Instruo Normativa N 7, publicada no Dirio Oficial da Unio - DOU - N 133, de 09 de junho de 1997, Seo 3, pginas 11827-11833.

A Comisso Tcnica Nacional de Biossegurana - CTNBio, no uso de suas atribuies legais e regulamentares, resolve: Art. 1 O Trabalho em Conteno com Organismos Geneticamente Modificados - OGMs obedecer s normas constantes do Anexo da presente Instruo Normativa. Art. 2 A presente Instruo Normativa entra em vigor na data de sua publicao. Luiz Antonio Barreto de Castro Presidente da CTNBio De acordo com o critrio de patogenicidade o organismo receptor ou parental a ser utilizado no trabalho que originar o OGM ser classificado com base no seu potencial patognico para o homem e para os animais (ver Apndice 2 destas Normas), em 4 classes de risco a saber: (a) Classe de risco 1 - (baixo risco individual e baixo risco para a comunidade) - organismo que no cause doena ao homem ou animal. (b) Classe de risco 2 - (risco individual moderado e risco limitado para a comunidade) - patgeno que cause doena ao homem ou aos animais, mas que no consiste em srio risco, a quem o manipula em condies de conteno, comunidade, aos seres vivos e ao meio ambiente. As exposies laboratoriais podem causar infeco, mas a existncia de medidas eficazes de tratamento e preveno limitam o risco, sendo o risco de disseminao bastante limitado. (c) Classe de risco 3 - (elevado risco individual e risco limitado para a comunidade) - patgeno que geralmente causa doenas graves ao homem ou aos animais e pode representar um srio risco a quem o manipula. Pode representar um risco se disseminado na comunidade, mas usualmente existem medidas de tratamento e de preveno. (d) Classe de risco 4 - (elevado risco individual e elevado risco para a comunidade) - patgeno que representa grande ameaa para o ser humano e para aos animais, representando grande risco a quem o manipula e tendo grande poder de transmissibilidade de um indivduo a outro. Normalmente no existem medidas preventivas e de tratamento para esses agentes.

APNDICE 2 CLASSIFICAO DE AGENTES ETIOLGICOS HUMANOS E ANIMAIS COM BASE NO RISCO APRESENTADO CLASSE DE RISCO 1 AGENTES : Agentes no includos nas classes de risco 2, 3 e 4 e que comprovadamente no causam doena no homem ou em animais. A no classificao de agentes nas classes de risco 2, 3 e 4 no implica na sua incluso automtica na classe de risco 1, para isso dever ser conduzida uma avaliao de risco baseada nas propriedades conhecidas e/ou potenciais desses agentes.

