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Versin 1.0
MANUAL DE USO
INDICE
SECCIN 1 Descripcin General del Sistema 1.1- Introduccin del Sistema Optico . . 1.2- Principios de las Tiras de Urianlisis . 1.3- Especificaciones Tcnicas. . . 1.4- Funciones Principales . . .
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SECCIN 2 Instalacin 2.1- Montaje del instrumento . . . . . . . 2.2- Interface con ordenador externo, impresora externa y lector de cdigo de barras 2.3- Alimentacin del papel de impresora . . . . . 2.4- Reemplazo de fusibles . . . . . . . SECCIN 3 Componentes y Funciones 3.1- Componentes Principales . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
SECCIN 4 Operacin de Rutina 4.1- Instrucciones resumidas de operatividad . . . 4.2- Inicializacin . . . . . . 4.3- Manejo de identificacin . . . . . 4.4- Configuracin del Sistema . . . . 4.5- Calibracin . . . . . . 4.6- Medida . . . . . . 4.7- Comunicacin va serie . . . . . 4.8- Procedimiento para envo de datos del Uriscan PRO II al Host 4.9- Verificacin . . . . . .
1. 1- INTRODUCCIN DEL SISTEMA PTICO Cada elemento de la orina ser absorbido in cada porcin de test para ser sujeto a reacciones qumicas y enzimticas por las que los papeles de los tests se colorearn. Tales colores sern proporcionales a las concentraciones de cada elemento en la orina. El CCD (Charge Coupled Device) jugar el papel de medidor e indicador de los alcances y las rutas de tal coloracin.
Sistema del diagrama de bloque * CCD (Charge Coupled Device): * R.G.B: * Longitud de onda: Color Sensor Imagen / R.G.B x 2592 = 7776 (pixel) 3 colores primarios de luz (rojo, verde, azul) Rojo (610 nm) - Verde (540 nm) - Azul (460 nm)
1. 2- PRINCIPIOS DE LAS TIRAS DE URIANLISIS El urianlisis es el mtodo general y bsico en laboratorios para la deteccin y confirmacin de patologas conjuntamente con otras referencias diagnsticas. Los tres mtodos bsicos de urianlisis: * la evaluacin visual del color de la orina
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* la determinacin de sustancias urinarias usando las tiras de urianlisis * la reconfirmacin de las sustancias usando el examen de microscopio
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El mtodo de las tiras de urianlisis se usa ampliamente tambin como un mtodo de prueba para el diagnstico preciso y rpido comparativo del nivel de cada sustancia de los especmenes de orina y aspectos clnicos. Las tiras de urianlisis estn disponibles en 11 parmetros que pueden ser determinados por el analizador de qumica de orina URISCAN PRO II. El analizador de qumica de orina se usa ampliamente en hospitales generales y laboratorios debido al hecho de que hace que los usuarios consigan resultados ms precisos que la prueba visual as como tambin hace que los usuarios puedan analizar un nmero de especmenes de orina en un perodo corto. La siguiente figura es del GEN 11.
URISCAN PRO II est destinado para ser usado para la determinacin de tiras de urianlisis. La exactitud y la precisin de la evaluacin han sido probadas ya mediante la evaluacin clnica oficial de instituciones bien conocidas.
* Referencia:
La Evaluacin de Analizador Domstico de Orina Automtica ('96 Corea Univ./Corea, Seoul) El informe de la evaluacin sobre URISCAN PRO ('96 Shanghai de Centro para el Laboratorio Clnico./China, Shanghai) Informe Prueba Comparacin ('95 UCLA Centro Mdico/EE.UU., California)
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1. 3- ESPECIFICACIONES TCNICAS * Condiciones de operatividad Voltaje Consumo de energa Temperatura de funcionamiento Temperatura de almacenamiento Humedad de operatividad Humedad de almacenamiento 85V - 250V 80VA 20C - 28C 0C - 40C 10% - 70% 10% - 85% (50/60 Hz)
* Dimensiones Medidas Peso 465 mm(W) x 440 mm(D) x 246 mm(H) 7 Kg.
