Lampiran 1.

Gambar Nata de Coco dan Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco

Gambar Nata de Coco basah

Gambar Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 2. Hasil Uji Mikroskopik Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco dan Avicel PH 102

Gambar Hasil Uji Mikroskopik Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco dengan perbesaran 10 x

Gambar Hasil Uji Mikroskopik Avicel PH 102 dengan

perbesaran 10 x

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 3. Gambar Tablet Jadi Klorfeniramin Maleat

Keterangan: A B : Formula 1 dengan bahan pengisi selulosa mikrokristal dari nata de coco : Formula 2 dengan bahan pengisi avicel PH 102

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 4. Perhitungan Rendemen Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco Berat nata de coco basah Berat -selulosa = 29.664 g = 125,51 g 125,51 Rendemen = x 100% = 0,42 % 29,664 Rendemen -selulosa terhadap selulosa mikrokristal 125,51 Rendemen = x 100% = 66,62 % 188,386

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 5. Contoh Perhitungan Uji Susut Pengeringan Sebagai contoh dibuat perhitungan untuk susut pengeringan SMNDC (selulosa mikrokristal dari nata de coco) Berat bahan mula-mula = 1,000 gram

Berat bahan sesudah konstan = 0,9246 gram

Susut pengeringan I Susut pengeringan II Susut pengeringan III

1,0000 0,9246 x 100% = 7,54 % 1,0000

= 7,53% = 7,55%

Susut pengeringan rata-rata = 7,54%

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 6. Perhitungan Uji Bobot Jenis 1. Bobot Jenis Nyata Sebagai contoh diambil perhitungan bobot jenis nyata dari avicel PH 102 BJ nyata =
W V

Keterangan:

W= berat zat uji (gram) V= volume dalam gelas ukur (ml)

Bobot jenis nyata I

= 10 g = 0,588 g/ml atau 0,588 g/cm3 17 ml = 0,606 g/cm3 = 0,555 g/cm3 = 0,583 g/cm3

Bobot jenis nyata II Bobot jenis nyata III Bobot jenis nyata rata-rata

2. Bobot Jenis Benar Sebagai contoh diambil perhitungan bobot jenis nyata dari avicel PH 102 Tentukan bobot jenis benzen dengan rumus: benzen =

c b a

Keterangan a b c = volume piknometer kosong (ml) = berat piknometer kosong (gram) = berat piknometer + larutan benzen (gram)
25,312 16,253 = 0,905 g/ml 10

benzen =

Universitas Sumatera Utara

Tentukan bobot jenis (BJ) benar dari sampel BJ benar =

d b ( d b ) + (c e )

x benzen

d e

= berat zat uji + piknometer = berat zat uji + larutan benzen + piknometer

Bobot jenis benar I

18,262 16,252 x 0,905 (18,262 16,252) + (25,312 26,042)

= 1,421 g/ml atau 1,421 g/cm3 Bobot jenis benar II = 1,455 g/cm3

Bobot jenis benar III = 1,476 g/cm3 Bobot jenis benar rata-rata = 1,450 g/cm3 3.Bobot Jenis Mampat Sebagai contoh diambil perhitungan bobot jenis nyata dari avicel PH 102 Bobot jenis mampat ditentukan dengan rumus: Bobot jenis mampat = Keterangan: W Vt = berat zat uji (gram) = volume zat uji setelah dimampatkan (ml) =
W Vt

Bobot jenis mampat Bobot jenis mampat Bobot jenis mampat

25 g = 0,480 g/ml atau 0,480 g/cm3 52 ml

= 0,490 g/cm3 = 0,476 g/cm3

Bobot jenis mampat rata-rata = 0,482 g/cm3

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 7. Perhitungan Indeks Kompresibilitas Sebagai contoh diambil perhitungan indeks kompresibilitas untuk selulosa mikrokristal dari nata de coco (SMNDC) Indeks kompresibilitas =

BJ mampat BJ nyata x 100 % BJ nyata

Bobot jenis mampat SMNDC = 0,482 g/ml Bobot jenis nyata Indeks kompresibilitas = 0,416 g/ml =

