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www.meditex-software.com / support@critex.de / Tel. +49 (0) 941-5 69 98 770 / Fax. +49 (0) 941-5 69 97 740 CRITEX GmbH, Germany / All rights reserved
Im Sinne der RiliBK handelt es sich um die Untersuchung der KonzentraNon, der MoNlitt und der Morphologie.
Alle Laboratorien die Spermienuntersuchungen durchfhren. Erfolgen die Untersuchungen an mehreren Arbeitspltzen, hat jeder Arbeitsplatz die interne QS durchzufhren.
Grundsatz:
Den
Grundstzen
der
RiliBK
entsprechend
wird
eine
aktuelle
Bewertung
der
Ergebnisse
(Sofort-Bewertung)
und
darber
hinaus
eine
retrospekNve
Beurteilung
(Langzeit- Bewertung)
vorgeschrieben
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Durchfhrung:
Die Untersuchung der Spermatozoen ist in einer Zhlkammer getrennt nach KonzentraNon (Anzahl), Morphologie (normal oder abnormal in Prozent) und MoNlitt (Beweglichkeit in 3 Stufen: progressiv beweglich, lokal beweglich, immoNl in Prozent) in DoppelbesNmmungen durchzufhren, zu bewerten und zu dokumenNeren.
KonzentraNon
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Durchfhrung:
Keine direkte Dateneingabe in den Feldern KonzentraNon, MoNlitt und Morphologie da eine DoppelbesNmmung notwendig ist.
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Durchfhrung:
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Durchfhrung:
Die Untersuchungen sind je nach Messgre unabhngig und knnen getrennt von einander bewertet werden.
A.
B.
C.
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Durchfhrung:
Die Untersuchungen knnen entweder manuell oder automaNsch (CASA) durchgefhrt werden.
CASA
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Die DoppelbesNmmung der KonzentraNon wird so durchgefhrt, dass eine Zhlkammer mit der Probe gefllt wird und dann die beiden Zhlkammerhlhen getrennt ausgewertet werden (jede Zhlkammerhlhe ist eine der DoppelbesNmmungen).
KonzentraNon
1. 2. Zhlkammerhlhe
Zhlkammerhlhe
KonzentraNons- rechner
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In den DoppelbesNmmungen sind mindestens 2x200 Spermien zu bewerten. Betrgt die Spermienanzahl nach Anreicherung weniger als 200/Gesichtsfeld, enlllt die Vorgabe, d.h. es ist die geringere Anzahl auszuwerten.
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Die Untersuchung der Spermazoten ist nach MoNlitt (Beweglichkeit in 3 Stufen: progressiv beweglich, lokal beweglich, immoNl in Prozent) in DoppelbesNmmungen durchzufhren.
MoNlitt
1. 2. Zhlung
Zhlung
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Fr die Zhlungen gibt es einen WHO Spermien Rechner der die Anzahl, in Prozent umrechnet. Neu ist ein MoNlittszhler der per Tastatur, per externem Numpad oder per Touchscreen-Monitor die jeweiligen Spermien mitzhlt (frei Kongurierbar).
* NEU *
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Die Untersuchung der Spermazoten ist nach Morphologie (Normal in Prozent) in DoppelbesNmmungen durchzufhren.
Morphologie
(Normal)
1. 2. Zhlung
Zhlung
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DokumentaNon:
Der Inhalt der DokumentaNon ist vorgeschrieben (Auszug): ...Arbeitsplatz / Untersuchung, Probenmaterial, Einheit / Methode (Zhlkammer, Frbung) / ... / Untersucher ...
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Sofort-Bewertung:
Fr jede einzelne DoppelbesNmmung ist unmidelbar nach Abschluss der Untersuchungen die Bewertung der Ergebnisse vorzunehmen.
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Messgren: Anzahl der Spermien in den Zhlkammerhlhen bei der DoppelbesNmmung. Ist die Dierenz grer als der Formelwert, darf keine Freigabe erfolgen, die Zhlung ist erneut durchzufhren. N1 = Anzahl, 1. Zhlung N2 = Anzahl, 2. Zhlung MW = Midelwert = (N1 + N2) :2 d = Dierenz (absolut) = | N1 N2 | Bewertung: d 1,96 * sqrt( 2 * MW )
Freigabe
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Jede
Spermienart
(WHO
AB,
WHO
C,
WHO
D)
ist
zu
bewerten.
