Estudio de Willowbrook State School Reflexin crtica Ral Villarroel S. 1.

Considera que el riesgo a que se expone a los sujetos (nios) est justificado en funcin del objetivo del estudio? Aparentemente, los investigadores muestran un supuesto control de las condiciones experimentales y, por ende, suponen mantener por tales condiciones minimizados los riesgos a que exponen a los sujetos; o, cuando menos, disminuidos frente a los que se exponen en condiciones normales los mismos pacientes en el contexto institucional. Ahora bien, si se considera que el objetivo de la investigacin segn como aparece expuesto es de tipo cognoscitivo principalmente, puesto que lo que se busca es reconocer los caracteres distintivos del curso de la enfermedad y su perodo de infectividad, sin que se tenga informacin respecto de cules podran ser los cursos de accin posteriores, una vez que tal objetivo haya sido cumplido, parece difcil admitir que semejante intervencin sobre los sujetos experimentales compatibilice con propsitos tan preliminares y mnimos como los perseguidos. Es decir, la magnitud de la intervencin, sus inciertas consecuencias, no ofrece beneficios todo lo significativos que debieran ser como para que pudieran justificar la experimentacin. Hay, evidentemente, una desproporcin entre riesgos y beneficios para los pacientes, siendo casi imperceptibles estos ltimos, al menos tal como el problema aparece formulado. Pareciera ser, tambin, que los resultados traern beneficios para la labor del equipo de investigacin ms que para la poblacin constituyente del grupo experimental. 2. Considera que habra otra forma de obtener la informacin que se pretende alcanzar? Es posible suponer que la percepcin que mueve a los investigadores a la planificacin del estudio experimental en los trminos en que se expone, tiene directa relacin con las condiciones objetivas que se les presentan en el contexto situacional, habiendo considerado las vulnerabilidades como circunstancias propicias para disear un estudio poco sensible a la cuestin de los derechos de los pacientes. Por cierto, siempre sera posible suponer otros cursos para la investigacin y otras modalidades experimentales, quizs menos agresivas, menos invasivas, sobre todo si se advierte la incapacidad de los sujetos involucrados, o de sus representantes, para medir o anticipar los riesgos a que seran ellos expuestos. Pero, no me parece que sea del caso estar ofreciendo alternativas, sino tan slo dando cuentas de las deficiencias del caso presentado. 3. A su entender, la investigacin slo puede ser realizada en nios? Est claro que no se puede dejar de considerar que la investigacin tiene como origen una situacin particular acontecida en un contexto especfico, que presenta caractersticas propias no fcilmente reproducibles en cualquier circunstancia. Al

menos, desde ese punto de vista, la inclusin de una poblacin en extremo vulnerable como la incluida en el estudio podra estar plenamente justificada, por cuanto son ellos mismos las vctimas del contagio permanente y endmico de la hepatitis. No obstante, si se consideran los trminos en que el objetivo del estudio est planteado y las mismas diferencias especficas con que la enfermedad se presenta en este tipo de pacientes, se podra llegar a presumir que la misma situacin contagiosa podra estudiarse en otras circunstancias semejantes, con otros pacientes anlogos pero menos vulnerables, en condiciones menos problemticas y menos cuestionables. Lo que decide, en definitiva, si se justifica o no la inclusin de ciertos sujetos de experimentacin, me parece que debe ser el propsito perseguido para el estudio y no necesariamente la situacin contingente del problema en estudio; y en este caso, al menos, ello no ocurre as. 4. Considera que el consentimiento informado (dado por los padres) es informado y voluntario? Me parece que en ninguna de las dos etapas en que el consentimiento informado fue entregado se cumplieron las condiciones bsicas que se suponen necesarias para su validacin como tal. En el primer caso, mediante una carta siempre ser insuficiente la informacin que se pueda transmitir; ello sin tomar en cuenta su unilateralidad como forma de comunicacin, que impide la ocurrencia de procesos de retroalimentacin para el logro cabal de la comprensin. En el caso siguiente, la comparecencia colectiva puede generar una enorme distorsin del proceso receptivo de la informacin y de su comprensin por cuanto la prdida de la situacin de intimidad para preguntar y replicar puede verse fuertemente inhibida ante la presencia de otros y muchos fenmenos de presin de grupo pueden llevar a adoptar decisiones no queridas verdaderamente por los sujetos. 5. Cmo caracterizara a la poblacin en estudio? Evidentemente como una poblacin en extremo vulnerable, pasiva, intervenida, disminuida y necesitada de atencin y afecto, expuesta a mltiples riesgos, heternoma e inconsciente de su propia realidad, incapaz de dar asentimiento u objecin deliberada. 6. Contraposicin de modelos Me parece muy claramente que el modelo de justificacin de Krugmman es de naturaleza cientificista pura. Subordina definitivamente toda pregunta acerca de los derechos a los supuestos resultados cientficos que podran obtenerse de la investigacin. Amparado en ello desconoce absolutamente toda implicancia tica al propugnar un mtodo que garantiza conocimiento cientfico a costa de la prdida de los derechos, en cuanto somete a condiciones de extremo riesgo a los sujetos como nica alternativa para acceder a la solucin de sus problemas sanitarios.