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LOS CRÍMENES

DE LAS GRANDES COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS

Teresa Forcades i Vila

1. EL CASO DE LA “DISFUNCIÓN SEXUAL FEMENINA” ......................................... 5


2. EL CASO DE LOS MEDICAMENTOS ANTI-SIDA EN ÁFRICA ................................ 9
3. RIQUEZA Y PODER CONTRA LOS POBRES .
3.1. Riqueza y poder de las grandes compañías farmacéuticas ............................... 13
3.2. ¿Cómo utilizan las farmacéuticas su poder económico? .................................. 15
4. UNA CRISIS INTERNA. CAPACIDAD DE INNOVACIÓN TERAPÉUTICA
SUBSTITUIDA POR MÁRQUETING
4.1. Crisis actual de las compañías farmacéuticas .................................................. 30
4.2. Márqueting vs. innovación terapéutica ........................................................... 33
5. UNA OPORTUNIDAD PARA DESMANTELAR EL SISTEMA .................................... 35
Teresa Forcades i Vila es monja benedictina. Doctora en medicina, prepara un doc-
torado en teología. Perteneció al primer grupo de jóvenes de Cristianisme i Justícia.

INTERNET: www.fespinal.com • Dibuix de la portada: Roger Torres • Edita CRISTIANISME I


JUSTÍCIA • R. de Llúria, 13 - 08010 Barcelona • tel: 93 317 23 38 • fax: 93 317 10 94 •
info@fespinal.com • Imprimeix: Edicions Rondas S.L. • ISSN: 0214-6495 • ISBN: 84-9730-
139-0 • Dipòsit legal: B-1873-2006 • Julio 2006
En el breve periodo que va de 2000 a 2003, casi la totalidad de
las grandes compañías farmacéuticas pasaron por los tribunales de
EEUU, acusadas de prácticas fraudulentas. Ocho de dichas empre-
sas han sido condenadas a pagar más de 2,2 billones de dólares
de multa. En cuatro de estos casos las compañías farmacéuticas
implicadas –TAP Pharmaceuticals, Abbott, AstraZeneca y Bayer–
han reconocido su responsabilidad por actuaciones criminales que
han puesto en peligro la salud y la vida de miles de personas1.
¿Cuáles son esas actuaciones? ¿Quién recibe sus consecuencias?
¿Qué mueve a las compañías farmacéuticas a actuar de tal forma?
¿Qué respuestas están teniendo lugar ante esos abusos y cuáles
deben producirse aún? En este Cuaderno estudiaremos las actua-
les estrategias de esta industria y el impacto directo que éstas tie-
nen en la forma en que concebimos la salud y la enfermedad y en
los recursos que tenemos para promocionar la primera y prevenir o
curar la segunda.

1. AGNELL, Marcia. The Truth about the Drug Companies: how they deceive us and what to do about it. Is
the Party Over? 217-36.
1. EL CASO DE LA “DISFUNCIÓN SEXUAL FEMENINA”

En el año 1998, la empresa Pfizer, la principal compañía farmacéuti-


ca de EEUU, comercializó un medicamento conocido con el nombre de
“Viagra” para el tratamiento de la disfunción sexual masculina (conce-
bida como disminución o desaparición de la capacidad de erección).
Tres años más tarde, a 17 millones de hombres del mundo entero les
había sido recetado dicho medicamento y su volumen de ventas en un
solo año (2001) superaba los mil quinientos millones de dólares2. Con
este nuevo producto, Pfizer había superado largamente los criterios de
definición de un “blockbuster”, que es el nombre con que se conoce en
el argot de las farmacéuticas un medicamento con un volumen de ven-
tas anual superior a los mil millones de dólares (o de euros). Los direc-
tivos de Pfizer se preguntaron: “¿Y si fuera posible conseguir un éxito
semejante con un producto similar dedicado a las mujeres?”. El pro-
blema era que si bien existía un criterio aparentemente claro para
hablar de “disfunción” en el caso de la sexualidad masculina (las difi-
cultades en la erección), en el caso de las mujeres esto era mucho más
difícil de definir y, sobre todo, de cuantificar o evaluar objetivamente.

En el año 1997 –pocos meses antes perfil clínico de la “disfunción sexual


de que Viagra apareciera en el merca- femenina”3. La iniciativa, organización
do– ya había tenido lugar en Cape Cod y financiación del encuentro corrieron a
(Nueva York) el primer encuentro de es- cargo de 9 compañías farmacéuticas
pecialistas médicos para determinar el muy preocupadas por el hecho de que

2. PFIZER. Annual report 2001. www.pfizer.com citado en MOYNIHAN, R. “The making of a disease: female
sexual dysfunction”. BMJ 2003; 326: 45-47.
3. Suplemento especial. Int J Impotence Res 1998; 10 (supl 2): S 1-142 (The Cape Cod conference: sexual
function assessment in clinical trials, 30-31 May, 1997. Hyannis, Massachusetts, USA), citado en
MOYNIHAN 2003.
5
no existiera una definición de este tras- tificar el diagnóstico de la nueva enfer-
torno compatible con un potencial tra- medad si una mujer los había presenta-
tamiento farmacológico. do durante dos meses o más en el últi-
Los promotores de tal encuentro eli- mo año; 2) se pasó el cuestionario a una
gieron entre sus colaboradores directos muestra de 1.500 mujeres; 3) se evalua-
las personas que debían asistir al mis- ron los resultados de forma que respon-
mo. El objetivo de la reunión era dise- der “Sí” a uno solo de los ítems se con-
ñar la estrategia adecuada para crear una sideró criterio suficiente para identificar
nueva patología en función de los inte- la enfermedad. Uno de los 7 ítems era
reses económicos de la industria farma- la ausencia de deseo sexual. Es decir,
céutica. Un año y medio más tarde, en que las mujeres que respondieron que
octubre de 1998, se celebró en Boston no habían tenido deseo sexual durante
la primera conferencia internacional pa- dos meses o más en el último año, au-
ra la elaboración de un consenso clíni- tomáticamente –independientemente de
co sobre la disfunción sexual femeni- si estaban de luto por la muerte de un
na4. 8 compañías farmacéuticas ser querido, preocupadas por falta o por
financiaron esta conferencia y 18 de los exceso de trabajo, atrapadas en una re-
19 autores de la nueva definición “con- lación insatisfactoria o gozando de una
sensuada internacionalmente” admitie- etapa de plenitud interior–, quedaron
ron tener intereses económicos directos etiquetadas de “disfuncionales” y pasa-
con estas u otras compañías. ron a engrosar el porcentaje de candi-
Un año más tarde, en 1999, apareció datas potenciales para el tratamiento
un artículo en la revista JAMA titulado que la industria farmacéutica confiaba
“Disfunción sexual en EEUU: preva- poder desarrollar en breve. Dos de los
lencia y variables predictivas”5, en el tres autores del citado artículo tenían
que se afirmaba, supuestamente con ob- vínculos económicos con laboratorios
jetividad científica, que un 43% de la farmacéuticos.
población femenina de EEUU sufría la El mismo año, en octubre de 1999,
“nueva enfermedad” definida según los tuvo lugar un tercer encuentro sobre el
intereses de la industria farmacéutica. tema, organizado por la Facultad de
Los pasos seguidos para identificar a la Medicina de la Universidad de Boston,
“población enferma” fueron los si- pero promovido y financiado por 16
guientes: 1) se elaboró una lista de 7 compañías farmacéuticas. El 50% de los
“problemas” considerados cada uno de asistentes admitieron tener intereses en
ellos de suficiente peso como para jus- la industria farmacéutica6. Del encuen-

4. BASSON R, BERMAN J, BURNETT A, DEROGATIS L, FERGUSON D, FOURCROY J, et al. “Report of the interna-
tional consensus development conference on female sexual dysfunction: definitions and classifications”.
BMJ vol. 330. 22 enero 2005, 192-194.
5. LAUMANN E, PAIK A, ROSEN R. Sexual dysfunction in the United States: prevalence and predictors.
Urology 2000; 163: 888-93.
6. KASCHAK E, TIEFER L, eds. A new view of women's sexual problems. Binghamton, NY: Haworth Press
2001: 70, citado en MOYNIHAN 2003.
6
tro surgió el Fórum para la Función nar la “disfunción sexual femenina” (el
Sexual Femenina, que celebró dos con- parche de testosterona de los laborato-
ferencias más en los años 2000 y 2001 rios Proctor y Gamble)10. Los respon-
en Boston gracias a la financiación de sables de los estudios clínicos –todos
20 compañías farmacéuticas, lideradas financiados y supervisados por Proctor
por Pfizer7. y Gamble– habían presentado sus re-
En el año 2003, esta manipulación sultados de forma sesgada, de modo
de los criterios médicos en función de que lo que eran unos beneficios dudo-
los intereses comerciales fue denuncia- sos y unos más que probables efectos
da por Ray Moynihan en una de las re- secundarios peligrosos (cáncer de pe-
vistas médicas de mayor prestigio, el cho y enfermedad cardiaca) se anun-
British Medical Journal8. Los editores ciaban como beneficios claros y ries-
de la revista recibieron en 6 semanas un gos negligibles. De momento aún no ha
total de 70 respuestas y comentarios con sido desarrollado ningún otro medica-
relación al artículo de Moynihan. 2/3 de mento para la disfunción sexual feme-
las respuestas fueron de apoyo y confir- nina, entre otras cosas debido a una
maron la indignación de los profesiona- creciente conciencia por parte de todos
les de la medicina ante dicha manipula- los agentes implicados de los efectos
ción aunque, como deja bien claro una nocivos del exceso de influencia de las
de las respuestas, sin ellos no podría compañías farmacéuticas en el ejerci-
producirse9. Si los médicos no colabo- cio de la medicina11.
rásemos con los abusos de las compañí- La disfunción sexual femenina (co-
as farmacéuticas, esos abusos no acon- mo cualquier otra enfermedad) tiene
tecerían. que ser estudiada en función de los in-
En diciembre de 2004, la agencia tereses médicos de las mujeres afecta-
reguladora de los medicamentos en das y no en función de los intereses eco-
EEUU impidió que se comercializara nómicos de algunas de las empresas
el primer medicamento destinado a sa- más ricas del planeta.

7. MOYNIHAN, 2003: 45.


8. MOYNIHAN, Ray. “The making of a disease: female sexual dysfunction”. BMJ 2003; 326: 45-47.
9. TONKS, Alison associated editor BMJ. “Summary of electronic responses. The making of a disease”.
www.bmj.com 2003.
10. MOYNIHAN, Ray. “The marketing of a disease: female sexual dysfunction”. BMJ 2005; 330: 192-194.
11. Son muchos los artículos y libros que han aparecido recientemente denunciando este abuso. Además de
los libros de PIGNARRE y AGNELL que son los que he utilitzado para la elaboración de este cuaderno, el
lector/a interesada puede recurrir a The $800 Million Pill de M GOOZNER; Powerful Medicines de J
AVORN; Overdo$ed America de J Abramson o On the Take de J Kassirer.
7
Los medicamentos genéricos son aquellos que se venden sin nombre comer-
cial, haciendo constar en la caja simplemente el nombre del principio farmaco-
lógico (por ejemplo: ‘aspirina’ es un nombre comercial que sólo puede utilitzar la
casa que se lo inventó, en este caso la casa Bayer; ‘AAS’ (ácido acetil salicílico)
es el nombre genérico que corresponde al principio activo de la aspirina).

No es lo mismo ser VIH-positivo” que “tener la SIDA”. Con los tratamientos


actuales, una persona VIH-positiva puede vivir muchos años sin desarrollar la
enfermedad.

VIH: virus de la inmunodeficiencia humana

SIDA: síndrome de la immunodeficiencia adquirida

8
2. EL CASO DE LOS MEDICAMENTOS ANTI-SIDA EN
ÁFRICA

El 23 de marzo de 2005, el parlamento indio se vio obligado a apro-


bar, por imperativo de los acuerdos internacionales de la Organización
Mundial del Comercio (OMC), una nueva ley de patentes que modifi-
caba la de 1970 para que en el futuro la comercialización de medica-
mentos en India estuviera sometida al sistema de patentes. Hasta
aquel momento, en caso de que los propietarios de las patentes hicie-
ran un uso abusivo de las mismas (por ejemplo, proponiendo precios
inasequibles para la población india), los laboratorios farmacéuticos de
India podían producir legalmente preparados genéricos de medica-
mentos que aún estaban protegidos por patentes en los países ricos.

