Sisteme de injectare fr ac

INSTRUCIUNI DE UTILIZARE

INJEX30

Sisteme de injectare fara ac

CUPRINS 1. 2. 3. DESCRIEREA PRODUSULUI SCOPUL FOLOSIRII I INDICAII COMPONENTELE INJEX 4 4 5 6 6 6 6 8 9 10 11

4. PREGTIREA SISTEMULUI INJEX PREGTIREA INJECTORULUI 4.1 UMPLEREA FIOLEI 4.2 CU ADAPTOR DE TRANSPORT A CU ADAPTOR PIX B CU ADAPTOR FIOL 14/222 C CU ADAPTOR LUER D 5. PREGTIREA INJECIEI

11 6. EXECUIA INJECIEI 6.1 UTILIZARE PENTRU DIABETICI SAU ALTE SCOPURI 11 12 6.2 UTILIZARE PENTRU UZ DENTAR 7. 8. 9. AVERTISMENTE I PRECAUII NGRIJIREA I PSTRAREA GARANIE 13 14 15 15 16 16 17 17 3

10. DETALII TEHNICE 11. PROBLEME NTLNITE 12. CONINUTUL 13. ACCESORII 14. SIMBOLURI

AVERTISMENT: Citii instruciunile de utilizare cu atenie nainte de a utiliza sistemul de injectare fr ac! Consultai doctoru dumneavoastr naintea primei utilizri. 1. DESCRIEREA PRODUSULUI

Sistemul de injectare fr ac INJEX30 conine injector refolosibil, Cutia de Resetare, transportatorul i fiole i adaptatoare sterile. Este conceput pentru a administra diferite medicamente, utiliznd un sistem de injectare fr ac confortabil, destinat persoanelor care au nevoie de injecii sau care administreaz injecii altora. Sistemul INJEX poate fi folosit pentru o larg categorie de medicamente care se administreaz subcutanat (n esutul adipos, sub piele).

2.

SCOPUL FOLOSIRII I INDICAII

Sistemul de injectare fr ac INJEX30 este destinat exclusiv pentru administrarea subcutanat a medicamentelor lichide potrivite pentru injecii cu jet. Medicamentul este injectat cu ajutorul unui fluid care penetreaz suprafaa pielii i introduce medicaia n organism.

ATENIE! Rezumai-v strict la ndrumrile i informaiile pentru utilizare n ceea ce privete indicaiile i nmnarea n siguran de ctre productor a fiecrui medicament vizat. Sistemul de injectare fr ac poate fi folosit numai cu produsele farmaceutice care sunt compatibile cu policarbonatul i siliconul.

Sisteme de injectare fr ac

3.

COMPONENTELE INJEX

Sistemul de injectare fr ac INJEX30 conine injector, Reset Box, fiole i adaptor pentru a transfera medicamentaia n fiol. Tipul de adaptor folosit depinde de tipul de medicamentaie din recipient. Injector: flexibilitatea integrat produce presiunea necesar pentru injecia subcutanat. Cutia de resetare: resetarea injectorului. pentru Adaptorul stilou: pentru transferul medicaiei din injectoarele stilou. Adaptatorul de transport: pentru transferarea medicaiei din cartuele stilou (n combinaie cu recipientul de transport).

Fiole: exist diferite tipuri de fiole pentru a pstra injecia 100 uniti de insulin (5-30 I.U.) sau alte medicaii (0,05-0,3 ml) Transportatorul:pentru transferarea medicaiei din cartuele stilou (n combinaie cu Adaptorul de transport)

Adaptor fiol14/22: pentru transferarea medicaiei din fiolele injectoarelor printr-un diametru de 14mm, respectiv 22mm. Adaptor Luer : transferul medicaiei deschiztura fiolei. pentru prin

ATENIE: Fiola este un produs de unic folosin. Sterilitatea ifuncionalitatea nu este garantat pentru folosiri multiple, prin urmare folosii aceeai fiol doar pentru o singur aplicare! Recondiionarea este interzis! ATENIE: Adaptorul este un produs de unic folosin. Sterilitatea nu este garantat pentru folosiri multiple, prin urmare folosii acelai Adaptor doar pentru un singur recipient de medicaie!Recondiionarea este interzis !

ATENIE: Acul Adaptorului este ascuit. Exersai cu mare atenie!

