FoodandDrugRegulations C.R.C., C. 870

Current to September 29, 2014
Last amended on August 21, 2014

jour au 29 septembre 2014
Dernire modification le 21 aot 2014
Published by the Minister of J ustice at the following address:
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Publi par le ministre de la J ustice ladresse suivante :
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CANADA
CONSOLIDATION
Food and Drug
Regulations
CODIFICATION
Rglement sur les
aliments et drogues
C.R.C., c. 870 C.R.C., ch. 870
OFFICIAL STATUS
OF CONSOLIDATIONS
CARACTRE OFFICIEL
DES CODIFICATIONS
Subsections 31(1) and (3) of the Legislation
Revision and Consolidation Act, in force on
J une 1, 2009, provide as follows:
Les paragraphes 31(1) et (3) de la Loi sur la
rvision et la codification des textes lgislatifs,
en vigueur le 1
er
juin 2009, prvoient ce qui
suit :
Published
consolidation is
evidence
31. (1) Every copy of a consolidated statute or
consolidated regulation published by the Minister
under this Act in either print or electronic form is ev-
idence of that statute or regulation and of its contents
and every copy purporting to be published by the
Minister is deemed to be so published, unless the
contrary is shown.
31. (1) Tout exemplaire d'une loi codifie ou d'un
rglement codifi, publi par le ministre en vertu de
la prsente loi sur support papier ou sur support lec-
tronique, fait foi de cette loi ou de ce rglement et de
son contenu. Tout exemplaire donn comme publi
par le ministre est rput avoir t ainsi publi, sauf
preuve contraire.
Codifications
comme lment
de preuve
... [...]
Inconsistencies
in regulations
(3) In the event of an inconsistency between a
consolidated regulation published by the Minister
under this Act and the original regulation or a subse-
quent amendment as registered by the Clerk of the
Privy Council under the Statutory Instruments Act,
the original regulation or amendment prevails to the
extent of the inconsistency.
(3) Les dispositions du rglement d'origine avec
ses modifications subsquentes enregistres par le
greffier du Conseil priv en vertu de la Loi sur les
textes rglementaires l'emportent sur les dispositions
incompatibles du rglement codifi publi par le mi-
nistre en vertu de la prsente loi.
Incompatibilit
rglements
NOTE NOTE
This consolidation is current to September 29, 2014.
The last amendments came into force on Au-
gust 21, 2014. Any amendments that were not in
force as of September 29, 2014 are set out at the end
of this document under the heading Amendments
Not in Force.
Cette codification est jour au 29 septembre 2014.
Les dernires modifications sont entres en vigueur
le 21 aot 2014. Toutes modifications qui n'taient
pas en vigueur au 29 septembre 2014 sont nonces
la fin de ce document sous le titre Modifications
non en vigueur .
3
TABLE OF PROVISIONS TABLE ANALYTIQUE
Section Page Article Page
Regulations Respecting Food and
Drugs
Rglement concernant les aliments et
drogues
A.01.001PART A
ADMINISTRATION 1
A.01.001PARTIE A
ADMINISTRATION 1
A.01.001GENERAL 1 A.01.001DISPOSITIONS GNRALES 1
A.01.010INTERPRETATION 1 A.01.010INTERPRTATION 1
A.
01.020.
and A.
01.021
ANALYSTS; INSPECTORS
4
A.
01.020.
et A.
01.021
ANALYSTES; INSPECTEURS
4
A.01.040IMPORTATIONS 5 A.01.040IMPORTATIONS 5
A.01.045EXPORTS 6 A.01.045EXPORTATION 6
A.01.050SAMPLING 6 A.01.050CHANTILLONS 6
A.01.060TARIFF OF FEES 7 A.01.060HONORAIRES D'ANALYSE 7
A.
01.060.1
LABELLING OF FOOD AND DRUGS IN
PRESSURIZED CONTAINERS 7
A.
01.060.1
TIQUETAGE DES CONTENANTS
D'ALIMENTS ET DE DROGUES SOUS
PRESSION 7
A.01.065SECURITY PACKAGING 11 A.01.065EMBALLAGE DE SCURIT 11
A.01.066EXEMPTIONS 11 A.01.066EXEMPTIONS 11
A.01.066Application 11 A.01.066Application 11
A.01.067Advertising 12 A.01.067Publicit 12
A.01.068Sale 12 A.01.068Vente 12
B.01.001 PART B
FOODS 12
B.01.001 PARTIE B
ALIMENTS 12
B.01.001 DIVISION 1 12 B.01.001 TITRE 1 12
B.01.001 General 12 B.01.001 Dispositions gnrales 12
B.01.400 Interpretation 81 B.01.400 Interprtation 81
B.01.401 Nutrition Labelling 81 B.01.401 tiquetage nutritionnel 81
B.01.401 Core Information 81 B.01.401 Renseignements principaux 81
B.01.402 Additional Information 94 B.01.402 Renseignements complmentaires 94
B.01.403 Foods for Children under Two Years
of Age 104
B.01.403 Aliments pour enfants gs de moins
de deux ans 104
B.01.404 Food for Use in Manufacturing other
Foods 105
B.01.404 Aliments utiliss dans la fabrication
d'autres aliments 105
B.01.405 Foods for Enterprise or Institution 107 B.01.405 Aliments pour entreprise ou
institution 107
B.01.406 Basis of Information 107 B.01.406 Objet des renseignements 107
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
4
B.01.450 Presentation of Nutrition Facts Table 112 B.01.450 Prsentation du tableau de la valeur
nutritive 112
B.01.451 Location of Nutrition Facts Table 113 B.01.451 Emplacement du tableau de la valeur
nutritive 113
B.01.452 Orientation of Nutrition Facts Table 113 B.01.452 Orientation du tableau de la valeur
nutritive 113
B.01.453 Application 114 B.01.453 Application 114
B.01.454 Standard and Horizontal Formats 114 B.01.454 Modles standard et horizontal 114
B.01.455 Simplified Formats 118 B.01.455 Modles simplifis 118
B.01.456 Dual Format Foods Requiring
Preparation 121
B.01.456 Modle double aliments prparer 121
B.01.457 Aggregate Format Different Kinds
of Foods 123
B.01.457 Modle compos diffrents types
d'aliments 123
B.01.458 Dual Format Different Amounts of
Food 126
B.01.458 Modle double diffrentes
quantits d'aliments 126
B.01.459 Aggregate Format Different
Amounts of Food 129
B.01.459 Modle compos diffrentes
quantits d'aliments 129
B.01.460 Presentation of Additional
Information 132
B.01.460 Prsentation des renseignements
complmentaires 132
B.01.461 Standard and Horizontal Formats
Children under Two Years of Age 132
B.01.461 Modles standard et horizontal
enfants gs de moins de deux ans 132
B.01.462 Simplified Formats Children
under Two Years of Age 136
B.01.462 Modles simplifis enfants gs de
moins de deux ans 136
B.01.463 Aggregate Format Different Kinds
of Foods Children under Two
Years of Age 139
B.01.463 Modle compos diffrents types
d'aliments enfants gs de moins
de deux ans 139
B.01.464 Aggregate Format Different
Amounts of Food Children under
Two Years of Age 141
B.01.464 Modle compos diffrentes
quantits d'aliments enfants gs
de moins de deux ans 141
B.01.465 Presentation of Additional
Information Children under Two
Years of Age 144
B.01.465 Prsentation des renseignements
complmentaires enfants gs de
moins de deux ans 144
B.01.466 Alternative Methods of Presentation 144 B.01.466 Autres modes de prsentation 144
B.01.467 Small Packages 146 B.01.467 Petits emballages 146
B.01.500 Nutrient Content Claims 147 B.01.500 Allgations relatives la teneur
nutritive 147
B.01.500 Interpretation 147 B.01.500 Dfinitions 147
B.01.501 Languages 149 B.01.501 Langues 149
B.01.502 Statements or Claims 150 B.01.502 Mentions ou allgations 150
B.01.513 Sensory Characteristic 157 B.01.513 Caractristique organoleptique 157
C.R.C., ch. 870 29 septembre 2014
5
B.01.600 Health Claims 194 B.01.600 Allgations relatives la sant 194
B.01.600 Languages 194 B.01.600 Langues 194
B.01.601 Statements or Claims 195 B.01.601 Mentions ou allgations 195
B.02.001 DIVISION 2
ALCOHOLIC BEVERAGES 205
B.02.001 TITRE 2
BOISSONS ALCOOLIQUES 205
B.02.010 Whisky 206 B.02.010 Whisky 206
B.02.030 Rum 210 B.02.030 Rhum 210
B.02.040 Gin 211 B.02.040 Gin 211
B.02.050 Brandy 212 B.02.050 Eau-de-vie 212
B.02.070 Liqueurs and Spirituous Cordials 216 B.02.070 Liqueurs et cordiaux spiritueux 216
B.02.080 Vodka 216 B.02.080 Vodka 216
B.02.090 Tequila 217 B.02.090 Tequila 217
B.02.091 Mezcal 217 B.02.091 Mezcal 217
B.02.100 Wine 217 B.02.100 Vin 217
B.02.120 Cider 222 B.02.120 Cidre 222
B.02.130 Beer 224 B.02.130 Bire 224
B.03.001 DIVISION 3
BAKING POWDER 227
B.03.001 TITRE 3
POUDRE PTE 227
B.04.001 DIVISION 4
COCOA AND CHOCOLATE PRODUCTS 228
B.04.001 TITRE 4
PRODUITS DU CACAO ET PRODUITS DE
CHOCOLAT 228
B.05.001 DIVISION 5
COFFEE 237
B.05.001 TITRE 5
CAF 237
B.06.001 Food Colours 237 B.06.001 Colorants pour aliments 237
B.06.021 Natural Colours 241 B.06.021 Colorants naturels 241
B.06.031 Inorganic Colours 243 B.06.031 Colorants non organiques 243
B.06.041 Synthetic Colours 243 B.06.041 Colorants synthtiques 243
B.07.001 DIVISION 7
SPICES, DRESSINGS AND SEASONINGS 247
B.07.001 TITRE 7
PICES, CONDIMENTS ET
ASSAISONNEMENTS 247
B.08.001 DIVISION 8
DAIRY PRODUCTS 262
B.08.001 TITRE 8
PRODUITS LAITIERS 262
B.08.003 Milk 264 B.08.003 Lait 264
B.
08.028.1
Goats Milk
276
B.
08.028.1
Lait de chvre
276
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
6
B.08.030 Cheese 277 B.08.030 Fromage 277
B.08.056 Butter 330 B.08.056 Beurre 330
B.08.061 Ice Cream 331 B.08.061 Crme glace 331
B.08.063 Sherbet 333 B.08.063 Sorbet laitier 333
B.08.071 Ice Milk 333 B.08.071 Lait glac 333
B.08.075 Cream 335 B.08.075 Crme 335
B.09.001 DIVISION 9
FATS AND OILS 338
B.09.001 TITRE 9
GRAISSES ET HUILES 338
B.10.003 DIVISION 10
FLAVOURING PREPARATIONS 349
B.10.003 TITRE 10
PRPARATIONS AROMATISANTES 349
FRUITS, VEGETABLES, THEIR PRODUCTS
AND SUBSTITUTES 355
B.11.001 TITRE 11
FRUITS, LGUMES, LEURS PRODUITS ET
SUCCDANS 355
B.11.002 Vegetables 356 B.11.002 Lgumes 356
B.11.101 Fruits 362 B.11.101 Fruits 362
B.11.120 Fruit Juices 365 B.11.120 Jus de fruits 365
B.11.150 Fruit Flavoured Drinks 371 B.11.150 Boissons arme de fruit 371
B.11.201 Jams 373 B.11.201 Confiture 373
B.11.220 Marmalade 375 B.11.220 Marmelade 375
B.11.240 Jelly 377 B.11.240 Gele 377
B.11.250 Mincemeat 378 B.11.250 Mincemeat 378
B.11.260 Boiled Cider 379 B.11.260 Cidre bouilli 379
PREPACKAGED WATER AND ICE 379
B.12.001 TITRE 12
EAU ET GLACE PREMBALLES 379
GRAIN AND BAKERY PRODUCTS 382
B.13.001 TITRE 13
CRALES ET PRODUITS DE BOULANGERIE 382
B.13.021 Bread 389 B.13.021 Pain 389
B.13.051 Alimentary Paste 393 B.13.051 Ptes alimentaires 393
B.13.060 Breakfast Cereal 394 B.13.060 Crales djeuner 394
MEAT, ITS PREPARATIONS AND
PRODUCTS 395
B.14.001 TITRE 14
VIANDE, PRPARATIONS ET PRODUITS DE
LA VIANDE 395
B.14.015 Meat, Meat By-products 399 B.14.015 Viande, sous-produits de la viande 399
B.14.030 Prepared Meats, Prepared Meat By-
products 404
B.14.030 Viandes prpares, sous-produits de
viande prpars 404
B.14.061 Meat Derivatives 411 B.14.061 Drivs de la viande 411
7
B.14.063 Meat Stews 412 B.14.063 Ragots de viande 412
B.14.070 Meat Specialties 414 B.14.070 Spcialits de viande 414
B.14.072 Sale of Barbecued, Roasted or
Broiled Meat or Meat By-Products 415
B.14.072 Vente de viandes ou de sous-produits
de la viande cuits la broche, rtis
ou grills 415
B.14.073 Meat Product Extender 415 B.14.073 Allongeur de produits de viande 415
B.14.074 Extended Meat Products 416 B.14.074 Produits de viande avec allongeur 416
B.14.085 Simulated Meat Products 418 B.14.085 Simili-produits de viande 418
ADULTERATION OF FOOD 423
B.15.001 TITRE 15
FALSIFICATION DES PRODUITS
ALIMENTAIRES 423
FOOD ADDITIVES 444
B.16.001 TITRE 16
ADDITIFS ALIMENTAIRES 444
SALT 748
B.17.001 TITRE 17
SEL 748
B.18.001 Sweetening Agents 749 B.18.001 Agents dulcorants 749
B.18.025 Honey 753 B.18.025 Miel 753
VINEGAR 755
B.19.001 TITRE 19
VINAIGRE 755
TEA 756
B.20.001 TITRE 20
TH 756
MARINE AND FRESH WATER ANIMAL
PRODUCTS 757
B.21.001 TITRE 21
PRODUITS D'ANIMAUX MARINS ET
D'ANIMAUX D'EAU DOUCE 757
B.21.020 Prepared Fish 762 B.21.020 Poisson prpar 762
B.21.031 Froglegs 764 B.21.031 Cuisses de grenouille 764
POULTRY, POULTRY MEAT, THEIR
PREPARATIONS AND PRODUCTS 764
B.22.001 TITRE 22
VOLAILLE, VIANDE DE VOLAILLE, LEURS
PRPARATIONS ET LEURS PRODUITS 764
B.22.016 Poultry Meat Stews 767 B.22.016 Ragots de poulet 767
B.22.020 Prepared Poultry Meats, Prepared
Poultry Meat By-Products 768
B.22.020 Viandes de volaille prpares, sous-
produits de viande de volaille
prpars 768
B.22.027 Poultry Product Extender 770 B.22.027 Allongeur de produits de volaille 770
B.22.028 Extended Poultry Products 771 B.22.028 Produits de volaille avec allongeur 771
B.22.029 Simulated Poultry Products 771 B.22.029 Simili-produits de volaille 771
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
8
B.22.032 Egg Products 772 B.22.032 Produits des oeufs 772
FOOD PACKAGING MATERIALS 776
B.23.001 TITRE 23
MATRIAUX EMBALLER LES DENRES
ALIMENTAIRES 776
B.24.001 Foods for Special Dietary Use 778 B.24.001 Aliments usage dittique spcial 778
B.24.100 Formulated Liquid Diets 783 B.24.100 Prparations pour rgime liquide 783
B.24.200 Meal Replacements, Nutritional
Supplements, Prepackaged Meals
and Foods Sold by Weight Reduction
Clinics 787
B.24.200 Substituts de repas, supplments
nutritifs, repas premballs et
aliments vendus par les cliniques
d'amaigrissement 787
B.24.300 Foods Represented for Use in Very
Low Energy Diets 797
B.24.300 Aliments prsents comme tant
conus pour rgimes trs faible
teneur en nergie 797
B.25.002 Infant Foods 804 B.25.002 Aliments pour bbs 804
B.25.045 Human Milk Substitutes and Food
Containing Human Milk Substitutes 805
B.25.045 Succdans de lait humain et
aliments renfermant un succdan de
lait humain 805
FOOD IRRADIATION 818
B.26.001 TITRE 26
IRRADIATION DES ALIMENTS 818
B.26.002 Application 818 B.26.002 Application 818
B.26.003 General 819 B.26.003 Dispositions gnrales 819
B.26.004 Records 819 B.26.004 Registres 819
B.26.005 Changes to the Table 820 B.26.005 Modification du tableau 820
LOW-ACID FOODS PACKAGED IN
HERMETICALLY SEALED CONTAINERS 822
B.27.001 TITRE 27
ALIMENTS PEU ACIDES EMBALLS DANS
DES RCIPIENTS HERMTIQUEMENT
FERMS 822
NOVEL FOODS 824
B.28.001 TITRE 28
ALIMENTS NOUVEAUX 824
B.28.002 Pre-market notification 825 B.28.002 Avis avant la vente 825
C.01.001 PART C
DRUGS 827
C.01.001 PARTIE C
DROGUES 827
9
C.01.001 DIVISION 1 827 C.01.001 TITRE 1 827
C.01.001 General 827 C.01.001 Dispositions gnrales 827
C.01.014 Assignment and Cancellation of Drug
Identification Numbers 853
C.01.014 Attribution et annulation de
l'identification numrique des
drogues 853
C.01.015 Tablet Disintegration Times 858 C.01.015 Temps de dsagrgation des
comprims 858
C.01.016 Prohibition 859 C.01.016 Interdiction 859
C.01.017 Serious Adverse Drug Reaction
Reporting 859
C.01.017 Rapports sur les ractions
indsirables graves aux drogues 859
C.01.018 Annual Summary Report and Case
Reports 860
C.01.018 Rapport de synthse annuel et fiches
dobservation 860
C.01.019 Issue-related Summary Report 860 C.01.019 Rapport de synthse relatif un sujet
de proccupation 860
C.01.020 Maintenance of Records 861 C.01.020 Tenue de dossiers 861
C.01.021 Limits of Drug Dosage 861 C.01.021 Doses limites des drogues 861
C.01.028 Cautionary Statements and Child
Resistant Packages 873
C.01.028 Mises en garde et emballages
protge-enfants 873
C.01.036 Miscellaneous 878 C.01.036 Divers 878
C.
01.040.2
Colouring Agents
880
C.
01.040.2
Colorants
880
C.
01.040.3
Prescription Drugs
885
C.
01.040.3
Drogues sur ordonnance
885
C.01.051 Recalls 890 C.01.051 Retrait du march 890
C.01.061 Limits of Variability 891 C.01.061 Limites de variabilit 891
C.01.071 Mercuric Chloride Tablets 897 C.01.071 Comprims de bichlorure de mercure 897
C.01.101 Synthetic Sweeteners 898 C.01.101 dulcorants synthtiques 898
C.01.131 Aminopyrine and Dipyrone 898 C.01.131 Aminopyrine et dipyrone 898
C.01.134 Coated Potassium Salts 899 C.01.134 Sels de potassium enrobs 899
C.01.401 Antibiotics 900 C.01.401 Antibiotiques 900
C.
01.430.
to C.
01.432
Chloramphenicol
901
C.
01.430.
C.01.432
Chloramphnicol
901
C.01.600 Veterinary Drugs 903 C.01.600 Drogues d'application vtrinaire 903
C.01.625 Contraceptive Drugs 908 C.01.625 Drogues anticonceptionnelles 908
C.01A.
001
DIVISION 1A
ESTABLISHMENT LICENCES 908
C.01A.
001
TITRE 1A
LICENCE D'TABLISSEMENT 908
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
10
C.01A.
001
Interpretation
908
C.01A.
001
Dfinitions et interprtation
908
C.01A.
002
Application
912
C.01A.
002
Application
912
C.01A.
004
Prohibition
913
C.01A.
004
Interdiction
913
C.01A.
005
Application
914
C.01A.
005
Demande
914
C.01A.
008
Issuance
918
C.01A.
008
Dlivrance
918
C.01A.
009
Annual Licence Review
920
C.01A.
009
Examen annuel de la licence
920
C.01A.
010
Refusal to Issue
921
C.01A.
010
Refus
921
C.01A.
011
Terms and Conditions
921
C.01A.
011
Conditions
921
C.01A.
013
Notification
922
C.01A.
013
Avis de modification
922
C.01A.
016
Suspension
923
C.01A.
016
Suspension
923
C.01A.
018.1
Cancellation
924
C.01A.
018.1
Annulation
924
C.01A.
019
Designation
925
C.01A.
019
Dsignation
925
C.02.001 DIVISION 2
GOOD MANUFACTURING PRACTICES 927
C.02.001 TITRE 2
BONNES PRATIQUES DE FABRICATION 927
C.02.003 Sale 928 C.02.003 Vente 928
C.
02.003.3
Use in Fabrication
928
C.
02.003.3
Utilisation pour la manufacture
928
C.02.004 Premises 929 C.02.004 Locaux 929
C.02.005 Equipment 929 C.02.005 quipement 929
C.02.006 Personnel 929 C.02.006 Personnel 929
C.02.007 Sanitation 929 C.02.007 Hygine 929
C.02.009 Raw Material Testing 930 C.02.009 Analyse des matires premires 930
C.02.011 Manufacturing Control 932 C.02.011 Contrle de la fabrication 932
C.02.013 Quality Control Department 933 C.02.013 Service du contrle de la qualit 933
C.02.016 Packaging Material Testing 934 C.02.016 Analyse du matriel d'emballage 934
C.02.018 Finished Product Testing 936 C.02.018 Analyse du produit fini 936
11
C.02.020 Records 938 C.02.020 Dossiers 938
C.02.025 Samples 942 C.02.025 chantillons 942
C.02.027 Stability 943 C.02.027 Stabilit 943
C.02.029 Sterile Products 944 C.02.029 Produits striles 944
C.02.030 Medical Gases 944 C.02.030 Gaz mdicaux 944
C.03.001 Schedule C Drugs 944 C.03.001 Drogues de l'annexe C 944
C.03.201 Radiopharmaceuticals 946 C.03.201 Produits pharmaceutiques radioactifs 946
C.03.205 Drugs, other than Radionuclides,
Sold or Represented for Use in the
Preparation of Radiopharmaceuticals 950
C.03.205 Drogues autres radionuclides,
vendues pour tre employes dans la
prparation de produits
pharmaceutiques radioactifs ou
reprsents comme pouvant servir
cette fin 950
C.03.301 Positron-emitting
Radiopharmaceuticals 953
C.03.301 Produits pharmaceutiques radioactifs
metteurs de positrons 953
C.03.301 Interpretation 953 C.03.301 Dfinitions 953
C.03.302 Application 955 C.03.302 Champ dapplication 955
C.03.304 Purpose of Study 955 C.03.304 Objet de ltude 955
C.03.305 Requirements 956 C.03.305 Exigences 956
C.03.306 Research Ethics Board 957 C.03.306 Comit dthique de la recherche 957
C.03.307 Application for Authorization 958 C.03.307 Demande dautorisation 958
C.03.308 Additional Information 960 C.03.308 Renseignements et documents
complmentaires 960
C.03.309 Authorization 960 C.03.309 Autorisation 960
C.03.310 Notice 961 C.03.310 Avis 961
C.03.311 Good Clinical Practices 961 C.03.311 Bonnes pratiques cliniques 961
C.03.312 Labelling 962 C.03.312 tiquetage 962
C.03.313 Submission of Information 962 C.03.313 Prsentation de renseignements et
documents 962
C.03.314 Adverse Reaction Reporting 963 C.03.314 Rapport sur des ractions indsirables 963
C.03.315 Records 964 C.03.315 Registres 964
C.03.316 Discontinuance of a Study 965 C.03.316 Cessation de ltude 965
C.03.317 Suspension 965 C.03.317 Suspension 965
C.03.318 Reinstatement 967 C.03.318 Rtablissement 967
C.03.319 Cancellation 967 C.03.319 Annulation 967
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
12
C.04.001 Schedule D Drugs 968 C.04.001 Drogues de l'annexe D 968
C.04.050 Bacterial Vaccines, Products
Analogous to Bacterial Vaccines 972
C.04.050 Vaccins bactriens, produits
analogues aux vaccins bactriens 972
C.04.060 Typhoid Vaccine 973 C.04.060 Vaccin antityphodique 973
C.04.065 Pertussis Vaccine 973 C.04.065 Vaccin anticoquelucheux 973
C.04.070 B.C.G. (Bacille Calmette-Guerin)
Vaccine 974
C.04.070 Vaccin B.C.G. (Bacille Calmette-
Gurin) 974
C.04.090 Products Analogous to Bacterial
Vaccines 977
C.04.090 Produits analogues aux vaccins
bactriens 977
C.04.100 Virus and Rickettsial Vaccines 977 C.04.100 Virus vaccinaux et vaccins de
rickettsies 977
C.04.110 Smallpox Vaccine 978 C.04.110 Vaccin antivariolique 978
C.04.122 Poliomyelitis Vaccine 980 C.04.122 Vaccin antipoliomylitique 980
C.04.128 Poliovirus Vaccine, Live, Oral 981 C.04.128 Vaccin buccal, de poliovirus vivant 981
C.04.137 Bacteriophage 983 C.04.137 Bactriophage 983
C.04.140 Toxins, Toxoids 983 C.04.140 Toxines, anatoxines 983
C.04.140 Schick Test Reagents 983 C.04.140 Ractifs de Schick 983
C.04.160 Diphtheria Toxoid 985 C.04.160 Anatoxine diphtrique 985
C.04.180 Tetanus Toxoid 986 C.04.180 Anatoxine ttanique 986
C.04.210 Antitoxins, Antisera 987 C.04.210 Antitoxines, antisrums 987
C.04.230 Preparations from Human Sources 989 C.04.230 Prparations de provenance humaine 989
C.04.400 Human Plasma Collected by
Plasmapheresis 992
C.04.400 Plasma humain prlev par
plasmaphrse 992
C.04.400 Interpretation 992 C.04.400 Interprtation 992
C.04.401 Prohibitions 993 C.04.401 Interdictions 993
C.04.402 Fabricators Responsibility 994 C.04.402 Responsabilit du manufacturier 994
C.04.403 Consent and Preliminary Evaluation 994 C.04.403 Consentement et valuation
prliminaire 994
C.04.405 Specific Immunization 996 C.04.405 Immunisation spcifique 996
C.04.406 Evaluation Before Collection 996 C.04.406 valuation avant le prlvement 996
C.04.407 Plasma Protein Composition 999 C.04.407 Composition en protines
plasmatiques 999
C.04.408 Ongoing Review of Collection
Records 999
C.04.408 Examen permanent des dossiers 999
C.04.409 Plasmapheresis Procedures 1000 C.04.409 Procdures de plasmaphrse 1000
C.04.410 Maximum Volumes and Minimum
Intervals 1001
C.04.410 Quantit maximale et intervalle
minimal 1001
13
C.04.411 Anticoagulant Solution 1001 C.04.411 Solution anticoagulante 1001
C.04.412 Samples for Testing 1002 C.04.412 chantillons pour essais 1002
C.04.414 Preservatives and Additives 1003 C.04.414 Agent de conservation et additif 1003
C.04.415 Containers 1003 C.04.415 Rcipients 1003
C.04.417 Storage 1005 C.04.417 Entreposage 1005
C.04.419 Records 1006 C.04.419 Documents 1006
C.04.421 Information to the Minister 1008 C.04.421 Renseignements pour le ministre 1008
C.04.550 Insulin Preparations 1009 C.04.550 Prparations insuliniques 1009
C.04.553 Insulin Injection or Insulin 1010 C.04.553 Injection insulinique ou insuline 1010
C.04.557 Insulin Zinc Suspension Rapid 1012 C.04.557 Suspension d'insuline-zinc
d'absorption rapide 1012
C.04.563 Insulin Zinc Suspension Medium 1016 C.04.563 Suspension d'insuline-zinc
d'absorption moyenne 1016
C.04.569 Insulin Zinc Suspension Prolonged 1019 C.04.569 Suspension d'insuline-zinc
d'absorption prolonge 1019
C.04.575 Globin Insulin with Zinc 1023 C.04.575 Insuline-globine avec zinc 1023
C.04.582 NPH Insulin or Isophane Insulin 1026 C.04.582 Insuline NPH ou insuline isophane 1026
C.04.590 Protamine Zinc Insulin 1030 C.04.590 Insuline-zinc-protamine 1030
C.04.597 Sulphated Insulin 1034 C.04.597 Insuline sulfurise 1034
C.04.650 Labelling of Insulin Preparations 1036 C.04.650 tiquetage des prparations
insuliniques 1036
C.04.675 Anterior Pituitary Extracts 1043 C.04.675 Extraits hypophysaires (lobe
antrieur) 1043
C.05.001 DIVISION 5
DRUGS FOR CLINICAL TRIALS INVOLVING
HUMAN SUBJ ECTS 1046
C.05.001 TITRE 5
DROGUES DESTINES AUX ESSAIS
CLINIQUES SUR DES SUJ ETS HUMAINS 1046
C.05.002 Application 1048 C.05.002 Champ d'application 1048
C.05.004 General 1049 C.05.004 Disposition gnrale 1049
C.05.005 Application for Authorization 1049 C.05.005 Demande d'autorisation 1049
C.05.007 Notification 1054 C.05.007 Notification 1054
C.05.008 Amendment 1055 C.05.008 Modification 1055
C.05.009 Additional Information and Samples 1058 C.05.009 Renseignements complmentaires et
chantillons 1058
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
14
C.05.010 Sponsors Obligations 1058 C.05.010 Obligations du promoteur 1058
C.05.010 Good Clinical Practices 1058 C.05.010 Bonnes pratiques cliniques 1058
C.05.012 Records 1060 C.05.012 Registres 1060
C.05.013 Submission of Information and
Samples 1061
C.05.013 Prsentation de renseignements et
d'chantillons 1061
C.05.014 Serious Unexpected Adverse Drug
Reaction Reporting 1062
C.05.014 Rapport sur les ractions
indsirables graves et imprvues la
drogue 1062
C.05.015 Discontinuance of a Clinical Trial 1063 C.05.015 Cessation d'un essai clinique 1063
C.05.016 Suspension and Cancellation 1063 C.05.016 Suspension et annulation 1063
Canadian Standard Drugs 1066 Normes canadiennes des drogues 1066
C.07.001 DIVISION 7
SALE OF DRUGS FOR THE PURPOSES OF
IMPLEMENTING THE GENERAL COUNCIL
DECISION 1071
C.07.001 TITRE 7
VENTE DE DROGUES AUX FINS DE MISE EN
OEUVRE DE LA DCISION DU CONSEIL
GNRAL 1071
C.07.002 Application 1071 C.07.002 Champ dapplication 1071
C.07.003 Application for Authorization 1071 C.07.003 Demande dautorisation 1071
C.07.007 Notice to Commissioner of Patents 1073 C.07.007 Avis au commissaire aux brevets 1073
C.07.008 Marking and Labelling 1074 C.07.008 Marquage et tiquetage 1074
C.07.010 Records 1074 C.07.010 Registre 1074
C.07.011 Notice to Minister 1075 C.07.011 Avis au ministre 1075
C.08.001 New Drugs 1075 C.08.001 Drogues nouvelles 1075
C.08.010 Sale of New Drug for Emergency
Treatment 1101
C.08.010 Vente d'une drogue nouvelle pour un
traitement d'urgence 1101
C.08.012 Sale of Medicated Feeds 1102 C.08.012 Vente d'aliments mdicaments 1102
C.08.013 Experimental Studies 1104 C.08.013 tudes exprimentales 1104
C.08.013 Conditions of Sale 1104 C.08.013 Conditions de vente 1104
C.08.014 Experimental Studies Certificate 1104 C.08.014 Certificat d'tudes exprimentales 1104
C.08.017 Conditions of Experimental Study 1107 C.08.017 Conditions applicables aux tudes
exprimentales 1107
15
C.08.018 Suspension or Cancellation of
Experimental Studies Certificate 1107
C.08.018 Suspension ou annulation du
certificat d'tudes exprimentales 1107
C.09.001 Non-prescription Drugs 1108 C.09.001 Mdicaments vendus sans
ordonnance 1108
C.09.010 Analgesics 1108 C.09.010 Analgsiques 1108
C.09.020 Acetaminophen 1109 C.09.020 Actaminophne 1109
C.09.030 Salicylates 1111 C.09.030 Salicylates 1111
D.01.001DIVISION 10
[REPEALED, SOR/98-423, S. 9] 1113
D.01.001TITRE 10
[ABROG, DORS/98-423, ART. 9] 1113
D.01.001PART D
VITAMINS, MINERALS AND
AMINO ACIDS 1113
D.01.001PARTIE D
VITAMINES, MINRAUX ET
ACIDES AMINS 1113
D.01.002DIVISION 1
VITAMINS IN FOODS 1115
D.01.002TITRE 1
VITAMINES DANS LES ALIMENTS 1115
D.02.001DIVISION 2
MINERAL NUTRIENTS IN FOODS 1125
D.02.001TITRE 2
MINRAUX NUTRITIFS DANS LES
ALIMENTS 1125
D.03.001DIVISION 3
ADDITION OF VITAMINS, MINERAL
NUTRIENTS OR AMINO ACIDS TO FOODS 1132
D.03.001TITRE 3
ADDITION DE VITAMINES, DE MINRAUX
NUTRITIFS OU D'ACIDES AMINS AUX
ALIMENTS 1132
D.
05.001.
to D.
05.007
DIVISION 4
[REPEALED, SOR/2003-196, S. 105]
1139
D.
05.001.
D.05.007
TITRE 4
[ABROG, DORS/2003-196, ART. 105]
1139
D.
05.001.
to D.
05.007
DIVISION 5
MINERALS IN DRUGS
1139
D.
05.001.
D.05.007
TITRE 5
MINRAUX DANS LES DROGUES
1139
E.01.001 PART E
CYCLAMATE AND SACCHARIN
SWEETENERS 1139
E.01.001 PARTIE E
DULCORANTS LA
SACCHARINE ET AU
CYCLAMAT 1139
E.01.002 SALE 1140 E.01.002 VENTE 1140
E.01.003 ADVERTISING 1140 E.01.003 PUBLICIT 1140
E.01.004 LABELLING 1140 E.01.004 TIQUETAGE 1140
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
16
G.01.001PART G
CONTROLLED DRUGS 1141
G.01.001PARTIE G
DROGUES CONTRLES 1141
G.01.001DIVISION 1 1141 G.01.001TITRE 1 1141
G.01.001General 1141 G.01.001Dispositions gnrales 1141
G.01.010Prescribed Manner of Notice of
Application for an Order of
Restoration 1149
G.01.010Manire prescrite de prsenter un
avis de demande d'une ordonnance
de restitution 1149
G.02.001DIVISION 2
LICENCES AND LICENSED DEALERS 1149
G.02.001TITRE 2
LICENCES ET DISTRIBUTEURS AUTORISS 1149
G.03.001DIVISION 3
PHARMACISTS 1174
G.03.001TITRE 3
PHARMACIEN 1174
G.04.001DIVISION 4
PRACTITIONERS 1184
G.04.001TITRE 4
PRATICIENS 1184
G.05.001DIVISION 5
HOSPITALS 1191
G.05.001TITRE 5
HPITAUX 1191
G.06.001Authority and Penalty 1193 G.06.001Autorits et peines 1193
G.
06.002.1
Test Kits Containing Controlled
Drugs 1195
G.
06.002.1
Ncessaires d'essai contenant des
drogues contrles 1195
G.07.001General 1196 G.07.001Dispositions gnrales 1196
SCHEDULE
1197
ANNEXE
1197
J .01.001 PART J
RESTRICTED DRUGS 1204
J .01.001 PARTIE J
DROGUES D'USAGE RESTREINT 1204
J .01.001 DIVISION 1 1204 J .01.001 TITRE 1 1204
J .01.001 General 1204 J .01.001 Dispositions gnrales 1204
J .01.002 Possession 1206 J .01.002 Possession 1206
J .01.003 Licences, Permits and Licensed
Dealers 1207
J .01.003 Licences, permis et distributeurs
autoriss 1207
J .01.015 Sale of a Restricted Drug 1224 J .01.015 Vente des drogues d'usage restreint 1224
J .01.021 Records and Inspection 1226 J .01.021 Registres et inspection 1226
J .01.030 Packaging and Labelling 1229 J .01.030 Emballage et tiquetage 1229
J .
01.033.1
Test Kits Containing Restricted
Drugs 1230
J .
01.033.1
Ncessaires d'essai contenant des
drogues d'usage restreint 1230
17
J .01.035 Prescribed Manner of Notice of
Application for an Order of
Restoration 1232
J .01.035 Manire prescrite de prsenter un
avis de demande d'une ordonnance
de restitution 1232
SCHEDULE
1233
ANNEXE
1233
SCHEDULE F
1237
ANNEXE F
1237
SCHEDULE K
REASONABLE DAILY INTAKE
FOR VARIOUS FOODS 1238
ANNEXE K
RATION QUOTIDIENNE
NORMALE DE DIVERSES
SUBSTANCES ALIMENTAIRES 1241
SCHEDULE L
NUTRITION FACTS TABLE
FORMATS 1244
ANNEXE L
MODLES DE TABLEAU DE LA
VALEUR NUTRITIVE 1244
SCHEDULE M
1245
ANNEXE M
1251
RELATED PROVISIONS 1257 DISPOSITIONS CONNEXES 1257
AMENDMENTS NOT IN FORCE 1260 MODIFICATIONS NON EN
VIGUEUR 1260
1
CHAPTER 870 CHAPITRE 870
FOOD AND DRUGS ACT LOI SUR LES ALIMENTS ET DROGUES
Food and Drug Regulations Rglement sur les aliments et drogues
REGULATIONS RESPECTING FOOD AND DRUGS RGLEMENT CONCERNANT LES ALIMENTS ET
DROGUES
PART A PARTIE A
ADMINISTRATION ADMINISTRATION
GENERAL DISPOSITIONS GNRALES
A.01.001. These Regulations may be cited as the
Food and Drug Regulations.
A.01.001. Le prsent rglement peut tre cit sous le
titre : Rglement sur les aliments et drogues.
A.01.002. These Regulations, where applicable, pre-
scribe the standards of composition, strength, potency,
purity, quality or other property of the article of food or
drug to which they refer.
A.01.002. Lorsquil y a lieu, les dispositions du pr-
sent rglement tablissent les normes de composition, de
concentration, dactivit, de puret, de qualit ou autre
proprit de la substance alimentaire ou de la drogue,
auxquelles elles se rapportent.
A.01.003. [Repealed, SOR/94-289, s. 1] A.01.003. [Abrog, DORS/94-289, art. 1]
INTERPRETATION INTERPRTATION
A.01.010. In these Regulations,
acceptable method means a method of analysis or ex-
amination designated by the Director as acceptable for
use in the administration of the Act and these Regula-
tions; (mthode acceptable)
Act means the Food and Drugs Act, except in Parts G
and J ; (Loi)
common-law partner, in relation to an individual,
means a person who is cohabiting with the individual in
a conjugal relationship, having so cohabited for a period
of at least one year; (conjoint de fait)
cubic centimetre and its abbreviation cc. shall be
deemed to be interchangeable with the term millilitre
and its abbreviation ml.; (centimtre cube)
Director means the Assistant Deputy Minister, Health
Products and Food Branch, of the Department of Health;
(Directeur)
A.01.010. Dans le prsent rglement,
centimtre cube ou son abrviation cc. sont cen-
ses interchangeables avec le mot millilitre et son
abrviation ml. ; (cubic centimetre)
conjoint de fait La personne qui vit avec la personne
en cause dans une relation conjugale depuis au moins un
an. (common-law partner)
Directeur dsigne le sous-ministre adjoint de la Di-
rection gnrale des produits de sant et des aliments du
ministre. (Director)
drogue sur ordonnance Drogue figurant sur la Liste
des drogues sur ordonnance, avec ses modifications suc-
cessives, ou faisant partie dune catgorie de drogues fi-
gurant sur cette liste. (prescription drug)
emballage de scurit dsigne un emballage dot
dun dispositif de sret qui offre au consommateur une
assurance raisonnable que lemballage na pas t ouvert
avant lachat; (security package)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
2
inner label means the label on or affixed to an immedi-
ate container of a food or drug; (tiquette intrieure)
Lot number means any combination of letters, figures,
or both, by which any food or drug can be traced in man-
ufacture and identified in distribution; (numro de lot)
manufacturer [Repealed, SOR/97-12, s. 1]
manufacturer or distributor means a person, includ-
ing an association or partnership, who under their own
name, or under a trade-, design or word mark, trade
name or other name, word or mark controlled by them,
sells a food or drug; (fabricantordistributeur)
official method means a method of analysis or exami-
nation designated as such by the Director for use in the
administration of the Act and these Regulations; (m-
thode officielle)
outer label means the label on or affixed to the outside
of a package of a food or drug; (tiquette extrieure)
prescription drug means a drug that is set out in the
Prescription Drug List, as amended from time to time, or
a drug that is part of a class of drugs that is set out in it;
(drogue sur ordonnance)
Prescription Drug List means the list established by
the Minister under section 29.1 of the Act; (Liste des
drogues sur ordonnance)
principal display panel has the same meaning as in the
Consumer Packaging and Labelling Regulations; (es-
pace principal)
security package means a package having a security
feature that provides reasonable assurance to consumers
that the package has not been opened prior to purchase.
(emballage de scurit)
SOR/84-300, s. 1(F); SOR/85-141, s. 1; SOR/89-455, s. 1; SOR/97-12, s. 1;
SOR/2000-353, s. 1; SOR/2001-272, s. 5; SOR/2003-135, s. 1; SOR/
2013-122, s. 1.
espace principal Sentend au sens du Rglement sur
lemballage et ltiquetage des produits de consomma-
tion. (principal display panel)
tiquette extrieure dsigne ltiquette sur lextrieur
dun emballage daliment ou de drogue, ou y appose;
(outer label)
tiquette intrieure dsigne ltiquette sur le rcipient
immdiat dun aliment ou dune drogue, ou y appose;
(inner label)
fabricant [Abroge, DORS/97-12, art. 1]
fabricant ou distributeur Toute personne, y com-
pris une association ou une socit de personnes, qui,
sous son propre nom ou sous une marque de commerce,
un dessin-marque, un logo, un nom commercial ou un
autre nom, dessin ou marque soumis son contrle,
vend un aliment ou une drogue. (manufactureroudistrib-
utor)
Liste des drogues sur ordonnance Liste tablie par le
ministre en vertu de larticle 29.1 de la Loi. (Prescrip-
tion Drug List)
Loi Sauf pour lapplication des parties G et J , la Loi
sur les aliments et drogues. (Act)
mthode acceptable Mthode danalyse ou dexamen
dsigne par le Directeur comme tant acceptable aux
fins de lapplication de la Loi et du prsent rglement.
(acceptable method)
mthode officielle signifie une mthode danalyse ou
dexamen dsigne comme telle par le Directeur pour
usage dans lapplication de la Loi et du prsent rgle-
ment; (official method)
numro de lot dsigne toute combinaison de lettres,
de chiffres ou de lettres et de chiffres au moyen de la-
quelle tout aliment ou une drogue peut tre retrac au
cours de la fabrication et identifi au cours de la distribu-
tion. (Lot number)
DORS/84-300, art. 1(F); DORS/85-141, art. 1; DORS/89-455, art. 1; DORS/
97-12, art. 1; DORS/2000-353, art. 1; DORS/2001-272, art. 5; DORS/
2003-135, art. 1; DORS/2013-122, art. 1.
A.01.011. The Director shall, upon request, furnish
copies of official methods.
A.01.011. Le Directeur doit, sur demande, fournir des
exemplaires des mthodes officielles.
3
A.01.012. The Director shall, upon request, indicate
that a method is acceptable or otherwise upon its sub-
mission to him for a ruling.
A.01.012. Le Directeur doit, sur demande, indiquer si
une mthode est acceptable ou non, lorsquon la lui pr-
sente en vue dune dcision.
A.01.013. Where a food, drug, vitamin or cosmetic
has more than one name, whether proper or common, a
reference in these Regulations to the food, drug, vitamin
or cosmetic by any of its names is deemed to be a refer-
ence to the food, drug or vitamin by all of its names.
A.01.013. Dans le prsent rglement, la mention
propre ou usuelle dun aliment, dune drogue ou dune
vitamine sous un de ses noms, renvoie tous ses noms.
A.01.014. When a lot number is required by these
Regulations to appear on any article, container, package
or label it shall be preceded by one of the following des-
ignations:
(a) Lot number;
(b) Lot No.;
(c) Lot; or
(d) (L).
A.01.014. Quand, suivant le prsent rglement, un
numro de lot doit paratre sur tout article, rcipient, em-
ballage ou tiquette, ce numro doit tre prcd de
lune des dsignations suivantes :
a) Numro du Lot ;
b) Lot n
o
;
c) Lot ; ou
d) (L) .
A.01.015. (1) Subject to subsection (2), any state-
ment, information or declaration that is required by these
Regulations to appear on the label of any drug shall be in
either the French or the English language in addition to
any other language.
A.01.015. (1) Sous rserve du paragraphe (2), toute
mention, tout renseignement ou toute dclaration dont le
prsent rglement exige lindication sur ltiquette dune
drogue doit tre soit en anglais soit en franais, en plus
de toute autre langue.
(2) The adequate directions for use required to be
shown on the inner and outer labels of a drug pursuant to
subparagraph C.01.004(1)(c)(iii) shall be in both the
French and English languages if the drug is available for
sale without prescription in an open self-selection area.
SOR/85-140, s. 1.
(2) Lorsquen vertu du sous-alina C.01.004(1)c)(iii),
un mode demploi doit figurer sur les tiquettes int-
rieure et extrieure dune drogue, ce mode demploi doit
tre en anglais et en franais si cette drogue est dispo-
nible la vente sans ordonnance un point de vente
libre-service.
DORS/85-140, art. 1.
A.01.016. All information required by these Regula-
tions to appear on a label of a food or drug shall be
(a) clearly and prominently displayed on the label;
and
(b) readily discernible to the purchaser or consumer
under the customary conditions of purchase and use.
A.01.016. Tout renseignement qui, selon que lexige
le prsent rglement, doit figurer sur ltiquette dun ali-
ment ou dune drogue doit
a) tre clairement formul et plac bien en vue; et
b) tre facile apercevoir, pour lacheteur ou le
consommateur, dans les conditions ordinaires dachat
et dusage.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
4
ANALYSTS; INSPECTORS ANALYSTES; INSPECTEURS
A.01.020. and A.01.021. [Repealed, SOR/81-935, s.
1]
A.01.020. et A.01.021. [Abrogs, DORS/81-935,
art. 1]
A.01.022. An inspector shall perform the functions
and duties and carry out the responsibilities in respect of
foods and drugs prescribed by the Act, and these Regula-
tions.
A.01.022. Les devoirs et fonctions des inspecteurs
sexercent au titre des aliments et drogues viss par la
Loi et le prsent rglement.
A.01.023. The authority of an inspector extends to
and includes the whole of Canada.
A.01.023. Les attributions dun inspecteur stendent
tout le Canada.
A.01.024. The certificate of designation required pur-
suant to subsection 22(2) of the Act shall
(a) certify that the person named therein is an inspec-
tor for the purpose of the Act; and
(b) be signed by
(i) the Director and the person named in the certifi-
cate, in the case of an inspector on the staff of the
Department, or
(ii) [Repealed, SOR/2000-184, s. 60]
SOR/80-500, s. 1; SOR/92-626, s. 1; SOR/95-548, s. 5; SOR/2000-184, s. 60.
A.01.024. Le certificat vis au paragraphe 22(2) de la
Loi doit :
a) tablir que la personne qui y est nomme est un
inspecteur pour les fins de la Loi; et
b) tre sign par
(i) le Directeur et la personne nomme au certifi-
cat, dans le cas dun inspecteur du ministre.
(ii) [Abrog, DORS/2000-184, art. 60]
DORS/80-500, art. 1; DORS/92-626, art. 1; DORS/95-548, art. 5; DORS/
2000-184, art. 60.
A.01.025. Where authorized by a regulation made
pursuant to the Broadcasting Act, inspectors shall act as
representatives of the Canadian Radio-television and
Telecommunications Commission for the purpose of en-
forcing the provisions of regulations made by the Cana-
dian Radio-Television and Telecommunications Com-
mission concerning the advertising of any article to
which the Proprietary or Patent Medicine Act or the
Food and Drugs Act applies, or concerning recommen-
dations for the prevention, treatment or cure of a disease
or ailment.
A.01.025. Lorsque les rglements dexcution de la
Loi sur la radiodiffusion les y autorisent, les inspecteurs
doivent agir en qualit dagents du Conseil de la radio-
diffusion et des tlcommunications canadiennes aux
fins dappliquer les rglements dicts par le Conseil de
la radiodiffusion et des tlcommunications canadiennes,
relativement la publicit de tout article qui tombe sous
le coup de la Loi sur les spcialits pharmaceutiques ou
mdicaments brevets ou de la Loi des aliments et
drogues, ou relativement toute recommandation quant
la prvention, au traitement ou la gurison dune ma-
ladie ou affection.
A.01.026. An inspector may, for the proper adminis-
tration of the Act or these Regulations, take photographs
of
(a) any article that is referred to in subsection 23(2)
of the Act;
A.01.026. Un inspecteur peut, pour lapplication de la
Loi ou du prsent rglement, prendre des photographies
a) de tout article vis au paragraphe 23(2) de la Loi;
b) de tout lieu o il a des motifs raisonnables de
croire quun article vis lalina a) y est fabriqu,
prpar, conserv, empaquet ou emmagasin; et
5
(b) any place where, on reasonable grounds, he be-
lieves any article referred to in paragraph (a) is manu-
factured, prepared, preserved, packaged or stored; and
(c) anything that, on reasonable grounds, he believes
is used or capable of being used for the manufacture,
preparation, preservation, packaging or storing of any
article referred to in paragraph (a).
SOR/90-814, s. 1.
c) de toute chose lorsquil a des motifs raisonnables
de croire, quelle sert ou peut servir la fabrication, la
prparation, la conservation, lempaquetage ou lem-
magasinage dun article vis lalina a).
DORS/90-814, art. 1.
IMPORTATIONS IMPORTATIONS
A.01.040. Subject to section A.01.044, no person
shall import into Canada for sale a food or drug the sale
of which in Canada would constitute a violation of the
Act or these Regulations.
SOR/92-626, s. 2(F).
A.01.040. Sous rserve de larticle A.01.044, il est in-
terdit dimporter pour la vente des aliments ou des
drogues dont la vente au Canada enfreindrait la Loi ou le
prsent rglement.
DORS/92-626, art. 2(F).
A.01.041. An inspector may examine and take sam-
ples of any food or drug sought to be imported into
Canada.
A.01.041. Linspecteur peut examiner et prlever des
chantillons de tout aliment ou drogue destins tre
imports au Canada.
A.01.042. Where an inspector examines or takes a
sample of a food or drug pursuant to section A.01.041,
he may submit the food or drug or sample to an analyst
for analysis or examination.
A.01.042. Linspecteur peut rfrer un analyste,
pour examen, les chantillons des aliments ou drogues
examins ou prlevs en vertu de larticle A.01.041.
A.01.043. Where an inspector, upon examination of a
food or drug or sample thereof or on receipt of a report
of an analyst of the result of an analysis or examination
of the food or drug or sample, is of the opinion that the
sale of the food or drug in Canada would constitute a vi-
olation of the Act or these Regulations, the inspector
shall so notify in writing the collector of customs con-
cerned and the importer.
SOR/84-300, s. 2(E).
A.01.043. Linspecteur qui estime, aprs examen
dun chantillon de laliment ou de la drogue ou rcep-
tion du rapport de lanalyste que la vente de laliment, de
la drogue ou du cosmtique serait contraire la Loi ou
au prsent rglement, doit en notifier par crit le percep-
teur des douanes ainsi que limportateur.
DORS/84-300, art. 2(A).
A.01.044. (1) Where a person seeks to import a food
or drug into Canada for sale and the sale would consti-
tute a violation of the Act or these Regulations, that per-
son may, if the sale of the food or drug would be in con-
formity with the Act and these Regulations after its
relabelling or modification, import it into Canada on
condition that
(a) the person gives to an inspector notice of the pro-
posed importation; and
A.01.044. (1) Quiconque cherche importer pour la
vente un aliment ou une drogue dont la vente enfrein-
drait la Loi ou le prsent rglement peut, dans les cas o
un nouvel tiquetage ou une modification rendrait cette
vente au Canada conforme la Loi et au prsent rgle-
ment, importer cet aliment ou cette drogue pour la vente
aux conditions suivantes :
a) limportateur avise linspecteur de limportation
propose;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
6
(b) the food or drug will be relabelled or modified as
may be necessary to enable its sale to be lawful in
Canada.
b) les aliments ou les drogues font lobjet dun nouvel
tiquetage ou dune modification propre rendre l-
gale leur vente au Canada.
(2) No person shall sell a food or drug that has been
imported into Canada under subsection (1) unless the
food or drug has been relabelled or modified within three
months after the importation or within such longer peri-
od as may be specified by
(a) in the case of a drug, the Director; or
(b) in the case of food, the Director or the President
of the Canadian Food Inspection Agency.
SOR/92-626, s. 3; SOR/95-548, s. 5; SOR/2000-184, s. 61; SOR/2000-317, s.
18.
(2) Il est interdit de vendre un aliment ou une drogue
import au Canada en vertu du paragraphe (1), moins
quil nait fait lobjet dun nouvel tiquetage ou dune
modification dans les trois mois suivant la date de lim-
portation ou dans le dlai plus long fix :
a) par le directeur, sil sagit dune drogue;
b) par le directeur ou le prsident de lAgence cana-
dienne dinspection des aliments, sil sagit dun ali-
ment.
2000-317, art. 18.
EXPORTS EXPORTATION
A.01.045. A certificate referred to in section 37 of the
Act shall be signed and issued by the exporter in the
form set out in Appendix III.
SOR/80-318, s. 1; SOR/90-814, s. 2.
A.01.045. Le certificat vis larticle 37 de la Loi
doit revtir la forme prvue lappendice III et tre dli-
vr et sign par lexportateur.
DORS/80-318, art. 1; DORS/90-814, art. 2.
SAMPLING CHANTILLONS
A.01.050. When taking a sample of an article pur-
suant to paragraph 23(1)(a) of the Act, an inspector shall
inform the owner thereof or the person from whom the
sample is being obtained of the inspectors intention to
submit the sample or a part thereof to an analyst for anal-
ysis or examination, and
(a) where, in the opinion of the inspector, division of
the procured quantity would not interfere with analy-
sis or examination
(i) divide the quantity into three parts,
(ii) identify the three parts as the owners portion,
the sample, and the duplicate sample and where on-
ly one part bears the label, that part shall be identi-
fied as the sample,
(iii) seal each part in such a manner that it cannot
be opened without breaking the seal, and
(iv) deliver the part identified as the owners por-
tion to the owner or the person from whom the sam-
A.01.050. Linspecteur qui prlve un chantillon
dun article en application de lalina 23(1)a) de la Loi
doit aviser le propritaire de larticle ou la personne de
qui il a obtenu lchantillon de son intention de sou-
mettre tout ou partie de lchantillon un analyste pour
analyse ou examen, et :
a) lorsque, de lavis de linspecteur, la division de la
quantit obtenue ne nuirait pas lexamen ou lana-
lyse, il doit
(i) diviser la quantit prleve en trois parties,
(ii) identifier les trois parties comme la partie du
propritaire, lchantillon et le double de lchan-
tillon, et si une partie seulement porte ltiquette,
cette partie doit constituer lchantillon,
(iii) sceller chaque partie de manire quelle ne
puisse tre ouverte sans briser le sceau, et
(iv) remettre la partie identifie comme la partie du
propritaire, au propritaire ou la personne chez
7
ple was obtained and forward the sample and the
duplicate sample to an analyst for analysis or exam-
ination; or
(b) where, in the opinion of the inspector, division of
the procured quantity would interfere with analysis or
examination
(i) identify the entire quantity as the sample,
(ii) seal the sample in such a manner that it cannot
be opened without breaking the seal, and
(iii) forward the sample to an analyst for analysis
or examination.
SOR/90-814, s. 3.
qui lchantillon a t prlev et envoyer lchan-
tillon ainsi que le double un analyste pour lexa-
men ou analyse; ou
b) lorsque, de lavis de linspecteur, la division de la
quantit prleve nuirait lanalyse ou lexamen, il
doit
(i) identifier la quantit entire de lchantillon,
(ii) sceller lchantillon de manire quil ne puisse
tre ouvert sans briser le sceau, et
(iii) envoyer l`chantillon un analyste pour ana-
lyse ou examen.
DORS/90-814, art. 3.
A.01.051. Where the owner or the person from whom
the sample was obtained objects to the procedure fol-
lowed by an inspector under section A.01.050 at the time
the sample was obtained, the inspector shall follow both
procedures set out in that section if the owner or the per-
son from whom the sample was obtained supplies him
with a sufficient quantity of the article.
A.01.051. Lorsque le propritaire ou la personne chez
qui lchantillon est prlev soppose la mthode sui-
vie par un inspecteur en vertu de larticle A.01.050 au
moment o lchantillon est prlev, linspecteur doit
suivre les deux mthodes nonces dans ledit article si le
propritaire ou la personne chez qui lchantillon a t
prlev lui fournit une quantit suffisante de lobjet en
cause.
TARIFF OF FEES HONORAIRES D'ANALYSE
A.01.060. The cost of analysing a sample other than
for the purpose of the Act, for a department of the Gov-
ernment of Canada for the purpose of legal action is $15.
A.01.060. Les honoraires danalyse de tout chan-
tillon, autrement quaux fins de la prsente Loi ou pour
le compte dun autre ministre du gouvernement du
Canada aux fins de poursuites judiciaires, sont de 15 $.
LABELLING OF FOOD AND DRUGS IN PRESSURIZED
CONTAINERS
TIQUETAGE DES CONTENANTS D'ALIMENTS ET DE DROGUES
SOUS PRESSION
A.01.060.1. In sections A.01.061 and A.01.062,
flame projection means the ability of the pressurized
contents of an aerosol container to ignite and the length
of that ignition, when tested in accordance with official
method DO-30, Determination of Flame Projection, dat-
ed October 15, 1981; (projection de flamme)
flashback means that part of the flame projection that
extends from its point of ignition back to the aerosol
container when tested in accordance with official method
DO-30, Determination of Flame Projection, dated Octo-
ber 15, 1981; (retour de flamme)
A.01.060.1. Les dfinitions qui suivent sappliquent
aux articles A.01.061 et A.01.062.
espace principal [Abroge, DORS/2000-353, art. 2]
projection de la flamme Dtermination de la lon-
gueur du jet enflamm du contenu sous pression expuls
dun contenant arosol lorsque celui-ci est soumis un
essai selon la mthode officielle DO-30, intitule Dter-
mination de la projection de la flamme, en date du
15 octobre 1981. (flame projection)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
8
principal display panel [Repealed, SOR/2000-353, s.
2]
SOR/92-15, s. 1; SOR/2000-353, s. 2; SOR/2001-272, s. 6.
retour de flamme Partie de la projection de la flamme
qui va du point dinflammation jusquau contenant aro-
sol lorsque celui-ci est soumis un essai selon la m-
thode officielle DO-30, intitule Dtermination de la
projection de la flamme, en date du 15 octobre 1981.
(flashback)
DORS/92-15, art. 1; DORS/2000-353, art. 2; DORS/2001-272, art. 6.
A.01.061. (1) Subject to section A.01.063, in the
case of a food or a drug packaged in a disposable metal
container designed to release pressurized contents by use
of a manually operated valve that forms an integral part
of the container, the principal display panel of the inner
and outer labels of the food or drug shall display, in ac-
cordance with sections 15 to 18 of the Consumer Chemi-
cals and Containers Regulations, as they read on
September 30, 2001, the following information:
(a) the hazard symbol set out in Column II of item 10
of Schedule II to those Regulations, accompanied by
the signal word CAUTION / ATTENTION; and
(b) the primary hazard statement CONTAINER
MAY EXPLODE IF HEATED. / CE CONTENANT
PEUT EXPLOSER SIL EST CHAUFF..
A.01.061. (1) Sous rserve de larticle A.01.063,
ltiquette intrieure et ltiquette extrieure dun ali-
ment ou dune drogue emballs dans un contenant mtal-
lique non rutilisable, conu pour permettre de librer le
contenu sous pression au moyen dune valve actionne
la main et faisant partie intgrante du contenant, doivent
porter dans leur espace principal, conformment aux ar-
ticles 15 18 du Rglement sur les produits chimiques et
contenants destins aux consommateurs, dans sa version
en vigueur le 30 septembre 2001 :
a) le signal de danger figurant la colonne II de lar-
ticle 10 de lannexe II de ce rglement et le mot indi-
cateur ATTENTION / CAUTION ;
b) la mention de danger principale suivante : CE
CONTENANT PEUT EXPLOSER SIL EST
CHAUFF. / CONTAINER MAY EXPLODE IF
HEATED. .
(2) Subject to section A.01.063, one panel of the in-
ner and outer labels of a food or drug referred to in sub-
section (1) shall display, in the size required by para-
graph 19(1)(b) of the Consumer Chemicals and
Containers Regulations, as they read on September 30,
2001, the following additional hazard statement:
Contents under pressure. Do not place in hot water or
near radiators, stoves or other sources of heat. Do not
puncture or incinerate container or store at tempera-
tures over 50C.
Contenu sous pression. Ne pas mettre dans leau
chaude ni prs des radiateurs, poles ou autres sources
de chaleur. Ne pas percer le contenant, ni le jeter au
feu, ni le conserver des tempratures dpassant
50 C.
(2) Sous rserve de larticle A.01.063, ltiquette int-
rieure et ltiquette extrieure dun aliment ou dune
drogue viss au paragraphe (1) doivent porter dans un
espace quelconque, selon les dimensions prvues lali-
na 19(1)b) du Rglement sur les produits chimiques et
contenants destins aux consommateurs, dans sa version
en vigueur le 30 septembre 2001, la mention de danger
additionnelle suivante :
Contenu sous pression. Ne pas mettre dans leau
chaude ni prs des radiateurs, poles ou autres sources
de chaleur. Ne pas percer le contenant, ni le jeter au
feu, ni le conserver des tempratures dpassant
50 C.
Contents under pressure. Do not place in hot water or
near radiators, stoves or other sources of heat. Do not
9
puncture or incinerate container or store at tempera-
tures over 50C.
(3) The requirements of subsections (1) and (2) do
not apply where
(a) in relation to a drug or cosmetic, in the opinion of
the Director, or
(b) in relation to a food, in the opinion of the Minister
of Consumer and Corporate Affairs,
the design of the container, the materials used in its con-
struction or the incorporation of a safety device elimi-
nate the potential hazard therein.
(3) Les dispositions des paragraphes (1) et (2) ne
sappliquent pas lorsque,
a) de lavis du Directeur, sil sagit dune drogue, ou
b) de lavis du ministre de la Consommation et des
Corporations, sil sagit dun aliment,
la conception du contenant, les matriaux utiliss pour sa
fabrication ou la prsence dun dispositif de scurit li-
minent le danger ventuel que prsente ledit contenant.
2001-272, art. 7.
A.01.062. (1) Subject to section A.01.063, if a food
or drug is packaged in a container described in subsec-
tion A.01.061(1) and has a flame projection of a length
set out in column I of any of items 1 to 3 of the table to
this subsection or a flashback as set out in column I of
item 4 of that table, as determined by official method
DO-30, Determination of Flame Projection, dated Octo-
ber 15, 1981, the principal display panel of the inner and
outer labels of the food or drug shall display, in accor-
dance with sections 15 to 18 of the Consumer Chemicals
and Containers Regulations, as they read on Septem-
ber 30, 2001, the following information:
(a) the hazard symbol set out in Column II of the
same item;
(b) in both official languages, the signal word set out
in Column III of the same item; and
(c) in both official languages, the primary hazard
statement set out in Column IV of the same item.
TABLE IS NOT DISPLAYED, SEE SOR/81-616, S. 2;
SOR/92-15, S. 3
A.01.062. (1) Sous rserve de larticle A.01.063,
ltiquette intrieure et ltiquette extrieure dun ali-
ment ou dune drogue qui est emball dans un contenant
vis au paragraphe A.01.061(1) et qui prsente une pro-
jection de la flamme dune longueur vise la colonne I
de lun des articles 1 3 du tableau du prsent para-
graphe ou un retour de flamme indiqu la colonne I de
larticle 4 de ce tableau, dtermins selon la mthode of-
ficielle DO-30, intitule Dtermination de la projection
de la flamme, en date du 15 octobre 1981, doivent porter
dans leur espace principal, conformment aux articles 15
18 du Rglement sur les produits chimiques et conte-
nants destins aux consommateurs, dans sa version en
vigueur le 30 septembre 2001 :
a) le signal de danger correspondant qui figure la
colonne II;
b) dans les deux langues officielles, le mot indicateur
correspondant qui est prcis la colonne III;
c) dans les deux langues officielles, la mention de
danger principale correspondante qui est prvue la
colonne IV.
CE GRAPHIQUE NEST PAS EXPOS, VOIR DORS/
81-616, ART. 2; DORS/92-15, ART. 3
(2) In addition to the requirements of subsection (1),
one panel of the inner label and outer labels of a food or
drug referred to in that subsection shall display, in the
size required by paragraph 19(1)(b) of the Consumer
(2) En plus des exigences nonces au para-
graphe (1), ltiquette intrieure et ltiquette extrieure
dun aliment ou dune drogue viss ce paragraphe
doivent porter dans un espace quelconque, selon les di-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
10
Chemicals and Containers Regulations, as they read on
September 30, 2001, the following additional hazard
statement:
Do not use in presence of open flame or spark.
Ne pas utiliser en prsence dune flamme nue ou
dtincelles.
SOR/81-616, s. 2; SOR/82-429, s. 1; SOR/85-1023, s. 2; SOR/92-15, s. 3;
SOR/2001-272, s. 8.
mensions prvues lalina 19(1)b) du Rglement sur
les produits chimiques et contenants destins aux
consommateurs, dans sa version en vigueur le 30 sep-
tembre 2001, la mention de danger additionnelle sui-
vante :
Ne pas utiliser en prsence dune flamme nue ou
dtincelles.
Do not use in presence of open flame or spark.
92-15, art. 3; DORS/2001-272, art. 8.
A.01.063. (1) Where the labelled net contents of a
container of a food or drug described in subsection A.
01.061(1) or A.01.062(1) does not exceed 60 millilitres
or 60 grams, the inner label may show only the informa-
tion described in paragraph A.01.061(1)(a) or para-
graphs A.01.062(1)(a) and (b), as the case may be.
A.01.063. (1) Lorsque le contenu net tiquet dun
contenant dun aliment ou dune drogue viss aux para-
graphes A.01.061(1) ou A.01.062(1) ne dpasse pas
60 millilitres ou 60 grammes, ltiquette intrieure peut
ne porter que les renseignements exigs lalina A.
01.061(1)a) ou aux alinas A.01.062(1)a) et b), selon le
cas.
(2) Where the labelled net contents of a container of a
food or drug described in subsection A.01.061(1) or A.
01.062(1) exceeds 60 millilitres or 60 grams but does not
exceed 120 millilitres or 120 grams, the inner label may
show only the information described in subsection A.
01.061(1) or subsection A.01.062(1), as the case may be.
(2) Lorsque le contenu net tiquet dun contenant
dun aliment ou dune drogue viss aux paragraphes A.
01.061(1) ou A.01.062(1) est suprieur 60 millilitres
ou 60 grammes mais ne dpasse pas 120 millilitres ou
120 grammes, ltiquette intrieure peut ne porter que les
renseignements exigs aux paragraphes A.01.061(1) ou
A.01.062(1), selon le cas.
(3) Where the labelled net quantity, in a container, of
a food or drug referred to in subsection A.01.061(1) or
A.01.062(1) is less than 30 mL or 30 g, the hazard sym-
bol shall be of such size as to be capable of being cir-
cumscribed by a circle with a diameter of at least 6 mm.
(3) Lorsque la quantit nette figurant sur ltiquette
dun contenant dun aliment ou dune drogue viss aux
paragraphes A.01.061(1) ou A.01.062(1) est infrieure
30 mL ou 30 g, le signal de danger doit tre dune
taille telle quil peut tre circonscrit par un cercle ayant
un diamtre dau moins 6 mm.
(4) Where a container of a food or drug, described in
subsection (1) or (2) is sold in a package, the outer label
may show only the information described in subsection
A.01.061(2) and, where applicable, subsection A.
01.062(2).
SOR/81-616, s. 2; SOR/92-15, s. 4.
(4) Lorsquun contenant dun aliment ou dune
drogue dcrit aux paragraphes (1) ou (2) est vendu dans
un emballage, ltiquette extrieure peut ne porter que
les renseignements exigs au paragraphe A.01.061(2) et,
sil y a lieu, au paragraphe A.01.062(2).
DORS/81-616, art. 2; DORS/92-15, art. 4.
A.01.064. [Repealed, SOR/93-243, s. 2] A.01.064. [Abrog, DORS/93-243, art. 2]
11
SECURITY PACKAGING EMBALLAGE DE SCURIT
A.01.065 (1) In this section, drug for human use
means a drug that is intended for human use, whether the
drug is
(a) a mouthwash;
(b) to be inhaled, ingested or inserted into the body;
or
(c) for ophthalmic use.
A.01.065. (1) Pour lapplication du prsent article,
drogue pour usage humain sentend dune drogue
destine la consommation humaine, quelle soit sous
forme de :
a) rince-bouche;
b) drogue pour usage par inhalation, ingestion ou in-
sertion;
c) drogue pour usage ophtalmique.
(2) Subject to subsection (3), no person shall sell or
import a drug for human use that is packaged and avail-
able to the general public in a self-service display, unless
the drug is contained in a security package.
(2) Sous rserve du paragraphe (3), il est interdit de
vendre ou dimporter une drogue pour usage humain qui
est emballe et qui est offerte un point de vente libre-
service accessible au public, moins quelle ne soit
contenue dans un emballage de scurit.
(3) Subsection (2) does not apply to lozenges. (3) Le paragraphe (2) ne sapplique pas aux pastilles.
(4) Subject to subsection (5), a statement or illustra-
tion that draws attention to the security feature of the se-
curity package referred to in subsection (2) shall be car-
ried
(a) on the inner label of the package; and
(b) if the security feature is a part of the outer pack-
age, on the outer label.
(4) Sous rserve du paragraphe (5), une mention ou
une illustration qui attire lattention sur le dispositif de
sret de lemballage vis au paragraphe (2) doit figu-
rer :
a) dune part, sur ltiquette intrieure de lembal-
lage;
b) dautre part, sur ltiquette extrieure de lembal-
lage si le dispositif fait partie de lemballage extrieur.
(5) Subsection (4) does not apply if the security fea-
ture of a security package is self-evident and is an inte-
gral part of the immediate product container.
SOR/85-141, s. 2; SOR/88-323, s. 1; SOR/92-664, s. 1.
(5) Le paragraphe (4) ne sapplique pas dans le cas o
le dispositif est vident et fait partie intgrante du rci-
pient immdiat de la drogue.
EXEMPTIONS EXEMPTIONS
Application Application
A.01.066. Sections A.01.067 and A.01.068 do not ap-
ply to
(a) a drug included in Schedule I, II, III, IV or V to
the Controlled Drugs and Substances Act; or
(b) a prescription drug.
SOR/2007-288, s. 1; SOR/2013-122, s. 2.
A.01.066. Les articles A.01.067 et A.01.068 ne sap-
pliquent pas aux drogues suivantes :
a) toute drogue qui est inscrite aux annexes I, II, III,
IV ou V de la Loi rglementant certaines drogues et
autres substances;
b) toute drogue sur ordonnance.
DORS/2007-288, art. 1; DORS/2013-122, art. 2.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
12
Advertising Publicit
A.01.067. A drug is exempt from subsection 3(1) of
the Act with respect to its advertisement to the general
public as a preventative, but not as a treatment or cure,
for any of the diseases, disorders or abnormal physical
states referred to in Schedule A to the Act.
SOR/2007-288, s. 1.
A.01.067. Est exempte de lapplication du para-
graphe 3(1) de la Loi toute drogue dont la publicit est
faite, auprs du grand public, titre de mesure prven-
tive mais non titre de traitement ou de moyen de
gurison dune maladie, dun dsordre ou dun tat
physique anormal numr lannexe A de la Loi.
DORS/2007-288, art. 1.
Sale Vente
A.01.068. A drug is exempt from subsection 3(2) of
the Act with respect to its sale by a person where the
drug is represented by label or is advertised by that per-
son to the general public as a preventative, but not as a
treatment or cure, for any of the diseases, disorders or
abnormal physical states referred to in Schedule A to the
Act.
SOR/2007-288, s. 1.
A.01.068. Est exempte de lapplication du para-
graphe 3(2) de la Loi, en ce qui concerne sa vente par
une personne, titre de mesure prventive mais non
titre de traitement ou de moyen de gurison dune
maladie, dun dsordre ou dun tat physique anormal
numr lannexe A de la Loi, toute drogue qui est re-
prsente par une tiquette ou dont la publicit auprs du
grand public est faite par la personne en cause.
DORS/2007-288, art. 1.
PART B PARTIE B
FOODS ALIMENTS
DIVISION 1 TITRE 1
General Dispositions gnrales
B.01.001. (1) In this Part,
agricultural chemical means any substance that is
used, or represented for use, in or on a food during its
production, storage or transport, and whose use results,
or may reasonably be expected to result, in a residue,
component or derivative of that substance in or on a food
and includes any pest control product as defined in sub-
section 2(1) of the Pest Control Products Act, plant
growth regulator, fertilizer or any adjuvant or carrier
used with that substance. This definition does not in-
clude any
(a) food additive that is listed in, and used in accor-
dance with, the tables to section B.16.100,
(b) nutritive substance that is used, recognized or
commonly sold as food or as an ingredient of food,
B.01.001. (1) Dans la prsente partie,
acides gras monoinsaturs , graisses
monoinsatures , gras monoinsaturs , lipides mo-
noinsaturs ou monoinsaturs Acides gras cis-mo-
noinsaturs. (monounsaturated fatty acids, monounsatu-
rated fat, monounsaturatesormonounsaturated)
acides gras polyinsaturs , graisses polyinsatures ,
gras polyinsaturs , lipides polyinsaturs ou po-
lyinsaturs Acides gras polyinsaturs interruption
cis-mthylnique. (polyunsaturated fatty acids, polyun-
saturated fat, polyunsaturatesorpolyunsaturated)
acides gras polyinsaturs omga-3 , graisses polyin-
satures omga-3 , gras polyinsaturs omga-3 , li-
pides polyinsaturs omga-3 , polyinsaturs
omga-3 ou omga-3 Selon le cas :
13
(c) vitamin, mineral nutrient or amino acid,
(d) essential oil, flavouring preparation, natural ex-
tractive, oleoresin, seasoning or spice,
(e) food packaging material or any substance of
which that material is composed, or
(f) drug recommended for administration to animals
that may be consumed as food; (produit chimique
agricole)
available display surface, in respect of a prepackaged
product, means
(a) the bottom of an ornamental container or the total
surface area of both sides of a tag attached to the orna-
mental container, whichever is greater,
(b) the total surface area of both sides of a tag at-
tached to a package to which a label cannot be physi-
cally applied or on which information cannot be legi-
bly set out and easily viewed by the purchaser or
consumer under the customary conditions of purchase,
and
(c) the total surface area of any other package, ex-
cluding the bottom if the contents of the package leak
out or are damaged when the package is turned over,
but does not include
(d) any area of a package on which a label cannot be
physically applied or on which information cannot be
legibly set out and easily viewed by the purchaser or
consumer under the customary conditions of purchase,
(e) any part of a package that is intended to be de-
stroyed when it is opened, other than a package of a
food that is intended to be consumed by one person at
a single eating occasion, or
(f) the area occupied by the universal product code;
(surface expose disponible)
close proximity means, with reference to the common
name, immediately adjacent to the common name with-
out any intervening printed, written or graphic matter; (
proximit)
common name means, with reference to a food,
a) acide 9-cis, 12-cis, 15-cis octadcatrinoque ou
acide -linolnique;
b) acide 8-cis, 11-cis, 14-cis, 17-cis icosattra-
noque;
c) acide 5-cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis, 17-cis icosapen-
tanoque ou AEP;
d) acide 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis, 19-cis docosa-
pentanoque;
e) acide 4-cis, 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis, 19-cis do-
cosahexanoque ou ADH. (omega-3 polyunsaturated
fatty acids, omega-3 polyunsaturated fat, omega-3
polyunsaturates, omega-3 polyunsaturatedoromega-3)
acides gras polyinsaturs omga-6 , graisses polyin-
satures omga-6 , gras polyinsaturs omga-6 , li-
pides polyinsaturs omga-6 , polyinsaturs
omga-6 ou omga-6 Selon le cas :
a) acide 9-cis, 12-cis octadcadinoque ou acide li-
nolique;
b) acide 6-cis, 9-cis, 12-cis octadcatrinoque;
c) acide 8-cis, 11-cis, 14-cis icosatrinoque ou acide
di-homo--linolnique;
d) acide 5-cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis icosattranoque
ou acide arachidonique;
e) acide 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis docosattra-
noque;
f) acide 4-cis, 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis docosapen-
tanoque. (omega-6 polyunsaturated fatty acids,
omega-6 polyunsaturated fat, omega-6 polyunsatu-
rates, omega-6 polyunsaturatedoromega-6)
acides gras saturs , graisses satures , gras satu-
rs , lipides saturs ou saturs Acides gras ne
contenant aucune liaison double. (saturated fatty acids,
saturated fat, saturatesor saturated)
acides gras trans , graisses trans , gras trans ,
lipides trans ou trans Acides gras insaturs qui
contiennent une ou plusieurs liaisons doubles isoles ou
non conjugues de configuration trans. (trans fatty
acids, trans fator trans)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
14
(a) the name of the food printed in boldface type in
these Regulations,
(b) the name prescribed by any other regulation, or
(c) if the name of the food is not so printed or pre-
scribed, the name by which the food is generally
known; (nom usuel)
component means an individual unit of food that is
combined as an individual unit of food with one or more
other individual units of food to form an ingredient;
(constituant)
daily value means
(a) in respect of a vitamin or mineral nutrient referred
to in the definition recommended daily intake, the
recommended daily intake for that vitamin or mineral
nutrient, and
(b) in respect of a nutrient referred to in the definition
reference standard, the reference standard for that
nutrient; (valeur quotidienne)
durable life means the period, commencing on the day
on which a prepackaged product is packaged for retail
sale, during which the product, when it is stored under
conditions appropriate to that product, will retain, with-
out any appreciable deterioration, its normal wholesome-
ness, palatability, nutritional value and any other quali-
ties claimed for it by the manufacturer; (dure de
conservation)
durable life date means the date on which the durable
life of a prepackaged product ends; (date limite de
conservation)
energy value means, in respect of a food, the amount
of energy made available to a persons body when the
chemical constituents of the food, including protein, fat,
carbohydrate and alcohol, are metabolized following in-
gestion of the food by the person; (valeur nergtique)
extended meat product means a meat product to which
a meat product extender has been added; (produit de
viande avec allongeur)
additif alimentaire sentend de toute substance dont
lemploi est tel ou peut vraisemblablement tre tel que
cette substance ou ses sous-produits sont intgrs un
aliment ou en modifient les caractristiques, lexclu-
sion de ce qui suit :
a) toute substance nutritive qui est employe, recon-
nue ou vendue couramment comme substance alimen-
taire ou comme ingrdient dun aliment,
b) vitamines, minraux nutritifs et acides amins,
autres que ceux qui sont numrs aux tableaux du
Titre 16,
c) pices, assaisonnements, prparations aromati-
santes, essences, olorsines et extraits naturels,
d) produits chimiques agricoles autres que ceux viss
aux tableaux du titre 16,
e) matriaux demballage des aliments ou toute sub-
stance qui entre dans leur composition, et
f) produits pharmaceutiques recommands pour les
animaux dont la chair peut tre consomme par
lhomme; (food additive)
agent dulcorant Vise notamment tout aliment qui
fait lobjet dune norme nonce dans le titre 18, mais
non les additifs alimentaires viss aux tableaux du titre
16. (sweetening agent)
agent glatinisant dsigne la glatine, lagar-agar et
la carragnine; (gelling agent)
aliment non normalis dsigne tout aliment pour le-
quel la prsente partie ne prescrit pas de norme; (unstan-
dardized food)
allongeur de produit de viande dsigne un aliment
qui est source de protines et qui est prsent comme de-
vant servir augmenter le volume de produits de viande;
(meat product extender)
allongeur de produit de volaille dsigne un aliment
qui est source de protines et qui est prsent comme de-
vant servir augmenter le volume de produits de vo-
laille; (poultry product extender)
15
extended poultry product means a poultry product to
which a poultry product extender has been added; (pro-
duit de volaille avec allongeur)
fish product means fish or prepared fish; (produit de
poisson)
flavouring preparation includes any food for which a
standard is provided in Division 10; (prparation aro-
matisante)
food additive means any substance the use of which
results, or may reasonably be expected to result, in it or
its by-products becoming a part of or affecting the char-
acteristics of a food, but does not include
(a) any nutritive material that is used, recognized or
commonly sold as an article or ingredient of food;
(b) vitamins, mineral nutrients and amino acids, other
than those listed in the tables to Division 16,
(c) spices, seasonings, flavouring preparations, essen-
tial oils, oleoresins and natural extractives;
(d) agricultural chemicals, other than those listed in
the tables to Division 16,
(e) food packaging materials and components thereof;
and
(f) drugs recommended for administration to animals
that may be consumed as food; (additif alimentaire)
food colour means those colours permitted for use in
or upon food by Division 6; (colorant alimentaire)
gelling agent means gelatin, agar and carrageenan;
(agent glatinisant)
ingredient means an individual unit of food that is
combined as an individual unit of food with one or more
other individual units of food to form an integral unit of
food that is sold as a prepackaged product; (ingrdient)
meal replacement means a formulated food that, by it-
self, can replace one or more daily meals; (substitut de
repas)
meat product means meat, meat by-product, prepared
meat or prepared meat by-product; (produit de viande)
apport nutritionnel recommand pondr Relative-
ment une vitamine ou un minral nutritif figurant la
colonne I du tableau II du titre 1 de la partie D ou la
colonne I du tableau II du titre 2 de cette partie, la quan-
tit indique dans la colonne III. (weighted recommend-
ed nutrient intake)
apport quotidien recommand Relativement une vi-
tamine ou un minral nutritif figurant la colonne I du
tableau I du titre 1 de la partie D ou la colonne I du ta-
bleau I du titre 2 de cette partie :
a) dans le cas dun produit premball destin exclu-
sivement aux enfants gs de moins de deux ans, la
quantit indique dans la colonne III;
b) dans les autres cas, la quantit indique dans la co-
lonne II. (recommended daily intake)
proximit , appliqu au nom usuel, signifie adjacent
au nom usuel sans quaucun texte imprim ou crit, ni
aucun signe graphique, ne soit intercal entre les deux;
(close proximity)
boeuf attendri mcaniquement Boeuf coup solide
non cuit conditionn de lune des faons suivantes :
a) sa surface est affaiblie du fait quil est ptri, culbu-
t rptition ou assujetti un autre processus mca-
nique qui sy apparente ou du fait quelle est perfore
par des lames, des aiguilles ou tout autre instrument
similaire;
b) une marinade ou toute autre solution attendrissante
y est injecte. (mechanically tenderized beef)
colorant alimentaire dsigne les matires colorantes
que le titre 6 permet demployer dans ou sur les produits
alimentaires; (food colour)
constituant dsigne une unit alimentaire allie, en
tant qulment alimentaire individuel, une ou plu-
sieurs autres units alimentaires pour former un ingr-
dient; (component)
date limite de conservation dsigne la date o la du-
re de conservation dun produit premball prend fin;
(durable life date)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
16
meat product extender means a food that is a source of
protein and that is represented as being for the purpose
of extending meat products; (allongeur de produit de
viande)
mechanically tenderized beef means uncooked solid
cut beef that is prepared in any of the following ways:
(a) the integrity of the surface of the beef is compro-
mised by massaging, tumbling or other similar me-
chanical process or by being pierced by blades, nee-
dles or other similar instruments; or
(b) the beef is injected with a marinade or other ten-
derizing solution. (boeuf attendri mcaniquement)
monounsaturated fatty acids, monounsaturated fat,
monounsaturates or monounsaturated means cis-mo-
nounsaturated fatty acids; (acides gras monoinsaturs,
graisses monoinsatures, gras monoinsaturs, lipides
monoinsatursoumonoinsaturs)
nutritional supplement means a food sold or represent-
ed as a supplement to a diet that may be inadequate in
energy and essential nutrients; (supplment nutritif)
nutrition facts table means the nutrition facts table that
is required by subsection B.01.401(1) to be carried on
the label of a prepackaged product; (tableau de la valeur
nutritive)
omega-3 polyunsaturated fatty acids, omega-3
polyunsaturated fat, omega-3 polyunsaturates,
omega-3 polyunsaturated or omega-3 means
(a) 9-cis, 12-cis, 15-cis octadecatrienoic acid or -
linolenic acid,
(b) 8-cis, 11-cis, 14-cis, 17-cis eicosatetraenoic acid,
(c) 5-cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis, 17-cis eicosapentaenoic
acid or EPA,
(d) 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis, 19-cis docosapen-
taenoic acid, or
(e) 4-cis, 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis, 19-cis docosa-
hexaenoic acid or DHA; (acides gras polyinsaturs
omga-3, graisses polyinsatures omga-3, gras poly-
dure de conservation dsigne la priode, commen-
ant le jour de lemballage pour la vente au dtail, pen-
dant laquelle un produit premball qui est en stockage
dans des conditions qui conviennent audit produit, re-
tiendra, sans dtrioration apprciable, la nature saine, le
caractre agrable au got et la valeur nutritive que pos-
sde ordinairement ce produit, ainsi que toute autre qua-
lit revendique par le fabricant; (durable life)
dulcorant Additif alimentaire dsign comme dul-
corant au tableau IX de larticle B.16.100. (sweetener)
emballage dcoratif dsigne un emballage sur lequel
ne figure, sauf sur le dessous, aucune indication promo-
tionnelle ou publicitaire autre quune marque de com-
merce ou un nom usuel et qui, cause dun dessin figu-
rant sur sa surface ou cause de sa forme ou de son
apparence, semble tre dcoratif et est vendu titre
dobjet dcoratif en plus dtre vendu comme emballage
du produit; (ornamental container)
espace principal Malgr la dfinition de ce terme
larticle A.01.010, vise :
a) dans le cas dune tiquette appose sur un produit
premball vis par la Loi sur lemballage et ltique-
tage des produits de consommation, lespace principal
dfini dans le Rglement sur lemballage et ltique-
tage des produits de consommation,
b) dans le cas dune tiquette appose sur un produit
premball non vis par la Loi sur lemballage et lti-
quetage des produits de consommation, la portion de
ltiquette appose sur tout ou partie de la face ou de
la surface de lemballage qui est expose ou visible
dans les conditions normales ou habituelles de vente
ou dutilisation, et dans les cas o lemballage ne pos-
sde pas une telle face ou surface, la portion de lti-
quette appose sur toute partie de lemballage, lex-
clusion du dessous de lemballage, le cas chant, et
c) dans le cas dune tiquette appose sur un aliment
qui nest pas un produit premball, la portion de lti-
quette appose sur tout ou partie de la face ou de la
surface de laliment qui est expose ou visible dans
17
insaturs omga-3, lipides polyinsaturs omga-3, po-
lyinsaturs omga-3ouomga-3)
omega-6 polyunsaturated fatty acids, omega-6
polyunsaturated fat, omega-6 polyunsaturates,
omega-6 polyunsaturated or omega-6 means
(a) 9-cis, 12-cis octadecadienoic acid or linoleic acid,
(b) 6-cis, 9-cis, 12-cis octadecatrienoic acid,
(c) 8-cis, 11-cis, 14-cis eicosatrienoic acid or di-ho-
mo--linolenic acid,
(d) 5-cis, 8-cis, 11-cis, 14-cis eicosatetraenoic acid or
arachidonic acid,
(e) 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis docosatetraenoic acid,
or
(f) 4-cis, 7-cis, 10-cis, 13-cis, 16-cis docosapen-
taenoic acid; (acides gras polyinsaturs omga-6,
graisses polyinsatures omga-6, gras polyinsaturs
omga-6, lipides polyinsaturs omga-6, polyinsatu-
rs omga-6ouomga-6)
ornamental container means a container that, except
on the bottom, does not have any promotional or adver-
tising material thereon, other than a trade mark or com-
mon name and that, because of any design appearing on
its surface or because of its shape or texture, appears to
be a decorative ornament and is sold as a decorative or-
nament in addition to being sold as the container of a
product; (emballage dcoratif)
overage means the amount of a vitamin or mineral nu-
trient that is, within the limits of good manufacturing
practice, added to a food in excess of the amount de-
clared on the label, in order to ensure that the amount of
the vitamin or mineral nutrient declared on the label is
maintained throughout the durable life of the food; (sur-
titrage)
parts per million [Repealed, SOR/2010-94, s. 1]
parts per million or p.p.m. means parts per million
by weight unless otherwise stated; (parties par million
ou p.p.m.)
les conditions normales ou habituelles de vente ou
dutilisation; (principal display panel)
ingrdient dsigne une unit alimentaire allie, en
tant qulment alimentaire, une ou plusieurs autres
units alimentaires pour former une denre alimentaire
intgrale vendue comme produit premball; (ingredi-
ent)
nom usuel , en ce qui a trait un aliment, dsigne
a) le nom de laliment imprim en caractres gras
dans le prsent rglement,
b) le nom prescrit par un autre rglement, ou
c) si le nom de laliment nest pas ainsi imprim ou
prescrit, le nom sous lequel laliment est gnralement
connu; (common name)
norme de rfrence Relativement un lment nutri-
tif figurant la colonne 1 du tableau de larticle B.
01.001.1, la quantit indique dans la colonne 2. (refer-
ence standard)
oeuf jaune substitu dsigne un aliment qui
a) ne contient pas de jaune doeuf mais qui contient
de lalbumen doeuf liquide, en poudre ou congel ou
un mlange de ces trois formes,
b) est destin servir de substitut loeuf entier, et
c) est conforme aux exigences de larticle B.22.032;
(yolk-replaced egg)
parties par million [Abroge, DORS/2010-94, art. 1]
parties par million ou p.p.m. Sentend de parties
par million en poids, moins dindication contraire.
(parts per million or p.p.m.)
pour cent ou % Pourcentage en poids, moins
dindication contraire; (per cent ou %)
prparation aromatisante sapplique tout aliment
qui fait lobjet dune norme du titre 10; (flavouring
preparation)
produit chimique agricole Toute substance utilise ou
prsente comme tant utilisable dans un aliment, ou sur
sa surface, pendant sa production, son entreposage ou
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
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per cent or % means per cent by weight, unless oth-
erwise stated; (pour cent)
polyunsaturated fatty acids, polyunsaturated fat,
polyunsaturates or polyunsaturated means cis-
methylene interrupted polyunsaturated fatty acids;
(acides gras polyinsaturs, graisses polyinsatures, gras
polyinsaturs, lipides polyinsatursoupolyinsaturs)
poultry product means poultry meat, prepared poultry
meat, poultry meat by-product or prepared poultry meat
by-product; (produit de volaille)
poultry product extender means a food that is a source
of protein and that is represented as being for the pur-
pose of extending poultry products; (allongeur de pro-
duit de volaille)
prepackaged meal means a prepackaged selection of
foods for one individual that requires no preparation oth-
er than heating and that contains at least one serving, as
described in Canadas Food Guide to Healthy Eating,
published in 1992 by the Department of Supply and Ser-
vices by authority of the Minister of National Health and
Welfare, of
(a) meat, fish, poultry, legumes, nuts, seeds, eggs or
milk or milk products other than butter, cream, sour
cream, ice-cream, ice milk and sherbet; and
(b) vegetables, fruit or grain products; (repas prem-
ball)
prepackaged product means any food that is contained
in a package in the manner in which it is ordinarily sold
to or used or purchased by a person; (produit prembal-
l)
principal display panel means, despite the meaning as-
signed to that term in section A.01.010,
(a) in the case of a label applied to a prepackaged
product that is subject to the Consumer Packaging
and Labelling Act the principal display panel as de-
fined in the Consumer Packaging and Labelling Reg-
ulations,
(b) in the case of a label applied to a prepackaged
product that is not subject to the Consumer Packaging
son transport et dont lutilisation donne lieu, ou dont on
peut raisonnablement sattendre ce quelle donne lieu,
un rsidu ou un composant ou driv de la substance
dans laliment ou sur sa surface, y compris tout produit
antiparasitaire au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur
les produits antiparasitaires, rgulateur de croissance
des vgtaux, fertilisant ou tout adjuvant ou vhicule uti-
lis avec la substance. Sont toutefois exclus les produits
suivants :
a) les additifs alimentaires viss aux tableaux de lar-
ticle B.16.100 et utiliss conformment ces ta-
bleaux;
b) les substances nutritives utilises, reconnues ou
couramment vendues comme aliments ou comme in-
grdients dun aliment;
c) les vitamines, minraux nutritifs et acides amins;
d) les assaisonnements, pices, extraits naturels,
huiles essentielles, olorsines et prparations aroma-
tisantes;
e) les matriaux demballage des aliments ou toute
substance qui entre dans leur composition;
f) les drogues recommandes pour administration aux
animaux pouvant tre consomms comme aliments.
(agricultural chemical)
produit de poisson dsigne du poisson ou du poisson
prpar; (fish product)
produit de viande dsigne de la viande, des sous-pro-
duits de viande, de la viande prpare ou des sous-pro-
duits de viande prpare; (meat product)
produit de viande avec allongeur dsigne un produit
de viande auquel un allongeur de produit de viande a t
ajout; (extended meat product)
produit de volaille dsigne de la viande de volaille,
de la viande de volaille prpare, des sous-produits de
viande de volaille ou des sous-produits de viande de vo-
laille prpare; (poultry product)
19
and Labelling Act, that part of the label applied to all
or part of the side or surface of the container that is
displayed or visible under normal or customary condi-
tions of sale or use, and where the container does not
have such a side or surface, that part of the label ap-
plied to any part of the container, except the bottom, if
any, and
(c) in the case of a label applied to a food that is not a
prepackaged product, that part of the label applied to
all or part of the side or surface of the food that is dis-
played or visible under normal or customary condi-
tions of sale or use; (espace principal)
reasonable daily intake, in respect of a food set out in
Column I of an item of Schedule K, means the amount
of that food set out in Column II of that item; (ration
quotidienne raisonnable)
recommended daily intake, in respect of a vitamin or
mineral nutrient set out in column I of Table I to Divi-
sion 1 of Part D or in column I of Table I to Division 2
of Part D, means
(a) in the case of a prepackaged product intended
solely for children under two years of age, the quanti-
ty set out in column III, and
(b) in any other case, the quantity set out in column
II; (apport quotidien recommand)
reference amount, in respect of a food set out in col-
umn 1 of Schedule M, means the amount of that food set
out in column 2; (quantit de rfrence)
reference standard, in respect of a nutrient set out in
column 1 of the table to section B.01.001.1, means the
amount set out in column 2; (norme de rfrence)
saturated fatty acids, saturated fat, saturates or
saturated means all fatty acids that contain no double
bonds; (acides gras saturs, graisses satures, gras satu-
rs, lipides satursousaturs)
simulated meat product means any food that does not
contain any meat product, poultry product or fish prod-
uct but that has the appearance of a meat product; (simi-
li-produit de viande)
produit de volaille avec allongeur dsigne un produit
de volaille auquel un allongeur de produit de volaille a
t ajout; (extended poultry product)
produit premball dsigne un aliment contenu dans
un emballage de manire tre normalement vendu, uti-
lis ou achet par une personne; (prepackaged product)
quantit de rfrence Relativement un aliment figu-
rant la colonne 1 de lannexe M, la quantit de cet ali-
ment indique dans la colonne 2. (reference amount)
ration quotidienne raisonnable , applique un ali-
ment numr un poste de la colonne I de lannexe K,
dsigne la quantit de cet aliment indique dans la co-
lonne II de ladite annexe; (reasonable daily intake)
repas premball Choix premball daliments desti-
n une seule personne, qui ne requiert aucune autre
prparation que le rchauffage et qui contient au moins
les portions suivantes, selon la description qui en est
donne dans la publication intitule Guide alimentaire
canadien pour manger sainement, autorise par le mi-
nistre de la Sant nationale et du Bien-tre social et pu-
blie en 1992 par le ministre des Approvisionnements
et Services :
a) une portion de viande, poisson, volaille, lgumi-
neuses, noix, graines, oeufs ou lait ou produits du lait
autres que le beurre, la crme, la crme sure, la crme
glace, le lait glac et le sorbet laitier;
b) une portion de lgumes, fruits ou produits cra-
liers. (prepackaged meal)
simili-produit de viande dsigne un aliment qui ne
contient aucun produit de viande, produit de volaille ni
produit de poisson mais qui a lapparence dun produit
de viande; (simulated meat product)
simili-produit de volaille dsigne un aliment qui ne
contient aucun produit de volaille, produit de viande ni
produit de poisson mais qui a lapparence dun produit
de volaille; (simulated poultry product)
substitut de repas Prparation alimentaire qui, elle
seule, peut remplacer au moins un repas quotidien. (meal
replacement)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
20
simulated poultry product means any food that does
not contain any poultry product, meat product or fish
product but that has the appearance of a poultry product;
(simili-produit de volaille)
sugars means all monosaccharides and disaccharides;
(sucres)
sweetener means any food additive listed as a sweet-
ener in Table IX to section B.16.100; (dulcorant)
sweetening agent includes any food for which a stan-
dard is provided in Division 18, but does not include
those food additives listed in the tables to Division 16;
(agent dulcorant)
trans fatty acids, trans fat or trans means unsatu-
rated fatty acids that contain one or more isolated or
non-conjugated double bonds in a trans-configuration;
(acides gras trans, graisses trans, gras trans, lipides
transoutrans)
unstandardized food means any food for which a stan-
dard is not prescribed in this Part; (aliment non normali-
s)
weighted recommended nutrient intake, in respect of a
vitamin or mineral nutrient set out in column I of Table
II to Division 1 of Part D or in column I of Table II to
Division 2 of Part D, means the amount set out in col-
umn III; (apport nutritionnel recommand pondr)
yolk-replaced egg means a food that
(a) does not contain egg yolk but contains fluid, dried
or frozen egg albumen or mixtures thereof,
(b) is intended as a substitute for whole egg, and
(c) meets the requirements of section B.22.032. (oeuf
jaune substitu)
sucres dsigne tous les monosaccharides et les disac-
charides; (sugars)
supplment nutritif Aliment vendu ou prsent
comme supplment un rgime alimentaire dont lap-
port en nergie et en lments nutritifs essentiels peut ne
pas tre suffisant. (nutritional supplement)
surface expose disponible Relativement un produit
premball, les surfaces suivantes :
a) le dessous de tout emballage dcoratif ou la totalit
de la surface des deux cts dune tiquette mobile at-
tache lemballage dcoratif, la plus grande surface
tant retenir;
b) la totalit de la surface des deux cts de toute ti-
quette mobile attache un emballage sur lequel au-
cune tiquette ne peut tre appose ou sur lequel les
renseignements ne peuvent tre indiqus lisiblement et
de faon que lacheteur ou le consommateur puisse les
voir aisment dans les conditions habituelles dachat;
c) la totalit de la surface de tout autre emballage,
lexclusion de son dessous si son contenu fuit ou est
endommag lorsque lemballage est retourn.
Sont toutefois exclus :
d) toute surface de lemballage sur lequel aucune ti-
quette ne peut tre appose ou sur lequel les rensei-
gnements ne peuvent tre indiqus lisiblement et de
faon que lacheteur ou le consommateur puisse les
voir aisment dans les conditions habituelles dachat;
e) toute partie dun emballage, autre que lemballage
dun aliment destin tre consomm par une per-
sonne en une seule fois, qui est conue pour tre d-
truite lors de louverture de celui-ci;
f) tout espace occup par le code universel des pro-
duits. (available display surface)
surtitrage Quantit dune vitamine ou dun minral
nutritif ajoute un aliment, dans les limites des bonnes
pratiques industrielles, en sus de la quantit dclare sur
ltiquette, afin dassurer le maintien de cette dernire
pendant toute la dure de conservation. (overage)
21
tableau de la valeur nutritive Tableau que porte lti-
quette dun produit premball conformment au para-
graphe B.01.401(1). (nutrition facts table)
valeur nergtique sentend, dans le cas dun aliment,
de la quantit dnergie que peut recevoir une personne
lorsquelle ingre laliment et que les constituants chi-
miques de cet aliment, dont les protines, les matires
grasses, les glucides et lalcool, sont mtaboliss. (ener-
gy value)
valeur quotidienne Selon le cas :
a) relativement une vitamine ou un minral nutri-
tif mentionn dans la dfinition de apport quotidien
recommand , lapport quotidien recommand de
cette vitamine ou de ce minral nutritif;
b) relativement un lment nutritif mentionn dans
la dfinition de norme de rfrence , la norme de
rfrence de cet lment. (daily value)
(2) The definitions in this subsection apply for the
purposes of the Act.
agricultural chemical has the same meaning as in sub-
section (1). (produit chimique agricole)
food additive has the same meaning as in subsection
(1). (additif alimentaire)
SOR/78-403, s. 1(F); SOR/79-23, s. 1; SOR/81-83, s. 1; SOR/81-617, s. 1;
SOR/91-527, s. 1; SOR/93-276, s. 1; SOR/95-474, s. 1; SOR/98-580, s. 1(F);
SOR/2000-353, s. 3; SOR/2003-11, s. 1; err.(E), Vol. 137, No. 5; SOR/
2005-98, s. 1; SOR/2008-181, s. 1; SOR/2008-182, s. 1; SOR/2010-94, s. 1;
SOR/2011-278, s. 1; SOR/2014-99, s. 1.
(2) Les termes ci-aprs sont dfinis comme il suit
pour lapplication de la Loi.
additif alimentaire Sentend au sens du paragraphe
(1). (food additive)
produit chimique agricole Sentend au sens du para-
graphe (1). (agricultural chemical)
DORS/78-403, art. 1(F); DORS/79-23, art. 1; DORS/81-83, art. 1; DORS/
81-617, art. 1; DORS/88-336, art. 1; DORS/88-559, art. 1; DORS/89-175, art.
1; DORS/91-124, art. 1; DORS/91-527, art. 1; DORS/93-276, art. 1; DORS/
95-474, art. 1; DORS/98-580, art. 1(F); DORS/2000-353, art. 3; DORS/
2003-11, art. 1; err.(A), Vol. 137, n
o
5; DORS/2005-98, art. 1; DORS/
2011-278, art. 1; DORS/2014-99, art. 1.
B.01.001.1 (1) In this section, fat means all fatty
acids expressed as triglycerides.
B.01.001.1 (1) Dans le prsent article, lipides
sentend de tous les acides gras exprims sous forme de
triglycrides.
(2) The reference standard for a nutrient set out in
column 1 of the table to this section is the amount set out
in column 2.
(2) La norme de rfrence dun lment nutritif figu-
rant la colonne 1 du tableau du prsent article est la
quantit indique dans la colonne 2.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
22
TABLE
REFERENCE STANDARDS
Column 1 Column 2
Item Nutrient Amount
1. Fat 65 g
2. The sum of saturated fatty
acids and trans fatty acids
20 g
3. Cholesterol 300 mg
4. Carbohydrate 300 g
5. Fibre 25 g
6. Sodium 2400 mg
7. Potassium 3500 mg
TABLEAU
NORMES DE RFRENCE
Colonne 1 Colonne 2
Article lment nutritif Quantit
1. Lipides 65 g
2. La somme des acides gras
saturs et des acides gras trans
20 g
3. Cholestrol 300 mg
4. Glucides 300 g
5. Fibres 25 g
6. Sodium 2 400 mg
7. Potassium 3 500 mg
SOR/2003-11, s. 2. DORS/2003-11, art. 2.
B.01.002. Each provision in this Part in which the
symbol [S] appears between the provision number and
the name of the food described in that provision pre-
scribes the standard of composition, strength, potency,
purity, quality or other property of that food and a provi-
sion in which the symbol does not appear does not pre-
scribe a standard for a food.
SOR/79-752, s. 1.
B.01.002. Dans la prsente partie, la prsence du
symbole [N] entre le numro dune disposition et le nom
de laliment vis indique que la disposition prescrit la
norme de composition, de concentration, dactivit, de
puret, de qualit ou de toute autre proprit observer
pour cet aliment; labsence de ce symbole indique quau-
cune norme nest prescrite lgard de laliment vis.
DORS/79-752, art. 1.
B.01.002A. (1) For the purposes of this Part, a serv-
ing of stated size of a food shall be
(a) based on the food as offered for sale; and
(b) expressed
(i) in grams, if
(A) the net quantity of the food is declared on
the label by weight or by count, or
(B) the food is set out in column 1 of item 78,
149 or 150 of Schedule M, and
(ii) in millilitres, if the net quantity of the food is
declared on the label by volume, except in the case
of a food referred to in clause (i)(B).
B.01.002A. (1) Pour lapplication de la prsente par-
tie, toute portion dtermine dun aliment est :
a) tablie en fonction de laliment tel quil est vendu;
b) exprime, selon le cas :
(i) en grammes, dans lun ou lautre des cas sui-
vants :
(A) la quantit nette de laliment est mentionne
en poids ou en nombre sur ltiquette,
(B) laliment figure la colonne 1 des articles
78, 149 ou 150 de lannexe M,
(ii) en millilitres, dans le cas o la quantit nette de
laliment, autre quun aliment vis la division (i)
(B), est mentionne en volume sur ltiquette.
(2) A serving of stated size shall be the net quantity
of the food in the package if
(2) Une portion dtermine est la quantit nette de
laliment dans lemballage, dans lun ou lautre des cas
suivants :
23
(a) the quantity of food can reasonably be consumed
by one person at a single eating occasion;
(b) the reference amount of the food is less than 100 g
or 100 mL and the package contains less than 200% of
that reference amount; or
(c) the reference amount of the food is 100 g or
100 mL or more and the package contains 150% or
less of that reference amount.
SOR/88-559, s. 2; SOR/2003-11, s. 3.
a) la quantit de laliment peut tre raisonnablement
consomme par une personne en une seule fois;
b) la quantit de rfrence de laliment est infrieure
100 g ou 100 mL et lemballage contient moins de
200 % de cette quantit;
c) la quantit de rfrence de laliment est dau moins
100 g ou 100 mL et lemballage contient au plus
150 % de cette quantit.
DORS/88-559, art. 2; DORS/2003-11, art. 3.
B.01.003. (1) The following foods shall carry a label
when offered for sale:
(a) all prepackaged products other than
(i) prepackaged confections, commonly known as
one bite confections, that are sold individually, and
(ii) prepackaged products consisting of fresh fruits
or fresh vegetables that are packaged in a wrapper
or confining band of less than 1/2 inch in width;
(b) meat and meat by-products that are barbecued,
roasted or broiled on the retail premises;
(c) poultry, poultry meat or poultry meat by-products
that are barbecued, roasted or broiled on the retail
premises;
(d) horse-meat or horse-meat by-product;
(e) any substance or mixture of substances for use as
a food additive or food additive preparation; and
(f) flour and whole wheat flour that has been treated
with gamma radiation from Cobalt 60 Source.
B.01.003. (1) Doivent porter une tiquette lorsquils
sont offerts en vente les aliments suivants :
a) tous les produits premballs sauf
(i) les confiseries premballes, appeles couram-
ment bonbons dune bouche, qui sont vendues in-
dividuellement, et
(ii) les fruits ou lgumes frais premballs qui sont
emballs dans une enveloppe ou bande ayant moins
de 1/2 pouce de largeur;
b) les viandes et sous-produits de la viande cuits la
broche, rtis ou grills sur les lieux de la vente au d-
tail;
c) les volailles, viandes de volaille ou sous-produits
de la viande de volaille cuits la broche, rtis ou
grills sur les lieux de la vente au dtail;
d) la viande de cheval ou ses sous-produits;
e) toute substance ou tout mlange de substances
utiliser comme additif alimentaire ou prparation
dadditif alimentaire; et
f) la farine et la farine de bl complet traites aux
rayons gamma provenant dune source de cobalt 60.
(2) [Repealed, SOR/79-23, s. 2]
SOR/79-23, s. 2.
(2) [Abrog, DORS/79-23, art. 2]
DORS/79-23, art. 2.
B.01.004. (1) All or part of the label referred to in
section B.01.003 shall be applied
(a) in the case of a prepackaged product, to the con-
tainer in which the prepackaged product is sold; and
B.01.004. (1) Ltiquette vise larticle B.01.003
doit tre appose en tout ou en partie
a) dans le cas dun produit premball, sur lembal-
lage dans lequel le produit est vendu; et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
24
(b) in the case of a food that is not a prepackaged
product, to the food itself.
b) dans le cas dun aliment qui nest pas un produit
premball, sur laliment mme.
(2) The label shall be applied in such a manner that
the container of the prepackaged product or the food, as
the case may be, will bear the label at the time it is sold.
SOR/84-300, s. 3.
(2) Ltiquette doit tre appose de manire que lem-
ballage du produit premball ou de laliment, selon le
cas, porte ltiquette au moment de la vente.
DORS/84-300, art. 3.
B.01.005. (1) Subject to subsections (2) to (5), the
information required to be shown on a label shall not be
shown on that part of the label, if any, that is applied to
the bottom of a food or container.
B.01.005. (1) Sous rserve des paragraphes (2) (5),
les renseignements qui doivent figurer sur ltiquette ne
peuvent figurer sur la portion de ltiquette qui est appo-
se sur le dessous de lemballage ou du produit alimen-
taire, le cas chant.
(2) The information required to be shown on a label
may be shown on that part of the label, if any, that is ap-
plied to the bottom of a food or to the bottom of a con-
tainer if such information is also shown in those parts of
the label that are not applied to the bottom of the food or
container.
(2) Les renseignements dont lindication sur lti-
quette est prescrite peuvent figurer sur la portion de lti-
quette appose sur le dessous dun emballage ou dun
produit alimentaire, le cas chant, si lesdits renseigne-
ments figurent aussi sur les portions de ltiquette qui ne
sont pas apposes sur le dessous de lemballage ou du
produit alimentaire.
(3) Notwithstanding subsection (2), where the con-
tainer of a prepackaged product is an ornamental con-
tainer and the label is applied to the bottom of the con-
tainer, the information required to be shown may be
shown on the label that is applied to the bottom of the
container.
(3) Nonobstant le paragraphe (2), lorsque lemballage
dun produit premball est un emballage dcoratif et
que ltiquette est appose sur le dessous de lemballage,
les renseignements dont lindication est prescrite
peuvent figurer sur ltiquette appose sur le dessous de
lemballage.
(4) Notwithstanding subsection (2), the information
required by subparagraph B.01.007(1.1)(b)(i) or para-
graph B.24.103(g) or B.25.057(1)(f) or (2)(f) may be
shown on that part of the label that is applied to the bot-
tom of the package if a clear indication of the location of
the required information appears elsewhere on the label.
(4) Par drogation au paragraphe (2), les renseigne-
ments exigs par le sous-alina B.01.007(1.1)b)(i) ou les
alinas B.24.103g), B.25.057(1)f) ou (2)f) peuvent figu-
rer sur la partie de ltiquette qui est appose sur le des-
sous de lemballage, sil est dit clairement ailleurs sur
ltiquette que ces renseignements figurent cet endroit.
(5) Notwithstanding subsection (2), the nutrition facts
table may be shown on that part of the label that is ap-
plied to the bottom of the food or container if the avail-
able display surface includes the bottom.
SOR/79-529, s. 1; SOR/92-626, s. 4; SOR/2003-11, s. 4.
(5) Malgr le paragraphe (2), le tableau de la valeur
nutritive peut figurer sur la portion de ltiquette qui est
appose sur le dessous de lemballage ou du produit ali-
mentaire, si la surface expose disponible comprend le
dessous.
B.01.006. (1) The common name of the food shall be
shown on the principal display panel.
B.01.006. (1) Le nom usuel de laliment doit figurer
sur lespace principal.
(2) Notwithstanding subsection (1), the common
name of a fresh fruit or fresh vegetable that is prepack-
(2) Par drogation au paragraphe (1), le nom usuel
des fruits ou lgumes frais qui sont premballs de ma-
25
aged in such a manner that the fruit or vegetable is visi-
ble and identifiable in the package is not required to be
shown on the label.
SOR/79-23, s. 3; SOR/92-626, s. 5.
nire tre visibles et reconnaissables dans leur embal-
lage na pas tre indiqu sur ltiquette.
DORS/79-23, art. 3; DORS/92-626, art. 5.
B.01.007. (1) In this section, packaging date
means
(a) the date on which a food is placed for the first
time in a package in which it will be offered for sale
to a consumer; or
(b) the date on which a prepackaged product is
weighed by a retailer in a package in which it will be
offered for sale for the first time to a consumer.
B.01.007. (1) Dans le prsent article, date dembal-
lage dsigne :
a) soit la date laquelle laliment est emball pour la
premire fois dans lemballage dans lequel il sera of-
fert en vente aux consommateurs;
b) soit la date laquelle le produit premball est pe-
s par le dtaillant dans lemballage dans lequel il sera
offert en vente aux consommateurs pour la premire
fois.
(1.1) The following information shall be shown on
any part of the label:
(a) the identity and principal place of business of the
person by or for whom the food was manufactured or
produced;
(b) where a prepackaged product having a durable life
of 90 days or less is packaged at a place other than the
retail premises from which it is to be sold,
(i) the durable life date, and
(ii) instructions for the proper storage of the
prepackaged product if it requires storage condi-
tions that differ from normal room temperature; and
(c) where a prepackaged product having a durable life
of 90 days or less is packaged on the retail premises
from which it is to be sold,
(i) the packaging date, and
(ii) the durable life of the food, except when the
durable life appears on a poster next to the food.
(1.1) Ltiquette doit comporter les renseignements
suivants :
a) le nom et ladresse du principal tablissement de la
personne par qui ou pour qui laliment a t fabriqu
ou produit;
b) dans le cas o le produit premball a une dure de
conservation de 90 jours ou moins et est emball
ailleurs que sur les lieux de vente au dtail o il sera
vendu :
(i) la date limite de conservation,
(ii) le mode dentreposage du produit premball,
sil requiert des conditions dentreposage diff-
rentes des conditions ambiantes normales;
c) dans le cas o le produit premball a une dure de
conservation de 90 jours ou moins et est emball sur
les lieux de vente au dtail o il sera vendu :
(i) la date demballage,
(ii) la dure de conservation de laliment, sauf si
elle est affiche prs de laliment.
(1.2) The packaging date referred to in para-
graph (1.1)(c) shall be shown in the form and manner
prescribed for the durable life date by subsections (4)
and (5) and the terms best before and meilleur avant
on the label shall be replaced by the terms packaged
on and empaquet le.
(1.2) La date demballage vise lalina (1.1)c) doit
rpondre aux exigences des paragraphes (4) et (5) sauf
en ce qui concerne les expressions best before et
meilleur avant qui doivent tre remplaces par celles
de packaged on et empaquet le .
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
26
(2) Paragraph (1.1)(a) does not apply to fresh fruits or
fresh vegetables that are prepackaged on retail premises
in such a manner that the fruits or vegetables are visible
and identifiable in the package.
(2) Lalina (1.1)a) ne sapplique pas aux fruits ou l-
gumes frais qui sont sur les lieux de vente au dtail, sont
premballs de faon tre visibles et identifiables dans
lemballage.
(3) Paragraphs (1.1)(b) and (c) do not apply to
(a) prepackaged products consisting of fresh fruits or
fresh vegetables;
(b) prepackaged individual portions of food that are
served by a restaurant or other commercial enterprise
with meals or snacks;
(c) prepackaged individual servings of food that are
prepared by a commissary and sold by automatic
vending machines or mobile canteens; or
(d) prepackaged donuts.
(3) Les alinas (1.1)b) et c) ne sappliquent pas :
a) aux produits premballs qui sont des fruits ou l-
gumes frais premballs;
b) aux portions individuelles premballes daliments
qui sont servies avec des repas ou des casse-crote par
un restaurant ou une autre entreprise commerciale;
c) aux portions individuelles premballes daliments
qui sont prpares dans un dpt de vivres et vendues
au moyen de distributeurs automatiques ou dune can-
tine mobile;
d) aux beignets premballs.
(4) The durable life date shall be shown in the follow-
ing manner:
(a) the words best before and meilleur avant shall
be shown grouped together with the durable life date
unless a clear explanation of the significance of the
durable life date appears elsewhere on the label;
(b) where, for the sake of clarity, it is necessary to
show the year in which the durable life date occurs,
the year shall be shown first and shall be expressed by
at least the last two numbers of the year;
(c) the month shall be shown in words after the year,
if the year is shown, and may be abbreviated as pre-
scribed by subsection (5); and
(d) the day of the month shall be shown after the
month and shall be expressed in numbers.
(4) La date limite de conservation doit tre indique
de la manire suivante :
a) les mots meilleur avant et best before
doivent tre regroups avec la date limite de conserva-
tion moins que cette date ne soit clairement expli-
que ailleurs sur ltiquette;
b) lorsquil est ncessaire, pour des raisons de clart,
dindiquer lanne de la date limite de conservation,
lanne doit tre indique en premier et doit com-
prendre au moins les deux derniers chiffres;
c) le mois doit figurer en toutes lettres aprs lanne,
si lanne est indique, et peut tre abrg comme le
paragraphe (5); et
d) le jour du mois doit tre indiqu aprs le mois et en
chiffres.
(5) The month of the durable life date, when abbrevi-
ated, shall be abbreviated as follows and only one such
abbreviation shall be used for the English language and
the French language:
(5) Le mois de la date limite de conservation, lors-
quil est abrg, doit tre abrg de la manire suivante,
et une seule abrviation doit tre utilise pour la langue
anglaise et la langue franaise :
J A for J ANUARY
FE for FEBRUARY
MR for MARCH
AL for APRIL
J A pour J ANVIER
FE pour FVRIER
MR pour MARS
AV pour AVRIL
27
MA for MAY
J N for J UNE
J L for J ULY
AU for AUGUST
SE for SEPTEMBER
OC for OCTOBER
NO for NOVEMBER
DE for DECEMBER
MA pour MAI
J N pour J UIN
J L pour J UILLET
AU pour AOT
SE pour SEPTEMBRE
OC pour OCTOBRE
NO pour NOVEMBRE
DE pour DCEMBRE
(6) Except as otherwise provided in these Regula-
tions, no person shall use a durable life date marking
system on the label of a prepackaged product or in ad-
vertising a prepackaged product other than the marking
system set out in this section.
(6) Sauf indication contraire du prsent rglement,
nul ne doit utiliser, pour marquer une date limite de
conservation sur ltiquette dun produit premball, une
autre mthode que la mthode indique dans le prsent
article.
(7) Paragraph (1.1)(b) does not apply to prepackaged
fresh yeast, if
(a) the date on which it is estimated that the product
has lost its effectiveness is shown on the label in the
form and manner prescribed for the durable life date
by subsections (4) and (5); and
(b) the terms best before and meilleur avant are
replaced by the terms use by and employez avant.
(7) Lalina (1.1)b) ne sapplique pas la levure
frache premballe si
a) la date laquelle il est prvu que le produit perd
son efficacit est indique sur ltiquette de la manire
et selon la forme prescrites pour la date limite de
conservation en vertu des paragraphes (4) et (5); et
b) les termes best before et meilleur avant
sont remplacs par les termes use by et em-
ployez avant .
92-626, art. 6.
B.01.008. (1) The following information shall be
shown grouped together on any part of the label:
(a) any information required by these Regulations,
other than the information required to appear on the
principal display panel or the nutrition facts table and
the information required by sections B.01.007, B.
01.301, B.01.305, B.01.311, B.01.503, B.01.513 and
B.01.601; and
(b) where a prepackaged product consists of more
than one ingredient, a list of all ingredients, including,
subject to section B.01.009, components, if any.
B.01.008. (1) Les renseignements suivants doivent
tre groups ensemble, sur nimporte quelle partie de
ltiquette :
a) les renseignements exigs par le prsent rglement,
autres que ceux qui doivent figurer sur lespace princi-
pal ou dans le tableau de la valeur nutritive, et ceux
exigs par les articles B.01.007, B.01.301, B.01.305,
B.01.311, B.01.503, B.01.513 et B.01.601;
b) lorsquun produit premball se compose de plus
dun ingrdient, une liste de tous les ingrdients, y
compris, sous rserve de larticle B.01.009, les consti-
tuants, le cas chant.
(2) Paragraph (1)(b) does not apply to
(a) prepackaged products packaged from bulk on re-
tail premises, except prepackaged products that are a
mixture of nuts;
(2) Lalina (1)b) ne sapplique pas
a) aux produits premballs, sauf les noix assorties,
dont lemballage se fait sur les lieux de vente au dtail
partir du produit en vrac;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
28
(b) prepackaged individual portions of food that are
served by a restaurant or other commercial enterprise
with meals or snacks;
(c) prepackaged individual servings of food that are
prepared by a commissary and sold by automatic
vending machines or mobile canteens;
(d) prepackaged meat and meat by-products that are
barbecued, roasted or broiled on the retail premises;
(e) prepackaged poultry, poultry meat or poultry meat
by-products that are barbecued, roasted or broiled on
the retail premises;
(f) Bourbon whisky and prepackaged products subject
to compositional standards in Division 2; or
(g) prepackaged products subject to compositional
standards in Division 19.
b) aux portions individuelles premballes daliment,
servies par un restaurant ou une autre entreprise com-
merciale avec les repas ou casse-crote;
c) aux portions individuelles premballes daliment,
prpares dans un dpt de vivres et vendues au
moyen de distributeurs automatiques ou dune cantine
mobile;
d) aux viandes et sous-produits de la viande prem-
balls, cuits la broche, rtis ou grills sur les lieux
de la vente au dtail;
e) aux volailles, viandes de volaille, ou sous-produits
de la viande de volaille cuits la broche, rtis ou
grills sur les lieux de la vente au dtail;
f) au bourbon et aux produits premballs rgis par
les normes de composition nonces au titre 2;
g) aux produits premballs rgis par les normes de
composition du titre 19.
(3) Ingredients shall be shown in descending order of
their proportion of the prepackaged product or as a per-
centage of the prepackaged product and the order or per-
centage shall be the order or percentage of the ingredi-
ents before they are combined to form the prepackaged
product.
(3) Les ingrdients dun produit premball doivent
figurer dans lordre dcroissant de leurs proportions res-
pectives dans le produit ou tre indiqus avec mention
du pourcentage de chacun par rapport au produit, lordre
dimportance ou le pourcentage devant tre celui des in-
grdients avant quils soient combins pour former le
produit premball.
(4) Notwithstanding subsection (3), the following in-
gredients may be shown at the end of the list of ingredi-
ents in any order:
(a) spices, seasonings and herbs, except salt;
(b) natural and artificial flavours;
(c) flavour enhancers;
(d) food additives, except ingredients of food additive
preparations or mixtures of substances for use as a
food additive;
(e) vitamins;
(f) salts or derivatives of vitamins;
(g) mineral nutrients; and
(h) salts of mineral nutrients.
(4) Nonobstant le paragraphe (3), les ingrdients ci-
aprs peuvent figurer dans nimporte quel ordre sils
sont indiqus immdiatement aprs les autres ingr-
dients :
a) pices, assaisonnements et fines herbes, sauf le sel;
b) substances aromatisantes et substances aromati-
santes artificielles;
c) substances qui rehaussent le got;
d) additifs alimentaires, sauf les ingrdients de prpa-
ration dadditifs alimentaires ou les mlanges de sub-
stances devant tre utiliss comme additifs alimen-
taires;
e) vitamines;
f) sels ou drivs de vitamines;
29
g) minraux nutritifs; et
h) sels de minraux nutritifs.
(5) Components shall be shown
(a) immediately after the ingredient of which they are
components in such a manner as to indicate that they
are components of the ingredient, except that if a
source of a food allergen or gluten is required by para-
graph B.01.010.1(8)(a) to be shown immediately after
that ingredient, they shall instead be shown immedi-
ately after that source; and
(b) in descending order of their proportion of the in-
gredient.
(5) Les constituants doivent figurer
a) immdiatement aprs lingrdient dont ils sont des
constituants de manire indiquer quils en sont des
constituants; cependant, dans le cas o, en application
de lalina B.01.010.1(8)a), une source dallergne
alimentaire ou de gluten doit figurer immdiatement
la suite de lingrdient, ils doivent plutt figurer im-
mdiatement aprs cette source; et
b) dans lordre dcroissant de leurs proportions res-
pectives dans lingrdient.
(6) Notwithstanding paragraph (1)(b) and subsection
(5), but subject to section B.01.009, where one or more
components of an ingredient are required by these Regu-
lations to be shown in the list of ingredients on the label
of a prepackaged product, the ingredient that contains
the components is not required to be shown in the list if
all components of that ingredient are listed by their com-
mon names with the other ingredients of the product
(a) in descending order of their proportion of the
product, or
(b) as a percentage of the product,
the order or percentage, as the case may be, being based
(c) in the case of components, on the total amount of
each of the components before they are combined to
form ingredients in the product; and
(d) in the case of ingredients, on the amount of each
of the ingredients before they are combined to form
the product.
(6) Par drogation lalina (1)b) et au paragraphe
(5) et sous rserve de larticle B.01.009, dans les cas o
le prsent rglement exige lindication dun ou de plu-
sieurs constituants dun ingrdient dans la liste des in-
grdients figurant sur ltiquette dun produit prembal-
l, le nom de cet ingrdient na pas tre inclus dans la
liste si tous ses constituants y sont dsigns par leur nom
usuel avec les autres ingrdients du produit :
a) dans lordre dcroissant de leur proportion du pro-
duit, ou
b) comme un pourcentage du produit,
lordre ou le pourcentage, selon le cas, tant bas
c) dans le cas des constituants, sur la quantit totale
de chacun des constituants avant quils soient combi-
ns pour former les ingrdients du produit; et
d) dans le cas des ingrdients, sur la quantit de cha-
cun des ingrdients avant quils soient combins pour
former le produit.
(7) Notwithstanding paragraph (1)(b), wax coating
compounds and their components are not required to be
shown on the label of a prepackaged fresh fruit or fresh
vegetable as an ingredient or component thereof.
(7) Par drogation lalina (1)b), les composs den-
duits de cire et leurs constituants nont pas tre indi-
qus comme ingrdients ou constituants sur ltiquette
des fruits ou lgumes frais premballs.
(8) Notwithstanding paragraph (1)(b), sausage cas-
ings are not required to be shown on the label of
prepackaged sausages as an ingredient or component
thereof.
(8) Par drogation lalina (1)b), les boyaux de sau-
cisse nont pas tre indiqus comme ingrdients ou
constituants sur ltiquette des saucisses premballes.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
30
(9) Notwithstanding paragraph (1)(b), hydrogen,
when used for hydrogenation purposes, is not required to
be shown on the label of any prepackaged product as an
ingredient or component thereof.
(9) Par drogation lalina (1)b), lhydrogne utilis
pour lhydrognation na pas tre indiqu comme in-
grdient ou constituant sur ltiquette des produits pr-
emballs.
(10) Notwithstanding paragraph (1)(b), components
of ingredients of a sandwich made with bread are not re-
quired to be shown in the list of ingredients on the label
of the sandwich.
SOR/2003-11, s. 5; SOR/2011-28, s. 1.
(10) Par drogation lalina (1)b), les constituants
des ingrdients dun sandwich fait avec du pain nont
pas tre indiqus comme ingrdients sur ltiquette du
sandwich.
93-145, art. 1; DORS/2003-11, art. 5; DORS/2011-28, art. 1.
B.01.009. (1) Components of ingredients or of class-
es of ingredients set out in the following table are not re-
quired to be shown on a label:
B.01.009. (1) Les constituants des ingrdients ou
groupes dingrdients numrs dans le tableau du pr-
sent paragraphe nont pas tre indiqus sur ltiquette
dun produit.
TABLE
Item Ingredient
1. butter
2. margarine
3. shortening
4. lard
5. leaf lard
6. monoglycerides
7. diglycerides
8. rice
9. starches or modified starches
10. breads subject to compositional standards in sections
B.13.021 to B.13.029
11. flour
12. soy flour
13. graham flour
14. whole wheat flour
15. baking powder
16. milks subject to compositional standards in sections
B.08.003 to B.08.027
17. chewing gumbase
18. sweetening agents subject to compositional
standards in sections B.18.001 to B.18.018
19. cocoa, low-fat cocoa
TABLEAU
Article Ingrdient
1. beurre
2. margarine
3. shortening
4. saindoux
5. saindoux de panne
6. monoglycrides
7. diglycrides
8. riz
9. amidons ou amidons modifis
10. pains rgis par les normes de composition nonces
aux articles B.13.021 B.13.029
11. farine
12. farine de soya
13. farine Graham
14. farine de bl entier
15. levure artificielle (poudre pte)
16. laits rgis par les normes de composition nonces
aux articles B.08.003 B.08.027
17. base de gomme mcher
18. agents dulcorants rgis par les normes de
composition nonces aux articles B.18.001 B.
18.018
19. cacao, cacao faible en gras
31
Item Ingredient
20. salt
21. vinegars subject to compositional standards in
sections B.19.003 to B.19.007
22. Bourbon whisky and alcoholic beverages subject to
compositional standards in sections B.02.001 to B.
02.134
23. cheese for which a standard is prescribed in Division
8, if the total amount of cheese in a prepackaged
product is less than 10 per cent of that packaged
product
24. jams, marmalades and jellies subject to
compositional standards in sections B.11.201 to B.
11.241 when the total amount of those ingredients is
less than 5 per cent of a prepackaged product
25. olives, pickles, relish and horse-radish when the
total amount of those ingredients is less than 10 per
cent of a prepackaged product
26. one or more vegetable or animal fats or oils for
which a standard is prescribed in Division 9, and
hydrogenated, modified or interesterified vegetable
or animal fats or oils, if the total of those fats and
oils as are contained in a prepackaged product is less
than 15 per cent of that prepackaged product
27. prepared or preserved meat, fish, poultry meat, meat
by-product or poultry by-product when the total
amount of those ingredients is less than 10 per cent
of a prepackaged product that consists of an
unstandardized food
28. alimentary paste that does not contain egg in any
form or any flour other than wheat flour
29. bacterial culture
30. hydrolyzed plant protein
31. carbonated water
32. whey, whey powder, concentrated whey, whey
butter and whey butter oil
33. mould culture
34. chlorinated water and fluorinated water
35. gelatin
36. toasted wheat crumbs used in or as a binder, filler or
breading in or on a food product
Article Ingrdient
20. sel
21. vinaigres rgis par les normes de composition
nonces aux articles B.19.003 B.19.007
22. bourbon et boissons alcooliques rgies par les
normes de composition nonces aux articles B.
02.001 B.02.134
23. fromage faisant lobjet dune norme prvue au titre
8 et qui, dans un produit premball, constitue au
total moins de 10 pour cent de celui-ci
24. confitures, marmelades et geles rgies par les
normes de composition nonces aux articles B.
11.201 B.11.241, lorsque la quantit totale de ces
ingrdients constitue moins de 5 pour cent du
produit premball
25. olives, marinades, achards (relish) et raifort, lorsque
la quantit totale de ces ingrdients constitue moins
de 10 pour cent du produit premball
26. une ou plusieurs graisses ou huiles vgtales ou
animales faisant lobjet dune norme prvue au titre
9 et graisses ou huiles vgtales ou animales
hydrognes, modifies ou interestrifies, qui, dans
un produit premball, constituent au total moins de
15 pour cent de celui-ci
27. viande, poisson, viande de volaille, sous-produit de
viande ou de viande de volaille, prpar ou
conserv, lorsque la quantit totale de ces
ingrdients constitue moins de 10 pour cent dun
produit premball qui est un aliment non normalis
28. pte alimentaire qui ne contient aucun oeuf sous
quelque forme que ce soit, ni aucune farine autre
que de la farine de bl
29. culture bactrienne
30. protine vgtale hydrolyse
31. eau gazifie
32. lactosrum (petit-lait), poudre de lactosrum (petit-
lait), lactosrum (petit-lait) concentr, beurre de
lactosrum (petit-lait) et huile de beurre de
lactosrum (petit-lait)
33. culture de moisissures
34. eau chlore et eau fluore
35. glatine
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
32
Article Ingrdient
36. chapelure de bl grille utilise dans ou comme
liant, agent de remplissage ou denrobage dans ou
sur un produit alimentaire
(2) Subject to subsection (3), where a preparation or
mixture set out in the table to this subsection is added to
a food, the ingredients and components of the prepara-
tion or mixture are not required to be shown on the label
of that food.
(2) Sous rserve du paragraphe (3), lorsquune prpa-
ration ou un mlange figurant au tableau du prsent para-
graphe est ajout un aliment, les ingrdients et les
constituants de la prparation ou du mlange nont pas
tre indiqus sur ltiquette de laliment.
TABLE
Item Preparation/Mixture
1. food colour preparations
2. flavouring preparations
3. artificial flavouring preparations
4. spice mixtures
5. seasoning or herb mixtures
6. vitamin preparations
7. mineral preparations
8. food additive preparations
9. rennet preparations
10. food flavour-enhancer preparations
11. compressed, dry, active or instant yeast preparations
TABLEAU
Article Prparation ou mlange
1. prparation de colorants alimentaires
2. prparation aromatisante
3. prparation aromatisante artificielle
4. mlange dpices
5. assaisonnement ou mlange de fines herbes
6. prparation vitamine
7. prparation minrale
8. prparation dadditif alimentaire
9. prparation de prsure
10. prparation de rehausseur de saveur
11. prparation de levure presse, sche, active ou
instantane
(3) Where a preparation or mixture set out in the table
to subsection (2) is added to a food, and the preparation
or mixture contains one or more of the following ingre-
dients or components, those ingredients or components
shall be shown by their common names in the list of the
ingredients of the food to which they are added as if they
were ingredients of that food:
(a) salt;
(b) glutamic acid or its salts;
(c) hydrolyzed plant protein;
(d) aspartame;
(e) potassium chloride; and
(f) any ingredient or component that performs a func-
tion in, or has any effect on, that food.
(3) Les ingrdients ou les constituants suivants dune
prparation ou dun mlange figurant au tableau du para-
graphe (2) qui a t ajout un aliment doivent figurer
sous leur nom usuel dans la liste des ingrdients de lali-
ment, comme sils taient des ingrdients de celui-ci :
a) sel;
b) acide glutamique ou ses sels;
c) protine vgtale hydrolyse;
d) aspartame;
e) chlorure de potassium;
f) les ingrdients ou les constituants qui remplissent
une fonction dans laliment ou qui ont un effet sur ce-
lui-ci.
33
(4) Notwithstanding subsections (1) and (2), where
any of the following components is contained in an in-
gredient set out in the tables to those subsections, that
component shall be shown in the list of ingredients:
(a) peanut oil;
(b) hydrogenated or partially hydrogenated peanut
oil; and
(c) modified peanut oil.
(4) Malgr les paragraphes (1) et (2), les constituants
suivants, lorsquils sont contenus dans un des ingrdients
numrs au tableau de ces paragraphes, doivent figurer
dans la liste des ingrdients :
a) lhuile darachide;
b) lhuile darachide hydrogne ou partiellement hy-
drogne;
c) lhuile darachide modifie.
(5) [Repealed, SOR/2011-28, s. 2]
SOR/97-263, s. 1; SOR/2000-417, s. 1; SOR/2010-143, s. 39(E); SOR/
2011-28, s. 2.
(5) [Abrog, DORS/2011-28, art. 2]
1; DORS/95-548, art. 5(F); DORS/97-263, art. 1; DORS/2000-417, art. 1;
DORS/2010-143, art. 39(A); DORS/2011-28, art. 2.
B.01.010. (1) In this section, common name in-
cludes a name set out in Column II of the tables to sub-
section (3).
B.01.010. (1) Dans le prsent article, nom usuel
comprend un nom indiqu dans la colonne II des ta-
bleaux du paragraphe (3).
(2) An ingredient or component shall be shown in the
list of ingredients by its common name.
(2) Un ingrdient ou constituant doit figurer dans la
liste des ingrdients sous son nom usuel.
(3) For the purposes of subsection (2),
(a) the ingredient or component set out in Column I
of an item of the following table shall be shown in the
list of ingredients by the common name set out in Col-
umn II of that item:
(3) Aux fins du paragraphe (2),
a) lingrdient ou constituant indiqu lun des ar-
ticles du tableau ci-aprs, dans la colonne I, doit figu-
rer dans la liste dingrdients sous le nom usuel indi-
qu cet article, dans la colonne II :
TABLE
Column I Column II
Item Ingredient or Component Common Name
1. any oil, fat or tallow
described in section B.
09.002 of Division 9,
except lard, leaf or suet
the name of the meat
from which the oil, fat or
tallow is obtained plus
oil, fat or tallow
2. shortening or margarine
containing fats or oils,
except shortening or
margarine containing
coconut oil, palm oil,
palm kernel oil, peanut oil
or cocoa butter
shortening or margarine
modified by vegetable oil
or marine oil or by the
common name of the
vegetable, animal or
marine oil or fat used
TABLEAU
Colonne I Colonne II
Article Ingrdient ou constituant Nom usuel
1. suif, graisse ou huile
mentionns larticle B.
09.002 du Titre 9, sauf le
saindoux, le saindoux de
panne, ou le suif de boeuf
lexpression suif de ,
huile de ou graisse
de suivie du nom de la
viande do est tir le
corps gras
2. shortening ou margarine
contenant des corps gras,
sauf le shortening et la
margarine contenant de
lhuile de copra, de lhuile
de palme, de lhuile de
palmiste, de lhuile
darachide ou du beurre
de cacao
lexpression shortening
de ou margarine de
suivie de lexpression
huile vgtale ou
huile marine ou par le
nom usuel du corps gras
ou de lhuile vgtale,
animale ou marine
utilise
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
34
Column I Column II
3. shortening or margarine
containing coconut oil,
palm oil, palm kernel oil,
peanut oil or cocoa butter
shortening or margarine
modified by the common
name of the vegetable oil
or fat used
4. meat the name of the meat
5. poultry meat the name of the poultry
6. fish the name of the fish
7. plant protein product the name of the plant plus
protein product
8. hydrolyzed plant protein hydrolyzed plus the name
of the plant plus protein
or hydrolysed plus the
name of the plant plus
protein
9. any protein isolate the name of the source of
the protein plus protein or
the common name of the
protein isolate
10. any meat by-product
described in section B.
14.003, other than gelatin
the name of the meat plus
by-product or the name
of the meat plus the name
of the meat by-product
11. any poultry meat by-
product described in
section B.22.003
the name of the poultry
plus by-product or the
name of the poultry plus
the name of the poultry
meat by-product
12. any oil or fat referred to in
section B.09.002 that has
been hydrogenated or
partially hydrogenated,
including tallow, but not
including lard
hydrogenated plus the
name of the meat from
which the oil, fat or
tallow is obtained, plus
oil, fat or tallow
13. any oil or fat referred to in
section B.09.002 of
Division 9, including
tallow, that has been
modified by the complete
or partial removal of a
fatty acid
modified plus the name
of the meat from which
the oil, fat or tallow is
obtained, plus oil, fat or
tallow
3. shortening ou margarine
contenant de lhuile de
copra, de lhuile de palme,
de lhuile de palmiste, de
lhuile darachide ou du
beurre de cacao
lexpression shortening
de ou margarine de
suivie du nom usuel de
corps gras ou de lhuile
vgtale utilise
4. viande le nom de la viande
5. viande de volaille le nom de la volaille
6. poisson le nom du poisson
7. produit protique vgtal lexpression produit
protique de suivie du
nom de la plante
8. protine vgtale
hydrolyse
lexpression protine
hydrolyse de suivie du
nom de la plante
9. tout isolat protique lexpression protine
source de la protine ou
le nom usuel de lisolat
protique
10. tout sous-produit de
viande mentionn
larticle B.14.003,
lexception de la glatine
lexpression sous-
produit de suivie du
nom de la viande, ou le
nom du sous-produit de
la viande accompagn du
nom de la viande
11. tout sous-produit de
viande de volaille
mentionn larticle B.
22.003
lexpression sous-
produit de suivie du
nom de la volaille, ou le
nom du sous-produit de
viande de volaille
accompagn du nom de
la volaille
12. huile ou graisse vise
larticle B.09.002,
hydrogn ou
partiellement hydrogn,
y compris le suif mais
lexception du saindoux
huile de , graisse
de ou suif de suivie
du nom de la viande do
est tire lhuile, la graisse
ou le suif, lui-mme suivi
du terme hydrogn
35
Column I Column II
14. one or more vegetable fats
or oils, except coconut oil,
peanut oil or cocoa butter,
that have been
hydrogenated or partially
hydrogenated
hydrogenated vegetable
oil or hydrogenated
vegetable fat or
specific name of the oil
or fat
15. coconut oil, palm oil,
or cocoa butter that has
been hydrogenated or
partially hydrogenated
specific name of the oil
or fat
16. one or more marine fats or
oils that have been
hydrogenated or partially
hydrogenated
hydrogenated marine oil
or hydrogenated marine
fat or hydrogenated plus
the specific name of the
oil or fat
peanut oil or cocoa butter,
that have been modified
by the complete or partial
removal of a fatty acid
modified vegetable oil or
modified vegetable fat or
modified plus the specific
name of the oil or fat
18. coconut oil, palm oil,
or cocoa butter that has
been modified by the
complete or partial
removal of a fatty acid
oils that have been
modified by the complete
or partial removal of a
fatty acid
modified marine oil or
20. starch the name of the plant plus
starch
21. modified starch modified plus the name
of the plant plus starch
22. lecithin the name of the source of
the lecithin plus lecithin
23. crustacean the name of the
crustacean
13. huile ou graisse vise
larticle B.09.002 du Titre
9, y compris le suif, qui a
t modifi par
lextraction complte ou
partielle dun acide gras
lexpression huile de ,
graisse de ou suif
viande do est tire
lhuile, la graisse ou le
suif, lui-mme suivi du
terme modifi ou
modifie
14. une ou plusieurs graisses
ou huiles vgtales, sauf
lhuile de copra, lhuile de
palme, lhuile de palmiste,
lhuile darachide et le
beurre de cacao, qui ont
t hydrognes ou
partiellement hydrognes
lexpression huile
vgtale hydrogne ,
graisse vgtale
hydrogne ou le nom
spcifique de lhuile ou
de la graisse, lui-mme
suivi du terme
hydrogn ou
hydrogne
15. huile de copra, huile de
palme, huile de palmiste,
huile darachide ou beurre
de cacao qui ont t
hydrogns ou
partiellement hydrogns
le nom spcifique de
lhuile ou de la graisse
suivi du terme
hydrogn ou
hydrogne
16. huiles ou graisses
danimaux marins
hydrognes ou
partiellement hydrognes
huile marine
hydrogne ou
graisse marine
hydrogne ou le nom
spcifique de lhuile ou
de la graisse suivi du
terme hydrogn
beurre de cacao, qui ont
t modifies par
extraction complte ou
partielle dun acide gras
huile vgtale
modifie ou graisse
vgtale modifie ou le
nom spcifique de lhuile
ou de la graisse suivi du
terme modifi
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
36
Column I Column II
24. shellfish the name of the shellfish
18. huile de copra, huile de
palme, huile de palmiste,
huile darachide ou beurre
de cacao qui ont t
modifis par extraction
complte ou partielle dun
acide gras
le nom spcifique de
lhuile ou de la graisse
suivi du terme
modifi ou
modifie
19. huiles ou graisses
danimaux marins
modifies par extraction
complte ou partielle dun
acide gras
huile marine modifie
ou le nom spcifique de
lhuile ou de la graisse,
suivi du terme
modifi
20. amidon lexpression amidon
plante
21. amidon modifi lexpression amidon
plante, lui-mme suivi du
terme modifi
22. lcithine lexpression lcithine
source de lcithine
23. crustac le nom du crustac
24. mollusque le nom du mollusque
(b) except when one of the ingredients or components
set out in column I of the table to this paragraph is
shown separately in the list of ingredients by its com-
mon name, all of the ingredients or components
present in a food set out in column I of an item of that
table may be shown collectively in the list of ingredi-
ents by the common name set out in column II of that
item:
b) les ingrdients ou constituants dun aliment qui fi-
gurent la colonne I du tableau du prsent alina
peuvent tre dsigns collectivement, dans la liste des
ingrdients, par le nom usuel indiqu la colonne II,
sauf dans les cas o lun deux est dsign sparment
dans la liste par son nom usuel :
37
TABLE
Column I Column II
peanut oil or cocoa butter
vegetable oil or vegetable
fat
oils
marine oil
3. one or more of the colours
listed in Table III of
Division 16, except
annatto where used in
accordance with
paragraph B.14.031(i) or
subparagraph B.14.032(d)
(xvi)
colour
4. one or more substances
prepared for their
flavouring properties and
produced from animal or
vegetable raw materials or
from food constituents
derived solely from
animal or vegetable raw
materials
flavour
prepared for their
flavouring properties and
derived in whole or in part
from components
obtained by chemical
synthesis
artificial flavour,
imitation flavour or
simulated flavour
6. one or more spices,
seasonings or herbs except
salt
spices, seasonings or
herbs
TABLEAU
beurre de cacao
huile vgtale ou
graisse vgtale
ou huiles danimaux
marins
huile marine
3. un ou plusieurs colorants
compris dans le tableau III
du titre 16, sauf le rocou
lorsquil est utilis
conformment lalina
B.14.031i) ou la division
B.14.032d)(xvi)(A) et
sauf le rouge allura et le
jaune soleil FCF lorsquils
sont utiliss
conformment aux
divisions B.14.032d)(xvi)
(B) et (C) respectivement
colorant
4. une ou plusieurs
substances ayant des
proprits aromatisantes,
prpares partir de
matires premires
dorigine animale ou
vgtale ou de
constituants alimentaires
tirs uniquement de
matires premires
dorigine animale ou
vgtale
parfum , essence
ou substance
aromatisante
5. une ou plusieurs
substances ayant des
proprits aromatisantes
prpares en tout ou en
partie partir de
constituants obtenus par
synthse chimique
substance aromatisante
artificielle , essence
synthtique , essence
artificielle , arme
artificiel ou parfum
artificiel
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38
Column I Column II
7. any of the following in
liquid, concentrated, dry,
frozen or reconstituted
form, namely, butter,
buttermilk, butter oil, milk
fat, cream, milk, partly
skimmed milk, skim milk
and any other component
of milk the chemical
composition of which has
not been altered and that
exists in the food in the
same chemical state in
which it is found in milk
milk ingredients
7.1 any of the following in
liquid, concentrated, dry,
frozen or reconstituted
form, namely, calcium-
reduced skim milk
(obtained by the ion-
exchange process), casein,
caseinates, cultured milk
products, milk serum
proteins, ultrafiltered
milk, whey, whey butter,
whey cream and any other
component of milk the
chemical state of which
has been altered from that
in which it is found in
milk
modified milk ingredients
7.2 one or more ingredients or
components set out in
item 7 combined with any
one or more ingredients or
components set out in
item 7.1
modified milk ingredients
6. un ou plusieurs pices,
assaisonnements, ou fines
herbes, sauf le sel
pices ,
condiments ,
assaisonnements ou
fines herbes
7. toute forme liquide,
concentre, sche,
congele ou reconstitue,
des produits suivants :
beurre, babeurre, huile de
beurre, matire grasse de
lait, crme, lait, lait
partiellement crm, lait
crm et tout autre
constituant du lait dont la
composition chimique na
pas t modifie et dont
ltat chimique est celui
dans lequel il se trouve
dans le lait
substances laitires
7.1 toute forme liquide,
concentre, sche,
des produits suivants : lait
crm teneur rduite en
calcium (obtenu par
procd dchange
dions), casine,
casinates, produits du lait
de culture, protines
lactosriques, lait
ultrafiltr, lactosrum
(petit-lait), beurre de
lactosrum (petit-lait),
crme de lactosrum
(petit-lait) et tout autre
constituant du lait dont
ltat chimique a t
modifi de faon
diffrer de celui dans
lequel il se trouve dans le
lait
substances laitires
modifies
39
Column I Column II
8. any combination of
disodium phosphate,
monosodium phosphate,
sodium
hexametaphosphate,
sodium tripolyphosphate,
tetrasodium
pyrophosphate and
sodium acid
pyrophosphate
sodium phosphate or
sodium phosphates
9. one or more species of
bacteria
bacterial culture
10. one or more species of
mould
mold culture or mould
culture
11. preparation containing
rennin
rennet
12. milk coagulating enzymes
from Aspergillus oryzae
RET-1 (pBoel777),
Endothia parasitica,
Rhizomucor miehei
(Cooney and Emerson)
(previous name: Mucor
miehei (Cooney and
Emerson))or Mucor
pusillus Lindt
microbial enzyme
the function of which is to
impart flavour and that are
obtained solely from the
plant or animal source
after which the flavour is
named
the name of the plant or
animal source plus the
word flavour
14. toasted wheat crumbs
made by cooking a dough
prepared with flour and
water, which may be
unleavened or chemically
or yeast leavened, and
which otherwise complies
with the standard
prescribed by section B.
13.021 or B.13.022
toasted wheat crumbs
7.2 un ou plusieurs
ingrdients ou
constituants mentionns
larticle 7 combins avec
un ou plusieurs
ingrdients ou
constituants mentionns
larticle 7.1
substances laitires
modifies
8. toute combinaison de
phosphate disodique,
phosphate monosodique,
hexamtaphosphate de
sodium, tripolyphosphate
sodique, pyrophosphate
ttrasodique et
pyrophosphate acide de
sodium
phosphate de sodium ou
phosphates de sodium
9. une ou plusieurs espces
de bactries
culture bactrienne
10. une ou plusieurs espces
de moisissures
culture de moisissure
11. prparation contenant du
labferment
prsure
12. enzymes coagulant le lait
qui proviennent de
Aspergillus oryzae RET-1
(pBoel777), Endothia
parasitica, Rhizomucor
miehei (Cooney et
Emerson) (prcdemment
nommMucor miehei
(Cooney et Emerson)) ou
Mucor pusillus Lindt
enzyme microbien
13. une ou plusieurs
substances qui ont pour
fonction de donner un
arme et qui sont tires
uniquement de la source
vgtale ou animale
daprs laquelle larme
est nomm
le mot arme suivi
du nom de la source
vgtale ou animale
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
40
Column I Column II
15. that portion of chewing
gum, other than the
coating, that does not
impart sweetness, flavour
or colour
gum base
16. sugar, liquid sugar, invert
sugar or liquid invert
sugar, singly or in
combination
sugar
17. glucose syrups and
isomerized glucose
syrups, singly or in
combination, where the
fructose fraction does not
exceed 60 per cent of the
sweetener on a dry basis
glucose-fructose
18. glucose syrups and
isomerized glucose
syrups, singly or in
combination, where the
fructose fraction exceeds
60 per cent of the
sweetener on a dry basis
fructose syrup
19. sugar or glucose-fructose,
singly or in combination
sugar/glucose-fructose
20. water to which carbon
dioxide is added
carbonated water
21. one or more of the
following food additives,
namely, potassium
bisulphite, potassium
metabisulphite, sodium
bisulphite, sodium
dithionite, sodium
metabisulphite, sodium
sulphite, sulphur dioxide
and sulphurous acid
sulfites, sulfiting agents,
sulphites or sulphiting
agents
22. demineralized water or
water otherwise treated to
remove hardness or
impurities, or fluoridated
or chlorinated water
water
14. chapelure de bl grille,
obtenue par cuisson dune
pte prpare avec de la
farine et de leau sans
levain ou leve laide de
produits chimiques ou de
levure et qui autrement est
conforme la norme
nonce aux articles B.
13.021 ou B.13.022
chapelure de bl grille
15. les lments de la gomme
mcher, sauf lenrobage,
qui ne donnent pas de
saveur douce, darme ou
de coloration
base de gomme mcher
16. sucre, sucre liquide, sucre
inverti ou sucre inverti
liquide, seul ou combin
sucre
17. sirop de glucose ou sirop
de glucose isomris
contenant au plus 60 pour
cent de fructose en poids
sec, seul ou combin
glucose-fructose
18. sirop de glucose ou sirop
de glucose isomris
contenant plus de 60 pour
cent de fructose en poids
sec, seul ou combin
sirop de fructose
19. sucre ou glucose-fructose,
seul ou combin
sucre/glucose-fructose
20. eau laquelle de
lanhydride carbonique a
t ajout
eau gazifie
21. un ou plusieurs des
additifs alimentaires
suivants : acide sulfureux,
anhydride sulfureux,
bisulfite de potassium,
bisulfite de sodium,
dithionite de sodium,
mtabisulfite de
potassium, mtabisulfite
de sodium et sulfite de
sodium
agents de sulfitage ou
sulfites
41
Column I Column II
23. wine vinegar, spirit
vinegar, alcohol vinegar,
white vinegar, grain
vinegar, malt vinegar,
cider vinegar or apple
vinegar, singly or in
combination
vinegar
22. eau fluore, eau chlore
ou eau dminralise ou
autrement traite de faon
en liminer la duret ou
les impurets
eau
23. vinaigre de vin, vinaigre
dalcool, vinaigre blanc,
vinaigre de grain, vinaigre
de malt, vinaigre de cidre
ou vinaigre de pommes,
seul ou combin
vinaigre
(4) Notwithstanding subsection (2) and subsection B.
01.008(5), where a food contains ingredients of the same
class, those ingredients may be shown by a class name if
(a) they consist of more than one component and are
not listed in the table to subsection B.01.009(1); and
(b) their components are shown
(i) immediately after the class name of the ingredi-
ents of which they are components, in such a man-
ner as to indicate that they are components of the
ingredients, and
(ii) in descending order of their collective propor-
tion of those ingredients.
SOR/79-23, ss. 7, 8(F); SOR/79-529, s. 3; SOR/80-632, s. 1; SOR/84-300, ss.
4(E), 5(F); SOR/91-124, s. 2; SOR/92-626, s. 9; SOR/92-725, s. 1; SOR/
93-243, s. 2(F); SOR/93-465, s. 2; SOR/95-548, s. 5(F); SOR/97-516, s. 1;
SOR/98-458, ss. 1, 7(F); SOR/2005-98, s. 7; SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/
2011-28, s. 3.
(4) Nonobstant le paragraphe (2) et le paragraphe B.
01.008(5), lorsquun aliment contient des ingrdients de
la mme catgorie, ceux-ci peuvent tre indiqus par un
nom de catgorie si
a) ils sont forms de plus dun constituant et ne sont
pas numrs au tableau du paragraphe B.01.009(1);
et
b) leurs constituants sont indiqus
(i) immdiatement aprs le nom de catgorie des
ingrdients dont ils sont des constituants de manire
indiquer quils sont des constituants de ces ingr-
dients, et
(ii) par ordre dcroissant de leur proportion collec-
tive de ces ingrdients.
DORS/79-23, art. 7 et 8(F); DORS/79-529, art. 3; DORS/80-632, art. 1;
DORS/84-300, art. 4(A) et 5(F); DORS/91-124, art. 2; DORS/92-626, art. 9;
DORS/92-725, art. 1; DORS/93-243, art. 2(F); DORS/93-465, art. 2; DORS/
95-548, art. 5(F); DORS/97-516, art. 1; DORS/98-458, art. 1 et 7(F) DORS/
2005-98, art. 7; DORS/2007-302, art. 4(F); DORS/2011-28, art. 3.
B.01.010.1 (1) The following definitions apply in
this section and in section B.01.010.3.
food allergen means any protein from any of the fol-
lowing foods, or any modified protein, including any
protein fraction, that is derived from any of the follow-
ing foods:
(a) almonds, Brazil nuts, cashews, hazelnuts,
macadamia nuts, pecans, pine nuts, pistachios or wal-
nuts;
B.01.010.1 (1) Les dfinitions qui suivent sap-
pliquent au prsent article et larticle B.01.010.3.
allergne alimentaire Toute protine provenant dun
des aliments ci-aprs, ou toute protine modifie y
compris toute fraction protique qui est drive dun
tel aliment :
a) amandes, noix du Brsil, noix de cajou, noisettes,
noix de macadamia, pacanes, pignons, pistaches ou
noix;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
42
(b) peanuts;
(c) sesame seeds;
(d) wheat or triticale;
(e) eggs;
(f) milk;
(g) soybeans;
(h) crustaceans;
(i) shellfish;
(j) fish; or
(k) mustard seeds. (allergne alimentaire)
gluten means
(a) any gluten protein from the grain of any of the
following cereals or from the grain of a hybridized
strain that is created from at least one of the following
cereals:
(i) barley,
(ii) oats,
(iii) rye,
(iv) triticale,
(v) wheat; or
(b) any modified gluten protein, including any gluten
protein fraction, that is derived from the grain of any
of the cereals referred to in paragraph (a) or from the
grain of a hybridized strain referred to in that para-
graph. (gluten)
b) arachides;
c) graines de ssame;
d) bl ou triticale;
e) oeufs;
f) lait;
g) soja;
h) crustacs;
i) mollusques;
j) poissons;
k) graines de moutarde. (food allergen)
gluten
a) Toute protine de gluten provenant des grains
dune des crales ci-aprs ou des grains dune ligne
hybride issue dau moins une de ces crales :
(i) orge,
(ii) avoine,
(iii) seigle,
(iv) triticale,
(v) bl;
b) toute protine de gluten modifie y compris
toute fraction protique de gluten qui est drive
des grains dune des crales mentionnes lalina
a) ou des grains dune ligne hybride qui est vise
cet alina. (gluten)
(2) If a food allergen or gluten is present in a
prepackaged product, the source of the food allergen or
gluten, as the case may be, must be shown on the label
of the product in
(a) the list of ingredients; or
(b) in a statement entitled Contains that complies
with the requirements of subsection B.01.010.3(1).
(2) Dans le cas o un allergne alimentaire ou du glu-
ten est prsent dans un produit premball, la source de
lallergne alimentaire ou de gluten, selon le cas, figure
sur ltiquette du produit :
a) soit dans la liste des ingrdients;
b) soit sous la mention Contient , auquel cas les
exigences du paragraphe B.01.010.3(1) doivent tre
respectes.
43
(3) Subsection (2) does not apply to a food allergen
or gluten that is present in a prepackaged product as a re-
sult of cross-contamination.
(3) Le paragraphe (2) ne sapplique pas lallergne
alimentaire ou au gluten prsent dans un produit prem-
ball par suite de contamination croise.
(4) Subsection (2) does not apply to a to a food aller-
gen or gluten that is present in a prepackaged product re-
ferred to in paragraphs B.01.008(2)(a) to (e) unless a list
of ingredients is shown on the products label.
ball vis lun des alinas B.01.008(2)a) e), sauf si
ltiquette dun tel produit porte une liste des ingr-
dients.
(5) Subsection (2) does not apply to a food allergen
or gluten that is present in a prepackaged product for
which a standard is prescribed by section B.02.130 or B.
02.131 unless a list of ingredients is shown on the prod-
ucts label.
ball pour lequel une norme a t prescrite selon les ar-
ticles B.02.130 ou B.02.131, sauf si ltiquette dun tel
produit porte une liste des ingrdients.
(6) The source of a food allergen required to be
shown under subsection (2) must be shown
(a) for a food allergen from a food referred to in one
of paragraphs (a), (b) and (e) of the definition food
allergen in subsection (1) or derived from that food,
by the name of the food as shown in the applicable
paragraph, expressed in the singular or plural;
(b) for a food allergen from the food referred to in
paragraph (c) of the definition food allergen in sub-
section (1) or derived from that food, by the name
sesame, sesame seed or sesame seeds;
(c) for a food allergen from a food referred to in one
of paragraphs (d) and (f) of the definition food aller-
gen in subsection (1) or derived from that food, by
the name of the food as shown in the applicable para-
graph;
(d) for a food allergen from the food referred to in
paragraph (g) of the definition food allergen in sub-
soy, soya, soybean or soybeans;
(e) for a food allergen from a food referred to in one
of paragraphs (h) to (j) of the definition food aller-
gen in subsection (1) or derived from that food, by
the common name of the food referred to in column II
of item 6, 23 or 24 of the table to paragraph B.
01.010(3)(a), whichever is applicable; and
(6) La source de lallergne alimentaire devant figu-
rer en application du paragraphe (2) est indique :
a) sagissant dun allergne alimentaire provenant
dun aliment mentionn lun des alinas a), b) et e)
de la dfinition de allergne alimentaire , au para-
graphe (1), ou driv dun tel aliment, par le nom de
laliment tel quil est indiqu lalina applicable,
crit au singulier ou au pluriel;
b) sagissant dun allergne alimentaire provenant de
laliment mentionn lalina c) de la mme dfini-
tion ou driv dun tel aliment, par le nom ssame ,
graine de ssame ou graines de ssame ;
c) sagissant dun allergne alimentaire provenant
dun aliment mentionn lun des alinas d) et f) de la
mme dfinition ou driv dun tel aliment, par le
nom de laliment tel quil est indiqu lalina appli-
cable;
d) sagissant dun allergne alimentaire provenant de
laliment mentionn lalina g) de la mme dfini-
tion ou driv dun tel aliment, par le nom soja ou
soya ;
e) sagissant dun allergne alimentaire provenant
dun aliment mentionn lun des alinas h) j) de la
mme dfinition ou driv dun tel aliment, par le
nom usuel de laliment qui est vis celui des articles
6, 23 ou 24 du tableau de lalina B.01.010(3)a), dans
la colonne II, qui est applicable;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
44
(f) for a food allergen from the food referred to in
paragraph (k) of the definition food allergen in sub-
mustard, mustard seed or mustard seeds.
f) sagissant dun allergne alimentaire provenant de
laliment mentionn lalina k) de la mme dfini-
tion ou driv dun tel aliment, par le nom mou-
tarde , graine de moutarde ou graines de mou-
tarde .
(7) The source of gluten required to be shown under
subsection (2) must be shown
(a) for gluten from the grain of a cereal referred to in
one of subparagraphs (a)(i) to (v) of the definition
gluten in subsection (1) or derived from that grain,
by the name of the cereal as shown in the applicable
subparagraph; and
(b) for gluten from the grain of a hybridized strain
created from one or more of the cereals referred to in
subparagraphs (a)(i) to (v) of the definition gluten
in subsection (1) or derived from that grain, by the
names of the cereals as shown in the applicable sub-
paragraphs.
(7) La source de gluten devant figurer en application
du paragraphe (2) est indique :
a) sagissant du gluten provenant de grains dune c-
rale mentionne lun des sous-alinas a)(i) (v) de
la dfinition de gluten , au paragraphe (1), ou dri-
v de tels grains, par le nom de la crale tel quil est
indiqu au sous-alina applicable;
b) sagissant du gluten provenant de grains dune li-
gne hybride issue dune ou de plusieurs crales
mentionnes aux sous-alinas a)(i) (v) de la mme
dfinition, ou driv de tels grains, par le nom de la ou
des crales tel quil est indiqu aux sous-alinas ap-
plicables.
(8) For the purpose of paragraph (2)(a), the source of
the food allergen or gluten must be shown in the list of
ingredients, in parentheses, as follows:
(a) immediately after the ingredient that is shown in
that list, if the food allergen or gluten
(i) is that ingredient,
(ii) is present in that ingredient, but is not a compo-
nent of or present in a component of that ingredient,
or
(iii) is, or is present in, a component of that ingre-
dient and the component is not shown in the list of
ingredients; or
(b) immediately after the component that is shown in
the list of ingredients, if the food allergen or gluten is
that component or is present in that component.
(8) Pour lapplication de lalina (2)a), la source de
lallergne alimentaire ou de gluten figure dans la liste
des ingrdients entre parenthses :
a) immdiatement la suite de lingrdient qui figure
dans la liste des ingrdients si lallergne alimentaire
ou le gluten :
(i) est cet ingrdient,
(ii) est prsent dans cet ingrdient mais nen est pas
un constituant ni nest prsent dans un de ses
constituants,
(iii) est un constituant de cet ingrdient, ou est pr-
sent dans un tel constituant, et le constituant ne fi-
gure pas dans la liste des ingrdients;
b) immdiatement la suite du constituant qui figure
dans la liste des ingrdients si lallergne alimentaire
ou le gluten est ce constituant ou sil est prsent dans
celui-ci.
(9) Despite subsection (2), the source of the food al-
lergen or gluten must be shown on the label of the prod-
uct in the Contains statement if the food allergen or
gluten
(9) Malgr le paragraphe (2), la source de lallergne
alimentaire ou de gluten figure sur ltiquette du produit
sous la mention Contient si lallergne alimentaire
ou le gluten est, selon le cas :
45
(a) is, or is present in, an ingredient that is not shown
in the list of ingredients, but is not a component of
that ingredient or present in a component of that in-
gredient; or
(b) is, or is present in, a component and neither the
component nor the ingredient in which it is present is
shown in the list of ingredients.
a) un ingrdient qui ne figure pas dans la liste des in-
grdients, ou est prsent dans un tel ingrdient mais
nen nest pas un constituant ni nest prsent dans un
de ses constituants;
b) un constituant ou est prsent dans un constituant et
ni le constituant ni lingrdient dans lequel il est pr-
sent ne figurent dans la liste des ingrdients.
(10) Despite subsection (8), the source of the food al-
lergen or gluten is not required to be shown in parenthe-
ses immediately after the ingredient or component, as the
case may be, if the source of the food allergen or gluten
appears
(a) in the list of ingredients
(i) as part of the common name of the ingredient or
component, or
(ii) in parentheses, under subsection (8), immedi-
ately after another ingredient or component; or
(b) in the Contains statement.
(10) Malgr le paragraphe (8), la source de laller-
gne alimentaire ou du gluten na pas figurer entre pa-
renthses immdiatement la suite de lingrdient ou du
constituant, selon le cas, si elle figure lun ou lautre
des endroits suivants :
a) dans la liste des ingrdients :
(i) soit comme partie du nom usuel de lingrdient
ou du constituant,
(ii) soit entre parenthses, immdiatement la suite
dun autre ingrdient ou constituant, conformment
au paragraphe (8);
b) sous la mention Contient .
(11) For greater certainty, nothing in subsection (8)
affects how an ingredient or component may be shown
in the list of ingredients under paragraph B.01.010(3)(b).
SOR/2011-28, s. 4.
(11) Il est entendu que le paragraphe (8) est sans effet
sur la faon dont les ingrdients ou constituants peuvent
tre indiqus dans la liste des ingrdients en vertu de
lalina B.01.010(3)b).
DORS/2011-28, art. 4.
B.01.010.2 (1) In this section and in section B.
01.010.3, sulphites means one or more food additives
that are listed exclusively in column I of item 21 of the
table to paragraph B.01.010(3)(b) and are present in a
prepackaged product.
B.01.010.2 (1) Au prsent article et larticle B.
01.010.3, sulfites sentend dun ou de plusieurs addi-
tifs alimentaires qui figurent exclusivement dans la co-
lonne I de larticle 21 du tableau de lalina B.
01.010(3)b), et qui sont prsents dans un produit prem-
ball.
(2) For greater certainty, the definition sulphites in
subsection (1) includes only sulphites that are present in
the prepackaged product as a result of being added.
(2) Il est entendu que la dfinition de sulfites au
paragraphe (1) ne vise que les sulfites dont la prsence
dans le produit premball est le rsultat de leur ajout
celui-ci.
(3) If sulphites are present in a prepackaged product
in a total amount of 10 parts per million or more and
none are required to be shown in the list of ingredients
under section B.01.008 or B.01.009, the sulphites must
be shown on the label of the product in
(3) Si des sulfites sont prsents dans un produit pr-
emball en une quantit totale gale ou suprieure 10
parties par million et quaucun na tre indiqu dans la
liste des ingrdients en application des articles B.01.008
ou B.01.009, ils figurent sur ltiquette du produit :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
46
(a) the list of ingredients; or
(b) a statement entitled Contains that complies with
the requirements of subsection B.01.010.3(1).
a) soit dans la liste des ingrdients;
b) soit sous la mention Contient , auquel cas les
exigences du paragraphe B.01.010.3(1) doivent tre
respectes.
(4) Subsection (3) does not apply to sulphites present
in the prepackaged products referred to in paragraphs B.
01.008(2)(a) to (e) unless a list of ingredients is shown
on the products label.
(4) Le paragraphe (3) ne sapplique pas aux sulfites
prsents dans les produits premballs viss aux alinas
B.01.008(2)a) e), sauf si ltiquette de ces produits
porte une liste des ingrdients.
(5) Subsection (3) does not apply to sulphites present
in a prepackaged product for which a standard is pre-
scribed by section B.02.130 or B.02.131 unless a list of
ingredients is shown on the products label.
(5) Le paragraphe (3) ne sapplique pas aux sulfites
prsents dans un produit premball pour lequel une
norme a t prescrite selon les articles B.02.130 ou B.
02.131, sauf si ltiquette de ce produit porte une liste
des ingrdients.
(6) Sulphites that are shown on a label of the product
under subsection (3) must be shown as follows:
(a) if the sulphites are shown in the list of ingredients,
(i) by one of the common names sulfites, sulfit-
ing agents, sulphites or sulphiting agents, or
(ii) individually by the applicable name set out in
column I of item 21 of the table to paragraph B.
01.010(3)(b), except that the name sodium dithion-
ite, sulphur dioxide or sulphurous acid must
be followed, in parentheses, by one of the common
names sulfites, sulfiting agents, sulphites or
sulphiting agents; or
(b) if the sulphites are shown in a Contains state-
ment, by one of the common names sulfites, sulfit-
ing agents, sulphites or sulphiting agents.
(6) Les sulfites devant figurer sur ltiquette du pro-
duit en application du paragraphe (3) sont indiqus :
a) sils figurent dans la liste des ingrdients :
(i) soit par lun des noms usuels agents de sulfi-
tage ou sulfites ,
(ii) soit, individuellement, par celui des noms men-
tionns la colonne I de larticle 21 du tableau de
lalina B.01.010(3)b) qui sapplique, sauf lorsquil
sagit dun des noms dithionite de sodium , an-
hydride sulfureux ou acide sulfureux auquel
cas ce nom doit tre suivi, entre parenthses, par
lun des noms usuels agents de sulfitage ou
sulfites ;
b) sils figurent sous la mention Contient , par lun
des noms usuels agents de sulfitage ou sulfites .
(7) Sulphites that are shown in the list of ingredients
under paragraph (6)(a) must be shown as follows:
(a) sulphites that are a component of an ingredient
that is shown in the list of ingredients must be shown
either in parentheses immediately after the ingredient
or at the end of that list where they may be shown in
any order with the other ingredients that are shown at
the end of that list under subsection B.01.008(4);
(b) in all other cases, the sulphites must be shown at
the end of the list of ingredients where they may be
(7) Les sulfites figurant dans la liste des ingrdients
en application de lalina (6)a) sont indiqus :
a) sils sont des constituants dun ingrdient figurant
dans la liste des ingrdients, soit entre parenthses im-
mdiatement la suite de lingrdient, soit la fin de
la liste des ingrdients auquel cas ils peuvent figurer
dans nimporte quel ordre avec les autres ingrdients
indiqus la fin de la liste aux termes du paragraphe
B.01.008(4);
47
shown in any order with the other ingredients that are
shown at the end of that list under subsection B.
01.008(4).
b) dans tous les autres cas, la fin de la liste des in-
grdients o ils peuvent figurer dans nimporte quel
ordre avec les autres ingrdients indiqus la fin de la
liste des ingrdients aux termes du paragraphe B.
01.008(4).
(8) If sulphites are present in a prepackaged product
in a total amount of 10 parts per million or more and any
of them are required to be shown in the list of ingredi-
ents under section B.01.008 or B.01.009, in the case of
sulphites shown individually by the name sodium
dithionite, sulphur dioxide or sulphurous acid, that
name must be followed, in parentheses, by one of the
common names sulfites, sulfiting agents, sulphites
or sulphiting agents.
(8) Si des sulfites sont prsents dans un produit pr-
emball en une quantit totale gale ou suprieure 10
parties par million et quun ou plusieurs dentre eux,
dune part, doivent figurer dans la liste des ingrdients
en application des articles B.01.008 ou B.01.009 et,
dautre part, y sont dsigns individuellement par celui
des noms dithionite de sodium , anhydride sulfu-
reux ou acide sulfureux qui sapplique, ce nom doit
tre suivi, entre parenthses, de lun des noms usuels
agents de sulfitage ou sulfites .
(9) If the total amount of sulphites present in the
prepackaged product is 10 parts per million or more, sul-
phites that are required to be shown in a list of ingredi-
ents under section B.01.008 or B.01.009 may also be
shown on the label of the product in a Contains state-
ment that complies with the requirements of subsection
B.01.010.3(1).
(9) Si la quantit totale de sulfites prsents dans le
produit premball est gale ou suprieure 10 parties
par million, les sulfites qui doivent figurer dans la liste
des ingrdients en application des articles B.01.008 ou
B.01.009 peuvent en plus figurer sur ltiquette du pro-
duit sous la mention Contient , auquel cas les exi-
gences du paragraphe B.01.010.3(1) doivent tre respec-
tes.
(10) Despite subparagraph (6)(a)(ii) and subsec-
tion (8), if sulphites are shown individually in a list of
ingredients, by the name sodium dithionite, sulphur
dioxide or sulphurous acid, that name is not required
to be followed, in parentheses, by one of the common
names sulfites, sulfiting agents, sulphites or sul-
phiting agents if
(a) in the list of ingredients,
(i) the term sulfite or sulphite appears in the
common name of another sulphite, or
(ii) one of the common names sulfites, sulfiting
agents, sulphites or sulphiting agents is shown
in parentheses following another sulphite; or
(b) one of the common names sulfites, sulfiting
agents, sulphites or sulphiting agents is shown in
a Contains statement on the label of the product.
SOR/2011-28, s. 4.
(10) Malgr le sous-alina (6)a)(ii) et le paragraphe
(8), si des sulfites sont dsigns individuellement dans la
liste des ingrdients par lun des noms dithionite de so-
dium , anhydride sulfureux ou acide sulfureux ,
ce nom na pas tre suivi, entre parenthses, de lun
des noms usuels agents de sulfitage ou sulfites si,
selon le cas :
a) dans la liste des ingrdients :
(i) la mention sulfite figure dans le nom usuel
dun autre sulfite,
(ii) lun des noms usuels agents de sulfitage ou
sulfites figure entre parenthses la suite dun
autre sulfite;
b) sous la mention Contient , lun des noms usuels
agents de sulfitage ou sulfites figure sur lti-
quette du produit.
DORS/2011-28, art. 4.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
48
B.01.010.3 (1) If a Contains statement is included
on the label of a prepackaged product under any of sub-
sections B.01.010.1(2), B.01.010.1(9), B.01.010.2(3) or
B.01.010.2(9), that statement must
(a) appear after the list of ingredients for the product,
if any, without any intervening printed, written or
graphic material; and
(b) include all of the following information, even if
all or part of that information is also shown in the list
of ingredients for the product:
(i) the source for each food allergen that is present
in the product,
(ii) each source for the gluten that is present in the
product, and
(iii) one of the common names sulfites, sulfiting
agents, sulphites or sulphiting agents, if the
total amount of sulphites present in the product is
10 parts per million or more.
B.01.010.3 (1) Si la mention Contient figure sur
ltiquette dun produit premball en application de lun
ou de plusieurs des paragraphes B.01.010.1(2), B.
01.010.1(9), B.01.010.2(3) ou B.01.010.2(9), les exi-
gences ci-aprs doivent tre respectes :
a) la mention suit la liste des ingrdients du produit,
le cas chant, sans quaucun texte imprim ou crit ni
aucun signe graphique ne soit intercal;
b) tous les renseignements ci-aprs figurent sous cette
mention, que lun ou plusieurs dentre eux figurent ou
non dans la liste des ingrdients du produit :
(i) la source de chacun des allergnes alimentaires
prsents dans le produit,
(ii) chacune des sources de gluten prsent dans le
produit,
(iii) lun des noms usuels agents de sulfitage ou
sulfites , si la quantit totale de sulfites prsents
dans le produit est gale ou suprieure 10 parties
par million.
(2) Despite paragraph (1)(b), the following informa-
tion is not required to be shown in the statement more
than once:
(a) the same source of a food allergen;
(b) the same source of gluten; and
(c) one of the common names sulfites, sulfiting
agents, sulphites or sulphiting agents.
SOR/2011-28, s. 4.
(2) Malgr lalina (1)b), les renseignements ci-aprs
nont figurer quune seule fois sous la mention appli-
cable :
a) une mme source dallergne alimentaire;
b) une mme source de gluten;
c) lun des noms usuels agents de sulfitage ou
sulfites .
DORS/2011-28, art. 4.
B.01.011. (1) Where it is an acceptable manufactur-
ing practice for a manufacturer to
(a) omit from his prepackaged product any food that
is ordinarily an ingredient or component, or
(b) substitute in whole or in part in his prepackaged
product any other food for a food that is ordinarily an
ingredient or component,
the list of ingredients for the 12-month period commenc-
ing from the time the label is applied to the prepackaged
product may show as ingredients or components the
B.01.011. (1) Lorsquil est reconnu comme une pra-
tique industrielle acceptable pour un fabricant
a) de ne pas inclure dans un produit premball un
aliment qui est normalement un ingrdient ou consti-
tuant de son produit premball, ou
b) de remplacer en tout ou en partie un aliment qui est
normalement un ingrdient ou constituant de son pro-
duit premball par un autre aliment,
la liste des ingrdients, pour la priode de 12 mois par-
tir du moment o ltiquette est appose sur le produit
premball, peut indiquer comme ingrdients ou consti-
49
foods that may be omitted and the foods that may be
used as substitutes if
(c) all the foods that may be used as ingredients or
components throughout the 12-month period are
shown in the list of ingredients;
(d) it is clearly stated as part of the list of ingredients
that the food shown as an ingredient or component
may not be present or that another food may be substi-
tuted for a food shown as an ingredient or component;
and
(e) the foods that may be omitted or substituted are
grouped with the same class of foods that are used as
ingredients or components and the foods within each
such group are listed in descending order of the pro-
portion in which they will probably be used during the
12-month period.
tuants les aliments qui peuvent tre omis et les aliments
utilisables comme aliments de substitution
c) si tous les aliments utilisables comme ingrdients
ou constituants pendant toute la priode de 12 mois
sont compris dans la liste dingrdients;
d) sil est clairement nonc dans la liste dingr-
dients que laliment indiqu comme ingrdient ou
constituant peut tre omis du produit premball ou
quun autre aliment peut tre substitu laliment fi-
gurant comme ingrdient ou constituant; et
e) si les aliments qui peuvent tre omis ou remplacs
sont groups avec la mme catgorie daliments utili-
ss comme ingrdients ou constituants, et si les ali-
ments compris dans chacun de ces groupes sont nu-
mrs dans lordre dcroissant des proportions
respectives dans lesquelles ils seront probablement
utiliss au cours de ladite priode de 12 mois.
(2) Where it is an acceptable manufacturing practice
for a manufacturer to vary the proportions of ingredients
or components of his prepackaged product, the list of in-
gredients for the 12-month period commencing from the
time the label is applied to the prepackaged product may
show the ingredients or components in the same propor-
tions throughout the 12-month period if
(a) it is clearly stated as part of the list of ingredients
that the proportions indicated are subject to change;
and
(b) the ingredients or components are listed in de-
scending order of the proportion in which they will
probably be used during the 12-month period.
(2) Lorsquil est reconnu comme une pratique indus-
trielle acceptable pour un fabricant de varier les propor-
tions des ingrdients ou constituants dans un produit pr-
emball, la liste dingrdients, pour la priode de 12
mois compter du moment o ltiquette est appose sur
le produit premball, peut indiquer les ingrdients ou
constituants dans les mmes proportions pendant toute la
priode de 12 mois
a) sil est clairement nonc dans la liste dingr-
dients que les proportions indiques sont susceptibles
de modification; et
b) si les ingrdients ou constituants sont indiqus
dans lordre dcroissant des proportions respectives
dans lesquelles ils seront probablement utiliss au
cours de ladite priode de 12 mois.
B.01.012. (1) In this section,
local government unit means a city, metropolitan gov-
ernment area, town, village, municipality or other area of
local government but does not include any local govern-
ment unit situated within a bilingual district established
under the Official Languages Act; (collectivit locale)
B.01.012. (1) Dans le prsent article,
aliment spcial dsigne un aliment qui est
a) un aliment ayant un caractre religieux particulier
et utilis pour les crmonies religieuses, ou
b) un aliment import
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
50
local food means a food that is manufactured, pro-
cessed, produced or packaged in a local government unit
and sold only in
(a) the local government unit in which it is manufac-
tured, processed or packaged,
(b) one or more local government units that are im-
mediately adjacent to the one in which it is manufac-
tured, processed, produced or packaged, or
(c) the local government unit in which it is manufac-
tured, processed, produced or packaged and in one or
more local government units that are immediately ad-
jacent to the one in which it is manufactured, pro-
cessed, produced or packaged; (produit alimentaire
local)
mother tongue means the language first learned in
childhood by persons in any area of Canada and still un-
derstood by them as ascertained by the decennial census
taken immediately preceding the date on which the food
referred to in subsection (3) is sold to the consumer;
(langue maternelle)
official languages means the English language and the
French language; (langues officielles)
specialty food means a food that
(a) has special religious significance and is used in
religious ceremonies; or
(b) is an imported food
(i) that is not widely used by the population as a
whole in Canada, and
(ii) for which there is no readily available substi-
tute that is manufactured, processed, produced or
packaged in Canada and that is generally accepted
as being a comparable substitute; (aliment spcial)
test market food means a food that, prior to the date of
the notice of intention respecting that food referred to in
subsection (5), was not sold in Canada in that form and
that differs substantially from any other food sold in
Canada with respect to its composition, function, state or
(i) dont lusage nest pas largement rpandu chez la
population du Canada en gnral, et
(ii) dont il nexiste aucun succdan facilement ac-
cessible, qui soit fabriqu, transform, produit ou
emball au Canada et qui soit gnralement reconnu
comme un succdan valable; (specialty food)
collectivit locale dsigne une cit, un territoire dun
gouvernement mtropolitain, une ville, un village, une
municipalit ou tout autre territoire dun gouvernement
local mais ne comprend pas une collectivit locale situe
dans un district bilingue tabli sous le rgime de la Loi
sur les langues officielles; (local government unit)
langue maternelle dsigne la premire langue quont
apprise dans leur enfance des personnes vivant dans une
rgion du Canada et quelles comprennent encore, tel
quil a t tabli par le dernier recensement dcennal qui
a prcd la date laquelle laliment vis au para-
graphe (3) est vendu au consommateur; (mother tongue)
langues officielles dsigne la langue franaise et la
langue anglaise; (official languages)
produit alimentaire dessai dsigne un aliment qui,
avant la date de lavis dintention concernant cet aliment
et dont il est question au paragraphe (5), ntait pas ven-
du au Canada et qui diffre considrablement de tout
autre aliment vendu au Canada par sa composition, sa
fonction, son tat ou la forme de son emballage, et com-
prend un aliment vis larticle B.01.054; (test market
food)
produit alimentaire local dsigne un aliment qui est
fabriqu, transform, produit ou emball dans une col-
lectivit locale et vendu seulement
a) dans la collectivit locale o il est fabriqu, trans-
form, produit ou emball,
b) dans une ou plusieurs collectivits locales situes
dans le voisinage immdiat[ement] de la collectivit
o il est fabriqu, transform, produit ou emball, ou
c) dans la collectivit locale o il est fabriqu, trans-
form, produit ou emball et dans une ou plusieurs
51
packaging form and includes a food referred to in section
B.01.054. (produit alimentaire dessai)
collectivits locales situes dans le voisinage imm-
diat de ladite collectivit. (local food)
(2) Subject to subsections (9), (10) and (11), all infor-
mation required by these Regulations to be shown on the
label of a food shall be shown in both official languages.
(2) Sous rserve des paragraphes (9), (10) et (11),
tous les renseignements devant tre indiqus sur lti-
quette dun aliment en vertu du prsent rglement
doivent ltre dans les deux langues officielles.
(3) Subject to subsections (4) to (6), subsection (2)
does not apply to a local food or test market food if
(a) it is sold in a local government unit in which one
of the official languages is the mother tongue of less
than 10 per cent of the total number of persons resid-
ing in the local government unit; and
(b) the information required by these Regulations to
be shown on the label of a food is shown in the offi-
cial language that is the mother tongue of at least 10
per cent of the total number of persons residing in the
local government unit.
(3) Sous rserve des paragraphes (4) (6), un produit
alimentaire local ou un produit alimentaire dessai est
exempt de lapplication des dispositions du para-
graphe (2)
a) sil est vendu dans une collectivit locale o lune
des langues officielles est la langue maternelle de
moins de 10 pour cent de la population rsidente de la
collectivit locale; et
b) si les renseignements devant figurer sur ltiquette
dun aliment aux termes du prsent rglement sont in-
diqus dans la langue officielle qui est la langue ma-
ternelle dau moins 10 pour cent de la population rsi-
dente de la collectivit locale.
(4) Where one of the official languages is the mother
tongue of less than 10 per cent of the total number of
persons residing in a local government unit and the other
official language is the mother tongue of less than 10 per
cent of the total number of persons residing in the same
local government unit, subsection (3) does not apply.
(4) Lorsquune des langues officielles est la langue
maternelle de moins de 10 pour cent de la population r-
sidente de la collectivit locale et que lautre langue offi-
cielle est la langue maternelle de moins de 10 pour cent
de la population rsidente de la mme collectivit locale,
le paragraphe (3) ne sapplique pas.
(5) Subsection (3) does not apply to a test market
food unless the person who intends to conduct the test
marketing of the food has, six weeks prior to conducting
the test marketing, filed with the President of the Cana-
dian Food Inspection Agency a notice of intention in a
form acceptable to the President.
(5) Le paragraphe (3) ne sapplique pas un produit
alimentaire dessai, sauf si la personne qui a lintention
de sonder le march du produit a dpos, auprs du pr-
sident de lAgence canadienne dinspection des aliments,
six semaines avant de sonder le march, un avis dinten-
tion tabli en une forme que celui-ci juge acceptable.
(6) A test market food shall, for the purposes of sub-
section (3), cease to be a test market food upon the expi-
ration of 12 cumulative months after the date on which it
was first offered for sale as a test market food but any
test market food that was acquired for resale by a person,
other than the person who filed the notice of intention re-
ferred to in subsection (5), before the expiration of those
12 cumulative months, shall continue to be a test market
food for the purposes of subsection (3) until it is sold.
(6) Aux fins de lapplication du paragraphe (3), un
produit alimentaire dessai cesse den tre un la fin
dune priode de 12 mois aprs la date laquelle il a t
pour la premire fois offert en vente titre de produit
dessai, mais un produit alimentaire dessai achet pour
la revente par une autre personne que celle qui a dpos
lavis dintention dont il est question au paragraphe (5),
avant la fin de ladite priode demeure un produit dessai
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
52
aux fins du paragraphe (3) jusqu ce quil soit vendu
un consommateur.
(7) Subsection (2) does not apply to a specialty food
if the information required by these Regulations to be
shown on the label thereon is shown in one of the offi-
cial languages.
(7) Un produit alimentaire spcial est exempt de
lapplication du paragraphe (2) si les renseignements de-
vant figurer sur son tiquette selon ce rglement sont in-
diqus dans lune des langues officielles.
(8) Where there are one or more surfaces on the label
of a food that are of at least the same size and promi-
nence as the principal display panel, the information re-
quired by these Regulations to be shown on the principal
display panel may be shown in one official language if
such information is shown in the other official language
on one of those other surfaces.
(8) Lorsque ltiquette dun produit premball com-
porte une ou plusieurs surfaces qui sont de mme dimen-
sion et de mme importance que lespace principal, les
renseignements devant figurer dans lespace principal,
aux termes du prsent rglement peuvent y figurer dans
une langue officielle seulement sils figurent dans lautre
langue officielle sur lune des autres surfaces.
(9) Subsection (2) does not apply to the identity and
principal place of business of the person by or for whom
the food was manufactured, processed, produced or
packaged for resale if this information is shown in one of
the official languages.
(9) Le paragraphe (2) ne sapplique pas au nom et au
principal tablissement de la personne par ou pour qui
laliment a t fabriqu, transform, produit ou emball
pour la revente si ces renseignements sont indiqus dans
lune des langues officielles.
(10) Subsection (2) does not apply to the following
common names if the common name appears on the
principal display panel in the following manner:
(10) Le paragraphe (2) ne sapplique pas aux noms
usuels suivants si un de ceux-ci est indiqu de la manire
suivante sur lespace principal :
Scotch Whisky
Irish Whisky
Highland Whisky
Dry Gin
Bourbon
Tennessee Whisky
Tequila
Mezcal
Rye Whisky
Crme de Menthe
Crme de Cacao
Crme de Cassis
Crme de Banane
Triple Sec
Anisette
Crme de Noyau
Brandy
Sake or Saki
Advocaat or Advokaat
Kirsch
Scotch Whisky
Irish Whisky
Highland Whisky
Dry Gin
Bourbon
Tennessee Whisky
Tequila
Mezcal
Rye Whisky
Crme de Menthe
Crme de Cacao
Crme de Cassis
Crme de Banane
Triple Sec
Anisette
Crme de Noyau
Brandy
Sake or Saki
Advocaat or Advokaat
Kirsch
53
Slivovitz
Ouzo
Cherry Brandy Liqueur
Kummel
Akvavit
Aquavit
Armagnac
Marc
Grappa
Calvados
Poire William
Crme de Bleuets
Curaao Orange
Liqueur de Fraise
Mandarinette
Prunelle de Bourgogne
Chartreuse
Pastis
Fior dAlpe
Strega
Campari
Americano
Apricot Brandy Liqueur
Peach Brandy Liqueur
Sloe Gin
Manhattan
Martini
Slivovitz
Ouzo
Cherry Brandy Liqueur
Kummel
Akvavit
Aquavit
Armagnac
Marc
Grappa
Calvados
Poire William
Crme de Bleuets
Curaao Orange
Liqueur de Fraise
Mandarinette
Prunelle de Bourgogne
Chartreuse
Pastis
Fior dAlpe
Strega
Campari
Americano
Apricot Brandy Liqueur
Peach Brandy Liqueur
Sloe Gin
Manhattan
Martini
(11) Subsection (2) does not apply to the label of a
shipping container destined to a commercial or industrial
enterprise or institution, if
(a) the shipping container and its contents are not
resold as a one unit prepackaged product to a con-
sumer at the retail level; and
(b) all information required by these Regulations to
be shown on a label of a food is shown in one of the
official languages.
SOR/95-548, s. 5; SOR/2000-184, s. 62.
(11) Le paragraphe (2) ne sapplique pas ltiquette
dun contenant dexpdition destin une entreprise ou
institution commerciale ou industrielle si
a) le contenant dexpdition et son contenu ne sont
pas revendus comme produit premball individuel
un consommateur au niveau du commerce de dtail; et
b) tous les renseignements devant tre indiqus sur
ltiquette dun aliment en vertu du prsent rglement
le sont dans lune des langues officielles.
B.01.013. (1) Unless specifically required by the Act
or these Regulations, no reference, direct or indirect, to
B.01.013. (1) Sauf disposition contraire de la Loi ou
du prsent rglement, il est interdit de faire mention, di-
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the Act or to these Regulations shall be made on any la-
bel of, or in any advertisement for, a food.
rectement ou indirectement, de la Loi ou du prsent r-
glement sur ltiquette ou dans lannonce dun aliment.
(2) Notwithstanding subsection (1), where a food
complies with a standard established by these Regula-
tions and the manufacturer of the food has substantiated,
by means of the results of tests carried out before the
statement is made or by other evidence that exists before
the statement is made, that the food so complies, a state-
ment that the food complies with the standard for (nam-
ing the common name of the food in respect of which
the claim is made) in the Food and Drug Regulations
may be made on the label of, or in an advertisement for,
the food.
SOR/92-626, s. 10; SOR/95-548, s. 5(F).
(2) Par drogation au paragraphe (1), ltiquette ou
lannonce dun aliment peut contenir une mention indi-
quant que laliment est conforme la norme tablie
dans le Rglement sur les aliments et drogues pour (nom
usuel de laliment vis) , si laliment satisfait la
norme applicable tablie par le prsent rglement et si le
fabricant de laliment le prouve laide des rsultats
dessais effectus avant linscription de la mention ou le
justifie par toute autre preuve existant avant cette ins-
cription.
DORS/92-626, art. 10; DORS/95-548, art. 5(F).
B.01.014. The label of a food, other than a sweetener,
that contains aspartame shall carry the following infor-
mation:
(a) subject to paragraph (b), a statement on the princi-
pal display panel to the effect that the food contains
aspartame or is sweetened with aspartame, in letters of
at least the same size and prominence as the letters
used in the numerical portion of the declaration of net
quantity as required under section 14 of the Consumer
Packaging and Labelling Regulations;
(b) in the case where other sweeteners are used in
conjunction with aspartame, a statement on the princi-
pal display panel to the effect that the food
(i) contains aspartame and (naming the other
sweeteners), or
(ii) is sweetened with aspartame and (naming the
other sweeteners),
in letters of at least the same size and prominence as
the letters used in the numerical portion of the declara-
tion of net quantity as required under section 14 of the
Consumer Packaging and Labelling Regulations;
(c) a statement on any part of the label to the effect
that aspartame contains phenylalanine; and
B.01.014. Ltiquette dun aliment autre quun dul-
corant et qui contient de laspartame doit porter les ren-
seignements suivants :
a) sous rserve de lalina b), une dclaration sur les-
pace principal indiquant que laliment contient de las-
partame ou est dulcor avec de laspartame et ce, en
caractres de dimensions au moins gales et aussi bien
en vue que les caractres utiliss dans la portion nu-
mrique que la dclaration de la quantit nette, comme
lexige larticle 14 du Rglement sur lemballage et
ltiquetage des produits de consommation;
b) dans le cas o dautres dulcorants sont utiliss
avec laspartame, une dclaration sur lespace princi-
pal indiquant que laliment
(i) contient de laspartame et (nom des autres dul-
corants), ou
(ii) est dulcor avec de laspartame et (nom des
autres dulcorants),
et ce, en caractres de dimensions au moins gales et
aussi bien en vue que les caractres utiliss dans la
portion numrique de la dclaration de la quantit
nette, comme lexige larticle 14 du Rglement sur
lemballage et ltiquetage des produits de consom-
mation;
c) sur la surface de ltiquette, une dclaration indi-
quant que laspartame contient de la phnylalanine; et
55
(d) a statement setting out the aspartame content ex-
pressed in milligrams per serving of stated size.
SOR/81-617, s. 2; SOR/88-559, s. 5; SOR/2003-11, s. 6.
d) une dclaration indiquant la teneur en aspartame,
exprime en milligrammes, par portion dtermine.
B.01.015. (1) The label of a food that is a sweetener
that contains aspartame shall carry the following infor-
mation:
(a) a statement on the principal display panel to the
effect that the food contains aspartame or is sweetened
with aspartame, in letters of at least the same size and
prominence as the letters used in the numerical por-
tion of the declaration of net quantity as required un-
der section 14 of the Consumer Packaging and La-
belling Regulations;
(b) a statement on any part of the label to the effect
that aspartame contains phenylalanine;
(c) a statement on any part of the label of the sweet-
ness per serving expressed in terms of the amount of
sugar required to produce an equivalent degree of
sweetness; and
(d) a statement setting out the aspartame content ex-
B.01.015. (1) Ltiquette dun dulcorant qui
contient de laspartame doit porter les renseignements
suivants :
a) une dclaration sur lespace principal indiquant
que laliment contient de laspartame ou est dulcor
avec de laspartame et ce, en caractres de dimensions
au moins gales et aussi bien en vue que les caractres
utiliss dans la portion numrique de la dclaration de
la quantit nette, comme lexige larticle 14 du Rgle-
ment sur lemballage et ltiquetage des produits de
consommation;
b) sur la surface de ltiquette, une dclaration indi-
quant que laspartame contient de la phnylalanine;
c) sur la surface de ltiquette, une dclaration sur le
pouvoir dulcorant dune portion exprim en fonction
de la quantit de sucre requise pour produire un degr
ddulcoration quivalent; et
d) une dclaration indiquant la teneur en aspartame,
exprime en milligrammes, par portion dtermine.
(2) [Repealed, SOR/2007-176, s. 1]
(2) [Abrog, DORS/2007-176, art. 1]
2007-176, art. 1.
B.01.016. The label of a food, other than a table-top
sweetener, that contains sucralose shall carry the follow-
ing information:
sucralose or is sweetened with sucralose, in letters of
at least the same size and prominence as the letters
used for showing the numerical quantity in the decla-
ration of net quantity as required under section 14 of
the Consumer Packaging and Labelling Regulations;
(b) where sucralose is used in conjunction with an-
other sweetener or a sweetening agent or both, the
names thereof shown in a statement on the principal
display panel to the effect that the food contains, or is
sweetened with, sucralose and the other sweetener or
B.01.016. Ltiquette dun aliment, autre quun dul-
corant de table, qui contient du sucralose doit porter les
renseignements suivants :
a) sous rserve de lalina b), une mention sur les-
pace principal indiquant que laliment contient du su-
cralose ou est dulcor avec du sucralose, en carac-
tres de dimensions au moins gales et aussi bien en
vue que les caractres utiliss dans les donnes num-
riques de la dclaration de quantit nette, conform-
ment larticle 14 du Rglement sur lemballage et
ltiquetage des produits de consommation;
b) dans le cas o le sucralose est utilis en combinai-
son avec un autre dulcorant ou un agent dulcorant,
ou les deux, le nom de ceux-ci figurant dans une men-
tion sur lespace principal qui indique, en caractres
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56
the sweetening agent or both, as the case may be, in
letters as described in paragraph (a); and
(c) a statement setting out the sucralose content ex-
SOR/91-527, s. 2; SOR/94-625, s. 1; SOR/2003-11, s. 8.
conformes aux exigences de lalina a), que laliment
contient du sucralose et cet autre dulcorant ou cet
agent dulcorant, ou les deux, selon le cas, ou est
dulcor avec ceux-ci;
c) une mention indiquant la teneur en sucralose, ex-
prime en milligrammes, par portion dtermine.
B.01.017. (1) The label of a food that is a table-top
sweetener that contains sucralose shall carry the follow-
ing information:
effect that the food contains sucralose or is sweetened
with sucralose, in letters of at least the same size and
prominence as the letters used for showing the numer-
ical quantity in the declaration of net quantity as re-
quired under section 14 of the Consumer Packaging
and Labelling Regulations;
(b) a statement on any part of the label setting out the
sweetness per serving expressed in terms of the
amount of sugar required to produce an equivalent de-
gree of sweetness; and
(c) a statement setting out the sucralose content ex-
B.01.017. (1) Ltiquette dun aliment qui est un
dulcorant de table contenant du sucralose doit porter les
a) une mention sur lespace principal indiquant que
laliment contient du sucralose ou est dulcor avec
du sucralose, en caractres de dimensions au moins
gales et aussi bien en vue que les caractres utiliss
dans les donnes numriques de la dclaration de
quantit nette, conformment larticle 14 du Rgle-
consommation;
b) sur toute partie de ltiquette, une mention de la
capacit dulcorante dune portion, exprime en fonc-
tion de la quantit de sucre ncessaire pour produire
un degr ddulcoration quivalent;
c) une mention indiquant la teneur en sucralose, ex-
prime en milligrammes, par portion dtermine.
(2) [Repealed, SOR/2007-176, s. 2]
(2) [Abrog, DORS/2007-176, art. 2]
2007-176, art. 2.
B.01.018. The label of a food that contains polydex-
trose shall indicate the amount of polydextrose ex-
pressed in grams per serving of stated size.
B.01.018. Ltiquette dun aliment qui contient du
polydextrose en indique la teneur, exprime en grammes,
par portion dtermine.
2003-11, art. 10.
sweetener, that contains acesulfame-potassium shall car-
ry the following information:
acesulfame-potassium or is sweetened with acesul-
fame-potassium, in letters of at least the same size and
prominence as the characters used for showing the nu-
corant de table, qui contient de lacsulfame-potassium
doit porter les renseignements suivants :
pace principal indiquant que laliment contient de
lacsulfame- potassium ou est dulcor avec de lac-
sulfame-potassium, en caractres dont les dimensions
sont au moins gales celles des caractres utiliss
57
merical quantity in the declaration of net quantity as
required under section 14 of the Consumer Packaging
(b) where acesulfame-potassium is used in conjunc-
tion with another sweetener or a sweetening agent or
both, the names thereof shown in a statement on the
principal display panel to the effect that the food con-
tains, or is sweetened with, acesulfame-potassium and
the other sweetener or the sweetening agent or both,
as the case may be, in letters as described in paragraph
(a); and
(c) a statement setting out the acesulfame-potassium
content expressed in milligrams per serving of stated
size.
SOR/94-625, s. 3; SOR/2003-11, s. 11.
pour les donnes numriques de la dclaration de
quantit nette conformment larticle 14 du Rgle-
consommation, et qui sont aussi en vidence que
ceux-ci;
b) dans le cas o lacsulfame-potassium est utilis
en combinaison avec un autre dulcorant ou un agent
dulcorant, ou les deux, le nom de ceux-ci figurant
dans une mention sur lespace principal qui indique,
en caractres conformes aux exigences de lalina a),
que laliment contient de lacsulfame-potassium et
cet autre dulcorant ou cet agent dulcorant, ou les
deux, selon le cas, ou est dulcor avec ceux-ci;
c) une mention indiquant la teneur en acsulfame-po-
tassium, exprime en milligrammes, par portion dter-
mine.
DORS/94-625, art. 3; DORS/2003-11, art. 11.
B.01.020. (1) The label of a food that is a table-top
sweetener that contains acesulfame-potassium shall carry
the following information:
(a) a statement, on the principal display panel, to the
effect that the food contains acesulfame-potassium or
is sweetened with acesulfame-potassium, in letters of
at least the same size and prominence as the characters
used for showing the numerical quantity in the decla-
ration of net quantity as required under section 14 of
the Consumer Packaging and Labelling Regulations;
(b) a statement, on any part of the label, setting out
the sweetness per serving, expressed in terms of the
amount of sugar required to produce an equivalent de-
gree of sweetness; and
(c) a statement setting out the acesulfame-potassium
content expressed in milligrams per serving of stated
size.
B.01.020. (1) Ltiquette dun aliment qui est un
dulcorant de table contenant de lacsulfame-potassium
doit porter les renseignements suivants :
laliment contient de lacsulfame-potassium ou est
dulcor avec de lacsulfame-potassium, en carac-
tres dont les dimensions sont au moins gales celles
des caractres utiliss pour les donnes numriques de
la dclaration de quantit nette conformment lar-
ticle 14 du Rglement sur lemballage et ltiquetage
des produits de consommation et qui sont aussi en vi-
dence que ceux-ci;
b) sur toute partie de ltiquette, une mention de la
capacit dulcorante dune portion, exprime en fonc-
tion de la quantit de sucre ncessaire pour produire
un degr ddulcoration quivalent;
c) une mention indiquant la teneur en acsulfame-po-
tassium, exprime en milligrammes, par portion dter-
mine.
(2) [Repealed, SOR/2007-176, s. 3]
SOR/94-625, s. 3; SOR/2003-11, s. 12; SOR/2007-176, s. 3.
(2) [Abrog, DORS/2007-176, art. 3]
B.01.021. (1) The label of a food that contains ery-
thritol shall carry a statement indicating the amount of
B.01.021. (1) moins quelle ne porte un tableau de
la valeur nutritive, ltiquette dun aliment qui contient
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58
erythritol expressed in grams per serving of stated size
unless the label carries a nutrition facts table.
de lrythritol doit porter une mention indiquant la te-
neur en rythritol de laliment, exprime en grammes,
(2) The statement of the amount of erythritol shall be
grouped together with the statement of the amount of
any other sugar alcohols and the amount of polydex-
trose.
SOR/2004-261, s. 1.
(2) La mention indiquant la teneur en rythritol et
celle indiquant la teneur en tout autre polyalcool et en
polydextrose doivent tre regroupes.
DORS/2004-261, art. 1.
sweetener, that contains neotame shall carry the follow-
ing information:
neotame or is sweetened with neotame, in letters of at
least the same size and prominence as the letters used
for showing the numerical quantity in the declaration
of net quantity as required under section 14 of the
Consumer Packaging and Labelling Regulations;
(b) in the case where other sweeteners or sweetening
agents are used in conjunction with neotame, a state-
ment on the principal display panel, in letters of at
least the same size and prominence as the letters used
for showing the numerical quantity in the declaration
of net quantity as required under section 14 of the
Consumer Packaging and Labelling Regulations, to
the effect that the food
(i) contains neotame and (naming the other sweet-
eners and the sweetening agents), or
(ii) is sweetened with neotame and (naming the
other sweeteners and the sweetening agents);
(c) if the label of the food carries a nutrition facts ta-
ble, a statement setting out the neotame content ex-
pressed in milligrams per serving of stated size; and
(d) if the label of the food does not carry a nutrition
facts table, a statement setting out the following ener-
gy value and contents of the food, per serving of stat-
ed size, grouped together and given equal prominence
on any part of the label:
corant de table, qui contient du notame doit porter les
pace principal indiquant que laliment contient du
notame ou est dulcor avec du notame, et ce, en
en vue que les caractres prvus pour les donnes nu-
mriques de la dclaration de la quantit nette lar-
des produits de consommation;
b) dans le cas o dautres dulcorants ou des agents
dulcorants sont utiliss en combinaison avec le no-
tame, une mention sur lespace principal indiquant, en
en vue que les caractres prvus pour les donnes nu-
mriques de la dclaration de la quantit nette lar-
des produits de consommation, que laliment, selon le
cas :
(i) contient du notame et (noms des autres dulco-
rants et des agents dulcorants),
(ii) est dulcor avec du notame et (noms des
autres dulcorants et des agents dulcorants);
c) si ltiquette de laliment porte un tableau de la va-
leur nutritive, une mention indiquant la teneur en no-
tame, exprime en milligrammes, par portion dtermi-
ne;
d) si ltiquette de laliment ne porte pas un tableau
de la valeur nutritive, une mention indiquant, sur toute
partie de ltiquette, la valeur nergtique et les te-
59
(i) the energy value, expressed in Calories (Calo-
ries or Cal) and kilojoules (kilojoules or kJ ),
(ii) the protein, fat and carbohydrate content, ex-
pressed in grams, and
(iii) the neotame content, expressed in milligrams.
SOR/2007-176, s. 4.
neurs ci-aprs de laliment par portion dtermine, re-
groupes et en caractres dgale importance :
(i) la valeur nergtique exprime en Calories (Ca-
lories ou Cal) et en kilojoules (kilojoules ou kJ ),
(ii) la teneur en protines, en matires grasses et en
glucides, exprime en grammes,
(iii) la teneur en notame exprime en milli-
grammes.
DORS/2007-176, art. 4.
B.01.023. The label of a food that is a table-top
sweetener that contains neotame shall carry the follow-
ing information:
effect that the food contains neotame or is sweetened
with neotame, in letters of at least the same size and
prominence as the letters used for showing the numer-
ical quantity in the declaration of net quantity as re-
quired under section 14 of the Consumer Packaging
(b) a statement on any part of the label of the sweet-
ness per serving expressed in terms of the amount of
sugar required to produce an equivalent degree of
sweetness;
(c) if the label of the food carries a nutrition facts ta-
ble, a statement setting out the neotame content ex-
pressed in milligrams per serving of stated size; and
(d) if the label of the food does not carry a nutrition
facts table, a statement setting out the following ener-
gy value and contents of the food, per serving of stat-
ed size, grouped together and given equal prominence
on any part of the label:
(i) the energy value, expressed in Calories (Calo-
ries or Cal) and kilojoules (kilojoules or kJ ),
(ii) the protein, fat and carbohydrate content, ex-
pressed in grams, and
(iii) the neotame content, expressed in milligrams.
SOR/2007-176, s. 4.
B.01.023. Ltiquette dun aliment qui est un dulco-
rant de table contenant du notame doit porter les rensei-
gnements suivants :
laliment contient du notame ou est dulcor avec du
notame, et ce, en caractres de dimensions au moins
gales et aussi bien en vue que les caractres prvus
pour les donnes numriques de la dclaration de la
quantit nette larticle 14 du Rglement sur lembal-
lage et ltiquetage des produits de consommation;
b) sur toute partie de ltiquette, une mention sur le
pouvoir dulcorant dune portion exprim en fonction
de la quantit de sucre requise pour produire un degr
ddulcoration quivalent;
c) si ltiquette de laliment porte un tableau de la va-
leur nutritive, une mention indiquant la teneur en no-
tame, exprime en milligrammes, par portion dtermi-
ne;
d) si ltiquette de laliment ne porte pas un tableau
de la valeur nutritive, une mention indiquant, sur toute
partie de ltiquette, la valeur nergtique et les te-
neurs ci-aprs de laliment par portion dtermine, re-
groupes et en caractres dgale importance :
(i) la valeur nergtique exprime en Calories (Ca-
lories ou Cal) et en kilojoules (kilojoules ou kJ ),
(ii) la teneur en protines, en matires grasses et en
glucides, exprime en grammes,
(iii) la teneur en notame exprime en milli-
grammes.
DORS/2007-176, art. 4.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
60
B.01.033. (1) Except in the case of infant formula or
a formulated liquid diet, no person shall sell a food rep-
resented in any manner as containing hydrolyzed or par-
tially hydrolyzed collagen, hydrolyzed or partially hy-
drolyzed gelatin or hydrolyzed or partially hydrolyzed
casein unless the label carries the following statement on
the principal display panel in the same size type used for
the common name:
CAUTION, DO NOT USE AS SOLE SOURCE OF
NUTRITION.
B.01.033. (1) lexception des prparations pour
nourrisson ou pour rgime liquide, il est interdit de
vendre un aliment reprsent de quelque manire que ce
soit comme contenant du collagne, de la glatine ou de
la casine, totalement ou partiellement hydroliss,
moins que son tiquette ne porte sur lespace principal,
en caractres de mme dimension que le nom usuel,
lexpression :
ATTENTION NE PAS UTILISER COMME
SOURCE UNIQUE DALIMENTATION .
(2) In this section, formulated liquid diet means a
food that meets the requirements of sections B.24.101 to
B.24.103.
SOR/78-65, s. 1.
(2) On entend par prparation pour rgime liquide
un aliment vis aux articles B.24.101 B.24.103.
DORS/78-65, art. 1.
B.01.034. [Repealed, SOR/88-559, s. 7] B.01.034. [Abrog, DORS/88-559, art. 7]
B.01.035. (1) Subject to subsection (8), where an ir-
radiated food referred to in Column I of the table to Di-
vision 26 is offered for sale as a prepackaged product,
the principal display panel of the label applied to the
package shall carry the symbol described in subsection
(5).
B.01.035. (1) Sous rserve du paragraphe (8), dans le
cas dun aliment irradi vis la colonne I du tableau du
titre 26 qui est un produit premball offert en vente,
lespace principal de ltiquette appose sur lemballage
doit porter le symbole prvu au paragraphe (5).
(2) Where an irradiated food referred to in Column I
of the table to Division 26 is not a prepackaged product
and is offered for sale, a sign that carries the symbol de-
scribed in subsection (5) shall be displayed immediately
next to the food.
(2) Dans le cas dun aliment irradi vis la colonne
I du tableau du titre 26, autre quun produit premball,
qui est offert pour la vente, un criteau portant le sym-
bole prvu au paragraphe (5) doit tre plac ct de
laliment.
(3) The symbol required pursuant to subsection (1) or
(2) shall appear in close proximity on the principal dis-
play panel referred to in subsection (1) or on the sign re-
ferred to in subsection (2) to one of the following state-
ments or a written statement that has the same meaning:
(a) treated with radiation;
(b) treated by irradiation; or
(c) irradiated.
(3) Le symbole devant, selon les paragraphes (1) ou
(2), figurer sur lespace principal de ltiquette ou sur un
criteau doit tre accompagn de lune des mentions sui-
vantes ou dune mention ayant le mme sens :
a) trait par radiation ;
b) trait par irradiation ;
c) irradi .
(4) No person shall sell a food referred to in Column I
of the table to Division 26 that has been irradiated in the
manner set out in subsection B.26.003(2) unless the re-
quirements of subsections (1) to (3) are met.
(4) Il est interdit de vendre un aliment vis la co-
lonne I du tableau du titre 26 qui a t irradi de la faon
prvue au paragraphe B.26.003(2) moins que les exi-
gences des paragraphes (1) (3) ne soient respectes.
61
(5) For the purposes of subsections (1) to (3), the
symbol that indicates the irradiated food shall
(a) have an outer diameter
(i) in the case referred to in subsection (1), equal to
or greater than the height of the numerical quantity
prescribed by section 14 of the Consumer Packag-
ing and Labelling Regulations for the declaration of
net quantity of the package, and
(ii) in the case referred to in subsection (2), not less
than 5 cm; and
(b) be in the following form:
(5) Pour lapplication des paragraphes (1) (3), le
symbole dsignant laliment irradi doit :
a) avoir un diamtre extrieur :
(i) dans le cas vis au paragraphe (1), gal ou sup-
rieur la hauteur des donnes numriques de la d-
claration de quantit nette vise larticle 14 du R-
glement sur lemballage et ltiquetage des produits
de consommation,
(ii) dans le cas vis au paragraphe (2), dau moins
5 cm;
b) revtir la forme suivante :
(6) Notwithstanding subsection B.01.009(1), any
food referred to in Column I of the table to Division 26
that is an ingredient or component of a prepackaged
product and that has been irradiated shall, if the food
constitutes 10 per cent or more of the prepackaged prod-
uct, be included in the list of ingredients and preceded
by the statement irradiated.
(6) Nonobstant le paragraphe B.01.009(1), tout ali-
ment vis la colonne I du tableau du titre 26 qui sert
dingrdient ou de constituant dans un produit prembal-
l et qui a t irradi doit, sil reprsente 10 pour cent ou
plus de ce produit, figurer dans la liste des ingrdients
avec la mention irradi .
(7) The label attached to a shipping container contain-
ing any food referred to in Column I of the table to Divi-
sion 26 that has been subjected to the maximum permit-
ted absorbed dose set out in Column IV of that table
shall carry the statement required by subsection (3) and
the statement Do not irradiate again.
(7) Ltiquette appose sur le contenant dexpdition
de tout aliment vis la colonne I du tableau du titre 26
et irradi selon la dose absorbe permise maximale indi-
que la colonne IV de ce tableau doit porter la mention
exige par le paragraphe (3) ainsi que la mention Ne
pas irradier de nouveau .
(8) Where a shipping container constitutes the pack-
age of the prepackaged product, the label attached to the
shipping container shall carry the statement required by
subsection (7) but need not carry the symbol required by
subsection (5).
(8) Dans le cas o le contenant dexpdition constitue
lemballage du produit premball, ltiquette qui y est
appose doit porter les mentions vises au paragraphe
(7); le symbole prvu au paragraphe (5) nest pas obliga-
toire.
(9) Any advertising of an irradiated food referred to
in Column I of the table to Division 26 shall identify the
food as having been irradiated.
(9) Toute annonce concernant un aliment irradi vis
la colonne I du tableau du titre 26 doit indiquer que cet
aliment a t irradi.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
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(10) The statements referred to in subsections (3) and
(6) to (8) shall be in both official languages in accor-
dance with subsection B.01.012(2).
SOR/89-172, s. 1.
(10) Les mentions vises aux paragraphes (3) et (6)
(8) doivent figurer dans les deux langues officielles,
conformment au paragraphe B.01.012(2).
DORS/89-172, art. 1.
B.01.042. Where a standard for a food is prescribed
in this Part,
(a) the food shall contain only the ingredients includ-
ed in the standard for the food;
(b) each ingredient shall be incorporated in the food
in a quantity within any limits prescribed for that in-
gredient; and
(c) if the standard includes an ingredient to be used as
a food additive for a specified purpose, that ingredient
shall be a food additive set out in one of the tables to
section B.16.100 for use as an additive to that food for
that purpose.
B.01.042. Lorsque la prsente partie prescrit une
norme pour un aliment,
a) laliment ne doit renfermer que les ingrdients
nomms dans la norme pour cet aliment;
b) chacun des ingrdients doit tre incorpor dans les
limites de quantits, sil en est, fixes pour tel ingr-
dient; et
c) lingrdient, si la norme comprend un ingrdient
qui peut sutiliser comme additif alimentaire une fin
particulire, doit tre un additif alimentaire nomm
lun des tableaux de larticle B.16.100 comme additif
alimentaire utilisable dans cet aliment et cette fin
particulire.
B.01.043. Subject to section B.25.062, where a stan-
dard for a food is not prescribed in this Part,
(a) the food shall not contain any food additives ex-
cept food additives set out in a table to section B.
16.100 for use as additives to that food for the purpose
set out in that table; and
(b) each such food additive shall be incorporated in
the food in a quantity within any limits prescribed for
that food and food additive in that table.
SOR/87-640, s. 1.
B.01.043. Sous rserve de larticle B.25.062, lorsque
la prsente partie ne prvoit pas de norme pour un ali-
ment :
a) laliment ne doit renfermer aucun additif alimen-
taire autre que les additifs alimentaires nomms lun
des tableaux de larticle B.16.100, comme additifs uti-
lisables dans ledit aliment aux fins prcises audit ta-
bleau; et
b) chacun desdits additifs alimentaires doit tre incor-
por dans laliment en quantit telle quil reste dans
les limites, sil en est, fixes pour cet aliment et pour
cet additif alimentaire audit tableau.
DORS/87-640, art. 1.
B.01.044. Where the limit prescribed for a food addi-
tive in a table to section B.16.100 is stated to be Good
Manufacturing Practice, the amount of the food addi-
tive added to a food in manufacturing and processing
shall not exceed the amount required to accomplish the
purpose for which that additive is permitted to be added
to that food.
B.01.044. Lorsque la limite de tolrance dun additif
alimentaire tout tableau de larticle B.16.100 est fixe
par les mots Bonnes pratiques industrielles , la quan-
tit dadditif alimentaire, ajoute laliment en cours de
fabrication et de conditionnement, ne doit pas dpasser
la quantit requise pour arriver aux fins pour lesquelles
ladditif est autoris pour ledit aliment.
63
B.01.045. A food additive shall,
(a) where specifications are set out in this Part for
that additive, meet those specifications;
(b) where no specifications are set out in this Part for
that additive but specifications are set out for it in the
Food Chemicals Codex, Fourth Edition, 1996, pub-
lished by the National Academy of Sciences, Wash-
ington, D.C., United States, as amended from time to
time, meet those specifications;
(c) in the case of lactitol and maltitol, meet the speci-
fications established by the J oint FAO/WHO Expert
Committee on Food Additives as set out in the Speci-
fications for identity and purity of certain food addi-
tives FAO Food and Nutrition Paper 38, published
in 1988 by the Food and Agriculture Organization of
the United Nations, Rome;
(d) [Repealed, SOR/2010-142, s. 1]
(e) [Repealed, SOR/97-512, s. 2]
(f) in the case of isomalt, meet the specifications es-
tablished by the J oint FAO/WHO Expert Committee
on Food Additives as set out in the Compendium of
food additive specifications, Addendum 4 FAO
Food and Nutrition Paper 52, published in 1996 by
the Food and Agriculture Organization of the United
Nations, Rome.
(g) [Repealed, SOR/97-512, s. 2]
SOR/97-512, s. 2; SOR/2010-142, s. 1.
B.01.045. Un additif alimentaire doit,
a) lorsque des spcifications sont nonces pour cet
additif dans la prsente partie, rpondre ces spcifi-
cations;
b) lorsque des spcifications pour cet additif ne sont
pas prvues dans la prsente partie mais le sont dans
la publication de la National Academy of Sciences,
Washington, D.C., tats-Unis, intitule Food Chemi-
cals Codex, quatrime dition, publie en 1996,
compte tenu de ses modifications successives, satis-
faire ces spcifications;
c) dans le cas du lactitol et du maltitol, satisfaire aux
spcifications tablies par le Comit mixte FAO/OMS
dexperts des additifs alimentaires et nonces dans la
publication de lOrganisation des Nations Unies pour
lalimentation et lagriculture, Rome, intitule Specifi-
cations for identity and purity of certain food addi-
tivesFAO Food and Nutrition Paper 38, publie en
1988;
d) [Abrog, DORS/2010-142, art. 1]
e) [Abrog, DORS/97-512, art. 2]
f) dans le cas de lisomalt, satisfaire aux spcifica-
tions tablies par le Comit mixte FAO/OMS dex-
perts sur les additifs alimentaires et nonces dans la
publication de lOrganisation des Nations Unies pour
lalimentation et lagriculture, Rome, intitule Com-
pendium of food additive specifications, Addendum 4
FAO Food and Nutrition Paper 52, publie en
1996.
g) [Abrog, DORS/97-512, art. 2]
2; DORS/95-172, art. 2; DORS/97-512, art. 2; DORS/2010-142, art. 1.
B.01.046. (1) A food is adulterated if any of the fol-
lowing substances or classes of substances are present
therein or have been added thereto:
(a) mineral oil, paraffin wax or petrolatum or any
preparation thereof;
B.01.046. (1) Un aliment est falsifi sil contient ou
si on y a ajout lune des substances ou catgories de
substances suivantes :
a) de lhuile minrale, de la paraffine, de la vaseline,
ou lune de leurs prparations;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
64
(b) coumarin, an extract of tonka beans, the seed of
Dipteryx odorata Willd. or Dipteryx oppositifolia
Willd.;
(c) non-nutritive sweetening agents;
(d) cottonseed flour that contains more than 450 parts
per million of free gossypol;
(e) fatty acids and their salts containing chick-edema
factor or other toxic factors;
(f) dihydrosafrole;
(g) isosafrole;
(h) oil of American sassafras from Sassafras albidum
(Nutt). Nees;
(i) oil of Brazilian sassafras from Ocotea cymbarum
H.B.K.;
(j) oil of camphor sassafrassy from Cinnamomum
camphorum Sieb.;
(k) oil of micranthum from Cinnamomum
micranthum Hayata;
(l) safrole;
(m) oil, extract or root of calamus from Acorus
calamus L.;
(n) nut and nut products that contain more than 15
parts per billion of aflatoxin;
(o) ethylene thiourea;
(p) chlorinated dibenzo-p-dioxins; or
(q) cinnamyl anthranilate.
b) de la coumarine, un extrait de fves tonka, des
graines de Dipteryx odorata Willd., ou de Dipteryx
oppositifolia Willd.;
c) dulcorants non nutritifs;
d) de la farine de graine de cotonnier qui renferme
plus de 450 parties par million de gossypol libre;
e) des acides gras et leurs sels qui renferment le fac-
teur de loedme du poussin ou un autre facteur
toxique;
f) du dihydrosafrole;
g) de lisosafrole;
h) de lessence de sassafras amricaine obtenue du
Sassafras albidum (Nutt). Nees;
i) de lessence de sassafras brsilienne obtenue de
lOcotea cymbarum H.B.K.;
j) de lessence camphre de sassafras obtenue du
Cinnamomum camphorum Sieb.;
k) de lessence de micranthum obtenue du
Cinnamomum micranthum Hayata;
l) du safrole;
m) de lessence de lextrait ou de la racine de calamus
obtenue de lAcorus calamus L.;
n) des noix et des produits de noix qui contiennent
plus de 15 parties par milliard daflatoxine;
o) de lthylne-thioure;
p) dibenzo-p-dioxines chlores, ou
q) anthranilate de cinnamyle.
(2) For the purpose of paragraph (1)(n), the aflatoxin
content of a nut or nut product shall be calculated on the
basis of the nut meat portion.
SOR/84-300, s. 7; SOR/88-534, s. 1.
(2) Aux fins de lalina (1)n), le contenu daflatoxine
dune noix ou dun produit de noix doit tre calcul en
fonction de la graine comestible.
B.01.047. Notwithstanding section B.01.046
(a) a food, other than sausage casing, is not adulterat-
ed by reason only that it contains 0.3 per cent or less
B.01.047. Nonobstant larticle B.01.046,
a) la prsence, dans tout aliment sauf le boyau de sau-
cisse, dhuile minrale en quantit ne dpassant pas
65
mineral oil, if good manufacturing practice requires
the use of mineral oil;
(b) chewing gum is not adulterated by reason only
that it contains a paraffin wax base;
(c) fresh fruits and vegetables, except turnips, are not
adulterated by reason only that they are coated with
not more than 0.3 per cent paraffin wax and petrola-
tum, if good manufacturing practices require the use
of such coating;
(d) turnips and cheese are not adulterated by reason
only that they are coated with paraffin wax in accor-
dance with good manufacturing practice;
(e) sausage casing is not adulterated by reason only
that it contains five per cent or less mineral oil by
weight, if good manufacturing practice requires the
use of mineral oil;
(f) fish is not adulterated by reason only that it con-
tains 20 parts per trillion or less of 2,3,7,8-tetra-
chlorodibenzoparadioxin;
(g) bakery products and confectionery are not adulter-
ated by reason only that they contain 0.15 per cent or
less petrolatum, if good manufacturing practice re-
quires the use of petrolatum;
(h) a salt substitute is not adulterated by reason only
that it contains 0.6 per cent or less mineral oil, if good
manufacturing practice requires the use of mineral oil;
and
(i) fruits, vegetables and cereals are not adulterated
by reason only that they contain 0.05 parts per million
or less of ethylene thiourea.
SOR/84-17, s. 1; SOR/92-76, s. 1.
0,3 pour cent, si conforme aux bonnes pratiques in-
dustrielles, ne constitue pas en soi une falsification;
b) la seule prsence de la paraffine dans la gomme
mcher ne constitue pas, en soi, une falsification;
c) la prsence sur les fruits et lgumes frais, les na-
vets excepts, dune couche de paraffine ou de vase-
line ne dpassant pas 0,3 pour cent, si lemploi dun
tel enrobage est requis par une bonne pratique indus-
trielle, ne constitue pas en soi une falsification;
d) la prsence, sur le fromage ou les navets, dune
couche de paraffine conforme aux bonnes pratiques
industrielles, ne constitue pas en soi une falsification;
e) la prsence, dans un boyau de saucisse, dhuile mi-
nrale en quantit ne dpassant pas cinq pour cent en
poids, si conforme aux bonnes pratiques industrielles,
ne constitue pas en soi une falsification;
f) la seule prsence de 20 parties par billion (10
12
) ou
moins de 2,3,7,8-ttrachlorodibenzoparadioxin dans le
poisson ne constitue pas, en soi, une falsification;
g) la prsence, dans les produits de boulangerie et les
confiseries, de vaseline en quantit ne dpassant pas
0,15 pour cent, si conforme aux bonnes pratiques in-
dustrielles, ne constitue pas en soi une falsification;
h) la prsence, dans un succdan de sel, dhuile mi-
nrale en quantit ne dpassant pas 0,6 pour cent, si
conforme aux bonnes pratiques industrielles, ne
constitue pas en soi une falsification;
i) la prsence, dans les fruits, les lgumes et les c-
rales, dthylnethio-ure en quantit ne dpassant
pas 0,05 partie par million ne constitue pas en soi une
falsification.
B.01.047.1 (1) The following definitions apply in
this section.
BSE means Bovine Spongiform Encephalopathy.
(ESB)
specified risk material means
B.01.047.1 (1) Les dfinitions qui suivent sap-
pliquent au prsent article.
ESB Encphalopathie spongiforme bovine. (BSE)
matriel risque spcifi Sentend de ce qui suit :
a) le crne, la cervelle, les ganglions trigmins, les
yeux, les amygdales, la moelle pinire et les gan-
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66
(a) the skull, brain, trigeminal ganglia, eyes, tonsils,
spinal cord and dorsal root ganglia of cattle aged 30
months or older; and
(b) the distal ileum of cattle of all ages. (matriel
risque spcifi)
glions de la racine dorsale des boeufs gs de 30 mois
ou plus;
b) lilon distal des boeufs de tous ges. (specified
risk material)
(2) No person shall sell or import for sale food that
contains specified risk material.
(2) Il est interdit de vendre ou dimporter pour la
vente tout aliment qui contient du matriel risque sp-
cifi.
(3) Subsection (2) does not apply in respect of food
that originates from a country that is designated as being
free from BSE in accordance with section 7 of the
Health of Animals Regulations.
(3) Le paragraphe (2) ne sapplique pas lgard de
laliment qui provient dun pays dsign comme exempt
dESB en conformit avec larticle 7 du Rglement sur
la sant des animaux.
(4) Subsection (2) does not apply in respect of food
that is packaged for sale or imported for sale before the
day on which this subsection comes into force.
SOR/2003-265, s. 1.
(4) Le paragraphe (2) ne sapplique pas lgard de
laliment emball pour la vente ou import pour la vente
avant lentre en vigueur du prsent paragraphe.
DORS/2003-265, art. 1.
B.01.048. (1) No person shall sell
(a) any animal intended for consumption as food if
any product containing any drug listed in subsection
(2) has been administered to the animal;
(b) any meat, meat by-products, eggs or milk intend-
ed for consumption as food and derived from an ani-
mal if any product containing any drug listed in sub-
section (2) has been administered to that animal; or
(c) any meat, meat by-products, eggs or milk that
contains any residue of any drug listed in subsection
(2).
B.01.048. (1) Il est interdit de vendre :
a) des animaux qui sont destins tre consomms
comme aliments et auxquels a t administr un pro-
duit contenant une drogue mentionne au paragraphe
(2);
b) de la viande, des sous-produits de viande, des
oeufs ou du lait qui sont destins tre consomms
comme aliments et qui proviennent dun animal au-
quel a t administr un produit contenant une drogue
mentionne au paragraphe (2);
c) de la viande, des sous-produits de viande, des
oeufs ou du lait contenant des rsidus dune drogue
mentionne au paragraphe (2).
(2) The drugs referred to in subsection (1) are
(a) chloramphenicol and its salts and derivatives;
(b) a 5-nitrofuran compound;
(c) clenbuterol and its salts and derivatives;
(d) a 5-nitroimidazole compound; and
(e) diethylstilbestrol and other stilbene compounds.
SOR/2003-292, s. 1.
(2) Les drogues vises au paragraphe (1) sont :
a) le chloramphnicol, ses sels et ses drivs;
b) un compos de 5-nitrofurane;
c) le clenbutrol, ses sels et ses drivs;
d) un compos de 5-nitro-imidazole;
e) le dithylstilbestrol et dautres composs de stil-
bne.
97-510, art. 1; DORS/2003-292, art. 1.
67
B.01.049. No person shall use, in labelling, packag-
ing, advertising or selling a food that does not meet the
requirements of the kashruth applicable to it, the word
kosher or any letters of the Hebrew alphabet or any
other word, expression, depiction, sign, symbol, mark,
device or other representation that indicates or that is
likely to create an impression that the food is kosher.
SOR/84-300, s. 8.
B.01.049. Il est interdit demployer sur ltiquette ou
lemballage, dans la rclame ou pour la vente dun pro-
duit alimentaire qui ne rpond pas aux prescriptions du
kashruth qui sy applique, le mot kascher une
lettre de lalphabet hbreu ou tout autre mot, expression,
illustration, signe, symbole, marque, vhicule ou autre
reprsentation indiquant ou risquant de donner limpres-
sion que ce produit est kascher .
DORS/84-300, art. 8.
B.01.053. No person shall sell a product represented
as a ready breakfast or instant breakfast or by any similar
designation unless each serving of stated size of the
product contains
(a) not less than 4.0 mg. iron;
(b) Vitamin A, thiamine, riboflavin, niacin or niaci-
namide and Vitamin C;
(c) a good dietary source of protein; and
(d) where consumed as directed, not less than
300 calories.
SOR/2003-11, s. 13.
B.01.053. Il est interdit de vendre un produit prsent
comme djeuner prt manger ou djeuner instantan,
ou sous toute autre appellation semblable, moins quil
ny ait dans chaque portion dtermine :
a) au moins 4,0 mg de fer;
b) de la vitamine A, de la thiamine, de la riboflavine,
de la niacine ou de la niacinamide et de la vitamine C;
c) une bonne source alimentaire de protines; et
d) si le produit est consomm de la faon indique, au
moins 300 calories.
DORS/2003-11, art. 13.
B.01.054. (1) In order to generate information in
support of an amendment to the Regulations, the Direc-
tor may issue to the manufacturer or distributor of a
food, where the food or the packaging, labelling or ad-
vertising of the food does not comply with the require-
ments of these Regulations, a Temporary Marketing Au-
thorization Letter that authorizes the sale of the food
described therein or the packaging, labelling or advertis-
ing of the food described therein for a specified period of
time, within a designated area and in a specified quanti-
ty, in the manner specified in the Letter if
(a) the manufacturer or distributor of the food has
supplied to the Director the following information:
(i) the purpose for which the temporary marketing
authorization of the food is required,
(ii) a description of the food including a sample
and proposed label,
(iii) a description of any proposed variation from
the requirements of these Regulations,
B.01.054. (1) Afin de recueillir des renseignements
lappui dune modification au prsent rglement, le Di-
recteur peut dlivrer au fabricant ou au distributeur dun
aliment, lorsque laliment ou lemballage, ltiquetage
ou lannonce de celui-ci ne sont pas conformes aux exi-
gences du prsent rglement, une lettre dautorisation de
mise en march temporaire permettant la vente, lembal-
lage, ltiquetage ou lannonce de laliment dcrit dans
la lettre pour une priode dtermine, dans une rgion
dsigne, en quantit dfinie et de la manire prcise
dans la lettre si
a) le fabricant ou le distributeur lui a fourni les ren-
(i) la raison pour laquelle une autorisation de mise
en march temporaire de laliment est requise,
(ii) une description de laliment, y compris un
chantillon et un projet dtiquette,
(iii) une description de toute modification propose
aux exigences du prsent rglement,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
68
(iv) adequate data to show that the use of the food
will not be detrimental to the health of the purchas-
er or user,
(v) the proposed quantity of the food to be sold,
(vi) the proposed period of time required for such
sale,
(vii) the proposed area designated for such sale,
and
(viii) such other data as the Director may require;
and
(b) the manufacturer or distributor of the food has
agreed to
(i) describe the food on a label or in an advertise-
ment in a manner that is not false, misleading or de-
ceptive,
(ii) use such marks or statements on the label or in
any advertisement as the Director may require,
(iii) on request, submit to the Director results of the
temporary marketing, and
(iv) on request, withdraw the product from sale
where the Director is of the opinion that it is in the
public interest to do so.
(iv) des donnes suffisantes prouver que la
consommation de laliment ne sera pas nuisible la
sant de lacheteur ni celle du consommateur,
(v) la quantit propose daliment vendre,
(vi) la priode projete qui est requise pour une
telle vente,
(vii) la rgion propose qui est dsigne pour une
telle vente, et
(viii) toutes les autres donnes que le Directeur
pourrait lui demander; et
b) le fabricant ou le distributeur de laliment a
consenti
(i) dcrire laliment sur une tiquette ou dans une
rclame dune manire qui ne soit ni fausse, ni
trompeuse, ni mensongre,
(ii) se servir sur ltiquette ou dans toute annonce
des marques ou dclarations que le Directeur pour-
rait exiger,
(iii) faire part au Directeur, sur demande, des r-
sultats de la mise en march temporaire, et
(iv) retirer le produit du march, sur demande, si
de lavis du Directeur, il est de lintrt public de le
faire.
(2) The Director shall, in any Temporary Marketing
Authorization Letter issued pursuant to subsection (1),
set out
(a) the common name and description of the food to
be sold;
(b) the name and address of the manufacturer or dis-
tributor of the food;
(c) the purpose for which the temporary marketing of
the food is authorized;
(d) the quantity of the food that is authorized for sale;
(d.1) the type of packaging, labelling or advertising
authorized in respect of the food where the Letter is
intended to authorize a variation from a requirement
(2) Le Directeur doit, dans toute lettre dautorisation
de mise en march temporaire dlivre conformment au
paragraphe (1), prciser
a) le nom usuel et une description de laliment qui
doit tre vendu;
b) le nom et ladresse du fabricant ou du distributeur
de laliment;
c) la raison pour laquelle la mise en march tempo-
raire de laliment est autorise;
d) la quantit de laliment dont la vente est autorise;
d.1) le genre demballage, dtiquetage ou dannonce
autoris lgard de laliment lorsque la lettre a pour
objet dautoriser une modification aux exigences du
69
of any provision of the Regulations respecting pack-
aging, labelling or advertising;
(e) the period of time during which the food may be
sold; and
(f) the designated area within which the food may be
sold.
SOR/81-566, s. 1; SOR/85-275, s. 1.
rglement traitant de lemballage, de ltiquetage ou
de lannonce;
e) la priode o laliment peut tre vendu; et
f) la rgion dsigne dans laquelle laliment peut tre
vendu.
DORS/81-566, art. 1; DORS/85-275, art. 1.
B.01.055. (1) A manufacturer or distributor named in
a Temporary Marketing Authorization Letter issued pur-
suant to subsection B.01.054(1) may, for the purpose set
out in the Letter, sell the food in the manner authorized
in the Letter and package, label or advertise that food in
the manner authorized in the Letter for the period of
time, within the designated area and in the quantity set
out in the Letter.
B.01.055. (1) Le fabricant ou le distributeur mention-
n dans une lettre dautorisation de mise en march tem-
poraire dlivre conformment au paragraphe B.
01.054(1) peut, aux fins vises dans la lettre, vendre,
emballer, tiqueter ou annoncer laliment pour la priode
dtermine, dans la rgion dsigne, en quantit dfinie
et de la manire autorise dans la lettre.
(2) No provision of these Regulations made pursuant
to paragraph 30(1)(b) of the Act applies in respect of a
food or the packaging, labelling or advertising of a food
for which a Temporary Marketing Authorization Letter
has been issued pursuant to subsection B.01.054(1) to
the extent that the food, or the packaging, labelling or
advertising of the food, as authorized in the Letter, does
not comply with that provision.
SOR/81-566, s. 1; SOR/85-275, s. 2; SOR/90-814, s. 4.
(2) Laliment ou lemballage, ltiquetage ou lan-
nonce dun aliment lgard desquels une lettre dauto-
risation de mise en march temporaire a t dlivre en
application du paragraphe B.01.054(1) sont soustraits
lapplication des dispositions du prsent rglement prises
en vertu de lalina 30(1)b) de la Loi auxquelles ils ne
sont pas conformes, sils respectent les modalits de la
lettre dautorisation.
B.01.056. (1) This section applies in respect of inter-
im marketing authorizations that the Minister may issue
under subsection 30.2(1) of the Act.
B.01.056. (1) Le prsent article sapplique aux auto-
risations de mise en march provisoire que le ministre
peut accorder en vertu du paragraphe 30.2(1) de la Loi.
(2) In this section, food for special dietary use has
the same meaning as in section B.24.001.
(2) Au prsent article, aliment usage dittique
spcial sentend au sens de larticle B.24.001.
(3) The manufacturer of a food or of an agricultural
chemical, veterinary drug, food additive, vitamin, miner-
al nutrient or amino acid present in or on a food may
submit an application in writing to the Minister for the
issuance of an interim marketing authorization in respect
of the food that provides for any matter referred to in
subsection 30.2(2) of the Act.
(3) Le fabricant dun aliment ou de produits chi-
miques agricoles, de drogues pour usage vtrinaire,
dadditifs alimentaires, de vitamines, de minraux nutri-
tifs ou dacides amins prsents dans un aliment ou sur
sa surface peut prsenter par crit au ministre une de-
mande dautorisation de mise en march provisoire pour
laliment, lgard de lun des sujets mentionns au pa-
ragraphe 30.2(2) de la Loi.
(4) The application shall be accompanied by the fol-
lowing information:
(4) La demande est accompagne des renseignements
suivants :
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70
(a) the common name and description of the food;
(b) the reasons for which the interim marketing au-
thorization is requested;
(c) a description of every exemption requested in re-
spect of the food from the application, in whole or in
part, of sections 5 to 6.1 of the Act and the applicable
requirements of these Regulations;
(d) adequate data, including results of tests and scien-
tific analysis, that demonstrate that the food would not
be harmful to the health of the purchaser or consumer;
(e) if the application relates to the addition of vita-
mins, mineral nutrients or amino acids to the food, a
statement, with supporting documentation, indicating
that the proposed addition is for one or more of the
following purposes:
(i) to restore the levels of vitamins or mineral nutri-
ents to the levels that were present in the food be-
fore processing or, in the case of amino acids, to
provide protein of a nutritional quality that is equiv-
alent to that which was present in the food before
processing,
(ii) to make the food that is intended to be sold as a
substitute for another food nutritionally equivalent
to the food that it is intended to replace in the diet
in respect of
(A) the levels of added vitamins or mineral nu-
trients, or
(B) the quality of protein provided through the
addition of amino acids,
(iii) to prevent or correct a deficiency of vitamins
or mineral nutrients in the population or specific
population groups, or
(iv) to modify the levels of vitamins, mineral nutri-
ents or amino acids in the food for special dietary
use; and
(f) if the application relates to the use of a food addi-
tive in or on the food, the information described in
section B.16.002.
a) le nom usuel et une description de laliment;
b) les motifs lappui de la demande;
c) le dtail de toute demande, lgard de laliment,
dexemption de lapplication de tout ou partie des ar-
ticles 5 6.1 de la Loi et des dispositions rglemen-
taires applicables;
d) des donnes suffisantes, y compris les rsultats de
tests et danalyses scientifiques, dmontrant que lali-
ment ne serait pas nuisible la sant de lacheteur ou
du consommateur;
e) dans le cas dune demande qui porte sur lajout de
vitamines, de minraux nutritifs ou dacides amins
laliment, une mention, avec documents lappui, in-
diquant que lajout propos vise un ou plusieurs des
objectifs suivants :
(i) ramener la quantit de vitamines ou de min-
raux nutritifs celle prsente dans laliment avant
son traitement ou, dans le cas dacides amins,
fournir des protines dune qualit nutritionnelle
quivalente celle de laliment avant son traite-
ment,
(ii) rendre laliment destin tre vendu comme
substitut dun autre aliment nutritionnellement
quivalent laliment quil est destin remplacer
dans lalimentation, au regard des lments sui-
vants :
(A) la quantit de vitamines et minraux nutritifs
ajouts,
(B) la qualit des protines fournies par lajout
dacides amins,
(iii) prvenir ou corriger une carence en vitamines
ou en minraux nutritifs dans la population ou dans
des groupes particuliers de celle-ci,
(iv) modifier la quantit de vitamines, de minraux
nutritifs ou dacides amins dans laliment usage
dittique spcial;
71
f) dans le cas dune demande qui porte sur lutilisa-
tion dun additif alimentaire dans laliment ou sur sa
surface, les renseignements viss larticle B.16.002.
(5) In addition to the matters that may be provided for
in accordance with subsections 30.2(2) and (4) of the
Act, an interim marketing authorization shall set out
(a) the common name and description of the food;
(b) the reasons for which the interim marketing au-
thorization is issued; and
(c) the provisions of the Act and of these Regulations
in respect of which the food is exempted.
(5) Outre les lments pouvant tre prvus aux termes
des paragraphes 30.2(2) et (4) de la Loi, lautorisation de
mise en march provisoire indique :
a) le nom usuel et une description de laliment en
cause;
b) les motifs pour lesquels elle est accorde;
c) les dispositions de la Loi et du prsent rglement
desquelles laliment est exempt.
(6) An interim marketing authorization may be can-
celled by the Minister if the Minister determines, after
reviewing any additional information that comes to his
or her attention, that the food for which the authorization
was issued is or may be harmful to the health of the pur-
chaser or consumer.
SOR/97-313, s. 1; SOR/2008-181, s. 2.
(6) Toute autorisation de mise en march provisoire
peut tre abroge par le ministre sil conclut, aprs exa-
men des renseignements additionnels ports sa
connaissance, que laliment faisant lobjet de lautorisa-
tion est ou peut tre nuisible la sant de lacheteur ou
du consommateur.
DORS/97-313, art. 1; DORS/2008-181, art. 2.
B.01.060. to B.01.066. [Repealed, SOR/88-559,
s. 10]
B.01.060. B.01.066. [Abrogs, DORS/88-559,
art. 10]
B.01.070. [S]. Mixed nuts or a mixture of nuts shall
consist of a mixture of nuts in which not less than five
per cent by weight of each type of nuts is present in the
mixture.
B.01.070. [N]. Des noix mlanges ou un mlange de
noix doivent tre un mlange de noix qui comporte un
pourcentage, en poids, dau moins cinq pour cent de
chaque type de noix.
B.01.071. Where a prepackaged product is a mixture
of nuts, the percentage and common name of the nut that
is present in the product in the greatest amount by
weight shall be applied to the principal display panel of
the package in close proximity to the common name of
the product.
SOR/88-336, s. 3; SOR/92-626, s. 11.
B.01.071. Pour tout produit premball qui est un m-
lange de noix, le pourcentage et le nom usuel du type de
noix prdominant en poids doivent figurer sur lespace
principal de lemballage, proximit du nom usuel du
produit.
DORS/88-336, art. 3; DORS/92-626, art. 11.
B.01.072. Notwithstanding any requirement pre-
scribed in Part B, a food product that has been subjected
to heat in the presence of a vaporized liquid solution of
smoke derived from hardwood, hardwood sawdust or
corn cobs may be described as smoked.
SOR/92-626, s. 11.
B.01.072. Par drogation toute autre disposition de
la partie B, peut tre qualifi de fum tout produit
alimentaire qui a t expos la chaleur en prsence
dune solution de fume liquide vaporise et tire du
bois dur, de la sciure de bois dur ou des pis de mas.
DORS/92-626, art. 11.
B.01.080. (1) In this section, frozen means pre-
served by freezing temperature and does not include any
B.01.080. (1) Dans le prsent article, congels
sentend dun produit conserv la temprature de
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
72
surface freezing that may occur during holding and
transportation.
conglation et ninclut pas une conglation de surface
qui aurait pu se produire durant la manutention et le
transport.
(2) Where meat, meat by-products, poultry meat,
poultry by-products or fish, or meat of any marine or
fresh water animal, that has been frozen is thawed prior
to sale, the words previously frozen shall be shown
(a) on the principal display panel in close proximity
to the common name of the food and in letters at least
as legible and conspicuous as those used in the com-
mon name;
(b) anywhere on the principal display panel in letters
of not less than 1/4 of an inch (6.4 millimetres) in
height; or
(c) on a sign displayed adjacent to the food in letters
that are legible and conspicuous to a prospective pur-
chaser.
(2) Lorsque de la viande ou un de ses sous-produits,
de la volaille ou un de ses sous-produits, du poisson ou
de la chair de tout autre animal marin ou deau douce qui
a t congel est dcongel avant la vente, la mention
produit dcongel doit figurer
a) sur lespace principal de ltiquette, proximit du
nom usuel du produit, et en lettres au moins aussi li-
sibles et en vidence que celles du nom usuel;
b) nimporte o sur lespace principal de ltiquette
en lettres dau moins 1/4 de pouce (6,4 millimtres) de
hauteur; ou
c) sur un criteau plac tout prs du produit alimen-
taire, en lettres que tout acheteur ventuel peut voir et
lire facilement.
(3) Where part of a food referred to in subsection (2)
has been frozen and thawed prior to sale, the words
Made from fresh and frozen portions or Made from
fresh and frozen (naming the food) shall be shown in
the manner described in paragraph (2)(a), (b) or (c).
SOR/88-336, s. 3.
(3) Lorsquune partie dun produit alimentaire men-
tionn au paragraphe (2) a t congele et dcongele
avant la vente, la mention Provenance : parties fraches
et congeles ou Provenance : parties de (d) (nom du
produit) fraches et congeles doit figurer lendroit
prcis et comme il est indiqu lalina (2)a), b) ou c).
DORS/88-336, art. 3.
B.01.090. (1) No person shall offer for sale at retail
any solid cut meat or solid cut poultry meat to which
phosphate salts or water has been added, unless that
meat or poultry meat is contained in a package and car-
ries a label.
B.01.090. (1) Est interdite la mise en vente au dtail
de toute viande coupe solide ou de toute viande de vo-
laille coupe solide laquelle ont t ajouts des sels de
phosphate ou de leau, moins que la viande ne soit
contenue dans un emballage et ne porte une tiquette.
(2) The label referred to in subsection (1) shall con-
tain a statement of the minimum percentage of meat pro-
tein as part of the common name of the product on the
principal display panel of the package in type that is as
legible and conspicuous as any other type on that display
panel, and in letters that are at least one half of the size
of the letters used in the common name of the product
but that are not less than 1.6 mm in height.
SOR/94-262, s. 1.
(2) Ltiquette vise au paragraphe (1) doit inclure
une mention de la teneur minimale en protines de la
viande, incorpore au nom usuel du produit sur lespace
principal de lemballage, en caractres aussi lisibles et
visibles que tous les autres caractres figurant dans le
mme espace et de dimension au moins gale la moiti
de la taille des lettres utilises pour le nom usuel du pro-
duit, sans tre dune hauteur infrieure 1,6 mm.
DORS/94-262, art. 1.
B.01.091. The label of any solid cut meat or solid cut
poultry meat that has had phosphate salts or water added
B.01.091. Ltiquette de toute pice de viande ou de
toute pice de viande de volaille laquelle ont t ajou-
73
to it, that is not cured and that is prepackaged at retail
shall contain a statement of the ingredients contained in
the food in accordance with subsections B.01.008(3) to
(5).
SOR/94-262, s. 1; SOR/2003-11, s. 14.
ts des sels de phosphate ou de leau, qui est non traite
par salaison et qui est premballe chez le dtaillant, in-
dique les ingrdients de cet aliment conformment aux
paragraphes B.01.008(3) (5).
DORS/94-262, art. 1; DORS/2003-11, art. 14.
B.01.092. Sections B.01.090 and B.01.091 do not ap-
ply in respect of side bacon, Wiltshire bacon, pork jowls,
salt pork or salt beef.
SOR/94-262, s. 1.
B.01.092. Les articles B.01.090 et B.01.091 ne sap-
pliquent pas au bacon de flanc, au bacon Wiltshire, aux
bajoues de porc, ni au porc et au boeuf sals.
DORS/94-262, art. 1.
B.01.100. (1) The common name of a simulated
meat product or simulated poultry product shall be the
common name of the meat product or poultry product
that is simulated, modified by the word simulated.
B.01.100. (1) Le nom usuel dun simili-produit de
viande ou dun simili-produit de volaille est form du
nom usuel du produit de viande ou de volaille dont lap-
parence est imite, auquel sajoute le prfixe simili .
(2) The word simulated in the common name of a
simulated meat product or simulated poultry product
shall be shown in letters of at least the same size and
prominence as those used in the remainder of the com-
mon name of that product.
(2) Le prfixe simili mentionn au paragraphe (1)
doit figurer en caractres au moins aussi gros et aussi en
vidence que ceux du reste du nom usuel du simili-pro-
duit.
(3) Where a simulated meat product or a simulated
poultry product is not a prepackaged product, the com-
mon name of the product and the other information re-
quired by this section to be shown on the label of a simu-
lated meat product or simulated poultry product shall be
shown on a sign displayed on or adjacent to the product
in letters that are legible and conspicuous to a prospec-
tive purchaser.
(3) Lorsquun simili-produit de viande ou un simili-
produit de volaille nest pas un produit premball,
doivent tre indiqus, en caractres lisibles, sur une ins-
cription place bien en vidence sur le produit ou
proximit, le nom usuel du produit et les autres rensei-
gnements qui, aux termes du prsent article, doivent fi-
gurer sur ltiquette dun simili-produit de viande ou
dun simili-produit de volaille.
(4) The words
(a) contains no meat, in the case of a simulated
meat product, and
(b) contains no poultry, in the case of a simulated
poultry product,
shall be shown on the principal display panel of the label
of a simulated meat product or simulated poultry product
in close proximity to the common name and in letters of
at least the same size and prominence as those shown in
the common name.
(4) La mention
a) sans teneur en viande , dans le cas dun simili-
produit de viande, et
b) sans teneur en volaille , dans le cas dun simili-
produit de volaille,
doit figurer sur lespace principal de ltiquette dun si-
mili-produit de viande ou dun simili-produit de volaille
proximit du nom usuel et en caractres au moins aussi
gros et aussi visibles que ceux du reste du nom usuel.
(5) to (7) [Repealed, SOR/88-559, s. 11]
SOR/88-336, s. 3; SOR/88-559, s. 11.
(5) (7) [Abrogs, DORS/88-559, art. 11]
DORS/88-336, art. 3; DORS/88-559, art. 11.
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74
B.01.101. (1) For the purposes of this section and
section B.01.102, source of protein means any food
that contains protein, but does not include spices, sea-
sonings, flavours, artificial flavours, flavour enhancers,
food additives and similar foods that contain only small
amounts of protein.
B.01.101. (1) Aux fins du prsent article et de lar-
ticle B.01.102, source de protines sentend de tout
aliment teneur en protines, lexclusion des produits
suivants : pices, assaisonnements, parfums ou armes,
parfums ou armes artificiels, exhausteurs de got (sub-
stances qui rehaussent le got), additifs alimentaires et
produits analogues qui ne contiennent que de petites
quantits de protines.
