China Pharma Outsourcing Market By 2015

中国医药外
中国医药外包:现状
现状分析
现状分析与
分析与前景预测

作者:
作者 张 建 中, 化学博士
出版时间：
出版时间：2009 年 1 月
出版商：
出版商：JZMed, Inc.

JZMed, Inc.
 作者简介

张 建 中 博士

张建中早年毕业于华东理工大学并获化学工程硕士学位. 在美国留学期间就读于衣
阿华大学(University of Iowa)并获有机化学博士学位。之后在美国北卡罗来纳州三
角工业园三角研究所从事药物化学博士后研究工作。

张建中博士目前是 JZMed, Inc. 的总裁兼总经理. JZMed, Inc. 是一家成立于美国专

门从事中国医药及医药外包工业研究的公司。 在创办 JZMed 之前，张建中博士在
美国 Albany Molecular Research, Inc. (AMRI) 工作了近九年。AMRI 是目前世界上
最大的 CRO 之一. 在 AMRI 期间, 他参与, 负责和监督管理了多项 药物研发(R&D)
项目, 负责协调包括美国、新加坡和匈牙利在内 的多国间的合作, 并帮助多家医药
和生物科技公司开发了一系列的新型药物，期中多个进入了后期 临床试验. 他目前
为止拥有 18 个发明专利和 12 篇发表在国际一级杂志上的研究论 文。他还被多家
国际市场研究公司邀请撰写工业与市场分析研究报告。张建中博士的主要研究领域
包括抗病毒感染、抗癌症、抗慢性阻塞性肺病 (COPD) 和治疗囊性纤维化等疾病的
新药研究。
 报告综述

众所周知, 中国现在已是世界范围内医药外包的首选地之一。 在过去短短的八年中,

中国医药外包工业平均每年以 48% 的速度增长。它虽以简单的化学服务为切入
口，但现在已具备医药研发必要的所有服务项目. 因而一个具有完整结构的中国医
药外包工业开始展现在世界舞台。

中国医药外包工业的快速发展除了与日益增多的本土医药公司以及以研发为主的生
物技术公司的参与有关外, 众多跨国服务公司的介入也大大地提升了这一工业的服
务能力。目前，大约有 250 家专业服务公司、50 多家跨国服务公司、150 多家本土
制药公司和 20 多家生物技术公司活跃在当今中国的医药外包工业界. 他们已形成
了一股强大的服务力量并挤身于世界医药外包工业之林。整个工业的总产值当前已
超过十四亿美元 ($1.4 B)。

将近十年的快速发展不光提升了整个工业的素质, 同时还著显地增加了产业间的竞
争。中国医药外包工业将来怎么发展已成了全世界共同关注的问题。同时, 当前的
金融危机也使这个工业未来发展变的更难以确定。

您想知道当前的金融危机怎样在近期和长期影响中国的医药外包工业吗？ 这个工
业五年十年以后会怎样？ 它以后还会这样高速发展吗？它以后发展的动力在哪
儿？ 中国以后还会有低的劳工成本吗？劳工成本五年十年以后会变的怎样？ 与其
他国家比中国在劳工成本方面仍会有优势吗？

“中国医药外包
中国医药外包:现状
中国医药外包 现状分析
现状分析与前景
分析与前景预测
与前景预测”
预测 是为回答这些问题而设计的专业研究报
告。它是目前为止有关中国医药外包工业的最新, 最全面, 也是最权威的研究报告。
报告详细调查研究了中国医药外包工业当前的市场范围, 企业分布状况以及他们的
服务能力, 等等。 本报告首次向世界揭示了一张完整的中国医药外包工业的图像。
此外，本报告还对 50 多个外包模式进行了详细专门的分析研究，首次披露了什么
是在中国最受欢迎的外包模式。更有意义的是，报告详细研究了中国医药外包工业
今后发展的动力与阻力，因而也是第一次向世界展示了一张有关中国医药外包工业
未来如何发展的清楚图像。

本报告是任何在医药，化工，生物技术，以及金融投资等领域对中国医药外包感兴
趣的专家学者必读的书藉。也是一本对在医药管理机构或其他政府机构工作并参与
制定本国医药工业发展战略计划的政府工作人员必备的参考书。
 报告的主要特色

报告对中国医药外包工业的每个服务领域包括该领域目前的市场大小、产业结
构和构成以及服务能力进行了详细的调查和研究。因而首次向世界展示了一个
有关中国医药外包工业当前发展的真实状况。

