Validacin Concurrente del Proceso de Fabricacin de Tabletas Recubiertas de Amoxicilina 500 Mg. Flores Jaime, Juliana.

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Actualmente en la ndustria Farmac&utica se desarrolla la calidad de los 'roductos de tal manera (ue cum'lan con las caracter)sticas es'eradas 'ara satis*acer las necesidades del consumidor+ identidad, 'ure,a, 'otencia, seguridad - e*icacia.

.l Control de como se a'lica en la ndustria Farmac&utica, es el es*uer,o organi,ado en dise/ar, mantener - asegurar la calidad de cada uno de los 'roductos (ue se *abrica. .ste es*uer,o se traduce en las 0uenas Pr1cticas de Manu*actura cu-a *inalidad es uni*icar criterios orientados a obtener la calidad del 'roducto, 2eri*icar su excelencia 'aso a 'aso - re'roducibilidad lote a lote.

.n el a2ance 'or conseguir un dominio total de la calidad surge el Proceso de Validacin (ue consiste en establecer la e2idencia documentada (ue demuestre con alto grado de con*iabilidad (ue un 'roceso es'ec)*ico 'roducir1 de *orma consistente 'roductos (ue re3nan las caracter)sticas de calidad es'eci*icadas.

4a 2alidacin es uno de los ob5eti2os de las 0uenas Pr1cticas de Manu*actura - es considerada como un conce'to a2an,ado (ue trata de conseguir un total dominio de la calidad. !o aumenta la calidad 'ero si garanti,a la *iabilidad - uni*ormidad de la misma.

.laboracin - dise/o en *ormato P#F, 'or la "*icina 6eneral del 7istema de 0ibliotecas 0iblioteca Central $!M7M