(2) The common name of a meat product extender
shall be the common name of each food in the meat
product extender that is a source of protein, plus
(a) the word meat, or the common name of the
meat product that is to be extended, plus the word
extender; or
(b) the words extender for plus the common name
of the meat product that is to be extended.
(2) Le nom usuel dun allongeur de produit de viande
est form du mot allongeur suivi de au , la
ou aux , selon le cas, du nom usuel de laliment qui
est contenu dans lallongeur de produit de viande et qui
est source de protines et
a) de lexpression pour viande ; ou
b) du nom usuel du produit de viande dont le volume
est augment.
(3) The common name of a poultry product extender
shall be the common name of each food in the poultry
product extender that is a source of protein, plus
(a) the word poultry, or the common name of the
poultry product that is to be extended plus the word
extender; or
(b) the words extender for plus the common name
of the poultry product that is to be extended.
(3) Le nom usuel dun allongeur de produit de vo-
laille est form du mot allongeur suivi de au ,
la ou aux , selon le cas, du nom usuel de laliment
qui est contenu dans lallongeur de produit de volaille et
qui est source de protines et
a) de lexpression pour volaille ; ou
b) du nom usuel du produit de volaille dont le volume
est augment.
(4) Foods that are a source of protein in the meat
product extender or poultry product extender shall be
shown by their common names in the common name of
that meat product extender or poultry product extender
(a) in descending order of their proportion of the
meat product extender or poultry product extender;
and
(b) in letters of at least the same size and prominence
as those used in the remainder of the common name of
the meat product extender or poultry product extender.
(4) Les aliments qui sont sources de protines dans
lallongeur de produits de viande ou dans lallongeur de
produits de volaille doivent figurer dans le nom usuel de
cet allongeur, o ils sont dsigns par leur nom usuel,
a) dans lordre dcroissant de la proportion de lal-
longeur quils reprsentent; et
b) en caractres au moins aussi gros et aussi en vi-
dence que ceux du reste du nom usuel de lallongeur
de produits de viande ou de volaille.
(5) and (6) [Repealed, SOR/88-559, s. 12]
SOR/88-559, s. 12.
(5) et (6) [Abrogs, DORS/88-559, art. 12]
DORS/88-559, art. 12.
B.01.102. (1) The common name of an extended
meat product or an extended poultry product shall be the
common name of the meat product or poultry product
B.01.102. (1) Le nom usuel dun produit de viande
avec allongeur ou dun produit de volaille avec allongeur
est form du nom usuel du produit de viande ou de vo-
75
that is extended, modified by the common name of each
of the foods that are sources of protein in the extended
meat product or extended poultry product.
laille dont le volume est augment, auquel sajoute le
nom usuel de chacun des aliments qui sont sources de
protines dans le produit de viande avec allongeur ou
dans le produit de volaille avec allongeur.
(2) Notwithstanding subsection (1),
(a) the word or words meat, meat product, poul-
try, poultry meat or poultry meat by-product as
the case may be, may be used in the common name of
an extended meat product or extended poultry product
as the common name of the food therein that is a
source of protein derived from a meat product or poul-
try product; and
(b) where it is an acceptable manufacturing practice
for a manufacturer to omit from his meat product ex-
tender or poultry product extender any source of pro-
tein derived from a plant that is ordinarily an ingredi-
ent of that meat product extender or poultry product
extender, or to substitute in whole or in part in his
meat product extender or poultry product extender any
source of protein derived from a plant for a source of
protein that is ordinarily an ingredient of that meat
product extender or poultry product extender, the
word plant may be used in the common name of an
extended meat product or extended poultry product as
the common name of the food therein that is a source
of protein derived from a plant.
(2) Par drogation au paragraphe (1),
a) les mots viande , produit de viande , vo-
laille , viande de volaille ou sous-produit de
viande de volaille , selon le cas, peuvent tre em-
ploys dans le nom usuel dun produit de viande avec
allongeur ou dun produit de volaille avec allongeur
comme tant le nom usuel de laliment incorpor qui
est une source de protines drive dun produit de
viande ou dun produit de volaille; et
b) lorsque, suivant une pratique industrielle reconnue,
le fabricant ninclut pas dans lallongeur de produit de
viande ou dans lallongeur de produit de volaille une
source quelconque de protines qui est drive dune
plante et qui est gnralement un ingrdient de cet al-
longeur de produit de viande ou de cet allongeur de
produit de volaille, ou quil remplace en tout ou en
partie, dans lallongeur de produit de viande ou dans
lallongeur de produit de volaille, une source de pro-
tines qui est gnralement un ingrdient de ce produit
par une source quelconque de protines drive dune
plante, le terme plante peut tre employ dans le
nom usuel dun produit de viande avec allongeur ou
dun produit de volaille avec allongeur comme tant le
nom usuel de laliment incorpor qui est une source
de protines drive dune plante.
(3) Foods that are a source of protein in an extended
meat product or extended poultry product shall be shown
by their common names in the common name of that
product
(a) in descending order of their proportion of that
product; and
(b) in letters of at least the same size and prominence
as those used in the remainder of the common name of
that product.
(3) Les aliments qui sont sources de protines dans un
produit de viande avec allongeur ou dans un produit de
volaille avec allongeur doivent figurer dans le nom usuel
de ce produit, o ils sont dsigns par leur nom usuel,
a) dans lordre dcroissant de la proportion du pro-
duit de viande ou de volaille avec allongeur quils re-
prsentent; et
b) en caractres au moins aussi gros et aussi en vi-
dence que ceux du reste du nom usuel de ce produit.
(4) Where an extended meat product or extended
poultry product is not a prepackaged product, the com-
(4) Lorsquun produit de viande avec allongeur ou un
produit de volaille avec allongeur nest pas un produit
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
76
mon name of that product and the information required
by this section to be shown on the label of an extended
meat product or extended poultry product shall be shown
on a sign displayed on or adjacent to that product in let-
ters that are legible and conspicuous to a prospective
purchaser.
premball, doivent tre indiqus, en caractres lisibles,
sur une inscription place bien en vidence sur le produit
ou proximit, le nom usuel du produit et les autres ren-
seignements qui, aux termes du prsent article, doivent
figurer sur ltiquette dun produit de viande avec allon-
geur ou dun produit de volaille avec allongeur.
(5) to (7) [Repealed, SOR/88-559, s. 13]
SOR/84-300, s. 9; SOR/88-559, s. 13.
(5) (7) [Abrogs, DORS/88-559, art. 13]
DORS/84-300, art. 9; DORS/88-559, art. 13.
B.01.103. (1) The common name of a yolk-replaced
egg shall be yolk-replaced egg.
B.01.103. (1) Le nom usuel dun oeuf jaune substi-
tu est oeuf jaune substitu .
(2) to (4) [Repealed, SOR/88-559, s. 14]
SOR/88-559, s. 14.
(2) (4) [Abrogs, DORS/88-559, art. 14]
DORS/88-559, art. 14.
B.01.301. (1) No person shall, on the label of or in
any advertisement for a food, other than in the nutrition
facts table, if any, include a declaration of the foods en-
ergy value or the amount of a nutrient contained in the
food unless it is declared in the following manner, per
serving of stated size:
(a) in the case of the energy value, in Calories;
(b) in the case of a vitamin set out in column I of Ta-
ble I to Division 1 of Part D or a mineral nutrient set
out in column I of Table I to Division 2 of Part D, in
the units specified in that column;
(c) in the case of sodium, potassium or cholesterol, in
milligrams;
(d) in the case of the mineral ion content of prepack-
aged water or ice, in parts per million; and
(e) in any other case, in grams.
B.01.301. (1) Est interdite, sur ltiquette ou dans
lannonce dun aliment, ailleurs que dans le tableau de la
valeur nutritive, le cas chant, toute indication de la va-
leur nergtique de laliment ou de sa teneur en un l-
ment nutritif, moins quelle soit exprime de la faon
ci-aprs, par portion dtermine :
a) dans le cas de la valeur nergtique, en Calories;
b) dans le cas dune vitamine figurant la colonne I
du tableau I du titre 1 de la partie D ou dun minral
nutritif figurant la colonne I du tableau I du titre 2 de
cette partie, selon lunit indique dans cette colonne;
c) dans le cas du sodium, du potassium et du choles-
trol, en milligrammes;
d) dans le cas de la teneur en ions minraux de leau
ou de la glace premballes, en parties par million;
e) dans les autres cas, en grammes.
(2) Despite subsection (1), a person may, on the label
of a food or in any advertisement for a food, other than
in the nutrition facts table, if any, include a declaration
of the percentage of the daily value of a nutrient con-
tained in the food if
(a) the nutrient is listed in column 1 of the table to
section B.01.401 or the table to section B.01.402;
(2) Malgr le paragraphe (1), est permise, sur lti-
quette ou dans lannonce dun aliment, ailleurs que dans
le tableau de la valeur nutritive, le cas chant, toute in-
dication du pourcentage de la valeur quotidienne dun
lment nutritif contenu dans laliment, si les conditions
suivantes sont runies :
a) llment nutritif figure la colonne 1 du tableau
de larticle B.01.401 ou du tableau de larticle B.
01.402;
77
(b) the percentage of the daily value of the nutrient is
required or permitted to be declared in the nutrition
facts table; and
(c) the percentage of the daily value of the nutrient is
declared per serving of stated size.
b) le pourcentage de la valeur quotidienne de ll-
ment nutritif doit ou peut tre dclar dans le tableau
de la valeur nutritive;
c) le pourcentage de la valeur quotidienne de ll-
ment nutritif est dclar par portion dtermine.
(3) A declaration referred to in subsection (1) or (2)
that appears on the label of a food shall be
(a) in English and French; or
(b) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that is
required by these Regulations to be shown on the la-
bel of the food may be shown in that language only
and is shown on the label in that language.
SOR/88-559, s. 15; SOR/2003-11, s. 16.
(3) Toute indication vise aux paragraphes (1) ou (2)
paraissant sur ltiquette dun aliment figure :
a) soit en franais et en anglais;
b) soit dans lune de ces langues, si, conformment
aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les renseigne-
ments devant tre indiqus sur ltiquette de laliment
aux termes du prsent rglement peuvent ltre uni-
quement dans la langue en cause et quils y figurent
dans celle-ci.
DORS/88-559, art. 15; DORS/2003-11, art. 16.
s. 17]
B.01.302. B.01.304 [Abrogs, DORS/2003-11,
art. 17]
any advertisement for a food, make a representation, ex-
press or implied, respecting a protein unless the food
meets the conditions set out in column 2 of item 8 of the
table following section B.01.513 for the subject source
of protein set out in column 1.
lannonce dun aliment, toute dclaration, expresse ou
implicite, relativement aux protines, moins que lali-
ment rponde aux critres mentionns la colonne 2 de
larticle 8 du tableau suivant larticle B.01.513 en regard
du sujet source de protines vis la colonne 1.
(2) No person shall, on the label of or in any adver-
tisement for a food, make a representation, express or
implied, respecting an amino acid unless
(a) the food meets the conditions set out in column 2
of item 8 of the table following section B.01.513 for
the subject source of protein set out in column 1;
and
(b) the label or advertisement includes a declaration
of the amount of histidine, isoleucine, leucine, lysine,
methionine, phenylalanine, threonine, tryptophan and
valine contained in the food, expressed in grams per
serving of stated size.
(2) Est interdite, sur ltiquette ou dans lannonce
dun aliment, toute dclaration, expresse ou implicite, re-
lativement aux acides amins, moins que :
a) laliment rponde aux critres mentionns la co-
lonne 2 de larticle 8 du tableau suivant larticle B.
01.513 en regard du sujet source de protines vis
la colonne 1;
b) sa teneur en histidine, en isoleucine, en leucine, en
lysine, en mthionine, en phnylalanine, en thronine,
en tryptophane et en valine soit exprime en grammes
par portion dtermine sur ltiquette ou dans lan-
nonce.
(3) Subsections (1) and (2) do not apply in respect of
(a) a formulated liquid diet, a human milk substitute
or a food represented as containing a human milk sub-
stitute;
(3) Les paragraphes (1) et (2) ne sappliquent pas :
a) une prparation pour rgime liquide, un succ-
dan de lait humain ou un aliment prsent comme
contenant un succdan de lait humain;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
78
(b) foods represented for use in gluten-free diets, pro-
tein restricted diets, low (naming the amino acid) diets
and (naming the amino acid) free diets;
(c) the word protein when used as part of the com-
mon name of an ingredient in the list of ingredients;
(d) the declaration of amino acids in the list of ingre-
dients;
(e) the common names set out in column II of items 7
to 9 of the table to paragraph B.01.010(3)(a), when
shown in the list of ingredients in accordance with
that paragraph;
(f) the common name of a single amino acid prepara-
tion that may be sold as a food;
(g) the statements required by paragraphs B.01.014(c)
and B.01.015(1)(b);
(h) a statement or claim set out in column 4 of item 7
of the table following section B.01.513 respecting the
subject low in protein set out in column 1;
(i) a declaration of the amount of protein in the nutri-
tion facts table;
(j) a statement of the protein content of a food as re-
quired by paragraph B.24.103(c), subparagraph B.
24.202(a)(ii), paragraph B.24.304(b) or B.25.057(1)
(a) or subparagraph B.25.057(2)(c)(i) or (d)(i); or
(k) a statement that a food is not a source of protein.
b) un aliment prsent comme tant destin un r-
gime sans gluten, teneur rduite en protines,
faible teneur en (nom de lacide amin) ou sans (nom
de lacide amin);
c) au mot protines utilis dans le nom usuel dun
ingrdient dans la liste dingrdients;
d) la dclaration des acides amins dans la liste
dingrdients;
e) aux noms usuels viss la colonne II des articles 7
9 du tableau de lalina B.01.010(3)a), lorsquils fi-
gurent dans la liste des ingrdients conformment
cet alina;
f) au nom usuel dune prparation contenant un seul
acide amin qui peut tre vendue comme aliment;
g) aux dclarations exiges aux alinas B.01.014c) et
B.01.015(1)b);
h) toute mention ou allgation figurant la colonne
4 de larticle 7 du tableau suivant larticle B.01.513 en
regard du sujet faible teneur en protines vis la
colonne 1;
i) la dclaration de la teneur en protines dans le ta-
bleau de la valeur nutritive;
j) une mention de la teneur en protines dun ali-
ment tel que lexigent lalina B.24.103c), le sous-ali-
na B.24.202a)(ii), les alinas B.24.304b) ou B.
25.057(1)a) ou les sous-alinas B.25.057(2)c)(i) ou d)
(i);
k) la dclaration selon laquelle un aliment nest pas
une source de protines.
(4) A representation referred to in subsection (1) or
(2) that appears on the label of a food shall be
SOR/88-559, s. 15; SOR/90-830, s. 3(F); SOR/2003-11, s. 18.
(4) Toute dclaration vise aux paragraphes (1) ou (2)
paraissant sur ltiquette dun aliment figure :
79
dans celle-ci.
DORS/88-559, art. 15; DORS/90-830, art. 3(F); DORS/2003-11, art. 18.
s. 19]
B.01.306. B.01.310 [Abrogs, DORS/2003-11,
art. 19]
B.01.311. (1) Subject to subsections (2) and (3), no
person shall, on the label of or in any advertisement for a
food, make a representation, express or implied, con-
cerning the action or effect of the foods energy value or
of a nutrient contained in the food.
B.01.311. (1) Sous rserve des paragraphes (2) et (3),
est interdite, sur ltiquette ou dans lannonce dun ali-
ment, toute dclaration, expresse ou implicite, concer-
nant laction ou les effets de la valeur nergtique de
laliment ou de tout lment nutritif contenu dans lali-
ment.
(2) The label of or advertisement for a food may carry
a statement or claim set out in column 1 of the table fol-
lowing section B.01.603.
(2) Toute mention ou allgation figurant la colonne
1 du tableau suivant larticle B.01.603 est permise sur
ltiquette ou dans lannonce dun aliment.
(3) Subject to section B.01.312, the label of or adver-
tisement for a food may carry a statement or claim to the
effect that the foods energy value or a nutrient con-
tained in the food is generally recognized as an aid in
maintaining the functions of the body necessary to the
maintenance of good health and normal growth and de-
velopment.
(3) Sous rserve de larticle B.01.312, est permise,
sur ltiquette ou dans lannonce dun aliment, toute
mention ou allgation indiquant que la valeur nerg-
tique de laliment ou un de ses lments nutritifs est g-
nralement reconnu comme aidant entretenir les fonc-
tions de lorganisme ncessaires au maintien de la sant
et la croissance et au dveloppement normaux.
(4) If a statement or claim described in subsection (3)
concerns a nutrient not listed in column 1 of the tables to
sections B.01.401 and B.01.402, the amount of the nutri-
ent contained in the food must be expressed on any part
of the label in grams per serving of stated size.
(4) Si une mention ou allgation vise au paragraphe
(3) porte sur un lment nutritif qui ne figure pas la co-
lonne 1 des tableaux des articles B.01.401 et B.01.402,
la teneur de laliment en cet lment est indique sur
ltiquette, exprime en grammes par portion dtermi-
ne.
(5) A statement or claim referred to in subsection (2)
or (3) that appears on the label of a food shall be
SOR/88-559, s. 15; SOR/2003-11, s. 20.
(5) Toute mention ou allgation vise aux para-
graphes (2) ou (3) paraissant sur ltiquette dun aliment
figure :
dans celle-ci.
DORS/88-559, art. 15; DORS/2003-11, art. 20.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
80
B.01.312. (1) If a statement or claim described in
subsection B.01.311(3) is made on the label of or in an
advertisement for a food that is not a prepackaged prod-
uct or in an advertisement for a prepackaged product that
is not made or placed by or on the direction of the manu-
facturer of the product, the label or advertisement shall
include a declaration, per serving of stated size, of
(a) the energy value, if the energy value is the subject
of the statement or claim; or
(b) the amount of the nutrient, if a nutrient is the sub-
ject of the statement or claim.
B.01.312. (1) Si une mention ou une allgation vise
au paragraphe B.01.311(3) est faite sur ltiquette ou
dans lannonce dun aliment qui nest pas un produit
premball ou dans lannonce dun produit premball
faite par une personne autre que le fabricant du produit
ou une personne agissant sous ses ordres, ltiquette ou
lannonce indique les renseignements ci-aprs qui font
lobjet de la mention ou de lallgation, par portion d-
termine :
a) la valeur nergtique;
b) la teneur en llment nutritif.
(2) If the statement or claim is made in an advertise-
ment other than a radio or television advertisement, the
declaration referred to in subsection (1) shall be
(a) adjacent to, without any intervening printed, writ-
ten or graphic material, the statement or claim, if the
statement or claim is made only once, or the most
prominent statement or claim, if the statement or
claim is made more than once; and
(b) shown in letters of at least the same size and
prominence as those of the statement or claim, if the
claim is made more than once.
(2) Si une mention ou une allgation est faite dans
lannonce dun aliment, autre quune annonce radiopho-
nique ou tlvise, les renseignements viss au para-
graphe (1), la fois :
a) prcdent ou suivent, sans quaucun texte imprim
ou crit ni aucun signe graphique ne soit intercal, la
mention ou lallgation ne paraissant quune seule fois
ou, si la mention ou lallgation est rpte, celle qui
est la plus en vidence;
b) figurent en caractres dune taille qui est au moins
gale et aussi bien en vue que ceux de la mention ou
de lallgation ne paraissant quune seule fois ou, si la
mention ou lallgation est rpte, que ceux de celle
qui est la plus en vidence.
(3) If the statement or claim is made in a radio adver-
tisement or in the audio portion of a television advertise-
ment, the declaration referred to in subsection (1) shall
immediately precede or follow the statement or claim.
une annonce radiophonique ou dans la composante audio
dune annonce tlvise, les renseignements viss au pa-
ragraphe (1) prcdent ou suivent immdiatement la
mention ou lallgation.
(4) If the statement or claim is made in a television
advertisement, the declaration referred to in subsection
(1) shall be communicated
(a) in the audio mode, if the statement or claim is
made only in the audio portion of the advertisement or
in both the audio and visual portions; or
(b) in the audio or visual mode, if the statement or
claim is made only in the visual portion of the adver-
tisement.
une annonce tlvise, les renseignements viss au para-
graphe (1) sont communiqus, selon le cas :
a) en mode audio, si la mention ou lallgation fait
partie uniquement de la composante audio de lan-
nonce ou, la fois des composantes audio et visuelle
de celle-ci;
81
b) en mode audio ou en mode visuel, si la mention ou
lallgation fait partie uniquement de la composante
visuelle de lannonce.
(5) If the declaration referred to in subsection (1) is
communicated in the visual mode of a television adver-
tisement, it shall
(a) appear concurrently with and for at least the same
amount of time as the statement or claim;
(b) be adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material, the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the most
(c) be shown in letters of at least the same size and
SOR/2003-11, s. 20.
(5) Les renseignements viss au paragraphe (1) qui
sont communiqus en mode visuel dans une annonce t-
lvise, la fois :
a) paraissent en mme temps et pendant au moins la
mme dure que la mention ou lallgation;
b) prcdent ou suivent, sans quaucun texte imprim
c) figurent en caractres dune taille qui est au moins
DORS/2003-11, art. 20.
Interpretation Interprtation
B.01.400. The following definitions apply in sections
B.01.401 to B.01.603.
fat means all fatty acids expressed as triglycerides. (li-
pides)
point means a unit of measurement for type size that is
known as an Anglo-American point and is equal to
0.3514598 mm. (point)
SOR/2003-11, s. 20.
B.01.400. Les dfinitions qui suivent sappliquent
aux articles B.01.401 B.01.603.
lipides Tous les acides gras exprims sous forme de
triglycrides. (fat)
point Unit de mesure de la force du corps des carac-
tres connu comme point anglo-amricain et qui qui-
vaut 0,3514598 mm. (point)
DORS/2003-11, art. 20.
Nutrition Labelling tiquetage nutritionnel
Core Information Renseignements principaux
B.01.401. (1) Except as otherwise provided in this
section and sections B.01.402 to B.01.406 and B.01.467,
the label of a prepackaged product shall carry a nutrition
facts table that contains only the information set out in
column 1 of the table to this section expressed using a
description set out in column 2, in the unit set out in col-
umn 3 and in the manner set out in column 4.
B.01.401. (1) Sauf disposition contraire du prsent
article et des articles B.01.402 B.01.406 et B.01.467,
ltiquette de tout produit premball porte un tableau de
la valeur nutritive indiquant exclusivement les rensei-
gnements viss la colonne 1 du tableau du prsent ar-
ticle, exprims au moyen de la nomenclature indique
dans la colonne 2, de lunit indique dans la colonne 3
et des rgles dcriture indiques dans la colonne 4.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
82
(2) Subsection (1) does not apply to a prepackaged
product if
(a) all the information set out in column 1 of the table
to this section, other than in respect of item 1 (Serv-
ing of stated size), may be expressed as 0 in the
nutrition facts table in accordance with this section;
(b) the product is
(i) a beverage with an alcohol content of more than
0.5%,
(ii) a fresh vegetable or fruit or any combination of
fresh vegetables or fruits without any added ingre-
dients, an orange with added food colour or a fresh
vegetable or fruit coated with paraffin wax or petro-
latum,
(iii) a raw single ingredient meat, meat by-product,
poultry meat or poultry meat by-product,
(iv) a raw single ingredient marine or fresh water
animal product,
(v) sold only in the retail establishment where the
product is prepared and processed from its ingredi-
ents, including from a pre-mix if an ingredient other
than water is added to the pre-mix during the prepa-
ration and processing of the product,
(vi) sold only at a road-side stand, craft show, flea
market, fair, farmers market or sugar bush by the
individual who prepared and processed the product,
(vii) an individual serving that is sold for immedi-
ate consumption and that has not been subjected to
a process to extend its durable life, including spe-
cial packaging, or
(viii) sold only in the retail establishment where
the product is packaged, if the product is labelled
by means of a sticker and has an available display
surface of less than 200 cm
2
; or
(c) the product is
(i) a prepackaged confection, commonly known as
a one bite confection, that is sold individually,
premball dans les cas suivants :
a) tous les renseignements viss la colonne 1 du ta-
bleau du prsent article, autres que larticle 1 ( por-
tion dtermine ), peuvent tre exprims par 0 au
tableau de la valeur nutritive conformment au prsent
article;
b) le produit est, selon le cas :
(i) une boisson dont la teneur en alcool est de plus
de 0,5 %,
(ii) un lgume frais, un fruit frais ou un mlange
quelconque de lgumes frais ou de fruits frais sans
ingrdient ajout ainsi quune orange laquelle un
colorant a t ajout et un lgume frais ou un fruit
frais enrob de paraffine ou de vaseline,
(iii) de la viande, un sous-produit de viande, de la
viande de volaille ou un sous-produit de viande de
volaille, cru et compos dun seul ingrdient,
(iv) un produit danimaux marins ou danimaux
deau douce cru et compos dun seul ingrdient,
(v) un produit vendu uniquement dans ltablisse-
ment de dtail o il est prpar et transform par-
tir de ses ingrdients, y compris un pr-mlange si
un ingrdient autre que de leau est ajout au pr-
mlange lors de la prparation et de la transforma-
tion du produit,
(vi) un produit vendu uniquement dans un ven-
taire routier, une exposition dartisanat, un march
aux puces, une foire, un march dagriculteurs ou
une rablire par lindividu qui la transform et
prpar,
(vii) une portion individuelle qui est vendue pour
consommation immdiate et qui na fait lobjet
daucun procd pour en prolonger la dure de
conservation, notamment lutilisation dun embal-
lage spcial,
(viii) un produit vendu uniquement dans ltablis-
sement de dtail o il est emball, si ltiquette du
83
(ii) a prepackaged individual portion of food that is
solely intended to be served by a restaurant or other
commercial enterprise with meals or snacks, or
(iii) milk, partly skimmed milk, skim milk, goats
milk, partly skimmed goats milk, skimmed goats
milk, (naming the flavour) milk, (naming the
flavour) partly skimmed milk, (naming the flavour)
skim milk or cream sold in a refillable glass con-
tainer.
produit est un autocollant et que la surface expose
disponible du produit est de moins de 200 cm
2
;
c) le produit est, selon le cas :
(i) une confiserie premballe, appele couram-
ment bonbon dune bouche, qui est vendue indivi-
duellement,
(ii) une portion individuelle premballe dun ali-
ment, destine uniquement tre servie par un res-
taurant ou une autre entreprise commerciale avec
les repas ou casse-crote,
(iii) du lait, du lait partiellement crm, du lait
crm, du lait de chvre, du lait de chvre partiel-
lement crm, du lait de chvre crm, du lait (in-
dication de larme), du lait partiellement crm
(indication de larme), du lait crm (indication
de larme) ou de la crme, vendu dans un conte-
nant rutilisable en verre.
(3) Despite paragraphs (2)(a) and (b), subsection (1)
applies to a prepackaged product if
(a) the product contains an added vitamin or mineral
nutrient;
(b) a vitamin or mineral nutrient is declared as a com-
ponent of one of the products ingredients other than
flour;
(c) the product contains added acesulfame-potassium,
aspartame, neotame or sucralose;
(d) the product is a meat, meat by-product, poultry
meat or poultry meat by-product that is ground; or
(e) the label of the product, or any advertisement for
the product that is made or placed by or on the direc-
tion of the manufacturer of the product, contains
(i) a reference to the energy value, a nutrient set
out in column 1 of the table to this section or in col-
umn 1 of the table to section B.01.402 or a con-
stituent of such a nutrient, other than information
required by Division 12 or a reference to the com-
mon name of an ingredient in the list of ingredients
for the product,
(3) Malgr les alinas (2)a) et b), le paragraphe (1)
sapplique dans les cas suivants :
a) le produit contient une vitamine ou un minral nu-
tritif ajouts;
b) une vitamine ou un minral nutritif est dclar
comme constituant dun ingrdient du produit, sauf si
lingrdient est de la farine;
c) le produit contient de lacsulfame-potassium, de
laspartame, du notame ou du sucralose ajouts;
d) le produit est de la viande, un sous-produit de
viande, de la viande de volaille ou un sous-produit de
viande de volaille hachs;
e) ltiquette du produit ou encore lannonce faite par
le fabricant du produit ou sous ses ordres comporte,
selon le cas :
(i) une mention de la valeur nergtique, dun l-
ment nutritif figurant la colonne 1 du tableau du
prsent article ou la colonne 1 du tableau de lar-
ticle B.01.402 ou une mention dun composant de
llment nutritif, autre quun renseignement prvu
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
84
(ii) a representation that expressly or implicitly in-
dicates that the product has particular nutritional or
health-related properties, including any statement or
claim set out in column 4 of the table following sec-
tion B.01.513 or column 1 of the table following
section B.01.603 or referred to in section B.01.311,
D.01.006 or D.02.004,
(iii) a health-related name, statement, logo, sym-
bol, seal of approval or mark, or
(iv) the phrase nutrition facts, valeur nutritive
or valeurs nutritives.
au titre 12 ou quune mention du nom usuel de lin-
grdient dans la liste des ingrdients du produit,
(ii) une dclaration indiquant expressment ou im-
plicitement que le produit a des proprits particu-
lires lies la nutrition ou la sant, notamment
une mention ou une allgation figurant la co-
lonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513, la
colonne 1 du tableau suivant larticle B.01.603 ou
aux articles B.01.311, D.01.006 ou D.02.004,
(iii) un nom, une mention, un logo, un symbole, un
sceau dapprobation ou toute autre marque concer-
nant la sant,
(iv) les expressions valeur nutritive , valeurs
nutritives ou nutrition facts .
(4) Subsection (1) does not apply to a formulated liq-
uid diet, a human milk substitute, a food represented as
containing a human milk substitute, a meal replacement,
a nutritional supplement or a food represented for use in
a very low energy diet.
(4) Le paragraphe (1) ne sapplique pas une prpa-
ration pour rgime liquide, un succdan de lait hu-
main ou un aliment prsent comme contenant un suc-
cdan de lait humain, un substitut de repas, un
supplment nutritif ou un aliment prsent comme
tant conu pour un rgime trs faible teneur en ner-
gie.
(5) The label of or advertisement for a formulated liq-
uid diet, a human milk substitute, a food represented as
containing a human milk substitute, a meal replacement,
a nutritional supplement or a food represented for use in
a very low energy diet shall not contain a nutrition facts
table or the phrase nutrition facts, valeur nutritive or
valeurs nutritives.
(5) Ltiquette ou lannonce dune prparation pour
rgime liquide, dun succdan de lait humain ou dun
aliment prsent comme contenant un succdan de lait
humain, dun substitut de repas, dun supplment nutritif
ou dun aliment prsent comme tant conu pour un r-
gime trs faible teneur en nergie ne peut comporter un
tableau de la valeur nutritive ou les expressions valeur
nutritive , valeurs nutritives ou nutrition facts .
(6) If, for a prepackaged product other than one in-
tended solely for children under two years of age, the in-
formation in respect of seven or more of the energy val-
ue and nutrients referred to in column 1 of items 2 to 5
and 7 to 13 of the table to this section may be expressed
as 0 in the nutrition facts table in accordance with this
section, the nutrition facts table need only include the
following information:
(a) the serving of stated size;
(b) the energy value;
(6) Si au moins sept des renseignements relatifs la
valeur nergtique et aux lments nutritifs viss la co-
lonne 1 des articles 2 5 et 7 13 du tableau du prsent
article peuvent tre exprims, conformment au prsent
article, par 0 au tableau de la valeur nutritive dun
produit premball, autre quun produit destin exclusi-
vement aux enfants gs de moins de deux ans, le ta-
bleau peut ne contenir que les renseignements suivants :
a) la portion dtermine;
b) la valeur nergtique;
85
(c) the amount of fat;
(d) the amount of carbohydrate;
(e) the amount of protein;
(f) the amount of any nutrient that is the subject of a
representation referred to in subparagraph (3)(e)(ii);
(g) the amount of any sugar alcohol, vitamin or min-
eral nutrient added to the prepackaged product, other
than iodide added to salt for table or general house-
hold use or fluoride added to prepackaged water or
ice;
(h) the amount of any vitamin or mineral nutrient that
is declared as a component of one of the prepackaged
products ingredients other than flour;
(i) the amount of any nutrient referred to in column 1
of item 4, 5, 7, 8, 10, 11 or 13 of the table to this sec-
tion that may not be expressed as 0 in the nutrition
facts table; and
(j) the statement Not a significant source of (naming
each nutrient that is omitted from the nutrition facts
table in accordance with this subsection) or, if the
prepackaged product meets the condition specified in
subsection B.01.455(3), the statement Not a signifi-
cant source of other nutrients.
c) la teneur en lipides;
d) la teneur en glucides;
e) la teneur en protines;
f) la teneur en tout lment nutritif qui fait lobjet
dune dclaration vise au sous-alina (3)e)(ii);
g) la teneur en un polyalcool, en une vitamine ou en
un minral nutritif ajouts au produit, lexclusion de
liodure ajout du sel de table ou du sel dusage
domestique gnral et du fluorure ajout de leau ou
de la glace premballes;
h) la teneur en une vitamine ou en un minral nutritif
dclar comme constituant dun ingrdient du produit,
lexclusion de la farine;
i) la teneur en tout lment nutritif vis la colonne 1
des articles 4, 5, 7, 8, 10, 11 et 13 du tableau du pr-
sent article qui ne peut tre exprime par 0 au ta-
bleau de la valeur nutritive;
j) la mention Source ngligeable de (dsignation de
tout lment nutritif omis conformment au prsent
paragraphe) ou, si le produit remplit les conditions
du paragraphe B.01.455(3), la mention Source ngli-
geable dautres lments nutritifs .
product
(a) that is intended solely for use as an ingredient in
the manufacture of other prepackaged products in-
tended for sale to a consumer at the retail level or as
an ingredient in the preparation of food by a commer-
cial or industrial enterprise or institution; or
(b) that is a multiple-serving ready-to-serve prepack-
aged product intended solely to be served in a com-
mercial or industrial enterprise or institution.
(7) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux produits
premballs suivants :
a) tout produit destin uniquement tre utilis
comme ingrdient dans la fabrication dautres produits
premballs destins tre vendus au consommateur
au niveau du commerce de dtail ou comme ingr-
dient dans la prparation daliments par une entreprise
ou une institution commerciale ou industrielle;
b) tout produit portion multiple prt servir destin
uniquement tre servi par une entreprise ou une ins-
titution commerciale ou industrielle.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
86
TABLE
CORE INFORMATION
Item
Column 1 Column 2 Column 3 Column 4
Information Description Unit Manner of expression
1. Serving of stated size Serving Size (naming
the serving size),
Serving (naming the
serving size) or Per
(naming the serving
size)
(1) The size is expressed in one of the
following units:
(a) in the case of a food that is usu-
ally divided into pieces before be-
ing consumed (such as cake, pie
and pizza), a fraction of the entire
food;
(b) in the case of a food described
in subsection B.01.002A(2), the en-
tire container; and
(c) in all other cases, in a common-
ly used unit in respect of which the
quantity is visibly measurable, such
as millilitres, cups, tablespoons or
(naming the unit of food).
(2) The size expressed in accordance
with subitem (1) is followed by the
size expressed in grams or millilitres,
as specified by paragraph B.
01.002A(1)(b).
(1) The size when expressed in metric
units is rounded off
(a) if it is less than 10 g or 10 mL, to
the nearest multiple of 0.1 g or
0.1 mL; and
(b) if it is 10 g or more or 10 mL or
more, to the nearest multiple of 1 g or
1 mL.
(2) The size when expressed as a frac-
tion is represented by a numerator and a
denominator separated by a line.
(3) The size shall include the word as-
sorted if the information in the nutrition
facts table of a prepackaged product that
contains an assortment of foods is set
out as a composite value.
2. Energy value Calories, Total
Calories or Calories,
Total
The value is expressed in Calories per
The value is rounded off
(a) if it is less than 5 Calories
(i) if the product meets the condi-
tions set out in column 2 of item 1
of the table following section B.
01.513 for the subject free of ener-
gy set out in column 1, to
0 Calorie, and
(ii) in all other cases, to the nearest
multiple of 1 Calorie;
(b) if it is 5 Calories or more but not
more than 50 Calories, to the nearest
multiple of 5 Calories; and
(c) if it is more than 50 Calories, to
the nearest multiple of 10 Calories.
3. Amount of fat Fat, Total Fat or Fat,
Total
The amount is expressed
(a) in grams per serving of stated
size; and
(b) as a percentage of the daily val-
ue per serving of stated size.
(1) The amount is rounded off
(a) if it is less than 0.5 g
01.513 for the subject free of fat
set out in column 1 and the
amounts of saturated fatty acids
and trans fatty acids are declared as
0 g in the nutrition facts table or
87
Item
are omitted from that table in ac-
cordance with subsection B.
01.401(6) and no other fatty acids
are declared in an amount greater
than 0 g, to 0 g, and
multiple of 0.1 g;
(b) if it is 0.5 g or more but not more
than 5 g, to the nearest multiple of
0.5 g; and
(c) if it is more than 5 g, to the near-
est multiple of 1 g.
(2) The percentage is rounded off
(a) if the amount is declared as 0 g,
to 0%; and
(b) in all other cases, to the nearest
multiple of 1%.
4. Amount of saturated
fatty acids
Saturated Fat,
Saturated Fatty Acids,
Saturated or
Saturates
The amount is expressed in grams per
The amount is rounded off
01.513 for the subject free of satu-
rated fatty acids set out in column
1, to 0 g, and
multiple of 0.1 g;
0.5 g; and
5. Amount of trans fatty
acids
Trans Fat, Trans Fatty
Acids or Trans
01.513 for the subject free of trans
fatty acids set out in column 1, to
0 g, and
multiple of 0.1 g;
0.5 g; and
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
88
Item
6. The sum of saturated
fatty acids and trans
fatty acids
Saturated Fat +Trans
Fat, Saturated Fatty
Acids +Trans Fatty
Acids, Saturated +
Trans or Saturates +
Trans
The sum is expressed as a percentage
of the daily value per serving of stated
size.
The percentage is rounded off
(a) if the amounts of saturated fatty
acids and trans fatty acids are de-
clared as 0 g, to 0%; and
multiple of 1%.
7. Amount of cholesterol Cholesterol The amount is expressed in
milligrams per serving of stated size
and may also be expressed as a
percentage of the daily value per
(a) if the product meets the condi-
tions set out in column 2 of item 27 of
the table following section B.01.513
for the subject free of cholesterol
set out in column 1, to 0 mg; and
multiple of 5 mg.
(a) if the amount is declared as
0 mg to 0%; and
multiple of 1%.
8. Amount of sodium Sodium The amount is expressed
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(a) if it is less than 5 mg
01.513 for the subject free of sodi-
um or salt set out in column 1, to
0 mg, and
multiple of 1 mg;
(b) if it is 5 mg or more but not more
than 140 mg, to the nearest multiple
of 5 mg; and
(c) if it is more than 140 mg, to the
nearest multiple of 10 mg.
0 mg, to 0%; and
multiple of 1%.
9. Amount of
carbohydrate
Carbohydrate, Total
Carbohydrate or
Carbohydrate, Total
size; and
(a) if it is less than 0.5 g, to 0 g;
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the near-
89
Item
to 0%; and
multiple of 1%.
10. Amount of fibre Fibre, Fiber, Dietary
Fibre or Dietary Fiber
size; and
and
to 0%; and
multiple of 1%.
11. Amount of sugars Sugars The amount is expressed in grams per
and
12. Amount of protein Protein The amount is expressed in grams per
(a) if it is less than 0.5 g, to the near-
est multiple of 0.1 g; an
13. Amount of
(a) vitamin A
(b) vitamin C
(c) calcium
(d) iron
(a) Vitamin A or
Vit A
(b) Vitamin C or
Vit C
(c) Calcium
(d) Iron
The amount is expressed as a
(a) if it is less than 2%
(i) if the product contains less than
1% of the daily value per reference
amount and per serving of stated
size, to 0 %, and
(ii) in all other cases, to 2%;
(b) if it is 2% or more but not more
than 10%, to the nearest multiple of
2%;
(c) if it is more than 10% but not
more than 50%, to the nearest multi-
ple of 5%; and
(d) if it is more than 50%, to the
nearest multiple of 10%.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
90
TABLEAU
RENSEIGNEMENTS PRINCIPAUX
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3 Colonne 4
Renseignements Nomenclature Unit Rgles dcriture
1. Portion dtermine Portion (portion
dtermine) , pour
(portion dtermine) ou
par (portion
dtermine)
(1) La portion est exprime en lune
ou lautre des units suivantes :
a) dans le cas de laliment qui est
habituellement spar en morceaux
tel du gteau, de la tarte ou de la
pizza, une fraction de laliment;
b) dans le cas de laliment vis au
paragraphe B.01.002A(2), le conte-
nant;
c) dans les autres cas, en unit cou-
rante dont la quantit est mesurable
loeil nu, telle que millilitre, tasse,
cuillre soupe ou (nom de luni-
t de laliment) .
(2) La portion exprime conform-
ment au paragraphe (1) est suivie de la
portion exprime en grammes ou en
millilitres, tel quil est prvu lalina
B.01.002A(1)b).
(1) La portion exprime en unit m-
trique est arrondie :
a) lorsquelle est infrieure 10 g ou
10 mL : au plus proche multiple de
0,1 g ou 0,1 mL;
b) lorsquelle est gale ou suprieure
10 g ou 10 mL : au plus proche mul-
tiple de 1 g ou 1 mL.
(2) La portion exprime en fraction est
reprsente par un numrateur et un d-
nominateur spars dune barre.
(3) La portion comprend le terme as-
sortis lorsque le tableau de la valeur
nutritive du produit premball qui
contient un assortiment daliments in-
dique les renseignements qui corres-
pondent une valeur compose.
2. Valeur nergtique Calories ou
Calories totales
La valeur est exprime en Calories par
portion dtermine.
La valeur est arrondie :
a) lorsquelle est infrieure 5 Calo-
ries :
(i) si le produit rpond aux critres
mentionns la colonne 2 de lar-
ticle 1 du tableau suivant larticle
B.01.513 en regard du sujet sans
nergie vis la colonne 1 :
0 Calorie,
(ii) dans les autres cas : au plus
proche multiple de 1 Calorie;
5 Calories sans dpasser 50 Calo-
ries : au plus proche multiple de 5 Ca-
lories;
c) lorsquelle est suprieure
50 Calories : au plus proche multiple
de 10 Calories.
3. Teneur en lipides Lipides ou Total
des lipides
La teneur est exprime :
a) en grammes par portion dtermi-
ne;
b) en pourcentage de la valeur quo-
tidienne par portion dtermine.
(1) La teneur est arrondie :
a) lorsquelle est infrieure 0,5 g :
lipides vis la colonne 1 et si les
teneurs en acides gras saturs et en
91
Article
acides gras trans sont exprimes
par 0 g au tableau de la valeur
nutritive, ou sont omises de ce ta-
bleau conformment au paragraphe
B.01.401(6), et quaucun autre
acide gras nest exprim par une
valeur suprieure 0 g : 0 g,
proche multiple de 0,1 g;
0,5 g sans dpasser 5 g : au plus
c) lorsquelle est suprieure 5 g : au
plus proche multiple de 1 g.
(2) Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque la teneur dclare est
0 g : 0 %;
b) dans les autres cas : au plus proche
multiple de 1 %.
4. Teneur en acides
gras saturs
Acides gras saturs ,
Lipides saturs ou
saturs
La teneur est exprime en grammes
La teneur est arrondie :
acides gras saturs vis la co-
lonne 1 : 0 g,
5. Teneur en acides
gras trans
Acides gras trans ,
Lipides trans ou
trans
acides gras trans vis la co-
lonne 1 : 0 g,
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92
Article
6. Somme des acides
gras saturs et des
acides gras trans
Acides gras saturs +
acides gras trans ,
Lipides saturs +
lipides trans ou
saturs +trans
La somme est exprime en
pourcentage de la valeur quotidienne
Le pourcentage est arrondi :
a) lorsque les teneurs en acides gras
saturs et en acides gras trans dcla-
res sont 0 g : 0 %;
multiple de 1 %.
7. Teneur en
cholestrol
Cholestrol La teneur est exprime en
milligrammes par portion dtermine
et peut aussi tre exprime en
a) si le produit rpond aux critres
mentionns la colonne 2 de larticle
27 du tableau suivant larticle B.
01.513 en regard du sujet sans cho-
lestrol vis la colonne 1 : 0 mg;
multiple de 5 mg.
0 mg : 0 %;
multiple de 1 %.
8. Teneur en sodium Sodium La teneur est exprime :
a) en milligrammes par portion d-
termine;
a) lorsquelle est infrieure 5 mg :
sodium ou sans sel vis la co-
lonne 1 : 0 mg,
proche multiple de 1 mg;
5 mg sans dpasser 140 mg : au plus
140 mg : au plus proche multiple de
10 mg.
0 mg : 0 %;
multiple de 1 %.
9. Teneur en glucides Glucides ou Total
des glucides
ne;
0 g;
93
Article
0,5 g : au plus proche multiple de
1 g.
0 g : 0 %;
multiple de 1 %.
10. Teneur en fibres Fibres ou Fibres
alimentaires
ne;
0 g;
1 g.
0 g : 0 %;
multiple de 1 %.
11. Teneur en sucres Sucres La teneur est exprime en grammes
0 g;
1 g.
12. Teneur en protines Protines La teneur est exprime en grammes
au plus proche multiple de 0,1 g;
1 g.
13. Teneur en :
a) vitamine A
b) vitamine B
c) calcium
d) fer
a) Vitamine A ou
Vit A
b) Vitamine C ou
Vit C
c) Calcium
d) Fer
La teneur est exprime en pourcentage
de la valeur quotidienne par portion
dtermine
a) lorsquil est infrieur 2 % :
(i) si le produit contient moins de
1 % de la valeur quotidienne par
quantit de rfrence et par portion
dtermine : 0 %,
(ii) dans les autres cas : 2 %;
b) lorsquil est gal ou suprieur
2 % sans dpasser 10 % : au plus
proche multiple de 2 %;
c) lorsquil est suprieur 10 % sans
dpasser 50 % : au plus proche mul-
tiple de 5 %;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
94
Article
d) lorsquil est suprieur 50 % : au
plus proche multiple de 10 %.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2007-176, s. 5. DORS/2003-11, art. 20; DORS/2007-176, art. 5.
Additional Information Renseignements complmentaires
B.01.402. (1) The nutrition facts table may also con-
tain information set out in column 1 of the table to this
section.
B.01.402. (1) Le tableau de la valeur nutritive peut
galement indiquer les renseignements viss la co-
lonne 1 du tableau du prsent article.
(2) If information set out in column 1 of the table to
this section is included in the nutrition facts table, it shall
be expressed using a description set out in column 2, in
the unit set out in column 3 and in the manner set out in
column 4.
(2) Les renseignements viss la colonne 1 du ta-
bleau du prsent article qui sont prsents dans le tableau
de la valeur nutritive sont exprims au moyen de la no-
menclature indique dans la colonne 2, de lunit indi-
que dans la colonne 3 et des rgles dcriture indiques
dans la colonne 4.
(3) The amount of omega-6 polyunsaturated fatty
acids, omega-3 polyunsaturated fatty acids and monoun-
saturated fatty acids shall be in the nutrition facts table if
(a) the amount of any of those groups of fatty acids or
the amount of polyunsaturated fatty acids is in the nu-
trition facts table or is shown on the label of the
prepackaged product or in any advertisement for the
product that is made or placed by or on the direction
of the manufacturer of the product; or
(b) the amount of any specific fatty acid is shown on
the label of the prepackaged product or in any adver-
tisement for the product that is made or placed by or
on the direction of the manufacturer of the product.
(3) Le tableau de la valeur nutritive indique la teneur
en acides gras polyinsaturs omga-6, en polyinsaturs
omga-3 et en monoinsaturs dans lun ou lautre des
cas suivants :
a) la teneur en un de ces groupes dacides gras ou la
teneur en acides gras polyinsaturs est indique dans
le tableau ou sur ltiquette du produit premball ou
encore dans lannonce dun tel produit faite par le fa-
bricant du produit ou sous ses ordres;
b) la teneur en un acide gras est indique sur lti-
quette du produit premball ou encore dans lan-
nonce dun tel produit faite par le fabricant du produit
ou sous ses ordres.
(4) If the label of a prepackaged product, or any ad-
vertisement for the product that is made or placed by or
on the direction of the manufacturer of the product, con-
tains a representation, express or implied, that includes
information that is set out in column 1 of the table to this
section, that information shall also be in the nutrition
facts table.
(4) Lorsquune dclaration expresse ou implicite in-
cluant des renseignements viss la colonne 1 du ta-
bleau du prsent article est faite sur ltiquette du produit
premball ou encore dans lannonce dun tel produit
faite par le fabricant du produit ou sous ses ordres, ces
renseignements sont aussi mentionns dans le tableau de
la valeur nutritive.
(5) The amount of potassium shall be in the nutrition
facts table if the prepackaged product contains added
potassium salts and the label of the product or any adver-
tisement for the product that is made or placed by or on
(5) Le tableau de la valeur nutritive du produit prem-
ball indique la teneur en potassium si le produit
contient des sels de potassium ajouts et si ltiquette du
produit ou encore lannonce du produit faite par le fabri-
95
the direction of the manufacturer of the product contains
a statement or claim referred to in column 4 of any of
items 31 to 36 of the table following section B.01.513
for the subject free of sodium or salt, low in sodium
or salt, reduced in sodium or salt, lower in sodium
or salt, no added sodium or salt or lightly salted set
out in column 1.
cant du produit ou sous ses ordres contient une mention
ou une allgation figurant la colonne 4 des articles 31
36 du tableau suivant larticle B.01.513 en regard des su-
jets sans sodium ou sans sel , faible teneur en so-
dium ou en sel , teneur rduite en sodium ou en sel ,
moins de sodium ou de sel , non additionn de sel
ou de sodium ou lgrement sal viss la co-
lonne 1.
(6) The nutrition facts table shall show the amount of
any sugar alcohol, vitamin or mineral nutrient added to
the prepackaged product, except in the case of iodide
added to salt for table or general household use or fluo-
ride added to prepackaged water or ice.
ball indique la teneur en un polyalcool, en une vitamine
ou en un minral nutritif ajouts au produit premball,
lexclusion de liodure ajout du sel de table ou du-
sage domestique gnral et du fluorure ajout de leau
ou de la glace premballes.
(7) The nutrition facts table shall show the amount of
any vitamin or mineral nutrient that is declared as a com-
ponent of one of the prepackaged products ingredients
other than flour.
(7) Le tableau de la valeur nutritive de tout produit
premball dont un ingrdient, autre que de la farine,
contient une vitamine ou un minral nutritif dclar
comme constituant de cet ingrdient en indique la teneur.
(8) Despite subsection (1) and item 1 of the table to
this section, the nutrition facts table shall not include in-
formation on servings per container if the serving of stat-
ed size is expressed in cups or tablespoons.
(8) Malgr le paragraphe (1) et larticle 1 du tableau
du prsent article, le tableau de la valeur nutritive ne
peut contenir de renseignements concernant la quantit
de portions par contenant si la portion dtermine est ex-
prime en tasses ou en cuillres soupe.
(9) If information set out in column 1 of the table to
this section is included in the nutrition facts table, it shall
be shown
bel of the product may be shown in that language only
(9) Si les renseignements viss la colonne 1 du ta-
bleau du prsent article paraissent dans le tableau de la
valeur nutritive, ils figurent :
ments devant tre indiqus sur ltiquette du produit
dans celle-ci.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
96
TABLE
ADDITIONAL INFORMATION
Item
1. Servings per container Servings Per Container
or (number of units) Per
Container
The quantity is expressed in number
of servings.
(1) The quantity is rounded off
(a) if it is less than 2, to the nearest
multiple of 1;
(b) if it is between 2 and 5, to the
nearest multiple of 0.5; and
(c) if it is more than 5, to the nearest
multiple of 1.
(2) If a quantity is rounded off, it shall
be preceded by the word about.
(3) If the product is of a random weight,
the quantity may be declared as varied.
2. Energy value kilojoules or kJ The value is expressed in kilojoules
per serving of stated size.
The value is rounded off to the nearest
multiple of 10 kilojoules.
3. Energy value from fat Calories from Fat or
Calories from Total Fat
(i) if the amount of fat is declared
as 0 g in the nutrition facts table,
to 0 Calorie, and
multiple of 1 Calorie;
4. Energy value from the
sum of saturated and
trans fatty acids
Calories from Saturated
+Trans Fat, Calories
from Saturated +Trans
Fatty Acids, Calories
from Saturated +Trans
or Calories from
Saturates +Trans
(i) if the amounts of saturated fatty
acids and trans fatty acids are de-
clared as 0 g in the nutrition facts
table, to 0 Calorie, and
multiple of Calorie;
5. Amount of
polyunsaturated fatty
acids
Polyunsaturated Fat,
Polyunsaturated Fatty
Acids, Polyunsaturated
or Polyunsaturates
(a) if it is less than 1 g, to the nearest
multiple of 0.1 g;
97
Item
(b) if it is 1 g or more but not more
0.5 g; and
6. Amount of omega-6
acids
(1) If the nutrition facts
table includes the amount
of polyunsaturated fatty
acids: Omega-6,
Omega-6 Polyunsaturat-
ed Fat, Omega-6
Acids, Omega-6
Polyunsaturates or
Omega-6 Polyunsaturate
(2) In all other cases:
ed Fat, Omega-6
Acids, Omega-6
Polyunsaturates or
ed
multiple of 0.1 g;
0.5 g; and
7. Amount of omega-3
acids
(1) If the nutrition facts
table includes the amount
of polyunsaturated fatty
acids: Omega-3,
ed Fat, Omega-3
Acids, Omega-3
Polyunsaturates or
ed
ed Fat, Omega-3
Acids, Omega-3
Polyunsaturates or
ed
multiple of 0.1 g;
0.5 g; and
8. Amount of
monounsaturated fatty
acids
Monounsaturated Fat,
Monounsaturated Fatty
Acids,
Monounsaturates or
Monounsaturated
multiple of 0.1 g;
0.5 g; and
9. Amount of potassium Potassium The amount is expressed (1) The amount is rounded off
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
98
Item
(a) in milligrams per serving of
stated size; and
(b) as a percentage of the daily
value per serving of stated size.
(a) if it is less than 5 mg
5 mg of potassium per reference
size, to 0 mg, and
multiple of 1 mg;
(b) if it is 5 mg or more but not more
than 140 mg, to the nearest multiple of
5 mg; and
(c) if it is more than 140 mg, to the
nearest multiple of 10 mg.
0 mg, to 0%; or
multiple of 1%.
10. Amount of soluble fibre Soluble Fibre or
Soluble Fiber
The amount is expressed as grams per
and
(b) if it is 0.5 g or more, to the nearest
multiple of 1 g.
11. Amount of insoluble
fibre
Insoluble Fibre or
Insoluble Fiber
and
multiple of 1 g.
12. Amount of sugar
alcohol
(1) If the food contains
only one type of sugar al-
cohol: Sugar Alcohol,
Polyol or (naming the
sugar alcohol)
Sugar Alcohols or
Polyols
and
multiple of 1 g.
13. Amount of starch Starch The amount is expressed as grams per
and
multiple of 1 g.
14. Amount of
(a) vitamin D
(b) vitamin E
(c) vitamin K
(a) Vitamin D or
Vit D
(b) Vitamin E or
Vit E
The amount is expressed as a
(a) if it is less than 2%
1% of the daily value per reference
99
Item
(d) thiamine
(e) riboflavin
(f) niacin
(g) vitamin B
6
(h) folate
(i) vitamin B
12
(j) biotin
(k) pantothenic acid
(l) phosphorus
(m) iodide
(n) magnesium
(o) zinc
(p) selenium
(q) copper
(r) manganese
(s) chromium
(t) molybdenum
(u) chloride
(c) Vitamin K or
Vit K
(d) Thiamine, Thi-
amin, Thiamine (Vi-
tamin B
1
), Thiamine
(Vit B
1
), Thiamin
(Vitamin B
1
) or Thi-
amin (Vit B
1
)
(e) Riboflavin, Ri-
boflavin (Vitamin B
2
)
or Riboflavin
(Vit B
2
)
(f) Niacin
(g) Vitamin B
6
or
Vit B
6
(h) Folate
(i) Vitamin B
12
or
Vit B
12
(j) Biotin
(k) Pantothenic Acid
or Pantothenate
(l) Phosphorus
(m) Iodide or Io-
dine
(n) Magnesium
(o) Zinc
(p) Selenium
(q) Copper
(r) Manganese
(s) Chromium
(t) Molybdenum
(u) Chloride
size, to 0%, and
multiple of 2%;
(b) if it is 2% or more but not more
than 10%, to the nearest multiple of
2%;
(c) if it is more than 10% but not
more than 50%, to the nearest multiple
of 5%; and
(d) if it is more than 50%, to the near-
est multiple of 10%.
15. Basis of the percent
daily values
One of the four footnotes
to the subheading %
Daily Value set out in
Figures 18.1(E) and (F) of
Schedule L
In the version of the footnote that refers
to nutrients,
(a) the daily value for potassium is
included only if the amount of potassi-
um is declared in the nutrition facts ta-
ble; and
(b) the daily value for cholesterol is
included only if the amount of choles-
terol is declared in the nutrition facts
table as a percentage of the daily value
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
100
Item
16. Energy conversion
factors
Calories per gram:,
Fat 9, Carbohydrate 4
and Protein 4
TABLEAU
RENSEIGNEMENTS COMPLMENTAIRES
Article
1. Portions par contenant Portions par
contenant ou (nombre
dunits) par contenant
La quantit est exprime en nombre
de portions.
(1) La quantit est arrondie :
a) lorsquelle est infrieure 2, au
plus proche multiple de 1;
2 sans dpasser 5 : au plus proche
multiple de 0,5;
c) lorsquelle est suprieure 5 : au
plus proche multiple de 1.
(2) Si la quantit est arrondie, elle est
prcde du mot environ .
(3) Si le poids du produit varie, la quan-
tit peut tre dclare variable .
2. Valeur nergtique kilojoules ou kJ La valeur est exprime en kilojoules
La valeur est arrondie au plus proche
multiple de 10 kilojoules.
3. Valeur nergtique
provenant des lipides
Calories provenant des
lipides , Calories
provenant du total des
lipides ou Calories
des lipides
La valeur est exprime en Calories
ries :
(i) si la teneur en lipides dclare
dans le tableau de la valeur nutri-
tive est 0 g : 0 Calorie,
lories;
de 10 Calories.
4. Valeur nergtique
provenant de la somme
des acides gras saturs
et des acides gras trans
Calories des acides gras
saturs et trans ,
Calories des lipides
saturs et trans ou
Calories des saturs et
des trans
La valeur est exprime en Calories
ries :
(i) si la teneur en acides gras satu-
rs et en acides gras trans dclare
dans le tableau de la valeur nutri-
tive est 0 g : 0 Calorie,
101
Article
lories;
de 10 Calories.
5. Teneur en acides gras
polyinsaturs
Acides gras
polyinsaturs , Lipides
polyinsaturs ou
polyinsaturs
a) lorsquelle est infrieure 1 g : au
plus proche multiple de 0,1 g;
1 g sans dpasser 5 g : au plus
polyinsaturs omga-6
(1) Si le tableau de la va-
leur nutritive indique la
teneur en acides gras po-
lyinsaturs : omga-6 ,
Acides gras polyinsatu-
rs omga-6 , Lipides
polyinsaturs omga-6
ou polyinsaturs om-
ga-6
(2) Dans les autres cas :
rs omga-6 , Lipides
polyinsaturs omga-6
ou polyinsaturs om-
ga-6
polyinsaturs omga-3
(1) Si le tableau de la va-
leur nutritive indique la
teneur en acides gras po-
lyinsaturs : omga-3 ,
rs omga-3 , Lipides
polyinsaturs omga-3
ou polyinsaturs om-
ga-3
rs omga-3 , Lipides
polyinsaturs omga-3
ou polyinsaturs om-
ga-3
monoinsaturs
Acides gras
monoinsaturs ,
Lipides
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
102
Article
monoinsaturs ou
monoinsaturs
1 g, sans dpasser 5 g : au plus
9. Teneur en potassium Potassium La teneur est exprime :
a) en milligrammes par portion d-
termine;
b) en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion dtermine.
a) lorsquelle est infrieure 5 mg :
5 mg de potassium par quantit de
rfrence et par portion dtermi-
ne : 0 mg,
5 mg sans dpasser 140 mg : au plus
140 mg : au plus proche multiple de
10 mg.
0 mg : 0 %;
multiple de 1 %.
10. Teneur en fibres
solubles
Fibres solubles La teneur est exprime en grammes
0 g;
1 g.
11. Teneur en fibres
insolubles
Fibres insolubles La teneur est exprime en grammes
0 g;
1 g.
12. Teneur en polyalcools (1) Si laliment ne
contient quun polyal-
cool : Polyalcool ,
Polyol ou (Nom du
polyalcool) ;
Polyalcools ou Po-
lyols
0 g;
1 g.
13. Teneur en amidon Amidon La teneur est exprime en grammes
103
Article
0 g;
1 g.
14. Teneur en :
a) vitamine D
b) vitamine E
c) vitamine K
d) thiamine
e) riboflavine
f) niacine
g) vitamine B
6
h) folate
i) vitamine B
12
j) biotine
k) acide pantoth-
nique
l) phosphore
m) iodure
n) magnsium
o) zinc
p) slnium
q) Cuivre
r) Manganse
s) Chrome
t) Molybdne
u) Chlorure
a) Vitamine D ou
Vit D
b) Vitamine E ou
Vit E
c) Vitamine K ou
Vit K
d) Thiamine ,
Thiamine (vita-
mine B
1
) ou Thia-
mine (vit B
1
)
e) Riboflavine ,
Riboflavine (vita-
mine B
2
) ou Ribo-
flavine (vit B
2
)
f) Niacine
g) Vitamine B
6
ou
Vit B
6

h) Folate
i) Vitamine B
12
ou
Vit B
12

j) Biotine
k) Acide pantoth-
nique ou Pantoth-
nate
l) Phosphore
m) Iodure ou
Iode
n) Magnsium
o) Zinc
p) Slnium
q) Cuivre
r) Manganse
s) Chrome
t) Molybdne
u) Chlorure
La teneur est exprime en
a) lorsquil est infrieur 2 % :
1 % de la valeur quotidienne par
dtermine : 0 %,
b) lorsquil est gal ou suprieur
2 % sans dpasser 10 % : au plus
c) lorsquil est suprieur 10 % sans
dpasser 50 % : au plus proche mul-
tiple de 5 %;
d) lorsquil est suprieur 50 % : au
plus proche multiple de 10 %.
15. Base des pourcentages
des valeurs
quotidiennes
Une des quatre notes
complmentaires du sous-
titre Valeur
quotidienne dans les
Dans la version de la note complmen-
taire qui numre les lments nutritifs :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
104
Article
figures 18.1(F) et (A) de
lannexe L.
a) la valeur quotidienne de potassium
nest indique que si la teneur en po-
tassium est dclare dans le tableau de
la valeur nutritive;
b) la valeur quotidienne de cholest-
rol nest indique que si la teneur en
cholestrol est dclare dans le ta-
bleau de la valeur nutritive en pour-
centage de la valeur quotidienne par
portion dtermine.
16. Facteurs de conversion
dnergie
Calories par gramme ,
Lipides 9 ,
Glucides 4 et
Protines 4
SOR/2003-11, s. 20; err., Vol. 137, No. 5; SOR/2005-98, s. 2(F). DORS/2003-11, art. 20; err., Vol. 137, n
o
5; DORS/2005-98, art. 2(F).
Foods for Children under Two Years of Age Aliments pour enfants gs de moins de deux ans
B.01.403. (1) This section applies in respect of a
prepackaged product intended solely for children under
two years of age.
B.01.403. (1) Le prsent article sapplique tout pro-
duit premball destin exclusivement aux enfants gs
de moins de deux ans.
(2) The nutrition facts table of the product shall not
contain
(a) the percentage of the daily value of fat, choles-
terol, sodium, potassium, carbohydrate or fibre or of
the sum of saturated fatty acids and trans fatty acids;
(b) the energy value from fat or from the sum of satu-
rated fatty acids and trans fatty acids; or
(c) any of the footnotes to the subheading % Daily
Value set out in Figures 18.1(E) and (F) in Schedule
L.
ball ne peut indiquer les renseignements suivants :
a) le pourcentage de la valeur quotidienne des lipides,
du cholestrol, du sodium, du potassium, des glucides
ou des fibres ou de la somme des acides gras saturs
et des acides gras trans;
b) la valeur nergtique provenant des lipides ou de la
somme des acides gras saturs et des acides gras
trans;
c) toute note complmentaire du sous-titre % valeur
quotidienne paraissant dans les figures 18.1(F) et
(A) de lannexe L.
(3) The nutrition facts table of the product may omit
the amount of saturated fatty acids, trans fatty acids and
cholesterol.
(3) Les teneurs en acides gras saturs, en acides gras
trans et en cholestrol peuvent tre omises du tableau de
la valeur nutritive.
(4) Despite subsection (3), if the amount of choles-
terol is in the nutrition facts table, the amounts of satu-
rated fatty acids and trans fatty acids shall also be in the
nutrition facts table.
(4) Malgr le paragraphe (3), le tableau de la valeur
nutritive qui indique la teneur en cholestrol doit gale-
ment indiquer la teneur en acides gras saturs et la teneur
en acides gras trans.
(5) If the information in respect of six or more of the
energy value and nutrients referred to in column 1 of
(5) Si au moins six des renseignements relatifs la
valeur nergtique et aux lments nutritifs viss la co-
105
items 2, 3 and 8 to 13 of the table to section B.01.401
may be expressed as 0 in the nutrition facts table of the
product in accordance with that section, the nutrition
facts table need only include the following information:
(a) the serving of stated size;
(b) the energy value;
(c) the amount of fat;
(d) the amount of carbohydrate;
(e) the amount of protein;
(f) the amount of any nutrient that is the subject of a
representation referred to in subparagraph B.01.401(3)
(e)(ii);
(g) the amount of any sugar alcohol, vitamin or min-
eral nutrient added to the product, other than fluoride
added to prepackaged water or ice;
(h) the amount of any vitamin or mineral nutrient that
is declared as a component of one of the products in-
gredients other than flour;
(i) the amount of any nutrient referred to in column 1
of item 8, 10, 11 or 13 of the table to section B.01.401
that may not be expressed as 0 in the nutrition facts
table;
(j) except in the case described in paragraph (k), the
statement Not a significant source of (naming each
nutrient that is omitted from the nutrition facts table in
accordance with this subsection), but such a state-
ment may be omitted in respect of saturated fatty
acids, trans fatty acids and cholesterol; and
(k) if the product meets the condition specified in
subsection B.01.462(3), the statement Not a signifi-
cant source of other nutrients or the statement re-
ferred to in paragraph (j).
SOR/2003-11, s. 20.
lonne 1 des articles 2, 3 et 8 13 du tableau de larticle
B.01.401 peuvent tre exprims, conformment cet ar-
ticle, par 0 au tableau de la valeur nutritive du pro-
duit premball, le tableau peut ne contenir que les ren-
a) la portion dtermine;
b) la valeur nergtique;
c) la teneur en lipides;
d) la teneur en glucides;
e) la teneur en protines;
f) la teneur en tout lment nutritif qui fait lobjet
dune des dclarations vises au sous-alina B.
01.401(3)e)(ii);
g) la teneur en un polyalcool, en une vitamine ou en
un minral nutritif ajouts au produit, lexclusion du
fluorure ajout de leau ou de la glace prembal-
les;
h) la teneur en une vitamine ou en un minral nutritif
dclar comme constituant dun ingrdient du produit,
lexclusion de la farine;
i) la teneur en tout lment nutritif vis la colonne 1
des articles 8, 10, 11 et 13 du tableau de larticle B.
01.401 qui ne peut tre exprime par 0 au tableau
de la valeur nutritive;
j) sauf dans le cas mentionn lalina k), la mention
Source ngligeable de (dsignation de tout lment
nutritif omis conformment au prsent paragraphe) ;
la mention peut toutefois tre omise en ce qui
concerne les acides gras saturs, les acides gras trans
et le cholestrol;
k) si le produit remplit les conditions du paragraphe
B.01.462(3), la mention Source ngligeable dautres
lments nutritifs ou la mention vise lalina j).
DORS/2003-11, art. 20.
Food for Use in Manufacturing other Foods Aliments utiliss dans la fabrication d'autres aliments
B.01.404. (1) This section applies to a prepackaged
product that is intended solely for use as an ingredient in
duit premball qui est destin uniquement tre utilis
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
106
the manufacture of other prepackaged products intended
for sale to a consumer at the retail level or as an ingredi-
ent in the preparation of food by a commercial or indus-
trial enterprise or institution.
comme ingrdient dans la fabrication dautres produits
premballs destins tre vendus au consommateur au
niveau du commerce de dtail ou comme ingrdient dans
la prparation daliments par une entreprise ou une insti-
tution commerciale ou industrielle.
(2) No person shall sell the product unless written nu-
trition information concerning the product accompanies
the product when it is delivered to the purchaser.
(2) Il est interdit de vendre le produit premball
moins que des renseignements nutritionnels crits
concernant le produit laccompagnent lors de sa livraison
lacheteur.
(3) The nutrition information
(a) shall include the information that would, but for
subsection B.01.401(7), be required by sections B.
01.401 and B.01.402 to be included in a nutrition facts
table for the product;
(b) may include other information that is permitted by
section B.01.402 to be included in that nutrition facts
table; and
(c) shall be expressed in accordance with sections B.
01.401 and B.01.402, subject to the following modifi-
cations, namely,
(i) information for vitamins set out in column I of
Table I to Division 1 of Part D and mineral nutri-
ents set out in column I of Table I to Division 2 of
that Part shall be expressed in the applicable units
referred to in that column,
(A) per gram or 100 grams of the food, if the net
quantity of the food is declared on the label by
weight or by count, or
(B) per millilitre or 100 millilitres of the food, if
the net quantity of the food is declared on the la-
bel by volume,
(ii) information for other nutrients and the energy
value set out in column 1 of the table to section B.
01.401 or in column 1 of the table to section B.
01.402 shall be expressed in the units referred to in
column 3,
(A) per gram or 100 grams of the food, if the net
quantity of the food is declared on the label by
weight or by count, or
(3) Les renseignements nutritionnels :
a) comprennent ceux que le tableau de la valeur nutri-
tive indiquerait, net t le paragraphe B.01.401(7),
aux termes des articles B.01.401 et B.01.402;
b) peuvent comprendre ceux que le tableau de la va-
leur nutritive peut indiquer aux termes de larticle B.
01.402;
c) sont prsents conformment aux articles B.01.401
et B.01.402, sous rserve des modifications suivantes :
(i) les renseignements concernant les vitamines fi-
gurant la colonne I du tableau I du titre 1 de la
partie D et les minraux nutritifs figurant la co-
lonne I du tableau I du titre 2 de cette partie sont
exprims au moyen de lunit applicable indique
dans cette colonne :
(A) par gramme ou 100 grammes de laliment,
dans le cas o la quantit nette de laliment est
mentionne en poids ou en nombre sur lti-
quette,
(B) par millilitre ou 100 millilitres de laliment,
mentionne en volume sur ltiquette,
(ii) les renseignements concernant les autres l-
ments nutritifs ainsi que la valeur nergtique, figu-
rant la colonne 1 des tableaux des articles B.
01.401 ou B.01.402 sont exprims au moyen dune
unit vise la colonne 3 :
(A) par gramme ou 100 grammes de laliment,
107
(B) per millilitre or 100 millilitres of the food, if
the net quantity of the food is declared on the la-
bel by volume,
(iii) percentages of daily values and information on
servings of stated size may be omitted, and
(iv) the nutrition information shall be stated with a
degree of precision that corresponds to the accuracy
of the analytical methodology used to produce the
information.
SOR/2003-11, s. 20.
mentionne en poids ou en nombre sur lti-
quette,
(B) par millilitre ou 100 millilitres de laliment,
mentionne en volume sur ltiquette,
(iii) le pourcentage de la valeur quotidienne et les
renseignements concernant la portion dtermine
peuvent tre omis,
(iv) les renseignements nutritionnels sont indiqus
avec un degr de prcision qui correspond la pr-
cision des mthodes analytiques utilises pour pro-
duire ces renseignements.
DORS/2003-11, art. 20.
Foods for Enterprise or Institution Aliments pour entreprise ou institution
product that is a multiple-serving ready-to-serve
prepackaged product intended solely to be served in a
commercial or industrial enterprise or institution.
duit premball portion multiple prt servir destin
uniquement tre servi par une entreprise ou une institu-
tion commerciale ou industrielle.
(2) No person shall sell the product unless written nu-
trition information concerning the product accompanies
the product when it is delivered to the purchaser.
(2) Il est interdit de vendre le produit premball
moins que des renseignements nutritionnels crits
concernant le produit laccompagnent lors de sa livraison
lacheteur.
(3) The nutrition information
(a) shall include the information that would, but for
subsection B.01.401(7), be required by sections B.
01.401 and B.01.402 to be included in a nutrition facts
table for the product;
(b) may include other information that is permitted by
section B.01.402 to be included in that nutrition facts
table; and
(c) shall be expressed in accordance with sections B.
01.401 and B.01.402.
SOR/2003-11, s. 20.
(3) Les renseignements nutritionnels :
a) comprennent ceux que le tableau de la valeur nutri-
tive indiquerait, net t le paragraphe B.01.401(7),
aux termes des articles B.01.401 et B.01.402;
b) peuvent comprendre ceux que le tableau de la va-
leur nutritive peut indiquer en vertu de larticle B.
01.402;
c) sont prsents conformment aux articles B.01.401
et B.01.402.
DORS/2003-11, art. 20.
Basis of Information Objet des renseignements
information in the nutrition facts table shall be set out
only on the basis of the prepackaged product as offered
for sale.
le tableau de la valeur nutritive indique les renseigne-
ments uniquement en fonction du produit premball tel
quil est vendu.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
108
(2) If a prepackaged product contains separately
packaged ingredients or foods that are intended to be
consumed together, the information in the nutrition facts
table shall be set out for each ingredient or food or for
the entire product.
premball qui comprend des ingrdients ou des ali-
ments emballs sparment et destins tre consomms
ensemble indique les renseignements en fonction soit de
chaque ingrdient ou aliment, soit du produit dans son
ensemble.
(3) If a prepackaged product contains an assortment
of foods of the same type and the typical serving consists
of only one of those foods, the information in the nutri-
tion facts table shall be set out
(a) on the basis of each of the foods contained in the
product, if the nutrition information set out in column
1 of the table to section B.01.401 for each of those
foods is different; or
(b) on the basis of one of the foods contained in the
product, if the nutrition information set out in column
1 of the table to section B.01.401 for each of those
foods is the same.
premball qui contient un assortiment daliments du
mme type et dont la portion typique ne comprend quun
de ces aliments indique les renseignements en fonction :
a) de chaque aliment dans le produit, lorsque les ren-
seignements nutritionnels figurant la colonne 1 du
tableau de larticle B.01.401 sont diffrents pour
chaque aliment;
b) dun aliment dans le produit, lorsque les renseigne-
ments nutritionnels figurant la colonne 1 du tableau
de larticle B.01.401 sont les mmes pour chaque ali-
ment.
(4) If a prepackaged product contains an assortment
of foods of the same type and the typical serving consists
of more than one of those foods, the information in the
nutrition facts table shall be set out for each of the foods
contained in the product or as a composite value.
premball qui contient un assortiment daliments du
mme type et dont la portion typique comprend plus
dun de ces aliments indique les renseignements qui cor-
respondent soit la valeur de chaque aliment, soit une
valeur compose.
(5) If a prepackaged product contains a food that is to
be prepared in accordance with directions provided in or
on the package or that is commonly combined with other
ingredients or another food or cooked before being con-
sumed, the nutrition facts table may also set out informa-
tion for the food as prepared, in which case
(a) the nutrition facts table shall set out the following
information for the food as prepared, namely,
(i) except in the case described in subparagraph
(ii), the amount of the food expressed in a unit
specified in column 3 of paragraph 1(1)(a) or (c) of
the table to section B.01.401 as about (naming the
serving size) or about (naming the serving size)
prepared and, if applicable, in the manner speci-
fied in column 4 of subitems 1(1) and (2),
premball contenant un aliment prparer selon des
instructions fournies dans ou sur lemballage, ou qui est
normalement combin avec dautres ingrdients ou ali-
ments ou cuit avant dtre consomm, peut galement in-
diquer les renseignements en fonction de laliment une
fois prpar, auquel cas :
a) le tableau indique les renseignements ci-aprs en
fonction de laliment prpar :
(i) sauf dans le cas vis au sous-alina (ii), la quan-
tit de laliment exprime en une unit indique
dans la colonne 3 des alinas 1(1)a) ou c) du ta-
bleau de larticle B.01.401, soit environ (la por-
tion dtermine) ou environ (la portion dtermi-
ne) prpar , et, sil y a lieu, au moyen des rgles
109
(ii) if the food is commonly served combined with
another food, the amount of the other food ex-
pressed in a unit specified in column 3 of paragraph
1(1)(c) of the table to section B.01.401 and, if ap-
plicable, in the manner specified in column 4 of
subitem 1(1),
(iii) the energy value, expressed using a description
set out in column 2 of item 2 of the table to section
B.01.401, in the unit set out in column 3 and in the
manner set out in column 4,
(iv) if it is declared in the nutrition facts table for
the food as sold, the energy value from fat, ex-
pressed using a description set out in column 2 of
item 3 of the table to section B.01.402, in the unit
set out in column 3 and in the manner set out in col-
umn 4, and
(v) the information set out in column 1 of items 3,
6 to 10 and 13 of the table to section B.01.401 and
in column 1 of items 9 and 14 of the table to section
B.01.402 that is declared as a percentage of the dai-
ly value in the nutrition facts table for the food as
sold, expressed using a description set out in col-
umn 2, as a percentage of the daily value per serv-
ing of stated size and in the manner specified in col-
umn 4; and
(b) the nutrition facts table may also set out the fol-
lowing information for the added ingredients or the
other food, if it is declared in the nutrition facts table
for the food as sold, namely,
(i) the information set out in column 1 of items 3 to
5 and 7 to 12 of the table to section B.01.401, ex-
pressed using a description set out in column 2, in
milligrams for the information set out in column 1
of items 7 and 8 and in grams for the information
set out in column 1 of items 3 to 5 and 9 to 12 and
in the manner specified in column 4, and
(ii) the information set out in column 1 of items 5
to 13 of the table to section B.01.402, expressed us-
ing a description set out in column 2, in milligrams
for the information set out in column 1 of item 9
dcriture indiques dans la colonne 4 des para-
graphes 1(1) et (2),
(ii) si laliment est normalement combin avec un
autre aliment, la quantit de lautre aliment expri-
me en une unit indique dans la colonne 3 des ali-
nas 1(1)c) du tableau de larticle B.01.401 et, sil y
a lieu, au moyen des rgles dcriture indiques
dans la colonne 4 du paragraphe 1(1),
(iii) la valeur nergtique exprime au moyen de la
nomenclature indique dans la colonne 2 de larticle
2 du tableau de larticle B.01.401, de lunit indi-
que dans la colonne 3 et des rgles dcriture indi-
ques dans la colonne 4,
(iv) si elle est dclare dans le tableau de la valeur
nutritive de laliment tel quil est vendu, la valeur
nergtique provenant des lipides, exprime au
moyen de la nomenclature indique dans la colonne
2 de larticle 3 du tableau de larticle B.01.402, de
lunit indique dans la colonne 3 et des rgles
dcriture indiques dans la colonne 4,
(v) les renseignements viss la colonne 1 des ar-
ticles 3, 6 10 et 13 du tableau de larticle B.01.401
et la colonne 1 des articles 9 et 14 du tableau de
larticle B.01.402 et qui sont indiqus en pourcen-
tage de la valeur quotidienne dans le tableau de la
valeur nutritive en fonction de laliment tel quil est
vendu, exprims au moyen de la nomenclature indi-
que dans la colonne 2, en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion dtermine et au moyen des
rgles dcriture indiques dans la colonne 4;
b) le tableau peut galement indiquer les renseigne-
ments ci-aprs en fonction des ingrdients ajouts ou
de lautre aliment, sils sont dclars dans le tableau
de la valeur nutritive de laliment tel quil est vendu :
(i) les renseignements viss la colonne 1 des ar-
ticles 3 5 et 7 12 du tableau de larticle B.
01.401, exprims au moyen de la nomenclature in-
dique dans la colonne 2, en milligrammes pour
ceux viss la colonne 1 des articles 7 et 8 et en
grammes pour ceux viss la colonne 1 des articles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
110
and in grams for the information set out in column
1 of items 5 to 8 and 10 to 13 and in the manner
specified in column 4.
3 5 et 9 12, et au moyen des rgles dcriture in-
diques dans la colonne 4,
(ii) les renseignements viss la colonne 1 des ar-
ticles 5 13 du tableau de larticle B.01.402, expri-
ms au moyen de la nomenclature indique dans la
colonne 2, en milligrammes pour ceux viss la co-
lonne 1 de larticle 9 et en grammes pour ceux viss
la colonne 1 des articles 5 8 et 10 13, et au
moyen des rgles dcriture indiques dans la co-
lonne 4.
(6) Subsection (5) does not apply in respect of a
prepackaged product that is intended solely for children
under two years of age.
premballs destins exclusivement aux enfants gs de
moins de deux ans.
(7) Subject to subsection (8), the information in the
nutrition facts table may also be set out on the basis of
other amounts of a food that reflect different uses or dif-
ferent units of measurement of a food, in which case
(a) the nutrition facts table shall set out the following
information for each of the other amounts of food,
namely,
(i) the amount of the food expressed in a unit spec-
ified in column 3 of subitem 1(1) of the table to
section B.01.401 and, if applicable, in the manner
specified in column 4 of subitems 1(1) and (2),
(ii) the energy value, expressed using a description
set out in column 2 of item 2 of the table to section
B.01.401, in the unit set out in column 3 and in the
manner set out in column 4,
(iii) if it is declared in the nutrition facts table for
the first amount of food for which information is
declared, the energy value from fat, expressed using
a description set out in column 2 of item 3 of the ta-
ble to section B.01.402, in the unit set out in col-
umn 3 and in the manner set out in column 4, and
(iv) the information set out in column 1 of items 3,
6 to 10 and 13 of the table to section B.01.401 and
in column 1 of items 9 and 14 of the table to section
B.01.402 that is declared as a percentage of the dai-
ly value in the nutrition facts table for the first
amount of food for which information is declared,
(7) Sous rserve du paragraphe (8), le tableau de la
valeur nutritive peut aussi indiquer les renseignements
en fonction dautres quantits de laliment qui corres-
pondent diffrents usages ou units de mesure de lali-
ment, auquel cas :
a) le tableau indique les renseignements ci-aprs pour
chacune des autres quantits de laliment :
(i) la quantit exprime au moyen dune unit indi-
que dans la colonne 3 du paragraphe 1(1) du ta-
bleau de larticle B.01.401 et, sil y a lieu, des
rgles dcriture indiques dans la colonne 4 des
paragraphes 1(1) et (2),
(ii) la valeur nergtique, exprime au moyen de la
nomenclature indique dans la colonne 2 de larticle
2 du tableau de larticle B.01.401, de lunit indi-
que dans la colonne 3 et des rgles dcriture indi-
ques dans la colonne 4,
(iii) si elle est dclare dans le tableau de la valeur
nutritive lgard de la premire quantit daliment
pour laquelle des renseignements sont dclars, la
valeur nergtique provenant des lipides, exprime
au moyen de la nomenclature indique dans la co-
lonne 2 de larticle 3 du tableau de larticle B.
01.402, de lunit indique dans la colonne 3 et des
rgles dcriture indiques dans la colonne 4,
(iv) les renseignements viss la colonne 1 des ar-
ticles 3, 6 10 et 13 du tableau de larticle B.01.401
111
expressed using a description set out in column 2,
as a percentage of the daily value per serving of
stated size and in the manner specified in column 4;
(b) if the nutrition facts table is set out in a version of
the dual format specified in section B.01.458, it may
also set out the amount of each of the other amounts
of food expressed in the unit specified in column 3 of
subitem 1(2) of the table to section B.01.401 and in
the manner specified in column 4 of subitem 1(1), if
that information is declared in the nutrition facts table
for the first amount of food for which information is
declared; and
(c) if the nutrition facts table is set out in a version of
the aggregate format specified in section B.01.459 or
B.01.464, it shall also set out the following informa-
tion for each of the other amounts of food, if that in-
formation is declared in the nutrition facts table for the
first amount of food for which information is de-
clared, namely,
(i) the amount of the food expressed in the unit
specified in column 3 of subitem 1(2) of the table to
section B.01.401 and in the manner specified in col-
umn 4 of subitem 1(1),
(ii) the information set out in column 1 of items 3
to 5 and 7 to 12 of the table to section B.01.401, ex-
pressed using a description set out in column 2, in
milligrams for the information set out in column 1
of items 7 and 8 and in grams for the information
set out in column 1 of items 3 to 5 and 9 to 12 and
in the manner specified in column 4, and
(iii) the information set out in column 1 of items 5
to 13 of the table to section B.01.402, expressed us-
ing a description set out in column 2, in milligrams
for the information set out in column 1 of item 9
and in grams for the information set out in column
1 of items 5 to 8 and 10 to 13 and in the manner
et la colonne 1 des articles 9 et 14 du tableau de
larticle B.01.402 et qui sont indiqus en pourcen-
tage de la valeur quotidienne dans le tableau de la
valeur nutritive lgard de la premire quantit
daliment pour laquelle des renseignements sont d-
clars, exprims au moyen de la nomenclature indi-
que dans la colonne 2, en pourcentage de la valeur
quotidienne par portion dtermine et au moyen des
rgles dcriture indiques dans la colonne 4;
b) si le tableau est prsent selon lune des versions
du modle double prvu larticle B.01.458, il peut
galement indiquer, pour chacune des autres quantits
de laliment, la quantit exprime en lunit indique
dans la colonne 3 du paragraphe 1(2) du tableau de
larticle B.01.401 et selon les rgles dcriture indi-
ques dans la colonne 4 du paragraphe 1(1), si ces ren-
seignements sont dclars dans le tableau de la valeur
nutritive lgard de la premire quantit daliment
pour laquelle des renseignements sont dclars;
c) si le tableau est prsent selon lune des versions
du modle compos prvu aux articles B.01.459 ou B.
01.464, il indique galement les renseignements ci-
aprs pour chacune des autres quantits de laliment,
sils sont dclars dans le tableau de la valeur nutritive
lgard de la premire quantit daliment pour la-
quelle des renseignements sont dclars :
(i) la quantit de laliment exprime au moyen de
lunit indique dans la colonne 3 du paragraphe
1(2) du tableau de larticle B.01.401 et des rgles
dcriture indiques dans la colonne 4 du para-
graphe 1(1),
(ii) les renseignements viss la colonne 1 des ar-
ticles 3 5 et 7 12 du tableau de larticle B.
01.401, exprims au moyen de la nomenclature in-
dique dans la colonne 2, en milligrammes pour
ceux viss la colonne 1 des articles 7 et 8 et en
grammes pour ceux viss la colonne 1 des articles
3 5 et 9 12, et au moyen des rgles dcriture in-
diques dans la colonne 4,
(iii) les renseignements viss la colonne 1 des ar-
ticles 5 13 du tableau de larticle B.01.402, expri-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
112
ms au moyen de la nomenclature indique dans la
colonne 2, en milligrammes pour ceux viss la co-
lonne 1 de larticle 9 et en grammes pour ceux viss
la colonne 1 des articles 5 8 et 10 13, et au
moyen des rgles dcriture indiques dans la co-
lonne 4.
(8) If the nutrition facts table of a prepackaged prod-
uct that is intended solely for children under two years of
age sets out information in accordance with subsection
(7), it shall set out the information referred to in para-
graphs (7)(a) and (c).
SOR/2003-11, s. 20.
(8) Le tableau de la valeur nutritive dun produit pr-
emball destin exclusivement aux enfants gs de
moins de deux ans qui indique des renseignements
conformment au paragraphe (7) indique les renseigne-
ments viss aux sous-alinas (7)a) et c).
DORS/2003-11, art. 20.
[B.01.407 to B.01.449 reserved] [B.01.407 B.01.449 rservs]
Presentation of Nutrition Facts Table Prsentation du tableau de la valeur nutritive
nutrition facts table shall be presented in accordance
with the format specified in the applicable figure in
Schedule L, having regard to matters such as order of
presentation, dimensions, spacing and the use of upper
and lower case letters and bold type.
le tableau de la valeur nutritive est prsent selon le mo-
dle de la figure applicable de lannexe L, compte tenu
notamment de lordre de prsentation, des dimensions,
des espacements et de lemploi des majuscules, des mi-
nuscules et des caractres gras.
(2) The characters and rules in the nutrition facts ta-
ble shall be displayed in a single colour that is a visual
equivalent of 100% solid black type on a white back-
ground or on a uniform neutral background with a maxi-
mum 5% tint of colour.
(2) Les caractres et les filets du tableau de la valeur
nutritive sont monochromes et quivalent visuellement
de limprimerie noire en aplat de 100 % sur un fond
blanc ou de couleur de teinte neutre et uniforme dau
plus 5 %.
(3) The characters in the nutrition facts table
(a) shall be displayed in a single standard sans serif
font that is not decorative and in such a manner that
the characters never touch each other or the rules; and
(b) may be displayed with larger dimensions than
those specified in the applicable figure in Schedule L
if all the characters in the table are enlarged in a uni-
form manner.
(3) Les caractres dans le tableau de la valeur nutri-
tive :
a) sont normaliss, sans empattement, non dcoratifs
et inscrits de manire ce quils ne se touchent pas et
ne touchent pas les filets;
b) peuvent tre de dimensions plus grandes que ceux
indiqus dans la figure applicable de lannexe L si
tous les caractres sont agrandis de faon uniforme.
(4) A rule that is specified in the applicable figure in
Schedule L as being a 1 point rule or a 2 point rule may
be displayed with larger dimensions in the nutrition facts
table.
(4) Un filet de un ou deux points vis la figure ap-
plicable de lannexe L peut avoir une force de corps plus
grande dans le tableau de la valeur nutritive.
113
(5) The information in the nutrition facts table shall
be in accordance with sections B.01.400 to B.01.403 and
B.01.406.
(5) Le tableau de la valeur nutritive indique les ren-
seignements conformment aux articles B.01.400 B.
01.403 et B.01.406.
(6) In a nutrition facts table consisting of a table in
both English and French, the order of languages may be
reversed from the order shown in the applicable figure in
Schedule L.
SOR/2003-11, s. 20.
(6) Lordre de la langue indiqu dans la figure appli-
cable de lannexe L peut tre invers lorsque le tableau
de la valeur nutritive est compos dun tableau en fran-
ais et en anglais.
DORS/2003-11, art. 20.
Location of Nutrition Facts Table Emplacement du tableau de la valeur nutritive
B.01.451. (1) Subject to subsection (2), the nutrition
facts table shall be displayed on the label of the prepack-
aged product
(a) in a table in English and a table in French on the
same continuous surface of the available display sur-
face;
(b) in a table in both English and French on a contin-
uous surface of the available display surface; or
(c) in a table in English on a continuous surface of the
available display surface and a table in French on an-
other continuous surface of the available display sur-
face that is of the same size and prominence as the
first surface.
B.01.451. (1) Sous rserve du paragraphe (2), le ta-
bleau de la valeur nutritive est prsent sur ltiquette du
produit premball :
a) dans un tableau en franais et un tableau en anglais
sur le mme espace continu de la surface expose dis-
ponible;
b) dans un tableau en franais et en anglais sur tout
espace continu de la surface expose disponible;
c) dans un tableau en franais sur tout espace continu
de la surface expose disponible et un tableau en an-
glais sur tout autre espace continu de cette surface de
mme grandeur et de mme importance que le premier
espace.
(2) If in accordance with subsection B.01.012(3) or
(7) the information required by these Regulations may
be shown on the label of a prepackaged product in En-
glish only or in French only and is shown in that lan-
guage, the nutrition facts table may be displayed on the
label of the prepackaged product in a table in that lan-
guage only on a continuous surface of the available dis-
play surface.
SOR/2003-11, s. 20.
(2) Si, conformment aux paragraphes B.01.012(3)
ou (7), les renseignements devant tre indiqus sur lti-
quette dun produit premball aux termes du prsent r-
glement peuvent ltre uniquement en franais ou uni-
quement en anglais et quils y figurent dans la langue en
cause, le tableau de la valeur nutritive du produit peut
tre prsent sur ltiquette du produit uniquement dans
cette langue sur tout espace continu de la surface expo-
se disponible.
DORS/2003-11, art. 20.
Orientation of Nutrition Facts Table Orientation du tableau de la valeur nutritive
B.01.452. (1) Subject to subsection (2), the nutrition
facts table shall be oriented in the same manner as other
information appearing on the label of the prepackaged
product.
bleau de la valeur nutritive est orient dans le mme sens
que les autres renseignements figurant sur ltiquette du
produit premball.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
114
(2) If a version of a nutrition facts table cannot be ori-
ented in the same manner as other information appearing
on the label of the prepackaged product, it shall be ori-
ented in another manner if there is sufficient space to do
so and the food contained in the package does not leak
out and is not damaged when the package is turned over.
(2) Dans le cas o une version du tableau de la valeur
nutritive ne peut tre oriente dans le mme sens que les
autres renseignements figurant sur ltiquette du produit
premball, elle est oriente dans un autre sens sil y a
suffisamment despace et si le contenu ne fuit pas ou
nest pas endommag lorsque lemballage est retourn.
(3) Subsection (1) does not apply in respect of a nu-
trition facts table that is set out on the top or bottom of a
prepackaged product.
SOR/2003-11, s. 20.
(3) Le paragraphe (1) ne sapplique pas au tableau de
la valeur nutritive prsent sur le dessus ou le dessous du
produit premball.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.453. (1) Sections B.01.454 to B.01.460 apply to
prepackaged products other than those that are intended
solely for children under two years of age.
B.01.453. (1) Les articles B.01.454 B.01.460 sap-
pliquent aux produits premballs autres que ceux desti-
ns exclusivement aux enfants gs de moins de deux
ans.
(2) Sections B.01.461 to B.01.465 apply to prepack-
aged products that are intended solely for children under
two years of age.
SOR/2003-11, s. 20.
(2) Les articles B.01.461 B.01.465 sappliquent aux
produits premballs destins exclusivement aux enfants
gs de moins de deux ans.
DORS/2003-11, art. 20.
Standard and Horizontal Formats Modles standard et horizontal
product unless any of sections B.01.455 to B.01.459 ap-
plies to the product.
duit premball moins que lun des articles B.01.455
B.01.459 sy applique.
(2) Subject to subsection (3), the nutrition facts table
of the prepackaged product shall be set out in a version
that is listed in column 1 of the table to this section and
in respect of which the condition specified in column 2
is satisfied.
valeur nutritive du produit premball est prsent selon
lune des versions figurant la colonne 1 du tableau du
prsent article, si la condition prvue la colonne 2 est
remplie.
(3) If it is not possible to display, in accordance with
these Regulations on 15% or less of the available display
surface of the prepackaged product, a nutrition facts ta-
ble in any of the versions that is listed in column 1 of the
table to this section, the nutrition facts table shall be set
out in
(a) the bilingual standard format in accordance with
Figure 3.5(B), 3.6(B) or 3.7(B) of Schedule L;
(b) the bilingual horizontal format in accordance with
(3) Si le tableau de la valeur nutritive ne peut tre
prsent conformment au prsent rglement sur 15 %
ou moins de la surface expose disponible du produit
premball selon lune ou lautre des versions figurant
la colonne 1 du tableau du prsent article, il est prsent
de lune des faons suivantes :
a) selon le modle standard bilingue prvu aux fi-
gures 3.5(B), 3.6(B) ou 3.7(B) de lannexe L;
b) selon le modle horizontal bilingue prvu aux fi-
115
(c) the linear format in accordance with Fig-
ures 16.1(E) and (F) or 16.2(E) and (F) of Schedule L;
(d) a version that is listed in column 1 of the table to
this section, even though more than 15% of the avail-
able display surface would be required to display the
nutrition facts table; or
(e) a manner described in section B.01.466.
c) selon le modle linaire prvu aux figures 16.1(F)
et (A) ou 16.2(F) et (A) de lannexe L;
d) selon lune des versions figurant la colonne 1 du
tableau du prsent article, mme si le tableau de la va-
leur nutritive devrait tre prsent sur plus de 15 % de
la surface expose disponible;
e) dune faon prvue larticle B.01.466.
(4) For the purpose of this section, in determining
whether a version of a nutrition facts table cannot be dis-
played in accordance with these Regulations on 15% or
less of the available display surface of the prepackaged
product, the nutrition facts table shall include only the
information that is required by these Regulations to be
included in that table.
(4) Pour lapplication du prsent article, afin dtablir
si une version du tableau de la valeur nutritive ne peut
tre prsente conformment au prsent rglement sur
15 % ou moins de la surface expose disponible du pro-
duit premball, il nest tenu compte, dans le tableau,
que des renseignements exigs par le prsent rglement.
(5) Despite subsections (2) and (3), if the prepack-
aged product is sold only in the retail establishment
where the product is packaged, is labelled by means of a
sticker and has an available display surface of 200 cm
2
or
more, its nutrition facts table shall be set out in a version
that is listed in column 1 of items 1 to 3 of Parts 1 to 3 of
the table to this section, without regard to any condition
(5) Malgr les paragraphes (2) et (3), si le produit
premball, dont ltiquette est un autocollant et dont la
surface expose disponible est de 200 cm
2
ou plus, est
vendu uniquement dans ltablissement de dtail o il est
emball, le tableau de la valeur nutritive est prsent se-
lon lune des versions figurant la colonne 1 des ar-
ticles 1 3 des parties 1 3 du tableau du prsent article,
sans gard toute condition prvue la colonne 2.
(6) Despite subsections (2) and (3), if the nutrition
facts table of the prepackaged product is set out on a tag
attached to an ornamental container or a tag attached to a
package to which a label cannot be physically applied or
on which information cannot be legibly set out and easi-
ly viewed by the purchaser or consumer under the cus-
tomary conditions of purchase, it shall be set out in a
version that is described in paragraph (3)(a), (b) or (c) or
that is listed in column 1 of the table to this section,
without regard to any condition specified in column 2.
(6) Malgr les paragraphes (2) et (3), si le tableau de
la valeur nutritive du produit premball est plac sur
une tiquette mobile attache un emballage dcoratif
ou sur une tiquette mobile attache un emballage sur
lequel aucune tiquette ne peut tre appose ou sur le-
quel les renseignements ne peuvent tre indiqus lisible-
ment et de faon que lacheteur ou le consommateur
puisse les voir aisment dans les conditions habituelles
dachat, il est prsent selon lune des versions prvues
aux alinas (3)a), b) et c) ou selon lune des versions fi-
gurant la colonne 1 du tableau du prsent article, sans
gard toute condition prvue la colonne 2.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
116
TABLE TABLEAU
PART 1
STANDARD FORMAT
Item
Column 1 Column 2
Figure in Schedule L
(Version) Condition of use
1. 1.1(E) and (F)
(8 point type with 12 point
leading)
2. 1.2(E) and (F) The version in item 1 cannot be
displayed in accordance with
these Regulations on 15% or
less of the available display
surface.
leading)
3. 1.3(E) and (F) The versions in items 1 and 2
cannot be displayed in
accordance with these
Regulations on 15% or less of
the available display surface.
(7 point condensed type with
11 point leading)
4. 1.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
10 point leading)
10 point leading)
9 point leading)
PARTIE 1
MODLE STANDARD
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
(version) Condition dutilisation
1. 1.1(F) et (A)
(caractres de 8 points avec
interligne de 12 points)
2. 1.2(F) et (A) La version de larticle 1 ne peut
tre prsente conformment au
prsent rglement sur 15 % ou
moins de la surface expose
disponible.
(caractres de 7 points avec
interligne de 11 points)
3. 1.3(F) et (A) Les versions des articles 1 et 2
ne peuvent tre prsentes
conformment au prsent
rglement sur 15 % ou moins
de la surface expose
disponible.
(caractres troits de
7 points avec interligne de
11 points)
4. 1.4(F) et (A) Les versions des articles 1 3
disponible.
10 points)
disponible.
10 points)
disponible.
9 points)
PART 2
NARROW STANDARD FORMAT
Item
Column 1 Column 2
1. 2.1(E) and (F)
leading)
PARTIE 2
MODLE STANDARD TROIT
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 2.1(F) et (A)
(caractres de 8 points
avec interligne de
12 points)
117
Item
Column 1 Column 2
leading)
surface.
11 point leading)
10 point leading)
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
disponible.
10 points)
PART 3
BILINGUAL STANDARD FORMAT
Item
Column 1 Column 2
1. 3.1(B)
leading)
2. 3.2(B) The version in item 1 cannot be
surface.
leading)
3. 3.3(B) The versions in items 1 and 2
11 point leading)
4. 3.4(B) The versions in items 1 to 3
10 point leading)
PARTIE 3
MODLE STANDARD BILINGUE
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 3.1(B)
avec interligne de
12 points)
2. 3.2(B) La version de larticle 1 ne peut
disponible.
avec interligne de
11 points)
3. 3.3(B) Les versions des articles 1 et 2
disponible.
11 points)
4. 3.4(B) Les versions des articles 1 3
disponible.
10 points)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
118
PART 4
BILINGUAL HORIZONTAL FORMAT
Item
Column 1 Column 2
1. 4.1(B) The versions in Parts 1 to 3
11 point leading)
2. 4.2(B) The versions in Parts 1 to 3 and
in item 1 cannot be displayed in
10 point leading)
PARTIE 4
MODLE HORIZONTAL BILINGUE
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 4.1(B) Les versions des parties 1 3
disponible.
11 points)
2. 4.2(B) Les versions des parties 1 3 et
de larticle 1 ne peuvent tre
prsentes conformment au
disponible.
10 points)
SOR/2003-11, s. 20. DORS/2003-11, art. 20.
Simplified Formats Modles simplifis
product if it satisfies the condition set out in subsection
B.01.401(6) and its nutrition facts table includes only the
information referred to in paragraphs B.01.401(6)(a) to
(j).
B.01.455. (1) Le prsent article s'applique tout pro-
duit premball qui remplit la condition du paragraphe
B.01.401(6) et dont le tableau de la valeur nutritive ne
contient que les renseignements viss aux alinas B.
01.401(6)a) j).
is satisfied.
l'une des versions figurant la colonne 1 du tableau du
remplie.
ble containing only the information referred to in para-
graphs B.01.401(6)(a) to (j) in any of the versions that is
listed in column 1 of the table to this section, the nutri-
tion facts table shall be set out in
(a) the bilingual simplified standard format in accor-
dance with Figure 6.5(B) or 6.6(B) of Schedule L;
(b) the bilingual simplified horizontal format in ac-
cordance with Figure 7.3(B) or 7.4(B) of Schedule L;
(3) Si le tableau de la valeur nutritive qui ne contient
que les renseignements viss aux alinas B.01.401(6)a)
j) ne peut tre prsent conformment au prsent rgle-
ment sur 15 % ou moins de la surface expose dispo-
nible du produit premball selon l'une des versions fi-
gurant la colonne 1 du tableau du prsent article, il est
prsent de l'une des faons suivantes :
a) selon le modle standard simplifi bilingue prvu
aux figures 6.5(B) ou 6.6(B) de l'annexe L;
b) selon le modle horizontal simplifi bilingue prvu
aux figures 7.3(B) ou 7.4(B) de l'annexe L;
c) selon le modle linaire simplifi prvu aux fi-
gures 17.1(F) et (A) ou 17.2(F) et (A) de l'annexe L;
119
(c) the simplified linear format in accordance with
Figures 17.1(E) and (F) or 17.2(E) and (F) of Sched-
ule L;
d) selon l'une des versions figurant la colonne 1 du
e) d'une faon prvue l'article B.01.466.
(4) Despite subsections (2) and (3), if the prepack-
aged product is sold only in the retail establishment
where the product is packaged, is labelled by means of a
sticker and has an available display surface of 200 cm
2
or
more, its nutrition facts table shall be set out in a version
that is listed in column 1 of items 1 to 3 of Parts 1 and 2
of the table to this section, without regard to any condi-
tion specified in column 2.
(4) Malgr les paragraphes (2) et (3), si le produit
premball, dont l'tiquette est un autocollant et dont la
surface expose disponible est de 200 cm
2
ou plus, est
vendu uniquement dans l'tablissement de dtail o il est
emball, le tableau de la valeur nutritive est prsent se-
lon l'une des versions figurant la colonne 1 des ar-
ticles 1 3 des parties 1 et 2 du tableau du prsent ar-
ticle, sans gard toute condition prvue la colonne 2.
version that is described in paragraph (3)(a), (b) or (c) or
that is listed in column 1 of the table to this section,
without regard to any condition specified in column 2.
ment et de faon que l'acheteur ou le consommateur
d'achat, il est prsent selon l'une des versions prvues
aux alinas (3)a), b) et c) ou selon l'une des versions fi-
gurant la colonne 1 du tableau du prsent article, sans
TABLE TABLEAU
PART 1
SIMPLIFIED STANDARD FORMAT
Item
Column 1 Column 2
1. 5.1(E) and (F)
leading)
PARTIE 1
MODLE STANDARD SIMPLIFI
Colonne 1 Colonne 2
Article
Figure de l'annexe L
(version) Condition d'utilisation
1. 5.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
2. 5.2(F) et (A) La version de l'article 1 ne peut
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
120
Item
Column 1 Column 2
leading)
surface.
(7 point condensed type
with 11 point leading)
Colonne 1 Colonne 2
Article
avec interligne de
11 points)
disponible.
disponible.
11 points)
disponible.
10 points)
disponible.
10 points)
disponible.
9 points)
PART 2
BILINGUAL SIMPLIFIED STANDARD FORMAT
Item
Column 1 Column 2
1. 6.1(B)
leading)
surface.
leading)
PARTIE 2
MODLE STANDARD SIMPLIFI BILINGUE
Article
Colonne 1 Colonne 2
1. 6.1(B)
avec interligne de
12 points)
2. 6.2(B) La version de l'article 1 ne peut
disponible.
avec interligne de
11 points)
3. 6.3(B) Les versions des articles 1 et 2 ne
peuvent tre prsentes
rglement sur 15 % ou moins de
la surface expose disponible.
7 points avec interligne
de 11 points)
4. 6.4(B) Les versions des articles 1 3 ne
peuvent tre prsentes
121
Item
Column 1 Column 2
Article
Colonne 1 Colonne 2
6 points avec interligne
de 10 points)
rglement sur 15 % ou moins de
la surface expose disponible.
PART 3
BILINGUAL SIMPLIFIED HORIZONTAL FORMAT
Item
Column 1 Column 2
1. 7.1(B) The versions in Parts 1 and 2
and in item 1 cannot be
surface.
PARTIE 3
MODLE HORIZONTAL SIMPLIFI BILINGUE
Article
Colonne 1 Colonne 2
1. 7.1(B) Les versions des parties 1 et 2
disponible.
11 points)
et de l'article 1 ne peuvent tre
disponible.
10 points)
SOR/2003-11, s. 20. DORS/2003-11, art. 20.
Dual Format Foods Requiring Preparation Modle double aliments prparer
B.01.456. (1) Subject to subsection (2), if the nutri-
tion facts table of a prepackaged product includes infor-
mation referred to in subsection B.01.406(5), the nutri-
tion facts table shall be set out in a version that is listed
in column 1 of the table to this section and in respect of
which the condition specified in column 2 is satisfied.
bleau de la valeur nutritive de tout produit premball
qui indique les renseignements viss au paragraphe B.
01.406(5) est prsent selon lune des versions figurant
la colonne 1 du tableau du prsent article, si la condition
prvue la colonne 2 est remplie.
out in
(a) the bilingual dual format in accordance with Fig-
ure 9.5(B) or 9.6(B) of Schedule L; or
(b) a version that is listed in column 1 of the table to
premball selon lune des versions figurant la co-
lonne 1 du tableau du prsent article, il est prsent :
a) soit selon le modle double bilingue prvu aux fi-
gures 9.5(B) ou 9.6(B) de lannexe L;
b) soit selon lune des versions figurant la colonne 1
du tableau du prsent article, mme si le tableau de la
valeur nutritive devrait tre prsent sur plus de 15 %
de la surface expose disponible.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
122
included in the table, together with the information re-
ferred to in subsection B.01.406(5).
que des renseignements exigs par le prsent rglement
ainsi que des renseignements viss au paragraphe B.
01.406(5).
version that is described in paragraph (2)(a) or that is
listed in column 1 of the table to this section, without re-
gard to any condition specified in column 2.
lalina (2)a) ou selon lune des versions figurant la
colonne 1 du tableau du prsent article, sans gard
toute condition prvue la colonne 2.
TABLE TABLEAU
PART 1
DUAL FORMAT FOODS REQUIRING PREPARATION
Item
Column 1 Column 2
1. 8.1(E) and (F)
leading)
surface.
leading)
PARTIE 1
MODLE DOUBLE ALIMENTS PRPARER
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 8.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
123
Item
Column 1 Column 2
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
10 points)
disponible.
disponible.
10 points)
disponible.
9 points)
PART 2
BILINGUAL DUAL FORMAT FOODS REQUIRING
PREPARATION
Item
Column 1 Column 2
1. 9.1(B)
leading)
surface.
leading)
11 point leading)
10 point leading)
PARTIE 2
MODLE DOUBLE BILINGUE ALIMENTS
PRPARER
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 9.1(B)
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
disponible.
10 points)
SOR/2003-11, s. 20. DORS/2003-11, art. 20.
Aggregate Format Different Kinds of Foods Modle compos diffrents types d'aliments
tion facts table of a prepackaged product includes sepa-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
124
rate information for each food or ingredient as provided
in subsection B.01.406(2), paragraph B.01.406(3)(a) or
subsection B.01.406(4), the nutrition facts table shall be
set out in a version that is listed in column 1 of the table
to this section and in respect of which the condition
specified in column 2 is satisfied.
qui indique des renseignements distincts en fonction de
chaque ingrdient ou aliment, tel quil est prvu au para-
graphe B.01.406(2), lalina B.01.406(3)a) ou au para-
graphe B.01.406(4), est prsent selon lune des versions
figurant la colonne 1 du tableau du prsent article, si la
condition prvue la colonne 2 est remplie.
out
(a) in the case of a product described in subsection B.
01.406(2) or (4), in
(i) the bilingual aggregate format in accordance
with Figure 11.5(B) or 11.6(B) of Schedule L, or
(ii) a version that is listed in column 1 of the table
to this section, even though more than 15% of the
available display surface would be required to dis-
play the nutrition facts table, or
(b) in the case of a product described in paragraph B.
01.406(3)(a), in
with Figure 11.5(B) or 11.6(B) of Schedule L,
(iii) a manner described in section B.01.466.
a) dans le cas de tout produit vis aux paragraphes B.
01.406(2) ou (4) :
(i) soit selon le modle compos bilingue prvu
aux figures 11.5(B) ou 11.6(B) de lannexe L,
(ii) soit selon lune des versions figurant la co-
lonne 1 du tableau du prsent article, mme si le ta-
bleau de la valeur nutritive devrait tre prsent sur
plus de 15 % de la surface expose disponible;
b) dans le cas de tout produit vis lalina B.
01.406(3)a) :
plus de 15 % de la surface expose disponible,
(iii) soit dune faon prvue larticle B.01.466.
included for each food or ingredient for which separate
information is set out in the table.
pour chaque ingrdient ou aliment pour lequel des ren-
seignements distincts y sont indiqus.
125
version that is described in subparagraph (2)(a)(i) or that
is listed in column 1 of the table to this section, without
regard to any condition specified in column 2.
au sous-alina (2)a)(i) ou selon lune des versions figu-
rant la colonne 1 du tableau du prsent article, sans
TABLE TABLEAU
PART 1
AGGREGATE FORMAT DIFFERENT KINDS OF
FOODS
Item
Column 1 Column 2
1. 10.1(E) and (F)
leading)
surface.
leading)
11 point leading)
10 point leading)
10 point leading)
9 point leading)
PARTIE 1
MODLE COMPOS DIFFRENTS TYPES DALI-
MENTS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 10.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
disponible.
10 points)
disponible.
10 points)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
126
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
9 points)
disponible.
PART 2
BILINGUAL AGGREGATE FORMAT DIFFERENT
KINDS OF FOODS
Item
Column 1 Column 2
1. 11.1(B)
leading)
surface.
leading)
11 point leading)
10 point leading)
PARTIE 2
MODLE COMPOS BILINGUE DIFFRENTS TYPES
DALIMENTS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 11.1(B)
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
disponible.
10 points)
SOR/2003-11, s. 20. DORS/2003-11, art. 20.
Dual Format Different Amounts of Food Modle double diffrentes quantits d'aliments
rate information for different amounts of the food as pro-
vided in paragraph B.01.406(7)(a) without including the
information referred to in paragraph B.01.406(7)(c), the
nutrition facts table shall be set out in a version that is
listed in column 1 of the table to this section and in re-
spect of which the condition specified in column 2 is sat-
isfied.
diffrentes quantits de laliment, tel quil est prvu
lalina B.01.406(7)a), sans indiquer les renseignements
viss au sous-alina B.01.406(7)c), est prsent selon
remplie.
127
out in
(a) the bilingual dual format in accordance with Fig-
ure 13.5(B) or 13.6(B) of Schedule L; or
a) soit selon le modle double bilingue prvu aux fi-
included for each amount of the food for which separate
pour chaque quantit daliment pour laquelle des rensei-
gnements distincts y sont indiqus.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
128
TABLE TABLEAU
PART 1
DUAL FORMAT DIFFERENT AMOUNTS OF FOOD
Item
Column 1 Column 2
1. 12.1(E) and (F)
leading)
surface.
leading)
11 point leading)
10 point leading)
10 point leading)
9 point leading)
PARTIE 1
MODLE DOUBLE DIFFRENTES QUANTITS
DALIMENTS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 12.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
disponible.
10 points)
disponible.
10 points)
disponible.
9 points)
PART 2
BILINGUAL DUAL FORMAT DIFFERENT AMOUNTS
OF FOOD
Item
Column 1 Column 2
1. 13.1(B)
PARTIE 2
MODLE DOUBLE BILINGUE DIFFRENTES QUAN-
TITS DALIMENTS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 13.1(B)
129
Item
Column 1 Column 2
leading)
surface.
leading)
11 point leading)
10 point leading)
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
disponible.
10 points)
SOR/2003-11, s. 20. DORS/2003-11, art. 20.
Aggregate Format Different Amounts of Food Modle compos diffrentes quantits d'aliments
vided in paragraphs B.01.406(7)(a) and (c), the nutrition
facts table shall be set out in a version that is listed in
column 1 of the table to this section and in respect of
which the condition specified in column 2 is satisfied.
diffrentes quantits de laliment, tel quil est prvu aux
alinas B.01.406(7)a) et c), est prsent selon lune des
versions figurant la colonne 1 du tableau du prsent ar-
ticle, si la condition prvue la colonne 2 est remplie.
out in
(a) the bilingual aggregate format in accordance with
Figure 15.5(B) or 15.6(B) of Schedule L; or
a) soit selon le modle compos bilingue prvu aux
figures 15.5(B) ou 15.6(B) de lannexe L;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
130
TABLE TABLEAU
PART 1
AGGREGATE FORMAT DIFFERENT AMOUNTS OF
FOOD
Item
Column 1 Column 2
1. 14.1(E) and (F)
leading)
surface.
leading)
11 point leading)
4, 14.4(E) and (F) The versions in items 1 to 3
PARTIE 1
MODLE COMPOS DIFFRENTES QUANTITS
DALIMENTS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 14.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
131
Item
Column 1 Column 2
10 point leading)
10 point leading)
9 point leading)
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
10 points)
disponible.
disponible.
10 points)
disponible.
9 points)
PART 2
AMOUNTS OF FOOD
Item
Column 1 Column 2
1. 15.1(B)
leading)
surface.
leading)
11 point leading)
10 point leading)
PARTIE 2
MODLE COMPOS BILINGUE DIFFRENTES
QUANTITS DALIMENTS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 15.1(B)
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
disponible.
10 points)
SOR/2003-11, s. 20. DORS/2003-11, art. 20.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
132
Presentation of Additional Information Prsentation des renseignements complmentaires
B.01.460. (1) If information referred to in column 1
of the table to section B.01.402 is included in a nutrition
facts table that is set out in a version consisting of a table
in English and a table in French or a table in English or
French, that information shall be displayed
(a) in accordance with the order of presentation, the
use of indents and the presentation of footnotes illus-
trated in Figures 18.1(E) and (F) of Schedule L; and
(b) in respect of matters other than those referred to in
paragraph (a), in accordance with the format that is
specified in the applicable figure in Schedule L.
B.01.460. (1) Les renseignements viss la colonne
1 du tableau de larticle B.01.402 qui sont indiqus dans
la version du tableau de la valeur nutritive se composant
dun tableau en anglais et dun tableau en franais ou
dun tableau en anglais ou en franais sont prsents :
a) selon lordre, les retraits et les notes complmen-
taires indiqus aux figures 18.1(F) et (A) de lan-
nexe L;
b) quant aux autres caractristiques de prsentation,
selon le modle prvu la figure applicable de lan-
nexe L.
(2) If information referred to in column 1 of the table
to section B.01.402 is included in a nutrition facts table
that is set out in a version consisting of a table in both
English and French, that information shall be displayed
(a) in accordance with the order of presentation, the
use of indents and the presentation of footnotes illus-
trated in Figure 19.1(B) of Schedule L; and
bleau de larticle B.01.402 indiqus dans la version du
tableau de la valeur nutritive se composant dun tableau
en anglais et en franais sont prsents :
a) selon lordre, les retraits et les notes complmen-
taires indiqus la figure 19.1(B) de lannexe L;
nexe L.
(3) Despite paragraph (1)(a), the use of indents illus-
trated in Figures 18.1(E) and (F) of Schedule L is not ap-
plicable if information referred to in column 1 of the ta-
ble to section B.01.402 is set out in the linear format
referred to in paragraph B.01.454(3)(c) or the simplified
linear format referred to in paragraph B.01.455(3)(c).
SOR/2003-11, s. 20.
(3) Malgr lalina (1)a), les retraits indiqus aux fi-
gures 18.1(F) et (A) de lannexe L ne sappliquent pas si
les renseignements viss la colonne 1 du tableau de
larticle B.01.402 sont prsents selon le modle linaire
vis lalina B.01.454(3)c) ou le modle linaire sim-
plifi vis lalina B.01.455(3)c).
DORS/2003-11, art. 20.
Standard and Horizontal Formats Children under
Two Years of Age
[SOR/2003-11, s. 20; err.(E), Vol. 137, No. 5]
Modles standard et horizontal enfants gs de moins
de deux ans
[DORS/2003-11, art. 20; err.(A), Vol. 137, n
o
5]
product that is intended solely for children under two
years of age unless section B.01.462, B.01.463 or B.
01.464 applies to the product.
de moins de deux ans, moins que lun des articles B.
01.462, B.01.463 et B.01.464 sy applique.
133
is satisfied.
remplie.
out in
(a) the bilingual standard format in accordance with
(b) the bilingual horizontal format in accordance with
Figure 23.3(B) or 23.4(B) of Schedule L;
(c) the linear format in accordance with Fig-
ures 31.1(E) and (F) or 31.2(E) and (F) of Schedule L;
lonne 1 du tableau du prsent article, il est prsent de
lune des faons suivantes :
a) selon le modle standard bilingue prvu aux fi-
b) selon le modle horizontal bilingue prvu aux fi-
c) selon le modle linaire prvu aux figures 31.1(F)
et (A) ou 31.2(F) et (A) de lannexe L;
included in that table.
que des renseignements exigs par le prsent rglement.
TABLE TABLEAU
PART 1
STANDARD FORMAT CHILDREN UNDER TWO
YEARS OF AGE
Item
Column 1 Column 2
1. 20.1(E) and (F)
leading)
PARTIE 1
MODLE STANDARD ENFANTS GS DE MOINS
DE DEUX ANS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 20.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
134
Item
Column 1 Column 2
leading)
surface.
11 point leading)
10 point leading)
10 point leading)
9 point leading)
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
disponible.
10 points)
disponible.
10 points)
disponible.
9 points)
PART 2
NARROW STANDARD FORMAT CHILDREN UNDER
TWO YEARS OF AGE
Item
Column 1 Column 2
1. 21.1(E) and (F)
leading)
surface.
leading)
PARTIE 2
MODLE STANDARD TROIT ENFANTS GS DE
MOINS DE DEUX ANS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 21.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
135
Item
Column 1 Column 2
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
11 points)
disponible.
disponible.
10 points)
PART 3
BILINGUAL STANDARD FORMAT CHILDREN UN-
DER TWO YEARS OF AGE
Item
Column 1 Column 2
1. 22.1(B)
leading)
surface.
leading)
PARTIE 3
MODLE STANDARD BILINGUE ENFANTS GS
DE MOINS DE DEUX ANS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 22.1(B)
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
disponible.
10 points)
PART 4
BILINGUAL HORIZONTAL FORMAT CHILDREN UN-
Item
Column 1 Column 2
1. 23.1(B) The versions in Parts 1 to 3
PARTIE 4
MODLE HORIZONTAL BILINGUE ENFANTS GS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 23.1(B) Les versions des parties 1 3
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
136
Item
Column 1 Column 2
11 point leading)
2. 23.2(B) The versions in Parts 1 to 3 and
in item 1 cannot be displayed in
10 point leading)
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
11 points)
disponible.
2. 23.2(B) Les versions des parties 1 3 et
de larticle 1 ne peuvent tre
disponible.
10 points)
SOR/2003-11, s. 20. DORS/2003-11, art. 20.
Simplified Formats Children under Two Years of
Age
Modles simplifis enfants gs de moins de deux
ans
years of age if it satisfies the condition set out in subsec-
tion B.01.403(5) and its nutrition facts table includes on-
ly the information referred to in paragraphs B.01.403(5)
(a) to (k).
de moins de deux ans qui remplit la condition du para-
graphe B.01.403(5) et dont le tableau de la valeur nutri-
tive ne contient que les renseignements viss aux alinas
B.01.403(5)a) k).
is satisfied.
remplie.
ble containing only the information referred to in para-
graphs B.01.403(5)(a) to (k) in any of the versions that is
listed in column 1 of the table to this section, the nutri-
tion facts table shall be set out in
(a) the bilingual simplified standard format in accor-
dance with Figure 25.5(B) or 25.6(B) of Schedule L;
(b) the bilingual simplified horizontal format in ac-
cordance with Figure 26.3(B) or 26.4(B) of Sched-
ule L;
(c) the simplified linear format in accordance with
Figures 32.1(E) and (F) or 32.2(E) and (F) of Sched-
ule L;
(3) Si le tableau de la valeur nutritive qui ne contient
que les renseignements viss aux alinas B.01.403(5)a)
k) ne peut tre prsent conformment au prsent rgle-
ment sur 15 % ou moins de la surface expose dispo-
nible du produit premball selon lune des versions fi-
gurant la colonne 1 du tableau du prsent article, il est
prsent de lune ou lautre des faons suivantes :
a) selon le modle standard simplifi bilingue prvu
aux figures 25.5(B) ou 25.6(B) de lannexe L;
b) selon le modle horizontal simplifi bilingue prvu
aux figures 26.3(B) ou 26.4(B) de lannexe L;
c) selon le modle linaire simplifi prvu aux fi-
gures 32.1(F) et (A) ou 32.2(F) et (A) de lannexe L;
137
TABLE TABLEAU
PART 1
SIMPLIFIED STANDARD FORMAT CHILDREN UN-
Item
Column 1 Column 2
1. 24.1(E) and (F)
leading)
surface.
leading)
11 point leading)
10 point leading)
10 point leading)
9 point leading)
PARTIE 1
MODLE STANDARD SIMPLIFI ENFANTS GS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 24.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
disponible.
10 points)
disponible.
10 points)
disponible.
9 points)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
138
PART 2
BILINGUAL SIMPLIFIED STANDARD FORMAT
CHILDREN UNDER TWO YEARS OF AGE
Item
Column 1 Column 2
1. 25.1(B)
leading)
surface.
leading)
11 point leading)
10 point leading)
PARTIE 2
MODLE STANDARD SIMPLIFI BILINGUE EN-
FANTS GS DE MOINS DE DEUX ANS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 25.1(B)
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
disponible.
10 points)
PART 3
BILINGUAL SIMPLIFIED HORIZONTAL FORMAT
CHILDREN UNDER TWO YEARS OF AGE
Item
Column 1 Column 2
11 point leading)
and in item 1 cannot be
surface.
10 point leading)
PARTIE 3
MODLE HORIZONTAL SIMPLIFI BILINGUE EN-
FANTS GS DE MOINS DE DEUX ANS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
disponible.
11 points)
et de larticle 1 ne peuvent tre
disponible.
10 points)
SOR/2003-11, s. 20. DORS/2003-11, art. 20.
139
Aggregate Format Different Kinds of Foods
Children under Two Years of Age
Modle compos diffrents types d'aliments
enfants gs de moins de deux ans
tion facts table of a prepackaged product that is intended
solely for children under two years of age includes sepa-
rate information for each food or ingredient as provided
in subsection B.01.406(2), paragraph B.01.406(3)(a) or
subsection B.01.406(4), the nutrition facts table shall be
set out in a version that is listed in column 1 of the table
to this section and in respect of which the condition
specified in column 2 is satisfied.
destin exclusivement aux enfants gs de moins de
deux ans qui indique des renseignements distincts en
fonction de chaque ingrdient ou aliment, tel quil est
prvu au paragraphe B.01.406(2), lalina B.
01.406(3)a) ou au paragraphe B.01.406(4), est prsent
selon lune des versions figurant la colonne 1 du ta-
bleau du prsent article, si la condition prvue la co-
lonne 2 est remplie.
out
01.406(2) or (4), in
with Figure 28.5(B) or 28.6(B) of Schedule L, or
(b) in the case of a product described in paragraph B.
01.406(3)(a), in
with Figure 28.5(B) or 28.6(B) of Schedule L,
(iii) a manner described in section B.01.466.
premball selon lune des versions figurant la colonne
1 du tableau du prsent article, il est prsent :
a) dans le cas de tout produit vis aux paragraphes B.
01.406(2) ou (4) :
b) dans le cas de tout produit vis lalina B.
01.406(3)a) :
(iii) soit dune faon prvue larticle B.01.466.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
140
included for each food or ingredient for which separate
pour chaque ingrdient ou aliment pour lequel des ren-
seignements distincts y sont indiqus.
TABLE TABLEAU
PART 1
AGGREGATE FORMAT DIFFERENT KINDS OF
FOODS CHILDREN UNDER TWO YEARS OF AGE
Item
Column 1 Column 2
1. 27.1(E) and (F)
leading)
surface.
leading)
11 point leading)
10 point leading)
10 point leading)
9 point leading)
PARTIE 1
MODLE COMPOS DIFFRENTS TYPES DALI-
MENTS ENFANTS GS DE MOINS DE DEUX ANS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 27.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
disponible.
10 points)
disponible.
10 points)
disponible.
9 points)
141
PART 2
KINDS OF FOODS CHILDREN UNDER TWO YEARS
OF AGE
Item
Column 1 Column 2
1. 28.1(B)
leading)
surface.
leading)
11 point leading)
10 point leading)
PARTIE 2
MODLE COMPOS BILINGUE DIFFRENTS TYPES
DALIMENTS ENFANTS GS DE MOINS DE DEUX
ANS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 28.1(B)
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
disponible.
10 points)
SOR/2003-11, s. 20. DORS/2003-11, art. 20.
Aggregate Format Different Amounts of Food
Children under Two Years of Age
Modle compos diffrentes quantits d'aliments
tion facts table of a prepackaged product that is intended
solely for children under two years of age includes sepa-
vided in subsection B.01.406(8), the nutrition facts table
shall be set out in a version that is listed in column 1 of
the table to this section and in respect of which the con-
dition specified in column 2 is satisfied.
destin exclusivement aux enfants gs de moins de
deux ans qui indique les renseignements distincts en
fonction de diffrentes quantits de laliment, tel quil
est prvu au paragraphe B.01.406(8), est prsent selon
remplie.
premball selon lune des versions figurant la colonne
1 du tableau du prsent article, il est prsent :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
142
out in
(a) the bilingual aggregate format in accordance with
Figure 30.5(B) or 30.6(B) of Schedule L; or
a) soit selon le modle compos bilingue prvu aux
figures 30.5(B) ou 30.6(B) de lannexe L;
TABLE TABLEAU
PART 1
AGGREGATE FORMAT DIFFERENT AMOUNTS OF
FOOD CHILDREN UNDER TWO YEARS OF AGE
Item
Column 1 Column 2
1. 29.1(E) and (F)
leading)
surface.
leading)
11 point leading)
10 point leading)
PARTIE 1
MODLE COMPOS DIFFRENTES QUANTITS
DALIMENTS ENFANTS GS DE MOINS DE DEUX
ANS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 29.1(F) et (A)
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
143
Item
Column 1 Column 2
10 point leading)
9 point leading)
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
10 points)
disponible.
disponible.
10 points)
disponible.
9 points)
PART 2
AMOUNTS OF FOOD CHILDREN UNDER TWO
YEARS OF AGE
Item
Column 1 Column 2
1. 30.1(B)
leading)
surface.
leading)
11 point leading)
10 point leading)
PARTIE 2
MODLE COMPOS BILINGUE DIFFRENTES
QUANTITS DALIMENTS ENFANTS GS DE
MOINS DE DEUX ANS
Article
Colonne 1 Colonne 2
Figure de lannexe L
1. 30.1(B)
avec interligne de
12 points)
disponible.
avec interligne de
11 points)
disponible.
11 points)
disponible.
10 points)
SOR/2003-11, s. 20. DORS/2003-11, art. 20.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
144
Presentation of Additional Information Children
under Two Years of Age
Prsentation des renseignements complmentaires
years of age.
de moins de deux ans.
that is set out in a version consisting of a table in English
and a table in French or a table in English or French, that
information shall be displayed
(a) in accordance with the order of presentation and
the use of indents illustrated in Figures 33.1(E) and
(F) of Schedule L; and
bleau de larticle B.01.402 qui sont indiqus dans une
version du tableau de la valeur nutritive se composant
dun tableau en anglais et dun tableau en franais ou
dun tableau en anglais ou en franais, sont prsents :
a) selon lordre et les retraits indiqus aux figures
33.1(F) et (A) de lannexe L;
nexe L.
that is set out in a version consisting of a table in both
English and French, that information shall be displayed
(a) in accordance with the order of presentation and
the use of indents illustrated in Figure 34.1(B) of
Schedule L; and
bleau de larticle B.01.402 qui sont indiqus dans une
version du tableau de la valeur nutritive se composant
dun tableau en anglais et en franais sont prsents :
a) selon lordre et les retraits indiqus la figure
34.1(B) de lannexe L;
nexe L.
(4) Despite paragraph (2)(a), the use of indents illus-
trated in Figures 33.1(E) and (F) of Schedule L is not ap-
plicable if information referred to in column 1 of the ta-
ble to section B.01.402 is set out in the linear format
referred to in paragraph B.01.461(3)(c) or the simplified
linear format referred to in paragraph B.01.462(3)(c).
SOR/2003-11, s. 20.
(4) Malgr lalina (2)a), les retraits indiqus aux fi-
gures 33.1(F) et (A) de lannexe L ne sappliquent pas si
les renseignements viss la colonne 1 du tableau de
larticle B.01.402 sont prsents selon le modle linaire
vis lalina B.01.461(3)c) ou le modle linaire sim-
plifi vis lalina B.01.462(3)c).
DORS/2003-11, art. 20.
Alternative Methods of Presentation Autres modes de prsentation
B.01.466. (1) Despite section A.01.016, the nutrition
facts table of a prepackaged product that meets the con-
dition specified in subsection B.01.454(3) or B.
01.455(3), paragraph B.01.457(2)(b), subsection B.
B.01.466. (1) Malgr larticle A.01.016, le tableau de
la valeur nutritive dun produit premball qui rpond
aux critres mentionns aux paragraphes B.01.454(3) ou
B.01.455(3), lalina B.01.457(2)b), aux paragraphes
145
01.461(3) or B.01.462(3) or paragraph B.01.463(2)(b)
may be set out on
(a) a tag attached to the package;
(b) a package insert;
(c) the inner side of a label;
(d) a fold-out label; or
(e) an outer sleeve, overwrap or collar.
B.01.461(3) ou B.01.462(3) ou lalina B.01.463(2)b)
peut tre plac sur, selon le cas :
a) une tiquette mobile attache lemballage;
b) un encart insr dans lemballage;
c) le verso dune tiquette;
d) une tiquette dpliante;
e) un manchon, une surenveloppe ou un collier.
(2) If the nutrition facts table is set out in a manner
described in paragraph (1)(b) or (c), the outer side of the
label of the package shall indicate in a type size of not
less than 8 points where the nutrition facts table is locat-
ed.
(2) Si le tableau de la valeur nutritive est plac
conformment aux alinas (1)b) ou c), le recto de lti-
quette en indique lendroit en caractres dau moins 8
points.
(3) If the nutrition facts table is set out in a manner
described in subsection (1), it shall be set out
01.454(3), in a version that is described in paragraph
B.01.454(3)(a), (b) or (c) or that is listed in column 1
of the table to section B.01.454;
(b) in the case of a product described in subsection B.
(c) in the case of a product described in paragraph B.
01.457(2)(b), in a version that is described in subpara-
graph B.01.457(2)(b)(i) or that is listed in column 1 of
the table to section B.01.457;
(d) in the case of a product described in subsection B.
(e) in the case of a product described in subsection B.
of the table to section B.01.462; and
(f) in the case of a product described in paragraph B.
01.463(2)(b), in a version that is described in subpara-
(3) Si le tableau de la valeur nutritive est plac
conformment au paragraphe (1), il est prsent :
a) dans le cas de tout produit vis au paragraphe B.
01.454(3), selon lune des versions prvues aux ali-
nas B.01.454(3)a), b) et c) ou selon lune des ver-
sions figurant la colonne 1 du tableau de larticle B.
01.454;
b) dans le cas de tout produit vis au paragraphe B.
01.455;
c) dans le cas de tout produit vis lalina B.
01.457(2)b), selon lune des versions prvues au sous-
alina B.01.457(2)b)(i) ou selon lune des versions fi-
gurant la colonne 1 du tableau de larticle B.01.457;
d) dans le cas de tout produit vis au paragraphe B.
01.461;
e) dans le cas de tout produit vis au paragraphe B.
01.462;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
146
graph B.01.463(2)(b)(i) or that is listed in column 1 of
the table to section B.01.463.
SOR/2003-11, s. 20.
f) dans le cas de tout produit vis lalina B.
01.463(2)b), selon lune des versions prvues au sous-
alina B.01.463(2)b)(i) ou selon lune des versions fi-
gurant la colonne 1 du tableau de larticle B.01.463.
DORS/2003-11, art. 20.
Small Packages Petits emballages
B.01.467. (1) Despite section A.01.016 and subject
to subsection (2), if the available display surface of a
prepackaged product is less than 100 cm
2
, the label of
the product need not carry a nutrition facts table if the
outer side of the label contains an indication of how a
purchaser or consumer may obtain the nutrition informa-
tion that would otherwise be required to be set out in a
nutrition facts table on the label of the product.
B.01.467. (1) Malgr larticle A.01.016 et sous r-
serve du paragraphe (2), ltiquette de tout produit pr-
emball dont la surface expose disponible est de moins
de 100 cm
2
peut ne pas porter le tableau de la valeur nu-
tritive si son recto comporte des indications sur la ma-
nire dont lacheteur ou le consommateur peut obtenir
les renseignements qui devraient figurer dans le tableau.
product that is
(a) described in paragraph B.01.401(3)(a), (b), (c) or
(e); or
(b) contained in a package to which a label cannot be
physically applied or on which information cannot be
legibly set out and easily viewed by the purchaser or
consumer under the customary conditions of purchase.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas :
a) aux produits premballs viss aux alinas B.
01.401(3)a), b), c) ou e);
b) aux produits premballs contenus dans un embal-
lage sur lequel aucune tiquette ne peut tre appose
ou sur lequel les renseignements ne peuvent tre indi-
qus lisiblement et de faon que lacheteur ou le
consommateur puisse les voir aisment dans les
conditions habituelles dachat.
(3) An indication referred to in subsection (1)
(a) shall be set out in a type size of not less than 8
points;
(b) shall include a postal address or a toll-free tele-
phone number; and
(c) shall be
(i) in English and French, or
(ii) in one of those languages, if in accordance with
subsection B.01.012(3) or (7) the information that
is required by these Regulations to be shown on the
label of the product may be shown in that language
only and is shown on the label in that language.
(3) Les indications vises au paragraphe (1) r-
pondent aux critres suivants :
a) elles sont prsentes en caractres dau moins 8
points;
b) elles comportent une adresse postale ou un numro
de tlphone sans frais;
c) elles figurent :
(i) soit en franais et en anglais,
(ii) soit dans lune de ces langues, si, conform-
ment aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les ren-
seignements devant tre indiqus sur ltiquette du
produit aux termes du prsent rglement peuvent
ltre uniquement dans la langue en cause et quils
y figurent dans celle-ci.
147
(4) The manufacturer of the prepackaged product
shall provide the information referred to in subsection
(1) to a purchaser or consumer on request
(a) without charge;
(b) in the following manner, namely,
(i) in the official language in which the information
is requested or, if specified by the purchaser or con-
sumer, in both official languages, or
(ii) in one of the official languages, if in accor-
dance with subsection B.01.012(3) or (7) the infor-
mation that is required by these Regulations to be
shown on the label of the product may be shown in
that language only and is shown on the label in that
language; and
(c) in the form of a nutrition facts table that is set out
(i) in a format, other than a horizontal format, that
is specified in any of sections B.01.454 to B.01.459
or B.01.461 to B.01.464 and that would otherwise
be carried on the label of the product in accordance
with these Regulations, and
(ii) in a version of that format that is listed in col-
umn 1 of item 1 of any Part of the table to the appli-
cable section referred to in subparagraph (i).
(4) Le fabricant du produit premball fournit les ren-
seignements viss au paragraphe (1) lacheteur ou au
consommateur sur demande :
a) sans frais;
b) de la faon suivante :
(i) soit dans la langue officielle dans laquelle les
renseignements sont demands ou, la demande de
lacheteur ou du consommateur, dans les deux
langues officielles,
(ii) soit dans lune de ces langues, si, conform-
ment aux paragraphes B.01.012(3) ou (7), les ren-
seignements devant tre indiqus sur ltiquette du
produit aux termes du prsent rglement peuvent
ltre uniquement dans la langue en cause et quils
y figurent dans celle-ci;
c) sous forme dun tableau de la valeur nutritive qui
est prsent, la fois :
(i) selon un modle autre quun modle hori-
zontal qui est prvu lun des articles B.01.454
B.01.459 et B.01.461 B.01.464 et qui, autre-
ment, figurerait sur ltiquette du produit conform-
ment au prsent rglement,
(ii) selon lune des versions de ce modle figurant
la colonne 1 de larticle 1 de toute partie du ta-
bleau de larticle applicable vis au sous-alina (i).
(5) In this section, official languages means the En-
glish language and the French language.
SOR/2003-11, s. 20.
(5) Dans le prsent article, langues officielles
sentend du franais et de langlais.
DORS/2003-11, art. 20.
Nutrient Content Claims Allgations relatives la teneur nutritive
Interpretation Dfinitions
B.01.500. (1) The following definitions apply in this
section and in the table following section B.01.513.
combination foods means the category of food to
which belong foods that contain as ingredients foods
from more than one food group, or foods from one or
more food groups mixed with foods from the category of
B.01.500. (1) Les dfinitions qui suivent sap-
pliquent au prsent article et au tableau suivant larticle
B.01.513.
aliment de rfrence du mme groupe alimentaire
Aliment qui peut tre substitu, dans lalimentation,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
148
other foods, such as pizza or lasagna. (aliments compo-
ss)
food group means one of the following categories of
foods:
(a) milk products, and milk product alternatives such
as fortified plant-based beverages;
(b) meat, poultry and fish, and alternatives such as
legumes, eggs, tofu or peanut butter;
(c) bread and grain products; or
(d) vegetables and fruit. (groupe alimentaire)
other foods means the category of food to which be-
long foods that are not part of any food group, including
(a) foods that are mostly fats, such as butter, mar-
garine, oil or lard;
(b) foods that are mostly sugars, such as jam, honey,
syrup or confectionery;
(c) snack foods, such as potato chips or pretzels;
(d) beverages, such as water, tea, coffee or soft
drinks; and
(e) herbs, spices and condiments, such as pickles,
mustard or ketchup. (autres aliments)
reference food of the same food group means a food
that can be substituted in the diet for the food to which it
is compared and that belongs to
(a) the same food group as the food to which it is
compared, such as cheese as a reference food for milk,
or chicken as a reference food for tofu;
(b) the category of other foods, if the food to which it
is compared also belongs to that category, such as
pretzels as a reference food for potato chips; or
(c) the category of combination foods, if the food to
which it is compared also belongs to that category,
such as pizza as a reference food for lasagna. (aliment
de rfrence du mme groupe alimentaire)
similar reference food means a food of the same type
as the food to which it is compared and that has not been
processed, formulated, reformulated or otherwise modi-
laliment auquel il est compar et qui appartient, selon le
cas :
a) au mme groupe alimentaire que laliment auquel
il est compar, tel que le fromage comme aliment de
rfrence pour le lait, ou le poulet comme aliment de
rfrence pour le tofu;
b) la catgorie des autres aliments, si laliment au-
quel il est compar appartient aussi cette catgorie,
tel que les bretzels comme aliment de rfrence pour
les croustilles;
c) la catgorie des aliments composs, si laliment
auquel il est compar appartient aussi cette catgo-
rie, tel que la pizza comme aliment de rfrence pour
la lasagne. (reference food of the same food group)
aliment de rfrence similaire Aliment du mme type
que laliment auquel il est compar et qui na pas t
transform, formul, reformul ou autrement modifi de
manire augmenter ou diminuer la valeur nergtique
ou la teneur en llment nutritif qui fait lobjet de la
comparaison, tel que le lait entier comme aliment de r-
frence similaire pour le lait partiellement crm, ou les
biscuits aux brisures de chocolat ordinaires comme ali-
ment de rfrence similaire pour les biscuits aux brisures
de chocolat teneur rduite en matires grasses. (similar
reference food)
aliments composs Catgorie comprenant les ali-
ments qui contiennent, comme ingrdients, des aliments
appartenant plus dun groupe alimentaire ou apparte-
nant un ou plusieurs groupes alimentaires et mlangs
avec des aliments provenant de la catgorie des autres
aliments, tels que la pizza ou la lasagne. (combination
foods)
autres aliments Catgorie comprenant les aliments
qui nappartiennent aucun des groupes alimentaires,
notamment :
a) les aliments contenant surtout des matires grasses,
tels que le beurre, la margarine, lhuile ou le saindoux;
b) les aliments contenant surtout des sucres, tels que
les confitures, le miel, le sirop ou les confiseries;
149
fied in a manner that increases or decreases the energy
value or the amount of a nutrient that is the subject of the
comparison, such as whole milk as a similar reference
food for partly skimmed milk or regular chocolate chip
cookies as a similar reference food for fat-reduced
chocolate chip cookies. (aliment de rfrence similaire)
c) les grignotines, telles que les croustilles ou les
bretzels;
d) les boissons, telles que leau, le th, le caf ou les
boissons gazeuses;
e) les fines herbes, pices et condiments, tels que les
marinades, la moutarde ou le ketchup. (other foods)
groupe alimentaire Lune des catgories daliments
suivantes :
a) les produits du lait et leurs substituts dont les bois-
sons vgtales enrichies;
b) la viande, la volaille et le poisson ainsi que leurs
substituts, dont les lgumineuses, les oeufs, le tofu et
le beurre darachide;
c) le pain et les produits craliers;
d) les lgumes et les fruits. (food group)
(2) The similar reference food referred to in column 3
of item 45 of the table following section B.01.513, with
respect to the subject light in energy or fat set out in
column 1, shall have a nutrient value that is representa-
tive of foods of that type that have not been processed,
formulated, reformulated or otherwise modified in a
manner that increases the energy value or the amount of
fat.
SOR/2003-11, s. 20; SOR/2007-302, s. 4(F).
(2) Laliment de rfrence similaire vis la colonne
3 de larticle 45 du tableau suivant larticle B.01.513 en
regard du sujet lger (nergie ou lipides) figurant la
colonne 1 a une valeur nutritionnelle reprsentative
daliments du mme type qui nont pas t transforms,
formuls, reformuls ou autrement modifis de manire
augmenter la valeur nergtique ou la teneur en lipides.
Languages Langues
B.01.501. The representations provided for in sec-
tions B.01.503 to B.01.513 that appear on the label of a
food shall be
SOR/2003-11, s. 20.
B.01.501. Les dclarations prvues aux articles B.
01.503 B.01.513 faites sur ltiquette dun aliment fi-
gurent :
dans celle-ci.
DORS/2003-11, art. 20.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
150
Statements or Claims Mentions ou allgations
any advertisement for a food, make a representation, ex-
press or implied, that characterizes the energy value of
the food or the amount of a nutrient contained in the
food.
lannonce dun aliment, toute dclaration, expresse ou
implicite, caractrisant la valeur nergtique de laliment
ou sa teneur en un lment nutritif.
(2) Subsection (1) does not apply to
(a) a representation otherwise provided for in these
Regulations;
(b) a representation provided for by section 35 of the
Processed Products Regulations;
(c) a representation provided for by subsection 94(4)
of the Meat Inspection Regulations, 1990;
(d) a representation that characterizes the amount of
lactose in a food;
(e) a representation that characterizes the addition of
salt to a food, other than any statement or claim set
out in column 4 of the table following section B.
01.513;
(f) a representation that characterizes the addition of
sugars to a food, other than any statement or claim set
out in column 4 of the table following section B.
01.513;
(g) a representation that characterizes the amount of
starch in a food, if the food is intended solely for chil-
dren under two years of age;
(h) the representations defatted (naming the food),
demineralized (naming the food) and high (naming
the monosaccharide or disaccharide) (naming the
syrup);
(i) a representation that characterizes the amount of a
fatty acid in a vegetable oil and forms part of its com-
mon name;
(j) a representation that characterizes the amount of
alcohol in beverages that contain more than 0.5% al-
cohol;
(k) the representation light salted with respect to
fish; or
a) aux dclarations prvues par le prsent rglement;
b) aux dclarations prvues larticle 35 du Rgle-
ment sur les produits transforms;
c) aux dclarations prvues au paragraphe 94(4) du
Rglement de 1990 sur linspection des viandes;
d) aux dclarations caractrisant la teneur en lactose
dun aliment;
e) aux dclarations caractrisant ladjonction de sel
dans un aliment, autres que les mentions ou les allga-
tions figurant la colonne 4 du tableau suivant lar-
ticle B.01.513;
f) aux dclarations caractrisant ladjonction de
sucres dans un aliment, autres que les mentions ou les
allgations figurant la colonne 4 du tableau suivant
larticle B.01.513;
g) aux dclarations caractrisant la teneur en amidon
dun aliment destin exclusivement aux enfants gs
de moins de deux ans;
h) aux dclarations (nom de laliment) dgraiss ,
(nom de laliment) dminralis , (nom du sirop)
forte/haute teneur en (nom du monosaccharide ou du
disaccharide) et (nom du sirop) teneur leve en
(nom du monosaccharide ou du disaccharide) ;
i) aux dclarations caractrisant la teneur en un acide
gras dune huile vgtale qui font partie du nom usuel
de celle-ci;
j) aux dclarations caractrisant la teneur en alcool
des boissons contenant plus de 0,5 % dalcool;
k) la dclaration lgrement sal faite lgard
du poisson;
151
(l) the English representation lean with respect to a
prepackaged meal represented for use in a weight re-
duction diet or a weight maintenance diet.
SOR/2003-11, s. 20.
l) la dclaration anglaise lean faite lgard
dun repas premball prsent comme tant conu
pour un rgime amaigrissant ou un rgime de maintien
du poids.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.503. (1) A person may, on the label of or in any
advertisement for a food, make a statement or claim set
out in column 4 of the table following section B.01.513,
with respect to a subject set out in column 1, if
(a) the food meets the applicable conditions set out in
column 2;
(b) the label or advertisement meets the conditions, if
any, set out in column 3, in accordance with sections
B.01.504 to B.01.506; and
(c) in the case of a food that is not a prepackaged
product, or a prepackaged product for which an adver-
tisement is not made or placed by or on the direction
of the manufacturer of the product, the label or adver-
tisement includes, per serving of stated size, and in ac-
cordance with section B.01.505 or B.01.506 if appli-
cable,
(i) the declaration of the energy value, if the energy
value is the subject of the statement or claim, or
(ii) the amount of the nutrient, if a nutrient is the
subject of the statement or claim.
B.01.503. (1) Est permise, sur ltiquette ou dans
lannonce dun aliment, toute mention ou toute allga-
tion figurant la colonne 4 du tableau suivant larticle B.
01.513 en regard de lun des sujets figurant la co-
lonne 1, si les conditions suivantes sont runies :
a) laliment rpond aux critres mentionns la co-
lonne 2;
b) sil y a lieu, ltiquette ou lannonce de laliment
rpond aux critres mentionns la colonne 3 confor-
mment aux articles B.01.504 B.01.506;
c) sil sagit dun aliment qui nest pas un produit
premball ou dun produit premball pour lequel
une annonce est faite par une personne autre que le fa-
bricant du produit ou une personne agissant sous ses
ordres, ltiquette ou lannonce indique, par portion
dtermine et, le cas chant, conformment aux ar-
ticles B.01.505 ou B.01.506 :
(i) soit la valeur nergtique, si lobjet de la men-
tion ou de lallgation est la valeur nergtique,
(ii) soit la teneur en llment nutritif en cause, si
lobjet de la mention ou de lallgation est un l-
ment nutritif.
(2) Despite subsection (1), no person shall, on the la-
bel of or in any advertisement for a food that is intended
solely for children under two years of age, make a state-
ment or claim set out in column 4 of the table following
section B.01.513, unless it is a statement or claim re-
specting one of the following subjects set out in column
1:
(a) source of protein, set out in item 8;
(b) excellent source of protein, set out in item 9;
(c) more protein, set out in item 10;
(d) no added sodium or salt, set out in item 35; or
(2) Malgr le paragraphe (1), est interdite, sur lti-
quette ou dans lannonce dun aliment destin exclusive-
ment aux enfants gs de moins de deux ans, toute men-
tion ou toute allgation figurant la colonne 4 du tableau
suivant larticle B.01.513, sauf si la mention ou lallga-
tion est faite lgard de lun des sujets ci-aprs figurant
la colonne 1 :
a) source de protines vis larticle 8;
b) excellente source de protines vis larticle 9;
c) plus de protines vis larticle 10;
d) non additionn de sel ou de sodium vis lar-
ticle 35;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
152
(e) no added sugars, set out in item 40. e) non additionn de sucres vis larticle 40.
(3) If a statement or claim set out in column 4 of the
table following section B.01.513 is made on the label of
or in any advertisement for a food, all the words, num-
bers, signs or symbols that constitute the statement or
claim shall be of the same size and prominence.
(3) Lorsquune mention ou une allgation figurant
la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513 est
faite sur ltiquette ou dans lannonce dun aliment, tous
les mots, chiffres, signes ou symboles constituant cette
mention ou allgation ont la mme taille et figurent aussi
bien en vue les uns que les autres.
(4) In the English version of the statements or claims,
the word fibre may be spelled as fiber.
SOR/2003-11, s. 20.
(4) Dans la version anglaise des mentions ou des all-
gations, le terme fibre peut aussi sorthographier
fiber .
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.504. If a statement or claim set out in column 4
of the table following section B.01.513 is made on the
label of a food, the information required under the condi-
tions set out in column 3 shall be
ten or graphic material,
(i) the statement or claim, if the statement or claim
is made only once, or
(ii) the most prominent statement or claim on the
principal display panel or, if none appears there, the
most prominent statement or claim elsewhere on
the label, if the statement or claim is made more
than once; and
prominence as
(i) those of the statement or claim, if the statement
or claim is made only once, or
(ii) those of the most prominent statement or claim
on the principal display panel or, if none appears
there, the most prominent statement or claim else-
where on the label, if the statement or claim is made
more than once.
SOR/2003-11, s. 20.
B.01.504. Lorsquune mention ou une allgation figu-
rant la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513
est faite sur ltiquette dun aliment, les renseignements
requis en vertu des critres mentionns la colonne 3,
la fois :
ou crit ni aucun signe graphique ne soit intercal :
(i) soit la mention ou lallgation ne paraissant
quune seule fois,
(ii) soit, si la mention ou lallgation est rpte,
celle qui est la plus en vidence sur lespace princi-
pal ou, dfaut, celle qui est la plus en vidence
ailleurs sur ltiquette;
gale et aussi bien en vue que :
(i) ceux de la mention ou de lallgation ne parais-
sant quune seule fois,
(ii) si la mention ou lallgation est rpte, ceux
de celle qui est la plus en vidence sur lespace
principal ou, dfaut, ceux de celle qui est la plus
en vidence ailleurs sur ltiquette.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.505. If a statement or claim set out in column 4
of the table following section B.01.513 is made in an ad-
vertisement for a food, other than a radio or television
advertisement, the information required under the condi-
B.01.505. Si une mention ou une allgation figurant
la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513 est
faite dans lannonce dun aliment autre quune annonce
radiophonique ou tlvise, les renseignements requis en
vertu des critres mentionns la colonne 3 et, le cas
153
tions set out in column 3 and, if applicable, the informa-
tion required by paragraph B.01.503(1)(c), shall be
ten or graphic material, the statement or claim, if the
SOR/2003-11, s. 20.
chant, les renseignements requis par lalina B.
01.503(1)c), la fois :
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.506. (1) If a statement or claim set out in col-
umn 4 of the table following section B.01.513 is made in
a radio or television advertisement, the information re-
quired under the conditions set out in column 3 and, if
applicable, the information required by paragraph B.
01.503(1)(c), shall be provided in the advertisement, ex-
cept for the information required under the condition set
out in paragraph (a) of column 3, in respect of the fol-
lowing subjects set out in column 1, which may be on
the label:
(a) reduced in energy, set out in item 3;
(b) reduced in fat, set out in item 13;
(c) reduced in saturated fatty acids, set out in item
20;
(d) reduced in trans fatty acids, set out in item 23;
(e) reduced in cholesterol, set out in item 29;
(f) reduced in sodium or salt, set out in item 33;
(g) lightly salted, set out in item 36;
(h) reduced in sugars, set out in item 38; and
(i) light in energy or fat, set out in item 45.
B.01.506. (1) Si une mention ou une allgation figu-
rant la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513
est faite dans une annonce radiophonique ou tlvise,
les renseignements requis en vertu des critres mention-
ns la colonne 3 et, le cas chant, les renseignements
requis par lalina B.01.503(1)c) figurent dans lan-
nonce, lexception des renseignements requis en vertu
des critres mentionns lalina a) de la colonne 3,
lgard des sujets ci-aprs figurant la colonne 1, qui
peuvent tre mentionns sur ltiquette de laliment :
a) nergie rduite vis larticle 3;
b) teneur rduite en lipides vis larticle 13;
c) teneur rduite en acides gras saturs vis lar-
ticle 20;
d) teneur rduite en acides gras trans vis lar-
ticle 23;
e) teneur rduite en cholestrol vis larticle 29;
f) teneur rduite en sodium ou en sel vis lar-
ticle 33;
g) lgrement sal vis larticle 36;
h) teneur rduite en sucres vis larticle 38;
i) lger (nergie ou lipides) vis larticle 45.
(2) Despite subsection (1), if the statement or claim is
made in a radio or television advertisement that is not
made or placed by or on the direction of the manufactur-
(2) Malgr le paragraphe (1), si la mention ou lall-
gation est faite dans une annonce radiophonique ou tl-
vise par une personne autre que le fabricant de laliment
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
154
er of the food, the information required under the condi-
tion set out in paragraph (a) of column 3 of the table fol-
lowing section B.01.513, in respect of the subjects set
out in paragraphs (1)(a) to (i), shall be provided in the
advertisement.
ou une personne agissant sous ses ordres, les renseigne-
ments requis en vertu des critres mentionns lalina
a) de la colonne 3 du tableau suivant larticle B.01.513
lgard des sujets viss aux alinas (1)a) i) sont men-
tionns dans lannonce.
(3) If the information required under the conditions
set out in column 3 of the table following section B.
01.513 and the information required by paragraph B.
01.503(1)(c) is provided in a radio advertisement or in
the audio portion of a television advertisement, that in-
formation shall immediately precede or follow the state-
ment or claim.
(3) Si les renseignements requis en vertu des critres
mentionns la colonne 3 du tableau suivant larticle B.
01.513 et les renseignements requis par lalina B.
01.503(1)c) sont mentionns dans une annonce radio-
phonique ou dans la composante audio dune annonce
tlvise, ils prcdent ou suivent immdiatement la
mention ou lallgation.
(4) In the case of a television advertisement, the in-
formation required under the conditions set out in col-
umn 3 of the table following section B.01.513 and, if ap-
plicable, the information required by paragraph B.
01.503(1)(c), shall be communicated
(a) in the audio mode, if the statement or claim is
made only in the audio portion of the advertisement or
in both the audio and visual portions; or
(b) in the audio or visual mode, if the statement or
claim is made only in the visual portion of the adver-
tisement.
(4) Dans le cas dune annonce tlvise, les rensei-
gnements requis en vertu des critres mentionns la co-
lonne 3 du tableau suivant larticle B.01.513 et, le cas
chant, les renseignements requis par lalina B.
01.503(1)c) sont communiqus, selon le cas :
a) en mode audio, si la mention ou lallgation fait
nonce ou la fois des composantes audio et visuelle
de celle-ci;
b) en mode audio ou en mode visuel, si la mention ou
lallgation fait partie uniquement de la composante
visuelle de lannonce.
(5) If the information required under the conditions
set out in column 3 of the table following section B.
01.513 and the information required by paragraph B.
01.503(1)(c) is communicated in the visual mode of a
television advertisement, it shall
(5) Les renseignements requis en vertu des critres
mentionns la colonne 3 du tableau suivant larticle B.
01.513 et les renseignements requis par lalina B.
01.503(1)c) qui sont communiqus en mode visuel dans
une annonce tlvise, la fois :
c) figurent en caractres dune taille au moins gale et
aussi bien en vue que ceux de la mention ou de lall-
gation ne paraissant quune seule fois ou, si la men-
155
SOR/2003-11, s. 20.
tion ou lallgation est rpte, que ceux de celle qui
est la plus en vidence.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.507. A person may, on the label of or in any ad-
vertisement for a food, make a representation, express or
implied, that the food is for use in an energy-reduced di-
et, if a statement or claim set out in column 4 of the table
following section B.01.513, in respect of any of the fol-
lowing subjects set out in column 1, is made on the label
of or in the advertisement for the food, in accordance
with section B.01.503:
(a) free of energy, set out in item 1;
(b) low in energy, set out in item 2;
(c) reduced in energy, set out in item 3;
(d) lower in energy, set out in item 4; or
(e) free of sugars, set out in item 37.
SOR/2003-11, s. 20.
B.01.507. Est permise, sur ltiquette ou dans lan-
nonce dun aliment, toute dclaration, expresse ou impli-
cite, selon laquelle laliment est conu pour un rgime
teneur rduite en nergie si une mention ou une allga-
01.513 en regard de lun des sujets ci-aprs figurant la
colonne 1 est faite sur ltiquette ou dans lannonce
conformment larticle B.01.503 :
a) sans nergie vis larticle 1;
b) peu dnergie vis larticle 2;
c) nergie rduite vis larticle 3;
d) moins dnergie vis larticle 4;
e) sans sucres vis larticle 37.
DORS/2003-11, art. 20.
vertisement for a food, make a representation, express or
implied, that the food is for use in a sodium-restricted di-
et, if a statement or claim set out in column 4 of the table
following section B.01.513, in respect of any of the fol-
lowing subjects set out in column 1, is made on the label
of or in the advertisement for the food, in accordance
with section B.01.503:
(a) free of sodium or salt, set out in item 31;
(b) low in sodium or salt, set out in item 32;
(c) reduced in sodium or salt, set out in item 33; or
(d) lower in sodium or salt, set out in item 34.
SOR/2003-11, s. 20.
nonce dun aliment, toute dclaration, expresse ou impli-
cite, selon laquelle laliment est conu pour un rgime
teneur rduite en sodium si une mention ou une allga-
01.513 en regard de lun des sujets ci-aprs figurant la
colonne 1 est faite sur ltiquette ou dans lannonce
conformment larticle B.01.503 :
a) sans sodium ou sans sel vis larticle 31;
b) faible teneur en sodium ou en sel vis lar-
ticle 32;
c) teneur rduite en sodium ou en sel vis lar-
ticle 33;
d) moins de sodium ou de sel vis larticle 34.
DORS/2003-11, art. 20.
vertisement for a food, make the statement or claim that
the food is unsweetened if the food meets the condi-
tions set out in column 2 of item 40 of the table follow-
ing section B.01.513 for the subject no added sugars
set out in column 1 and the food does not contain a
nonce dun aliment, la mention ou lallgation non su-
cr si laliment rpond aux critres mentionns la co-
lonne 2 de larticle 40 du tableau suivant larticle B.
01.513 en regard du sujet non additionn de sucres
figurant la colonne 1 et sil ne contient aucun des dul-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
156
sweetener set out in column I of Table IX to section B.
16.100.
SOR/2003-11, s. 20.
corants mentionns la colonne 1 du tableau IX de lar-
ticle B.16.100.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.510. A statement or claim set out in column 4 of
the table following section B.01.513, respecting the fol-
lowing subjects set out in column 1, that is made on the
label of or in an advertisement for a breakfast cereal with
milk, shall be accompanied by an indication that it refers
to 30 g of the breakfast cereal combined with 125 mL of
milk:
(a) source of protein, set out in item 8;
(b) excellent source of protein, set out in item 9;
and
(c) more protein, set out in item 10.
SOR/2003-11, s. 20.
B.01.510. Toute mention ou toute allgation figurant
la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513 en
regard des sujets ci-aprs figurant la colonne 1, faite
sur ltiquette ou dans lannonce de crales djeuner
avec du lait, est accompagne dune indication que la
mention ou lallgation est faite lgard de 30 g de c-
rales djeuner combines avec 125 mL de lait :
a) source de protines vis larticle 8;
b) excellente source de protines vis larticle 9;
c) plus de protines vis larticle 10.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.511. (1) For greater certainty and subject to
subsections (2) to (4), a statement or claim set out in col-
umn 4 of the table following section B.01.513 that is
made on the label of or in any advertisement for a food
may be preceded or followed by other words, numbers,
signs or symbols, but none of those shall be interposed
between the words, numbers, signs or symbols of the
statement or claim.
il est entendu que toute mention ou toute allgation figu-
rant la colonne 4 du tableau suivant larticle B.01.513,
faite sur ltiquette ou dans lannonce dun aliment, ne
peut tre entrecoupe dautres mots, chiffres, signes ou
symboles, mais peut en tre prcde ou suivie.
(2) The words very, ultra and extra, and all
other words, numbers, signs or symbols that modify the
nature of a statement or claim, shall not precede or fol-
low the statement or claim.
(2) Les mots trs , ultra et extra , et tout
autre mot, chiffre, signe ou symbole modifiant la nature
de la mention ou de lallgation, ne peuvent prcder ou
suivre celle-ci.
(3) A statement or claim that is made on the label of
or in any advertisement for a food that has not been pro-
cessed, formulated, reformulated or otherwise modified
to meet the conditions set out in column 2 of the table
following section B.01.513 shall not be accompanied by
the brand name of the food.
(3) Toute mention ou toute allgation faite sur lti-
quette ou dans lannonce dun aliment qui na pas t
transform, formul, reformul ou autrement modifi
afin de rpondre aux critres mentionns la colonne 2
du tableau suivant larticle B.01.513 ne peut tre accom-
pagne de la marque de laliment.
(4) Any words, numbers, signs or symbols preceding
or following the statement or claim referred to in subsec-
tion (3) shall accompany the statement or claim in such a
manner that the statement or claim characterizes all
foods of that type, and not only the specific food.
SOR/2003-11, s. 20.
(4) Tout mot, chiffre, signe ou symbole qui prcde
ou suit la mention ou lallgation vise au paragraphe (3)
fait en sorte que la mention ou lallgation caractrise
tous les aliments du mme type que laliment en cause et
non seulement celui-ci en particulier.
DORS/2003-11, art. 20.
157
B.01.512. If a food meets the conditions set out in
column 2 of the table following section B.01.513 for
more than one of the subjects set out in column 1, it is
not necessary to repeat the common element of the state-
ments or claims set out in column 4 that are used on the
label of or in the advertisement for the food, and the re-
maining elements may be joined by means of a conjunc-
tion or punctuation, as appropriate.
SOR/2003-11, s. 20.
B.01.512. Si un aliment rpond aux critres mention-
ns la colonne 2 du tableau suivant larticle B.01.513
en regard de plusieurs sujets figurant la colonne 1, la
rptition de llment commun, dans les mentions ou
les allgations figurant la colonne 4 faites sur lti-
quette ou dans lannonce de laliment, nest pas nces-
saire et les lments dissemblables peuvent tre unis au
moyen dune conjonction ou dun signe de ponctuation,
selon le cas.
DORS/2003-11, art. 20.
Sensory Characteristic Caractristique organoleptique
any advertisement for a food, make the statement or
claim light or lger including any phonetic ren-
dering of that statement or claim respecting a sensory
characteristic of the food unless the following conditions
are met:
(a) if the statement or claim light or lger is made
on the label of a food, the sensory characteristic shall
be
(i) adjacent to, without any intervening printed,
written or graphic material,
(A) the statement or claim, if the statement or
claim is made only once, or
(B) the most prominent statement or claim on
the principal display panel or, if none appears
there, the most prominent statement or claim
elsewhere on the label, if the statement or claim
is made more than once, and
(ii) shown in letters of at least the same size and
prominence as
(A) those of the statement or claim, if the state-
ment or claim is made only once, or
(B) those of the most prominent statement or
claim on the principal display panel or, if none
appears there, the most prominent statement or
claim elsewhere on the label, if the statement or
claim is made more than once;
lannonce dun aliment, la mention ou lallgation l-
ger ou light , de mme que toute mention ou toute
allgation ayant la mme consonance que celle-ci,
lgard dune caractristique organoleptique de lali-
ment, moins que les conditions suivantes soient
runies :
a) si la mention ou lallgation lger ou light
est faite sur ltiquette dun aliment, la caractristique
organoleptique, la fois :
(i) prcde ou suit, sans quaucun texte imprim ou
crit ni aucun signe graphique ne soit intercal :
(A) la mention ou lallgation ne paraissant
quune seule fois,
(B) si la mention ou lallgation est rpte,
celle qui est la plus en vidence sur lespace prin-
cipal ou, dfaut, celle qui est la plus en vi-
dence ailleurs sur ltiquette,
(ii) figure en caractres dune taille qui est au
moins gale et aussi bien en vue que :
(A) ceux de la mention ou de lallgation ne pa-
raissant quune seule fois,
(B) si la mention ou lallgation est rpte,
ceux de celle qui est la plus en vidence sur les-
pace principal ou, dfaut, ceux de celle qui est
la plus en vidence ailleurs sur ltiquette;
b) si la mention ou lallgation lger ou light
est faite dans lannonce dun aliment autre quune an-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
158
(b) if the statement or claim light or lger is made
in an advertisement for a food, other than a radio or
television advertisement, the sensory characteristic
shall be
written or graphic material, the statement or claim,
if the statement or claim is made only once, or the
most prominent statement or claim, if the statement
or claim is made more than once, and
prominence as those of the statement or claim, if
the statement or claim is made only once, or the
or claim is made more than once;
(c) if the statement or claim light or lger is made
in a radio advertisement or in the audio portion of a
television advertisement, the sensory characteristic
shall immediately precede or follow the statement or
claim; and
(d) if the statement or claim light or lger is made
in the visual portion of a television advertisement, the
sensory characteristic shall
(i) appear concurrently with and for the same
amount of time as the statement or claim,
(ii) be adjacent to, without any intervening printed,
(iii) be shown in letters of at least the same size
and prominence as those of the statement or claim,
or claim is made more than once.
nonce radiophonique ou tlvise, la caractristique
organoleptique, la fois :
(i) prcde ou suit, sans quaucun texte imprim ou
crit ni aucun signe graphique ne soit intercal, la
mention ou lallgation ne paraissant quune seule
fois ou, si une telle mention ou allgation est rp-
te, celle qui est la plus en vidence,
(ii) figure en caractres dune taille qui est au
moins gale et aussi bien en vue que ceux de la
mention ou de lallgation ne paraissant quune
seule fois ou, si la mention ou lallgation est rp-
te, que ceux de celle qui est la plus en vidence;
c) si la mention ou lallgation lger ou light
est faite dans une annonce radiophonique ou dans la
composante audio dune annonce tlvise, la caract-
ristique organoleptique prcde ou suit immdiate-
ment la mention ou lallgation;
d) si la mention ou lallgation lger ou light
est faite dans la composante visuelle dune annonce
tlvise, la caractristique organoleptique, la fois :
(i) parat en mme temps et pendant la mme dure
que la mention ou lallgation,
(ii) prcde ou suit, sans quaucun texte imprim
ou crit ni aucun signe graphique ne soit intercal,
la mention ou lallgation ne paraissant quune
te, celle qui est la plus en vidence,
(iii) figure en caractres dune taille au moins gale
et aussi bien en vue que ceux de la mention ou de
lallgation ne paraissant quune seule fois ou, si la
mention ou lallgation est rpte, que ceux de
celle qui est la plus en vidence.
(a) the English statement or claim light when used
in accordance with subsection 12(1) of the Maple
Products Regulations; or
a) la mention ou lallgation anglaise light
faite conformment au paragraphe 12(1) du Rglement
sur les produits de lrable;
159
(b) the statement or claim light or lger when
used with respect to rum.
b) la mention ou lallgation lger ou light
faite lgard du rhum.
TABLE
Item
Subject Conditions Food
Conditions Label or
Advertisement Statement or Claim
1. Free of energy The food provides less
than 5 Calories or
21 kilojoules per reference
amount and serving of
stated size.
energy-free, free of
energy, no energy,
0 energy, zero energy,
without energy,
contains no energy,
Calorie-free, free of
Calories, no Calories,
0 Calories, zero
Calories, without
Calories or contains no
Calories
2. Low in energy The food provides
a) 40 Calories or
167 kilojoules or less
per reference amount
and serving of stated
size and, in the case of a
food other than a table-
top sweetener, if the
reference amount is
30 g or 30 mL or less,
per 50 g; or
b) 120 Calories or
500 kilojoules or less
per 100 g, if the food is
a prepackaged meal.
low energy, low in
energy, low source of
energy, little energy,
low Calorie, low in
Calories, low source of
Calories, contains only
(number) Calories per
serving, contains less
than (number) Calories per
serving or few Calories
3. Reduced in
energy
(1) The food is processed,
formulated, reformulated
or otherwise modified so
that it provides at least
25% less energy
a) per reference
amount of the food,
than the reference
amount of the similar
reference food; or
b) per 100 g, than
100 g of the similar ref-
erence food, if the food
is a prepackaged meal.
(2) The similar reference
food does not meet the
conditions set out in col-
umn 2 of item 2 for the
subject low in energy
set out in column 1.
The following are identi-
fied:
a) the similar reference
food;
b) the amounts of the
food and the similar ref-
erence food being com-
pared, if those amounts
are not equal; and
c) the difference in en-
ergy value compared to
the similar reference
food, per serving of
stated size, expressed as
a percentage or fraction
or in Calories.
reduced energy,
reduced in energy,
energy-reduced, less
energy, lower energy,
lower in energy,
reduced Calorie,
reduced in Calories,
Calorie-reduced, less
Calories, lower
Calories, lower in
Calories or fewer
Calories
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
160
Item
Conditions Label or
4. Lower in energy (1) The food provides at
least 25% less energy
a) per reference
amount of the food,
than the reference
amount of the reference
food of the same food
group; or
b) per 100 g, than
100 g of the reference
group, if the food is a
prepackaged meal.
(2) The reference food of
the same food group does
not meet the conditions set
out in column 2 of item 2
for the subject low in en-
ergy set out in column 1.
fied:
a) the reference food of
the same food group;
food and the reference
group being compared,
if those amounts are not
equal; and
the reference food of
the same food group,
per serving of stated
size, expressed as a per-
centage or fraction or in
Calories.
less energy, lower
energy, lower in
energy, less Calories,
lower Calorie, lower in
Calories or fewer
Calories
5. Source of energy The food provides at least
100 Calories or
420 kilojoules per
reference amount and
source of energy,
contains energy,
provides energy, source
of Calories, contains
Calories or provides
Calories
6. More energy The food provides at least
25% more energy, to-
talling at least 100 more
Calories or 420 more kilo-
joules
a) per reference
amount of the food,
than the reference
group or the similar ref-
erence food; or
b) per 100 g, than
fied:
the same food group or
food;
are not equal; and
or in Calories.
more Calories, contains
more Calories, higher
Calories or higher in
Calories
7. Low in protein The food contains no
more than 1 g of protein
per 100 g of the food.
low protein, low in
protein, low source of
protein, contains only
(number) g of protein per
161
Item
Conditions Label or
serving or contains less
than (number) g of protein
per serving
8. Source of
protein
The food has a protein rat-
ing of 20 or more, as de-
termined by official
method FO-1, Determina-
tion of Protein Rating, Oc-
tober 15, 1981,
a) per reasonable daily
intake; or
b) per 30 g combined
with 125 mL of milk, if
the food is a breakfast
cereal.
source of protein,
contains protein, good
source of protein, high
protein, high in protein
or provides protein
9. Excellent source
of protein
The food has a protein rat-
ing of 40 or more, as de-
termined by official
method FO-1, Determina-
tion of Protein Rating, Oc-
tober 15, 1981,
a) per reasonable daily
intake; or
b) per 30 g combined
with 125 mL of milk, if
the food is a breakfast
cereal.
excellent source of
protein, very high
protein, very high in
protein or rich in
protein
10. More protein The food
a) has a protein rating
of 20 or more, as deter-
mined by official
method FO-1, Determi-
nation of Protein Rat-
ing, October 15, 1981,
(i) per reasonable
daily intake, or
(ii) per 30 g com-
bined with 125 mL of
milk, if the food is a
breakfast cereal; and
b) contains at least
25% more protein, to-
talling at least 7 g more,
per reasonable daily in-
take than the reference
erence food.
fied:
food;
are not equal; and
c) the difference in pro-
tein compared to the
reference food of the
same food group or the
similar reference food,
grams.
more protein, higher
protein or higher in
protein
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
162
Item
Conditions Label or
11. Free of fat The food contains
a) less than 0.5 g of fat
size; or
b) less than 0.5 g of fat
size, if the food is a
prepackaged meal.
fat-free, free of fat,
no fat, 0 fat, zero
fat, without fat,
contains no fat or non-
fat
12. Low in fat The food contains
a) 3 g or less of fat per
reference amount and
serving of stated size
and, if the reference
amount is 30 g or
30 mL or less, per 50 g;
or
b) 3 g or less of fat per
100 g with 30% or less
of the energy from fat,
if the food is a prepack-
aged meal.
low fat, low in fat,
low source of fat, little
fat, contains only
(number) g of fat per
than (number) g of fat per
serving
13. Reduced in fat (1) The food is processed,
that it contains at least
25% less fat
a) per reference
amount of the food,
than the reference
reference food; or
b) per 100 g, than
subject low in fat set out
in column 1.
fied:
food;
are not equal; and
c) the difference in fat
compared to the similar
reference food, per
serving of stated size,
expressed as a percent-
age or fraction or in
grams.
reduced fat, reduced in
fat, fat-reduced, less
fat, lower fat or lower
in fat
14. Lower in fat (1) The food contains at
least 25% less fat
a) per reference
amount of the food,
than the reference
fied:
less fat, lower fat or
lower in fat
163
Item
Conditions Label or
group; or
b) per 100 g, than
prepackaged meal.
for the subject low in fat
equal; and
c) the difference in fat
compared to the refer-
ence food of the same
food group, per serving
of stated size, expressed
as a percentage or frac-
tion or in grams.
15. 100% fat-free The food
a) contains less than
0.5 g of fat per 100 g;
b) contains no added
fat; and
c) meets the conditions
set out in column 2 of
item 11 for the subject
free of fat set out in
column 1.
100% fat-free or 100%
free of fat
16. (Percentage) fat-
free
The food meets the
conditions set out in
column 2 of item 12 for
the subject low in fat set
out in column 1.
One of the following
statements or claims is
stated: low fat or low
in fat.
(percentage) fat-free or
(percentage) free of fat
17. No added fat (1) The food contains no
added fats or oils set out
in Division 9, or added
butter or ghee, or ingredi-
ents that contain added
fats or oils, or butter or
ghee.
food contains added fats
or oils set out in Divi-
sion 9, or added butter or
ghee.
no fat added, no added
fat or without added fat
18. Free of saturated
fatty acids
The food contains
a) less than 0.2 g satu-
rated fatty acids and
less than 0.2 g trans fat-
ty acids per reference
stated size; or
b) less than 0.2 g satu-
rated fatty acids and
saturated fatty acids-
free, free of saturated
fatty acids, no saturated
fatty acids, 0 saturated
fatty acids, zero
saturated fatty acids,
without saturated fatty
acids, saturated fat-free,
free of saturated fat, no
saturated fat, 0 saturated
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
164
Item
Conditions Label or
less than 0.2 g trans fat-
ty acids per serving of
stated size, if the food is
a prepackaged meal.
fat, zero saturated fat,
without saturated fat,
saturates-free, free of
saturates, no saturates,
0 saturates, zero
saturates or without
saturates
19. Low in saturated
fatty acids
(1) The food contains 2 g
or less of saturated fatty
acids and trans fatty acids
combined
a) per reference
stated size; or
b) per 100 g, if the
food is a prepackaged
meal.
(2) The food provides
15% or less energy from
the sum of saturated fatty
acids and trans fatty acids.
low saturated fatty acids,
low in saturated fatty
acids, low source of
little saturated fatty
acids, contains only
(number) g of saturated
fatty acids per serving,
contains less than
(number) g of saturated
fatty acids per serving,
low saturated fat, low
in saturated fat, low
source of saturated fat,
little saturated fat,
contains only (number) g
of saturated fat per
serving, contains less
than (number) g of
saturated fat per serving,
low saturates, low in
saturates, low source of
saturates, little
saturates, contains only
(number) g of saturates per
than (number) g of
saturates per serving
20. Reduced in
saturated fatty
acids
or otherwise modified,
without increasing the
content of trans fatty
acids, so that it contains at
least 25% less saturated
fatty acids
a) per reference
amount of the food,
than the reference
reference food; or
b) per 100 g, than
fied:
food;
are not equal; and
c) the difference in sat-
urated fatty acids com-
pared to the similar ref-
erence food, per serving
tion or in grams.
reduced saturated fatty
acids, reduced in
saturated fatty acids-
reduced, less saturated
fatty acids, lower
lower in saturated fatty
acids, fewer saturated
fatty acids, reduced
saturated fat, reduced in
saturated fat, saturated
fat-reduced, less
saturated fat, lower
saturated fat, lower in
saturated fat, reduced
saturates, reduced in
saturates, saturates-
reduced, less saturates,
165
Item
Conditions Label or
subject low in saturated
fatty acids set out in col-
umn 1.
lower saturates, lower
in saturates or fewer
saturates
21. Lower in
saturated fatty
acids
(1) The food contains at
least 25% less saturated
fatty acids and the content
of trans fatty acids is not
higher
a) per reference
amount of the food,
than the reference
group; or
b) per 100 g, than
prepackaged meal.
for the subject low in sat-
urated fatty acids set out
in column 1.
fied:
equal; and
c) the difference in sat-
urated fatty acids com-
pared to the reference
group, per serving of
or in grams.
less saturated fatty acids,
lower saturated fatty
acids, lower in saturated
fatty acids, fewer
saturated fatty acids, less
saturated fat, lower
saturated fat, lower in
saturated fat, less
saturates, lower
saturates, lower in
saturates or fewer
saturates
22. Free of trans
fatty acids
The food
0.2 g of trans fatty
acids
(i) per reference
amount and serving
of stated size, or
(ii) per serving of
stated size, if the
meal; and
b) meets the conditions
acids set out in col-
umn 1.
trans fatty acids-free,
free of trans fatty acids,
no trans fatty acids, 0
trans fatty acids, zero
trans fatty acids, without
trans fatty acids,
contains no trans fatty
acids, trans fat-free,
free of trans fat, no
trans fat, 0 trans fat,
zero trans fat, without
trans fat, contains no
trans fat, trans-free,
free of trans, no trans,
0 trans, zero trans or
without trans
23. Reduced in trans
fatty acids
or otherwise modified,
fied:
reduced trans, reduced
in trans, trans-reduced,
reduced trans fatty acids,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
166
Item
Conditions Label or
without increasing the
content of saturated fatty
acids, so that it contains at
least 25% less trans fatty
acids
a) per reference
amount of the food,
than the reference
reference food; or
b) per 100 g, than
umn 1.
food;
are not equal; and
c) the difference in
trans fatty acids com-
tion or in grams.
reduced in trans fatty
acids, trans fatty acids-
reduced, less trans fatty
acids, lower trans fatty
acids, lower in trans
fatty acids, fewer trans
fatty acids, reduced trans
fat, reduced in trans fat,
trans fat-reduced, less
trans fat, lower trans fat
or lower in trans fat
24. Lower in trans
fatty acids
least 25% less trans fatty
acids and the content of
saturated fatty acids is not
higher
a) per reference
amount of the food,
than the reference
group; or
b) per 100 g, than
prepackaged meal.
for the subject low in sat-
urated fatty acids set out
in column 1.
fied:
equal; and
trans fatty acids com-
or in grams.
less trans fatty acids,
lower trans fatty acids,
lower in trans fatty
acids, fewer trans fatty
acids, less trans fat,
lower trans fat, lower in
trans fat, less trans,
lower trans or lower in
trans
25. Source of
omega-3 poly-
unsaturated fatty
acids
The food contains
a) 0.3 g or more of
omega-3 polyunsaturat-
ed fatty acids per refer-
ence amount and serv-
ing of stated size; or
source of omega-3
acids, contains omega-3
acids, provides omega-3
acids, source of omega-3
167
Item
Conditions Label or
b) 0.3 g or more of
ed fatty acids per 100 g,
aged meal.
polyunsaturated fat,
contains omega-3
provides omega-3
source of omega-3
polyunsaturates,
contains omega-3
polyunsaturates or
provides omega-3
polyunsaturates
26. Source of
omega-6 poly-
unsaturated fatty
acids
The food contains
a) 2 g or more of
ed fatty acids per refer-
ing of stated size; or
b) 2 g or more of
ed fatty acids per 100 g,
aged meal.
source of omega-6
acids, contains omega-6
acids, provides omega-6
acids, source of omega-6
contains omega-6
provides omega-6
source of omega-6
polyunsaturates,
contains omega-6
polyunsaturates or
provides omega-6
polyunsaturates
27. Free of
cholesterol
The food
2 mg of cholesterol
(i) per reference
amount and serving
of stated size, or
(ii) per serving of
stated size, if the
meal; and
umn 1.
cholesterol-free, free of
cholesterol, no
cholesterol, 0
cholesterol, zero
cholesterol, without
cholesterol or contains
no cholesterol
28. Low in
cholesterol
The food
a) contains 20 mg or
less of cholesterol per
(i) reference amount
size and, if the refer-
low cholesterol, low in
cholesterol, low source
of cholesterol, little
cholesterol, contains
only (number) mg of
cholesterol per serving or
contains less than
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
168
Item
Conditions Label or
ence amount is 30 g
or 30 mL or less, per
50 g, or
(ii) per 100 g, if the
meal; and
umn 1.
(number) mg of cholesterol
per serving
29. Reduced in
cholesterol
25% less cholesterol
a) per reference
amount of the food,
than the reference
reference food; or
b) per 100 g, than
subject low in choles-
terol set out in column 1.
(3) The food meets the
umn 1.
fied:
food;
are not equal; and
cholesterol compared to
or in milligrams.
reduced cholesterol,
reduced in cholesterol,
cholesterol-reduced,
less cholesterol, lower
cholesterol or lower in
cholesterol
30. Lower in
cholesterol
least 25% less cholesterol
a) per reference
amount of the food,
than the reference
group; or
b) per 100 g, than
fied:
equal; and
less cholesterol, lower
cholesterol or lower in
cholesterol
169
Item
Conditions Label or
prepackaged meal.
for the subject low in
cholesterol set out in col-
umn 1.
(3) The food meets the
umn 1.
cholesterol compared to
the same food group,
milligrams.
31. Free of sodium
or salt
The food contains
a) less than 5 mg of
sodium per reference
stated size; or
b) less than 5 mg of
sodium per serving of
stated size, if the food is
a prepackaged meal.
sodium-free, free of
sodium, no sodium, 0
sodium, zero sodium,
without sodium,
contains no sodium,
salt-free, free of salt,
no salt, 0 salt, zero
salt, without salt or
contains no salt
32. Low in sodium
or salt
The food contains
a) 140 mg or less of
sodium per reference
stated size and, if the
reference amount is
30 g or 30 mL or less,
per 50 g; or
b) 140 mg or less of
sodium per 100 g, if the
meal.
low sodium, low in
sodium, low source of
sodium, little sodium,
contains only (number)
mg of sodium per serving,
contains less than
(number) mg of sodium
per serving, low salt,
low in salt, low source
of salt, little salt,
contains only (number)
mg of salt per serving or
contains less than
(number) mg salt per
serving
33. Reduced in
sodium or salt
25% less sodium
a) per reference
amount of the food,
than the reference
reference food; or
fied:
food;
are not equal; and
sodium content com-
reduced sodium,
reduced in sodium,
sodium-reduced, less
sodium, lower sodium,
lower in sodium,
reduced salt, reduced in
salt, salt-reduced, less
salt, lower salt or
lower in salt
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
170
Item
Conditions Label or
b) per 100 g, than
subject low in sodium or
salt set out in column 1.
tion or in milligrams.
34. Lower in sodium
or salt
least 25% less sodium
a) per reference
amount of the food,
than the reference
group; or
b) per 100 g, than
prepackaged meal.
for the subject low in
sodium or salt set out in
column 1.
fied:
equal; and
sodium content com-
or in milligrams.
less sodium, lower
sodium, lower in
sodium, less salt,
lower salt or lower in
salt
35. No added
sodium or salt
(1) The food contains no
added salt, other sodium
salts or ingredients that
contain sodium that func-
tionally substitute for
added salt.
salt set out in column 1
and contains added salt or
other sodium salts.
unsalted, without added
salt, no salt added, no
added salt, without
added sodium, no
sodium added or no
added sodium
36. Lightly salted (1) The food contains at
least 50% less added sodi-
um than the sodium added
to the similar reference
food.
fied:
food;
lightly salted or salted
lightly
171
Item
Conditions Label or
salt set out in column 1.
are not equal; and
sodium content com-
tion or in milligrams.
37. Free of sugars The food
0.5 g of sugars per ref-
erence amount and
serving of stated size;
and
b) with the exception
of chewing gum, meets
the conditions set out in
column 2 of item 1 for
the subject free of en-
ergy set out in col-
umn 1.
sugar-free, free of
sugar, no sugar, 0
sugar, zero sugar,
without sugar, contains
no sugar or sugarless
38. Reduced in
sugars
The food is processed, for-
mulated, reformulated or
otherwise modified so that
it contains at least 25%
less sugars, totalling at
least 5 g less,
a) per reference
amount of the food,
than the reference
reference food; or
b) per 100 g, than
fied:
food;
are not equal; and
sugars compared to the
similar reference food,
grams.
reduced sugar, reduced
in sugar, sugar-reduced,
less sugar, lower sugar
or lower in sugar
39. Lower in sugars The food contains at least
25% less sugars, totalling
at least 5 g less,
a) per reference
amount of the food,
than the reference
group; or
fied:
equal; and
lower sugar, lower in
sugar or less sugar
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
172
Item
Conditions Label or
b) per 100 g, than
prepackaged meal.
sugars compared to the
reference food of the
same food group, per
grams.
40. No added sugars (1) The food contains no
added sugars, no ingredi-
ents containing added sug-
ars or ingredients that con-
tain sugars that
functionally substitute for
added sugars.
(2) The sugars content is
not increased through
some other means except
if the functional effect is
not to increase the sugars
content of the food.
food contains added sug-
ars.
no sugar added, no
added sugar or without
added sugar
41. Source of fibre (1) The food contains 2 g
or more
a) of fibre per refer-
ing of stated size, if no
fibre or fibre source is
identified in the state-
ment or claim; or
b) of each identified fi-
bre or fibre from an
identified fibre source
size, if a fibre or fibre
source is identified in
the statement or claim.
least one ingredient that
meets one of the condi-
tions set out in subsec-
tion (1), if the food is a
prepackaged meal.
source of fibre,
contains fibre, provides
fibre, made with fibre,
source of (naming the
fibre), contains (naming
the fibre), provides
(naming the fibre), made
with (naming the fibre),
source of (naming the
fibre source), contains
(naming the fibre source),
provides (naming the
fibre source), made with
source of dietary fibre,
contains dietary fibre,
provides dietary fibre or
made with dietary fibre
42. High source of
fibre
or more
high source of fibre,
high fibre, high in
fibre, high source of
(naming the fibre), high
(naming the fibre), high
173
Item
Conditions Label or
ment or claim; or
prepackaged meal.
in (naming the fibre),
high source of (naming
the fibre source), high
high in (naming the fibre
source), high source of
dietary fibre, high
dietary fibre or high in
dietary fibre
43. Very high source
of fibre
or more
ment or claim; or
prepackaged meal.
very high source of
fibre, very high fibre,
very high in fibre, fibre
rich, rich in fibre, very
high source of (naming the
fibre), very high
(naming the fibre), very
high in (naming the
fibre), (naming the fibre)
rich, rich in (naming the
fibre), very high source
of (naming the fibre
source), very high
very high in (naming the
fibre source), (naming
the fibre source) rich,
rich in (naming the fibre
source), very high
source of dietary fibre,
very high dietary fibre,
very high in dietary
fibre, dietary fibre rich
or rich in dietary fibre
44. More fibre (1) The food contains at
least 25% more fibre, to-
talling at least 1 g more, if
no fibre or fibre source is
identified in the statement
or claim, or at least 25%
more of an identified fibre
or fibre from an identified
fibre source, totalling at
least 1 g more, if a fibre or
fied:
food;
more fibre, higher
fibre, higher in fibre,
more (naming the fibre),
higher (naming the
fibre), higher in (naming
the fibre), more (naming
the fibre source), higher
higher in (naming the
fibre source), more
dietary fibre, higher
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
174
Item
Conditions Label or
fibre source is identified
in the statement or claim
a) per reference
amount of the food,
than the reference
erence food; or
b) per 100 g, than
(2) The food contains
a) at least 2 g of fibre
size if no fibre or fibre
the statement or claim,
or at least 2 g of identi-
fied fibre or fibre from
an identified fibre
source per reference
stated size if a fibre or
fibre source is identified
in the statement or
claim; or
b) at least one ingredi-
ent that meets the con-
ditions set out in col-
umn 2 of item 41 for
the subject source of
fibre set out in col-
umn 1, if the food is a
prepackaged meal.
are not equal; and
c) the difference in fi-
bre compared to the ref-
erence food of the same
food group or the simi-
lar reference food, per
grams.
dietary fibre or higher in
dietary fibre
45. Light in energy
or fat
The food meets the condi-
tions set out in column 2
a) of item 3 for the
subject reduced in en-
ergy set out in col-
umn 1; or
b) of item 13 for the
subject reduced in fat
fied:
food;
are not equal; and
ergy or fat value com-
light or lite
175
Item
Conditions Label or
tion or in Calories or
grams.
46. Lean The food
a) is meat or poultry
that has not been
ground, a marine or
fresh water animal or a
product of any of these;
and
b) contains 10% or less
fat.
lean
47. Extra lean The food
a) is meat or poultry
that has not been
ground, a marine or
fresh water animal or a
product of any of these;
and
b) contains 7.5% or
less fat.
extra lean
TABLEAU
Article
Sujet Critres aliments
Critres tiquette ou
annonce Mention ou allgation
1. Sans nergie Laliment fournit moins
de 5 Calories ou
21 kilojoules par quantit
de rfrence et par portion
dtermine.
sans nergie ,
0 nergie , zro
nergie , aucune
nergie , ne fournit pas
dnergie , sans
Calories , 0 Calorie ,
zro Calorie , aucune
Calorie ou ne fournit
pas de Calories
2. Peu dnergie Laliment fournit, selon le
cas :
a) au plus 40 Calories
ou 167 kilojoules par
quantit de rfrence et
par portion dtermine
et, dans le cas dun ali-
ment autre quun dul-
corant de table, par 50 g
si la quantit de rf-
peu dnergie , peu de
Calories , faible valeur
nergtique , pauvre en
nergie , pauvre en
Calories , fournit
seulement (quantit)
Calories par portion ,
fournit moins de
(quantit) Calories par
portion ,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
176
Article
Critres tiquette ou
rence est 30 g ou 30 mL
ou moins;
b) au plus 120 Calories
ou 500 kilojoules par
100 g, si laliment est
un repas premball.
hypocalorique ou peu
calorique
3. nergie
rduite
(1) Laliment prsente,
aprs transformation, for-
mulation, reformulation
ou autre modification, une
diminution dau moins
25 % de sa valeur nerg-
tique, selon le cas :
a) par quantit de rf-
rence, par rapport
laliment de rfrence
similaire;
b) par 100 g, par rap-
port laliment de rf-
rence similaire, si lali-
ment est un repas
premball.
(2) Laliment de rf-
rence similaire ne rpond
pas aux critres mention-
ns la colonne 2 de lar-
ticle 2 en regard du sujet
peu dnergie figurant
la colonne 1.
Les renseignements sui-
vants sont mentionns :
a) laliment de rf-
rence similaire;
b) la quantit de lali-
ment et celle de lali-
ment de rfrence simi-
laire utilises aux fins
de comparaison si elles
diffrent;
c) la diffrence de va-
leur nergtique, par
portion dtermine, ex-
prime en pourcentage,
en fraction ou en Calo-
ries, par rapport lali-
laire.
nergie rduite ,
valeur nergtique
rduite , moins
dnergie , plus faible
valeur nergtique ,
plus pauvre en nergie ,
moins de Calories ou
plus pauvre en Calories
4. Moins
dnergie
La valeur nergtique de
laliment est dau moins
25 % infrieure, selon le
cas :
rence, celle de lali-
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
taire;
b) par 100 g, celle de
laliment de rfrence
du mme groupe ali-
mentaire, si laliment
est un repas premball.
(2) Laliment de rf-
rence du mme groupe ali-
mentaire ne rpond pas
aux critres mentionns
la colonne 2 de larticle 2
en regard du sujet peu
a) laliment de rf-
rence du mme groupe
alimentaire;
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
taire utilises aux fins
diffrent;
leur nergtique, par
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
taire.
moins dnergie , plus
faible valeur nergtique ,
plus pauvre en nergie ,
moins de Calories ou
plus pauvre en Calories
177
Article
Critres tiquette ou
dnergie figurant la
colonne 1.
5. Source
dnergie
Laliment fournit au
moins 100 Calories ou
420 kilojoules par quantit
de rfrence et par portion
dtermine.
source dnergie ,
fournit de lnergie ,
source de Calories ou
fournit des Calories
6. Plus dnergie Laliment fournit au
moins 25 % plus dner-
gie, soit au moins
100 Calories ou 420 kilo-
joules de plus, selon le
cas :
rence, par rapport
laliment de rfrence
du mme groupe ali-
mentaire ou laliment
de rfrence similaire;
rence du mme groupe
alimentaire ou laliment
de rfrence similaire,
si laliment est un repas
premball.
a) laliment de rf-
rence du mme groupe
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
taire ou de laliment de
rfrence similaire utili-
ses aux fins de compa-
raison si elles diffrent;
leur nergtique, par
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
taire ou laliment de r-
frence similaire.
plus de Calories ,
fournit plus de Calories
7. Faible teneur
en protines
Laliment contient, par
100 g, au plus 1 g de
protines.
faible teneur en
protines , pauvre en
protines , contient
seulement (quantit) g de
protines par portion ou
contient moins de
(quantit) g de protines
par portion
8. Source de
protines
Laliment a une cote pro-
tique dau moins 20, d-
termine selon la mthode
officielle FO-1 intitule
Dtermination de cote
protique, du 15 octobre
1981, selon le cas :
a) par ration quoti-
dienne raisonnable;
b) par 30 g, combin
avec 125 mL de lait, sil
source de protines ,
contient des protines ,
bonne source de
protines ou teneur
leve en protines
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
178
Article
Critres tiquette ou
sagit de crales d-
jeuner.
9. Excellente
source de
protines
Laliment a une cote pro-
tique dau moins 40, d-
termine selon la mthode
officielle FO-1 intitule
protique, du 15 octobre
a) par ration quoti-
dienne raisonnable;
b) par 30 g, combin
avec 125 mL de lait, sil
sagit de crales d-
jeuner.
excellente source de
protines , trs bonne
source de protines ,
teneur trs leve en
protines ou riche en
protines
10. Plus de
protines
Laliment a, la fois :
a) une cote protique
dau moins 20, dtermi-
ne selon la mthode
officielle FO-1, intitule
protique du 15 octobre
(i) par ration quoti-
dienne raisonnable,
(ii) par 30 g, combi-
n avec 125 mL de
lait, sil sagit de c-
rales djeuner;
b) une teneur en pro-
tines suprieure dau
moins 25 %, soit au
moins 7 g de plus, par
ration quotidienne rai-
sonnable par rapport
laliment de rfrence
du mme groupe ali-
de rfrence similaire.
a) laliment de rf-
rence du mme groupe
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
c) la diffrence de te-
neur en protines, par
en fraction ou en
grammes, par rapport
laliment de rfrence
du mme groupe ali-
plus de protines
11. Sans lipides Laliment contient, selon
le cas :
a) moins de 0,5 g de li-
pides par quantit de r-
frence et par portion
dtermine;
b) moins de 0,5 g de li-
pides par portion dter-
mine, si laliment est
un repas premball.
sans lipides ,
0 lipide , zro lipide ,
aucun lipide , ne
contient pas de lipides ,
sans matires grasses ,
0 matire grasse , zro
matire grasse , aucune
matire grasse , ne
contient pas de matires
grasses , sans gras ,
0 gras , zro gras ,
179
Article
Critres tiquette ou
aucun gras , ne
contient pas de gras ,
sans graisses ,
0 graisse , zro
graisse , aucune
graisse ou ne contient
pas de graisses
12. Faible teneur
en lipides
Laliment contient, selon
le cas :
a) au plus 3 g de li-
pides par quantit de r-
dtermine, et par 50 g
ou moins;
b) au plus 3 g de li-
pides par 100 g, 30 %
ou moins de lnergie
provenant des lipides, si
laliment est un repas
premball.
faible teneur en lipides ,
pauvre en lipides ,
contient seulement
(quantit) g de lipides par
portion , contient moins
de (quantit) g de lipides
par portion , peu de
lipides , faible teneur en
matires grasses ,
pauvre en matires
grasses , contient
matires grasses par
de (quantit) g de matires
grasses par portion , peu
de matires grasses ,
faible teneur en gras ,
pauvre en gras ,
contient seulement
(quantit) g de gras par
de (quantit) g de gras par
portion , peu de gras ,
faible teneur en
graisses , pauvre en
graisses , contient
graisses par portion ,
contient moins de
(quantit) g de graisses par
portion ou peu de
graisses
13. Teneur rduite
en lipides
25 % de la teneur en li-
pides, selon le cas :
rence, par rapport
laliment de rfrence
similaire;
a) laliment de rf-
rence similaire;
diffrent;
neur en lipides, par por-
tion dtermine, expri-
teneur rduite en
lipides , moins de
lipides , teneur plus
faible en lipides , plus
pauvre en lipides ,
teneur rduite en
matires grasses , moins
de matires grasses ,
teneur plus faible en
matires grasses , plus
pauvre en matires
grasses , teneur rduite
en gras , moins de
gras , teneur plus faible
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
180
Article
Critres tiquette ou
ment est un repas
premball.
(2) Laliment de rf-
faible teneur en lipides
figurant la colonne 1.
me en pourcentage, en
fraction ou en grammes,
par rapport laliment
en gras , plus pauvre en
gras , teneur rduite en
graisses , moins de
graisses , teneur plus
faible en graisses ou
plus pauvre en graisses
14. Moins de
lipides
(1) La teneur en lipides
de laliment est dau
moins 25 % infrieure, se-
lon le cas :
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
taire;
laliment de rfrence
du mme groupe ali-
(2) Laliment de rf-
en regard du sujet faible
teneur en lipides figu-
rant la colonne 1.
a) laliment de rf-
rence du mme groupe
alimentaire;
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
diffrent;
neur en lipides, par por-
de rfrence du mme
groupe alimentaire.
moins de lipides ,
lipides , plus pauvre en
lipides , moins de
matires grasses , teneur
plus faible en matires
grasses , plus pauvre en
matires grasses , moins
de gras , teneur plus
faible en gras , plus
pauvre en gras , moins
de graisses , teneur plus
faible en graisses ou
plus pauvre en graisses
15. 100 % sans
lipides
Laliment, la fois :
a) contient moins de
0,5 g de lipides par
100 g;
b) ne contient pas de li-
pides ajouts;
c) rpond aux critres
mentionns la co-
lonne 2 de larticle 11
en regard du sujet
sans lipides figurant
la colonne 1.
100 % sans lipides ,
100 % sans matires
grasses , 100 % sans
gras ou 100 % sans
graisses
16. (Pourcentage)
sans lipides
Laliment rpond aux
critres mentionns la
colonne 2 de larticle 12
teneur en lipides
figurant la colonne 1.
Lune des mentions ou
allgations ci-aprs est
faite : faible teneur en
lipides , faible teneur
en matires grasses ,
faible teneur en gras ,
(pourcentage) sans
lipides , (pourcentage)
sans matires grasses ,
(pourcentage) sans gras
ou (pourcentage) sans
graisses
181
Article
Critres tiquette ou
faible teneur en
graisses , pauvre en
lipides , pauvre en
matires grasses ,
pauvre en gras ou
pauvre en graisses
17. Non
additionn de
matires
grasses
(1) Aucune graisse ou
huile vise au titre 9, ni
aucun beurre, ghee ou in-
grdient additionn de
graisse ou dhuile, de
beurre ou de ghee na t
ajout laliment.
(2) Laliment de rf-
rence similaire est addi-
tionn de graisse ou
dhuile vise au titre 9, de
beurre ou de ghee.
non additionn de
matires grasses , sans
matires grasses ajoutes
ou aucune addition de
matires grasses
18. Sans acides
gras saturs
le cas :
a) moins de 0,2 g
dacides gras saturs et
moins de 0,2 g dacides
gras trans par quantit
de rfrence et par por-
tion dtermine;
b) moins de 0,2 g
dacides gras saturs et
moins de 0,2 g dacides
gras trans par portion
dtermine si laliment
sans acides gras
saturs , 0 acide gras
satur , zro acide gras
satur , aucun acide gras
satur , ne contient pas
dacides gras saturs ,
sans lipides saturs , 0
lipide satur , zro
lipide satur , aucun
lipide satur , ne
contient pas de lipides
saturs , sans gras
saturs , 0 gras satur ,
zro gras satur ,
aucun gras satur , ne
contient pas de gras
saturs , sans graisses
satures , 0 graisse
sature , zro graisse
sature , aucune graisse
sature , ne contient pas
de graisses satures ,
sans saturs , 0
satur , zro satur ,
aucun satur ou ne
contient pas de saturs
19. Faible teneur
en acides gras
saturs
(1) La somme des acides
gras saturs et des acides
gras trans que contient
laliment nexcde pas
2 g, selon le cas :
rence et par portion d-
termine;
faible teneur en acides
gras saturs , pauvre en
acides gras saturs ,
contient seulement
(quantit) g dacides gras
saturs par portion ,
contient moins de
(quantit) g dacides gras
saturs par portion , peu
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
182
Article
Critres tiquette ou
b) par 100 g, si lali-
ment est un repas pr-
emball.
(2) Laliment fournit au
plus 15 % dnergie pro-
venant de la somme des
acides gras saturs et des
acides gras trans.
dacide gras saturs ,
faible teneur en lipides
saturs , pauvre en
lipides saturs , contient
lipides saturs par
de (quantit) g de lipides
saturs par portion , peu
de lipides saturs ,
faible teneur en gras
saturs , pauvre en gras
saturs , contient
gras saturs par portion ,
contient moins de
(quantit) g de gras saturs
par portion , peu de gras
saturs , faible teneur en
graisses satures ,
pauvre en graisses
satures , contient
graisses satures par
de (quantit) g de graisses
satures par portion ,
peu de graisses
satures , faible teneur
en saturs , pauvre en
saturs , contient
saturs par portion ,
contient moins de
(quantit) g de saturs par
portion ou peu de
saturs
20. Teneur rduite
en acides gras
saturs
25 % de la teneur en
acides gras saturs sans
augmentation de la teneur
en acides gras trans, selon
le cas :
rence, par rapport
laliment de rfrence
similaire;
a) laliment de rf-
rence similaire;
diffrent;
neur en acides gras sa-
turs, par portion dter-
mine, exprime en
pourcentage, en fraction
ou en grammes, par rap-
teneur rduite en acides
gras saturs , moins
dacides gras saturs ,
plus pauvre en acides
gras saturs , teneur
rduite en lipides saturs ,
moins de lipides
saturs , teneur plus
faible en lipides saturs ,
plus pauvre en lipides
saturs , teneur rduite
en gras saturs , moins
de gras saturs , teneur
plus faible en gras
saturs , plus pauvre en
gras saturs , teneur
183
Article
Critres tiquette ou
ment est un repas
premball.
(2) Laliment de rf-
gras saturs figurant la
colonne 1.
rence similaire.
rduite en graisses
satures , moins de
graisses satures ,
graisses satures , plus
pauvre en graisses
satures , teneur rduite
en saturs , moins de
faible en saturs ou
plus pauvre en saturs
21. Moins
dacides gras
saturs
(1) La teneur en acides
gras saturs de laliment
est dau moins 25 % inf-
rieure et sa teneur en
acides gras trans nest pas
suprieure, selon le cas :
rence, celles de lali-
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
taire;
b) par 100 g, celles
de laliment de rf-
rence du mme groupe
alimentaire, si laliment
(2) Laliment de rf-
teneur en acides gras satu-
rs figurant la co-
lonne 1.
a) laliment de rf-
rence du mme groupe
alimentaire;
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
diffrent;
neur en acides gras sa-
turs, par portion dter-
mine, exprime en
rence du mme groupe
alimentaire.
moins dacides gras
faible en acides gras
saturs , plus pauvre en
moins de lipides
faible en lipides saturs ,
plus pauvre en lipides
saturs , moins de gras
faible en gras saturs ,
plus pauvre en gras
saturs , moins de
graisses satures ,
graisses satures , plus
pauvre en graisses
satures , moins de
faible en saturs ou
plus pauvre en saturs
22. Sans acides
gras trans
Laliment, la fois :
0,2 g dacides gras
trans, selon le cas :
(i) par quantit de r-
dtermine,
(ii) par portion dter-
mine si laliment est
un repas premball;
b) rpond aux critres
mentionns la co-
en regard du sujet
sans acides gras trans ,
0 acide gras trans ,
zro acide gras trans ,
aucun acide gras trans ,
ne contient pas dacides
gras trans , sans lipides
trans , 0 lipide trans ,
zro lipide trans ,
aucun lipide trans , ne
contient pas de lipides
trans , sans gras trans ,
0 gras trans , zro gras
trans , aucun gras
trans , ne contient pas
de gras trans , sans
graisses trans , 0 graisse
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
184
Article
Critres tiquette ou
gras saturs figurant
la colonne 1.
trans , zro graisse
trans , aucune graisse
trans , ne contient pas
de graisses trans , sans
trans , 0 trans , zro
trans , aucun trans ou
ne contient pas de trans
23. Teneur rduite
en acides gras
trans
25 % de la teneur en
acides gras trans sans
augmentation de la teneur
en acides gras saturs, se-
lon le cas :
rence, par rapport
laliment de rfrence
similaire;
ment est un repas
premball.
(2) Laliment de rf-
gras saturs figurant la
colonne 1.
a) laliment de rf-
rence similaire;
diffrent;
neur en acides gras
trans, par portion dter-
mine, exprime en
rence similaire.
teneur rduite en acides
gras trans , moins
dacides gras trans ,
acides gras trans , plus
pauvre en acides gras
trans , teneur rduite en
lipides trans , moins de
lipides trans , teneur
plus faible en lipides
trans , plus pauvre en
rduite en gras trans ,
moins de gras trans ,
teneur plus faible en gras
gras trans , teneur
rduite en graisses trans ,
moins de graisses trans ,
graisses trans , plus
pauvre en graisses trans ,
teneur rduite en trans ,
moins de trans ,
trans ou plus pauvre en
trans
24. Moins
dacides gras
trans
(1) La teneur en acides
gras trans de laliment est
dau moins 25 % inf-
rieure et sa teneur en
acides gras saturs nest
pas suprieure, selon le
cas :
rence, celles de lali-
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
taire;
b) par 100 g, celles
de laliment de rf-
rence du mme groupe
a) laliment de rf-
rence du mme groupe
alimentaire;
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
diffrent;
neur en acides gras
trans, par portion dter-
mine, exprime en
moins dacides gras
trans , teneur plus faible
en acides gras trans ,
plus pauvre en acides
gras trans , moins de
plus faible en lipides
lipides trans , moins de
gras trans , teneur plus
faible en gras trans ,
plus pauvre en gras
trans , moins de graisses
trans , teneur plus faible
en graisses trans , plus
pauvre en graisses trans ,
moins de trans ,
185
Article
Critres tiquette ou
(2) Laliment de rf-
rs figurant la co-
lonne 1.
rence du mme groupe
alimentaire.
trans ou plus pauvre en
trans
25. Source
dacides gras
polyinsaturs
omga-3
le cas :
a) au moins 0,3 g
dacides gras polyinsa-
turs omga-3 par quan-
tit de rfrence et par
portion dtermine;
b) au moins 0,3 g
turs omga-3 par 100 g
si laliment est un repas
premball.
source dacides gras
polyinsaturs omga-3 ,
contient des acides gras
source de lipides
contient des lipides
source de gras
contient des gras
source de graisses
polyinsatures omga-3 ,
contient des graisses
source de polyinsaturs
omga-3 ou contient
des polyinsaturs
omga-3
26. Source
dacides gras
polyinsaturs
omga-6
le cas :
a) au moins 2 g
turs omga-6 par quan-
tit de rfrence et par
portion dtermine;
b) au moins 2 g
turs omga-6 par
100 g, si laliment est
un repas premball.
source dacides gras
contient des acides gras
source de lipides
contient des lipides
source de gras
contient des gras
source de graisses
contient des graisses
source de polyinsaturs
omga-6 ou contient
des polyinsaturs
omga-6
27. Sans
cholestrol
Laliment, la fois :
2 mg de cholestrol, se-
lon le cas :
sans cholestrol , 0
cholestrol , zro
cholestrol , aucun
cholestrol ou ne
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
186
Article
Critres tiquette ou
dtermine,
(ii) par portion dter-
mine, si laliment
est un repas prem-
ball;
mentionns la co-
en regard du sujet
la colonne 1.
contient pas de
cholestrol
28. Faible teneur
en cholestrol
Laliment, la fois :
a) contient au plus
20 mg de cholestrol,
selon le cas :
dtermine, et par
50 g si la quantit de
rfrence est 30 g ou
30 mL ou moins,
(ii) par 100 g, si
premball;
mentionns la co-
en regard du sujet
la colonne 1.
faible teneur en
cholestrol , pauvre en
cholestrol , contient
seulement (quantit) mg de
cholestrol par portion ,
contient moins de
(quantit) mg de
cholestrol par portion ou
peu de cholestrol
29. Teneur rduite
en cholestrol
25 % de la teneur en cho-
lestrol, selon le cas :
rence, par rapport
laliment de rfrence
similaire;
ment est un repas
premball.
a) laliment de rf-
rence similaire;
diffrent;
neur en cholestrol, par
en fraction ou en milli-
teneur rduite en
cholestrol , moins de
cholestrol , teneur plus
faible en cholestrol ou
plus pauvre en
cholestrol
187
Article
Critres tiquette ou
(2) Laliment de rf-
faible teneur en choles-
trol figurant la co-
lonne 1.
(3) Laliment rpond aux
rs figurant la co-
lonne 1.
laliment de rfrence
similaire.
30. Moins de
cholestrol
(1) La teneur en cholest-
rol de laliment est dau
lon le cas :
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
taire;
laliment de rfrence
du mme groupe ali-
(2) Laliment de rf-
teneur en cholestrol fi-
gurant la colonne 1.
(3) Laliment rpond aux
rs figurant la co-
lonne 1.
a) laliment de rf-
rence du mme groupe
alimentaire;
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
diffrent;
neur en cholestrol, par
laliment de rfrence
du mme groupe ali-
mentaire.
moins de cholestrol ,
cholestrol ou plus
pauvre en cholestrol
31. Sans sodium
ou sans sel
le cas :
a) moins de 5 mg de
sodium par quantit de
rfrence et par portion
dtermine;
sans sodium ,
0 sodium , zro
sodium , aucun
sodium , ne contient pas
de sodium , sans sel ,
0 sel , zro sel ,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
188
Article
Critres tiquette ou
b) moins de 5 mg de
sodium par portion d-
termine, si laliment
aucun sel ou ne
contient pas de sel
32. Faible teneur
en sodium ou
en sel
le cas :
a) au plus 140 mg de
sodium par quantit de
dtermine, et par 50 g
ou moins;
b) au plus 140 mg de
sodium par 100 g, si
premball.
faible teneur en
sodium , pauvre en
sodium , contient
seulement (quantit) mg de
sodium par portion ,
contient moins de
(quantit) mg de sodium
par portion , peu de
sodium , hyposodique ,
faible teneur en sel ,
pauvre en sel ,
contient seulement
(quantit) mg de sel par
de (quantit) mg de sel par
portion , peu de sel ou
peu sal
33. Teneur rduite
en sodium ou
en sel
25 % de la teneur en so-
dium, selon le cas :
rence, par rapport
laliment de rfrence
similaire;
ment est un repas
premball.
(2) Laliment de rf-
faible teneur en sodium
ou en sel figurant la
colonne 1.
a) laliment de rf-
rence similaire;
diffrent;
neur en sodium, par
laliment de rfrence
similaire.
teneur rduite en
sodium , moins de
sodium , teneur plus
faible en sodium , plus
pauvre en sodium ,
teneur rduite en sel ,
moins de sel , moins
sal , teneur plus faible
en sel ou plus pauvre
en sel
34. Moins de
sodium ou de
sel
(1) La teneur en sodium
de laliment est dau
lon le cas :
a) laliment de rf-
rence du mme groupe
alimentaire;
moins de sodium ,
sodium , plus pauvre en
sodium , moins de sel ,
moins sal , teneur
plus faible en sel ou
plus pauvre en sel
189
Article
Critres tiquette ou
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
taire;
laliment de rfrence
du mme groupe ali-
(2) Laliment de rf-
teneur en sodium ou en
sel figurant la co-
lonne 1.
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
diffrent;
neur en sodium, par
laliment de rfrence
du mme groupe ali-
mentaire.
35. Non
additionn de
sel ou de
sodium
(1) Laliment ne contient
aucun sel ajout, aucun
autre sel de sodium ni in-
grdient contenant du so-
dium et ayant le mme ef-
fet que du sel ajout.
(2) Laliment de rf-
colonne 1, et contient du
sel ajout ou dautres sels
de sodium.
non additionn de sel ,
sans sel ajout ,
aucune addition de sel ,
non sal , aucun sel
ajout , non additionn
de sodium , sans sodium
ajout , aucune addition
de sodium ou aucun
sodium ajout
36. Lgrement
sal
(1) Laliment prsente
une diminution dau
moins 50 % de la teneur
en sodium ajout par rap-
rence similaire.
(2) Laliment de rf-
colonne 1.
a) laliment de rf-
rence similaire;
diffrent;
neur en sodium, par
laliment de rfrence
similaire.
lgrement sal ou
sal lgrement
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
190
Article
Critres tiquette ou
37. Sans sucres Laliment, la fois :
0,5 g de sucres par
quantit de rfrence et
par portion dtermine;
b) lexception de la
gomme mcher, r-
pond aux critres men-
tionns la colonne 2
de larticle 1 en regard
du sujet sans ner-
gie figurant la co-
lonne 1.
sans sucre , 0 sucre ,
zro sucre , aucun
sucre ou ne contient
pas de sucre
38. Teneur rduite
en sucres
La teneur en sucres de
laliment, aprs transfor-
mation, formulation, re-
formulation ou autre mo-
dification, est infrieure
dau moins 25 %, soit
dau moins 5 g, selon le
cas :
rence, par rapport
laliment de rfrence
similaire;
ment est un repas
premball.
a) laliment de rf-
rence similaire;
diffrent;
neur en sucres, par por-
teneur rduite en sucre ,
moins de sucre ,
moins sucr , teneur
plus faible en sucre ou
plus pauvre en sucre
39. Moins de
sucres
La teneur en sucres de
laliment est infrieure
dau moins 25 %, soit
dau moins 5 g, selon le
cas :
rence, par rapport
laliment de rfrence
du mme groupe ali-
mentaire;
rence du mme groupe
a) laliment de rf-
rence du mme groupe
alimentaire;
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
diffrent;
neur en sucres, par por-
de rfrence du mme
groupe alimentaire.
moins de sucre ,
moins sucr , teneur
plus faible en sucre ou
plus pauvre en sucre
191
Article
Critres tiquette ou
40. Non
additionn de
sucres
(1) Laliment ne contient
aucun sucre ajout, aucun
ingrdient additionn de
sucres, ni aucun ingrdient
contenant des sucres ayant
un pouvoir dulcorant.
(2) Pas daugmentation
dlibre de la teneur en
sucres par dautres
moyens; laugmentation
peut toutefois rsulter
dun traitement effectu
dautres fins.
(3) Laliment de rf-
rence similaire contient
des sucres ajouts.
non additionn de
sucre , sans sucre
ajout ou aucune
addition de sucre
41. Source de
fibres
(1) Laliment contient au
moins 2 g, selon le cas :
a) de fibres par quanti-
t de rfrence et par
portion dtermine
lorsque ni le type ni lo-
rigine des fibres ne sont
prciss dans la men-
tion ou lallgation;
b) de fibres de chaque
type ou origine prcis,
par quantit de rf-
termine, lorsque le
type ou lorigine des
fibres est prcis dans
la mention ou lallga-
tion.
moins un ingrdient qui
rpond lun des critres
mentionns au para-
graphe (1), si laliment est
un repas premball.
source de fibres ,
contient des fibres ,
source de fibres
alimentaires , contient
des fibres alimentaires ,
source de fibres
(dsignation du type de
fibres) , contient des
fibres (dsignation du type
de fibres) , source de
fibres (dsignation de
lorigine des fibres) ou
contient des fibres
(dsignation de lorigine
des fibres)
42. Source leve
de fibres
t de rfrence et par
portion dtermine
prciss dans la men-
tion ou lallgation;
source leve de fibres ,
teneur leve en fibres ,
source leve de fibres
alimentaires , teneur
leve en fibres
alimentaires , source
leve de fibres
fibres) , teneur leve
en fibres (dsignation du
type de fibres) , source
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
192
Article
Critres tiquette ou
par quantit de rf-
termine, lorsque le
tion.
mentionns au para-
graphe (1), si laliment est
un repas premball.
leve de fibres
des fibres) ou teneur
leve en fibres
des fibres)
43. Source trs
leve de
fibres
t de rfrence et par
portion dtermine
prciss dans la men-
tion ou lallgation;
par quantit de rf-
termine, lorsque le
tion.
mentionns au paragraphe
(1), si laliment est un re-
pas premball.
source trs leve de
fibres , teneur trs
leve en fibres , riche
en fibres , source trs
leve de fibres
fibres) , teneur trs
leve en fibres
fibres) , riche en fibres
fibres) , source trs
leve de fibres
des fibres) , teneur trs
leve en fibres
des fibres) , riche en
fibres (dsignation de
lorigine des fibres) ,
source trs leve de
fibres alimentaires ,
teneur trs leve en
fibres alimentaires ou
riche en fibres
alimentaires
44. Plus de fibres (1) La teneur en fibres de
laliment, lorsque le type
ou lorigine des fibres ne
sont pas prciss dans la
mention ou lallgation,
ou, dans le cas contraire,
la teneur en fibres de
chaque type ou origine de
fibres prcis, est sup-
rieure dau moins 25 %,
soit dau moins 1 g, selon
le cas :
a) laliment de rf-
rence du mme groupe
ment de rfrence du
mme groupe alimen-
plus de fibres , teneur
plus leve en fibres ,
plus de fibres
fibres) , teneur plus
leve en fibres
fibres) , plus de fibres
des fibres) , teneur plus
leve en fibres
des fibres) , plus de
193
Article
Critres tiquette ou
rence, par rapport
laliment de rfrence
du mme groupe ali-
rence du mme groupe
alimentaire ou lali-
laire, si laliment est un
repas premball.
(2) Laliment contient, se-
lon le cas :
a) au moins 2 g de
fibres par quantit de
dtermine, lorsque ni
le type ni lorigine des
fibres ne sont prciss
dans la mention ou lal-
lgation, ou au moins
2 g de fibres de chaque
type ou origine prcis
par quantit de rf-
termine, lorsque le
tion;
b) au moins un ingr-
dient qui rpond aux
en regard du sujet
source de fibres fi-
gurant la colonne 1, si
premball.
neur en fibres, par por-
de rfrence du mme
groupe alimentaire ou
laliment de rfrence
similaire.
fibres alimentaires ou
teneur plus leve en
fibres alimentaires
45. Lger (nergie
ou lipides)
Laliment rpond aux cri-
tres mentionns la co-
lonne 2 de lun ou lautre
des articles suivants :
a) larticle 3 en regard
du sujet nergie r-
duite figurant la co-
lonne 1;
b) larticle 13 en regard
du sujet teneur rduite
a) laliment de rf-
rence similaire;
diffrent;
lger ou allg
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
194
Article
Critres tiquette ou
en lipides figurant la
colonne 1.
leur nergtique ou de
teneur en lipides, par
en fraction, en Calories
rence similaire.
46. Maigre Laliment, la fois :
a) est une viande ou
une volaille qui nest
pas hache, un animal
marin, un animal deau
douce ou un produit de
lun de ces aliments;
b) contient au plus
10 % de matires
grasses.
maigre
47. Extra maigre Laliment, la fois :
a) est une viande ou
une volaille qui nest
pas hache, un animal
marin, un animal deau
douce ou un produit de
lun de ces aliments;
b) contient au plus
7,5 % de matires
grasses.
extra maigre
SOR/2003-11, s. 20; err.(F), Vol. 137, No. 5; SOR/2007-176, s. 6. DORS/2003-11, art. 20; err.(F), Vol. 137, n
o
5; DORS/2007-176, art. 6.
Health Claims Allgations relatives la sant
Languages Langues
B.01.600. A statement or claim set out in column 1 of
the table following section B.01.603 that appears on the
label of a food shall be
B.01.600. Toute mention ou allgation mentionne
la colonne 1 du tableau suivant larticle B.01.603 faite
sur ltiquette dun aliment figure :
195
SOR/2003-11, s. 20.
dans celle-ci.
DORS/2003-11, art. 20.
Statements or Claims Mentions ou allgations
B.01.601. (1) A food with a label or advertisement
that carries a statement or claim set out in column 1 of
the table following section B.01.603 is exempt from the
provisions of the Act and its Regulations with respect to
drugs, and from subsections 3(1) and (2) of the Act, if
(a) the food meets the applicable conditions set out in
column 2;
(b) the label of or the advertisement for the food
meets the applicable conditions set out in column 3;
and
(c) the food is not
(i) intended solely for children under two years of
age, or
(ii) a food represented for use in a very low energy
diet.
B.01.601. (1) Laliment dont ltiquette ou lannonce
comporte une mention ou allgation figurant la co-
lonne 1 du tableau suivant larticle B.01.603 est exempt
de lapplication des dispositions de la Loi et de ses rgle-
ments relatives aux drogues et des paragraphes 3(1) et
(2) de la Loi, si les conditions suivantes sont runies :
a) il rpond aux critres applicables mentionns la
colonne 2;
b) son tiquette ou annonce rpond aux critres appli-
cables mentionns la colonne 3;
c) il nest :
(i) ni destin exclusivement aux enfants gs de
moins de deux ans,
(ii) ni un aliment prsent comme tant conu pour
un rgime trs faible teneur en nergie.
(2) Subsection (1) does not apply to a food that
comes within the definition of drug as defined in sec-
tion 2 of the Act for a reason other than the fact that its
label or advertisement carries a statement or claim re-
ferred to in that subsection.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas laliment
qui satisfait la dfinition de drogue , larticle 2 de
la Loi, pour une raison autre que la prsence, sur son ti-
quette ou annonce, dune mention ou allgation vise
ce paragraphe.
(3) Subsection (1) applies even if the word graisses
in the French version of the statement or claim is re-
placed by the word lipides.
SOR/2003-11, s. 20.
(3) Le paragraphe (1) sapplique mme si le terme
lipides est substitu au terme graisses dans la ver-
sion franaise de la mention ou de lallgation.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.602. (1) The information required under the
conditions set out in column 3 of the table following sec-
tion B.01.603 that appears in an advertisement for a food
that is not a prepackaged product, or in an advertisement
for a prepackaged product that is not made or placed by
or on the direction of the manufacturer of the product,
shall,
(a) in the case of an advertisement, other than a radio
or television advertisement, be
B.01.602. (1) Les renseignements requis en vertu des
critres mentionns la colonne 3 du tableau suivant
larticle B.01.603 qui figurent dans lannonce dun ali-
ment qui nest pas un produit premball ou dans lan-
nonce dun produit premball faite par une personne
autre que le fabricant du produit ou une personne agis-
sant sous ses ordres rpondent aux critres suivants :
a) dans le cas dune annonce autre quune annonce
radiophonique ou tlvise :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
196
written or graphic material, the statement or claim
set out in column 1, if the statement or claim is
made only once, or the most prominent statement or
claim, if the statement or claim is made more than
once, and
(b) in the case of a radio advertisement or the audio
portion of a television advertisement, immediately
precede or follow the statement or claim set out in col-
umn 1; or
(c) in the case of a television advertisement, be com-
municated
(i) in the audio mode, if the statement or claim set
out in column 1 is made only in the audio portion of
the advertisement or in both the audio and visual
portions, or
(ii) in the audio or visual mode, if the statement or
claim set out in column 1 is made only in the visual
portion of the advertisement.
(i) dune part, ils prcdent ou suivent, sans quau-
cun texte imprim ou crit ni aucun signe graphique
ne soit intercal, la mention ou allgation figurant
la colonne 1 ne paraissant quune seule fois ou, si la
mention ou lallgation est rpte, celle qui est la
plus en vidence,
(ii) dautre part, ils figurent en caractres dune
taille qui est au moins gale et aussi bien en vue
que ceux de la mention ou de lallgation ne parais-
sant quune seule fois ou, si la mention ou lallga-
tion est rpte, que ceux de celle qui est la plus en
vidence;
b) dans le cas dune annonce radiophonique ou de la
composante audio dune annonce tlvise, ils pr-
cdent ou suivent immdiatement la mention ou lall-
gation figurant la colonne 1;
c) dans le cas dune annonce tlvise, ils sont com-
muniqus :
(i) en mode audio, si la mention ou lallgation fi-
gurant la colonne 1 fait partie uniquement de la
composante audio de lannonce ou, la fois, des
composantes audio et visuelle de celle-ci,
(ii) en mode audio ou en mode visuel, si la mention
ou lallgation figurant la colonne 1 fait partie
uniquement de la composante visuelle de lan-
nonce.
(2) The information that is communicated in the visu-
al mode of a television advertisement in accordance with
subparagraph (1)(c)(ii) shall
(2) Les renseignements qui sont communiqus en
mode visuel dans une annonce tlvise conformment
au sous-alina (1)c)(ii), la fois :
mention ou allgation ne paraissant quune seule fois
c) figurent en caractres dune taille au moins gale et
aussi bien en vue que ceux de la mention ou allgation
ne paraissant quune seule fois ou, si la mention ou
197
SOR/2003-11, s. 20.
lallgation est rpte, que ceux de celle qui est la
plus en vidence.
DORS/2003-11, art. 20.
B.01.603. For greater certainty, a statement or claim
set out in column 1 of the table following this section
that is made on the label of or in any advertisement for a
food may be preceded or followed by other words, num-
bers, signs or symbols, but none of those shall be inter-
posed between the words, numbers, signs or symbols of
B.01.603. Il est entendu que toute mention ou allga-
tion figurant la colonne 1 du tableau suivant le prsent
article, faite sur ltiquette ou dans lannonce dun ali-
ment, ne peut tre entrecoupe dautres mots, chiffres,
signes ou symboles, mais peut en tre prcde ou sui-
vie.
TABLE
Item
Column 1 Column 2 Column 3
Statement or Claim Conditions Food Conditions Label or Advertisement
1. (1) A healthy diet containing foods
high in potassium and low in sodium
may reduce the risk of high blood pres-
sure, a risk factor for stroke and heart
disease. (Naming the food) is sodium-
free.
(2) A healthy diet containing foods
disease. (Naming the food) is low in
sodium.
disease. (Naming the food) is a good
source of potassium and is sodium-free.
disease. (Naming the food) is a good
source of potassium and is low in sodi-
um.
disease. (Naming the food) is high in
potassium and is sodium-free.
The food
(a) other than a vegetable or fruit, does
not meet the conditions set out in col-
umn 2 of item 2 of the table following
section B.01.513 for the subject low in
energy set out in column 1;
(b) contains at least 10% of the weight-
ed recommended nutrient intake of a vi-
tamin or a mineral nutrient
(i) per reference amount and per serv-
ing of stated size, or
(ii) per serving of stated size, if the
food is a prepackaged meal;
(c) meets the conditions set out in col-
saturated fatty acids set out in col-
umn 1;
(d) contains 0.5% or less alcohol;
(e) meets the conditions set out in col-
section B.01.513 for the subject free of
sodium or salt set out in column 1, if
the label of or advertisement for the food
carries statement or claim (1), (3) or (5)
set out in column 1 of this item;
(f) meets the conditions set out in col-
sodium or salt set out in column 1, if
the label of or advertisement for the food
carries statement or claim (2), (4) or (6)
set out in column 1 of this item; and
(1) If the statement or claim is made on the
label of or in the advertisement for a
prepackaged product, by or on the direction
of the manufacturer of the product, the nu-
trition facts table shall include the amount
of potassium, in accordance with subsection
B.01.402(2).
label of or in the advertisement for a food
that is not a prepackaged product, or in the
advertisement for a prepackaged product
that is not made or placed by or on the di-
rection of the manufacturer of the product,
the label or advertisement shall include the
amount of sodium and potassium per serv-
ing of stated size, in accordance with section
B.01.602 if applicable.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
198
Item
disease. (Naming the food) is high in
potassium and is low in sodium.
(g) contains 350 mg or more of potassi-
um, if the label of or advertisement for
the food carries statement or claim (3),
(4), (5) or (6) set out in column 1 of this
item,
food is a prepackaged meal.
2. (1) A healthy diet with adequate calci-
um and vitamin D, and regular physical
activity, help to achieve strong bones and
may reduce the risk of osteoporosis.
(Naming the food) is a good source of
calcium.
(2) A healthy diet with adequate calci-
(Naming the food) is high in calcium.
(Naming the food) is an excellent source
of calcium.
(Naming the food) is very high in calci-
um.
(Naming the food) is an excellent source
of calcium and vitamin D.
(Naming the food) is very high in calci-
um and vitamin D.
The food
(b) contains no more phosphorus, ex-
cluding that provided by phytate, than
calcium;
(c) contains 0.5% or less alcohol;
(d) contains, if the label of or advertise-
ment for the food carries statement or
claim (1) or (2) set out in column 1 of
this item,
(i) 200 mg or more of calcium per
reference amount and per serving of
stated size, or
(ii) 300 mg or more of calcium per
serving of stated size, if the food is a
prepackaged meal;
(e) contains, if the label of or advertise-
ment for the food carries statement or
claim (3), (4), (5) or (6) set out in col-
umn 1 of this item,
(i) 275 mg or more of calcium per
reference amount and per serving of
stated size, or
(ii) 400 mg or more of calcium per
prepackaged meal; and
(f) contains 1.25 g or more of vitamin
D, if the label of or advertisement for the
food carries statement or claim (5) or (6)
set out in column 1 of this item,
food is a prepackaged meal.
label of or in the advertisement for a
prepackaged product, by or on the direction
of the manufacturer of the product, the nu-
trition facts table shall include the amount
of vitamin D and phosphorus, in accordance
with subsection B.01.402(2).
label of or in the advertisement for a food
that is not a prepackaged product, or in the
advertisement for a prepackaged product
that is not made or placed by or on the di-
rection of the manufacturer of the product,
the label or advertisement shall include the
amount of vitamin D, calcium and phospho-
rus per serving of stated size, in accordance
with section B.01.602 if applicable.
199
Item
3. (1) A healthy diet low in saturated and
trans fats may reduce the risk of heart
disease. (Naming the food) is free of sat-
urated and trans fats.
(2) A healthy diet low in saturated and
trans fats may reduce the risk of heart
disease. (Naming the food) is low in sat-
urated and trans fats.
The food
(b) contains at least 10% of the weight-
ed recommended nutrient intake of a vi-
tamin or a mineral nutrient
food is a prepackaged meal;
(c) contains 100 mg or less of choles-
terol per 100 g of food;
(d) contains 0.5% or less alcohol;
(e) if it is a fat or an oil, meets the con-
ditions set out in
(i) column 2 of item 25 of the table
following section B.01.513 for the
subject source of omega-3 polyun-
umn 1,
(ii) column 2 of item 26 of the table
following section B.01.513 for the
subject source of omega-6 polyun-
umn 1, or
(iii) subparagraphs (i) and (ii);
(f) contains
(i) 480 mg or less of sodium per ref-
erence amount and per serving of stat-
ed size, and per 50 g if the reference
amount is 30 g or 30 mL or less, or
(ii) 960 mg or less of sodium per
prepackaged meal;
(g) meets the conditions set out in col-
section B.01.513 for the subject free of
umn 1, if the label of or advertisement
for the food carries statement or claim
(1) set out in column 1 of this item; and
(h) meets the conditions set out in col-
If the statement or claim is made on the la-
bel of or in the advertisement for a food that
is not a prepackaged product, or in the ad-
vertisement for a prepackaged product that
is not made or placed by or on the direction
of the manufacturer of the product, the label
or advertisement shall include the amount of
saturated fatty acids and trans fatty acids
per serving of stated size, in accordance
with section B.01.602 if applicable.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
200
Item
umn 1, if the label of or advertisement
for the food carries statement or claim
(2) set out in column 1 of this item.
4. A healthy diet rich in a variety of veg-
etables and fruit may help reduce the risk
of some types of cancer.
The food
(a) is one of the following vegetables,
fruit, or juice, and may contain only
sweetening agents, food additives as
permitted by these Regulations, salt,
herbs, spices, seasonings or water:
(i) a fresh, frozen, canned or dried
vegetable,
(ii) a fresh, frozen, canned or dried
fruit,
(iii) a vegetable or fruit juice, or
(iv) a combination of the foods set
out in subparagraphs (i) to (iii);
(b) is not one of the following:
(i) potatoes, yams, cassava, plantain,
corn, mushrooms, mature legumes
and their juices,
(ii) vegetables or fruit used as condi-
ments, garnishes or flavourings, in-
cluding maraschino cherries, glac
fruit, candied fruit and onion flakes,
(iii) jams or jam-type spreads, mar-
malades, preserves and jellies,
(iv) olives, or
(v) powdered vegetables or fruit; and
(c) contains 0.5% or less alcohol.
5. (1) Wont cause cavities.
(2) Does not promote tooth decay.
(3) Does not promote dental caries.
(4) Non-cariogenic.
The food is a chewing gum, hard candy or
breath freshener product that
(a) contains 0.25% or less starch, dex-
trins, mono-, di- and oligosaccharides or
other fermentable carbohydrates com-
bined; or
(b) does not, if it contains more than
0.25% fermentable carbohydrates, lower
plaque pH below 5.7 by bacterial fer-
mentation during 30 minutes after con-
sumption as measured by the indwelling
plaque pH test, referred to in Identifica-
tion of Low Caries Risk Dietary Compo-
nents by T.N. Imfeld, Volume 11,
Monographs in Oral Science, 1983.
If the statement or claim is made on the la-
bel of or in the advertisement for a prepack-
aged product, by or on the direction of the
manufacturer of the product, the nutrition
facts table shall include the amount of sugar
alcohols, if present, in accordance with sub-
section B.01.402(2).
201
TABLEAU
Article
Colonne 1 Colonne 2 Colonne 3
Mention ou allgation Critres aliments Critres tiquette ou annonce
1. (1) Une alimentation saine comprenant
des aliments teneur leve en potassium
et pauvres en sodium peut rduire le
risque dhypertension, facteur de risque
daccident crbrovasculaire et de mala-
die du coeur. (Nom de laliment) ne
contient pas de sodium.
(2) Une alimentation saine comprenant
die du coeur. (Nom de laliment) est
pauvre en sodium.
die du coeur. (Nom de laliment) est une
bonne source de potassium et ne contient
pas de sodium.
bonne source de potassium et est pauvre
en sodium.
source leve de potassium et ne contient
pas de sodium.
die du coeur. (Nom de laliment) a une
teneur leve en potassium et est pauvre
en sodium.
Laliment :
a) autre quun lgume ou un fruit, ne r-
pond pas aux critres mentionns la
colonne 2 de larticle 2 du tableau sui-
vant larticle B.01.513 en regard du sujet
peu dnergie vis la colonne 1;
b) contient au moins 10 % de lapport
nutritionnel recommand pondr dune
vitamine ou dun minral nutritif, selon
le cas :
(i) par quantit de rfrence et portion
dtermine,
(ii) par portion dtermine, si lali-
ment est un repas premball;
c) rpond aux critres mentionns la
faible teneur en acides gras saturs
vis la colonne 1;
d) contient au plus 0,5 % dalcool;
e) dont ltiquette ou lannonce com-
porte les mentions ou allgations (1), (3)
ou (5) figurant la colonne 1 du prsent
article, rpond aux critres mentionns
la colonne 2 de larticle 31 du tableau
suivant larticle B.01.513 en regard du
sujet sans sodium ou sans sel vis
la colonne 1;
f) dont ltiquette ou lannonce com-
porte les mentions ou allgations (2), (4)
ou (6) figurant la colonne 1 du prsent
article, rpond aux critres mentionns
la colonne 2 de larticle 32 du tableau
suivant larticle B.01.513 en regard du
sujet faible teneur en sodium ou en
sel vis la colonne 1;
g) dont ltiquette ou lannonce com-
porte les mentions ou allgations (3),
(4), (5) ou (6) figurant la colonne 1 du
prsent article, contient 350 mg ou plus
de potassium, selon le cas :
dtermine,
ment est un repas premball.
(1) Si la mention ou lallgation figure sur
ltiquette dun produit premball ou en-
core dans lannonce dun tel produit faite
par le fabricant du produit ou sous ses
ordres, le tableau de la valeur nutritive in-
dique la teneur en potassium, conformment
au paragraphe B.01.402(2).
ltiquette ou dans lannonce dun aliment
qui nest pas un produit premball ou dans
lannonce dun produit premball faite par
une personne autre que le fabricant du pro-
duit ou une personne agissant sous ses
ordres, ltiquette ou lannonce indique la
teneur en sodium et en potassium par por-
tion dtermine et, le cas chant, confor-
mment larticle B.01.602.
2. (1) Une alimentation saine comprenant
une quantit adquate de calcium et de
Laliment : (1) Si la mention ou lallgation figure sur
ltiquette dun produit premball ou en-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
202
Article
vitamine D et une activit physique rgu-
lire favorisent la formation dos solides
et peuvent rduire le risque dostopo-
rose. (Nom de laliment) est une bonne
source de calcium.
rose. (Nom de laliment) est une source
leve de calcium.
rose. (Nom de laliment) est une excel-
lente source de calcium.
trs leve de calcium.
rose. (Nom de laliment) est une excel-
lente source de calcium et de vita-
mine D.
trs leve de calcium et de vita-
mine D.
b) ne contient pas plus de phosphore,
lexclusion de celui qui est fourni par le
phytate, que de calcium;
c) contient au plus 0,5 % dalcool;
d) dont ltiquette ou lannonce com-
porte les mentions ou allgations (1) ou
(2) figurant la colonne 1 du prsent ar-
ticle, contient, selon le cas :
(i) 200 mg ou plus de calcium par
dtermine,
(ii) 300 mg ou plus de calcium par
portion dtermine, si laliment est un
repas premball;
e) dont ltiquette ou lannonce com-
porte les mentions ou allgations (3),
(4), (5) ou (6) figurant la colonne 1 du
prsent article, contient, selon le cas :
(i) 275 mg ou plus de calcium par
dtermine,
(ii) 400 mg ou plus de calcium par
repas premball;
f) dont ltiquette ou lannonce com-
porte les mentions ou allgations (5) ou
(6) figurant la colonne 1 du prsent ar-
ticle, contient 1,25 g ou plus de vita-
mine D, selon le cas :
dtermine,
ment est un repas premball.
core dans lannonce dun tel produit faite
par le fabricant du produit ou sous ses
ordres, le tableau de la valeur nutritive in-
dique la teneur en vitamine D et en phos-
phore, conformment au paragraphe B.
01.402(2).
ltiquette ou dans lannonce dun aliment
qui nest pas un produit premball ou dans
teneur en vitamine D, en calcium et en
phosphore par portion dtermine et, le cas
chant, conformment larticle B.01.602.
3. (1) Une alimentation saine pauvre en
graisses satures et en graisses trans peut
rduire le risque de maladie du coeur.
(Nom de laliment) ne contient pas de
graisses satures ni de graisses trans.
(2) Une alimentation saine pauvre en
graisses satures et en graisses trans peut
rduire le risque de maladie du coeur.
(Nom de laliment) est pauvre en graisses
satures et en graisses trans.
Laliment :
b) contient au moins 10 % de lapport
nutritionnel recommand pondr dune
vitamine ou dun minral nutritif, selon
le cas :
Si la mention ou lallgation figure sur lti-
quette ou dans lannonce dun aliment qui
nest pas un produit premball ou dans
teneur en acides gras saturs et en acides
gras trans par portion dtermine et, le cas
chant, conformment larticle B.01.602.
203
Article
dtermine,
ment est un repas premball;
c) contient au plus 100 mg de cholest-
rol par portion de 100 g de laliment;
d) contient au plus 0,5 % dalcool;
e) sil est une graisse ou une huile, r-
pond lun ou lautre des critres sui-
vants :
(i) ceux mentionns la colonne 2 de
larticle 25 du tableau suivant larticle
B.01.513 en regard du sujet source
dacides gras polyinsaturs omga-3
vis la colonne 1,
(ii) ceux mentionns la colonne 2
de larticle 26 du tableau suivant lar-
ticle B.01.513 en regard du sujet
source dacides gras polyinsaturs
omga-6 vis la colonne 1,
(iii) ceux prvus aux sous-alinas (i)
et (ii);
f) contient, selon le cas :
(i) au plus 480 mg de sodium par
quantit de rfrence, par portion d-
termine et, si la quantit de rfrence
est dau plus 30 g ou 30 mL, par 50 g,
(ii) au plus 960 mg de sodium par
repas premball;
g) dont ltiquette ou lannonce com-
porte la mention ou lallgation (1) figu-
rant la colonne 1 du prsent article, r-
pond aux critres mentionns la
sans acides gras saturs vis la co-
lonne 1;
h) dont ltiquette ou lannonce com-
porte la mention ou lallgation (2) figu-
rant la colonne 1 du prsent article, r-
pond aux critres mentionns la
faible teneur en acides gras saturs
vis la colonne 1.
4. Une alimentation saine comportant une
grande varit de lgumes et de fruits
Laliment :
a) est un des lgumes, fruits ou jus ci-
aprs et ne peut contenir que des agents
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
204
Article
peut aider rduire le risque de certains
types de cancer.
dulcorants, les additifs alimentaires
permis par le prsent rglement, du sel,
des fines herbes, des pices, des assai-
sonnements ou de leau :
(i) un lgume frais, congel, en
conserve ou dshydrat,
(ii) un fruit frais, congel, en
conserve ou sec,
(iii) un jus de lgume ou de fruit,
(iv) une combinaison des aliments
mentionns aux sous-alinas (i) (iii);
b) nest pas :
(i) une pomme de terre, une igname,
du manioc, une banane plantain, du
mas, un champignon, une lgumi-
neuse mature ou leur jus,
(ii) un lgume ou un fruit utilis
comme condiment, garniture ou aro-
matisant, notamment une cerise au
marasquin, un fruit glac ou confit ou
de loignon en flocons,
(iii) une confiture ou une tartinade de
type confiture, une marmelade, une
conserve de fruit ou une gele,
(iv) une olive;
(v) un lgume ou fruit en poudre;
c) contient au plus 0,5 % dalcool.
5. (1) Ne cause pas la carie dentaire.
(2) Ne favorise pas la carie dentaire.
(3) Ne favorise pas les caries den-
taires.
(4) Non cariogne.
Laliment est une gomme mcher, un
bonbon dur ou un rafrachisseur dhaleine
qui rpond lun ou lautre des critres
suivants :
a) il ne contient, au total, pas plus de
0,25 % damidon, de dextrines, de mo-
nosaccharides, de disaccharides, doligo-
saccharides ou dautres glucides fermen-
tescibles;
b) il contient plus de 0,25 % de glucides
fermentescibles et il ne rduit pas le pH
de la plaque moins de 5,7 par fermen-
tation bactrienne pendant 30 minutes
aprs avoir t consomm, le pH tant
mesur selon le test indwelling plaque
pH dcrit dans Identification of Low
Caries Risk Dietary Components ,
Monographs in Oral Science, T.N. Im-
feld, Volume 11, 1983.
Si la mention ou lallgation figure sur lti-
quette dun produit premball ou encore
dans lannonce dun tel produit faite par le
fabricant du produit ou sous ses ordres, le
tableau de la valeur nutritive indique la te-
neur en polyalcools, sil y en a, conform-
ment au paragraphe B.01.402(2).
SOR/2003-11, s. 20; err.(F), Vol. 137, No. 5; SOR/2010-142, s. 2. DORS/2003-11, art. 20; err.(F), Vol. 137, n
o
5; DORS/2010-142, art. 2.
205
DIVISION 2 TITRE 2
ALCOHOLIC BEVERAGES BOISSONS ALCOOLIQUES
B.02.001. The foods referred to in this Division are
included in the term alcoholic beverage.
SOR/93-145, s. 3(F).
B.02.001. Lexpression boissons alcooliques vise no-
tamment les aliments mentionns dans le prsent titre.
DORS/93-145, art. 3(F).
B.02.002. In this Division,
absolute alcohol means alcohol of a strength of 100
per cent; (alcool absolu)
age means the period during which an alcoholic bever-
age is kept under such conditions of storage as may be
necessary to develop its characteristic flavour and bou-
quet; (ge)
alcohol means ethyl alcohol; (alcool)
flavouring means, in respect of a spirit, any other spirit
or wine, domestic or imported, added as a flavouring to
that spirit as authorized under the Excise Act; (substance
aromatique)
grain spirit means an alcoholic distillate, obtained
from a mash of cereal grain or cereal grain products sac-
charified by the diastase of malt or by other enzymes and
fermented by the action of yeast or a mixture of yeast
and other micro-organisms, and from which all or nearly
all of the naturally occurring substances other than alco-
hol and water have been removed; (esprit de grain)
malt spirit means an alcoholic distillate, obtained by
pot-still distillation from a mash of cereal grain or cereal
grain products saccharified by the diastase of malt and
fermented by the action of yeast or a mixture of yeast
and other micro-organisms; (esprit de malt)
molasses spirit means an alcoholic distillate, obtained
from sugar-cane or sugar-cane products fermented by the
action of yeast or a mixture of yeast and other micro-or-
ganisms, from which all or nearly all of the naturally oc-
curring substances other than alcohol and water have
been removed; (esprit de mlasse)
small wood means wood casks or barrels of not greater
than 700 L capacity; (petit ft)
B.02.002. Les dfinitions qui suivent sappliquent au
prsent titre.
ge Priode durant laquelle une boisson alcoolique
est conserve dans les conditions demmagasinage n-
cessaires pour dvelopper sa saveur et son bouquet ca-
ractristiques. (age)
agent dulcorant Le glucose-fructose, le sirop de
fructose ou tout aliment qui fait lobjet dune norme
nonce au titre 18, ou une combinaison de ces produits.
(sweetening agent)
alcool Alcool thylique. (alcohol)
alcool absolu Alcool 100 pour cent. (absolute alco-
hol)
esprit de grain Distillat alcoolique obtenu partir
dun mot de crales ou de produits de crales saccha-
rifi par la diastase du malt ou par dautres enzymes et
ferment au moyen de levure ou dun mlange de levure
et dautres micro-organismes, et dont les substances na-
turellement prsentes, autres que lalcool et leau, ont t
compltement ou presque compltement limines.
(grain spirit)
esprit de malt Distillat alcoolique obtenu, par distilla-
tion lalambic chauff feu nu, partir dun mot de
crales ou de produits de crales saccharifi par la
diastase du malt et ferment au moyen de levure ou dun
mlange de levure et dautres micro-organismes. (malt
spirit)
esprit de mlasse Distillat alcoolique obtenu partir
de la canne sucre ou de produits de la canne sucre
ferments au moyen de levure ou dun mlange de le-
vure et dautres micro-organismes, et dont les substances
naturellement prsentes, autres que lalcool et leau, ont
t compltement ou presque compltement limines.
(molasses spirit)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
206
sweetening agent means glucose-fructose, fructose
syrup or any food for which a standard is provided in Di-
vision 18, or any combination thereof. (agent dulco-
rant)
SOR/84-300, s. 10; SOR/93-145, s. 4.
petit ft Barrique ou baril de bois dune capacit ne
dpassant pas 700 L. (small wood)
substance aromatique lgard dun spiritueux, tout
autre spiritueux ou vin, domestique ou import, qui est
ajout comme substance aromatique en vertu de la Loi
sur laccise. (flavouring)
DORS/84-300, art. 10; DORS/93-145, art. 4.
B.02.003. If an alcoholic beverage contains 1.1% or
more alcohol by volume, the percentage by volume of
alcohol present in the alcoholic beverage shall be shown
on the principal display panel
(a) followed by the words alcohol by volume or the
abbreviation alc./vol. or alc/vol; or
(b) preceded by the abbreviation alc. or alc and
followed by the abbreviation vol. or vol.
SOR/88-418, s. 1; SOR/93-145, s. 5(F); SOR/2014-9, s. 1.
B.02.003. Lorsquune boisson alcoolique a une teneur
en alcool de 1,1 pour cent ou plus par volume, la teneur
en alcool est indique dans lespace principal en pour-
centage, lequel :
a) est soit suivi de la mention alcool en volume
ou de labrviation alc./vol. ou alc/vol ;
b) est soit insr entre les abrviations alc. ou
alc et vol. ou vol .
Whisky Whisky
B.02.010. [S]. Whisky or Whiskey, other than Malt
Whisky, Scotch Whisky, Irish Whisky, Canadian
Whisky, Canadian Rye Whisky, Rye Whisky, Highland
Whisky, Bourbon Whisky and Tennessee Whisky,
(a) shall be a potable alcoholic distillate, or a mixture
of potable alcoholic distillates, obtained from a mash
of cereal grain or cereal grain products saccharified by
the diastase of malt or by other enzymes and ferment-
ed by the action of yeast or a mixture of yeast and oth-
er micro-organisms; and
(b) may contain caramel and flavouring.
SOR/93-145, s. 6; SOR/93-603, s. 2.
B.02.010. [N]. Le whisky ou whiskey, lexclusion
du whisky de malt, du whisky cossais, du whisky irlan-
dais, du whisky canadien, du whisky Highland, du bour-
bon ou whisky bourbon et du whisky Tennessee :
a) doit tre un distillat alcoolique potable ou un m-
lange de distillats alcooliques potables obtenu partir
dun mot de crales ou de produits de crales sac-
charifi par la diastase du malt ou par dautres en-
zymes et ferment au moyen de levure ou dun m-
lange de levure et dautres micro-organismes;
b) peut contenir du caramel et des substances aroma-
tiques.
DORS/93-145, art. 6; DORS/93-603, art. 2.
B.02.011. and B.02.012. [Repealed, SOR/93-145, s.
