VENTILADOR PULMONAR

Sirio S2 / T
MANUAL DE USUARIO
DU3051114 ( rev.4.1) 01.01.2005

NDICE
1. APLICACIN 1.1 Modalidad de Uso 1.2 Destino de Uso 1.3 Operacin 2. NOTAS DE SEGURIDAD 2.1 Normas 2.2 Advertencias 3. DESCRIPCIN DE LA SIRIO S2/T VENTILADOR PULMONAR 3.1 Vista Frontal 3.2 Vista del Lado Izquierdo 3.3 Vista del Lado Derecho 3.4 Vista de la parte Inferior 4. PREPARACIN PARA SU USO 4.1 Conexin Elctrica 4.2 Conexin de Gas Medicinal 4.3 Conexin de Silicn del Circuito para Paciente 4.4 Prueba Funcional 5 CMO UTILIZAR EL VENTILADOR PULMONAR SIRIO S2/T 5.1 General 5.2 Emergencia 5.3 MODOS Operativos 5.3.1. APAGADO 5.3.2. AUT + AST 5.3.3. PSV 5.3.4. CPAP 5.4. Operaciones Ancilarias (auxiliares 5.4.1 Suministro de Energa Vehicular 5.4.2 Batera Interna 5.4.3. PEEP 5.4.4. DISPARO Variable 6. MANTENIMIENTO 6.1 General 6.2 Mantenimiento Calendarizado (llevado a cabo por el operador) 6.2.1. Limpieza del Equipo 6.2.2. Lavado 6.2.3. Desinfeccin por Inmersin en Fro 6.3 Accesorios 6.4 Materiales de Desperdicio Especiales 7 APNDICE SMBOLOS 7.1 Pgina de Datos Tcnicos 7.2 Leyenda de Abreviaciones y Smbolos 5 5 5 6 6 6 7 9 9 10 10 11 12 12 13 14 15 16 16 16 17 18 18 18 18 18 19 19 19 19 19 20 20 20 20 21 21 21 22 22 23

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NDICE
1 APPLICATION ............................................................................................... Error! Marcador no definido. 1.1 Modality of use ................................................................................... Error! Marcador no definido. 1.2 Destination of use............................................................................... Error! Marcador no definido. 1.3 Operating ............................................................................................ Error! Marcador no definido. SAFETY NOTES............................................................................................ Error! Marcador no definido. 2.1 Norms ................................................................................................................................................. 7 2.2 Warnings............................................................................................. Error! Marcador no definido. DESCRIPTION OF SIRIO S2/T LUNG VENTILATOR............................................................................ 11 3.1 Front view ........................................................................................... Error! Marcador no definido. 3.2 Left side view.................................................................................................................................... 12 3.3 Right side view ................................................................................... Error! Marcador no definido. 3.4 Bottom side view ................................................................................ Error! Marcador no definido. PREPARATION TO USE............................................................................... Error! Marcador no definido. 4.1 Electric connection ............................................................................. Error! Marcador no definido. 4.2 Medical gas connection ...................................................................... Error! Marcador no definido. 4.3 Silicone patient circuit connection .................................................................................................... 17 4.4 Functional test .................................................................................... Error! Marcador no definido. HOW TO USE THE SIRIO S2/T LUNG VENTILATOR ........................................................................... 20 5.1 General ............................................................................................................................................. 20 5.2 Emergency........................................................................................................................................ 21 5.3 Operating MODES.............................................................................. Error! Marcador no definido.
5.3.1 5.3.2 5.3.3 5.3.4 5.4.1 5.4.2 5.4.3 5.4.4 OFF ..........................................................................................................Error! Marcador no definido. AUT + AST ............................................................................................................................................ 22 PSV ....................................................................................................................................................... 22 CPAP .................................................................................................................................................... 22 Vehicular power supply ......................................................................................................................... 24 Internal battery ...................................................................................................................................... 24 PEEP..................................................................................................................................................... 24 Variable TRIGGER................................................................................................................................ 24

5.4 Ancillary operations .......................................................................................................................... 24

MAINTENANCE............................................................................................. Error! Marcador no definido. 6.1 General ............................................................................................................................................. 26 6.2 Scheduled Maintenance (performed by the operator)...................................................................... 26
6.2.1 Cleaning of the housing......................................................................................................................... 26 6.2.2 Washing ...................................................................................................Error! Marcador no definido. 6.2.3 Disinfecting by cold immersion .............................................................................................................. 27

6.3 Spare parts ....................................................................................................................................... 27 6.4 Special waste materials.................................................................................................................... 27 7 APPENDIX - SYMBOLS.......................................................................................................................... 28 7.1 Technical data sheet .......................................................................... Error! Marcador no definido. 7.2 Legend of abbreviations and symbols.............................................................................................. 29

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Advertencia !!
SIARE se utiliza en el presente manual como abreviacin para:
SIARE HOSPITAL SUPPLIES S.r.l. Via Giulio Pastore, 18 - 40056 Crespellano (BO) - ITALY Tel.: 051.969802 / Fax: 051.969101

En calidad del Fabricante del equipo descrito en el presente manual.

