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Insumo Inerte
Farmacotcnica Homeoptica
Maria do Rocio Lzaro Rodrigues
Fevereiro/2011
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Insumo Inerte
Substncia complementar, de natureza definida,
desprovida de propriedades farmacolgicas ou
teraputicas, nas concentraes utilizadas, e
empregada como veculo ou excipiente na
composio do produto final.
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Para cada forma farmacutica, os insumos
inertes determinam as caractersticas primrias do
produto e contribuem para forma fsica, textura,
estabilidade, paladar e aparncia geral.
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Devemestar de acordo comas exigncias relativas caracterizao
e identificao consideradas como condies mnimas de qualidade para
seu uso em homeopatia, e obedecendo aos preceitos farmacopeicos,
cdices, ndexes, manuais e legislao pertinente.
A extrao, obteno, transporte, manuseio e/ou manipulao e
transformao de drogas para uso homeoptico devem obedecer
legislao pertinente emvigor.
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Os insumos inertes de uso interno devem atender
as especificaes descritas no Captulo 13 Controle de
Qualidade emFarmcia Homeoptica.
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Substncia complementar, de natureza definida,
desprovida de propriedades farmacolgicas ou
teraputicas, nas concentraes utilizadas, e
empregada como veculo ou excipiente, na composio
do produto final.
Base Galnica
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Preparao composta de um ou mais matrias-
primas, com frmula definida, destinada a ser
utilizada como veculo/excipiente de
preparaes farmacuticas.
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Inertes
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Excipiente
IPEC(International Pharmaceutical Excipientes Councils)
Excipiente qualquer substncia, diferente do frmaco ou do pr
frmaco, que tem sua segurana avaliada e, a partir de ento, pode
ser includa na forma farmacutica, com as seguintes intenes:
Possibilitar a preparao do medicamento;
Proteger, fornecer ou melhorar a estabilidade e disponibilidade
biolgica do frmaco, alm da aceitabilidade do paciente;
Propiciar a identificao do produto;
Melhorar ou promover qualquer outro atributo relacionado, no
somente segurana mas, tambm, com a efetividade do produto
durante a estocagem e/ou o uso.
Mdulo I - Excipientes e Adjuvantes Farmacotcnicos
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Excipiente
De acordo com o IPEC, a caracterstica de inrcia deve ser
desconsiderada, uma vez que, de algum modo, qualquer substncia
pode modificar a liberao, estabilidade e a biodisponibilidade do
frmaco.
Mdulo I - Excipientes e Adjuvantes Farmacotcnicos
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Insumos Inertes em homeopatia
Uso Interno
Uso Externo
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Uso interno
Lquidos:
1. gua
2. Etanol
3. Glicerina
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Slidos
1. Lactose
2. Sacarose
3. Amido
4. Glbulos
5. Comprimidos
6. Tabletes
7. Microglbulos
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Ouvi dizer que a gua inspida, inodora e incolor.
Como assim inspida,
Se minha sede discorda
E s tem prazer em seu sabor?
Como seria inodora,
Se amo e conheo o cheiro da chuva
Que cai depois de longa estiagem?
E como ser incolor,
Se em cada mnima gotcula,
H um arco-ris sonhando em sair?
Autor - Roberto Amorim mineiro de BH
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"A gua tal qual a terra por
onde ela atravessa."
(Teofrasto)
Teofrasto
(372 a.C. - 287 a.C.)
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gua potvel
O termo gua utilizado para
descrever gua potvel fresca
colhida diretamente do
abastecimento pblico
adequada para beber.
A composio qumica da gua
potvel varivel e o carter e
concentrao das suas
impurezas depende sobretudo
da fonte a partir da qual
colhida.
Embora potvel, a gua deve
ser palatvel e segura
para beber.