La industria india de genéricos daba mundo. Según informes de la ONU del


trabajo en el año 2003 a 500.000 perso- año 2003, más de 30 millones de perso-
nas en más de 20.000 empresas (que, nas están infectadas con el VIH en el
mediante contratos subsidiarios, daban África subsahariana. En el estado de
trabajo a un total de más de 2,5 millo- Botswana, por ejemplo, el 40% de las
nes de personas)12. De acuerdo con la mujeres están infectadas por VIH, y en
ley de 1970 que en marzo de 2005 fue el de Lesotho lo está un tercio del total
derogada, los genéricos indios podían de la población13. Por falta de medica-
ser comercializados en otros países po- mentos antirretrovirales, tres millones
bres, como la mayoría de países del de africanos mueren todos los años de
África subsahariana, donde hoy residen SIDA.
más de 30 de los 40 millones de perso- La industria farmacéutica india de
nas infectadas con el VIH en todo el genéricos ha sido hasta el momento fun-

12. PIGNARRE 124


13. PIGNARRE, Philippe. El gran secreto de la industria farmacéutica. Barcelona: Gedisa, 2005 (original
francés de 2003) p.117
9
damental para asegurar el acceso a los estarán protegidos por la patente y no
medicamentos a un porcentaje ínfimo entrarán en competencia libre, con lo
(menos del 1%) pero creciente de la po- que su precio puede encarecerse más de
blación de los países pobres, especial- 10 veces (como mínimo). Y esto, en
mente el acceso a los medicamentos an- cuanto a los medicamentos esenciales
tirretrovirales necesarios para tratar la para tratar la infección de VIH, otras in-
infección por VIH. Gracias a esta libre fecciones muy prevalentes y potencial-
competencia que eliminaba el sistema mente mortales (como la malaria o la tu-
de patentes, el precio del tratamiento an- berculosis) o el cáncer. Entre 1995 y
tirretroviral se había reducido en el año 2005 ha habido en India 8.926 deman-
2004 de 1.500 a 150 dólares por perso- das de patentes que, debido a la nueva
na y año14. Además, dado que no tení- ley impuesta por la OMC, ahora debe-
an que respetarse las patentes que obli- rán ser revisadas. De estas casi 9.000 pa-
gan a producir cada medicamento por tentes, más de 7.000 proceden de mul-
separado, los laboratorios indios podían tinacionales extranjeras, con el gigante
combinar los tratamientos múltiples en farmacéutico Pfizer al frente.
una sola pastilla. La reducción del cos- Pfizer es hoy la mayor compañía far-
te y la simplificación del tratamiento macéutica del mundo, y uno de los prin-
que supone la combinación de tres prin- cipales agentes económicos en EEUU.
cipios activos diferentes en una única Pfizer doblegó al gobierno francés en
pastilla han tenido efectos dramáticos 2002 con la amenaza de retirarse de
en la posibilidad de tratar con éxito la Francia si sus demandas no eran atendi-
epidemia de SIDA. das, es decir, si el gobierno francés po-
A escala mundial, unas 350.000 per- nía pegas a sus precios claramente abu-
sonas en tratamiento antirretroviral de- sivos; el gobierno francés cedió y no
penden de la producción de genéricos hubo escándalo15. Si un estado de la
en India. Este número representa la mi- Unión Europea como Francia tuvo que
tad de la totalidad que toma tratamien- ceder a sus demandas, ¿con qué fuerza
to antirretroviral en los países en vías de política podrían oponerse a la imposi-
desarrollo. Ello significa que menos de ción de pactos bilaterales desventajosos
un 2,5% de los seropositivos por VIH los países en vías de desarrollo?
reciben tratamiento en los países en ví- La relación directa entre la imposi-
as de desarrollo. Millones de personas ción de una patente y la mortalidad de
mueren todos los años a causa de ello. la población puede ejemplificarse con el
Con el reforzamiento internacional del caso de Brasil. En Brasil, desde que se
sistema de patentes, todos los medica- votaron leyes que prohíben patentar los
mentos creados entre 1995 y 2005 más medicamentos aparecidos en el merca-
todos los que se creen a partir de 2005, do brasileño antes de 1997, pudieron

14. Nota de prensa de los responsables de la Campaña para el acceso a las medicinas esenciales de Médicos
sin Fronteras (MSF). Prognosis: short term relief, long-term pain. The future of generic medicines made
in India. 21 abril 2005
15. PIGNARRE, p.140
10
producirse localmente equivalentes ge- Por su interés, reproduciremos a
néricos de 8 de los 12 antirretrovirales continuación algunos extractos de la
disponibles mundialmente con una re- carta que Karim Laouabdia, portavoz de
ducción de promedio del coste del 79%. la campaña para el acceso a las medici-
En el año 2003 se constató que se había nas esenciales de Médicos sin Fronteras
estabilizado la epidemia y se había re- (MSF), dirigió el 20 de septiembre de
ducido la mortalidad a la mitad16. Con 2005 a Pascal Lamy con motivo de su
la nueva legislación internacional la elección como director general de la
producción de genéricos de Brasil tam- Organización Mundial del Comercio
bién quedará bloqueada. (OMC):

“La crisis VIH/SIDA ha evidenciado la necesidad urgente de asegurar que los


medicamentos esenciales estén disponibles a precios asequibles. Hoy, aproxima-
damente la mitad del millón de personas que reciben tratamiento antirretroviral en
los países en vías de desarrollo dependen de la industria de genéricos. Las dosis
combinadas que se producen en India simplifican enormemente la administración
del tratamiento antirretroviral y han jugado en papel crítico en hacer llegar el tra-
tamiento a las áreas de escasos recursos.
La Declaración de Doha de la OMC del año 200117 representó un paso fun-
damental para aumentar el acceso a los medicamentos. Esta declaración apoya
de forma clara a cualquier gobierno en la tarea de proteger la salud de su pobla-
ción utilizando las brechas legislativas del ADPIC para superar las barreras im-
puestas por el sistema de patentes, y ayuda a los países menos desarrollados ex-
tendiendo el periodo de transición libre de patentes hasta el año 2016.
Desde entonces, sin embargo, hemos asistido al desmantelamiento sistemáti-
co de la Declaración de Doha mediante acuerdos comerciales bilaterales que im-
ponen niveles de protección de la propiedad intelectual mucho más elevados que
los exigidos por la OMC.
El impacto de la protección de patentes en los programas del VIH será muy
evidente en los próximos años, en los que un número muy elevado de pacientes
que se encuentran hoy en tratamiento se verán obligados a sustituir su actual tra-

16. PIGNARRE, p.127


17. La Declaración de Doha (Qatar) de 2001 modificó gracias a fuertes movilizaciones internacionales el
escandaloso acuerdo de la OMC sobre la obligatoriedad de las patentes de 1994 (Acuerdo sobre los
Derechos de la Propiedad Intelectual vinculados al Comercio, ADPIC en castellano y TRIPS en inglés).
Algunas de las cláusulas más abusivas del ADPIC son: obligación por parte del laboratorio que desee
producir genéricos de un medicamento patentado de comprar al propietario no sólo el derecho de paten-
te de aquel medicamento sino también de otros productos que éste quiera imponerle (ventas vinculadas);
derecho del propietario de la patente a determinar la forma bajo la que el laboratorio comprador tiene
que producir su producto genérico; obligación del comprador a informar al propietario de la patente de
todas las mejoras realizadas en el producto; limitación o prohibición de las exportaciones (cf.
LECOURIEUX A. “Patentes que Matan”. A Le Monde Diplomatique. Diciembre 2005).
11
tamiento por medicamentos más nuevos, de segunda línea. Estos medicamentos
son de promedio de 4 a 10 veces más caros que los de primera línea, y casi to-
dos son o serán patentados en países pobres que tendrían la capacidad de pro-
ducirlos en versión genérica (India, Brasil y Tailandia).
(...) Además, el impacto de la nueva legislación de patentes no se limita a los
medicamentos antirretrovirales, sino que afectará de forma progresiva a todo el
conjunto de enfermedades por lo que refiere a los medicamentos que se desarro-
llen a partir de ahora.
(...) Hasta el momento –y en contra de las promesas realizadas– el aumento
de la protección de patentes en los países en vías de desarrollo no ha contribui-
do al incremento de la investigación. Muchas enfermedades graves son simple-
mente ignoradas. Vivimos las consecuencias de ello en nuestro día a día asis-
tencial: cuando se trata de diagnosticar la tuberculosis en personas infectadas
por VIH; al tratar enfermedades tropicales como la leishmaniasis, que afecta a
12 millones de personas; en el seguimiento de los infectados con el VIH y en el
tratamiento de los niños con VIH...”

Menos de 3 meses después de haber lizado recientemente una versión del


expuesto la urgencia de esta situación Kaletra que no necesita refrigeración. A
ante la OMC, Médicos sin Fronteras pesar de la gran utilidad que un prepa-
emitía un comunicado de prensa en el rado así tendría en el contexto africano,
que denunciaba que, además de prohi- debido a las elevadas temperaturas y a
bir la producción de genéricos en los pa- la frecuencia con que se interrumpe el
íses pobres, las compañías farmacéuti- suministro eléctrico, la casa Abbott se
cas se negaban a comercializar en ha negado a comercializarlo en África.
dichos países los medicamentos que no En cuanto a otro de los medicamentos
les aportaban suficientes beneficios18. antirretrovirales recomendado por la
El ejemplo que ponían era el de la com- OMS, el Tenofovir, la casa Gilead, que
binación antirretroviral Kaletra de la ca- tiene su patente, tampoco lo ha comer-
sa Abbott. La casa Abbott ha comercia- cializado en África.

18. LORENZ J, BERMAN D. “Companies not selling new AIDS drugs in Africa”. MSF, 8 diciembre 2005.
12
3. RIQUEZA Y PODER CONTRA LOS POBRES

El extraordinario incremento de poder político y económico de las


grandes compañías farmacéuticas estadounidenses se inició con la ley
de extensión de patentes (Ley Hatch-Waxman) que la mayoría republi-
cana de la era Reagan aprobó en 1984, y se consolidó con la creación
de la Organización Mundial del Comercio (OMC) en 1994, destinada a
asegurar que la globalización no atentara contra los intereses del gran
capital19.

3.1. RIQUEZA Y PODER DE LAS GRANDES COMPAÑÍAS FARMACÉUTI-


CAS

Los márgenes brutos de esta indus- luar la potencia económica de una em-
tria son del 70 al 90% y su tasa de ga- presa así puede resultar ilustrativo hacer
nancias es la más elevada de todas (se- notar que el total de ingresos impositi-
gún la revista Fortune fue, en el año vos del conjunto del Estado español
2000, del 18,6%, versus el 15,8% de los aquel mismo año –2004– fue de 138 bi-
bancos comerciales; la tasa de ganan- llones de euros y que el total de ingre-
cias de Pfizer, la mayor compañía far- sos derivados de las declaraciones de
macéutica, fue en el año 2004 del 22% Renta fue de 32 billones de euros)21. A
del total de las ventas, que fueron de 53 pesar de dichas ganancias billonarias, la
billones de dólares20 (para poder eva- carga impositiva de la industria farma-

