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Documento da Qualidade

Manual Resumido
Pentra 60
DQ 7529 REV 01

SAC

PGINA 1 DE 18











Pentra 60

Manual Rpido



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ndice



Teclas de funes .......................................................................................................... 3
Trabalho Dirio ............................................................................................................. 4
Passar Sangue controle ( Calibrao )............................................................................ 6
Repetibilidade ............................................................................................................... 6
Mudar/ Nvel de Reagentes ........................................................................................... 7
Configurao ................................................................................................................ 7
Manuteno ................................................................................................................ 10
Resultados .................................................................................................................. 11
Alarmes ...................................................................................................................... 12







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PENTRA 60


Teclas de funes



A. STARTUP: Limpeza e lavagem do instrumento, seguidas de uma comprovao do
nvel de contaminao.

B. SHUTDOWN: Limpeza no final do dia. O instrumento fica em modo Stand by e
em ABX cleaner.

C. Print: Abre um menu que permite a impresso do ltimo resultado, da tabela de
resultados da calibrao, dos limites do laboratrio, etc. A impresso pode realizar-se
em modo simples ou em modo zoom.

D. CBC/DIF: Passagem do modo CBC ao modo DIF e vice-versa

E. Start: Esta tecla inicia o ciclo de anlise (mesma funo que o gatilho de incio) no
modo configurado.

F. Teclado Numrico: Teclas do 0 ao 9 utilizadas para as seguintes variveis: data,
calibrao de referncia, limites do laboratrio, nmero de identificao do paciente,
nveis de alarmes, umbrais de diversas funes de configurao.

G. DEL: Suprime o carcter ( numrico ou alfanumrico ) com o cursor intermitente.

H. ENTER: Validao da infomao introduzida no visor.

I. ESC: Sada de uma funo anterior. Igualmente permite passar do menu de contagem
e vice-versa.

J . SETAS: Movimentao para cima/baixo e para a direita/esquerda pelos menus.
Permite fazer desfilar as letras para a introduo da identificao do paciente.




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Trabalho Dirio

1. Ligar o equipamento na seguinte seqncia:

Ligar a impressora
Ligar o Pentra 60: esperar at que termine o STARTUP

STARTUP:
Um ciclo de lavagem.
Um controle de contaminao ( Anlise dos reagentes sem amostras ou ciclo em
branco )

No final do ciclo de STARTUP, os resultados da anlise em branco so visualizados e
impressos.
Se os resultados no entrarem dentro dos limites de preciso do instrumento, aparecer a
mensagem STARTUP FALHOU impresso com todos os resultados das anlises do
dia.

Se aparecer esta mensagem, realizar uma Limpeza, Lavar ( cmaras e citmetro ) e
uma Limpeza concentrada. Terminados estes ciclos realizar outro STARTUP


Limites de preciso do ciclo em branco:

GB = 0.3 x 10/mm

GR =0.03 x 10
6
/mm

HGB =0.3g/dl

PLA =7.0 x 10/mm

Se detectar um reagente em quantidade insuficiente para o conjunto das anlises do dia
aparecer mensagem Nvel Reagente Insuficiente
Proceder com est descrito em Mudar/ Nvel de reagentes.

Se os resultados obtidos forem iguais ou menores que estes, o branco estar dentro do
valor correto.
Passar sangue controle e checar se os valores esto dentro do esperado.

Caso os resultados estejam maior do que os indicados acima, observar condies dos
reagentes e limpeza das cmaras. Fazer um Backflush ( Contra-Presso) em
Manuteno/Hidrulica/Contra-Presso, fazer uma lavagem do Citmetro em
Manuteno/Hidrulica/Lavar/Cmaras e Citmetro, passar um Shutdown, outro
Startup e observar novamente os resultados. Fazer este procedimento 3X, caso no
resolva fazer uma Limpeza Concentrada e passar um Shutdown e um Startup.

No se pode efetuar nenhuma anlise at que o recinto termostatizado no alcance os
35C.
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Posteriormente, passar sangue controle e depois passar as amostras.

Anlise de Amostras

Pode-se usar dois modos de identificao:
Modo Alfanumrico: Necessita a identificao do paciente ( ou do controle) em cada
anlise.
Modo seqncia: Aumenta um nmero de seqncia em cada anlise.

