NTC ISO 17025

Alistamiento de materiales Instructor: Juan Pablo Medina Aprendices: Sebastian Arevalo Ivn Caballero Jair Muoz Centro de gestin industrial- SENA 2013

Equipos
El laboratorio debe estar provisto con todos los equipos para el muestreo, la medicin y el ensayo, requeridos prala correcta ejecucin de los ensayo y/o de las calibraciones (incluido el muestreo, la preparacin de los tems de ensayo y/o de calibracin y el procedimiento y anlisis de los datos de ensayo o de calibracin. Los equipos y su software utilizado para los ensayos, las calibraciones y el muestreo deben permitir lograr la exactitud requerida y deben cumplir con las especificaciones pertinentes para los ensayos o las calibraciones consumientes.

Trazabilidad de las mediciones

Todos los equipos utilizados para los ensayos Alos calibrantes, incluidos los equipos para mediciones auxiliares que tengan un efecto significativo en la exactitud o en la invalidez del resultado del ensayo de la calibracin o del muestreo, deben ser calibrados antes de ser puestos en servicio. REQUISITOS ESPECIFICOS CALIBRACION Para los laboratorios de calibracin, el programa de calibracin, de los equipos deben de ser diseado y operando de modo que se asegure que las calibraciones y las mediciones hechas por el laboratio sean transables sistema internacional de unidades La trazabilidad sus propios patrones de medicin nacionales no necesariamente requiere el uso del instituto nacional de metodologa del pas en el que el laboratorio esta ubicado.

Ensayos
Para los laboratorios de ensayo, se aplican a los equipos de medicin y de ensayo confunciones de medicin que se utiliza, a menos que se haya establecido que la incertidumbre introducida para la calibracin contribuye muy poco ala incertidumbre total del resultado del ensayo. Cuando la tranzabilidad de las mediciones alas unidades si sea pertinente, se deben de exigir los mismos requisitos para la tranzabilidad ( por ejemplo, por medio de materiales de referencia certificado, mtodos acordados o normas concensuadas que para los laboratorios de calibracin.

Patrones de referencia materiales de referencia Patrones de referencia

El laboratorio debe tener un programa y un prosedimiento para la calibracin de sus patrones de referencia. Deben ser calibrados por un organismo que pueda proveer la transasibilidad.

Materiales de referencia
cada vez que sea posible se debe de establecer la trazabilidad de los materiales a las unidades de medida SI o a materiales de referencia certificados. Se debe de llevar a cabo las verificaciones que sean necesarias para mantener la confianza en el estado de calibracin de los patrones de referencia, primarios, de trasferencia o de trabajo y de los materiales de referencia de acuerdo con procedimientos una programacin definida. El laboratorio debe tener procedimientos para el muestreo cuando efecte el muestreo de sustancias, materiales o productos que luego ensaye o calibre.

VERIFICACION INTERMEDIAS

TRANSPORTE Y ALMACENAMIENTO

Manipulacin de los items y de la calibracin

El laboratorio debe de tener procedimientos para el trasporte, la recepcin, la manipulacin, la proteccin, el almacenamiento, la conservacin o la disposicin final de los tems de ensayo o de calibracin, incluidas todas las disposiciones necesarias para proteger la integridad del tem de ensayo o de calibracin, as como los intereses del laboratorio y del cliente.
Al recibir el tem de ensayo o calibracin, se debe registrar las anomalas o los desvos en relacin con las condiciones normales o especificndolas, segn se describen en el correspondiente mtodo de ensayo o de calibracin

Aseguramiento de la calidad de los resultados de ensayo y de calibracin

El laboratorio debe de tener procedimientos de control de la calidad para realizar el seguimiento de la validez de los ensayos, y las calibraciones llevados a cabo El uso regular de materiales de referencia certificados o el control de la calidad interno utilizando materiales de referencia secundarios Los datos del control de calidad deben ser analizados y, si no satisfacen los criterios predefinidos, se deben de tomar las acciones planificadas para corregir el problema y evitar consignar resultados incorrectos

Informe de resultados
GENERALIDADES
Los resultados de cada ensayo, calibracin o serie de ensayos o calibraciones efectuados por el laboratorio, deben de ser informados en forma exacta, clara, no ambigua, y objetiva, de acuerdo con la instrucciones especificas de los mtodos de ensayo o de calibracin.

INFORMES DE ENSAYOS Y CERTIFICADOS DE CALIBRACION

Cada infirme de ensayo certificados de calibracin debe de incluir la siguiente informacin, salvo que el laboratorio tenga razones validas de no hacer as: Una identificacin nica del informe de ensayo o el certificado de la calibracin y en cada pagina una identificacin para asegurar que la pagina es reconocida como parte del informe de ensayo o del certificado de calibracin

Informes de ensayos
Adems de los requisitos indicados , los informes de ensayo deben de incluir, en los casos que sea necesario para la interpretacin de los resultados de los ensayos: Las desviaciones, adiciones o exclusiones del mtodo de ensayo e informacin sobre condiciones de ensayo especificas, tales como las condiciones ambientales. La informacin adicional que pueda ser requerida por metodos e interpretaciones Fecha del muestreo y lugar incluido cualquier diagrama croquis o fotografa Una referencia al plan a los procedimientos de los muestreos utilizados

1.

2. 3.

4.

Certificados de calibracin
1. los certificados de calibracin deben de incluir: Las condiciones (por ejemplo, ambientales) bajo las cuales fueron hechas las calibraciones y que tengan una influencia en los resultado demedicion. El certificado de calibracin solo debe de estar relacionado con las magnitudes y los resultados de los ensayos funcionales Un instrumento para la calibracin que ha sido ajustado o reparado, se debe de informarlos resultados de la calibracin antes y de eso y es del ajuste la reparacin, estuvieran disponibles Un certificado de calibracin no debe contener ninguna recomendacin sobre el intervalo de calibracin

2. 3.

4.

Opciones e interpretaciones

Cuando se incluyan opiniones interpretaciones, el laboratorio de asentar por escrito las bases que respaldan dichas opiniones e interpretaciones. Las interpretaciones incluidas en el informe de ensayo pueden consistir en, pero no limitarse. Una opinin sobre la declaracin de la conformidad no de los resultados. Cumplimiento con los requisitos contractuales. Recomendaciones sobre la forma de utilizar los resultados.

RESULTADOS DE ENSAYO Y CALIBRACION OBTENIDOSDELOS SUBCONTRATISTAS

Cuando el informe de ensayo contenga resultados de ensayos realizados por los subcontratista, estos resultados deben de estarclaramente identificados Cuando se haya subcontratado una calibracin, el laboratorio que efecte el trabajo de remitir el certificado de calibracin

Transmisin electrnica de los datos

En el caso que los resultados de ensayo o calibracin se trasmtame por cualquier medio de comunicacin deben de cumpl con los requisitos dla norma internacional

PRESENTACION DE LOS INFORMES Y DE LOS CERTIFICADOS

La presentacin elegida debe ser concebida para resondre cualquier tipo de ensayo o de calibracin

MODIFICACIONES A LOS INFORMES DE ENSAYO Y A LOS CERTIFICADOS DE CALIBRACION

Las modificaciones de fondo a uniforme de ensayo o certificaciones de calibracin despus de su emisin debe ser hechas solamente en la forma de un nuevo documento o de una transferencia de datos