ADVERTECIAS 1) Conectar el equipo a una lnea de alimentacin que cumpla con las normas y especificaciones locales o nacionales. 2) unca se debe utilizar un equipo para un propsito que no sea el especificado por el fabricante. (Para informarse sobre ellos, vase el Captulo 1). 3) Nunca debe re encenderse el equipo si haber esperado por lo menos 20 segundos despus de apagarlo. 4) No conectar los monitores, impresoras o cables no autorizados en la salida RS232 del equipo. 5) No abrir la tapa trasera ni la tapa en la izquierda del equipo antes de leer las situaciones especficas de service descriptas en este manual. 6) Para cambiar lmparas y otros elementos, seguir las instrucciones incluidas en este manual. 7) El uso de la mayora de los protectores de pantalla puede afectar la comunicacin entre la PC y el CM200. Usar solamente Curvas y Colores de Windows a la velocidad ms baja, si resultara preciso usar un protector de pantalla. 8) Mantener la tapa cerrada durante el funcionamiento. Ello para evitar el riesgo de mover las partes y para mejorar el rendimiento del mismo. 9) Este es un producto clase A. En un ambiente domstico, puede originar interferencias de radio, en cuyo caso el usuario puede verse obligado a tomar las medidas que resulten adecuadas. Para obtener ayuda tcnica, ponerse en contacto con el representante local o directamente con la fbrica.
CM200 Manual de uso Ver. 4.2 3 Smbolos de seguridad utilizados en este instrumento: MT-Promedt Consulting GmbH Altenhofstr. 80 D-66386 St. Ingbert / Germany Tel.: +49 6894 - 58 10 20 Fax: +49 6894 - 58 10 21 www.mt-procons.com 4 CM200Manual de uso Ver 4.2 Riesgo biolgico Advertencia: Antes de usar leer las instrucciones descriptas en el manual Voltaje peligroso Conexin a tierra CM200 Manual de uso Ver. 4.2 5
Advertencias para el uso del instrumento y prcticas de Laboratorio 1) Realizar procedimientos de mantenimiento diario, semanal y quincenal, tal como se especifica en el manual de uso. Mantener un registro de las acciones y las fechas. 2) Efectuar pruebas en el equipo como se indica en el manual del usuario. Cualquier omisin de las especificaciones debe consultarse con el Departamento de Servicio Tcnico. Mantener un registro de las pruebas y las calibraciones del instrumento. Comparar los datos con la informacin previa. 3) Efectuar todas las reparaciones de mantenimiento y reemplazos que exija el fabricante. Los elementos tales como el bloque de secado y las tubuladuras deben inspeccionarse diariamente. 4) Utilizar estndares con cada lote de muestras. Pueden utilizarse valores de factor en lugar de los estndares, en el caso que: a) El reactivo pertenezca al mismo lote para el cual se determin el factor b) La absorbancia del estndar no hubiese variado ms de de la variacin permitida para el mtodo en las ltimas lecturas. c) El instrumento no hubiese sufrido una reparacin importante (cambio de filtros, lmpara o fotmetro) desde la ltima calibracin. 5) Para asegurar un adecuado control de calidad, debe realizarse un control normal y anormal con valores estipulados como si se tratase de muestras desconocidas. a) Por lo menos cada ocho horas b) Cuando se utiliza un nuevo envase de reactivo c) Despus de haber realizado un mantenimiento preventivo, o despus de haber reemplazado un componente importante. 6) Los resultados de los controles se consideran vlidos si: a) Los valores de los controles caen dentro del rango especificado b) Los resultados de los controles corridos al comienzo y al final difieren por un aceptable nivel de variacin. Un nivel de variacin aceptable es un criterio determinado por el usuario, o por el fabricante del control. 7) Leer todos los mensajes de advertencia al final de cada sesin de medicin. Los resultados pueden ser totalmente o parcialmente aceptados o rechazados si: a) Los valores iniciales de absorbancia de los reactivos caen dentro de un rango especificado. b) La energa est dentro del rango. c) El equipo emite errores constantemente. 8) Abrir el archivo de error y verificar la presencia de errores mecnicos repetidos. Si los errores en la Bandeja de Reactivos/Muestras o en la Bandeja de Reaccin ocurren con frecuencia, los resultados deben considerarse provisionales, y eventualmente debern ser descartados. 6 CM200Manual de uso Ver 4.2 9) Inmediatamente despus de cada operacin automtica, debe verificarse si las cubetas se encuentran secas. En caso contrario, los resultados de la operacin previa se encontrarn bajo sospecha y deben controlarse y/o repetirse cuidadosamente. 10) Cada vez que se utilice un nuevo reactivo, debe estudiarse la posibilidad de una contaminacin cruzada. Dicho estudio debe realizarse usando las mismas cubetas de reaccin para ambos reactivos sospechosos, en el siguiente orden: primero el reactivo interferente, y luego el interferido. El estudio debe consistir en la realizacin de pruebas de precisin en el reactivo solo y en condiciones de contaminacin con otros reactivos. Los criterios de aceptacin deben estar de acuerdo con las prcticas normales de laboratorio. ADVERTENCIA: Instrumento debe utilizarse todo el tiempo con la tapa reten de cubetas instalada. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 7 ndice 1. DESCRIPCIO.................................................................................................................................11 1.1 Mdulos Constitutivos .................................................................................................................11 1.2 Caractersticas Operativas.............................................................................................................13 1.3 Especificaciones Tcnicas.............................................................................................................15 1.4 Men Principal..............................................................................................................................18 1.5 Instalacin.....................................................................................................................................21 1.5.1 Desempaque...........................................................................................................................21 1.5.2 Ubicacin y preparacin del instrumento..............................................................................21 1.5.3 Instalacin de la computadora...............................................................................................22 1.5.4 Instalacin e inicio del software............................................................................................22 1.5.5 Registro del software.............................................................................................................25 1.5.6 Formato de la base de datos...................................................................................................25 2. DESCRIPCI DEL SISTEMA Y CARGA DE DATOS...........................................................27 2.1 Programacin de mtodo...............................................................................................................27 2.1.1 Mtodos de qumica...............................................................................................................28 2.1.1.1 Pgina de definicin.......................................................................................................29 2.1.1.2 Pgina de detalles...........................................................................................................34 2.1.1.3 Pgina de Curva.............................................................................................................35 2.1.2 Mtodos externos...................................................................................................................37 2.1.3 Mtodos calculados...............................................................................................................37 2.1.4 Mtodo para Desarrollo.........................................................................................................38 2.2 Predilucin.....................................................................................................................................38 2.3 Tabla de mtodos en uso...............................................................................................................40 2.4 Carga de reactivos.........................................................................................................................41 2.4.1 Carga de reactivos individuales.............................................................................................41 2.4.2 Carga desde una bandeja.......................................................................................................41 2.4.3 Armar una bandeja.................................................................................................................42 2.4.4 Modificaciones de la bandeja y borrado de reactivos............................................................42 2.5 Tabla de Paneles: Estndares, Controles y Perfiles.......................................................................45 2.5.1 Ingreso de estndares.............................................................................................................47 2.5.2 Ingreso de un control.............................................................................................................49 2.5.3 Ingreso de una muestra..........................................................................................................50 2.5.4 Carga de estndares para construccin de curva...................................................................51 2.6 Verificacin de los reactivos y muestras programados.................................................................53 2.7 Parmetros.....................................................................................................................................55 2.7.1 Funcionales............................................................................................................................55 2.7.2 Instrumentales........................................................................................................................56 2.7.3 Laboratorio............................................................................................................................57 2.7.4 Mantenimiento.......................................................................................................................58 2.7.5 Parmetros Tcnicos..............................................................................................................58 2.7.6 ptica.....................................................................................................................................59 2.8 Importacin y exportacin de resultados.......................................................................................59 8 CM200Manual de uso Ver 4.2 2.8.1 Intercambio en el protocolo ASCII........................................................................................59 2.8.2 Conexin a LIS .....................................................................................................................60 2.8.2.1 Estructura de mensajes ASTM.......................................................................................62 2.8.2.2 Longitud de los campos usados por el equipo...............................................................65 2.8.2.3 Mensajes en el funcionamiento de LIS..........................................................................65 2.9 Archivo histrico...........................................................................................................................65 2.9.1 Estadsticas............................................................................................................................67 2.9.2 Grficos..................................................................................................................................68 2.10 Exportacin de resultados...........................................................................................................68 2.11 Clculos.......................................................................................................................................68 2.11.1 Lectura de la absorbancia....................................................................................................68 2.11.2 Cinticas..............................................................................................................................69 2.11.3 Cintica de dos puntos (sin evaluacin de consumo)..........................................................71 2.11.4 Punto final............................................................................................................................73 3. PUESTA E MARCHA Y OPERACI DIARIA......................................................................75 3.1 Secuencia de inicio........................................................................................................................75 3.2 Registro.........................................................................................................................................76 3.3 Soluciones de lavado y limpieza...................................................................................................77 3.4 Operacin diaria............................................................................................................................79 3.4.1 Procedimiento diario de preparacin y carga de muestras....................................................79 3.5 Medicin........................................................................................................................................79 3.5.1 Revisin del volumen............................................................................................................80 3.6 Temperatura...................................................................................................................................80 3.7 Control de integridad de reactivos.................................................................................................81 3.8 Interferencias.................................................................................................................................81 3.9 Dilucin y repeticin....................................................................................................................82 3.10 Procedimiento de Urgencia (Procedimiento STAT)..................................................................83 3.11 Seguimiento del proceso de medicin.........................................................................................84 3.11.1 Desde la bandeja de reaccin...............................................................................................84 3.11.2 Desde la Ventana de Tiempos............................................................................................86 3.11.3 Desde la ventana de resumen operativo...............................................................................87 3.11.4 Seleccin de la curva de calibracion optima........................................................................88 4. MATEIMIETO.........................................................................................................................89 5. RESOLUCIO DE PROBLEMAS.................................................................................................89 5.1 Problemas operativos con advertencia..........................................................................................89 5.1.1 Goteo en la punta de la aguja despus del dispensado..........................................................90 5.1.2 Formacin de goteo despus del ciclo de lavado...................................................................90 5.1.3 Ruidos fuera de lo normal......................................................................................................91 5.1.4 Lecturas de temperatura poco precisas..................................................................................91 5.2 Resultados inconsistentes..............................................................................................................91 5.2.1 Todos los mtodos.................................................................................................................91 5.2.2 Mtodos de colorimetra (uno o ms)....................................................................................92 5.2.3 Cintica rpida.......................................................................................................................93 5.2.4 Cintica de dos puntos...........................................................................................................95 5.2.5 Valores inconsistentes en repeticin o dilucin automtica..................................................96 CM200 Manual de uso Ver. 4.2 9 5.3 Mensajes y errores.........................................................................................................................96 5.3.1 Mensajes mientras no se opera el instrumento......................................................................96 5.3.2 Mensajes durante la operacin.............................................................................................100 6. PROGRAMA Y PRUEBAS DE VALIDACIO..........................................................................107 6.1 Elementos requeridos..................................................................................................................107 6.2 Descripcin de las pruebas..........................................................................................................107 6.2.1 Energa.................................................................................................................................108 6.2.2 Cubetas................................................................................................................................108 6.2.3 Secador de cubetas...............................................................................................................108 6.2.4 Ruido ..................................................................................................................................108 6.2.5 Estabilidad fotomtrica........................................................................................................109 6.2.6 Dilucin...............................................................................................................................109 6.2.7 Luz espuria...........................................................................................................................110 6.2.8 Movimientos simultneos....................................................................................................110 6.2.9 Dilucin ISE .......................................................................................................................111 6.2.10 Movimientos y agitacin...................................................................................................111 6.2.11 Lavador (Washer)..............................................................................................................111 6.3 Pruebas en conjunto.....................................................................................................................111 7. ILUSTRACIOES..........................................................................................................................113 7.1 Secuencia de desembalaje...........................................................................................................115 7.2 Vista frontal del instrumento.......................................................................................................116 7.3 Vista trasera del instrumento.......................................................................................................117 7.4 Detalle del panel lateral...............................................................................................................118 7.5 Conexin del cabezal y calefactor...............................................................................................119 7.6 Reemplazo de la jeringa..............................................................................................................120 7.7 Circuito hidrulico de llenado.....................................................................................................121 7.8 Remocin de la cubierta lateral para reemplazar la lampara.......................................................122 7.9 Reemplazo de la lampara............................................................................................................123 7.10 Conjunto de tubuladura de bomba.............................................................................................124 7.11 Vista de las cubetas de reaccin en el camino ptico................................................................125 7.12 Detector de muestra...................................................................................................................126 10 CM200Manual de uso Ver 4.2 1. DESCRIPCIO El Wiener Lab CM200 es un sistema multitarea capaz de efectuar 48 pruebas a 48 muestras de manera aleatoria, con propsito de efectuar la tarea diaria del laboratorio de Qumica Clnica sea tanto rutina como emergencia. Nacido como una mejora del 2300, incorpora lo ultimo en robotica, computacin y tecnologa de la comunicacin para asegurar una operatoria simple y confiable a largo plazo. El Autoanalizador CM200, es un sistema compuesto de un conjunto de mdulos que realizan tareas especficas controladas por un computador con vas de comunicacin bidireccional. 