Messgren:
Prozentanteil
P1
und
P2
einer
Art,
1.
und
2.
Zhlung.
Ist
die
Dierenz
grer
als
der
Formelwert,
darf
keine
Freigabe
erfolgen,
die
Zhlung
ist
erneut
durchzufhren.
N
=
Anzahl
der
dierenzierten
Spermien
P1
=
Prozentanteil
1.
Zhlung
P2
=
Prozentanteil
2.
Zhlung
MW
=
Midelwert
=
(P1
+
P2)
:2
d
=
Dierenz
(absolut)
=
|
P1
P2
|
Bewertung:
d
1,96
*
sqrt(
2
*
MW
*
(100-MW)
:
N
)
Freigabe
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Messgren: Prozentanteile P1 und P2 der normalen Spermien. Ist die Dierenz grer als der Formelwert, darf keine Freigabe erfolgen, die Zhlung ist erneut durchzufhren.
N = Anzahl der dierenzierten Spermien P1 = Prozentanteil 1. Zhlung P2 = Prozentanteil 2. Zhlung MW = Midelwert = (P1 + P2) :2 d = Dierenz (absolut) = | P1 P2 | Bewertung: d 1,96 * sqrt( 2 * MW * (100-MW) : N )
Freigabe
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Langzeit-Bewertung:
Wenn nach einer Kontrollperiode (=1 Kalendermonat) mehr als 50 freigegebene Wertepaare vorliegen oder falls diese Anzahl nicht erreicht ist wenn 50 Wertepaare erreicht sind, ist eine Langzeitbewertung durch Errechnen und Bewertung des Midelwertes (einschlielich der Standardabweichung) aus den DoppelbesNmmungen vorzunehmen.
* NEU *
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Langzeit-Bewertung Erstellung:
Alle Ergebnisse der internen QS sind getrennt nach Messgre und Arbeitsplatz zu dokumenNeren.
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Langzeit-Bewertung Erstellung:
Alle Ergebnisse der internen QS sind getrennt nach Messgre und Arbeitsplatz zu dokumenNeren.
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Langzeit-Bewertung Erstellung:
Alle
Ergebnisse
der
internen
QS
sind
getrennt
nach
Messgre
und
Arbeitsplatz
zu
dokumenNeren.
n d
=
Anzahl
der
Wertepaare
(Sofort-Bewertungen)
=
Dierenz
der
Wertepaare
=
1
:
n
*
Sum(d)
Sd
=
Standardabweichung
der
Dierenz
=
sqrt(
1
:
(n-1)
*
Sum(
[d-MWd]2
)
)
Bewertung:
MWd
1,96
*
sd
:
sqrt(n)
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Langzeit-Bewertung Erstellung:
Wenn nach einer Kontrollperiode mehr als 50 freigegebene Wertepaare vorliegen oder falls diese Anzahl nicht erreicht ist wenn 50 Wertepaare erreicht sind.
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Langzeit-Bewertung Erstellung:
Alle Ergebnisse der internen QS sind getrennt nach Messgre und Arbeitsplatz zu dokumenNeren.
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Langzeit-Bewertung DokumentaNon:
Ist der Midelwert der Dierenz grer als der Formelwert, drfen keine Ergebnisse herausgegeben werden, bis die Ursache geklrt und beseiNgt ist. Der Vorgang ist zu dokumenNeren.
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Langzeit-Bewertung DokumentaNon:
Der Inhalt der DokumentaNon ist vorgeschrieben: Bezeichnung des Labors Arbeitsplatz Zeitraum der Auswertung Untersuchung, Probenmaterial, Einheit Methode Ergebnisse (=Einzelwerte der DoppelbesNmmungen) Bewertungen (Sofort und Langzeit) Freigabe Korrekturen Untersucher
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Vielen Dank!
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