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PROGRAMA DE FORMACIN DE FACILITADORES EN IMPLEMENTACIN DE SISTEMAS DE GESTIN DE SEGURIDAD ALIMENTARIA HACCP - ISO 22000 ONLINE
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Material de Estudio
Programa de Formacin de Facilitadores en Implementacin de Sistemas de Gestin de Seguridad Alimentaria HACCP - ISO 22000 ONLINE
MODULO II: II Documentacin d l Sistema de d S D i del Si d de Seguridad id d Alimentaria CLASE 1,2 y 3: Planificacin y Realizacin de Productos Inocuos
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ELEMENTOS CLAVE
1.Comunicacin Interactiva 2.Gestin del Sistema 3.Programas Pre Requisitos g q 4.Principios HACCP p
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Practicas Aceptables
Plan HACCP
Verificacin
Actualizacin
Sistema de Verificacin
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ELEMENTOS PRINCIPALES
7.1 Generalidades. La organizacin debe planificar y desarrollar los procesos necesarios para la realizacin de productos inocuos inocuos. La organizacin debe implementar, operar y asegurar la eficacia de las actividades planificadas y de cualquier cambio en las mismas. Esto incluye los PRR(s) as como tambin los PRR operacionales y/o el plan HACCP.
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ELEMENTOS PRINCIPALES
7.1 Generalidades. Eficacia.- Extensin en la que se realizan las actividades planificadas y se alcanzan los resultados planificados. Eficiencia.- Relacin entre el alcanzado y los recursos utilizados. resultado
Organizacin.- C j O i i Conjunto d de personas e instalaciones con una disposicin de responsabilidades, autoridades y relaciones. Ej.. Compaa, corporacin, firma, empresa, institucin, empresa unipersonal, asociacin, o una combinacin de las anteriores anteriores.
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ELEMENTOS PRINCIPALES
7.2 Programas prerrequisitos (PPRs) (PPR ) Condiciones bsicas y actividades que son necesarias p i para mantener un t ambiente higinico a lo largo de la cadena alimentara adecuada para la produccin, manipulacin y provisin de productos finales inocuos y productos inocuos para el consumo humano.
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ELEMENTOS PRINCIPALES
7.2.1 La organizacin debe establecer, implementar y mantener (PPRs) para ayudar a controlar: a) La probabilidad de introducir peligros ) p p g para la inocuidad en el producto a travs del ambiente de trabajo g b) La contaminacin biolgica, qumica o fsica del producto o los productos, incluyendo la contaminacin cruzada entre productos, y c) Los niveles de peligro para la inocuidad en el producto y en el ambiente donde se elabora el producto.
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SISTEMA DE GESTIN
Verificacin Seguimiento; Acciones C i Correctivas
Mejora
Implementacin
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ELEMENTOS PRINCIPALES
7.3 Fases preliminares para realizar el anlisis de peligros. p g
Generalidades Equipo de Inocuidad de los E i d I id d d l alimentos ( Organigrama)* 7.3.3 Caractersticas del producto (F1)* p ( ) 7.3.3.1 Materia prima, ingredientes y materiales en contacto con el producto (F2)
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2. 3. 3 4. 5.
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ELEMENTOS PRINCIPALES
7.3.4 7 3 4 Uso previsto 7.3.5 Diagramas de flujo, etapas del proceso y medidas de control 7.3.5.1 Diagramas de flujo (F3) 7.3.5.2 Descripcin de las etapas del proceso y de las medidas de control
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ELEMENTOS PRINCIPALES
7.3.5 Elaboracin del diagrama de flujo del proceso y medida de control y su confirmacin: Facilita la identificacin de las posibles rutas de contaminacin. Ayuda a definir los puntos crticos dentro del proceso. Debe incluir: secuencia de todos los pasos utilizados, registros de tiempos del proceso, temperaturas, entrada de materiales, tratamientos, caractersticas del diseo de los equipos diseo de la planta procesadora y otros equipos, otros.
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ELEMENTOS PRINCIPALES
Diagrama de flujo Plano esquemtico de la planta Confirmacin in situ del diagrama de flujo y del plano esquemtico de la planta Ejemplos: - Formularios 3 y 4
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TIPOS DE PELIGROS
FSICOS
Peligros fsicos? Presencia de objetos extraos desde la cosecha hasta el punto de consumo final. Peligros qumicos?. Sustancias qumicas peligrosas en los alimentos que puede ser natural o resultar d l contaminacin lt de la t i i en la elaboracin. Peligros biolgicos?: g g Son los organismos patgenos, asociados a los seres humanos y las materias primas Ej. el lavado con agua.
