Acreditacin

de Laboratorios

Septiembre 2013

Infraestructura de la calidad
5 elementos que encajan perfectamente
Acreditacin Reconocimiento de competencia tcnica Normas tcnicas Definicin de propiedades, dimensiones, tolerancias, etc. Normas tcnicas Certificacin Conformidad con los requisitos definidos en las normas Certificacin Acreditacin

Metrologa Ensayos Ensayos Anlisis de los ingredientes, propiedades, caractersticas, etc.

Metrologa Garanta de medidas exactas y confiables

Datos sobre Infraestructura de la Calidad

Normalizacin: Pases Normas y otros documentos existentes 4,000 83,007 70,351 29,900 29,990 26,822 25,000 23,799 21,725 10,015 8,300 3,194 6,906 Acreditacin: Laboratorios acreditados 70 2734 2515 n.d. 1719 n.d 569 5618 1228 855 n.d. 1050 290 Metrologa: Capacidades de medida reconocidas
110 6111 1639 518 986 1113 1124 1551 526 502 294 622 44

Evaluacin de la conformidad: Empresas con Certificacin ISO en Gestin de la Calidad 811 28,935 47,156 59,576 23,065 68,484 257,076 130,066 14,049 4,428 5,020 4,619

Per EE.UU Alemania Espaa Francia Corea Japn China Italia Brasil Argentina Mxico Chile

Fuente: Pginas Web. Elaboracin propia

ACREDITACIN

la mayor confianza en el trabajo de los OEC se logra por medio de la Acreditacin.

ACREDITACIN: Es el procedimiento por el cual un organismo con autoridad reconoce formalmente que un organismo de evaluacin de la conformidad es competente para llevar a cabo tareas especficas conforme a normas internacionales.

Que debe existir detrs de la acreditacin?

Sistema Metrolgico confiable

Laboratorios tcnicamente competentes

Normas adecuadas Garanta del cumplimiento con especificaciones (inspeccin y certificacin)

Organismo de Acreditacin: Imparcialidad, Confianza, Credibilidad

Acreditacin de Laboratorios

Caractersticas del Sistema Peruano de Acreditacin

Es un Sistema Voluntario. El Sistema asegura que los resultados de los Informes y Certificados de Ensayo / Informes de Calibracin, otorgados por las entidades acreditadas sean confiables. Aceptacin nacional e internacional de los Informes y Certificados emitidos. Reduce el nmero de auditorias que los clientes tendran que realizar a los laboratorios.

Sistema Nacional de Acreditacin

O. Acreditacin INDECOPI - SNA Comit Permanente de Acreditacin
A C R E D I T A

Evaluadores Registrados

Laboratorios de Ensayo o Calibracin

Emiten Informe de Ensayo o Certificado de Calibracin

Organismos de Certificacin

Organismos de Inspeccin
Emiten Informes / Certificados de Inspeccin

Productos

Sistema de Gestin de la Calidad y de Gestin Ambiental

Certificados Emiten

Personal

Emiten

Empresas, Estado, Gob. Regionales y Locales, Usuarios

Requerimientos especficos para la acreditacin de laboratorios

NTP-ISO/IEC 17025:2006 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y calibracin
El laboratorio debe implementar y luego demostrar que cumple con:

4. Requisitos de Gestin 5. Requisitos Tcnicos

contenidos en la norma NTP-ISO/IEC 17025.

Requerimientos especficos para la acreditacin de laboratorios

5. Requisitos Tcnicos

5.2 Personal

5.3 Instalaciones y Condiciones ambientales

5.4 Mtodo de ensayo o calibracin

5.5 Equipos

5.6 Trazabilidad de la medicin

5.8 Manipulacin de los tems de ensayo o calibracin 5.7 Muestreo

Otros documentos que debemos conocer

Solicitud para la Acreditacin de Laboratorios de Ensayo Procedimiento General de Acreditacin Reglamento para la Acreditacin de Organismos de Evaluacin de la Conformidad (OEC) Reglamento para el uso del Smbolo y declaracin de la condicin de acreditado DIRECTRICES: Estimacin de la Incertidumbre, Trazabilidad, PTs, etc.

Uso del Smbolo de Acreditacin

El INDECOPI-SNA lo otorga para ser utilizado por los laboratorios acreditados para indicar su condicin de acreditado. Es el medio por el cual se declara pblicamente el cumplimiento de todos los requisitos de acreditacin en la realizacin de dichas actividades; por ello: Cualquier informe o certificado que no incluye el smbolo, no garantiza el cumplimiento de los requisitos de acreditacin y, por tanto, no ser reconocido por INDECOPI-SNA Debe ser utilizado en todos los informes o certificados emitidos bajo el alcance de su acreditacin

Soporte de la Acreditacin a las Autoridades Competentes y a las Exportaciones

Los principales campos de prueba acreditados en laboratorios son: Qumicos , Microbiolgicos, Fsicos, Sensoriales, Mecnicos, Toxicolgicos en fluidos biolgicos Se aplican principalmente en: Alimentos, Minerales, Textiles, Agua - Medio Ambiente, fluidos biolgicos

Se da soporte al monitoreo a cargo de las autoridades competentes en Alimentos (DIGESA, PRODUCE, SENASA); en Agua - Medio Ambiente (MINSA, MINAM)
Mediante convenio INDECOPI OSINERGMIN, el SNA viene acreditando organismos de inspeccin para Diseo, Instalaciones y Verificacin en Gas Natural

Soporte de la Acreditacin a las Autoridades Competentes y a las Exportaciones

Se da soporte a las exportaciones peruanas: Tradicionales (Minerales, Harina de Pescado), No Tradicionales (Alimentos, Textiles) Se est trabajando con MINAM y otras instituciones la implementacin del Programa de Acreditacin de Laboratorios para deteccin de OVM

TAREAS PENDIENTES DEL SNA

Incrementar el nmero de entidades acreditadas a nivel nacional (descentralizar) Atender necesidades especficas de las regiones Formar evaluadores y expertos tcnicos en acreditacin a nivel nacional (equipos de evaluacin) Promover la acreditacin y evaluacin de la conformidad a nivel nacional: Cursos, Talleres, Formacin de evaluadores, etc.

Acuerdos de Reconocimiento en el Mundo

EA

I A A C SADCA

Muchas gracias!
E-mail: amello@indecopi.gob.pe