Memorias V Congreso de la Sociedad Cubana de Bioingeniera, Habana 2003, Junio 10 al 13 de 2003

APLICACIONES DE HIDROXIAPATITA HAP-200 COMO SUSTITUTO DE INJERTOS OSEOS EN ORTOPEDIA

Prof. Dr. F. Blardoni, Dr. Sc. R. Gonzlez, Prof. Dr. H. Maestre Hospital Ortopdico Docente Fructuoso Rodrguez, Lab. de Biomateriales del CNIC Calle A 370 Lawton 10 de Octubre. Email: blardoni@infomed.sld.cu

RESUMEN
Los autores presentan un trabajo de aplicaciones de Hidroxiapatita HAP-200 como sustituto de injertos seos, el trabajo de 10 aos de evolucin muestra una casustica de ms de 200 pacientes con diversas patologas ortopdicas y traumatolgicas, que requeran la utilizacin de injertos seos, los que fueron reemplazados por el biomaterial hidroxiapattico coralino HAP-200. El biomaterial fue suministrado y obtenido por el CENIC, por transformacin hidrotermal de Carbonato Clcico de corales marinos, los que despus del procedimiento se transforman en Hidroxiapatita. Se muestran resultados satisfactorios en un 87% de casos, con ventajas adicionales en la disminucin del tiempo quirrgico y sangrado durante el acto operatorio. Se hacen consideraciones sobre la utilizacin del biomaterial. Se discuten los resultados y se concluye en la importancia que el biomaterial tiene como sustituto de injertos seos para la especialidad de ortopedia. Palabras clave: Biomateriales, Hidroxiapatita, corales, injertos seos, ortopedia.

1. INTRODUCCIN
La necesidad de reemplazar, sustituir o restaurar tejido seo daado o perdido en diferentes partes del cuerpo ha sido un reto a lo largo de siglos y quizs milenios. Una larga lista de materiales se han utilizado: metales, polmeros, cermicas, cristales, injertos seos de varios tipos, los fosfatos de calcio y en especial la Hidroxiapatita [7-9,13,14,19]. La obtencin de hueso para injerto ya sea del propio paciente o de cadver o de animal, para la sustitucin de hueso perdido o enfermo, manifiestan diferentes problemas de diversos ordenes, mdicos, tcnicos y legales, por lo que un material asequible al cirujano sin estos problemas, es de gran importancia en la prctica mdica diaria. La Hidroxiapatita, la cual presenta similitud fsicoqumica y mecnica con el tejido seo, sta se comporta como una estructura osteoconductiva que permite ser invadida por tejido conectivo proveniente del hueso circundante para posteriormente osificarse, manteniendo en su interior las caractersticas macroporosas de su origen. La Fig. 1 muestra cortes histolgicos de muestras de hueso esponjonso e hidroxiapatita, dnde se observa la similitud de ambas superficies. La Hidroxiapatita se puede obtener por sntesis o de origen natural como la proveniente de la transformacin hidrotermal del carbonato clcico de los corales en Hidroxiapatita. Existen ms de 2 500 variedades de corales, las ms usadas pertinentes en la ciruga son las Gonioporas

del Atoln del Pacfico y los Porites Porites de la reserva coralfera del Caribe. Los corales son en su estructura qumica fundamentalmente Carbonato Clcico (CaCo3) tipo Aragonito y para obtener la Hidoxilapatita (Ca10(PO4)6(OH)2) a partir de stos, es necesario someterlos a un proceso de transformacin hidrotermal [2,5,6,11,12,15]. Para la utilizacin de injertos seos, hay muchos materiales que cumplen con esta funcin. Hay 3 propiedades distintas en materiales del injerto, y cada propiedad tiene un papel especfico en la curacin del hueso. El primero es la osteogenicidad que seala la presencia de osteoblastos o clulas formadoras que directamente depositan hueso. Slo injertos del hueso autgenos fresco o la mdula del hueso aspirado contiene estas clulas. La segunda propiedad es la osteoconductividad que es la habilidad del material de actuar como andamiaje pasivo que apoya la nueva formacin del hueso y crecimiento del hueso, varios materiales inertes, como injertos cermicos y la Hidroxilapatita tienen esta propiedad, permitiendo que el hueso vecino haga la substitucin reptante (creeping substitution). La tercera propiedad es osteoinductividad, primeramente descrito por Urist a mitad de los 60s, y que se define como la presencia de factores de diferenciacin que facilitan el reclutamiento y diferenciacin de clulas mesenquimales y especficamente las que inducen la formacin de osteoblastos [3,10]. stos factores de diferenciacin son denominados BMPs. La utilizacin de hueso fresco de cresta iliaca, cumple con estas tres funciones, pero es necesaria una ciruga extra para obtener el injerto, lo que no esta libre de peligros y complicaciones, por eso la bsqueda referida para la obtencin de otros materiales. La Hidroxilapatita cumple con la segunda funcin de osteoconductividad a la que pueden aadrseles BMPs y tener tambin la capacidad

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osteoinductora, estos ltimos son muy costosos y escasos en nuestro medio por lo que solo utilizamos la HAP-200 pura.