报告详细研究了中国的劳工成本过去几年在医药工业的增长情况，仔细分析了
引起增长的原因，首次为读者提供了一张今后 5-7 年中国的劳工成本增长趋向
的清楚图象。报告然后将中国和世界其他主要国家的劳工成本变化状况作了详
细的比较，明确提出了为什么中国在今后几年在劳工成本方面还会有优势，到
什么时候中国的这个优势可能会完全消失。

报告还对 50 多个外包个例进行了详细深入的研究。总结归纳出了适合不同规模
医药公司的外包模式。

报告还详细分析了在金融危机下西方医药和生物科技公司在外包策略方面可能
采取的变化和这种变化对中国医药外包工业可能产生的影响。

报告进一步详细分析了中国医药外包工业未来发展的推动力以及阻力。首次提
出了推动中国医药外包工业未来发展的三个浪潮。本报告实属首次向世界清析
地描述了中国医药外包工业在短期和中长期将怎样成长。

报告收集和包含了大量有关中国医药工业，生物技术工业，和医药外包工业的
数据，包括各行业的规模以及它们的市场大小，技术人员的质量，结构和分
布，等等。

也许对许多外包公司最有价值的是报告包含了 46 家中国专业外包服务公司，50
家在中国有服务基地的跨国服务公司，22 家最具影响力的中国制药公司，和 15
家以研发为主的中国生物科技公司，包刮他们的服务泛围，服务能力和通信联
系地址。
 报告回答
报告回答了
回答了所有您
所有您想了解的问题
了解的问题

报告对以下各类本行业中最为关心的问题逐一作了详细的解答：

整个中国医药外包工业目前的市场规模到底有多大？ 每个具体的服务部门在其
中的分布如何？

什么是目前最佳的外包模试？到底有哪些公司在中国？他们在中国的外包活动
都有哪些？

我公司发展战略中是否应该包括中国？应该有什么样的策略？

当前的金融危机怎么影响中国医药外包工业？ 它对中国医药外包工业的近期和
长期的发展有什么深远的影响？哪些具体的服务部门相对会受到更大的冲击？
这些冲击如何与其他国家同类行业相比？

中国为什么比其他国家在医药外包方面有优势？ 五到十年以后中国仍然会在劳
工成本方面比其他国家有优势吗？中国的劳工成本今后几年如何变化？到时如
何与其它同类国家相比？

中国医药外包服务工业当前的产业结构怎样？每个部门当前的服务能力如何？
什么是现存而又急需解决的问题？

中国医药外包工业未来继续发展的动力是什么？ 目前为止哪个服务部门发展最
快？哪个部门将来更有潜力？

五到十年后中国的医药外包工业将会是什么样？到那时它的市场规模有多大？
它的综合服务能力会怎么发展？

到时全球的医药外包工业又会如何发展？中国将在其中扮演什么角色？起什么
作用？
 报告将给
报告将给您带来的
您带来的益处

报告会使您迅速了解和掌握中国医药外包工业当前的发展状况和它在世界同类
行业中所处的位置。

报告有助于您迅速了解中国医药外包工业将来是否还会进一步发展以及这样快
速发展的动力源泉。

报告会使您迅速了解为什么世界上各种各样的医药公司都想到中国外包和什么
样的外包模试最适合您的公司。

报告有助于您决定在您公司长远的发展目标中是否应该有一个中国战略计划。

报告会让您详细了解目前中国的医药外包工业正提供什么样的服务和他们的服
务能力水平。它会帮助您尽快决定现在是否是最佳时机到中国外包。

报告进一步帮助您选择适合您外包项目的中国服务公司并指导您如何与他们打
交道。

报告给您详细分析了中国劳工成本的变化和将来可能的发展。它提示您如果运
作成本是您公司目前主要的关心对象，那么您应该尽早利用中国的低劳工成本
这一优势。

报告还帮助您全面了解全球医药外包工业的目前发展状态和今后发展趋势。
目录

报告的范围 ------------------------------------------------------------------------------------------2

作者简介
作者简介----------------------------------------------------------------------------------------------3
简介

报告全文
报告全文摘要
全文摘要 --------------------------------------------------------------------------------------13

中国在医药外包方面的优势
中国医药外包目前的市场规模、服务能力和现存的问题
从广受欢迎的外包模试看未来发展趋向：系列专题研究
金融危机对中国医药外包的冲击：2009 年和 2010 年中国医药外包市场分析和展望
2010 年以后中国医药外包的前景分析和发展预测

