Dosificacin y Pesaje

Control metrolgico de instrumentos de pesaje no automticos

Orden de 27 de abril de 1999 Desarrollo y aplicacin
J. A. Robles Carbonell
Centro Espaol de Metrologa 1999, aplicable a todos los IPFNA). En el ao 1993, nuestro Ministerio recibi varios escritos de federaciones de consumidores y usuarios y reclamando con urgencia la elaboracin de la reglamentacin que desarrollase los controles metrolgicos de IPFNA y en concreto de bsculas de gran tonelaje instaladas y en uso. Asimismo, exista una gran problemtica y falta de confianza con aquellos instrumentos de la Administracin utilizados para el control de peso en las vas pblicas. Dada la urgencia, el CEM trabaj en el proyecto de Orden sobre los controles de verificacin despus de reparacin o modificacin y verificacin peridica centrndose en las bsculas de gran tonelaje, dejando el resto de IPFNA fuera del campo de objeto de la referida Orden. La Orden fue redactada tomando como base controles similares realizados en pases europeos vecinos y contando con comentarios de asociaciones y federaciones de fabricantes, consumidores y usuarios y las diferentes Administraciones pblicas competentes en materia metrolgica. Finalmente, la Orden de 4 de julio de 1995 (BOE 15/7/95) estableci los controles metrolgicos de verificacin despus de reparacin o modificacin y verificacin peridica para los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico del tipo bsculas puente.

1. Antecedentes El marco jurdico de la actividad metrolgica en Espada est establecido por la Ley 3/85 de Metrologa, de 18 de marzo, los Reales Decretos que la desarrollan y las diferentes Ordenes Ministeriales que definen los controles Metrolgicos especficos para cada tipo de instrumento. En el artculo sptimo de la Ley 3/85 se establece el control metrolgico, que puede comprender, la aprobacin de modelo, la verificacin primitiva, la verificacin despus de reparacin o modificacin, la verificacin peridica y la vigilancia e inspeccin. En el mismo artculo, en su apartado tres, se dice que para cada instrumento se determinar reglamentariamente la modalidad y el alcance de los controles aplicables. As, en el caso de instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico (IPFNA), los controles de aprobacin de modelo y verificacin primitiva han sido establecidos por sucesivas rdenes Ministeriales, siendo en la actualidad la orden del 22 de diciembre de 1994 la que est vigente. Los controles metrolgicos de verificacin despus de reparacin o modificacin y verificacin peridica no haban sido desarrollados reglamentariamente hasta hace relativamente poco tiempo (caso de bsculas de gran tonelaje orden de 4 de julio 1995, derogada y sustituida por la actual orden de 27 de abril de

En este artculo se recogen aspectos relevantes del desarrollo de la Orden de 27 de abril de 1999 por la que se regula el control metrolgico del Estado sobre los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico, en sus fases de verificacin despus de reparacin o modificacin y de verificacin peridica; tambin se comentan las diferentes problemticas encontradas para su aplicacin por parte de los organismos competentes en su ejecucin.

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Despus de dos aos de la publicacin de la referida Orden, en el ao 1997 se inici el proceso de elaboracin y consulta para disponer de una nueva Orden que abarcara todos los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico. Despus de muchos avatares, se logr disponer de la Orden de 27 de abril de 1999 por la que se regula el control metrolgico del Estado sobre los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico, en sus fases de verificacin despus de reparacin o modificacin y de verificacin peridica. 2. Resumen de la Orden de 27 de abril 1999 (B.O.E. 08/05/1999) Esta Orden Ministerial regula los controles de mercado establecidos en el artculo sptimo, apartados 2 c), 2 d), 2 e) de la Ley 3/85, de Metrologa, para aquellos instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico utilizados en alguna de las siguientes aplicaciones: - Transacciones comerciales. - Clculo de tasas, aranceles, impuestos, primas, multas, remuneraciones, indemnizaciones y otros tipos de cnones similares. - Aplicacin de normas o reglamentaciones. - Peritajes judiciales. - Pesaje de pacientes por razones de control, de diagnstico y de tratamiento mdico. - Preparacin farmacutica de medicamentos por encargo, as como realizacin de anlisis efectuados en los laboratorios mdicos y farmacuticos. - Determinacin del precio o importe total en la venta directa al pblico y la preparacin de preenvasados. Como caractersticas ms relevantes de la Orden podemos resaltar: - Establece las obligaciones de los propietarios (sujetos obligados) en los diferentes controles y adjudica la competencia de su