* Impresora y pantalla Impresora Pantalla Alta velocidad de Impresora trmica 203dpi (8 dots/mm) LCD (Pantalla Lquida de Cristal)
* Mtodo de medicin Tipo Sensor Lmpara de luz Onda de luz Brillo Ciclo de medida fotmetros reflectantes CCD sensor de color de imagen fuente de luz fra 440 nm, 540 nm, 610 nm 9000cd/m2 10 segundos
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1. 4- FUNCIONES PRINCIPALES
Funcin Memoria:
Se pueden almacenar hasta 2000 resultados. Acceso fcil para revisar los tests almacenados en la base de datos. 360 test/hora En paralelo para impresora externa. En serie para lector de cdigo de barras y Host computer. por teclado o por cdigo de barras Ingles, Espaol, Francs, Alemn y Chino Suena un pitido y aparece en pantalla un mensaje de advertencia si el resultado del test se indica como resultado positivo(s). El mensaje de advertencia se mostrar en pantalla con una sombra y los resultados se podrn imprimir por la impresora exterior. Deteccin de la tira insertada y arrastre automtico. Inicio: naranja Deteccin de tira: verde Lectura o impresin: rojo (85V a 250V)
Voltaje ajustable:
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2. INSTALACION
* URISCAN PRO II 1 1 2 1 1 1 URISCAN PRO II PAPEL TERMICO DE IMPRESORA FUSIBLES (inlet) CORDON DE ALIMENTACION MANUAL DE OPERADOR CHEQUEO DE TIRAS para calibracin (200 PCs)
* OPCIONAL 1 1 1 CABLE para Comunicacin en Serie D-SUB ADAPTOR 9P, 25P DISKETTE DEL PROGRAMA DE UREXION incluido el programa del manual de operador
Instalacin del URISCAN PRO II Preparar el instrumento para la operacin y encender el URISCAN PRO II Precauciones El URISCAN PRO II no puede trabajar correctamente a temperatura ambiente inferior a 10 y con una humedad superior al 70%. Evitar instalarlo en un lugar hmedo, bajo la accin directa de la luz solar o en un ambiente que contenga mucho polvo. Evitar una inclinacin o lugar de vibraciones. Evita cualquier tipo de impacto al instrumento. Seleccionar el lugar que est poco afectado por la alta frecuencia u ondas electrnicas y variaciones de voltaje. Se debe colocar en un lugar suficientemente amplio para su correcta ventilacin.
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2. 2 INTERFACE CON ORDENADOR EXTERNO, IMPRESORA EXTERNA Y LECTOR DE CODIGO DE BARRAS El instrumento puede conectarse con el ordenador externo (Puerto RS 232 C) e impresora. Cuando se han ensayado todas las muestras y se han introducido los resultados de los tests, todos los resultados se transfieren al ordenador central. El conector de alimentacin y las conexiones se encuentran al lado izquierdo del cuadro. Los usuarios pueden hacer comunicar el URISCAN PRO II con el ordenador central para usar y almacenar los datos a travs del puerto de interfase en serie (RS 232 C).
2. 3 ALIMENTACION DEL PAPEL DE LA IMPRESORA Extraiga la parte situada a la izquierda de la pantalla, tirando de toda la pieza hacia arriba. Libere la leva de la impresora hacia arriba (posicin izquierda) y pase el papel por la parte inferior del rodillo. Tras pasar unos 10 cm. de papel, vuelva a colocar la leva en su posicin inicial. Pase el papel por la rendija inferior de la pantalla oscura de la pieza extrada y tire del papel hasta llegar al lmite. Coloque ahora y ajuste la parte del instrumento extrada.
2. 4- REEMPLAZO DE FUSIBLES Desenchufe el instrumento y quite el portafusible del interruptor principal de alimentacin usando un destornillador. Se encuentran dos fusibles sobre el conector de la fuente de alimentacin. Cuando un fusible se saca, quitar el fusible usado y reemplazarlo con el de reserva.