1.1 Mdulos Constitutivos Los mdulos que componen el sistema son: Computador PC/IBM compatible, MS-Windows XP o superior, CD Rom. Impresor de 80 columnas, laser o chorro de tinta Bandeja refrigerada de carga mltiple de reactivo/muestras Bandeja de reaccin Brazo toma muestras Dilutor Fotmetro Sistema de limpieza Sistema de sensores de nivel Bandeja de carga mltiple. Opera con una bandeja que carga inicialmente hasta 48 muestras pero luego puede continuar agregndose ms en forma indefinida. Las muestras pueden colocarse en forma consecutiva o en cualquier posicin dentro de la bandeja. El instrumento procesa las muestras en el orden en que fueron cargadas. La misma bandeja acomoda en su interior hasta 48 reactivos. Por ello, a cada muestra se le pueden hacer hasta 48 anlisis monorreactivo o 24 pruebas de doble reactivo. Bandeja de reaccin. Se realizan hasta 80 reacciones en la bandeja de reaccin en forma simultnea. No existen detenciones y la operacin es continuada. Los vasos son descartables o reutilizables y se proveen en tiras de cinco unidades de 0.6 cm de paso de luz. Brazo tomamuestras. Un brazo de movimientos mltiples toma el/los reactivos y la muestra separados por una burbuja de aire. Todo ello es descargado en el pocillo correspondiente de la bandeja de reaccin. El brazo tomamuestras, a su vez precalienta el reactivo hasta la temperatura seleccionada para la bandeja de reaccin. Tiene 5 posiciones de trabajo: (De derecha a izquierda) 1. Posicin de dispensado. 2. Posicin de lavado. 3. Posicin de succin de muestra. 4. Posicin de succin de reactivo 1 a 24. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 11 5. Posicin de aspirado del reactivo, 25 a 48 reactivos (slo para recipiente dividido para reactivos). 6. Posicin de dispensado ISE. En el caso de producirse una obstruccin en el camino del brazo tomamuestras, un sensor de choque detiene al sistema en forma automtica hasta que se corrige el problema. Dilutor. Un dilutor de jeringa de 500 microlitros succiona en forma consecutiva los reactivos y luego la muestra. Burbujas de aire intercaladas y lavado exterior de la aguja evitan la contaminacin. Sensor de nivel. Cuando la aguja toma muestras o reactivos, un medidor capacitivo de radiofrecuencia sensa el nivel de lquido y detiene el movimiento en la superficie. De esta forma la toma de lquidos se realiza en la superficie y por lo tanto puede operarse con tubos primarios de extraccin de muestra; la aguja penetra slo lo necesario y se elimina el arrastre, la contaminacin y el error volumtrico. Este mismo dispositivo se aplica para sensar al comienzo de cada operacin, verificando si hay reactivo suficiente para todas las medidas programadas. El sistema permite utilizar muestras en tubos primarios, eliminando la necesidad y el riesgo del transvasado. Sensor de choque. Cuando al moverse la aguja encuentra un obstculo mecnico en su camino, se detendr inmediatamente y dar un aviso visual y sonoro. Corregida la falla, la operacin se reanuda en el punto en que haba quedado detenida. Fotmetro. El fotmetro consiste en una rueda de 9 filtros interferenciales y un sistema de deteccin doble haz. Las posibles longitudes de onda son: 340, 405, 570, 505, 550, 590, 650, 700, y 767 nanometros. El haz de luz proveniente de la fuente halgena pasa por el filtro seleccionado y luego se divide mediante un semiespejo. Parte de la luz atraviesa la cubeta con la muestra y la otra parte incide directamente en un sensor de referencia. El instrumento mide el cociente entre ambas seales y por lo tanto se obtienen lecturas independientes de fluctuaciones de la lmpara, ligeros cambios en la posicin del filtro, etc. El fotmetro doble haz permite, antes de iniciar las operaciones, detectar si se han colocado los pocillos necesarios y si ellos se hallan limpios y en buenas condiciones. El usuario puede programar los mtodos de tal manera que, adems de leerse mediante sistema doble haz, se lea en forma bicromtica. Ello consiste en realizar lecturas con dos filtros diferentes. Si se selecciona un filtro en la longitud de onda de absorcin y el otro donde el cromgeno no absorbe, se pueden descontar los efectos de turbidez, hemlisis, color propio de la muestra, etc. Mezclador. Existen dos opciones de mezclado que pueden utilizarse en conjunto: agitacin de la bandeja de muestra y el mezclador en el cabezal de la aguja. Dicho motor mezclador tiene una cabeza excntrica que genera un movimiento circular en el extremo de la aguja. Limpieza. Entre muestra y muestra, una bomba de diafragma programada enva a travs de la aguja una solucin de limpieza consistente en agua destilada con tensioactivo agregado. Un sistema de alarmas avisa si se est por agotar la solucin de limpieza o si est por llenarse el recipiente de descarga. El consumo de solucin de limpieza es mnimo. Por otra parte al comenzar las tareas, se accede a una programacin automtica de limpieza de la aguja mediante soluciones de lavado y enjuague. 12 CM200Manual de uso Ver 4.2 1.2 Caractersticas Operativas Archivo de resultados: Los resultados permanecen en la tabla de muestras a menos que sean borrados o enviados a la tabla histrica Los factores de cada mtodo y los resultados de los controles pueden tambin guardarse en tablas separadas en el archivo histrico El archivo histrico se borra automticamente luego de un numero de das especificado, establecido mediante un parmetro funcional. Impresin de resultados: El Autoanalizador 2300 utiliza toda la tecnologa de impresin propia del Windows. Cuando se deben imprimir resultados a medida que ellos se generan, el impresor debe estar conectado. Si no se desean imprimir valores y dejar que ellos se graben en disco, simplemente se desactiva el impresor estableciendo el parmetro print batch en cero. Mtodos analticos: El Autoanalizador 2300 puede almacenar en memoria de disco un nmero indefinido de mtodos analticos diferentes. Cada mtodo consta de: ombre: Hasta 15 caracteres. Sigla: Seis caracteres para identificacin. mero de nomenclador: Sirve para conexin a programas de facturacin y administracin de laboratorios. Marca: 15 caracteres para la identificacin de la marca. Tipo de lectura: o Cintica. Incubacin y medicin a intervalos regulares programables. o Punto final. Realiza blanco con la misma muestra y cubeta antes de incubar. o Color. Utiliza blanco de reactivos. (Uno por mtodo analtico. o Cintica de dos puntos o ISE: determinaciones mediante ion selectivo a,K, y Cl. Referencia: o Estndar o Factor o Curva de calibracin no lineal. Longitud de onda: Valores de 340, 405, 570, 505, 550, 590, 650, 700, y 767nm. Referencia bicromtica: Para mtodos en que el color de muestra y la turbidez interfieren. Mejora la precisin de las lecturas. Volumen de muestra: 2 a 100 microlitros (un parmetro define el mnimo volumen permitido). Volumen 1er. reactivo: Entre 0 y 700 l. Volumen 2o. reactivo: Entre 0 y 450 l. La suma de los volmenes de muestra y reactivo no deben exceder la capacidad de la cubeta de 700 microlitros. 1er. Tiempo de incubacin. 2o. Tiempo de incubacin: Se utiliza en mtodos birreactivo. Si el segundo tiempo de incubacin es cero, los dos reactivos se agregan simultneamente. Tiempo cintica 2: es el intervalo entre lecturas en cinticas de dos puntos. Valores de referencia para hombre y mujer. Concentracin del estndar. Dependiendo del tipo de calculo, el sistema puede operar con uno o mas estndares Un estndar se usa con mtodos colorimetricos normal. Cuando se requiere un gran rango de medicin en sistemas que no obedecen la ley de Beer, mas estndares pueden ser utilizados en CM200 Manual de uso Ver. 4.2 13 curva, modo no lineal, cuadrtico o ajuste multilineal. Factor: Si se trabaja con estndar, indica el factor calculado de acuerdo a la concentracin y absorbancia de ste. Lmites de absorbancia: valores mximo y mnimo permitidos a la absorbancia. Para color o punto final indica deterioro de reactivo si se supera este valor. Para cinticas indica deterioro del sustrato si no se alcanza este valor. Se habilitan cuando se selecciona la opcin Integridad de reactivos. Lmite superior: Dilucin automtica al volumen de muestra necesario para entrar en rango (1/2, 1/4, 1/8, etc.). Lmite inferior: Valor por debajo del cual se repite el anlisis. Consumo: Indica la mxima velocidad de cambio de la absorbancia inicial. Valores por mayores al parmetro modificaran automticamente el intervalo de medicin y producirn una eventual repeticin Este parmetro solamente es considerado en cinticas Bandeja de reactivos: Designamos como bandeja de reactivos a un conjunto de 1 a 48 reactivos que se colocan en la bandeja de reactivos durante la medicin. La distribucin de reactivos es a opcin del operador. La posicin de cada uno y el nmero de reactivos presentes se guarda en la memoria como una bandeja. Se pueden guardar un nmero ilimitado de bandejas en la memoria. No es necesario utilizar todos los reactivos de la bandeja. Cuando se ha de medir, se selecciona la bandeja que contenga todos los reactivos que se deseen utilizar. Para ello bastar con exportar la misma y su composicin aparecer inmediatamente en pantalla. Puede en cualquier momento agregarse o quitarse reactivos de la bandeja. Tabla de mtodos en uso: Es un subgrupo de todos los mtodos. Con un doble click, los mtodos de esta tabla se envan al punto seleccionado en la Tabla de Muestras. Perfiles: Con cada bandeja se pueden ingresar perfiles diferentes. Un perfil consta de un conjunto de diferentes reactivos. El perfil ahorra tiempo de ingreso de datos pues invocando al mismo se cargan en la muestra todas las pruebas en conjunto. Es costumbre preparar un perfil heptico, un perfil cardaco, etc. Urgencias (procedimiento STAT): En todo instante se puede interrumpir el normal procesamiento de las muestras e ingresar muestras urgentes. Las muestras pueden cargarse desde la tabla de muestra como muestras regulares o como urgencias. Cuando se introducen como muestras regulares se procesan en el orden que fueron cargadas. Cuando se introducen como urgencias, tendrn prioridad sobre cualquier otra muestra ubicada en la bandeja. Ingreso de pacientes: Los datos del paciente pueden entrarse con sus correspondientes datos del ensayo para cada muestra. El numero de protocolo es obligatorio. Nombre, edad, sexo y terminal son opcionales. Datos del paciente: Nombre y apellido Edad Sexo Nmero de protocolo Pruebas a realizar. 14 CM200Manual de uso Ver 4.2 Mdico, cama, diagnstico, fecha de extraccin. Terminal de origen Estos datos constarn en el informe final junto a los resultados de cada prueba. Estadsticas: Puede efectuarse anlisis estadsticos sobre muestras, estndares y controles. Los mismos se efectan mediante la tabla histrica Se realizan adems diagramas de Levy-Jennings y se aplican las reglas de Westgard. Emisin de resultados: Existen diversos formatos de impresin de resultados. Estos se emiten cada vez que se ha completado una muestra. Se incluyen un encabezamiento con el nombre del laboratorio, datos del paciente, resultados numricos, unidades y diagnstico. La exportacin de datos es en Paradox o formato Dbase. Comunicacin con la puerta serie: Los datos se pueden ingresar y los resultados egresar de/hacia una computadora terminal con capacidades LIS, a travs de un puerta serie RS232C. La transmisin sigue los estndares establecidos en los protocolos ASTM E1394 y E1381. 1.3 Especificaciones Tcnicas Mdulo de reactivos y muestras. Muestras. 48 posiciones para muestras en bandeja rotatoria. Trabaja con tubos primarios o peditricos Lector de cdigo de barras, opcional. Volumen de muestras programable de 2 a100 l. Reactivos 48 posiciones de reactivos. Volumen de reactivo programable: Reactivo 1: 0-700 l Reactivo 2: 0 a 450 l Volumen de reactivo tpico: 200 l. Volumen total (Muestra + Reactivo 1 + Reactivo 2) no debe superar 700 l. Los reactivos deben colocarse en viales de 50 ml o en viales dobles de 30 ml y 20 ml para mtodos con doble reactivo. Sistema de dispensado. Cabezal de transferencia con calefactor de reactivo. Sensor de nivel capacitivo. Sistema de lavado interior y exterior de la aguja tomamuestras. Sistema dilutor con vlvula Klohen TM . Bandeja de reaccin. Sistema de mezclado por vibracin de la punta y agitacin de la bandeja. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 15 Admite 80 cubetas de 0,6 cm. de paso de luz 80 posiciones, cubetas descartables o lavables. Calefactor de incubacin por aire caliente. Temperaturas de incubacin: ambiente, 30C y 37C. Sistema ptico. Fotmetro doble haz con filtros interferenciales. Filtros interferenciales: 340, 405, 570, 505, 550, 590, 650, 700, y 767 nm. Ancho de banda: 10 nm. Rango fotomtrico: -0.1 a 4.5 A. (camino ptico 1cm) Fuente de iluminacin: Lmpara halgena de 6v-20W. Modos de anlisis Punto final con blanco de muestra o reactivo Diagramas de Levy Jennings. Reglas de Westgard. Factor o estndar Prioridad programable por muestra (perfil) o reactivo (batch) Curvas de calibracin de hasta 10 estndares Ajuste automtico de curva Cinticas rpidas y de dos puntos (ordenes 0 y primer orden) Perfiles, batch, y urgencias. Ajuste automtico de tiempo y dilucion frente a consumo elevado de sustrato Dilucion automtica de la muestra por encima del limite alto Pre-dilucion de muestras si el mtodo lo requiere Repeticin automtica en muestras anormalmente bajas Control de calidad. Diagramas de Levy Jennings. Reglas de Westgard. Exportacin e importacin de datos hacia otros programas y/o terminales remotas. Backup de proteccin automtico Rendimiento. 240 tests/hora para un perfil punto final mono-reactivo. 195 tests/hora para un perfil que incluye 40% cinticas doble reactivo. La medicin se toma sobre una base de 150 ensayos medidos desde la primer toma de muestra hasta la ultima dilucion. Manejo de datos. (Requerimientos) Computadora: Pentium TM o equivalente. 256 Mb. Mnimo de RAM. 2 puertas serie RS 232C o 1 puerta serie RS232C y un Mouse PS2. Puerta serie adicional para comunicacin con sistemas externos de LIS. Monitor color SVGA. 16 CM200Manual de uso Ver 4.2 Windows sistema multitarea versin XP. Unidades CD ROM y de discos de 31/2 Impresor de 80 columnas, laser o chorro de tinta. Comunicacin Comunicacin estndar con puerta de serie de acuerdo con el protocolo ASTM 1394. Alimentacin. 85 a 240 VAC 10% - 43/65 Hz. - 400 VA... ajuste automtico. Fusible: 2.5 A FF para 220 VAC. 5.0 A FF para 110 VAC. Aislacin: Clase 1. Consumo de agua destilada. Aproximadamente 1.5 ml por determinacin. Condiciones operativas ambientales. Rango de temperatura: 15- 35C. Humedad relativa: <80%. Presin: 750-1060 hPa. Dimensiones. Ancho: 85 cm. Alto: 47 cm. Profundidad: 58 cm. Peso. Bruto: 80 Kg., Peso neto del equipo: 60 Kg. Uso previsto. Continuo. ADVERTECIA: El instrumento es de categora de instalacin II. El mismo requiere de conexin a tierra. Verificar la conexin a tierra antes de instalarlo. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 17 1.4 Men Principal La barra del men principal contiene listas de mens para todas las funciones del sistema, y tambin los conos para acceder directamente a las funciones ms importantes. Datos Mtodos: Mtodos analticos guardados en la memoria. Muestras: Tablas en las que se cargan las muestras, los estndares y los controles. Histrico: Todos los datos medidos pueden enviarse a esta tabla. Los clculos estadsticos pueden realizarse a partir de stos. Mtodos en uso: Tabla con un conjunto de mtodos seleccionados de uso diario. Estndares: Tabla en la que los estndares, los controles y los perfiles se encuentran definidos. Interferencias: Se definen los conjuntos de pares de reactivos que interfieran. Bandeja en memoria: Los conjuntos de reactivos se almacenan en la bandeja para facilitar su carga. Revisar LIS: Habilita la importacin de datos pendientes en el LIMS. Memoria: Reconexion del instrumentos y operaciones de service. Salir: Cierra el programa. Bandejas: Muestras y reactivos: Representacin grfica de muestras y bandeja de reactivos. Permite al operador visualizar muestras, reactivos y volmenes programados. Reacciones: Visualizacin de cubetas utilizadas, en uso, inhabilitadas. Codificacin de la longitud de onda con diversos colores. Movimientos Manuales Automtico: Inicio de la corrida, pausa de diluciones para ingreso de urgencias. Calibrar: Fotmetro, referencia, base de cubetas y mecnica. Limpieza: Procedimiento automtico de limpieza, purgado y llenado de la aguja. Inspeccionar Comunicaciones: contienen todas las comunicaciones entre la PC y el instrumento correspondientes a la ltima rutina. Coordenadas: Valores instantneos para la ltima posicin del sistema (bandeja, aguja, lectura de frecuencias, etc.) Status: Estado instantneo de funciones de error. Mensajes: Advertencias y condiciones de error para el sistema. Algunas de ellas tambin 18 CM200Manual de uso Ver 4.2 aparecen en Condiciones de funcionamiento y otras estn en el archivo Errors.log. Mensajes ISE: Lecturas y calibraciones del mdulo de in selectivo. Errores: Archivo Error log. Se abre con la aplicacin Word Pad. Filtros: Resumen de las ganancias, ceros y frecuencias para todos los filtros. Calibraciones: Lectura de los canales de muestra, referencia y cero para todos los filtros, incluyendo detalles de las frecuencias a distintas ganancias.. Volmenes: Una vez que las muestras estn programadas, se ve el detalle de los volmenes necesarios para todos los reactivos. Las condiciones de error tambin aparecen descriptas. Prioridades: El orden de los anlisis est establecido por el instrumento. La ms alta prioridad ser para los blancos y la siguiente para los estndares, etc. Tiempos: Tabla que muestra todas las mediciones realizadas en las cubetas de reaccin. Asimismo, recaba informacin acerca de los tiempos reales de medicin, volmenes, etc. Existe adems una pgina histrica en la que se almacenan datos cuando se lavan o reemplazan las cubetas. Resumen operativo: Las cubetas usadas, las muestras para diluir, el tiempo que transcurra hasta la prxima lectura, estado de los mensajes. Parmetros: (Vase seccin 2.7.5 Parmetros Tcnicos). Varios Rehacer anlisis: Los datos de la ltima lectura se borran y se vuelve a cargar la bandeja de muestras. Limpiar muestras: La tabla de muestras se borra. Debe vaciarse la bandeja de muestras. Limpiar histrico: Borra la tabla histrica. Requiere de contrasea. Limpiar mensajes: Borra la tabla de mensajes. Copia de seguridad: Permite la creacin de archivos de back up para los archivos histricos, los mtodos y los parmetros. Guardar escritorio: Guarda el formato de tamaos, posiciones y columnas para cada ventana activa. Imprimir pantalla: Impresin directa de la ventana activa. Traductor: Diccionario polglota para todos los mensajes y pantallas. Prueba: Programas de validacin y control del instrumento. Registro: Resumen estadstico del uso de reactivos, clasificado por fecha, marca y nombre de reactivo y tipo de muestra (estndar, control, muestra). Ayuda Temas de ayuda: Archivos completos de ayuda en lnea. Lo nuevo: Destacados de cada versin. Acerca de: Versin del software e informacin sobre el fabricante. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 19 conos. La mayora corresponde a los menes previamente definidos. Tabla de mtodos Tabla de Muestras Revisar lims Bandeja de muestras y reactivos Bandeja de reaccin Inicio completo del sistema Las bandejas se desactivan para facilitar la carga de muestras y cubetas nuevas. Movimientos manuales Termina todos los procedimientos activos Lectura de cdigos de barra. (Inhabilitados) Comienzo del procedimiento automtico Se detiene y reanuda el dispensado de los procedimientos de Urgencia Ventanas de volmenes y prioridades Imprime la ventana activa 20 CM200Manual de uso Ver 4.2 1.5 Instalacin 1.5.1 Desempaque El instrumento debe moverse preferentemente con ayuda mecnica. El equipo se embala sobre un pallet, lo que facilita su transporte. En caso de que sea necesario mover el equipo manualmente, por lo menos dos personas deben participar de esta tarea sujetndolo de la pallet de madera de la base. Con referencia a la Figura A. 1. Cortar los anillos que sujetan el embalaje 2. Levantar el embalaje completo, dejando el equipo unido a la base 3. Retirar los accesorios 4. Retirar las cuatro tuercas que sostienen el equipo a la base 5. Colocar el instrumento sobre la mesada con cuidado Si se prueba el instrumento en las instalaciones del distribuidor, no retirarlo de la base: dejarlo sobre sta y colocar nuevamente la tapa para envirselo al cliente. 1.5.2 Ubicacin y preparacin del instrumento