2. METODOLOGA
Este trabajo recoge los resultados de implantacin en 210 pacientes a los que se les realizaron implantes del biomaterial HAP-200, por diferentes patologas en las que eran necesarias, injertos seos. Todos los pacientes fueron intervenidos en el Hospital Ortopdico Docente Fructuoso Rodrguez [1]. Criterios deontolgicos de inclusin, exclusin y terminacin de ensayo, fueron todos tenidos en cuenta. La clasificacin del husped fue hecha y el desarrollo probable de reacciones adversas se anticip. A todos los pacientes se les realiz un examen clnico, radiogrfico y de laboratorio, permitiendo un diagnstico exacto e indicacin del tratamiento requerido. El biomaterial utilizado fue una hidroxiapatita porosa de origen coralino (HAP-200) en la forma de granulados de 2 2.5 mm, o en bloques, segn la lesin a tratar [4]. La Fig. 2 muestra una imagen de las formas de presentacin de este material. El implante se hizo despus de la preparacin apropiada y el lavado cuidadoso del sitio destinatario y permiti al biomaterial hacer contacto directo con el bien los vascularizado tejido, de la zona. La evaluacin postquirrgica se extendi a 10 aos, en lnea con el protocolo para la evaluacin clnica directa del paciente, supervisando signos vitales y el examen local de sitio quirrgico que se clasifico en una escala (de 0 a III) para evaluar edema, dolor e inflamacin y sepsis. Tambin se estudiaron la movilidad y estabilidad de la zona afectada. Los estudios radiogrficos longitudinales, TAC y gammagrafa sea hicieron posible observar la osteointegracin. La evaluacin tambin incluy hemograma completo, eritrosedimentation, determinacin de calcio, fsforo y fosfatasa alcalina. Segn los sntomas clnicos, basados en las respuestas a los varios parmetros de evaluacin y la restauracin funcional de la lesin, el resultado final se estableci en: excelente, bueno, regular y malo.

se le realizo correccin y fusin con HAP-200, vase la imagen a los 3,5 aos cuando se retira el vstago de instrumentacin, la correccin y la barra sea de fusin conseguida con la HAP-200.
Tabla I: CASUSTICA PATOLOGAS Fracturas de Tibia Seudoartrosis de Cadera Seudoartrosis del Cubito Fractura de Fmur Encondromas Fibroblastomas Fibroma seo Parostal Quistes seos Escoliosis Prtesis Total de Cadera Reconstruccin Acetabular Hernia Discal Cervical Hernia Discal Lumbar Artrodesis Fracturas Sepsis sea (HAP + Antibitico) Sustitucin Huesos del Carpo Total T 23 8 1 21 5 7 8 23 10 11 3 12 2 9 51 12 4 210 59 RESULTADOS B R M 13 2 4 1 1 6 14 1 2 3 3 3 1 2 5 1 20 3 3 7 11 2 1 8 3 1 2 2 5 2 10 34 7 6 2 4 E 8 3 4 125 20 6

En la Fig. 4 se muestra un paciente de 11 aos con quiste seo gigante del Hmero, al que se le realiz curetaje y relleno seo con HAP-200, ntese la evolucin a los 2,5 aos. En la Fig. 5 se muestra la sustitucin del Semilunar necrtico por un fragmento de HAP-200.

3. RESULTADOS
Como se observa en la Tabla I, de acuerdo a la evolucin clnica y a la osteointegracin del bioimplante, hubo un 87,6 % (184) de resultados satisfactorios y un 12,4 % (26) de no satisfactorios, estos ltimos representados por fallas mecnicas del bioimplante (19) o por sepsis (7). En la Fig. 3 se muestra una paciente femenina de 14 aos con una escoliosis dorso lumbar a doble curva a la que

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4. DISCUSIN
Las indicaciones del bioimplante, como injerto de interposicin y/o relleno, como aposicin su uso debe ser limitado pues es reabsorbido gran cantidad del biomaterial por los lquidos tisulares, al no estar toda su superficie en contacto con tejido seo, las contraindicaciones de su utilizacin son en la sepsis del rea quirrgica, necrosis de la zona receptora, y las implantaciones intrarticulares, pues el liquido sinovial favorece la reabsorcin del bioimplante. Deben tenerse las siguientes precauciones: zona receptora vascularizada, implante comprimido y estable, uso de impactadores de tefln. La HAP-200 ha demostrado ser un material biocompatible con una excelente integracin al tejido seo circundante, teniendo a largo plazo cambios en su estructura, obteniendo caractersticas tisulares similares al tejido seo normal y capaz de responder igual a este ante diferentes circunstancias.

13) 14) 15) 16) 17)

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5. CONCLUSIONES
Los resultados a corto y largo plazo de la implantacin del biomaterial, son similares al obtenido con los injertos seos, obtenindose ventajas adicionales en su uso, como son el menor tiempo quirrgico y el menor sangrado durante la intervencin, as como no ser necesaria un rea donante, disminuyendo la posibilidad de complicaciones al paciente; por lo que consideramos es un biomaterial de importancia en nuestra especialidad.

REFERENCIAS
1) 2) 3) 4) 5) Blardoni F, Maestre H, Gonzlez R. Coral Bioimplants in Orthopedics. Bioceramics. Vol. 11 NY. 1998. World Scientific Publishing Co. Pte. Ltd. Della M. Roy Hydroxyapatite formed from Coral Skeletal Carbonate by Hydrothermal Exchange. Nature, 247, p220222 (1974). Favus M. J. Primer on the metabolic bone diseases and disorders of mineral metabolism, 4th edn. Lippincott Williams & Wilkins, Philadelphia (Ed.) 1999. Gonzlez R. et. al. Qum. Nova. 1993; 16: 509-512. Gonzlez R, Blardoni F, Maestre H, Pereda O, Pancorbo E, Cienaga M. Long-terms results of the Coralline Porous Hydroxyapatite HAP-200 as bone implants biomaterial in