7]
B.02.011. et B.02.012. [Abrogs, DORS/93-145,
art. 7]
B.02.013. [S]. Malt Whisky
of potable alcoholic distillates, obtained by the distil-
lation of a mash of malted grain fermented by the ac-
tion of yeast or a mixture of yeast and other micro-or-
ganisms;
B.02.013. [N]. Le whisky de malt:
lange de distillats alcooliques potables obtenu par la
distillation dun mot de grain malt qui a t fermen-
t au moyen de levure ou dun mlange de levure et
dautres micro-organismes;
207
(b) shall possess the aroma, taste and character gener-
ally attributed to malt whisky; and
(c) may contain caramel and flavouring.
SOR/93-145, s. 8.
b) doit possder larme, le got et les caractris-
tiques communment attribus au whisky de malt;
c) peut contenir du caramel et des substances aroma-
tiques.
DORS/93-145, art. 8.
B.02.014. and B.02.015. [Repealed, SOR/93-145,
s. 9]
B.02.014. et B.02.015. [Abrogs, DORS/93-145,
art. 9]
B.02.016. [S]. Scotch Whisky shall be whisky dis-
tilled in Scotland as Scotch whisky for domestic con-
sumption in accordance with the laws of the United
Kingdom.
B.02.016. [N]. Le whisky cossais doit tre du whis-
ky qui a t distill en cosse comme whisky cossais
pour la consommation domestique, conformment aux
lois du Royaume-Uni.
B.02.017. No person shall blend or modify in any
manner any Scotch whisky that is imported in bulk for
the purpose of bottling and sale in Canada as Scotch
whisky except by
(a) blending with other Scotch whisky,
(b) the addition of distilled or otherwise purified wa-
ter to adjust to a required strength, or
(c) the addition of caramel.
B.02.017. Est interdit tout mlange ou toute modifi-
cation de whisky cossais import en vrac aux fins
dembouteillage et de vente au Canada comme whisky
cossais, sauf
a) le mlange avec dautre whisky cossais;
b) laddition deau distille ou autrement purifie
pour porter le whisky au degr alcoolique requis; ou
c) laddition de caramel.
B.02.018. [S]. Irish Whisky shall be whisky distilled
in Northern Ireland or in the Republic of Ireland as Irish
whisky for domestic consumption in accordance with the
laws of Northern Ireland or the Republic of Ireland.
B.02.018. [N]. Le whisky irlandais doit tre du
whisky distill en Irlande du Nord ou dans la Rpublique
dIrlande pour la consommation domestique, conform-
ment aux lois de lIrlande du Nord ou de la Rpublique
dIrlande.
manner any Irish whisky that is imported in bulk for the
purpose of bottling and sale in Canada as Irish whisky
except by
(a) blending with other Irish whisky,
(b) the addition of distilled or otherwise purified wa-
ter to adjust to a required strength, or
(c) the addition of caramel.
B.02.019. Est interdit tout mlange ou toute modifi-
cation de whisky irlandais import en vrac aux fins
dembouteillage et de vente au Canada comme whisky
irlandais, sauf
a) le mlange avec dautre whisky irlandais;
b) laddition deau distille ou autrement purifie
pour porter le whisky au degr alcoolique requis; ou
c) laddition de caramel.
B.02.020. [S]. (1) Canadian Whisky, Canadian
Rye Whisky or Rye Whisky
(a) shall
(i) be a potable alcoholic distillate, or a mixture of
potable alcoholic distillates, obtained from a mash
B.02.020. [N]. (1) Le whisky canadien:
a) doit :
(i) tre un distillat alcoolique potable ou un m-
lange de distillats alcooliques potables obtenu
partir dun mot de crales ou de produits de c-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
208
of cereal grain or cereal grain products saccharified
by the diastase of malt or by other enzymes and fer-
mented by the action of yeast or a mixture of yeast
and other micro-organisms,
(ii) be aged in small wood for not less than three
years,
(iii) possess the aroma, taste and character general-
ly attributed to Canadian whisky,
(iv) be manufactured in accordance with the re-
quirements of the Excise Act and the regulations
made thereunder,
(v) be mashed, distilled and aged in Canada, and
(vi) contain not less than 40 per cent alcohol by
volume; and
(b) may contain caramel and flavouring.
rales saccharifi par la diastase du malt ou par
dautres enzymes et ferment au moyen de levure
ou dun mlange de levure et dautres micro-orga-
nismes,
(ii) tre vieilli en petit ft durant au moins trois
ans,
(iii) possder larme, le got et les caractristiques
communment attribus au whisky canadien,
(iv) tre fabriqu conformment aux exigences de
la Loi sur laccise et de ses rglements dapplica-
tion,
(v) tre tremp, distill et vieilli au Canada,
(vi) contenir au moins 40 pour cent dalcool en vo-
lume;
b) peut contenir du caramel et des substances aroma-
tiques.
(2) Subject to subsection (3), no person shall make
any claim with respect to the age of Canadian whisky,
other than for the period during which the whisky has
been held in small wood.
(2) Sous rserve du paragraphe (3), il est interdit de
faire une allgation concernant lge du whisky cana-
dien, sauf pour la priode durant laquelle le whisky a t
conserv en petit ft.
(3) Where Canadian whisky has been aged in small
wood for a period of at least three years, any period not
exceeding six months during which that whisky was held
in other containers may be claimed as age.
SOR/93-145, s. 10; SOR/2000-51, s. 1.
(3) Dans le cas du whisky canadien vieilli en petit ft
durant au moins trois ans, toute priode ne dpassant pas
six mois durant laquelle le whisky canadien a t conser-
v dans dautres rcipients peut tre compte dans lge
allgu du whisky.
DORS/93-145, art. 10; DORS/2000-51, art. 1.
B.02.021. [S]. Highland Whisky
(a) shall be a potable alcoholic beverage blended in
Canada from
(i) not less than 25 per cent malt whisky calculated
on an absolute alcohol basis, distilled in Canada or
Scotland, and
(ii) whisky; and
(b) may, if it contains 51 per cent or more malt
whisky distilled in Scotland, be labelled or advertised
as containing malt whisky distilled in Scotland.
SOR/93-145, s. 10.
B.02.021. [N]. Le whisky Highland:
a) doit tre une boisson alcoolique potable mlange
au Canada partir :
(i) dune part, dau moins 25 pour cent de whisky
de malt calcul en alcool absolu distill au Canada
ou en cosse,
(ii) dautre part, de whisky;
b) sil contient au moins 51 pour cent de whisky de
malt distill en cosse, peut tre tiquet et annonc
comme contenant de ce whisky.
DORS/93-145, art. 10.
209
B.02.022. (1) Subject to subsection (2), no person
shall label, package, sell or advertise any food as Bour-
bon Whisky, or in such a manner that it is likely to be
mistaken for Bourbon whisky unless it is whisky manu-
factured in the United States as Bourbon whisky in ac-
cordance with the laws of the United States applicable in
respect of Bourbon whisky for consumption in the Unit-
ed States.
B.02.022. (1) Sous rserve du paragraphe (2), il est
interdit dtiqueter, demballer, de vendre ou dannoncer
un aliment en tant que bourbon, ou dune manire qui
peut laisser croire quil sagit de bourbon, moins que
cet aliment ne soit du whisky fabriqu aux tats-Unis en
tant que bourbon conformment aux lois de ce pays ap-
plicables au bourbon prpar pour consommation lin-
trieur du pays.
(2) A person may modify Bourbon whisky that is im-
ported for the purpose of bottling and sale in Canada as
Bourbon whisky by the addition of distilled or otherwise
purified water to adjust the Bourbon whisky to a re-
quired strength.
SOR/89-59, s. 2; SOR/93-145, s. 11(F).
(2) Il est permis de modifier du bourbon import pour
tre embouteill et vendu au Canada en tant que bour-
bon, en y ajoutant de leau distille ou autrement purifie
pour ramener le bourbon au degr alcoolique requis.
B.02.022.1. (1) Subject to subsection (2), no person
shall label, package, sell or advertise any food as Ten-
nessee Whisky, or in such a manner that it is likely to be
mistaken for Tennessee whisky unless it is a straight
Bourbon whisky produced in the State of Tennessee and
manufactured in the United States as Tennessee whisky
in accordance with the laws of the United States applica-
ble in respect of Tennessee whisky for consumption in
the United States.
B.02.022.1. (1) Sous rserve du paragraphe (2), il est
interdit dtiqueter, demballer ou de vendre un aliment
ou den faire la publicit en tant que whisky Ten-
nessee ou de manire quil puisse tre confondu avec le
whisky Tennessee, moins que cet aliment ne soit du
bourbon ou whisky bourbon pur produit dans ltat du
Tennessee et fabriqu aux tats-Unis en tant que whisky
Tennessee conformment aux lois de ce pays applicables
au whisky Tennessee prpar pour consommation lin-
trieur du pays.
(2) A person may modify Tennessee whisky that is
imported for the purpose of bottling and sale in Canada
as Tennessee whisky by the addition of distilled or oth-
erwise purified water to adjust the Tennessee whisky to
a required strength.
SOR/93-603, s. 3.
(2) Il est permis de modifier du whisky Tennessee
import pour tre embouteill et vendu au Canada en
tant que whisky Tennessee, en y ajoutant de leau distil-
le ou autrement purifie pour ramener le whisky au de-
gr alcoolique voulu.
DORS/93-603, art. 3.
B.02.023. (1) Subject to sections B.02.022 and B.
02.022.1, no person shall sell for consumption in Canada
any whisky that has not been aged for a period of at least
three years in small wood.
B.02.023. (1) Sous rserve des articles B.02.022 et
B.02.022.1, il est interdit de vendre pour consommation
au Canada du whisky qui na pas t vieilli en petit ft
durant au moins trois ans.
(2) Nothing in subsection (1) applies in respect of
flavouring contained in whisky, but no person shall sell
for consumption in Canada whisky containing any
flavouring, other than wine, that has not been aged for a
period of at least two years in small wood.
SOR/93-145, s. 12; SOR/93-603, s. 4.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux sub-
stances aromatiques contenues dans le whisky; toutefois,
il est interdit de vendre pour consommation au Canada
du whisky contenant des substances aromatiques, autres
que du vin, qui nont pas t vieillies en petit ft durant
au moins deux ans.
DORS/93-145, art. 12; DORS/93-603, art. 4.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
210
Rum Rhum
B.02.030. [S]. Rum
of potable alcoholic distillates, obtained from sugar-
cane or sugar-cane products fermented by the action
of yeast or a mixture of yeast and other micro-organ-
isms;
(b) may contain
(i) caramel,
(ii) fruit and other botanical substances, and
(iii) flavouring and flavouring preparations; and
(c) if it is imported in bulk for the purpose of bottling
and sale in Canada as imported rum, may only be
(i) modified by adding distilled or otherwise puri-
fied water to adjust the rum to the strength stated on
the label applied to the container,
(ii) modified by adding caramel, or
(iii) blended with other imported rum or, in the
case of rum sold as Caribbean rum, with other rum.
SOR/93-145, s. 13; SOR/2012-292, s. 1.
B.02.030. [N]. Le rhum:
de la canne sucre ou des produits de la canne sucre
ferments au moyen de levure ou dun mlange de le-
vure et dautres micro-organismes;
b) peut contenir :
(i) du caramel,
(ii) des fruits et dautres substances vgtales,
(iii) des substances aromatiques et des prparations
aromatisantes;
c) sil est import en vrac aux fins dembouteillage et
de vente au Canada comme du rhum import, peut
tre seulement :
(i) modifi par adjonction deau distille ou autre-
ment purifie pour ramener le rhum au degr alcoo-
lique indiqu sur ltiquette appose sur le conte-
nant,
(ii) modifi par adjonction de caramel,
(iii) mlang avec un autre rhum import ou, sil
sagit dun rhum vendu comme du rhum antillais,
avec un autre rhum.
DORS/93-145, art. 13; DORS/2012-292, art. 1.
B.02.031. (1) No person shall sell for consumption in
Canada any rum that has not been aged for a period of at
least one year in small wood.
B.02.031. (1) Il est interdit de vendre pour consom-
mation au Canada du rhum qui na pas t vieilli en petit
ft durant au moins un an.
flavouring contained in rum, but no person shall sell for
consumption in Canada rum containing any flavouring,
other than wine, that has not been aged for a period of at
least one year in small wood.
SOR/84-657, s. 1; SOR/93-145, s. 13.
stances aromatiques contenues dans le rhum; toutefois, il
est interdit de vendre pour consommation au Canada du
rhum contenant des substances aromatiques, autres que
du vin, qui nont pas t vieillies en petit ft durant au
moins un an.
DORS/84-657, art. 1; DORS/93-145, art. 13.
211
Gin Gin
B.02.040. [S]. Hollands, Hollands Gin, Geneva,
Geneva Gin, Genever, Genever Gin or Dutch-type
Gin
(a) shall be a potable alcoholic beverage obtained
(i) by the redistillation of malt spirit with or over
juniper berries, or by a mixture of the products of
more than one such redistillation,
(ii) by the redistillation of a combination of malt
spirit and not more than four times its volume on an
absolute alcohol basis of grain spirit with or over
juniper berries, or by a mixture of the products of
more than one such redistillation, or
(iii) by the blending of malt spirit, redistilled with
or over juniper berries, with not more than four
times its volume on an absolute alcohol basis of
grain spirit or molasses spirit, or by a mixture of the
products of more than one such blending;
(b) may contain
(i) other aromatic botanical substances, added dur-
ing the redistillation process, and
(ii) caramel;
(c) shall not contain more than two per cent sweeten-
ing agent;
(d) may be labelled or advertised as being distilled,
where subparagraph (a)(i) or (ii) is complied with; and
(e) shall be described on the principal display panel
of its label and in any advertisements as blended gin,
where subparagraph (a)(iii) is complied with.
SOR/93-145, s. 15.
B.02.040. [N]. Le genivre Hollands, genivre, gin
type hollandais ou gros gin:
a) doit tre une boisson alcoolique potable obtenue :
(i) soit par la redistillation de lesprit de malt avec
ou sur des baies de genivre ou par le mlange des
produits de plus dune telle redistillation,
(ii) soit par la redistillation dun mlange desprit
de malt et dau plus quatre fois le mme volume
desprit de grain en alcool absolu avec ou sur des
baies de genivre, ou par le mlange des produits de
plus dune telle redistillation,
(iii) soit par le mlange desprit de malt redistill
avec ou sur des baies de genivre et dau plus
quatre fois le mme volume desprit de grain ou
desprit de mlasse en alcool absolu, ou par une
combinaison de plus dun tel mlange;
b) peut contenir :
(i) dautres substances vgtales aromatiques ajou-
tes pendant la redistillation,
(ii) du caramel;
c) ne peut contenir plus de deux pour cent dagent
dulcorant;
d) peut tre tiquet ou annonc comme tant distill
lorsque lun des sous-alinas a)(i) ou (ii) est respect;
e) doit tre dsign comme genivre mlang sur les-
pace principal de ltiquette et dans la publicit
lorsque le sous-alina a)(iii) est respect.
DORS/93-145, art. 15.
B.02.041. [S]. Gin, other than Hollands, Hollands
Gin, Geneva, Geneva Gin, Genever, Genever Gin or
Dutch-type Gin,
(a) shall be a potable alcoholic beverage obtained
(i) by the redistillation of alcohol from food
sources with or over juniper berries, or by a mixture
B.02.041. [N]. Le gin, lexclusion du genivre Hol-
lands, genivre, gin type hollandais ou gros gin :
a) doit tre une boisson alcoolique potable obtenue :
(i) soit par la redistillation dalcool driv de ma-
tires premires alimentaires avec ou sur des baies
de genivre, ou par le mlange des produits de plus
dune telle redistillation,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
212
of the products of more than one such redistillation,
or
(ii) by the blending of alcohol from food sources,
redistilled with or over juniper berries, with alcohol
from food sources or by a mixture of the products
of more than one such blending;
(b) may contain
(i) other aromatic botanical substances, added dur-
ing the redistillation process,
(ii) a sweetening agent, and
(iii) a flavouring preparation for the purpose of
maintaining a uniform flavour profile; and
(c) may be labelled or advertised as Dry Gin or Lon-
don Dry Gin if sweetening agents have not been
added.
SOR/93-145, s. 15.
(ii) soit par le mlange dalcool driv de matires
premires alimentaires redistill avec ou sur des
baies de genivre et dalcool driv de matires pre-
mires alimentaires, ou par une combinaison de
plus dun tel mlange;
b) peut contenir :
(i) dautres substances vgtales aromatiques ajou-
tes pendant la redistillation,
(ii) un agent dulcorant,
(iii) des prparations aromatisantes pour assurer un
profil aromatique uniforme;
c) peut tre tiquet et annonc comme Dry Gin ou
London Dry Gin lorsquaucun agent dulcorant ny a
t ajout.
DORS/93-145, art. 15.
B.02.043. No person shall make any claim for age for
gin but gin that has been held in suitable containers may
bear a label declaration to that effect.
B.02.043. Est interdite toute dclaration sur lge du
genivre, mais dans le cas du genivre qui a t conserv
dans des rcipients appropris, ltiquette peut porter une
dclaration cet effet.
Brandy Eau-de-vie
B.02.050. [S]. Brandy, other than Armagnac Brandy
or Armagnac, Canadian Brandy, Cognac Brandy or
Cognac, Dried Fruit Brandy, Fruit Brandy, Grappa, Lees
Brandy and Pomace or Marc,
lation of wine; and
(b) may contain
(i) caramel,
(iii) flavouring and flavouring preparations.
SOR/84-300, s. 12; SOR/93-145, s. 16.
B.02.050. [N]. Leau-de-vie de vin (brandy), lex-
clusion de larmagnac, du brandy canadien, du brandy de
fruits, du brandy de fruits secs, du brandy de lies, du co-
gnac, de la grappa et du marc :
distillation du vin;
b) peut contenir :
(i) du caramel,
aromatisantes.
DORS/84-300, art. 12; DORS/93-145, art. 16.
213
B.02.051. [S]. Armagnac Brandy or Armagnac
shall be brandy manufactured in the Armagnac district of
France in accordance with the laws of the French Repub-
lic for consumption in that country.
SOR/93-145, s. 16.
B.02.051. [N]. Larmagnac doit tre de leau-de-vie
de vin (brandy) fabrique dans la rgion dArmagnac, en
France, conformment aux lois de la Rpublique fran-
aise pour la consommation en France.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.052. [S]. Canadian Brandy
lation of wine that has been fermented in Canada; and
(b) may contain
(i) caramel,
SOR/93-145, s. 16.
B.02.052. [N]. Le brandy canadien :
distillation de vin qui a t ferment au Canada;
b) peut contenir :
(i) du caramel,
aromatisantes.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.053. [S]. Cognac Brandy or Cognac shall be
brandy manufactured in the Cognac district of France in
accordance with the laws of the French Republic for
consumption in that country.
SOR/93-145, s. 16.
B.02.053. [N]. Le cognac doit tre de leau-de-vie de
vin (brandy) fabrique dans la rgion de Cognac, en
France, conformment aux lois de la Rpublique fran-
aise pour la consommation en France.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.054. [S]. Dried Fruit Brandy
of potable alcoholic distillates, obtained from sound
dried fruit; and
(b) may contain
(i) caramel,
SOR/93-145, s. 16.
B.02.054. [N]. Le brandy de fruits secs :
de fruits secs et sains;
b) peut contenir :
(i) du caramel,
aromatisantes.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.055. [S]. Fruit Brandy
lation of
(i) fruit wine or a mixture of fruit wines, or
B.02.055. [N]. Le brandy de fruits :
distillation :
(i) soit du vin de fruit ou dun mlange de vins de
fruit,
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214
(ii) a fermented mash of sound ripe fruit other than
grapes, or a mixture of sound ripe fruits other than
grapes;
(b) may contain
(i) caramel,
(c) may be described on its label as (naming the
fruit) brandy if all of the fruit or fruit wine used to
make the brandy originates from the named fruit.
SOR/93-145, s. 16.
(ii) soit dun mot ferment, ou dun mlange, de
fruits mrs et sains autres que des raisins;
b) peut contenir :
(i) du caramel,
aromatisantes;
c) peut tre dsign sur ltiquette comme brandy
de (dsignation du fruit) lorsque la totalit des fruits
ou du vin de fruit qui ont servi la fabrication du
brandy proviennent du fruit dsign.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.056. [S]. Grappa
lation of the pomace from sound ripe grapes after the
removal of the juice or wine; and
(b) may contain
(i) caramel
SOR/93-145, s. 16.
B.02.056. [N]. La grappa :
distillation du marc provenant de raisins mrs et sains
aprs extraction du jus ou du vin;
b) peut contenir :
(i) du caramel,
aromatisantes.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.057. [S]. Lees Brandy
lation of the lees of wine or fruit wine;
(b) may contain
(i) caramel,
fruit) Lees Brandy if all of the lees used to make the
brandy originate from the named fruit.
SOR/93-145, s. 16.
B.02.057. [N]. Le brandy de lies :
distillation des lies de vin ou du vin de fruit;
b) peut contenir :
(i) du caramel,
aromatisantes;
c) peut tre dsign sur ltiquette comme brandy
de lies de (dsignation du fruit) lorsque la totalit
215
des lies qui ont servi la fabrication du brandy pro-
viennent du fruit dsign.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.058. [S]. Pomace or Marc
lation of the skin and pulp of sound ripe fruit after the
removal of the fruit juice, wine or fruit wine;
(b) may contain
(i) caramel,
fruit) Pomace or (naming the fruit) Marc if all of
the skin and pulp used to make the brandy originate
from the named fruit.
SOR/93-145, s. 16.
B.02.058. [N]. Le marc :
distillation de la peau et de la pulpe de fruits mrs et
sains aprs extraction du jus de fruit, du vin ou du vin
de fruit;
b) peut contenir :
(i) du caramel,
aromatisantes;
c) peut tre dsign sur ltiquette comme marc de
(dsignation du fruit) lorsque la totalit de la peau et
de la pulpe qui ont servi la fabrication du brandy
proviennent du fruit dsign.
DORS/93-145, art. 16.
manner any brandy that is imported in bulk for the pur-
pose of bottling and sale in Canada as imported brandy,
except by
(a) blending with other imported brandy;
(b) the addition of caramel; and
(c) the addition of distilled or otherwise purified wa-
ter to adjust the brandy to a required strength.
SOR/93-145, s. 16.
B.02.059. Il est interdit de mlanger ou de modifier
toute eau-de-vie de vin (brandy) importe en vrac pour
tre embouteille et vendue au Canada comme eau-de-
vie de vin (brandy) importe, autrement que :
a) par mlange avec dautres eaux-de-vie de vin
(brandy) importes;
b) par addition de caramel;
c) par addition deau distille ou autrement purifie
en vue de porter leau-de-vie de vin (brandy) au degr
alcoolique requis.
DORS/93-145, art. 16.
B.02.060. Where brandy is wholly distilled in a coun-
try other than Canada, the label shall indicate the country
of origin.
SOR/84-300, s. 13(F); SOR/93-145, s. 16.
B.02.060. Lorsquune eau-de-vie de vin (brandy) est
entirement distille dans un pays autre que le Canada,
le pays dorigine doit tre inscrit sur ltiquette.
DORS/84-300, art. 13(F); DORS/93-145, art. 16.
B.02.061. (1) No person shall sell any brandy that
has not been aged for a period of at least one year in
wooden containers or at least six months in small wood.
B.02.061. (1) Il est interdit de vendre de leau-de-vie
de vin (brandy) qui na pas t vieillie dans des rci-
pients de bois durant au moins un an ou vieillie en petit
ft durant au moins six mois.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
216
flavouring contained in brandy, but no person shall sell
brandy containing any flavouring, other than wine, that
has not been aged for a period of at least one year in
wooden containers or at least six months in small wood.
stances aromatiques contenues dans leau-de-vie de vin
(brandy); toutefois, il est interdit de vendre de leau-de-
vie de vin (brandy) contenant des substances aroma-
tiques, autres que du vin, qui nont pas t vieillies dans
des rcipients de bois durant au moins un an ou vieillies
en petit ft durant au moins six mois.
(3) Nothing in subsection (1) or (2) applies in respect
of brandy that meets the standards prescribed by any of
sections B.02.051 to B.02.058.
(3) Les paragraphes (1) et (2) ne sappliquent pas
leau-de-vie de vin (brandy) qui satisfait aux normes ap-
plicables prvues aux articles B.02.051 B.02.058.
(4) No person shall make any claim with respect to
the age of brandy other than for the period during which
the brandy has been held in wooden containers or in
small wood.
SOR/93-145, s. 16.
(4) Il est interdit de faire toute allgation concernant
lge de leau-de-vie de vin (brandy), sauf pour la p-
riode durant laquelle celle-ci a t conserve dans des r-
cipients de bois ou conserve en petit ft.
DORS/93-145, art. 16.
Liqueurs and Spirituous Cordials Liqueurs et cordiaux spiritueux
B.02.070. [S]. Liqueur or Spirituous Cordial
(a) shall be a product obtained by the mixing or dis-
tillation of alcohol from food sources with or over
fruits, flowers, leaves or other botanical substances or
their juices or with extracts derived by the infusion,
percolation or maceration of those botanical sub-
stances;
(b) shall have added, during the course of manufac-
ture, a sweetening agent in an amount that is not less
than 2.5 per cent of the finished product;
(c) shall contain not less than 23 per cent absolute al-
cohol by volume; and
(d) may contain
(i) natural and artificial flavouring preparations,
and
(ii) colour.
SOR/93-145, s. 16.
B.02.070. [N]. La liqueur ou le cordial spiritueux:
a) doit tre un produit obtenu par le mlange ou la
distillation dalcool driv de matires premires ali-
mentaires avec ou sur des fruits, des fleurs, des
feuilles ou dautres substances vgtales ou leurs jus,
ou avec des extraits obtenus par infusion, percolation
ou macration de ces substances vgtales;
b) doit tre additionn, au cours de la fabrication,
dun agent dulcorant en quantit dau moins 2,5 pour
cent du produit fini;
c) doit contenir au moins 23 pour cent dalcool absolu
en volume;
d) peut contenir :
(i) des prparations aromatisantes naturelles et arti-
ficielles,
(ii) des colorants.
DORS/93-145, art. 16.
Vodka Vodka
B.02.080. [S]. Vodka shall be a potable alcoholic
beverage obtained by the treatment of grain spirit or
B.02.080. [N]. La vodka doit tre une boisson alcoo-
lique potable obtenue par le traitement de lesprit de
grain ou de pommes de terre avec du charbon de bois, de
217
potato spirit with charcoal so as to render the product
without distinctive character, aroma or taste.
SOR/93-145, s. 16.
manire que le produit nait ni caractre ni arme ni got
distinctifs.
DORS/93-145, art. 16.
Tequila Tequila
shall label, package, sell or advertise any food as Tequi-
la, or in such a manner that it is likely to be mistaken for
Tequila unless it is Tequila manufactured in Mexico as
Tequila in accordance with the laws of Mexico applica-
ble in respect of Tequila for consumption in Mexico.
ou den faire la publiciten tant que Tequila ou de
manire quil puisse tre confondu avec la tequila,
moins que cet aliment ne soit de la tequila fabrique au
Mexique en tant que tequila conformment aux lois de
ce pays applicables la tequila prpare pour consom-
mation lintrieur du pays.
(2) A person may modify Tequila that is imported for
the purpose of bottling and sale in Canada as Tequila by
the addition of distilled or otherwise purified water to
adjust the Tequila to a required strength.
SOR/93-603, s. 5.
(2) Il est permis de modifier de la tequila importe
pour tre embouteille et vendue au Canada en tant que
tequila, en y ajoutant de leau distille ou autrement pu-
rifie pour ramener la tequila au degr alcoolique voulu.
DORS/93-603, art. 5.
Mezcal Mezcal
shall label, package, sell or advertise any food as Mez-
cal, or in such a manner that it is likely to be mistaken
for Mezcal unless it is Mezcal manufactured in Mexico
as Mezcal in accordance with the laws of Mexico appli-
cable in respect of Mezcal for consumption in Mexico.
ou den faire la publicit en tant que Mezcal ou de
manire quil puisse tre confondu avec le mezcal,
moins que cet aliment ne soit du mezcal fabriqu au
Mexique en tant que mezcal conformment aux lois de
ce pays applicables au mezcal prpar pour consomma-
tion lintrieur du pays.
(2) A person may modify Mezcal that is imported for
the purpose of bottling and sale in Canada as Mezcal by
the addition of distilled or otherwise purified water to
adjust the Mezcal to a required strength.
SOR/93-603, s. 6.
(2) Il est permis de modifier du mezcal import pour
tre embouteill et vendu au Canada en tant que mezcal,
en y ajoutant de leau distille ou autrement purifie
pour ramener le mezcal au degr alcoolique voulu.
DORS/93-603, art. 6.
Wine Vin
B.02.100. [S]. Wine
(a) shall be an alcoholic beverage that is produced by
the complete or partial alcoholic fermentation of fresh
grapes, grape must, products derived solely from fresh
grapes, or any combination of them;
B.02.100. [N]. Le vin
a) doit tre une boisson alcoolique produite par la fer-
mentation alcoolique complte ou partielle de raisins
frais, de mot de raisin, de produits drivs unique-
ment de raisins frais ou dun mlange de plusieurs de
ces ingrdients;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
218
(b) may have added to it during the course of the
manufacture
(i) yeast,
(ii) concentrated grape juice,
(iii) dextrose, fructose, glucose or glucose solids,
invert sugar, sugar, or aqueous solutions of any of
them, (iv) yeast foods, in accordance with Table
XIV to section B.16.100,
(iv) yeast foods, in accordance with Table XIV to
section B.16.100,
(v) calcium sulphate in such quantity that the con-
tent of soluble sulphates in the finished wine shall
not exceed 0.2 per cent weight by volume calculat-
ed as potassium sulphate,
(vi) calcium carbonate in such quantity that the
content of tartaric acid in the finished wine shall not
be less than 0.15 per cent weight by volume,
(vii) sulphurous acid, including salts thereof, in
such quantity that its content in the finished wine
shall not exceed
(A) 70 parts per million in the free state, or
(B) 350 parts per million in the combined state,
calculated as sulphur dioxide,
(viii) any of the following substances:
(A) citric acid, fumaric acid, lactic acid, malic
acid, potassium bicarbonate, potassium carbon-
ate, potassium citrate and tartaric acid, at a maxi-
mum level of use consistent with good manufac-
turing practice,
(B) metatartaric acid at a maximum level of use
of 0.01 per cent, and
(C) potassium acid tartrate at a maximum level
of use of 0.42 per cent,
(ix) amylase and pectinase at a maximum level of
use consistent with good manufacturing practice,
b) peut tre additionn, en cours de fabrication,
(i) de levure,
(ii) de jus de raisin concentr,
(iii) de dextrose, de fructose, de glucose, de solides
du glucose, de sucre, de sucre inverti ou dune solu-
tion aqueuse de lune ou lautre de ces substances,
(iv) de nourriture pour les levures, en conformit
avec le tableau XIV de larticle B.16.100,
(v) de sulfate de calcium en quantit telle que la te-
neur en sulfates solubles de vin fini ne dpasse pas
0,2 pour cent en poids par volume, calcule en sul-
fate de potassium,
(vi) de carbonate de calcium en quantit telle que
la teneur en acide tartrique du vin fini ne soit pas
infrieure 0,15 pour cent en poids par volume,
(vii) danhydride sulfureux, y compris ses sels, en
quantit telle que sa teneur dans le vin fini ne d-
passe pas
(A) 70 parties par million ltat libre, ou
(B) 350 parties par million ltat combin, cal-
cul en anhydride sulfureux,
(viii) de lune ou plusieurs des substances sui-
vantes :
(A) acide citrique, acide fumarique, acide lac-
tique, acide malique, acide tartrique, bicarbonate
de potassium, carbonate de potassium et citrate
de potassium, selon les limites de tolrance
conformes aux bonnes pratiques industrielles,
(B) acide mtatartrique, selon une limite de tol-
rance de 0,01 pour cent,
(C) tartrate acide de potassium, selon une limite
de tolrance de 0,42 pour cent,
(ix) damylase et de pectinase, selon les limites de
tolrance conformes aux bonnes pratiques indus-
trielles,
(x) dacide ascorbique ou de ses sels ou dacide
rythorbique ou de ses sels, selon les limites de to-
219
(x) ascorbic acid or erythorbic acid, or their salts,
at a maximum level of use consistent with good
manufacturing practice,
(xi) antifoaming agents, in accordance with Table
VIII to section B.16.100,
(xii) any of the following fining agents:
(A) activated carbon, albumen, casein, clay, di-
atomaceous earth, egg-white, isinglass,
polyvinylpolypyrrolidone and silicon dioxide,
(B) acacia gum, agar, gelatin and potassium fer-
rocyanide, at a maximum level of use consistent
with good manufacturing practice,
(C) tannic acid at a maximum level of use of 200
parts per million, and
(D) polyvinylpyrrolidone in an amount that does
not exceed 2 parts per million in the finished
product,
(xiii) caramel at a maximum level of use consistent
(xiv) brandy, fruit spirit or alcohol derived from
the alcoholic fermentation of a food source distilled
to not less than 94 per cent alcohol by volume,
(xv) any of the following substances:
(A) carbon dioxide and ozone at a maximum
level of use consistent with good manufacturing
practice, and
(B) oxygen,
(xvi) sorbic acid or salts thereof, not exceeding 500
parts per million calculated as sorbic acid,
(xvii) malolactic bacteria from the genera
Lactobacillus, Leuconostoc and Pediococcus,
(xviii) copper sulphate in such a quantity that the
content of copper in the finished product shall not
exceed 0.0001 per cent,
(xix) nitrogen, and
(xx) oak chips and particles; and
lrance conformes aux bonnes pratiques indus-
trielles,
(xi) dagent antimousse, en conformit avec le ta-
bleau VIII de larticle B.16.100,
(xii) de lun ou plusieurs des agents de collage sui-
vants :
(A) albumine, argile, bioxyde de silicium, blanc
duf, casine, charbon activ, colle de poisson,
polyvinylpolypyrrolidone et terre de diatomes,
(B) agar-agar, ferrocyanure de potassium, gla-
tine et gomme arabique, selon les limites de tol-
rance conformes aux bonnes pratiques indus-
trielles,
(C) acide tannique, selon une limite de tolrance
de 200 parties par million,
(D) polyvinylpyrrolidone, en une quantit ne d-
passant pas 2 parties par million dans le produit
fini,
(xiii) de caramel, selon une limite de tolrance
conforme aux bonnes pratiques industrielles,
(xiv) deau-de-vie de vin (brandy), deau-de-vie de
fruits, ou dalcool obtenu par fermentation alcoo-
lique de substances alimentaires puis par distillation
jusqu production dalcool titrant au moins 94
pour cent en volume,
(xv) de lune ou plusieurs des substances sui-
vantes :
(A) anhydride carbonique et ozone, selon les li-
mites de tolrance conformes aux bonnes pra-
tiques industrielles,
(B) oxygne,
(xvi) dacide sorbique ou de ses sels, nexcdant
pas 500 parties par million, calcul en acide sor-
bique,
(xvii) de bactries malolactiques des genres
Lactobacillus, Leuconostoc et Pediococcus,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
220
(c) prior to final filtration may be treated with
(i) a strongly acid cation exchange resin in the
sodium ion form, or
(ii) a weakly basic anion exchange resin in the hy-
droxyl ion form.
SOR/78-402, s. 1; SOR/81-565, s. 1; SOR/84-300, ss. 14(F), 15(E); SOR/
2006-91, s. 1; SOR/2008-142, s. 1(F); SOR/2010-143, s. 39(E).
(xviii) de sulfate de cuivre en quantit telle que la
teneur en cuivre du produit fini ne dpasse pas
0,0001 pour cent,
(xix) dazote,
(xx) de rognures et de particules de chne;
c) peut, avant la dernire filtration, tre trait avec
(i) une rsine fortement acide changeuse de ca-
tions sous forme dions sodium, ou
(ii) une rsine faiblement basique changeuse
danions sous forme dions hydroxyl.
DORS/78-402, art. 1; DORS/81-565, art. 1; DORS/84-300, art. 14(F) et
15(A); DORS/2006-91, art. 1; DORS/2008-142, art. 1(F); DORS/2010-143,
art. 39(A).
B.02.101. No person shall sell wine that contains
more than 0.24 per cent weight by volume of volatile
acidity calculated as acetic acid, as determined by offi-
cial method FO-2, Determination of Volatile Acidity of
Wine, Cider and Champagne Cider, October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 2; SOR/2006-91, s. 2.
B.02.101. Est interdite la vente de vin qui contient
plus de 0,24 pour cent en poids par volume dacidit vo-
latile, calcule en acide actique selon la mthode offi-
cielle FO-2, Dtermination dacidit volatile dans le vin,
le cidre et le cidre champagne, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 2; DORS/2006-91, art. 2.
B.02.102. [S]. Fruit spirit shall be an alcoholic dis-
tillate obtained from wine, fruit wine, grape pomace or
fruit pomace.
B.02.102. [N]. Leau-de-vie de fruits doit tre un
distillat alcoolique obtenu du vin, du vin de fruits, de la
pulpe de raisins ou de la pulpe de fruits.
B.02.103. [S]. Fruit Wine, or (naming the fruit)
Wine shall be the product of the alcoholic fermentation
of the juice of sound ripe fruit other than grape, and in
all other respects shall meet the requirements of the stan-
dard for wine as prescribed by section B.02.100.
B.02.103. [N]. Le vin de fruits, ou vin de (dsigna-
tion du fruit) doit tre un produit de la fermentation al-
coolique du jus de fruits mrs et sains autres que le rai-
sin, et doit tre conforme, en tous points, aux exigences
de la norme du vin prescrite larticle B.02.100.
B.02.104. [S]. Vermouth shall be wine to which has
been added bitters, aromatics or other botanical sub-
stances or a flavouring preparation, and shall contain not
more than 20 per cent absolute alcohol by volume.
SOR/93-145, s. 17(F).
B.02.104. [N]. Le vermouth doit tre du vin auquel
ont t ajouts des amers, des aromates ou autres sub-
stances vgtales ou une prparation aromatisante et ne
peut contenir plus de 20 pour cent dalcool absolu en vo-
lume.
DORS/93-145, art. 17(F).
B.02.105. [S]. Flavoured Wine, Wine Cocktail,
Aperitif Wine shall be wine to which has been added
herbs, spices, other botanical substances, fruit juices or a
flavouring preparation, and shall contain not more than
20 per cent absolute alcohol by volume.
B.02.105. [N]. Le vin aromatis, le cocktail au vin
ou le vin apritif est du vin additionn dherbes,
dpices, dautres substances vgtales, de jus de fruits
ou de prparations aromatisantes, et renferme au plus 20
pour cent dalcool absolu en volume.
221
B.02.105A. [S]. Flavoured (naming the fruit)
Wine, (naming the fruit) Wine Cocktail, or Aperitif
(naming the fruit) Wine shall be fruit wine, a mixture
of fruit wines, or a mixture of fruit wine and wine to
which has been added herbs, spices, other botanical sub-
stances, fruit juices or a flavouring preparation, and shall
contain not more than 20 per cent absolute alcohol by
volume.
B.02.105A. [N]. Le vin aromatis (dsignation de
fruit), le cocktail au vin (dsignation du fruit) ou le
vin apritif (dsignation du fruit) est du vin de fruits,
un mlange de vins de fruits ou un mlange de vins de
fruits et de vin additionn dherbes, dpices, dautres
substances vgtales, de jus de fruits ou de prparations
aromatisantes, et renferme au plus 20 pour cent dalcool
absolu en volume.
B.02.106. [S]. Honey Wine
(a) shall be the product of the alcoholic fermentation
of an aqueous solution of honey; and
(b) may have added to it during the course of manu-
facture any of the following substances:
(i) yeast;
(ii) yeast foods;
(iii) sulphurous acid, including salts thereof, in
such quantity that its content in the finished wine
shall not exceed
(A) 70 p.p.m. in the free state, or
(B) 350 p.p.m. in the combined state, calculated
as sulphur dioxide;
(iv) tartaric or citric acid;
(v) potassium acid tartrate;
(vi) natural botanical flavours;
(vii) fruit spirit or alcohol derived from the alco-
holic fermentation of a food source distilled to not
less than 94 per cent alcohol by volume;
(viii) caramel;
(ix) carbon dioxide;
(x) activated carbon, clay or tannic acid as fining
agents; or
(xi) sorbic acid, and any salts thereof, calculated as
sorbic acid, in a quantity such that the content of
sorbic acid and its salts in the finished wine does
not exceed 500 parts per million.
SOR/96-241, s. 1; SOR/2010-94, s. 9(E).
B.02.106. [N]. Le vin de miel:
a) est le produit de la fermentation alcoolique dune
solution aqueuse du miel;
b) peut, au cours de sa fabrication, tre additionn
dune ou de plusieurs des substances suivantes :
(i) levure,
(ii) nourriture pour les levures,
(iii) anhydride sulfureux, y compris ses sels, en
quantit telle que la teneur dans le vin fini ne d-
passe pas
cul en anhydride sulfureux,
(iv) acide tartrique ou citrique,
(v) tartrate acide de potassium,
(vi) armes naturels, dorigine botanique,
(vii) eau-de-vie de fruits, ou alcool obtenu par fer-
mentation alcoolique de substances alimentaires
puis par distillation jusqu production dalcool ti-
trant au moins 94 pour cent en volume,
(viii) caramel,
(ix) gaz carbonique,
(x) nimporte lequel des agents de collage sui-
vants : charbon activ, argile ou acide tannique;
(xi) acide sorbique, ainsi que ses sels calculs
en acide sorbique , en quantit telle que la teneur
dans le vin fini ne dpasse pas 500 parties par mil-
lion.
DORS/96-241, art. 1; DORS/2010-94, art. 9(A).
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
222
B.02.107. [S]. May Wine shall be wine to which has
been added artificial woodruff flavouring preparation.
B.02.107. [N]. Le vin de mai doit tre du vin auquel
a t ajoute une prparation aromatisante artificielle
dasprule odorante.
B.02.108. A clear indication of the country of origin
shall be shown on the principal display panel of a wine.
SOR/84-300, s. 16(E).
B.02.108. Le pays dorigine doit tre clairement indi-
qu sur lespace principal de ltiquette dun vin.
DORS/84-300, art. 16(A).
Cider Cidre
B.02.120. [S]. Cider
(a) shall
(i) be the product of the alcoholic fermentation of
apple juice, and
(ii) contain not less than 2.5 per cent and not more
than 13.0 per cent absolute alcohol by volume; and
facture
(i) yeast,
(ii) concentrated apple juice,
(iii) sugar, dextrose, invert sugar, glucose, glucose
solids, or aqueous solutions thereof,
(iv) yeast foods,
(v) sulphurous acid, including salts thereof, in such
quantity that its content in the finished cider shall
not exceed
(A) 70 parts per million in the free state, or
(B) 350 parts per million in the combined state,
calculated as sulphur dioxide,
(vi) tartaric acid and potassium tartrate,
(vii) citric acid,
(viii) lactic acid,
(ix) pectinase and amylase,
(x) ascorbic or erythorbic acid, or salts thereof,
(xi) any of the following fining agents:
(A) activated carbon,
(B) clay,
B.02.120. [N]. Le cidre
a) doit
(i) tre le produit de la fermentation alcoolique du
jus de pomme, et
(ii) renfermer au moins 2,5 pour cent et au plus
13,0 pour cent dalcool absolu en volume; et
b) peut, en cours de fabrication, tre additionn
(i) de levure,
(ii) de jus de pomme concentr,
(iii) de sucre, de dextrose, de sucre inverti, de glu-
cose, de solides de glucose ou de solutions
aqueuses de nimporte lequel de ces sucres,
(iv) de nourriture pour les levures,
(v) dacide sulfureux, y compris ses sels, en quanti-
t telle que leur concentration dans le cidre fini ne
dpasse pas
cule en anhydride sulfureux,
(vi) dacide tartrique et de tartrate de potassium,
(vii) dacide citrique,
(viii) dacide lactique,
(ix) de pectinase et amylase,
(x) dacide ascorbique ou rythorbique ou leurs
sels,
(xi) de nimporte lequel des agents de clarification
suivants :
(A) le charbon activ,
223
(C) diatomaceous earth,
(D) gelatin,
(E) albumen,
(F) sodium chloride,
(G) silica gel,
(H) casein,
(I) tannic acid not exceeding 200 parts per mil-
lion, or
(J ) polyvinylpyrrolidone not exceeding two parts
per million in the finished product,
(xii) caramel,
(xiii) brandy, fruit spirit or alcohol derived from
the alcoholic fermentation of a food source distilled
to not less than 94 per cent alcohol by volume,
(xiv) carbon dioxide,
(xv) oxygen,
(xvi) ozone, or
(xvii) sorbic acid or salts thereof, not exceeding
500 parts per million, calculated as sorbic acid.
SOR/81-565, s. 2; SOR/84-300, s. 17(E).
(B) largile,
(C) la terre dinfusoires,
(D) la glatine,
(E) lalbumine,
(F) le chlorure de sodium,
(G) le gel de silice,
(H) la casine,
(I) lacide tannique en concentration ne dpas-
sant pas 200 parties par million, ou
(J ) la polyvinylpyrrolidone en concentration ne
dpassant pas deux parties par million dans le
produit fini,
(xii) de caramel,
(xiii) deau-de-vie de vin (brandy), deau-de-vie de
fruits ou dalcool obtenu par fermentation alcoo-
lique de substances alimentaires puis par distillation
jusqu production dalcool tirant au moins 94 pour
cent en volume,
(xiv) danhydride carbonique,
(xv) doxygne,
(xvi) dozone, ou
(xvii) dacide sorbique ou de ses sels, en quantit
dau plus 500 parties par million, calcul en acide
sorbique.
B.02.122. [S]. Champagne Cider shall be cider that
is impregnated with carbon dioxide under pressure by
(a) conducting the afterpart of the fermentation in
closed vessels, or
(b) secondary fermentation in closed vessels with or
without the addition of sugar, dextrose, invert sugar,
glucose or glucose solids or aqueous solutions thereof,
and shall contain not less than seven per cent absolute al-
cohol by volume.
SOR/84-300, s. 18.
B.02.122. [N]. Le cidre champagne doit tre du
cidre imprgn de gaz carbonique sous pression, en ef-
fectuant
a) le dernier stade de la fermentation en vase clos, ou
b) une fermentation secondaire en vase clos avec ou
sans laddition de sucre, de dextrose, de sucre inverti,
de glucose, de solides de glucose ou de solutions
aqueuses de nimporte lequel de ces sucres,
et il doit contenir au moins sept pour cent dalcool abso-
lu en volume.
DORS/84-300, art. 18.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
224
B.02.123. No person shall sell cider or champagne
cider that has more than 0.2 per cent weight by volume
of volatile acidity calculated as acetic acid, as deter-
mined by official method FO-2, Determination of
Volatile Acidity of Wine, Cider and Champagne Cider,
October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 3.
B.02.123. Est interdite la vente de cidre ou de cidre
champagne qui possde une acidit volatile de plus de
0,2 pour cent en poids par volume, calcule en acide ac-
tique selon la mthode officielle FO-2, Dtermination
dacidit volatile dans le vin, le cidre et le cidre cham-
pagne, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 3.
Beer Bire
B.02.130. [S]. Beer
by yeast of an infusion of barley or wheat malt and
hops or hop extract in potable water and shall be
brewed in such a manner as to possess the aroma,
taste and character commonly attributed to beer; and
facture any of the following ingredients:
(i) cereal grain,
(ii) carbohydrate matter,
(iii) salt,
(iv) hop oil,
(v) hop extract, if the hop extract is added to the
wort before or during cooking,
(vi) pre-isomerized hop extract,
(vi.1) reduced isomerized hop extract,
(vii) Irish moss seaweed of the species Chondrus
crispus,
(viii) carbon dioxide,
(ix) caramel,
(x) dextrin,
(xi) food enzymes,
(xii) stabilizing agents,
(xiii) pH adjusting and water correcting agents,
(xiv) Class I preservatives,
(xv) Class II preservatives,
(xvi) sequestering agent,
B.02.130. [N]. La bire
a) doit tre le produit de la fermentation alcoolique,
au moyen de levure, dune infusion de malt dorge ou
de malt de bl et de houblon ou dextrait de houblon
dans de leau potable et tre brasse de manire
avoir larme, le got et les caractristiques commu-
nment attribus la bire;
b) peut, au cours de sa fabrication, tre additionne
dun ou de plusieurs des ingrdients suivants :
(i) grains de crale,
(ii) matires glucidiques,
(iii) sel,
(iv) essence de houblon,
(v) extrait de houblon, condition quil soit ajout
au mot avant ou pendant la cuisson,
(vi) extrait de houblon pr-isomris,
(vi.1) extrait de houblon isomris rduit,
(vii) carragheen (algue rouge de lespce Chondrus
crispus),
(viii) dioxyde de carbone,
(ix) caramel,
(x) dextrine,
(xi) enzymes alimentaires,
(xii) agents stabilisants,
(xiii) rajusteurs de pH et agents correcteurs de
leau,
(xiv) agents de conservation de la catgorie I,
225
(xvii) yeast foods,
(xviii) any of the following fining agents: acacia
gum, activated carbon, aluminum silicate, ben-
tonite, calcium silicate, cellulose, China clay, di-
atomaceous earth, gelatin, isinglass, magnesium sil-
icate, Nylon 66, polyvinylpolypyrrolidone, silica
gel and wood shavings derived from beech, cherry,
hazelnut and oak wood,
(xix) polyvinylpyrrolidone,
(xx) ammonium persulphate,
(xxi) in the case of wort, dimethylpolysiloxane,
and
(xxii) in the case of mash, hydrogen peroxide.
(xv) agents de conservation de la catgorie II,
(xvi) agents squestrants,
(xvii) nourriture de levures,
(xviii) un ou plusieurs des agents de collage sui-
vants : bentonite, cellulose, charbon activ, colle de
poisson, copeaux de cerisier, de chne, de htre et
de noisetier, glatine, gel de silice, gomme ara-
bique, kaolin, nylon 66, polyvinylpolypyrrolidone,
silicate daluminium, silicate de calcium, silicate de
magnsium et terre de diatomes,
(xix) polyvinylpyrrolidone,
(xx) persulfate dammonium,
(xxi) dans le cas du mot, dimthylpolysiloxane,
(xxii) dans le cas de la pte, peroxyde dhydrogne.
2006-91, art. 3.
B.02.131. [S]. Ale, Stout, Porter or Malt Liquor
by yeast of an infusion of barley or wheat malt and
hops or hop extract in potable water and shall be
brewed in such a manner as to possess the aroma,
taste and character commonly attributed to ale, stout,
porter, or malt liquor, respectively; and
facture any of the ingredients referred to in paragraph
B.02.130(b).
SOR/88-418, s. 2.
B.02.131. [N]. Lale, le stout, le porter ou la liqueur
de malt
a) doit tre le produit de la fermentation alcoolique,
au moyen de levure, dune infusion de malt dorge ou
de malt de bl et de houblon ou dextrait de houblon
dans de leau potable et tre brass de manire avoir
larme, le got et les caractristiques communment
attribus lale, au stout, au porter ou la liqueur de
malt, selon le cas;
b) peut, au cours de sa fabrication, tre additionn
dun ou de plusieurs des ingrdients mentionns
lalina B.02.130b).
DORS/88-418, art. 2.
B.02.132. Where a beer, ale, stout, porter or malt
liquor contains the percentage of alcohol by volume set
out in Column I of an item of the table, the qualified
common name or common name set out in Column II of
that item shall be used in any advertisement of and on
the label of the beer, ale, stout, porter or malt liquor.
B.02.132. Les noms employer pour dsigner la
bire, lale, le stout, le porter ou la liqueur de malt dans
la publicit qui sy rapporte ou sur leur tiquette sont les
noms usuels, avec ou sans qualificatif, selon le cas, indi-
qus la colonne II du tableau, suivant la teneur en al-
cool mentionne la colonne I.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
226
TABLE
Column I Column II
Item
Percentage alcohol
by volume
Qualified common name or
Common name
1. 1.1 to 2.5 Extra Light Beer, Extra
Light Ale, Extra Light Stout,
Extra Light Porter
2. 2.6 to 4.0 Light Beer, Light Ale, Light
Stout, Light Porter
3. 4.1 to 5.5 Beer, Ale, Stout, Porter
4. 5.6 to 8.5 Strong Beer, Strong Ale,
Strong Stout, Strong Porter,
Malt Liquor
5. 8.6 or more Extra Strong Beer, Extra
Strong Ale, Extra Strong
Stout, Extra Strong Porter,
Strong Malt Liquor
TABLEAU
Article
Pourcentage dalcool
par volume Nom usuel
1. de 1,1 2,5 bire extra-lgre, ale extra-
lgre, stout extra-lger,
porter extra-lger
2. de 2,6 4,0 bire lgre, ale lgre, stout
lger, porter lger
3. de 4,1 5,5 bire, ale, stout, porter
4. de 5,6 8,5 bire forte, ale forte, stout
fort, porter fort, liqueur de
malt
5. 8,6 et plus bire extra-forte, ale extra-
forte, stout extra-fort, porter
extra-fort, liqueur de malt
forte
SOR/88-418, s. 2. DORS/88-418, art. 2.
B.02.133. [S]. In this Division, hop extract means
an extract derived from hops by a process employing the
solvent
(a) hexane, methanol, or methylene chloride in such a
manner that the hop extract does not contain more
than 2.2 per cent of the solvent used; or
(b) carbon dioxide or ethyl alcohol in an amount con-
sistent with good manufacturing practice.
SOR/86-89, s. 1; SOR/88-418, s. 3.
B.02.133. [N]. Dans le prsent titre, extrait de hou-
blon dsigne un extrait de cones de houblon obtenu par
extraction
a) lhexane, au mthanol ou au chlorure de mthy-
lne de telle faon que lextrait de houblon contienne
au plus 2,2 pour cent du solvant employ; ou
b) au dioxyde de carbone ou lalcool thylique, en
quantit conforme aux bonnes pratiques industrielles.
DORS/86-89, art. 1; DORS/88-418, art. 3.
B.02.134. [S]. (1) In this Division, pre-isomerized
hop extract means an extract derived from hops by
(a) the use of one of the following solvents:
(i) hexane,
(ii) carbon dioxide, or
(iii) ethanol; and
(b) the subsequent isolation of the alpha acids and
their conversion to isomerized alpha acids by means
of diluted alkali and heat.
B.02.134. [N]. (1) Dans le prsent titre, extrait de
houblon pr-isomris dsigne un extrait de houblon
obtenu :
a) par utilisation dun des dissolvants suivants :
(i) lhexane,
(ii) le dioxyde de carbone,
(iii) lthanol;
b) par isolation subsquente des acides alpha et leur
conversion en acides alpha isomriss par utilisation
dun alcali dilu et application de chaleur.
227
(2) For the purposes of paragraph (1)(b), the residues
of hexane shall not exceed 1.5 parts per million per per
cent iso-alpha acid content of the pre-isomerized hop ex-
tract.
SOR/88-418, s. 4.
(2) Aux fins de lalina (1)b), la quantit de rsidus
dhexane dans lextrait de houblon pr-isomris ne doit
pas dpasser 1,5 partie par million pour chaque un pour
cent dacide iso-alpha contenu dans lextrait.
DORS/88-418, art. 4.
B.02.135. [S]. In this Division, reduced isomerized
hop extract means
(a) tetrahydroisohumulones derived from hops
(i) by isomerization and reduction of humulones
(alpha-acids) by means of hydrogen and a catalyst,
or
(ii) by reduction of lupulones (beta-acids) by
means of hydrogen and a catalyst, followed by oxi-
dation and isomerization;
(b) hexahydroisohumulones derived from hops by re-
duction of tetrahydroisohumulones by means of sodi-
um borohydride; and
(c) dihydroisohumulones derived from hops by re-
duction of isoalpha acids by means of sodium borohy-
dride.
SOR/96-483, s. 2; SOR/2000-352, s. 1.
B.02.135. [N]. Dans le prsent titre, extrait de hou-
blon isomris rduit sentend :
a) des ttrahydroisohumulones obtenues du houblon :
(i) soit par isomrisation et rduction des humu-
lones (acides alpha) au moyen dhydrogne et dun
catalyseur,
(ii) soit par rduction des lupulones (acides bta)
au moyen dhydrogne et dun catalyseur, suivie
dune oxydation et dune isomrisation;
b) des hexahydroisohumulones obtenues du houblon
par rduction des ttrahydroisohumulones au moyen
du borohydrure de sodium;
c) des dihydroisohumulones obtenues du houblon par
rduction des acides isoalpha au moyen du borohy-
drure de sodium.
DORS/96-483, art. 2; DORS/2000-352, art. 1.
DIVISION 3 TITRE 3
BAKING POWDER POUDRE PTE
B.03.001. In this Division, acid-reacting material
means one or any combination of
(a) lactic acid or its salts;
(b) tartaric acid or its salts;
(c) acid salts of phosphoric acid; and
(d) acid compounds of aluminum.
B.03.001. Au prsent Titre, substance raction
acide dsigne lune ou nimporte quelle association des
substances suivantes :
a) lacide lactique ou ses sels;
b) lacide tartrique ou ses sels;
c) les sels acides de lacide phosphorique; et
d) les composs acides de laluminium.
B.03.002. [S]. Baking Powder shall be a combina-
tion of sodium or potassium bicarbonate, an acid-react-
ing material, starch or other neutral material, may con-
tain an anticaking agent and shall yield not less than 10
per cent of its weight of carbon dioxide, as determined
B.03.002. [N]. La levure artificielle ou poudre
pte est une combinaison de bicarbonate de sodium ou
de potassium, dune substance raction acide, dami-
don ou autre substance neutre; elle peut contenir un
agent anti-agglomrant et doit dgager une quantit de
gaz carbonique reprsentant au moins 10 pour cent de
son poids, dtermine selon la mthode officielle FO-3,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
228
by official method FO-3, Determination of Carbon
Dioxide in Baking Powder, October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 4; SOR/92-626, s. 12.
Dtermination de gaz carbonique dgag par la poudre
pte, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 4; DORS/92-626, art. 12.
DIVISION 4 TITRE 4
COCOA AND CHOCOLATE PRODUCTS PRODUITS DU CACAO ET PRODUITS DE CHOCOLAT
B.04.001. The definitions in this section apply in this
Division.
chocolate product means a product derived from one
or more cocoa products and includes chocolate, bitter-
sweet chocolate, semi-sweet chocolate, dark chocolate,
sweet chocolate, milk chocolate and white chocolate.
(produit de chocolat)
cocoa product means a product derived from cocoa
beans and includes cocoa nibs, cocoa liquor, cocoa mass,
unsweetened chocolate, bitter chocolate, chocolate
liquor, cocoa, low fat cocoa, cocoa powder and low fat
cocoa powder. (produit du cacao)
milk ingredient means one or any combination of
(a) the following products for which a standard is
prescribed in this Part, namely,
(i) milk or whole milk,
(ii) skim milk,
(iii) partly skimmed milk or partially skimmed
milk,
(iv) sterilized milk,
(v) condensed milk or sweetened condensed milk,
(vi) evaporated milk,
(vii) evaporated skim milk or concentrated skim
milk,
(viii) evaporated partly skimmed milk or concen-
trated partly skimmed milk,
(ix) milk powder or whole milk powder or dry
whole milk or powdered whole milk,
(x) skim milk powder or dry skim milk,
(xi) skim milk with added milk solids,
prsent titre.
ingrdient dulcorant Un agent dulcorant ou une
combinaison dagents dulcorants, lexception du sucre
glacer. (sweetening ingredient)
ingrdient laitier Un des produits suivants ou toute
combinaison de ceux-ci :
a) les produits suivants faisant lobjet dune norme
tablie dans la prsente partie :
(i) lait ou lait entier,
(ii) lait crm,
(iii) lait partiellement crm ou en partie crm,
(iv) lait strilis,
(v) lait condens ou lait condens sucr,
(vi) lait vapor,
(vii) lait crm vapor ou crm concentr,
(viii) lait vapor partiellement crm ou lait
concentr partiellement crm,
(ix) poudre de lait, poudre de lait entier, lait entier
dessch ou lait entier en poudre,
(x) lait crm en poudre, poudre de lait crm ou
lait crm dessch,
(xi) lait crm additionn de solides du lait,
(xii) lait partiellement crm additionn de solides
du lait ou lait en partie crm additionn de solides
du lait,
(xiii) lait malt, lait malt en poudre ou poudre de
lait malt,
(xiv) beurre,
229
(xii) partly skimmed milk with added milk solids
or partially skimmed milk with added milk solids,
(xiii) malted milk or malted milk powder,
(xiv) butter, and
(xv) cream; and
(b) the following products for which a standard is not
prescribed by this Part, namely
(i) reconstituted milk or whole milk,
(ii) reconstituted skim milk,
(iii) reconstitued partly skimmed milk,
(iv) partly skimmed milk powder,
(v) buttermilk,
(vi) butter oil, and
(vii) reconstituted cream. (ingrdient laitier)
sweetening ingredient means any one or any combina-
tion of sweetening agents, except for icing sugar. (ingr-
dient dulcorant)
SOR/97-263, s. 2.
(xv) crme;
b) les produits suivants ne faisant pas lobjet dune
norme tablie dans la prsente partie :
(i) lait ou lait entier reconstitu,
(ii) lait crm reconstitu,
(iii) lait partiellement crm reconstitu,
(iv) lait partiellement crm en poudre,
(v) babeurre,
(vi) huile de beurre,
(vii) crme reconstitue. (milk ingredient)
produit de chocolat Produit driv dun ou de plu-
sieurs produits du cacao, y compris le chocolat, le choco-
lat mi-amer, le chocolat mi-sucr, le chocolat noir, le
chocolat sucr, le chocolat au lait et le chocolat blanc.
(chocolate product)
produit du cacao Produit driv des fves de cacao, y
compris les fves de cacao dcortiques, la liqueur de
cacao, la pte de cacao, le chocolat non sucr, le choco-
lat amer, la liqueur de chocolat, le cacao, le cacao faible
en gras, la poudre de cacao et la poudre de cacao faible
en gras. (cocoa product)
DORS/97-263, art. 2.
B.04.002. [S]. Cocoa Beans shall be the seeds of
Theobroma cacao L. or a closely related species.
SOR/97-263, s. 2.
B.04.002. [N]. Les fves de cacao sont les graines de
Theobroma cacao L. ou dune espce trs proche.
DORS/97-263, art. 2.
B.04.003. [S]. Cocoa Nibs shall be the product pre-
pared by removing the shell from cleaned cocoa beans,
of which the residual shell content may not exceed 1.75
per cent by mass, calculated to an alkali free basis if the
nibs or the cocoa beans from which the nibs were pre-
pared have been processed with alkali, as determined by
the method prescribed in the Official Methods of Analy-
sis of the Association of Official Analytical Chemists,
12th Ed. (1975), sections 13.010 to 13.014, under the
heading Shell in Cacao NibsOfficial Final Action,
published by the Association of Official Analytical
Chemists, in Washington.
SOR/97-263, s. 2.
B.04.003. [N]. Les fves de cacao dcortiques sont
le produit prpar par dcorticage des fves de cacao
nettoyes. Leur teneur en cale rsiduelle ne peut exc-
der 1,75 pour cent en masse exempte dalcali lorsque
celui-ci a t utilis pour le traitement des fves dcorti-
ques ou des fves de cacao dont elles proviennent ,
dtermine conformment la mthode prvue dans la
publication de lAssociation of Official Analytical
Chemists, de Washington, intitule Official Methods of
Analysis of the Association of Official Analytical
Chemists, 12
e
d. (1975), aux articles 13.010 13.014
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
230
sous la rubrique Shell in Cacao Nibs Official Final
Action .
DORS/97-263, art. 2.
B.04.004. [S]. Cocoa Liquor, Cocoa Mass,
Unsweetened Chocolate, Bitter Chocolate or Choco-
late Liquor shall
(a) be the product obtained from the mechanical dis-
integration of the cocoa nib with or without removal
or addition of any of its constituents; and
(b) contain not less than 50 per cent cocoa butter.
SOR/97-263, s. 2.
B.04.004. [N]. La liqueur de cacao, la pte de ca-
cao, le chocolat non sucr, le chocolat amer ou la li-
queur de chocolat :
a) est le produit obtenu par la dsagrgation mca-
nique de la fve de cacao dcortique, avec ou sans
extraction ou addition de lun de ses constituants;
b) contient au moins 50 pour cent de beurre de cacao.
DORS/97-263, art. 2.
B.04.005. (1) Cocoa products may be processed with
one or more of the following pH-adjusting or alkalizing
agents:
(a) hydroxides of ammonia, carbonates of ammonia,
bicarbonates of ammonia, hydroxides of sodium, car-
bonates of sodium, bicarbonates of sodium, hydrox-
ides of potassium, carbonates of potassium or bicar-
bonates of potassium;
(b) carbonates of magnesium or hydroxides of mag-
nesium; and
(c) carbonates of calcium.
B.04.005. (1) Les produits du cacao peuvent tre
traits au moyen de lun ou plusieurs des rajusteurs du
pH ou agents alcalinisants suivants :
a) hydroxydes dammonium, carbonates dammo-
nium, bicarbonates dammonium, hydroxydes de so-
dium, carbonates de sodium, bicarbonates de sodium,
hydroxydes de potassium, carbonates de potassium et
bicarbonates de potassium;
b) carbonates de magnsium ou hydroxydes de ma-
gnsium;
c) carbonates de calcium.
(2) The quantity of any one pH-adjusting agent re-
ferred to in paragraphs (1)(a) to (c) shall not exceed the
maximum level of use for that agent set out in column
III of an item of Table X to section B.16.100.
(2) La quantit de tout rajusteur du pH mentionn aux
alinas (1)a) c) ne peut dpasser les limites de tol-
rance prvues la colonne III du tableau X de larticle
B.16.100.
(3) The total mass of the pH-adjusting agents referred
to in paragraphs (1)(a) to (c) shall not be greater in neu-
tralizing value, calculated from the respective masses of
those agents, than the neutralizing value of five parts by
mass of anhydrous potassium carbonate for each 100
parts by mass of cocoa product, calculated on a fat-free
basis.
(3) La valeur neutralisante de lensemble des rajus-
teurs du pH viss aux alinas (1)a) c), calcule daprs
la masse respective de chacun, ne peut dpasser la valeur
neutralisante de cinq parties, en masse, de carbonate an-
hydre de potassium par 100 parties, en masse, de produit
du cacao, sans matires grasses.
(4) Cocoa products may be processed with one or
more of the following pH-adjusting or neutralizing
agents, added as such or in aqueous solution:
(a) phosphoric acid;
(b) citric acid; and
(4) Les produits du cacao peuvent tre traits au
moyen de lun ou plusieurs des rajusteurs du pH ou
agents neutralisants suivants, ajouts tels quels ou en so-
lution aqueuse :
a) acide phosphorique;
231
(c) tartaric acid. b) acide citrique;
c) acide tartrique.
(5) The total mass of pH-adjusting agents referred to
in subsection (4) shall not exceed in neutralizing value,
calculated from the respective masses of those agents,
the appropriate maximum levels of use set out in column
III of Table X to section B.16.100.
(5) La valeur neutralisante de lensemble des rajus-
teurs du pH viss au paragraphe (4), calcule daprs la
masse respective de chacun, ne peut dpasser les limites
de tolrance applicables prvues la colonne III du ta-
bleau X de larticle B.16.100.
(6) For the purpose of subsection (5),
(a) the total quantity of phosphoric acid shall not be
greater than 0.5 part by mass, expressed as P
2
O
5
, for
each 100 parts by mass of cocoa product, calculated
on a fat-free basis; and
(b) the total quantity of citric acid and tartaric acid,
singly or in combination, shall not be greater than 1.0
part by mass for each 100 parts by mass of cocoa
product, calculated on a fat-free basis.
SOR/97-263, s. 2; SOR/2012-43, s. 1.
(6) Pour lapplication du paragraphe (5) :
a) la quantit totale dacide phosphorique, en masse,
ne peut dpasser 0,5 partie, exprime en P
2
O
5
, par 100
parties, en masse, du produit du cacao, calcule sans
matires grasses;
b) la quantit totale, en masse, dacide citrique et
dacide tartrique, seuls ou en association, ne peut d-
passer 1,0 partie par 100 parties, en masse, du produit
du cacao, calcule sans matires grasses.
DORS/97-263, art. 2; DORS/2012-43, art. 1.
B.04.006. [S]. Chocolate, Bittersweet Chocolate,
Semi-sweet Chocolate or Dark Chocolate
(a) shall be one or more of the following combined
with a sweetening ingredient, namely,
(i) cocoa liquor,
(ii) cocoa liquor and cocoa butter, and
(iii) cocoa butter and cocoa powder;
(b) shall contain not less than 35 per cent total cocoa
solids, of which
(i) not less than 18 per cent is cocoa butter, and
(ii) not less than 14 per cent is fat-free cocoa
solids; and
(c) may contain
(i) less than 5 per cent total milk solids from milk
ingredients,
(ii) spices,
(iii) flavouring preparations, other than those that
imitate the flavour of chocolate or milk, to balance
flavour,
B.04.006. [N]. Le chocolat, le chocolat mi-amer, le
chocolat mi-sucr ou le chocolat noir :
a) est constitu dun ou de plusieurs des lments sui-
vants, en combinaison avec un ingrdient dulcorant :
(i) liqueur de cacao,
(ii) liqueur de cacao et beurre de cacao,
(iii) beurre de cacao et poudre de cacao;
b) contient au moins 35 pour cent de solides du cacao
totaux dont :
(i) au moins 18 pour cent sont du beurre de cacao,
(ii) au moins 14 pour cent sont des solides du ca-
cao dgraisss;
c) peut contenir :
(i) moins de 5 pour cent de solides du lait totaux
provenant dingrdients laitiers,
(ii) des pices,
(iii) des prparations aromatisantes pour quilibrer
la saveur, sauf celles qui imitent la saveur du cho-
colat ou du lait,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
232
(iv) salt, and
(v) any of the following emulsifying agents, which
singly shall not exceed the maximum level of use
set out in column III of Table IV to section B.
16.100, and in combination shall not exceed 1.5 per
cent by mass of chocolate product, namely,
(A) mono-glycerides and mono- and diglyc-
erides,
(B) lecithin and hydroxylated lecithin,
(C) ammonium salts of phosphorylated glyc-
erides,
(D) polyglycerol esters of interesterified castor
oil fatty acids, and
(E) sorbitan monostearate.
SOR/79-664, s. 2; SOR/97-263, s. 2.
(iv) du sel,
(v) les agents mulsifiants suivants, en quantit
nexcdant pas, pour chacun de ces agents, les li-
mites de tolrance prvues la colonne III du ta-
bleau IV de larticle B.16.100 et, pour toute combi-
naison de ces agents, 1,5 pour cent en masse du
produit de chocolat :
(A) monoglycrides et mono- et diglycrides,
(B) lcithine et lcithine hydroxyle,
(C) sels dammonium de glycrides phosphory-
ls,
(D) esters polyglycriques dacides gras dhuile
de ricin transestrifie,
(E) monostarate de sorbitan.
DORS/79-664, art. 2; DORS/97-263, art. 2.
B.04.007. [S]. Sweet Chocolate
(i) cocoa liquor,
(b) shall contain not less than 30 per cent total cocoa
solids, of which
(i) 18 per cent is cocoa butter, and
(ii) 12 per cent is fat-free cocoa solids; and
(c) may contain
(i) less than 12 per cent total milk solids from milk
ingredients,
(ii) spices,
flavour,
(iv) salt, and
B.04.007. [N]. Le chocolat sucr :
b) contient au moins 30 pour cent de solides du cacao
totaux dont :
(i) 18 pour cent sont du beurre de cacao,
(ii) 12 pour cent sont des solides du cacao dgrais-
ss;
c) peut contenir :
(i) moins de 12 pour cent de solides du lait totaux
(ii) des pices,
colat ou du lait,
(iv) du sel,
233
erides,
erides,
SOR/97-263, s. 2.
ls,
DORS/97-263, art. 2.
B.04.008. [S]. Milk Chocolate
(i) cocoa liquor,
(b) shall contain not less than
(i) 25 per cent total cocoa solids, of which
(A) not less than 15 per cent is cocoa butter, and
(B) not less than 2.5 per cent is fat-free cocoa
solids,
(ii) 12 per cent total milk solids from milk ingredi-
ents, and
(iii) 3.39 per cent milk fat; and
(c) may contain
(i) less than 5 per cent whey or whey products,
(ii) spices,
flavour,
(iv) salt, and
B.04.008. [N]. Le chocolat au lait :
b) contient au moins :
(i) 25 pour cent de solides du cacao totaux dont :
(A) au moins 15 pour cent sont du beurre de ca-
cao,
(B) au moins 2,5 pour cent sont des solides du
cacao dgraisss,
(ii) 12 pour cent de solides du lait totaux provenant
dingrdients laitiers,
(iii) 3,39 pour cent de matires grasses du lait;
c) peut contenir :
(i) moins de 5 pour cent de petit-lait ou de produits
du petit-lait,
(ii) des pices,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
234
erides,
erides,
SOR/97-263, s. 2
colat ou du lait,
(iv) du sel,
ls,
DORS/97-263, art. 2.
B.04.009. [S]. White Chocolate
(a) shall contain the following combined together,
namely,
(i) not less than 20 per cent cocoa butter,
(ii) not less than 14 per cent total milk solids from
milk ingredients, and
(iii) not less than 3.5 per cent milk fat; and
(b) may contain
(i) less than 5 per cent whey or whey products,
(ii) spices,
flavour,
(iv) salt, and
B.04.009. [N]. Le chocolat blanc :
a) est constitu des lments suivants :
(i) au moins 20 pour cent de beurre de cacao,
(ii) au moins 14 pour cent de solides du lait totaux
(iii) au moins 3,5 pour cent de matires grasses du
lait;
b) peut contenir :
(i) moins de 5 pour cent de petit-lait ou de produits
du petit-lait,
(ii) des pices,
colat ou du lait,
(iv) du sel,
235
erides,
erides,
SOR/97-263, s. 2.
ls,
DORS/97-263, art. 2.
B.04.010. [S]. Cocoa or Cocoa Powder
(a) shall be the product that
(i) is obtained by pulverising the remaining materi-
al from partially defatted cocoa liquor by mechani-
cal means, and
(ii) contains not less than 10 per cent cocoa butter;
and
(b) may contain
(i) spices,
(ii) flavouring preparations, other than those that
flavour,
(iii) salt, and
(iv) any of the following emulsifying agents, which
cent by mass of cocoa product, namely,
erides,
(B) lecithin and hydroxylated lecithin, and
erides.
SOR/82-768, s. 5; SOR/97-263, s. 2.
B.04.010. [N]. Le cacao ou la poudre de cacao :
a) est le produit :
(i) qui est obtenu par pulvrisation de ce qui reste
de la liqueur de cacao qui a t partiellement d-
graisse par moyen mcanique,
(ii) dont la teneur en beurre de cacao est dau
moins 10 pour cent;
b) peut contenir :
(i) des pices,
(ii) des prparations aromatisantes pour quilibrer
colat ou du lait,
(iii) du sel,
(iv) les agents mulsifiants suivants, en quantit
produit du cacao :
ls.
DORS/82-768, art. 5; DORS/97-263, art. 2.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
236
B.04.011. [S]. Low Fat Cocoa or Low Fat Cocoa
Powder
(a) shall be the product that:
(i) is obtained by pulverising the remaining materi-
al from partially defatted cocoa liquor by mechani-
cal means, and
(ii) contains less than 10 per cent cocoa butter; and
(b) may contain
(i) spices,
(ii) flavouring preparations, other than those that
flavour,
(iii) salt, and
(iv) any of the following emulsifying agents, which
cent by mass of cocoa product, namely,
erides,
(B) lecithin and hydroxylated lecithin, and
erides.
SOR/82-768, s. 6; SOR/97-263, s. 2.
B.04.011. [N]. Le cacao faible en gras ou la poudre
de cacao faible en gras :
a) est le produit :
(i) qui est obtenu par pulvrisation de ce qui reste
de la liqueur de cacao qui a t partiellement d-
graisse par moyen mcanique,
(ii) dont la teneur en beurre de cacao est de moins
de 10 pour cent;
b) peut contenir :
(i) des pices,
(ii) des prparations aromatisantes pour quilibrer
colat ou du lait,
(iii) du sel,
(iv) les agents mulsifiants suivants, en quantit
produit du cacao :
ls.
DORS/82-768, art. 6; DORS/97-263, art. 2.
B.04.012. No person shall sell a cocoa product or a
chocolate product unless it is free from bacteria of the
genus Salmonella as determined by official method
MFO-11, Microbiological Examination of Cocoa and
Chocolate, November 30, 1981.
SOR/97-263, s. 2.
B.04.012. Il est interdit de vendre des produits du ca-
cao ou des produits de chocolat, moins quils ne soient
exempts de bactries du genre Salmonella daprs les r-
sultats de lanalyse selon la mthode officielle MFO-11,
Examen microbiologique du cacao et du chocolat, du
30 novembre 1981.
DORS/97-263, art. 2.
237
DIVISION 5 TITRE 5
COFFEE CAF
B.05.001. [S]. Green Coffee, Raw Coffee or Un-
roasted Coffee shall be the seed of Coffee arabica L., C.
liberica Hiern, or C. robusta Chev., freed from all but a
small portion of its spermoderm.
B.05.001. [N]. Le caf vert, caf brut ou caf non
torrfi doit tre la graine de Coffea arabica L., de C.
liberia Hiern ou de C. robusta Chev., presque complte-
ment dbarrasse de son spermoderme.
B.05.002. [S]. Roasted Coffee or Coffee shall be
roasted green coffee, and shall contain not less than 10
per cent fat, and may contain not more than six per cent
total ash.
B.05.002. [N]. Le caf torrfi ou caf doit tre du
caf vert torrfi, doit renfermer au moins 10 pour cent
de matire grasse et peut renfermer au plus six pour cent
de cendres totales.
B.05.003. [S]. Decaffeinated (indicating the type of
coffee)
(a) shall be coffee of the type indicated, from which
caffeine has been removed and that, as a result of the
removal, contains not more than
(i) 0.1 per cent caffeine, in the case of decaffeinat-
ed raw coffee and decaffeinated coffee, or
(ii) 0.3 per cent caffeine, in the case of decaffeinat-
ed instant coffee; and
(b) may have been decaffeinated by means of extrac-
tion solvents set out in Table XV to Division 16.
SOR/90-443, s. 1.
B.05.003. [N]. Le (indication du type de caf) dca-
fin :
a) est le caf de ce type duquel a t extraite de la ca-
fine et qui, par suite dune telle extraction, contient
au plus :
(i) 0,1 pour cent de cafine, sil sagit de caf brut
dcafin ou de caf dcafin,
(ii) 0,3 pour cent de cafine, sil sagit de caf ins-
tantan dcafin;
b) peut avoir t dcafin au moyen des solvants
dextraction mentionns au tableau XV du titre 16.
DORS/90-443, art. 1.
DIVISION 6 TITRE 6
Food Colours Colorants pour aliments
diluent means any substance other than a synthetic
colour present in a colour mixture or preparation; (di-
luant)
dye means the principal dye and associated subsidiary
and isomeric dyes contained in a synthetic colour; (pig-
ment)
mixture means a mixture of two or more synthetic
colours or a mixture of one or more synthetic colours
with one or more diluents; (mlange)
B.06.001. Dans le prsent Titre,
colorant synthtique dsigne un colorant organique,
autre que le caramel, qui est produit par synthse chi-
mique, qui na pas son quivalent dans la nature et qui
est assujetti une norme prvue aux articles B.06.041
B.06.053; (synthetic colour)
diluant dsigne une substance, autre quun colorant
synthtique, qui est prsente dans une prparation colo-
rante ou un mlange colorant; (diluent)
mlange dsigne un mlange de deux colorants syn-
thtiques ou plus, ou un mlange dun ou de plusieurs
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
238
official method FO-7 means official method FO-7,
Determination of Dye Content of Synthetic Food
Colours, March 15, 1984; ((mthode officielle FO-7))
Determination of Water Insoluble Matter in Synthetic
Food Colours, March 15, 1984; ((mthode officielle
FO-8))
Determination of Combined Ether Extracts in Synthetic
Food Colours, March 15, 1984; ((mthode officielle
FO-9))
Determination of Subsidiary Dyes in Synthetic Food
Colours, March 15, 1984; ((mthode officielle
FO-1003))
Determination of Intermediates in Synthetic Food
Colours, March 15, 1984; ((mthode officielle FO-11))
Determination of Volatile Matter in Citrus Red No. 2,
March 15, 1984; ((mthode officielle FO-12))
Determination of Sulphated Ash in Citrus Red No. 2,
March 15, 1984; ((mthode officielle FO-13))
Determination of Water Soluble Matter in Citrus Red
No. 2, March 15, 1984; ((mthode officielle FO-14))
official method FO-15 means offical method FO-15,
Determination of Carbon Tetrachloride Insoluble Matter
in Citrus Red No. 2, March 15, 1984; ((mthode offi-
cielle))
preparation means a preparation of one or more syn-
thetic colours containing less than three per cent dye and
sold for household use; (prparation)
synthetic colour means any organic colour, other than
caramel, that is produced by chemical synthesis and has
no counterpart in nature and for which a standard is pre-
colorants synthtiques avec un ou plusieurs diluants;
(mixture)
mthode officielle FO-7 dsigne la mthode officielle
FO-7, Dtermination de la teneur en pigment dans les
colorants synthtiques pour aliments, 15 mars 1984; (of-
ficial method FO-7)
FO-8, Dosage des matires insolubles dans leau dans
les colorants synthtiques pour aliments, 15 mars 1984;
(official method FO-8)
FO-9, Dosage des extraits dther runis dans les colo-
rants synthtiques pour aliments, 15 mars 1984; (official
method FO-9)
mthode officielle FO-10 dsigne la mthode offi-
cielle FO-10, Dosage des pigments accessoires dans les
colorants synthtiques pour aliments, 15 mars 1984; (of-
ficial method FO-10)
cielle FO-11, Dosage des composs intermdiaires dans
les colorants synthtiques pour aliments, 15 mars 1984;
(official method FO-11)
cielle FO-12, Dosage des matires volatiles dans le
rouge citrin n
o
2, 15 mars 1984; (official method FO-12)
cielle FO-13, Dosage des cendres sulfates dans le rouge
citrin n
o
2, 15 mars 1984; (official method FO-13)
cielle FO-14, Dosage des matires solubles dans leau
dans le rouge citrin n
o
2, 15 mars 1984; (official method
FO-14)
cielle FO-15, Dosage des matires insolubles dans le t-
trachlorure de carbone dans le rouge citrin n
o
2, 15 mars
1984; (official method FO-15)
pigment dsigne le pigment principal et tout pigment
associ, isomre ou accessoire, prsents dans un colorant
synthtique; (dye)
239
scribed in sections B.06.041 to B.06.053. (colorant syn-
thtique)
SOR/80-500, s. 2; SOR/84-440, s. 1.
prparation dsigne une prparation faite dun ou de
plusieurs colorants synthtiques, qui renferme moins de
trois pour cent de pigment et est vendue pour usage do-
mestique. (preparation)
DORS/80-500, art. 2; DORS/84-440, art. 1.
B.06.002. No person shall sell a food, other than a
synthetic colour, mixture, preparation or flavouring
preparation, that contains, when prepared for consump-
tion according to label directions, more than
(a) 300 parts per million of Allura Red, Amaranth,
Erythrosine, Indigotine, Sunset Yellow FCF or Tar-
trazine or any combination of those colours unless a
higher maximum level of use is specified in column
III of item 3 of Table III to section B.16.100;
(b) 100 parts per million of Fast Green FCF or Bril-
liant Blue FCF or any combination of those colours;
(c) 300 parts per million of any combination of the
synthetic colours named in paragraphs (a) and (b)
within the limits set by those paragraphs; or
(d) 150 parts per million of Ponceau SX.
SOR/80-500, s. 2; SOR/84-440, s. 2; SOR/86-178, s. 1(F); SOR/2007-75, s. 1.
B.06.002. Il est interdit de vendre un aliment, lex-
clusion dun colorant synthtique, dun mlange, dune
prparation ou dune prparation aromatisante, qui est
destin la consommation selon le mode demploi figu-
rant sur ltiquette et qui renferme
a) plus de 300 parties par million damaranthe, dry-
throsine, dindigotine, de jaune soleil FCF, de rouge
allura, de tartrazine ou dun mlange de ces colorants,
moins quune limite de tolrance plus leve soit in-
dique dans la colonne III de larticle 3 du tableau III
de larticle B.16.100;
b) plus de 100 parties par million de vert solide FCF,
de bleu brillant FCF, ou dun mlange de ces colo-
rants;
c) plus de 300 parties par million dun mlange des
colorants synthtiques viss aux alinas a) et b) dans
les limites qui y sont prvues; ou
d) plus de 150 parties par million de ponceau SX.
DORS/80-500, art. 2; DORS/84-440, art. 2; DORS/86-178, art. 1(F); DORS/
2007-75, art. 1.
B.06.003. No person shall sell a colour for use in or
upon food that contains more than
(a) three parts per million of arsenic, calculated as ar-
senic, as determined by official method FO-4, Deter-
mination of Arsenic in Food Colours, October 15,
1981;
(b) 10 parts per million of lead, calculated as lead, as
determined by official method FO-5, Determination of
Lead in Food Colours, October 15, 1981; or
(c) 40 parts per million of heavy metals, except in the
case of iron oxide, titanium dioxide, aluminum metal
and silver metal.
SOR/80-500, s. 2; SOR/82-768, s. 7.
B.06.003. Il est interdit de vendre un colorant pour
aliments qui renferme
a) plus de trois parties par million darsenic, calcul
en arsenic selon la mthode officielle FO-4, Dtermi-
nation darsenic dans les colorants alimentaires, 15
octobre 1981;
b) plus de 10 parties par million de plomb, calcul en
plomb selon la mthode officielle FO-5, Dtermina-
tion de plomb dans les colorants alimentaires, 15 oc-
tobre 1981; ou
c) plus de 40 parties par million de mtaux lourds, ex-
ception faite de loxyde de fer, du bioxyde de titane,
de laluminium et de largent.
DORS/80-500, art. 2; DORS/82-768, art. 7.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
240
B.06.004. No person shall sell a synthetic colour for
use in or upon food unless
(a) the label carries the lot number and common
name of the synthetic colour and the words Food
Colour;
(b) the Director, or an agency acceptable to the Direc-
tor, has certified that each lot meets the requirements
of section B.06.003 and the standard for such colour
as prescribed in sections B.06.041 to B.06.053; and
(c) where the synthetic colour is certified by an agen-
cy, a copy of the certificate has been submitted to and
accepted by the Director.
SOR/80-500, s. 2.
B.06.004. Il est interdit de vendre un colorant synth-
tique pour aliments sans respecter les conditions sui-
vantes :
a) ltiquette doit porter le numro de lot et le nom
usuel du colorant synthtique et les mots colorant
pour aliments ;
b) le Directeur ou un organisme jug comptent par
ce dernier doit avoir certifi que chaque lot est
conforme larticle B.06.003 et rpond la norme
prescrite pour le colorant aux articles B.06.041 B.
06.053; et
c) lorsque la certification est accorde par un orga-
nisme, une copie doit en tre prsente au Directeur
pour acceptation.
DORS/80-500, art. 2.
B.06.005. No person shall import a synthetic colour
for use in or upon food unless
(a) the Director, or an agency acceptable to the Direc-
tor, has certified that each lot meets the requirements
of section B.06.003 and the standard for such colour
as prescribed in sections B.06.041 to B.06.053; and
(b) where the synthetic colour is certified by an agen-
cy, a copy of the certificate has been submitted to and
accepted by the Director.
SOR/80-500, s. 2.
B.06.005. Il est interdit dimporter un colorant syn-
thtique pour aliments sans respecter les conditions sui-
vantes :
a) le Directeur ou un organisme jug comptent par
ce dernier doit avoir certifi que chaque lot est
conforme larticle B.06.003 et rpond la norme
prescrite pour ce colorant aux articles B.06.041 B.
06.053; et
b) lorsque la certification est accorde par un orga-
nisme, une copie doit en tre prsente au Directeur
pour acceptation.
DORS/80-500, art. 2.
B.06.006. No person shall sell a mixture for use in or
upon food unless the label carries the lot number of the
mixture and the words Food Colour.
SOR/80-500, s. 2.
B.06.006. Il est interdit de vendre un mlange pour
aliments sil ne porte, sur son tiquette, le numro de lot
et les mots colorant pour aliments .
DORS/80-500, art. 2.
B.06.007. No person shall sell a preparation for use in
or upon food unless
(a) the label carries the words Food Colour Prepara-
tion on its principal display panel; and
(b) in the case of a liquid preparation, the container
has a capacity of 60 ml or less and will permit drop-
wise discharge only.
SOR/80-500, s. 2.
B.06.007. Il est interdit de vendre une prparation
pour aliments sans respecter les conditions suivantes :
a) les mots prparation colorante pour aliments
doivent figurer dans lespace principal de ltiquette;
et
b) sil sagit dune prparation liquide, la capacit
maximale du contenant doit tre dau plus 60 milli-
241
litres et le liquide ne doit pouvoir tre vers que goutte
goutte.
DORS/80-500, art. 2.
B.06.008. No person shall import or sell a mixture or
preparation for use in or upon food unless
(a) the Director, or an agency acceptable to the Direc-
tor, has certified that any synthetic colour contained
therein meets the requirements of section B.06.003
and the standard for such colour as prescribed in sec-
tions B.06.041 to B.06.053; or
(b) any synthetic colour contained therein has been
previously certified and the certificate has been ac-
cepted as required by sections B.06.004 and B.06.005.
SOR/80-500, s. 2.
B.06.008. Il est interdit dimporter ou de vendre un
mlange ou une prparation pour aliments sans respecter
les conditions suivantes :
a) le Directeur ou un organisme jug comptent par
ce dernier doit avoir certifi que les colorants synth-
tiques contenus sont conformes larticle B.06.003 et
rpondent la norme prescrite aux articles B.06.041
B.06.053; ou
b) les colorants synthtiques contenus doivent avoir
t certifis et cette certification doit avoir t accep-
te conformment aux articles B.06.004 et B.06.005.
DORS/80-500, art. 2.
B.06.009. to B.06.013. [Repealed, SOR/80-500, s. 2] B.06.009. B.06.013. [Abrogs, DORS/80-500, art.
2]
Natural Colours Colorants naturels
B.06.021. [S]. Oil-soluble Annatto, Annatto Butter
Colour, or Annatto Margarine Colour
(a) shall be the extractives of Bixa orellana seeds
(i) dissolved in vegetable oil, castor oil, monoglyc-
erides and diglycerides, propylene glycol or propy-
lene glycol monoesters and diesters of fat-forming
fatty acids, with or without one per cent potassium
hydroxide, or
(ii) suspended upon sugar, lactose, starch or hy-
drated calcium silicate, with or without calcium
phosphate, potassium aluminum sulphate, sodium
bicarbonate or salt; and
(b) shall contain not less than 0.30 per cent total pig-
ments calculated as natural (cis-) bixin, which pig-
ments shall consist of not less than 40 per cent natural
(cis-) bixin.
B.06.021. [N]. Le rocou soluble dans lhuile, le ro-
cou colorer le beurre, ou le rocou colorer la mar-
garine,
a) doit tre un extrait des graines de Bixa orellana
(i) dissous dans lhuile vgtale, lhuile de ricin,
les monoglycrides et les diglycrides, le propyl-
neglycol ou les monoesters et diesters de propyl-
neglycol et dacides gras lipognes, avec ou sans
adjonction de un pour cent dhydroxide de potas-
sium, ou
(ii) absorb sur du sucre, du lactose, de lamidon
ou du silicate de calcium hydrat, avec ou sans
phosphate de calcium, phosphate double dalumi-
nium et de potassium, bicarbonate de sodium ou sel
ordinaire; et
b) doit renfermer au moins 0,30 pour cent de pig-
ments totaux, calculs en bixine (cis) naturelle, et les
pigments totaux doivent tre de la bixine (cis) natu-
relle dans la proportion de 40 pour cent au moins.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
242
B.06.022. [S]. -Carotene shall be the food colour
chemically known as -carotene that is manufactured
synthetically and shall conform to the following specifi-
cations:
(a) one per cent solution in chloroform ..............clear;
(b) loss of weight on drying ......not more than 0.2 per
cent;
(c) residue on ignition not more than 0.2 per cent; and
(d) assay (spectrophotometric) ......96 to 101 per cent.
B.06.022. [N]. Le -carotne doit tre le colorant ali-
mentaire chimiquement connu comme -carotne et ma-
nufactur synthtiquement et doit se conformer aux sp-
cifications suivantes :
a) solution de un pour cent dans le chloroforme limpide;
b) perte de poids la dessiccation .....au plus 0,2 pour
cent;
c) cendre ................................au plus 0,2 pour cent; et
d) dosage (spectrophotomtrique) ....de 96 101 pour
cent.
B.06.023. [S]. -Apo-8-Carotenal shall be the food
colour chemically known as -apo-8-carotenal and shall
conform to the following specifications:
(b) melting point (decomposition) ....136C. to 140C
(corrected);
(c) loss of weight on drying ......not more than 0.2 per
cent;
(d) residue on ignition not more than 0.2 per cent; and
(e) assay (spectrophotometric) .......96 to 101 per cent.
B.06.023. [N]. Le -Apo-8-carotnal doit tre le co-
lorant alimentaire chimiquement connu comme -apo-8-
carotnal et doit se conformer aux spcifications sui-
vantes :
b) point de fusion (dcomposition) ...136 C 140 C
(corrig);
c) perte de poids la dessiccation ......au plus 0,2 pour
cent;
d) cendre ................................au plus 0,2 pour cent; et
e) dosage (spectrophotomtrique) ....de 96 101 pour
cent.
B.06.024. [S]. Canthaxanthin shall be the food
colour chemically known as canthaxanthin and shall
conform to the following specifications:
cent;
(c) assay (spectrophotometric) .......96 to 101 per cent.
B.06.024. [N]. Canthaxanthine doit tre le colorant
alimentaire chimiquement connu comme canthaxanthine
et doit se conformer aux spcifications suivantes :
cent;
c) analyse (spectrophotomtrique) ....de 96 101 pour
cent.
B.06.025. [S]. Ethyl -apo-8-carotenoate shall be
the food colour chemically known as ethyl -apo-8-
carotenoate and shall conform to the following specifica-
tions:
(a) one per cent solution in chloroform ...............clear
B.06.025. [N]. Lester thylique de lacide -
apo-8-carotnoque doit tre le colorant alimentaire
chimiquement connu sous le nom dester thylique de
lacide -apo-8-carotnoque et doit tre conforme aux
spcifications suivantes :
a) solution un pour cent dans le chloroforme limpide;
243
cent, and
(c) assay (spectrophotometric) .......96 to 101 per cent.
SOR/84-300, s. 19(F).
cent; et
c) dosage (spectrophotomtrique) .96 101 pour cent.
DORS/84-300, art. 19(F).
Inorganic Colours Colorants non organiques
B.06.031. [S]. Carbon black shall be carbon pre-
pared from natural gas by the channel or impinge-
ment process and shall contain no higher aromatic hy-
drocarbons or tarry materials as determined by official
method FO-6, Determination of Higher Aromatic Hy-
drocarbons or Tarry Materials in Carbon Black and
Charcoal, October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 8.
B.06.031. [N]. Le noir de fume doit tre du carbone
prpar partir de gaz naturel par le procd limpin-
ger ou la filire, et ne doit renfermer ni hydrocarbure
aromatique suprieur ni matire bitumineuse, aprs ana-
lyse selon la mthode officielle FO-6, Dtermination
dhydrocarbures aromatiques suprieurs et de matires
bitumineuses dans le noir de fume et le charbon de
bois, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 8.
B.06.032. [S]. Charcoal shall be carbon prepared by
the incomplete combustion of vegetable matter and shall
contain no higher aromatic hydrocarbons or tarry materi-
als as determined by official method FO-6, Determina-
tion of Higher Aromatic Hydrocarbons or Tarry Materi-
als in Carbon Black and Charcoal, October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 8.
B.06.032. [N]. Le charbon de bois doit tre du car-
bone prpar par combustion incomplte de matire v-
gtale et ne doit renfermer ni hydrocarbure aromatique
suprieur ni matire bitumineuse, aprs analyse selon la
mthode officielle FO-6, Dtermination dhydrocarbures
aromatiques suprieurs et de matires bitumineuses dans
le noir de fume et le charbon de bois, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 8.
B.06.033. [S]. Titanium Dioxide shall be the chemi-
cal substance known as titanium dioxide and shall con-
tain not less than 99 per cent titanium dioxide, and
notwithstanding section B.06.006, shall contain not more
than 50 parts per million of total antimony expressed as
the metal and as determined by an acceptable method.
B.06.033. [N]. Le dioxyde de titane doit tre la sub-
stance chimique connue sous le nom de dioxyde de ti-
tane et ne doit pas contenir moins de 99 pour cent de di-
oxyde de titane et, nonobstant larticle B.06.006, ne doit
pas contenir plus de 50 parties par million dantimoine
total exprim en mtal et dtermin selon une mthode
acceptable.
Synthetic Colours Colorants synthtiques
B.06.041. [S]. Amaranth shall be the trisodium salt
of 1-(4-sulpho-1-naphthylazo)-2-naphthol-3,6-disul-
phonic acid, shall contain not less than 85 per cent dye,
as determined by official method FO-7, and may contain
not more than
(a) 0.2 per cent water insoluble matter, as determined
by official method FO-8;
(b) 0.2 per cent combined ether extracts, as deter-
mined by official method FO-9;
B.06.041. [N]. Lamaranthe doit tre le sel triso-
dique de lacide 1-(4-sulfo-1-naphtylazo)-2-naphtol-3,6-
disulfonique; elle doit renfermer au moins 85 pour cent
de pigment, dtermin selon la mthode officielle FO-7,
et peut renfermer au plus
a) 0,2 pour cent de matire insoluble dans leau, d-
termin selon la mthode officielle FO-8;
b) 0,2 pour cent dextraits dther runis, dtermin
selon la mthode officielle FO-9;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
244
(c) 4.0 per cent subsidiary dyes, as determined by of-
ficial method FO-10; and
(d) 0.5 per cent intermediates, as determined by offi-
cial method FO-11.
SOR/82-768, s. 9; SOR/84-440, s. 3.
c) quatre pour cent de pigments accessoires, dtermi-
n selon la mthode officielle FO-10; et
d) 0,5 pour cent de composs intermdiaires, dtermi-
n selon la mthode officielle FO-11.
DORS/82-768, art. 9; DORS/84-440, art. 3.
B.06.042. [S]. Erythrosine shall be the disodium salt
of 2,4,5,7-tetraiodofluorescein, shall contain not less
than 85 per cent dye calculated as the monohydrate, as
determined by official method FO-7, and may contain
not more than
cial method FO-11.
SOR/82-768, s. 9; SOR/84-440, s. 3.
B.06.042. [N]. Lrythrosine doit tre le sel diso-
dique de la 2,4,5,7-ttraiodofluorescine; elle doit renfer-
mer au moins 85 pour cent de pigment calcul en mono-
hydrate selon la mthode officielle FO-7, et peut
renfermer au plus
c) cinq pour cent de pigments accessoires, dtermin
selon la mthode officielle FO-10; et
DORS/82-768, art. 9; DORS/84-440, art. 3.
B.06.043. [S]. Ponceau SX shall be the disodium salt
of 2-(5-sulpho-2,4-xylylazo)-1-naphthol-4-sulphonic
acid, shall contain not less than 85 per cent dye, as deter-
mined by official method FO-7, and may contain not
more than
cial method FO-11.
SOR/82-768, s. 9; SOR/84-440, s. 3.
B.06.043. [N]. Le ponceau SX doit tre le sel diso-
dique de lacide 2-(5-sulfo-2,4-xylylazo)-1-naphtol-4-
sulfonique; il doit renfermer au moins 85 pour cent de
pigment, dtermin selon la mthode officielle FO-7, et
peut renfermer au plus
c) un pour cent de pigments accessoires, dtermin
DORS/82-768, art. 9; DORS/84-440, art. 3.
B.06.044. [S]. Allura Red shall be the disodium salt
of 6-hydroxy-5-[(2-methoxy-5-methyl-4-
sulphophenyl)azo]-2-naphthalene sulphonic acid, shall
contain not less than 85 per cent dye, as determined by
official method FO-7, and may contain not more than
B.06.044. [N]. Le rouge allura doit tre le sel diso-
dique de lacide 6-hydroxy-5-[(2-mthoxy-5-mthyl-4-
sulfophnyl) azo]-2-naphtalne sulfonique; il doit renfer-
mer au moins 85 pour cent de pigment, dtermin selon
la mthode officielle FO-7, et peut renfermer au plus
245
cial method FO-11.
SOR/84-440, s. 3.
c) quatre pour cent de pigments accessoires, dtermi-
n selon la mthode officielle FO-10; et
DORS/84-440, art. 3.
B.06.045. [S]. Tartrazine shall be the trisodium salt
of 3-carboxy-5-hydroxy-1-p-sulphophenyl-4-p-
sulphophenyl-azopyrazole, shall contain not less than 85
per cent dye, as determined by official method FO-7, and
may contain not more than
cial method FO-11.
SOR/82-768, s. 10; SOR/84-440, s. 3.
B.06.045. [N]. La tartrazine doit tre le sel triso-
dique du 3-carboxy-5-hydroxy-1-p-sulfophnyl-4-p-sul-
fophnylazopyrazole; elle doit renfermer au moins 85
pour cent de pigment, dtermin selon la mthode offi-
cielle FO-7, et peut renfermer au plus
DORS/82-768, art. 10; DORS/84-440, art. 3.
B.06.046. [S]. Sunset Yellow FCF shall be the dis-
odium salt of 1-p-sulphophenylazo-2-naphthol-6-sul-
phonic acid, shall contain not less than 85 per cent dye,
as determined by official method FO-7, and may contain
not more than
cial method FO-11.
SOR/82-768, s. 10; SOR/84-440, s. 3.
B.06.046. [N]. Le jaune soleil FCF doit tre le sel di-
sodique de lacide 1-p-sulfophnylazo-2-naphtol-6-sul-
fonique; il doit renfermer au moins 85 pour cent de pig-
ment, dtermin selon la mthode officielle FO-7, et
peut renfermer au plus
termin selon la mthode officielle F6-8;
DORS/82-768, art. 10; DORS/84-440, art. 3.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
246
B.06.049. [S]. Fast Green FCF shall be the disodium
salt of 4,4-di(N-ethyl-m-sulphobenzylamino)-2-
sulpho-4-hydroxytriphenylmethanol anhydride, shall
cial method FO-11.
SOR/82-768, s. 11; SOR/84-440, s. 3.
B.06.049. [N]. Le vert solide FCF doit tre le sel di-
sodique du 4,4-di(N-thyl-m-sulfobenzylamino)-2-sul-
fo-4-hydroxy-triphnylmthanol anhydride; il doit ren-
fermer au moins 85 pour cent de pigment, dtermin
selon la mthode officielle FO-7, et peut renfermer au
plus
d) un pour cent de composs intermdiaires, dtermi-
DORS/82-768, art. 11; DORS/84-440, art. 3.
B.06.050. [S]. Indigotine shall be the disodium salt
of indigotine-5,5-disulphonic acid, shall contain not less
than 85 per cent dye, as determined by official method
FO-7, and may contain not more than
cial method FO-11.
SOR/82-768, s. 11; SOR/84-440, s. 3.
B.06.050. [N]. Lindigotine doit tre le sel disodique
de lacide indigotine-5,5-disulfonique; elle doit renfer-
mer au moins 85 pour cent de pigment, dtermin selon
la mthode officielle FO-7, et peut renfermer au plus
b) 0,4 pour cent dextrait dther runis, dtermin se-
lon la mthode officielle FO-9;
DORS/82-768, art. 11; DORS/84-440, art. 3.
B.06.051. [S]. Brilliant Blue FCF shall be the dis-
odium salt of 4,4-di (N-ethyl-m-sulphobenzy-
lamino)-2-sulphotriphenylmethanol anhydride, shall
B.06.051. [N]. Le bleu brillant FCF doit tre le sel
disodique du 4,4-di(N-thyl-m-sulfobenzylamino)-2-
sulfotriphnylmthanol anhydride; il doit renfermer au
moins 85 pour cent de pigment, dtermin selon la m-
thode officielle FO-7, et peut renfermer au plus
247
cial method FO-11.
SOR/82-768, s. 11; SOR/84-440, s. 3.
d) deux pour cent de composs intermdiaires, dter-
min selon la mthode officielle FO-11.
DORS/82-768, art. 11; DORS/84-440, art. 3.
B.06.053. [S]. Citrus Red. No. 2 shall be 1-(2,5-
dimethoxyphenylazo)-2-naphthol, shall contain not less
than 98 per cent dye, as determined by official method
FO-7, and may contain not more than
(a) 0.5 per cent volatile matter (at 100C), as deter-
(b) 0.3 per cent sulphated ash, as determined by offi-
cial method FO-13;
(c) 0.3 per cent water soluble matter, as determined
(d) 0.5 per cent carbon tetrachloride insoluble matter,
as determined by official method FO-15;
(e) 0.05 per cent uncombined intermediates; and
(f) 2.0 per cent subsidiary dyes.
SOR/82-768, s. 12; SOR/84-440, s. 3.
B.06.053. [N]. Le rouge citrin n
o
2 doit tre le 1-
(2,5-dimthoxyphnylazo)-2-naphtol; il doit renfermer
au moins 98 pour cent de pigment, dtermin selon la
mthode officielle FO-7, et peut renfermer au plus
a) 0,5 pour cent de matires volatiles ( 100 C), d-
b) 0,3 pour cent de cendres sulfates, dtermin selon
la mthode officielle FO-13;
c) 0,3 pour cent de matire soluble dans leau, dter-
min selon la mthode officielle FO-14;
d) 0,5 pour cent de matire insoluble dans le ttra-
chlorure de carbone, dtermin selon la mthode offi-
cielle FO-15;
e) 0,05 pour cent de composs intermdiaires non
combins; et
f) deux pour cent de pigments accessoires.
DORS/82-768, art. 12; DORS/84-440, art. 3.
B.06.061. The lake of any water soluble synthetic
colour for which a standard is provided in sections B.
06.041, B.06.042, B.06.043, B.06.044, B.06.045, B.
06.046, B.06.049, B.06.050 or B.06.051 shall be the cal-
cium or aluminum salt of the respective colour extended
on alumina.
SOR/82-1071, s. 3; SOR/84-300, s. 20; SOR/87-640, s. 2.
B.06.061. La laque de tout colorant synthtique so-
luble dans leau pour lequel une norme est prvue aux
articles B.06.041, B.06.042, B.06.043, B.06.044, B.
06.045, B.06.046, B.06.049, B.06.050 ou B.06.051 doit
tre le sel de calcium ou daluminium du colorant en
cause, absorb sur alumine.
DIVISION 7 TITRE 7
SPICES, DRESSINGS AND SEASONINGS PICES, CONDIMENTS ET ASSAISONNEMENTS
B.07.001. [S]. Allspice or Pimento, whole or ground,
shall be the dried, full but unripe whole berries of
Pimenta dioica (L) Merr. and shall contain
(a) not more than
(i) 25 per cent crude fibre,
B.07.001. [N]. Le myrte-piment, pimenta, piment
de la Jamaque, piment des Anglais ou toute-pice,
entier ou moulu, doit tre la baie complte et non mrie
du Pimenta dioica (L) Merr. et doit renfermer
a) au plus
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
248
(ii) 5.5 per cent total ash,
(iii) 0.4 per cent ash insoluble in hydrochloric acid,
and
(iv) 12 per cent moisture; and
(b) not less than 2.5 millilitres volatile oil per 100
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
(i) 25 pour cent de cellulose,
(ii) 5,5 pour cent de cendres totales,
(iii) 0,4 pour cent de cendres insolubles dans
lacide chlorhydrique, et
(iv) 12 pour cent dhumidit; et
b) au moins 2,5 millilitres dhuile volatile par 100
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.002. [S]. Anise or Anise Seed, whole or ground,
shall be the dried fruit of Pimpinella anisum L. and shall
contain
(a) not more than
(i) nine per cent total ash,
(ii) one per cent ash insoluble in hydrochloric acid,
and
(iii) 10 per cent moisture; and
(b) not less than two millilitres volatile oil per 100
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.002. [N]. Lanis ou la graine danis, entier ou
moulu, doit tre le fruit dessch du Pimpinella anisum
L. et doit renfermer
a) au plus
(i) neuf pour cent de cendres totales,
(ii) un pour cent de cendres insolubles dans lacide
chlorhydrique, et
(iii) 10 pour cent dhumidit; et
b) au moins deux millilitres dhuile volatile par 100
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.003. [S]. Basil or Sweet Basil, whole or ground,
shall be the dried leaves of Ocimum basilicum L. and
shall contain
(a) not more than
(i) 15 per cent total ash,
(ii) two per cent ash insoluble in hydrochloric acid,
and
(iii) nine per cent moisture; and
(b) not less than 0.2 millilitre volatile oil per 100
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.003. [N]. Le basilic ou le basilic odorant, en-
tier ou moulu, doit tre la feuille dessche de lOcimum
basilicum L. et doit renfermer
a) au plus
(i) 15 pour cent de cendres totales,
(ii) deux pour cent de cendres insolubles dans
(iii) neuf pour cent dhumidit; et
b) au moins 0,2 millilitre dhuile volatile par 100
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.004. [S]. Bay Leaves or Laurel Leaves, whole
or ground, shall be the dried leaves of Laurus nobilis L.
and shall contain
(a) not more than
(i) 4.5 per cent total ash,
B.07.004. [N]. Les feuilles de laurier, entires ou
moulues, doivent tre les feuilles dessches du Laurus
nobilis L. et doivent renfermer
a) au plus
(i) 4,5 pour cent de cendres totales,
249
(ii) 0.5 per cent ash insoluble in hydrochloric acid,
and
(iii) seven per cent moisture; and
(b) not less than one millilitre volatile oil per 100
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
(ii) 0,5 pour cent de cendres insolubles dans lacide
chlorhydrique, et
(iii) sept pour cent dhumidit; et
b) au moins un millilitre dhuile volatile par 100
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.005. [S]. Caraway or Caraway Seed, whole or
ground, shall be the dried fruit of the caraway plant,
Carum carvi L. and shall contain
(a) not more than
(i) eight per cent total ash,
and
(iii) 11.5 per cent moisture; and
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.005. [N]. Le carvi ou la graine de carvi, entier
ou moulu, doit tre le fruit dessch du carvi, Carum
carvi L. et doit renfermer
a) au plus
(i) huit pour cent de cendres totales,
chlorhydrique, et
(iii) 11,5 pour cent dhumidit; et
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.006. [S]. Cardamom or Cardamom Seed,
bleached or green, whole or ground, shall be the dried
ripe fruit of Elettaria cardamomum Maton and shall con-
tain
(a) not more than
(i) eight per cent total ash,
(ii) three per cent ash insoluble in hydrochloric
acid, and
(b) not less than three millilitres volatile oil per 100
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.006. [N]. La cardamome ou la graine de car-
damome, dcolore ou verte, entire ou moulue, doit
tre le fruit mr et dessch de lElettaria cardamomum
Maton et doit renfermer
a) au plus
(i) huit pour cent de cendres totales,
(ii) trois pour cent de cendres insolubles dans
b) au moins trois millilitres dhuile volatile par 100
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.007. [S]. Cayenne Pepper or Cayenne, whole
or ground,
(a) shall be the dried ripe fruit of Capsicum
frutescens L., Capsicum baccatum L., or other small-
fruited species of Capsicum and shall contain not
more than
(i) 1.5 per cent starch,
B.07.007. [N]. Le poivre de cayenne ou le cayenne,
entier ou moulu,
a) est le fruit mr et dessch du Capsicum frutescens
L., du Capsicum baccatum L. ou dautres espces de
Capsicum portant de petits fruits et doit renfermer au
plus
(i) 1,5 pour cent damidon,
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250
(ii) 28 per cent crude fibre,
(iii) 10 per cent total ash,
(iv) 1.5 per cent ash insoluble in hydrochloric acid,
and
(v) 10 per cent moisture; and
(b) may contain silicon dioxide as an anti-caking
agent in an amount not exceeding 2.0 per cent.
SOR/79-659, s. 1; SOR/84-17, s. 2.
(ii) 28 pour cent de cellulose,
(iii) 10 pour cent de cendres totales,
(iv) 1,5 pour cent de cendres insolubles dans
(v) 10 pour cent dhumidit; et
b) peut renfermer au plus deux pour cent de bioxyde
de silicium en tant quagent anti-agglomrant.
DORS/79-659, art. 1; DORS/84-17, art. 2.
B.07.008. [S]. Celery Salt
(a) shall be a combination of
(i) ground celery seed or ground dehydrated celery,
and
(ii) salt in an amount not exceeding 75 per cent;
and
(b) may contain silicon dioxide as an anticaking agent
in an amount not exceeding 0.5 per cent.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.008. [N]. Le sel de cleri
a) doit tre un mlange
(i) de graines de cleri moulu ou de cleri dshy-
drat moulu, et
(ii) de sel en une quantit nexcdant pas 75 pour
cent; et
b) peut renfermer au plus 0,5 pour cent de bioxyde de
silicium comme agent anti-agglomrant.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.009. [S]. Celery Seed, whole or ground, shall
be the dried ripe fruit of Apium graveolens L. and shall
contain
(a) not more than
and
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.009. [N]. La graine de cleri, entire ou mou-
lue, doit tre la graine mre et dessche de lApium
graveolens L. et doit renfermer
a) au plus
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.010. [S]. Celery Pepper
(i) ground celery seed or ground dehydrated celery,
and
(ii) ground black pepper in an amount not exceed-
ing 70 per cent; and
B.07.010. [N]. Le poivre de cleri
(i) de graines de cleri moulu ou de cleri dshy-
drat moulu, et
(ii) de poivre noir moulu en une quantit nexc-
dant pas 70 pour cent; et
251
(b) may contain silicon dioxide as an anticaking agent
in an amount not exceeding 0.5 per cent.
SOR/79-659, s. 1.
b) peut renfermer au plus 0,5 pour cent de bioxyde de
silicium comme agent anti-agglomrant.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.011. [S]. Cinnamon or Cassia, whole or
ground, shall be the dried bark of trees of the genus
Cinnamomum of Species C. burmanni Blume, C.
loureirii Nees or C. Cassia Blume and shall contain
(a) not more than
(i) six per cent total ash,
and
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.011. [N]. La cannelle ou la cannelle btarde
(ou fausse cannelle), entire ou moulue, doit tre
lcorce dessche des arbres du genre Cinnamomum des
espces C. burmanni Blume, C. loureirii Nees ou C.
Cassia Blume et doit renfermer
a) au plus
(i) six pour cent de cendres totales,
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.012. [S]. Ceylon Cinnamon, whole or ground,
shall be cinnamon obtained exclusively from
Cinnamomum zeylanicum Nees.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.012. [N]. La cannelle de Ceylan, entire ou
moulue, doit tre la cannelle obtenue exclusivement du
Cinnamomum zeylanicum Nees.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.013. [S]. Cloves, whole or ground, shall be the
dried unopened flower buds of Eugenia caryophyllus
(Spreng) and shall contain
(a) not more than
(i) five per cent clove stems,
(ii) six per cent total ash,
(iv) 10 per cent crude fibre, and
(v) eight per cent moisture; and
(b) not less than 13 millilitres volatile oil per 100
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.013. [N]. Le clou de girofle, entier ou moulu,
doit tre le bouton clos et dessch de la fleur de
lEugenia caryophyllus (Spreng) et doit renfermer
a) au plus
(i) cinq pour cent de tiges de clou de girofle,
(ii) six pour cent de cendres totales,
lacide chlorhydrique,
(iv) 10 pour cent de cellulose, et
(v) huit pour cent dhumidit; et
b) au moins 13 millilitres dhuile volatile par 100
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.014. [S]. Coriander or Coriander Seed, whole
or ground, shall be the dried fruit of Coriandrum sativum
L. and shall contain
(a) not more than
B.07.014. [N]. La coriandre ou la graine de co-
riandre, entire ou moulue, doit tre la graine dessche
du Coriandrum sativum L. et doit renfermer
a) au plus
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
252
(i) seven per cent total ash,
and
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
(i) sept pour cent de cendres totales,
chlorhydrique, et
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.015. [S]. Cumin or Cumin Seed, whole or
ground, shall be the dried seeds of Cuminum cyminum L.
and shall contain
(a) not more than
and
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.015. [N]. Le cumin ou la graine de cumin, en-
tier ou moulu, doit tre la graine dessche du Cuminum
cyminum L. et doit renfermer
a) au plus
chlorhydrique, et
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.016. [S]. Curry Powder shall be any combina-
tion of
(a) turmeric with spices and seasoning; and
(b) salt in an amount not exceeding five per cent.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.016. [N]. La poudre de cari doit tre un m-
lange
a) de curcuma avec des pices et des condiments; et
b) de sel en une quantit nexcdant pas cinq pour
cent.
DORS/79-659, art 1.
B.07.017. [S]. Dill Seed, whole or ground, shall be
the dried fruit of Anethum graveolens L., or Anethum
sowa D.C. and shall contain
(a) not more than
and
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.017. [N]. La graine daneth, entire ou moulue,
doit tre la graine dessche de lAnethum graveolens L.,
ou de lAnethum sowa D.C. et doit renfermer
a) au plus
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
253
B.07.018. [S]. Fennel or Fennel Seed, whole or
ground, shall be the dried ripe fruit of Foeniculum
vulgare Mill. and shall contain
(a) not more than
and
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.018. [N]. Le fenouil ou la graine de fenouil,
entier ou moulu, doit tre la graine mre et dessche du
Foeniculum vulgare Mill. et doit renfermer
a) au plus
chlorhydrique, et
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.019. [S]. Fenugreek, whole or ground, shall be
the dried ripe fruit of Trigonella foenumgraecum L. and
shall contain not more than
(a) five per cent total ash;
(b) one per cent ash insoluble in hydrochloric acid;
and
(c) 10 per cent moisture.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.019. [N]. Le fenugrec, entier ou moulu, doit
tre la graine mre et dessche du Trigonella
foenumgraecum L. et doit renfermer au plus
a) cinq pour cent de cendres totales;
b) un pour cent de cendres insolubles dans lacide
chlorhydrique; et
c) 10 pour cent dhumidit.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.020. [S]. Garlic Salt
(i) powdered dehydrated garlic, and
and
(b) may contain one or more of the following anticak-
ing agents in a total amount not exceeding two per
cent:
calcium aluminum silicate, calcium phosphate trib-
asic, calcium silicate, calcium stearate, magnesium
carbonate, magnesium silicate, magnesium stearate,
silicone dioxide in an amount not exceeding one per
cent and sodium aluminum silicate.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.020. [N]. Le sel dail
(i) dail dshydrat en poudre, et
cent; et
b) peut renfermer les agents anti-agglomrants sui-
vants pour une quantit totale nexcdant pas deux
pour cent :
silicate double daluminium et de calcium, phos-
phate tricalcique, silicate de calcium, starate de
calcium, carbonate de magnsium, silicate de ma-
gnsium, starate de magnsium, bioxyde de sili-
cium, en une quantit nexcdant pas un pour cent
et silicate double de sodium et daluminium.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.021. [S]. Ginger whole or ground, shall be the
washed and dried or decorticated rhizome of Zingiber
officinale Roscoe and shall contain
B.07.021. [N]. Le gingembre, entier ou moulu, doit
tre le rhizome lav et dessch ou dcortiqu du
Zingiber officinale Roscoe et doit renfermer
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
254
(a) not more than
and
(iii) 12.5 per cent moisture; and
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
a) au plus
chlorhydrique, et
(iii) 12,5 pour cent dhumidit; et
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.022. [S]. Mace, whole or ground, shall be the
dried arillus of Myristica fragrans Houttyn and shall
contain
(a) not more than
and
(iii) eight per cent moisture, and
(b) not less than 11 millilitres volatile oil per 100
grams of spice,
and the total non-volatile extracts obtainable therefrom
by
(c) ethyl ether, shall not be less than 20 per cent nor
more than 35 per cent, and
(d) ethyl ether, after preliminary extraction with
petroleum ether, shall not exceed five per cent.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.022. [N]. Le macis, entier ou moulu, doit tre
larille dessche du Myristica fragrans Houttyn et doit
renfermer
a) au plus
chlorhydrique, et
(iii) huit pour cent dhumidit; et
b) au moins 11 millilitres dhuile volatile par 100
grammes dpice,
la somme des extraits non volatils qui pourraient en tre
extraits au moyen
c) dther thylique, doit constituer de 20 pour cent
35 pour cent du produit; et
d) dther thylique, aprs extraction prliminaire
avec lther de ptrole, doit reprsenter au plus cinq
pour cent du produit.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.023. [S]. Marjoram, whole or ground, shall be
the dried leaves, with or without a small proportion of
the flowering tops, of Marjorana hortensis Moench and
shall contain
(a) not more than
(i) 10 per cent stems and foreign material of plant
origin,
and
B.07.023. [N]. La marjolaine, entire ou moulue,
doit tre la feuille dessche, avec ou sans une faible
proportion des fleurs de la plante de la Marjorana
hortensis Moench et doit renfermer
a) au plus
(i) 10 pour cent des tiges et de matires trangres
dorigine vgtale,
255
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.024. [S]. Mustard Seed shall be the seed of
Sinapis alba, Brassica hirta Moench, Brassica juncea
(L) Cosson or Brassica nigra and shall contain
(a) not more than
and
(b) not less than 25 per cent non-volatile ether extract.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.024. [N]. La graine de moutarde doit tre la
graine du Sinapis alba, du Brassica hirta Moench, du
Brassica juncea (L) Cosson ou du Brassica nigra et doit
renfermer
a) au plus
chlorhydrique, et
b) au moins 25 pour cent dextrait dther non volatil.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.025. [S]. Mustard, Mustard Flour or Ground
Mustard shall be powdered mustard seed
(a) made from mustard seed from which
(i) most of the hulls have been removed, and
(ii) a portion of the fixed oil may have been re-
moved; and
(b) that contains not more than
(i) 1.5 per cent starch, and
(ii) eight per cent total ash, on an oil-free basis.
SOR/79-659, s. 1; SOR/2010-142, s. 3(F).
B.07.025. [N]. La moutarde, farine de moutarde ou
moutarde moulue doit tre la poudre qui provient de la
graine de moutarde
a) de laquelle
(i) a t enleve une majeure partie de la balle, et
(ii) peut avoir t enleve une partie de lhuile fixe;
et
b) qui renferme au plus
(i) 1,5 pour cent damidon, et
(ii) huit pour cent de cendres totales, sur la matire
dgraisse.
B.07.026. [S]. Nutmeg, whole or ground, shall be the
dried seed of Myristica fragrans Houttyn and may, prior
to grinding, have a thin coating of lime and shall contain
(a) not more than
(i) three per cent total ash,
and
(iii) eight per cent moisture; and
B.07.026. [N]. La muscade, entire ou moulue, doit
tre la graine dessche du Myristica fragrans Houttyn,
peut, avant la mouture, porter une mince couche de
chaux et doit renfermer
a) au plus
(i) trois pour cent de cendres totales,
chlorhydrique, et
(iii) huit pour cent dhumidit; et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
256
(b) not less than
(i) 25 per cent non-volatile ether extract, and
(ii) 6.5 millilitres volatile oil per 100 grams of
spice.
SOR/79-659, s. 1.
b) au moins
(i) 25 pour cent dextrait dther non volatil, et
(ii) 6,5 millilitres dhuile volatile par 100 grammes
dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.027. [S]. Onion Salt
(i) powdered dehydrated onion, and
and
(b) may contain one or more of the following anticak-
ing agents in a total amount not exceeding two per
cent:
calcium aluminum silicate, calcium phosphate trib-
asic, calcium silicate, calcium stearate, magnesium
carbonate, magnesium silicate, magnesium stearate,
silicon dioxide in an amount not exceeding one per
cent and sodium aluminum silicate.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.027. [N]. Le sel doignon
(i) doignons dshydrats en poudre, et
cent; et
b) peut renfermer les agents anti-agglomrants sui-
vants pour une quantit totale nexcdant pas deux
pour cent :
silicate double daluminium et de calcium, phos-
phate tricalcique, silicate de calcium, starate de
calcium, carbonate de magnsium, silicate de ma-
gnsium, starate de magnsium, bioxyde de sili-
cium en une quantit nexcdant pas un pour cent et
silicate double de sodium et daluminium.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.028. [S]. Oregano, whole or ground, shall be
the dried leaves of Origanum vulgar L. or Origanum
Spp. and shall contain
(a) not more than
and
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.028. [N]. Lorigan, entier ou moulu, doit tre la
feuille dessche de lOriganum vulgar L. ou de
lOriganum Spp. et doit renfermer
a) au plus
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.029. [S]. Paprika shall be the dried, ground ripe
fruit of Capsicum annuum L. and
(a) shall contain not more than
(i) 23 per cent crude fibre,
B.07.029. [N]. Le paprika est le fruit mr dessch
et moulu du Capsicum annuum L. et
a) doit renfermer au plus
(i) 23 pour cent de cellulose,
257
(iii) one per cent ash insoluble in hydrochloric
acid, and
(b) may contain silicon dioxide as an anti-caking
agent in an amount not exceeding 2.0 per cent.
SOR/79-659, s. 1; SOR/84-17, s. 3.
(iii) un pour cent de cendres insolubles dans lacide
chlorhydrique, et
b) peut renfermer au plus deux pour cent de bioxyde
de silicium en tant quagent anti-agglomrant.
DORS/79-659, art. 1; DORS/84-17, art. 3.
B.07.030. [S]. Black Pepper or Peppercorn, whole
or ground, shall be the dried, immature berry of Piper
nigrum L. and shall contain
(a) not more than
and
(iii) 12 per cent moisture;
(b) not less than
(i) six per cent non-volatile methylene chloride ex-
tract,
(ii) 30 per cent pepper starch, and
(iii) 2.0 millilitres volatile oil per 100 grams of
spice; and
(c) when ground, all the parts of the berry in their
normal proportions.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.030. [N]. Le poivre noir ou le poivre en grain,
entier ou moulu, doit tre la baie non mrie et dessche
du Piper nigrum L. et doit renfermer
a) au plus
chlorhydrique, et
(iii) 12 pour cent dhumidit;
b) au moins
(i) six pour cent dextrait de chlorure de mthylne
non volatil,
(ii) 30 pour cent damidon de poivre, et
(iii) 2,0 millilitres dhuile volatile par 100
grammes dpice; et
c) une fois moulu, les diverses parties de la baie dans
leurs proportions normales.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.031. [S]. White Pepper, whole or ground, shall
be the dried, mature berry of Piper nigrum L., from
which the outer coating is and the inner coating may be
removed and shall contain
(a) not more than
(i) five per cent crude fibre,
and
(b) not less than
B.07.031. [N]. Le poivre blanc, entier ou moulu, doit
tre la baie mre et dessche du Piper nigrum L. dbar-
rasse de son enveloppe extrieure et dont lenveloppe
intrieure peut tre enleve, il doit renfermer
a) au plus
(i) cinq pour cent de cellulose,
b) au moins
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
258
(i) six per cent non-volatile methylene chloride ex-
tract,
(ii) 52 per cent pepper starch, and
(iii) one millilitre volatile oil per 100 grams of
spice.
SOR/79-659, s. 1.
(i) six pour cent dextrait de chlorure de mthylne
non volatil,
(ii) 52 pour cent damidon de poivre, et
(iii) un millilitre dhuile volatile par 100 grammes
dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.032. [S]. Poppy seed shall be the dried seed of
Papaver somniferum L. and shall contain
(a) not more than
(i) seven per cent total ash, and
(ii) one per cent ash insoluble in hydrochloric acid;
and
SOR/79-659, s. 1.
B.07.032. [N]. La graine de pavot doit tre la graine
dessche du Papaver somniferum L. et doit renfermer
a) au plus
(i) sept pour cent de cendres totales, et
chlorhydrique; et
DORS/79-659, art. 1.
B.07.033. [S]. Rosemary, whole or ground, shall be
the dried leaves of Rosemarinus officinalis L. and shall
contain
(a) not more than
and
grams of spice.
SOR/78-637, s. 1; SOR/79-659, s. 1.
B.07.033. [N]. Le romarin, entier ou moulu, doit tre
la feuille dessche du Rosemarinus officinalis L. et doit
renfermer
a) au plus
chlorhydrique, et
grammes dpice.
DORS/78-637, art. 1; DORS/79-659, art. 1.
B.07.034. [S]. Sage, whole or ground, shall be the
dried leaves of the sage plant Salvia officinalis L., Salvia
triloba L. or Salvia lavandulaefolia Vahl. and shall con-
tain
(a) not more than
(i) 12 per cent stems excluding petioles and foreign
material of plant origin,
(ii) 10 per cent total ash,
(iii) one per cent ash insoluble in hydrochloric
acid, and
B.07.034. [N]. La sauge, entire ou moulue, doit tre
la feuille dessche du Salvia officinalis L., du Salvia
triloba L. ou du Salvia lavandulaefolia Vahl. et doit ren-
fermer
a) au plus
(i) 12 pour cent de tiges, ptioles non compris, et
de matires trangres dorigine vgtale,
(ii) 10 pour cent de cendres totales,
(iii) un pour cent de cendres insolubles dans lacide
chlorhydrique, et
259
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.035. [S]. Savory, whole or ground, shall be the
dried leaves and flowering tops of Satureja hortensis L.
or Satureja montana L. and shall contain
(a) not more than
and
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.035. [N]. La sarriette, entire ou moulue, doit
tre la feuille et la fleur dessches du Satureja hortensis
L. ou du Satureja montana L. et doit renfermer
a) au plus
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.036. [S]. Sesame Seed shall be the dried hulled
seed of Sesamum indicum L. and shall contain
(a) not more than eight per cent moisture; and
SOR/79-659, s. 1; SOR/2010-142, s. 4(F).
B.07.036. [N]. La graine de ssame doit tre la
graine balles dessches du Sesamum indicum L. et
doit renfermer
a) au plus huit pour cent dhumidit; et
B.07.037. [S]. Tarragon, whole or ground, shall be
the dried leaves and flowering tops of Artemisia
dracunculus L. and shall contain
(a) not more than
and
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.037. [N]. Lestragon, entier ou moulu, doit tre
la feuille et la fleur dessches de lArtemisia
dracunculus L. et doit renfermer
a) au plus
chlorhydrique, et
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.038. [S]. Thyme, whole or ground, shall be the
dried leaves and flowering tops of the thyme plant
Thymus vulgaris L. or Thymus zygis L. and shall contain
(a) not more than
B.07.038. [N]. Le thym, entier ou moulu, doit tre la
feuille et la fleur dessches du Thymus vulgaris L. ou
du Thymus zygis L. et doit renfermer
a) au plus
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260
(ii) five per cent ash insoluble in hydrochloric acid,
and
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
(ii) cinq pour cent de cendres insolubles dans
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.039. [S]. Turmeric, whole or ground, shall be
the dried rhizome of Curcuma longa L. and shall contain
(a) not more than
and
grams of spice.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.039. [N]. Le curcuma, entier ou moulu, doit
tre le rhizome dessch du Curcuma longa L. et doit
renfermer
a) au plus
chlorhydrique, et
grammes dpice.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.040. [S]. Mayonnaise, Mayonnaise Dressing
or Mayonnaise Salad Dressing
(i) vegetable oil,
(ii) whole egg or egg yolk, in liquid, frozen or
dried form, and
(iii) vinegar or lemon juice;
(b) may contain
(i) water,
(ii) salt,
(iii) a sweetening agent,
(iv) spice or other seasoning except turmeric or saf-
fron,
(v) citric, tartaric or lactic acid, and
(vi) a sequestering agent; and
(c) shall contain not less than 65 per cent vegetable
oil.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.040. [N]. La mayonnaise, sauce mayonnaise
ou sauce mayonnaise salade
(i) dhuile vgtale,
(ii) doeufs entiers ou de jaunes doeufs, ltat li-
quide, congels ou desschs, et
(iii) de vinaigre ou de jus de citron;
b) peut renfermer
(i) de leau,
(ii) du sel,
(iii) un agent dulcorant,
(iv) des pices ou autres condiments, except le
curcuma et le safran,
(v) de lacide citrique, tartrique ou lactique, et
(vi) un agent squestrant; et
c) doit renfermer au moins 65 pour cent dhuile vg-
tale.
DORS/79-659, art. 1.
261
B.07.041. [S]. French Dressing
(i) vegetable oil, and
(ii) vinegar or lemon juice;
(b) may contain
(i) water,
(ii) salt,
(iv) spice, tomato or other seasoning,
(v) an emulsifying agent,
(vi) whole egg or egg yolk, in liquid, frozen or
dried form,
(vii) citric, tartaric or lactic acid, and
(viii) a sequestering agent; and
oil.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.041. [N]. La sauce franaise ou sauce vinai-
grette
(i) dhuile vgtale, et
(ii) de vinaigre ou de jus de citron;
b) peut renfermer
(i) de leau,
(ii) du sel,
(iv) des pices, des tomates ou dautres condi-
ments,
(v) un mulsif,
(vi) des oeufs entiers ou des jaunes doeufs, ltat
liquide, congels ou desschs,
(vii) de lacide citrique, tartrique ou lactique, et
(viii) un agent squestrant; et
tale.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.042. [S]. Salad Dressing
(i) vegetable oil,
(ii) whole egg or egg yolk, in liquid, frozen or
dried form,
(iii) vinegar or lemon juice, and
(iv) starch, flour, rye flour or tapioca flour or any
combination thereof;
(b) may contain
(i) water,
(ii) salt,
(iv) spice or other seasoning,
(v) an emulsifying agent,
B.07.042. [N]. La sauce salade ou sauce genre
mayonnaise
(i) dhuile vgtale,
(ii) doeufs entiers ou de jaunes doeufs, ltat li-
quide, congels ou desschs,
(iii) de vinaigre ou de jus de citron, et
(iv) damidon, de farine, de farine de seigle ou de
tapioca, ou un mlange de ces produits;
b) peut renfermer
(i) de leau,
(ii) du sel,
(iv) des pices ou autres condiments,
(v) un mulsif,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
262
(vi) citric, tartaric or lactic acid, and
(vii) a sequestering agent; and
oil.
SOR/79-659, s. 1.
(vi) de lacide citrique, tartrique ou lactique, et
(vii) un agent squestrant; et
tale.
DORS/79-659, art. 1.
B.07.043. No person shall sell a dressing that con-
tains more than five per cent C
22
Monoenoic Fatty Acids
calculated as a proportion of the total fatty acids con-
tained in the dressing.
SOR/79-659, s. 1.
B.07.043. Est interdite la vente dune sauce dassai-
sonnement qui contient plus de cinq pour cent dacide
gras mononoques en C
22
par rapport aux acides totaux
quelle renferme.
DORS/79-659, art. 1.
DIVISION 8 TITRE 8
DAIRY PRODUCTS PRODUITS LAITIERS
dairy products.
B.08.001. Les aliments mentionns dans le prsent
Titre sont des produits laitiers.
B.08.001.1 The following definitions apply in this
Division.
milk product means
(a) with respect to butter or whey butter, any of the
following products, namely,
(i) partly skimmed milk, skim milk, cream, butter-
milk and whey cream, and
(ii) milk in concentrated, dried or reconstituted
form and any product referred to in subparagraph
(i) in concentrated, dried or reconstituted form;
(b) with respect to cheese, any of the following prod-
ucts, namely,
(i) partly skimmed milk, skim milk, cream, butter-
milk, whey and whey cream,
(ii) milk in concentrated, dried, frozen or reconsti-
tuted form and any product referred to in subpara-
graph (i) in concentrated, dried, frozen or reconsti-
tuted form,
(iii) butter, butter oil and whey butter,
(iv) any constituent of milk other than water
singly or in combination with other constituents of
milk, and
B.08.001.1 Les dfinitions qui suivent sappliquent
au prsent titre.
produit du lait
a) Dans le cas du beurre ou du beurre de petit-lait,
lun ou lautre des produits suivants :
(i) le lait partiellement crm, le lait crm, la
crme, le babeurre ou la crme de petit-lait,
(ii) le lait sous forme concentre, dessche ou re-
constitue ou tout produit vis au sous-alina (i)
sous forme concentre, dessche ou reconstitue;
b) dans le cas du fromage, lun ou lautre des produits
suivants :
(i) le lait partiellement crm, le lait crm, la
crme, le babeurre, le petit-lait ou la crme de petit-
lait,
(ii) le lait sous forme concentre, dessche,
congele ou reconstitue ou tout produit vis au
sous-alina (i) sous forme concentre, dessche,
(iii) le beurre, lhuile de beurre et le beurre de pe-
tit-lait,
263
(v) whey protein concentrate;
(c) with respect to cold-pack cheese food, cold-pack
cheese food with (naming the added ingredients),
cream cheese spread, cream cheese spread with (nam-
ing the added ingredients), processed cheese food,
processed cheese food with (naming the added ingre-
dients), processed cheese spread or processed cheese
spread with (naming the added ingredients), any of the
following products, namely,
(i) butter, whey butter and whey,
(ii) whey protein concentrate, and
(iii) any product referred to in subparagraph (i) in
concentrated or dried form; and
(d) with respect to ice milk mix, ice cream mix or
sherbet, any of the products referred to in subpara-
graph (a)(i) or (ii) or (c)(i), (ii) or (iii). (produit du
lait)
ultrafiltered, in relation to milk, partly skimmed milk
or skim milk, means that the milk, partly skimmed milk
or skim milk has been subjected to a process in which it
is passed over one or more semi-permeable membranes
to partially remove water, lactose, minerals and water-
soluble vitamins without altering the whey protein to ca-
sein ratio and that results in a liquid product. (ultrafiltr)
SOR/92-400, s. 1. SOR/97-543, s. 1(F); SOR/98-580, s. 1(F); SOR/2007-302,
s. 1; SOR/2010-94, s. 2; SOR/2011-205, s. 41.
(iv) tout composant du lait sauf leau , pris
seul ou en combinaison avec dautres,
(v) le concentr protique de petit-lait;
c) dans le cas du fromage la crme tartiner, du fro-
mage la crme tartiner (avec indication des ingr-
dients ajouts), du fromage fondu tartiner, du fro-
mage fondu tartiner (avec indication des ingrdients
ajouts), dune prparation de fromage conditionn
froid, dune prparation de fromage conditionn
froid (avec indication des ingrdients ajouts), dune
prparation de fromage fondu ou dune prparation de
fromage fondu (avec indication des ingrdients ajou-
ts), lun ou lautre des produits suivants :
(i) le beurre, le beurre de petit-lait et le petit-lait,
(ii) le concentr protique de petit-lait,
(iii) tout produit vis au sous-alina (i) sous forme
concentre ou dessche;
d) dans le cas dun mlange lait glac, dun m-
lange crme glace et du sorbet laitier, les produits
viss aux sous-alinas a)(i) ou (ii) ou c)(i), (ii) ou (iii).
(milk product)
ultrafiltr Se dit du lait, du lait partiellement crm
ou du lait crm quon fait passer travers une ou plu-
sieurs membranes semi-permables pour partiellement
en soustraire leau, le lactose, les minraux et les vita-
mines hydrosolubles sans en altrer le rapport protines
de petit-lait la casine et qui rsulte en un produit li-
quide. (ultrafiltered)
DORS/92-400, art. 1; DORS/97-543, art. 1(F); DORS/98-580, art. 1(F);
B.08.002. Except as provided in these Regulations, a
dairy product that contains a fat other than milk fat is
adulterated.
B.08.002. Sauf lexception prvue dans le prsent r-
glement, tout produit laitier qui contient du gras autre
que du gras de lait est falsifi.
B.08.002.1. Sections B.08.003 to B.08.028 do not ap-
ply to a lacteal secretion obtained from the mammary
gland of any animal other than a cow, genus Bos, or a
product or derivative of such secretion.
SOR/85-623, s. 1.
B.08.002.1. Les articles B.08.003 B.08.028, ne
sappliquent pas la scrtion lacte des glandes mam-
maires dun animal autre quune vache, genre Bos, ni
aux produits ou drivs de cette scrtion.
DORS/85-623, art. 1.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
264
B.08.002.2 (1) Subject to subsection (2), no person
shall sell the normal lacteal secretion obtained from the
mammary gland of the cow, genus Bos, or of any other
animal, or sell a dairy product made with any such secre-
tion, unless the secretion or dairy product has been pas-
teurized by being held at a temperature and for a period
that ensure the reduction of the alkaline phosphatase ac-
tivity so as to meet the tolerances specified in official
method MFO-3, Determination of Phosphatase Activity
in Dairy Products, dated November 30, 1981.
B.08.002.2 (1) Il est interdit de vendre la scrtion
lacte normale provenant des glandes mammaires dune
vache, genre Bos, ou dun autre animal, ou tout produit
laitier fabriqu partir de cette scrtion, moins que la
scrtion ou le produit laitier naient t pasteuriss
une temprature et pendant une priode qui assurent la
rduction de lactivit de la phosphatase alcaline de fa-
on que la limite de tolrance spcifie dans la mthode
officielle MFO-3, Dtermination de lactivit phospha-
tasique des produits laitiers, en date du 30 novembre
1981, soit respecte.
(a) cheese; or
(b) any food that is sold for further manufacturing or
processing in order to pasteurize it in the manner de-
scribed in subsection (1).
SOR/91-549, s. 1; SOR/95-499, s. 1.
a) aux fromages;
b) aux aliments vendus pour tre soumis dautres
tapes de fabrication ou de transformation en vue de
leur pasteurisation de la faon prvue au paragraphe
(1).
DORS/91-549, art. 1; DORS/95-499, art. 1.
Milk Lait
B.08.003. [S]. Milk or Whole Milk
(a) shall be the normal lacteal secretion obtained from
the mammary gland of the cow, genus Bos; and
(b) shall contain added vitamin D in such an amount
that a reasonable daily intake of the milk contains not
less than 300 International Units and not more than
400 International Units of vitamin D.
SOR/95-499, s. 2.
B.08.003. [N]. Le lait ou lait entier
a) doit tre la scrtion lacte normale des glandes
mammaires de la vache, genre Bos;
b) doit contenir de la vitamine D ajoute en quantit
telle quune ration quotidienne raisonnable du produit
laitier contienne au moins 300 units internationales et
au plus 400 units internationales de vitamine D.
DORS/95-499, art. 2.
B.08.004. [S]. Skim Milk
(a) shall be milk that contains not more than 0.3 per
cent milk fat;
(b) shall, notwithstanding sections D.01.009 and D.
01.010, contain added vitamin A in such an amount
less than 1,200 International Units and not more than
2,500 International Units of vitamin A; and
(c) shall contain vitamin D in such an amount that a
reasonable daily intake of the milk contains not less
B.08.004. [N]. Le lait crm
a) doit tre un lait qui ne contient pas plus de 0,3 pour
cent de gras de lait;
b) doit, nonobstant les articles D.01.009 et D.01.010,
contenir de la vitamine A ajoute en quantit telle
quune ration quotidienne raisonnable du produit lai-
tier contienne au moins 1 200 units internationales et
au plus 2 500 units internationales de vitamine A; et
c) doit contenir de la vitamine D ajoute en quantit
telle quune ration quotidienne du produit laitier
265
than 300 International Units and not more than 400
International Units of vitamin D.
SOR/78-656, s. 1.
contienne au moins 300 units internationales et au
plus 400 units internationales de vitamine D.
DORS/78-656, art. 1.
B.08.005. [S]. Partly Skimmed Milk or Partially
Skimmed Milk
(a) shall be derived from milk that has had its fat con-
tent reduced by mechanical separation or adjusted by
the addition of cream, milk, partly skimmed milk or
skim milk, either singly or in combination;
(b) shall, notwithstanding sections D.01.009 and D.
that a reasonable intake of the milk contains not less
than 1,200 International Units and not more than
(c) shall contain vitamin D in such an amount that a
International Units of vitamin D.
SOR/78-656, s. 2.
B.08.005. [N]. Le lait partiellement crm ou en
partie crm
a) doit provenir dun lait dont la teneur en gras a t
rduite par sparation mcanique ou ajuste par lad-
dition de crme, de lait ou de lait crm ou partielle-
ment crm seuls ou en association;
b) doit, nonobstant les articles D.01.009 et D.01.010,
DORS/78-656, art. 2.
B.08.006. [S]. Milk Fat or Butter Fat shall be the fat
of cows milk, and shall have
(a) a specific gravity of not less than 0.905 at a tem-
perature of 40,
(b) a tocopherol content not greater than 50 micro-
grams per gram, as determined by official method
FO-16, Determination of Tocopherol in Milk Fat or
Butter Fat, October 15, 1981,
(c) a Reichert-Meissl number not less than 24, and
(d) a Polenske number not exceeding 10 per cent of
the Reichert-Meissl number and in no case shall the
Polenske number exceed 3.5, and
where the tocopherol content is greater than 50 micro-
grams per gram or the Polenske number exceeds 10 per
cent of the Reichert-Meissl number, there shall be
deemed to have been an addition to the milk fat of fat
other than that of cows milk.
SOR/82-768, s. 14.
B.08.006. [N]. Le gras de lait ou gras de beurre doit
tre la matire grasse du lait de vache et doit avoir
a) une densit dau moins 0,905 la temprature de
40 C,
b) une teneur en tocophrols dau plus 50 micro-
grammes par gramme, dtermine selon la mthode
officielle FO-16, Dtermination de la teneur en toco-
phrols du gras de lait ou du gras de beurre, 15 oc-
tobre 1981,
c) un indice de Reichert-Meissl dau moins 24, et
d) un indice de Polenske ne dpassant pas 10 pour
cent de lindice de Reichert-Meissl et ne dpassant 3,5
en aucun cas, et
si la teneur en tocophrols dpasse 50 microgrammes par
gramme ou si lindice de Polenske dpasse 10 pour cent
de lindice de Reichert-Meissl, le gras de lait sera cens
avoir t additionn dune matire grasse autre que celle
du lait de vache.
DORS/82-768, art. 14.
B.08.007. [S]. Sterilized Milk B.08.007. [N]. Le lait strilis
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
266
(a) and (b) [Repealed, SOR/97-148, s. 1]
(c) shall contain not less than
(i) 11.75 per cent milk solids, and
(ii) 3.25 per cent milk fat; and
(d) shall contain added vitamin D in such an amount
SOR/97-148, s. 1.
a) et b) [Abrogs, DORS/97-148, art. 1]
c) doit renfermer au moins
(i) 11,75 pour cent de solides du lait, et
(ii) 3,25 pour cent de gras de lait; et
d) doit contenir de la vitamine D ajoute en quantit
DORS/97-148, art. 1.
B.08.008. The percentage of milk fat contained in
(a) partly skimmed milk or partially skimmed milk,
(b) partly skimmed milk with added milk solids or
partially skimmed milk with added milk solids, or
(c) evaporated partly skimmed milk or concentrated
partly skimmed milk
shall be shown on the principal display panel followed
by the words milk fat or the abbreviation B.F. or
M.F..
B.08.008. Le pourcentage de matire grasse du lait
contenu dans
a) du lait partiellement crm ou en partie crm,
b) du lait partiellement crm additionn de solides
du lait ou du lait en partie crm additionn de so-
lides du lait, ou
c) du lait vapor partiellement crm ou du lait
concentr partiellement crm
doit tre indiqu sur lespace principal suivi de lexpres-
sion matire grasse du lait ou de labrviation
M.G. .
B.08.009. [S]. Condensed Milk or Sweetened Con-
densed Milk shall be milk from which water has been
evaporated and to which has been added sugar, dextrose,
glucose, glucose solids or lactose, or any combination
thereof, may contain added vitamin D and shall contain
not less than
(a) 28 per cent milk solids; and
(b) eight per cent milk fat.
B.08.009. [N]. Le lait condens ou lait condens su-
cr doit tre du lait dont leau a t vapore et auquel
on a ajout du sucre, du dextrose, du glucose, des solides
du glucose ou du lactose, ou un mlange quelconque de
ces substances; il peut renfermer de la vitamine D ajou-
te et doit renfermer au moins
a) 28 pour cent de solides du lait; et
b) huit pour cent de gras de lait.
B.08.010. [S]. Evaporated Milk
(a) shall be milk from which water has been evapo-
rated;
(i) 25.0 per cent milk solids, and
(ii) 7.5 per cent milk fat;
(c) shall, notwithstanding sections D.01.009 to D.
01.011, contain added vitamin C in such an amount
B.08.010. [N]. Le lait vapor
a) doit tre du lait dont de leau a t vapore;
b) doit contenir au moins
(i) 25,0 pour cent de solides du lait,
(ii) 7,5 pour cent de matire grasse du lait;
c) doit, nonobstant les articles D.01.009 D.01.011,
contenir de la vitamine C ajoute en quantit telle
267
less than 60 milligrams and not more than 75 mil-
ligrams of vitamin C;
(d) shall contain vitamin D in such an amount that a
International Units of vitamin D; and
(e) may contain
(i) added disodium phosphate or sodium citrate, or
both, and
(ii) an emulsifying agent.
SOR/78-656, s. 3; SOR/92-400, s. 2.
tier contienne au moins 60 milligrammes et au plus 75
milligrammes de vitamine C;
laitier renferme au moins 300 units internationales et
au plus 400 units internationales de vitamine D; et
e) peut renfermer
(i) du phosphate disodique ou du citrate de sodium
ajouts, ou les deux, et
(ii) un agent mulsifiant.
DORS/78-656, art. 3; DORS/92-400, art. 2.
B.08.011. [S]. Evaporated Skim Milk or Concen-
trated Skim Milk
(a) shall be milk that has been concentrated to at least
one-half of its original volume by the removal of wa-
ter;
(b) shall contain
(i) not more than 0.3 per cent milk fat, and
(ii) not less than 17.0 per cent milk solids other
than fat;
(c) shall, notwithstanding sections D.01.009 and D.
2,500 International Units of vitamin A;
(d) shall, notwithstanding sections D.01.009 to D.
(e) shall contain added vitamin D in such an amount
400 International Units of vitamin D; and
(f) may contain added disodium phosphate or sodium
citrate, or both.
B.08.011. [N]. Le lait crm vapor ou crm
concentr
a) doit tre un lait qui a t concentr la moiti au
moins de son volume primitif par dshydratation;
b) doit contenir
(i) au plus 0,3 pour cent de gras de lait, et
(ii) au moins 17,0 pour cent de solides du lait
autres que le gras;
c) doit, nonobstant les articles D.01.009 et D.01.010,
au plus 2 500 units internationales de vitamine A;
d) doit, nonobstant les articles D.01.009 D.01.011,
contenir de la vitamine C en quantit telle quune ra-
tion quotidienne raisonnable du produit laitier
contienne au moins 60 milligrammes et au plus 75
e) doit contenir de la vitamine D ajoute en quantit
f) peut contenir du phosphate disodique ou du citrate
de sodium ajouts, ou les deux.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
268
B.08.012. [S]. Evaporated Partly Skimmed Milk or
Concentrated Partly Skimmed Milk
(a) shall be milk from which part of the milk fat has
been removed;
(b) shall be concentrated to at least one-half its origi-
nal volume by the removal of water;
(c) shall contain not less than 17.0 per cent milk
solids other than fat; and
(d) shall, notwithstanding sections D.01.009 and D.
(e) shall, notwithstanding sections D.01.009 to D.
(f) shall contain added vitamin D in such an amount
(g) may contain
(i) an emulsifying agent, and
(ii) added disodium phosphate or sodium citrate, or
both.
B.08.012. [N]. Le lait vapor partiellement crm
ou lait concentr partiellement crm
a) doit tre un lait dont une partie du gras a t enle-
v;
b) doit tre concentr la moiti au moins de son vo-
lume primitif par dshydratation;
c) doit contenir au moins 17,0 pour cent de solides du
lait autres que le gras;
d) doit, nonobstant les articles D.01.009 et D.01.010,
e) doit, nonobstant les articles D.01.009 D.01.011,
contenir de la vitamine C ajoute en quantit telle
tier contienne au moins 60 milligrammes et au plus 75
f) doit contenir de la vitamine D ajoute en quantit
g) peut contenir
(i) un agent mulsifiant, et
(ii) du phosphate disodique ou du citrate de sodium
ajouts, ou les deux.
B.08.013. [S]. Milk Powder, Whole Milk Powder,
Dry Whole Milk, or Powdered Whole Milk
(a) shall be dried milk;
(i) 95 per cent milk solids, and
(ii) 26 per cent milk fat;
(c) shall contain added vitamin D in such an amount
B.08.013. [N]. La poudre de lait, la poudre de lait
entier, lait entier dessch ou lait entier en poudre
a) doit tre du lait dessch;
b) doit renfermer au moins
(i) 95 pour cent de solides du lait, et
(ii) 26 pour cent de gras de lait;
269
(d) may contain the emulsifying agent lecithin in an
amount not exceeding 0.5 per cent.
SOR/78-656, s. 4; SOR/83-932, s. 2.
d) peut contenir lagent mulsifiant lcithine en quan-
tit nexcdant pas 0,5 pour cent.
DORS/78-656, art. 4; DORS/83-932, art. 2.
B.08.014. [S]. Skim Milk Powder or Dry Skim
Milk
(a) shall be dried skim milk;
(b) shall contain not less than 95 per cent milk solids;
and
(e) may contain an anti-foaming agent.
SOR/78-656, s. 5; SOR/80-501, s. 2(F).
B.08.014. [N]. Le lait crm en poudre, la poudre
de lait crm, ou le lait crm dessch
a) doivent tre du lait crm dessch;
b) doivent contenir au moins 95 pour cent des solides
du lait;
e) peut contenir un agent anti-mousse.
B.08.014A. No person shall sell milk powder, whole
milk powder, dry whole milk, powdered whole milk,
skim milk powder or dry skim milk unless it is free from
bacteria of the genus Salmonella, as determined by offi-
cial method MFO-12, Microbiological Examination of
Milk Powder, November 30, 1981.
SOR/78-656, s. 6; SOR/82-768, s. 15.
B.08.014A. Est interdite la vente de poudre de lait, de
poudre de lait entier, de lait entier dessch, de lait entier
en poudre, de poudre de lait crm ou de lait crm
dessch, moins quils ne soient, selon la mthode offi-
cielle MFO-12, Examen microbiologique de la poudre
de lait, 30 novembre 1981, trouvs exempts de bactries
du genre Salmonella.
DORS/78-656, art. 6; DORS/82-768, art. 15.
B.08.015. No person shall sell milk, skim milk, partly
skimmed milk, (naming the flavour) milk, (naming the
flavour) skim milk, (naming the flavour) partly skimmed
milk, skim milk with added milk solids, partly skimmed
milk with added milk solids, (naming the flavour) skim
milk with added milk solids, (naming the flavour) partly
skimmed milk with added milk solids, condensed milk,
evaporated milk, evaporated skim milk, evaporated part-
ly skimmed milk, milk powder or skim milk powder, in
which the vitamin content has been increased by either
irradiation or addition unless
B.08.015. Est interdite la vente de lait, de lait crm,
de lait partiellement crm, de lait (indication de
larme), de lait crm (indication de larme), de lait
partiellement crm (indication de larme), de lait
crm additionn de solides du lait, de lait partiellement
crm additionn de solides du lait, de lait crm (in-
dication de larme) additionn de solides du lait, de lait
partiellement crm (indication de larme) additionn
de solides du lait, de lait condens, de lait vapor, de
lait crm et vapor, de lait vapor partiellement
crm, de poudre de lait, ou de poudre de lait crm,
dont la teneur en vitamines a t accrue par irradiation
ou par addition, moins que
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
270
(a) in the case of the addition of vitamin D, the men-
struum containing the vitamin D contributes not more
than 0.01 per cent fat foreign to milk; and
(b) in cases where the vitamin D content is increased
by irradiation, the principal display panel of the label
carries the statement Vitamin D Increased immedi-
ately preceding or following the name of the food,
without intervening written, printed or graphic matter.
SOR/88-336, s. 3.
a) dans le cas de laddition de vitamine D, le dissol-
vant contenant ladite vitamine ne fournisse au lait au
plus 0,01 pour cent de gras tranger au lait; et
b) dans les cas o la teneur en vitamine D est accrue
par irradiation, lespace principal de ltiquette ne
porte linscription vitamine D accrue prcdant ou
suivant immdiatement le nom de laliment sans inter-
position dcrit, dimprim ou dillustration.
DORS/88-336, art. 3.
B.08.016. [S]. (naming the flavour) Milk
(a) shall be the product made from
(i) milk, milk powder, skim milk, skim milk pow-
der, partly skimmed milk, evaporated milk, evapo-
rated partly skimmed milk, evaporated skim milk or
cream or any combination thereof,
(ii) a flavouring preparation, and
(iii) a sweetening agent;
(b) shall contain not less than three per cent milk fat;
(c) shall contain added vitamin D in such an amount
that a reasonable intake of the milk contains not less
International Units of vitamin D;
(d) may contain salt, food colour, lactase, stabilizing
agent and not more than 0.5 per cent starch; and
(e) may contain not more than 50,000 total aerobic
bacteria per cubic centimetre, as determined by offi-
Milk, November 30, 1981.
SOR/78-656, s. 7; SOR/82-768, s. 16; SOR/84-762, s. 1.
B.08.016. [N]. Le lait (indication de larme)
a) doit tre le produit fabriqu
(i) soit exclusivement de lait, de lait en poudre, de
lait crm, de lait crm en poudre, de lait partiel-
lement crm, de lait vapor, de lait vapor par-
tiellement crm, de lait crm vapor ou de
crme, soit dun mlange quelconque de ces pro-
duits,
(ii) dune prparation aromatisante, et
(iii) dun agent dulcorant;
b) doit renfermer au moins trois pour cent de gras de
lait;
au plus 400 units internationales de vitamine D;
d) peut contenir du sel, un colorant alimentaire, de la
lactase, un agent stabilisant et au plus 0,5 pour cent
damidon; et
e) peut contenir au plus 50 000 bactries arobies to-
tales par centimtre cube, dtermines selon la m-
thode officielle MFO-7, Examen microbiologique du
lait, 30 novembre 1981.
B.08.017. [S]. (naming the flavour) Skim Milk
(i) skim milk, skim milk powder or evaporated
skim milk or any combination thereof,
B.08.017. [N]. Le lait crm (indication de
larme)
271
(b) shall contain not more than 0.3 per cent milk fat;
(e) may contain salt, food colour, lactase, stabilizing
agent and not more than 0.5 per cent starch.
SOR/78-656, s. 8; SOR/84-762, s. 2.
(i) soit exclusivement de lait crm en poudre ou
de lait crm vapor, soit dun mlange quel-
conque de ces produits,
b) doit renfermer au plus 0,3 pour cent de gras de lait;
et
e) peut contenir du sel, un colorant alimentaire, de la
damidon.
DORS/78-656, art. 8; DORS/84-762, art. 2.
B.08.018. [S]. (naming the flavour) Partly (Partial-
ly) Skimmed Milk
(b) shall contain more than 0.3 per cent and less than
3.0 per cent milk fat;
B.08.018. [N]. Le lait partiellement crm (indica-
tion de larme) ou le lait en partie crm (indica-
tion de larme)
duits,
b) doit renfermer plus de 0,3 pour cent et moins de
trois pour cent de gras de lait;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
272
400 International Units of vitamin D;
(e) may contain salt, food colour, lactase, stabilizing
(f) may contain not more than 50,000 total aerobic
SOR/78-656, s. 9; SOR/82-768, s. 17; SOR/84-762, s. 3.
e) peut contenir du sel, un colorant alimentaire, de la
damidon; et
f) peut contenir au plus 50 000 bactries arobies to-
B.08.019. [S]. Skim Milk with Added Milk Solids
(a) shall be skim milk to which has been added skim
milk powder or evaporated skim milk or both;
(b) shall contain not less than 10 per cent milk solids;
(c) shall contain not more than 0.3 per cent milk fat;
that a reasonable daily intake of the dairy product con-
tains not less than 1,200 International Units and not
more than 2,500 International Units of vitamin A; and
SOR/78-656, s. 10.
B.08.019. [N]. Le lait crm additionn de solides
du lait
a) doit tre du lait crm auquel a t ajout du lait
crm en poudre ou du lait crm vapor, ou les
deux;
b) doit renfermer au moins 10 pour cent de solides du
lait;
c) doit renfermer au plus 0,3 pour cent de gras de lait;
DORS/78-656, art. 10.
B.08.020. [S]. Partly Skimmed Milk with Added
Milk Solids or Partially Skimmed Milk with Added
Milk Solids
(a) shall be partly skimmed milk to which has been
added skim milk powder, milk powder, evaporated
milk, evaporated partly skimmed milk or evaporated
skim milk or any combination thereof;
B.08.020. [N]. Le lait partiellement crm addi-
tionn de solides du lait ou le lait en partie crm ad-
ditionn de solides du lait
a) doit tre du lait partiellement crm auquel a t
ajout du lait crm en poudre, du lait en poudre, du
lait vapor, du lait vapor partiellement crm ou
273
(b) shall contain not less than 10 per cent milk solids
not including fat; and
du lait crm vapor, ou un mlange quelconque de
ces produits;
lait autres que le gras; et
B.08.021. [S]. Malted Milk or Malted Milk Powder
(a) shall be the product made by combining milk with
the liquid separated from a mash of ground barley
malt and meal;
(b) may have added to it, in such manner as to secure
the full enzyme action of the malt extract, salt and
sodium bicarbonate or potassium bicarbonate;
(c) may have water removed from it; and
(d) shall contain
(i) not less than 7.5 per cent milk fat, and
(ii) not more than 3.5 per cent moisture.
B.08.021. [N]. Le lait malt, le lait malt en poudre
ou la poudre de lait malt
a) doit tre le produit fabriqu en mlangeant du lait
avec le liquide spar dun mot de malt dorge mou-
lue et de farine dorge;
b) peut renfermer, de manire assurer la pleine ac-
tion enzymatique, du sel et du bicarbonate de sodium
ou du bicarbonate de potassium ajouts;
c) peut tre dbarrass deau; et
d) doit renfermer
(i) au moins 7,5 pour cent de gras de lait, et
(ii) au plus 3,5 pour cent dhumidit.
B.08.022. [S]. (naming the flavour) Malted Milk or
(naming the flavour) Malted Milk Powder
(a) shall be malted milk or malted milk powder con-
taining a flavouring preparation; and
(b) may contain lactase.
SOR/84-762, s. 4.
B.08.022. [N]. Le lait malt (indication de larme)
ou lait malt en poudre (indication de larme)
a) doit tre du lait malt ou du lait malt en poudre
qui renferme une prparation aromatisante; et
b) peut contenir de la lactase.
DORS/84-762, art. 4.
B.08.023. [S]. (naming the flavour) Skim Milk with
Added Milk Solids
(i) skim milk, skim milk powder, or evaporated
skim milk or any combination thereof,
B.08.023. [N]. Le lait crm (indication de
larme) additionn de solides du lait
(i) soit exclusivement de lait crm, de lait crm
en poudre ou de lait crm vapor, soit dun m-
lange quelconque de ces produits,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
274
not including fat;
(c) shall contain not more than 0.3 per cent milk fat;
(f) may contain salt, food colour, lactase, stabilizing
agent and not more than 0.5 per cent starch.
SOR/78-656, s. 11; SOR/84-762, s. 5.
c) doit renfermer au plus 0,3 pour cent de gras de lait;
f) peut contenir du sel, un colorant alimentaire, de la
damidon.
DORS/78-656, art. 11; DORS/84-762, art. 5.
B.08.024. No person shall sell milk for manufacture
into dairy products if it contains more than
(a) two million total aerobic bacteria per millilitre, as
determined by official method MFO-7, Microbiologi-
cal Examination of Milk, November 30, 1981; or
(b) two milligrams of sediment per 16 fluid ounces,
as determined by official method MFO-8, Determina-
tion of Sediment in Milk, November 30, 1981.
SOR/82-768, s. 18.
B.08.024. Est interdite la vente de lait aux fins de la
fabrication de produits laitiers, si ce lait renferme plus de
a) deux millions de bactries arobies totales par mil-
lilitre, dtermines selon la mthode officielle MFO-7,
Examen microbiologique du lait, 30 novembre 1981;
ou
b) deux milligrammes de sdiments par 16 onces li-
quides, dtermins selon la mthode officielle MFO-8,
Dtermination de sdiments dans le lait, 30 novembre
1981.
DORS/82-768, art. 18.
B.08.025. No manufacturer shall purchase milk for
manufacture or manufacture milk into other dairy prod-
ucts if he has reason to believe it does not meet the re-
quirements of section B.08.024.
B.08.025. Il est interdit un fabricant dacheter du
lait aux fins de fabriquer des produits laitiers, et de fabri-
quer dautres produits laitiers avec du lait, si le fabricant
a lieu de croire que ce lait nest pas conforme aux dispo-
sitions de larticle B.08.024.
B.08.026. [S]. (naming the flavour) Partly (Partial-
ly) Skimmed Milk with Added Milk Solids
B.08.026. [N]. Le lait partiellement crm (indica-
tion de larme) additionn de solides du lait ou le lait
en partie crm (indication de larme) additionn de
solides du lait
275
not including fat;
(c) shall contain more than 0.3 per cent and less than
3.0 per cent milk fat;
400 International Units of vitamin D;
(f) may contain salt, food colour, lactase, stabilizing
(g) may contain not more than 50,000 total aerobic
SOR/78-656, s. 12; SOR/82-768, s. 19; SOR/84-300, s. 21(F); SOR/84-762, s.
6.
duits,
c) doit renfermer plus de 0,3 pour cent et moins de
trois pour cent de gras de lait;
au plus 2 500 units internationales de la vitamine A;
f) peut contenir du sel, un colorant alimentaire, de la
damidon; et
g) peut contenir au plus 50 000 bactries arobies to-
DORS/78-656, art. 12; DORS/82-768, art. 19; DORS/84-300, art. 21(F);
DORS/84-762, art. 6.
B.08.027. Notwithstanding anything contained in
these Regulations, the following dairy products that are
used in or sold for the manufacture of other foods are not
required to contain added vitamins: milk; partly
skimmed milk; partially skimmed milk; skim milk; ster-
ilized milk; evaporated milk; evaporated skim milk; con-
centrated skim milk; evaporated partly skimmed milk;
concentrated partly skimmed milk; milk powder; dry
B.08.027. Il nest pas obligatoire dajouter des vita-
mines aux produits laitiers suivants qui sont utiliss ou
vendus pour la fabrication dautres produits alimen-
taires : lait; lait partiellement crm; lait en partie cr-
m; lait crm; lait strilis; lait vapor; lait crm
vapor; lait crm concentr; lait vapor partielle-
ment crm; lait concentr partiellement crm; la
poudre de lait; lait entier dessch; lait entier en poudre;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
276
whole milk; powdered whole milk; skim milk powder;
dry skim milk; partly skimmed milk powder; partially
skimmed milk powder; skim milk with added milk
solids; partly skimmed milk with added milk solids; and
partially skimmed milk with added milk solids.
SOR/78-656, s. 13.
la poudre de lait crm; lait crm dessch; la poudre
de lait partiellement crm; la poudre de lait en partie
crm; lait crm additionn de solides du lait; lait
partiellement crm additionn de solides du lait et lait
en partie crm additionn de solides du lait.
DORS/78-656, art. 13.
B.08.028. (1) The percentage of milk fat contained in
(a) (naming the flavour) milk,
(b) (naming the flavour) partly (partially) skimmed
milk,
(c) (naming the flavour) partly (partially) skimmed
milk with added milk solids,
(d) cream, and
(e) sour cream,
M.F..
B.08.028. (1) Doit tre indiqu sur lespace principal
et tre suivi de lexpression matire grasse du lait ou
de labrviation M.G. le pourcentage de matire
grasse contenue dans
a) le lait (nom de larme);
b) le lait partiellement crm (nom de larme);
c) le lait partiellement crm additionn de solides
du lait (nom de larme);
d) la crme;
e) la crme sure.
(2) In addition to the statement referred to in subsec-
tion (1), a person may, on the label of a food referred to
in that subsection, make a declaration of the fat content
of the food, expressed in grams per serving of stated
size.
SOR/79-23, s. 10; SOR/88-559, s. 16; SOR/2010-94, s. 3(F).
(2) En plus de la mention exige au paragraphe (1), il
peut tre indiqu sur ltiquette dun aliment mentionn
ce paragraphe sa teneur en matires grasses exprime
en grammes par portion dtermine.
DORS/79-23, art. 10; DORS/88-559, art. 16; DORS/2010-94, art. 3(F).
Goats Milk Lait de chvre
B.08.028.1. A lacteal secretion obtained from the-
mammary gland of any animal other than a cow, genus
Bos, and a product or derivative of such secretion shall
be labelled so as to identify that animal.
SOR/85-623, s. 2.
B.08.028.1. La scrtion lacte des glandes mam-
maires de tout animal autre que la vache, genre Bos, de
mme que tout produit ou driv de cette scrtion
doivent tre tiquets de faon quil soit fait mention du
nom de lanimal.
DORS/85-623, art. 2.
B.08.029. (1) Notwithstanding sections D.01.009 to
D.01.011, no person shall sell goats milk or goats milk
powder to which vitamin D has been added unless the
goats milk or goats milk powder contains not less than
35 International Units and not more than 45 International
Units of vitamin D per 100 mL of the food when ready-
to-serve.
B.08.029. (1) Nonobstant les articles D.01.009 D.
01.011, il est interdit de vendre du lait de chvre ou du
lait de chvre en poudre additionns de vitamine D,
moins quils ne contiennent au moins 35 et au plus 45
units internationales de vitamine D par 100 mL de lali-
ment prt servir.
277
(2) Notwithstanding sections D.01.009 to D.01.011,
no person shall sell partly skimmed goats milk,
skimmed goats milk, partly skimmed goats milk pow-
der or skimmed goats milk powder to which vitamins
have been added unless the product contains not less
than 35 International Units of vitamin D and 140 Inter-
national Units of vitamin A and not more than 45 Inter-
national Units of vitamin D and 300 International Units
of vitamin A per 100 mL of food when ready-to-serve.
(2) Nonobstant les articles D.01.009 D.01.011, il est
interdit de vendre du lait de chvre partiellement crm,
du lait de chvre crm, du lait de chvre partiellement
crm en poudre ou du lait de chvre crm en poudre
auxquels on a ajout des vitamines, moins quils ne
contiennent, par 100 mL de laliment prt servir, au
moins 35 et au plus 45 units internationales de vitamine
D et au moins 140 et au plus 300 units internationales
de vitamine A.
no person shall sell evaporated goats milk to which vi-
tamins have been added unless 100 mL of the evaporated
goats milk, when reconstituted according to directions
for use, contains not less than seven milligrams of vita-
min C, 35 International Units of vitamin D and 10 mi-
crograms of folic acid and not more than nine milligrams
of vitamin C, 45 International Units of vitamin D and 20
micrograms of folic acid.
interdit de vendre du lait de chvre concentr auquel on
a ajout des vitamines, moins que, une fois reconstitu
selon le mode demploi, il ne contienne par quantit de
100 mL au moins sept et au plus neuf milligrammes de
vitamine C, au moins 35 et au plus 45 units internatio-
nales de vitamine D et au moins 10 et au plus 20 micro-
grammes dacide folique.
no person shall sell evaporated partly skimmed goats
milk or evaporated skimmed goats milk to which vita-
mins have been added unless 100 mL of the evaporated
partly skimmed goats milk or the evaporated skimmed
goats milk, when reconstituted according to directions
for use, contains not less than 140 International Units of
vitamin A, seven milligrams of vitamin C, 35 Interna-
tional Units of vitamin D and 10 micrograms of folic
acid and not more than 300 International Units of vita-
min A, nine milligrams of vitamin C, 45 International
Units of vitamin D and 20 micrograms of folic acid.
SOR/85-623, s. 2.
interdit de vendre du lait de chvre concentr partielle-
ment crm ou du lait de chvre concentr crm aux-
quels on a ajout des vitamines, moins que, une fois re-
constitus selon le mode demploi, ils ne contiennent par
quantit de 100 mL au moins 140 et au plus 300 units
internationales de vitamine A, au moins sept et au plus
neuf milligrammes de vitamine C, au moins 35 et au
plus 45 units internationales de vitamine D et au moins
10 et au plus 20 microgrammes dacide folique.
DORS/85-623, art. 2.
Cheese Fromage
B.08.030. (1) In this Division, when used with re-
spect to cheese,
pasteurized source means milk, skim milk, cream, re-
constituted milk powder, reconstituted skim milk pow-
der or any combination thereof that has been pasteurized
by being held at a temperature of not less than 61.6C
for a period of not less than 30 minutes, or for a time and
a temperature that is equivalent thereto in phosphatase
B.08.030. (1) Dans le prsent titre, lorsquil sagit de
fromage,
cornichons et achards dsigne les aliments qui r-
pondent la norme prescrite larticle B.11.051; (pick-
les and relishes)
entier se dit du produit ayant conserv la grosseur et
la forme primitives quil avait lors de sa fabrication;
(whole)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
278
destruction, as determined by official method MFO-3,
Determination of Phosphatase Activity in Dairy Prod-
ucts, November 30, 1981; (matire premire pasteuri-
se)
pickles and relishes means foods that meet the stan-
dard prescribed in section B.11.051; (cornichons et
achards)
stored means to have been kept or held at a tempera-
ture of 2C or more for a period of 60 days or more from
the date of the beginning of the manufacturing process;
(entrepos)
whole means of the original size and shape as manu-
factured. (entier)
entrepos se dit du produit conserv une tempra-
ture dau moins 2 C durant 60 jours ou plus aprs la
date du dbut de la fabrication; (stored)
matire premire pasteurise dsigne le lait, le lait
crm, la crme, le lait reconstitu partir de sa poudre,
le lait crm reconstitu partir de sa poudre ou un m-
lange de ces produits, qui a t pasteuris une tempra-
ture dau moins 61,6 C durant une priode minimale de
30 minutes, ou une temprature et durant une priode
quivalentes dans le cas de la destruction de la phospha-
tase, dtermines selon la mthode officielle MFO-3,
Dtermination de lactivit phosphatasique des produits
laitiers, 30 novembre 1981; (pasteurized source)
produit laitier [Abroge, DORS/92-400, art. 3]
(2) The word process may be used in the place of
the word processed in the following common names:
processed (naming the variety) cheese, processed (nam-
ing the variety) cheese with (naming the added ingredi-
ents), processed cheese food, processed cheese food with
(naming the added ingredients), processed cheese
spread, and processed cheese spread with (naming the
added ingredients).
SOR/79-752, s. 2; SOR/82-768, s. 20; SOR/92-400, s. 3.
(2) Dans le texte anglais des rglements, le mot pro-
cess peut tre utilis au lieu du mot processed dans
les noms usuels suivants : processed (naming the vari-
ety) cheese, processed (naming the variety) cheese with
(naming the added ingredients), processed cheese food,
processed cheese food with (naming the added ingredi-
ents), processed cheese spread, and processed cheese
spread with (naming the added ingredients).
B.08.031. A cheese made from milk that is the nor-
mal lacteal secretion of the mammary gland of animals
other than the cow, genus Bos, shall
(a) conform to all requirements in this Division appli-
cable to the variety; and
(b) be labelled to show the source of the milk on the
principal display panel.
SOR/79-752, s. 2.
B.08.031. Un fromage fabriqu avec du lait qui est le
produit de la scrtion lacte normale des glandes mam-
maires danimaux autres que les vaches genre Bos doit
a) tre conforme toutes les exigences du prsent
titre sappliquant la varit; et
b) porter lorigine du lait sur lespace principal de son
tiquette.
DORS/79-752, art. 2.
B.08.032. (1) Each of the following foods for which
a standard is prescribed, namely,
(a) (naming the variety) cheese,
(b) cheddar cheese,
(c) cream cheese,
(d) whey cheese,
(e) (naming the variety) whey cheese,
B.08.032. (1) Pour chacun des aliments suivants
lgard desquels une norme est prescrite, savoir
a) le fromage (indication de la varit),
b) le fromage cheddar,
c) le fromage la crme,
d) le fromage de petit-lait,
e) le fromage de petit-lait (indication de la varit),
279
(f) cream cheese with (naming the added ingredients),
(g) cream cheese spread,
(h) cream cheese spread with (naming the added in-
gredients),
(i) processed (naming the variety) cheese,
(j) processed (naming the variety) cheese with (nam-
ing the added ingredients),
(k) processed cheese food,
(l) processed cheese food with (naming the added in-
gredients),
(m) processed cheese spread,
(n) processed cheese spread with (naming the added
ingredients),
(o) cold-pack (naming the variety) cheese,
(p) cold-pack (naming the variety) cheese with (nam-
ing the added ingredients),
(q) cold-pack cheese food, and
(r) cold-pack cheese food with (naming the added in-
gredients),
shall be labelled to show on the principal display panel a
statement of the percentage of milk fat in the food fol-
lowed by the words milk fat or the abbreviation B.F.
or M.F., and the percentage of moisture in the food
followed by the word moisture or water.
f) le fromage la crme (avec indication des ingr-
dients ajouts),
g) le fromage la crme tartiner,
h) le fromage la crme tartiner (avec indication
des ingrdients ajouts),
i) le fromage fondu (indication de la varit),
j) le fromage fondu (indication de la varit) (avec in-
dication des ingrdients ajouts),
k) une prparation de fromage fondu,
l) une prparation de fromage fondu (avec indication
des ingrdients ajouts),
m) le fromage fondu tartiner,
n) le fromage fondu tartiner (avec indication des in-
grdients ajouts),
o) le fromage conditionn froid (indication de la va-
rit),
p) le fromage conditionn froid (indication de la va-
rit) (avec indication des ingrdients ajouts),
q) une prparation de fromage conditionn froid, et
r) une prparation de fromage conditionn froid
(avec indication des ingrdients ajouts),
il doit tre indiqu, dans lespace principal de ltiquette,
le pourcentage de matire grasse de lait suivi soit de
lexpression matire grasse de lait , soit de labrvia-
tion M.G. , ainsi que le pourcentage dhumidit de
laliment suivi soit du mot humidit , soit du mot
eau .
(2) Subject to subsection (3), no person shall make
any direct or indirect reference on the label of a food re-
ferred to in subsection (1) to the milk fat content or
moisture content of the food except as required by sub-
section (1).
(2) Sous rserve du paragraphe (3), est interdite sur
ltiquette dun aliment vis au paragraphe (1) toute
mention expresse ou implicite de la teneur en matire
grasse de lait ou de la teneur en humidit qui nest pas
conforme au paragraphe (1).
(3) In addition to the statements referred to in subsec-
in that subsection, make a declaration of the fat content
(3) En plus des mentions exiges au paragraphe (1), il
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280
of the food, expressed in grams per serving of a stated
size.
SOR/79-752, s. 2; SOR/88-559, s. 17; SOR/94-689, s. 2(E); SOR/2010-94, s.
8(E).
DORS/79-752, art. 2; DORS/88-559, art. 17; DORS/94-689, art. 2(A); DORS/
2010-94, art. 8(A).
B.08.033. (1) [S]. (Naming the variety) Cheese,
other than cheddar cheese, cream cheese, whey cheese,
cream cheese with (naming the added ingredients),
cream cheese spread, cream cheese spread with (naming
the added ingredients), processed (naming the variety)
cheese, processed (naming the variety) cheese with
(naming the added ingredients), processed cheese food,
processed cheese food with (naming the added ingredi-
ents), processed cheese spread, processed cheese spread
with (naming the added ingredients), cold-pack (naming
the variety) cheese, cold-pack (naming the variety)
cheese with (naming the added ingredients), cold-pack
cheese food, cold-pack cheese food with (naming the
added ingredients), cottage cheese and creamed cottage
cheese,
(a) shall
(i) be the product made by coagulating milk, milk
products or a combination thereof with the aid of
bacteria to form a curd and forming the curd into a
homogeneous mass after draining the whey,
(i.1) except for feta cheese, have a casein content
that is derived from milk or from ultrafiltered milk,
partly skimmed milk, ultrafiltered partly skimmed
milk, skim milk, ultrafiltered skim milk or cream,
rather than from other milk products,that is at least
the following percentage of the total protein content
of the cheese, namely,
(A) 63 per cent in the case of Pizza Mozzarella
cheese and Part Skim Pizza Mozzarella cheese,
(B) 83 per cent, in the case of Brick cheese,
Canadian Style Brick cheese, Canadian Style
Munster cheese, Colby cheese, Farmers cheese,
J ack cheese, Monterey (Monterey J ack) cheese,
Mozzarella (Scamorza) cheese, Part Skim Moz-
zarella (Part Skim Scamorza) cheese, Part Skim
Pizza cheese, Pizza cheese, Skim milk cheese
B.08.033. (1) [N]. Le fromage (indication de la va-
rit) autre que le fromage cheddar, le fromage la
crme, le fromage de petit-lait, le fromage la crme
(avec indication des ingrdients ajouts), le fromage la
crme tartiner, le fromage la crme tartiner (avec
indication des ingrdients ajouts), le fromage fondu (in-
dication de la varit), le fromage fondu (indication de la
varit) (avec indication des ingrdients ajouts), une
prparation de fromage fondu, une prparation de fro-
mage fondu (avec indication des ingrdients ajouts), le
fromage fondu tartiner, le fromage fondu tartiner
(avec indication des ingrdients ajouts), le fromage
conditionn froid (indication de la varit), le fromage
conditionn froid (indication de la varit) (avec indi-
cation des ingrdients ajouts), une prparation de fro-
mage conditionn froid, une prparation de fromage
conditionn froid (avec indication des ingrdients ajou-
ts), le fromage cottage et le fromage cottage en crme,
a) doit
(i) tre le produit de la coagulation, laide de bac-
tries, de lait, de produits du lait ou dun mlange
de ceux-ci, en vue de former, aprs gouttement du
petit-lait, une masse homogne de caill,
(i.1) sauf pour le fromage Fta, avoir une teneur en
casine drive du lait ou du lait ultrafiltr, du lait
partiellement crm, du lait partiellement crm
ultrafiltr, du lait crm, du lait crm ultrafiltr
ou de la crme, plutt que de tout autre produit du
lait, au moins quivalente aux pourcentages ci-aprs
de la teneur totale en protines du fromage :
(A) 63 %, dans le cas du fromage Pizza mozza-
rella ou Pizza mozzarella partiellement crm,
(B) 83 %, dans le cas du fromage de lait crm,
Brick, Brick canadien, Colby, Farmers, J ack,
Monterey (Monterey J ack), Mozzarella (Scamor-
za), Mozzarella partiellement crm (Scamorza
partiellement crm), Munster canadien, Pizza
281
and any other variety of cheese not referred to in
clause (A) or (C), and
(C) 95 per cent, in the case of any other variety
of cheese named in the table to this section,
(i.2) have a whey protein to casein ratio that does
not exceed the whey protein to casein ratio of milk,
(ii) possess the physical, chemical and organoleptic
properties typical for the variety,
(iii) where it is a cheese of variety named in the ta-
ble to this section, contain no more than the maxi-
mum percentage of moisture shown in Column II
thereof for that variety,
(iv) where it is a cheese of a variety named in Part I
of the table to this section, contain no less than the
minimum percentage of milk fat shown in Column
III for that variety, and
(v) where it is cheese of a variety named in Part II
of the table to this section, contain no more than the
maximum percentage of milk fat shown in Column
III for that variety; and
(b) may contain
(i) salt, seasonings, condiments and spices,
(ii) flavouring preparations other than cheese
flavouring,
(iii) micro-organisms to aid further ripening,
(iv) one or more of the following colouring agents:
(A) in an amount consistent with good manufac-
turing practice, annatto, beta-carotene, chloro-
phyll, paprika, riboflavin or turmeric,
(B) in an amount not exceeding 35 parts per mil-
lion, beta-apo-8-carotenal, ethyl beta-apo-8-
carotenoate or a combination thereof, and
(C) in an amount not exceeding 0.10 parts per
million, brilliant blue FCF in feta cheese only,
(v) calcium chloride as a firming agent in an
amount not exceeding 0.02 per cent of the milk and
milk products used,
partiellement crm ou Pizza et des autres vari-
ts de fromage non mentionnes aux divisions
(A) ou (C),
(C) 95 %, dans le cas des autres varits de fro-
mage vises au tableau du prsent article,
(i.2) avoir un rapport protines de petit-lait la ca-
sine qui ne dpasse pas celui du lait,
(ii) possder les proprits physiques, chimiques et
organoleptiques typiques de la varit,
(iii) sil sagit dune varit de fromage nomme
dans le tableau du prsent article, ne pas contenir
plus que le pourcentage maximal dhumidit indi-
qu pour cette varit dans la colonne II de ce ta-
bleau,
(iv) sil sagit dune varit de fromage nomme
dans la partie I du tableau du prsent article, conte-
nir au moins le pourcentage minimal de matire
grasse de lait indiqu pour cette varit dans la co-
lonne III de ce tableau, et
(v) sil sagit dune varit de fromage nomme
dans la partie II du tableau du prsent article, ne pas
contenir plus que le pourcentage maximal de ma-
tire grasse de lait indiqu pour cette varit dans la
colonne III de ce tableau; et
b) peut contenir
(i) du sel, des assaisonnements, des condiments et
des pices,
(ii) des prparations aromatisantes autres que les
aromatisants de fromage,
(iii) des micro-organismes favorisant laffinage,
(iv) les colorants suivants :
(A) en quantit conforme aux bonnes pratiques
industrielles, le rocou, le -carotne, la chloro-
phylle, le paprika, la riboflavine, le curcuma,
(B) en quantit nexcdant pas 35 parties par
million, le -apo-8-carotnal, lester thylique de
lacide -apo-8-carotnoque ou un mlange de
ces produits, et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
282
(vi) paraffin wax as a coating in an amount consis-
tent with good manufacturing practice,
(vii) where potassium nitrate, sodium nitrate or a
combination thereof are used for the purpose and in
the manner described in subsection (2), residues of
potassium nitrate, sodium nitrate or a combination
thereof in an amount not exceeding 50 parts per
million,
(viii) wood smoke as a preservative in an amount
consistent with good manufacturing practice,
(ix) the following preservatives:
(A) propionic acid, calcium propionate, sodium
propionate or any combination thereof in an
amount not exceeding 2,000 parts per million,
calculated as propionic acid,
(B) sorbic acid, calcium sorbate, potassium sor-
bate, sodium sorbate, or any combination thereof
in an amount not exceeding 3,000 parts per mil-
lion, calculated as sorbic acid,
(C) any combination of the preservatives named
in clauses (A) and (B) in an amount not exceed-
ing 3,000 parts per million, calculated as propi-
onic acid and sorbic acid respectively, or
(D) natamycin applied to the surface of the
cheese in an amount that does not exceed 20
parts per million or, if the cheese is grated or
shredded, 10 parts per million,
(x) in the case of grated or shredded cheese, calci-
um silicate, microcrystalline cellulose or cellulose,
or a combination of them, as an anticaking agent,
the total amount not to exceed 2.0 per cent, and
(xi) carbon dioxide as a pH adjusting agent in milk
for cheese production, in an amount consistent with
good manufacturing practice.
(C) en quantit nexcdant pas 0,10 partie par
million, le bleu brillant FCF seulement dans le
Feta,
(v) du chlorure de calcium comme agent raffermis-
sant, en quantit nexcdant pas 0,02 pour cent du
lait et des produits du lait utiliss,
(vi) de la cire de paraffine comme enrobage, en
quantit conforme aux bonnes pratiques indus-
trielles,
(vii) en quantit nexcdant pas 50 parties par mil-
lion, des rsidus de nitrate de potassium, de nitrate
de sodium ou dun mlange de ces produits utiliss
aux fins et de la manire prvues au paragraphe (2),
(viii) de la fume de bois comme agent de conser-
vation, en quantit conforme aux bonnes pratiques
industrielles,
(ix) les agents de conservation suivants :
(A) lacide propionique, le propionate de cal-
cium, le propionate de sodium ou un mlange de
ces produits, en quantit nexcdant pas 2 000
parties par million, calcule en acide propio-
nique,
(B) lacide sorbique, le sorbate de calcium, le
sorbate de potassium, le sorbate de sodium, ou un
mlange de ces produits, en quantit nexcdant
pas 3 000 parties par million, calcule en acide
sorbique,
(C) un mlange des agents de conservation viss
aux dispositions (A) et (B), en quantit nexc-
dant pas 3 000 parties par million, calcule res-
pectivement en acide propionique et en acide sor-
bique, ou
(D) la natamycine applique la surface du fro-
mage, en une quantit nexcdant pas 20 parties
par million ou, si le fromage est rp fin ou en fi-
laments, 10 parties par million,
(x) sil est rp fin ou en filaments, du silicate de
calcium, de la cellulose microcristalline, de la cellu-
lose ou un mlange de ces produits, utilis comme
283
agent anti-agglomrant, en quantit totale nexc-
dant pas 2,0 pour cent,
(xi) du dioxyde de carbone comme rajusteur du pH
dans le lait pour la fabrication du fromage, en quan-
tit conforme aux bonnes pratiques industrielles.
(1.1) A cheese of a variety set out in column I of Part
I of the table to this section may contain more than the
maximum percentage of moisture set out in column II
and less than the minimum percentage of milk fat set out
in column III if
(a) a statement or claim set out in column 4 of any of
items 12 to 14, 16, 20, 21 and 45 of the table follow-
ing section B.01.513 is shown on the label of the
product as part of the common name; and
(b) the cheese has the characteristic flavour and tex-
ture of the named variety of cheese.
(1.1) Le fromage dune varit vise la colonne I de
la partie I du tableau du prsent article peut contenir plus
que le pourcentage maximal dhumidit indiqu dans la
colonne II et moins que le pourcentage minimal de ma-
tire grasse du lait indiqu dans la colonne III, si les
conditions suivantes sont runies :
a) la mention ou lallgation figurant la colonne 4
de lun des articles 12 14, 16, 20, 21 et 45 du tableau
suivant larticle B.01.513 est indique sur ltiquette
du produit dans le nom usuel de celui-ci;
b) le fromage a la saveur et la texture caractristiques
de la varit de fromage vise.
(1.2) The reference to 83 per cent in clause (1)(a)(i.
1)(B) shall be read as 78 per cent, and the reference to
95 per cent in clause (1)(a)(i.1)(C) shall be read as 90
per cent, with respect to the named variety of cheese if
ture of the named variety of cheese.
(1.2) La mention 83 % dans la division (1)a)(i.1)
(B) vaut mention de 78 % et la mention 95 %
dans la division (1)a)(i.1)(C) vaut mention de 90 % ,
dans le cas des varits de fromage vises, si les condi-
tions suivantes sont runies :
de la varit de fromage vise.
(2) Potassium nitrate, sodium nitrate or a combination
thereof may be used as a preservative in cheese provid-
ing the following requirements are met:
(a) the amount of the salt or combination of salts does
not exceed 200 parts per million of the milk and milk
products used to make the cheese;
(b) the cheese in which the preservative is used is
(i) mold ripened cheese packed in a hermetically
sealed container, or
(ii) ripened cheese
(2) Le nitrate de potassium, le nitrate de sodium ou
un mlange de ces produits peuvent tre utiliss comme
agents de conservation dans le fromage, pourvu que
a) la quantit de sel ou le mlange de sels ne dpasse
pas 200 parties par million du lait et des produits du
lait utiliss;
b) le fromage soit
(i) du fromage affin aux moisissures conserv
dans un contenant hermtique, ou
(ii) du fromage affin
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284
(A) that contains not more than 68 per cent
moisture on a fat free basis, and
(B) during the manufacture of which the lactic
acid fermentation and salting was completed
more than 12 hours after coagulation of the curd
by enzymes; and
(c) the salting is, in the case of the cheese described
in subparagraph (b)(ii), applied externally as a dry salt
or in the form of a brine.
(A) qui contient au plus 68 pour cent dhumidit
ltat dgraiss, et
(B) dont la fermentation lactique et la salaison
ont t faites plus de 12 heures aprs la coagula-
tion du caill par enzymes; et
c) la salaison soit, dans le cas du fromage vis au
sous-alina b)(ii), applique lextrieur du fromage
sous forme de sel ou de saumure.
(3) No person shall use an enzyme other than
(a) aminopeptidase derived from Lactococcus lactis,
bovine rennet derived from aqueous extracts from the
fourth stomach of adult bovine animals, sheep and
goats, chymosin A derived from Escherichia coli
K-12, GE81 (pPFZ87A), chymosin B derived from
Aspergillus niger var. awamori, GCC0349 (pGAM-
pR) or from Kluyveromyces marxianus var. lactis,
DS1182 (pKS105), lipase derived from Animal pan-
creatic tissue; Aspergillus niger var.; Aspergillus
oryzae var.; Edible forestomach tissue of calves, kids
or lambs; Rhizopus oryzae var. or from Aspergillus
oryzae (MLT-2) (pRML 787) (p3SR2); Rhizomucor
miehei (Cooney and Emerson) (previous name: Mucor
miehei (Cooney and Emerson)); Rhizopus niveus, milk
coagulating enzyme derived from Rhizomucor miehei
(Cooney and Emerson) (previous name: Mucor miehei
(Cooney and Emerson)), from Mucor pusillus Lindt
by pure culture fermentation process or from
Aspergillus oryzae RET-1 (pBoel777), pepsin derived
from glandular layer of porcine stomach, phospholi-
pase derived from Aspergillus oryzae (pPFJ o142),
protease derived from Micrococcus caseolyticus var.
or rennet derived from aqueous extracts from the
fourth stomach of calves, kids or lambs, in the manu-
facture of any cheese to which subsection (1) applies;
(b) [Repealed, SOR/2010-143, s. 1]
(c) a milk coagulating enzyme derived from Endothia
parasitica and enzymes described in paragraph (a), in
the manufacture of Emmentaler (Emmental, Swiss)
(3) Il est interdit dutiliser un enzyme qui nest pas
compris parmi les suivants :
a) laminopeptidase provenant de Lactococcus lactis,
la chymosine A provenant de Escherichia coli K-12,
GE81 (pPFZ87A), la chymosine B provenant de
pR) ou de Kluyveromyces marxianus var. lactis,
DS1182 (pKS105), lenzyme coagulant le lait prove-
nant de Rhizomucor miehei (Cooney et Emerson)
(prcdemment nomm Mucor miehei (Cooney et
Emerson)), de Mucor pusillus Lindt par fermentation
de culture pure ou de Aspergillus oryzae RET-1
(pBoel777), la lipase provenant de Aspergillus niger
var.; Aspergillus oryzae var.; Rhizopus oryzae var.;
Tissus comestibles des prestomacs dagneaux, de
chevreaux ou de veaux; Tissus pancratiques dani-
maux ou de Aspergillus oryzae (MLT-2) (pRML 787)
(p3SR2); Rhizomucor miehei (Cooney et Emerson)
Emerson)); Rhizopus niveus, la pepsine provenant de
la muqueuse glandulaire de lestomac de porc, la
phospholipase provenant de Aspergillus oryzae (pPF-
J o142), la prsure provenant de lextrait aqueux du 4
e
(vritable) estomac de veaux, de chevreaux ou
dagneaux, la prsure de bovin provenant de lextrait
aqueux du 4
e
(vritable) estomac de bovins, de mou-
tons et de chvres adultes et la protase provenant de
Micrococcus caseolyticus var., dans la fabrication
dun fromage vis au paragraphe (1);
b) [Abrog, DORS/2010-143, art. 1]
285
cheese, Mozzarella (Scamorza) cheese and Part Skim
Mozzarella (Part Skim Scamorza) cheese;
(d) a milk coagulating enzyme derived from Endothia
parasitica and enzymes described in paragraph (a), in
the manufacture of Parmesan cheese and Romano
cheese;
(e) protease derived from Aspergillus oryzae var.,
Aspergillus niger var. or Bacillus subtilis var., in the
manufacture of Colby cheese; and
(f) lysozyme derived from egg-white.
c) lenzyme coagulant le lait provenant dEndothia
parasitica et les enzymes mentionns lalina a)
dans la fabrication du fromage Emmentaler (Emmen-
thal, suisse), du fromage Mozzarella (Scamorza) et du
fromage Mozzarella partiellement crm (Scamorza
partiellement crm);
d) lenzyme coagulant le lait provenant dEndothia
parasitica et les enzymes mentionns lalina a),
dans la fabrication du fromage Parmesan et du fro-
mage Romano;
e) la protase provenant dAspergillusoryzae var.,
Aspergillus niger var. ou Bacillus subtilis var., dans la
fabrication du fromage Colby;
f) le lysozyme provenant de blanc doeuf.
(3.1) No person shall use an enzyme referred to in
subsection (3) at a level of use above that consistent with
(3.1) Il est interdit dutiliser une enzyme vise au pa-
ragraphe (3) en quantit suprieure celle conforme aux
bonnes pratiques industrielles.
(4) Where a flavouring preparation, other than a
flavouring preparation that has been traditionally used in
the variety, is added to a cheese as permitted in subsec-
tion (1), the words with (naming the flavouring prepa-
ration) shall be added to the common name on any la-
bel.
(4) Lorsquune prparation aromatisante, autre
quune prparation aromatisante habituellement utilise
dans la varit de fromage, est ajoute un fromage
conformment au paragraphe (1), lexpression (avec
indication de la prparation aromatisante) doit tre
ajoute au nom usuel sur ltiquette.
(5) Only a cheese to which wood smoke has been
added as permitted in subsection (1) may be described
by the term smoked on a label.
(5) Ltiquette dun fromage ne doit porter le terme
fum que si de la fume de bois a t ajoute au fro-
mage conformment au paragraphe (1).
(6) Where a cheese is labelled as permitted in subsec-
tion (5), the word smoked shall be shown on the prin-
cipal display panel.
(6) Dans les cas viss au paragraphe (5), le terme
fum doit paratre dans lespace principal de lti-
quette.
TABLE TABLEAU
PART I
Item
Column I Column II Column III
Variety of Cheese
Maximum
percentage of
moisture
Minimum
percentage of
milk fat
1. Asiago 40.0 30.0
2. Baby Edam 47.0 21.0
3. Baby Gouda 45.0 26.0
PARTIE I
Article
Colonne I Colonne II Colonne III
Varit de fromage
Pourcentage
maximal
dhumidit
Pourcentage
minimal de
matire grasse
du lait
1. Asiago 40,0 30,0
2. Petit dam 47,0 21,0
3. Petit Gouda 45,0 26,0
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
286
Item
Variety of Cheese
Maximum
percentage of
moisture
Minimum
percentage of
milk fat
4. Blue 47.0 27.0
5. Butter (Butterkse) 46.0 27.0
6. Bra 36.0 26.0
7. Brick 42.0 29.0
8. Brie 54.0 23.0
9. Caciocavallo 45.0 24.0
10. Camembert (Carr de
lest)
56.0 22.0
11. Canadian Style Brick 42.0 29.0
12. Canadian Style Munster 46.0 27.0
13. Colby 42.0 29.0
14. Danbo 46.0 25.0
15. Edam 46.0 22.0
16. Elbo 46.0 25.0
17. Emmentaler (Emmental,
Swiss)
40.0 27.0
18. Esrom 50.0 23.0
19. Farmers 44.0 27.0
20. Feta 55.0 22.0
21. Fontina 46.0 27.0
22. Fynbo 46.0 25.0
23. Gouda 43.0 28.0
24. Gournay 55.0 33.0
25. Gruyre 38.0 28.0
26. Havarti 50.0 23.0
27. J ack 50.0 25.0
28. Kasseri 44.0 25.0
29. Limburger 50.0 25.0
30. Maribo 43.0 26.0
31. Montasio 40.0 28.0
32. Monterey (Monterey J ack) 44.0 28.0
33. Mozzarella (Scamorza) 52.0 20.0
34. Muenster (Munster) 50.0 25.0
35. Neufchtel 60.0 20.0
36. Parmesan 32.0 22.0
37. Part Skim Mozzarella (Part
Skim Scamorza)
52.0 15.0
38. Part Skim Pizza 48.0 15.0
38.1 Part Skim Pizza
Mozzarella
61.0 11.0
Article
Varit de fromage
Pourcentage
maximal
dhumidit
Pourcentage
minimal de
matire grasse
du lait
4. Bleu 47,0 27,0
5. Fromage beurre
(Butterkse)
46,0 27,0
6. Bra 36,0 26,0
7. Brick 42,0 29,0
8. Brie 54,0 23,0
9. Caciocavallo 45,0 24,0
10. Camembert (Carr
de lest)
56,0 22,0
11. Brick canadien 42,0 29,0
12. Munster canadien 46,0 27,0
13. Colby 42,0 29,0
14. Danbo 46,0 25,0
15. dam 46,0 22,0
16. Elbo 46,0 25,0
17. Emmenthal (Suisse) 40,0 27,0
18. Esrom 50,0 23,0
19. Farmers 44,0 27,0
20. Fta 55,0 22,0
21. Fontina 46,0 27,0
22. Fynbo 46,0 25,0
23. Gouda 43,0 28,0
24. Gournay 55,0 33,0
25. Gruyre 38,0 28,0
26. Havarti 50,0 23,0
27. J ack 50,0 25,0
28. Kasseri 44,0 25,0
29. Limburger 50,0 25,0
30. Maribo 43,0 26,0
31. Montasio 40,0 28,0
32. Monterey (Monterey
J ack)
44,0 28,0
33. Mozzarella (Scamorza) 52,0 20,0
34. Muenster (Munster) 50,0 25,0
35. Neufchtel 60,0 20,0
36. Parmesan 32,0 22,0
37. Mozzarella
partiellement crm
(Scamorza
partiellement crm)
52,0 15,0
287
Item
Variety of Cheese
Maximum
percentage of
moisture
Minimum
percentage of
milk fat
39. Pizza 48.0 20.0
39.1 Pizza Mozzarella 58.0 15.0
40. Provolone 45.0 24.0
41. Romano (Sardo) 34.0 25.0
42. St. J orge 40.0 27.0
43. Saint-Paulin 50.0 25.0
44. Samso 44.0 26.0
45. Tilsiter (Tilsit) 45.0 25.0
46. Tybo 46.0 25.0
Article
Varit de fromage
Pourcentage
maximal
dhumidit
Pourcentage
minimal de
matire grasse
du lait
38. Pizza partiellement
crm
48,0 15,0
38.1 Pizza mozzarella
partiellement crm
61,0 11,0
39. Pizza 48,0 20,0
39.1 Pizza mozzarella 58,0 15,0
40. Provolone 45,0 24,0
41. Romano (Sardo) 34,0 25,0
42. St. J orge 40,0 27,0
43. Saint-Paulin 50,0 25,0
44. Samso 44,0 26,0
45. Tilsiter (Tilsit) 45,0 25,0
46. Tybo 46,0 25,0
PART II
Item
Variety of Cheese
Maximum
percentage of
moisture
Maximum
percentage of
milk fat
1. Harzkase (Harzer
Kse, Mainzer
Kse)
55.0 3.0
2. Skim Milk 55.0 7.0
PARTIE II
Article
Varit de
fromage
Pourcentage
maximal
dhumidit
Pourcentage
maximal de
matire grasse du
lait
1. Harzkase
(Harzer Kse,
Mainzer Kse)
55,0 3,0
2. Lait crm 55,0 7,0
SOR/79-752, s. 2; SOR/80-632, s. 2; SOR/82-383, ss. 2,3; SOR/82-566, s. 1;
SOR/2000-353, s. 4; SOR/2000-417, s. 2; SOR/2001-94, s. 1; SOR/2005-98,
s. 7; SOR/2007-302, ss. 2, 4(F); SOR/2010-94, s. 8(E); SOR/2010-143, ss. 1,
39(E); SOR/2012-43, s. 2(F).
DORS/79-752, art. 2; DORS/80-632, art. 2; DORS/82-383, art. 2 et 3; DORS/
2005-98, art. 7; DORS/2007-302, art. 2 et 4(F); DORS/2010-94, art. 8(A);
DORS/2010-143, art. 1 et 39(A); DORS/2012-43, art. 2(F).
B.08.034. (1) [S]. Cheddar Cheese
(a) shall
(i) be the product that is made by coagulating milk,
milk products or a combination of those things with
the aid of bacteria to form a curd and subjecting the
curd to the cheddar process or any process other
than the cheddar process that produces a cheese
B.08.034. (1) [N]. Le fromage cheddar
a) doit
(i) tre le produit de la coagulation laide de
bactries du lait, de produits du lait ou dun m-
lange de ceux-ci, en vue de former un caill soumis
par la suite soit au procd cheddar, soit tout autre
procd qui donne du fromage possdant les mmes
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
288
having the same physical, chemical and organolep-
tic properties as those of cheese produced by the
cheddar process,
(i.1) have a casein content that is derived from
milk or from ultrafiltered milk, partly skimmed
milk, ultrafiltered partly skimmed milk, skim milk,
ultrafiltered skim milk or cream, rather than from
other milk products, that is at least 83 per cent of
the total protein content of the cheese,
(i.2) have a whey protein to casein ratio that does
not exceed the whey protein to casein ratio of milk,
and
(ii) contain
(A) not more than 39 per cent moisture, and
(B) not less than 31 per cent milk fat;
(b) may contain
(i) salt,
(ii) flavouring preparations other than cheese
flavouring,
(iii) bacterial cultures to aid further ripening,
phyll, paprika, riboflavin, turmeric, and
lion, either singly or in combination thereof, be-
ta-apo-8-carotenal, ethyl beta-apo-8-
carotenoate,
(v) calcium chloride as a firming agent in an
amount not exceeding 0.02 per cent of the milk and
milk products used,
(vi) wood smoke as a preservative in an amount
(vii) the following preservatives:
propionate or a combination thereof in an amount
proprits physiques, chimiques et organoleptiques
que le fromage produit par le procd cheddar,
(i.1) avoir une teneur en casine drive du lait ou
du lait ultrafiltr, du lait partiellement crm, du
lait partiellement crm ultrafiltr, du lait crm,
du lait crm ultrafiltr ou de la crme, plutt que
de tout autre produit du lait, dau moins 83 % de la
teneur totale en protines du fromage,
(i.2) avoir un rapport protines de petit-lait la ca-
sine qui ne dpasse pas celui du lait,
(ii) contenir
(A) au plus 39 pour cent dhumidit, et
(B) au moins 31 pour cent de matire grasse de
lait, et
b) peut contenir
(i) du sel,
(ii) des prparations aromatisantes autres que les
aromatisants de fromage,
(iii) des cultures bactriennes favorisant laffinage,
phylle, le paprika, la riboflavine, le curcuma, et
ces produits,
(v) du chlorure de calcium comme agent raffermis-
sant, en quantit nexcdant pas 0,02 pour cent du
lait et des produits du lait utiliss,
(vi) de la fume de bois comme agent de conserva-
tion, en quantit conforme aux bonnes pratiques in-
dustrielles,
(vii) les agents de conservation suivants :
289
not exceeding 2,000 parts per million calculated
as propionic acid,
bate, sodium sorbate or a combination thereof in
an amount not exceeding 3,000 parts per million
calculated as sorbic acid,
ing 3,000 parts per million calculated as propi-
onic acid and sorbic acid respectively, or
(D) natamycin applied to the surface of the
cheese in an amount that does not exceed 20
parts per million or, if the cheese is grated or
shredded, 10 parts per million, and
(viii) in the case of grated or shredded cheddar
cheese, calcium silicate, microcrystalline cellulose
or cellulose, or a combination of them, as an anti-
caking agent, the total amount not to exceed 2.0 per
cent; and
(c) shall not be labelled or advertised as cheddar
cheese that has been aged unless
(i) it is made solely with milk, ultrafiltered milk,
partly skimmed milk, ultrafiltered partly skimmed
milk, skim milk, ultrafiltered skim milk or cream or
a combination of those things, and
(ii) it has been aged for at least nine months and
the period for which it has been aged is specified on
the principal display panel of that label or in that
advertising.
nique,
sorbate de potassium, le sorbate de sodium, ou un
sorbique,
bique, ou
(D) la natamycine applique la surface du fro-
mage, en une quantit nexcdant pas 20 parties
par million ou, si le fromage est rp fin ou en fi-
laments, 10 parties par million,
(viii) sil est rp fin ou en filaments, du silicate de
calcium, de la cellulose microcristalline, de la cellu-
lose ou un mlange de ces produits, utilis comme
agent anti-agglomrant, en quantit totale nexc-
dant pas 2,0 pour cent.
c) ne peut tre tiquet et annonc comme tant un
fromage cheddar qui a t vieilli que sil remplit les
conditions suivantes :
(i) il est fait uniquement de lait, de lait ultrafiltr,
de lait partiellement crm, de lait partiellement
crm ultrafiltr, de lait crm, de lait crm ul-
trafiltr, de crme ou dun mlange de ceux-ci,
(ii) il a t vieilli pendant au moins neuf mois et la
priode pendant laquelle il a t vieilli est mention-
ne sur lespace principal de ltiquette ou dans
lannonce.
(1.1) Cheddar cheese may contain more than the
maximum percentage of moisture set out in clause (1)(a)
(ii)(A) and less than the minimum percentage of milk fat
set out in clause (1)(a)(ii)(B) if
(1.1) Le fromage cheddar peut contenir plus que le
pourcentage maximal dhumidit prvu la division
(1)a)(ii)(A) et moins que le pourcentage minimal de ma-
tire grasse de lait prvu la division (1)a)(ii)(B), si les
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
290
ture of cheddar cheese.
du fromage cheddar.
(1.2) The reference to 83 per cent in subparagraph
(1)(a)(i.1) shall be read as 78 per cent if
ture of cheddar cheese.
(1.2) la mention 83 % au sous-alina (1)a)(i.1)
vaut mention de 78 % , si les conditions suivantes
sont runies :
du fromage cheddar.
(2) No person shall, in the manufacture of the cheddar
cheese, use any enzyme other than
(a) aminopeptidase derived from Lactococcus lactis,
chymosin A derived from Escherichia coli K-12,
GE81 (pPFZ87A), chymosin B derived from
pR) or from Kluyveromyces marxianus var. lactis,
DS1182 (pKS105), lipase derived from Animal pan-
creatic tissue; Aspergillus niger var.; Aspergillus
oryzae var.; Edible forestomach tissue of calves, kids
or lambs; Rhizopus oryzae var. or from Aspergillus
oryzae (MLT-2) (pRML 787) (p3SR2); Rhizomucor
miehei (Cooney and Emerson) (previous name: Mucor
miehei (Cooney and Emerson)); Rhizopus niveus, milk
coagulating enzyme derived from Rhizomucor miehei
(Cooney and Emerson) (previous name: Mucor miehei
(Cooney and Emerson)), from Mucor pusillus Lindt
by pure culture fermentation process or from
Aspergillus oryzae RET-1 (pBoel777), pepsin derived
from glandular layer of porcine stomach, phospholi-
pase derived from Aspergillus oryzae (pPFJ o142) or
rennet derived from aqueous extracts from the fourth
stomach of calves, kids or lambs;
(b) protease derived from Aspergillus oryzae; and
(c) lysozyme derived from egg-white.
(2) Dans la fabrication du fromage cheddar, il est in-
terdit dutiliser une enzyme qui nest pas comprise parmi
les suivantes :
a) laminopeptidase provenant de Lactococcus lactis,
la chymosine A provenant de Escherichia coli K-12,
GE81 (pPFZ87A), la chymosine B provenant de
pR) ou de Kluyveromyces marxianus var. lactis,
DS1182 (pKS105), lenzyme coagulant le lait prove-
nant de Rhizomucor miehei (Cooney et Emerson)
Emerson)), de Mucor pusillus Lindt par fermentation
de culture pure ou de Aspergillus oryzae RET-1
(pBoel777), la lipase provenant de Aspergillus niger
var.; Aspergillus oryzae var.; Rhizopus oryzae var.;
Tissus comestibles des prestomacs dagneaux, de
chevreaux ou de veaux; Tissus pancratiques dani-
maux ou de Aspergillus oryzae (MLT-2) (pRML 787)
(p3SR2); Rhizomucor miehei (Cooney et Emerson)
Emerson)); Rhizopus niveus, la pepsine provenant de
la muqueuse glandulaire de lestomac de porc, la
phospholipase provenant de Aspergillus oryzae (pPF-
J o142) et la prsure provenant de lextrait aqueux du
4
e
dagneaux;
b) la protase provenant dAspergillus oryzae;
291
c) le lysozyme provenant de blanc doeuf.
(2.1) No person shall use an enzyme referred to in
subsection (2) at a level of use above that consistent with
(2.1) Il est interdit dutiliser une enzyme vise au pa-
ragraphe (2) en quantit suprieure celle conforme aux
(3) Where a flavouring preparation is added to a
cheese as permitted in subsection (1), the words with
(naming the flavouring preparation) shall be added to
the common name in any label.
(3) Lorsquune prparation aromatisante est ajoute
un fromage conformment au paragraphe (1), lexpres-
sion (avec indication de la prparation aromatisante)
doit tre ajoute au nom usuel sur ltiquette.
SOR/2000-417, s. 3; SOR/2005-98, s. 7; SOR/2007-302, ss. 3, 4(F); SOR/
2010-143, ss. 2, 39(E); SOR/2012-43, s. 3(F).
quette.
2; DORS/98-458, art. 3; DORS/2000-336, art. 2; DORS/2000-417, art. 3;
DORS/2005-98, art. 7; DORS/2007-302, art. 3 et 4(F); DORS/2010-143, art. 2
et 39(A); DORS/2012-43, art. 3(F).
B.08.035. (1) [S]. Cream Cheese
(a) shall
(i) be the product made by coagulating cream with
the aid of bacteria to form a curd and forming the
curd into a homogeneous mass after draining the
whey, and
(ii) contain
(B) not less than 30 per cent milk fat; and
(b) may contain
(i) cream added to adjust the milk fat content,
(ii) salt,
(iii) nitrogen to improve spreadability in an amount
(iv) the following emulsifying, gelling, stabilizing
and thickening agents:
ammonium carrageenan, calcium carrageenan,
carob bean gum (locust bean gum), carrageenan,
B.08.035. (1) [N]. Le fromage la crme
a) doit
(i) tre le produit de la coagulation de la crme
laide de bactries, en vue de former, aprs goutte-
ment du petit-lait, une masse homogne de caill, et
(ii) contenir
lait; et
b) peut contenir
(i) de la crme ajoute pour modifier la teneur en
matire grasse de lait,
(ii) du sel,
(iii) de lazote pour amliorer la tartinabilit, en
trielles,
(iv) les agents mulsifiants, glatinisants, stabili-
sants et paississants qui suivent :
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292
gelatin, guar gum, Irish Moss Gelose, potassium
carrageenan, propylene glycol alginate, sodium
carboxymethyl cellulose (carboxymethyl cellu-
lose, cellulose gum, sodium cellulose glycolate),
sodium carrageenan, tragacanth gum, xanthan
gum or any combination thereof in an amount not
exceeding 0.5 per cent, and
(v) the following preservatives:
bate, sodium sorbate or any combination thereof
lion, calculated as sorbic acid, or
onic acid and sorbic acid respectively.
en quantit ne dpassant pas 0,5 pour cent, la car-
ragnine dammonium, la carragnine de cal-
cium, la gomme de caroube (fve de lacacia vul-
gaire ou faux acacia), la carragnine, la glatine,
la gomme de guar, la glose de mousse dIrlande,
la carragnine de potassium, lalginate de propy-
lneglycol, la carboxymthylcellulose sodique
(carboxymthylcellulose, gomme de cellulose,
glycolate sodique de cellulose), la carragnine
sodique, la gomme adragante, la gomme xan-
thane ou un mlange de ces produits, et
(v) les agents de conservation suivants :
nique,
sorbate de potassium, le sorbate de sodium ou un
sorbique, ou
bique.
(2) No person shall use any enzyme
(a) other than chymosin A derived from Escherichia
coli K-12, GE81 (pPFZ87A), chymosin B derived
from Aspergillus niger var. awamori, GCC0349
(pGAMpR) or from Kluyveromyces marxianus var.
lactis, DS1182 (pKS 105), pepsin derived from glan-
dular layer of porcine stomach or rennet derived from
aqueous extracts from the fourth stomach of calves,
kids or lambs, in the manufacture of cream cheese;
and
(2) Il est interdit dutiliser un enzyme
a) autre que la chymosine A provenant de
Escherichia coli K-12, GE81 (pPFZ87A), la chymo-
sine B provenant de Aspergillus niger var. awamori,
GCC0349 (pGAMpR) ou de Kluyveromyces
marxianus var. lactis, DS1182 (pKS 105), la pepsine
provenant de la muqueuse glandulaire de lestomac de
porc ou la prsure provenant de lextrait aqueux du 4
e
dagneaux, dans la fabrication du fromage la crme;
293
(b) at a level of use above that consistent with good
manufacturing practice.
SOR/2010-143, s. 3.
b) en quantit suprieure ce qui est conforme aux
95-183, art. 3; DORS/2010-143, art. 3.
B.08.036. (1) [S]. Whey Cheese or (naming the va-
riety) Whey Cheese
(a) shall be the product made by coagulating whey or
concentrated whey with the aid of heat to form a curd
and shaping the curd; and
(b) may contain
(i) micro-organisms to aid further ripening,
(ii) added milk and milk products, and
(iii) acetic acid, calcium carbonate, citric acid, lac-
tic acid, malic acid, phosphoric acid, potassium bi-
carbonate, potassium carbonate, sodium bicarbon-
ate, sodium carbonate, sodium hydroxide and
tartaric acid as pH adjusting agents in an amount
consistent with good manufacturing practice.
B.08.036. (1) [N]. Le fromage de petit-lait ou le
fromage de petit-lait (indication de la varit)
a) doit tre le produit de la coagulation, laide dune
source de chaleur, du petit-lait ou du petit-lait concen-
tr en vue de former un caill auquel une forme est
donne; et
b) peut contenir
(i) des micro-organismes favorisant laffinage,
(ii) du lait et des produits du lait ajouts, et
(iii) en quantit conforme aux bonnes pratiques in-
dustrielles, de lacide actique, de lacide citrique,
de lacide lactique, de lacide malique, de lacide
phosphorique, de lacide tartrique, du bicarbonate
de potassium, du bicarbonate de sodium, du carbo-
nate de calcium, du carbonate de potassium, du car-
bonate de sodium et de lhydroxyde de sodium
comme rajusteurs du pH.
(2) No person shall use, to aid coagulation of whey in
the manufacture of whey cheese, a substance other than
vinegar or sour whey.
SOR/79-752, s. 2; SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/2010-142, s. 5.
(2) Il est interdit dutiliser, pour favoriser la coagula-
tion du petit-lait dans la fabrication du fromage de petit-
lait, une substance autre que du vinaigre ou du petit-lait
sr.
B.08.037. (1) [S]. Cream Cheese with (naming the
added ingredients)
(a) shall
whey, and
(ii) contain the named added ingredients which
shall be one or more of the following ingredients in
amounts sufficient to differentiate the product from
cream cheese but not in amounts so large as to
change the basic nature of the product:
(A) cheese other than cream cheese,
B.08.037. (1) [N]. Le fromage la crme (avec in-
dication des ingrdients ajouts)
a) doit
ment du petit-lait, une masse homogne de caill,
(ii) contenir, en quantit suffisante pour pouvoir se
distinguer du fromage la crme, tout en conser-
vant sa nature fondamentale, les ingrdients sui-
vants :
(A) du fromage autre que du fromage la crme,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
294
(B) chocolate, condiments, flavouring prepara-
tions, seasonings or spices,
(C) fruits, nuts, pickles, relishes or vegetables,
(D) prepared or preserved meat, or
(E) prepared or preserved fish, and
(iii) contain
(B) not less than 26 per cent milk fat; and
(b) may contain
(ii) salt,
carotenoate,
(v) the following emulsifying, gelling, stabilizing
gum or any combination thereof in an amount not
exceeding 0.5 per cent, and
(vi) the following preservatives:
(B) des assaisonnements, du chocolat, des condi-
ments, des pices ou des prparations aromati-
santes,
(C) des achards, des cornichons, des fruits, des
lgumes ou des noix,
(D) de la viande prpare ou conserve, ou
(E) du poisson prpar ou conserv, et
(iii) contenir
lait; et
b) peut contenir
(ii) du sel,
une quantit conforme aux bonnes pratiques indus-
trielles,
ces produits,
(v) les agents mulsifiants, glatinisants, stabili-
ragnine dammonium, la carragnine de cal-
(carboxymthylcellulose, gomme de cellulose
295
(vi) les agents de conservation suivants :
nique,
sorbique, ou
bique.
kids or lambs, in the manufacture of a product to
which subsection (1) applies; and
SOR/2010-143, s. 4; SOR/2011-278, s. 2.
e
dagneaux, dans la fabrication dun produit vis au pa-
ragraphe (1);
B.08.038. (1) [S]. Cream Cheese Spread
(a) shall
whey, and
B.08.038. (1) [N]. Le fromage la crme tartiner
a) doit
ment du petit-lait, une masse homogne de caill, et
(ii) contenir
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296
(ii) contain
(A) added milk and milk products,
(B) not less than 51 per cent cream cheese,
(C) not more than 60 per cent moisture, and
(D) not less than 24 per cent milk fat; and
(b) may contain
(ii) salt, vinegar and sweetening agents,
carotenoate,
(A) ammonium carrageenan, calcium car-
rageenan, carob bean gum (locust bean gum),
carrageenan, gelatin, guar gum, Irish Moss
Gelose, potassium carrageenan, propylene glycol
alginate, sodium carboxymethyl cellulose (car-
boxymethyl cellulose, cellulose gum, sodium cel-
lulose glycolate), sodium carrageenan, tragacanth
gum, xanthan gum or a combination thereof in an
amount not exceeding 0.5 per cent, and
(B) calcium phosphate dibasic, potassium phos-
phate dibasic, sodium acid pyrophosphate, sodi-
um aluminum phosphate, sodium hexametaphos-
phate, sodium phosphate dibasic, sodium
phosphate monobasic, sodium phosphate tribasic,
sodium pyrophosphate tetrabasic, calcium citrate,
potassium citrate, sodium citrate, sodium potassi-
um tartrate, sodium tartrate, sodium gluconate or
(A) du lait et des produits du lait ajouts,
(B) au moins 51 pour cent de fromage la
crme,
(C) au plus 60 pour cent dhumidit, et
(D) au moins 24 pour cent de matire grasse de
lait; et
b) peut contenir
(ii) du sel, du vinaigre et des agents dulcorants,
trielles,
ces produits,
(A) en quantit nexcdant pas 0,5 pour cent, la
carragnine dammonium, la carragnine de cal-
(B) le phosphate de calcium dibasique, le phos-
phate de potassium dibasique, le pyrophosphate
acide de sodium, le phosphate daluminium et de
sodium, lhexamtophosphate de sodium, le
297
any combination thereof in an amount, when cal-
culated as anhydrous salts, not exceeding 3.5 per
cent in the case of phosphate salts and 4.0 per
cent in total,
(vi) acetic acid, calcium carbonate, citric acid, lac-
ate, sodium carbonate and tartaric acid as pH
adjusting agents in an amount consistent with good
manufacturing practice, and
phosphate disodique, le phosphate monosodique,
le phosphate trisodique, le pyrophosphate ttraso-
dique, le citrate de calcium, le citrate de potas-
sium, le citrate de sodium, le tartrate double de
sodium et de potassium, le tartrate de sodium, le
gluconate de sodium ou un mlange de ces pro-
duits, en quantit qui, calcule en sels anhydres,
ne dpasse pas 3,5 pour cent, dans le cas des sels
de phosphate, et 4,0 pour cent en tout,
(vi) en quantit conforme aux bonnes pratiques in-
dustrielles, de lacide actique, du carbonate de cal-
cium, de lacide citrique, de lacide lactique, de
lacide malique, de lacide phosphorique, du bicar-
bonate de potassium, du carbonate de potassium, du
bicarbonate de sodium, du carbonate de sodium et
de lacide tartarique comme rajusteurs du pH, et
nique,
sorbique, ou
bique.
e
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SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/2010-143, s. 5.
ragraphe (1);
95-183, art. 5; DORS/2007-302, art. 4(F); DORS/2010-143, art. 5.
B.08.039. (1) [S]. Cream Cheese Spread with
(naming the added ingredients)
(a) shall
whey,
cream cheese spread but not in amounts so large as
to change the basic nature of the product:
(A) cheese other than cream cheese,
(B) chocolate, condiments, flavouring prepara-
(iii) contain
(A) added milk and milk products,
(B) not more than 60 per cent moisture, and
(C) not less than 24 per cent milk fat; and
(b) may contain
(ii) salt, vinegar and sweetening agents,
B.08.039. (1) [N]. Le fromage la crme tartiner
(avec indication des ingrdients ajouts)
a) doit
laide de bactries, en vue de former une masse ho-
mogne de caill aprs gouttement du petit-lait,
distinguer du fromage la crme tartiner, tout en
conservant sa nature fondamentale, les ingrdients
ajouts suivants :
(A) du fromage autre que du fromage la crme,
ments, des pices ou des prparations aromati-
santes,
lgumes ou des noix,
(iii) contenir
(A) du lait et des produits du lait ajouts,
(B) au plus 60 pour cent dhumidit, et
(C) au moins 24 pour cent de matire grasse de
lait; et
b) peut contenir
(ii) du sel, du vinaigre et des agents dulcorants,
299
phyll, paprika, riboflavin, turmeric,
carotenoate, and
(C) in an amount not exceeding 1.5%, caramel,
amount not exceeding 0.5 per cent, and
cent in total,
manufacturing practice, and
une quantit conforme aux bonnes pratiques indus-
trielles,
phylle, le paprika, la riboflavine, le curcuma,
lacide -apo-8-carothnoque ou un mlange de
ces produits,
(C) en quantit nexcdant pas 1,5 %, le cara-
mel,
(v) les agents mulsifiants, glatinisants, stalibi-
carragnine dammonium, la carragnine de cal-
sodium, lhexamtaphosphate de sodium, le
ne dpasse pas 3,5 pour cent, dans le cas de sels
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300
de lacide tartarique comme rajusteurs du pH, et
nique,
sorbique, ou
bique.
SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/2010-143, s. 6; SOR/2011-278, s. 3; SOR/
2011-281, s. 1.
e
ragraphe (1);
2011-278, art. 3; DORS/2011-281, art. 1.
301
B.08.040. (1) [S]. Processed (naming the variety)
Cheese
(a) shall
(i) subject to subparagraph (ii), be the product
made by comminuting and mixing the named vari-
ety or varieties of cheese, other than cream cheese,
cottage cheese or whey cheese, into a homogeneous
mass with the aid of heat,
(ii) in the case of processed cheddar cheese, be the
product made by comminuting and mixing one or
more of the following:
(A) cheddar cheese,
(B) stirred curd cheese,
(C) granular curd cheese, or
(D) washed curd cheese
into a homogeneous mass with the aid of heat,
(iii) have, where it is made from
(A) one variety of cheese, in which the maxi-
mum amount of moisture permitted is less than
40 per cent, or
(B) two or more varieties of cheese, in which the
average maximum amount of moisture permitted
is less than 40 per cent,
a moisture content that does not exceed, by more
than five per cent, the amount referred to in clause
(A) or (B), as the case may be, and a milk fat con-
tent that is not less, by more than three per cent,
than the minimum milk fat content or average mini-
mum milk fat content permitted for that variety or
those varieties, as the case may be,
(iv) subject to subparagraph (v), have, where it is
made from
mum amount of moisture permitted is 40 per cent
or more, or
B.08.040. (1) [N]. Le fromage fondu (indication de
la varit)
a) doit
(i) sous rserve du sous-alina (ii), tre le produit
du mlange et du malaxage, laide dune source
de chaleur, des varits de fromage nommes, autre
que le fromage la crme, le fromage cottage ou le
fromage de petit-lait, en vue de former une masse
homogne,
(ii) dans le cas du fromage cheddar fondu, tre le
produit du mlange et du malaxage, laide dune
source de chaleur, des fromages suivants en vue de
former une masse homogne :
(A) fromage cheddar,
(B) fromage caill brass,
(C) fromage caill granuleux, ou
(D) fromage caill lav,
(iii) sil est fait
(A) dune seule varit de fromage dont le pour-
centage maximal dhumidit permise est infrieur
40 pour cent, ou
(B) de plusieurs varits de fromage dont la
moyenne des pourcentages maximaux dhumidit
permise est infrieure 40 pour cent,
contenir un pourcentage dhumidit non suprieur
de plus de cinq pour cent au pourcentage maximal
vis la disposition (A) ou (B), selon le cas, et un
pourcentage de matire grasse de lait non infrieur
de plus de trois pour cent au pourcentage minimal
ou la moyenne des pourcentages minimaux per-
mis pour cette ou ces varits,
(iv) sous rserve du sous-alina (v), sil est fait
centage maximal dhumidit permise est dau
moins 40 pour cent, ou
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
302
(B) more than one variety of cheese, in which
the average maximum amount of moisture per-
mitted is 40 per cent or more,
than three per cent, the amount referred to in clause
tent that is not less, by more than two per cent, than
the minimum milk fat content or average minimum
milk fat content permitted for that variety or those
varieties, as the case may be, and
(v) in the case of processed skim milk cheese, con-
tain not more than
(A) 55 per cent moisture, and
(B) seven per cent milk fat; and
(b) may contain
(i) water added to adjust the moisture content,
(ii) added milk fat,
(iii) in the case of processed skim milk cheese,
added skim milk powder, buttermilk powder and
whey powder,
(iv) salt, vinegar and sweetening agents,
(v) one or more of the following colouring agents:
carotenoate,
(vi) the following emulsifying, gelling, stabilizing
(A) sodium carboxymethyl cellulose (car-
lulose glycolate) in an amount not exceeding 0.5
per cent,
permise est dau moins 40 pour cent,
de plus de trois pour cent au pourcentage maximal
de plus de deux pour cent au pourcentage minimal
mis pour cette ou ces varits, et
(v) dans le cas du fromage de lait crm fondu,
contenir au plus
(A) 55 pour cent dhumidit, et
(B) sept pour cent de matire grasse de lait; et
b) peut contenir
(i) de leau ajoute pour modifier la teneur en hu-
midit,
(ii) de la matire grasse de lait ajoute,
(iii) sil sagit de fromage de lait crm fondu, du
lait crm en poudre, du lait de beurre en poudre et
du petit-lait en poudre ajouts,
(iv) du sel, du vinaigre et des agents dulcorants,
(v) les colorants suivants :
ces produits,
(vi) les agents mulsifiants, glatinisants, stabili-
carboxymthylcellulose sodique (carboxymthyl-
cellulose, gomme de cellulose, glycolate sodique
de cellulose),
303
cent in total,
(C) lecithin in an amount not exceeding 0.2 per
cent, and
(D) monoglycerides, mono- and diglycerides or
any combination thereof in an amount not ex-
ceeding 0.5 per cent,
(vi.1) calcium phosphate tribasic as an agent to im-
prove colour, texture, consistency and spreadability,
in an amount not exceeding 1 per cent,
(vii) acetic acid, calcium carbonate, citric acid, lac-
(viii) wood smoke as a preservative in an amount
consistent with good manufacturing practice, and
(ix) the following preservatives:
(C) de la lcithine en quantit nexcdant pas 0,2
pour cent, et
(D) en quantit ne dpassant pas 0,5 pour cent,
des monoglycrides et des mono- et diglycrides
ou un mlange de ces produits,
(vi.1) du phosphate tricalcique comme agent pour
amliorer la couleur, la texture, la consistance et la
tartinabilit, en quantit nexcdant pas 1 pour cent,
(vii) en quantit conforme aux bonnes pratiques in-
bicarbonate de sodium, du carbonate de sodium, et
de lacide tartarique comme rajusteurs du pH,
(viii) de la fume de bois comme agent de conser-
industrielles, et
(ix) les agents de conservation suivants :
nique,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
304
sorbique, ou
bique.
SOR/79-752, s. 2; SOR/91-409, s. 1.
quette.
DORS/79-752, art. 2; DORS/91-409, art. 1.
B.08.041. (1) [S]. Processed (naming the variety)
Cheese with (naming the added ingredients)
(a) shall
(i) be the product made by comminuting and mix-
ing the named variety or varieties of cheese, other
than cream cheese, cottage cheese or whey cheese,
into a homogeneous mass with the aid of heat,
processed (naming the variety) cheese but not in
amounts so large as to change the basic nature of
the product:
(A) flavouring preparations other than such
preparations that resemble the flavour of the vari-
eties of cheese used in the product,
(B) chocolate, condiments, seasonings or spices,
(E) prepared or preserved fish,
(iii) have, where it is made from
B.08.041. (1) [N]. Le fromage fondu (indication de
la varit) (avec indication des ingrdients ajouts)
a) doit
(i) tre le produit du mlange et du malaxage,
laide dune source de chaleur, des varits de fro-
mage nommes, autre que le fromage la crme, le
fromage cottage ou le fromage de petit-lait, en vue
de former une masse homogne,
distinguer du fromage fondu (indication de la vari-
t), tout en conservant la nature fondamentale, les
ingrdients suivants :
(A) des prparations aromatisantes autres que
celles qui ressemblent larme des varits de
fromage utilises,
ments ou des pices,
lgumes ou des noix,
(E) du poisson prpar ou conserv,
(iii) sil est fait
305
mum amount of moisture permitted is less than
40 per cent, or
mitted is less than 40 per cent,
a moisture content that does not exceed by more
than five per cent, the amount referred to in clause
tent that is not less, by more than three per cent,
than the minimum milk fat content or average mini-
mum milk fat content permitted for that variety or
those varieties, as the case may be, and
(iv) have, where it is made from
mum amount of moisture permitted is 40 per cent
or more, or
mitted is 40 per cent or more,
than three per cent, the amount referred to in clause
tent that is not less, by more than two per cent, than
the minimum milk fat content or average minimum
milk fat content permitted for that variety or those
varieties, as the case may be; and
(b) may contain
(i) water added to adjust moisture content,
(iii) salt, vinegar and sweetening agents,
centage maximal dhumidit permise est infrieur
40 pour cent, ou
permise est infrieure 40 pour cent,
de plus de cinq pour cent au pourcentage maximal
de plus de trois pour cent au pourcentage minimal
mis pour cette ou ces varits, et
(iv) sil est fait
centage maximal dhumidit permise est dau
moins 40 pour cent, ou
permise est dau moins 40 pour cent,
de plus de trois pour cent au pourcentage maximal
de plus de deux pour cent au pourcentage minimal
mis pour cette ou ces varits; et
b) peut contenir
midit,
(iii) du sel, du vinaigre et des agents dulcorants,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
306
carotenoate,
per cent,
cent in total,
cent, and
(v.1) calcium phosphate tribasic as an agent to im-
(vii) wood smoke as a preservative in an amount
(viii) the following preservatives:
ces produits,
de cellulose),
(C) de la lcithine en quantit nexcdant pas 0,2
pour cent, et
(v.1) du phosphate tricalcique comme agent pour
(vii) de la fume de bois comme agent de conser-
industrielles, et
307
(viii) les agents de conservation suivants :
nique,
sorbique, ou
bique.
SOR/79-752, s. 2; SOR/91-409, s. 2; SOR/92-400, s. 5; SOR/2010-94, s. 4(E);
SOR/2011-278, s. 4.
quette.
2010-94, art. 4(A); DORS/2011-278, art. 4.
B.08.041.1. (1) [S]. Processed Cheese Food
(a) shall
ing one or more varieties of cheese, other than
cream cheese, cottage cheese or whey cheese, into a
homogeneous mass with the aid of heat, and
(ii) contain
(A) added milk or milk products,
(B) not less than 51 per cent cheese,
(b) may contain
B.08.041.1. (1) [N]. Une prparation de fromage
fondu
a) doit
laide dune source de chaleur, dune ou de plu-
sieurs varits de fromage, autre que le fromage la
crme, le fromage cottage ou le fromage de petit-
lait, en vue de former une masse homogne, et
(ii) contenir
(A) du lait ou des produits du lait ajouts,
(B) au moins 51 pour cent de fromage,
lait; et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
308
carotenoate,
per cent,
cent in total,
cent, and
b) peut contenir
midit,
lacide -apo-8-carotnoque ou dun mlange
de ces produits.
de cellulose),
(C) de la lcithine, en quantit nexcdant pas
0,2 pour cent, et
309
bate, sodium sorbate or any combination thereof
industrielles, et
(A) lacide propionique, la propionate de cal-
nique,
(B) lacide sorbique, la sorbate de calcium, le
sorbique, ou
bique.
4(F).
quette.
2007-302, art. 4(F).
B.08.041.2. (1) [S]. Processed Cheese Food with
fondu (avec indication des ingrdients ajouts)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
310
(a) shall
homogeneous mass with the aid of heat,
processed cheese food but not in amounts so large
as to change the basic nature of the product:
(A) chocolate, condiments, flavouring prepara-
(B) fruits, nuts, pickles, relishes or vegetables,
(C) prepared or preserved meat, or
(D) prepared or preserved fish, and
(iii) contain
(b) may contain
carotenoate,
a) doit
lait, en vue de former une masse homogne,
distinguer de la prparation de fromage fondu, tout
en conservant sa nature fondamentale, les ingr-
dients suivants :
(A) des assaisonnements, du chocolat, des
condiments, des pices ou des prparations aro-
matisantes,
(B) des achards, des cornichons, des fruits, des
lgumes ou des noix,
(C) de la viande prpare ou conserve, ou
(D) du poisson prpar ou conserv, et
(iii) contenir
(B) au plus 46 pour cent dhumidit, et
lait; et
b) peut contenir
midit,
ces produits,
311
per cent,
cent in total,
cent, and
de cellulose),
0,2 pour cent, et
industrielles, et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
312
ces produits, en quantit nexcdant pas
2 000 parties par million, calcule en acide pro-
pionique,
sorbique, ou
bique.
4(F); SOR/2011-278, s. 5.
quette.
2007-302, art. 4(F); DORS/2011-278, art. 5.
B.08.041.3. (1) [S]. Processed Cheese Spread
(a) shall
homogeneous mass with the aid of heat, and
(ii) contain
(D) not less than 20 per cent milk fat;
(b) may contain
B.08.041.3. (1) [N]. Le fromage fondu tartiner
a) doit
lait, en vue de former une masse homogne, et
(ii) contenir
lait; et
b) peut contenir
313
carotenoate,
amount not exceeding 0.5 per cent,
cent in total,
cent, and
midit,
million, le -8po-8-carotnal, lester thylique de
ces produits,
carraghnine dammonium, la carraghnine de
calcium, la gomme de caroube (gomme de carou-
bier), la carraghnine, la glatine, la gomme de
guar, la glose de mousse dIrlande, la carragh-
nine de potassium, lalginate de propylneglycol,
la carboxymthylcellulose sodique (carboxym-
thylcellulose, gomme de cellulose, glycolate so-
dique de cellulose), la carraghnine de sodium, la
gomme adragante, la gomme xanthane ou un m-
lange de ces produits,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
314
0,2 pour cent, et
industrielles, et
ces produits, en quantit nexdant pas 2 000 par-
ties par million, calcule en acide propionique,
sorbique, ou
bique.
315
4(F).
quette.
2007-302, art. 4(F).
B.08.041.4. (1) [S]. Processed Cheese Spread with
(a) shall
homogeneous mass with the aid of heat,
processed cheese spread but not in amounts so large
(iii) contain
(b) may contain
B.08.041.4. (1) [N]. Le fromage fondu tartiner
(avec indication des ingrdients ajouts)
a) doit
l'aide d'une source de chaleur, d'une ou de plusieurs
varits de fromage, autre que le fromage la
distinguer du fromage fondu tartiner, tout en
conservant sa nature fondamentale, les ingrdients
suivants :
matisantes,
lgumes ou des noix,
(iii) contenir
(B) au plus 60 pour cent d'humidit, et
lait; et
b) peut contenir
(i) de l'eau ajoute pour modifier la teneur en hu-
midit,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
316
carotenoate,
cent in total,
cent, and
(A) en quantit conformant aux bonnes pratiques
(B) en quantit n'excdant pas 35 parties par
million, le -apo-8-carotnal, l'ester thylique de
l'acide -apo-8-carotnoque ou un mlange de
ces produits,
(A) en quantit n'excdant pas 0,5 pour cent, la
carraghnine d'ammonium, la carraghnine de
calcium, la gomme de caroube (gomme de carou-
bier), la carraghnine, la glatine, la gomme de
guar, la glose de mousse d'Irlande, la carragh-
nine de potassium, l'alginate de propylneglycol,
la carboxymthylcellulose sodique (carboxym-
thylcellulose, gomme de cellulose, glycolate so-
dique de cellulose), la carraghnine de sodium, la
gomme adragante, la gomme xanthane ou un m-
lange de ces produits,
acide de sodium, le phosphate d'aluminium et de
sodium, l'hexamtaphosphate de sodium, le phos-
phate disodique, le phosphate monosodique, le
phosphate trisodique, le pyrophosphate ttraso-
(C) de la lcithine, en quantit n'excdant pas
0,2 pour cent, et
317
tartinabilit, en quantit n'excdant pas 1 pour cent,
dustrielles, de l'acide actique, du carbonate de cal-
cium, de l'acide citrique, de l'acide lactique, de
l'acide malique, de l'acide phosphorique, du bicar-
de l'acide tartarique comme rajusteurs du pH,
industrielles, et
(A) l'acide propionique, le propionate de cal-
ces produits, en quantit n'excdant pas 2 000
nique,
(B) l'acide sorbique, le sorbate de calcium, le
mlange de ces produits, en quantit n'excdant
sorbique, ou
aux dispositions (A) et (B), en quantit n'exc-
bique.
(2) L'tiquette d'un fromage ne doit porter le terme
4(F); SOR/2011-278, s. 6.
fum doit paratre dans l'espace principal de l'ti-
quette.
2007-302, art. 4(F); DORS/2011-278, art. 6.
B.08.041.5. (1) [S]. Cold-Pack (naming the vari-
ety) Cheese
B.08.041.5. (1) [N]. Le fromage conditionn
froid (indication de la varit)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
318
(a) shall
(i) subject to subparagraph (ii), be the product
made by comminuting and mixing the named vari-
ety or varieties of cheese, other than cream cheese,
cottage cheese or whey cheese, into a homogeneous
mass without the aid of heat,
(ii) in the case of cold-pack cheddar cheese, be the
product made by comminuting and mixing one or
more of the following:
(A) cheddar cheese,
(B) stirred curd cheese,
(C) granular curd cheese, or
(D) washed curd cheese
into a homogeneous mass without the aid of heat,
(iii) contain, where it is made from
(A) one variety of cheese, not more moisture and
not less milk fat than the maximum moisture
content and minimum fat content permitted for
that variety, or
(B) more than one variety of cheese, not more
moisture and not less milk fat than the average
maximum moisture content and the average min-
imum fat content permitted for those varieties;
and
(b) may contain
carotenoate,
a) doit
(i) sous rserve du sous-alina (ii), tre le produit
du mlange et du malaxage, sans l'aide d'une source
de chaleur, des varits de fromage nommes, autre
que le fromage la crme, le fromage cottage ou le
fromage de petit-lait, en vue de former une masse
homogne,
(ii) dans le cas du fromage cheddar conditionn
froid, tre le produit du mlange et du malaxage,
sans l'aide d'une source de chaleur, des fromages
suivants, en vue de former une masse homogne :
(A) fromage cheddar,
(B) fromage caill brass,
(C) fromage caill granuleux, ou
(D) fromage caill lav,
(iii) s'il est fait
(A) d'une seule varit de fromage, ne pas conte-
nir plus d'humidit que le pourcentage maximal
permis pour cette varit, et ne pas contenir
moins de matire grasse de lait que le pourcen-
tage minimal permis pour cette varit, ou
(B) de plusieurs varits de fromage, ne pas
contenir plus d'humidit que la moyenne des
pourcentages maximaux permis pour ces vari-
ts, et ne pas contenir moins de matire grasse de
lait que la moyenne des pourcentages minimaux
permis pour ces varits; et
b) peut contenir
midit,
319
(v) acetic acid, calcium carbonate, citric acid, lactic
acid, malic acid, phosphoric acid, potassium bicar-
bonate, potassium carbonate, sodium bicarbonate,
sodium carbonate and tartaric acid as pH adjusting
agents in an amount consistent with good manufac-
turing practice,
(vi) wood smoke as a preservative in an amount
ces produits,
(v) en quantit conforme aux bonnes pratiques in-
(vi) de la fume de bois comme agent de conserva-
tion, en quantit conforme aux bonnes pratiques in-
dustrielles, et
nique,
sorbique, ou
bique.
SOR/79-752, s. 2; SOR/92-400, s. 8.
quette.
DORS/79-752, art. 2; DORS/92-400, art. 8.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
320
B.08.041.6. (1) [S]. Cold-Pack (naming the vari-
ety) Cheese with (naming the added ingredients)
(a) shall
ing the named variety or varieties of cheese, other
than cream cheese, cottage cheese or whey cheese,
into a homogeneous mass without the aid of heat,
cold-pack (naming the variety) cheese but not in
amounts so large as to change the basic nature of
the product:
(A) flavouring preparations other than such
preparations that resemble the flavour of the vari-
eties of cheese used in the product,
(B) chocolate, condiments, seasonings or spices,
(iii) contain, where it is made from
(A) one variety of cheese, not more moisture and
not less milk fat than the maximum moisture
content and one per cent less than the minimum
milk fat content permitted for that variety, or
(B) more than one variety of cheese, not more
moisture and not less milk fat than the average
maximum moisture content and one per cent less
than the average minimum milk fat content per-
mitted for those varieties; and
(b) may contain
B.08.041.6. (1) [N]. Le fromage conditionn
froid (indication de la varit) (avec indication des in-
grdients ajouts)
a) doit
(i) tre le produit du mlange et du malaxage, sans
l'aide d'une source de chaleur, des varits de fro-
mage nommes, autre que le fromage la crme, le
fromage cottage ou le fromage de petit-lait, en vue
de former une masse homogne,
distinguer du fromage conditionn froid (indica-
tion de la varit), tout en conservant sa nature fon-
damentale, les ingrdients suivants :
(A) des prparations aromatisantes autres que
celles qui ressemblent l'arme des varits de
fromage utilises dans le produit,
ments ou des pices,
lgumes ou des noix,
(iii) s'il est fait
(A) d'une seule varit de fromage, avoir un
pourcentage d'humidit non suprieur au maxi-
mum permis pour cette varit, et un pourcentage
de matire grasse de lait non infrieur de plus de
un pour cent au minimum permis pour cette va-
rit, ou
(B) de plusieurs varits de fromage, avoir un
pourcentage d'humidit non suprieur la
moyenne des maximums permis pour ces vari-
ts, et un pourcentage de matire grasse de lait
non infrieur de plus de un pour cent la
moyenne des minimums permis pour ces vari-
ts; et
b) peut contenir
321
carotenoate,
gum or a combination thereof in an amount not
exceeding 0.5 per cent,
midit,
ces produits,
ragnine d'ammonium, la carragnine de cal-
cium, la gomme de caroube (fve de l'acacia vul-
la gomme du guar, la glose de mousse d'Irlande,
la carragnine de potassium, l'alginate de propy-
thane ou un mlange de ces produits,
de l'acide tartarique comme rajusteurs du pH, et
industrielles, et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
322
nique,
sorbique, ou
bique.
SOR/79-752, s. 2; SOR/92-400, s. 9; SOR/2010-94, s. 5(E); SOR/2011-278, s.
7.
quette.
2011-278, art. 7.
B.08.041.7. (1) [S]. Cold-Pack Cheese Food
(a) shall
homogeneous mass without the aid of heat,
(ii) contain
(b) may contain
conditionn froid
a) doit
(ii) contenir
(C) au plus 46 pour cent d'humidit, et
lait; et
b) peut contenir
midit,
323
carotenoate,
ces produits,
la gomme de guar, la glose de mousse d'Irlande,
industrielles, et
nique,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
324
sorbique, ou
bique.
SOR/79-752, s. 2; SOR/2007-302, s. 4(F).
quette.
B.08.041.8. (1) [S]. Cold-Pack Cheese Food with
(a) shall
homogeneous mass without the aid of heat,
cold-pack cheese food but not in amounts so large
(iii) contain
conditionn froid (avec indication des ingrdients
ajouts)
a) doit
distinguer de la prparation de fromage conditionn
froid, tout en conservant sa nature fondamentale,
les ingrdients suivants :
matisantes,
lgumes ou des noix,
(iii) contenir
325
(b) may contain
(i) water added to adjust moisture content,
(iii) sweetening agents, salt and vinegar,
carotenoate,
(B) au plus 46 pour cent d'humidit, et
lait; et
b) peut contenir
midit,
(iii) des agents dulcorants, du sel et du vinaigre,
ces produits,
la gomme de guar, la glose de mousse d'Irlande,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
326
industrielles, et
nique,
sorbique, ou
bique.
SOR/79-752, s. 2; SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/2011-278, s. 8.
quette.
B.08.042. No manufacturer shall sell whole cheese
that is not made from a pasteurized source unless the
date of the beginning of the manufacturing process is
(a) marked or branded thereon within three days
thereof; or
(b) marked on the label at the time of packaging, if
the cheese is such that, because of its texture, consis-
tency, or physical structure, such date cannot be effec-
tively branded or marked on the cheese.
B.08.042. Est interdite tout fabricant la vente de
fromage entier qui na pas t fabriqu partir dune
matire premire pasteurise, moins que la date du d-
but de la fabrication ne soit
a) marque ou timbre sur ledit fromage dans les trois
jours; ou
b) marque sur ltiquette au moment de lempaque-
tage, si ledit fromage est dun type tel quil soit diffi-
cile, en raison de sa texture, de sa consistance ou de sa
structure physique, dy marquer ou timbrer ladite date.
B.08.043. No manufacturer shall sell any cheese that
is not made from a pasteurized source if it has been cut
into smaller portions, unless
B.08.043. Est interdite tout fabricant la vente de
tout fromage qui na pas t fabriqu partir dune ma-
327
(a) it has been duly stored; or
(b) each portion of cut cheese is marked, branded or
labelled with the date of the beginning of the manu-
facturing process.
tire premire pasteurise, si ledit fromage a t subdivi-
s en petites portions, moins
a) que ledit fromage nait t dment entrepos; ou
b) que chaque portion du fromage dcoup ne porte la
date du dbut de sa fabrication marque, timbre ou
imprime.
shall sell cheese, including cheese curd, that is not made
from a pasteurized source unless it has been stored.
B.08.044. (1) Est interdite la vente dun fromage, y
compris le caill de fromagerie, qui na pas t fabriqu
partir dune matire premire pasteurise sauf sil a t
entrepos.
(2) Cheese, including cheese curd, that is not made
from a pasteurized source may be used as an ingredient
in any food providing such food is manufactured or pro-
cessed so as to pasteurize the cheese in the manner de-
scribed in the definition pasteurized source in section
B.08.030(1).
SOR/78-405, s. 1; SOR/79-752, s. 3.
(2) Le fromage, y compris le caill de fromagerie, qui
nest pas fait dune matire premire pasteurise, peut
tre utilis comme ingrdient dans un aliment si celui-ci
est fabriqu ou trait de faon pasteuriser le fromage
selon la mthode prvue dans la dfinition de matire
premire pasteurise au paragraphe B.08.030(1).
DORS/78-405, art. 1; DORS/79-752, art. 3.
B.08.045. Notwithstanding B.08.044, cheese that has
not been manufactured from a pasteurized source and
has not been stored but is marked or branded with the
date of the beginning of the manufacturing process, may
be sold to
(a) a wholesaler;
(b) a jobber; or
(c) in quantities of not less than 900 pounds, to a re-
tailer.
B.08.045. Nonobstant larticle B.08.044, le fromage
qui na pas t fabriqu partir dune matire premire
pasteurise et qui na pas t entrepos, mais qui porte
marque ou timbre la date du dbut de sa fabrication,
peut tre vendu
a) un grossiste;
b) un intermdiaire; ou
c) en quantit dau moins 900 livres, un dtaillant.
B.08.046. No person shall sell any whole cheese that
has not been made from a pasteurized source unless
there is stamped thereon the date of the beginning of the
manufacturing process.
B.08.046. Est interdite la vente de tout fromage entier
nayant pas t fabriqu partir dune matire premire
pasteurise, moins que la date du dbut de la fabrica-
tion ne soit timbre sur ledit fromage.
B.08.047. Every manufacturer, wholesaler, or jobber
who sells cheese not made from a pasteurized source and
which has not been stored shall keep a record of
(a) the registered number of the cheese factory,
(b) the date of manufacture of the cheese,
(c) the vat number or vat numbers,
B.08.047. Tout fabricant, grossiste, ou intermdiaire,
qui vend du fromage nayant pas t fabriqu partir
dune matire premire pasteurise et qui na pas t en-
trepos, doit tenir un registre
a) du numro dinscription de la fromagerie,
b) de la date de fabrication dudit fromage,
c) du ou des numros de cuves,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
328
(d) the name and address of the person to whom the
cheese is sold, and
(e) the weight sold from each vat,
for each lot of cheese sold.
d) du nom et de ladresse de la personne laquelle le
fromage est vendu, et
e) du poids vendu de fromage provenant de chaque
cuve,
pour chaque lot de fromage vendu.
B.08.048. (1) Subject to section B.08.054, no person
shall sell cheese, including cheese curd, made from a
pasteurized source if the cheese contains more than
(a) 100 Escherichia coli, or
(b) 100 Staphylococcus aureus
per gram, as determined by official method MFO-14,
Microbiological Examination of Cheese, November 30,
1983.