Interconecte el instrumento con el computador y los perifricos de ste antes de conectar a la lnea de alimentacin. Proceda como se indica en el prrafo siguiente. El buen funcionamiento y la calidad de resultados pueden ser afectados si no se satisfacen los requisitos mencionados. Con referencia a la Figura 2 del presente manual, hay un conector de puerta serie RS232C tipo D9. Utilice el cable provisto para conectar el conector a la PC. Si el computador a utilizar tiene una Puerta Serie con conector D 25, utilice la Puerta Serie 1 o bien un adaptador de J 25 macho a J 9 hembra. Si el mouse esta conectado a un conector PS-2, conecte el instrumento a la Puerta Serie 1. Si el mouse esta conectado a la Puerta Serie 1, conecte el instrumento a la Puerta Serie 2. Ajuste fuertemente los tornillos de los conectores. Conecte los sensores de nivel a los respectivos botellones. El tapn del botelln de drenaje cuenta con dos entradas: una de ellas previene de eventuales prdidas por rebalse o rotura de cubetas en la cmara de reaccin; la tubuladura amarilla es el sensor de nivel. El depsito de la solucin de lavado debe estar ubicado por debajo del nivel del piso del equipo. El reservorio del drenaje debe estar ubicado siempre en el piso. Las mangueras NO DEBEN FORMAR CURVAS que impidan el drenaje e inunden el embudo de salida. IMPORTATE: La medicin del nivel se realiza mediante un dispositivo detector de presin. Para un funcionamiento correcto, asegurarse de que la rosca de los recipientes est bien ajustada. El cable de lnea debe estar conectado a un tomacorriente de 110/220 voltios, 5/10 amperes, despus de asegurarse de que el valor de los fusibles est de acuerdo con las normas locales, vea seccin 1.3 Especificaciones Tcnicas. ADVERTECIA: Verifique que la tierra de la instalacin cumpla requisitos reglamentarios para la potencia instalada. El no conectar a tierra el instrumento conlleva riesgo de vida para el CM200 Manual de uso Ver. 4.2 21 operador y puede daar partes del equipo o del computador. 1.5.3 Instalacin de la computadora La computadora debe ser compatible con PC microprocesador Pentium, velocidad 1 GHz o mayor. El disco rgido, el disquete y el CD ROM deben estar instalados. El espacio libre mnimo en el disco rgido debe ser de 40 Mbytes. Instalar cualquier impresora compatible con PC. La tabla muestra la compatibilidad con los sistemas operativos. Sistema operativo Requisitos de sonido RAM mnimo (Mb) RAM recomendado (Mb) Windows XP Tarjeta de sonido y parlante exterior 128 256 Windows Vista Tarjeta de sonido y parlante exterior 2Gb 4 Gb 1.5.4 Instalacin e inicio del software Instalar Windows en la computadora. Efectuar la instalacin tpica. El programa del Autoanalizador CM200 se provee en un CD-ROM. Si el instalador no se inicia automticamente al colocar el CD-ROM, hacer doble click en Mi Computadora en el escritorio de Windows, seleccionar el disco D: (o E, u otra bandeja designada como de CD-ROM) y hacer doble click en D: setup.exe En forma alternativa, seleccionar el men inicio, RUN y Enter: D: setup.exe y hacer click en OK. El programa de instalacin pedir el nombre del operador / el de la empresa y luego se instalar automticamente en el directorio C:\Archivos de Programa\Autoanalyzer En la misma carpeta se ubican el programa de recuperacin (backup). IMPORTATE: Verifique que el nmero del disco de instalacin coincide con el nmero de serie del instrumento antes de efectuar la instalacin Los parmetros especficos del instrumento se cargarn automticamente desde el CD-ROM en el directorio \Archivos de Programa\Autoanalyzer\Data. OTA: Antes de iniciar la operacin del instrumento, es recomendable leer cuidadosamente los siguientes captulos del presente manual y familiarizarse con todos los aspectos del software y de la 22 CM200Manual de uso Ver 4.2 operacin del instrumento. ADVERTECIA: Si se utiliza una impresora a matriz de punto, se debe usar una configuracin de punto de 120 x 144. De lo contrario, la impresin puede estar incompleta. Iniciar el programa haciendo doble click sobre el icono correspondiente. En Parmetros, ingresar la contrasea de service por defecto, seleccionar Tcnicos y el Puerto deseado. El Baud Rate ya est internamente seleccionado a 19200. Verificar que los movimientos sean operativos: Seleccionar Inicializacin y todas las bandejas, el brazo y el dilutor se movern y adquirirn sus posiciones iniciales. Realizar una CALIBRACI al instrumento (vase el Manual de Mantenimiento). CM200 Manual de uso Ver. 4.2 23 Editar los Parmetros Funcionales. Modificar la clave por defecto 12345 a cualquier expresin alfanumrica. Asimismo, modificar el nombre del laboratorio, el domicilio, el telfono, etc. Insertar un vial vaco en la bandeja de muestra, seleccionar Bajar Aguja en Aguja, Movimientos Manuales (POSICIN HORIZONTAL 3) y verificar que el proceso llegue al fin de la vial. Efectuar las correcciones necesarias. Verificar que la aguja no choque contra ningn vial, dado que ste se mueve en todas las posiciones. Si el ajuste fuese correcto, la aguja debera percibir el nivel con 100 l de agua en el vial. (Vase manual de mantenimiento). Verificar las 5 posiciones horizontales de la aguja. Calibrar de ser necesario. Seguir las instrucciones incluidas en el manual de service. Efectuar un ciclo de Llenado y varios ciclos de dispensado con el dilutor a una velocidad de 16. OTA: Cuando las nuevas cubetas estn instaladas, asegurarse que no tengan restos de polvo ni de material de embalaje. Efectuar la calibracin del fondo de la cubeta; 24 CM200Manual de uso Ver 4.2 Movimientos > Calibrar > Base de cubetas Efectuar las pruebas de validacin. Para ms instrucciones, por favor referirse a la seccin 6: PROGRAMA Y PRUEBAS DE VALIDACION. 1.5.5 Registro del software Para efectuar el registro del software, seguir las instrucciones incluidas en el manual de instalacin. 1.5.6 Formato de la base de datos Antes de iniciar las operaciones, verificar el formato de la base de datos. Elegir el directorio usando el Explorador de Windows: C: \Archivos de programa\ Common Files\ Borland Shared\BDE Presione doble click para ejecutar el programa: BDEADMI.EXE Seleccione la solapa de Configuration, luego System > IIT Verificar si Local Share est configurado como False. De no ser as, efectuar el cambio debido. Asimismo, verificar si SharedMemSize est establecido en 16384 y MAXFILEHANDLES en 96. De lo contrario, fijar los valores correspondientes. Cerrar la ventana. Si se hubiesen hecho modificaciones, confirmar los cambios seleccionando S en la ventana de confirmacin. Esta ventana no se abrir a menos que se realicen cambios. Alternativamente, para ejecutar la configuracin del programa de la base de datos, ejecutar lo siguiente en el men Ejecutar: C:\Archivos de Programa\ Common Files\ Borland Shared\BDE\ BDEADMIN.EXE Alternativamente, se encontrar un icono para BDADMIN.EXE en la pgina de configuracin del sistema Windows. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 25 26 CM200Manual de uso Ver 4.2 2. DESCRIPCI DEL SISTEMA Y CARGA DE DATOS 2.1 Programacin de mtodo CM200 Manual de uso Ver. 4.2 27 Consiste en ajustar o introducir todos los parmetros que definen a un mtodo analtico. Los mtodos se clasifican de la siguiente manera: 1. Qumicos: Son los mtodos comunes de qumica clnica. 2. Externos: Mtodos cuyos resultados se escriben directamente en la tabla de resultados para imprimirlos y para usarlos como estadstica. 3. Calculados: Mtodos cuyos resultados son una derivacin de los anlisis medidos. 4. Desarrollo: Lectura continua del grfico de las muestras de absorbancia con propsitos de desarrollo. Las siguientes opciones se encuentran disponibles para todos los mtodos anteriormente mencionados: Sigla Id: Se genera automticamente cuando se ingresan el nombre y la marca. Este se conforma con las primeras tres letras del nombre del reactivo, un guin y las primeras dos letras de la marca. El propsito de la ID del mtodo es simplificar la identificacin del reactivo cuando se ingresan los datos. ombre: Hasta 15 caracteres alfanumricos. (Debe incluirse siempre) Marca: Hasta 12 caracteres alfanumricos. (Debe incluirse siempre) (En mtodos calculados, debe introducirse por lo menos un carcter imprimible) Unidades: Hasta 8 caracteres. La barra inferior de la ventana contiene los siguientes elementos: Para modificar, oprima Editar e ingrese cdigo de seguridad. Ir al principio de la lista Ir al final de la lista Agregar mtodo Borrar mtodo Confirmar ingreso Cancelar Acceso a modificacin de parmetros Listado completo de mtodos y parmetros Importar mtodos desde un archivo Imagen de las pantallas de mtodo listas para impresin 2.1.1 Mtodos de qumica 28 CM200Manual de uso Ver 4.2 2.1.1.1 Pgina de definicin Longitud de onda (nm) Principal: de 340 a 767 nm (Segn filtros incorporados). Debe estar en todo mtodo. Bicromtica: de 340 a 767 nm (Segn filtros incorporados). La lectura se resta de la absorbancia principal. Opcional. Slo opera en mtodos color y punto final. Valores de referencia: Mnimo: Ingresar los valores mnimos de referencia para hombres y mujeres. Mximo: Ingresar los valores mximos de referencia para hombre y mujeres. Duracin en das: Calibracin: Para cada mtodo se indica la duracin de la calibracin. Expirado dicho tiempo, el Autoanalizador indicar la necesidad de una nueva calibracin. Este es slo un aviso que quedar adems registrado en el archivo de errores. Con un 0 no existe control de expiracin. Blanco: En cada mtodo, se indica la duracin del blanco. Vencido el plazo, el instrumento en forma automtica realiza el blanco. Si se utiliza 0 el blanco se realiza en cada automtico, si el mtodo as lo requiere. Tipo: Punto final: Las lecturas de punto final implican una lectura inicial despus de mezclar las muestras y el reactivo en la cubeta de reaccin, seguida de otra lectura una vez transcurrido el tiempo de incubacin La ventaja de este tipo de medida es que la concentracin es proporcional a la diferencia de absorbancia entre ambas lecturas y por consiguiente compensa las irregularidades de las cubetas, el color del reactivo y la turbidez de la muestra. Este tipo de medicin, combinado con la lectura bicromtica, y el hecho de que el fotmetro posee un doble haz, hace que la medicin dependa estrictamente del CAMBIO DE COLOR como una funcin de tiempo. Este mtodo debe usarse cuando la generacin del color en la reaccin sea gradual y no se evidencia repentinamente durante la mezcla de la muestra y del reactivo. El clculo resulta simple: Concentracin = Factor * (A Final A inicial) El FACTOR se introduce directamente en el mtodo (mtodo con factor), o se calcula mediante el instrumento de absorbancia de un estndar de concentracin conocida. (Mtodo y Calibrador). Los parmetros son: TIPO: Punto Final. LOGITUD DE ODA: De acuerdo con el mtodo, puede seleccionarse una referencia bicromtica. VALORES DE REFERECIA: Se los utiliza para comprobar la integridad de los reactivos. LMITE SUPERIOR: Define la CONCENTRACIN sobre la cual se realiza la dilucin CM200 Manual de uso Ver. 4.2 29 automtica necesaria. LMITE IFERIOR: Si no se alcanzara este lmite de concentracin, se repetir automticamente el anlisis, a menos que se haya utilizado un valor de 0. TIEMPOS DE ICUBACI: De acuerdo con el mtodo. En mtodos de dos reactivos, debe definirse el 1 y el 2. El 1 corresponde al intervalo de tiempo entre el dispensado de reactivo y la adicin del segundo reactivo. El 2 es el tiempo de incubacin efectivo. VOLMEES: De acuerdo con la proporcin de muestra/reactivo establecida en el mtodo analtico, ajustar el volumen de reactivo entre 0 y 700 l considerando un volumen de muestra mnimo de 2 l. FACTOR: Designado de acuerdo con la especificacin del mtodo o los clculos previos. Si se opera con un estndar el factor se calcula automticamente cuando se mide el estndar. DIRECCIO: Siempre ascendente. Color: Para mediciones colorimtricas, se prepara un blanco de reactivo para cada Bandeja de muestra. La medicin efectiva del color se obtiene en concepto de la diferencia entre la lectura de la muestra y la lectura del blanco. Este mtodo se recomienda cuando el color se desarrolla rpidamente despus del mezclado de la muestra y del reactivo en la cubeta de reaccin. En este caso, la lectura inicial de la cubeta de reaccin no representara de manera precisa la lectura de un blanco. Cintica rpida: Incubacin y las prximas 7 lecturas a intervalos aproximados de 30 segundos. La pendiente se calcula mediante los cuadrados mnimos. Se muestran el ajuste lineal y el factor de correlacin. Se mide el cambio de absorcin versus el tiempo. Esto se aplica a la cintica de primer orden en la cual la concentracin se puede expresar como C=F* A/min. F es un factor que proporciona el fabricante de reactivos en forma directa o a travs de una tabla. A/min es la velocidad de cambio de la absorbancia por minuto obtenida directamente en concepto de la pendiente de A como funcin de tiempo a travs de un clculo de correlacin. Debe prestarse particular atencin a las indicaciones del fabricante segn la temperatura por la cual se ha calculado el factor. Algunos reactivos poseen un factor constante y varan los lmites normales como funcin de temperatura. Dado que la bandeja de reactivos y el precalentador de la aguja de dispensado poseen la misma temperatura para cada rutina, todos los mtodos analticos deben ser ajustados a esta temperatura. Todos los mtodos deben ajustarse a 37C. Las lecturas cinticas se realizan en siete intervalos de tiempo. El primer intervalo de medicin es de 30 segundos. La velocidad de consumo es evaluada incluso durante el tiempo de incubacin Si dicha velocidad de cambio de absorcin excede el limite impuesto por el mtodo, los siguientes intervalos de tiempo sern ajustados a intervalos variables entre 30 y 4 segundos; de lo contrario sern de 30 segundos. Obviamente, el resultado siempre se expresar en trminos de variacin de absorbancia por minuto. Si la concentracin de la muestra supera el Lmite alto de concentracin, la muestra se diluye al volumen requerido, multiplicando el resultado final por el nivel de volumen correspondiente. Si la concentracin de la muestra est por debajo del Lmite inferior de concentracin, se repite la dilucin y la medicin. La primera y segunda lectura es guardada en la Tabla de Muestras. 30 CM200Manual de uso Ver 4.2 En la grfica del resultado, se imprime el coeficiente de correlacin. Este indica el grado de linealidad de la reaccin. Un coeficiente de correlacin de 0.9 a 1 indicar una reaccin lineal; un valor entre 0.8 y 0.9 indica una linealidad dudosa, debajo de 0.8 la reaccin se considera no lineal. IMPORTATE: Un resultado no-lineal es frecuente en valores enzimticos normales, en los que las variaciones de lectura por minuto son pequeas. Los parmetros de los mtodos que corresponden a las lecturas cinticas: TIPO: Cintica Rpida. LOGITUD DE ODA: De acuerdo con el mtodo. IVEL DE COSUMO: (De acuerdo con el consumo del sustrato, en el caso de que se excediera, el tiempo de lectura se reduce proporcionalmente.) LMITES DE ABSORBACIA: Absorbancias iniciales mnimas y mximas del sustrato. COCETRACI BAJA: Define el valor de concentracin al cual se realizar la repeticin automtica (de acuerdo con el mtodo). COCETRACI ALTA: Define el valor de concentracin al cual se realizar la dilucin automtica (de acuerdo con el mtodo). TIEMPO DE ICUBACI: Intervalo entre la dilucin y la primera lectura. Esta se elimina si el consumo excede tres veces el nivel de consumo. VOLMEES: De acuerdo con la reaccin de la muestra/reactivo impuesta por el reactivo del fabricante, llevado a un volumen de reactivo de 200 a 300 l. y un volumen de muestra mnimo de 2 l. Segundo volumen: Se puede agregar en un momento posterior como iniciador. FACTOR: De acuerdo con el mtodo y la temperatura. OTA: Los lmites de concentracin pueden usarse para generar repeticiones automticas de las lecturas de todas las muestras que superan determinado valor escogido arbitrariamente, incluso si se encuentra dentro del lmite lineal. Cintica de dos puntos: Incubacin y doble lectura. El intervalo es el tiempo de la Cintica 2. El cambio de absorbancia se mide a un intervalo de tiempo establecido. La primera lectura se efecta luego del periodo de incubacin La segunda lectura se realiza en un tiempo de incubacin fijo, luego de la segunda lectura. Para mxima precisin, si el limite de consumo es 0, la primera lectura se obtiene interpolando entre dos lecturas, una tomada 6 segundos antes del tiempo correspondiente, y la otra inmediatamente despus de dicho tiempo. Este mtodo se usa preferentemente con cinticas no lineales, como Creatinina o Urea. Si el limite de consumo es distinto de cero, la pimer lectura es nica (no se aplica interpolacion). IMPORTATE: Las cinticas no lineales no mantienen las relaciones de volmenes y concentraciones, por lo tanto, la dilucion de una muestra altamente concentrada a la mitad producir resultados mas elevados a los esperados. Para resolver este inconveniente, reduzca el volumen de muestras y estndares CM200 Manual de uso Ver. 4.2 31 Los parmetros son: TIPO: Cinticas de 2 puntos o tiempo fijo. LOGITUD DE ODA: De acuerdo con el mtodo analtico. LIMITE DE COSUMO: No se aplica. LMITE DE BLACO/SUSTRATO: De acuerdo con el mtodo. TIEMPOS Incubacin: Tiempo establecido desde la dilucin a la primera lectura. Intervalo: Intervalos entre lecturas. VOLMEES: La proporcionalidad entre el reactivo y el volumen de la muestra debe estar de acuerdo con el mtodo original de especificacin. Segundo reactivo: Puede agregarse junto con el primero o despus. Volmenes (microlitros) El Autoanalizador CM200 requiere volmenes pequeos de reactivos, comparado con los mtodos manuales. Se recomienda tomar como referencia un volumen de reactivo de 200 microlitros, y adaptar el volumen de muestra a la dilucin recomendada. Por ejemplo, si el fabricante de reactivos recomienda 2 ml de reactivo y 50 l de muestra, se requerirn solamente 5 l de muestra para un volumen de reactivo de 200 l para mantener la proporcin. Si se altera este porcentaje, el rango lineal indicado por el fabricante para ese mtodo en particular tambin se ver alterado. No se recomienda usar volmenes de muestra ms bajos que 2 l. Debe notarse que si la muestra excede el nivel normal, el instrumento automticamente diluye el volumen a la mitad. Esto implica que el volumen de la muestra ser de 2 l, el cual es el volumen mnimo recomendado, compatible con una buena precisin. Muestra: 3 a 100 microlitros (el mnimo puede ser de 2, 3 4, dependiendo del formato de los parmetros). Primer reactivo: Hasta 700 microlitros. Segundo reactivo: Hasta 450 microlitros. Se usa solamente en mtodos de doble reactivo. La suma de los volmenes de muestras y reactivos no debera exceder la capacidad de la cubeta de reaccin: 700 l. Absorbancia inicial: Lectura mnima y mxima de la absorbancia del blanco de reactivo. Esto genera mensajes de verificacin y advertencia (ver seccin 3.7: Control de integridad de reactivos). El CM200 permite los mtodos con dos reactivos, para mtodos de Colorimetra, Punto Final, y de Tiempo Transcurrido. Los dos reactivos pueden dispensarse simultneamente o por separado. El uso de doble reactivo se controla mediante dos parmetros: 2 volumen y 2 tiempo de incubacin. 2 volumen: Si el 2 volumen es cero, el mtodo es de reactivo simple. Si el 2 volumen fuese mayor que cero, el mtodo es de doble reactivo. 2 tiempo de incubacin: Cuando ste es igual a cero, la aguja tomamuestras aspira el primer reactivo, luego el segundo reactivo y despus la muestra. Por el contrario, si el tiempo de la segunda incubacin difiere de cero; el primer tiempo de incubacin ser el tiempo transcurrido entre el dispensado de la muestra y el del primer reactivo, y el dispensado del 2 reactivo. El segundo tiempo de incubacin es el tiempo transcurrido a partir del dispensado del segundo reactivo y la lectura. 32 CM200Manual de uso Ver 4.2 REACTIVO SIMPLE DOBLE REACTIVO (2 incubacin = 0) DOBLE REACTIVO (2 incubacin >0) *Dispensado del 1er volumen + la muestra *Incubacin *Medicin *Dispensado del 1er volumen + el 2 volumen + la muestra *Incubacin *Medicin *Dispensado del 1er volumen + la muestra *1 incubacin *Dispensado del 2 volumen *2 incubacin *Medicin Para mtodos de punto final, la primera lectura se realiza despus de la adicin del primer reactivo pero exactamente antes de la adicin del segundo reactivo. Para cintica y los mtodos de 2 puntos, la primera lectura se efecta despus de la adicin del segundo reactivo. Tiempos (seg.) Segundo reactivo: Para mtodos de doble reactivo, el tiempo transcurrido hasta que se agrega el segundo reactivo (en mtodos de punto final, la lectura se realiza inmediatamente antes de la adicin del 2 reactivo). Incubacin: Es el intervalo de tiempo de la dilucin/adicin hasta la lectura. En los mtodos de doble reactivo, la incubacin es el intervalo desde la adicin del segundo reactivo hasta la lectura; en el mtodo cintico, el intervalo se mide desde la dilucin hasta la primera lectura. Intervalo: Intervalo entre las dos lecturas solamente en cintica de dos puntos. Lmites: Bajo: Repite los anlisis para los valores debajo de este lmite. Si el valor del lmite bajo est establecido en cero o se ha dejado en blanco (vaco) esta funcin no se activar para el mtodo. Superior: Establece el valor automtico de dilucin en unidades de concentracin En la dilucin, el nuevo volumen de muestra se ajusta automticamente para ingresar un nivel lineal. El nuevo factor se calcula usando el porcentaje de cambio de volumen. Consumo: (Slo para cintica rpida y de dos puntos). Durante la incubacin, se utiliza el cambio de absorbancia entre 30 y 45 segundos para calcular el consumo de sustrato (reduccin). Si se supera el valor deseado (en unidades de absorbancia por minuto), el intervalo de lectura puede variar entre 30 y 5 segundos para permanecer dentro del nivel lineal. Referencia: (Tipo de clculo) Factor/Estndar Curva Factor: En mtodos con factor, se puede ingresar directamente. En mtodos con estndar, el valor se calcula automticamente y se establece cuando se mide el estndar. No se utiliza en mtodos con curva Estndar: Slo se lo utiliza en mtodos con estndar. Direccin de reaccin: Indicar para las cinticas si la direccin de la reaccin es ascendente o descendente. Para tcnicas con CM200 Manual de uso Ver. 4.2 33 estndar este parmetro es irrelevante por cuanto la misma direccin de reaccin vale para el estndar y para las muestras. En las cinticas descendentes este factor evita tener que poner signo negativo. Intervalo de calibracin: Indica para cuntos das se considera vlida esa calibracin. Superado ese plazo, un mensaje advertir la expiracin de la calibracin. Si el valor es cero, la advertencia no opera.