19. PIGNARRE, pp.13-14


20. “The Fortune 500”, Fortune 18 abril 2005 (F28). Citado en AGNELL, p. xv
21. www.documentacion.minhac.es
13
céutica es muy inferior a la media de las a partir de la era Reagan muestran que
empresas (de un 16,2% versus el 27,3% la situación actual de desproporcionado
del promedio de la gran industria), privilegio de que disfruta la industria
mientras que su principal producto (los farmacéutica no es fruto del “libre mer-
medicamentos de receta) incrementa de cado” sino de una política deliberada
precio muy por encima del nivel de la destinada a proteger una industria que
inflación (de un 6 a un 20% todos los en EEUU es tan estratégica como la del
años)22. El lobby de las compañías far- petróleo.
macéuticas de EEUU (la PhRMA) con- En el año 2002, la suma de las ga-
taba en el año 2000 con 297 lobbysters nancias de las 10 compañías farmacéu-
profesionales, es decir, uno por cada dos ticas más importantes superó las ga-
congresistas23. Dicho número –que ya nancias combinadas de las otras 490
superaba en mucho el de cualquier otro empresas que aparecen en la lista de las
grupo de presión–, ha sido triplicado en 500 industrias más provechosas de la
los últimos años, de modo que en 2002 revista Fortune (las 10 farmacéuticas
la PhRMA financió el trabajo de 675 más importantes, juntas, tuvieron un
lobbysters, lo que significa que había, beneficio total de 35,9 billones de dó-
trabajando en Washington, más promo- lares y las restantes 490 empresas, jun-
tores de los intereses de las compañías tas, tuvieron un beneficio total de 33,7
farmacéuticas que congresistas24. Ello billones de dólares)26. La Dra. Marcia
(como veremos en el apartado 3.2) ha Agnell, editora jefe durante casi 20
hecho posible que esta industria consi- años de la revista médica de mayor im-
guiera las ventajosas condiciones que le pacto, el New England Journal of
han permitido dominar progresivamen- Medicine, afirma lacónicamente: “Una
te el mercado mundial: el 60% de las pa- industria con tal volumen de ganancias
tentes de medicamentos son de EEUU, es como un gorila de 500 kg: hace lo
versus el 20% de la Unión Europea, y que quiere”27. Y Philippe Pignarre, di-
EEUU domina el mercado de los 50 me- rectivo durante diecisiete años de una
dicamentos más vendidos (todos, block- gran compañía farmacéutica y actual-
busters)25. mente profesor de la Universidad de
Las exenciones y reducciones de im- París-VIII, insiste en que el mercado
puestos expuestas más arriba y la mul- no es ni ha sido nunca una realidad
tiplicación de leyes y pactos favorables “natural” sino “cultural” o “social”, o

22. El precio del conocido antialérgico de la casa Schering-Plough Claritine subió 13 veces en 5 años, con un
aumento total del precio del 50%, 4 veces por encima del aumento de la inflación. Citado en AGNELL, p.
xx
23. PIGNARRE, p.19
24. AGNELL, p. 198
25. Recordamos que un blockbuster es un medicamento con un volumen de ventas anual superior a los mil
millones de euros o de dólares.
26. AGNELL, p. 11
27. AGNELL, p. 3
14
sea, fruto de reglamentaciones y nor- “mercado libre” (libre mercado) no
mas que no regulan una “realidad nat- existe; existe, eso sí, el “mercado salva-
ural” previa al establecimiento de las je”, es decir, el mercado regulado según
normas sino que “hacen posible”, “dan los intereses del rey de la selva o del go-
a luz” o “modifican” una realidad in- rila de 500 kg, y el “mercado menos sal-
trínsecamente cultural. El mercado vaje”, en el que las normas intentan tem-
siempre tiene normas que lo regulan. El perar la avidez de los más fuertes28.

3.2. ¿CÓMO UTILIZAN LAS FARMACÉUTICAS SU PODER ECONÓMICO?

Las grandes compañías farmacéuti- hacen que el mismo informe que esta-
cas utilizan hoy su riqueza y poder para mos citando afirme que la industria far-
defender sus propios intereses a costa macéutica debe ser considerada “una jo-
del bienestar, la salud y la vida de otras ya en la corona inglesa” porque es la
personas. tercera industria más rentable del país,
De acuerdo con el informe elabora- tras el turismo y la banca?31 ¿Cómo
do el año pasado (2005) por la comisión consigue sus beneficios esta industria si
de expertos del Parlamento inglés, los su principal actividad no es realizar me-
intereses de la industria farmacéutica y dicamentos útiles?
los del conjunto de la población no coin-
Las principales estrategias utilizadas
ciden: esta comisión constató que es
hoy por la industria farmacéutica para
“esencial poner en marcha un régimen
obtener sus ganancias mil millonarias
regulador eficaz que consiga que la in-
son las siguientes:
dustria farmacéutica no perjudique el
bien común”29 y determina que “el ob- 1) comercializar y efectuar una ex-
jetivo de los nuevos medicamentos de- traordinaria presión propagandística de
bería ser conseguir que los pacientes ob- los medicamentos que fabrica, aunque
tengan un beneficio terapéutico real”30. no sean útiles y puedan ser nocivos e in-
¿Qué significa este lenguaje? ¿El cluso mortales;
Parlamento tiene que regular que las
2) explotar al máximo los medica-
compañías farmacéuticas se dediquen a
mentos (incluidos los esenciales) en for-
crear medicamentos que sean útiles pa-
ma de monopolio y en condiciones abu-
ra los pacientes? Si no producen medi-
sivas que no tienen en cuenta las
camentos útiles, ¿a qué se dedican hoy
necesidades objetivas de los enfermos ni
por hoy estas compañías? ¿Cómo obtie-
su capacidad adquisitiva;
nen los mil millonarios beneficios que
28. PIGNARRE, p. 129
29. HOUSE OF COMMONS. The Influence of the Pharmaceutical Industry. 22 marzo 2005. p.5
30. HOUSE OF COMMONS, p.7
31. HOUSE OF COMMONS, p.5
15
3) reducir a la mínima expresión o llidos y 200 muertes en 12 meses. En no-
eliminar totalmente, en algunos casos, la viembre de 2004 la revista British
investigación de las enfermedades que Medical Journal (BMJ) informaba del
afectan principalmente a los pobres, por- hecho que, una vez se les habían remiti-
que no resultan rentables, y concentrar- do los datos, ni la compañía Pfizer ni la
se en los problemas de las poblaciones agencia reguladora FDA habían tomado
con un alto poder adquisitivo, aun cuan- todavía medida alguna, ni siquiera la de
do no se trate de enfermedades (como la indicar en el prospecto el incremento del
proliferación de “medicamentos” an- riesgo de suicido33. En el momento de
tienvejecimiento); escribir estas líneas he consultado la pá-
gina web de la compañía Pfizer. En los
y 4) forzar las legislaciones naciona- advertimientos, Pfizer deja constancia
les e internacionales a que favorezcan de la posibilidad que el Neurontin incre-
sus intereses, aunque sea a costa de la vi- mente el riesgo de suicido, pero para en-
da de millones de personas. contrar esta información tienen que le-
erse 26 páginas de explicaciones
farmacológicas y de posibles efectos se-
3.2.1. Medicamentos inútiles,
nocivos e incluso mortales
cundarios34.
En cuanto al antidepresivo sertralina
Datos de la agencia reguladora de los (Zoloft), también de la casa Pfizer, el
medicamentos de EEUU (FDA)32 mismo BMJ informaba que la compa-
muestran que entre 1998 y 2002 se re- ñía había ocultado información sobre
gistraron 8 suicidios en EEUU entre en- los posibles efectos secundarios de in-
fermos de epilepsia que tomaban gaba- tento de suicidio y agresividad35. Tras el
pentina de la casa Pfizer (su nombre caso de Christopher Pittman (un niño de
comercial es Neurontin). En el primer 12 años que empezó a mostrar un com-
semestre de 2003, el número de suici- portamiento altamente agresivo a las
dios registrado fue de 17. Después de pocas semanas de iniciar un tratamien-
que un bufete de abogados estadouni- to con sertralina y que, dos días después
dense hiciera públicos dichos datos y se de que le doblaran la dosis, asesinó a sus
abriera un registro propio de los citados abuelos e incendió su casa) y una acu-
incidentes, en los 12 meses que van de mulación de evidencias en dicho senti-
septiembre de 2003 a agosto de 2004 se do, la agencia europea de regulación de
documentaron 2.700 intentos de suicidio los medicamentos finalmente ha des-
entre los enfermos que tomaban gaba- aconsejado su uso en menores36.
pentina, de los que 200 terminaron con Los medicamentos inútiles se cono-
la muerte del enfermo. 2.500 intentos fa- cen en el argot farmacéutico con el nom-
32. Food and Drug Administration (FDA)
33. EATON, Lynn. “More surveillance of drugs is needed to protect public”. BMJ, 2004; 329:1124
34. www.pfizer.com/pfizer/download/uspi_neurontin.pdf
35. LENZER, Jeanne. “Documents missing from a 10 year old murder case sen to the BMJ”. BMJ, 2004; 329:
1365
36. EATON, Lynn. “Regulator restricts use of SSRIs in children”. BMJ, 2005;330:984
16
bre de “medicamentos yo también” en 1998 y 1999 recibieron el visto bue-
(me-too drugs). Estos medicamentos se no de las agencias reguladores porque
diseñan y comercializan con el objetivo se esperaba que tuvieran menores efec-
de sustituir a un medicamento anterior tos secundarios. En septiembre de 2004,
cuya patente está a punto de expirar. Por Vioxx se retiró del mercado después de
lo que refiere a sus propiedades tera- que se constatara que sus efectos se-
péuticas, son esencialmente las mismas cundarios no sólo no eran menores sino
que las del medicamento anterior pero, que incluso eran mortales (ataques al
dado que se aprueban como si fueran corazón y embolias). La agencia regu-
medicamentos nuevos, la compañía far- ladora de los medicamentos en EEUU
macéutica que los fabrica tiene derecho consideró que Vioxx podía haber sido
a explotarlos en régimen de monopolio responsable de 27.785 muertes por ata-
protegido por el derecho de patente du- que al corazón entre 1999 y 200339. En
rante unos cuantos años. El éxito de los abril de 2005, Bextra y Celebrex (de
medicamentos inútiles se explica única- Pfizer) se retiraron también del merca-
mente por el poder del marketing sobre do tras unos cuantos meses de estira y
los médicos y los pacientes (véase el afloja con las autoridades sanitarias que
apartado 4.2). pusieron de manifiesto la gran influen-
Un ejemplo de estos medicamentos cia política de estas compañías40.
sería la cerivastatina de la casa Bayer Cuando se desarrolla un nuevo me-
(sus nombres comerciales son Baycol, dicamento, siempre existe un riesgo de
Lipobay, Cholstat y Staltor), un medi- efectos secundarios no deseados que no
camento anticolesterol que en el año han podido detectarse en la fase de es-
2001 tuvo que ser retirado del mercado tudio. Hay que contar con ello. Pero, en-
cuando se comprobó que había sido el tonces, si todo nuevo medicamento tie-
causante de 1.100 casos de rabdomioli- ne un riesgo potencial de causar efectos
sis severa (destrucción muscular que secundarios serios o incluso la muerte,
puede ser irreversible) y de un centenar ¿por qué se desarrollan medicamentos
de muertes37. nuevos que no aportan ninguna mejora
Otro ejemplo aún más reciente es el terapéutica respecto a otros ya existen-
de los antiinflamatorios Vioxx (de la ca- tes? ¿Por qué los producen los labora-
sa Merck) y Bextra y Celebrex (de torios? ¿Por qué las agencias regulado-
Pfizer). Estos medicamentos no demos- ras los aprueban? ¿Por qué los médicos
traron ningún beneficio objetivo en los los recetan?
ensayos clínicos previos a su comercia- Dentro de este apartado de comer-
lización que los comparaba con otros cialización injustificada, deben mencio-
antiinflamatorios ya existentes38, pero narse por último los medicamentos des-
37. PIGNARRE, p. 37; AGNELL, p. 81; vegeu també www.humanite.fr
38. AGNELL, p. 269; PIGNARRE, p. 143
39. Estudi de David GRAHAM, director associat de ciència de l'oficina per la seguretat dels medicaments de
l'agència reguladora dels medicaments dels EEUU (FDA's Office of Drug Safety). Citat a www.consu-
meraffairs.com i a l'informe HOUSE OF COMMONS, pàgina 4.
40. AGNELL, pp. 270-72
17
tinados a curar enfermedades –como la Inglaterra 650 millones de medica-
disfunción sexual femenina– que la in- mentos de receta (o sea, sin tener en
dustria farmacéutica ha creado según cuenta todos los medicamentos que
sus intereses. pueden adquirirse directamente en la
Algunos ejemplos de condiciones farmacia sin que los recete un médi-
de la vida humana etiquetados como co). Este número refleja un incremen-
“enfermedad” para poder comerciali- to del 40% respecto a los medicamen-
zar medicamentos que las sanen serían tos vendidos 10 años antes y significa
la menopausia (para poder vender tra- que cada ciudadano inglés toma una
tamientos hormonales sustitutivos que media de 13,1 medicamentos de rece-
hoy en día han demostrado un inacep- ta al año43.
table nivel de efectos secundarios); la Este mismo informe especifica que
tristeza más o menos fisiológica, adap- “está claro que no puede acusarse en
tativa o incluso creativa, que se etique- solitario a la industria farmacéutica del
ta de depresión, para poder vender an- problema de la medicalización de la
tidepresivos (que ya hemos visto que sociedad, pero dicha industria ha exa-
pueden causar homicidios y suici- cerbado el problema estimulando una
dios)41; y las dificultades de memoria confianza enfermiza en el uso de los
propias de la gente mayor que se eti- medicamentos; la tendencia actual es
quetan como “déficit cognitivo inci- catalogar cada vez más y más indivi-
piente” para poder vender medicamen- duos como 'anormales' y necesitados
tos antidemencia (al saber que sufren de tratamiento farmacológico”44.
demencia los ancianos se deprimen y Según la red de centros regionales de
entonces, además del medicamento an- farmacovigilancia de Francia, todos los
tidemencia, puede vendérseles un anti- años, 1.300.000 franceses son hospitali-
depresivo). En inglés tienen una ex- zados en el sector público por efectos in-
presión popular para denunciar esta deseables de un medicamento. Este nú-
penetración abusiva del modelo médi- mero es el 10% del total de las
co en ámbitos de la vida que no le son hospitalizaciones. De estas personas,
propios; dicen: “a pill for every ill”42. una tercera parte se encuentran en esta-
El informe 2005 de la comisión de do grave y 18.000 mueren cada año (el
expertos del Parlamento inglés consta- doble del número de muertes por acci-
ta que en 2003 se vendieron en dentes de carretera)45.