第 1 章：中国在医药外包方面的优势--------------------------------------------------------19
中国在医药外包方面的优势

摘要 --------------------------------------------------------------------------------------------------20
1.1 丰富的自然资源 ------------------------------------------------------------------------------21
1.1.1 富饶而又随手可利用的自然资源 -------------------------------------------------------21
1. 丰富的天然产品 --------------------------------------------------------------------------------21
2. 广大而又从未接受过类似药物治疗的患者群 --------------------------------------------21
3. 丰富而又多重多样的动物种类 --------------------------------------------------------------22
1.2.2 广大而又训练有素的技术工人群--------------------------------------------------------22
1.2 廉价劳动力的优处 ---------------------------------------------------------------------------24
1.3 潜在的，可能成为世界最大的医药市场的吸引力 ------------------------------------25
1.4 一个具备完整产业结构和多元化服务的医药外包工业正展露头角 ---------------30
1.4.1 于归国人员创办的专业 CRO 和 CMO 服务公司正迅速涌现 ---------------------29
1.4.2 越来越多的传统制药公司和以研发（R&D）为主的生物科技公司
正源源不断地加入外包服务行例 --------------------------------------------------------30
1.4.3 越来越多的跨国服务公司(MNCRO/MNCMO)云集中国---------------------------31
1.5 高度发达的商业和基础设施 ---------------------------------------------------------------32
1.5.1 资金雄厚并配备齐全的高技术工业园 -------------------------------------------------32
1.5.2 遍播全国的研发（R&D）中心 ---------------------------------------------------------33
1.5.3 高度发达的交通运输和通讯系统 -------------------------------------------------------33
1.5.4 良好的后勤支撑 ----------------------------------------------------------------------------34
1. 方便的后勤服务 --------------------------------------------------------------------------------34
2. 良好的金融服务 --------------------------------------------------------------------------------34
3. 遍地都是的高档旅馆业------------------------------------------------------------------------35
第 2 章。中国医药外包目前的市场规模、
中国医药外包目前的市场规模、服务能力和现存的问题--------------------36
服务能力和现存的问题

摘要 --------------------------------------------------------------------------------------------------37
2.1 引言 ---------------------------------------------------------------------------------------------38
2.2 目前的市场规模 ------------------------------------------------------------------------------40
2.2.1 整个产业的市场规模 ----------------------------------------------------------------------40
2.2.2 每个具体服务部门的目前市场规模-----------------------------------------------------42
1. 药物研究，开发和制造过程的价值链 -----------------------------------------------------42
2. 靶点发现和验证服务的市场规模 -----------------------------------------------------------42
3. 先导化合物发现和优化服务的市场规模 --------------------------------------------------44
4. 临床前研究服务的市场规模 -----------------------------------------------------------------45
5. 临床研究服务的市场规模 --------------------------------------------------------------------46
6. 合同生产服务的市场规模 --------------------------------------------------------------------47
7. 每个服具体务部门在整个行业市场中的分布 --------------------------------------------48
2.3 目前的服务能力 ------------------------------------------------------------------------------50
2.3.1 在早期药物寻找和发现方面的服务能力 ----------------------------------------------50
1. 靶点的发现和验证 -----------------------------------------------------------------------------50
2. 有针对性的化合物库的设计与合成---------------------------------------------------------53
3. 先导化合物发现和优化 -----------------------------------------------------------------------56
2.3.2 目前在临床前研究方面的服务能力-----------------------------------------------------58
1. 体外或体内药物性能研究 --------------------------------------------------------------------58
2. 体外或体内 ADME 和毒性研究 -------------------------------------------------------------62
3. 体内药效的测定 --------------------------------------------------------------------------------63
2.3.3 目前在后期研发方面的服务能力 -------------------------------------------------------63
1. 临床研究方面的能力---------------------------------------------------------------------------63
2. 临床试验后勤服务 -----------------------------------------------------------------------------67
2.3.4 目前在合同生产方面的服务能力 -------------------------------------------------------68
1. 工艺过程研究和开发 --------------------------------------------------------------------------68
2. 活性药物（API）的生产----------------------------------------------------------------------72
2.4 传统制药公司和生物科技公司积极参与外包服务 -----------------------------------74
2.4.1 于传统制药公司提供的外包服务--------------------------------------------------------75
2.4.2 于迅速发展的以研发为主的生物科技公司提供的外包服务-----------------------82
2.5 当前现实存在的问题 ------------------------------------------------------------------------91
2.5.1 知识产权（IP）保护 ----------------------------------------------------------------------92
2.5.2 服务能力有待提高 -------------------------------------------------------------------------93
2.5.3 在药物研发（R&D）方面的技能还有限 ---------------------------------------------96
2.5.4 多数服务公司规目还很小 --------------------------------------------------------------- 97
2.5.5 临床试验和药物审批的程序方面还有待与国际接轨 -------------------------------99