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1.1

APLICACIN
Forma de Uso
Un uso apropiado y seguro del ventilador pulmonar SIRIO S2/T tanto para el paciente como para el operador, requiere de un perfecto conocimiento de las recomendaciones e instrucciones indicadas en el presente manual. El equipo debe ser exclusivamente utilizado para los fines y con las modalidades especificadas en el presente. Por lo tanto, es necesario seguir las instrucciones operativas muy cuidadosamente. Para instalacin, seguir las indicaciones en el captulo 4, Preparacin para uso. Para abreviaciones eventuales, acrnimos y smbolos, referirse al captulo 7, Apndice.

1.2

Destino de Uso
El ventilador pulmonar porttil SIRIO S2/T est especialmente diseado para ser utlilizado en emergencias, primeros auxilios, transporte intra-hospitalario, y est destinado para ser aplicado en adultos, nios y recin nacidos. Los siguientes modos ventilatorios contienen las caractersticas: 1) 2) 3) A un flujo contnuo (CPAP); Ventilacin automtica a travs de un tiempo de una actividad sincronizada del ciclo respiratorio con la actividad espontnea del paciente (AUT - AST); Asistida con soporte de presin (PSV Ventilacin de Soporte de Presin).

Entre las funciones fallidas, las siguientes pueden ser ajustadas: 1. 2. 3. 4. 5. frecuencia del ciclo respiratorio en modos AUT - AST (Fijado I:E Ratio = 1:1.5); volumen por minuto enviado o flujo; limite de presin de vas areas max. en modo de AUT - AST; nivel de soporte de presin en PSV; concentracin de oxgeno (MEZCLADOR 50 o 100%).

SIRIO S2/T mide y muestra en pantalla:

la presin de las vas areas instantnea; La actividad espontnea del paciente en los modos AUT - AST y PSV ; Un estado de alarma eventual (PAW/APNOEA BAJA, SUMINISTRO GASEOSO, BATERA BAJA, LMITE ELEVADO DEL PAW/LIMIT, FALLA DE ENERGA).

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La ventilacin de pacientes crticos debe ser un control continuo efectuado utilizando un espirmetro externo teniendo alarmas en volumen por minuto.

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1.3

Operando
Para la operacin correcta y completa de un equipo, ste debe ser conectado a la salida del sistema de distribucin de gas medicinal o a la salida del cilindro. Para suministrar mezclas a 21% O2, el equipo deber ser conectado al aire mdico comprimido. En este caso, el ajuste del mezclador a los valores del 50% y 100% no afectan la concentracin. El SIRIO S2/T contiene una batera interna que permite que sta opere por durante por lo menos 6 horas cuando la batera est totalmente cargada y en un rden de operacin bueno. Una batera externa de 12 Vdc (de una ambulancia, helicptero, etc) tambin puede ser utilizada como fuente de energa para la SIRIO S2/T . La SIRIO S2/T incluye una vlvula de presion de vas areas para la medicin de la presin de vas areas, un sensor de actividad espontnea del paciente y un sensor que active una alarma para presin de vas areas bajas. Es necesario checar estos sensores antes de utilizarlos para evitar una evaluacin incorrecta de la ventilacin del paciente. Los procedimientos de la prueba son descritos en el presente captulo del presente manual. Las conexiones del sistema de gas medicinal y elctrico, deben ser hechos de acuerdo a los procedimientos descritos en el captulo 4.

2
2.1

NOTAS DE SEGURIDAD
Normas
El SIRIO S2/T es un ventilador pulmonar fabricado de acuerdo a las siguientes normas:

CEI 62-5 : 1991 (EN 60601-1)

Equipo Electromdico. Part 1: Normas Generales de Seguridad.

UNI EN 794-3 CEI 62-50 :1993 (EN 60601-1-2)

Requerimientos particulares para emergencias y ventiladores de transporte. Equipo Electromdico. Part 1: Normas Generales de Seguridad. Part 2: Normas Colaterales: Compatibilidad Electromagntica Recomendaciones y Pruebas.

CEI 64-4 IEC 601-4 ISO 5356 (EN 1281)

Instalacin Elctrica en locaciones utilizadas para prctica mdica. Unidades Programables. Conectores.

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Dir. 93/42/CEE Dir. 89/336/CEE

Unidades Mdicas. Compatibilidad Electromagntica.

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2.2

Advertencias

Este smbolo significa que una nota importante o informacin est ah.

Este smbolo significa que un aviso muy importante para la seguridad del operador y del paciente estn ah.