CLASSE DE RISCO 2 AGENTES BACTERIANOS, INCLUINDO CLAMDIAS: Acinetobacter baumannii (anteriormente Acinetobacter calcoaceticus), Actinobacillus (todas as espcies), Actinomyces pyogenes (anteriormente Corynebacterium pyogenes) , Aeromonas hydrophila, Amycolata autotrophica, Archanobacterium haemolyticum (anteriormente Corynebacterium haemolyticum) , Arizona hinshawii (todos os sorotipos) ,Bacillus anthracis ,Bartonella henselae, B. quintana, B. vinsonii, Bordetella, incluindo a B. pertussis, Borrelia recurrentis, B. burgdorferi, Burkholderia (anteriormente espcies de Pseudomonas) exceto aquelas inseridas na classe 3, Campylobacter coli, C. fetus, C. jejuni, Chlamydia psittaci, C. trachomatis, C. pneumoniae, Clostridium botulinum, C. chauvoei, C. haemolyticum, C. histolyticum, C. tetani,C. novyi, C. septicum, Corynebacterium diphtheriae, C. pseudotuberculosis, C. renale, Dermatophilus congolensis, Edwardsiella tarda, Erysipelothrix rhusiopathiae, Escherichia coli (todas as enteropatognicas, enterotoxignicas, enteroinvasivas e cepa detentoras do antgeno K 1, incluindo a E. coli O157:H7), Haemophilus ducreyi, H. influenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella (todas as espcies, exceto a K. oxytoca, includa na classe 1), Legionella, incluindo a L. neumophila, Leptospira interrogans (todos os sorotipos), Listeria (todas as espcies), Moraxella (todas as espcies), Mycobacterium (todas as espcies, exceto as listadas na Classe 3), incluindo o complexo M. avium, M. asiaticum, M. bovis BCG vacinal, M. cheloni, M. fortuitum, M. kansasii, M. leprae, M. malmoense, M. marinum, M. paratuberculosis, M. scrofulaceum, M. simiae, M. szulgai, M. ulcerans, M. xenopi, Mycoplasma (todas as espcies, exceto Mycoplasma mycoides e Mycoplasma agalactiae classificados como risco 4), Neisseria gonorrhoea, N. meningitidis, Nocardia asteroides, N. brasiliensis, N. otitidiscaviarum, N. transvalensis, Rhodococcus equi, Salmonella, incluindo S. arizonae, S. cholerasuis, S. enteritidis, S. gallinarum-pullorum, S. meleagridis, S. paratyphi, A, B, C, S. typhi, S. typhimurium, Shigella, incluindo S. boydii, S. dysenteriae, tipo 1, S. flexneri, S. sonnei, Sphaerophorus necrophorus, Staphylococcus aureus, Streptobacillus moniliformis, Streptococcus, incluindo S. , pneumoniae, S. pyogenes, Treponema carateum, T. pallidum, Vibrio cholerae, V. , arahaemolyticus, V. vulnificus, Yersinia enterocolitica., PARASITAS: Ancylostoma humano e animal, incluindo A. duodenale, A. ceylanicum, Angiostrongylus , pp., Ascaris, incluindo A. lumbricoides suum, Babesia, incluindo B. microti e B. divergens,Brugia, incluindo B. malayi, B. timori, Coccidia, Clonorchis sinensis, Cryptosporidium, incluindo C. parvum, Cysticercus cellulosae ( cisto hidtico, larva de T. solium), Echinococcus, incluindo E. granulosis, E. multilocularis, E. vogeli , Entamoeba histolytica, Enterobius, Fasciola, incluindo F. gigantica, F. heptica, Giardia, incluindo G. lamblia, Heterophyes, Hymenolepis,incluindo H. diminuta, H. nana, Isospora , Leishmania, incluindo L. braziliensis, L. donovani. L. ethiopia, L. major, L. mexicana, L. peruvania, L. tropica, Loa loa, Microsporidium, Naegleria fowleri, Necator, incluindo N. americanus, Onchocerca, incluindo O. volvulus, Opisthorchis (todas as espcies), Paragonimus westermani, Plasmodium, incluindo as espcies smias, P. cynomolgi, P. falciparum, P. malariae, P. ovale, P. vivax, Pneumocystis carinii , Sarcocystis, incluindo S. sui hominis, Schistosoma, incluindo S. haematobium, S. intercalatum, S. japonicum, S.mansoni, S.mekongi, Strongyloides , incluindo S. stercoralis, Taenia solium, T. saginata, Toxocara, incluindo T. canis, Toxoplasma, incluindo T. gondii, Trichinella , piralis , Trichuris trichiura, Trypanosoma, incluindo T. brucei brucei, T.brucei gambiense, T. brucei rhodesiense, T.cruzi, Wuchereria bancrofti. 2

