ESTUDO DIRIGIDO N 01

RESOLUO

Disciplina: Vigilncia Sanitria, Deontologia e Legislao Farmacutica

2014.1

01. Sobre as atribuies privativas dos profissionais farmacuticos, podemos afirmar, EXCETO.
A) Assessoramento e responsabilidade tcnica em estabelecimentos industriais farmacuticos. B) Assessoramento e responsabilidade tcnica em depsitos de produtos farmacuticos. C) Desempenho de outros servios e funes que se situem no domnio ou no de capacitao tcnico-cientfica profissional. D) Fiscalizao profissional sanitria e tcnica de empresas farmacuticas.

E) Elaborao de laudos tcnicos e a realizao de percias tcnicolegais relacionadas com processos e mtodos farmacuticos.

02. Dentre as atribuies do Conselho Federal

de Farmcia, podemos afirmar, EXCETO.

A) Organizar o Cdigo de Deontologia Farmacutica. B) Expandir resolues, definindo ou modificando atribuies e competncia dos profissionais de farmcia. C) Aprovar resolues sobre o cdigo de tica. D) Fiscalizar os estabelecimentos, ou seja, farmcias e drogarias em todos os estados. E) Ampliar o limite de competncia do exerccio profissional,

conforme currculo especializao, etc.

escolar

ou

mediante

curso

de

03. A lei que rege o controle sanitrio do

comrcio de drogas, medicamentos, insumos farmacuticos e correlatos :

A) N 5.591, de 17/12/1973. B) N 303, de 30/04/97. C) N 20.377, de 08/09/31. D) N 9.782, de 26/01/99. E) N 8.666, de 24/07/91.

04. A Lei dos Genricos faz parte de uma nova poltica nacional de medicamentos, que est sendo implantada pelo Governo Federal, para estimular a concorrncia e a variedade de oferta no mercado de medicamentos, melhorar a qualidade dos produtos e facilitar o acesso da populao aos tratamentos. Baseado nesta informao, assinale qual das Leis abaixo corresponde dos Genricos.
A) Lei Federal n 5.991/73.

B) Lei n 8.080/90.
C) Lei n 9.787/99. D) Lei n 8.142/90. E) Lei n 8.666/91.

05. A Agncia Nacional de Vigilncia Sanitria (ANVISA) estabelece que os medicamentos genricos devam passar por testes de qualidade, dentre os quais se destacam, PRINCIPALMENTE, os testes:
A) de intercambialidade.

B) farmacolgicos.
C) clnicos. D) de bioequivalncia e biodisponibilidade. E) farmacotcnicos.

06. A definio: Aquele que contm o mesmo ou os mesmos princpios ativos, apresenta a mesma concentrao, forma farmacutica, via de administrao, posologia e indicao teraputica, preventiva ou diagnstica, do medicamento de referncia registrado no rgo federal responsvel pela vigilncia sanitria, podendo diferir somente em caractersticas relativas ao tamanho e forma do produto, prazo de validade, embalagem, rotulagem, excipientes e veculos, devendo sempre ser identificado por nome comercial ou marca (Art. 3 da Lei dos Genricos) corresponde a um:
A) medicamento de referncia. B) medicamento similar. C) medicamento genrico. D) medicamento de marca. E) produto farmacutico intercambivel.

07. O conjunto de aes e servios de sade,

prestados por rgos e instituies pblicas federais, estaduais e municipais, da Administrao direta e indireta e das fundaes mantidas pelo Poder Pblico, constitui o Sistema nico de Sade (SUS)". A criao do SUS foi definido na:
A) Consulta Pblica 31 B) Constituio Federal C) Resoluo 33/2000 D) Lei 8080/90

08. Art. 6 da lei 8080/90 dispem que esto includas no campo de atuao do Sistema nico de Sade (SUS) a execuo de aes:
A) de vigilncia sanitria.

B) de vigilncia epidemiolgica.
C) de sade do trabalhador.