B.08.048. (1) Sous rserve de larticle B.08.054, est
interdite la vente dun fromage, y compris le caill de
fromagerie, fabriqu partir dune matire premire pas-
teurise sil renferme plus de
a) 100 Escherichia coli, ou
b) 100 Staphylococcus aureus
par gramme, aprs analyse selon la mthode officielle
MFO-14, Examen microbiologique du fromage , 30
novembre 1983.
(2) No person shall sell cheese, made from an unpas-
teurized source if the cheese contains more than
(a) 500 Escherichia coli, or
(b) 1,000 Staphylococcus aureus
per gram, as determined by official method MFO-14,
Microbiological Examination of Cheese, November 30,
1983.
SOR/78-405, s. 2; SOR/82-768, s. 21; SOR/84-17, s. 4.
(2) Est interdite la vente dun fromage fabriqu par-
tir dune matire premire non pasteurise, sil renferme
plus de
a) 500 Escherichia coli, ou
b) 1 000 Staphylococcus aureus
par gramme, aprs analyse selon la mthode officielle
MFO-14, Examen microbiologique du fromage ,
30 novembre 1983.
B.08.049. [S]. Whey
(a) shall be the product remaining after the curd has
been removed from milk in the process of making
cheese; and
(b) may contain
(i) catalase, in the case of liquid whey that has been
treated with hydrogen peroxide,
(ii) lactase,
(iii) hydrogen peroxide, in the case of liquid whey
destined for the manufacture of dried whey prod-
ucts,
(iv) benzoyl peroxide, and calcium phosphate trib-
asic and calcium sulphate as carriers of the benzoyl
B.08.049. [N]. Le petit-lait:
a) est le produit qui reste aprs que le caill a t ex-
trait du lait lors de la fabrication du fromage;
b) peut contenir :
(i) de la catalase, sil sagit de petit-lait liquide qui
a t trait avec du peroxyde dhydrogne,
(ii) de la lactase,
(iii) du peroxyde dhydrogne, sil sagit de petit-
lait liquide destin la fabrication de produits de
petit-lait sch,
(iv) du peroxyde de benzoyle ainsi que du phos-
phate tricalcique et du sulfate de calcium, comme
vhicules du peroxyde de benzoyle, sil sagit de
329
peroxide, in the case of liquid whey destined for the
manufacture of dried whey products other than
those for use in infant formula, and
(v) sodium hexametaphosphate, in the case of liq-
uid whey destined for the manufacture of concen-
trated or dried whey products.
petit-lait liquide destin la fabrication de produits
de petit-lait sch autres que ceux entrant dans les
prparations pour nourrissons,
(v) de lhexamtaphosphate de sodium, sil sagit
de petit-lait liquide destin la fabrication de pro-
duits de petit-lait concentr ou sch.
2011-282, art. 1.
B.08.051. [S]. Cottage Cheese
(a) shall be the product, in the form of discrete curd
particles, prepared from skim milk, evaporated skim
milk or skim milk powder and harmless acid-produc-
ing bacterial cultures;
(b) shall contain not more than 80 per cent moisture;
(c) may contain not more than 0.5 per cent stabilizing
agent; and
(d) may contain
(i) milk,
(ii) cream,
(iii) milk powder,
(iv) rennet derived from aqueous extracts from the
fourth stomach of calves, kids or lambs,
(v) a milk coagulating enzyme derived from
Rhizomucor miehei (Cooney and Emerson) (previ-
ous name: Mucor miehei (Cooney and Emerson)),
from Mucor pusillus Lindt by pure culture fermen-
tation process or from Aspergillus oryzae RET-1
(pBoel777), in an amount consistent with good
(vi) chymosin A derived from Escherichia coli
K-12, GE81 (pPFZ87A), in an amount consistent
(vi.1) chymosin B derived from Aspergillus niger
var. awamori, GCC0349 (pGAMpR) or from
Kluyveromyces marxianus var. lactis, DS1182
(pKS105), in an amount consistent with good man-
ufacturing practice,
B.08.051. [N]. Le fromage cottage:
a) doit tre le produit, sous forme de petits grumeaux,
prpar partir de lait crm, de lait crm vapor
ou de lait crm en poudre et de cultures bactriennes
anodines qui produisent un acide;
b) doit contenir au plus 80 pour cent dhumidit;
c) peut contenir au plus 0,5 pour cent dagent stabili-
sant;
d) peut contenir :
(i) du lait,
(ii) de la crme,
(iii) du lait en poudre,
(iv) de la prsure provenant de lextrait aqueux du
4
e
dagneaux,
(v) lenzyme coagulant le lait provenant de
Rhizomucor miehei (Cooney et Emerson) (prc-
demment nomm Mucor miehei (Cooney et Emer-
son)), de Mucor pusillus Lindt par fermentation de
culture pure ou de Aspergillus oryzae RET-1
(pBoel777), en quantit conforme aux bonnes pra-
(vi) de la chymosine A provenant de Escherichia
coli K-12, GE81 (pPFZ87A), en quantit conforme
aux bonnes pratiques industrielles,
(vi.1) de la chymosine B provenant de Aspergillus
niger var. awamori, GCC0349 (pGAMpR) ou de
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
330
(vi.2) pepsin derived from glandular layer of
porcine stomach,
(vii) salt,
(viii) calcium chloride,
(ix) added lactose,
(x) pH adjusting agents,
(xi) relishes,
(xii) fruits,
(xiii) vegetables, and
(xiv) carbon dioxide.
SOR/98-458, s. 4; SOR/2001-94, s. 2; SOR/2005-98, s. 7; SOR/2010-143, ss.
7, 39(E).
(pKS 105), en quantit conforme aux bonnes pra-
(vi.2) pepsine provenant de la muqueuse glandu-
laire de lestomac de porc,
(vii) du sel,
(viii) du chlorure de calcium,
(ix) du lactose ajout,
(x) des rajusteurs de pH,
(xi) des achards (relish),
(xii) des fruits,
(xiii) des lgumes,
(xiv) du dioxyde de carbone.
95-183, art. 7; DORS/98-458, art. 4; DORS/2001-94, art. 2; DORS/2005-98,
art. 7; DORS/2010-143, art. 7 et 39(A).
B.08.052. [S]. Creamed Cottage Cheese shall be
cottage cheese containing cream or a mixture of cream
with milk or skim milk, or both, in such quantity that the
final product shall contain
(a) not less than four per cent milk fat; and
(b) not more than 80 per cent moisture and may con-
tain emulsifying, gelling, stabilizing and thickening
agents.
B.08.052. [N]. Le fromage cottage en crme doit
tre du fromage cottage qui renferme de la crme, ou un
mlange de crme et de lait ou de lait crm, ou les
deux, en quantit telle que le produit fini doit renfermer
a) au moins quatre pour cent de gras de lait; et
b) pas plus de 80 pour cent dhumidit et peut renfer-
mer des agents mulsifiants, glatinisants, stabilisants
ou paississants.
B.08.053. All dairy products used in the preparation
of cottage cheese shall be from a pasteurized source.
B.08.053. Tout produit laitier employ dans la prpa-
ration du fromage cottage doit avoir t pasteuris.
B.08.054. No person shall sell cottage cheese or
creamed cottage cheese that contains more than 10 col-
iform bacteria per gram, as determined by official
method MFO-4, Microbiological Examination of Cot-
tage Cheese, November 30, 1981.
SOR/82-768, s. 22.
B.08.054. Est interdite la vente du fromage cottage et
du fromage cottage en crme dont la teneur bactrienne
dpasse 10 bactries coliformes par gramme, dtermine
selon la mthode officielle MFO-4, Examen microbiolo-
gique du fromage cottage, 30 novembre 1981.
DORS/82-768, art. 22.
Butter Beurre
B.08.056. [S]. Butter
(a) shall
B.08.056. [N]. Le beurre:
a) doit :
331
(i) be the food prepared in accordance with good
manufacturing practices from milk or milk prod-
ucts, and
(ii) contain not less than 80 per cent milk fat; and
(b) may contain
(i) milk solids,
(ii) bacterial culture,
(iii) salt, and
(iv) food colour.
SOR/92-400, s. 10.
(i) tre laliment prpar, conformment aux
bonnes pratiques industrielles, partir du lait ou des
produits du lait,
(ii) contenir au moins 80 pour cent de la matire
grasse du lait;
b) peut contenir :
(i) des solides du lait,
(ii) des cultures bactriennes,
(iii) du sel,
(iv) un colorant alimentaire.
DORS/92-400, art. 10.
B.08.057. [S]. Whey Butter shall be butter made
from whey cream.
SOR/92-400, s. 10.
B.08.057. [N]. Le beurre de petit-lait doit tre du
beurre fabriqu de crme de petit-lait.
DORS/92-400, art. 10.
Ice Cream Crme glace
B.08.061. [S]. Ice Cream Mix
(a) shall be the unfrozen, pasteurized combination of
cream, milk or other milk products, sweetened with
sugar, liquid sugar, invert sugar, honey, dextrose, glu-
cose, corn syrup, corn syrup solids or any combination
of such sweeteners;
(b) may contain
(i) egg,
(ii) a flavouring preparation,
(iii) cocoa or chocolate syrup,
(iv) a food colour,
(v) pH adjusting agents,
(vi) microcrystalline cellulose or a stabilizing agent
or both in an amount that will not exceed 0.5 per
cent of the ice cream made from the mix,
(vii) a sequestering agent,
(viii) salt,
(ix) not more than one per cent added edible casein
or edible caseinates; and
B.08.061. [N]. Le mlange pour crme glace
a) est un mlange pasteuris, mais non congel, de
crme, de lait ou dautres produits du lait, dulcor
avec du sucre, du sucre liquide, du sucre inverti, du
miel, du dextrose, du glucose, du sirop de mas, des
solides du sirop de mas ou avec un mlange de nim-
porte lesquels de ces dulcorants;
b) peut renfermer
(i) des oeufs,
(ii) une prparation aromatisante,
(iii) du cacao ou du sirop de chocolat,
(iv) un colorant pour aliments,
(v) des rajusteurs de pH,
(vi) de la cellulose microcristalline ou un agent sta-
bilisant, ou les deux, en quantit telle que la crme
glace, faite du mlange, nen contiendra pas plus
de 0,5 pour cent,
(vii) un chlateur ou agent squestrant,
(viii) du sel,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
332
(x) propylene glycol mono fatty acid esters in an
amount that will not exceed 0.35 per cent of the ice
cream made from the mix and sorbitan tristearate in
an amount that will not exceed 0.035 per cent of the
ice cream made from the mix; and
(i) 36 per cent solids, and
(ii) 10 per cent milk fat or, where cocoa or choco-
late syrup has been added, eight per cent milk fat.
SOR/92-400, s. 11; SOR/97-543, s. 2(F); SOR/2007-75, s. 2; SOR/2007-302,
s. 4(F); SOR/2010-142, s. 6(F).
(ix) au plus un pour cent de casine comestible ou
de casinates comestibles ajouts,
(x) des esters monoacides gras de propylneglycol
en quantit telle que la crme glace, faite du m-
lange, nen contiendra pas plus de 0,35 pour cent et
du tristarate de sorbitan en quantit telle que la
crme glace, faite du mlange, nen contiendra pas
plus de 0,035 pour cent;
(i) 36 pour cent de solides, et
(ii) 10 pour cent de gras de lait ou, si du cacao ou
du sirop de chocolat ont t ajouts, huit pour cent
de gras de lait.
DORS/92-400, art. 11; DORS/97-543, art. 2(F); DORS/2007-75, art. 2;
DORS/2007-302, art. 4(F); DORS/2010-142, art. 6(F).
B.08.062. [S]. Ice Cream
(a) shall be the frozen food obtained by freezing an
ice cream mix, with or without the incorporation of
air;
(b) may contain cocoa or chocolate syrup, fruit, nuts
or confections;
(i) 36 per cent solids,
(ii) 10 per cent milk fat, or, where cocoa or choco-
late syrup, fruit, nuts, or confections have been
added, eight per cent milk fat, and
(iii) 180 grams of solids per litre of which amount
not less than 50 grams shall be milk fat, or, where
cocoa or chocolate syrup, fruit, nuts or confections
have been added, 180 grams of solids per litre of
which amount not less than 40 grams shall be milk
fat; and
(d) shall contain not more than
(i) 100,000 bacteria per gram, and
(ii) 10 coliform organisms per gram,
B.08.062. [N]. La crme glace
a) est laliment congel obtenu par conglation dun
mlange crme glace, avec ou sans incorporation
dair;
b) peut renfermer du cacao ou du sirop de chocolat,
des fruits, des noix et des confiseries;
(i) 36 pour cent de solides,
(ii) 10 pour cent de gras de lait ou, si du cacao ou
du sirop de chocolat, des fruits, des noix ou des
confiseries ont t ajouts, huit pour cent de gras de
lait, et
(iii) 180 grammes de solides au litre dont au moins
50 grammes doivent tre de la matire grasse du
lait, ou, si du cacao ou du sirop de chocolat, des
fruits, des noix ou des confiseries ont t ajouts,
180 grammes de solides au litre, dont au moins 40
grammes doivent tre de la matire grasse du lait;
d) doit renfermer au plus
(i) 100 000 bactries par gramme, et
(ii) 10 organismes coliformes par gramme,
333
as determined by official method MFO-2, Microbio-
logical Examination of Ice Cream or Ice Milk,
November 30, 1981.
SOR/82-768, s. 23; SOR/92-400, s. 12.
dtermins selon la mthode officielle MFO-2, Exa-
men microbiologique de la crme glace ou du lait
glac, 30 novembre 1981.
DORS/82-768, art. 23; DORS/92-400, art. 12.
Sherbet
[SOR/98-580, s. 1(F)]
Sorbet laitier
[DORS/98-580, art. 1(F)]
B.08.063. [S]. Sherbet
(a) shall be the frozen food, other than ice cream or
ice milk, made from a milk product;
(b) may contain
(i) water,
(ii) a sweetening agent,
(iii) fruit or fruit juice,
(iv) citric or tartaric acid,
(v) a flavouring preparation,
(vi) a food colour,
(vii) not more than 0.75 per cent stabilizing agent,
(viii) a sequestering agent,
(ix) lactose,
(x) not more than 0.5 per cent microcrystalline cel-
lulose, and
(xi) not more than one per cent added edible casein
(c) shall contain
(i) not more than five per cent milk solids, includ-
ing milk fat, and
(ii) not less than 0.35 per cent acid determined by
titration and expressed as lactic acid.
SOR/92-400, s. 13; SOR/97-543, s. 3(F); SOR/98-580, s. 1(F); SOR/
2007-302, s. 4(F).
B.08.063. [N]. Le sorbet laitier
a) doit tre laliment congel, autre que la crme gla-
ce ou le lait glac, fabriqu partir dun produit du
lait;
b) peut renfermer
(i) de leau,
(ii) un agent dulcorant,
(iii) des fruits ou jus de fruits,
(iv) de lacide citrique ou tartrique,
(v) une prparation aromatisante,
(vi) un colorant pour aliments,
(vii) au plus 0,75 pour cent dagent stabilisant,
(viii) un chlateur ou agent squestrant,
(ix) du lactose,
(x) au plus, 0,5 pour cent de cellulose microcristal-
line,
(xi) au plus un pour cent de casine comestible ou
de casinates comestibles ajouts;
c) doit renfermer
(i) au plus cinq pour cent de solides du lait, y com-
pris le gras de lait, et
(ii) au moins 0,35 pour cent dacide, dtermin par
titration et exprim en acide lactique.
DORS/2007-302, art. 4(F).
Ice Milk Lait glac
B.08.071. [S]. Ice Milk Mix
(a) shall be the unfrozen, pasteurized combination of
cream, milk or other milk products, sweetened with
B.08.071. [N]. Le mlange pour lait glac
a) est un mlange pasteuris, mais non congel, de
crme, de lait ou dautres produits du lait, dulcor
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
334
sugar, liquid sugar, invert sugar, honey, dextrose, glu-
cose, corn syrup, corn syrup solids or any combination
of such sweeteners;
(b) may contain
(i) egg,
(iii) cocoa or chocolate syrup,
(iv) a food colour,
(v) a pH adjusting agent,
(vi) a stabilizing agent, in an amount that will not
result in more than 0.5 per cent stabilizing agent in
the ice milk,
(vii) a sequestering agent,
(viii) added lactose, and
(ix) not more than 1.5 per cent microcrystalline
cellulose,
(x) salt, and
(xi) not more than one per cent added edible casein
(c) shall contain
(i) not less than 33 per cent solids, and
(ii) not less than three per cent and not more than
five per cent milk fat.
SOR/92-400, s. 14; SOR/97-543, s. 4(F); SOR/2007-302, s. 4(F).
avec du sucre, du sucre liquide, du sucre inverti, du
miel, du dextrose, du glucose, du sirop de mas, des
solides du sirop de mas ou avec un mlange de nim-
porte lesquels de ces dulcorants;
b) peut renfermer
(i) des oeufs,
(iii) du cacao ou du sirop de chocolat,
(v) un rajusteur de pH,
(vi) un agent stabilisant en quantit telle que la te-
neur dans le lait glac sera dau plus 0,5 pour cent,
(vii) un chlateur ou agent squestrant,
(viii) du lactose ajout,
(ix) au plus, 1,5 pour cent de cellulose microcris-
talline,
(x) du sel,
(xi) au plus un pour cent de casine comestible ou
de casinates comestibles ajouts;
c) doit renfermer
(i) au moins 33 pour cent de solides, et
(ii) au moins trois pour cent et au plus cinq pour
cent de gras de lait.
DORS/92-400, art. 14; DORS/97-543, art. 4(F); DORS/2007-302, art. 4(F).
B.08.072. [S]. Ice Milk
(a) shall be the frozen food obtained by freezing an
ice milk mix, with or without the incorporation of air;
(b) may contain cocoa or chocolate syrup, fruit, nuts
or confections;
(c) shall contain
(i) not less than 33 per cent solids,
(ii) not less than three per cent and not more than
five per cent milk fat, and
B.08.072. [N]. Le lait glac
a) est laliment congel obtenu par conglation dun
mlange lait glac, avec ou sans incorporation dair;
b) peut renfermer du cacao ou du sirop de chocolat,
des fruits, des noix et des confiseries;
c) doit renfermer
(i) au moins 33 pour cent de solides,
(ii) au moins trois pour cent et au plus cinq pour
cent de gras de lait, et
335
(iii) not less than 160 grams of solids per litre of
which amount not less than 14 grams shall be milk
fat; and
(d) shall contain not more than
(i) 100,000 bacteria per gram, and
(ii) 10 coliform organisms per gram,
logical Examination of Ice Cream or Ice Milk,
November 30, 1981.
SOR/82-768, s. 24; SOR/92-400, s. 15.
(iii) au moins 160 grammes de solides au litre, dont
au moins 14 grammes doivent tre de la matire
grasse du lait;
d) doit renfermer au plus
(i) 100 000 bactries par gramme, et
(ii) 10 organismes coliformes par gramme,
dtermins selon la mthode officielle MFO-2, Exa-
men microbiologique de la crme glace ou du lait
glac, 30 novembre 1981.
DORS/82-768, art. 24; DORS/92-400, art. 15.
(a) yogurt,
(b) cottage cheese, and
(c) creamed cottage cheese,
M.F..
B.08.074. (1) Le pourcentage de la matire grasse du
lait contenu dans
a) le yogourt,
b) le fromage cottage, et
c) le fromage cottage en crme,
doit tre indiqu sur lespace principal et suivi de lex-
pression matire grasse du lait ou de labrviation
M.G. .
in subsection (1), make a declaration of the fat content of
the food, expressed in grams per serving of stated size.
SOR/88-559, s. 18.
DORS/88-559, art. 18.
Cream Crme
B.08.075. [S]. Cream
(a) shall be the fatty liquid prepared from milk by
separating the milk constituents in such a manner as to
increase the milk fat content; and
(b) may contain
(i) a pH adjusting agent,
(ii) a stabilizing agent,
(iii) in the case of cream for whipping that has been
heat-treated above 100C, the following ingredients
and food additives:
B.08.075. [N]. La crme
a) doit tre le liquide gras obtenu par sparation des
lments du lait, de manire lever la teneur du li-
quide en gras de lait; et
b) peut contenir :
(i) un agent rajusteur de pH,
(ii) un agent stabilisant,
(iii) dans le cas de la crme fouetter qui a t
thermise une chaleur suprieure 100 C, les in-
grdients et les additifs alimentaires suivants :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
336
(A) skim milk powder in an amount not exceed-
ing 0.25 per cent,
(B) glucose solids in an amount not exceeding
0.1 per cent,
(C) calcium sulphate in an amount not exceeding
0.005 per cent, and
(D) xanthan gum in an amount not exceeding
0.02 per cent, and
(E) [Repealed, SOR/2010-142, s. 7]
(iv) in the case of cream for whipping, microcrys-
talline cellulose in an amount not exceeding 0.2 per
cent.
(A) du lait crm en poudre en quantit nexc-
(B) des solides de glucose en quantit nexc-
(C) du sulfate de calcium en quantit nexcdant
pas 0,005 pour cent,
(D) de la gomme xanthane en quantit nexc-
(E) [Abroge, DORS/2010-142, art. 7]
(iv) dans le cas de la crme fouetter, de la cellu-
lose microcristalline en quantit nexcdant pas 0,2
pour cent.
2010-142, art. 7.
canned cream shall be shown on the principal display
panel followed by the words milk fat or the abbrevia-
tion B.F. or M.F..
B.08.076. (1) Le pourcentage de la matire grasse du
lait contenue dans la crme en conserve doit tre indiqu
sur lespace principal de ltiquette et suivi de lexpres-
sion matire grasse du lait ou de labrviation
M.G. .
tion (1), a person may, on the label of canned cream,
make a declaration of the fat content of the cream, ex-
pressed in grams per serving of stated size.
SOR/88-559, s. 19.
peut tre indiqu sur ltiquette de la crme en conserve
sa teneur en matires grasses exprime en grammes par
portion dtermine.
DORS/88-559, art. 19.
B.08.077. [S]. Sour Cream
(a) shall be the product prepared by the souring of
pasteurized cream with acid-producing bacterial cul-
ture and shall contain not less than 14 per cent milk
fat; and
(b) may contain
(i) milk solids,
(ii) whey solids,
(iii) buttermilk,
(iv) starch in an amount not exceeding one per
cent,
(v) salt,
B.08.077. [N]. La crme sure
a) est prpare partir de crme pasteurise surie au
moyen dune culture bactrienne productrice dacide
et doit renfermer au moins 14 pour cent de gras de
lait; et
b) peut renfermer
(i) des solides de lait,
(ii) des solides de petit-lait,
(iii) du lait de beurre,
(iv) de lamidon en quantit ne dpassant pas un
pour cent,
(v) du sel,
337
(vi) rennet derived from aqueous extracts from the
fourth stomach of calves, kids or lambs, in an
amount consistent with good manufacturing prac-
tice,
(vii) the following emulsifying, gelling, stabilizing
(A) algin, carob bean gum (locust bean gum),
carrageenan, gelatin, guar gum, pectin or propy-
lene glycol alginate or any combination thereof
in an amount not exceeding 0.5 per cent,
(B) monoglycerides, mono- and diglycerides, or
any combination thereof, in an amount not ex-
ceeding 0.3 per cent, and
(C) sodium phosphate dibasic in an amount not
(viii) sodium citrate as a flavour precursor in an
(ix) a milk coagulating enzyme derived from
Rhizomucor miehei (Cooney and Emerson) (previ-
ous name: Mucor miehei (Cooney and Emerson)),
from Mucor pusillus Lindt by pure culture fermen-
tation process or from Aspergillus oryzae RET-1
(pBoel777), in an amount consistent with good
(x) chymosin A derived from Escherichia coli
K-12, GE81 (pPFZ87A), in an amount consistent
with good manufacturing practice, and
(xi) chymosin B derived from Aspergillus niger
var. awamori, GCC0349 (pGAMpR) or from
(pKS105), in an amount consistent with good man-
ufacturing practice.
SOR/2010-143, ss. 8, 39(E).
(vi) de la prsure provenant de lextrait aqueux du
4
e
dagneaux, en quantit conforme aux bonnes pra-
(vii) les additifs alimentaires suivants faisant fonc-
tion dagents mulsifiants, glatinisants, stabilisants
et paississants :
(A) algine, gomme de caroube, carraghnine, g-
latine, gomme de guar, pectine, alginate de pro-
pylneglycol ou un mlange de ces substances,
en quantit ne dpassant pas 0,5 pour cent,
(B) monoglycrides, mono et diglycrides, seuls
ou combins, en quantit ne dpassant pas 0,3
pour cent, et
(C) phosphate disodique en quantit ne dpas-
sant pas 0,05 pour cent,
(viii) du citrate de sodium en tant que prcurseur
de saveur en quantit ne dpassant pas 0,1 pour
cent,
(ix) lenzyme coagulant le lait provenant de
Rhizomucor miehei (Cooney et Emerson) (prc-
demment nomm Mucor miehei (Cooney et Emer-
son)), de Mucor pusillus Lindt par fermentation de
culture pure ou de Aspergillus oryzae RET-1
(pBoel777), en quantit conforme aux bonnes pra-
(x) de la chymosine A provenant de Escherichia
coli K-12, GE81 (pPFZ87A), en quantit conforme
aux bonnes pratiques industrielles,
(xi) de la chymosine B provenant de Aspergillus
niger var. awamori, GCC0349 (pGAMpR) ou de
Kluyveromyces marxianus var lactis, DS1182 (pKS
105), en quantit conforme aux bonnes pratiques in-
dustrielles.
5; DORS/2005-98, art. 7; DORS/2010-143, art. 8 et 39(A).
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
338
DIVISION 9 TITRE 9
FATS AND OILS GRAISSES ET HUILES
B.09.001. [S]. Vegetable fats and oils shall be fats
and oils obtained entirely from the botanical source after
which they are named, shall be dry and sweet in flavour
and odour and, with the exception of olive oil, may con-
tain emulsifying agents, Class IV preservatives, an an-
tifoaming agent, and B-carotene in a quantity sufficient
to replace that lost during processing, if such an addition
is declared on the label.
SOR/85-179, s. 1.
B.09.001. [N]. Les graisses et les huiles vgtales
doivent tre entirement obtenues de la source vgtale
do elles tirent leur nom et possder une saveur et une
odeur douces; elles peuvent, lexception de lhuile do-
live, contenir des agents mulsifiants, des agents de
conservation de la catgorie IV, un agent antimousse et
du carotne-B en quantit suffisante pour compenser la
perte subie pendant le traitement, pourvu quune telle ad-
dition soit dclare sur ltiquette.
DORS/85-179, art. 1.
B.09.002. [S]. Animal fats and oils shall be fats and
oils obtained entirely from animals healthy at the time of
slaughter, shall be dry and sweet in flavour and odour
and may contain
(a) with the exception of milk fat and suet, Class IV
preservatives; and
(b) with the exception of lard, milk fat and suet, an
antifoaming agent.
B.09.002. [N]. Les graisses et les huiles dorigine
animale doivent tre entirement obtenues danimaux
sains au moment de labattage, possder une saveur et
une odeur douces et peuvent contenir,
a) lexception du gras de lait et du suif, des agents
de conservation de la catgorie IV; et
b) lexception du saindoux, du gras de lait et du
suif, un agent antimousse.
B.09.003. [S]. Olive Oil or Sweet Oil
(a) shall be the oil obtained from the fruit of the olive
tree (Olea europaea L);
(b) shall have a fatty acid content that is
(i) not less than 56.0 and not more than 83.0 per
cent oleic acid,
(ii) not less than 7.5 and not more than 20.0 per
cent palmitic acid,
(iii) not less than 3.5 and not more than 20.0 per
cent linoleic acid,
(iv) not less than 0.5 and not more than 3.5 per cent
stearic acid,
(v) not less than 0.3 and not more than 3.5 per cent
palmitoleic acid,
(vi) not more than 1.5 per cent linolenic acid, and
(vii) not more than 0.05 per cent myristic acid, cal-
culated as methyl esters;
B.09.003. [N]. Lhuile dolive ou huile douce
a) doit tre lhuile obtenue du fruit de lolivier (Olea
europaea L);
b) doit avoir la composition en acides gras
(i) dau moins 56,0 et dau plus 83,0 pour cent
dacide olique,
(ii) dau moins 7,5 et dau plus 20,0 pour cent
dacide palmitique,
(iii) dau moins 3,5 et dau plus 20,0 pour cent
dacide linolique,
(iv) dau moins 0,5 et dau plus 3,5 pour cent
dacide starique,
(v) dau moins 0,3 et dau plus 3,5 pour cent
dacide palmitolique,
(vi) dau plus 1,5 pour cent dacide linolnique, et
(vii) dau plus 0,05 pour cent dacide myristique,
calcul en esters mthyliques;
339
(c) shall not contain more than minute amounts of
arachidic acid, behenic acid, gadoleic acid or lignocer-
ic acid;
(d) shall have
(i) a relative density of not less than 0.910 and not
more than 0.916, calculated with the oil at 20C and
water at 20C (20C/water at 20C),
(ii) a refractive index of not less than 1.4677 and
not more than 1.4705, calculated using the sodium
D-line as the light source and with the oil at 20C
(n
D
20C),
(iii) an iodine value of not less than 75 and not
more than 94, calculated using the Wijs test,
(iv) a saponification value of not less than 184 and
not more than 196, expressed as milligrams of
potassium hydroxide per gram of oil,
(v) an acid value of not more than 6.6 milligrams
potassium hydroxide per gram of oil,
(vi) a free acidity of not more than 3.3 per cent ex-
pressed as oleic acid,
(vii) a peroxide value of not more than 20 mil-
liequivalents peroxide oxygen per kilogram of oil,
(viii) an unsaponifiable matter content of not more
than 15 grams per kilogram, and
(ix) a Bellier index of not more than 17;
(e) shall show negative results when tested for semi-
siccative oil, olive-residue oil, cotton-seed oil, tea-
seed oil or sesame seed oil; and
(f) notwithstanding section B.09.001, may contain al-
pha-tocopherol in a quantity sufficient to replace that
lost during refining, if such an addition is declared on
the label.
SOR/78-655, s. 1.
c) doit contenir en quantits minimes seulement
lacide arachidique, lacide bhnique, lacide gado-
lique ou lacide lignocrique;
d) doit avoir
(i) une densit relative (gravit spcifique), calcu-
le lorsque lhuile est 20 C et leau 20 C
(20 C/eau 20 C), dau moins 0,910 et dau plus
0,916,
(ii) un indice de rfraction, lorsquon utilise la raie
D du sodium comme source lumineuse et que
lhuile dolive est 20 C (n
D
20 C), dau moins
1,4677 et dau plus 1,4705,
(iii) un indice diode, en utilisant lpreuve de Wi-
js, dau moins 75 et dau plus 94,
(iv) un indice de saponification, exprim en milli-
grammes dhydroxyde de potassium par gramme
dhuile, dau moins 184 et dau plus 196,
(v) un indice dacidit dau plus 6,6 mg dhy-
droxyde de potassium par gramme dhuile,
(vi) une acidit libre dau plus 3,3 pour cent expri-
me en tant quacide olique,
(vii) un indice de peroxyde dau plus 20 milliqui-
valents doxygne des peroxydes par kilogramme
dhuile,
(viii) une teneur en substances insaponifiables dau
plus 15 g/kg, et
(ix) un indice de Bellier dau plus 17;
e) doit donner des rsultats ngatifs pour les preuves
des huiles semi-siccatives, de lhuile de rsidu dolive,
de lhuile de coton, de lhuile de th et de lhuile de
ssame; et
f) nonobstant larticle B.09.001, peut contenir de lal-
phatocophrol en quantits suffisantes pour remplacer
la quantit perdue au cours du raffinage, pourvu
quune telle addition soit dclare sur ltiquette.
DORS/78-655, art. 1.
B.09.004. [S]. Cotton Seed Oil B.09.004. [N]. Lhuile de coton
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
340
(a) shall be the oil of seeds of cultivated Gossypium
spp.;
(b) shall have
(i) a relative density (20C/water at 20C) of not
less than 0.918 and not more than 0.926,
(ii) a refractive index (n
D
40C) of not less than
1.458 and not more than 1.466,
(iii) a saponification value (milligrams potassium
hydroxide per gram of oil) of not less than 189 and
not more than 198,
(iv) an iodine value (Wijs) of not less than 99 and
not more than 119,
(v) an unsaponifiable matter content of not more
than 15 grams per kilogram,
(vi) a positive Halphen test,
(vii) an acid value of not more than 0.6 milligram
potassium hydroxide per gram of oil, and
(viii) a peroxide value of not more than 10 mil-
liequivalents peroxide oxygen per kilogram of oil;
and
(c) may contain oxystearin.
a) est lhuile des graines de lespce cultive de
Gossypium;
b) doit avoir
(i) une densit relative (20 C/eau 20 C) dau
moins 0,918 et dau plus 0,926,
(ii) un indice de rfraction (n
D
40 C) dau moins
1,458 et dau plus 1,466,
(iii) un indice de saponification (milligrammes
dhydroxyde de potassium par gramme dhuile)
dau moins 189 et dau plus 198,
(iv) un indice diode (Wijs) dau moins 99 et dau
plus 119,
(v) une teneur en substances insaponifiables dau
plus 15 grammes par kilogramme,
(vi) un test Halphen positif,
(vii) un indice dacidit dau plus 0,6 milligramme
dhydroxyde de potassium par gramme dhuile, et
(viii) un indice de peroxyde dau plus 10 milliqui-
valents doxygne dgag par kilogramme dhuile;
et
c) peut renfermer de loxystarine.
B.09.005. [S]. Cocoa Butter shall be the fat from co-
coa nibs, obtained either before or after roasting, or co-
coa liquor, and shall have
(a) a refractive index (40C) of not less than 1.453
and not more than 1.458;
(b) a saponification value of not less than 188 and not
more than 202;
(c) an iodine value (Hanus) of not less than 32 and
not more than 41; and
(d) an acid value of not more than five.
SOR/97-263, s. 3.
B.09.005. [N]. Le beurre de cacao est la matire
grasse extraite de fves de cacao dcortiques, avant ou
aprs torrfaction, ou de la liqueur de cacao et possde
les caractristiques suivantes :
a) un indice de rfraction ( 40 C) dau moins 1,453
et dau plus 1,458;
b) un indice de saponification dau moins 188 et dau
plus 202;
c) un indice diode (Hanus) dau moins 32 et dau
plus 41; et
d) un indice dacidit dau plus cinq.
DORS/97-263, art. 3.
B.09.006. [S]. Corn Oil or Maize Oil
(a) shall be the oil of the germ or embryo of Zea
mays L.; and
B.09.006. [N]. Lhuile de mas ou huile de bl
dinde
341
(b) shall have
(i) a relative density of (20C/water at 20C) of not
D
not more than 195,
not more than 128,
(vi) an acid value of not more than 0.6 milligram
liequivalents peroxide oxygen per kilogram of oil.
a) est lhuile du germe ou de lembryon de Zea mays
L.; et
b) doit avoir
D
40 C) dau moins
1,465 et dau plus 1,468,
plus 128,
(vi) un indice dacidit dau plus 0,6 milligramme
valents doxygne dgag par kilogramme dhuile.
B.09.007. [S]. Peanut Oil or Arachis Oil
(a) shall be the oil of the seeds of Arachis hypogaea
L.;
(b) shall have
D
not more than 196,
not more than 106,
(vi) an arachidic and higher fatty acids content of
not less than 48 grams per kilogram,
B.09.007. [N]. Lhuile darachide
a) est lhuile des graines dArachis hypogaea L.;
b) doit avoir
D
40 C) dau moins
1,460 et dau plus 1,465,
plus 106,
(vi) une proportion dacide arachidique ou dacides
gras suprieurs, dau moins 48 grammes par kilo-
gramme,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
342
(vii) an acid value of not more than 0.6 milligram
and
(c) not contain oxystearin.
SOR/84-300, s. 22(E).
(vii) un indice dacidit dau plus 0,6 milligramme
et
DORS/84-300, art. 22(A).
B.09.008. [S]. Soybean Oil, Soya Bean Oil, Soja Oil
or Soya Oil
(a) shall be the oil of the seeds of Glycine max (L.)
Merr.;
(b) shall have
D
not more than 195,
not more than 143,
and
(c) may contain oxystearin.
SOR/84-300, s. 23(E).
B.09.008. [N]. Lhuile de fve de soya, lhuile de
soja ou lhuile de soya
a) est lhuile des graines de Glycine max (L.) Merr.;
b) doit avoir
D
40 C) dau moins
1,466 et dau plus 1,470,
plus 143,
et
DORS/84-300, art. 23(A).
B.09.009. [S]. Sunflowerseed Oil or Sunflower Oil
(a) shall be the oil of the seeds of Helianthus annuus
L.; and
(b) shall have
B.09.009. [N]. Lhuile de graine de tournesol ou
lhuile de tournesol
a) est lhuile des graines de Helianthus annuus L.; et
b) doit avoir
343
D
(iii) an iodine value (Wijs) of not less than 110 and
not more than 143,
(iv) a saponification value (milligrams potassium
not more than 194,
D
40 C) dau moins
1,467 et dau plus 1,469,
(iii) un indice diode (Wijs) dau moins 110 et dau
plus 143,
(iv) un indice de saponification (milligrammes
B.09.009A. [S]. Safflowerseed Oil or Safflower Oil
(a) shall be the oil of the seeds of Carthamus
tinctorius L.;
(b) shall have
D
not more than 198,
not more than 150,
B.09.009A. [N]. Lhuile de graines de carthame ou
lhuile de carthame
a) est lhuile des graines de Carthamus tinctorius L.;
et
b) doit avoir
D
40 C) dau moins
1,467 et dau plus 1,470,
plus 150,
B.09.010. Notwithstanding item 1 of the table to
paragraph B.01.010(3)(b), where a vegetable fat or oil is
an ingredient of any cooking oil, salad oil or table oil,
B.09.010. Nonobstant larticle 1 du tableau de lali-
na B.01.010(3)b), lorsquelle est un ingrdient de toute
huile friture ou de table, la graisse ou lhuile vgtale
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
344
the fat or oil shall be shown in the list of ingredients by
its common name.
SOR/98-458, s. 7(F).
doit tre dsigne dans la liste dingrdients par son nom
usuel.
DORS/98-458, art. 7(F).
B.09.011. [S]. Shortening, other than butter or lard,
shall be the semi-solid food prepared from fats, oils or a
combination of fats and oils, may be processed by hy-
drogenation and may contain
(a) Class IV preservatives,
(b) an antifoaming agent,
(c) stearyl monoglyceridyl citrate,
(d) monoglycerides or a combination of monoglyc-
erides and diglycerides of fat forming fatty acids, the
weight of the monoglycerides being not more than 10
per cent and the total weight of monoglycerides and
diglycerides being not more than 20 per cent of the
weight of the shortening,
(e) lactylated monoglycerides, or a combination of
lactylated monoglycerides and diglycerides of fat
forming fatty acids, the total weight being not more
than eight per cent of the weight of the shortening,
and
(f) sorbitan tristearate,
except that the total weight of the ingredients permitted
under paragraphs (d) and (e) shall not be greater than 20
per cent of the weight of the shortening.
B.09.011. [N]. Le shortening autre que le beurre et le
saindoux, doit tre laliment mi-solide prpar partir de
matires grasses, dhuile ou dun mlange de matires
grasses et dhuiles, soumis ou non lhydrognation, et
peut renfermer,
a) des agents de conservation de la catgorie IV,
b) un agent anti-mousse,
c) du monoglycride citrate de staryle,
d) des monoglycrides, ou un mlange de monogly-
crides et de diglycrides des acides gras lipognes, le
poids des monoglycrides ne dpassant pas 10 pour
cent, et le poids global des monoglycrides et des di-
glycrides ne dpassant pas 20 pour cent du poids du
shortening,
e) des monoglycrides lactyls, ou un mlange de
monoglycrides et de diglycrides lactyls des acides
gras lipognes, le poids global ne dpassant pas huit
pour cent du poids du shortening, et
f) tristarate de sorbitan,
sauf que le poids global des ingrdients permis aux ali-
nas d) et e) ne doit pas dpasser 20 pour cent du poids
du shortening.
B.09.013. [S]. Lard
(a) shall be the rendered fat from hogs;
(b) shall have
more than 0.906, calculated with the lard at 40C
and water at 20C (40C/water at 20C),
(ii) a refractive index of not less than 1.448 and not
more than 1.461, calculated using the sodium D-
line as the light source and with the lard at 40C
(n
D
40C),
B.09.013. [N]. Le saindoux
a) doit tre la graisse fondue provenant du porc;
b) doit avoir
(i) une densit relative (gravit spcifique) calcule
lorsque le saindoux est 40 C et leau 20 C
0,906,
D du sodium comme source lumineuse et que le
saindoux est 40 C (n
D
40 C), dau moins 1,448 et
dau plus 1,461,
345
(iii) a titre of not less than 32C and not more than
45C,
not more than 203, expressed as milligrams potassi-
um hydroxide per gram of fat,
(v) an iodine value of not less than 45 and not more
than 70, calculated using the Wijs test,
(vi) an unsaponifiable matter content of not more
(vii) an acid value of not more than 2.5 milligrams
potassium hydroxide per gram of fat, and
liequivalents peroxide oxygen per kilogram of fat;
and
(c) may contain
(i) lard stearine or hydrogenated lard,
(ii) a Class IV preservative, and
(iii) not more than one per cent of substances re-
sulting from the rendering process, other than fatty
acids and fat.
SOR/78-401, s. 1(F); SOR/84-300, s. 25(F).
(iii) un titrage dau moins 32 C et dau plus 45 C,
grammes dhydroxyde de potassium par gramme de
matire grasse, dau moins 192 et dau plus 203,
(v) un indice diode, en utilisant lpreuve de Wijs,
(vi) une teneur en substances insaponifiables dau
plus 12 g/kg,
(vii) un indice dacidit dau plus 2,5 mg dhy-
droxyde de potassium par gramme de matire
grasse, et
valents doxygne de peroxydes par kilogramme de
matire grasse; et
c) peut contenir
(i) de la starine de saindoux ou du saindoux hy-
drogn,
(ii) un agent de conservation de la catgorie IV, et
(iii) au plus un pour cent de substances provenant
de la fonte de lard, autres que les acides gras ou des
matires grasses.
DORS/78-401, art. 1(F); DORS/84-300, art. 25(F).
B.09.014. [S]. Leaf Lard shall be lard that has been
rendered at a moderately high temperature from the in-
ternal fat of the abdomen of the hog, excluding that ad-
hering to the intestines, and shall have an iodine value
(Hanus) of not more than 65.
B.09.014. [N]. Le saindoux de panne doit tre la
graisse fondue la temprature modre, provenant du
tissu adipeux interne de labdomen du porc, lexclu-
sion de la graisse adhrant aux intestins, et doit avoir un
indice diode (Hanus) dau plus 65.
B.09.015. [S]. Suet
(a) shall be the fat taken from the region of the kid-
ney or loin or caul fat of a beef carcass;
(b) shall have
more than 0.898, calculated with the suet at 40C
and water at 20C (40C/water at 20C),
(ii) a refractive index of not less than 1.448 and not
more than 1.460, calculated using the sodium D-
B.09.015. [N]. Le suif
a) doit tre de matire grasse de laloyau ou de ro-
gnons, ou la graisse de la coiffe, obtenue dune car-
casse de boeuf;
b) doit avoir
(i) une densit relative (gravit spcifique), calcu-
le lorsque le suif est 40 C et leau 20 C
0,898,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
346
line as the light source and with the suet at 40C
(n
D
40C),
(iii) a titre of not less than 42.5C and not more
than 47C,
not more than 200, expressed as milligrams of
potassium hydroxide per gram of fat,
(v) an iodine value of not less than 32 and not more
than 47, calculated using the Wijs test,
(vi) an unsaponifiable matter content of not more
(vii) an acid value of not more than 2.0 milligrams
potassium hydroxide per gram of fat, and
liequivalents peroxide oxygen per kilogram of fat;
and
(c) where sold in comminuted form, shall contain not
more than three per cent cereal and one per cent salt.
SOR/78-655, s. 2(F).
D du sodium comme source lumineuse et que le
suif est 40 C (n
D
40 C), dau moins 1,448 et dau
plus 1,460,
(iii) un titrage dau moins 42,5 C et dau plus
47 C,
grammes dhydroxyde de potassium par gramme de
matire grasse, dau moins 190 et dau plus 200,
(v) un indice diode, en utilisant lpreuve de Wijs,
(vi) une teneur en substances insaponifiables dau
plus 10 g/kg,
(vii) un indice dacidit dau plus 2 mg dhy-
droxyde de potassium par gramme de matire
grasse, et
valents, doxygne de peroxydes par kilogramme
de matire grasse; et
c) doit renfermer au plus trois pour cent de crales et
un pour cent de sel lorsquil est vendu sous forme de
suif hach.
DORS/78-655, art. 2(F).
B.09.016. [S]. Margarine
(a) shall be a plastic or fluid emulsion of water in
fats, oil or fats and oil that are not derived from milk
and may have been subjected to hydrogenation;
(b) shall contain
(i) not less than 80 per cent fat, oil or fat and oil
calculated as fat, and
(ii) notwithstanding section D.01.009, not less than
(A) 3,300 International Units of vitamin A, and
(B) 530 International Units of vitamin D
per 100 grams; and
(c) may contain
B.09.016. [N]. La margarine
a) doit tre une mulsion plastique ou liquide deau
dans de la graisse, de lhuile ou des graisses et des
huiles ne provenant pas du lait et qui peuvent avoir t
soumises lhydrognation;
b) doit renfermer
(i) au moins 80 pour cent de graisse, dhuile, ou de
graisse et dhuile comptes en gras, et
(ii) nonobstant larticle D.01.009, au moins
(A) 3 300 U.I. de vitamine A, et
(B) 530 U.I. de vitamine D
par 100 g; et
c) peut renfermer :
347
(i) skim milk powder, buttermilk powder or liquid
buttermilk,
(ii) whey solids or modified whey solids,
(iii) protein,
(iv) water,
(v) vitamin E, if added in such an amount as will
result in the finished product containing not less
than 0.6 International Unit of alphatocopherol per
gram of linoleic acid present in the margarine,
(vi) a flavouring agent,
(vii) a sweetening agent,
(viii) potassium chloride and sodium chloride,
(ix) the following colouring agents: annatto, -
apo-8- carotenal, canthaxanthin, carotene, ethyl -
apo-8-carotenoate and turmeric, as set out in Table
III to section B.16.100,
(x) the following emulsifying agents: lecithin,
mono- and di-glycerides, mono-glycerides and sor-
bitan tristearate, as set out in Table IV to section B.
16.100,
(xi) the following pH adjusting agents: citric acid,
lactic acid, potassium bicarbonate, sodium bicar-
bonate, potassium carbonate, sodium carbonate,
sodium citrate, sodium lactate, potassium citrate,
potassium hydroxide, sodium hydroxide, potassium
lactate, sodium potassium tartrate and tartaric acid,
as set out in Table X to section B.16.100,
(xii) the following Class II and Class IV preserva-
tives: ascorbyl palmitate, ascorbyl stearate, benzoic
acid, butylated hydroxyanisole, butylated hydroxy-
toluene, calcium sorbate, citric acid esters of mono-
and di-glycerides, monoglyceride citrate, monoiso-
propyl citrate, potassium benzoate, potassium
sorbate, propyl gallate, sodium benzoate, sodium
sorbate and sorbic acid, as set out in Table XI to
section B.16.100, and
(i) de la poudre de lait crm, du babeurre en
poudre ou du babeurre liquide,
(ii) du petit-lait ou des solides de petit-lait modifi,
(iii) des protines,
(iv) de leau,
(v) de la vitamine E, si celle-ci est ajoute en une
quantit telle que le produit final contienne au
moins 0,6 unit internationale dalphatocophrol
par gramme dacide linolique prsent dans la mar-
garine,
(vi) un agent aromatisant,
(vii) un agent dulcorant,
(viii) du chlorure de potassium et du chlorure de
sodium,
(ix) les colorants pour aliments suivants : -apo-8-
carotnal, canthaxanthine, carotne, curcuma, ester
thylique de lacide -apo-8-carotnoque et rocou,
viss au tableau III de larticle B.16.100,
(x) les mulsifs suivants : lcithine, mono- et digly-
crides, monoglycrides et tristarate de sorbitan,
viss au tableau IV de larticle B.16.100,
(xi) les rajusteurs du pH suivants : acide citrique,
acide lactique, acide tartrique, bicarbonate de potas-
sium, bicarbonate de sodium, carbonate de potas-
sium, carbonate de sodium, citrate de potassium, ci-
trate de sodium, hydroxyde de potassium,
hydroxyde de sodium, lactate de potassium, lactate
de sodium et tartrate double de sodium et de potas-
sium, viss au tableau X de larticle B.16.100,
(xii) les agents de conservation de la catgorie II et
de la catgorie IV suivants : acide benzoque, acide
sorbique, benzoate de potassium, benzoate de so-
dium, citrate de monoglycride, citrate de monoiso-
propyle, esters citriques des mono- et diglycrides,
gallate de propyle, hydroxyanisole butyl, hydroxy-
tolune butyl, palmitate dascorbyle, sorbate de
calcium, sorbate de potassium, sorbate de sodium et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
348
(xiii) the following sequestering agents: calcium
disodium ethylenediaminetetraacetate and stearyl
citrate, as set out in Table XII to section B.16.100.
SOR/81-60, s. 6; SOR/84-300, s. 26(F); SOR/93-466, s. 1; SOR/2011-235, s.
1.
starate dascorbyle, viss au tableau XI de larticle
B.16.100,
(xiii) les agents squestrants suivants : citrate de
staryle et thylnediaminettraactate de calcium
disodique, viss au tableau XII de larticle B.
16.100.
2011-235, art. 1.
B.09.017. [S]. Calorie-Reduced Margarine
(a) shall conform to the standard for margarine except
it shall contain not more than
(i) 40 per cent fat, oil or fat and oil calculated as
fat, and
(ii) 50 per cent of the calories that would be nor-
mally present in the product if it were not calorie-
reduced;
(b) subject to paragraph (c), may contain, either
singly or in combination, in an amount not exceeding
0.5 per cent,
(i) acacia gum,
(ii) agar,
(iii) algin,
(iv) carob bean gum,
(v) carrageenan,
(vi) furcelleran,
(vii) gellan gum,
(viii) guar gum,
(ix) karaya gum,
(x) propylene glycol alginate,
(xi) tragacanth gum, and
(xii) xanthan gum;
(c) may
(i) if it contains none of the ingredients mentioned
in paragraph (b), contain polyglycerol esters of fatty
acids in an amount not exceeding 0.2 per cent, or
B.09.017. [N]. La margarine rduite en calories
a) doit tre conforme la norme pour la margarine,
sauf quelle ne doit pas renfermer plus de
(i) 40 pour cent de gras, dhuile ou de graisse et
dhuile compt en gras,
(ii) 50 pour cent des calories qui seraient normale-
ment prsentes dans le produit sil ntait pas rduit
en calories;
b) sous rserve de lalina c), peut renfermer lun ou
plusieurs des ingrdients suivants, en une quantit to-
tale dau plus 0,5 pour cent :
(i) de la gomme arabique,
(ii) de lagar,
(iii) de lalgine,
(iv) de la gomme de caroube,
(v) de la carragnine,
(vi) du furcelleran,
(vii) de la gomme gellane,
(viii) de la gomme de guar,
(ix) de la gomme de sterculia,
(x) de lalginate de propylneglycol,
(xi) de la gomme adragante,
(xii) de la gomme xanthane;
c) peut contenir des esters polyglycroliques dacides
gras :
(i) soit seuls, en une quantit dau plus 0,2 pour
cent,
349
(ii) if it contains a combination of one or more of
the ingredients mentioned in paragraph (b) and
polyglycerol esters of fatty acids, contain such es-
ters in an amount not exceeding 0.2 per cent, pro-
vided that the total combination of such esters and
ingredients does not exceed an amount of 0.5 per
cent;
(d) notwithstanding subparagraph B.09.016(c)(x),
may contain lecithin in an amount not exceeding 0.5
per cent; and
(e) may contain
(i) vegetable starch,
(ii) modified vegetable starch, and
(iii) maltodextrin.
SOR/94-38, s. 1; SOR/95-350, s. 1; SOR/96-160, s. 1.
(ii) soit en combinaison avec tout ingrdient vis
lalina b), en une quantit dau plus 0,2 pour cent
pourvu que la quantit de cette combinaison de tels
esters et dingrdients nexcde pas au total 0,5
pour cent;
d) malgr le sous-alina B.09.016c)(x), peut contenir
de la lcithine en une quantit dau plus 0,5 pour cent;
e) peut renfermer :
(i) de lamidon vgtal,
(ii) de lamidon vgtal modifi,
(iii) de la maltodextrine.
s. 20]
B.09.020. et B.09.021. [Abrogs, DORS/88-559,
art. 20]
B.09.022. No person shall sell cooking oil, mar-
garine, salad oil, simulated dairy product, shortening or
food that resembles margarine or shortening, if the prod-
uct contains more than five per cent C
22
Monoenoic Fatty
Acids calculated as a proportion of the total fatty acids
contained in the product.
B.09.022. Est interdite la vente dhuile de cuisson, de
margarine, dhuile salade, de simili-produits laitiers, de
shortening, ou dun aliment qui rappelle la margarine ou
le shortening, sils contiennent plus de cinq pour cent
dacides gras mononoques en C
22
par rapport aux
acides gras totaux renferms dans le produit.
DIVISION 10 TITRE 10
FLAVOURING PREPARATIONS PRPARATIONS AROMATISANTES
B.10.003. [S]. (naming the flavour) Extract or
(naming the flavour) Essence shall be a solution in
ethyl alcohol, glycerol, propylene glycol or any combi-
nation of these, of sapid or odorous principles, or both,
derived from the plant after which the flavouring extract
or essence is named, and may contain water, a sweeten-
ing agent, food colour and a Class II preservative or
Class IV preservative.
B.10.003. [N]. Lextrait de (nom de larme) ou
lessence de (nom de larme), doit tre une solution de
principes sapides ou odorants, ou dous de ces deux pro-
prits, et extraits de la plante do lextrait ou lessence
aromatique tire son nom, dans lalcool thylique, le gly-
crol, le propylne glycol, seuls ou en mlange, et peut
renfermer de leau, un agent dulcorant, un colorant pour
aliments, et un agent de conservation de la catgorie II
ou de la catgorie IV.
B.10.004. [S]. Artificial (naming the flavour) Ex-
tract, Artificial (naming the flavour) Essence, Imita-
tion (naming the flavour) Extract or Imitation (nam-
ing the flavour) Essence shall be a flavouring extract or
B.10.004. [N]. Lextrait artificiel de (nom de
larme), lessence artificielle de (nom de larme),
lextrait imitation de (nom de larme), lessence imi-
tation de (nom de larme), doivent tre des extraits ou
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
350
essence except that the flavouring principles shall be de-
rived in whole, or in part, from sources other than the
aromatic plant after which it is named, and if such ex-
tract or essence is defined in these Regulations, the
flavouring strength of the artificial or imitation extract or
essence shall be not less than that of the extract or
essence.
essences aromatiques, sauf que les principes aromatiques
doivent provenir en tout ou en partie de sources autres
que la plante aromatique dont ils tirent leur nom et, si le-
dit extrait ou essence sont dfinis dans le prsent rgle-
ment, le pouvoir aromatisant de lextrait ou de lessence,
artificiel ou imitation, doit tre au moins gal celui de
lextrait ou de lessence.
B.10.005. [S]. (naming the flavour) Flavour
(a) shall be a preparation, other than a flavouring
preparation described in section B.10.003, of sapid or
odorous principles, or both, derived from the aromatic
plant after which the flavour is named;
(b) may contain a sweetening agent, food colour,
Class II preservative, thaumatin, Class IV preservative
or emulsifying agent; and
(c) may have added to it the following liquids only:
(i) water,
(ii) any of, or any combination of, the following:
benzyl alcohol; 1, 3-butylene glycol, ethyl acetate,
ethyl alcohol, glycerol, glyceryl diacetate, glyceryl
triacetate, glyceryl tributyrate, isopropyl alcohol,
monoglycerides and diglycerides; 1, 2-propylene
glycol or triethylcitrate,
(iii) edible vegetable oil, and
(iv) brominated vegetable oil, sucrose acetate
isobutyrate or mixtures thereof, when such flavour
is used in beverages containing citrus or spruce oils.
SOR/84-300, s. 27(E); SOR/86-1112, s. 1; SOR/2010-142, s. 8.
B.10.005. [N]. Une prparation aromatisante de
(nom de larme)
a) doit tre une prparation, autre quune prparation
aromatisante dfinie larticle B.10.003, de principes
sapides ou odorants, ou des deux, extraits de la plante
aromatique dont la prparation tire son nom;
b) peut contenir un dulcorant, un colorant alimen-
taire, un agent de conservation de la catgorie II, du
thaumatin, un agent de conservation de la catgorie IV
ou un agent mulsifiant; et
c) ne peut contenir que les liquides ajouts suivants :
(i) eau,
(ii) un ou un mlange quelconque des liquides sui-
vants : 1,3-butylneglycol, actate dthyle, alcool
thylique, glycrol, diactate de glycryle, triactate
de glycryle, tributyrate de glycryle, alcool isopro-
pylique, monoglycrides et diglycrides; 1,2-propy-
lneglycol ou citrate dthyl,
(iii) huile vgtale comestible, et
(iv) actate isobutyrate de sucrose, huile vgtale
brome ou un mlange de ces produits, si la prpa-
ration aromatisante est utilise dans les boissons
contenant des huiles dagrumes ou dpinette.
DORS/84-300, art. 27(A); DORS/86-1112, art. 1; DORS/2010-142, art. 8.
B.10.006. [S]. Artificial (naming the flavour)
Flavour or Imitation (naming the flavour) Flavour
shall be a flavour except that the flavouring principles
may be derived in whole or in part from sources other
than the aromatic plant after which it is named, and if
such flavour is defined in these Regulations, the flavour-
ing strength of the artificial or imitation flavour shall be
not less than that of the flavour.
B.10.006. [N]. Une prparation aromatisante arti-
ficielle de (nom de larme) ou une prparation aro-
matisante imitation de (nom de larme) doit tre une
prparation aromatisante, sauf que les principes aroma-
tiques peuvent provenir en tout ou en partie de sources
autres que la plante aromatique dont la prparation tire
son nom et, si ladite prparation aromatisante est dfinie
dans le prsent rglement, le pouvoir aromatisant de la-
351
dite prparation aromatisante artificielle ou imitation
doit tre au moins gal celui de ladite prparation aro-
matisante.
B.10.007. [S]. Notwithstanding sections B.10.003 and
B.10.005, a (naming the fruit) Extract Naturally For-
tified, (naming the fruit) Essence Naturally Fortified
or (naming the fruit) Flavour Naturally Fortified
shall be an extract, essence or flavour derived from the
named fruit to which other natural extractives have been
added and 51 per cent of the flavouring strength shall be
derived from the named fruit.
B.10.007. [N]. Nonobstant les articles B.10.003 et B.
10.005, un extrait de (nom du fruit) naturellement
fortifi, une essence de (nom du fruit) naturellement
fortifie, une prparation aromatisante de (nom du
fruit) naturellement fortifie doivent tre un extrait,
une essence, ou une prparation aromatisante obtenus du
fruit nomm, auxquels ont t ajouts dautres extraits
naturels et dont 51 pour cent du pouvoir aromatisant doit
provenir du fruit nomm.
B.10.008. On any label of or in any advertisement for
an artificial or imitation flavouring preparation, the word
artificial, or imitation shall be an integral part of the
name of such flavouring preparation and shall be set out
in identical type and identically displayed with such
name.
SOR/84-300, s. 28.
B.10.008. Sur toute tiquette ou dans toute rclame
d'une prparation aromatisante artificielle ou d'une imita-
tion d'une prparation aromatisante, le mot artificiel
ou imitation doit faire partie intgrante du nom de la-
dite prparation aromatisante, tre imprim en caractres
identiques ceux dudit nom et tre dispos de faon
identique.
DORS/84-300, art. 28.
B.10.009. [S]. Almond Essence, Almond Extract or
Almond Flavour shall be the essence, extract or flavour
derived from the kernels of the bitter almond, apricot or
peach and shall contain not less than one per cent by vol-
ume of hydrocyanic acid-free volatile oil obtained there-
from.
B.10.009. [N]. Lessence damande, lextrait
damande et la prparation aromatisante lamande,
doivent tre extraits du noyau de lamande amre, de
labricot ou de la pche, et doivent renfermer au moins
un pour cent en volume de lhuile volatile ainsi obtenue,
exempte dacide cyanhydrique.
B.10.010. [S]. Anise Essence, Anise Extract or
Anise Flavour shall be the essence, extract or flavour
derived from natural or terpeneless oil of anise and shall
correspond in flavouring strength to an alcoholic solu-
tion containing not less than three per cent by volume of
oil of anise, the volatile oil obtained from the fruit of
Pimpinella anisum L. or Illicium verum Hook.
B.10.010. [N]. Lessence danis, lextrait danis et
la prparation aromatisante lanis, doivent tre les-
sence, lextrait ou la prparation aromatisante, prpars
partir dhuile danis, naturelle ou dterpne, et leur pou-
voir aromatisant doit correspondre celui dune solution
alcoolique qui renferme au moins trois pour cent en vo-
lume dhuile danis, huile volatile extraite du fruit de
Pimpinella anisum L. ou dIllicium Verum Hook.
B.10.011. [S]. Celery Seed Essence, Celery Seed
Extract or Celery Seed Flavour shall be the essence,
extract or flavour derived from celery seed, or oil of cel-
ery seed, or terpeneless oil of celery seed and shall corre-
spond in flavouring strength to an alcoholic solution
containing not less than 0.3 per cent by volume of
volatile oil of celery seed.
B.10.011. [N]. Lessence de graine de cleri, lex-
trait de graine de cleri et la prparation aromati-
sante la graine de cleri, doivent tre lessence, lex-
trait ou la prparation aromatisante, prpars partir de
graine de cleri, huile de graine de cleri, ou huile de
graine de cleri dterpne, et leur pouvoir aromatisant
doit correspondre celui dune solution alcoolique qui
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
352
renferme au moins 0,3 pour cent en volume dhuile vola-
tile de graine de cleri.
B.10.012. [S]. Cassia Essence, Cassia Extract, Cas-
sia Cinnamon Essence, Cassia Cinnamon Extract,
Cassia Flavour or Cassia Cinnamon Flavour shall be
the essence, extract or flavour derived from natural or
terpeneless oil, obtained from leaves and twigs of
Cinnamomum cassia L. containing not less than 80 per
cent cinnamic aldehyde, and shall correspond in flavour-
ing strength to an alcoholic solution containing not less
than two per cent by volume of volatile oil of cassia cin-
namon.
B.10.012. [N]. Lessence de fausse cannelle (ou
cannelle btarde), lextrait de fausse cannelle et la
prparation aromatisante la fausse cannelle, doivent
tre lessence, lextrait ou la prparation aromatisante,
obtenus de lhuile, naturelle ou dterpne, extraite des
feuilles et des rameaux de Cinnamomum cassia L.,
doivent renfermer au moins 80 pour cent daldhyde cin-
namique, et leur pouvoir aromatisant doit correspondre
celui dune solution alcoolique qui renferme au moins
deux pour cent en volume dhuile volatile de fausse can-
nelle ou cannelle btarde.
B.10.013. [S]. Ceylon Cinnamon Essence, Ceylon
Cinnamon Extract or Ceylon Cinnamon Flavour shall
be the essence, extract or flavour derived from the
volatile oil obtained from the bark of Cinnamomum
zeylanicum Nees, and shall contain
(a) not less than two per cent by volume of oil of
Ceylon cinnamon;
(b) not less than 65 per cent cinnamic aldehyde; and
(c) not more than 10 per cent eugenol.
B.10.013. [N]. L'essence de cannelle de Ceylan,
l'extrait de cannelle de Ceylan et la prparation aro-
matisante la cannelle de Ceylan, doivent tre l'es-
sence, l'extrait ou la prparation aromatisante obtenue de
l'huile volatile extraite de l'corce de Cinnamomum
zeylanicum Nees, et doivent renfermer
a) au moins deux pour cent en volume d'huile de can-
nelle de Ceylan;
b) au moins 65 pour cent d'aldhyde cinnamique; et
c) au plus 10 pour cent d'eugnol.
B.10.014. [S]. Clove Essence, Clove Extract or
Clove Flavour shall be the essence, extract or flavour
derived from the volatile oil obtained from clove buds,
and shall contain not less than two per cent by volume of
oil of clove.
B.10.014. [N]. Lessence de clou de girofle, lextrait
de clou de girofle et la prparation aromatisante au
clou de girofle, doivent tre lessence, lextrait ou la
prparation aromatisante obtenus de lhuile volatile ex-
traite du bouton de girofle, et doivent renfermer au
moins deux pour cent en volume dhuile de clou de gi-
rofle.
B.10.015. [S]. Ginger Essence, Ginger Extract or
Ginger Flavour shall be the essence, extract or flavour
derived from ginger and shall contain in 100 millilitres
the alcohol-soluble matter from not less than 20 grams
of ginger.
B.10.015. [N]. Lessence de gingembre, lextrait de
gingembre et la prparation aromatisante au gin-
gembre, doivent tre lessence, lextrait ou la prpara-
tion aromatisante obtenus du gingembre, et doivent ren-
fermer, dans 100 millilitres, les matires solubles dans
lalcool dau moins 20 grammes de gingembre.
B.10.016. [S]. Lemon Essence, Lemon Extract or
Lemon Flavour shall be the essence, extract or flavour
prepared from natural or terpeneless oil of lemon or from
B.10.016. [N]. Lessence de citron, lextrait de ci-
tron et la prparation aromatisante au citron, doivent
tre lessence, lextrait ou la prparation aromatisante
prpars partir dhuile de citron, naturelle ou dterp-
353
lemon peel and shall contain not less than 0.2 per cent
citral derived from oil of lemon.
ne, ou de zeste de citron, et doivent renfermer au moins
0,2 pour cent de citral driv de lhuile de citron.
B.10.017. [S]. Nutmeg Essence, Nutmeg Extract or
Nutmeg Flavour shall be the essence, extract or flavour
prepared from natural or terpeneless oil of nutmeg and
shall correspond in flavouring strength to an alcoholic
solution containing not less than two per cent by volume
of oil of nutmeg.
B.10.017. [N]. L'essence de muscade, l'extrait de
muscade et la prparation aromatisante la muscade,
doivent tre l'essence, l'extrait ou la prparation aromati-
sante prpars partir d'huile de muscade, naturelle ou
dterpne, et leur pouvoir aromatisant doit correspondre
celui d'une solution alcoolique qui renferme au moins
deux pour cent en volume d'huile de muscade.
B.10.018. [S]. Orange Essence, Orange Extract or
Orange Flavour shall be the essence, extract or flavour
prepared from sweet orange peel, oil of sweet orange or
terpeneless oil of sweet orange, and shall correspond in
flavouring strength to an alcoholic solution containing
five per cent by volume of oil of sweet orange, the
volatile oil obtained from the fresh peel of Citrus
aurantium L., that shall have an optical rotation, at a
temperature of 25C, of not less than +95 using a tube
100 millimetres in length.
B.10.018. [N]. Lessence dorange, lextrait do-
range et la prparation aromatisante lorange,
doivent tre lessence, lextrait ou la prparation aroma-
tisante prpars partir de zeste doranges douces,
dhuile doranges douces, ou dhuile doranges douces
dterpne, et leur pouvoir aromatisant doit correspondre
celui dune solution alcoolique qui renferme cinq pour
cent en volume dhuile doranges douces, cest--dire
lhuile volatile extraite du zeste frais de Citrus
auranlium L. et ayant, dans un tube essai de 100 milli-
mtres de longueur, et 25 C, un pouvoir rotatoire de
+95 au moins.
B.10.019. [S]. Peppermint Essence, Peppermint
Extract or Peppermint Flavour shall be the essence,
extract or flavour prepared from peppermint or oil of
peppermint, obtained from the leaves and flowering tops
of Mentha piperita L., or of Mentha arvensis De.C., var.
piperascens Holmes, and shall correspond in flavouring
strength to an alcoholic solution of not less than three
per cent by volume of oil of peppermint, containing not
less than 50 per cent free and combined menthol.
B.10.019. [N]. Lessence de menthe poivre, lex-
trait de menthe poivre et la prparation aromati-
sante la menthe poivre, doivent tre lessence, lex-
trait ou la prparation aromatisante prpars partir de
menthe poivre ou dhuile de menthe poivre, obtenue
des feuilles et des fleurs de Mentha piperata L., ou de
Mentha arvensis De. C., var piperascens Holmes, et leur
pouvoir aromatisant doit correspondre celui dune so-
lution alcoolique qui renferme au moins trois pour cent
en volume dhuile de menthe poivre, huile qui renferme
au moins 50 pour cent de menthol, ltat libre et ltat
combin.
B.10.020. [S]. Rose Essence, Rose Extract or Rose
Flavour shall be the essence, extract or flavour prepared
from the volatile oil obtained from the petals of Rosa
damascena Mill., R. centajolia L., or R. moschata Her-
rm, and shall contain not less than 0.4 per cent by vol-
ume of attar of rose.
B.10.020. [N]. Lessence de rose, lextrait de rose et
la prparation aromatisante la rose, doivent tre
lessence, lextrait ou la prparation aromatisante prpa-
rs partir de lhuile volatile obtenue des ptales de
Rosa damascena Mill., de R. centajolia L., ou de R.
moschata Herrm, et doivent renfermer au moins 0,4 pour
cent en volume dhuile de rose.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
354
B.10.021. [S]. Savory Essence, Savory Extract or
Savory Flavour shall be the essence, extract or flavour
prepared from savory or oil of savory and shall contain
not less than 0.35 per cent by volume oil of savory.
B.10.021. [N]. Lessence de sarriette, lextrait de
sarriette et la prparation aromatisante la sarriette,
doivent tre lessence, lextrait ou la prparation aroma-
tisante prpars partir de sarriette ou dhuile de sar-
riette, et renfermer au moins 0,35 pour cent en volume
dhuile de sarriette.
B.10.022. [S]. Spearmint Essence, Spearmint Ex-
tract or Spearmint Flavour shall be the essence, extract
or flavour prepared from spearmint or from oil of
spearmint, obtained from the leaves and flowering tops
of Mentha spicata L. and shall contain not less than
three per cent by volume of oil of spearmint.
B.10.022. [N]. Lessence de menthe verte, lextrait
de menthe verte et la prparation aromatisante la
menthe verte, doivent tre lessence, lextrait ou la pr-
paration aromatisante prpars partir de menthe verte
ou dhuile de menthe verte, obtenue des feuilles et des
fleurs de Mentha spicata L., et doivent renfermer au
moins trois pour cent en volume dhuile de menthe verte.
B.10.023. [S]. Sweet Basil Essence, Sweet Basil Ex-
tract or Sweet Basil Flavour shall be the essence, ex-
tract or flavour prepared from sweet basil or from oil of
sweet basil, obtained from the leaves and tops of
Ocymum basilicum L. and shall contain not less than 0.1
per cent by volume of oil of sweet basil.
B.10.023. [N]. Lessence de basilic (odorant), lex-
trait de basilic et la prparation aromatisante au basi-
lic, doivent tre lessence, lextrait ou la prparation aro-
matisante prpars partir de basilic ou dhuile de
basilic, obtenue des feuilles et des fleurs dOcymum
basilicum L., et doivent renfermer au moins 0,1 pour
cent en volume de basilic odorant.
B.10.024. [S]. Sweet Marjoram Essence, Sweet
Marjoram Extract, Marjoram Essence, Marjoram
Extract, Sweet Marjoram Flavour or Marjoram
Flavour shall be the essence, extract or flavour prepared
from marjoram or from oil of marjoram and shall con-
tain not less than one per cent by volume of oil of marjo-
ram.
B.10.024. [N]. Lessence de marjolaine, lextrait de
marjolaine et la prparation aromatisante la marjo-
laine, doivent tre lessence, lextrait ou la prparation
aromatisante prpars partir de marjolaine ou dhuile
de marjolaine et doivent renfermer au moins un pour
cent en volume dhuile de marjolaine.
B.10.025. [S]. Thyme Essence, Thyme Extract or
Thyme Flavour shall be the essence, extract or flavour
prepared from thyme or from oil of thyme and shall con-
tain not less than 0.2 per cent by volume of oil of thyme.
B.10.025. [N]. Lessence de thym, lextrait de thym
et la prparation aromatisante au thym, doivent tre
lessence, lextrait ou la prparation aromatisante prpa-
rs partir de thym ou dhuile de thym, et doivent ren-
fermer au moins 0,2 pour cent en volume dhuile de
thym.
B.10.026. [S]. Vanilla Extract, Vanilla Essence or
Vanilla Flavour
(a) shall be the essence, extract or flavour prepared
from the vanilla bean, the dried, cured fruit of Vanilla
planifolia, Andrews, or Vanilla tahitensia,
J . W. Moore;
B.10.026. [N]. Lessence de vanille, lextrait de va-
nille et la prparation aromatisante la vanille
a) doivent tre lessence, lextrait ou la prparation
aromatisante prpars partir de la gousse de vanille,
fruit dessch et trait de Vanilla planifolia Andrews
ou de Vanilla tahitensia J . W. Moore;
355
(b) shall contain in 100 ml, regardless of the method
of extraction, at least the quantity of soluble sub-
stances in their natural proportions that are ex-
tractable, according to official method FO-17, Extrac-
tion of Soluble Substances from Vanilla Beans, dated
September 15, 1989, from
(i) not less than 10 g of vanilla beans, where the
beans contain 25 per cent or less moisture, and
(ii) not less than 7.5 g of vanilla beans on the mois-
ture-free basis, where the beans contain more than
25 per cent moisture; and
(c) notwithstanding sections B.10.003 and B.10.005,
shall not contain added colour.
SOR/82-768, s. 25; SOR/84-300, s. 29(F); SOR/91-149, s. 1.
b) doivent contenir par 100 ml, quelle que soit la m-
thode dextraction, une quantit de substances so-
lubles, dans leurs proportions naturelles, au moins
gale celle extraite des quantits suivantes de
gousses de vanille selon la mthode officielle FO-17,
Extraction de substances solubles de gousses de
vanille, en date du 15 septembre 1989 :
(i) au moins 10 g de gousses de vanille, dans le cas
de gousses ayant une teneur en humidit dau plus
25 pour cent,
(ii) au moins 7,5 g de gousses de vanille ltat
dessch, dans le cas de gousses ayant une teneur
en humidit de plus de 25 pour cent;
c) ne doivent pas, nonobstant les articles B.10.003 et
B.10.005, renfermer de matire colorante ajoute.
B.10.027. [S]. Wintergreen Essence, Wintergreen
Extract or Wintergreen Flavour shall be the essence,
extract or flavour prepared from oil of wintergreen, the
volatile oil distilled from the leaves of Gaultheria
procumbens L. or from Betula lenta L. and shall contain
not less than three per cent by volume of oil of winter-
green.
B.10.027. [N]. Lessence de gaulthrie, de th du
Canada ou de wintergreen, lextrait de gaulthrie, la
prparation aromatisante la gaulthrie, doivent tre
lessence, lextrait ou la prparation aromatisante, prpa-
rs partir dhuile de gaulthrie, huile volatile distille
des feuilles de Gaultheria procumbens L. ou de Betula
lenta L., et doivent renfermer au moins trois pour cent en
volume dhuile de gaulthrie ou de th des bois.
FRUITS, VEGETABLES, THEIR PRODUCTS AND SUBSTITUTES
[SOR/78-478, s. 1]
FRUITS, LGUMES, LEURS PRODUITS ET SUCCDANS
[DORS/78-478, art. 1]
acid ingredient means
(a) citric, malic or tartaric acid,
(b) lemon or lime juice, or
(c) vinegar; (ingrdient acide)
fruit juice means the unfermented liquid expressed
from sound ripe fresh fruit, and includes any such liquid
that is heat treated and chilled; (jus de fruit)
sweetening ingredient means sugar, invert sugar, hon-
ey, dextrose, glucose or glucose solids or any combina-
B.11.001. Dans le prsent titre,
ingrdient acide dsigne
a) lacide citrique, malique ou tartrique,
b) le jus de citron ou de limette, ou
c) le vinaigre; (acid ingredient)
ingrdient dulcorant dsigne le sucre, le sucre inver-
ti, le miel, le dextrose, le glucose ou les solides du glu-
cose, ou un mlange quelconque de ces produits, ltat
sec ou liquide; (sweetening ingredient)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
356
tion thereof in dry or liquid form. (ingrdient dulco-
rant)
jus de fruit dsigne le liquide non ferment, exprim
de fruits mrs, sains et frais qui peut tre trait par la
chaleur et refroidi. (fruit juice)
B.11.001.1. No person shall sell any fresh fruit or
vegetable that is intended to be consumed raw, except
grapes, if sulphurous acid or any salt thereof has been
added thereto.
SOR/87-374, s. 1.
B.11.001.1. Est interdite la vente de fruits ou de l-
gumes frais destins tre consomms crus, lexcep-
tion de raisins frais, sils sont additionns danhydride
sulfureux ou de ses sels.
DORS/87-374, art. 1.
Vegetables Lgumes
B.11.002. [S]. Canned (naming the vegetable)
(a) shall be the product obtained by heat processing
the named fresh vegetable after it has been properly
prepared;
(b) shall be packed in hermetically sealed containers;
(c) may contain
(i) a sweetening ingredient,
(ii) salt,
(iii) water,
(iv) a firming agent, and
(v) citric acid; and
(d) may contain
(i) in the case of canned green beans and canned
wax beans, pieces of green peppers, red peppers
and tomato in an amount not exceeding 15 per cent
of the final product, and dill seasonings and vine-
gar,
(ii) in the case of canned peas, garnishes composed
of one or more of lettuce, onions, carrots, and
pieces of green or red peppers in an amount not ex-
ceeding 15 per cent of the total drained vegetable
ingredient, aromatic herbs, spices and seasonings,
stock or juice of vegetables and aromatic herbs, cal-
cium hydroxide in an amount not exceeding 0.01
per cent of the final product and magnesium hy-
droxide in an amount not exceeding 0.05 per cent of
the final product,
(iii) in the case of
B.11.002. [N]. Le ou les (nom du lgume) en
conserve
a) doivent tre le produit obtenu par traitement ther-
mique du lgume frais qui est nomm, aprs prpara-
tion approprie;
b) doivent tre conditionns en rcipients hermtique-
ment scells;
c) peuvent renfermer
(i) un ingrdient dulcorant,
(ii) du sel,
(iii) de leau,
(iv) un agent raffermissant,
(v) de lacide citrique;
d) peuvent contenir
(i) pour les haricots verts en conserve et les hari-
cots jaunes en conserve, une quantit de morceaux
de poivron vert, de poivron rouge et de tomate re-
prsentant au plus 15 pour cent du produit final,
ainsi que des assaisonnements laneth et du vi-
naigre,
(ii) pour les pois en conserve, des garnitures com-
poses dun ou de plusieurs des lments suivants :
laitue, oignons, carottes, morceaux de poivron vert
ou rouge, dont la quantit reprsente au plus 15
pour cent de lensemble de lingrdient vgtal
goutt, des herbes aromatiques, des pices et des
assaisonnements, du bouillon ou du jus de lgumes
et des herbes aromatiques, une quantit dhy-
357
(A) canned asparagus, acetic acid, malic acid
and tartaric acid in an amount consistent with
good manufacturing practice, and
(B) canned white asparagus, acetic acid, ascorbic
acid, malic acid and tartaric acid in an amount
(C) [Repealed, SOR/2012-43, s. 4]
(iv) in the case of asparagus packed in glass con-
tainers or fully lined (lacquered) cans, stannous
chloride in an amount not exceeding 25 parts per
million, calculated as tin,
(v) in the case of canned legumes, other than
canned green beans, canned peas and canned wax
beans, calcium disodium ethylenediaminetetraac-
etate in an amount not exceeding 365 parts per mil-
lion calculated as the anhydrous form, or disodium
ethylenediaminetetraacetate in an amount not ex-
ceeding 165 parts per million, and
(vi) to (vii) [Repealed, SOR/2012-43, s. 4]
(viii) in the case of canned asparagus, canned green
beans, canned wax beans and canned peas
(A) butter or other edible animal or vegetable
fats or oils, but if butter is added it shall be not
less than three per cent of the final product,
(B) natural or enzymatically or physically modi-
fied starches when used with butter or other edi-
ble animal or vegetable fats and oils,
(C) acacia gum, algin, carrageenan, furcelleran,
guar gum and propylene glycol alginate used
with butter or other edible animal or vegetable
fats or oils in an amount not exceeding one per
cent, singly or in any combination, of the final
product, and
(D) characterizing sauces, seasonings or flavour-
ing agents if it is included in the common name
of the product.
SOR/2012-43, s. 4.
droxyde de calcium dau plus 0,01 pour cent du
produit final et une quantit dhydroxyde de ma-
gnsium dau plus 0,05 pour cent du produit final,
(iii) pour
(A) les asperges en conserve, une quantit
dacide actique, dacide malique et dacide tar-
trique conforme aux bonnes pratiques indus-
trielles,
(B) les asperges blanches en conserve, une quan-
tit dacide actique, dacide ascorbique, dacide
malique et dacide tartrique conforme aux bonnes
pratiques industrielles,
(C) [Abroge, DORS/2012-43, art. 4]
(iv) pour les asperges conserves dans des conte-
nants en verre ou des contenants mtalliques vernis
sur toute leur surface intrieure, une quantit de
chlorure stanneux dau plus 2,5 [25] parties par mil-
lion, calcule en tain,
(v) pour les lgumineuses en conserve, lexcep-
tion des haricots jaunes en conserve, des haricots
verts en conserve et des pois en conserve, une quan-
tit dthylnediaminettraactate de calcium diso-
dique dau plus 365 parties par million, calcule
sous forme anhydre, ou une quantit dthylnedia-
minettraactate disodique dau plus 165 parties par
million,
(vi) (vii) [Abrogs, DORS/2012-43, art. 4]
(viii) pour les asperges en conserve, les haricots
verts en conserve, les haricots jaunes en conserve et
les pois en conserve,
(A) une quantit de beurre reprsentant au moins
trois pour cent du produit final, ou dautres
graisses ou huiles animales ou vgtales comes-
tibles,
(B) des amidons naturels ou modifis de faon
enzymatique ou physique sils sont utiliss avec
du beurre ou dautres graisses ou huiles animales
ou vgtales comestibles,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
358
(C) une quantit dun ou de plusieurs des l-
ments suivants : gomme de caroubier, algine, ca-
ragnine, furcelleran gomme de guar et alginate
de propylneglycol, qui, utilise avec du beurre
ou dautres graisses ou huiles animales ou vg-
tales comestibles, reprsente au plus un pour cent
du produit final, et
(D) des sauces, des assaisonnements ou des
agents aromatisants caractristiques sils figurent
dans le nom usuel du produit.
97-561, art. 1; DORS/2012-43, art. 4.
B.11.003. [S]. Canned Mushrooms
(a) shall be the product obtained by heat-processing
properly prepared mushrooms of the cultivated type;
and
(c) may contain ascorbic acid, citric acid and salt.
SOR/84-300, s. 31.
B.11.003. [N]. Les champignons en conserve
mique de champignons cultivs convenablement pr-
pars;
ment scells; et
c) peuvent contenir de lacide ascorbique, de lacide
citrique et du sel.
DORS/84-300, art. 31.
B.11.003A. [S]. Frozen Mushrooms
(a) shall be the product obtained by freezing properly
prepared mushrooms of the cultivated type; and
(b) may contain citric acid, sodium metabisulphite,
sodium phosphate, dibasic, sodium sulphate and salt.
SOR/2012-43, s. 5.
B.11.003A. [N]. Les champignons congels
a) doivent tre le produit obtenu par conglation de
champignons cultivs convenablement prpars; et
b) peuvent renfermer de lacide citrique, du mtabi-
sulfite de sodium, du phosphate dibasique de sodium,
du sulfate de sodium et du sel.
DORS/2012-43, art. 5.
B.11.004. [S]. Frozen (naming the vegetable) shall
be the product obtained by freezing the named fresh veg-
etable after it has been prepared and subjected to a
blanching treatment and may contain citric acid and
added salt.
SOR/2012-43, s. 6.
B.11.004. [N]. Le (nom du lgume) congel doit tre
le produit obtenu par la conglation de ce lgume ltat
frais aprs quil a t prpar et soumis au blanchiment,
et il peut renfermer de lacide citrique et du sel ajout.
DORS/2012-43, art. 6.
B.11.005. [S]. Tomatoes or Canned Tomatoes
(a) shall be the product made by heat processing
properly prepared fresh ripe tomatoes;
(b) may contain
B.11.005. [N]. Les tomates ou tomates en conserve
mique de tomates mres, fraches et convenablement
prpares;
b) peuvent renfermer
359
(i) a sweetening ingredient in dry form,
(ii) salt,
(iii) a firming agent,
(iv) citric acid, and
(v) spice or other seasoning; and
(c) shall contain not less than 50 per cent drained
tomato solids, as determined by official method
FO-18, Determination of Drained Tomato Solids, Oc-
tober 15, 1981.
SOR/82-768, s. 26.
(i) un ingrdient dulcorant ltat sec,
(ii) du sel,
(iii) un agent raffermissant,
(iv) de lacide citrique,
(v) des pices et autres condiments; et
c) doivent renfermer au moins 50 pour cent de solides
de tomates goutts, dtermin selon la mthode offi-
cielle FO-18, Dtermination de solides de tomates
goutts, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 26.
B.11.007. [S]. Tomato Juice shall be the unconcen-
trated, pasteurized liquid containing a substantial portion
of fine tomato pulp extracted from sound, ripe, whole
tomatoes from which all stems and other portions unfit
for consumption have been removed by any method that
does not add water to the liquid and may contain citric
acid, salt and a sweetening ingredient in dry form.
SOR/2012-43, s. 7.
B.11.007. [N]. Le jus de tomates doit tre le liquide,
pasteuris mais non concentr, renfermant une partie
substantielle de fine pulpe de tomates, obtenu de tomates
saines, mres et entires, dbarrasses des queues et des
autres parties impropres la consommation par nim-
porte quel procd qui najoute pas deau au liquide, et il
peut renfermer de lacide citrique, du sel et un ingrdient
dulcorant ltat sec.
DORS/2012-43, art. 7.
B.11.009. [S]. Tomato Paste shall be the product
made by evaporating a portion of the water from toma-
toes or sound tomato trimmings, may contain citric acid,
salt and a Class II preservative and shall contain not less
than 20 per cent tomato solids as determined by official
method FO-19, Determination of Tomato Solids, Octo-
ber 15, 1981.
SOR/82-768, s. 27; SOR/2012-43, s. 8.
B.11.009. [N]. La pte de tomates doit tre le pro-
duit obtenu par lvaporation dune partie de leau pro-
venant de tomates ou de parures saines de tomates; elle
peut renfermer de lacide citrique, du sel et un agent de
conservation de la catgorie II et doit renfermer au
moins 20 pour cent de solides de tomates, dtermin se-
lon la mthode officielle FO-19, Dtermination de so-
lides de tomates, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 27; DORS/2012-43, art. 8.
B.11.010. [S]. Concentrated Tomato Paste shall be
tomato paste containing not less than 30 per cent tomato
solids, as determined by official method FO-19, Deter-
mination of Tomato Solids, October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 27.
B.11.010. [N]. La pte de tomates concentre ou
pte concentre de tomates doit tre de la pte de to-
mates qui renferme au moins 30 pour cent de solides de
tomates, dtermin selon la mthode officielle FO-19,
Dtermination de solides de tomates, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 27.
B.11.011. [S]. Tomato Pulp shall be the heat-pro-
cessed product made from sound, whole and ripe toma-
toes or sound tomato trimmings, concentrated to yield a
product with a specific gravity of not less than 1.050
B.11.011. [N]. La pulpe de tomates doit tre le pro-
duit obtenu par traitement thermique et fait de tomates
saines, mres et entires, ou de parures saines de to-
mates, concentr jusqu lobtention dun produit dune
densit dau moins 1,050 ( 20 C/20 C); elle peut ren-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
360
(20C/20C) and may contain citric acid, salt and a Class
II preservative.
SOR/2012-43, s. 9.
fermer de lacide citrique, du sel et un agent de conser-
vation de la catgorie II.
DORS/2012-43, art. 9.
B.11.012. [S]. Tomato Puree shall be the heat-pro-
cessed product made from sound, whole and ripe toma-
toes with the skins and seeds removed, concentrated to
yield a product with a specific gravity of not less than
1.050 (20C/20C) and may contain citric acid, salt and
a Class II preservative.
SOR/2012-43, s. 10.
B.11.012. [N]. La pure de tomates doit tre le pro-
duit obtenu par traitement thermique et fait de tomates
saines, mres et entires, dbarrasses des pelures et des
graines et concentr jusqu lobtention dun produit
dune densit dau moins 1,050 ( 20 C/20 C); elle
peut renfermer de lacide citrique, du sel et un agent de
conservation de la catgorie II.
DORS/2012-43, art. 10.
B.11.014. [S]. Tomato Catsup, Catsup or products
whose common names are variants of the word Catsup
(a) shall be the heat processed product made from the
juice of red-ripe tomatoes or sound tomato trimmings
from which skins and seeds have been removed;
(b) shall contain
(i) vinegar,
(ii) salt,
(iii) seasoning, and
(iv) a sweetening ingredient; and
(c) may contain
(i) a Class II preservative, and
(ii) food colour.
B.11.014. [N]. Le catsup de tomates, le catsup et les
produits dont le nom usuel est une variante du mot cat-
sup
mique du jus de tomates rouges maturit, ou de pa-
rures saines de tomates dbarrasses des pelures et des
graines;
b) doivent renfermer
(i) du vinaigre,
(ii) du sel,
(iii) des condiments, et
(iv) un ingrdient dulcorant; et
(i) un agent de conservation de la catgorie II, et
(ii) un colorant pour aliments.
B.11.016. No person shall sell canned tomatoes,
tomato juice or vegetable juice that contains mould fila-
ments in more than 25 per cent of the microscopic fields,
when examined by official method MFO-5, Examination
of Canned Tomatoes, Tomato J uice and Vegetable J uice,
Tomato Puree, Tomato Paste, Tomato Pulp and Tomato
Catsup for Mould Filaments, November 30, 1981.
SOR/82-768, s. 28.
B.11.016. Est interdite la vente de tomates en
conserve, de jus de tomates ou dun jus de lgume qui
renferme des filaments de moisissures dans plus de 25
pour cent du champ microscopique, lexamen selon la
mthode officielle MFO-5, Examen de tomates en
conserve, de jus de tomates et de jus de lgumes, de pu-
re de tomates, de pte de tomates, de pulpe de tomates
et de catsup de tomates pour la dtermination des fila-
ments de moisissures, 30 novembre 1981.
DORS/82-768, art. 28.
361
B.11.017. No person shall sell tomato puree, tomato
paste, tomato pulp or tomato catsup that contains mould
filaments in more than 50 per cent of the microscopic
fields, when examined by official method MFO-5, Ex-
amination of Canned Tomatoes, Tomato J uice and Veg-
etable J uice, Tomato Puree, Tomato Paste, Tomato Pulp
and Tomato Catsup for Mould Filaments, November 30,
1981.
SOR/82-768, s. 28.
B.11.017. Est interdite la vente de pure de tomates,
de pte de tomates, de pulpe de tomates ou de catsup de
tomates qui renferme des filaments de moisissures dans
plus de 50 pour cent du champ microscopique, lexa-
men selon la mthode officielle MFO-5, Examen de to-
mates en conserve, de jus de tomates et de jus de l-
gumes, de pure de tomates, de pte de tomates, de pulpe
de tomates et de catsup de tomates pour la dtermination
des filaments de moisissures, 30 novembre 1981.
DORS/82-768, art. 28.
B.11.025. No person shall sell potatoes, sweet pota-
toes or yams that have been artificially coloured.
B.11.025. Est interdite la vente de pommes de terre,
de patates (sucres) ou patates douces, qui ont t colo-
res artificiellement.
B.11.040. [S]. Beans with Pork or Beans and Pork
shall be the food prepared from dried beans and pork,
may contain calcium disodium ethylenediaminetetraac-
etate, citric acid, disodium ethylenediaminetetraacetate,
sauce, seasoning, spices or a sweetening agent and shall
contain not less than 60 per cent drained solids as deter-
Drained Solids of Beans with Pork or Beans and Pork
and Beans or Vegetarian Beans, October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 29; SOR/2012-43, s. 11.
B.11.040. [N]. Les fves au lard doivent tre lali-
ment prpar avec des haricots secs et du lard; elles
peuvent renfermer de lacide citrique, un agent dulco-
rant, des assaisonnements, des pices, de lthylnedia-
minettraactate de calcium disodique, de lthylnedia-
minettraactate disodique et une sauce, et doivent
renfermer au moins 60 pour cent de solides goutts, d-
termin selon la mthode officielle FO-20, Dtermina-
tion de solides goutts dans le cas de fves au lard ou
fves de rgime vgtarien, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 29; DORS/2012-43, art. 11.
B.11.041. [S]. Beans or Vegetarian Beans shall be
the food prepared from dried beans, may contain calcium
disodium ethylenediaminetetraacetate, citric acid, disodi-
um ethylenediaminetetraacetate, sauce, seasoning, spices
or a sweetening agent and shall contain not less than 60
per cent drained solids as determined by official method
FO-20, Determination of Drained Solids of Beans with
Pork or Beans and Pork and Beans or Vegetarian
Beans, October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 29; SOR/2012-43, s. 12.
B.11.041. [N]. Les fves ou haricots ou les fves de
rgime vgtarien doivent tre laliment prpar avec
des haricots secs; elles peuvent renfermer de lacide ci-
trique, un agent dulcorant, des assaisonnements, des
pices, de lthylnediaminettraactate de calcium diso-
dique, de lthylnediaminettraactate disodique et une
sauce, et doivent renfermer au moins 60 pour cent de so-
lides goutts, dtermin selon la mthode officielle
FO-20, Dtermination de solides goutts dans le cas de
fves au lard ou fves de rgime vgtarien, 15 octobre
1981.
DORS/82-768, art. 29; DORS/2012-43, art. 12.
B.11.050. [S]. Olives shall be the plain or stuffed
fruit of the olive tree, and may contain
(a) vinegar;
(b) salt;
B.11.050. [N]. Les olives doivent tre le fruit, nature
ou farci, de lolivier, et peuvent renfermer
a) du vinaigre;
b) du sel;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
362
(c) a sweetening ingredient;
(d) spices;
(e) seasonings;
(f) lactic acid;
(g) sorbic acid or its potassium or sodium salt;
(h) calcium chloride;
(i) citric acid; and
(j) in the case of ripe olives, ferrous gluconate.
SOR/97-561, s. 2.
c) un ingrdient dulcorant;
d) des pices;
e) des condiments;
f) de lacide lactique;
g) de lacide sorbique ou son sel de potassium ou de
sodium;
h) du chlorure de calcium;
i) de lacide citrique;
j) dans le cas des olives mres, du gluconate ferreux.
DORS/97-561, art. 2.
B.11.051. [S]. Pickles and relishes shall be the prod-
uct prepared from vegetables or fruits with salt and vine-
gar, and may contain
(a) spices;
(b) seasonings;
(c) sugar, invert sugar, dextrose or glucose, in dry or
liquid form;
(d) food colour;
(e) a Class II preservative;
(f) a firming agent;
(g) polyoxyethylene (20) sorbitan monooleate in an
amount not exceeding 0.05 per cent;
(h) lactic acid;
(h.1) citric acid;
(h.2) sucralose;
(i) vegetable oils; and
(j) in the case of relishes and mustard pickles, a thick-
ening agent.
SOR/84-300, s. 32; SOR/2012-43, s. 13; SOR/2012-104, s. 1.
B.11.051. [N]. Les pickles, cornichons, achards (re-
lish), ou marinades, doivent tre le produit prpar par-
tir de lgumes et de fruits, avec du sel et du vinaigre, et
peuvent renfermer
a) des pices;
b) des condiments;
c) du sucre, du sucre inverti, du dextrose ou du glu-
cose, ltat sec ou ltat liquide;
d) un colorant pour aliments;
e) un agent de conservation de la catgorie II;
f) un agent raffermissant;
g) du monoolate polyoxythylnique (20) de sorbi-
tan, en quantit dau plus 0,05 pour cent;
h) de lacide lactique;
h.1) de lacide citrique;
h.2) du sucralose;
i) des huiles vgtales;
j) dans le cas des achards, des cornichons ou des ma-
rinades la moutarde, un agent paississant.
Fruits Fruits
B.11.101. [S]. Canned (naming the fruit) B.11.101. [N]. Le ou les (nom du fruit) en conserve
363
(a) shall be the product prepared by heat processing
the named fresh fruit after it has been properly pre-
pared;
(c) may contain
(i) a sweetening ingredient,
(ii) water,
(iii) concentrated (naming the fruit) juice, (naming
the fruit) juice, (naming the fruits) juice, (naming
the fruit) juice from concentrate or any combination
thereof,
(iv) citric acid,
(v) acesulfame-potassium, and
(vi) sucralose; and
(d) may contain
(i) in the case of canned pears, lactic acid, lemon
juice, malic acid, mint, spice oils, spices, tartaric
acid and a flavouring preparation other than that
which simulates the flavour of canned pears,
(ii) in the case of canned apples, a firming agent,
(iii) in the case of canned applesauce, ascorbic
acid, isoascorbic acid, malic acid, salt, spices and a
flavouring preparation other than that which simu-
lates the flavour of canned applesauce,
(iv) in the case of canned grapefruit, calcium chlo-
ride, calcium lactate, lemon juice, spices and a
lates the flavour of canned grapefruit,
(v) in the case of canned mandarin oranges, ascor-
bic acid,
(vi) in the case of canned peaches, peach kernels,
peach pits and spices intended for flavour develop-
ment, ascorbic acid and a flavouring preparation
other than that which simulates the flavour of
canned peaches,
(vii) in the case of canned pineapple,
dimethylpolysiloxane when pineapple juice is used
a) doivent tre le produit prpar par traitement ther-
mique du fruit frais qui est nomm, aprs quil a t
convenablement prpar;
ment scells;
c) peuvent renfermer :
(i) un ingrdient dulcorant,
(ii) de leau,
(iii) du jus de (nom du fruit), du jus de (noms des
fruits), du jus de (nom du fruit) concentr, du jus de
(nom du fruit) fait de concentr ou un mlange
quelconque de ces produits,
(iv) de lacide citrique,
(v) de lacsulfame-potassium,
(vi) du sucralose;
d) peuvent renfermer :
(i) dans le cas des poires en conserve, de lacide
lactique, de lacide malique, de lacide tartrique,
des pices, des huiles dpices, du jus de citron, de
la menthe et une prparation aromatisante autre que
celle qui simule larme des poires en conserve,
(ii) dans le cas des pommes en conserve, un agent
raffermissant,
(iii) dans le cas de la compote de pommes en
conserve, de lacide ascorbique, de lacide isoascor-
bique, de lacide malique, des pices, du sel et une
prparation aromatisante autre que celle qui simule
larme de la compote de pommes en conserve,
(iv) dans le cas des pamplemousses en conserve,
du chlorure de calcium, des pices, du jus de citron,
du lactate de calcium et une prparation aromati-
sante autre que celle qui simule larme des pam-
plemousses en conserve,
(v) dans le cas des mandarines en conserve, de
lacide ascorbique,
(vi) dans le cas des pches en conserve, des pices,
des graines de pches et des noyaux de pches pour
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
364
as a packing medium, mint, spice oils, spices and a
lates the flavour of canned pineapple,
(viii) in the case of canned plums, a flavouring
preparation other than that which simulates the
flavour of canned plums,
(ix) in the case of canned strawberries, lactic acid,
malic acid or tartaric acid, and
(x) in the case of canned apricots, calcium chloride.
SOR/84-300, s. 33; SOR/2012-43, s. 14; SOR/2012-104, s. 2.
rehausser la saveur, de lacide ascorbique, et une
prparation aromatisante autre que celle qui simule
larme des pches en conserve,
(vii) dans le cas de lananas en conserve, du dim-
thylpolysiloxane lorsque du jus dananas est utilis
comme vhicule de conditionnement, des pices,
des huiles dpices, de la menthe, et une prparation
aromatisante autre que celle qui simule larme de
lananas en conserve,
(viii) dans le cas des prunes en conserve, une pr-
paration aromatisante autre que celle qui simule
larme des prunes en conserve,
(ix) dans le cas des fraises en conserve, de lacide
lactique, de lacide malique ou de lacide tartrique,
(x) dans le cas des abricots en conserve, du chlo-
rure de calcium.
B.11.102. [S]. Frozen (naming the fruit) shall be the
product obtained by freezing the named fresh fruit after
it has been properly prepared and may contain
(a) a sweetening ingredient;
(b) water;
(c) fruit juice, fruit juice from concentrate, concen-
trated fruit juice or any combination thereof;
(d) ascorbic acid, citric acid, erythorbic acid or malic
acid to prevent discolouration; and
(e) in the case of frozen sliced apples,
(i) a firming agent, and
(ii) sulphurous acid.
SOR/84-300, s. 34; SOR/95-436, s. 1.
B.11.102. [N]. Le ou les (nom du fruit) congels
doivent tre le produit obtenu par conglation du fruit
frais qui est nomm, aprs quil a t convenablement
prpar, et ils peuvent renfermer
a) un ingrdient dulcorant;
b) de leau;
c) du jus de fruit, du jus de fruit prpar partir de
concentr, du jus de fruit concentr ou un mlange
quelconque de ces produits;
d) de lacide ascorbique, de lacide citrique, de
lacide rythorbique ou de lacide malique pour prve-
nir la dcoloration;
e) dans le cas des pommes tranches, congeles,
(i) un agent raffermissant, et
(ii) de lacide sulfureux.
DORS/84-300, art. 34; DORS/95-436, art. 1.
s. 1]
B.11.103. et B.11.104. [Abrogs, DORS/79-252,
art. 1]
365
Fruit Juices Jus de fruits
B.11.120. [S]. (Naming the fruit) Juice
(a) shall be the juice obtained from the named fruit;
and
(b) may contain a sweetening ingredient in dry form,
a Class II preservative, amylase, cellulase and pecti-
nase.
B.11.120. [N]. Le jus de (nom du fruit):
a) doit tre le jus du fruit qui est nomm;
b) peut renfermer un ingrdient dulcorant ltat
sec, un agent de conservation de la catgorie II, de
lamylase, de la cellulase et de la pectinase.
92-591, art. 2.
B.11.121. Notwithstanding section B.11.120, the fruit
juice prepared from any fruit named in any of sections B.
11.123 to B.11.128A shall conform to the standard pre-
scribed for that fruit juice in that section.
B.11.121. Nonobstant larticle B.11.120, le jus de
fruit prpar, partir de nimporte quel fruit nomm
dans les articles B.11.123 B.11.128A inclusivement,
doit tre conforme la norme prescrite pour ledit jus de
fruit audit article.
B.11.123. [S]. Apple Juice
(a) shall be the fruit juice obtained from apples;
(b) may contain a Class II preservative, vitamin C,
amylase, cellulase and pectinase;
(c) shall have a specific gravity of not less than 1.041
and not more than 1.065 (20C/20C); and
(d) shall contain, in 100 millilitres measured at a tem-
perature of 20C, not less than 0.24 gram and not
more than 0.60 gram of ash of which not less than 50
per cent shall be potassium carbonate.
SOR/90-87, s. 2.
B.11.123. [N]. Le jus de pommes
a) doit tre le jus de fruit exprim des pommes;
b) peut contenir un agent de conservation de la cat-
gorie II, de la vitamine C, de lamylase, de la cellulase
et de la pectinase;
c) doit avoir une densit dau moins 1,041 et dau
plus 1,065 ( 20 C/20 C); et
d) doit, dans 100 millilitres mesurs 20 C, renfer-
mer au moins 0,24 gramme et au plus 0,60 gramme de
cendres, dont au moins 50 pour cent doit tre du car-
bonate de potassium.
DORS/90-87, art. 2.
B.11.124. [S]. Grape Juice
(a) shall be the fruit juice obtained from grapes;
(b) shall have a specific gravity of not less than 1.040
and not more than 1.124 (20C/20C);
(c) shall contain, before the addition of a sweetening
ingredient, in 100 millilitres measured at a tempera-
ture of 20C,
(i) not less than 0.20 gram and not more than 0.55
gram of ash, and
(ii) not less than 0.015 gram and not more than
0.070 gram of phosphoric acid calculated as phos-
phorous pentoxide; and
B.11.124. [N]. Le jus de raisin
a) doit tre le jus de fruit obtenu de raisin frais;
b) doit avoir une densit dau moins 1,040 et dau
plus 1,124 ( 20 C/20 C);
c) doit, avant que soit ajout un ingrdient dulcorant,
renfermer dans 100 millilitres mesurs 20 C,
(i) au moins 0,20 gramme et au plus 0,55 gramme
de cendres, et
(ii) au moins 0,015 gramme et au plus 0,070
gramme dacide phosphorique calcul en pentoxyde
de phosphore; et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
366
(d) may contain a pH-adjusting agent, a sweetening
ingredient in dry form, a Class II preservative, vitamin
C, amylase, cellulase and pectinase.
SOR/84-300, s. 36(E); SOR/86-1112, s. 2; SOR/90-87, s. 3.
d) peut contenir un agent rajusteur du pH, un ingr-
dient dulcorant ltat sec, un agent de conservation
de la catgorie II, de la vitamine C, de lamylase, de la
cellulase et de la pectinase.
DORS/84-300, art. 36(A); DORS/86-1112, art. 2; DORS/90-87, art. 3.
B.11.125. [S]. Grapefruit Juice
(a) shall be fruit juice obtained from clean, sound,
mature grapefruit;
(b) shall
(i) contain not less than 1.15 milliequivalents of
free amino acid per 100 millilitres, as determined
by official method FO-21, Determination of Amino
Acids in Grapefruit J uice and Orange J uice, Octo-
ber 15, 1981,
(ii) contain not less than 70 milligrams of potassi-
um per 100 millilitres, as determined by official
method FO-22, Determination of Potassium in
Grapefruit J uice and Orange J uice, October 15,
1981, and
(iii) have an absorbance value for total polypheno-
lics of not less than 0.310, as determined by official
method FO-23, Determination of Absorbance Value
for Total Polyphenolics in Grapefruit J uice and Or-
ange J uice, October 15, 1981;
(c) shall, before the addition of sugar, invert sugar,
dextrose or glucose solids,
(i) have a Brix reading of not less than 9.3, as de-
termined by official method FO-24, Determination
of Brix Reading for Grapefruit J uice and Orange
J uice, October 15, 1981, and
than 2.1 per cent of acid by weight calculated as an-
hydrous citric acid, as determined by official
method FO-25, Determination of Acid in Grapefruit
J uice or Orange J uice, October 15, 1981; and
(d) may contain sugar, invert sugar, dextrose in dry
form, glucose solids, a Class II preservative, amylase,
cellulase and pectinase.
SOR/82-768, s. 30; SOR/90-87, s. 4.
B.11.125. [N]. Le jus de pamplemousse
a) doit tre le jus de fruit exprim de pamplemousses
propres, sains et mrs;
b) doit
(i) renfermer au moins 1,15 milliquivalents dami-
noacides libres pour 100 millilitres, dtermins se-
lon la mthode officielle FO-21, Dtermination
daminoacides dans le jus de pamplemousse et le
jus dorange, 15 octobre 1981,
(ii) renfermer au moins 70 milligrammes de potas-
sium pour 100 millilitres, dtermins selon la m-
thode officielle FO-22, Dtermination de potassium
dans le jus de pamplemousse et le jus dorange,
15 octobre 1981, et
(iii) pour les composs-polyphnoliques totaux,
avoir une densit optique dau moins 0,310, dter-
mine selon la mthode officielle FO-23, Dtermi-
nation de densit optique pour les composs poly-
phnoliques totaux du jus de pamplemousse et du
jus dorange, 15 octobre 1981;
c) doit, avant que soient ajoutes le sucre, le sucre in-
verti, le dextrose ou les solides de glucose,
(i) avoir un degr Brix dau moins 9,3, dtermin
selon la mthode officielle FO-24, Dtermination
de degr Brix pour le jus de pamplemousse et le jus
dorange, 15 octobre 1981, et
(ii) renfermer au moins 0,7 pour cent et au plus 2,1
pour cent dacide, en poids, calcul en acide ci-
trique anhydre selon la mthode officielle FO-25,
Dtermination dacide dans le jus de pamplemousse
ou le jus dorange, 15 octobre 1981; et
d) peut contenir du sucre, du sucre inverti, du dex-
trose ltat sec, des solides de glucose, un agent de
367
conservation de la catgorie II, de lamylase, de la cel-
lulase et de la pectinase.
DORS/82-768, art. 30; DORS/90-87, art. 4.
B.11.126. [S]. Lemon Juice
(a) shall be the fruit juice obtained from lemons;
(b) shall contain, before the addition of a sweetening
ture of 20C, not less than
(i) 8.0 grams of soluble solids, as determined by
official method FO-26, Determination of Soluble
Solids in Lemon J uice, Lime J uice or Lime Fruit
(ii) 5.0 grams of acid calculated as anhydrous citric
acid, as determined by official method FO-27, De-
termination of Acid in Lemon J uice, Lime J uice, or
Lime Fruit J uice, October 15, 1981;
(c) may contain stannous chloride; and
(d) may contain a sweetening ingredient in a dry
form, a Class II preservative, amylase, cellulase and
pectinase.
SOR/82-768, s. 31; SOR/90-87, s. 5.
B.11.126. [N]. Le jus de citron
a) doit tre le jus de fruit exprim du citron;
b) doit, avant laddition dun ingrdient dulcorant,
renfermer, dans 100 millilitres mesurs 20 C, au
moins
(i) 8,0 grammes de solides solubles, dtermins se-
lon la mthode officielle FO-26, Dtermination de
solides solubles dans le jus de citron, le jus de lime
ou le jus de limette, 15 octobre 1981, et
(ii) 5,0 grammes dacide, calcul en acide citrique
anhydre selon la mthode officielle FO-27, Dter-
mination dacide dans le jus de citron, le jus de lime
ou le jus de limette, 15 octobre 1981;
c) peut renfermer du chlorure stanneux; et
d) peut contenir un dulcorant ltat sec, un agent
de conservation de la catgorie II, de lamylase, de la
cellulase et de la pectinase.
DORS/82-768, art. 31; DORS/90-87, art. 5.
B.11.127. [S]. Lime Juice or Lime Fruit Juice
(a) shall be the fruit juice obtained from limes;
(b) shall have
(i) a specific gravity of not less than 1.030 and not
more than 1.040 (20C/20C),
(ii) its optical rotation between +0.5 and -1.5 de-
grees Ventzke, determined at a temperature of
20C, using a tube 200 millimetres in length;
(c) shall contain, before the addition of a sweetening
ture of 20C, not less than
(i) 8.0 grams of soluble solids, as determined by
official method FO-26, Determination of Soluble
Solids in Lemon J uice, Lime J uice or Lime Fruit
B.11.127. [N]. Le jus de lime ou le jus de limette
a) doit tre le jus de fruit exprim de limes;
b) doit avoir
(i) une densit dau moins 1,030 et dau plus 1,040
( 20 C/20 C),
(ii) un pouvoir rotatoire entre +0,5 et -1,5 degr
Ventzke dtermin 20 C, et dans un tube essai
de 200 millimtres de longueur;
c) doit, avant laddition dun ingrdient dulcorant,
renfermer, dans 100 millilitres mesurs 20 C, au
moins
(i) 8,0 grammes de solides solubles, dtermins se-
solides solubles dans le jus de citron, le jus de lime
ou le jus de limette, 15 octobre 1981, et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
368
(ii) 5.5 grams of acid calculated as anhydrous citric
acid, as determined by official method FO-27, De-
termination of Acid in Lemon J uice, Lime J uice or
Lime Fruit J uice, October 15, 1981;
(d) may contain stannous chloride; and
(e) may contain a sweetening ingredient in a dry
form, a Class II preservative, amylase, cellulase and
pectinase.
SOR/82-768, s. 32; SOR/90-87, s. 6.
(ii) 5,5 grammes dacide, calcul en acide citrique
anhydre selon la mthode officielle FO-27, Dter-
mination dacide dans le jus de citron, le jus de lime
ou le jus de limette, 15 octobre 1981;
d) peut renfermer du chlorure stanneux; et
e) peut contenir un dulcorant ltat sec, un agent de
DORS/82-768, art. 32; DORS/90-87, art. 6.
B.11.128. [S]. Orange Juice
(a) shall be fruit juice obtained from clean, sound,
mature oranges;
(b) shall
(i) contain not less than 1.20 milliequivalents of
free amino acids per 100 millilitres, as determined
by official method FO-21, Determination of Amino
Acids in Grapefruit J uice and Orange J uice, Octo-
ber 15, 1981,
(ii) contain not less than 115 milligrams of potassi-
um per 100 millilitres, as determined by official
method FO-22, Determination of Potassium in
Grapefruit J uice and Orange J uice, October 15,
1981, and
(iii) have an absorbance value for total polypheno-
lics of not less than 0.380, as determined by official
method FO-23, Determination of Absorbance Value
for Total Polyphenolics in Grapefruit J uice and Or-
ange J uice, October 15, 1981;
(c) shall, before the addition of sugar, invert sugar,
dextrose or glucose solids,
(i) have a Brix reading of not less than 9.7, as de-
termined by official method FO-24, Determination
of Brix Reading for Grapefruit J uice and Orange
than 1.8 per cent of acid by weight calculated as an-
hydrous citric acid, as determined by official
method FO-25, Determination of Acid in Grapefruit
J uice or Orange J uice, October 15, 1981;
B.11.128. [N]. Le jus dorange
a) doit tre le jus de fruit exprim doranges propres,
saines et mres;
b) doit
(i) renfermer au moins 1,20 milliquivalents dami-
noacides libres pour 100 millilitres, dtermins se-
lon la mthode officielle FO-21, Dtermination
daminoacides dans le jus de pamplemousse et le
jus dorange, 15 octobre 1981,
(ii) renfermer au moins 115 milligrammes de po-
tassium pour 100 millilitres, dtermins selon la
mthode officielle FO-22, Dtermination de potas-
sium dans le jus de pamplemousse et le jus do-
range, 15 octobre 1981, et
(iii) pour les composs polyphnoliques totaux,
avoir une densit optique dau moins 0,380, dter-
mine selon la mthode officielle FO-23, Dtermi-
nation de densit optique pour les composs poly-
phnoliques totaux du jus de pamplemousse et du
jus dorange, 15 octobre 1981;
c) doit avant que soient ajouts le sucre, le sucre in-
verti, le dextrose ou les solides de glucose,
(i) avoir un degr Brix dau moins 9,7, dtermin
selon la mthode officielle FO-24, Dtermination
de degr Brix pour le jus de pamplemousse et le jus
dorange, 15 octobre 1981, et
(ii) renfermer au moins 0,5 pour cent et au plus 1,8
pour cent dacide, en poids, calcul en acide ci-
trique anhydre selon la mthode officielle FO-25,
369
(d) may contain orange essences, orange oils and or-
ange pulp adjusted in accordance with good manufac-
turing practice; and
(e) may contain sugar, invert sugar, dextrose in dry
form, glucose solids, a Class II preservative, amylase,
cellulase and pectinase.
SOR/82-768, s. 33; SOR/90-87, s. 7.
Dtermination dacide dans le jus de pamplemousse
ou le jus dorange, 15 octobre 1981;
d) peut renfermer des essences dorange, des huiles
dorange et de la pulpe dorange, dont la teneur est
rectifie conformment aux bonnes pratiques indus-
trielles; et
e) peut contenir du sucre, du sucre inverti, du dex-
trose ltat sec, des solides de glucose, un agent de
DORS/82-768, art. 33; DORS/90-87, art. 7.
B.11.128A. [S]. Pineapple Juice
(a) shall be the fruit juice obtained from pineapple;
and
(b) may contain a sweetening ingredient in dry form,
a Class II preservative, vitamin C, amylase, cellulase,
pectinase and an antifoaming agent.
SOR/90-87, s. 8; SOR/91-90, s. 1.
B.11.128A. [N]. Le jus dananas
a) doit tre le jus de fruit exprim des ananas; et
b) peut renfermer un ingrdient dulcorant ltat
sec, un agent de conservation de la catgorie II, de la
vitamine C, de lamylase, de la cellulase, de la pecti-
nase et un agent anti-mousse.
DORS/90-87, art. 8; DORS/91-90, art. 1.
B.11.129. [S]. Carbonated (naming the fruit) Juice
or Sparkling (naming the fruit) Juice shall be the
named fruit juice impregnated with carbon dioxide under
pressure.
B.11.129. [N]. Le jus de (nom du fruit) gazeux ou
le jus de (nom du fruit) mousseux, doit tre le jus du
fruit nomm, qui a t imprgn danhydride carbonique
sous pression.
B.11.130. [S]. (1) Concentrated (naming the fruit)
juice
(a) shall be fruit juice that is concentrated to at least
one half of its original volume by the removal of wa-
ter;
(b) may contain
(i) vitamin C,
(ii) food colour,
(iii) stannous chloride,
(iv) a sweetening ingredient, and
(v) a class II preservative; and
(c) may have added to it, for the purpose of adjust-
ment in accordance with good manufacturing practice,
all or any of the following, namely,
(i) essence, oil and pulp from the named fruit, and
B.11.130. [N]. (1) Le jus de (nom du fruit) concen-
tr :
a) doit tre du jus de fruit qui est concentr la moi-
ti au moins de son volume original par limination
deau;
b) peut contenir :
(i) de la vitamine C,
(ii) un colorant pour aliments,
(iii) du chlorure stanneux,
(iv) un dulcorant,
(v) un agent de conservation de la catgorie II;
c) peut tre additionn, des fins de normalisation et
conformment aux bonnes pratiques industrielles, de
lune ou plusieurs des substances suivantes :
(i) essence, huile ou pulpe du fruit dsign,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
370
(ii) water. (ii) eau.
(2) Subparagraphs (1)(b)(i), (ii), (iii) and (v) do not
apply in respect of frozen concentrated orange juice.
SOR/89-198, s. 2; SOR/91-124, s. 3.
(2) Les sous-alinas (1)b)(i), (ii), (iii) et (v) ne sap-
pliquent pas au jus dorange concentr congel.
DORS/89-198, art. 2; DORS/91-124, art. 3.
B.11.131. [S]. (Naming the fruits) Juice shall be a
mixture of fruit juices each of which meets the standard
prescribed for that fruit juice in this Division.
B.11.131. [N]. Le jus de (noms des fruits) doit tre
un mlange de jus de fruits dont chacun est conforme
la norme prescrite pour ce jus de fruit au prsent titre.
B.11.132. [S]. Apple and (naming the fruit) Juice
(a) shall be a mixture of apple juice and another fruit
juice, each of which meets the standard, if any, pre-
scribed for that fruit juice in this Division; and
(b) may contain added vitamin C.
B.11.132. [N]. Le jus de pomme et de (nom du
fruit)
a) doit tre un mlange de jus de pomme et de jus
dun autre fruit, o chacun des deux est conforme aux
normes prescrites pour ce jus de fruit au prsent titre,
sil y a lieu; et
b) peut renfermer de la vitamine C ajoute.
B.11.133. [S]. Reconstituted (naming the fruit)
Juice or (naming the fruit) Juice from Concentrate
(a) shall be fruit juice that has been prepared by the
addition of water to fruit juice of the same name from
which water has been removed;
(b) may contain juice of the same name, a sweetening
ingredient, and natural pulp, oils and esters of the
named fruit;
(c) shall conform to the standards for the named fruit
juices as prescribed in this Division; and
(d) may contain, in the case of reconstituted lemon or
lime juice, not more than 10 parts per million
dimethylpolysiloxane.
SOR/78-637, s. 2.
B.11.133. [N]. Le jus de (nom du fruit) reconstitu,
le jus de concentr de (nom du fruit) ou le jus de
(nom du fruit) fait de concentr
a) doit tre le jus de fruit qui a t prpar par lad-
jonction deau au jus de fruit du mme nom dont leau
avait t enleve;
b) peut renfermer du jus, de la pulpe, des huiles et des
esters naturels du fruit nomm ainsi quun ingrdient
dulcorant;
c) doit tre conforme aux normes des jus de fruits
nomms telles quelles sont prescrites au prsent titre;
et
d) peut renfermer, quant au jus de citron reconstitu
ou du jus de lime reconstitu, au plus 10 parties par
million de dimthylpolysiloxane.
DORS/78-637, art. 2.
B.11.134. [S]. Apricot Nectar, Peach Nectar or
Pear Nectar
(a) shall be the unfermented but fermentable pulpy
product, intended for direct consumption, obtained by
blending the total edible part of sound and ripe apri-
cots, peaches and pears, as the case may be, concen-
trated or unconcentrated with water and, subject to
subparagraph (e)(i), a sweetening ingredient;
B.11.134. [N]. Le nectar dabricot, le nectar de
pche ou le nectar de poire
a) doit tre le produit pulpeux non ferment mais fer-
mentable, destin une consommation directe et obte-
nu par le mlange de toute la partie comestible de
pches, de poires ou dabricots sains et mrs, sous
forme concentre ou non concentre, avec de leau et,
sous rserve de lalina e)(i), un ingrdient dulcorant;
371
(b) shall contain
(i) in the case of peach nectar and pear nectar, not
less than 40 per cent by weight of the fruit or the
equivalent derived from the concentrated fruit, and
(ii) in the case of apricot nectar, not less than 35
per cent by weight of the fruit or the equivalent de-
rived from the concentrated fruit;
(c) shall contain not less than 13 per cent soluble
solids by weight expressed as Brix on the Interna-
tional Sucrose Scales and calculated by refractometer
at 20C and uncorrected for acidity;
(d) shall not contain more than 3 g/kg (3000 p.p.m.)
of ethanol and 10 mg/kg (10 p.p.m.) of hydroxy
methyl furfural; and
(e) may contain
(i) honey if no other sweetening ingredient is em-
ployed,
(ii) citric acid and malic acid at levels consistent
(iii) lemon juice, and
(iv) vitamin C.
SOR/79-660, s. 2; SOR/2010-94, s. 9(E).
b) doit tre compos
(i) dans le cas du nectar de pche et du nectar de
poire, dau moins 40 pour cent de fruit en poids ou
de lquivalent obtenu du concentr de fruit, et
(ii) dans le cas du nectar dabricot, dau moins 35
pour cent de fruit en poids ou de lquivalent obte-
nu du concentr de fruit;
c) doit comprendre au moins 13 pour cent de solides
solubles en poids exprim en Brix selon lchelle in-
ternationale prvue pour la saccharose et calcul
laide dun rfractomtre 20 C et non corrig pour
lacidit;
d) doit comprendre au plus 3 g/kg (3000 p.p.m.)
dthanol et 10 mg/kg (10 p.p.m.) de furfurol hy-
droxymthylique; et
e) peut comprendre
(i) du miel si aucun autre ingrdient dulcorant
nest utilis,
(ii) une quantit dacide citrique et dacide malique
conforme aux bonnes pratiques industrielles,
(iii) du jus de citron, et
(iv) de la vitamine C.
Fruit Flavoured Drinks Boissons arme de fruit
B.11.150. No person shall label, package, sell or ad-
vertise a fruit flavoured drink in a manner that is likely
to create an impression that the fruit flavoured drink con-
tains vitamins or has any other nutritional value com-
monly associated with any fruit juice unless the follow-
ing requirements are met:
(a) it is sold as a substitute for fruit juice or as a
breakfast drink;
(b) it is not carbonated;
(c) it is not represented to be or is not commonly
known as
(i) a soft drink, or
B.11.150. Il est interdit dtiqueter, dempaqueter, de
vendre ou dannoncer une boisson arme de fruit de fa-
on crer limpression quelle contient une vitamine ou
prsente toute autre valeur nutritive normalement attri-
bue un jus de fruits moins que les exigences sui-
vantes ne soient respectes :
a) quelle soit vendue comme succdan dun jus de
fruits ou comme boisson pour le petit djeuner;
b) quelle ne soit pas gazeuse;
c) quelle ne soit pas offerte ni habituellement connue
comme
(i) une boisson gazeuse, ou
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
372
(ii) a thirst-quenching or refreshment drink; and
(d) notwithstanding sections D.01.009, D.01.011 and
D.02.009,
(i) it contains vitamin C in an amount not less than
24 milligrams and not more than 48 milligrams, and
(ii) it contains
(A) where folic acid has been added, an amount
of folic acid of not less than 40 micrograms and
not more than 80 micrograms,
(B) where thiamine has been added, an amount
of thiamine of not less than 0.08 milligram and
not more than 0.11 milligram,
(C) where iron has been added, an amount of
iron of not less than 0.56 milligram and not more
than 0.80 milligram, or
(D) where potassium has been added, an amount
of potassium of not less than 100 milligrams and
not more than 200 milligrams,
per 100 millilitres when the drink is ready to serve.
SOR/78-478, s. 2.
(ii) une boisson dsaltrante ou rafrachissante; et
d) quelle contienne, nonobstant les articles D.01.009,
D.01.011 et D.02.009, lorsque la boisson est prte
servir, par 100 ml,
(i) de la vitamine C en quantit dau moins 24 mg
et dau plus 48 mg, et
(ii)
(A) de lacide folique, si ajout, en quantit dau
moins 40 g et dau plus 80 g,
(B) de la thiamine, si ajoute, en quantit dau
moins 0,08 mg et dau plus 0,11 mg,
(C) du fer, si ajout, en quantit dau moins
0,56 mg et dau plus 0,80 mg, ou
(D) du potassium, si ajout, en quantit dau
moins 100 mg et dau plus 200 mg.
DORS/78-478, art. 2.
B.11.151. No person shall label, package, sell or ad-
vertise a base, concentrate or mix that is used for making
a fruit flavoured drink in a manner that is likely to create
an impression that the drink made therefrom will contain
vitamins or have any other nutritional value commonly
associated with fruit juice unless the following require-
ments are met:
(a) the base, concentrate or mix
(i) is sold for the purpose of making a breakfast
drink or a substitute for fruit juice,
(ii) is not represented to be or is not commonly
known as a product that is used for making a soft
drink or a thirst-quenching or refreshment drink;
and
(b) where a drink is made therefrom as directed, the
drink meets the requirements described in paragraph
B.11.150(d).
SOR/78-478, s. 2.
B.11.151. Il est interdit dtiqueter, dempaqueter, de
vendre ou dannoncer une base, un concentr ou un m-
lange pour prparer une boisson arme de fruit de fa-
on crer limpression quil contient une vitamine ou
quil prsente toute autre valeur nutritive normalement
attribue un jus de fruits moins que les exigences sui-
vantes ne soient respectes :
a) quune telle base, concentr ou mlange
(i) soit vendu pour faire une boisson pour le petit
djeuner ou un succdan de jus de fruits,
(ii) ne soit pas offert ni habituellement connu
comme un produit pour faire une boisson gazeuse
ou une boisson dsaltrante ou rafrachissante; et
b) que la boisson prpare partir deux soit
conforme aux exigences prescrites lalina B.
11.150d).
DORS/78-478, art. 2.
373
Jams Confiture
B.11.201. [S]. (Naming the fruit) Jam
(a) shall be the product obtained by processing fruit,
fruit pulp, or canned fruit, by boiling to a suitable con-
sistency with water and a sweetening ingredient;
(i) 45 per cent of the named fruit, and
(ii) 66 per cent water soluble solids as estimated by
the refractometer;
(c) may contain
(i) such amount of added pectin, pectinous prepara-
tion, or acid ingredient as reasonably compensates
for any deficiency in the natural pectin content or
acidity of the named fruit,
(ii) a Class II preservative,
(iii) a pH adjusting agent, and
(iv) an antifoaming agent; and
(d) shall not contain apple or rhubarb.
SOR/92-400, s. 16.
B.11.201. [N]. La confiture de (nom du fruit)
a) doit tre le produit obtenu en traitant des fruits, de
la pulpe de fruits ou des fruits en conserve, par bulli-
tion jusqu une consistance convenable, avec de leau
et un agent dulcorant;
(i) 45 pour cent du fruit nomm,
(ii) 66 pour cent de solides solubles dans leau, d-
termins au rfractomtre;
c) peut renfermer
(i) la quantit ajoute de pectine, de prparation
pectique ou dingrdient acide, requise pour com-
penser raisonnablement toute dficience en pectine
ou en acidit naturelle du fruit nomm,
(ii) un agent de conservation de la catgorie II,
(iii) un agent rajusteur du pH, et
(iv) un agent anti-mousse; et
d) ne doit renfermer ni pommes ni rhubarbe.
DORS/92-400, art. 16.
B.11.202. [S]. (Naming the fruit) Jam with Pectin
fruit pulp, or canned fruit by boiling to a suitable con-
(b) shall contain
(i) not less than 27 per cent of the named fruit,
(ii) not less than 66 per cent water soluble solids as
estimated by the refractometer, and
(iii) pectin or pectinous preparations;
(c) may contain
(i) such amount of acid ingredient as reasonably
compensates for any deficiency in the natural acidi-
ty of the named fruit,
(ii) food colour,
(iii) a Class II preservative,
B.11.202. [N]. La confiture de (nom du fruit) avec
pectine
b) doit renfermer
(i) au moins 27 pour cent du fruit nomm,
(ii) au moins 66 pour cent de solides solubles dans
leau, dtermins au rfractomtre, et
(iii) de la pectine ou une prparation pectique;
c) peut renfermer
(i) la quantit dingrdient acide requise pour com-
penser raisonnablement toute dficience en acidit
naturelle du fruit nomm,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
374
(iv) a pH adjusting agent, and
(v) an antifoaming agent; and
(d) shall not contain apple or rhubarb.
SOR/92-400, s. 17.
(iii) un agent de conservation de la catgorie II,
(iv) un agent rajusteur du pH, et
(v) un agent anti-mousse; et
d) ne doit renfermer ni pommes ni rhubarbe.
DORS/92-400, art. 17.
B.11.203. [S]. Apple (or Rhubarb) and (naming the
fruit) Jam
fruit pulp or canned fruit by boiling to a suitable con-
(i) 12.5 per cent of the named fruit, except that
where the named fruit is strawberry it shall contain
not less than 15 per cent strawberries,
(ii) 20 per cent apple or rhubarb pulp, and
(iii) 66 per cent water soluble solids as estimated
by the refractometer; and
(c) may contain
(i) pectin or pectinous preparation,
(ii) such amount of acid ingredient as reasonably
ty of the fruit used in its preparation,
(iii) food colour,
(iv) a Class II preservative,
(v) a pH adjusting agent, and
(vi) an antifoaming agent.
B.11.203. [N]. La confiture de pommes (ou de rhu-
barbe) et de (nom du fruit)
(i) 12,5 pour cent du fruit nomm, sauf que si le
fruit nomm est la fraise, elle doit renfermer au
moins 15 pour cent de fraises,
(ii) 20 pour cent de pulpe de pommes ou de rhu-
barbe, et
(iii) 66 pour cent de solides solubles dans leau, d-
termins au rfractomtre; et
c) peut renfermer
(i) de la pectine ou une prparation pectique,
(ii) la quantit dingrdient acide requise pour
compenser raisonnablement toute dficience en aci-
dit naturelle du fruit utilis dans la prparation,
(iii) un colorant pour aliments,
(iv) un agent de conservation de la catgorie II,
(v) un agent rajusteur du pH, et
(vi) un agent anti-mousse.
B.11.204. Where a jam for which a standard is pre-
scribed in section B.11.203 contains added pectin or
pectinous preparation, a statement to the effect that
pectin or pectinous preparation has been added shall be
shown on the principal display panel.
B.11.204. Lorsquune confiture vise par une norme
tablie larticle B.11.203 contient une addition de pec-
tine ou de prparation pectique, laddition de pectine ou
de prparation pectique, laddition mentionne sur les-
pace principal de ltiquette.
375
Marmalade Marmelade
B.11.220. [S]. (Naming the citrus fruit) Mar-
malade shall be the food of jelly-like consistency made
from any combination of peel, pulp or juice of the
named citrus fruit by boiling with water and a sweeten-
ing ingredient and shall contain not less than 65 per cent
water soluble solids as estimated by the refractometer
and may contain
(a) such amount of acid ingredient as reasonably
compensates for any deficiency in the natural acidity
of the named citrus fruit;
(b) a pH adjusting agent; and
(c) an antifoaming agent.
B.11.220. [N]. La marmelade de (nom de lagrume)
doit tre le produit alimentaire consistance de gele,
prpar partir de tout mlange de zeste ou dcorce, de
pulpe, et de jus de lagrume nomm, par bullition avec
de leau et un agent dulcorant; elle doit renfermer au
moins 65 pour cent de solides solubles dans leau, dter-
mins au rfractomtre, et peut renfermer
a) la quantit dingrdient acide requise pour com-
penser raisonnablement toute dficience en acidit na-
turelle des agrumes nomms;
b) un agent rajusteur du pH; et
c) un agent anti-mousse.
B.11.221. [S]. (Naming the citrus fruit) Mar-
malade with Pectin
(a) shall be the food of jelly-like consistency made
from any combination of peel, pulp or juice of the
named citrus fruit by boiling with water and a sweet-
ening ingredient;
(b) shall contain
(i) not less than 27 per cent of any combination of
peel, pulp or juice of the named citrus fruit,
(iii) pectin or pectinous preparation; and
(c) may contain
ty of the citrus fruit used in its preparation,
(ii) a Class II preservative,
(iii) a pH adjusting agent, and
(iv) an antifoaming agent.
B.11.221. [N]. La marmelade de (nom de lagrume)
avec pectine
a) doit tre le produit alimentaire consistance de ge-
le, prpar partir de tout mlange de zeste ou
dcorce, de pulpe, et de jus de lagrume nomm, par
bullition avec de leau et un agent dulcorant;
b) doit renfermer
(i) au moins 27 pour cent de tout mlange de zeste
ou dcorce, de pulpe et de jus de lagrume nomm,
(iii) de la pectine ou une prparation pectique; et
c) peut renfermer
naturelle de lagrume utilis dans sa prparation,
(ii) un agent de conservation de la catgorie II,
(iii) un agent rajusteur du pH, et
(iv) un agent anti-mousse.
B.11.222. [S]. Pineapple Marmalade or Fig Mar-
malade
B.11.222. [N]. La marmelade dananas et la mar-
melade de figues
a) doivent tre le produit alimentaire consistance de
gele, prpar partir de la pulpe et du jus de fruit
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
376
from the pulp of juice of the named fruit by boiling
with water and a sweetening ingredient;
(i) 45 per cent of the named fruit, and
(ii) 65 per cent water soluble solids, as estimated
by the refractometer;
(c) may contain such amounts of added pectin, pecti-
nous preparation or acid ingredient as reasonably
compensates for any deficiency in the natural pectin
content or acidity of the named fruit;
(d) a pH adjusting agent; and
(e) an antifoaming agent.
nomm, par bullition avec de leau et un agent dul-
corant;
(i) au moins 45 pour cent du fruit nomm, et
(ii) 65 pour cent de solides solubles dans leau, d-
termins au rfractomtre;
c) peuvent renfermer la quantit ajoute de pectine,
de prparation pectique ou dingrdient acide, qui est
requise pour compenser raisonnablement toute dfi-
cience en pectine naturelle ou en acidit naturelle du
fruit nomm;
d) un agent rajusteur du pH; et
e) un agent anti-mousse.
B.11.223. [S]. Pineapple Marmalade with Pectin or
Fig Marmalade with Pectin
from the pulp and juice of the named fruit by boiling
with water and a sweetening ingredient;
(b) shall contain
(i) not less than 27 per cent of the named fruit,
(c) may contain
(ii) food colour,
(iii) a Class II preservative,
(iv) a pH adjusting agent, and
(v) an antifoaming agent.
SOR/84-300, s. 37(E).
B.11.223. [N]. La marmelade dananas avec pec-
tine ou la marmelade de figues avec pectine
a) doivent tre le produit alimentaire consistance de
gele, prpar partir de la pulpe et du jus du fruit
nomm, par bullition avec de leau et un agent dul-
corant;
(i) au moins 27 pour cent du fruit nomm,
(iii) un agent de conservation de la catgorie II,
(iv) un agent rajusteur du pH, et
(v) un agent anti-mousse.
DORS/84-300, art. 37(A).
B.11.224. [S]. (Naming the fruit) Preserve (Con-
serve) shall be the food made by processing fruit other
B.11.224. [N]. Les conserves (nom du fruit) doivent
tre le produit alimentaire fabriqu en traitant des fruits
377
than apple or rhubarb with a sweetening ingredient and
shall contain not less than
(a) 45 parts by weight of the named fruit for each 55
parts by weight, on the dry basis, of a sweetening in-
gredient; and
(b) 60 per cent water-soluble solids, as estimated by
the refractometer.
autres que les pommes ou la rhubarbe avec un ingrdient
dulcorant, et doivent renfermer au moins
a) 45 parties en poids du fruit nomm pour 55 parties
en poids de la matire dessche de lingrdient dul-
corant; et
b) 60 pour cent de solides solubles dans leau, dter-
mins au rfractomtre.
Jelly Gele
B.11.240. [S]. (Naming the fruit) Jelly shall be the
gelatinous food, free of seeds and pulp, made from the
named fruit, the juice of the named fruit or a concentrate
of the juice of the named fruit, which has been boiled
with water and a sweetening ingredient, shall contain not
less than 62 per cent water soluble solids as estimated by
the refractometer and may contain
(a) such amount of added pectin, pectinous prepara-
tion or acid ingredient as reasonably compensates for
any deficiency of the natural pectin content or acidity
of the named fruit;
(b) a pH adjusting agent; and
(c) an antifoaming agent.
B.11.240. [N]. La gele de (nom du fruit) doit tre
laliment glatineux, exempt de graines et de pulpe, fa-
briqu avec le fruit nomm, le jus du fruit nomm, ou un
concentr du jus du fruit nomm, par bullition avec de
leau et un agent dulcorant; elle doit renfermer au
moins 62 pour cent de solides solubles dans leau, dter-
mins au rfractomtre, et elle peut renfermer
a) la quantit ajoute de pectine, de prparation pec-
tique, ou dingrdient acide, requise pour compenser
raisonnablement toute dficience en pectine naturelle
ou en acidit du fruit nomm;
b) un agent rajusteur du pH; et
c) un agent anti-mousse.
B.11.241. [S]. (Naming the fruit) Jelly with Pectin
(a) shall be the gelatinous food, free of seeds and
pulp, made from the named fruit, the juice of the
named fruit or a concentrate of the juice of the named
fruit, which has been boiled with water and a sweeten-
ing ingredient;
(b) shall contain
(i) not less than the equivalent of 32 per cent juice
of the named fruit,
(ii) not less than 62 per cent water soluble solids,
as estimated by the refractometer, and
(c) may contain
B.11.241. [N]. La gele de (nom du fruit) avec pec-
tine
a) doit tre laliment glatineux, exempt de graines et
de pulpe, fabriqu avec le fruit nomm, le jus du fruit
nomm ou un concentr du jus du fruit nomm, par
bullition avec de leau et un agent dulcorant;
b) doit renfermer
(i) au moins lquivalent de 32 pour cent de jus du
fruit nomm,
c) peut renfermer
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
378
(ii) juice of another fruit,
(iii) a gelling agent,
(iv) food colour,
(v) a Class II preservative,
(vi) a pH adjusting agent, and
(vii) an antifoaming agent.
(ii) le jus dun autre fruit,
(iii) un agent glatinisant,
(v) un agent de conservation de la catgorie II,
(vi) un agent rajusteur du pH, et
(vii) un agent anti-mousse.
B.11.242. The standards prescribed in these Regula-
tions for jam and jelly do not apply to cranberry sauce,
jellied cranberry, cranberry jelly, mint jelly and jellied
mint.
B.11.242. Les normes prescrites dans le prsent r-
glement ne sappliquent ni la sauce aux canneberges
(ou atocas), ni la gele de canneberges, ni aux canne-
berges en gele, ni la gele de menthe ni la menthe
en gele.
Mincemeat Mincemeat
B.11.250. [S]. Mincemeat, Mince Meat, Mince or
Fruit Mince
(a) shall be the food prepared from
(i) fruit or dried fruit,
(ii) suet,
(iii) salt,
(iv) spices, and
(v) a sweetening agent; and
(b) may contain
(i) vinegar,
(ii) fresh, concentrated or fermented fruit juice,
(iii) spiritous liquor,
(iv) nuts,
(v) cooked meat,
(vi) a Class II preservative,
(vii) a thickening agent,
(viii) citric acid, and
(ix) caramel.
SOR/84-300, s. 38(F); SOR/2011-278, s. 9.
B.11.250. [N]. Le mincemeat, mince-meat, mince
ou fruit-mince
a) doit tre le produit alimentaire prpar avec
(i) des fruits frais ou des fruits secs,
(ii) du suif,
(iii) du sel,
(iv) des pices, et
(v) un agent dulcorant; et
b) peut renfermer
(i) du vinaigre,
(ii) du jus de fruits frais, concentr ou ferment,
(iii) un spiritueux,
(iv) des noix,
(v) de la viande cuite,
(vi) un agent de conservation de la catgorie II,
(vii) un agent paississant,
(viii) de lacide citrique, et
(ix) du caramel.
379
Boiled Cider Cidre bouilli
B.11.260. [S]. Boiled Cider shall be the liquid ex-
pressed from whole apples, apple cores, apple trimmings
or apple culls and concentrated by boiling.
B.11.260. [N]. Le cidre bouilli doit tre le liquide ex-
prim de pommes entires, de coeurs, de parures, ou de
rebuts de pommes, concentr par bullition.
PREPACKAGED WATER AND ICE
[SOR/80-633, s. 1]
EAU ET GLACE PREMBALLES
[DORS/80-633, art. 1]
B.12.001. [S]. Water represented as mineral water or
spring water,
(a) shall be potable water obtained from an under-
ground source but not obtained from a public commu-
nity water supply;
(b) shall not contain any coliform bacteria, as deter-
mined by official method MFO-9, Microbiological
Examination of Mineral Water, November 30, 1981;
(c) shall not have its composition modified through
the use of any chemicals; and
(d) notwithstanding paragraph (c), may contain
(i) added carbon dioxide,
(ii) added fluoride, if the total fluoride ion content
thereof does not exceed one part per million, and
(iii) added ozone.
SOR/80-633, s. 2; SOR/82-768, s. 34.
B.12.001. [N]. Une eau dite eau minrale ou eau de
source
a) doit tre de leau potable obtenue dune source
souterraine et non dun rseau de distribution pu-
blique;
b) ne doit contenir aucune bactrie coliforme, aprs
analyse selon la mthode officielle MFO-9, Examen
microbiologique de leau minrale, 30 novembre
1981;
c) ne doit pas tre modifie dans sa composition par
lemploi de substances chimiques; et
d) peut contenir, nonobstant le sous-alina c),
(i) de lanhydride carbonique ajout,
(ii) du fluorure ajout, si la teneur totale en ion
fluorure nexcde pas une partie par million, et
(iii) de lozone ajout.
DORS/80-633, art. 2; DORS/82-768, art. 34.
B.12.002. The principal display panel of the label on
a container of water represented as mineral water or
spring water shall carry a statement
(a) of the geographical location of the underground
source from which it is obtained;
(b) of the total dissolved mineral salt content ex-
pressed in parts per million;
(c) of the total fluoride ion content expressed in parts
per million; and
(d) of any addition of fluoride or ozone thereto.
SOR/84-300, s. 39(F); SOR/88-336, s. 3; SOR/92-626, s. 14(F).
B.12.002. Lespace principal de ltiquette dun rci-
pient contenant une eau dite eau minrale ou eau de
source doit indiquer
a) la position gographique de la source souterraine
dont provient leau;
b) la teneur totale en sels minraux dissous, exprime
en parties par million;
c) la teneur totale en ion fluorure, exprime en parties
par million; et
d) si du fluor ou de lozone a t ajout.
DORS/84-300, art. 39(F); DORS/88-336, art. 3; DORS/92-626, art. 14(F).
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
380
B.12.003. Where carbon dioxide has been added to
water represented as mineral water or spring water, the
word carbonated (gazifie) shall appear on the
principal display panel of the label on the container
thereof, as the first designation in the common name of
the water when the added carbon dioxide
(a) did not originate from decarbonation of the water
upon emergence from the underground source; or
(b) is present in a quantity greater than was present
originally in the water.
SOR/84-300, s. 40(F); SOR/88-336, s. 3.
B.12.003. Lorsque de lanhydride carbonique a t
ajout une eau dite eau minrale ou eau de source, le
qualificatif gazifie ( carbonated ) doit figurer sur
lespace principal de ltiquette du rcipient et doit tre
plac en dernier dans le nom usuel, si lanhydride carbo-
nique ajout
a) ne provient pas du dgazage de leau lmer-
gence de la source souterraine; ou
b) est en quantit suprieure celle qui se trouvait
lorigine dans leau.
B.12.004. No person shall sell water in sealed con-
tainers, other than water represented as mineral water or
spring water, if it contains
(a) any coliform bacteria, as determined by official
method MFO-15, Microbiological Examination of
Water in Sealed Containers (Excluding Mineral and
Spring Water) and of Prepackaged Ice, November 30,
1981;
(b) more than 100 total aerobic bacteria per millilitre,
logical Examination of Water in Sealed Containers
(Excluding Mineral and Spring Water) and of
Prepackaged Ice, November 30, 1981;
(c) naturally occurring fluoride ion in an amount that
exceeds its naturally occurring amount; or
(d) added fluoride in such an amount that the total
amount therein of added and naturally occurring fluo-
ride ion exceeds one part per million.
SOR/80-633, s. 3; SOR/82-768, s. 35.
B.12.004. Il est interdit de vendre de leau en conte-
nants scells, lexclusion de leau minrale et de leau
de source, qui contient
a) des bactries coliformes, aprs analyse selon la
mthode officielle MFO-15, Examen microbiologique
de leau prsente dans des contenants hermtiques (
lexclusion de leau minrale et de leau de source) et
de la glace pr-emballe, 30 novembre 1981;
b) plus de 100 bactries arobies totales par millilitre
aprs analyse selon la mthode officielle MFO-15,
Examen microbiologique de leau prsente dans des
contenants hermtiques ( lexclusion de leau min-
rale et leau de source) et de la glace pr-emballe,
30 novembre 1981;
c) une quantit dion fluorure prsent ltat naturel
qui dpasse la quantit normale; ou
d) une quantit de fluorure ajout telle que la teneur
totale en fluorure ajout et en ion fluorure prsent
ltat naturel dpasse une partie par million.
DORS/80-633, art. 3; DORS/82-768, art. 35.
B.12.005. (1) No person shall sell prepackaged ice if
it contains
1981;
B.12.005. (1) Il est interdit de vendre de la glace pr-
emballe qui contient
381
(b) naturally occurring fluoride ion in an amount that
(c) added fluoride in such an amount that the total
b) une quantit dion fluorure prsent ltat naturel
c) une quantit de fluorure ajout telle que la teneur
(2) No person shall manufacture prepackaged ice for
sale if the water from which it is made contains
1981;
(b) naturally occurring fluoride ion in an amount that
(c) added fluoride in such an amount that the total
SOR/80-633, s. 3; SOR/82-768, s. 36.
(2) Il est interdit de fabriquer de la glace premballe
en vue de la vente, faite partir deau qui contient
b) une quantit dion fluorure prsent ltat naturel
c) une quantit de fluorure ajoute telle que la teneur
DORS/80-633, art. 3; DORS/82-768, art. 36.
B.12.006. The common name of water in sealed con-
tainers, other than water represented as mineral water or
spring water, shall be Water, modified by the word
(a) Distilled when the treatment of the water in-
cludes its vaporization and condensation;
(b) Demineralized when the treatment of the water
is such that the mineral content of the water is re-
duced, by means other than distillation, to less than 10
parts per million; and
(c) Carbonated when the water contains added car-
bon dioxide.
SOR/80-633, s. 3.
B.12.006. Le nom usuel de leau en contenants scel-
ls, lexclusion de leau minrale et de leau de source,
est eau , qualifie du mot
a) distille si elle a t vapore et condense;
b) dminralise si sa teneur en sels minraux a
t rduite autrement que par distillation, moins de
10 parties par million; et
c) gazifie si elle contient de lanhydride carbo-
nique ajout.
DORS/80-633, art. 3.
B.12.007. Notwithstanding section B.01.008, when
chlorine or any compounds of chlorine have been
(a) used in the treatment of water in sealed contain-
ers, other than water represented as mineral water or
spring water, and
(b) subsequently removed from the water together
with any chlorine and compounds of chlorine pro-
duced in the water,
B.12.007. Nonobstant larticle B.01.008, si du chlore
ou de ses composs
a) ont t utiliss dans le traitement de leau en conte-
nants scells, lexclusion de leau minrale et de
leau de source, et
b) ont t par la suite limins avec tout chlore ou
compos de chlore produit dans leau,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
382
chlorine or any compounds of chlorine need not be
shown as ingredients on any part of the label on a sealed
container of that water.
SOR/80-633, s. 3.
il nest pas ncessaire de les dclarer dans la liste des in-
grdients sur ltiquette du contenant.
DORS/80-633, art. 3.
B.12.008. A statement of the total fluoride ion con-
tent expressed in parts per million shall appear on the
principal display panel of the label on a sealed container
of water, other than water represented as mineral water
or spring water and on the label on a container of
prepackaged ice.
SOR/80-633, s. 3; SOR/2000-353, s. 5(E).
B.12.008. La teneur totale en ion fluorure doit tre in-
dique, en parties par million, dans lespace principal de
ltiquette de leau vendue en contenants scells, lex-
clusion de leau minrale et de leau de source, ainsi que
sur ltiquette de la glace premballe.
B.12.009. The label on a sealed container of water,
other than water represented as mineral water or spring
water, shall bear a description on its principal display
panel of any treatment the water has undergone, with the
exception of the following:
(a) the addition of an ingredient declared in the list of
ingredients;
(b) chlorination followed by the removal of the agent
used for the chlorination together with any chlorine
and compounds of chlorine produced in the water;
(c) decantation; and
(d) filtration.
SOR/80-633, s. 3; SOR/2000-353, s. 5(E).
B.12.009. Lespace principal de ltiquette de leau
vendue en contenants scells, lexclusion de leau mi-
nrale et de leau de source, doit porter une indication
des traitements quelle a subis, lexception des sui-
vants :
a) laddition dun ingrdient qui est dclar dans la
liste dingrdients;
b) la chlorination suivie de llimination de lagent de
chlorination utilis, ainsi que tout chlore ou compos
de chlore produit dans leau;
c) la dcantation; et
d) la filtration.
GRAIN AND BAKERY PRODUCTS CRALES ET PRODUITS DE BOULANGERIE
B.13.001. [S]. Flour, White Flour, Enriched Flour
or Enriched White Flour
(a) shall be the food prepared by the grinding and
bolting through cloth having openings not larger than
those of woven wire cloth designated 149 microns
(No. 100), of cleaned milling grades of wheat;
(b) shall be free from bran coat and germ to such an
extent that the percentage of ash therein, before the
addition of any other material permitted by this sec-
tion, calculated on a moisture-free basis, does not ex-
ceed 1.20 per cent;
B.13.001. [N]. La farine, farine blanche, farine en-
richie ou farine blanche enrichie
a) est le produit alimentaire obtenu par mouture et
blutage de bl nettoy de qualit farine laide dun
tamis dont louverture de maille ne dpasse pas celle
de la toile mtallique de 149 microns (n
o
100) ;
b) doit tre dbarrasse de son et de germe au point
que son pourcentage de cendres, avant laddition
dune autre matire permise par cet article, calcule
sur la matire dessche, ne dpasse pas 1,20 pour
cent;
383
(c) shall have a moisture content of not more than 15
per cent;
(d) shall contain in 100 grams of flour
(i) 0.64 milligram of thiamine,
(ii) 0.40 milligram of riboflavin,
(iii) 5.30 milligrams of niacin or niacinamide,
(iv) 0.15 milligram of folic acid, and
(v) 4.4 milligrams of iron;
(e) may contain
(i) malted wheat flour,
(ii) malted barley flour in an amount not exceeding
0.50 per cent of the weight of the flour,
(iii) amylase, amylase (maltogenic), asparaginase,
bromelain, glucoamylase, glucose oxidase, lactase,
lipase, lipoxidase, pentosanase, phospholipase, pro-
tease, pullulanase or xylanase,
(iv) chlorine,
(v) chlorine dioxide,
(vi) benzoyl peroxide in an amount not exceeding
150 parts by weight for each one million parts of
flour, with or without not more than 900 parts by
weight for each one million parts of flour of one or
a mixture of two or more of calcium carbonate, cal-
cium sulphate, dicalcium phosphate, magnesium
carbonate, potassium aluminum sulphate, sodium
aluminum sulphate, starch and tricalcium phosphate
as carriers of the benzoyl peroxide,
(vii) [Repealed, SOR/94-227, s. 1]
(viii) ammonium persulphate in an amount not ex-
ceeding 250 parts by weight for each one million
parts of flour,
(ix) ammonium chloride in an amount not exceed-
ing 2,000 parts by weight for each one million parts
of flour,
(x) acetone peroxide,
c) doit avoir une teneur en humidit dau plus 15 pour
cent;
d) doit renfermer, par 100 grammes de farine :
(i) 0,64 milligramme de thiamine,
(ii) 0,40 milligramme de riboflavine,
(iii) 5,30 milligrammes de niacine ou de niacina-
mide,
(iv) 0,15 milligramme dacide folique,
(v) 4,4 milligrammes de fer;
e) peut renfermer
(i) de la farine de bl malt,
(ii) de la farine dorge malt, en quantit dau plus
0,50 pour cent du poids de la farine,
(iii) de lamylase, de lamylase maltogne, de las-
paraginase, de la bromline, de la glucoamylase, de
la glucose-oxydase, de la lactase, de la lipase, de la
lipoxydase, de la pentosanase, de la phospholipase,
de la protase, de la pullulanase ou de la xylanase,
(iv) du chlore,
(v) du bioxyde de chlore,
(vi) du peroxyde de benzoyle, en quantit dau plus
150 parties en poids par million de parties de farine,
avec ou sans vhicule constitu dau plus 900 par-
ties en poids par million de parties de farine de
lune ou dun mlange des substances suivantes :
carbonate de calcium, sulfate de calcium, phosphate
bicalcique, carbonate de magnsium, sulfate double
daluminium et de potassium, sulfate double dalu-
minium et de sodium, amidon et phosphate trical-
cique,
(vii) [Abrog, DORS/94-227, art. 1]
(viii) du persulfate dammonium, en quantit dau
plus 250 parties en poids par million de parties de
farine,
(ix) du chlorure dammonium, en quantit dau
plus 2 000 parties en poids par million de parties de
farine,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
384
(xi) azodicarbonamide in an amount not exceeding
flour,
(xii) ascorbic acid in an amount not exceeding 200
parts by weight for each one million parts of flour,
(xiii) l-cysteine (hydrochloride) in an amount not
exceeding 90 parts by weight for each one million
parts of flour,
(xiv) monocalcium phosphate in an amount not ex-
ceeding 7,500 parts by weight for each one million
parts of flour, and
(xv) in 100 grams of flour
(A) 0.31 milligram of vitamin B
6
,
(B) 1.3 milligrams of d-pantothenic acid, and
(C) 190 milligrams of magnesium; and
(f) may contain calcium carbonate, edible bone meal,
chalk (B.P.), ground limestone or calcium sulphate in
an amount that will provide in 100 grams of flour 140
milligrams of calcium.
(g) [Repealed, SOR/97-151, s. 21]
SOR/84-300, s. 41(E); SOR/89-145, s. 1; SOR/92-63, s. 1; SOR/92-94, s. 1;
SOR/2012-26, s. 1; SOR/2012-46, s. 1.
(x) du peroxyde dactone,
(xi) de lazodicarbonamide, en quantit dau plus
(xii) de lacide ascorbique, en quantit dau plus
(xiii) du l-cystine (chlorhydrate), en quantit dau
plus 90 parties en poids par million de parties de fa-
rine,
(xiv) du phosphate monocalcique en quantit dau
farine, et
(xv) par 100 grammes de farine :
(A) 0,31 milligramme de vitamine B
6
,
(B) 1,3 milligramme dacide-d-pantothnique,
(C) 190 milligrammes de magnsium;
f) peut contenir du carbonate de calcium, de la farine
dos comestible, de la craie (B.P.), du calcaire broy
ou du sulfate de calcium, en quantit suffisante pour
que 100 grammes de farine contiennent au moins 140
milligrammes de calcium.
g) [Abrog, DORS/97-151, art. 21]
82-383, art. 5; DORS/84-300, art. 41(A); DORS/89-145, art. 1; DORS/92-63,
art. 1; DORS/92-94, art. 1; DORS/94-227, art. 1; DORS/94-689, art. 2;
art. 1; DORS/2012-46, art. 1.
B.13.002. Notwithstanding section B.13.001, flour,
white flour, enriched flour or enriched white flour, used
in or sold for the manufacture of gluten or starch is not
required to contain added thiamine, riboflavin, niacin,
folic acid or iron.
SOR/98-550, s. 2.
B.13.002. Malgr larticle B.13.001, il nest pas n-
cessaire que la farine, la farine blanche, la farine enrichie
ou la farine blanche enrichie utilise ou vendue pour la
fabrication de gluten ou damidon renferme de la thia-
mine, de la riboflavine, de la niacine, de lacide folique
ou du fer ajouts.
DORS/98-550, art. 2.
B.13.003. [S]. Vitamin B White Flour (Canada Ap-
proved)
(a) shall be flour that has been milled in such a way
as to retain a high proportion of the vitamins naturally
occurring in the original wheat berry;
B.13.003. [N]. La farine blanche vitamine B (Ap-
prouve-Canada)
a) doit tre de la farine qui a t moulue de faon
conserver une forte proportion des vitamines natu-
relles du grain de bl original;
385
(b) shall constitute not less than 70 per cent of the
wheat from which it is milled;
(c) shall be bolted through at least one cloth having
openings not larger than those of woven wire cloth
designated 149 microns (No. 100); and
(d) shall contain, on a moisture-free basis,
(i) in one pound an amount of the vitamin B com-
plex that will contribute not less than 1.2 mil-
ligrams of thiamine, and
(ii) not more than 0.70 per cent and not less than
0.61 per cent ash.
b) doit correspondre un taux dextraction dau
moins 70 pour cent du bl dont elle provient;
c) doit tre blute sur au moins un tamis ayant une
ouverture de maille ne dpassant pas celle de la toile
mtallique dite 149 microns (tamis n
o
100); et
d) doit, sur la matire dessche, renfermer
(i) par livre, une quantit de complexe vitaminique
B fournissant au moins 1,2 milligramme de thia-
mine, et
(ii) au plus 0,70 pour cent et au moins 0,61 pour
cent de cendres.
B.13.005. [S]. Whole Wheat Flour or Entire Wheat
Flour
(a) shall be the food prepared by the grinding and
bolting of cleaned, milling grades of wheat from
which a part of the outer bran or epidermis layer may
have been separated;
(b) shall contain the natural constituents of the wheat
berry to the extent of not less than 95 per cent of the
total weight of the wheat from which it is milled;
(c) shall have
(i) an ash content, calculated on a moisture-free ba-
sis, of not less than 1.25 per cent and not more than
2.25 per cent,
(ii) a moisture content of not more than 15 per
cent, and
(iii) such a degree of fineness that not less than 90
per cent bolts freely through a No. 8 (2 380 micron)
sieve, and not less than 50 per cent through a
No. 20 (840 micron) sieve; and
(d) may contain
(i) malted wheat flour,
(ii) malted barley flour in an amount not exceeding
0.50 per cent of the weight of the flour,
(iii) amylase, amylase (maltogenic), asparaginase,
bromelain, glucoamylase, glucose oxidase, lactase,
B.13.005. [N]. La farine de bl entier, farine de bl
complet,
a) doit tre le produit alimentaire obtenu par mouture
et blutage de bl nettoy de qualit farine, dont une
partie de la couche externe du son ou piderme, a t
enleve;
b) doit renfermer les constituants naturels du grain de
bl dans la proportion dau moins 95 pour cent du
poids total du bl dont elle provient;
c) doit avoir
(i) une teneur en cendres, calcule sur la matire
dessche, dau moins 1,25 pour cent et dau plus
2,25 pour cent,
(ii) une teneur en humidit dau plus 15 pour cent,
et
(iii) un degr de finesse tel quau moins 90 pour
cent passe librement au travers dun tamis n
o
8 (2
380 microns), et au moins 50 pour cent, au travers
dun tamis n
o
20 (840 microns); et
d) peut renfermer
(i) de la farine de bl malte,
(ii) de la farine dorge malte, en quantit dau plus
0,50 pour cent du poids de la farine,
(iii) de lamylase, de lamylase maltogne, de las-
paraginase, de la bromline, de la glucoamylase, de
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
386
lipase, lipoxidase, pentosanase, phospholipase, pro-
tease, pullulanase or xylanase,
(iv) chlorine,
(v) chlorine dioxide,
(vi) benzoyl peroxide in an amount not exceeding
flour, with or without not more than 900 parts by
weight for each one million parts of flour of one or
a mixture of two or more of calcium carbonate, cal-
cium sulphate, dicalcium phosphate, magnesium
carbonate, potassium aluminum sulphate, sodium
aluminum sulphate, starch and tricalcium phosphate
as carriers of the benzoyl peroxide,
(viii) ammonium persulphate in an amount not ex-
ceeding 250 parts by weight for each one million
parts of flour,
(ix) ammonium chloride in an amount not exceed-
ing 2,000 parts by weight for each one million parts
of flour,
(x) azodicarbonamide in an amount not exceeding
flour,
(xi) acetone peroxide,
(xii) ascorbic acid in an amount not exceeding 200
parts by weight for each one million parts of flour,
and
(xiii) l-cysteine (hydrochloride) in an amount not
exceeding 90 parts by weight for each one million
parts of flour.
(e) [Repealed, SOR/97-151, s. 22]
SOR/97-151, s. 22; SOR/97-558, s. 2; SOR/2000-184, s. 63(F); SOR/
2003-130, s. 2; SOR/2012-26, s. 2; SOR/2012-46, s. 2.
la glucose-oxydase, de la lactase, de la lipase, de la
lipoxydase, de la pentosanase, de la phospholipase,
de la protase, de la pullulanase ou de la xylanase,
(iv) du chlore,
(v) du bioxyde de chlore,
(vi) du peroxyde de benzoyle, en quantit dau plus
avec ou sans vhicule constitu dau plus 900 par-
ties en poids par million de parties de farine de
lune ou dun mlange des substances suivantes :
carbonate de calcium, sulfate de calcium, phosphate
bicalcique, carbonate de magnsium, sulfate double
daluminium et de potassium, sulfate double dalu-
minium et de sodium, amidon et phosphate trical-
cique,
(viii) du persulfate dammonium, en quantit dau
plus 250 parties en poids par million de parties de
farine,
(ix) du chlorure dammonium, en quantit dau
farine,
(x) de lazodicarbonamide, en quantit dau plus 45
parties en poids par million de parties de farine,
(xi) de peroxyde dactone,
(xii) de lacide ascorbique, en quantit dau plus
et
(xiii) du l-cystine (chlorhydrate), en quantit dau
plus 90 parties en poids par million de parties de fa-
rine.
e) [Abrog, DORS/97-151, art. 22]
92-63, art. 2; DORS/92-94, art. 2; DORS/94-227, art. 2; DORS/94-689, art. 2;
2000-184, art. 63(F); DORS/2003-130, art. 2; DORS/2012-26, art. 2; DORS/
2012-46, art. 2.
B.13.006. [S]. Graham Flour shall be flour to which
has been added part of the bran and other constituents of
the wheat berry, and shall have an ash content, calculat-
B.13.006. [N]. La farine Graham doit tre de la fa-
rine laquelle a t ajoute une partie du son et autres
constituants du grain de bl, et doit avoir une teneur en
387
ed on a moisture-free basis, of not less than 1.20 per cent
and not more than 2.25 per cent.
cendres, calcule sur la matire dessche, dau moins
1,20 pour cent et dau plus 2,25 pour cent.
B.13.007. [S]. Gluten Flour shall be the food ob-
tained by removing from flour a part of the starch and
shall not contain more than
(a) 10 per cent moisture, and
(b) 44 per cent Starch, calculated on a moisture-free
basis, as determined by official method FO-28, Deter-
mination of Starch in Gluten Flour, October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 37.
B.13.007. [N]. La farine de gluten doit tre le pro-
duit alimentaire obtenu en enlevant de la farine une par-
tie de lamidon, et elle doit renfermer au plus
a) 10 pour cent dhumidit, et
b) 44 pour cent damidon, calcul sur la matire des-
sche, selon la mthode officielle FO-28, Dtermina-
tion damidon dans la farine de gluten, 15 octobre
1981.
DORS/82-768, art. 37.
B.13.008. [S]. Crushed Wheat or Coarse Ground
Wheat shall be the food prepared by so crushing cleaned
wheat that 40 per cent or more passes through a No. 8
(2 380 micron) sieve and less than 50 per cent through a
No. 20 (840 micron) sieve, the proportions of the natural
constituents of such wheat, other than moisture, remain-
ing unaltered and shall have
(a) an ash content, calculated on a moisture-free ba-
2.25 per cent; and
(b) a moisture content of not more than 15.5 per cent.
B.13.008. [N]. Le bl broy, bl de mouture gros-
sire, doit tre le produit alimentaire prpar par mou-
ture de bl nettoy, de faon que 40 pour cent ou plus
passe au travers dun tamis n
o
8 (2 380 microns) et moins
de 50 pour cent au travers dun tamis n
o
20 (840 mi-
crons), sans modifier les proportions des constituants na-
turels dudit bl, part lhumidit, et doit avoir
a) une teneur en cendres, calcule sur la matire des-
sche, dau moins 1,50 pour cent et dau plus 2,25
pour cent; et
b) une teneur en humidit dau plus 15,5 pour cent.
B.13.009. [S]. Cracked Wheat shall be the food pre-
pared by so cracking or cutting cleaned wheat into angu-
lar fragments that not less than 90 per cent passes
through a No. 8 (2 380 micron) sieve and not more than
20 per cent through a No. 20 (840 micron) sieve, the
proportions of the natural constituents of such wheat,
other than moisture, remaining unaltered and shall have
(a) an ash content, calculated on a moisture-free ba-
2.25 per cent; and
(b) a moisture content of not more than 15.5 per cent.
B.13.009. [N]. Le bl concass doit tre le produit
alimentaire obtenu par concassage ou par coupage de bl
nettoy en fragments anguleux, de sorte quau moins 90
pour cent passe au travers dun tamis n
o
8 (2 380 mi-
crons) et au plus 20 pour cent au travers dun tamis n
o
20
(840 microns), sans modifier les proportions des consti-
tuants naturels dudit bl, sauf lhumidit, et doit avoir
a) une teneur en cendres, calcule sur la matire des-
sche, dau moins 1,50 pour cent et dau plus 2,25
pour cent; et
b) une teneur en humidit dau plus 15,5 pour cent.
B.13.010. [S]. Rice shall be the hulled or hulled and
polished seed of the rice plant and, in the case of hulled
and polished seeds, may be coated with magnesium sili-
cate, talc and glucose.
SOR/78-403, s. 3.
B.13.010. [N]. Le riz doit tre le grain du riz, dcorti-
qu, ou dcortiqu et poli, et, dans le cas de grains d-
cortiqus et polis, il peut porter un enrobage de silicate
de magnsium, de talc et de glucose.
DORS/78-403, art. 3.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
388
B.13.010.1. (1) For the purposes of this Division,
precooked rice means polished rice that has been
cooked in water or steam and dried in such a manner as
to retain the rice grains in a porous and open-structured
condition.
B.13.010.1 (1) Aux fins du prsent titre, le terme
riz prcuit sentend du riz poli qui a t cuit leau
ou la vapeur et sch de faon que les grains de riz
conservent leur caractre poreux et leur structure ou-
verte.
(2) Notwithstanding sections D.01.009, D.01.011 and
D.02.009, no person shall sell pre-cooked rice to which a
vitamin or mineral nutrient set out in Column I of an
item of the table to this section has been added, either
singly or in any combination, unless each 100 g of the
pre-cooked rice as sold contains the added vitamin or
mineral nutrient in the amount set out in Column II of
that item.
(2) Nonobstant les articles D.01.009, D.01.011 et D.
02.009, il est interdit de vendre du riz prcuit auquel a
t ajout une vitamine ou un minral nutritif mentionn
la colonne I du tableau du prsent article ou une com-
binaison de ceux-ci, en une quantit autre que celle pr-
vue la colonne II de ce tableau par 100 g de riz prcuit.
TABLE
Column I Column II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per 100 g of Pre-
cooked Rice
1. Thiamine 0.45 mg
2. Niacin 4.2 mg
3. Vitamin B
6
0.6 mg
4. Folic acid 0.016 mg
5. Pantothenic acid 1.2 mg
6. Iron 1.6 mg
TABLEAU
Article
Vitamine ou minral
nutritif
Quantit par 100 g
de riz prcuit
1. Thiamine 0,45 mg
2. Niacine 4,2 mg
3. Vitamine B
6
0,6 mg
4. Acide folique 0,016 mg
5. Acide pantothnique 1,2 mg
6. Fer 1,6 mg
(3) No person shall represent pre-cooked rice as en-
riched unless the food contains added thiamine, niacin
and iron.
SOR/86-320, s. 1; SOR/98-458, s. 7(F).
(3) Il est interdit de prsenter du riz prcuit comme
tant enrichi moins quil nait t additionn de
thiamine, de niacine et de fer.
B.13.011. [S]. Corn starch shall be starch made from
maize and shall contain not less than 84% starch.
SOR/84-300, s. 42; SOR/2011-28, s. 5.
B.13.011. [N]. Lamidon de mas ou la fcule de
mas doit tre lamidon extrait du mas et doit contenir
au moins 84 % damidon.
DORS/84-300, art. 42; DORS/2011-28, art. 5.
B.13.014. For the purpose of this Division, moisture,
ash and fineness shall be determined by the following
applicable official methods:
(a) FO-29, Determination of Moisture in Grain, Octo-
ber 15, 1981;
(b) FO-30, Determination of Ash in Grain, Octo-
ber 15, 1981; and
B.13.014. Aux fins du prsent titre, la teneur en hu-
midit, la teneur en cendres et le degr de finesse doivent
tre dtermins selon la mthode officielle applicable
suivante :
a) FO-29, Dtermination dhumidit dans les c-
rales, 15 octobre 1981;
389
(c) FO-31, Determination of Degree of Fineness of
Grain, October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 38.
b) FO-30, Dtermination de cendres dans les crales,
15 octobre 1981; ou
c) FO-31, Dtermination de degr de finesse des pro-
duits de crales, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 38.
B.13.015. [S]. Cottonseed Flour or similar products
from cottonseed shall be derived from decorticated, de-
fatted or partially defatted, cooked, ground cottonseed
kernels and contain not more than 450 parts per million
of free gossypol.
B.13.015. [N]. La farine de graine de coton ou les
produits analogues base de graine de coton seront tirs
de graines dcortiques, dgraisses ou partiellement d-
graisses, cuites et moulues, et ils renfermeront au plus
450 parties par million de gossypol libre.
B.13.020. In this Division, milk solids means the
entire solids content from milk, partly skimmed milk or
skim milk or their concentrated, dried or reconstituted
form, singly or in any combination.
SOR/89-170, s. 1.
B.13.020. Dans le prsent titre, solides de lait
sentend de la quantit totale des solides provenant du
lait, du lait partiellement crm, du lait crm ou de
lun de ceux-ci sous forme concentre, dessche ou re-
constitue, seul ou dans une combinaison quelconque.
DORS/89-170, art. 1.
Bread Pain
B.13.021. [S]. Bread or White Bread shall be the
food made by baking a yeast-leavened dough prepared
with flour and water and may contain
(a) salt;
(b) shortening, lard, butter or margarine;
(c) milk or milk product;
(d) whole egg, egg-white; egg-yolk, (fresh, dried, or
frozen);
(e) a sweetening agent;
(f) malt syrup, malt extract or malt flour;
(g) inactive dried yeast of the genus Saccharomyces
cerevisiae in an amount not greater than two parts by
weight for each 100 parts of flour used;
(h) amylase, amylase (maltogenic), asparaginase,
bromelain, glucoamylase, glucose oxidase, lactase, li-
pase, lipoxidase, pentosanase, phospholipase, pro-
tease, pullulanase or xylanase;
(i) subject to section B.13.029, one or more of the fol-
lowing in a total amount not exceeding five parts by
weight per 100 parts of flour used, namely, whole
B.13.021. [N]. Le pain ou pain blanc, doit tre lali-
ment fabriqu par cuisson dune pte levain, prpare
avec de la farine et de leau, et il peut renfermer
a) du sel;
b) du shortening, du saindoux, du beurre, ou de la
margarine;
c) du lait ou un produit du lait;
d) des oeufs, du blanc doeuf, du jaune doeuf (
ltat frais, en poudre ou congel);
e) un agent dulcorant;
f) du sirop de malt, de lextrait de malt, ou de la farine
malte;
g) de la levure sche inactive de lespce
Saccharomyces cerevisiae, en quantit dau plus deux
parties en poids par 100 parties de farine employe;
h) de lamylase, de lamylase maltogne, de laspara-
ginase, de la bromline, de la glucoamylase, de la glu-
cose-oxydase, de la lactase, de la lipase, de la lipoxy-
dase, de la pentosanase, de la phospholipase, de la
protase, de la pullulanase ou de la xylanase;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
390
wheat flour, entire wheat flour, graham flour, gluten
flour, wheat meal, wheat starch, non-wheat flour, non-
wheat meal or non-wheat starch, any of which may be
wholly or partially dextrinized;
(j) other parts of the wheat berry;
(k) lecithin or ammonium salt of phosphorylated
glyceride;
(l) monoglycerides and diglycerides of fat-forming
fatty acids,
(m) ammonium chloride, ammonium sulphate, calci-
um carbonate, calcium lactate, diammonium phos-
phate, dicalcium phosphate, monoammonium phos-
phate or any combination thereof in an amount not
greater than 0.25 parts by weight of all such additives
for each 100 parts of flour used;
(n) monocalcium phosphate in an amount not greater
than 0.75 parts by weight for each 100 parts of flour
used;
(o) calcium peroxide, ammonium persulphate, potas-
sium persulphate or any combination thereof in an
amount not greater than 0.01 part by weight of all
such additives for each 100 parts of flour used;
(p) acetone peroxide;
(q) vinegar;
(r) Class III preservative;
(s) food colour;
(t) calcium stearoyl-2-lactylate or sodium stearoyl-2-
lactylate in an amount not greater than 0.375 parts by
weight for each 100 parts of flour used;
(u) l-cysteine (hydrochloride) in an amount not
greater than 0.009 parts by weight for each 100 parts
of flour used;
(v) calcium sulphate in an amount not greater than 0.5
parts by weight for each 100 parts of flour used;
(w) sodium stearyl fumarate in an amount not greater
than 0.5 parts by weight for each 100 parts of flour
used;
i) sous rserve de larticle B.13.029, un ou plusieurs
des ingrdients suivants, en quantit dau plus cinq
parties en poids par 100 parties de farine employe :
farine de bl complet, farine bl entier, farine Graham,
farine de gluten, farine de bl, amidon de bl, farine
autre que le bl ou amidon autre que le bl, chacun
pouvant tre entirement ou partiellement dextrinis;
j) dautres parties du grain de bl;
k) de la lcithine ou du sel dammonium de glycride
phosphoryl;
l) des monoglycrides et des diglycrides des acides
gras qui entrent dans la composition des matires
grasses;
m) du chlorure dammonium, du sulfate dammo-
nium, du carbonate de calcium, du lactate de calcium,
du phosphate diammonique, du phosphate dicalcique,
du phosphate monoammonique, ou un mlange quel-
conque desdits, en quantit nexcdant pas, pour len-
semble des additifs, 0,25 parties en poids par 100 par-
ties de farine employe;
n) du phosphate monocalcique en quantit dau plus
0,75 parties en poids par 100 parties de farine em-
ploye;
o) du peroxyde de calcium, du persulfate dammo-
nium, du persulfate de potassium ou une combinaison
de ces additifs, en quantit nexcdant pas, pour len-
semble de ces additifs, 0,01 partie en poids pour 100
parties de farine employe;
p) du peroxyde dactone;
q) du vinaigre;
r) un agent de conservation de la catgorie III;
s) un colorant pour aliments;
t) du staroyl-2-lacylate de calcium ou staroyl-2-lac-
tylate de sodium en quantit dau plus 0,375 partie, en
poids, par 100 parties de farine employe;
u) du l-cystine (chlorhydrate), en quantit dau plus
0,009 partie en poids par 100 parties de farine em-
ploye;
391
(x) ascorbic acid in an amount not greater than 0.02
parts by weight for each 100 parts of flour used;
(y) lactic acid;
(z) azodicarbonamide in an amount not exceeding 45
parts by weight for each one million parts of flour;
(aa) calcium iodate, potassium iodate or any combi-
nation thereof in an amount not greater than 45 parts
by weight of all such additives for each one million
parts of flour;
(bb) acetylated tartaric acid esters of mono- and
diglycerides in an amount not greater than 0.6 parts by
weight for each 100 parts of flour used; and
(cc) guar gum.
SOR/78-402, s. 5; SOR/79-251, s. 2; SOR/82-383, ss. 7, 8; SOR/84-300, s.
43(E); SOR/92-63, s. 3; SOR/92-94, s. 3; SOR/94-227, s. 3; SOR/97-122, s. 3;
SOR/97-558, s. 3; SOR/2003-130, s. 3; SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/
2011-278, s. 10; SOR/2012-26, s. 3; SOR/2012-43, s. 15(F); SOR/2012-46, s.
3.
v) du sulfate de calcium, en quantit dau plus 0,5
partie en poids par 100 parties de farine employe;
w) du staryl-fumarate de sodium, en quantit dau
plus 0,5 partie en poids par 100 parties de farine em-
ploye;
x) de lacide ascorbique, en quantit dau plus 0,02
partie en poids par 100 parties de farine employe;
y) de lacide lactique;
z) de lazodicarbonamide en quantit dau plus 45
parties en poids par million de parties de farine;
aa) de liodate de calcium, de liodate de potassium
ou un mlange quelconque desdits, en quantit nex-
cdant pas, pour lensemble des additifs 45 parties en
poids par million de parties de farine employe;
bb) des esters tartriques des mono- et diglycrides
actyls, en une quantit nexddant pas au poids 0,6
partie par 100 parties de farine employe;
cc) de la gomme de guar.
DORS/78-402, art. 5; DORS/79-251, art. 2; DORS/82-383, art. 7 et 8; DORS/
84-300, art. 43(A); DORS/92-63, art. 3; DORS/92-94, art. 3; DORS/94-227,
DORS/2007-302, art. 4(F); DORS/2011-278, art. 10; DORS/2012-26, art. 3;
B.13.022. [S]. Enriched Bread or Enriched White
Bread
(a) shall be bread that is baked from a dough in which
enriched flour is the only wheat flour used;
(b) shall contain
(i) for each 100 parts of flour used, not less than
(A) two parts by weight of skim milk solids,
(B) four parts by weight of dried whey powder,
or
(C) such amount of the protein product made
from peas (Pisum sativum) or soybeans (Glycine
max) as will provide 0.5 parts by weight of pro-
tein, and
(ii) in 100 grams of bread,
(A) 0.40 milligram of thiamine,
B.13.022. [N]. Le pain enrichi ou le pain blanc en-
richi:
a) doit tre du pain fabriqu partir dune pte dans
laquelle la farine de bl enrichi est la seule farine de
bl utilise;
b) doit contenir :
(i) par 100 parties de farine employe, au moins :
(A) soit deux parties en poids de solides de lait
crm,
(B) soit quatre parties en poids de poudre de pe-
tit-lait,
(C) soit la quantit dun produit protique base
de pois (Pisum sativum) ou de fves de soja
(Glycine max) qui donnera 0,5 partie en poids de
protine,
(ii) par 100 grammes de pain, au moins :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
392
(B) 0.24 milligram of riboflavin,
(C) 3.3 milligrams of niacin or niacinamide,
(D) 0.10 milligram of folic acid, and
(E) 2.76 milligrams of iron;
(c) may contain, in 100 grams of bread,
(i) 0.14 milligram of vitamin B
6
,
(ii) 0.6 milligram of d-pantothenic acid,
(iii) 90 milligrams of magnesium, and
(iv) 66 milligrams of calcium; and
(d) where it contains not less than six parts by weight
of milk solids per 100 parts of enriched flour used,
may be described by the common name milk bread.
SOR/98-550, s. 3.
(A) 0,40 milligramme de thiamine,
(B) 0,24 milligramme de riboflavine,
(C) 3,3 milligrammes de niacine ou de niacina-
mide,
(D) 0,10 milligramme dacide folique,
(E) 2,76 milligrammes de fer;
c) peut contenir par 100 grammes de pain au moins :
(i) 0,14 milligramme de vitamine B
6
,
(ii) 0,6 milligramme dacide d-pantothnique,
(iii) 90 milligrammes de magnsium,
(iv) 66 milligrammes de calcium;
d) peut tre dsign par le nom usuel pain au lait
sil contient au moins six parties en poids de solides
de lait par 100 parties de farine enrichie employe.
89-198, art. 3; DORS/98-550, art. 3.
s. 3]
B.13.023. et B.13.024. [Abrogs, DORS/79-252,
art. 1]
B.13.025. [S]. Raisin Bread shall be bread that con-
tains for each 100 parts by weight of flour used not less
than 50 parts by weight of seeded or seedless raisins, or
raisins and currants of which not less than 35 parts shall
be raisins and may contain spices or peel.
B.13.025. [N]. Le pain aux raisins ou pain de rai-
sin, doit tre du pain qui renferme, par 100 parties de la
farine employe, au moins 50 parties en poids de raisin
sec ppin, ou sans ppins, ou de raisin sec et de raisin
de Corinthe, dont au moins 35 parties doivent tre du
raisin, et il peut renfermer des pices et des corces ou
zeste de fruits.
B.13.026. [S]. (naming the percentage) Whole
Wheat Bread
(a) shall
(i) be bread in the making of which the named per-
centage of the flour used shall be whole wheat
flour, and
(ii) contain not less than 60 per cent whole wheat
flour in relation to the total flour used; and
(b) may
(i) contain caramel, and
B.13.026. [N]. Le pain (indication du pourcen-
tage) de bl entier :
a) doit :
(i) tre du pain pour lequel le pourcentage indiqu
de farine reprsente le pourcentage de farine de bl
entier employe,
(ii) contenir au moins 60 pour cent de farine de bl
entier par rapport la quantit totale de farine em-
ploye;
b) peut :
(i) contenir du caramel,
393
(ii) where it contains not less than six parts by
weight of milk solids per 100 parts of the total en-
riched flour and whole wheat flour used, be de-
scribed by the common name (naming the percent-
age) whole wheat milk bread.
SOR/89-170, s. 3.
(ii) tre dsign par le nom usuel pain au lait
(indication du pourcentage) de bl entier sil
contient au moins six parties en poids de solides de
lait par 100 parties de la quantit totale de farine en-
richie et de farine de bl entier employes.
DORS/89-170, art. 3.
B.13.027. [S]. Brown Bread shall be bread coloured
by the use of whole wheat flour, graham flour, bran, mo-
lasses or caramel.
B.13.027. [N]. Le pain brun ou pain bis, doit tre du
pain color au moyen de farine de bl entier, de farine
graham, de son, de mlasse ou de caramel.
B.13.029. A specialty bread may contain
(a) one or more of the ingredients specified in para-
graph B.13.021(i) in a total amount greater than the
total amount specified in that paragraph; and
(b) fruit, nuts, seeds and flavouring.
SOR/79-251, s. 3.
B.13.029. Les pains de composition spciale peuvent
tre composs
a) dun ou de plusieurs ingrdients lalina B.
13.021i) en quantit suprieure celle spcifie dans
cet alina; et
b) de fruits, de noix, de graines et dingrdients aro-
matisants.
DORS/79-251, art. 3.
Alimentary Paste Ptes alimentaires
B.13.051. No person shall sell macaroni, spaghetti,
noodles or similar alimentary pastes, as egg macaroni,
egg spaghetti, egg noodles or egg alimentary pastes, re-
spectively, unless they contain, on the dry basis, not less
than four per cent, egg-yolk solids derived from whole
egg, dried egg, frozen egg or frozen egg-yolk.
B.13.051. Est interdite la vente de macaroni, de spa-
ghetti, de nouilles et toute pte alimentaire semblable,
sous la dsignation de macaroni aux oeufs, spaghetti aux
oeufs, nouilles aux oeufs, ou ptes alimentaires aux
oeufs, respectivement, moins que ces aliments ne
contiennent, sur la matire dessche, au moins quatre
pour cent de solides du jaune doeufs provenant doeufs
entiers, doeufs schs, doeufs congels ou de jaune
doeuf congel.
B.13.052. (1) Notwithstanding sections D.01.009, D.
01.011 and D.02.009, no person shall sell an alimentary
paste to which a vitamin or a mineral nutrient set out in
column I of any item of the table to this section has been
added unless each 100 g of the alimentary paste contains
the added vitamin or mineral nutrient in an amount not
less than the minimum amount set out in column II of
that item and not more than the maximum amount set
out in column III of that item.
B.13.052. (1) Par drogation aux articles D.01.009,
D.01.011 et D.02.009, il est interdit de vendre une pte
alimentaire laquelle a t ajout une vitamine ou un
minral nutritif numr la colonne I du tableau du
prsent article, moins que chaque portion de 100 g de
la pte alimentaire ne renferme au moins la quantit mi-
nimale de vitamine ou de minral nutritif ajout qui est
prvue la colonne II et au plus la quantit maximale
prvue la colonne III.
(2) No person shall represent an alimentary paste as
enriched unless the alimentary paste contains added
(2) Il est interdit de prsenter une pte alimentaire
comme enrichie moins quelle ne renferme une
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
394
thiamine, riboflavin, niacin, folic acid and iron, in accor-
dance with the table to this section.
quantit ajoute de thiamine, de riboflavine, de niacine,
dacide folique et de fer conforme au tableau du prsent
article.
TABLE
Item
Added Vitamin or
Mineral Nutrient
Minimum
Amount per
100 g of
Alimentary Paste
Maximum Amount
per 100 g of
Alimentary Paste
1. Thiamine 0.63 mg 1.50 mg
2. Riboflavin 0.11 mg 0.60 mg
3. Niacin 5.90 mg 7.50 mg
4. Folic Acid 0.20 mg 0.27 mg
5. Pantothenic Acid 1.00 mg 2.00 mg
6. Vitamin B
6
0.40 mg 0.80 mg
7. Iron 2.90 mg 4.30 mg
8. Magnesium 150.00 mg 300.00 mg
TABLEAU
Article
Vitamine ou minral
nutritif ajout
Quantit
minimale par
100 g de la pte
alimentaire
Quantit maximale
par 100 g de la pte
alimentaire
1. Thiamine 0,63 mg 1,50 mg
2. Riboflavine 0,11 mg 0,60 mg
3. Niacine 5,90 mg 7,50 mg
4. Acide folique 0,20 mg 0,27 mg
5. Acide pantothnique 1,00 mg 2,00 mg
6. Vitamine B
6
0,40 mg 0,80 mg
7. Fer 2,90 mg 4,30 mg
8. Magnsium 150,00 mg 300,00 mg
SOR/94-37, s. 1; SOR/94-689, s. 2; SOR/96-527, s. 2; SOR/98-550, ss. 4, 5. DORS/94-37, art. 1; DORS/94-689, art. 2; DORS/96-527, art. 2; DORS/
98-550, art. 4 et 5.
Breakfast Cereal Crales djeuner
B.13.060. Notwithstanding sections D.01.009, D.
01.011 and D.02.009, no person shall sell a breakfast ce-
real to which a vitamin or mineral nutrient set out in
Column I of an item of the table to this section has been
added, either singly or in any combination, unless each
100 g of the breakfast cereal contains the added vitamin
or mineral nutrient in the amount set out in Column II of
that item.
B.13.060. Nonobstant les articles D.01.009, D.01.011
et D.02.009, il est interdit de vendre une crale djeu-
ner laquelle ont t ajouts un ou plusieurs des vita-
mines ou minraux nutritifs numrs la colonne I du
tableau du prsent article, moins que chaque portion de
100 g de la crale ne renferme la quantit de vitamines
ou de minraux nutritifs ajouts qui est prvue la co-
lonne II de ce tableau.
TABLE
Column I Column II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per 100 g of
Breakfast Cereal
1. Thiamine 2.0 mg
2. Niacin 4.8 mg
3. Vitamin B
6
0.6 mg
4. Folic Acid 0.06 mg
5. Pantothenic Acid 1.6 mg
6. Magnesium 160.0 mg
7. Iron 13.3 mg
TABLEAU
Article
Vitamine ou minral
nutritif
Quantit par 100 g de la
crale djeuner
1. Thiamine 2,0 mg
2. Niacine 4,8 mg
3. Vitamine B
6
0,6 mg
4. Acide folique 0,06 mg
6. Magnsium 160,0 mg
7. Fer 13,3 mg
395
Column I Column II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per 100 g of
Breakfast Cereal
8. Zinc 3.5 mg
Article
Vitamine ou minral
nutritif
Quantit par 100 g de la
crale djeuner
8. Zinc 3,5 mg
SOR/83-858, s. 1; SOR/89-145, s. 2; SOR/98-458, s. 7(F). DORS/83-858, art. 1; DORS/89-145, art. 2; DORS/98-458, art. 7(F).
MEAT, ITS PREPARATIONS AND PRODUCTS VIANDE, PRPARATIONS ET PRODUITS DE LA VIANDE
animal means any animal used as food, but does not
include marine and fresh water animals; (animal)
filler means any vegetable material (except tomato or
beetroot), milk, egg, yeast or any derivative or combina-
tion thereof that is acceptable as food. (agent de remplis-
sage)
SOR/82-768, s. 39; SOR/86-875, s. 1.
agent de remplissage dsigne toute substance vg-
tale, ( lexception de la tomate et de la pulpe de bette-
rave), le lait, les oeufs, la levure, ou tout driv ou com-
binaison de ces produits qui serait acceptable comme
aliment; (filler)
animal comprend les animaux utiliss comme ali-
ments, mais ne comprend ni les animaux marins ni les
animaux deau douce. (animal)
remplissage [Abroge, DORS/86-875, art. 1]
DORS/82-768, art. 39; DORS/86-875, art. 1.
B.14.002. [S]. Meat shall be the edible part of the
skeletal muscle of an animal that was healthy at the time
of slaughter, or muscle that is found in the tongue, di-
aphragm, heart or oesophagus, and may contain accom-
panying and overlying fat together with the portions of
bone, skin, sinew, nerve and blood vessels that normally
accompany the muscle tissue and are not separated from
it in the process of dressing, but does not include muscle
found in the lips, snout, scalp or ears.
B.14.002. [N]. La viande doit tre la portion comes-
tible du muscle squelettique dun animal sain au moment
de labattage, ou du muscle que lon trouve dans la
langue, le diaphragme, le coeur ou loesophage; elle peut
renfermer la graisse qui y adhre ou le recouvre, ainsi
que les portions dos, de peau, de tendons, de nerfs ou de
vaisseaux sanguins, qui accompagnent normalement le
tissu musculaire et nen sont pas spars au moment de
lhabillage, mais ne comprend pas le muscle trouv dans
les lvres, le groin ou le museau, la peau de la tte ou les
oreilles.
B.14.003. [S]. Meat by-product shall be any edible
part of an animal, other than meat, that has been derived
from one or more animals that were healthy at the time
of slaughter.
B.14.003. [N]. Les sous-produits de viande doivent
tre toute portion comestible dun animal, autre que la
viande, qui provient dun ou de plusieurs animaux sains
au moment de labattage.
B.14.004. Meat, meat by-products or preparations
thereof are adulterated if any of the following substances
or class of substances are present therein or have been
added thereto:
B.14.004. [N]. La viande, les sous-produits de viande
ou leurs prparations, sont falsifis sils renferment ou si
on leur a ajout lune des substances ou catgories de
substances nommes ci-dessous :
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396
(a) mucous membranes, any organ or portions of the
genital system, black gut, spleens, udders, lungs or
any other organ or portion of animal that is not com-
monly sold as an article of food;
(b) preservatives other than those provided for in this
Division; or
(c) colour other than annatto, allura red and sunset
yellow FCF, where provided for in this Division, and
caramel.
SOR/92-725, s. 2; SOR/97-516, s. 2.
a) des muqueuses, des organes ou des parties dor-
ganes de lappareil gnital, du caecum, de la rate, du
pis, des poumons, ou tout autre organe ou partie dun
animal qui ne sont pas vendus dhabitude comme ar-
ticle dalimentation;
b) un agent de conservation autre que ceux qui sont
prvus au prsent titre; ou
c) un colorant autre que le rocou, le rouge allura et le
jaune soleil FCF, viss par le prsent titre, ainsi que le
caramel.
DORS/92-725, art. 2; DORS/97-516, art. 2.
B.14.005. [S]. Prepared meat or a prepared meat
by-product shall be any meat or any meat by-product,
respectively, whether comminuted or not, to which has
been added any ingredient permitted by these Regula-
tions, or which has been preserved, placed in a hermeti-
cally-sealed container or cooked, and may contain
(a) a Class II preservative;
(a.1) in the case of prepared hams, shoulders, butts,
picnics and backs, gelatin;
(b) in the case of partially defatted pork fatty tissue
and partially defatted beef fatty tissue, a Class IV
preservative;
(c) where a minimum total protein content or a mini-
mum meat protein content is prescribed in this Divi-
sion, phosphate salts that do not when calculated as
sodium phosphate, dibasic, exceed the maximum level
provided therefor in Table XII to section B.16.100 and
that are one or more of the following phosphate salts,
namely,
(i) sodium acid pyrophosphate,
(ii) sodium hexametaphosphate,
(iii) sodium phosphate, dibasic,
(iv) sodium phosphate, monobasic,
(v) sodium pyrophosphate, tetrabasic,
(vi) sodium tripolyphosphate,
(vii) potassium phosphate, monobasic,
B.14.005. [N]. La viande prpare et les sous-pro-
duits de viande prpare doivent tre, respectivement,
de la viande ou des sous-produits de viande, hachs ou
non, auxquels a t ajout tout ingrdient permis par le
prsent rglement, ou qui ont subi un procd de conser-
vation, qui ont t placs dans un contenant hermtique-
ment ferm ou qui ont t cuits, et peuvent renfermer :
a) un agent de conservation de la catgorie II;
a.1) dans le cas de jambons, dpaules, de socs de
porc, de jambons pique-nique et de jambons de longe
prpars : de la glatine;
b) dans le cas des tissus gras de porc ou de boeuf par-
tiellement dgraisss : un agent de conservation de la
catgorie IV;
c) lorsque le prsent titre prescrit une teneur totale
minimale en protines ou une teneur minimale en pro-
tines de viande, un ou plusieurs des sels de phosphate
suivants, en une proportion nexcdant pas la limite de
tolrance calcule en phosphate disodique conform-
ment au tableau XII de larticle B.16.100 :
(i) du pyrophosphate acide de sodium,
(ii) de lhexamtaphosphate de sodium,
(iii) du phosphate disodique,
(iv) du phosphate monosodique,
(v) du pyrophosphate ttrasodique,
(vi) du tripolyphosphate de sodium,
397
(viii) potassium phosphate, dibasic, and
(ix) potassium pyrophosphate, tetrabasic; and
(d) in the case of vacuum-packed sliced roast beef
and vacuum-packed sliced cooked ham,
Carnobacterium maltaromaticum CB1.
SOR/94-262, s. 2; SOR/2010-264, s. 1; SOR/2011-280, s. 1.
(vii) du phosphate monopotassique,
(viii) du phosphate dipotassique,
(ix) du pyrophosphate ttrapotassique;
d) dans le cas de rtis de boeuf tranchs emballs
sous vide et de jambons cuits tranchs emballs sous
vide : du Carnobacterium maltaromaticum CB1.
B.14.006. Powdered hydrogenated cottonseed oil in
an amount not greater than 0.25 per cent of the product
may be applied as a release agent to the surface of meat,
meat by-product, prepared meat, prepared meat by-prod-
uct, extended meat product and simulated meat product.
SOR/2010-142, s. 59(F).
B.14.006. De lhuile de coton hydrogne en poudre
peut tre applique, dans une proportion qui ne dpasse
pas 0,25 pour cent du produit, comme agent de dmou-
lage sur la surface de la viande, des sous-produits de
viande, des viandes prpares, des sous-produits de
viande prpars, des produits de viande avec allongeur et
des simili-produits de viande.
DORS/2010-142, art. 59(F).
B.14.007. [S]. Meat Binder or (naming the meat
product) Binder shall be a filler with any combination
of salt, sweetening agents, spices or other seasonings
(except tomato), egg, egg albumen, and
(a) where sold for use in preserved meat or preserved
meat by-product, may contain any of ascorbic acid,
calcium ascorbate, erythorbic acid, iso-ascorbic acid,
potassium nitrate, potassium nitrite, sodium ascorbate,
sodium carbonate, sodium erythorbate, sodium iso-
ascorbate, sodium nitrate and sodium nitrite, provided
that these nitrates and nitrites, if any, are packaged
separately from any spice or seasoning.
(b) where sold for use in prepared meat or meat by-
product in which a gelling agent is a permitted ingre-
dient, may contain a gelling agent;
(c) where sold for use in fresh, uncooked sausage,
may contain artificial maple flavour; and
(d) may contain an anticaking agent.
SOR/80-13, s. 1; SOR/82-913, s. 1; SOR/86-875, s. 2(F); SOR/2010-143, s. 9.
B.14.007. [N]. Le liant viande ou le liant (dsi-
gnation du produit de viande) est un agent de remplis-
sage contenant une combinaison quelconque de sel,
dagents dulcorants, dpices ou dautres condiments
(sauf la tomate), doeufs, de blancs doeufs, et
a) lorsquil est vendu pour servir dans les viandes
conditionnes ou conserves et dans les sous-produits
de viande conditionns ou conservs, il peut renfermer
de lacide ascorbique, de lacide rythorbique, de
lacide isoascorbique, de lascorbate de calcium, de
lascorbate de sodium, du carbonate de sodium, de
lrythorbate de sodium, de liso-ascorbate de sodium,
du nitrate de potassium, du nitrite de potassium, du ni-
trate de sodium ou du nitrite de sodium, pourvu que
ces nitrates et nitrites, le cas chant, soient emballs
sparment des pices et condiments;
b) lorsque le liant est vendu pour servir dans la
viande conditionne ou dans les sous-produits de
viande conditionne dans lesquels il est permis
dajouter un agent glatinisant, il peut renfermer un tel
agent glatinisant;
c) lorsque le liant est vendu pour servir dans la sau-
cisse frache, crue, il peut contenir un arme artificiel
drable; et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
398
d) peut contenir un agent anti-agglomrant.
2010-143, art. 9.
B.14.008. No person shall sell a meat binder, filler or
preparations for pumping pickle, cover pickle or dry cure
represented for use in meat products unless the label
thereof carries directions for use that when followed will
produce a food that will comply with the requirements of
section B.14.030 insofar as the filler is concerned and
the food will not contain food additives in excess of the
maximum levels of use prescribed by these Regulations.
SOR/84-300, s. 44(E).
B.14.008. Est interdite la vente dun liant viande,
dun agent de remplissage ou de prparations pour mari-
nades, saumures ou mlanges de salaison sec, prsen-
ts comme devant servir dans les produits de viande,
moins que ltiquette ne donne un mode demploi qui,
sil est suivi, produira un aliment conforme aux disposi-
tions de larticle B.14.030 touchant lagent de remplis-
sage et que laliment ne contienne au maximum que la
quantit dadditifs alimentaires correspondant aux li-
mites de tolrance prescrites dans le prsent rglement.
DORS/84-300, art. 44(A).
B.14.009. [S]. Pumping pickle, cover pickle and dry
cure employed in the curing of preserved meat or pre-
served meat by-product may contain
(a) Class I preservatives if the nitrate or nitrite salts
or both are packaged separately from any spice or sea-
soning;
(b) citric acid, sodium citrate or vinegar;
(c) sweetening agents, including maple sugar and
maple syrup;
(d) liquid smoke flavour, liquid smoke flavour con-
centrate, salt, seasonings, spices, spice extracts, spice
oils or spice oleoresins;
(e) sodium bicarbonate, sodium hydroxide or potassi-
um hydroxide;
(f) in the case of pumping pickle for cured pork, beef
and lamb cuts, disodium phosphate, monosodium
phosphate, sodium hexametaphosphate, sodium
tripolyphosphate, tetrasodium pyrophosphate and
sodium acid pyrophosphate in such amount calculated
as disodium phosphate, as will result in the finished
product containing not more than 0.5 per cent added
phosphate;
(g) in the case of pumping pickle for cured beef cuts,
enzymes, if the principal display panel of the label of
the cured beef carries, immediately preceding or fol-
B.14.009. [N]. La marinade, la saumure et le mlange
de salaison sec employs dans le marinage des viandes
conditionnes ou conserves et des sous-produits de
viande conditionns ou conservs peuvent renfermer
a) des agents de conservation de la catgorie I, si les
nitrates ou les nitrites, ou les deux, dune part, et les
pices et condiments, dautre part, sont emballs spa-
rment;
b) de lacide citrique, du citrate de sodium ou du vi-
naigre;
c) des agents dulcorants, y compris le sucre drable
et le sirop drable;
d) un arme de fume liquide, un arme de fume li-
quide concentr, du sel, des assaisonnements, des
pices, des extraits dpice, des huiles dpice ou des
olorsines dpice;
e) du bicarbonate de sodium, de lhydroxyde de so-
dium ou de lhydroxyde de potassium;
f) dans la marinade servant la salaison de coupes de
porc, de boeuf, ou dagneau : du phosphate disodique,
du phosphate monosodique, de lhexamtaphosphate
de sodium, du tripolyphosphate de sodium, du pyro-
phosphate ttrasodique et du pyrophosphate acide de
sodium, en telle quantit, calcule en phosphate diso-
dique, que le produit fini renferme au plus 0,5 pour
cent de phosphate ajout;
399
lowing the common name, the statement Tenderized
with (naming the proteolytic enzyme or enzymes);
(h) in the case of dry cure, an anticaking agent or a
humectant; and
(i) in the case of pumping pickle
(i) for cured pork hams, shoulders and backs, artifi-
cial maple flavour, and
(ii) for cured pork bellies, artificial maple flavour
and an orange flavour that meets the standard pre-
scribed in section B.10.005.
SOR/94-567, s. 1; SOR/2010-143, s. 10(F).
g) dans le cas de marinade servant la salaison de
parties de boeufs, des enzymes, si lespace principal
de ltiquette du boeuf sal porte, immdiatement
avant ou aprs le nom ordinaire, la mention Attendri
par...(nom de lenzyme ou des enzymes protoly-
tiques) ;
h) dans le cas du mlange de salaison sec : un agent
anti-agglomrant ou un agent humidifiant; et
i) dans le cas de la marinade servant la salaison
(i) de jambon, dpaules et de dos de porc, de
larme artificiel drable, et
(ii) de poitrines de porc : de larme artificiel
drable, et un arme dorange conforme la norme
prescrite larticle B.10.005.
88-336, art. 3; DORS/94-567, art. 1; DORS/2010-143, art. 10(F).
B.14.010. No person shall sell as food a dead animal
or any part thereof.
B.14.010. Est interdite la vente comme aliment dun
animal mort ou de nimporte quelle partie dun tel ani-
mal.
B.14.011. No person shall sell as food, meat, meat
by-products, preparations containing meat or meat
derivatives obtained, prepared or manufactured from a
dead animal.
B.14.011. Est interdite la vente comme aliment de la
viande, des sous-produits de la viande, des prparations
contenant de la viande ou des drivs de la viande, obte-
nus, prpars ou fabriqus partir dun animal mort.
B.14.012. For the purpose of Sections B.14.010 and
B.14.011, dead animal means a dead animal that
(a) was not killed for the purpose of food in accor-
dance with commonly accepted practice of killing ani-
mals for the purpose of food, which shall include
exsanguination; or
(b) was affected with disease at the time it was killed.
B.14.012. Aux fins des articles B.14.010 et B.14.011,
animal mort signifie un animal mort qui
a) na pas t abattu pour servir comme aliment,
conformment aux pratiques acceptes couramment
dabattre les animaux pour utiliser comme aliment, et
qui doit comprendre la saigne; ou
b) tait atteint de maladie au moment de labattre.
s. 3]
B.14.013. et B.14.014. [Abrogs, DORS/97-148,
art. 3]
Meat, Meat By-products Viande, sous-produits de la viande
B.14.015. [S]. Regular Ground Beef shall be beef
meat processed by grinding and shall contain not more
than 30 per cent beef fat, as determined by official
B.14.015. [N]. Le boeuf hach ordinaire doit tre de
la viande de boeuf hache finement et doit contenir tout
au plus 30 pour cent de gras de boeuf, dtermin selon la
mthode officielle FO-33, Dtermination de matires
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
400
method FO-33, Determination of Fat in Meat and Simu-
lated Meat Products, October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 40.
grasses dans des produits de viande et des simili-produits
de viande, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 40.
B.14.015A. [S]. Medium Ground Beef shall be beef
SOR/82-768, s. 40.
B.14.015A. [N]. Le boeuf hach mi-maigre doit tre
de la viande de boeuf hache finement et doit contenir
tout au plus 23 pour cent de gras de boeuf, dtermin se-
lon la mthode officielle FO-33, Dtermination de ma-
tires grasses dans des produits de viande et des simili-
produits de viande, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 40.
B.14.015B. [S]. Lean Ground Beef shall be beef
SOR/82-768, s. 40.
B.14.015B. [N]. Le boeuf hach maigre doit tre de
la viande de boeuf hache finement et doit contenir tout
au plus 17 pour cent de gras de boeuf, dtermin selon la
mthode officielle FO-33, Dtermination de matires
grasses dans des produits de viande et des simili-produits
de viande, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 40.
B.14.015C. No person shall sell ground beef that con-
tains more than 30 per cent beef fat, as determined by of-
ficial method FO-33, Determination of Fat in Meat and
Simulated Meat Products, October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 40.
B.14.015C. Est interdite la vente de boeuf hach
contenant plus de 30 pour cent de gras de boeuf, dter-
min selon la mthode officielle FO-33, Dtermination
de matires grasses dans des produits de viande et des si-
mili-produits de viande, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 40.
B.14.016. No person shall sell horse-meat or horse-
meat by-product, or any food containing horse-meat or
horse-meat by-product unless
(a) it is labelled as such when offered or exposed for
sale; and
(b) when in package form, the principal display panel
of the label carries a declaration of the presence of
horse-meat or of horse-meat by-product in type at
least as legible and conspicuous as any other type up-
on such principal display panel.
SOR/88-336, s. 3.
B.14.016. Est interdite la vente de viande de cheval,
de sous-produits de viande de cheval, ou de tout aliment
en contenant, moins
a) quils ne soient tiquets comme tels, lorsquils
sont offerts ou exposs en vente; et
b) lorsquils sont sous forme demballages, que les-
pace principal de ltiquette ne porte une dclaration
de la prsence de viande de cheval ou dun sous-pro-
duit de viande de cheval en caractres au moins aussi
lisibles et aussi en vidence que nimporte quels
autres caractres sur ledit espace principal.
DORS/88-336, art. 3.
B.14.018 (1) Subject to subsection (2), if a carcass of
beef or veal, or a portion of a carcass of beef or veal that
weighs 7 kg or more, is advertised for sale, the advertise-
ment shall indicate
B.14.018. (1) Sous rserve du paragraphe (2), lan-
nonce pour la vente dune carcasse de boeuf ou de veau
ou dune partie de celle-ci pesant au moins 7 kg doit in-
diquer :
401
(a) in the case of a carcass other than an imported
carcass, the grade that was assigned to the carcass by a
grading authority established under the Canada Agri-
cultural Products Act or a provincial law;
(b) in the case of an imported beef carcass, the grade
that was assigned to the carcass by a grading authority
established under the Canada Agricultural Products
Act or a provincial law or the grade that was assigned
to the carcass by a grading authority established under
the laws of the country from which the carcass was
imported;
(c) in the case of an imported veal carcass, the grade
that was assigned to the carcass by a grading authority
established under the laws of the country from which
the carcass was imported; and
(d) in the case of a beef carcass, the yield class, if
any, that was assigned to the carcass by a grading au-
thority established under the Canada Agricultural
Products Act.
a) sil sagit dune carcasse autre quune carcasse im-
porte, la catgorie qui a t attribue la carcasse par
lautorit responsable constitue en vertu de la Loi sur
les produits agricoles au Canada ou dune loi provin-
ciale;
b) sil sagit dune carcasse de boeuf importe, la ca-
tgorie qui a t attribue la carcasse par lautorit
responsable constitue en vertu de la Loi sur les pro-
duits agricoles au Canada ou dune loi provinciale ou
la catgorie qui a t attribue la carcasse par lauto-
rit responsable constitue en vertu des lois du pays
dorigine;
c) sil sagit dune carcasse de veau importe, la cat-
gorie qui a t attribue la carcasse par lautorit res-
ponsable constitue en vertu des lois du pays dori-
gine;
d) sil sagit dune carcasse de boeuf, la catgorie de
rendement qui a t attribue la carcasse, le cas
chant, par lautorit responsable constitue en vertu
de la Loi sur les produits agricoles au Canada.
(2) Where, in the case of a carcass referred to in sub-
section (1), no grade has been assigned thereto as de-
scribed in that subsection and the carcass or portion
thereof that weighs 7 kg or more is advertised for sale,
the advertisement shall clearly indicate that the carcass
has not been graded.
SOR/92-626, s. 15; SOR/2003-6, s. 79.
(2) Si la carcasse vise au paragraphe (1) na fait
lobjet daucune classification et que toute la carcasse ou
partie de celle-ci pesant au moins 7 kilogrammes est an-
nonce pour la vente, lannonce doit indiquer clairement
que la carcasse na pas t classe.
DORS/92-626, art. 15; DORS/2003-6, art. 79.
B.14.019. (1) Where a carcass of beef, veal, pork or
lamb or a portion thereof that weighs 7 kg or more is ad-
vertised for sale and a selling price is stated in the adver-
tisement, the advertisement shall
(a) contain the words price per kilogram is based on
carcass weight before cutting, boning and trimming
or the words price per kilogram is based on the
weight of the meat after cutting, boning and trim-
ming, whichever words are applicable; and
(b) where in addition to the selling price a charge is
payable for cutting, boning, trimming, wrapping or
freezing the carcass or portion thereof, indicate
(i) the amount of the additional charge, and
B.14.019. (1) Lannonce, pour la vente, dune car-
casse de boeuf, de veau, de porc ou dagneau ou dune
partie de celle-ci pesant au moins 7 kilogrammes qui in-
dique le prix de vente doit :
a) contenir la mention le prix au kilogramme est
tabli en fonction du poids de la carcasse avant le d-
bitage, le dsossage et le parage ou la mention le
prix au kilogramme est tabli en fonction du poids de
la viande aprs le dbitage, le dsossage et le pa-
rage , selon le cas;
b) si, en sus du prix de vente, des frais sont exigibles
pour le dbitage, le dsossage, le parage, lemballage
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
402
(ii) where the additional charge is payable on a
price per unit weight basis, whether the additional
charge is based on the weight of the carcass or por-
tion thereof before or after the carcass has been cut,
boned and trimmed.
ou la conglation de la carcasse ou de la partie de car-
casse :
(i) prciser le montant de ces frais,
(ii) lorsque ces frais sont tablis daprs un prix
unitaire au poids, prciser sils sont calculs selon
le poids avant ou aprs le dbitage, le dsossage et
le parage de la carcasse.
(2) Any information required by subsection (1) to ap-
pear in an advertisement shall be located therein imme-
diately adjacent to the selling price stated therein, with-
out any intervening written, printed or graphic matter.
SOR/92-626, s. 15; SOR/95-548, s. 5(F).
(2) Les renseignements exigs au paragraphe (1)
doivent figurer juste ct du prix de vente, sans quau-
cun texte imprim ou crit ni aucun signe graphique
soient intercals entre les deux.
B.14.020. [S]. Solid cut meat shall be
(a) a whole cut of meat; or
(b) a product consisting of pieces of meat of which at
least 80 per cent weigh at least 25 g each.
SOR/94-262, s. 3.
B.14.020. [N]. La viande coupe solide doit consis-
ter :
a) soit en une pice de viande entire;
b) soit en un produit constitu de morceaux de viande
dont plus de 80 pour cent psent au moins 25 g cha-
cun.
DORS/94-262, art. 3.
B.14.021. (1) No person shall sell solid cut meat to
which phosphate salts or water has been added unless
(a) in the case of meat, other than side bacon, Wilt-
shire bacon, pork jowls, salt pork and salt beef, the
meat
(i) where cooked, contains a meat protein content
of not less than 12 per cent, and
(ii) where uncooked, contains a meat protein con-
tent of not less than 10 per cent; and
(b) that meat contains, phosphate salts that do not
when calculated as sodium phosphate, dibasic, exceed
the maximum level provided therefor in Table XII to
section B.16.100 and that are one or more of the fol-
lowing phosphate salts, namely,
B.14.021. (1) Est interdite la vente de viande coupe
solide laquelle ont t ajouts des sels de phosphate ou
de leau, moins que les conditions suivantes ne soient
runies :
a) la viande, lexception du bacon de flanc, du ba-
con Wiltshire, des bajoues de porc, et du porc et du
boeuf sals, a :
(i) si elle est cuite, une teneur minimale en pro-
tines de viande de 12 pour cent,
(ii) si elle nest pas cuite, une teneur minimale en
protines de viande de 10 pour cent;
b) la viande contient un ou plusieurs des sels de phos-
phate suivants, en une proportion nexcdant pas la li-
mite de tolrance calcule en phosphate disodique
conformment au tableau XII de larticle B.16.100 :
403
(ix) potassium pyrophosphate, tetrabasic.
(ix) du pyrophosphate ttrapotassique.
(2) A bone or a visible fat layer shall not be included
in any calculation used to determine meat protein con-
tent for the purposes of paragraph (1)(a).
SOR/94-262, s. 3.
(2) Aux fins du calcul de la teneur en protines de
viande vise lalina (1)a), les os et les couches de gras
visible ne doivent pas tre pris en compte.
DORS/94-262, art. 3.
B.14.022. No person shall sell mechanically tender-
ized beef unless
(a) the beef is identified as mechanically tenderized
when it is offered or exposed for sale; and
(b) the beef has a label on it that, subject to section B.
01.012, meets the following requirements:
(i) the product name set out on the label includes
the expression mechanically tenderized in the En-
glish version and attendri mcaniquement, with
any necessary grammatical modifications, in the
French version, in type of the same font, size and
colour,
(ii) the principal display panel sets out, in type at
least as legible and conspicuous as any other type
on the principal display panel, the following mes-
sages:
(A) in the English version of the label, Cook to
a minimum internal temperature of 63C
(145F)., and
(B) in the French version of the label, Faire
cuire jusqu ce que la temprature interne at-
teigne au moins 63 C (145 F)., and
(iii) in the case of steak, the principal display panel
sets out, in type at least as legible and conspicuous
as any other type on the principal display panel, the
following additional messages:
B.14.022. Est interdite la vente de boeuf attendri m-
caniquement moins que les conditions ci-aprs ne
soient runies :
a) il est identifi comme tel lorsquil est offert ou ex-
pos en vente;
b) y est appose une tiquette qui, sous rserve de
larticle B.01.012, satisfait aux exigences suivantes :
(i) les mots attendri mcaniquement avec les
modifications grammaticales ncessaires, le cas
chant et mechanically tenderized accom-
pagnent respectivement les noms franais et anglais
du produit, en caractres de mme type, taille et
couleur que ceux de ces derniers,
(ii) les mentions ci-aprs figurent sur lespace prin-
cipal, en caractres au moins aussi lisibles et en vi-
dence que ceux de tout autre renseignement que
contient celui-ci :
(A) pour ce qui est de la version franaise de
ltiquette, Faire cuire jusqu ce que la temp-
rature interne atteigne au moins 63 C
(145 F). ,
(B) pour ce qui est de la version anglaise de
ltiquette, Cook to a minimum internal tem-
perature of 63C (145F). ,
(iii) sagissant de bifteck, y figurent en outre sur
lespace principal les mentions ci-aprs, en carac-
tres au moins aussi lisibles et en vidence que
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
404
(A) in the English version of the label, Turn
steak over at least twice during cooking., and
(B) in the French version of the label, Retour-
ner le bifteck au moins deux fois durant la cuis-
son..
SOR/2014-99, s. 2.
ceux de tout autre renseignement que contient celui-
ci :
(A) pour ce qui est de la version franaise de
ltiquette, Retourner le bifteck au moins deux
fois durant la cuisson. ,
(B) pour ce qui est de la version anglaise de
ltiquette, Turn steak over at least twice dur-
ing cooking. .
DORS/2014-99, art. 2.
Prepared Meats, Prepared Meat By-products Viandes prpares, sous-produits de viande prpars
B.14.030. (1) Subject to subsections (2) and (3) and
section B.14.030A, no person shall sell a prepared meat
or prepared meat by-product with a meat protein content
of less than 1.5 percentage points below the total protein
requirement for that food.
B.14.030. (1) Sous rserve des paragraphes (2) et (3)
et de larticle B.14.030A, il est interdit de vendre de la
viande prpare ou un sous-produit de viande prpare
dont la teneur en protines est de moins de 1,5 point de
pourcentage infrieure la teneur totale en protines exi-
ge pour cet aliment.
(2) Subsection (1) does not apply to an extended meat
product.
de viande avec allongeur.
(3) Where gelatin is an ingredient of a prepared meat
or prepared meat by-product, that gelatin shall not be in-
cluded when calculating the total protein content of the
prepared meat or prepared meat by-product.
SOR/78-637, s. 3; SOR/79-251, s. 5(F); SOR/80-13, s. 3; SOR/82-768, s. 41;
SOR/86-875, s. 3.
(3) Dans le cas o la viande prpare ou le sous-pro-
duit de viande prpare contient de la glatine, cet ingr-
dient ne doit pas tre pris en compte dans le calcul de la
teneur totale en protines de cet aliment.
82-768, art. 41; DORS/86-875, art. 3.
B.14.030A. For the purposes of sections B.14.030, B.
14.032, B.14.033, B.14.035, B.14.074, B.14.075, B.
14.076 and B.14.077, where any of the non-meat ingre-
dients listed in paragraphs B.14.032A(a) to (g) are
present in a prepared meat or prepared meat by-product
in separate identifiable pieces or chunks in any amount
sufficient to differentiate those ingredients from the pre-
pared meat or prepared meat by-product, those ingredi-
ents shall not be included when calculating the fat or
protein content of the prepared meat or prepared meat
by-product.
SOR/86-875, s. 3.
B.14.030A. Pour lapplication des articles B.14.030,
B.14.032, B.14.033, B.14.035, B.14.074, B.14.075, B.
14.076 et B.14.077, dans le cas o lun ou lautre des in-
grdients non carns numrs aux sous-alinas B.
14.032Aa) g) est prsent dans une viande prpare ou
un sous-produit de viande prpare, en morceaux identi-
fiables et en quantit suffisante pour diffrencier ces in-
grdients de la viande prpare ou du sous-produit de
viande prpare, cet ingrdient ne doit pas tre pris en
compte dans le calcul de la quantit totale de gras ou de
protines.
DORS/86-875, art. 3.
B.14.031. [S]. Preserved Meat or Preserved Meat
By-product shall be cooked or uncooked meat or meat
by-product that is salted, dried, pickled, corned, cured or
smoked, may be glazed and may contain
B.14.031. [N]. La viande conditionne ou conserve
et les sous-produits de viande conditionns ou conser-
vs sont faits de viande crue ou cuite ou dun sous-pro-
duit de viande crue ou cuite, qui ont t sals, asschs,
405
(a) a Class I preservative;
(a.1) a Class II preservative;
(b) sweetening agents;
(c) spices and seasonings, except tomato;
(d) vinegar;
(e) alcohol;
(f) smoke flavouring or artificial smoke flavouring;
(g) in the case of cured pork hams, shoulders, backs
and bellies, artificial maple flavour;
(gg) in the case of cured pork bellies, an added or-
ange flavour that meets the standard prescribed in sec-
tion B.10.005;
(h) in the case of cured pork, beef and lamb cuts pre-
pared with the aid of pumping pickle, disodium phos-
phate, monosodium phosphate, sodium hexam-
etaphosphate, sodium tripolyphosphate, tetrasodium
pyrophosphate and sodium acid pyrophosphate in
such amount calculated as disodium phosphate, as will
result in the finished product containing not more than
0.5 per cent added phosphate;
(i) in the case of tocino, annatto in such amount as
will result in the finished product containing not more
that 0.1 per cent annatto, if annatto is shown, by the
word annatto, in the list of ingredients on the label;
and
(j) in the case of vacuum-packed sliced cooked ham,
Carnobacterium maltaromaticum CB1.
SOR/88-336, ss. 2, 3; SOR/92-725, s. 3; SOR/97-151, s. 24; SOR/2010-264,
s. 2; SOR/2011-280, s. 2.
marins, saumurs ou fums et peuvent tre garnis dune
glace et renfermer
a) un agent de conservation de la catgorie I;
a.1) un agent de conservation de la catgorie II;
b) des agents dulcorants;
c) des pices et des condiments, sauf la tomate;
d) du vinaigre;
e) de lalcool;
f) de larme de fume ou de larme artificiel de fu-
me;
g) dans le cas de jambons, dpaules, de dos et de
poitrines de porc fums : de larme artificiel
drable;
gg) dans le cas des poitrines de porc de salaison : un
arme dorange conforme la norme prescrite lar-
ticle B.10.005;
h) dans le cas des coupes de porc, de boeuf ou
dagneau de salaison prpares laide de marinade,
du phosphate disodique, du phosphate monosodique,
de lhexamtaphosphate de sodium, du tripolyphos-
phate de sodium, du pyrophosphate ttrasodique et du
phyrophosphate acide de sodium, en telle quantit,
calcule en phosphate disodique, que le produit fini
renferme au plus 0,5 pour cent de phosphate ajout;
i) dans le cas du tocino, du rocou en telle quantit que
le produit fini renferme au plus 0,1 pour cent de rocou
si la prsence de rocou est indique dans la liste des
ingrdients sur ltiquette par rocou ;
j) dans le cas de jambons cuits tranchs emballs sous
vide : du Carnobacterium maltaromaticum CB1.
84-300, art. 45(A); DORS/88-336, art. 2 et 3; DORS/92-725, art. 3; DORS/
B.14.032. [S]. Sausage or Sausage Meat
(a) shall be fresh or preserved comminuted meat;
(b) may be enclosed in a casing or have an edible
coating;
B.14.032. [N]. La saucisse, chair saucisse ou
viande saucisse
a) est faite de viande hache, frache ou conserve;
b) peut tre renferme dans des boyaux ou avoir un
enrobage comestible;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
406
(c) may be dipped in vinegar, smoked, cooked or
dried;
(d) may contain
(i) animal fat,
(ii) filler,
(iii) beef tripe,
(iv) liver,
(v) fresh or frozen beef and pork blood,
(vi) sweetening agents,
(vii) salt and spices,
(viii) seasoning, other than tomato,
(ix) lactic acid producing starter culture,
(x) meat binder,
(xi) beef and pork blood plasma,
(xi.1) a Class II preservative,
(xii) in the case of preserved comminuted meat,
smoke flavouring or artificial smoke flavouring,
(xiii) if cooked
(A) glucono delta lactone,
(B) partially defatted beef fatty tissue or partially
defatted pork fatty tissue, and
(C) a dried skim milk product, obtained from
skim milk by the reduction of its calcium content
and a corresponding increase in its sodium con-
tent, in an amount not exceeding three per cent of
the finished food,
(xiv) in the case of fresh uncooked sausage, artifi-
cial maple flavour or apple powder as a flavouring
ingredient,
(xv) in the case of dry sausage or dry sausage meat,
glucono delta lactone,
(xvi) in the case of longaniza,
(A) annatto in such amount as will result in the
finished product containing not more than 1000
parts per million annatto, if annatto is shown, by
c) peut tre mouille de vinaigre, fume, cuite ou as-
sche;
d) peut renfermer
(i) de la graisse animale,
(ii) un agent de remplissage,
(iii) de la tripe de boeuf,
(iv) du foie,
(v) du sang de boeuf ou de porc, frais ou congel,
(vi) des agents dulcorants,
(vii) du sel et des pices,
(viii) des condiments autres que la tomate,
(ix) un pied-de-cuve produisant de lacide lactique,
(x) du liant viande,
(xi) du plasma sanguin de boeuf et de porc,
(xi.1) un agent de conservation de la catgorie II,
(xii) dans le cas de la viande hache, en conserve :
de larme de fume ou de larme artificiel de fu-
me,
(xiii) si elle est cuite,
(A) de la glucono-delta-lactone,
(B) des tissus gras de boeuf ou de porc partielle-
ment dgraisss, et
(C) un produit de lait crm dessch obtenu du
lait crm par la rduction de sa teneur en cal-
cium et une augmentation correspondante de sa
teneur en sodium, dans une proportion ne dpas-
sant pas trois pour cent du produit fini,
(xiv) dans le cas de la saucisse frache, crue : de
larme artificiel drable, et de la poudre de
pomme comme aromatisant,
(xv) dans le cas de la saucisse sche ou de la chair
saucisse sche, de la glucono-delta-lactone,
(xvi) dans le cas du longaniza :
(A) du rocou en une quantit telle que le produit
fini renferme au plus 1 000 parties par million de
407
the word annatto, in the list of ingredients on
the label,
(B) allura red in such amount as will result in the
finished product containing not more than 80
parts per million allura red, if allura red is shown,
by the words allura red, in the list of ingredi-
ents on the label, and
(C) sunset yellow FCF in such amount as will
result in the finished product containing not more
than 20 parts per million sunset yellow FCF, if
sunset yellow FCF is shown, by the words sun-
set yellow FCF, in the list of ingredients on the
label,
(xvii) in the case of vacuum-packed wieners,
Carnobacterium maltaromaticum CB1, and
(xviii) in the case of sausage having an edible coat-
ing, calcium chloride or calcium lactate;
(e) shall contain, in the case of a product sold as fresh
sausage, not more than 40 per cent fat, as determined
by official method FO-33, Determination of Fat in
Meat and Simulated Meat Products, October 15, 1981;
(f) shall have, if cooked, a total protein content of not
less than 11 per cent;
(g) shall have, in the case of fresh uncooked sausage
and fresh uncooked sausage meat, a total protein con-
tent of not less than nine per cent.
3; SOR/2012-111, s. 1.
rocou, si la prsence du rocou est indique par
rocou dans la liste des ingrdients sur lti-
quette,
(B) du rouge allura en une quantit telle que le
produit fini renferme au plus 80 parties par mil-
lion de rouge allura, si la prsence du rouge allu-
ra est indique par rouge allura dans la liste
des ingrdients sur ltiquette,
(C) du jaune soleil FCF en une quantit telle que
le produit fini renferme au plus 20 parties par
million de jaune soleil FCF, si la prsence du
jaune soleil FCF est indique par jaune soleil
FCF dans la liste des ingrdients sur ltiquette,
(xvii) dans le cas de la saucisse fume emballe
sous vide : du Carnobacterium maltaromaticum
CB1,
(xviii) dans le cas de la saucisse avec enrobage co-
mestible, du chlorure de calcium ou du lactate de
calcium;
e) doit contenir, dans le cas dun produit vendu
comme saucisse frache, au plus 40 pour cent de ma-
tires grasses, dtermin selon la mthode officielle
FO-33, Dtermination de matires grasses dans des
produits de viande et des simili-produits de viande,
15 octobre 1981;
f) doit avoir, si elle est cuite, une teneur totale en pro-
tines dau moins 11 pour cent;
g) doit avoir, dans le cas de la saucisse frache crue et
de la chair ou viande saucisse frache crue, une te-
neur totale en protines dau moins neuf pour cent.
art. 3; DORS/2011-280, art. 3; DORS/2012-111, art. 1.
B.14.032A. [S]. (naming the prepared meat or pre-
pared meat by-product) with (naming the non-meat
ingredients) shall be prepared meat to which has been
added other non-meat ingredients including
(a) fruit;
(b) vegetables;
B.14.032A. [N]. (Nom de la viande prpare ou du
sous-produit de viande prpare) avec (nom des in-
grdients non carns) doit tre de la viande prpare
laquelle sont ajouts dautres ingrdients non carns, no-
tamment
a) des fruits;
b) des lgumes;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
408
(c) nuts;
(d) cheese or processed cheese;
(e) macaroni;
(f) pickles; or
(g) olives.
SOR/84-300, s. 46.
c) des noix;
d) du fromage ou du fromage fondu;
e) du macaroni;
f) des cornichons; ou
g) des olives.
DORS/84-300, art. 46.
B.14.032AA. Where the non-meat ingredients re-
ferred to in section B.14.032A are added to prepared
meat in such a manner that they are not present in the fi-
nal product in separate identifiable pieces or chunks, the
final product shall meet the total protein content require-
ment established for (naming the prepared meat or pre-
pared meat by-product) referred to in section B.14.032A.
SOR/86-875, s. 4.
B.14.032AA. Lorsque les ingrdients non carns vi-
ss larticle B.14.032A sont ajouts de la viande pr-
pare de faon telle quils ne sont pas prsents en mor-
ceaux identifiables et en quantit suffisante dans le
produit fini, ce dernier doit renfermer les quantits de
protines tablies pour (nom de la viande prpare ou du
sous-produit de viande prpare) que mentionne larticle
B.14.032A.
DORS/86-875, art. 4.
B.14.033. [S]. Potted Meat, Meat Paste or Meat
Spread shall be fresh or preserved meat that is commin-
uted and cooked, and may contain meat binder, salt,
sweetening agents, spices, other seasonings, a gelling
agent, sodium acetate and sodium diacetate and shall
have a total protein content of not less than 9%.
SOR/80-13, s. 6; SOR/2011-280, s. 4.
B.14.033. [N]. La viande en pot, le pt de viande
ou la viande tartiner sont faits de viande frache ou
conserve, hache finement et cuite; ils peuvent renfer-
mer un liant viande, du sel, des agents dulcorants, des
pices ou dautres condiments, un agent glatinisant, de
lactate de sodium et du diactate de sodium; leur te-
neur totale en protines doit tre dau moins 9 pour cent.
DORS/80-13, art. 6; DORS/2011-280, art. 4.
B.14.034. [S]. Potted Meat By-product, Meat By-
product Paste or Meat By-product Spread shall be a
food that
(a) consists, wholly or in part, of meat by-products
and conforms to the standard prescribed for potted
meat; and
(b) in the case of liverpaste or liverwurst spread, may
contain wheat germ and yeast.
SOR/78-637, s. 4; SOR/80-13, s. 7; SOR/86-875, s. 5.
B.14.034. [N]. Les sous-produits de viande en pot,
les sous-produits de viande en pte et les sous-pro-
duits de viande tartiner doivent
a) consister, au moins en partie, de sous-produits de
viande et tre conformes la norme relative la
viande en pot; et
b) dans le cas du pt de foie ou du saucisson de foie
tartiner, peuvent contenir du germe de bl et de la le-
vure.
B.14.035. [S]. Meat Loaf, Meat Roll, Meat Lunch
or Luncheon Meat shall be fresh or preserved meat that
is comminuted, cooked and pressed into shape, and may
contain a dried skim milk product obtained from skim
milk by the reduction of its calcium content and a corre-
sponding increase in its sodium content, in an amount
B.14.035. [N]. Le pain de viande, la viande en pain,
la viande en brique ou en rouleau et la viande lunch
sont faits de viande frache ou conserve, hache fine-
ment, cuite et presse; ils peuvent renfermer, dans une
proportion dau plus trois pour cent du produit fini, un
produit de lait crm dessch obtenu du lait crm
409
not exceeding 3% of the finished food, as well as filler,
meat binder, salt, sweetening agents, glucono delta lac-
tone, spices, other seasonings, milk, eggs, a gelling
agent, sodium acetate, sodium diacetate and partially de-
fatted beef fatty tissue or partially defatted pork fatty tis-
sue, and shall have a total protein content of not less than
11%.
SOR/80-13, s. 8; SOR/2011-280, s. 5.
par la rduction de la quantit de calcium laquelle est
substitue une quantit gale de sodium, et contenir un
agent de remplissage, un liant viande, du sel, des
agents dulcorants, de la glucono-delta-lactone, des
pices ou dautres condiments, du lait, des ufs, un
agent glatinisant, de lactate de sodium et du diactate
de sodium, des tissus gras de buf ou de porc partielle-
ment dgraisss; leur teneur totale en protines doit tre
dau moins onze pour cent.
DORS/80-13, art. 8; DORS/2011-280, art. 5.
B.14.036. [S]. Meat By-product Loaf or Meat and
Meat By-product Loaf shall be the food consisting,
wholly or in part, of meat by-products and shall other-
wise conform to the standard prescribed for meat loaf.
B.14.036. [N]. Le pain de sous-produits de viande
ou sous-produits de viande en pain, et le pain de
viande et de sous-produits de viande ou viande et
sous-produits de viande en pain, doivent tre laliment
qui consiste, en tout ou en partie, de sous-produits de
viande, et tre autrement conformes en tous points la
norme prescrite pour le pain de viande.
B.14.037. (1) [S]. Headcheese
(a) shall be comminuted cooked meat or comminuted
cooked preserved meat,
(b) shall not contain
(i) less than 50 per cent head meat, or
(ii) skin, other than that naturally adherent to any
pork meat used,
(c) may contain scalps, snouts, beef tripe, salt, spices,
seasoning or an added gelling agent, and
(d) may contain
(i) a Class I preservative, and
(ii) a Class II preservative.
B.14.037. (1) [N]. La tte en fromage ou tte fro-
mage
a) doit tre de la viande cuite hache finement, ou de
la viande conserve cuite et hache finement,
b) ne doit pas renfermer
(i) moins de 50 pour cent de viande de tte, ni
(ii) aucune peau autre que celle qui adhre naturel-
lement la viande de porc employe,
c) peut renfermer la peau de la tte, du groin de porc,
de la tripe de boeuf, du sel, des pices, des condiments
et un agent glatinisant ajout, et
d) peut renfermer
(i) un agent de conservation de la catgorie I,
(ii) un agent de conservation de la catgorie II.
(2) For the purpose of subsection (1), scalps and
snouts are considered to be head meat.
SOR/80-500, s. 5; SOR/2011-280, s. 6.
(2) Pour lapplication du paragraphe (1), la peau de
tte et le groin sont considrs comme de la viande de
tte.
DORS/80-500, art. 5; DORS/2011-280, art. 6.
B.14.038. [S]. Brawn shall be headcheese, except
that it need not contain 50 per cent head meat.
B.14.038. [N]. Le fromage de porc ou fromage de
hure doit tre de la tte en fromage, sauf quil peut ren-
fermer moins de 50 pour cent de viande de tte.
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410
B.14.039. Where a gelling agent has been added to
prepared meat or prepared meat by-product, a statement
to the effect that a gelling agent has been added shall be
shown on the principal display panel or the word jel-
lied shall be shown as an integral part of the common
name of the food.
B.14.039. Lorsquun glifiant (agent glatinisant) a
t ajout une viande prpare ou un sous-produit de
viande prpare, laddition du glifiant doit tre men-
tionne sur lespace principal de ltiquette; sinon, lex-
pression en gele doit figurer comme partie int-
grante du nom usuel de laliment.
B.14.040. Subject to section B.14.032 and sections B.
14.033 to B.14.036, no person shall sell a food that con-
sists of a mixture of ground meat and filler, ground meat
by-product and filler or ground meat, ground meat by-
product and filler, unless that food
(a) has a total protein content of not less than 13 per
cent;
(b) has a fat content of not more than 40 per cent, as
determined by official method FO-33, Determination
of Fat in Meat and Simulated Meat Products, October
15, 1981, in the case of a mixture containing pork
meat or pork meat by-product or both; and
(c) has a fat content of not more than 30 per cent, as
15, 1981, in the case of any other meat mixture.
SOR/79-251, s. 7(F); SOR/82-768, s. 43.
B.14.040. Sous rserve de larticle B.14.032 et des ar-
ticles B.14.033 B.14.036, est interdite la vente dun ali-
ment qui consiste en un mlange de viande hache et
dagent de remplissage, de sous-produit de viande ha-
che et dagent de remplissage ou de viande hache, de
sous-produit de viande hache et dagent de remplissage,
moins que cet aliment
a) nait une teneur totale en protines dau moins 13
pour cent;
b) nait une teneur en matires grasses dau plus 40
pour cent, dtermine selon la mthode officielle
15 octobre 1981, dans le cas dun mlange contenant
de la viande de porc ou de sous-produit de porc, ou les
deux; et
c) nait une teneur en matires grasses dau plus 30
15 octobre 1981, dans le cas de tout autre mlange de
viande.
B.14.041. Subject to section B.14.032 and sections B.
14.033 to B.14.036, no person shall sell a food that con-
sists of a mixture of ground meat and spices and season-
ings, ground meat by-product and spices and seasonings,
ground meat, ground meat by-product and spices and
seasonings or ground meat and ground meat by-product,
unless that food
cent;
B.14.041. Sous rserve de larticle B.14.032 et des ar-
ticles B.14.033 B.14.036, est interdite la vente dun ali-
ment qui consiste en un mlange de viande hache,
dpices et de condiments, de sous-produit de viande ha-
che, dpices et de condiments, de viande hache, de
sous-produit de viande hache, dpices et de condi-
ments, ou de viande hache et de sous-produit de viande
hache, moins que cet aliment
pour cent;
411
15, 1981, in the case of a mixture containing pork
meat or pork meat by-product or both; and
15, 1981, in the case of any other meat mixture.
SOR/79-251, s. 7(F); SOR/82-768, s. 44.
15 octobre 1981, dans le cas dun mlange contenant
de la viande de porc, ou de sous-produit de porc, ou
les deux; et
15 octobre 1981, dans le cas de tout autre mlange de
viande.
Meat Derivatives Drivs de la viande
B.14.061. [S]. Edible Bone Meal or Edible Bone
Flour shall be the food prepared by grinding dry, defat-
ted bones, obtained from animals healthy at the time of
slaughter and shall contain
(a) not less than 85 per cent ash, as determined by of-
ficial method FO-34, Determination of Ash in Edible
Bone Meal or Edible Bone Flour, October 15, 1981.
(b) and (c) [Repealed, SOR/97-148, s. 4]
SOR/82-768, s. 45; SOR/97-148, s. 4.
B.14.061. [N]. La farine dos comestible doit tre le
produit alimentaire provenant du broyage dos secs et
dgraisss danimaux sains au moment de labattage, et
elle doit
a) renfermer au moins 85 pour cent de cendres, dter-
min selon la mthode officielle FO-34, Dtermina-
tion de cendres dans la farine dos comestible, 15 oc-
tobre 1981.
b) et c) [Abrogs, DORS/97-148, art. 4]
DORS/82-768, art. 45; DORS/97-148, art. 4.
B.14.062. [S]. (1) Gelatin or Edible Gelatin
(a) shall be the purified food obtained by the process-
ing of skin, ligaments or bones of animals;
(b) shall contain not less than 82 per cent ash-free
solids, when tested by official method FO-35, Deter-
mination of Ash-Free Solids in Gelatin, October 15,
1981;
(c) shall be free from objectionable taste and offen-
sive odour when 2.5 grams thereof are dissolved in
100 millilitres of warm water;
(d) [Repealed, SOR/97-148, s. 5]
B.14.062. [N]. (1) La glatine ou glatine comes-
tible
a) est un aliment purifi, obtenu par le traitement de
la peau, des ligaments ou des os danimaux;
b) contient au moins 82 pour cent de solides exempts
de cendres, dtermin selon la mthode officielle
FO-35, Dtermination de solides exempts de cendres
dans la glatine, 15 octobre 1981;
c) qui est exempt de got ou dodeur dsagrable
lorsque 2,5 grammes sont dissous dans 100 millilitres
deau tide;
d) [Abrog, DORS/97-148, art. 5]
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
412
(e) shall not contain any residues of hydrogen perox-
ide where it has been used in the course of manufac-
ture; and
(f) may contain
(i) not more than 2.6 per cent ash on a dry basis,
(ii) not more than 500 parts per million of sul-
phurous acid, including the salts thereof, calculated
as sulphur dioxide, and
(iii) where intended for use in the manufacture of
marshmallow, sodium hexametaphosphate or sodi-
um lauryl sulphate.
e) ne contient aucun rsidus de peroxyde dhydrogne
lorsquutilis au cours de la fabrication; et
f) peut contenir
(i) au plus 2,6 pour cent de cendres rapportes la
matire dessche,
(ii) au plus 500 parties par million dacide sulfu-
reux, y compris ses sels, calcul en anhydride sulfu-
reux, et
(iii) lorsque destine la fabrication de guimauves,
de lhexamtaphosphate de sodium ou du lauryl
sulfate de sodium.
(2) No person shall use, in the course of manufactur-
ing gelatin or edible gelatin,
(a) acidic or basic compounds other than acetic acid,
ammonium hydroxide, citric acid, fumaric acid, hy-
drochloric acid, lime, magnesium hydroxide, phos-
phoric acid, sodium carbonate, sodium hydroxide,
sodium sulphide, sulphuric acid, sulphurous acid or
tartaric acid; or
(b) filtering and clarifying agents other than activated
carbon, alumina, aluminum sulphate, calcium phos-
phate, dibasic, cellulose, diatomaceous earth, perlite,
strongly acidic cation exchange resin in the hydrogen
ion form or basic anion exchange resins in the chlo-
ride ion or free base ion forms.
SOR/78-401, s. 2(E); SOR/78-874, s. 1; SOR/80-501, s. 3; SOR/82-768, s. 46;
SOR/97-148, s. 5.
(2) Il est interdit dutiliser, au cours de la fabrication
de la glatine ou de la glatine comestible,
a) des composs acides ou basiques autres que lacide
actique, lhydroxyde dammonium, lacide citrique,
lacide fumarique, lacide chlorhydrique, la chaux,
lhydroxyde de magnsium, lacide phosphorique, le
carbonate de sodium, lhydroxyde de sodium, le sul-
fure de sodium, lacide sulfurique, lacide sulfureux
ou lacide tartique; ou
b) des agents de filtration et de clarification autre que
le charbon activ, lalumine, le sulfate daluminium,
le phosphate dicalcique, la cellulose, la terre de diato-
mes, la perlite, une rsine changeuse de cations de
forte acidit sous forme dions hydrognes, ou une r-
sine changeuse danions basiques sous forme dions
de chlorure ou dions basiques libres.
DORS/78-401, art. 2(A); DORS/78-874, art. 1; DORS/80-501, art. 3; DORS/
82-768, art. 46; DORS/97-148, art. 5.
Meat Stews Ragots de viande
B.14.063. For the purposes of sections B.14.064 to B.
14.068, stew meat means meat that contains when raw
not more than
(a) 25 per cent fat, in the case of meat in meat ball
stews; and
(b) 20 per cent fat, in the case of meat in other stews.
SOR/78-874, s. 2.
B.14.063. Aux fins des articles B.14.064 B.014.068,
on entend par viande pour ragots de la viande contenant
lorsque crue, au plus
a) 25 pour cent de gras, dans le cas de ragot de bou-
lettes, et
b) 20 pour cent de gras, dans le cas de tout autre ra-
got.
DORS/78-874, art. 2.
413
B.14.064. [S]. Vegetable Stew with (naming the
meat)
(a) shall contain vegetables and the named meat in
the following amounts, calculated as raw ingredients:
(i) 12 per cent or more stew meat, and
(ii) 38 per cent or more vegetables; and
(b) may contain gravy, salt, seasoning and spices.
SOR/78-874, s. 2.
B.14.064. [N]. Le ragot de lgumes avec (nom de
la viande)
a) doit contenir des lgumes et (le nom de la viande)
dans les quantits suivantes, calcules et daprs les
aliments crus :
(i) au moins 12 pour cent de viande pour ragot, et
(ii) au moins 38 pour cent de lgumes, et
b) peut contenir de la sauce, du sel, des assaisonne-
ments et des pices.
DORS/78-874, art. 2.
B.14.065. [S]. (naming the meat) Stew
(a) shall contain vegetables and the named meat in
the following amounts, calculated as raw ingredients:
(i) 20 per cent or more stew meat, and
SOR/78-874, s. 2.
B.14.065. [N]. Le ragot de (nom de la viande)
a) doit contenir des lgumes et (le nom de la viande)
dans les quantits suivantes, calcules daprs les ali-
ments crus :
(i) au moins 20 pour cent de viande pour ragot, et
ments et des pices.
DORS/78-874, art. 2.
B.14.066. [S]. Irish Stew
(a) shall contain mutton, lamb or beef, singly or in
any combination, and vegetables, in the following
amounts, calculated as raw ingredients:
(i) 20 per cent or more stew meat,
SOR/78-874, s. 2.
B.14.066. [N]. Le ragot irlandais
a) doit contenir du mouton, de lagneau ou du boeuf,
seul ou en association, et des lgumes dans les quanti-
ts suivantes, calcules daprs les aliments crus :
(i) au moins 20 pour cent de viande pour ragot,
ments et des pices.
DORS/78-874, art. 2.
B.14.067. [S]. Meat Ball Stew
(a) shall contain vegetables and meat balls in the fol-
lowing amounts, calculated as raw ingredients:
(i) 22 per cent or more meat balls,
SOR/78-874, s. 2.
B.14.067. [N]. Les boulettes de viande avec l-
gumes en sauce
a) doivent contenir des lgumes et des boulettes dans
les quantits suivantes, calcules daprs les aliments
crus :
(i) au moins 22 pour cent de boulettes de viande,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
414
b) peuvent contenir de la sauce, du sel, des assaison-
nements et des pices.
DORS/78-874, art. 2.
B.14.068. [S]. Specialty Meat Stews
(a) shall contain meat and vegetables in the following
amounts, calculated as raw ingredients:
(i) 25 per cent or more stew meat,
SOR/78-874, s. 2.
B.14.068. [N]. Le ragot spcial de viande
a) doit contenir de la viande et des lgumes dans les
quantits suivantes, calculs daprs les aliments
crus :
(i) au moins 25 pour cent de viande pour ragot,
ments et des pices.
DORS/78-874, art. 2.
Meat Specialties Spcialits de viande
B.14.070. [S]. Wieners and Beans or Wieners with
Beans shall be the food prepared from dried beans and
wieners, may contain sauce, seasoning, spices and a
sweetening agent and shall contain not less than 25 per
cent wieners, as determined by official method FO-36,
Determination of Wiener Content of Meat Specialties,
October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 47.
B.14.070. [N]. Les saucisses fumes (wieners ou
saucissons de Francfort) avec haricots ou les saucisses
aux fves doivent tre laliment prpar avec des hari-
cots secs et des saucisses fumes; elles peuvent renfer-
mer une sauce, des condiments, des pices et un agent
dulcorant et doivent renfermer au moins 25 pour cent
de saucisses fumes, dtermin selon la mthode offi-
cielle FO-36, Dtermination de la teneur en saucisses fu-
mes dans des spcialits de viande telles que les sau-
cisses fumes avec haricots, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 47.
B.14.071. [S]. Beans and Wieners or Beans with
Wieners shall be the food prepared from dried beans and
wieners, may contain sauce, seasoning, spices and a
sweetening agent and shall contain not less than 10 per
cent wieners, as determined by official method FO-36,
Determination of Wiener Content of Meat Specialties,
October 15, 1981.
SOR/82-768, s. 47.
B.14.071. [N]. Les haricots aux saucisses fumes ou
fves aux saucisses fumes (haricots avec saucisses fu-
mes, ou haricots avec wieners) doivent tre laliment
prpar avec des haricots secs et des saucisses fumes;
ils peuvent renfermer une sauce, des condiments, des
pices et un agent dulcorant et doivent renfermer au
moins 10 pour cent de saucisses fumes, dtermin selon
la mthode officielle FO-36, Dtermination de la teneur
en saucisses fumes dans des spcialits de viande telles
que les saucisses fumes avec haricots, 15 octobre 1981.
DORS/82-768, art. 47.
415
Sale of Barbecued, Roasted or Broiled Meat or Meat By-
Products
Vente de viandes ou de sous-produits de la viande cuits
la broche, rtis ou grills
B.14.072. No person shall sell meat or a meat by-
product that has been barbecued, roasted or broiled and
is ready for consumption unless the cooked meat or meat
by-product
(a) at all times
(i) has a temperature of 40F (4.4C) or lower, or
140F (60C) or higher, or
(ii) has been stored at an ambient temperature of
40F (4.4C) or lower, or 140F (60C) or higher;
and
(b) carries on the principal display panel of the label a
statement to the effect that the food must be stored at a
temperature of 40F (4.4C) or lower, or 140F
(60C) or higher.
SOR/78-403, s. 4(F); SOR/88-336, s. 3.
B.14.072. Est interdite la vente de viande ou de sous-
produits de la viande cuits la broche, rtis ou grills et
prts la consommation moins que la viande ou le
sous-produit de la viande cuits
a) naient constamment
(i) indiqu une temprature de 40 F (4,4 C) ou
moins, ou de 140 F (60 C) ou plus, ou
(ii) t conservs une temprature ambiante de
40 F (4,4 C) ou moins, ou de 140 F (60 C) ou
plus; et
b) ne portent, sur lespace principal de ltiquette,
mention quils doivent tre conservs une tempra-
ture de 40 F (4,4 C) ou moins, ou de 140 F (60 C)
ou plus.
Meat Product Extender Allongeur de produits de viande
B.14.073. No person shall sell a meat product exten-
der intended to be used in a food consisting of a mixture
described in section B.14.074, B.14.075, B.14.076, B.
14.077 or B.14.078, unless that extender
(a) has, in the rehydrated state,
(i) a total protein content of not less than 16 per
cent, and
(ii) a protein rating of not less than 40, as deter-
Protein Rating, October 15, 1981;
(b) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
D.02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to this Division in an amount
not less than the amount shown in Column II of that
Table opposite each such vitamin and mineral nutrient
respectively; and
(c) where isolated essential amino acids have been
added, contains those acids in an amount not exceed-
B.14.073. Est interdite la vente dun allongeur de pro-
duits de viande pour usage dans un aliment qui consiste
en un mlange dcrit aux articles B.14.074, B.14.075, B.
14.076, B.14.077 ou B.14.078, moins que cet allongeur
a) nait, ltat rhydrat,
(i) une teneur totale en protines dau moins 16
pour cent, et
(ii) une cote protique dau moins 40, dtermine
selon la mthode officielle FO-1, Dtermination de
cote protique, 15 octobre 1981;
b) par drogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
ne contienne toutes les vitamines et tous les minraux
nutritifs numrs au tableau du prsent Titre, la co-
lonne I, en quantit au moins gale celle indique
audit tableau, la colonne II, au regard de chacune de
ces vitamines et de chacun de ces minraux nutritifs;
et que,
c) lorsque des acides amins essentiels isols ont t
ajouts, il ne contienne ces acides en quantits non su-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
416
ing an amount that improves the nutritional quality of
the protein.
SOR/82-768, s. 48.
prieures aux quantits qui amliorent la qualit nutri-
tive de la protine.
DORS/82-768, art. 48.
Extended Meat Products Produits de viande avec allongeur
B.14.074. Subject to sections B.14.075 to B.14.079,
no person shall sell a food that consists of a mixture of
meat product and meat product extender, unless that
food
cent;
15, 1981; and
(c) in respect of the meat product extender, meets the
requirements of paragraphs B.14.073(a) to (c).
SOR/82-768, s. 49.
B.14.074. Sous rserve des articles B.14.075 B.
14.079, est interdite la vente dun aliment qui consiste en
un mlange de produit de viande et dallongeur de pro-
duits de viande, moins que cet aliment
pour cent;
produits de viande et des simili-produits de viande, 15
octobre 1981; et que,
c) en ce qui a trait lallongeur de produits de viande,
il ne satisfasse aux exigences des alinas B.14.073a)
c).
DORS/82-768, art. 49.
B.14.075. No person shall sell a food that consists of
a mixture of meat product and meat product extender
and that resembles fresh sausage, unless that food
(a) has a total protein content of not less than nine per
cent;
15, 1981; and
SOR/82-768, s. 50; SOR/84-300, s. 47(F).
B.14.075. Est interdite la vente dun aliment qui
consiste en un mlange de produit de viande et dallon-
geur de produits de viande et qui rappelle la saucisse
frache, moins que cet aliment
a) nait une teneur totale en protines dau moins
neuf pour cent;
c) en ce qui a trait lallongeur de produit de viande,
c).
and that resembles cooked sausage, meat loaf, meat by-
product loaf, meat roll, meat lunch, or luncheon meat,
unless that food
geur de produits de viande et qui rappelle la saucisse
cuite, le pain de viande, le pain de sous-produit de
417
cent;
15, 1981; and
SOR/82-768, s. 51.
viande, la viande en brique ou en rouleau ou la viande
lunch, moins que cet aliment
pour cent;
c).
