A CTNBio e os eventos liberados

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Marco Regulatrio Brasileiro

1995 2004 2004 A partir de 2005

Lei 8974/95 Lei de Biossegurana Cada OGM deve ser analisado separadamente X Lei 6938 Poltica Nacional do Meio Ambiente Todos os OGM so potencialmente poluidores do meio ambiente

TRF (Tribunal Regional Federal) decide que a lei especfica (Lei 8974/95) se sobrepe lei geral (Lei do Meio Ambiente)

Lei 11.105/05 Nova Lei de Biossegurana

Harmoniza o aparato legal

Estabelece normas de segurana e mecanismos de fiscalizao de OGM

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Lei 11105

CNB S CTNBi o

MAPA Anvis a MMA MPA

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CIBi CIBi CIBi o CIBi o o

Benefcios gerados pela Lei 11105 (1)

Segurana jurdica --> Impulsiona atividades das empresas de biotecnologia

Solucionou conflito de competncias administrativas na esfera federal Estabeleceu regras para avaliao de biossegurana Consolidou o modelo de organizao do sistema de biossegurana brasileiro de uma instncia de recursos

Criou 11/29/12

Benefcios gerados pela Lei 11105 (2)

Segurana jurdica --> Impulsiona atividades das empresas de biotecnologia

Previu a criao de um Sistema de Informao em Biossegurana SIB Definiu punies administrativas e penais

Infratores da Lei de Biossegurana

Normatizou a composio da CTNBio Internas de Biossegurana

11/29/12 Comisses

CTNBio a partir de 2005

Elaborao e aperfeioamento de regras para

Disciplinar atividades com OGMs Elaborao de Resolues Normativas

Obteno de CQB Definio de requisitos dos nveis de biossegurana para instalaes Regras para liberaes planejadas no meio ambiente para o trabalho em conteno de

11/29/12 Regras

CTNBio a partir de 2005 (2)

Formao de recursos humanos

Apoia cursos e treinamentos em instituies Formao e capacitao em biossegurana Disseminao do conhecimento

Palestras Orientaes Eventos de biossegurana

11/29/12 Inspees

CTNBio a partir de 2005 (3)

Tem adotado medidas de transparncia

Processos de tomada de deciso da CTNBio Controle social da atuao da Comisso

Reunies abertas a interessados Difuso pelo sitio www.ctnbio.gov.br

Instalao de Audincias pblicas

em outras Audincias Pblicas

Participao 11/29/12

Audincia Pblica Cmara dos Deputados

18 Out 2012 11/29/12

CTNBio a partir de 2005 (4)

Participao no exterior

Em treinamentos e discusses tcnicas Fruns internacionais de biossegurana Diretamente ou apoiando outros ministrios Assessores e membros Amrica Latina, Caribe, frica, EUA

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Fiscalizaes de LPMA Lei 11105

CNB S CTNBi o

MAPA Anvis a MMA MPA

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CIBi CIBi CIBi o CIBi o o

Fiscalizaes
2005 2011

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MAP A

Fiscalizaes
2005 2011

7.363

Taxa de Conformidade

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MAP A

Submiss o

CTNBio

Estudos Regulatrios DOSSI Caracterizao PARA Molecular LIBERA Expresso da O Protena COMERCI Anlise de Composio AL Estudos APROVAD NO Agronmicos O APROVAD e Ecolgicos

Estudos Regulatrios Eficcia Agronmica

REQUISITO S PARA REGISTRO APROVAD O NO APROVAD O

O Submisso ao MAPA

MAP 11/29/12 A

LIBERA O COMERCI

Etapas para liberao comercial de plantas GM no Brasil

Cultivares GM inscritas no RNC

Cultivares GM inscritas no RNC: 1.128* Algodo: 12

Milho: 640

Soja: 476
MAP A

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Evoluo das inscries no RNC de cultivares GM

*Dados atualizados em 30/07/2012.

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MAP A

% Cultivares GM no RNC

Total de Inscries: 28.524 * Cultivares GM: 1.128 Cultivares Convencionais e Espcies: 27.396
*Dados atualizados em 30/07/2012.

