NORMA TCNICA COLOMBIANA

NTC 4425
1998-07-22

LECHE Y PRODUCTOS LCTEOS. MUESTREO. INSPECCIN POR VARIABLES

E:

MILK AND MILK PRODUCTS. SAMPLING. INSPECTION BY VARIABLES.

CORRESPONDENCIA:

esta norma es equivalente (EQV) a la ISO 8197. inspeccin por variables; plan de muestreo; muestreo; leche; productos lcteos.

DESCRIPTORES:

I.C.S.: 67.100.01
Editada por el Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin (ICONTEC) Apartado 14237 Bogot, D.C. Tel. 6078888 Fax 2221435

Prohibida su reproduccin

PRLOGO

El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas y Certificacin, ICONTEC, es el organismo nacional de normalizacin, segn el Decreto 2269 de 1993. ICONTEC es una entidad de carcter privado, sin nimo de lucro, cuya Misin es fundamental para brindar soporte y desarrollo al productor y proteccin al consumidor. Colabora con el sector gubernamental y apoya al sector privado del pas, para lograr ventajas competitivas en los mercados interno y externo. La representacin de todos los sectores involucrados en el proceso de Normalizacin Tcnica est garantizada por los Comits Tcnicos y el perodo de Consulta Pblica, este ltimo caracterizado por la participacin del pblico en general. La NTC 4425 fue ratificada por el Consejo Directivo de 1998-07-22. Esta norma est sujeta a ser actualizada permanentemente con el objeto de que responda en todo momento a las necesidades y exigencias actuales. A continuacin se relacionan las empresas que colaboraron en el estudio durante la Consulta Pblica de esta norma a travs de su participacin en el Comit Tcnico 311201 Productos lcteos.

ALPINA PRODUCTOS ALIMENTICIOS S.A. ASESORAS MICROBIOLGICAS LABORATORIO S.A. ASOCIACIN NACIONAL DE INDUSTRIALES CARULLA S.A. COMPAA COLOMBIANA DE ALIMENTOS LCTEOS

INVIMA MERCADEO DE ALIMENTOS S.A. MINISTERIO DE SALUD NESTL DE COLOMBIA S.A. PROCESADORA DE LECHES S.A. SECRETARA DISTRITAL DE SALUD UNIVERSIDAD NACIONAL DE COLOMBIA

ICONTEC cuenta con un Centro de Informacin que pone a disposicin de los interesados normas internacionales, regionales y nacionales. DIRECCIN DE NORMALIZACIN

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NTC 4425

LECHE Y PRODUCTOS LCTEOS. MUESTREO. INSPECCIN POR VARIABLES

0.

INTRODUCCIN

La inspeccin por variables es un mtodo que consiste en medir caractersticas cuantitativas para cada unidad de la muestra tomada de una poblacin. La aceptacin de la poblacin se establece estadsticamente a partir de un nmero de unidades en la muestra que rene los requisitos especficos. 1. OBJETO

Esta norma describe las bases de los planes de muestreo para la inspeccin por variables de la leche y productos lcteos. Esta norma debe ser usada bajo las siguientes condiciones:

a)

Si el procedimiento de inspeccin se va a aplicar a una serie continua de lotes de productos discretos, todos estos suministrados por un productor mediante un proceso de produccin. Donde nicamente, se tiene en cuenta una sola caracterstica de calidad x de estos productos que debe ser medible en una escala continua (si varias de estas caractersticas son importantes, esta norma se aplica a cada una de ellas por separado). Donde la produccin es estable (bajo control estadstico) y la caracterstica de calidad x se distribuye de acuerdo con la ley de distribucin normal es una aproximacin cercana a la distribucin normal. Donde un contrato o una especificacin define un lmite de especificacin superior Ls , un lmite de especificacin inferior Li , o ambos.

b)

c)

d)

Nota. Se califica un producto como conforme con los requisitos del contrato o de la especificacin cuando su caracterstica de calidad medida x satisface una de las siguientes desigualdades.