D) de assistncia farmacutica.
E) todas so corretas.
.

09. Entre os princpios e as diretrizes do SUS esto a universalidade, a integralidade, a equidade, a descentralizao e o controle social. Em relao Assistncia Farmacutica no servio pblico de sade, correto afirmar:
A) Um servio equnime significa fornecer, gratuitamente, medicamentos para a

populao de baixa renda.

B) Com a descentralizao, a responsabilidade pelo financiamento e aquisio dos medicamentos para a ateno bsica da gesto municipal. C) O controle social exercido pelos Conselhos Municipais de Sade no tem ingerncia sobre o Plano Municipal de Assistncia Farmacutica D) Para que haja integralidade das aes e servios de sade, as aes e os servios de assistncia farmacutica no devem ser reduzidos logstica do medicamento (aquisio, armazenamento e distribuio). E) Para um atendimento universal, os usurios que necessitam receber medicamentos no servio pblico de sade devem possuir prescrio tambm

oriunda do servio pblico de sade.

10. As Polticas Farmacuticas (Poltica Nacional de Medicamentos e Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica) so documentos que estabelecem diretrizes, objetivos, intenes e decises de carter geral para a Assistncia Farmacutica no pas. Em relao a estes documentos, CORRETO afirmar que:
A) A Poltica Nacional de Medicamentos o instrumento norteador de todas as aes no campo das polticas, envolvendo tanto o setor pblico quanto o privado de ateno sade do pas. B) A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica o instrumento norteador de todas as aes no campo da poltica de medicamentos, que dizem respeito apenas ao setor pblico de ateno sade do pas. C) A Poltica Nacional de Medicamentos uma poltica norteadora para a formulao de polticas setoriais, tais como polticas de cincia e tecnologia, desenvolvimento industrial, formao de recursos humanos, entre outras, garantindo a intersetorialidade inerente ao SUS e envolvendo tanto o setor pblico quanto o privado de ateno sade. D) A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica uma poltica norteadora para a formulao de polticas setoriais, tais como polticas de medicamentos, cincia e tecnologia, desenvolvimento industrial, formao de recursos humanos, entre outras, garantindo a intersetorialidade inerente ao SUS e envolvendo apenas o setor pblico de ateno sade.

E) A Poltica Nacional de Assistncia Farmacutica uma poltica norteadora para a formulao de polticas setoriais, tais como polticas de medicamentos, cincia e tecnologia, desenvolvimento industrial, formao de recursos humanos, entre outras, garantindo a intersetorialidade inerente ao SUS e envolvendo tanto o setor pblico quanto o privado de ateno a sade.

ENADE 2004
TEXTO I O homem se tornou lobo para o homem, porque a meta do desenvolvimento industrial est concentrada num objeto e no no ser

humano. A tecnologia e a prpria cincia no respeitaram os valores

ticos e, por isso, no tiveram respeito algum para o humanismo. Para a convivncia. Para o sentido mesmo da existncia.

Na prpria poltica, o que contou no ps-guerra foi o xito econmico

e, muito pouco, a justia social e o cultivo da verdadeira imagem do homem. Fomos vtimas da ganncia e da mquina. Das cifras. E, assim,

perdemos o sentido autntico da confiana, da f, do amor. As

mquinas andaram por cima da plantinha sempre tenra da esperana. E foi o caos.
ARNS, Paulo Evaristo. Em favor do homem. Rio de Janeiro: Avenir, s/d. p.10.

ENADE 2004
Questo 1 De acordo com o texto, pode-se afirmar que (A) a industrializao, embora respeite os valores ticos, no visa ao homem.

