O que a marcao CE?

A marcao CE um indicador-chave da conformidade de um produto com a legislao da UE e viabiliza a livre circulao de produtos no mercado europeu. Atravs da afixao da marcao CE num produto, o fabricante declara, sob a sua exclusiva responsabilidade, a conformidade desse produto com todos os requisitos legais necessrios obteno da marcao e, por conseguinte, garante a validade do produto para venda no Espao Econmico Europeu (EEE: os 27 Estados-Membros da UE e os pases da EFTA Islndia, Noruega, Listenstaine), assim como na Turquia. Isto tambm se aplica a produtos fabricados em pases terceiros, vendidos no EEE e na Turquia. No entanto, nem todos os produtos tm de ostentar a marcao CE. Apenas as categorias de produtos abrangidas por directivas especficas que prevejam a obrigatoriedade da marcao CE.

Informaes adicionais
Para mais informaes sobre a poltica de regulamentao e a marcao CE, visite: www.ec.europa.eu/enterprise/policies/single-market-goods/regulatorypolicies-common-rules-for-products/index_en.htm www.ec.europa.eu/CEmarking

Base de dados NANDO dos organismos de avaliao da conformidade notificados: www.ec.europa.eu/enterprise/newapproach/nando A marcao CE no indica que um produto foi fabricado no EEE, mas simplesmente que o produto foi avaliado antes de ser colocado no mercado, cumprindo dessa forma os requisitos legais (p. ex., um nvel harmonizado de segurana) obrigatrios para ser vendido a. Significa que o fabricante comprovou que o produto est em conformidade com todos os requisitos essenciais relevantes (p. ex., requisitos de higiene e segurana) da(s) directiva(s) aplicvel(eis) ou, se estipulado na(s) directiva(s), providenciou a respectiva inspeco por um organismo de avaliao da conformidade notificado. O fabricante responsvel pela realizao da avaliao de conformidade, elaborao da ficha tcnica, emisso da declarao CE de conformidade e aposio da marcao CE num produto. Os distribuidores tm de comprovar a presena da marcao CE e da documentao de apoio necessria. Se o produto for importado de um pas terceiro, o importador tem de comprovar que o fabricante no pertencente UE tomou as medidas necessrias e que a documentao disponibilizada, mediante pedido. Este folheto estabelece os seis passos necessrios. Siga-os para garantir a conformidade com os requisitos legais e colocar o mercado europeu ao seu alcance!

Marcao CE: uma porta aberta para o mercado europeu!

Comisso Europeia Direco-Geral das Empresas e da Indstria B-1049 Bruxelas, Blgica Fax: +32 2 299 08 31 E-mail: entr-reg-approach-for-free-circ@ec.europa.eu

Comisso Europeia Empresa e Indstria

6 PASSOS DA MARCAO
PRODUTO
PASSO 1 Identifique a(s) directiva(s) e as normas harmonizadas aplicveis ao produto
Existem mais de 20 directivas que estabelecem as categorias de produtos que necessitam de marcao CE. Os requisitos essenciais que tm de ser cumpridos pelos produtos (p. ex., segurana) so harmonizados a nvel da UE e descritos em termos gerais nestas directivas. So emitidas normas europeias harmonizadas com base nas directivas aplicveis, as quais estabelecem os requisitos essenciais de forma tecnicamente pormenorizada.

PARA O SEU

PASSO 6 Aposio da marcao CE no seu produto e Declarao CE de conformidade

A marcao CE tem de ser aposta pelo fabricante ou pelo seu representante autorizado no EEE ou Turquia. Tem de ser aposta de modo visvel, legvel e indelvel, obedecendo ao formato legal, no produto ou na respectiva placa de caractersticas. Se um Organismo Notificado tiver intervido na fase de controlo da produo, o respectivo nmero de identificao tem tambm de ser aposto. Cabe ao fabricante elaborar e assinar uma Declarao CE de conformidade a certificar que o produto cumpre os requisitos. E tudo! O seu produto com a marcao CE est pronto a ser colocado no mercado.

PASSO 2 Verifique os requisitos especficos do produto

Cabe-lhe a si garantir que o seu produto cumpre os requisitos essenciais da legislao da UE aplicvel. A conformidade total de um produto com as normas harmonizadas confere a um produto a presuno de conformidade com os requisitos essenciais aplicveis. As normas harmonizadas tm carcter voluntrio. Pode optar por outras formas de cumprir os requisitos essenciais.

PASSO 5 Elabore e mantenha disponvel a documentao tcnica obrigatria

O fabricante tem de elaborar a documentao tcnica exigida pela(s) directiva(s) com vista avaliao da conformidade do produto com os requisitos aplicveis e avaliao dos riscos. Junto com a declarao CE de conformidade, a documentao tcnica tem de ser apresentada, mediante pedido, s autoridades nacionais competentes.

PASSO 3 Determine se necessria uma avaliao de conformidade independente por um Organismo Notificado
Cada directiva que abrange o seu produto especifica se necessrio recorrer a uma entidade terceira autorizada (Organismo Notificado) para realizar o procedimento de avaliao de conformidade e obter a marcao CE. Tal no obrigatrio para todos os produtos, pelo que importante verificar se efectivamente necessria a interveno de um Organismo Notificado. Estes organismos so autorizados pelas autoridades nacionais, notificados oficialmente Comisso e includos na base de dados NANDO (organismos designados e notificados com base nas Directivas Nova Abordagem).

PASSO 4 Teste o produto e verifique a respectiva conformidade

O teste do produto e a verificao da respectiva conformidade com a legislao da UE (procedimento de avaliao da conformidade) responsabilidade do fabricante. Regra geral, parte do procedimento consiste numa avaliao dos riscos. A aplicao das normas europeias harmonizadas pertinentes permite-lhe cumprir os requisitos legais essenciais das directivas.