0,482 0,416 x 100 % = 15,86 % 0,416

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 8. Pembuatan Tablet Klorfeniramin Maleat Sebagai contoh F2 (Formula dengan bahan pengisi avicel). Dibuat formula untuk 100 tablet, berat pertablet 200 mg dan penampang tablet 9 mm. Berat 100 tablet = 100 tablet x 0,2 gram = 20 gram

Klorfeniramin maleat = 100 tablet x 0,005 gram = 0,5 gram Amilum manihot 5 % = 5% x 20 gram = 1 gram Magnesium Stearat Talkum Avicel = 1% x 20 gram = 0,2 gram = 1% x 20 gram = 0,2 gram = 20 gram ( 1 + 0,2 + 0,2 + 0,1 ) gram = 18,5 gram Pembuatan Tablet Klorfeniramin Maleat Cara kerja : Cetak langsung 1. Dimasukkan 0,5 g klorfeniramin maleat ke dalam lumpang, kemudian ditambahkan dengan 1 g amilum manihot, selanjutnya tambahkan 0,2 g magnesium stearat dan 0,2 g talkum sambil digerus. 2. Tambahkan sedikit demi sedikit avicel sambil terus digerus sampai semua komponen homogen. 3. Dilakukan uji preformulasi dan kemudian dicetak menjadi tablet dengan diameter 9 mm.

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 9. Contoh Perhitungan Keseragaman Bobot Sebagai contoh diambil tablet klorfeniramin maleat formula 1 dengan bahan pengisi selulosa mikrokristal dari nata de coco Persyaratan: Untuk bobot rata-rata 151 mg sampai dengan 300 mg, penyimpangan untuk kolom A adalah tidak lebih dari 7,5 % dan kolom B tidak lebih dari 15 %. Data Hasil Penimbangan Bobot Tablet No 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Bobot (mg) 206 191 210 208 195 202 202 203 207 205 Deviasi 5,05 9,95 7,05 5,95 1,05 1,05 1,05 2,05 6,05 4,05 = 4,019 gram = 200,95 mg No 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 Bobot (mg) 200 198 202 201 203 195 192 196 198 205 Deviasi 0,95 2,95 1,05 0,05 2,05 5,95 8,95 4,95 2,95 4,05

Bobot 20 tablet Bobot rata-rata

Dipilih dua nilai deviasi yang paling besar A1 =

9,95 x 100 % = 4,95 % 200,95 9,05 x 100 % = 4,50 % 200,95 9,95 x 100 % = 4,95 % 200,95

A2

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 10. Contoh Perhitungan Friablitas Tablet ab Friabilitas (F) = x 100% a Dimana: a = bobot 20 tablet sebelum diputar dengan friabilator (gram) b = bobot tablet sesudah diputar dengan friabilator (gram) F = Friabilitas (%) Syarat friabilitas tablet: Kehilangan bobot tidak boleh lebih dari 0,8 % (F 0,8%) Sebagai contoh diambil tablet klorfeniramin maleat formula 1 Berat 20 tablet sebelum diputar = 4,064 gram Berat 20 tablet setelah diputar = 4,007 gram Friabilitas tablet =

4,064 4,007 x 100% = 1,40 % 4,064

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 11. Hasil Penentuan Kurva Kalibrasi Klorfeniramin Maleat BPFI dalam Larutan HCL 0,1 N pada Panjang Gelombang Serapan Maksimum 264 nm

Tabel data kurva kalibrasi C (mcg/ml) (X) 0 7 10 14 17 20 X = 68 X = 11.33 Absorbansi (Y) 0,000 0,170 0,226 0,323 0,393 0,452 Y = 1,564 Y = 0,260 X2 0 49 100 196 289 400 X2 = 1034 Y2 0 0,0289 0,0510 0,1043 0,1544 0,2043 Y2=0,5429 XY 0 1,190 2,260 4,522 6,681 9,040 XY=23.693

a=

XY ( X )( Y ) / n X ( X ) / n
2 2

23,693 (68)(1,564) / 6 1034 (68) 2 / 6

23,693 17,725 1034 770,66

Universitas Sumatera Utara

5,968 263,34

= 0,02266
Y =a X+b

b= Y -aX = 0,260 0,02266 . 11,33 = 0,00326 Persamaan regresi diperoleh dengan mensubstitusikan nilai a dan b, sehingga persamaan regresi adalah: Y = 0,02266 X + 0,00326 r=