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x Ls

(1)

o
x Li

(2)

o
x Ls y x Li

(3)

Las desigualdades (1) y (2) se denominan casos con un solo lmite de especificacin y la condicin (3) caso con lmites de especificacin dobles. Esta norma no se aplica para el caso de anlisis para defectos microbiolgicos.

REFERENCIAS NORMATIVAS

Las siguientes normas contienen disposiciones que, mediante la referencia dentro de este texto constituyen disposiciones de esta norma. En el momento de la publicacin eran vlidas las ediciones indicadas. Todas las normas estn sujetas a actualizacin; los participantes, mediante acuerdos basados en esta norma, deben investigar la posibilidad de aplicar la ltima versin de las normas mencionadas a continuacin.

NTC 666:1996, Leche y productos lcteos. Gua para muestreo.(ISO 707:1996). NTC-ISO 2859-0:1992, Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos. Parte 0: Introduccin al sistema de muestreo por atributos.(ISO 2859-0:1991) NTC-ISO 2859-1: 1994, Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos. Parte 1: Planes de muestreo determinados por el nivel aceptable de calidad (NAC) para inspeccin lote a lote.(ISO 2859-1: 1989) NTC-ISO 3951: 1995, Procedimientos de muestreo para inspeccin por atributos. Parte 2: Planes de muestreo determinados por la calidad lmite (CL) para la inspeccin de un lote aislado. (ISO 3951:1981) NTC 2062:1985, Control de calidad. Estadstica. Vocabulario y smbolos. (ISO 3534:1981). 3. DEFINICIONES

Para los propsitos de esta norma se aplican las definiciones presentadas en la NTC 2062.

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4. 4.1

NTC 4425

SELECCIN DE UN PLAN DE MUESTREO CLASIFICACIN DE LOS DEFECTOS

Antes de seleccionar un plan de muestreo, el contrato o la especificacin deben definir claramente todos los defectos crticos, mayores y menores de tal manera que ellos no sean entendidos ambiguamente por los usuarios del contrato, de la especificacin o del documento que contiene o refiere el plan de muestreo. 4.1.1 Un defecto crtico es aqul que hace al producto inaceptable.
Nota. La inspeccin por variables no se puede usar para defectos crticos. Para esta categora debe usarse la inspeccin por atributos (vase la norma ISO 5538:1987 Leche y productos lcteos. Muestreo. Inspeccin por atributos).

4.1.2 Un defecto mayor es aquel que hace al producto inadecuado para su uso. Por ejemplo en el caso de la leche y de los productos lcteos los hace inadecuados para la venta al consumidor. Un defecto mayor da como resultado un producto deteriorado o que es inadecuado para la venta o procesamiento. Ejemplos:

a) Defectos de la composicin, en donde sta afecta la calidad de conservacin. b) La contaminacin con sustancias inhibitorias. 4.1.3 Un defecto menor es una falla en el cumplimiento de la especificacin, pero no hace inadecuada a la unidad para su uso y venta , no le causa deterioro. Ejemplo: una unidad cuyo contenido neto o su composicin qumica estn fuera de la especificacin, pero estn cercanas al lmite de la especificacin 4.2 SELECCIN DE UN NIVEL DE INSPECCIN Y DE UN NIVEL ACEPTABLE DE CALIDAD (NAC)

Vase la NTC-ISO 3951: 1995, numeral 11. Los planes de muestreo para defectos mayores deben seleccionarse de las tablas de la norma NTC-ISO 3951 usando un NAC no mayor de 6,5 % Los planes de muestreo para defectos menores debe seleccionarse de las tablas de la norma NTC-ISO 3951 usando un NAC no mayor de 10 % 5. 5.1 PROCEDIMIENTOS DE MUESTREO E INSPECCIN MTODO DE MUESTREO

El muestreo debe realizarse usando los mtodos especificados en la NTC 666 (ISO 707:1996).

