DISEOS DE INVESTIGACIN

En qu consiste el diseo de la investigacin?

El diseo de la investigacin es una planificacin compendiada de lo que se debe hacer para lograr los objetivos del estudio. Un diseo cuidadoso del estudio es fundamental para determinar la calidad de la investigacin clnica. Si se trata de un diseo estadstico, el mismo debe tener en cuenta la estructura del estudio, y todos los aspectos concernientes a la recoleccin de datos, incluido el tipo de mediciones a realizar y la frecuencia de las mismas.1

A travs de un diseo cuidadoso puede minimizar el sesgo y reducir el error aleatorio.

Altman Douglas G., Practical Statistics for Medical Research, First edition 1991 reprinted 1992, Published by Chapman & Hall, London.

Clasificacin de los diseos

Segn el propsito del estudio Experimentales Obsevacionales

Segn la cronologa de las observaciones

Prospectivos

Retrospectivos

Segn el nmero de mediciones

Longitudinales Transversales

Experimental
El investigador tiene el manejo de la variable independiente, ya que puede manipularla de manera intencional. En el laboratorio, puede realizar pruebas con la presencia o ausencia de la variable independiente; en un ensayo clnico disponerla en un grupo de individuos mientras que en otros no; administrarla en distintos grados, o administrar ms de una variable independiente, para luego medir su efecto en la variable dependiente. A este tipo de diseo se lo utiliza cuando se tiene que probar la efectividad y los efectos adversos de un nuevo medicamento, cuando se desea conocer la proteccin que brinda una vacuna, cuando se somete a una intervencin a dos grupos de animales de laboratorio, etc

Observacional
En este tipo de diseo el investigador debe elegir un experimento planteado por la naturaleza, ya que no le es posible manejar la variable independiente, o porque sera ticamente incorrecto hacerlo. Por ejemplo, no se considera tico someter a las personas a una potencial causa de enfermedad. Sin embargo, los individuos escogen una amplia gama de sustancias txicas para su consumo. Se puede pensar en el hbito al tabaco, el consumo de marihuana, cocana, alcohol, hormonas, etc. El investigador puede entonces observar el efecto de las sustancias potencialmente nocivas en quienes voluntariamente las consumen y compararlos con controles que no lo hacen.

Prospectivos
En el diseo prospectivo la recoleccin se realiza luego de planificar el estudio. Ventajas: control de las variables de confusin, as como de las variables independientes, la inspeccin y revisin de los aparatos con los que se efectuarn las mediciones, la de capacitacin de los sujetos que obtendrn las mediciones (que tiende a minimizar las diferencias entre observadores), etc. En resumen, tienden a disminuir el sesgo de seleccin y medicin. Desventajas: los costos Los diseos experimentales son siempre prospectivos.

Retrospectivos
Implican menos costos, ya que se cuenta con los datos recogidos con anterioridad, pero existen numerosas fuentes de sesgo que hacen de ellos diseos poco confiables. De todos modos, si un investigador cuenta con datos recolectados con anterioridad, y tiene una hiptesis de trabajo que los involucra, en primera instancia podra utilizarlos para poner a prueba sus conjeturas. Los diseos de caso-control son estudios retrospectivos, los casos son los individuos que desarrollaron una enfermedad, y los controles individuos sanos semejantes en otras caracterstica de inters, como edad, sexo, nivel educacional, etc.

Transversales Transversales

Longitudinales
En este diseo se realiza ms de una medicin. Entre las mismas puede intervenir o no el investigador, lo que determinar que el estudio sea observacional o experimental. Las tasas de incidencia se obtienen de diseos longitudinales. Se entiende por incidencia de una enfermedad a la cantidad de nuevos enfermos en un perodo de tiempo determinado, por cien, mil, cien mil, o lo que corresponda. Las dificultades que acarrean los estudios longitudinales son: el hecho de ser costosos y la prdida de casos. Son Longitudinales las cohortes y los estudios experimentales

En este tipo de diseo los individuos son observados nicamente una vez. Slo puede ser de tipo observacional, porque un estudio experimental implica por lo menos dos mediciones. Los estudios transversales se utilizan cuando el objetivo es analizar los datos obtenidos de un grupo de sujetos. Las encuestas y los censos son estudios transversales. En medicina, se emplean para obtener informacin acerca de la prevalencia de una enfermedad. La efectividad de este tipo de estudios depende: de la tasa de aparicin (incidencia), y la tasa de desaparicin (tasa de recuperacin y de mortalidad) El tiempo para la recoleccin de datos puede ser ms o menos prolongado.

Estudios epidemiolgicos observacionales

Tiempo
Pasado Presente
Cohorte

Futuro

Casos y controles
Transversales

Estudios epidemiolgicos experimentales

Ensayos clnicos

Ensayos de campo

Ensayos comunitarios

DISEOS
EXPERIMENTALES OBSERVACIONALES

PROSPECTIVOS

PROSPECTIVOS

RETROSPECTIVOS

EXPERIMENTALES

LONGITUDINALES

TRANSVERSALES

LONGITUDINALES

TRANSVERSALES

Clasificacin de los diseos

Dos grupos seleccionados al azar Dos grupos apareados

Ms de dos grupos independientes

Ms de dos grupos apareados Diseo factorial

Ejemplo de diseo factorial

Estreptoquinasa (EK) Si No

Si Aspirina No

Grupo I EK ms Aspirina (mortalidad 8%) Grupo III EK ms Placebo (mortalidad 9,2%)

Grupo II Aspirina ms Placebo (mortalidad 9,4%) Grupo IV Doble placebo (Mortalidad 12%)

Meta-anlisis
No es una investigacin original, sino un estudio retrospectivo, por medio del cual se analizan los datos de varios ensayos clnicos randomizados. El trmino fue introducido por Glass en el ao 1976 y se define como el proceso de combinar y analizar los resultados de diversos estudios relacionados, con el propsito de llegar a una conclusin sobre un problema particular. Este tipo de estudio tiene los problemas de los diseos retrospectivos, donde la posibilidad de introducir sesgos no es despreciable. Otro error que se suma a los anteriores es el llamado sesgo de publicacin, ya que los ensayos clnicos con resultados negativos, no siempre son publicados.