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Ensaio Especificao
pH 6,0 9,5
Cor aparente No mximo 15,0 UH
Turbidez No mximo 5,0 UT
Cloro residual livre No mnimo 0,2 ppm
Slidos totais dissolvidos No mximo 1000 ppm
Contagem total de bactrias Mximo 500 UFC
Coliformes totais Ausncia em 100mL
Presena de E. coli Ausncia em 100mL
Coliformes termorresistentes Ausncia em 100mL
Especificao para gua potvel (Portaria MS 518/04)
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Os contaminantes da gua podem ser:
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Formas de contaminao da gua:
Uso de fertilizantes, inseticidas,
nitratos, herbicidas e fungicidas
utilizados nas plantaes e que se
infiltram na terra, atingindo os
mananciais subterrneos.
Detergentes, desinfetantes, solventes
e metais pesados que so
descarregados no esgoto (e muitas
vezes nos rios) pelas indstrias.
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Lixo e detrito que so jogados nos
rios e lagos.
Produtos derivados de petrleo que
vazam e so arrastados pela gua da
chuva.
Restos de animais mortos.
Chuva cida.
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Chuva cida.
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PROBLEMAS MAIS COMUNS NA GUA
TURBIDEZ
A turbidez a presena de partculas
de sujeira, barro e areia, que retiram o
aspecto cristalino da gua, deixando-a
com uma aparncia trbida e opaca.
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GOSTOS E CHEIROS ESTRANHOS
Gostos e cheiros indesejveis, como de bolor,
de terra ou de peixe, so causados pela
presena de algas, humus e outros detritos que
naturalmente esto presentes nas fontes de
gua como rios e lagos.
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GOSTO DE FERRUGEM/GOSTO METLICO
O excesso de ferro e de outros
metais alteram o sabor e
aparncia da gua.
O sabor da gua pode
apresentar-se metlico, mesmo
que visualmente a colorao
esteja normal, pois a colorao
enferrujada s aparece depois
de alguns minutos em contato
com o ar.
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GOSTO E CHEIRO DE CLORO
O cloro usado pelas estaes de tratamento
para desinfetar a gua. Porm, a presena de
cloro prejudica o sabor e o cheiro da gua que
vai ser utilizada para beber ou na culinria em
geral.
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COR ESTRANHA
A presena de ferro e cobre pode deix-la
amarronzada.
Alm do aspecto visual, essa gua pode
manchar pias e sanitrios.
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CHEIRO DE OVO PODRE
Este cheiro causado pela presena de
hidrognio sulfdrico, produzido por bactrias
que se encontram em poos profundos e fontes
de guas estagnadas por longos perodos.
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gua purificada
aquela que atende s especificaes farmacopeicas para este tipo
de gua.
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gua purificada
Produzida a partir de gua potvel por destilao, bidestilao,
deionizao com filtrao esterelizante ou por osmose reversa.
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gua purificada
gua obtida por destilao, desionizao seguida de filtrao
esterilizante,ou osmose reversa.
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gua purificada
Qualidade proporcional:
Qualidade da gua potvel.
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Qualidade e manuteno
do reservatrio e rede
hidrulica.
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Qualidade e manuteno do
equipamento.
Tempo e condies de
armazenamento.
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gua destilada
A destilao um processo
de purificao envolvendo
mudanas de fases da
gua, do estado lquido para
vapor e depois por
condensao o vapor passa
para a fase lquida,
deixando no destilador, na
parte denominada caldeira,
certas impurezas.
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A gua ferve (1),
transformando-se em
vapor (3),
e depois se condensa
(4), voltando ao estado
lquido.
Os sais minerais no
vaporizam, mas ficam
dentro do vidro onde a
gua foi fervida
(chamado balo de
destilao).
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Destiladores de gua tipo Pilsen
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Destiladores de gua em Vidro
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gua purificada - destilao
Destilao: aquecimento-evaporao- condensao.
Necessidade de desprezar o incio e final do
destilado
Alto consumo de energia 1Kw por litro de gua
purificada
Alto Consumo de gua de resfriamento
Processo lento
Necessidade de armazenamento
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Destilao Ecolgica
A gua fervida na cmara de
ebulio (1).
A gua fervente se converte em
vapor, eliminando todos os slidos
dissolvidos, toxinas qumicas,
metais pesados e outros
contaminantes (2).