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MAP

Eventos GM Aprovados para Comercializao

Total (53)
Lei 8974/1995
10 12

Lei 11105/2005

Eventos GM

* Nmero de produtos aprovados at Agosto de 2012

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Fonte: CTNBio

Eventos GM Aprovados para Comercializao

Plantas e microrganismos (38)
12 10 8 Eventos GM 6 4 2 0

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Fonte: CTNBio

Eventos GM Aprovados para Comercializao

Plantas e microrganismos (38)
12

10

Eventos GM

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Fonte:

Liberaes comerciais Milho - 18

T25 MON 89034 MON 810 YieldGard TC1507 x NK603 MON 89034 x BT11 NK603 Bt11xMIR162xGA2 NK 603 1 GA21 MON 88017 MON 89034 TC 1507 HERCULEX TC1507 NK603 TC1507 x MON810 MIR162 x NK603 MON 810 x NK603 TC1507 x MON810 Bt11 x GA21 11/29/12 MON89034 x MON88017

Liberaes comerciais

11/29/12

Liberaes comerciais
Algodo - 12
MON 531 - BOLLGARD I LLCOTTON25 MON 1445 281-24-236/3006-210-23 (Widestrike) MON 15985 - BOLLGARD II MON 531 x MON 1445 GHB614 TwinLink - GHB 119 x T30440 MON 88913 GlyTol x TwinLink GlyTol x LibertyLink Bollgard II RR Flex

11/29/12

Liberaes comerciais
Vacinas - 14
Vaxxitek MD/IBD Recombitek Suvaxyn PCV2 One Dose Porcilis Circumvent Igelvac Circoflex Poulvac E. Coli Vectormune FPMG+AE 11/29/12 Vectormune FP-MG Vectormune HVT-NDV Vectormune HVT-IBD Poulvac ST Vectormune FP-LT Vectormune FP-LT+AE Innovax ND

Liberaes comerciais

Leveduras 2
S. cerevisae CEPA Y1979 S. cerevisae CEPA Y5056

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Liberaes comerciais

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Adoo de OGM no Mundo

Milhes de ha 160 140 120 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 2002 2003 2004 2005 2006 2007 2008 2009 2010 2011

160

125 102 90 81 67,7 58,7 114,3

134

148

11/29/12

Fonte: ISAAA

Adoo de OGM no Mundo

Maiores Produtores Mundiais de Culturas GM

12

10

19% da rea mundial plantada

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Milhes de hectares

90% da rea mundial plantada

Fonte: ISAAA

Adoo de OGM no mundo

#5 Canad 10,4 milhes de ha Canola, milho, soja, beterraba.

#1 Estados Unidos 69 milhes de ha Milho, soja, canola, algodo, beterraba, alfafa e etc.

#4 ndia 10,6 milhes de ha Algodo.

#2 Brasil 30,3 milhes de ha Milho, soja, algodo. #3 Argentina 23,7 milhes de ha Milho, soja, algodo. Total 160 milhes de ha plantados em 29 pases Fonte: ISAAA

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Adoo de OGM no Brasil

30 28 26 24 22 20 18 16 14 12 10 86422002

Milhes de Hectares

30,3

25,4 21,4

15,0 11,5 9,4 5,0 3,0

2003 2004 2005 2006 2007

15,8

2008

2009

2010

2011

11/29/12

Fonte: ISAAA

Adoo da Biotecnologia Agrcola no Brasil Safra 2011/12

Soja

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Fonte: Cleres

Adoo da Biotecnologia Agrcola no Brasil Safra 2011/12

Algodo

11/29/12

Fonte: Cleres

Adoo da Biotecnologia Agrcola no Brasil Safra 2011/12

Milho

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Fonte:

Cana-de-acar
Resistente a insetos e a vrus Tolerante a seca e a herbicidas

Eucalipto

Qualidade da madeira

Trigo
Tolerante a estresse hdrico

Arroz
Aumento de produtividade

Mosquitos
Machos estreis Reduzem populao de vetores de doenas

L P M A na CTNBio

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Aumento de produtividade

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Novas etapas

Implementao do Sistema de Informaes em Biossegurana SIB

Em desenvolvimento Harmonizao de regras brasileiras s de outros pases Reviso de normas para adequao s novas tcnicas de modificao gentica

No campo da Avaliao de Risco

Adoo de novas Notas Tcnicas para 11/29/12 espcies ainda no liberadas