Para garantizar la mxima confiabilidad y para garantizar la seguridad del operador y del paciente, el SIRIO S2/T fue diseado y fabricado siguiendo los estndares de calidad del producto y sus componentes. Por lo tanto la seguridad del ventilador SIRIO S2/T est garantizado solo si ste es utilizado siguiendo los procedimientos descritos en el manual de usuario. Por razones de seguridad, es necesario llevar a cabo el mantenimiento calendarizado descrito en el presente manual. El mantenimiento y reemplazo de los accesorios debe ser hecho por personal autorizado por SIARE y sus partes y accesorios debern ser checadas por SIARE sin excepcin alguna.

SIARE no se hace responsable (Leyes Civiles o Cdigo Penal) en las siguientes situaciones.
1) 2) 3) 4) 5) Si el SIRIO S2/T es utilizado no para los fines o en las condiciones descritas en el presente manual. Por falta u omisin del mantenimiento calendarizado como est descrito en este manual. Por mantenimiento no llevado a cabo y autorizado por SIARE. Si fueron utilizadas partes no originales o accesorios que no hallan sido checados por SIARE. Si est conectado a unidades que no estn de acuerdo a las normas de seguridad gubernamentales para su uso recomendado.

No utilizar este equipo cerca de gases flamables.

Hacer una inspeccin antes de utilizarlo (ver captulo Error! No se encuentra el origen de la referencia., Preparacin para su uso). No conectar el equipo al paciente utilizando tubos conductores antiestticos.

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Con respecto a la seguridad general de equipo electro medico, es importante seguir todas las reglas con respecto a la interaccin entre el equipo y el paciente, el operador y el ambiente de alrededor. Para asegurar un uso adecuado y seguro del equipo, es crucial seguir las instrucciones y poner atencin a las notas proporcionadas en el manual de usuario. Para poder utilizar este equipo, es vital conocer todas las instrucciones presentes en este manual. El equipo deber ser checado y se debern llevar a cabo inspecciones por el personal autorizado de SIARE cada 800 horas operatives, o en caso de uso limitado de la unidad, por lo menos cada 6 meses. Todo el mantenimiento llevado a cabo por el personal autorzado por SIARE, se guarda en el archivo de mantenimiento del equipo. Cada reparacin debe ser llevada a cabo por el personal autorizado de SIARE. SIARE no se hace responsable por dao directo o indirecto a cosas o personas, debido a asistencia tcnica por personal de SIARE no autorizado o por uso inapropiado del equipo, que es decir un uso no descrito en los manuales tcnicos y de usuario. Para poder reparar los malfuncionamientos de un equipo, defectos o partes rotas, el operador deber contactar a SIARE o a su distribuidor de servicio local autorizado. Es importante, cuando solicite servicio, especificar el modelo y nmero de serie del equipo. Se recomienda tener un contrato de mantenimiento y asistencia con el distribuidor autorizado de SIARE, para garantizar el mantenimiento calendarizado requerido para operar al equipo en una forma segura y correcta. Utilizar slamente los accesorios recomendados. El uso de los accesorios es autorizado solamente por escrito de SIARE, de acuerdo a los directivos de seguridad en efecto. La operacin del equipo es autorizada solamente en reas en las que de conformidad con las directivas de seguridad en efecto estn operando.

Esta unidad no est aprobada para su uso en reas en que exista peligro de explosin. . Esta unidad no puede ser utilizada en presencia de gases explosivos. Antes de conectar la unidad con otro equipo elctrico no descrito en el presente manual, checar con el fabricante.

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3
3.1

DESCRIPCIN DEL VENTILADOR PULMONAR SIRIO S2/T

Vista Frontal
El ventilador pulmonar SIRIO S2/T est compuesto de las siguientes partes. 9

3 2

1 2

PRESIN DE VAS AREAS PAW: vlvula de presin de vas areas mecnica, la cual muestra en pantalla la presin de vas areas instantnea.

!
3 4 5 6 7 8 9

RESETEO DE ALARMA: por razones de seguridad, el silenciador de la alarma acstica opera durante 20 segundos, la alarma es habilitada otra vez cuando la presin de las vas areas excede 8 cmH2O. Este botn tambin permite silenciar la ALARMA DE FALLA DE ENERGA. En pacientes crticos, especialmente cuando el operador no est presente, es buena prctica conectar un monitor respiratorio para poder verificar la ventilacin desde un punto de vista volumtrico tambin, no slo desde el punto de vista de la presin.

VOLUMEN POR MINUTO: Es un botn de control que permite programar los litros por minuto que sern enviados al paciente. Los programas sugeridos para adultos y pacientes peditricos estn marcados en la escala. MODOS: botn para la seleccin de los siguientes modos operativos: OFF, AUT+AST, PSV, CPAP. RANGO: est se utiliza en el modo de AUT+AST. LMITE DE PRESIN: este es un botn que regula el lmite mximo de presin de vas areas. MEZCLADOR: opcin para seleccionar entre el 50% O2 y 50% AIRE o 100% O2.(operando solamente en caso de conexin al O2) PEEP: perilla para programar la presin tidal positiva. Agarradera para transportar y fijar en barra de 30x10 mm.