O vapor sobe pela serpentina de
condensao, aps ser resfriada
pelo ventilador de ar, a gua
condensa em gotas de pura gua
destilada (3).
A gua destilada pura, depois
passa pelo filtro de carvo ativado
eliminando assim traos de sabor e
odor (4).
A gua pura coletada na garrafa
plstica (5).
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Destilao manuteno
Limpeza e remoo de
crostas - abrandador
Verificao da conexes
eltricas
Verificao da bia (quando
houver)
Verificao do condensador
Sanitizao ou trocas das
mangueiras
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Como a destilao depende exclusivamente do
aquecimento da gua, se esta estiver em
condies normais, a gua produzida ser de boa
qualidade, pois a destilao o nico mtodo que
retira a gua do contaminante, enquanto todos os
outros tentam retirar o contaminante da gua.
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gua Purificada Deionizao
Deionizao: filtrao e reteno de ons em
resinas.
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Deionizao
Procede-se passando a gua a tratar por uma coluna
com gros de uma resina de troca inica.
No caso das resinas de troca catinica, esta trocar
seus ons hidrognio (H+) por contaminantes catinicos,
como os ctions (clcio, magnsio, ferro, alumnio,
mangans, cobre, zinco, cromo, nquel e outros ctions
metlicos e ctions diversos).
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50
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As resinas de troca inica
so polmeros orgnicos
geralmente sulfonados e
derivados do estireno e do
divinilbenzeno, sob a forma de
pequenas partculas geralmente
esfricas (com dimetro menor
que 0,5mm).
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A pureza da gua na sada do processo pode ser
determinada pela medio de sua condutividade
eltrica, que sempre ser reduzida de acordo com a
eficincia da purificao.
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gua Purificada Deionizao
Processo contnuo grandes quantidades de gua na hora.
Baixo consumo de energia.
Alta pureza inica.
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gua Purificada Deionizao
Alto risco de contaminao microbiana.
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Deionizao Manuteno
Troca da resina
Sanitizar a coluna com
uma soluo de lcool
70 %
Regenerao da
coluna
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Osmose Reversa
essencialmente um processo que reduz slidos
dissolvidos na gua.
Isto realizado atravs da passagemde gua sob
presso por uma membrana semi-permevel.
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Osmose reversa
O processo remove material particulado,
pirognios, microrganismos, material
orgnico dissolvido, material inorgnico
dissolvido, material insolvel.
No remove gases ionizveis dissolvidos.
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Osmose reversa: a gua forada a passar por um membrana
semipermevel no sentido inverso da difuso osmtica.
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A Osmose reversa um processo semelhante como ocorre
dentro de uma clula.
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A osmose reversa apresenta as seguintes limitaes:
a) entupimento da membrana osmtica;
b) proliferao de bactrias devido a sujeira
acumulada na membrana.
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Filtrao esterilizante
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Radiao ultravioleta (UV)
No comprimento de onda de 254 nm efetiva para
destruir bactrias. Em 185 nm e 254 nm reduz as
impurezas orgnicas atravs da fotoxidao
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Instalao
Armazenamento
Purificao
Pr tratamento
caixa
Pr tratamento grosso
rede
Sistema simplificado para purificao de gua em farmcia
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Guia Prtico da Farmcia Magistral, volume 2
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Filtro de carvo
O Filtro de Carvo Ativado um equipamento que
tem por finalidade primordial a remoo de cloro
livre e de matria orgnica, agentes estes que
causam gosto e cor na gua filtrada e podem
eventualmente oxidar as resinas de troca inica.
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A filtragem depende dos seguintes fatores:
a) tipo e/ou a quantidade do contaminante;
b) quantidade de gua que passou pelo filtro;
c) tipo de carvo usado;
d) velocidade do fluxo da gua (quanto maior a
velocidade menor o tempo de residncia e menor a
adsoro);
e) quantidade de sujeira que se acumula aumentando
a proliferao de bactrias na superfcie do filtro;
f) granulometria do carvo usado;
g) quantidade de carvo por filtro.
