PREFEITURA DO MUNICPIO DE SO PAULO SECRETARIA MUNICIPAL DA SADE COORDENAO DA VIGILNCIA EM SADE - COVISA CENTRO DE PREVENO E CONTROLE DE DOENAS CCD

D SUBGERNCIA DE IMUNIZAO

Recomendaes Tcnicas no Manuseio e Conservao de Imunobiolgicos

Devido a sua composio a maioria das vacinas requer temperaturas de armazenamento entre +2C a +8C para manter a qualidade e eficcia do produto. O manuseio inadequado, um equipamento com defeito ou a falta de energia eltrica, interrompem o processo de refrigerao, comprometendo a potncia inicial dos imunobiolgicos. Embora a baixa temperatura seja diretamente proporcional vida til dos imunobiolgicos, alguns desses produtos no podem sofrer congelamento (temperatura abaixo ou igual a 0C) para que no sofram inativao. Os padres para conservao das vacinas nos nveis da Rede de Frio (nacional, estadual, regional, municipal e local) levam em conta os elementos utilizados na preparao desses produtos (componentes orgnicos, conservantes, estabilizadores, antibiticos e adjuvantes), que so determinantes na possibilidade ou no de congelamento dos imunobiolgicos. No nvel local: (salas de vacinas, nos postos de vacinao fixos e volantes, por ocasio de campanhas, intensificaes e bloqueios, bem como no transporte) o padro da temperatura de conservao deve ser entre +2C a +8C, temperatura a ser mantida no interior do refrigerador e das caixas trmicas para todos os imunobiolgicos. Para assegurar que o padro seja cumprido contamos com equipamentos e instrumentos, que so indispensveis no processo de conservao, desde que adequadamente manipulados. Os equipamentos que armazenam vacinas devem cumprir dois requisitos principais: Garantir timas condies de temperatura para o armazenamento de vacina durante todo o ano e; Capacidade suficiente para assegurar o estoque mximo de vacina no nvel em que ser utilizado. importante ressaltar que o estoque de imunobiolgicos para rotina, nas salas de vacinas, no deve ultrapassar a quantidade prevista para o consumo de um ms, isto evita os riscos de exposio de vacinas e soros a situao que possam comprometer a qualidade dos produtos. A COVISA/CCD vem adquirindo nos ltimos anos equipamentos modernos mais confiveis que possibilitam diminuir as perdas de imunobilogicos por alterao nos padres de conservao, e que atendam as normas de segurana vigentes no municpio em relao ao menor impacto ambiental. Foram investidos recursos nos ltimos oito anos, na compra de 434 equipamentos industriais especficos para conservao de vacinas, substituindo gradativamente as geladeiras domsticas, adaptadas para este fim. Atualmente foram adquiridas 600 caixas trmicas revestidas em material plstico e com termmetro digital e, 2400 termmetros digitais de temperatura mxima e mnima,

objetivando substituir definitivamente os termmetros analgicos, que utilizam coluna de mercrio. Este documento tcnico tem por finalidade esclarecer os profissionais de sade responsveis pelas aes de imunizao quanto s tcnicas para a conservao de imunobiolgicos e manuseio dos equipamentos envolvidos, objetivando minimizar as perdas de imunobiolgicos por alterao de temperatura. _________________________________________________________________________ CMARAS ESPECFICAS PARA CONSERVAO DE VACINA So equipamentos fabricados exclusivamente para o armazenamento de imunobiolgicos, contam com programao de funcionamento dentro do padro exigido pelo Programa Nacional de Imunizao e uniformidade de distribuio da temperatura interna por ar forado. Possuem tambm contra-porta interna transparente para cada prateleira e alarme audiovisual para alertar a ocorrncia de falta de energia eltrica ou alterao de temperatura. O painel eletrnico dispe de programao para limitar a temperatura de trabalho, com travas para o sistema, e visor para leitura de temperatura mxima e mnima. Dar preferncia aos modelos com isolamento trmico na porta (anexo 1). importante que os funcionrios da Sala de Vacina conheam todos os recursos do equipamento, leiam atentamente o manual de instruo e solicitem ao fabricante um treinamento para o uso correto do mesmo (o treinamento solicitado no edital de compra destes equipamentos). Cuidados gerais com o equipamento de refrigerao: Colocar o equipamento em ambiente climatizado, distante de fonte de calor e fora do alcance dos raios solares; Deixar o refrigerador perfeitamente nivelado sobre suporte com rodinhas para evitar corroso da chapa em contato com o piso mido e facilitar a movimentao e limpeza; Afastar o refrigerador da parede pelo menos 20 cm, de modo a permitir a livre circulao do ar do condensador; Usar tomada exclusiva instalada a 1,30m distante do piso (NBR 5410); Usar o equipamento somente para armazenar imunobilogicos; Colocar na frente das prateleiras os produtos com prazo de validade mais prximo do vencimento para que sejam os primeiros a serem utilizados; Registrar na ficha de controle dirio de temperatura (anexo 2) as temperaturas de momento, mxima e mnima no incio, no meio e final da jornada de trabalho, na ltima leitura do dia verificar tambm a temperatura ambiente da sala de vacina (ler o item termmetro digital), zerar o termmetro aps cada leitura. Cuidados especficos: Ajustar a temperatura de trabalho para +4C, alarme de temperatura baixa em + 2C e alarme de temperatura alta em +7C e anotar no impresso de anotao das temperaturas para conhecimento de todos;