DORS/82-768, art. 51.
and that resembles potted meat, potted meat by-product,
meat paste, meat by-product paste, meat spread, or meat
by-product spread, unless that food
cent;
15, 1981; and
SOR/82-768, s. 52; SOR/84-300, s. 48(E).
geur de produits de viande et qui rappelle la viande en
pot, un sous-produit de viande en pot, le pt de viande,
le pt de sous-produit de viande, la viande tartiner ou
un sous-produit de viande tartiner, moins que cet ali-
ment
neuf pour cent;
c).
and that resembles regular ground beef, medium ground
beef or lean ground beef, unless that food
cent;
(b) has a fat content of
geur de produits de viande et qui rappelle le boeuf hach
ordinaire, le boeuf hach mi-maigre ou le boeuf hach
maigre, moins que cet aliment
pour cent;
b) nait une teneur en matires grasses
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
418
(i) not more than 30 per cent, as determined by of-
ficial method FO-33, Determination of Fat in Meat
and Simulated Meat Products, October 15, 1981, in
the case where the product is represented as being
regular,
(ii) not more than 23 per cent, as determined by of-
medium, or
(iii) not more than 17 per cent, as determined by
official method FO-33, Determination of Fat in
Meat and Simulated Meat Products, October 15,
1981, in the case where the product is represented
as being lean; and
SOR/82-768, s. 53.
(i) dau plus 30 pour cent, dtermine selon la m-
thode officielle FO-33, Dtermination de matires
grasses dans des produits de viande et des simili-
produits de viande, 15 octobre 1981, lorsque le pro-
duit est prsent comme tant ordinaire,
(ii) dau plus 23 pour cent, dtermine selon la m-
duit est prsent comme tant mi-maigre, ou
(iii) dau plus 17 pour cent, dtermine selon la
mthode officielle FO-33, Dtermination de ma-
tires grasses dans des produits de viande et des si-
mili-produits de viande, 15 octobre 1981, lorsque le
produit est prsent comme tant maigre; et que,
il ne rencontre les exigences des alinas B.14.073a)
c).
DORS/82-768, art. 53.
a mixture of meat product, filler and meat product exten-
der, unless that food
cent;
15, 1981; and
SOR/82-768, s. 54.
consiste en un mlange de produit de viande, dun agent
de remplissage, et dun allongeur de produit de viande,
moins que cet aliment
pour cent;
il ne rencontre les exigences des alinas B.14.073a)
c).
DORS/82-768, art. 54.
Simulated Meat Products Simili-produits de viande
B.14.085. Subject to sections B.14.086 to B.14.090
no person shall sell a simulated meat product unless that
product
B.14.085. Sous rserve des articles B.14.086 B.
14.090, est interdite la vente dun simili-produit de
viande, moins que ce produit
419
cent,
Protein Rating, October 15, 1981, and
(iii) a fat content of not more than 25 per cent, as
determined by official method FO-33, Determina-
tion of Fat in Meat and Simulated Meat Products,
October 15, 1981;
(b) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
respectively; and
the protein.
SOR/82-768, s. 55.
pour cent,
cote protique, 15 octobre 1981, et
(iii) une teneur en matires grasses dau plus 25
15 octobre 1981;
ne contienne toutes les vitamines et minraux nutritifs
numrs au tableau du prsent titre, la colonne I, en
quantit au moins gale celle indique audit tableau,
la colonne II, au regard de chacune de ces vitamines
et de chacun de ces minraux nutritifs; et que
tive de la protine.
DORS/82-768, art. 55.
B.14.086. No person shall sell a simulated meat prod-
uct that resembles fresh sausage, unless that product
cent;
(b) has a protein rating of not less than 23, as deter-
mined by official method FO-1, Determination of Pro-
tein Rating, October 15, 1981;
15, 1981;
(d) has, notwithstanding sections D.01.009 and D.
02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
respectively; and
B.14.086. Est interdite la vente dun simili-produit de
viande qui rappelle la saucisse frache moins que ce
produit
neuf pour cent;
b) nait une cote protique dau moins 23, dtermine
octobre 1981;
d) par drogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
nutritifs numrs au tableau du prsent titre, la co-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
420
(e) where isolated essential amino acids have been
the protein.
SOR/82-768, s. 56.
et que
e) lorsque des acides amins essentiels isols ont t
ajouts, ne contienne ces acides en quantits non sup-
rieures aux quantits qui amliorent la qualit nutri-
tive de la protine.
DORS/82-768, art. 56.
uct that resembles cooked sausage, meat loaf, meat by-
product loaf, meat roll, meat lunch, or luncheon meat,
unless that product
cent;
15, 1981;
(d) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
respectively; and
the protein.
SOR/82-768, s. 57.
viande qui rappelle la saucisse cuite, le pain de viande, le
pain de sous-produit de viande, la viande en brique ou en
rouleau ou la viande lunch, moins que ce produit
pour cent;
octobre 1981;
et que
ajouts, il ne contienne ces acides en quantits sup-
tive de la protine.
DORS/82-768, art. 57.
uct that resembles potted meat, potted meat by-product,
meat paste, meat by-product paste, meat spread, or meat
by-product spread, unless that product
cent;
viande qui rappelle la viande en pot, un sous-produit de
viande en pot, le pt de viande, le pt de sous-produit
de viande, la viande tartiner ou un sous-produit de
viande tartiner, moins que ce produit
421
15, 1981;
Table opposite each vitamin and mineral nutrient re-
spectively; and
the protein.
SOR/82-768, s. 58.
neuf pour cent;
octobre 1981;
et que
tive de la protine.
DORS/82-768, art. 58.
uct that resembles regular ground beef, medium ground
beef or lean ground beef, unless that product
cent;
(c) has a fat content of
(i) not more than 30 per cent, as determined by of-
regular,
(ii) not more than 23 per cent, as determined by of-
viande qui rappelle le boeuf hach ordinaire, le boeuf ha-
ch mi-maigre ou le boeuf hach maigre, moins que ce
produit
pour cent;
c) nait une teneur en matires grasses
(i) dau plus 30 pour cent, dtermine selon la m-
duit est prsent comme tant ordinaire,
(ii) dau plus 23 pour cent, dtermine selon la m-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
422
medium, or
(iii) not more than 17 per cent, as determined by
official method FO-33, Determination of Fat in
Meat and Simulated Meat Products, October 15,
1981, in the case where the product is represented
as being lean;
Table opposite each such vitamin and mineral nutri-
ent, respectively; and
the protein.
SOR/82-768, s. 59.
duit est prsent comme tant mi-maigre, ou
(iii) dau plus 17 pour cent, dtermine selon la
mthode officielle FO-33, Dtermination de ma-
tires grasses dans des produits de viande et des si-
mili-produits de viande, 15 octobre 1981, lorsque le
produit est prsent comme tant maigre;
nutritifs numrs la colonne I du tableau du prsent
titre, en quantit au moins gale celle indique la
colonne II de ce tableau, pour chacune de ces vita-
mines et chacun de ces minraux nutritifs; et que
ajouts, il ne contienne ces acides amins en quantit
non suprieure celle qui amliore la qualit nutritive
de la protine.
DORS/82-768, art. 59.
uct that resembles side bacon, unless that product
cent;
(c) contains, notwithstanding sections D.01.009 and
respectively; and
(d) where isolated essential amino acids have been
the protein.
SOR/82-768, s. 60.
viande qui rappelle le bacon de flanc, moins que ce
produit
pour cent;
c) par drogation aux articles D.01.009 et D.02.009,
et que
d) lorsque des acides amins essentiels isols ont t
tive de la protine.
DORS/82-768, art. 60.
423
TABLE
Item No.
Column I Column II
Vitamin or Mineral
Nutrient
Amount per gram of
protein
C.1 .......... Copper ............................. 4.4 micrograms
F.1 ........... Folic Acid ....................... 0.45 microgram
I.1 ............ Iron .................................. 0.25 milligram
M.1 .......... Magnesium ...................... 1.1 milligrams
N.1 .......... Niacin .............................. 0.34 milligram
P.1 ........... Pantothenic Acid ............. 0.04 milligram
P.2 ........... Potassium ........................ 20 milligrams
P.3 ........... Pyridoxine ....................... 0.02 milligram
R.1 .......... Riboflavin ....................... 0.01 milligram
T.1 ........... Thiamine ......................... 0.02 milligram
V.1 .......... Vitamin B
12
....................... 0.08 microgram
Z.1 ........... Zinc ................................. 0.20 milligram
TABLEAU
Article
Vitamines ou minraux
nutritifs
Quantit par gramme
de protines
C.1 ........... Cuivre ............................. 4,4 microgrammes
F.1 ........... Acide folique .................. 0,45 microgramme
I.1 ............ Fer ................................... 0,25 milligramme
M.1 .......... Magnsium ..................... 1,1 milligramme
N.1 .......... Niacine ............................ 0,34 milligramme
P.1 ........... Acide pantothnique ....... 0,04 milligramme
P.2 ........... Potassium ........................ 20 milligrammes
P.3 ........... Pyridoxine ....................... 0,02 milligramme
R.1 ........... Riboflavine ..................... 0,01 milligramme
T.1 ........... Thiamine ......................... 0,02 milligramme
V.1 .......... Vitamine B
12
..................... 0,08 microgramme
Z.1 ........... Zinc ................................. 0,20 milligramme
SOR/98-458, s. 7(F). DORS/98-458, art. 7(F).
ADULTERATION OF FOOD FALSIFICATION DES PRODUITS ALIMENTAIRES
B.15.001. A food named in Column III of an item of
Table I to this Division is adulterated if the substance
named in Column I of that item is present therein or has
been added thereto in an amount exceeding the amount,
expressed in parts per million, shown in Column II of
that item for that food.
SOR/78-404, s. 1; SOR/79-249, s. 1.
B.15.001. Un aliment vis au tableau I nest falsifi
que sil contient lune des substances inscrites en regard
dans des proportions suprieures celles prvues.
DORS/78-404, art. 1; DORS/79-249, art. 1.
B.15.002. (1) Subject to subsection (2), a food is
adulterated if
(a) a pest control product as defined in subsection
2(1) of the Pest Control Products Act or its compo-
nents or derivatives, for which no maximum residue
limit has been specified under sections 9 or 10 of that
Act for that food, are present in or on the food, singly
or in any combination, in an amount exceeding 0.1
part per million; or
(b) an agricultural chemical or its components or
derivatives, other than a pest control product as de-
B.15.002. (1) Sous rserve du paragraphe (2), un ali-
ment est falsifi dans lun ou lautre des cas suivants :
a) des produits antiparasitaires au sens du paragraphe
2(1) de la Loi sur les produits antiparasitaires ou
leurs composants ou drivs, pour lesquels aucune li-
mite maximale de rsidus na t fixe en vertu des ar-
ticles 9 ou 10 de cette loi pour laliment, sont prsents
seuls ou en combinaison dans laliment ou sur
sa surface en une quantit suprieure 0,1 partie par
million;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
424
fined in subsection 2(1) of the Pest Control Products
Act or its components or derivatives, are present in or
on the food, singly or in any combination, in an
amount exceeding 0.1 part per million.
b) des produits chimiques agricoles ou des compo-
sants ou drivs de ceux-ci, autres que les produits an-
tiparasitaires au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur
les produits antiparasitaires ou leurs composants ou
drivs, sont prsents seuls ou en combinaison
dans laliment ou sur sa surface en une quantit sup-
rieure 0,1 partie par million.
(2) A food is exempt from paragraph 4(1)(d) of the
Act if the following agricultural chemicals, or their com-
ponents or derivatives, are the only agricultural chemi-
cals, or components or derivatives of agricultural chemi-
cals, that are present in or on the food, singly or in any
combination:
(a) a fertilizer;
(b) an adjuvant or a carrier of an agricultural chemi-
cal;
(c) an inorganic bromide salt;
(d) silicon dioxide;
(e) sulphur;
(f) viable spores of Bacillus thuringiensis Berliner; or
(g) Kaolin.
(2) Laliment est exempt de lapplication de lalina
4(1)d) de la Loi si les produits chimiques agricoles ci-
aprs ou leurs composants ou drivs seuls ou en
combinaison sont les seuls produits chimiques agri-
coles ou composants ou drivs de ces produits prsents
dans laliment ou sur sa surface :
a) un produit fertilisant;
b) un adjuvant ou un vhicule de produit chimique
agricole;
c) un sel de bromure inorganique;
d) du dioxyde de silicium;
e) du soufre;
f) des spores viables de Bacillus thuringiensis
Berliner ou
g) du kaolin.
(3) Subsection (2) does not apply to a food if there is
present in or on the food an agricultural chemical, or a
component or derivative of that agricultural chemical,
referred to in that subsection that is a pest control prod-
uct as defined in subsection 2(1) of the Pest Control
Products Act, or a component or derivative of that prod-
uct, in respect of which a maximum residue limit has
been specified under sections 9 or 10 of that Act for that
food.
(3) Le paragraphe (2) ne sapplique pas laliment si
est prsent dans celui-ci, ou sur sa surface, tout produit
chimique agricole vis ce paragraphe, ou un de ses
composants ou drivs, qui est un produit antiparasitaire
au sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur les produits an-
tiparasitaires ou un de ses composants ou drivs pour
lequel une limite maximale de rsidus a t fixe en ver-
tu des articles 9 ou 10 de cette loi pour laliment.
(4) [Repealed, SOR/2008-181, s. 3]
2.
(4) [Abrog, DORS/2008-181, art. 3]
art. 3; DORS/2008-182, art. 2.
B.15.003. A food named in Column IV of an item of
Table III to this Division is exempt from paragraph 4(d)
of the Act if the drug named in Column I, and analysed
as being the substance named in Column II, of that item
B.15.003. Les aliments numrs la colonne IV du
tableau III du prsent titre, dans lesquels se trouve une
drogue mentionne la colonne I qui correspond, aprs
analyse, la substance nomme la colonne II, sont
425
is present in the food in an amount not exceeding the
limit, expressed in parts per million, set out in Column
III of that item for that food.
SOR/78-404, s. 1; SOR/79-249, s. 1; SOR/91-255, s. 1.
exempts de lapplication de lalina 4d) de la Loi si la
quantit de drogue prsente ne dpasse pas la limite
maximale de rsidu prvue la colonne III.
TABLE I
I II III
Item
No. Substance Tolerance p.p.m. Foods
1. Arsenic (1) 3.5 (1) Fish protein
(2) 1 (2) Edible bone meal
(3) 0.1 (3) Fruit juice, fruit nectar, beverages when
ready-to-serve and water in sealed containers
other than mineral water or spring water
2. Fluoride (1) 650 (1) Edible bone meal
(2) 150 (2) Fish Protein
3. Lead (1) 10 (1) Edible bone meal
(2) 1.5 (2) Tomato paste and tomato sauce
(3) 0.5 (3) Fish protein and whole tomatoes
(4) 0.2 (4) Fruit juice, fruit nectar, beverages when
ready-to-serve and water in sealed containers
other than mineral water or spring water
(5) 0.15 (5) Evaporated milk, condensed milk and
concentrated infant formula
(6) 0.08 (6) Infant formula when ready-to-serve
4. Tin (1) 250 (1) Canned foods
TABLEAU I
I II III
Article Substance Tolrance p.p.m. Aliments
1. Arsenic (1) 3,5 (1) Protines de poisson
(2) 1 (2) Farine dos comestible
(3) 0,1 (3) J us de fruits, nectar de fruits, boissons,
lorsque prtes servir, et eaux vendues dans
des contenants scells, sauf leau minrale et
leau de source
2. Fluorure (1) 650 (1) Farine dos comestible
(2) 150 (2) Protines de poisson
3. Plomb (1) 10 (1) Farine dos comestible
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
426
I II III
Article Substance Tolrance p.p.m. Aliments
(2) 1,5 (2) Pte de tomates et sauce tomate
(3) 0,5 (3) Protines de poisson et tomates entires
(4) 0,2 (4) J us de fruits, nectar de fruits, boissons,
lorsque prtes servir, et eaux vendues dans
des contenants scells, sauf leau minrale et
leau de source
(5) 0,15 (5) Lait vapor, lait condens et prparation
pour nourrisson, concentre
(6) 0,08 (6) Prparation pour nourrisson, lorsque
prte servir
4. tain (1) 250 (1) Aliments en conserve
SOR/78-404, s. 2; SOR/79-249, s. 2; SOR/86-258, s. 1; SOR/89-243, ss. 1, 2;
SOR/91-149, s. 2(E); SOR/94-689, s. 2(F).
89-243, art. 1 et 2; DORS/91-149, art. 2(A); DORS/94-689, art. 2(F).
TABLE II TABLEAU II
[Repealed, SOR/2008-182, s. 3] [Abrog, DORS/2008-182, art. 3]
TABLE III
VETERINARY DRUGS
Item
No.
Column I Column II Column III Column IV
Common Name
(or Brand Name)
of Drug
Name of Substance for
Drug Analysis
Purposes
Maximum Residue
Limit p.p.m. Foods
A.01 albendazole albendazole-2-
aminosulfone
0.2 Liver of cattle
A.02 altrenogest altrenogest 0.001 Liver of swine
0.002 Kidney of swine
A.1 ampicillin ampicillin 0.01 Edible tissue of swine
and cattle; milk
A.2 amprolium amprolium 0.5 Muscle of chickens
and turkeys
1.0 Liver and kidney of
chickens and turkeys
7.0 Eggs
A.3 apramycin apramycin 0.1 Kidney of swine
A.4 arsanilic acid arsenic 0.5 Muscle of swine,
chickens and turkeys;
eggs
427
Item
No.
Common Name
(or Brand Name)
of Drug
Drug Analysis
Purposes
Maximum Residue
Limit p.p.m. Foods
2.0 Liver of swine,
B.1 buquinolate buquinolate 0.1 Muscle of chickens
0.4 Liver, kidney, skin
and fat of chickens
C.01 ceftiofur desfuroyl-ceftiofur
(DFC)
0.1 Milk
1.0 Muscle of cattle,
sheep and swine
2.0 Liver and fat of
cattle, sheep and
swine
5.0 Kidney of swine
6.0 Kidney of cattle and
sheep
C.1 cephapirin cephapirin 0.02 Milk
0.1 Edible tissue of cattle
C.2 chlortetracycline chlortetracycline 0.1 Kidney, liver and
muscle of cattle;
muscle of sheep
0.2 Fat of swine
0.5 Liver of sheep
1.0 Muscle, liver, skin
and fat of chickens
and turkeys; muscle
of swine; muscle and
fat of calves; kidney
of sheep
2.0 Liver of swine
4.0 Kidney of swine,
liver and kidney of
calves
C.3 clopidol clopidol 5.0 Muscle of chickens
and turkeys
D.01 danofloxacin danofloxacin 0.07 Muscle and liver of
cattle
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
428
Item
No.
Common Name
(or Brand Name)
of Drug
Drug Analysis
Purposes
Maximum Residue
Limit p.p.m. Foods
0.4 Kidney of cattle
D.1 decoquinate decoquinate 1.0 Muscle of cattle,
goats and chickens
2.0 Kidney, liver and fat
of cattle and goats;
kidney, liver, skin
and fat of chickens
D.1.1 diclazuril diclazuril 0.5 Muscle of chickens
and turkeys
1.0 Skin and fat of
3.0 Liver of chickens and
turkeys
D.2 dihydrostreptomyc
in
dihydrostreptomycin 0.125 Milk
D.3 dinitolmide
(zoalene)
dinitolmide, including
the metabolite 3-
amino-5-nitro-o-
toluamide
2.0 Fat of chickens
3.0 Muscle of chickens
and turkeys; liver and
fat of turkeys
chickens
D.4 doramectin doramectin 0.01 Muscle of swine
0.03 Muscle of cattle
0.035 Liver of swine
0.07 Liver of cattle
E.01 enrofloxacin desethylene
ciprofloxacin
E.02 eprinomectin eprinomectin B
1a
0.02 Milk
1.0 Liver of cattle
E.1 erythromycin erythromycin 0.05 Milk
0.1 Edible tissue of swine
0.125 Edible tissue of
F.1 fenbendazole fenbendazole 0.45 Liver of cattle
4.5 Liver of swine
429
Item
No.
Common Name
(or Brand Name)
of Drug
Drug Analysis
Purposes
Maximum Residue
Limit p.p.m. Foods
F.2 florfenicol florfenicol amine 0.2 Muscle of cattle
0.25 Muscle of swine
0.8 Muscle of salmonids
1.4 Liver of swine
2.0 Liver of cattle
F.3 flunixin flunixin free acid 0.02 Muscle of cattle
G.1 gentamicin gentamicin 0.1 Edible tissue of
turkeys
0.4 Kidney of swine
H.01 halofuginone halofuginone 0.1 Liver of chicken
H.1 hydrocortisone hydrocortisone 0.01 Milk
I.1 ivermectin 22,23-dihydro-
avermectin B
1a
0.015 Liver of swine
0.03 Liver of sheep
K.1 ketoprofen ketoprofen 0.05 Milk
0.1 Muscle of swine
0.5 Kidney of swine
0.8 Kidney of cattle
L.01 lasalocid lasalocid 0.35 Fat and skin of
chicken
L.1 levamisole
hydrochloride
levamisole 0.1 Edible tissue of cattle,
sheep and swine
(calculated as
levamisol hydro-
chloride)
L.2 lincomycin lincomycin 0.1 Muscle of chickens
and swine
0.5 Liver of chickens and
swine
M.01 maduramicin maduramicin 0.4 Fat and skin of
chicken
M.02 melengestrol
acetate
melengestrol acetate 0.006 Liver of cattle
0.014 Fat of cattle
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
430
Item
No.
Common Name
(or Brand Name)
of Drug
Drug Analysis
Purposes
Maximum Residue
Limit p.p.m. Foods
M.1 monensin monensin 0.01 Milk
0.05 Edible tissue of cattle,
M.2 morantel tartrate N-methyl-1,3-propane
diamine
0.1 Milk
0.5 Liver of cattle
M.3 moxidectin moxidectin 0.55 Fat of cattle
N.01 narasin narasin 0.05 Muscle of chickens
and swine; liver of
swine
0.5 Fat of chickens
N.1 neomycin neomycin 0.25 Edible tissue of
calves
N.2 nicarbazin N,N
1
-bis(4-
nitrophenyl)urea
4.0 Muscle, liver, kidney
and skin of chickens
N.3 nitarsone arsenic 0.5 Muscle of turkeys
2.0 Liver of turkeys
N.4 novobiocin novobiocin 1.0 Edible tissue of cattle,
O.1 oxytetracycline oxytetracycline 0.2 Muscle of cattle,
chickens, lobster,
salmonids, sheep,
swine and turkeys
0.3 Honey
0.4 Eggs
0.6 Liver of cattle,
chickens, sheep,
swine and turkeys
1.2 Kidneys of cattle,
chickens, sheep,
swine and turkeys; fat
of cattle and sheep;
skin and fat of
chicken, swine, and
turkeys
P.1 penicillin G penicillin G 0.01 I.U./ml Milk
0.01 Edible tissue of
turkeys
431
Item
No.
Common Name
(or Brand Name)
of Drug
Drug Analysis
Purposes
Maximum Residue
Limit p.p.m. Foods
0.05 Edible tissue of cattle
and swine
P.1.1 pirlimycin pirlimycin 0.3 Muscle of cattle
0.4 Milk
0.5 Liver of cattle
P.2 polymyxin B polymyxin B 4.0 u/ml Milk
P.3 pyrantel tartrate N-methyl-1,3-propane-
diamine
1.0 Muscle of swine
(calculated as
pyrantel tartrate)
swine
(calculated as
pyrantel tartrate)
R.1 robenidine hydro-
chloride
robenidine 0.1 Muscle, liver and
kidney of chickens
(calculated as
robenidine hydro-
chloride)
0.2 Skin and fat of
chickens
(calculated as
robenidine hydro-
chloride)
R.2 roxarsone arsenic 0.5 Muscle of swine,
eggs
2.0 Liver of swine,
S.01 salinomycin salinomycin 0.35 Fat and skin of
chicken; Liver of
cattle and swine
S.1 spectinomycin spectinomycin 0.1 Edible tissue of
chickens
S.2 streptomycin streptomycin 0.125 Milk
S.2.1 sulfabenzamide sulfabenzamide 0.01 singly or in
combination with
other sulfonamides
listed in this Table
Milk
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
432
Item
No.
Common Name
(or Brand Name)
of Drug
Drug Analysis
Purposes
Maximum Residue
Limit p.p.m. Foods
0.1 singly or in
combination with
other sulfonamides
Edible tissue of cattle
and sheep
S.2.2 sulfacetamide sulfacetamide 0.01 singly or in
combination with
other sulfonamides
Milk
0.1 singly or in
combination with
other sulfonamides
and sheep
S.3 sulfachlorpyridazi
ne
sulfachlorpyridazine 0.1 singly or in
combination with
other sulfonamides
and swine
S.3.1 sulfadiazine sulfadiazine 0.1 singly or in
combination with
other sulfonamides
Edible tissue of cattle,
horses, sheep and
swine; muscle of
salmonids
S.4 sulfadimethoxine sulfadimethoxine 0.01 singly or in
combination with
other sulfonamides
Milk
0.1 singly or in
combination with
other sulfonamides
chickens, horses,
swine and turkeys;
muscle of salmonids
S.4.1 sulfadoxine sulfadoxine 0.01 singly or in
combination with
other sulfonamides
Milk
0.1 singly or in
combination with
other sulfonamides
and swine
S.5 sulfaethoxypyrida
zine
sulfaethoxypyridazine 0.01 singly or in
combination with
other sulfonamides
Milk
433
Item
No.
Common Name
(or Brand Name)
of Drug
Drug Analysis
Purposes
Maximum Residue
Limit p.p.m. Foods
0.1 singly or in
combination with
other sulfonamides
and swine
S.5.1 sulfaguanidine sulfaguanidine 0.01 singly or in
combination with
other sulfonamides
Milk
0.1 singly or in
combination with
other sulfonamides
horses, rabbits, sheep
and swine
S.5.2 sulfamerazine sulfamerazine 0.1 singly or in
combination with
other sulfonamides
sheep and swine
S.6 sulfamethazine sulfamethazine 0.01 singly or in
combination with
other sulfonamides
Milk
0.1 singly or in
combination with
other sulfonamides
chickens, ducks,
geese, goats, horses,
sheep, swine and
turkeys
S.6.1 sulfanilamide sulfanilamide 0.01 singly or in
combination with
other sulfonamides
Milk
0.1 singly or in
combination with
other sulfonamides
sheep and swine
S.6.2 sulfanitran sulfanitran 0.1 singly or in
combination with
other sulfonamides
Edible tissue of
S.6.3 sulfapyridine sulfapyridine 0.01 singly or in
combination with
other sulfonamides
Milk
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
434
Item
No.
Common Name
(or Brand Name)
of Drug
Drug Analysis
Purposes
Maximum Residue
Limit p.p.m. Foods
0.1 singly or in
combination with
other sulfonamides
and swine
S.6.4 sulfaquinoxaline sulfaquinoxaline 0.01 singly or in
combination with
other sulfonamides
Milk
0.1 singly or in
combination with
other sulfonamides
chickens, rabbits,
sheep and turkeys
S.7 sulfathiazole sulfathiazole 0.01 singly or in
combination with
other sulfonamides
Milk
0.1 singly or in
combination with
other sulfonamides
chickens, ducks,
geese, goats, horses,
sheep, swine and
turkeys
T.01 teflubenzuron teflubenzuron 0.3 Muscle of salmonids
3.2 Skin of salmonids
T.1 tetracycline tetracycline 0.25 Edible tissue of
calves, swine, sheep,
T.2 thiabendazole thiabendazole and total
5-
hydroxythiabendazole
metabolites (free form,
glucuronide and sulfate
conjugates)
0.05 Milk
0.1 Edible tissue of cattle,
goats and sheep
T.3 tiamulin 8-alpha-hydroxy-
mutilin
0.4 Liver of swine
T.3.1 tilmicosin tilmicosin 1.6 Liver of cattle
T.3.1.1 trenbolone acetate -trenbolone 0.002 Muscle of cattle
-trenbolone 0.01 Liver of cattle
T.3.2 trimethoprim trimethoprim 0.1 Muscle of salmonids
435
Item
No.
Common Name
(or Brand Name)
of Drug
Drug Analysis
Purposes
Maximum Residue
Limit p.p.m. Foods
T.4 tylosin tylosin 0.2 Muscle, liver, kidney
and fat of cattle,
swine, chickens and
turkeys
Z.1 zeranol zeranol 0.002 Muscle of cattle
TABLEAU III
DROGUES POUR USAGE VTRINAIRE
Article
Colonne I Colonne II Colonne III Colonne IV
Nom usuel (ou
marque nominative)
de la drogue
Nom de la substance
aux fins danalyse de la
drogue
Limite maximale de
rsidu p.p.m. Aliments
A.01 albendazole albendazole-2-
aminosulfone
0,2 Foie de bovin
A.02 altrnogest altrnogest 0,001 Foie de porc
0,002 Rognons de porc
A.1 ampicilline ampicilline 0,01 Tissus comestibles de
porc et de bovin; lait
A.2 amprolium amprolium 0,5 Muscles de poulet et
de dinde
1,0 Foie et rognons de
poulet et de dinde
7,0 Oeufs
A.3 apramycine apramycine 0,1 Rognons de porc
A.4 acide arsanilique arsenic 0,5 Muscles de porc, de
poulet et de dinde;
oeufs
2,0 Foie de porc, de
poulet et de dinde
B.1 buquinolate buquinolate 0,1 Muscles de poulet
0,4 Foie, rognons, peau et
gras de poulet
C.01 ceftiofur desfuroyl-ceftiofur
(DFC)
0,1 Lait
1,0 Muscles de bovin, de
mouton et de porc
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
436
Article
Nom usuel (ou
marque nominative)
de la drogue
Nom de la substance
drogue
Limite maximale de
2,0 Foie et gras de bovin,
de mouton et de porc
5,0 Rognons de porc
6,0 Rognons de bovin et
de mouton
C.1 cfapirine cfapirine 0,02 Lait
0,1 Tissus comestibles de
bovin
C.2 chlorttracycline chlorttracycline 0,1 Rognons, foie et
muscles de bovin;
muscles de mouton
0,2 Gras de porc
0,5 Foie de mouton
1,0 Muscles, foie, peau et
gras de poulet et de
dinde; muscles de
porc; muscles et gras
de veau; rognons de
mouton
2,0 Foie de porc
4,0 Rognons de porc, de
poulet et de dinde;
foie et rognons de
veau
C.3 clopidol clopidol 5,0 Muscles de poulet et
de dinde
poulet et de dinde
D.01 danofloxacine danofloxacine 0,07 Muscles et foie de
bovin
0,4 Rognons de bovin
D.1 dcoquinate dcoquinate 1,0 Muscles de bovin, de
chvre et de poulet
2,0 Rognons, foie et gras
de bovin et de chvre;
rognons, foie, peau et
gras de poulet
D.1.1 diclazuril diclazuril 0,5 Muscle de dinde et de
poulet
437
Article
Nom usuel (ou
marque nominative)
de la drogue
Nom de la substance
drogue
Limite maximale de
1,0 Gras et peau de dinde
et de poulet
3,0 Foie de dinde et de
poulet
D.2 dihydrostreptomyci
ne
dihydrostreptomycine 0,125 Lait
D.3 dinitolmide
(zoalne)
dinitolmide, y compris
le mtabolite amino-3
nitro-5 o-toluamide
2,0 Gras de poulet
3,0 Muscles de poulet et
de dinde; foie et gras
de dinde
poulet
D.4 doramectine doramectine 0,01 Muscle de porc
0,03 Muscle de bovin
0,035 Foie de porc
0,07 Foie de bovin
E.01 enrofloxacine desethylene
ciprofloxacine
0,07 Foie de bovin
E.02 eprinomectine eprinomectine B
la
0,02 Lait
0,1 Muscle de bovin
1,0 Foie de bovin
E.1 rythromycine rythromycine 0,05 Lait
porc
poulet et de dinde
F.1 fenbendazole fenbendazole 0,45 Foie de bovin
4,5 Foie de porc
F.2 florfnicol florfnicol-amine 0,2 Muscles de bovin
0,25 Muscles de porc
0,8 Muscles de salmonid
1,4 Foie de porc
2,0 Foie de bovin
F.3 flunixine flunixine sous forme
dacide
0,08 Foie de bovin
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
438
Article
Nom usuel (ou
marque nominative)
de la drogue
Nom de la substance
drogue
Limite maximale de
G.1 gentamicine gentamicine 0,1 Tissus comestibles de
dinde
0,4 Rognons de porc
H.01 halofuginone halofuginone 0,1 Foie de poulet
H.1 hydrocortisone hydrocortisone 0,01 Lait
I.1 ivermectine dihydro-22,23
avermectine B
1a
0,015 Foie de porc
0,03 Foie de mouton
0,07 Foie de bovin
K.1 ktoprofne ktoprofne 0,05 Lait
0,1 Muscle de porc
0,5 Rognons de porc
0,8 Rognons de bovin
L.01 lasalocide lasalocide 0,35 Peau et gras de poulet
0,65 Foie de bovin
L.1 chlorhydrate de
lvamisole
lvamisole 0,1 Tissus comestibles de
bovin, de mouton et
de porc
(calcul comme
chlorhydrate de
lvamisole)
L.2 lincomycine lincomycine 0,1 Muscle de porc et de
poulet
0,5 Foie de porc et de
poulet
M.01 maduramicine maduramicine 0,4 Peau et gras de poulet
M.02 actate de
mlengestrol
actate de mlengestrol 0,006 Foie de bovin
0,014 Gras de bovin
M.1 monensin monensin 0,01 Lait
bovin, de dinde et de
poulet
M.2 tartrate de morantel N-mthyl-1,3-propane-
diamine
0,1 Lait
0,5 Foie de bovin
M.3 moxidectine moxidectine 0,55 Gras de bovin
N.01 narasin narasin 0,05 Muscle de porc et de
poulet; foie de porc
439
Article
Nom usuel (ou
marque nominative)
de la drogue
Nom de la substance
drogue
Limite maximale de
0,5 Gras de poulet
N.1 nomycine nomycine 0,25 Tissus comestibles de
veau
N.2 nicarbazine N,N
1
-bis(nitro-4
phnyl) ure
4,0 Muscles, foie,
rognons et peau de
poulet
N.3 nitarsone arsenic 0,5 Muscles de dinde
2,0 Foie de dinde
N.4 novobiocine novobiocine 1,0 Tissus comestibles de
bovin, de poulet et de
dinde
O.1 oxyttracycline oxyttracycline 0,2 Muscle de bovin, de
dinde, de homard, de
mouton, de porc, de
poulet et de
salmonid
0,3 Miel
0,4 Oeufs
0,6 Foie de bovin, de
dinde, de mouton, de
porc et de poulet
1,2 Rognons de bovin, de
dinde, de mouton, de
porc et de poulet; gras
de bovin et de
mouton; peau et gras
de dinde, de porc et
de poulet
P.1 pnicilline G pnicilline G 0,01 U.I./mL Lait
dinde
bovin et de porc
P.1.1 pirlimycine pirlimycine 0,3 Muscles de bovin
0,4 Lait
0,5 Foie de bovin
P.2 polymyxine B polymyxine B 4,0 u/mL Lait
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
440
Article
Nom usuel (ou
marque nominative)
de la drogue
Nom de la substance
drogue
Limite maximale de
P.3 tartrate de pyrantel N-
mthylpropanediamine
-1,3
1,0 Muscles de porc
(calcul comme
tartrate de pyrantel)
porc
(calcul comme
tartrate de pyrantel)
R.1 chlorhydrate de
robnidine
robnidine 0,1 Muscles, foie et
rognons de poulet
(calcul comme
chlorhydrate de
robnidine)
0,2 Peau et gras de poulet
(calcul comme
chlorhydrate de
robnidine)
R.2 roxarsone arsenic 0,5 Muscles de porc, de
poulet et de dinde;
oeufs
2,0 Foie de porc, de
poulet et de dinde
S.01 salinomycine salinomycine 0,35 Foie de bovin et de
porc; peau et gras de
poulet
S.1 spectinomycine spectinomycine 0,1 Tissus comestibles de
poulet
S.2 streptomycine streptomycine 0,125 Lait
S.2.1 sulfabenzamide sulfabenzamide 0,01 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
Lait
0,1 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
Tissus comestibles de
bovin et de mouton
S.2.2 sulfactamide sulfactamide 0,01 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
Lait
441
Article
Nom usuel (ou
marque nominative)
de la drogue
Nom de la substance
drogue
Limite maximale de
viss au prsent
tableau
0,1 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
bovin et de mouton
S.3 sulfachlorpyridazin
e
sulfachlorpyridazine 0,1 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
bovin et de porc
S.3.1 sulfadiazine sulfadiazine 0,1 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
bovin, de cheval, de
mouton et de porc;
muscles de
salmonids
S.4 sulfadimthoxine sulfadimthoxine 0,01 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
Lait
0,1 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
dinde, de porc et de
poulet; muscles de
salmonids
S.4.1 sulfadoxine sulfadoxine 0,01 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
Lait
0,1 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
bovin et de porc
S.5 sulfathoxypyridazi
ne
sulfathoxypyridazine 0,01 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
Lait
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
442
Article
Nom usuel (ou
marque nominative)
de la drogue
Nom de la substance
drogue
Limite maximale de
0,1 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
bovin et de porc
S.5.1 sulfaguanidine sulfaguanidine 0,01 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
Lait
0,1 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
lapin, de mouton et de
porc
S.5.2 sulfamrazine sulfamrazine 0,1 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
bovin, de mouton et
de porc
S.6 sulfamthazine sulfamthazine 0,01 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
Lait
0,1 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
bovin, de canard, de
cheval, de chvre, de
dinde, de mouton,
doie, de porc et de
poulet
S.6.1 sulfanilamide sulfanilamide 0,01 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
Lait
0,1 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
bovin, de mouton et
de porc
443
Article
Nom usuel (ou
marque nominative)
de la drogue
Nom de la substance
drogue
Limite maximale de
S.6.2 sulfanitran sulfanitran 0,1 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
dinde et de poulet
S.6.3 sulfapyridine sulfapyridine 0,01 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
Lait
0,1 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
bovin et de porc
S.6.4 sulfaquinoxaline sulfaquinoxaline 0,01 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
Lait
0,1 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
bovin, de dinde, de
lapin, de mouton et de
poulet
S.7 sulfathiazole sulfathiazole 0,01 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
Lait
0,1 seul ou en
combinaison avec
dautres sulfamids
viss au prsent
tableau
bovin, de canard, de
cheval, de chvre, de
dinde, de mouton,
doie, de porc et de
poulet
T.01 teflubenzuron teflubenzuron 0,3 Muscle de salmonid
3,2 Peau de salmonid
T.1 ttracycline ttracycline 0,25 Tissus comestibles de
veau, de porc, de
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
444
Article
Nom usuel (ou
marque nominative)
de la drogue
Nom de la substance
drogue
Limite maximale de
mouton, de poulet et
de dinde
T.2 thiabendazole thiabendazole et tous
ses mtabolites
hydroxy-5
thiabendazole (libres,
conjugus glucuronides
et conjugus sulfates)
0,05 Lait
bovin, de chvre et de
mouton
T.3 tiamuline hydroxy-8-alpha-
mutiline
0,4 Foie de porc
T.3.1 tilmicosine tilmicosine 1,6 Foie de bovin
T.3.1.1 actate de
trenbolone
- trenbolone 0,002 Muscles de bovin
- trenbolone 0,01 Foie de bovin
T.3.2 trimthoprime trimthoprime 0,1 Muscle de salmonid
T.4 tylosine tylosine 0,2 Muscles, foie,
rognons et gras de
bovin, de porc, de
poulet et de dinde
Z.1 zranol zranol 0,002 Muscles de bovin
0,01 Foie de bovin
SOR/84-300, s. 49(E); SOR/91-255, s. 2; SOR/92-591, s. 2; SOR/2002-52, ss.
1 to 12; SOR/2005-396, ss. 1 to 4; SOR/2008-274, ss. 1 to 8; SOR/2010-39,
ss. 1(F), 2(F); SOR/2012-14, ss. 1 to 10; SOR/2012-15, ss. 1 to 6.
DORS/84-300, art. 49(A); DORS/91-255, art. 2; DORS/92-591, art. 2; DORS/
2002-52, art. 1 12; DORS/2005-396, art. 1 4; DORS/2008-274, art. 1 8;
DORS/2010-39, art. 1(F) et (2)(F); DORS/2012-14, art. 1 10; DORS/
2012-15, art. 1 6.
FOOD ADDITIVES ADDITIFS ALIMENTAIRES
B.16.001. A quantitative statement of the amount of
each additive present or directions for use that, if fol-
lowed, will produce a food that will not contain such ad-
ditives in excess of the maximum levels of use pre-
scribed by these Regulations shall be shown, grouped
together with the list of ingredients, of any substance or
mixture of substances for use as a food additive.
B.16.001. En ce qui concerne toute substance ou tout
mlange de substances utiliser comme additif alimen-
taire, lindication, soit de la quantit de chacun des addi-
tifs prsents, soit du mode demploi donnant comme r-
sultat un aliment qui ne contient pas ces additifs dans
une proportion suprieure aux limites de tolrance pres-
crites par le prsent rglement, doit tre groupe avec la
liste dingrdients.
B.16.002. A request that a food additive be added to
or a change made in the Tables following section B.
16.100 shall be accompanied by a submission to the
B.16.002. Toute demande tendant ajouter un additif
alimentaire, ou modifier de quelque faon les tableaux
qui suivent larticle B.16.100 doit tre accompagne
445
Minister in a form, manner and content satisfactory to
him and shall include
(a) a description of the food additive, including its
chemical name and the name under which it is pro-
posed to be sold, its method of manufacture, its chem-
ical and physical properties, its composition and its
specifications and, where that information is not avail-
able, a detailed explanation;
(b) a statement of the amount of the food additive
proposed for use, and the purpose for which it is pro-
posed, together with all directions, recommendations
and suggestions for use;
(c) where necessary, in the opinion of the Director, an
acceptable method of analysis suitable for regulatory
purposes that will determine the amount of the food
additive and of any substance resulting from the use
of the food additive in the finished food;
(d) data establishing that the food additive will have
the intended physical or other technical effect;
(e) detailed reports of tests made to establish the safe-
ty of the food additive under the conditions of use rec-
ommended;
(f) data to indicate the residues that may remain in or
upon the finished food when the food additive is used
in accordance with good manufacturing practice;
(g) a proposed maximum limit for residues of the
food additive in or upon the finished food;
(h) specimens of the labelling proposed for the food
additive; and
(i) a sample of the food additive in the form in which
it is proposed to be used in foods, a sample of the ac-
tive ingredient, and, on request a sample of food con-
taining the food additive.
dune prsentation au ministre, dans une forme, dune te-
neur et dune manire que le ministre jugera satisfai-
santes, et doit comprendre
a) une description de ladditif alimentaire, y compris
son nom chimique et le nom sous lequel on se propose
de le vendre, la mthode de fabrication qui sy ap-
plique, ses proprits physiques et chimiques, sa com-
position, et ses caractres distinctifs, ou, lorsque ces
renseignements ne sont pas disponibles, une explica-
tion dtaille;
b) la dclaration de la quantit dadditif alimentaire
que lon projette dutiliser, les fins proposes pour son
emploi, ainsi que le dtail du mode demploi, des re-
commandations et conseils quant son usage;
c) lorsque de lavis du Directeur cela sera ncessaire,
une mthode danalyse acceptable qui convienne aux
fins de contrle et de rglementation, et qui permette
de dterminer la quantit dadditif alimentaire et de
toute autre substance rsultant de son emploi, dans le
produit alimentaire fini;
d) les donnes tablissant que ladditif alimentaire au-
ra leffet physique, ou tout autre effet technique, qui
est prvu;
e) les rapports dtaills de toutes les preuves effec-
tues pour tablir linnocuit de ladditif alimentaire,
dans les conditions recommandes pour son usage;
f) les donnes indiquant les quantits de rsidus qui
peuvent rester dans ou sur le produit alimentaire fini,
lorsque ladditif est utilis conformment aux bonnes
pratiques industrielles;
g) une limite de tolrance propose, pour les rsidus
de ladditif alimentaire dans ou sur le produit alimen-
taire fini;
h) des chantillons des tiquettes proposes pour lad-
ditif alimentaire; et
i) un chantillon de ladditif alimentaire dans la forme
dfinitive prvue pour son usage, un chantillon de
lingrdient actif et, sur demande, un chantillon de
laliment qui renferme ledit additif alimentaire.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
446
B.16.003. The Minister shall, within 90 days after the
filing of a submission in accordance with section B.
16.002, notify the person filing the submission whether
or not it is his intention to recommend to the Governor-
in-Council that the said food additive be so listed and the
detail of any listing to be recommended.
B.16.003. Dans un dlai dau plus 90 jours aprs
avoir reu une prsentation en vertu de larticle B.
16.002, le ministre doit faire savoir la personne qui a
soumis la prsentation sil a ou non lintention de recom-
mander au gouverneur en conseil que ledit additif soit
ajout la liste, ainsi que le dtail de cette inscription
la liste.
B.16.006. Paragraph B.01.042(c) and paragraph B.
01.043(a) do not apply to spices, seasonings, flavouring
preparations, essential oils, oleoresins and natural extrac-
tives.
B.16.006. Lalina B.01.042c) et lalina B.01.043a),
ne sappliquent pas aux pices, aux condiments, aux pr-
parations aromatisantes, aux huiles essentielles, aux ma-
tires extractives naturelles, ni aux olo-rsines.
B.16.007. No person shall sell a food containing a
food additive other than a food additive provided for in
sections B.01.042, B.01.043 and B.25.062.
SOR/87-640, s. 5.
B.16.007. Il est interdit de vendre un aliment qui
contient un additif alimentaire autre que lun de ceux vi-
ss aux articles B.01.042, B.01.043 et B.25.062.
DORS/87-640, art. 5.
B.16.100. No person shall sell any substance as a
food additive unless the food additive is listed in one or
more of the following Tables:
B.16.100. Est interdite la vente de toute substance
comme additif alimentaire, moins que ledit additif ne
soit nomm lun ou plusieurs des tableaux ci-aprs :
TABLE I
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS ANTICAKING AGENTS
Item
No.
Additive Permitted in or Upon Maximum Level of Use
C.1 Calcium Aluminum
Silicate
(1) Salt (1) 1.0%, except in the case of
fine grained salt 2.0%, in
accordance with the
requirement of paragraph B.
17.001(1)(a)
(2) Garlic salt; Onion salt (2) 2.0% in accordance with the
requirement of paragraphs B.
07.020(b) and B.07.027(b)
respectively
(3) Unstandardized dry mixes (3) Good Manufacturing
Practice
C.2 Calcium Phosphate
tribasic
accordance with the
17.001(1)(a)
447
Item
No.
07.020(b) and B.07.027(b)
respectively
(3) Dry cure (3) Good Manufacturing
Practice
Practice
(5) Oil soluble annatto (5) Good Manufacturing
Practice
(6) Icing sugar (6) If used either singly or in
combination with Calcium
Silicate, Magnesium
Carbonate, Magnesium
Silicate, Magnesium Stearate,
Silicon Dioxide or Sodium
Aluminum Silicate the total
must not exceed 1.5%
C.3 Calcium Silicate (1) Salt (1) 1.0%, except in the case of
accordance with the
17.001(1)(a)
07.020(b) and B.07.027(b)
respectively
(3) Baking Powder (3) 5.0%
(4) Dry cure (4) Good Manufacturing
Practice
Practice
Phosphate tribasic, Magnesium
Silicate, Magnesium Stearate,
Silicon Dioxide or Sodium
Aluminum Silicate the total
(7) Meat Binder or (naming the
meat product) Binder
(7) 1.0%
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
448
Item
No.
(8) Grated or shredded (naming
the variety) cheese; Grated or
shredded cheddar cheese;
Unstandardized grated or
shredded cheese preparations
(8) If used singly or in
combination with
microcrystalline cellulose or
cellulose, the total amount not
to exceed 2.0%
(9) Dried egg-white (dried
albumen); Dried whole egg;
Dried whole egg mix; Dried
yolk; Dried yolk mix
(9) 2.0%
C.4 Calcium Stearate (1) Salt (1) 1.0%, except in the case of
accordance with the
17.001(1)(a)
07.020(b) and B.07.027(b)
respectively
Practice
C.5 Cellulose Grated or shredded (naming the
variety) cheese; Grated or
If used singly or in
combination with calcium
silicate or microcrystalline
cellulose, the total amount not
to exceed 2.0%
M.1 Magnesium Carbonate (1) Salt (except when used in
preparations of Meat and Meat
By-products of Division 14)
(1) 1.0%, except in the case, of
accordance with the
requirements of paragraph B.
17.001(1)(a)
(2) Garlic salt, Onion salt
(except when used in
By-products of Division 14)
(2) 2.0% in accordance with the
07.020(b) and B.07.027(b)
respectively
(3) Unstandardized Dry Mixes
(Except when used in
by-products of Division 14)
(3) Good Manufacturing
Practice
Phosphate tribasic, Calcium
Silicate, Magnesium Silicate,
Magnesium Stearate, Silicon
449
Item
No.
Dioxide or Sodium Aluminum
Silicate the total must not
exceed 1.5%
M.2 Magnesium Oxide Unstandardized dry mixes
(Except when used in
by-products of Division 14)
Good Manufacturing Practice
M.3 Magnesium Silicate (1) Salt (1) 1.0%, except in the case of
accordance with the
17.001(1)(a)
07.020(b) and B.07.027(b)
respectively
Practice
Silicate, Magnesium
Silicate, Silicon Dioxide or
Sodium Aluminum Silicate the
total must not exceed 1.5%
M.4 Magnesium Stearate (1) Salt (1) 1.0%, except in the case of
accordance with the
17.001(1)(a)
07.020(b) and B.07.027(b)
respectively
Practice
Silicate, Magnesium
Silicate, Silicon Dioxide or
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
450
Item
No.
M.5 Microcrystalline
Cellulose
Grated or shredded (naming the
variety) cheese; Grated or
If used singly or in
silicate or cellulose, the total
amount not to exceed 2.0%
P.1 Propylene Glycol Salt 0.035%
S.1 Silicon Dioxide (1) Garlic salt; Onion salt (1) 1.0% in accordance with the
07.020(b) and B.07.027(b)
respectively
(2) Celery Salt; Celery Pepper (2) 0.5%
Practice
Silicate, Magnesium
Silicate, Magnesium Stearate or
(5) Foods sold in tablet form (5) Good Manufacturing
Practice
(6) Cayenne Pepper; Chili
pepper; Chili Powder; Paprika;
Red Pepper
(6) 2.0%
accordance with the
17.001(1)(a)
S.2 Sodium Aluminum
Silicate
accordance with the
17.001(1)(a)
Silicate, Magnesium
451
Item
No.
Silicate, Magnesium Stearate or
Silicon Dioxide the total must
not exceed 1.5%
(3) Dried egg-white (dried
Dried whole egg mix; Dried
yolk; Dried yolk mix
(3) 2.0%
07.020(b) and B.07.027(b)
respectively
Practice
S.3 Sodium Ferrocyanide,
decahydrate
Salt 13 p.p.m. calculated as
anhydrous sodium ferrocyanide
TABLEAU I
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME AGENTS ANTI-AGGLOMRANTS
Article
Additifs Permis dans ou sur Limites de tolrance
C.1 Silicate double
daluminium et de
calcium
(1) Sel (1) 1,0 % sauf pour le sel fins
2,0 %, conformment aux
exigences de lalina B.
17.001(1)a).
(2) Sel dail, sel doignon (2) 2,0 % conformment aux
exigences des alinas B.
07.020b) et B.07.02b)
respectivement.
(3) Mlanges secs non
normaliss
(3) Bonnes pratiques
industrielles
C.2 Phosphate tricalcique (1) Sel (1) 1,0 %, sauf pour le sel
grains fins, 2,0 %,
conformment aux exigences
de lalina B.17.001(1)a).
07.020b) et B.07.027b)
respectivement.
(3) Mlanges de salaison sec (3) Bonnes pratiques
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
452
Article
normaliss
industrielles
(5) Rocou soluble dans lhuile (5) Bonnes pratiques
industrielles
(6) Sucre glacer (6) Si on lemploie seul ou avec
du silicate de calcium, du
carbonate de magnsium, du
silicate de magnsium, du
starate de magnsium, du
dioxyde de silicium ou du
silicate double daluminium et
de sodium, le total ne doit pas
dpasser 1,5 %
C.3 Silicate de calcium (1) Sel (1) 1,0 %, pour le sel grains
fins, 2,0 %, conformment aux
17.001(1)a).
07.020b) et B.07.027b)
respectivement.
(3) Poudre pte (3) 5,0 %
(4) Mlange de salaison sec (4) Bonnes pratiques
industrielles
normaliss
industrielles
du phosphate tricalcique, du
dpasser 1,5 %
(7) Liant viande ou liant
(dsignation du produit de
viande)
(7) 1,0 %
(8) Fromage rp fin ou en
filaments (indication de la
varit); fromage cheddar rp
fin ou en filaments;
prparations de fromage rp
(8) Si on lemploie seul ou avec
la cellulose microcrystalline ou
la cellulose, la quantit totale
nexcdant pas 2,0 %
453
Article
fin ou en filaments non
normalises
(9) Mlange de poudre de
jaunes doeufs; mlange de
poudre doeufs entiers; poudre
de blanc doeuf (poudre
dalbumen); poudre de jaune
doeuf; poudre doeuf entier
(9) 2,0 %
C.4 Starate de calcium (1) Sel (1) 1,0 %, sauf pour le sel
grains fins 2,0 %,
07.020b) et B.07.027b)
respectivement.
normaliss
industrielles
C.5 Cellulose Fromage rp fin ou en
normalises
Si on lemploie seul ou avec le
silicate de calcium ou la
cellulose microcristalline, la
quantit totale nexcdant pas
2,0 %
M.1 Carbonate de
magnsium
(1) Sel (sauf si employ dans
les prparations de viande et de
sous-produits de viande du
Titre 14)
(1) 1,0 % pour le sel grains
fins 2,0 %, conformment aux
17.001(1)a).
(2) Sel dail, sel doignon (sauf
si employ dans les
prparations de viande et de
sous-produits de viande du
Titre 14)
(2) 2,0 % conformment aux
07.020b) et B.07.027b)
respectivement.
normaliss (sauf lorsquil est
utilis dans les prparations de
viande et de sous-produits de la
viande du Titre 14)
industrielles
silicate de calcium, du silicate
de magnsium, du starate de
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
454
Article
magnsium, du dioxyde de
silicium ou du silicate double
daluminium et de sodium, le
total ne doit pas dpasser 1,5 %
M.2 Oxyde de magnsium Mlanges secs non normaliss
(sauf lorsquil est utilis dans
les prparations de viande et de
sous-produits de la viande du
Titre 14)
Bonnes pratiques industrielles
M.3 Silicate de magnsium (1) Sel (1) 1,0 %, sauf pour le sel
grains fins 2,0 %,
(2) Sel dail et doignon (2) 2,0 % conformment aux
07.020b) et B.07.027b)
respectivement.
normaliss
industrielles
silicate de calcium, du
dpasser 1,5 %
M.4 Starate de magnsium (1) Sel (1) 1,0 %, sauf pour le sel
grains fins 2,0 %,
07.020b) et B.07.027b)
respectivement.
normaliss
industrielles
455
Article
dpasser 1,5 %
M.5 Cellulose
microcristalline
Fromage rp fin ou en
normalises
Si on lemploie seul ou avec le
silicate de calcium ou la
cellulose, la quantit totale
nexcdant pas 2,0 %
P.1 Propylneglycol Sel 0,035 %
S.1 Bioxyde de silicium (1) Sel dail; sel doignon (1) 1,0 % conformment aux
07.020b) et B.07.027b)
respectivement.
(2) Sel de cleri; poivre de
cleri
(2) 0,5 %.
normaliss
industrielles.
starate de magnsium ou du
dpasser 1,5 %.
(5) Aliments vendus sous forme
de comprims
industrielles.
(6) Poivre de cayenne; chili;
assaisonnement au chili;
paprika; poivre rouge
(6) 2,0 %.
(7) Sel (7) 1,0 % (sauf pour le sel
grains fins : 2,0 %)
de lalina B.17.001(1)a)
S.2 Silicate double
daluminium et de
sodium
(1) Sel (1) 1,0 %, sauf pour le sel
grains fins 2,0 %,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
456
Article
starate de magnsium ou du
dioxyde de silicium, le total ne
doit pas dpasser 1,5 %.
(3) Mlange de poudre de
jaunes doeufs; mlange de
poudre doeufs entiers; poudre
doeuf; poudre doeuf entier
(3) 2,0 %
(4) Sel dail, sel doignon (4) 2,0 %, conformment aux
07.020b) et B.07.027b)
respectivement.
normaliss
industrielles.
S.3 Decahydrate
ferrocyanure de sodium
Sel 13 p.p.m. calcul en
ferrocyanure de sodium
anhydre
SOR/79-662, ss. 3 to 13; SOR/82-913, s. 4; SOR/83-410, s. 2; SOR/84-17, s.
5; SOR/84-801, s. 2; SOR/86-1125, s. 1; SOR/88-534, s. 4; SOR/91-88, ss. 3,
4; SOR/93-477, ss. 3 to 5; SOR/94-689, s. 2(F); SOR/97-191, s. 3; SOR/
2010-94, s. 8(E); SOR/2010-143, ss. 11, 12.
DORS/79-662, art. 3 13; DORS/82-913, art. 4; DORS/83-410, art. 2; DORS/
4; DORS/91-88, art. 3 et 4; DORS/93-477, art. 3 5; DORS/94-689, art. 2(F);
DORS/97-191, art. 3; DORS/2010-94, art. 8(A); DORS/2010-143, art. 11 et
12.
TABLE II
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS BLEACHING, MATURING AND DOUGH CONDITIONING AGENTS
Item
No.
A.1 Acetone Peroxide (1) Bread; Flour; Whole wheat
flour
Practice
(2) Unstandardized bakery
products
Practice
A.1A [Repealed, SOR/79-660, s. 3]
A.2 Ammonium
Persulphate
(1) Flour; Whole wheat flour (1) 250 p.p.m.
(2) Bread (2) 100 p.p.m. of flour
products
Practice
457
Item
No.
A.2A Ascorbic Acid (1) Bread; Flour; Whole wheat
flour
(1) 200 p.p.m. of flour
products
A.3 [Repealed, SOR/79-660, s. 4]
A.3A [Repealed, SOR/79-660, s. 4]
A.4 Azodicarbonamide Bread; Flour; Whole wheat
flour
45 p.p.m. of flour
B.1 Benzoyl Peroxide Flour; Whole wheat flour 150 p.p.m.
C.1 Calcium Iodate (1) Bread (1) 45 p.p.m. of flour
products
C.2 Calcium Peroxide (1) Bread (1) 100 p.p.m. of flour
products
Practice
C.3 Calcium Stearoyl-2-
Lactylate
(1) Bread (1) 3,750 p.p.m. of flour
products
(2) 3,750 p.p.m. of flour
(3) Cake mixes (3) 0.5% of dry weight of mix
C.4 Chlorine Flour; Whole wheat flour Good Manufacturing Practice
C.5 Chlorine Dioxide Flour; Whole wheat flour Good Manufacturing Practice
C.6 L-Cysteine
Hydrochloride
(1) Bread; Flour; Whole wheat
flour
(1) 90 p.p.m.
products
Practice
P.1 [Repealed, SOR/94-227, s. 4]
P.2 Potassium Iodate (1) Bread (1) 45 p.p.m. of flour
products
P.3 Potassium Persulphate (1) Bread (1) 100 p.p.m. of flour
products
Practice
S.1 Sodium Stearoyl-2-
Lactylate
products
(3) Pancakes and pancake
mixes
(3) 0.3% of dry ingredient
weight
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
458
Item
No.
(4) Waffles and waffle mixes (4) 0.3% of dry ingredient
weight
(5) Cake mixes (5) 0.5% of dry weight of mix
S.2 Sodium Stearyl
Fumarate
products
S.3 Sodium Sulphite Biscuit dough 500 p.p.m. calculated as
Sulphur Dioxide
TABLEAU II
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME AGENTS DE BLANCHIMENT, DE MATURATION, OU POUR
CONDITIONNER LES PTES
Article
A.1 Peroxyde dactone (1) Farine; farine de bl entier;
pain
industrielles
(2) Produits de boulangerie non
normaliss
industrielles
A.1A [Abrog, DORS/79-660, art. 3]
A.2 Persulfate
dammonium
(1) Farine; farine de bl entier (1) 250 p.p.m.
(2) Pain (2) 100 p.p.m. de farine
normaliss
industrielles
A.2A Acide ascorbique (1) Farine; farine de bl entier;
pain
(1) 200 p.p.m. de farine
normaliss
A.3 [Abrog, DORS/79-660, art. 4]
A.3A [Abrog, DORS/79-660, art. 4]
A.4 Azodicarbonamide Farine; farine de bl entier; pain 45 p.p.m. de farine
B.1 Peroxyde de benzoyle Farine; farine de bl entier 150 p.p.m.
C.1 Iodate de calcium (1) Pain (1) 45 p.p.m. de farine
normaliss
C.2 Peroxyde de calcium (1) Pain (1) 100 p.p.m. de farine
normaliss
industrielles
459
Article
C.3 Staroyl-2-lactylate de
calcium
(1) Pain (1) 3 750 p.p.m. de farine
normaliss
(2) 3 750 p.p.m. de farine
(3) Mlanges gteaux (3) 0,5 % du poids sec du
mlange
C.4 Chlore Farine; farine de bl entier Bonnes pratiques industrielles
C.5 Bioxyde de chlore Farine; farine de bl entier Bonnes pratiques industrielles
C.6 Chlorhydrate de L-
cystine
(1) Farine; farine de bl entier;
pain
(1) 90 p.p.m.
normaliss
industrielles
P.1 [Abrog, DORS/94-227, art. 4]
P.2 Iodate de potassium (1) Pain (1) 45 p.p.m. de farine
normaliss
P.3 Persulfate de potassium(1) Pain (1) 100 p.p.m. de farine
normaliss
industrielles
S.1 Staroyl-2-lactylate de
sodium
normaliss
(3) Crpes et mlanges crpes (3) 0,3 % du poids des
ingrdients secs
(4) Gaufres et mlanges
gaufres
(4) 0,3 % du poids des
ingrdients secs
(5) Mlanges gteaux (5) 0,5 % du poids sec du
mlange
S.2 Staryl-fumarate de
sodium
normaliss
S.3 Sulfite de sodium Pte biscuit 500 p.p.m., calcul en bioxyde
de soufre
SOR/79-660, ss. 3, 4; SOR/87-640, s. 6; SOR/92-591, s. 2; SOR/94-227, s. 4;
SOR/94-689, s. 2(F); SOR/2005-98, ss. 3, 8(F); SOR/2010-41, s. 9(E).
DORS/79-660, art. 3 et 4; DORS/87-640, art. 6; DORS/92-591, art. 2; DORS/
2005-98, art. 8(F); DORS/2010-41, art. 9(A).
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
460
TABLE III
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS COLOURING AGENTS
Item
No.
1. Aluminum Metal
Alkanet
Annatto
Anthocyanins
Beet Red
Canthaxanthin
Carbon Black
Carotene
Charcoal
Chlorophyll
Cochineal
Iron Oxide
Orchil
Paprika
Riboflavin
Saffron
Saunderswood
Silver Metal
Titanium Dioxide
Turmeric
Xanthophyll
(1) Apple (or rhubarb) and
(naming the fruit) jam; Bread;
Butter; Concentrated (naming
the fruit) juice except frozen
concentrated orange juice; Fig
marmalade with pectin; Fish
roe (caviar); Ice cream mix; Ice
milk mix; Icing sugar; Liqueur;
Lobster paste; (naming the
flavour) Milk; (naming the
flavour) Partly skimmed milk;
(naming the flavour) Partly
skimmed milk with added milk
solids; (naming the flavour)
Skim milk; (naming the
flavour) Skim milk with added
milk solids; (naming the fruit)
J am with pectin; (naming the
fruit) J elly with pectin;
Packaged fish and meat
products that are marinated or
otherwise cold-processed
(Division 21); Pickles;
Pineapple marmalade with
pectin; Relishes; Sherbet;
Smoked fish; Tomato catsup
Practice
(2) Dried whole egg; Dried
yolk; Frozen whole egg; Frozen
yolk; Liquid whole egg; Liquid
yolk
Practice in accordance with
paragraphs B.22.034(b) and B.
22.035(b)
(3) Unstandardized foods (3) Good Manufacturing
Practice
(4) Vegetable fats and oils (4) Good Manufacturing
Practice in accordance with
section B.09.001
(5) Margarine (5) Good Manufacturing
Practice
(6) (naming the variety)
Cheese; Cheddar cheese;
Cream cheese with (naming the
added ingredients); Cream
Practice in accordance with the
requirements of sections B.
08.033, B.08.034, B.08.037, B.
461
Item
No.
cheese spread; Cream cheese
spread with (naming the added
ingredients); Processed (naming
the variety) cheese; Processed
(naming the variety) cheese
with (naming the added
ingredients); Processed cheese
food; Processed cheese food
spread; Processed cheese
ingredients); Cold-pack
(naming the variety) cheese;
Cold-pack (naming the variety)
cheese with (naming the added
ingredients); Cold-pack cheese
food; Cold-pack cheese food
ingredients)
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.5, B.
08.041.6, B.08.041.7 and B.
08.041.8.
(7) A blend of prepared fish and
prepared meat referred to in
paragraph B.21.006(n)
Practice
(8) Longaniza; Tocino (8) 0.1% in accordance with the
requirements of paragraph B.
14.031(i) or subparagraph B.
14.032(d)(xvi)
(9) Edible collagen film (iron
oxide only)
Practice
(10) Sausage casings (annatto
only)
(10) 1.0% (Residues of annatto
in sausage prepared with such
casings not to exceed 100
p.p.m.)
(11) Sausage casings (cochineal
only)
(11) 0.75% (Residues of
cochineal in sausage prepared
with such casings not to exceed
75 p.p.m.)
1A. -apo- 8-carotenal
Ethyl -apo- 8-
carotenoate
(1) 35 p.p.m.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
462
Item
No.
Lobster paste; Margarine;
(naming the flavour) Milk;
skimmed milk; (naming the
flavour) Partly skimmed milk
with added milk solids;
(naming the flavour) Skim
milk; (naming the flavour)
Skim milk with added milk
solids; (naming the fruit) J am
with pectin; (naming the fruit)
J elly with pectin; Pickles;
(2) Unstandardized foods (2) 35 p.p.m.
Cheese; Cheddar cheese;
Cream cheese with (naming the
added ingredients); Cream
cheese spread; Cream cheese
ingredients); Processed (naming
the variety) cheese; Processed
spread; Processed cheese
ingredients)
(3) 35 p.p.m., in accordance
with the requirements of
sections B.08.033, B.08.034, B.
08.037, B.08.038, B.08.039, B.
08.040, B.08.041, B.08.041.1,
B.08.041.2, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.5, B.
08.041.6, B.08.041.7 and B.
08.041.8
(4) 35 p.p.m.
463
Item
No.
2. Caramel (1) Ale; Apple (or rhubarb) and
(naming the fruit) jam; Beer;
Brandy; Bread; Brown bread;
Butter; Cider; Cider vinegar;
Concentrated (naming the fruit)
juice except frozen
roe (caviar); Hollands gin;
Honey wine; Ice cream mix; Ice
Lobster paste; Malt liquor; Malt
vinegar; Mincemeat; (naming
the flavour) Milk; (naming the
fruit) J elly with pectin; Pickles;
pectin; Porter; Relishes; Rum;
Sherbet; Smoked fish; Stout;
Tomato catsup; Whisky; Wine;
Wine vinegar
Practice
Practice
Practice
(4) Sausage casings (4) 15% (Residues of caramel
in sausage prepared with such
casings not to exceed 0.15%)
(5) Cream cheese spread with
(5) 1.5%
3. Allura Red
Amaranth
Erythrosine
Indigotine
Sunset Yellow FCF
Tartrazine
(1) 300 p.p.m. singly or in
combination in accordance
with section B.06.002
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
464
Item
No.
(2) Unstandardized foods (2) 300 p.p.m. singly or in
(4) Salted anchovy, salted scad
and salted shrimp
(4) 125 p.p.m. in accordance
paragraph B.21.021(d)
(5) Longaniza (5) 80 p.p.m. allura red in
accordance with the
requirements of clause B.
14.032(d)(xvi)(B) and 20
p.p.m. sunset yellow FCF in
accordance with the
requirements of clause B.
14.032(d)(xvi)(C)
(6) Sausage casings (sunset
yellow FCF only)
(6) 0.15% (Residues of sunset
yellow FCF in sausage
prepared with such casings not
to exceed 15 p.p.m.)
(7) Cheese-flavoured corn
snacks (sunset yellow FCF
only)
(7) 600 p.p.m. singly. If used in
combination with other colours
listed in column I of this item
and of item 4 of this table, the
maximum level of use is 300
p.p.m. in accordance with
paragraph B.06.002(c)
465
Item
No.
4. Brilliant Blue FCF
Fast Green FCF
(2) Unstandardized foods (2) 100 p.p.m. singly or in
(4) Feta cheese (brilliant blue
FCF only)
(4) 0.10 p.p.m.
5. Citrus Red No. 2 Skins of whole oranges 2 p.p.m.
6. Ponceau SX Fruit Peel; Glac fruits;
Maraschino Cherries
150 p.p.m.
7. Gold Alcoholic beverages Good Manufacturing Practice
TABLEAU III
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME COLORANTS POUR ALIMENTS
Article
1. Aluminium mtallique
Orcanette
Rocou
(1) Achards (relish); beurre;
catsup de tomates; confiture de
(nom du fruit) avec pectine;
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
466
Article
Anthocyanines
Rouge de betterave
Canthaxanthine
Noir actif
Carotne
Charbon de bois
Chlorophylle
Cochenille
Oxyde de fer
Orseille
Paprika
Riboflavine
Safran
Bois de santal
Argent mtallique
Bioxyde de titane
Curcuma
Xanthophylle
confiture de pommes (ou de
rhubarbe) et de (nom du fruit);
cornichons; gele de (nom du
fruit) avec pectine; jus de (nom
du fruit) concentr sauf le jus
dorange concentr congel; lait
crm (indication de larme);
lait crm (indication de
larme) additionn de solides
du lait; lait (indication de
larme); lait partiellement
lait partiellement crm
(indication de larme)
additionn de solides du lait;
liqueur; marmelade dananas
avec pectine; marmelade de
figues avec pectine; mlange
pour crme glace; mlange
pour lait glac; ufs de poisson
(caviar); pain; pte de homard;
poisson fum; produits de
poisson ou de chair de poisson
emballs, marins ou
conditionns froid par une
autre mthode (Titre 21); sorbet
laitier; sucre glacer
(2) J aune doeuf congel; jaune
doeuf liquide; oeuf entier
congel; oeuf entier liquide;
poudre de jaune doeuf; poudre
doeuf entier
industrielles selon les alinas
B.22.034b) et B.22.035b)
(3) Aliments non normaliss (3) Bonnes pratiques
industrielles
(4) Les graisses et huiles
vgtales
industrielles selon larticle B.
09.001
(5) Margarine (5) Bonnes pratiques
industrielles
(6) Fromage (indication de la
varit); fromage cheddar;
fromage la crme (avec
indication des ingrdients
ajouts); fromage la crme
tartiner, fromage la crme
industrielles, conformment
aux exigences des articles B.
08.033, B.08.034, B.08.037, B.
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
467
Article
tartiner (avec indication des
ingrdients ajouts); fromage
fondu (indication de la varit);
fromage fondu (indication de la
varit) (avec indication des
ingrdients ajouts);
prparation de fromage fondu;
prparation de fromage fondu
(avec indication des ingrdients
ajouts); fromage fondu
tartiner; fromage fondu
conditionn froid (indication
de la varit); fromage
de la varit) (avec indication
des ingrdients ajouts);
prparation de fromage
conditionn froid; prparation
de fromage conditionn froid
ajouts)
08.041.2, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.5, B.
08.041.6, B.08.041.7, et B.
08.041.8.
(7) Mlange de poisson et de
viande prpars vis lalina
B.21.006n)
industrielles
(8) Longaniza; Tocino (8) 0,1 % conformment aux
14.031i) ou du sous-alina B.
14.032d)(xvi)
(9) Pellicule de collagne
comestible (oxyde de fer
seulement)
industrielles
(10) Boyaux de saucisse (rocou
seulement)
(10) 1,0 % (les rsidus de rocou
dans les saucisses prpares
avec ces boyaux ne doivent pas
dpasser 100 p.p.m.)
(11) Boyaux de saucisse
(cochenille seulement)
(11) 0,75 % (les rsidus de
cochenille dans les saucisses
prpares avec ces boyaux ne
doivent pas dpasser 75 p.p.m.)
1A. -apo-8- Carotnal
Ester thylique de
(1) 35 p.p.m.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
468
Article
lacide -apo-8-
carotnoque
liqueur; margarine; marmelade
dananas avec pectine;
marmelade de figues avec
pectine; mlange pour crme
glace; mlange pour lait glac;
ufs de poisson (caviar); pain;
pte de homard; poisson fum;
sorbet laitier; sucre glacer
(2) Aliments non normaliss (2) 35 p.p.m.
tartiner; fromage la crme
ingrdients ajouts);
(3) 35 p.p.m., conformment
08.033, B.08.034, B.08.037, B.
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.5, B.
08.041.6, B.08.041.7 et B.
08.041.8
469
Article
ajouts)
B.21.006n)
(4) 35 p.p.m.
2. Caramel (1)Achards (relish); ale; beurre;
bire; catsup de tomates; cidre;
confiture de (nom du fruit) avec
pectine; confiture de pommes
(ou de rhubarbe) et de (nom du
fruit); cornichons; eau-de-vie de
vin (brandy); gele de (nom du
fruit) avec pectine; genivre
Hollands; jus de (nom du fruit)
concentr sauf le jus dorange
concentr congel; lait crm
(indication de larme); lait
crm (indication de larme)
lait (indication de larme); lait
partiellement crm
partiellement crm
liqueur de malt; liqueur;
marmelade dananas avec
pectine; marmelade de figues
avec pectine; mlange pour
crme glace; mlange pour lait
glac; mincemeat; oeufs de
poisson (caviar); pain; pain
brun; pte de homard; poisson
fum; porter; rhum; sorbet
laitier; stout; sucre glacer; vin;
vinaigre de cidre; vinaigre de
malt; vinaigre de vin; vin de
miel; whisky
industrielles
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
470
Article
B.21.006n)
industrielles
(4) Boyaux de saucisse (4) 15 % (les rsidus de
caramel dans les saucisses
doivent pas dpasser 0,15 %)
(5) Fromage la crme
ingrdients ajouts)
(5) 1,5 %
3. Rouge allura
Amaranthe
Erythrosine
Indigotine
J aune soleil FCF
Tartrazine
poisson fum; sorbet laitier;
sucre glacer
(1) 300 p.p.m., isolment ou en
mlange, en conformit de
larticle B.06.002
(2) Aliments non normaliss (2) 300 p.p.m., isolment ou en
larticle B.06.002
B.21.006n)
mlange, en conformit avec
larticle B.06.002
471
Article
(4) Anchois sal, chinchard sal
et crevette sale
(4) 125 p.p.m. conformment
aux exigences de lalina B.
21.021d)
(5) Longaniza (5) 80 p.p.m. de rouge allura
de la division B.14.032d)(xvi)
(B) et 20 p.p.m. de jaune soleil
FCF conformment aux
exigences de la division B.
14.032d)(xvi)(C)
(6) Boyaux de saucisse (jaune
soleil FCF seulement)
(6) 0,15 % (les rsidus de jaune
soleil FCF dans les saucisses
doivent pas dpasser 15 p.p.m.)
(7) Grignotines de mas
saveur de fromage (jaune soleil
FCF seulement)
(7) 600 p.p.m. isolment. Si
combin avec dautres
colorants nomms la colonne
I du prsent article et de
larticle 4 du prsent tableau, la
limite de tolrance permise est
de 300 p.p.m. conformment
lalina B.06.002c)
4. Bleu brillant FCF
Vert solide FCF
larticle B.06.002
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
472
Article
poisson fum; sorbet laitier;
sucre glacer
(2) Aliments non normaliss (2) 100 p.p.m., isolment ou en
larticle B.06.002
B.21.006n)
mlange, en conformit avec
larticle B.06.002
(4) Feta (bleu brillant FCF
seulement)
(4) 0,10 p.p.m.
5. Rouge citrin n
o
2 corce des oranges entires 2 p.p.m.
6. Ponceau SX corce de fruits; fruits glacs;
cerises glaces; marasques
150 p.p.m.
7. Or Boissons alcooliques Bonnes pratiques industrielles
SOR/84-602, s. 1; SOR/89-198, ss. 6 to 10; SOR/92-725, s. 5; SOR/93-466, s.
2; SOR/94-689, s. 2(F); SOR/95-434, s. 1; SOR/95-493, s. 1; SOR/97-516, s.
4; SOR/98-580, s. 1(F); SOR/99-96, s. 1; SOR/2000-50, s. 1; SOR/2000-146,
ss. 1 to 3; SOR/2007-75, s. 3; SOR/2010-94, s. 8(E); SOR/2010-143, s. 13;
SOR/2011-235, s. 2(F); SOR/2011-281, s. 2; SOR/2012-43, ss. 16 to 20.
84-440, art. 4; DORS/84-602, art. 1; DORS/89-198, art. 6 10; DORS/
92-725, art. 5; DORS/93-466, art. 2; DORS/94-689, art. 2(F); DORS/95-434,
art. 1; DORS/95-493, art. 1; DORS/97-516, art. 4; DORS/98-580, art. 1(F);
DORS/99-96, art. 1; DORS/2000-50, art. 1; DORS/2000-146, art. 1 3;
DORS/2007-75, art. 3; DORS/2010-94, art. 8(A); DORS/2010-143, art. 13;
DORS/2011-235, art. 2(F); DORS/2011-281, art. 2; DORS/2012-43, art. 16
20.
TABLE IV
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS EMULSIFYING, GELLING, STABILIZING AND THICKENING AGENTS
Item
No.
A.1 Acacia Gum (1) Cream; French dressing;
Mustard pickles; (naming the
solids; Relishes; Salad dressing;
solids;
Practice
(2) Ice cream; Ice cream mix;
Ice milk; Ice milk mix
(2) 0.5%
(3) Sherbet (3) 0.75%
473
Item
No.
Practice
(5) Calorie-reduced margarine (5) 0.5% in accordance with
the requirements of section B.
09.017
(6) Canned asparagus; Canned
green beans; Canned wax
beans; Canned peas
(6) 1.0% in accordance with
the requirements of clause B.
11.002(d)(viii)(C)
A.1A Acacia Gum modified
with octenyl succinic
anhydride (OSA)
(1) French dressing; Icings;
Salad dressing; Unstandardized
dressings; Unstandardized
sauces
(1) 1%
(2) Unstandardized beverages (2) 0.1%
(3) Unstandardized flavouring
preparations
(3) 0.05%
A.2 Acetylated Mono-
glycerides
Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
A.3 Acetylated Tartaric
Acid Esters of Mono-
and Di-glycerides
Practice
(3) Infant formulas based on
crystalline amino acids
(3) 0.024% as consumed
A.4 Agar (1) Brawn; Canned (naming the
poultry); Cream; Headcheese;
Meat binder or (naming the
meat product) binder where
sold for use in prepared meat or
prepared meat by-product in
which a gelling agent is a
permitted ingredient; Meat by-
product loaf; Meat loaf;
J elly with pectin; Potted meat;
Potted meat by-product;
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
474
Item
No.
Prepared fish or prepared meat
(Division 21); Relishes
(2) 0.5%
(3) Sherbet (3) 0.75%
Practice
09.017
A.5 Algin (1) Ale; Beer; Cream; French
dressing; Malt liquor; Mustard
pickles; (naming the flavour)
Milk; (naming the flavour)
Partly skimmed milk; (naming
the flavour) Partly skimmed
milk with added milk solids;
solids; Porter; Relishes; Salad
dressing; Stout
Practice
(2) Infant formula (2) 0.03% as consumed. If used
in combination with
carrageenan or guar gum or
both, the total not to exceed
0.03%
(3) Cottage cheese; Creamed
cottage cheese; Ice cream; Ice
cream mix; Ice milk; Ice milk
mix
(3) 0.5%
(4) Sherbet (4) 0.75%
Practice
09.017
(7) Sour cream (7) 0.5% in accordance with
08.077(b)(vii)(A)
475
Item
No.
beans; Canned peas
11.002(d)(viii)(C)
(9) Infant formula based on
isolated amino acids or protein
hydrolysates, or both
(9) 0.1% as consumed. If used
in combination with
0.1%
(10) Lactose-free infant formula
based on milk protein
(10) 0.05% as consumed. If
used in combination with
0.05%
A.6 Alginic Acid Same foods as listed for Algin Same levels as prescribed for
Algin
A.7 Ammonium Alginate Same foods as listed for Algin Same levels as prescribed for
Algin
A.8 Ammonium
Carrageenan
Same foods as listed for
Carrageenan
Same levels as prescribed for
Carrageenan
A.9 Ammonium
Furcelleran
Furcelleran
Furcelleran
A.9A Ammonium Salt of
Phosphorylated
Glyceride
(1) Bread; Cream; Mustard
solids; Relishes
Practice
(2) Ice Cream; Ice cream mix;
(2) 0.5%
(3) Sherbet (3) 0.75%
Practice
(5) Chocolate products; Cocoa
products
(5) 0.7%
A.10 Arabino-galactan Essential oils; Pie filling mixes;
Pudding mixes; Unstandardized
beverage bases; Unstandardized
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
476
Item
No.
beverage mixes;
Unstandardized dressings
B.1 Bakers yeast Glycan Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
C.1 Calcium Alginate Same foods as listed for Algin Same levels as prescribed for
Algin
C.2 Calcium Carbonate (1) Unstandardized Foods (1) Good Manufacturing
Practice
Practice
C.3 Calcium Carrageenan Same foods as listed for
Carrageenan
Carrageenan
C.4 Calcium Citrate (1) Cream cheese spread;
Cream cheese spread with
(naming the added ingredients);
Processed (naming the variety)
cheese; Processed (naming the
variety) cheese with (naming
the added ingredients);
Processed cheese food;
Processed cheese food with
Processed cheese spread;
Processed cheese spread with
(1) 4.0%, in accordance with
the requirements of sections B.
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
Practice
C.5 Calcium Furcelleran Same foods as listed for
Furcelleran
Furcelleran
C.6 Calcium Gluconate Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
C.7 Calcium
Glycerophosphate
Unstandardized dessert mixes Good Manufacturing Practice
C.8 Calcium
Hypophosphite
Unstandardized dessert mixes Good Manufacturing Practice
C.9 Calcium Phosphate,
dibasic
(1) Cream cheese spread;
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
477
Item
No.
Practice
tribasic
C.11 Calcium Sulphate (1) Ice cream; Ice cream mix;
(1) 0.5%
(2) Sherbet (2) 0.75%
Practice
(4) Creamed cottage cheese (4) 0.05%
(5) Cream for whipping, heat-
treated above 100C
(5) 0.005%
(6) 0.06%
C.12 Calcium Tartrate Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
C.13 Carboxymethyl
Cellulose
Sodium Carboxymethyl
Cellulose
Cellulose
C.14 Carob Bean Gum (1) Cream; French dressing;
milk solids; Relishes; Salad
dressing
Practice
mix
(2) 0.5%
the requirements of paragraph
B.09.017(b)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
478
Item
No.
(4) Sherbet (4) 0.75%
08.077(b)(vii)(A)
(6) Unstandardized Foods (6) Good Manufacturing
Practice
(7) Cream cheese; Cream
ingredients); Cream cheese
spread; Cream cheese spread
spread; Processed cheese spread
ingredients)
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 and B.08.041.8
C.15 Carrageenan (1) Ale; Beer; Brawn; Canned
(naming the poultry); Cream;
French dressing; Headcheese;
(naming the fruit) J elly with
pectin; Light beer; Malt liquor;
Meat binder (when sold for use
in prepared meat or prepared
meat by-products in which a
gelling agent is a permitted
ingredient); Meat by-product
loaf; Meat loaf; (naming the
flavour) Milk; Mustard pickles;
Porter; Potted meat; Potted
meat by-product; Prepared fish
or prepared meat (Division 21);
Relishes; Salad dressing;
the flavour) Skim milk with
added milk solids; (naming the
with added milk solids; Stout
Practice
479
Item
No.
mix
(2) 0.5%
(3) Evaporated milk (3) 0.015%
(4) Sherbet (4) 0.75%
(5) Evaporated partly skimmed
milk; Concentrated partly
skimmed milk
(5) 0.01%
in combination with algin or
guar gum or both, the total not
to exceed 0.1%
guar gum or both, the total not
to exceed 0.03%
Practice
09.017
(10) Sour cream (10) 0.5%, in accordance with
08.077(b)(vii)(A)
beans; Canned peas
11.002(d)(viii)(C)
ingredients)
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 and B.08.041.8
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
480
Item
No.
used in combination with algin
or guar gum or both, the total
not to exceed 0.05%
C.17 Cellulose Gum Same foods as listed for
Cellulose
Cellulose
C.18 Citric Acid Esters of
Mono- and Di-
glycerides
crystalline amino acids or
protein hydrolysates, or both
(1) 0.155% as consumed
Practice
F.1 Furcelleran (1) Ale; Beer; Light beer; Malt
liquor; Porter; Stout
Practice
Practice
09.017
green beans; Canned waxed
beans; Canned peas
11.002(d)(viii)(C)
G.1 Gelatin (1) Brawn; Canned (naming the
poultry); Cream; Headcheese;
Meat binder or (naming the
meat product) binder where
sold for use in prepared meat or
prepared meat by-product in
which a gelling agent is a
permitted ingredient; Meat by-
product loaf; Meat loaf;
J elly with pectin; Potted meat;
Potted meat by-product;
Prepared fish or prepared meat
(Division 21); Prepared hams,
Practice
481
Item
No.
shoulders, butts, picnics and
backs; Relishes
mix
(2) 0.5%
(3) Sherbet (3) 0.75%
08.077(b)(vii)(A)
Practice
ingredients)
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 and B.08.041.8
G.2 Gellan Gum (1) Frostings; Unstandardized
confectionery
(1) 0.5%
(2) Aspics; Unstandardized fruit
spreads; Unstandardized
processed fruit products
(2) 0.3%
(3) Calorie-reduced margarine;
Reduced fat spreads
(3) 0.25%
(4) Unstandardized dairy
products
(4) 0.15%
(5) Filling mixes; Fillings;
French dressing; Pudding
mixes; Puddings; Salad
dressing; Unstandardized
dressings; Unstandardized
gelatins
(5) 0.1%
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
482
Item
No.
(6) Baking mixes;
Unstandardized bakery
products
(6) 0.1% of the dry mix
(7) Topping mixes; Toppings;
Unstandardized sauces;
Unstandardized table syrups
(7) 0.05%
(8) Unstandardized beverages (8) 0.08%
(9) Snack foods (9) 0.1%
G.3 Guar Gum (1) Bread; Cream; French
dressing; Mincemeat; Mustard
solids; Relishes; Salad dressing
Practice
mix
(2) 0.5%
carrageenan or both, the total
not to exceed 0.03%
(4) Sherbet (4) 0.75%
Practice
09.017
08.077(b)(vii)(A)
green beans; Canned waxed
beans; Canned peas
11.002(d)(viii)(C)
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
483
Item
No.
ingredients)
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 and B.08.041.8
carrageenan or both, the total
not to exceed 0.1%
used in combination with algin
or carrageenan or both, the
total not to exceed 0.05%
G.4 Gum Arabic Same foods as listed for Acacia
Gum
Same level as prescribed for
Acacia Gum
H.1 Hydroxylated Lecithin (1) Chocolate products; Cocoa
products
(1) 1.0%
Practice
H.1A Hydroxypropyl
Cellulose
H.2 Hydroxypropyl
Methylcellulose
(1) French dressing; (naming
the flavour) Milk; Mustard
pickles; Relishes; (naming the
flavour) Skim milk; (naming
Partly skimmed milk with
added milk solids; Salad
dressing
Practice
Practice
I.1 Irish Moss Gelose Same foods as listed for
Carrageenan
Carrageenan
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
484
Item
No.
K.1 Karaya Gum (1) French dressing; (naming
the flavour) Milk; Mustard
pickles; Relishes; (naming the
flavour) Skim milk; (naming
Partly skimmed milk with
added milk solids; Salad
dressing
Practice
mix
(2) 0.5%
(3) Sherbet (3) 0.75%
Practice
09.017
L.1 Lactylated Mono- and
Di-glycerides
(1) Shortening (1) 8.0% (except that the total
combined mono- and di-
glycerides and lactylated
mono- and di-glycerides must
not exceed 20.0% of the
shortening)
(2) Unstandardized foods (2) 8.0% of the fat content
L.1A Lactylic Esters of Fatty
Acids
L.2 Lecithin (1) Bread; Cream; (naming the
flavour) Milk; Mustard pickles;
Relishes; (naming the flavour)
(naming the flavour) Skim milk
solids
Practice
(2) Ice Cream; Ice cream mix;
(2) 0.5%, singly or in
combination with other
emulsifiers
485
Item
No.
(3) Infant formula (3) 0.03% as consumed
(4) Sherbet (4) 0.75%
Practice
(6) Margarine (6) 0.2%
(7) Calorie-reduced margarine (7) 0.5%
(8) Processed (naming the
variety) cheese; Processed
ingredients)
(8) 0.2%
(9) Milk powder (9) 0.5%
products
(10) 1.0%
L.3 Locust Bean Gum Same foods as listed for Carob
Bean Gum
Carob Bean Gum
M.1 Magnesium Chloride Tofu 0.3%, calculated as the
anhydrous salt
M.2 Methylcellulose (1) Ale; Beer; French dressing;
Light beer; Malt liquor; Porter;
Salad dressing; Stout
Practice
Practice
M.3 Methyl Ethyl Cellulose Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
M.4 Mono-glycerides (1) Bread; Cream; Fish paste (1) Good Manufacturing
Practice
products
(2) 1.5%
(3) Ice cream mix; Ice milk mix (3) A total of 0.5% of
stabilizing agents in accordance
with subparagraphs B.
08.061(b)(vi) and B.08.071(b)
(vi)
(4) Creamed cottage cheese (4) Good Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
486
Item
No.
(6) Sausage casings (6) 0.35% of the casing
(8) Sherbet (8) 0.75%
combined mono and
diglycerides and lactylated
mono and diglycerides must
shortening)
(10) Sour Cream (10) 0.3%
Practice
ingredients)
08.040, B.08.041, B.08.041.1,
B.08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
M.5 Mono- and Di-
glycerides
(1) Bread; Cream; Fish paste (1) Good Manufacturing
Practice
products
(2) 1.5%
(3) Ice cream mix; Ice milk mix (3) A total of 0.5% of
stabilizing agents in accordance
with subparagraphs B.
08.061(b)(vi) and B.08.071(b)
(vi)
(4) Cottage Cheese; Creamed
Cottage Cheese
Practice
(8) Sherbet (8) 0.75%
combined mono and
487
Item
No.
diglycerides and lactylated
mono and diglycerides must
shortening)
(10) Sour Cream (10) 0.3%
Practice
ingredients)
08.040, B.08.041, B.08.041.1,
B.08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
M.6 Monosodium Salts of
Phosphorylated Mono-
and Diglycerides
(1) Edible vegetable oil-based
cookware coating emulsions
(1) 4.0%
O.1 Oat Gum (1) Unstandardized Foods (1) Good Manufacturing
Practice
P.1 Pectin (1) Apple (or rhubarb) and
(naming the fruit) J am; Cream;
Fig marmalade; Fig marmalade
with pectin; French dressing;
Mincemeat; Mustard pickles;
(naming the citrus fruit)
Marmalade with pectin;
skimmed milk; (naming the
solids; (naming the fruit) J am;
(naming the fruit) J am with
pectin; (naming the fruit) J elly;
pectin; Pineapple marmalade;
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
488
Item
No.
pectin; Relishes; Salad dressing
(2) 0.5%
the requirement of clause B.
08.077(b)(vii)(A)
(4) Sherbet (4) 0.75%
Practice
P.1A Polyglycerol Esters of
Fatty Acids
Practice
(2) Vegetable oils (2) 0.025%
the requirements of paragraph
B.09.017(c)
P.1B Polyglycerol Esters of
Interesterified Castor
Oil Fatty Acids
(1) Chocolate products (1) 0.5%
(2) Unstandardized chocolate
flavoured confectionery
coatings
(2) 0.25%
(3) Edible vegetable oil-based
pan coating emulsions for use
on baking pans
(3) 2.0%
P.2 Polyoxyethylene (20)
Sorbitan Monooleate;
Polysorbate 80
Ice milk; Ice milk mix; Sherbet
(1) 0.1%. If Polyoxyethylene
(20) sorbitan tristearate is also
used, the total must not exceed
0.1%
(2) Unstandardized frozen
desserts
(2) 0.1%
(3) Pickles and relishes (3) 0.05%
(4) Unstandardized beverage
bases; Unstandardized beverage
mixes
(4) 0.05% of the beverage. If
sorbitan monostearate is also
used the total must not exceed
0.05% of the beverage
(5) Imitation dry cream mix (5) 0.1%. If Polyoxyethylene
(20) sorbitan monostearate,
Polyoxyethylene (20) sorbitan
tristearate or Sorbitan
monostearate, either singly or
in combination is also used, the
489
Item
No.
(6) Whipped vegetable oil
topping
tristearate or Sorbitan
(7) Cake icing; cake icing mix (7) 0.5% of the finished cake
icing. If Polyoxyethylene (20)
sorbitan monostearate, or
Sorbitan monostearate, either
singly or in combination is also
0.5% of the finished cake icing
(8) Salt (8) 10 p.p.m.
(9) Whipped cream (9) 0.1%
(10) Breath freshener products (10) 100 p.p.m.
(11) Creamed cottage cheese (11) 80 p.p.m.
(12) Spice oils and spice
oleoresins for use in pumping
pickle employed in the curing
of preserved meat or preserved
meat by-product (Division 14)
(12) 0.2% of the pumping
pickle
(14) Liquid Smoke Flavours (14) Good Manufacturing
Practice. Residues of
Polysorbate 80 must not exceed
275 p.p.m. in the finished food
(15) Vegetable oils (15) 0.125%
(16) Annatto formulations (16) 25% of the total colour
formulation
(17) Turmeric formulations (17) 50% of the total colour
formulation
(18) Liquid smoke flavour
concentrate
Practice. Residues of
Polysorbate 80 must not exceed
0.3% in the finished food.
(19) Unstandardized salad
dressings
(19) 0.25%
P.3 Polyoxyethyl ene (20)
Sorbitan Monostearate;
Polysorbate 60
(1) Imitation dry cream mix;
Vegetable oil creaming agent;
(20) sorbitan tristearate,
Sorbitan monostearate or
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
490
Item
No.
Whipped vegetable oil topping;
Vegetable oil topping mix
mono-oleate, either singly or in
combination is also used, the
total must not exceed 0.4%,
except that in the case of
whipped vegetable oil topping
a combination of Polysorbate
60 and Sorbitan monostearate
may be used in excess of 0.4%,
if the amount of the
Polysorbate 60 does not exceed
0.77% and the amount of
Sorbitan monostearate does not
exceed 0.27% of the whipped
vegetable oil topping
(2) Cakes (2) 0.5% on a dry weight basis.
If Polyoxyethylene (20)
sorbitan tristearate is also used,
the total must not exceed 0.5%
on a dry weight basis
(3) Cakes; Cake mixes (3) 0.5% on a dry weight basis.
If Sorbitan monostearate is also
0.7% on a dry weight basis
(4) Unstandardized
confectionery coatings and
unstandardized moulded
confectionery products for use
as confectionery or in baking
(4) 0.5%. If any combination of
Polyoxyethylene (20) Sorbitan
tristearate, Sorbitan
monostearate or Sorbitan
tristearate are all used the total
(5) Cake icing; Cake icing mix (5) 0.5% of the finished cake
icing. If Sorbitan monostearate
or Polyoxyethylene (20)
sorbitan mono-oleate either
singly or in combination is also
0.5% of the finished cake icing
(6) Pie fillings; Puddings (6) 0.5% on a dry weight basis
mixes
Sorbitan monostearate is also
(8) Sour Cream Substitute (8) 0.1%
491
Item
No.
(9) Unstandardized dressings;
Unstandardized prepared
canned cooking sauces
(9) 0.3%
(10) Fat base formulation for
self-basting of poultry by
injection
(10) 0.25%
(11) Unstandardized sandwich
spreads; Unstandardized dips
(11) 0.2%
(12) Dry soup base or mix (12) 250 p.p.m. in soup as
consumed
(13) Dry batter coating mixes (13) 0.5% of the dry mix
(14) Prepared alcoholic
cocktails
(14) 120 p.p.m. in beverage as
consumed
Sorbitan Tristearate;
Polysorbate 65
(1) (Naming the flavour) Milk;
the flavour) Skim milk with
added milk solids; (naming the
with added milk solids
(1) 0.5%
Ice milk; Ice milk mix; Sherbet
(20) sorbitan mono-oleate is
also used, the total must not
exceed 0.1%
desserts
(3) 0.1%
(4) Cakes (4) 0.3% on a dry weight basis.
(5) Unstandardized
confectionery coatings
monostearate, Sorbitan
monostearate, or Sorbitan
tristearate are also used, the
mixes
Sorbitan monostearate is also
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
492
Item
No.
(7) Imitation dry cream mix;
Sorbitan monostearate or
(8) Breath freshener products (8) 200 p.p.m.
Stearate
products
0.4%
P.6 Potassium Alginate Same foods as listed for Algin Same levels as prescribed for
Algin
P.7 Potassium Carrageenan Same foods as listed for
Carrageenan
Carrageenan
P.8 Potassium Chloride Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
P.9 Potassium Citrate (1) Cream cheese spread;
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
P.10 Potassium Furcelleran Same foods as listed for
Furcelleran
Furcelleran
P.11 Potassium Phosphate,
dibasic
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
493
Item
No.
P.12 Propylene Glycol
Alginate
(1) Ale; Beer; French dressing;
Light beer; Malt liquor;
Mustard pickles; Porter;
Relishes; Salad dressing; Stout
Practice
mix
(2) 0.5%
(3) Sherbet (3) 0.75%
Practice
09.017
08.077(b)(vii)(A)
beans; Canned peas
11.002(d)(viii)(C)
ingredients)
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 and B.08.041.8
P.13 Propylene Glycol Ether
of Methylcellulose
Hydroxypropyl Methylcellulose
Hydroxypropyl
Methylcellulose
P.14 Propylene Glycol
Mono Fatty Acid
Esters
(1) Ice cream mix (1) 0.35% of the ice cream
made from the mix
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
494
Item
No.
S.1 Sodium Acid
Pyrophosphate
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
S.2 Sodium Alginate (1) Same foods as listed for
Algin
(1) Same levels as prescribed
for Algin
(2) Coarse crystal salt (2) 15 p.p.m.
(3) Glaze of frozen fish (3) Good Manufacturing
Practice
S.2A Sodium Aluminum
Phosphate
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
S.3 Sodium
Carboxymethyl
Cellulose
(1) Cream; French dressing;
milk solids; Relishes; Salad
dressing
Practice
(2) 0.5%
495
Item
No.
mix
(3) Sherbet (3) 0.75%
Practice
Practice
ingredients)
(6) 0.5%
ingredients)
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 and B.08.041.8
S.4 Sodium Carrageenan Same foods as listed for
Carrageenan
Carrageenan
S.5 Sodium Cellulose
Glycolate
Cellulose
Cellulose
S.6 Sodium Citrate (1) Cream cheese spread;
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
496
Item
No.
(2) Evaporated milk;
evaporated skim milk or
concentrated skim milk;
evaporated partly skimmed
milk or concentrated partly
skimmed milk
(2) 0.1% singly or in
combination with sodium
phosphate, dibasic
(3) 0.5%
(4) Sherbet (4) 0.75%
S.7 Sodium Furcelleran Same foods as listed for
Furcelleran
Furcelleran
S.8 Sodium Gluconate (1) Cream cheese spread;
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
S.9 Sodium Hexameta-
phosphate
(1) Mustard pickles; Relishes (1) Good Manufacturing
Practice
(2) 0.5%
(4) Sherbet (4) 0.75%
Practice
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
497
Item
No.
(7) 0.1%
S.11 Sodium Phosphate,
dibasic
(1) Mustard pickles; (naming
the flavour) Milk; (naming the
milk solids; Relishes
Practice
cottage cheese
(2) 0.5%
(3) Evaporated milk;
evaporated skim milk or
concentrated skim milk;
evaporated partly skimmed
milk or concentrated partly
skimmed milk
(3) 0.1% singly or in
citrate
08.077(b)(vii)(C)
Practice
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
498
Item
No.
monobasic
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
Practice
tribasic
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
Practice
S.14 Sodium Potassium
Tartrate
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
Practice
499
Item
No.
S.15 Sodium
Pyrophosphate,
tetrabasic
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
Practice
(3) 0.1%
S.15A Sodium Stearoyl-2-
Lac-tylate
(1) Icing and icing mixes (1) 0.4% of dry ingredient
weight
(2) Fillings and filling mixes (2) 0.5% of dry ingredient
weight
(3) Puddings and pudding
mixes
(3) 0.2% of the finished
product
(4) Sour cream substitutes (4) 1.0% of dry ingredient
weight
(5) Vegetable oil creaming
agents
(5) 2.0% of dry ingredient
weight
(6) Batter mix (6) 0.75% of dry ingredient
weight
(7) Unstandardized cream-
based liquors
product
(8) Salad dressing; French
dressing
product
(9) Soups (9) 0.2% of the finished
product
S.16 Sodium Tartrate (1) Cream cheese spread;
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 and B.
08.041.4
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
500
Item
No.
S.16A Sodium
Tripolyphosphate
A blend of prepared fish and
0.1%
S.18 Sorbitan Monostearate (1) Imitation dry cream mix;
(20) sorbitan tristearate,
Polysorbate 60 or
total must not exceed 0.4%,
except that in the case of
a combination of Sorbitan
monostearate and Polysorbate
60 may be used in excess of
0.4% if the amount of Sorbitan
monostearate does not exceed
0.27% and the amount of
Polysorbate 60 does not exceed
0.77% of the weight of the
(2) Cake; Cake mix (2) 0.6% on a dry weight basis.
(3) Unstandardized
as confectionery or in baking
monostearate, Polyoxyethylene
(20) sorbitan tristrearate or
Sorbitan tristearate are also
1.0%
(4) Cake icing; Cake icing mix (4) 0.5% of the finished cake
icing. If Polyoxyethylene (20)
sorbitan mono-oleate or
501
Item
No.
total must not exceed 0.5% of
the finished cake icing
mixes
mono-oleate is also used, the
the beverage. If
monostearate is also used, the
the beverage. If
tristearate is also used, the total
must not exceed 0.05% of the
beverage
(6) Dry soup base or mix (6) 250 p.p.m. in soup as
consumed
(7) Dried yeast (7) 1.5% (Residues of sorbitan
monostearate in bread and
other yeast leavened bakery
products not to exceed 0.05%).
(8) Chocolate products (8) 1.0%
(9) Puddings (9) 0.5%
S.18A Sorbitan trioleate Sausage casings 0.35% of the casing
S.18B Sorbitan Tristearate (1) Margarine; Shortening (1) 1.0%
(2) Unstandardized
as a confectionery or in baking
(2) 1.0% If any combination of
monostearate, Polyoxyethylene
(20) sorbitan tristearate or
Sorbitan monostearate are also
1.0%
(3) Ice cream mix (3) 0.035% of the ice cream
made from the mix
desserts
(4) 0.035%
S.19 Stearyl Monoglyceridyl
Citrate
Shortening Good Manufacturing Practice
S.20 Sucrose esters of fatty
acids
(1) Carotenoid colour
preparations
(1) 1.5%
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
502
Item
No.
(2) Unstandardized
confectionery; Unstandardized
(2) 0.5%
T.2 [Repealed, SOR/2006-91, s. 5]
T.3 Tragacanth Gum (1) French dressing; Mustard
pickles; Salad dressing;
Relishes
Practice
mix
(2) 0.5%
(3) Sherbet (3) 0.75%
(4) Lumpfish Caviar (4) 1.0%
Practice
09.017
ingredients)
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 and B.08.041.8
(8) Comminuted prepared fish
or prepared meat, other than
lumpfish caviar; Comminuted
preserved fish or preserved
meat (Division 21)
(8) 0.75%
X.1 Xanthan Gum (1) French Dressing; Salad
Dressing; Unstandardized
Foods
Practice
(2) Cottage Cheese; Creamed
Cottage Cheese
(2) 0.5% or, if used in
503
Item
No.
stabilizing agents, the total
amount of the combined
stabilizers shall not exceed
0.5%
09.017
ingredients)
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 and B.08.041.8
(5) Mustard pickles; relishes (5) 0.1%
(6) Ice Cream Mix (6) 0.1% or, if used in
combination with
microcrystalline cellulose and
other stabilizers, the total
amount of combined stabilizers
and microcrystalline cellulose
shall not exceed 0.5%
(7) Ice Milk Mix (7) 0.1% or, if used in
stabilizers, the total amount of
combined stabilizers shall not
exceed 0.5%
(8) Sherbet (8) 0.1% or, if used in
stabilizers, the total amount of
combined stabilizers shall not
exceed 0.75%
(9) Cream for whipping, heat-
treated above 100C
(9) 0.02%
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
504
TABLEAU IV
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME MULSIFS, AGENTS GLATINISANTS, STABILISANTS OU
PAISSISSANTS
Article
A.1 Gomme arabique (1) Achards (relish); cornichons
la moutarde; crme; lait
du lait; lait partiellement
sauce salade; sauce franaise
industrielles
(2) Crme glace; mlange pour
crme glace; lait glac;
mlange pour lait glac
(2) 0,5 %
(3) Sorbet laitier (3) 0,75 %
industrielles
(5) Margarine rduite en
calories
(5) 0,5 % selon les exigences
de larticle B.09.017
(6) Asperges en conserve,
haricots jaunes en conserve;
haricots verts en conserve; pois
en conserve
de la disposition B.11.002d)
(viii)(C).
A.1A Gomme dacacia
modifie avec
lanhydride
octnylsuccinique
(AOS)
(1) Glaces; sauce salade;
sauces dassaisonnement non
normalises; sauces non
normalises; sauce vinaigrette
(1) 1 %
(2) Boissons non normalises (2) 0,1 %
(3) Prparations aromatisantes
non normalises
(3) 0,05 %
A.2 Monoglycrides
actyls
Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
A.3 Esters tartriques des
mono- et diglycrides
actyls
industrielles
505
Article
(3) Prparations pour
nourrissons base dacides
amins cristalliss
(3) 0,024 % de la prparation
pour nourrissons prte
consommer
A.4 Agar-agar (1) Achards (relish); cornichons
la moutarde; crme; fromage
de porc; gele de (nom du fruit)
avec pectine; lait crm
partiellement crm
partiellement crm
liant viande ou liant
viande) lorsquil est vendu pour
servir dans la viande prpare et
dans les sous-produits de viande
prpars dans lesquels il est
permis dajouter un agent
glatinisant; (nom de la
volaille) en conserve; pain de
viande; poisson et viande
prpars (Titre 21); sous-
produits de viande en pain;
sous-produits de viande en pot;
tte fromage; viande en pot
industrielles
(2) 0,5 %
industrielles
calories
A.5 Algine (1) Achards (relish); ale; bire;
cornichons la moutarde;
crme; lait crm (indication
de larme); lait crm
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
506
Article
partiellement crm
partiellement crm
liqueur de malt; porter; sauce
salade; sauce vinaigrette; stout
nourrissons
consommer. Si lon emploie
aussi la carraghnine ou la
gomme de guar, ou les deux, le
total ne doit pas dpasser
0,03 %
(3) Fromage cottage; fromage
cottage en crme; crme glace;
mlange pour crme glace; lait
glac; mlange pour le lait glac
(3) 0,5 %
industrielles
calories
(7) Crme sure (7) 0,5 % selon les exigences
de la disposition B.08.077b)
(vii)(A)
(8) Asperges en conserve;
haricots jaunes en conserves;
haricots verts en conserves; pois
en conserve
(viii)(C)
amins isols ou dhydrolysats
de protines, ou des deux
nourrissons sans lactose, base
de protines du lait
507
Article
0,05 %
A.6 Acide alginique Mmes aliments que pour
lalgine
Mmes limites de tolrance que
pour lalgine
A.7 Alginate dammonium Mmes aliments que pour
lalgine
pour lalgine
A.8 Carraghnine
ammoniacale
Mmes aliments que pour la
carragnine
pour la carraghnine
A.9 Furcelleran
dammonium
Mmes aliments que pour le
furcelleran
pour le furcelleran
A.9A Sel dammonium de
glycride phosphoryl
(1) Achards (relish); cornichons
pain
industrielles
(2) 0,5 %
industrielles
(5) Produits de chocolat;
produits du cacao
(5) 0,7 %
A.10 Arabinogalactane Bases pour boissons non
normalises; huiles essentielles;
mlanges pour boissons non
normaliss; mlanges pour
garnitures tarte; mlanges
pour poudings; sauces
dassaisonnement non
normalises
B.1 Levure de boulanger
Glycan
C.1 Alginate de calcium Mmes aliments que pour
lalgine
pour lalgine
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
508
Article
C.2 Carbonate de calcium (1) Aliments non normaliss (1) Bonnes pratiques
industrielles
B.21.006n)
industrielles
C.3 Carraghnine calcique Mmes aliments que pour la
carraghnine
pour la carraghnine
C.4 Citrate de calcium (1) Fromage la crme
ingrdients ajouts); prparation
de fromage fondu; prparation
de fromage fondu (avec
ingrdients ajouts)
(1) 4,0 %, conformment aux
exigences des articles B.
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
industrielles
C.5 Furcelleran de calcium Mmes aliments que pour le
furcelleran
pour le furcelleran
C.6 Gluconate de calcium Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
C.7 Glycrophosphate de
calcium
Mlanges pour desserts non
normaliss
C.8 Hypophosphite de
calcium
Mlanges pour desserts non
normaliss
C.9 Phosphate bicalcique (1) Fromage la crme
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
509
Article
ingrdients ajouts)
industrielles
C.10 Phosphate tricalcique Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
C.11 Sulfate de calcium (1) Crme glace; mlange pour
(1) 0,5 %
industrielles
(4) Fromage cottage en crme (4) 0,05 %
(5) Crme fouetter thermise
une chaleur suprieure 100 C
(5) 0,005 %
B.21.006n)
(6) 0,06 %
C.12 Tartrate de calcium Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
C.13 Carboxymthylcellulos
e
carboxymthylcellulose sodique
pour la carboxymthylcellulose
sodique
C.14 Gomme de caroube (1) Achards (relish); cornichons
sauce salade; sauce vinaigrette
industrielles
glac; mlange pour lait glac
(2) 0,5 %
(3) Margarine hypocalorique (3) 0,5 % selon les exigences
de lalina B.09.017b)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
510
Article
(vii)(A)
industrielles
(7) Fromage la crme;
fondu tartiner; fromage fondu
(indication de la varit)
conditionn froid (avec
ajouts); prparation de
fromage conditionn froid;
ajouts)
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 et B.08.041.8
C.15 Carraghnine (1) Ale; bire; fromage de porc;
(nom de la volaille) en
conserve; crme; sauce
vinaigrette; fromage de tte ou
tte fromage; gele (nom du
fruit) avec pectine; bire lgre;
liqueur de malt; liant viande
(quand il est vendu pour servir
dans les viandes ou dans les
sous-produits de la viande
conditionns dans lesquels un
agent glatinisant est autoris);
sous-produits de la viande en
pain; pain de viande; lait
(indication de larme);
porter; viande en pot; sous-
produits de la viande en pot;
poisson ou viande conditionns
(Titre 21); achards (relish);
sauce salade; lait crm
industrielles
511
Article
partiellement crm
additionn de solides de lait; lait
partiellement crm
stout
(2) 0,5 %
(3) Lait vapor (3) 0,015 %
(5) Lait vapor partiellement
crm; lait concentr
partiellement crm
(5) 0,01 %
de protines, ou les deux
aussi lalgine ou la gomme de
guar, ou les deux, le total ne
doit pas dpasser 0,1 %
nourrissons
guar ou les deux, le total ne
industrielles
calories
(vii)(A)
haricots jaunes en conserve,
haricots verts en conserve, pois
en conserve
(viii)(C)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
512
Article
ajouts)
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 et B.08.041.8
de protines du lait
guar, ou les deux, le total ne
C.17 Gomme de cellulose Mmes aliments que pour la
sodique
C.18 Esters citriques des
amins cristalliss ou
dhydrolysats de protines, ou
des deux
consommer
industrielles
F.1 Furcelleran (1) Ale; bire; bire lgre;
liqueur de malt; porter; stout
industrielles
industrielles
calories
en conserve
(viii)(C)
513
Article
G.1 Glatine (1) Achards (relish); cornichons
la moutarde; crme; fromage
de porc; gele de (nom du fruit)
avec pectine; jambons, paules,
socs de porc, jambons pique-
nique et jambons de longe
prpars; lait crm (indication
de larme); lait crm
partiellement crm
partiellement crm
liant viande ou liant
viande) lorsquil est vendu pour
servir dans la viande prpare et
dans les sous-produits de viande
prpars dans lesquels il est
permis dajouter un agent
glatinisant; (nom de la
volaille) en conserve; pain de
prpars (Titre 21); sous-
produits de viande en pain;
sous-produits de viande en pot;
tte fromage; viande en pot
industrielles
(2) 0,5 %
(4) Crme sure de la disposition
B.08.077b)(vii)(A)
industrielles
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 et B.08.041.8
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
514
Article
ajouts)
G.2 Gomme gellan (1) Confiseries non
normalises; produits de
glaage
(1) 0,5 %
(2) Aspics; produits de fruits
transforms non normaliss;
tartinades de fruits non
normalises
(2) 0,3 %
calories; tartinades rduites en
matire grasse
(3) 0,25 %
(4) Produits laitiers non
normaliss
(4) 0,15 %
(5) Garnitures; glatines non
normalises; mlanges pour
garnitures; mlanges pour
poudings; poudings; sauce
salade; sauces
dassaisonnement non
(5) 0,1 %
(6) Mlanges pour ptisseries;
produits de boulangerie non
normaliss
(6) 0,1 % du mlange sec
(7) Glaages; mlanges pour
glaages; sauces non
normalises; sirops de table non
normaliss
(7) 0,05 %
(8) Boissons non normalises (8) 0,08 %
(9) Grignotines (9) 0,1 %
G.3 Gomme de guar (1) Achards (relish); cornichons
industrielles
515
Article
mincemeat; pain; sauce
salade; sauce vinaigrette
(2) 0,5 %
nourrissons
aussi lalgine ou la carragnine
ou les deux, le total ne doit pas
dpasser 0,03 %
industrielles
calories
(7) Crme sure de la disposition
B.08.077b)(vii)(A)
en conserve
(viii)(C)
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 et B.08.041.8
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
516
Article
ajouts)
de protines, ou des deux
aussi lalgine ou la
carraghnine, ou les deux, le
de protines du lait
aussi lalgine ou la
carraghnine, ou les deux, le
0,05 %
G.4 Gomme sngal Mmes aliments que pour la
gomme arabique
pour la gomme arabique
H.1 Hydroxylcithine (1) Produits de chocolat;
produits du cacao
(1) 1,0 %
industrielles
H.1A Hydroxypropyl
cellulose
H.2 Hydroxypropyl
mthylcellulose
(1) Sauce vinaigrette; lait
achards (relish); lait crm
partiellement crm
sauce salade
industrielles
industrielles
517
Article
I.1 Glose de mousse
dIrlande
carraghnine
pour la carraghnine
K.1 Gomme sterculia
(Karaya)
(1) Sauce vinaigrette; lait
achards (relish); lait crm
partiellement crm
additionn de solides du lait
industrielles
(2) 0,5 %
industrielles
calories
L.1 Mono- et diglycrides
lactyls
(1) Shortening (1) 8,0 % (sauf que le total des
mono- et des diglycrides et
des mono- et diglycrides
lactyls, ne doit pas dpasser
20,0 % du shortening)
(2) Aliments non normaliss (2) 8,0 % de la teneur en gras
L.1A Esters lactyliques
dacides gras
L.2 Lcithine (1) Pain; crme; lait (indication
de larme); cornichons la
moutarde; achards (relish); lait
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
518
Article
(2) 0,5 %, seul ou en
combinaison avec dautres
agents mulsifiants
nourrissons
consommer
industrielles
(6) Margarine (6) 0,2 %
calories
(7) 0,5 %
(8) Fromage fondu (indication
de la varit); fromage fondu
(indication de la varit) (avec
fromage fondu; prparation de
fromage fondu (avec indication
fromage fondu tartiner;
fromage fondu tartiner (avec
ajouts)
(8) 0,2 %
(9) Poudre de lait (9) 0,5 %
produits du cacao
(10) 1,0 %
L.3 Gomme de caroubier Mmes aliments que pour la
gomme de caroube
pour la gomme de caroube.
M.1 Chlorure de
magnsium
Tofu 0,3 %, calcul en sel anhydre
M.2 Mthylcellulose (1) Ale; bire; sauce vinaigrette;
bire lgre; liqueur de malt;
porter; sauce salade; stout
industrielles
industrielles
M.3 Cellulose mthyl-
thylique
M.4 Monoglycrides (1) Pain; crme; pte de poisson (1) Bonnes pratiques
industrielles
519
Article
produits du cacao
(2) 1,5 %
(3) Mlange pour crme glace;
(3) Stabilisants dans la
proportion totale de 0,5 %,
conformment aux sous-alinas
B.08.061b)(vi) et B.08.071b)
(vi)
(4) Fromage cottage en crme (4) Bonnes pratiques
industrielles
nourrissons
consommer
(6) Boyaux de saucisse (6) 0,35 % du boyau
(7) Margarine (7) 0,5 %
(9) Shortening (9) 10,0 % (sauf que le total
des mono et diglycrides et des
mono et diglycrides lactyls
ne doit pas dpasser 20,0 % du
shortening)
(10) Crme sure (10) 0,3 %
industrielles
ajouts)
08.040, B.08.041, B.08.041.1,
B.08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
M.5 Mono- et diglycrides (1) Pain; crme; pte de poisson (1) Bonnes pratiques
industrielles
produits du cacao
(2) 1,5 %
(3) Stabilisants dans la
proportion totale de 0,5 %,
conformment aux sous-alinas
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
520
Article
B.08.061b)(vi) et B.08.071b)
(vi)
(4) Fromage cottage; Fromage
cottage en crme
industrielles
nourrissons
consommer
(6) Boyaux de saucisse (6) 0,35 % du boyau
(7) Margarine (7) 0,5 %
(9) Shortening (9) 10,0 % (sauf que le total
des mono et diglycrides et des
mono et diglycrides lactyls
ne doit pas dpasser 20,0 % du
shortening)
(10) Crme sure (10) 0,3 %
industrielles
ajouts)
08.040, B.08.041, B.08.041.1,
B.08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
M.6 Sels monosodiques de
phosphoryls
(1) mulsions base dhuiles
vgtales comestibles servant
denduits pour batterie de
cuisine
(1) 4,0 %
O.1 Gomme davoine (1) Aliments non normaliss (1) Bonnes pratiques
industrielles
P.1 Pectine (1) Achards (relish); confiture
de (nom du fruit); confiture de
industrielles
521
Article
crme; gele de (nom du fruit);
gele de (nom du fruit) avec
pectine; lait crm (indication
de larme); lait crm
partiellement crm
partiellement crm
marmelade dananas;
pectine; marmelade de figues;
pectine; marmelade de (nom de
lagrume) avec pectine;
mincemeat; sauce salade;
sauce vinaigrette
(2) 0,5 %
(3) Crme sure (3) 0,5 % conformment la
disposition B.08.077b)(vii)(A)
industrielles
P.1A Esters
polyglycroliques
dacides gras
industrielles
(2) Huiles vgtales (2) 0,025 %
calories
09.017c)
P.1B Esters polyglycriques
dacides gras dhuile de
ricin transestrifis
(1) Produits de chocolat (1) 0,5 %
(2) Enrobages de confiserie non
normaliss saveur de chocolat
(2) 0,25 %
(3) mulsions base dhuiles
vgtales comestibles pour
enduire les moules cuisson
(3) 2,0 %
P.2 Mono-olate
polyoxythylnique
(1) 0,1 %. Si lon emploie le
tristarate polyoxythylnique
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
522
Article
(20) de sorbitan
Polysorbate 80
mlange pour lait glac; sorbet
laitier
(20) de sorbitan, le total ne doit
pas dpasser 0,1 %
(2) Desserts congels non
normaliss
(2) 0,1 %
(3) Achards (relish) et
cornichons
(3) 0,05 %
(4) Bases pour boissons non
boissons non normaliss
(4) 0,05 % de la boisson. Si
lon emploie aussi le
monostarate de sorbitan, le
0,05 % de la boisson
(5) Mlange imitation de crme
en poudre
(5) 0,1 %. Si lon emploie aussi
le monostarate
polyoxythylnique (20) de
sorbitan, le tristarate
sorbitan ou le monostarate de
sorbitan, seuls ou mlangs, le
(6) Garnitures fouettes
lhuile vgtale
(6) 0,05 %. Si lon emploie
aussi le monostarate
sorbitan, le tristarate
(7) Glaces gteaux; mlanges
pour glaces gteaux
(7) 0,5 % de la glace gteau
finie. Si lon emploie aussi le
monostarate
de la glace gteau finie
(8) Sel (8) 10 parties par million
(9) Crme fouette (9) 0,1 %
(10) Rafrachisseurs dhaleine (10) 100 p.p.m.
(11) Fromage cottage en crme (11) 80 p.p.m.
(12) Huiles dpice et
olorsines dpice utilises
dans le mlange de salaison
pour mariner des viandes de
(12) 0,2 % de la marinade
523
Article
salaison ou des sous-produits de
viande de salaison (Titre 14)
(13) Boyaux de saucisse (13) 0,15 % de boyau
(14) Agents aromatisants
saveur de fume
industrielles. Les rsidus de
polysorbate 80 ne doivent pas
dpasser 275 p.p.m. dans le
produit fini.
(15) Huiles vgtales (15) 0,125 %
(16) Prparations de rocou (16) 25 % de la prparation
colorante totale
(17) Prparations de curcuma (17) 50 % de la prparation
colorante totale
(18) Armes de fume liquide
concentrs
(18) Bonne pratiques
industrielles. Les rsidus de
polysorbate 80 ne peuvent
dpasser 0,3 % dans le produit
fini.
(19) Sauces salade non
normalises
(19) 0,25 %
P.3 Monostarate
polyoxythylnique
(20) de sorbitan
Polysorbate 60
en poudre; agents de crmage
lhuile vgtale; garnitures
fouettes lhuile vgtale;
mlange pour garnitures
lhuile vgtale
le tristarate
sorbitan, le monostarate de
sorbitan, ou le mono-olate
sorbitan, soit sparment, soit
ensemble, le total ne doit pas
dpasser 0,4 %, sauf que, dans
les garnitures fouettes
renfermant de lhuile vgtale,
on peut employer une
combinaison de polysorbate
(60) et de monostarate de
sorbitan de plus de 0,4 %, si la
proportion de polysorbate (60)
ne dpasse pas 0,77 % et celle
du monostarate de sorbitan ne
dpasse pas 0,27 % de la
garniture fouette renfermant
de lhuile vgtale
(2) Gteaux (2) 0,5 % du poids ltat sec.
Si lon emploie aussi le
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
524
Article
pas dpasser 0,5 % du poids
sec
(3) Gteaux; mlanges
gteaux
(3) 0,5 % du poids ltat sec.
du poids ltat sec
normaliss et produits de
confiserie mouls non
normaliss utiliss comme
confiserie ou pour la cuisson
un mlange de lun quelconque
des ingrdients suivants :
tristarate polyoxythymique
[polyoxythylnique] (20) de
sorbitan, monostarate de
sorbitan ou tristarate de
sorbitan, le total ne doit pas
dpasser 1,0 %
(5) Glaces gteaux; mlange
pour glaces gteaux
monostarate de sorbitan ou le
mono-olate
(6) Garnitures tarte; poudings (6) 0,5 % du poids ltat sec
(8) Substitut de crme sure
(aigre)
(8) 0,1 %
(9) Sauces cuisines, non
normalises, en conserve;
normalises
(9) 0,3 %
(10) Base de matire grasse
pour lauto-arrosage de la
volaille par injection
(10) 0,25 %
525
Article
(11) Tartinades sandwich non
normalises; trempettes non
normalises
(11) 0,2 %
(12) Bases ou mlanges secs
pour soupes
(12) 250 p.p.m. dans la soupe
prte consommer
(13) Mlange sec de pte frire
denrobage
(13) 0,5 % du mlange sec
(14) Cocktails alcooliss
prpars
(14) 120 p.p.m. dans la boisson
prte consommer
P.4 Polyoxythylne (20)
Tristarate de sorbitan;
Polysorbate 65
(1) Lait (indication de larme);
du lait; lait partiellement
(1) 0,5 %
laitier
le mono-olate
dpasser 0,1 %
normaliss
(3) 0,1 %
(4) Gteaux (4) 0,3 % du poids ltat sec.
monostarate
dpasser 0,5 % du poids sec
normaliss
monostarate
sorbitan, monostarate de
dpasser 1,0 %
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
526
Article
mlange pour garniture lhuile
vgtale
le monostarate
sorbitan, le monostarate de
sorbitan ou le mono-olate
(8) Rafrachisseurs dhaleine (8) 200 p.p.m.
P.5 Starate
polyoxythylnique (8)
Produits de boulangerie non
normaliss
0,4 %
P.6 Alginate de potassium Mmes aliments que pour
lalgine
pour lalgine
P.7 Carragnine potassique Mmes aliments que pour la
carraghnine
pour la carraghnine
P.8 Chlorure de potassium Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
P.9 Citrate de potassium (1) Fromage la crme
ingrdients ajouts)
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
P.10 Furcelleran de
potassium
furcelleran
pour le furcelleran
P.11 Phosphate dipotassique (1) Fromage la crme
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
527
Article
ingrdients ajouts)
P.12 Alginate de
propylneglycol
(1) Ale; bire; sauce vinaigrette;
porter; fromage fondu; fromage
la crme fondu; achards
(relish); sauce salade; stout
industrielles
mlange pour crme glace;
(2) 0,5 %
industrielles
calories
(vii)(A)
(7) Asperges et conserve;
en conserve
(viii)(C)
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 et B.08.041.8
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
528
Article
ajouts)
P.13 Ether
propylneglycolique de
mthylcellulose
Mmes aliments que
lhydroxypropyl
mthylcellulose
pour lhydroxypropyl
mthylcellulose
P.14 Esters monoacides gras
de propylneglycol
(1) Mlange pour crme glace (1) 0,35 % de la crme glace
faite du mlange
industrielles
S.1 Pyrophosphate acide de
sodium
(1) Fromage la crme
tartiner avec (indication des
ingrdients ajouts)
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
S.2 Alginate de sodium (1) Mmes aliments que pour
lalgine
(1) Mmes limites de tolrance
que pour lalgine
(2) Gros cristaux de sel (2) 15 p.p.m.
(3) Lustre de poisson congel (3) Bonnes pratiques
industrielles
S.2A Phosphate double
daluminium et de
sodium
(1) Fromage la crme
tartiner avec (indication des
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
529
Article
ingrdients ajouts)
S.3 Carboxymthylcellulos
e sodique
(1) Achards (relish); cornichons
sauce salade; sauce vinaigrette
industrielles
(2) 0,5 %
industrielles
(5) Lustre de poisson congel (5) Bonnes pratiques
industrielles
varit) fondu; fromage
(indication de la varit) fondu
des ingrdients ajouts)
(6) 0,5 %
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 et B.08.041.8
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
530
Article
ajouts)
S.4 Carraghnine sodique Mmes aliments que pour la
carraghnine
pour la carraghnine
S.5 Glycolate sodique de
cellulose
sodique
S.6 Citrate de sodium (1) Fromage la crme
ingrdients ajouts)
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
(2) Lait vapor; lait crm
vapor ou lait crm
concentr; lait vapor
partiellement crm ou lait
(2) 0,1 % seul ou associ du
phosphate disodique
(3) 0,5 %
S.7 Furcelleran sodique Mmes aliments que pour le
furcelleran
pour le furcelleran
S.8 Gluconate de sodium (1) Fromage la crme
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
531
Article
ingrdients ajouts)
S.9 Hexamtaphosphate de
sodium
(1) Cornichons la moutarde;
achards (relish);
industrielles
(2) 0,5 %
nourrissons
consommer
industrielles
(6) Fromage la crme
ingrdients ajouts)
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
B.21.006n)
(7) 0,1 %
S.11 Phosphate disodique (1) Achards (relish); cornichons
la moutarde; lait crm
partiellement crm
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
532
Article
partiellement crm
cottage en crme
(2) 0,5 %
(3) Lait vapor; lait crm
vapor ou lait crm
concentr; lait vapor
partiellement crm ou lait
(3) 0,1 % seul ou associ du
citrate de sodium
(vii)(C)
industrielles
(6) Fromage la crme
ingrdients ajouts)
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
S.12 Phosphate
monosodique
(1) Fromage la crme
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
533
Article
ingrdients ajouts)
industrielles
S.13 Phosphate trisodique (1) Fromage la crme
ingrdients ajouts)
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
industrielles
S.14 Tartrate double de
potassium et de sodium
(1) Fromage la crme
ingrdients ajouts)
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
industrielles
S.15 Pyrophosphate
ttrasodique
(1) Fromage la crme
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
534
Article
ingrdients ajouts)
industrielles
B.21.006n)
(3) 0,1 %
S.15A Staroyl-2-lactylate de
sodium
(1) Glaces et mlanges glaces (1) 0,4 % du poids des
ingrdients secs
(2) Garnitures et mlanges pour
garnitures
ingrdients secs
(3) Poudings et mlanges
poudings
(3) 0,2 % du produit fini
(4) Substituts de crme sure
(aigre)
ingrdients secs
(5) Agents de crmage lhuile
vgtale
ingrdients secs
(6) Mlange de pte frire (6) 0,75 % du poids des
ingrdients secs
(7) Spiritueux base de crme
non normaliss
(7) 0,35 % dans le produit fini
(8) Sauce salade; sauce
vinaigrette
(8) 0,4 % du produit fini
(9) Soupes (9) 0,2 % du produit fini
S.16 Tartrate de sodium (1) Fromage la crme
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3 et B.
08.041.4
535
Article
ingrdients ajouts)
S.16A Tripolyphosphate de
sodium
Mlange de poisson et de
B.21.006n)
0,1 %
S.18 Monostarate de
sorbitan
mlange pour garnitures
lhuile vgtale
le tristarate
sorbitan, le polysorbate (60) ou
le mono-olate
sorbitan, soit sparment, soit
ensemble, le total ne doit pas
dpasser 0,4 %, sauf que, dans
les garnitures fouettes
renfermant de lhuile vgtale,
on peut employer une
combinaison de monostarate
de sorbitan et de polysorbate
(60) de plus de 0,4 %, si la
proportion de monostarate de
sorbitan ne dpasse pas 0,27 %
et celle du polysorbate (60) ne
dpasse pas 0,77 % du poids de
la garniture fouette renfermant
de lhuile vgtale
(2) Gteaux; mlanges
gteaux
(2) 0,6 % du poids ltat sec.
monostarate
sorbitan le total ne doit pas
dpasser 0,7 % du poids ltat
sec
monostarate
sorbitan, tristarate
dpasser 1,0 %
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
536
Article
(4) Glaces gteaux; mlanges
pour glaces gteaux
mono-olate
sorbitan ou le monostarate
lon emploie aussi le mono-
olate polyoxythylnique (20)
de sorbitan, le total ne doit pas
dpasser 0,05 % de la boisson.
monostarate
dpasser 0,05 % de la boisson.
pas dpasser 0,05 % de la
boisson
(6) Bases ou mlanges secs
pour soupes
(6) 250 p.p.m. dans la soupe
prte consommer
(7) Levure sche (7) 1,5 % (les rsidus de
monostarate de sorbitan dans
le pain et les autres produits de
boulangerie au levain ne
doivent pas dpasser 0,05 %).
(8) Produits de chocolat (8) 1,0 %
(9) Poudings (9) 0,5 %
S.18A Triolate de sorbitan Boyaux de saucisse 0,35 % de boyau
S.18B Tristarate de sorbitan (1) Margarine; shortening (1) 1 %
(2) 1 %, si lon emploie aussi
un mlange de nimporte quel
monostarate
sorbitan, tristarate
sorbitan ou monostarate de
537
Article
dpasser 1 %
(3) Mlange pour crme glace (3) 0,035 % de la crme glace
faite du mlange
normaliss
(4) 0,035 %
S.19 Monoglycryl- citrate
de staryle
Shortening Bonnes pratiques industrielles
S.20 Esters saccharosiques
dacides gras
(1) Prparations colorantes de
carotnodes
(1) 1,5 %
(2) Confiseries non
normalises; enrobages de
confiserie non normaliss
(2) 0,5 %
T.2 [Abrog, DORS/2006-91, art. 5]
T.3 Gomme adragante (1) Sauce vinaigrette;
cornichons la moutarde; sauce
salade; achards (relish)
industrielles
(2) 0,5 %
(4) Caviar de lump (4) 1,0 %
industrielles
calories
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 et B.08.041.8
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
538
Article
ingrdients ajouts)
(8) Poisson et viande prpars
dchiquets, sauf le caviar de
lompe; poisson de salaison et
chair de poisson de salaison
dchiquets (Titre 21)
(8) 0,75 %
X.1 Gomme xanthane (1) Sauce vinaigrette; sauce
salade; aliments non normaliss
industrielles
cottage en crme
dautres stabilisants, le total ne
calories
ajouts)
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.6, B.
08.041.7 et B.08.041.8
(5) Cornichons la moutarde;
achards (relish)
(5) 0,1 %
(6) Mlange pour crme glace (6) 0,1 %. Si lon emploie aussi
de la cellulose mycrocristalline
et dautres stabilisants, le total
ne doit pas dpasser 0,5 %
(7) Mlange pour lait glac (7) 0,1 %. Si lon emploi aussi
539
Article
(8) Sorbet laitier (8) 0,1 %. Si lon emploie aussi
(9) Crme fouetter thermise
une chaleur suprieure 100 C
(9) 0,02 %
SOR/78-403, ss. 5(F) to 13(F), 14 to 16, 17(F) to 21(F), 22; SOR/78-656, ss.
14, 15; SOR/78-876, s. 2; SOR/79-660, ss. 5 to 10; SOR/79-752, s. 6; SOR/
80-501, s. 4; SOR/81-60, ss. 7 to 10; SOR/81-565, ss. 4, 5; SOR/81-934, ss. 2
to 6; SOR/82-383, s. 9; SOR/82-1071, ss. 9 to 16; SOR/83-932, ss. 3, 4; SOR/
84-300, s. 50(E); SOR/84-602, s. 2; SOR/84-801, s. 3; SOR/85-179, ss. 2 to 4;
SOR/85-623, s. 3(E); SOR/88-99, s. 3; SOR/88-419, ss. 2, 3; SOR/90-87, s. 9;
SOR/91-710, s. 1; SOR/92-64, s. 1; SOR/92-93, s. 2; SOR/92-344, s. 1; SOR/
93-466, ss. 3, 4; SOR/94-38, s. 2; SOR/94-567, s. 2; SOR/94-689, s. 2(F);
SOR/97-29, s. 1; SOR/97-263, ss. 4 to 10; SOR/98-580, s. 1(F); SOR/
2000-353, s. 7(F); SOR/2005-316, s. 1; SOR/2005-395, ss. 1 to 4, 5(F); SOR/
2006-91, ss. 4, 5; SOR/2007-75, ss. 4 to 6; SOR/2007-76, ss. 1, 2; SOR/
2010-41, s. 9(E); SOR/2010-94, ss. 8(E), 9(E); SOR/2010-142, ss. 9, 10(F), 11
to 13, 14(F), 15(F), 16; SOR/2011-235, ss. 3 to 6, 16(F); SOR/2011-278, ss.
11, 12(E); SOR/2012-43, ss. 21 to 25, 26(F), 27, 28; SOR/2012-104, ss. 3,
4(F), 5 to 9, 20(F); SOR/2012-106, s. 1.
DORS/78-403, art. 5(F) 13(F), 14 16, 17(F) 21(F) et 22; DORS/78-656,
art. 14 et 15; DORS/78-876, art. 2; DORS/79-660, art. 5 10; DORS/79-752,
art. 6; DORS/80-501, art. 4; DORS/81-60, art. 7 10; DORS/81-565, art. 4 et
5; DORS/81-934, art. 2 6; DORS/82-383, art. 9; DORS/82-1071, art. 9 16;
DORS/83-932, art. 3 et 4; DORS/84-300, art. 50(A); DORS/84-602, art. 2;
DORS/84-801, art. 3; DORS/85-179, art. 2 4; DORS/85-623, art. 3(A);
DORS/88-99, art. 3; DORS/88-419, art. 2 et 3; DORS/90-87, art. 9; DORS/
91-710, art. 1; DORS/92-64, art. 1; DORS/92-93, art. 2; DORS/92-344, art. 1;
DORS/93-466, art. 3 et 4; DORS/94-38, art. 2; DORS/94-567, art. 2; DORS/
94-689, art. 2(F); DORS/96-160, art. 2; DORS/96-376, art. 1; DORS/96-497,
art. 1; DORS/96-499, art. 1; DORS/97-29, art. 1; DORS/97-263, art. 4 10;
DORS/98-580, art. 1(F); DORS/2000-353, art. 7(F); DORS/2005-316, art. 1;
DORS/2005-395, art. 1(F), 2 4 et 5(F); DORS/2006-91, art. 4 et 5; DORS/
2007-75, art. 4 6; DORS/2007-76, art. 1 et 2; DORS/2010-41, art. 9(A);
DORS/2010-94, art. 8(A) et 9(A); DORS/2010-142, art. 9, 10(F), 11 13,
14(F), 15(F) et 16; DORS/2011-235, art. 3 6 et 16(F); DORS/2011-278, art.
11 et 12(A); DORS/2012-43, art. 21 25, 26(F), 27 et 28; DORS/2012-104,
art. 3, 4(F), 5 9 et 20(F); DORS/2012-106, art. 1.
TABLE V
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS FOOD ENZYMES
Item
No.
Additive Permitted Source Permitted in or Upon
Maximum Level of
Use
A.01 -Acetolactate
decarboxylase
Bacillus subtilis ToC46
(pUW235)
(1) Brewers Mash (1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Distillers Mash (2) Good
Manufacturing
Practice
A.02 Aminopeptidase Lactococcus lactis (1) Cheddar cheese;
(naming the variety)
Cheese
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Dairy based
flavouring
preparations
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Hydrolyzed
animal, milk and
vegetable protein
(3) Good
Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
540
Item
No.
Maximum Level of
Use
A.1 Amylase Aspergillus niger var.;
Aspergillus oryzae var.;
Bacillus subtilis var.;
Rhizopus oryzae var.;
Barley Malt
(1) Ale; Beer; Light
beer; Malt liquor;
Porter; Stout
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Cider; Wine (3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Chocolate syrups (4) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
(6) Malt-flavoured
dried breakfast
cereals
(6) Good
Manufacturing
Practice
(7) Single-strength
fruit juices
(7) Good
Manufacturing
Practice
(8) Pre-cooked
(instant) breakfast
cereals
(8) Good
Manufacturing
Practice
(9) Starch used in the
production of
dextrins, maltose,
dextrose, glucose
(glucose syrup) or
glucose solids (dried
glucose syrup)
(9) Good
Manufacturing
Practice
(10) Unstandardized
bakery products
(10) Good
Manufacturing
Practice
(11) Plant-based
beverages
(11) Good
Manufacturing
Practice
(12) Infant cereal
products
(12) Good
Manufacturing
Practice
541
Item
No.
Maximum Level of
Use
Aspergillus niger
STz18-9 (pHUda7)
beer; Malt liquor;
Porter; Stout
(1) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
production of
dextrins, dextrose,
glucose (glucose
syrup) or glucose
solids (dried glucose
syrup), maltose
(3) Good
Manufacturing
Practice
Bacillus
amyloliquefaciens EBA
20 (pUBH2); Bacillus
licheniformis; Bacillus
licheniformis BML 592
(pAmyAmp); Bacillus
(pAmyAmp); Bacillus
licheniformis LA 57
(pDN1981); Bacillus
licheniformis LAT8
(pLAT3); Bacillus
licheniformis LiH 1159
(pLiH1108); Bacillus
licheniformis PL 1303
(pPL1117); Bacillus
licheniformis
MOL2083 (pCA164-
LE399)
Manufacturing
Practice
production of
dextrins, maltose,
dextrose, glucose
(glucose syrup) or
glucose syrup)
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Brewers mash (3) Good
Manufacturing
Practice
Bacillus licheniformis
3253 (plCatH-3253);
3266
(plCatH-3266ori1);
Bacillus
stearothermophilus;
Bacillus subtilis B1.109
(pCPC800)
production of
dextrins, maltose,
dextrose, glucose
(glucose syrup) or
glucose syrup)
(1) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
542
Item
No.
Maximum Level of
Use
Manufacturing
Practice
(4) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(4) Good
Manufacturing
Practice
(5) Unstandardized
bakery products
(5) Good
Manufacturing
Practice
(pCPC720) (ATCC 39,
705)
production of
dextrins, maltose,
dextrose, glucose
(glucose syrup) or
glucose syrup)
(1) Good
Manufacturing
Practice
A.2 Amylase
(maltogenic)
Bacillus subtilis BRG-1
(pBRG1); Bacillus
subtilis DN1413
(pDN1413); Bacillus
subtilis LFA 63
(pLFA63); Bacillus
subtilis RB-147
(pRB147)
production of
dextrins, maltose,
dextrose, glucose,
(glucose syrup) or
glucose syrup)
(1) Good
manufacturing
practice
(2) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(2) Good
manufacturing
practice
(3) Unstandardized
bakery products
(3) Good
manufacturing
practice
A.3 Asparaginase Aspergillus niger
ASP72; Aspergillus
oryzae (pCaHj621/
BECh2#10)
(1) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
foods
(2) Good
Manufacturing
Practice
B.1 Bovine Rennet Aqueous extracts from
the fourth stomach of
adult bovine animals,
sheep and goats
Cheddar cheese;
Cottage cheese;
Cream cheese;
Cream cheese spread;
Cream cheese spread
with (naming the
added ingredients);
Cream cheese with
Good Manufacturing
Practice
543
Item
No.
Maximum Level of
Use
(naming the added
ingredients); (naming
the variety) Cheese
B.2 Bromelain The pineapples Ananas
comosus and Ananas
bracteatus
beer; Malt liquor;
Porter; Stout
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Sausage casings (3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Hydrolyzed
animal, milk and
vegetable protein
(4) Good
Manufacturing
Practice
(5) Meat cuts (5) Good
Manufacturing
Practice
(6) Meat tenderizing
preparations
(6) Good
Manufacturing
Practice
(7) Pumping pickle
for the curing of beef
cuts
(7) Good
Manufacturing
Practice in
accordance with
paragraph B.
14.009(g)
(8) Sugar wafers,
waffles, pancakes
(8) Good
Manufacturing
Practice
C.1 Catalase Aspergillus niger var.;
Micrococcus
lysodeikticus; Bovine
(Bos taurus) liver
(1) Soft drinks (1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Liquid egg-white
(liquid albumen),
liquid whole egg or
liquid yolk, destined
for drying
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Liquid whey
treated with
hydrogen peroxide in
(3) Good
Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
544
Item
No.
Maximum Level of
Use
accordance with item
H.1, Table VIII
C.2 Cellulase Aspergillus niger var. (1) Distillers Mash (1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Liquid coffee
concentrate
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Spice extracts;
Natural flavour and
colour extractives
(3) Good
Manufacturing
Practice
Trichoderma reesei
QM 9414
(1) Single-strength
fruit juices
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Tea leaves for the
production of tea
solids
(2) Good
Manufacturing
Practice
C.3 Chymosin
(i) Chymosin A Escherichia coli K-12,
GE81 (pPFZ87A)
(1) Cheddar cheese;
cheese; Cottage
cheese; Cream
cheese; Cream
cheese with (naming
the added
ingredients); Cream
cheese spread; Cream
cheese spread with
(naming the added
ingredients); Sour
cream
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
milk-based dessert
preparations
(2) Good
Manufacturing
Practice
(ii) Chymosin B Aspergillus niger var.
awamori, GCC0349
(pGAMpR);
Kluyveromyces
marxianus var. lactis,
DS1182 (pKS105)
(1) Cheddar cheese;
cheese; Cottage
cheese; Cream
cheese; Cream
cheese with (naming
the added
ingredients); Cream
(1) Good
Manufacturing
Practice
545
Item
No.
Maximum Level of
Use
cheese spread with
(naming the added
ingredients); Sour
cream
(2) Unstandardized
milk-based dessert
preparations
(2) Good
Manufacturing
Practice
F.1 Ficin Latex of fig tree (Ficus
sp.)
beer; Malt liquor;
Porter; Stout
(1) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
(3) Hydrolyzed
animal, milk and
vegetable protein
(3) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
preparations
(5) Good
Manufacturing
Practice
(6) Pumping pickle
cuts
(6) Good
Manufacturing
Practice in
accordance with
paragraph B.
14.009(g)
G.1 Glucoamylase
(Amyloglucosidas
e; Maltase)
Aspergillus niger var.;
Rhizopus oryzae var.
beer; Malt liquor;
Porter; Stout
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Chocolate syrups (3) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
546
Item
No.
Maximum Level of
Use
(5) Pre-cooked
(instant) breakfast
cereals
(5) Good
Manufacturing
Practice
production of
dextrins, maltose,
dextrose, glucose
(glucose syrup), or
glucose syrup)
(6) Good
Manufacturing
Practice
(7) Unstandardized
bakery products
(7) Good
Manufacturing
Practice
Aspergillus niger
STz18-9 (pHUda7)
beer; Malt liquor;
Porter; Stout
(1) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
production of
dextrins, dextrose,
glucose (glucose
syrup) or glucose
solids (dried glucose
syrup), maltose
(3) Good
Manufacturing
Practice
Rhizopus niveus var. (1) Distillers Mash (1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Mash destined for
vinegar manufacture
(2) Good
Manufacturing
Practice
Rhizopus delemar var.;
Multiplici sporus
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
vinegar manufacture
(3) Good
Manufacturing
Practice
547
Item
No.
Maximum Level of
Use
production of
dextrins, maltose,
dextrose, glucose
(glucose syrup), or
glucose syrup)
(4) Good
Manufacturing
Practice
G.2 Glucanase Aspergillus niger var.;
Bacillus subtilis var.
beer; Malt liquor;
Porter; Stout
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Corn for
degermination
(2) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
vinegar manufacture
(4) Good
Manufacturing
Practice
(5) Unstandardized
bakery products
(5) Good
Manufacturing
Practice
Humicola insolens var. (1) Ale; Beer; Light
beer; Malt liquor;
Porter; Stout
(1) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
G.3 Glucose oxidase Aspergillus niger var.;
Aspergillus oryzae
Mtl-72 (pHUda107)
(1) Soft drinks (1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Liquid egg-white
(liquid albumen),
liquid whole egg or
liquid yolk, destined
for drying
(2) Good
Manufacturing
Practice in
accordance with
paragraphs B.
22.034(b), B.
22.035(b) and B.
22.036(b)
(3) Bread; flour;
Whole wheat flour
(3) Good
manufacturing
practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
548
Item
No.
Maximum Level of
Use
(4) Unstandardized
bakery products
(4) Good
manufacturing
practice
G.4 Glucose Isomerase Bacillus coagulans
var.; Streptomyces
olivochromogenes var.;
Actinoplanes
missouriensis var.;
Streptomyces olivaceus
var.; Microbacterium
arborescens NRRL
B-11022; Streptomyces
murinus DSM 3252;
Streptomyces
rubiginosus ATCC No.
21,175; Streptomyces
rubiginosus SYC 5406
(pSYC5239)
(1) Glucose (glucose
syrup) to be partially
or completely
isomerized to
fructose
(1) Good
Manufacturing
Practice
H.1 Hemicellulase Bacillus subtilis var. (1) Distillers Mash (1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Liquid coffee
concentrate
(2) Good
Manufacturing
Practice
vinegar manufacture
(3) Good
Manufacturing
Practice
I.01 Inulinase Aspergillus niger var.
Tieghem
Inulin Good Manufacturing
Practice
I.1 Invertase Aspergillus japonicus Sucrose used in the
production of
fructooligosaccharide
s
Good Manufacturing
Practice
Saccharomyces sp. (1) Unstandardized
soft-centred and
liquid-centred
confectionery
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
bakery products
(2) Good
Manufacturing
Practice
L.1 Lactase Aspergillus niger var.;
Kluyveromyces fragilis
(1) Lactose-reducing
enzyme preparations
(1) Good
Manufacturing
Practice
549
Item
No.
Maximum Level of
Use
(Kluyveromyces
marxianus var.
marxianus);
Kluyveromyces lactis
(Kluyveromyces
marxianus var. lactis);
Saccharomyces sp.
(2) Milk destined for
use in ice cream mix
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Bread; Flour;
whole wheat flour
(3) Good
Manufacturing
Practice
(4) (naming the
flavour) milk;
(naming the flavour)
skim milk; (naming
the flavour) partly
skimmed milk;
malted milk; (naming
the flavour) skimmed
milk with added milk
solids; (naming the
flavour) partly
skimmed milk with
added milk solids
(4) Good
Manufacturing
Practice
Cell-free extracts from
Candida
pseudotropicalis
(1) Milk destined for
use in ice cream mix
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Yogurt (2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Whey (3) Good
Manufacturing
Practice
(4) (naming the
flavour) milk;
skim milk; (naming
the flavour) partly
skimmed milk;
malted milk; (naming
the flavour) skim
milk with added milk
solids; (naming the
flavour) partly
skimmed milk with
added milk solids
(4) Good
Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
550
Item
No.
Maximum Level of
Use
L.2 Lipase Animal pancreatic
tissue; Aspergillus
niger var.; Aspergillus
oryzae var.; Edible
forestomach tissue of
calves, kids or lambs;
(1) Dairy based
flavouring
preparations
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Dried egg-white
(dried albumen);
Liquid egg-white
( liquid albumen)
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Cheddar cheese;
Cheese; Processed
cheddar cheese
(3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(4) Good
Manufacturing
Practice
(5) Unstandardized
bakery products
(5) Good
Manufacturing
Practice
(6) Hydrolyzed
animal, milk and
vegetable protein
(6) Good
Manufacturing
Practice
Aspergillus oryzae
(MLT-2) (pRML 787)
(p3SR2); Rhizomucor
miehei (Cooney and
Emerson) (previous
name: Mucor miehei
(Cooney and
Emerson)); Rhizopus
niveus
(1) Modified fats and
oils
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Cheddar cheese;
Cheese
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Dairy based
flavouring
preparations
(3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Hydrolyzed
animal, milk and
vegetable protein
(4) Good
Manufacturing
Practice
Aspergillus oryzae
AI-11 (pBoel 960)
(1) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
bakery products
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Modified fats and
oils
(3) Good
Manufacturing
Practice
551
Item
No.
Maximum Level of
Use
Aspergillus oryzae
BECh2#3 (pCaHj559);
Aspergillus oryzae
(MStr115) (pMStr20)
(1) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
bakery products
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Modified lecithin (3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Unstandardized
egg products
(4) Good
Manufacturing
Practice
Aspergillus niger
(pCaHj600/
MBin118#11)
Modified fats and
oils
Good Manufacturing
Practice
Penicillium
camembertii
(1) Edible fats and
oils
(1) Good
Manufacturing
Practice
L.3 Lipoxidase Soyabean whey or meal (1) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(1) Good
Manufacturing
Practice
L.4 Lysozyme Egg-white Cheddar cheese;
Cheese
Good Manufacturing
Practice
M.1 Milk coagulating
enzyme
Rhizomucor miehei
(Cooney and Emerson)
(previous name: Mucor
miehei (Cooney and
Emerson)) or Mucor
pusillus Lindt by pure
culture fermentation
process or Aspergillus
oryzae RET-1
(pBoel777)
(1) Cheddar cheese;
Cottage cheese;
Cheese; Sour cream
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Dairy based
flavouring
preparations
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Hydrolyzed
animal, milk and
vegetable protein
(3) Good
Manufacturing
Practice
Endothia parasitica by
pure culture
fermentation processes
(1) Emmentaler
(Emmental, Swiss)
Cheese
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Parmesan Cheese (2) Good
Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
552
Item
No.
Maximum Level of
Use
(3) Romano Cheese (3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Mozzarella
(Scamorza) Cheese
(4) Good
Manufacturing
Practice
(5) Part Skim
Mozzarella (Part
Skim Scamorza)
Cheese
(5) Good
Manufacturing
Practice
P.1 Pancreatin Pancreas of the hog
(Sus scrofa) or ox (Bos
taurus)
(1) Dried egg-white
(dried albumen);
Liquid egg-white
(liquid albumen)
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Pre-cooked
(instant) breakfast
cereals
(2) Good
Manufacturing
Practice
production of
dextrins, maltose,
dextrose, glucose
(glucose syrup), or
glucose syrup)
(3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Hydrolyzed
animal, milk and
vegetable proteins
(4) Good
Manufacturing
Practice
P.2 Papain Fruit of the papaya
Carica papaya L.
(Fam. Caricaceae)
beer; Malt liquor;
Porter; Stout
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Beef before
slaughter
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Sausage casings;
Water-soluble edible
collagen films
(3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Hydrolyzed
animal, milk and
vegetable protein
(4) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
553
Item
No.
Maximum Level of
Use
preparations
(6) Good
Manufacturing
Practice
(7) Pre-cooked
(instant) breakfast
cereals
(7) Good
Manufacturing
Practice
(8) Pumping pickle
cuts
(8) Good
Manufacturing
Practice
(9) Unstandardized
bakery products
(9) Good
Manufacturing
Practice
P.3 Pectinase Aspergillus niger var.;
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
(3) Single-strength
fruit juices
(3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Natural flavour
and colour
extractives
(4) Good
Manufacturing
Practice
(5) Skins of citrus
fruits destined for
jam, marmalade and
candied fruit
production
(5) Good
Manufacturing
Practice
(6) Vegetable stock
for use in soups
(6) Good
Manufacturing
Practice
(7) Tea leaves for the
production of tea
solids
(7) Good
Manufacturing
Practice
Aspergillus oryzae
Km-1-1 (pA2PEI)
Manufacturing
Practice
(2) Single-strength
fruit juices
(2) Good
Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
554
Item
No.
Maximum Level of
Use
(3) Unstandardized
fruit and vegetable
products
(3) Good
Manufacturing
Practice
P.4 Pentosanase Aspergillus niger var.;
beer; Malt liquor;
Porter; Stout
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Corn for
degermination
(2) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
vinegar manufacture
(4) Good
Manufacturing
Practice
(5) Unstandardized
bakery products
(5) Good
Manufacturing
Practice
(6) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(6) Good
Manufacturing
Practice
Trichoderma reesei
(QM9414)
(1) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(1) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
(3) Unstandardized
bakery products
(3) Good
Manufacturing
Practice
P.5 Pepsin Glandular layer of
porcine stomach
beer; Malt liquor;
Porter; Stout
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Cheddar cheese;
Cottage cheese;
Cream cheese;
Cream cheese spread
with (naming the
added ingredients);
Cream cheese with
(naming the added
(2) Good
Manufacturing
Practice
555
Item
No.
Maximum Level of
Use
the variety) Cheese
(3) Defatted soya
flour
(3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Pre-cooked
(instant) breakfast
cereals
(4) Good
Manufacturing
Practice
(5) Hydrolyzed
animal, milk and
vegetable proteins
(5) Good
Manufacturing
Practice
P.5A Phospholipase Streptomyces
violaceoruber
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
egg products
(2) Good
Manufacturing
Practice
Aspergillus oryzae
(pPFJ o142)
Cheddar cheese;
Cheese
Good Manufacturing
Practice
Aspergillus niger
(PLA-54)
(1) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
bakery products
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Unstandardized
whole egg;
unstandardized egg
yolk
(3) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
P.6 Protease Aspergillus oryzae var.;
beer; Malt
liquor;Porter; Stout
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(2) Good
Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
556
Item
No.
Maximum Level of
Use
(3) Dairy based
flavouring
preparations
(3) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
(6) Hydrolyzed
animal, milk and
vegetable protein
(6) Good
Manufacturing
Practice
(7) Industrial spray-
dried cheese powder
(7) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
preparations
(9) Good
Manufacturing
Practice
(10) Pre-cooked
(instant) breakfast
cereals
(10) Good
Manufacturing
Practice
(11) Unstandardized
bakery products
(11) Good
Manufacturing
Practice
(12) Cheddar cheese;
Cheddar cheese for
processing (granular
curd cheese; Stirred
curd cheese; Washed
curd cheese); Colby
cheese
(12) Good
Manufacturing
Practice
(13) Plant-based
beverages
(13) Good
Manufacturing
Practice
Micrococcus
caseolyticus var.
(1) (naming the
variety) Cheese
(1) Good
Manufacturing
Practice
557
Item
No.
Maximum Level of
Use
(Cx)
(1) Hydrolyzed
animal, milk and
vegetable protein
(1) Good
Manufacturing
Practice
P.7 Pullulanase Bacillus
acidopullulyticus NCIB
11647; Bacillus
licheniformis SE2-Pul-
int211 (pUBCDEBR
A11DNSI)
(1) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(1) Good
Manufacturing
Practice
production of
dextrins, dextrose,
glucose (glucose
syrup), glucose solids
(dried glucose syrup)
or fructose syrups
and solids, maltose
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Unstandardized
bakery products
(3) Good
Manufacturing
Practice
BMP 139 (pR11Amp)
(1) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(1) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
production of
dextrins, dextrose,
glucose (glucose
or fructose syrups
and solids, maltose
(3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Unstandardized
bakery products
(4) Good
Manufacturing
Practice
Bacillus subtilis
B1-163 (pEB301)
(1) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(1) Good
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
558
Item
No.
Maximum Level of
Use
Manufacturing
Practice
production of
dextrins, dextrose,
glucose (glucose
or fructose syrups
and solids, maltose
(4) Good
Manufacturing
Practice
(5) Unstandardized
bakery products
(5) Good
Manufacturing
Practice
Bacillus subtilis RB121
(pDG268)
Manufacturing
Practice
Manufacturing
Practice
production of
dextrins, dextrose,
glucose (glucose
or maltose
(3) Good
Manufacturing
Practice
R.1 Rennet Aqueous extracts from
the fourth stomach of
calves, kids or lambs
(1) Cheddar cheese;
Cottage cheese;
Cream cheese;
Cream cheese spread
with (naming the
added ingredients);
Cream cheese with
(naming the added
the variety) Cheese;
Sour cream
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
milk based dessert
preparations
(2) Good
Manufacturing
Practice
559
Item
No.
Maximum Level of
Use
T.01 Transglutaminase Streptoverticillium
mobaraense strain
S-8112
(1) Unstandardized
prepared fish
products
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Simulated meat
products
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Unstandardized
cheese products
(3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Unstandardized
processed cheese
products
(4) Good
Manufacturing
Practice
(5) Unstandardized
cream cheese
products
(5) Good
Manufacturing
Practice
(6) Yogurt (6) Good
Manufacturing
Practice
(7) Unstandardized
frozen dairy desserts
(7) Good
Manufacturing
Practice
T.1 Trypsin Pancreas of the hog
(Sus scrofa)
(1) Hydrolyzed
animal, milk and
vegetable proteins
(1) Good
Manufacturing
Practice
X.1 Xylanase Aspergillus oryzae Fa
11 (pA2X1TI)
(1) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
bakery products
(2) Good
Manufacturing
Practice
Aspergillus oryzae J aL
339 (pJ aL537);
Bacillus subtilis DIDK
0115 (pUB110 OIS2)
(1) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
bakery products
(2) Good
Manufacturing
Practice
Bacillus subtilis CF
307 (pJ HPaprE-
xynAss-
BS3xylanase#1)
(1) Bread; Flour;
Whole wheat flour
(1) Good
Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
560
Item
No.
Maximum Level of
Use
(2) Unstandardized
bakery products
(2) Good
Manufacturing
Practice
TABLEAU V
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME ENZYMES DANS LES ALIMENTS
Article
Additifs Source permise Permis dans ou sur Limites de tolrance
A.01 -Actolactate
dcarboxylase
Bacillus subtilis ToC46
(pUW235)
(1) Mot de bire (1) Bonnes pratiques
industrielles
(2) Mot de
distillerie
industrielles
A.02 Aminopeptidase Lactococcus lactis (1) Fromage
cheddar; fromage
(indication de la
varit)
industrielles
(2) Prparations
aromatisantes base
de produits laitiers
industrielles
(3) Protines
hydrolyses
dorigine animale,
vgtale ou
provenant du lait
industrielles
A.1 Amylase Aspergillus niger var.;
Bacillus subtilis var.;
Malt dorge
(1) Ale; bire; bire
lgre; liqueur de
malt; porter; stout
industrielles
(2) Farine; farine de
bl entier; pain
industrielles
(3) Cidre; vin (3) Bonnes pratiques
industrielles
(4) Sirop au chocolat (4) Bonnes pratiques
industrielles
(5) Mot de
distillerie
industrielles
(6) Crales
djeuner sches
saveur de malt
industrielles
(7) J us de fruits non
concentrs
industrielles
561
Article
(8) Crales
djeuner prcuites
(instantanes)
industrielles
(9) Amidon utilis
dans la production
des dextrines, du
maltose, du dextrose,
du glucose (sirop de
glucose) ou de
solides de glucose
(sirop de glucose
dshydrat)
industrielles
(10) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
(11) Boissons
vgtales
industrielles
(12) Produits
craliers pour bbs
industrielles
Aspergillus niger
STz18-9 (pHUda7)
(1) Ale; bire; bire
lgre; liqueur de
malt; porter; stout
industrielles
(2) Mot de
distillerie
industrielles
(3) Amidon utilis
dans la production
des dextrines, du
dextrose, du glucose
(sirop de glucose) ou
de solides de glucose
(sirop de glucose
dshydrat), du
maltose
industrielles
Bacillus
amyloliquefaciens EBA
20 (pUBH2); Bacillus
licheniformis; Bacillus
(pAmyAmp); Bacillus
(pAmyAmp); Bacillus
licheniformis LA 57
(pDN1981); Bacillus
licheniformis LAT8
(1) Mot de
distillerie
industrielles
(2) Amidon utilis
dans la production
des dextrines, du
glucose) ou de
solides de glucose
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
562
Article
(pLAT3); Bacillus
licheniformis PL 1303
(pPL1117); Bacillus
licheniformis
MOL2083 (pCA164-
LE399)
(sirop de glucose
dshydrat)
industrielles
3253 (plCatH-3253);
3266
(plCatH-3266ori1);
Bacillus
stearothermophilus;
(pCPC800)
(1) Amidon utilis
dans la production
des dextrines, du
glucose) ou de
solides de glucose
(sirop de glucose
dshydrat)
industrielles
(2) Mot de
distillerie
industrielles
industrielles
bl entier; pain
industrielles
(5) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
(pCPC720) (ATCC 39,
705)
(1) Amidon utilis
dans la production
des dextrines, du
glucose) ou de
solides de glucose
(sirop de glucose
dshydrat)
industrielles
A.2 Amylase
maltogne
Bacillus subtilis BRG-1
(pBRG1); Bacillus
subtilis DN1413
(pDN1413); Bacillus
subtilis LFA 63
(pLFA63); Bacillus
(1) Amidon utilis
dans la production
des dextrines, du
du glucose, (sirop de
glucose) ou de
solides de glucose
industrielles
563
Article
subtilis RB-147
(pRB147)
(sirop de glucose
dshydrat)
bl entier; pain
industrielles
(3) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
A.3 Asparaginase Aspergillus niger
ASP72; Aspergillus
oryzae (pCaHj621/
BECh2#10)
bl entier; pain
industrielles
(2) Aliments non
normaliss
industrielles
B.1 Prsure de bovin Extrait aqueux du 4
e
(vritable) estomac de
bovins, de moutons et
de chvres adultes
Fromage la crme;
fromage la crme
tartiner; fromage la
crme tartiner
(avec indication des
ingrdients ajouts);
fromage la crme
ingrdients ajouts);
fromage cheddar;
fromage cottage;
fromage (indication
de la varit)
Bonnes pratiques
industrielles
B.2 Bromline Les ananas Ananas
comosus et Ananas
bracteatus
(1) Ale; bire; bire
lgre; liqueur de
malt; porter; stout
industrielles
bl entier; pain
industrielles
(3) Boyaux de
saucisse
industrielles
(4) Protine
hydrolyse dorigine
animale, vgtale ou
provenant du lait
industrielles
(5) Pices de viande (5) Bonnes pratiques
industrielles
(6) Produits pour
attendrir la viande
industrielles
(7) Marinade
employe dans la
industrielles selon
lalina B.14.009g)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
564
Article
salaison de parties de
boeuf
(8) Gaufrettes
sucres, gaufres,
crpes
industrielles
C.1 Catalase Aspergillus niger var.;
Micrococcus
lysodeikticus; Foie de
boeuf (Bos taurus)
(1) Boissons
prpares (gazeuses
et non gazeuses)
industrielles
(2) Blanc doeuf
liquide (albumen
liquide), jaune
doeuf liquide ou
oeuf entier liquide,
destins au schage
industrielles
(3) Petit-lait liquide
trait au peroxyde
dhydrogne,
conformment
larticle H.1, du
tableau VIII
industrielles
C.2 Cellulase Aspergillus niger var. (1) Mot de
distillerie
industrielles
(2) Concentr de
caf liquide
industrielles
(3) Extraits dpices;
prparations
aromatisantes
naturelles et
colorants
industrielles
Trichoderma reesei
QM 9414
concentrs
industrielles
(2) Feuilles de th
destines la
production de solides
de th
industrielles
C.3 Chymosine
(i) Chymosine A Escherichia coli K-12,
GE81 (pPFZ87A)
(1) Fromage
cheddar; fromage
(indication de la
varit); fromage
cottage; fromage la
crme; fromage la
crme (avec
industrielles
565
Article
indication des
ingrdients ajouts);
fromage la crme
crme tartiner
ingrdients ajouts);
crme sure
(2) Produits pour
desserts base de
lait non normaliss
industrielles
(ii) Chymosine B Aspergillus niger var.
awamori, GCC0349
(pGAMpR);
Kluyveromyces
marxianus var. lactis,
DS1182 (pKS105)
(1) Fromage
cheddar; fromage
(indication de la
varit); fromage
cottage; fromage la
crme; fromage la
crme (avec
indication des
ingrdients ajouts);
fromage la crme
crme tartiner
ingrdients ajouts);
crme sure
industrielles
(2) Produits pour
desserts base de
lait non normaliss
industrielles
F.1 Ficine Latex de figuier (Ficus
sp.)
(1) Ale; bire; bire
lgre; liqueur de
malt; porter; stout
industrielles
(2) Boyaux de
saucisse
industrielles
(3) Protine
hydrolyse dorigine
animale, vgtale ou
provenant du lait
industrielles
industrielles
(5) Produits pour
attendrir la viande
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
566
Article
(6) Marinade
employe dans la
boeuf
industrielles selon
lalina B.14.009g)
G.1 Glucoamylase
(Amyloglucosidas
e; maltase)
(1) Ale; bire; bire
lgre; liqueur de
malt; porter; stout
industrielles
bl entier; pain
industrielles
(3) Sirop au chocolat (3) Bonnes pratiques
industrielles
(4) Mot de
distillerie
industrielles
(5) Crales
djeuner prcuites
(instantanes)
industrielles
(6) Amidon employ
dans la production
des dextrines, du
glucose) ou de
solides de glucose
(sirop de glucose
dshydrat)
industrielles
(7) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
Aspergillus niger
STz18-9 (pHUda7)
(1) Ale; bire; bire
lgre; liqueur de
malt; porter; stout
industrielles
(2) Mot de
distillerie
industrielles
(3) Amidon utilis
dans la production
des dextrines, du
(sirop de glucose) ou
(sirop de glucose
dshydrat), du
maltose
industrielles
567
Article
Rhizopus niveus var. (1) Mot de
distillerie
industrielles
(2) Mot servant la
fabrication du
vinaigre
industrielles
Rhizopus delemar var.;
Multiplici sporus
industrielles
(2) Mot de
distillerie
industrielles
(3) Mot servant la
fabrication du
vinaigre
industrielles
(4) Amidon employ
dans la production
des dextrines, du
glucose) ou de
solides de glucose
(sirop de glucose
dshydrat)
industrielles
G.2 Glucanase Aspergillus niger var.;
(1) Ale; bire; bire
lgre; liqueur de
malt; porter; stout
industrielles
(2) Mas pour
grenage
industrielles
(3) Mot de
distillerie
industrielles
(4) Mot servant la
fabrication du
vinaigre
industrielles
(5) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
Humicola insolens var. (1) Ale; bire; bire
lgre; liqueur de
malt; porter; stout
industrielles
(2) Mot de
distillerie
industrielles
G.3 Glucose-oxydase Aspergillus niger var.;
Aspergillus oryzae
Mtl-72 (pHUda107)
(1) Boissons
prpares (gazeuses
et non gazeuses)
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
568
Article
(2) Blanc doeuf
liquide (albumen
liquide), jaune
doeuf liquide ou
oeuf entier liquide,
destins au schage
industrielles selon les
alinas B.22.034b), B.
22.035b) et B.
22.036b)
bl entier; pain
industrielles
(4) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
G.4 Glucose-
isomrase
Bacillus coagulans
var.; Streptomyces
olivochromogenes var.;
Actinoplanes
missouriensis var.;
Streptomyces olivaceus
var.; Microbacterium
arborescens NRRL
B-11022; Streptomyces
murinus DSM 3252;
Streptomyces
rubiginosus ATCC No.
21,175; Streptomyces
rubiginosus SYC 5406
(pSYC5239)
(1) Glucose (sirop de
glucose) tre
partiellement ou
compltement
transform en
fructose par
isomrisation
industrielles
H.1 Hemicellulase Bacillus subtilis var. (1) Mot de
distillerie
industrielles
(2) Concentr de
caf liquide
industrielles
(3) Mot destin la
fabrication du
vinaigre
industrielles
I.01 Inulinase Aspergillus niger var.
Tieghem
Inuline Bonnes pratiques
industrielles
I.1 Invertase Aspergillus japonicus Saccharose utilis
dans la production de
fructo-
oligosaccharides
Bonnes pratiques
industrielles
Saccharomyces sp. (1) Confiseries non
normalises avec
centre mou ou
liquide
industrielles
569
Article
(2) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
L.1 Lactase Aspergillus niger var.;
Kluyveromyces fragilis
(Kluyveromyces
Marxianus var.
marxianus);
Kluyveromyces lactis
(Kluyveromyces
Marxianus var. lactis);
Saccharomyces sp.
(1) Produits
enzymatiques pour la
rduction du lactose
industrielles
(2) Lait destin la
fabrication du
mlange pour la
crme glace
industrielles
bl entier; pain
industrielles
(4) Lait (indication
de larme); lait
crm (indication
de larme); lait
partiellement crm
(indication de
larme); lait malt
(indication de
larme); lait crm
additionn de solides
du lait (indication de
larme); lait
partiellement crm
larme);
industrielles
Extraits acellulaires de
Candida
pseudotropicalis
(1) Lait destin la
fabrication du
mlange pour la
crme glace
industrielles
(2) Yogourt (2) Bonnes pratiques
industrielles
(3) Petit-lait (3) Bonnes pratiques
industrielles
(4) Lait (indication
de larme); lait
crm (indication
de larme); lait
partiellement crm
(indication de
larme); lait malt
(indication de
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
570
Article
larme); lait crm
larme); lait
partiellement crm
larme)
L.2 Lipase Aspergillus niger var.;
Tissus comestibles des
prestomacs dagneaux,
de chevreaux ou de
veaux; Tissus
pancratiques
danimaux
(1) Prparations
aromatisantes base
industrielles
(2) Blanc doeuf
liquide (albumen
liquide); poudre de
blanc doeuf (poudre
dalbumen)
industrielles
(3) Fromage
cheddar; fromage
fondu cheddar;
fromage (indication
de la varit)
industrielles
bl entier; pain
industrielles
(5) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
(6) Protines
hydrolyses
dorigine animale,
vgtale ou
provenant du lait
industrielles
Aspergillus oryzae
(MLT-2) (pRML 787)
(p3SR2); Rhizomucor
miehei (Cooney et
Emerson)
(prcdemment nomm
Mucor miehei (Cooney
et Emerson)); Rhizopus
niveus
(1) Graisses et huiles
modifies
industrielles
(2) Fromage
cheddar; fromage
(indication de la
varit)
industrielles
(3) Prparations
aromatisantes base
industrielles
(4) Protines
hydrolyses
dorigine animale,
industrielles
571
Article
vgtale ou
provenant du lait
Aspergillus oryzae
AI-11 (pBoel 960)
bl entier; pain
industrielles
(2) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
modifies
industrielles
Aspergillus oryzae
BECh2#3 (pCaHj559);
Aspergillus oryzae
(MStr115) (pMStr20)
bl entier; pain
industrielles
(2) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
(3) Lcithine
modifie
industrielles
(4) Produits des
oeufs non normaliss
industrielles
Aspergillus niger
(pCaHj600/
MBin118#11)
Graisses et huiles
modifies
Bonnes pratiques
industrielles
Penicillium
camembertii
comestibles
industrielles
L.3 Lipoxydase Grumeaux ou farine de
fine Soja
bl entier; pain
industrielles
L.4 Lysozyme Blanc doeuf Fromage cheddar;
fromage (indication
de la varit)
Bonnes pratiques
industrielles
M.1 Enzyme coagulant
le lait
Rhizomucor miehei
(Cooney et Emerson)
(prcdemment nomm
Mucor miehei (Cooney
et Emerson)) ou Mucor
pusillus Lindt par
fermentation de culture
pure ou Aspergillus
oryzae RET-1
(pBoel777)
(1) Crme sure;
fromage cheddar;
fromage cottage;
fromage (indication
de la varit)
industrielles
(2) Prparations
aromatisantes base
industrielles
(3) Protines
hydrolyses
dorigine animale,
vgtale ou
provenant du lait
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
572
Article
Endothia parasitica par
fermentation de culture
pure
(1) Fromage
Emmentaler
(Emmental ou
Suisse)
industrielles
(2) Fromage
Parmesan
industrielles
(3) Fromage
Romano
industrielles
(4) Fromage
Mozzarella
(Scamorza)
industrielles
(5) Fromage
Mozzarella
partiellement crm
(Scamorza
partiellement
crm)
industrielles
P.1 Pancratine Pancras de porc (Sus
scrofa) ou de boeuf
(Bos taurus)
(1) Blanc doeuf
liquide (albumen
liquide); poudre de
blanc doeuf (poudre
dalbumen)
industrielles
(2) Crales
djeuner prcuites
(instantanes)
industrielles
(3) Amidon utilis
dans la production
des dextrines, du
glucose) ou de
solides de glucose
(sirop de glucose
dshydrat)
industrielles
(4) Protines
hydrolyses
dorigine animale ou
vgtale ou
provenant du lait
industrielles
P.2 Papane Fruit du papayer Carica
papaya L. (Fam. du
Caricaceae)
(1) Ale; bire; bire
lgre; liqueur de
malt; porter; stout
industrielles
573
Article
(2) Boeuf avant
labattage
industrielles
(3) Boyaux de
saucisse; pellicules
de collagne
hydrosolubles
comestibles
industrielles
(4) Protine
hydrolyse dorigine
animale, vgtale ou
provenant du lait
industrielles
industrielles
(6) Produits pour
attendrir la viande
industrielles
(7) Crales
djeuner prcuites
(instantanes)
industrielles
(8) Marinade
employe dans la
boeuf
industrielles
(9) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
P.3 Pectinase Aspergillus niger var.;
industrielles
(2) Mot de
distillerie
industrielles
concentrs
industrielles
(4) Prparations
naturelles
aromatisantes et
colorants
industrielles
(5) Pelures
dagrumes destines
la fabrication de
confiture, de
marmelade et de
fruits confits
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
574
Article
(6) Bouillon de
lgume employ
dans les soupes
industrielles
(7) Feuilles de th
destines la
production de solides
de th
industrielles
Aspergillus oryzae
Km-1-1 (pA2PEI)
industrielles
concentrs
industrielles
(3) Produits base
de fruits et de
lgumes non
normaliss
industrielles
P.4 Pentosanase Aspergillus niger var.;
(1) Ale; bire; bire
lgre; liqueur de
malt; porter; stout
industrielles
(2) Mas pour
grenage
industrielles
(3) Mot de
distillerie
industrielles
(4) Mot destin la
fabrication du
vinaigre
industrielles
(5) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
bl entier, pain
industrielles
Trichoderma reesei
(QM9414)
bl entier, pain
industrielles
(2) Mot de
distillerie
industrielles
(3) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
P.5 Pepsine Muqueuse glandulaire
de lestomac de porc
(1) Ale; bire; bire
lgre; liqueur de
malt; porter; stout
industrielles
575
Article
(2) Fromage la
crme; fromage la
crme tartiner;
fromage la crme
tartiner (avec
indication des
ingrdients ajouts);
fromage la crme
ingrdients ajouts);
fromage cheddar;
fromage cottage;
fromage (indication
de la varit)
industrielles
(3) Farine de soja
dgraisse
industrielles
(4) Crales
djeuner prcuites
(instantanes)
industrielles
(5) Protines
hydrolyses
dorigine animale ou
vgtale ou
provenant du lait
industrielles
P.5A Phospholipase Streptomyces
violaceoruber
(1) Lcithine
modifie
industrielles
(2) Produits des
oeufs non normaliss
industrielles
Aspergillus oryzae
(pPFJ o142)
Fromage cheddar;
fromage (indication
de la varit)
Bonnes pratiques
industrielles
Aspergillus niger
(PLA-54)
bl entier; pain
industrielles
(2) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
(3) Oeuf entier non
normalis; jaune
doeuf non normalis
industrielles
(4) Lcithine
modifie
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
576
Article
P.6 Protase Aspergillus oryzae var.;
(1) Ale; bire; bire
lgre; liqueur de
malt; porter; stout
industrielles
bl entier; pain
industrielles
(3) Prparations
aromatisantes base
industrielles
(4) Mot de
distillerie
industrielles
(5) Boyaux de
saucisses
industrielles
(6) Protines
hydrolyses
dorigine animale,
vgtale, ou
provenant du lait
industrielles
(7) Poudre de
fromage de
pulvrisation sche
industrielle
industrielles
industrielles
(9) Produits pour
attendrir la viande
industrielles
(10) Crales
djeuner prcuites
(instantanes)
industrielles
(11) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
(12) Fromage
cheddar; fromage
cheddar destin la
transformation
(fromage caill
brass; fromage
caill granuleux;
fromage caill
lav); fromage Colby
industrielles
(13) Boissons
vgtales
industrielles
577
Article
Micrococcus
caseolyticus var.
(1) Fromage
(indication de la
varit)
industrielles
(Cx)
(1) Protines
hydrolyses
dorigine animale,
vgtale ou
provenant du lait
industrielles
P.7 Pullulanase Bacillus
acidopullulyticus NCIB
11647; Bacillus
licheniformis SE2-Pul-
int211
(pUBCDEBRA11DNSI
)
bl entier; pain
industrielles
(2) Amidon utilis
dans la production
des dextrines, du
(sirop de glucose),
(sirop de glucose
dshydrat) ou de
sirops et de solides
de fructose, du
maltose
industrielles
(3) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
BMP 139 (pR11Amp)
bl entier; pain
industrielles
industrielles
(3) Amidon utilis
dans la production
des dextrines, du
(sirop de glucose),
(sirop de glucose
dshydrat) ou de
de fructose, du
maltose
industrielles
(4) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
578
Article
Bacillus subtilis B1-163
(pEB301)
bl entier; pain
industrielles
industrielles
(3) Mot de
distillerie
industrielles
(4) Amidon utilis
dans la production
des dextrines, du
(sirop de glucose),
(sirop de glucose
dshydrat) ou de
de fructose, du
maltose
industrielles
(5) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
Bacillus subtilis RB121
(pDG268)
industrielles
(2) Mot de
distillerie
industrielles
(3) Amidon utilis
dans la production
des dextrines, du
(sirop de glucose),
du maltose ou de
solides de glucose
(sirop de glucose
dshydrat)
industrielles
R.1 Prsure Extrait aqueux du 4
e
(vritable) estomac de
veaux, de chevreaux ou
dagneaux
(1) Crme sure;
fromage la crme;
fromage la crme
crme tartiner
ingrdients ajouts);
fromage la crme
ingrdients ajouts);
fromage cheddar;
industrielles
579
Article
fromage cottage;
fromage (indication
de la varit)
(2) Produits pour
desserts base de
lait non normaliss
industrielles
T.01 Transglutaminase Streptoverticillium
mobaraense souche
S-8112
(1) Produits de
poisson prpar non
normaliss
industrielles
(2) Simili-produits
de viande
industrielles
(3) Produits de
fromage non
normaliss
industrielles
(4) Produits de
fromage fondu non
normaliss
industrielles
(5) Produits de
fromage la crme
non normaliss
industrielles
(6) Yogourt (6) Bonnes pratiques
industrielles
(7) Desserts laitiers
congels non
normaliss
industrielles
T.1 Trypsine Pancreas de porc (Sus
scrofa)
(1) Protines
hydrolyses
dorigine animale ou
vgtale ou
provenant du lait
industrielles
X.1 Xylanase Aspergillus oryzae Fa
11 (pA2X1TI)
bl entier; pain
industrielles
(2) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
Aspergillus oryzae J aL
339 (pJ aL537); Bacillus
subtilis DIDK 0115
(pUB110 OIS2)
bl entier; pain
industrielles
(2) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
580
Article
Bacillus subtilis CF 307
(pJ HPaprE-xynAss-
BS3xylanase#1)
bl entier; pain
industrielles
(2) Produits de
boulangerie non
normaliss
industrielles
SOR/78-402, s. 6; SOR/78-876, s. 3; SOR/79-662, ss. 14 to 17; SOR/80-501,
s. 4; SOR/80-632, s. 5; SOR/81-60, s. 11; SOR/81-934, ss. 7 to 10; SOR/
82-383, s. 10; SOR/82-566, s. 2; SOR/82-1071, s. 17; SOR/84-302, s. 4; SOR/
84-762, ss. 8, 9; SOR/84-801, s. 4; SOR/86-89, ss. 4 to 6; SOR/86-1112, s. 4;
SOR/87-254, s. 2; SOR/87-640, s. 7; SOR/88-281, s. 1; SOR/90-24, ss. 1 to 3;
SOR/90-87, ss. 10 to 12; SOR/90-469, s. 3; SOR/91-124, s. 5(F); SOR/
92-591, s. 2(F); SOR/94-29, s. 1; SOR/94-182, s. 1; SOR/94-212, s. 9; SOR/
95-65, s. 1; SOR/95-183, s. 9; SOR/95-525, ss. 1, 2; SOR/96-375, s. 1; SOR/
97-81, s. 1; SOR/97-82, s. 1; SOR/97-122, ss. 4(F), 5;SOR/97-508, ss. 1, 2;
SOR/97-513, s. 1; SOR/97-558, s. 4; SOR/98-454, s. 1; SOR/98-458, ss. 6,
7(F); SOR/2000-336, ss. 3 to 5; SOR/2000-417, s. 4; SOR/2003-130, s. 4;
SOR/2004-84, s. 1; SOR/2005-98, ss. 4 to 7, 8(F); SOR/2005-394, ss. 1 to 6;
SOR/2007-225, s. 1; SOR/2010-41, ss. 1 to 6, 9(E); SOR/2010-42, ss. 1 to 4;
SOR/2010-94, s. 8(E); SOR/2010-142, s. 17; SOR/2010-143, ss. 14 to 26;
ss. 10, 21.
81-934, art. 7 10; DORS/82-383, art. 10; DORS/82-566, art. 2; DORS/
82-1071, art. 17; DORS/84-302, art. 4; DORS/84-762, art. 8 et 9; DORS/
84-801, art. 4; DORS/86-89, art. 4 6; DORS/86-1112, art. 4; DORS/87-254,
DORS/90-87, art. 10 12; DORS/90-469, art. 3; DORS/91-124, art. 5(F);
1; DORS/92-518, art. 1; DORS/92-591, art. 2(F); DORS/94-29, art. 1; DORS/
95-183, art. 9; DORS/95-525, art. 1 et 2; DORS/96-375, art. 1; DORS/97-81,
art. 1; DORS/97-82, art. 1; DORS/97-122, art. 4(F) et 5; DORS/97-508, art. 1
et 2; DORS/97-513, art. 1; DORS/97-558, art. 4; DORS/98-454, art. 1;
DORS/98-458, art. 6 et 7(F); DORS/2000-336, art. 3 5; DORS/2000-417,
art. 4; DORS/2003-130, art. 4; DORS/2004-84, art. 1; DORS/2005-98, art. 3
7 et 8(F); DORS/2005-394, art. 1 6; DORS/2007-225, art. 1; DORS/
2010-41, art. 1 6 et 9(A); DORS/2010-42, art. 1 4; DORS/2010-94, art.
8(A); DORS/2010-142, art. 17; DORS/2010-143, art. 14 26; DORS/
2012-104, art. 10 et 21.
TABLE VI
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS FIRMING AGENTS
Item
No.
A.1 Aluminum Sulphate (1) Canned crabmeat, lobster,
salmon, shrimp and tuna;
Pickles and relishes
Practice
Practice
A.2 Ammonium Aluminum
Sulphate
(1) Pickles and relishes (1) Good Manufacturing
Practice
Practice
C.1 Calcium Chloride (1) Canned apples (1) 0.026% calculated as
calcium
(2) Canned grapefruit (2) 0.035% of the total calcium
content, whether added or
otherwise present
581
Item
No.
(3) (naming the variety) cheese;
Cheddar cheese
(3) 0.02% of the milk and milk
products used
(4) Cottage cheese (4) Good Manufacturing
Practice
Practice
(6) Olives (6) 1.5% of the brine
(7) Pickles and relishes (7) 0.4%
(8) Tomatoes; Canned
vegetables (naming the
vegetable); Frozen apples
(8) 0.026% calculated as
calcium, and in the case of
canned peas 0.035% calculated
as calcium
Practice
(10) Canned apricots (10) 0.022% calculated as
calcium
C.2 Calcium Citrate (1) Tomatoes; Canned
vegetables; Frozen apples;
Frozen sliced apples
calcium
(2) Canned apples (2) 0.026% calculated as
calcium
Practice
C.3A Calcium Lactate (1) Canned grapefruit (1) 0.035% of the total calcium
content, whether added or
otherwise present
(2) Canned peas (2) 0.035% calculated as
calcium
dibasic
monobasic
(1) Tomatoes; Canned
vegetables; Frozen apples
calcium
calcium
Practice
C.6 Calcium Sulphate (1) Tomatoes; Canned
vegetables; Frozen apples
calcium
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
582
Item
No.
calcium
P.1 Potassium Aluminum
Sulphate
Practice
Practice
S.1 Sodium Aluminum
Sulphate
Practice
Practice
TABLEAU VI
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME AGENTS RAFFERMISSANTS
Article
A.1 Sulfate daluminium (1) Crabe; homard; saumon;
crevettes et thon en conserve;
cornichons et achards (relish)
industrielles
industrielles
A.2 Sulfate double
daluminium et
dammonium
(1) Cornichons et achards
(relish)
industrielles
industrielles
C.1 Chlorure de calcium (1) Pommes en conserve (1) 0,026 %, calcul en calcium
(2) Pamplemousses en conserve (2) 0,035 % de la teneur totale
en calcium, quil soit ajout ou
autrement prsent
varit); fromage cheddar
(3) 0,02 % du lait et des
produits du lait utiliss
(4) Fromage cottage (4) Bonnes pratiques
industrielles
(5) Glaage de poisson congel (5) Bonnes pratiques
industrielles
(6) Olives (6) 1,5 % de la saumure
(relish)
(7) 0,4 %
583
Article
(8) Tomates; lgumes en
conserve (nom du lgume);
pommes congeles
(8) 0,026 %, calcul en calcium
et, dans le cas des pois en
conserve, 0,035 %, calcul en
calcium
industrielles
(10) Abricots en conserve (10) 0,022 %, calcul en
calcium
C.2 Citrate de calcium (1) Tomates; lgumes en
conserve; pommes congeles;
pommes tranches congeles
(2) Pommes en conserve (2) 0,026 %, calcul en calcium
industrielles
C.3A Lactate de calcium (1) Pamplemousses en conserve (1) 0,035 % de la teneur totale
en calcium, quil soit ajout ou
autrement prsent
(2) Pois en conserve (2) 0,035 % calcul en calcium
C.4 Phosphate bicalcique Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
C.5 Phosphate
monocalcique
(1) Tomates; lgumes en
conserve; pommes congeles
industrielles
C.6 Sulfate de calcium (1) Tomates; lgumes en
conserve; pommes congeles
P.1 Sulfate double
daluminium et de
potassium
(relish)
industrielles
industrielles
S.1 Sulfate double
daluminium et de
sodium
(relish)
industrielles
industrielles
SOR/78-402, s. 7; SOR/79-660, ss. 11, 12; SOR/79-752, s. 7; SOR/93-445, s.
1; SOR/94-689, s. 2(F); SOR/2007-302, s. 4(F); SOR/2010-94, s. 8(E); SOR/
2012-43, ss. 29, 30.
DORS/78-402, art. 7; DORS/79-660, art. 11 et 12; DORS/79-752, art. 7;
DORS/2010-94, art. 8(A); DORS/2012-43, art. 29 et 30.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
584
TABLE VII
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS GLAZING AND POLISHING AGENTS
Item
No.
A.1 Acetylated
Monoglycerides
(1) Unstandardized
confectionery
(1) 0.4%
(2) Frozen fish (2) Good Manufacturing
Practice
B.1 Beeswax Unstandardized confectionery 0.4%
C.1 Carnauba Wax Unstandardized confectionery 0.4%
C.2 Candelilla Wax Unstandardized confectionery 0.4%
G.1 Gum Arabic Unstandardized confectionery 0.4%
G.2 Gum Benzoin Unstandardized confectionery 0.4%
M.1 Magnesium Silicate Unstandardized confectionery 0.4%
M.2 Mineral Oil Unstandardized confectionery 0.15%
P.1 Petrolatum Unstandardized confectionery 0.15%
S.1 Shellac Cake decorations;
Unstandardized confectionery
0.4%
S.2 Spermaceti Wax Unstandardized confectionery 0.4%
Z.1 Zein Unstandardized confectionery 1.0%
TABLEAU VII
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME AGENTS DE SATINAGE OU DE GLAAGE
Article
A.1 Monoglycrides
actyls
(1) Confiseries non normalises (1) 0,4 %
(2) Poisson congel (2) Bonnes pratiques
industrielles
B.1 Cire dabeilles Confiseries non normalises 0,4 %
C.1 Cire de carnauba Confiseries non normalises 0,4 %
C.2 Cire de candlilla Confiseries non normalises 0,4 %
G.1 Gomme arabique Confiseries non normalises 0,4 %
G.2 Rsine de benjoin Confiseries non normalises 0,4 %
M.1 Silicate de magnsium Confiseries non normalises 0,4 %
M.2 Huile minrale Confiseries non normalises 0,15 %
P.1 Vaseline Confiseries non normalises 0,15 %
585
Article
S.1 Gomme laque Confiseries non normalises;
dcorations gteaux
0,4 %
S.2 Spermaceti Confiseries non normalises 0,4 %
Z.1 Zine Confiseries non normalises 1,0 %
SOR/94-689, s. 2(F); SOR/2010-142, ss. 18 to 29. DORS/94-689, art. 2(F); DORS/2010-142, art. 18 29.
TABLE VIII
MISCELLANEOUS FOOD ADDITIVES
Item
No.
Additive Permitted in or Upon Purpose of Use
Maximum Level of
Use
A.01 Acacia Gum Ale; Beer; Light beer;
Malt liquor; Porter;
Stout; Wine
Fining agent Good Manufacturing
Practice
A.1 Acetylated
Monoglycerides
Unstandardized foods Coating; Release
agent
Good Manufacturing
Practice
A.1.01 Agar Wine Fining agent Good Manufacturing
Practice
A.1.1 Aluminum
Sulphate
Dried egg-white (dried
albumen); Dried whole
egg; Dried yolk;
Frozen egg-white
(frozen albumen);
Frozen whole egg;
Frozen yolk; Liquid
egg-white (liquid
albumen); Liquid
whole egg; Liquid yolk
To stabilize albumen
during pasteurization
0.036%
A.2 Ammonium
Persulphate
Brewers yeast Antimicrobial agent 0.1%
B.2 Beeswax Unstandardized foods Antisticking agent 0.4%
B.2.1 Benzoyl Peroxide Liquid whey destined
for the manufacture of
dried whey products
other than those for use
in infant formula
To decolourize 100 p.p.m.
B.3 Brominated
vegetable oil
(Naming the flavour)
Flavour for use in
Density adjusting
agent
15 p.p.m. in
beverages containing
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
586
Item
No.
Maximum Level of
Use
citrus or spruce oils
as consumed
B.4 n-Butane Edible vegetable oil-
based or lecithin-based
pan coatings or a
mixture of both
Propellant Good Manufacturing
Practice
C.1 Caffeine Cola type beverages To characterize the
product
200 p.p.m. in the
finished product
C.2 Caffeine Citrate Cola type beverages To characterize the
product
200 p.p.m. calculated
as caffeine, in the
finished product
C.3 Calcium
Carbonate
(1) Flour; Whole wheat
flour
(1) Carrier of benzoyl
peroxide
(1) 900 p.p.m., in
accordance with
subparagraphs B.
13.001(e)(vi) and B.
13.005(d)(vi)
(2) [Repealed, SOR/94-227, s. 5]
(3) Unstandardized
confectionery
(3) Creaming and
fixing agent
(3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Chewing gum (4) Filler (4) Good
Manufacturing
Practice
(5) Unstandardized
foods
(5) Carrier and
dusting agent
(5) Good
Manufacturing
Practice
C.3.01 Calcium Chloride Sausage having an
edible coating
To stabilize the
edible coating
Good Manufacturing
Practice
C.3A Calcium Lactate (1) Egg albumen
(delysozymized)
(1) Restoration of
functional properties
(1) Good
Manufacturing
Practice (Quantity of
calcium added not to
exceed that lost
during processing)
(2) A blend of prepared
fish and prepared meat
referred to in paragraph
B.21.006(n)
(2) To modify texture (2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Sausage having an
edible coating
(3) To stabilize the
edible coating
(3) Good
Manufacturing
Practice
587
Item
No.
Maximum Level of
Use
C.4 Calcium Oxide (1) Frozen crustaceans
and molluscs
(1) To facilitate the
removal of
extraneous matter
and to reduce
moisture loss during
cooking
(1) When used in
combination with
sodium chloride (salt)
and sodium
hydroxide in solution,
calcium oxide not to
exceed 30 p.p.m.
B.21.006(n)
Manufacturing
Practice
C.5 Calcium
Phosphate dibasic
flour
peroxide
(1) 900 p.p.m. in
accordance with
subparagraphs B.
13.001(e)(vi) and B.
13.005(d)(vi)
(2) [Repealed, SOR/94-227, s. 6]
C.6 Calcium
Phosphate, tribasic
flour
peroxide
(1) 900 p.p.m. in
accordance with
subparagraphs B.
13.001(e)(vi) and B.
13.005(d)(vi)
(2) [Repealed, SOR/94-227, s. 7]
(3) Liquid whey
destined for the
manufacture of dried
whey products other
than those for use in
infant formula
peroxide
(3) 0.04% of dried
whey product
(4) Processed (naming
the variety) cheese;
Processed (naming the
variety) cheese with
(naming the added
ingredient); Processed
cheese food; Processed
cheese food with
(naming the added
ingredients); Processed
cheese spread;
Processed cheese
spread with (naming
the added ingredients)
(4) To improve
colour, texture,
consistency and
spreadability
(4) 1.0%
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
588
Item
No.
Maximum Level of
Use
C.7 Calcium Silicate Oil-soluble annatto Carrier Good Manufacturing
Practice
C.8 Calcium Stearate Unstandardized
confectionery
Release agent Good Manufacturing
Practice
C.9 Calcium Stearoyl-
2-Lactylate
(1) Frozen egg-white
(frozen albumen);
Liquid egg-white
(liquid albumen)
(1) Whipping agent (1) 0.05%
(2) Dried egg-white
(dried albumen)
(3) Vegetable fat
toppings
(4) Dehydrated
potatoes
(4) Conditioning
agent
(4) 0.2% of dry
weight
C.10 Calcium Sulphate (1) Flour, Whole wheat
flour
peroxide
(1) 900 p.p.m. in
accordance with
subparagraphs B.
13.001(e)(vi) and B.
13.005(d)(vi)
(2) [Repealed, SOR/94-227, s. 8]
(3) Baking powder (3) Neutral filler (3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Liquid whey
destined for the
whey products, other
than those for use in
infant formula
peroxide
(4) 0.3% of the dried
whey product
C.11 Carbon Dioxide (1) Ale; Beer;
Carbonated (naming
the fruit) juice; Cider;
Porter; Stout; Wines;
Water represented as
mineral water or spring
water
(1) Carbonation (1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
foods
(2) Carbonation and
pressure dispensing
agent
(2) Good
Manufacturing
Practice
589
Item
No.
Maximum Level of
Use
(3) Cottage Cheese;
Creamed Cottage
Cheese
(3) To extend durable
life
(3) Good
Manufacturing
Practice
C.11.1 Carboxymethyl
Cellulose, cross-
linked (Sodium
Carboxymethyl
Cellulose, cross-
linked)
Table-top sweetener
tablets that contain
acesulfame-potassium,
aspartame, erythritol,
neotame or sucralose
Tablet disintegration Good Manufacturing
Practice
C.12 Castor Oil Unstandardized
confectionery
Release agent Good Manufacturing
Practice
C.13 [Repealed, SOR/2010-142, s. 35]
C.13.1 Cellulose,
Powdered
(1) Batter and breading (1) Bulking agent (1) 1%
(2) Canap toast (2) Bulking agent (2) 2%
(3) Unstandardized
confectionery that meet
the conditions set out
in column 2 of item 3
of the table following
section B.01.513 for
the subject Reduced
in energy set out in
column 1
(3) Bulking agent (3) 25%
(4) Unstandardized
edible ices
(5) Fillings (5) Bulking agent (5) 0.5%
(6) Foods sold in tablet
form
(7) Icings (7) Bulking agent (7) 1%
(8) Seasonings (8) Bulking agent (8) 3%
(9) Sweet baked goods (9) Bulking agent (9) 8%
C.14A Chloropentafluo-
roethane
Unstandardized foods Pressure dispensing
and aerating agent
Good Manufacturing
Practice
C.15 Citric Acid (1) Beef blood (1) Anticoagulant (1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
foods
(2) Culture nutrient (2) Good
Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
590
Item
No.
Maximum Level of
Use
C.16 Copper gluconate Breath freshener
products
To characterize the
product
50 p.p.m.
C.17 Copper Sulphate Wine Fining agent 0.0001%, calculated
as copper, in the
finished product
D.1 Dimethylpolysilox
ane Formulations
(1) Apple (or rhubarb)
and (naming the fruit)
J am; Fats and oils; Fig
marmalade; Fig
marmalade with pectin;
(naming the fruit) J am;
(naming the fruit) J am
with pectin; (naming
the fruit) J elly;
(naming the fruit) J elly
the citrus fruit)
Marmalade; (naming
the citrus fruit)
Marmalade with
pectin; Pineapple
marmalade; Pineapple
Reconstituted lemon
juice; Reconstituted
lime juice; Shortening;
Skim milk powder;
Wine
(1) Antifoaming
agent
(1) 10 p.p.m. of
dimethylpolysiloxane
(2) Pineapple juice;
Blends of pineapple
juice with other fruit
juices; canned
pineapple (when
pineapple juice is used
as the packing
medium)
(2) Anti-foaming
agent
(2) 10 p.p.m. of
(3) Surfaces that come
in contact with food
(3) Release agent (3) Good
Manufacturing
Practice (Residue of
in food not to exceed
10 p.p.m.)
(4) Unstandardized
foods
(4) Antifoaming
agent
(4) 10 p.p.m. of
591
Item
No.
Maximum Level of
Use
(5) Wort used in the
manufacture of Ale,
Beer, Light beer, Malt
liquor, Porter and Stout
(5) Antifoaming
agent
(5) 10 p.p.m. of
D.3 Dioctyl sodium
sulfosuccinate
(1) Fumaric acid-
acidulated dry
beverage bases
(1) Wetting agent (1) 10 p.p.m. in the
finished drink
(2) Sausage casings (2) Reduce casing
breakage
(2) 200 p.p.m. of the
casing
E.1 Ethoxyquin Paprika; Ground chili
pepper
To promote colour
retention
100 p.p.m.
E.2 Ethylene Oxide Whole or ground spice
(except mixtures
containing salt)
Fumigation G.M.P. (Residues of
ethylene chlorohydrin
not to exceed 1,500
p.p.m.)
F.1 Ferrous Gluconate Ripe olives Colour retention Good Manufacturing
Practice
G.1 Gelatin Beer; Cider; Wine Fining agent Good Manufacturing
Practice
G.2 [Repealed, SOR/89-175, s. 2]
G.2A Glucono delta
lactone
(1) Cooked sausage,
Meat Loaf
(1) To accelerate
colour fixing
(1) 0.5%
(2) Dry Sausage (2) To assist in curing (2) Good
Manufacturing
Practice
G.3 Glycerol (1) Meat curing
compounds; Sausage
casings
(1) Humectant (1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Preserved meats
(Division 14)
(2) Glaze for
preserved meats
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Unstandardized
foods
(3) Humectant;
Plasticizer
(3) Good
Manufacturing
Practice
G.4 Glycerol ester of
wood rosin
Beverages containing
Density adjusting
agent
100 p.p.m.
H.1 Hydrogen
Peroxide
(1) Brewers mash (1) Clarification aid (1) 135 p.p.m. in the
mash
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
592
Item
No.
Maximum Level of
Use
(2) Liquid whey
destined for the
whey products
(2) To decolourize
and maintain pH
(2) 100 p.p.m. (see
also subitem C.1(3)
of Table V)
(3) Oat hulls used in
the manufacture of oat
hull fibre
(3) Bleaching agent (3) Good
Manufacturing
Practice
I. Isobutane Edible vegetable oil-
based or lecithin-based
pan coatings or a
mixture of both
Propellant Good Manufacturing
Practice
L.1 Lactylic Esters of
Fatty Acids
Unstandardized foods Plasticizing agent Good Manufacturing
Practice
L.2 Lanolin Chewing gum Plasticizing agent Good Manufacturing
Practice
L.3 Lecithin (1) Surfaces that come
in contact with food
Manufacturing
Practice
(2) Infant cereal
products
(2) Release agent (2) 1.75% as
consumed
L.4 L-Leucine Table-top sweetener
tablets that contain
acesulfame-potassium,
aspartame, erythritol,
neotame or sucralose
Lubricant or binder in
tablet manufacture
Good Manufacturing
Practice
M.1 Magnesium
Aluminum Silicate
Chewing gum Dusting agent Good Manufacturing
Practice
M.2 Magnesium
Carbonate
(1) Flour, Whole wheat
flour
peroxide
(1) 900 p.p.m. in
accordance with
subparagraphs B.
13.001(e)(vi) and B.
13.005(d)(vi)
(2) [Repealed, SOR/94-227, s. 9]
(3) Unstandardized
confectionery
Manufacturing
Practice
M.2A Magnesium
Chloride
Egg albumen
(delysozymized)
Restoration of
Good Manufacturing
magnesium added not
to exceed that lost
during processing)
593
Item
No.
Maximum Level of
Use
M.3 Magnesium
Silicate
(1) Unstandardized
confectionery
Manufacturing
Practice
(2) Chewing gum (2) Dusting agent (2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Rice (3) Coating (3) Good
Manufacturing
Practice
M.4 Magnesium
Stearate
(1) Unstandardized
confectionery
Manufacturing
Practice
form
(2) Binding agent (2) Good
Manufacturing
Practice
M.4A Magnesium
Sulphate
Egg albumen
(delysozymized)
Restoration of
Good Manufacturing
magnesium added not
to exceed that lost
during processing)
M.5A [Repealed, SOR/93-276, s. 6]
M.5C Methyl Ethyl
Cellulose
Unstandardized foods Aerating agent Good Manufacturing
Practice
M.6 Microcrystalline
Cellulose
(1) Ice milk mix (1) Bodying and
texturizing agent
(1) 1.5%
(2) Sherbet (2) Bodying and
texturizing agent
(2) 0.5%
(3) Unstandardized
foods that meet the
conditions set out in
column 2 of item 3 of
the table following
section B.01.513 for
the subject Reduced
in energy set out in
column 1
(3) Filler (3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Whipped vegetable
oil topping
(4) Bodying and
texturizing agent
(4) 1.5%
(5) Unstandardized
frozen desserts
(5) Bodying and
texturizing agent
(5) 0.5%
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
594
Item
No.
Maximum Level of
Use
(6) Unstandardized
sandwich spreads;
Unstandardized dips
(6) Bodying and
texturizing agent
(6) 3.0%
(7) Unstandardized
foods other than those
unstandardized foods
referred to in this item
(7) Bodying and
texturizing agent
(7) 2.0%
(8) Ice cream mix (8) Bodying and
texturizing agent
(8) 0.5% or, if used in
combination with
stabilizing agents, the
combined amount
shall not exceed 0.5%
of the ice cream made
from the mix
(9) Table-top
sweetener tablets
containing aspartame
(9) Tablet
disintegration
(9) 2.2%
(10) Cream for
whipping
(10) Stabilizing and
thickening agent
(10) 0.2%
(11) Breath freshener
products
(11) Bodying and
texturizing agent
(11) 9.0%
M.7 Mineral Oil (1) Bakery products;
Seeded raisins;
Unstandardized
confectionery
(1) Release agent (1) 0.3% in
accordance with
section B.01.047. If
petrolatum is also
used as a release
agent in bakery
products the total of
any combination of
petrolatum and
mineral oil must not
exceed 0.15%
(2) Fresh fruits and
vegetables
(2) Coating (2) 0.3% in
accordance with
section B.01.047
(3) Sausage casings (3) Lubricant (3) 5% in accordance
with paragraph B.
01.047(e) (Residues
of mineral oil in a raw
sausage prepared with
such casings not to
exceed 200 p.p.m.; in
595
Item
No.
Maximum Level of
Use
cooked sausage, 30
p.p.m.)
(4) Salt Substitute (4) Binding agent and
protective coating
(4) 0.6% in
accordance with
paragraph B.
01.047(h)
M.8 Monoacetin Unstandardized bakery
products
Plasticizer Good Manufacturing
Practice
M.9 Mono- and di-
glycerides
(1) Apple (or rhubarb)
and (naming the fruit)
J am; Fats and oils; Fig
marmalade; Fig
(naming the fruit) J am;
(naming the fruit) J am
the fruit) J elly;
(naming the fruit) J elly
the citrus fruit)
Marmalade; (naming
the citrus fruit)
Marmalade with
pectin; Pineapple
marmalade with pectin
(1) Antifoaming
agent
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
foods
(2) Antifoaming
agent; Humectant;
Release agent
(2) Good
Manufacturing
Practice
M.10 Mono-glycerides Unstandardized foods Antifoaming agent;
Humectant; Release
agent
Good Manufacturing
Practice
N.1 Nitrogen (1) Cream cheese;
Cream cheese with
(naming the added
ingredients); Cream
cheese spread with
(naming the added
ingredients)
(1) To improve
spreadability
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Margarine (2) To improve
spreadability
(2) Good
Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
596
Item
No.
Maximum Level of
Use
(3) Unstandardized
foods
(3) Pressure
dispensing agent
(3) Good
Manufacturing
Practice
N.2 Nitrous Oxide Unstandardized foods Pressure dispensing
agent
Good Manufacturing
Practice
O.1 Octafluorocyclobu
-tane
Unstandardized foods Pressure dispensing
and aerating agent
Good Manufacturing
Practice
O.2 Oxystearin Cotton seed oil; Peanut
oil; Soy bean oil
To inhibit crystal
formation
0.125%
O.3 Ozone (1) Cider (1) Maturing agent (1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Water represented
as mineral water or
spring water
(2) Chemosterilant (2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Wine (3) Maturing agent (3) Good
Manufacturing
Practice
P.1 Pancreas Extract Acid producing
bacterial cultures
To control
bacteriophages
Good Manufacturing
Practice
P.1A Paraffin Wax (1) Fresh fruits and
vegetables
(1) Coating (1) 0.3% in
accordance with
section B.01.047
(2) Cheese and turnips (2) Coating (2) Good
Manufacturing
Practice in
accordance with
section B.01.047
P.2 Petrolatum (1) Bakery products (1) Release agent (1) 0.15% in
accordance with
section B.01.047. If
mineral oil is also
used as a release
agent the total of any
combination of
petrolatum and
mineral oil must not
exceed 0.15%
(2) Fresh fruits and
vegetables
(2) Coating (2) 0.3% in
accordance with
section B.01.047
597
Item
No.
Maximum Level of
Use
P.2A Polyethylene
glycol (molecular
weight 3000-9000)
(1) Soft drinks (1) Antifoaming
agent
(1) 10 p.p.m.
(2) Table-top
sweetener tablets
(2) Lubricant (2) 1.0%
(3) L-Lysine tablets (3) Tablet binder (3) 7.0%
P.2B Polydextrose Unstandardized foods Bodying and
texturizing agent
Good Manufacturing
Practice
P.3 Polyvinylpyrroli-
done
(1) Ale; Beer; Cider;
Porter; Stout; Wine
(1) Fining agent (1) 2 p.p.m. in the
finished product
(2) Table-top
sweetener tablets
(2) Tablet binder (2) 0.3%
(3) Colour lake
dispersions for use in
unstandardized
confectionery in tablet
form
(3) Viscosity
reduction agent and
stabilizer in colour
lake dispersions
(3) Good
Manufacturing
Practice (Residues of
polyvinyl pyroliodone
not to exceed 100
p.p.m. in the finished
foods)
P.4 Potassium
Aluminum
Sulphate
Flour; Whole wheat
flour
Carrier of benzoyl
peroxide
900 p.p.m., in
accordance with
subparagraphs B.
13.001(e)(vi) and B.
13.005(d)(vi)
P.4.1 Potassium
Ferrocyanide
Wine Fining agent Good Manufacturing
Practice
P.5 Potassium Stearate (1) Chewing gum (1) Plasticizing agent (1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Emulsifying
preparations containing
propylene glycol
monoesters
(2) Stabilizing agent (2) 2%
P.6 Propane Unstandardized foods Pressure dispensing
and aerating agent
Good Manufacturing
Practice
P.7 Propylene Glycol (1) Oil-soluble annatto (1) Solvent (1) Good
Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
598
Item
No.
Maximum Level of
Use
(2) Unstandardized
foods
(2) Humectant (2) Good
Manufacturing
Practice
Q.1 Quillaia Extract Beverage bases;
Beverage mixes; Soft
drinks
Foaming Agent Good Manufacturing
Practice
S.1 Saponin Beverage bases;
Beverage mixes; Soft
drinks
Foaming agent Good Manufacturing
Practice
S.1.01 Silicon Dioxide Edible vegetable oil-
based cookware
coating emulsions
Suspending agent 2.0% of preparation
S.1.1 Sodium Acid
Pyrophosphate
Frozen fish fillets;
frozen minced fish;
frozen lobster; frozen
crab; frozen clams;
frozen shrimp
To reduce processing
losses and to reduce
thaw drip
Used in combination
with sodium
tripolyphosphate and
sodium
pyrophosphate
tetrabasic, total added
pyrophosphate not to
exceed 0.5%
calculated as sodium
phosphate, dibasic
S.2 Sodium Aluminum
Sulphate
Flour; Whole wheat
flour
Carrier of benzoyl
peroxide
900 p.p.m. in
accordance with
subparagraphs B.
13.001(e)(vi) and B.
13.005(d)(vi)
S.3 Sodium
Bicarbonate
(1) Unstandardized
confectionery
(1) Aerating agent (1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Salt (2) To stabilize
potassium iodide in
salt
(2) Good
Manufacturing
Practice
S.3A Sodium Carbonate In combination with
sodium
hexametophosphate for
use on frozen fish
fillets, frozen lobster,
frozen crabs, frozen
clams and frozen
shrimp
To reduce thaw drip 15% of the
combination of
sodium carbonate and
sodium
hexametaphosphate
599
Item
No.
Maximum Level of
Use
S.3B Sodium
Carboxymethyl
Cellulose
Sausage casings Coating to enable
peeling
0.25% of the casing
S.4 Sodium Citrate (1) Beef blood (1) Anticoagulant (1) 0.5%
(2) Sour cream (2) Flavour precursor (2) 0.1%
B.21.006(n)
Manufacturing
Practice
S.5 Sodium
Ferrocyanide
Decahydrate
Dendritic salt As an adjuvant in the
production of
dendritic salt crystals
13 p.p.m. calculated
as anhydrous sodium
ferrocyanide
S.6 Sodium
Hexametaphosphat
e
(1) Beef blood (1) Anti-coagulant (1) 0.2%
(2) Frozen fish fillets;
frozen lobsters; frozen
crab; frozen clams and
frozen shrimp
(2) To reduce thaw
drip
(2) 0.5% total added
phosphate calculated
as sodium phosphate,
dibasic
(3) Gelatin intended for
marshmallow
compositions
(3) Whipping agent (3) 2%
S.6A Sodium Hydroxide Frozen crustaceans and
molluscs
To facilitate the
removal of
extraneous matter
and to reduce
moisture loss during
cooking
When used in
combination with
sodium chloride (salt)
and calcium oxide in
solution, sodium
hydroxide not to
exceed 70 p.p.m.
S.6.1 Sodium Lauryl
Sulphate
(1) Dried egg-white
(dried albumen)
(frozen albumen);
Liquid egg-white
(liquid albumen)
(3) Gelatin intended for
marshmallow
compositions
S.6.2 Sodium Potassium
Copper
Chlorophyllin
Breath freshener
products
To characterize the
product
700 p.p.m.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
600
Item
No.
Maximum Level of
Use
S.7 Sodium
Phosphate, dibasic
(1) Frozen fish (1) To prevent
cracking of glaze
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Frozen mushrooms (2) To prevent
discolouration
(2) Good
Manufacturing
Practice
S.7.1 Sodium
Pyrophosphate,
tetrabasic
frozen minced fish;
frozen lobster; frozen
crab; frozen clams;
frozen shrimp
thaw drip
Used in combination
with sodium
tripolyphosphate and
sodium acid
pyrophosphate, total
added phosphate not
to exceed 0.5%
phosphate, dibasic
S.8 Sodium Silicate Canned drinking water Corrosion inhibitor Good Manufacturing
Practice
S.9 Sodium Stearate Chewing gum Plasticizing agent Good Manufacturing
Practice
S.9A Sodium Stearoyl-
2-Lactylate
(frozen albumen);
Liquid egg-white
(liquid albumen)
(2) Dried egg-white
(dried albumen)
(3) Oil toppings or
topping mixes
(4) Dehydrated
potatoes
(4) Conditioning
agent
(4) 0.2% of dry
weight
S.9B Sodium Sulphate Frozen mushrooms To prevent
discolouration
Good Manufacturing
Practice
S.9C Sodium Sulphite Canned flaked tuna To prevent
discolouration
300 p.p.m.
S.10 Sodium
Thiosulphate
Salt To stabilize
potassium iodine in
salt
Good Manufacturing
Practice
S.11 Sodium
Tripolyphosphate
frozen minced fish;
frozen comminuted
fish; frozen lobster;
frozen crab; frozen
thaw drip
Used singly or in
combination with
sodium acid
pyrophosphate and
sodium
601
Item
No.
Maximum Level of
Use
clams and frozen
shrimp
pyrophosphate
tetrabasic, total added
phosphate not to
exceed 0.5%
phosphate, dibasic
S.12 [Repealed, SOR/93-276, s. 8]
S.13 Stannous Chloride (1) Asparagus packed
in glass containers or
fully lined (lacquered)
cans
(1) Flavour and
colour stabilizer
(1) 25 p.p.m.
calculated as tin
(2) Canned carbonated
soft drinks;
concentrated fruit
juices except frozen
concentrated orange
juice; lemon juice; lime
juice
(2) Flavour and
colour stabilizer
(2) Good
Manufacturing
Practice
S.14 Stearic Acid (1) Unstandardized
confectionery
Manufacturing
Practice
(2) Chewing gum (2) Plasticizing agent (2) Good
Manufacturing
Practice
form
(3) Release agent and
lubricant
(3) Good
Manufacturing
Practice
S.15 Sodium Methyl
Sulphate
Pectin A processing aid, the
result of methylation
of pectin by sulfuric
acid and methyl
alcohol and
neutralized by
sodium bicarbonate
0.1% of pectin
S.15A [Repealed, SOR/93-276, s. 9]
S.16 Sucrose Acetate
Isobutyrate
(Naming the flavour)
Flavour for use in
Density adjusting
agent
300 p.p.m. in
as consumed
S.17 Sulphuric Acid Coffee beans To improve the
extraction yield of
coffee solids
Good Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
602
Item
No.
Maximum Level of
Use
T.1 Talc (1) Dried split
legumes; Rice
(1) Coating agent (1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Chewing gum base (2) Filler (2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Chewing gum (3) Dusting agent (3) Good
Manufacturing
Practice
T.2 Tannic Acid (1) Chewing gum (1) To reduce
adhesion
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Cider; Honey wine;
Wine
(2) Fining agent (2) 200 p.p.m
T.2A [Repealed, SOR/93-276, s. 10]
T.3 Triacetin Cake mixes Wetting agent Good Manufacturing
Practice
T.4 Triethyl Citrate Dried egg-white (dried
albumen); Frozen egg-
white (frozen
albumen); Liquid egg-
white (liquid albumen)
Whipping agent 0.25%
X.1 [Repealed, SOR/93-276, s. 11]
TABLEAU VIII
ADDITIFS ALIMENTAIRES DIVERS
Article
Additifs Permis dans ou sur But de lemploi Limites de tolrance
A.01 Gomme arabique Ale; bire; bire lgre;
liqueur de malt; porter;
stout; vin
Agent de collage Bonnes pratiques
industrielles
A.1 Mono-glycrides
actyls
Aliments non
normaliss
Couverture; agent de
dmoulage
Bonnes pratiques
industrielles
A.1.01 Agar-agar Vin Agent de collage Bonnes pratiques
industrielles
A.1.1 Sulphate
daluminium
Blanc doeuf congel
(albumen congel);
blanc doeuf liquide
(albumen liquide);
Pour stabiliser
lalbumen durant la
pasteurisation
0,036 %
603
Article
jaune doeuf congel;
jaune doeuf liquide;
oeuf entier congel;
oeuf entier liquide;
poudre de blanc doeuf
(poudre dalbumen);
poudre de jaune doeuf;
poudre doeuf entier
A.2 Persulfate
dammoniaque
Levure de bire Agent anti-
microbien
0,1 %
B.2 Cire dabeilles Aliments non
normaliss
Agent anticollant 0,4 %
B.2.1 Peroxyde de
benzoyle
Petit-lait liquide
destin la fabrication
de produits de petit-lait
sch autres que ceux
entrant dans les
prparations pour
nourrissons
Dcolorer 100 p.p.m.
B.3 Huile vgtale
brome
Prparation
aromatisante de (nom
de larme) pour
utilisation dans les
boissons contenant des
huiles dagrumes ou
dpinette
Agent modificateur
de la densit
15 p.p.m. dans les
boissons contenant
des huiles dagrumes
ou dpinette sous
leur forme
consommable
B.4 n-Butane Enduits aux casseroles,
base dhuile vgtale
comestible, de lcithine
ou dun mlange des
deux
Agent de propulsion Bonnes pratiques
industrielles
C.1 Cafine Breuvages de type cola Caractristique du
produit
200 p.p.m. dans le
produit fini
C.2 Citrate de cafine Breuvages de type cola Caractristique du
produit
200 p.p.m., calcul en
cafine, dans le
produit fini
C.3 Carbonate de
calcium
(1) Farine; farine de bl
entier
(1) Vhicule du
peroxyde de benzoyle
(1) 900 p.p.m.,
conformment aux
sous-alinas B.
13.001e)(vi) et B.
13.005d)(vi)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
604
Article
(2) [Abrog, DORS/94-227, art. 5]
(3) Confiseries non
normalises
(3) Crmer et fixer (3) Bonnes pratiques
industrielles
(4) Gomme mcher (4) Agent de
remplissage
industrielles
(5) Aliments non
normaliss
(5) Vhicule et agent
de saupoudrage
industrielles
C.3.01 Chlorure de
calcium
Saucisse avec enrobage
comestible
Stabiliser lenrobage
comestible
Bonnes pratiques
industrielles
C.3A Lactate de calcium (1) Albumine de loeuf
(dlysozymise)
(1) Restauration des
proprits
fonctionnelles
industrielles (la
quantit de calcium
ajoute ne doit pas
excder celle perdue
lors du processus de
transformation)
(2) Mlange de poisson
et de viande prpars
vis lalina B.
21.006n)
(2) Modifier la
texture
industrielles
(3) Saucisse avec
enrobage comestible
(3) Stabiliser
lenrobage
comestible
industrielles
C.4 Oxyde de calcium (1) Crustacs et
mollusques congels
(1) Faciliter
lenlvement des
matires trangres et
rduire la dperdition
dhumidit pendant la
cuisson
(1) Lorsque employ
en combinaison avec
le chlorure de sodium
(sel) et lhydroxyde
de sodium en
solution, loxyde de
calcium ne doit pas
dpasser 30 p.p.m.
et de viande prpars
viss lalina B.
21.006n)
(2) Modifier la
texture
industrielles
C.5 Phosphate
bicalcique
entier
(1) Vhicule du
(1) 900 p.p.m.
conformment aux
sous-alinas B.
13.001e)(vi) et B.
13.005d)(vi)
(2) [Abrog, DORS/94-227, art. 6]
605
Article
C.6 Phosphate
tricalcique
entier
(1) Vhicule du
(1) 900 p.p.m.
conformment aux
sous-alinas B.
13.001e)(vi) et B.
13.005d)(vi)
(2) [Abrog, DORS/94-227, art. 7]
sch autres que ceux
entrant dans les
prparations pour
nourrissons
(3) Vhicule du
(3) 0,04 % des
produits de petit-lait
sch
(4) Fromage fondu
(indication de la
varit); fromage fondu
(indication de la
varit) (avec
indication des
ingrdients ajouts);
fondu; prparation de
fromage fondu (avec
indication des
ingrdients ajouts);
fromage fondu
tartiner (avec
indication des
ingrdients ajouts)
(4) Amliorer la
couleur, la texture, la
consistance et la
tartinabilit
(4) 1,0 %
C.7 Silicate de calcium Rocou soluble dans
lhuile
Vhicule Bonnes pratiques
industrielles
C.8 Starate de
calcium
Confiseries non
normalises
Agent de dmoulage Bonnes pratiques
industrielles
C.9 Staroyl-2-
lactylate de
calcium
(1) Blanc doeuf
congel (albumen
congel); blanc doeuf
liquide (albumen
liquide)
(1) Faire monter en
neige
(1) 0,05 %
(2) Poudre de blanc
doeuf (poudre
dalbumen)
(2) Faire monter en
neige
(2) 0,5 %
(3) Garnitures de
graisse vgtale
(3) Faire mousser (3) 0,3 %
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
606
Article
(4) Pommes de terre
dshydrates
(4) Agent de
conditionnement
(4) 0,2 % du poids
ltat sec
C.10 Sulfate de calcium (1) Farine; farine de bl
entier
(1) Vhicule du
(1) 900 p.p.m.
conformment aux
sous-alinas B.
13.001e)(vi) et B.
13.005d)(vi)
(2) [Abrog, DORS/94-227, art. 8]
(3) Poudre pte (3) Remplissage
neutre
industrielles
sch autres que ceux
entrant dans les
prparations pour
nourrissons
(4) Vhicule du
(4) 0,3 % des produits
de petit-lait sch
C.11 Anhydride
carbonique
(1) Ale; bire; jus de
(nom du fruit) gazeux;
bire lgre; liqueur de
malt; porter; cidre;
stout; vins; eau dite eau
minrale ou eau de
source
(1) Rendre mousseux (1) Bonnes pratiques
industrielles
(2) Aliments non
normaliss
(2) Agent pulseur ou
pour rendre
mousseux
industrielles
(3) Fromage cottage;
fromage cottage en
crme
(3) Prolonger la
dure de conservation
industrielles
C.11.1 Carboxymthylcell
ulose, rticul
(Carboxymthylce
llulose sodique,
rticul)
dulcorants de table
sous forme de
comprim contenant de
lacsulfame-
potassium, de
laspartame, de
lrythritol, du notame
ou du sucralose
Dsagrgation des
comprims
Bonnes pratiques
industrielles
C.12 Huile de ricin Confiseries non
normalises
Agent de dmoulage Bonnes pratiques
industrielles
C.13 [Abrog, DORS/2010-142, art. 35]
C.13.1 Cellulose en
poudre
(1) Pte frire et
chapelure
(1) Agent de
remplissage
(1) 1 %
607
Article
(2) Biscottes (2) Agent de
remplissage
(2) 2 %
(3) Confiseries non
normalises qui
rpondent aux critres
mentionns la
du tableau suivant
larticle B.01.513 en
regard du sujet
nergie rduite vis
la colonne 1
(3) Agent de
remplissage
(3) 25 %
(4) Glaces comestibles
non normalises
(4) Agent de
remplissage
(4) 3 %
(5) Garnitures (5) Agent de
remplissage
(5) 0,5 %
(6) Aliments vendus
sous forme de
comprims
(6) Agent de
remplissage
(6) 50 %
(7) Glaages (7) Agent de
remplissage
(7) 1 %
(8) Assaisonnements (8) Agent de
remplissage
(8) 3 %
(9) Produits de
boulangerie sucrs
(9) Agent de
remplissage
(9) 8 %
C.14A Chloropentafluort
hane
Aliments non
normaliss
Agent pulseur et
agent daration
Bonnes pratiques
industrielles
C.15 Acide citrique (1) Sang de boeuf (1) Anticoagulant (1) Bonnes pratiques
industrielles
(2) Aliments non
normaliss
(2) Nourrir les
cultures
industrielles
C.16 Gluconate de
cuivre
Rafrachisseurs
dhaleine
Caractristique du
produit
50 p.p.m.
C.17 Sulfate de cuivre Vin Agent de collage 0,0001 % calcul en
cuivre dans le produit
fini
D.1 Formules base de
dimthyl-
polysiloxane
(1) Confiture de (nom
du fruit); confiture de
(nom du fruit) avec
pectine; confiture de
pommes (ou de
rhubarbe) et de (nom
(1) Agent antimousse (1) 10 p.p.m. de
dimthylpolysiloxane
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
608
Article
du fruit); gele de (nom
du fruit) avec pectine;
huiles et graisses; jus
de citron reconstitu;
jus de lime reconstitu;
lait crm en poudre;
marmelade dananas;
marmelade dananas
avec pectine;
marmelade de (nom de
lagrume); marmelade
de (nom de lagrume)
avec pectine;
marmelade de figues;
marmelade de figues
avec pectine;
shortening; vin
(2) J us dananas;
Mlanges de jus
dananas avec dautres
jus de fruits; ananas en
conserve (lorsque le jus
dananas est utilis
comme vhicule de
conditionnement)
(2) Agent anti-
mousse
(2) 10 p.p.m. de
dimthylpolysiloxane
(3) Surfaces entrant en
contact avec les
aliments
(3) Agent de
dmoulage
industrielles. (Les
rsidus de
dimthylpolysiloxane
dans laliment ne
doivent pas excder
10 p.p.m.)
(4) Aliments non
normaliss
dimthylpolysiloxane
(5) Mot utilis dans la
fabrication dale, de
bire, de bire lgre,
de liqueur de malt, de
porter et de stout
dimthylpolysiloxane
D.3 Dioctyl sulfo-
succinate sodique
(1) Bases sches de
boissons, acidules
lacide fumarique
(1) Agent humidifiant (1) 10 p.p.m. dans la
boisson finie
609
Article
(2) Boyaux de saucisse (2) Rduit la rupture
du boyau
(2) 200 p.p.m. du
boyau
E.1 Ethoxyquin Paprika; piment rouge
moulu
Pour favoriser la
conservation de la
couleur
100 p.p.m.
E.2 Oxyde dthylne pices entires ou
moulues (sauf les
mlanges contenant du
sel)
Fumigation Bonnes pratiques
industrielles (rsidus
dthylne
chlorophydrine
nexcdant pas 1 500
p.p.m.)
F.1 Gluconate ferreux Olives mres Fixer la couleur Bonnes pratiques
industrielles
G.1 Glatine Bire; cidre; vin Agent de collage Bonnes pratiques
industrielles
G.2 [Abrog, DORS/89-175, art. 2]
G.2A Glucono-delta-
lactone
(1) Pain de viande;
saucisse cuite
(1) Activer la fixation
de la couleur
(1) 0,5 %
(2) Saucisse sche (2) Faciliter le
schage
industrielles
G.3 Glycrol (1) Mlanges de
salaison des viandes;
boyaux saucisse
(1) Humidifier (1) Bonnes pratiques
industrielles
(2) Viandes de salaison
(Titre 14)
(2) Glacer la surface
de ces viandes
industrielles
(3) Aliments non
normaliss
(3) Humidifier;
lustrer
industrielles
G.4 Ester glycrique
de la colophane
Boissons contenant des
huiles dagrumes ou
dpinette
Agent modificateur
de la densit
100 p.p.m.
H.1 Peroxyde
dhydrogne
(1) Mot de bire (1) Adjuvant de
clarification
(1) 135 p.p.m. dans le
mot
sch
(2) Pour dcolorer et
maintenir le pH
(2) 100 p.p.m. (voir
aussi le paragraphe C.
1(3) du tableau V)
(3) Balle davoine
utilise dans la
fabrication de fibre de
balle davoine
(3) Agent de
blanchiment
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
610
Article
I. Isobutane Enduits pour casseroles
base dhuile vgtale
comestible, de lcithine
ou dun mlange des
deux
Agent de propulsion Bonnes pratiques
industrielles
L.1 Esters lactyliques
dacides gras
Aliments non
normaliss
Agent plastifiant Bonnes pratiques
industrielles
L.2 Lanoline Gomme mcher Agent plastifiant Bonnes pratiques
industrielles
L.3 Lcithine (1) Surfaces entrant en
contact avec les
aliments
(1) Agent de
dmoulage
industrielles
(2) Produits craliers
pour bbs
(2) Agent de
dmoulage
(2) 1,75 % du produit
cralier pour bbs
prt consommer
L.4 L-Leucine dulcorants de table
sous forme de
lacsulfame-
potassium, de
laspartame, de
lrythritol, du notame
ou du sucralose
Lubrifiant ou liant
utilis dans la
fabrication des
comprims
Bonnes pratiques
industrielles
M.1 Silicate
daluminium et de
magnsium
Gomme mcher Agent de
saupoudrage
Bonnes pratiques
industrielles
M.2 Carbonate de
magnsium
entier
(1) Vhicule du
(1) 900 p.p.m.
conformment aux
sous-alinas B.
13.001e)(vi) et B.
13.005d)(vi)
(2) [Abrog, DORS/94-227, art. 9]
(3) Confiseries non
normalises
(3) Agent de
dmoulage
industrielles
M.2A Chlorure de
magnsium
Albumine de loeuf
(dlysozymise)
Restauration des
proprits
fonctionnelles
Bonnes pratiques
industrielles (la
quantit de
magnsium ajoute
ne doit pas excder
celle perdue lors du
processus de
transformation)
611
Article
M.3 Silicate de
magnsium
(1) Confiseries non
normalises
(1) Agent de
dmoulage
industrielles
saupoudrage
industrielles
(3) Riz (3) Enrober (3) Bonnes pratiques
industrielles
M.4 Starate de
magnsium
(1) Confiseries non
normalises
(1) Agent de
dmoulage
industrielles
(2) Aliments vendus
sous forme de
comprims
(2) Liant (2) Bonnes pratiques
industrielles
M.4A Sulfate de
magnsium
Albumine de loeuf
(dlysozymise)
Restauration des
proprits
fonctionnelles
Bonnes pratiques
industrielles (la
quantit de
magnsium ajoute
ne doit pas excder
celle perdue lors du
processus de
transformation)
M.5A [Abrog, DORS/93-276, art. 6]
M.5C Cellulose mthyl-
thylique
Aliments non
normaliss
Agent daration Bonnes pratiques
industrielles
M.6 Cellulose
microcristalline
(1) Mlange pour lait
glac
(1) Agent texturant et
paississant
(1) 1,5 %
(2) Sorbet laitier (2) Agent texturant et
paississant
(2) 0,5 %
(3) Aliments non
normaliss qui
rpondent aux critres
mentionns la
du tableau suivant
larticle B.01.513 en
regard du sujet
nergie rduite vis
la colonne 1
(3) Agent de
remplissage
industrielles
(4) Garniture fouette
lhuile vgtale
paississant
(4) 1,5 %
(5) Desserts congels
non normaliss
paississant
(5) 0,5 %
(6) Tartinades
sandwich non
paississant
(6) 3,0 %
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
612
Article
normalises; trempettes
non normalises
(7) Aliments non
normaliss autres que
les aliments non
normaliss mentionns
au prsent article
paississant
(7) 2,0 %
(8) Mlange pour
crme glace
paississant
(8) 0,5 % ou, sil est
employ en
association avec des
agents stabilisants, la
quantit totale ne doit
pas dpasser 0,5 % de
la crme glace faite
du mlange
(9) dulcorant de table
sous forme de
laspartame
(9) Dsagrgation des
comprims
(9) 2,2 %
(10) Crme fouetter (10) Agent stabilisant
et paississant
(10) 0,2 %
(11) Rafrachisseurs
dhaleine
(11) Agent texturant
et paississant
(11) 9,0 %
M.7 Huile minrale (1) Confiseries non
normalises; produits
de boulangerie; raisins
secs ppins
(1) Agent de
dmoulage
(1) 0,3 %,
conformment
larticle B.01.047. Si
la vaseline est
galement utilise
dans les produits de
boulangerie, comme
agent de dmoulage,
la quantit totale de
toute combinaison de
vaseline et dhuile
minrale ne doit pas
dpasser 0,15 %
(2) Fruits et lgumes
frais
(2) Badigeonner (2) 0,3 %
conformment
larticle B.01.047
(3) Boyaux de saucisse (3) Lubrifiant (3) 5 %
conformment
lalina B.01.047e)
(les rsidus dhuile
minrale dans les
613
Article
saucisses crues
prpares avec ces
boyaux ne doivent
pas dpasser 200
p.p.m.; dans les
saucisses cuites, 30
p.p.m.)
(4) Succdan de sel (4) Agent liant et
enrobage protecteur
(4) 0,6 %,
conformment
lalina B.01.047h)
M.8 Monoactine Produits de boulangerie
non normaliss
Agent plastifiant Bonnes pratiques
industrielles
M.9 Mono- et
diglycrides
(1) Confiture de
pommes (ou de
rhubarde) et de (nom
du fruit); huiles et
graisses; marmelade de
figues; marmelade de
figues avec pectine;
confiture de (nom du
fruit); confiture de
(nom du fruit) avec
pectine; gele de (nom
marmelade de (nom de
lagrume); marmelade
de (nom de lagrume)
avec pectine;
marmelade dananas;
marmelade dananas
avec pectine
(1) Agent antimousse (1) Bonnes pratiques
industrielles
(2) Aliments non
normaliss
(2) Agent
antimousse;
humidifiant; agent de
dmoulage
industrielles
M.10 Mono-glycrides Aliments non
normaliss
Agent antimousse;
humidifiant; agent de
dmoulage
Bonnes pratiques
industrielles
N.1 Azote (1) Fromage la
crme; fromage la
crme (avec indication
des ingrdients
ajouts); fromage la
(1) Pour amliorer la
tartinabilit
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
614
Article
crme tartiner;
fromage la crme
tartiner (avec
indication des
ingrdients ajouts)
(2) Margarine (2) Pour amliorer la
tartinabilit
industrielles
(3) Aliments non
normaliss
(3) Agent pulseur (3) Bonnes pratiques
industrielles
N.2 Oxyde dazote Aliments non
normaliss
Agent pulseur Bonnes pratiques
industrielles
O.1 Octafluoro-
cyclobutane
Aliments non
normaliss
Agent pulseur et
agent daration
Bonnes pratiques
industrielles
O.2 Oxystarine Huile de graines de
cotonnier; huile
darachides; huile de
soja
Empcher la
formation de cristaux
0,125 %
O.3 Ozone (1) Cidre (1) Agent de
maturation
industrielles
(2) Eau dite eau
minrale ou eau de
source
(2) Strilisant
chimique
industrielles
(3) Vin (3) Agent de
maturation
industrielles
P.1 Extrait de pancras Cultures bactriennes
productrices dacides
Pour enrayer les
bactriophages
Bonnes pratiques
industrielles
P.1A Paraffine (1) Fruits et lgumes
frais
(1) Enrober (1) 0,3 %
conformment
larticle B.01.047
(2) Fromage et navets (2) Enrober (2) Bonnes pratiques
industrielles
conformment
larticle B.01.047
P.2 Vaseline (1) Produits de
boulangerie
(1) Agent de
dmoulage
(1) 0,15 %,
conformment
larticle B.01.047. Si
on utilise galement
une huile minrale
comme agent de
dmoulage, la
quantit totale de
toute combinaison de
615
Article
vaseline et dhuile
minrale ne doit pas
dpasser 0,15 %
(2) Fruits et lgumes
frais
(2) Enrober (2) 0,3 %,
conformment
larticle B.01.047
P.2A Polythylneglyco
l (gamme de poids
molculaires de
3 000 9 000)
(1) Boissons gazeuses (1) Agent antimousse (1) 10 p.p.m.
sous forme de
laspartame
(2) Lubrifiant (2) 1,0 %
(3) Comprims de L-
lysine
(3) Agent liant pour
comprims
(3) 7,0 %
P.2B Polydextrose Aliments non
normaliss
Agent texturant et
paississant
Bonnes pratiques
industrielles
P.3 Polyvinyl-
pyrrolidone
(1) Ale; bire; bire
lgre; cidre; liqueur de
malt; porter; stout; vin
(1) Agent de collage (1) 2 p.p.m. dans le
produit fini
sous forme de
laspartame
(2) Liant pour
comprims
(2) 0,3 %
(3) Dispersions de
pigment laqu de
colorant pour
confiseries non
normalises sous forme
de comprim
(3) Agent rducteur
de la viscosit et
stabilisant dans les
dispersions de
pigment laqu de
colorant
industrielles (les
rsidus de
polyvinylpyrrolidone
ne doivent pas
dpasser 100 p.p.m.
dans le produit fini)
P.4 Sulfate double
daluminium et de
potassium
Farine; farine de bl
entier
Vhicule du
900 p.p.m.,
conformment aux
sous-alinas B.
13.001e)(vi) et B.
13.005d)(vi)
P.4.1 Ferrocyanure de
potassium
Vin Agent de collage Bonnes pratiques
industrielles
P.5 Starate de
potassium
(1) Gomme mcher (1) Agent plastifiant (1) Bonnes pratiques
industrielles
(2) Prparations
mulsifiantes contenant
des mono-esters de
propylneglycol
(2) Agent stabilisant (2) 2 %
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
616
Article
P.6 Propane Aliments non
normaliss
Agent pulseur et
agent daration
Bonnes pratiques
industrielles
P.7 Propylne-glycol (1) Rocou soluble dans
lhuile
(1) Solvant (1) Bonnes pratiques
industrielles
(2) Aliments non
normaliss
(2) Humidifiant (2) Bonnes pratiques
industrielles
Q.1 Essence de quillaja Bases de boissons;
mlanges pour
boissons; liqueurs
douces
Faire mousser Bonnes pratiques
industrielles
S.1 Saponine Bases de boissons;
mlanges pour
boissons; liqueurs
douces
Faire mousser Bonnes pratiques
industrielles
S.1.01 Dioxyde de
silicium
mulsions base
dhuiles vgtales
comestibles servant
denduits pour batterie
de cuisine
Agent de suspension 2,0 % de la
prparation
S.1.1 Pyrophosphate
acide de sodium
Filets de poisson
congels; poisson
hach congel; homard
congel; crabe congel;
clams congels;
crevettes congeles
Rduire les pertes
dues au traitement et
la formation
dexsudat lors de la
dconglation
Si employ en
association avec le
tripolyphosphate de
sodium et le
pyrophosphate
ttrasodique, la
quantit totale de
phosphate ajout,
calcul en phosphate
dibasique de sodium,
ne doit pas dpasser
0,5 %
S.2 Sulfate
daluminium et de
sodium
Farine; farine de bl
entier
Vhicule du
900 p.p.m.
conformment aux
sous-alinas B.
13.001e)(vi) et B.
13.005d)(vi)
S.3 Bicarbonate de
sodium
(1) Confiseries non
normalises
(1) Agent daration (1) Bonnes pratiques
industrielles
(2) Sel ordinaire (2) Stabilisant de
liodure de potassium
industrielles
S.3A Carbonate de
sodium
Mlang avec
lhexamtaphosphate
de sodium, filets de
Pour empcher de
suinter en dgelant
15 % du mlange de
carbonate de sodium
et
617
Article
poisson congels,
homard congel, crabe
congel, clams
congels et crevettes
congeles
dhexamtaphosphate
de sodium
S.3B Carboxymthyl
cellulose de
sodium
Boyaux de saucisse Enrobage pour
faciliter lpluchage
0,25 % de boyaux
S.4 Citrate de sodium (1) Sang de boeuf (1) Anticoagulant (1) 0,5 %
(2) Crme sure (2) Prcurseur de
saveur
(2) 0,1 %
et de viande prpars
vis lalina B.
21.006n)
(3) Modifier la
texture
industrielles
S.5 Dcahydrate de
ferrocyanure de
sodium
Sel dendritique Adjuvant dans la
production de
cristaux de sel
dendritique
13 p.p.m. calcul en
ferrocyanure anhydre
de sodium
S.6 Hexamtaphosphat
e de sodium
(1) Sang de boeuf (1) Anticoagulant (1) 0,2 %
(2) Filets de poisson
congels; homards
congels; crabe
congel; clams
congels et crevettes
congeles
(2) Empcher de
suinter en dgelant
(2) 0,5 % de
phosphate ajout
total, calcul en
phosphate dibasique
de sodium
(3) Glatine qui entre
dans la composition
des guimauves
(3) Agent de
fouettage
(3) 2 %
S.6A Hydroxyde de
sodium
Crustacs et
mollusques congels
Faciliter
lenlvement des
matires trangres et
rduire la dperdition
dhumidit pendant la
cuisson
Lorsque employ en
combinaison avec le
chlorure de sodium
(sel) et loxyde de
calcium en solution,
lhydroxyde de
sodium ne doit pas
dpasser 70 p.p.m.
S.6.1 Lauryl-
sulfate de sodium
(1) Poudre de blanc
doeuf (poudre
dalbumen)
(1) Faire monter en
neige
(1) 0,1 %
(2) Blanc doeuf
congel (albumen
(2) Faire monter en
neige
(2) 0,0125 %
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
618
Article
liquide (albumen
liquide)
(3) Glatine qui entre
dans la composition
des guimauves
(3) Agent de
fouettage
(3) 0,5 %
S.6.2 Chlorophylline de
sodium, potassium
et cuivre
Rafrachisseurs
dhaleine
Caractristique du
produit
700 p.p.m.
S.7 Phosphate
dibasique de
sodium
(1) Poisson congel (1) Empcher
lclatement de la
glace
industrielles
(2) Champignons
congels
(2) Empcher la
dcoloration
industrielles
S.7.1 Pyrophosphate
ttrasodique
Filets de poisson
congels; poisson
hach congel; homard
congel; crabe congel;
clams congels;
crevettes congeles
Rduire les pertes
la formation
dexsudat lors de la
dconglation
Si employ en
association avec le
tripolyphosphate de
sodium et le
pyrophosphate acide
de sodium, la quantit
totale de phosphate
ajout, calcul en
phosphate dibasique
de sodium, ne doit
pas dpasser 0,5 %
S.8 Silicate de sodium Eau potable en botes Anticorrosif Bonnes pratiques
industrielles
S.9 Starate de sodium Gomme mcher Agent plastifiant Bonnes pratiques
industrielles
S.9A Staroyl-2-
lactylate de
sodium
(1) Blanc doeuf
congel (albumen
liquide (albumen
liquide)
(1) Faire monter en
neige
(1) 0,05 %
(2) Poudre de blanc
doeuf (poudre
dalbumen)
(2) Faire monter en
neige
(2) 0,5 %
(3) Garnitures lhuile
ou mlanges pour
garnitures
(3) Faire mousser (3) 0,3 %
(4) Pommes de terre
dshydrates
(4) Agent de
conditionnement
(4) 0,2 % du poids
ltat sec
619
Article
S.9B Sulfate de sodium Champignons congels Empcher la
dcoloration
Bonnes pratiques
industrielles
S.9C Sulfite de sodium Miettes de thon en
conserve
Empcher la
dcoloration
300 p.p.m.
S.10 Thiosulfate de
sodium
Sel Stabilisant de
liodure de potassium
Bonnes pratiques
industrielles
S.11 Tripolyphosphate
de sodium
Clams congels; crabe
congel; crevettes
congeles; filets de
poisson congels;
homard congel;
poisson hach congel
et poisson hach menu
congel
Rduire les pertes
la formation
dexsudat lors de la
dconglation
Si employ seul ou en
association avec le
pyrophosphate acide
de sodium et le
pyrophosphate
ttrasodique, la
quantit totale de
phosphate ajout,
calcul en phosphate
dibasique de sodium,
ne doit pas dpasser
0,5 %
S.12 [Abrog, DORS/93-276, art. 8]
S.13 Chlorure stanneux (1) Asperges
conserves dans des
contenants en verre ou
des contenants
mtalliques vernis sur
toute leur surface
intrieure
(1) Stabiliser la
couleur et la saveur
(1) 25 p.p.m. calcul
en tain
(2) Boissons gazeuses
en botes; jus de citron;
jus de fruit concentr
sauf le jus dorange
concentr congel; jus
de lime
(2) Stabiliser la
couleur et la saveur
industrielles
S.14 Acide starique (1) Confiseries non
normalises
(1) Agent de
dmoulage
industrielles
(2) Gomme mcher (2) Agent plastifiant (2) Bonnes pratiques
industrielles
(3) Aliments vendus
sous forme de
comprims
(3) Agent de
dmoulage et
lubrifiant
industrielles
S.15 Sulfate de mthyle
et de sodium
Pectine Aider au
conditionnement,
comme rsultat de la
mthylation de la
0,1 % de pectine
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
620
Article
pectine par laction
de lacide sulfurique
et de lalcool
mthylique, le
bicarbonate de
sodium agissant
comme neutralisant
S.15A [Abrog, DORS/93-276, art. 9]
S.16 Actate
isobutyrate de
sucrose
Prparation
de larme) pour
boissons contenant des
huiles dagrumes ou
dpinette
Agent modificateur
de la densit
300 p.p.m. dans les
boissons contenant
des huiles dagrumes
ou dpinette sous
leur forme
consommable
S.17 Acide sulfurique Grains de caf Amliorer le
rendement de
lextraction des
solides de caf
Bonnes pratiques
industrielles
T.1 Talc (1) Lgumineuses
sches et casses; riz
(1) Enrobage (1) Bonnes pratiques
industrielles
(2) Base de gomme
mcher
(2) Remplissage (2) Bonnes pratiques
industrielles
saupoudrage
industrielles
T.2 Acide tannique (1) Gomme mcher (1) Pour diminuer
ladhrence
industrielles
(2) Cidre; vin; vin de
miel
(2) Agent de collage (2) 200 p.p.m.
T.2A [Abrog, DORS/93-276, art. 10]
T.3 Triactine Mlanges gteau Agent humidifiant Bonnes pratiques
indrustrielles
T.4 Trithylcitrate Blanc doeuf congel
(albumen congel);
blanc doeuf liquide
(albumen liquide);
poudre de blanc doeuf
(poudre dalbumen)
Faire monter en neige 0,25 %
X.1 [Abrog, DORS/93-276, art. 11]
SOR/78-401, s. 3; SOR/78-403, ss. 23 to 25; SOR/78-876, s. 4; SOR/79-660,
s. 13; SOR/79-752, s. 8; SOR/80-632, ss. 6 to 13; SOR/81-83, s. 4; SOR/
81-617, s. 3; SOR/81-934, ss. 11, 12; SOR/82-566, ss. 3, 4; SOR/82-1071, ss.
18 to 20; SOR/83-410, s. 3; SOR/83-584, s. 1; SOR/83-932, ss. 5, 6; SOR/
DORS/78-401, art. 3; DORS/78-403, art. 23 25; DORS/78-876, art. 4;
DORS/81-83, art. 4; DORS/81-617, art. 3; DORS/81-934, art. 11 et 12;
DORS/82-566, art. 3 et 4; DORS/82-1071, art. 18 20; DORS/83-410, art. 3;
621
84-801, ss. 5, 6; SOR/86-1112, s. 5; SOR/86-1125, s. 2; SOR/87-469, s. 1;
SOR/87-640, s. 8; SOR/88-419, s. 4; SOR/88-534, ss. 5, 6; SOR/89-175, s. 2;
SOR/89-197, s. 1; SOR/89-198, s. 11; SOR/89-555, ss. 2, 3; SOR/91-90, s. 2;
SOR/91-124, ss. 6 to 9; SOR/91-149, s. 3; SOR/91-186, s. 1; SOR/91-409, s.
7; SOR/91-527, s. 4; SOR/92-229, s. 1; SOR/92-344, ss. 2 to 4; SOR/93-276,
ss. 4 to 11; SOR/94-416, s. 1; SOR/94-227, ss. 5 to 10; SOR/94-689, s. 2(F);
SOR/94-723, s. 1; SOR/96-260, s. 1; SOR/96-378, s. 1;SOR/97-509, s. 1;
SOR/98-580, s. 1(F); SOR/99-97, s. 1; SOR/99-420, s. 11(F); SOR/2000-353,
s. 8(F); SOR/2001-94, s. 3; SOR/2005-316, ss. 2(F), 3; SOR/2006-91, ss. 6 to
12; SOR/2007-75, s. 7; SOR/2010-41, s. 9(E); SOR/2010-94, s. 8(E); SOR/
2010-142, ss. 30(F), 31 to 39, 40(F), 41 to 45, 46(F), 47 to 51, 59(F); SOR/
2010-143, ss. 27 to 31; SOR/2011-235, s. 16(F); SOR/2011-279, s. 1; SOR/
2011-282, s. 2; SOR/2012-43, s. 31(F); SOR/2012-44, ss. 1, 2; SOR/
2012-105, s. 1; SOR/2012-111, ss. 2, 3.
DORS/83-584, art. 1; DORS/83-932, art. 5 et 6; DORS/84-17, art. 6; DORS/
art. 5 et 6; DORS/86-1112, art. 5; DORS/86-1125, art. 2; DORS/87-469, art.
1; DORS/87-640, art. 8; DORS/88-419, art. 4; DORS/88-534, art. 5 et 6;
89-555, art. 2 et 3; DORS/91-90, art. 2; DORS/91-124, art. 6 9; DORS/
4; DORS/92-229, art. 1; DORS/92-344, art. 2 4; DORS/93-276, art. 4 11;
DORS/94-416, art. 1; DORS/94-227, art. 5 10; DORS/94-689, art. 2(F);
97-509, art. 1; DORS/98-580, art. 1(F); DORS/99-97, art. 1; DORS/99-420,
art. 11(F); DORS/2000-353, art. 8(F); DORS/2001-94, art. 3; DORS/
2005-316, art. 2(F) et 3; DORS/2006-91, art. 6 12; DORS/2007-75, art. 7;
DORS/2010-41, art. 9(A); DORS/2010-94, art. 8(A); DORS/2010-142, art.
30(F), 31 39, 40(F), 41 45, 46(F), 47 51 et 59(F); DORS/2010-143, art.
27 31; DORS/2011-235, art. 16(F); DORS/2011-279, art. 1; DORS/
2011-282, art. 2; DORS/2012-43, art. 31(F); DORS/2012-44, art. 1 et 2;
DORS/2012-105, art. 1; DORS/2012-111, art. 2 et 3.
TABLE IX
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS SWEETENERS
Item
No.