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3. COMPONENTES Y FUNCIONES
3. 1- COMPONENTES PRINCIPALES El URISCAN PRO II consta de impresora, placa principal, placa gua de tira, fuente de alimentacin y teclado como se describe abajo. Las funciones principales son: 1- El Dispositivo que alimenta las Tiras de Orina Este dispositivo consiste de un cinturn de alimentacin, un motor de paso a paso y una placa gua de tira. Adems, est equipado con una foto doble que detecta la posicin de la prueba de orina as como tambin un micro - interruptor que controla la apertura y cierre de la caja de posicin del papel de test. 2- Mdulo de Fibra Optica Detectar la intensidad del color del test para transmitirlo al CCD. 3- CCD (Charge Coupled Device) Este dispositivo tiene 2,592 pixeles de 3 colores incluyendo rojos, verdes y azules. La informacin del papel del test sobre luz transmitida desde el Mdulo de Fibra Optica se convertir en seales elctricas por este dispositivo para ser transmitido al A/D Convertidor. 4- A/D Convertidor (Analog-to-Digital Converter) Este dispositivo convertir el rojo/verde/azul de las seales analgicas transmitidas desde el CCD en una seal digital para transmitirlas al CPU. 5- CPU (80C31) Esta unidad central del sistema administrar todo el sistema desde el punto de vista de la entrada de datos y salida, diversas operaciones y estimaciones. 6- TECLADO Consta de 16 teclas y se usan para introducir los datos y estructurar cada funcin. Las teclas numricas se usan para la ejecucin de cada procedimiento o introduccin de datos. - Introducir ID paciente - Introducir tiempo actual & rangos - Introducir textos individuales de sistemas
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Las teclas de direccin usada para introducir el N de ID del paciente, Fecha y hora...etc. ESC se usa para el trmino de cada procedimiento. ENT completa todas las entradas de nmeros de ID de pacientes/muestras y se usa para confirmar y almacenar los datos. E: Para entrar una emergencia durante la medida.
R: Para volver desde cualquier pantalla al men principal y para borrar el nmero de una muestra mientras se est midiendo.
7- LCD (Liquid Crystal Display) Pantalla para revisar los datos y estado actual. 8- Impresora interna Impresin trmica de alta velocidad. 9- Terminal Externo de Conexin Este conector RS 232 C consta de dos terminales DB9 para un ordenador externo y una impresora. 10- Caja de Eliminacin de las Tiras Las tiras se colocarn en esta caja. Al acumularse 200 tiras, suena un pitido de alarma y aparece el mensaje "WASTE FULL" en la parte izquierda superior de la pantalla. 11- Movimiento de las Tiras Este dispositivo consiste en un solenoide y en una barra de empuje que desplaza las tiras depositadas en el fondo de la caja de eliminacin.
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4. OPERACIN DE RUTINA
Los usuarios pueden insertar Cdigos de identificacin de las muestras por teclado o mediante un lector de cdigo de barras. Se puede hacer una lista de trabajo previa o bien se puede identificar la tira despus de colocarla en la zona de lectura. 6. Automedida Colocar la tira sobre la plataforma de carga despus de eliminar el exceso de orina con un pauelo de papel. Un sensor detecta la tira, se enciende el piloto verde y se inicial el ciclo de lectura. Los resultados de los tests pueden transferirse al ordenador externo
Los usuarios pueden ver en cualquier momento los resultados del test en la pantalla.
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4.2 INICIALIZACION
Cuando se enciende el instrumento, la pantalla inicial mostrar lo siguiente. 15:26:02 Bienvenido !! YEONGDONG PHARM. CORP. ** URISCAN PRO II v 1.0+**
*****************
Men principal: 09:15:05 1. 2. 3. 4. 5. Medicin Manejo identificacin Configuracin del Sistema Calibracin Comunicacin Use teclas = FLECHAS NUM ENT
ADVERTENCIA: Si el instrumento detecta cualquier fallo, un mensaje de advertencia se mostrar sobre la pantalla. Es necesario que los usuarios esperen alrededor de 10 minutos despus de encender el instrumento, especialmente en reas fras y hmedas.
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ADVERTENCIA:
Si el instrumento detecta cualquier fallo, si la bandeja de desperdicios o el papel de impresora est fuera de su lugar correcto, aparece en pantalla un mensaje de aviso.
