Ablatia intregii glande prostatice in formele localizate

de cancer de prostata cu HIFU : Rezultate oncologice si

complicatii la 1002 pacienti

Context ( HIFU ) este o terapie non-chirurgicala pentru pacientii selectati cu
cancer de prostata localizat .
Obiectiv : Rezultatele oncologice i complicatiile pe termen lung ale terapiei
HIFU primar pentru formele localizate au fost evaluate ntr -un , singur brat
prospectiv , o singura institutie un studiu de cohorta .
Participantii au fost pacieni tratai cu HIFU pentru formele localizate din 1997
pana in 2009. Au fost exclusi pacieni cu recidiv local dup radioterapie . O
a doua sesiune de HIFU a fost efectuat n mod sistematic la pacientii cu
reaparitia locale dovedit - biopsie . Intervenie : ablatia totala a prostatei cu
HIFU transrectal.
Masuratori: Incontinenta fost evaluata cu ajutorul scorul Ingelman - Sundberg ,
i poten a fost evaluat folosind versiunea cu cinci elemente a indicelui
internaional de disfunctie erectila ( IIEF - 5 ).Primele masuratori au fost
analizele bioumorale,rata de metastazare si rata de supravietuire in sine.Al
doilea rand de masuratori au vizat complicatiile.Rata de urmarire medie a fost de
6.4 ani(0.32-13.9). Metoda Kaplan - Meier a fost utilizat pentru a determina
rata de supravietuire i analiza multivariat a fost utilizat pentru a determina
factorii predictivi de progresie biochimica .
Rezultate:1002 pacienti au fost inclusi.Media PSA a fost 0.14ng/dl, 63% din
pacienti ajungand la un PSA <0.3ng/dl.60% au primit o singura sedinta de
HIFU, 38% 2 sedinte, 2% 3 sedinte.Rata de supravietuire bioumorala la 8 ani a
fost de 76%,63% si 57 % pentru pacienti cu risc scazut,mediu si mare. La 10
ani , rata de supravietuire i rata fara metastaza au fost de 97 % si respectiv
94%.Terapiile de salvare a inclus radioterapie extern (EBRT) (13.8%), EBRT
plus deprimare androgenica (9.7%), si deprimare androgenica separat. (12.1%)
Incontinenta severa si simptomatologia de vezica obstructiva au scazut de la
6.4% si 34.9% la 3.1% si 5.9%.studiul a fost un studiu cu un singur bra , fr un
grup de comparatie , mbuntirile tehnologice , schimbrile n protocolul
chirurgical timpul studiului , iar utilizarea deprimarii androgenice au fost
utilizate la 39% dintre pacieni .
HIFU este un tratament eficient potenial de cancer de prostata localizat , cu o
rata de mortalitate scazuta precum si rata de complicatii scazuta.


1.Introducere.
Obiectivele tratamentului in cancerul de prostata localizat sunt obtinerea unei
rate de supravituire crescute cu o rata mica de complicatii.HIFU este o metoda
de tratament care foloseste energia neionizata pentru a produce pagbube
ireversibile leziunilor maligne prin necroza de coagulare.Metoda transrectala
trimitere a ultrasunetelor si monitorizarea in timp real stau la baza HIFU.
Efectele termice si cavitationale pot fi repetate prin administrare ulterioara de
tratament iar radioterapia externa de salvare (EBRT) reprezinta o optiune
terapeutica in caz de recidiva locala dupa HIFU.Din 1993 HIFU a fost evaluat
in clinica noastra ca o metoda terapeutica minim invaziva pentru pacientii cu
forme localizate de cancer de prostata care nu au indicatie operatorie .
Rezultatele oncologice pe termen lung pentru HIFU sunt rare n literatura de
specialitate , i HIFU este considerat n continuare experimental n Asociaia
European de Urologie. Obiectivele studiului curent au fost de a raporta
rezultatele de control al cancerului si rata de complicatii pentru toti pacientii
tratati cu HIFU ca terapie primara ntre ianuarie 1997 i decembrie 2009 ,
precum i pentru a analiza factorii care influeneaz potenial rezultatul
tratamentului .

2.Materiale si metode
n urma aprobrii de bord institutional de revizuire , date de la toti pacientii
tratati au fost prospectiv obinute i introduse ntr-o baz de date
securizat.Criteriile de includere in studiu au fost:formele localizate de cancer
de prostata ,PSA<30ng/dl, stadiile T1MO-T2M0,si pacienti fara radioterapie
externa initiala.Niciun pacient nu a avut indicatie operatorie din cauza varstei
,comorbiditatiilor asociate sau refuzul pacientului. Tuturor pacientilor le au fost
oferite optiuni de tratament de HIFU ntr-un protocol de cercetare , EBRT , sau
de supraveghere activa . S-au obinut masuratori ale PSA initial i post- HIFU
pentru toi pacienii.

2.1 Protocol de tratament

Toti pacientii au fost tratati cu dispozitive de ablatie HIFU ( EDAP - TMS ,
Vaulx -en - Velin , Frana ) , inclusiv dispozitive prototipuri ( 1997-1999 ) ,
Ablatherm Maxis ( 1999-2000) , i Ablatherm integrat Imaging ( din 2005 ) .
ncepnd cu anul 2000 , rezectie transuretrala a prostatei ( TURP ) a fost
efectuata nainte de sesiunea de HIFU , sub aceeai anestezie , la pacientii cu un
volum de prostata sub 30 ml . La pacientii cu volum peste 30 ml s-au folosit
dou strategii : terapie androgendeprivation ( ADT ), nainte de 2005, si TUR-P
cu 6 sptmni nainte de HIFU ncepnd din 2006 . TUR-P pre-HIFU au
incercat sa evite efectele negative induse de terapia hormonal i reducerea
timpul de cateter i rata de infectii ale tractului urinar . Parametrii de tratament
mai recente pentru terapie iniial HIFU implicat o frecven de 3 MHz
nominal. Cinci operatori au efectuat procedurile .

2.2 Urmarire
Inainte de iunie 2007 tuturor pacientilor li s au recoltat biopsie post HIFU la un
interval de 6 luni indiferent de nivelul PSA.Dupa iunie 2007 doar pacientilor cu
un PSA>0.3ng/dl. Pe baza unui volumul mic de prostata post- HIFU , s-au
obinut cel puin ase nuclee de biopsie . Biopsii suplimentare de urmarire au
fost efectuate n cazuri de eec biochimic. n caz de biopsie pozitiva , fr
dovezi de metastaze , a fost oferit un al doilea tratament HIFU . nainte de 2005
, unii pacienti continuau sa aibe biopsie pozitiva care au avut puine complicatii
dup a doua sesiune a primit un al treilea sesiune HIFU . Analiza rezultatelor
iniiale HIFU repetate, inclusiv riscul crescut de fistul rectouretrala, a dus la
introducerea de parametri specifici pentru retratarea cu HIFU din 2007.

2.3 Terapia de salvare
Terapie de salvare a fost efectuat dup ultima edin HIFU n caz de reaparitie
locale dovedita - biopsie i / sau biochimica . Deprimarea androgenica a fost
utilizat la pacieni fr recidiv local dovedit - biopsie sau cu stare generala
proast de, i radioterapie salvare ( SRT ), singura sau n combinaie cu
deprimare androgenica a fost efectuata la pacientii cu recidiva locala
demonstrata i sperana de via lung .