4.
4.1

PREGTIREA SISTEMULUI INJEX

PREGTIREA INJECTORULUI 1. Punei injectorul n cutia de resetare. Asigurai-v c sigurana verde se afl n poziia de siguran. 3. Deschidei capacul cutiei de resetare i scoatei ncrctura i sigurana injectorului.

2. nchidei capacul Cutiei de Resetare.

ATENIE: Injectorul poate fi pus doar cutia de resetare de ndat ce siguran a a fost activat manual! 4.2 A UMPLEREA FIOLEI Umplerea fiolei din stilou i din cartuele cilindrice cu ajutorul transportatorului 1. Rsucii capacul verde al transporatorului pn cnd stiloul sau cartuul cilindric poate fi plasat n compartimentul transportatorului. 2. Luai cartuul i punei-l n compartimentul transportatorului.

Pregtirea transportatorului

Sisteme de injectare fr ac 3. Pentru a v asigura c acest cartu se afl bine poziionat, rsucii capacul verde pn cnd pistonul intr uor n contact cu sigiliul de cauciuc al cartuului. 4. Scoatei adaptorul de transport din pachetul steril. Rsucii-l total pe transportator. Pe toat durata acestui process, acul adaptorului trebuie s ptrund n sigiliul de cauciuc al cartuului. Sfat: Rsucii napoi capacul transportatorului dup ce fiola este umplut, pentru a evita ca pistonul interior al transportatorului s apese asupra sigiliului de cauciuc al cartuului. Aceasta mpiedic scurgerea medicaiei. 3. Rsucii capacul verde al transportatorului pn cnd doza de medicaie dorit este transferat n fiol-fr bule de aer.

Umplerea fiolei

1. Scoate i fiola din pachetul steril. Trage i pistonul n afar pe jum tate.

2.

Deschidei capacul adaptorului de transport i rsucii fiola pe msur ce se va deplasa n spaiul deschis al captului adaptorului.

Umplerea fiolei printr-un stilou cu adaptorul stilou. 1. Luai stiloul i introducei cartuul stiloului ca de obicei. Sfat: P e n t r u un transfer mai uor al medicaiei, micai puin pistonul fiolei n sus i n jos pn cnd va fi lejer. Dup aceasta, pistonul trebuie s fie n totalitate n interiorul fiolei. 2. Deschidei capacul adaptorului stilou i rsucii fiola pe msur ce se va deplasa n adaptor.

Pregtirea adaptorului stilou

2.

Scoatei adaptorul stiloului din pachetul steril.

3.

n f i l e t a i partea nchis a adaptorului stilou pe filetul stiloului. Golii stiloul n conformitate cu peinstruciunile de utilizare.

3. De obicei setai stiloului unitile necesare. Umplei fiola prin activarea piedicii de siguran a stiloului i apsai cteva secunde.

Umplerea fiolei 1. Scoate i fiola din pachetul steril.

Sisteme de injectare fr ac C Umplerea fiolei din sticluele de injecie cu ajutorul adaptorului fiolei14, respectiv 22 1. Take a Lua i o sticlu de medicament din pachetul steril i nl tura i capacul steril. 2. Deschidei capacul adaptorului fiolei i rsucii fiola pe msur ce va intra n adaptor.

Pregtirea a d a p t o r u l u i f i o l e i 1 4 s a u a d a p t o r u l u i f i o l e i 2 2

2.

Scoatei adaptorul fiolei din pachetul steril. 3. ntoarcei sticlua i fiola i mpingei pistonul fiolei n fiol.

3.

Str punge i capacul de cauciuc al sticluei cu un ac al adaptorului fiolei. Asigurai-v ca adaptorul sticluei este bine poziionat. 4. Tragei uor pistonul fiolei pn cnd doza necesar a fost scoas fr bule de aer. Deurubai fiola din adaptor cu ajutorul capacului.

Umplerea fiolei 1. L u a i o fiol din pachetul steril i tragei pistonul fiolei pe jumtate.

Umplerea fiolei prin dispozitivul fiolei cu ajutorul adaptorului Luer 1. Lua i din pachetul steril o canul cu nchiztoare Luer. 2. Deschidei capacul adaptorului i rsucii fiola pe msur ce aceasta intr n adaptor.

Pregtirea Adaptorului Luer

2. L u a i Adaptorul Luer din pachetul steril. 3. 3. Conectai canula steril cu nchiztoare luer cu pivotal luer al adaptorului. nlturai caapcul de protecie al canulei sterile i introducei acul cu adaptorul luer n recipientul cu medicamentaia dorit (ex. Fiola).

