Medicamentos falsificados y contrabando de medicamentos

La falsificacin de medicamentos es una prctica antigua que prospera en muchos pases

y que est motivada por fines lucrativos. Actualmente es un hecho que la produccin de
medicamentos falsificados y el contrabando de los mismos tiene alcance internacional.
La Organizacin Mundial de la Salud (OMS) plantea que a pesar de la dificultad en
obtener cifras precisas, se calcula que los medicamentos falsificados representan ms del
10% del mercado farmacutico mundial. A pesar de ser bien conocido el hecho que esta
prctica existe en todas las regiones, es ms comn en los pases en desarrollo, por:
Deficiente control y aplicacin de la reglamentacin farmacutica
Escasa oferta de medicamentos esenciales
No reglamentacin de los mercados
Medicamentos costosos
El termino medicamento falsificado se puede aplicar en trminos generales a todos
aquellos frmacos que incumplen las polticas establecidas en lo relacionado con
seguridad, calidad y eficacia, incluyendo informacin falsa acerca de su identidad
fabricante, composicin o cantidad de principio activo . Considerando lo anterior el
fenmeno de falsificacin se da tanto para medicamentos comerciales como genricos.
Debido a las deficiencias en el establecimiento y cumplimiento de una poltica
farmacutica, en muchos pases en desarrollo no es posible garantizar la calidad,
seguridad y eficacia tanto de los medicamentos importados como de los de fabricacin
nacional as que cada vez ms el contrabando y la importacin ilegal de frmacos son
fenmenos en crecimiento.
Las cifras de consumo de medicamentos falsificados en estos pases son variables
estimando porcentajes que oscilan entre 25 y 50%. En un estudio de la OMS sobre la
falsificacin de medicamentos, se seal la presencia de este tipo de productos en 20
pases entre enero de 1999 y octubre de 2000, y se lleg a la conclusin de que el 60%
de los casos de falsificacin correspondan a los pases pobres y el 40%, a pases
industrializados.



The Centre for Medicines in the Public Interest, de los Estados Unidos, plantea que en el
ao 2010 el valor total de las ventas de medicamentos falsificados a nivel mundial
ascender a US$ 75 000 millones, lo que representa un incremento de ms del 90% con
respecto a 2005. Para citar algunos ejemplos encontrados en la literatura sobre el tema
se encuentran:
Alerta lanzada a fines de enero de 2006 desde la Administracin de Alimentos y
Medicamentos (FDA) de los Estados Unidos contra los antigripales falsificados,
como fue el caso del frmaco Tamiflu (oseltamivir) , tras descubrir en los Pases
Bajos cpsulas de Tamiflu que slo contenan lactosa y vitamina C, sin ningn
principio activo. El Organismo Neerlands de Inspeccin de Salud alert a los
consumidores del peligro que supona adquirir ese producto a travs de Internet.
Al mismo tiempo, en el Reino Unido las autoridades incautaron 5000 envases de
Tamiflu falsificado.
El estudio publicado en la revista The Lancet donde se lleg a la conclusin de
que hasta un 40% de los productos en cuyas etiquetas se indicaba que contenan
artusenato no tenan ningn principio activo.
Las consecuencias del consumo de medicamentos falsificados se deben entender desde
diferentes puntos de vista: Legal econmico y el impacto en la salud del hombre. El
consumo de medicamentos falsificados conduce, en el mejor de los casos, al fracaso
teraputico, farmacorresistencia (fenmeno importante principalmente para los
antibiticos) y, en algunos casos, hasta la muerte del paciente. Considerando que en la
mayora de los casos, los medicamentos falsificados no son equivalentes en calidad,
inocuidad y eficacia a sus contrapartes genuinas, incluso si la calidad es la correcta o
contienen la cantidad apropiada, su produccin y distribucin no se encuentran dentro de
la competencia de la autoridad reguladora de medicamentos del pas pertinente; lo que
significa que no se har una correcta farmacovigilancia de las reacciones adversas.
La sumatoria de todos los efectos producidos trae una consecuencia adversa y predecible
para el sistema y es la falta de confianza en los sistemas de salud de un pas, los
siguientes ejemplos nos sirven para ilustrar algunas de estas graves consecuencias:



La muerte de cientos de personas en Niger durante la epidemia de meningitis que
se declar en 1995. Las personas fueron inoculadas con vacunas falsificadas.
El consumo de jarabe contra la tos a base de paracetamol, elaborado con
dietilenglicol (producto qumico txico utilizado como anticongelante), provoc la
muerte de 89 personas en Hait en 1995, y de 30 lactantes en la India, en 1998.
Los hallazgos del estudio realizado en la Regin de Asia Sudoriental, de la OMS,
en 2001 donde se revel que el 38% de los antipaldicos que se vendan no
contenan principio activo alguno.
Distinguir los factores de riesgo que perpetan el problema, pues del conocimiento de los
mismos partirn las posibles estrategias contra el problema de la falsificacin. Uno de
los factores que agravan el problema es que, aunque la manufactura de estos
medicamentos no requiere grandes infraestructuras y de hecho, algunos de los
falsificadores detenidos llevaban a cabo su actividad en viviendas corrientes adecuadas
como pequeas fbricas domsticas, cada da se cuenta con tecnologa que hace ms
difcil el proceso de deteccin.
Otros factores agravantes son:
Falta de una mayor penalizacin a este delito
Diferencia de precios ante productos bioequivalentes
Ventas a travs de internet
Transacciones donde se necesitan muchos intermediarios
Demanda superior a la oferta
Falta de cooperacin entre las autoridades reguladoras
Medidas para luchar contra la difusin del fenmeno de falsificacin de
medicamentos
1. Medidas legales
Indiscutiblemente el pilar fundamental es la legislacin pues los diferentes organismos
de reglamentacin farmacutica dotados de los recursos humanos y tcnicos pueden
controlar actividades como: fabricacin, importacin, distribucin y venta de los
medicamentos.



La ley sola, nunca generar un cambio importante, esta debe ir acompaada por un
cumplimiento eficaz. Es as como la literatura plantea la necesidad de que los gobiernos
elaboren estrategias para disminuir la corrupcin estableciendo sanciones impuestas a
las redes de produccin y distribucin proporcionales al delito y a las consecuencias
acarreadas.
2. Medidas tecnolgicas
As como es necesario dentro de las estrategias para combatir el problema, recurso
humano y legislacin, la tecnologa entra tambin a ser parte de la solucin.
Desde finales de la dcada de los noventa se estn ensayando algunas soluciones
tecnolgicas como la utilizacin de tcnicas colorimtricas con el inconveniente de tener
costos elevados. La FDA solicit a los laboratorios farmacuticos el uso de tecnologas
de identificacin por radiofrecuencia (RFID), dispositivos pticos variables (OVD), cdigos
de barras u otras tecnologas, como portales web con instrumentos, que permiten rastrear
los medicamentos y garantizar su autenticidad.
Ciertos laboratorios han incursionado en el uso de hologramas, tintas que cambian de
color y filigranas, que pueden ayudar a garantizar la autenticidad tanto del envase como
del medicamento.
A manera de conclusin es importante resaltar que el fenmeno de contrabando y
falsificacin de medicamentos es un fenmeno actual de alcance internacional y que
existen muchas condiciones para que se produzca, principalmente en pases en vas de
desarrollo.
Los factores de riesgo estn plenamente identificados y esta deteccin, es el primer paso
para generar soluciones. Al plantear soluciones la legislacin y el cumplimiento de la
misma es la piedra angular de todas las estrategias. Adems de lo anterior , cuando se
consideran las medidas contra los medicamentos falsificados, se debe enfatizar lo
siguiente:
El establecimiento de un sistema nacional regulador de medicamentos adecuado,
el cual es un punto de partida esencial.



Responsabilidad compartida entre las partes pertinentes. A nivel nacional toda
dificultad e ineficiencia debe ser superada mediante la cooperacin entre las
dependencias gubernamentales y otros grupos participantes. A nivel internacional,
los Estados Miembros, la OMS, dems organizaciones de las Naciones Unidas,
organizaciones no gubernamentales y otros rganos interesados deben colaborar
en la deteccin y prevencin de los medicamentos falsificados.
Intercambio de informacin sobre medicamentos falsificados con otros pases y la
OMS. En los casos en que los medicamentos falsificados presenten el riesgo de
consecuencias graves para la salud, tal informacin debe difundirse de manera
urgente y amplia, en particular a las autoridades reguladoras de medicamentos
participantes.
Capacitacin adecuada por parte del gobierno para el personal de la autoridad
nacional reguladora de medicamentos y otros organismos pertinentes participantes
en la deteccin de medicamentos falsificados.
Por ltimo y no menos importante la necesidad que todos los profesionales de la salud
deben cobrar conciencia de la magnitud del problema y decidir unirse a la lucha contra
los medicamentos falsificados. Deben estar alertas para detectar toda falla en el
tratamiento que podra atribuirse a un medicamento en particular e informar los diferentes
casos sospechosos en las instituciones.
BIBLIOGRAFA
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