Tratamiento del acfeno: desarrollo clnico del AM-101,

de Auris Medical
Un anlisis recientemente publicado confirma los resultados positivos del estudio de Fase
IIb de Auris Medical con el AM-101 en el tratamiento del acfeno agudo del odo interno.
l !1 de mar"o de #01$ Auris Medical anunci% los resultados de su ensa&o clnico de fase
IIb con AM-101 en el tratamiento del tinnitus 'acfeno( agudo del odo interno) publicados
en la revista especiali"ada*tolog& + ,eurotolog& '*tologa & ,eurotologa(. l ensa&o
demostr% -ue el AM-101 fue bien tolerado & seguro & establece una prueba de este
concepto de tratamiento de los acfenos -ue son resultado de una lesi%n traumtica
acstica a la c%clea & el odo medio.
.a gran cantidad obtenida de datos & conocimientos sobre la sensibilidad & robuste" de
diversos parmetros clnicos & la /istoria natural del tinnitus en la fase aguda sern
incorporados en el dise0o de la fase III de los ensa&os) &a iniciados) lo -ue supondr otro
gran paso adelante /acia el desarrollo de la primera terapia especfica para el acfeno.

l 1esarrollo 2lnico del AM-101
n la la 3t/ International 45I 4innitus 2onference celebrada en 6alencia) spa0a) en
mar"o de #003) '37 ncuentro Internacional de Investigaci%n del 4innitus) ba8o el
lema 4innitus9 una enfermedad tratable( se presentaron los resultados de seguridad clave
del desarrollo clnico del AM-101) un tratamiento intratimpnico para el acfeno agudo del
odo interno.
.os datos acumulados demuestraron -ue el tratamiento & el procedimiento de
administraci%n son bien tolerados & seguros) incluso cuando se repiten varias veces.
.os resultados fueron presentados por :uido Mue/lmeier) M1) 8efe de otorrinolaringologa
1iagn%stico de la 2lnica & ;oliclnica de *torrinolaringologa) 2iruga de 2abe"a & 2uello
del Federal Armed <ospital de Ulm) Alemania.

Acerca del AM-101
AM-101 es una pe-ue0a mol=cula antanoista del receptor ,-metil-1-aspartato ',M1A(
formulada en un gel biocompatible para la in&ecci%n intratimpnica.
,uevas evidencias sugieren -ue los receptores de ,M1A en la c%clea 8uegan un papel
importante en la aparici%n del acfeno -ue sigue a la e>citoto>icidad del odo interno) -ue
se caracteri"a por una e>cesiva liberaci%n sinptica de glutamato) el principal
neurotransmisor en el sistema auditivo.
.a e>citoto>icidad coclear puede ser desencadenada) por e8emplo) por un trauma 'como
la e>posici%n a un ruido e>cesivo() neuroinflamaci%n) perturbaciones en el suministro
sanguneo del odo interno 'ano>ia?is-uemia( o la administraci%n de ciertos medicamentos
otot%>icos. @e /a propuesto -ue la regulaci%n positiva de los receptores de ,M1A
inducida por e>citoto>icidad coclear es responsable de la e>citaci%n aberrante de fibras
del nervio auditivo -ue es percibida como acfeno.
l desarrollo de la AM-101) iniciado por Auris Medical en #003) se basa en una
investigaci%n reali"ada en el Instituto de ,eurociencias I,@5M de Montpellier) Francia) &
consta) /asta la fec/a) de ! ensa&os clnicos. Auris Medical anunci% la inscripci%n
del primer paciente en el estudio europeo de fase ! del AM-101. Leer ms
Foto9 perpetualplum
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