XY ( X )( Y ) / n ( X ) / n Y ( Y
2 2

)/n

23,693 (68)(1,564) / 6 1034 (68) 2 / 6 0,5429 (1,564) 2 / 6

23,693 17,725 263,34 0,1353

5,968 5,969

= 0,9998

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 12. Hasil Penentuan Kurva Kalibrasi Klorfeniramin Maleat BPFI dalam Larutan HCL 0,01 N pada Panjang Gelombang Serapan Maksimum 263 nm

Data Kurva Kalibrasi C (mcg/ml) (X) 0 7 10 14 17 20 X = 68 X = 11,33 Absorbansi (Y) 0,00 0,152 0,211 0,290 0,348 0,414 Y = 1,415 Y = 0,235 X2 0 49 100 196 289 400 X2 = 1034 Y2 0 0,0231 0,0445 0,0841 0,1211 0,1713 Y2=0,4441 XY 0 1,064 2,110 4,060 5,916 8,280 XY=21,430

a= =

21,430 (68)(1,415) / 6 1034 (68) 2 / 6 21,430 16,036 = 1034 770,66

=

XY ( X )( Y ) / n X ( X ) / n
2 2

5,394 263,34

= 0,0204

Universitas Sumatera Utara

Y =a X+b

b= Y -aX = 0,235 0,0204 . 11,33 = 0,0038 Persamaan regresi diperoleh dengan mensubstitusikan nilai a dan b, sehingga persamaan regresi adalah: Y = 0,0204 X + 0,0038

r =

XY ( X )( Y ) / n ( X ) / n Y ( Y
2 2

)/n

21,430 (68)(1,415) (1034 68

2

6 2 )(0,4441 1,415

21,430 16,036 (263,34).(0,1104)

5,394 5,391

=1,0005

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 13. Perhitungan Kadar Tablet Klorfeniramin Maleat Misalnya untuk F1 (Formula dengan bahan pengisi selulosa mikrokristal) Berat 20 tablet = 4068 mg Berat Klorfeniramin Maleat dalam 20 tablet = 20 x 5 mg = 100 mg Berat setara 5 mg Klorfeniramin Maleat = - Pengujian 1 Serbuk ditimbang seksama sebanyak 203,4 mg kemudian dilarutkan sesuai prosedur yang telah disebutkan sebelumnya dan diukur serapan pada panjang gelombang maksimum. Misalnya A(Y) = 0,3203 dengan menggunakan persamaan regresi : Y = 0,0226 X + 0,0038 Diperoleh konsentrasi (X) larutan =

5mg x 4068 mg = 203,4 mg 100mg

0,3203 0,0038 = 14,004 g/ml 0,0226

Diketahui konsentrasi teoritisnya = Berat yang ditimbang X Konsentrasi tengah Berat setara 5 mg Diketahui konsentrasi teoritisnya =

203,4mg x 14 g/ml = 14 g/ml 203,4mg 14,004g / ml x 100% 14g / ml

Kadar

= 100,02 %

- Pengujian II Kadar klorfeniramin maleat = 104,7% - Pengujian III Kadar klorfeniramin maleat = 103,32%

Universitas Sumatera Utara

- Pengujian IV Kadar klorfeniramin maleat = 96,06 % - Pengujian V Kadar klorfeniramin maleat = 102,26% - Pengujian VI Kadar klorfeniramin maleat = 96,46%

SD =

(X X )
n 1

47,9357 6 1

= 3,096 Dengan cara yang sama dihitung kadar pada formula tablet lainnya.