(B) a confiana, a f, a ganncia e o amor se impem para uma

convivncia possvel. (C) a poltica do ps-guerra eliminou totalmente a esperana entre os

homens.
(D) o sentido da existncia encontra-se instalado no xito econmico e no conforto. (E) o desenvolvimento tecnolgico e cientfico no respeitou o humanismo

ENADE 2004
TEXTO II Millr e a tica do nosso tempo
De uma coisa o senhor pode estar certo, se algum dia eu abrir mo de minhas convices morais, a preferncia sua

ENADE 2004
Questo 2 A charge de Millr aponta para (A) a fragilidade dos princpios morais. (B) a defesa das convices polticas. (C) a persuaso como estratgia de convencimento.

(D) o predomnio do econmico sobre o tico.

(E) o desrespeito s relaes profissionais.

ENADE 2004
Questo 3 A charge de Millr e o texto de Dom Paulo Evaristo Arns tratam, em comum, (A) do total desrespeito s tradies religiosas e ticas.

(B) da defesa das convices morais diante da corrupo.

(C) da nfase no xito econmico acima de qualquer coisa. (D) da perda dos valores ticos nos tempos modernos. (E) da perda da f e da esperana num mundo globalizado.

ENADE 2004
Questo 4
Crime contra ndio Patax comove o pas (...) Em mais um triste Dia do ndio, Galdino saiu noite com outros indgenas para uma confraternizao na Funai. Ao voltar, perdeu-se nas ruas de Braslia (...). Cansado, sentou-se num banco de parada

de nibus e adormeceu. s 5 horas da manh, Galdino acordou ardendo numa grande labareda de fogo. Um grupo insuspeito de cinco ovens de classe mdia alta, entre eles um menor de idade, (...) parou o veculo na avenida W/2 Sul e, enquanto um manteve-se ao volante, os outros quatro dirigiram-se at a avenida W/3 Sul, local onde se encontrava a vtima. Logo aps jogar combustvel, atearam fogo no corpo. Foram flagrados por outros jovens corajosos, ocupantes de veculos que passavam no local e prestaram socorro vtima. Os criminosos foram presos e conduzidos 1 Delegacia de Polcia do DF onde confessaram o ato monstruoso. A, a estupefao: os jovens queriam apenas se divertir e pensavam tratar-se de um mendigo, no de um ndio, o homem a quem incendiaram. Levado ainda consciente para o Hospital Regional da Asa Norte HRAN, Galdino, com 95% do corpo com queimaduras de 3 grau, faleceu s 2 horas da madrugada de hoje.
Conselho Indigenista Missionrio - Cimi, Braslia-DF, 21 abr. 1997.

ENADE 2004
A notcia sobre o crime contra o ndio Galdino leva a reflexes a respeito dos diferentes aspectos da formao dos jovens. Com relao s questes ticas, pode-se afirmar que elas devem: (A) manifestar os ideais de diversas classes econmicas. (B) seguir as atividades permitidas aos grupos sociais.

(C) fornecer solues por meio de fora e autoridade.

(D) expressar os interesses particulares da juventude. (E) estabelecer os rumos norteadores de comportamento.

ENADE 2004
Questo 05

A Constituio de 1988 incorporou mudanas no papel do Estado e alterou profundamente o arcabouo jurdicoinstitucional do sistema pblico de sade, criando novas relaes entre diferentes esferas do governo, novos papis do setor, dando origem, enfim, ao Sistema nico de Sade.
Carvalho, B.G., Martin, G.B., Cordoni-Jnior, L. A organizao do sistema de sade no Brasil. In: Andrade, S.M., Soares, D.A. e CordoniJnior, L. (Org.). Bases da Sade Coletiva. Londrina: Ed. UEL, 2001. p.40.

ENADE 2004
Com relao ao Sistema nico de Sade (SUS), qual das assertivas abaixo est correta?
(A) A participao da comunidade no SUS est regulamentada pela Lei 8142/90, que

assegura a existncia de instncias colegiadas como conferncias e conselhos de sade nas esferas federal e estadual.
(B) As aes bsicas de assistncia sade se limitam oferta de consulta mdica em clnica geral e em ginecologia/obstetrcia, alm de atendimento de enfermagem e odontologia. (C) As necessidades bsicas de sade, no que diz respeito s demandas sanitrias (saneamento bsico, desenvolvimento nutricional, vacinao), esto sendo bem atendidas pelo SUS, o que resolve boa parte dos problemas de sade existentes. (D) O modelo de ateno sade implementado busca a integralidade, mas sofre da desarticulao entre aes de promoo, preveno, cura e reabilitao.