 Retirar no incio do perodo do trabalho as vacinas que sero utilizadas no dia e transferi-las para a primeira prateleira ou gaveta, especficas para uso dirio; As vacinas nestes equipamentos tambm devem ser armazenadas de forma que permitam a livre circulao do ar e afastadas das paredes; Manter um termmetro digital (anexo 4) com o sensor dentro de uma das caixas com vacina na parte central da segunda prateleira, esta recomendao tem a finalidade de obter informaes das temperaturas em situao de emergncia quando no se dispem destas informaes pelo painel do equipamento (ler o item termmetro digital); Abrir novo mapa de controle de temperatura (anexo 2) e anotar as temperaturas de momento, mxima e mnima pelo menos uma vez ao dia de preferncia no final da jornada de trabalho e, aproveitar este momento, para registrar tambm a temperatura ambiente da sala de vacina. Zerar os dois visores do termmetro digital aps a leitura; Manter sempre as bobinas de gelo reutilizveis, que acompanham o equipamento, nas paredes laterais interna do equipamento; remov-las apenas para limpeza; Limpar a bandeja de gotejamento do degelo uma vez por semana ou sempre que necessrio (atentar para perfeita colocao da mesma para evitar vazamento no interior do equipamento); Limpar todo o equipamento no mnimo uma vez ao ms (nunca na sexta-feira ou vspera de feriado ou final da jornada de trabalho); nesta ocasio os imunobiolgicos devero ser transferidos para outro refrigerador ou para uma caixa trmica com gelos reutilizveis, mantendo a temperatura entre +2C e +8C. Reajustar o painel eletrnico quando ligar o equipamento e colocar as vacinas aps estabilidade da temperatura interna.

Observao: A cmara para conservao de vacinas um equipamento de alto custo, investimento que merece certos cuidados especiais para garantir o melhor desempenho possvel do aparelho. Sugere-se que seja avaliada a rede eltrica das salas de vacinas e, se necessrio, seja adquirido estabilizador de tenso nas localidades onde costumam ocorrer oscilaes de energia ou retorno abruptos aps as interrupes de energia. O estabilizador deve ter dispositivo de desarme e rearme automtico e potncia adequada a este aparelho. Quanto melhor as condies para o funcionamento do equipamento mais longo ser o perodo de vida do aparelho. Climatizar a sala importante, pois alm de proteger o painel eletrnico, melhora o desempenho do equipamento e protege as vacinas de oscilaes bruscas durante a manipulao. ________________________________________________________________________ GELADEIRAS DOMSTICAS Apesar da facilidade de aquisio, manuteno e baixo custo, estes equipamentos no foram projetados para manuteno da temperatura na escala requerida, no apresentam