第 3 章。从广受欢迎的外包模试看未来发展趋向：
从广受欢迎的外包模试看未来发展趋向：系列专题研究 ------------------101
摘要-------------------------------------------------------------------------------------------------102
3.1 引言 --------------------------------------------------------------------------------------------103
3.2 世界主要跨国医药公司在中国的外包活动： 包含所有类型 ----------------- ----105
3.3 小型生物科技公司在中国的外包活动：逐渐开始接纳中国的外包服务 -------121
3.4 仿制药生产商：通过部分拥有或完全拥有中国供应商以确保原料供应
的安全和稳定--------------------------------------------------------------------------------127
3.4.1 纯粹合约生产 ------------------------------------------------------------------------------128
3.4.2 部份拥有中国供应商 ---------------------------------------------------------------------129
3.4.3 完成拥有中国供应商 ---------------------------------------------------------------------130
3.4.4 建立自己独立拥有的生产设施 ---------------------------------------------------------130
3.5 跨国服务公司（CRO）在中国： 利用中国丰富而又便宜的资源 ---------------131
3.5.1 跨国临床研究服务公司 ------------------------------------------------------------------133
3.5.2 跨国临床前研究服务公司 ---------------------------------------------------------------134
3.5.3 提供诊断和心脏安全测试的跨国服务公司 ------------------------------------------135

第 4 章。金融危机对中国医药外包的冲击：
金融危机对中国医药外包的冲击：2009 年和 2010 年
中国医药外包市场分析和展望
中国医药外包市场分析和展望 ----------------------------------------------------137

摘要 ------------------------------------------------------------------------------------------------138
4.1 引言 -------------------------------------------------------------------------------------------139
4.2 生物科技公司受金融危机冲击最严重 -------------------------------------------------140
4.3 发生在印度孟买的恐怖活动将会怎么影响中国的医药外包工业 ----------------143
4.4 定性分析金融危机对中国的医药外包工业的冲击 ---------------------------------144
4.4.1 主要跨国制药公司将怎样改变他们的外包策略------------------------------------145
4.4.2 小型生物科技公司将怎样改变他们的外包策略 -----------------------------------146
1. 科研经费急据的小型生物科技公司可通过外包到中国而求得生存 ---------------147
2. 小型生物科技公司怎样在中国安全有效地操作外包活动: 一些实用的建议 ----148
4.4.3 具体评估每个服务部门将会受到的影响 --------------------------------------------149
1. 对早期药物研发活动的影响 ---------------------------------------------------------------149
2. 对临床前研发活动的影响 ------------------------------------------------------------------150
3. 对临床研发活动的影响 ---------------------------------------------------------------------151
4. 对合同生产活动的影响 ---------------------------------------------------------------------152
4.5 定量分析金融危机对中国医药外包工业的冲击:
2009 和 2010 年市场发展的分析与展望-----------------------------------------------153
4.5.1 整体市场发展的分析与展望 ------------------------------------------------------------153
4.5.2 每个具体服务部门的市场发展分析与展望 ------------------------------------------154
4.5.3 中国医药外包工业如何与印度的对等工业比较 ------------------------------------156

