KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN

NOMOR : 925/ MENKES/ PER/ X/ 1993

T E N T A N G
DAFTAR PERUBAHAN GOLONGAN OBAT NO. 1
MENTERI KESEHATAN
' , 1\ i BANG
: a. bahwa unt uk mcni ngkat kan kemampuan masyar akat
dal am menol ong di r i nya
sendi ri guna mengatasi masal ah kesehatan, di rasa perl u di tunj ang dengan sarana
yang dapat meni ngkatkan
pengobatan sendi ri secara tepat, aman dan rasi onal ;
b. bahwa peni ngkatan pengobatan sendi ri secara tepat, aman dan rasi onal dapat
di capai mel al ui
peni ngkatan penyedi aan obat yang di butuhkan untuk pengobatan
sendi ri yang sekal i gus menj ami n penggunaan obat secara tepal , aman dan rasi onal ;
c. bahwa ol ch karena i tu di pandang perl u untuk mengubah gol ongan beberapa
j eni s
obat yang di tetapkan pada persetuj uan pendaftarannya sebagai obat keras menj adi
obat yang dapat di serahkan tanpa resep;
d. bahwa untuk i tu perl u di tetapkan dengan Keputusan Menteri Kesehatan.
: " GI NGAT
: 1. Undang- undang Obat Ker as ( St . 1937 No' 54i ) ;
2. Undang-undang No. 23 Tahun 1992 tentang Kesehatan
(Lembaran Negara Tahun
1992 No. 100, Tambahan Lembar an Negar a No. 3495) ;
3. Keput usan Pr esi den No. 15 Tahun 1984 t ent ang Susunan Or gani sasi Depar t emen;
4.
pcraturan
Menteri Kesehatan No. 917IMENKES/PER/XI1993
tentang Waj i b Daftar
obat Jadi ;
5.
peraturan
Menteri Kesehatan No. 919/MENKES/PER/XI1993
tentang Kri teri a Obat
yang Dapat Di serahkan Tanpa Resep.
M E M U T U S K A N :
MENETAPKAN :
PeI t ama : KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN TENTANG PERUBAHAN GOLONC.
OBAT NO. 1.
Kedua : Dal am Kcput usan Ment er i i ni yang di maksud dengan r esep adal ah per mi nt aan t er r ,
dar i dokt er , dokt er gi gi , dokt er hewan kepada apot eker pengel ol a apot i k ur
mcnyedi akan dan menyer ahkan obat bagi pender i t a sesuai per at ur an per und,
undangan yang ber l aku.
Ket i ga : Set i ap Per ubahan Gol ongan Obat di t et apkan dengan Keput usan Ment er i .
Keempat : Daf t ar Per ubahan Gol ongan Obat No. 1 scbagai mana t er cant um dal am l ampr :
Keput usan i ni .
Kel i ma : Semua Daf t ar Obat Ker as dan Daf t ar Obat Bebas Ter bat as yang sudah di t et ap.
masi h t et ap ber l aku sepanj ang t i dak ber t ent angan dengan Keput usan i ni .
Keenam : Kcput usan i ni mul ai ber l aku sej ak t anggal di t et apkan.
D i t e t a p k a n d i : J A K A R T A
Pada t anggal : 23 Okt ober 1993
MENTERI KESEHATAN,
t t d.
Prof. Dr. Suj udi
LAMPIRAN SURAT KEPUTUSAN MENTERI KESEHATAN RI
NOMOR : 925l MENKES/ PER/ X/ 1993
TENTANG : DAFTAR PERUBAHAN GOLONGAN OBAT NO. 1
DAFTAR PERUBAHAN GOLONGAN OBAT NO. 1
NO NAMA GENERI K OBAT GOLONGAN SEMULA GOLONGAN BARU PEMBATASAN
2
-l
J
5
6
Ami nophyl l i nc
Benzoxoni um
Benzocai n
Br omhexi n
Cet r i mi de
Chl or hexi di n
Chol i ne Theophyl l i nat e
Dexbr ompheni r ami ne
mal l eat e
Di phenhydr ami ne
Docusat e Sodi um
Hexet i di nc
Obat ker as dal am subsl ansi /
Obat Waj i b Apot i k
( supposi t oi l a)
Obat Ker as
Obal Ker as
Obat Ker as/ Obat Waj i b Apot i k
Obat Kor as
Obat Kcr as
Obat Ker as
Obat Ker as
Obat Beba. s Ter bat as dengan
bat asan
Obat Ker as
Obat Ker as/ Obat Waj i b
Apot i k
Obat Bebas Ter bat as
Obat Bebas Ter bat as
Obat Bebas Ter bat a. s
Obat Bebas Ter bat as
Obat Bebas Ter bat as
Obat Bebas Ter bat as
Obat Bebas Terbata.s
Ter bat as Obat Bcbas
Obat Bebas Ter bat as
Obat Bebas
Obat Bebas Ter bat as
Sebagai obat l uar unt uk
mul ut dan t enggor okan
( Kadar < 0, 05%)
Anest et i k mul u( dan
t enggor okan
Sebagai obat l uar unt uk
ant i . sept i k kul i t
( Kadar < 0, 12' l o)
Sebagai obat l uar unt uk
mul ut dan t enggor okan
( Kadar < 0, 1%)
NO. NAMA GENERI K OBAT GOLONGAN SEMULA
GOLONCAN BARU
PEMBATASAN
Tabl et 200 mg, kemasan
t i dak I ebi h dar i l 0 t abl ct
Anesl et i k mul ut dan
t enggor okan
Semua mat er i unt uk
pr omosi
har us mengemu-
kakan r esi ko bahaya obar
Obat sempr ot hi dung
( Kadar < 0, 05%)
Sebagai obat l uar unt uk
i nf eksi j amur
l okal
(Kadar < l Vo)
I 2
1 3
t 4
1 6
L 7
l 8
I bupr of en
Li docai n
Mebendazol
Oxymet azol i ne
Theophyl l i ne
Tol naf t at e
Tr i pr ol i di ne
Obat Keras
Ker as Obat
Obat Ker as/ Obat Waj i b
Apot i k
Obat Ker as
Obat Ker as dal am subst ansr
Obat Ker as/ Obat Waj i b Apor i k
Obat Keras
Obat Bebas Ter bat as
Obat Bebas Ter bat a. s
Obat Bebas Ter bat as
Obat Bebas Ter bal as
Obat Beba. s Ter bat as
Obat Bebas
Obat Bebas Terbata.s
Di t et apkan di
Pada t anggal
J A K A R T A
23 Okt ober 1993
MENTERI KESEHATAN,
t r d.
Prof. Dr. Sujudi