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4. 3- MANEJO DE IDENTIFICACION
Desde el Men principal, se pulsa 2 en el teclado numrico para introducir el ID de la muestra. Usar las teclas de direccin () y teclas numricas del teclado para introducir el nmero de las muestras. El ID de la muestra consta de dos partes como nmero de prueba en orden secuencial del nmero de ID de las muestras. El nmero de serie se asigna automticamente segn el orden de las muestras Al pulsar 1 en el men principal aparece:
***** MEDICION ***** Ponga tira de prueba Use tecla =ESC
1. Registrar Identificacin: Esta opcin permite establecer el listado de trabajo y la entrada de identificaciones personalizadas por teclado (nmero y ENT) o por lector de cdigo de barras. Puede registrar hasta 100 identificaciones. 2. Tachar Identificacin: Si se solicita la contrasea, debe teclearse 1111111. Para eliminar una identificacin, site el cursor sobre ella y pulse ENT. La pantalla hace una advertencia: N A ELIMINAR Se confirma con ENT y se sale de la pantalla con ESC. 3. Tachar Identificacin (todas): Al entrar en este apartado, aparece en pantalla: ADVERTENCIA: BORRAR TODAS LAS IDENTIFICACIONES? Pulsando ENT se borran todas las identificaciones. 4. Volver a poner la ID de serie: Al entrar, aparece en pantalla: REPONE LA ID DE SERIE? El instrumento crea una identificacin propia secuencial que se incrementa progresivamente. Si se quiere empezar una serie con la identificacin secuencial en el nmero 1, pulsar ENT. Aparece: SERIAL ID (047)
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El nmero (047) corresponde al ltimo de la serie actual. Para reiniciar, debe pulsarse 1 y ENT.
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4.4.1- Tiempo Pulsar 1 en el teclado numrico para entrar la hora y fecha actual con las teclas numricas apropiadas y las teclas de flechas. Usar las teclas de las flechas () para situarse sobre el parmetro a cambiar y las teclas () y nmeros para cambiar el dato actual. Para volver a la pantalla, pulsar la tecla ESC.
ADVERTENCIA: Asegurarse de que la hora y fecha se han instalado en modo de 24 horas ADVERTENCIA: Pulsar la tecla ENT sin falta despus de instalar la fecha y hora
***** 3-1. PONER EN HORA. ***** MES Mar FECHA 03 AO 2000 HORA 10 MIN SEG 02 12
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4.4.2- Impresora En el Modo Configuracin del Sistema, pulsar 2 en el teclado numrico. Es imprescindible configurar antes de iniciar.
1. 2. 3. 4.
Mquina impresora interior Mquina impresora exterior Ajustar area para imprimir Referencia al resultado Use tecla = FLECHAS NUM ESC
A. Impresora interna: Pulse 1 para acceder al submen de la impresora incorporada al Uriscan PRO II.
Imprimir datos: Conectado Imprimir identificacin: Conectado Nmero copias: 1 Use tecla = FLECHAS NUM ESC
Se imprimen los valores despus de una lectura, segn est en Conectado/Desconectado. Se cambia pulsando ENT. Se imprime la identificacin despus de una lectura, segn est en Conectado/Desconectado. Se cambia pulsando ENT. Nmero de copias: indica las copias impresas por muestra leda.
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B. Impresora Externa:
Estado: segn si se conecta o no a una impresora externa. N copias: copias realizadas para cada muestra. Escoja mquina: se elige una de las impresoras disponibles (Hewlett Packard, Canon o Epson).
C. Ajustar rea para imprimir: Este men permite una impresin de un nmero determinado de test.
selecciona el nmero de identificacin secuencial a imprimir. indica el ltimo de la secuencia a imprimir. dispone de 3 posibilidades: slo imprime los resultados normales, sin ninguna indicacin de patologa. Son los llamados negativos. slo se imprimen los resultados patolgicos, los llamados positivos. se imprimen todos los resultados. al situar aqu el cursor y pulsar ENT, se realiza la impresin.
D. Referencia al resultado: En pantalla aparece el ltimo resultado y con la flecha se puede retroceder para buscar otros resultados. La capacidad de memoria es de 2000 test.
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4.4.3- Escoja tono: Seleccin del pitido que se emite al pulsar las teclas. Existen 4 niveles: Nada, bajo, medio y alto.
4.4.4- Escoja unidad Pulsando ENT se puede seleccionar entre mg/dl y mmol/L.