Umplerea fiolei 1. Luai o fiol din pachetul steril i mpingei pistonul fiolei total n fiol.

4. Apoi tragei uor pn cnd doza necesar este tras fr bule de aer. Deurubai fiola din adaptor i resigilai cu capacul.

10

10

Needle-free injection systems ATENIE: Dac se scoate o doza mai mare dect este necesar, deurubai fiola din adaptor i apsai pistonul fiolei n sus pentru a elimina excesul de medicament. Nu ncercai s punei excesul de medicament napoi n recipient. ATENIE: Evitai orice contact cu interiorul adaptorului pentru a evita orice contaminare.

5.

PREGTIREA INJECIEI

PERFORMING THE INJECTION

1. Deurubai fiola plin din 6.1 APPLICATION FOR DIABETIC AND OTHER USES Adaptor i nchidei capacul. The INJEX Injector may be used on the normal areas of the organismului potrivite pentru injeciile subcutanate. n cele mai multe cazuti, injeciile sunt administrate n brae, picioare, abdomen, olduri i fese. Selectarea locului unde se va face injecia este foarte important. Selectai un loc care are sufficient esut adipos subcutanat i, aa cum suntei instruii de doctoruldumneavoastr profesionist (s nu v ciupii niciodat pielea). 2. Apoi rsucii fiola plin pe msur ce intr n 1. Apsai injectorul deschiztura de la caprul perpendicular pe locul injectorului. unde se va efectua injecia NOT: Pe msur ce (la un unghide de 90 filetul se strange, primul grade)pn cnd pielea este mechanism de siguran se evident ptruns i vrful va dezactiva. fiolei este total cuprins n 2. 3. mpingei siguran piele. verde n fa n poziia de siguran nchis. 2. Activate the trigger and Apoi al doilea keep the Injector firmly in mechanism de siguran place for two seconds af3. i injectorul este gata ter the injection. pentru a fi folosit

11

3. Deurubai fiola la vrful fiolei i apoi mpingei pentru a nltura aerul din injector. Bulele nainte de a scoate al doilea tip de insulin din fiolele folosite sunt o risipi uzual. mpingei sigurana verde napoi ATENIE:Nu schimbai ordinea tipurilor de insulni n poziia de siguran. pentru a se amesteca, aa cum v-a precizat i doctoral Depozitai injectorul bun i dumneavoastr, i nici nu schimbai aplicaia sau neresetat, ct i accesoriile modelul injectorului fr s va consultai mai nti lui n geanta INJEX. doctorul. Abaterea de la acest avertisment poate da erori Reinei c depozitarea de doz unui injector n cutia de resetare poate cauza injectorului daune funcionale. UTILIZAREA PENTRU UZ DENTAR 6.2 INJEX 30 este solicitat pentru utilizare pentru infiltrarea anesteziei a dinilor selectai a dentiiei permanente (de la 15 dar si pentru dinii de lapte. Abdomen: Stai n picioare i plasai injectorul pe piele n abdomen (n partea superioar a stomacului). S nu v Dup pregtirea injeciei, consultai seciunea 4. i 5. i injectai niciodat n centrul abdomenului. procedai dup cum Brae: Lsai braul moale pe marginea unei mese. Relaxai-v urmeaz: 1. nlturai foaia de sigiliu a muchii ndoii braul n fa pentru a se ridica esutul adipos. Aplicai pachetului emplastru a unui injecia la mijloc ntre cot i umr n partea inferioar a braului SiliTop. mpingei vrful superior deoarece esutul adipos este foarte pronunat acolo. fiolei total n SiliTop. Apoi olduri i fese: Aezai-v pe un scaun astfel nct oldul sau fesa retragei din pachet dumneavoastr este uor de accesat. injectorul cu SiliTop-ul Picioare: Aezai-v pe un scaun astfel nct scaunul sprijin coapsa. Relaxai-v muchii i aplicai injecia n partea superioar a coapsei, ataat vrfului fiolei. la jumtate ntre genunchi i old. Recomandare special pentru diabetici: Pentru a amesteca dou tipuri de insulin cu perioade diferite de 2. mpingei sigurana verde activare, trebuie s scoatei dozele necesare consecutiv. n poziia de siguran Dac observai bule de aer dup ce ai scos prima doz de insulin, nchis. Acum cel de-al batei uor fiola pn cnd toate bulele dispar doilea mecanism de siguran este dezactivat i injectorul este gata pentru utilizare.