1.1. Modo Alfanumrico: A identificao do paciente introduz-se com as teclas e
(16 caracteres, letras ou algarismos) do painel de controle. Utilizar as teclas ou
para validar a letra que aparece a passar seguinte, depois carregar em Enter quando a
identificao for correta.

1.2. Modo Seqncia: Pode introduzir um nmero de seqncia ( do 1 ao 99999 )
utilizando as teclas numricas do teclado. Carregar em Enter para guardar o nmero.

O nmero de seqncia da anlise em curso aparece no campo " Em curso "
O nmero de seqncia da prxima anlise aparece no campo " Prximo ID"

2.3. Seleo do modo de anlise

Carregar em CBC/DIF para efetuar a seleo entre uma anlise CBC ou 5DIFF. Os
modos selecionados na anlise em curso e no seguinte aparecem na parte direita do
visor.

2.4. Anlise

Colocar o frasco de sangue na posio "recolha" e acionar a patilha de incio de ciclo
situado atrs da agulha ou na tecla START do teclado do painel de controle.
Quando o LED da parte frontal deixar de piscar e ficar vermelho, retirar o tubo da sua
posio de recolha. Quando o LED ficar verde, o instrumento est pronto para efetuar
uma nova anlise.

2.5. Lavagem do final do dia

necessrio lavar o instrumento depois de terminado o trabalho, antes de deslig-lo ou
de deix-lo na sua posio stand-by. Carregar em SHUTDOWN. Comea ento uma
srie de lavagens sucessivas da limpeza do instrumento, que pode estar desligado ou em
STAND-BY at seguinte srie de anlise.

NOTA: Um ciclo de SHUTDOWN seguido obrigatoriamente por um ciclo de
STARTUP.


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Passar Sangue controle ( Calibrao )

1. Passar sangue controle como paciente;

2. Comparar os resultados que saram do Pentra 60 e comparar com a bula. Caso, os
resultados no estejam de acordo com o esperado, mudar o coeficiente.

3. Situar o cursor em 2- MUDAR DE COEFICIENTE e carregar em Enter;

4. Pedir-se- a palavra-chave para entrar nesta funo. Escrever 123 ou a palavra
chave definida como se descreve em 4 Configurao e carregar em Enter.

5. Deslocar o cursor aos parmetros GB, GV, HGB, HCT, PLA, IDR, VPM e
introduzir os valores nos coeficientes;

6. Carregar em Enter para guardar os novos valores.

7. Caso, queira imprimir os coeficientes, deslocar o cursor a 3 Impresso dos
Coeficientes e carregar em Enter para realizar a impresso.

Repetibilidade

A verificao da repetibilidade efetua-se numa srie consecutiva de anlise de uma
amostra de sangue fresco, ( mnimo 3 determinaes e mximo 11 em modo CBC ). O
menu CALIBRAAO / REPETIBILIDADE permite visualizar os valores mdios e o
CV de cada parmetro.

1. Abrir o menu CALIBRAO / REPETIBILIDADE;

2. Abrir o frasco e coloc-lo em posio de aspirao, introduzindo at ao fundo a
agulha no frasco;

3. Acionar a patilha de incio de ciclo ou carregar na tecla START;

4. Uma vez terminado o ciclo de anlise, os primeiros resultados aparecero na tabela;

5. Comear a segunda anlise. No mnimo devem ser efetuadas trs anlises e no
mximo onze. Aparecero os clculos estatsticos referentes a cada novo resultado;

6. Carregar em Enter quando as anlises estiverem acabadas.

Quando a Repetibilidade for correta, aparecer no ecr a mensagem: CONTROLE
REPETIBILIDADE FINALIZADO ENTER PARA SAIR ESCAPE PARA
CONTINUAR
Quando sair do menu Repetibilidade, os resultados e os clculos estatsticos eliminar-
se-o de forma imediata.
Se os resultados estiverem fora do limite, estes aparecero no ecr invertido e disparar-
se- o alarme H .