QUMICOS
BIOLGICOS
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ELEMENTOS PRINCIPALES
7.4 ANLISIS DE PELIGROS
Probabilidad de cambio en la ocurrencia del peligro
Comunicacin Interna
Cambios en los procesos Cambios en los productos
ANALISIS DE PELIGROS
Nuevos conocimientos
Comunicacin Externa
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ELEMENTOS PRINCIPALES
7.4 Anlisis de peligros 7.4.1Generalidades 7.4.2 Identificacin del peligro y determinar el nivel de aceptabilidad 7.4.3 Evaluacin de peligros 7.4.4 7 4 4 Seleccin y evaluacin de las medidas de control
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ELEMENTOS PRINCIPALES
Anlisis de Peligros Posibles peligros Fuentes de informacin para el anlisis de peligros Cmo efectuar un anlisis de peligros Medidas de control Evaluacin de los peligros Ejemplos: Formularios 2, 3, 5, 6 y 7
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MEDIDAS DE CONTROL
Accin o actividad que puede ser usada para prevenir o eliminar un peligro para l i li la inocuidad o reducirla id d d il p a un nivel aceptable.
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Medidas Medidas de control de control controlado por p controlado t l d PPRs operacionales por PPRs
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ELEMENTOS PRINCIPALES
7.5 ESTABLECIMIENTO DE LOS PPR (OPER)
Identificado mediante el anlisis de peligros como esenciales para controlar la probabilidad de introducir peligros para la inocuidad y/o contaminacin o proliferacin d peligros para l i / i i lif i de li la inocuidad en id d el (los) producto (s) o en el ambiente de procesamiento
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ELEMENTOS PRINCIPALES
Estimacin del riesgo de que ocurra un peligro Combinacin de experiencia, datos experiencia epidemiolgicos e informacin contenida en la literatura tcnica. PELIGRO Es un agente de origen fsico, qumico o biolgico, indeseable y ajeno al producto que puede causar dao directo o indirecto al consumidor en aspectos de inocuidad. i id d RIESGO Es la probabilidad de que el peligro se presente Severidad grado de consecuencias adversas, si el riesgo no es controlado.
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Anlisis de Peligros
ALTA
Sa Sa Sa Sa
Me Me Me
Bajo
Ma Ma Me
Moderado
Cr Ma Me
Grave
MEDIANA
BAJA
INSIGNIFICANTE
Sa
Sa
Sa
SEVERIDAD DE LAS CONSECUENCIAS La probabilidad de que ocurra es inversamente proporcional al grado de control
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ELEMENTOS PRINCIPALES
7.6 Establecimiento del plan HACCP o APPCC - f fases preliminares l Caractersticas del Producto Uso Previsto Diagrama de Flujo, Etapas y Medidas Confirmacin in situ situ.
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PRINCIPIOS HACCP
1 : Anlisis de Peligros 2: Determinar los PCC 3 : Establecer un lmite crtico 4 : Establecer un sistema d vigilancia d PCC bl de l de 5 : Establecer las medidas correctivas 6 : Establecer Procedimientos de Comprobacin 7 : Establecer un sistema de Documentacin
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ELEMENTOS PRINCIPALES
rbol de Decisiones Consiste en una serie de preguntas destinadas a determinar si el peligro identificado es un Punto Crtico de Control (PCC) Llenar el formulario N 8 (F8)
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NO
SI NO ES UN PCC SI
P2 HA SIDO ESTA FASE DISEADA PARA ELIMINAR O REDUCIR A UN NIVEL ACEPTABLE LA POSIBLE PRESENCIA DEL PELIGRO? NO P3 PODRIA LA CONTAMINACION PRODUCIR UN RIESGO INACEPTABLE O INCREMENTARLO HASTA NIVELES INACEPTABLES? SI NO
PCC
P4 PODRIA UNA FASE SUBSIGUIENTE ELIMINAR O REDUCIR PODRIA EL RIESGO HASTA NIVELES ACEPTABLES? SI
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ELEMENTOS PRINCIPALES
Determinacin de los limites crticos Fase en la que puede aplicarse un control y que es esencial para prevenir o eliminar un peligro o para reducirlo a un nivel aceptable. aceptable
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ELEMENTOS PRINCIPALES
El Punto Crtico de Control ideal: Sus lmites crticos son apoyados por la ciencia Sus lmites crticos son especficos y cuantitativos La tecnologa para controlar el PCC est disponible a un costo razonable El monitoreo es continuo y la operacin se ajusta automticamente El peligro potencial es prevenido o eliminado li i l id li i d
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ELEMENTOS PRINCIPALES
Determinacin de los limites crticos:
Criterios que permiten distinguir entre lo aceptable y lo no aceptable en trminos de inocuidad. Fijacin del lmite/nivel = Lmite Crtico de aceptabilidad.