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3.2

Vista Lateral Izquierda

10

11

12

13

10 11 12

VLVULA EXP.: para la lnea expiratoria del circuito del paciente que va a ser conectada. VLVULA INSP.: para la lnea inspiratoria del circuito del paciente que ser conectada. FILTRO DE AIRE: es una vlvula de una sla direccin que permite que el paciente en ventilacin espontnea inspire al aire del ambiente en caso de que el ventilador deje de trabajar o est siendo llevado a cabo un volumen insuficiente. SUPLEMENTO GASEOSO: Suministro neumtico de entrada en donde se puede conectar la entrada del suministro neumtico y en donde la conexin del oxgeno o aire medicinal comprimido estan a 2.8\6 bar.

13

3.3

Vista del Lado Derecho

14

15

14

SUMINISTRO DE ENERGA: Contacto de 12Vdc, para una batera externa de 12Vdc que se conecte; por ejemplo, la de la ambulancia (suministro de energa vehicular).

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15

BATERA: si se quita, la caja de fusibles para suministro del vehculo y el sministro de batera interna estarn visibles.

3.4

Vista Lateral Inferior

16

16

Nivel de Identificacin en que el modelo, el suministro de energa, nmero y valor de fusibles, energa absorbida y nmero de serie absorbidos, son indicados.

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4
4.1

PREPARACION PARA USARLO

Conexin Elctrica
La conexin elctrica de la unidad es una fase muy importante de la unidad, debido a conexiones incorrectas o conexiones a instalaciones elctricas no adecuadas con las especificaciones que podran ser riesgosas para el paciente o para el operador. La instalacin elctrica debe estar de acuerdo a las normas locales para la clase de instalaciones del tipo "A" (CEI 64.4). Checar que los datos en el nivel de identificacion (suministro de energa, frecuencia y consumo) son compatibles con la instalacin elctrica.

14

Suministro de Batera Externa

Conectar la batera externa de 12Vdc al enchufe [ 14 ] utilizando nuestro cable.

ADVERTENCIA!! Checar Polaridad. El cable rojo, debe estar conectado al polo positivo (+) de la batera.

Encender los MODOS del selector [ 4 ] (ver figura en captulo 3) en el panel frontal y checar que la unidad est encendida.

Fusibles de Seguridad
Reemplazar los fusibles de seguridad de acuerdo a los parmetros en el nivel. Los fusibles con valores incorrectos pueden comprometer la operacin y la seguridad de la unidad.

Conexn a otros equipos

Si el equipo que ser conectado es una unidad SIARE, todas las instrucciones necesarias para la conexin pueden ser encontradas en la documentacin adjunta. Si el equipo que sera conectado no es una undid SIARE, favor de contactarse con el fabricante o con un tcnico calificado para solicitar ayuda. Esta unidad est de acuerdo a las normas IEC 60601-1-2 para compatibilidad electro-magntica. Es una buena regla instalarla junto con otras unidades las cules tambin estn de acuerdo a las mismas normas para una buena operacin.

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4.2

Conexin de Gas Medicinal

23

21
13

20 22

SUMINISTRO GASEOSO

Esta unidad puede ser conectada al suministro principal de gas del hospital (O2 o AIRE) o a un cilindro de oxgeno.

ADVERTENCIA !! El ensamble de los conectores compatibles con el suministro gaseoso principal del hospital, as como todas las operaciones de mantenimiento y/o el reemplazo de todos los tubos, deben ser exclusivamente llevados a cabo por tcnicos altamente calificados para evitar inversiones de gas que pudieran matar al paciente.

Insertar el contacto del tubo de oxigeno ( 21 ) (incluido) al contacto de gas principal [ 13 ] para poder utilizar el sistema principal. El tcnico apto para hacer la instalacin debe hacer la conexin de la entrada (23 no incluida) compatible con el suministro principal de gas en el hospital al tubo. Si es utilizado un cilindro de oxgeno, conectar el contacto de oxgeno ( 20 ) al suministro principal [ 13 ], posteriormente insertar el tubo ( 22 ) en el reductor de presin del cilindro y abrir la vlvula.

La presin del gas medicinal debe ser de 2.8 6 bar.

NOTA El aire comprimido debe ser clasificado por uso medico, y por lo tanto no debe contener grasa y debe estar filtrado.

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Para instalacin a otras unidades, checar siempre los manuals correspondientes.

