WILLOWBROK CASO TUSKEGEE Diseo de estudio Se inicia como : Estudio de la incidencia de sfilis en la poblacin del condado de Macon. Resultados 36% de la poblacin tena sfilis (> a las tasas nacionales) Por lo tanto se plantea una posible diferencia en la susceptibilidad entre blancos y no blancos. Y se cambia el estudio inicial era examinar la progresin de la sfilis no tratada en afroamericanos
DISEO PROSPECTIVO de tipo caso y control
Curso del experimento Fin del estudio ANALISIS BIOETICO No se respetaron los siguientes principios: El de beneficencia: Ya que no se busco el hacer un bien a esta gente.
El de autonoma: Al no haber obtenido su consentimiento en base a una informacin adecuada y por el contrario se llev a cabo actuaciones bajo engao .
El de justicia : Pues no hubo una seleccin equitativa de los sujetos y se utiliz una poblacin tan vulnerable como la de afroamericanos indigentes El de no-maleficencia: Ya que el tratamiento fue intencionadamente denegado a muchos pacientes . Existen evidencias de que el experimento Tuskegee podra haber predispuesto a la comunidad negra a desconfiar de los cuidados mdicos . Los mdicos del experimento se justificaban diciendo : La situacin de los hombres no justifica el debate tico. Ellos eran sujetos, no pacientes; eran material clnico, no gente enferma . que los perjuicios ocasionados a los pacientes podan justificarse por los beneficios obtenidos para la comunidad negra en general. Trajo como consecuencia el Informe Belmont (Belmont Report) de 1979 y la creacin del Consejo Nacional de Investigacin en Humanos .
UNIDAD 731 CONTEXTO : Manchuria.2 guerra chino- japonesa y 2 Guerra Mundial(1931-1945) METODOLOGA : Observacional y experimental no controlado. INVESTIGADORES: Teniente-General Ishi Shiiro y dems mdicos civiles y militares. INVESTIGADOS :civiles y militares, de origen chino, coreano, mongol y ruso , as como prisioneros de guerra .
Divisiones Divisin 1: Efectuaba investigaciones sobre peste bubnica, clera, ntrax y tuberculosis, empleando seres humanos. Para tal fin, se construy una prisin con capacidad para 300-400 prisioneros. Divisin 2: Se ocupaba de probar las armas biolgicas, centrndose en el diseo y manufactura de aparatos para esparcir agentes patgenos y parsitos. Divisin 3: Se ocupaba de producir proyectiles cargados con agentes patgenos. Estaba cantonada en Harbin. Divisin 4: Produca diversos materiales para los experimentos. Divisin 5: Entrenaba a los nuevos integrantes del personal. Divisiones 6, 7 y 8: Unidades de pertrechos, mdica y administrativa, respectivamente.
Experimentos.. ANALISIS BIOETICO Se atent contra poblaciones vulnerables: prisioneros de guerra, nios chinos pobres, ancianos y mujeres embarazadas.
No se tuvo en cuenta la autonoma de las personas , ya que fueron sometidos a los experimentos a la fuerza.
Los experimentos fueron secretos y realizados con mucha crueldad.
Las disecciones fueron realizadas sin anestsicos porque se crea que poda influir en los resultados.
Prim el `beneficio del conocimiento y de la ciencia`( bsqueda de armas biolgicas para poder ganar la guerra) sobre el bienestar de los seres humanos.
Nunca fueron condenados debido a la complicidad de EEUU , quienes indultaron a los cientficos a cambio de la informacin
Trajo como consecuencia en 1947, al Cdigo de Nuremberg: a) El sujeto de experimentacin debe dar un consentimiento voluntario y debe conservar su libertad y poder de autoconservacin permanentemente. b) El experimento debe ser necesario, preparado correctamente, con riesgos muy bajos de producir dao, invalidez o muerte. c) El investigador debe ser calificado, para no producir dao y poder suspender el experimento en caso de peligro.
CASO WILLOWBROOK INTENCIN: Estudiar el curso natural de la hepatitis. CONTEXTO: Escuela estatal de Willowbrook (New York).
En la escuela se aceptaban de manera preferencial nios con retraso mental que eran portadores de Hepatitis y se inocularon cientos de nios para que la contrajeran . El consentimiento de los padres para la investigacin en sus hijos era una exigencia para la admisin a esta institucin que tena cupos limitados .
Se justificaban diciendo : Que era beneficioso para estos nios enfermos por la ayuda mdica sin costo, y para la humanidad por los nuevos conocimientos sobre la hepatitis. Que el contagio era inevitable .. Que era mejor para los nios ser contagiados bajo cuidadosas y controladas condiciones de investigacin y supervisados por mdicos de excelencia
ANALISIS BIOETICO BENEFICIENCIA: Ya que estos nios fueron contagiados con el virus de la hepatitis, no se busc su cuidado y bienestar .Adems no se les dio el tratamiento ms adecuado.
NO MALEFICIENCIA: Estos nios fueron contagiados con el virus de la hepatitis y fueron tratados con drogas que eran usadas por primera vez en ellos, de las cuales no eran conocidos los efectos colaterales AUTONOMIA: No se respet ya que los nios sufrian de retraso mental y no podan tomar sus propias decisiones . Adems los padres fueron coaccionados para que sus hijos participen de este estudio, sino no los recibiran en el centro .
JUSTICIA: No fue justo ni equitativo ya que se llevo a cabo esta investigacin en una poblacin vulnerable como es los nios con sndrome de Down. CONCLUSIONES En todos los casos mencionados se trasgredieron los principios ticos y se antepusieron los intereses cientficos y de investigacin a los intereses de las personas, adems el riesgo y dao directo fue mayor que los beneficios que se podran obtener .
Y es en respuesta a estos escndalos ticos es que se formulan principios y normas que guan la tica de la investigacin con sujetos humanos hasta hoy en da .( Cdigo de Nuremberg, Declaracin de Helsinki e Informe Belmont)
PREGUNTAS Respecto al caso Tuskegee , marque lo correcto: a) Se inici en 1962 , en Georgia en afroamericanos apaadores de algodn b) Se utilizaron cepas de hepatitis B con virus atenuados en afroamericanos c) Sirvi de base para el Cdigo de Nuremberg d) Se inici en 1932 y sirvi de base para el Informe Belmont. Respecto a la unidad 731 , marque el enunciado incorrecto:
a) El jefe responsable fue Shiro Ishii. b) Se dio durante la 1 Guerra Mundial y en Japn. c) Se llev a cabo en Manchuria( china) . d) Se realizaron experimentos en humanos
Respecto al caso Willowbrook , marque el enunciado incorrecto : a) Se llev a cabo en New York y en 1963. b) Se llev a cabo en nios con Sndrome de Down. c) Se llev a cabo en Alabama y en personas con Sndrome de Down. d) Se inocularon cepas de virus de la Hepatitis. Se justificaban diciendo :que los perjuicios ocasionados a los pacientes podan justificarse por los beneficios obtenidos para la comunidad negra en general a) Los mdicos del Caso Willowbrook b) Los mdicos japoneses c) Los mdicos del Caso Tuskegee d) a+b e) a+c
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