2.1.1.2 Pgina de detalles Clculo Correccin de Pendiente y/o interseccin. El mtodo correccin pendiente/interseccin afecta el resultado final mediante la multiplicacin de todos los datos con un factor (pendiente) o agregando un valor constante (interseccin u ordenada al origen). Este sistema permite expresar los datos en diferentes unidades o comparar los resultados con los de otros instrumentos. Absorbancia inicial Mnima /Mxima La absorbancia inicial (blanco de reactivo) se utiliza para verificar la integridad del reactivo. El uso de esta opcin permitir al usuario advertir si el reactivo sufre degradacin. Una vez informado, el operador puede reemplazar al reactivo, eliminarlo o ignorar la advertencia (Vease seccin 3.7: Control de integridad de reactivos). Mezcla: Existen dos operaciones de mezclado distintas: agitacin de la bandeja de reaccin y vibracin de la aguja por medio de un pequeo motor provisto de un excntrico La vibracin de la aguja puede usarse en modo normal, tiempo doble y tiempo triple. Ambos tipos de mezclado pueden usarse combinados o separadamente. La agitacin de la bandeja puede ajustarse mediante los Parmetros Tcnicos. El mezclado de la aguja no requiere ajuste pero puede desactivarse o extenderse en tiempo (Normal, X2 y X3). La accin extendida se aconseja con mtodos que utilicen pequeo volumen de segundo reactivo. omenclador: Valor numrico de identificacin, con propsitos de transferencia o de uso en cdigos de barras.. Decimales: El nmero de decimales para la impresin y la transferencia de los resultados. Correlacin mnima: Indica el valor de coeficiente de correlacin lineal por debajo del cual la muestra se diluye y el anlisis se repite. Slo opera en mtodos cinticos. Volumen de descarte ( l) Primer reactivo / Segundo reactivo El volumen de reactivo puede descartarse en volmenes que varan entre 0 y 200 microlitros. Su propsito es reducir el arrastre o la dilucin con solucin de lavado. Su uso se recomienda solamente en aquellos mtodos en los que no se realiza calibracin con estndar, o se requiere un amplio rango lineal. Reactivos: Integridad: indica si efectivamente se mide el valor de absorbancia del blanco de reactivos y se contrasta contra los lmites Mximo y Mnimo de Absorbancia inicial. 34 CM200Manual de uso Ver 4.2 Blanco: Una vez seleccionada esta opcin, se mide un blanco tal como si fuera una muestra, incluyendo tiempos de incubacin. Para el caso de la cinticas, la medicin se hace cada 30 segundos. 2.1.1.3 Pgina de Curva Cuando se selecciona Curva y se acepta la contrasea, se pueden ingresar datos de hasta 10 estndares diferentes en la segunda columna. En la primera columna (Id) debe inscribirse un identificador. El programa asignar automticamente un identificador numrico correlativo para cada nuevo testigo. Las concentraciones calculadas aparecern en la cuarta columna (Calc.). Opcionalmente, los datos de absorbancia pueden ingresarse directamente en la tercera columna. Los valores se actualizan cuando se lee un nuevo estndar. Cuando se introducen los datos de manera directa, la quinta columna (St.) queda vaca. Si se presiona Exc/Inc para CADA estndar seleccionado, sta se habilita. Una vez que se presiona nuevamente el botn, se deshabilita el estndar. Para la columna St., las posibilidades son: Estndar no implementado Estndar habilitado X Estndar deshabilitado La pendiente se dibuja automticamente, y al presionar el botn Imprimir se dibuja la curva en una ventana separada, y de all se imprime. La seleccin multipunto es automtica cuando se miden los estndares. Se efecta la seleccin de los cuadrados mnimos, siempre y cuando la ecuacin no posea puntos multivaluados, concentraciones negativas, valores infinitos, etc. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 35 La funcin ventana selectora muestra en la primera columna el tipo de funcin, en la segunda indica el nmero correlativo; en la tercera se indica la calidad de la funcin: Los colores se muestran junto con el nmero de funcin, junto con la curva de la ecuacin. La ltima columna muestra los nmeros de correlacin: a valor ms bajo, mejor el ajuste. Los botones permiten ingresar nuevas calibradores en la curva o borrarlos, de manera permanente. IMPORTATE: La funcin multilineal es aquella que une los estndares adyacentes mediante ecuaciones lineales. Es la ecuacin por defecto despus de haber medido los estndares. Esta constituye la mejor opcin si todos los ajustes de la funcin son pobres. Las concentraciones se calculan segn lo siguiente (A = Absorbancia): Conc. = a0 + a1* f(A) + a2* f(A)* f(A) En los cuales f(A) son las funciones de absorbancia numeradas de 1 a 10, y LOG (Conc.) = a0 + a1* f(A) + a2 * f(A) * f(A) En el cual f(A) son las funciones de absorbancia numeradas de 11 a 20. La funcin Linear corresponde a la ecuacin: Conc = a1 * A y es interpolacin lineal directa. 36 CM200Manual de uso Ver 4.2 + Funcin aceptable * Funcin ptima - Funcin prohibida 2.1.2 Mtodos externos Los mtodos pueden ingresarse directamente en el sistema y los resultados se escriben en la Ventana de muestras. Esto permite obtener resultados de otros instrumentos y realizar una nica impresin conjunta con los mtodos qumicos. Asimismo, se podr efectuar anlisis estadstico y almacenado de los mismos. Una vez definido el mtodo, se los ingresa en la ventana Correccin de resultados. Dicha ventana se accede mediante el botn Resultados, en la Ventana de Muestras. 2.1.3 Mtodos calculados Se pueden efectuar varios clculos sobre los resultados. Se los puede combinar en cualquier frmula, como se desee. Los trminos en la frmula son arbitrarios: se puede establecer Colesterol como A, CHOL, Colesterol o cualquier otro nombre que se desee, siempre y cuando la variable seleccionada se asigne a un mtodo guardado en la Tabla de Mtodos. Los mtodos asignados pueden combinarse CM200 Manual de uso Ver. 4.2 37
Esta tabla contiene los mtodos actualmente en uso. Su propsito es ahorrar tiempo en la carga de datos de pacientes porque se seleccionan mtodos de una tabla reducida. Adems, con un simple doble click sobre el mtodo, este se carga en la tabla del paciente seleccionado sin necesidad de oprimir el botn , sigla y seleccin del mtodo, el cual es el procedimiento normal. Para acceder a la tabla de mtodos en uso efecte los pasos indicados: Para ingresar un nuevo mtodo, se debe oprimir el botn ; a continuacin oprimir el botn de sigla. Aparecer la ventana de seleccin de mtodo. Hacer click en el mtodo deseado. Repetir el procedimiento para cada mtodo a ingresar en la tabla de mtodos en uso. Posteriormente, es posible agregar o quitar otros mtodos. Usar los botones y de la barra inferior de la ventana para agregar y quitar. Cuando se borran los mtodos, la pantalla mostrar la advertencia
40 CM200Manual de uso Ver 4.2 2.4 Carga de reactivos. La carga de reactivos en la bandeja de trabajo puede realizarse en forma de reactivos individuales o mediante la exportacin de una bandeja prearmada. Los reactivos se pueden cargar, quitar o reemplazar en cualquier momento de la operacin. Si se ingresa una urgencia y el reactivo no se halla en la bandeja, este puede agregarse en cualquier posicin libre colocarse en la posicin de un reactivo ya usado. Los reactivos se pueden colocar en reservorio simple o dividido. Si no se activa el doble, se presume que el reactivo ser simple y ocupar la posicin de 1 a 24. Las posiciones de 25 a 45 no estarn disponibles. 2.4.1 Carga de reactivos individuales 2.4.2 Carga desde una bandeja Una vez seleccionada la bandeja, al oprimir Exportar a Bandeja, todos los reactivos se transferirn automticamente. Para que se realice la exportacin, se deben blanquear los Reactivos. 2.4.3 Armar una bandeja. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 41 1) 2) 3) Marcar posicin donde colocar reactivo Marcar posicin donde colocar reactivo Confirmar Confirmar Seleccionar el reactivo deseado Seleccionar el reactivo deseado Repetir el blanco Repetir el blanco Para preparar una bandeja, cargar todos los reactivos deseados tal como se indica en seccin 3: PUESTA EN MARCHA Y OPERACIN DIARIA. Luego, desde la pantalla de bandejas oprimir Importar desde Bandeja. Se generar una nueva bandeja con el nombre Importado. Es posible modificar el nombre de esta nueva bandeja segn se desee. Se la puede utilizar en cualquier momento mediante el procedimiento ilustrado anteriormente. Desde el men de bandeja es posible modificar, agregar, eliminar o reemplazar reactivos en cualquier bandeja ya definida. ota: El nmero incluido en cualquier bandeja es para uso interno y no se lo puede modificar. Cuando se define un bandeja en el men Bandeja de Muestras y Reactivos, la posicin del segundo reactivo en un mtodo de doble reactivo se define automticamente. 2.4.4 Modificaciones de la bandeja y borrado de reactivos. Para modificar un reactivo dentro de la bandeja, exprtela, modifique y vuelva a importar desde la tabla. sta vuelve con el nombre de bandeja Importada, y se puede modificar su nombre a discrecin. Para borrar un reactivo de la bandeja, mrquelo con Shift + click del botn izquierdo del Mouse. Aparecer una ventana de dilogo. Hacer click con el botn izquierdo en el campo de Ingreso de Pruebas. Se desplegar el men de reactivos. Hacer click nuevamente en el campo de Ingreso de 42 CM200Manual de uso Ver 4.2 Blanco (estar resaltado en azul). Hacer click en OK y desaparecer el campo de ingreso del reactivo. Reservorios para reactivos Los reactivos pueden ubicarse en diferentes viales: 1. Viales simples de 50 ml de volumen 2. Viales divididos de: CM200 Manual de uso Ver. 4.2 43 1) Seleccione el reactivo a eliminar 1) Seleccione el reactivo a eliminar 2) Oprima maysculas y el botn izquierdo del mouse 2) Oprima maysculas y el botn izquierdo del mouse 3) Confirme 3) Confirme 20 ml que se pueden ubicar en las posiciones 1 a 24 30 ml que se pueden ubicar en las posiciones 25 a 48 Para utilizar viales divididos, antes de cargarlos la posicin debe ser definida como dividida. 3. Tubos de muestras insertados dentro de recipientes enteros o divididos. Estos admiten hasta 7 ml de volumen. Un crculo sobre el sector correspondiente indica que se est utilizando un inserto de menor volumen. El indicador vial chico debe estar seleccionado. Para utilizar los reservorios divididos, antes de introducirlos, la posicin debe definirse como dividido. 44 CM200Manual de uso Ver 4.2 20 ml Pos. 1 a 24 20 ml Pos. 1 a 24 30 ml Pos. 25 a 48 30 ml Pos. 25 a 48 Para realizar esta definicin, hacer click con el botn izquierdo del Mouse en la posicin deseada y marcar la casilla rotulada como dividido. Una vez asignada la condicin de dividido, los reactivos pueden cargarse en cualquiera de los dos componentes. Si se carga un doble reactivo en una posicin dividida, los componentes 1 y 2 se ubicaran automticamente, el 1 en la vial de 30 ml y el segundo en la vial de 20 ml. El segundo reactivo se indica con una marca negra en la posicin ocupada. OTA: Si se carga un mtodo de doble reactivo en una posicin no dividida, el primer reactivo ocupar la posicin seleccionada y el segundo reactivo ocupar la primera posicin disponible a partir de la posicin nmero 1. 2.5 Tabla de Paneles: Estndares, Controles y Perfiles Esta tabla contiene los datos de perfiles, muestras control y estndares. Su utilizacin es recomendada cuando un grupo de anlisis (perfil) es utilizado reiteradamente o cuando muestras control y estndares son cargados diariamente. Los datos se exportan a la Tabla de Muestras y de all a la bandeja. Los datos de la tabla se identifican segn el color: Los perfiles se representan en verde/rojo, los controles en amarillo y los estndares en celeste. Para ingresar datos en la tabla, proceder como se indica a continuacin: Abrirla desde el men principal. (Cuando se la abre desde Tabla de Muestras, no est en modo de Edicin). 1) Definir un nombre. ste puede cambiar en la Tabla de muestras, pero para los Estndares y Controles es mejor dejar siempre el mismo nombre dado que las estadsticas se realizarn en la base de datos histrica con las muestras que tengan el mismo nombre. 2) Para cada muestra definida, cargar los mtodos correspondientes. stos pueden cargarse directamente o mediante el uso de la Tabla de Mtodos en Uso. Para cada mtodo que se desee crear, presionar + o la flecha descendente y abrir una nueva celda; luego hacer click en la celda de pruebas. Aparecer el selector de mtodo CM200 Manual de uso Ver. 4.2 45 en la pantalla. Hacer click sobre ste y seleccionar el mtodo deseado. Presionar la tecla + y repetir el procedimiento para todos los mtodos que se deban realizar a la muestra. Para cargar desde Mtodos en Uso, presionar el botn correspondiente y hacer doble click sobre los mtodos deseados. 3) En el caso de los estndares, ingresar el valor de concentracin asignado en la columna Concentracin en las mismas unidades definidas en el mtodo, EXCEPTO E LOS MTODOS MULTIPUTO. 4) Para muestras control, definir en las columnas Min y Max los valores extremos admisibles, definidos por el fabricante, as como en las unidades definidas en el mtodo. Tambin incluya el numero de lote y el vencimiento. 5) No se ingresa ningn valor en perfiles. Todas las muestras exportadas a la Tabla de Muestras se pueden modificar all antes de enviarlas a la bandeja. Asimismo, los mtodos pueden eliminarse o reemplazarse. Cuando se los transfiere a la Tabla de Muestras, los estndares correspondientes a la Curva de calibracin producirn datos consecutivos correspondientes a todos los estndares. stos tienen el mismo nombre pero incluyen un guin (-) seguido del identificador de estndares utilizado en la primera columna de la tabla correspondiente (id). Resulta til definir para una muestra de control comercial, todos los mtodos all incluidos. Al efectuar la medicin, exportar a la Tabla de Muestras y borrar todos los mtodos que no sern utilizados en el proceso. Debera aplicarse la misma rutina en el caso de los multiestndares, es decir, muestras comerciales utilizadas como estndar mltiple. 46 CM200Manual de uso Ver 4.2 IMPORTATE: Cuando las concentraciones se definen dentro de un mtodo, no es necesario completar las columnas correspondientes en la Tabla de Estndares. Sin embargo, si se incorpora un valor a la Tabla, ste tiene mayor prioridad y reemplaza el valor incluido en el mtodo. Por lo general los valores de los estndares acuosos se ingresan en el mtodo cuando son parte del kit. Si se usa una muestra estndar, sus valores se ingresan en la Tabla de Estndares. Carga de muestras, estndares y controles Para ingresar estndares, muestras y controles, proceda como se describe a continuacin: 2.5.1 Ingreso de estndares 1. Abra la ventana de muestras presionando . 2. Seleccione la solapa estndares en la ventana de muestras y presione el botn , para abrir la Tabla de estndares Nota: En caso que la tabla este vaca, significa que no hay estndares definidos. Es posible tipear los datos de los estndares a procesar directamente sobre la tabla de muestras, pero para el manejo diario en el laboratorio resulta mas practico disponerlos en la tabla de estndares. 3. Haga doble click sobre el estndar a cargar de la lista de nombres de la Tabla de estndares A continuacin una ventana de seleccin de tests solicitara la confirmacin de las pruebas a realizar. Esto es til cuando un determinado estndar es del tipo multicalibrador y solo se desea recalibrar determinados analitos. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 47 Seleccionar con doble click Seleccionar con doble click 4. Repita la carga de todos los estndares requeridos. 5. Presione para que sean asignadas las posiciones fsicas en la bandeja de muestras (tranferencia a bandeja). Luego de haber tranferido todas las muestras requeridas, es usual Bandejas > Muestras y reactivos > Imprimir muestras para obtener un reporte que facilite el proceso de carga. Replicas de un mismo estndar El equipo permite hasta 3 replicas del mismo estndar aspiradas desde el mismo tubo, para ello, se define desde la Tabla de estndares (No es posible definirlo directamente sobre la Tabla de muestras). Cuando se seleccione el correspondiente estndar desde la tabla de muestras, aparecern tantas filas como nmero de rplicas. Sin embargo, al transferir a la bandeja todas estas filas correspondern a un solo vial. Una vez realizadas las mediciones, si se miden muestras en la misma rutina, estas utilizarn el Promedio de los factores calculados. 48 CM200Manual de uso Ver 4.2 Puede optarse por eliminar una ms rplicas y utilizar el promedio resultante, para ello, abrir la ventana correspondiente al mtodo y en forma automtica se abrir la siguiente pantalla: Si se han medido muestras junto a los estndares, en estas se habr utilizado el factor completo. Por lo tanto, para un mejor aprovechamiento de la opcin de rplicas de estndares, se recomienda medir separadamente los estndares, eliminar o repetir datos si es necesario y luego medir las muestras. IMPORTATE: La tabla de rplicas permanece asociada al mtodo hasta el inicio de la siguiente rutina. Por consiguiente, se recomienda hacer las verificaciones inmediatamente despus de finalizadas las mediciones. 2.5.2 Ingreso de un control 1. Abra la ventana de muestras presionando . 2. Seleccione la solapa controles en la ventana de muestras y presione el botn , para abrir la carga de controles desde la Tabla de estndares Nota: En caso que la tabla este vaca, significa que no hay controles definidos. Es posible tipear los datos de los estndares a procesar directamente sobre la tabla de muestras, pero para el manejo diario en el laboratorio resulta mas practico disponerlos en la tabla de estndares En caso que se este cargado un lote nuevo de control, ingrese desde Datos > Estndares para cargar fecha de expiracin y numero de lote. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 49 3. Haga doble click sobre el control a cargar de la lista de nombres de controles desde la Tabla de estndares A continuacin una ventana de seleccin de tests solicitara la confirmacin de las pruebas a realizar. Esto es til cuando un determinado control es del tipo mltiple y solo se desea controlar determinados analitos. Repita la carga de todos los controles requeridos. 4. Presione para que sean asignadas las posiciones fsicas en la bandeja de muestras (tranferencia a bandeja). Luego de haber tranferido todas las muestras requeridas, es usual Bandejas > Muestras y reactivos > Imprimir muestras para obtener un reporte que facilite el proceso de carga. 2.5.3 Ingreso de una muestra 1. Abra la ventana de muestras presionando . 5. Presione para abrir la tabla que contiene todos los mtodos declarados como de uso corriente y los perfiles. 6. Desde la ventana de muestras, presione para iniciar la carga de una nueva muestra. 7. Ingrese los datos de protocolo: nombre, sexo y edad. El nmero de protocolo debe estar siempre presente; los dems datos son opcionales. 8. Clickee sobre el panel a la derecha de la ventana de muestras para iniciar la carga de los analitos a procesar. 9. Clickee sobre los mtodos en uso, los perfiles o directamente sobre la tabla para cargar los analitos a efectuar. 10. Presione para que sean asignadas las posiciones fsicas en la bandeja de muestras 50 CM200Manual de uso Ver 4.2 (tranferencia a bandeja). Luego de haber tranferido todas las muestras requeridas, es usual Bandejas > Muestras y reactivos > Imprimir muestras para obtener un reporte que facilite el proceso de carga. Importante: Al transferir a bandeja muestras, estndares y controles, sern ocupadas las primeras posiciones de la bandeja, sin embargo durante la corrida los estndares siempre tienen mayor prioridad por lo que sern procesados primero. A continuacin, el equipo procesara muestras y controles segn el orden en que se ingresaron en la bandeja. 2.5.4 Carga de estndares para construccin de curva 1. Defina la curva de calibracin en el mtodo como se indica en 2.1.1.3 Pgina de Curva ( DESCRIPCIN DEL SISTEMA Y CARGA DE DATOS). 2. Asegrese de incluir para todos los estndares el identificador (id) y concentracin Use identificadores numricos ascendentes. El numero de estndares no puede editarse. Si debe cambiarse, empiece la carga de la tabla entera. 3. Abra la tabla de estndares en modo edicin (desde Data en el men principal) y seleccione la solapa de Estndares Define para la curva de calibracin, un nombre y seleccione el mtodo No introduzca concentracin Cierre la tabla. 4. Abra la tabla de muestras, seleccione la solapa estndares, presione el botn , luego haga doble click en el nombre de estndar deseado. Un conjunto de entradas, una por cada estndar sera generado. Cada una contendr la correspondiente concentracin Para distinguir estndares, el Id se suma al nombre del estndar Id debe ser numrico Introduzca el numero deseado de replicas de cada estndar 5. Transfiera a bandeja. IMPORTANTE: Si los estndares en calibracin multipunto estn definidos en la table de muestras, en lugar de los paneles, el software del instrumento puede colgarse. Carga de datos adicional Cuando se presiona en la tabla de muestras, pueden introducirse datos adicionales (datos de paciente, ubicacin, definicin de muestra, estado, etc.). Existen algunos datos fijos y algunos campos variables. Los campos variables Nota y observaciones pueden usarse para la introduccin de los datos del inspector, diagnostico y otras referencias. Los mismos datos pueden verse en el archivo histrico, aunque no pueden modificarse. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 51 Muestras peditricas Existen dos tipos de muestras: normales y peditricas Las muestras normales se aspiran de la superficie de un tubo primario o de cualquier otro recipiente. La muestra definida como p o P en la primer columna sera una muestra del tipo peditrico En este caso la aguja bajara a nivel y alcanzada la posicin definida por el parmetro tcnico Base Peditrica, aspirara la muestra. NOTA: en caso de no existir muestra, el equipo no informara ningn error. Carga de muestras condicional Cuando se transfieren muestras, estndares o controles a la bandeja, el operador tiene la oportunidad de seleccionar solamente aquellas muestras en lugar de la tabla completa. Luego de presionar se visualiza el selector: 52 CM200Manual de uso Ver 4.2 El selector es el numero correlativo y no el numero de protocolo, de esta manera hay un control completo sobre las muestras deseadas y el ordenamiento. 2.6 Verificacin de los reactivos y muestras programados Al hacer click con el botn derecho del Mouse mientras el puntero est sobre un reactivo seleccionado, el tamao de la vial puede reprogramarse, y el reactivo se puede reemplazar incluso cuando el instrumento est en funcionamiento. El botn izquierdo muestra el volumen requerido para todas las reacciones, medido en microlitros. Cuando se presiona el botn izquierdo en cada vial de muestra aparece la identificacin mediante el nmero de protocolo. La muestra se puede reemplazar, o puede borrarse con Shift + botn izquierdo. Cuando se presiona el botn derecho del Mouse, se muestra una lista de mtodos programados para la muestra seleccionada. Los tipos de muestra se codifican por color: Verde Muestra Azul Calibrador Amarillo Muestra de control Rojo Urgencia CM200 Manual de uso Ver. 4.2 53 2.7 Parmetros Los parmetros estn divididos en dos categoras: los accesibles por el usuario (Funcionales, Laboratorio y Ciclos) y los accesibles por el servicio tcnico (Fabrica, Tcnicos e interno). IMPORTATE: Aquellos parmetros indicados en color oscuro han sido determinados en fbrica y estn incluidos en el disco de instalacin propio del instrumento. Aunque accesibles, no deberan ser modificados por el usuario. 2.7.1 Funcionales Opciones: 1. Prioridad de tiempo para los reactivos: El orden de dispensado se establece de manera que los tiempos de incubacin ms prolongados se dispensan primero y los de perodos ms breves despus. 2. Habilitar el lavador de cubetas: No opera en este modelo. 3. Usar Lector de cdigo para Muestras: Habilita/deshabilita el uso del lector de cdigos de barra para lecturas de muestras con el cdigo habilitado. 4. Usar Lector de cdigo para Reactivos: Habilita/deshabilita el uso del lector de cdigos de barra para lecturas de reactivos con el cdigo habilitado. Slo aceptar los cdigos que en fbrica se hayan internamente definido. 5. Integridad de reactivos: Habilita/deshabilita el uso de la opcin de verificacin de integridad del reactivo. 6. Habilitar LIS: Permite el uso de la comunicacin con la computadora principal a travs del puerto de serie RS232C. 7. Habilitar el ISE: Si estuviese instalada, esta funcin habilita o deshabilita el funcionamiento del mdulo de ISE. 8. Aviso de lavado de aguja: Con este parmetro seleccionado, al finalizar la rutina el instrumento se detendr y solicitar la colocacin de solucin de limpieza en las posiciones definidas en los parmetros Funcionales. Si no se selecciona el parmetro, el instrumento no se detendr y realizar el lavado en forma automtica. Slo se detendr si no encuentra alguna de las soluciones requeridas. Es importante sealar que si se opta por esta ltima alternativa, las soluciones de limpieza debern dejarse en forma permanente en la bandeja y as evitar el error de colocar muestras en dichas posiciones. Si se define una muestra en alguna de las posiciones seleccionadas para soluciones de limpieza, el instrumento siempre se detendr con aviso antes de lavar la aguja. Varios 1. Print Batch: Indica cada cuntas muestras completas se imprimen los resultados. Con un valor de 1 se imprime cada vez que finaliza una muestra; con un valor de 0 no hay impresin. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 55 Tngase en cuenta que con cada tanda de impresin hay un salto de pgina. 2. Expiracin muestras: Perodo expresado en das en que las muestras permanecen en la tabla de muestras. Pasado ese tiempo, las ledas pasan al histrico y las no ledas se eliminan. 3. Expiracin histrico: Perodo en que se mantienen las lecturas en el archivo histrico. Cuando se cumple ese perodo, cada nuevo da se elimina el contenido de, por ejemplo, treinta das atrs. 4. Sigla para masculino: En lenguajes en los que la palabra para Masculino no comienza con la letra M, debe utilizarse este parmetro para poder asignar resultados normales a hombre y mujer. 5. Abs. Min. Testigo: Es el Mnimo de absorcin para estndares. Cada vez que se lee un estndar, se calcula un factor; si la absorbancia es demasiado baja o su variacin en cintica es demasiado pequea, se puede generar un error considerable. Si la absorbancia o la variacin de la absorbancia es ms pequea que este parmetro, entonces se usa el factor almacenado en la memoria. El valor por defecto se establece en 0.020. 6. Batch de muestras: Definicin del tamao de lote deseado en el ordenamiento de dilucin de muestras. Un lote de 1 es equivalente a operacin por perfiles. 2.7.2 Instrumentales Soluciones de lavado y del diluyente: 1. Lavado (Muestra 1 a 48): La posicin en la que se colocar la solucin de lavado. La posicin corresponde a la posicin del vial de Muestra. 2. Enjuague (Muestra 1 a 48): Posicin en la que se ubica la solucin de enjuague. La posicin corresponde a la posicin de la vial de Muestra. 3. Diluyente de orina de ISE (R: 1 a 24): Posicin en la cual se ubicar el diluyente de orina de ISE. La misma corresponde a la posicin del vial de Reactivo dividido. Esta es la vial de 30 ml que se incluye en el pack de ISE. 4. Limpieza de ISE (R: 25 a 48): Posicin en la que se ubicar la solucin de limpieza de ISE. La misma corresponde a la posicin de la vial de Reactivo Partido. Esta es el vial de 20 ml que se incluye en el pack de ISE. 5. Prediluyente de muestra (R: 1 a 48): Esta es la solucin genrica de predilucin de muestra. La dilucin de las muestras se puede efectuar con un diluyente especfico o con uno genrico, comn a muchos o todos los mtodos que requieran predilucin. Temperatura 6. La temperatura general de trabajo se puede establecer a la temperatura ambiente, 30 o 37C. Varios 7. o. de Lavados en interferencias: Cuando se detecta una secuencia de interferencia, ste nmero representa la cantidad de lavados intermedios adicionales. Un valor en cero origina lavados intermedios con el reactivo del mtodo interferido. (Para ms detalles, ver seccin 3.8: Interferencias en la pagina 81). 8. Max. Cubetas anuladas: Este parmetro define cuantas cubetas sucias pueden ser descartadas. 56 CM200Manual de uso Ver 4.2 2.7.3 Laboratorio 1. Idioma: Las opciones son Espaol, Ingles, Portugus, Chino, Ruso, y Tai. Use ingles para las otras. Cuando se selecciona en el men principal > Miscelaneos > Traductor, la tabla con todos los mensajes en los idiomas se muestra, dividida por categoras Completando en las columnas correspondientes se traduce el software. Para que la traduccin se efecte, debe cerrarse el programa y reiniciarlo. 2. Clave: con la clave de seguridad del usuario puede ingresarse una nueva. La prueba de clave se utiliza para confirmar el dato ingresado. 3. Laboratorio: datos que aparecern en todos los documentos impresos. 4. Terminal: El Autoanalizador puede recibir y transmitir datos desde y hacia otras terminales. Con ello se convierte en un sistema multiusuario completo. Cada nmero define una terminal y este se usa para identificar los anlisis que van y vienen al instrumento base. 5. Tipo de impresin automtica. Durante la operacin puede optarse por imprimir en el formato completo para el usuario, para pacientes, en dos formatos diferentes con informacin de datos hospitalarios o en forma compacta, primariamente para archivo de resultados.. El formato Hospitales I permite imprimir 2 o 3 pacientes por pgina, segn se utilice el papel en forma apaisada o retrato. Ajuste el Lote de impresin en forma correspondiente. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 57 2.7.4 Mantenimiento Para una explicacin del uso de bomba, jeringa y contadores de tubuladuras, vease el manual de mantenimiento. 2.7.5 Parmetros Tcnicos Opciones: 1. Prioridad Alta 2o Reactivo: Cuando se activa, el agregado de segundo reactivo tiene prioridad sobre el inicio de una nueva dilucin. 2. Mostrar mtodos de desarrollo: Habilita/Deshabilita el acceso a los mtodos de desarrollo. Puerto: 3. Puerto: La Puerta Serie a utilizarse en para las comunicaciones. Normalmente puede ser 1 o 2. Si se utiliza un puerto de mouse PS2, el instrumento puede conectarse en el puerto 1. 58 CM200Manual de uso Ver 4.2 Absorbancia cubetas: 4. Abs. de cubeta sucia: Este valor umbral expresado en unidades de absorbancia indicar si en la prueba de cubetas se las detecta como sucias, usadas y/o llenas. Para determinar este parmetro debern instalarse por lo menos 80 cubetas nuevas, medir las absorbancias y sumar 0,020 a la absorbancia ms alta. 5. Tolerancia: No opera en este modelo 2.7.6 ptica. 1. Filtros: Esta tabla incluye la definicin de los 9 filtros incorporados. Los valores prefijados son 340, 405, 570, 505, 550, 590, 650, 700, y 767 nm. Pueden ser reemplazados por cualquier otro valor, excepto el filtro 0, que no puede cambiarse. Se incluyen tambin las calibraciones con agua para obtener referencias correctas en los controles de integridad de reactivos. El sistema podr admitir cubetas de 1 cm o de 0,6 cm de paso ptico. Todas las absorbancias estn referidas y normalizadas a 1 cm de paso de luz. Los filtros tienen un valor indicativo: el instrumento siempre selecciona el valor ms prximo al definido en el mtodo. 2. Absorcin de agua: El valor se ingresa automticamente en la tabla cuando se efecta la calibracin de referencia. (Ver manual de mantenimiento). 2.8 Importacin y exportacin de resultados. El 2300puede intercambiar datos con otros programas con dos protocolos diferentes. Uno de ellos es su propio protocolo ASCII. El otro es un sistema de base de datos Paradox normal. Con esta ltima opcin, se puede intercambiar datos entre diferentes terminales equipadas con el mismo software del CM200, en una verdadera opcin multiusuario. Asimismo, la puerta serie de comunicacin permite recibir datos y enviar resultados a una computadora principal equipada con capacidad LIMS. 2.8.1 Intercambio en el protocolo ASCII Los archivos a importar en la opcin ASCII deben tener una extensin .ana y la siguiente estructura: Una lnea por paciente. Los campos se separan mediante punto y coma. Al final de cada paciente (0D, 0A) debe haber un retorno del carro (CR) y un avance de lnea (LF). Cada lnea debe contener: mero de muestra o protocolo: Hasta diez caracteres alfanumricos. Tipo de muestra: Un carcter: N: normal P: peditrica. Se admite un blanco. ombre del paciente: Hasta 30 caracteres alfanumricos. mero de historia: Hasta 12 caracteres alfanumricos. Edad: Tres caracteres numricos. Sexo: Un carcter: M, F o blanco. mero de pruebas: Uno o dos caracteres alfanumricos. Cdigo de prueba: Seis caracteres alfanumricos. El primero debe ser una letra. Corresponde a la sigla CM200 Manual de uso Ver. 4.2 59 de error. En tal caso, instalar la Puerta serie o deshabilitar la opcin LIS hasta que est instalada la puerta serie. Todas las comunicaciones de bajo nivel, de deteccin de error y de encuadre se basan estrictamente en el protocolo ASTM 1381 de de comunicaciones de bajo nivel. Las comunicaciones de nivel alto siguen al protocolo ASTM 1394 en todo lo que le atae. Los componentes de la comunicacin sern descriptos ms adelante. El sistema se establece de tal forma que la computadora principal externa requiere el anlisis y los resultados. El equipo enva de vuelta los datos y los mensajes de error. El diagrama de comunicacin es el siguiente: CM200 Manual de uso Ver. 4.2 61 Computador externo Computador externo Buffer Buffer Datos aceptados ?? Datos aceptados ?? S S Tabla de muestras Tabla de muestras Requerimiento de anlisis Requerimiento de anlisis Tabla Histrica Tabla Histrica Anlisis completados Anlisis completados Pedido de resultados Pedido de resultados Envo de resultados Envo de resultados No No En espera Aceptacin diferida. En espera Aceptacin diferida. 2.8.2.1 Estructura de mensajes ASTM Las siguientes tablas contienen la parte de la informacin incluida en ASTM 1934 adoptada aqu. La computadora principal puede enviar muchos campos pero slo se procesan aquellos incluidos en las tablas siguientes. Archivo de encabezado (nivel 0) ombre del campo AST M ID Host Instr. Comentarios ID del tipo de archivo 1 X X Siempre H. Comienza cada mensaje. No hay delimitacin entre el primer y el segundo campo. Definicin de delimitacin 2 X X Campo, repetir y salir de los delimitadores. Nombre o ID del emisor 5 X ID del equipo. Software versin 1.0 Versin No. 13 1394-97 Fecha y hora del mensaje 14 (X) Del AAAAMMDDHHMMSS. Archivo de finalizacin del mensaje (nivel 0) ombre del campo AST M ID Host Instr. Comentario ID del tipo de archivo 1 X X Siempre L. Finaliza cada mensaje. No hay delimitacin entre el primer y segundo campo. Nmero de secuencia 2 X X Siempre 1. Un finalizador por mensaje. Cdigo de terminacin 3 (X) (X) N o faltante: terminacin E: error desconocido I: ninguna informacin disponible desde la ltima consulta Archivo de informacin del paciente (nivel 1) ombre del campo AST M ID. Host Instr. Comentario ID del archivo del paciente 1 X X Siempre P Nmero de secuencia 2 X X Nmero que corre dentro del mensaje. Comienza con 1 Prctica asignada. ID del paciente 3 (X) (X) ID del paciente Nombre del paciente 6 (X) (X) Nombre del paciente. En este caso debe darse el nombre entero en forma de secuencia de hasta 30 caracteres. Todos los dems sern 62 CM200Manual de uso Ver 4.2 ignorados. Puede utilizarse un NULL Fecha de nacimiento 8 (X) ID del doctor 14 X X 30 caracteres. Diagnstico conocido o presumido del paciente 19 X 10 caracteres. Ubicacin 26 X X Seccin ^ Cama Archivo del nmero de prueba (nivel 2) ombre del campo AST M ID Host Instr. Comentario ID del tipo de archivo 1 X X Siempre O Nmero de secuencia 2 X X Nmero que corre dentro de la informacin del paciente. Comienza con 1 ID del espcimen 3 (X) (X) Protocolo de la muestra. Si se lo omite, se usar el blanco. ID del Espcimen del equipo 4 (X) Nmero correlativo interno usado por el equipo. ID de pruebas universales 5 (X) (X) ^^^ID de la prueba. Aceptar slo aquellos identificadores que se definan en la tabla de mtodos. El Host DEBE usar estos identificadores. Se admiten los ID Mltiples ID, separados por identificadores. Fecha de coleccin del espcimen 6 X Estructura AAAAMMDDHHMMSS Descriptor del espcimen 8 Tipo 1: Suero, 2: plasma, 3: orina, 4:LCR, 5:otros Archivo de resultados (nivel 3) ombre del campo AST M ID Host Instr. Comentarios ID del tipo de archivo 1 X Siempre R Nmero de secuencia 2 X Nmero que corre dentro del orden de la prueba. Comienza con 1 ID de la prueba 3 X ^^^Cdigo de la prueba como se lo defini en la Tabla de Mtodos en el equipo. Datos o resultados 4 (X) Si el resultado no est Hecho, no habr ninguna lnea disponible en la Tabla Histrica, CM200 Manual de uso Ver. 4.2 63 de la cual se retiran los datos. Unidades 5 X Unidades como se las defini en la Tabla de mtodos. Marcadores del rango de resultados 7 X N: Normal A: Anormal Estado real 9 X P: Preliminar F: Final X: Cancelado P: Pendiente Fecha/Hora en que se complet la prueba 13 (X) (X) Estructura AAAAMMDDHHMMSS. No hay valores si no se complet la prueba. Identificacin del equipo 14 X El ID del equipo como se lo defini en la lnea de Traductor que corresponde al Autoanalizador Solicitar el archivo de la informacin (nivel 1) ombre del campo AST M ID Host Instr. Comentarios ID del tipo de archivo 1 X Siempre Q. Nmero de secuencia 2 X Siempre 1. Rango de inicio 3 (X) Historia clnica^Id. de muestra, o todos. ID universal de la prueba 5 (X) ^^^Id. de mtodo, o todos. Fecha y hora del comienzo del pedido 7 (X) Estructura AAAAMMDDHHMMSS. Fecha y hora de finalizacin del pedido 8 (X) Estructura AAAAMMDDHHMMSS. 64 CM200Manual de uso Ver 4.2 2.8.2.2 Longitud de los campos usados por el equipo Campo Longitud en caracteres Tipo de instrumento ID del instrumento Versin del software Fecha y hora del mensaje 14 ID del paciente 10 Nombre del paciente 30 Fecha de nacimiento 8 (?) Sexo del paciente 2 ID del espcimen 14 ID del espcimen del instrumento 14 (?) ID de la prueba 6 Fecha y hora de recoleccin del espcimen 14 Informacin del cliente 20 ID de seccin 18 Datos de medicin 8 Unidades 8 Rangos de referencia Bajo 6, Alto 6 Datos/tiempo en que se complet la prueba 14 Fecha/hora en que se comenz la solicitud 14 Fecha/hora en que se finaliz la solicitud 14 2.8.2.3 Mensajes en el funcionamiento de LIS La transmisin de datos es totalmente independiente del funcionamiento del equipo. Slo se le llama la atencin al operador cuando los datos del anlisis estn pendientes en la tabla de buffer y estn listos para pasar a la Tabla de Muestra. Si la respuesta es s, se pasan los datos a la Tabla de Muestras, y estarn listos para su anlisis. Si la respuesta es NO, estarn en espera en el buffer para su posterior retiro. Si una o ms de las pruebas enviadas por la computadora principal no se encuentran presentes en la Tabla de Mtodos, se generar un mensaje de advertencia. Todos los otros anlisis se transmitirn a la tabla de buffer. Si se agregan mtodos faltantes a la Tala de Mtodos, la prxima transmisin de la computadora principal completar los datos faltantes. 2.9 Archivo histrico Una vez completadas las muestras, se las puede guardar de manera permanente en el Archivo Histrico. Cuando se presiona el botn A Histrico en la Tabla de Muestras, se transfieren todos los datos completados. stos tambin son eliminados de la Tabla de Muestras en este momento. Sin CM200 Manual de uso Ver. 4.2 65 embargo, cuando estn pendientes las pruebas de un paciente, stas quedarn en la Tabla de Muestras, mientras que las completadas se transferirn al Archivo Histrico. Los datos de los pacientes, las URGENCIAS y los Estndares y Controles se almacenan en diferentes tablas histricas. Filtro Los datos se pueden filtrar siguiendo diversos criterios: Nmero de la muestra, Nombre, rango numrico, rango de fechas, ltimas muestras. Todos estos criterios son consecutivos y exclusivos. Se pueden seleccionar un nombre, y de estos criterios un rango numrico o los ltimos. Para ver el protocolo y el nombre de una muestra, simplemente se debe hacer click sobre sta y la ventana selectora mostrar la informacin. Una vez realizada la seleccin, presionar el botn de filtro, y la accin se llevar a cabo. Para de-seleccionar el filtrado, simplemente apretar el botn eliminar filtro o salir de la solapa seleccionada y volver (por ejemplo, pasar de controles a muestras y volver a controles.) En el caso de nombres y protocolo del paciente, la seleccin puede realizar con mscaras: con el nombre exacto, la seleccin comprender todos los archivos que coincidan exactamente con el nombre. Con una letra (o letras) seguidas de un asterisco, todos los archivos que comiencen con esa letra (o letras) quedarn seleccionados. Si no se selecciona ningn nombre, este campo no afectar la seleccin. Si no se selecciona un rango 66 CM200Manual de uso Ver 4.2 numrico, la seleccin se realizar sobre todo el archivo histrico. 2.9.1 Estadsticas Las estadsticas se efectan sobre los campos ya filtrados. Se pueden realizar estadsticas por diferentes muestras y perodos: intervalo de tiempo, ltimos datos, y de un nmero de muestra al otro. El nmero de muestra es un nmero correlativo interno que aparece en una columna de color verde claro. Este nmero no se puede modificar dado que se lo utiliza en todas las bases de datos. El tpico informe de estadsticas incluye un diagrama y una tabla con datos: El promedio, el SD y el CV estn incluidos. Las lneas de puntos indican +/- 1SD y +/- 2 SD. Para las muestras de control, el rango preestablecido se visualiza como una banda gris. El color rojo identifica los datos que violan las reglas de Westgard. Las reglas violadas se codifican de la manera siguiente: CM200 Manual de uso Ver. 4.2 67 Valor 3 DS por encima del promedio 2 valores consecutivos 2 DS por encima del promedio Valor 4 DS sobre el promedio Dos medidas consecutivas difieren en 4 DS 7 valores consecutivos con una tendencia creciente o decreciente. 10 valores consecutivos todos por encima o debajo del promedio 2.9.2 Grficos Los resultados que corresponden a las lecturas cinticas se pueden representar en un diagrama de absorbancia versus tiempo. Este diagrama se puede obtener en la Tabla Histrica, en la Tabla de Muestras o en la tabla de Tiempos. Tambin se brinda informacin acerca del factor de linealidad (coeficiente de correlacin lineal), consumo inicial del sustrato, etc.