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Mudar/ Nvel de Reagentes

O instrumento calcula a capacidade de cada garrafa de reagente conforme o nmero de
ciclos efetuados. Este clculo atualiza-se depois de cada ciclo. Se o instrumento detectar
uma quantidade insuficiente de um reagente para a jornada de trabalho, disparar-se-
um alarme. Exemplo para o ABX EOSINOFIX:
NVEL DE REAGENTE BAIXO ( EOSINOFIX )

Substituio de um reagente:

1. Abrir o menu ESTADO / MUDAR ;
2. Se um dos nveis de reagentes indica 0%, necessrio substitu-lo;
3. Substituir a garrafa ( ou o contentor de diluente ) da seguinte maneira:

Substituio de uma garrafa:

- Abrir a porta do reagente;
- Tirar a garrafa vazia do compartimento do reagente;
- Abrir o conjunto tampa +vareta de reagente;
- Instalar uma nova garrafa e voltar a colocar o conjunto tampa +vareta;
- Fechar a porta do equipamento;
- Utilizar os cursores das setas e procurar o reagente a ser trocado;
- Apertar em Enter e efetua-se um ciclo de prime automaticamente. O nvel de
reagente volta a 100%.

Configurao

Data e Hora

A hora e a data podem ser configuradas conforme as especificaes do pas.

1. Acesso MENU / AJ USTES / DATA/HORA / 1- FORMATO DE DATA /
ENTER;
2. Deslocar o cursor at o formato desejado e carregar em enter para guardar;
3. Caso, queira ajustar data e hora, entre em: AJ USTE DATA E HORA;
4. Introduzir a nova data e nova hora. Apertar em Enter para confirmar.

Unidades

H 3 sistemas de unidades disponveis: standard, mmol, SI ( Sistema Internacional ).
Selecionar as unidades mediante a tecla.
1. Acessar MENU / AJ USTE / UNIDADES / ENTER;
2. Com o cursor selecionar a unidade que desejar e marcar;
3. Carregar em ESC para sair.

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Limites do laboratrio

Conforme as especificidades do laboratrio, os limites, umbrais e alarmes podem
configurar-se do seguinte modo:

5.3.1. Valores Normais

Os resultados que ultrapassam os limites de Valores normais so identificados com
caracteres seguintes:

h para um resultado superior ao limite superior;

b para um resultado inferior ao limite inferior.

Os limites de valores normais esto divididos em dois tipos:

CBC: parmetros de contagem
DIF: parmetros de frmula

Para acessar estes tipos de parmetros:

1. Menu principal: AJ USTE ( enter )
2. LIMITES LAB ( enter )
3. VALORES NORMAIS ( enter )
4. 1- CBC ( enter )
Para modifica-los, deslocar o cursor ao valor do limite desejado e introduzir novo
valor, assim sucessivamente, no final apertar enter para salvar.

2- DIF ( enter )
Para modifica-los, deslocar o cursor ao valor do limite desejado e introduzir novo
valor, assim sucessivamente, no final apertar enter para salvar.

5.3.2. Valores de Pnico:

Os valores de pnico identificam-se da seguinte maneira:

H para um resultado superior ao limite superior
B para um resultado inferior ao limite inferior

Os limites de valores de pnico esto divididos em dois tipos:

CBC: parmetros de contagem
DIF: parmetros de frmula

Para acessar estes tipos de parmetros:

1. Menu principal: AJ USTE ( enter )
2. LIMITES LAB ( enter )
3. VALORES EXTREMOS ( enter )
4. 1- CBC ( enter )
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Para modific-los, deslocar o cursor ao valor do limite desejado e introduzir novo
valor, assim sucessivamente, no final apertar enter para salvar.

2- DIF ( enter )
Para modifica-los, deslocar o cursor ao valor do limite desejado e introduzir novo
valor, assim sucessivamente, no final apertar enter para salvar.

Modo de Identificao

Para efetuar a seleo entre o modo alfanumrico ou o modo de seqncia:

1. Menu principal AJ USTE ( enter )
2. OUTROS ( enter )
3. MODO DE IDENTIFICAO ( enter ).
4. Deslocar o cursor no modo desejado e carregar em ( . ), a seleo est ativada
quando um ponto aparecer no quadro.