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GUA USO HOMEOPTICO
Lavagemde utenslios e materiais de
embalagem
Controle de Qualidade
Preparao de bases galnicas
Processo de dinamizao propriamente dito
Preparao de formas de dispensao.
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Embalagem e armazenamento
Em embalagens de polietilieno, de vidro mbar ou com
proteo contra a luz, que no tenham sido utilizadas para
outros fins. Os recipientes devem ser previamente tratados
a fim de evitar contaminao microbiolgica da gua
purificada a se acondicionada.
Armazenar em local protegido de luz e calor por no mximo
24 horas aps a sua produo.
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Etanol
C2H5OH
um lquido incolor, inflamvel, com um odor caracterstico.
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A palavra lcool deriva do arbico al-kuhul, que refere-
se a um fino p de antimnio, produzido pela destilao do
antimnio, e usado como maquiagem para os olhos.
Os alquimistas medievais ampliaram o uso do termo
para referir-se a todos os produtos da destilao e isto levou
ao atual significado da palavra.
Histria da Destilao de Bebidas Alcolicas
75
O processo de destilao (do Latim 'de-stillare'
que significa 'gotejar") consiste na separao
de um lquido atravs da sua evaporao e
condensao.
O exemplo mais simples deste processo pode
observar-se quando o vapor de uma caldeira se
deposita em gotas de gua destilada numa
superfcie fria.
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No sculo IV a.C., Aristteles sugeriu a
possibilidade de se efetuaremdestilaes,
tendo escrito que:
"Atravs da destilao podemos tornar a
gua do mar potvel e o vinho, assim
como outros lquidos podem ser
submetidos a este mesmo processo.
ARISTTELES
Filsofo: 384 a.C. - 322 a.C.
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A destilao um processo antigo, remontando ao ano 2000 a.C.
Considera-se que as primeiras destilaes se fizeram na China, Egito e na
Mesopotmia e tinham, sobretudo, propsitos medicinais, mas tambm
visavam a criao de blsamos, essncias e perfumes.
Egpcios na colheita de frutos para a produo de bebida alcolica
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Na Mesopotmia, por volta do ano 1810
a.C. a perfumaria do rei Zimrilim
empregou este mtodo para todos os
meses fazer centenas de litros de
blsamos, essncias e incensos de
cedro, cipreste, gengibre e mirra.
As destilaes efetuadas visavam a
produo de cosmticos, substncias
medicinais e substncias utilizadas no
embalsamamento de mortos e na
realizao de rituais espirituais.
DESTILAO DO ESPRITO DE VINHO
A fermentao alcolica do acar contido no
mosto das uvas a principal e nica origem
do esprito de vinho.
O vinho contm, alm da gua e do lcool
etlico outras matrias que no so volteis
s temperaturas em que os dois lquidos se
vaporizam.
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DESTILAO DO ESPRITO DE VINHO
Quando o vinho se destila
a uma temperatura inferior
a 100 C, as primeiras
pores que se recolhem
no recipiente, contm
simplesmente lcool e
uma pequena poro de
gua.
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O esprito de vinho puro um
lquido incolor, lmpido, muito
mvel; tem cheiro penetrante e
agradvel, mas causa
embriaguez.
voltil e, presso ordinria da
atmosfera, ferve a 78 C.
Em termos alqumicos, o lcool
o mercrio do vinho
81
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lcool
Compostos qumicos cujas molculas
contm um grupo hidroxila, -OH, ligado a um
carbono.
83
Um lcool pode ser considerado um derivado
da gua, onde um dos hidrognios substitudo
por uma cadeia carbnica.
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O tomo de oxignio, no lcool, tambm
encontra-se na forma de umhbrido sp3.
O ngulo de ligao, entretanto, maior, pois
o grupo metila maior do que o hidrognio.
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O etanol pode ser obtido da fermentao de
gros e acares.
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O etanol produzido por fermentao chega no mximo a 14%
na soluo: acima desta concentrao, o etanol destri a
enzima zimase e a fermentao pra.
O etanol pode ser concentrado por destilao, mas ocorre a
formao de um azetopo (mistura de ponto de ebulio
constante) a 96% de etanol em gua.