2.10 Exportacin de resultados Los resultados pueden exportarse de acuerdo con los diferentes criterios de seleccin. El men es similar al men de estadsticas. Asimismo, los resultados pueden ser seleccionados mediante la terminal, el usuario, el operador, etc. IMPORTATE: En todas las transferencias de datos, las muestras, URGENCIAS, controles y estndares se consideran dentro de diferentes categoras. Como ejemplo, si se debe transferir el archivo histrico completo, se deben realizar cuatro transferencias distintas. Si se modifican resultados, las modificaciones slo afectan la tabla abierta. 2.11 Clculos 2.11.1 Lectura de la absorbancia La absorbancia se lee con el Fotmetro para ambos canales: Muestra y Referencia. Las lecturas son Monocromticas o Bicromticas. 68 CM200Manual de uso Ver 4.2 Los datos adicionales registrados son: Frecuencias para cada canal y filtro, medidos contra aire, y las Absorbancias de blanco de agua, medidas para cada filtro durante la calibracin con agua. Abs=(FrecReferencia 0_Ref) / (FrecMuestra-0_Mtra)*Coc. de canales Referencia agua. Frecuencia de referencia y frecuencia de muestra.: Corresponde a las medidas presentes, tal como aparecen en la tabla de comunicaciones. Cociente entre canales, ceros y referencia con agua corresponden a la calibracin. 2.11.2 Cinticas El mtodo de clculo usado se basa en un ajuste lineal por cuadrados mnimos (0 orden). Los datos se toman en los siguientes momentos: Abs_0: Aproximadamente 30 segundos despus de la dilucin Abs_1: 15 segundos despus de la lectura de Abs_0. Abs_2: Tiempo de incubacin especificado despus de la dilucin. Abs_3: 30 segundos nominales despus de la lectura de Abs_2. Abs_4: 30 segundos nominales despus de la lectura de Abs_3. Abs_5: 30 segundos nominales despus de la lectura de Abs_4. Abs_6: 30 segundos nominales despus de la lectura de Abs_5. Abs_7: 30 segundos nominales despus de la lectura de Abs_6. Los tiempos reales de lectura se archivan como To, T1, T2, T3, T4, T5, T6, T7. Si se dispensa un segundo reactivo como inicial, todos los tiempos se guardan con el origen en T2Reag time. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 69 Lectura Lectura Respuesta del fotmetro: Referencia: 87079 Muestra: 81168 Respuesta del fotmetro: Referencia: 87079 Muestra: 81168 La siguiente frmula se aplica para el lmite de consumo o reduccin: Abs_1 Abs_0 Cons. = ----------------------- X 60 T1 T0 Para un tiempo de incubacin de 60 segundos, si el consumo es mayor que el Lmite de Consumo (LC) incluido en el mtodo, el cual se expresa en variacin de absorbancia por minuto se opera de la siguiente manera: 0,025 < Cons < 0,86 * LC El intervalo de lectura es de 30 segs. 0,86 * LC < Cons < 1,44 * LC El intervalo de lectura se reduce proporcionalmente desde 30 hasta 5 segundos. 1,44* LC > Cons La muestra se diluye y el anlisis se repite. Si el consumo es menor a 0,015/min el intervalo de lectura se fija en un minuto. Entre 0,015/in y 0.025/min de intervalo de lectura se reduce linealmente de 60 a 30 segundos. Cuando se requiere la dilucin, existe un resultado inicial aproximado calculado como: C = Cons * Factor del mtodo El anlisis se repite con un volumen de muestra reducido y con un nuevo factor para el clculo. El nuevo factor del mtodo es: Factor del mtodo (Vol. del reac. + Vol. de la muestra) Nuevo factor del mtodo= ------------------------ X ---------------------------------------------- DF (Vol. del reac. + Vol. de la muestra/DF) Si el nuevo consumo sigue estando por encima de CL, el anlisis queda completo pero el mensaje de error Lmite de Cons. publica en la Tabla de Muestras. Las muestras con esa condicin no pueden pasar al archivo histrico. Cuando se realiza un anlisis completo, se aplican las siguientes frmulas de cuadrados mnimos: Sy = Abs_i for i = 2 to i = 7 Sx = _i for i = 2 to i = 7 Sx2 = (_i * T_I) for i = 2 to i = 7 70 CM200Manual de uso Ver 4.2 Sy2 = (Abs_I * Abs_I) for i = 2 to i = 7 Sxy = (Abs_I * _i ) for i = 2 to i = 7 n = 6 (nmero de lecturas incluidas en el clculo) La pendiente de regresin de A1 es: Sx * Sy - n * Sxy A1 = ------------------------- Sx * Sx - n * Sx2 La concentracin calculada es: C = Factor * A1 Para muestras diluidas: C = uevo Factor * A1 El coeficiente de regresin lineal (CRL) se evala de la siguiente manera: Num# = n * Sxy Sx * Sy Den1# = n * Sx2 Sx * Sx Den2# = n * Sy2 Sy * Sy Num# CRL = --------------------------- SQR( Den1# * Den2#) Este coeficiente se publica como Linealidad en el diagrama cintico, y se lo compara con el Mnimo de Correlacin (CM) en parmetros funcionales. Su valor puede variar de 0 (distribucin aleatoria total) a 1 para la correlacin lineal total. Si CM se establece igual a cero, esta opcin de dilucin queda inactiva; de lo contrario, se aplica la siguiente condicin de dilucin: CL/2 < LRC < CM Factor de dilucin = 2 (DF=2) LRC < CM/2 Factor de dilucin = 4 (DF=4) El nuevo factor de dilucin se calcula segn lo indicado ms arriba. 2.11.3 Cintica de dos puntos (sin evaluacin de consumo) CM200 Manual de uso Ver. 4.2 71 Los datos se toman el los siguientes momentos: Abs_0: 6 segundos antes que la incubacin expire. Abs_1: cuando expira la incubacin Abs_2: Tiempo de Cintica 2 luego de la luego de la lectura de Abs_2, expresado en segundos. Tiempos reales de lectura, archivados como T0, T1, T2. Si se dispensa un segundo reactivo como iniciador, todos los tiempos se guardan con el origen de tiempos en T2Reag. Para el lmite de consumo o reduccin, se aplican las siguientes frmulas: Abs_2 Abs_1* Cons. = ----------------------- X TCinetica_2 T2 T1 Donde Abs_1* es el resultado de la interpolacion entre A1 y A0 al tiempo exacto T1. El factor del mtodo puede darse como parte del mtodo o calcularse a partir del estndar Si se mide con un estndar la concentracin Co: Co * T2 T1 Factor del mtodo = ----------------------------------------------- TCinetica_2 * (Abs_2 Abs_1*) En mtodos bi-reactivos, las absorbancias se miden luego del dispensado del segundo reactivo. Color Las lecturas de color se realizan sustrayendo lecturas de muestras de blancos de reactivo. La concentracin se calcula de la siguiente manera: C=Factor del mtodo* (Abs_1 Blk) En donde Blk es la lectura de absorbancia correspondiente a la absorbancia del reactivo, medida en una cubeta independiente. El factor del mtodo se puede dar como parte del mtodo o se lo calcula con un estndar. Si se lo mide con un estndar de concentracin Co, es: Co Factor = ------------------------------ ( Abs_1 Abs_0 ) En los mtodos de doble reactivo, Abs_0 se mide justo antes de agregar el segundo reactivo. 72 CM200Manual de uso Ver 4.2 2.11.4 Punto final Las lecturas de punto final se realizan mediante la sustraccin de la lectura de la muestra despus del perodo de incubacin (Abs_1) a partir de la lectura inicial inmediatamente despus de la dilucin (Abs_0). La concentracin se calcula de la siguiente manera: C= Factor del mtodo* (Abs_1 Abs_0) El factor del mtodo puede darse como parte del mtodo o se lo calcula con un estndar. Si se lo mide con un estndar de concentracin Co, es Co Factor del mtodo= ------------------------------------ (Abs_1 Abs_0) En la cual Blk es la lectura de absorbancia correspondiente a la absorbancia del reactivo medido en una cubeta independiente. En los mtodos de doble reactivo, Abs_0 se toma justo antes de la adicin del segundo reactivo. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 73 74 CM200Manual de uso Ver 4.2 3. PUESTA E MARCHA Y OPERACI DIARIA 3.1 Secuencia de inicio Encender el Autoanalizador Encender la impresora Encender el monitor Encender la computadora Para apagar el equipo, cerrar todas las aplicaciones y Windows, y luego proceder a la inversa de lo anteriormente descrito. Para encender el equipo, colocar el interruptor del panel frontal en la posicin 1. El interruptor se enciende. Prender la impresora. Verificar que haya papel suficiente para el trabajo del da. Prender el monitor, y se prender la luz verde del piloto. Finalmente, prender la computadora. Verificar que no haya ningn disquete colocado. Al final del ciclo, el monitor mostrar la pantalla del escritorio de Windows. Hacer doble click en el icono del Autoanalizador. Despus de unos pocos segundos, se ver el men opcional de inicio. El procedimiento de inicio efectuar las siguientes tareas: Inicializacin mecnica completa Establecer la temperatura Prueba de la lmpara Llenado del sistema Purga de la jeringa IMPORTATE: Una vez registrado el software, El formulario de Registro no se mostrar ms. Para conocer ms detalles acerca del registro y los procedimientos, ver manual de instalacin. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 75 Despus de la inicializacin y eventual registro, se ver el men principal: 3.2 Registro El software incluido en el equipo debe tener licencia. El procedimiento es el siguiente: 1. Primero se debe conectar el equipo y luego se debe iniciar el programa. Aparecer la siguiente ventana: 2. En la ventana se ver el cdigo rojo de instalacin, escrito en color rojo. 3. Este cdigo debe enviarse a la fbrica por mail, a la direccin: autoanalyzer2008@hotmail.com 4. A cambio, se recibir un cdigo de registro que debe introducirse en la ventana. Mientras tanto, el equipo se puede operar libremente durante un periodo de prueba de 60 das, presionando la tecla Continuar >>. 5. Si el equipo no est conectado, la ventana de Registro no se ver y el programa se podr usar libremente en condiciones off line El estado se ver en la barra de ttulos del men principal. 76 CM200Manual de uso Ver 4.2 Deben considerarse los siguientes comentarios: 1. La licencia es para una computadora en particular y para un equipo en particular. Si se cambia la computadora o se reemplaza la CPU del Autoanalizador, se necesitar un nuevo cdigo de registro. El periodo de prueba comienza nuevamente por 60 das. 2. Una vez que el equipo fue conectado, comienza el periodo de prueba, sin importar si el instrumento fuese o no usado ni si el software slo fuese usado "offline". 3. El nmero de veces que se puede licenciar un equipo determinado es limitado 4. El nmero de instalaciones offline es ilimitado. ADVERTECIA: Asegurarse de que el cdigo de licencia se transmite de manera correcta cuando se enva por fax: usar letras ARIAL negrita tamao 24. Para evitar errores, escribir tambin el nmero en letras y reemplazar el 0 (cero) con # y O (letra O) con @. Recibir la siguiente respuesta (ejemplo): A#1I-UKSE-L17K-#74@-F36I-XW97 Este cdigo slo puede formarse con letras maysculas {A...Z}, nmeros {1...9} y tres caracteres {@ # -} y deben ingresarse slo una vez exactamente como se las recibi, sin espacios y respetando las maysculas. Debe tenerse en cuenta que es necesario hacer una distincin entre 1 (uno) e I (letra). IMPORTATE: Si la ventana de registro no se ve y el funcionamiento es offline incluso con el instrumento conectado, verificar los parmetros de comunicacin y re-iniciar el programa. Ver la seccin 2.7.5: Parmetros Tcnicos pagina 58. 3.3 Soluciones de lavado y limpieza. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 77 Para la operacin del instrumento requiere el uso continuo de agua destilada a la que se le agrega un agente tensioactivo. Este tensioactivo es Tween 20, Wiener lab., cdigo WL. 1979001, en una concentracion de 2 gotas por litro de agua destilada de buena calidad. Al final de cada corrida, debern utilizarse soluciones de lavado y enjuague. La solucin de Lavado es Solucin de limpieza SE, Wiener lab., cat. No. 1958003 que se utilizara tal como se presenta, sin dilucin alguna y la solucin de enjuague es Tween 20, Wiener lab., codigo WL. 1979001, que se utilizara en una proporcion de 1 gota por 100ml de agua destilada. El agua destilada deber tener las siguientes caractersticas: - Conductividad (uS/cm2; a 25C): < 2 -pH ( a 25C): 6,0- 7,5 -Reduccin por MnO4K (minuto): > 60 -Silicatos (mg/l): < 0,01 -Partculas > 1 um: Ausentes -Hierro: No detectable 78 CM200Manual de uso Ver 4.2 3.4 Operacin diaria 3.4.1 Procedimiento diario de preparacin y carga de muestras. Antes de cargar muestras, es recomendable seguir los siguientes pasos: 1) Definir el conjunto de reactivos a utilizar. 2) Programar todos los mtodos necesarios siguiendo las instrucciones del fabricante y/o las adaptaciones correspondientes. 3) Definir el conjunto de estndares a usar. 4) Defina las muestras control a utilizar. 5) Programar los mtodos de uso diario en la tabla de Mtodos en Uso tal como se indica en la seccin 2.3: Tabla de mtodos en uso en la pagina 39. 6) Calibrar el equipo. Si no se realizara la calibracin dentro de los 15 das, sta se efecta automticamente. (Movimientos > Calibrar > Fotometro) Diariamente: En la Tabla de datos: 1) Cargue la Tabla de Muestras con los datos y prestaciones de cada paciente. 2) Transfiera a la Tabla de Muestras los estndares y controles deseados. 3) Exporte todas las muestras, estndares y controles a la bandeja. En el instrumento: 1) Realizar un mantenimiento preventivo diario como se indica en el manual de mantenimiento. 2) Controlar diariamente las posiciones de todas las muestras y reactivos. Verificar que los reactivos estn destapados y no hay espuma en la superficie. 3) Verificar la disponibilidad de suficiente solucin de limpieza y enjuague en las posiciones 47 y 48 (o las que el usuario programe). 4) Realizar un llenado manual. 5) Controlar que el capilar de la aguja se encuentre en buen estado. 6) Verificar que haya suficiente solucin de lavado en el envase y que el botelln de residuos est vaco. 3.5 Medicin CM200 Manual de uso Ver. 4.2 79 A Bandeja Tabla de estndares Tabla de estndares Tabla de muestras Tabla de muestras Tabla de mtodos en uso Tabla de mtodos en uso 3.5.1 Revisin del volumen Cuando comienza el procedimiento automtico, se realizan varias pruebas: volmenes de reactivo, absorbancias de las cubetas de reaccin y temperatura. Los volmenes se miden tocando la superficie del lquido con la punta de la aguja y calculando la posicin de detencin. Para evitar la contaminacin, se efecta un lavado interno y externo de la punta de la aguja. Al principio, la tabla de volmenes se abrir mostrando los volmenes requeridos y previamente medidos. Al final, si ocurre algn error, la ventana se abrir nuevamente mostrando las condiciones del reactivo. En caso de falta o insuficiencia, el operador puede optar entre remover el reactivo de la bandeja seleccionando y presionando el botn correspondiente o agregar una cantidad suficiente de dicho reactivo. Si no se elimina la condicin de error, se repetir la prueba de volumen. Con el icono de inicio o desde Movimientos, Automtico, Arranque, se comienza todo el proceso de medicin. Todos los reactivos en uso aparecen en la Tabla de anlisis de volumen. La tabla contiene: Sigla: Identificacin del mtodo. Muestras: Nmero de muestras que utilizan un determinado reactivo. Volec1: Volumen total en microlitros requeridos por el reactivo 1 del mtodo. Volec2: Volumen total en microlitros requeridos por el reactivo 2 del mtodo. React1: Posicin del reactivo 1 en la bandeja. React2: Posicin del reactivo 2 en la bandeja. VolMed1: Volumen remanente del anlisis anterior, reactivo 1, en microlitros. VolMed2: Volumen remanente del anlisis anterior, reactivo 2, en microlitros. Errores: o presente: Reactivos programados en las muestras pero no presentes en la bandeja. Si no se toma accin correctiva, los anlisis programados no sern realizados pero permanecen en la tabla de muestras y en la bandeja. Observar que no se definen las posiciones. o programado: Reactivos en bandeja no utilizados en la presente corrida. 3.6 Temperatura 80 CM200Manual de uso Ver 4.2 Cuando el sistema inicia, la temperatura de los calefactores debe estar dentro de las especificaciones, de lo contrario se mostrara un mensaje que indicando la diferencia entre la temperatura actual y la temperatura pre establecida. Cuando la temperatura alcance el rango correcto, el mensaje desaparecer y la operacin continuara. Si luego de 15 minutos la temperatura aun se mantiene fuera de rango se mostrara un mensaje de advertencia y se detendr el sistema. 3.7 Control de integridad de reactivos Una vez que se dispensan los blancos de reactivo, se abrir la ventana de volmenes. Oprimiendo Continuar. Se dispensarn blancos para todos los reactivos a utilizar, y sus absorbancias se evaluarn con los lmites de blancos incluidos en el mtodo correspondiente. Utilizar los botones Eliminar, Ignorar o Repetir con aquellos reactivos cuya absorbancia est fuera de los lmites especificados. 3.8 Interferencias El Autoanalizador CM200 tiene la capacidad de manejar interferencias e incompatibilidades entre reactivos. Esto se realiza construyendo una Tabla de Interferencias que contiene los pares de reactivos incompatibles, siendo el primero el que interfiere sobre el segundo. Cuando un par determinado se halla en la tabla, el sistema tratar de evitar que se diluyan en orden consecutivo y en caso de imposibilidad, se agregar un lavado extra entre ambos. Para agregar interferencias a la tabla, oprimir el botn +, y a continuacin hacer click sobre la columna primero. Se visualizar el selector de mtodos. Seleccionar el mtodo deseado. Con el mismo procedimiento, seleccionar en la columna de Segundo el mtodo interferido. Si fuese preciso ingresar otras interferencias, oprimir + y repetir el procedimiento. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 81 En cualquier instante, es posible agregar, reemplazar o eliminar una entrada en la tabla de interferencias. Para ello, usar los smbolos + o -. Cuando se el sistema pedir confirmacin (Texto en ingls por ser generado automticamente por el motor de la base de datos) IMPORTATE: Si el nmero de parmetros tcnicos de lavados en interferencia se establece en cero, se efectuar un lavado intermedio adicional con el reactivo interferido. La accin del sistema de control de interferencia consta de tres pasos: 1) Si el dispensado de dos reactivos consecutivos coincide con las restricciones incluidas en la tabla de interferencias, el orden de dispensado se modificar y los reactivos no interfirientes se dispensarn de manera consecutiva. 2) De no ser posible la aplicacin del criterio establecido en el punto 1, se aplicarn los lavados extra anteriormente descriptos. 3.9 Dilucin y repeticin El Autoanalizador Metrolab 2300 diluye las muestras en las siguientes circunstancias: En cualquier mtodo, si el resultado final sobrepasa el lmite superior. Este lmite, es parte de la seccin Limites en la tabla de mtodos. Est expresado en las unidades de concentracin definidas para el mtodo y en general corresponde al lmite lineal o lmite superior de medicin 82 CM200Manual de uso Ver 4.2 definido por el fabricante del reactivo. Cuando este lmite es sobrepasado, la medicin es repetida con una dilucin mayor de la muestra. El lmite lineal dado por el fabricante del reactivo puede ser modificado cuando se altera la relacin muestra/reactivo o bien cuando se desea confirmacin automtica para los valores que superan determinado nivel. En la tabla de muestras se ver un mensaje "Limite lineal" en la columna de Dilucin. El mensaje tambin aparece en la ventana de tiempos y en los resultados impresos. Luego de la dilucin, el valor anterior ser reemplazado por el nuevo si el segundo es mayor que el primero (situacin habitual cuando hay prdida de linealidad). Si el segundo es menor al primero en ms de un 10%, se ver un mensaje de Dudoso. En ese caso el resultado no se pasa al archivo histrico y la determinacin debe ser repetida por el usuario. En los mtodos de cintica rpida, si la velocidad de consumo inicial de sustrato excede 1,4 veces el lmite de consumo. Este lmite es parte de la seccin lmites en la Tabla de Mtodos. En mtodos de cintica de dos puntos, cuando el nivel inicial de consumo excede el lmite de consumo. En las cinticas rpidas, cuando el coeficiente de regresin lineal es inferior al Parmetro Funcional Correlacin Mn.. Cada vez que se calcula la pendiente de una reaccin cintica, se estima cunto se alejan las lecturas de la recta ideal. Si las lecturas caen sobre una recta, el coeficiente es 1,00. Si los puntos se distribuyen al azar, el coeficiente es 0,00. Las cinticas en general exhiben una linealidad entre 0,800 y 1,00. Si no se desea que este motivo de dilucin opere, el parmetro deber dejarse en 0. La repeticin de la medicin se producir cuando el valor obtenido para la concentracin sea por debajo del Lmite Inferior. Si el valor est en cero, no se producir repeticin automtica. 