第 5 章。2010 年以后中国医药外包的前景分析和发展预测 --------------------------159

摘要-------------------------------------------------------------------------------------------------160
5.1 引言 --------------------------------------------------------------------------------------------161
5.1.1 全球制药商仍然需要大量来自中国的外包服务 ------------------------------------162
5.1.2 中国医药外包服务环境的改善和来自本国医药公司外包需求
的增长会进一步促进这个工业的发展------------------------------------------------163
5.2 医药外包业未来发展的推动力 ----------------------------------------------------------163
5.2.1 依然偏低的劳工成本优势 --------------------------------------------------------------163
1. 详细分析中国劳工成本在２０１５年以前的变化趋势 ------------------------------163
(1) 应雇员跳槽所造成的工资增加将逐渐趋于平缓 --------------------------------------165
(2) 中国正每年提供远多于本国所有工业可能吸收消化的大学毕业生---------------165
(3) 生活费用的变化在整个中国依然有显著差别------------------------------------------165
(4) 更多内地中小城市正迅速掘起 -----------------------------------------------------------166
2. 中国劳工成本的增加与其他国家的比较 ------------------------------------------------166
5.2.2 不断改善的知识产权（IP）保护环境 ------------------------------------------------169
5.2.3 不断改进的服务能力和质量 ------------------------------------------------------------173
5.2.4 政府的支持 ---------------------------------------------------------------------------------174
5.2.5 在金融危机迫使下小型生物科技公司日益增长的外包需求---------------------174
5.2.6 来自于国内以 R&D 为主的制药和生物科技公司日益增长的外包需求-------175
5.3 中国医药外包的发展路径是仿照西方模式还是印度模试？ ----------------------176
5.3.1 西方医药外包工业的发展模式 ---------------------------------------------------------176
5.3.2 印第医药外包工业的发展模式 ---------------------------------------------------------178
5.3.3 中国到底会跟随哪个模式？ ------------------------------------------------------------180
5.4 2015 年以前中国医药外包工业及市场发展预测--------------------------------------186
5.4.1 2015 年以前整体市场发展预测---------------------------------------------------------187
5.4.2 2015 年以前每个具体服务部门的市场发展预测------------------------------------187
1. 早期药物研发服务市场发展预测----------------------------------------------------------187
2. 临床前研究服务市场发展预测-------------------------------------------------------------190
3. 临床研究服务市场发展预测 ---------------------------------------------------------------191
4. 合同生产服务市场发展预测 ---------------------------------------------------------------193
(1) 将有更多的中国生产的 API 和制剂药物出口到西方市场 --------------------------193
(2) 将有更多的符合西方标准的 GMP 生产设施 ------------------------------------------195
(3) 更多的中国制药公司的综合服务能力将会得到大大的提高------------------------195
5.5 三波推动中国医药外包工业未来发展的浪潮------------------------------------------198
5.5.1 第一个浪潮：主要跨国制药公司的外包需求 ---------------------------------------198
5.5.2 第二个浪潮(将很快会来临)：大量小型生物科技公司的外包需要 -------------198
5.5.3 第三个浪潮(将在今后的３－５年内来临)：大量来自于本国的各
类制药公司的外包需求 ------------------------------------------------------------------199
1. 各类本国制药公司和生物科技公司正投入更多的研发资金-------------------------199
2. 风险投资家正越来越情来有一定研发能力的中国制药公司和生物科技公司----199
3. 中国政府已承诺增加对本国具有自主研发能力的医药和生物科技公司的研
究费用-------------------------------------------------------------------------------------------200
5.6 中国医药外包工业今后发展的模式-----------------------------------------------------201
5.6.1 更多的竞争---------------------------------------------------------------------------------201
5.6.2 更多的整合---------------------------------------------------------------------------------202
5.6.3 更多因与跨国服务公司结盟而壮大的中国外包服务公司 ------------------------204
5.6.4 更多的中国公司将使用外国公司提供的技术和服务 ------------------------------205
5.6.5 更多的中国外包公司将在国外设立办事或服务机构------------------------------206
5.6.6 更多的跨国服务公司将在中国开拓业务---------------------------------------------209
1. 那些在中国已经有服务设施的跨国服务公司将扩展他们的设施和服务范围----210
2. 更多的新的跨国服务公司将进入中国市场----------------------------------------------210
5.6.7 中国外包服务公司将有自己的新药研发项目---------------------------------------213
5.7 中国外包公司今后将面临的挑战--------------------------------------------------------213
5.7.1 不断上升的劳工成本 ---------------------------------------------------------------------213
5.7.2 自觉遵守国际游戏规则 ------------------------------------------------------------------214
5.7.3 来自其他邻近国家的竞争---------------------------------------------------------------215