distribuio trmica homogenia em todas as prateleiras, o termostato reage temperatura do evaporador e no ao ar geral no compartimento interno e a temperatura mdia pode variar dramaticamente com a temperatura do ambiente externo, fatores que aumentam o risco de perdas e comprometem a confiabilidade do produto ofertado. Alm dos cuidados gerais citados no item Cmara Especifica para Conservao de Vacinas, a organizao interna e outros cuidados especiais so imprescindveis quando a geladeira domstica utilizada na conservao de vacina (anexo 3). Organizao do refrigerador: Retirar o vidro ou tampa da caixa de verdura e remover todos os suportes que existam na parte interna da porta; Manter porta e gaveta coletora do congelador e a CAIXA DE VERDURA. (A Arrumar os imunobiolgicos, na embalagem original ou em bandejas plsticas perfuradas (ex: porta-talher) de forma a manter uma distncia entre elas e tambm das paredes interna do equipamento visando a livre circulao do ar; Organizar os imunobiolgicos da seguinte forma: o 1 prateleira as vacinas que podem ser congeladas, conforme recomendao do laboratrio produtor (ex: plio, trplice viral, dupla viral, febre amarela, varicela, etc); o 2 prateleira as vacinas que no podem ser congeladas, conforme recomendao do laboratrio produtor (ex: rotavrus, tetra, DTP, dupla adulto, hepatite B, influenza, pneumo23 entre outros); o 3 prateleira os diluentes, soros e imunoglobulinas; Colocar o termmetro digital (anexo 4) com o sensor dentro de uma das caixas com vacina na parte central da segunda prateleira; Retirar no incio do perodo de trabalho as vacinas que sero utilizadas no dia e transferi-las para um equipamento de uso dirio ou caixa trmica com gelo reutilizvel e termmetro. Preferencialmente abrir apenas duas vezes este equipamento, no incio e final da jornada de trabalho, caso haja necessidade de retirar ou colocar vacinas no equipamento aps a abertura inicial, o boto que anula (reset) o termmetro dever ser pressionado alguns segundos aps esta abertura (no proceder a leitura neste momento); Manter sempre bobinas de gelo reutilizveis no congelador (melhora a estabilidade e mantem por mais tempo a temperatura interna do refrigerador, no caso de interrupo da energia eltrica), remov-las apenas para limpeza; Deixar um centmetro de espaos entre as bobinas de gelo para permitir a expanso das embalagens e a circulao do ar frio, organiz-las de forma que o maior nmero possvel tenha contato direto com a superfcie do congelador (ser necessrio um perodo de aproximadamente 24 horas para que esteja completamente congelada); Manter sempre garrafas tampadas com gua na gaveta de legumes, distante aproximadamente um cm entre si, remov-las apenas para limpeza. Esta recomendao visa melhorar a estabilidade da temperatura interna destes equipamentos. No substituir as garrafas por bobinas de gelo;
RECOMENDAO DE MANTER A CAIXA DE VERDURA TEM A FINALIDADE DE DIMINUIR A PERDA DE AR FRIO AO ABRIR A PORTA DO EQUIPAMENTO);

 A limpeza do equipamento dever ser feita a cada 15 dias, ou quando a camada de gelo atingir 0,5 cm (nunca na sexta-feira ou vspera de feriado ou final da jornada de trabalho), aps, recolocar os gelos reutilizveis e as garrafas e aguardar a temperatura estabilizar no padro de +2C a +8C antes de recolocar as vacinas.

Observao: Refrigeradores domsticos, fabricados a partir de 1996, tem estabilidade menor e maior risco de sofrer alteraes de temperatura. Sugere-se precauo e restrio quanto ao uso destes equipamentos na conservao de vacina. Refrigerador Duplex e frigobar so completamente contra indicados para estocar vacinas devido falta de segurana e constantes oscilaes de temperatura.

_________________________________________________________________________ TERMMETROS DIGITAIS DE TEMPERATURA MXIMA E MNIMA Em todos os nveis da rede de frio, o controle de temperatura feito por termmetros (nica forma de assegurar que as vacinas esto sendo armazenadas na temperatura adequada e mantendo sua potncia). Existem vrios tipos e modelos, um deles, o termmetro de mxima e mnima, permite verificar as variaes de temperatura num perodo de tempo preestabelecido, oferecendo trs tipos de informao: a temperatura mnima, a temperatura mxima e a temperatura do momento. O termmetro digital de leitura mxima e mnima um aparelho eletrnico de preciso e de fcil leitura, possui cabo extensor flexvel que permite a leitura das temperaturas sem a necessidade de abrir o equipamento de refrigerao, pode ser utilizado no preparo de caixas trmicas e, monitorar a temperatura externa (alguns modelos) (anexo 4). Orientao para utilizao do termmetro digital: Colocar um termmetro em todos os equipamentos que estocam vacinas (domsticos ou cmara de conservao de vacina). Nas cmaras especficas de conservao de vacinas o termmetro de escolha para o monitoramento da temperatura o do painel do equipamento, havendo dvida na temperatura registrada por este termmetro, consultar o digital. Fixar o termmetro com fita adesiva na parede externa do refrigerador (evitar a fixao do termmetro com esparadrapo); O cabo extensor com o seu sensor (bulbo) dever ser introduzido no interior da geladeira pelo lado de fixao das dobradias da porta; O bulbo do termmetro dever ficar dentro de uma das caixas com vacina na parte central da segunda prateleira. A caixa tem como objetivo minimizar alteraes bruscas provocada no momento da abertura da porta; Ligar o termmetro conforme instrues do fabricante. Este modelo apresenta dois visores de cristal lquido:

o O visor superior (out) mostra a temperatura do momento, mxima e mnima de onde estiver posicionado o bulbo (no interior do equipamento); o O visor inferior (in) mostra a temperatura do momento, mxima e mnima do ambiente externo onde estiver posicionado o termmetro (fora do equipamento); Efetuar leituras da temperatura interna (visor superior): momento, mxima e mnima no incio, no meio e final da jornada de trabalho; Efetuar a leitura da temperatura ambiente (visor inferior), apenas a temperatura do momento, no final da jornada de trabalho; Registrar na ficha de controle de temperatura (anexo 2), que dever estar fixado na parede lateral do equipamento, a hora e as temperaturas verificada; A cada seis meses de uso, impreterivelmente, a pilha dever ser trocada.

Observao: os termmetros analgicos de temperatura mxima e mnima utilizados nas salas de vacina, quebrados ou no, devero ser recolhidos e encaminhados aos PADIs. Os termmetros de cabo extensor analgico (anexo 5) no utilizam mercrio e continuaro sendo utilizados na montagem de caixas trmicas (anexo 6) at o final do estoque do municpio, progressivamente sero substitudos pelos digitais com cabo extensor por serem equipamentos mais precisos. _________________________________________________________________________ CAIXAS TRMICAS A caixa trmica instrumento imprescindvel no transporte de imunobiolgicos, mas tambm utilizada para acondicionar as vacinas em atividades extra muro, campanha ou mesmo em situao de emergncia e, se os cuidados necessrios forem negligenciados durante o seu preparo, pode ocorrer perda de imunobiolgicos, principalmente pela exposio a temperaturas negativas (lembrar que as bobinas de gelo reciclvel estocadas no freezer, esto a uma temperatura prxima de 20C e no congelador de uma geladeira domstica prximo de 7C) (anexo 6). Cuidados na montagem das caixas trmicas: Fazer a ambientao do gelo reutilizvel: colocar sobre uma mesa, pia ou bancada at que desaparea a nevoa que normalmente cobre a superfcie externa das bobinas congeladas, sec-las antes de coloc-las na caixa trmica (anexo 7); Estabelecer uma proporo adequada entre a quantidade de imunobiolgicos e a quantidade de gelo reutilizvel; Estabilizar a temperatura interna da caixa, antes de colocar as vacinas, por um tempo suficiente para que o termmetro de cabo extensor atinja o intervalo de +2C a +8C (aproximadamente 15 minutos para o termmetro analgico); caso contrrio, colocar ou retirar bobinas conforme a necessidade;

 Colocar as vacinas no interior da caixa de forma que fiquem circundadas pelas bobinas de gelo reutilizvel; Atentar para que as vacinas no entrem em contato direto com as bobinas, utilizando, se necessrio, isolante trmico como barreira (ex: caixa de papelo, plstico bolha, flocos de isopor, etc), isto tambm evita quebra dos frascos principalmente durante o transporte e diminui a quantidade de ar no interior da caixa trmica; Afixar o termmetro de cabo extensor na parede externa da caixa e colocar o sensor no meio das vacinas, sem contato direto com o gelo reutilizvel, de preferncia dentro de uma das caixas com vacina; Fechar e lacrar a caixa. Identificar o contedo e destino da mesma; Lavar e secar cuidadosamente as caixas e bobinas de gelo aps cada uso. Manter as caixas trmicas sem a tampa, at que estejam completamente secas.