FUNGOS : Aspergillus flavus, Aspergillus fumigatus, Blastomyces dermatitidis, Candida albicans,Cladosporium bantianum, C. (Xylohypha) trichoides, Cryptococcus neoformans, Dactylaria galopava (Ochroconis gallopavum), Epidermophyton, Exophiala (Wangiella) , ermatitidis, Fonsecaea pedrosoi, Microsporum , Paracoccidioides braziliensis, Penicillium marneffei, Sporothrix schenckii, Trichophyton. VRUS: Adenovrus humanos (todos os tipos), Agentes de infeco neuroptica crnica (exceto o Vrus Kuru e o CJD que pertencem a classe 3) , Astro vrus, Bunyanwera e vrus , correlatos, Calicivrus (todos os tipos), Complexo Tacaribe (Vrus Tamiami, Tacaribe e Pichinde), Coriomeningite linfoctica (cepas no neurotrpicas), Coronavrus (todos os tipos), Coxsackie A e B vrus, Cytomegalovrus, Echovrus (todos os tipos), Encefalite da Califrnia (La Crosse, Lumbo e Snowshoe hare), Encefalite equina Venezuelana (somente a cepa TC 83), Encefalomielite equina ocidental, Encefalomielite equina oriental, Epstein Barr vrus, Hepatite A, B, C, D e E, Hepatite vrus (outros tipos no classificados), Herpesvrus [ exceto Herpesvrus simiae (Monkey B vrus) que pertence a Classe 4 ], Herpes simplex tipo 1 e 2, Herpes zoster, Influenza vrus (todos os tipos A, B e C), Orbivrus (todos os tipos ), Orthomyxovirus transmitidos por carrapatos, Orthoreovrus (tipo 1, 2 e 3), Parainfluenza vrus (tipos 1, 2, 3 e 4), Papovavrus (todos os tipos), Parvovrus (todos os tipos), Picornavrus (todos os tipos exceto vrus da varola humana e smea e vrus da febre aftosa que pertencem a classe 4), Pneumovrus (todos os vrus), Poliovrus (todos os tipos selvagens e atenuados), Rotavrus (todos os tipos), Respiratrio sincicial vrus, Rhadinovrus (todos os tipos), Rhinovrus (todos os tipos), Rickettsia de Vole, Tensaw vrus, Turlock vrus, Vaccinia vrus, Vesculo vrus (todas as cepas adaptadas para laboratrio), Vrus da arterite eqina, Vrus da diarreia bovina, Vrus rbico (todas as cepas), Vrus da Rubola, Vrus da Caxumba , Vrus da Dengue (sorotipos 1, 2, 3 e 4), Vrus da Encefalomiocardite (EMC), Vrus da Estomatite Vesicular (cepas adaptadas em laboratrio, incluindo as cepas Indiana, San Juan e Glasgow), Vrus da Febre Amarela, cepa vacinal 17D, Vrus da Febre de Rift Valley (cepa vacinal MP-12), Vrus de Flanders, Vrus Langat , Vrus de Hart Park , Vrus do Sarampo, Vrus dos Smios (todos os tipos exceto Herpesvrus simiae (Monkey B vrus) e Marburg vrus, que pertencem a Classe 4), Vrus da Varicela., VRUS ONCOGNICOS DE BAIXO RISCO: Adenovrus 7-Simian vrus 40 (Ad7-SV40), Adenovrus, Chick-embryo-lethal orphan (CELO) vrus ou adenovrus 1 avirio, Herpes vrus de cobaias, Lucke (R) vrus, MasonPfizer monkey vrus, Polyoma vrus, Rous sarcoma vrus, Shope fibroma virus, Shope papilloma virus, Simian vrus 40 (SV-40), vrus da Doena de Marek, Vrus da Leucose Bovina enzotica, Vrus da Leucemia de Hamsters, Vrus da Leucemia de Murinos, Vrus da Leucemia de Ratos, Vrus da Leucose Aviria, Vrus do Papiloma Bovino, Vrus do Sarcoma Canino, Vrus do Sarcoma de Murinos, Vrus do Tumor Mamrio de , amundongos.