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LOS LMITES OPERATIVOS Si la vigilancia demuestra una tendencia hacia la falta de control en un PCC, los operadores p p pueden tomar la iniciativa de prevenir la falta de control de un PCC antes de que se exceda el lmite crtico. El punto en el que se adopta tal decisin se denomina lmite operativo, y d i l i i ste no debe confundirse con un lmite crtico.
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ELEMENTOS PRINCIPALES Sistema de vigilancia para PCC Vigilancia: Es la medicin programada de un punto crtico de control para evaluar si un PCC est bajo control, en relacin con sus , lmites crticos. Q se vigila, cmo, cundo y Qu i il d quin?
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ELEMENTOS PRINCIPALES
7.6.4 Sistema de vigilancia de los PCC se logra:
Detectar la prdida de control en un PCC Obtener un registro de que el PCC est o no bajo control D Determinar en qu momento se produce la i d l prdida de control de un PCC
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ELEMENTOS PRINCIPALES
7.6.5 Acciones correctivas Situacin existente cundo un lmite crtico es incumplido. incumplido Se deben adoptar medidas correctoras cuando se produzcan desviaciones de los lmites crticos en un determinado PCC.
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ELEMENTOS PRINCIPALES
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ELEMENTOS PRINCIPALES
7.7 Actualizacin de la informacin preliminar y de los documentos que especifican los PPRs y el plan HACCP caractersticas del producto (ver 7.3.3); uso previsto (ver 7.3.4); diagramas de flujo (ver 7.3.5.1); etapas del proceso (ver 7.3.5.2); medidas d control ( did de l (ver 7 3 5 2) 7.3.5.2).
a. b. c. d. e.
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22000
GRACIAS POR SU ATENCION Ing. Elia Rojas Rojas eliarojas@gmx.net
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Programa Internacional
Funcin Financiera en la empresa
Lima,30 de Abril del 2009 ,
Docente
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Concepto de trazabilidad p
La norma ISO 22005 recoge el concepto de g p Codex Alimentarius y en el Artculo 3 la define como: la habilidad para seguir el movimiento de un forraje o alimento a lo largo de etapas especificadas de produccin, procesamiento y distribucin.
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Trazabilidad
CAMPO
PARTIDA 001
TRANSFORMACION
BODEGA
MAYORISTA
MINORISTA
ELABORACIN
TRATAMIENTOS EMBOTELLADO
PARTIDA 001 CAMPO X PARCELA Y POLIGONO O ABONO Z PESTICIDA P TRATAMIENTOS LOTE 010205
-VINO -CORCHOS -BOTELLAS - OTROS
LOTE 010205
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MBITO DE LA TRAZABILIDAD
Trazabilidad hacia atrs. Cules son los productos que se han recibido? Quines son los proveedores de dichos productos? Trazabilidad interna o trazabilidad de proceso. Trazabilidad dentro de la empresa Transformacin, elaboracin, envasado, manipulacin, etc. Trazabilidad hacia delante. Qu productos se han expedido o entregado? Qu clientes o destinatarios los han recibido?
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Trazabilidad
Beneficios de aplicacin de sistemas de trazabilidad: e e c os ap cac s s e as a a dad Instrumento para lograr un adecuado nivel de proteccin a la salud pblica pblica. Contribuye al aseguramiento certificacin de producto. de la calidad y la
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Trazabilidad
Beneficios de aplicacin de sistemas de trazabilidad: Facilita la definicin de responsabilidades frente a una emergencia sanitaria. g Herramienta que detecta brotes de enfermedades, que pongan en riesgo el patrimonio zoosanitario de los pases pases. Permite la localizacin rpida de los alimentos que podran estar potencialmente contaminados, para ser retirados d l t t i l t t i d ti d del mercado
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Trazabilidad
Ventajas en proceso productivo: Control individualizado por partida y lote. Mejora gestin de stock y productos almacenados. Controlar evolucin de producto producto. Permite detectar y acotar problemas con el producto. Permite retirar selectivamente productos con problemas.
