SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

HISTORIA
3.000 A.C. Siglo XI Babilonia Inglaterra Uniformidad con respecto a unidad de peso y medidas. Los hombres del rey vigilaban, corregan los defectos, castigaban y aprobaban. Reconocimiento formal del control de calidad. Se crearon los controles durante la produccin y la inspeccin final. Se desarrollaron tablas de inspeccin por muestreo, basadas en el porcentaje defectuoso tolerado. Fundacin del Instituto de Inspeccin de ingeniera, para consolidar la disciplina de la inspeccin tcnica.
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Aos 20

EE.UU.

1927

EE.UU.

HISTORIA
1935/45 Se crearon una serie de normas de diseo y control de fabricacin de armas para la industria militar. Aparece aseguramiento de la calidad El Instituto de Normalizacin Britnico (BSI) publica la primera norma de aseguramiento de la calidad: (BS 5750) La Organizacin Internacional para la

1979

Inglaterra

1987

1994 2000 por la BSI.

Normalizacin (ISO), public la serie ISO 9000, basada en la BS 5750. ISO corrigi la serie de normas y se adoptaron Aparece la versin 2000
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CALIDAD

La totalidad de las caractersticas con la capacidad para satisfacer las necesidades explcitas e implcitas del cliente.

ASEGURAMIENTO DE CALIDAD
Todas las actividades planeadas y sistemticas, implementadas dentro del sistema de calidad, necesarias para garantizar el cumplimiento de los requisitos de calidad por parte de la empresa.

GESTIN DE LA CALIDAD
Las actividades que se desarrollan para administrar un sistema de calidad para garantizar la satisfaccin de las necesidades y requerimientos del cliente y el cumplimiento de los requisitos de calidad de la organizacin

Enfoque administrativo:
Planeacin, Organizacin, Control, Direccin
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ISO 9001
Es una norma acordada internacionalmente que desarrolla un sistema de gestin de calidad para evaluar la capacidad de una organizacin para cumplir con todos los requisitos del cliente, los requerimientos legales y los requisitos y necesidades internos y de documentacin.

Estas normas han sido elaboradas y aprobadas por la International Organizacin for Standarization (ISO)

OBJETIVOS DE LA ISO 9001

Satisfaccin del cliente

Calidad total
Mejoramiento de procesos Liderazgo Competitividad Proyeccin a largo plazo Racionalizacin de procesos y recursos Estandarizacin

PRINCIPIOS DE LA GESTION DE LA CALIDAD

Organizacin enfocada al cliente Relaciones mutuamente beneficiosa con el proveedor Liderazgo

Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones

ISO 9001

Participacin del personal

Mejora continua

Enfoque basado en procesos Enfoque del sistema para la gestin

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Organizacin enfocada al cliente

Las organizaciones dependen de sus clientes y por lo tanto deberan comprender las necesidades actuales y futuras de los clientes, satisfacer los requisitos de los clientes y esforzarse en exceder sus expectativas

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Liderazgo
Los lideres establecen la unidad de propsito y la orientacin de la organizacin. Ellos deberan crear y mantener un ambiente interno en el cual el personal pueda llegar a involucrarse totalmente en el logro de los objetivos de la organizacin.

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Participacin del personal

El personal, a todos los niveles, es la esencia de una organizacin y su total compromiso posibilita que sus habilidades sean usadas para el beneficio de la organizacin

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Enfoque basado en procesos

Un resultado deseado se alcanza ms eficientemente cuando las actividades y los recursos relacionados se gestionan como un proceso

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Enfoque del sistema para la gestin

Identificar, entender y gestionar los procesos interrelacionados como un sistema contribuye a la eficacia y eficiencia de una organizacin en el logro de sus objetivos

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Mejora continua
La mejora continua del desempeo global de la organizacin debe ser un objetivo permanente de sta

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Enfoque basado en hechos para la toma de decisiones

Las decisiones eficaces, se basan en el anlisis de los datos y la informacin y la informacin

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Relaciones mutuamente beneficiosa con el proveedor

