Hospital Clnico Universitario Lozano Blesa - Zaragoza

Compatibilidad Electromagntica. Riesgo en los Equipos Electromdicos por Telfonos Mviles

Introduccin
La creciente afluencia de personas al entorno de los Servicios Clnico de Hospital con sistemas de telecomunicacin va radiofrecuencia puede generar , y de hecho genera , problemas en el correcto funcionamiento de los Equipos Electromdicos ( EE).

Objetivo
Es preciso, por lo tanto, delimitar el alcance de stas influencias en el EE, y por lo tanto en el paciente y, si fuese necesario, tomar medidas para minimizar sus repercusiones.

Evaluacin.
Es mltiple la literatura y estudios tcnicos que se han publicado sobre Compatibilidad Electromagntica ( EMC) e Interferencias Electromagnticas (EMI) en el entorno Hospitalario y su implicacin en el Equipamiento Electromdico(EE). La situacin legal de la EMC que debe presentar un EE. viene desarrollada por la Directiva Comunitaria 89/336 CEE y D.C 93/42 CEE traspuesta , sta ltima , a travs del Real Decreto. 414/96 de 1 de Marzo. Sin embargo el marcado CE conseguido a travs de sta ltima Directiva no asegura la inexistencia de EMI debido, fundamentalmente, a la inespecificidad de trmino " seguro para el paciente " que debe cumplir todo equipo en el apartado concreto de EMC y , en ste tipo de estudios que se realizan en los Laboratorios de Homologacin es difcil evaluar ste trmino, aceptando como equivalente, el que en el equipo no aparezcan problemas irreversibles o que el EE seale la aparicin de un problema lo que, en todo caso, no significa que no se vea afectado. Como muestra , y ms adelante, se aportan recomendaciones dadas por los propios fabricantes sobre ste tema a pesar de disponer del Marcado CE en sus equipos. Uno de los ltimos estudios publicados, y que analiza tanto los p roblemas generados en el Laboratorio de Anlisis de EMC , como trabajos de campo en el interior de un Hospital , es: " Experimental Study of Electromagnetic Interference from Celular Phones with Electronic Medical Equipment " de Journal of Clinical Engineering , Marzo/Abril 1998 Vol. 23 , n 2 pag:122-134 .

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Del estudio realizado en 366 Equipos Electromdicos (EE) en laboratorio es conveniente resear que el 66% de los equipos se vieron afectados por EMI causados por Telfonos Celulares ( Telfonos Mviles ) a una distancia mxima de 4m. aunque, es conveniente resaltar, que el 90% de los equipos afectados lo fueron cuando el equipo se encontraba a 1 m. del emisor . El Telfono mvil suele operar con Salida de 0.8W , Banda de 900 Mhz. y Banda Lateral de +/- 5Khz. ste tipo de pruebas no difieren, en esencia, de las que se realizan en los Laboratorios de metrologa de EMC : Intensidad mnima de campo en el Equipo Electromdico de 10V/m. con Modulacin en Amplitud al 80% y frecuencia de la Modulacin de 1Khz. Segn muestra la figura 1 , suponiendo una salida de 1W. en emisin , se alcanza el nivel crtico de Intensidad de Campo de 10V/m. cuando el telfono mvil se encuentra cercano al EE. Figura 1

En este caso, se han descrito : a. b. Artefactos en las imgenes de diagnstico en equipos de escopia , ultrasonidos y Rx. Ruido en la forma de Onda de seales fisiolgicas tales como ECG , pacientes monitorizados y errores numricos en los valores de la frecuencia cardaca.

c.

Funcionamiento errneo de sensores, activacin de alarmas y cese en el funcionamiento de bombas de infusin , ventiladores y equipos de Dilisis.

d.

Cambio en el modo de operacin de equipos con marcapasos, desde la sincronizacin al rango fijado.

Especial inters tiene la aparicin de problemas irreversibles para el paciente sealado por D.L Hayes (New England Journal of Medicine, Mayo 1997) , en la implantacin de un marcapasos por problemas de EMI.

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Categorizacin del riesgo en emi.

Los problemas relacionados la EMI se han categorizado en los siguientes dentro del EE: Categora 1: Ningn efecto sobre el equipo. Categora 2: Efecto reversible ( cuando el telfono mvil es movido, el problema cesa y se vuelve a las condiciones normales) Categora 3: Efecto irreversible ( aunque el telfono mvil es cambiado , el equipo no vuelve a sus condiciones normales de operacin. El personal mdico es capaz de acondicionar por ejemplo resetear- el equipo y volver a su correcto funcionamiento). Categora 4: Efecto irreversible para el personal mdico que no puede volver a acondicionare el equipo. Requiere intervencin del Servicio Tcnico. Categora 5: Efecto irreversible sin solucin. El equipo no puede volver a ser utilizado.