41. HOUSE OF COMMONS, p. 8, constata que un 65% de persones que prenen antidepressius no els necessiten.
Entre un 65 i un 95% la indicació és dubtosa. Només en un 5% dels casos l'antidepressiu està justificat
mèdicament.
42. Podríem traduir "una prescripció (farmacèutica) per a cada preocupació".
43. HOUSE Of COMMONS, p. 7
44. HOUSE Of COMMONS, p. 4
45. PIGNARRE, p.147. A Anglaterra, les hospitalitzacions a causa d'efectes secundaris de medicaments repre-
senten un 5% del total (cf. HOUSE Of COMMONS, p. 4).
18
3.2.2. Explotación de medicamentos calidad de vida de las poblaciones pri-
esenciales en condiciones vilegiadas del Norte a costa de acortar
abusivas de forma inmediata, en decenas de años,
Al discutir la comercialización de los la esperanza de vida en el Sur. ¡Lo que
antirretrovirales en África, hemos visto equivale a condenar al 90% de quienes
el brutal impacto que la nueva legisla- tienen necesidad de medicamentos para
ción sobre patentes, en vigor en 2005, seguir viviendo, para que los precios si-
tiene sobre el acceso a los medicamen- gan siendo elevados para el 10% de los
tos esenciales en los países pobres. privilegiados! Esta dialéctica obscena
Pignarre caracteriza así la respuesta de en la que, de modo unánime, quiere en-
las grandes compañías farmacéuticas a cerrarnos la industria farmacéutica de
las denuncias que les llegan de las orga- los países ricos, es el inicio de un reina-
nizaciones humanitarias: do de terror”46.
En plena polémica sobre la obligato-
“La industria farmacéutica explica riedad impuesta a los países pobres de
que todo ataque al derecho de patentes respetar las abusivas patentes de los an-
en el Tercer Mundo, y en particular en tirretrovirales a costa de la vida de sus
África, con relación a los medicamen- ciudadanos, la Oficina Mundial de la
tos contra el SIDA, significará el final Propiedad Intelectual (OMPI) –que for-
de unas investigaciones que ya nadie ma parte de la ONU– elaboró un docu-
querrá financiar. (...) No obstante, si se mento de propaganda a favor de las com-
sigue dicho razonamiento, el progreso pañías farmacéuticas en el que tachaban
no podría continuar sin el precio de mi- de “mitos” y se refutaban con argumen-
llones de vidas humanas que habitan en tos falsos las seis acusaciones principa-
el Tercer Mundo, y ello teniendo en les contra el sistema de patentes.
cuenta que este progreso del que se ha- Reproducimos en versión resumida la
bla es sólo una promesa… Incluso si formulación que hizo la OMPI de tales
fuera una promesa plausible, se trataría “mitos” y algunos de los comentarios
de optar por prolongar la duración y la que hace sobre ello Ph. Pignarre47:

1. Las dificultades de acceso a la atención sanitaria y de disponibilidad de me-


dicamentos esenciales son consecuencia del sistema de patentes.
Si ello es un mito, ¿por qué los países que no respetaron el sistema de patentes
(como India) han podido actuar mucho mejor contra el SIDA que los países que,
por las buenas o por las malas, tuvieron que aceptarlos?

2. El coste elevado de los medicamentos es principalmente una consecuencia


del sistema de patentes que permite que los industriales fijen precios artificial-
mente elevados.

46. PIGNARRE, p. 121


47. PIGNARRE, pp. 125-27
19
Si ello es un mito, ¿por qué el fluconazol, un medicamento utilizado en enfer-
mos de SIDA, tiene un precio de mercado que varía entre 14 y 25 euros en los
países donde Pfizer ha mantenido su monopolio y de sólo 0,75 euros en los pa-
íses donde existen genéricos? ¿Por qué la compañía india de genéricos Cipla pro-
pone a MSF un coste anual de la triterapia antisida de 350 euros por paciente
contra los 10.400 euros exigidos por los laboratorios occidentales?

3. El sistema de patentes favorece los intereses de los industriales a expensas del


bien común.
A la práctica existe contradicción entre los intereses de los industriales y el bien
común. El mercado en general – muy particularmente el mercado de los medica-
mentos– no es libre; está sometido a regulación en todos los países. Actualmente,
esta regulación favorece a los industriales. Como recomienda el comité de ex-
pertos del Parlamento inglés, deberían modificarse las normas en favor de la sa-
lud pública.

4. El sistema de patentes imposibilita una auténtica competencia.


Eso nadie lo dice. Sí permite la competencia, pero conforme a unas reglas que
no favorecen el bien común.

5. El sistema de patentes es singularmente injusto con los países subdesarrolla-


dos, que deben dar respuesta a situaciones sociales y económicas muy comple-
jas y deberían estar exentos de las obligaciones ligadas a la propiedad intelec-
tual internacional, especialmente en el caso de ciertos medicamentos.
Ello no sólo no es un mito sino que se trata de una urgencia sanitaria de primera
magnitud. Debe instaurarse un forum internacional en el que EEUU no posea de-
recho de veto.

6. Los tratados internacionales sobre la protección mediante patentes impiden


el ejercicio del derecho humano fundamental a disponer de los medicamentos
que pueden salvar la vida.
Como hemos visto, hay casos en que esto es cierto. Es preciso un nuevo sistema
de patentes.

El abuso del actual sistema de facturas de alimentación o de calefac-


explotación de patentes no afecta sólo a ción y las de los medicamentos. Para re-
los países del Tercer Mundo. En los pa- ducir gastos, hay quien toma sus medi-
íses ricos, cada vez hay más gente que camentos día sí día no, y quien los
tiene dificultades para pagar el precio de comparte con otros miembros de la fa-
los tratamientos prescritos. Estas perso- milia. En EEUU no es raro que el precio
nas tienen que hacer equilibrios entre las de tomar un medicamento durante un
20
año sea de 1.500 dólares. Las personas los enfermos del mundo. Es conocido
de más de 65 años toman en este país (y el escandaloso desequilibro de riqueza
cada vez más también en el nuestro) una de nuestro mundo, donde el 20% de la
media de 6 medicamentos. Ello repre- población mundial disfruta y malgasta
senta un gasto de 9.000 dólares al año48. el 80% de la riqueza del planeta, y el
80% de la población malvive y muere
3.2.3. Investigación en función con el 20% restante de los recursos.
del beneficio económico Podría pensarse que en el ámbito de las
potencial enfermedades el desequilibrio podría
corregirse en parte porque es un tema
En 2001, el grupo de Médicos sin que despierta la compasión y las ganas
Fronteras (MSF) para el estudio de las de ayudar, y donde hay muchas orga-
enfermedades olvidadas publicó un in- nizaciones internacionales implica-
forme titulado Desequilibrio fatal que das… Pues bien, el desequilibro entre
impactó a la opinión pública. MSF pobres y ricos propio de nuestro mun-
montó una exposición itinerante para do no sólo no se reduce en cuanto a la
dar a conocer mejor los resultados de su disponibilidad de medicamentos, sino
investigación. El informe concluyó que que resulta mucho peor. El 90% de los
las enfermedades que afectan principal- recursos sanitarios son dedicados a in-
mente a los pobres no tienen demasia- vestigar las enfermedades que afectan
das opciones terapéuticas disponibles y al 10% de los enfermos (los del Primer
casi no se investigan, a pesar de que Mundo), y sólo un 10% de los recursos
afecten de forma grave o mortal a mi- se dedican a investigar las enfermeda-
llones de personas y sean potencial- des que afectan al 90% de los enfer-
mente curables. Las enfermedades que mos. Este dato se conoce como “des-
afectan principalmente a los pobres se equilibrio 10/90”49.
investigan poco y las enfermedades que
afectan sólo a los pobres no se investi- Las enfermedades tropicales son en-
gan nada. Algunas de estas últimas no fermedades olvidadas. Del total de 1.393
tienen opción terapéutica alguna, como medicamentos comercializados entre
la fase crónica de la enfermedad de 1975 y 1999, sólo 13 (1%) estaban
Chagas, una infección que afecta a mi- destinados al tratamiento de una enfer-
llones de personas en Latinoamérica. medad tropical. Las enfermedades olvi-
El título del informe, Desequilibrio dadas incluyen: la malaria, la tuberculo-
fatal, se refiere al hecho de que sólo el sis, la enfermedad del suelo
10% de la investigación sanitaria mun- (tripanosomiasis africana), la enferme-
dial (la de las compañías farmacéuticas dad de Chagas (tripanosomiasis sudame-
más la de todos los gobiernos y uni- ricana), la úlcera de Buruli, el dengue, la
versidades del mundo) está dedicada a leishmaniasis, la lepra, la filariasis y la
enfermedades que afectan al 90% de esquistosomiasis. Excepto las dos prime-

48. AGNELL, pp. xxi-xxii


49. “Fatal Imbalance” MSF, p.10
21
ras, todas estas enfermedades afectan ca- Se puede objetar que las empresas
si exclusivamente a los pobres. privadas tienen derecho a invertir su di-
Hasta hace muy poco, los pacientes nero allá donde les plazca, pero resulta
que sufrían la enfermedad del sueño só- que el dinero que financia las investiga-
lo tenían una opción terapéutica, muy ciones no es sólo privado, sino que en 6
dolorosa y altamente tóxica, porque el de las 11 compañías procedían de con-
medicamento contenía arsénico. Para venios con la sanidad pública. Es decir,
los que sufren de forma crónica la en- que el público en general pagamos dos
fermedad de Chagas, no existe aún tra- veces por el mismo producto y, además,
tamiento (la enfermedad sólo se da en no tenemos control democrático sobre
Latinoamérica y recibe el nombre del las prioridades con que se gasta dicho di-
médico brasileño que la describió por nero. Pagamos primero para financiar
primera vez en 1909). El agente causal las investigaciones y después para ad-
es un parásito trasmitido por insectos quirir el producto. ¡Así no es de extrañar
que pican a las personas y les inoculan el nivel de beneficios! De los 17 ensayos
la infección. La fase aguda tiene una clínicos que validaron los 5 medica-
mortalidad muy alta, sobre todo en ni- mentos más vendidos durante el
ños, y la fase crónica tiene un 32% de año1995 (Zantac, Zovirax, Capoten, Va-
mortalidad por las lesiones cardiacas y sotec y Prozac), sólo 1 había sido finan-
digestivas ocasionadas por la multipli- ciado por la industria farmacéutica. Del
cación del parásito. Se estima que unos conjunto de estudios que fueron rele-
20 millones de personas sufren dicha en- vantes para llegar a desarrollar estos cin-
fermedad. co medicamentos, sólo un 15% fueron
Los autores del informe de MSF, en financiados por la industria farmacéuti-
colaboración con la Escuela de Salud ca; el 55% del trabajo de investigación
Pública de Harvard, enviaron un cues- provino de NIH (institución pública que
tionario a las 20 compañías farmacéuti- depende del gobierno de EEUU y es fi-
cas más importantes del mundo solici- nanciada a través de los impuestos) y el
tándoles información sobre sus 30% restante, de instituciones académi-
programas de investigación. Sólo 11 cas de fuera de EEUU, financiadas en su
empresas respondieron; entre ellas, 6 de mayoría también con dinero público50.
las 10 más importantes. Como hemos Un estudio de The Boston Globe sobre
visto, estas compañías son gigantes em- los 50 medicamentos más vendidos del
presariales con miles de millones de be- 1992 al 1997 demostró que 45 habían re-
neficios anuales. De estas 11 empresas, cibido financiación pública51. Los in-
no había ninguna que investigara la en- vestigadores de MSF dejan claro que no
fermedad del sueño y sólo 3 invirtieron son sólo los laboratorios los responsa-
algo en una de las otras dos enfermeda- bles del desequilibrio fatal, sino todas las
des más olvidadas del mundo: la enfer- instituciones públicas y privadas que co-
medad de Chagas y la leishmaniasis. laboran para que la producción de medi-