Additive Permitted in or on Maximum Level of Use
A.01 Acesulfame-potassium (1) Table-top sweeteners (1) Good Manufacturing
Practice
(2) Carbonated beverages (2) 0.025% in beverages as
consumed
concentrates; Unstandardized
beverage mixes;
Unstandardized beverages;
Unstandardized dairy beverages
(3) 0.05% in beverages as
consumed
Topping mixes; Toppings;
Unstandardized dessert mixes;
Unstandardized desserts;
Yogurt
(4) 0.1% in products as
consumed
(5) Chewing gum; Breath
freshener products
(5) 0.35%
(6) Unstandardized fruit spreads (6) 0.1%
dressings
(7) 0.05%
(8) Unstandardized
confectionery
(8) 0.25%
(9) Baking mixes;
Unstandardized bakery products
consumed
(10) Canned (naming the fruit);
Unstandardized canned fruit
(10) 0.007%
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
622
Item
No.
A.1 Aspartame (1) Table-top sweeteners (1) Good Manufacturing
Practice
(2) Breakfast cereals (2) 0.5%
beverage mixes;
Unstandardized beverages
consumed
Yogurt
consumed
freshener products
(5) 1.0%
(6) Unstandardized fruit
spreads; Unstandardized pures;
(6) 0.2%
(7) Nut spreads; Peanut spreads;
Unstandardized salad dressings
(7) 0.05%
(8) Unstandardized condiments (8) 0.2%
(9) Confectionery glazes for
snack foods; Sweetened
seasonings or coating mixes for
snack foods
(9) 0.1%
(10) Unstandardized
(10) 0.3%
A.2 Aspartame,
encapsulated to prevent
degradation during
baking
Baking mixes; Unstandardized
bakery products
0.4% in product as consumed
E.1 Erythritol (1) Table-top sweeteners (1) Good Manufacturing
Practice
(2) Dietetic beverages (2) 3.5%
(3) Fat-based cream fillings and
toppings
(3) 60%
(4) Dietetic cookies and wafers (4) 7%
(5) Soft candies (5) 40%
(6) Hard candies (6) 50%
(7) Chewing gum (7) 60%
623
Item
No.
H.1 Hydrogenated starch
hydrolysates
I.1 Isomalt Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
L.1 Lactitol Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
M.1 Maltitol Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
M.2 Maltitol syrup Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
M.3 Mannitol Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
N.1 Neotame (1) Table-top sweeteners (1) Good Manufacturing
Practice
beverage mixes;
Unstandardized beverages
consumed
Yogurt
consumed
(5) Breath freshener products;
Chewing gum
(5) 0.032%
(6) Unstandardized fruit
spreads; Unstandardized pures;
(6) 0.007%
(7) Nut spreads; Peanut spreads;
(7) 0.002%
(8) Unstandardized condiments (8) 0.007%
snack foods
(9) 0.0032%
(10) Unstandardized
(10) 0.01%
(11) Baking mixes;
consumed
S.1 Sorbitol (1) A blend of prepared fish and
(1) 6.0%
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
624
Item
No.
Practice
S.1.1 Sorbitol syrup Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
S.2 Sucralose (1) Table-top sweeteners (1) Good Manufacturing
Practice
beverage mixes;
Unstandardized beverages;
Unstandardized dairy beverages
consumed
Yogurt
consumed
freshener products
(5) 0.15%
(6) Unstandardized fruit spreads (6) 0.045%
(7) Unstandardized condiments;
(7) 0.04%
snack foods; Unstandardized
(8) 0.07%
(9) Baking mixes;
consumed
(10) Unstandardized processed
fruit and vegetable products,
except unstandardized canned
fruit
(10) 0.015%
(11) Unstandardized alcoholic
beverages
(11) 0.07%
(12) Puddings; Pudding mixes (12) 0.04% in products as
consumed
(13) Unstandardized table
syrups
(13) 0.15%
(14) Canned (naming the fruit);
Unstandardized canned fruit
(14) 0.025%
625
Item
No.
(15) Pickles; Relishes (15) 0.015%
T.1 Thaumatin (1) Chewing gum; Breath
freshener products
(1) 500 p.p.m.
(2) Salt substitutes (2) 400 p.p.m.
(3) (naming the flavour)
Flavour referred to in section B.
10.005; Unstandardized
flavouring preparations
(3) 100 p.p.m.
X.1 Xylitol Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
TABLEAU IX
ADDITIFS ALIMENTAIRES QUI PEUVENT TRE UTILISS COMME DULCORANTS
Article
A.01 Acsulfame-potassium (1) dulcorants de table (1) Bonnes pratiques
industrielles
(2) Boissons gazifies (2) 0,025 % dans les boissons,
sous leur forme consommable
(3) Boissons laitires non
normalises; boissons non
normalises; concentrs de
boissons non normaliss;
normaliss
(3) 0,05 % dans les boissons,
(4) Desserts non normaliss;
garnitures; glaages; mlanges
pour desserts non normaliss;
mlanges pour garnitures;
mlanges pour glaages;
yogourt
(4) 0,1 % dans les produits,
(5) Gomme mcher;
rafrachisseurs dhaleine
(5) 0,35 %
(6) Tartinades de fruits non
normalises
(6) 0,1 %
normalises
(7) 0,05 %
(8) Confiseries non normalises (8) 0,25 %
normaliss
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
626
Article
(10) Fruits en conserve non
normaliss; (nom du fruit) en
conserve
(10) 0,007 %
A.1 Aspartame (1) dulcorants de table (1) Bonnes pratiques
industrielles
(2) Crales djeuner (2) 0,5 %
(3) Boissons non normalises;
concentrs de boissons non
yogourt
(5) Gomme mcher;
(5) 1,0 %
(6) Pures non normalises;
sauces non normalises; sirops
de table non normaliss;
normalises
(6) 0,2 %
normalises; tartinades
darachides; tartinades de fruits
cale
(7) 0,05 %
(8) Condiments non normaliss (8) 0,2 %
(9) Assaisonnements sucrs ou
mlanges pour enrobage des
grignotines; glaages
confiserie pour grignotines
(9) 0,1 %
(10) Confiseries non
(10) 0,3 %
A.2 Aspartame, en capsules,
pour prvenir sa
dgradation pendant la
cuisson
Mlanges pour ptisseries;
normaliss
0,4 % dans les produits, sous
leur forme consommable
E.1 rythritol (1) dulcorants de table (1) Bonnes pratiques
industrielles
(2) Boissons dittiques (2) 3,5 %
627
Article
(3) Garnitures et glaages la
crme faits base de gras
(3) 60 %
(4) Biscuits et gaufrettes
dittiques
(4) 7 %
(5) Bonbons mous (5) 40 %
(6) Bonbons durs (6) 50 %
(7) Gomme mcher (7) 60 %
H.1 Hydrolysat damidon
hydrogn
I.1 Isomalt Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
L.1 Lactitol Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
M.1 Maltitol Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
M.2 Sirop de maltitol Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
M.3 Mannitol Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
N.1 Notame (1) dulcorants de table (1) Bonnes pratiques
industrielles
(3) Boissons non normalises;
concentrs de boissons non
yogourt
(5) Gomme mcher;
(5) 0,032 %
(6) Pures non normalises;
sauces non normalises; sirops
de table non normaliss;
normalises
(6) 0,007 %
normalises; tartinades
darachides; tartinades de fruits
cale
(7) 0,002 %
(8) Condiments non normaliss (8) 0,007 %
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
628
Article
grignotines; glaages
confiserie pour grignotines
(9) 0,0032 %
(10) Confiseries non
(10) 0,01 %
normaliss
S.1 Sorbitol (1) Mlange de poisson et de
B.21.006n)
(1) 6,0 %
industrielles
S.1.1 Sirop de sorbitol Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
S.2 Sucralose (1) dulcorants de table (1) Bonnes pratiques
industrielles
(3) Boissons laitires non
normalises; boissons non
normalises; concentrs de
boissons non normaliss;
normaliss
yogourt
(5) Gomme mcher;
(5) 0,15 %
(6) Tartinades de fruits non
normalises
(6) 0,045 %
(7) Condiments non normaliss;
sauces salade non normalises
(7) 0,04 %
grignotines; confiseries non
confiserie non normaliss;
(8) 0,07 %
629
Article
glaages confiserie pour
grignotines
normaliss
(10) Produits de fruits et de
lgumes transforms non
normaliss, sauf les fruits en
conserve non normaliss
(10) 0,015 %
(11) Boissons alcooliques non
normalises
(11) 0,07 %
(12) Poudings; mlanges pour
poudings
(13) Sirops de table non
normaliss
(13) 0,15 %
(14) Fruits en conserve non
normaliss; (nom du fruit) en
conserve
(14) 0,025 %
(15) Achards (relish);
cornichons
(15) 0,015 %
T.1 Thaumatin (1) Gommes mcher;
(1) 500 p.p.m.
(2) Succdans du sel (2) 400 p.p.m.
(3) Une prparation
aromatisante de (nom de
larme) vise larticle B.
10.005; prparations
aromatisantes non normalises
(3) 100 p.p.m.
X.1 Xylitol Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
SOR/93-276, s. 12; SOR/94-625, s. 5; SOR/94-689, s. 2(F); SOR/94-779, s. 3;
SOR/97-512, ss. 3, 4; SOR/2004-261, s. 2; SOR/2007-76, s. 3; SOR/
2007-176, s. 7; SOR/2010-142, ss. 52 to 55; SOR/2012-104, ss. 11 to 15.
94-779, art. 3; DORS/97-512, art. 3 et 4; DORS/2004-261, art. 2; DORS/
2007-76, art. 3; DORS/2007-176, art. 7; DORS/2010-142, art. 52 55;
DORS/2012-104, art. 11 15.
TABLE X
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS PH ADJ USTING AGENTS, ACID-REACTING MATERIALS AND WA-
TER CORRECTING AGENTS
Item
No.
A.1 Acetic Acid (1) Cream cheese spread;
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
630
Item
No.
cheese; Cold-pack (naming the
the added ingredients); Cold-
pack cheese food; Cold-pack
cheese food with (naming the
added ingredients); (naming the
variety) Whey cheese
(2) Canned Asparagus (2) Good Manufacturing
Practice
(3) Gelatin (3) Good Manufacturing
Practice
Practice
A.2 Adipic Acid Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
A.3 Ammonium Aluminum
Sulphate
(1) Baking powder (1) Good Manufacturing
Practice
Practice
A.4 Ammonium
Bicarbonate
(1) Cocoa products (1) Sufficient to process the
cocoa products in accordance
section B.04.005
Practice
A.5 Ammonium Carbonate (1) Cocoa products (1) Sufficient to process the
section B.04.005
Practice
631
Item
No.
A.6 Ammonium Citrate,
dibasic
monobasic
A.8 Ammonium Hydroxide (1) Cocoa products (1) Sufficient to process the
section B.04.005
(2) Gelatin (2) Good Manufacturing
Practice
Practice
A.9 Ammonium Phosphate,
dibasic
(1) Ale; Bacterial cultures;
Baking powder; Beer; Light
beer; Malt liquor; Porter; Stout
Practice
products
Practice
monobasic
(1) Ale; Bacterial cultures;
Baking powder; Beer; Light
Practice
products
Practice
(3) Uncultured buttermilk (3) 0.1%
C.1 Calcium Acetate (1) Ale; Beer; Light beer; Malt
Practice
Practice
C.1A Calcium Acid
Pyrophosphate
Practice
Practice
C.2 Calcium Carbonate (1) Ice cream mix; Ice milk
mix; Wine
Practice
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
632
Item
No.
(3) Grape juice (3) Good Manufacturing
Practice
Practice
section B.04.005
C.3 Calcium Chloride (1) Ale; Beer; Light beer; Malt
Practice
Practice
C.4 Calcium Citrate (1) Infant formula (1) Good Manufacturing
Practice
Practice
C.5 Calcium Fumarate Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
C.7 Calcium Hydroxide (1) Ale; Beer; Ice cream mix;
Ice milk mix; Light beer; Malt
Practice
(2) Canned peas (2) 0.01%
(3) Infant formula (3) Good Manufacturing
Practice
(4) Grape J uice (4) Good Manufacturing
Practice
Practice
633
Item
No.
C.8 Calcium Lactate (1) Baking powder (1) Good Manufacturing
Practice
Practice
C.9 Calcium Oxide (1) Ale; Beer; Ice cream mix;
Ice milk mix; Light beer; Malt
Practice
Practice
dibasic
monobasic
(1) Ale; Baking powder; Beer;
Stout
Practice
Practice
tribasic
C.13 Calcium Sulphate Ale; Beer; Light beer; Malt
liquor; Porter; Stout; Wine
C.13A Carbon Dioxide (Naming the variety) Cheese Good Manufacturing Practice
C.14 Citric Acid (1) Ale; Beer; Cider; Honey
wine; Malt liquor; Porter; Stout;
Wine
Practice
(naming the fruit) jam; Apricot
nectar; Beans; Beans with pork;
Canned mushrooms; Canned
(naming the fruit); Canned
(naming the vegetable); Canned
tomatoes; Concentrated tomato
paste; Fig marmalade; Fig
marmalade with pectin; Frozen
mushrooms; Frozen (naming
the fruit); Frozen (naming the
vegetable); Grape juice;
Mincemeat; (naming the citrus
fruit) Marmalade; (naming the
citrus fruit) Marmalade with
pectin; (naming the fruit) J am;
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
634
Item
No.
pectin; Olives; Peach nectar;
Pear nectar; Pickles; Pineapple
Relishes; Tomato juice; Tomato
paste; Tomato pulp; Tomato
puree
(3) Canned shellfish; Canned
spring mackerel; Dried egg-
white (dried albumen); Dried
whole egg; Dried yolk; Frozen
cooked shrimp; Frozen egg-
white (frozen albumen); Frozen
whole egg; Frozen yolk;
Gelatin; Liquid egg-white
(liquid albumen); Liquid whole
egg; Liquid yolk
Practice
(4) Cocoa products (4) 1.0%, singly or in
combination with tartaric acid,
calculated on a fat-free basis
(5) Cold-pack cheese food;
Cold-pack cheese food with
the added ingredients); Cottage
cheese; Cream cheese spread;
Creamed cottage cheese; Ice
cream mix; Ice milk mix;
(naming the variety) Whey
cheese; Processed cheese food;
the added ingredients); Sherbet
Practice
(6) French dressing; Margarine;
Mayonnaise; Salad dressing
Practice
635
Item
No.
Practice
Practice
C.15 Cream of Tartar Same foods as listed for
Potassium Acid Tartrate
Potassium Acid Tartrate
F.1 Fumaric Acid (1) Gelatin (1) Good Manufacturing
Practice
Practice
(3) Wine (3) Good Manufacturing
Practice
G.1 Gluconic Acid Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
G.2 Glucono-delta-lactone Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
H.1 Hydrochloric Acid (1) Ale; Beer; Gelatin; Light
Practice
Practice
L.1 Lactic Acid (1) Ale; Baking powder; Beer;
Bread; Cider; Cottage cheese;
Creamed cottage cheese; Dried
egg-white (dried albumen);
Dried whole egg; Dried yolk;
French dressing; Frozen egg-
white (frozen albumen); Frozen
whole egg; Frozen yolk; Ice
Liquid egg-white (liquid
albumen); Liquid whole egg;
Liquid yolk; Malt liquor;
Mayonnaise; Olives; Pickles;
Porter; Relishes; Salad
dressing; Sherbet; Stout
Practice
(2) Canned pears; Canned
strawberries
Practice
Practice
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
636
Item
No.
Practice
Practice
M.2 Magnesium Carbonate (1) Cocoa products (1) Sufficient to process the
section B.04.005
(2) Ice cream mix; Ice milk mix (2) Good Manufacturing
Practice
Practice
M.3 Magnesium Citrate Soft drinks Good Manufacturing Practice
M.4 Magnesium Fumarate Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
M.5 Magnesium Hydroxide (1) Canned peas (1) 0.05%
section B.04.005
(3) Gelatin; Ice cream mix; Ice
milk mix
Practice
(4) Bacterial cultures (4) Good Manufacturing
Practice
M.6 Magnesium Oxide Ice cream mix; Ice milk mix Good Manufacturing Practice
M.6A Magnesium Phosphate Bacterial cultures Good Manufacturing Practice
637
Item
No.
M.7 Magnesium Sulphate (1) Ale; Beer; Light beer; Malt
Practice
Practice
M.8 Malic Acid (1) Apple (or rhubarb) and
(naming the fruit) jam; Apricot
nectar; Canned asparagus; Fig
marmalade; Fig marmalade
with pectin; Frozen (naming the
fruit); (naming the fruit) J am;
pectin; (naming the citrus fruit)
Marmalade; (naming the citrus
fruit) Marmalade with pectin;
Peach nectar; Pear nectar;
Pineapple marmalade;
pectin
Practice
(2) Canned applesauce; Canned
pears; Canned strawberries
Practice
Practice
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
638
Item
No.
Practice
M.8A Manganese Sulphate Bacterial cultures Good Manufacturing Practice
M.9 Metatartaric Acid Wine 0.01%
P.1 Phosphoric Acid (1) Ale; Beer; Cottage Cheese;
Creamed cottage cheese;
Gelatin; Light beer; Malt liquor;
Mono-glycerides and mono-
and diglycerides; Porter; Stout
Practice
Practice
(3) Fish protein (3) Good Manufacturing
Practice
Practice
(5) Cocoa products (5) 0.5%, expressed as P
2
O
5
,
P.2 Potassium Acid
Tartrate
(1) Baking powder; Honey wine (1) Good Manufacturing
Practice
Practice
(3) Wine (3) 0.42%
639
Item
No.
P.3 Potassium Aluminum
Sulphate
(1) Ale; Baking powder; Beer;
Light beer; Malt liquor; Oil-
soluble annatto; Porter; Stout
Practice
Practice
P.4 Potassium Bicarbonate (1) Baking powder; Malted
milk; Malted milk powder
Practice
section B.04.005
Practice
Practice
Practice
Practice
Practice
P.5 Potassium Carbonate (1) Cocoa products (1) Sufficient to process the
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
640
Item
No.
section B.04.005
Practice
Practice
Practice
Practice
Practice
P.6 Potassium Chloride Ale; Beer; Light beer; Malt
P.7 Potassium Citrate (1) Infant formula (1) Good Manufacturing
Practice
Practice
Practice
Practice
P.8 Potassium Fumarate Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
641
Item
No.
P.9 Potassium Hydroxide (1) Oil-soluble annatto (1) 1.0%
section B.04.005
(3) Ice cream mix; Ice milk
mix; Pumping pickle, cover
pickle and dry cure employed in
the curing of preserved meat or
preserved meat by-product
Practice
Practice
Practice
(6) Grape juice (6) Good Manufacturing
Practice
Practice
P.9A Potassium Lactate Margarine Good Manufacturing Practice
dibasic
P.11 Potassium Sulphate Ale; Beer; Light beer; Malt
P.12 Potassium Tartrate Cider Good Manufacturing Practice
S.1 Sodium Acetate Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
S.2 Sodium Acid
Pyrophosphate
Practice
Practice
S.3 Sodium Acid Tartrate Baking Powder Good Manufacturing Practice
S.4 Sodium Aluminum
Phosphate
S.5 Sodium Aluminum
Sulphate
Practice
Practice
S.6 Sodium Bicarbonate (1) Apple (or rhubarb) and
(naming the fruit) jam; Baking
powder; Dried egg-white (dried
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
642
Item
No.
Dried yolk; Fig marmalade; Fig
marmalade with pectin; Frozen
egg-white (frozen albumen);
Frozen whole egg; Frozen yolk;
Ice cream mix; Ice milk mix;
Liquid yolk; Malted milk
powder; (naming the citrus
pectin; Oil-soluble annatto;
Pineapple marmalade;
pectin; Pumping pickle, cover
section B.04.005
Practice
643
Item
No.
Practice
Practice
Practice
S.7 Sodium Bisulphate (1) Ale; Beer; Light beer; Malt
Practice
products
Practice
S.8 Sodium Carbonate (1) Apple (or rhubarb) and
(naming the fruit) jam; Dried
egg-white (dried albumen);
Dried whole egg; Dried yolk;
Fig marmalade; Fig marmalade
with pectin; Frozen egg-white
(frozen albumen); Frozen whole
egg; Frozen yolk; Gelatin; Ice
Liquid yolk; Meat binder or
(naming the meat product)
binder where sold for use in
preserved meat or preserved
meat by-product; (naming the
citrus fruit) Marmalade;
(naming the fruit) J am; (naming
the fruit) J am with pectin;
(naming the fruit) J elly;
pectin; Pineapple marmalade;
pectin
Practice
section B.04.005
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
644
Item
No.
Practice
Practice
S.9 Sodium Citrate (1) Apple (or rhubarb) and
(naming the fruit) jam; Cottage
cheese; Cream; Creamed
cottage cheese; Ice cream mix;
Ice milk mix; (naming the fruit)
J am; (naming the fruit) J am
J elly; (naming the fruit) J elly
with pectin; (naming the citrus
pectin; Pineapple marmalade or
Fig marmalade; Pineapple
marmalade with pectin or Fig
marmalade with pectin; Sherbet
Practice
Practice
Practice
Practice
645
Item
No.
S.12 Sodium Fumarate Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
S.13 Sodium Gluconate Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
S.14 Sodium
Hexametaphosphate
S.15 Sodium Hydroxide (1) Cocoa products (1) Sufficient to process the
section B.04.005
(2) Gelatin; Ice cream mix; Ice
milk mix; (naming the flavour)
the flavour) Skim milk;
Pumping pickle, cover pickle
and dry cure employed in the
curing of preserved meat or
Practice
Practice
Practice
Practice
(6) (Naming the variety) Whey
cheese; Whey cheese
Practice
S.16 Sodium Lactate (1) Margarine (1) Good Manufacturing
Practice
Practice
dibasic
(1) Ale; Bacterial culture; Beer;
Cream; Light beer; Malt liquor;
Porter; Stout
Practice
Practice
monobasic
(1) Ale; Beer; Light beer; Malt
Practice
Practice
tribasic
Practice
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
646
Item
No.
S.20 Sodium Potassium
Tartrate
(naming the fruit) jam; (naming
pectin; (naming the citrus fruit)
Pineapple marmalade or Fig
marmalade with pectin or Fig
marmalade with pectin
Practice
Practice
Practice
S.21 Sodium Pyrophosphate,
tetrabasic
S.22 Sodium
Tripolyphosphate
S.23 Sulphuric Acid Ale; Beer; Light beer; Malt
S.24 Sulphurous Acid Gelatin Good Manufacturing Practice
provided the finished product
does not contain more than 500
p.p.m. calculated as sulphur
dioxide
T.1 Tartaric Acid (1) Ale; Apple (or rhubarb) and
(naming the fruit) jam; Baking
powder; Beer; Cider; Canned
asparagus; Fig marmalade; Fig
marmalade with pectin; French
dressing; Honey wine; Ice
pectin; Light beer; Malt liquor;
Mayonnaise; Pineapple
Practice
647
Item
No.
marmalade with pectin; Porter;
Salad dressing; Sherbet; Stout;
Wine
(2) Canned pears; Canned
strawberries
Practice
Practice
Practice
Practice
(6) Cocoa products (6) 1%, singly or in
combination with citric acid,
TABLEAU X
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME RAJ USTEURS DU PH, SUBSTANCES RACTION ACIDE ET
AGENTS CORRECTEURS DE LEAU
Article
A.1 Acide actique (1) Fromage la crme
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
648
Article
ingrdients ajouts);
ajouts); fromage de petit-lait
(2) Asperges en conserve (2) Bonnes pratiques
industrielles
(3) Glatine (3) Bonnes pratiques
industrielles
industrielles
A.2 Acide adipique Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
A.3 Sulfate double
daluminium et
dammonium
(1) Poudre pte (1) Bonnes pratiques
industrielles
industrielles
A.4 Bicarbonate
dammonium
(1) Produits du cacao (1) En quantit suffisante pour
traiter les produits du cacao
conformment larticle B.
04.005
industrielles
A.5 Carbonate
dammonium
649
Article
04.005
industrielles
A.6 Citrate dammonium
dibasique
A.7 Citrate dammonium
monobasique
A.8 Hydroxyde
dammonium
04.005
(2) Glatine (2) Bonnes pratiques
industrielles
industrielles
A.9 Phosphate
dammonium dibasique
(1) Ale; cultures bactriennes;
poudre pte; bire; bire
lgre; liqueur de malt; porter;
stout
industrielles
normaliss
industrielles
A.10 Phosphate
dammonium
monobasique
(1) Ale; cultures bactriennes;
poudre pte; bire; bire
stout
industrielles
normaliss
industrielles
(3) Lait de beurre sans culture (3) 0,1 %
C.1 Actate de calcium (1) Ale; bire; bire lgre;
industrielles
industrielles
C.1A Pyrophosphate acide de
calcium
industrielles
industrielles
C.2 Carbonate de calcium (1) Mlange pour crme glace;
mlange pour lait glac; vin
industrielles
(2) Fromage la crme
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
650
Article
ingrdients ajouts);
(3) J us de raisin (3) Bonnes pratiques
industrielles
industrielles
04.005
C.3 Chlorure de calcium (1) Ale; bire; bire lgre;
industrielles
industrielles
C.4 Citrate de calcium (1) Prparations pour
nourrissons
industrielles
industrielles
C.5 Fumarate de calcium Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
651
Article
C.7 Hydroxyde de calcium (1) Ale; bire; mlange pour
glac; bire lgre; liqueur de
malt; porter; stout
industrielles
(2) Pois en conserve (2) 0,01 %
nourrissons
industrielles
industrielles
industrielles
C.8 Lactate de calcium (1) Poudre pte (1) Bonnes pratiques
industrielles
industrielles
C.9 Oxyde de calcium (1) Ale; bire; mlange pour
glac; bire lgre; liqueur de
malt; porter; stout
industrielles
industrielles
C.10 Phosphate bicalcique Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
C.11 Phosphate
monocalcique
(1) Ale; poudre pte; bire;
porter; stout
industrielles
industrielles
C.12 Phosphate tricalcique Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
C.13 Sulfate de calcium Ale; bire; bire lgre; liqueur
de malt; porter; stout; vin
C.13A Dioxyde de carbone Fromage (indication de la
varit)
C.14 Acide citrique (1) Ale; bire; cidre; liqueur de
malt; porter; stout; vin; vin de
miel
industrielles
(2) Achards (relish);
champignons congels;
champignons en conserve;
confiture de (nom du fruit);
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
652
Article
fruit); cornichons; fves au lard;
gele de (nom du fruit); gele
de (nom du fruit) avec pectine;
haricots; jus de raisin; jus de
tomates; marmelade dananas;
pectine; marmelade de figues;
lagrume); marmelade de (nom
de lagrume) avec pectine;
mincemeat; nectar dabricot;
nectar de pche; nectar de
poire; (nom du fruit) congel;
(nom du fruit) en conserve;
(nom du lgume) congel; (nom
du lgume) en conserve; olives;
pte de tomates; pte de
tomates concentre; pulpe de
tomates; pure de tomates;
tomates en conserve
(3) Blanc doeuf congel
(albumen congel); blanc
doeuf liquide (albumen
liquide); crevettes cuites
congeles; crustacs et
mollusques en conserve;
glatine; jaune doeuf congel;
jaune doeuf liquide;
maquereau de printemps en
conserve; oeuf entier congel;
oeuf entier liquide; poudre de
blanc doeuf (poudre
duf; poudre doeuf entier
industrielles
(4) Produits du cacao (4) 1,0 %, seul ou en
association avec de lacide
tartrique, calcul sans matires
grasses
(5) Fromage la crme
industrielles
653
Article
fromage cottage; fromage
cottage en crme; fromage de
petit-lait (indication de la
ingrdients ajouts); mlange
pour lait glac; prparation de
des ingrdients ajouts); sorbet
laitier
(6) Margarine; mayonnaise;
sauce salade; sauce
vinaigrette
industrielles
nourrissons
industrielles
industrielles
C.15 Crme de tartre Mmes aliments que pour le
tartrate acide de potassium
pour le tartrate acide de
potassium
F.1 Acide fumarique (1) Glatine (1) Bonnes pratiques
industrielles
industrielles
(3) Vin (3) Bonnes pratiques
industrielles
G.1 Acide gluconique Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
654
Article
G.2 Glucono-delta-lactone Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
H.1 Acide chlorhydrique (1) Ale; bire; glatine; bire
stout
industrielles
nourrissons
industrielles
L.1 Acide lactique (1) Ale; achards (relish); bire;
blanc doeuf congel (albumen
congel); blanc doeuf liquide
(albumen liquide); cidre;
cornichons; fromage cottage;
fromage cottage en crme;
jaune doeuf congel; jaune
doeuf liquide; liqueur de malt;
mayonnaise; mlange pour
glac; oeuf entier congel; oeuf
entier liquide; olives; pain;
porter; poudre pte; poudre de
blanc doeuf (poudre
doeuf; poudre doeuf entier;
sauce salade; sauce
vinaigrette; sorbet laitier; stout
industrielles
(2) Poires en conserve; fraises
en conserve
industrielles
industrielles
(4) Fromage la crme
ingrdients ajouts);
industrielles
655
Article
industrielles
industrielles
M.2 Carbonate de
magnsium
04.005
industrielles
(3) Aliments normaliss (3) Bonnes pratiques
industrielles
M.3 Citrate de magnsium Liqueurs douces Bonnes pratiques industrielles
M.4 Fumarate de
magnsium
M.5 Hydroxyde de
magnsium
(1) Pois en conserve (1) 0,05 %
04.005
(3) Glatine; mlange pour
glac
industrielles
(4) Cultures bactriennes (4) Bonnes pratiques
industrielles
M.6 Oxyde de magnsium Mlange pour crme glace;
M.6A Phosphate de
magnsium
Cultures bactriennes Bonnes pratiques industrielles
M.7 Sulfate de magnsium (1) Ale; bire; bire lgre;
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
656
Article
industrielles
M.8 Acide malique (1) Asperges en conserve;
fruit); gele de (nom du fruit);
pectine; marmelade dananas;
pectine; nectar dabricot; nectar
de pche; nectar de poire; (nom
du fruit) congel
industrielles
(2) Compote de pommes en
conserve; poires en conserve;
fraises en conserve
industrielles
(3) Fromage la crme
ingrdients ajouts);
industrielles
657
Article
industrielles
industrielles
M.8A Sulfate de manganse Cultures bactriennes Bonnes pratiques industrielles
M.9 Acide mtatartrique Vin 0,01 %
P.1 Acide phosphorique (1) Ale; bire; bire lgre;
cottage en crme; glatine;
liqueur de malt;
monoglycrides et mono- et
diglycrides; porter; stout
industrielles
(2) Fromage la crme
ingrdients ajouts);
industrielles
(3) Protines de poisson (3) Bonnes pratiques
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
658
Article
industrielles
(5) Produits du cacao (5) 0,5 %, exprim en P
2
O
5
,
calcul sans matires grasses
P.2 Tartrate acide de
potassium
(1) Poudre pte; hydromel
vineux
industrielles
industrielles
(3) Vin (3) 0,42 %
P.3 Sulfate double
daluminium et de
potassium
(1) Ale; poudre pte; bire;
rocou soluble dans lhuile;
porter; stout
industrielles
industrielles
P.4 Bicarbonate de
potassium
(1) Lait malt; poudre pte;
poudre de lait malt;
industrielles
04.005
(3) Fromage la crme
ingrdients ajouts);
industrielles
659
Article
nourrissons
industrielles
industrielles
industrielles
industrielles
P.5 Carbonate de
potassium
04.005
(2) Fromage la crme
ingrdients ajouts);
industrielles
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
660
Article
industrielles
B.21.006n)
industrielles
industrielles
P.6 Chlorure de potassium Ale; bire; bire lgre; liqueur
de malt; porter; stout
P.7 Citrate de potassium (1) Prparations pour
nourrissons
industrielles
industrielles
industrielles
industrielles
P.8 Fumarate de potassium Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
P.9 Hydroxyde de
potassium
(1) Rocou soluble dans lhuile (1) 1,0 %
04.005
(3) Marinade, saumure et
mlange de salaison sec
employs dans le marinage des
viandes conditionnes ou
conserves et des sous-produits
de viande conditionns ou
conservs; mlange pour crme
glace; mlange pour lait glac
industrielles
(4) Prparation pour
nourrissons
industrielles
industrielles
industrielles
industrielles
P.9A Lactate de potassium Margarine Bonnes pratiques industrielles
P.10 Phosphate bipotassique Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
661
Article
P.11 Sulfate de potassium Ale; bire; bire lgre; liqueur
de malt; porter; boissons non
alcoolises; stout
P.12 Tartrate de potassium Cidre Bonnes pratiques industrielles
S.1 Actate de sodium Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
sodium
industrielles
industrielles
S.3 Tartrate acide de
sodium
Poudre pte Bonnes pratiques industrielles
S.4 Phosphate daluminium
et de sodium
S.5 Sulfate double
daluminium et de
sodium
industrielles
industrielles
S.6 Bicarbonate de sodium (1) Blanc doeuf congel
liquide); confiture de (nom du
fruit); confiture de (nom du
fruit) avec pectine; confiture de
pommes (ou de rhubarbe) et de
(nom du fruit); gele de (nom
du fruit); gele de (nom du
fruit) avec pectine; jaune doeuf
congel; jaune doeuf liquide;
marinade, saumure et mlange
de salaison sec employs dans
le marinage des viandes
conditionnes ou conserves et
des sous-produits de viande
conditionns ou conservs;
marmelade dananas;
pectine; marmalade de figues;
mlange pour lait glac; oeuf
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
662
Article
entier congel; oeuf entier
liquide; poudre pte; poudre
doeuf; poudre de lait malt;
poudre doeuf entier; rocou
soluble dans lhuile
conformment lalina B.
04.005
(3) Fromage la crme
ingrdients ajouts);
industrielles
nourrissons
industrielles
industrielles
industrielles
663
Article
S.7 Bisulfate de sodium (1) Ale; bire; bire lgre;
industrielles
normaliss
industrielles
S.8 Carbonate de sodium (1) Blanc doeuf congel
liquide); confiture de (nom du
(nom du fruit); glatine; gele
de (nom du fruit); gele de
jaune doeuf congel; jaune
doeuf liquide; liant viande ou
liant (dsignation du produit
de viande) lorsquil est vendu
pour servir dans les viandes
dans les sous-produits de
viande conditionns ou
conservs; marmelade
dananas; marmelade dananas
figues; marmelade de figues
(nom de lagrume); marmelade
de (nom de lagrume) avec
pectine; mlange pour crme
oeuf entier congel; oeuf entier
liquide; poudre de blanc doeuf
(poudre dalbumen); poudre de
jaune doeuf; poudre doeuf
entier
industrielles
04.005
(3) Fromage la crme
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
664
Article
ingrdients ajouts);
industrielles
industrielles
S.9 Citrate de sodium (1) Confitures de (nom du
fruit); confitures de (nom du
fruit) avec pectine; confitures
de pommes (ou de rhubarbe) et
de (nom du fruit); crme;
cottage la crme; gele de
marmelade dananas ou de
figues; marmelade dananas ou
de figues avec pectine;
marmelade de (nom des
agrumes); marmelade de (nom
des agrumes) avec pectine;
laitier
industrielles
nourrissons
industrielles
665
Article
industrielles
industrielles
S.12 Fumarate de sodium Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
S.13 Gluconate de sodium Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
sodium
S.15 Hydroxyde de sodium (1) Produits du cacao (1) En quantit suffisante pour
04.005
(2) Glatine; lait crm
partiellement crm
marinade, saumure et mlange
de salaison sec employs dans
le marinage des viandes
des sous-produits de viande
industrielles
nourrissons
industrielles
industrielles
industrielles
(6) Fromage de petit-lait;
fromage de petit-lait (indication
de la varit)
industrielles
S.16 Lactate de sodium (1) Margarine (1) Bonnes pratiques
industrielles
industrielles
S.17 Phosphate bisodique (1) Ale; culture bactrienne;
bire; crme; bire lgre;
industrielles
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
666
Article
S.18 Phosphate
monosodique
(1) Ale; bire; bire lgre;
industrielles
industrielles
S.19 Phosphate trisodique (1) Ale; bire; bire lgre;
industrielles
industrielles
S.20 Tartrate double de
sodium et de potassium
(1) Confitures de pommes (ou
de rhubarbe) et de (nom du
fruit); confitures de (nom du
fruit) avec pectine; gele de
marmelade de (nom des
agrumes); marmelade de (nom
des agrumes) avec pectine;
marmelade dananas ou de
figues; marmelade dananas ou
de figues avec pectine
industrielles
industrielles
industrielles
S.21 Pyrophosphate
ttrasodique
S.22 Polyphosphate
trisodique
S.23 Acide sulfurique Ale; bire; bire lgre; liqueur
S.24 Acide sulfureux Glatine Bonnes pratiques industrielles,
pourvu que le produit fini
contienne au plus 500 p.p.m.
exprimes en anhydride
sulfureux
T.1 Acide tartrique (1) Ale; asperges en conserve;
bire; bire lgre; cidre;
pectine; confitures de pommes
(ou de rhubarbe) et de (nom de
fruit); gele de (nom du fruit);
industrielles
667
Article
pectine; liqueur de malt;
marmelade dananas;
pectine; mayonnaise; mlange
pour lait glac; porter; poudre
pte; sauce salade; sauce
vinaigrette; sorbet laitier; stout;
vin; vin de miel;
(2) Poires en conserve; fraises
en conserve
industrielles
(3) Fromage la crme
ingrdients ajouts);
industrielles
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
668
Article
industrielles
(6) Produits du cacao (6) 1,0 %, seul ou en
citrique, calcul sans matires
grasses
SOR/78-874, s. 4; SOR/79-660, ss. 14 to 17; SOR/79-664, ss. 3 to 13; SOR/
79-752, s. 9; SOR/80-501, s. 4; SOR/86-1112, ss. 6 to 8; SOR/92-106, s. 1;
SOR/92-344, s. 5; SOR/94-689, s. 2(F); SOR/95-281, ss. 2 to 5; SOR/95-436,
ss. 2, 3; SOR/97-263, ss. 11 to 25; SOR/97-561, s. 3; SOR/98-580, s. 1(F);
SOR/2001-94, s. 3; SOR/2006-91, ss. 13 to 20; SOR/2007-75, s. 8; SOR/
2010-41, s. 9(E); SOR/2010-94, s. 8(E); SOR/2010-142, s. 56; SOR/
2010-143, ss. 32 to 36; SOR/2012-43, ss. 32 to 34, 35(F), 36; SOR/2012-103,
ss. 1(F), 2.
DORS/78-874, art. 4; DORS/79-660, art. 14 17; DORS/79-664, art. 3 13;
DORS/79-752, art. 9; DORS/80-501, art. 4; DORS/86-1112, art. 6 8; DORS/
92-106, art. 1; DORS/92-344, art. 5; DORS/94-689, art. 2(F); DORS/95-281,
art. 2 5; DORS/95-436, art. 2 et 3; DORS/97-263, art. 11 25; DORS/
2006-91, art. 13 20; DORS/2007-75, art. 8; DORS/2010-41, art. 9(A);
DORS/2010-94, art. 8(A); DORS/2010-142, art. 56; DORS/2010-143, art. 32
36; DORS/2012-43, art. 32 34, 35(F) et 36; DORS/2012-103, art. 1(F) et 2.
TABLE XI TABLEAU XI
PART I
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS CLASS I PRESERVATIVES
Item
No.
A.1 Acetic Acid (1) Preserved fish; Preserved
meat; Preserved meat by-
product; Preserved poultry
meat; Preserved poultry meat
by-product; Pumping pickle,
cover pickle and dry cure
employed in the curing of
meat by-product
Practice
Practice
A.2 Ascorbic Acid (1) Ale; Beer; Canned
mushrooms; Canned tuna;
Canned white asparagus; Cider;
Frozen fruit; Glaze of Frozen
fish; Headcheese; Light beer;
Malt liquor; Meat binder for
preserved meat and preserved
meat by-product (Division 14
only); Porter; Preserved fish;
Frozen minced fish; Frozen
comminuted fish; Preserved
meat; Preserved meat by-
Practice
669
Item
No.
product; Preserved poultry
by-product; Pumping pickle;
Cover pickle and dry cure
meat by-product; Stout; Wine
(2) Canned applesauce (2) If used either singly or in
combination with Iso-Ascorbic
Acid, the total not to exceed
150 p.p.m.
(3) Canned peaches (3) 550 p.p.m.
practice
(5) Canned mandarin oranges (5) 400 p.p.m.
C.1 Calcium Ascorbate Same foods as listed for
Ascorbic Acid
Ascorbic Acid
E.1 Erythorbic Acid (1) Ale; Beer; Cider; Frozen
fruit; Headcheese; Light beer;
Malt liquor; Meat binder for
meat by-product (Division 14
only); Porter; Preserved fish;
Frozen minced fish; Frozen
comminuted fish; Glaze of
frozen fish; Preserved meat;
Preserved meat by-product;
Preserved poultry meat;
Preserved poultry meat by-
product; Pumping pickle; Cover
preserved meat by-product;
Stout; Wine
Practice
(2) Canned applesauce (2) If used either singly or in
combination with Ascorbic
Acid, the total not to exceed
150 p.p.m.
Practice
I.1 Iso-Ascorbic Acid Same foods as listed for
Erythorbic Acid
Erythorbic Acid
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
670
Item
No.
P.1 Potassium Nitrate (1) Meat binder for dry sausage,
semi-dry sausage, preserved
meat and preserved meat by-
products prepared by slow cure
processes (Division 14)
(1) When the meat binder is
used in accordance with label
instructions, whether potassium
nitrate is added alone or in
nitrate, the total amount of such
nitrates thereby added to each
batch of dry sausage, semi-dry
sausage, preserved meat or
preserved meat by-products
shall not exceed 0.32 ounce per
100 pounds or 200 parts per
million, calculated prior to any
smoking, cooking or
fermentation
(2) Cover pickle and dry cure
meat by-products prepared by
slow cure processes
(Division 14)
(2) When the cover pickle or
dry cure is used in accordance
with label instructions, whether
potassium nitrate is added
alone or in combination with
sodium nitrate, the total
amount of such nitrates thereby
added to each batch of
meat by-products shall not
exceed 0.32 ounce per 100
pounds or 200 parts per
smoking, cooking or
fermentation
(3) Dry sausage, semi-dry
sausage, preserved meat and
prepared by slow cure processes
(Division 14)
(3) Where potassium nitrate is
added alone or in combination
with sodium nitrate, the total
amount of such nitrates added
to each batch of dry sausage,
meat or preserved meat by-
products shall not exceed 0.32
ounces per 100 pounds or 200
parts per million, calculated
prior to any smoking, cooking
or fermentation
(4) Ripened cheese, containing
not more than 68% moisture on
a fat free basis during
nitrate, the total not to exceed
671
Item
No.
manufacture of which the lactic
acid fermentation and salting is
completed later than 12 hours
after coagulation of the curd by
food enzymes and where the
added salt is applied externally
to the cheese as dry salt or in
the form of brine
200 p.p.m. (based in milk).
Residue in the finished cheese
not to exceed 50 p.p.m.
(5) Mold ripened cheese packed
in hermetically sealed
containers
P.2 Potassium Nitrite (1) Meat binder, pumping
pickle, cover pickle and dry
cure employed in the curing of
meat by-products (Division 14)
(1) When the meat binder,
pumping pickle, cover pickle
or dry cure is used in
accordance with label
instructions, whether potassium
nitrite is added alone or in
nitrite, the total amount of such
nitrites thereby added to each
batch of preserved meat or
million calculated prior to any
smoking, cooking or
fermentation
(2) Preserved meat except side
bacon and preserved meat by-
products (Division 14)
(2) Where potassium nitrite is
with sodium nitrite, the total
amount of such nitrites added
to each batch of preserved
meat, except side bacon or
preserved meat by-products,
smoking, cooking or
fermentation
(3) Side bacon (3) Where potassium nitrite is
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
672
Item
No.
to each batch of side bacon
smoking, cooking or
fermentation
(4) Preserved poultry meat and
preserved poultry meat by-
(4) Where potassium nitrite is
poultry meat or preserved
poultry meat by-products shall
not exceed 0.32 ounce per 100
smoking, cooking or
fermentation
S.1 Sodium Ascorbate Same foods as listed for
Ascorbic Acid
Ascorbic Acid
S.2 Sodium Erythorbate (1) Same foods as listed for
Erythorbic Acid
(1) Same levels as prescribed
for Erythorbic Acid
(2) Canned clams (2) 350 p.p.m.
S.3 Sodium Iso-Ascorbate Same foods as listed for
Erythorbic Acid
Erythorbic Acid
S.4 Sodium Nitrate (1) Meat binder for dry sausage,
meat and preserved meat by-
products prepared by slow cure
(1) When the meat binder is
used in accordance with label
instructions, whether sodium
nitrate is added alone or in
combination with potassium
nitrate, the total amount of such
nitrates thereby added to each
batch of dry sausage, semi-dry
sausage, preserved meat or
smoking, cooking or
fermentation
(2) Cover pickle and dry cure
(2) When the cover pickle or
dry cure is used in accordance
with label instructions, whether
673
Item
No.
meat by-products prepared by
slow cure processes
(Division 14)
sodium nitrate is added alone
or in combination with
potassium nitrate, the total
amount of such nitrates thereby
added to each batch of
meat by-products shall not
exceed 0.32 ounce per 100
smoking, cooking or
fermentation
(3) Dry sausage, semi-dry
sausage, preserved meat and
prepared by the slow cure
(3) Where sodium nitrate is
with potassium nitrate, the total
amount of such nitrates added
to each batch of dry sausage,
meat or preserved meat by-
products shall not exceed 0.32
ounce per 100 pounds or 200
parts per million, calculated
prior to any smoking, cooking
or fermentation
(4) Ripened cheese, containing
not more than 68% moisture on
a fat free basis during
manufacture of which the lactic
acid fermentation and salting is
completed later than 12 hours
after coagulation of the curd by
food enzymes and where the
added salt is applied externally
to the cheese as dry salt or in
the form of brine
(5) Mold ripened cheese packed
in hermetically sealed
containers
S.5 Sodium Nitrite (1) Meat binder, pumping
pickle, cover pickle and dry
cure employed in the curing of
(1) When the meat binder,
pumping pickle, cover pickle
or dry cure is used in
accordance with label
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
674
Item
No.
meat by-products (Division 14)
instructions, whether sodium
nitrite is added alone or in
nitrite, the total amount of such
nitrites thereby added to each
batch of preserved meat or
smoking, cooking or
fermentation
(2) Preserved meat, except side
bacon, and preserved meat by-
(2) Where sodium nitrite is
with potassium nitrite, the total
meat, except side bacon or
preserved meat by-products,
smoking, cooking or
fermentation
(3) Side bacon (3) Where sodium nitrite is
to each batch of side bacon
smoking, cooking or
fermentation
(4) Preserved poultry meat and
preserved poultry meat by-
(4) Where sodium nitrite is
poultry meat or preserved
poultry meat by-products shall
not exceed 0.32 ounce per 100
675
Item
No.
smoking, cooking or
fermentation
W.1 Wood Smoke (1) (naming the variety)
Cheese; Processed (naming the
ingredients)
Practice
(2) Preserved fish; Preserved
meat (Divisions 14 and 21);
Preserved meat by-product
(Divisions 14 and 21);
product; Sausage
Practice
Practice
PARTIE I
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME AGENTS DE CONSERVATION DE LA CATGORIE I
Article
A.1 Acide actique (1) Poisson de salaison; viandes
de salaison; sous-produits de
viande de salaison; viande de
volaille de salaison; sous-
de salaison; marinade; saumure
et mlange de salaison sec,
employs dans lapprt des
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
676
Article
viandes de salaison ou des sous-
produits de viande de salaison
industrielles
A.2 Acide ascorbique (1) Ale; asperges blanches en
conserve; bire; bire lgre;
champignons en conserve;
cidre; fruits congels; glaage
pour poisson congel; tte en
fromage ou tte fromage; liant
viande pour viandes
conserves et sous-produits de
viande conserve (titre 14
seulement); liqueur de malt;
marinade injectable; poisson
dchiquet congel; poisson
conserv; poisson hach
congel; porter; saumure et
employs dans le
conditionnement des viandes ou
des sous-produits de viande;
sous-produits de viande
conservs; sous-produits de
viande de volaille conservs;
stout; thon en conserve; viande
conserve; viande de volaille
conserve; vin
industrielles
conserve
(2) Sil est utilis seul ou en
combinaison avec lacide
isoascorbique, la quantit totale
nexcde pas 150 p.p.m.
(3) Pches en conserve (3) 550 p.p.m.
industrielles
(5) Mandarines en conserve (5) 400 p.p.m.
C.1 Ascorbate de calcium Mmes aliments que pour
lacide ascorbique
pour lacide ascorbique
E.1 Acide rythorbique (1) Ale; bire; cidre; fruits
congels; tte en fromage ou
tte fromage; bire lgre;
liqueur de malt; liant viande
pour viandes de salaison et
sous-produits de la viande de
industrielles
677
Article
salaison (Titre 14 seulement);
porter; poisson de salaison;
poisson hach congel; poisson
dchiquet congel; glaage
pour poisson congel; viande de
salaison; sous-produits de la
viande de salaison; viande de
volaille de salaison; sous-
produits de la viande de volaille
de salaison; marinade; saumure
et mlange de salaison sec
employs dans le
conditionnement des viandes ou
des sous-produits de la viande
de salaison; stout; vin
conserve
(2) Sil est utilis seul ou en
combinaison avec lacide
ascorbique, la quantit totale
nexcde pas 150 p.p.m.
industrielles
I.1 Acide isoascorbique Mmes aliments que pour
lacide rythorbique
pour lacide rythorbique
P.1 Nitrate de potassium (1) Liant viande pour saucisse
sche; saucisse semi-sche;
viande conserve et sous-
produits de viande conserve,
prpars selon des mthodes de
salaison lente (Titre 14)
(1) Si le liant viande est
utilis selon le mode demploi
donn sur ltiquette, que le
nitrate de potassium soit ajout
seul ou avec du nitrate de
sodium, la quantit totale de
tels nitrates ainsi ajoute
chaque lot de saucisse sche,
de saucisse semi-sche, de
viande conserve, ou de sous-
produits de viande conserve
ne doit pas excder 0,32 once
par 100 livres ou 200 parties
par million, calcule avant que
le produit ne soit fum, cuit ou
ferment.
(2) Saumure et mlange de
salaison sec employs dans le
marinage des viandes
de viande conserve, prpars
(2) Si la saumure ou le mlange
de salaison sec est utilis
selon le mode demploi donn
sur ltiquette, que le nitrate de
potassium soit ajout seul ou
avec du nitrate de sodium, la
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
678
Article
selon des mthodes de salaison
lente (Titre 14)
quantit totale de tels nitrates
ainsi ajout chaque lot de
viande conserve ou de sous-
ferment.
(3) Saucisse sche; saucisse
semi-sche; viande conserve
et sous-produits de viande
conserve, prpars selon des
mthodes de salaison lente
(Titre 14)
(3) Si le nitrate de potassium
est ajout seul ou avec du
nitrate de sodium, la quantit
totale de tels nitrates ajoute
viande conserve, ou de sous-
ferment.
(4) Fromage mri, ne contenant
pas plus de 68 % dhumidit
calcule sur la matire non-
grasse, et dans la fabrication
duquel la fermentation de
lacide lactique et le salage sont
complts plus de 12 heures
aprs la coagulation de la
caillebotte par des enzymes
alimentaires, et lextrieur
duquel on applique du sel, soit
ltat sec ou sous forme de
saumure
(4) Sil est utilis seul ou avec
du nitrate de sodium, le produit
contiendra une quantit
maximale de 200 p.p.m. (base
sur le lait). Le rsidu dans le
fromage fini ne devra pas
excder 50 p.p.m.
(5) Fromage mri; moul;
empaquet vide
du nitrate de sodium, le produit
contiendra une quantit
excder 50 p.p.m.
P.2 Nitrite de potassium (1) Liant viande; marinade;
saumure et mlange de salaison
sec, utiliss dans le marinage
(1) Si le liant viande, la
saumure ou le mlange de
salaison sec est utilis selon
679
Article
de la viande conserve et des
conserve (Titre 14)
le mode demploi donn sur
ltiquette, que le nitrite de
potassium soit ajout seul ou
avec du nitrite de sodium, la
quantit totale de tels nitrites
ajoute chaque lot de viande
conserve ou de sous-produits
de viande conserve ne doit pas
excder 0,32 once par 100
livres ou 200 parties par
million, calcule avant que le
produit ne soit fum, cuit ou
ferment.
(2) Viande conserve, sauf le
bacon de flanc, et sous-produits
de viande conserve (Titre 14)
(2) Si le nitrite de potassium est
ajout seul ou avec du nitrite de
tels nitrites ajoute chaque lot
de viande conserve, sauf le
bacon de flanc, ou de sous-
ferment.
(3) Bacon de flanc (3) Si le nitrite de potassium est
de bacon de flanc ne doit pas
ferment.
(4) Viande de volaille
conserve et sous-produits de
viande de volaille conserve
(Titre 22)
(4) Si le nitrite de potassium est
tels nitrites ajout chaque lot
de viande de volaille conserve
et de sous-produits de viande
de volaille conserve ne doit
pas excder 0,32 once par 100
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
680
Article
ferment.
S.1 Ascorbate de sodium Mmes aliments que pour
lacide ascorbique
pour lacide ascorbique
S.2 Erythorbate de sodium (1) Mmes aliments que pour
lacide rythorbique
que pour lacide rythorbique
(2) Clams en conserve (2) 350 p.p.m.
S.3 Iso-ascorbate de
sodium
Mmes aliments que pour
lacide rythorbique
pour lacide rythorbique
S.4 Nitrate de sodium (1) Liant viande pour saucisse
sche; saucisse semi-sche;
viande conserve et sous-
prpars selon des mthodes de
salaison lente (Titre 14)
(1) Si le liant viande est
nitrate de sodium soit ajout
seul ou avec du nitrate de
potassium, la quantit totale de
tels nitrates ainsi ajoute
ferment.
(2) Saumure et mlange de
salaison sec utiliss dans le
marinage de viande conserve
et de sous-produits de viande
(Titre 14)
(2) Si la saumure ou le mlange
de salaison sec est utilis
selon le mode demploi donn
sur ltiquette, que le nitrate de
sodium soit ajout seul ou avec
du nitrate de potassium, la
quantit totale de tels nitrates
ainsi ajoute chaque lot de
ferment.
(3) Saucisse sche; saucisse
semi-sche; viande conserve
et sous-produits de viande
(3) Si le nitrate de sodium est
ajout seul ou avec du nitrate
de potassium, la quantit totale
de tels nitrates ajoute chaque
681
Article
(Titre 14)
lot de saucisse sche, de
saucisse semi-sche, de viande
conserve ou de sous-produits
de viande conserve ne doit pas
ferment.
(4) Fromage mri, ne contenant
pas plus de 68 % dhumidit
calcule sur la matire non-
grasse, et dans la fabrication
duquel la fermentation de
lacide lactique et le salage sont
complts plus de 12 heures
aprs la coagulation de la
caillebotte par des enzymes
alimentaires et lexception
duquel on applique du sel, soit
ltat sec ou sous forme de
saumure
du nitrate de potassium, le
produit contiendra une quantit
excder 50 p.p.m.
(5) Fromage mri; moul;
empaquet vide
du nitrate de potassium, le
produit contiendra une quantit
excder 50 p.p.m.
S.5 Nitrite de sodium (1) Liant viande; marinade;
saumure et mlange de salaison
sec utiliss pour le marinage
de viande conserve et de sous-
(Titre 14)
(1) Si le liant viande, la
marinade, la saumure ou le
mlange de salaison sec est
nitrite de sodium soit ajout
seul ou avec du nitrite de
tels nitrites ainsi ajoute
chaque lot de viande conserve
ou de sous-produits de viande
conserve ne doit pas excder
0,32 once par 100 livres ou 200
parties par million, calcule
avant que le produit ne soit
fum, cuit ou ferment.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
682
Article
(2) Viande conserve, sauf le
bacon, et sous-produits de
viande conserve (Titre 14)
(2) Si le nitrite de sodium est
de viande conserve, sauf le
bacon de flanc, ou de sous-
ferment.
(3) Bacon de flanc (3) Si le nitrite de sodium est
de bacon de flanc ne doit pas
ferment.
(4) Viande de volaille
conserve et sous-produits de
viande de volaille conserve
(Titre 22)
(4) Si le nitrite de sodium est
de viande de volaille conserve
ou de sous-produits de viande
de volaille conserve ne doit
pas excder 0,32 once par 100
ferment.
W.1 Fume de bois (1) Fromage (indication de la
(indication de la varit);
industrielles
683
Article
ajouts)
(2) Poisson conserv; viande
conserve (titres 14 et 21);
conservs (titres 14 et 21);
viande de volaille conserve;
sous-produits de viande de
volaille conservs; saucisses
industrielles
industrielles
PART II
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS CLASS II PRESERVATIVES
Item
No.
B.1 Benzoic Acid (1) Apple (or rhubarb) and
(naming the fruit) jam;
juice except frozen
pectin; (naming the fruit) J uice;
(naming the fruits) J uice;
(1) 1,000 p.p.m.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
684
Item
No.
pectin; Relishes; Tomato
catsup; Tomato paste; Tomato
pulp; Tomato puree
(2) Unstandardized foods [except
unstandardized preparations of
(a) meat and meat by-product
(b) fish; and
(c) poultry meat and poultry
meat by-product]
(2) 1,000 p.p.m.
(3) Margarine (3) If used singly or in
combination with Sorbic Acid,
the total shall not exceed 1,000
p.p.m.
C.1 Calcium Sorbate Same foods as listed for sorbic
acid
Sorbic Acid
C.2 Carnobacterium
maltaromaticum CB1
(1) Vacuum-packed wieners (1) Good Manufacturing
Practice
(2) Vacuum-packed sliced roast
beef in accordance with section
B.14.005
Practice
(3) Vacuum-packed sliced
cooked ham in accordance with
section B.14.005 or B.14.031
Practice
(4) Vacuum-packed sliced
cooked turkey in accordance
with section B.22.006 or B.
22.021
Practice
H.1 4-Hexylresorcinol Crustaceans Good Manufacturing Practice.
Residues in the edible portion
of the uncooked product not to
exceed 1.0 p.p.m.
M.1 Methyl--hydroxy
Benzoate
juice except frozen
(1) 1,000 p.p.m.
685
Item
No.
pulp; Tomato puree
(b) fish; and
meat by-product]
(2) 1,000 p.p.m.
M.2 Methyl Paraben Same foods as listed for
Methyl-p-hydroxy Benzoate
P.1 Potassium Benzoate Same foods as listed for
Benzoic Acid
1,000 p.p.m. calculated as
Benzoic Acid
P.2 Potassium Bisulphite Same foods as listed for
Sulphurous Acid
Sulphurous Acid
P.3 Potassium
Metabisulphite
Sulphurous Acid
Sulphurous Acid
P.4 Potassium Sorbate Same foods as listed for Sorbic
Acid
Sorbic Acid
P.5 Propyl--hydroxy
Benzoate
juice except frozen
(1) 1,000 p.p.m.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
686
Item
No.
pulp; Tomato puree
(b) fish; and
meat by-product]
(2) 1,000 p.p.m.
P.6 Propyl Paraben Same foods as listed for Propyl-
p-hydroxy Benzoate
Propyl-p-hydroxy Benzoate
S.01 Sodium Acetate (1) Brawn; Headcheese; Meat
by-product loaf; Meat loaf;
Potted meat; Potted meat by-
product; Prepared meat;
Prepared meat by-product;
Prepared poultry meat;
Prepared poultry meat by-
product; Preserved meat;
Preserved meat by-product;
product; Sausage
Practice
(2) Unstandardized preparations of
(Division 14); and
(b) poultry meat and poultry
meat by-product
Practice
S.1 Sodium Benzoate Same foods as listed for
Benzoic Acid
Benzoic Acid
S.2 Sodium Bisulphite Same foods as listed for
Sulphurous Acid
Sulphurous Acid
S.21 Sodium Diacetate (1) Brawn; Headcheese; Meat
by-product loaf; Meat loaf;
Potted meat; Potted meat by-
product; Prepared fish or
prepared meat (Division 21);
Prepared meat; Prepared meat
by-product; Prepared poultry
meat; Prepared poultry meat by-
product; Preserved fish or
(1) 0.25% of final product
weight
687
Item
No.
preserved meat (Division 21);
Preserved meat; Preserved meat
by-product; Preserved poultry
by-product; Sausage
(2) Unstandardized preparations of
(b) fish; and
meat by-product
(2) 0.25% of final product
weight
S.3 Sodium Metabisulphite Same foods as listed for
Sulphurous Acid
Sulphurous Acid
S.4 Sodium Salt of Methyl-
-hydroxy Benzoic
Acid
S.5 Sodium Salt of Propyl-
-hydroxy Benzoic
Acid
Same foods as listed for Propyl-
p-hydroxy Benzoate
Propyl-p-hydroxy Benzoate
S.6 Sodium Sorbate Same foods as listed for Sorbic
Acid
Sorbic Acid
S.7 Sodium Sulphite Same foods as listed for
Sulphurous Acid
Sulphurous Acid
S.8 Sodium Dithionite Same foods as listed for
Sulphurous Acid
Sulphurous Acid
S.9 Sorbic Acid (1) Apple (or rhubarb) and
(naming the fruit) jam; Cold-
processed smoked and salted
fish paste; Concentrated
(naming the fruit) juice except
frozen concentrated orange
juice; Fig marmalade with
pectin; Mincemeat; (naming the
pectin; (naming the fruit) J elly
J uice; (naming the fruits) J uice;
(naming the source of the
glucose) Syrup; Pickles;
pectin; Relishes; Smoked or
(1) 1,000 p.p.m.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
688
Item
No.
salted dried fish; Tomato
pulp; Tomato puree
(b) fish; and
meat by-product]
(2) 1,000 p.p.m.
(3) Olive brine (3) 300 p.p.m.
(4) Margarine (4) If used singly or in
combination with Benzoic
Acid, the total shall not exceed
1,000 p.p.m.
dressings
(5) 3,350 p.p.m.
S.10 Sulphurous Acid (1) Cider; Honey wine; Wine (1) 70 p.p.m. in the free state or
350 p.p.m. in the combined
state calculated as sulphur
dioxide
(2) 15 p.p.m. calculated as
sulphur dioxide
juice except frozen
concentrated orange juice;
Fancy molasses; Fig marmalade
with pectin; Frozen sliced
apples; Gelatin; Mincemeat;
(naming the source of the
glucose) Syrup; Pickles;
pectin; Refiners molasses;
Relishes; Table molasses;
sulphur dioxide
689
Item
No.
Tomato catsup; Tomato paste;
Tomato pulp; Tomato puree
(4) Unstandardized beverages (4) 100 p.p.m. calculated as
sulphur dioxide
(5) Dried fruits and vegetables (5) 2,500 p.p.m. calculated as
sulphur dioxide
in food recognized as a source of
thiamine and except unstandardized
preparations of
(b) fish; and
meat by-product]
sulphur dioxide
(7) Frozen mushrooms (7) 90 p.p.m. calculated as
sulphur dioxide
(8) Dextrose Anhydrous;
Dextrose Monohydrate
sulphur dioxide
(9) Glucose or glucose syrup (9) 40 p.p.m. except glucose or
glucose syrup for the
manufacture of sugar
confectionery not more than
400 p.p.m. calculated as
sulphur dioxide
(10) Glucose solids or dried
glucose syrup
(10) 40 p.p.m. except glucose
solids or dried glucose syrup
for the manufacture of sugar
confectionary not more than
150 p.p.m. calculated as
sulphur dioxide
(11) Crustaceans (11) Good Manufacturing
Practice. Residues in the edible
portion of the uncooked
product not to exceed 100
p.p.m., calculated as sulphur
dioxide.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
690
PARTIE II
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME AGENTS DE CONSERVATION DE LA CATGORIE II
Article
B.1 Acide benzoque (1) Achards (relish); catsup de
tomates; confiture de (nom du
(nom du fruit); cornichons;
pectine; jus de (nom du fruit);
jus de (nom du fruit) concentr
sauf le jus dorange concentr
congel; jus de (noms des
fruits); marmelade dananas
figues avec pectine; marmelade
pectine; mincemeat; pte de
tomates; produits de poisson ou
de chair de poisson emballs,
marins ou conditionns froid
par une autre mthode
(Titre 21); pulpe de tomates;
pure de tomates
(1) 1 000 p.p.m.
(2) Aliments non normaliss, [
lexception des prparations non
normalises de
a) viande et sous-produits de
viande (Titres 14 et 21);
b) poisson; et
c) viande de volaille et sous-
produits de viande de volaille]
(2) 1 000 p.p.m.
(3) Margarine (3) Si utilis seul ou en
sorbique; la quantit totale ne
doit pas excder 1 000 p.p.m.
C.1 Sorbate de calcium Mmes aliments que pour
lacide sorbique
pour lacide sorbique
C.2 Carnobacterium
maltaromaticum CB1
(1) Saucisse fume emballe
sous vide
industrielles
(2) Rti de boeuf tranch
emball sous vide
industrielles
691
Article
14.005
(3) J ambon cuit tranch emball
sous vide conformment
larticle B.14.005 ou B.14.031
industrielles
(4) Dinde cuite tranche
emballe sous vide
22.006 ou B.22.021
industrielles
H.1 4-Hexylrsorcine Crustacs Bonnes pratiques industrielles.
Les rsidus dans la partie
comestible du produit non cuit
ne doivent pas dpasser 1,0
p.p.m.
M.1 Benzoate de p-
hydroxymthyle
(1) Achards (relish); catsup de
pure de tomates
(1) 1 000 p.p.m.
normalises de
b) poisson; et
(2) 1 000 p.p.m.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
692
Article
M.2 Mthylparabne Mmes aliments que pour le
benzoate de p-hydroxymthyle
pour le benzoate de p-
hydroxymthyle
P.1 Benzoate de potassium Mmes aliments que pour
lacide benzoque
1 000 p.p.m., calcul en acide
benzoque
P.2 Bisulfite de potassium Mmes aliments que pour
lanhydride sulfureux
pour lanhydride sulfureux
P.3 Mtabisulfite de
potassium
P.4 Sorbate de potassium Mmes aliments que pour
lacide sorbique
P.5 Benzoate de p-
hydroxypropyle
pure de tomates
(1) 1 000 p.p.m.
normalises de
a) viande et de sous-produits de
b) poisson; et
(2) 1 000 p.p.m.
P.6 Propylparabne Mmes aliments que pour le
benzoate de p-hydroxypropyle
pour le benzoate de p-
hydroxypropyle
693
Article
S.01 Actate de sodium (1) Fromage de porc; pain de
viande; saucisse; sous-produits
viande de volaille conditionns
ou conservs; sous-produits de
viande en pain; sous-produits
de viande en pot; sous-produits
de viande prpars; sous-
prpars; tte fromage; viande
conditionne ou conserve;
viande de volaille conditionne
ou conserve; viande de volaille
prpare; viande en pot; viande
prpare
industrielles
(2) Prparations non normalises
de :
viande (titre 14);
b) viande de volaille et sous-
industrielles
S.1 Benzoate de sodium Mmes aliments que pour
lacide benzoque
benzoque
S.2 Bisulfite de sodium Mmes aliments que pour
S.21 Diactate de sodium (1) Fromage de porc; pain de
prpars (Titre 21); poisson de
salaison et chair de poisson de
salaison (Titre 21); saucisse;
sous-produits de viande de
volaille conditionns ou
viande en pain; sous-produits
de viande en pot; sous-produits
de viande prpars; sous-
prpars; tte fromage; viande
conditionne ou conserve;
viande de volaille conditionne
ou conserve; viande de volaille
(1) 0,25 % du poids final du
produit
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
694
Article
prpare; viande en pot; viande
prpare
(2) Prparations non normalises
de :
viande (titres 14 et 21);
b) poisson;
(2) 0,25 % du poids final du
produit
S.3 Mtabisulfite de
sodium
S.4 Sel sodique de lacide
p-hydroxymthyl
benzoque
1 000 p.p.m., calcul en
S.5 Sel sodique de lacide
p-hydroxypropyl
1 000 p.p.m., calcul en
S.6 Sorbate de sodium Mmes aliments que pour
lacide sorbique
S.7 Sulfite de sodium Mmes aliments que pour
S.8 Dithionite de sodium Mmes aliments que pour
S.9 Acide sorbique (1) Achards (relish); catsup de
poisson fum et sal
conditionne froid; pte de
tomates; poisson dessch,
fum ou sal; pulpe de tomates;
pure de tomates; sirop (nom de
la source de glucose)
(1) 1 000 p.p.m.
695
Article
(2) Aliments non normaliss [
normalises de
b) poisson; et
(2) 1 000 p.p.m.
(3) Saumure dolive (3) 300 p.p.m.
(4) Margarine (4) Si utilis seul ou en
benzoque, la quantit totale ne
doit pas excder 1 000 p.p.m.
normalises
(5) 3 350 p.p.m.
S.10 Anhydride sulfureux (1) Cidre; vin de miel; vin (1) 70 p.p.m. ltat libre, ou
350 p.p.m. en combinaison,
calcul en anhydride sulfureux
(2) Ale; bire; bire lgre;
(2) 15 p.p.m., calcul en
anhydride sulfureux
glatine; gele de (nom du
du fruit); jus de (nom du fruit)
concentr sauf le jus dorange
concentr congel; jus de (noms
des fruits); marmelade dananas
pectine; mlasse de raffineur;
mlasse de table; mlasse
qualit fantaisie; mincemeat;
pte de tomates; pommes
tranches, congeles; pulpe de
tomates; pure de tomates;
sirop (nom de la source de
glucose)
anhydride sulfureux
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
696
Article
(4) Boissons non normalises (4) 100 p.p.m., calcul en
anhydride sulfureux
(5) Fruits et lgumes desschs (5) 2 500 p.p.m., calcul en
anhydride sulfureux
lexception des aliments reconnus
comme sources de thiamine et des
prparations non normalises de
b) poisson; et
anhydride sulfureux
(7) Champignons congels (7) 90 p.p.m, calcul en
anhydride sulfureux
(8) Dextrose anhydre;
monohydrate de dextrose
anhydride sulfureux
(9) Glucose ou sirop de glucose (9) 40 p.p.m., sauf pour le
glucose ou le sirop de glucose
utiliss pour la fabrication des
confiseries, pas plus de 400
p.p.m. calcul en anhydride
sulfureux
(10) Solides de glucose ou sirop
de glucose dshydrat
(10) 40 p.p.m., sauf pour les
solides de glucose ou le sirop
de glucose dshydrat utiliss
pour la fabrication des
confiseries, pas plus de 150
p.p.m. calcul en anhydride
sulfureux
(11) Crustacs (11) Bonnes pratiques
industrielles. Les rsidus dans
la partie comestible du produit
non cuit ne doivent pas
dpasser 100 p.p.m., calcul en
anhydride sulfureux.
697
PART III
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS CLASS III PRESERVATIVES
Item
No.
C.1 Calcium Propionate (1) Same foods as listed for
Propionic Acid
(1) 2,000 p.p.m. calculated as
Propionic Acid
(2) Soft flour tortillas (2) 4,000 p.p.m.
C.2 Calcium Sorbate Same foods as listed for Sorbic
Acid
Same maximum levels of use
as listed for Sorbic Acid
N.1 Natamycin (1) The surface of (naming the
variety) cheese and cheddar
cheese
sections B.08.033 and B.08.034
(2) The surface of grated or
shredded (naming the variety)
cheese and grated or shredded
cheddar cheese
sections B.08.033 and B.08.034
P.1 Potassium Sorbate (1) Same foods as listed for
Sorbic Acid
(1) Same maximum levels of
use as listed for Sorbic Acid
(2) Soft flour tortillas (2) 5,000 p.p.m.
P.2 Propionic Acid (1) Bread (1) 2,000 p.p.m.
Cheese; Cheddar cheese; Cream
cheese; Cream cheese with
Cream cheese spread; Cream
cheese spread with (naming the
added ingredients); Processed
ingredients)
(2) 2,000 p.p.m. or 3,000
p.p.m., as the case may be, in
accordance with the
requirements of sections B.
08.033, B.08.034, B.08.035, B.
08.037, B.08.038, B.08.039, B.
08.040, B.08.041, B.08.041.1,
B.08.041.2, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.5, B.
08.041.6, B.08.041.7 and B.
08.041.8
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
698
Item
No.
(3) Unstandardized foods except
(b) fish; and
meat by-product
(3) 2,000 p.p.m.
S.1 Sodium Diacetate (1) Bread (1) 3,000 p.p.m.
(b) fish; and
meat by-product]
(2) 3,000 p.p.m.
S.2 Sodium Propionate Same foods as listed for
Propionic Acid
Propionic Acid
S.3 Sodium Sorbate Same foods as listed for Sorbic
Acid
Same maximum levels of use
as listed for Sorbic Acid
S.4 Sorbic Acid (1) Bread (1) 1,000 p.p.m.
Cheese; Cheddar cheese; Cream
cheese; Cream cheese with
Cream cheese spread; Cream
cheese spread with (naming the
added ingredients); Processed
ingredients)
(2) 3,000 p.p.m. in accordance
sections B.08.033, B.08.034, B.
08.035, B.08.037, B.08.038, B.
08.039, B.08.040, B.08.041, B.
08.041.1, B.08.041.2, B.
08.041.3, B.08.041.4, B.
08.041.5, B.08.041.6, B.
08.041.7 and B.08.041.8
699
Item
No.
(3) Cider; Wine; Honey Wine (3) 500 p.p.m.
(4) Unstandardized foods except
(b) fish; and
meat by-products
(4) 1,000 p.p.m.
PARTIE III
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME AGENTS DE CONSERVATION DE LA CATGORIE III
Article
C.1 Propionate de calcium (1) Mmes aliments que pour
lacide propionique
(1) 2 000 p.p.m., calcul sous
forme dacide propionique
(2) Tortillas molles (2) 4 000 p.p.m.
C.2 Sorbate de calcium Mmes aliments que pour
lacide sorbique
N.1 Natamycine (1) La surface du fromage
(indication de la varit) et du
fromage cheddar
08.033 et B.08.034
(2) La surface du fromage rp
fin ou en filaments (indication
de la varit) et du fromage
cheddar rp fin ou en
filaments
08.033 et B.08.034
P.1 Sorbate de potassium (1) Mmes aliments que pour
lacide sorbique
que pour lacide sorbique
(2) Tortillas molles (2) 5 000 p.p.m.
P.2 Acide propionique (1) Pain (1) 2 000 p.p.m.
fromage la crme; fromage
la crme (avec indication des
la crme tartiner; fromage la
crme tartiner (avec
(2) 2 000 p.p.m. ou 3 000
p.p.m., suivant le cas,
des articles B.08.033, B.
08.034, B.08.035, B.08.037, B.
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.5, B.
08.041.6, B.08.041.7 et B.
08.041.8
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
700
Article
ingrdients ajouts);
ajouts)
(3) Aliments non normaliss,
normalises
a) de viande et de sous-produits
de viande (titres 14 et 21);
b) de poisson; et
c) de viande de volaille et de
sous-produits de viande de vo-
laille
(3) 2 000 p.p.m.
S.1 Diactate de sodium (1) Pain; (1) 3 000 p.p.m.
normalises de
b) poisson; et
(2) 3 000 p.p.m.
S.2 Propionate de sodium Mmes aliments que pour
lacide propionique
propionique
S.3 Sorbate de sodium Mmes aliments que pour
lacide sorbique
S.4 Acide sorbique (1) Pain (1) 1 000 p.p.m.
(2) 3 000 p.p.m.,
701
Article
fromage la crme; fromage
la crme (avec indication des
la crme tartiner; fromage la
crme tartiner (avec
ingrdients ajouts);
ajouts)
des articles B.08.033, B.
08.034, B.08.035, B.08.037, B.
08.038, B.08.039, B.08.040, B.
08.041, B.08.041.1, B.
08.041.2, B.08.041.3, B.
08.041.4, B.08.041.5, B.
08.041.6, B.08.041.7 et B.
08.041.8
(3) Cidre; vin; vin de miel (3) 500 p.p.m.
(4) Aliments non normaliss,
normalises
a) de viande et de sous-produits
de viande (titres 14 et 21);
b) de poisson; et
c) de viande de volaille et de
sous-produits de viande de vo-
laille
(4) 1 000 p.p.m.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
702
PART IV
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS CLASS IV PRESERVATIVES
Item
No.
A.1 Ascorbic Acid (1) Fats and oils; Lard;
Monoglycerides and
diglycerides; Shortening
Practice
Practice
A.2 Ascorbyl Palmitate (1) Fats and oils; Lard;
Monoglycerides and
Practice
(b) fish; and
meat by-product]
Practice
(3) Margarine (3) 0.02% of the fat content. If
ascorbyl stearate is also used
the total must not exceed
0.02% of the fat content
A.3 Ascorbyl Stearate (1) Fats and oils; Lard;
Monoglycerides and
Practice
ascorbyl palmitate is also used
B.1 Butylated
Hydroxyanisole (a
mixture of 2-
tertiarybutyl-4-
hydroxyanisole and 3-
tertiarybutyl-4-
hydroxyanisole)
(1) Fats and oils, lard,
shortening
(1) 0.02%. If butylated
hydroxytoluene, propyl gallate
or tertiary butyl hydroquinone,
singly or in combination, is
exceed 0.02%
(2) Dried breakfast cereals;
Dehydrated potato products
hydroxytoluene or propyl
gallate or both are also used,
0.005%
703
Item
No.
(3) Chewing gum (3) 0.02%. If butylated
0.02%
(4) Essential oils; Citrus oil
flavours; Dry flavours
0.125%
(5) Citrus oils (5) 0.5%. If butylated
(6) Partially defatted pork fatty
tissue; Partially defatted beef
fatty tissue
hydroxytoluene is also used the
(7) Vitamin A liquids for
addition to food
(7) 5 mg/1,000,000
International Units
(8) Dry beverage mixes; Dry
dessert and confectionery mixes
(8) 0.009%
(9) Active dry yeast (9) 0.1%
(10) Other unstandardized foods
[except unstandardized prepara-
tions of
(b) fish; and
meat by-product]
(10) 0.02% of the fat or the oil
content of the food. If butylated
0.02% of the fat or the oil
content of the food
(11) Dry Vitamin D
preparations for addition to
food
(11) 10 mg/1,000,000
International Units
butylated hydroxytoluene or
propyl gallate or both are also
(13) Dried cooked poultry meat (13) 0.015% of the fat content.
If propyl gallate or citric acid
or both are also used, the total
fat content.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
704
Item
No.
B.2 Butylated
Hydroxytoluene (3,5-
ditertiarybutyl-4-
hydroxytoluene)
(1) Fats and oils, lard,
shortening
hydroxyanisole, propyl gallate
or tertiary butyl hydroquinone,
singly or in combination, is
exceed 0.02%
hydroxyanisole or propyl
0.005%
0.02%
(4) Essential oils; Citrus oil
flavours; Dry flavours
0.125%
(6) Partially defatted pork fatty
tissue; Partially defatted beef
fatty tissue
hydroxyanisole is also used the
(7) Vitamin A liquids for
addition to food
(7) 5 mg/1,000,000
International Units
(8) Parboiled rice (8) 0.0035%
tions of
(a) meat and meat by-products
(b) fish; and
meat by-product]
content of the food
(10) Dry Vitamin D
preparations for addition to
food
(10) 10 mg/1,000,000
Internatinal Units
705
Item
No.
butylated hydroxyanisole or
C.1 Citric Acid (1) Fats and oils; Lard;
Monoglycerides and
Practice
(b) fish; and
meat by-product]
Practice
(3) Dried cooked poultry meat (3) 0.015% of the fat content. If
0.015% of the fat content.
C.1.01 Citric Acid Esters of
Mono- and Di-
glycerides
(1) Fats and oils; Lard;
Monoglycerides and
Practice
(b) fish; and
meat by-product]
Practice
monoglyceride citrate,
monoisopropyl citrate or
stearyl citrate, singly or in
combination, is also used, the
the fat content
C.1.1 L-Cysteine Nutritional supplements set out
in section B.24.201
C.2 L-Cysteine
Hydrochloride
Sulphite replacement
formulations for prepared fruits
and vegetables
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
706
Item
No.
G.1 Gum Guaiacum (1) Fats and oils; Lard;
Monoglycerides and
Practice
(b) fish; and
meat by-product]
Practice
L.1 Lecithin (1) Fats and oils; Lard;
Monoglycerides and
Practice
(b) fish; and
meat by-product]
Practice
L.2 Lecithin Citrate (1) Fats and oils; Lard;
Monoglycerides and
Practice
(b) fish; and
meat by-product]
Practice
M.1 Monoglyceride Citrate (1) Fats and oils; Lard;
Monoglycerides and
Practice
(b) fish; and
meat by-product]
Practice
citric acid esters of mono- and
di-glycerides, monoisopropyl
707
Item
No.
citrate or stearyl citrate, singly
or in combination, is also used,
M.2 Monoisopropyl Citrate (1) Fats and oils; Lard;
Monoglycerides and
Practice
(b) fish; and
meat by-product]
Practice
di-glycerides, monoglyceride
citrate or stearyl citrate, singly
or in combination, is also used,
P.1 Propyl Gallate (1) Fats and oils, lard,
shortening
hydroxyanisole, butylated
hydroxytoluene or tertiary
butyl hydroquinone, singly or
in combination, is also used,
0.02%
hydroxyanisole or butylated
hydroxytoluene or both are also
0.005%
0.02%
(4) Essential oils; Dry flavours (4) 0.125%. If butylated
0.125%
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
708
Item
No.
0.5%
tions of
(b) fish; and
meat by-product]
content of the food
butylated hydroxytoluene or
both are also used the total
fat content
(8) Dried cooked poultry meat (8) 0.015% of the fat content. If
citric acid or both are also used
0.015% of the fat content.
T.1 Tartaric Acid (1) Fats and oils; Lard;
Monoglycerides and
Practice
(b) fish; and
meat by-product]
Practice
T.1A Tertiary Butyl
Hydroquinone
Fats and oils, lard, shortening 0.02%. If butylated
hydroxyanisole, butylated
gallate, singly or in
T.2 Tocopherols (alpha-
tocopherol; tocopherols
concentrate, mixed)
(1) Fats and oils; Lard;
Monoglycerides and
Practice
709
Item
No.
(b) fish; and
meat by-product]
Practice
PARTIE IV
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME AGENTS DE CONSERVATION DE LA CATGORIE IV
Article
A.1 Acide ascorbique (1) Huiles et graisses;
saindoux; monoglycrides et
diglycrides; shortening
industrielles
industrielles
A.2 Palmitate dascorbyle (1) Huiles et graisses;
industrielles
normalises de
b) poisson; et
industrielles
(3) Margarine (3) 0,02 % de la teneur en gras.
Si on emploie aussi le starate
dascorbyle, la quantit totale
ne doit pas excder 0,02 % de
la teneur en gras
nourrissons
(4) 0,001% de la prparation
consommer
A.3 Starate dascorbyle (1) Graisses et huiles;
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
710
Article
Si on emploie aussi le palmitate
dascorbyle, la quantit totale
ne doit pas excder 0,02 % de
la teneur en gras
B.1 Hydroxyanisole butyl
(mlange de 2-
tertiobutyl-4-
hydroxyanisole et de 3-
tertiobutyl-4-
hydroxyanisole)
(1) Graisses et huiles, saindoux,
shortening
(1) 0,02 %. Si on emploie aussi
lhydroxytolune butyl,
lhydroquinone de butyle
tertiaire ou le gallate de
propyle, seul ou en association,
la quantit totale ne doit pas
dpasser 0,02 %
(2) Crales djeuner sches;
produits dshydrats de
pommes de terre
(2) 0,005 %. Si on emploie
aussi lhydroxytolune butyl
ou le gallate de propyle, ou les
deux, la quantit totale ne doit
pas dpasser 0,005 %
(3) Gomme mcher (3) 0,02 %. Si on emploie aussi
lhydroxytolune butyl ou le
gallate de propyle, ou les deux,
dpasser 0,02 %
(4) Huiles essentielles; essences
base dhuile dagrumes;
substances aromatiques sches
aussi lhydroxytolune butyl
pas dpasser 0,125 %
(5) Huiles dagrumes (5) 0,5 %. Si on emploie aussi
dpasser 0,5 %
(6) Tissus gras de porc ou de
boeuf partiellement dgraisss
aussi lhydroxytolune butyl,
la quantit ne doit pas en
dpasser 0,0065 %
(7) Liquides renfermant de la
vitamine A et devant servir
dadditifs alimentaires
(7) 5 mg/1 000 000 units
internationales
(8) Mlanges secs pour
boissons; mlanges secs pour
desserts et confiseries
(8) 0,009 %
(9) Levure active sche (9) 0,1 %
711
Article
(10) Autres aliments non normali-
ss, [ lexception des prparations
non normalises de
b) poisson; et
(10) 0,02 % de la teneur de
laliment en gras ou en huile. Si
on emploie aussi
dpasser 0,02 % de la teneur de
laliment en gras ou en huile
(11) Prparations sches de
vitamine D devant tre ajoutes
aux aliments
(11) 10 mg/1 000 000 units
internationales
(12) Margarine (12) 0,01 % de la teneur en
gras. Si on emploie aussi
gallate de propyle ou les deux,
excder 0,01 % de la teneur en
gras
(13) Viande de volaille cuite et
sche
(13) 0,015 % de la teneur en
gras. Si on emploie aussi le
gallate de propyle ou lacide
citrique, ou les deux, la quantit
totale ne doit pas excder
0,015 % de la teneur en gras.
B.2 Hydroxytolune butyl
(3,5-ditertiobutyl-4-
hydroxytolune)
(1) Graisses et huiles, saindoux,
shortening
lhydroxyanisole butyl,
tertiaire ou le gallate de
propyle, seul ou en association,
dpasser 0,02 %
produits de pommes de terre
dshydrats
aussi lhydroxyanisole butyl
pas dpasser 0,005 %
lhydroxyanisole butyl ou le
dpasser 0,02 %
(4) Huiles essentielles; essences
base dhuiles dagrumes;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
712
Article
pas dpasser 0,125 %
dpasser 0,5 %
(6) Tissus gras de porc ou de
boeuf, partiellement dgraisss
aussi lhydroxyanisole butyl,
la quantit ne doit pas en
dpasser 0,0065 %
(7) Liquides renfermant de la
vitamine A et devant servir
(7) 5 mg/1 000 000 units
internationales
(8) Riz demi cuit (8) 0,0035 %
non normalises de
a) viande et de sous-produits de
b) poisson; et
on emploie aussi
dpasser 0,02 % de la teneur de
laliment en gras ou en huile
(10) Prparations sches de
vitamine D ajouter aux
aliments
(10) 10 mg/1 000 000 units
internationales
(11) Margarine (11) 0,01 % de la teneur en
gallate de propyle ou les deux,
gras
C.1 Acide citrique (1) Graisses et huiles;
industrielles
normalises de
b) poisson; et
industrielles
713
Article
sche
gras.
C.1.01 Esters citriques des
(1) Graisses et huiles;
monoglycrides et diglycrides;
saindoux; shortening
industrielles
(2) Aliments non normaliss [
normalises de
b) poisson;
industrielles
Si on emploie aussi le citrate de
monoglycride, le citrate de
monoisopropyle ou le citrate de
staryle, seul ou en association,
dpasser 0,01 % de la teneur en
gras
C.1.1 L-cystine Supplments nutritifs
conformes larticle B.24.201
C.2 Chlorhydrate de L-
cystine
Formules de remplacement des
sulfites pour les fruits et les
lgumes prpars
G.1 Rsine de gaac (1) Graisses et huiles;
industrielles
normalises de
b) poisson; et
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
714
Article
L.1 Lcithine (1) Graisses et huiles;
industrielles
normalises de
b) poisson; et
industrielles
L.2 Citrate de lcithine (1) Graisses et huiles;
industrielles
normalises de
b) poisson; et
industrielles
M.1 Citrate de
monoglycride
industrielles
normalises de
b) poisson; et
industrielles
monoisopropyle, le citrate de
staryle ou les esters citriques
des mono- et diglycrides, seuls
ou en association, la quantit
totale ne doit pas dpasser
0,01 % de la teneur en gras
M.2 Citrate de
monoisopropyle
industrielles
715
Article
normalises de
b) poisson; et
industrielles
staryle ou les esters citriques
des mono- et diglycrides, seuls
ou en association, la quantit
totale ne doit pas dpasser
0,01 % de la teneur en gras
P.1 Gallate de propyle (1) Graisses et huiles, saindoux,
shortening
lhydroxytolune butyl ou
tertiaire, seul ou en association,
dpasser 0,02 %
produits dshydrats de
pommes de terre
ou lhydroxytolune butyl, ou
les deux, la quantit totale ne
lhydroxyanisole butyl ou
lhydroxytolune butyl, ou les
pas dpasser 0,02 %
(4) Huiles essentielles;
ou lhydroxytolune butyl, ou
les deux, la quantit totale ne
pas dpasser 0,5 %
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
716
Article
non normalises de
b) poisson; et
on emploie aussi
pas dpasser 0,02 % de la
teneur de laliment en gras ou
en huile
Si on emploie aussi
lhydroxytolune butyl ou les
pas excder 0,01 % de la teneur
en gras
sche
lacide citrique, ou les deux, la
quantit totale ne doit pas
gras.
T.1 Acide tartrique (1) Graisses et huiles;
industrielles
normalises de
b) poisson; et
industrielles
T.1A Hydroquinone de
butyle tertiaire
Graisses et huiles, saindoux,
shortening
0,02 %. Si on emploie aussi
gallate de propyle, seul ou en
association, la quantit totale ne
T.2 Tocophrols
(alphatocophrol;
concentr de
tocophrols mixtes)
industrielles
717
Article
normalises de
b) poisson; et
industrielles
nourrissons
(3) 0,001% de la prparation
consommer
SOR/79-285, ss. 1 to 4; SOR/79-660, s. 18; SOR/79-752, s. 10; SOR/80-500,
s. 7; SOR/81-565, s. 6; SOR/81-934, ss. 13 to 15; SOR/82-383, s. 11; SOR/
86-89, s. 7; SOR/86-1020, s. 1; SOR/87-138, ss. 1, 2; SOR/87-469, s. 2; SOR/
89-198, ss. 12 to 16; SOR/91-124, ss. 10 to 12; SOR/92-226, s. 1; SOR/
92-591, s. 2(F); SOR/94-689, s. 2(F); SOR/95-592, s. 1; SOR/96-241, s. 2;
SOR/97-148, s. 7; SOR/97-191, s. 4; SOR/98-459, s. 1; SOR/99-289, ss. 1 to
4; SOR/2003-156, s. 1; SOR/2005-316, ss. 4 to 6; SOR/2010-94, s. 8(E);
SOR/2010-141, ss. 1, 2; SOR/2010-264, s. 4; SOR/2011-235, ss. 7 to 13,
16(F); SOR/2011-280, ss. 7, 8; SOR/2012-43, ss. 37 to 42; SOR/2012-104, ss.
16(F), 17, 18.
DORS/79-285, art. 1 4; DORS/79-660, art. 18; DORS/79-752, art. 10;
87-138, art. 1 et 2; DORS/87-469, art. 2; DORS/89-198, art. 12 16; DORS/
91-124, art. 10 12; DORS/92-226, art. 1; DORS/92-591, art. 2(F); DORS/
DORS/2003-156, art. 1; DORS/2005-316, art. 4 6; DORS/2010-94, art.
8(A); DORS/2010-141, art. 1 et 2; DORS/2010-264, art. 4; DORS/2011-235,
art. 7 13 et 16(F); DORS/2011-280, art. 7 et 8; DORS/2012-43, art. 37 42;
DORS/2012-104, art. 16(F), 17 et 18.
TABLE XII
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS SEQUESTERING AGENTS
Item
No.
dibasic
monobasic
C.1 Calcium Citrate Unstandardized foods Good Manufacturing Practice
C.2 Calcium Disodium
Ethylenediaminetetraac
etate (Calcium
Disodium EDTA)
(1) Ale; Beer; Malt liquor;
Porter; Stout
(1) 25 p.p.m. calculated as the
anhydrous form
(2) French dressing;
Mayonnaise; Salad dressing;
Unstandardized dressings;
Unstandardized sauces
anhydrous form
(3) Potato salad;
Unstandardized sandwich
spreads
anhydrous form
(4) Canned shrimp; Canned
tuna
anhydrous form
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
718
Item
No.
(5) Canned crabmeat; Canned
lobster; Canned salmon
anhydrous form
(6) Margarine (6) 75 p.p.m. calculated as the
anhydrous form
(7) Canned clams (7) 340 p.p.m. calculated as the
anhydrous form
(8) Beans; Beans with pork;
Canned legumes except canned
green beans, canned peas and
canned wax beans
anhydrous form
(9) Canned sea snails; Canned
snails
anhydrous form
(10) Ready-to-drink teas; Soft
drinks
anhydrous form
(11) Pasteurized sous-vide
potatoes
(11) 100 p.p.m., singly or in
combination with disodium
EDTA, calculated as the
anhydrous disodium EDTA
form
C.3 [Repealed, SOR/2012-43, s. 43]
monobasic
mix; Sherbet
Practice
(2) Unstandardized dairy
products
Practice
tribasic
Ice cream mix; Ice milk mix Good Manufacturing Practice
C.6 Calcium Phytate Glazed fruit Good Manufacturing Practice
C.7 Citric Acid (1) Pumping pickle, cover
Practice
Practice
(3) Frozen fish fillets; frozen
minced fish; frozen
comminuted fish
(3) 0.1%
D.1 Disodium
Ethylenediaminetetraac
etate (Disodium
EDTA)
(1) Dressing and sauces (1) 70 p.p.m.
(2) Unstandardized sandwich
spreads
(2) 90 p.p.m
(3) Beans; Beans with pork;
Canned legumes except canned
(3) 165 p.p.m.
719
Item
No.
green beans, canned peas and
canned wax beans
(4) Dried banana products (4) 265 p.p.m
(5) Aqueous suspensions of
colour lake preparations for use
in coating confectionery tablets
(5) 1% of the colour
preparation
(6) Pasteurized sous-vide
potatoes
(6) 100 p.p.m., singly or in
disodium EDTA, calculated as
anhydrous disodium EDTA
(7) Edible coating for sausages (7) 80 p.p.m. in the edible
coating, calculated on the basis
of the whole sausage
D.2 [Repealed, SOR/2012-43, s. 45]
G.1 Glycine Mono- and diglycerides 0.02%
P.1 Phosphoric Acid Mono- and diglycerides 0.02%
monobasic
mix; Sherbet
Practice
Practice
(3) Solid cut meat; prepared
meat; prepared meat by-
product; solid cut poultry meat;
prepared poultry meat; prepared
poultry meat by-product
(3) 0.5% total added phosphate,
phosphate, dibasic
P.3 Potassium
Pyrophosphate,
tetrabasic
(1) Meat tenderizers (1) Good Manufacturing
Practice
phosphate, dibasic
dibasic
Solid cut meat; prepared meat;
prepared meat by-product; solid
cut poultry meat; prepared
poultry meat; prepared poultry
meat by-product
0.5% total added phosphate,
phosphate, dibasic
S.1 Sodium Acid
Pyrophosphate
(1) Canned seafoods (1) Used singly or in
hexametaphosphate or sodium
tripolyphosphate, or both, total
added phosphate not to exceed
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
720
Item
No.
0.5% calculated as sodium
phosphate, dibasic
Practice
(3) Injection or cover solution
for the curing of poultry or
poultry meat
Practice, and in accordance
with B.22.021(e)
(4) Pumping pickle for the
curing of pork, beef and lamb
cuts
with B.14.009(f) and B.
14.031(h)
Practice
phosphate, dibasic
S.2 Sodium Citrate (1) Ice cream mix; Ice milk
mix; Pumping pickle, cover
preserved meat by-product;
Sherbet
Practice
Practice
S.3 Sodium
Hexametaphosphate
combination with sodium acid
pyrophosphate or sodium
tripolyphosphate, or both, total
added phosphate not to exceed
0.5% calculated as sodium
phosphate, dibasic
Practice
poultry meat
with B.22.021(e)
cuts
14.031(h)
721
Item
No.
Practice
phosphate, dibasic
(7) Liquid whey destined for
the manufacture of concentrated
or dried whey products
(7) 800 p.p.m. in the
concentrated or dried whey
products
dibasic
mix; Sherbet
Practice
poultry meat
with B.22.021(e)
cuts
14.031(h)
Practice
phosphate, dibasic
monobasic
mix; Sherbet
Practice
poultry meat
with B.22.021(e)
cuts
14.031(h)
Practice
phosphate, dibasic
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
722
Item
No.
S.6 Sodium
Pyrophosphate,
tetrabasic
mix; Sherbet
Practice
Practice
poultry meat
with B.22.021(e)
cuts
14.031(h)
Practice
phosphate, dibasic
S.7 Sodium
Tripolyphosphate
poultry meat
with B.22.021(e)
Practice
cuts
14.031(h)
Practice
phosphate, dibasic
combination with sodium acid
pyrophosphate or sodium
hexametaphosphate, or both,
total added phosphate not to
exceed 0.5% calculated as
sodium phosphate, dibasic
723
Item
No.
S.8 Stearyl Citrate Margarine 0.01% of the fat content. If
di-glycerides, monoglyceride
citrate or monoisopropyl
citrate, singly or in
the fat content
TABLEAU XII
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME CHLATEURS OU AGENTS SQUESTRANTS
Article
A.1 Citrate diammonique Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
A.2 Citrate
monoammonique
C.1 Citrate de calcium Aliments non normaliss Bonnes pratiques industrielles
C.2 thylnediaminettraac
tate de calcium
disodique (EDTA de
calcium disodique)
(1) Ale; bire; liqueur de malt;
porter; stout
(1) 25 p.p.m., calcul sous
forme anhydre
(2) Mayonnaise; sauce salade;
normalises; sauces non
forme anhydre
(3) Salade de pommes de terre;
tartinades sandwich non
normalises
forme anhydre
(4) Crevettes en conserve; thon
en conserve
forme anhydre
(5) Crabe en conserve; homard
en conserve; saumon en
conserve
forme anhydre
(6) Margarine (6) 75 p.p.m., calcul sous
forme anhydre
(7) Clams en conserve (7) 340 p.p.m., calcul sous
forme anhydre
(8) Fves; fves au lard;
lgumineuses en conserve,
lexception des haricots jaunes
en conserve, des haricots verts
forme anhydre
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
724
Article
en conserve et des pois en
conserve
(9) Escargots en conserve;
limaces de mer en conserve
forme anhydre
(10) Boissons gazeuses; ths
prts boire
forme anhydre
(11) Pommes de terre
pasteurises sous-vide
(11) 100 p.p.m., seul ou en
association avec de lEDTA
disodique, calcul sous forme
dEDTA disodique anhydre
C.3 [Abrog, DORS/2012-43, art. 43]
C.4 Phosphate
monocalcique
laitier
industrielles
(2) Produits laitiers non
normaliss
industrielles
C.5 Phosphate tricalcique Mlange pour crme glace;
C.6 Phytate de calcium Fruits glacs ou confits Bonnes pratiques industrielles
C.7 Acide citrique (1) Marinade, saumure et
conservs
industrielles
industrielles
(3) Filets de poisson congels;
poisson hach congel; poisson
hach menu congel
(3) 0,1 %
D.1 thylnediaminettraac
tate disodique (EDTA
disodique)
(1) Sauces et condiments (1) 70 p.p.m.
(2) Tartinades sandwich non
normalises
(2) 90 p.p.m.
(3) Fves; fves au lard;
lgumineuses en conserve,
lexception des haricots jaunes
en conserve, des haricots verts
en conserve et des pois en
conserve
(3) 165 p.p.m.
725
Article
(4) Produits base de bananes
sches
(4) 265 p.p.m.
(5) Prparation de colorant
laque en suspension aqueuse
pour utilisation dans lenrobage
de tablettes de confiseries
(5) 1 % de la prparation de
colorant
(6) Pommes de terre
pasteurises sous-vide
(6) 100 p.p.m., seul ou en
association avec lEDTA de
calcium disodique, calcul sous
forme dEDTA disodique
anhydre
(7) Enrobage comestible pour
les saucisses
(7) 80 p.p.m. dans lenrobage
comestible, calcul en fonction
de la saucisse entire
D.2 [Abrog, DORS/2012-43, art. 45]
G.1 Glycine Mono- et diglycrides 0,02 %
P.1 Acide phosphorique Mono- et diglycrides 0,02 %
P.2 Phosphate mono-
potassique
laitier
industrielles
industrielles
(3) Viande coupe solide;
viande prpare; sous-produit
de viande prpare; viande de
volaille coupe solide; viande
de volaille prpare; sous-
produit de viande de volaille
prpare
(3) 0,5 % en phosphates totaux
ajouts, calculs en phosphate
disodique
P.3 Pyrophosphate
ttrapotassique
(1) Produits pour attendrir la
viande
industrielles
prpare
disodique
P.4 Phosphate dipotassique (1) Viande coupe solide;
disodique
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
726
Article
prpare
sodium
(1) Fruits de mer en conserve (1) Si employ seul ou en
association avec le
hexamtaphosphate de sodium
ou le tripolyphosphate de
sodium, ou les deux, la quantit
totale de phosphate ajout,
calcul sous forme de
phosphate dibasique de sodium,
industrielles
(3) Solution dinjection ou
dimmersion servant la
salaison de la volaille ou de la
viande de volaille
industrielles et conformment
B.22.021e)
(4) Marinade servant la
salaison de coupes de porc, de
boeuf ou dagneau
B.14.009f) et B.14.031h)
industrielles
prpare
disodique
S.2 Citrate de sodium (1) Marinade, saumure et
conservs; mlange pour crme
sorbet laitier
industrielles
industrielles
sodium
association avec le
727
Article
pyrophosphate acide de sodium
ou le tripolyphosphate de
industrielles
viande de volaille
B.22.021e)
boeuf ou dagneau
B.14.009f) et B.14.031h)
industrielles
prpare
disodique
(7) Petit-lait liquide destin la
fabrication de produits de petit-
lait concentr ou sch
(7) 800 p.p.m. dans les produits
de petit-lait concentr ou sch
S.4 Phosphate disodique (1) Mlange pour crme glace;
laitier
industrielles
viande de volaille
B.22.021e)
boeuf ou dagneau
B.14.009f) et B.14.031h)
industrielles
disodique
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
728
Article
prpare
S.5 Phosphate
monosodique
laitier
industrielles
viande de volaille
B.22.021e)
boeuf ou dagneau
B.14.009f) et B.14.031h)
industrielles
prpare
disodique
S.6 Pyrophosphate
ttrasodique
laitier
industrielles
viande
industrielles
viande de volaille
B.22.021e)
boeuf ou dagneau
B.14.009f) et B.14.031h)
industrielles
disodique
729
Article
prpare
S.7 Tripolyphosphate de
sodium
viande de volaille
B.22.021e)
viande
industrielles
boeuf ou dagneau
B.14.009f) et B.14.031h)
industrielles
prpare
disodique
association avec le
pyrophosphate acide de sodium
ou le hexamtaphosphate de
S.8 Citrate de staryle Margarine 0,01 % de la teneur en gras. Si
on emploie aussi le citrate de
monoisopropyle ou les esters
citriques des mono- et
diglycrides, seuls ou en
association, la quantit totale ne
doit pas dpasser 0,01 % de la
teneur en gras
SOR/79-660, ss. 19, 20; SOR/80-501, s. 4; SOR/82-596, ss. 4 to 9; SOR/
94-141, s. 1; SOR/94-262, ss. 4 to 12; SOR/94-689, s. 2; SOR/95-435, s. 2;
SOR/97-30, s. 1; SOR/97-562, s. 1; SOR/580, s. 1(F); SOR/2005-316, ss. 7 to
11; SOR/2010-40, s. 2; SOR/2010-142, ss. 57, 58; SOR/2010-143, ss. 37(F),
38; SOR/2011-235, s. 14; SOR/2012-43, ss. 43 to 45; SOR/2012-104, s.
19(F); SOR/2012-112, s. 1.
DORS/79-660, art. 19 et 20; DORS/80-501, art. 4; DORS/82-596, art. 4 9;
DORS/94-141, art. 1; DORS/94-262, art. 4 12; DORS/94-689, art. 2; DORS/
1(F); DORS/2005-316, art. 7 11; DORS/2010-40, art. 2; DORS/2010-142,
art. 57 et 58; DORS/2010-143, art. 37(F) et 38; DORS/2011-235, art. 14;
DORS/2012-43, art. 43 45; DORS/2012-104, art. 19(F); DORS/2012-112,
art. 1.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
730
TABLE XIII
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS STARCH MODIFYING AGENTS
Item
No.
A.1 Acetic Anhydride Starch Good Manufacturing Practice
A.2 Adipic Acid Starch Good Manufacturing Practice
A.3 Aluminum Sulphate Starch Good Manufacturing Practice
E.1 Epichlorhydrin Starch Good Manufacturing Practice
H.1 Hydrochloric Acid Starch Good Manufacturing Practice
H.2 Hydrogen Peroxide Starch Good Manufacturing Practice
M.1 Magnesium Sulphate Starch 0.4%
N.1 Nitric Acid Starch Good Manufacturing Practice
O.1 Octenyl Succinic
Anhydride (OSA)
Starch Good Manufacturing Practice
P.1 Peracetic Acid Starch Good Manufacturing Practice
P.2 Phosphorus
Oxychloride
Starch Good Manufacturing Practice
P.3 Potassium
Permanganate
Starch 50 p.p.m. of Manganese
Sulphate calculated as
Manganese
P.4 Propylene Oxide Starch 25%
S.1 Sodium Acetate Starch Good Manufacturing Practice
S.2 Sodium Bicarbonate Starch Good Manufacturing Practice
S.3 Sodium Carbonate Starch Good Manufacturing Practice
S.4 Sodium Chlorite Starch Good Manufacturing Practice
S.5 Sodium Hydroxide Starch Good Manufacturing Practice
S.6 Sodium Hypochlorite Starch Good Manufacturing Practice
S.7 Sodium
Trimetaphosphate
Starch 400 p.p.m. calculated as
Phosphorus
S.7A Sodium
Tripolyphosphate
Starch Total residual phosphate not to
exceed 0.4% (calculated as
Phosphorus)
S.8 Succinic Anhydride Starch Good Manufacturing Practice
S.9 Sulphuric Acid Starch Good Manufacturing Practice
731
TABLEAU XIII
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME AGENTS MODIFIANTS DE LAMIDON
Article
A.1 Anhydride actique Amidon Bonnes pratiques industrielles
A.2 Acide adipique Amidon Bonnes pratiques industrielles
A.3 Sulfate daluminium Amidon Bonnes pratiques industrielles
E.1 pichlorhydrine Amidon Bonnes pratiques industrielles
H.1 Acide chlorhydrique Amidon Bonnes pratiques industrielles
H.2 Peroxyde dhydrogne Amidon Bonnes pratiques industrielles
M.1 Sulfate de magnsium Amidon 0,4 %
N.1 Acide nitrique Amidon Bonnes pratiques industrielles
O.1 Anhydride
octnylsuccinique
(AOS)
Amidon Bonnes pratiques industrielles
P.1 Peracide actique Amidon Bonnes pratiques industrielles
P.2 Oxychlorure de
phosphore
P.3 Permanganate de
potassium
Amidon 50 p.p.m. de sulfate de
manganse calcul en
manganse
P.4 Oxyde de propylne Amidon 25 %
S.1 Actate de sodium Amidon Bonnes pratiques industrielles
S.2 Bicarbonate de sodium Amidon Bonnes pratiques industrielles
S.3 Carbonate de sodium Amidon Bonnes pratiques industrielles
S.4 Chlorite de sodium Amidon Bonnes pratiques industrielles
S.5 Hydroxyde de sodium Amidon Bonnes pratiques industrielles
S.6 Hypochlorite de
sodium
S.7 Trimtaphosphate de
sodium
Amidon 400 p.p.m., calcul en
phosphore
S.7A Tripolyphosphate de
sodium
Amidon Phosphate rsiduel total ne
devant pas dpasser 0,4 %
(calcul en phosphore)
S.8 Anhydride succinique Amidon Bonnes pratiques industrielles
S.9 Acide sulfurique Amidon Bonnes pratiques industrielles
SOR/94-689, s. 2(F); SOR/2012-106, s. 2. DORS/94-689, art. 2(F); DORS/2012-106, art. 2.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
732
TABLE XIV
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS YEAST FOODS
Item
No.
A.1 Ammonium Chloride (1) Flour; Whole wheat flour (1) 2,000 p.p.m. of the flour
(2) Bread (2) 2,500 p.p.m. of the flour.
For combinations see paragraph
B.13.021(m)
Practice
dibasic
B.13.021(m)
(2) Cider; Honey wine; Wine (2) Good Manufacturing
Practice
products
Practice
monobasic
B.13.021(m)
(2) Ale; Beer; Cider; Honey
wine; Light beer; Malt liquor;
Porter; Stout; Wine
Practice
products
Practice
A.4 Ammonium Sulphate (1) Bread (1) 2,500 p.p.m. of the flour.
B.13.021(m)
(2) Cider; Honey wine; Wine (2) Good Manufacturing
Practice
products
Practice
C.1 Calcium Carbonate (1) Bread (1) 2,500 p.p.m. of the flour.
B.13.021(m)
products
Practice
C.2 Calcium Chloride Unstandardized bakery
products
C.3 Calcium Citrate Unstandardized bakery
products
733
Item
No.
C.4 Calcium Lactate (1) Bread (1) 2,500 p.p.m. of the flour.
B.13.021(m)
products
Practice
dibasic
B.13.021(m)
products
Practice
monobasic
(1) Bread (1) 7,500 p.p.m. of flour. For
combinations see paragraph B.
13.021(m)
(2) Flour (2) 7,500 p.p.m. of flour
products
Practice
tribasic
products
C.8 Calcium Sulphate (1) Bread (1) 5,000 p.p.m. of the flour
products
Practice
F.1 Ferrous Sulphate Bacterial cultures Good Manufacturing Practice
M.1 Manganese Sulphate Ale; Beer; Light beer; Malt
P.1 Phosphoric Acid Ale; Beer; Light beer; Malt
P.2 Potassium Chloride (1) Ale; Beer; Light beer; Malt
Practice
products
Practice
dibasic
(1) Ale; Beer; Cider; Honey
wine; Light beer; Malt liquor;
Porter; Stout; Wine
Practice
products
Practice
monobasic
Ale; Beer; Cider; Honey wine;
Stout; Wine
S.1 Sodium Sulphate Unstandardized bakery
products
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
734
Item
No.
U.1 [Repealed, SOR/87-5, s. 1]
Z.1 Zinc Sulphate (1) Ale; Beer; Light beer; Malt
Practice
Practice
TABLEAU XIV
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME NOURRITURE DES LEVURES
Article
A.1 Chlorure dammonium (1) Farine; farine de bl entier (1) 2 000 p.p.m. de farine
(2) Pain (2) 2 500 p.p.m. de farine. Pour
les mlanges, voir lalina B.
13.021m)
industrielles
A.2 Phosphate
diammonique
13.021m)
(2) Cidre; vin de miel; vin (2) Bonnes pratiques
industrielles
normaliss
industrielles
A.3 Phosphate
monoammonique
13.021m)
(2) Ale; bire; cidre; vin de
miel; bire lgre; liqueur de
industrielles
normaliss
industrielles
A.4 Sulfate dammonium (1) Pain (1) 2 500 p.p.m. de farine. Pour
13.021m)
(2) Cidre; vin de miel; vin (2) Bonnes pratiques
industrielles
normaliss
industrielles
735
Article
C.1 Carbonate de calcium (1) Pain (1) 2 500 p.p.m. de farine. Pour
13.021m)
normaliss
industrielles
C.2 Chlorure de calcium Produits de boulangerie non
normaliss
C.3 Citrate de calcium Produits de boulangerie non
normaliss
C.4 Lactate de calcium (1) Pain (1) 2 500 p.p.m. de farine. Pour
13.021m)
normaliss
industrielles
C.5 Phosphate bicalcique (1) Pain (1) 2 500 p.p.m. de farine. Pour
13.021m)
normaliss
industrielles
C.6 Phosphate
monocalcique
13.021m)
(2) Farine (2) 7 500 p.p.m. de farine
normaliss
industrielles
C.7 Phosphate tricalcique Produits de boulangerie non
normaliss
C.8 Sulfate de calcium (1) Pain (1) 5 000 p.p.m. de farine
normaliss
industrielles
F.1 Sulfate ferreux Cultures bactriennes Bonnes pratiques industrielles
M.1 Sulfate de manganse Ale; bire; bire lgre; liqueur
P.1 Acide phosphorique Ale; bire; bire lgre; liqueur
P.2 Chlorure de potassium (1) Ale; bire; bire lgre;
industrielles
normaliss
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
736
Article
P.4 Phosphate bipotassique (1) Ale; bire; cidre; vin de
miel; bire lgre; liqueur de
industrielles
normaliss
industrielles
P.5 Phosphate
monopotassique
Ale; bire; cidre; vin de miel;
porter; stout; vin
S.1 Sulfate de sodium Produits de boulangerie non
normaliss
U.1 [Abrog, DORS/87-5, art. 1]
Z.1 Sulfate de zinc (1) Ale; bire; bire lgre;
industrielles
industrielles
SOR/87-5, s. 1; SOR/94-689, s. 2(F); SOR/95-281, ss. 6, 7; SOR/2010-41, ss.
7(E), 9(E).
DORS/87-5, art. 1; DORS/94-689, art. 2(F); DORS/95-281, art. 6 et 7; DORS/
2010-41, art. 7(A) et 9(A).
TABLE XV
FOOD ADDITIVES THAT MAY BE USED AS CARRIER OR EXTRACTION SOLVENTS
Item
No.
Additive Permitted in or Upon Maximum Residue
Maximum Level of
Use
1. Acetone (1) Spice extracts;
Natural extractives
(1) 30 p.p.m.
(2) Meat and Egg
Marking Inks
(2) Good
Manufacturing
Practice
2. Benzyl Alcohol (1) (naming the
flavour) Flavour
(Division 10)
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
(2) Good
Manufacturing
Practice
3. 1,3-Butylene
Glycol
(1) (naming the
flavour) Flavour
(Division 10)
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
(2) Good
Manufacturing
Practice
737
Item
No.
Maximum Level of
Use
3.1 Carbon Dioxide (1) Green coffee beans
and tea leaves for
decaffeination purposes
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Spice extracts;
Natural extractives;
Flavour (Division 10);
Hop extract in
accordance with
subparagraph B.
02.130(b)(v) and
paragraph B.02.133(b);
Pre-isomerized hop
extract in accordance
with subparagraph B.
02.134(1)(a)(ii)
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Egg Products (3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Cocoa powder (4) Good
Manufacturing
Practice
4. Castor Oil Oil-soluble annatto;
Annatto butter colour;
Annatto margarine
colour
Good Manufacturing
Practice
4.1 Citric Acid Esters
of Mono- and Di-
glycerides
(1) Natural extractives;
Spice extracts
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
(2) Good
Manufacturing
Practice
5. Ethyl Acetate (1) Spice extracts;
Flavour (Division 10)
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Green coffee beans
for decaffeination
purposes
(3) 10 p.p.m. in both
roasted and
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
738
Item
No.
Maximum Level of
Use
decaffeinated soluble
(instant) coffee
(4) Tea leaves for
(4) 50 p.p.m.
6. Ethyl Alcohol
(Ethanol)
(1) Spice extracts;
Flavour (Division 10)
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Colour mixtures
and preparations
(Division 6)
(3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Meat and Egg
Marking Inks
(4) Good
Manufacturing
Practice
(5) Food additive
preparations
(5) Good
Manufacturing
Practice
(6) Hop extract in
accordance with
subparagraph B.
02.130(b)(v) and
paragraph B.02.133(b);
Pre-isomerized hop
02.134(1)(a)(iii)
(6) Good
Manufacturing
Practice
6.A Ethyl alcohol
denatured with
methanol
Vegetable oil seed
meals
10 p.p.m. methanol
7. [Repealed, SOR/82-406, s. 1]
8. Glycerol
(Glycerin)
(1) (naming the
flavour) Extract;
Essence; (naming the
flavour) Flavour
(Division 10)
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
(2) Good
Manufacturing
Practice
739
Item
No.
Maximum Level of
Use
(3) Colour mixtures
and preparations
(Division 6)
(3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Food additive
preparations
(4) Good
Manufacturing
Practice
9. Glyceryl diacetate (1) (naming the
flavour) Flavour
(Division 10)
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
(2) Good
Manufacturing
Practice
10. Glyceryl triacetate
(Triacetin)
(1) (naming the
flavour) Flavour
(Division 10)
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
(2) Good
Manufacturing
Practice
11. Glyceryl
tributyrate
(Tributyrin)
(1) (naming the
flavour) Flavour
(Division 10)
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
(2) Good
Manufacturing
Practice
12. Hexane (1) Spice extracts;
Natural extractives
(1) 25 p.p.m.
(2) Hop extract in
accordance with
subparagraph B.
02.130(b)(v) and
paragraph B.02.133(a)
(2) 2.2%
(3) Vegetable fats and
oils
(3) 10 p.p.m.
(4) Vegetable oil seed
meals
(4) 10 p.p.m.
(5) Pre-isomerized hop
02.134(1)(a)(i) and
subsection B.02.134(2)
(5) 1.5 p.p.m. per
percent iso-alpha
acid content of the
pre-isomerized hop
extract
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
740
Item
No.
Maximum Level of
Use
13. Isopropyl alcohol
(Isopropanol)
(1) Spice extracts;
Natural extractives
(1) 50 p.p.m.
(2) Fish protein (2) 0.15%
(3) (naming the
flavour) Flavour
(Division 10)
(3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Unstandardized
(4) Good
Manufacturing
Practice
(5) Meat and Egg
Marking Inks
(5) Good
Manufacturing
Practice
14. Methyl Alcohol
(methanol)
(1) Spice extracts;
Natural extractives
(1) 50 p.p.m.
(2) Hop extract in
accordance with
subparagraph B.
02.130(b)(v) and
(2) 2.2%
(3) Meat and Egg
Marking Inks
(3) Good
Manufacturing
Practice
14.1 Methyl ethyl
ketone (2-
Butanone)
Spice extracts; Natural
extractives
50 p.p.m.
15. Methylene
Chloride
(Dichloro-
methane)
(1) Spice extracts;
Natural extractives
(1) 30 p.p.m.
(2) Hop extract in
accordance with
subparagraph B.
02.130(b)(v) and
(2) 2.2% in hop
extract
(3) Green coffee beans
and Tea leaves for
(3) 10 p.p.m. in
decaffeinated roasted
coffee, decaffeinated
soluble (instant)
coffee, decaffeinated
tea leaves and
decaffeinated instant
tea
741
Item
No.
Maximum Level of
Use
16. Monoglycerides
and diglycerides
(1) (naming the
flavour) Flavour
(Division 10)
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Oil-soluble annatto;
Annatto margarine
colour
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Unstandardized
(3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Food additive
preparations
(4) Good
Manufacturing
Practice
17. Monoglyceride
citrate
(1) Spice extracts;
Natural extractives
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
(2) Good
Manufacturing
Practice
18. 2-Nitropropane Vegetable oils 0.5 p.p.m.
19. 1,2-Propylene
glycol (1,2-
propanediol)
(1) (naming the
flavour) Extract;
Essence; (naming the
flavour) Flavour
(Division 10)
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Oil-soluble annatto;
Annatto margarine
colour
(2) Good
Manufacturing
Practice
(3) Unstandardized
(3) Good
Manufacturing
Practice
(4) Colour mixtures
and preparations
(Division 6)
(4) Good
Manufacturing
Practice
(5) Food additive
preparations
(5) Good
Manufacturing
Practice
20. Propylene glycol
mono-esters and
Oil-soluble annatto;
Good Manufacturing
Practice
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
742
Item
No.
Maximum Level of
Use
diesters of fat-
forming fatty
acids
Annatto margarine
colour
21. Triethyl-citrate (1) (naming the
flavour) Flavour
(Division 10)
(1) Good
Manufacturing
Practice
(2) Unstandardized
(2) Good
Manufacturing
Practice
TABLEAU XV
ADDITIFS ALIMENTAIRES AUTORISS COMME SOLVANTS DE SUPPORT OU DEXTRACTION
Article
Additifs Permis dans ou sur Rsidu maximal Limites de tolrance
1. Actone (1) Extraits dpices;
extractifs naturels
(1) 30 p.p.m.
(2) Encres marquer la
viande et les oeufs
industrielles
2. Alcool benzylique (1) Prparation
de larme) (Titre 10)
industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises
industrielles
3. 1,3-Butylne-
glycol
(1) Prparation
industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises
industrielles
3.1 Dioxyde de
carbone
(1) Graines de caf
vertes et feuilles de th
destines la
dcafination
industrielles
extractifs naturels;
prparation
de larme) (titre 10);
extrait de houblon,
industrielles
743
Article
conformment au sous-
alina B.02.130b)(v) et
lalina B.02.133b);
extrait de houblon pr-
isomris,
alina B.02.134(1)a)
(ii)
(3) Produits des oeufs (3) Bonnes pratiques
industrielles
(4) Poudre de cacao (4) Bonnes pratiques
industrielles
4. Huile de ricin Rocou soluble dans
lhuile; rocou, colorant
pour le beurre; rocou,
colorant pour la
margarine
Bonnes pratiques
industrielles
4.1 Esters citriques
des mono- et
diglycrides
(1) Extractifs naturels;
extraits dpices
industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises
industrielles
5. Actate dthyle (1) Extraits dpices;
prparation
industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises
industrielles
(3) Graines de caf
vertes destines la
dcafination
(3) 10 p.p.m. dans les
cafs faits de graines
rties et les cafs
dcafins solubles
(instantans)
(4) Feuilles de th
destines la
dcafination
(4) 50 p.p.m.
6. Alcool thylique
(thanol)
prparation
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
744
Article
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises
industrielles
(3) Mlanges colorants
et prparations
colorantes (Titre 6)
industrielles
viande et les oeufs
industrielles
(5) Prparations
industrielles
(6) Extrait de houblon,
lalina B.02.133b);
extrait de houblon pr-
isomris,
alina B.02.134(1)a)
(iii)
industrielles
6.A Alcool thylique
dnatur avec
mthanol
Farine de graines
vgtales olagineuses
10 p.p.m. de
methanol
7. [Abrog, DORS/82-406, art. 1]
8. Glycrol
(glycrine)
(1) Extrait de (nom de
larme); essence de
(nom de larme);
prparation
industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises
industrielles
et prparations
industrielles
(4) Prparations
industrielles
9. Diactate de
glycryle
(1) Prparation
industrielles
745
Article
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises
industrielles
10. Triactate de
glycryle
(triactine)
(1) Prparation
industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises
industrielles
11. Tributyrate de
glycryle
(tributyrine)
(1) Prparation
industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises
industrielles
12. Hexane (1) Extraits dpices;
extractifs naturels
(1) 25 p.p.m.
lalina B.02.133a)
(2) 2,2 %
vgtales
(3) 10 p.p.m.
(4) Farine de graines
vgtales olagineuses
(4) 10 p.p.m.
(5) Extrait de houblon
pr-isomris,
alina B.02.134(1)a)(i)
et au paragraphe B.
02.134(2)
(5) 1,5 p.p.m., par
rapport la teneur,
exprime en
pourcentage, dacide
iso-alpha dans
lextrait de houblon
pr-isomris.
13. Alcool
isopropylique)
(Isopropanol)
extractifs naturels
(1) 50 p.p.m.
(2) Protines de
poisson
(2) 0,15 %
(3) Prparation
industrielles
(4) Prparations
aromatisantes non
normalises
industrielles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
746
Article
viande et les oeufs
industrielles
14. Alcool mthylique
(mthanol)
extractifs naturels
(1) 50 p.p.m.
lalina B.02.133a)
(2) 2,2 %
viande et les oeufs
industrielles
14.1 Mthylthyl-
ctone (2-
Butanone)
Extraits dpices;
extractifs naturels
50 p.p.m.
15. Chlorure de
mthylne
(Dichloro-
mthane)
extractifs naturels
(1) 30 p.p.m.
lalina B.02.133a)
(2) 2,2 % dans
lextrait de houblon
(3) Grains de caf vert
et feuilles de th devant
tre dcafins
(3) 10 p.p.m. dans le
caf dcafin
torrfi, le caf
soluble instantan
dcafin, les feuilles
de th dcafin et le
th instantan
dcafin.
16. Monoglycrides et
diglycrides
(1) Prparation
industrielles
(2) Rocou soluble dans
colorant pour la
margarine
industrielles
(3) Prparations
aromatisantes non
normalises
industrielles
(4) Prparations
industrielles
17. Citrate de
monoglycrides
extractifs naturels
industrielles
747
Article
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises
industrielles
18. 2-Nitropropane Huiles vgtales 0,5 p.p.m.
19. 1,2-Propylne-
glycol (1,2-
propandiol)
(1) Extrait de (nom de
larme); essence de
(nom de larme);
prparation
industrielles
(2) Rocou soluble dans
colorant pour la
margarine
industrielles
(3) Prparations
aromatisantes non
normalises
industrielles
et prparations
industrielles
(5) Prparations
industrielles
20. Mono et diesters
de propylne-
glycol et dacides
gras lipognes
Rocou soluble dans
colorant pour la
margarine
Bonnes pratiques
industrielles
21. Citrate de trithyle (1) Prparation
industrielles
(2) Prparations
aromatisantes non
normalises
industrielles
SOR/78-403, ss. 26, 27; SOR/82-383, s. 12; SOR/82-406, s. 1; SOR/82-913,
s. 5; SOR/82-1071, ss. 21, 22; SOR/84-541, s. 1; SOR/86-89, ss. 8, 9; SOR/
86-178, ss. 4 to 7; SOR/86-1112, s. 9; SOR/90-667, s. 1; SOR/94-689, s. 2;
SOR/96-259, s. 1; SOR/96-377, s. 1; SOR/2011-235, s. 15.
DORS/78-403, art. 26 et 27; DORS/82-383, art. 12; DORS/82-406, art. 1;
DORS/86-89, art. 8 et 9; DORS/86-178, art. 4 7; DORS/86-1112, art. 9;
96-377, art. 1; DORS/2011-235, art. 15.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
748
SALT SEL
B.17.001. (1) [S]. Salt, other than crude rock salt,
shall be crystalline sodium chloride and may contain
(a) one or more of the following anti-caking agents,
(i) calcium aluminum silicate, calcium phosphate
tribasic, calcium silicate, calcium stearate, magne-
sium carbonate, magnesium silicate, magnesium
stearate, silicon dioxide and sodium aluminum sili-
cate, the total amount not to exceed one per cent
and, in the case of fine grained salt, the total
amount not to exceed two per cent,
(ii) propylene glycol in an amount not exceeding
0.035 per cent, and
(iii) sodium ferrocyanide decahydrate in an amount
not exceeding 13 parts per million calculated as an-
hydrous sodium ferrocyanide;
(b) not more than
(i) 1.4 per cent, singly or in combination, of calci-
um sulphate or potassium chloride,
(ii) 13 parts per million anhydrous sodium ferro-
cyanide when added as sodium ferrocyanide dec-
ahydrate in the production of dendritic crystals of
salt,
(iii) 10 parts per million of polyoxyethylene (20)
sorbitan monooleate when used in the production of
coarse crystal salt,
(iv) 15 parts per million of sodium alginate when
used in the production of coarse crystal salt, and
(v) 0.1 per cent other ingredients; and
(c) notwithstanding paragraphs (a) and (b), the total
level of sodium ferrocyanide decahydrate, whether
added as an anti-caking agent or as an adjuvant in the
production of dendritic salt, shall not exceed 13 parts
per million, calculated as anhydrous sodium ferro-
cyanide.
B.17.001. (1) [N]. Le sel, autre que le sel gemme
ltat brut, doit tre du chlorure de sodium cristallis et
peut renfermer
a) un ou plusieurs des agents anti-agglomrants sui-
vants :
(i) silicate double daluminium et de calcium,
phosphate tricalcique, silicate de calcium, starate
de calcium, carbonate de magnsium, silicate de
magnsium, starate de magnsium, bioxyde de si-
licium et silicate double daluminium et de sodium,
le total ne devant pas dpasser un pour cent et, dans
le cas du sel grains fins, ne devant pas dpasser
deux pour cent,
(ii) propylneglycol en une quantit nexcdant pas
0,035 pour cent, et
(iii) dcahydrate de ferrocyanure de sodium, en une
quantit nexcdant pas 13 parties par million, cal-
cule en ferrocyanure de sodium anhydre;
b) au plus
(i) 1,4 pour cent, sparment ou ensemble, de sul-
fate de calcium ou de chlorure de potassium,
(ii) 13 parties par million de ferrocyanure de so-
dium anhydre lorsquil est ajout comme dcahy-
drate de ferrocyanure de sodium dans la fabrication
de cristaux dendritiques de sel;
(iii) 10 parties par million de monoolate poly-
oxythylnique (2) de sorbitan lorsquil est em-
ploy dans la fabrication de gros cristaux de sel,
(iv) 15 parties par million dalginate de sodium
lorsquil est employ dans la production de gros
cristaux de sel, et
(v) 0,1 pour cent dautres ingrdients; et
c) nonobstant les alinas a) et b), la quantit totale de
dcahydrate de ferrocyanure de sodium, quil soit
ajout titre dagent anti-agglomrant ou dadjuvant
749
dans la production de sel dendritique, ne doit pas d-
passer 13 parties par million, calcule en ferrocyanure
de sodium anhydre.
(2) [Repealed, SOR/97-151, s. 26]
SOR/79-662, s. 18; SOR/86-1125, s. 3; SOR/97-151, s. 26.
(2) [Abrog, DORS/97-151, art. 26]
B.17.003. Notwithstanding section B.17.001, salt for
table or general household use shall contain 0.01 per
cent potassium iodide, with or without dextrose, sodium
thiosulphate or sodium bicarbonate as a stabilizer of the
iodide and the presence of iodide shall be shown on the
principal display panel.
B.17.003. Nonobstant larticle B.17.001, le sel de
table ou usage domestique gnral doit contenir 0,01
pour cent diodure de potassium, avec ou sans dextrose,
du thiosulphate de sodium ou du bicarbonate de sodium
comme stabilisant de liodure, la prsence de liodure
devant tre indique sur lespace principal de ltiquette.
Sweetening Agents Agents dulcorants
B.18.001. [S]. Sugar
(a) shall be the food chemically known as sucrose;
and
(b) shall contain not less than 99.8 per cent sucrose.
B.18.001. [N]. Le sucre
a) doit tre le produit alimentaire connu en chimie
sous le nom de sucrose ou saccharose; et
b) doit renfermer au moins 99,8 pour cent de saccha-
rose.
B.18.002. [S]. Liquid Sugar shall be the food ob-
tained by dissolving sugar in water.
B.18.002. [N]. Le sucre liquide doit tre le produit
alimentaire obtenu par la dissolution du sucre dans de
leau.
B.18.003. [S]. Invert Sugar shall be the food ob-
tained by the partial or complete hydrolysis of sugar.
B.18.003. [N]. Le sucre inverti doit tre le produit
alimentaire obtenu par lhydrolyse complte ou partielle
du sucre.
B.18.004. [S]. Liquid Invert Sugar shall be the food
consisting of a solution of invert sugar in water.
B.18.004. [N]. Le sucre inverti liquide doit tre le
produit alimentaire obtenu par une solution de sucre in-
verti dans de leau.
B.18.005. [S]. No person shall sell liquid sugar or liq-
uid invert sugar unless the label carries a statement of
the percentage of sugar or invert sugar contained therein.
B.18.005. [N]. Est interdite la vente de sucre liquide
ou de sucre inverti liquide moins que ltiquette ne d-
clare le pourcentage de sa teneur en sucre ou en sucre in-
verti.
B.18.006. [S]. Icing Sugar
(a) shall be powdered sugar; and
(b) may contain
(i) food colour, and
B.18.006. [N]. Le sucre glacer
a) doit tre du sucre en poudre; et
b) peut renfermer
(i) un colorant pour aliments, et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
750
(ii) either not more than five per cent starch or an
anticaking agent.
(ii) soit au plus cinq pour cent damidon, ou un
agent anti-agglomrant.
B.18.007. [S]. Brown Sugar, Yellow Sugar or Gold-
en Sugar
(a) shall be the food obtained from the syrups origi-
nating in the sugar refining process;
(b) may contain not more than
(i) 4.5 per cent moisture, and
(ii) 3.5 per cent sulphate ash; and
(c) shall not contain less than 90 per cent sugar and
invert sugar.
B.18.007. [N]. La cassonade, le sucre brun ou sucre
dor
a) doit tre le produit alimentaire obtenu des sirops
provenant du raffinage du sucre;
b) peut renfermer au plus
(i) 4,5 pour cent dhumidit, et
(ii) 3,5 pour cent de cendres sulfates; et
c) doit renfermer au moins 90 pour cent de sucre et de
sucre inverti.
B.18.008. [S]. Refined Sugar Syrup, Refiners
Syrup or Golden Syrup
(a) shall be the food made from syrup originating in
the sugar refining process;
(b) may be hydrolyzed; and
(c) shall not contain more than
(i) 35 per cent moisture, and
(ii) 2.5 per cent sulphated ash.
B.18.008. [N]. Le sirop de sucre raffin, le sirop de
raffineur ou le sirop dor
a) doit tre le produit alimentaire fait du sirop obtenu
au cours du raffinage du sucre;
b) peut tre hydrolys; et
c) doit renfermer au plus
(i) 35 pour cent dhumidit, et
(ii) 2,5 pour cent de cendres sulfates.
B.18.009. [S]. Fancy Molasses
(a) shall be the syrupy food obtained by the evapora-
tion and partial inversion of the clarified or unclarified
sugar cane juice from which sugar has not been previ-
ously extracted;
(b) may contain sulphurous acid or its salts; and
(ii) 3 per cent sulphated ash.
B.18.009. [N]. La mlasse qualit fantaisie
a) doit tre le produit alimentaire sirupeux obtenu par
vaporation et inversion partielle du jus de la canne
sucre, clarifi ou non, et dont aucun sucre na t ex-
trait auparavant;
b) peut renfermer de lacide sulfureux ou ses sels;
c) doit contenir au plus
(ii) trois pour cent de cendres sulfates.
B.18.010. [S]. Table Molasses
(a) shall be the liquid food obtained in the process of
manufacturing raw or refined sugar;
(b) may contain sulphurous acid or its salts;
B.18.010. [N]. la mlasse de table
a) doit tre le produit alimentaire liquide obtenu dans
la fabrication du sucre brut ou raffin;
751
(ii) 3 per cent sulphated ash. (ii) trois pour cent de cendres sulfates.
B.18.011. [S]. Refiners Molasses, Blackstrap Mo-
lasses or Cooking Molasses
(a) shall be the residual liquid food obtained in the
process of manufacturing raw or refined sugar;
(b) may contain sulphurous acid or its salts;
(ii) 12 per cent sulphated ash.
B.18.011. [N]. La mlasse de raffineur, la mlasse
verte ou la mlasse de cuisine ou la mlasse pour cuis-
son
a) doit tre le liquide rsiduaire obtenu dans la fabri-
cation du sucre brut ou raffin;
(ii) 12 pour cent de cendres sulfates.
B.18.015. [S]. (1) Dextrose Anhydrous, for the pur-
pose of Part B of these Regulations
(a) shall be the food chemically known as dextrose;
(b) shall contain not less than 99.5 per cent D-glucose
on a dry basis;
(c) shall contain not more than 0.25 per cent sulphat-
ed ash on a dry basis;
(d) shall contain not less than 98 per cent total solids;
and
(e) may contain sulphurous acid or its salts.
B.18.015. [N]. (1) Le dextrose anhydre, aux fins de
la partie B du prsent rglement
a) doit tre laliment connu en chimie sous le nom de
dextrose;
b) doit contenir au moins 99,5 pour cent de D-glucose
sous sa forme dshydrate;
c) doit contenir au plus 0,25 pour cent de cendres sul-
fates, calcules sur la matire dessche;
d) doit renfermer au moins 98 pour cent, au total, de
solides; et
e) peut contenir de lacide sulfureux ou ses sels.
(2) Dextrose Monohydrate, for the purpose of Part B
of these Regulations
(a) shall be the food chemically known as dextrose;
(b) shall contain not less than 99.5 per cent D-glucose
on a dry basis;
(c) shall contain not more than 0.25 per cent sulphat-
ed ash on a dry basis;
(d) shall contain not less than 90 per cent total solids;
and
SOR/84-300, s. 51.
(2) Le monohydrate de dextrose, au fins de la partie B
du prsent rglement,
a) doit tre laliment connu en chimie sous le nom de
dextrose;
b) doit contenir au moins 99,5 pour cent de D-glucose
sous sa forme dshydrate;
c) doit renfermer au plus 0,25 pour cent de cendres
sulfates, calcules sur la matire dessche;
d) doit renfermer au moins 90 pour cent, au total, de
solides; et
DORS/84-300, art. 51.
B.18.016. [S]. Glucose or Glucose Syrup B.18.016. [N]. Le glucose ou sirop de glucose
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
752
(a) shall be the purified concentrated solution of nu-
tritive saccharides obtained from the incomplete hy-
drolysis, by means of acid or enzymes, of starch or of
a starch-containing substance;
(b) shall have a total solids content of not less than 70
per cent;
(c) shall have a sulphated ash content of not more
than 1.0 per cent on a dry basis;
(d) shall have a reducing sugar content (dextrose
equivalent) of not less than 20 per cent expressed as
D-glucose on a dry basis; and
SOR/78-402, s. 8.
a) doit tre la solution concentre purifie de saccha-
rides nutritifs obtenus par lhydrolyse incomplte, au
moyen dun acide ou denzymes, de lamidon ou
dune substance amylace;
b) doit contenir au moins 70 pour cent, au total, de
solides;
c) doit contenir au plus 1,0 pour cent de cendres sul-
fates, calcules sur la matire dessche;
d) doit contenir au moins 20 pour cent de sucres r-
ducteurs (quivalent du dextrose) calculs en D-glu-
cose sur la matire dessche; et
DORS/78-402, art. 8.
B.18.017. [S]. Glucose Solids or Dried Glucose
Syrup
(a) shall be glucose or glucose syrup from which the
water has been partially removed;
(b) shall have a total solids content of not less than 93
per cent;
(c) shall have a sulphated ash content of not more
than 1.0 per cent on a dry basis;
(d) shall have a reducing sugar content (dextrose
equivalent) of not less than 20 per cent expressed as
D-glucose, on a dry basis; and
B.18.017. [N]. Les solides de glucose ou sirop de
glucose dshydrat
a) doivent tre le glucose ou le sirop de glucose dont
on a partiellement retir leau;
b) doivent contenir au moins 93 pour cent, au total,
de solides;
c) doivent contenir au plus 1,0 pour cent de cendres
sulfates, calcules sur la matire dessche;
d) doivent contenir au moins 20 pour cent de sucres
rducteurs (quivalent au dextrose) calculs en D-glu-
cose sur la matire dessche; et
e) peuvent contenir de lacide sulfureux ou ses sels.
B.18.018. [S]. (Naming the source of the glucose)
Syrup
(a) shall be glucose;
(b) may contain
(i) a sweetening agent,
(iii) sorbic acid,
(iv) sulphurous acid or its salts,
(v) salt, and
(vi) water; and
B.18.018. [N]. Le sirop (nom de la source de glu-
cose)
a) doit tre du glucose;
b) peut renfermer
(i) un agent dulcorant,
(iii) de lacide sorbique,
(iv) de lacide sulfureux ou ses sels,
(v) du sel,
(vi) de leau;
753
(i) 35 per cent moisture; and
(ii) 3 per cent ash.
SOR/94-83, s. 1.
c) doit renfermer au plus
(ii) trois pour cent de cendres.
DORS/94-83, art. 1.
B.18.019. [S]. Lactose
(a) shall be the carbohydrate normally obtained from
whey and may
(i) be anhydrous,
(ii) contain one molecule of water of crystalization,
or
(iii) be a mixture of both subparagraphs (i) and (ii);
(b) shall not contain less than 99.0 per cent anhydrous
lactose on a moisture free basis;
(c) shall not contain more than 0.3 per cent sulphated
ash on a moisture free basis;
(d) shall have a weight loss of not more than 6.0 per
cent on drying; and
(e) shall have, in a 10 per cent solution, a pH of not
less than 4.5 and not more than 7.0.
B.18.019. [N]. Le lactose
a) doit tre lhydrate de carbone normalement obtenu
partir du petit-lait et il peut
(i) tre anhydre,
(ii) contenir une molcule deau de cristallisation,
ou
(iii) tre un mlange des deux types mentionns
aux sous-alinas (i) et (ii);
b) doit contenir au moins 99,0 pour cent de lactose
anhydre, sans aucune trace dhumidit;
c) ne doit pas contenir plus de 0,3 pour cent de
cendres sulfates sans aucune trace dhumidit;
d) ne doit pas subir une perte de poids de plus de 6,0
pour cent la dessiccation; et
e) doit avoir, dans une solution 10 pour cent, un pH
dau moins 4,5 et dau plus 7,0.
Honey Miel
B.18.025. [S]. Honey shall be the food produced by
honey bees and derived from
(a) the nectar of blossoms,
(b) secretions of living plants, or
(c) secretions on living plants,
and shall have
(d) a fluid, viscous or partly or wholly crystallized
consistency;
(e) a diastase activity, determined after processing
and blending, as represented by a diastase figure on
the Gothe scale of not less than eight where the hy-
droxy-methyl-furfural content is not more than 0.004
per cent; or
B.18.025. [N]. Le miel est laliment produit par
labeille et provenant
a) du nectar de fleurs,
b) de scrtions produites par des plantes vivantes, ou
c) de scrtions prsentes sur des plantes vivantes,
il doit prsenter les caractristiques suivantes :
d) une consistance fluide, visqueuse, soit partielle-
ment soit entirement cristallise;
e) une activit diastasique, dtermine aprs condi-
tionnement et mlange, exprime par un indice dau
moins huit sur lchelle de Gothe, si sa teneur en hy-
droxymthylfurfural ne dpasse pas 0,004 pour cent;
ou
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
754
(f) a diastase activity, determined after processing and
blending, as represented by a diastase figure on the
Gothe scale of not less than three where the hydroxy-
methyl-furfural content is not more than 0.0015 per
cent.
f) une activit diastasique, dtermine aprs condi-
tionnement et mlange, exprime par un indice dau
moins trois sur lchelle de Gothe, si sa teneur en hy-
droxymthylfurfural ne dpasse pas 0,0015 pour cent.
B.18.026. (1) Subject to subsection (2), honey de-
rived mainly from nectar of blossoms shall not contain
(a) less than 65 per cent apparent reducing sugar, cal-
culated as invert sugar;
(b) more than 20 per cent moisture;
(c) more than 5 per cent apparent sucrose;
(d) more than 0.1 per cent water insoluble solids, ex-
cept that pressed honey shall contain not more than
0.5 per cent water insoluble solids;
(e) more than 0.6 per cent ash; and
(f) more than 40 milliequivalents acid per 1 000
grams.
B.18.026. (1) Sous rserve des dispositions du para-
graphe (2), le miel obtenu principalement du nectar de
fleurs doit
a) avoir une teneur apparente en sucres rducteurs,
exprime en sucre inverti, dau moins 65 pour cent;
b) avoir une teneur en eau dau plus 20 pour cent;
c) avoir une teneur apparente en saccharose dau plus
cinq pour cent;
d) contenir au plus 0,1 pour cent dextrait sec inso-
luble dans leau, sauf pour le miel de presse, qui ne
doit pas en contenir plus de 0,5 pour cent;
e) contenir au plus 0,6 pour cent de cendres; et
f) contenir au plus 40 milliquivalents dacide par
1 000 grammes.
(2) Honey derived mainly from the nectar of laven-
der, rubinia, alfalfa, or banksia menziesii shall meet the
requirements of paragraphs (1)(a), (b) and (d) to (f) and
shall contain not more than 10 per cent apparent sucrose.
(2) Le miel obtenu principalement du nectar de la-
vande, de robinier, de luzerne ou de Banksia menziesii,
doit satisfaire aux exigences des alinas (1)a), b) et d)
f); sa teneur apparente en saccharose ne doit pas dpasser
10 pour cent.
B.18.027. Honey derived from secretions of living
plants or from secretions on living plants shall not con-
tain
(a) less than 60 per cent apparent reducing sugar, cal-
culated as invert sugar;
(b) more than 20 per cent moisture;
(c) more than 10 per cent apparent sucrose;
(d) more than 0.1 per cent water insoluble solids, ex-
cept that pressed honey shall contain not more than
0.5 per cent water insoluble solids;
(e) more than 1.0 per cent ash; and
B.18.027. Le miel produit partir de scrtions pro-
venant des plantes ou se trouvant sur les plantes doit
a) avoir une teneur apparente en sucres rducteurs,
exprime en sucre inverti, dau moins 60 pour cent;
b) avoir une teneur en eau dau plus 20 pour cent;
c) avoir une teneur apparente en saccharose dau plus
10 pour cent;
d) contenir au plus 0,1 pour cent dextrait sec inso-
luble dans leau, sauf pour le miel de presse, qui ne
doit pas en contenir plus de 0,5 pour cent;
e) contenir au plus 1,0 pour cent de cendres; et
755
(f) more than 40 milliequivalents acid per 1 000
grams.
SOR/84-300, s. 52.
f) contenir au plus 40 milliquivalents dacide par
1 000 grammes.
DORS/84-300, art. 52.
VINEGAR VINAIGRE
B.19.001. Vinegar shall be the liquid obtained by the
acetous fermentation of an alcoholic liquid and shall
contain not less than 4.1 per cent and not more than 12.3
per cent acetic acid.
SOR/92-626, s. 16; SOR/93-243, s. 2.
B.19.001. Le vinaigre doit tre le liquide obtenu par
la fermentation actique dun liquide alcoolique et conte-
nir au moins 4,1 pour cent et au plus 12,3 pour cent
dacide actique.
DORS/92-626, art. 16; DORS/93-243, art. 2.
B.19.002. The percentage of acetic acid by volume
contained in any vinegar described in Division 19 shall
be shown on the principal display panel followed by the
words acetic acid.
B.19.002. Le pourcentage du volume dacide actique
contenu dans tout vinaigre mentionn au Titre 19 doit fi-
gurer sur lespace principal de ltiquette suivi de lex-
pression acide actique .
B.19.003. [S]. Wine Vinegar shall be vinegar made
from wine and may contain caramel.
B.19.003. [N]. Le vinaigre de vin doit tre du vi-
naigre obtenu du vin, et il peut renfermer du caramel.
B.19.004. [S]. Spirit Vinegar, Alcohol Vinegar,
White Vinegar or Grain Vinegar shall be vinegar made
from diluted distilled alcohol.
B.19.004. [N]. Le vinaigre dalcool, vinaigre blanc
ou vinaigre de grain, doit tre du vinaigre obtenu dal-
cool distill et dilu.
B.19.005. [S]. Malt Vinegar shall be vinegar made
from an infusion of malt undistilled prior to acetous fer-
mentation, may contain other cereals or caramel, shall be
dextro-rotatory, and shall contain, in 100 millilitres mea-
sured at a temperature of 20C, not less than
(a) 1.8 grams of solids, and
(b) 0.2 gram of ash.
B.19.005. [N]. Le vinaigre de malt doit tre du vi-
naigre obtenu dune infusion de malt, non distill avant
la fermentation actique, il peut renfermer dautres c-
rales ou du caramel, il doit tre dextrogyre et renfermer,
dans 100 millilitres mesurs la temprature de 20 C,
au moins
a) 1,8 gramme de solides; et
b) 0,2 gramme de cendres.
B.19.006. [S]. Cider Vinegar or Apple Vinegar
shall be vinegar made from the liquid expressed from
whole apples, apple parts or apple culls and may contain
caramel.
B.19.006. [N]. Le vinaigre de cidre ou vinaigre de
pommes doit tre du vinaigre obtenu du liquide exprim
de pommes entires, de morceaux de pommes ou de re-
buts de pommes, et il peut renfermer du caramel.
B.19.007. [S]. Blended Vinegar shall be a combina-
tion of two or more varieties of vinegar of which spirit
vinegar shall contribute not more than 55 per cent of the
total acetic acid.
B.19.007. [N]. Le vinaigre mlang doit tre un m-
lange de deux ou plusieurs varits de vinaigre, et dans
ce mlange, le vinaigre dalcool ne doit pas fournir plus
de 55 pour cent de lacide actique total.
B.19.008. No person shall name any of the varieties
of vinegar forming a blended vinegar unless the label of
such blended vinegar carries a complete list of all the va-
B.19.008. Il est interdit de nommer une des varits
de vinaigre entrant dans la composition dun vinaigre
mlang, moins que ltiquette dudit mlange de vi-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
756
rieties of vinegar present, in descending order of propor-
tionate content, based on acetic acid.
naigres ne porte une liste complte des varits de vi-
naigre prsentes, par ordre dcroissant de leurs propor-
tions respectives, bases sur leur teneur en acide
actique.
B.19.009. The maximum limits for the acetic acid
content of a vinegar described in section B.19.001 do not
apply to vinegar sold only for manufacturing use if the
words For Manufacturing Use Only are shown on the
principal display panel and upon all documents pertain-
ing to such vinegar.
B.19.009. La limite maximale de la teneur en acide
actique dun vinaigre vis larticle B.19.001 ne sap-
plique pas au vinaigre vendu uniquement des fins de
fabrication si la mention Rserv la fabrication ou
Aux fins de fabrication seulement figure sur lespace
principal de ltiquette et sur tous les documents relatifs
ce vinaigre.
TEA TH
B.20.001. [S]. Tea shall be the dried leaves and buds
of Thea sinensis (L.) Sims prepared by the usual trade
processes.
B.20.001. [N]. Le th doit tre les feuilles et les bour-
geons desschs de Thea sinensis (L.) Sims, prpars se-
lon les procds ordinaires du commerce.
B.20.002. [S]. Black Tea shall be black tea or a blend
of two or more black teas and shall contain, on the dry
basis, not less than 30 per cent water-soluble extractive,
as determined by official method FO-37, Determination
of Water-Soluble Extractive in Tea, October 15, 1981,
and not less than four per cent and not more than seven
per cent total ash.
SOR/82-768, s. 61.
B.20.002. [N]. Le th noir doit tre du th noir ou un
mlange de deux ou plusieurs ths noirs, et doit renfer-
mer, sur la matire dessche, au moins 30 pour cent
dextrait soluble dans leau, dtermin selon la mthode
officielle FO-37, Dtermination dextraits solubles dans
leau dans le th, 15 octobre 1981, et au moins quatre
pour cent et au plus sept pour cent de cendres totales.
DORS/82-768, art. 61.
B.20.003. The provisions of B.20.002 do not apply to
original unblended black tea that contains, on the dry ba-
sis, not less than 25 per cent water-soluble extractive, as
determined by official method FO-37, Determination of
Water-Soluble Extractive in Tea, October 15, 1981, and
not less than four per cent and not more than seven per
cent total ash, and is packaged according to good com-
mercial practice in the country of origin.
SOR/82-768, s. 61.
B.20.003. Les dispositions de larticle B.20.002 ne
sappliquent pas au th noir nature non mlang, emball
selon une bonne pratique commerciale dans le pays do-
rigine, et qui contient, sur la matire dessche, au moins
25 pour cent dextrait soluble dans leau, dtermin se-
lon la mthode officielle FO-37, Dtermination dex-
traits solubles dans leau dans le th, 15 octobre 1981, et
au moins quatre pour cent et au plus sept pour cent de
cendres totales.
DORS/82-768, art. 61.
B.20.004. [S]. Green Tea shall contain, on the dry
basis, not less than 33 per cent water-soluble extractive,
of Water-Soluble Extractive in Tea, October 15, 1981,
B.20.004. [N]. Le th vert doit renfermer, sur la ma-
tire dessche, au moins 33 pour cent dextrait soluble
dans leau, dtermin selon la mthode officielle FO-37,
Dtermination dextraits solubles dans leau dans le th,
757
and not less than four per cent and not more than seven
per cent total ash.
SOR/82-768, s. 61.
15 octobre 1981, et au moins quatre pour cent et au plus
sept pour cent de cendres totales.
DORS/82-768, art. 61.
B.20.005. [S]. Decaffeinated (indicating the type of
tea)
(a) shall be tea of the type indicated, from which caf-
feine has been removed and that, as a result of the re-
moval, contains not more than 0.4 per cent caffeine;
and
(b) may have been decaffeinated by means of extrac-
tion solvents set out in Table XV to Division 16.
SOR/90-429, s. 2.
B.20.005. [N]. Le (indication du type de th) dca-
fin :
a) est le th de ce type duquel a t extraite de la ca-
fine et qui, par suite d'une telle extraction, contient
au plus 0,4 pour cent de cafine;
b) peut avoir t dcafin au moyen des solvants
d'extraction mentionns au tableau XV du titre 16.
DORS/90-429, art. 2.
MARINE AND FRESH WATER ANIMAL PRODUCTS PRODUITS D'ANIMAUX MARINS ET D'ANIMAUX D'EAU DOUCE
included in the term marine and fresh water animal
products.
B.21.001. Les aliments mentionns dans le prsent
titre sont compris dans le terme produits d'animaux ma-
rins et d'animaux d'eau douce.
filler means
(a) flour or meal prepared from grain or potato, but
not from a legume,
(b) processed wheat flour containing not less than the
equivalent of 80 per cent dextrose, as determined by
official method FO-32, Determination of Fillers,
Binders and Dextrose Equivalent, October 15, 1981,
(c) bread, biscuit or bakery products, but not those
containing or made with a legume,
(d) milk powder, skim milk powder, buttermilk pow-
der or whey powder, and
(e) starch; (remplissage)
Marine and fresh water animal includes
(a) fish,
(b) crustaceans, molluscs, other marine invertebrates,
(c) marine mammals, and
remplissage dsigne
a) de la farine ou une semoule de crales ou de
pommes de terre, mais non de lgumineuses,
b) de la farine de bl conditionne, qui renferme au
moins l'quivalent de 80 pour cent de dextrose, dter-
min selon la mthode officielle FO-32, Dtermina-
tion des remplissages, des liants et de l'quivalent de
dextrose, 15 octobre 1981,
c) du pain, des biscuits ou autre produit de boulange-
rie, mais non des produits qui renferment une lgumi-
neuse ou sont fabriqus base de lgumineuses,
d) du lait en poudre, du lait crm en poudre, du ba-
beurre en poudre et du petit-lait en poudre; et
e) de l'amidon; (filler)
animaux marins et animaux d'eau douce comprend
a) le poisson,
b) les mollusques et crustacs, et autres invertbrs
marins,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
758
(d) frogs. (animaux marine et animaux deau douce)
SOR/82-768, s. 62.
c) les mammifres marins, et
d) les grenouilles. (Marine and fresh water animal)
DORS/82-768, art. 62.
B.21.003. [S]. Fish shall be the clean, dressed edible
portion of fish, with or without salt or seasoning, and
may
(a) in the case of frozen fillets, contain ascorbic acid
or its sodium salt, citric acid, or erythorbic acid or its
sodium salt, and
(i) sodium tripolyphosphate, sodium hexam-
etaphosphate or a combination of sodium
tripolyphosphate, sodium acid pyrophosphate and
sodium pyrophosphate tetrabasic, or
(ii) a mixture of sodium hexametaphosphate and
sodium carbonate;
(b) if frozen, have a glaze consisting of water, acety-
lated monoglycerides, calcium chloride, sodium algi-
nate, sodium carboxymethyl cellulose, sodium phos-
phate (dibasic), corn syrup, dextrose, glucose, glucose
solids, ascorbic acid or its sodium salt or erythorbic
acid or its sodium salt; and
(c) if frozen minced, contain sodium tripolyphos-
phate, sodium hexametaphosphate, ascorbic acid or its
sodium salt, citric acid, erythorbic acid or its sodium
salt, or a combination of sodium tripolyphosphate,
sodium acid pyrophosphate and sodium pyrophos-
phate tetrabasic.
SOR/2000-353, s. 9(F).
B.21.003. [N]. Le poisson doit consister en sa partie
comestible, propre et habille, avec ou sans sel ou condi-
ment, et peut
a) dans le cas de filets congels, contenir de lacide
ascorbique ou son sel de sodium, de lacide citrique
ou de lacide rythorbique ou son sel de sodium, ainsi
que :
(i) du tripolyphosphate de sodium, de lhexamta-
phosphate de sodium ou une combinaison de tripo-
lyphosphate de sodium, de pyrophosphate acide de
sodium et de pyrophosphate ttrasodique, ou
(ii) un mlange dhexamtaphosphate de sodium et
de carbonate de sodium;
b) sil est congel, tre enrob dun lustre se compo-
sant deau, de monoglycrides actyles, de chlorure de
calcium, dalginate de sodium, de carboxymthycellu-
lose de sodium, de phosphate disodique, de sirop de
mas de dextrose, de glucose, de solides du glucose,
dacide ascorbique ou de son sel de sodium, ou
dacide rythorbique ou de son sel de sodium; et
c) sil est hach et congel, contenir du tripolyphos-
phate de sodium, de lhexamtaphosphate de sodium,
de lacide ascorbique ou son sel de sodium, de lacide
citrique, de lacide rythorbique ou son sel de sodium,
ou une combinaison de tripolyphosphate de sodium,
de pyrophosphate acide de sodium et de pyrophos-
phate trtrasodique.
97-562, art. 2; DORS/2000-353, art. 9(F).
B.21.004. [S]. In this Division, meat shall be the
clean, dressed flesh of crustaceans, molluscs, other ma-
rine invertebrates and marine mammals, whether minced
or not, with or without salt or seasoning, and in the case
of frozen lobster, frozen crab, frozen shrimp and frozen
clams, may contain sodium tripolyphosphate or sodium
hexametaphosphate or a combination of sodium 0hex-
ametaphosphate and sodium carbonate or a combination
B.21.004. [N]. Dans le prsent titre, la chair doit
tre la chair propre et habille des crustacs, des mol-
lusques, des autres invertbrs marins ou des mammi-
fres marins, hachs ou non, avec ou sans sel ou dautres
condiments, et, dans le cas du homard congel, du crabe
congel, des crevettes congeles et des clams congels,
peut contenir du tripolyphosphate de sodium ou de
lhexamtaphosphate de sodium ou une combinaison
759
of sodium tripolyphosphate, sodium acid pyrophosphate
and sodium pyrophosphate tetrabasic.
SOR/88-534, s. 8; SOR/91-149, s. 5.
dhexamtaphosphate de sodium et de carbonate de so-
dium ou une combinaison de tripolyphosphate de so-
dium, de pyrophosphate acide de sodium et de pyrophos-
phate ttrasodique.
DORS/88-534, art. 8; DORS/91-149, art. 5.
B.21.005. Fish, except fish protein, and meat prod-
ucts or preparations thereof are adulterated if any of the
following substances or any substance in one of the fol-
lowing classes is present therein or has been added there-
to:
(a) mucous membranes, any organ or portion of the
genital system, or any organ or portion of a marine or
fresh water animal that is not commonly sold as an ar-
ticle of food;
(b) preservatives, other than those provided for in this
Division, except
(i) sorbic acid or its salts in dried fish that has been
smoked or salted, and in cold processed smoked
and salted fish paste, and
(ii) benzoic acid or its salts, methyl-p-hydroxy ben-
zoate and propyl-p-hydroxy benzoate in marinated
or similar cold-processed, packaged fish and meat
products; and
(c) food colour except as provided for in this Divi-
sion.
B.21.005. Le poisson, lexception des protines de
poisson, la chair danimaux marins ou danimaux deau
douce ou leurs prparations sont falsifies si lune des
substances ci-dessous ou une substance de lune des ca-
tgories suivantes sy trouve ou y a t ajoute :
a) muqueuses, tout organe ou toute partie de lappa-
reil gnital, ou tout organe ou toute partie dun animal
marin ou dun animal deau douce qui ne se vend par
dordinaire comme article dalimentation;
prvus au prsent titre, sauf
(i) lacide sorbique ou ses sels, dans le poisson des-
sch qui a t sal ou fum et dans la pte de pois-
son fum et sal conditionne froid, et
(ii) lacide benzoque ou ses sels, le benzoate de p-
hydroxymthyle et le benzoate de p-hydroxypro-
pyle, dans les produits de poisson ou de chair de
poisson empaquets, marins ou conditionns
froid par une autre mthode; et
c) un colorant pour aliments autre que ceux qui sont
prvus au prsent titre.
B.21.006. [S]. Prepared fish or prepared meat shall be
the whole or comminuted food prepared from fresh or
preserved fish or meat respectively, may be canned or
cooked, and may,
(a) in the case of lobster paste and fish roe (caviar),
contain food colour;
(b) in the case of canned shellfish, canned spring
mackerel and frozen cooked shrimp, contain citric
acid or lemon juice;
(c) in the case of fish paste, contain filler, fish binder,
monoglycerides or mono and diglycerides;
B.21.006. [N]. Le poisson et la viande prpars
doivent tre laliment entier ou dchiquet prpar par-
tir du poisson ou de la viande, selon le cas, frais ou en
conserve; ils peuvent tre cuits ou en conserve et
peuvent,
a) dans le cas de pte de homard et doeufs de pois-
son (caviar), contenir un colorant pour aliments;
b) dans le cas des crevettes cuites congeles, des crus-
tacs en conserve, des maquereaux en conserve et des
mollusques en conserve, contenir de lacide citrique
ou du jus de citron;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
760
(d) in the case of canned crabmeat, lobster, salmon,
shrimp and tuna, contain aluminum sulphate and cal-
cium disodium ethylenediaminetetraacetate;
(e) in the case of canned tuna, contain ascorbic acid;
(f) in the case of canned seafoods, contain sodium
acid pyrophosphate, sodium hexametaphosphate or
sodium tripolyphosphate, singly, or in combination, at
a maximum level of total added phosphate not to ex-
ceed 0.5%, calculated as sodium phosphate, dibasic;
(g) contain liquid smoke flavour or liquid smoke
flavour concentrate;
(h) contain edible oil, vegetable broth and tomato
sauce or puree;
(i) contain a gelling agent if the principal display pan-
el carries the word jellied as an integral part of the
common name;
(j) contain salt;
(k) in the case of canned clams, canned sea snails and
canned snails, contain calcium disodium ethylenedi-
aminetetraacetate;
(l) in the case of canned flaked tuna, contain sodium
sulphite;
(m) in the case of lumpfish caviar, contain tragacanth
gum;
(n) in the case of a blend of prepared fish and pre-
pared meat that has the appearance and taste of the
flesh of a marine or freshwater animal, contain filler,
fish binder, whole egg, egg-white, egg-yolk, food
colour, gelling or stabilizing agents, texture-modify-
ing agents, natural and artificial flavouring prepara-
tions, pH-adjusting agents, sweetener and, in a propor-
tion not exceeding two per cent of the blend, a
legume;
(o) in the case of crustaceans, contain potassium
bisulphite, potassium metabisulphite, sodium bisul-
phite, sodium dithionite, sodium metabisulphite, sodi-
um sulphite or sulphurous acid;
c) dans le cas de pte de poisson, contenir un remplis-
sage, un liant poisson, des monoglycrides ou des
mono et diglycrides;
d) dans le cas des conserves de chair de crabe, de cre-
vettes, de homard, de saumon et de thon, contenir de
lthylnediaminettraactate de calcium disodique et
du sulfate daluminium;
e) dans le cas du thon en conserve, contenir de lacide
ascorbique;
f) dans le cas des fruits de mer en conserve, contenir
de lhexamtaphosphate de sodium, du pyrophosphate
acide de sodium ou du tripolyphosphate de sodium,
seul ou en association, la quantit totale de phosphate
ajout, calcul sous forme de phosphate dibasique de
sodium, ne devant pas dpasser 0,5 %;
g) contenir un arme de fume liquide ou un arme
de fume liquide concentr;
h) contenir de lhuile comestible, un bouillon vgtal,
de la sauce tomate ou de la pure de tomates;
i) contenir un glifiant (agent glatinisant), si lex-
pression en gele figure, comme partie intgrante
du nom usuel, sur lespace principal de ltiquette;
j) contenir du sel;
k) dans le cas des clams en conserve, des escargots en
conserve et des limaces de mer en conserve, contenir
de lthylnediaminettraactate de calcium diso-
dique;
l) dans le cas de miettes de thon en conserve, contenir
du sulfite de sodium;
m) dans le cas du caviar de lompe, contenir de la
gomme adragante;
n) dans le cas dun mlange de poisson et de viande
prpars qui a lapparence et le got de la chair dani-
maux marins ou danimaux deau douce, contenir du
remplissage, un liant poisson, de loeuf entier, du
blanc doeuf, du jaune doeuf, un colorant alimentaire,
des agents glatinisants ou stabilisants, des agents mo-
difiant la texture, des prparations aromatisantes natu-
761
(p) in the case of frozen crustaceans and molluscs,
contain calcium oxide and sodium hydroxide;
(q) in the case of frozen pre-cooked battered or bread-
ed fish products, contain citric acid at a level of use
not exceeding 0.1 per cent;
(r) in the case of canned clams, contain sodium ery-
thorbate at a level of use not exceeding 350 parts per
million;
(s) in the case of comminuted products, other than
lumpfish caviar, contain tragacanth gum at a level of
use not exceeding 0.75 per cent; and
(t) contain a Class II preservative.
SOR/94-567, s. 3; SOR/94-689, s. 2(E); SOR/97-151, s. 27; SOR/97-562, s. 3;
s. 46.
relles, des prparations aromatisantes artificielles, des
agents rajusteurs du pH, de ldulcorant et, dans une
proportion ne dpassant pas deux pour cent du m-
lange, des lgumineuses;
o) dans le cas des crustacs, contenir du bisulfite de
potassium, du bisulfite de sodium, du dithionite de so-
dium, du mtabisulfite de potassium, du mtabisulfite
de sodium, du sulfite de sodium ou de lanhydride sul-
fureux;
p) dans le cas des crustacs et mollusques congels,
contenir de loxyde de calcium et de lhydroxyde de
sodium;
q) dans le cas de produits congels de poisson pr-
cuit pan, contenir de lacide citrique en une quantit
nexcdant pas la limite de tolrance de 0,1 pour cent;
r) dans le cas des clams en conserve, contenir de
lrythorbate de sodium en une quantit nexcdant
pas la limite de tolrance de 350 parties par million;
s) dans le cas des produits dchiquets, sauf le caviar
de lompe, contenir de la gomme adragante en une
quantit nexcdant pas la limite de tolrance de 0,75
pour cent;
t) contenir un agent de conservation de la catgorie II.
art. 13; DORS/94-141, art. 2; DORS/94-567, art. 3; DORS/94-689, art. 2(A);
DORS/97-151, art. 27; DORS/97-562, art. 3; DORS/2005-316, art. 12;
B.21.007. [S]. Fish binder for use in or upon pre-
pared fish or prepared meat shall be filler with any com-
bination of salt, sugar, dextrose, glucose, spices and oth-
er seasonings.
B.21.007. [N]. Le liant poisson devant servir dans
ou sur le poisson ou la viande conditionns doit tre du
remplissage auquel on a ajout n'importe quel mlange
de sel, de sucre, de dextrose, de glucose, d'pices ou
d'autres condiments.
B.21.008. No person shall sell filler or a fish binder
represented for use in fish products either by label or in
any advertisement unless the label carries adequate di-
rections for use in accordance with the limits provided in
section B.21.020.
B.21.008. Est interdite la vente de remplissage ou de
liant poisson reprsent, sur ltiquette ou dans une r-
clame, comme devant servir dans les produits de pois-
son, moins que ltiquette ne porte des instructions ap-
propries pour que lemploi du produit soit conforme
aux dispositions de larticle B.21.020.
peut tre applique, dans une proportion qui ne dpasse
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
762
may be applied as a release agent to the surface of ma-
rine and fresh water animal products.
SOR/2010-142, s. 59(F).
pas 0,25 pour cent du produit, comme agent de dmou-
lage sur la surface de produits danimaux marins et
danimaux deau douce.
DORS/2010-142, art. 59(F).
Prepared Fish Poisson prpar
B.21.020. No person shall sell prepared fish or pre-
pared meat that contains more than
(a) that amount of filler, fish binder or other ingredi-
ents that is represented by four per cent reducing sug-
ars, calculated as dextrose, as determined by official
method FO-32, Determination of Fillers, Binders and
Dextrose Equivalent, October 15, 1981; and
(b) 70 per cent moisture where such prepared fish
contains filler.
SOR/82-768, s. 63.
B.21.020. Est interdite la vente de poisson prpar ou
de chair de poisson prpare qui renferme
a) plus que la quantit de remplissage, de liant pois-
son, ou dautres ingrdients, que reprsente quatre
pour cent de sucres rducteurs, calculs en dextrose
selon la mthode officielle FO-32, Dtermination des
remplissages, des liants et de lquivalent de dextrose,
15 octobre 1981; et
b) plus de 70 pour cent dhumidit, lorsque ledit pois-
son prpar contient du remplissage.
DORS/82-768, art. 63.
B.21.021. [S]. Preserved fish or preserved meat shall
be cooked or uncooked fish or meat that is dried, salted,
pickled, cured or smoked and may contain a Class I
preservative, a Class II preservative, dextrose, glucose,
spices, sugar and vinegar, and
(a) dried fish that has been smoked or salted, and
cold-processed smoked and salted fish paste may con-
tain sorbic acid or its salts;
(b) smoked fish may contain food colour;
(c) packaged fish and meat products that are marinat-
ed or otherwise cold-processed may contain saunder-
swood (sandalwood), benzoic acid or its salts, methyl-
p-hydroxy benzoate and propyl-p-hydroxy benzoate;
(d) salted anchovy, salted scad and salted shrimp may
contain erythrosine in such amount as will result in
the finished product containing not more than 125
parts per million of erythrosine; and
(e) comminuted products may contain tragacanth
gum at a level of use not exceeding 0.75 per cent.
10.
B.21.021. [N]. Le poisson de salaison et la chair de
poisson de salaison doivent tre du poisson ou de la
chair de poisson, ltat cru ou cuit, qui ont t dess-
chs, sals, marins, saumurs ou fums; ils peuvent ren-
fermer un agent de conservation de la catgorie I, un
agent de conservation de la catgorie II, du dextrose, du
glucose, des pices, du sucre et du vinaigre, et :
a) le poisson dessch qui a t sal ou fum et la
pte de poisson fum et sal conditionne froid
peuvent renfermer de l'acide sorbique et ses sels;
b) le poisson fum peut renfermer un colorant pour
aliments;
c) les produits de poisson ou de chair de poisson em-
balls, marins ou conditionns froid par une autre
mthode peuvent renfermer du bois de santal, de
l'acide benzoque ou ses sels, du mthyl-p-hydroxy-
bensoate et du propyl-p-hydroxy-bensoate;
d) l'anchois sal, le chinchard sal et la crevette sale
peuvent contenir de l'rythrosine en telle quantit que
le produit fini renferme au plus 125 parties par million
d'rythrosine;
763
e) les produits dchiquets peuvent contenir de la
gomme adragante en une quantit nexcdant pas la li-
mite de tolrance de 0,75 pour cent.
2011-280, art. 10.
s. 4]
B.21.022. et B.21.023. [Abrogs, DORS/79-252,
art. 1]
B.21.024. Notwithstanding section B.21.020 lobster
paste shall not contain more than two per cent filler or
fish binder.
B.21.024. Nonobstant larticle B.21.020, la pte de
homard doit renfermer au plus deux pour cent de rem-
plissage ou de liant poisson.
B.21.025. No person shall sell marine and fresh water
animals, or marine and fresh water animal products, that
are packed in a container that has been sealed to exclude
air and that are smoked or to which liquid smoke flavour
or liquid smoke flavour concentrate has been added, un-
less
(a) the container has been heat-processed after seal-
ing at a temperature and for a time sufficient to de-
stroy all spores of the species Clostridium botulinum;
(b) the contents of the container contain not less than
nine per cent salt, as determined by official method
FO-38, Determination of Salt in Smoked Fish, dated
March 15, 1985;
(c) the contents of the container are customarily
cooked before eating; or
(d) the contents of the container are frozen and the
principal display panel of the label of the container
carries the statement Keep Frozen Prior to Use in
the same size type used for the common name of the
contents of the container.
SOR/94-567, s. 4.
B.21.025. Il est interdit de vendre des animaux ma-
rins et des animaux deau douce et des produits de ces
animaux, qui sont fums ou qui renferment un arme de
fume liquide ou un arme de fume liquide concentr et
qui sont emballs dans un contenant hermtiquement
scell, moins que lune ou lautre des conditions sui-
vantes ne soit remplie :
a) le contenant a t trait, aprs son scellement, par
chaleur une temprature et pendant un temps suffi-
sants pour dtruire toutes les spores de Clostridium
botulinum;
b) le contenu contient au moins neuf pour cent de sel,
dtermin selon la mthode officielle FO-38 intitule
Dtermination de sel dans le poisson fum du 15 mars
1985;
c) le contenu est habituellement cuit avant la consom-
mation;
d) le contenu est congel et lespace principal de lti-
quette du contenant porte, en caractres identiques
ceux du nom usuel du contenu, linscription Garder
congel jusqu utilisation .
89-198, art. 17; DORS/94-567, art. 4.
B.21.027. [S]. Fish Protein
(a) shall be the food prepared by
(i) extracting water, fat and other soluble compo-
nents through the use of isopropyl alcohol from
fresh whole edible fish of the order Clupeiformes,
families Clupeidae and Osmeridae and the order
Gadiformes, family Gadidae, or from trimmings re-
B.21.027. [N]. Les protines de poisson
a) constituent laliment prpar,
(i) en extrayant, laide dalcool isopropylique,
leau, la graisse et les autres lments solubles des
poissons comestibles, entiers et frais, de lordre des
clupiformes, familles des clupids et des osmri-
ds, et de lordre des gadiformes, famille des gadi-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
764
sulting from the filleting of such fish when eviscer-
ated, and
(ii) drying and grinding the protein concentrate re-
sulting from the operation described in subpara-
graph (i);
(b) may contain a pH adjusting agent; and
(c) shall not contain
(i) less than 75 per cent protein, which protein shall
be at least equivalent to casein in protein quality, as
of Protein Rating, October 15, 1981.
(ii) and (iii) [Repealed, SOR/97-148, s. 8]
SOR/82-768, s. 65; SOR/97-148, s. 8.
ds, ou des parures qui restent aprs avoir enlev
les filets de ces poissons viscrs, et
(ii) en schant et broyant le concentr de protines
rsultant de lopration dcrite au sous-alina (i);
b) peuvent contenir un agent rectificateur du pH; et
c) ne doivent pas contenir
(i) moins de 75 pour cent de protines dune quali-
t non infrieure celle de la casine, aprs analyse
cote protique, 15 octobre 1981.
(ii) et (iii) [Abrogs, DORS/97-148, art. 8]
DORS/82-768, art. 65; DORS/97-148, art. 8.
Froglegs Cuisses de grenouille
B.21.031. No person shall sell fresh or frozen
froglegs unless they are free from bacteria of the genus
Salmonella, as determined by official method MFO-10,
Microbiological Examination of Froglegs, November 30,
1981.
SOR/82-768, s. 66.
B.21.031. Est interdite la vente de cuisses de gre-
nouille, fraches ou congeles, moins quelles ne soient
trouves exemptes de bactries du genre Salmonella se-
lon la mthode officielle MFO-10, Examen microbiolo-
gique de cuisses de grenouille, 30 novembre 1981.
DORS/82-768, art. 66.
POULTRY, POULTRY MEAT, THEIR PREPARATIONS AND
PRODUCTS
VOLAILLE, VIANDE DE VOLAILLE, LEURS PRPARATIONS ET
LEURS PRODUITS
B.22.001. [S]. Poultry shall be any bird that is com-
monly used as food.
B.22.001. [N]. Le terme volaille dsigne tout oi-
seau communment utilis dans la consommation hu-
maine.
B.22.002. [S]. Poultry meat shall be the clean,
dressed flesh including the heart and gizzard of eviscer-
ated poultry that is healthy at the time of slaughter.
SOR/80-13, s. 11.
B.22.002. [N]. La viande de volaille est la chair
propre et apprte, coeur et gsier compris, d'une volaille
viscre qui tait saine au moment de l'abattage.
DORS/80-13, art. 11.
B.22.003. [S]. Poultry meat by-product shall be the
clean parts of poultry other than poultry meat commonly
used as food and includes liver and skin but excludes the
oesophagus, feet and head.
SOR/80-13, s. 12.
B.22.003. [N]. Les sous-produits de volaille sont les
parties propres de la volaille, lexclusion de la viande
ordinairement utilise comme aliment, et comprennent le
foie et la peau mais non loesophage, les pattes et la tte.
DORS/80-13, art. 12.
B.22.004. [S]. Giblets shall be the heart, liver and
gizzard of poultry.
B.22.004. [N]. Les abats doivent tre le coeur, le foie
et le gsier de la volaille.
765
B.22.005. Poultry meat, poultry meat by-products or
preparations thereof are adultered if any of the following
substances or any substance in the following classes is
present therein or has been added thereto:
(a) any organ or portion of poultry that is not com-
monly sold as food;
(b) preservatives, other than those provided for in this
Division; and
(c) colour, other than caramel.
B.22.005. La viande de volaille, les sous-produits de
viande de volaille ou leurs prparations sont falsifis,
sils renferment ou si lon y a ajout lune des substances
ci-dessous ou une substance de lune des catgories sui-
vantes :
a) tout organe ou toute partie de volaille qui ne se
vend pas dordinaire comme partie comestible;
prvus au prsent titre; ou
c) un colorant autre que le caramel.
B.22.006. [S]. Prepared poultry meat or a prepared
poultry meat by-product shall be any poultry meat or
any poultry meat by-product, respectively, whether com-
minuted or not, to which has been added any ingredient
permitted by these Regulations or that has been pre-
served, placed in a hermetically-sealed container or
cooked, and may contain
(a) where a minimum total protein content or mini-
mum meat protein requirement is prescribed in this
Division, phosphate salts that do not when calculated
as sodium phosphate, dibasic, exceed the maximum
level provided therefor in Table XII to section B.
16.100 and that are one or more of the following
phosphate salts, namely,
(ix) potassium pyrophosphate, tetrabasic;
(b) in the case of dried, cooked poultry meat, a Class
IV preservative; and
B.22.006. [N]. La viande de volaille prpare et les
sous-produits de viande de volaille prpare doivent
tre, respectivement, de la viande de volaille ou des
sous-produits de viande de volaille, hachs ou non, aux-
quels a t ajout tout ingrdient permis par le prsent
rglement, ou qui ont subi un procd de conservation,
qui ont t placs dans un contenant hermtiquement fer-
m ou qui ont t cuits, et peuvent renfermer :
a) lorsque le prsent titre prescrit une teneur totale
minimale en protines ou une teneur minimale en pro-
tines de viande, un ou plusieurs des sels de phosphate
suivants, en une proportion nexcdant pas la limite de
tolrance calcule en phosphate disodique conform-
ment au tableau XII de larticle B.16.100 :
(ix) du pyrophosphate ttrapotassique;
b) sil sagit de viande de volaille cuite et sche, un
agent de conservation de la catgorie IV;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
766
(c) in the case of vacuum-packed sliced cooked
turkey, Carnobacterium maltaromaticum CB1.
s. 11.
c) sil sagit de dinde cuite tranche emballe sous
vide, du Carnobacterium maltaromaticum CB1.
DORS/2011-280, art. 11.
B.22.008. In this Division, filler means any veg-
etable material (except tomato or beetroot), milk, egg,
yeast, or any derivative or combination thereof that is ac-
ceptable as food.
SOR/82-768, s. 67; SOR/84-300, s. 54(E); SOR/86-875, s. 6.
B.22.008. Dans le prsent titre, agent de remplis-
sage dsigne toute matire vgtale, ( lexclusion de
la tomate et de la pulpe de betterave), le lait, les oeufs, la
levure, ou tout driv ou combinaison de ces produits
qui serait acceptable comme aliment.
DORS/82-768, art. 67; DORS/84-300, art. 54(A); DORS/86-875, art. 6.
B.22.009. No person shall sell
(a) any poultry intended for consumption as food if
any preparation having oestrogenic activity has been
administered to the poultry; or
(b) poultry meat or poultry meat by-product that con-
tains any residues of exogenous oestrogenic sub-
stances.
SOR/87-626, s. 2.
B.22.009. Est interdite la vente
a) de la volaille qui est destine tre consomme
comme aliment et laquelle a t administr un pro-
duit ayant un pouvoir oestrogne; ou
b) de viande de volaille ou de sous-produits de viande
de volaille, renfermant quelque rsidu que ce soit de
substances exognes action oestrogne.
DORS/87-626, art. 2.
may be applied as a release agent to the surface of poul-
try meat, poultry meat by-product, prepared poultry
meat, prepared poultry meat by-product, extended poul-
try product and simulated poultry product.
SOR/2010-142, s. 59(F).
peut tre applique, dans des proportions qui ne d-
passent pas 0,25 pour cent du produit, comme agent de
dmoulage sur la surface de la viande de volaille, des
sous-produits de volaille, de la viande de volaille prpa-
re, des sous-produits de viande de volaille prpars, des
produits de volaille avec allongeur et des simili-produits
de volaille.
DORS/2010-142, art. 59(F).
B.22.011. [S]. Solid cut poultry meat shall be
(a) a whole cut of poultry meat; or
(b) a product consisting of pieces of poultry meat of
which at least 80 per cent weigh at least 25 g each.
SOR/94-262, s. 14.
B.22.011. [N]. La viande de volaille coupe solide
doit consister :
a) soit en une pice de viande de volaille entire;
b) soit en un produit constitu de morceaux de viande
de volaille, dont au moins 80 pour cent psent au
moins 25 g chacun.
DORS/94-262, art. 14.
B.22.012. (1) No person shall sell solid cut poultry
meat to which phosphate salts or water has been added
unless
(a) that meat
B.22.012. (1) Est interdite la vente de viande de vo-
laille coupe solide laquelle ont t ajouts des sels de
phosphate ou de leau, moins que les conditions sui-
vantes ne soient runies :
a) la viande a :
767
(i) where cooked, contains a meat protein content
of not less than 12 per cent, and
(ii) where uncooked, contains a meat protein con-
tent of not less than 10 per cent; and
(b) that meat contains, phosphate salts that do not
when calculated as sodium phosphate, dibasic, exceed
the maximum level provided therefor in Table XII to
section B.16.100 and that are one or more of the fol-
lowing phosphate salts, namely,
(ix) potassium pyrophosphate, tetrabasic.
(i) si elle est cuite, une teneur minimale en pro-
tines de viande de 12 pour cent,
(ii) si elle nest pas cuite, une teneur minimale en
protines de viande de 10 pour cent;
b) la viande contient un ou plusieurs des sels de phos-
phate suivants, en une proportion nexcdant pas la li-
mite de tolrance calcule en phosphate disodique
conformment au tableau XII de larticle B.16.100 :
(ix) du pyrophosphate ttrapotassique.
(2) A bone or a visible fat layer shall not be included
in any calculation used to determine meat protein con-
tent for the purposes of paragraph (1)(a).
SOR/94-262, s. 14.
(2) Aux fins du calcul de la teneur en protines de
viande vise lalina (1)a), les os et les couches de gras
visible ne doivent pas tre pris en compte.
DORS/94-262, art. 14.
B.22.013. No person shall sell the whole or any part
of a dressed poultry carcass that has been placed in a
chilling tank containing fluids to which phosphate salts
have been added.
SOR/94-262, s. 14.
B.22.013. Est interdite la vente de la volaille habille,
entire ou en morceaux, qui a t refroidie dans un rser-
voir refroidisseur contenant un liquide additionn de sels
de phosphate.
DORS/94-262, art. 14.
Poultry Meat Stews Ragots de poulet
B.22.016. For the purposes of sections B.22.017 to B.
22.019, stew poultry meat means cooked or uncooked
poultry meat containing not more than 15 per cent fat,
calculated on the weight of uncooked stew poultry meat.
SOR/78-874, s. 3.
B.22.016. Aux fins des articles B.22.017 B.22.019,
on entend par viande de volaille pour ragot de la
viande de volaille contenant au plus 15 % de gras, calcu-
ls daprs le poids de la viande crue.
DORS/78-874, art. 3.
B.22.017. [S]. Vegetable Stew with (naming the
poultry meat)
B.22.017. [N]. Le ragot de lgumes avec (nom de
la viande de volaille)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
768
(a) shall contain vegetables and the named poultry
meat in the following amounts:
(i) if uncooked, 12 per cent or more of the named
stew poultry meat,
(ii) if cooked, 6 per cent or more of the named stew
poultry meat,
(iii) 38 per cent or more vegetables; and
SOR/78-874, s. 3.
a) doit contenir des lgumes et (le nom de la viande
de volaille) dans les quantits suivantes :
(i) si de la viande crue est utilise, au moins 12 %
de viande de volaille pour ragot,
(ii) si de la viande cuite est utilise, au moins 6 %
(iii) au moins 38 % de lgumes et
ments et des pices.
DORS/78-874, art. 3.
B.22.018. [S]. (naming the poultry meat) Stew
(a) shall contain vegetables and the named poultry
meat in the following amounts:
(i) if uncooked, 20 per cent or more of the named
stew poultry meat,
(ii) if cooked, 10 per cent or more of the named
stew poultry meat,
SOR/78-874, s. 3.
B.22.018. [N]. Le ragot de (nom de la viande de
volaille)
a) doit contenir des lgumes et de la viande de vo-
laille pour ragot, dans les quantits suivantes :
ments et des pices.
DORS/78-874, art. 3.
B.22.019. [S]. Specialty Poultry Meat Stew
(a) shall contain poultry meat and vegetables in the
following amounts:
(i) if uncooked, 25 per cent or more of stew poultry
meat,
(ii) if cooked, 15 per cent or more of stew poultry
meat,
SOR/78-874, s. 3.
B.22.019. [N]. Le ragot spcial de viande de volaille
a) doit contenir de la viande de volaille et des l-
gumes dans les quantits suivantes :
ments et des pices.
DORS/78-874, art. 3.
Prepared Poultry Meats, Prepared Poultry Meat By-
Products
Viandes de volaille prpares, sous-produits de viande
de volaille prpars
769
B.22.021. [S]. Preserved poultry meat or poultry meat
by-product shall be cooked or uncooked poultry meat or
poultry meat by-product that is cured or smoked and
may contain
(a) a Class I preservative;
(b) liquid smoke flavour, liquid smoke flavour con-
centrate or spices;
(c) sweetening agents;
(d) vinegar;
(e) in the case of cured poultry or poultry meat pre-
pared by means of injection or cover solution, disodi-
um phosphate, monosodium phosphate, sodium hex-
ametaphosphate, sodium tripolyphosphate,
tetrasodium pyrophosphate and sodium acid py-
rophosphate, in such amount calculated as disodium
phosphate, as will result in the finished product con-
taining not more than 0.5 per cent added phosphate;
and
(f) in the case of vacuum-packed sliced cooked
turkey, Carnobacterium maltaromaticum CB1.
SOR/2011-280, s. 12.
B.22.021. [N]. La viande de volaille conditionne ou
conserve et les sous-produits de viande de volaille
conditionne ou conserve sont la viande de volaille ou
des sous-produits de viande de volaille crus ou cuits, qui
ont t sals ou fums et qui peuvent renfermer
a) un agent de conservation de la catgorie I;
b) un arme de fume liquide, un arme de fume li-
quide concentr ou des pices;
c) des agents dulcorants;
d) du vinaigre;
e) dans le cas de la volaille et de la viande de volaille
de salaison prpares laide dune solution dinjec-
tion ou dimmersion, du phosphate disodique, du
phosphate monosodique, de lhexamtaphosphate de
sodium, du tripolyphosphate de sodium, du pyrophos-
phate ttrasodique et du pyrophosphate acide de so-
dium, en telle quantit calcule en phosphate diso-
dique, que le produit fini renferme au plus 0,5 pour
cent de phosphate ajout;
f) dans le cas de la dinde cuite tranche emballe sous
vide, du Carnobacterium maltaromaticum CB1.
2010-264, art. 6; DORS/2011-280, art. 12.
B.22.022. [S]. Canned (naming the poultry) shall be
prepared from poultry meat and may contain
(a) those bones or pieces of bones attached to the por-
tion of the poultry meat that is being canned;
(b) broth;
(c) salt;
(d) seasoning;
(e) gelling agents; and
(f) small amounts of fat.
SOR/84-300, s. 55.
B.22.022. [N]. La (nom de la volaille) en conserve
doit tre prpare avec de la viande de volaille et peut
renfermer
a) les os ou parties dos adhrant aux morceaux de
viande de la volaille mise en conserve;
b) du bouillon;
c) du sel;
d) des assaisonnements;
e) des agents glatinisants; et
f) de petites quantits de gras.
DORS/84-300, art. 55.
B.22.023. [S]. Broth that is used in canned (naming
the poultry) shall be the liquid in which the poultry meat
has been cooked.
B.22.023. [N]. Le bouillon utilis dans la (nom de la
volaille) en conserve doit tre le liquide dans lequel on a
fait cuire la viande de volaille.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
770
B.22.024. Where a gelling agent has been added to
canned poultry, a statement to the effect that a gelling
agent has been added shall be shown on the principal
display panel or the word jellied shall be shown as an
integral part of the common name of the food.
B.22.024. Lorsquun glifiant (agent glatinisant) a
t ajout de la volaille en conserve, la mention de
laddition du glifiant doit figurer sur lespace principal
de ltiquette; sinon, lexpression en gele doit figu-
rer comme partie intgrante du nom usuel de laliment.
B.22.025. [S]. Boneless (naming the poultry) shall be
canned poultry meat from which the bones and skin have
been removed, shall contain not less than 50 per cent of
the named poultry meat, as determined by official
method FO-39, Determination of Meat in Boneless Poul-
try, October 15, 1981, and may contain broth having a
specific gravity of not less than 1.000 at a temperature of
50C.
SOR/82-768, s. 69.
B.22.025. [N]. La (nom de la volaille) dsosse doit
tre de la viande de volaille en conserve, dbarrasse des
os et de la peau; elle doit renfermer au moins 50 pour
cent de viande de la volaille nomme, dtermin selon la
mthode officielle FO-39, Dtermination de viande dans
la volaille dsosse, 15 octobre 1981, et elle peut renfer-
mer du bouillon dont la densit est dau moins 1,000 la
temprature de 50 C.
DORS/82-768, art. 69.
B.22.026. No person shall sell poultry, poultry meat
or poultry meat by-product that has been barbecued,
roasted or broiled and is ready for consumption unless
the cooked poultry, poultry meat or poultry meat by-
product
(a) at all times
(i) has a temperature of 40F (4.4C) or lower, or
140F (60C) or higher, or
(ii) has been stored at an ambient temperature of
40F (4.4C) or lower, or 140F (60C) or higher;
and
(b) carries on the principal display panel of the label a
statement to the effect that the food must be stored at a
temperature of 40F (4.4C) or lower, or 140F
(60C) or higher.
SOR/78-403, s. 28(F); SOR/88-336, s. 3.
B.22.026. Est interdite la vente de volaille, de viande
de volaille ou de sous-produits de viande de volaille
cuits la broche, rtis ou grills et prts la consomma-
tion moins que la volaille, la viande de volaille ou le
sous-produit de viande de volaille cuits
a) naient constamment
(i) indiqu une temprature de 40 F (4,4 C) ou
moins, ou de 140 F (60 C) ou plus, ou
(ii) t conservs une temprature ambiante de
40 F (4,4 C) ou moins, ou de 140 F (60 C) ou
plus; et
b) ne portent, sur lespace principal de ltiquette,
mention quils doivent tre conservs une tempra-
ture de 40 F (4,4 C) ou moins, ou de 140 F (60 C)
ou plus.
Poultry Product Extender Allongeur de produits de volaille
B.22.027. No person shall sell a poultry product ex-
tender unless that extender
cent; and
B.22.027. Est interdite la vente dun allongeur de pro-
duits de volaille, moins que cet allongeur
pour cent, et
771
Protein Rating, October 15, 1981;
(b) has, notwithstanding sections D.01.009 and D.
02.009, each vitamin and mineral nutrient listed in
Column I of the Table to Division 14 in an amount not
less than the amount shown in Column II of that Table
opposite each such vitamin and mineral nutrient re-
spectively; and
the protein.
SOR/82-768, s. 70.
nutritifs figurant au tableau du titre 14, la colonne I,
en quantit au moins gale celle indique audit ta-
bleau, la colonne II, au regard de chacune de ces vi-
tamines et de chacun de ces minraux nutritifs; et que
tive de la protine.
DORS/82-768, art. 70.
Extended Poultry Products Produits de volaille avec allongeur
a mixture of poultry product and poultry product exten-
der, unless that food
cent, and
mined by official method, and unless
the poultry product extender meets the requirements of
paragraphs B.22.027(a) to (c).
consiste en un mlange de produit de volaille et dallon-
geur de produits de volaille, moins que cet aliment
pour cent, et
pour cent, et que
lallongeur de produits de volaille ne satisfasse aux exi-
gences des alinas B.22.027a) c).
Simulated Poultry Products Simili-produits de volaille
B.22.029. No person shall sell a simulated poultry
product unless that product
cent;
(c) has a fat content of not more than 15 per cent;
Column I of the Table to Division 14 in an amount not
less than the amount shown in Column II of that Table
volaille, moins que ce produit
pour cent;
pour cent;
nutritifs figurant au tableau du titre 14, la colonne I,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
772
opposite each such vitamin and mineral nutrient re-
spectively; and
the protein.
SOR/82-768, s. 71.
en quantit au moins gale celle indique audit ta-
bleau, la colonne II, au regard de chacune de ces vi-
tamines et de ces minraux nutritifs; et que
tive de la protine.
DORS/82-768, art. 71.
Egg Products Produits des oeufs
B.22.032. No person shall sell any product simulating
whole egg unless that product
(a) is made from liquid, dried or frozen egg albumen
or mixtures thereof;
(c) notwithstanding sections D.01.009 and D.02.009,
contains, per 100 grams on a ready-to-use basis,
(i) not less than
(A) 50 milligrams calcium,
(B) 2.3 milligrams iron,
(C) 1.5 milligrams zinc,
(D) 130 milligrams potassium,
(E) 1000 International Units Vitamin A,
(F) 0.10 milligram thiamine,
(G) 0.30 milligram riboflavin,
(H) 3.60 milligrams niacin,
(I) 1.60 milligrams pantothenic acid,
(J ) 0.20 milligram Vitamin B
6
,
(K) 0.50 microgram Vitamin B
12
,
(L) 0.02 milligram folic acid, and
(M) 2.0 International Units alpha tocopherol,
and
(ii) not more than 3 milligrams cholesterol;
B.22.032. Est interdite la vente dun produit imitant
loeuf, sauf si ce produit
a) provient dalbumine doeuf, en poudre, ltat li-
quide ou congel, ou dun mlange quelconque de ces
produits;
b) a une cote protique dau moins 40, dtermine se-
lon la mthode officielle FO-1, Dtermination de cote
protique, 15 octobre 1981;
c) nonobstant les articles D.01.009 et D.02.009,
contient par 100 grammes de produits prt utiliser
(i) au moins
(A) 50 milligrammes de calcium,
(B) 2,3 milligrammes de fer,
(C) 1,5 milligramme de zinc,
(D) 130 milligrammes de potassium,
(E) 1 000 units internationales de vitamine A,
(F) 0,10 milligramme de thiamine,
(G) 0,30 milligramme de riboflavine,
(H) 3,60 milligrammes de niacine,
(I) 1,60 milligramme dacide pantothnique,
(J ) 0,20 milligramme de vitamine B
6
(K) 0,50 microgramme de vitamine B

12
(L) 0,02 milligramme dacide folique, et

(M) 2,0 units internationales dalpha tocoph-
rol, et
773
(d) has a calcium to phosphorous ratio of not less
than one part calcium to four parts phosphorous; and
(e) contains in the total fat of any fat or oil used not
less than 40 per cent cis-cis methylene interrupted
polyunsaturated fatty acids and not more than 20 per
cent saturated fatty acids.
SOR/82-768, s. 72; SOR/84-300, s. 56.
(ii) au plus trois milligrammes de cholestrol;
d) contient du calcium et du phosphore dans une pro-
portion dau moins une partie de calcium pour quatre
parties de phosphore; et
e) contient, dans le gras total de toute graisse ou huile
utilise, au moins 40 pour cent dacides gras polyinsa-
turs groupe cis-cis mthylne et au plus 20 pour
cent dacides gras saturs.
DORS/82-768, art. 72; DORS/84-300, art. 56.
B.22.033. No person shall sell any egg product re-
ferred to in sections B.22.032, B.22.034, B.22.035, B.
22.036 and B.22.037 for use as food unless it is free
from bacteria of the genus Salmonella, as determined by
official method MFO-6, Microbiological Examination of
Egg Products and Liquid Eggs, November 30, 1981.
SOR/82-768, s. 73.
B.22.033. Est interdite la vente de produits des oeufs
viss aux articles B.22.032, B.22.034, B.22.035, B.
22.036 et B.22.037, destins la consommation hu-
maine, sauf sils sont trouvs exempts de bactries de
lespce Salmonella selon la mthode officielle MFO-6,
Examen microbiologique des produits des oeufs et des
oeufs ltat liquide, 30 novembre 1981.
DORS/82-768, art. 73.
B.22.034. [S]. Liquid Whole Egg, Dried Whole Egg
or Frozen Whole Egg
(a) shall be the product obtained by removing the
shell from wholesome fresh eggs or wholesome stored
eggs, and
(i) in the case of dried whole egg, drying the prod-
uct, or
(ii) in the case of frozen whole egg, freezing the
product; and
(b) may
(i) contain aluminum sulphate, pH adjusting agents
and the colour beta carotene,
(ii) in the case of liquid whole egg destined for
drying, contain yeast autolysate and may be treated
with hydrogen peroxide and catalase, glucose oxi-
dase and catalase or yeast and suitable glucose fer-
menting bacterial culture, or
(iii) in the case of dried whole egg, contain anti-
caking agents.
B.22.034. [N]. Loeuf entier liquide, la poudre
doeuf ou loeuf entier congel
a) est le produit obtenu en dbarrassant de leur co-
quille des oeufs frais sains ou des oeufs entreposs
sains, et
(i) dans le cas de la poudre doeuf entier, en la s-
chant, ou
(ii) dans le cas de loeuf entier congel, en le
congelant; et
b) peut renfermer
(i) du sulfate daluminium, des agents rajusteurs de
pH ou du colorant bta-carotne,
(ii) dans le cas de loeuf entier liquide destin au
schage, de lautolysat de levure et peut tre trait
avec du peroxyde dhydrogne et de la catalase, de
la glucose-oxydase et de la catalase, de la levure ou
une culture bactrienne approprie fermentant le
glucose, et
(iii) dans le cas de la poudre doeuf entier, des
agents anti-agglomrants.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
774
B.22.035. [S]. Liquid Yolk, Dried Yolk or Frozen
Yolk
shell and egg-white from wholesome fresh eggs or
wholesome stored eggs, and
(i) in the case of dried yolk, drying the product, or
(ii) in the case of frozen yolk, freezing the product,
and
(b) may
(i) contain aluminum sulphate, pH adjusting agents
and the colour beta carotene,
(ii) in the case of liquid yolk destined for drying,
contain yeast autolysate and may be treated with
hydrogen peroxide and catalase, glucose oxidase
and catalase or yeast and suitable glucose ferment-
ing bacterial culture, or
(iii) in the case of dried yolk, contain anti-caking
agents.
B.22.035. [N]. Le jaune doeuf liquide, la poudre
de jaune doeuf ou le jaune doeuf congel
quille et de leur blanc des oeufs frais sains ou des
oeufs entreposs sains, et
(i) dans le cas de la poudre de jaune doeuf, en la
schant, ou
(ii) dans le cas du jaune doeuf congel, en le
congelant; et
b) peut renfermer
(i) du sulfate daluminium, des agents rajusteurs du
Ph ou du colorant bta-carotne,
(ii) dans le cas du jaune doeuf liquide destin au
schage, de lautolysat de levure et peut tre trait
glucose, et
(iii) dans le cas de la poudre de jaune doeuf, des
B.22.036. [S]. Liquid Egg-White, (Liquid Albu-
men), Dried Egg-White, (Dried Albumen) or Frozen
Egg-White (Frozen Albumen)
shell and yolk from wholesome fresh eggs or whole-
some stored eggs, and
(i) in the case of dried egg-white, drying the prod-
uct, or
(ii) in the case of frozen egg-white, freezing the
product; and
(b) may
(i) contain whipping agents, aluminum sulphate
and pH adjusting agents,
(ii) in the case of liquid egg-white destined for dry-
ing, contain yeast autolysate and may be treated
with hydrogen peroxide and catalase, glucose oxi-
B.22.036. [N]. Le blanc doeuf liquide (albumen li-
quide), la poudre de blanc doeuf (poudre dalbumen)
ou le blanc doeuf congel (albumen congel)
quille et de leur jaune des oeufs frais sains ou des
oeufs entreposs sains, et
(i) dans le cas de la poudre de blanc doeuf, en la
schant, ou
(ii) dans le cas du blanc doeuf congel, en le
congelant; et
b) peut renfermer
(i) des agents favorisant la monte en neige, du sul-
fate daluminium et des agents rajusteurs du Ph,
(ii) dans le cas du blanc doeuf liquide destin au
schage de lautolysat de levure et peut tre trait
775
dase and catalase or yeast and suitable glucose fer-
menting bacterial culture,
(iii) in the case of liquid egg-white and dried egg-
white, contain lipase or pancreatin, or
(iv) in the case of dried egg-white, contain anti-
caking agents.
glucose,
(iii) dans le cas du blanc doeuf liquide et de la
poudre de blanc doeuf, de la lipase ou de la pan-
cratine, et
(iv) dans le cas de la poudre de blanc doeuf, des
B.22.037. [S]. Liquid Whole Egg Mix, Dried
Whole Egg Mix, Frozen Whole Egg Mix, Liquid Yolk
Mix, Dried Yolk Mix or Frozen Yolk Mix
(a) shall be the product obtained by adding salt,
sweetening agent or both to Liquid Whole Egg, Dried
Whole Egg, Frozen Whole Egg, Liquid Yolk, Dried
Yolk or Frozen Yolk; and
(b) may, in the case of dried whole egg mix or dried
yolk mix, contain anti-caking agents.
B.22.037. [N]. Le mlange liquide doeufs entier, le
mlange de poudre doeufs entiers, le mlange conge-
l doeufs entiers, le mlange liquide de jaunes
doeufs, le mlange de poudre de jaunes doeufs ou le
mlange congel de jaunes doeufs
a) est le produit obtenu en ajoutant du sel, des agents
dulcorants, ou les deux, aux oeufs entiers liquides,
la poudre doeuf entier, aux oeufs entiers congels,
aux jaunes doeufs liquides, la poudre de jaune
doeuf ou aux jaunes doeufs congels; et
b) dans le cas du mlange de poudre doeufs entiers
ou du mlange de poudre de jaunes doeufs, peut ren-
fermer des agents anti-agglomrants.
B.22.038. (1) No person shall use a common name
referred to in sections B.22.034 to B.22.037 for an egg
product that has been subjected to a process, other than a
process referred to in those sections, if that process re-
sults in a decrease in the amount of a vitamin or mineral
nutrient that before processing was present in 100 g of
the egg product in an amount equal to at least 10 per cent
of the weighted recommended nutrient intake, unless the
amount of the vitamin or mineral nutrient is restored to
the amount that was present before processing.
B.22.038. (1) Il est interdit dutiliser un nom usuel
mentionn aux articles B.22.034 B.22.037 lgard
dun produit des oeufs qui a fait lobjet dun traitement
non mentionn lun de ces articles si celui-ci a entran
une rduction de la quantit dune vitamine ou dun mi-
nral nutritif prsent dans le produit en une concentra-
tion reprsentant, par 100 g du produit, 10 pour cent ou
plus de lapport nutritionnel recommand pondr,
moins que la quantit ainsi rduite nait t ramene ce
quelle tait avant le traitement.
D.02.009, a person may add any vitamin or mineral nu-
trient referred to in column II of item 27 of the table to
section D.03.002 to any egg product referred to in sec-
tions B.22.034 to B.22.037 to restore the vitamin or min-
eral nutrient to the amount that was present in the egg
product before processing.
(2) Malgr les articles D.01.009, D.01.011 et D.
02.009, il est permis dajouter une vitamine ou un min-
ral nutritif mentionn la colonne II de larticle 27 du ta-
bleau de larticle D.03.002 un produit des oeufs vis
aux articles B.22.034 B.22.037 afin de ramener la
concentration de cette vitamine ou de ce minral ce
quelle tait avant le traitement.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
776
(3) In this section, weighted recommended nutrient
intake has the same meaning as in subsection D.
01.001(1).
SOR/96-259, s. 2.
(3) Pour lapplication du prsent article, apport nu-
tritionnel recommand pondr sentend au sens du pa-
ragraphe D.01.001(1).
DORS/96-259, art. 2.
FOOD PACKAGING MATERIALS MATRIAUX EMBALLER LES DENRES ALIMENTAIRES
B.23.001. No person shall sell any food in a package
that may yield to its contents any substance that may be
injurious to the health of a consumer of the food.
B.23.001. Est interdite la vente dun aliment dont
lemballage peut transmettre son contenu une sub-
stance pouvant tre nuisible la sant dun consomma-
teur de laliment.
B.23.002. Subject to section B.23.003 no person shall
sell any food in a package that has been manufactured
from a polyvinyl chloride formulation containing an
octyltin chemical.
B.23.002. Sous rserve de larticle B.23.003, est in-
terdite la vente dun aliment dont lemballage a t fabri-
qu laide dun chlorure de polyvinyle renfermant un
produit chimique base dtain octylique.
B.23.003. A person may sell food, other than milk,
skim milk, partly skimmed milk, sterilized milk, malt
beverages and carbonated non-alcoholic beverage prod-
ucts, in a package that has been manufactured from a
polyvinyl chloride formulation containing any or all of
the octyltin chemicals, namely, di(n-octyl)tin S,S-
bis(isooctylmercaptoacetate), di(n-octyl)tin maleate
polymer and (n-octyl)tin S,S,S-tris(isooctylmercap-
toacetate) if the proportion of such chemicals, either
singly or in combination, does not exceed a total of three
per cent of the resin, and the food in contact with the
package contains not more than one part per million total
octyltin.
SOR/81-60, s. 13; SOR/86-1125, s. 4.
B.23.003. Est permise, sauf dans le cas du lait, du lait
crm, du lait partiellement crm, du lait strilis, des
boissons maltes et des boissons gazeuses non alcooli-
ses, la vente dun aliment dont lemballage a t fabri-
qu partir de polychlorure de vinyle contenant lun ou
plusieurs des produits chimiques suivants base dtain
octylique, soit le S,S;-bis(isooctylmercaptoactate) de
di(n-octyl)tain, le polymre maltate de di(n-octyl)tain
ou le S,S;, S:-tris(isooctylmercaptoactate) de (n-octyl)
tain, si la quantit de ce produit ou de la combinaison
de ces produits ne dpasse pas trois pour cent de la quan-
tit de rsine et si laliment en contact avec lemballage
ne contient pas plus de une partie par million dtain oc-
tylique total.
DORS/81-60, art. 13; DORS/86-1125, art. 4.
B.23.004. (1) Di (n-octyl)tin S,S-bis (isooctylmer-
captoacetate) shall be the octyltin chemical made from di
(n-octyl)tin dichloride and shall contain 15.1 to 16.4 per
cent of tin and 8.1 to 8.9 per cent of mercapto sulfur.
B.23.004. (1) Le S,S;-bis(isooctylmercaptoactate)
de di(n-octyl)tain est ltain octylique obtenu partir du
bichlorure de di(n-octyl)tain et contenant au moins 15,1
et au plus 16,4 pour cent dtain et au moins 8,1 et au
plus 8,9 pour cent de soufre thiolique.
(2) For the purposes of this Division, di (n-octyl)tin
dichloride shall be the chemical having an organotin
composition of not less than 95 per cent di (n-octyl)tin
dichloride and shall contain no more than
(2) Aux fins du prsent titre, le bichlorure de di(n-oc-
tyl)tain est un organo-tain contenant au moins 95 pour
cent de bichlorure de di(n-octyl)tain et au plus :
777
(a) five per cent total of n-octyltin trichloride or tri(n-
octyl)tin chloride or both;
(b) 0.2 per cent total of other eight (8) carbon isomer-
ic alkyltin derivatives; and
(c) 0.1 per cent total of the higher and lower homolo-
gous alkyltin derivatives.
SOR/86-1125, s. 5.
a) cinq pour cent de trichlorure de (n-octyl)tain ou
de chlorure de tri(n-octyl)tain ou de la combinaison
des deux;
b) 0,2 pour cent de toute combinaison dautres alkyl-
tains isomres groupement alkyl renfermant huit
atomes de carbone;
c) 0,1 pour cent de toute combinaison dalkyl-tains
homologues suprieurs et infrieurs.
DORS/86-1125, art. 5.
B.23.005. Di(n-octyl)tin maleate polymer shall be the
octyltin chemical made from di(n-octyl)tin dichloride
and shall have the formula ((C
8
H
17
)
2
SnC
4
H
2
O
4
)n (where n
is between 2 and 4 inclusive), and a saponification num-
ber of 225 to 255, and shall contain 25.2 to 26.6 per cent
of tin.
SOR/86-1125, s. 6(F).
B.23.005. Le polymre malate de di(n-octyl)tain est
ltain octylique obtenu partir du bichlorure de di(n-oc-
tyl)tain, dont la formule est ((C
8
H
17
)
2
SnC
4
H
2
O
4
)n (dans
laquelle n est dau moins 2 et dau plus 4), dont lindice
de saponification est dau moins 225 et dau plus 255, et
qui contient au moins 25,2 et au plus 26,6 pour cent
dtain.
DORS/86-1125, art. 6(F).
B.23.006. (1) (n-octyl)tin S,S,S-tris (isooctylmer-
captoacetate), being an octyltin chemical having the for-
mula n-C
8
H
17
Sn(SCH
2
CO
2
C
8
H
17
)
3
, shall be made from (n-
octyl)tin trichloride and shall contain 13.4 to 14.8 per
cent of tin and 10.9 to 11.9 per cent of mercapto sulfur.
B.23.006. (1) Le S,S;,S:-tris(isooctylmercaptoac-
tate) de (n-octyl)tain est ltain octylique possdant la
formule n-C
8
HSn(SCH
2
CO
2
C
8
H
17
)
3
, qui est obtenu par-
tir du trichlorure de (n-octyl)tain et qui contient au
moins 13,4 et au plus 14,8 pour cent dtain et au moins
10,9 et au plus 11,9 pour cent de soufre thiolique.
(2) For the purposes of this Division, (n-octyl)tin
trichloride shall be the chemical having an organotin
composition of not less than 95 per cent (n-octyl)tin
trichloride and shall contain not more than
(a) five per cent total of di(n-octyl)tin dichloride,
tri(n-octyl)tin chloride or the higher (more than eight
(8) carbons) alkyltin chlorides or any combination of
the foregoing;
(b) 0.2 per cent total of alkyltin derivatives; and
(c) 0.1 per cent of the lower (less than eight carbons)
homologous alkyltin derivatives.
SOR/86-1125, s. 7.
(2) Aux fins du prsent titre, le trichlorure de (n-oc-
tyl)tain est un organo-tain contenant au moins 95 pour
cent de trichlorure de (n-octyl)tain et au plus :
a) cinq pour cent de bichlorure de di(n-octyl)tain, de
chlorure de tri(n-octyl)tain ou de chlorures dalkyl-
tains suprieurs ( groupement alkyl renfermant plus
de huit atomes de carbone) ou de toute combinaison
de ceux-ci;
b) 0,2 pour cent de toute combinaison dalkyl-tains;
c) 0,1 pour cent de toute combinaison dalkyl-tains
homologues infrieurs ( groupement alkyl renfermant
moins de huit atomes de carbone).
DORS/86-1125, art. 7.
B.23.007. No person shall sell a food in a package
than may yield to its contents any amount of vinyl chlo-
ride, as determined by official method, FO-40, Determi-
lemballage peut transmettre son contenu une quantit
de chlorure de vinyle, dtermine selon la mthode offi-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
778
nation of Vinyl Chloride in Food, October 15, 1981, in
respect of that food.
SOR/82-768, s. 74.
cielle FO-40, Dtermination de chlorure de vinyle dans
les aliments, 15 octobre 1981, pour cet aliment.
DORS/82-768, art. 74.
B.23.008. No person shall sell a food in a package
that may yield to its contents any amount of acrylonitrile
of Acrylonitrile in Food, February 16, 1982, in respect of
that food.
SOR/82-541, s. 1.
lemballage peut transmettre son contenu une quantit
quelconque dacrylonitrile, telle que dtermine selon la
mthode officielle FO-41, Dtermination dacrylonitrile
dans les aliments (16 fvrier 1982).
DORS/82-541, art. 1.
Foods for Special Dietary Use Aliments usage dittique spcial
expiration date means, in respect of a formulated liq-
uid diet, a food represented for use in a very low-energy
diet, a meal replacement or a nutritional supplement, the
date
(a) after which the manufacturer does not recommend
that it be consumed, and
(b) up to which it maintains its microbiological and
physical stability and the nutrient content declared on
the label; (date limite dutilisation)
food for special dietary use means food that has been
specially processed or formulated to meet the particular
requirements of a person
(a) in whom a physical or physiological condition ex-
ists as a result of a disease, disorder or injury, or
(b) for whom a particular effect, including but not
limited to weight loss, is to be obtained by a con-
trolled intake of foods; (aliment usage dittique
spcial)
formulated liquid diet means a food that
(a) is sold for consumption in liquid form, and
(b) is sold or represented as a nutritionally complete
diet for oral or tube feeding of a person described in
paragraph (a) of the definition food for special di-
etary use; (prparation pour rgime liquide)
hospital means a facility
B.24.001. Dans ce titre,
aliment usage dittique spcial dsigne un aliment
qui a t spcialement transform ou formul pour satis-
faire les besoins alimentaires particuliers dune personne
a) manifestant un tat physique ou physiologique par-
ticulier suite une maladie, une blessure ou un
dsordre fonctionnel, ou
b) chez qui lon cherche obtenir un rsultat particu-
lier, y compris, sans sy limiter, une perte de poids,
grce au contrle de sa ration alimentaire; (food for
special dietary use)
changement majeur Sentend, dans le cas dun ali-
ment prsent comme tant conu pour un rgime trs
faible teneur en nergie, de tout changement dun des
lments suivants qui pourrait, selon lexprience du fa-
bricant ou la thorie gnralement admise, avoir un effet
indsirable sur les concentrations ou la disponibilit des
lments nutritifs de laliment ou sur linnocuit micro-
biologique ou chimique de celui-ci :
a) un ingrdient ou la quantit dun ingrdient dans
laliment;
b) le procd de fabrication ou lemballage de lali-
ment;
c) le mode de prparation et le mode demploi de
laliment. (major change)
date limite dutilisation Relativement une prpara-
tion pour rgime liquide, un aliment prsent comme
779
(a) that is licensed, approved or designated as a hos-
pital by a province, in accordance with the laws of the
province, to provide care or treatment to persons suf-
fering from any form of disease or illness, or
(b) that is owned or operated by the government of
Canada or of a province and that provides health ser-
vices; (hpital)
major change means, in respect of a food that is repre-
sented for use in a very low energy diet, any change in
any of the following, where the manufacturers experi-
ence or generally accepted theory would predict an ad-
verse effect on the levels or availability of nutrients in,
the microbiological or chemical safety of or the safe use
of the food:
(a) an ingredient or the amount of an ingredient in the
food,
(b) the manufacturing process or the packaging of the
food, or
(c) the directions for the preparation and use of the
food; (changement majeur)
meal replacement [Repealed, SOR/95-474, s. 3]
pharmacist means a person who is registered and enti-
tled under the laws of a province to practise pharmacy
and who is practising pharmacy under those laws in that
province; (pharmacien)
physician means a person who is registered and enti-
tled under the laws of a province to practise medicine
and who is practicing medicine under those laws in that
province; (mdecin)
prepackaged meal [Repealed, SOR/95-474, s. 3]
target body weight means the anticipated body weight
at the end of the weight reduction diet, as determined by
the physician before the weight reduction diet begins;
(poids corporel cible)
very low energy diet means a diet for weight reduction
that provides less than 900 kilocalories per day when
followed as directed. (rgime trs faible teneur en
nergie)
gie, un substitut de repas ou un supplment nutritif, la
date :
a) aprs laquelle le fabricant nen recommande plus
la consommation;
b) jusqu laquelle le produit conserve sa stabilit mi-
crobiologique et physique de mme que la valeur nu-
tritive indique sur ltiquette. (expiration date)
hpital
a) tablissement qui fait lobjet dun permis dlivr
par une province ou qui a t approuv ou dsign par
elle ce titre en conformit avec ses lois en vue das-
surer des soins ou des traitements aux personnes at-
teintes de toute forme de maladie ou daffection;
b) tablissement qui assure des soins de sant et qui
appartient au gouvernement du Canada ou dune pro-
vince ou qui est exploit par lui. (hospital)
mdecin Personne qui, en vertu des lois dune pro-
vince, est inscrite titre de mdecin et est autorise
pratiquer la mdecine et qui exerce cette profession en
vertu de ces lois dans cette province. (physician)
pharmacien Personne qui, en vertu des lois dune
province, est inscrite titre de pharmacien et est autori-
se exercer cette profession et qui lexerce en vertu de
ces lois dans cette province. (pharmacist)
poids corporel cible Poids corporel vis la fin dun
rgime amaigrissant que fixe le mdecin avant le dbut
du rgime. (target body weight)
prparation pour rgime liquide dsigne un aliment
qui
a) est vendu pour consommation sous forme liquide,
et
b) est vendu ou prsent comme rgime alimentaire
complet pris par voie orale ou administr la sonde
stomacale une personne vise lalina a) de la dfi-
nition d aliment usage dittique spcial ; (formu-
lated liquid diet)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
780
rgime trs faible teneur en nergie Rgime amai-
grissant qui, lorsquil est suivi selon les indications,
fournit moins de 900 kilocalories par jour. (very low en-
ergy diet)
repas premball [Abroge, DORS/95-474, art. 3]
substitut de repas [Abroge, DORS/95-474, art. 3]
95-474, art. 3.
B.24.003. (1) No person shall label, package, sell or
advertise a food in a manner likely to create an impres-
sion that it is a food for special dietary use unless the
food is
(a) to (e) [Repealed, SOR/2003-11, s. 21]
(f) a formulated liquid diet that meets the require-
ments contained in sections B.24.101 and B.24.102;
(f.1) a meal replacement for special dietary use that
meets the requirements contained in section B.24.200;
(f.2) a nutritional supplement that meets the require-
ments contained in section B.24.201;
(g) a gluten-free food that meets the requirements
contained in section B.24.018;
(h) represented for protein-restricted diets;
(i) represented for low (naming the amino acid) diets;
or
(j) a food represented for use in a very low energy di-
et, where the food meets the requirements contained in
section B.24.303.
B.24.003. (1) Il est interdit dtiqueter, demballer,
de vendre ou dannoncer un aliment de manire donner
limpression quil est usage dittique spcial, moins
que cet aliment ne soit
a) e) [Abrogs, DORS/2003-11, art. 21]
f) une prparation pour rgime liquide qui rpond aux
exigences des articles B.24.101 et B.24.102;
f.1) un substitut de repas usage dittique spcial
qui rpond aux exigences de larticle B.24.200;
f.2) un supplment nutritif qui rpond aux exigences
de larticle B.24.201;
g) un aliment sans gluten rpondant aux exigences de
larticle B.24.018;
h) un aliment prsent comme tant destin aux r-
gimes teneur rduite en protines;
i) un aliment prsent comme tant destin aux r-
gimes faible teneur en (nom de lacide amin);
j) un aliment prsent comme tant conu pour un r-
gime trs faible teneur en nergie qui rpond aux
exigences mentionnes larticle B.24.303.
(1.1) Despite subsection (1), a person may label,
package, sell or advertise a food in a manner likely to
create an impression that it is a food for special dietary
use if its label carries a statement or claim set out in col-
umn 4 of the table following section B.01.513, in accor-
dance with section B.01.503, in respect of any of the fol-
lowing subjects set out in column 1:
(1.1) Malgr le paragraphe (1), il est permis dtique-
ter, demballer, de vendre ou dannoncer un aliment de
manire donner limpression quil est usage dit-
tique spcial si son tiquette comporte une mention ou
une allgation figurant la colonne 4 du tableau suivant
larticle B.01.513, conformment larticle B.01.503, en
regard de lun des sujets ci-aprs vis la colonne 1 :
a) sans nergie , vis larticle 1;
b) peu dnergie , vis larticle 2;
781
(c) free of sodium or salt, set out in item 31;
(d) low in sodium or salt, set out in item 32; or
c) sans sodium ou sans sel , vis larticle 31;
d) faible teneur en sodium ou en sel , vis lar-
ticle 32;
e) sans sucres , vis larticle 37.
(2) Subsection (1) does not apply to infant formulas. (2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux prpara-
tions pour nourrissons.
(3) No person shall label, package, sell or advertise a
food in a manner likely to create an impression that it is
for use in a weight reduction diet unless that food is
(a) a meal replacement that meets the compositional
requirements contained in section B.24.200;
(b) a prepackaged meal;
(c) a food sold by a weight reduction clinic to clients
of the clinic for use in a weight reduction program su-
pervised by the staff of the clinic; or
(d) a food represented for use in a very low-energy
diet that meets the compositional requirements con-
tained in section B.24.303.
(3) Il est interdit dtiqueter, demballer, de vendre ou
dannoncer un aliment de manire donner limpression
quil est conu pour les rgimes amaigrissants, moins
que cet aliment ne soit
a) un substitut de repas dont la composition rpond
aux exigences de larticle B.24.200;
b) un repas premball;
c) un aliment vendu par une clinique damaigrisse-
ment ses clients pour tre consomm dans le cadre
dun programme damaigrissement supervis par le
personnel de la clinique;
d) un aliment prsent comme tant conu pour un r-
gime trs faible teneur en nergie et dont la compo-
sition rpond aux exigences de larticle B.24.303.
(4) Except as otherwise permitted by these Regula-
tions, no person shall label, package, sell or advertise a
food as dietetic or diet, or use those words as part of
the brand name of the food, unless its label carries a
statement or claim set out in column 4 of the table fol-
lowing section B.01.513, in accordance with section B.
01.503, in respect of any of the following subjects set
out in column 1:
(c) reduced in energy, set out in item 3;
(d) lower in energy, set out in item 4; or
(4) Sauf disposition contraire du prsent rglement, il
est interdit dtiqueter, demballer, de vendre ou dan-
noncer un aliment, en le prsentant comme tant dit-
tique ou dite ou dinclure lun ou lautre de ces
mots dans sa marque moins que son tiquette comporte
une mention ou une allgation figurant la colonne 4 du
tableau suivant larticle B.01.513, conformment lar-
ticle B.01.503, en regard de lun des sujets ci-aprs vis
la colonne 1 :
a) sans nergie , vis larticle 1;
b) peu dnergie , vis larticle 2;
c) nergie rduite , vis larticle 3;
d) moins dnergie , vis larticle 4;
e) sans sucres , vis larticle 37.
art. 4; DORS/2003-11, art. 21.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
782
s. 22]
B.24.004. B.24.014. [Abrogs, DORS/2003-11,
art. 22]
s. 6]
B.24.015. et B.24.016. [Abrogs, DORS/88-559,
art. 26]
B.24.017. (1) Where the manufacturer of a formulat-
ed liquid diet, a meal replacement or a food represented
for use in a very low energy diet is requested in writing
by the Director to submit, on or before a specified day,
evidence with respect to that product, the manufacturer
shall make no further sales of that product after that day
unless the manufacturer has submitted the evidence re-
quested.
B.24.017. (1) Lorsque le Directeur demande par crit
au fabricant dune prparation pour rgime liquide, dun
substitut de repas ou dun aliment prsent comme tant
conu pour un rgime trs faible teneur en nergie de
soumettre, une date prcise ou avant celle-ci, des
preuves relatives ce produit, le fabricant doit cesser de
vendre ce produit le lendemain de cette date moins
davoir dpos les preuves demandes.
(2) Where the Director is of the opinion that the evi-
dence submitted by a manufacturer pursuant to subsec-
tion (1) is not sufficient, he shall so notify the manufac-
turer in writing.
(2) Si le directeur est davis que les preuves prsen-
tes par le fabricant selon le paragraphe (1) sont insuffi-
santes, il doit len informer par crit.
(3) Where, pursuant to subsection (2), a manufacturer
is notified that the evidence with respect to a formulated
liquid diet, a meal replacement or a food represented for
use in a very low energy diet is not sufficient, the manu-
facturer shall make no further sales of that product un-
less the manufacturer submits further evidence and is no-
tified in writing by the Director that the further evidence
is sufficient.
(3) Lorsque, aux termes du paragraphe (2), un fabri-
cant est inform que les preuves relatives la prpara-
tion pour rgime liquide, au substitut de repas ou lali-
ment prsent comme tant conu pour un rgime trs
faible teneur en nergie sont insuffisantes, il doit cesser
de vendre ce produit moins quil ne prsente des
preuves supplmentaires et que le Directeur ne linforme
par crit quelles sont suffisantes.
(4) A reference in this section to evidence with re-
spect to a formulated liquid diet, a meal replacement or a
food represented for use in a very low energy diet means
evidence to establish that the food is nutritionally ade-
quate to be used as the sole source of nutrition in meet-
ing the nutritional needs of a person for whom it is in-
tended, when the food is consumed in accordance with
the directions for use.
SOR/78-698, s. 6; SOR/94-35, s. 3.
(4) Dans le prsent article, les preuves relatives une
prparation pour rgime liquide, un substitut de repas
ou un aliment prsent comme tant conu pour un r-
gime trs faible teneur en nergie sentendent des
preuves permettant dtablir que laliment possde les
qualits nutritives voulues pour tre utilis comme
source nutritive unique qui rpond aux besoins nutritifs
des personnes qui il est destin lorsquil est consomm
suivant le mode demploi.
DORS/78-698, art. 6; DORS/94-35, art. 3.
B.24.018. It is prohibited to label, package, sell or ad-
vertise a food in a manner likely to create an impression
that it is a gluten-free food if the food contains any
gluten protein or modified gluten protein, including any
B.24.018. Il est interdit dtiqueter, demballer ou de
vendre un aliment qui contient une protine de gluten ou
une protine de gluten modifie, y compris toute fraction
protique de gluten, vise la dfinition de gluten au
paragraphe B.01.010.1(1), ou den faire la publicit, de
783
gluten protein fraction, referred to in the definition
gluten in subsection B.01.010.1(1).
SOR/95-444, s. 2; SOR/2011-28, s. 6.
manire qui puisse donner limpression quil est sans
gluten.
DORS/95-444, art. 2; DORS/2011-28, art. 6.
Formulated Liquid Diets Prparations pour rgime liquide
B.24.100. No person shall advertise a formulated liq-
uid diet to the general public.
SOR/78-64, s. 7; SOR/78-698, s. 7.
B.24.100. Est interdite la publicit au grand public
dune prparation pour rgime liquide.
DORS/78-64, art. 7; DORS/78-698, art. 7.
B.24.101. No person shall sell a formulated liquid di-
et unless the food
(a) if sold ready to serve, or
(b) if not sold ready to serve, when diluted with wa-
ter, milk, or water and milk,
is a complete substitute for the total diet in meeting the
nutritional requirements of a person.
SOR/78-64, s. 7.
B.24.101. Il est interdit de vendre une prparation
pour rgime liquide moins que laliment,
a) sil est vendu prt servir, ou
b) sil nest pas vendu prt servir, lorsque dilu avec
de leau, du lait, ou les deux,
ne soit un succdan complet du rgime total en ce quil
satisfait aux besoins nutritionnels dune personne.
DORS/78-64, art. 7.
B.24.102. (1) Subject to subsection (4), a formulated
liquid diet shall contain, when ready to serve,
(a) either
(i) not less than 20 grams of protein of nutritional
quality equivalent to casein, as determined by offi-
cial method FO-1, Determination of Protein Rating,
October 15, 1981, or
(ii) such an amount and quality of protein, includ-
ing those proteins to which amino acids are added,
that, when the quality of the protein is expressed as
a fraction of the quality of casein,
(A) the fraction will not be less than 85/100, and
(B) the result obtained by multiplying the frac-
tion by the gram weight of the protein will not be
less than 20; and
(b) not less than one gram linoleic acid in the form of
a glyceride.
B.24.102. (1) Sous rserve du paragraphe (4), une
prparation pour rgime liquide doit, lorsquelle est prte
servir :
a) contenir :
(i) soit au moins 20 g de protines dune qualit
nutritive quivalente la casine, aprs analyse se-
cote protique, du 15 octobre 1981,
(ii) soit une quantit et une qualit de protines, y
compris les protines additionnes dacides amins,
dont, lorsque la qualit des protines est exprime
comme une fraction de la qualit de la casine :
(A) la fraction ne sera pas infrieure 85/100,
(B) le rsultat de la multiplication de la fraction
et du poids en grammes de la protine ne sera pas
infrieur 20;
b) contenir au moins l g dacide linolique sous forme
de glycride.
D.02.009, a formulated liquid diet shall contain, when
(2) Par drogation aux articles D.01.009, D.01.011 et
D.02.009, une prparation pour rgime liquide doit
contenir, lorsquelle est prte servir, les vitamines et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
784
ready to serve, the vitamins and minerals named in Col-
umn I of the table to this section in amounts,
(a) where the recommended intake of the food is
2,500 kilocalories per day or less, not less than the
amounts set out in Column II and not more than the
amounts, if any, set out in Column III of that table op-
posite those vitamins and minerals; and
(b) where the recommended intake of the food is
greater than 2,500 kilocalories per day, not less than
the amounts set out in Column IV and not more than
the amounts, if any, set out in Column V of the table
opposite those vitamins and minerals.
les minraux mentionns dans la colonne I du tableau du
prsent article :
a) lorsque lapport recommand est de 2 500 kcal par
jour ou moins, en quantits non infrieures celles vi-
ses la colonne II et non suprieures celles vises
la colonne III;
b) lorsque lapport recommand est suprieur
2 500 kcal par jour, en quantits non infrieures
celles vises la colonne IV et non suprieures
celles vises la colonne V.
(3) The amounts of the nutrients specified in para-
graphs (1)(a) and (b) and subsection (2) shall be calcu-
lated
(a) per 1,000 available kilocalories, where the recom-
mended intake of the food is 2,500 kilocalories per
day or less; and
(b) per 1,500 available kilocalories, where recom-
mended intake of the food is greater than 2,500 kilo-
calories per day.
(3) Les quantits dlments nutritifs vises aux ali-
nas (1)a) et b) et au paragraphe (2) doivent tre calcu-
les :
a) par 1 000 kcal disponibles, lorsque lapport recom-
mand est de 2 500 kcal par jour ou moins;
b) par 1 500 kcal disponibles, lorsque lapport recom-
mand est suprieur 2 500 kcal par jour.
(4) Paragraph (1)(a) does not apply to a formulated
liquid diet represented as being for a protein restricted
diet or a low (named amino acid) diet.
(4) Lalina (1)a) ne sapplique pas une prparation
pour rgime liquide recommande pour un rgime te-
neur rduite en protines ou faible teneur en (nom de
lacide amin).
TABLE
Column I
Per 1,000 available kilocalories Per 1,500 available kilocalories
Column II Column III Column IV Column V
Vitamins Minimum Maximum Minimum Maximum
Vitamin A 2,000 International Units 5,000 International Units 2,000 International
Units
3,000 International Units
Vitamin D 100 International Units 400 International Units 100 International Units 200 International Units
Vitamin E (a-tocopherol) 5.0 International Units 5.0 International Units
Ascorbic Acid 20 milligrams 20 milligrams
Thiamine 0.5 milligram 0.6 milligram
Riboflavin 0.7 milligram 0.84 milligram
Niacin 6.6 milligrams 7.9 milligrams
Vitamin B
6
0.9 milligram 0.9 milligram
Vitamin B
12
1.5 micrograms 1.5 micrograms
785
Column I
Per 1,000 available kilocalories Per 1,500 available kilocalories
Column II Column III Column IV Column V
Vitamins Minimum Maximum Minimum Maximum
Folic Acid 100 micrograms 100 micrograms
d-pantothenic Acid 2.5 milligrams 2.5 milligrams
Mineral Nutrients
Calcium 400 milligrams 400 milligrams
Phosphorus 400 milligrams 400 milligrams
Iron 8 milligrams 8 milligrams
Iodine 50 micrograms 50 micrograms
Magnesium 150 milligrams 150 milligrams
Copper 1 milligram 1 milligram
Zinc 7 milligrams 7 milligrams
TABLEAU
Colonne I
Par 1 000 kcal disponibles Par 1 500 kcal disponibles
Colonne II Colonne III Colonne IV Colonne V
Vitamines Quantit minimale Quantit maximale Quantit minimale Quantit maximale
Vitamine A 2 000 U.I. 5 000 U.I 2 000 U.I. 3 000 U.I.
Vitamine D 100 U.I. 400 U.I. 100 U.I. 200 U.I.
Vitamine E (a-tocophrol) 5 U.I. 5 U.I.
Acide ascorbique 20 mg 20 mg
Thiamine 0,5 mg 0,6 mg
Riboflavine 0,7 mg 0,84 mg
Niacine 6,6 mg 7,9 mg
Vitamine B
6
0,9 mg 0,9 mg
Vitamine B
12
1,5 g 1,5 g
Acide folique 100 g 100 g
Acide d-pantothnique 2,5 mg 2,5 mg
Minraux
Calcium 400 mg 400 mg
Phosphore 400 mg 400 mg
Fer 8 mg 8 mg
Iode 50 g 50 g
Magnsium 150 mg 150 mg
Cuivre 1 mg 1 mg
Zinc 7 mg 7 mg
SOR/90-830, s. 6(F).
87-640, art. 9(F); DORS/90-830, art. 6(F).
B.24.103. The label of a formulated liquid diet shall
carry the following information:
B.24.103. Ltiquette dune prparation pour rgime
liquide doit porter les renseignements suivants :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
786
(a) a statement that the food is intended to be con-
sumed orally or by tube feeding;
(b) a statement of the energy value of the food, ex-
pressed in Calories
(i) per 100 grams or per 100 millilitres of the food
as offered for sale, and
(ii) per unit of ready-to-serve food;
(c) a statement of the content in the food of protein or
protein equivalent, fat, linoleic acid, available carbo-
hydrate and, where present, crude fibre, expressed in
grams
(d) a statement of the content of vitamins and mineral
nutrients that are listed in the table to section B.
24.102, expressed in International Units or milligrams
(e) a statement of the content of any vitamin or min-
eral nutrient that is not listed in the table to section B.
24.102, expressed in milligrams
(f) complete directions for the preparation and use of
the food and for its storage after the container has
been opened; and
(g) the expiration date of the formulated liquid diet.
SOR/78-64, s. 7; SOR/88-559, s. 27.
a) une mention indiquant que laliment est destin
tre consomm par voie orale ou administr la sonde
stomacale;
b) une mention de la valeur nergtique de laliment,
exprime en Calories :
(i) par 100 grammes ou par 100 millilitres de lali-
ment sous sa forme commerciale,
(ii) par unit de laliment prt servir;
c) une mention de la teneur de laliment en protines
ou en quivalent de protines, en matires grasses, en
acide linolique, en glucides disponibles et, sil y a
lieu, en fibres brutes, exprime en grammes :
d) une mention de la teneur en vitamines et en min-
raux nutritifs numrs au tableau de larticle B.
24.102, exprime en units internationales ou en milli-
grammes :
e) une mention de la teneur en une vitamine ou un
minral nutritif autres ceux numrs au tableau de
larticle B.24.102, exprime en milligrammes :
f) un mode complet de prparation et demploi, ainsi
que les indications ncessaires sa conservation aprs
louverture du contenant et
g) la date limite de son utilisation.
DORS/78-64, art. 7; DORS/88-559, art 27.
787
Meal Replacements, Nutritional Supplements,
Prepackaged Meals and Foods Sold by Weight
Reduction Clinics
Substituts de repas, supplments nutritifs, repas
premballs et aliments vendus par les cliniques
d'amaigrissement
B.24.200. (1) No person shall sell or advertise a meal
replacement unless, when in a ready-to-serve form or
when prepared according to directions for use, with wa-
ter, milk, partially skim milk or skim milk, or a combi-
nation thereof, it meets the following requirements:
(a) the meal replacement provides a minimum of
225 kcal or 945 kJ per serving;
(b) not less than 15 per cent and not more than 40 per
cent of the energy available from the meal replace-
ment is derived from its protein content, except that a
meal replacement for use in a weight reduction diet
shall derive not less than 20 per cent of its available
energy from its protein content;
(c) subject to subsection (2), not more than 35 per
cent of the energy available from the meal replace-
ment is derived from its fat content;
(d) not less than 3.0 per cent of the energy available
from the meal replacement is derived from linoleic
acid in the form of a glyceride and not less than 0.5
per cent of the energy available from the meal replace-
ment is derived from n-3 linolenic acid in the form of
a glyceride, and the ratio of linoleic acid to n-3
linolenic acid is not less than 4 to 1 and not more than
10 to 1;
(e) the proteins present in the meal replacement are
(i) of a nutritional quality equivalent to that of ca-
sein, or
(ii) of a nutritional quality and in an amount suffi-
cient to yield a result of not less than 15 per cent, or
not less than 20 per cent in the case of a meal re-
placement for use in a weight reduction diet, when
the nutritional quality of those proteins is divided
by the nutritional quality of casein and multiplied
by the percentage of energy available from the pro-
teins present in the meal replacement; and
B.24.200. (1) Il est interdit de vendre ou dannoncer
un substitut de repas moins que, dans son tat prt
servir ou une fois prpar, selon le mode demploi, avec
de leau, du lait, du lait partiellement crm, du lait
crm ou une combinaison de ces produits, il ne r-
ponde aux exigences suivantes :
a) il procure au moins 225 Kcal ou 945 kJ par por-
tion;
b) au moins 15 pour cent et au plus 40 pour cent de
lnergie utilisable provient de sa teneur en protines,
sauf dans le cas dun substitut de repas pour rgimes
amaigrissants, o au moins 20 pour cent de lnergie
utilisable provient de sa teneur en protines;
c) sous rserve du paragraphe (2), au plus 35 pour
cent de lnergie utilisable provient de sa teneur en li-
pides;
d) au moins 3,0 pour cent de lnergie utilisable pro-
vient de lacide linolique sous forme de glycride et
au moins 0,5 pour cent de lnergie utilisable provient
de lacide linolnique n-3 sous forme de glycride, et
le rapport entre lacide linolique et lacide linol-
nique n-3 est dau moins 4 1 et dau plus 10 1;
e) les protines quil contient sont :
(i) soit dune qualit nutritive quivalente celle de
la casine,
(ii) soit de qualit nutritive et en quantit suffi-
santes pour donner un rsultat dau moins 15 pour
cent, ou dau moins 20 pour cent dans le cas dun
substitut de repas pour rgimes amaigrissants,
lorsque la qualit nutritive de ces protines est divi-
se par la qualit nutritive de la casine et ensuite
multiplie par le pourcentage de lnergie utilisable
provenant de la teneur en protines;
f) toute portion de celui-ci contient chacune des vita-
mines et chacun des minraux nutritifs numrs dans
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
788
(f) each serving of the meal replacement contains
each vitamin and mineral nutrient listed in column I of
the table to this section
(i) subject to subsection (3), in an amount not less
than the minimum amount shown for that vitamin
or mineral nutrient in column II of the table, and
(ii) subject to subsections (4) and (5), in an amount
that, including overage, is not more than the maxi-
mum amount shown for that vitamin or mineral nu-
trient in column III of the table.
la colonne I du tableau du prsent article, en une quan-
tit :
(i) sous rserve du paragraphe (3), non infrieure
la quantit minimale indique la colonne II,
(ii) sous rserve des paragraphes (4) et (5), non su-
prieure, compte tenu du surtitrage, la quantit
maximale indique la colonne III.
(2) No person shall sell or advertise a meal replace-
ment that is represented as a replacement for all daily
meals unless, when in a ready-to-serve form or when
prepared according to directions for use, with water,
milk, partially skim milk or skim milk, or a combination
thereof, it meets the following requirements:
(a) not more than 30 per cent of the energy available
from the meal replacement is derived from its fat con-
tent; and
(b) not more than 10 per cent of the energy available
from the meal replacement is derived from its saturat-
ed fatty acid content.
(2) Il est interdit de vendre ou dannoncer un substitut
de repas prsent comme tant le substitut de tous les re-
pas de la journe, moins que, dans son tat prt servir
ou une fois prpar, selon le mode demploi, avec de
leau, du lait, du lait partiellement crm, du lait crm
ou une combinaison de ces produits, il ne rponde aux
exigences suivantes :
a) au plus 30 pour cent de lnergie utilisable pro-
vient de sa teneur en lipides;
b) au plus 10 pour cent de lnergie utilisable pro-
vient de sa teneur en acides gras saturs.
(3) The minimum amount required under subpara-
graph (1)(f)(i) for selenium, chromium or molybdenum
does not apply in respect of a meal replacement that is
not represented as a replacement for all daily meals and
that does not contain added selenium, chromium or
molybdenum, as the case may be.
(3) Le substitut de repas qui nest pas prsent
comme tant le substitut de tous les repas de la journe
est soustrait lapplication du sous-alina (1)f)(i) quant
la quantit minimale de slnium, de chrome ou de mo-
lybdne, sil ne contient aucune quantit ajoute de ce
minral nutritif.
(4) A vitamin or mineral nutrient that is not an added
ingredient in the meal replacement shall not be taken in-
to account for the purposes of subparagraph (1)(f)(ii).
(4) Il est fait abstraction, pour lapplication du sous-
alina (1)f)(ii), des vitamines et des minraux nutritifs
qui ne sont pas des ingrdients ajouts dans le substitut
de repas.
(5) The maximum amount shown for vitamin C in
column III of the table to this section does not include
overage.
(5) La quantit maximale de vitamine C indique la
colonne III du tableau du prsent article ninclut pas le
surtitrage.
789
TABLE
COLUMN I COLUMN II COLUMN III
Nutrients
Minimum Amount
per Serving
Maximum Amount
per Serving
VITAMINS
Vitamin A 250 RE 630 RE
Vitamin D 1.25 g 2.50 g
Vitamin E 2.5 mg 5.0 mg
Vitamin C 10 mg 20 mg
Thiamine 300 g 750 g
Riboflavin 400 g 800 g
Niacin 6 NE 12 NE
Vitamin B
6
400 g 750 g
Vitamin B
12
0.25 g 0.75 g
Folacin 60 g 120 g
Pantothenic acid 1.25 mg 2.50 mg
Biotin 25 g 75 g
MINERAL NUTRIENTS
Phosphorus 250 mg 500 mg
Iron 2.5 mg 5.0 mg
Iodide 40 g 120 g
Magnesium 60 mg 120 mg
Copper 0.5 mg 1.0 mg
Zinc 3 mg 6 mg
Potassium 375 mg
Sodium 250 mg
Manganese 1 mg 2 mg
Selenium 10 g 20 g
Chromium 10 g 20 g
Molybdenum 20 g 40 g
TABLEAU
COLONNE I COLONNE II COLONNE III
lments nutritifs
Quantit minimale
par portion
Quantit maximale
par portion
VITAMINES
Vitamine A 250 ER 630 ER
Vitamine D 1,25 g 2,50 g
Vitamine E 2,5 mg 5,0 mg
Vitamine C 10 mg 20 mg
Riboflavine 400 g 800 g
Niacine 6 EN 12 EN
Vitamine B
6
400 g 750 g
Vitamine B
12
0,25 g 0,75 g
Folacine 60 g 120 g
Acide
pantothnique
1,25 mg 2,50 mg
Biotine 25 g 75 g
MINRAUX NUTRITIFS
Fer 2,5 mg 5,0 mg
Iode 40 g 120 g
Cuivre 0,5 mg 1,0 mg
Zinc 3 mg 6 mg
Potassium 375 mg
Sodium 250 mg
Manganse 1 mg 2 mg
Slnium 10 g 20 g
Chrome 10 g 20 g
Molybdne 20 g 40 g
SOR/78-698, s. 9; SOR/80-13, s. 14; SOR/95-474, s. 5. DORS/78-698, art. 9; DORS/80-13, art. 14; DORS/95-474, art. 5.
B.24.201. (1) No person shall sell or advertise a nu-
tritional supplement that contains less than 225 kcal or
un supplment nutritif qui contient moins de 225 Kcal
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
790
945 kJ per serving, unless it meets the following require-
ments:
(a) the nutritional supplement contains at least
(b) not less than 15 per cent and no more than 40 per
cent of the energy available from the nutritional sup-
plement is derived from its protein content;
(c) the proteins present in the nutritional supplement
are
sein, or
cient to yield a result of not less than 15 per cent
when the nutritional quality of those proteins is di-
vided by the nutritional quality of casein and multi-
plied by the percentage of energy available from the
proteins present in the nutritional supplement; and
(d) the nutritional supplement contains, per 100 kcal
or 420 kJ , each vitamin and mineral nutrient listed in
column I of the table to this section
ou 945 kJ par portion, moins quil ne rponde aux exi-
gences suivantes :
a) il contient au moins 150 Kcal ou 630 kJ par por-
tion;
b) au moins 15 pour cent et au plus 40 pour cent de
lnergie utilisable provient de sa teneur en protines;
c) les protines quil contient sont :
la casine,
cent lorsque la qualit nutritive de ces protines est
divise par la qualit nutritive de la casine et en-
suite multiplie par le pourcentage de lnergie uti-
lisable provenant de sa teneur en protines;
d) il contient, par 100 Kcal ou 420 kJ , chacune des vi-
tamines et chacun des minraux nutritifs numrs
dans la colonne I du tableau du prsent article, en une
quantit :
(2) No person shall sell or advertise a nutritional sup-
plement that provides 225 kcal or 945 kJ , or more, per
serving unless, when in a ready-to-serve form or when
prepared according to directions for use, with water,
milk, partially skim milk, skim milk, or a combination
thereof, it meets the following requirements:
(a) the nutritional supplement provides at least
(b) not more than 35 per cent of the energy available
from the nutritional supplement is derived from its fat
content;
(2) Il est interdit de vendre ou dannoncer un suppl-
ment nutritif qui procure 225 Kcal ou 945 kJ ou plus par
portion, moins que, dans son tat prt servir ou une
fois prpar, selon le mode demploi, avec de leau, du
lait, du lait partiellement crm, du lait crm ou une
combinaison de ces produits, il ne rponde aux exi-
gences suivantes :
a) il procure au moins 225 Kcal ou 945 kJ par por-
tion;
b) au plus 35 pour cent de lnergie utilisable pro-
vient de sa teneur en lipides;
791
(c) not less than 3.0 per cent of the energy available
from the nutritional supplement is derived from
linoleic acid in the form of a glyceride and not less
than 0.5 per cent of the energy available from the nu-
tritional supplement is derived from n-3 linolenic acid
in the form of a glyceride, and the ratio of linoleic
acid to n-3 linolenic acid is not less than 4 to 1 and not
more than 10 to 1;
(d) not less than 15 per cent and not more than 40 per
cent of the energy available from the nutritional sup-
plement is derived from its protein content;
(e) the proteins present in the nutritional supplement
are
sein, or
cient to yield a result of not less than 15 per cent
when the nutritional quality of those proteins is di-
vided by the nutritional quality of casein and multi-
plied by the percentage of energy available from the
proteins present in the nutritional supplement; and
(f) the nutritional supplement contains, per 100 kcal
or 420 kJ , each vitamin and mineral nutrient listed in
column I of the table to this section
c) au moins 3,0 pour cent de lnergie utilisable pro-
vient de lacide linolique sous forme de glycride et
au moins 0,5 pour cent de lnergie utilisable provient
de lacide linolnique n-3 sous forme de glycride, et
le rapport entre lacide linolique et lacide linol-
nique n-3 est dau moins 4 1 et dau plus 10 1;
d) au moins 15 pour cent et au plus 40 pour cent de
lnergie utilisable provient de sa teneur en protines;
e) les protines quil contient sont :
la casine,
cent lorsque la qualit nutritive de ces protines est
divise par la qualit nutritive de la casine et en-
suite multiplie par le pourcentage de lnergie uti-
lisable provenant de sa teneur en protines;
f) il contient, par 100 Kcal ou 420 kJ , chacune des vi-
tamines et chacun des minraux nutritifs numrs
dans la colonne I du tableau du prsent article, en une
quantit :
(3) The minimum amount required under subpara-
graph (1)(d)(i) or (2)(f)(i) for selenium, chromium or
molybdenum does not apply in respect of a nutritional
supplement that does not contain added selenium,
chromium or molybdenum, as the case may be.
(3) Est soustrait lapplication des sous-alinas (1)d)
(i) et (2)f)(i) quant la quantit minimale de slnium,
de chrome ou de molybdne, le supplment nutritif qui
ne contient aucune quantit ajoute de ce minral nutri-
tif.
(4) A vitamin or mineral nutrient that is not an added
ingredient in the nutritional supplement shall not be tak-
(4) Il est fait abstraction, pour lapplication des sous-
alinas (1)d)(ii) et (2)f)(ii), des vitamines et des min-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
792
en into account for the purposes of subparagraphs (1)(d)
(ii) and (2)(f)(ii).
raux nutritifs qui ne sont pas des ingrdients ajouts dans
le supplment nutritif.
(5) The maximum amount shown for vitamin C in
column III of the table to this section does not include
overage.
(5) La quantit maximale de vitamine C indique la
colonne III du tableau du prsent article ninclut pas le
surtitrage.
TABLE
Nutrients
Minimum Amount
per Available
100 Kcal or 420 KJ
Maximum Amount
per Available
100 Kcal or 420 KJ
VITAMINS
Vitamin D 0.25 g 1 g
Vitamin E 1.0 mg 2.0 mg
Riboflavin 180 g 360 g
Niacin 3 NE 6 NE
Vitamin B
6
180 g 350 g
Vitamin B
12
0.1 g 0.3 g
Folacin 30 g 60 g
Pantothenic acid 0.6 mg 1.2 mg
Biotin 12 g 35 g
MINERAL NUTRIENTS
Iron 1.0 mg 2.0 mg
Iodide 15 g 45 g
Copper 0.15 mg 0.30 mg
Zinc 1.4 mg 2.0 mg
Potassium 175 mg
Manganese 0.45 mg 0.90 mg
Selenium 4 g 8 g
Chromium 4 g 8 g
Molybdenum 8 g 15 g
TABLEAU
lments nutritifs
Quantit minimale
par 100 Kcal ou
420 kJ utilisables
Quantit maximale
par 100 Kcal ou
420 kJ utilisables
VITAMINES
Vitamine D 0,25 g 1 g
Vitamine E 1,0 mg 2,0 mg
Riboflavine 180 g 360 g
Niacine 3 EN 6 EN
Vitamine B
6
180 g 350 g
Vitamine B
12
0,1 g 0,3 g
Folacine 30 g 60 g
Acide
pantothnique
0,6 mg 1,2 mg
Biotine 12 g 35 g
MINRAUX NUTRITIFS
Fer 1,0 mg 2,0 mg
Iode 15 g 45 g
Cuivre 0,15 mg 0,30 mg
Zinc 1,4 mg 2,0 mg
Potassium 175 mg
Manganse 0,45 mg 0,90 mg
Slnium 4 g 8 g
Chrome 4 g 8 g
793
lments nutritifs
Quantit minimale
par 100 Kcal ou
420 kJ utilisables
Quantit maximale
par 100 Kcal ou
420 kJ utilisables
Molybdne 8 g 15 g
B.24.202. The label of a meal replacement or nutri-
tional supplement shall
(a) show the following information per serving of
stated size and per stated quantity of food, when pre-
pared according to the directions for use:
(i) the energy value of the food, expressed in Calo-
ries (Calories or Cal) and kilojoules (kilojoules or
kJ ),
(ii) the protein, fat, linoleic acid, n-3 linolenic acid,
saturated fatty acid and carbohydrate contents of the
food, expressed in grams,
(iii) the vitamin A, vitamin D, vitamin E, vitamin
C, thiamin or vitamin B
1
, riboflavin or vitamin B
2
,
niacin, vitamin B
6
, vitamin B
12
, folacin and pan-
tothenic acid or pantothenate contents of the food,
expressed, in the case of a meal replacement, as a
percentage of the recommended daily intake speci-
fied in column II of the table to Division 1 of Part D
for that vitamin and, in the case of a nutritional sup-
plement, in retinol equivalents (RE) for vitamin A,
in niacin equivalents (NE) for niacin and in mil-
ligrams for vitamin D, vitamin E, vitamin C, thi-
amin or vitamin B
1
, riboflavin or vitamin B
2
, vita-
min B
6
, vitamin B
12
, folacin and pantothenic acid or
pantothenate,
(iv) the calcium, phosphorus, iron, iodide, magne-
sium and zinc contents of the food, expressed, in
the case of a meal replacement, as a percentage of
the recommended daily intake specified for that
mineral nutrient in column II of the table to Divi-
sion 2 of Part D and, in the case of a nutritional
supplement, expressed in milligrams, and
B.24.202. Ltiquette dun substitut de repas ou dun
supplment nutritif doit porter :
a) les renseignements suivants, par portion dtermi-
ne et par quantit spcifie de laliment lorsque ce-
lui-ci est prpar selon le mode demploi :
(i) la valeur nergtique de laliment, exprime en
Calories (Calories ou Cal) et en kilojoules (kilo-
joules ou kJ ),
(ii) sa teneur en protines, en matires grasses, en
acide linolique, en acide linolnique n-3, en acides
gras saturs et en glucides, exprime en grammes,
(iii) sa teneur en vitamine A, en vitamine D, en vi-
tamine E, en vitamine C, en thiamine ou vitamine
B
1
, en riboflavine ou vitamine B
2
, en niacine, en vi-
tamine B
6
, en vitamine B
12
, en folacine et en acide
pantothnique ou pantothnate, exprime, dans le
cas du substitut de repas, en pourcentage de lap-
port quotidien recommand qui est indiqu la co-
lonne II du tableau du titre 1 de la partie D et, dans
le cas du supplment nutritif, en quivalents de rti-
nol (ER) pour la vitamine A, en quivalents de nia-
cine (EN) pour la niacine et en milligrammes pour
la vitamine D, la vitamine E, la vitamine C, la thia-
mine ou vitamine B
1
, la riboflavine ou vitamine B
2
,
la vitamine B
6
, la vitamine B
12
, la folacine et lacide
pantothnique ou pantothnate,
(iv) sa teneur en calcium, en phosphore, en fer, en
iode, en magnsium et en zinc, exprime, dans le
cas du substitut de repas, en pourcentage de lap-
port quotidien recommand qui est indiqu la co-
lonne II du tableau du titre 2 de la partie D et, dans
le cas du supplment nutritif, en milligrammes,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
794
(v) the biotin, copper, potassium, sodium, man-
ganese, selenium, chromium and molybdenum con-
tents of the food, expressed in milligrams;
(b) in the case of a meal replacement or a nutritional
supplement to which milk, partially skim milk or skim
milk is to be added, carry a statement that the nutrient
content of the food has been determined taking into
consideration the milk, partially skim milk or skim
milk that will be added according to the directions for
use;
(c) in the case of a meal replacement that is sold or
advertised as a replacement for all daily meals in a
weight reduction diet, include directions for use that
would result in a daily energy intake of at least
900 kcal or 3 780 kJ ;
(d) include the expiration date of the meal replace-
ment or nutritional supplement;
(e) in the case of a meal replacement for use in a
weight reduction diet, carry the statement USEFUL
IN WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF AN
ENERGY-REDUCED DIET / UTILE POUR
PERDRE DU POIDS SEULEMENT DANS LE
CADRE DUN RGIME TENEUR RDUITE EN
NERGIE prominently displayed on the principal
display panel; and
(f) in the case of a meal replacement for use in a
weight reduction diet that is not represented as a re-
placement for all daily meals in a diet, include the in-
formation required under section B.24.204.
