Tecnologa Farmacutica

FABRICACION DE SUSPENSION DE FURAZOLIDONA PEO. DE MANUFACTURA

CON CAOLIN Y PECTINA Peo: Pg. 1 de 3
Escr!" #or: Re$s"d" #or: A#ro%"d" #or: E& $gor: MARZO' 1(()
*PE. CABELLO M.S. ALPIZAR R. +OA,UIN PEREZ RUELAS S-%s!!-.e ": NUE/O
1. TAMA0O ESTANDAR DEL LOTE: 123.33 45
1. DESCRIPCION: L67-do $scoso' "4"r55o #5do' co& s"%or re8resc"&!e' 9o4og:&eo.
3. FORMULACION:
IN*REDIENTES c;" 133 45 c;" 123 45
< F-r"=o5do&" USP 3.333 g 3.>31 g
< C"o5& USP 13.33 g 23.33 g
< Pec!&" 1.23 g 3.?2 g
< C"r%o@4e!5ce5-5os" A%"B" $scosd"dC 3.23 g 1.12 g
< C"r%o@4e!5ce5-5os" A4ed" $scosd"dC 3.23 g 1.12 g
< Me!5#"r"%e&o 3.13 g 3.23 g
< Pro#5#"r"%e&o 3.23 g 1.12 g
< S"c"r&" USP 3.33 g 3.3?2 g
< Me&!o5 "5 3D ASo5-cE& "5co9E5c"C c.s. c.s.
< Ag-" c.%.#. 133 g 123.33 g
F. MATERIAL Y E,UIPO
F.1 MATERIAL
< 1 /"so de #rec#!"dos de $dro de F33 45
< 1 /"so de #rec#!"dos de $dro de 123 45
< 1 Es#!-5" de "cero &o@d"%5e
< 1 Ag!"dor de $dro
< 1 Ter4E4e!ro
F.1 E,UIPO
< 1 B"5"&=" "&"56!c"
< 1 B"5"&=" gr"&"!"r"
< 1 P"rr55" co& "g!"dor 4"g&:!co
< 1 Po!e&cE4e!ro
< 1 /scos64e!ro BrooG8e5d
< 1 Ag!"dor U5!r"!-rr"@
Tecnologa Farmacutica
FABRICACION DE SUSPENSION DE FURAZOLIDONA PEO. DE MANUFACTURA
CON CAOLIN Y PECTINA Peo: Pg. 1 de 3
Escr!" #or: Re$s"d" #or: A#ro%"d" #or: E& $gor: MARZO' 1(()
*PE. CABELLO M.S. ALPIZAR R. +OA,UIN PEREZ RUELAS S-%s!!-.e ": NUE/O
2. SE*URIDAD
E5 #erso&"5 &$o5-cr"do e& 5" 4"&-8"c!-r" . co&!ro5 de 5" s-s#e&sE& co& F-r"=o5do&" de%e
#or!"r %"!" %5"&c"' 54#" e& %-e& es!"do' cerr"d" A"%o!o&"d"C' co8"' c-%re%oc"s . g-"&!es de
cr-B"&o e& %-e& es!"do. No de%e #or!"r &&gH& !#o de Bo.er6" & 4"7-55"Be.
E5 #erso&"5 7-e o#ere 5os e7-#os re7-erdos e& es!e #roceso' de%er o%ser$"r
c-d"dos"4e&!e 5"s &s!r-cco&es de -so' 54#e=" . seg-rd"d.
). PROCECIMIENTO:
).1 PESADO Y SURTIDO DE MATERIAS PRIMAS
"C /er8c"r e5 orde& . 54#e=" de5 c-"r!o de #es"do.
%C /er8c"r 5" de&!d"d de c"d" -&o de 5os co&!e&edores de 5"s 4"!er"s #r4"s #or
#es"r.
cC /er8c"r 7-e 5"s 4"!er"s re7-erd"s es!:& "#ro%"d"s.
dC /er8c"r e5 #es"do de c"d" -&" de 5"s 4"!er"s #r4"s re7-erd"s e de&!8c"r5"s.
eC Tr"s5"d"r 5"s 4"!er"s #r4"s "5 c-%6c-5o de 4"&-8"c!-r" "sg&"do.