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Portanto, o etanol puro no pode ser obtido por
destilao.
A indstria utiliza agentes desitratantes ou prepara
o etanol sinteticamente, a partir de acetaldedo, que
feito atravs do acetileno.
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Etanol
Caldo Bagao Palha
Acar
CO-GERAO DE
ELETRICIDADE
etanol
Melao
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A produo de etanol feita a partir da cana-de-acar e obedece
aos seguintes procedimentos:
1. Moagem da cana: A cana passa por um processador, nessa etapa obtm-se o
caldo de cana, tambm conhecido como garapa que contm um alto teor de
sacarose, cuja frmula : C12H22O11.
2. Produo de melao: O produto obtido no primeiro passo (garapa) aquecido
para se obter o melao, que consiste numa soluo de 40% (aproximadamente), em
massa, de sacarose. O acar mascavo produzido quando parte dessa sacarose
se cristaliza.
3. Fermentao do melao: Neste momento, acrescentado ao melao fermentos
biolgicos, como a Saccharomyces, que um tipo de levedura que faz com que a
sacarose se transforme em etanol. A ao de enzimas que realiza esse trabalho.
Aps esse processo, se obtm o mosto fermentado, que j contm at 12% de seu
volume total em etanol.
4. Destilao do mosto fermentado: Aqui o produto, no caso o mosto, vai passar
pelo processo de destilao fracionada e vai dar origem a uma soluo cuja
composio ser: 96% de etanol e 4% de gua. Existe uma denominao que
dada em graus, o chamado teor alcolico de uma bebida. No caso do etanol de
96 GL (Gay-Lussac).
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Processos utilizados para a fabricao do
etanol
Fermentao de carboidratos
Hidratao do etileno
Reduo do acetaldedo - normalmente preparado pela
hidratao do acetileno. (Hoje 80% do etanol produzido nos
EUA atravs da hidratao do etileno).
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O lcool etlico hidratado de cereais produzido pelo processo Dry-milling
(hidrlise enzimtica do amido de cereais) tecnologia mundialmente utilizada
na produo de lcool de cereais.
Por utilizar enzimas e leveduras um processo totalmente natural.
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Especificaes qumicas Mtodo
Teor alcolico 95 GL NBR-5992
Massa especfica 0,816 Kg/l NBR-5992
Acidez (cido actico) 10,0 Mg/l NBR-9866
Teste de Barbet 45,0 min. NBR-5824
Acetaldedo 20,0 Mg/l NBR-10260
Acetona 1,0 Mg/l NBR-10260
Acetato de etila 10,0 Mg/l NBR-10260
Metanol 40,0 Mg/l NBR-10260
N-propanol 10,0 Mg/l NBR-10260
Isobutanol 0,5 Mg/l NBR-10260
N-butanol 0,5 Mg/l NBR-10260
Isoamlico 0,5 Mg/l NBR-10260
lcoois superiores
10,0 Mg/l NBR-10260
Cobre 0,02 Mg/Kg NBR-3054
Ferro 0,02 Mg/Kg NBR-3222
Sdio 0,1 Mg/Kg NBR-2787
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Acana-de-acar uma planta que pertence ao gnero Saccharum L.
H pelo menos seis espcies do gnero, sendo a cana-de-acar cultivada
umhbrido multiespecfico, recebendo a designao Saccharum spp.
As espcies de cana-de-acar so provenientes do Sudeste Asitico.
uma planta da famlia Poaceae, representada pelo milho, sorgo, arroz e
muitas outras gramas.
As principais caractersticas dessa famlia so a forma da inflorescncia
(espiga), o crescimento do caule emcolmos, e as folhas comlminas de
slica emsuas bordas e bainha aberta.
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Classificao cientfica
Reino: Plantae
Diviso: Magnoliophyta
Classe: Magnoliopsida
Ordem: Caryophyllales
Famlia: Amarantaceae
Gnero: Beta
A beterraba (gnero Beta L.) uma planta herbcea da famlia das Quenopodiceas, por
Cronquist, ou das Amarantceas, pela APG.