3.10 Procedimiento de Urgencia (Procedimiento STAT) El programa del Autoanalizador 2300utiliza a pleno las ventajas de la caracterstica multitarea del entorno Windows. El procedimiento para introducir nuevas muestras en el sistema es el siguiente: 1) Escriba los datos de pacientes y pruebas a realizar en la Tabla de Muestras. 2) Exporte los datos a la bandeja. 3) Detenga las diluciones mientras las muestras fsicas se cargan en la bandeja de Muestras y Reactivos. 4) Reanude las diluciones. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 83 Frenar dispensado Reanudar Los datos pueden ingresarse en la Tabla de Muestras, como Muestras o como Urgencias. La diferencia consiste en una cuestin de prioridad. Las muestras normales se leen en sentido ascendente (salvo los estndares), de la vial 1 a la 48. Las muestras de urgencias se diluyen con prioridad con respecto a otras muestras, pero siempre despus que los estndares. Antes de exportar a la Bandeja, es recomendable inspeccionarla y verificar el nmero de espacios disponibles. Slo se exportar una cantidad de muestras hasta completar las posiciones libres; el resto quedar en la tabla de muestras para futuras exportaciones, una vez que los lugares de otras muestras completadas hayan sido liberados. Se las visualiza fcilmente en la bandeja as como en la pantalla, dado que se encuentran marcadas con una lnea negra diagonal. El orden en que se las transfiere es el orden creciente de sus nmeros de protocolo, y ocuparn los lugares libres en las posiciones de 1 a 48. Cuando se han exportado todas las muestras, se frena el dispensado oprimiendo el botn correspondiente Se completar la dilucin en curso y la bandeja de muestras/reactivos se detendr para que se puedan colocar los tubos. IMPORTATE: La bandeja de reacciones contina funcionando y se preservan los tiempos de la incubacin y las mediciones. Antes de reanudar las diluciones, se debern controlar cuidadosamente las posiciones de las muestras. Para ello marcar sobre la muestra con el botn izquierdo del Mouse para verificar el protocolo y las prestaciones programadas. Las muestras ingresadas como normales se vern en verde; las muestras ingresadas como urgencias se vern en rojo. Finalizado el control, oprimir el botn de Reanudar. El control de volmenes ser repetido. Si se necesitan reactivos para las muestras recientemente incorporadas, se los debe agregar a la bandeja en una posicin libre. Los reactivos ya utilizados y que no sean necesarios en muestras futuras no aparecern en la Tabla de Volmenes. Si es necesario ms lugar, ellos podrn ser reemplazados por nuevos reactivos. Cuando una muestra est pendiente para dilucin, el volumen requerido todava estar en la Tabla de Volmenes. Las muestras de Urgencias se guardan en forma separada en la Tabla de Muestras y en el Archivo histrico, pero se las imprime en conjunto con otras muestras. 3.11 Seguimiento del proceso de medicin El sistema opera en forma totalmente automtica. Sin embargo, puede seguirse el proceso desde varias pantallas. 84 CM200Manual de uso Ver 4.2 3.11.1 Desde la bandeja de reaccin Haciendo click con el botn principal del Mouse se ven a la izquierda los datos correspondientes al mismo. El color corresponde a la longitud de onda del filtro utilizado (blanco para el UV). La cubeta en negro ha sido eliminada por defecto de lavado hasta el prximo control Las lneas sobre las cubetas corresponden a las siguientes situaciones: Medicin finalizada Dilucion pendiente Hacer click en blanquear cuando se cambien cubetas. Fuera del modo automtico, este botn hace que se laven todas las cubetas usadas en la bandeja. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 85 IMPORTATE: Cuando se completan 80 reacciones y/o se colocan cubetas nuevas, se debe blanquear la bandeja de reaccin. 3.11.2 Desde la Ventana de Tiempos Cada nueva dilucin genera una lnea correspondiente al pocillo, cuyo nmero est ubicado en la columna de la izquierda. Las columnas de prueba, clase, tipo y filtro corresponden al mtodo en uso para la dilucin seleccionada. El ID del protocolo corresponde a la muestra diluida. Otras columnas tienen el siguiente significado: Clase: Muestra, estndar, control. Si no hay indicacin, se trata de un blanco. Repeticin: Indica causa de dilucin en caso de ser necesaria: lmite lineal, regresin lineal, exceso de consumo. Volumen: Suma de volmenes de reactivo y muestra del mtodo utilizado. Si hay dilucin, se indica el nuevo volumen. 86 CM200Manual de uso Ver 4.2 Estado: Hecho o en proceso. Prioridad: Cada muestra tiene una prioridad. Ante la falta de otra condicin, cuanto mayor es la posicin de la vial (de 1 a 48) ms baja ser la prioridad. Esto significa que las muestras se procesan en orden desde la posicin 1 a la 48. Este orden se ve alterado por las siguientes condiciones: Orden de muestras: Blancos, estndares, urgencias, muestras, controles. Si el tamao del lote es diferente de 1, se procesa el primero, luego la siguiente, etc. Si se elige la Prioridad de Tiempo, se re-establece el orden de la reaccin con el fin de minimizar el tiempo de medicin. Resultado: Se expresa en unidades de absorbancia (color y punto final), y en variacin de absorbancia por minuto (cinticas). Abs0, Abs1, etc. En color existe una sola lectura: Abs1. En punto final hay 2 lecturas, Abs0 (inicial) y Abs1 (final). La concentracin se relaciona con la diferencia Abs1-Abs0. En cintica de 2 puntos hay 4 lecturas: Abs0, Abs1, Abs2 y Abs3. El intervalo Abs1 Abs0 define el nivel de consumo. El intervalo Abs3-Abs2 define el nivel de medicin. Para cinticas rpidas, existen siete lecturas: Abs0, ...Abs6. El intervalo Abs1-AbsAbs0 define el nivel de consumo de sustrato; las lecturas Abs2, ...Abs6 son las lecturas que se utilizan para calcular la pendiente en cuadrados mnimos. T0, T1, T2, etc.: Tiempo real de lectura. El cero se establece al tiempo de dilucin. Botn histrico: cuando se blanquean o lavan las cubetas, se borran los datos de la tabla y se los almacenan en la tabla histrica de cubetas. Los datos se guardan en esta tabla durante el tiempo que se indique en el parmetro Funcional Expiracin Muestras. 3.11.3 Desde la ventana de resumen operativo. Diluciones pendientes: cantidad de reacciones a ser dispensadas. Reacciones en proceso: Indica la cantidad de muestras ya diluidas sin leer. ltima lectura: tambin se refiere a las muestras ya diluidas. La barra de estado indica si el equipo est en modo automtico, manual, de calibracin o de preparacin, etc. La ventana de estado operativo consigna: La ventana de Mensajes operativos indica el ltimo mensaje operativo o de error. Las barras indican, en el modo grfico, el estado actual y el nmero de cubetas usadas. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 87 3.11.4 Seleccin de la curva de calibracion optima Cuando se finaliza el anlisis, las absorbancias sern escritas en la columna correspondiente de la tabla incluida en el mtodo La funcin optima se indica en la columna adyacente al nombre de la funcin con un smbolo O y color azul, otras funciones adecuadas sern marcadas con + y en color verde. Las funciones no validas, multivaluadas no mostraran smbolos y se indicaran en rojo. La columna a la derecha muestra el error cuadrtico total, cuanto menor es dicho valor, mejor es la aproximacin de la curva. Uno o mas puntos de la curva pueden eliminarse con el botn Exc/Incl. Se efectuara un re-calculo automtico Las siguientes observaciones son importantes: 1. Los valores ID deben ser nmeros ascendentes correlativos, empezando por el 1. 2. Las concentraciones deben estar ordenadas de manera ascendente. 3. Si el numero de estndares se cambia, el procedimiento debe repetirse desde el comienzo. 4. Se recomienda medir las curvas una por vez. 5. Si varias curvas se determinan simultneamente para varios analitos, todas deben tener el mismo numero de estndares 6. No se recomienda medir los estndares con muestras en la misma corrida, de lo contrario, la funcin debe ser previamente elegida por el usuario, o bien, el sistema va a elegir la funcin multilineal por defecto. 88 CM200Manual de uso Ver 4.2 Errores y estado del sistema Errores y estado del sistema Status del ISE Status del ISE Operacin en curso Operacin en curso Los errores mostrados en pantalla pueden ignorarse y no detener la operacin, en otras ocasiones el error puede ser tan serio que obliga al operador a abortar la operacin y tomar acciones correctivas. Cuando el error no afecta la bandeja de reaccin ni la lectura fotomtrica, slo se detienen las diluciones. Se ver el mensaje Detener e l dispensado. Al oprimir el botn Reanudar, continuarn las diluciones. Si un mismo error se repite con frecuencia, aun cuando la accin correctiva seguida tenga efecto, deber consultarse con el servicio Tcnico. Si se abre una ventana de advertencia: Fallas visibles 1. Formacin de goteo en la punta de la aguja despus del dispensado. 2. Formacin de goteo en la punta de la aguja despus del ciclo de lavado. 3. Ruidos fuera de lo habitual. 5.1.1 Goteo en la punta de la aguja despus del dispensado Sntoma Accin correctiva Goteo en la punta de la aguja Verificar el sistema hidrulico de acuerdo con el manual del usuario. Limpiar la punta de la aguja sumergindola en solucin durante 1 a 5 minutos. 5.1.2 Formacin de goteo despus del ciclo de lavado Sntoma Accin correctiva Gotas en la punta de la aguja Revisar el sistema hidrulico de acuerdo con el manual del usuario. Limpiar la punta de la aguja sumergindola en Solucin 1 durante 5 minutos. . 90 CM200Manual de uso Ver 4.2 Click para detener la alarma sonora Click para detener la alarma sonora Click para reanudar Click para reanudar 5.1.3 Ruidos fuera de lo normal Sntoma Accin correctiva Ruidos fuera de lo normal. Ventiladores defectuosos. Partes movibles obstruidas o congeladas. Contactar al soporte tcnico. 5.1.4 Lecturas de temperatura poco precisas Sntoma Accin correctiva En coordenadas, la temperatura de la bandeja de reaccin es demasiado alta. (No preocuparse por la temperatura del brazo de la aguja.) La temperatura del ambiente est demasiado alta (siempre debe ser por lo menos 4C menor que la temperatura de trabajo seleccionada). Ejemplo: Para la temperatura de incubacin de 37C, la temperatura ambiente no debe superar los 33C. Para la temperatura de incubacin de 30C, el ambiente debe estar por debajo de los 26C. Si la temperatura ambiente est dentro de los lmites y el problema contina, llamar al servicio tcnico. En coordenadas, la temperatura de la bandeja de reaccin es demasiado baja. (No preocuparse por la temperatura del brazo de la aguja). La temperatura ambiente es excesivamente baja. Verificar el rango de funcionamiento del equipo, y adecuar la temperatura ambiente. Si sta se encuentra dentro del rango especificado y el problema persiste, llamar al servicio tcnico. 5.2 Resultados inconsistentes 1. Todos los mtodos 2. Slo mtodos colorimtricos 3. Cintica rpida: todas o una 4. Slo en cintica de 2 puntos 5. Valores automticos inconsistentes de repeticin. Cuando ocurren estos problemas, proceder de la siguiente manera para resolverlos: 1. Revisar las conexiones de energa y a tierra. Medir el voltaje de la conexin a tierra referidas al conector neutral. 2. Usar las nuevas cubetas de reaccin. 3. Cumplir con la Rutina Diaria de Mantenimiento 4. Efectuar un test de validacin VT para detectar una falla del mdulo. (Ver captulo 6: PROGRAMA Y PRUEBAS DE VALIDACION). 5.2.1 Todos los mtodos Sntomas: Lecturas errticas. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 91 Causa posible mero del prueba de validacin fallida Accin correctiva Lmpara inestable 6.2.1 y 6.2.4 Reemplazar la lmpara y efectuar una calibracin. Lecturas inestables del fotmetro 6.2.4 y 6.2.5 Reemplazar la lmpara y calibrar. Llamar al soporte tcnico. Baja relacin seal a ruido. 6.2.1 y 6.2.4 Calibrar. Reemplazar la lmpara y calibrar. Efectuar un mantenimiento quincenal. Llamar al servicio tcnico. Obstruccin del sistema hidrulico _ Efectuar un mantenimiento diario. Inspeccionar el sistema hidrulico. Prdidas en el sistema hidrulico. _ Efectuar un mantenimiento diario. Revisar el sistema hidrulico. Error de posicionamiento en la bandeja de muestra y reactivo. 6.2.5 y 6.2.6 Efectuar un mantenimiento diario. Llamar al servicio tcnico. Error de posicin de la rueda de filtros. 6.2.5 Llamar al servicio tcnico. Fluctuaciones en la conexin principal. _ Revisar. Usar un UPS de ser necesario. Cubetas de reaccin defectuosas. 6.2.2 Reemplazar con nuevas cubetas de reaccin. 5.2.2 Mtodos de colorimetra (uno o ms) Sntoma: Alta dispersin de resultados. Causa posible mero del prueba de validacin fallida Accin correctiva Baja energa en el filtro (X). 6.2.1 Efectuar una CALIBRACIN. Si la condicin persiste, cambiar la lmpara y calibrar. Realizar QM. Centrifugacin insuficiente o defectuosa de la muestra 6.2.1 Centrifugar la muestra por un periodo mayor y con ms cantidad de revoluciones que en los mtodos manuales. Sntoma: Valores normales, con baja dispersin, son demasiado altos o bajos. Causa posible mero del prueba de Accin correctiva 92 CM200Manual de uso Ver 4.2 validacin fallida Calibrador defectuoso. _ Comparar el factor calculado con los factores previos guardados en el archivo. Realizar la calibracin para ese mtodo. Si el problema contina, reemplazar el estndar. Calibrador contaminado. _ Idem anterior. Calibrador con contaminacin cruzada _ Cambiar la orden programada para estndares. Cambiar el modo de trabajo (modo tanda para perfilar el modo o viceversa). Rango lineal del mtodo excedido Diferencias entre las lecturas y las repeticiones automticas. Llamar al servicio tcnico Volumen excesivo de la muestra _ Llamar al servicio tcnico Haz de luz fuera de foco 6.2.7 Llamar al servicio tcnico Linealidad electrnica Llamar al servicio tcnico Sntoma: Rango lineal bajo Causa posible mero del prueba de validacin fallida Accin correctiva Volumen excesivo de la muestra _ Llamar al servicio tcnico Condicin defectuosa en reactivos _ Cambiar reactivo. Repetir lecturas y comparar. 5.2.3 Cintica rpida Todas las cinticas rpidas Sntoma: Lecturas errticas (alta dispersin o baja linealidad). Causa posible mero del prueba de validacin fallida Accin correctiva Tiempo de incubacin demasiado corto. _ Llamar al servicio tcnico Absorbancia inicial demasiado alta en cinticas decrecientes _ Verificar la preparacin de reactivos. Reemplazar de ser necesario. Baja energa en el filtro utilizado 6.2.1 Efectuar una calibracin. Si el problema persiste, reemplazar la lmpara y calibrar. CM200 Manual de uso Ver. 4.2 93 Demasiado ruido electrnico 6.2.4 Llamar al servicio tcnico Baja precisin en el posicionado de la bandeja de reaccin 6.2.5 y 6.2.6 Efectuar QM. Llamar al servicio tcnico. Posicionamiento errneo de la bandeja de reaccin. 6.2.5 y 6.2.6 Efectuar QM. Llamar al servicio tcnico. Cubetas de reaccin defectuosas 6.2.2 Usar nuevas cubetas de reaccin Reactivo en malas condiciones _ Reemplazar el reactivo. Comparar resultados, de ser posible programar simultneamente. Lmpara defectuosa 6.2.4y 6.2.5 Reemplazar la lmpara y calibrar Lmpara prxima a quemarse 6.2.4y 6.2.5 Reemplazar la lmpara y calibrar Sntoma: Valores normales demasiado altos Causa posible mero del prueba de validacin fallida Accin correctiva Temperatura de incubacin demasiado alta 6.2.10 Llamar al servicio tcnico La temperatura de incubacin se establece de manera incorrecta _ Verificar el parmetro de temperatura y su aplicacin. Error en factor _ Verificar si el factor es correcto para el formato de temperatura escogido. Sntoma: Valores normales y patolgicos demasiado bajos. Causa posible mero del prueba de validacin fallida Accin correctiva Temperatura de incubacin demasiado baja 6.2.10 Llamar al servicio tcnico Establecer la temperatura de incubacin de manera incorrecta _ Verificar que el factor sea correcto para el formato de temperatura seleccionado Error en factor _ Verificar si el factor es correcto para el formato de temperatura seleccionado 94 CM200Manual de uso Ver 4.2 Algunas cinticas rpidas Sntoma: Valores errticos. Causa posible mero del prueba de validacin fallida Accin correctiva Baja energa con el filtro utilizado 6.2.1 Calibrar. Si el problema persiste, cambiar la lmpara y calibrar. Llamar al servicio tcnico. Establecer una longitud de onda incorrecta _ Revisar la aplicacin Volumen de muestra demasiado bajo _ Usar el volumen de muestra adecuado Centrifugacin defectuosa _ Usar tiempos ms largos y velocidad mayor que para mtodos manuales Absorbancia inicial demasiado alta para cinticas decrecientes _ Reemplazar el reactivo. Comparar resultados Absorbancia inicial demasiado baja para cinticas crecientes _ Reemplazar el reactivo. Comparar resultados. Sntoma: Valores normales demasiado altos Causa posible mero del prueba de validacin fallida Accin correctiva Baja seal relacin seal a ruido para el filtro seleccionado _ Calibrar. Si el problema persiste, reemplazar la lmpara y calibrar. Llamar al servicio tcnico. Error de factor para la temperatura y el volumen seleccionados _ Llamar al servicio tcnico Sntoma: Valores altos o bajos para todo el rango. Causa posible mero del prueba de validacin fallida Accin correctiva Error de factor para la temperatura y el volumen seleccionados _ Llamar al servicio tcnico 5.2.4 Cintica de dos puntos Sntoma: Lecturas cinticas. Causa posible mero del prueba de validacin fallida Accin correctiva Absorbancia de estndar _ Revisar aplicacin. Llamar CM200 Manual de uso Ver. 4.2 95 demasiado baja al servicio tcnico. Nivel de consumo inicial demasiado alto _ Consultar con el fabricante de reactivos Condicin defectuosa de reactivos Reemplazar reactivos y comparar resultados Baja seal al rango de ruidos para el filtro seleccionado Calibrar. Si el problema contina, reemplazar la lmpara y recalibrar. Llamar al servicio tcnico. Bajo volumen de muestra Revisar aplicacin. Llamar al servicio tcnico Tiempo de retardo demasiado corto Revisar aplicacin. Llamar al soporte tcnico. Sntoma: Todos los valores normales y patolgicos altos o bajos. Causa posible mero del prueba de validacin fallida Accin correctiva Error de factor o estndar _ Verificar los controles y mtodos usados 5.2.5 Valores inconsistentes en repeticin o dilucin automtica Sntoma: Las reacciones de colorimetra o cintica no son lineales. Causa posible mero del prueba de validacin fallida Accin correctiva Volumen de muestra demasiado alto _ Revisar aplicacin. Verificar el lmite lineal del reactivo. Reactivo en malas condiciones _ Reemplazar reactivo y comparar Sntoma: Mtodo no lineal de dos puntos Causa posible mero del prueba de validacin fallida Accin correctiva No puede repetirse dado que la relacin volumen/absorbancia no es lineal. _ Llamar al servicio tcnico 5.3 Mensajes y errores 5.3.1 Mensajes mientras no se opera el instrumento Los mensajes autoexplicativos no estn incluidos en el listado que se enumera a continuacin: 96 CM200Manual de uso Ver 4.2 Mensaje Causa Accin Nmero de serie incorrecto Ingresar nmero de serie correcto Anlisis a realizarse Intentar editar un mtodo en uso No modificar un mtodo todava en uso Cambiar cubetas de reaccin Las 80 cubetas estn usadas Reemplazar las cubetas de reaccin La bandeja de reaccin no est vaca. Contina? Advertencia acerca de l1a existencia de cubetas usadas. El sistema slo utilizar cubetas limpias No se debe realizar ninguna accin Temperatura fuera de rango. Contina? Tiempo de equilibrado insuficiente Abortar inicio y esperar 5 minutos Reemplazar jeringa. Contina? Se supera el lmite preestablecido Reemplazar en la primera oportunidad que surja. Seguir procedimiento descrito en Mantenimiento. Reemplazar tubuladura de bomba. Contina? Se supera el lmite preestablecido Reemplazar en la primera oportunidad que surja. Seguir procedimiento descrito Mantenimiento. Reemplazar bomba de lavado. Contina? Se supera el lmite preestablecido. Reemplazar en la primera oportunidad que surja. Seguir procedimiento Colocar soluciones en pos. 47 y 48 Cuando finaliza la prueba, colocar soluciones 1 y 2 en posiciones 47 y 48. Realizar lavado. Blanquea cubetas de reaccin? Cuando se presiona el botn Blanquear. Confirmar blanqueado de cubetas. Error: muestra utilizada Intentar cargar una muestra que ya se encuentra en la bandeja de muestra Cargar cualquier muestra solamente una vez Error: no se puede colocar el segundo reactivo No hay espacio disponible en la bandeja para el segundo reactivo Remover los reactivos que no estn en uso Error: reactivo ya utilizado Intentar cargar un reactivo que ya se encuentra en la bandeja Cargar cualquier reactivo solamente una vez Error: sistema en modo automtico Intentar blanquear o lavar cubetas mientras la lectura de la muestra todava est en proceso Blanquear muestras con el sistema detenido Campo XXXX debe tener un valor. (*) Faltan algunos datos Buscar valores faltantes CM200 Manual de uso Ver. 4.2 97 Mensaje Causa Accin Fin del proceso de muestra El modo automtico est completo Ninguno Violacin de contrasea Valor no vlido o repetido Revisar datos y corregir Tipo de conversin variable invlido Intentar convertir un carcter nulo en nmero Calibrar el instrumento Cuando la dilucin actual finaliza, cargar las muestras en la bandeja y presionar Reanudar. La dilucin se ha detenido Cuando la aguja se encuentra en posicin standby colocar las muestras en la bandeja y presionar Reanudar. Ningn elemento a transferir Ningn dato listo para guardar en el archivo histrico Ninguno No hay solucin de lavado en posiciones 47 o 48 Falta una o ambas soluciones de lavado Reemplazar la solucin de lavado requerida Reaccin todava en proceso Intentar editar un mtodo todava en uso Ninguna ID de prueba repetido Slo se puede guardar un ID de prueba con un nombre determinado XX Muestras transferidas YY Anlisis transferidos Datos transferidos al archivo histrico Ninguna 98 CM200Manual de uso Ver 4.2 CM200 Manual de uso Ver. 4.2 99 5.3.2 Mensajes durante la operacin Estos mensajes se hallan codificados mediante un nmero de identificacin. Este nmero coincide con el de la correspondiente operacin de le Tabla de Status. Cdigo Error Modo de actuar Generador Bits, otros Causa Soluciones 1 Aguja Mojada, seque la aguja Detencin ST1-7 (E11) Con sensor resistivo, gota entre electrodos. Con aguja capacitiva, mojado o hmedo el interior de la aguja. Seque los electrodos. En aguja capacitiva caliente hasta secar. Verifique conexin superior. Reemplace aguja, si es necesario. 