Observao: Manter a caixa trmica fora do alcance da luz solar direta e distante de fontes de calor. Deve-se evitar a utilizao de sacos com gelos soltos para no ocorrer umidade que possa danificar os rtulos e contaminar os frascos. O servio de sade dever dispor de bobinas de gelo congeladas para serem usadas no acondicionamento dos imunobiolgicos em caixas trmicas. _________________________________________________________________________ SITUAES DE EMERGNCIA O refrigerador pode deixar de funcionar por motivo de corte de energia eltrica ou por defeito. Um corte de energia por um perodo prolongado, em um dia de calor, pode comprometer a qualidade dos imunobiolgicos mais termossensveis. A enfermeira ou responsvel pelo servio deve ser comunicada de imediato, para que sejam tomadas as providncias necessrias. Em caso de defeito no refrigerador ou na rede eltrica da unidade um tcnico especialista deve ser acionado e as vacinas transferidas para outro equipamento. Cuidado imediato na falta de energia eltrica: Manter o equipamento fechado at que a corrente seja reativada; Vedar o refrigerador com fita crepe e anotar o horrio da falta de energia; Verificar se a chave do disjuntor responsvel pela conduo de energia para a sala de vacinao est na posio correta; Fazer contato com a empresa local de energia eltrica para verificar o tempo previsto de falta de energia; Monitorar a temperatura pelo termmetro digital, que dever estar na parte externa do equipamento, se a temperatura estiver prxima de +8 C, transferir as vacinas para um servio mais prximo ou para o PADI da regio.

Observao: colocar o seguinte aviso na chave ou disjuntor: No desligar esta chave sem antes consultar a enfermeira ou responsvel pelo servio de sade. Manter contato com a empresa local de energia eltrica a fim de ter informao sobre eventuais cortes de energia eltrica (antes ou aps o ocorrido). _______________________________________________________________________ ALTERAO DE TEMPERATURA considerado sob suspeita todo imunobiolgico exposto temperatura <1C e >8C. Nesses casos so adotadas as seguintes providncias: Suspender de imediato a utilizao do produto e comunicar a enfermeira da unidade de sade para que entre em contato com o PADI da regio; Desprezar os frascos de imunobiolgicos abertos; Manter sob refrigerao adequada os frascos de imunobiolgicos fechados, separados e identificados, aguardando conduta; Notificar a alterao de temperatura atravs de impresso prprio devendo constar: nome e cdigo da unidade, SUVIS e PADI a que pertence (anexo 8); Anotar a data e as temperaturas na observao da alterao e a ltima leitura antes da ocorrncia; Notificar tambm a ocorrncia de alteraes anteriores e outras informaes sobre o momento da deteco do problema; Listar os imunobiolgicos e os respectivos: nmero do lote, quantidade (em dose), data da validade, enfrascagem (quantidade de dose por frasco, ex: unidose, frs de 5 doses, 10 doses, etc.), laboratrio produtor e o local onde estavam estocados (ex: geladeira domstica, cmara fanem, freezer, isopor, cmara fria, etc); Anotar o motivo da alterao de temperatura e as condies de armazenamento; Quando o problema for falta de energia eltrica, investigar e anotar o tempo da falta de energia. Cabe somente aos PADIs e/ou CCD e/ou CVE e/ou PNI a competncia tcnica pela avaliao e conduta de utilizao ou inutilizao dos imunobiolgicos que sofreram alterao de temperatura.

Observao: Todos estes dados so de extrema importncia para adoo de uma conduta adequada que possibilite garantir a qualidade e ao mesmo tempo diminuir perdas desnecessrias de imunobiolgicos. Nas cmaras quando no for possvel o registro das temperaturas do painel do equipamento, ou as mesmas forem duvidosas, anotar tambm as temperaturas do termmetro digital. Os frascos que sofreram alteraes de temperatura e com recomendao de utilizao, devero ser identificados com um x e ter sua utilizao priorizada.