Freqncia de autolimpeza

A freqncia de autolimpeza funo do nmero de anlises efetuadas:
Valor mnimo: 1
Valor mximo: 75

1. No menu principal AJ USTE ( enter );
2. OUTROS ( enter );
3. FREQUNCIA DE AUTOLIMPEZA ( enter ). Modificar a quantidade de
autolimpeza.













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Manuteno

O principal fator que contribui para o bom funcionamento do instrumento e qualidade
dos resultados uma correta manuteno do mesmo. Nesta seo descrevem-se os
procedimentos dirios e peridicos:

Shutdown ( aps o trmino da rotina ): 1 por dia
Limpeza concentrada: 1 a cada 5 dias

Ciclo Autocontrol:

Depois de uma paragem de urgncia ou quando se produzir um mau funcionamento do
instrumento, pode ser necessrio efetuar um ciclo de autocontrol.

1. No menu principal MANUTENO ( enter )
2. AUTOCONTROL ( enter )

Durante este ciclo realiza-se uma srie de controles dos conjuntos hidrulicos e
mecnicos: lavagem geral; controle de escoamento das cmaras e inicializao dos
conjuntos mecnicos.

Ciclo de Limpeza:

Este ciclo permite lavar as cmaras e escoar ligeiramente os reagentes contidos na
serpentina de aquecimento.
Este ciclo solicitado obrigatoriamente ao operador depois de mais de uma hora de
paragem do instrumento:
1. No menu principal MANUTENO ( enter );
2. LIMPEZA ( enter ).

Sistemas hidrulicos:

1. Contra presso ( backflush )
Este ciclo permite ao operador limpar os orifcios de contagem em caso de obstruo
(entupimento). Os lquidos so aspirados e reenviados atravs dos referidos orifcios.
1. No menu principal MANUTENO ( enter );
2. HIDRULICA ( enter );
3. CONTRA-PRESSO ( enter ).

OBS: Caso de entupimento no aparelho:
Colocar hipoclorito a 4% nas cmaras e deixar repousar por 5 minutos. Depois realizar
os procedimentos abaixo:

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1. Realizar contra-presso ( backflush ) 2x ( 6.3.1 Contra-presso );
2. Realizar um ciclo de limpeza ( 6.2. Ciclo de limpeza );
3. Realizar uma lavagem de citmetro e cmaras ( 6.3.2. Lavagem );
4. Realizar contra-presso com hipoclorito a 4% ( 6.3.1. Contra-presso );
5. Realizar um Startup.
Caso no resolva, realizar uma Limpeza Concentrada ( 6.3.3. Limpeza Concentrada ),
depois um Shutdown e um Startup.

2. Lavagem:

Este ciclo fornece um diluente para os recipientes ( cmaras ) ou para o citmetro, para
permitir uma lavagem em separado destes conjuntos.

1. No menu principal MANUTENO ( enter );
2. HIDRULICA ( enter );
3. LAVAR ( enter ): 1- Cmaras
2- Citmetro

Nota: A lavagem citmetro inclui uma seqncia que permite expulsar as bolhas
que possam ter ficado bloqueadas no interior da clula.

3. Limpeza Concentrada:

Este ciclo permite a limpeza dos recipiente de contagem.
Procedimento:
1. No menu principal MANUTENO ( enter );
2. HIDRAULCA ( enter );
3. LIMPEZA CONCENTRADA ( enter ). Efetua-se uma seqncia de limpeza e
posteriormente aparece a mensagem seguinte:
Colocar 3ml de minoclair nas cmaras pressionar enter para continuar
Ao invs de colocar o Minoclair, colocar Hipoclorito a 4%
4. Abrir a porta de acesso aos recipiente;
5. Utilizar uma seringa de 5ml, verter 3ml de Hipoclorito a 4% em cada cmara e
apertar em ESC;
6. Fechar a porta e esperar que se acabe o processo de limpeza ( 5min. Aprox. ).


Resultados

Terminado um ciclo de anlises aparecem os resultados:
- Configurao da impressora;
- Modo de identificao: Modo seqncia
Modo alfanumrico
- Modo: CBC ou 5DIFF
- Tipo de unidades
- Alarmes eventuais

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Alarmes

Estes alarmes esto vinculados a:
- Um resultado que indique uma ultrapassagem das zonas de valores normais;
- Um resultado ou funcionamento do instrumento provocado por erro de anlise;
- Um resultado que indique uma anomalia de morfologia de uma povoao
celular;
- Ao funcionamento do instrumento.