4.4.5- Escoja lenguaje El programa est disponible en 6 idiomas. Pulse ENT hasta que aparezca el idioma deseado en pantalla.
4.4.6- Tache datos guardados Esta opcin permite eliminar todos los datos en memoria. Al pulsar 6 en CONFIGURACION DEL SISTEMA: En pantalla se indica: ANOTAR CONTRASEA ( )
La contrasea de origen es: 1111111. Se pulsa ENT tras introducirla. Aparece: BORRA TODO EL DATO GUARDADO? Pulsando ENT, se borran los datos en memoria.
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4. 5 CALIBRACIN
La Autocalibracin se debera efectuar cuando: - Se cambia el nmero del lote del producto. - Se duda de los resultados del test o se obtienen resultados no correctos con los controles de calidad utilizados. Pulsar 4 en el teclado numrico del men principal. En pantalla aparece Anotar nmero de lote: [ ]. Debe introducirse el nmero de lote del Uriscan-11 que se est empleando.
***** CALIBRACION ***** Ponga la tira calibradora Use tecla = ENT ESC
Colocar la tira de calibracin, la cual se proporciona con el instrumento, en la zona de posicionamiento. La calibracin 1 se llevar a cabo automticamente. Esta fase es para ajustar el cero con la tira blanca. Sumergir una tira de test en agua destilada y eliminar el exceso de agua con un papel. Colocar la tira en la zona de posicionamiento para llevar a cabo la 2 calibracin. Esto se hace para ajustar la calibracin cero con la tira del reactivo y la influencia ambiental.
***** CALIBRACION ***** Coloque tira sumergida en agua destilada Use tecla = ENT ESC
***** CALIBRACION ***** xito Lot no. 41901 --*********-Use tecla = ESC
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ADVERTENCIA:
Si no desea calibrar, pulsar ESC justo antes de entrar al Modo Autocalibracin. Cuando el proceso de Autocalibracin ha finalizado, el asterisco desaparece.
***** AUTO CALIBRACION ***** Cancelada por el Usuario Retry calibration Pulse tecla = ENT ESC
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4.6. MEDIDA:
Presionar 1 en el teclado numrico en el Modo de Espera para proceder a la Automedida de la siguiente manera. Sumergir la tira en la muestra de orina, secar el exceso de orina con un pauelo de papel y depositar la tira en la zona de posicionamiento. Se enciende un piloto verde se enciende indicando que se ha colocado la tira. La tira es arrastrada hasta una zona de lectura. Una vez se ha puesto la tira, aparece en la zona inferior de la pantalla el orden secuencial y la identificacin de la muestra si ha sido establecida en la lista de trabajo. Si no ha sido establecida o desea cambiar, se puede introducir el nmero de identificacin antes de que la tira sea leda o bien borrarla con e introducir un nuevo nmero. La tira para ser analizada debera ponerse sobre el primer lugar de insercin y hacia arriba. Una vez leda la tira, aparece unos instantes el resultado en pantalla y se imprime (si as se ha configurado). Los valores anormales o positivos se marcan con una mscara negra. Siempre debe procederse de la misma forma para todas las tiras. La mquina siempre est en Stand By, preparada para recibir nuevas muestras. Al finalizar las lecturas, pulsar ESC. Si la mquina est conectada a un Host Computer (ordenador central), los resultados se envan despus de la lectura. Las lecturas pueden quedar interrumpidas si se llena el recogedor de tiras. Un aviso indica que debe vaciarse.
Midiendo neg GLU neg mg/dl pH 6.0 norm DEN <= 1.005 neg LEU + 25 W.B.C/l mg/dl VTC neg neg I.D_ NUM 0001-1123
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COMUNICACION 1. Ajustar la comunicacion anfitrion. 2. Ajustar el lector de cdigo de barras: Conectado Use tecla = FLECHAS ENT ESC
Al pulsar 1:
COMUNICACION CON ANFITRION 1. Estado: Conectado 2. Ajustar la tasa de baud: 9600 3. Forma de datos seriados Use tecla = FLECHAS ENT ESC
El estado se define como Conectado/Desconectado. Se cambia pulsando ENT. En la velocidad de conexin (tasa baud), aparecen diversos valores a medida que se pulsa ENT (1200, 2400, 4800, 9600, 19.2 K, 38.4 K, 57.6 K y 115.2 K. Pulsando 3 se accede a la pantalla de Forma de dato seriado:
FORMA DE DATO SERIADO Fecha 8 Stop 1 Paridad Even Linea 3
*Nota: Fecha se refiere a dato. Por lo tanto, indica si se va a trabajar con un cdigo de 7 u 8 bits.