50. AGNELL, p. 65
51. AGNELL, p. 65
22
camentos se oriente de forma exclusiva sin ofrecerles en ningún momento el tra-
a la ganancia económica y se menos- tamiento que podría haberla detenido54.
precie el sufrimiento de los enfermos52. En 2000, David Rothman, en el es-
Si, como hemos visto, las enfermedades tudio La vergüenza de la investigación
más estudiadas no son las enfermedades médica, demostró que en 15 de los 16
más graves que afectan a la humanidad, ensayos clínicos que se llevaban a cabo
¿cuáles son, pues? Según el mismo in- en países en vías de desarrollo para es-
forme de MSF, en 2001 la mayor parte tudiar un método más económico de
de los esfuerzos financieros e intelec- prevenir la trasmisión del virus del SI-
tuales de la investigación sanitaria de to- DA durante el embarazo, las mujeres de
do el mundo fueron destinados a inves- los grupos de control recibieron un pla-
tigar la impotencia, la obesidad y el cebo (una pastilla de azúcar) en vez del
insomnio53. tratamiento con AZT que está demos-
Además de no ser tenidos en cuenta trado que evita la trasmisión maternofe-
cuando de trata de decidir las priorida- tal del virus. Según la convención de
des de la investigación de nuevos medi- Helsinki para los protocolos éticos de la
camentos, los enfermos de los países po- investigación médica, lo que debería ha-
bres –especialmente los africanos– son berse hecho habría sido comparar la
utilizados como cobayas para obtener nueva alternativa terapéutica con el tra-
informaciones sanitarias varias que des- tamiento más eficaz de todos los exis-
pués rentabilizarán sin que ningún por- tentes. Esto es lo que hizo la Escuela de
centaje de los beneficios obtenidos re- Salud Pública de Harvard en su estudio
torne a aquéllos que quizás han pagado en Tailandia. Fueron los únicos que lo
con su vida. En Kenya, por ejemplo, y hicieron así. El resto de los estudios
bajo la responsabilidad de la –que reclutaron a un total de 17.000 mu-
Universidad de Washington, se realiza- jeres– permitieron que la mitad de di-
ron, a finales de la década de los noven- chas mujeres se sometieran a las ex-
ta, estudios clínicos para observar la tracciones de sangre y las pruebas
evolución natural de la enfermedad del complementarias requeridas en los pro-
SIDA. Lo que significa que, con la ex- tocolos de estudio y tomaran diaria-
cusa de que hubieran muerto igualmen- mente una pastilla que era de azúcar y
te, se sometió a centenas de africanos a no servía para nada mientras su salud
pruebas complementarias para analizar iba empeorando por falta de tratamien-
cómo iban deteriorándose hasta la muer- to y el virus iba infectando a los hijos
te a medida que avanzaba la infección que llevaban en su vientre55.

50. AGNELL, p. 65
51. AGNELL, p. 65
52. MSF, p. 10
53. MSF, p. 12
54. PIGNARRE, p. 150
55. ROTHMAN, David. “The shame of medical research”. The New York Review of Books, 30 noviembre 2000.
Citado en Pignarre, p. 150.
23
3.2.4. Manipulación de la legislación medicamento nuevo debido a sus efec-
del propio país y de los acuerdos tos secundarios. Cuando pasa algo así,
internacionales estas asociaciones “espontáneas” se
Que la industria farmacéutica dispo- quejan y se ocupan de bombardear a los
ne en EEUU (sede de las compañías que medios de comunicación con un alud de
dominan el mercado global) de un nú- testimonios de pacientes que declaran
mero de lobbysters profesionales supe- haber experimentado una gran mejoría
rior al número de congresistas, signifi- con el nuevo medicamento que ahora
ca a la práctica que cada parlamentario quiere retirarse y que no habían experi-
tiene asignado uno o más de estos pro- mentado nunca antes con ningún otro
fesionales que estudian su perfil psico- medicamento (y que, a cambio de su tes-
lógico, su historia personal y laboral y timonio, reciben dinero u otras compen-
detectan los puntos débiles por los que saciones de parte de las compañías far-
pueden presionarle para que vote –o macéuticas que comercializan el
proponga– en el Parlamento leyes favo- medicamento que ellos declaran que les
rables a los intereses de la industria far- resulta vital).
macéutica (que, como hemos visto, son Consecuencia directa y nefasta de
contrarios al bien común) y para que vo- esta indebida influencia y de esta
te en contra o desestime las propuestas antidemocrática manipulación es que ni
contrarias a dichos intereses. En el año la agencia reguladora de los medica-
2002, 26 de estos 675 lobbysters eran ex mentos de EEUU (la FDA) ni ninguna
parlamentarios, y 342 de estos 675 eran otra agencia reguladora del mundo exi-
ex trabajadores del Parlamento, y 20 ha- gen lo que parece lógico y natural en un
bían detentado cargos directivos56. mercado tan sensible como el de los me-
A la par que buscan influir en los más dicamentos: teniendo en cuenta que los
altos niveles del gobierno supuestamen- efectos secundarios de un medicamento
te democrático de EEUU, las compañí- nuevo pueden ser mortales, parece ob-
as farmacéuticas han empezado otra es- vio que la agencia reguladora exija que,
trategia: promover organizaciones que para dar el visto bueno necesario para
se presenten a sí mismas como iniciati- comercializar un medicamento nuevo,
vas espontáneas promovidas y gestiona- tenga que demostrarse que este medica-
das por ciudadanos preocupados por un mento es mejor que los tratamientos dis-
tema que les afecta, cuando en realidad ponibles hasta el momento. Esto no fun-
dichos ciudadanos son trabajadores de ciona así. Para poder comercializar un
las compañías farmacéuticas pagados medicamento nuevo basta con demos-
para promover los intereses de estas trar que es mejor tomarlo que no seguir
compañías “desde abajo” y sin que se tratamiento alguno. Así, los estudios
note57. Estas asociaciones son especial- clínicos no se llevan a cabo comparan-
mente útiles cuando se empieza a hablar do la eficacia del nuevo medicamento
de la posible retirada del mercado de un con alguno de los antiguos, sino com-

56. AGNELL, p. 198


57. AGNELL, p. 201
24
parándola con la del “placebo” (una ganismo independiente para evaluar la
pastilla de azúcar). eficacia y la seguridad de los medica-
Que para patentar un medicamento mentos. Las agencias reguladoras exis-
nuevo no se requiera demostrar que es- tentes evalúan los datos que les ofrecen
te medicamento representa una mejora las compañías farmacéuticas, pero no
sobre los ya existentes explica la proli- llevan a cabo ningún estudio propio. Las
feración de los medicamentos de “yo compañías farmacéuticas fabrican los
también”. Medicamentos que, además medicamentos, los evalúan y los co-
de ser inútiles, pueden provocar la mercializan. La única tarea que queda
muerte o enfermedades graves e irre- fuera de sus competencias directas es la
versibles. Para una compañía farmacéu- necesaria aprobación previa a su co-
tica es mucho más rentable imitar un mercialización. Ésta es competencia de
medicamento ya existente y comerciali- las agencias reguladoras que son las
zarlo con una patente nueva cuando se mismas que, una vez un medicamento
le acabe el derecho a explotar en régi- ha sido aprobado, velan también para
men de monopolio la patente del pri- detectar la aparición de efectos secun-
mero que investigar nuevas moléculas darios no previstos y son responsables
desde el principio. Del año 2000 al año de ordenar la retirada de un medica-
2004 se aprobaron en EEUU 314 me- mento del mercado si sus efectos se-
dicamentos nuevos de los que sólo 32 cundarios se demuestran peligrosos.
pueden considerarse realmente “nue- ¿Han intentado las compañías farma-
vos”58. céuticas utilizar su inmenso poder para
Como veremos, esta posibilidad de controlar también las agencias regula-
rentabilizar la industria produciendo doras? La respuesta es sí. ¿Lo han con-
medicamentos que son simples imita- seguido? En EEUU, en buena parte, sí.
ciones de otros ya existentes y que no Veámoslo.
significan innovación alguna tiene mu- En el año 1992, el Congreso de los
cho que ver con la crisis en que se en- EEUU aprobó una ley que permitía a las
cuentra esta industria actualmente (ver compañías farmacéuticas acelerar la
el apartado 4.1). tramitación de las nuevas patentes a
Que las agencias reguladoras exijan cambio de una compensación económi-
que los nuevos medicamentos demues- ca59. La forma como funciona es que
tren ser una mejora para poder paten- cualquier compañía farmacéutica que
tarse parece una demanda básica, pero desee patentar un nuevo medicamento
quizás más básico sería todavía que los puede pagar –si quiere– una suma con-
medicamentos fueran evaluados por or- siderable a la agencia reguladora FDA
ganismos independientes y no por los para que ésta pueda contratar más tra-
mismos que tienen que explotarlos eco- bajadores y así pueda decidirse con ma-
nómicamente. En estos momentos, nin- yor diligencia si un determinado medi-
gún país en el mundo cuenta con un or- camento debe o no aprobarse.

58. AGNELL, p. 234


59. Prescription Drug User Free Act, 1992.
25
Oficialmente, no se trata de comprar el las compañías farmacéuticas PhRMA y
“visto bueno” gubernamental, sino sim- de sus prácticas fraudulentas. El Dr.
plemente de contribuir económicamen- McClellan ha sido la máxima autoridad
te al mejor funcionamiento de la agen- de la FDA del año 2002 al año 2004)61.
cia reguladora. A la práctica, sin Pero eso no es todo. En 1997, el
embargo, lo que nos encontramos es que Congreso legisló que una compañía in-
los lugares de trabajo de los funciona- formática llamada “Drugdex” estaría
rios que tiene que aportar la información desde aquel momento (además de las
necesaria para que se decida si un me- dos compañías sin ánimo de lucro que
dicamento se aprueba o no dependen en habían realizado hasta entonces ese tra-
último término de la compañía farma- bajo) autorizada a elaborar y distribuir a
céutica que tiene interés en patentar di- cambio de una suscripción anual de
cho medicamento60. En estas condicio- 3.823 dólares un listado propio de los
nes, no es de extrañar que desde que se usos de los medicamentos destinado a
aprobó la citada ley haya habido un in- ampliar de forma oficial los usos reco-
cremento no del número de patentes nocidos por la agencia reguladora FDA
concedidas (cosa lógica si se tiene en en el momento de garantizar la patente.
cuenta que se ha aumentado el número Podemos preguntarnos: ¿es posible
de trabajadores) sino de su porcentaje utilizar un medicamento para un uso no
(antes se evaluaban, por ejemplo, 10 reconocido por la agencia reguladora de
medicamentos nuevos cada año y se los medicamentos? La respuesta es sí,
concedía el visto bueno a 5; ahora se porque los médicos estamos en princi-
evalúan, por ejemplo, 100 y se concede pio autorizados a utilizar los medica-
el visto bueno no a 50, como cabría es- mentos de la forma y en la dosis que nos
perar, sino a 80). Esta situación irregu- parezcan oportunas, siempre bajo nues-
lar y comprometedora de la neutralidad tra responsabilidad y siendo concientes
de los investigadores de la FDA no ha- que podemos ser denunciados si reali-
bría sido posible sin que la industria far- zamos un uso indebido de los mismos.
macéutica controlara al mismo tiempo Pero un uso indebido no equivale a un
el nombramiento del máximo cargo di- uso no sancionado por la agencia regu-
rectivo de la FDA (cosa que ha hecho, ladora. Los médicos tenemos que con-
por ejemplo, al bloquear en el año 2002 tar con un margen de maniobra recono-
la candidatura del respetado catedrático cido y respetado y es correcto que así
de farmacología Dr. Alastair Wood en sea. Sin embargo, una cosa es permitir
favor del poco reconocido Dr. Mark que cada médico utilice su criterio clí-
McClellan que, a parte de ser hermano nico como le parezca oportuno bajo su
del secretario de prensa de la Casa responsabilidad directa y otra muy dis-
Blanca, tenía el mérito de estar total- tinta es crear, con el amparo parlamen-
mente a favor de la política del lobby de tario, un segundo listado oficial de usos