_________________________________________________________________________ BIBLIOGRAFIA World Health Organization. Global Programme for Vaccines and Immunization. Safe vaccine handling, cold chain and immunizations A manual for the newly independent states. Geneva 1998. Rocha CMV. Ministrio da Sade. Fundao Nacional de Sade. Programa Nacional de Imunizaes. Manual de Rede de Frio. 3 ed. Braslia; 2001b Langley A, Sandi G. Proceedings of the National Vaccine Storage Workshop. Australia Brisbane; 28 30 June 2004. World Health Organization. Department of Immunization, Vaccines and Biologicals. Temperature sensitivity of vaccines. Geneva 2006. Laranjeira PR. Comprovar que os equipamentos de conservao de imunobiolgicos necessitam de certificao compulsria. [Monografia apresentada Escola Politcnica da Universidade de So Paulo para obteno de certificado de Especialista em Engenharia da Qualidade MBA/USP]. So Paulo; 2006. Farhat CK, Weckx LY, Carvalho LHFR, Succi RCN. Imunizaes Fundamentos e Prtica. 5 ed. So Paulo: Atheneu; 137-138, 147-157, 2008. http://www.saude.gov.br/svs - Nova verso do Manual da Rede de Frio do Programa Nacional de Imunizao para consulta pblica, 07/05/2009.

ANEXO 1 CMARA DE CONSERVAO DE VACINA EQUIPAMENTO ESPECFICO

Painel digital de ajuste e leitura das temperaturas.

Primeira prateleira reservada para uso dirio Manter sempre os gelos reutilizveis no equipamento. Porta interna transparente para cada prateleira.

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ANEXO 2 FICHA DE CONTROLE DE TEMPERATURA

PREFEITURA DE SO PAULO SECRETARIA MUNICIPAL DA SADE COORDENAO DE VIGILCIA EM SADE COVISA CENTRO DE PREVENO E CONTROLE DE DOENAS CCD SUBGERNCIA DE IMUNIZAO

REGISTRO DE CONTROLE DIARIO DA TEMPERATURA DE CONSERVAO DOS IMUNOBIOLGICOS

UNIDADE TIPO DE REFRIGERADOR DIA HORA TEMPERATURA MOM 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 OBSERVAES: MAX MIN RUBRICA HORA TEMPERATURA MOM MAX MIN RUBRICA HORA MOM MS MARCA TEMPERATURA MAX MIN SALA RUBRICA ANO

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ANEXO 3 ORGANIZAO DA GELADEIRA DOMSTICA

Manter sempre a carga de gelos reutilizveis. Manter a porta do congelador e a gaveta coletora. Vacinas que suportam congelamento. Nada na porta. Vacinas que no suportam congelamento. Soros e diluentes. Obs: Colocar o bulbo no interior de um das caixas com vacina.

Manter sempre garrafas tampadas com gua na gaveta de verdura. Remover apenas a tampa da gaveta.

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ANEXO 4 TERMMETRO DIGITAL CABO EXTENSOR MXIMA E MNIMA

Sensor ou bulbo

Visor para leitura da temperatura interna do equipamento ou caixa trmica

Cabo flexvel

Visor para leitura da temperatura do ambiente externo

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ANEXO 5 TERMMETRO ANALGICO CABO EXTENSOR

Lquido vermelho para leitura da temperatura

Cada trao corresponde a 1 C

Cabo extensor Bulbo ou sensor deve ficar junto com as vacinas

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ANEXO 6 MONTAGEM DA CAIXA TRMICA

Termmetro cabo extensor fix-lo na parede externa da caixa

Caixa com vacinas e bulbo do termmetro

Bobinas climatizadas

Identificao do contedo e do destino da caixa trmica

As bobinas de gelo climatizadas (anexo 7) devem forrar as paredes laterais interna da caixa, estabilizar a temperatura interna da caixa, antes de colocar as vacinas, at que o termmetro de cabo extensor atinja o intervalo de +2C a +8C; caso contrrio, colocar ou retirar bobinas conforme a necessidade.

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ANEXO 7 AMBIENTAO DE BOBINAS DE GELO REUTILIZAVEL

As bobinas devero permanecer sobre uma superfcie at desaparecer a nvoa

O gelo no freezer pode esta a uma temperatura de -15C a -20C e no congelador da geladeira domstica prximo de -7C.