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Aspectos destacables del sistema de trazabilidad Es un instrumento que proporciona informacin dentro de la empresa. p Se puede y debe ser utilizada ante la aparicin de problemas, pero no es un mecanismo destinado exclusivamente al retiro d productos. l i t l ti de d t Debe tener en cuenta: identificacin del producto (lote), datos del producto (materias primas, procesos, procedencia y destino, controles), relacin entre la (informacin comercial y de procesos internos) internos). Ha de formar parte de los sistemas de control y gestin. No deber ser gestionado de manera separada.
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NORMAS TCNICAS PERUANAS DE TRAZABILIDAD R.N0095-2002-INDECOPI/CRT. Reglamento de Sellos de g Conformidad NTP ISO/IEC 17799:2007. EDI. Tecnologa de la informacin. cdigo de buenas prcticas para la gestin de la seguridad de la informacin. 2a. ed. NTP ISO 22005:2008. MEJORES PRCTICAS LOGSTICAS. Trazabilidad en la cadena alimenticia. Principios generales y requerimientos bsicos para el diseo e implementacin del sistema. 1a. ed a ed.
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1. Alcance
Preservacin de Identidad: Debe permitir la identificacin de los productos, los lotes de productos y su relacin con lotes de materias primas, primas proceso y registros de despacho despacho. Los registros de trazabilidad deben mantenerse por un perodo definido de tiempo para valorar el sistema y permitir el manejo de los potenciales productos inseguros en caso de un retiro o retencin de productos (recall o withdrawal). Los registros deben estar alineados con los requerimientos de los clientes. Debe permitir y facilitar el retiro completo y oportuno de lotes de producto final que han sido identificados como inseguros inseguros. Debe mantener el personal adecuado y la mantencin de documentacin adecuada. Debe involucrar a la gerencia de la empresa.
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2. Referencias normativas
Principales Referencias Regulatorias: p g EUROPA: (CE) N 178/2002 USA: Public Health Security and Bioterrorism Preparedness and Response Act of 2002 Principales Referencias Normativas: C d Ali Codex Alimentarius i ISO 22000:2005 ISO/FDIS 22005:2007 /
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4. Objetivos de la Trazabilidad apoyar a la inocuidad de los alimentos y a los objetivos de calidad; cumplir las especificaciones del cliente; determinar la historia u origen del producto; facilitar el retiro y recuperacin de los productos; identificar las organizaciones responsables en la cadena de forrajes y alimentos;
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4. Objetivos de la Trazabilidad facilitar la verificacin de informacin especfica acerca del producto; comunicar informacin a interesados y consumidores relevantes; cumplir cualquier norma local, regional, nacional o internacional o polticas, segn sea aplicable; mejorar la eficacia, productividad y rentabilidad de l d la organizacin. i i
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5. Diseo
5.1 5.2 5.3 5.4 Consideraciones generales de diseo Eleccin de objetivos Requisitos reglamentarios y de polticas g Productos e ingredientes
5.5 Pasos para el diseo 5.5.1 Posicin en la cadena de forrajes y alimentos 5.5.2 Flujo de materiales 5.5.3 Requisitos de la informacin
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5. Diseo
5.6 Establecimiento de procedimientos 5.7 Requisitos de la documentacin 5.8 Coordinacin con l cadena d f 58C di i la d de forrajes y j alimentos
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6. Implementacin 6.1 6.2 6.3 6.4 6.5 6.6 Generalidades Plan de trazabilidad Responsabilidades Plan de formacin Monitoreo Indicadores clave de desempeo
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7. Auditoras internas
(La Fundacin Chile nos da un ejemplo de un checklist que se puede aplicar)
Estructura del Checklist: El documento contiene 76 puntos de control divididos en 12 secciones diferentes:
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Definicin de Objetivos Definicin de Productos Ub cac e a Cade a Ubicacin en la Cadena Alimentaria e ta a Flujo de Materiales Establecimiento de Procedimientos q Requerimientos de Informacin Requerimientos de Documentacin Estructura y Responsabilidades Formacin Coordinacin en la Cadena de Alimentos Monitoreo Auditoras Internas
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8. Revisin
resultados de pruebas de trazabilidad; hallazgos de auditoras de trazabilidad; cambios a producto o procesos; informacin relativa a la trazabilidad proporcionada por otras organizaciones en la cadena de forrajes y alimentos; e. acciones correctivas relacionadas con la trazabilidad; f. retroalimentacin del cliente, incluyendo quejas, relacionada con l t l i d la trazabilidad; bilid d g. reglamentacin nueva o enmiendas que afecten la trazabilidad; h. nuevos mtodos estadsticos de evaluacin.