O nome derivado do substantivo francs betterave (sendo bette a acelga, e rave nabo).
A raiz tuberculizada, serve para alm do fins culinrios, para produo de acar
(sacarose). Tambm existe uma variante cultivada para alimentao animal.
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Classificao cientfica
Reino: Plantae
Diviso: Magnoliophyta
Classe: Magnoliopsida
Ordem: Solanales
Famlia: Solanaceae
Gnero: Solanum
Espcie: S. tuberosum
A batata originria do Peru, e um dos vegetais mais utilizados no mundo.
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Classificao cientfica
Reino: Plantae
Diviso: Magnoliophyta
Classe: Magnoliopsida
Ordem: Malpighiales
Famlia: Euphorbiaceae
Gnero: Manihot
Espcie: M. esculenta
Mandioca o nome pelo qual conhecida a espcie comestvel e mais largamente
difundida do gnero Manihot, composto por diversas variedades de razes comestveis.
O nome dado ao arbusto da manihot maniva.
Trata-se de um arbusto que teria tido sua origem mais remota no oeste do Brasil
(sudoeste da Amaznia) e que, antes da chegada dos europeus Amrica, j estaria
disseminado, como cultivo alimentar, at Mesoamrica (Guatemala, Mxico).
Espalhada para diversas partes do mundo, tem hoje a Nigria como seu maior produtor.
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Em relao rea plantada, o etanol brasileiro tambm mais eficiente
que os produzidos em outras regies do mundo.
De acordo com a Agncia Internacional de Energia, o Brasil extrai 7 mil
litros de etanol por hectares de cana.
A Unio Europia, 5,4 mil litros de lcool por hectare de beterraba.
A mesma cana-de-acar, mas plantada na ndia, produz no mais que
5,2 mil litros.
Em outro patamar vm o milho norte-americano (3,8 mil litros/hectare), a
mandioca na Tailndia (3,1 mil litros) e o trigo na Unio Europia (2,5 mil
litros/hectare).
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lcool usado em Homeopatia
um dos insumo inerte mais utilizados
Utiliza-se o etanol 96GL e suas diluies
No recomendado o uso do etanol anidro
(P.A.)
Tratado para retirada da gua
Deve ser usado o etanol bidestilado
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LCOOL HIDRATADO EXTRA NEUTRO
Caractersticas Unidades Espec. Mx/Mn. Metodologia
Massa especfica a 20 C. g/cm3 0,8071 Mx. NBR-5992
Massa especfica a 15,5 C. g/cm3 0,8109 Mx NBR-5992
Teor alcolico INPM 94,0 - Mn. NBR-5992
Teor alcolico GL 96,1 Mn. NBR-5992
Acidez (cido Actico) mg/100ml
0, 3 a 1,2
NBR-9866
pH (Potencial Hidrogenionico) pH 6,0 a 8,0 NBR-10891
Barbet Minutos 40 Mn. NBR-5824
Faixa de destilao C ... NBR-7125
... Inicial........ ... 75,0 - Mn ...
... Final.......... ... 85,0 - Mx ...
Resduo de evaporao mg/100ml 1 Mx. NBR - 8644..
Aspecto Visual Lmpido e isento de materiais em suspenso
Odor Sensorial Bom ...
Acetaldeido mg/100ml no detectado NBR-10260
Acetato de Etila mg/100ml no detectado NBR-10260
N-Propanol mg/100ml no detectado NBR-10260
Isobutanol mg/100ml no detectado NBR-10260
N-Butano mg/100ml no detectado NBR-10260
Isoamilico mg/100ml no detectado NBR-10260
100
lcool usado em Homeopatia
O etanol utilizado pode ser de cereais ou
cana-de-acar
Deve ser neutro
Pode ser utilizado com as seguintes
finalidades:
Diluente
Solvente
Conservante
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Utilizado em diversas graduaes:
FHBII: mn. 96%v/v
mx. 99,9%v/v
lcool usado em Homeopatia
96%v/v
90%p/p
70%p/p
50%p/p
30%p/p
20%p/p
10%p/p
5%p/p
APARENTE
102
Especificaes
FHB 2ed.