Sisteme de injectare fr ac 3. inei injectorul ntre degetul mare i arttor. Pistonul ar trebui sa fie lejer n partea degetului mare. Aezai injectorul Depozitai injectorul bun i neresetat mpreun cu accesoriile lui n geanta INJEX 30. Reinei c depozitarea unui injector resetat n cutia de resetare poate cauza injectorului daune funcionale 5. Deurubai fiola din injector. Fiolele folosite se consider o pierdere normal. Apsai sigurana verde napoi n poziia de siguran.

4.

perpendicular (90 ) pe gingia dintelui care urmeaz a fi tratat. Activai pistonul i meninei injectorul ferm pe mucoas nc dou secunde dup efectuarea injeciei.

ATENIE: Aplecai injectorul pe locul unde se va efectua injecia i spunei-i pacientului c va auzi sunetul pistonului, evitnd astfel reflexele pacientului care ar putea interveni n momentul efecturii injeciei.. ATENIE: Luai n considerare contraindicaiile generale pentru anesteziile locale. Nu trebuie s se efectueze injecii cu INJEX asupra deschizturilor nervilor (ex. Nervul mentalis). Urmai aceleai instruciuni cnd sunt necesare injeciile n gingia sau esutul inflamat (ex. Antobiotic profilaxic)

7.

AVERTISMENTE I PRECAUII
ATENIE: Dup pregtirea injectorului pentru efectuarea injeciei, nu ndreptai injectorul ctre dumneavoastr sau alte persoane ( n special n dreptul ochilor sau a altor pri sensibile ale corpului). Scurgerile accidentale pot cauza rni! Cu excepia fiolei, nu punei nimic altceva n spaiul de la captul injectorului. Verificai dac pachetul steril al fiolei, respectiv adaptorului este intact naintea deschiderii. Nu l utilizai dac pachetul este deteriorat.

13

Introducei medicaia n fiol fr s existe bule de aer. Evitai orice contact cu vrful fiolei nainte i dup introducerea medicaiei pentru a evita contaminarea. Acul adaptorului este ascuit. Avei grij s nu v rnii. inei ntotdeauna injectorul perpendicular (90) asupra locului unde se va efectua injecia i apsai ferm pe suprafa nainte de a activa pistonul. n timpul efecturii injeciei, inei ntotdeauna injectorul ferm n aceeai poziie pentru a evita rnile care ar putea aprea. Nu strngei pielea! Dup efectuarea injeciei, nu tergei niciodat locul unde ai efectuat injecia. Dei nu este necesar, putei s tergei uor locul unde ai efectuat injecia cu un tampon de vat de bumbac, doar dac dorii. Nu folosii de dou ori aceeai fiol deoarece exist posibilitatea contaminrii unei fiole folosite i se evit astfel orice pierdere a funcionalitii. n cazul unei deteriorri sau defeciuni a sistemului INJEX, ar trebui s avei la ndemn o alt metod de acoperire pentru a putea efectua injecia.

8. NGRIJIREA I PSTRAREA
Este important s pstrai curat injectorul INJEX i fr praf sau reziduuri de medicamente. Curai exteriorul injectorului cu un material cu alcool. ATENIE: Injectorul i accesoriile lui nu trebuie s fie sterilizate. Evitai s introducei ap sau orice lichid de curare n interiorul injectorului.. Transportatorul poate fi curat prin cltirea cu ap (cald). Dac se pteaz (ex. pete lipicioase datorate reziduurilor de medicamente), introducei transportatorul n ap. Pentru a-l pstra n stare bun de funcionare, asigurai-v c s-a nlturat orice lichid dup curare.

14

Sisteme de injectare fr ac Sistemul INJEX30 i accesoriile lui ar trebui pstrate la o temperaturi ntre +5C i +35 C, pentru a se evita apariia unor disfuncionaliti. Depozitai injectorul bun i neresetat i accesoriile acestuia n geanta INJEX. Reinei c depozitarea unui injector resetat n cutia de resetare poate cauza deteriorri funcionale ale injectorului i i poate scurta perioada de funcionare. ATENIE: Nu utilizai fiola i adaptorul dup data de expirare (citii pe pachet).

ATENIE: Nu lsai la ndemna copiilor. Asigurai-v c acei copii care folosesc sistemul cunosc tehnica de injectare..

9.