60. AGNELL, 208-11.


61. AGNELL, 211-14.
26
de los medicamentos paralelo al de la farmacéutica sale ganado porque los
agencia reguladora de los medicamen- médicos aleccionados por los profesio-
tos y mucho más amplio. nales de Thomson empiezan a recetar el
El beneficio directo para la industria medicamento en cuestión para las nue-
farmacéutica está claro: cuantas más in- vas indicaciones y amplían así obedien-
dicaciones tengan los medicamentos, temente el mercado y los beneficios.
mayor mercado potencial. La empresa Los médicos que recetan medicamentos
Drugdex no pertenece a ninguna com- para indicaciones listadas en Drugdex
pañía farmacéutica, pero forma parte están cubiertos legalmente si surgen
del grupo empresarial Thomson Corpo- complicaciones. Además, el programa
ration, dedicado a organizar e impartir público Medicare que ayuda a las per-
cursos de formación permanente para sonas mayores de EEUU a pagar el pre-
médicos. El vínculo con las compañías cio de las recetas de medicamentos está
farmacéuticas se establece de la si- obligado por ley a remunerar al menos
guiente forma: parcialmente las recetas si las indica-
ciones están listadas en Drugdex62.
1) una compañía farmacéutica tiene A través del programa Medicare se
interés en ampliar las indicaciones de produce una transferencia directa de di-
unos de medicamentos; nero público a los fondos de las compa-
2) entra en contacto con Drugdex ñías farmacéuticas; el resto de sus be-
para solicitarle que incluya la nueva in- neficios proceden de los bolsillos de los
dicación en su lista; pacientes estadounidenses, especial-
mente de los más mayores, que son los
3) Drugdex la incluye sin evaluar que toman más medicamentos.
con suficiente rigor los datos aportados El medicamento Neurontin (gaba-
por la compañía farmacéutica; pentina), del que he hablado en el apar-
4) a cambio, la compañía farmacéu- tado 3.2.1, además de servir para la epi-
tica financia un curso de formación per- lepsia, la indicación médica para la que
manente impartido por los profesiona- se le reconoció la patente, puede ser
les del grupo empresarial Thomson, al “oficialmente” utilizado para 48 indica-
que pertenece Drugdex; ciones más según la lista de Drugdex.
Estas indicaciones adicionales incluyen
5) para terminar de pulirlo, el tema causas tan comunes como el hipo, el tra-
del curso es, naturalmente, las nuevas tamiento para dejar de fumar o la mi-
indicaciones del medicamento en cues- graña. Debe recordarse aquí lo dicho en
tión. el apartado 3.2.1 del Neurontin: en pri-
mer lugar, es un medicamento de los de
A medida que el curso se imparte en “yo también”, es decir, que no debería
más y más centros médicos, el grupo haber sido aprobado, en primer lugar
Thomson sale ganando porque imparte porque no aporta ningún beneficio real,
el curso y cobra por ello, y la compañía y en segundo lugar porque “en los 12
62. AGNELL, 202-06
27
meses que van de septiembre de 2003 a desventajosos para ellos y beneficiosos
agosto de 2004 se documentaron 2.700 para la industria farmacéutica estadou-
intentos de suicidio entre los enfermos nidense;
que tomaban Neurontin, de los que 200
terminaron con la muerte del enfermo” 2) a través de la OMC65, uno de cu-
y porque “en los advertimientos, Pfizer yos primeros acuerdos fue el ADPIC
deja constancia de la posibilidad que el (TRIPS)66, que, además de imponer un
Neurontin incremente el riesgo de suici- sistema de patentes abusivo a todos los
do, pero para encontrar esta información países –incluidos los países en vías de
tienen que leerse 26 páginas de explica- desarrollo– alargó el tiempo de explota-
ciones farmacológicas y de posibles ción de las patentes farmacéuticas de 17
efectos secundarios”63. ¿Cómo puede a 20 años.
ser que se apruebe oficialmente un me- En el momento de la creación de la
dicamento con dicho perfil de efectos se- OMC y la imposición del ADPIC (año
cundarios para tratar 48 condiciones 1995), la mayoría de los países del mun-
médicas distintas? do ni tan siquiera reconocían que pu-
En este contexto, no es de extrañar dieran patentar los medicamentos, pues-
que la comisión de expertos del to que no los consideraban productos
Parlamento inglés haya recomendado comerciales sino artículos “de primera
que su sistema de salud pública adquie- necesidad” a los que debía reconocerse
ra la capacidad de llevar a cabo sus pro- derecho de acceso a todos los enfermos,
pios estudios y que sea dotado de las independientemente de su capacidad
competencias necesarias para poder exi- económica.
gir a las compañías farmacéuticas que Las imposiciones de la OMC se
deseen patentar nuevos medicamentos aprobaron en 1995, pero a los países po-
que realicen ensayos clínicos compara- bres se les dio tiempo hasta el 2005 pa-
tivos con los medicamentos ya existen- ra prepararse. El gobierno de Sudáfrica,
tes que demuestren que los nuevos son cuando se percató de que la aplicación
más eficaces64. de la nueva ley significaría la imposibi-
En cuanto a la política internacional, lidad de tratar a su población por falta
las presiones de las grandes compañías de dinero y que ello ocasionaría una ex-
farmacéuticas se median de dos formas: tensión de la epidemia del SIDA, anun-
ció a finales de los años noventa que pa-
1) a través de la presión del gobier- saría a producir medicamentos
no de EEUU sobre otros países, a los antirretrovirales genéricos en laborato-
que amenaza con sanciones económicas rios propios. La industria farmacéutica
y a los que impone pactos bilaterales presionó al gobierno de EEUU y la ad-

63. Ver el apartado 3.2.1 de este cuaderno.


64. HOUSE OF COMMONS, p. 116 recomendaciones 18-20 (ver el resumen de las recomendaciones del comi-
té de expertos de la Cámara de los Comunes en el apartado 4.2 de este cuaderno).
65. Organización Mundial del Comercio (OMC).
66. Acuerdo sobre los Derechos de Propiedad Intelectual vinculados al Comercio (ADPIC; TRIPS en inglés).
28
ministración Clinton amenazó a a Uganda por explotar un recurso natu-
Sudáfrica con sanciones comerciales in- ral de dicho país en su propio beneficio
sostenibles si se atrevía a producir sus y tampoco permitió a Uganda utilizar el
propios medicamentos. medicamento fabricado con su mico-
¿Dónde está, en todo esto, el “libre bacteria para tratar a los enfermos ugan-
mercado”? No existe el libre mercado. deses. El director general de SRPharma
Existe el “mercado salvaje”, que es el se queja en este artículo de que este me-
mercado regulado por las leyes que fa- dicamento no generó los beneficios es-
vorecen los caprichos de los más fuer- perados y se calla que atrajo 20 millo-
tes a costa de la vida de los más débiles. nes de dólares para financiar su
El 17 de febrero de 2006, el periódi- desarrollo.
co inglés The Independent publicó una
noticia que permite ver hasta qué punto La casa Bayer, por su lado, se ha be-
es abusiva la actuación de las compañí- neficiado del descubrimiento de una ce-
as farmacéuticas con relación a los paí- pa bacteriana en el lago Ruiru de Kenya
ses pobres y, en concreto, a África67. El a partir de la que ha fabricado un medi-
artículo denuncia el hecho que las com- camento para tratar la diabetes (Precose
pañías farmacéuticas recorran desde ha- o Glucobay). Este medicamento ha ge-
ce años el continente africano en busca nerado más de 380 millones de dólares
de recursos naturales aprovechables pa- en ventas. El grupo Bayer, que ha vio-
ra su industria y los exploten en su pro- lado las mismas convenciones interna-
pio beneficio haciendo caso omiso de la cionales que cuando le resultan benefi-
convención de la ONU sobre la biodi- ciosas no tiene reserva alguna en
versidad y la soberanía de un país sobre imponer a otros, tampoco ha ofrecido
sus recursos naturales68. La compañía nada a cambio a Kenya. Bayer admitió
farmacéutica SRPharma utilizó una mi- los hechos, pero se defendió indicando
cobacteria descubierta en Uganda en los que a pesar de que el origen del medi-
años setenta para desarrollar un medi- camento es la cepa bacteriana de Kenya,
camento para tratar las enfermedades su desarrollo biotecnológico hace que el
víricas crónicas, incluida la infección producto final sea completamente dis-
por VIH/SIDA. El director general de tinto y concluye que “lo que nosotros
SRPharma reconoció que su compañía hemos patentado no es la cepa bacteria-
no ofreció a Uganda ninguna compen- na, sino el producto final”. Los investi-
sación económica a pesar de que esta gadores responsables del estudio sobre
micobacteria –así como los recursos na- las violaciones del convenio de la bio-
turales de cualquier país– está protegi- diversidad en África69 concluyen de
da por la legislación internacional sobre forma muy diferente: “Nos encontra-
biodiversidad. SRPharma no respetó la mos ante una nueva forma de colonia-
legislación internacional, no compensó lismo”.

67. BUNCOMBE, Andrew. “African bio-resources 'exploited by West'”. The Independent. 17 febrero 2006.
68. Convención internacional sobre diversidad biológica. ONU, 1992.
69. Mariam Mayet, del Centro Africano para la Biodiversidad, y Beth Burrows, del Instituto Edmonds.
29
4. UNA CRISIS INTERNA
CAPACIDAD DE INNOVACIÓN TERAPÉUTICA SUBSTITUIDA POR MÁRQUETING

En el bienio 1994-96, los grandes laboratorios estaban dispuestos a


pagar 59 millones de dólares a un laboratorio menor para adquirir una
molécula que hubiera completado con éxito las fases de estudio preclí-
nicas, con la intención de llevar a cabo bajo su responsabilidad los
necesarios estudios clínicos y poder patentar a su nombre y comercia-
lizar en beneficio propio los medicamentos obtenidos. En el bienio
2000-02, la cifra que estos mismos grandes laboratorios estaban dis-
puestos a pagar había aumentado a 148 millones de dólares70.

