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Qu Q es un procedimiento? di i t ?
Los Procedimientos Operativos son documentos que recogen la interrelacin en el tiempo que existen entre diferentes d departamentos, t t normalizando li d l los procedimientos de actuacin y evitando las indefiniciones e improvisaciones que pueden p p producir p problemas o deficiencias en la realizacin del trabajo.
Qu Q es un procedimiento? di i t ?
Los Procedimientos Operativos son complementarios del Manual de Calidad y describen con detalle cmo, quin, cundo d , dnde d d , se realizan li l actividades las ti id d definidas en el Manual de Calidad. El Manual de Calidad debe hacer referencia a los Procedimientos. Procedimientos
Qu Q es un procedimiento? di i t ?
Los procedimientos aseguran: 1 Que 1. Q las l actividades ti id d se realizan li d una de forma independiente de la persona responsable de llevarlas a cabo. 2 Que se realizan de una forma ordenada y 2. sin improvisaciones. 3 Que 3. Q conducen d al l objetivo bj i cubierto bi por el l procedimiento.
Cules son las ventajas de redactarlos fsicamente independiente? Facilita la comprensin de los procedimientos operativos, operativos evitando la redaccin de procedimientos demasiado extensos t que pudieran di entorpecer t l la comprensin del documento.
Cules son las ventajas de redactarlos fsicamente independiente? Facilita la gestin de la documentacin, reduciendo el nmero de documentos a editar. En efecto, si fuere necesario realizar algn l cambio bi que afectase f t a una instruccin existente, bastara con emitir una nueva revisin de la Instruccin, sin que modificar el p procedimiento como tener q tal.
Cules son las ventajas de redactarlos fsicamente independiente? Si no existiere la Instruccin de forma separada del Procedimiento, Procedimiento por ms pequeo que fuese el cambio a realizar, se d b de debera d emitir iti una nueva revisin i i del d l procedimiento completo, con todo el problema que ello acarrea, para la administracin de la documentacin del sistema.
PROCEDIMIENTOS
Q.F. Alfredo Castillo C. DAFAF Farmacia y Bioqumica U.N.M.S.M.
Obj ti Objetivo
Descripcin de las operaciones que d b deben realizarse, li l precauciones las i que deben tomarse y las medidas que deben aplicarse relacionadas directa o indirectamente con la fabricacin de un medicamento. medicamento
C Caractersticas t ti
Debe estar escrita. Cumplirla C li l escrupulosamente. l t Se modifica con la debida justificacin y aprobacin de los responsables. responsables Deben estar documentados. Controlados por Aseguramiento de la Calidad. Calidad
C Caractersticas t ti
Pueden ser de 2 tipos:
Procedimiento operativo estndar. estndar Procedimiento administrativo.
P Procedimiento di i t administrativo d i i t ti
Objetivo. Alcance. Definiciones Definiciones. Condiciones iniciales. Procedimiento.
P Procedimiento di i t administrativo d i i t ti
Objetivo. Describe de manera sencilla y breve qu es lo que se piensa lograr con su desarrollo y aplicacin.
P Procedimiento di i t administrativo d i i t ti
Alcance. Se declara aquellas reas o personas a las cuales se aplica el procedimiento.
P Procedimiento di i t administrativo d i i t ti
Definiciones. Es opcional Pueden aclararse trminos trminos, abreviaturas, procesos, etc.
P Procedimiento di i t administrativo d i i t ti
Condiciones iniciales. Actividades o documentacin que deba completarse antes de iniciar el procedimiento.
P Procedimiento di i t administrativo d i i t ti
Procedimiento. Se explica la secuencia y modo de realizar un conjunto de acciones para la consecucin de un d t determinado i d fn. f
Preguntas?