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5.2

NTC 4425

PROCEDIMIENTO DE MUESTREO E INSPECCIN

5.2.1 Se toma una muestra al azar de n unidades de un lote, de acuerdo con lo indicado en la norma NTC-ISO 2859-0 numeral 1.26. 5.2.2 Se examina cada unidad separadamente. Se obtiene un total de n valores, (x1 , ...., xn). 5.2.3 Se calcula el promedio aritmtico, x, de n resultados por medio de la frmula
x = 1/n ni =1 xi

Donde: xi n = es el valor obtenido para la unidad ia en la muestra de n unidades ( i = 1, ....., n) es el nmero de unidad en la muestra

5.2.4 Se calcula la desviacin estndar de la muestra, s, por medio de la frmula:

_______________________ s = 1 /(n - 1) ni =1 (xi - x)2

Donde los smbolos tienen el mismo significado como en el numeral 5.2.3. 5.2.5 Se calculan los valores Qi y/o Qs por medio de la frmula:
x Li s

Qi =

y
Qs = Ls x s

Donde: x s Li Ls = = = = es el promedio aritmtico calculado en el numeral 5.2.3 es la desviacin estndar calculada en el numeral 5.2.4 es el lmite de especificacin inferior es el lmite de especificacin superior

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Nota. El valor de Qi se calcula si la caracterstica medida tiene un lmite de especificacin inferior, Qs si la caracterstica medida tiene lmites de especificacin superior y Qi y Qs si la caracterstica medida tiene lmites de especificacin dobles.

6.

CONFORMIDAD

El lote debe ser considerado que cumple con los requisitos si:

a) b) c)

En el caso de un lmite de especificacin inferior: En el caso de un lmite de especificacin superior: En el caso de un lmite de especificacin doble:

Qi k Qs k Qi k y Qs k

Donde k es la constante de aceptabilidad del plan de muestreo (vase el Anexo A). Se considerar que el lote no cumple con los requisitos si no se satisfacen las condiciones propias de a), b), o c).

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Anexo A (Normativo)

Planes de Muestreo de Inspeccin por Variables

Este anexo presenta seis planes de muestreo basados en NAC de 1 %, 1,5 %, 2,5 %, 4 %, 6,5 % y 10 % al nivel de inspeccin 1, para inspeccin normal, estricta y reducida. Se alteran las reglas dadas en la norma NTC-ISO 3951.

Tabla A.1. Nivel de inspeccin 1 - NAC = 1 % Tamao del lote hasta hasta hasta hasta hasta hasta hasta hasta hasta hasta hasta y 50 90 150 280 500 1 200 3 200 10 000 35 000 150 000 500 000 mayores Inspeccin normal n 4 5 7 10 15 20 25 35 50 75 100 150 k 1,45 1,53 1,62 1,72 1,79 1,82 1,85 1,89 1,93 1,98 2,00 2,03 Inspeccin estrecha n 5 5 7 10 15 20 25 35 50 75 100 150 k 1,65 1,65 1,75 1,84 1,91 1,96 1,98 2,03 2,08 2,12 2,14 2,18 Inspeccin reducida n 4 4 4 4 5 7 10 15 20 25 35 50 k 1,34 1,34 1,34 1,34 1,40 1,50 1,58 1,65 1,69 1,72 1,76 1,80

51 91 151 281 501 1 201 3 201 10 001 35 001 150 001 500 001

Tabla A.2. Nivel inspeccin 1 - NAC = 1,5 % Tamao del lote hasta 50 hasta 90 hasta 150 hasta 280 hasta 500 hasta 1 200 hasta 3 200 hasta 10 000 hasta 35 000 hasta 150 000 hasta 500 000 y mayores Inspeccin normal n 4 5 7 10 15 20 25 35 50 75 100 150 k 1,34 1,40 1,50 1,58 1,65 1,69 1,72 1,76 1,80 1,84 1,86 1,89 Inspeccin estrecha n 4 5 7 10 15 20 25 35 50 75 100 150 k 1,45 1,53 1,62 1,72 1,79 1,82 1,85 1,89 1,93 1,98 2,00 2,03 Inspeccin reducida n 3 3 3 4 5 7 10 15 20 25 35 50 k 1,12 1,12 1,12 1,17 1,24 1,33 1,41 1,47 1,51 1,53 1,57 1,61