Una organizacin y sus proveedores son interdependientes, y una relacin mutuamente beneficiosa aumenta la capacidad de ambos para crear valor

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NORMA ISO 9001

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APLICACIONES DE LA NORMA
Todos los requisitos de la norma son genricos y se aplican a cualquier organizacin sin importar su tipo, tamao o producto o servicio suministrado. Cuando algn requisito de la norma no aplique debido a la naturaleza de la organizacin o al producto o servicio suministrado puede excluirse siempre y cuando no afecte la capacidad o la responsabilidad para cumplir los requerimientos y necesidades del cliente
Nota: Estas exclusiones siempre corresponden al capitulo 7
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ISO 9001 - REQUISITOS DEL SISTEMA

Numeral

4 5

6 7 8

Requisitos Sistema de gestin de calidad Responsabilidad de la direccin Gestin de recursos Realizacin del producto Medicin, anlisis y mejora

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Sensibilizacin Capacitacin ISO 9001

Direccin

Direccin y dueos de procesos

Poltica y Objetivos de Calidad

Definicin de procesos y su interaccin

Divulgacin y entrega de documentos y registros Seguimiento al cumplimiento de procedimientos y diligenciamiento de registros Ajustes a la documentacin

Procedimientos Verificaciones Acciones Registros Recursos Establecimiento de planes de calidad para procesos

Implementacin

Gestin de Calidad y dueos de procesos

Toda la organizacin Auditores

Auditoria Interna

Dueos de procesos

Auditoria de certificacin Revisin por la direccin

Acciones correctivas y preventivas

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

4.
4.1 Requisitos generales

SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD

4.2 Requisitos de la documentacin 4.2.1 Generalidades
Poltica y objetivos de calidad Manual de Calidad Procedimientos obligatorios Documentos requeridos por la organizacin Registros

Identificacin de procesos del SGC

Secuencia e Interaccin de procesos Determinar criterios y mtodos para asegurar que los procesos sean eficaces Asegurar disponibilidad de recursos e informacin parta apoyar los procesos Seguimiento y medicin de procesos Implementar acciones Mejoramiento continuo

4.2.2

Manual de Calidad Control de Documentos

4.2.3

4.2.4 Control de registros

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

5.
5.1 Compromiso de la Direccin 5.2 Enfoque al Cliente

RESPONSABILIDAD DE LA DIRECCION
5.3 Poltica de Calidad 5.4 Planificacin 5.5 Responsabilidad Autoridad y Comunicacin Responsabilidad y autoridad Representante de la Direccin 5.6 Revisin por la Direccin Informacin Resultados

Objetivos de
la Calidad

Planificacin del SGC

Comunicacin Interna

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

6.
6.1 Suministro de Recursos

GESTION DE LOS RECURSOS

6.2 6.4 Ambiente de Trabajo

6.3 Infraestructura

Recursos Humanos

Generalidades Competencia Toma de Conciencia y Formacin

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

7. REALIZACION EL PRODUCTO Y / O SERVICIO
7.1 Planificacin de realizacin del Producto 7.2 Procesos relacionados con el Cliente Determinacin de los Requisitos del producto Revisin de los requisitos del producto Comunicacin con los Clientes 7.3 Diseo y Desarrollo 7.4 Compras 7.5. Operaciones de produccin y prestacin del servicio Control de operaciones Validacin de procesos 7.6 Control de equipos de medicin y seguimiento

Planificacin Entradas Resultados Revisin Verificacin Validacin Control de Cambios

Proceso de Compras

Informacin de las Compras Verificacin del producto comprado

Identificacin y trazabilidad
Propiedad del cliente Preservacin del producto

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REQUISITOS DEL SISTEMA DE CALIDAD

8. MEDICION ANALISIS Y MEJORA
8.1 Generalidades 8.2 Seguimiento y medicin Satisfaccin del cliente Auditorias internas Medicin de procesos Medicin del producto 8.3 Control del producto no conforme 8.4 Anlisis de Datos 8.5 Mejora Mejora Continua Acciones correctivas Acciones preventivas

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