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GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC

Atelier 1A

Abderrahim TAZI Prsident du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc Responsable Contrle de qualit.

Une commission des laboratoires regroupant des biologistes reprsentant les secteurs priv, public et militaire a labor un guide de bonnes pratiques de biologie mdicale. Ce guide nonce une liste de recommandations permettant la rationalisation et la standardisation du fonctionnement des laboratoires danalyses mdicales du Maroc afin de satisfaire lexigence de qualit. Ces recommandations concernent :

GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE AU MAROC


La structuration des laboratoires (locaux-matriel-personnel)
Les rgles de bon fonctionnement axes sur des procdures opratoires depuis le prlvement jusqu la transmission des rsultats. Linstauration dun systme dassurance de qualit. La scurit et lhygine au laboratoire. Pour tre applicable et le cas chant opposable, ce guide devra se baser sur des textes de loi actualiss et complts (conditions dautorisations nomenclature actualise - Contrle de qualit des ractifs et des analyses - transmission de prlvement - inspection des laboratoires, limination des dchets). En plus de ces pralables la commission propose une rexamen de ce guide aprs une priode dessai dune anne.

PROJERT DE GUIDE DES BONNES PRATIQUES DE LABORATOIRE


A- STRUCTURATION DU LABORATOIRE B- FONCTIONNEMENT C- ASSURANCE DE QUALITE D- SECURITE ET HYGIENE

STRUCTURATION DU LABORATOIRE
12345LOCAUX INSTRUMENTATION CONSOMMABLES REACTIFS PERSONNEL

FONCTIONNEMENT DU LABORATOIRE
1.

2. 3. 4. 5.

6.

PRELEVEMENTS IDENTIFICATION CONSERVATION PROCEDURES OPERATOIRES COMPTE-RENDU DANALYSES TRANSMISSION DES RESULTATS TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS ENTRE LABORATOIRES MAINTENANCE

ASSURANCE DE QUALITE
1. SENSIBILSATION DU PERSONNEL 2. PROCEDURES OPERATOIRES 3. CONTRLE

a- CONTRLE INTERNE : C Q I b- EVALUATION EXTERNE : E E Q

TEXTES JURIDIQUES
1. 2. 3. 4.

5. 6. 7.

CONDITIONS DE TITRES NOMENCLATURE ENREGISTREMENT DES REACTIFS NORMES TECHNIQUES DINSTALLATIONS TRANSMISSION DES PRELEVEMENTS CONTRLE DE QUALITE EXTERNE INSPECTION DES LABORATOIRES

PERIODE DEVALUATION
1. 2. 3.

4.

5.

DIFFUSION DU PROJET REEXAMEN APRES ESSAI (1 AN) AMENDEMENTS APPROBATION DE TOUTES LES INSTANCES DE LA BIOLOGIE ADOPTION PUBLICATION DES TEXTES JURIDIQUES PUBLICATION DU GUIDE

BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROC PROGRAMMES


I. LES EVALUATIONS EXTERNES PERMANENTES DE LA QUALITE INTRA- ET INTER-LABORATOIRES I.1. BIOCHIMIE I.2. IMMUNOLOGIE ET PROTEINES SPECIFIQUES I.3. HEMOSTASE I.4. HEPARINES NON FRACTIONNEES I.5. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE II. LES EVALUATIONS EXTERNES PONCTUELLES DE LA QUALITE INTER-LABORATOIRES II.1. BIOCHIMIE SUR SERUM BIMESTRIELLE II.2. BIOCHIMIE SUR URINE BIMESTRIELLE II.3. IMMUNOLOGIE BIMESTRIELLE II.4. PROTEINES SPECIFIQUES BIMESTRIELLE II.5. HEMOGLOBINE GLYQUEE (HBA1c) SEMESTRIELLE

BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROC PROGRAMMES


II.6. HEMOSTASE MENSUELLE/BIMESTRIELLE II.7. HEPARINES NON FRACTIONNEES BIMESTRIELLE II.8. HEPARINES DE BAS POIDS MOLECULAIRE BIMESTRIELLE II.9. SPERMOCYTOGRAMME SEMESTRIELLE III. LES EVALUATIONS QUALITE & FORMATION SEMESTRIELLES III.1. BIOCHIMIE FORMATION III.2. ELECTROPHORESE FORMATION III.3. HEMOSTASE FORMATION III.4. CYTOLOGIE HEMATOLOGIQUE FORMATION III.5. BACTERIOLOGIE FORMATION III.6. PARASITOLOGIE MYCOLOGIE FORMATION III.7. SEROLOGIE VIRALE FORMATION III.8. SPERMIOLOGIE FORMATION

BIOLOGIE PROSPECTIVE/CPB MAROC PROGRAMMES


DEVELOPPEMENTS FUTURS :

PLAQUETTES D-DIMERE TROPONINE BIOLOGIE MOLECUL

SPECIFICITE POUR LES ADHERANTS MAROCAINS :

EVALUATIONS PONCTUELLES TRIMESTRIELLES

BIOLOGIE PROSPECTIVE

ASSOCIATION REGIE PAR LA LOI DE 1901 COLLABORATION ETABLIE AVEC LE CONSEIL DES PHARMACIENS BIOLOGISTES DU MAROC DEPUIS 1993 PRESENTATION GENERALE SUR LE SITE WWW.biologie-prospective.org DEPARTEMENT CONTROLE DE QUALITE : LABORATOIRES FRANAIS LABORATOIRES MAROCAINS LABORATOIRES DES AUTRES PAYS : Liban, Portugal, Turquie DEPARTEMENT FORMATOIN CONTINUE RESEAU DEXPERTS :

Dr. Y. Badonnel Dr. A. Bourguignat Pr. J.P.Chapelle Dr. A. Clavert Dr. C.Droull Pr. G.Frard Pr. C. Finance

Pr.B. Fortier Pr.M.M. Galteau Pr. P.Gillery Dr. J. Henny Dr. X.Herbeuval Pr. T. Lecompte Pr. A. Le Faou

Dr. J.F. Lesesve Dr. J.M.Lessinger Mr. J.C. Manceaux Dr. M.L. North Pr. G. Siest Dr. M. Weber

Assurance Qualit 30, Rue Lionnois - B.P. 292

BIOLOGIE PROSPECTIVE

54005 NANCY Cdex - France Tl : +33 (0) 3.83.17.02.53 Fax : +33 (0) 3.83.35.29.71 e-mail : qualit@biologie-prospective.org Site Internet : www.biologie-prospective.org

En collaboration avec le CONSEIL DES PHARMACIENS BIOLOGISTES DU MAROC

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Docteur Abderrahim TAZI Prsident du Conseil des Pharmaciens Biologistes du Maroc Sige : Maison du Pharmacien Hay Riad - Secteur 10 N6 B.P. : 1374 - RABAT R P RABAT Tl : 71.00.62 LABORATOIRES DAPPLICATIONS SCIENTIFIQUES 11-13 Rue Murdoch CASABLANCA Tl : 27.64.84/ 27.99.72/ 20.03.37 Fax : 27.35.61