Mn. 95,1%(v/v) e mx. 96,9%(v/v)
FB 2ed.
Mn. 94,7%(v/v) ou 92%(p/p) a 15C
Formulrio Nacional, 2005
Mn. 94,7%(v/v)
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Especificaes
Lmpido
Incolor
Odor caracterstico
Isento de impurezas
Por exemplo: aldedos, alcois superiores, entre
outros
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Armazenamento
Deve ser armazenado em recipientes
hermticos.
O material dos recipientes pode ser de:
Polietileno
Desde que no tenha sido utilizado para outra finalidade
Frasco de vidro mbar
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Armazenamento
Deve ser armazenado emlocais protegido de fonte
de calor, fogo e/ou que possamproduzir fasca.
O local onde o produto ficar estocado deve estar
identificado.
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Sero empregadas solues hidroalcolicas
em diversas graduaes.
Na preparao das formas farmacuticas
lquidas licito adotar o critrio ponderal
(p/p) ou volumtrico (V/V), ou, ainda (V/p) ou,
ainda, (p/V), contanto que se conserve o
mesmo critrio para toda a operao.
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Glicerina
Lquido viscoso, lmpido, inodoro, de sabor
doce caracterstico e higroscpico.
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Glicerol ou Propano-1,2,3-triol (IUPAC, 1993) um composto
orgnico pertencente funo lcool.
lquido temperatura ambiente (25 C), higroscpico,
inodoro, viscoso e de sabor adocicado.
O nome origina-se da palavra grega glykos (), que
significa doce.
O termo Glicerina refere-se ao produto na forma comercial,
com pureza acima de 95%.
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Obtida a partir do desdobramento dos steres
glicricos dos cidos graxos na fabricao dos
sabes e purificada mediante sucessivas
destilaes.
110
111
Insumo Inerte
Uso interno
Slidos
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Glbulos inertes
So pequenas esferas compostas por sacarose
ou mistura de sacarose e lactose.
So obtidos industrialmente a partir de grnulos
de acar mediante drageamentos mltiplos.
113
Sacarose - C12H22O11
Formado por uma molcula de glicose e uma de
frutose produzida pela planta ao realizar o processo
de fotossntese.
114
Apresentam-se com pesos mdios de 30mg (n 3),
50mg (n 5) e 70mg (n 7), na forma de gros
esfricos, homogneos e regulares.
115
Lactose
P cristalino, massa branca, branca cremosa, inodora e
comleve sabor doce.
estvel ao ar mas absorve dores facilmente.
obtida do soro da caseificao do leite bovino.
precipitada aps concentrao deste soro presso
reduzida e separada por centrifugao e recristalizao.
116
A lactose faz parte da composio do leite,
com 37 a 54 g/litro.
117
Propriedades mais importantes da lactose so:
As bactrias lcticas a atacam, transformando-a em cido lctico
e outros.
um acar muito raro, que s se encontra praticamente no
leite, e em uma composio muito constante.
solvel em gua,
A solubilidade da lactose aumenta sob o calor, cristalizando ao
esfriar, quando est em solues concentradas.
Tem um sabor levemente adocicado em comparao com os
outros acares (sacarose, glicose).
Reage com as protenas do leite ou soro, escurecendo-as
(reaes de Maillard ).
A altas temperaturas ( 110 - 150 C ) e prolongados perodos de
tempo (10 a 20 minutos ) ela se degrada, escurecendo o leite e
dando-lhe um sabor cozido.
118
Microgllubos inertes
So pequenas esferas, muito menores do que os
glbulos, preparadas comamido e sacarose.
Apresentam-se compeso mdio de 630mcg (100
unidades devempesar 63mg.
119
Comprimidos inertes
So preparaes contendo lactose, de consistncia slida,
obtidos por compactao ou moldagem.
O processo de compactao requer equipamentos capazes de
exercer grande presso para agregar material na forma de p ou
grnulo, farmacotcnicos.