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4.8 PROCEDIMIENTO PARA EL ENVO DE DATOS DEL URISCAN PRO II A UN HOST COMPUTER:
El Uriscan PRO II enva los datos a un host en el mismo momento que los enva a la impresora. Existen dos procedimientos de envo de datos. 1. Despus de la lectura de cada muestra: Si el host est en recepcin, el resultado es automticamente transferido siempre que la configuracin est adecuada a la conexin. Configuracin para conexin Se pulsa 5 en el Men Principal y 1 en el men en pantalla. Estado: conectado Velocidad y protocolo de comunicacin en funcin de la conexin y el tipo de programa. El programa LAB de gestin de laboratorio de RAL, requiere la siguiente configuracin: Velocidad de transmisin: Data bits: Stop bits: Paridad: 2. Al final del trabajo: El procedimiento requiere: Del men principal: Del men configuracin: Del men ajustar impresora: Del men imprimir rea: 3 configuracin del sistema 2 fije imprenta 3 ajustar rea imprimir Introducir el nmero secuencial 9.600 Baudios 7 Bits 1 Stop Even
Para el identificativo inicial y final de la serie a transferir, seleccionar en DATO: TODO y situar el cursor en IMPRIMIR y pulsar ENTER. La secuencia solicitada es impresa (si est conectada la impresora) y enviada al Host. NOTA: Si desea no imprimir los datos, puede anular la impresin antes de entrar en AJUSTAR AREA IMPRIMIR, accediendo con 1 a Impresora Interior. En 1-Imprimir datos, se sita la impresora en DESCONECTADO pulsando la tecla ENTER. Para salir, se pulsa la tecla ESC.
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4.9 VERIFICACIONES
Se recomienda la utilizacin de un control de orina. Este procedimiento esta destinado a asegurar que las tiras reactivas funcionen correctamente y son ledas adecuadamente. Los errores debidos a mala manipulacin tambin se pueden detectar. Se sugiere que se hagan estas comprobaciones en los siguientes casos: a - Al comienzo de la jornada de trabajo. b - Al cambiar el lote de tiras reactivas. c - Al cambiar el usuario del instrumento d - Si los resultados de los tests son dudosos
URIANALYSIS control, suministrado por RAL, Tcnica para el Laboratorio, S.A., est disponible para la verificacin de tiras reactivas. Estos controles producen las reacciones positivas o definidas cuando se usan tiras URISCAN para el Urianlisis. Una muestra de orina de un individuo normal puede usarse como un control negativo. La informacin adicional sobre el control puede encontrarse en el package insert. Si una verificacin de Tiras de URISCAN PRO II sale fuera de rango, significa que pueden haber ocurrido las siguientes errores:
a - Estructuracin Inadecuada de instrumento o tcnica. Verificar que la tira que est siendo usada corresponde al nombre de la tira de reactivo dado sobre la condicin de impresin. Verificar que las fibras pticas se ubican sobre las cabezas apropiadas ledas para la tira de reactivo que esta siendo usada. Cuidadosamente repetir el procedimiento de Chequeo de Tira de Reactivo como se describe arriba. b - Deterioro de las reas reactivas de las tiras de los reactivos debido a la exposicin al sol, calor o humedad ambiental. Repetir el procedimiento de comprobacin para tiras nuevas. Si para stas no se obtienen resultados dentro de los valores esperados, proceder como el paso "c". c - Deterioro del control. Utilice uno nuevo. Si se repite, consulte LOCALIZACIN DE AVERAS. d - Mal funcionamiento del URISCAN PRO II. Realizar un Chequeo Inicial o un Chequeo de Tira, si los procedimientos no pueden completarse con xito y se sospecha de mal funcionamiento del instrumento, ver LOCALIZACIN DE AVERAS, o llamar al SAT.
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