O gelo dever ser colocado na caixa a uma temperatura de 0C. Aguardar estabilizar a temperatura dentro do padro antes de colocar as vacinas

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ANEXO 8
P R E F E IT U R A D E S O P A U L O S E C R E T A R IA M U N IC IP A L D A S A D E C O O R D E N A O D E V IG I L C IA E M S A D E C O V IS A CENTRO DE PREVENO E CONTROLE DE DOENAS CCD S U B G E R N C IA D E IM U N IZ A O

FICHA DE NOTIFICAO DE ALTERAO DE TEMPERATURA EM EQUIPAMENTO DE REFRIGERAO DE IMUNOBIOLGICOS

UNIDADE DE OCORRNCIA: CDIGO: TELEFONE: SUVIS: PADI:

Data da Notificao:____/_____/____ Termmetro que verificou a alterao: Informao sobre as temperaturas: Leitura do Termmetro Ocorrncia Atual ltima antes da ocorrncia na observao da ocorrncia Anterior ltima antes da ocorrncia x na observao da ocorrncia Anterior ltima antes da ocorrncia xx na observao da ocorrncia
Imunobiolgico (nome) Data de Recebimento

Equipamento envolvido:_____________________________ Painel do equipamento Digital cabo extensor Data Hora C mom Cabo extensor analgico Outro:__________________ C max C min Ambiente

Motivo que provocou a alterao Falta de energia sem comunicao previa:_________ hs Falta de energia com comunicao previa:__________hs Equipamento desligado acidentalmente Defeito no aparelho de refrigerao Alterao na regulagem do termostato Durante o transporte Porta do refrigerador aberta Problema na instalao eletrica Sem motivo aparente Falha no procedimento:___________________________ Outro:_________________________________________
Quantidade em Dose Observao Conduta

Identificao dos imunobiolgicos que sofreram alterao:

N Dose por Frasco Laboratorio Produtor N do Lote Data de Vencimento

Nome do Notificante:_______________________________Funo:___________________

Responsvel pela conduta:____________________________Funo:________________ Data_____/_____/_____

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Orientao do Preenchimento da Ficha de Notificao de Alterao de Temperatura em Equipamentos de Refrigerao. Unidade de Ocorrncia: informar o nome da unidade responsvel pelo equipamento que sofreu alterao de temperatura fora do padro requerido. Cdigo: informar o cdigo CNES da unidade de ocorrncia. Telefone: informar o telefone da unidade de ocorrncia. SUVIS: informar o nome da SUVIS a que pertence unidade de ocorrncia. PADI: informar o nmero do PADI a que pertence unidade de ocorrncia. Data da Notificao: anotar a data que a unidade de ocorrncia est notificando o ocorrido instncia superior. Equipamento envolvido: informar o tipo de equipamento aonde se observou alterao, ex: cmara fria, freezer, isopor, geladeira domstica, geladeira de uso dirio; nas cmaras especficas para vacina anotar tambm a marca, ex: Cmara Fanem, Cmara Indrel, etc. Termmetro que verificou a alterao: anotar o tipo de termmetro que utilizou para informar as temperaturas na observao da ocorrncia atual. Informao sobre as temperaturas: anotar data, hora, temperatura do momento, mxima e mnima e a temperatura ambiente da sala no momento do registro (obter est informao no visor inferior do termmetro digital cabo extensor) da ltima anotao feita antes da ocorrncia atual e anotar os mesmos dados de quando observou a alterao da temperatura. Caso alguns dos imunobiolgicos envolvidos j tenham sofrido outras alteraes, anotar as informaes sobre as temperaturas das alteraes anteriores e identificar o imunobiolgico com (x ) e/ou (xx) correspondente a alterao anterior, na coluna observao do campo Identificao dos imunobiolgicos. Motivo que provocou a alterao: anotar a causa que motivou a alterao de temperatura. Quando o motivo for Falta de energia com ou sem comunicao prvia, informar o tempo em horas da interrupo da energia (esta informao poder ser obtida com a empresa local de energia eltrica ou pela anotao do vigia ou mesmo na vizinhana). Quando o motivo for Falha no procedimento, descrever o que considerou como este item, e, quando o motivo no for nenhum dos motivos descrito, anotar e descrever em Outro. Identificao dos imunobiolgicos que sofreram alterao: informar o nome do imunobiolgico e as seguintes informaes correspondentes: a data de recebimento do mesmo na unidade, o nmero de dose por frasco (ex: unidose, 5 doses, 10 doses, etc), laboratrio produtor, nmero do lote, a data de vencimento e a quantidade em dose. Na coluna observao, se o mesmo imunobiolgico j sofreu outras alteraes, anotar x e/ou xx conforme as informaes anotada no campo Informao sobre as temperaturas. A coluna conduta dever ficar em branco, ser preenchida exclusivamente pelo PADI e/ou CCD e/ou CVE e/ou PNI. 18