4.3

Conexin del Circuito de Silicon para Paciente

Conectar al circuito del paciente a las vlvulas de acuerdo a la siguiente ilustracin: > > > >
>

[ 10 ] Conexin del Tubo de Control de vlvula [ 11 ] Conexin del Circuito Inspiratorio para Paciente [ 24 ] Lnea Inspiratoria del circuito para Tubo Corrugado del Paciente [ 25 ] Tubo de Lectura de Presin de Vas Areas [ 26 ] Vlvula Expiratoria

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4.4

Prueba Funcional
NOTA Para utilizar el ventilador pulmonar SIRIO S2/T con seguridad, es necesario hacer la prueba funcional antes de utilizarlo.
La prueba funcional verifica las condiciones operativos esenciales, y deben ser hechas cada vez que la unidad se encienda antes de conectarla al paciente. Durante emergencias, la prueba funcional puede ser omitida, pero cuando la situacin de emergencia termina, o por lo menos una vez a la semana, se debe llevar a cabo una inspeccin. La prueba funcional no elimina la necesidad de llevar a cabo el mantenimiento programado por el personal autorizado de SIARE para reemplazar las partes utilizadas y checar la condicin general del equipo. Favor de referirse al capitulo 6 para una descripcin de las inspecciones programadas para la SIRIO S2/T. SIARE no se hace responsable por el equipo utilizado sin haber llevado a cabo la prueba funcional preliminar y el mantenimiento programado descrito en el presente manual. Paso
1. 2. 3. 4. 5.

Descripcin de la Accin Checar que el circuito del paciente est en un buen orden operativo. Conectar al circuito del paciente un fuelle simulador o una bolsa respiratoria de anestesia de 1 litro. Conectar el circuito del paciente. Programar las funciones de todos los botones a los valores marcados en amarillo. Controlar que el circuito del paciente reciba un flujo con ciclo cronometrado de acuerdo a la frecuencia respiratoria y checar que la presin de vas areas desplegada alcance y no sobrepase el lmite de presin programado de 20 cmH20. Si la presin no es alcanzada, podra ser debido a las siguientes rezones:

La bolsa respiratoria para pruebas es demasiado grande, tiene un agujero o la presin suministrada es demasiado baja. El circuito del paciente es daado (existe una fuga), o los contactos o vlvula de expiracin no estn apropiadamente conectados. La vlvula expiratoria no ha sido apropiadamente re-conectada o fue daada despus de la esterilizacin.

6.

Desconectar la bolsa respiratoria de pruebas y asegrese que despus de aproximadamente 20 seg., la alarma auditiva y visual para el APNEA - LOW PAW estn habilitadas por la seal de luz relevante junto con la seal de la alarma acstica. Checar que el DISPARO apropiado est funcinando en el modo de PSV creando una depresin de aproximadamente 2 cmH2O sobre la bolsa respiratoria de prueba.

7.

Si la inspeccin del operador determina cualquier malfuncionamiento, un procedimiento de mantenimiento deber ser llevado a cabo para eliminar el problema.

Contactar a SIARE o a su representante local para un mantenimiento representativo llevado a cabo por personal autorizado.

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5.1

CMO UTILIZAR EL VENTILADOR PULMONAR S2/T

General
El resultado de la prueba funcional preliminar debe ser positiva para asegurarse que est habiendo un adecuado funcionamiento de la SIRIO S2/T. Despus de la fase de inspeccin, la SIRIO S2/T puede ser conectada al paciente utilizando el circuito del paciente al tubo endotraqueal o se conecta la mscara. Cuando la unidad est apagada, programar los parmetros de ventilacin los cuales corresponden a condiciones fsicas del paciente que ser ventilado.

VENTILACIN DE EMERGENCIA Para facilitar la programacin de la mquina durante situaciones de emergencia en que se requiere una ventilacin inmediata al paciente, nosotros recomendamos programar la mquina con los valores y posiciones escritas en amarillo. Hacindolo de esa forma, la unidad podr ventilar satisfactoriamente sin ningn riesgo para el paciente. Tan pronto como sea posible, ajustar los parmetros a los valores ptimos (para mayor informacin, ver captulo 5.2 Emergencia.)

ADVERTENCIA!! Se recomienda programar el lmite de la presin de vas areas con los valores no mayores que 30 cmH2O antes de llevar a cabo la ventilacion pulmonar a un Nuevo paciente. Esto evita problemas debido a un volumen incorrecto o programacin de frecuencia respiratoria. La presin puede ser aumentada cuando la condicin del paciente lo requiera. Es recomendble ventilar a los neonatos programando la concentracin de oxgeno a 50%.

Operar como sigue:

Seleccionar los modos de ventilacin encendiendo la perilla; Colocar la mascara en la cara del paciente, o al circuito del paciente en el tubo endotraqueal, checando la presin de vas areas en la seccin titulada PRESIN DE VAS AREAS; Dependiendo de los valores de presin desplegados, ajustar los parmetros respiratorios programados.

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5.2

Emergencia
En caso de emergencia, el procedimiento para inspeccin y preparacin para el uso de la SIRIO S2/T puede ser simplificada para poder conectar la SIRIO S2/T al paciente ms rpido.

