Asegurando la calidad de los medicamentos por medio del monitoreo de

sus impurezas
Cuestionario:
1. A que se le define como cualquier material que afecta a la pureza del
material de inters: un principio activo de un medicamento, o una
sustancia frmaco?
Impureza
2. A que se le llaman compuestos intermediarios?
Son compuestos producidos durante la sntesis del material deseado,
especialmente cuanto tiene que ser aislados y caracterizados.
3. Los compuestos producidos sin ser planeados en una reaccin son
llamados:
Subproductos
4. Este tipo impurezas tienen una significante actividad biolgica indeseable,
aun como componentes menores, estas requieren una identificacin y
cuantificacin individual por pruebas especficas:
Impurezas txicas
5. Este trmino se refiere a disolventes residuales que pueden encontrarse en
el principio activo, son generalmente solventes utilizados en la sntesis o
durante la formulacin del medicamento:
Impurezas orgnicas voltiles.
6. Qu tipo de impurezas son aquellas que tienen la frmula molecular
idntica y la misma conectividad entre diversos tomos, y solo difieren en
la disposicin de sus tomos en el espacio?
Impurezas quirales
7. Un gran nmero de impurezas se puede producir a causa de la
degradacin del principio activo del frmaco u otras interacciones en el
almacenamiento.
8. Nuevas impurezas pueden ser observadas, monitoreando los cambios que
realizan en la sntesis, formulacin, o procedimientos de produccin,
aunque sea para mejorarlos.
9. Mencione al menos 3 mtodos para el control de las impurezas.
La radiacin ultravioleta (UV), Infrarrojos (IR), Resonancia Magntica
Nuclear (RMN) y Espectrometra de masas (MS)
10. Para asegurar la calidad de las sustancias farmacuticas y los
medicamentos, es importante tener en consideracin que es lo que
realmente son las impurezas para un determinado caso.