APLICACIN DE AUDITORIA DE CALIDAD Y/O AMBIENTAL

REVISION DE LA DOCUMENTACION ISO 19011 ISO 9001 ISO 14001

OBJETIVOS ESPECIFICOS
Revisar los documentos del sistema de Gestin, para buscar las No Conformidades de acuerdo a la Norma ISO 19011:2002.

FUNDAMENTOS Y VOCABULARIO ISO 9000/2005

REQUISITOS ISO 9001/2008

APOYO 10005 10006 10007 10014 10017

19011 10012 10013 10015

RECOMENDACIONES PARA LA MEJORA DEL DESEMPEO ISO 9004/2000

ISO10005 ISO10006 ISO10007 ISO 19011 ISO10012 ISO10013 ISO10014 ISO10015

PLANES DE CALIDAD LA CALIDAD DE ADMINISTRACIN DE PROYECTOS ADMINISTRACIN DE LA CONFIGURACIN DIRECTRICES PARA LA AUDITORA DE LOS SISTEMAS DE GESTIN DE LA CALIDAD Y/O AMBIENTAL REQUISITOS PARA EQUIPOS DE MEDICIN (ASEGURAMIENTO METROLGICO) ELABORACIN DE MANUALES DE CALIDAD EFECTOS ECONMICOS DE LA ADMINISTRACIN TOTAL DE LA CALIDAD GESTIN DE LA CALIDAD. DIRECTRICES PARA LA FORMACIN

ISO10017

ORIENTACIN SOBRE LAS TCNICAS ESTADISTICAS PARA LA NORMA ISO

9001:2000

6.4.3 Revisin documental durante la realizacin de la auditora La documentacin relevante del auditado debera ser revisada para: Determinar la conformidad del sistema, en cuanto a su documentacin, con los criterios de auditora; Recopilar informacin para soportar las actividades de auditoria

DOCUMENTACION
Procedimientos e instructivos Registros Datos Manual de calidad Documentos de origen externo

VERIFICACION
Auditoras internas Auditoras de segunda parte Pre auditora

Auditora de Certificacin

REQUISITOS DE LA DOCUMENTACION
4.2.1 Generalidades (Contar con esta Documentacin) a. Poltica de calidad y/o ambiental b. Objetivos de calidad y/o ambiental c. Manual de calidad d. Procedimientos requeridos por la norma e. Procedimientos necesarios para la organizacin f. Registros requeridos por la norma APLICACIN HAY QUE REVISAR (9001, 14001)

LA EXTENSION DE LA DOCUMENTACION
PROCESOS Identificacin Secuencia Interaccin
TAMAO Y TIPO

COMPLEJIDAD

COMPETENCIA DEL PERSONAL

DOCUMENTACIN

MANUAL DE CALIDAD
El manual de calidad no tiene formato determinado

Es conveniente que identifique las funciones gerenciales, cubra brevemente todos los requisitos aplicables de la norma del sistema de calidad y/o ambiental seleccionado.

MANUAL DE CALIDAD

CONTROL DE DOCUMENTOS
Procedimiento Documentado para controlar:

Aprobacin, revisin y actualizacin

Identificacin de cambios y estado vigente

Disponibilidad

Documentos obsoletos Documentos de origen externo y distribucin

Legibilidad

ESTRUCTURA DOCUMENTAL
NIVEL I Clientes, Alta gerencia Responsable Responsables
MANUAL DE CALIDAD

Deber hacer?

NIVEL II

Como hacer?
PROCEDIMIENTOS

NIVEL III Operadores

INSTRUCCIONES

Saber hacer?

NIVEL IV FORMATOS, INFORMES, NORMAS...

DOCUMENTO CONTROLADO
Aquel en el cual su distribucin y su actualizacin estn reguladas

Es aquel del que no hay necesidad de informar a su poseedor en el momento de una actualizacin.

EJEMPLO DOCUMENTO CONTROLADO

CARACTERISTICAS DE UN DOCUMENTACION CONTROLADO

Escritura clara y legible Codificado Fecha de emisin Hojas numeradas Firmas del o los responsables Leyenda documento controlado Nmero de revisin o versin

DISTRIBUCION DE DOCUMENTOS
ENTREGA DEL DOCUMENTO EN LOS SITIOS NECESARIOS PARA SU APLICACIN

CONTROL DE DOCUMENTOS OBSOLETOS

RECOLECCIN DE LOS DOCUMENTOS CONTROLADOS QUE HAN SIDO ACTUALIZADOS O QUE SU USO NO ES PERTINENTE EN EL SISTEMA DE GESTIN DE LA CALIDAD Y/O AMBIENTAL

PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO
Forma especfica para llevar a cabo una actividad o un proceso que se encuentra en un medio de soporte como: Papel

Disco magntico, ptico o electrnico

Fotografa o muestra maestra O una combinacin de stos

Qu ES UN INSTRUCTIVO?
ES UN DOCUMENTO QUE EN ESENCIA, RESPONDE A: Cmo se hace el trabajo?