附表目录
附表目录：
目录：

表 1。 中国和其他国家在技术劳工方面的比较---------------------------------------------23
表 2。 世界各地劳工成本的比较(FTE)-------------------------------------------------------24
表 3。 中国医药市场规模：过去几年的发展历史和未来发展预测---------------------26
表 4。 中国医药外包市场过去几年的成长历史---------------------------------------------40
表 5。 靶点发现和验证服务业目前的市场规模 --------------------------------------------44
表 6。 药物发现服务业目前的市场规模 -----------------------------------------------------45
表 7。 临床前研究服务业目前的市场规模 --------------------------------------------------47
表 8。 临床研究服务业目前的市场规模 -----------------------------------------------------47
表 9。 合同生产服务业目前的市场规模 -----------------------------------------------------48
表 10。 每个具体服务部门的营业额在整个中国医药外包产业中
所占的比例(2007 和 2008 年) --------------------------------------------------------49
表 11。 提供靶点发现和验证服务的 CRO---------------------------------------------------50
表 12。 提供化合物库的 CRO 和 CMO ------------------------------------------------------54
表 13。 提供先导化合物发现和优化服务的 CRO- ----------------------------------------56
表 14。 提供临床前研究服务的 CRO---------------------------------------------------------59
表 15。 提供临床研究服务的 CRO------------------------------------------------------------65
表 16。 提供与药管部门打交道服务的 CRO------------------------------------------------67
表 17。 提供合同生产服务的 CRO 或 CMO (包括
化学工艺过程的研究和开发) --------------------------------------------------------69
表 18。 拥有美国 FDA 或欧洲 EMEA 认证过的 cGMP 生产设施的
CRO 和 CMO ----------------------------------------------------------------------------73
表 19。 提供合同生产服务的中国医药公司-------------------------------------------------76
表 20。 主要中国生物科技公司和他们的能力 ---------------------------------------------83
表 21。 合约医药研究服务水准的分类和定义以及对中国 CRO 和 CMO
当前服务能力和它们在国际同行中所处地位的分析----------------------------93
表 22。 一个典型中国 CRO 与印度及西方类似 CRO 的比较----------------------------94
表 23。 中国医药外包工业市场发展预测(2009 和 2010 年)-----------------------------154
表 24。 2009 和 2010 年每个具体服务部门的市场发展预测----------------------------155
表 25。 2009 和 2010 年中国 CRO 和 CMO 市场发展预测------------------------------156
表 26。 2009 和 2010 年印度医药外包市场发展预测以及和中国的比较-------------157
表 27。 中国医药外包工业劳工成本(FTE)上升趋势预测-------------------------------165
表 28。 今后七年世界范围医药外包工业劳工成本(FTE)增长比较-------------------168
表 29。2010 到 2015 年间在中国外包和在世界其他国家外包之间成本
节约比较(%)-----------------------------------------------------------------------------169
表 30。 无锡 PharmaTech 过去发展历史和未来几年（到２０１５）
发展预测---------------------------------------------------------------------------------183
表 31。 中国医药外包工业 2010 年以后（到２０１５）市场发展预测-------------186
表 32。 2010 年以后（到２０１５）早期药物发现服务市场发展预测--------------189
表 33。 2010 年以后（到２０１５）临床前研究服务市场长展预测-----------------190
表 34。 2010 年以后（到２０１５）临床研究服务市场发展预测--------------------192
表 35。 2010 年以后（到２０１５）合同生产服务市场发展望预测-----------------197
表 36。 投资在中国医药或生物科技公司的外国风险投资公司------------------------200
表 37。 总部设在西方或在西方国家设有办事机构的中国 CRO 和 CMO-----------206
表 38。 于西方企业家创建但服务全在中国提供的 CRO 和 CMO--------------------211