De acuerdo a lo indicado en el capitulo 5.1, es posible programar la unidad de tal forma que sea permitida la ventilacin a cualquier paciente. Cuando halla interrupcin respiratoria junto con interrupcin cardiaca, cada sgundo es vital para la vida del paciente. La configuracin de emergencia permite que el doctor, en la primera fase de resucitacin, se concentre en la actividad cardiaca. Posteriormente, cuando sea posible, los parmetros respiratorios podrn ser programados con mayor precisin. En primeros auxilios, recomendamos mantener la unidad lista programada de acuerdo a dicha configuracin. Hacindolo de esta forma, el operador solamente necesita tomar en consideracin la frecuencia respiratoria del paciente la cual requerir ser ajustada de acuerdo a su edad y peso. La zona amarilla ya asegura ventilacin segura para el rango completo de pacientes (desde adultos hasta nios pequeos). Si existen algunos problemas, una alarma auditiva y visual ser habilitada.

CONFIGURACIN DE UNIDAD PARA VENTILACIN DE EMERGENCIA Seleccionar los parmetros y las funciones escritas en amarillo.

ADVERTENCIA!! La prueba funcional de la unidad debera siempre ser llevada a cabo por lo menos una vez a la semana para poder verificar el funcionamiento adecuado de la unidad. Esta es la nica forma de asegurar un funcionamiento apropiado de la unidad; por lo tanto, se recomienda ampliamente seguir estas instrucciones cuidadosamente.

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5.3

MODOS Operativos
NOTA! Para nmeros entre los soportes, favor ( e.g. [ 4 ] ) referirse a los dibujos en captulo 3.

5.3.1

APAGADO
Cuando el MODO [ 4 ] del selector de boton est APAGADO, la unidad est apagada.

4 MODOS

5.3.2

AUT - AST
Cuando los MODOS [ 4 ] del selector estn en AUT AST, entonces el ventilador opera de forma sincronizada (con respiradores asistidos) el ventilador ocon ciclo de tiempo. Cuando no hay respiraciones espontneas, el ventilador efecta una ventilacin con ciclo de tiempo automtica. Si el botn del lmite de presin es programado a valores mayores que la presin de la ventilacin, el ventilador opera como un ventilador volumtrico y el Volumen por Minuto puede ser programado con un regulador relativo [ 3 ] . Si el botn del lmite de presin es programado a valores inferiores que la presin de ventilacin, el ventilador opera como un ventilador de presin mtrica y ciclo de tiempo as como flujo que puede ser programado con el regulador relativo [ 3 ] .

5.3.3

PSV
Cuando los MODOS [ 4 ] del selector estn en PSV, el ventilador opera una ventilacin asistida con soporte de presin. En este modo, la mquina solamente ayuda en el trabajo de respiracin. El valor de la presin suministrada aumenta de acuerdo al LIMITE DE PRESIN programado. Cuando el LMITE DE PRESIN estn programados en CERO, la unidad lleva a cabo solamente el flujo que el paciente pueda generar espontneamente; por lo tanto, sto es sin soporte de presin. Cuando el paciente deja de respirar, despus de aprox. 20 segundos, el ventilador se enciende de manera automtica en modos de AUT AST (RESPALDO DE APNEA).

5.3.4

CPAP
Con los MODOS [ 4 ] del selector en el CPAP, el ventilador enva un flujo contnuo al circuito del paciente. De esta manera, el paciente est libre de tener respiracin espontnea hacia el circuito. Durante la respiracin espontnea, la presin deber oscilar alrededor del valor programado y deber disminuir cuando el paciente inspira y aumentar cuando ste expira. Si la oscilacin es demasiado extendida (ms del 30%), es necesario programar un flujo ms elevado, por lo que la oscilacin disminuye.

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5.4
5.4.1

Ancillary operations
Suministro Vehicular de Energa
La SIRIO S2/T puede operar con una batera externa de 12 Vdc battery, tal como la batera vehicular, cuando est conectada a un switch de 12Vdc localizado en el lado [ 14 ].

5.4.2

Batera Interna
La SIRIO S2/T est equipada con una batera interna que, cuando est completamente cargada, y en condiciones de trabajo apropiadas, garantiza por lo menos 6 horas de autonoma. Es nivel de carga siempre checado, por lo tanto, cuado existen aproximadamente 5 minutos de tiempo de operacin restante, una alarma de BAT. BAJA es habilitada. La SIRIO S2/T incorpora tambin un sistema para recarga de la batera a travs del suministro principal de energa [ 15 ].

5.4.3

PEEP
Encender la palanca de PEEP [ 8 ] para programar la presin positiva tidal del final, la cual puede variar desde 0 hasta 20 cmH20; el valor relativo se despliega en el broncomanmetro [ 1 ] .