ejecucin a los servicios u organismos autorizados por las Administraciones Pblicas competentes. - Establece el perodo de validez de las verificaciones en dos aos. - Establece un plazo mximo de siete das despus de presentada la solicitud para que los organismos o servicios de las Administraciones Pblicas competentes realicen el control de verificacin despus de reparacin o modificacin. - Establece los errores mximos permitidos y detalla los procedimientos y ensayos a que deben ser sometidos los instrumentos para obtener la conformidad y pasar el control metrolgico. Los ensayos descritos en el anexo III de la Orden, son conformes con los existentes en la norma UNEEN 45501. - Consta de una disposicin transitoria, en la que se fija un perodo de seis meses a partir de la entrada en vigor de la Orden para pasar el primer control de verificacin peridica. - Determina los requisitos que deben reunir los organismos y servicios autorizados por las Administraciones Pblicas para la realizacin de los controles. - Fija los requisitos administrativos y tcnicos mnimos que deben cumplir los reparadores de este tipo de instrumentos para poder actuar. - Se establece el libro-registro de reparaciones. - Indica el formato y contenido de la etiqueta de verificacin. - Indica el formato y contenido de limitacin del alcance mximo del instrumento. - Indica el formato y contenido de la etiqueta de inhabilitacin para el servicio. - Deroga la Orden del 4 de julio de 1995. 3. Objetivos de la Orden de 27 de abril de 1999 El objetivo buscado con la Orden del 27 de abril de 1999 es desarrollar los controles de verificacin despus de reparacin

o modificacin y verificacin peridica establecidos en al Ley 3/85 de Metrologa, en su artculo sptimo, apartado dos, para los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico y con ello velar por la correccin y exactitud de las medidas, colaborar en la proteccin de la salud y seguridad ciudadana y evitar los fraudes en perjuicio de los consumidores. A travs de los controles metrolgicos de verificacin despus de reparacin o modificacin y verificacin peridica podemos: - Comprobar y confirmar que un instrumento de medida en uso sigue cumpliendo desde su puesta en servicio o ltima verificacin, las caractersticas metrolgicas que le sean de obligado cumplimiento, especialmente en lo referente a los errores mximos permitidos, as como que funcione adecuadamente conforme a su diseo. - Verificar que un instrumento es conforme a una norma especfica y al modelo aprobado. - Verificar la correcta colocacin de las marcas y precintos reglamentarios, as como de la correcta colocacin de la placa de caractersticas del instrumento. - En el caso de que el instrumento supere todos los ensayos y exmenes, refrendar el carcter legal del instrumento mediante la colocacin de las marcas reglamentarias. Adems de los objetivos perseguidos por el control de verificacin despus de reparacin o modificacin y verificacin peridica, del anlisis de los datos obtenidos de varias verificaciones sobre un mismo tipo o modelo de instrumento podemos detectar fallos o fuentes de error y que pueden derivar en acciones correctoras que eliminen tales fuentes de problemas. Algunas de las acciones que se pueden tomar son: - Solicitar a la autoridad emisora de la aprobacin de modelo del instrumento (en su caso) que modifique la aprobacin de mo-

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delo, bien sea restringiendo el uso del instrumento o revocando la aprobacin de modelo. - Informar al fabricante o importador de los problemas encontrados y de la necesidad de hacer ciertos cambios en su proceso de produccin, en la supervisin de producto, o en el propio diseo del instrumento. - Sugerir o requerir al usuario que vara los procedimientos de mantenimiento, formas de uso, intervalos de calibracin, condiciones medioambientales, personal operario, o hacer ajustes y/o controles de verificacin, ms frecuentemente. - Exigir a las autoridades independientes de calibracin o reparadores que hayan actuado sobre el instrumento que incrementen sus medios o mejoren sus mtodos de trabajo para que puedan seguir actuando como autorizados legalmente. - Implementar dentro de la propia autoridad verificadora, mtodos de verificacin, patrones e instrumentos de control, variar los intervalos de verificacin, controlar nuevas variables para un mejor entendimiento del problema e identificacin del mismo, etc. 4. Armonizacin con los pases de la CEE La armonizacin con los pases de la Unin Europea est garantizada por dos vas, una voluntaria y otra obligatoria. En el inicio de cualquier regulacin es usual recabar informacin sobre todas aquellas reglamentaciones similares que pudiesen estar aplicndose en pases vecinos de la Unin Europea. As, en el caso de la Orden que nos afecta se dispuso de las regulaciones de Francia y Alemania, de documentos de la OIML y de la Norma Europea armonizada EN 45501. Una vez elaborado el documento o normativa, la Directiva 83/189/CEE, de 28 de marzo (modificada varias veces, siendo la ltima por la Directiva 98/48/

CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de julio de 1998), establece que dicho documento debe ser enviado a la Comisin de las Comunidades Europeas y a los Estados Miembros para su estudio y posibles comentarios. Existe un plazo de tres a seis meses para recibir observaciones y comentarios al documento. Despus de estos plazos y de haber atendido adecuadamente a los posibles comentarios es cuando se puede aprobar definitivamente el documento, publicarlo y remitirlo a la Comisin Europea. Esta Directiva es una herramienta clave para la armonizacin de las diferentes regulaciones europeas. Teniendo presente este obligado procedimiento de informacin es por lo que desde el CEM se mira con mucha preocupacin la tendencia cada vez ms frecuente por parte de Administraciones autonmicas de elaborar y publicar regulaciones para aplicar regulaciones nacionales sin que hayan sido informados el resto de los Estados miembros y que incluso en algunas ocasiones van en contra de la propia regulacin nacional. Otro principio de armonizacin que impera en la Union Furopea y que est basado en el Tratado de Roma a travs del cual se armoniza en gran medida los diferentes controles realizados en los diferentes Estados miembros es el siguiente: - Cada Estado Miembro es responsable de los controles de instrumentos en uso dentro de su Estado y para ello podr determinar que instrumentos y para que aplicaciones se somete a Control Metrolgico Legal, en funcin de su decisin respecto al nivel de proteccin que desee establecer para sus ciudadanos y teniendo siempre en cuenta el principio de proporcionalidad. - Un Estado Miembro slo podr determinar que un instrumento de medida para una aplicacin determinada, sea sometido a control metrolgico legal por ra-

zones de salud pblica, proteccin pblica, orden pblico, proteccin del medioambiente, transacciones comerciales, fjacin de tasas y aranceles. 5. Armonizacin de las CCAA en su aplicacin El Centro Espaol de Metrologa tiene como una de sus misiones la coordinacin en materia metrolgica en Espaa y la representacin del pas en los mbitos internacionales. La armonizacin entre las Administraciones Pblicas actuantes en Metrologa constituye un factor determinante para la proteccin de los intereses de los consumidores, usuarios, fabricantes, etc. y es por ello que el CEM siendo consciente de ello, tiene firmados acuerdos de cooperacin con casi todas las Comunidades Autonmas, existiendo contactos bilaterales constantes. La falta de armonizacin en las interpretaciones y aplicaciones de las regulaciones metrolgicas responden a mltiples posibles causas, siendo los ms comunes: - Disponibilidad de recursos tcnicos y de personal. - Formacin y experiencia de los responsables metrolgicos. - Grado de proteccin que se pretenda implantar. - Presiones externas y ajenas al mbito metrolgico. La armonizacin en materia metrolgica es un trabajo lento que hay que abordar con constancia y buena voluntad por parte de todos los implicados, Administraciones Pblicas, asociaciones y federaciones de usuarios consumdores, fabricantes, reparadores, etc. Recientemente, en un intento de dar soluciones a problemas de armonizacin que se estn presentando en diferentes sectores, entre ellos el de los Instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico, se ha creado un "grupo de coordinacin en metrologa legal" formado por res-

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ponsables tcnicos de las CCM y cuya primera reunin ha sido el da 14 de marzo de 2000. De este grupo van a salir una serie de subgrupos de trabajo que intentarn elaborar directrices que solucionen las problemticas existentes en los diferentes campos de la metrologa legal y a su vez servirn de grupos asesores para el CEM y para aquellas Comunidades Autnomas que lo deseen. A los diferentes grupos de trabajo podrn ser invitadas aquellas federaciones y asociaciones de fabricantes, reparadores y consumidores que pudiesen estar afectados. Para el buen funcionamiento del grupo se espera que tanto las CCAA como las diferentes asociaciones y federaciones de fabricantes, reparadores y consumidores acten de una forma abierta y positiva. Este es el reto actual y la esperanza de una mejor armonizacin y coordinacin en el Estado Espaol. 6. Dificultades en la aplicacin de la Orden del 27/4/99 En este apartado slo se pretende dar un esbozo de las dificultades ms comunes que se han detectado en la aplicacin de la Orden y que sern tema para tratar en uno de los subgrupos de trabajo anteriormente mencionados: - Libro-registro de reparaciones: la Orden no establece el formato del mismo y la forma de distribuirlo. Asimismo, en funcin de la forma del libro se ha planteado la dificultad que afae el foliado sellado y habilitacin y registro de miles de libros por parte de las Administraciones Pblicas. - Plazo para atender una solicitud despus de reparacin (artculo 7): existe una gran dificultad para que los servicios y organismos competentes puedan atender las diferentes solicitudes en un plazo mximo de siete das. Por otro lado, el plazo de siete das es