附图目录:
目录

图 1。 中国医药市场的发展：过去和未来 --------------------------------------------------26
图 2。 各类药物的市场发展状况---------------------------------------------------------------27
图 3。 2008 年中国医药市场的结构分布 ----------------------------------------------------26
图 4。 中国 CRO 和 CMO 在每个技术服务领域的分布-----------------------------------31
图 5。 苏州生物医药工业园简介---------------------------------------------------------------32
图 6。 中国医药外包业当前形势概要---------------------------------------------------------38
图 7。 中国医药外包业的市场发展状况------------------------------------------------------41
图 8。 新型药物研究、开发和制造过程的价值链 -----------------------------------------43
图 9。 2008 年各个具体外包服务部门的市场份额 ----------------------------------------49
图 10。 当前外国医药公司在中国外包活动综述------------------------------------------104
图 11。 西方生物科技工业最新重组活动综述---------------------------------------------140
图 12。 在金融危机之下的西方生物科技工业---------------------------------------------142
图 13。 金融危机将怎样影响中国的医药外包业------------------------------------------145
图 14。 2009 和 2010 年各个服务部门的市场规模预测----------------------------------155
图 15。 2009 和 2010 年中国 CRO 和 CMO 市场规模预测------------------------------156
图 16。 中国和印度医药外包市场大小比较------------------------------------------------157
图 17。 2008 到 2015 年间中国医药外包业劳工成本可能的上升趋势----------------164
图 18。 2008 到 2015 年间中国和世界其他国家劳工成本增量比较-------------------167
图 19。 2010 到 2015 年间中国和世界其他国家之间医药外包成本节约比较-------168
图 20。 无锡 PharmaTech 雇员数量成长历史和发展预测-------------------------------183
图 21。 无锡 PharmaTech 营业额成长历史和发展预测----------------------------------184
图 22。 2010 年以后（到２０１５）中国医药外报市场发展预测--------------------187
图 23。 2010 年以后（到２０１５）早期药物研发服务市场发展预测--------------189
图 24。 2010 年以后（到２０１５）临床前研究服务市场发展预测-----------------191
图 25。 2010 年以后（到２０１５）临床研究服务市场发展预测--------------------192
图 26。 2010 年以后（到２０１５）合同生产服务市场发展预测--------------------197

专题研究目录
专题研究目录

专题研究 1。 印度 Dr. Reddy’s 实验室概况--------------------------------------------------98

专题研究 2。 哈尔滨制药集团公司概况 -----------------------------------------------------99
专题研究 3。 辉瑞（Pfizer）在中国 - 正加紧拓宽市场 ---------------------------------106
专题研究 4。 Sanofi Aventis (SA) 在中国 - 专注于研究---------------------------------108
专题研究 5。 葛兰素（GlaxoSmithKline，GSK）在中国 - 要把＂中国制造＂
变为＂中国发明＂-------------------------------------------------------------110
专题研究 6。 强生（J&J）在中国 - 专注于外包------------------------------------------111
专题研究 7。 罗氏（Roche）在中国 - 视中国为它未来发展的一个重要市场------112
专题研究 8。 诺华（Novartis）在中国 - 着眼于在中国开拓长期的医药市场 -----113
专题研究 9。 阿斯利康 （AstraZeneca，AZ）在中国：是目前在中国的所有
主要跨国公司中最活跃的一个---------------------------------------------115
专题研究 10。 礼来（Eli Lilly）在中国 - 在中国所采取的策略不同于任何
其他同类竞争者 ---------------------------------------------------------------117
专题研究 11。 惠氏（Wyeth）在中国 - 专注于中国的营养保健品市场-------------119
专题研究 12。 贝尔（Bayer）在中国 - 专注于在中国生产和营销--------------------118
专题研究 13。美国 LEAD Therapeutics 与上药（ShangPharma）一服务公司
投资于客户公司并共同承担研发风险------------------------------------122
专题研究 14。美国 Curis 与睿知 (ChemPartner) - 通过外包部分药物研发
项目到中国以最大限度地节省现有科研金费---------------------------123
专题研究 15。美国 ChinaBio Therapeutics － 把整个药物研发项目的运行放
在中国以最大限度地利用中国的低劳工成本---------------------------124
专题研究 16。美国 Ascenta 在中国 - 战略性地利用中国的优势-----------------------125
专题研究 17。日本 GNI 与上海染色体公司 - 从外包合作到购并外包合作
伙伴------------------------------------------------------------------------------126
专题研究 18。 德国 Bicoll 在中国 - 从技术开发商到成为外包服务提供者 ---------127
专题研究 19。德国宝蓝阁英哥翰（Boehringer Ingelheim）在中国 ------------------128
专题研究 20。 Krka 制药和中国的 Menovo 制药 -Krka 投资于 Menovo 并
拥有 MENOVO 7.5%的股权------------------------------------------------129
专题研究 21。 德国 Oxea 公司与常州 Chengxing 集团 - 达成合资--------------------128
专题研究 22。 葡萄牙 Hovione 取得了浙江 Hisyn 制药 75% 的股权 -----------------128
专题研究 23。 冰岛 Actavis 获取了浙江手性化学制药 90% 股权---------------------130
专题研究 24。 荷兰 Degussa 在中国 --------------------------------------------------------130
专题研究 25。 瑞典龙沙（Lonza）在中国 ------------------------------------------------131
专题研究 26。 美国 Covance 在中国－在上海拥有中央实验室------------------------133
专题研究 27。 美国 PPD 在中国 -------------------------------------------------------------133
专题研究 28。 美国 Quintiles 在中国 -------------------------------------------------------134
专题研究 29。 加拿大 MDS 医药服务公司在中国 - 在北京拥有中央实验室 ------134
专题研究 30。 美国 Charles River 实验室在中国：购并了上海 BioExplorer -------134
专题研究 31。 美国 MPI 在中国 - 与上海美迪西（Medicilon）建立了
合资公司 -----------------------------------------------------------------------135
专题研究 32。 美国 Bridge 医药公司在中国 - 在北京拥有独立的动物
实验设施 -----------------------------------------------------------------------135
专题研究 33。 美国 Biomagnetics 诊断公司在中国 --------------------------------------135
专题研究 34。 美国 Cordium Link 公司在中国 - 建立了心脏安全测试合
资实验室------------------------------------------------------------------------136
专题研究 35。 阿斯利康（AstraZeneca）把知识产权（IP）极度敏感的
药物研究科题外包给中国服务公司--------------------------------------170
专题研究 36。 美国 Promega 公司把 IP 极度敏感的药物研究科题外包到中国----171
专题研究 37。 诺华（Novartis）正在中国进行世界一流水平的药物研究---------171
专题研究 38。 中国医药公司自觉遵守国际游戏规则的案例--------------------------172
专题研究 39。 中国医药外包公司合并案例 ---------------------------------------------- 173
专题研究 40。 从一个典型的中国医药外包服务公司的发展历史看中国
医药外包业的发展过程------------------------------------------------------181
专题研究 41。 从一个成功的国外医药外包服务公司的发展过程看中国
医药外包业未来可能的发展式样------------------------------------------184
专题研究 42。 拥有丰富蛋白激酶抑制剂的化合物库------------------------------------188
专题研究 43。 迅速发展的浙江 Hisun 制药有限公司 -----------------------------------193
专题研究 44。 快速上升的浙江华海制药有限公司 --------------------------------------194
专题研究 45。 今后将会有更多的中国 CRO 和 CMO 拥有美国 FDA 或欧洲
EMEA 认证的 cGMP 生产设施--------------------------------------------196
专题研究 46。 二家中国 CRO 结成联盟----------------------------------------------------202
专题研究 47。 中国 CRO 和俩家外国 CRO 结成联盟-----------------------------------203
专题研究 48。 33 家中国 CRO 结成联盟---------------------------------------------------203
专题研究 49。 通过与美国 MPI 结成伙伴关系而迅速发展的上海
美迪西（Medicilon）--------------------------------------------------------204
专题研究 50。 个例分析：中国公司利用外国公司提供的技术和服务--------------205
专题研究 51。 美国全球研究服务公司扩展在中国的业务-----------------------------210
专题研究 52。 最近进入中国市场的美国医药讯息协会 Drug Information
Association (DIA) ------------------------------------------------------------211