(E) O acesso da populao aos medicamentos essenciais distribudos no SUS tem proporcionado mudanas importantes no perfil de morbimortalidade no pas.

ENADE 2004
Questo 06 Constituem responsabilidades e atribuies do farmacutico, de acordo com a legislao vigente: I - substituir o medicamento prescrito pelo medicamento genrico correspondente,

em qualquer situao, desde que solicitado pelo consumidor;

II - fracionar medicamentos no estabelecimento farmacutico, quando solicitado pelos consumidores, preservando a qualidade e eficcia originais dos produtos; III - supervisionar a dispensao e assegurar as condies adequadas de conservao dos medicamentos; IV - informar de forma clara e compreensiva ao paciente o benefcio do tratamento e o modo correto de administrao dos medicamentos, alertando para possveis reaes adversas. Esto corretas apenas as responsabilidades (A) I e II. (B) I e III. (C) II e III.

(D) II e IV.

(E) III e IV.

ENADE 2007
QUESTO 07 Atualmente, um fator que tem dificultado a utilizao racional dos medicamentos no pas a questo da judicializao da sade, em que os magistrados obrigam o Estado a adquirir medicamentos, essenciais ou no, os quais geralmente no esto disponveis em todos os municpios brasileiros. A maioria das aes judiciais proveniente de pacientes oriundos do sistema privado de sade. A esse respeito, analise as afirmaes a seguir. A sentena judicial, nesses casos, est baseada nos princpios da universalidade e integralidade previstos nas Leis Orgnicas do SUS. PORQUE
Segundo os princpios ticos/doutrinrios do SUS e a Constituio Federal de
1988, todo cidado brasileiro, ou que est em territrio nacional, tem direito assistncia integral sade, inclusive com o fornecimento de medicamentos para

a manuteno de sua sade ou remisso dos sintomas de uma patologia.

ENADE 2007
Analisando as informaes acima, conclui-se que (A) as duas afirmaes so verdadeiras, e a segunda justifica a

primeira.
(B) as duas afirmaes so verdadeiras, e a segunda no justifica a primeira. (C) a primeira afirmao verdadeira, e a segunda falsa. (D) a segunda afirmao verdadeira, e a primeira falsa.

(E) as duas afirmaes so falsas.

ENADE 2007
QUESTO 08 A seleo dos medicamentos a serem padronizados pelo servio pblico um dos processos mais importantes do ciclo da

Assistncia Farmacutica, pois essa fase deve ser baseada em estudos epidemiolgicos e farmacoeconmicos, evitando as presses mercadolgicas, alm de considerar a eficcia teraputica e a segurana do frmaco. Baseando-se no texto anterior, assinale a afirmativa correta em relao aos processos de padronizao e seleo dos medicamentos para uso no SUS.

ENADE 2007
(A) Devero obedecer a um requisito fundamental, o menor preo, para que seja atendida uma parcela maior da populao, independente da eficcia clnica, reaes adversas e situao de registro junto ANVISA. (B) Devem ser realizados por uma Comisso de Farmcia e Teraputica em conjunto com o gestor municipal da Assistncia Farmacutica, com base nos critrios de medicamentos essenciais da OMS, no sendo permitido que o municpio padronize medicamentos disponveis nas Farmcias Populares do Governo Federal. C) Devem ser realizados sem a interferncia da indstria farmacutica, que fica tambm impedida de participar dos processos de licitao e aquisio dos medicamentos pelo gestor municipal. (D) Devem ser realizados pelo gestor municipal, em conjunto com a Comisso de Farmcia e Teraputica, selecionando-se aquele medicamento seguro, eficaz, de qualidade comprovada, com preos acessveis e que satisfaa as necessidades de sade da maioria da populao, atendendo ao conceito de medicamentos essenciais da OMS. (E) No podem levar em considerao apenas o custo do medicamento, cabendo ao gestor, preferencialmente, optar pelo frmaco mais inovador disponvel no mercado, pois geralmente esse medicamento apresenta maior eficcia clnica e segurana.