51 91 151 281 501 1 201 3 201 10 001 35 001 150 001 500 001

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Tabla A.3. Nivel inspeccin 1 - NAC = 2,5 % Tamao del lote hasta 25 hasta 50 hasta 90 hasta 150 hasta 280 hasta 500 hasta 1 200 hasta 3 200 hasta 10 000 hasta 35 000 hasta 150 000 hasta 500 000 y mayores Inspeccin normal n 3 4 5 7 10 15 20 25 35 50 75 100 150 k 1,12 1,17 1,24 1,33 1,41 1,47 1,51 1,53 1,57 1,61 1,65 1,67 1,70 Inspeccin estrecha n 4 4 5 7 10 15 20 25 35 50 75 100 150 k 1,34 1,34 1,40 1,50 1,58 1,65 1,69 1,72 1,76 1,80 1,84 1,86 1,89 Inspeccin reducida n 3 3 3 3 4 5 7 10 15 20 25 35 50 k 0,958 0,958 0,958 0,958 1,01 1,07 1,15 1,23 1,30 1,33 1,35 1,39 1,42

26 51 91 151 281 501 1 201 3 201 10 001 35 001 150 001 500 001

Tabla A.4. Nivel inspeccin 1 - NAC = 4 % Tamao del lote hasta 25 26 hasta 50 51 hasta 90 91 hasta 150 151 hasta 280 281 hasta 500 501 hasta 1 200 1 201 hasta 3 200 3 201 hasta 10 000 10 001 hasta 35 000 35 001 hasta 150 000 150 001 y mayores Inspeccin normal n 3 4 5 7 10 15 20 25 35 50 75 100 k 0,958 1,01 1,07 1,15 1,23 1,30 1,33 1,35 1,39 1,42 1,46 1,48 Inspeccin estrecha n 3 4 5 7 10 15 20 25 35 50 75 100 k 1,12 1,17 1,24 1,33 1,41 1,47 1,51 1,53 1,57 1,61 1,65 1,67 Inspeccin reducida n 3 3 3 3 4 5 7 10 15 20 25 35 k 0,765 0,765 0,765 0,765 0,814 0,874 0,955 1,03 1,09 1,12 1,14 1,18

Tabla A.5. Nivel inspeccin 1 - NAC = 6,5 % Tamao del lote hasta 25 hasta 50 hasta 90 hasta 150 hasta 280 hasta 500 hasta 1 200 hasta 3 200 hasta 10 000 hasta 35 000 y mayores Inspeccin normal n 3 4 5 7 10 15 20 25 35 50 75 k 0,765 0,814 0,874 0,955 1,03 1,09 1,12 1,14 1,18 1,21 1,24 Inspeccin estrecha n 3 4 5 7 10 15 20 25 35 50 75 k 0,958 1,01 1,07 1,15 1,23 1,30 1,33 1,35 1,39 1,42 1,46 Inspeccin reducida n 3 3 3 3 4 5 7 10 15 20 25 k 0,566 0,566 0,566 0,566 0,617 0,675 0,755 0,828 0,886 0,917 0,936

26 51 91 151 281 501 1 201 3 201 10 001 35 001

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Tabla A.6. Nivel inspeccin 1 - NAC = 10 % Tamao del lote hasta 25 hasta 50 hasta 90 hasta 150 hasta 280 hasta 500 hasta 1 200 hasta 3 200 hasta 10 000 y mayores Inspeccin normal n 3 4 5 7 10 15 20 25 35 50 k 0,566 0,617 0,675 0,755 0,828 0,886 0,917 0,936 0,969 1,00 Inspeccin estrecha n 3 4 5 7 10 15 20 25 35 50 k 0,765 0,814 0,874 0,955 1,03 1,09 1,12 1,14 1,18 1,21 Inspeccin reducida n 3 3 3 3 4 5 7 10 15 20 k 0,341 0,341 0,341 0,341 0,393 0,455 0,536 0,611 0,664 0,695

26 51 91 151 281 501 1 201 3 201 10 001