公司索引

中国的专业 CRO 和 CMO----------------------------------------------------------------------218

参与外包服务的中国制药公司----------------------------------------------------------------219
参与外包服务的中国生物科技公司----------------------------------------------------------219
在中国拥有服务设施的跨国医药外包服务公司-------------------------------------------220
与西方医药公司有合作的中国科研机构----------------------------------------------------220
到中国外包的外国医药公司 ------------------------------------------------------------------222

附录

附录 I。本报告所应用的研究方法 ----------------------------------------------------------224
附录 II。 JZMed, Inc. 公司简介---------------------------------------------------------------225
 JZMed, Inc. 公司简介

JZMed, Inc. 是一家专业从事市场研究和服务的公司。公司目前的主要研究方向是

中国的医药和医药外包工业, 具体包括跟踪工业发展动向和及时地向行业提出市场
变化的预测。我们的服务内容包括提供准确及时的市场变化讯息，工业发展的详细
调研报告，附合每个客户具体要求的研究报告，以及各类咨讯业务。我们的服务对
象包含世界各地想到中国外包，对中国医药外包感兴趣，或想进入中国医药市场的
外国医药或生物技术公司，风险投资公司以及市场研究和咨讯公司。同时还提供帮
助外国医药和生物科技公司在中国寻找理想的外包或合作伙伴的服务。

我们的优势基于在这个工业界直接工作二十多年的丰富经验和同时熟悉中西方医药
工业特别是医药外包工业的特长。本公司从成立以来已经成功地发布了一系例有关
中国医药外包工业的研究报告，并和一系例的西方公司进行了合作。