ENADE 2007
QUESTO 09 A Organizao Mundial de Sade (OMS) est empenhada na implementao de uma Poltica Nacional de Medicamentos,

principalmente nos pases em desenvolvimento, com aes voltadas para o gerenciamento de uma Assistncia Farmacutica de qualidade, estimulando a utilizao racional dos medicamentos. Em nosso pas, o Governo Federal tem adotado polticas de sade que contemplem essas aes incentivadas pela OMS, atravs da implantao de programas de distribuio de medicamentos e insumos farmacuticos, sempre respeitando os limites da gesto tripartite estabelecida pelas Diretrizes do SUS.

ENADE 2007
A esse respeito, analise as afirmaes abaixo.
I Os processos que compem o ciclo de Assistncia Farmacutica so considerados atividades previsveis e repetitivas, voltadas exclusivamente s questes ligadas ao gerenciamento, porm so imprescindveis para promover o uso racional dos medicamentos no municpio. II A Assistncia Farmacutica e a Ateno Farmacutica so caracterizadas como atividades privativas do Farmacutico, sendo este o nico profissional de sade capaz de desenvolv-las.

III A Assistncia Farmacutica pode ser dividida em duas grandes reas, a tecnologia de gesto, que apresenta atividades voltadas ao gerenciamento, e a tecnologia deuso dos medicamentos, com atividades relacionadas utilizao racional dos medicamentos, tais como prescrio e dispensao, concluindo-se, assim, que a Ateno Farmacutica est inserida dentro da Assistncia Farmacutica.
IV O sucesso da poltica de medicamentos, bem como a utilizao racional destes por parte dos usurios, depende de uma gesto eficiente de todas as etapas do ciclo da Assistncia Farmacutica, desde a seleo at a dispensao dos medicamentos.

ENADE 2007
So corretas, apenas, as afirmaes (A) I e III.

(B) I e IV.
(C) II e III.

(D) II e IV.
(E) III e IV.

ENADE 2007
QUESTO 10 No final do sculo passado foi implantado no pas o Sistema nico de Sade (SUS), com a finalidade de alterar o modelo existente poca, promovendo maior qualidade de sade da populao. Analise as afirmaes a seguir, sobre o papel do Farmacutico no SUS. I Com a implantao desse novo modelo de sade, coube aos Farmacuticos, bem como aos outros profissionais que atuam no SUS, desempenhar aes de sade voltadas preveno e promoo de sade, contrapondo-se ao modelo curativo existente anteriormente. II O Farmacutico que atua nas Unidades de Sade do SUS dever desenvolver as funes de dispensao de medicamentos e de Ateno Farmacutica, deixando as atividades gerenciais das farmcias, tais como controle de estoques e registros de psicotrpicos, sob a responsabilidade do Auxiliar de Farmacutico.

ENADE 2007
QUESTO 10 (CONT.)

III O Farmacutico, alm de atuar na dispensao de medicamentos, pode desenvolver atividades de gesto da

Assistncia Farmacutica no SUS, participando diretamente dos processos de seleo, programao, aquisio, armazenamento e distribuio de medicamentos. IV O SUS, ao estimular o desenvolvimento da ateno primria sade, estimula a aproximao do profissional Farmacutico aos outros profissionais da equipe de sade e aos usurios, favorecendo a formao do profissional Farmacutico mais especializado em detrimento do perfil generalista.

ENADE 2007
Esto corretas, somente, as afirmaes:

(A) I e II.
(B) I e III.

(C) I e IV.
(D) II e III. (E) II e IV