5.4.4

DISPARO Variable
El nivel de disparo, el cual detecta la actividad espontnea del paciente, es rogramada por default a 1 cmH20 . El operador puede verificar el nivel desde 1 hasta 6 cmH20 de cualquier forma, haciendo lo siguente:

Encender el switch del ventilador utilizando los botones de los MODOS [ 4 ] y al mismo tiempo mantener oprimido el botn de RESETEO DE ALARMA [ 2 ], mientras que el led 1 en la seccin de alarma est encendida; Posteriormente, oprimir nuevamente el botn de RESETEO DE ALARMA [ 2 ], para poder cambiar el nivel de sensitividad desde 1 hasta 6 cmH20; Una vez que est programado el valor, esperar 3 segundos y el nivel de sensitividad se mantendr hasta que la unidad sea apagada.

Cuando el ventilador SIRIO S2/T est encendido nuevamente, el valor programado ser el default uno, i.e. 1 cmH20.

led 6 2 DISPARO RESETEO DE ALARMA

led 1
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6
6.1

MANTENIMIENTO
General

AVISO!! Para asegurarse que el paciente y el operador estn a salvo, la SIRIO S2/T debe ser checada e inspeccionada cada 800 horas de operacin, o en caso de uso limitado de la unidad, por lo menos cada 6 (seis) meses. Estas inspecciones y pruebas requieren un conocimiento perfecto del equipo, y por lo tanto debe ser llevado a cabo por personal altamente calificado y especialmente entrenado formalmente autorizado por SIARE.

El anestesista o doctor, son responsables por el mantenimiento ordinario de la unidad, de auerdo a lo descrito en el presente captulo. Instrucciones acerca de cmo y qu tan frecuentemente es sugerida la limpieza, desinfeccin, esterilizacin, y reemplazo de partes, est indicado en el presente manual, y debe ser estrictamente seguido para evitar daos al equipo as como para evitar daar al paciente y por la seguridad del operador. Los componentes han sido seleccionados despus de pruebas tcnicas y comparativas en la fase de diseo de la mquina. Ms an, los mismos componentes han sido probados durante el ciclo de fabricacin para as obtener el nivel mximo de seguridad y confiabilidad para el operador y el paciente. Por las razones antes mencionadas, cuando son requeridas algunas partes para reemplazo, stas deben ser originales que hallan sido checadas y probadas por SIARE. Las inspecciones programadas y mantenimientos, son llevadas a cabo de forma automtica si el contrato de mantenimiento es firmado con SIARE o con un distribuidor autorizado. Para mayor informacin, favor de contactar a SIARE para estar coordinados sobre el distribuidor autorizado en su rea. Cuando usted requiera servicio, por favor indicarnos el nmero de serie de la unidad y el problema, ya sea a SIARE o a sus tcnicos autorizados. SIARE asume la responsabilidad con respecto a la ley, si la unidad es utilizada y mantenida de acuerdo a las instrucciones en el presente manual de instrucciones y tcnico. El Reporte de Asistencia Tcnica firmado por el tcnico autorizado de SIARE, es prueba de la completacin del mantenimiento programado.

6.2
6.2.1

Mantenimiento Programado (llevado a cabo por el operador)

Limpieza del Aparato
El aparato de la unidad no requiere provisiones especiales para su limpieza. sto se puede hacer cuando sea necesario, utilizando trapos desechables humedecidos con detergente normal. Desinfectantes ( i.e. Buraton 10F, diluido de acuerdo a las instrucciones del fabricante con detergente regular) podran ser usados de acuerdo a lo requerido. Asegrese de que no penetre lquido a las partes internas de la unidad.

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Los siguientes detergentes no deben ser utilizados pues podran daar a la unidad:

Compuestos halogenados; cidos organicos fuertes; Compuestos oxigenados.

6.2.2

Lavado
Lavar los componentes desarmados con un detergente de pH de 4 a 8,5. Enjuagar con agua corriente.

6.2.3

Desinfeccin por Inmersin en Fro

Colocar los componentes desarmados en una solucin desinfectante, siguiendo sus instrucciones. Enjuagar con agua (preferentemente descalcificada) y tallar bien para poder quitar cualquier residuo de agua. Permitir que se seque perfectamente.

6.3

Partes Extras
Utilizar slamente partes originales de SIARE o partes checadas por SIARE. En ausencia de indicaciones, las partes pueden ser reemplazadas a travs de la opinin del Mdico o Tcnico en caso de fallas de partes usadas. El reemplazo programado para el mantenimiento ordinario que concierne al circuito del paciente: ver los cdigos en la pgina de datos tcnicos 7.1 Accesorios Estndar tabla (reemplazo cada 6 meses es altamente sugerido). El reemplazo de la batera de 12Vdc 1.3Ah ( cdigo: E96512000 ) se debe efectuar cada 24 meses. Materiales de Desperdicio Especiales: Bateras, acumuladores y celdas de O2:

No exponerlas al fuego, riesgo de explosin; No abrirlas, peligro de corrosin; No recargar bateras.