DOCUMENTO CONTROLADO INSTRUCTIVO

PARTES DE UN PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO

ENCABEZADO

CUERPO

PIE DE PAGINA

ENCABEZADO
Logo de la empresa Ttulo Cdigo

Paginacin
Fecha de emisin

Versin

CUERPO
Objetivo

Alcance
Definiciones Responsables Procedimiento Registros Documentos de referencia Anexos

REGLAS PARA LA DOCUMENTACION

1. Realismo 2. Evitar el exceso de detalles 3. Emplear grficos y diagramas de flujo 4. Usar referencia a otros documentos 5. Utilizar modelos cuando sea apropiado 6. Aprovechar la documentacin existente

AMENAZAS
1. Subestimar el compromiso de la gerencia 2. El manual interminable 3. Asignar equivocadamente la responsabilidad del proyecto 4. Permitir que la participacin genere un caos 5. Copiar impunemente lo que han hecho otras empresas 6. Sucumbir la calidad ante la ficcin

7. Exagerar el volumen de la documentacin.

8. Los circuitos de aprobacin 9. Dejar todo en manos de un asesor

CONTROL DE REGISTROS
Procedimiento Documentado para controlar:

Identificacin

Legibilidad

Recuperacin

Disposicin
Proteccin

Almacenamiento

Tiempo de retencin

GENERALIDADES DEL REGISTRO

Registro: o

Documento de

que

proporciona resultados conseguidos

evidencia actividades efectuadas (ISO 9000:2005)

Registros controlados
Registros no controlados

CONTROL DE REGISTROS
Todos los registros que se definan en los requisitos de la norma y en los procedimientos documentados. Caractersticas a controlar Identificacin: Nombre del formato y cdigo. Legibilidad: Caracterstica que garantiza la lectura inequvoca de la informacin.

CONTROL DE REGISTROS
Caractersticas a controlar

Almacenamiento: Lugar de almacenamiento o conservacin del registro

Proteccin: Condiciones que permiten asegurar el buen estado de los registros.

CONTROL DE REGISTROS
Caractersticas a controlar
Recuperacin: Medidas

establecidas para acceder con facilidad a los registros de calidad. Forma de Archivo.

RECUPERACION
Acceso: Funcionarios autorizados

Clasificacin: Modo especifico de catalogar los registros Ejemplo: Por clase de documento Por departamento Por trabajo o proyecto Por requisito de la norma Por equipo Por proveedor

RECUPERACION
Indexar: Orden que se les da a los registro despus de ser clasificados Ejemplo: Por orden cronolgico (fecha y hora)

Por orden alfabtico

Por orden numrico Por orden alfanumrico

CONTROL DE REGISTROS

Caractersticas a controlar

Disposicin: Accin por tomar cuando se ha cumplido el tiempo de conservacin establecido para los registros de calidad yo ambiental.

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION

Compromiso

Enfoque hacia el cliente

Poltica de Calidad y/o ambiental

Planificacin

Responsabilidad

POLITICA DE CALIDAD

Es la declaracin escrita del compromiso de la alta direccin con la

calidad.

POLITICA DE CALIDAD

CONTROL DEL PRODUCTO NO CONFORME

Identificar

Controlar

Registrar

Nueva verificacin

Corregir

ANALISIS DE DATOS

Informacin que demuestra la eficacia del sistema y permite mejorarlo

MEJORA CONTINUA

Auditoras Objetivos Poltica

Accin correctiva Accin preventiva Anlisis de Datos

Revisin por la direccin

MEJORA CONTINUA
8.5.2 Accin Correctiva

Investigacin de las causas

Evaluacin e implementacin de la accin

NO CONFORMIDAD

Revisin

Registro de resultados

MEJORA CONTINUA
8.5.3 Accion Preventiva

Investigacin de las causas NO CONFORMIDAD POTENCIAL Revisin

Evaluacin e implementacin de la accin

Registro de resultados