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 14. Perhitungan Disolusi Tablet Klorfeniramin Maleat Misalnya untuk F1 (Formula dengan bahan pengisi selulosa mikrokristal dari nata de coco) - Pengujian I Diambil aliquat 5 ml pada t = 5 menit, kemudian diencerkan dengan HCl 0,01 N sampai 10 ml. Serapan diukur pada panjang gelombang 265 nm, serapan (Y) = 0,0515 Dengan persamaan regresi, konsentrasi klorfeniramin maleat pada t = 5 menit dalam kuvet adalah : Y = 0,0204X + 0,0037 X=

0,0515 0,0037 0,0204

= 2,3431 g/ml Jumlah klorfeniramin maleat yang terlepas di dalam 500 ml medium disolusi adalah sebanyak : 500 ml x 10ml x 2,3431 g/ml
5ml

= 2343,1 mcg = 2,3431 mg % Kumulatif klorfeniramin maleat yang terlepas pada menit ke-5 adalah =
Klorfenira min maleat yang terlepas pada menit ke 5 x 100% Jumlah klorfenira min maleat tiap tabletnya

= 2,3431 mg 5 mg = 46,862%

x 100 %

Universitas Sumatera Utara

- Pengujian II Persen kumulatif = 90,784% - Pengujian III Persen kumulatif = 98,724% - Pengujian IV Persen kumulatif = 102,51% - Pengujian V Persen kumulatif = 104,214% - Pengujian VI Persen kumulatif = 104,41%

SD =

(X X )2 n 1

2320,89 6 1

= 21,54 Perlakuan perhitungan % kumulatif klorfeniramin maleat yang terlepas untuk menit ke-10, 15, 20, 25, dan 30 dilakukan sebanyak 6 kali terhadap 6 tablet. Perhitungan dalam formula tablet lainnya dilakukan dengan cara yang sama.

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 15. Hasil Penetapan Kadar Tablet Klorfeniramin Maleat Formula Konsentrasi teoritis (mcg/ml) F1 14,000 14,013 14,041 13,993 14,323 14,013 13,986 13.972 14,006 14,013 13,986 13,993 Konsentrasi sampel (mcg/ml) 14,004 14,672 14,508 13,440 14,006 13,517 13,491 13,993 14,517 14,690 14,831 14,451 100,02 104,70 103,32 96,06 102,26 96,46 96,46 99,72 103,64 104,83 106,04 103,27 Kadar (%) Kadar ratarata(%) 100,471 Simpa ngan Baku 3,096 Kadar Sebenarnya (%) 100,47 5,07

F2

102,328

3,574

102,325,49

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 16. Hasil Uji Independent T-Test Profil Laju Disolusi Klorfeniramin Maleat

Tablet

Formula 1 dengan Bahan Pengisi

Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco dan Formula 2 dengan Bahan Pengisi Avicel PH 102

H0

: Tidak ada perbedaan laju disolusi Tablet CTM Formula 1 dengan Bahan Pengisi Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco dan Formula 2 dengan Bahan Pengisi Avicel PH 102

H1

: Ada perbedaan laju disolusi Tablet CTM Formula 1 dengan Bahan Pengisi Selulosa Mikrokristal dari Nata de Coco dan Formula 2 dengan Bahan Pengisi Avicel PH 102

T-Test a. Persen Kumulatif Klorfeniramin Maleat yang Terlepas pada menit ke-5

Group Statistics Formula % kumulatif menit ke- 5 Formula 1 Formula 2 N 6 6 Mean 55.29 50.77 Std. Deviation 2.43 1.60 Std. Error Mean 9.95 6.54

Independent Samples Test Levene's Test for Equality of Variances t-test for Equality of Means 95% Confidence Interval of the Difference Upper 3.106 3.164

F % Equal variances 3.171 kumulatif assumed menit keEqual variances 5 not assumed

Sig. .105

T .379 .379

df 10

Mean Std. Error Sig. (2-tailed) Difference Difference Lower .712 4.519 4.519 1.191 1.191 2.202 2.260

8.640 .714

Universitas Sumatera Utara

b. Persen Kumulatif Klorfeniramin Maleat yang Terlepas pada menit ke-10

Group Statistics Formula % kumulatif menit ke-10 formula 1 formula 2 N 6 6 Mean 87.499 71.790 Std. Deviation 11.395 12.313 Std. Error Mean 4.652 5.026

