Unidad 1.

La Normalizacin

Actividad: Normalizacin de una organizacin

Para dar inicio a la documentacin de un Sistema de Gestin de la Calidad en la empresa Frutos
Veleos S.A., en la que labora actualmente como coordinador de calidad, usted debe identificar la
normatividad aplicable a esta. Para esto desarrolle los siguientes puntos:

1. Identifique la empresa:
Datos generales de la empresa
Nombre o razn social Frutos veleos S.A.
Ubicacin geogrfica Ccuta, Colombia
Productos o servicios turrones, manjar blanco, dulce de guayaba, bocadillos
Sector econmico
1
Sector agroindustrial

2. Establezca los aspectos normativos, legales y reglamentarios aplicables a la empresa. En este
punto es necesario consultar las normas ISO aplicables a esta empresa y con base en el ejemplo,
citado en el siguiente cuadro, redacte su respuesta:

NORMATIVID
AD
APLICABLE
Qu
normatividad
me aplica?
Obligatoria
ENTE
REGULADOR /
CERTIFICADOR
Quin me
vigila?
JUSTIFICACIN
DEL
CUMPLIMIENTO
Por qu debo
cumplirla?
MEDIDAS
INSTITUCIONALES
PARA
GARANTIZAR SU
CUMPLIMIENTO
Cmo dar
cumplimiento?
Si No
EJEMPLIFICACIN
Resolucin
1043 de 2006
X
MINISTERIO DE
PROTECCIN
SOCIAL-
SUPERSALUD
Para la habilitacin
y apertura de los
servicios
prestados.

Documentando los
protocolos
institucionales.
Realizando y
monitoreando la
ejecucin efectiva del
PAMEC.
Asignando
responsables

1
http://www.banrepcultural.org/blaavirtual/ayudadetareas/economia/econo53.htm
ISO
9001:2008
X
ICONTEC, SGS,
BVQI
Para garantizar la
calidad de mis
productos o
servicios, reducir
re-procesos, mejor
posicionamiento
en el mercado,
etc.
Cumpliendo con los
requisitos legales,
reglamentarios, de la
norma y de la
organizacin
SU RESPUESTA
DECRETO
3075 DE 1997
x
MINISTERIO DE
SALUD Y
PROTECCIN
SOCIAL - INVIMA
Para la
fabricacin,
procesamiento,
preparacin,
envase,
almacenamiento,
transporte,
distribucin y
comercializacin
de alimentos en el
territorio nacional.
Cumpliendo con los
requisitos legales que
pide la ley
Asignando
responsables para
velar por dicho
cumplimiento
ISO
14001:2015
X
ICONTEC,
MINISTERIO DEL
MEDIO
AMBIENTE
Fomentar la
proteccin
ambiental,
incentivar el
desarrollo
sostenible.
Establecer los
objetivos y procesos
necesarios, realizar
el seguimiento y la
medicin respecto a
la poltica ambiental,
los objetivos y las
metas y los
requisitos.
OHSAS
18000
X ICONTEC
Cumplir requisitos
legales, apoyar y
promover nuevas
prcticas
brindando
equilibrio con las
necesidades
socioeconmicas.
Implementar una
poltica de seguridad
y salud ocupacional,
establecer los
objetivos, tomar
acciones para
establecer una
mejora continua.
RESOLUCI
N 14712 DE
1989
x
MINISTERIO DE
SALUD - INVIMA
Para la
produccin,
procesamiento,
transporte,
almacenamiento y
comercializacin.
Cumpliendo con los
requisitos legales que
pide la ley
ISO 22000
:2005
X
ICONTEC, LRQA,
SGS, BVQI
Para lograr mejora
continua de la
seguridad
alimentaria a lo
largo de la cadena
del suministro de
los productos
alimenticios
Cumpliendo con los
requisitos legales,
reglamentarios, de la
norma y de la
organizacin
RESOLUCI
N 5109 DE
2005
x
MINISTERIO
PROTECCIN
SOCIAL - INVIMA
Para el rotulado o
etiquetado que
deben cumplir los
alimentos
envasados y
materias primas
de
alimentos para
consumo humano.
Cumpliendo con los
requisitos que pide la
ley para el etiquetado
y envase del
producto.
LEY 9 de
1979
x
MINISTERIO DE
SALUD - INVIMA
Para la promocin
de la aplicacin
del sistema de
anlisis de
peligros y puntos
de control crtico
HACCP en las
fbricas de
alimentos y se
reglamenta el
proceso de
certificacin.
Cumpliendo con los
requisitos legales,
reglamentarios, de la
norma y de la
organizacin
RESOLUCI
N 15789 DE
1989
x
MINISTERIO DE
SALUD - INVIMA
Se reglamenta las
caractersticas
organolpticas
fsico-qumicas y
microbiolgicas de
las mermeladas y
jaleas de frutas.