GARANIE

Sistemul INJEX30 a fost fabricat cu cea mai mare atenie i a fost livrat n perfect stare de funcionare. Perioada de garanie dup data de achiziionare pentru funcionarea n condiii optime a sistemului Injex este n conformitate cu regulamentele legale. Dac, contrar ateptrilor i n ciuda unei bune mnuiri a sistemului Injex, orice material sau vreun produs similar sufer o defeciune n timpul perioadei de garanie, v vom nlocui , la buna nelegere, produsele defectate. n cazul unei posibile reclamaii, livrai produsul defectat mpreuna cu chitana achitat, datele complete i adresa sursei de unde s-a furnizat. Adresai reclamaia la urmtoarea adres: INJEX Pharma GmbH Buckower Damm 114 12349 Berlin Germania injo@.injex.de Reinei c nu ne asumm nici o responsabilitate pentru deteriorrile cauzate de utilizarea incorect a sistemului INJEX30 sau a accesoriilor lui.

10.

DETALII TEHNICE

Sistemul INJEX30 este destinat pentru a utiliza doze de la 0,05 ml. pn la 0,3 ml. (fiola de 0,3 ml.), respectiv de la 5 uniti de insulin pn la 30 uniti de insulina, 100 uniti de insulin (fiol de 100 uniti). Exactitatea dozei este de +/- 2% pentru doze < 0.15 ml. respectiv < 15 uniti de insulin 100 uniti de insulin i +/- 1.5% pentru doze >0.15 ml. respectiv > 15 uniti de insulin 100 uniti de insulin. O gradaie este echivalent cu 0.01 ml. (fiol de 0.3 ml.) respectiv 1 unitate de insulin 100 uniti insulin (fiol de 100 uniti). 100 uniti de insulin (fiol de 100 de uniti). Perioada de via a unui injector este de cel puin 2.500 de injecii efectuate.

15

11.

PROBLEME NTLNITE
Cauz Fiola nu este poziionat ferm Fiola nu se rsucete Sigurana nu este n poziia de siguran nchis Injectorul nu este securizat Injectorul sau cutia de resetare este foarte murdar Injectorul se afl n poziia greit Soluie Rsucii fiola pe injector Rsucii fiola Poziionai sigurana n poziia de siguran nchis Poziionai sigurana n poziia de siguran. Curai cu o crp umed. Poziionai injectorul n cutia de resetare cu deschiztura de la captul injectorului n jos spre balamaua cutiei de resetare. Folosii o fiol nou Curai cu o crp umed nchidei strns cutia de resetare Contactai productorul

Problem Injectorul nu se activeaz

Injectorul nu ncape n cutia de resetare

Medicaia nu este eliminat Deschiztura fiolei este blocat n exterior Cutia de resetare nu fixeaz Injectorul sau cutia de resetare sunt foarte murdare injectorul Cutia de resetare nu este nchis total Este posibil ca injectorul s fie stricat

12.

CONINUTUL
REF 338 011 002

Coninutul livrat al sistemului INJEX30 - Injector INJEX - Cutia de resetare - Transportatorul - Cutie de pstrare - Instruciuni de folosire

16

Sisteme de injectare fr ac

13.

ACCESORII
50/ c u t i e 50/ c u t i e 20/ c u t i e 20/ c u t i e 20/ c u t i e 20/ c u t i e 20/ c u t i e 50/ c u t i e 1 buc. REF REF REF REF REF REF REF REF REF 546 546 511 511 511 511 511 516 338 000 000 000 000 000 000 000 000 012 400 200 700 500 400 800 600 000 000

- Fiol INJEX de 100 uniti - Fiol INJEX 0.3ml - Adaptor de transportator INJEX - Adaptor de stilou INJEX - Sticlu de adaptor 14 INJEX - Sticlu de adaptor 22 INJEX - Adaptor Luer INJEX - SiliTop INJEX - Transportator INJEX

14.

SIMBOLURI
Atenie, consultai documentele alturate. Sterilizare folosind radiaii. Legea federal a Statelor Unite ale Americii restricioneaz acest instrument ctre vnzare prin sau pe baza ( unei licene de medic autorizat ). Seria de identificare. A nu se folosi dac pachetul este deteriorat. Numr serial. Temperaturi limitate. Numr din catalog A se folosi nainte de.

A nu se refolosi.

17

OBSERVAII:

Sisteme de injectare fr ac

Sisteme de injectare fr ac

INJEX Pharma GmbH Buckower Damm 144 1234 Berlin Germany info@injex.de www.injex.de

INJEX PHARMA