LABORATORIO DE TECNOLOGA FARMACUTICA I

Mario Alberto Armenta Ramrez.

PRCTICA No.9 Pruebas reolgicas de slidos

OBJETIVO Conocer y determinar las caractersticas reolgicas de un granulado farmacutico INTRODUCCIN La reologa es la ciencia que se encarga de estudiar la deformacin de un cuerpo sometido a esfuerzos externos. Estas propiedades son esenciales en muchas industrias, debido a que imparten caractersticas de calidad asociadas al consumo o rechazo de determinado producto. De hecho, grandes avances se han hecho debido al entendimiento de qu es la textura y cul es la instrumentacin para el tratamiento de la fluidez de los preparados farmacuticos. La fluidez se define como la friccin interna de un fluido o su tendencia a resistir el flujo. Las pruebas reolgicas nos sirven de gua sobre cuales excipientes se pueden utilizar y tambin para tomar medidas para que el flujo de los polvos sea el ptimo. Para medir la fluidez se pueden utilizar mecanismos ms o menos complicados que permitan evaluar la velocidad de cada del polvo. La fluidez de un polvo es un parmetro de elevada importancia en el manejo de polvos farmacuticos. Hay varios factores que influyen en el grado de fluidez de un polvo y entre ellas estn: La cohesin entre molculas, la composicin qumica del material, el tamao de partcula y la humedad, ya que en la prctica los polvos hmedos no ruedan o fluyen tan fcilmente como lo hacen los secos. El efecto de la granulometra se relaciona con la distribucin de tamao de las partculas. Existen pruebas reolgicas fundamentales que son muy importantes en los procesos de la industria farmacutica. Debido a que resulta esencial tener el conocimiento adecuado de las propiedades reolgicas de los materiales farmacuticos para poder preparar, desarrollar, valorar y utilizar las formas farmacuticas. Entre las principales pruebas reolgicas, encontramos las siguientes: Volumen aparente, incluye los espacios que existen entre las partculas y las burbujas de aire que se encuentran incrustadas en estas. Se encuentra llenando pasivamente una probeta con el granulado. El volumen aparente de un granulado no es un nmero definido, pero si es una medida indirecta que depende de muchos factores como el tamao, forma y distribucin de partcula. Se utiliza para determinar la capacidad de los mezcladores y de la tolva.

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Volumen compactado, Es la densidad aparente que se ha compactado o asentado por vibracin, dejando un volumen o peso especifico del polvo en la probeta. En esta prueba las partculas tienen que asentarse sin que se presente alteracin de su forma. Se aplican aproximadamente 50 golpes suaves para compactar. Densidad aparente, Nos permite conocer el volumen aparente ocupado por una masa conocida, incluyendo los espacios entre las partculas y la porosidad de la mezcla. Depende fuertemente de las caractersticas de empaquetamiento. El valor de densidad aparente del granulado depende de la densidad verdadera, elasticidad, propiedades de superficie, mtodo de medida, tamao, distribucin y forma de la partcula. Los granulados con baja densidad aparente y de volumen aparente alto se catalogan como polvos ligeros y viceversa. Densidad aparente: 0.4 a 0.7g/cm3 Densidad compactada, mide realmente la cantidad de material ocupado

por todas las partculas sin tener en cuenta los espacios vacos (volumen aparente) an en las partculas ms porosas. Densidad compactada: >0.1 g/cm3 Porosidad o compresibilidad, capacidad de las sustancias polvosas para compactarse es calculada por la ecuacin de Martin depende de la forma y distribucin de tamao y forma de partculas, tambin de la rugosidad de superficies y de la forma de empaquetamiento de las partculas. Por esta razn la porosidad para una misma sustancia depende del grado de molienda, tamizaje o compactacin del granulado. Si un granulado est formado por partculas muy rgidas, no habr buen flujo, esto mismo sucede con grnulos demasiados porosos ya que no llenaran bien las matrices de la tableteadora durante la compresin debido a su alta cohesin y gran friccin entre las partculas. En trminos generales las partculas pequeas tienden a llenar los espacios que quedan entre las partculas grandes dando un grado de empaquetamiento ms denso y fluido. ndice de Hausner, Es un valor relacionado con la fluidez de un polvo pero que toma en cuenta la densidad aparente y la densidad compactada. Su frmula es:

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Velocidad de flujo de un granulado es un ndice directo de las fricciones entre las partculas que lo componen. Es el tiempo necesario para que fluya una cantidad especfica de un granulado, a travs de un cilindro hueco colocado a una determinada altura. Para determinar la velocidad de flujo se debe tomar el tiempo (con un cronmetro) que tarda en caer todo el granulado a una placa. Su frmula es: donde m masa (g) y t tiempo (s) ngulo de reposo es el ngulo formado entre la horizontal y la pendiente de una pila de polvo. Es decir cuando un polvo se deja caer libremente las partculas de slidos se agrupan formando un cono. Su determinacin es el mtodo ms usado para determinar el comportamiento del flujo de los polvos. El ngulo formado por la horizontal y la inclinacin del cono se denomina ngulo de reposo y su valor numrico es indicativo de la capacidad de fluidez del polvo. Su frmula es: donde h altura de la pila (cm) y r radio de la pila(cm). Caracterizacin del flujo de los polvos por el ngulo de reposo. Angulo de reposo Mayor de 50 30 50 Menor de 30 METODOLOGA Caracterizacin del flujo Sin flujo libre Poco flujo Flujo fcil

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RESULTADOS PRUEBA VOLUMEN APARENTE VOLUMEN COMPACTADO DENSIDAD APARENTE DENSIDAD COMPACTADA POROSIDAD (% Carrs) NDICE DE HAUSNER VELOCIDAD DE FLUJO NGULO DE REPOSO PROPIEDADES REOLGICAS DE GRANULADO CLCULOS RESULTADO 84 mL 68 mL 0.59 g/ mL 0.73 g/ mL 19.17 % 1.07 8.5 g/s 290128

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DISCUSIN Se realizaron las diversas pruebas para determinar las propiedades reolgicas de un granulado farmacutico. Las densidades tanto aparente como compactada son de gran importancia dentro del anlisis de las propiedades reolgicas ya que estas permiten determinar las siguientes pruebas, adems que de acuerdo al tamao de la densidad se puede percibir si ser o no factible y afectara las dems propiedades de nuestro granulado. La porosidad fue de 19.17% y de acuerdo a la tabla tiene un resultado favorable de flujo bueno, esto quiere decir que hay partculas pequeas que tienden a llenar los espacios que quedan entre las partculas grandes dando un grado de empaquetamiento ms denso y fluido. El ndice de Hausner se encuentra dentro de los rangos de fluidez excelentes, con 1.09 estas propiedades se corroboraron con los valores obtenidos en la determinacin de porosidad, el cual arroj un valor de flujo bueno. Los resultados obtenidos pueden ser debido a la buena porosidad y baja densidad de las partculas. Al analizar los resultados de la velocidad de flujo pudimos observar que est en el lmite permisible (Mayor a 7 g/s) con una velocidad de 8.5 g/s. El ngulo de reposo fue de 290128 lo cual nos corrobora las pruebas anteriores realizadas al granulado que nos indican que este es aceptable, ya que su ngulo de reposo fue menor de 30 lo que nos indica que existe un flujo fcil. El granulado farmacutico analizado obtuvo un resultado ACEPTABLE. CONCLUSIN Por medio de esta prctica se logr comprender el concepto de reologa y su aplicacin a un granulado farmacutico, con el cul adems de comprobar su efectividad, se lograron observar algunas de sus caractersticas reolgicas como por ejemplo su densidad aparente y compactada; su volumen aparente y compactado; su velocidad de flujo, su porosidad y el ndice de Hausner, entre otros. BIBLIOGRAFA Pruebas reolgicas. De Izmit Camacho de la Cerda. Recuperado el 13 de mayo, recuperado de http://www.uv.mx/personal/izcamacho/tecnologia-farmaceutica-i/ Tecnologa Farmacutica; Alfred Drr, Leipzing, et al.; 4a edicin; Editorial Acribia Zaragoza (Espaa), 1981 p.p 7, 183-186 La importancia del anlisis reolgico. Recuperado el 13 de mayo, recuperado de http://www.mch.cl/revistas/index_neo.php?id=868 Introduccin a la reologa. Recuperado el 13 de http://www.unizar.es/dctmf/jblasco/pfc_reologia/anexo1.doc mayo, recuperado de