Documentando las
caractersticas del
producto


3. Realizada la identificacin normativa, es imperativo que el personal de la empresa tenga muy
claro el proceso de gestin de calidad que se inicia. As que usted como encargado, tambin se le
asigna explicar al personal de trabajo la diferencia entre: Normalizacin, Certificacin, Habilitacin
y Acreditacin. Investigue y recuerde que una buena explicacin va acompaada de una buena
ilustracin de los conceptos as como tambin ejemplos reales que denoten su claro conocimiento
y la asimilacin de los trminos. Puede hacer uso de: mapas conceptuales, mapas mentales
2
o
casos reales.
Rta: Segn lo define el ICONTEC, la Normalizacin es la actividad que establece disposiciones
para uso comn y repetido, encaminadas al logro del grado ptimo de orden con respecto a
problemas reales o potenciales, en un contexto dado. Dicha Normalizacin viene a ser un acuerdo
que se recoge en un documento tcnico a travs del cual los fabricantes, consumidores, usuarios y
administracin pactan las caractersticas que debe reunir un producto o servicio.
La certificacin es el procedimiento mediante el cual un organismo da una garanta por escrito, de
que un producto, un proceso o un servicio estn conforme a los requisitos especificados. La
certificacin es en consecuencia el medio que est dando la garanta de la conformidad del
producto a normas y otros documentos normativos. La certificacin se materializa en un certificado:
El certificado es un documento emitido conforme a las reglas de un sistema de certificacin, que
indica con un nivel suficiente de confianza, que un producto, proceso o servicio debidamente
identificado, est conforme a una norma o a otro documento normativo especificado.
Por su parte la Habilitacin establece las condiciones que deben cumplir los Prestadores de
Servicios de Salud para habilitar sus servicios e implementar el componente de auditoria para el
mejoramiento de la calidad de la atencin. La habilitacin al igual que la certificacin se materializa
en un certificado.
En contraste la acreditacin reconoce la competencia tcnica y profesional de una organizacin
respecto a sus actividades. Una certificacin se centra principalmente en la estructura, mientras
que una acreditacin revisa todos los puntos poniendo especial nfasis en los resultados.
Ejemplo, se podra comparar la certificacin de gestin de calidad ISO9001 con una acreditacin
de establecimientos de salud. Para la certificacin la organizacin de salud deber cumplir con lo
indicado en las normas ISO9001 que por ejemplo requieren documentar los procesos, certificar
que los equipos biomdicos estn en buen estado, y que el personal est capacitado; mientras, la
acreditacin requerir lo mismo pero adicionalmente requerir medir los resultados, por ejemplo la
tasa de complicaciones en ciruga, compararlos con la tasa de otras organizaciones y de ser
necesario mejorar los procesos de acuerdo a las mejores prcticas.




certificacion

acreditacion
solo una
empresa que
este acreditada
puede dar
certificados a
otras empresas

Ejemplo: Icontec, El Instituto Colombiano de Normas Tcnicas, es una empresa acreditada por
ONAC (Organismo Nacional de Acreditacin de Colombia) para que pueda emitir certificados a
otras empresas.
Reflexin: Al finalizar esta actividad me queda claro las diferencias entre la normalizacin,
certificacin, acreditacin y habilitacin las cuales no tena claridad al principio, pero al finalizar
esta actividad he ledo tanto sobre el tema que puedo tener claro cada concepto. Por otro lado, me
cost trabajo la identificacin de los aspectos normativos, legales y reglamentarios pero al final lo
logre comprender.
Elaborado por: Silvia fernanda rivera Ortiz