Las bateras y los acumuladores son materiales de desperdicio especiales que deben ser puestos en contenedores apropiados de acuerdo a las normas locales para este tipo de desechos de desperdicio.

Para mayor informacin, contactar a las autoridades competentes que monitorean la salud publica y ambiental o a la seccin municipal para los servicios ambientales.

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7
7.1

APNDICE - SMBOLOS
Pgina de Datos Tcnicos
Emergencia / Primeros Auxilios / Transporte Adultos / Nios / Bebs Recin Nacidos IPPV volumtrico ciclo de tiempo de IPPV y con SOPORTE DE PRESIN Electrnica Sistema Venturi Oxgeno o Aire Mdico Comprimido a 2.8 6 bar CPAP / AUT + AST / PSV + RESPALDO DE APNEA / PEEP Presin de Vas Areas Desde 5 hasta 70 bpm 1:1.5 40% de ciclo respiratorio Programacin Automtica durante el modo PSV Ajustable desde 0 a 50 cmH2O Ajustable desde 0 (SPONT.) hasta 50 cmH2O Ajustable desde 0 hasta 20 cmH20 Desde 15 hasta 3000 ml Desde 1 hasta 16 l/min. 50% O2 o 100% O2 ( 21% O2 con suministro de aire comprimido medicinal) Mecnico desde -20 hasta 80 cmH2O Ajustable desde -1 hasta -6 cmH20 Presin de vas areas Bajas y Elevadas / Apnea / Batera Baja / Suministro de Gas / Falla de Energa Oxgeno o Aire Medicinal Comprimido a 2.8 6 bar Energa 220 Vac - 12 Vdc (110 Vac opcional) 0,02 A - 220 Vac / 0,4 A - 12 Vdc 4.5 W Con batera interna Pb (aprox. 6 horas de operacin) Lmite Mecnico de presin de vas areas ajustable desde 0 hasta 50 cmH2O Broncomanmetro Mecnico / Botones de Control / Botn para Alarma Mensajes en LED: Para desplegar el procedimiento ventilatorio correcto; Para desplegar el nivel de carga de batera

Aplicacin Pacientes Tipo de Ventilacin Modalidad de Control Generacin de Flujo Alimentacin de Gas Modos Ventilatorios Parmetros Medidos Frecuencia Respiratoria I:E Ratio Tiempo de Inspiracin Pausa Inspiratoria Lmite de Presin Ventilacin de Soporte de Presin PEEP Volumen Tidal Volumen por Minuto Unidad Mezcladora Broncomanmetro Disparo (sensitividad) Alarmas Gas Medicinal Suministro Elctrico de

Consumo de Corriente Energa Operacin de Batera Unidades de Seguridad Interface del Usuario

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Conexiones Externas

Elctrico: suministro de energa - 12Vdc o suministro de energa 220Vac o 110Vac 12Vdc Gas: aire u oxgeno 23 x 13 x 15 cm ( W x D x H ) 3.5 Kg Cable de suministro de energa 12 Vdc (code G30147100) Circuito de Silicn para paciente con vlvula expiratoria (tubo corrugado = 15mm cdigo 102631/SLU) Circuito para paciente desechable en PVC con vvula expiratoria (cdigo A36.049001) Alimentador 220 Vac - 12Vdc (cdigo G30146100) Tubo de O2 (cdigo G60005100) Manual de Usuario

Dimensiones Peso Accesorios Estndar (suministrados)

Normas de Conformidad Generales Ventiladores Pulmonares para Emergencia y Transporte Unidades Mdicas Compatibilidad Electromagntica (EMC) Equipo elctrico en ambientes mdicos Unidades Programables Mquina de Anestesia y Resucitacin Conexiones Disminuidas Dir. 93/42 Clase y tipo CEI Clase y tipo Condiciones Ambientales Clase IIb Clase S.E.I. Tipo B

Internationales

Nationales

Internacional

IEC 601-1 UNI EN 794-3

CEI 62-5

D.93/42/CEE IEC 601-1-2 : 1993 CEI 62-50 CEI 64-4 IEC 601-1-4 EN1281-1 ISO 5356 Dir. 89/336

Temperatura desde 10 hasta 40C. Humedad Relativa desde 10 hasta 90% no condensado. Presin Atmosfrica desde 70 hasta 110 kPa.

7.2

Leyenda de Abreviaciones y Smbolos

Abreviacin Descripcin
Airway pressure Apnea alarm Set breathing rate Minute volume Alarma de presin de vas areas baja

PAW ALARMA DE APNEA RANGO VOLUMEN POR MINUTO ALARMA BAJA PAW

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ALARMA DE SUMINISTRO Alarma por falta de suministro gaseoso de la instalacin neumtica GASEOSO ALARMA BAJA DE BATERA Alarma de nivel bajo de batera Nivel de Batera

NIVEL DE BATERA

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