4.1. CRISIS ACTUAL DE LAS COMPAÑÍAS FARMACÉUTICAS

Este dato revela el motivo de la gran constatar que las acciones de las empre-
crisis en que parece estar a punto de en- sas farmacéuticas habían estado per-
trar la industria farmacéutica: su capaci- diendo valor durante más de un año71. El
dad innovadora prácticamente ha des- estudio prospectivo realizado por la con-
aparecido. Y, sin capacidad innovadora, sultoría de IBM concluyó que “El bene-
la industria no tiene futuro. Esto lo re- ficio por acción ofrecido por los 20 pri-
flejó The Wall Street Journal en 2003 al meros laboratorios mundiales a sus

70. PIGNARRE, p. 39
71. En el momento de escribir estas líneas se publica la noticia de que el valor de las acciones de la compa-
ñía farmacéutica SkyePharma se ha reducido a la mitad en los últimos 5 años y que el año pasado la
compañía fue incapaz de encontrar un socio financiero para poder promocionar su nuevo medicamento
antiasmático Flutiform (KOLLEWE, J. “SkyePharma rebels lose vote to appoint Thian on board”. The
Independent 10 marzo 2006).
30
accionistas, que en el periodo 1993-98 paces de imaginar el futuro si no es co-
había sido del 28% de promedio, cayó al mo sucesión lineal de los desarrollos ya
4-5% en los siguientes cinco años”72. existentes (...) La industria farmacéutica
Otro dato significativo es la creciente ha creado unas condiciones que elimi-
frecuencia y el volumen de las fusiones nan la originalidad, la creatividad y la li-
que han tenido lugar entre las diferentes bertad y favorecen el consenso, la imita-
grandes compañías farmacéuticas los ción, la sumisión y el espíritu
últimos años. En el año 2002, Pfizer se repetitivo”74.
convirtió en el primer laboratorio mun- En el año 1990, un investigador efi-
dial tras fusionarse con Warner Lambert ciente podía llegara probar contra los
y Pharmacia (que, a su vez, había com- “blancos biológicos” conocidos la ca-
prado Upjohn y Monsanto). Pfizer pasó pacidad reactiva de 2.000 moléculas
con tal fusión a poseer el 11% del mer- nuevas en un año. En el año 2000, un
cado global. 5 años antes, Merck era el robot como los que hoy están a disposi-
nº 1, pero sólo tenía el 5% del mercado ción de los grandes laboratorios podía
mundial73. probar 6.000 moléculas en un solo día75.
Esta extraordinaria concentración de Pero dicho incremento cuantitativo no
capital crea empresas-monstruo muy di- se ha traducido en un aumento de la in-
fíciles de gestionar, desestructura los novación, sino todo lo contrario. En cin-
equipos investigadores y los subordina a co años (de 1998 a 2002) se aprobaron
cargos administrativos no científicos en EEUU 415 medicamentos nuevos.
que interfieren en sus líneas de investi- De éstos, sólo 133 (32%) estaban basa-
gación. J. Drews, ex investigador de dos en moléculas nuevas, y de estos
Hoffmann LaRoche, afirma: “La indus- 133, sólo 58 eran moléculas nuevas con
tria farmacéutica está sustituyendo su efectos diferentes de los efectos de me-
antigua organización investigadora por dicamentos ya conocidos. La distribu-
un montaje técnico que todavía es capaz ción de estos 58 medicamentos auténti-
de realizar análisis, experiencias con camente nuevos fue: en 1998 se
animales y síntesis químicas, pero que se descubrieron 16; en 1999 se descubrie-
encuentra totalmente incapaz de des- ron 19; en 2000, sólo 9, y en 2001 y
arrollar nuevas ideas o conceptos. Las 2002, sólo 7 cada año. Ésta es la pro-
divisiones de investigación de los gran- ductividad real de la industria más ren-
des laboratorios han dejado de ser autó- table económicamente en los EEUU:
nomas y ya no pueden autogestionarse. una productividad irrisoria si se tiene en
Están dirigidas por juristas, financieros, cuenta el dinero invertido (unos 30 mil
vendedores y gerentes comerciales inca- millones de dólares) y el volumen de las

72. LORELLE, Véronique. “Les industriels devront accelérer le lancement de médicaments plus ciblés”. Le
Monde, 15 enero 2003., citado en PIGNARRE, p. 29.
73. PIGNARRE, p. 85
74. DREWS, Jürgen. In Quest of Tomorrow's Medicines. Springer: Nova York, 1998. p. 221, citado en
PIGNARRE, p. 91.
75. PIGNARRE, p. 105
31
aproximadamente 35 empresas implica- compraban medicamentos a Canadá a
das (en el año 2003 Pfizer contaba ella través de internet (el número de farma-
sola con más de 60 fábricas distribuidas cias canadienses en internet pasó de 10
en 32 países)76. en 1999 a 140 en 2003). La ciudad de
Las consecuencias de esta política Springfield (Massachussetts) decidió
errónea han empezado a hacerse evi- que, para reducir gastos administrativos,
dentes para todos los implicados. A raíz compraría en Canadá todos los medica-
de las controversias sobre las patentes de mentos de sus funcionarios públicos. Un
los antiSIDA en África, la política y los desafío abierto realizado con la inten-
privilegios de la industria farmacéutica ción de denunciar los precios abusivos.
han sido cuestionados a escala interna- Boston y representantes gubernamenta-
cional. En el ámbito de EEUU (la mitad les de 12 estados más se han adherido a
del mercado global de medicamentos), la denuncia de Springfield y están bus-
los dos factores más importantes que han cando alternativas para adquirir los me-
desvelado la conciencia crítica han sido: dicamentos a precios más razonables77.
a) la creciente diferencia de precios b) Las grandes compañías de segu-
entre EEUU y Canadá en cuanto a los ros y un número creciente de estados
medicamentos protegidos por patente, y han elaborado y aprobado formularios
que excluyen los medicamentos de “yo
b) el carácter superfluo y potencial- también”. Esto significa que las compa-
mente peligroso de los medicamentos de ñías de seguros sólo cubren el coste de
“yo también”. los medicamentos de sus asegurados si
Veamos estos factores con algo más estos medicamentos constan en su for-
de detalle. mulario. En el caso de los estados, la
elaboración de un formulario afecta a
a) El precio de un medicamento pro- las personas de más de 65 años que tie-
tegido por patente es en Europa o en nen derecho a acogerse a un programa
Canadá la mitad o incluso un tercio del (Medicaid) que cubre en parte el coste
precio del mismo medicamento en de los medicamentos. Como en el caso
EEUU. Desde 1987, en EEUU es ilegal de las compañías de seguros, los esta-
importar medicamentos de Canadá. A dos sólo cubrirán el coste de los medi-
pesar de ello, en 2002, más de un millón camentos que consten en su formulario,
de ciudadanos de EEUU compraban re- y no los que consten en los listados ofi-
gularmente sus medicamentos en farma- ciales de alcance federal controlados
cias de Canadá (en muchas poblaciones por la propia industria farmacéutica. En
cercanas a la frontera se organizaban au- el año 2001 sólo dos estados tenían for-
tobuses con tal finalidad). Un año mas mulario; en el año 2003, la mitad de los
tarde, el 7% de los ciudadanos de EEUU estados de EEUU lo tenían78.

76. AGNELL, p. 221


77. AGNELL, pp. 220-21
78. AGNELL, p. 227
32
4.2. MÁRQUETING VS. INNOVACIÓN TERAPÉUTICA

Un estudio oficial llevado a cabo por de investigación o de producción para


una comisión de expertos nombrada por poder encarecer así aún más los medi-
el Congreso de EEUU estimó que el camentos.
coste de producción de un nuevo medi- En 2001, los médicos de EEUU re-
camento era en 1993 de 802 millones de cibieron las visitas de un total de 88.000
dólares79. El Centro para el Estudio de representantes de la industria farmacéu-
una Legislación Responsable de tica que, además de repartirles 11 mil
Washington efectuó un contrainforme millones de dólares en muestras gratui-
evaluando el coste de los medicamentos tas de nuevos medicamentos para que
que eran financiados a partes iguales por “los probasen” con sus pacientes, les
las compañías farmacéuticas y por di- ofrecieron regalos personales, viajes y
nero público (los medicamentos llama- otras compensaciones.
dos “huérfanos”, que representan el EEUU y Nueva Zelanda son los dos
20% de los medicamentos comerciali- únicos países industrializados en los que
zados en EEUU y corresponden a me- está permitido realizar propaganda di-
dicamentos cuyo mercado potencial es recta a los pacientes de los medicamen-
demasiado pequeño para compensar los tos de receta. En el resto de países está
gastos de investigación). El coste total prohibido porque la vulnerabilidad del
de producción de un medicamento huér- paciente puede ser manipulable y la
fano fue hasta tres veces menor que el probabilidad de que un médico tenga en
de un medicamento totalmente produci- cuenta los deseos de su paciente al re-
do por una compañía farmacéutica. Esta cetar es también elevada, sobre todo
disparidad se produce porque, en el ca- cuando se trata de elegir entre medica-
so de los medicamentos producidos por mentos que tienen los mismos efectos
una compañía farmacéutica, en el apar- terapéuticos, como los medicamentos
tado de “producción” se incluyen parte de “yo también”.
de los gastos que son propiamente de Dos ejemplos de cómo puede ser
“promoción”. En el caso de los medica- manipulada esta vulnerabilidad son:
mentos huérfanos, esto no puede hacer-
se porque el compromiso es repartir a a) los anuncios de medicamentos del
partes iguales los gastos de “produc- “canal paciente” (un canal de TV que
ción”, y no los de márqueting. sólo se emite en hospitales). Hay que
La conclusión es que la mayor par- imaginar al paciente acostado en su ca-
te de los gastos de las compañías far- ma del hospital, preocupado porque no
macéuticas son actualmente gastos de se encuentra demasiado bien, oyendo
márqueting, pero no se presentan como toda clase de informaciones sesgadas
tales, sino que se disfrazan como gastos sobre los nuevos medicamentos que po-

79. "Estudio OTA". Marketletter. 13 gener 1997, pp.24-25, citat a PIGNARRE, p. 24.
33
drían curarle, presentadas muchas veces llevar a cabo la residencia durante tres
por personajes famosos del mundo del años. Se nos informó de que la tasa de
espectáculo o los deportes; suicidios entre los residentes de primer
año era muy alta y que haríamos bien en
b) el segundo ejemplo son los estu- buscar cuanto antes el mejor tratamien-
diantes de las escuelas secundarias y to para nuestra depresión (todos estába-
campus universitarios a los que se diri- mos muertos de sueño y exhaustos por
gió una campaña masiva de promoción tantas horas de guardias). Nos informa-
de medicamentos antidepresivos; los ron también de que había salido un nue-
centros docentes, a cambio de elevadas vo tratamiento que parecía que podía
cantidades de dinero, permitían que mé- prevenir la depresión. Tuve la suerte de
dicos pagados por las compañías far- que mi médico-tutor, un ex médico del
macéuticas dieran conferencias a los es- ejército de cierta edad y con mucha ex-
tudiantes y les animaran a pedir a sus periencia me advirtió de los intereses
médicos o a los médicos del campus que que escondía aquel “acto académico”.
les recetaran antidepresivos para sol- Me impresiona pensar que podría haber
ventar los problemas de personalidad y muerto o enfermado de por vida a cau-
crecimiento propios de los adolescentes sa de los efectos secundarios de un me-
y jóvenes. dicamento que había sido producido
Un testimonio personal: recuerdo el únicamente por ánimo de lucro, evalua-
gran impacto que tuvo en todos los re- do y aprobado con escaso rigor, que yo
sidentes de medicina interna una confe- no necesitaba para nada y que me había
rencia, de asistencia obligatoria, que nos sido promocionado en un momento es-
ofrecieron pocos meses después de pecialmente vulnerable. A mí no me pa-
nuestra llegada al hospital de Buffalo só, pero a otros –a miles de otros– sí les
(Nueva York) donde tendríamos que ha pasado.

34
5. UNA OPORTUNIDAD PARA DESMANTELAR EL SISTEMA

Todas las fuentes consultadas para la elaboración de este cuaderno


coinciden en afirmar que el mal funcionamiento de la industria farma-
céutica puede corregirse (y debe corregirse con urgencia) en beneficio
de los enfermos, tanto los del Primer como los del Tercer Mundo, y tam-
bién en beneficio de la misma industria que, como hemos visto, ha
entrado en crisis. Resumiré a continuación las conclusiones de los
autores más citados en este cuaderno.

PRINCIPALES CONCLUSIONES DE M. AGNELL, 200580

1. Las compañías farmacéuticas produ- eficacia y la seguridad de sus propios


cen demasiados medicamentos de productos.
“yo también” y demasiado pocos me- 4. Las patentes y otros derechos de mo-
dicamentos auténticamente nuevos. nopolio tienen una duración excesiva
2. La agencia reguladora más influyen- y disfrutan de demasiada elasticidad.
te del mundo (la FDA de EEUU) es- Los medicamentos son patentados
tá demasiado vinculada a la industria antes de haberse realizado los ensa-
que tiene por obligación regular. yos clínicos que tienen que demostrar
3. Las compañías farmacéuticas tienen su eficacia y confirmar su seguridad.
demasiado control sobre los ensayos Con ello, la duración de la patente
clínicos que sirven para evaluar la empieza a contar cuando todavía no

80. La Dra. Marcia Agnell ha sido editora jefe durante casi 20 años de la revista médica de más impacto, el
New England Journal of Medicine.
35
puede comercializarse el medica- néricos durante 30 meses después de
mento. Así, a la duración de 20 años que haya expirado su patente tienen
prevista en la legislación actual tie- que denunciarse y tiene que modifi-
nen que restársele normalmente de 3 carse la legislación para que tal abuso
a 5 años para completar los estudios no sea posible.
clínicos. Debería modificarse esta le- 5. Las compañías farmacéuticas tienen
gislación de forma que el reloj em- demasiada influencia en la educación
piece a contar en el momento de co- médica que tiene que ver con sus pro-
mercialización del medicamento y ductos (...).
no antes. (...) La duración de la pa- 6. Existe importante información sobre
tente podría ser de 6 años. la investigación, el desarrollo, el
(...) Los múltiples trucos legales me- marketing y la determinación del pre-
diante los que las compañías farma- cio de los medicamentos que se man-
céuticas propietarias de una patente tiene en secreto.
bloquean rutinariamente la entrada en 7. Los precios de los medicamentos son
el mercado de los medicamentos ge- demasiado elevados y variables.