muy grande para que un instrumento reparado o modificado se deje fuera de servicio. - Disposicin transitoria: el plazo de seis meses dado en la Orden para que los propietarios de IPFNA realicen la primera verificacin peridica, genera un gran conflicto a las Administraciones Pblicas competentes, dado que con sus medios tcnicos y personal disponible deben cubrir una gran demanda de solicitudes en tan corto perodo de tiempo. - Actuaciones sobre instrumentos en uso que no hayan sido sometidos a todos o alguno de los controles de puesta en el mercado y en servicio. La Orden no establece ninguna pauta de actuacin sobre aquellos instrumentos en uso que no hayan sido sometidos a los controles metrolgicos de puesta en el mercado y en servicio. En esta Orden, a diferencia de la Orden del 4 de julio de 1995, no se establece ninguna disposicin transitoria que permita la legalizacin de instrumentos en uso instalados sin los controles metrolgicos de puesta en el mercado y en servicio. - Tratamiento de modificaciones y reparaciones: la Orden no entra en detalle sobre qu se entiende por una reparacin o una modificacin. En funcin de las definiciones que puedan dar los diferentes organismos o servicios una misma actuacin puede considerarse como una reparacin, como una modificacin o como un nuevo modelo de instrumento que necesita ser sometido a procedimientos de conformidad de la Orden del 24 de diciembre de 1994. - Reparadores autorizados: la orden establece una serie de medios tcnicos que deben disponer los reparadores. El termino "disponer" es algo ambigo y est llevando a las diferentes Administraciones Pblicas a interpretarlo de muy diferentes formas. Otra materia que no cubre la Orden por ser algo de tratamiento horizontal para todos los instrumentos, es el reconocimiento de las actuaciones de los reparadores con registro de con-

trol metrolgico en las diferentes Comunidades Autnomas. El Centro Espaol de Metrologa es consciente de todas estas dificultades y es por lo que con ayuda de uno de los subgrupos de trabajo del grupo de coordinacin en metrologa tratar de estudiar y proponer soluciones que podrn llevar a la publicacin de directrices de actuacin e incluso hasta una posible modificacin de la Orden si esto fuese necesario. 7. Conclusiones - La Orden del 27 de abril de 1999, desarrolla los controles metrolgicos de instrumentos en servicio de todos los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico, cubriendo el vaco legal existente para IPFNA de alcance mximo inferior a 10.000 kg. - La Orden es una buena herramienta para la vigilancia del parque de instrumentos en servicio y para evitar la introduccin de instrumentos sin control metrolgico alguno en el mercado. - La Orden del 27 de abril mejora la Orden del 4 de julio de 1995 en algunos aspectos como: Mejor control y seguimiento de la vida de un instrumento a travs del libro-registro de reparaciones. Mayor claridad en los requisitos que deben satisfacer los servicios y organismos de verificacin garantizando con ello su competencia tcnica, integridad e independencia de sectores implicados con el sector que verifican. Establecimiento de plazos que garantizan actuaciones y protegen a los propietarios de los instrumentos de pesaje. Establecimiento de nuevas etiquetas: inhabilitacin para el servicio, limitacin de Max. - Es obligado reconocer que la Orden plantea ciertas dificultades en su aplicacin que deben ser resueltas lo antes posible entre todos los agentes implicados.

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8. Bibliografa
[1] Ley 3/85 de Metrologa, de 18 de marzo. [2] Orden 22 de diciembre de 1994, por la que se regula el control metrolgico CEE de los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico. [3] Orden de 27/4/99 por la que se regula el control metrolgico del Estado sobre los instrumentos de pesaje de funcionamiento no automtico en sus fases de verificacin despus de reparacin o modificacin y de verificacin peridica. [4] Directiva 83/189/CEE de 28 de marzo, (modificada por la Directiva 98/48/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, de 20 de julio de 1998) por la que se establece un procedimiento de informacin en materia de las normas y reglamentaciones tcnicas.

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