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a. b. c. d.
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MANUAL DE TRAZABILIDAD Identificacin ndice o contenido Introduccin Objetivos Glosario de trminos y abreviaturas reas d aplicacin y/o alcance de li i / l Responsables Plan de Trazabilidad Unidad mnima trazable Sistema de Identificacin o Marcaje Sistema de traspaso de Informacin Identificacin de Sectores o Etapas a trazar Documentacin Diagramas de flujo Di d fl j Anexos: Formularios, registros, otros
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C) Tipo fishclip
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Ideales para los productos envasados Difusin universal, pero no pueden contener informacin significativa (20 caracteres). Normas AECOC.
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S pueden contener informacin significativa (2000 caracteres) ) Pueden ser un buen complemento al cdigo de barras
Existen modelos encapsulados con encapsulados, el fin de facilitar su introduccin bajo la piel. La cpsula es reabsorbible.
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SIEMENS: Antena que permite leer hasta 200 tags, a una distancia de 800 mm
OMRON
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del
el
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p Anlisis y comparacin
B A
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2 R i t d l i f i 2. Registro de la informacin
Cada C d agente i t involucrado en l cadena d suministro d b l d la d de i i t debe disponer de un sistema informtico para el registro y transmisin de la informacin relativa al producto.
Diseo de la estructura del sistema informtico. Diseo y desarrollo de las bases de datos o soportes de informacin necesarios (generales y locales). Diseo desarrollo d l Di y d ll de los programas que procesan l i f la informacin d l i de las bases de datos (generales y locales).
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Implementacin con: p
a) Identificacin con EAN UCC 128 ) Id tifi i EAN.UCC b) Registro de la informacin en las ) g bases de datos de cada uno de las empresas c) Transmisin automtica: EDI
EAN PERU en su calidad de Secretara Tcnica del Comit de Codificacin y EDI ha desarrollado conjuntamente con diferentes sectores de la industria peruana.
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FORMULARIOS DE MANUAL DE INOCUIDAD CODEX ALIMENTARIUA
METODOS DE PRODUCCION
CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO
FECHA: ___________________
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FORMULARIO 1.1 DESCRIPCIN DEL PRODUCTO FINAL
COMPOSICION
REQUISITOS LEGALES
FECHA: ___________________
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FORMULARIO 2. INGREDIENTES Y MATERIALES Nombre del producto:
Materia prima
Ingredientes Secos
OTROS
FECHA
APROBADO POR
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Ingredientes/ Materiales -
FECHA: ____________________
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FORMULARIO 6: IDENTIFICACION DE PELIGROS QUMICOS NOMBRE DEL PRODUCTO: Peligros Qumicos Identificados Ingredientes Materiales Controlados en :
FECHA: ____________________
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FORMULARIO 7: DENTIFICACION DE PELIGROS FSICOS NOMBRE DEL PRODUCTO: Peligros Fsicos Identificados Ingredientes Materiales Controlados en :
FECHA: ____________________
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FORMULARIO: 7.A DETERMINACION DE LOS PREREQUISISTOS OPERACIONALES
Versin : 01 Aprobado : Fecha : Pgina :
EMPRESA
ETAPA
TIPO DE PELIGRO
ACCION CORRECTIVA
RESPONSAB LES
REGISTR OS
FECHA: ____________________
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FORMULARIO 8: DETERMINACION DE LOS PCC NOMBRE DEL PRODUCTO:
Pregunta 1
Pregunta 2
Pregunta 3
Pregunta 4
Numero De PCC
FECHA: ____________________
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FORMULARIO 9: PELIGROS NO CONTROLADOS EN LA EMPRESA NOMBRE DEL PRODUCTO: Peligros No considerados en Peligros Mtodos identificados para controlar el peligro -
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Registros de APPC
FECHA.APROBADO POR:
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