PRINCIPALES CONCLUSIONES DE P. PIGNARRE81

Los ciudadanos tienen que intervenir curación para una de estas enfermedades
en los siguientes niveles: prioritarias).
b) Dar valor a los principios activos
1. Definición de las prioridades de in-
y no a los nombres comerciales (que las
vestigación y de asignación de recursos.
cajas de medicamentos –al revés de co-
2. Desarrollo de la investigación (sb. mo se hace ahora– tuvieran bien visible
los ensayos clínicos). el nombre genérico y muy pequeño el
3. Comercialización: política de pa- nombre comercial).
tentes y precios, para conseguir los si- c) Premiar el valor añadido real y no
guientes objetivos: de promoción (¡un progreso de curación
a) Abrir licitaciones según priorida- del 5% no tiene por qué comportar un
des nacionales e internacionales defini- precio 10, 15 o hasta 100 veces supe-
das de la forma más democrática posible rior!).
(se podrían, entonces, garantizar unas d) Negociar la duración de las paten-
condiciones de comercialización ex- tes; por ejemplo, podrían prolongarse en
traordinarias para quien encuentra una los países riscos a cambio de eliminarlas

81. Philippe Pignarre ha sido directivo durante diecisiete años de una gran compañía farmacéutica y actual-
mente es profesor de la Universidad de Paris-VIII.
36
en los países pobres (Bristol-Myers f) Decidir democráticamente. Esto
Squibb en el año 2001 anunció que, ca- debería ser una constante en toda la di-
da 5 años, realizaría una donación de 100 námica económica, pero en el caso de la
millones de euros para luchar contra el industria farmacéutica es plenamente
SIDA en África…, pero no liberó sus pa- operativo y factible y de implementación
tentes). inmediata, porque para desarrollar un
e) Crear un observatorio de la inves- nuevo medicamento, son necesarios en-
tigación, un registro independiente de los sayos clínicos, y los ensayos clínicos se
procesos reales que han conducido al ha- hacen con gran número de pacientes (o
llazgo de un nuevo medicamento (para sea, de ciudadanos), que han de dar su
poder racionalizar la inversión y evitar consentimiento informado (su aproba-
engaños). (...). ción).

PRINCIPALES CONCLUSIONES DEL INFORME DESEQUILIBRIO FATAL


DE MÉDICOS SIN FRONTERAS, 2001

1. Las enfermedades que afectan nuevo medicamento, debe exigirse que


principalmente a los pobres no se inves- este medicamento sea accesible y ase-
tigan porque su investigación no resulta quible económicamente para los enfer-
rentable para la industria farmacéutica. mos.
2. La OMS debe elaborar un plan de 6. Deben potenciarse las capacidades
acción eficaz para resolver este problema. de investigación y producción de medi-
3. Los gobiernos de los países ricos camentos de los países pobres.
y de los países pobres tienen que inver- 7. Es preciso un análisis independien-
tir para compensar las deficiencias de la te del impacto a largo plazo de las actua-
actual economía de mercado. les políticas sobre la capacidad de produ-
4. Debe llevarse a cabo un análisis cir medicamentos de los países pobres.
completo y ajustado del coste real de 8. Debe crearse un nuevo organismo
producción de un nuevo medicamento. que trabaje para que las enfermedades
5. A cambio del dinero público in- olvidadas puedan de dejar de serlo algún
vertido en el estudio y desarrollo de un día. (...).

PRINCIPALES CONCLUSIONES DEL COMITÉ DE EXPERTOS DEL


PARLAMENTO INGLÉS, 2005:

1. Los medicamentos de “yo también” ha llegado a ningún acuerdo sobre es-


son un problema, pero la comisión no te punto.
37
2. Es preciso establecer un centro inde- 9. La publicidad indirecta a través de
pendiente para llevar a cabo los ensa- campañas educativas no está lo sufi-
yos clínicos, porque el sistema actual cientemente bien regulada.
está demasiado sesgado. 10. A menudo, se desconoce qué tipo de
3. La agresividad del marketing inme- apoyo reciben los grupos de pacien-
diato a la comercialización de un nue- tes por parte de las compañías farma-
vo medicamento, el alud de informa- céuticas. Esta información tiene que
ción que se distribuye y el ser pública.
encubrimiento de esta información 11. La vigilancia de los medicamentos
haciéndola pasar por educación mé- ya comercializados es insuficiente.
dica contribuyen a que se receten me- 12. El gobierno tiene que financiar el es-
dicamentos de forma inadecuada. tudio de las alternativas terapéuticas
4. La falsificación de artículos científi- no farmacológicas que la industria
cos y la ocultación de los resultados farmacéutica ignora porque no son
de los ensayos no favorables a la in- rentables para ella.
dustria provoca la proliferación de re- 13. Los médicos y otros profesionales
cetas inadecuadas. con derecho a recetar tienen que asu-
mir su parte de culpa por los proble-
5. La culpa de las recetas inadecuadas no mas resultantes de la prescripción in-
es sólo de las compañías farmacéuti- adecuada de antidepresivos del tipo
cas, sino también de médicos y otros SSRI y de antiinflamatorios del tipo
profesionales que no son lo suficien- inhibidores COX-2. Estos medica-
temente críticos y se muestran dema- mentos han sido recetados a gran es-
siado dispuestos a aceptar los regalos cala de forma indiscriminada. Esto ha
de las compañías farmacéuticas y a sido debido en parte a la intensa acti-
dar por buena la información que és- vidad de promoción, especialmente
tas les suministran. en el momento de su comercializa-
6. El marketing de la industria farma- ción, pero también es consecuencia
céutica es implacable y ubicuo y se de haber mantenido en secreto infor-
dirige no sólo a los profesionales si- mación importante y de haber acep-
no también a los pacientes y al públi- tado de forma poco crítica la propa-
co en general. ganda de las compañías
7. Debe elaborarse un folleto para los pa- farmacéuticas. El marketing agresivo
cientes con información general y ha llegado a convencer a demasiados
completa que indique cuál es el papel profesionales del hecho que pueden
de los medicamentos en el tratamien- receptar impunemente. (...) No tene-
to de las enfermedades. mos ningún mecanismo efectivo para
8. La publicidad dirigida directamente a temperar la explosión de recetas de la
los pacientes es inadecuada e innece- que viene acompañada la comerciali-
saria en el Reino Unido. Esta publici- zación de un nuevo producto. Éste es
dad tiene un alto contenido emocio- el periodo más importante para pro-
nal (...). mocionar un nuevo medicamento, pe-
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ro es preciso hacer notar que es tam- mento que la que tiene para autorizar
bién el periodo en que menos cosas su comercialización.
sabemos de sus efectos reales. 20. Recomendamos que se haga efecti-
14. Recomendamos que el registro de vo en todo el país el sistema de regis-
ensayos clínicos lo mantenga un or- tro de los efectos secundarios, que se
ganismo independiente y que los re- investiguen todos los casos y que ello
sultados de todos los estudios –los fa- se realice con transparencia y sin dar
vorables y los desfavorables– sean falsas seguridades.
hechos públicos como condición pre- 21. Recomendamos que exista un pro-
via a la comercialización. ceso público siempre que un medica-
mento sea retirado del mercado debi-
15. Que se limite la cantidad de mues-
do a sus efectos secundarios.
tras gratuitas que reciben los profe-
sionales que pueden recetar, especial- 22. El marketing excesivo alienta a re-
mente durante los primeros seis cetar medicamentos de forma inade-
meses de comercialización de un nue- cuada. Las actuales estrategias para
vo medicamento (...). dar a conocer información no sesga-
da son insuficientes. Recomendamos
16. Es preciso que las evaluaciones de la que la agencia reguladora tenga dere-
agencia reguladora y la información cho a veto sobre todo el material pro-
y los criterios que ha utilizado para mocional de los nuevos productos
llevarlas a cabo sean públicos. Que se farmacéuticos y que se limite el dere-
incluyan ciudadanos en las comisio- cho a recetar nuevos medicamentos
nes de estudio y se les ofrezca la for- durante los dos primeros años de su
mación y el apoyo suficientes para comercialización (...). Si al cabo de
que puedan jugar un papel activo en dos años no han existido señales de
la toma de decisiones. alarma en cuanto a efectos secunda-
17. Deben investigarse mejor los efectos rios peligrosos, puede entonces am-
secundarios. Los observados en los pliarse el derecho a recetarlos.
ensayos clínicos previos a la comer- 23. Recomendamos una mejor coordi-
cialización son insuficientes. nación y prontitud en las tareas de in-
18. Que la agencia reguladora contrate vestigación de las quejas de marke-
más personal para monitorizar los ting ilegal. En caso de que sea preciso
nuevos medicamentos durante los corregir la información engañosa, de-
primeros meses. Que todos los nue- be asegurarse que la corrección reci-
vos medicamentos sean re-evaluados be tanta publicidad como recibió el
por la agencia reguladora de forma engaño (...).
sistemática cinco años después de su 24. El mercado de genéricos es impor-
entrada en el mercado. tante. Debe evitarse que las compañí-
19. Recomendamos que la agencia re- as farmacéuticas manipulen la legis-
guladora posea la misma autoridad lación de patentes para alargarlas
para restringir los usos de un medica- indebidamente.

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25. Recomendamos que a los estudian- favores que reciben y lo hagan públi-
tes de medicina se les enseñe a eva- co.
luar de forma crítica los resultados de 29. Que la incidencia, el coste y las im-
los ensayos clínicos, a reconocer los plicaciones de las enfermedades cau-
efectos secundarios de los medica- sadas por los medicamentos sean in-
mentos y a relacionarse adecuada- vestigadas de forma sistemática por el
mente con los representantes de las Departamento de Sanidad junto con
farmacéuticas. Deben existir cursos la agencia reguladora de los medica-
de posgrado obligatorios para todos mentos.
los profesionales con derecho a rece- 30. Que el gobierno cree un nuevo pro-
tar para que estén al día. Deben regu- grama que asegure el acceso a los me-
larse más estrictamente las prácticas dicamentos a todos los enfermos, que
de receta de los profesionales. garantice adecuadamente la seguri-
26. Recomendamos que las asociaciones dad y la eficacia de estos medica-
profesionales mantengan un registro mentos y su uso racional, y vele para
público de todos los regalos, dinero, que los tratamientos farmacológicos
honores y otros beneficios que estas se estudien comparativamente con re-
asociaciones y cada uno de sus miem- lación a los tratamientos no farmaco-
bros reciban de parte de las compañí- lógicos.
as farmacéuticas. Cada miembro de- 31. Que el sistema nacional de salud mo-
bería ser responsable de mantener difique su normativa y que los trata-
actualizado dicho registro (...). mientos no farmacológicos se consi-
27. Que se endurezcan las normas rela- deren de igual categoría que los
tivas a las campañas de salud promo- farmacológicos.
cionadas por los laboratorios de mo- 32. Que la responsabilidad de represen-
do que quede claro y sea explícito tar los intereses de la industria farma-
para todos que aquella campaña ha si- céutica sea transferida al
do financiada por una compañía que Departamento de Comercio e
tiene en ello intereses económicos di- Industria para que el Departamento
rectos. de Salud pueda dedicarse exclusiva-
28. Que los grupos de pacientes decla- mente, como es su obligación, a la re-
ren sus fuentes de financiación y los gulación de los medicamentos y a la
promoción de la salud.

Tras haber estudiado el tema de los crímenes de las compañías farmacéuti-


cas, mi conclusión no es que la economía tiene que ser regulada por la política…
porque ya lo está siendo. Como hemos visto, sin las leyes favorables del Congreso
estadounidense y sin los acuerdos de la OMC no podría haber proliferado esta
industria de la forma en que lo ha hecho. Lo que es preciso es que la política que
necesariamente regula el mercado sea una política justa, una política del bien co-
mún, una política que tenga en cuenta a todo el mundo y no sólo a los más pri-
vilegiados. Una política democrática no sólo de forma.
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