SOR/78-698, s. 9; SOR/88-559, s. 28; SOR/95-474, s. 5.
(v) sa teneur en biotine, en cuivre, en potassium, en
sodium, en manganse, en slnium, en chrome et
en molybdne, exprime en milligrammes;
b) dans le cas du substitut de repas ou du supplment
nutritif auquel il faut ajouter du lait, du lait partielle-
ment crm ou du lait crm, une mention indiquant
que la teneur nutritive de laliment a t tablie
compte tenu du lait, du lait partiellement crm ou du
lait crm qui sera ajout selon le mode demploi;
c) dans le cas du substitut de repas vendu ou annonc
comme tant le substitut de tous les repas de la jour-
ne dans un rgime amaigrissant, le mode demploi
qui assurera au consommateur un apport nergtique
quotidien dau moins 900 Kcal ou 3 780 kJ ;
d) la date limite dutilisation du substitut de repas ou
du supplment nutritif;
e) dans le cas du substitut de repas pour rgimes
amaigrissants, la mention UTILE POUR PERDRE
DU POIDS SEULEMENT DANS LE CADRE DUN
RGIME TENEUR RDUITE EN NERGIE /
USEFUL IN WEIGHT REDUCTION ONLY AS
PART OF AN ENERGY-REDUCED DIET , inscrite
bien en vidence dans lespace principal de ltiquette;
f) dans le cas du substitut de repas pour rgimes
amaigrissants qui nest pas prsent comme tant le
substitut de tous les repas de la journe, les renseigne-
ments requis larticle B.24.204.
B.24.203. The label of a prepackaged meal for use in
a weight reduction diet or of a food to be sold in a
weight reduction clinic shall
(a) [Repealed, SOR/2003-11, s. 24]
(b) carry the statement USEFUL IN WEIGHT RE-
DUCTION ONLY AS PART OF AN ENERGY-RE-
DUCED DIET / UTILE POUR PERDRE DU POIDS
SEULEMENT DANS LE CADRE DUN RGIME
TENEUR RDUITE EN NERGIE prominently
displayed on the principal display panel; and
B.24.203. Ltiquette dun repas premball pour r-
gimes amaigrissants ou dun aliment destin tre vendu
dans une clinique damaigrissement doit porter :
a) [Abrog, DORS/2003-11, art. 24]
b) la mention UTILE POUR PERDRE DU POIDS
SEULEMENT DANS LE CADRE DUN RGIME
TENEUR RDUITE EN NERGIE / USEFUL IN
WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF AN
ENERGY-REDUCED DIET , inscrite bien en vi-
dence dans lespace principal de ltiquette;
795
(c) include the information required under section B.
24.204.
c) les renseignements requis larticle B.24.204.
2003-11, art. 24.
B.24.204. The label of a prepackaged meal, or of a
meal replacement other than a meal replacement repre-
sented as a replacement for all daily meals in a diet, that
is packaged, sold or advertised for use in a weight reduc-
tion diet, or of a food to be sold in a weight reduction
clinic, shall include, in the directions for use, a sample
seven-day menu in which the prepackaged meal, meal
replacement or food is used and which meets the follow-
ing requirements:
(a) each daily meal includes a minimum of one serv-
ing, as described in Canadas Food Guide to Healthy
Eating, published in 1992 by the Department of Sup-
ply and Services by authority of the Minister of Na-
tional Health and Welfare, of one food from each of
the following groups:
(i) milk, milk products or their alternatives,
(ii) meat and meat alternatives,
(iii) bread and grain products, and
(iv) vegetables and fruit;
(b) the daily energy intake provided for is not less
than 1 200 kcal or 5 040 kJ ;
(c) not more than 30 per cent of the total daily energy
intake of the seven-day menu is derived from its fat
content and not more than 10 per cent of the total dai-
ly energy intake of the menu is derived from its satu-
rated fatty acid content;
(d) the mean daily intake of each nutrient listed in
column I of the table to this section is not less than the
amount shown in column II, in the case of a menu rec-
ommended for men, or in column III, in the case of a
menu recommended for women; and
(e) the menu does not include any reference to vita-
min or mineral supplements.
B.24.204. Ltiquette du repas premball ou du sub-
stitut de repas, autre que le substitut de repas prsent
comme tant le substitut de tous les repas de la journe,
qui sont emballs, vendus ou annoncs comme tant
pour des rgimes amaigrissants, ou ltiquette dun ali-
ment destin tre vendu dans une clinique damaigris-
sement, doit comprendre dans le mode demploi un me-
nu type de sept jours dans lequel figure le repas
premball, le substitut de repas ou laliment et qui r-
pond aux exigences suivantes :
a) chaque repas quotidien comprend au moins une
portion, selon la description qui en est donne dans la
publication intitule Guide alimentaire canadien pour
manger sainement, autorise par le ministre de la San-
t nationale et du Bien-tre social et publie en 1992
par le ministre des Approvisionnements et Services,
dun aliment de chacun des groupes suivants :
(i) lait, produits du lait ou leurs substituts,
(ii) viande et substituts de viande,
(iii) pain et produits craliers,
(iv) lgumes et fruits;
b) lapport nergtique quotidien nest pas infrieur
1 200 Kcal ou 5 040 kJ ;
c) au plus 30 pour cent de lapport nergtique quoti-
dien total provient de sa teneur en lipides et au plus 10
pour cent de lapport nergtique quotidien total pro-
vient de sa teneur en acides gras saturs;
d) lapport quotidien moyen de chacun des lments
nutritifs numrs dans la colonne I du tableau du pr-
sent article nest pas infrieur la quantit indique
la colonne II, dans le cas dun menu recommand
pour les hommes, ou celle indique la colonne III,
dans le cas dun menu recommand pour les femmes;
e) le menu ne mentionne aucun supplment de vita-
mines ou de minraux nutritifs.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
796
TABLE
NUTRIENTS
MEAN DAILY INTAKE
MEN WOMEN
Protein 65 g 55 g
VITAMINS
Vitamin D 5 g 5 g
Vitamin E 10 mg 7 mg
Thiamin 1 mg 1 mg
Riboflavin 1 mg 1 mg
Niacin 14 NE 14 NE
Vitamin B
6
1.5 mg 1.5 mg
Vitamin B
12
1 g 1 g
Folacin 230 g 200 g
Pantothenic Acid 5 mg 5 mg
MINERAL NUTRIENTS
Iron 9 mg 13 mg
Iodide 160 g 160 g
Copper 2 mg 2 mg
Zinc 12 mg 9 mg
TABLEAU
LMENTS
NUTRITIFS
INGESTION QUOTIDIENNE
MOYENNE
HOMMES FEMMES
Protines 65 g 55 g
VITAMINES
Vitamine D 5 g 5 g
Vitamine E 10 mg 7 mg
Thiamine 1 mg 1 mg
Riboflavine 1 mg 1 mg
Niacine 14 EN 14 EN
Vitamine B
6
1,5 mg 1,5 mg
Vitamine B
12
1 g 1 g
Folacine 230 g 200 g
Acide
pantothnique
5 mg 5 mg
MINRAUX NUTRITIFS
Fer 9 mg 13 mg
Iode 160 g 160 g
Cuivre 2 mg 2 mg
Zinc 12 mg 9 mg
B.24.205. (1) No person shall label, package, sell or
advertise a prepackaged meal or meal replacement for
use in a weight reduction diet, or a food to be sold in a
weight reduction clinic, in a manner likely to create an
impression that consumption of a vitamin or mineral
supplement must be part of a weight reduction diet.
B.24.205. (1) Il est interdit dtiqueter, demballer,
de vendre ou dannoncer un repas premball ou un sub-
stitut de repas pour rgimes amaigrissants ou un aliment
destin tre vendu dans une clinique damaigrissement,
de manire donner limpression que la consommation
dun supplment de vitamines ou de minraux nutritifs
doit faire partie des rgimes amaigrissants.
(2) No person shall, on a label of or in an advertise-
ment for a prepackaged meal or meal replacement for
(2) Il est interdit de mentionner, directement ou indi-
rectement, un supplment de vitamines ou de minraux
797
use in a weight reduction diet, or a food to be sold in a
weight reduction clinic, make any direct or indirect ref-
erence to a vitamin or mineral supplement.
nutritifs sur ltiquette ou dans la publicit dun repas
premball ou dun substitut de repas pour rgimes
amaigrissants ou dun aliment destin tre vendu dans
une clinique damaigrissement.
(3) Every person who advertises a prepackaged meal
or meal replacement for use in a weight reduction diet,
or a food to be sold in a weight reduction clinic, shall in-
clude in the advertisement the statement USEFUL IN
WEIGHT REDUCTION ONLY AS PART OF AN EN-
ERGY-REDUCED DIET / UTILE POUR PERDRE DU
POIDS SEULEMENT DANS LE CADRE DUN R-
GIME TENEUR RDUITE EN NERGIE.
SOR/78-698, s. 9; SOR/95-474, s. 5.
(3) Quiconque annonce un repas premball ou un
substitut de repas pour rgimes amaigrissants ou un ali-
ment destin tre vendu dans une clinique damaigris-
sement doit inclure dans la publicit la mention UTILE
POUR PERDRE DU POIDS SEULEMENT DANS LE
CADRE DUN RGIME TENEUR RDUITE EN
NERGIE / USEFUL IN WEIGHT REDUCTION ON-
LY AS PART OF AN ENERGY-REDUCED DIET .
DORS/78-698, art. 9; DORS/95-474, art. 5.
Foods Represented for Use in Very Low Energy Diets Aliments prsents comme tant conus pour rgimes
trs faible teneur en nergie
B.24.300. No person shall advertise to the general
public a food represented for use in a very low energy
diet.
SOR/94-35, s. 4.
B.24.300. Il est interdit dannoncer au grand public
un aliment prsent comme tant conu pour un rgime
trs faible teneur en nergie.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.301. (1) No person shall sell, without a written
order from a physician, a food represented for use in a
very low energy diet.
B.24.301. (1) Il est interdit de vendre un aliment pr-
sent comme tant conu pour un rgime trs faible te-
neur en nergie sans ordre crit du mdecin.
(2) Notwithstanding subsection (1), a person may
sell, without a written order from a physician, a food
represented for use in a very low energy diet to
(a) a physician;
(b) a wholesale druggist;
(c) a pharmacist; or
(d) a hospital.
(2) Malgr le paragraphe (1), un aliment prsent
comme tant conu pour un rgime trs faible teneur
en nergie peut tre vendu, sans ordre crit du mdecin :
a) aux mdecins;
b) aux grossistes en mdicaments;
c) aux pharmaciens;
d) aux hpitaux.
(3) No person other than a pharmacist shall sell to the
general public a food represented for use in a very low
energy diet.
SOR/94-35, s. 4.
(3) Seuls les pharmaciens peuvent vendre au grand
public un aliment prsent comme tant conu pour un
rgime trs faible teneur en nergie.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.302. A pharmacist shall retain the written order
of a physician for a food represented for use in a very
low energy diet for at least two years after the date on
which the order is filled.
SOR/94-35, s. 4.
B.24.302. Le pharmacien doit conserver pendant au
moins deux ans aprs la date dexcution lordre crit
dun mdecin visant un aliment prsent comme tant
conu pour un rgime trs faible teneur en nergie.
DORS/94-35, art. 4.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
798
B.24.303. (1) A food represented for use in a very
low energy diet, whether ready to serve or diluted with
water according to the manufacturers directions, shall
provide, per daily allowance recommended by the manu-
facturer
(a) either
(i) not less than 60 g of protein of a nutritional
quality equivalent to that of casein, or
(ii) such an amount and quality of protein that,
when the quality of the protein is expressed as a
fraction of the quality of casein,
(A) the fraction is not less than 85/100, and
(B) the product obtained by multiplying the frac-
tion by the gram weight of the protein is not less
than 60;
(b) each vitamin or mineral nutrient named in column
I of an item of the table to this subsection, in an
amount not less than the minimum amount per day set
out in column II of that item; and
(c) any nutritive substance added to the food other
than those referred to in paragraph (a) or (b), in an
amount that is appropriate for the purpose of the sub-
stance in the food as determined from clinical trials.
B.24.303. (1) Un aliment prsent comme tant
conu pour un rgime trs faible teneur en nergie,
quil soit prt servir ou dilu avec de leau selon les in-
dications du fabricant, doit, par ration quotidienne re-
commande par le fabricant :
a) fournir :
(i) soit au moins 60 g de protines dune qualit
nutritive quivalente celle de la casine,
(ii) soit des protines en une quantit et dune qua-
lit telles que, lorsque cette qualit est exprime en
fraction de la qualit de la casine :
(A) cette fraction ne soit pas infrieure 85/100,
(B) le produit de la fraction par le poids en
grammes de la protine ne soit pas infrieur 60;
b) renfermer les vitamines et les minraux nutritifs
mentionns dans la colonne I du tableau du prsent
paragraphe, en une quantit au moins gale la quan-
tit minimale par jour indique la colonne II;
c) contenir toute substance nutritive, sauf celles men-
tionnes aux alinas a) et b), en une quantit suffi-
sante pour lusage prconis de la substance dans
laliment, selon des essais cliniques.
TABLE
Column I Column II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Minimum amount
per day
1. Thiamine 1.3 mg
2. Riboflavin 1.6 mg
3. Niacin 23 mg
4. Folacin 0.22 mg
5. Biotin 0.15 mg
6. Pantothenic acid 7.0 mg
7. Vitamin B
6
1.5 mg
8. Vitamin B
12
0.001 mg
9. Vitamin A 1000 RE
10. Vitamin D 0.005 mg
TABLEAU
Article
Vitamines et minraux
nutritifs
Quantit minimale
par jour
1. Thiamine 1,3 mg
2. Riboflavine 1,6 mg
3. Niacine 23 mg
4. Folacine 0,22 mg
5. Biotine 0,15 mg
7. Vitamine B
6
1,5 mg
8. Vitamine B
12
0,001 mg
9. Vitamine A 1000 ER
10. Vitamine D 0,005 mg
799
Column I Column II
Item
Vitamin or Mineral
Nutrient
Minimum amount
per day
11. Vitamin E 10 mg
12. Vitamin C 40 mg
13. Calcium 800 mg
14. Phosphorus 1000 mg
15. Magnesium 250 mg
16. Iron 13 mg
17. Iodine 0.16 mg
18. Zinc 12 mg
19. Copper 2 mg
20. Manganese 3.5 mg
21. Selenium 0.07 mg
22. Chromium 0.05 mg
23. Molybdenum 0.1 mg
24. Sodium 2000 mg
26. Chloride 1500 mg
Article
Vitamines et minraux
nutritifs
Quantit minimale
par jour
11. Vitamine E 10 mg
12. Vitamine C 40 mg
13. Calcium 800 mg
14. Phosphore 1000 mg
15. Magnsium 250 mg
16. Fer 13 mg
17. Iode 0,16 mg
18. Zinc 12 mg
19. Cuivre 2 mg
20. Manganse 3,5 mg
21. Slnium 0,07 mg
22. Chrome 0,05 mg
23. Molybdne 0,1 mg
24. Sodium 2000 mg
26. Chlorure 1500 mg
(2) Notwithstanding paragraph (1)(a), a food repre-
sented for use in a very low energy diet shall be accom-
panied by directions for use that when followed would
result in the daily intake by a person of at least 1.2 g of
protein per kilogram target body weight.
SOR/94-35, s. 4.
(2) Malgr lalina (1)a), tout aliment prsent
en nergie doit tre accompagn dun mode demploi
qui, sil est respect, donnera un apport quotidien dau
moins 1,2 g de protines par kilogramme de poids corpo-
rel cible.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.304. The label of a food represented for use in a
very low energy diet shall carry the following informa-
tion:
(a) a statement of the energy value of the food, ex-
pressed in Calories (Calories or Cal) and kilojoules
(kilojoules or kJ ) per 100 g or 100 mL of the food as
offered for sale and per unit of ready-to-serve food;
(b) a statement of the content in the food of protein,
fat, carbohydrate and, where present, fibre expressed
in grams per 100 g or 100 mL of the food as offered
for sale and per unit of ready-to-serve food;
B.24.304. Ltiquette dun aliment prsent comme
gie doit porter les renseignements suivants :
a) une mention de la valeur nergtique de laliment
exprime en Calories (Calories ou Cal) et en kilo-
joules (kilojoules ou kJ ) par 100 g ou par 100 mL de
laliment sous sa forme commerciale et par unit de
laliment prt servir;
b) une mention de la teneur de laliment en protines,
en matires grasses, en glucides et, sil y a lieu, en
fibres, exprime en grammes par 100 g ou par 100 mL
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
800
(c) a statement of the content in the food of all those
vitamins and mineral nutrients that are listed in the ta-
ble to subsection B.24.303(1) expressed in milligrams,
in the case of vitamin A expressed in retinol equiva-
lents (RE), per 100 g or 100 mL of the food as offered
for sale and per unit of ready-to-serve food;
(d) a statement of the content in the food of any other
nutritive substance added to the food in an amount de-
scribed in paragraph B.24.303(1)(c), expressed in mil-
ligrams or in grams per 100 g or 100 mL of the food
as offered for sale and per unit of ready-to-serve food;
(e) the statement USE ONLY UNDER MEDICAL
SUPERVISION prominently displayed on the princi-
pal display panel;
(f) directions for use of the food, including
(i) a statement of the rationale for the use of the
food,
(ii) criteria to be used for the selection of the per-
sons to whom the food may be prescribed,
(iii) instructions for consultation with and evalua-
tion of the patient and patient follow-up, and
(iv) a statement concerning adequate precautions
and contra-indications;
(g) directions for the preparation of the food, and
storage instructions for the food before and after the
container has been opened; and
(h) the expiration date of the food.
SOR/94-35, s. 4.
de laliment sous sa forme commerciale et par unit de
laliment prt servir;
c) une mention de la teneur de laliment en vitamines
et en minraux nutritifs mentionns au tableau du pa-
ragraphe B.24.303(1) exprime en milligrammes ou,
dans le cas de la vitamine A, en quivalents de rtinol
(ER), par 100 g ou par 100 mL de laliment sous sa
forme commerciale et par unit de laliment prt ser-
vir;
d) une mention de la teneur de laliment en toute
autre substance nutritive qui y est ajoute selon la
quantit prvue lalina B.24.303(1)c), exprime en
milligrammes ou en grammes par 100 g ou par
100 mL de laliment sous sa forme commerciale et par
unit de laliment prt servir;
e) la mention UTILISER SEULEMENT SOUS
SURVEILLANCE MDICALE appose bien en
vue sur lespace principal;
f) le mode demploi de laliment, y compris :
(i) un nonc justificatif de lemploi de laliment,
(ii) les critres de slection des personnes aux-
quelles prescrire laliment,
(iii) les instructions pour la consultation, lvalua-
tion du patient et son suivi,
(iv) une mention concernant les prcautions et les
contre-indications voulues;
g) le mode de prparation de laliment, ainsi que les
indications pour sa conservation avant et aprs lou-
verture du contenant;
h) la date limite dutilisation de laliment.
DORS/94-35, art. 4.
B.24.305. (1) No person shall sell or advertise for
sale a food represented for use in a very low energy diet
unless the manufacturer, at least 90 days before the sale
or advertisement, notifies the Director in writing of the
intention to sell the food or advertise the food for sale.
en vue de la vente un aliment prsent comme tant
conu pour un rgime trs faible teneur en nergie
moins que le fabricant nait donn au Directeur, au
moins 90 jours avant la vente ou lannonce, un avis crit
de son intention de vendre laliment ou de lannoncer en
vue de la vente.
801
(2) The notification referred to in subsection (1) shall
be signed by the manufacturer and shall include, in re-
spect of the food represented for use in a low energy di-
et, the following information:
(a) the name under which the food is to be sold or ad-
vertised for sale;
(b) the name and address of the principal place of
business of the manufacturer;
(c) the name and address of each establishment in
which the food is manufactured;
(d) a list of the ingredients of the food, stated quanti-
tatively;
(e) the specifications for nutrient, microbiological and
physical quality for each ingredient and for the food;
(f) details of quality control procedures respecting the
testing of the ingredients and of the food;
(g) details of the manufacturing process and quality
control procedures used throughout the process;
(h) the results of tests carried out to determine the ex-
piration date of the food;
(i) the evidence relied on to establish that the food
meets the nutritional requirements, other than energy
requirements, of a person for whom it is intended,
when the food is consumed in accordance with the di-
rections for use;
(j) a description of the type of packaging to be used;
(k) directions for use;
(l) the written text of all labels, including package in-
serts, to be used in connection with the food; and
(m) the name and title of the person who signed the
notification and the date of signature.
(2) Lavis vis au paragraphe (1) est sign par le fa-
bricant et contient, lgard de laliment prsent
comme conu pour un rgime trs faible teneur en
nergie, les renseignements suivants :
a) le nom sous lequel laliment sera vendu ou annon-
c pour la vente;
b) les nom et adresse du principal tablissement du
fabricant;
c) les nom et adresse de chaque tablissement o
laliment est fabriqu;
d) la liste des ingrdients de laliment et la quantit
de chacun deux;
e) les caractristiques relatives la qualit nutritive,
microbiologique et physique des ingrdients et de
laliment;
f) le dtail des techniques de contrle de la qualit ap-
pliques aux essais des ingrdients et de laliment;
g) le dtail du procd de fabrication et des tech-
niques de contrle de la qualit appliques au cours de
la fabrication;
h) les rsultats des essais effectus pour dterminer la
date limite dutilisation de laliment;
i) les preuves invoques pour tablir que laliment r-
pond aux besoins nutritifs, autres que les besoins ner-
gtiques, des personnes qui il est destin, lorsquil
est consomm suivant le mode demploi;
j) une description du type demballage qui sera utili-
s;
k) le mode demploi;
l) le texte des tiquettes, y compris les feuillets ins-
rer dans lemballage, qui seront utilises avec lali-
ment;
m) les nom et titre du signataire de lavis et la date de
la signature.
(3) Notwithstanding subsection (1), a person may sell
or advertise for sale a food represented for use in a very
low energy diet, if the Director, after having been noti-
(3) Malgr le paragraphe (1), il est permis de vendre
ou dannoncer en vue de la vente un aliment prsent
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
802
fied by the manufacturer pursuant to that subsection, has
informed the manufacturer in writing that the notifica-
tion meets the requirements of subsection (2).
SOR/94-35, s. 4.
en nergie si le Directeur, aprs avoir t avis par le fa-
bricant conformment ce paragraphe, informe celui-ci
par crit que lavis satisfait aux exigences vises au para-
graphe (2).
DORS/94-35, art. 4.
sale a food represented for use in a very low energy diet
that has undergone a major change, unless the manufac-
turer, at least 90 days before the sale or advertisement,
notifies the Director in writing of the intention to sell or
advertise for sale the food that has undergone the major
change.
en vue de la vente un aliment prsent comme tant
conu pour un rgime trs faible teneur en nergie qui
a subi un changement majeur, moins que le fabricant
nait donn au Directeur, au moins 90 jours avant la
vente ou lannonce, un avis crit de son intention de
vendre cet aliment ou de lannoncer en vue de la vente.
be signed by the manufacturer and shall include, in re-
spect of the food represented for use in a very low ener-
gy diet that has undergone a major change, the following
information:
(a) the name under which the food is to be sold or ad-
vertised for sale;
(c) a description of the major change;
(d) the evidence relied on to establish that the food
meets the nutritional requirements, other than energy
requirements, of a person for whom it is intended,
when the food is consumed in accordance with the di-
rections for use;
(e) the evidence relied on to establish that the major
change has no adverse effect on the food or its use;
(f) the written text of all labels, including package in-
serts, to be used in connection with the food; and
(g) the name and title of the person who signed the
(2) Lavis vis au paragraphe (1) est sign par le fa-
bricant et contient, lgard de laliment prsent
en nergie qui a subi un changement majeur, les rensei-
gnements suivants :
a) le nom sous lequel laliment sera vendu ou annon-
c en vue de la vente;
fabricant;
c) la description du changement majeur;
d) les preuves invoques pour tablir que laliment r-
pond aux besoins nutritifs, autres que les besoins ner-
gtiques, des personnes qui il est destin, lorsquil
est consomm suivant le mode demploi;
e) les preuves invoques pour tablir que le change-
ment majeur na pas deffet indsirable sur laliment
ou son utilisation;
f) le texte des tiquettes, y compris les feuillets ins-
rer dans lemballage, qui seront utilises avec lali-
ment;
g) les nom et titre du signataire de lavis et la date de
la signature.
or advertise for sale a food represented for use in a very
low energy diet that has undergone a major change, if
the Director, after having been notified by the manufac-
turer pursuant to that subsection, has informed the manu-
(3) Malgr le paragraphe (1), il est permis de vendre
ou dannoncer en vue de la vente un aliment prsent
en nergie qui a subi un changement majeur si le Direc-
teur, aprs avoir t avis par le fabricant conformment
803
facturer in writing that the notification meets the require-
ments of subsection (2).
SOR/94-35, s. 4.
ce paragraphe, a inform celui-ci par crit que lavis
satisfait aux exigences vises au paragraphe (2).
DORS/94-35, art. 4.
expiration date means, in respect of a human milk sub-
stitute, the date
(a) after which the manufacturer does not recommend
that it be consumed, and
(b) up to which it maintains its microbiological and
physical stability and the nutrient content declared on
the label; (date limite dutilisation)
human milk substitute means any food that is repre-
sented
(a) for use as a partial or total replacement for human
milk and intended for consumption by infants, or
(b) for use as an ingredient in a food referred to in
paragraph (a); (succdan de lait humain)
infant means a person who is under the age of one
year; (bb)
infant food means a food that is represented for con-
sumption by infants; (aliment pour bbs)
junior (naming a food) means the named food where it
contains particles of a size to encourage chewing by in-
fants, but may be readily swallowed by infants without
chewing; ((nom dun aliment) pour enfants en bas ge)
major change means, in respect of a human milk sub-
stitute, any change of an ingredient, the amount of an in-
gredient or the processing or packaging of the human
milk substitute where the manufacturers experience or
generally accepted theory would predict an adverse ef-
fect on the levels or availability of nutrients in, or the
microbiological or chemical safety of, the human milk
substitute; (changement majeur)
new human milk substitute means a human milk sub-
stitute that is
aliment pour bbs dsigne un aliment prsent
comme pouvant tre consomm par des bbs; (infant
food)
bb dsigne une personne de moins dun an; (infant)
changement majeur dsigne, dans le cas dun succ-
dan de lait humain, un changement dingrdient ou de
la quantit dun ingrdient, ou la modification du traite-
ment ou de lemballage du succdan de lait humain, qui
pourrait, selon lexprience du fabricant ou la thorie g-
nralement admise, altrer les concentrations ou compro-
mettre la disponibilit des lments nutritifs du succda-
n de lait humain ou linnocuit microbiologique ou
chimique de celui-ci; (major change)
date limite dutilisation sentend, dans le cas dun
succdan de lait humain, de la date :
a) aprs laquelle le fabricant recommande de ne pas
consommer le succdan de lait humain,
b) jusqu laquelle le succdan de lait humain
conserve sa stabilit physique et microbiologique et la
valeur nutritive indique sur ltiquette; (expiration
date)
(nom dun aliment) en pure ou tamis dsigne lali-
ment nomm qui est compos de particules dune gros-
seur gnralement uniforme et qui nexige ni nencou-
rage la mastication avant dtre aval par des bbs;
(strained (naming a food))
(nom dun aliment) pour enfants en bas ge dsigne
laliment nomm qui contient normalement des parti-
cules dune grosseur encourageant la mastication, mais
qui peut tre facilement aval par des bbs sans tre
mastiqu; (junior (naming a food))
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
804
(a) manufactured for the first time,
(b) sold in Canada for the first time, or
(c) manufactured by a person who manufactures it for
the first time; (succdan de lait humain nouveau)
strained (naming a food) means the named food where
it is of a generally uniform particle size that does not re-
quire and does not encourage chewing by infants before
being swallowed. ((nom dun aliment) en pure ou tami-
s)
SOR/78-637, s. 5; SOR/83-933, s. 1; SOR/90-174, s. 1.
succdan de lait humain dsigne tout aliment pr-
sent
a) comme un remplacement partiel ou total du lait hu-
main et destin tre consomm par des bbs, ou
b) comme pouvant tre utilis comme ingrdient dun
aliment vis lalina a); (human milk substitute)
succdan de lait humain nouveau dsigne un succ-
dan de lait humain :
a) soit qui est fabriqu pour la premire fois,
b) soit qui est vendu au Canada pour la premire fois,
c) soit quune personne fabrique pour la premire
fois. (new human milk substitute)
Infant Foods Aliments pour bbs
B.25.002. No person shall sell or advertise for sale an
infant food that is set out in Column I of an item of Ta-
ble I to this Division and contains more than the amount
of sodium set out in Column II of that item.
SOR/83-933, s. 1.
B.25.002. Est interdite la vente ou la publicit en vue
de la vente dun aliment pour bbs vis la colonne I
du tableau I du prsent titre, si cet aliment contient plus
que la quantit de sodium indique la colonne II du ta-
bleau.
DORS/83-933, art. 1.
shall sell infant food that contains
(a) strained fruit,
(b) fruit juice,
(c) fruit drink, or
(d) cereal,
if sodium chloride has been added to that food.
B.25.003. (1) Sous rserve du paragraphe (2), est in-
terdite la vente des aliments pour bbs qui contiennent,
a) des fruits en pure,
b) des jus de fruit,
c) des boissons aux fruits, ou
d) des crales
auxquels du chlorure de sodium a t ajout.
(2) Subsection (1) does not apply to strained desserts
containing any of the foods mentioned in paragraphs (1)
(a) to (d).
SOR/83-933, s. 1.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux desserts
en pure contenant un aliment vis aux alinas (1)a) d).
DORS/83-933, art. 1.
805
Human Milk Substitutes and Food Containing Human
Milk Substitutes
Succdans de lait humain et aliments renfermant un
succdan de lait humain
B.25.045. The common name of a human milk substi-
tute or a new human milk substitute shall be infant for-
mula. (prparation pour nourrissons)
SOR/90-174, s. 2.
B.25.045. Le nom usuel dun succdan de lait hu-
main ou dun succdan de lait humain nouveau est
prparation pour nourrissons . (infant formula)
DORS/90-174, art. 2.
sale a new human milk substitute unless the manufactur-
er, at least 90 days before the sale or advertisement, noti-
fies the Director in writing of the intention to sell or ad-
vertise for sale the new human milk substitute.
pour la vente un succdan de lait humain nouveau,
moins que le fabricant nait donn au Directeur, au
moins 90 jours avant la vente ou lannonce de cet ali-
ment, un avis crit de son intention de vendre ou dan-
noncer pour la vente le succdan de lait humain nou-
veau.
be signed and shall include, in respect of the new human
milk substitute, the following information:
(a) the name under which it will be sold or advertised
for sale;
(b) the name and the address of the principal place of
(c) the names and addresses of each establishment in
which it is manufactured;
(d) a list of all of its ingredients, stated quantitatively;
(e) the specifications for nutrient, microbiological and
physical quality for the ingredients and for the new
human milk substitute;
(f) details of quality control procedures respecting the
testing of the ingredients and of the new human milk
substitute;
(g) details of the manufacturing process and quality
control procedures used throughout the process;
(h) the results of tests carried out to determine the ex-
piration date of the new human milk substitute;
(i) the evidence relied on to establish that the new hu-
man milk substitute is nutritionally adequate to pro-
mote acceptable growth and development in infants
when consumed in accordance with the directions for
use;
(2) Lavis vis au paragraphe (1) est sign et contient
les renseignements suivants :
a) le nom sous lequel le succdan de lait humain
nouveau sera vendu ou annonc pour la vente;
b) le nom et ladresse du principal tablissement du
fabricant;
c) les nom et adresse de chaque tablissement o le
succdan de lait humain nouveau est fabriqu;
d) la liste des ingrdients du succdan de lait humain
nouveau et de la quantit de chacun deux;
e) les caractristiques relatives la qualit nutrition-
nelle, microbiologique et physique des ingrdients et
du succdan de lait humain nouveau;
f) le dtail des techniques de contrle de la qualit ap-
pliques lexamen des ingrdients et du succdan
de lait humain nouveau;
g) le dtail du procd de fabrication et des tech-
niques de contrle de la qualit appliques au cours de
la fabrication du succdan de lait humain nouveau;
h) les rsultats des examens effectus pour dterminer
la date limite dutilisation du succdan de lait humain
nouveau;
i) les preuves tablissant que le succdan de lait hu-
main nouveau a une valeur nutritive suffisante pour
favoriser une croissance et un dveloppement accep-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
806
(j) a description of the type of packaging to be used;
(k) directions for use;
(l) the written text of all labels, including package in-
serts, to be used in connection with the new human
milk substitute; and
(m) the name and title of the person who signed the
tables chez les bbs sil est consomm conformment
au mode demploi;
j) une description du type demballage qui sera utilis
pour le succdan de lait humain nouveau;
k) le mode demploi du succdan de lait humain
nouveau;
l) le texte crit des tiquettes, y compris les feuillets
insrs dans lemballage, qui seront utilises pour le
succdan de lait humain nouveau;
m) le nom et le titre du signataire de lavis et la date
de la signature.
or advertise for sale a new human milk substitute if the
manufacturer has notified the Director pursuant to sub-
section (1) and is informed in writing by the Director
that the notification is satisfactory.
SOR/90-174, s. 2.
(3) Nonobstant le paragraphe (1), il est permis de
vendre ou dannoncer pour la vente un succdan de lait
humain nouveau si le fabricant en a avis le Directeur
conformment au paragraphe (1) et que celui-ci la infor-
m par crit que lavis est satisfaisant.
DORS/90-174, art. 2.
B.25.047. Sections B.25.051 to B.25.059 apply in re-
spect of new human milk substitutes.
SOR/90-174, s. 2; SOR/2003-11, s. 25.
B.25.047. Les succdans de lait humain nouveaux
sont assujettis aux exigences des articles B.25.051 B.
25.059.
DORS/90-174, art. 2; DORS/2003-11, art. 25.
sale a human milk substitute that has undergone a major
change unless the manufacturer of the human milk sub-
stitute, at least 90 days before the sale or advertisement,
notifies the Director in writing of the intention to sell or
advertise for sale the human milk substitute.
pour la vente un succdan de lait humain qui a fait lob-
jet dun changement majeur, moins que le fabricant
nait donn au Directeur, au moins 90 jours avant la
vente ou lannonce de cet aliment, un avis crit de son
intention de vendre ou dannoncer pour la vente le suc-
cdan de lait humain.
be signed and shall include, in respect of the human milk
substitute, the following information:
(a) the name under which it will be sold or advertised
for sale;
(b) the name and the address of the principal place of
(c) a description of the major change;
(d) the evidence relied on to establish that the human
milk substitute is nutritionally adequate to promote
(2) Lavis vis au paragraphe (1) est sign et contient
a) le nom sous lequel le succdan de lait humain se-
ra vendu ou annonc pour la vente;
b) le nom et ladresse du principal tablissement du
fabricant;
c) une description du changement majeur;
d) la preuve tablissant que le succdan de lait hu-
main a une valeur nutritive suffisante pour favoriser
une croissance et un dveloppement acceptables chez
807
acceptable growth and development in infants when
consumed in accordance with the directions for use;
(e) the evidence relied on to establish that the major
change has had no adverse effect on the human milk
substitute;
(f) the written text of all labels, including package in-
serts, to be used in connection with the human milk
substitute; and
(g) the name and title of the person who signed the
les bbs sil est consomm conformment au mode
demploi;
e) la preuve tablissant que le changement majeur na
pas eu deffet prjudiciable sur le succdan de lait
humain;
f) le texte crit des tiquettes, y compris les feuillets
insrs dans lemballage, qui seront utilises pour le
succdan de lait humain;
g) le nom et le titre du signataire de lavis et la date
de la signature.
or advertise for sale a human milk substitute that has un-
dergone a major change if the manufacturer has notified
the Director pursuant to subsection (1) and is informed
in writing by the Director that the notification is satisfac-
tory.
SOR/90-174, s. 2.
(3) Nonobstant le paragraphe (1), il est permis de
vendre ou dannoncer pour la vente un succdan de lait
humain qui a fait lobjet dun changement majeur si le
fabricant en a avis le Directeur conformment au para-
graphe (1) et que celui-ci la inform par crit que lavis
est satisfaisant.
DORS/90-174, art. 2.
sale a human milk substitute unless, when prepared ac-
cording to directions for use, it complies with the provi-
sions of this Division respecting human milk substitutes.
B.25.051. (1) Est interdite la vente ou la publicit en
vue de la vente dun succdan de lait humain, moins
que celui-ci, prpar selon le mode demploi, ne soit
conforme aux dispositions du prsent titre concernant les
succdans de lait humain.
(2) No person shall sell or advertise for sale a food
that is represented as containing a human milk substitute
unless the human milk substitute portion of the food
complies with the nutritional requirements set out in this
Division for human milk substitutes.
SOR/83-933, s. 1.
(2) Est interdite la vente ou la publicit en vue de la
vente dun aliment prsent comme contenant un succ-
dan de lait humain, moins que la portion de succdan
de lait humain contenue dans laliment ne respecte les
exigences en matire de nutrition tablies dans le prsent
titre pour les succdans de lait humain.
DORS/83-933, art. 1.
sale a human milk substitute unless it meets the nutri-
tional requirements of infants with normal or special di-
etary needs and it is of such a consistency that, when
ready-to-serve, it passes freely through a nursing bottle
nipple.
vue de la vente dun succdan de lait humain, moins
que celui-ci ne rponde aux besoins nutritionnels nor-
maux ou particuliers des bbs et quil ne soit dune
consistance telle que, lorsquil est prt servir, il coule
librement travers la ttine dun biberon.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
808
meets the nutritional requirements of infants with normal
or special dietary needs.
SOR/78-637, s. 6; SOR/82-768, s. 76; SOR/83-933, s. 1.
de lait humain contenue dans laliment ne rponde aux
besoins nutritionnels normaux ou particuliers des bbs.
sale a human milk substitute that requires, when pre-
pared according to directions for use, the addition of a
nutritive substance, other than water or a source of car-
bohydrate or both.
vue de la vente dun succdan de lait humain qui, lors-
quil est prpar selon le mode demploi, exige laddi-
tion dune substance nutritive autre que de leau, ou
dune source de glucides, ou des deux.
represented as containing a human milk substitute that
requires, when prepared according to directions for use,
the addition of a nutritive substance other than water.
SOR/78-637, s. 7; SOR/83-933, s. 1.
dan de lait humain qui exige, lorsquil est prpar selon
le mode demploi, laddition dune substance nutritive
autre que leau.
DORS/78-637, art. 7; DORS/83-933, art. 1.
B.25.054. (1) Except as otherwise provided in this
Division, no person shall sell or advertise for sale a hu-
man milk substitute unless it contains, when prepared
according to directions for use,
(a) per 100 available kilocalories
(i) not less than 3.3 and not more than 6.0 grams of
fat,
(ii) not less than 500 milligrams of linoleic acid in
the form of a glyceride,
(iii) not more than 1 kilocalorie from C
22
Mo-
noenoic Fatty Acids,
(iv) not less than 1.8 and not more than 4.0 grams
of protein,
(v) not less than 1.8 grams of protein of nutritional
quality equivalent to casein, or such an amount and
quality of protein, including those proteins to which
amino acids are added, that, when the quality of the
protein is expressed as a fraction of the quality of
casein,
(A) the fraction will not be less than 85/100, and
(B) the product obtained by multiplying the frac-
tion by the gram weight of the protein will not be
less than 1.8,
B.25.054. (1) Sauf les exceptions prvues dans le
prsent titre, est interdite la vente ou la publicit en vue
de la vente dun succdan de lait humain, moins que
celui-ci, prpar selon le mode demploi, ne contienne :
a) pour 100 kilocalories utilisables,
(i) au moins 3,3 et au plus 6 grammes de lipides,
(ii) au moins 500 milligrammes dacide linolique
sous forme de glycride,
(iii) au plus un kilocalorie provenant dacides gras
mononoques en C
22
,
(iv) au moins 1,8 et au plus 4 grammes de pro-
tines,
(v) au moins 1,8 gramme de protines dune quali-
t nutritive quivalente celle de la casine, ou des
protines, y compris les protines auxquelles des
acides amins sont ajouts, en quantit et de qualit
telles que, lorsque la qualit de la protine est expri-
me en fraction de celle de la casine,
(A) la fraction nest pas infrieure 85/100, et
(B) le produit de la multiplication de la fraction
par le poids en gramme de protine nest pas in-
frieur 1,8,
(vi) nonobstant les articles D.01.010, D.01.011 et
D.02.009, les vitamines et minraux nutritifs viss
809
(vi) notwithstanding sections D.01.010, D.01.011
and D.02.009, the vitamin and mineral nutrient set
out in Column I of an item of Table II to this Divi-
sion in an amount not less than the amount set out
in Column II of that item and not more than the
amount set out in Column III of that item, and
(vii) not less than 12 milligrams of choline; and
(b) a ratio of
(i) alpha-tocopherol to linoleic acid of not less than
0.6 International Units to one gram,
(ii) calcium to phosphorus of not less than 1.2
grams to one gram and not more than 2.0 grams to
one gram, and
(iii) vitamin B
6
to protein of not less than 15 micro-
grams to one gram.
la colonne I du tableau II du prsent titre, en quanti-
t non infrieure la quantit indique dans la co-
lonne II du tableau et non suprieure la quantit
indique dans la colonne III du tableau, et
(vii) au moins 12 milligrammes de choline; et
b) les rapports suivants :
(i) au moins 0,6 unit internationale dalphatoco-
phrol par gramme dacide linolique,
(ii) au moins 1,2 gramme et au plus 2 grammes de
calcium par gramme de phosphore, et
(iii) au moins 15 microgrammes de vitamine B
6
par
gramme de protines.
complies with subsection (1).
SOR/78-637, s. 7; SOR/83-933, s. 1.
de lait humain contenue dans laliment ne respecte les
dispositions du paragraphe (1).
DORS/78-637, art. 7; DORS/83-933, art. 1.
B.25.055. (1) Subparagraph B.25.054(1)(a)(i) does
not apply to a human milk substitute represented as be-
ing for a fat-modified diet.
B.25.055. (1) Le sous-alina B.25.054(1)a)(i) ne
sapplique pas au succdan de lait humain prsent
comme tant utilisable dans un rgime teneur modifie
en lipides.
(2) Subparagraph B.25.054(1)(a)(iv), except that por-
tion thereof that prescribes the maximum amount of pro-
tein, and subparagraph B.25.054(1)(a)(v) do not apply to
a human milk substitute represented as being for a low
(naming the amino acid) diet.
(2) Le sous-alina B.25.054(1)a)(iv), lexception de
la partie qui prescrit la quantit maximale de protines,
ainsi que le sous-alina B.25.054(1)a)(v) ne sappliquent
pas un succdan de lait humain prsent comme tant
destin un rgime pauvre en (nom de lacide amin).
(3) All that portion of subparagraph B.25.054(1)(a)
(vi) that prescribes the minimum amounts of vitamin D,
calcium and phosphorus and subparagraph B.25.054(1)
(b)(ii) do not apply to a human milk substitute represent-
ed as being for a low (naming the mineral) diet or a low
vitamin D diet or both.
SOR/83-933, s. 1.
(3) La partie du sous-alina B.25.054(1)a)(vi) qui
prescrit les quantits minimales de vitamine D, de cal-
cium et de phosphore, ainsi que le sous-alina B.
25.054(1)b)(ii), ne sappliquent pas un succdan de
lait humain prsent comme tant destin un rgime
pauvre en (nom du minral) ou en vitamine D, ou les
deux.
DORS/83-933, art. 1.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
810
B.25.056. No person shall sell a human milk substi-
tute or a food that is represented as containing a human
milk substitute
(a) that contains an added nutritive substance that is
(i) normally contained in human milk, and
(ii) not referred to in paragraph B.25.054(1)(a)
unless the amount of that substance present per 100
available kilocalories of the human milk substitute or
human milk substitute portion of the food, when pre-
pared according to directions for use, is equal to the
amount thereof present per 100 available kilocalories
of human milk; or
(b) that contains added amino acids unless
(i) the amino acids are required to improve the
quality of the protein in the human milk substitute
or human milk substitute portion of the food and
are present in an amount not exceeding the mini-
mum required for that purpose, or
(ii) the protein content of the human milk substi-
tute or human milk substitute portion of the food is
supplied by isolated amino acids or by protein hy-
drolysate, or both
and only the L forms of the amino acids have been
added.
SOR/78-637, s. 8; SOR/83-933, s. 1.
B.25.056. Est interdite la vente dun succdan de lait
humain ou dun aliment prsent comme contenant un
succdan de lait humain
a) auquel on a ajout une substance nutritive
(i) que lon retrouve normalement dans le lait hu-
main, et
(ii) qui nest pas mentionne lalina B.
25.054(1)a),
sauf si la quantit de cette substance prsente dans
100 kilocalories utilisables du succdan de lait hu-
main ou dans la portion de succdan de lait humain
contenue dans laliment, prpar selon le mode dem-
ploi, est gale la quantit de ladite substance pr-
sente dans 100 kilocalories utilisables de lait humain;
ou
b) auquel on a ajout des acides amins, sauf
(i) si ces acides amins sont ncessaires pour am-
liorer la qualit de la fraction protinique du succ-
dan de lait humain ou de la portion de succdan
de lait humain contenue dans laliment et nex-
cdent pas la quantit requise pour cette amliora-
tion, ou
(ii) si la fraction protinique du succdan de lait
humain ou de la portion de succdan de lait hu-
main contenue dans laliment est constitue
dacides amins isols ou dun hydrolysat de pro-
tines ou les deux, et
si seulement des acides amins de forme L ont t
ajouts.
DORS/78-637, art. 8; DORS/83-933, art. 1.
B.25.057. (1) The label of a human milk substitute
shall carry the following information:
(a) a statement of the content of protein, fat, available
carbohydrate, ash and, where present, crude fibre in
the food
(i) in grams per 100 grams or in grams per 100
millilitres of the human milk substitute as offered
for sale, and
B.25.057. (1) Ltiquette dun succdan de lait hu-
main doit comporter les renseignements suivants :
a) une dclaration de la teneur en protines, en ma-
tires grasses, en glucides disponibles, en cendres et,
sil y a lieu, en fibres brutes :
(i) en grammes par 100 grammes ou en grammes
par 100 millilitres de succdan de lait humain sous
sa forme commerciale, et
811
(ii) in grams in a stated quantity of the human milk
substitute when ready-to-serve;
(b) a statement of the energy value expressed in
(i) calories per 100 grams or calories per 100
millilitres of the human milk substitute as offered
for sale, and
(ii) calories in a stated quantity of the human milk
substitute when ready-to-serve;
(c) a statement of the quantity of all vitamins and
mineral nutrients listed in Table II to this Division
(i) in International Units or milligrams per 100
grams or in International Units or milligrams per
100 millilitres of the human milk substitute as of-
fered for sale, and
(ii) in International Units or milligrams in a stated
quantity of the human milk substitute when ready-
to-serve;
(d) a statement of the quantity of choline and of any
added nutritive substance normally contained in hu-
man milk and not referred to in paragraph B.25.054(1)
(a)
(i) in milligrams or grams per 100 grams, or in mil-
ligrams or grams per 100 millilitres, of the human
milk substitute as offered for sale, and
(ii) in milligrams or grams in a stated quantity of
the human milk substitute when ready-to-serve;
(e) adequate directions for the preparation, use and
storage of the human milk substitute after the contain-
er has been opened; and
(f) the expiration date of the human milk substitute.
(ii) en grammes pour une quantit spcifie de suc-
cdan de lait humain, prt servir;
b) une dclaration de la valeur nergtique
(i) en calories par 100 grammes ou en calories par
100 millilitres de succdan de lait humain sous sa
forme commerciale, et
(ii) en calories pour une quantit spcifie de suc-
cdan de lait humain, prt servir;
c) une dclaration de la quantit de toutes les vita-
mines et de tous les minraux nutritifs numrs au ta-
bleau II du prsent titre
(i) en units internationales ou en milligrammes
par 100 grammes, ou en units internationales ou en
milligrammes par 100 millilitres de succdan de
lait humain sous sa forme commerciale, et
(ii) en units internationales ou en milligrammes
pour une quantit spcifie de succdan de lait hu-
main, prt servir;
d) une dclaration de la quantit de choline et de la
quantit de toute substance nutritive ajoute et norma-
lement contenue dans le lait humain mais non vise
lalina B.25.054(1)a),
(i) en milligrammes ou en grammes par
100 grammes, ou en milligrammes ou en grammes
par 100 millilitres du succdan de lait humain sous
sa forme commerciale, et
(ii) en milligrammes ou en grammes pour une
quantit spcifie de succdan de lait humain, prt
servir;
e) les instructions appropries pour la prparation,
lutilisation et la conservation du succdan de lait hu-
main une fois le contenant ouvert; et
f) la date limite dutilisation du succdan de lait hu-
main.
(2) The label of a food that is represented as contain-
ing human milk substitute shall carry the following in-
formation:
(2) Ltiquette dun aliment prsent comme conte-
nant un succdan de lait humain doit fournir les rensei-
gnements suivants :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
812
(a) a statement on the principal display panel of the
proportion of the human milk substitute contained in
the food as offered for sale in close proximity to any
claim regarding the presence of the human milk sub-
stitute and given equal prominence to such a claim;
(b) the common name of the human milk substitute in
the list of ingredients to be followed by a statement of
all the components contained in the human milk sub-
stitute;
(c) a statement of
(i) the content of protein, fat, available carbohy-
drate, ash and, where present, crude fibre contained
in the human milk substitute portion of the food,
expressed in grams per 100 grams or per 100 millil-
itres of the human milk substitute portion of the
food as offered for sale,
(ii) the energy value of the human milk substitute
portion of the food expressed in calories per 100
grams or in calories per 100 millilitres of the human
milk substitute portion of the food as offered for
sale,
(iii) the quantity of all the vitamins and mineral nu-
trients set out in Table II to this Division that are
contained in the human milk substitute portion of
the food in International Units or milligrams per
100 grams or in International Units or milligrams
per 100 millilitres of the human milk substitute por-
tion of the food as offered for sale, and
(iv) the quantity of choline and of any added nutri-
tive substance normally contained in human milk
and not referred to in paragraph B.25.054(1)(a)
contained in the human milk substitute portion of
the food in milligrams or grams per 100 grams or in
milligrams or grams per 100 millilitres of the hu-
man milk substitute portion of the food as offered
for sale;
(d) a statement of
(i) the content of protein, fat, available carbohy-
drate, ash and, where present, crude fibre in grams
per 100 grams or per 100 millilitres of the food as
a) une dclaration, dans lespace principal, de la pro-
portion de succdan de lait humain contenue dans
laliment sous sa forme commerciale, inscrite le plus
prs possible de toute dclaration concernant la pr-
sence dun succdan de lait humain dans laliment, et
dune manire aussi vidente que cette dclaration;
b) dans la liste dingrdients du produit le nom usuel
du succdan de lait humain, suivi dune liste de tous
les ingrdients contenus dans le succdan de lait hu-
main;
c) une dclaration
(i) de la teneur en protines, en matires grasses, en
glucides disponibles, en cendres et, sil y a lieu, en
fibres brutes de la portion de succdan de lait hu-
main que contient laliment, exprime en grammes
par 100 grammes ou par 100 millilitres de la por-
tion de succdan de lait humain contenue dans
laliment sous sa forme commerciale,
(ii) de la valeur nergtique de la portion de succ-
dan de lait humain contenue dans laliment, expri-
me en calories par 100 grammes ou en calories par
100 millilitres de la portion de succdan de lait hu-
main contenue dans laliment sous sa forme com-
merciale,
(iii) de la quantit de toutes les vitamines et de tous
les minraux nutritifs indiqus au tableau II du pr-
sent titre et contenue dans la portion de succdan
de lait humain que renferme laliment, exprime en
units internationales ou en milligrammes par
100 grammes, ou en units internationales ou en
milligrammes par 100 millilitres de la portion de
succdan de lait humain contenue dans laliment
sous sa forme commerciales, et
(iv) de la quantit de choline et de la quantit de
toute substance nutritive ajoute et normalement
contenue dans le lait humain mais non vise lali-
na B.25.054(1)a) contenues dans la portion de suc-
cdan de lait humain que renferme laliment, ex-
primes en milligrammes ou en grammes par
100 grammes, ou en milligrammes ou en grammes
813
offered for sale and in grams per stated quantity of
ready-to-serve food,
(ii) the energy value expressed in calories per 100
grams or in calories per 100 millilitres of the food
as offered for sale and in grams per a stated quanti-
ty of the food when ready-to-serve,
(iii) the quantity of all vitamins and mineral nutri-
ents set out in Table II to this Division in Interna-
tional Units or milligrams per 100 grams or in In-
ternational Units or milligrams per 100 millilitres of
the food as offered for sale and in International
Units or milligrams in a stated quantity of the food
when ready-to-serve, and
(iv) the quantity of choline and of any added nutri-
tive substance normally contained in human milk
and not referred to in paragraph B.25.054(1)(a) in
milligrams or grams per 100 grams or in milligrams
or grams per 100 millilitres of the food as offered
for sale and in milligrams or grams in a stated quan-
tity of the food when ready-to-serve;
(e) adequate directions for the preparation, use and
storage of the food after the container has been
opened; and
(f) the expiration date of the food.
SOR/83-933, s. 1; SOR/88-559, s. 30.
par 100 millilitres de la portion de succdan de lait
humain contenue dans laliment sous sa forme com-
merciale;
d) une dclaration
(i) de la teneur en protines, en matires grasses, en
glucides disponibles, en cendres et, sil y a lieu, en
fibres brutes, exprime en grammes par
100 grammes ou par 100 millilitres daliment sous
sa forme commerciale et en grammes par quantit
spcifie de laliment prt servir,
(ii) de la valeur nergtique, exprime en calories
par 100 grammes ou en calories par 100 millilitres
daliment sous sa forme commerciale et en
grammes pour une quantit spcifie de laliment
prt servir,
(iii) de la quantit de toutes les vitamines et de tous
les minraux nutritifs indiqus au tableau II du pr-
sent titre, exprime en units internationales ou en
milligrammes par 100 grammes, ou en units inter-
nationales ou en milligrammes par 100 millilitres
daliment sous sa forme commerciale, et en units
internationales ou en milligrammes pour une quan-
tit spcifie de laliment prt servir, et
(iv) de la quantit de choline et de la quantit de
toute substance nutritive ajoute et normalement
contenue dans le lait humain mais non vise lali-
na B.25.054(1)a), exprimes en milligrammes ou
en grammes par 100 grammes, ou en milligrammes
ou en grammes par 100 millilitres daliment sous sa
forme commerciale, et en milligrammes ou en
grammes pour une quantit spcifie de laliment
prt servir;
e) les instructions appropries pour la prparation,
lutilisation et la conservation de laliment une fois le
contenant ouvert; et
f) la date limite dutilisation de laliment.
DORS/83-933, art. 1; DORS/88-559, art. 30.
B.25.058. Notwithstanding section D.02.005, no per-
son shall make any claim with respect to the iron content
of a human milk substitute except as required by para-
B.25.058. Nonobstant larticle D.02.005, est interdite
toute allgation relative la teneur en fer dun succdan
de lait humain, sauf de la faon prescrite lalina B.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
814
graph B.25.057(1)(c), unless the human milk substitute
contains at least one milligram of iron per 100 available
kilocalories.
SOR/78-637, s. 9(F); SOR/83-933, s. 1.
25.057(1)c), moins que le succdan de lait humain ne
contienne au moins un milligramme de fer par 100 kilo-
calories utilisables.
B.25.059. No person shall, on the label of or in any
advertisement for a human milk substitute or a food rep-
resented as containing a human milk substitute, make
any statement or claim relating to the content in the food
of
(a) the percentage of the daily value of
(i) fat,
(ii) saturated fatty acids and trans fatty acids,
(iii) sodium,
(iv) potassium,
(v) carbohydrate,
(vi) fibre, or
(vii) cholesterol; or
(b) the number of Calories from
(i) fat, or
(ii) saturated fatty acids and trans fatty acids.
SOR/2003-11, s. 26.
B.25.059. Est interdite, sur ltiquette ou dans lan-
nonce dun succdan de lait humain ou dun aliment
prsent comme contenant un succdan de lait humain,
toute mention ou allgation relative son contenu por-
tant :
a) soit sur le pourcentage de la valeur quotidienne :
(i) de lipides,
(ii) dacides gras saturs et dacides gras trans,
(iii) de sodium,
(iv) de potassium,
(v) de glucides,
(vi) de fibres,
(vii) de cholestrol;
b) soit sur le nombre de Calories provenant :
(i) des lipides,
(ii) des acides gras saturs et des acides gras trans.
DORS/2003-11, art. 26.
B.25.060. (1) Where the manufacturer of a human
milk substitute or of a food that is represented as con-
taining a human milk substitute is requested in writing
by the Director to submit on or before a specified day
evidence with respect to the human milk substitute, the
manufacturer shall make no further sales of that human
milk substitute or food that is represented as containing
human milk substitute after that day unless he has sub-
mitted the evidence requested.
B.25.060. (1) Lorsque le Directeur demande par crit
au fabricant de succdan de lait humain ou daliment
prsent comme contenant ce succdan de fournir dans
un dlai prcis des preuves concernant le succdan de
lait humain, le fabricant, sil na pas rpondu la de-
mande dans le dlai fix, doit cesser, aprs lexpiration
du dlai, de vendre ce succdan ou cet aliment.
dence submitted by a manufacturer pursuant to subsec-
tion (1) is not sufficient, he shall notify the manufacturer
in writing that the evidence is not sufficient.
(2) Si le Directeur estime que les preuves prsentes
par le fabricant en vertu du paragraphe (1) sont insuffi-
santes, il en avise le fabricant par crit.
is notified that the evidence with respect to the human
milk substitute is not sufficient, he shall make no further
(3) Lorsque le fabricant reoit, en application du pa-
ragraphe (2), un avis portant que les preuves concernant
le succdan de lait humain sont insuffisantes, il doit
815
sales of that human milk substitute or of that food that is
represented as containing the human milk substitute un-
less he submits further evidence and is notified in writ-
ing by the Director that the further evidence is sufficient.
cesser la vente de ce succdan de lait humain ou des ali-
ments prsents comme contenant ce succdan de lait
humain jusqu ce quil ait prsent des preuves suppl-
mentaires et que le Directeur lait avis que ces preuves
sont suffisantes.
(4) In this section, evidence with respect to the hu-
man milk substitute means
(a) evidence that establishes that the human milk sub-
stitute is nutritionally adequate to promote acceptable
growth and development in infants when consumed in
accordance with the directions for use; and
(b) the results of tests carried out to determine the ex-
piration date of the human milk substitute.
SOR/83-933, s. 1; SOR/88-424, s. 2; SOR/90-174, s. 3.
(4) Pour lapplication du prsent article, preuves
concernant le succdan de lait humain dsigne :
a) dune part, la preuve tablissant que le succdan
de lait humain a une valeur nutritive suffisante pour
favoriser une croissance et un dveloppement accep-
tables chez les bbs sil est consomm conformment
au mode demploi;
b) dautre part, les rsultats des examens effectus
pour dterminer la date limite dutilisation du succ-
dan de lait humain.
shall include on the label of a food any representation re-
specting the consumption of the food by an infant who is
less than six months of age.
terdite linscription, sur ltiquette dun aliment, de toute
indication concernant la consommation de laliment par
un bb g de moins de six mois.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a hu-
man milk substitute or a new human milk substitute.
SOR/83-933, s. 1; SOR/90-174, s. 4.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux succda-
ns de lait humain et aux succdans de lait humain nou-
veaux.
DORS/83-933, art. 1; DORS/90-174, art. 4.
shall sell a food that is labelled or advertised for con-
sumption by infants if the food contains a food additive.
terdite la vente dun aliment tiquet ou annonc comme
pouvant tre consomm par des bbs, si ledit aliment
contient un additif alimentaire.
(a) bakery products that are labelled or advertised for
consumption by infants;
(b) the following foods that are labelled or advertised
for consumption by infants and that contain ascorbic
acid:
(i) fruit pures, and
(ii) cereals containing banana;
(c) infant cereal products that contain lecithin;
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas
a) aux produits de boulangerie tiquets ou annoncs
comme pouvant tre consomms par des bbs;
b) aux aliments ci-aprs qui sont tiquets ou annon-
cs comme pouvant tre consomms par des bbs et
qui contiennent de lacide ascorbique :
(i) fruits en pure,
(ii) crales contenant des bananes;
c) aux produits craliers pour bbs qui contiennent
de la lcithine;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
816
(d) foods that are labelled or advertised for consump-
tion by infants and that contain citric acid;
(e) infant formula that contains the food additives set
out in Tables IV and X to section B.16.100 for use in
infant formula;
(f) infant formula that contains ingredients manufac-
tured with food additives set out in Table V to section
B.16.100;
(g) infant formula that contains concentrated or dried
whey products manufactured with liquid whey to
which sodium hexametaphosphate has been added;
(h) infant cereal products that contain amylase in ac-
cordance with Table V to section B.16.100;
(i) infant formula that contains ascorbyl palmitate or
tocopherols; or
(j) infant formula that contains oils to which ascorbyl
palmitate or tocopherols have been added.
3; SOR/2012-105, s. 2.
d) aux aliments qui sont tiquets ou annoncs
comme pouvant tre consomms par des bbs et qui
contiennent de lacide citrique;
e) aux prparations pour nourrissons qui contiennent
les additifs alimentaires figurant aux tableaux IV et X
de larticle B.16.100 pour utilisation dans les prpara-
tions pour nourrissons;
f) aux prparations pour nourrissons qui contiennent
des ingrdients fabriqus avec des additifs alimen-
taires figurant au tableau V de larticle B.16.100;
g) aux prparations pour nourrissons qui contiennent
des produits de petit-lait concentr ou sch fabriqus
avec du petit-lait liquide auquel de lhexamtaphos-
phate de sodium a t ajout;
h) aux produits craliers pour bbs qui contiennent
de lamylase conformment au tableau V de larticle
B.16.100;
i) aux prparations pour nourrissons qui contiennent
du palmitate dascorbyle ou des tocophrols;
j) aux prparations pour nourrissons qui contiennent
des huiles dans lesquelles du palmitate dascorbyle ou
des tocophrols ont t ajouts.
art. 6; DORS/2010-141, art. 3; DORS/2012-105, art. 2.
TABLE I
SODIUM CONTENT IN INFANT FOODS
Column I Column II
Food
Total Sodium in
Grams per
100 Grams of
Food
1. J unior Desserts ................................... 0.10
2. J unior Meat, J unior Meat Dinners,
J unior Dinners, J unior Breakfasts ...... 0.25
3. J unior Vegetables, J unior Soups ........ 0.20
4. Strained Desserts ................................ 0.05
TABLEAU I
TENEUR EN SODIUM DES ALIMENTS POUR BBS
Aliments
Sodium total en
grammes par
100 g de
laliment
1. Desserts pour enfants en bas ge ....... 0,10
2. Viandes pour enfants en bas ge,
repas de viande pour enfants en bas
ge, repas pour enfants en bas ge,
petits djeuners pour enfants en bas
ge ...................................................... 0,25
3. Lgumes pour enfants en bas ge,
soupes pour enfants en bas ge .......... 0,20
817
Column I Column II
Food
Total Sodium in
Grams per
100 Grams of
Food
5. Strained Meats, Strained Meat
Dinners, Strained Dinners, Strained
Breakfasts ........................................... 0.15
6. Strained Vegetables, Strained Soups . 0.10
Aliments
Sodium total en
grammes par
100 g de
laliment
4. Desserts en pure ............................... 0,05
5. Viandes en pure, repas de viande en
pure, repas en pure, petits djeuners
en pure .............................................. 0,15
6. Lgumes en pure, soupes tamises . . 0,10
TABLE II
Item No.
Vitamin or
Mineral nutrient
Minimum
amount per
100 available
kilocalories
Maximum
amount per
100
available
kilocalories
B.1 Biotin 2 mcg
F.1 Folic acid 4 mcg
N.1 Niacin 250 mcg
P.1 d-pantothenic acid 300 mcg
R.1 Riboflavin 60 mcg
T.1 Thiamine 40 mcg
T.2 Alpha-tocopherol 0.6 I.U.
V.1 Vitamin A 250 I.U. 500 I.U.
V.2 Vitamin B
6
35 mcg
V.3 Vitamin B
12
0.15 mcg
V.4 Vitamin C 8 mg
V.5 Vitamin D 40 I.U. 80 I.U.
V.6 Vitamin K
1
8 mcg
C.1 Calcium 50 mg
C.2 Chloride 55 mg 150 mg
C.3 Copper 60 mcg
L.1 Iodine 5 mcg
L.2 Iron 0.15 mg
M.1 Magnesium 6 mg
M.2 Manganese 5 mcg
TABLEAU II
Article
Vitamine ou
minral nutritif
Quantit
minimale par
100
kilocalories
utilisables
Quantit
maximale
par 100
kilocalories
utilisables
B.1 Biotine 2 mcg
F.1 Acide folique 4 mcg
N.1 Niacine 250 mcg
P.1 Acide d-
pantothnique
300 mcg
R.1 Riboflavine 60 mcg
T.1 Thiamine 40 mcg
T.2 Alpha-tocophrol 0,6 U.I
V.1 Vitamine A 250 U.I. 500 U.I.
V.2 Vitamine B
6
35 mcg
V.3 Vitamine B
12
0,15 mcg
V.4 Vitamine C 8 mg
V.5 Vitamine D 40 U.I. 80 U.I.
V.6 Vitamine K
1
8 mcg
C.1 Calcium 50 mg
C.2 Chlorure 55 mg 150 mg
C.3 Cuivre 60 mcg
L.1 Iode 5 mcg
L.2 Fer 0,15 mg
M.1 Magnsium 6 mg
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
818
Item No.
Vitamin or
Mineral nutrient
Minimum
amount per
100 available
kilocalories
Maximum
amount per
100
available
kilocalories
P.2 Phosphorous 25 mg
P.3 Potassium 80 mg 200 mg
S.1 Sodium 20 mg 60 mg
Z.1 Zinc 0.5 mg
Article
Vitamine ou
minral nutritif
Quantit
minimale par
100
kilocalories
utilisables
Quantit
maximale
par 100
kilocalories
utilisables
M.2 Manganse 5 mcg
P.2 Phosphore 25 mg
P.3 Potassium 80 mg 200 mg
S.1 Sodium 20 mg 60 mg
Z.1 Zinc 0,5 mg
SOR/83-933, s. 1; SOR/98-458, s. 7(F). DORS/83-933, art. 1; DORS/98-458, art. 7(F).
FOOD IRRADIATION IRRADIATION DES ALIMENTS
ionizing radiation means
(a) gamma-radiation from a Cobalt-60 or Cesium-137
source,
(b) X-rays generated from a machine source operated
at or below an energy level of 5 MeV, and
(c) electrons generated from a machine source operat-
ed at or below an energy level of 10 MeV; (rayonne-
ment ionisant)
irradiation means treatment with ionizing radiation.
(irradiation)
SOR/89-175, s. 3.
prsent titre.
irradiation Le traitement au moyen dun rayonnement
ionisant. (irradiation)
rayonnement ionisant Selon le cas :
a) rayons gamma provenant dune source de cobalt
60 ou de csium 137;
b) rayons X provenant dun appareil radiogne fonc-
tionnant un niveau dnergie gal ou infrieur
5 MeV;
c) lectrons provenant dun appareil radiogne fonc-
tionnant un niveau dnergie gal ou infrieur
10 MeV. (ionizing radiation)
DORS/89-175, art. 3.
B.26.002. This Division does not apply to foods ex-
posed to ionizing radiation from a measuring instrument
used to determine weight, estimate bulk solids, measure
the total solids in liquids or perform other inspection
procedures.
SOR/89-175, s. 3.
B.26.002. Le prsent titre ne sapplique pas aux ali-
ments exposs un rayonnement ionisant mis par un
instrument de mesure utilis pour dterminer le poids,
valuer la quantit des solides en vrac ou mesurer la te-
neur en solides dun liquide, ou dautres fins dinspec-
tion.
DORS/89-175, art. 3.
819
shall sell a food that has been irradiated.
interdit de vendre un aliment qui a t irradi.
(2) A food set out in Column I of an item of the table
to this Division that has been irradiated may be sold if
(a) the food was irradiated from a source set out in
Column II of that item for the purpose set out in Col-
umn III of that item; and
(b) the dose of ionizing radiation absorbed by the
food is within the permitted absorbed dose set out in
Column IV of that item.
SOR/89-175, s. 3.
(2) Il est permis de vendre un aliment irradi dont le
nom figure la colonne I du tableau du prsent titre si
les conditions suivantes sont runies :
a) laliment a t irradi sous laction dun rayonne-
ment provenant dune source mentionne la co-
lonne II aux fins prcises la colonne III de ce ta-
bleau;
b) la dose de rayonnement ionisant absorbe par lali-
ment ne dpasse pas la dose absorbe permise indi-
que la colonne IV de ce tableau.
DORS/89-175, art. 3.
Records Registres
B.26.004. (1) A manufacturer who sells a food that
has been irradiated shall keep on his premises, for at
least two years after the date of the irradiation, a record
containing the following information:
(a) the food irradiated and the quantity and lot num-
bers of the food;
(b) the purpose of the irradiation;
(c) the date of the irradiation;
(d) the dose of ionizing radiation absorbed by the
food;
(e) the source of the ionizing radiation; and
(f) a statement indicating whether the food was irradi-
ated prior to the irradiation by the manufacturer and, if
so, the information referred to in paragraphs (a) to (e)
in respect of that prior irradiation.
B.26.004. (1) Le fabricant qui vend un aliment irra-
di doit conserver son tablissement, pour une priode
dau moins deux ans aprs la date dirradiation, un re-
gistre contenant les renseignements suivants :
a) laliment irradi ainsi que la quantit et les num-
ros de lot de celui-ci;
b) lirradiation;
c) la date de lirradiation;
d) la dose de rayonnement ionisant absorbe par lali-
ment;
e) la source du rayonnement ionisant;
f) une mention indiquant si laliment a t irradi ou
non avant lirradiation faite par le fabricant et, dans
laffirmative, tous les renseignements viss aux ali-
nas a) e) lgard de cette irradiation pralable.
(2) Every person who imports a food that is intended
for sale in Canada that has been irradiated shall keep on
his premises a record of the information referred to in
subsection (1) for at least two years after the date of im-
portation.
SOR/89-175, s. 3.
(2) Quiconque importe, pour la vente au Canada, un
aliment qui a t irradi doit conserver le registre vis au
paragraphe (1) son tablissement, pour une priode
dau moins deux ans aprs la date dimportation.
DORS/89-175, art. 3.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
820
Changes to the Table Modification du tableau
B.26.005. A request that a food be added or a change
made to the table to this Division shall be accompanied
by a submission to the Director containing the following
information:
(a) the purpose and details of the proposed irradia-
tion, including the source of ionizing radiation and the
proposed frequency of and minimum and maximum
dose of ionizing radiation;
(b) data indicating that the minimum dose of ionizing
radiation proposed to be used accomplishes the in-
tended purpose of the irradiation and the maximum
dose of ionizing radiation proposed does not exceed
the amount required to accomplish the purpose of the
irradiation;
(c) information on the nature of the dosimeter used,
the frequency of the dosimetry on the food and data
pertaining to the dosimetry and phantoms used to as-
sure that the dosimetry readings reflect the dose ab-
sorbed by the food during irradiation;
(d) data indicating the effects, if any, on the nutrition-
al quality of the food, raw and ready-to-serve, under
the proposed conditions of irradiation and any other
processes that are combined with the irradiation;
(e) data establishing that the irradiated food has not
been significantly altered in chemical, physical or mi-
crobiological characteristics to render the food unfit
for human consumption;
(f) where the Director so requests, data establishing
that the proposed irradiation is safe under the condi-
tions proposed for the irradiation;
(g) the recommended conditions of storage and ship-
ment of the irradiated food including the time, temper-
ature and packaging and a comparison of the recom-
mended conditions for the same food that has not been
irradiated;
(h) details of any other processes to be applied to the
food prior to or after the proposed irradiation; and
B.26.005. Toute demande visant la modification du
tableau du prsent titre ou ladjonction dun aliment
celui-ci doit tre accompagne dune prsentation au Di-
recteur contenant les renseignements suivants :
a) le but et le dtail de lirradiation propose, notam-
ment la source du rayonnement ionisant et la fr-
quence propose des doses minimale et maximale du
rayonnement ionisant;
b) les donnes indiquant que la dose minimale du
rayonnement ionisant propos permettra datteindre le
but vis par lirradiation et que la dose maximale du
rayonnement ionisant propos nexcdera pas le ni-
veau appropri cette fin;
c) les renseignements sur la nature du dosimtre utili-
s, la frquence de la dosimtrie de laliment ainsi que
des donnes relatives la dosimtrie et aux fantmes
utiliss afin de garantir que les relevs dosimtriques
correspondent activement la dose absorbe par lali-
ment durant lirradiation;
d) les donnes relatives aux effets, le cas chant,
dans les conditions envisages, de lirradiation et de
tout autre traitement qui y est combin sur la qualit
nutritive de laliment, cru et prt servir;
e) les donnes tablissant que les caractristiques chi-
miques, physiques ou microbiologiques de laliment
irradi nont pas t modifies de faon le rendre
impropre la consommation humaine;
f) si le Directeur le demande, les donnes tablissant
que lirradiation propose est sans danger dans les
conditions envisages;
g) les conditions recommandes pour lemmagasi-
nage et lexpdition de laliment irradi, notamment la
dure, la temprature ainsi que lemballage, et une
comparaison avec les conditions recommandes pour
le mme aliment non irradi;
h) le dtail de tout autre traitement que laliment doit
subir avant ou aprs lirradiation propose;
821
(i) such other data as the Director may require to es-
tablish that consumers and purchasers of the irradiated
food will not be deceived or misled as to the character,
value, composition, merit or safety of the irradiated
food.
i) toute autre donne exige par le Directeur qui ta-
blit que le consommateur ou lacheteur de laliment ir-
radi nest pas du ou tromp quant la nature, la va-
leur, la composition, les avantages et la sret de
laliment irradi.
TABLE
Item
Food
Permitted Sources of
Ionizing Radiation
Purpose of
Treatment
Permitted Absorbed
Dose
1. Potatoes (Solanum
tuberosum L.)
Cobalt-60 To inhibit
sprouting during
storage
0.15 kGy max.
2. Onions (Allium cepa) Cobalt-60 To inhibit
sprouting during
storage
0.15 kGy max.
3. Wheat, Flour, Whole
Wheat Flour
(Triticum sp.)
Cobalt-60 To control insect
infestation in
stored food
0.75 kGy max.
4. Whole or ground
spices and dehydrated
seasoning
preparations
Cobalt-60, Cesium-137,
or electrons from
machine sources (3
MeV max.)
To reduce
microbial load
10.00 kGy max.
total overall average
dose
TABLEAU
Articl
e
Aliment
Sources permises de
rayonnement ionisant But de lirradiation
Dose absorbe
permise
1. Pommes de terre
(Solanum tuberosum
L.)
Cobalt 60 Inhibition de la
germination durant
lemmagasinage
au plus 0,15 kGy
2. Oignons (Allium
cepa)
Cobalt 60 Inhibition de la
germination durant
lemmagasinage
au plus 0,15 kGy
3. Bl, farine, farine de
bl entier (Triticum
sp.)
Cobalt 60 Prvention de
linfestation par
des insectes dans
laliment
emmagasin
au plus 0,75 kGy
4. pices entires ou
moulues
et assaisonnements
dshydrats
Cobalt 60, Csium 137
ou lectrons provenant
de sources radiognes
(au plus 3 MeV)
Rduction de la
charge microbienne
au plus 10 kGy, dose
globale moyenne
totale
SOR/89-175, s. 3; SOR/98-458, s. 7(F). DORS/89-175, art. 3; DORS/98-458, art. 7(F).
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
822
LOW-ACID FOODS PACKAGED IN HERMETICALLY SEALED
CONTAINERS
ALIMENTS PEU ACIDES EMBALLS DANS DES RCIPIENTS
HERMTIQUEMENT FERMS
commercially sterile means the condition obtained in a
food that has been processed by the application of heat,
alone or in combination with other treatments, to render
the food free from viable forms of microorganisms, in-
cluding spores, capable of growing in the food at tem-
peratures at which the food is designed normally to be
held during distribution and storage; (strilit commer-
ciale)
hermetically sealed container means a container de-
signed and intended to be secure against the entry of mi-
croorganisms, including spores; (rcipient hermtique-
ment ferm)
low-acid food means a food, other than an alcoholic
beverage, where any component of the food has a pH
greater than 4.6 and a water activity greater than 0.85;
(aliment peu acide)
refrigeration means exposure to a temperature of 4C
or less but does not mean frozen; (rfrigr)
shipping container means a receptacle, package or
wrapper in which containers of food are placed for trans-
portation; (contenant dexpdition)
water activity means the ratio of the water vapour
pressure of a food to the vapour pressure of pure water,
at the same temperature and pressure. (activit de leau)
SOR/89-309, s. 1.
prsent titre.
activit de leau Rapport de la pression de vapeur
deau de laliment la pression de vapeur de leau pure
la mme temprature et la mme pression. (water ac-
tivity)
aliment peu acide Aliment, lexception des bois-
sons alcooliques, dont lun des constituants a un pH su-
prieur 4,6 et une activit de leau suprieure 0,85.
(low-acid food)
contenant dexpdition Rcipient, emballage ou en-
veloppe dans lequel les contenants daliments sont pla-
cs aux fins de transport. (shipping container)
rcipient hermtiquement ferm Contenant conu
pour protger son contenu contre les microorganismes, y
compris les spores. (hermetically sealed container)
rfrigr Le fait dtre soumis une temprature de
4 C ou moins sans quil y ait conglation. (refrigera-
tion)
strilit commerciale tat de laliment qui a subi un
traitement thermique, seul ou en combinaison avec
dautres procds, pour le rendre exempt de toute forme
viable de microorganismes, y compris les spores, sus-
ceptibles de se dvelopper dans laliment aux tempra-
tures auxquelles il est destin tre normalement soumis
durant la distribution et lentreposage. (commercially
sterile)
DORS/89-309, art. 1.
B.27.002. (1) No person shall sell a low-acid food
packaged in a hermetically sealed container unless the
food is commercially sterile.
B.27.002. (1) Il est interdit de vendre un aliment peu
acide emball dans un rcipient hermtiquement ferm
moins que cet aliment ne soit dans un tat de strilit
commerciale.
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a low-
acid food packaged in a hermetically sealed container
where
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux aliments
peu acides emballs dans des rcipients hermtiquement
ferms lorsque, selon le cas :
823
(a) the low-acid food is kept under refrigeration and
the statement Keep Refrigerated and Garder au
froid is carried on the principal display panel of the
label of its container, as well as on the label of its
shipping container; or
(b) the low-acid food is kept frozen and the statement
Keep Frozen and Garder congel is carried on the
principal display panel of the label of its container, as
well as on the label of its shipping container.
a) ces aliments sont gards rfrigrs et lespace prin-
cipal de ltiquette du rcipient et ltiquette du conte-
nant dexpdition portent la mention Garder au
froid et Keep Refrigerated ;
b) ces aliments sont gards congels et lespace prin-
cipal de ltiquette du rcipient et ltiquette du conte-
nant dexpdition portent la mention Garder conge-
l et Keep Frozen .
(3) Subsection (1) does not apply in respect of toma-
toes or tomato products packaged in hermetically sealed
containers where the tomatoes or tomato products have a
pH of 4.7 or less after heat processing.
SOR/89-309, s. 1; SOR/91-149, s. 7.
(3) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux tomates
et aux produits de tomates dont le pH est gal ou inf-
rieur 4,7 aprs le traitement thermique, qui sont embal-
ls dans des rcipients hermtiquement ferms.
DORS/89-309, art. 1; DORS/91-149, art. 7.
B.27.003. No person shall sell a low-acid food pack-
aged in a hermetically sealed container where the con-
tainer
(a) is swollen;
(b) is not properly sealed; or
(c) has any defect that may adversely affect its her-
metic seal.
SOR/89-309, s. 1.
B.27.003. Il est interdit de vendre un aliment peu
acide emball dans un rcipient hermtiquement ferm
qui, selon le cas :
a) est bomb;
b) nest pas bien ferm;
c) comporte dautres dfauts susceptibles de compro-
mettre lhermticit du rcipient.
DORS/89-309, art. 1.
B.27.004. (1) Where, in the opinion of the Director,
the sale of a low-acid food packaged in a hermetically
sealed container may contravene section B.27.002 or B.
27.003, the Director may, by notice in writing, request
that the manufacturer or importer of the food submit, on
or before the date specified in the notice, evidence that
establishes that the processes used to manufacture, pro-
cess and package the food rendered and maintained the
food commercially sterile.
B.27.004. (1) Lorsque le Directeur juge que la vente
dun aliment peu acide emball dans un rcipient herm-
tiquement ferm risque dtre en contravention avec les
articles B.27.002 ou B.27.003, il peut, par avis crit, de-
mander au fabricant ou limportateur de laliment de
lui prsenter, au plus tard la date prcise dans lavis,
la preuve que les procds de fabrication, de transforma-
tion et demballage de laliment permettent datteindre et
de maintenir la strilit commerciale.
(2) Where a manufacturer or an importer receives a
notice issued pursuant to subsection (1), the manufactur-
er or importer shall make no further sales of the food on
or after the day specified in the notice until he has sub-
mitted the evidence requested in that notice.
(2) Le fabricant ou limportateur qui reoit un avis
mis en application du paragraphe (1) doit cesser la
vente de laliment compter de la date prcise dans
lavis jusqu ce quil ait prsent la preuve demande.
dence submitted by a manufacturer or importer pursuant
to subsection (1) is not sufficient, the Director shall noti-
(3) Si le Directeur juge insuffisante la preuve prsen-
te par le fabricant ou limportateur en application du pa-
ragraphe (1), il lui envoie un avis cet effet.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
824
fy the manufacturer or importer in writing that the evi-
dence is not sufficient.
or importer is notified that the evidence he has submitted
is not sufficient, the manufacturer or importer shall make
no further sales of the food until he submits further evi-
dence and is notified in writing by the Director that the
further evidence is sufficient.
SOR/89-309, s. 1.
(4) Le fabricant ou limportateur qui reoit lavis
mentionn au paragraphe (3) doit cesser immdiatement
la vente de laliment et ce, jusqu ce quil ait prsent
une autre preuve et que le Directeur lait avis par crit
que cette preuve est suffisante.
DORS/89-309, art. 1.
B.27.005. No person shall sell a commercially sterile
low-acid food packaged in a hermetically sealed contain-
er unless
(a) the label or container of the food bears a code or
lot number that identifies, in a legible and permanent
manner,
(i) the establishment in which the product was ren-
dered commercially sterile, and
(ii) the day, month and year on which the food was
rendered commercially sterile; and
(b) the exact meaning of each item in any code or lot
number referred to in paragraph (a) is available to an
inspector at the establishment or, where the food is
imported, from the importer.
SOR/89-309, s. 1.
B.27.005. Il est interdit de vendre un aliment peu
acide qui est dans un tat de strilit commerciale et qui
est emball dans un rcipient hermtiquement ferm,
moins que les conditions suivantes ne soient runies :
a) ltiquette ou le rcipient de laliment porte un
code ou un numro de lot qui indique de faon perma-
nente et lisible :
(i) ltablissement dans lequel le produit a atteint la
strilit commerciale,
(ii) le jour, le mois et lanne o laliment a atteint
la strilit commerciale;
b) un inspecteur peut obtenir ltablissement, ou de
limportateur sil sagit dun aliment import, la signi-
fication exacte de chaque lment du code ou du nu-
mro de lot mentionn lalina a).
DORS/89-309, art. 1.
NOVEL FOODS ALIMENTS NOUVEAUX
B.28.001. The definitions in this section apply in this
Division.
genetically modify means to change the heritable traits
of a plant, animal or microorganism by means of inten-
tional manipulation. (modifier gntiquement)
major change means, in respect of a food, a change in
the food that, based on the manufacturers experience or
generally accepted nutritional or food science theory,
prsent titre.
aliment nouveau Selon le cas :
a) substance, y compris un micro-organisme, qui ne
prsente pas dantcdents dinnocuit comme ali-
ment;
b) aliment qui a t fabriqu, prpar, conserv ou
emball au moyen dun procd qui :
825
places the modified food outside the accepted limits of
natural variations for that food with regard to
(a) the composition, structure or nutritional quality of
the food or its generally recognized physiological ef-
fects;
(b) the manner in which the food is metabolized in
the body; or
(c) the microbiological safety, the chemical safety or
the safe use of the food. (changement majeur)
novel food means
(a) a substance, including a microorganism, that does
not have a history of safe use as a food;
(b) a food that has been manufactured, prepared, pre-
served or packaged by a process that
(i) has not been previously applied to that food,
and
(ii) causes the food to undergo a major change; and
(c) a food that is derived from a plant, animal or mi-
croorganism that has been genetically modified such
that
(i) the plant, animal or microorganism exhibits
characteristics that were not previously observed in
that plant, animal or microorganism,
(ii) the plant, animal or microorganism no longer
exhibits characteristics that were previously ob-
served in that plant, animal or microorganism, or
(iii) one or more characteristics of the plant, animal
or microorganism no longer fall within the antici-
pated range for that plant, animal or microorgan-
ism. (aliment nouveau)
SOR/99-392, s. 1.
(i) na pas t appliqu auparavant laliment,
(ii) fait subir laliment un changement majeur;
c) aliment driv dun vgtal, dun animal ou dun
micro-organisme qui, ayant t modifi gntique-
ment, selon le cas :
(i) prsente des caractres qui navaient pas t ob-
servs auparavant,
(ii) ne prsente plus des caractres qui avaient t
observs auparavant,
(iii) prsente un ou plusieurs caractres qui ne se
trouvent plus dans les limites prvues pour ce vg-
tal, cet animal ou ce micro-organisme. (novel food)
changement majeur Changement apport un ali-
ment la suite duquel, selon lexprience du fabricant ou
la thorie gnralement admise dans le domaine des
sciences de la nutrition et de lalimentation, les propri-
ts de celui-ci se situent en dehors des variations natu-
relles acceptables de laliment en ce qui a trait lun ou
lautre des lments suivants :
a) la composition, la structure, la qualit nutritive ou
les effets physiologiques gnralement reconnus de
laliment;
b) la manire dont laliment est mtabolis par le
corps humain;
c) linnocuit gnrale, microbiologique ou chimique
de laliment. (major change)
modifier gntiquement Manipuler intentionnelle-
ment les caractres hrditaires dun vgtal, dun ani-
mal ou dun micro-organisme. (genetically modify)
DORS/99-392, art. 1.
Pre-market notification Avis avant la vente
sale a novel food unless the manufacturer or importer of
the novel food
(a) has notified the Director in writing of their inten-
tion to sell or advertise for sale the novel food; and
en vue de la vente un aliment nouveau moins que le fa-
bricant ou limportateur :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
826
(b) has received a written notice from the Director
under paragraph B.28.003(1)(a) or subsection B.
28.003(2).
a) nait donn au Directeur un avis crit de son inten-
tion de vendre laliment nouveau ou de lannoncer en
vue de la vente;
b) nait reu du Directeur lavis vis lalina B.
28.003(1)a) ou au paragraphe B.28.003(2), selon le
cas.
(2) A notification referred to in paragraph (1)(a) shall
be signed by the manufacturer or importer, or a person
authorized to sign on behalf of the manufacturer or im-
porter, and shall include the following information:
(a) the common name under which the novel food
will be sold;
business of the manufacturer and, if the address is out-
side Canada, the name and address of the principal
place of business of the importer;
(c) a description of the novel food, together with
(i) information respecting its development,
(ii) details of the method by which it is manufac-
tured, prepared, preserved, packaged and stored,
(iii) details of the major change, if any,
(iv) information respecting its intended use and di-
rections for its preparation,
(v) information respecting its history of use as a
food in a country other than Canada, if applicable,
and
(vi) information relied on to establish that the nov-
el food is safe for consumption;
(d) information respecting the estimated levels of
consumption by consumers of the novel food;
(e) the text of all labels to be used in connection with
the novel food; and
(f) the name and title of the person who signed the
notification and the date of signing.
SOR/99-392, s. 1.
(2) Lavis vis lalina (1)a) est sign par le fabri-
cant ou limportateur, ou une personne autorise signer
en son nom, et contient les renseignements suivants :
a) le nom commun sous lequel laliment nouveau se-
ra vendu;
fabricant et, si ladresse est ltranger, les nom et
adresse du principal tablissement de limportateur;
c) la description de laliment nouveau, accompagne :
(i) des renseignements sur son laboration,
(ii) des renseignements dtaills sur son mode de
fabrication, de prparation, de conservation, dem-
ballage et demmagasinage,
(iii) de la description du changement majeur, le cas
chant,
(iv) des renseignements sur son utilisation propo-
se et son mode de prparation,
(v) le cas chant, des renseignements sur lhisto-
rique de son utilisation comme aliment dans un
pays autre que le Canada,
(vi) de renseignements permettant dtablir son in-
nocuit;
d) des renseignements sur les niveaux de consomma-
tion estimatifs chez les consommateurs de laliment
nouveau;
e) le texte des tiquettes qui seront utilises avec lali-
ment nouveau;
f) les nom et titre du signataire de lavis et la date de
la signature.
DORS/99-392, art. 1.
827
B.28.003. (1) Within 45 days after receiving a notifi-
cation referred to in paragraph B.28.002(1)(a), the Di-
rector shall review the information included in the notifi-
cation and
(a) if the information establishes that the novel food
is safe for consumption, notify the manufacturer or
importer in writing that the information is sufficient;
or
(b) if additional information of a scientific nature is
necessary in order to assess the safety of the novel
food, request in writing that the manufacturer or im-
porter submit that information.
B.28.003. (1) Dans les quarante-cinq jours suivant la
rception de lavis vis lalina B.28.002(1)a), le Di-
recteur examine les renseignements contenus dans lavis
et :
a) si les renseignements tablissent linnocuit de
laliment nouveau, il avise par crit le fabricant ou
limportateur que ces renseignements sont suffisants;
b) si dautres renseignements sont ncessaires sur le
plan scientifique afin dvaluer linnocuit de lali-
ment nouveau, il demande par crit au fabricant ou
limportateur de les lui fournir.
(2) Within 90 days after receiving the additional in-
formation requested under paragraph (1)(b) the Director
shall assess it and, if it establishes that the novel food is
safe for consumption, notify the manufacturer or im-
porter in writing that the information is sufficient.
SOR/99-392, s. 1.
(2) Dans les quatre-vingt-dix jours suivant la rcep-
tion des renseignements additionnels viss lali-
na (1)b), le Directeur les value et, sils tablissent lin-
nocuit de laliment nouveau, il avise par crit le
fabricant ou limportateur que ces renseignements sont
suffisants.
DORS/99-392, art. 1.
PART C PARTIE C
DRUGS DROGUES
DIVISION 1 TITRE 1
C.01.001. (1) In this Part
acetaminophen product has the same meaning as in
Division 9; (produit dactaminophne)
adult standard dosage unit has, with reference to a
drug, the same meaning as in Division 9; (dose normale
pour adultes)
adverse drug reaction means a noxious and unintended
response to a drug, which occurs at doses normally used
or tested for the diagnosis, treatment or prevention of a
disease or the modification of an organic function; (rac-
tion indsirable une drogue)
antibiotic means any drug or combination of drugs
such as those named in C.01.410 to C.01.592 which is
prepared from certain micro-organisms, or which for-
C.01.001. (1) Dans la prsente partie,
antibiotique dsigne toute drogue ou tout mlange de
drogues, tels que ceux qui figurent aux articles C.01.410
C.01.592, lesquels sont prpars partir de certains
microorganismes, ou lont t antrieurement, mais sont
maintenant fabriqus par synthse, et sont dous de pro-
prits inhibitrices de la croissance dautres microorga-
nismes; (antibiotic)
cuillere th dsigne, aux fins du calcul dune dose,
un volume de cinq centimtres cubes; (teaspoon)
date limite dutilisation :
a) Sagissant dune drogue sous forme posologique,
celles des dates ci-aprs qui est antrieure lautre, in-
dique au moins par lanne et le mois :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
828
merly was prepared from micro-organisms but is now
made synthetically and which possesses inhibitory action
on the growth of other micro-organisms; (antibiotique)
brand name means, with reference to a drug, the name,
whether or not including the name of any manufacturer,
corporation, partnership or individual, in English or
French,
(a) that is assigned to the drug by its manufacturer,
(b) under which the drug is sold or advertised, and
(c) that is used to distinguish the drug; (marque nomi-
native)
case report means a detailed record of all relevant data
associated with the use of a drug in a subject; (fiche
dobservation)
childrens standard dosage unit has, with reference to a
drug, the same meaning as in Division 9; (dose normale
pour enfants)
child resistant package means a package that meets the
requirements of subsection (2); (emballage protge-en-
fants)
common name means, with reference to a drug, the
name in English or French by which the drug is
(a) commonly known, and
(b) designated in scientific or technical journals, other
than the publications referred to in Schedule B to the
Act; (nom usuel)
expiration date means
(a) in the case of a drug in dosage form, the earlier of
the following dates, expressed at minimum as a year
and month:
(i) the date up to and including which the drug
maintains its labelled potency, purity and physical
characteristics, and
(ii) the date after which the manufacturer recom-
mends that the drug not be used; and
(i) la date jusqu laquelle la drogue conserve lac-
tivit, la puret et les proprits physiques prcises
sur ltiquette,
(ii) la date aprs laquelle le fabricant recommande
de ne plus utiliser la drogue;
b) sagissant dun ingrdient actif, celle des dates ci-
aprs qui sapplique, indique au moins par lanne et
le mois :
(i) la date de nouvelle analyse,
(ii) la date aprs laquelle le fabricant recommande
de ne plus utiliser lingrdient actif. (expiration
date)
dlai dattente Intervalle entre le moment de la der-
nire administration dune drogue un animal et le mo-
ment o la concentration de tout rsidu de la drogue pr-
sent dans les tissus ou les produits prlevs chez
lanimal pour servir daliment ne prsente vraisembla-
blement plus de risques pour la sant de ltre humain.
(withdrawal period)
dose normale pour adultes dsigne, dans le cas dune
drogue, la dose prescrite au titre 9; (adult standard
dosage unit)
dose normale pour enfants dsigne, dans le cas dune
drogue, la dose prescrite au titre 9; (childrens standard
dosage unit)
drogue officielle dsigne toute drogue
a) pour laquelle une norme est fixe dans le prsent
rglement, ou
b) pour laquelle une norme est fixe dans lune des
publications mentionnes lannexe B de la Loi, et
non dans le prsent rglement; (official drug)
emballage protge-enfants dsigne un emballage qui
rpond aux exigences du paragraphe (2); (child resistant
package)
encre pharmaceutique Ingrdient non mdicinal ou
mlange dingrdients non mdicinaux utilis pour im-
primer des marques ou des symboles sur la drogue.
(pharmaceutical ink)
829
(b) in the case of an active ingredient, whichever of
the following dates is applicable, expressed at mini-
mum as a year and month:
(i) the retest date, or
(ii) the date after which the manufacturer recom-
mends that the active ingredient not be used. (date
limite dutilisation)
flavour means a non-medicinal ingredient or combina-
tion of non-medicinal ingredients added to a drug solely
to produce or mask a particular taste. It does not include
an ingredient or combination of ingredients that impart
only a sweet taste to the drug; (saveur)
fragrance means a non-medicinal ingredient or combi-
nation of non-medicinal ingredients added to a drug to
produce or mask a particular odour; (parfum)
immediate container means the receptacle that is in di-
rect contact with a drug; (rcipient immdiat)
internal use means ingestion by mouth or application
for systemic effect to any part of the body in which the
drug comes into contact with mucous membrane; (usage
interne)
non-medicinal ingredient means a substance other
than the pharmacologically active drug that is added
during the manufacturing process and that is present in
the finished drug product; (ingrdient non mdicinal)
official drug means any drug
(a) for which a standard is provided in these Regula-
tions, or
(b) for which no standard is provided in these Regula-
tions but for which a standard is provided in any of
the publications mentioned in Schedule B to the Act;
(drogue officielle)
parenteral use means administration of a drug by
means of a hypodermic syringe, needle or other instru-
ment through or into the skin or mucous membrane;
(usage parentral)
per cent means per cent by weight unless otherwise
stated; (pour cent)
fiche dobservation Rapport dtaill renfermant les
donnes pertinentes concernant lutilisation dune
drogue chez un sujet. (case report)
groupe dessai dsigne un groupe qui rpond aux exi-
gences du paragraphe (3); (test group)
ingrdient non mdicinal Substance, autre quune
drogue pharmacologiquement active, ajoute la drogue
au cours de la fabrication et prsente dans le produit fini.
(non-medicinal ingredient)
marque nominative Dans le cas dune drogue, le nom
en franais ou en anglais, avec ou sans le nom dun fa-
bricant, dune personne morale, dune socit de per-
sonnes ou dun particulier :
a) qui lui a t attribu par le fabricant;
b) sous lequel elle est vendue ou fait lobjet de publi-
cit;
c) qui sert lidentifier. (brand name)
nom propre dsigne, lgard dune drogue, le nom
en anglais ou en franais
a) attribu ladite drogue larticle C.01.002,
b) figurant en caractres gras dans le prsent rgle-
ment lorsquil est question de ladite drogue et, lorsque
la drogue est distribue sous une forme autre que celle
qui est dcrite dans la prsente partie, le nom de la
forme sous laquelle ladite drogue est distribue,
c) spcifi dans la licence canadienne, dans le cas des
drogues comprises lannexe C ou lannexe D de la
Loi, ou
d) attribu, dans lune des publications mentionnes
lannexe B de la Loi, dans le cas des drogues non
comprises aux alinas a), b) ou c); (proper name)
nom usuel Dans le cas dune drogue, le nom en fran-
ais ou en anglais sous lequel elle est :
a) gnralement connue;
b) dsigne dans des revues scientifiques ou tech-
niques autres que les publications dont le nom figure
lannexe B de la Loi. (common name)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
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pharmaceutical ink means a non-medicinal ingredient
or combination of non-medicinal ingredients used to im-
print the drug with marks or symbols; (encre pharma-
ceutique)
pharmacist means a person who
(a) is registered or otherwise entitled under the laws
of a province to practise pharmacy, and
(b) is practising pharmacy in that province; (pharma-
cien)
pharmacy technician means a person who
(a) is registered or otherwise entitled under the laws
of a province to practise as a pharmacy technician;
and
(b) is practising as a pharmacy technician in that
province; (technicien en pharmacie)
practitioner means a person who
(a) is entitled under the laws of a province to treat pa-
tients with a prescription drug, and
(b) is practising their profession in that province;
(praticien)
prescription means an order given by a practitioner di-
recting that a stated amount of any drug or mixture of
drugs specified therein be dispensed for the person
named in the order; (ordonnance)
proper name means, with reference to a drug, the name
in English or French
(a) assigned to the drug in section C.01.002,
(b) that appears in bold-face type for the drug in these
Regulations and, where the drug is dispensed in a
form other than that described in this Part, the name of
the dispensing form,
(c) specified in the Canadian licence in the case of
drugs included in Schedule C or Schedule D to the
Act, or
(d) assigned in any of the publications mentioned in
Schedule B to the Act in the case of drugs not includ-
ed in paragraph (a), (b) or (c); (nom propre)
ordonnance dsigne un ordre dlivr par un praticien,
spcifiant une quantit donne de quelque drogue ou m-
lange de drogues dispenser la personne nomme dans
ladite ordonnance; (prescription)
parfum Ingrdient non mdicinal ou mlange din-
grdients non mdicinaux ajout la drogue pour pro-
duire ou masquer une odeur. (fragrance)
pharmacien Personne qui :
a) dune part, est autorise, notamment par un permis
dexercice, en vertu des lois dune province exercer
la profession de pharmacien;
b) dautre part, exerce la profession de pharmacien
dans cette province. (pharmacist)
pour cent dsigne le pourcentage en poids, moins
de prcision contraire; (per cent)
praticien Personne qui :
a) dune part, est autorise en vertu des lois dune
province traiter les patients au moyen dune drogue
sur ordonnance;
b) dautre part, exerce sa profession dans cette pro-
vince. (practitioner)
produit dactaminophne sentend au sens du titre 9;
(acetaminophen product)
produit de salicylate sentend au sens du titre 9; (sali-
cylate product)
raction indsirable une drogue Raction nocive et
non intentionnelle une drogue qui survient lorsque la
drogue est utilise selon les doses normales ou selon des
doses exprimentales, aux fins du diagnostic, du traite-
ment ou de la prvention dune maladie ou de la modifi-
cation dune fonction organique. (adverse drug reaction)
raction indsirable grave une drogue Raction no-
cive et non intentionnelle une drogue qui est provo-
que par toute dose de celle-ci et qui ncessite ou pro-
longe lhospitalisation, entrane une malformation
congnitale ou une invalidit ou incapacit persistante ou
importante, met la vie en danger ou entrane la mort. (se-
rious adverse drug reaction)
831
salicylate product has the same meaning as in Divi-
sion 9; (produit de salicylate)
serious adverse drug reaction means a noxious and un-
intended response to a drug that occurs at any dose and
that requires in-patient hospitalization or prolongation of
existing hospitalization, causes congenital malformation,
results in persistent or significant disability or incapaci-
ty, is life-threatening or results in death; (raction ind-
sirable grave une drogue)
serious unexpected adverse drug reaction means a seri-
ous adverse drug reaction that is not identified in nature,
severity or frequency in the risk information set out on
the label of the drug; (raction indsirable grave et im-
prvue une drogue)
teaspoon means, for the purpose of calculation of
dosage, a volume of 5 cubic centimetres; (cuillere
th)
test group means a group that meets the requirements
of subsection (3); (groupe dessai)
withdrawal period means the length of time between
the last administration of a drug to an animal and the
time when tissues or products collected from the treated
animal for consumption as food contain a level of
residue of the drug that would not likely cause injury to
human health. (dlai dattente)
raction indsirable grave et imprvue une drogue
Raction indsirable grave une drogue, dont la nature,
la gravit ou la frquence nest pas indique dans les
mentions de risque figurant sur ltiquette de la drogue.
(serious unexpected adverse drug reaction)
rcipient immdiat Rcipient qui est en contact direct
avec la drogue. (immediate container)
saveur Ingrdient non mdicinal ou mlange dingr-
dients non mdicinaux ajout la drogue pour produire
ou masquer une saveur, lexclusion de ceux qui lui
confrent uniquement un got sucr. (flavour)
technicien en pharmacie Personne qui :
a) dune part, est autorise, notamment par un permis
dexercice, en vertu des lois dune province exercer
la profession de technicien en pharmacie;
b) dautre part, exerce la profession de technicien en
pharmacie dans cette province. (pharmacy technician)
usage interne signifie labsorption par la bouche ou
lapplication, en vue dune action fonctionnelle, toute
partie du corps dans laquelle ladite drogue vient en
contact avec une muqueuse; (internal use)
usage parentral signifie ladministration dune
drogue au moyen dune seringue hypodermique, dune
aiguille ou de quelque autre instrument, travers ou dans
la peau ou une muqueuse. (parenteral use)
(2) A child resistant package is a package that
(a) when tested in accordance with an acceptable
method,
(i) in the case of a test group comprising children,
cannot be opened
(A) by at least 85 per cent of those children prior
to a demonstration to them of the proper means
of opening the package, and
(B) by at least 80 per cent of those children after
the demonstration, and
(ii) in the case of a test group comprising adults
(2) Lemballage protge-enfants est un emballage
qui :
a) soit, lorsquil est soumis un essai selon une m-
thode acceptable, rpond aux exigences suivantes :
(i) dans le cas dun groupe dessai form denfants,
ne peut tre ouvert :
(A) dune part, par au moins 85 pour cent de ces
enfants, sans dmonstration pralable de la m-
thode douverture,
(B) dautre part, par au moins 80 pour cent de
ces enfants, aprs dmonstration de la mthode
douverture,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
832
(A) can be opened by at least 90 per cent of
those adults, and
(B) where the package is designed so that, once
opened and reclosed, it continues to meet the re-
quirements of subparagraph (i), can be so re-
closed by at least 90 per cent of those adults; or
(b) complies with the requirements of one of the fol-
lowing standards, namely,
(i) Canadian Standards Association Standard CAN/
CSA-Z76.1-M90, entitled Recloseable Child-Resis-
tant Packages, published J anuary 1990, as amended
from time to time,
(ii) European Standard EN 28317:1992, entitled
Child-resistant packagingRequirements and test-
ing procedures for reclosable packages, as adopted
by the European Committee for Standardization on
October 30, 1992, recognized by the British Stan-
dards Institution, and effective February 15, 1993
and by the Association franaise de normalisation,
and effective December 20, 1992, and which reiter-
ates fully the international standard ISO 8317:1989,
as amended from time to time, and
(iii) Code of Federal Regulations (United States),
Title 16, Section 1700.15, entitled Poison preven-
tion packaging standards, as amended from time to
time.
(ii) dans le cas dun groupe dessai form
dadultes :
(A) peut tre ouvert par au moins 90 pour cent
de ces adultes,
(B) sil sagit dun emballage conu pour tre re-
ferm de faon rpondre aux exigences du
sous-alina (i), peut tre ainsi referm par au
moins 90 pour cent de ces adultes;
b) soit est conforme lune des normes suivantes :
(i) la norme CAN/CSA-Z76.1-M90 de lAssocia-
tion canadienne de normalisation intitule Embal-
lages de scurit rutilisables pour enfants, publie
en janvier 1990, compte tenu de ses modifications
successives,
(ii) la norme europenne EN 28317 : 1992 intitule
Emballages lpreuve des enfants Exigences et
mthodes dessai pour emballages refermables,
adopte par le Comit europen de normalisation le
30 octobre 1992 et homologue par lAssociation
franaise de normalisation le 20 dcembre 1992 et
par la British Standards Institution le 15 fvrier
1993, qui reproduit intgralement la norme interna-
tionale ISO 8317 : 1989, compte tenu de ses modi-
fications successives,
(iii) larticle 1700.15 intitul Poison prevention
packaging standards, titre 16, du Code of Federal
Regulations des tats-Unis, compte tenu de ses mo-
difications successives.
(3) For the purposes of this section, test group
means
(a) in relation to children, a group of at least 200 chil-
dren who
(i) are healthy and have no obvious physical or
mental disability,
(ii) are between 42 and 51 months of age, and
(iii) represent evenly, within plus or minus 10 per
cent, each monthly age between 42 and 51 months
calculated to the nearest month; and
(3) Pour lapplication du prsent article, le groupe
dessai est constitu :
a) dans le cas des enfants, dau moins 200 enfants
qui :
(i) sont en sant et ne souffrent daucun handicap
physique ou mental apparent,
(ii) sont gs de 42 51 mois,
(iii) reprsentent dans une gale proportion, avec
une marge de plus ou moins 10 pour cent, les divers
833
(b) in relation to adults, a group of at least 100 adults
who
(i) are healthy and have no obvious physical or
mental disability,
(ii) are between 18 and 45 years of age, and
(iii) represent evenly, within plus or minus 10 per
cent, each yearly age between 18 and 45 years cal-
culated to the nearest year.
ges, exprims en mois, de 42 51 mois, calculs
au mois prs;
b) dans le cas des adultes, dau moins 100 adultes
qui :
(i) sont en sant et ne souffrent daucun handicap
physique ou mental apparent,
(ii) sont gs de 18 45 ans,
(iii) reprsentent dans une gale proportion, avec
une marge de plus ou moins 10 pour cent, les divers
ges, exprims en annes, de 18 45 ans, calculs
lanne prs.
(4) For the purpose of this section, an amendment
from time to time to a standard referred to in paragraph
(2)(b) becomes effective 18 months after the date desig-
nated by the competent authority as the effective date for
the amendment.
SOR/2013-74, s. 1; SOR/2013-122, s. 3.
(4) Pour lapplication du prsent article, les modifica-
tions successives des normes vises lalina (2)b)
entrent en vigueur lexpiration du dlai de 18 mois sui-
vant la date dsigne par lautorit comptente comme
tant celle de leur entre en vigueur.
2013-122, art. 3.
C.01.001A. [Repealed, SOR/98-423, s. 1] C.01.001A. [Abrog, DORS/98-423, art. 1]
C.01.002. The Proper Name of a drug shown oppo-
site an item number in the following Table in the column
headed Chemical Names and Synonyms shall be the
name shown opposite that item number in the column
headed Proper Names.
C.01.002. Le nom propre dune drogue qui figure vis-
-vis dun numro de poste dans le tableau suivant, dans
la colonne intitule Noms chimiques et synonymes
doit tre le nom qui figure vis--vis dudit poste, dans la
colonne intitul Noms Propres .
TABLE
Item No. Proper Names Chemical Names and Synonyms
A.1 Acepromazine ........................................ 2-acetyl-10-(3-dimethylaminopropyl)
iephenothiazine
A.2 Acetaminophen ...................................... p-Acetaminophenol, Paracetamol, p-
Hydroxyacetanilide: N-acetyl-p-
aminophenol
A.3 Acetanilide: Acetanilid .......................... Acetylaminobenzene: Antifebrin:
Phenylacetamide
A.4 Acetylsalicylic Acid .............................. Acetylsalicylic acid
A.5 Allopurinol ............................................ 1-H-Pyrazolo [3,4-d] pyrimidin-4-ol: 4-
Hydroxypyrazolo (3,4-d) pyrimidine
A.6 Amantadine ........................................... 1-Adamantanamine
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
834
A.7 Aminocaproic acid ................................ 6-Aminohexanoic acid
A.8 Aminopterin ........................................... N-[4-(2,4-diamino-6-pteridyl methyl)
amino-benzoyl]-L- glumatic acid
A.9 Aminopyrine: Amidopyrine .................. 1,5-dimethyl-2-phenyl-4-dimethylamino-3-
pyrazolone: Dimethylaminophenazone
A.10 Amitriptyline ......................................... 3-(3-Dimethylaminopropylidene)-1,2: 4,5-
dibenzocyclohepta-1,4-diene
A.11 Azacyclonol ........................................... ,-diphenyl-4-piperidinecarbinol
B.1 Bemegride ............................................. 3-Ethyl-3-methylglutarimide
B.2 Benactyzine ........................................... Dimethylaminoethyl-1,1-diphenylglycolate
B.3 Bendroflumethiazide ............................. 3-benzyl-3,4-dihydro-6-(trifluoro-
methyl)-2H-1,2,4-benzothiadiazine-7-
sulfonamide-1,1-dioxide: Bendrofluazide
(B.A.N.)
B.4 Betahistine ............................................. 2-[2-(Methylamino)ethyl] pyridine
B.5 Bethanidine ............................................ N-Benzyl-NN-dimethylguanidine: 1-
Benzyl-2,3-dimethylguanidine
B.6 Bretylium tosylate ................................. N-2-Bromobenzyl-N-ethyl-N, N-
dimethylammonium tosylate (Tosylic acid
is trivial name for p-toluenesulphonic acid)
B.7 Bromisoval ............................................ 2-monobromoisovalerylurea:
Bromisovalum: Bromvalitone
C.1 Calcium Carbimide ................................ Calcium cyanamide
C.2 Captodiamine ......................................... 4-butylthio--phenylbenzyl-2-
dimethylaminoethylsulfide
C.3 Carisoprodol .......................................... N-Isopropyl-2-methyl-2-propyl-1, 3-
propanediol dicarbamate
C.4 Carphenazine ......................................... 1-[10-(3[4-(2-Hydroxyethyl)-1-
piperazinyl]propyl) phenothiazin-2yl]-1-
propapone
C.5 Cephaloridine ........................................ 7-[(2-Thienyl) acetamido]-3-(1-
pyridylmethyl)-3-cephem-4-carboxylic acid
betaine
C.6 Chlormezanone ...................................... 2-(4-chlorophenyl)-3-methyl-4-
methathiazanone-1,1-dioxide:
Chlormethazone: Chlormethazanone
C.7 Chloromethapyrilene ............................. N,N-dimethyl-N-(2-pyridyl)-N-(5-
chloro-2-thenyl)-ethylenediamine:
Chlorothen
C.8 Chlorphentermine .................................. 4-Chloro-,-dimethylphenethylamine
835
C.9 Cinchocaine ........................................... 2-butoxy-N-(2-diethylaminoethyl)
cinchoninamide: Dibucaine
C.10 Cinchophen ............................................ 2-phenylquinoline-4-carboxylic acid:
Quinophan
C.11 Clofibrate ............................................... Ethyl 2-(p-chlorophenoxy)-2-
methylpropionate
C.12 Clomiphene ........................................... 1-Chloro-2-[4-(2-diethylamino-
ethoxy)phenyl]-1,2-diphenylethylene: 2-[p-
(2-Chloro-1,2-diphenylvinyl)phenoxy]
triethylamine
D.1 Desipramine ........................................... 5-(3-Methylaminopropyl)-10,11-
dihydro-5H-dibenz[b,f]azepine
D.2 Diazepam ............................................... 7-Chloro-1,3-dihydro-1-methyl-5-
phenyl-2H-1,4-benzodiazepin-2-one
D.3 Diethylpropion ....................................... 1-phenyl-2-diethylaminopropanone-1
D.4 Diphenidol ............................................. 1,1-Diphenyl-4-piperidinobutan-1-ol
D.5 Disulfiram .............................................. Tetraethylthiuram disulphide
E.1 Ectylurea ................................................ 2-ethyl-cis-crotonylurea
E.2 Emylcamate ........................................... 1-Ethyl-1-methylpropyl carbamate
E.3 Ethacrynic Acid ..................................... [2,3-Dichloro-4-(2-methylenebutyryl)
phenoxy] acetic acid: 2,3-Dichloro-4-(2-
ethylacryloyl) phenoxyacetic acid
E.4 Ethchlorvynol ........................................ 3-(2-chlorovinyl)-1-pentyn-3-ol
E.5 Ethinamate ............................................. 1-ethynylcyclohexyl carbamate
E.6 Ethionamide ........................................... 2-Ethylisonicotinthioamide
E.7 Ethomoxane ........................................... 2-n-Butylaminomethyl-8-ethoxy-benzo-1,4-
dioxan
E.8 Ethyl Trichloramate ............................... Ethyl n-[1-(2,2,2,-trichloro-1-
hydroxyethyl)] carbamate
E.9 Etryptamine ........................................... 3-(2-Aminobutyl) indole
E.10 Etymemazine ......................................... 10-(3-Dimethylamino-2-methylpro-pyl)-2-
ethylphenothiazine
F.1 Fluphenazine ......................................... 10-{3-[4-(2-Hydroxyethyl) piperazin-1-yl]
propyl}-2-tri-fluoromethylphenothiazine
F.2 Furosemide ............................................ 4-Chloro-N-furfuryl-5-
sulphamoylanthranilic acid: Frusemide
(B.A.N.)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
836
G.1 Glyburide ............................................... 5-chloro-N-[2-[4-[[[(cyclohexylamino
carbonyl]amino]sulfonyl]phenyl]ethyl]-2-
methoxy benzamide: 1-4[4-[2-(5-chloro-2-
methoxybenzamido)ethyl]phenyl-
sulfonyl]-3-cyclohexylurea: Glibenclamide
H.1 Haloperidol ............................................ 4-(4-Chlorophenyl)-1-[3-(4-fluorobenzoyl)
propyl]-piperidin-4-ol: 4-[4-(p-
Chlorophenyl)-4-hydro-xypiperidino]-4-
fluorobutyro-phenone
H.2 Hydroxychloroquine .............................. 7-Chloro-4[4-(N-ethyl-N-2-hydro-
xyethylamino)-1-methylbutyl-amino]
quinoline
H.3 Hydroxyzine .......................................... 1-(p-chloro--phenylbenzyl)-4-(2-hydroxy
ethoxyethyl) piperazine
I.1 Idoxuridine ............................................ 5-Iodo-2-deoxyuridine
I.2 Imipramine ............................................ 5-(3-dimethylaminopropyl)-10,11-
dihydro-5H-dibenz[b,f]azepine
I.3 Indomethacin ......................................... 1-(p-Chlorobenzoyl)-5-methoxy-2-methyl-
indole-3-acetic acid
I.4 Iproniazid ............................................... 1-isonicotinoyl-2-isopropylhydrazine
I.5 Isocarboxazid ......................................... 3-N-Benzylhydrazinocarbonyl-5-
methylisoxazole
I.6 Isoproterenol .......................................... 3,4-Dihydroxy--[isopropylamino) methyl]
benzyl alcohol: Isoprenaline
L.1 Liothyronine .......................................... L--Amino-3-[(4-hydroxy-3-
iodophenoxy)-3,5-di-iodo-phenyl] propionic
acid
M.1 Mefenamic acid ..................................... N-(2,3-Xylyl)-anthranilic acid
M.2 Melphalan .............................................. 4-Di-(2-chlorethyl)amino-L-phenylalanine
M.3 Mepazine ............................................... 10-[(1-methyl-3-piperidyl) methyl]
phenothiazine
M.4 Mephenesin ........................................... 3-o-toloxy-1,2-propanediol
M.5 Mephenoxalone ..................................... 5-(o-Methoxyphenoxymethyl)-2-
oxazolidinone
M.6 Meprobamate ......................................... 2,2-di(carbamoylmethyl) pentane
M.7 Methaqualone ........................................ 2-Methyl-3-o-tolyquinazolin-4-one: 2-
Methyl-3-o-tolyl-4-quinazolone
M.8 Methisazone ........................................... 1-Methylindoline-2,3-dione-3-
thiosemicarbazone: N-Methylisatin--
thiosemicarbazone
837
M.9 Methotrimeprazine ................................ 10-[3-(2-Methyl)dimethylamino propyl]-2-
methoxyphenothiazine: Levomepromazine
M.10 Methyldopa ............................................ 1-3(3,4-Dihydroxyphenyl)-2-methylalanine
M.11 Methylparafynol .................................... 3-methyl-1-pentyn-3-ol: Methylpentynol
M.12 Methylphenidate .................................... Methyl-1-phenyl-1-(2-piperidyl) acetate
M.13 Methyprylon .......................................... 3,3-diethyl-5-methyl-2,4-piperidinedione
M.14 Methysergide ......................................... 1-(Hydroxymethyl)propylamide of 1-
methyl-d-lysergic acid
M.15 Metyrapone ............................................ 2-Methyl-1,2-di(3-pyridyl)propan-1-one
N.1 Nalidixic Acid ....................................... 1-Ethyl-7-methyl-4-oxo-1,8-
naphthyridine-3-carboxylic acid
N.2 Nialamide .............................................. 1-[2-(benzycarbamyl)ethyl]-2-isonicotinoyl-
hydrazine
N.3 Nortriptyline .......................................... 3-(3-Methylaminopropylidene)-1,2, 4,5-
dibenzocyclohepta-1,4-diene
O.1 Oxanimide ............................................. 2-ethyl-3-propyl-glycidamide
O.2 Oxazepam .............................................. 7-Chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-5-
phenyl-1,4-benzodiazepin-2-one
O.3 Oxyphenbutazone .................................. 4-n-Butyl-2-(4-hydroxyphenyl)-1-phenyl-
pyrazolidine-3,5-dione
P.1 Paramethadione ..................................... 3,5-dimethyl-5-ethyl-2,4-oxazolidinedione
P.2 Pargyline ................................................ N-Benzyl-N-methylprop-2-ynylamine
P.3 Pemoline ................................................ 2-Imino-5-phenyloxazolidin-4-one
P.4 Pentazocine ............................................ 1,2,3,4,5,6-Hexahydro-8-hydroxy-6,11-
dimethyl-3-(3-methylbut-2-enyl)-2,6-
methano-3-benzazocine: 1,2,3,4,5,6-
Hexahydro-6,11-dimethyl-3-(3-methyl-2-
butenyl)-2,6-methano-3-benzazocin-8-ol
P.5 Pentolinium Tartrate .............................. NN-Pentamethylenedi-
(methylpryrrolidinium hydrogen, tartrate)
P.6 Perphenazine ......................................... 2-chloro-10-{3-[1-(2-hydroxyethyl)-4-
piperazinyl]propyl} phenothiazine
P.7 Phacetoperane ........................................ l-1-Phenyl-1(2-piperidyl)-1-
acetoxymethane
P.8 Phenacemide .......................................... (Phenylacetyl)urea
P.9 Phenacetin ............................................. p-acetphenetidin: Acetphenetidin:
Acetophenetidin: p-ethoxyacetanilid
P.10 Phenaglycodol ....................................... 2-p-chlorophenyl-3-methyl-2,3-butanediol
P.11 Phendimetrazine .................................... 3,4-Dimethyl-2 Phenylmorpholine
P.12 Phenelzine ............................................. 2-phenylethylhydrazine
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
838
P.13 Phenformin ............................................ N--phenethylformamidinyliminourea
P.14 Pheniprazine .......................................... -Methylphenethylhydrazine
P.15 Phenmetrazine ....................................... Tetrahydro-3-methyl-2-phenyl-1,4-oxazine:
3-methyl-2-phenylmorpholine
P.16 Phentermine ........................................... , -Dimethylphenethylamine: phenyl-tert-
butylamine
P.17 Phenylindanedione ................................ 2-phenylindane-1,3-dione
P.18 Phenyltoloxamine .................................. N,N-dimethyl-2-(-phenyl-o-tolyloxy)
ethylamine
P.19 Pholedrine .............................................. p-(4-hydroxyphenyl)-isopropylmethylamine
P.20 Piperliate ................................................ 1-piperidine-ethanol benzilate
P.21 Pipradol ................................................. Diphenyl-2-piperidylmethanol
P.22 Prochlorperazine .................................... 2-Chloro-10-[3-(1-methyl-4-piperazinyl)
propyl]phenothiazine
P.23 Prodilidine ............................................. 1,2-Dimethyl-3-phenyl-3-pyrrolidinyl
propionate
P.24 Propranolol ............................................ 1-(Isopropylamino)-3-(1-naphthyloxy)-2-
propanol
P.25 Prothipendyl .......................................... 9-(3-Dimethylaminopropyl)-10-thia-1,9-
diaza-anthracene
P.26 Protriptyline ........................................... 7-(3-Methylaminopropyl)-1,2:5,6-
dibenzocycloheptatrien: N-Methyl-5H-
dibenzo [a, d] cycloheptene-5-propylamine
P.27 Pyrazinamide ......................................... Pyrazinoic acid amide
R.1 Rifampin ................................................ 3-{[(4-methyl-1-piperazinyl)imino]methyl}
rifamycin SV : Rifampicin (I.N.N.)
(Rifamycin SV is an antibiotic produced by
Streptomyces mediterranei)
S.01 Sodium Cromoglycate ........................... 4H-1-Benzopyran-2-carboxylic acid, 5,5-
[(2-hydroxy-1,3-propanediyl)
bis(oxy)]bis[4-oxo-,disodium salt]:
Disodium 5,5-(2-
hydroxytrimethylenedioxy) bis[4-oxo-4H-1-
benzopyran-2- carboxylate]: Disodium 4,4-
dioxo-5,5-(2-hydroxytrimethylenedioxy)di
(chromene-2-carboxylate): Cromolyn
Sodium (USP): Disodium Cromoglycate
S.1 Sulfameter ............................................. 2-(4-Aminobenzenesulphonamido)-5-
methoxypyrimidine: N-(5-methoxy-2-
pyrimidinyl) sulfanilamide:
Sulfamethoxydiazine (B.A.N.)
839
S.2 Sulfamethazine ...................................... N-(4,6-dimethyl-2-
pyrimidyl)sulfanilamide: 2-(p-
aminobenzenesulphonamide)-4,6-
dimethylpyrimidine: sulphadimedine
S.3 Sulfinpyrazone ....................................... 1,2-diphenyl-4-(2-phenylsulfinilethyl)-3,5-
pyrazolidinedione
S.4 Sulfisoxazole ......................................... 3,4-dimethyl-5-sulfanilamidoisoxazole:
Sulphafurazole
T.1 Tetracaine .............................................. 2-dimethylaminoethyl-p-n-
butylaminobenzoate: Amethocaine
T.2 Thiethylperazine .................................... 2-Ethylthio-10-[3-(4- methylpiperazin-1-yl)
T.3 Thiopropazate ........................................ 2-chloro-10-[3-[1-(2-acetoxyethyl)-4-
piperazinyl] propyl]phenothiazine
T.4 Thioproperazine ..................................... 2-Dimethylsulphamoyl-10-[3-(4-
methylpiperazin-1-yl)-
T.5 Thioridazine ........................................... 10-{2-[2-(1-methylpiperidyl)] ethyl }-2-
methylthiopheno- thiazine
T.6 Tranylcypromine ................................... Trans d, 1-2-phenylcyclopropyl- amine
T.7 Triamterene ........................................... 2,4,7-Triamino-6-phenylpteridine
T.8 Triflupromazine ..................................... 10-(3-dimethylaminopropyl)-2-
trifluoromethylphenothiazine:
Fluopremazine
T.9 Trimeprazine ......................................... 10-(3-dimethylamino-2-methylpropyl)
phenothiazine
T.10 Trimethadione ....................................... 3,5,5-trimethyl-2,4-oxazolidinedione:
Troxidone
T.11 Trimipramine ......................................... 5-(3-Dimethylamino-2-
methylpropyl)-10,11-dihydro-5H-
dibenz[b,f]azepine: 5-(3-
Dimethylamino-2-
methylpropyl)iminodibenzyl
T.12 Tybamate ............................................... 2-Methyl-2-propyltrimethylene
butylcarbamate carbamate: 2-
(Hydroxymethyl)-2-methyl-pentyl
butylcarbamate carbamate
V.1 Vinblastine ............................................. An alkaloid derived from Vinca rosea
V.2 Vincristine ............................................. An alkaloid derived from Vinca rosea
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
840
TABLEAU
Poste n
o
Noms propres Noms chimiques et synonymes
A.1 Acpromazine ....................................... 2-actyl-10-(3-dimthylaminopropyl)
phnothiazine
A.2 Actyminophne ................................... p-actaminophnol, paractamol, p-
hydroxyactanilide: N-actyl-p
aminophnol
A.3 Actanilide ............................................ Actylaminobenzone: antifbrine:
phnylactamide
A.4 Acide actylsalicylique ......................... Acide actylsalicylique
A.5 Allopurinol ............................................ 1-H-Pyrazolo[3,4-d] pyrimidin-4-ol: 4-
Hydroxypyrazolo(3,4-d) pyrimidine
A.6 Amantadine ........................................... 1-Adamantanamine
A.7 Acide aminocaproque .......................... 6-acide aminohexanoque
A.8 Aminoptrine ........................................ N-4-(2,4-diamino-6-ptridyl mthyl) amino-
benzoyl-L-acide glutamique
A.9 Aminopyrine: amidopyrine ................... 1,5-dimthyl-2-phnyl-4-dimthylamino-3-
pyrazolone: dimthylaminophnazone
A.10 Amitriptyline ......................................... 3-(3-dimthylaminopropylidne)-1,2: 4,5-
dibenzocyclohepta-1,4-dine
A.11 Azacyclonol .......................................... ,-diphnyl-4-pipridine carbinol
B.1 Bmgride ............................................. 3-thyl-3-mthylglutarimide
B.2 Bnactyzine ........................................... Dimthylaminothyl-1,1-diphnylglycolate
B.3 Bendroflumthiazide ............................. 3-benzyl-3,4-dihydro-6-
(trifluoromthyl)-2H-1,2,4-
benzothiadiazine-7-sulfonamide-1,1-
dioxide: Bendrofluazide (B.A.N.)
B.4 Btahistine ............................................. 2-[2-(Mthylamino)thyl]pyridine
B.5 Bthanidine ........................................... N-Benzyl-NN-dimthylguanidine: 1-
Benzyl-2,3-dimthylguanidine
B.6 Brtylium (Tosylate de) ........................ Tosylate de N-2-bromobenzyl-N-thyl-N,N-
dimthylammonium (acide tosylique est le
nom vulgaire de lacide p-
tolunesulphonique)
B.7 Bromisoval ............................................ 2-monobromo-isovalrylure:
bromisovalum: bromvalitone
C.1 Calcium, carbimide de .......................... Cyanamide de calcium
C.2 Captodiamine ........................................ Sulfure de 4-butylthio--phnylbenzyl-2-
dimthylaminothyl
C.3 Carisoprodol .......................................... Dicarbamate de N-isopropyl-2-mthyl-2-
propyl-1,3-propanediol
841
Poste n
o
C.4 Carphnazine ......................................... 1-[10-(3[4-(2-hydroxythyl)-1-piperazinyl]
propyl) phnothiazine-2yl]-1-propapone
C.5 Cphaloridine ........................................ 7-[2-Thinyl)actamido]-3-(1-
pyridylmthyl)-3-cphem-4-carboxylique
acide betane
C.6 Chlormzanone ..................................... 1-bioxyde de 2-(4-chlorophnyl)-3-
mthyl-4-mtathiazanone-1:
chlormthazanone: chormthazone
C.7 Chloromthapyrilne ............................. N,N-dimthyl-N-(2-pyridyl)-N-(5-
chloro-2-thnyl)-thylndiamine:
chlorothne
C.8 Chlorphnetermine ................................ 4-chloro-,-dimthylphnthylamine
C.9 Cinchocane ........................................... 2-butoxy-N-(2-dithylaminothyl)
cinchoninamide: dibucane
C.10 Cinchophne .......................................... Acide carboxylique de 2-
phnylquinoline-4-quinophane
C.11 Clofibrate .............................................. thyl 2-(p-Chlorophnoxy)-2-
mthylpropionate
C.12 Clomiphne ........................................... 1-Chloro-2-[4(2-
dithylaminothoxy)phnyl]-1,2-
diphnylthylne: 2-[p-(2-Chloro-1,2-
diphnylvinyl) phenoxy]trithylamine
D.1 Dsipramine .......................................... 5-(3-mthylaminopropyl)-10,11-
dihydro-5H-dibenz[b,f]azpine
D.2 Diazpame ............................................. 7-chloro-1,3-dihydro-1-mthyl-5-
phnyl-2H-1,4-benzodiazpin-2-one
D.3 Dithylpropion ...................................... 1-phnyl-2-dithylaminopropanone-1
D.4 Diphnidol ............................................. 1,1-Diphnyl-4-piperidinobutan-1-ol
D.5 Disulfiram ............................................. Bisulfure de ttrathylthiurame
E.1 Ectylure ............................................... 2-thyl-cis-crotonylure
E.2 mylcamate ........................................... Carbamate de 1-thyl-1-mthylpropyl
E.3 thacrynique (Acide) ............................ [2,3-Dichloro-4-(2-mthylnebutyryl)
phnoxy]acetique acide: 2,3-Dichloro-4-(2-
thylacryloyl)phnoxyacetique acide
E.4 Ethchlorvynol ........................................ 3-(2-chlorovynil)-1-pentyne-3-ol
E.5 thinamate ............................................ Carbamate de 1-thynylcyclohexyl
E.6 thionamide .......................................... 2-thylisonicotinthioamide
E.7 thomoxane .......................................... 2-n-butylaminothyl-8-thoxybenzo-1,4-
dioxane
E.8 thyl (Trichloramate d) ....................... Carbamate dthyl n-[1-(2,2,2-trichloro-1-
hydroxythyl)]
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
842
Poste n
o
E.9 tryptamine ........................................... 3-(2-aminobutyl) indole
E.10 tymmazine ......................................... 10-(3-dimthylamino-2-mthylpropyl)-2-
thylphnothiazine
F.1 Fluphnazine ......................................... 10-[3-[4-(2-hydroxythyl)piprazine-1-
yl]propyl]-2-trifluoromthylphnothiazine
F.2 Furosmide ............................................ 4-Chloro-N-furfuryl-5-
sulphamoylanthranilique acide: frusemide
(B.A.N.)
G.1 Glyburide .............................................. [[(chloro-5 mthoxy-2 benzamido)-2
thyl]-4 phnylsulfonyl]-1 cyclohexyl-3
ure: Glibenclamide
H.1 Halopridol ............................................ 4-(4-Chlorophnyl)-1-[3-(4-fluorobenzoyl)
propyl]-pipridine-4-ol:4-[4-(p-
Chlorophnyl)-4-hydroxypipridino]-4-
fluorobutyrophnone
H.2 Hydroxychloroquine ............................. 7-chloro-4[4-(N-thyl-N-2-
hydroxythylamino)-1-mthylbutyl-amino]
quinoline
H.3 Hydroxyzine .......................................... 1-(p-chloro--phnylbenzyl)-4-(2-hydroxy
thoxythyl) piprazine
I.1 Idoxuridine ............................................ 5-iodo-2-doxyuridine
I.2 Imipramine ............................................ 5-(3-dimthylaminopropyl)-10,11-
dihydro-5H-dibenz[b,f]azpine
I.3 Indomthacine ....................................... Acide actique de 1-(p-chlorobenzoyl)-5-
mthoxy-2-mthylindole-3
I.4 Iproniazide ............................................ 1-isonicotinoyl-2-isopropylhydrazine
I.5 Isocarboxazide ...................................... 3-N-benzylhydrazinocarbonyl-5-
mthylisoxazole
I.6 Isoprotrnol ......................................... Alcool benzylique de 3,4-dihydroxy--
[(isopropylamino)mthyl]:isoprnaline
L.1 Liothyronine .......................................... Acide propionique de L--amino-3-[(4-
hydroxy-3-iodophnoxy)-3,5-di-
iodophnyl]
M.1 Mfnamique (Acide) ........................... Acide anthranilique de N-(2,3-xylyl)
M.2 Melphalan .............................................. 4-di-(2-chlorthyl)amino-L-phnylalanine
M.3 Mpazine ............................................... 10-[(1-mthyl-3-pipridyl)mthyl]
phnothiazine
M.4 Mphnsine ......................................... 3-o-toloxy-1,2-propanediol
M.5 Mphnoxalone ..................................... 5-(o-mthoxyphnoxymthyl)-2-
oxazolidinone
M.6 Mprobamate ........................................ 2,2-di(carbamoylmthyl) pentane
843
Poste n
o
M.7 Mthaqualone ........................................ 2-mthyl-3-o-tolyquinazoline-4-one: 2-
mthyl-3-o-tolyl-4-quinazolone
M.8 Mthisazone .......................................... 1-Mthylindoline-2,3-dione-3-
thiosmicarbazone: N-Mthylisatin--
thiosmicarbazone
M.9 Mthotrimprazine ................................ 10-[3-(2-mthyl)dimthylamino propyl]-2-
mthoxyphnothiazine: lvompromazine
M.10 Mthyldopa ........................................... 1-3-(3,4-dihydroxyphnyl)-2-mthylalanine
M.11 Mthylparafynol .................................... 3-mthyl-1-pentyne-3-ol: mthyl-pentynol
M.12 Mthylphnidate .................................... Actate de mthyl-1-phnyl-1-(2-pipridyl)
M.13 Mthyprylon .......................................... 3,3-dithyl-5-mthyl-2,4-pipridinedione
M.14 Mthysergide ......................................... Acide 1-mthyl-d-lysergique de 1-
(hydroxymthyl) propylamide
M.15 Mtyrapone ........................................... 2-mthyl-1,2-di(3-pyridyl)propane-1-one
N.1 Nalidixique (Acide) ............................... Acide carboxylique de 1-thyl-7-mthyl-4-
oxo-1,8-naphthyridine-3
N.2 Nialamide .............................................. 1-[2-(benzylcarbamyl) thyl]-2-
isonicotinoylhydrazine
N.3 Nortriptyline .......................................... 3-(3-mthylaminopropylidne)-1,2:4,5-
dibenzocyclohepta-1,4-dine
O.1 Oxanimide ............................................. 2-thyl-3-propyl-glycidamide
O.2 Oxazpam .............................................. 7-chloro-1,3-dihydro-3-hydroxy-5-
phnyl-1,4-benzodiazpine-2-one
O.3 Oxyphenbutazone .................................. 4-n-butyl-2(4-hydroxyphnyl)-1-
phnylpyrazolidine-3,5-dione
P.1 Paramthadione ..................................... 3,5-dimthyl-5-thyl-2,4-oxazolidinedione
P.2 Pargyline ............................................... N-benzyl-N-mthylprop-2-ynylamine
P.3 Pmoline ................................................ 2-imino-5-phnyloxazolidine-4-one
P.4 Pentazocine ........................................... 1,2,3,4,5,6-Hexahydro-8-hydroxy-6,11-
dimthyl-3-(3-mthylbut-2-nyl)-2,6-
mthano-3-benzazocine: 1,2,3,4,5,6-
Hexahydro-6,11-dimthyl-3-(3-mthyl-2-
butnyl)-2,6-mthano-3-benzazocine-8-ol
P.5 Pentolinium (Tartrate de) ...................... NN-pentamthylnedi-(tartrate dhydrogne
de mthylpyrrolidinium)
P.6 Perphnazine ......................................... 2-chloro-10-[3-[1-(2-hydroxythyl)-4-
piprazinyl]propyl] phnothiazine
P.7 Phactoprane ....................................... l-1-phnyl-1-(2-pipridyl)-1-
actoxymthane
P.8 Phnacmide ......................................... Phnylactylure
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
844
Poste n
o
P.9 Phnactine ........................................... p-actphntidine:actphntidine:
actophntidine:p-thoxy-actanilide
P.10 Phnaglycodol ....................................... 2-p-chlorophnyl-3-mthyl-2,3-butanediol
P.11 Phnedimtrazine .................................. 3,4-dimthyl-2 phnylmorpholine
P.12 Phnelzine ............................................. 2-phnylthylhydrazine
P.13 Phneformine ........................................ N--phnthylformamidinyliminoure
P.14 Phniprazine .......................................... -mthylphnthylhydrazine
P.15 Phnemtrazine ..................................... Ttrahydro-3-mthyl-2-phnyl-1,4-oxazine:
3-mthyl-2-phnylmorpholine
P.16 Phnetermine ......................................... ,-dimthylphnthylamine: phnyl-tert-
butylamine
P.17 Phnylindandione ................................ 2-phnylindane-1,3-dione
P.18 Phnyltoloxamine .................................. N,N-dimthyl-2-(-phnyl-o-tolyloxy)
thylamine
P.19 Pholdrine ............................................. p-(4-hydroxyphnyl)-isopropylmthylamine
P.20 Piperliate ............................................... Benzilate de 1-pipridine-thanol
P.21 Pipradrol ................................................ Diphnyl-2-pipridylmthanol
P.22 Prochlorprazine ................................... 2-chloro-10-[3-(1-mthyl-4-
piprazinyl)propyl]phnothiazine
P.23 Prodilidine ............................................. Propionate de 1,2-dimthyl-3-phnyl-3-
pyrrolidinyl
P.24 Propranolol ............................................ 1-(Isopropylamino)-3-(1-naphthyloxy)-2-
propanol
P.25 Prothipnedyl ........................................ 9-(3-dimthylaminopropyl)-10-thia-1,9-
diaza-anthracne
P.26 Protriptyline .......................................... 7-(3-Mthylaminopropyl)-1,2:5,6-
dibenzocycloheptatrien:N-Mthyl-5H-
dibenzo [a,d] cycloheptne-5-propylamine
P.27 Pyrazinamide ......................................... Amide acido-pyrazinoque
R.1 Rifampin ................................................ 3-{[(4-mthyl-1-piprazinyl)imino]mthyl}
rifamycine SV:Rifampicine (I.N.N.)
(Rifamycine SV, antibiotique produit par le
streptomyces mediterranei)
S.01 Cromoglicate sodique ........................... Sel disodique de lacide [(hydroxy-2
propanediyl-1,3) bis(oxy)]-5,5
bis[oxo-4(4H) -benzopyranne-
carboxylique-2]:
845
Poste n
o
(Hydroxy-2 trimthylnedioxy)-5,5
bis[oxo-4(4H) -benzopyranne-
carboxylate-2] disodique : Dioxo-4,4
(hydroxy-2 trimthylnedioxy)-5,5
bis(chromne-carboxylate-2) disodique :
Cromolyn sodium (USP) : Cromoglicate
disodique : bis(carboxylate-2 de sodium
oxo-4 chromnyl-5 oxy)-1,3 propanol-2:
S.1 Sulfameter ............................................. 2-(4-Aminobenznesulphonamido)-5-
mthoxypyrimidine:N-(5-mthoxy-2-
pyrimidinyl) sulfanilamide:
Sulfamthoxydiazine (B.A.N.)
S.2 Sulfamthazine ...................................... N-(4,6-dimthyl-2-pyrimidyl)
sulfanilamide: 2-(p-
aminobenznesulfonamide)-4,6-
dimthylpyrimidine:sulfadimdine
S.3 Sulfinpyrazone ...................................... 1,2-diphnyl-4-(2-phnylsufinilthyl)-3,5-
pyrazolidinedione
S.4 Sulfisoxazole ......................................... 3,4-dimthyl-5-sulfanilamidoisoxazole:
sulfafurazole
T.1 Ttracane .............................................. 2-dimthylaminothyl-p-n-
butylaminobenzoate:amthocane
T.2 Thithylprazine .................................... 2-thylthio-10-[3-(4-mthylpiprazine-1-
yl)propyl] phnothiazine
T.3 Thiopropazate ........................................ 2-chloro-10-[3-[1-(2-actoxythyl)-4-
piprazinyl]propyl] phnothiazine
T.4 Thioproprazine .................................... 2-dimthylsulphamoyl-10-[3-(4-
mthylpiprazine-1-yl)-
propyl]phnothiazine
T.5 Thioridazine .......................................... 10-[2-[2-(1-mthylpipridyl)] thyl]-2-
mthylthiophnothiazine
T.6 Tranylcypromine ................................... Trans d, 1-2-phnylcyclopropylamine
T.7 Triamtrne ........................................... 2,4,7-triamino-6-phnylptridine
T.8 Triflupromazine .................................... 10-(3-dimthylaminopropyl)-2-
trifluoromthylphnothiazine :
fluopromazine
T.9 Trimprazine ......................................... 10-(3-dimthylamino-2-
mthylpropyl)phnothiazine
T.10 Trimthadione ....................................... 3,5,5-trimthyl-2,4-
oxazolidinedione:troxidone
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
846
Poste n
o
T.11 Trimipramine ........................................ 5-(3-dimthylamino-2-
mthylpropyl)-10,11-dihydro-5H-dibenz
[b,f]azpine : 5-(3-dimthylamino-2-
mthylpropyl)iminodibenzyl
T.12 Tybamate ............................................... 2-mthyl-2-propyltrimthylne
butylcarbamate:2-(hydroxymthyl)-2-
mthylpentyl butylcarbamate carbamate
V.1 Vinblastine ............................................ Alcalode driv du Vinca rosea
V.2 Vincristine ............................................. Alcalode driv du Vinca rosea
1(F).
90-173, art. 1(F).
C.01.003. No person shall sell a drug that is not la-
belled as required by these Regulations.
SOR/80-544, s. 1.
C.01.003. Il est interdit de vendre une drogue qui
nest pas tiquete selon le prsent rglement.
DORS/80-544, art. 1.
C.01.004. (1) The inner and outer labels of a drug
shall show
(a) on the principal display panel
(i) the proper name, if any, of the drug which, if
there is a brand name for the drug, shall immediate-
ly precede or follow the brand name in type not less
than one-half the size of that of the brand name,
(ii) if there is no proper name, the common name
of the drug,
(iii) where a standard for the drug is prescribed in
Division 6 of this Part, a statement that the drug is a
Canadian Standard Drug, for which the abbrevia-
tion C.S.D. may be used,
(iv) where a standard for the drug is not prescribed
in Division 6 of this Part but is contained in a publi-
cation mentioned in Schedule B to the Act, the
name of the publication containing the standard
used or its abbreviation as provided in Schedule B
or, if a manufacturers standard is used, a statement
setting forth the fact that such a standard is used,
and
(v) in both official languages, the notation sterile
strile if the drug is required to be sterile by these
Regulations;
C.01.004. (1) Les tiquettes intrieure et extrieure
dune drogue doivent porter
a) sur lespace principal :
(i) le nom propre, sil y a lieu, de la drogue inscrit
immdiatement avant ou aprs la marque nomina-
tive de celle-ci, le cas chant, en caractres dune
taille au moins gale la moiti de celle des carac-
tres de la marque nominative,
(ii) le nom usuel de la drogue dfaut dun nom
propre,
(iii) si une norme est prescrite pour la drogue au
titre 6 de la prsente partie, une dclaration attestant
que la drogue est conforme la norme canadienne,
pour laquelle labrviation D.N.C. peut tre utilise,
(iv) si une norme nest pas prescrite pour la drogue
au titre 6 de la prsente partie mais figure dans une
publication mentionne lannexe B de la Loi, le
nom de la publication qui contient cette norme, ou
son abrviation donne lannexe B de la Loi, ou,
sil sagit dune norme du fabricant, une dclaration
en ce sens,
(v) en franais et en anglais, la mention strile
sterile sil sagit dune drogue dont ltat strile
est exig par le prsent rglement;
847
(b) on the upper left quarter of the principal display
panel
(i) the symbol Pr in the case of a prescription
drug, but the symbol Pr shall not appear on the
label of any other drug,
(ii) the symbol in a clear manner and a con-
spicuous colour and size, in the case of a controlled
drug, other than a controlled drug contained in an
agricultural implant and set out in Part III of the
schedule to Part G,
(iii) the symbol N in a colour contrasting with
the rest of the label or in type not less than half the
size of any letters used thereon, in the case of a nar-
cotic as defined in the Narcotic Control Regula-
tions, and
(iv) in the case of a targeted substance as defined in
subsection 1(1) of the Benzodiazepines and Other
Targeted Substances Regulations, the following
symbol in a colour contrasting with the rest of the
label and in type not less than half the size of any
other letter used on the main panel, namely,
b) sur le quart suprieur gauche de lespace princi-
pal :
(i) le symbole Pr , sil sagit dune drogue sur
ordonnance, lequel symbole ne peut figurer sur
ltiquette daucune autre drogue,
(ii) le symbole inscrit clairement, dune cou-
leur et de dimensions bien visibles, sil sagit dune
drogue contrle autre quune drogue contrle
contenue dans un implant agricole et mentionne
la partie III de lannexe de la partie G,
(iii) le symbole N dune couleur faisant
contraste avec le reste de ltiquette ou en carac-
tres dau moins la moiti de la taille de toute autre
lettre utilise sur ltiquette, sil sagit dun stup-
fiant au sens du Rglement sur les stupfiants,
(iv) sil sagit dune substance cible au sens du
paragraphe 1(1) du Rglement sur les benzodiaz-
pines et autres substances cibles, le symbole sui-
vant, dune couleur contrastant avec le reste de
ltiquette et en caractres dau moins la moiti de
la taille de toute autre lettre utilise sur lespace
principal :
(c) on any panel
(i) the name and address of the manufacturer of the
drug,
(ii) the lot number of the drug,
(iii) adequate directions for use of the drug,
(iv) a quantitative list of the medicinal ingredients
of the drug by their proper names or, if they have
no proper names, by their common names,
(v) the expiration date of the drug, and
c) sur une partie quelconque :
(i) le nom et ladresse du fabricant de la drogue,
(ii) le numro de lot de la drogue,
(iii) le mode demploi appropri de la drogue,
(iv) une liste quantitative de tous les ingrdients
mdicinaux de la drogue, dsigns par leur nom
propre ou, dfaut, par leur nom usuel,
(v) la date limite dutilisation de la drogue,
(vi) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage
exceptionnel lgard de laquelle un avis de
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
848
(vi) in the case of a new drug for extraordinary use
in respect of which a notice of compliance has been
issued under section C.08.004.01, the following
statement, displayed in capital letters and in a legi-
ble manner:
HEALTH CANADA HAS AUTHORIZED THE SALE
OF THIS EXTRAORDINARY USE NEW DRUG
FOR [naming purpose] BASED ON LIMITED CLIN-
ICAL TESTING IN HUMANS.
SANT CANADA A AUTORIS LA VENTE DE
CETTE DROGUE NOUVELLE POUR USAGE EX-
CEPTIONNEL AUX FINS DE [indication de la fin]
EN SE FONDANT SUR DES ESSAIS CLINIQUES
RESTREINTS CHEZ LTRE HUMAIN..
conformit a t dlivr en application de larticle
C.08.004.01, la mention suivante, inscrite en majus-
cules et de faon lisible :
RESTREINTS CHEZ LTRE HUMAIN.
ICAL TESTING IN HUMANS. .
(1.1) In addition to the requirements of subsection
(1), when a drug is intended for human use, its outer la-
bel must contain a list of all non-medicinal ingredients,
or, if the outer label is too small, the list must appear on
a tag, tape or card that is attached to the package.
(1.1) En outre, lorsque la drogue est pour usage hu-
main, la liste de ses ingrdients non mdicinaux figure
sur ltiquette extrieure de la drogue ou, si ltiquette
est trop petite, elle est place sur une tiquette mobile,
un ruban ou une carte attach lemballage.
(1.2) The non-medicinal ingredients must be listed in
alphabetical order or in descending order of predomi-
nance by their proportion in the drug, preceded by words
that clearly distinguish them from the medicinal ingredi-
ents.
(1.2) Les ingrdients non mdicinaux figurent sur la
liste par ordre alphabtique ou par ordre dcroissant de
leurs proportions respectives dans la drogue et un libell
qui les distingue clairement des ingrdients mdicinaux
prcde cette liste.
(1.3) In the case of flavour, fragrance or pharmaceuti-
cal ink, the expressions flavour/saveur, fragrance/par-
fum and pharmaceutical ink/encre pharmaceutique,
respectively, may be included in the list to indicate that
such ingredients have been added to the drug, instead of
listing those ingredients or combinations of them indi-
vidually.
(1.3) Dans le cas dune encre pharmaceutique, dun
parfum ou dune saveur, les mentions encre pharma-
ceutique/pharmaceutical ink , parfum/fragrance ou
saveur/flavour peuvent figurer sur la liste, pour en
indiquer lajout, au lieu que chacun des ingrdients ou
mlange dingrdients soit numr.
(1.4) When the composition of the drug varies from
one lot to another, the outer label must include a refer-
ence to all non-medicinal ingredient alternatives that
may be present in the drug, preceded by the symbol
+/ or or the expression or/ou or may contain/
peut contenir.
(1.4) Si la composition de la drogue varie de lot en
lot, ltiquette extrieure indique la prsence possible de
tout substitut un ingrdient non mdicinal en le faisant
prcder du symbole +/ ou ou bien des termes
ou/or ou peut contenir/may contain .
(1.5) Subsections (1.1) to (1.4) do not apply to
(a) a prescription drug;
(1.5) Les paragraphes (1.1) (1.4) ne sappliquent
pas une drogue :
a) qui est une drogue sur ordonnance;
849
(b) a drug that is not required to be sold pursuant to a
prescription but is administered only under the super-
vision of a practitioner;
(c) a drug that is represented as being solely for use
as a disinfectant on hard non-porous surfaces; or
(d) a drug for veterinary use.
b) qui peut tre vendue sans ordonnance mais qui doit
tre administre uniquement sous la surveillance dun
praticien;
c) qui est prsente comme tant destine exclusive-
ment la dsinfection de surfaces dures non poreuses;
d) pour usage vtrinaire.
(2) In addition to the requirements of subsection (1)
and, if applicable, subsections (1.1) to (1.4), the outer la-
bel of a drug must show all of the following information:
(a) the net amount of the drug in the container in
terms of weight, measure or number;
(b) in the case of a drug intended for parenteral use, a
quantitative list of any preservatives present therein
by their proper names or, if they have no proper
names, by their common names; and
(c) in the case of a drug for human use that contains
mercury or a salt or derivative thereof as a preserva-
tive, a quantitative list of all mercurial preservatives
present therein by their proper names or, if they have
no proper names, by their common names.
(2) Outre les exigences du paragraphe (1) et, sil y a
lieu, des paragraphes (1.1) (1.4), les renseignements ci-
aprs figurent sur ltiquette extrieure dune drogue :
a) le contenu net du contenant de la drogue, en termes
de poids, de volume ou de nombre;
b) dans le cas dune drogue usage parentral, une
liste quantitative de tous les agents de conservation in-
corpors la drogue, dsigns par leur nom propre ou,
dfaut, par leur nom usuel; et
c) dans le cas dune drogue pour usage humain qui
contient du mercure ou lun de ses sels ou drivs uti-
lis comme agent de conservation, une liste quantita-
tive de tous les agents de conservation mercuriels in-
corpors la drogue, dsigns par leur nom propre ou,
dfaut, par leur nom usuel.
(3) Where the container of a drug is too small to ac-
commodate an inner label that conforms to the require-
ments of these Regulations, the inner label requirements
of these Regulations do not apply to the drug in that con-
tainer if
(a) there is an outer label that complies with the la-
belling requirements of these Regulations; and
(b) the inner label shows
(i) the proper name of the drug, the common name
of the drug if there is no proper name or, in the case
of a drug with more than one medicinal ingredient,
the brand name of the drug,
(ii) the potency of the drug except where, in the
case of a drug with more than one medicinal ingre-
dient, the name used pursuant to subparagraph (i)
for that drug is unique for a particular potency of
the drug,
(3) Lorsque le contenant dune drogue est trop petit
pour avoir une tiquette intrieure conforme aux exi-
gences du prsent rglement, la drogue est soustraite
ces exigences dtiquetage :
a) sil y a une tiquette extrieure conforme aux dis-
positions dtiquetage du prsent rglement; et
b) si ltiquette intrieure indique
(i) le nom propre de la drogue ou, dfaut, son
nom usuel, ou la marque nominative sil sagit
dune drogue renfermant plus dun ingrdient mdi-
cinal,
(ii) lactivit de la drogue, sauf si, dans le cas dune
drogue renfermant plus dun ingrdient mdicinal,
le nom utilis conformment au sous-alina (i) est
unique en ce qui a trait une activit particulire de
la drogue,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
850
(iii) the net contents of the drug if it is not in a dis-
crete dosage form,
(iv) the route of administration of the drug if other
than oral,
(v) the lot number of the drug,
(vi) the name of the manufacturer of the drug,
(vii) the expiration date of the drug, and
(viii) the identification of special characteristics of
the dosage form if they are not evident from the
name of the drug under subparagraphs (i) or (ii).
(iii) le contenu net du rcipient de la drogue, sil ne
sagit pas dune drogue sous une forme posologique
dtermine,
(iv) la voie dadministration sil ne sagit pas de la
voie orale,
(v) le numro de lot de la drogue,
(vi) le nom du fabricant de la drogue,
(vii) la date limite dutilisation de la drogue,
(viii) lindication de caractristiques spciales de la
forme posologique si elles ne sont pas manifestes
daprs le nom de la drogue vis au sous-alina (i)
ou (ii).
(4) [Repealed, SOR/92-654, s. 2] (4) [Abrog, DORS/92-654, art. 2]
(5) This section does not apply to
(a) a drug sold to a drug manufacturer; or
(b) a drug dispensed pursuant to a prescription, if its
label carries suitable directions for use and complies
with the requirements of section C.01.005.
4; SOR/2010-105, s. 2; SOR/2011-88, s. 1; SOR/2013-122, ss. 4, 5.
(5) Le prsent article ne sapplique pas
a) une drogue vendue un fabricant de drogues; ni
b) une drogue vendue sur ordonnance si ltiquette
de la drogue porte le mode demploi convenable de la
drogue et est conforme larticle C.01.005.
DORS/80-543, art. 2; DORS/81-334, art. 1(A); DORS/85-715, art. 2; DORS/
2011-88, art. 1; DORS/2013-122, art. 4 et 5.
C.01.004.1 (1) No person shall import a drug in
dosage form into Canada for the purpose of sale unless
they have in Canada a person who is responsible for the
sale of the drug.
C.01.004.1 (1) Il est interdit dimporter une drogue
sous forme posologique en vue de la vente moins
quune personne ne soit responsable au Canada de la
vente de cette drogue.
(2) No person who imports a drug in dosage form in-
to Canada shall sell any lot or batch of the drug unless
the name of the person who imports it, and the address
of the principal place of business in Canada of the per-
son responsible for its sale, appears on the inner and out-
er labels of the drug.
SOR/82-524, s. 1; SOR/93-475, s. 1; SOR/97-12, s. 2.
(2) Il est interdit toute personne qui importe une
drogue sous forme posologique de vendre un lot ou un
lot de fabrication de cette drogue, moins que son nom
et ladresse du principal tablissement au Canada de la
personne responsable de la vente de cette drogue ne fi-
gurent sur ltiquette intrieure et sur ltiquette ext-
rieure de la drogue.
C.01.005. (1) The principal display panel of both the
inner and outer label of a drug sold in dosage form shall
show in a clear and legible manner the drug identifica-
tion number assigned by the Director for that drug pur-
suant to subsection C.01.014.2(1), preceded by the
C.01.005. (1) Lespace principal des tiquettes int-
rieure et extrieure dune drogue vendue sous forme po-
sologique doit indiquer clairement et lisiblement lidenti-
fication numrique que lui a attribue le Directeur
conformment au paragraphe C.01.014.2(1), prcde de
851
words Drug Identification Number or Drogue : iden-
tification numrique or both, or the letters DIN.
la mention Drogue : identification numrique ou de
la mention Drug Identification Number ou des deux,
ou de labrviation DIN .
(2) Subsection (1) does not apply to a drug
(a) compounded by a pharmacist pursuant to a pre-
scription or by a practitioner; or
(b) sold pursuant to a prescription, where the label of
that drug indicates:
(i) the proper name, the common name or the brand
name of the drug,
(ii) the potency of the drug, and
(iii) the name of the manufacturer of the drug.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas une drogue
a) prpare par un pharmacien, conformment une
ordonnance, ou par un praticien; ou
b) vendue conformment une ordonnance, si lti-
quette de cette drogue indique :
(i) le nom propre, le nom usuel ou la marque nomi-
native de la drogue,
(ii) lactivit de la drogue, et
(iii) le nom du fabricant de la drogue.
(3) For the purposes of this section and section C.
01.014, a drug in dosage form means a drug in a form
in which it is ready for use by the consumer without re-
quiring any further manufacturing.
(3) Aux fins du prsent article et de larticle C.
01.014, une drogue sous sa forme posologique sen-
tend dune drogue prte pour la consommation sans
autre transformation.
2001-181, art. 4.
C.01.006. Where a package of a drug has only one la-
bel, that label shall contain all the information required
by these Regulations to be shown on both the inner and
the outer labels.
C.01.006. Lorsquun emballage dune drogue ne
porte quune seule tiquette, ladite tiquette doit montrer
tous les renseignements que le prsent rglement exige
sur les tiquettes intrieure et extrieure.
C.01.007. No reference, direct or indirect, to the Act
or to these Regulations shall be made upon any label of
or in any advertisement for a drug unless such reference
is a specific requirement of the Act or these Regulations.
C.01.007. Aucune mention, directe ou indirecte, de la
Loi ou du prsent rglement ne doit figurer sur une ti-
quette ou dans la publicit dune drogue, moins que la-
dite mention ne soit prcisment requise par la Loi ou
par le prsent rglement.
C.01.008. [Repealed, SOR/80-544, s. 2] C.01.008. [Abrog, DORS/80-544, art. 2]
C.01.009. Where by any statute of the Parliament of
Canada or any regulation made thereunder a standard or
grade is prescribed for a drug and that standard is given a
name or designation by such statute or regulation, no
person shall on a label of or in any advertisement for that
drug use that name or designation unless the drug con-
forms with the standard or grade.
C.01.009. Lorsquun statut du Parlement du Canada
ou un rglement dict en vertu dun tel statut fixe pour
une drogue une norme de composition ou de qualit et
que ledit statut ou rglement donne la norme un nom
ou une dsignation, il est interdit de faire figurer ledit
nom ou ladite dsignation sur ltiquette ou dans la pu-
blicit de ladite drogue, moins que celle-ci ne soit
conforme ladite norme de composition ou de qualit.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
852
C.01.010. If it is necessary to provide adequate direc-
tions for the safe use of a parenteral drug or prescription
drug that is used in the treatment or prevention of any
disease, disorder or abnormal physical state mentioned
in Schedule A to the Act, such diseases, disorders or ab-
normal physical state may be mentioned on the labels
and inserts accompanying the drug and, in that respect,
the drug is exempt from subsections 3(1) and (2) of the
Act.
SOR/2013-122, s. 6.
C.01.010. Dans le cas o il est ncessaire dindiquer
le mode demploi appropri et sr pour une drogue du-
sage parentral ou pour une drogue sur ordonnance qui
sert au traitement ou la prophylaxie dune maladie,
dun trouble ou dun tat physique anormal mentionn
lannexe A de la Loi, les tiquettes et les feuillets insrs
dans lemballage de cette drogue peuvent mentionner
cette maladie, ce trouble ou cet tat physique anormal et
cette drogue est exempte de lapplication des para-
graphes 3(1) et (2) de la Loi, cet gard.
DORS/2013-122, art. 6.
C.01.011. (1) A drug referred to in subsection 10(2)
of the Act shall be exempt from the standard for any
drug contained in any publication mentioned in Sched-
ule B to the Act to the extent that such drug differs from
that standard with respect to colour, flavour, shape and
size, if such difference does not interfere with any
method of assay prescribed in any such publication.
C.01.011. (1) Une drogue laquelle sapplique le pa-
ragraphe 10(2) de la Loi doit tre exempte de la norme
de toute drogue mentionne dans toute publication de
lannexe B de la Loi, dans la mesure o cette drogue dif-
fre de la norme quant la couleur, la saveur, la
forme et la dimension, si ces diffrences ne perturbent
pas toute mthode de dosage indique par lune desdites
publications.
(3) Where a manufacturers standard is used for a
drug, the manufacturer shall make available to the Direc-
tor, on request, details of that standard and of a method
of analysis for the drug acceptable to the Director.
(3) Lorsquune norme de fabricant est utilise pour
une drogue, le fabricant devra tenir la disposition du
Directeur gnral, la demande de ce dernier, les dtails
relatifs cette norme et une mthode danalyse de cette
drogue qui soit acceptable au Directeur gnral.
(4) No person shall use a manufacturers standard for
a drug that provides
(a) a lesser degree of purity than the highest degree of
purity, or
(b) a greater variation in potency than the least varia-
tion in potency,
provided for that drug in any publication mentioned in
Schedule B to the Act.
SOR/93-243, s. 2.
(4) Il est interdit dutiliser pour une drogue une
norme de fabricant qui prvoit,
a) un degr de puret infrieur au degr maximal de
puret,
b) un cart dactivit suprieur lcart minimal,
indiqus pour cette drogue dans les publications men-
tionnes lannexe B de la Loi.
DORS/93-243, art. 2.
C.01.012. A manufacturer who makes representations
on a label of a drug in oral dosage form, or in any adver-
tisement, with respect to the site, rate or extent of release
to the body of a medicinal ingredient of the drug, or the
availability to the body of a medicinal ingredient of the
drug, shall
C.01.012. Le fabricant qui fait une dclaration sur
ltiquette dune drogue sous forme de posologie orale,
ou dans sa publicit, relativement au sige, la vitesse
ou ltendue de libration dun ingrdient mdicinal de
la drogue dans lorganisme, ou la disponibilit dun in-
grdient mdicinal de la drogue dans lorganisme, doit :
853
(a) before making the representations, conduct such
investigations, using an acceptable method, as may be
necessary to demonstrate that the site, rate or extent of
release to the body of the medicinal ingredient of the
drug and the availability to the body of the medicinal
ingredient of the drug, correspond to the representa-
tions; and
(b) on request submit the record of such investiga-
tions to the Director.
SOR/89-455, s. 2; SOR/94-36, s. 1.
a) avant de faire la dclaration, effectuer, par une m-
thode acceptable, les investigations qui se rvlent n-
cessaires pour dmontrer que le sige, la vitesse ou
ltendue de libration de lingrdient mdicinal de la
drogue dans lorganisme et la disponibilit de lingr-
dient mdicinal de la drogue dans lorganisme corres-
pondent la dclaration;
b) soumettre, sur demande, le dossier de telles inves-
tigations au Directeur.
DORS/89-455, art. 2; DORS/94-36, art. 1.
C.01.013. (1) Where the manufacturer of a drug is
requested in writing by the Director to submit on or be-
fore a specified day evidence with respect to a drug, the
manufacturer shall make no further sales of that drug af-
ter that day unless he has submitted the evidence re-
quested.
C.01.013. (1) Lorsque le Directeur demande par crit
au fabricant dune drogue de lui fournir, ou avant une
date donne, des preuves concernant une drogue, le fa-
bricant doit suspendre la vente de cette drogue aprs
cette date, moins quil nait fourni les preuves deman-
des.
dence submitted by a manufacturer, pursuant to subsec-
tion (1), is not sufficient, he shall notify the manufactur-
er in writing that the evidence is not sufficient.
(2) Lorsque le Directeur est davis que les preuves
fournies par le fabricant, conformment au para-
graphe (1), sont insuffisantes, il doit en aviser par crit le
fabricant.
is notified that the evidence with respect to a drug is not
sufficient, he shall make no further sales of that drug un-
less he submits further evidence and is notified in writ-
ing by the Director that that further evidence is suffi-
cient.
(3) Lorsque, conformment au paragraphe (2), un fa-
bricant est avis que les preuves concernant une drogue
donne sont insuffisantes, il doit susprendre la vente de
ladite drogue, moins quil ne fournisse dautres
preuves et quil ne soit avis par crit par le Directeur
que ces autres preuves sont suffisantes.
(4) A reference in this section to evidence with re-
spect to a drug means evidence to establish the safety of
the drug under the conditions of use recommended and
the effectiveness of the drug for the purposes recom-
mended.
(4) Dans cet article preuves concernant une
drogue signifie des preuves servant tablir linnocuit
de la drogue lorsquelle est utilise dans les conditions
demploi recommandes et son efficacit pour les indica-
tions recommandes.
Assignment and Cancellation of Drug Identification
Numbers
Attribution et annulation de l'identification numrique
des drogues
C.01.014. (1) No manufacturer shall sell a drug in
dosage form unless a drug identification number has
been assigned for that drug and the assignment of the
number has not been cancelled pursuant to section C.
01.014.6.
C.01.014. (1) Il est interdit un fabricant de vendre,
sous forme posologique, une drogue qui na pas fait
lobjet dune identification numrique, ou dont lidentifi-
cation a t annule selon larticle C.01.014.6.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
854
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a drug
listed in Schedule C to the Act, whole blood and its com-
ponents, or a medicated feed as defined in section 2 of
the Feeds Regulations, 1983.
SOR/81-248, s. 2; SOR/97-12, s. 3.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux drogues
vises lannexe C de la Loi ni au sang entier et ses
composants ni aux aliments mdicaments au sens de
larticle 2 du Rglement de 1983 sur les aliments du b-
tail.
DORS/81-248, art. 2; DORS/97-12, art. 3.
C.01.014.1. (1) A manufacturer of a drug, a person
authorized by a manufacturer or, in the case of a drug to
be imported into Canada, the importer of the drug may
make an application for a drug identification number for
that drug.
C.01.014.1. (1) Le fabricant dune drogue, une per-
sonne autorise par lui ou, dans le cas dune drogue de-
vant tre importe au Canada, limportateur de la
drogue, peut prsenter une demande didentification nu-
mrique pour cette drogue.
(2) An application under subsection (1) shall be made
to the Director in writing and shall set out the following
information:
(a) the name of the manufacturer of the drug as it will
appear on the label;
(b) the pharmaceutical form in which the drug is to be
sold;
(c) in the case of any drug other than a drug described
in paragraph (d), the recommended route of adminis-
tration;
(d) in the case of a drug for disinfection in premises,
the types of premises for which its use is recommend-
ed;
(e) a quantitative list of the medicinal ingredients
contained in the drug by their proper names or, if they
have no proper names, by their common names;
(f) the brand name under which the drug is to be sold;
(g) whether the drug is for human use, veterinary use
or disinfection in premises;
(h) the name and quantity of each colouring ingredi-
ent that is not a medicinal ingredient;
(i) the use or purpose for which the drug is recom-
mended;
(j) the recommended dosage of the drug;
(k) the address of the manufacturer referred to in
paragraph (a) and, where the address is outside the
(2) Une demande didentification numrique doit tre
prsente au Directeur par crit et doit contenir les ren-
a) le nom du fabricant de la drogue, tel quil figurera
sur ltiquette;
b) la forme pharmaceutique sous laquelle la drogue
doit tre vendue;
c) dans le cas dune drogue non vise lalina d), la
voie dadministration recommande;
d) dans le cas dune drogue destine dsinfecter des
locaux, le genre de locaux o il est recommand de
lutiliser;
e) une liste quantitative des ingrdients mdicinaux
contenus dans la drogue, dsigns par leur nom propre
ou, dfaut de celui-ci par leur nom usuel;
f) la marque nominative sous laquelle la drogue doit
tre vendue;
g) une indication portant quil sagit dune drogue
usage humain, usage vtrinaire ou devant servir
dsinfecter des locaux;
h) le nom de la quantit de chaque colorant de nature
non mdicinale;
i) lusage ou les fins pour lesquels la drogue est re-
commande;
j) la posologie recommande;
855
country, the name and address of the importer of the
drug;
(l) the name and address of any individual, firm, part-
nership or corporation, other than the names and ad-
dresses referred to in paragraphs (a) and (k), that will
appear on the label of the drug;
(m) the written text of all labels and package inserts
to be used in connection with the drug and of any fur-
ther prescribing information stated to be available on
request; and
(n) the name and position of the person who signed
the application and the date of signature.
k) ladresse du fabricant vis lalina a) et, si cette
adresse est lextrieur du pays, le nom et ladresse
de limportateur de la drogue;
l) les nom et adresse du particulier, de lentreprise ou
de la socit ou de la corporation, autres que les noms
et adresses indiqus aux alinas a) et k), qui paratront
sur ltiquette de la drogue;
m) le libell des tiquettes et des dpliants accompa-
gnant la drogue et de toute autre documentation sup-
plmentaire disponible sur demande; et
n) le nom et le poste de la personne ayant sign la de-
mande, ainsi que la date de signature.
(3) In the case of a new drug, a new drug submission,
an extraordinary use new drug submission, an abbreviat-
ed new drug submission or an abbreviated extraordinary
use new drug submission filed under section C.08.002,
C.08.002.01 or C.08.002.1 shall be regarded as an appli-
cation for a drug identification number.
(3) Dans le cas dune drogue nouvelle, la prsentation
de drogue nouvelle, la prsentation de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel, la prsentation abrge de
drogue nouvelle ou la prsentation abrge de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel dpose en vertu des
articles C.08.002, C.08.002.01 ou C.08.002.1 tient lieu
de demande didentification numrique.
2011-88, art. 2.
C.01.014.2. (1) Subject to subsection (2), if a manu-
facturer or importer has provided all the information de-
scribed in subsection C.01.014.1(2) or section C.08.002,
C.08.002.01 or C.08.002.1, as the case may be, in re-
spect of a drug, the Director shall issue to the manufac-
turer or importer a document that
(a) sets out
(i) the drug identification number assigned for the
drug, preceded by the letters DIN, or
(ii) if there are two or more brand names for the
drug, the drug identification numbers assigned by
the Director for the drug, each of which pertains to
one of the brand names and is preceded by the let-
ters DIN; and
(b) contains the information referred to in paragraphs
C.01.014.1(2)(a) to (f).
C.01.014.2. (1) Sous rserve du paragraphe (2), sur
rception des renseignements viss au paragraphe C.
01.014.1(2) ou aux articles C.08.002, C.08.002.01 ou C.
08.002.1, selon le cas, le Directeur remet au fabricant ou
limportateur un document qui :
a) indique :
(i) soit l'identification numrique attribue la
drogue, prcde de l'abrviation DIN ,
(ii) soit, si la drogue a deux marques nominatives
ou plus, les identifications numriques attribues
celle-ci par le Directeur, dont chacune correspond
une marque nominative et est prcde de l'abrvia-
tion DIN ;
b) comporte les renseignements viss aux alinas C.
01.014.1(2)a) f).
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
856
(2) Where the Director believes on reasonable
grounds that a product in respect of which an application
referred to in section C.01.014.1 has been made
(a) is not a drug, or
(b) is a drug but that its sale would cause injury to the
health of the consumer or purchaser or would be a vi-
olation of the Act or these Regulations,
he may refuse to issue the document referred to in sub-
section (1).
(2) Le Directeur peut refuser de remettre le document
vis au paragraphe (1) s'il a de bonnes raisons de croire
que le produit faisant l'objet d'une demande vise l'ar-
ticle C.01.014.1
a) n'est pas une drogue; ou
b) est une drogue dont la vente nuirait la sant du
consommateur ou de l'acheteur ou enfreindrait la Loi
ou le prsent rglement.
(3) Where the Director, pursuant to subsection (2), re-
fuses to issue the document, the applicant may submit
additional information and request the Director to recon-
sider his decision.
(3) Lorsque le Directeur refuse, selon le para-
graphe (2), de remettre le document, le requrant peut
fournir des renseignements supplmentaires et lui de-
mander de reconsidrer sa dcision.
(4) On the basis of the additional information submit-
ted pursuant to subsection (3), the Director shall recon-
sider the grounds on which the refusal to issue the docu-
ment was made.
(4) Le Directeur doit reconsidrer sa dcision de refu-
ser de remettre le document, en fonction des renseigne-
ments supplmentaires fournis conformment au para-
graphe (3).
2011-88, art. 3.
C.01.014.3. The manufacturer or importer or person
authorized by the manufacturer or importer shall, within
30 days after commencing sale of a drug, date and sign
the document issued pursuant to subsection C.
01.014.2(1) in respect of the drug and return the docu-
ment
(a) with a confirmation that the information recorded
therein is correct;
(b) indicating the date on which the drug was first
sold in Canada; and
(c) accompanied by samples or facsimiles of all labels
and package inserts and any further prescribing infor-
mation stated to be available on request.
SOR/81-248, s. 2; SOR/98-423, s. 5.
C.01.014.3. Le fabricant ou limportateur, ou la per-
sonne autorise par lun de ceux-ci, doit, dans les
30 jours suivant la mise en march de la drogue, dater et
signer le document qui lui est remis lgard de la
drogue selon le paragraphe C.01.014.2(1) et le renvoyer :
a) avec une confirmation de lexactitude des rensei-
gnements quil contient;
b) avec une indication de la date de la mise en march
de la drogue au Canada; et
c) avec des chantillons ou des facsimils des ti-
quettes et des dpliants daccompagnement, ainsi que
les renseignements supplmentaires sur lemploi du
produit fournis sur demande.
DORS/81-248, art. 2; DORS/98-423, art. 5.
C.01.014.4. If the information referred to in subsec-
tion C.01.014.1(2) in respect of a drug is no longer cor-
rect owing to a change in the subject matter of the infor-
mation,
C.01.014.4. Dans le cas o les renseignements viss
au paragraphe C.01.014.1(2) ne sont plus exacts :
a) en raison de la modification des renseignements
viss aux alinas C.01.014.1(2)a) f) :
857
(a) in the case of a change in the subject matter of any
of the information referred to in paragraphs C.
01.014.1(2)(a) to (f)
(i) that occurs prior to the sale of the drug, a new
application shall be made, or
(ii) that occurs after the sale of the drug, no further
sale of the drug shall be made until a new applica-
tion for a drug identification number in respect of
that drug is made and a number is assigned; and
(b) in the case of a change in the subject matter of any
of the information referred to in paragraphs C.
01.014.1(2)(g) to (k)
(i) that occurs prior to the sale of the drug, the par-
ticulars of the change shall be submitted with the
return of the document referred to in section C.
01.014.3, or
(ii) that occurs after the sale of the drug, the person
to whom the drug identification number in respect
of that drug was issued shall, within 30 days of the
change, inform the Director of the change.
SOR/81-248, s. 2; SOR/92-230, s. 2; SOR/98-423, s. 6.
(i) qui se produit avant la mise en march de la
drogue, une nouvelle demande doit tre prsente,
ou
(ii) qui se produit aprs la mise en march de la
drogue, la vente doit tre discontinue jusqu ce
quune nouvelle demande didentification num-
rique soit prsente et quun numro soit attribu; et
b) en raison de la modification des renseignements
viss aux alinas C.01.014.1(2)g) k) :
(i) qui se produit avant la mise en march de la
drogue, tous les dtails de la modification doivent
tre prsents en mme temps que le document vis
larticle C.01.014.3, ou
(ii) qui se produit aprs la mise en march de la
drogue, la personne qui lidentification numrique
de la drogue a t attribue doit en informer le Di-
recteur dans les 30 jours suivant la modification.
C.01.014.5. Every manufacturer of a drug shall, an-
nually before the first day of October and in a form au-
thorized by the Director, furnish the Director with a noti-
fication signed by the manufacturer or by a person
authorized to sign on his behalf, confirming that all the
information previously supplied by the manufacturer
with respect to that drug is correct.
SOR/81-248, s. 2.
C.01.014.5. Le fabricant dune drogue doit fournir au
Directeur, avant le premier octobre de chaque anne et
selon la forme autorise par le Directeur, une dclaration
signe par lui-mme ou en son nom par une personne au-
torise, attestant que tous les renseignements quil a pr-
sents jusqualors au sujet de la drogue sont toujours
exacts.
DORS/81-248, art. 2.
C.01.014.6. (1) The Director shall cancel the assign-
ment of a drug identification number for a drug where
(a) the person to whom the number was assigned ad-
vises that the sale or import of the drug has been dis-
continued;
(b) the drug is a new drug in respect of which the no-
tice of compliance has been suspended pursuant to
section C.08.006; or
(c) it has been determined that the product in respect
of which the number was assigned is not a drug.
C.01.014.6. (1) Le Directeur annule lidentification
numrique dune drogue
a) si la personne qui il la attribue linforme que la
vente ou limportation de la drogue concerne a t
discontinue;
b) si la drogue est une drogue nouvelle pour laquelle
lavis de conformit a t suspendu conformment
larticle C.08.006; ou
c) sil a t dcid que le produit faisant lobjet de
lidentification numrique nest pas une drogue.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
858
(2) The Director may cancel the assignment of a drug
identification number for a drug where
(a) the manufacturer of the drug has failed to comply
with section C.01.014.5; or
(b) the manufacturer to whom the number was as-
signed has been notified pursuant to section C.01.013
that the evidence he submitted in respect of the drug is
insufficient.
SOR/81-248, s. 2.
(2) Le Directeur peut annuler lidentification num-
rique dune drogue
a) si le fabricant de la drogue ne sest pas conform
larticle C.01.014.5; ou
b) si le fabricant qui lidentification numrique a t
attribue a t avis, selon larticle C.01.013, que les
preuves prsentes au sujet de la drogue sont insuffi-
santes.
DORS/81-248, art. 2.
C.01.014.7. Where a person who has been assigned a
drug identification number for a drug discontinues sale
of the drug in Canada, he shall, within 30 days of such
discontinuation, inform the Director that he is no longer
selling the drug.
SOR/81-248, s. 2.
C.01.014.7. Lorsquune personne qui lidentifica-
tion numrique dune drogue a t attribue en disconti-
nue la vente au Canada, elle doit informer le Directeur
dans les 30 jours suivant la discontinuation.
DORS/81-248, art. 2.
Tablet Disintegration Times Temps de dsagrgation des comprims
C.01.015. (1) Subject to subsection (2), no person
shall sell for human use a drug in the form of a tablet
that is intended to be swallowed whole unless, when
tested by the official method DO-25, Determination of
the Disintegration Time of Tablets, dated J uly 5, 1989,
(a) in the case of an uncoated tablet, the tablet disin-
tegrates in not more than 45 minutes;
(b) in the case of a plain coated tablet, the tablet dis-
integrates in not more than 60 minutes; and
(c) in the case where the label of the drug indicates
that the tablet carries an enteric coating or a coating
designed to serve a purpose similar to that of an enter-
ic coating, the tablet does not disintegrate when ex-
posed for 60 minutes to simulated gastric fluid, but
when it is subsequently exposed for a continuous peri-
od to simulated intestinal fluid, the tablet disintegrates
in not more than 60 minutes.
C.01.015. (1) Sous rserve du paragraphe (2), il est
interdit de vendre une drogue pour usage humain se pr-
sentant sous forme de comprim destin tre aval en-
tier, moins quelle ne prsente les caractristiques de
dsagrgation suivantes lorsquelle est soumise
lpreuve dcrite dans la mthode officielle DO-25 inti-
tule Dtermination du temps de dsagrgation des com-
prims en date du 5 juillet 1989 :
a) dans le cas dun comprim non enrob, le compri-
m soumis lpreuve se dsagrge en au plus 45 mi-
nutes;
b) dans le cas dun comprim enrob ordinaire, le
comprim soumis lpreuve se dsagrge en au plus
60 minutes;
c) dans le cas dun comprim dsign sur ltiquette
comme un comprim enrobage entro-soluble ou
enrobage destin une fin semblable, le comprim
immerg pendant 60 minutes dans du suc gastrique si-
mul ne se dsagrge pas et, lorsquil est immerg
dans du suc intestinal simul, il se dsagrge en au
plus 60 minutes.
in the form of a tablet where
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas la drogue
sous forme de comprim lorsque, selon le cas :
859
(a) a notice of compliance in respect of the drug in
the form of a tablet has been issued under section C.
08.004 or C.08.004.01;
(b) [Repealed, SOR/98-423, s. 7]
(c) a dissolution or disintegration test for the drug in
the form of a tablet is prescribed in Division 6 of this
Part;
(d) the drug is labelled as complying with a standard
contained in a publication referred to in Schedule B to
the Act;
(e) the drug has been demonstrated by an acceptable
method to be available to the body; or
(f) representations regarding the drug are made on its
label, or in any advertisement, with respect to the site,
rate or extent of release to the body of a medicinal in-
gredient of that drug, or the availability to the body of
a medicinal ingredient of that drug.
SOR/2011-88, s. 4.
a) un avis de conformit a t dlivr lgard de la
drogue sous forme de comprim en application des ar-
ticles C.08.004 ou C.08.004.01;
b) [Abrog, DORS/98-423, art. 7]
c) une preuve de dissolution ou de dsagrgation est
prvue pour la drogue sous forme de comprim au
titre 6 de la prsente partie;
d) ltiquette de la drogue indique que celle-ci satis-
fait une norme contenue dans lune des publications
mentionnes lannexe B de la Loi;
e) il est dmontr, selon une mthode acceptable, que
la drogue est libre dans lorganisme;
f) une dclaration est faite sur ltiquette, ou dans
toute publicit, relativement au sige, la vitesse ou
ltendue de libration dun ingrdient mdicinal de la
drogue dans lorganisme, ou la disponibilit de lin-
grdient mdicinal de la drogue dans lorganisme.
98-423, art. 7; DORS/2011-88, art. 4.
Prohibition Interdiction
C.01.016. No manufacturer shall sell a drug unless
the manufacturer complies with the conditions set out in
sections C.01.017 to C.01.019.
SOR/95-521, s. 2; SOR/2011-31, s. 1.
C.01.016. Il est interdit tout fabricant de vendre une
drogue, moins quil se conforme aux conditions non-
ces aux articles C.01.017 C.01.019.
DORS/95-521, art. 2; DORS/2011-31, art. 1.
Serious Adverse Drug Reaction Reporting Rapports sur les ractions indsirables graves aux
drogues
C.01.017. The manufacturer shall submit to the Min-
ister a report of all information relating to the following
serious adverse drug reactions within 15 days after re-
ceiving or becoming aware of the information, whichev-
er occurs first:
(a) any serious adverse drug reaction that has oc-
curred in Canada with respect to the drug; and
(b) any serious unexpected adverse drug reaction that
has occurred outside Canada with respect to the drug.
SOR/95-521, s. 2; SOR/2011-31, s. 1.
C.01.017. Le fabricant, dans les quinze jours aprs
avoir reu communication de renseignements concernant
toute raction indsirable grave une drogue, ou aprs
en avoir pris connaissance, selon la premire des deux
ventualits survenir, prsente un rapport faisant tat
de ces renseignements au ministre dans les cas suivants :
a) il sagit dune raction indsirable grave la
drogue survenue au Canada;
b) il sagit dune raction indsirable grave et impr-
vue la drogue survenue lextrieur du Canada.
DORS/95-521, art. 2; DORS/2011-31, art. 1.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
860
Annual Summary Report and Case Reports Rapport de synthse annuel et fiches dobservation
C.01.018. (1) The manufacturer shall prepare an an-
nual summary report of all information relating to ad-
verse drug reactions and serious adverse drug reactions
to the drug that it received or became aware of during
the previous 12 months.
C.01.018. (1) Le fabricant prpare un rapport de syn-
thse annuel sur les renseignements concernant les rac-
tions indsirables une drogue et les ractions indsi-
rables graves une drogue dont il a reu communication
ou a eu connaissance au cours des douze derniers mois.
(2) The annual summary report shall contain a con-
cise, critical analysis of the adverse drug reactions and
serious adverse drug reactions to the drug.
(2) Le rapport de synthse annuel comprend une ana-
lyse critique et concise des ractions indsirables une
drogue et des ractions indsirables graves une drogue.
(3) In preparing the annual summary report, the man-
ufacturer shall determine, on the basis of the analysis re-
ferred to in subsection (2), whether there has been a sig-
nificant change in what is known about the risks and
benefits of the drug during the period covered by the re-
port and shall include its conclusions in this regard in the
summary report.
(3) Dans le cadre de la prparation du rapport de syn-
thse annuel, le fabricant value, en se fondant sur lana-
lyse vise au paragraphe (2), si ce qui est connu propos
des risques et avantages associs la drogue a chang de
faon importante durant la priode vise par le rapport et
fait tat de ses conclusions cet gard dans son rapport.
(4) If, in preparing the annual summary report, the
manufacturer concludes that there has been a significant
change, it shall notify the Minister without delay, in
writing, unless this has already been done.
(4) Lorsque, dans le cadre de la prparation du rap-
port de synthse annuel, le fabricant conclut un chan-
gement important, il en informe sans tarder le ministre
par crit, si ce nest dj fait.
(5) The Minister may, for the purposes of assessing
the safety and effectiveness of the drug, request in writ-
ing that the manufacturer submit to the Minister one or
both of the following:
(a) the annual summary reports;
(b) the case reports relating to the adverse drug reac-
tions and serious adverse drug reactions to the drug
that are known to the manufacturer.
(5) Afin dvaluer linnocuit de la drogue et son effi-
cacit, le ministre peut demander par crit au fabricant
de lui prsenter lun ou lautre des documents suivants,
ou les deux :
a) les rapports de synthse annuels;
b) les fiches dobservation relatives aux ractions in-
dsirables la drogue et aux ractions indsirables
graves la drogue qui sont connues du fabricant.
(6) The Minister shall, after giving the manufacturer
an opportunity to be heard, specify a period for the sub-
mission of the annual summary reports or case reports,
or both, that is reasonable in the circumstances, and the
manufacturer shall submit the reports within that period.
SOR/2011-31, s. 1.
(6) Aprs avoir donn au fabricant la possibilit de se
faire entendre, le ministre prcise un dlai raisonnable,
selon les circonstances, pour la prsentation des rapports
de synthse annuels ou des fiches dobservation, ou des
deux. Le fabricant prsente les documents dans le dlai
imparti.
DORS/2011-31, art. 1.
Issue-related Summary Report Rapport de synthse relatif un sujet de proccupation
C.01.019. (1) The Minister may, for the purposes of
assessing the safety and effectiveness of the drug, re-
C.01.019. (1) Le ministre peut, aux fins dvaluation
de linnocuit et de lefficacit de la drogue, demander
861
quest in writing that the manufacturer submit to the Min-
ister an issue-related summary report.
par crit au fabricant de lui prsenter un rapport de syn-
thse relatif un sujet de proccupation.
(2) The report shall contain a concise, critical analysis
of the adverse drug reactions and serious adverse drug
reactions to the drug, as well as case reports of all or
specified adverse drug reactions and serious adverse
drug reactions to the drug that are known to the manu-
facturer in respect of the issue that the Minister directs
the manufacturer to analyze in the report.
(2) Le rapport comprend une analyse critique et
concise des ractions indsirables la drogue et des r-
actions indsirables graves la drogue, ainsi que les
fiches dobservation portant sur tout ou partie des rac-
tions indsirables la drogue et ractions indsirables
graves la drogue connues du fabricant et associes au
sujet de proccupation que le ministre a demand ce-
lui-ci danalyser dans le rapport.
(3) The Minister shall, after giving the manufacturer
an opportunity to be heard, specify a period for the sub-
mission of the report that is reasonable in the circum-
stances. The Minister may specify a period that is shorter
than 30 days if the Minister needs the information in the
report to determine whether the drug poses a serious and
imminent risk to human health.
(3) Aprs avoir donn au fabricant la possibilit de se
faire entendre, le ministre prcise un dlai raisonnable,
selon les circonstances, pour la prsentation du rapport.
Ce dlai peut tre de moins de trente jours si le ministre
a besoin des renseignements contenus dans le rapport
pour tablir si la drogue prsente un risque grave et im-
minent pour la sant humaine.
(4) The manufacturer shall submit the report within
the specified period.
SOR/2011-31, s. 1.
(4) Le fabricant prsente le rapport dans le dlai im-
parti.
DORS/2011-31, art. 1.
Maintenance of Records Tenue de dossiers
C.01.020. (1) The manufacturer shall maintain
records of the reports and case reports referred to in sec-
tions C.01.017 to C.01.019.
C.01.020. (1) Le fabricant tient les dossiers des rap-
ports et fiches dobservations viss aux articles C.01.017
C.01.019.
(2) The manufacturer shall retain the records for 25
years after the day on which they were created.
SOR/2011-31, s. 1.
(2) Il conserve les dossiers pendant vingt-cinq ans
aprs la date de leur cration.
DORS/2011-31, art. 1.
Limits of Drug Dosage Doses limites des drogues
C.01.021. Except as provided in these Regulations,
no person shall sell a drug for human use listed in the
following table unless both the inner and the outer labels
other than the inner label of a single dose container carry
a statement of
(a) the quantitative content of the drug,
(b) the recommended single and daily adult dose des-
ignated as such, except for
(i) preparations solely for external use, or
(ii) preparations solely for childrens use; and
C.01.021. Sauf disposition contraire du prsent rgle-
ment, il est interdit de vendre pour administration hu-
maine une drogue mentionne au tableau ci-aprs,
moins quil ne soit indiqu sur les tiquettes intrieure et
extrieure (sauf ltiquette intrieure dun rcipient
dose simple),
a) la composition quantitative de ladite drogue; et
b) la dose simple et la dose quotidienne recomman-
des pour adultes et dsignes comme telles, excep-
tion faite
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
862
(c) adequate directions for use when the drug is rec-
ommended for children which shall be either
(i) the statement CHILDREN: As directed by the
physician, or
(ii) a suitable reduced maximum single and daily
dose which shall not exceed the following:
(i) des prparations destines uniquement lusage
externe, et
(ii) des prparations destines uniquement aux en-
fants; et
c) des directives convenables demploi, lorsque la
drogue est recommande pour les enfants, directives
qui doivent soit
(i) consister en la dclaration : POUR EN-
FANTS : selon les instructions du mdecin , ou
(ii) fixer des doses maximums simple et quoti-
dienne qui ne doivent pas dpasser les valeurs don-
nes ci-dessous :
Age in years Proportion of adult dose
10 - 14 one-half
5 - 9 one-fourth
2 - 4 one-sixth
under 2 years as directed by physician
Annes dge Proportion de la dose adulte
10 14 la moiti
5 9 le quart
2 4 le sixime
Moins de 2 ans Selon les instructions du mdecins
TABLE
TABLE OF LIMITS OF DRUG DOSAGE FOR ADULTS
Item
External
Use Internal Use

Maximum
Limit
Maximum Dosage
Unless otherwise
stated, doses are in
milligrams
Per cent Single Daily
Acetaminophen ....................................................................... 650 4.0 g
Acetanilide and derivatives (except N-Acetyl--amino
phenol) .................................................................................... 65 195
Acetylsalicylic Acid ............................................................... 650 4.0 g
Aconitine, its preparations and derivatives ............................. 0.2 0.1 0.1
Adonis vernalis ....................................................................... 65 195
Amylocaine, its salts and derivatives when sold or
recommended for opthalmic use ............................................. 0.0 0.0 0.0
863
Item
External
Use Internal Use

Maximum
Limit
Maximum Dosage
Unless otherwise
milligrams
Amylocaine Hydrochloride, except when sold or
recommended for ophthalmic use ........................................... 1.0 0.0 0.0
Antimony, compounds of ....................................................... 3.3 13
Atropine, Methylatropine, and their salts ............................... 1.0 0.13 0.44
Belladonna and its preparations, on the basis of belladonna
alkaloids .................................................................................. 0.375 0.13 0.44
Benzene (Benzol) ...................................................................
Benzocaine .............................................................................. 8.0 195 585
Beta-Naphthol ......................................................................... 195 585
Butacaine, its salts and derivatives when sold or
Butacaine Sulphate, except when sold or recommended for
opthalmic use .......................................................................... 1.0 0.0 0.0
Cadexomer Iodine ................................................................... 0.0 0.0 0.0
Cantharides, cantharidin, and their preparations, on the basis
of cantharidin, except blisters ................................................. 0.03 0.0 0.0
Cantharides, blisters only ....................................................... 0.2 0.0 0.0
Cedar Oil ................................................................................. 25.0 0.0 0.0
Chlorbutol (not more often than every 4 hours) ..................... 325 975
Choline Salicylate ................................................................... 870 5.22 g
Cinchocaine Hydrochloride, except suppositories ................. 1.0 0.0 0.0
Cinchocaine Hydrochloride, suppositories only ..................... 11 11
Colchicine and its salts ........................................................... 0.55 1.65
Colchicum and its preparations, on the basis of colchicine .... 0.27 0.81
Croton Oil ............................................................................... 10.0 0.0 0.0
Cyproheptadine and its saltswhen sold or recommended
for the promotion of weight gain
0.0 0.0
Ephedrine and its salts ............................................................ 11 32.5
Ephedrine and its salts, sprays ................................................ 1.0
Epinephrine and its salts, sprays ............................................. 1.0
Gelseminine (Gelsemine) and its salts (not to be repeated
within 4 hours) ........................................................................ 0.55 1.65
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
864
Item
External
Use Internal Use

Maximum
Limit
Maximum Dosage
Unless otherwise
milligrams
Gelsemium and its preparations, on the basis of the crude
drug .........................................................................................
16.2 48.6
Hydrocyanic (Prussic) Acid as 2 per cent solution ................. 0.062 ml 0.31 ml
Hydroquinone ......................................................................... 2.0
Hyoscine (Scopolamine) and its salts ..................................... 0.5 0.325 0.975
Hyoscine aminoxide hydrobromide ........................................ 0.5 0.325 0.975
Hyoscyamine and its salts ....................................................... 0.325 0.975
Hyoscyamus and its preparations, on the basis of
hyoscyamus alkaloids ............................................................. 0.073 0.22
Lobelia and its preparations, on the basis of the crude drug . . 130 390
Lobeline and its salts .............................................................. 2.0 6.0
Magnesium Salicylate ............................................................. 650 4.0 g
Methyl Salicylate .................................................................... 30
Methylene Blue ....................................................................... 130 390
Phenacetin ............................................................................... 650 1.95 g
Phenazone and compounds thereof ........................................ 325 975
Phenol ..................................................................................... 2.0 32.5 260
Phenylpropanolamine when sold or recommended as an
appetite depressent .................................................................. 0.0 0.0
Phosphorus .............................................................................. 0.0 0.0
Podophyllin ............................................................................. 0.0 0.0 0.0
Potassium Chlorate ................................................................. 325 975
Potassium Chlorate, gargle ..................................................... 2.5
Procaine and its salts ...............................................................
Proxymetacaine, its salts and derivatives when sold or
Salicylamide ........................................................................... 975 2.925 g
Santonin .................................................................................. 65 130
Selenium and its compounds .................................................. 2.5 0.0 0.0
Sodium Chlorate ..................................................................... 325 975
Sodium Fluoride ..................................................................... 0.1 0.1
865
Item
External
Use Internal Use

Maximum
Limit
Maximum Dosage
Unless otherwise
milligrams
Sodium Salicylate ................................................................... 650 4.0 g
Squill and its preparations, on the basis of crude drug ........... 32.5 97.5
Stramonium and its preparations, on the basis of stramonium
alkaloids .................................................................................. 0.16 0.65
Strychnine and its salts ........................................................... 0.0 0.0
Tannic Acid ............................................................................ 150 1 000
Tetracaine, its salts and derivatives when sold or
Thiocyanates ........................................................................... 0.0 0.0 0.0
Urethane .................................................................................. 0.0 0.0 0.0
TABLEAU
TABLEAU DES DOSES LIMITES DES DROGUES POUR ADULTES
Drogue
Usage
externe Usage interne

Dose
maximum
Dose maximum en
milligrammes, sauf
indication contraire
pour cent
Dose
simple
Dose
quotidienn
e
Actaminophne ..................................................................... 650 4,0 g
Actanilide et drivs (exception faite de N-actyl--
aminophnol ........................................................................... 65 195
Acide actylsalicylique ........................................................... 650 4,0 g
Acide cyanhydrique (prussique) solution 2 pour cent ......... 0,062 ml 0,31 ml
Acide tannique ........................................................................ 150 1 000
Aconitine, ses prparations et drivs .................................... 0,2 0,1 0,1
Adonis vernalis ....................................................................... 65 195
Amylocane, ses sels et drivs, lorsquils sont vendus ou
recommands pour usage ophtalmique .................................. 0,0 0,0 0,0
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
866
Drogue
Usage

Dose
maximum
Dose maximum en
milligrammes, sauf
pour cent
Dose
simple
Dose
quotidienn
e
Antimoine (composs d) ....................................................... 3,3 13
Atropine, mthylatropine, et leurs sels ................................... 1,0 0,13 0,44
Belladone et ses prparations, en alcalodes de la belladone . 0,375 0,13 0,44
Benzne (benzol) ....................................................................
Benzocane ............................................................................. 8,0 195 585
Bta-naphtol ........................................................................... 195 585
Bleu de mthylne .................................................................. 130 390
Bromure daminoxyde dhyoscine ......................................... 0,5 0,325 0,975
Butacane, ses sels et drivs, lorsquils sont vendus ou
Cadexomer Iode ...................................................................... 0,0 0,0 0,0
Cantharides, cantharidine et leurs prparations, bases sur la
cantharidine, lexception des vsicatoires ........................... 0,03 0,0 0,0
Cantharides, vsicatoires seulement ....................................... 0,2 0,0 0,0
Chlorate de potassium ............................................................ 325 975
Chlorate de potassium (gargarisme) ....................................... 2,5
Chlorate de sodium ................................................................. 325 975
Chlorhydrate damylocane, sauf lorsque vendu ou
recommand pour usage ophtalmique .................................... 1,0 0,0 0,0
Chlorhydrate de cinchocane, lexception des suppositoires 1,0 0,0 0,0
Chlorhydrate de cinchocane (suppositoires seulement) ........ 11 11
Chlorobutanol ( toutes les 4 heures au plus) ......................... 325 975
Colchicine et ses sels .............................................................. 0,55 1,65
Colchique et ses prparations, en colchicine .......................... 0,27 0,81
Cyproheptadine et ses sels, lorsquils sont vendus ou
recommands pour augmenter le poids................................... 0,0 0,0
phdrine et ses sels ............................................................... 11 32,5
phdrine et ses sels (vaporisations) ...................................... 1,0
pinphrine et ses sels (vaporisations) ................................... 1,0
867
Drogue
Usage

Dose
maximum
Dose maximum en
milligrammes, sauf
pour cent
Dose
simple
Dose
quotidienn
e
Gelsminine (gelsmine) et ses sels ( toutes les 4 heures au
plus) ........................................................................................
0,55 1,65
Gelsmium et ses prparations, en drogue brute .................... 16,2 48,6
Huile de cdre ......................................................................... 25,0 0,0 0,0
Huile de croton ....................................................................... 10,0 0,0 0,0
Hydroquinone ......................................................................... 2,0
Hyoscine (scopolamine) et ses sels ........................................ 0,5 0,325 0,975
Hyoscyamine et ses sels ......................................................... 0,325 0,975
J usquiame et ses prparations, en alcalodes de jusquiame .... 0,073 0,22
Loblie et ses prparations, en drogue brute .......................... 130 390
Lobline et ses sels ................................................................. 2,0 6,0
Phnactine ............................................................................. 650 1,95 g
Phnazone et ses composs .................................................... 325 975
Phnol ..................................................................................... 2,0 32,5 260
Phnylpropanolamine, lorsquelle est vendue ou
recommande comme dprimant de lapptit ......................... 0,0 0,0
Phosphore ............................................................................... 0,0 0,0
Podophylline ........................................................................... 0,0 0,0 0,0
Procane et ses sels .................................................................
Proxymtacane, ses sels et drivs, lorsquils sont vendus
ou recommands pour usage ophtalmique ............................. 0,0 0,0 0,0
Salicylamide ........................................................................... 975 2,925 g
Santonine ................................................................................ 65 130
Scille et ses prparations, en drogue brute ............................. 32,5 97,5
Slnium et ses composs ...................................................... 2,5 0,0 0,0
Sodium (fluorure de) .............................................................. 0,1 0,1
Stramone et ses prparations, en alcalodes de stramone ..... 0,16 0,65
Strychnine et ses sels .............................................................. 0,0 0,0
Sulfate de butacane, sauf lorsque vendu ou recommand
pour usage ophtalmique .......................................................... 1,0 0,0 0,0
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
868
Drogue
Usage

Dose
maximum
Dose maximum en
milligrammes, sauf
pour cent
Dose
simple
Dose
quotidienn
e
Ttracane, ses sels et drivs lorsquils sont vendus ou
Thiocyanates ........................................................................... 0,0 0,0 0,0
Urthane ................................................................................. 0,0 0,0 0,0
Where drugs having similar physiological actions oc-
cur in combination, the dosage of each shall be propor-
tionately reduced.
Accurate dosagesmay be expressed in either metric
units or imperial units. If the dosage is expressed in both
systems, then an approximation may be used for one ex-
pression, but such approximation must precede or follow
the accurate statement by which the product will be
judged and must be in brackets.
Quand des drogues doues de proprits physiolo-
giques semblables sont en mlange, la dose de chacune
doit tre rduite proportionnellement.
Les doses exactes peuvent tre exprimes en units
mtriques ou en units impriales. Si la dose est expri-
me en units des deux systmes, lune des donnes peut
ntre quapproximative, mais cette valeur approxima-
tive doit prcder ou suivre la donne exacte daprs la-
quelle le produit sera jug, et elle doit tre indique entre
parenthses.
2; DORS/89-548, art. 1.
C.01.022. Notwithstanding paragraph C.01.021(b),
the recommended single and daily dosage of a drug
(a) intended to be burned and the smoke inhaled may
be increased to 10 times the oral dose, and
(b) intended for use as suppositories may be in-
creased to 33 1/3 per cent in excess of the oral dose.
C.01.022. Nonobstant lalina C.01.021b), la dose
simple et la dose quotidienne recommandes, pour une
drogue
a) destine tre brle en vue de linhalation des fu-
mes, peuvent tre augmentes 10 fois la dose orale;
et
b) prsente en suppositoires, peuvent tre augmen-
tes 33 1/3 pour cent en excdent de la dose orale.
C.01.024. (1) Sections C.01.021 and C.01.022 do not
apply to
(a) a drug sold to a drug manufacturer; or
(b) a drug sold on prescription.
C.01.024. (1) Les articles C.01.021 et C.01.022 ne
sappliquent pas
a) une drogue vendue un fabricant de drogues; ni
b) une drogue vendue sur ordonnance.
(2) Paragraph C.01.021(c) does not apply to (2) Lalina C.01.021c) ne sapplique pas
869
(a) acetaminophen;
(b) acetylsalicylic acid;
(c) magnesium salicylate;
(d) sodium salicylate; or
(e) choline salicylate.
a) lactaminophne;
b) lacide actylsalicylique;
c) au salicylate de magnsium;
d) au salicylate de sodium; ni
e) au salicylate de choline.
(3) Where a drug mentioned in any of paragraphs (2)
(a) to (d) is recommended for children, no person shall
sell the drug for human use unless both the inner and the
outer labels carry a statement that it is recommended
(a) that the drug be used as directed by a physician;
or
(b) that the maximum doses of the drug not exceed
the amounts set out in the following table and that sin-
gle doses not be administered more frequently than
every four hours.
(3) Lorsquune drogue mentionne aux alinas (2)a)
d) est recommande pour les enfants, il est interdit de
vendre cette drogue pour administration humaine
moins quil ne soit indiqu sur les tiquettes intrieure et
extrieure
a) quil est recommand de prendre cette drogue se-
lon les instructions du mdecin ; ou
b) quil est recommand de ne pas prendre de doses
suprieures celles indiques dans le tableau ci-aprs
et de ne pas administrer de doses simples moins de
quatre heures dintervalle.
TABLE
MAXIMUM DOSE
Item
Column I Column II Column III Column IV Column V Column
VI
Column
VII
Age
Maximum
Childrens
Dose (80 mg
units)
Acetaminoph
en Drops
Maximum
Childrens
Dose (80 mg
units)
Maximum
Childrens
Dose (160
mg units)
Acetaminoph
en
Maximum
Adults Dose
(325 mg
units)
Maximum
Single
Dose (mg)
Maximu
m Daily
Dose
(mg)
1. 11 to
under
12 years 6 3 1.5 480 2 400
2. 9 to under
11 years 5 2.5 1.25 400 2 000
3. 6 to under
9 years 4 2 1 320 1 600
4. 4 to under
6 years 3 1.5 240 1 200
5. 2 to under
4 years 2 1 160 800
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
870
Item
Column I Column II Column III Column IV Column V Column
VI
Column
VII
Age
Maximum
Childrens
Dose (80 mg
units)
Acetaminoph
en Drops
Maximum
Childrens
Dose (80 mg
units)
Maximum
Childrens
Dose (160
mg units)
Acetaminoph
en
Maximum
Adults Dose
(325 mg
units)
Maximum
Single
Dose (mg)
Maximu
m Daily
Dose
(mg)
6. 1 to under
2 years
1.5 or as
directed by a
physician 120 600
7. 4 months
to under
1 year
1 or as
directed by a
physician 80 400
8. 0 to under
4 months
0.5 or as
directed by a
physician 40 200
TABLEAU
DOSES MAXIMALES
Articl
e
Colonne I Colonne II Colonne III Colonne IV Colonne V Colonne
VI
Colonne
VII
ge
Dose maximale
pour enfants en
units
posologiques
de 80 mg
dactaminoph
ne en gouttes
Dose
maximale
pour
enfants
en units
posologiqu
es de 80 mg
Dose
maximale
pour enfants
en units
posologiques
de 160 mg
dactaminoph
ne
Dose
maximale
pour adult
es en
units
posologiq
ues de
325 mg
Dose
maximale
simple
(en mg)
Dose
maximal
e
quotidien
ne
(en mg)
1. 11 ans
jusqu
moins de
12 ans 6 3 1,5 480 2 400
2. 9 ans
jusqu
moins de
11 ans 5 2,5 1,25 400 2 000
3. 6 ans
jusqu
moins de
9 ans 4 2 1 320 1 600
871
Articl
e
Colonne I Colonne II Colonne III Colonne IV Colonne V Colonne
VI
Colonne
VII
ge
Dose maximale
pour enfants en
units
posologiques
de 80 mg
dactaminoph
ne en gouttes
Dose
maximale
pour
enfants
en units
posologiqu
es de 80 mg
Dose
maximale
pour enfants
en units
posologiques
de 160 mg
dactaminoph
ne
Dose
maximale
pour adult
es en
units
posologiq
ues de
325 mg
Dose
maximale
simple
(en mg)
Dose
maximal
e
quotidien
ne
(en mg)
4. 4 ans
jusqu
moins de
6 ans 3 1,5 240 1 200
5. 2 ans
jusqu
moins de
4 ans 2 1 160 800
6. 1 an
jusqu
moins de
2 ans
1,5 ou selon les
instructions du
mdecin
120 600
7. 4 mois
jusqu
moins de
1 an
1 ou selon les
instructions du
mdecin
80 400
8. 0 mois
jusqu
moins de
4 mois
0,5 ou selon les
instructions du
mdecin
40 200
(4) Where choline salicylate is recommended for chil-
dren, no person shall sell the drug for human use unless
both the inner and the outer labels carry a statement that
it is recommended
(a) that the drug be used as directed by physician; or
(b) that the maximum doses of the drug not exceed
the amounts set out in the following table and that sin-
gle doses not be administered more frequently than
every four hours.
(4) Lorsque le salicylate de choline est recommand
pour les enfants, il est interdit de vendre cette drogue
pour administration humaine moins quil ne soit indi-
qu sur les tiquettes intrieure et extrieure
a) quil est recommand de prendre cette drogue se-
lon les instructions du mdecin ; ou
b) quil est recommand de ne pas prendre de doses
suprieures celles indiques dans le tableau ci-aprs
et de ne pas administrer de doses simples moins de
quatre heures dintervalle.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
872
TABLE
MAXIMUM DOSE
Age (Years)
Adult Dosage
Units (435
mg)
Single
Dose
(mg)
Maximum
Daily Dose
(mg)
11 to under 12 1 660 3 300
9 to under 11 1 550 2 750
6 to under 9 1 440 2 200
4 to under 6 330 1 650
2 to under 4 220 1 100
Under 2 As directed by physician
TABLEAU
DOSE MAXIMUM
ge (Annes)
Units
posologiques
adultes
(435 mg)
Dose
simple
(en mg)
Dose
maximum
quotidienne
(en mg)
11 moins de 12 1 660 3 300
9 moins de 11 1 550 2 750
6 moins de 9 1 440 2 200
4 moins de 6 330 1 650
2 moins de 4 220 1 100
moins de 2 ans selon les instructions du mdecin
C.01.025. Both the inner and the outer labels of a
drug that carry a recommended single or daily dosage or
a statement of concentration in excess of the limits pro-
vided by section C.01.021 shall carry a caution that the
product is to be used only on the advice of a physician.
C.01.025. Les tiquettes intrieure et extrieure dune
drogue portant une dose simple ou dose quotidienne re-
commande, ou la dclaration dune concentration d-
passant les limites fixes larticle C.01.021, doivent
toutes deux porter une mise en garde signalant que le
produit ne doit tre employ que sur le conseil dun m-
decin.
C.01.026. The provisions of section C.01.025 do not
apply to
(a) a drug sold on prescription, or
(b) the inner label of a single-dose container.
C.01.026. Les dispositions de larticle C.01.025 ne
sappliquent pas
a) une drogue vendue sur ordonnance; ni
b) ltiquette intrieure dun rcipient dose
unique.
C.01.027. (1) Where a person advertises to the gen-
eral public a drug for human use, the person shall not
make any representation other than with respect to the
brand name, proper name, common name, price and
quantity of the drug if it
(a) contains a drug set out in the table to section C.
01.021; and
(b) carries on its label
(i) a statement of the recommended single or daily
adult dosage that results in a single or daily adult
dosage of the drug referred to in paragraph (a) in
excess of the maximum dosage set out in the table
to section C.01.021 for that drug, or
C.01.027. (1) Quiconque fait la publicit auprs du
grand public dune drogue pour administration humaine
doit ne faire porter cette publicit que sur la marque no-
minative, le nom propre, le nom usuel, le prix et la quan-
tit sil sagit dune drogue :
a) qui contient une drogue mentionne au tableau de
larticle C.01.021;
b) dont ltiquette fait tat :
(i) soit dune dose recommande pour adultes,
simple ou quotidienne, qui entrane le dpassement
de la dose maximum pour adultes, simple ou quoti-
dienne, de la drogue vise lalina a) que prvoit
le tableau de larticle C.01.021,
873
(ii) a statement that shows a concentration of the
drug referred to in paragraph (a) in excess of the
maximum limit set out in the table to section C.
01.021 for that drug.
(ii) soit dune concentration de la drogue vise
lalina a) qui excde la dose maximum prvue au
tableau de larticle C.01.021.
(2) Subsection (1) does not apply to products contain-
ing
(a) acetaminophen;
(b) acetylsalicylic acid;
(c) choline salicylate;
(d) magnesium salicylate; or
(e) sodium salicylate.
contenant :
a) de lactaminophne;
b) de lacide actylsalicylique;
c) du salicylate de choline;
d) du salicylate de magnsium;
e) du salicylate de sodium.
(4) Where a person advertises to the general public a
drug for human use that contains acetylsalicylic acid, the
person shall not make any representation with respect to
its administration to or use by children or teenagers.
SOR/93-202, s. 5; SOR/93-411, s. 1; SOR/94-409, s. 1.
(4) Quiconque fait la publicit auprs du grand public
dune drogue pour administration humaine qui contient
de lacide actylsalicylique ne doit pas faire porter cette
publicit sur son administration aux enfants ou aux ado-
lescents ou sur son utilisation par eux.
1.
Cautionary Statements and Child Resistant Packages Mises en garde et emballages protge-enfants
C.01.028. (1) Subject to subsection (2), the inner and
outer labels of a drug that contains
(a) acetylsalicylic acid or any of its salts or deriva-
tives, salicylic acid or a salt thereof, or salicylamide,
where the drug is recommended for children, shall
carry a cautionary statement to the effect that the drug
should not be administered to a child under two years
of age except on the advice of a physician;
(b) boric acid or sodium borate as a medicinal ingre-
dient shall carry a cautionary statement to the effect
that the drug should not be administered to a child un-
der three years of age;
(c) hyoscine (scopolamine) or a salt thereof shall car-
ry a cautionary statement to the effect that the drug
should not be used by persons suffering from glauco-
ma or where it causes blurring of the vision or pres-
sure pain within the eye;
C.01.028. (1) Sous rserve du paragraphe (2), les ti-
quettes intrieure et extrieure dune drogue qui contient
lun des ingrdients suivants :
a) de lacide actylsalicylique ou un de ses sels ou d-
rivs, de lacide salicylique ou un de ses sels, ou de la
salicylamide doivent porter, si la drogue est recom-
mande pour les enfants, une mise en garde spcifiant
que la drogue ne doit pas tre administre un enfant
de moins de deux ans sauf sur lavis dun mdecin;
b) de lacide borique ou du borate de sodium comme
ingrdient mdicinal doivent porter une mise en garde
spcifiant que la drogue ne doit pas tre administre
un enfant de moins de trois ans;
c) de lhyoscine (scopolamine) ou un de ses sels,
doivent porter une mise en garde spcifiant que la
drogue ne doit pas tre employe par des personnes at-
teintes de glaucome, ni si elle provoque une sensation
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
874
(d) phenacetin, either singly or in combination with
other drugs, shall carry the following cautionary state-
ment:
CAUTION: May be injurious if taken in large dos-
es or for a long time. Do not exceed the recom-
mended dose without consulting a physician.; or
(e) acetylsalicylic acid for internal use shall carry a
cautionary statement to the effect that the drug should
not be administered to or used by children or
teenagers who have chicken pox or manifest flu symp-
toms before a physician or pharmacist is consulted
about Reyes syndrome, which statement shall also re-
fer to the fact that Reyes syndrome is a rare and seri-
ous illness.
douloureuse de tension dans loeil ou embrouille la
vue;
d) de la phnactine, seule ou en combinaison avec
dautres drogues, doivent porter la mise en garde sui-
vante :
MISE EN GARDE : Peut tre dangereux fortes
doses ou pendant un temps prolong. Ne pas dpas-
ser la dose recommande sans consulter un mde-
cin. ;
e) de lacide actylsalicylique destin lusage in-
terne doivent porter une mise en garde prcisant que la
drogue ne doit pas tre administre aux enfants ou aux
adolescents atteint de la varicelle ou ayant les symp-
tmes de la grippe ni utilise par eux, sauf aprs
consultation dun mdecin ou dun pharmacien au su-
jet du syndrome de Reye; la mise en garde doit gale-
ment signaler que le syndrome de Reye est une mala-
die rare et grave.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug that is
(a) intended for parenteral use only;
(b) dispensed pursuant to a prescription; or
(c) a prescription drug or a drug that is required to be
sold under a prescription by Part G, the Benzodi-
azepines and Other Targeted Substances Regulations
or the Narcotic Control Regulations.
SOR/86-93, s. 2; SOR/88-323, s. 2(F); SOR/93-411, s. 2; SOR/2013-122, s. 7.
a) une drogue destine exclusivement lusage pa-
rentral;
b) une drogue dlivre sur ordonnance;
c) une drogue sur ordonnance ou une drogue qui
doit tre vendue conformment une ordonnance aux
termes de la partie G, du Rglement sur les benzodia-
zpines et autres substances cibles ou du Rglement
sur les stupfiants.
2013-122, art. 7.
C.01.029. (1) Subject to subsections C.01.031.2(1)
and (2), the inner and outer labels of a drug
(a) that contains
(i) salicylic acid, a salt thereof or salicylamide,
(ii) acetylsalicylic acid, or any of its salts or deriva-
tives,
(iii) acetaminophen, or
(iv) more than five per cent alkyl salicylates, or
(b) that is in a package that contains
C.01.029. (1) Sous rserve des paragraphes C.
01.031.2(1) et (2), une mise en garde spcifiant quil faut
conserver la drogue hors de la porte des enfants doit fi-
gurer sur les tiquettes intrieure et extrieure dune
drogue :
a) qui contient lun des ingrdients suivants :
(i) de lacide salicylique, un de ses sels ou de la sa-
licylamide,
(ii) de lacide actylsalicylique, un de ses sels ou
drivs,
875
(i) more than the equivalent of 250 mg of elemen-
tal iron, or
(ii) more than the equivalent of 120 mg of fluoride
ion, unless the drug is intended solely for use in
dentists offices,
shall carry a cautionary statement to the effect that the
drug should be kept out of the reach of children.
(iii) de lactaminophne,
(iv) plus de cinq pour cent de salicylate dalkyle;
ou
b) qui est dans un emballage qui renferme :
(i) soit plus que lquivalent de 250 mg de fer l-
ment,
(ii) soit plus que lquivalent de 120 mg dion fluo-
rure, moins que la drogue ne soit rserve lu-
sage des cabinets de dentiste.
(2) Subject to subsections C.01.031.2(1) and (2), the
inner and outer labels of a drug that is in a package that
contains
(a) more than 1.5 g of salicylic acid or the equivalent
quantity of any of its salts or salicylamide,
(b) more than 2 g of acetylsalicylic acid or the equiv-
alent quantity of any of its salts or derivatives,
(c) more than 3.2 g of acetaminophen,
(d) more than the equivalent of 250 mg of elemental
iron, or
(e) more than the equivalent of 120 mg of fluoride
ion, unless the drug is intended solely for use in den-
tists offices,
shall carry a cautionary statement to the effect that there
is enough drug in the package to seriously harm a child.
(2) Sous rserve des paragraphes C.01.031.2(1) et (2),
une mise en garde spcifiant que la quantit de drogue
contenue dans lemballage est suffisante pour causer des
torts srieux un enfant, doit figurer sur les tiquettes
intrieure et extrieure dun emballage qui renferme
a) plus de 1,5 g dacide salicylique ou dune quantit
quivalente de lun de ses sels ou de la salicylamide;
b) plus de 2,0 g dacide actylsalicylique ou dune
quantit quivalente de lun de ses sels ou drivs;
c) plus de 3,2 g dactaminophne;
d) plus de lquivalent de 250 mg de fer lment; ou
e) plus que lquivalent de 120 mg dion fluorure,
moins que la drogue ne soit rserve lusage des ca-
binets de dentiste.
(3) The cautionary statements required under subsec-
tions (1) and (2) shall be preceded by a prominently dis-
played symbol that is octagonal in shape, conspicuous in
colour and on a background of a contrasting colour.
SOR/93-468, s. 1.
(3) Les mises en garde exiges aux paragraphes (1) et
(2) doivent tre prcdes dun symbole bien en vi-
dence de forme octogonale et de couleur frappante sur
fond de couleur contrastante.
90-587, art. 2; DORS/93-468, art. 1.
C.01.031. (1) Subject to section C.01.031.2,
(a) no person shall sell a drug described in subsection
C.01.029(1) unless
(i) where the drug is recommended solely for chil-
dren, it is packaged in a child resistant package, or
C.01.031. (1) Sous rserve de larticle C.01.031.2,
a) est interdite la vente dune drogue mentionne au
paragraphe C.01.029(1) moins
(i) quelle ne soit emballe dans un emballage pro-
tge-enfants lorsque la drogue est recommande ex-
clusivement pour les enfants,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
876
(ii) where the drug is not recommended solely for
children, at least one of the sizes of packages avail-
able for sale is packaged in a child resistant pack-
age; and
(b) where a drug described in subsection C.01.029(1)
is packaged in a package that is not a child resistant
package, the outer label shall carry a statement that
the drug is available in a child resistant package.
(ii) quelle ne soit offerte dans au moins un format
demballage protge-enfants lorsque la drogue nest
pas recommande exclusivement pour les enfants;
b) lorsquune drogue mentionne au paragraphe C.
01.029(1) est emballe dans un emballage qui nest
pas un emballage protge-enfants, ltiquette ext-
rieure doit indiquer que la drogue est disponible dans
un emballage protge-enfants.
(2) [Repealed, SOR/93-468, s. 2]
SOR/86-93, s. 2; SOR/87-16, s. 1; SOR/93-468, s. 2.
(2) [Abrog, DORS/93-468, art. 2]
C.01.031.1. [Repealed, SOR/87-484, s. 3] C.01.031.1. [Abrog, DORS/87-484, art. 3]
C.01.031.2. (1) Sections C.01.029 to C.01.031 do
not apply to a drug that is
(a) a prescription drug or a drug that is required to be
sold under a prescription by Part G, the Benzodi-
azepines and Other Targeted Substances Regulations
or the Narcotic Control Regulations;
(b) intended for parenteral use only;
(c) in effervescent or powder form;
(d) in suppository form;
(e) intended for topical use, unless it is a liquid prepa-
ration containing more than five per cent alkyl salicy-
lates;
(f) packaged in a non-reclosable package containing
not more than two adult standard dosage units per
package; or
(g) in toothpaste form.
C.01.031.2. (1) Les articles C.01.029 C.01.031 ne
sappliquent pas :
a) une drogue sur ordonnance ou une drogue qui doit
tre vendue conformment une ordonnance aux
termes de la partie G, du Rglement sur les benzodia-
zpines et autres substances cibles ou du Rglement
sur les stupfiants;
b) une drogue destine exclusivement lusage pa-
rentral;
c) une drogue sous forme de prparation efferves-
cente ou de poudre;
d) une drogue sous forme de suppositoire;
e) une drogue destine lusage topique, sauf sil
sagit dune prparation liquide contenant plus de cinq
pour cent de salicylate dalkyle;
f) une drogue emballe dans un emballage non refer-
mable contenant au plus deux doses normales pour un
adulte;
g) une drogue sous forme de pte dentifrice.
(2) Sections C.01.029 to C.01.031 do not apply to a
drug that is repackaged by a pharmacist or practitioner at
the time of sale.
(2) Les articles C.01.029 C.01.031 ne sappliquent
pas une drogue qui est remballe par un pharmacien ou
un praticien au moment de la vente.
(3) Section C.01.031 does not apply to a drug that is
(a) sold only in containers that have roll-on or spray
applicators or permanently installed wick applicators;
(3) Larticle C.01.031 ne sapplique pas :
a) une drogue vendue seulement dans un contenant
muni dun applicateur bille ou dun vaporisateur ou
dun applicateur mche fix en permanence;
877
(b) sold for exclusive use in animals other than
household pets; or
(c) intended solely for use in dentists offices, or
packaged for hospital use only.
SOR/2013-122, s. 8.
b) une drogue vendue exclusivement lintention des
animaux autres que les animaux familiers;
c) une drogue rserve lusage des cabinets de den-
tiste ou prsente dans un emballage destin unique-
ment aux hpitaux.
93-468, art. 3; DORS/2013-122, art. 8.
C.01.032. No person shall sell a corticosteroid drug
for ophthalmic use unless
(a) the outer label or the package insert carries, as
part of the directions for use, the following state-
ments:
Contraindications
Viral diseases of the cornea and conjunctiva;
Tuberculosis of the eye;
Fungal diseases of the eye;
Acute purulent untreated infections of the eye,
which, like other diseases caused by micro-organ-
isms, may be masked or enhanced by the presence
of the steroid.
Side Effects
Extended ophthalmic use of corticosteroid drugs
may cause increased intraocular pressure in certain
individuals and in those diseases causing thinning
of the cornea, perforation has been known to oc-
cur.;
and
(b) the inner label carries the statements required by
paragraph (a) or instructions to see the outer label or
package insert for information about contraindications
and side effects.
C.01.032. Est interdite la vente de toute drogue corti-
costrode pour usage ophtalmique, moins
a) que ltiquette extrieure ou le feuillet insr dans
lemballage ne porte, comme partie du mode dem-
ploi, les dclarations ci-dessous :
Contre-indications
Affections virales de la corne et des conjonctives
Tuberculose des yeux
Affections fongiques des yeux
Infections purulentes aigus et non traites des
yeux, qui, linstar des autres affections causes
par des micro-organismes, peuvent tre masques
ou stimules par la prsence du strode.
Effets secondaires
Lusage ophtalmique prolong des drogues cortico-
strodes peut causer un accroissement de la pres-
sion intra-oculaire chez certains sujets et, dans les
affections causant lamincissement de la corne, on
a vu des perforations se produire;
et
b) que ltiquette intrieure ne porte les dclarations
requises par lalina a) ou les instructions de lire lti-
quette extrieure ou le feuillet insr dans lemballage
pour se renseigner sur les contre-indications et les ef-
fets secondaires.
C.01.033. Section C.01.032 does not apply to a corti-
costeroid drug that is sold by a pharmacist under a pre-
scription.
SOR/2013-122, s. 9.
C.01.033. Larticle C.01.032 ne sapplique pas une
drogue corticostrode vendue par un pharmacien
conformment une ordonnance.
DORS/2013-122, art. 9.
C.01.034. No person shall disseminate to a practition-
er promotional literature about corticosteroid drugs for
C.01.034. Est interdit lenvoi, un praticien de, ma-
tires publicitaires relatives aux drogues corticostrodes
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
878
ophthalmic use unless the statements required by para-
graph C.01.032(a) are included in that literature.
pour usage ophtalmique moins que les dclarations re-
quises par lalina C.01.032a) ne soient incluses dans
ces matires.
C.01.035. Sections C.01.032 and C.01.034 do not ap-
ply to a drug sold solely for veterinary use.
C.01.035. Les articles C.01.032 et C.01.034 ne sap-
pliquent pas une drogue vendue pour lusage vtri-
naire seulement.
Miscellaneous Divers
C.01.036. (1) No manufacturer or importer shall sell
(a) a drug that contains phenacetin in combination
with any salt or derivative of salicylic acid;
(b) a drug for human use that contains
(i) oxyphenisatin,
(ii) oxyphenisatin acetate, or
(iii) phenisatin; or
(c) a drug for human use that contains mercury or a
salt or derivative thereof, unless the drug is
(i) a drug described in Schedule C or D to the Act,
or
(ii) one of the following drugs, namely,
(A) an ophthalmic drug or other drug to be used
in the area of the eye,
(B) a drug for nasal administration,
(C) a drug for otic administration, or
(D) a drug for parenteral administration that is
packaged in a multi-dose container,
in which the mercury or the salt or derivative thereof
is present as a preservative and the manufacturer or
importer has submitted evidence to the Director
demonstrating that the only satisfactory way to main-
tain the sterility or stability of the drug is to use that
preservative.
C.01.036. (1) Il est interdit un fabricant ou impor-
tateur de vendre
a) une drogue qui contient de la phnactine associe
un sel ou un driv de lacide salicylique;
b) une drogue pour usage humain qui contient de
loxyphnisatine, de lactate doxyphnisatine ou de
la phnisatine; ou
c) une drogue pour usage humain qui contient du
mercure ou lun de ses sels ou drivs, sauf sil sagit
de lune des drogues suivantes dans laquelle le mer-
cure ou lun de ses sels ou drivs est utilis comme
agent de conservation et pour laquelle le fabricant ou
limportateur a soumis au Directeur des preuves d-
montrant que lutilisation de cet agent de conservation
est le seul moyen satisfaisant dassurer la strilit ou
la stabilit de la drogue :
(i) une drogue mentionne aux annexes C ou D de
la Loi,
(ii) lune des drogues suivantes :
(A) une drogue ophtalmique ou une drogue pour
usage dans la rgion oculaire,
(B) une drogue pour administration par voie na-
sale,
(C) une drogue pour administration par voie
otique,
(D) une drogue usage parentral emballe dans
un contenant doses multiples.
(2) For the purpose of clause (1)(c)(ii)(A), area of
the eye means the area bounded by the supraorbital and
infraorbital ridges and includes the eyebrows, the skin
(2) Pour lapplication de la division (1)c)(ii)(A), r-
gion oculaire dsigne la rgion dlimite par les crtes
supraorbitale et infraorbitale et comprend les sourcils, la
879
underlying the eyebrows, the eyelids, the eyelashes, the
conjunctival sac of the eye, the eyeball and the soft tis-
sue that lies below the eye and within the infraorbital
ridge.
SOR/78-423, s. 2; SOR/86-93, s. 3; SOR/89-229, s. 3.
peau situe sous les sourcils, les paupires, les cils, le
sac conjonctival de loeil, le globe oculaire et le tissu
mou situ sous loeil et lintrieur de la crte infraorbi-
tale.
C.01.036.1 No person shall sell, or advertise for sale,
nitrous oxide to the general public.
SOR/78-875, s. 1.
C.01.036.1. Est interdite la vente au grand public de
loxyde nitreux ainsi que la publicit le concernant.
DORS/78-875, art. 1.
C.01.037. (1) No person shall sell to the general pub-
lic a drug that is recommended solely for children if the
package in which the drug is sold contains
(a) more than 1.92 g of salicylamide or salicylic acid
or the equivalent quantity of a salt of salicylic acid;
(b) more than 1.92 g of acetylsalicylic acid or the
equivalent quantity of a salt or derivative thereof;
(c) more than 3.2 g of acetaminophen in 160 mg
dosage units; or
(d) more than 1.92 g of acetaminophen in 80 mg
dosage units.
C.01.037. (1) Il est interdit de vendre au grand public
une drogue recommande exclusivement pour les en-
fants si lemballage qui la contient renferme :
a) soit plus de 1,92 g de salicylamide ou dacide sali-
cylique ou de la quantit quivalente de lun des sels
dacide salicylique;
b) soit plus de 1,92 g dacide actylsalicylique ou de
la quantit quivalente de lun de ses sels ou drivs;
c) soit plus de 3,2 g en units posologiques de
160 mg dactaminophne;
d) soit plus de 1,92 g en units posologiques de
80 mg dactaminophne.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug dispensed
pursuant to a prescription.
dlivre sur ordonnance.
90-587, art. 3.
C.01.038. A drug for human use is adulterated if it
contains
(a) Strychnine or any of its salts;
(b) extracts or tinctures of
(i) Strychnos nux vomica,
(ii) Strychnos Ignatii, or
(iii) a Strychnos species containing strychnine, oth-
er than those species mentioned in subparagraphs
(i) and (ii);
(c) Methapyrilene or any of its salts;
(d) Echimidine or any of its salts; or
(e) any of the following plant species or extracts or
tinctures thereof:
C.01.038. Une drogue destine lusage des humains
est adultre si elle contient
a) de la strychnine ou lun de ses sels;
b) des extraits ou des teintures de
(i) Strychnos nux vomica,
(ii) Strychnos Ignatti, ou
(iii) une espce de Strychnos qui contient de la
strychnine, autre que les espces mentionnes aux
sous-alinas (i) et (ii),
c) du mthapyrilne ou lun de ses sels;
d) de lchimidine ou lun de ses sels; ou
e) des plantes des espces suivantes ou des extraits ou
des teintures de :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
880
(i) Symphytum asperum,
(ii) Symphytum x uplandicum, or
(iii) any other plant species containing echimidine.
SOR/79-512, s. 1; SOR/88-173, s. 1.
(i) Symphytum asperum,
(ii) Symphytum x uplandicum, ou
(iii) toute autre espce de plante qui contient de
lchimidine.
DORS/79-512, art. 1; DORS/88-173, art. 1.
C.01.039. In vitro diagnostic products that are or con-
tain drugs other than drugs listed in Schedule E to the
Act, and drugs listed in Schedule D to the Act that are
labelled for veterinary use only, are exempt from the ap-
plication of this Part.
SOR/97-12, s. 4.
C.01.039. Sont soustraits de lapplication de la pr-
sente partie, les produits de diagnostic in vitro qui sont
des drogues ou qui contiennent des drogues autres que
celles vises lannexe E de la Loi ainsi que toute
drogue vise lannexe D de la Loi dont ltiquette porte
quelle ne doit servir quen mdecine vtrinaire.
DORS/97-12, art. 4.
C.01.040. No manufacturer or importer shall sell a
drug for human use that contains as an ingredient
(a) chloroform; or
(b) arsenic or any of its salts or derivatives, other than
arsenic trioxide.
SOR/89-229, s. 4; SOR/2013-113, s. 1.
C.01.040. Il est interdit tout fabricant ou importa-
teur de vendre une drogue pour usage humain qui
contient lun des ingrdients suivants :
a) du chloroforme;
b) de larsenic ou lun de ses sels ou drivs, sauf le
trioxyde darsenic.
DORS/89-229, art. 4; DORS/2013-113, art. 1.
C.01.040.1. No manufacturer shall use methyl salicy-
late as a medicinal ingredient in a drug for internal use in
humans.
SOR/92-662, s. 1.
C.01.040.1. Il est interdit tout fabricant dutiliser du
salicylate de mthyle comme ingrdient mdicinal dans
une drogue pour usage interne destine aux humains.
89-176, art. 1; DORS/92-662, art. 1.
Colouring Agents Colorants
C.01.040.2 (1) No manufacturer shall use a colour-
ing agent in a drug other than a colouring agent listed in
subsections (3) and (4).
C.01.040.2. (1) Il est interdit un fabricant dem-
ployer dans une drogue un colorant qui nest pas prvu
aux paragraphes (3) et (4).
(2) No person shall import for sale a drug that con-
tains a colouring agent other than a colouring agent list-
ed in subsections (3) and (4).
(2) Il est interdit quiconque dimporter des fins de
vente une drogue qui contient un colorant non prvu aux
paragraphes (3) et (4).
(2.1) In subsections (3) and (4),
C.I. (indication of the number) means the designation
used to identify a colouring agent in the Colour Index
published by The Society of Dyers and Colourists, as
amended from time to time; (C.I. (indication du num-
ro))
(2.1) Les dfinitions qui suivent sappliquent aux pa-
ragraphes (3) et (4).
C.I. (indication du numro) Dsignation servant
identifier un colorant selon la publication intitule
Colour Index, publie par The Society of Dyers and
Colourists, avec ses modifications successives. (C.I. (in-
dication of the number))
881
D & C (indication of the colour and the number)
means the designation used to identify, in accordance
with the Code of Federal Regulations of the United
States, a colouring agent that can be used in the United
States in drugs and cosmetics; (D&C (indication de la
couleur et du numro))
FD & C (indication of the colour and the number)
means the designation used to identify, in accordance
with the Code of Federal Regulations of the United
States, a colouring agent that can be used in the United
States in food, drugs and cosmetics. (FD&C (indication
de la couleur et du numro))
D&C (indication de la couleur et du numro) Dsi-
gnation servant identifier un colorant pouvant tre uti-
lis aux tats-Unis dans les drogues et les cosmtiques,
selon le Code of Federal Regulations des tats-Unis. (D
& C (indication of the colour and the number))
FD&C (indication de la couleur et du numro) Dsi-
gnation servant identifier un colorant pouvant tre uti-
lis aux tats-Unis dans les aliments, les drogues et les
cosmtiques, selon le Code of Federal Regulations des
tats-Unis. (FD & C (indication of the colour and the
number))
(3) The following colouring agents are permitted in
drugs for internal and external use, namely,
(a) ACID FUCHSIN D (D & C Red No. 33; C.I.
No. 17200),
ALIZARIN CYANINE GREEN F (D & C Green
No. 5; C.I. No. 61570),
ALLURA RED AC (FD & C Red No. 40; C.I.
No. 16035),
AMARANTH (Delisted FD & C Red No. 2; C.I.
No. 16185),
ANTHOCYANIN DERIVED FROM J UICE EX-
PRESSED FROM FRESH EDIBLE FRUITS OR
VEGETABLES,
-APO-8
1
-CAROTENAL (C.I. No. 40820),
BRILLIANT BLUE FCF SODIUM SALT (FD & C
Blue No. 1; C.I. No. 42090),
BRILLIANT BLUE FCF AMMONIUM SALT (D &
C Blue No. 4; C.I. No. 42090),
CANTHAXANTHIN (C.I. No. 40850),
CARAMEL,
CARBON BLACK (C.I. No. 77266),
CARMINE (C.I. No. 75470),
CARMOISINE (Delisted Ext. D & C Red No. 10; C.I.
No. 14720),
-CAROTENE (C.I. No. 40800),
(3) Les colorants qui peuvent tre employs dans les
drogues usage interne ou externe sont les suivants :
a) AMARANTE (FD&C, Rouge n
o
2, radi; C.I.
n
o
16185),
ANTHOCYANINE PROVENANT DE J US EXPRI-
M DE FRUITS OU DE LGUMES COMES-
TIBLES FRAIS,
-APO-8-CAROTNAL (C.I. n
o
40820),
BLEU BRILLANT FCF, SEL DAMMONIUM
(D&C Bleu n
o
4, C.I. n
o
42090),
BLEU BRILLANT FCF, SEL SODIQUE (FD&C
Bleu n
o
1, C.I. n
o
42090),
CANTHAXANTHINE (C.I. n
o
40850),
CARAMEL,
CARMINE (C.I. n
o
75470),
CARMOISINE (Ext. D&C Rouge n
o
10, radi : C.I.
n
o
14720),
-CAROTNE (C.I. n
o
40800),
CHLOROPHYLLE (C.I. n
o
75810),
DIOXYDE DE TITANE (C.I. n
o
77891),
OSINE YS, FORME ACIDE (D&C Rouge n
o
21;
C.I. n
o
45380:2),
OSINE YS, SEL SODIQUE (D&C Rouge n
o
22; C.I.
n
o
45380),
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
882
CHLOROPHYLL (C.I. No. 75810),
EOSIN YS ACID FORM (D & C Red No. 21; C.I.
No. 45380:2),
EOSIN YS SODIUM SALT (D & C Red No. 22; C.I.
No. 45380),
ERYTHROSINE (FD & C Red No. 3; C.I.
No. 45430),
FAST GREEN FCF (FD & C Green No. 3; C.I.
No. 42053),
FLAMING RED (D & C Red No. 36; C.I.
No. 12085),
HELINDONE PINK CN (D & C Red No. 30; C.I.
No. 73360),
INDIGO (D & C Blue No. 6; C.I. No. 73000),
INDIGOTINE (FD & C Blue No. 2; C.I. No. 73015),
IRON OXIDES (C.I. Nos . 77489, 77491, 77492,
77499),
LITHOL RUBIN B SODIUM SALT (D & C Red
No. 6; C.I. No. 15850),
LITHOL RUBIN B CALCIUM SALT (D & C Red
No. 7; C.I. No. 15850:1),
PHLOXINE B ACID FORM (D & C Red No. 27; C.I.
No. 45410:1),
PHLOXINE B SODIUM SALT (D & C Red No. 28;
C.I. No. 45410),
PONCEAU 4R (C.I. No. 16255),
PONCEAU SX (FD & C Red No. 4; C.I. No. 14700),
QUINOLINE YELLOW WS (D & C Yellow No. 10;
C.I. No. 47005),
RIBOFLAVIN,
SUNSET YELLOW FCF (FD & C Yellow No. 6; C.I.
No. 15985),
TARTRAZINE (FD & C Yellow No. 5; C.I.
No. 19140),
TITANIUM DIOXIDE (C.I. No. 77891);
RYTHROSINE (FD&C Rouge n
o
3; C.I. n
o
45430),
FUSCHINE ACIDE D (D&C Rouge n
o
33 C.I.
n
o
17200),
INDIGO (D&C Bleu n
o
6; C.I. n
o
73000),
INDIGOTINE (FD&C Bleu n
o
2; C.I. n
o
73015),
J AUNE DE QUINOLINE WS (D&C J aune n
o
10;
C.I. n
o
47005),
J AUNE SOLEIL FCF (FD&C J aune n
o
6; C.I.
n
o
15985),
LITHOL RUBINE B, SEL DE CALCIUM (D&C
Rouge n
o
7, C.I. n
o
15850:1),
LITHOL RUBINE B, SEL SODIQUE (D&C Rouge
n
o
6; C.I. n
o
15850),
NOIR DE FUME (C.I. n
o
77266),
OXYDES DE FER (C.I. n
os
77489, 77491, 77492 et
77499),
PHLOXINE B, FORME ACIDE (D&C Rouge n
o
27;
C.I. n
o
45410:1),
PHLOXINE B, SEL SODIQUE (D&C Rouge n
o
28;
C.I. n
o
45410),
PONCEAU SX (FD&C Rouge n
o
4; C.I. n
o
14700),
PONCEAU 4R (C.I. n
o
16255),
RIBOFLAVINE,
ROSE HLINDONE CN (D&C Rouge n
o
30; C.I.
n
o
73360),
ROUGE ALLURA AC (FD&C Rouge n
o
40; C.I.,
n
o
16035),
ROUGE FEU (D&C Rouge n
o
36; C.I. n
o
12085),
TARTRAZINE (FD&C J aune n
o
5; C.I. n
o
19140),
VERT DALIZARINE CYANINE F (D&C Vert n
o
5;
C.I. n
o
61570),
VERT SOLIDE FCF (FD&C Vert n
o
3; C.I. n
o
42053);
b) les prparations effectues par laddition dun des
colorants numrs lalina a) un substrat
(i) dalumine,
883
(b) preparations made by extending any of the colour-
ing agents listed in paragraph (a) on a substratum of
(i) alumina,
(ii) blanc fixe,
(iii) gloss white,
(iv) clay,
(v) zinc oxide,
(vi) talc,
(vii) rosin,
(viii) aluminum benzoate,
(ix) calcium carbonate, or
(x) any combination of the substances listed in sub-
paragraphs (i) to (ix); and
(c) preparations made by extending any sodium,
potassium, aluminum, barium, calcium, strontium or
zirconium salt of any of the colouring agents listed in
paragraph (a) on a substratum of
(i) alumina,
(ii) blanc fixe,
(iii) gloss white,
(iv) clay,
(v) zinc oxide,
(vi) talc,
(vii) rosin,
paragraphs (i) to (ix).
(ii) de blanc fixe,
(iii) de blanc lustr,
(iv) dargile,
(v) doxyde de zinc,
(vi) de talc,
(vii) de colophane,
(viii) de benzoate daluminium,
(ix) de carbonate de calcium, ou
(x) dune combinaison des substances vises aux
sous-alinas (i) (ix); et
c) les prparations effectues par laddition dun sel
de sodium, de potassium, daluminium, de baryum, de
calcium, de strontium ou de zirconium dun des colo-
rants numrs lalina a) un substrat
(i) dalumine,
(ii) de blanc fixe,
(iv) dargile,
(v) doxyde de zinc,
(vi) de talc,
(vii) de colophane,
sous-alinas (i) (ix).
(4) The following colouring agents are permitted in
drugs for external use, namely,
(a) ACID VIOLET 43 (Ext. D & C Violet No. 2; C.I.
No. 60730),
ALIZUROL PURPLE SS (D&C Violet No. 2; C.I.
No. 60725),
(4) Les colorants suivants peuvent tre employs uni-
quement dans les drogues usage externe :
a) DIBROMOFLUORESCINE (ROUGE SOL-
VANT 72 (C.I. n
o
45370:1) ORANGE n
o
5 (D&C
Orange n
o
5)),
FERROCYANURE FERRIQUE (C.I. n
o
77510),
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
884
ANNATTO (C.I. No. 75120),
BISMUTH OXYCHLORIDE (C.I. No. 77163),
CHROMIUM HYDROXIDE GREEN (PIGMENT
GREEN 18 (C.I. No. 77289)),
DEEP MAROON (D&C Red No. 34; C.I.
No. 15880:1),
DIBROMOFLUORESCEIN (SOLVENT RED 72
(C.I. No. 45370:1); ORANGE No. 5 (D & C Or-
ange No. 5)),
FERRIC FERROCYANIDE (C.I. No. 77510),
GUANINE (C.I. No. 75170),
MANGANESE VIOLET (C.I. No. 77742),
MICA (C.I. No. 77019),
ORANGE II (D&C Orange No. 4; C.I. No. 15510),
PYRANINE CONCENTRATED (D&C Green No. 8;
C.I. No. 59040),
QUINIZARIN GREEN SS (D&C Green No. 6; C.I.
No. 61565),
TONEY RED (D&C Red No. 17; C.I. No. 26100),
URANINE ACID FORM (D&C Yellow No. 7; C.I.
No. 45350:1),
URANINE SODIUM SALT (D&C Yellow No. 8; C.I.
No. 45350);
ZINC OXIDE (C.I. No. 77947);
(b) preparations made by extending any of the colour-
ing agents listed in paragraph (a) on a substratum of
(i) alumina,
(ii) blanc fixe,
(iii) gloss white,
(iv) clay,
(v) zinc oxide,
(vi) talc,
(vii) rosin,
GUANINE (C.I. n
o
75170),
MARRON FONC (D&C Rouge n
o
34; C.I.
n
o
15880:1),
MICA (C.I. n
o
77019),
ORANGE II (D&C Orange n
o
4; C.I. n
o
15510),
OXYCHLORURE DE BISMUTH (C.I. n
o
77163),
OXYDE DE ZINC (C.I. n
o
77947),
POURPRE DALIZUROL SS (D&C Violet n
o
2; C.I.
n
o
60725),
PYRANINE CONCENTRE (D&C Vert n
o
8; C.I.
n
o
59040),
ROCOU (C.I. n
o
75120),
ROUGE TONEY (D&C Rouge n
o
17; C.I. n
o
26100),
URANINE, FORME ACIDE (D&C J aune n
o
7; C.I.
n
o
45350:1),
URANINE, SEL SODIQUE (D&C J aune n
o
8; C.I.
n
o
45350),
VERT DE QUINIZARINE SS (D&C Vert n
o
6; C.I.
n
o
61565),
VERT DHYDROXYDE DE CHROME (PIGMENT
VERT 18 (C.I. n
o
77289)),
VIOLET ACIDE 43 (Ext. D&C Violet n
o
2; C.I.
n
o
60730),
VIOLET DE MANGANSE (C.I. n
o
77742);
b) les prparations effectues par laddition dun des
colorants numrs lalina a) un substrat
(i) dalumine,
(ii) de blanc fixe,
(iv) dargile,
(v) doxyde de zinc,
(vi) de talc,
(vii) de colophane,
885
paragraphs (i) to (ix); and
(c) preparations made by extending any sodium,
potassium, aluminum, barium, calcium, strontium or
zirconium salt of any of the colouring agents listed in
paragraph (a) on a substratum of
(i) alumina,
(ii) blanc fixe,
(iii) gloss white,
(iv) clay,
(v) zinc oxide,
(vi) talc,
(vii) rosin,
paragraphs (i) to (ix).
sous-alinas (i) (ix); et
c) les prparations effectues par laddition dun sel
de sodium, de potassium, daluminium, de baryum, de
calcium, de strontium ou de zirconium dun des colo-
rants numrs lalina a) un substrat
(i) dalumine,
(ii) de blanc fixe,
(iv) dargile,
(v) doxyde de zinc,
(vi) de talc,
(vii) de colophane,
sous-alinas (i) (ix).
(5) Subsections (1) and (2) do not apply in respect of
a drug that is represented as being solely for use in the
disinfection, for disease prevention, of
(a) medical devices;
(b) health care facilities; or
(c) premises in which food is manufactured, prepared
or kept.
SOR/2002-369, s. 1; SOR/2005-95, s. 1.
(5) Les paragraphes (1) et (2) ne sappliquent pas
une drogue qui est prsente comme tant destine ex-
clusivement, aux fins de la prvention des maladies, la
dsinfection :
a) des instruments mdicaux;
b) des tablissements de soins de sant;
c) des locaux o sont fabriqus, prpars ou gards
des aliments.
DORS/84-949, art. 1; DORS/86-590, art. 1(A); DORS/94-460, art. 1; DORS/
Prescription Drugs Drogues sur ordonnance
C.01.040.3 In deciding whether to amend the Pre-
scription Drug List in respect of a drug, including by
adding the drug to it or removing the drug from it, the
Minister shall consider whether any of the following cri-
teria apply with respect to the drug:
(a) supervision by a practitioner is necessary
C.01.040.3 Pour dcider sil convient de modifier la
Liste des drogues sur ordonnance en ce qui concerne une
drogue, notamment par lajout ou le retrait de celle-ci, le
ministre vrifie si lun des critres ci-aprs sapplique
la drogue :
a) la surveillance dun praticien est ncessaire :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
886
(i) for the diagnosis, treatment, mitigation or pre-
vention of a disease, disorder or abnormal physical
state, or its symptoms, in respect of which the drug
is recommended for use, or
(ii) to monitor a disease, disorder or abnormal
physical state, or its symptoms, in respect of which
the drug is recommended for use, or to monitor the
use of the drug;
(b) the level of uncertainty respecting the drug, its use
or its effects justifies supervision by a practitioner; or
(c) use of the drug can cause harm to human or ani-
mal health or a risk to public health and the harm or
the risk can be mitigated by a practitioners supervi-
sion.
SOR/2013-122, s. 10.
(i) pour diagnostiquer, traiter, attnuer ou prvenir
une maladie, un trouble ou un tat physique anor-
mal, ou leurs symptmes, lgard desquels lutili-
sation de la drogue est recommande,
(ii) pour faire le suivi dune maladie, dun trouble
ou dun tat physique anormal, ou de leurs symp-
tmes, lgard desquels lutilisation de la drogue
est recommande, ou faire le suivi de lutilisation
de la drogue;
b) le degr dincertitude que suscite la drogue, son
utilisation ou ses effets justifie une telle surveillance;
c) lutilisation de la drogue peut causer un prjudice
pour la sant humaine ou animale, ou poser un risque
pour la sant publique, que la surveillance dun prati-
cien peut attnuer.
DORS/2013-122, art. 10.
C.01.040.4 The Minister shall consult the general
public on any proposal by the Minister to remove a drug
from the Prescription Drug List.
SOR/2013-122, s. 10.
C.01.040.4 Dans le cas o il se propose de retirer une
drogue de la Liste des drogues sur ordonnance, le mi-
nistre consulte le grand public ce sujet.