1. Valores normais e valores de pnico
h =indica que o resultado est acima dos limites normais do laboratrio
b =indica que o resultado est abaixo dos limites normais do laboratrio
H =indica que o resultado est acima dos limites de pnico do laboratrio
B =indica que o resultado est abaixo dos limites de pnico do laboratrio

2. Alarmes provocados por erro de anlise
- Resultados forados a 0;
- Resultados associados a um (*) ou a um ponto de exclamao (!);
- Sem resultado ( ---- ): quando as 3 contagens do aparelho so diferentes;
- Em caso de alarme ( ----D ). Efetuar diluio com ABX DILUENT

Asterisco (*):

O ciclo de Startup termina com um branco da Hb. Se este valor estiver fora de
tolerncia atribui-se sistematicamente uma rejeio (*) na Hb;
Ativa-se uma rejeio, indicada (*), quando as contagens num parmetro forem
demasiado diferentes. Este alarme indica que o resultado no coerente:
- rejeio na srie vermelha : (*) na srie vermelha
- rejeio na srie plaquetria (*) na srie plaquetria
- rejeio na srie branca: (*) na srie branca.
Deve-se passar a amostra novamente, para confirmatrio e observar em lmina.
Uma rejeio no canal LMNE indica uma m correlao entre a medida resistiva
e a medida ptica na matriz. Esta rejeio vem indicada por (*) em todos os
parmetros da frmula ( #e % ). O resultado no utilizvel e deve ser
controlado.


Ponto de Exclamao (!):

Em cada anlise, o instrumento efetua um controle do valor de Hb de referncia
sobre o diluente. Quando o desvio entre este valor e a mdia dos valores de
referncia das anlises anteriores for demasiado alto, o instrumento ativa um
alarme de suspeita indicado com um ponto de exclamao na Hb.
Pode associar-se tambm ao valor de Hb quando a diferena entre 3 medidas
consecutivas na mesma amostra for superior ao limite de alarme do
aparelho.Recomenda-se efetuar uma nova anlise nesta amostra.
Quando aparecer populaes em quantidades anormais numa das zonas da
matriz, associa-se um alarme ao resultado que pode ir acompanhado de um (!).


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Alarmes:

Podem ser disparados 12 alarmes diferentes relativos aos deslocamentos das populaes
normais de leuccitos ou presena de populaes anormais. Estes alarmes so:
Rejeio: BF, LG, LG1, LN, MN, MD, NG, ND, NE, LYA, GCI.

Alarme BF






Significado: Rudo de Fundo


Anomalias suspeitas:

- Agregados Plaquetrios;
- Forte quantidade de plaquetas;
- Resistncia membranria das hemcias;
- Eritroblastos;
- Contaminao.


Alarme LG

Significado: Linfo Esquerdo 1






Presena na parte esquerda da zona dos linfcitos de uma populao anormalmente
elevada.
Anomalias suspeitas:
- Agregados plaquetrios;
- Eritroblastos;
- Resduos celulares;
- Pequenos linfcitos;
- Hemcias no lisadas.

Dispara-se (!) em: LYC % e LYC #
NEUT % e NEUT #
MONO % e MONO #
EOS % e EOS #
LYA % e LYA #
GCI % e GCI #

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Alarme LG1

Significado: Linfo Esquerdo 1






Presena de elementos em quantidade elevada na parte esquerda da zona dos linfcitos.
Anomalias suspeitas:
- Agregados plaquetrios;
- Eritroblastos;
- Resduos ceculares;
- Pequenos linfcitos anormais;
- Hemcias no lisadas


Alarme LN

Significado: Linfo/Neutro







Anomalias suspeitas:
- Pequenos neutrfilos sem grnulos e/ou pouco segmentados;
- Fragilidade membranria.