2 Aguja Sucia, limpie la aguja Detencin ST1-7 (E11) 9 Error de dilutor Repite y Aborta ST1-0 (E22) Errores 52, 53 54 10 Posible falla en sensor de nivel 11 Cmara inundada Detencin ST1-7 Modelos viejos: verificar que el botelln de desperdicios no est lleno de lquido 12 Choque de Aguja, revise punta y Detencin ST1-1, ST1-4, ST1-5 (E11) Recipiente de muestra o reactivo tapado. Movimiento trabado. Retirar tapas de muestras y/o reactivos. Eliminar posibles obstrucciones. Observar si enciende el led del brazo al actuar el movimiento. 14 Err. Bandeja Muestras Repite y Aborta ST1-3 (E11) Sensor sucio. Sensor roza contra la bandeja. Sensor defectuoso o falto de alimentacin. Verificar sensor. Limpiar si es necesario. Controlar tensin de correa. Controlar durezas mecnicas. Controlar fuente de alimentacin. Verificar, con los motores apagados, si el movimiento es armnico. 15 Err. Bandeja Reacc. Repite y Aborta ST1-2 (E11) Sensor sucio. Sensor roza contra la bandeja. Sensor defectuoso o falto de alimentacin. Verificar sensor. Limpiar, si e necesario. Controlar tensin de correa. Controlar durezas mecnicas. Controlar fuente de alimentacin. Verificar, con los motores apagados, si el movimiento es armnico. 100 CM200Manual de uso 4.2 Cdigo Error Modo de actuar Generador Bits, otros Causa Soluciones 16 Err. Bomba Mensaje ST1-6 (E11) 17 Err. Horizontal Repite y Aborta ST1-4 (E11) Sensor de posicin 1, sucio o defectuoso. Problema mecnico en brazo. Revisar sensores. Limpiar, si es necesario. Controlar dureza mecnica. Revisar fuentes. Con los motores apagados, verificar si el movimiento es armnico. 18 Err. Vertical Repite y Aborta ST1-5 (E11) Sensor superior o inferior defectuoso. Problema mecnico. Con detencin de nivel discriminar: a) Detencin en sensor inferior: Falta reactivo o muestra. b) Distinto nmero de pasos: problema en movimiento vertical. Revisar sensores. Limpiar, si es necesario. Revisar correas y poleas. Verificar si hay fallas mecnicas. Revisar la fuente de alimentacin. Verificar si el movimiento es armnico con los motores apagados. 20 Tapa abierta, falla en sensor Mensaje ST0-3 Sensor sucio, bloqueado o deteriorado. Repetir el mensaje a pesar de cerrar la tapa. 21 Perifrico Ocupado Repite ST0-2 Computador sobrecargado. Libere espacio eliminando programas innecesarios. Dejar por lo menos 50 MB libres de memoria. Elimine protectores de pantalla. Elimine aplicacin de ahorro de energa. 22 Perifrico no funciona Aborta Computador sobrecargado. Libere espacio eliminando programas innecesarios. Elimine protectores de pantalla. Elimine aplicacin de ahorro de energa 23 Tiempo excedido Aborta El Autoanalizador no responde Instrumento Apagado. Instrumento desconectado. Error en los parmetros de comunicaciones. Puerta Serie defectuosa en PC. Puerta serie defectuosa en instrumento o en computador. Revise conexiones, parmetros y puertas serie. 101 CM200Manual de uso 4.2 Cdigo Error Modo de actuar Generador Bits, otros Causa Soluciones 30 CTS Tiempo excedido Aborta El Autoanalizador no habilita el envo de informacin que habilita el CTS Instrumento Apagado. Instrumento desconectado. Error en los parmetros de comunicaciones. Puerta Serie defectuosa en PC. Puerta serie defectuosa en instrumento o en computador. Revise conexiones, parmetros y puertas serie. 31 Error en Temperatura (SPI) Mensaje Controlador de temperatura Ruido externo bloquea el controlador de temperatura SPI. Reinicie instrumento y computador. 32 Advertencia: Poco espacio en disco Mensaje Menos de 50 Mb en disco rgido 34 Canal de muestra bajo en filtro X Mensaje En calibracin, ganancia 31 y menos de 25000 ctas en el canal de muestra Filtro defectuoso. Reemplazar filtro. Recalibre. 35 Canal de muestra saturado en filtro X Mensaje En calibracin, ganancia 0 y ms de de 80000 ctas en el canal de muestra Filtro defectuoso. Reemplazar filtro. Recalibre. 36 Canal de referencia bajo en filtro X Mensaje En calibracin, ganancia 31 y menos de 25000 ctas en el canal de referencia Filtro defectuoso. Reemplazar filtro. Recalibre. 37 Canal de referencia saturado en filtro X Mensaje En calibracin, ganancia 0 y ms de 80000 ctas en el canal de referencia Filtro defectuoso Reemplazar filtro. Recalibre. 38 Error de 0%T. Al finalizar las determinacione s, recalibre. Mensaje Frecuencia leda menor que frecuencia de cero menos 50 cuentas Cambio en la calibracion o valor de cero. Calibrar. Si persiste verificar el ruido en el cero, verificar la estabilidad de la lectura y las fuentes. 39 Error de fotmetro Repite y Aborta Ver Errores 60 61 102 CM200Manual de uso 4.2 Cdigo Error Modo de actuar Generador Bits, otros Causa Soluciones 40 Error en filtros o fotm. Repite y Aborta Lectura 0 en referencia Controlar alimentacin 41 Exceso de energa en filtro Mensaje Energa mayor de 110% del valor de calibracin. Cambio en la intensidad de la lampara. Usualmente es un sintoma que la lampara esta proxima a quemarse. 42 Lmpara quemada o fotmetro defectuoso Aborta Frecuencia de referencia menor que 2 veces el ruido para el filtro en uso Lmpara quemada. Fotmetro defectuoso Cambiar lmpara. Verificar si la falla corresponde a algn filtro en particular. 44 Baja energa en filtro X Mensaje Frecuencia de referencia de 50% a 90% del valor de calibracin Variaciones normales de la lmpara y sistema Ninguna. Calibrar al finalizar las mediciones. 45 Energa insuficiente en filtro X Repite y Aborta Frecuencia de referencia de dos veces el nivel de ruido a 50% del valor de calibracin El instrumento inicializa y reintenta. De persistir, aborta. Calibrar. Cambiar lmpara. Revisar la alineacin del fotmetro. 46 Error en calibracin Mensaje Inconsistencia entre parmetros internos y externos. Recalibre. Reinicie. 47 Error interno 1 en dilucin Aborta Inconsistencia entre parmetros internos y externos. Recalibre. Reinicie. 48 Error interno 2 en dilucin Aborta Inconsistencia entre parmetros internos y externos. Recalibre. Reinicie. 49 Error interno 3 en dilucin Aborta Inconsistencia entre parmetros internos y externos. Recalibre. Reinicie. 50 Error interno Aborta Inconsistencia entre parmetros internos y externos. No. 5: Parmetro Pasos_ComMA (Service manual 3.11), debe ser el doble que el parmetro de Uso interno, Volumen de aire (10 y 5 respectivamente). 52 Jeringa Trabada Repite y Aborta ST1-3 (E22) Para antes de llegar al valor prefijado. Revisar tornillo, motor y correa. Eventualmente lubricar. 53 No contesta Repite y Aborta ST1-2 (E22) La jeringa no responde. Revisar mdulo dilutor. 54 Parmetros mal Repite y Aborta ST0-6 Se intent superar el volumen de la jeringa. 103 CM200Manual de uso 4.2 Cdigo Error Modo de actuar Generador Bits, otros Causa Soluciones 57 CRC Mal Repite y Aborta ST0-7 Falla de comunicacin. Controlar conexiones, puertas serie y contactos. 58 CRC mem. Mal Aborta ST0-4 Parmetros del instrumento alterados Con la placa auxiliar, modificar cualquier parmetro. Esto hace un reset de todos los parmetros y CRC. Luego retornar al parmetro original. 59 Comando no existe Aborta ST0-5 Error de seleccin de modelo de instrumento. 60 Error de conversor Repite y Aborta ST1-3 (E00) Revisar el preamplificador (Servicio Tcnico). 61 Error Rueda Filtros Repite y Aborta ST1-2 (E00) Se ha posicionado mal la rueda de filtros. Con el instrumento apagado, verificar si algn filtro roza contra el sensor de posicin. 62 Parmetros Internos Repite y Aborta ST1-1 (E00) Se ha intentado en forma manual hacer una operacin a un filtro inexistente. Mensaje: Slo en ventana de Resumen Operativo y Mensajes. Detencin: Mensaje grande en pantalla a la espera de una accin del operador. Aborta: Detencin definitiva despus de varios reintentos (FATAL). Estos mensajes se hallan codificados mediante un nmero de identificacin. Este nmero coincide con el de la correspondiente operacin de le Tabla de Status. 104 CM200Manual de uso 4.2 105 CM200Manual de uso 4.2 106 CM200Manual de uso Ver 4.2 6. PROGRAMA Y PRUEBAS DE VALIDACIO El programa de Prueba se utiliza para revisar los parmetros funcionales del instrumento. Si la realiza personal autorizado, ser una validacin oficial para las especificaciones del equipo. Se accede desde Varios > Prueba. Hay dos categoras de pruebas, indicadas como A y B. Se seleccionan presionando el botn Opciones. El usuario debe utilizar A nicamente Esta validacin deber efectuarse despus de la instalacin del instrumento y repetirse cada vez que se realice una reparacin, a pedido del cliente o cada seis meses, aproximadamente. 6.1 Elementos requeridos. Solucin a: Cromato de Potasio, Grado Reactivo pro anlisis 5 g/l, en agua. Solucin b: Cromato de Potasio, Grado Reactivo pro anlisis 2 g/l, en agua. Solucin c: Cromato de Potasio, Grado Reactivo pro anlisis 0,150 g/l, en agua Solucin d: Nitrito de Sodio, Grado Reactivo pro anlisis, 50 g/l en agua. Solucin e: Solucin 3 en una proporcin de 5 ml por litro de agua destilada. Las soluciones a, b y d constituyen el kit de calibracin (Cat. No. VA0003SL). 6.2 Descripcin de las pruebas CM200 Manual de uso Ver. 4.2 107 6.2.1 Energa Descripcin: Esta prueba realiza una calibracin de ceros y ganancias del fotmetro y determina si se hallan en rango para todos los filtros. Se publican la calibracin previa y la actual. Materiales: Muestra: ninguna Reactivo: ninguno Parmetros: Cumplimiento Errores: 0 6.2.2 Cubetas Descripcin: Esta prueba determina la absorbancia de 80 cubetas nuevas, recin instaladas. Establece el valor mnimo y mximo de absorbancia, con una tolerancia para la diferencia mxima permitida. Materiales: Muestra: ninguna Reactivo: ninguno Bandeja de reaccin: 80 Cubetas nuevas Parmetros: Vaco: 0 Normal: 0.300 Tolerancia: 0.040 Cumplimiento Diferencia: Min.: 0 Max: 0.040 6.2.3 Secador de cubetas No opera en este modelo 6.2.4 Ruido Descripcin: Esta prueba mide primero el ruido de 0%T, luego el ruido esttico en alta absorbancia y finalmente el ruido cuando la bandeja de reaccin se mueve en posiciones al azar. No usar valores de absorbancia sobre los 1,600. La dilucin la realiza el equipo. Materiales: Muestra: Solucin b Reactivo: Solucin e Bandeja de reactivos: Cubetas nuevas Parmetros: 108 CM200Manual de uso Ver 4.2 Cubeta: cualquiera Filtro: 1 Mediciones: por lo menos 30 Min.Absorbancia: 1.300 unidades de Absorbancia. Cumplimiento 0%T_CV: 5 cuentas Dynamic_CV: 0,003 unidades de Absorbancia Static_CV: 0.002 unidades de Absorbancia. 6.2.5 Estabilidad fotomtrica. Descripcin: Esta prueba mide la estabilidad del fotmetro de cualquier filtro y cualquier nmero de lecturas. Para contar con un intervalo confiable del 95%, se debe hacer un mnimo de 30 lecturas. La prueba consta de dos partes: en la primera se mueve la rueda de filtros y las mediciones se hacen en forma continuada. Se hacen dos mediciones en cada caso: la segunda se marca con bis. Se mide la diferencia entre lecturas y la acumulada. Ello permite medir la velocidad de estabilizacin del fotmetro. En la segunda prueba la rueda de filtros permanece fija pero se hacen mediciones en un intervalo de tiempo largo. Esto define la estabilidad a largo plazo. La dilucin se realiza de manera automtica. Materiales: Muestra: Solucin b Reactivo: Solucin e Bandeja de reactivos: Cubetas nuevas Parmetros: Filtro: 1 Mediciones: por lo menos 30 Min.Absorbancia: 1.300 unidades de Absorbancia Intervalo de tiempo: al menos 30 segundos para estabilidad a largo plazo. Cumplimiento Filter_Move_Diference: 0.006 Filter_Move_Diference_2 : 0.006 Filter_Move_Mean_Dif: 0.006 Long_Term_Diference: 0.01 Long_Term_Diference_2: 0.01 Long_Term_Mean_Dif: 0.006 6.2.6 Dilucin Descripcin: Esta prueba determina la precisin general del instrumento. Se realiza repitiendo varias veces CM200 Manual de uso Ver. 4.2 109 una misma muestra ubicada en un mismo recipiente. La prueba de validacin utiliza como muestra Cromato de potasio concentrado, 5g/l y como reactivo, solucin e. La prueba normalmente tambin se complementa con el uso de un reactivo comn de punto final: Glucosa, Colesterol, etc. y cualquier muestra de muestra fresco. Parmetros: Tiempo de incubacion: 1 minuto Lambda_1: (Longitud de onda) 340 nm Lambda_2: (Referencia bicromtico): 0 Descripcin del reactivo: K2CrO4 (Cromato de potasio, 5 g/l) Posicin de reactivo: Cualquiera Posicin de la muestra: Cualquiera Volumen de reactivo: 400 l Volumen de muestra: 4 l Rplicas: 10 (mnimo) Materiales: Muestra: Solucin a: Cromato de potasio concentrado, 5g/l Reactivo: Solucin e. Bandeja de Reaccin: Cubetas limpias Cumplimiento Coeficiente de variacin: 0,02 CV%: 2,5% 6.2.7 Luz espuria Descripcin: Esta prueba determina el porcentaje de luz medido a 340 nm, no correspondiente a la radiacin de 340 nm. Para ello se comparan las lecturas dispensadas de Cromato de sodio 5 g/l (solucin a) con Nitrito de sodio (solucin d) a 340 nm. Las muestras se dispensan automticamente. Materiales: Muestra: Solucin a, Solucin d Reactivo: Solucin e Parmetros: Posicin de soluciones a y d Posicin de reactivo e Longitud de onda: 340 nm Cumplimiento: Solucin de Cromato a: 0,1 % Solucin de bloqueado de nitrito: 0,3% 6.2.8 Movimientos simultneos Descripcin: Esta prueba realiza lecturas con movimientos simultneos y compara con lecturas simples. Materiales: Los mismos que 6.2.4. Cumplimiento 110 CM200Manual de uso Ver 4.2 Dentro de las 10 mA unidades. 6.2.9 Dilucin ISE No opera en este modelo 6.2.10 Movimientos y agitacin Descripcin: Este es un procedimiento general para probar el funcionamiento de las partes mecnicas y elctricas. Colocar la muestra en cualquier posicin y el reactivo en cualquier posicin. Se toma el reactivo, se mide el nivel de la muestra pero no se aspira la misma, el reactivo vuelve a su receptculo y se mide la temperatura; se produce agitacin . El directorio de errores acumular cualquier error que se detecte. No se debera ver ningn error en por lo menos 100 ciclos, y en condiciones ideales en 3000 ciclos. Materiales: Muestra: agua Reactivo: agua Parmetros: Mediciones: por lo menos 100, conseguir tantas como sea posible Reactivo: cualquier posicin entre 1 y 24 Muestra: cualquier posicin de 1 a 48 Tolerancia de pasos (pasos en deteccin de nivel): 10 Tolerancia de temperatura: 0,5 C. Cumplimiento: Errores_nivel: deben ser 0 Errores_estado: deben ser 0 Errores_temperaturas: deben ser 0 Errores_lavado: deben ser 0 Base de cubeta: diferencia con el tope vertical entre -40 y +80. 6.2.11 Lavador (Washer) No opera en este modelo 6.3 Pruebas en conjunto Existen dos conjuntos de pruebas del instrumento: A y B. Las pruebas a realizar son las del conjunto A. Las pruebas B estn destinadas a validacin de especificaciones de producto. Oprimiendo el botn de Conjunto, se realizarn todas las pruebas en forma continuada, sin interrupciones. Para ello, debern ponerse las soluciones requeridas en posiciones diferentes. Se recomiendan las siguientes posiciones: Posicin 1: Solucin b 250 l Posicin 2: Solucin a 400 l Posicin 3: Solucin d 300 l Posicin Reactivo 1: Solucin e 35 ml Posicin 23: Agua destilada 1ml CM200 Manual de uso Ver. 4.2 111 Operacin: 1. Coloque 80 cubetas NUEVAS en la bandeja de reaccin 2. Coloque las soluciones b, a d y e en las posiciones indicadas 3. Oprima el botn Conjunto 4. Al finalizar tendr el reporte completo. Los mtodos incluidos en el conjunto pueden activarse o desactivarse seleccionando Opciones > Opciones Batch 112 CM200Manual de uso Ver 4.2 7. ILUSTRACIOES CM200 Manual de uso Ver. 4.2 113 114 CM200Manual de uso Ver 4.2 7.1 Secuencia de desembalaje 115 CM200Manual de uso 4.2 7.2 Vista frontal del instrumento 116 CM200Manual de uso 4.2 BRAZO TOMAMUESTRA PROTECCIN DEL BRAZO TOMAMUESTRA (REBATIBLE). TAPA DE LA CAMARA DE REACCIN TOMAMUESTRA ESTACIN DE LAVADO PLATO DE MUESTRAS Y REACTIVOS LLAVE DE ENCENDIDO TAPA REMOVIBLE ACCESO AL DILUTOR Y A LA BOMBA PERISTLTICA 23GLV4Fe- v0 7.3 Vista trasera del instrumento 117 CM200Manual de uso 4.2 LAMP HOUSING SERIAL PORT CONNECT TO PC TO WAIST BOTTLE TO WAIST BOTTLE LEVEL SENSOR (YELLOW TUBE) WASH SOLUTION INTAKE TO WASH SOLUTION LEVEL SENSOR (YELLOW TUBE) FUSE HOLDER MAINS CONNECTION COOLING FANS OUTLET ( KEEP UNOBSTRUCTED) 23GLV4Ti- V0 7.4 Detalle del panel lateral 118 CM200Manual de uso 4.2 TUBO DE ENTRADA CONECTOR Y FILTRO DE MALLA CONEXIONES DEL DILUTOR JERINGA DEL DILUTOR AJUSTE DE VOLUMEN CERO CAMA DE LA BOMBA ROTOR DE LA BOMBA LLAVE DE ENCENDIDO 23GLV4De- v0 AL TOMAMUESTRA 7.5 Conexin del cabezal y calefactor 119 CM200Manual de uso 4.2 CUBIERTA CALEFACTOR DE REACTIVO CONECTOR DE LA AGUJA MOTOR MEZCLADOR SENSORES DE COLISIN AGUJA TOMAMUESTRA CONEXIN ELCTRICA DE LA AGUJA TOMAMUESTRA PARA REEMPLAZO DE LA AGUJA TOMAMUESTRA DESCONECTE LA CONEXIN DE LQUIDO Y EL CONECTOR ELCTRICO. AFLOJE EL PRISIONERO QUE RETIENE LA AGUJA Y LEVANTELA FUERA DEL ALOJAMIENTO. INSERTE UNA NUEVA Y RECONECTE CON CUIDADO, APRETANDO EL PRISIONERO FIRMEMENTE. REINSTALE LA CUBIERTA. PRISIONERO M400BC23W 7.6 Reemplazo de la jeringa 120 CM200Manual de uso 4.2 1 2 3 4 Activar dilutor para bajar el mbolo. Desenroscar la jeringa y tirar hacia abajo. Desenroscar tornillo del mbolo y desmontar. Retirar jeringa . Montar jeringa nueva en orden inverso. 7.7 Circuito hidrulico de llenado 121 CM200Manual de uso 4.2 7.8 Remocin de la cubierta lateral para reemplazar la lampara 122 CM200Manual de uso 4.2 REMOVER LOS TORNILLOS DESMONTAR LA TAPA ACCESO A LA ZONA DE LA LMPARA 23GLV4Le- v0 7.9 Reemplazo de la lampara 123 CM200Manual de uso 4.2 LAMP ASSEMBLY 1 2 3 4 5 REMOVE KNURLED NUT AND REMOVE LAMP ASSEMBLY UNPLUG LAMP CONNECTOR REINSTALL NEW LAMP ASSEMBLY SCEW LAMP COVER IN PLACE PHOTOMETER PLUG-IN LAMP CONNECTOR AND REPLACE SIDE PANEL Part Nr. VA000LAM Part Nr. M24F28 Order Nr. KNURLED NUT REMOVED LAMP COVER 23GLV4LAi-v0 7.10 Conjunto de tubuladura de bomba TUBO AL DILUTOR ACOPLE A ROSCA FILTRO PORTAFILTRO CON OLIVA TUBO DE ALIMENTACION CONECTOR CON OLIVA CONECTOR TUBO DE SILICONA DE LA BOMBA DETALLE DE LAS TUBULADURAS DE BOMBA Y MONTAJE DEL FILTRO DE AGUA. 4 124 CM200Manual de uso 4.2 7.11 Vista de las cubetas de reaccin en el camino ptico 125 CM200Manual de uso 4.2 VISTA DE UNA POLICUBETA MONTADA EN EL PLATO DE REACCION FRENTE AL FOTOMETRO, VERIFICACION DEL ESTADO DE CALIBRACION. DETALLE DE LA ILUMINACION SOBRE LA CUBETA CUANDO EL PLATO ESTA CALIBRADO HAZ DE LUZ CENTRADO EN LA CUBETA REFLEJOS LATERALES SIMETRICOS Nota: para mejor visualizacin del centrado, coloque una cubeta con la cara de salida lijada para opacar. Seleccione fitro 5 para tener intensidad y color adecuado para la observacion. 7.12 Detector de muestra 126 CM200Manual de uso 4.2 FOTOMETRO VISTO SIN EL PLATO DE REACCION Alojamiento sensor y preamplificador Alojamiento sensor y preamplificador de referencia emergente Lente, (limpiar con un hisopo segn plan de mantenimiento).