VRUS ONCOGNICOS DE RISCO MODERADO: Adenovrus 2-Simian vrus 40 (Ad2-SV40), Herpesvrus (HV) ateles, Herpesvrus (HV) saimiri, Vrus de Epstein-Barr (EBV), Vrus da Leucemia de Gibes (GaLV), Vrus da , eucemia Felina (FeLV), Vrus do Sarcoma Felino (FeSV), Vrus do Sarcoma de Smios , SSV) 1, Vrus Yaba. CLASSE DE RISCO 3 AGENTES BACTERIANOS INCLUINDO RIQUTSIAS: Bacillus anthracis, Bartonella (todas as espcies), Brucella (todas as espcies), Burkolderia (Pseudomonas) mallei; B. pseudomallei, Coxiella burnetii , Francisella , ularensis, Hemophilus equigenitalis, Mycobacterium bovis (todas as cepas, exceto a BCG), Mycobacterium tuberculosis, Pasteurella multocida tipo B ("Buffalo" e outras cepas virulentas), Rickettsia akari, R. australis, R. canada, R. conorii, R. prowazeckii, R. rickettsii, R. siberica, R. tsutsugamushi, R. typhi (R. mooseri), Yersinia pestis. PARASITAS : Nenhum. FUNGOS : Coccidioides immitis (culturas esporuladas; solo contaminado), Histoplasma capsulatum (todos os tipos, inclusive a variedade duboisii), Histoplasma capsulatum var. duboisii., VRUS E PRIONS: Arbovrus (todas as cepas, exceto as pertencentes as Classes 2 e 4), Chikungunya, Hantavrus, incluindo o vrus Hantaan, Oncornavrus C e D, Powassan, Vesiculovrus selvagem, Vrus linfotrpico da clula T humana (HTLV), tipos 1 e 2, Virus da oriomeningite linfoctica (LCM)- cepas neurotrpicas, Vrus da Encefalite Equina Venezuelana, cepas epidmicas (exceto a cepa vacinal TC-83), Vrus da Encefalite St. Louis, Vrus da Encefalite Japonesa, Vrus da Encefalite do Murray Valley, Vrus da Estomatite Vesicular, Vrus da Febre Amarela, Vrus da Febre de Rift Valley, Vrus da Floresta de Semliki Vrus da Imunodeficincia Humana (HIV), tipos 1 e 2, Vrus da Imunodeficincia Smia (SIV), Vrus rbico urbano, Vrus da Varola Smia, Prions (Encefalopatia espongiforme transmissvel-TME, Doena de Creutzfeldt- Jacob e Kuru).

CLASSE DE RISCO 4 BACTRIAS : Nenhuma. FUNGOS: Nenhum. PARASITAS : Nenhum.

VRUS E MICOPLASMAS: Agentes da Febre Hemorrgica ( Crimia - Congo, Lassa, Junin, Machupo, Sabi, Guanarito e outros ainda no identificados), Encefalites transmitidas por carrapatos (inclui o vrus da Encefalite primavera-vero Russa, Vrus da Doena de Kyasanur , Febre Hemorrgica de Omsk e vrus da Encefalite da Europa Central), Herpesvrus simiae (Monkey B vrus), Mycoplasma agalactiae (caprina), Mycoplasma mycoides (pleuropneumonia contagiosa bovina), Peste equina africana, Peste suna africana, Varola caprina, Varola de camelo, Vrus da dermatite nodular contagiosa, Vrus da doena de Nairobi (caprina), Vrus da doena de Teschen, Vrus da doena de Wesselsbron, Vrus da doena hemorrgica de coelhos, Vrus da doena vesicular suna, Vrus da enterite viral do pato, Vrus da febre aftosa (todos os tipos),Vrus da febre catarral maligna, Vrus da febre efmera de bovinos, Vrus da febre infecciosa petequial bovina, Vrus da hepatite viral do pato, Vrus da louping ill, Vrus da lumpy skin, Vrus da peste aviria, Vrus da peste bovina, Vrus da peste dos pequenos ruminantes, Vrus da peste suina clssica (amostra selvagem), Vrus de Marburg , Vrus do Akabane, Vrus do exantema vesicular, Vrus Ebola.