Dispara-se (!) em: LYC % e LYC #
NEUT % e NEUT #


Alarme MN

Significado: Mono/Neutro






Presena de uma populao anormalmente elevada na zona do umbral de separao
Moncitos/Neutrfilos.
Anomalias suspeitas:
- Moncitos com granulaes citoplasmticas ou moncitos hiperbaso;
- Neutrfilos jovens com ncleos no segmentados.
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Dispara-se (--- ) em: NEUT % e NEUT #
MONO % e MONO #
Dispara-se (!) em: LYA % e LYA #


Alarme NG

Significado: Neutro/Esquerda







Presena de uma populao anormalmente elevada na zona esquerda dos neutrfilos.

Anomalias suspeitas:
- Destruio celular dos neutrfilos devida antiguidade da coleta ou a sua m
conservao da amostra.
- Forte contaminao: estromas ou plaquetas agregadas.

Dispara-se (!) em todos os parmetros da frmula % e #( 14 parmetros )

Alarme NE

Significado: Neutro/Eosino







Presena de uma populao anormalmente elevada na zona de separao entre
eosinfilos e os neutrfilos devido a uma superposio das duas populaes.

Anomalias suspeitas:
- Eosinfilos jovens;
- Neutrfilos gigantes e hiper-segmentados;
- Eosinfilos com pouco material intracitoplasmtico;
- Clulas imaturas;

Dispara-se ( --- ) em: EOS % e EOS #
NEUT % e NEUT #
Dispara-se (!) em: GCI % e GCI #

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Alarme ND

Significado: Neutro/Direito







Presena de uma populao anormalmente elevada na zona direita dos neutrfilos.

Anomalias suspeitas:
- Grandes neutrfilos;
- Formas imaturas da linha granulocitria ( metamielcitos, mielcitos,
promielcitos ).

Dispara-se (!) em: NEUT % e NEUT #
GCI % e GCI #

Alarme MD

Significado: Mono/Direito






Presena de uma populao anormalmente elevada na zona direita dos moncitos (GCI
baixo).

Anomalias suspeitas:
- Grandes moncitos;
- Moncitos hiperbasfilos;
- Mielcitos, promielcitos;
- Grandes blastos.

Dispara-se (!) em: NEUT % e NEUT #
MONO % e MONO #
GCI % e GCI #






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Alarme LYA

Significado: Linfcitos Atpicos






Anomalias suspeitas:
- Grandes linfcitos;
- formas reacionais linfides;
- linfcitos estimulados;
- plasmcitos

Alarme GCI

Significado: Grande Clula Imatura







Anomalias suspeitas:
- Grandes moncitos;
- Moncitos hiperbasfilos
- Metamielcitos, Mielcitos, Promielocitos;
- Grandes Blastos;
- Grandes neutrfilos.

Alarmes sobre as curvas GB/BASO

L1 Indica a presena de um nmero importante de clulas que no so linfcitos.
Nesta zona de medio podem encontrar-se agregados plaquetrios, eritroblaostos.

MB ( Mono Baso ) Dispara-se quando a percentagem de basfilos contada no canal
Baso for superior percentagem de linfo/mono/neutro bruto encontrada no canal da
matriz.

( --- ) e BASO + - Se o valor de Basos for superior a 50%. Em tal caso no se subtraem
das outras populaes da frmula.

Alarmes da Srie Vermelha

MIC e MAC Dispara-se quando a percentagem de clulas contadas na zona de
micrcitos ( MIC ) e na zona de macrcitos ( MAC ) em relao ao nmero total de
GV for superior aos limites definidos pelo usurio.
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Alarmes da Srie Plaquetria

O histograma de plaquetas consta de 256 canais de medida entre 2fl e 30fl. As
condies de disparo dos alarmes de plaquetas so as seguintes:

MIC Dispara-se em caso de presena de um nmero importante de partculas, na zona
situada por cima de 25fl.

(*) O resultado no explorvel, mas deve ser verificado com um mtodo de
referncia.
SHC ( Esquizcitos ) Dispara-se se o nmero de partculas na zona de 18 a 25fl for
demasiado alto em relao ao nmero total de plaquetas. Anomalias suspeitas:
- Presena de esquizcitos;
- Presena de agregados plaquetrios.
Comprovar o resultado em lmina.

PEC ( Pequeno Elemento Celular ) Indica a presena de pequenos elementos
celulares na zona de 2fl a 3fl. Deve-se efetuar uma segunda anlise e verificar os
resultados.

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