Normalmente necessitam de adjuvantes farmacotcnicos
adequados (excipientes), para atender especificaes fsicas de
peso, altura, dimetro, resistncia mecnica, desintegrao,
uniformidade e dissoluo.
120
Diluentes do contedo do frmaco: do volume
necessrio forma farmacutica.
Aglutinantes: promovem a agregao das
partculas, possibilitando a preparao do granulado e
a manuteno da integridade do comprimido.
Agentes desintegrantes: promovem a
desestruturao dos comprimidos em partculas
menores aps a administrao.
Antiaderentes, deslizantes, lubrificantes:
impedem que o material fique aderido nas matrizes e
punes reduzindo as foras de coeso ou de adeso
das partculas facilitando o fluxo dos ps ou dos
grnulos.
Excipientes para comprimidos
121
Para a preparao de comprimidos de uso
em homeopatia, esses excipientes devem
ser utilizados com cautela, quando
necessrio, na menor quantidade possvel.
Corantes, flavorizantes e revestimentos no
so utilizados na preparao dos
comprimidos utilizados em homeopatia.
122
Tabletes inertes
Constituempreparaes de consistncia slida emformato
de pequenos cilindros achatados, destinados a se
desagregaremlentamente na cavidade bucal.
So constitudos de lactose moldada emtableteiros e seca
emtemperatura inferior a 50C, devendo pesar entre 100 e
300mg.
123
Os tabletes devem satisfazer ao testes de
uniformidade de peso e seguir as
especificaes dos comprimidos quanto
necessidade e utilizao dos adjuvantes
farmacotcnicos.
124
Embalagem e
Armazenamento
Em recipientes limpos e hermeticamente
fechados, longe de calor, umidade, poeira e
odores fortes.
125
Apsitos
So substratos adequados impregnados com
soluo medicamentosa e usados externamente.
So usados o algodo, gaze e outros.
126
Base para linimentos
So preparaes farmacuticas lquidas ou semi-
lquidas que contm em sua composio insumos
ativos dissolvidos em leos, solues hidroalcolicas
ou emulses.
127
Base para pomadas, cremes,
gis, gis-creme, supositrios e
vulos.
So preparaes emulsionadas constitudas por uma
fase aquosa, uma oleosa e um agente emulsivo.
Quando apropriado so utilizados matrias-primas
auto-emulsionveis.
128
Base para ps-medicinais
So preparaes resultantes da incorporao de
insumo ativo ao insumo inerte (amidos, carbonatos,
estearatos, xidos, silicatos e outros), adequadamente
pulverizado.
129
lcool Hidratado Extra Neutro
O lcool Etlico Extra Neutro isento de impurezas (aldedos), o que torna seu odor suave
e agradvel.
utilizado, principalmente, nas indstrias de bebidas, perfumes finos, farmacuticas, etc.
vendas@alcoolferreira.com.br
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130
Bibliografia
1. FARMACOPIA homeoptica brasileira. 2a. Ed. Parte I, mtodos Gerais, So
Paulo: Atheneu Editora, 1997.
2. FARMACOPIA homeoptica brasileira. 2a. Ed. Parte II, Primeiro Fascculo, So
Paulo: Atheneu Editora, 2003.
3. FONTES, O. L. Farmcia Homeoptica Teoria e Prtica. 1a Edio, So Paulo,
Editora Manole, 2001.
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aspectos tcnicos e prticos das preparaes homeopticas: Ass. Bras. Farm.
Hom. (ABFH), 2008.
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6. MACEDO, J. A. B. guas & guas. 1 Edio. Juiz de Fora: Ortofarma Laboratrio
de Controle da Qualidade, 2000.
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10. http://www.copper-alembic.com/distillation_history.php?lang=pt
11. http://www.anvisa.gov.br/legis/resol/2007/rdc/67_081007rdc.htm
12. http://portal.saude.gov.br/portal/arquivos/pdf/portaria_518_2004.pdf
13. FERREIRA, Anderson de Oliveira Guia Prtico da Farmcia Magistral 3
ed. Pharmabooks So Paulo 2008 volume 2

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