Del estudio de campo realizado en 108 Equipos Electromdicos de cuatro Hospitales diferentes , se detecta lo siguiente: a. b. El 56 % de los EE experimentan interferencias debido a Telfonos Mviles: El rango de distancia para interferencias irreversibles se sita entre 20 cm. y 150 cm. c. El mayor ratio ( >80% ) se sita en equipos fabricados antes de 1993 pero , atencin , el ratio para los fabricados despus de 1994 alcanza el 67%. d. Ningn equipo , afortunadamente , alcanz en el trabajo de campo los niveles 4 5 en la Categorizacin de Riesgo. El nivel de incidencia experimental de EMI sobre los equipos en funcin de las distancia de la Fuente de Radiacin se describe en la Figura 2.

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Por otra parte, y adems de los equipos de asistencia vital en los que parecera lgico evitar cualquier proximidad a fuentes de EMI, otros equipos mucho menos sofisticados presentan problemas de ste tipo. As, la indicacin del Manual de Usuario del " Monitor de hemodilisis Miro-Clav : Manual del Operador. Pg:7-7 Fecha de Revisin 7/96 punto: 7.4" advierte textualmente: "Con una Intensidad de Campo de 1 0 V/m. en el rango de frecuencias de 240 a 360 Mhz. La temperatura cambia aumentando.....ste error es detectado por el sistema que lleva a cabo una deteccin de seguridad definida por sobrecarga. Esta influencia...... produce un descenso aparente de la conductividad que el controlador corrige incrementando el valor de la misma. La conductividad aumentada produce un By-pass."

As mismo , Fresenius en su Monitor de hemodilisis y en el Manual de Operador MT-4008 B 3/04.94 (OP) pg: 1-6 Indica expresamente: "No est permitido el uso de mquinas o dispositivos que irradien ondas electromagnticas ( p.ej. walkie-talkies , telfonos porttiles, equipos de transmisin de CB ) en el entorno de las maquinas de hemodilisis en marcha . El uso de stas mquinas podra provocar un mal funcionamiento de la mquina de hemodilisis respectiva."

Por fin , un fabricante con el marchamo CE en sus Monitores de Hemodilisis advierte en su manual del Operador : Hospal ntegra. Rev.F1, Seccin 1 .Introduccin. pg1-3: "Advertencia: El sistema ntegra cumple con la norma IEC 601.0.2 sobre Compatibilidad Electromagntica y por lo tanto ofrece un grado de proteccin adecuado contra las Interferencias Electromagntica. De todas maneras , para evitar problemas , se recomienda no utilizar telfonos celulares ( de mano) en la sala de dilisis o tenerlos por lo menos a 10 metros de distancia del equipo. Consultar las normas locales y cumplir con ellas."

Conclusiones.
A pesar del cumplimiento de la Directiva 93/42 CEE, se debe evitar que en el entorno del EE exista una intensidad de Campo superior a los 10V/m que provoca Interferencias Electromagntica en los equipos y errores en el diagnstico as como alarmas y disfunciones en los mismos tal y como se ha demostrado experimentalmente. As mismo, existe un incremento espectacular en nuestros Hospitales de los equipos porttiles de transmisin de voz y/o datos que utilizan como portadora ondas de radiofrecuencia fundamentalmente , aunque no nicamente , en la banda de los 900Mhz.

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Se han emitido, por parte de los fabricantes, recomendaciones ( a travs de sus manuales de Usuario) de la necesidad de evitar la utilizacin de los equipos de transmisin en la cercana de los Equipos Electromdicos. En funcin de todo lo anterior, entiendo que nuestra empresa, independiente de considerar necesaria la realizacin de un Protocolo de Utilizacin de equipos de Radiocomunicacin y su Seguridad para el Equipamiento Electromdico, debera tomar las siguientes medidas para intentar evitar futuros problemas que, sin duda, crea la telefona mvil en algunas reas tal y como ya han llevado a cabo la mayora de los Centros Hospitalarios Europeos: 1. Los telfonos mviles y emisoras tipo walkie-talkie debern apagarse totalmente en el entorno de Quirfanos, Unidades de Cuidados Intensivos y Asistencia Vital. 2. Los telfonos mviles deben apagarse igualmente en Salas de Hemodilisis, Salas de Terapia, Electrofisiologa , y Salas de Diagnstico de cualquier tipo y Pruebas Funcionales. 3. Los telfonos mviles se pueden utilizar en zonas de Administracin, Salas de Espera de Visitas , Hall de entrada y similares en los que no existan EE.