Independent Samples Test Levene's Test for Equality of Variances t-test for Equality of Means 95% Confidence Interval of the Std. Error Difference Sig. (2- Mean Differenc tailed) Difference e Lower Upper .045 .045 15.709 15.709 6.84912 6.84912 .448 .435 30.969 30.982

F % kumulatif menit ke-10 Equal variances .262 assumed Equal variances not assumed

Sig. .620

t 2.294 2.294

df 10 9.941

c. Persen Kumulatif Klorfeniramin Maleat yang Terlepas pada menit ke-15

Group Statistics Formula %kumulatif menit ke-15 Formula 1 Formula 2 N 6 6 Mean 94.639 83.930 Std. Deviation 7.625 6.274 Std. Error Mean 3.112 2.561

Independent Samples Test Levene's Test for Equality of Variances t-test for Equality of Means 95% Confidence Interval of the Difference Upper 19.691 19.737

F % Equal variances kumulatif assumed menit Equal variances not ke-15 assumed .013

Sig. .910

df

Sig. (2tailed) .024

Mean Std. Error Difference Difference Lower 10.709 10.709 4.031 4.031 1.726 1.681

2.657 10

2.657 9.642 .025

Universitas Sumatera Utara

d. Persen Kumulatif Klorfeniramin Maleat yang Terlepas pada Menit ke-20

Group Statistics Formula % kumulatif menit ke- 20 Formula 1 Formula 2 N 6 6 Mean 96.790 90.563 Std. Deviation 5.999 2.843 Std. Error Mean 2.449 1.160

Independent Samples Test Levene's Test for Equality of Variances t-test for Equality of Means 95% Confidence Interval of the Difference Upper 12.266 12.611

Sig.

T 2.298 2.298

df 10 7.139

Mean Std. Error Sig. (2-tailed) Difference Difference Lower .044 .054 6.227 6.227 2.710 2.710 .188 .156

% Equal variances 2.274 .162 kumulatif assumed menit keEqual variances 20 not assumed

e. Persen Kumulatif Klorfeniramin Maleat yang Terlepas pada Menit ke-25

Group Statistics Formula % kumulatif menit ke- 25 Formula 1 Formula 2 N 6 6 Mean 97.0253 94.483 Std. Deviation 7.840 4.324 Std. Error Mean 3.200 1.765

Independent Samples Test Levene's Test for Equality of Variances

t-test for Equality of Means 95% Confidence Interval of the Difference Upper 10.686 11.011

F % Equal variances kumulatifme assumed nit ke- 25 Equal variances not assumed .839

Sig. .381

df

Sig. (2tailed) .503

Mean Std. Error Difference Difference Lower 2.542 2.542 3.655 3.655 5.602 5.927

.695 10

.695 7.785 .507

Universitas Sumatera Utara

f. Persen Kumulatif Klorfeniramin Maleat yang Terlepas pada Menit ke-30

Group Statistics Formula % kumlatif menit ke-30 Formula 1 Formula 2 N 6 6 Mean 100.227 99.531 Std. Deviation 4.769 3.730 Std. Error Mean 1.947 1.523

Independent Samples Test Levene's Test for Equality of Variances

t-test for Equality of Means 95% Confidence Interval of the Difference Upper 6.204

F % Equal kumulatif variances menit 30 assumed Equal variances not assumed 1.174

Sig. .304

df

Sig. (2tailed) .784

Mean Std. Error Difference Difference Lower .696 2.472 4.812

.282 10

.282 9.452 .784

.696

2.472

4.855

6.247

Uji Independent T-Test Laju Disolusi Tablet klorfeniramin Maleat: Ttabel : T0,05, 5 = 2,571 Thitung < Ttabel =H0 diterima dan H1 ditolak. Jadi, tidak ada perbedaan laju disolusi tablet klorfeniramin maleat formula 1 dengan bahan pengisi selulosa mikrokristal dari nata de coco dan formula 2 dengan bahan pengisi avicel PH 102.

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 17. Tabel Nilai Kritis Distribusi t

Universitas Sumatera Utara

Lampiran 18. Sertifikat Analisis Klorfeiramin Maleat

Universitas Sumatera Utara