8C /er8c"r e5 orde& . 54#e=" de5 c-"r!o de #es"do -&" $e= 7-e 9" !er4&"do e5 #roceso
de #es"do . s-r!do.
gC Tr"s5"d"r 5os co&!e&edores de 5"s 4"!er"s #r4"s " 5" ce&!r"5 de #es"dos No. 3.
).1 MANUFACTURA
"C /er8c"r e5 orde& . 54#e=" de5 c-%6c-5o de 4"&-8"c!-r" "sg&"do.
%C Ide&!8c"r e5 c-%6c-5o de 4"&-8"c!-r" "sg&"do.
cC /er8c"r 5"s 4"!er"s #r4"s s-r!d"s co&!r" 5" orde& de #rod-ccE&.
PROCESO
1C E& -& $"so de #rec#!"dos de F33 45' $er!er 1)3 45 de "g-" des!5"d" . c"5e&!"r " -&"
!e4#er"!-r" de )3IC. Adco&"r 5e&!"4e&!e co& "g!"cE& co& 4"g&e!o e5 4e!5#r"%e&o
es#er"r " 7-e se ds-e5$" . #os!eror4e&!e "dco&"r e5 #ro#5#"r"%e&o #oco " #oco . co&
"g!"cE& 9"s!" 7-e se ds-e5$".
1C Adco&"r " 5" 4e=c5" 5e&!"4e&!e . co& "g!"cE& co&s!"&!e co& 4"g&e!o Ae$!"&do !-r%-5e&c"C
5" #ec!&"' 9"s!" -&" s-s#e&sE& 9o4og:&e".
3C DeB"r e&8r"r 5" 4e=c5" o%!e&d" 9"s!" -&" !e4#er"!-r" de F3<F2IC . e&!o&ces "dco&"r e5
c"o56&' 4"&!e&e&do "g!"cE& co&s!"&!e . 8-er!e d-r"&!e 5" "dcE&.
Tecnologa Farmacutica
FABRICACION DE SUSPENSION DE FURAZOLIDONA PEO. DE MANUFACTURA
CON CAOLIN Y PECTINA Peo: Pg. 3 de 3
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*PE. CABELLO M.S. ALPIZAR R. +OA,UIN PEREZ RUELAS S-%s!!-.e ": NUE/O
FC Pos!eror4e&!e "greg"r 5e&!"4e&!e . -&" " -&" A8or4"&do -&" c"#" 4-. de5g"d" #"r" e$!"r
5" 8or4"cE& de gr-4osC' 5" c"r%o@4e!5ce5-5os" de %"B" $scosd"d . #os!eror4e&!e 5" de
$scosd"d 4ed". M"&!e&er "g!"cE& co&s!"&!e . 8-er!e.
2C A 5" 4e=c5" o%!e&d" 9"s!" e5 #eso "&!eror. Adco&"r 5" s"c"r&"' &cor#or"r5" . "
co&!&-"cE& F-r"=o5&". Co&!&-"r co& 5" "g!"cE& 8-er!e . co&s!"&!e d-r"&!e 2 4&-!os 4s.
)C Adco&"r " 5" s-s#e&sE& 8or4"d" e& e5 #"so "&!eror 5" so5-cE& de 4e&!o5 Ac.%.#.C. Me=c5"r .
"8or"r $o5-4e& co& e5 res!o de5 "g-" des!5"d".
?. DETERMINACIONES FISICO,UIMICAS.
- Descr#cE& JJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJ
- PK: AF.1<F.2C JJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJ
- /scosd"d: A1333<1F33 c#C JJJJJJJJJJJJJJJJJJJ
- /"r"cE& de $o5-4e&: JJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJ
- U&8or4d"d de co&!e&do: JJJJJJJJJJJJJJJJJJJJJ
>. OBSER/ACIONES