DORS/2013-122, art. 10.
C.01.040.5 Sections C.01.040.3 and C.01.040.4 ap-
ply, with any modifications that the circumstances re-
quire, in respect of classes of drugs.
SOR/2013-122, s. 10.
C.01.040.5 Les articles C.01.040.3 et C.01.040.4
sappliquent, avec les adaptations ncessaires, lgard
des catgories de drogues.
DORS/2013-122, art. 10.
C.01.041. (1) No person shall sell a prescription drug
unless
(a) they are entitled under the laws of a province to
dispense a prescription drug and they sell it in that
province under a verbal or written prescription that
they received; or
(b) they sell it under section C.01.043.
C.01.041. (1) Il est interdit quiconque de vendre
une drogue sur ordonnance sauf dans les cas suivants :
a) la personne est autorise en vertu des lois dune
province dlivrer une telle drogue, et elle la vend
dans cette province conformment une ordonnance
crite ou verbale quelle a reue;
b) elle le fait en vertu de larticle C.01.043.
(2) In the case of a verbal prescription, the person re-
ferred to in paragraph (1)(a) or a pharmacy technician
shall create a written record of the prescription that in-
cludes the following information:
(a) the date on which the prescription was received
and, if applicable, the number of the prescription;
(b) the name and address of the person to whom the
prescription was issued;
(2) Dans le cas dune ordonnance verbale, la per-
sonne vise lalina (1)a) ou un technicien en pharma-
cie la consigne dans un document en prcisant les rensei-
gnements suivants :
a) la date de rception de lordonnance et, le cas
chant, le numro de celle-ci;
b) le nom et ladresse de la personne vise par lor-
donnance;
887
(c) the proper name, common name or brand name of
the drug and its quantity;
(d) the persons name and the name of the practition-
er who issued the prescription; and
(e) the directions for use provided with the prescrip-
tion, whether or not the practitioner authorized it to be
refilled and, if refills are authorized, the number of au-
thorized refills.
c) le nom propre, le nom usuel ou la marque nomina-
tive de la drogue et sa quantit;
d) son nom et celui du praticien qui a dlivr lordon-
nance;
e) le mode demploi fourni avec lordonnance, le fait
que le praticien en autorise ou non le renouvellement
et, sil le fait, le nombre de renouvellements quil au-
torise.
(3) The person referred to in paragraph (1)(a) shall
retain the written prescription referred to in subsection
(1) or the record referred to in subsection (2) for at least
two years after the day on which the prescription is
filled.
SOR/2013-122, s. 11.
(3) La personne vise lalina (1)a) conserve lor-
donnance crite ou le document mentionn au para-
graphe (2), selon le cas, durant une priode dau moins
deux ans suivant la date dexcution de lordonnance.
93-407, art. 2; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.1 Subject to paragraph C.01.041.3(2)(b), a
pharmacist or pharmacy technician may transfer to an-
other pharmacist or pharmacy technician a prescription
for a prescription drug.
SOR/78-424, s. 3; SOR/2013-122, s. 11.
C.01.041.1 Sous rserve de lalina C.01.041.3(2)b),
le pharmacien ou le technicien en pharmacie peut trans-
frer un autre pharmacien ou technicien en pharmacie
toute ordonnance relative une drogue sur ordonnance.
DORS/78-424, art. 3; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.2 (1) Before a pharmacist sells a drug un-
der a prescription that was transferred under section C.
01.041.1, the pharmacist or a pharmacy technician shall
(a) create a written record of the name and address of
the pharmacist or pharmacy technician who trans-
ferred the prescription and, if applicable, the number
of authorized refills remaining and the date of the last
refill; and
(b) obtain a copy of the written prescription or of the
written record that was created under subsection C.
01.041(2), as the case may be, or, in the case of a ver-
bal transfer, create a written record that includes the
information referred to in that subsection.
C.01.041.2 (1) Avant que le pharmacien ne vende
une drogue conformment une ordonnance transfre
en vertu de larticle C.01.041.1, lui-mme ou le techni-
cien en pharmacie prend les mesures suivantes :
a) il consigne dans un document les nom et adresse
du pharmacien ou du technicien en pharmacie qui a
transfr lordonnance ainsi que, le cas chant, le
nombre restant de renouvellements autoriss et la date
du dernier renouvellement;
b) il obtient une copie de lordonnance crite ou du
document mentionn au paragraphe C.01.041(2), se-
lon le cas, ou, en cas de transfert verbal, il tablit un
tel document.
(2) The pharmacist shall retain the documents re-
ferred to in subsection (1) for at least two years after the
day on which the prescription was filled.
SOR/78-424, s. 3; SOR/2013-122, s. 11.
(2) Le pharmacien conserve les documents viss au
paragraphe (1) durant une priode dau moins deux ans
suivant la date dexcution de lordonnance.
DORS/78-424, art. 3; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.3 (1) A pharmacist or a pharmacy techni-
cian who transfers a prescription under section C.
01.041.1 shall indicate the date of transfer on the origi-
C.01.041.3 (1) Le pharmacien ou le technicien en
pharmacie qui transfre une ordonnance en vertu de lar-
ticle C.01.041.1 inscrit la date du transfert sur loriginal
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
888
nal of the written prescription or of the written record
created under subsection C.01.041(2) or in a record kept
under the name of the patient in question, as the case
may be.
de lordonnance crite ou du document mentionn au pa-
ragraphe C.01.041(2), ou dans un dossier sur le patient
en question, selon le cas.
(2) When the pharmacist or pharmacy technician has
transferred the prescription,
(a) the pharmacist shall not make any additional sales
under the prescription; and
(b) the pharmacist or pharmacy technician shall not
transfer the prescription to another pharmacist or phar-
macy technician.
SOR/78-424, s. 3; SOR/2013-122, s. 11.
(2) Une fois que le pharmacien ou le technicien en
pharmacie a transfr lordonnance :
a) le pharmacien ne peut faire aucune autre vente au
titre de cette dernire;
b) le pharmacien ou le technicien en pharmacie ne
peut la transfrer un autre pharmacien ou technicien
en pharmacie.
DORS/78-424, art. 3; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.041.4. [Repealed, SOR/2013-122, s. 11] C.01.041.4. [Abrog, DORS/2013-122, art. 11]
C.01.042. A person referred to in paragraph C.
01.041(1)(a) shall not refill a prescription for a prescrip-
tion drug unless authorized by the practitioner and, in the
case of such an authorization, they shall not refill a pre-
scription more than the number of times specified by the
practitioner.
SOR/78-424, s. 4; SOR/2013-122, s. 11.
C.01.042. La personne vise lalina C.01.041(1)a)
ne peut renouveler une ordonnance relative une drogue
sur ordonnance moins dobtenir du praticien une auto-
risation cet effet, auquel cas elle ne peut le faire pour
un nombre de fois suprieur celui fix par ce dernier.
DORS/78-424, art. 4; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.042.1 A person referred to in paragraph C.
01.041(1)(a) shall indicate on the original of or on the
copy of the written prescription or the written record cre-
ated under subsection C.01.041(2) or in a record kept
under the name of the patient in question, as the case
may be,
(a) the date on which the prescription was filled;
(b) the date of each refill, if applicable;
(c) the quantity of drug sold when the prescription
was filled and, if applicable, for each refill; and
(d) the name of the person who sold the drug.
SOR/2013-122, s. 11.
C.01.042.1 La personne vise lalina C.
01.041(1)a) inscrit sur loriginal ou une copie de lor-
donnance crite ou du document mentionn au para-
graphe C.01.041(2), ou dans un dossier sur le patient en
question, selon le cas :
a) la date dexcution de lordonnance;
b) la date dexcution de chaque renouvellement, le
cas chant;
c) la quantit de drogue vendue lors de lexcution de
lordonnance et, le cas chant, lors de lexcution de
chaque renouvellement;
d) le nom de la personne qui vend la drogue.
DORS/2013-122, art. 11.
C.01.043. (1) A person may sell a prescription drug
to
(a) a drug manufacturer;
(b) a practitioner;
(c) a wholesale druggist;
C.01.043. (1) Est permise la vente de drogues sur or-
donnance aux personnes et entits suivantes :
a) les fabricants de drogues;
b) les praticiens;
c) les pharmaciens en gros;
889
(d) a pharmacist; or
(e) the Government of Canada or the government of a
province, for the use of a department or agency of that
government, on receipt of a written order signed by
the minister responsible for the department or by the
person in charge of the agency, or by their duly autho-
rized representative.
d) les pharmaciens;
e) le gouvernement du Canada ou dune province,
lusage dun de ses ministres ou organismes, sur r-
ception dune commande crite signe par le ministre
en cause ou le responsable de lorganisme, ou leur re-
prsentant dment autoris.
(2) If a person sells a prescription drug under para-
graph (1)(e), they shall retain the written order for the
drug for a period of at least two years after the day on
which the drug is sold.
SOR/2013-122, s. 11.
(2) Quiconque vend une drogue sur ordonnance en
vertu de lalina (1)e) doit conserver la commande crite
relative la drogue durant une priode dau moins deux
ans suivant la date de la vente.
DORS/2013-122, art. 11.
C.01.044. If a person advertises a prescription drug to
the general public, the person shall not make any repre-
sentation other than with respect to the brand name, the
proper name, the common name and the price and quan-
tity of the drug.
C.01.044. Quiconque fait la publicit auprs du grand
public dune drogue sur ordonnance ne peut faire porter
la publicit que sur la marque nominative, le nom
propre, le nom usuel, le prix et la quantit de la drogue.
2013-122, art. 11.
C.01.045. No person, other than one of the following,
shall import a prescription drug:
(a) a practitioner;
(b) a drug manufacturer;
(c) a wholesale druggist;
(d) a pharmacist; or
(e) a resident of a foreign country while a visitor in
Canada.
SOR/93-407, s. 4; SOR/2013-122, s. 11.
C.01.045. Est interdite limportation de drogues sur
ordonnance par les personnes autres que les personnes
suivantes :
a) les praticiens;
b) les fabricants de drogues;
c) les pharmaciens en gros;
d) les pharmaciens;
e) les rsidents dun pays tranger, durant leur sjour
au Canada.
DORS/93-407, art. 4; DORS/2013-122, art. 11.
C.01.048. (1) Where a person who is a physician,
dentist, veterinary surgeon or pharmacist registered and
entitled to practise that persons profession in a province
has signed an order specifying the brand name, proper
name or common name and the quantity of a drug, other
than
(a) a narcotic as defined in the Narcotic Control Reg-
ulations,
C.01.048. (1) Lorsquun mdecin, un dentiste, un
mdecin-vtrinaire ou un pharmacien, dment inscrit et
autoris exercer sa profession dans une province, a si-
gn une commande prcisant la marque nominative, le
nom propre ou le nom usuel et la quantit dune drogue
qui nest pas :
a) un stupfiant au sens du Rglement sur les stup-
fiants,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
890
(b) a controlled drug as defined in subsection G.
01.001(1), or
(c) a new drug in respect of which a notice of compli-
ance has not been issued under section C.08.004,
the person who receives the order may distribute the
drug to the physician, dentist, veterinary surgeon or
pharmacist as a sample if the drug is labelled in accor-
dance with these Regulations.
b) une drogue contrle au sens du paragraphe G.
01.001(1), ni
c) une drogue nouvelle pour laquelle lavis de confor-
mit prvu par larticle C.08.004 na pas t dlivr,
la personne qui reoit la commande peut distribuer la
drogue, titre dchantillon, audit mdecin, dentiste, m-
decin-vtrinaire ou pharmacien, si la drogue est tique-
te conformment au prsent rglement.
(2) An order referred to in subsection (1) may provide
that the order be repeated at specified intervals during
any period not exceeding six months.
SOR/93-202, s. 9; SOR/97-228, s. 2.
(2) Une commande dont il est question au para-
graphe (1) peut spcifier que ladite commande sera re-
nouvele intervalles y indiqus pendant une priode
dau plus six mois.
DORS/93-202, art. 9; DORS/97-228, art. 2.
C.01.049. A person who, under section C.01.048, dis-
tributes a drug as a sample shall
(a) maintain records showing
(i) the name, address and description of each per-
son to whom the drug is distributed,
(ii) the brand name, quantity and form of the drug
distributed, and
(iii) the date upon which each such distribution
was made; and
(b) keep those records and all orders received for
drugs in accordance with section C.01.048 for a peri-
od of not less than two years from the date upon
which the distribution referred to in the records was
made.
SOR/93-202, s. 10.
C.01.049. Une personne qui, en vertu de larticle C.
01.048, distribue une drogue, titre dchantillon, doit
a) tenir des dossiers indiquant
(i) le nom, ladresse et les titres professionnels de
toute personne qui la drogue est distribue,
(ii) la marque nominative, la quantit et la forme de
prsentation de cette drogue,
(iii) la date de distribution de ladite drogue; et
b) conserver lesdits dossiers, ainsi que toutes les com-
mandes reues en vertu de larticle C.01.048, pendant
au moins deux ans, compter de la date laquelle la
distribution inscrite aux dossiers a eu lieu.
DORS/93-202, art. 10.
Recalls Retrait du march
C.01.051. Where a manufacturer who sells a drug in
dosage form or a person who imports into and sells in
Canada a drug in dosage form commences a recall of the
drug, the manufacturer or importer shall forthwith sub-
mit to the Director the following information:
(a) the proper name of the drug, the common name of
the drug if there is no proper name, the brand name of
the drug and the lot number;
C.01.051. Un fabricant qui vend une drogue sous une
forme posologique ou une personne qui importe et vend
au Canada une drogue sous une forme posologique
doivent, sils dcident de retirer la drogue du march,
fournir au Directeur les renseignements suivants ds le
dbut du retrait :
a) le nom propre de la drogue ou, dfaut, son nom
usuel, ainsi que la marque nominative de la drogue et
le numro du lot;
891
(b) in the case of an imported drug, the names of the
manufacturer and importer;
(c) the quantity of the drug manufactured or import-
ed;
(d) the quantity of the drug distributed;
(e) the quantity of the drug remaining on the premises
of the manufacturer or importer;
(f) the reasons for initiating the recall; and
(g) a description of any other action taken by the
manufacturer or importer with respect to the recall.
SOR/82-524, s. 2; SOR/93-202, s. 11.
b) dans le cas dune drogue importe, le nom du fa-
bricant et de limportateur;
c) la quantit de la drogue fabrique ou importe;
d) la quantit de la drogue distribue;
e) la quantit de la drogue qui reste dans les locaux
du fabricant ou de limportateur;
f) les raisons qui ont motiv le retrait; et
g) toute autre mesure prise par le fabricant ou lim-
portateur relativement au retrait.
DORS/82-524, art. 2; DORS/93-202, art. 11.
C.01.055. and C.01.056. [Repealed, SOR/82-524,
s. 2]
C.01.055. et C.01.056. [Abrogs, DORS/82-524,
art. 2]
Limits of Variability Limites de variabilit
C.01.061. (1) Where the net amount of a drug in a
package is not expressed on the label in terms of number
of dosage units, any 10 packages of the drug selected as
provided by official method DO-31, Determination of
Net Contents, dated December 7, 1988, shall contain an
amount of the drug such that, when determined by that
official method, the average of the net amounts of the
drug in the 10 packages is not less than the net amount
of the drug shown on the label.
C.01.061. (1) Dans le cas dune drogue dont la quan-
tit nette contenue dans lemballage est indique sur
ltiquette autrement quen nombre dunits posolo-
giques, la quantit nette moyenne, dtermine conform-
ment la mthode officielle DO-31 intitule Dtermina-
tion du contenu net en date du 7 dcembre 1988, pour
tout groupe de 10 emballages de cette drogue choisis se-
lon cette mthode, ne peut tre infrieure la quantit
nette indique sur ltiquette.
(2) Where the net amount of a drug in a package is
expressed on the label in terms of the number of dosage
units, any 10 packages of the drug selected as provided
by official method DO-31, Determination of Net Con-
tents, dated December 7, 1988, shall contain a number of
units such that, when determined by that official method,
(a) the average number of dosage units in the
10 packages is not less than the number of dosage
units shown on the label;
(b) no package contains less than the number of
dosage units shown on the label except as provided in
the table; and
(2) Dans le cas dune drogue dont la quantit nette
contenue dans lemballage est indique sur ltiquette en
nombre dunits posologiques, pour tout groupe de
10 emballages de cette drogue choisis conformment la
mthode officielle DO-31 intitule Dtermination du
contenu net en date du 7 dcembre 1988, lorsque le
nombre dunits posologiques de ce groupe est dtermi-
n selon cette mthode :
a) le nombre moyen dunits posologiques pour les
10 emballages ne peut tre infrieur au nombre duni-
ts posologiques indiqu sur ltiquette;
b) aucun emballage ne peut contenir un nombre du-
nits posologiques infrieur celui indiqu sur lti-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
892
(c) where the drug is a controlled drug as defined in
subsection G.01.001(1) or a narcotic as defined in the
Narcotic Control Regulations, no package contains
more than the number of dosage units shown on the
label except as provided in the table to this section.
quette, sous rserve des carts prvus au tableau du
prsent article;
c) dans le cas dune drogue contrle au sens du para-
graphe G.01.001(1) ou dun stupfiant au sens du R-
glement sur les stupfiants, aucun emballage ne peut
contenir un nombre dunits posologiques suprieur
celui indiqu sur ltiquette, sous rserve des carts
prvus au tableau du prsent article.
TABLE
Item
Column I Column II
Labelled Number of Dosage
Units Per Package
Permitted Variation
from the Labelled
Number
1. 50 or less 0
2. More than 50, but less than
101 1
3. 101 or more the greater of one unit
or 0.75% of the
labelled number,
rounded up to the next
whole number
TABLEAU
Article
Nombre dunits
posologiques indiqu sur
ltiquette, par emballage
cart admissible par
rapport au nombre
indiqu sur ltiquette
1. 50 ou moins 0
2. Plus de 50, mais moins de
101 1
3. 101 ou plus le plus lev des
nombres suivants :
une unit ou 0,75 %
du nombre indiqu sur
ltiquette, arrondi au
nombre entier
suprieur
C.01.062. (1) Subject to subsections (2) to (5), no
manufacturer shall sell a drug in dosage form where the
amount of any medicinal ingredient therein, determined
using an acceptable method, is
(a) less than 90.0 per cent of the amount of the
medicinal ingredient shown on the label; or
(b) more than 110.0 per cent of the amount of the
medicinal ingredient shown on the label.
C.01.062. (1) Sous rserve des paragraphes (2) (5),
le fabricant ne peut vendre une drogue sous forme poso-
logique lorsque la quantit de tout ingrdient mdicinal
quelle contient, dtermine selon une mthode accep-
table, reprsente :
a) moins de 90,0 pour cent de la quantit indique sur
ltiquette;
b) plus de 110,0 pour cent de la quantit indique sur
ltiquette.
(2) Subject to subsection (5), where a drug in dosage
form contains a medicinal ingredient that is a volatile
substance of botanical origin or its synthetic equivalent,
the amount of that ingredient, determined using an ac-
ceptable method, shall be
(a) not less than 85.0 per cent of the amount of the
medicinal ingredient shown on the label; and
(2) Sous rserve du paragraphe (5), lorsquune drogue
sous forme posologique renferme un ingrdient mdici-
nal qui est une substance volatile dorigine vgtale ou
son quivalent de synthse, aucun cart par rapport la
quantit de lingrdient indique sur ltiquette, dtermi-
ne selon une mthode acceptable, nest permis en de-
hors de lcart suivant :
893
(b) not more than 120.0 per cent of the amount of the
medicinal ingredient shown on the label.
a) au moins 85,0 pour cent de la quantit indique sur
ltiquette;
b) au plus 120,0 pour cent de la quantit indique sur
ltiquette.
(3) Subject to subsection (5), where a drug in capsule
form contains a medicinal ingredient that is a vitamin in
a fish-liver oil, no variation from the amount of the
medicinal ingredient as shown on the label, determined
using an acceptable method, is permitted other than that
which is in accordance with the variation for that fish-
liver oil as stated in any publication whose name is re-
ferred to in Schedule B to the Act.
sous forme de capsule renferme un ingrdient mdicinal
qui est une vitamine contenue dans une huile de foie de
poisson, aucun cart par rapport la quantit de lingr-
dient mdicinal indique sur ltiquette, dtermine se-
lon une mthode acceptable, nest permis, autre que
lcart prcis pour cette huile de foie de poisson dans
une publication dont le nom figure lannexe B de la
Loi.
(4) Subject to subsection (5), where a drug in dosage
form contains a medicinal ingredient that is a vitamin, no
variation from the amount of the medicinal ingredient
shown on the label, determined using an acceptable
method, is permitted other than the variation set out in
column III or IV of an item of the table to this section
opposite the vitamin set out in column I of that item for
the amount of vitamin set out in column II of that item.
sous forme posologique renferme un ingrdient mdici-
nal qui est une vitamine, aucun cart par rapport la
quantit de lingrdient mdicinal indique sur lti-
quette, dtermine selon une mthode acceptable, nest
permis, autre que lcart prcis aux colonnes III ou IV
du tableau du prsent article en regard dune vitamine fi-
gurant la colonne I en la quantit indique la co-
lonne II.
(5) Subsections (1) to (4) do not apply in respect of
(a) a drug for which a notice of compliance has been
issued under section C.08.004 or C.08.004.01;
(c) a drug for which a standard is contained in any
publication whose name is referred to in Schedule B
to the Act;
(d) a drug described in Schedule C or D to the Act or
Division 6 of Part C of these Regulations; or
(e) a drug for which a drug identification number has
been assigned under subsection C.01.014.2(1) and in
respect of which
(i) the conditions of pharmaceutical production and
quality control are suitable for controlling the iden-
tity, quality, purity, stability, safety, strength and
potency of the drug,
(5) Les paragraphes de (1) (4) ne sappliquent pas
:
a) une drogue pour laquelle un avis de conformit a
t dlivr en application des articles C.08.004 ou C.
08.004.01;
c) une drogue pour laquelle une norme est contenue
dans une publication dont le nom figure lannexe B
de la Loi;
d) une drogue mentionne aux annexes C ou D de la
Loi ou au titre 6 de la partie C du prsent rglement;
e) une drogue laquelle une identification numrique
a t attribue aux termes du paragraphe C.
01.014.2(1) et :
(i) dont les conditions de fabrication et de contrle
de la qualit permettent le contrle de son identit,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
894
(ii) all labels, package inserts, product brochures
and file cards to be used in connection with the
drug make proper claims in respect of the drug,
(iii) the drug can, without undue foreseeable risk to
humans, be used for the purposes and under the
conditions of use recommended by the manufactur-
er, and
(iv) the drug is effective for the purposes and under
the conditions of use recommended by the manu-
facturer.
de sa qualit, de sa puret, de sa stabilit, de son in-
nocuit, de sa teneur et de son activit,
(ii) qui possde bien les proprits que les encarts,
tiquettes, brochures et fiches sy rapportant lui at-
tribuent,
(iii) qui peut, sans risque prvisible excessif pour
ltre humain, tre utilise aux fins et dans les
conditions demploi recommandes par le fabricant,
(iv) qui est efficace aux fins et dans les conditions
demploi recommandes par le fabricant.
TABLE
Item
Vitamin
Recommended
daily dose
Limits of variation when
the recommended daily
dose shown on label is
equal to or less then
amount set out in
column II
Limits of variation when
the recommended daily
dose shown on label is
greater than amount set
out in column II
1. vitamin A (or as
B-carotene) 10 000 I.U. 90.0 - 165.0 % 90.0 - 115.0 %
2. thiamine 4.5 mg 90.0 - 145.0 % 90.0 - 125.0 %
3. riboflavin 7.5 mg 90.0 - 125.0 % 90.0 - 125.0 %
4. niacin or
niacinamide
45 mg 90.0 - 125.0 % 90.0 - 125.0 %
5. pyridoxine 3 mg 90.0 - 125.0 % 90.0 - 125.0 %
6. d-pantothenic
acid
15 mg 90.0 - 135.0 % 90.0 - 125.0 %
7. folic acid 0.4 mg 90.0 - 135.0 % 90.0 - 115.0 %
8. vitamin B
12
14 g 90.0 - 135.0 % 90.0 - 125.0 %
9. vitamin C 150 I.U. 90.0 - 145.0 % 90.0 - 125.0 %
10. vitamin D 400 I.U. 90.0 - 145.0 % 90.0 - 115.0 %
11. vitamin E 25 I.U. 90.0 - 125.0 % 90.0 - 125.0 %
12. vitamin K 0.0 mg 90.0 - 115.0 %
13. biotin 0.0 mg 90.0 - 135.0 %
895
TABLEAU
Article
Vitamine
Dose quotidienne
recommande
cart admissible lorsque
la dose quotidienne
recommande indique
sur ltiquette est gale
ou infrieure celle de
la colonne II
cart admissible lorsque
la dose quotidienne
recommande indique
sur ltiquette est
suprieure celle de la
colonne II
1.
vitamine A (ou
comme B-
carotne) 10 000 U.I. 90,0 - 165,0 % 90,0 - 115,0 %
2. thiamine 4,5 mg 90,0 - 145,0 % 90,0 - 125,0 %
3. riboflavine 7,5 mg 90,0 - 125,0 % 90,0 - 125,0 %
4.
niacine ou
niacinamide 45 mg 90,0 - 125,0 % 90,0 - 125,0 %
5. pyridoxine 3 mg 90,0 - 125,0 % 90,0 - 125,0 %
6.
acide d-
pantothnique 15 mg 90,0 - 135,0 % 90,0 - 125,0 %
7. acide folique 0,4 mg 90,0 - 135,0 % 90,0 - 115,0 %
8. vitamine B
12
14 g 90,0 - 135,0 % 90,0 - 125,0 %
9. vitamine C 150 mg 90,0 - 145,0 % 90,0 - 125,0 %
10. vitamine D 400 U.I. 90,0 - 145,0 % 90,0 - 115,0 %
11. vitamine E 25 U.I. 90,0 - 125,0 % 90,0 - 125,0 %
12. vitamine K 0,0 mg 90,0 - 115,0 %
13. biotine 0,0 mg 90,0 - 135,0 %
SOR/92-131, s. 1; SOR/92-591, s. 2; SOR/94-689, s. 2(E); SOR/95-530, s. 2;
SOR/98-423, s. 8; SOR/2011-88, s. 5.
C.01.064. Where a drug is prepared for ophthalmic or
parenteral use and contains a preservative ingredient,
that ingredient
(a) shall be present only in an amount necessary to
obtain the intended action and that does not pose un-
due risk to humans or animals; and
(b) shall not interfere with the therapeutic properties
of the drug.
SOR/90-586, s. 2.
C.01.064. Si une drogue est prpare pour usage oph-
talmique ou usage parentral et que lun de ses ingr-
dients est un agent de conservation, cet ingrdient :
a) doit tre limit la quantit ncessaire pour pro-
duire leffet prvu sans entraner de risques indus pour
les personnes ou les animaux;
b) ne doit pas nuire aux proprits thrapeutiques de
la drogue.
DORS/90-586, art. 2.
C.01.065. No person shall sell a drug that is prepared
for ophthalmic or parenteral use unless a representative
sample of each lot of the drug in its immediate container
C.01.065. Il est interdit de vendre une drogue prpa-
re pour usage ophtalmique ou usage parentral, sauf si
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
896
(a) is tested by an acceptable method for identity, and
the drug is found to be true to its proper name, or to its
common name if there is no proper name;
(b) is tested by an acceptable method for sterility, ex-
cept
(i) for living vaccines, or
(ii) where the manufacturer has submitted evi-
dence, satisfactory to the Director to prove that pro-
cessing controls ensure the sterility of the drug in
its immediate container,
and the drug is found to be sterile; and
(c) is subjected to such further tests satisfactory to the
Director to ensure that the drug is safe to use accord-
ing to directions.
un chantillon reprsentatif de chaque lot de la drogue,
dans son rcipient immdiat :
a) est soumis, selon une mthode acceptable, une
preuve didentit qui dmontre que la drogue corres-
pond son nom propre, ou dfaut, son nom usuel;
b) est soumis, par une mthode acceptable, une
preuve de strilit qui dmontre que la drogue est st-
rile, laquelle preuve nest pas effectue :
(i) dans le cas des vaccins vivants, ou
(ii) dans le cas o le fabricant prsente une preuve
que le Directeur juge satisfaisante dmontrant que
les contrles employs dans la transformation de la
drogue en assurent la strilit dans son rcipient im-
mdiat;
c) est soumis aux autres preuves que le Directeur
juge satisfaisantes pour dmontrer que la drogue est
sre lusage suivant le mode demploi.
96-399, art. 3.
C.01.066. No person shall sell a drug in aqueous so-
lution that is prepared for parenteral use unless it has
been prepared with non-pyrogenic water produced by
distillation or reverse osmosis.
C.01.066. Est interdite la vente des drogues en solu-
tion aqueuse, prpare pour usage parentral, moins
quelles naient t prpares avec de leau apyrogne
produite par distillation ou par osmose enverse.
C.01.067. (1) Subject to subsection (2), no person
shall sell a drug that is prepared for parenteral use unless
a representative sample of each lot of the drug in its im-
mediate container
(a) is tested by an acceptable method for the presence
of pyrogens; and
(b) when so tested, is found to be non-pyrogenic.
C.01.067. (1) Sous rserve du paragraphe (2), il est
interdit de vendre une drogue prpare pour usage paren-
tral, sauf si un chantillon reprsentatif de chaque lot de
la drogue :
a) a t soumis, dans son rcipient immdiat, une
preuve de pyrognicit selon une mthode accep-
table;
b) a t trouv apyrogne lors de lpreuve vise
lalina a).
that cannot be tested for the presence of pyrogens or that
is inherently pyrogenic.
SOR/81-335, s. 1; SOR/96-399, s. 4.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux drogues
qui ne se prtent pas une preuve de pyrognicit ni
aux drogues de nature pyrogne.
DORS/81-335, art. 1; DORS/96-399, art. 4.
C.01.068. Detailed records of the tests required by
sections C.01.065 and C.01.067 shall be retained by the
C.01.068. Le fabricant doit conserver des dossiers d-
taills des preuves exiges aux articles C.01.065 et C.
897
manufacturer for a period of at least one year after the
expiration date on the label of the drug.
SOR/85-715, s. 5; SOR/92-654, s. 3.
01.067 pendant au moins un an aprs la date limite duti-
lisation indique sur ltiquette de la drogue.
DORS/85-715, art. 5; DORS/92-654, art. 3.
C.01.069. The packaging of a drug that is prepared
for parenteral use shall meet the following requirements:
(a) the immediate container shall be of such material
and construction that
(i) no deleterious substance is yielded to the drug,
(ii) it is non-reactive with the drug,
(iii) visual or electronic inspection of the drug is
possible,
(iv) protection against environmental factors that
cause deterioration or contamination of the drug is
provided or, where that protection cannot be pro-
vided by the immediate container, it is provided by
the secondary packaging, and
(v) a sufficient quantity of the drug is contained to
allow withdrawal of the labelled amount of the
drug; and
(b) the immediate closures and any material coming
into contact with the drug in its immediate container
shall meet the requirements of subparagraphs (a)(i)
and (ii).
SOR/96-399, s. 5.
C.01.069. Lemballage dune drogue prpare pour
usage parentral doit satisfaire aux exigences suivantes :
a) le rcipient immdiat doit tre fait dun tel mat-
riau et de telle faon :
(i) quil ne cde son contenu aucune substance
dltre,
(ii) quil ne prsente aucune raction au contact de
la drogue,
(iii) quil permette linspection visuelle ou lectro-
nique de la drogue,
(iv) quil assure une protection contre les facteurs
environnementaux causant la dgradation ou la
contamination ou que, sil ne peut assurer cette pro-
tection, celle-ci soit assure par lemballage secon-
daire,
(v) quil contienne une quantit suffisante de
drogue pour permettre le retrait de la quantit indi-
que sur ltiquette;
b) le dispositif de fermeture immdiat et tout mat-
riau qui entre en contact avec la drogue dans son rci-
pient immdiat doivent rpondre aux exigences des
sous-alinas a)(i) et (ii).
DORS/96-399, art. 5.
C.01.070. No person shall sell a drug that is a hypo-
dermic tablet that does not completely dissolve in and
form a clear solution with water.
C.01.070. Est interdite la vente dune drogue sous
forme de comprim hypodermique qui ne se dissout pas
compltement dans leau pour y former une solution lim-
pide.
Mercuric Chloride Tablets Comprims de bichlorure de mercure
C.01.071. No person shall sell mercuric chloride
tablets for household use that are packaged in lots of 200
or less, unless
(a) such tablets are
(i) of an irregular or angular shape,
(ii) coloured blue, and
C.01.071. Est interdite la vente de comprims de bi-
chlorure de mercure pour usage domestique, en embal-
lages de 200 ou moins, moins que
a) lesdits comprims ne soient
(i) de forme irrgulire ou angulaire,
(ii) de couleur bleue, et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
898
(iii) packed in an immediate container that is readi-
ly distinguishable by touch; and
(b) the principal display panel of both the inner and
the outer labels carries in prominent type and in a
colour contrasting to that of such labels
(i) the design of a skull and cross-bones, and
(ii) the word Poison.
SOR/2001-181, s. 2.
(iii) emballs dans un rcipient immdiat facile-
ment reconnaissable au toucher; et que
b) lespace principal des tiquettes intrieure et ext-
rieure ne porte, imprims en caractres bien recon-
naissables et dune couleur faisant contraste avec celle
desdites tiquettes,
(i) le dessin dune tte de mort et de tibias croiss,
et
(ii) le mot Poison .
DORS/2001-181, art. 2.
Synthetic Sweeteners dulcorants synthtiques
C.01.101. (1) [Repealed, SOR/78-422, s. 3] C.01.101. (1) [Abrog, DORS/78-422, art. 3]
s. 6]
C.01.121. et C.01.122. [Abrogs, DORS/80-544,
art. 6]
Aminopyrine and Dipyrone Aminopyrine et dipyrone
C.01.131. No person shall sell Aminopyrine or Dipy-
rone (a derivative of Aminopyrine) for oral or parenteral
use, unless
(a) the inner label carries the statement:
WARNING: Fatal agranulocytosis may be associated
with the use of Aminopyrine and Dipyrone. It is es-
sential that adequate blood studies be made. (See en-
closed warnings and precautions); and
(b) the outer label or the package insert carries the
following statements:
WARNING: Serious and even fatal agranulocytosis
is known to occur after the administration of
Aminopyrine or Dipyrone. Fatal agranulocytosis has
occurred after short term, intermittent and prolonged
therapy with the drugs. Therefore, the use of these
drugs should be as brief as possible. Bearing in mind
the possibility that such reactions may occur,
C.01.131. Est interdite la vente de laminopyrine ou
de la dipyrone (driv de laminopyrine) pour usage oral
ou parentral, moins que
a) ltiquette intrieure ne porte la dclaration sui-
vante :
MISE EN GARDE : Lagranulocytose fatale peut
tre associe lemploi de laminopyrine et de la di-
pyrone. Des congrs sanguins appropris sont essen-
tiels. (Voir mises en garde et prcautions lint-
rieur) ; et que
b) ltiquette extrieure ou le dpliant compris dans
lemballage ne portent les dclarations suivantes :
MISE EN GARDE : Il est tabli quune agranulocy-
tose grave et mme fatale peut survenir aprs ladmi-
nistration de laminopyrine ou de la dipyrone. Une
agranulocytose fatale est apparue aprs quon eut em-
ploy ces drogues pour une thrapie de courte dure,
899
Aminopyrine or Dipyrone should be used only when
other less potentially dangerous agents are ineffective.
PRECAUTIONS: It is essential that frequent white
blood cell counts and differential counts be made dur-
ing treatment with these drugs. However, it is empha-
sized that agranulocytosis may occur suddenly with-
out prior warning. The drug should be discontinued at
the first evidence of any alteration of the blood count
or sign of agranulocytosis, and the patient should be
instructed to discontinue use of the drug at the first in-
dication of sore throat or sign of other infection in the
mouth or throat (pain, swelling, tenderness, ulcera-
tion).
une thrapie intermittente ou une thrapie prolonge.
Par consquent, lemploi de ces drogues devrait tre
dune dure aussi brve que possible. tant donn la
possibilit de telles ractions, laminopyrine et la di-
pyrone ne devraient semployer que lorsque des
agents moins virtuellement dangereux sont ineffi-
caces.
PRCAUTIONS : Il est essentiel que se fassent fr-
quemment des numrations de leucocytes avec for-
mule leucocytaire durant tout traitement avec ces
drogues. Toutefois, il faut remarquer que lagranulo-
cytose peut se produire dune faon subite sans aucun
signe avant coureur. Lemploi de la drogue devrait
tre interrompu au premier signe dun changement de
la formule sanguine ou dun symptme dagranulocy-
tose, et il faudrait avertir le malade dinterrompre
lemploi de la drogue au premier signe du mal de
gorge ou dune autre infection de la bouche ou de la
gorge (douleur, enflure, hyperesthsie, ulcration).
er promotional literature about Aminopyrine or Dipy-
rone unless the statements set out in section C.01.131 are
included in such literature.
C.01.132. Est interdit lenvoi, un mdecin praticien,
de la documentation publicitaire sur laminopyrine ou la
dipyrone moins que les dclarations figurant larticle
C.01.131 ne soient comprises dans cette documentation.
C.01.133. The provisions of sections C.01.131 and C.
01.132 do not apply to preparations containing
Aminopyrine or Dipyrone that are
(a) dispensed by a pharmacist pursuant to a prescrip-
tion; or
(b) sold for veterinary use only.
C.01.133. Les dispositions des articles C.01.131 et C.
01.132 ne sappliquent pas aux prparations renfermant
de laminopyrine ou de la dipyrone et qui sont
a) dispenses par un pharmacien daprs une ordon-
nance; ou
b) vendues pour usage vtrinaire seulement.
Coated Potassium Salts Sels de potassium enrobs
C.01.134. No person shall sell coated tablets contain-
ing potassium salts, with or without thiazide diuretics,
unless the inner label thereof or the package insert car-
ries the following statement:
WARNING: A probable association exists between
the use of coated tablets containing potassium salts,
with or without thiazide diuretics, and the incidence of
serious small bowel ulceration. Such preparations
should be used only when adequate dietary supple-
C.01.134. Est interdite la vente de comprims enro-
bs contenant des sels de potassium, avec ou sans diur-
tiques de thiazide, moins que ltiquette intrieure ou
le dpliant compris dans lemballage ne portent la dcla-
ration suivante :
MISE EN GARDE : Il existe un lien probable entre
lemploi de comprims enrobs contenant des sels de
potassium avec ou sans diurtiques de thiazide et lin-
cidence de lulcration grave de lintestin grle. Ces
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
900
mentation is not practical, and should be discontinued
if abdominal pain, distension, nausea, vomiting or
gastro-intestinal bleeding occur.
prparations ne sont utiliser que sil nest pas pos-
sible de suppler convenablement au rgime alimen-
taire; il faut en cesser lemploi ds quapparaissent des
douleurs abdominales, une distension abdominale, des
nauses, des vomissements ou des hmorragies gas-
trointestinales.
er promotional literature about coated tablets containing
potassium salts, with or without thiazide diuretics, unless
the statement set out in section C.01.134 is included in
such literature.
de la documentation publicitaire sur les drages conte-
nant des sels de potassium avec ou sans diurtiques de
thiazide, moins que la dclaration figurant larticle C.
01.134 ne soit comprise dans cette documentation.
01.135 do not apply to coated tablets containing potassi-
um salts with or without thiazide diuretics that
(a) are sold for veterinary use only;
(b) are dispensed by a pharmacist pursuant to a pre-
scription; or
(c) contain 100 milligrams or less of elemental potas-
sium per tablet.
01.135 ne sappliquent pas aux drages renfermant des
sels de potassium avec ou sans diurtiques de thiazide et
qui
a) sont vendues pour usage vtrinaire seulement;
b) sont dispenses par un pharmacien daprs une or-
donnance; ou
c) renferment 100 milligrammes ou moins de potas-
sium lmentaire par drage.
Antibiotics Antibiotiques
C.01.401. Except as provided in these Regulations,
an antibiotic for other than parenteral use shall, in addi-
tion to meeting the requirements of section C.01.004,
carry on both the inner label and outer label the potency
of the drug, expressed in terms of International Units
where established or, if no International Unit has been
established, in terms of units, milligrams, micrograms or
fractions of a gram,
(a) per gram in the case of solids or viscous liquids;
(b) per millilitre in the case of other liquids; and
(c) per individual dosage or dispensing form in the
case of antibiotic preparations put up in individual
dosage or dispensing form.
SOR/80-544, s. 7; SOR/92-654, s. 4.
C.01.401. Sauf disposition contraire du prsent rgle-
ment, lantibiotique qui nest pas destin lusage pa-
rentral doit, en plus de satisfaire aux exigences de lar-
ticle C.01.004, porter sur ltiquette intrieure et
ltiquette extrieure une indication de lactivit de la
drogue exprime en units internationales si de telles
units existent ou, dfaut, en units, milligrammes, mi-
crogrammes ou fractions de grammes :
a) par gramme, dans le cas des solides ou des liquides
visqueux;
b) par millilitre, dans le cas des autres liquides;
c) par dose individuelle ou forme posologique, dans
le cas de prparations antibiotiques prsentes en
doses individuelles ou sous forme posologique.
DORS/80-544, art. 7; DORS/92-654, art. 4.
901
C.01.410. to C.01.412. [Repealed, SOR/80-544, s. 8] C.01.410. C.01.412. [Abrogs, DORS/80-544,
art. 8]
art. 8]
Chloramphenicol Chloramphnicol
art. 8]
C.01.433. No person shall sell chloramphenicol and
its salts and derivatives, for oral or parenteral use, unless
(a) the inner label carries a warning statement to the
effect that
(i) bone marrow depression has been associated
with the use of chloramphenicol, and
(ii) the enclosed warnings and precautions should
be read carefully; and
(b) the outer label or the package insert carries the
following:
(i) a warning statement to the effect that chloram-
phenicol should not be used in the treatment or pro-
phylaxis of minor infections or where it is not indi-
cated, as in cold, influenza, or infections of the
upper respiratory tract; that there are two types of
bone marrow depression associated with the use of
chloramphenicol; that some degree of depression of
the bone marrow is commonly seen during therapy,
is dose-related and is potentially reversible; that
blood studies may detect early changes and; that the
other type of bone marrow depression, a sudden,
delayed and usually fatal bone marrow hypoplasia
that may occur without warning, is very rare, and
(ii) a statement of precautions to be taken to the ef-
fect that it is essential that appropriate blood studies
be made during treatment with chloramphenicol
and that while blood studies may detect early pe-
ripheral blood changes, such studies cannot be re-
lied on to detect the rare and generally irreversible
bone marrow depression prior to development of
aplastic anemia.
C.01.433. Est interdite la vente du chloramphnicol,
de ses sels et drivs, pour usage oral ou parentral,
moins que
a) ltiquette intrieure ne porte un avertissement
pour faire savoir
(i) quune diminution de lactivit de la molle os-
seuse a t associe lemploi de chloramphnicol,
et
(ii) quil y a lieu de lire attentivement les avertisse-
ments et les prcautions jointes; et
b) ltiquette extrieure ou le prospectus demballage
ne portent
(i) un avertissement pour faire savoir que le chlo-
ramphnicol ne devrait pas tre employ dans le
traitement ou la prvention des infections bnignes
ou lorsquil nest pas indiqu, comme pour les
rhumes, la grippe, ou les infections des voies respi-
ratoires suprieures; que deux types de diminution
de lactivit de la molle osseuse sont associs
lemploi de chloramphnicol; quune certaine dimi-
nution de lactivit de la molle osseuse est com-
munment constate durant le traitement, et quelle
est fonction de la dose et potentiellement rversible;
que des analyses de sang permettent de dceler les
changements prcoces; que lautre forme de dimi-
nution de lactivit de la molle osseuse est trs
rare, se traduisant par une hypoplasie de la molle
osseuse brutale, tardive et gnralement fatale qui
peut survenir sans avertissement, et
(ii) une dclaration des prcautions prendre prci-
sant quil est indispensable de faire des analyses de
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
902
sang appropries au cours du traitement par le chlo-
ramphnicol et que, bien que les analyses de sang
permettent de dceler les modifications sanguines
priphriques prcoces, il ne faut pas sy fier pour
dceler la forme rare et gnralement irrversible de
diminution de lactivit de la molle osseuse avant
lapparition dune anmie aplastique.
C.01.434. Section C.01.433 does not apply to chlo-
ramphenicol and its salts or derivatives that are sold by a
pharmacist under a prescription.
SOR/2013-122, s. 12.
C.01.434. Larticle C.01.433 ne sapplique pas au
chloramphnicol, ses sels ou ses drivs vendus par
un pharmacien conformment une ordonnance.
DORS/2013-122, art. 12.
er promotional literature about chloramphenicol and its
salts or derivatives for oral or parenteral use unless the
statements set out in paragraph C.01.433(b) are included
in such literature.
de la documentation publicitaire sur le chloramphnicol,
ses sels ou drivs, pour usage oral ou parentral,
moins que les dclarations stipules lalina C.
01.433b) ne soient comprises dans cette documentation.
01.435 do not apply to a drug sold solely for veterinary
use.
01.435 ne sappliquent pas un mdicament vendu pour
usage vtrinaire seulement.
art. 8]
art. 8]
art. 8]
art. 8]
art. 8]
art. 8]
art. 8]
art. 8]
art. 8]
903
art. 8]
art. 8]
art. 8]
art. 8]
Veterinary Drugs Drogues d'application vtrinaire
C.01.600. No person shall sell for veterinary use a
drug listed in the Table of Limits of Drug Dosage for
Adults, other than a drug in a form not suitable for hu-
man use, unless both the inner and outer labels carry the
statement For Veterinary Use Only or Veterinary Use
Only.
SOR/80-543, s. 5.
C.01.600. Il est interdit de vendre pour usage vtri-
naire une drogue numre au tableau des doses limites
des drogues pour adultes, sauf une drogue prsente sous
une forme impropre lusage humain, si les tiquettes
intrieure et extrieure de cette drogue ne portent pas
toutes deux la mention Pour usage vtrinaire seule-
ment ou Usage vtrinaire seulement .
DORS/80-543, art. 5.
01.402 do not apply to an antibiotic in amounts less than
50 parts per million contained in an animal food.
C.01.602. Les dispositions des articles C.01.401 et de
C.01.402 ne sappliquent pas un antibiotique prsent
dans un article dalimentation animale en quantit inf-
rieure 50 parties par million.
C.01.603. The provisions of paragraphs C.01.401 (b)
and (c) and section C.01.402 do not apply to an antibiot-
ic in amounts greater than 50 parts per million contained
in an animal food.
C.01.603. Les dispositions des alinas C.01.401b) et
c), et de larticle C.01.402 ne sappliquent pas un anti-
biotique prsent dans un article dalimentation animale
en quantit suprieure 50 parties par million.
C.01.604. Both the inner and outer labels of a veteri-
nary drug represented as containing a vitamin shall carry
(a) a statement of the amount of each vitamin present
in the drug, expressed in terms of the proper name on-
ly of the vitamin in
(i) International Units per gram or per millilitre for
vitamin A, provitamin A, vitamin D, and vitamin E,
(ii) milligrams per gram in the case of solids or vis-
cous liquids, or per millilitre in the case of other
liquids, for thiamine, riboflavin, niacin, niaci-
drogue dapplication vtrinaire reprsente comme
contenant une vitamine doivent toutes deux porter
a) la dclaration de la quantit de chaque vitamine
prsente dans la drogue, uniquement sous le nom
propre de chaque vitamine
(i) en units internationales par gramme ou par
millilitre, dans le cas de la vitamine A, de la provi-
tamine A, de la vitamine D et de la vitamine E,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
904
namide, pyridoxine, d-pantothenic acid, d-pan-
thenol, folic acid, ascorbic acid, and vitamin K,
(iii) micrograms per gram in the case of solids or
viscous liquids, or per millilitre in the case of other
liquids, for biotin, and vitamin B
12
,
(iv) Oral Units for vitamin B
12
with intrinsic factor
concentrate, or
(v) for vitamin products put up in individual
dosage or dispensing form, the specified units per
individual dosage or dispensing form;
(b) except for drugs in a form not suitable for human
use, the statement For Veterinary Use Only or Vet-
erinary Use Only.
SOR/80-543, s. 6.
(ii) en milligrammes par gramme, dans le cas des
solides ou des liquides visqueux, ou par millilitre,
dans le cas des autres liquides, lorsquil sagit de la
thiamine, de la riboflavine, de la niacine, de la nia-
cinamide, de la pyridoxine, de lacide d-pantoth-
nique, du d-panthnol, de lacide folique, de lacide
ascorbique et de la vitamine K,
(iii) en microgrammes par gramme, dans le cas des
solides ou des liquides visqueux, ou par millilitre,
dans le cas des autres liquides, lorsquil sagit de la
biotine et de la vitamine B
12
,
(iv) en units orales, dans le cas de la vitamine B
12
avec concentr de facteur intrinsque, ou,
(v) dans le cas des produits vitaminiques prsents
sous forme posologique ou forme de distribution in-
dividuelle, en units spcifies par dose ou autre
forme posologique individuelle;
b) sauf dans le cas des drogues prsentes sous une
forme qui ne convient pas lusage humain, la dcla-
ration Pour usage vtrinaire seulement ou
Usage vtrinaire seulement .
DORS/80-543, art. 6.
C.01.605. An antibiotic for parenteral use that is rec-
ommended for veterinary use only shall carry on both
the inner and outer labels
(a) the potency of the drug expressed in terms of In-
ternational Units where established, or, if no Interna-
tional Unit has been established, in terms of units,
milligrams or fractions of a gram, per gram in the case
of solids or viscous liquids, per millilitre in the case of
other liquids, or per individual dosage or dispensing
form for antibiotic preparations put up in individual
dosage or dispensing form; and
(c) the statement For Veterinary Use Only or Vet-
erinary Use Only.
SOR/80-543, s. 7; SOR/92-654, s. 5.
C.01.605. Un antibiotique dadministration parent-
rale, qui est recommand uniquement pour usage vtri-
naire, doit porter sur ses tiquettes intrieure et ext-
rieure
a) lactivit de la drogue exprime en units interna-
tionales, lorsquil y a de telles units tablies, ou, si
aucune unit internationale na t tablie, en termes
dunits, de milligrammes ou de fractions de gramme,
par gramme dans le cas des solides ou des liquides
visqueux, par millilitre dans le cas des autres liquides,
ou par dose individuelle ou forme posologique dans le
cas de prparations antibiotiques prsentes sous
forme posologique ou forme de distribution indivi-
duelle;
c) la dclaration Pour usage vtrinaire seulement
ou Usage vtrinaire seulement .
DORS/80-543, art. 7; DORS/92-654, art. 5.
905
C.01.606. No person shall sell an antibiotic prepara-
tion for the treatment of animals, other than an antibiotic
preparation that is a new drug sold pursuant to section C.
08.013, unless,
(a) where the preparation is not to be used for lactat-
ing animals providing milk to be consumed as food,
the inner and outer labels of the preparation carry a
statement to that effect; or
(b) where the preparation may be used for lactating
animals providing milk to be consumed as food,
(i) there has been submitted, on request, to the Di-
rector, acceptable evidence to show the period of
time, not exceeding 96 hours, that must elapse after
the last treatment with the preparation in order that
the milk from treated lactating animals will contain
no residue of antibiotics that would cause injury to
human health, and
(ii) the principal display panel of the outer label of
the preparation, the inner label and the packaging
insert, if any, describing the antibiotic preparation
carry the warning WARNING: MILK TAKEN
FROM TREATED ANIMALS DURING
TREATMENT AND WITHIN ... HOURS AF-
TER THE LATEST TREATMENT MUST NOT
BE USED AS FOOD, where the number of hours
to be inserted is determined according to evidence
submitted pursuant to subparagraph (i).
SOR/88-378, s. 1; SOR/92-664, s. 2; SOR/93-467, s. 1.
C.01.606. Il est interdit de vendre pour le traitement
des animaux une prparation dantibiotique, autre quune
prparation dantibiotique qui est une drogue nouvelle
vendue conformment larticle C.08.013, moins que
les conditions suivantes ne soient remplies :
a) dans le cas o la prparation ne peut tre adminis-
tre aux animaux en priode de lactation dont le lait
est destin tre consomm comme aliment, une men-
tion cet effet figure sur les tiquettes intrieure et ex-
trieure de la prparation;
b) dans le cas o la prparation peut tre administre
aux animaux en priode de lactation dont le lait est
destin tre consomm comme aliment :
(i) il a t soumis au Directeur, sur demande, des
preuves acceptables du dlai ne dpassant pas 96
heures qui doit scouler aprs ladministration de
la dernire dose de cette prparation pour que le lait
des animaux traits ne contienne aucun rsidu dan-
tibiotique qui soit dommageable la sant de
lhomme,
(ii) lespace principal de ltiquette extrieure de la
prparation, ltiquette intrieure et, le cas chant,
la notice jointe lemballage qui dcrit la prpara-
tion dantibiotique portent la mise en garde sui-
vante : MISE EN GARDE : LE LAIT PROVE-
NANT DES ANIMAUX TRAITS QUI EST
EXTRAIT PENDANT LE TRAITEMENT ET
DANS LES ... HEURES APRS ADMINISTRA-
TION DE LA DERNIRE DOSE NE DOIT
PAS TRE UTILIS COMME ALIMENT. , le
nombre dheures indiquer tant celui du dlai d-
termin selon les preuves soumises aux termes du
sous-alina (i).
C.01.606.1. No person shall sell a product intended
for the prevention or treatment of foot rot of cattle if that
product contains Ethylenediamine Dihydroiodide (ED-
DI).
SOR/90-327, s. 1.
C.01.606.1. Il est interdit de vendre tout produit
contenant du dihydroiodure dthylnediamine (DIED)
qui est destin la prvention ou au traitement du pana-
ris interdigit (pitin) chez les bovins.
DORS/90-327, art. 1.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
906
C.01.607. Notwithstanding subparagraph C.01.004(1)
(c)(ii), the declaration of a lot number is not required on
the label of an animal feeding-stuff containing a drug.
SOR/80-543, s. 8.
C.01.607. Nonobstant le sous-alina C.01.004(1)c)
(ii), la dclaration du numro de lot nest pas requise sur
ltiquette dun aliment contenant une drogue et destin
aux animaux.
DORS/80-543, art. 8.
apply to medicated feeds registered under the Feeds Act.
sappliquent pas aux aliments mdicaments du btail,
enregistrs en vertu de la Loi relative aux aliments du
btail.
C.01.609. Notwithstanding the provisions of section
C.01.401(a), the potency of an antibiotic in in amounts
greater than 50 parts per million contained in a medicat-
ed feed registered under the Feeds Act may be declared
in grams per ton.
C.01.609. Nonobstant les dispositions de lalina C.
01.401a), lactivit dun antibiotique en quantits dpas-
sant 50 parties par million contenu dans un aliment m-
dicament du btail, enregistr en vertu de la Loi relative
aux aliments du btail, peut tre dclare en grammes
par tonne.
C.01.610. No person shall sell any substance having
oestrogenic activity for administration to poultry that
may be consumed as food.
C.01.610. Est interdite la vente de toute substance qui
possde une action oestrogne, pour administration aux
volailles pouvant tre consommes comme aliment.
C.01.610.1 No person shall sell a drug for administra-
tion to animals that produce food or that are intended for
consumption as food if that drug contains
(a) chloramphenicol or its salts or derivatives;
(b) a 5-nitrofuran compound;
(c) clenbuterol or its salts or derivatives;
(d) a 5-nitroimidazole compound; or
(e) diethylstilbestrol or other stilbene compounds.
SOR/97-510, s. 2; SOR/2003-292, s. 3.
C.01.610.1 Il est interdit de vendre une drogue pour
administration aux animaux qui produisent des aliments
ou qui sont destins tre consomms comme aliments
si elle contient :
a) soit du chloramphnicol ou lun de ses sels ou d-
rivs;
b) soit un compos de 5-nitrofurane;
c) soit du clenbutrol ou lun de ses sels ou drivs;
d) soit un compos de 5-nitro-imidazole;
e) soit du dithylstilbestrol ou dautres composs de
stilbne.
C.01.610.2 No person shall sell an antibiotic prepara-
tion containing chloramphenicol, its salts or derivatives,
for administration to animals that do not produce food
and that are not intended for consumption as food unless
(a) both the inner label and outer label of the prepara-
tion carry the words WARNING: FEDERAL LAW
PROHIBITS THE ADMINISTRATION OF THIS
PREPARATION TO ANIMALS THAT PRODUCE
C.01.610.2 Il est interdit de vendre toute prparation
dantibiotique contenant du chloramphnicol, ou lun de
ses sels ou drivs, pour administration aux animaux qui
ne produisent pas daliments et qui ne sont pas destins
tre consomms comme aliments, moins que les condi-
tions suivantes ne soient remplies :
a) ltiquette intrieure et ltiquette extrieure de
cette prparation portent la mise en garde suivante :
907
FOOD OR ANIMALS THAT ARE INTENDED FOR
CONSUMPTION AS FOOD / MISE EN GARDE :
EN VERTU DES LOIS FDRALES, IL EST IN-
TERDIT DADMINISTRER CETTE PRPARA-
TION AUX ANIMAUX QUI PRODUISENT DES
ALIMENTS OU AUX ANIMAUX DESTINS
TRE CONSOMMS COMME ALIMENTS;
(b) where the preparation is for parenteral use, the
preparation contains, in the form of chloramphenicol
sodium succinate, not more than one gram of chlo-
ramphenicol per vial;
(c) where the preparation is for ophthalmic use, the
preparation contains not more than one per cent chlo-
ramphenicol; and
(d) where the preparation is for oral use, the prepara-
tion
(i) is in tablet or capsule form and contains not
more than one gram of chloramphenicol per tablet
or capsule, or
(ii) is in the form of a chloramphenicol palmitate
suspension and contains not more than three grams
of chloramphenicol per container.
SOR/91-546, s. 1.
MISE EN GARDE : EN VERTU DES LOIS FD-
RALES, IL EST INTERDIT DADMINISTRER
CETTE PRPARATION AUX ANIMAUX QUI
PRODUISENT DES ALIMENTS OU AUX ANI-
MAUX DESTINS TRE CONSOMMS
COMME ALIMENTS / WARNING: FEDERAL
LAW PROHIBITS THE ADMINISTRATION OF
THIS PREPARATION TO ANIMALS THAT PRO-
DUCE FOOD OR ANIMALS THAT ARE INTEND-
ED FOR CONSUMPTION AS FOOD ;
b) sil sagit dune prparation usage parentral,
celle-ci contient au plus un gramme de chloramphni-
col par ampoule sous forme de succinate sodique de
chloramphnicol;
c) sil sagit dune prparation pour usage ophtal-
mique, celle-ci contient au plus 1 pour cent de chlo-
ramphnicol;
d) sil sagit dune prparation pour administration
par voie orale, celle-ci, selon le cas :
(i) est sous forme de comprim ou de capsule et
contient au plus un gramme de chloramphnicol par
comprim ou capsule,
(ii) est sous forme de suspension de palmitate de
chloramphnicol et contient au plus trois grammes
de chloramphnicol par rcipient.
DORS/91-546, art. 1.
C.01.611. (1) The Director may, in writing, from
time to time require the manufacturer of a drug recom-
mended for administration to animals that may be con-
sumed as food
(a) to file with him in respect of that drug a submis-
sion, in form and content satisfactory to the Director,
describing in detail tests carried out to determine that
no residues of the drug, except residues within the
limits prescribed by these Regulations, remain in
meat, meat by-products, eggs or milk; and
(b) to print on the principal display panel of the outer
label, the inner label and the packaging insert, if any,
that describes the drug, a warning that meat, meat by-
products, eggs or milk from animals to which the drug
C.01.611. (1) Le Directeur peut, par crit, exiger de
temps autre du fabricant dune drogue recommande
pour administration aux animaux qui peuvent servir
daliment
a) une prsentation relative ladite drogue, dans une
forme et une teneur la satisfaction du Directeur, d-
crivant en dtail les preuves conduites pour dtermi-
ner quaucun rsidu de cette drogue, sauf dans les li-
mites prescrites par le prsent rglement, ne demeure
dans la viande, les sous-produits de la viande, les
oeufs ou le lait; et
b) limpression, dans lespace principal de ltiquette
extrieure, sur ltiquette intrieure et, le cas chant,
sur la notice jointe lemballage qui dcrit la drogue,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
908
has been administered cannot be sold for consumption
as food unless there has elapsed since the administra-
tion of the drug a period of time specified by the Di-
rector, based on a review of the available data with re-
spect to drug residue.
dune mise en garde indiquant que la viande, les sous-
produits de la viande, les oeufs ou le lait provenant
danimaux auxquels a t administre cette drogue ne
peuvent tre vendus comme aliments que sil sest
coul depuis cette administration le dlai que fixe le
Directeur en se fondant sur une tude des donnes
connues sur les rsidus de la drogue.
(2) No manufacturer shall sell a drug in respect of
which the Director has required a warning to be printed
pursuant to paragraph (1)(b) unless the manufacturer has
complied with that request.
SOR/93-467, s. 2.
(2) Il est interdit tout fabricant de vendre une
drogue au sujet de laquelle le Directeur a exig la mise
en garde mentionne lalina (1)b) si ledit fabricant na
pas fait droit ladite exigence.
DORS/93-467, art. 2.
Contraceptive Drugs Drogues anticonceptionnelles
C.01.625. Contraceptive drugs that are manufactured,
sold or represented for use in the prevention of concep-
tion and that are not prescription drugs may be adver-
tised to the general public.
SOR/2013-122, s. 13.
C.01.625. Les drogues anticonceptionnelles qui sont
fabriques, vendues ou prsentes pour la prvention de
la conception et qui ne sont pas des drogues sur ordon-
nance peuvent faire lobjet de publicit auprs du grand
public.
DORS/2013-122, art. 13.
DIVISION 1A TITRE 1A
ESTABLISHMENT LICENCES LICENCE D'TABLISSEMENT
Interpretation Dfinitions et interprtation
C.01A.001. (1) The definitions in this subsection ap-
ply in this Division and in Divisions 2 to 4.
active ingredient means a drug that, when used as a
raw material in the fabrication of a drug in dosage form,
provides its intended effect. (ingrdient actif)
active pharmaceutical ingredient means an active in-
gredient that is used in the fabrication of a pharmaceuti-
cal. (ingrdient actif pharmaceutique)
antimicrobial agent means a drug that is capable of de-
stroying pathogenic micro-organisms and that is labelled
as being for use in the disinfection of environmental sur-
faces or medical devices, as defined in the Medical De-
vices Regulations, that
C.01A.001. (1) Les dfinitions qui suivent sap-
pliquent au prsent titre et aux titres 2 4.
accord de reconnaissance mutuelle Accord interna-
tional portant sur le reconnaissance mutuelle en matire
de certification de la conformit aux bonnes pratiques de
fabrication des drogues. (mutual recognition agreement)
agent antimicrobien Drogue pouvant dtruire les mi-
cro-organismes pathognes et dont ltiquette indique
quelle est destine tre utilise dans la dsinfection
des surfaces de lenvironnement ou des instruments m-
dicaux, au sens du Rglement sur les instruments mdi-
caux, qui :
a) ne sont pas des instruments effractifs au sens de ce
rglement;
909
(a) are not invasive devices as defined in those Regu-
lations; and
(b) are intended to come into contact with intact skin
only. (agent antimicrobien)
batch certificate means a certificate issued by the fab-
ricator of a lot or batch of a drug that is exported within
the framework of a mutual recognition agreement and in
which the fabricator
(a) identifies the master production document for the
drug and certifies that the lot or batch has been fabri-
cated, packaged/labelled and tested in accordance with
the procedures described in that document;
(b) provides a detailed description of the drug, includ-
ing
(i) a statement of all properties and qualities of the
drug, including the identity, potency and purity of
the drug, and
(ii) a statement of tolerances for the properties and
qualities of the drug;
(c) identifies the analytical methods used in testing
the lot or batch and provides details of the analytical
results obtained;
(d) sets out the addresses of the buildings at which
the lot or batch was fabricated, packaged/labelled and
tested; and
(e) certifies that the lot or batch was fabricated, pack-
aged/labelled and tested in accordance with the good
manufacturing practices of the regulatory authority
that has recognized those buildings as meeting its
good manufacturing practices standards. (certificat de
lot)
bulk process intermediate means an active ingredient
that is used in the fabrication of either a drug of biologi-
cal origin that is listed in Schedule C to the Act or a drug
that is listed in Schedule D to the Act. (produit interm-
diaire en vrac)
class monograph means a document prepared by the
Department of Health that
b) sont destins entrer en contact uniquement avec
une peau intacte. (antimicrobial agent)
autorit rglementaire Organisme public ou autre en-
tit, dans un pays participant, qui est habilit contrler
lutilisation ou la vente de drogues dans ce pays et qui
peut prendre des mesures dexcution pour veiller ce
que les drogues commercialises sur le territoire relevant
de sa comptence satisfassent aux exigences lgales.
(regulatory authority)
btiment reconnu lgard de la manufacture, de
lemballage-tiquetage ou de lanalyse dune drogue,
btiment quune autorit rglementaire, dsigne aux
termes du paragraphe C.01A.019(1) lgard de cette
activit pour cette drogue, a reconnu comme satisfaisant
ses normes de bonnes pratiques de fabrication lgard
de cette activit pour cette drogue. (recognized building)
certificat de lot Certificat dlivr par le manufacturier
dun lot ou lot de fabrication dune drogue export dans
le cadre dun accord de reconnaissance mutuelle et dans
lequel le manufacturier :
a) identifie le document-type de production pour la
drogue et atteste que le lot ou le lot de fabrication a
t manufactur, emball-tiquet et analys confor-
mment aux mthodes nonces dans le document-
type;
b) fournit une description dtaille de la drogue, y
compris :
(i) la liste des proprits et des qualits de la
drogue, y compris lidentit, lactivit et la puret
de la drogue,
(ii) une indication des tolrances relatives aux pro-
prits et aux qualits de la drogue;
c) indique les mthodes danalyse du lot ou lot de fa-
brication ainsi que les rsultats analytiques dtaills
obtenus;
d) indique les adresses des btiments o le lot ou le
lot de fabrication a t manufactur, emball-tiquet
et analys;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
910
(a) lists the types and strengths of medicinal ingredi-
ents that may be contained in drugs of a specified
class; and
(b) sets out labelling and other requirements that ap-
ply to those drugs. (monographie de classe)
dilute drug premix means a drug for veterinary use
that results from mixing a drug premix with a feed as de-
fined in section 2 of the Feeds Act, to such a level that at
least 10 kg of the resulting mixture is required to medi-
cate one tonne of complete feed, as defined in section 2
of the Feeds Regulations, 1983, with the lowest ap-
proved dosage level of the drug. (prmlange mdica-
menteux dilu)
dosage form class means a parenteral, tablet, capsule,
solution, suspension, aerosol, powder, suppository, med-
ical gas or drug premix, or any other dosage form class
designated by the Minister. (classe de forme posolo-
gique)
drug premix means a drug for veterinary use to which
a drug identification number has been assigned, where
the directions on its label specify that it is to be mixed
with feed as defined in section 2 of the Feeds Act. (pr-
mlange mdicamenteux)
fabricate means to prepare and preserve a drug for the
purposes of sale. (manufacturer)
import means to import into Canada a drug for the
purpose of sale. (importer)
MRA country means a country that is a participant in a
mutual recognition agreement with Canada. (pays parti-
cipant)
mutual recognition agreement means an international
agreement that provides for the mutual recognition of
compliance certification for good manufacturing prac-
tices for drugs. (accord de reconnaisance mutuelle)
package/label means to put a drug in its immediate
container or to affix the inner or outer label to the drug.
(emballer-tiqueter)
pharmaceutical means a drug other than a drug listed
in Schedule C or D to the Act. (produit pharmaceutique)
e) atteste que le lot ou le lot de fabrication a t ma-
nufactur, emball-tiquet et analys conformment
aux bonnes pratiques de fabrication de lautorit rgle-
mentaire qui a reconnu les btiments comme satisfai-
sant ses normes de bonnes pratiques de fabrication.
(batch certificate)
classe de forme posologique Sentend des parent-
rales, comprims, capsules, solutions, suspensions, aro-
sols, poudres, suppositoires, gaz mdicaux, prmlanges
mdicamenteux ou de toute autre classe de forme poso-
logique dsigne par le ministre. (dosage form class)
emballer-tiqueter Emballer une drogue dans son r-
cipient immdiat ou apposer ltiquette intrieure ou ex-
trieure sur la drogue. (package/label)
grossiste Personne, autre quun distributeur vis
larticle C.01A.003, qui vend une ou plusieurs des
drogues ci-aprs autrement quau dtail :
a) toute drogue sous forme posologique vise aux an-
nexes C ou D de la Loi, toute drogue qui est une
drogue sur ordonnance ou toute drogue contrle au
sens du paragraphe G.01.001(1);
b) un ingrdient actif;
c) un stupfiant au sens du Rglement sur les stup-
fiants.
Lexpression vendre en gros a un sens correspon-
dant. (wholesaler)
importer Importer une drogue au Canada en vue de la
vente. (import)
ingrdient actif Drogue qui, lorsquelle est utilise
comme matire premire dans la manufacture dune
drogue sous forme posologique, lui confre les effets re-
cherchs. (active ingredient)
ingrdient actif pharmaceutique Ingrdient actif utili-
s dans la manufacture dun produit pharmaceutique.
(active pharmaceutical ingredient)
manufacturer Prparer et conserver une drogue en
vue de la vente. (fabricate)
911
recognized building means, in respect of the fabrica-
tion, packaging/labelling or testing of a drug, a building
that a regulatory authority that is designated under sub-
section C.01A.019(1) in respect of that activity for that
drug has recognized as meeting its good manufacturing
practices standards in respect of that activity for that
drug. (btiment reconnu)
regulatory authority means a government agency or
other entity in an MRA country that has a legal right to
control the use or sale of drugs within that country and
that may take enforcement action to ensure that drugs
marketed within its jurisdiction comply with legal re-
quirements. (autorit rglementaire)
site [Repealed, SOR/2002-368, s. 1]
wholesale [Repealed, SOR/2013-74, s. 2]
wholesaler means a person who is not a distributor de-
scribed in section C.01A.003 and who sells any of the
following drugs other than at retail sale:
(a) a drug in dosage form that is listed in Schedule C
or D to the Act, a drug that is a prescription drug or a
controlled drug as defined in subsection G.01.001(1);
(b) an active ingredient; or
(c) a narcotic as defined in the Narcotic Control Reg-
ulations. (grossiste)
monographie de classe Document tabli par le minis-
tre de la Sant qui :
a) prsente la liste des types et concentrations din-
grdients mdicinaux qui peuvent tre contenus dans
les drogues dune classe donne;
b) nonce les exigences, notamment en matire dti-
quetage, applicables ces drogues. (class monograph)
pays participant Pays participant un accord de re-
connaissance mutuelle avec le Canada. (MRA country)
pays signataire [Abroge, DORS/2002-368, art. 1]
prmlange mdicamenteux Drogue usage vtri-
naire qui a fait lobjet dune identification numrique et
dont ltiquette porte quelle doit tre combine un ali-
ment au sens de larticle 2 de la Loi relative aux aliments
du btail. (drug premix)
prmlange mdicamenteux dilu Drogue usage v-
trinaire rsultant de la combinaison dun prmlange
mdicamenteux un aliment au sens de larticle 2 de la
Loi relative aux aliments du btail de sorte quau taux le
plus bas des posologies approuves pour cette drogue, au
moins 10 kg de la combinaison soit ncessaire pour m-
dicamenter une tonne mtrique dun aliment complet au
sens de larticle 2 du Rglement de 1983 sur les aliments
du btail. (dilute drug premix)
produit intermdiaire en vrac Ingrdient actif utilis
dans la manufacture dune drogue dorigine biologique
vise lannexe C de la Loi ou dune drogue vise
lannexe D de la Loi. (bulk process intermediate)
produit pharmaceutique Toute drogue non vise aux
annexes C ou D de la Loi. (pharmaceutical)
site [Abroge, DORS/2002-368, art. 1]
vendre en gros [Abroge, DORS/2013-74, art. 2]
(2) In this Division and in Division 2, drug does not
include a dilute drug premix, a medicated feed as de-
fined in subsection 2(1) of the Feeds Regulations, 1983,
an active ingredient that is for veterinary use or a drug
that is used only for the purposes of an experimental
(2) Au prsent titre et au titre 2, le terme drogue
ne vise pas le prmlange mdicamenteux dilu, lali-
ment mdicament au sens du paragraphe 2(1) du Rgle-
ment de 1983 sur les aliments du btail, lingrdient actif
pour usage vtrinaire et la drogue utilise uniquement
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
912
study in accordance with a certificate issued under sec-
tion C.08.015.
pour une tude exprimentale mene conformment au
certificat dlivr en vertu de larticle C.08.015.
(3) Where the Minister designates additional dosage
form classes, the Minister shall make a list of those
classes available on request.
SOR/2004-282, s. 1; SOR/2013-74, s. 2; SOR/2013-122, s. 14.
(3) Lorsque le ministre dsigne dautres classes de
formes posologiques, il met la liste de ces classes la
disposition de quiconque en fait la demande.
2013-122, art. 14.
C.01A.002. (1) This Division does not apply to
(a) wholesaling a drug premix;
(b) importing or compounding, pursuant to a pre-
scription, a drug that is not commercially available in
Canada by one of the following persons, namely,
(i) a pharmacist,
(ii) a practitioner, and
(iii) a person who compounds a drug under the su-
pervision of a practitioner;
(b.1) any activity with respect to a positron-emitting
radiopharmaceutical that is used only for the purposes
of a basic clinical research study described in section
C.03.304;
(c) any activity with respect to a drug that is used on-
ly for the purposes of clinical testing in accordance
with subsection C.05.006(1) or section C.08.005,
(d) fabricating, packaging/labelling, testing as re-
quired under Division 2, distributing as a distributer
referred to in section C.01A.003, wholesaling or im-
porting any of the following drugs for which prescrip-
tions are not required and that are for human use in
dosage form and not represented as a treatment, pre-
ventative or cure for any of the diseases, disorders or
abnormal physical states set out in Schedule A to the
Act, namely,
(i) homeopathic drugs,
(ii) drugs that meet the requirements of a class
monograph entitled Vitamin Supplements, Min-
eral Supplements, Dietary Vitamin Supplements
C.01A.002. (1) Le prsent titre ne sapplique pas
dans les cas suivants :
a) la vente en gros dun prmlange mdicamenteux;
b) limportation ou la prparation, conformment
une ordonnance, dune drogue qui nest pas disponible
sur le march canadien par les personnes suivantes :
(i) le pharmacien,
(ii) le praticien,
(iii) la personne qui prpare une drogue sous la su-
pervision dun praticien;
b.1) toute activit lgard dun produit pharmaceu-
tique radioactif metteur de positrons destin exclusi-
vement ltude de recherche clinique fondamentale
vise larticle C.03.304;
c) toute activit lgard dune drogue destine ex-
clusivement aux essais cliniques vise au paragraphe
C.05.006(1) ou larticle C.08.005;
d) les activits visant manufacturer, emballer-ti-
queter, analyser conformment au titre 2, distribuer
titre de distributeur vis larticle C.01A.003, vendre
en gros ou importer lune ou lautre des drogues sui-
vantes vendues sans ordonnance et qui sont sous
forme posologique et pour usage humain mais qui ne
sont pas prsentes comme traitement ou mesure pr-
ventive dune maladie, dun dsordre ou dun tat
physique anormal viss lannexe A de la Loi ou
comme moyen de gurison :
(i) les drogues homopathiques,
913
or Dietary Mineral Supplements, as the case may
be, and
(iii) drugs that
(A) contain a plant, mineral or animal substance
in respect of which therapeutic activity or disease
prevention activity is claimed, including tradi-
tional herbal medicines, traditional Chinese
medicines, ayurvedic (East Indian) medicines
and traditional aboriginal (North American)
medicines, and
(B) the medical use of which is based solely on
historical and ethnological evidence from refer-
ences relating to a medical system other than one
based on conventional scientific standards; and
(e) fabricating, packaging/labelling, testing, distribut-
ing, and importing of antimicrobial agents.
(ii) les drogues conformes aux exigences de la mo-
nographie de classe intitule, selon le cas, Suppl-
ments vitaminiques , Supplments minraux ,
Supplments vitaminiques alimentaires ou
Supplments minraux alimentaires ,
(iii) toute drogue qui :
(A) dune part, contient une substance vgtale,
minrale ou animale dont les proprits sont pr-
sentes comme tant thrapeutiques ou prven-
tives, notamment les herbes mdicinales tradi-
tionnelles, les mdicaments traditionnels chinois,
ayurvdiques (Indiens dAsie) et autochtones
(Amrique du Nord),
(B) dautre part, dont lutilisation des fins m-
dicales est appuye seulement de preuves histo-
riques et ethnologiques tires douvrages de rf-
rences relatifs un systme de mdecine autre
que celui fond sur des normes scientifiques
conventionnelles;
e) les activits visant manufacturer, emballer-ti-
queter, analyser, distribuer ou importer un agent anti-
microbien.
(2) This Division and Divisions 2 to 4 do not apply to
the affixing of a label to a previously labelled container.
SOR/97-12, s. 5; SOR/98-7, s. 2; SOR/2001/-203, s. 1; SOR/2004-282, s. 2;
SOR/2012-129, s. 1.
(2) Le prsent titre et les titres 2 4 ne sappliquent
pas dans le cas de lactivit visant apposer une ti-
quette sur un rcipient dj tiquet.
2004-282, art. 2; DORS/2012-129, art. 1.
C.01A.003. This Division and Divisions 2 to 4 apply
to the following distributors:
(a) a distributor of an active ingredient or a drug in
dosage form that is listed in Schedule C to the Act;
and
(b) a distributor of a drug for which the distributor
holds the drug identification number.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2002-368, s. 2; SOR/2013-74, s. 3.
C.01A.003. Le prsent titre et les titres 2 4 sap-
pliquent aux distributeurs suivants :
a) le distributeur dune drogue sous forme posolo-
gique vise lannexe C de la Loi ou dun ingrdient
actif;
b) celui dune drogue dont il a obtenu lidentification
numrique.
C.01A.004. (1) Subject to subsection (2), no person
shall, except in accordance with an establishment li-
cence,
C.01A.004. (1) Sous rserve du paragraphe (2), il est
interdit, sauf conformment une licence dtablisse-
ment :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
914
(a) fabricate, package/label or import a drug;
(b) perform the tests, including examinations, re-
quired under Division 2;
(c) distribute a drug as set out in section C.01A.003
that is not an active pharmaceutical ingredient; or
(d) wholesale a drug that is not an active pharmaceu-
tical ingredient.
a) de manufacturer, demballer-tiqueter et dimpor-
ter une drogue;
b) deffectuer les analyses, y compris les examens,
exiges au titre 2;
c) de distribuer titre de distributeur vis larticle
C.01A.003 une drogue autre quun ingrdient actif
pharmaceutique;
d) de vendre en gros une drogue autre quun ingr-
dient actif pharmaceutique.
(2) A person does not require an establishment li-
cence to perform tests under Division 2 if the person
holds an establishment licence as a fabricator, a pack-
ager/labeller, a distributor referred to in paragraph C.
01A.003(b) or an importer.
(2) Une personne nest pas tenue dtre titulaire dune
licence dtablissement pour effectuer les analyses exi-
ges au titre 2 si elle est autorise par une licence dta-
blissement manufacturer, emballer-tiqueter, distribuer
titre de distributeur vis lalina C.01A.003b) ou im-
porter une drogue.
(3) No person shall carry on an activity referred to in
subsection (1) in respect of a narcotic as defined in the
Narcotic Control Regulations or a controlled drug as de-
fined in subsection G.01.001(1) unless the person holds
a licence for that narcotic or drug under the Narcotic
Control Regulations or Part G of these Regulations, as
the case may be.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2002-368, s. 3; SOR/2013-74, s. 4.
(3) Il est interdit dexercer une activit vise au para-
graphe (1) lgard dun stupfiant au sens du Rgle-
ment sur les stupfiants ou dune drogue contrle au
sens du paragraphe G.01.001(1) du prsent rglement
moins dtre titulaire de la licence prvue pour ce stup-
fiant ou cette drogue dans le rglement applicable.
Application
[SOR/2011-81, s. 1(E)]
Demande
[DORS/2011-81, art. 1(A)]
C.01A.005. A person who wishes to apply for an es-
tablishment licence shall submit an application to the
Minister, in a form established by the Minister, that con-
tains the following information and documents:
(a) the applicants name, address and telephone num-
ber, and their facsimile number and electronic mail
address, if any;
(b) the name and telephone number, and the facsimile
number and electronic mail address, if any, of a per-
son to contact in case of an emergency;
(c) each activity set out in Table I to section C.01A.
008 for which the licence is requested;
C.01A.005. Toute demande de licence dtablisse-
ment est prsente au ministre, en la forme tablie par
celui-ci, et contient les renseignements et documents sui-
vants :
a) les nom, adresse et numro de tlphone du de-
mandeur ainsi que, le cas chant, son numro de tl-
copieur et son adresse lectronique;
b) les nom et numro de tlphone dune personne
quil est possible de joindre en cas durgence ainsi
que, le cas chant, son numro de tlcopieur et son
adresse lectronique;
c) chaque activit vise par la demande et figurant au
tableau I de larticle C.01A.008;
915
(d) each category of drugs set out in Table II to sec-
tion C.01A.008 for which the licence is requested;
(e) each dosage form class in respect of which the ap-
plicant proposes to carry out a licensed activity, and
whether it will be in a sterile dosage form;
(f) whether the applicant proposes to carry out a li-
censed activity in respect of an active ingredient;
(g) the address of each building in Canada in which
the applicant proposes to fabricate, package/label, test
as required under Division 2 or store drugs, specifying
for each building the activities and the categories of
drugs and, for each category, the dosage form classes,
if any, and whether any drug will be in a sterile form;
(h) the address of each building in Canada at which
records will be maintained;
(i) whether any building referred to in paragraphs (g)
and (h) is a dwelling-house;
(j) the drug identification number, if any, or a name
that clearly identifies the drug,
(i) for each narcotic as defined in the Narcotic
Control Regulations or each controlled drug as de-
fined in subsection G.01.001(1) for which the li-
cence is requested, and
(ii) for each other drug within a category of drugs
for which the licence is requested, unless the li-
cence is to perform tests required under Division 2,
distribute as set out in paragraph C.01A.003(a), or
wholesale;
(k) if any of the buildings referred to in paragraph (g)
have been inspected under the Act or these Regula-
tions, the date of the last inspection;
(l) evidence that the applicants buildings, equipment
and proposed practices and procedures meet the appli-
cable requirements of Divisions 2 to 4;
(m) in the case of an importer of a drug that is fabri-
cated, packaged/labelled or tested in an MRA country
at a recognized building,
d) chaque catgorie de drogues vise par la demande
et figurant au tableau II de larticle C.01A.008;
e) chaque classe de forme posologique lgard de
laquelle le demandeur se propose dexercer une activi-
t vise par sa licence et une mention indiquant sil
sagit dune drogue sous forme posologique strile;
f) une mention indiquant si le demandeur se propose
dexercer une activit vise par sa licence lgard
dun ingrdient actif;
g) ladresse de chacun des btiments au Canada o le
demandeur se propose de manufacturer, demballer-
tiqueter, deffectuer les analyses exiges au titre 2 ou
dentreposer des drogues, avec indication, pour
chaque btiment, des activits et des catgories de
drogues ainsi que, pour chaque catgorie de drogues,
la classe de forme posologique, le cas chant, et une
mention indiquant sil sagit dune drogue strile;
h) ladresse de chacun des btiments au Canada o
seront conservs les dossiers;
i) pour tout btiment vis aux alinas g) ou h), une
mention indiquant sil sagit dune maison dhabita-
tion;
j) lidentification numrique, le cas chant, ou le
nom qui identifie clairement la drogue sil sagit :
(i) dun stupfiant au sens du Rglement sur les
stupfiants ou dune drogue contrle au sens du
paragraphe G.01.001(1) du prsent rglement, pour
lequel la licence est demande,
(ii) de toute autre drogue dune catgorie vise par
la demande, moins que la licence ne vise les ana-
lyses effectues conformment au titre 2, la distri-
bution titre de distributeur vis lalina C.01A.
003a) ou la vente en gros;
k) la date de la dernire inspection des btiments vi-
ss lalina g), le cas chant, effectue aux termes
de la Loi ou du prsent rglement;
l) la preuve que les btiments, lquipement et les m-
thodes et pratiques que le demandeur propose satis-
font aux exigences applicables des titres 2 4;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
916
(i) the name and address of each fabricator, pack-
ager/labeller and tester of the drug and the address
of each building in which the drug is fabricated,
packaged/labelled or tested, specifying for each
building the activities and the categories of drugs
and, for each category, the dosage form classes, if
any, and whether any drug will be in a sterile form,
(ii) in respect of each activity done in an MRA
country at a recognized building, the name of the
regulatory authority that is designated under sub-
section C.01A.019(1) in respect of that activity for
that drug and that has recognized that building as
meeting its good manufacturing practices standards
in respect of that activity for that drug, and
(iii) in respect of any other activities,
(A) a certificate from a Canadian inspector indi-
cating that the fabricators, packager/labellers or
testers buildings, equipment, practices and pro-
cedures meet the applicable requirements of Di-
visions 2 to 4, or
(B) other evidence establishing that the fabrica-
tors, packager/labellers or testers buildings,
equipment, practices and procedures meet the ap-
plicable requirements of Divisions 2 to 4;
(n) in the case of any other importer, the name and
address of each fabricator, packager/labeller and tester
of the drugs proposed to be imported and the address
of each building in which the drugs will be fabricated,
packaged/labelled and tested, specifying for each
building the activities and the categories of drugs and,
for each category, the dosage form classes, if any, and
whether any drug will be in a sterile form; and
(o) in the case of an importer referred to in paragraph
(n),
(i) a certificate from a Canadian inspector indicat-
ing that the fabricators, packager/labellers and
testers buildings, equipment, practices and proce-
dures meet the applicable requirements of Divi-
sions 2 to 4, or
m) dans le cas de limportateur dune drogue qui,
dans un pays participant, est manufacture, emballe-
tiquete ou analyse dans un btiment reconnu :
(i) les nom et adresse de chaque manufacturier,
emballeur-tiqueteur et analyste ainsi que ladresse
de chaque btiment o la drogue est manufacture,
emballe-tiquete ou analyse, avec indication,
pour chaque btiment, de lactivit et de la catgo-
rie de drogues ainsi que, pour chaque catgorie de
drogues, la classe de forme posologique, le cas
chant, et une mention indiquant sil sagit dune
drogue strile,
(ii) lgard de chaque activit qui, dans un pays
participant, est effectue dans un btiment reconnu,
le nom de lautorit rglementaire dsigne aux
termes du paragraphe C.01A.019(1) lgard de
cette activit pour cette drogue, qui reconnat ce
btiment comme satisfaisant ses normes de
bonnes pratiques de fabrication qui ont trait cette
activit pour cette drogue,
(iii) lgard des autres activits, selon le cas :
(A) le certificat dun inspecteur canadien indi-
quant que les btiments, lquipement et les m-
thodes et pratiques du manufacturier, de lembal-
leur-tiqueteur ou de lanalyste satisfont aux
exigences applicables des titres 2 4,
(B) toute autre preuve tablissant que les bti-
ments, lquipement et les mthodes et pratiques
du manufacturier, de lemballeur-tiqueteur ou
de lanalyste satisfont aux exigences applicables
des titres 2 4;
n) dans le cas de tout autre importateur, les nom et
adresse du manufacturier, de lemballeur-tiqueteur et
de lanalyste de qui il se propose dimporter la drogue,
ladresse de chaque btiment o elle sera manufactu-
re, emballe-tiquete et analyse, avec indication,
pour chaque btiment, de lactivit et de la catgorie
de drogues ainsi que, pour chaque catgorie de
drogues, la classe de forme posologique, le cas
917
(ii) other evidence establishing that the fabrica-
tors, packager/labellers and testers buildings,
equipment, practices and procedures meet the appli-
cable requirements of Divisions 2 to 4.
2; SOR/2013-74, s. 5.
chant, et une mention indiquant sil sagit dune
drogue strile;
o) dans le cas de limportateur vis lalina n), selon
le cas :
(i) le certificat dun inspecteur canadien indiquant
que les btiments, lquipement et les mthodes et
pratiques du manufacturier, de lemballeur-tique-
teur et de lanalyste satisfont aux exigences appli-
cables des titres 2 4,
(ii) une autre preuve tablissant que les btiments,
lquipement et les mthodes et pratiques du manu-
facturier, de lemballeur-tiqueteur et de lanalyste
satisfont aux exigences applicables des titres 2 4.
2011-81, art. 2; DORS/2013-74, art. 5.
C.01A.006. (1) A person who wishes to amend an
establishment licence shall submit an application to the
Minister, in a form established by the Minister, that con-
tains the information and documents referred to in sec-
tion C.01A.005 that relate to the amendment.
C.01A.006. (1) Toute demande de modification
dune licence dtablissement est prsente au ministre,
en la forme tablie par celui-ci, et contient les renseigne-
ments et documents viss larticle C.01A.005 relative-
ment la modification demande.
(2) An establishment licence must be amended where
the licensee proposes
(a) to add an activity or category of drugs, as set out
in the tables to section C.01A.008;
(b) in respect of a category of drugs and activity indi-
cated in the licence, to authorize sterile dosage forms
of the category;
(c) to add any building in Canada at which drugs are
authorized to be fabricated, packaged/labelled, tested
as required under Division 2 or stored, or to add, for
an existing building, an authorization to fabricate,
package/label, test or store a category of drugs, or
sterile dosage forms of the category; and
(d) in addition to the matters set out in paragraphs (a)
to (c), in the case of an importer,
(i) to add a fabricator, packager/labeller or tester of
a drug,
(2) Une licence dtablissement doit faire lobjet
dune modification lorsque le titulaire se propose :
a) dajouter une ou plusieurs activits ou une catgo-
rie de drogues vises aux tableaux de larticle C.01A.
008;
b) lgard dune catgorie de drogues et dune acti-
vit vises par la licence, dautoriser des formes poso-
logiques striles;
c) dajouter un ou plusieurs btiments au Canada o il
est autoris de manufacturer, demballer-tiqueter,
danalyser conformment au titre 2 ou dentreposer
une drogue ou, pour un btiment existant, dajouter
lautorisation de manufacturer, demballer-tiqueter,
danalyser ou dentreposer une catgorie de drogues
ou des formes posologiques striles de celle-ci;
d) dans le cas de tout importateur, en plus des l-
ments viss aux alinas a) c) :
(i) dajouter le nom dun manufacturier, emballeur-
tiqueteur ou analyste,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
918
(ii) to amend the name or address of a fabricator,
packager/labeller or tester indicated in the licence,
and
(iii) if the address of the buildings at which drugs
are authorized to be fabricated, packaged/labelled
or tested is indicated in the licence, to add addition-
al buildings or, for an existing building, to add an
authorization to fabricate, package/label or test a
category of drugs, or sterile dosage forms of the
category.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2011-81, s. 3.
(ii) de modifier le nom ou ladresse dun manufac-
turier, emballeur-tiqueteur ou analyste indiqu
dans la licence,
(iii) lorsque ladresse des btiments o il est autori-
s de manufacturer, demballer-tiqueter ou dana-
lyser une drogue est indique sur la licence, dajou-
ter un ou plusieurs btiments ou, pour un btiment
existant, dajouter lautorisation de manufacturer,
demballer-tiqueter ou danalyser une catgorie de
drogues ou des formes posologiques striles de
celle-ci.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2011-81, art. 3.
C.01A.007. (1) The Minister may, on receipt of an
application for an establishment licence, an amendment
to an establishment licence or the review of an establish-
ment licence, require the applicant to submit further de-
tails pertaining to the information contained in the appli-
cation that are necessary to enable the Minister to make
a decision.
C.01A.007. (1) Sur rception de la demande de li-
cence dtablissement ou de modification ou dexamen
dune telle licence, le ministre peut, en vue de prendre
une dcision, exiger des prcisions quant aux renseigne-
ments contenus dans la demande.
(2) When considering an application, the Minister
may require that
(a) an inspection be made during normal business
hours of any building referred to in paragraph C.01A.
005(1)(g) or (h); and
(b) the applicant, if a fabricator, a packager/labeller, a
person who performs tests required under Division 2,
a distributor referred to in paragraph C.01A.003(b) or
an importer, supply samples of any material to be used
in the fabrication, packaging/labelling or testing of a
drug.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2011-81, s. 4.
(2) Au cours de lexamen dune demande, le ministre
peut exiger :
a) quune inspection soit effectue aux heures nor-
males de bureau de tout btiment vis aux alinas C.
01A.005g) et h);
b) que le demandeur, sil sagit du manufacturier, de
lemballeur-tiqueteur, de la personne qui effectue les
analyses conformment au titre 2, du distributeur vis
lalina C.01A.003b) ou de limportateur, fournisse
des chantillons de tout matriau servant manufactu-
rer, emballer-tiqueter ou analyser une drogue.
DORS/97-12, art. 5; DORS/2011-81, art. 4.
Issuance Dlivrance
C.01A.008. (1) Subject to section C.01A.010, the
Minister shall, on receipt of the information and material
required by sections C.01A.005 to C.01A.007, issue or
amend an establishment licence.
C.01A.008. (1) Sous rserve de larticle C.01A.010,
le ministre dlivre ou modifie une licence dtablisse-
ment sur rception des renseignements et des matriaux
viss aux articles C.01A.005 C.01A.007.
(2) The establishment licence shall indicate
(a) each activity that is authorized and the category of
drugs for which each activity is authorized, as set out
(2) La licence indique la fois :
a) chacune des activits autorises et la catgorie de
drogues pour chacune dentre elles, selon les tableaux
919
in the tables to this section, specifying for each activi-
ty and category whether sterile dosage forms are au-
thorized;
(b) the address of each building in Canada at which a
category of drugs is authorized to be fabricated, pack-
aged/labelled, tested as required under Division 2 or
stored, specifying for each building which of those ac-
tivities and for which category of drugs, and whether
sterile dosage forms of the category are authorized;
and
(c) in addition to the matters referred to in paragraphs
(a) and (b), in the case of an importer,
(i) the name and address of each fabricator, pack-
ager/labeller and tester from whom the importer is
authorized to obtain the drug for import, and
(ii) the address of each building at which the drug
is authorized to be fabricated, packaged/labelled or
tested, specifying for each building the activities
and the category of drugs that are authorized, and
whether sterile dosage forms are authorized.
(d) [Repealed, SOR/2002-368, s. 5]
du prsent article, en prcisant pour chaque activit et
catgorie de drogues, si des formes posologiques st-
riles sont autorises;
b) ladresse de chacun des btiments au Canada o il
est autoris de manufacturer, demballer-tiqueter,
danalyser conformment au titre 2 et dentreposer
une catgorie de drogues en prcisant, pour chacun
deux, lactivit et la catgorie de drogues, et si des
formes posologiques striles sont autorises;
c) dans le cas de tout importateur, en plus des indica-
tions vises aux alinas a) et b) :
(i) les nom et adresse de chaque manufacturier,
emballeur-tiqueteur et analyste auprs de qui il est
autoris obtenir la drogue pour limportation,
(ii) ladresse de chaque btiment o est autoris la
manufacture, lemballage-tiquetage ou lanalyse
de la drogue avec indication, pour chacun deux,
des activits et de la catgorie de drogues autorises
et si des formes posologiques striles sont autori-
ses.
d) [Abrog, DORS/2002-368, art. 5]
(3) The Minister may indicate in an establishment li-
cence a period for which records shall be retained under
Division 2 that, based on the safety profile of the drug or
materials, is sufficient to ensure the health of the con-
sumer.
(3) Le ministre peut indiquer dans la licence dta-
blissement toute priode pendant laquelle les dossiers
doivent tre conservs sous le rgime du titre 2 et qui,
selon le profil de sret de la drogue ou des matriaux,
est suffisante pour assurer la protection du consomma-
teur.
(4) The Minister may, in addition to the requirements
of subsection (2), set out in an establishment licence
terms and conditions respecting
(a) the tests to be performed in respect of a drug, and
the equipment to be used, to ensure that the drug is not
unsafe for use; and
(b) any other matters necessary to prevent injury to
the health of consumers, including conditions under
which drugs are fabricated, packaged/labelled or test-
ed.
(4) Le ministre peut, outre les exigences vises au pa-
ragraphe (2), assortir la licence dtablissement de
conditions portant sur :
a) les analyses effectuer lgard de la drogue et
lquipement utiliser afin que la drogue puisse tre
utilise sans danger;
b) tout autre lment ncessaire pour prvenir le
risque pour la sant des consommateurs, notamment la
faon dont la drogue est manufacture, emballe-ti-
quete ou analyse.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
920
TABLE I
Item Activities
1. Fabricate
2. Package/label
3. Perform the tests, including any examinations,
required under Division 2
4. Distribute as set out in paragraph C.01A.003(a) a
drug that is not an active pharmaceutical ingredient
5. Distribute as set out in paragraph C.01A.003(b)
6. Import
7. Wholesale a drug that is not an active pharmaceutical
ingredient
TABLEAU I
Article Activit
1. Manufacturer
2. Emballer-tiqueter
3. Analyser, y compris examiner, conformment au
titre 2
4. Distribuer titre de distributeur vis lalina C.
01A.003a) une drogue autre quun ingrdient actif
pharmaceutique
5. Distribuer titre de distributeur vis lalina C.
01A.003b)
6. Importer
7. Vendre en gros une drogue autre quun ingrdient
actif pharmaceutique
TABLE II
Item Categories of drugs
1. Pharmaceuticals
1.1 Active ingredients
2. Vaccines
3. Whole blood and its components
4. Drugs listed in Schedule D to the Act, other than
vaccines or whole blood and its components
5. Drugs listed in Schedule C to the Act
6. Drugs that are prescription drugs, controlled drugs as
defined in subsection G.01.001(1) and narcotics as
defined in the Narcotic Control Regulations
TABLEAU II
Article Catgorie de drogues
1. Produit pharmaceutique
1.1 Ingrdient actif
2. Vaccin
3. Sang entier et ses composants
4. Drogue vise lannexe D de la Loi, autre quun
vaccin ou que le sang entier et ses composants
5. Drogue vise lannexe C de la Loi
6. Drogue qui est une drogue sur ordonnance, drogue
contrle au sens du paragraphe G.01.001(1), et
stupfiant au sens du Rglement sur les stupfiants
6; SOR/2013-122, s. 15.
2013-74, art. 6; DORS/2013-122, art. 15.
Annual Licence Review Examen annuel de la licence
C.01A.009. (1) The holder of an establishment li-
cence that is not suspended shall submit an application
for the review of their licence to the Minister before
April 1 of each year and include with it the information
and documents referrred to in section C.01A.005.
C.01A.009. (1) Le titulaire dune licence dtablisse-
ment qui nest pas suspendue doit, avant le 1
er
avril de
chaque anne, prsenter au ministre la demande dexa-
men de sa licence accompagne des renseignements et
documents viss larticle C.01A.005.
(2) The Minister shall conduct an annual review of
the licence on the basis of the information and docu-
(2) Le ministre fait un examen annuel de la licence en
se fondant sur les renseignements et documents fournis
921
ments submitted by the holder and any other relevant in-
formation in the Ministers possession.
SOR/97-12, s. 5; SOR/97-298, s. 1; SOR/2011-81, s. 5.
par le titulaire et sur toute autre information utile quil a
en sa possession.
Refusal to Issue Refus
C.01A.010. (1) The Minister may refuse to issue or
amend an establishment licence in respect of any or all
matters indicated in subsection C.01A.008(2) if
(a) the applicant has made a false or misleading state-
ment in relation to the application for the licence; or
(b) the applicant has had an establishment licence
suspended in respect of the matter.
C.01A.010. (1) Le ministre peut refuser de dlivrer
ou de modifier une licence dtablissement lgard de
toute indication vise au paragraphe C.01A.008(2) dans
les cas suivants :
a) le demandeur a fait une dclaration fausse ou trom-
peuse au sujet de sa demande de licence dtablisse-
ment;
b) sa licence dtablissement a t suspendue au
mme gard.
(2) The Minister shall refuse to issue or amend an es-
tablishment licence in respect of any or all matters indi-
cated in subsection C.01A.008(2) if the Minister has rea-
sonable grounds to believe that issuing or amending an
establishment licence in respect of the matter would con-
stitute a risk to the health of the consumer.
(2) Le ministre refuse de dlivrer ou de modifier une
licence dtablissement lgard de toute indication vi-
se au paragraphe C.01A.008(2) sil a des motifs raison-
nables de croire que la dlivrance ou la modification
dune telle licence constituerait un risque pour la sant
des consommateurs.
(3) Where the Minister refuses to issue or amend an
establishment licence, the Minister shall
(a) notify the applicant in writing of the reasons for
the refusal; and
(b) give the applicant an opportunity to be heard.
SOR/97-12, s. 5.
(3) Lorsquil refuse de dlivrer ou de modifier la li-
cence dtablissement, le ministre :
a) en avise le demandeur par crit, motifs lappui;
b) donne au demandeur la possibilit de se faire en-
tendre.
DORS/97-12, art. 5.
Terms and Conditions Conditions
C.01A.011. (1) Every person who holds an establish-
ment licence shall comply with
(a) the requirements and the terms and conditions of
the establishment licence; and
(b) the applicable requirements of Divisions 2 to 4.
C.01A.011. (1) Le titulaire dune licence dtablisse-
ment est tenu de se conformer :
a) aux conditions qui y sont nonces;
b) aux exigences applicables des titres 2 4.
(2) [Repealed, SOR/2000-120, s. 4]
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 4.
(2) [Abrog, DORS/2000-120, art. 4]
DORS/97-12, art. 5; DORS/2000-120, art. 4.
C.01A.012. (1) The Minister may amend the terms
and conditions of an establishment licence if the Minis-
ter believes on reasonable grounds that an amendment is
C.01A.012. (1) Le ministre peut modifier les condi-
tions dune licence dtablissement sil a des motifs rai-
sonnables de croire que la modification est ncessaire
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
922
necessary to prevent injury to the health of the con-
sumer.
pour prvenir des risques pour la sant des consomma-
teurs.
(2) The Minister shall give at least 15 days notice in
writing to the holder of the establishment licence of the
proposed amendment, the reasons for the amendment
and its effective date.
SOR/97-12, s. 5.
(2) Le ministre donne au titulaire de la licence dta-
blissement un pravis dau moins 15 jours indiquant les
motifs de la modification et sa date dentre en vigueur.
DORS/97-12, art. 5.
Notification Avis de modification
C.01A.013. Every person who holds an establishment
licence shall notify the Minister in writing within
15 days after
(a) there is any change to the information referred to
in any of paragraphs C.01A.005(a),(b),(e),(f),(h) and
(i), and subparagraphs C.01A.005(g)(i) and (ii); or
(b) an event occurs that results in their being in con-
travention of any of the applicable requirements of Di-
visions 2 to 4, where it may affect the quality, safety
or efficacy of a drug fabricated, packaged/labelled,
tested as required under Division 2 or stored by them.
SOR/97-12, s. 5.
C.01A.013. Le titulaire dune licence dtablissement
doit aviser, par crit, le ministre au plus tard le 15
e
jour
suivant, selon le cas :
a) la modification des renseignements viss aux ali-
nas C.01A.005a), b), e), f), h) et i) ou aux sous-ali-
nas C.01A.005g)(i) ou (ii);
b) la survenance dun fait susceptible davoir un effet
sur la qualit, linnocuit ou lefficacit dune drogue
manufacture, emballe-tiquete, analyse conform-
ment au titre 2 ou entrepose par lui qui entrane le
non-respect des exigences vises aux titres 2 4.
DORS/97-12, art. 5.
C.01A.014. (1) No licensee shall carry on a licensed
activity in respect of any category of drugs if a change
referred to in subsection (2) has occurred in respect of
that category, unless
(a) they have filed with the Minister a notice that
contains sufficient information to enable the Minister
to assess the safety of the drug, taking into account the
change; and
(b) the Minister has issued to them a letter indicating
that the information will be reviewed and has not,
within 90 days after issuing the letter, sent them a no-
tice indicating that the change is not acceptable.
C.01A.014. (1) Il est interdit au titulaire dune li-
cence dtablissement dexercer une activit vise par sa
licence lgard dune catgorie de drogues, si une mo-
dification vise au paragraphe (2) est apporte, sauf :
a) sil a dpos auprs du ministre un avis contenant
les renseignements ncessaires pour permettre celui-
ci dvaluer linnocuit de la drogue nouvelle compte
tenu de la modification;
b) si le ministre lui a fait parvenir une lettre indiquant
que les renseignements feront lobjet dun examen, et
quil ne lui a pas, dans les 90 jours suivant la date de
cette lettre, fait parvenir un avis indiquant que la mo-
dification nest pas acceptable.
(2) Notification is required in respect of the following
changes where they may affect whether a drug can be
fabricated, packaged/labelled, tested or stored in accor-
dance with the applicable requirements of Divisions 2 to
4:
(2) Lavis est exig lgard des modifications sui-
vantes susceptibles davoir pour effet que la drogue ne
soit plus manufacture, emballe-tiquete, analyse ou
entrepose conformment aux exigences applicables des
titres 2 4 :
923
(a) changes to the plans and specifications of a build-
ing where a drug is fabricated, packaged/labelled, test-
ed or stored;
(b) changes to the equipment that is used in the fabri-
cation, packaging/labelling or testing of a drug;
(c) changes to the practices or procedures; and
(d) in the case of an importer, other than an importer
of a drug that is fabricated, packaged/labelled or tested
in an MRA country at a recognized building, any
change referred to in paragraphs (a) to (c) that relates
to the fabricator, packager/labeller or tester of the drug
being imported.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 5; SOR/2002-368, s. 6.
a) toute modification des plans et des devis du bti-
ment o la drogue est manufacture, emballe-tique-
te, analyse ou entrepose;
b) tout changement apport lquipement servant
manufacturer, emballer-tiqueter ou analyser la
drogue;
c) toute modification des mthodes ou pratiques;
d) dans le cas dun importateur autre que celui dune
drogue qui, dans un pays participant, est manufactu-
re, emballe-tiquete ou analyse dans un btiment
reconnu, tout changement vis lun des alinas a)
c) ayant trait au manufacturier, lemballeur-tique-
teur ou lanalyste de la drogue importe.
C.01A.015. (1) An importer of a drug that is fabri-
cated, packaged/labelled or tested in an MRA country at
a recognized building shall immediately notify the Min-
ister if the fabricator, packager/labeller or tester indicat-
ed in the importers establishment licence no longer
holds a valid permit, licence or other authorization is-
sued by the regulatory authority that recognized that
building.
C.01A.015. (1) Limportateur dune drogue qui, dans
un pays participant, est manufacture, emballe-tique-
te ou analyse dans un btiment reconnu doit, sans d-
lai, aviser le ministre si le manufacturier, lemballeur-ti-
queteur ou lanalyste indiqu dans la licence
dtablissement de limportateur nest plus titulaire du
permis, de la licence ou de toute autre autorisation valide
dlivr par lautorit rglementaire qui reconnaissait le
btiment.
(2) The Minister shall, on receiving a notification un-
der subsection (1), amend the importers establishment
licence by removing the name and address of that fabri-
cator, packager/labeller or tester.
SOR/97-12, s. 5; SOR/2000-120, s. 6; SOR/2002-368, s. 7.
(2) Sur rception de lavis, le ministre modifie la li-
cence dtablissement de limportateur en radiant les
nom et adresse du manufacturier, de lemballeur-tique-
teur ou de lanalyste vis.
Suspension Suspension
C.01A.016. (1) Subject to subsection (3), the Minis-
ter may suspend an establishment licence in respect of
any or all matters indicated in subsection C.01A.008(2)
if the Minister has reasonable grounds to believe that
(a) the licensee has contravened any provision of the
Act or these Regulations; or
(b) the licensee has made a false or misleading state-
ment in the application for the establishment licence.
C.01A.016. (1) Sous rserve du paragraphe (3), le
ministre peut suspendre la licence dtablissement
lgard de toute indication vise au paragraphe C.01A.
008(2) lorsquil a des motifs raisonnables de croire que :
a) le titulaire de la licence dtablissement ne sest
pas conform pas aux dispositions de la Loi ou du pr-
sent rglement;
b) il a fait une dclaration fausse ou trompeuse au su-
jet de sa demande de licence.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
924
(2) Before suspending an establishment licence, the
Minister shall consider
(a) the licensees history of compliance with the Act
and these Regulations; and
(b) the risk that allowing the licence to continue in
force would constitute for the health of the consumer.
(2) Avant de suspendre une licence dtablissement,
le ministre prend en compte les faits suivants :
a) les antcdents du titulaire pour ce qui est de la
conformit aux dispositions de la Loi ou du prsent
rglement;
b) le risque que prsenterait le maintien de la licence
pour la sant des consommateurs.
(3) Subject to subsection C.01A.017(1), the Minister
shall not suspend an establishment licence until
(a) an inspector has sent the licensee a written notice
that sets out the reason for the proposed suspension,
any corrective action required to be taken and the time
within which it must be taken;
(b) if corrective action is required, the time set out in
the notice has passed without the action having been
taken; and
(c) the licensee has been given an opportunity to be
heard in respect of the suspension.
SOR/97-12, s. 5.
(3) Sous rserve du paragraphe C.01A.017(1), le mi-
nistre ne peut suspendre la licence dtablissement que
si, la fois :
a) linspecteur a envoy au titulaire un avis crit pr-
cisant les motifs de la suspension, et, le cas chant,
les mesures correctives qui simposent ainsi que le d-
lai accord pour les prendre;
b) lorsque lavis prvoit des mesures correctives, le
titulaire ne les a pas prises dans le dlai prvu;
c) le titulaire a eu la possibilit de se faire entendre
lgard de la suspension.
DORS/97-12, art. 5.
C.01A.017. (1) The Minister may suspend an estab-
lishment licence without giving the licensee an opportu-
nity to be heard if it is necessary to do so to prevent in-
jury to the health of the consumer, by giving the licensee
a notice in writing that states the reason for the suspen-
sion.
C.01A.017. (1) Le ministre peut, lorsque cela est n-
cessaire pour prvenir des risques pour la sant des
consommateurs, suspendre la licence dtablissement
sans que le titulaire ait la possibilit de se faire entendre,
en lui faisant parvenir un avis motiv.
(2) A licensee may request of the Minister, in writing,
that the suspension be reconsidered.
(2) Le titulaire dune licence dtablissement peut de-
mander, par crit, au ministre que la suspension soit re-
vise.
(3) The Minister shall, within 45 days after the date
of receiving the request, provide the licensee with the
opportunity to be heard.
SOR/97-12, s. 5.
(3) Le ministre doit, dans les 45 jours suivant la date
de rception de la demande, donner au titulaire la possi-
bilit de se faire entendre.
DORS/97-12, art. 5.
C.01A.018. The Minister may reinstate an establish-
ment licence after it has been suspended.
SOR/97-12, s. 5.
C.01A.018. Le ministre peut mettre fin la suspen-
sion dune licence dtablissement.
DORS/97-12, art. 5.
Cancellation Annulation
C.01A.018.1 The Minister shall cancel an establish-
ment licence in either of the following circumstances:
C.01A.018.1 Le ministre annule une licence dans les
circonstances suivantes :
925
(a) the licence has been suspended for a period of
more than 12 months, or
(b) the licence holder has failed to submit an applica-
tion for the review of their licence in accordance with
subsection C.01A.009(1).
SOR/2011-81, s. 6.
a) la licence a t suspendue pour plus de douze
mois;
b) le titulaire a omis de prsenter une demande dexa-
men annuel de sa licence conformment au para-
graphe C.01A.009(1).
DORS/2011-81, art. 6.
Designation Dsignation
C.01A.019 (1) For the purposes of this Division and
Divisions 2 to 4, a regulatory authority that is set out in
column 1 of the table to this section is hereby designated
in respect of the activities set out in column 3 for the
drug or category of drugs set out in column 2.
C.01A.019. (1) Pour lapplication du prsent titre et
des titres 2 4, les autorits rglementaires mentionnes
la colonne 1 du tableau du prsent article sont dsi-
gnes lgard des activits vises la colonne 3 pour
les drogues ou catgories de drogues vises la co-
lonne 2.
(2) Whole blood and its components are excluded
from the drugs and categories of drugs set out in col-
umn 2 of the table to this section.
(2) Le sang entier et des composants sont exclus des
drogues ou catgories de drogues vises la colonne 2
du tableau du prsent article.
(3) The lot release of drugs listed in Schedule D to
the Act is excluded from the activity of testing set out in
column 3 of the table to this section.
(3) La libration par lot des drogues vises lan-
nexe D de la Loi est exclue de lactivit danalyse vise
la colonne 3 du tableau du prsent article.
TABLE
DESIGNATED REGULATORY AUTHORITIES
Item
Regulatory authority Drug or category of drugs Activities
1. Swissmedic, Swiss Agency for
Therapeutic Products,
Bern, Switzerland
Pharmaceuticals for human or
veterinary use
Fabricating, packaging/labelling,
testing
Drugs listed in Schedules C and D to
the Act
2. Regional Medicines Inspectorate of
Northwestern Switzerland (RFS-NW),
Basel, Switzerland
veterinary use
testing
the Act
Eastern and Central Switzerland (RFS-
OZ), Zurich, Switzerland
veterinary use
testing
the Act
Southern Switzerland (RFS-S),
Ticino, Switzerland
veterinary use
testing
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
926
Item
Regulatory authority Drug or category of drugs Activities
the Act
Western Switzerland (RFS-W),
Lausanne, Switzerland
veterinary use
testing
the Act
TABLEAU
AUTORITS RGLEMENTAIRES DSIGNES
Article
Autorits rglementaires
Drogues ou catgories de
drogues Activits
1. Swissmedic, Institut suisse
des produits thrapeutiques,
Berne, Suisse
Produits pharmaceutiques
pour usage humain ou
vtrinaire
Manufacture, emballage-
tiquetage, analyse
Drogues vises aux
annexes C ou D de la Loi
2. Inspectorat rgional des
mdicaments de la Suisse du
Nord-Ouest (IRM-NO), Ble,
Suisse
vtrinaire
tiquetage, analyse
Drogues vises aux
mdicaments de la Suisse de
lEst et centrale (IRM-EC),
Zurich, Suisse
vtrinaire
tiquetage, analyse
Drogues vises aux
mdicaments de la Suisse du
Sud (IRM-S), Tessin, Suisse
vtrinaire
tiquetage, analyse
Drogues vises aux
5. Inspectorat romand de la
fabrication des agents
thrapeutiques (IRFAT),
Lausanne, Suisse
vtrinaire
tiquetage, analyse
Drogues vises aux
927
DIVISION 2 TITRE 2
GOOD MANUFACTURING PRACTICES BONNES PRATIQUES DE FABRICATION
C.02.001. [Repealed, SOR/97-12, s. 5.1] C.02.001. [Abrog, DORS/97-12, art. 5.1]
C.02.002. In this Division,
drug [Repealed, SOR/97-12, s. 6]
importer [Repealed, SOR/97-12, s. 6]
medical gas means any gas or mixture of gases manu-
factured, sold or represented for use as a drug; (gaz m-
dical)
packaging material includes a label; (matriel dem-
ballage)
produce [Repealed, SOR/97-12, s. 6]
quality control department [Repealed, SOR/2010-95,
s. 1]
specifications means a detailed description of a drug,
the raw material used in a drug or the packaging material
for a drug and includes
(a) a statement of all properties and qualities of the
drug, raw material or packaging material that are rele-
vant to the manufacture, packaging and use of the
drug, including the identity, potency and purity of the
drug, raw material or packaging material,
(b) a detailed description of the methods used for test-
ing and examining the drug, raw material or packag-
ing material, and
(c) a statement of tolerances for the properties and
qualities of the drug, raw material or packaging mate-
rial. (spcifications)
SOR/2010-95, s. 1.
C.02.002. Dans le prsent titre,
drogue [Abroge, DORS/97-12, art. 6]
gaz mdical dsigne tout gaz ou mlange de gaz fa-
briqu ou vendu pour servir de drogue ou prsent
comme pouvant servir de drogue; (medical gas)
importateur [Abroge, DORS/97-12, art. 6]
matriel de conditionnement [Abroge, DORS/
89-174, art. 1]
matriel demballage comprend une tiquette; (pack-
aging material);
produire [Abroge, DORS/97-12, art. 6]
service du contrle de la qualit [Abroge, DORS/
2010-95, art. 1]
spcifications sentend de la description dtaille
dune drogue, de la matire premire utilise dans cette
drogue ou du matriel demballage de la drogue, y com-
pris :
a) la liste des proprits et des qualits de la drogue,
de la matire premire ou du matriel demballage qui
ont trait la fabrication, lemballage et lemploi de
la drogue, y compris lidentit, lactivit et la puret
de la drogue, de la matire premire ou du matriel
demballage,
b) une description dtaille des mthodes danalyse et
dexamen de la drogue, de la matire premire ou du
matriel demballage,
c) une indication des tolrances relatives aux propri-
ts et aux qualits de la drogue, de la matire premire
ou du matriel demballage. (specifications)
97-12, art. 6; DORS/2010-95, art. 1.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
928
C.02.002.1. This Division does not apply to fabricat-
ing, packaging/labelling, testing, storing and importing
of antimicrobial agents.
SOR/2004-282, s. 3.
C.02.002.1 Le prsent titre ne sapplique pas aux ac-
tivits visant manufacturer, emballer-tiqueter, ana-
lyser, entreposer ou importer un agent antimicrobien.
DORS/2004-282, art. 3.
Sale Vente
C.02.003. No distributor referred to in paragraph C.
01A.003(b) and no importer shall sell a drug unless it
has been fabricated, packaged/labelled, tested and stored
in accordance with the requirements of this Division.
2(F).
C.02.003. Il est interdit au distributeur vis lalina
C.01A.003b) et limportateur de vendre une drogue qui
na pas t manufacture, emballe-tiquete, analyse
et entrepose conformment aux exigences du prsent
titre.
2010-95, art. 2(F).
C.02.003.1 No person shall sell a drug that they have
fabricated, packaged/labelled, tested or stored unless
they have fabricated, packaged/labelled, tested or stored
it in accordance with the requirements of this Division.
SOR/2013-74, s. 7.
C.02.003.1 Il est interdit la personne qui manufac-
ture, emballe-tiquette, analyse ou entrepose une drogue
de la vendre moins davoir effectu lactivit confor-
mment aux exigences du prsent titre.
DORS/2013-74, art. 7.
C.02.003.2 (1) No person shall import an active in-
gredient into Canada for the purpose of sale unless they
have in Canada a person who is responsible for its sale.
C.02.003.2 (1) Il est interdit dimporter un ingrdient
actif en vue de le vendre moins quune personne ne
soit responsable au Canada de sa vente.
(2) No person who imports an active ingredient into
Canada shall sell any lot or batch of it unless the follow-
ing appear on its label:
(a) the name and civic address of the person who im-
ports it; and
business in Canada of the person who is responsible
for its sale.
SOR/2013-74, s. 7.
(2) Il est interdit toute personne qui importe un in-
grdient actif den vendre un lot ou un lot de fabrication,
moins que les renseignements suivants ne figurent sur
ltiquette :
a) les nom et adresse municipale de cette personne;
b) les nom et adresse du principal tablissement au
Canada de la personne responsable de la vente.
DORS/2013-74, art. 7.
Use in Fabrication Utilisation pour la manufacture
C.02.003.3 No person shall use an active ingredient
in the fabrication of a drug unless it is fabricated, pack-
aged/labelled, tested and stored in accordance with the
requirements of this Division.
SOR/2013-74, s. 7.
C.02.003.3 Il est interdit dutiliser dans la manufac-
ture dune drogue tout ingrdient actif qui na pas t
manufactur, emball-tiquet, analys et entrepos
conformment aux exigences du prsent titre.
DORS/2013-74, art. 7.
929
Premises Locaux
C.02.004. The premises in which a lot or batch of a
drug is fabricated, packaged/labelled or stored shall be
designed, constructed and maintained in a manner that
(a) permits the operations therein to be performed un-
der clean, sanitary and orderly conditions;
(b) permits the effective cleaning of all surfaces
therein; and
(c) prevents the contamination of the drug and the ad-
dition of extraneous material to the drug.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 8; SOR/2010-95, s. 3.
C.02.004. Les locaux dans lesquels un lot ou un lot
de fabrication dune drogue est manufactur, emball-
tiquet ou entrepos sont conus, construits et entrete-
nus de manire :
a) permettre lexcution des oprations dune faon
propre, hyginique et ordonne;
b) permettre le nettoyage efficace de toutes les sur-
faces qui sy trouvent; et
c) empcher la contamination de la drogue et lin-
troduction de toute matire trangre la drogue.
Equipment quipement
C.02.005. The equipment with which a lot or batch of
a drug is fabricated, packaged/labelled or tested shall be
designed, constructed, maintained, operated and ar-
ranged in a manner that
(a) permits the effective cleaning of its surfaces;
(b) prevents the contamination of the drug and the ad-
dition of extraneous material to the drug; and
(c) permits it to function in accordance with its in-
tended use.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 9.
C.02.005. Lquipement servant manufacturer, em-
baller-tiqueter ou analyser un lot ou un lot de fabrica-
tion dune drogue doit tre conu, fabriqu, entretenu,
utilis et dispos de faon :
a) permettre le nettoyage efficace de toutes les sur-
faces qui sy trouvent;
b) empcher la contamination de la drogue et lin-
troduction de toute matire trangre la drogue; et
c) fonctionner selon son usage voulu.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 9.
Personnel Personnel
C.02.006. Every lot or batch of a drug shall be fabri-
cated, packaged/labelled, tested and stored under the su-
pervision of personnel who, having regard to the duties
and responsibilities involved, have had such technical,
academic and other training as the Director considers
satisfactory in the interests of the health of the consumer
or purchaser.
SOR/82-524, s. 3; SOR/85-754, s. 2; SOR/97-12, s. 52.
C.02.006. Chaque lot ou lot de fabrication dune
drogue doit tre manufactur, emball-tiquet, analys
et entrepos sous la surveillance dun personnel qui, sur
le plan des fonctions et responsabilits en cause, a reu
une formation technique, une formation thorique de
mme quun autre type de formation que le Directeur
juge satisfaisantes dans lintrt de la sant du consom-
mateur ou de lacheteur.
Sanitation Hygine
C.02.007. (1) Every person who fabricates or pack-
ages/labels a drug shall have a written sanitation pro-
C.02.007. (1) La personne qui manufacture ou em-
balle-tiquette une drogue doit avoir un programme
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
930
gram that shall be implemented under the supervision of
qualified personnel.
dhygine, par crit, qui est appliqu sous la surveillance
dun personnel comptent.
(2) The sanitation program referred to in subsec-
tion (1) shall include
(a) cleaning procedures for the premises where the
drug is fabricated or packaged/labelled and for the
equipment used in the fabrication or packaging/la-
belling; and
(b) instructions on the sanitary fabrication and pack-
aging/labelling of drugs and the handling of materials
used in the fabrication and packaging/labelling of
drugs.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, ss. 10, 53.
(2) Le programme dhygine vis au paragraphe (1)
doit comprendre :
a) les mthodes de nettoyage des locaux o la drogue
est manufacture ou emballe-tiquete et de lquipe-
ment servant ces fins;
b) des instructions pour manufacturer et emballer-ti-
queter les drogues dans des conditions hyginiques et
pour manutentionner le matriel utilis ces fins.
C.02.008. (1) Every person who fabricates or pack-
ages/labels a drug shall have, in writing, minimum re-
quirements for the health and the hygienic behaviour and
clothing of personnel to ensure the clean and sanitary
fabrication and packaging/labelling of the drug.
C.02.008. (1) Le manufacturier et lemballeur-ti-
queteur dune drogue doivent avoir, par crit, les exi-
gences minimales relatives la sant ainsi quau com-
portement et aux vtements du personnel afin que la
drogue soit manufacture et emballe-tiquete dans des
conditions hyginiques.
(2) No person shall have access to any area where a
drug is exposed during its fabrication or packaging/la-
belling if the person
(a) is affected with or is a carrier of a disease in a
communicable form; or
(b) has an open lesion on any exposed surface of the
body.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 11.
(2) Laccs une zone o est expose une drogue
ltape o elle est manufacture ou emballe-tiquete
est interdite la personne :
a) qui est atteinte ou porteuse dune maladie trans-
missible, ou
b) qui prsente une plaie ouverte sur une surface ex-
pose de son corps.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 11.
Raw Material Testing Analyse des matires premires
C.02.009. (1) Each lot or batch of raw material shall
be tested against the specifications for that raw material
prior to its use in the fabrication of a drug.
C.02.009. (1) Un lot ou un lot de fabrication dune
matire premire doit tre analys en fonction des spci-
fications de cette matire premire, avant dtre utilis
pour manufacturer une drogue.
(2) No lot or batch of raw material shall be used in
the fabrication of a drug unless that lot or batch of raw
material complies with the specifications for that raw
material.
(2) Un lot ou un lot de fabrication dune matire pre-
mire ne peut tre utilis pour manufacturer une drogue
que sil est conforme aux spcifications de cette matire
premire.
931
(3) Notwithstanding subsection (1), water may, prior
to the completion of its tests under that subsection, be
used in the fabrication of a drug.
(3) Nonobstant le paragraphe (1), leau peut, avant la
fin de lanalyse vise ce paragraphe, tre utilise pour
manufacturer une drogue.
(4) Where any property of a raw material is subject to
change on storage, no lot or batch of that raw material
shall be used in the fabrication of a drug after its storage
unless the raw material is retested after an appropriate
interval and complies with its specifications for that
property.
(4) Si une proprit dune matire premire est sus-
ceptible de saltrer au cours de lentreposage, aucun lot
ni lot de fabrication de cette matire ne peut tre utilis,
aprs avoir t entrepos, pour manufacturer une drogue,
moins que la proprit nait t nouveau analyse
aprs un intervalle appropri et trouve conforme aux
spcifications tablies son gard.
(5) Where the specifications referred to in subsec-
tions (1), (2) and (4) are not prescribed, they shall
(a) be in writing;
(b) be acceptable to the Director who shall take into
account the specifications contained in any publica-
tion mentioned in Schedule B to the Act; and
(c) be approved by the person in charge of the quality
control department.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 59.
(5) Si les spcifications vises aux paragraphes (1),
(2) et (4) ne sont pas prescrites, elles doivent
a) tre par crit;
b) tre juges acceptables par le Directeur, qui tiendra
compte des spcifications nonces dans les publica-
tions vises lannexe B de la Loi; et
c) tre approuves par le responsable du service du
contrle de la qualit.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 59.
C.02.010. (1) The testing referred to in section C.
02.009 shall be performed on a sample taken
(a) after receipt of each lot or batch of raw material
on the premises of the fabricator; or
(b) subject to subsection (2), before receipt of each lot
or batch of raw material on the premises of the fabri-
cator, if
(i) the fabricator
(A) has evidence satisfactory to the Director to
demonstrate that raw materials sold to him by the
vendor of that lot or batch of raw material are
consistently manufactured in accordance with
and consistently comply with the specifications
for those raw materials, and
(B) undertakes periodic complete confirmatory
testing with a frequency satisfactory to the Direc-
tor, and
C.02.010. (1) Les analyses vises larticle C.02.009
doivent tre effectues sur un chantillon prlev
a) aprs la rception de chaque lot ou chaque lot de
fabrication de matires premires dans les locaux du
manufacturier; ou
b) sous rserve du paragraphe (2), avant la rception
de chaque lot ou chaque lot de fabrication de matires
premires dans les locaux du manufacturier,
(i) si ce manufacturier :
(A) prouve, la satisfaction du Directeur, que
les matires premires qui lui ont t vendues par
le vendeur du lot ou du lot de fabrication sont fa-
briques dune faon constante selon les spcifi-
cations tablies pour ces matires et quelles sy
conforment de manire constante, et
(B) effectue des analyses de vrification com-
pltes une frquence satisfaisant le Directeur, et
(ii) si les matires premires nont pas t transpor-
tes ni entreposes dans des conditions pouvant
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
932
(ii) the raw material has not been transported or
stored under conditions that may affect its compli-
ance with the specifications for that raw material.
modifier leur conformit aux spcifications tablies
leur gard.
(2) After a lot or batch of raw material is received on
the premises of the fabricator, the lot or batch of raw ma-
terial shall be tested for identity.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, ss. 12, 60.
(2) Chaque lot ou chaque lot de fabrication de ma-
tires premires reu dans les locaux du manufacturier,
doit tre soumis une analyse didentit.
Manufacturing Control Contrle de la fabrication
C.02.011. (1) Every fabricator, packager/labeller,
distributor referred to in paragraph C.01A.003(b) and
importer of a drug shall have written procedures pre-
pared by qualified personnel in respect of the drug to en-
sure that the drug meets the specifications for that drug.
C.02.011. (1) Le manufacturier, lemballeur-tique-
teur, le distributeur vis lalina C.01A.003b) et lim-
portateur doivent avoir, par crit, les mthodes tablies
par un personnel comptent qui garantissent que la
drogue est conforme ses spcifications.
(2) Every person required to have written procedures
referred to in subsection (1) shall ensure that each lot or
batch of the drug is fabricated, packaged/labelled and
tested in compliance with those procedures.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 13.
(2) Toute personne tenue davoir par crit les m-
thodes vises au paragraphe (1) doit veiller ce que
chaque lot ou lot de fabrication soit manufactur, embal-
l-tiquet et analys selon ces mthodes.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 13.
distributor referred to in section C.01A.003, importer
and wholesaler of a drug shall maintain
(a) a system of control that permits complete and
rapid recall of any lot or batch of the drug that is on
the market; and
(b) a program of self-inspection.
teur, le distributeur vis larticle C.01A.003, limporta-
teur et le grossiste doivent tenir :
a) un systme de contrle qui permet le retrait rapide
et complet de tout lot ou tout lot de fabrication de la
drogue se trouvant sur le march;
b) un programme dauto-inspection.
(2) Every fabricator and packager/labeller and, sub-
ject to subsections (3) and (4), every distributor referred
to in paragraph C.01A.003(b) and importer of a drug
shall maintain a system to ensure that any lot or batch of
the drug fabricated and packaged/labelled on premises
other than their own is fabricated and packaged/labelled
in accordance with the requirements of this Division.
(2) Le manufacturier, lemballeur-tiqueteur et, sous
rserve des paragraphes (3) et (4), le distributeur vis
lalina C.01A.003b) et limportateur dune drogue
tiennent un systme garantissant que tout lot ou tout lot
de fabrication de la drogue manufactur et emball-ti-
quet ailleurs que dans leurs locaux lest conformment
aux exigences du prsent titre.
(3) Subsection (2) does not apply to a distributor if
the drug is fabricated, packaged/labelled and tested in
Canada by a person who holds an establishment licence
that authorizes those activities in respect of that drug.
(3) Le paragraphe (2) ne sapplique pas au distribu-
teur si la drogue est manufacture, emballe-tiquete et
analyse au Canada par le titulaire dune licence dta-
blissement autorisant ces activits lgard de celle-ci.
(4) Subsection (2) does not apply to a distributor or
importer if the drug is fabricated or packaged/labelled in
(4) Le paragraphe (2) ne sapplique pas au distribu-
teur ou limportateur si la drogue est manufacture ou
933
an MRA country at a recognized building and both of
the following requirements are met:
(a) the address of the building is set out in their estab-
lishment licence; and
(b) they retain a copy of the batch certificate for each
lot or batch of the drug that they receive.
9; SOR/2013-74, s. 8.
emballe-tiquete dans un btiment reconnu dun pays
participant et si les conditions ci-aprs sont runies :
a) ladresse du btiment est indique dans la licence
dtablissement du distributeur ou de limportateur;
b) pour chaque lot ou lot de fabrication de la drogue
quil reoit, le distributeur ou limportateur conserve
une copie du certificat de lot.
2002-368, art. 9; DORS/2013-74, art. 8.
Quality Control Department Service du contrle de la qualit
wholesaler, distributor referred to in section C.01A.003
and importer of a drug shall have on their premises in
Canada a quality control department that is supervised
by personnel described in section C.02.006.
teur, le grossiste, le distributeur vis larticle C.01A.
003 et limportateur dune drogue ont dans leurs locaux
au Canada un service du contrle de la qualit qui est
sous la surveillance du personnel vis larticle C.
02.006.
(2) Except in the case of a wholesaler or a distributor
referred to in paragraph C.01A.003(a), the quality con-
trol department shall be a distinct organizational unit that
functions and reports to management independently of
any other functional unit, including the manufacturing,
processing, packaging or sales unit.
10; SOR/2010-95, s. 4; SOR/2013-74, s. 9.
(2) Sauf dans le cas du grossiste et du distributeur vi-
s lalina C.01A.003a), le service du contrle de la
qualit est un service organisationnel distinct qui relve
de la direction et fonctionne indpendamment des autres
services fonctionnels, y compris les services de fabrica-
tion, de traitement, demballage ou des ventes.
C.02.014. (1) Except in the case of a wholesaler or a
distributor referred to in paragraph C.01A.003(a), no lot
or batch of a drug shall be made available for further use
in fabrication or for sale unless the person in charge of
the quality control department approves the sale or the
further use.
C.02.014. (1) Sauf dans le cas du grossiste et du dis-
tributeur vis lalina C.01A.003a), il est interdit de
rendre disponible pour utilisation ultrieure, dans le
cadre dun processus de manufacture, tout lot ou lot de
fabrication dune drogue, ou de mettre en vente un tel lot
ou lot de fabrication, sans lapprobation du responsable
du service de contrle de la qualit.
(2) A drug that is returned to its fabricator, packager/
labeller, wholesaler, distributor referred to in section C.
01A.003 or importer shall not be made available for fur-
ther use in fabrication or for further sale unless the per-
son in charge of the quality control department approves
the further sale or further use.
(2) Il est interdit au manufacturier, lemballeur-ti-
queteur, au grossiste, au distributeur vis larticle C.
01A.003 ou limportateur de rendre disponible pour
utilisation ultrieure, dans le cadre dun processus de
manufacture, toute drogue qui lui est retourne, ou de re-
mettre en vente une telle drogue, sans lapprobation du
responsable du service de contrle de la qualit.
(3) No lot or batch of a raw material or packaging/la-
belling material shall be used in the fabrication or pack-
(3) Il est interdit dutiliser tout lot ou lot de fabrica-
tion de matires premires ou de matriaux demballage-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
934
aging/labelling of a drug unless the person in charge of
the quality control department approves the use.
tiquetage pour manufacturer ou emballer-tiqueter une
drogue sans lapprobation du responsable du service de
(4) No lot or batch of a drug shall be reprocessed un-
less the person in charge of the quality control depart-
ment approves the reprocessing.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/97-12, ss. 14, 55; SOR/2010-95,
s. 5; SOR/2013-74, s. 9.
(4) Il est interdit de traiter de nouveau tout lot ou lot
de fabrication dune drogue sans lapprobation du res-
ponsable du service de contrle de la qualit.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 8(F); DORS/97-12, art. 14 et 55;
DORS/2010-95, art. 5; DORS/2013-74, art. 9.
C.02.015. (1) All fabrication, packaging/labelling,
testing, storage and transportation methods and proce-
dures that may affect the quality of a drug shall be exam-
ined and approved by the person in charge of the quality
control department before their implementation.
C.02.015. (1) Les mthodes et pratiques utilises
pour manufacturer, emballer-tiqueter, analyser, entrepo-
ser ou transporter une drogue qui peuvent avoir un effet
sur sa qualit doivent tre examines et approuves par
le responsable du service de contrle de la qualit avant
dtre appliques.
(2) The person in charge of the quality control depart-
ment shall cause to be investigated any complaint or in-
formation that is received respecting the quality of a
drug or its deficiencies or hazards and cause any neces-
sary corrective action to be taken, in the case where the
complaint or information relates to an activity over
which the department exercises quality control.
(2) Le responsable du service du contrle de la quali-
t veille ce que la plainte ou le renseignement reu au
sujet de la qualit dune drogue ou des dfauts ou
dangers quelle comporte fasse lobjet dune enqute
et ce que les mesures correctives ncessaires soient
prises, dans le cas o la plainte ou le renseignement
concerne une activit sur laquelle le service exerce un
(2.1) In the case where the complaint or information
that is received does not relate to an activity over which
the quality control department exercises quality control,
the person in charge of the department shall forward the
complaint or information to the person in charge of the
quality control department that exercises quality control
over that activity.
(2.1) Dans le cas contraire, il lachemine au respon-
sable du service du contrle de la qualit qui exerce un
contrle de la qualit sur lactivit en cause.
(3) The person in charge of the quality control depart-
ment shall cause all tests or examinations required pur-
suant to this Division to be performed by a competent
laboratory.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 15; SOR/2010-95, s. 6.
(3) Le responsable du service du contrle de la quali-
t doit sassurer que les analyses et les examens exigs
dans le prsent titre sont effectus par un laboratoire
comptent.
Packaging Material Testing Analyse du matriel d'emballage
C.02.016. (1) Each lot or batch of packaging material
shall, prior to its use in the packaging of a drug, be ex-
amined or tested against the specifications for that pack-
aging material.
C.02.016. (1) Un lot ou un lot de fabrication de ma-
triel demballage doit, avant dtre utilis pour lembal-
lage dune drogue, faire lobjet dexamens ou danalyses
en fonction des spcifications tablies pour ce matriel.
935
(2) No lot or batch of packaging material shall be
used in the packaging of a drug unless the lot or batch of
packaging material complies with the specifications for
that packaging material.
(2) Un lot ou un lot de fabrication de matriel dem-
ballage ne peut tre utilis pour lemballage dune
drogue que sil est conforme aux spcifications tablies
pour ce matriel.
(3) The specifications referred to in subsections (1)
and (2) shall
(a) be in writing;
(b) be acceptable to the Director who shall take into
account the specifications contained in any publica-
tion mentioned in Schedule B to the Act; and
(c) be approved by the person in charge of the quality
control department.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F).
(3) Les spcifications vises aux paragraphes (1) et
(2) doivent
a) tre par crit;
b) tre juges acceptables par le Directeur, qui tiendra
compte des spcifications prvues dans les publica-
tions vises lannexe B de la Loi; et
c) tre approuves par le responsable du service du
C.02.017. (1) The examination or testing referred to
in section C.02.016 shall be performed on a sample tak-
en
(a) after receipt of each lot or batch of packaging ma-
terial on the premises of the person who packages a
drug; or
(b) subject to subsection (2), before receipt of each lot
or batch of packaging material on the premises of the
person who packages a drug, if
(i) that person
demonstrate that packaging materials sold to him
by the vendor of that lot or batch of packaging
material are consistently manufactured in accor-
dance with and consistently comply with the
specifications for those packaging materials, and
examination or testing with a frequency satisfac-
tory to the Director,
(ii) the packaging material has not been transported
or stored under conditions that may affect its com-
pliance with the specifications for that packaging
material.
C.02.017. (1) Les examens ou les analyses viss
larticle C.02.016 doivent tre effectus sur un chan-
tillon prlev
a) aprs la rception de chaque lot ou chaque lot de
fabrication de matriel demballage dans les locaux de
la personne qui emballe-tiquette une drogue; ou
b) sous rserve du paragraphe (2), avant la rception
de chaque lot ou lot de fabrication de matriel dem-
ballage dans les locaux de la personne qui emballe une
drogue :
(i) si cette personne
(A) prouve, la satisfaction du Directeur, que le
matriel demballage qui lui a t vendu par le
vendeur du lot ou du lot de fabrication est fabri-
qu dune faon constante selon les spcifica-
tions tablies pour ce matriel et quil sy
conforme de manire constante, et
(B) effectue des examens ou des analyses de v-
rification complets une frquence satisfaisant le
Directeur, et
(ii) si le matriel demballage na pas t transport
ni entrepos dans des conditions pouvant modifier
sa conformit aux spcifications tablies son
gard.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
936
(2) After a lot or batch of packaging material is re-
ceived on the premises of the person who packages a
drug,
(a) the lot or batch of the packaging material shall be
examined or tested for identity; and
(b) the labels shall be examined or tested in order to
ensure that they comply with the specifications for
those labels.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, ss. 2(F), 8(F); SOR/97-12, s. 56(F).
(2) Sur rception dun lot ou dun lot de fabrication
de matriel demballage dans les locaux de la personne
qui emballe-tiquette la drogue
a) le lot ou le lot de fabrication de matriel dembal-
lage doit tre soumis un examen ou une analyse
didentit; et
b) les tiquettes doivent tre examines ou analyses
pour assurer leur conformit aux spcifications ta-
blies leur gard.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 2(F) et 8(F); DORS/97-12, art.
56(F).
Finished Product Testing Analyse du produit fini
C.02.018. (1) Each lot or batch of a drug shall, be-
fore it is made available for further use in fabrication or
for sale, be tested against the specifications for that drug.
C.02.018. (1) Tout lot ou lot de fabrication dune
drogue doit, avant dtre rendu disponible pour utilisa-
tion ultrieure dans le cadre dun processus de manufac-
ture ou mis en vente, tre analys en fonction des spci-
fications tablies pour cette drogue.
(2) No lot or batch of a drug shall be made available
for further use in fabrication or for sale unless it com-
plies with the specifications for that drug.
(2) Il est interdit de rendre disponible pour utilisation
ultrieure dans le cadre dun processus de manufacture,
ou de mettre en vente, tout lot ou lot de fabrication dune
drogue qui nest pas conforme aux spcifications tablies
pour cette drogue.
(3) The specifications referred to in subsections (1)
and (2) shall
(a) be in writing;
(b) be approved by the person in charge of the quality
control department; and
(c) comply with the Act and these Regulations.
SOR/82-524, s. 3; SOR/2013-74, s. 10.
(3) Les spcifications vises aux paragraphes (1) et
(2) doivent
a) tre par crit;
b) tre approuves par le responsable du service du
contrle de la qualit; et
c) tre conformes la Loi et au prsent rglement.
DORS/82-524, art. 3; DORS/2013-74, art. 10.
C.02.019. (1) A packager/labeller of a drug, a dis-
tributor referred to in paragraph C.01A.003(b) and an
importer of a drug other than an active ingredient shall
perform the finished product testing on a sample of the
drug that is taken either
(a) after receipt of each lot or batch of the drug on
their premises in Canada; or
C.02.019. (1) Lemballeur-tiqueteur dune drogue,
le distributeur vis lalina C.01A.003b) ou limporta-
teur dune drogue autre quun ingrdient actif fait lana-
lyse du produit fini sur un chantillon de la drogue prle-
v :
a) soit aprs la rception au Canada, dans ses locaux,
du lot ou lot de fabrication de la drogue;
937
(b) before receipt of each lot or batch of the drug on
their premises in Canada if the following conditions
are met:
(i) the packager/labeller, distributor or importer
demonstrate that drugs sold to them by the ven-
dor of that lot or batch are consistently manufac-
tured in accordance with and consistently comply
with the specifications for those drugs, and
testing, with a frequency satisfactory to the Di-
rector, and
(ii) the drug has not been transported or stored un-
der conditions that may affect its compliance with
the specifications for that drug.
b) soit avant la rception du lot ou lot de fabrication
dans ses locaux, si les conditions ci-aprs sont
runies :
(i) lemballeur-tiqueteur, le distributeur ou lim-
portateur :
(A) tablit la satisfaction du Directeur que la
drogue qui lui a t vendue par le vendeur du lot
ou lot de fabrication a t fabrique dune faon
constante selon les spcifications tablies pour
celle-ci et quelle est invariablement conforme
ces spcifications,
(B) effectue des analyses de vrification com-
pltes une frquence acceptable selon le Direc-
teur,
(ii) la drogue na pas t transporte ou entrepose
dans des conditions pouvant faire en sorte quelle
ne soit plus conforme aux spcifications tablies
son gard.
(2) If the packager/labeller, distributor or importer re-
ceives a lot or batch of a drug on their premises in
Canada the useful life of which is more than 30 days, the
lot or batch shall be tested for identity and the packager/
labeller shall confirm the identity after the lot or batch is
packaged/labelled.
(2) Chaque lot ou lot de fabrication dune drogue reu
au Canada dans les locaux de lemballeur-tiqueteur, du
distributeur ou de limportateur doit, lorsque la priode
de vie utile de cette drogue est de plus de 30 jours, tre
soumis une analyse didentit, celle-ci devant tre
confirme par lemballeur-tiqueteur aprs lemballage-
tiquetage.
(3) Subsections (1) and (2) do not apply to a distribu-
tor if the drug is fabricated, packaged/labelled and tested
in Canada by a person who holds an establishment li-
cence that authorizes that activity.
(3) Les paragraphes (1) et (2) ne sappliquent pas au
distributeur si la drogue est manufacture, emballe-ti-
quete et analyse au Canada par le titulaire dune li-
cence dtablissement autorisant ces activits lgard
de cette drogue.
(4) Subsections (1) and (2) do not apply to a distribu-
tor or importer if the drug is fabricated, packaged/la-
belled and tested in an MRA country at a recognized
building and both of the following requirements are met:
(a) the address of the building is set out in their estab-
lishment licence; and
(b) they retain a copy of the batch certificate for each
lot or batch of the drug that they receive.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, s. 8(F); SOR/97-12, ss. 16, 57; SOR/
2000-120, s. 11; SOR/2002-368, s. 10; SOR/2013-74, s. 11.
(4) Les paragraphes (1) et (2) ne sappliquent ni au
distributeur, ni limportateur si la drogue est manufac-
ture, emballe-tiquete et analyse dans un btiment
reconnu dun pays participant et si les conditions ci-
aprs sont runies :
a) ladresse du btiment est indique dans la licence
dtablissement du distributeur ou de limportateur;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
938
b) pour chaque lot ou lot de fabrication de la drogue
quil reoit, le distributeur ou limportateur conserve
une copie du certificat de lot.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 8(F); DORS/97-12, art. 16 et 57;
Records Dossiers
distributor referred to in paragraph C.01A.003(b) and
importer shall maintain all of the following records on
their premises in Canada for each drug that they fabri-
cate, package/label, distribute or import:
(a) except in the case of an importer of an active
pharmaceutical ingredient, master production docu-
ments for the drug;
(b) evidence that each lot or batch of the drug has
been fabricated, packaged/labelled, tested and stored
in accordance with the procedures described in the
master production documents;
(c) evidence that the conditions under which the drug
was fabricated, packaged/labelled, tested and stored
are in compliance with the requirements of this Divi-
sion;
(d) evidence that establishes the period during which
the drug in the container in which it is sold or made
available for further use in fabrication will meet the
specifications for that drug; and
(e) evidence that the finished product testing referred
to in section C.02.018 was carried out and the results
of that testing.
teur, le distributeur vis lalina C.01A.003b) et lim-
portateur conservent dans leurs locaux au Canada, pour
chaque drogue quils fabriquent, emballent-tiquettent,
distribuent ou importent :
a) sauf dans le cas de limportateur dun ingrdient
actif pharmaceutique, des documents-types de produc-
tion de la drogue;
b) une preuve attestant que chaque lot ou chaque lot
de fabrication de la drogue a t manufactur, embal-
l-tiquet, analys et entrepos conformment aux
mthodes nonces dans les documents-types de pro-
duction;
c) une preuve attestant que les conditions dans les-
quelles la drogue a t manufacture, emballe-tique-
te, analyse et entrepose sont conformes aux exi-
gences du prsent titre;
d) une preuve attestant la priode pendant laquelle la
drogue demeurera conforme aux spcifications ta-
blies son gard dans le contenant dans lequel elle est
mise en vente ou rendue disponible pour utilisation ul-
trieure dans le cadre du processus de manufacture;
e) une preuve attestant que les analyses du produit fi-
ni prvues larticle C.02.018 ont t faites, accompa-
gne des rsultats de celles-ci.
(2) Every distributor referred to in paragraph C.01A.
003(b) and importer shall make available to the Director,
on request, the results of testing performed on raw mate-
rials and packaging/labelling materials for each lot or
batch of a drug that it distributes or imports.
(2) Le distributeur vis lalina C.01A.003b) et
limportateur fournissent au Directeur, sur demande, les
rsultats des analyses des matires premires et des ma-
triaux demballage-tiquetage effectues pour chaque
lot ou lot de fabrication dune drogue quils distribuent
ou importent.
(3) Every fabricator shall maintain on their premises
written specifications for all raw materials and adequate
(3) Le manufacturier conserve dans ses locaux les
spcifications crites relatives ces matires ainsi
939
evidence of the testing of those raw materials referred to
in section C.02.009 and of the test results.
quune preuve satisfaisante des analyses prvues lar-
ticle C.02.009 et les rsultats de celles-ci.
(4) Every person who packages a drug shall maintain
on their premises written specifications for all packaging
materials and adequate evidence of the examination or
testing of those materials referred to in section C.02.016
and of any test results.
(4) La personne qui emballe une drogue conserve
dans ses locaux les spcifications crites relatives au ma-
triel demballage ainsi quune preuve satisfaisante des
examens ou analyses prvus larticle C.02.016 et les
rsultats de ceux-ci.
(5) Every fabricator, packager/labeller and tester shall
maintain on their premises in Canada detailed plans and
specifications of each building in Canada where they
fabricate, package/label or test drugs and a description of
the design and construction of those buildings.
(5) Le manufacturier, lemballeur-tiqueteur et lana-
lyste conservent dans leurs locaux au Canada les plans et
devis dtaills de chacun des btiments au Canada o la
drogue est manufacture, emballe-tiquete ou analyse
ainsi quune description de la conception et de la
construction de ces btiments.
(6) Every fabricator, packager/labeller and tester shall
maintain on their premises in Canada personnel records
in respect of each person who is employed to supervise
the fabrication, packaging/labelling and testing of drugs,
including the persons title, responsibilities, qualifica-
tions, experience and training.
SOR/82-524, s. 3; SOR/89-174, ss. 3(F), 8(F); SOR/97-12, ss. 17, 52, 60;
SOR/2013-74, s. 11.
(6) Le manufacturier, lemballeur-tiqueteur et lana-
lyste conservent dans leurs locaux au Canada un dossier
sur chaque membre de son personnel qui supervise les
oprations visant manufacturer, emballer-tiqueter ou
analyser la drogue, notamment son titre, ses responsabi-
lits, ses qualifications, son exprience et sa formation.
DORS/82-524, art. 3; DORS/89-174, art. 3(F) et 8(F); DORS/97-12, art. 17,
52 et 60; DORS/2013-74, art. 11.
C.02.021. (1) All records and evidence of the fabri-
cation, packaging/labelling, finished product testing re-
ferred to in section C.02.018 and storage of a drug in
dosage form that are required to be maintained under this
Division shall be retained for one year after the expira-
tion date of the drug unless the persons establishment li-
cence specifies some other period.
C.02.021. (1) Les dossiers et les preuves exigs par
le prsent titre qui portent sur les opra tions visant
manufacturer, emballer-tiqueter, analyser le produit fini
aux termes de larticle C.02.018 et entreposer une
drogue sous forme posologique doivent tre conservs
pendant un an aprs la date limite dutilisation de la
drogue, moins que la licence dtablissement de lint-
ress ne prvoie une autre priode.
(2) Subject to subsection (4), all records and evidence
of the fabrication, packaging/labelling, finished product
testing referred to in section C.02.018 and storage of an
active ingredient that are required to be maintained un-
der this Division shall be retained in respect of each lot
or batch of the active ingredient for the following period
unless the person holds an establishment licence that
specifies some other period:
(a) in the case of an active ingredient that has a retest
date, three years after the lot or batch has been com-
pletely distributed; or
(2) Sous rserve du paragraphe (4), les dossiers et les
preuves exigs par le prsent titre qui portent sur les op-
rations visant manufacturer, emballer-tiqueter, analy-
ser le produit fini aux termes de larticle C.02.018 et en-
treposer un ingrdient actif doivent tre conservs, pour
chaque lot ou lot de fabrication de lingrdient actif, pen-
dant celle des priodes ci-aprs qui sapplique, moins
que la licence dtablissement de lintress ne prvoie
une autre priode :
a) dans le cas dun ingrdient actif ayant une date de
nouvelle analyse, trois ans aprs la distribution com-
plte du lot ou du lot de fabrication;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
940
(b) in any other case, one year after the expiration
date of the lot or batch.
b) dans les autres cas, un an aprs la date limite duti-
lisation du lot ou du lot de fabrication.
(3) Subject to subsection (4), all records and evidence
of the raw material testing referred to in section C.
02.009 and of the testing of packaging/labelling materi-
als that are required to be maintained under this Division
shall be retained for five years after the raw materials
and packaging/labelling materials were last used in the
fabrication or packaging/labelling of a drug unless the
persons establishment licence specifies some other peri-
od.
(3) Sous rserve du paragraphe (4), les dossiers et les
preuves exigs par le prsent titre au sujet de lanalyse
des matires premires vise larticle C.02.009 et des
matriaux demballage-tiquetage doivent tre conservs
pendant cinq ans aprs leur dernire utilisation au cours
des oprations visant manufacturer ou emballer-ti-
queter la drogue moins que la licence dtablissement
de lintress ne prvoie une autre priode.
(4) If a fabricator is required to maintain records and
evidence in respect of the same active ingredient under
subsections (2) and (3), they shall maintain them for the
longest period that is applicable.
SOR/2013-74, s. 11.
(4) Si le manufacturier doit conserver des dossiers et
des preuves lgard dun mme ingrdient actif aux
termes des paragraphes (2) et (3), il les conserve pour la
plus longue priode applicable.
97-12, art. 18; DORS/2013-74, art. 11.
C.02.022. (1) Every wholesaler, distributor referred
to in section C.01A.003 and importer of a drug in dosage
form shall retain records of sale of each lot or batch of
the drug, which enable them to recall the lot or batch
from the market, for one year after the expiration date of
that lot or batch unless their establishment licence speci-
fies some other period.
C.02.022. (1) Le grossiste, le distributeur vis lar-
ticle C.01A.003 et limportateur dune drogue sous
forme posologique conservent les dossiers sur la vente
de chaque lot ou lot de fabrication de la drogue qui leur
permettent de retirer du march le lot ou lot de fabrica-
tion, pendant un an aprs sa date limite dutilisation,
moins que la licence dtablissement de lintress ne
prvoie une autre priode.
(2) Every distributor of an active ingredient referred
to in paragraph C.01A.003(a) and every wholesaler and
importer of an active ingredient shall retain records of
sale of each lot or batch of the active ingredient, which
enable them to recall the lot or batch from the market,
for the following period unless the person holds an es-
tablishment licence that specifies some other period:
(2) Le distributeur dun ingrdient actif vis lalina
C.01A.003a) et le grossiste et limportateur dun ingr-
dient actif conservent les dossiers sur la vente de chaque
lot ou lot de fabrication de lingrdient actif qui leur per-
mettent de retirer du march le lot ou lot de fabrication
pendant celle des priodes ci-aprs qui sapplique,
moins que lintress ne dtienne une licence dtablis-
sement qui prvoit une autre priode :
2013-74, art. 11.
941
C.02.023. (1) On receipt of a complaint or any infor-
mation respecting the quality of a drug or its deficiencies
or hazards, every fabricator, packager/labeller, whole-
saler, distributor referred to in section C.01A.003 and
importer of the drug shall make a record of the com-
plaint or information that contains the following:
(a) the results of any investigation carried out under
subsection C.02.015(2) and, if applicable, the correc-
tive action taken; or
(b) the name and business address of the person in
charge of the quality control department to whom the
complaint or information was forwarded under sub-
section C.02.015(2.1) and the date on which it was
forwarded.
C.02.023. (1) Sur rception dune plainte ou de ren-
seignements sur la qualit dune drogue ou sur des
dfauts ou dangers quelle comporte , le manufactu-
rier, lemballeur-tiqueteur, le grossiste, le distributeur
vis larticle C.01A.003 et limportateur de la drogue
ouvrent un dossier dans lequel ils font tat de la plainte
ou des renseignements et consignent, selon le cas :
a) les rsultats des enqutes quils ont menes cet
gard aux termes du paragraphe C.02.015(2) et, le cas
chant, les mesures correctives prises;
b) le nom et ladresse du lieu de travail du respon-
sable du service du contrle de la qualit qui la
plainte ou le renseignement a t achemin aux termes
du paragraphe C.02.015(2.1) et la date de lachemine-
ment.
(2) Records referred to in subsection (1) shall be re-
tained for the following period unless the person holds
an establishment licence that specifies some other peri-
od:
(a) in the case of a drug in dosage form, one year af-
ter the expiration date of the lot or batch of the drug;
and
(b) in the case of an active ingredient,
(i) if the active ingredient has a retest date, three
years after the lot or batch has been completely dis-
tributed, or
(ii) in any other case, one year after the expiration
date of the lot or batch of the active ingredient.
SOR/2013-74, s. 11.
(2) Les dossiers viss au paragraphe (1) sont conser-
vs pendant celle des priodes ci-aprs qui sapplique,
moins que lintress ne dtienne une licence dtablis-
sement qui prvoit une autre priode :
a) dans le cas dune drogue sous forme posologique,
un an aprs la date limite dutilisation du lot ou du lot
de fabrication de la drogue;
b) dans le cas dun ingrdient actif :
(i) sil a une date de nouvelle analyse, trois ans
aprs la distribution complte du lot ou du lot de fa-
brication,
(ii) dans les autres cas, un an aprs la date limite
dutilisation du lot ou du lot de fabrication de lin-
grdient actif.
2010-95, art. 7; DORS/2013-74, art. 11.
distributor referred to in section C.01A.003, importer
and wholesaler shall
(a) maintain records of the results of the self-inspec-
tion program required by section C.02.012 and of any
action taken in connection with that program; and
(b) retain those records for a period of at least three
years.
teur, le distributeur vis larticle C.01A.003, limporta-
teur et le grossiste doivent :
a) tenir des dossiers sur les rsultats du programme
dauto-inspection exig larticle C.02.012 et les me-
sures prises relativement ce programme; et
b) conserver ces dossiers pendant au moins trois ans.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
942
(2) Every person who fabricates or packages/labels a
drug shall
(a) maintain records on the operation of the sanitation
program required to be implemented under section C.
02.007; and
(b) retain those records for a period of at least three
years.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, ss. 19, 53.
(2) La personne qui manufacture ou emballe-tiquette
une drogue doit
a) tenir des dossiers sur lapplication du programme
dhygine exig larticle C.02.007; et
b) conserver ces dossiers pendant au moins trois ans.
C.02.024.1 Every distributor of an active ingredient
referred to in paragraph C.01A.003(a) and every fabrica-
tor, packager/labeller, wholesaler and importer of an ac-
tive ingredient shall add all of the following information
to the documentation that accompanies the active ingre-
dient, immediately after any like information that has
been added by another person:
(a) their establishment licence number, or if there is
none, their name, address, telephone number, fax
number and email address;
(b) an indication whether they have fabricated, pack-
aged/labelled, wholesaled, distributed or imported the
active ingredient and the date on which that activity
was carried out;
(c) the expiration date; and
(d) the lot number.
SOR/2013-74, s. 12.
C.02.024.1 Le distributeur dun ingrdient actif vis
lalina C.01A.003a) et le manufacturier, lemballeur-
tiqueteur, le grossiste et limportateur dun ingrdient
actif inscrivent ce qui suit dans la documentation qui ac-
compagne lingrdient actif, et ce, immdiatement aprs
les renseignements de cette nature que toute autre per-
sonne y a dj inscrits, le cas chant :
a) le numro de sa licence dtablissement, sil y a
lieu, ou ses nom, adresse, numro de tlphone ainsi
que son numro de tlcopieur et son adresse lectro-
nique;
b) le fait quil a manufactur, emball-tiquet, distri-
bu, vendu en gros ou import lingrdient actif, selon
le cas, et la date laquelle il a accompli cette activit;
c) la date limite dutilisation;
d) le numro de lot.
DORS/2013-74, art. 12.
Samples chantillons
C.02.025. (1) Every distributor referred to in para-
graph C.01A.003(b) and importer of a drug in dosage
form shall retain in Canada a sample of each lot or batch
of the packaged/labelled drug for one year after the expi-
ration date of the drug unless their establishment licence
specifies some other period.
C.02.025. (1) Le distributeur vis lalina C.01A.
003b) et limportateur dune drogue sous forme posolo-
gique conservent au Canada un chantillon de chaque lot
ou lot de fabrication de la drogue emballe-tiquete, et
ce, pendant un an aprs la date limite dutilisation de la
drogue, moins que leur licence dtablissement ne pr-
voie une autre priode.
(2) Subject to subsection (4), the fabricator of a drug
in dosage form shall retain a sample of each lot or batch
of raw materials used in the fabrication for two years af-
ter the materials were last used in the fabrication unless
their establishment licence specifies some other period.
(2) Sous rserve du paragraphe (4), le manufacturier
dune drogue sous forme posologique conserve un
chantillon de tout lot ou lot de fabrication des matires
premires utilises pour manufacturer la drogue, et ce,
pendant deux ans aprs la dernire date dutilisation de
943
ces matires pour manufacturer la drogue, moins que
sa licence dtablissement ne prvoie une autre priode.
(3) Subject to subsection (4), the fabricator of an ac-
tive ingredient shall retain a sample of each lot or batch
of it for the following period unless their establishment
licence specifies some other period:
(3) Sous rserve du paragraphe (4), le manufacturier
dun ingrdient actif conserve les chantillons de chaque
lot ou lot de fabrication pendant celle des priodes ci-
aprs qui sapplique, moins que lintress ne dtienne
une licence dtablissement qui prvoit une autre p-
riode :
(4) If a fabricator is required to maintain samples in
respect of the same active ingredient under subsections
(2) and (3), they shall maintain them for the longest peri-
od that is applicable.
SOR/2013-74, s. 13.
(4) Si le manufacturier doit conserver les chantillons
lgard dun mme ingrdient actif aux termes des pa-
ragraphes (2) et (3), il les conserve pour la plus longue
priode applicable.
97-12, art. 20; DORS/2013-74, art. 13.
C.02.026. The samples referred to in section C.
02.025 shall be in an amount that is sufficient to deter-
mine whether the drug or raw material complies with the
specifications for that drug or raw material.
SOR/82-524, s. 3.
C.02.026. Les chantillons viss larticle C.02.025
doivent tre en quantit suffisante pour permettre de d-
terminer si la drogue ou les matires premires sont
conformes leurs spcifications respectives.
DORS/82-524, art. 3.
Stability Stabilit
form shall establish the period during which each drug in
the package in which it is sold will comply with the
specifications for that drug.
gique dterminent la priode durant laquelle la drogue
demeurera conforme ses spcifications dans lembal-
lage dans lequel elle est mise en vente.
(2) Every fabricator and importer of an active ingredi-
ent shall establish the period during which each drug in
the package in which it is sold will comply with the
specifications for that drug.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 58; SOR/2013-74, s. 14.
(2) Le manufacturier et limportateur dun ingrdient
actif dterminent la priode durant laquelle la drogue de-
meurera conforme ses spcifications dans lemballage
dans lequel elle est mise en vente.
form shall monitor, by means of a continuing program,
gique surveillent, dans le cadre dun programme perma-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
944
the stability of the drug in the package in which it is
sold.
nent, la stabilit de la drogue dans lemballage dans le-
quel elle est mise en vente.
(2) Every fabricator and importer of an active ingredi-
ent shall monitor, by means of a continuing program, the
stability of the drug in the package in which it is sold.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 58; SOR/2013-74, s. 14.
(2) Le manufacturier et limportateur dun ingrdient
actif surveillent, dans le cadre dun programme perma-
nent, la stabilit de la drogue dans lemballage dans le-
quel elle est mise en vente.
Sterile Products Produits striles
C.02.029. In addition to the other requirements of this
Division, a drug that is intended to be sterile shall be
fabricated and packaged/labelled
(a) in separate and enclosed areas;
(b) under the supervision of personnel trained in mi-
crobiology; and
(c) by a method scientifically proven to ensure sterili-
ty.
SOR/82-524, s. 3; SOR/97-12, s. 21.
C.02.029. Une drogue devant tre strile doit, outre
les exigences nonces dans le prsent titre, tre manu-
facture et emballe-tiquete :
a) dans des locaux distincts et clos;
b) sous la surveillance dun personnel ayant reu une
formation en microbiologie; et
c) selon une mthode scientifiquement reconnue pour
en assurer la strilit.
DORS/82-524, art. 3; DORS/97-12, art. 21.
Medical Gases Gaz mdicaux
C.02.030. The provisions of sections C.02.025, C.
02.027 and C.02.028 do not apply to medical gases.
SOR/85-754, s. 3.
C.02.030. Les articles C.02.025, C.02.027 et C.
02.028 ne sappliquent pas aux gaz mdicaux.
DORS/85-754, art. 3.
DIVISION 3 TITRE 3
Schedule C Drugs Drogues de l'annexe C
drug means a drug that is listed in Schedule C to the
Act that is in dosage form or a drug that is an active in-
gredient of biological origin that can be used in the
preparation of a drug listed in that Schedule; (drogue)
licence or Canadian licence [Repealed, SOR/97-12,
s. 22]
master lot means a quantity of a drug from which a lot
is prepared for sale by subsequent dilution or mixture;
(matre-lot)
drogue Toute drogue sous forme posologique vise
lannexe C de la Loi ou tout ingrdient actif dorigine
biologique pouvant tre utilis dans la prparation dune
drogue vise cette annexe. (drug)
gnrateur de radionuclide dsigne un dispositif
contenant un lment mre radioactif et un lment de fi-
liation,
a) absorbs sur une colonne changeuse dions, ou
b) dissous dans un solvant appropri dans un appareil
dextraction liquide-liquide,
945
radionuclide generator means a radioactive parent and
daughter
(a) contained in an ion-exchange column, or
(b) dissolved in a suitable solvent in a liquid-liquid
extraction system
where the radioactive daughter is separated from its par-
ent by
(c) elution from the ion exchange column, or
(d) a solvent extraction procedure. (gnrateur de ra-
dionuclide)
SOR/97-12, s. 22; SOR/2013-74, s. 15.
o llment de filiation est spar de llment mre,
c) par lution sur la colonne changeuse dions, ou
d) par extraction au solvant; (radionuclide generator)
licence ou licence canadienne [Abroge, DORS/
97-12, art. 22]
matre-lot dsigne une certaine quantit dune
drogue, servant, par dilution ou mlange subsquents,
prparer un lot pour la vente. (master lot)
DORS/97-12, art. 22; DORS/2013-74, art. 15.
C.03.001.1 No distributor referred to in paragraph C.
01A.003(b) or importer shall sell a drug unless it has
been fabricated, packaged/labelled, tested and stored in
accordance with this Division.
SOR/97-12, s. 23.
C.03.001.1 Nul distributeur vis lalina C.01A.
003b) ou importateur ne peut vendre une drogue, sauf si
elle a t manufacture, emballe-tiquete, analyse et
entrepose conformment au prsent titre.
DORS/97-12, art. 23.
art. 24]
C.03.007. to C.03.011 [Repealed, SOR/97-12, s. 26] C.03.007. C.03.011. [Abrogs, DORS/97-12,
art. 26]
C.03.012. On written request from the Director, every
fabricator, packager/labeller, tester, distributor referred
shall submit protocols of tests together with samples of
any lot or master lot of the drug before it is sold, and no
person shall sell a lot of which the protocol or sample
fails to meet the requirements of these Regulations.
SOR/97-12, s. 27.
C.03.012. la demande crite du Directeur, le manu-
facturier, lemballeur-tiqueteur, lanalyste, le distribu-
teur vis lalina C.01A.003b) et limportateur dune
drogue doivent soumettre les protocoles des essais en
mme temps que des chantillons de tout lot ou matre-
lot de drogue avant sa vente, et il est interdit de vendre
tout lot dont le protocole ou lchantillon ne satisfait pas
aux exigences du prsent rglement.
DORS/97-12, art. 27.
C.03.013. No person shall fabricate or import a drug
that is derived from animal tissue unless the tissue is ob-
tained from a healthy animal free from infectious dis-
ease.
SOR/97-12, s. 27.
C.03.013. Il est interdit de manufacturer ou dimpor-
ter une drogue provenant dun tissu animal, moins que
celui-ci ne provienne dun animal sain et exempt de ma-
ladies contagieuses.
DORS/97-12, art. 27.
C.03.014. (1) Section C.01.004 does not apply to a
drug.
C.03.014. (1) Larticle C.01.004 ne sapplique pas
une drogue.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
946
SOR/79-236, s. 1; SOR/93-202, s. 15; SOR/97-12, s. 28.
C.03.015. (1) Every package of a drug that is a pre-
scription drug shall carry the symbol Pr on the upper
left quarter of the principal display panel of both its in-
ner and outer labels or, in the case of a single dose con-
tainer, on the upper left quarter of its outer label.
C.03.015. (1) Lemballage dune drogue qui est une
drogue sur ordonnance doit porter le symbole Pr
dans le quart suprieur gauche de lespace principal des
tiquettes intrieure et extrieure ou, dans le cas dun r-
cipient dose unique, dans le quart suprieur gauche de
ltiquette extrieure.
(a) a drug sold to a drug fabricator;
(b) a drug sold under a prescription;
(c) a radiopharmaceutical as defined in section C.
03.201; or
(d) a component or kit as defined in section C.03.205.
16.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas ce qui suit :
a) la drogue vendue un manufacturier de drogues;
b) la drogue vendue conformment une ordonnance;
c) le produit pharmaceutique radioactif au sens de
larticle C.03.201;
d) le constituant ou la trousse au sens de larticle C.
03.205.
2013-122, art. 16.
art. 2]
Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs
C.03.201. In these Regulations, radiopharmaceuti-
cal means a drug that exhibits spontaneous disintegra-
tion of unstable nuclei with the emission of nuclear par-
ticles or photons.
SOR/97-12, s. 29.
C.03.201. Dans le prsent rglement, produit phar-
maceutique radioactif sentend dune drogue qui se ca-
ractrise par la dsintgration spontane du noyau in-
stable accompagne de lmission de particules
nuclaires ou de photons.
DORS/97-12, art. 29.
C.03.202. (1) Every package containing a radiophar-
maceutical, other than a radionuclide generator, shall
carry,
(a) on both the inner and the outer labels,
(i) the proper name of the drug, which proper
name, where there is a brand name, shall immedi-
ately precede or follow the brand name,
(ii) the name of the distributor referred to in para-
graph C.01A.003(b), and
(iii) the lot number; and
(b) on the outer label
C.03.202. (1) Lemballage dun produit pharmaceu-
tique radioactif, sauf sil sagit dun gnrateur de radio-
nuclide, doit porter,
a) sur les tiquettes intrieure et extrieure,
(i) le nom propre de la drogue, immdiatement
avant ou aprs la marque nominative, le cas
chant,
(ii) le nom du distributeur vis lalina C.01A.
003b), et
(iii) le numro de lot; et,
b) sur ltiquette extrieure
947
(i) the address of the distributor referred to in para-
graph C.01A.003(b),
(ii) the standard that the drug professes to meet, if
that standard is referred to in any publication men-
tioned in Schedule B to the Act,
(iii) a statement of the pharmaceutical form or the
route of administration of the drug,
(iv) a statement of the recommended use and the
recommended radioactivity to be administered for
that use, or a reference to an accompanying package
insert that shows such information,
(v) the establishment licence number of the distrib-
utor preceded by the words Establishment Licence
Number, Numro de licence dtablissement or
an abbreviation thereof,
(vi) the radiation warning symbol set out in Sched-
ule 3 to the Radiation Protection Regulations and
the words RAYONNEMENT DANGER
RADIATION,
(vii) the names and a statement of the amounts of
any preservatives or stabilizing agents contained in
the drug,
(viii) the names and a statement of the amounts of
all other non-radioactive contents of the drug,
(ix) a statement of the total radioactivity content of
the drug including overfill,
(x) a statement of the total volume of the drug in-
cluding overfill, except where its contents are en-
tirely in gaseous, capsule or lyophilized form,
(xi) a statement of the concentration of radioactive
material in the drug expressed as
(A) units of radioactivity per capsule or
(B) units of radioactivity per unit volume,
except where the contents of the drug are entirely in
gaseous or lyophilized form,
(xii) a statement of the specific activity of the drug
expressed as units of radioactivity per unit weight
(i) ladresse du distributeur vis lalina C.01A.
003b),
(ii) la norme laquelle est cense rpondre la
drogue, sil est fait mention de cette norme dans
une publication mentionne lannexe B de la Loi,
(iii) la mention de la forme pharmaceutique ou de
la voie dadministration de la drogue,
(iv) la mention de lemploi recommand et de la
radioactivit quil est recommand dadministrer
pour ledit emploi, ou une indication renvoyant au
prospectus demballage o figurent les mmes ren-
seignements,
(v) le numro de licence dtablissement du distri-
buteur, prcd de la mention Numro de licence
dtablissement Establishment Licence Num-
ber ou dune abrviation de cette mention,
(vi) le symbole de mise en garde contre les rayon-
nements figurant lannexe 3 du Rglement sur la
radioprotection et la mention RAYONNEMENT
DANGER RADIATION ,
(vii) les noms et les quantits de tout agent de
conservation ou agent stabilisant que contient la
drogue,
(viii) les noms et les quantits de tous les autres in-
grdients non radioactifs de la drogue,
(ix) une dclaration de la teneur totale de la drogue
en radioactivit, y compris celle de lexcdent de
remplissage,
(x) une dclaration du volume total de la drogue, y
compris lexcdent de remplissage, sauf si le conte-
nu est entirement sous forme gazeuse, sous forme
de capsule ou sous forme lyophilise,
(xi) une dclaration de la concentration de sub-
stance radioactive qui contient la drogue exprime
(A) en units de radioactivit par capsule, ou
(B) en units de radioactivit par volume duni-
t,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
948
of carrier present or the statement carrier-free or
sans entraneur, whichever is applicable,
(xiii) a statement of the reference time in respect of
the radioactivity values mentioned in subparagraphs
(ix), (xi) and (xii), the name of the month being
written or designated by letter abbreviation,
(xiv) a statement of the recommended useful life or
the date after which the drug is not recommended
for use, the name of the month being written or des-
ignated by letter abbreviation, and
(xv) a statement of the special storage requirements
with reference to temperature and light.
sauf si le contenu est entirement sous forme ga-
zeuse ou sous forme lyophilise,
(xii) une dclaration de lactivit spcifique de la
drogue, exprime en units de radioactivit par
poids dunit dentraneur prsent ou, selon le cas,
la mention sans entraneur ou carrier-free ,
(xiii) la mention de la priode de rfrence la-
quelle les valeurs de la radioactivit prcises aux
sous-alinas (ix), (xi) et (xii) du prsent article
peuvent sappliquer (le nom du mois doit tre crit
en toutes lettres ou abrg en lettres),
(xiv) la mention de la vie utile recommande ou la
date aprs laquelle lemploi de la drogue est dcon-
seill (le mois tant inscrit ou indiqu en abrg), et
(xv) la mention des conditions de conservation par-
ticulires respecter, avec indication de la tempra-
ture et de la lumire.
(3) Subparagraph (1)(b)(viii) of this section does not
apply where the information referred to in that subpara-
graph is shown on a package insert that accompanies the
drug.
(3) Le sous-alina (1)b)(viii) du prsent article, ne
sapplique pas lorsque les renseignements mentionns
dans ledit sous-alina figurent sur le prospectus dembal-
lage de la drogue.
(4) Section C.01.005 does not apply to a radiophar-
maceutical.
SOR/79-236, s. 2; SOR/93-202, s. 16; SOR/97-12, ss. 54, 58, 62; SOR/
2001-203, s. 2; SOR/2012-129, s. 2.
(4) Larticle C.01.005 ne sapplique pas aux produits
pharmaceutiques radioactifs.
DORS/79-236, art. 2; DORS/93-202, art. 16; DORS/97-12, art. 54, 58 et 62;
DORS/2001-203, art. 2; DORS/2012-129, art. 2.
C.03.203. (1) Every radionuclide generator shall car-
ry on the inner label
(a) the proper name of the radionuclide generator,
which proper name, where there is a brand name, shall
immediately precede or follow the brand name;
(b) the name and address of the distributor referred to
in paragraph C.01A.003(b);
(c) the lot number;
(d) the standard that the radionuclide generator pro-
fesses to meet, if that standard is referred to in any
publication mentioned in Schedule B to the Act;
C.03.203. (1) Un gnrateur de radionuclide doit
porter sur son tiquette intrieure
a) le nom propre du gnrateur de radionuclide, im-
mdiatement avant ou aprs la marque nominative, le
cas chant;
b) le nom et ladresse du distributeur vis lalina
C.01A.003b);
c) le numro du lot;
d) la norme laquelle le gnrateur de radionuclide
semble se conformer si cette norme est mentionne
dans une publication vise lannexe B de la Loi;
949
(e) the establishment licence number of the distribu-
tor preceded by the words Establishment Licence
Number, Numro de licence dtablissement or an
abbreviation thereof;
(f) the radiation warning symbol set out in Schedule 3
to the Radiation Protection Regulations and the words
RAYONNEMENT DANGER RADIATION;
(g) a statement of the total parent radioactivity con-
tained in the radionuclide generator;
(h) a statement of the hour and date at which the ra-
dioactivity value mentioned in paragraph (g) is valid,
the name of the month being written or designated by
letter abbreviation;
(i) a statement of the recommended useful life or the
date after which the radionuclide generator is not rec-
ommended for use, the name of the month being writ-
ten or designated by letter abbreviation;
(j) a statement of the recommended useful life of the
drug after removal from the radionuclide generator;
(k) a statement of special storage requirements with
reference to temperature or shielding;
(l) complete directions for use or a reference to an ac-
companying package insert that sets out such direc-
tions; and
(m) a statement cautioning against the dismantling of
the radionuclide generator.
e) le numro de licence dtablissement du distribu-
teur, prcd de la mention Numro de licence
dtablissement Establishment Licence Number
ou dune abrviation de cette mention;
f) le symbole de mise en garde contre les rayonne-
ments figurant lannexe 3 du Rglement sur la ra-
dioprotection et la mention RAYONNEMENT
DANGER RADIATION ;
g) la mention de la totalit de la radioactivit mre
contenue dans le gnrateur de radionuclide;
h) la mention de lheure et la date de validit de la ra-
dioactivit vise lalina g) (le mois tant inscrit ou
indiqu en abrg);
i) la mention de la vie utile recommande ou de la
date aprs laquelle lutilisation du gnrateur de radio-
nuclide est dconseille (le mois tant inscrit ou indi-
qu en abrg);
j) la mention de la vie utile recommande de la
drogue aprs son extraction du gnrateur de radionu-
clide;
k) la mention des exigences particulires de tempra-
ture ou de blindage en entrept;
l) le mode demploi complet ou le renvoi un docu-
ment accompagnant lemballage extrieur qui indique
ces renseignements; et
m) une mise en garde contre le dmontage du gnra-
teur de radionuclide.
(2) Paragraphs (1)(i) and (j) of this section do not ap-
ply where the information referred to in those subpara-
graphs is shown on a package insert that accompanies
the radionuclide generator.
2012-129, s. 3.
(2) Les alinas (1)i) et j) du prsent article ne sap-
pliquent pas lorsque les renseignements quils exigent
apparaissent sur un document qui accompagne un gn-
rateur de radionuclide.
DORS/2012-129, art. 3.
C.03.204. (1) No person shall sell a drug that con-
tains technetium-99m at any time during its useful life if
it also contains a radionuclidic impurity set out in the
monograph for Sodium Pertechnetate Tc-99m Injection
referred to in the publication set out in item 8 of Sched-
C.03.204. (1) Il est interdit de vendre une drogue
contenant, un moment de sa vie utile, du techn-
tium-99m si elle contient aussi une impuret radionu-
clique figurant dans la monographie sur linjection de
Sodium pertechntate Tc-99m mentionne dans la publi-
cation vise larticle 8 de lannexe B de la Loi, en une
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
950
ule B to the Act, in an amount greater than that shown in
the monograph.
quantit plus grande que celle figurant dans cette mono-
graphie.
(2) No person shall sell a radionuclide generator from
which can be removed a drug that contains tech-
netium-99m, at any time during the useful life of the
drug, if the drug also contains a radionuclidic impurity
set out in the monograph for Sodium Pertechnetate
Tc-99m Injection referred to in the publication set out in
item 8 of Schedule B to the Act, in an amount greater
than that shown in the monograph.
SOR/97-12, s. 30; SOR/2012-129, s. 4.
(2) Il est interdit de vendre un gnrateur de radionu-
clides dont il est possible dextraire une drogue conte-
nant, un moment de sa vie utile, du techntium-99m, si
cette drogue contient aussi une impuret radionuclique
figurant dans la monographie sur linjection de Sodium
pertechntate Tc-99m mentionne dans la publication vi-
se larticle 8 de lannexe B de la Loi, en une quantit
plus grande que celle figurant dans cette monographie.
DORS/97-12, art. 30; DORS/2012-129, art. 4.
Drugs, other than Radionuclides, Sold or Represented
for Use in the Preparation of Radiopharmaceuticals
Drogues autres radionuclides, vendues pour tre
employes dans la prparation de produits
pharmaceutiques radioactifs ou reprsents comme
pouvant servir cette fin
C.03.205. For the purposes of sections C.03.206 to C.
03.209,
component means
(a) a unit of a drug, other than a radionuclide, sepa-
rately packaged in a kit for use in the preparation of a
radiopharmaceutical, or
(b) an empty vial or other accessory item in a kit;
(constituants)
kit means a package
(a) that contains one or more separately packaged
units of a drug, other than a radionuclide, and
(b) that may contain empty vials or other accessory
items, for use in the preparation of radiopharmaceuti-
cals. (trousse)
SOR/79-236, s. 4.
C.03.205. Aux fins des articles C.03.206 C.03.209,
constituants dsigne
a) une unit dune drogue, autre quun radionuclide,
emballs sparment dans une trousse pour tre em-
ploye dans la prparation dun produit pharmaceu-
tique radioactif ou
b) un flacon vide ou autre article accessoire dans une
trousse; (component)
trousse dsigne un emballage destin la prparation
de produits pharmaceutiques radioactifs,
a) qui contient des units de drogues, autres que des
radionuclides, conditionnes sparment, et
b) qui peut contenir des fioles vides ou autres articles
accessoires. (kit)
DORS/79-236, art. 4.
C.03.206. Sections C.01.005 and C.04.019 do not ap-
ply to a component or kit.
SOR/79-236, s. 4.
C.03.206. Les articles C.01.005 et C.04.019 ne sap-
pliquent aucun constituant ou trousse.
DORS/79-236, art. 4.
C.03.207. Every component shall be labelled to show
(a) adequate identification of the component and an
adequate description of its function;
C.03.207. Ltiquette devant tre appose sur un
constituant doit comprendre
a) son identification adquate et une description ad-
quate de sa fonction;
951
(b) where applicable, a quantitative list of its ingredi-
ents or a reference to the label of the kit that shows
such information;
(c) the name of the distributor referred to in para-
graph C.01A.003(b);
(d) the lot number;
(e) a statement of any special storage requirements
with respect to temperature and light;
(f) the date after which the component is not recom-
mended for use, the name of the month being written
in full or designated by letter abbreviation; and
(g) adequate directions for use or a reference to the
accompanying package insert that shows such direc-
tions.
SOR/79-236, s. 4; SOR/97-12, s. 58.
b) le cas chant, une liste quantitative de ses ingr-
dients ou un renvoi ltiquette de la trousse pour de
tels renseignements;
c) le nom du distributeur vis lalina C.01A.003b);
d) le numro de lot;
e) une dclaration des exigences spciales dentrepo-
sage quant la temprature et la lumire;
f) la date aprs laquelle le constituant nest pas re-
command pour usage, le mois tant inscrit au long ou
indiqu en abrg; et
g) le mode demploi appropri ou le renvoi une
prospectus de conditionnement accompagnant le pro-
duit.
DORS/79-236, art. 4; DORS/97-12, art. 58.
C.03.208. Every kit shall be labelled to show
(a) its proper name;
(b) its brand name, if any;
(c) a list of its contents;
(d) the name and address of the distributor referred to
in paragraph C.01A.003(b);
(e) the establishment licence number of the distribu-
tor preceded by the words Establishment Licence
Number, Numro de licence dtablissement or an
abbreviation thereof;
(f) the lot number;
(g) a statement of any special storage requirements
with respect to temperature and light;
(h) the date after which the kit is not recommended
for use, the name of the month being written in full or
designated by letter abbreviation;
(i) where the label of a component makes reference to
the label of the kit that shows information as to the in-
gredients of the component, a quantitative list of the
ingredients of that component;
(j) a statement of the sterility and apyrogenicity of the
components;
C.03.208. Chaque trousse doit tre tiquete pour
montrer :
a) son nom propre;
b) la marque nominative de celle-ci, le cas chant;
c) une liste de son contenu;
d) le nom et ladresse de son distributeur vis lali-
na C.01A.003b);
e) le numro de licence dtablissement du distribu-
teur, prcd de la mention Numro de licence
dtablissement Establishment Licence Number
ou dune abrviation de cette mention;
f) son numro de lot;
g) une dclaration des exigences spciales dentrepo-
sage quant la temprature et la lumire;
h) la date aprs laquelle la trousse nest pas recom-
mande pour usage, le mois tant inscrit au long ou
indiqu en abrg;
i) une liste quantitative des ingrdients dun consti-
tuant lorsque ltiquette de ce constituant renvoie
ltiquette dune trousse qui porte des renseignements
concernant ses ingrdients;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
952
(k) adequate directions for preparing the radiophar-
maceutical or a reference to the accompanying pack-
age insert that shows such directions;
(l) a statement of the duration of the useful life of the
prepared radiopharmaceutical;
(m) a statement of the storage requirements for the
(n) a statement of the recommended use for the pre-
pared radiopharmaceutical and the recommended ra-
dioactivity to be administered for that use, or a refer-
ence to the accompanying package insert that shows
such information; and
(o) a statement of the route of administration of the
prepared radiopharmaceutical.
(p) [Repealed, SOR/2001-203, s. 3]
SOR/79-236, s. 4; SOR/93-202, s. 18; SOR/97-12, ss. 58, 62; SOR/2001-203,
s. 3.
j) une dclaration de la strilit et de lapyrognicit
des composants;
k) le mode demploi appropri pour la prparation de
produits pharmaceutiques radioactifs ou le renvoi,
pour ces renseignements, un prospectus de condi-
tionnement;
l) une dclaration de la vie utile du produit pharma-
ceutique radioactif prpar;
m) les conditions de conservation recommandes
pour le produit pharmaceutique radioactif prpar;
n) lusage recommand pour le produit pharmaceu-
tique radioactif prpar et la dose de radioactivit re-
commande pour cet usage ou le renvoi, pour ces ren-
seignements, un prospectus de conditionnement;
o) la voie dadministration prvue pour le produit
pharmaceutique radioactif prpar.
p) [Abrog, DORS/2001-203, art. 3]
DORS/79-236, art. 4; DORS/93-202, art. 18; DORS/97-12, art. 58 et 62;
DORS/2001-203, art. 3.
C.03.209. A package insert shall be included in every
kit and shall show
(a) the proper name and the brand name, if any, of the
kit and a description of its use;
(b) a list of the contents of the kit;
(c) the name and address of the distributor referred to
in paragraph C.01A.003(b) of the kit;
(d) identification of the radionuclides that can be used
to prepare the radiopharmaceutical;
(e) directions for preparing the radiopharmaceutical
and a statement of the storage requirements for the
(f) a statement of the duration of the useful life of the
(g) a description of the biological actions of the pre-
pared radiopharmaceutical;
(h) indications and contraindications in respect of the
C.03.209. Chaque trousse doit contenir un prospectus
de conditionnement qui doit indiquer,
a) le nom propre et la marque nominative, le cas
chant, de la trousse et une description de son usage;
b) une liste de son contenu;
c) le nom et ladresse de son distributeur vis lali-
na C.01A.003b);
d) lidentification des sources de radionuclides qui
peuvent tre utilises pour prparer le produit pharma-
ceutique radioactif;
e) le mode de prparation du produit pharmaceutique
radioactif et les conditions de sa conservation une fois
prpar;
f) une dclaration de la dure de la vie utile du pro-
duit pharmaceutique radioactif prpar;
g) une description des effets biologiques du produit
pharmaceutique radioactif prpar;
953
(i) warnings and precautions in respect of the compo-
nents and the prepared radiopharmaceutical;
(j) the adverse reactions, if any, associated with the
(k) where applicable, the pharmacology and toxicolo-
gy of the prepared radiopharmaceutical or a statement
that such information is available on request;
(l) the radiation dosimetry in respect of the prepared
radiopharmaceutical;
(m) a statement of the recommended use for the pre-
pared radiopharmaceutical and the recommended ra-
dioactivity to be administered for that use;
(n) a statement of the route of administration of the
prepared radiopharmaceutical; and
(o) a recommendation that the radiochemical purity
and radioactivity content of the prepared radiopharma-
ceutical be checked prior to administration.
SOR/79-236, s. 4; SOR/93-202, s. 19; SOR/97-12, s. 58.
h) les indications et contre-indications du produit
i) les mises en garde et les prcautions relatives aux
constituants et au produit pharmaceutique radioactif
prpar;
j) les effets nocifs, lis, le cas chant, au produit
k) lorsquil y a lieu, la pharmacologie et la toxicolo-
gie du produit pharmaceutique radioactif prpar ou
une mention indiquant que ces renseignements sont
disponibles sur demande;
l) la dosimtrie des rayonnements pour le produit
m) une dclaration de lusage recommand pour le
produit pharmaceutique radioactif recommande pour
cet usage;
n) une dclaration de la voie dadministration prvue
pour le produit pharmaceutique radioactif prpar; et
o) une recommandation selon laquelle la puret radio-
chimique et la teneur radioactive du produit pharma-
ceutique radioactif prpar doivent tre vrifies avant
ladministration.
Positron-emitting Radiopharmaceuticals Produits pharmaceutiques radioactifs metteurs de
positrons
C.03.301. The following definitions apply in this sec-
tion and in sections C.03.302 to C.03.319.
adverse reaction means an undesirable and unintended
response in a study subject or other person to a study
drug that is caused by the administration of any dose of
the study drug. (raction indsirable)
good clinical practices means generally accepted clini-
cal practices that are designed to protect the rights, safe-
ty and well-being of study subjects and other persons.
(bonnes pratiques cliniques)
C.03.301. Les dfinitions qui suivent sappliquent au
prsent article et aux articles C.03.302 C.03.319.
autre personne Tout individu qui entre en contact
physique avec un sujet de ltude. (other person)
bonnes pratiques cliniques Pratiques cliniques gn-
ralement reconnues visant protger les droits, la scuri-
t et le bien-tre des sujets de ltude et de toute autre
personne. (good clinical practices)
chercheur qualifi Mdecin, membre en rgle dune
association mdicale canadienne, charg par le promo-
teur de veiller au bon droulement dune tude dans un
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954
import means, in respect of a study drug, to import it
into Canada for sale for the purpose of a study. (impor-
ter)
other person means an individual who comes into
physical contact with a study subject. (autre personne)
protocol means a document that describes the objec-
tives, design, methodology, statistical considerations and
organization of a study. (protocole)
qualified investigator means the physician and mem-
ber in good standing of a professional medical associa-
tion in Canada to whom a sponsor gives the responsibili-
ty for the proper conduct of the study at a given study
site, who is entitled to practise their profession under the
laws of the province where the study site is located.
(chercheur qualifi)
research ethics board means a body described in sec-
tion C.03.306. (comit dthique de la recherche)
serious adverse reaction means an adverse reaction
that results in any of the following consequences for the
study subject or other person:
(a) their in-patient hospitalization or its prolongation;
(b) a congenital malformation;
(c) persistent or significant disability or incapacity;
(d) a life-threatening condition; or
(e) death. (raction indsirable grave)
serious unexpected adverse reaction means a serious
adverse reaction that is not identified in nature, severity
or frequency in the risk information set out on the label
of the study drug. (raction indsirable grave et impr-
vue)
sponsor means a person who is responsible for the
conduct of a study. (promoteur)
study means a basic clinical research study that in-
volves human subjects and that is described in sections
C.03.304 and C.03.305. (tude)
study drug means a positron-emitting radiopharmaceu-
tical that is used in a study. (drogue destine ltude)
lieu dtude donn et autoris exercer sa profession par
les lois de la province o se trouve ce lieu. (qualified in-
vestigator)
comit dthique de la recherche Sentend au sens de
larticle C.03.306. (research ethics board)
drogue destine ltude Produit pharmaceutique ra-
dioactif metteur de positrons qui est utilis dans le
cadre dune tude. (study drug)
tude tude de recherche clinique fondamentale por-
tant sur des sujets humains et vise aux articles C.03.304
et C.03.305. (study)
importer Sagissant dune drogue destine ltude,
limporter au Canada en vue den faire la vente pour une
tude. (import)
lieu dtude Lieu o se droule, en tout ou en partie,
une tude. (study site)
promoteur Personne qui est responsable de la
conduite dune tude. (sponsor)
protocole Document qui expose les objectifs, le plan
de travail, la mthodologie, les considrations statis-
tiques et lorganisation de ltude. (protocol)
raction indsirable Raction ngative et non voulue
une drogue destine ltude par un sujet ltude ou
autre personne qui est provoque par ladministration de
la drogue, quelle quen soit la dose. (adverse reaction)
raction indsirable grave Raction indsirable qui
entrane lune des consquences ci-aprs pour un sujet
de ltude ou une autre personne :
a) son hospitalisation ou la prolongation de celle-ci;
b) une malformation congnitale;
c) une incapacit importante ou persistante;
d) la mise en danger de sa vie;
e) sa mort. (serious adverse reaction)
raction indsirable grave et imprvue Raction ind-
sirable grave dont la nature, la svrit ou la frquence
ne sont pas mentionnes dans les renseignements sur les
955
study site means the location where all or part of a
study is conducted. (lieu dtude)
SOR/2012-129, s. 5.
risques qui figurent sur ltiquette dune drogue destine
ltude. (serious unexpected adverse reaction)
DORS/2012-129, art. 5.
Application Champ dapplication
C.03.302. (1) Sections C.03.303 to C.03.319 apply to
the sale and importation of study drugs.
C.03.302. (1) Les articles C.03.303 C.03.319 sap-
pliquent la vente et limportation de drogues desti-
nes ltude.
(2) Sections C.03.001 to C.03.209 and Divisions 5
and 8 do not apply to study drugs.
(2) Les articles C.03.001 C.03.209 et les titres 5 et 8
ne sappliquent pas aux drogues destines ltude.
(3) Sections C.03.303 to C.03.319 do not apply to a
study drug manufactured from a bulk process intermedi-
ate that is of biological origin.
SOR/2012-129, s. 5.
pas aux drogues destines ltude qui sont fabriques
partir dun produit intermdiaire en vrac dorigine biolo-
gique.
DORS/2012-129, art. 5.
C.03.303. No person shall sell or import a study drug
unless all of the following requirements are met:
(a) the study drug is for use only in a study;
(b) the study drug has been previously tested in hu-
man subjects and its safety in humans has been
demonstrated;
(c) if the study drug is to be imported, the manufac-
turer of the drug has a representative in Canada who is
responsible for its sale;
(d) the sponsor is authorized under section C.03.309
to sell or import the study drug; and
(e) the sponsor complies with sections C.03.310 to C.
03.316.
SOR/2012-129, s. 5.
C.03.303. Il est interdit de vendre ou dimporter une
drogue destine ltude moins que les conditions sui-
a) la drogue est destine exclusivement une tude;
b) la drogue a dj fait lobjet dun essai sur des su-
jets humains et son profil dinnocuit a t tabli
lgard de lhumain;
c) si la drogue doit tre importe, le fabricant de
celle-ci a un reprsentant au Canada qui sera respon-
sable de sa vente;
d) le promoteur est autoris le faire en vertu de lar-
ticle C.03.309;
e) le promoteur se conforme aux articles C.03.310
C.03.316.
DORS/2012-129, art. 5.
Purpose of Study Objet de ltude
C.03.304. (1) The purpose of a study is to obtain da-
ta on any of the following:
(a) the pharmacokinetics or metabolism of the study
drug;
(b) normal human biochemistry or physiology; or
C.03.304. (1) Ltude a pour objet lobtention de
donnes, selon le cas :
a) sur la pharmacocintique ou le mtabolisme de la
drogue destine ltude;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
956
(c) changes caused to human biochemistry or physiol-
ogy by aging, disease or medical interventions.
b) sur la biochimie ou la physiologie normales de
ltre humain;
c) sur lincidence du vieillissement, de la maladie ou
de traitements mdicaux sur la biochimie ou la phy-
siologie de ltre humain.
(2) A study is not primarily intended to do any of the
following:
(a) discover, identify or verify the pharmacodynamic
effects of the study drug;
(b) identify adverse reactions;
(c) fulfil an immediate therapeutic or diagnostic pur-
pose; or
(d) ascertain the safety or efficacy of the study drug.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) Il est entendu que ltude na pas pour objet pre-
mier :
a) la dcouverte, la dtermination ou la vrification
des effets pharmacodynamiques de la drogue destine
ltude;
b) la dtermination des ractions indsirables;
c) la ralisation dun objectif thrapeutique ou diag-
nostique immdiat;
d) ltablissement de linnocuit ou de lefficacit de
la drogue destine ltude.
DORS/2012-129, art. 5.
Requirements Exigences
C.03.305. (1) A study shall meet all of the following
requirements:
(a) before the study drug is used in the study, there is
sufficient data from testing it in animals and humans
to demonstrate its safety in humans;
(b) the amount of active ingredients or combination
of active ingredients in the study drug has been shown
not to cause any clinically detectable pharmacody-
namic effect in humans;
(c) the total radiation dose incurred annually by a
study subject, including from multiple administrations
of the study drug, from significant contaminants or
from impurities and from the use of other procedures
for the purposes of the study, will be not more than 50
mSv;
(d) any concomitant drug used in the study has been
assigned a drug identification number under subsec-
tion C.01.014.2(1) or, in the case of a concomitant
drug that is a new drug, has been issued a notice of
compliance under section C.08.004;
C.03.305. (1) Ltude satisfait aux critres suivants :
a) elle est ralise partir dune drogue destine
ltude dont linnocuit a t tablie lgard de lhu-
main sur la base de donnes suffisantes, obtenues
dans le cadre dessais effectus sur des animaux et des
tres humains avant son utilisation dans le cadre de
ltude;
b) il a t tabli que la quantit ou la combinaison des
ingrdients actifs de la drogue destine ltude ne
provoquent chez les tres humains aucun effet phar-
macodynamique qui puisse tre dtect sur le plan cli-
nique;
c) la dose annuelle totale de rayonnement que recevra
chaque sujet, notamment par suite de multiples admi-
nistrations de la drogue destine ltude, de lexposi-
tion des impurets ou des contaminants importants
ou du recours dautres procds pour les besoins de
ltude, ne dpassera pas 50 mSv;
d) le cas chant, toute drogue utilise de faon
concomitante dans le cadre de ltude sest vu attri-
buer une identification numrique aux termes du para-
957
(e) study subjects shall be at least 18 years old and
have legal capacity at the time of the study;
(f) female study subjects shall
(i) be confirmed at the outset of the study, on the
basis of a pregnancy test, as not being pregnant or
state in writing that they are not pregnant, and
(ii) be advised that if they are lactating, they are to
suspend lactation for 24 hours after the administra-
tion of the study drug; and
(g) the study shall not involve more than 30 study
subjects.
graphe C.01.014.2(1) ou, sagissant dune drogue nou-
velle, sest vu dlivrer un avis de conformit aux
termes de larticle C.08.004;
e) les sujets de ltude ont au moins dix-huit ans et
possdent la capacit juridique au moment de ltude;
f) chaque sujet dtude fminin :
(i) a pass un test de grossesse confirmant quelle
nest pas enceinte au moment o commence ltude
ou a fourni une dclaration crite confirmant ce fait,
(ii) est avise, si elle allaite au moment de ltude,
de suspendre lallaitement pendant vingt-quatre
heures aprs ladministration de la drogue;
g) ltude porte sur au plus trente sujets.
(2) Despite paragraph (1)(g), a study may involve
more than 30 study subjects if the sponsor provides the
Minister with a scientific rationale for the increase and
the Minister approves it.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) Malgr lalina (1)g), ltude peut porter sur plus
de trente sujets dtude si le promoteur fournit au mi-
nistre les motifs scientifiques justifiant cette augmenta-
tion et que ce dernier lapprouve.
DORS/2012-129, art. 5.
Research Ethics Board Comit dthique de la recherche
C.03.306. A research ethics board has all of the fol-
lowing characteristics:
(a) its principal mandate is to approve the initiation of
and to periodically review biomedical research that in-
volves human subjects in order to protect their rights,
safety and well-being;
(b) it has at least five members, a majority of whom
are Canadian citizens or permanent residents under the
Immigration and Refugee Protection Act, is composed
of both men and women and includes at least the fol-
lowing:
(i) two members whose primary experience and ex-
pertise are in a scientific discipline, who have broad
experience in the methods and areas of research to
be approved and one of whom is from a medical
discipline,
(ii) one member knowledgeable in ethics,
C.03.306. Le comit dthique de la recherche a les
caractristiques suivantes :
a) son principal mandat est dapprouver la tenue de
projets de recherche biomdicale sur des sujets hu-
mains et den contrler priodiquement le droule-
ment afin de veiller la protection des droits de ces
derniers, ainsi qu leur scurit et leur bien-tre;
b) il est compos dau moins cinq membres, hommes
et femmes dont la majorit sont des citoyens cana-
diens ou des rsidents permanents au sens de la Loi
sur limmigration et la protection des rfugis et dont
au moins :
(i) deux membres possdent de lexpertise et de
lexprience principalement dans un domaine scien-
tifique ainsi quune vaste exprience des mthodes
et champs de recherche approuver, lun dentre
eux provenant dune discipline des soins mdicaux,
(ii) un membre possde des connaissances en ma-
tire dthique,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
958
(iii) one member knowledgeable in Canadian laws
relevant to the research to be approved,
(iv) one member whose primary experience and
expertise are in a non-scientific discipline, and
(v) one member who is from the community or is a
representative of an organization interested in the
areas of research to be approved and who is not af-
filiated with the sponsor or with the study site; and
(c) it has no affiliations with the sponsor that could
compromise its ability to fulfil its principal mandate,
or that could be perceived to do so.
SOR/2012-129, s. 5.
(iii) un membre connat la lgislation canadienne
applicable la recherche approuver,
(iv) un membre possde de lexpertise et de lexp-
rience principalement dans un domaine non scienti-
fique,
(v) un membre est issu de la collectivit ou repr-
sente un organisme intress aux champs de re-
cherche en cause, mais nest li ni au promoteur, ni
au lieu dtude;
c) il na, avec le promoteur, aucun lien susceptible de
compromettre sa capacit de raliser son principal
mandat, ou dtre peru comme pouvant la compro-
mettre.
DORS/2012-129, art. 5.
Application for Authorization Demande dautorisation
C.03.307. (1) The sponsor shall submit to the Minis-
ter an application for authorization to sell or import a
study drug that contains the information set out in sub-
section (2) as well as sufficient information to demon-
strate that all of the following criteria are met:
(a) the use of the study drug will not endanger the
health of any study subject or other person;
(b) the study is not contrary to the best interests of the
study subjects; and
(c) the objectives of the study can reasonably be
achieved.
C.03.307. (1) Le promoteur prsente au ministre une
demande dautorisation pour la vente ou limportation
dune drogue destine ltude qui contient les rensei-
gnements et documents viss au paragraphe (2) ainsi que
ceux ncessaires pour dmontrer que les critres suivants
sont remplis :
a) lutilisation de la drogue destine ltude ne met-
tra pas en danger la sant dun sujet de ltude ni celle
dune autre personne;
b) ltude nira pas lencontre des intrts des sujets
de ltude;
c) les objectifs de ltude sont raisonnablement rali-
sables.
(2) The application shall contain all of the following
information:
(a) the title of the study and the protocol code or
identification;
(b) the purposes and a concise description of the
study;
(c) the number of study subjects;
(d) the brand name, if any, of the study drug;
(2) La demande dautorisation contient les renseigne-
ments et documents suivants :
a) le titre de ltude et le code ou lidentification du
protocole;
b) lobjectif et une brve description de ltude;
c) le nombre de sujets de ltude;
d) la marque nominative de la drogue destine
ltude, sil y a lieu;
959
(e) the chemical or generic name of the active ingre-
dients in the study drug;
(f) a qualitative list of the non-active ingredients of
the study drug;
(g) the maximum mass of the study drug to be admin-
istered to each study subject;
(h) the radioactive dose range of the study drug, ex-
pressed in MBq or mCi;
(i) the effective dose or effective dose equivalent of
the study drug, expressed in mSv/MBq or rem/mCi;
(j) the sponsors name and civic address, its postal
address if different, and its telephone number, fax
number and email address;
(k) the manufacturers name and civic address, its
postal address if different, and its telephone number,
fax number and email address;
(l) in the case of an application for importation, the
name and civic address, the postal address if different,
and the telephone number, fax number and email ad-
dress of the manufacturers representative in Canada
who is responsible for the sale of the study drug;
(m) the name and civic address of each study site;
(n) for each study site, the name, civic address, tele-
phone number, fax number and email address of the
qualified investigator;
(o) the proposed starting date for the study at each
study site, if known;
(p) for each study site, the name, civic address, tele-
phone number, fax number and email address of the
research ethics board;
(q) a statement, dated and signed by the research
ethics board for each study site, that certifies that it
has reviewed and approved the study, the protocol and
the statement of the risks and anticipated benefits aris-
ing to the health of study subjects as a result of partic-
ipating in the study that is set out in the informed con-
sent form;
e) le nom chimique ou gnrique des ingrdients ac-
tifs de la drogue destine ltude;
f) la liste qualitative des ingrdients non actifs de la
drogue destine ltude;
g) la masse maximale de la drogue destine ltude
qui sera administre chaque sujet de ltude;
h) lamplitude de la dose radioactive de la drogue
destine ltude, exprime en MBq ou en mCi;
i) la dose efficace ou lquivalent de dose efficace de
la drogue destine ltude, exprims en mSv/MBq
ou en rem/mCi;
j) les nom et adresse municipale du promoteur, son
adresse postale si elle est diffrente, ainsi que ses nu-
mro de tlphone, numro de tlcopieur et adresse
lectronique;
k) les nom et adresse municipale du fabricant, son
adresse postale si elle est diffrente, ainsi que ses nu-
mro de tlphone, numro de tlcopieur et adresse
lectronique;
l) dans le cas dune demande dimportation, les nom
et adresse municipale, ladresse postale si elle est dif-
frente, ainsi que les numro de tlphone, numro de
tlcopieur et adresse lectronique du reprsentant du
fabricant au Canada qui est responsable de la vente de
la drogue destine ltude;
m) les nom et adresse municipale de chaque lieu
dtude;
n) pour chaque lieu dtude, les nom, adresse munici-
pale, numro de tlphone, numro de tlcopieur et
adresse lectronique du chercheur qualifi;
o) la date projete du dbut de ltude dans chaque
lieu dtude, si elle est connue;
p) pour chaque lieu dtude, les nom, adresse, numro
de tlphone, numro de tlcopieur et adresse lec-
tronique du comit dthique de la recherche;
q) une attestation, signe et date par le comit
dthique de la recherche de chaque lieu dtude, por-
tant quil a examin et approuv ltude, le protocole
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
960
(r) a list of any previous applications for an autho-
rization to sell or import a drug for a study related to
the current study; and
(s) a statement, dated and signed by the sponsors se-
nior medical or scientific officer in Canada and senior
executive officer, that certifies both of the following:
(i) the study will be conducted in accordance with
these Regulations, and
(ii) all of the information contained or referred to
in the application is complete and accurate and is
not false or misleading.
SOR/2012-129, s. 5.
et lexpos des risques et des bnfices escompts
pour la sant des sujets de ltude rsultant de leur
participation celle-ci qui sont indiqus dans la for-
mule de consentement clair;
r) une liste des demandes dautorisation, prsentes
antrieurement, pour la vente ou limportation dune
drogue destine des tudes lies ltude faisant
lobjet de la demande;
s) une attestation, signe et date par le directeur m-
dical ou scientifique du promoteur au Canada et par le
premier dirigeant de celui-ci, portant que :
(i) ltude sera mene conformment au prsent r-
glement,
(ii) les renseignements et documents contenus dans
la demande dautorisation ou auxquels celle-ci ren-
voie sont exacts, complets et ne sont ni faux ni
trompeurs.
DORS/2012-129, art. 5.
Additional Information Renseignements et documents complmentaires
C.03.308. If the information submitted under section
C.03.307 is insufficient to enable the Minister to deter-
mine whether the sale or importation of the study drug
should be authorized, the Minister may, by notice in
writing, request the sponsor to provide any additional in-
formation that is necessary to make the determination
and that is relevant to the study drug, the study or the
protocol, by the date specified in the notice.
SOR/2012-129, s. 5.
C.03.308. Si les renseignements et documents fournis
aux termes de larticle C.03.307 ne sont pas suffisants
pour lui permettre de dcider si la vente ou limportation
de la drogue destine ltude doit tre autorise, le mi-
nistre peut, dans un avis crit, demander au promoteur
quil lui fournisse, au plus tard la date qui y est prci-
se, les renseignements ou documents complmentaires
concernant la drogue destine ltude, ltude elle-
mme ou le protocole dont il a besoin pour rendre sa d-
cision.
DORS/2012-129, art. 5.
Authorization Autorisation
C.03.309. After examining the application and any
additional information, the Minister shall authorize the
sponsor to sell or import the study drug if she or he de-
termines that the application complies with the require-
ments of section C.03.307, and shall send a notice of that
decision to the sponsor that specifies the study sites in
respect of which the sale or importation are authorized.
SOR/2012-129, s. 5.
C.03.309. Aprs avoir examin la demande et, le cas
chant, tout renseignement ou document complmen-
taire, le ministre autorise le promoteur vendre ou im-
porter la drogue destine ltude sil conclut que la de-
mande est conforme aux exigences de larticle C.03.307;
il lui envoie un avis linformant de sa dcision et prci-
961
sant les lieux dtude lgard desquels la vente ou lim-
portation est autorise.
DORS/2012-129, art. 5.
Notice Avis
C.03.310. The sponsor shall notify the Minister in
writing of the day on which the sale or importation of
the study drug is intended to start in respect of each
study site, not later than 15 days before that day.
SOR/2012-129, s. 5.
C.03.310. Au plus tard quinze jours avant dentre-
prendre, lgard dun lieu dtude donn, la vente ou
limportation de la drogue destine ltude, le promo-
teur en avise par crit le ministre.
DORS/2012-129, art. 5.
Good Clinical Practices Bonnes pratiques cliniques
C.03.311. A sponsor shall ensure that each study is
conducted in accordance with good clinical practices and
that
(a) the study is scientifically sound and clearly de-
scribed in its protocol;
(b) the study is conducted, and the study drug is used,
in accordance with the protocol and with these Regu-
lations;
(c) systems and procedures are implemented that as-
sure the quality of every aspect of the study;
(d) at each study site, there is only one qualified in-
vestigator;
(e) at each study site, medical care and medical deci-
sions, in respect of the study, are under the supervi-
sion of the qualified investigator;
(f) each individual who is involved in the conduct of
the study is qualified by their education, training and
experience to perform their respective tasks;
(g) before a study subject participates in the study, a
copy of their signed consent form is included in the
records for the study;
(h) the requirements respecting information and
records set out in section C.03.315 are met; and
(i) the study drug is manufactured, handled and stored
in accordance with Division 2, other than sections C.
02.019, C.02.025 and C.02.026.
SOR/2012-129, s. 5.
C.03.311. Le promoteur veille ce que ltude soit
mene conformment aux bonnes pratiques cliniques et
ce que :
a) ltude soit fonde sur le plan scientifique et claire-
ment dcrite dans son protocole;
b) ltude soit mene et la drogue destine ltude
soit utilise en conformit avec le protocole de ltude
et le prsent rglement;
c) des systmes et des procdures visant assurer la
qualit de tous les aspects de ltude soient mis en
place;
d) il ny ait quun chercheur qualifi par lieu dtude;
e) dans chaque lieu dtude, les soins mdicaux et les
dcisions mdicales se rapportant ltude relvent du
chercheur qualifi;
f) chaque individu collaborant la conduite de ltude
soit qualifi par ses tudes, sa formation et son exp-
rience pour accomplir les tches qui lui sont confies;
g) avant quun sujet dtude ne participe ltude,
une copie signe de sa formule de consentement soit
mise dans les registres tenus pour ltude;
h) les exigences relatives aux renseignements et re-
gistres prvues larticle C.03.315 soient respectes;
i) la drogue destine ltude soit fabrique, manu-
tentionne et entrepose conformment au titre 2,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
962
lexception des articles C.02.019, C.02.025 et C.
02.026.
DORS/2012-129, art. 5.
Labelling tiquetage
C.03.312. Despite any other provision of these Regu-
lations respecting labelling, the sponsor shall ensure that
the study drug
(a) bears an inner label that sets out both of the fol-
lowing:
(i) the unique batch number for the study drug, and
(ii) the radiation warning symbol set out in Sched-
ule 3 to the Radiation Protection Regulations and
the words RAYONNEMENT DANGER
RADIATION; and
(b) is accompanied by a package insert that sets out
all of the following information:
(i) a statement that indicates that the study drug is
to be used only under the supervision of a qualified
investigator,
(ii) the chemical or generic name of the active in-
gredients in the study drug,
(iii) the name and civic address of the manufactur-
er,
(iv) the name and civic address of the sponsor,
(v) the code or other identification of the protocol,
(vi) the warnings and precautions in respect of the
use of the study drug, and
(vii) a list of the possible adverse reactions that are
associated with the use of the study drug.
SOR/2012-129, s. 5.
C.03.312. Malgr les autres dispositions du prsent
rglement relatives ltiquetage, le promoteur veille
ce que les renseignements ci-aprs figurent :
a) sur ltiquette intrieure de la drogue destine
ltude :
(i) son numro de lot de fabrication unique,
(ii) le symbole de mise en garde contre les rayon-
nements figurant lannexe 3 du Rglement sur la
radioprotection et la mention RAYONNEMENT
DANGER RADIATION ;
b) dans lencart informatif accompagnant la drogue
destine ltude :
(i) une mention quelle ne peut tre utilise que
sous la surveillance dun chercheur qualifi,
(ii) le nom chimique ou gnrique de ses ingr-
dients actifs,
(iii) les nom et adresse municipale du fabricant,
(iv) les nom et adresse municipale du promoteur,
(v) le code ou lidentification du protocole,
(vi) les mises en garde et prcautions relatives
son utilisation,
(vii) la liste des ractions indsirables possibles
lies son utilisation.
DORS/2012-129, art. 5.
Submission of Information Prsentation de renseignements et documents
C.03.313. (1) On the Ministers written request, a
sponsor shall submit, within the period specified in the
request, information to establish the safety of the study
drug if the Minister has reason to believe any of the fol-
lowing:
C.03.313. (1) Le promoteur fournit au ministre, dans
le dlai prcis, tout renseignement ou document afin
dtablir linnocuit de la drogue destine ltude si ce
dernier lui en fait la demande par crit alors quil a des
raisons de croire, selon le cas :
963
(a) the use of the study drug may endanger the health
of a study subject or other person;
(b) the study may be contrary to the best interests of
the study subjects;
(c) a qualified investigator is not respecting their un-
dertaking made under paragraph C.03.315(3)(f); or
(d) information submitted in respect of the study drug
or study is false or misleading.
a) que lutilisation de la drogue destine ltude met
en danger la sant de tout sujet de ltude ou celle de
toute autre personne;
b) que ltude va lencontre des intrts de ses su-
jets;
c) quun chercheur qualifi ne respecte pas lengage-
ment vis lalina C.03.315(3)f);
d) quun renseignement fourni sur la drogue destine
ltude ou sur ltude, selon le cas, est faux ou trom-
peur.
(2) The Minister may, by notice in writing, require
the sponsor to provide the Minister with any information
or records referred to in subsection C.03.315(3) to assess
the safety of the study drug or the health of the study
subjects or other persons, by the date specified in the no-
tice.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) Le ministre peut, dans un avis crit, exiger du pro-
moteur quil lui fournisse, au plus tard la date qui y est
prcise, tout registre ou renseignement vis au para-
graphe C.03.315(3), afin dvaluer linnocuit de la
drogue destine ltude ou la sant des sujets de ltude
ou celle de toute autre personne.
DORS/2012-129, art. 5.
Adverse Reaction Reporting Rapport sur des ractions indsirables
C.03.314. (1) During the course of a study, the spon-
sor shall notify the Minister of any serious adverse reac-
tion or serious unexpected adverse reaction that occurs
inside or outside Canada, within the following period:
(a) if the adverse reaction is fatal or life-threatening,
within seven days after becoming aware of it; or
(b) if the adverse reaction is not fatal or life-threaten-
ing, within 15 days after becoming aware of it.
C.03.314. (1) Au cours de ltude, le promoteur in-
forme le ministre, dans le dlai ci-aprs, de toute rac-
tion indsirable grave ou de toute raction indsirable
grave et imprvue, que la raction se soit produite au
Canada ou ltranger :
a) dans les sept jours suivant le moment o il en
prend connaissance, lorsque cette raction entrane la
mort ou met la vie en danger;
b) dans les quinze jours suivant le moment o il en
prend connaissance, lorsque cette raction nentrane
pas la mort ni ne met la vie en danger.
(2) The sponsor shall, within eight days after having
notified the Minister under subsection (1), file with the
Minister a complete report in respect of the adverse reac-
tion, including an assessment of the importance and im-
plication of the findings.
(2) Dans les huit jours suivant la communication de
tout renseignement au titre du paragraphe (1), le promo-
teur remet au ministre un rapport exhaustif ce sujet, qui
comprend une analyse de limportance et des rpercus-
sions des constatations.
(3) Sections C.01.016 to C.01.020 do not apply to
study drugs.
SOR/2012-129, s. 5.
pas aux drogues destines une tude.
DORS/2012-129, art. 5.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
964
Records Registres
C.03.315. (1) The sponsor shall record, handle and
store all information in respect of a study in a way that
allows it to be reported completely and accurately and to
be interpreted and verified.
C.03.315. (1) Le promoteur consigne dans des re-
gistres, traite et conserve les renseignements relatifs
ltude de faon permettre la prsentation de rapports
complets et exacts sur ceux-ci ainsi que leur interprta-
tion et leur vrification.
(2) The sponsor shall maintain complete and accurate
records to establish that the study is conducted in accor-
dance with these Regulations.
(2) Le promoteur tient des registres complets et prcis
afin de dmontrer que ltude est mene conformment
au prsent rglement.
(3) The sponsor shall maintain all of the following
records in respect of the use of the study drug in each
study:
(a) records respecting all adverse reactions that occur
inside or outside Canada, including the indications for
use and the dosage form of the study drug at the time
of the adverse reaction;
(b) written procedures for subject monitoring and for
the documentation and reporting of adverse reactions;
(c) articles from scientific journals or other publica-
tions that were used in support of the safety profile of
the study drug in respect of humans;
(d) records in respect of each study subject, including
respecting their enrolment, a copy of their signed con-
sent form and sufficient information to enable them to
be identified and contacted in the event that the sale of
the study drug may endanger their health or that of an-
other person;
(e) records respecting the shipment, receipt, sale, re-
turn and destruction or other disposition of the study
drug;
(f) for each study site, an undertaking, dated and
signed by the qualified investigator before the start of
the study, that they will
(i) conduct the study in accordance with good clin-
ical practices, and
(ii) on discontinuance of the study by the sponsor,
for any reason related to health or safety, immedi-
ately inform both the study subjects and the re-
(3) Le promoteur tient, pour chaque tude, des re-
gistres sur lutilisation de la drogue destine ltude
qui comprennent :
a) un registre sur toutes les ractions indsirables,
quelles se soient produites au Canada ou ltranger,
ainsi que sur les indications dutilisation et la forme
posologique de la drogue destine ltude au mo-
ment o ces ractions se sont produites;
b) la procdure crite suivre en matire de sur-
veillance des sujets de ltude ainsi quen matire de
documentation et de rapports sur les ractions indsi-
rables;
c) les articles de revues scientifiques ou dautres pu-
blications ayant servi tablir le profil dinnocuit de
la drogue destine ltude lgard de lhumain;
d) les renseignements lgard de chaque sujet
dtude y compris son inscription, une copie de sa for-
mule de consentement, signe, ainsi que les renseigne-
ments permettant de lidentifier et de le joindre dans le
cas o la vente de la drogue destine ltude peut
mettre en danger sa sant ou celle dune autre per-
sonne;
e) un registre sur lexpdition, la rception, la vente,
le retour et la destruction ou autre forme de disposi-
tion de la drogue destine ltude;
f) pour chaque lieu dtude, un engagement, sign et
dat par le chercheur qualifi avant le commencement
de ltude, portant :
(i) quil mnera ltude dune manire conforme
aux bonnes pratiques cliniques,
965
search ethics board of the discontinuance, provide
them with the reasons for the discontinuance and
advise them in writing of any potential risks to the
health of study subjects or other persons;
(g) for each study site, a copy of the informed consent
form; and
(h) for each study site, a copy of the certifying state-
ment described in paragraph C.03.307(2)(q), of the
protocol for the study and of the statement of the risks
and anticipated benefits arising to the health of study
subjects as a result of participating in the study that is
set out in the informed consent form.
(ii) quen cas de cessation de ltude par le promo-
teur pour des motifs de sant ou scurit, il en in-
formera immdiatement les sujets de ltude et le
comit dthique de la recherche, leur en communi-
quera les motifs et les avisera par crit des risques
possibles pour la sant des sujets de ltude ou celle
de toute autre personne, le cas chant;
g) pour chaque lieu dtude, un exemplaire de la for-
mule de consentement clair;
h) pour chaque lieu dtude, une copie de lattestation
vise lalina C.03.307(2)q), du protocole de ltude
et de lexpos des risques et des bnfices escompts
pour la sant des sujets de ltude rsultant de leur
participation celle-ci qui sont indiqus dans la for-
mule de consentement clair.
(4) The sponsor shall maintain all records for five
years after the day on which the study ends.
SOR/2012-129, s. 5.
(4) Le promoteur conserve les registres pendant cinq
ans suivant la fin de ltude.
DORS/2012-129, art. 5.
Discontinuance of a Study Cessation de ltude
C.03.316. (1) If a sponsor discontinues a study in its
entirety or at a study site, the sponsor shall notify all
qualified investigators of the discontinuance as soon as
possible in writing, and include in the notice the reasons
for the discontinuance and whether the study presented
any risks to the health of study subjects or other persons.
C.03.316. (1) Dans le cas o le promoteur met fin
ltude en totalit ou dans un lieu dtude donn , il
en avise les chercheurs qualifis, par crit, dans les plus
brefs dlais, et indique dans lavis les motifs de la cessa-
tion et, le cas chant, les risques que ltude prsente
pour la sant des sujets de ltude ou celle de toute autre
personne.
(2) If the discontinuance is for reasons that would af-
fect the health or safety of study subjects or other per-
sons, the sponsor shall notify the Minister in writing
within 15 days after the discontinuance, and include in
the notice the reasons for the discontinuance and
whether it will have an impact on any proposed or ongo-
ing studies in respect of the study drug in Canada by the
sponsor.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) Sil est mis fin ltude pour des raisons de sant
ou scurit pouvant affecter des sujets de ltude ou
dautres personnes, le promoteur en avise le ministre par
crit dans les quinze jours suivant la cessation de ltude
et indique dans lavis les motifs de la cessation et linci-
dence de cette cessation sur ses autres tudes qui sont
prvues ou en cours au Canada relativement la drogue
destine ltude.
DORS/2012-129, art. 5.
Suspension Suspension
C.03.317. (1) The Minister shall suspend an autho-
rization to sell or import a study drug, in its entirety or in
C.03.317. (1) Le ministre suspend en totalit ou
lgard dun lieu dtude donn lautorisation de
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
966
respect of a study site, in any of the following circum-
stances:
(a) information provided by the sponsor under section
C.03.307, C.03.308 or C.03.313 proves to be inaccu-
rate or incomplete;
(b) the sponsor fails to provide the Minister with suf-
ficient information to establish the safety of the study
drug pursuant to a written request under section C.
03.313, by the date specified in the request;
(c) the sponsor fails to notify the Minister of an ad-
verse reaction or file a report in respect of an adverse
reaction in accordance with section C.03.314; or
(d) the sponsor contravenes a provision of these Reg-
ulations or any provision of the Act in relation to the
study drug.
vendre ou dimporter la drogue destine ltude dans
les cas suivants :
a) lun des renseignements ou documents fournis en
application des articles C.03.307, C.03.308 ou C.
03.313 savre inexact ou incomplet;
b) le promoteur ne fournit pas, sur demande crite du
ministre en vertu de larticle C.03.313, au plus tard
la date prcise dans celle-ci, de renseignements suffi-
sants pour tablir linnocuit de la drogue destine
ltude;
c) le promoteur a omis dinformer le ministre des r-
actions indsirables vises larticle C.03.314 ou de
lui remettre un rapport cet effet conformment cet
article;
d) le promoteur a contrevenu toute disposition du
prsent rglement ou de la Loi relative la drogue
destine ltude.
(2) In determining whether to suspend an authoriza-
tion in its entirety or in respect of a study site, the Minis-
ter shall consider whether the reason for the suspension
affects the study in its entirety or affects only a certain
study site.
(2) Pour dcider sil suspend lautorisation dans sa to-
talit ou lgard dun lieu dtude donn, le ministre
vrifie si le motif de la suspension sapplique ltude
dans sa totalit ou seulement un lieu dtude donn.
(3) Before suspending an authorization, the Minister
shall send the sponsor a notice that
(a) specifies whether the suspension is of the study
authorization in its entirety or in respect of a study site
and sets out the reasons for the proposed suspension
and the effective date;
(b) if applicable, specifies the corrective action that
the sponsor must take and the period within which it
must be taken; and
(c) gives the sponsor a reasonable opportunity to be
heard in writing concerning the proposed suspension.
(3) Avant de suspendre lautorisation, le ministre en-
voie au promoteur un pravis qui contient les prcisions
suivantes :
a) les motifs de la suspension envisage, si elle vise
la totalit de lautorisation ou uniquement un lieu
dtude donn et sa date de prise deffet;
b) son obligation de prendre les mesures correctives
qui simposent, le cas chant, au plus tard la date
prcise;
c) la possibilit de prsenter, dans un dlai raison-
nable, ses observations crites lgard de la suspen-
sion envisage.
(4) Despite subsection (3), the Minister shall immedi-
ately suspend an authorization if she or he has reason to
believe that it is necessary to do so to prevent injury to
the health of a study subject or any other person.
(4) Malgr le paragraphe (3), sil a des motifs raison-
nables de croire que cela est ncessaire pour prvenir un
prjudice lgard de la sant de tout sujet de ltude ou
celle de toute autre personne, le ministre suspend imm-
diatement lautorisation.
967
(5) When the Minister suspends an authorization un-
der subsection (4), the Minister must send the sponsor a
notice that
(a) sets out the reasons for the suspension;
(b) if applicable, specifies the corrective action that
the sponsor must take and the period within which it
must be taken; and
(c) gives the sponsor a reasonable opportunity to be
heard in writing concerning the suspension.
SOR/2012-129, s. 5.
(5) Le ministre qui suspend lautorisation en vertu du
paragraphe (4) envoie au promoteur un avis qui contient
les prcisions suivantes :
a) les motifs de la suspension;
b) son obligation de prendre les mesures correctives
qui simposent, le cas chant, au plus tard la date
prcise;
c) la possibilit de prsenter, dans un dlai raison-
nable, ses observations crites lgard de la suspen-
sion.
DORS/2012-129, art. 5.
Reinstatement Rtablissement
C.03.318 (1) Subject to subsection (2), the Minister
shall reinstate the authorization if the sponsor provides
the Minister with sufficient evidence to establish that the
study does not present a risk of injury to the health of
study subjects or other persons, within the following pe-
riods:
(a) in the case of a suspension under subsection C.
03.317(1), 30 days after the day on which the suspen-
sion is effective; or
(b) in the case of a suspension under subsection C.
03.317(4), the period specified in the notice sent under
subsection C.03.317(5).
C.03.318. (1) Sous rserve du paragraphe (2), le mi-
nistre rtablit lautorisation si le promoteur lui fournit,
dans le dlai ci-aprs, les lments de preuve suffisants
pour tablir que ltude ne prsente pas de risque pour la
sant des sujets ltude ou celle de toute autre per-
sonne :
a) dans le cas de la suspension prvue au paragraphe
C.03.317(1), dans les trente jours suivant la date de
prise deffet de la suspension;
b) dans le cas de la suspension prvue au paragraphe
C.03.317(4), au plus tard la date prcise dans lavis
envoy en vertu du paragraphe C.03.317(5).
(2) If the Minister does not reinstate any part of an
authorization that was suspended, the Minister shall
amend the authorization to remove that part.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) Le ministre supprime de lautorisation toute partie
suspendue quil ne rtablit pas.
DORS/2012-129, art. 5.
Cancellation Annulation
C.03.319. (1) The Minister shall cancel an authoriza-
tion, in its entirety or in respect of a study site, in either
of the following circumstances:
(a) the study is discontinued in its entirety or at that
study site by the sponsor under section C.03.316; or
(b) the sponsor fails to provide the Minister with the
evidence required by subsection C.03.318(1) within
the specified period.
C.03.319. (1) Le ministre annule lautorisation en
totalit ou lgard dun lieu dtude donn dans les
cas suivants :
a) le promoteur a mis fin ltude en totalit ou
lgard dun lieu dtude donn en vertu de larticle
C.03.316;
b) le promoteur na pas fourni au ministre, dans le d-
lai prcis, les preuves exiges aux termes du para-
graphe C.03.318(1).
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
968
(2) When the Minister cancels all or part of an autho-
rization, she or he shall send the sponsor a notice that
sets out the reasons for the cancellation and the effective
date.
SOR/2012-129, s. 5.
(2) Sil annule lautorisation en totalit ou lgard
dun lieu donn, le ministre envoie au promoteur un avis
motiv dans lequel il indique la date de prise deffet de
cette annulation.
DORS/2012-129, art. 5.
DIVISION 4 TITRE 4
Schedule D Drugs Drogues de l'annexe D
date of manufacture means
(a) in the case of a product for which a standard of
potency exists, the date it satisfactorily passes a poten-
cy test,
(b) in the case of an animal product for which no
standard of potency exists, the date of its removal
from the animal, and
(c) in the case of a product other than an animal prod-
uct for which no standard of potency exists, the date
of cessation of growth; (date de fabrication)
drug means a drug that is listed in Schedule D to the
Act that is in dosage form or a drug that is an active in-
gredient that can be used in the preparation of a drug list-
ed in that Schedule; (drogue)
licence or Canadian licence [Repealed, SOR/97-12,
s. 31]
SOR/97-12, s. 31; SOR/2013-74, s. 16.
date de fabrication signifie
a) dans le cas dun produit pour lequel il existe une
norme dactivit, la date laquelle il subit une
preuve satisfaisante dactivit,
b) dans le cas dun produit animal pour lequel il
nexiste pas de norme dactivit, la date de son extrac-
tion de lanimal, et
c) dans le cas dun produit autre quun produit animal
pour lequel il nexiste pas de norme dactivit, la date
de cessation de la croissance; (date of manufacture)
drogue Toute drogue sous forme posologique vise
lannexe D de la Loi ou tout ingrdient actif pouvant tre
utilis dans la prparation dune drogue vise cette an-
nexe. (drug)
licence ou licence canadienne [Abroge, DORS/
97-12, art. 31]
DORS/97-12, art. 31; DORS/2013-74, art. 16.
C.04.001.1 No distributor referred to in paragraph C.
01A.003(b) or importer shall sell a drug unless it has
been fabricated, packaged/labelled, tested and stored in
accordance with this Division.
SOR/97-12, s. 32.
C.04.001.1 Nul distributeur vis lalina C.01A.
003b) ou importateur ne peut vendre une drogue, sauf si
elle a t manufacture, emballe-tiquete, analyse et
entrepose conformment au prsent titre.
DORS/97-12, art. 32.
C.04.002. This Division does not apply to a drug in
oral dosage form that contains micro-organisms if the
drug is recommended solely for restoring, normalizing
or stabilizing the intestinal flora.
SOR/97-12, s. 33.
C.04.002. Le prsent titre ne sapplique pas aux
drogues sous forme posologique orale qui renferment
des micro-organismes si elles sont recommandes uni-
quement pour reconstituer, normaliser ou stabiliser la
flore intestinale.
DORS/97-12, art. 33.
969
C.04.003. The date of issue of a drug shall be the date
on which the finished product is removed from cold stor-
age but in any case shall be, not later than
(a) six months after the date of manufacture for a
drug that has been kept constantly at a temperature not
exceeding 10C;
(b) 12 months after the date of manufacture for a drug
that has been kept constantly at a temperature not ex-
ceeding 5C; or
(c) two years after the date of manufacture for a drug
that has been kept constantly at a temperature not ex-
ceeding 0C.
C.04.003. La date de sortie dune drogue doit tre la
date laquelle le produit fini est retir du frigorifique,
mais ne doit en aucun cas dpasser
a) six mois aprs la date de fabrication, pour une
drogue tenue constamment une temprature ne d-
passant pas 10 C;
b) 12 mois aprs la date de fabrication, pour une
passant pas 5 C; ou
c) deux ans aprs la date de fabrication, pour une
passant pas 0 C.
art. 34]
C.04.008. to C.04.012 [Repealed, SOR/97-12, s. 36] C.04.008. C.04.012. [Abrogs, DORS/97-12,
art. 36]
C.04.013. Every fabricator and packager/labeller
shall safely segregate all work with spore-bearing,
pathogenic micro-organisms and other infectious agents
known to require special precautions in manipulation
and shall take such care of equipment and arrangements
for supervision that the possibility of contamination of
other drugs is avoided.
SOR/97-12, s. 63.
C.04.013. Le manufacturier et lemballeur-tiqueteur
doivent isoler toutes oprations faites avec des micro-or-
ganismes sporuls pathognes et autres agents infectieux
dont il est reconnu que la manipulation exige des prcau-
tions spciales, et ils doivent prendre soin de loutillage
et exercer la surveillance ncessaire, de manire ex-
clure toute possibilit de contamination dautres
drogues.
DORS/97-12, art. 63.
C.04.014. No person shall conduct laboratory proce-
dures of a diagnostic nature in their premises unless
those procedures are entirely segregated from the fabri-
cation, packaging/labelling and testing of drugs.
SOR/97-12, s. 37.
C.04.014. Il est interdit dutiliser tout procd de la-
boratoire de nature diagnostique dans un tablissement
moins quil ne soit compltement isol des oprations vi-
sant manufacturer, emballer-tiqueter ou analyser des
drogues.
DORS/97-12, art. 37.
C.04.015. On written request from the Director, every
fabricator, packager/labeller, tester, distributor referred
shall submit protocols of tests together with samples of
any lot of the drug before it is sold, and no person shall
facturier, lemballeur-tiqueteur, lanalyste, le distribu-
teur vis lalina C.01A.003b) et limportateur dune
drogue doivent soumettre les protocoles des essais en
mme temps que les chantillons de tout lot de la drogue
avant sa vente, et il est interdit de vendre tout lot dont le
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
970
sell any lot of that drug if the protocol or sample fails to
meet the requirements of these Regulations.
SOR/97-12, s. 37.
protocole ou un chantillon ne satisfait pas aux exi-
gences du prsent rglement.
DORS/97-12, art. 37.
C.04.016. All animals from which drugs are prepared
and preserved shall be
(a) under the direct supervision of competent medical
or veterinary personnel;
(b) kept in quarantine by the fabricator for at least
seven days before use; and
(c) healthy and free from infectious disease.
SOR/97-12, s. 38.
C.04.016. Tous les animaux qui servent la prpara-
tion et la conservation de certaines drogues doivent
tre :
a) sous la surveillance directe dun personnel mdical
ou vtrinaire;
b) tenus en quarantaine par le manufacturier pendant
au moins sept jours avant lusage;
c) sains et exempts de maladie contagieuse.
DORS/97-12, art. 38.
C.04.017. A fabricator shall keep necropsy records of
all animals that die or are killed after having been used
in the production of a drug.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.017. Un manufacturier doit tenir des fiches des
autopsies de tous les animaux qui meurent ou sont sacri-
fis aprs avoir servi la production dune drogue.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.018. A fabricator shall immediately segregate,
and report the fact to the Minister, any animal with actu-
al or suspected vesicular stomatitis, foot and mouth dis-
ease, encephalomyelitis, infectious anaemia, glanders,
anthrax, tetanus or any other serious infectious disease.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.018. Un manufacturier doit immdiatement iso-
ler tout animal reconnu ou souponn dtre atteint de
stomatite vsiculeuse, de fivre aphteuse, dencphalo-
mylite, danmie infectieuse, de la morve, du charbon,
du ttanos, ou de toute autre maladie contagieuse grave,
et il doit en faire rapport au ministre.
DORS/97-12, art. 61.
apply to a drug as defined in this Division but every
package of such drug shall carry
(a) on both the inner and the outer labels
(i) the proper name of the drug, which proper
name, where there is a brand name, shall immedi-
ately precede or follow the brand name in type not
less than one-half the size of that of the brand name,
(ii) the name of the distributor referred to in para-
graph C.01A.003(b),
(iii) the potency of the drug, where applicable,
(iv) the recommended dose of the drug,
(v) the lot number,
(vi) the expiration date except upon the inner label
of a single-dose container, and
sappliquent pas une drogue dsigne dans le prsent
titre, mais tout emballage de ladite drogue doit porter
a) sur les tiquettes intrieure et extrieure,
(i) le nom propre de la drogue, immdiatement
avant ou aprs la marque nominative, le cas
chant, en caractres dune taille au moins gale
la moiti de celle des caractres de la marque nomi-
native,
(ii) le nom du distributeur vis lalina C.01A.
003b),
(iii) lactivit de la drogue, sil y a lieu,
(iv) la dose recommande de ladite drogue,
(v) le numro du lot,
971
(vii) adequate direction for use; and
(b) on the outer label
(i) the address of the distributor referred to in para-
graph C.01A.003(b),
(ii) for whole blood and its components, the estab-
lishment licence number of the distributor referred
to in paragraph C.01A.003(b), preceded by the
words Establishment Licence Number, Numro
de licence dtablissement or an abbreviation
thereof,
(iii) the proper name, or the common name if there
is no proper name, and the amount, of any preserva-
tive in the drug,
(iv) a statement that the drug shall be stored at a
temperature of not less than 2C and not more than
10C, unless the Minister has received evidence
demonstrating that such a statement is not required,
(v) a statement of the net contents in terms of
weight, measure, or number, and
(vi) in the case of a new drug for extraordinary use
in respect of which a notice of compliance has been
issued under section C.08.004.01, the following
statement, displayed in capital letters and in a legi-
ble manner:
ICAL TESTING IN HUMANS.
RESTREINTS CHEZ LTRE HUMAIN..
2011-88, s. 6.
(vi) la date limite dutilisation, sauf sur ltiquette
intrieure des rcipients dose unique, et
(vii) des directives appropries demploi; et
b) sur ltiquette extrieure
(i) ladresse du distributeur vis lalina C.01A.
003b),
(ii) dans le cas du sang entier et de ses composants,
le numro de licence dtablissement du distribu-
teur vis lalina C.01A.003b), prcd de la men-
tion Numro de licence dtablissement , Es-
tablishment Licence Number ou dune abrviation
de cette mention,
(iii) le nom propre ou, dfaut, le nom usuel de
tout antiseptique incorpor la drogue, ainsi que la
quantit de celui-ci,
(iv) une mention portant que la drogue doit tre
conserve une temprature dau moins 2 C et
dau plus 10 C, moins quil nait t prouv au
ministre quune telle mention nest pas ncessaire,
(v) une dclaration du contenu net, en poids, en
mesure, ou en nombre,
(vi) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage
exceptionnel lgard de laquelle un avis de
conformit a t dlivr en application de larticle
C.08.004.01, la mention suivante, inscrite en majus-
cules et de faon lisible :
RESTREINTS CHEZ LTRE HUMAIN.
ICAL TESTING IN HUMANS. .
DORS/2011-88, art. 6.
C.04.020. Except in the case of the following drugs,
every package of a drug that is a prescription drug shall
C.04.020. Sauf dans le cas des drogues ci-aprs,
lemballage dune drogue qui est une drogue sur ordon-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
972
carry the symbol Pr on the upper left quarter of the
principal display panel of both its inner and outer labels
or, in the case of a single dose container, on the upper
left quarter of its outer label:
(a) a drug sold to a person who holds an establish-
ment licence; and
(b) a drug sold under a prescription.
17.
nance doit porter le symbole Pr dans le quart sup-
rieur gauche de lespace principal des tiquettes int-
rieure et extrieure ou, dans le cas dun rcipient dose
unique, dans le quart suprieur gauche de ltiquette ex-
trieure :
a) la drogue vendue au titulaire dune licence dta-
blissement;
b) la drogue vendue conformment une ordonnance.
2013-122, art. 17.
Bacterial Vaccines, Products Analogous to Bacterial
Vaccines
Vaccins bactriens, produits analogues aux vaccins
bactriens
C.04.050. Except as provided in this Division, a bac-
terial vaccine shall be a sterile suspension of killed cul-
tures of bacteria, with or without the addition of other
medication, and shall not include an autogenous vaccine.
C.04.050. Sous rserve des dispositions du prsent
titre, un vaccin bactrien doit tre une suspension strile
de cultures tues de bactries, avec ou sans addition
dautre mdication, mais ne doit pas comprendre un vac-
cin autogne.
C.04.051. No person shall sell a bacterial vaccine un-
less the culture that has been used in its preparation has
been tested by an acceptable method for identity and pu-
rity and when so tested it shall be true to name and a
pure strain, and a record of the culture shall be main-
tained which shall include a statement of its origin, prop-
erties and characteristics.
C.04.051. Est interdite la vente dun vaccin bactrien,
moins que la culture ayant servi sa prparation nait
t soumise des essais didentit et de puret selon une
mthode acceptable, que lesdits essais naient confirm
lauthenticit et la puret de la souche, et quune fiche de
la culture nait t conserve, portant une dclaration de
son origine, de ses proprits et de ses caractristiques.
C.04.052. No fabricator shall use a substrate (culture
medium), in the production of a bacterial vaccine, that
contains any horse meat or horse serum.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.052. Est interdit tout manufacturier dem-
ployer, dans la production dun vaccin bactrien, un sub-
strat (milieu de culture) contenant de la viande de cheval
ou du srum de cheval.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.053. A fabricator of a bacterial vaccine prepared
from a bacterium that does not grow readily in ordinary
culture media shall test its sterility in media which are
specially favourable to the growth of such bacterium,
and it shall be sterile.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.053. Le manufacturier dun vaccin bactrien
prpar partir dune bactrie qui ne crot pas facilement
dans les milieux de culture ordinaires, doit lui faire subir
lessai de strilit sur des milieux spciaux favorables
la croissance de ladite bactrie, et ledit vaccin doit tre
strile.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.054. Except as provided in sections C.04.083,
C.04.084 and C.04.090, both the inner and outer labels
of every multiple-dose container and the outer label of
C.04.054. Sous rserve des articles C.04.083, C.
04.084 et C.04.090, les tiquettes intrieure et extrieure
de tout rcipient doses multiples et ltiquette ext-
973
every single-dose container of a bacterial vaccine shall
carry a statement of
(a) the number of bacteria per millilitre, or the weight
of dried substance of bacteria per millilitre,
(b) the number of bacteria per millilitre, or the weight
of dried substance of bacteria per millilitre, of each
species or immunogenic type for a vaccine that con-
tains a number of different species or immunogenic
types of bacteria,
(c) the exact nature and amount of any substance, oth-
er than a simple diluent, combined with such vaccine,
and
(d) the recommended dose,
and the inner label of a single-dose container shall carry
a statement that it contains only one dose.
rieure de tout rcipient dose unique dun vaccin bact-
rien doivent porter une dclaration
a) du nombre de bactries par millilitre, ou du poids
de substance bactrienne dessche par millilitre,
b) du nombre de bactries par millilitre, ou du poids
de substance dessche par millilitre, de chaque es-
pce ou type immunogne, si le vaccin contient plu-
sieurs espces ou types immunognes de bactries,
c) de la nature et de la quantit exactes de toute sub-
stance, autre quun simple diluant, combine un tel
vaccin, et
d) de la dose recommande,
et ltiquette intrieure des rcipients dose unique doit
porter la dclaration que le rcipient ne contient quune
seule dose.
C.04.055. The expiration date of a bacterial vaccine
shall be not later than 18 months after the date of manu-
facture or the date of issue.
C.04.055. La date limite dutilisation dun vaccin
bactrien ne doit pas dpasser 18 mois aprs la date de
fabrication ou la date de sortie.
Typhoid Vaccine Vaccin antityphodique
C.04.060. Cultures of Salmonella typhosa used in the
preparation of typhoid vaccine shall be smooth, motile,
and in the Vi form, with the following antigenic struc-
ture IX,XII,Vi; d.-.
C.04.060. Les cultures de Salmonella typhosa em-
ployes la prparation de vaccin antityphodique
doivent tre lisses, mobiles, de la forme Vi et avoir la
structure antignique IX, XII, Vi; d.-.
C.04.061. No person shall sell any lot of typhoid vac-
cine unless such lot has been shown to meet a test for
potency made by an acceptable method.
C.04.061. Est interdite la vente de tout lot de vaccin
antityphodique, moins que ledit lot nait subi un ti-
trage satisfaisant de son activit daprs une mthode ac-
ceptable.
Pertussis Vaccine Vaccin anticoquelucheux
C.04.065. A fabricator shall, in the preparation of
pertussis (whooping cough) vaccine, use only strains of
Bordetella pertussis that meet the requirements of an
antigenic test made by an acceptable method.
SOR/90-217, s. 1; SOR/97-12, s. 61.
C.04.065. Le manufacturier ne peut employer pour la
fabrication du vaccin anticoquelucheux que des souches
de Bordetella pertussis qui satisfont aux exigences dun
essai dantignicit effectu daprs une mthode accep-
table.
DORS/90-217, art. 1; DORS/97-12, art. 61.
C.04.066. No person shall sell any lot of pertussis
(whooping cough) vaccine unless such lot has been
C.04.066. Est interdite la vente de tout lot de vaccin
anticoquelucheux, moins que ledit lot nait subi un ti-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
974
shown to meet a test for potency made by an acceptable
method.
trage satisfaisant de son activit daprs une mthode ac-
ceptable.
B.C.G. (Bacille Calmette-Guerin) Vaccine Vaccin B.C.G. (Bacille Calmette-Gurin)
C.04.070. B.C.G. vaccine shall be prepared from liv-
ing B.C.G. organisms that
(a) have been obtained directly from a source ap-
proved by the Director;
(b) are proved to be non-pathogenic by an acceptable
method; and
(c) have a history of successful use in the production
of B.C.G. vaccine.
C.04.070. Le vaccin B.C.G. doit tre prpar partir
dorganismes B.C.G. vivants qui
a) ont t obtenus directement dune source approu-
ve par le Directeur;
b) sont reconnus non pathognes par une mthode ac-
ceptable; et
c) ont des antcdents de succs dans la production
du vaccin B.C.G.
C.04.071. No fabricator shall employ any person in
the manufacture of B.C.G. vaccine unless such person
(a) has been and remains free from all forms of tuber-
culous infection,
(b) undergoes every six months a medical examina-
tion, that shall include an X-ray examination of the
chest, for the presence of tuberculosis, such examina-
tion being made by a qualified, practising physician
who shall sign a certificate of such persons freedom
from tuberculosis, and such certificate shall be kept on
file and be available at all times, and
(c) resides in a household that is at all times free from
active tuberculosis,
nor shall a fabricator employ such person in any other
laboratory position.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.071. Est interdit tout manufacturier dem-
ployer la fabrication de vaccin B.C.G. une personne
qui
a) nait t et ne demeure exempte dinfection tuber-
culeuse sous toutes ses formes,
b) ne subisse tous les six mois un examen mdical, le-
quel doit comprendre un examen aux rayons X de la
poitrine, en vue de dceler la prsence de tuberculose,
ledit examen devant tre fait par un praticien comp-
tent qui doit signer un certificat tablissant que ladite
personne est exempte de tuberculose et devant tre
conserv dans les dossiers et tre disponible en tout
temps, et
c) nhabite avec une famille qui est, en tout temps,
exempte de tuberculose active,
il est en outre interdit un manufacturier demployer une
telle personne tous autres travaux de laboratoire.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.072. The preparation, preservation and packag-
ing/labelling of B.C.G. vaccine shall be conducted under
the direct supervision of an experienced bacteriologist
who has
(a) not less than three years postgraduate training in
bacteriology and immunology;
(b) specialized in the field of bacteriology; and
C.04.072. La prparation, la conservation et lembal-
lage-tiquetage du vaccin B.C.G. doivent tre effectus
sous la surveillance directe dun bactriologiste dexp-
rience. De plus, ce bactriologiste doit :
a) avoir reu une formation spcialise dau moins
trois annes en bactriologie et en immunologie;
b) stre spcialis dans le domaine de la bactriolo-
gie; et
975
(c) at least one year of practical experience in the
manufacture of B.C.G. vaccine.
SOR/97-12, s. 41.
c) possder au moins un an dexprience dans la fa-
brication du vaccin B.C.G.
DORS/97-12, art. 41.
C.04.073. No fabricator shall permit any culture that
is not a B.C.G. culture to be at any time on any premises
that are used for the manufacture of B.C.G. vaccine.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.073. Aucun manufacturier ne doit tolrer la pr-
sence, quelque moment que ce soit, dune culture qui
nest pas une culture de B.C.G. dans tout local o se fa-
brique du vaccin B.C.G.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.074. A packager/labeller shall test by an accept-
able method, after filling of the final container, each lot
of B.C.G. vaccine for the presence of contaminating mi-
cro-organisms and when so tested it shall be free there-
from.
SOR/97-12, s. 65.
C.04.074. Un emballeur-tiqueteur doit faire subir
chaque lot de vaccin B.C.G. une preuve par une m-
thode acceptable, immdiatement aprs le remplissage
du rcipient dfinitif, en vue de dceler la prsence de
micro-organismes contaminants et le vaccin doit en tre
exempt.
DORS/97-12, art. 65.
C.04.075. Notwithstanding section C.04.074, a fluid
B.C.G. vaccine may be released for sale if no growth has
appeared upon the test culture medium after an incuba-
tion of 24 hours, but if there is evidence of the presence
of contaminating micro-organisms in any lot during the
test period of 10 days the packager/labeller shall at once
recall such lot.
SOR/97-12, s. 65.
C.04.075. Nonobstant larticle C.04.074, un vaccin
B.C.G. liquide peut tre mis en vente lorsquaucune
croissance nest apparue sur le milieu de culture
dpreuve aprs une incubation de 24 heures, mais sil y
a des signes de la prsence de micro-organismes conta-
minants dans nimporte quel lot au cours de la priode
dpreuve de 10 jours, lemballeur-tiqueteur doit faire
revenir immdiatement ledit lot.
DORS/97-12, art. 65.
shall determine the number of viable B.C.G. organisms
in each lot of vaccine by an acceptable method and shall
keep a record of the number.
SOR/97-12, s. 63.
doivent dterminer le nombre dorganismes B.C.G.
viables dans chaque lot de vaccin par une mthode ac-
ceptable et ils doivent en tenir registre.
DORS/97-12, art. 63.
C.04.077. A fabricator of B.C.G. vaccine shall keep,
at a temperature not exceeding 5.0C, and for not less
than six months,
(a) the culture on glycerine-water potato medium
from which the Sauton I and Sauton II subcultures
were made, and
(b) not less than six vials of the final product
from each lot thereof.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.077. Un manufacturier de vaccin B.C.G. doit
conserver, une temprature ne dpassant pas 5,0 C et
pendant au moins six mois,
a) la culture sur milieu glycrin de pomme de terre,
qui a servi faire les passages Sauton I et Sauton II, et
b) au moins six fioles du produit fini,
pour chaque lot dudit vaccin.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.078. Every fabricator and packager/labeller of
B.C.G. vaccine shall keep, in form satisfactory to the
de vaccin B.C.G. doivent conserver, sous une forme sa-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
976
Minister, continuous clinical records of the use of
B.C.G. vaccine in humans.
SOR/97-12, s. 63.
tisfaisante pour le ministre, des fiches cliniques conti-
nues de lemploi du vaccin B.C.G. chez lhomme.
DORS/97-12, art. 63.
C.04.079. A fabricator of B.C.G. vaccine shall exam-
ine pathologically all test animals used and shall imme-
diately report to the Minister any evidence of active, pro-
gressive tuberculosis in any such animals.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.079. Un manufacturier de vaccin B.C.G. doit
faire subir un examen pathologique tous les animaux
dpreuve employs et signaler immdiatement au mi-
nistre tout indice de tuberculose active et volutive chez
lesdits animaux.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.080. The expiration date for B.C.G. vaccine
shall be not more than
(a) 10 days after harvesting in the case of fluid vac-
cine;
(b) 12 months after harvesting in the case of freeze
dried vaccine stored at a temperature of 4C or above;
or
(c) 20 months after harvesting in the case of freeze
dried vaccine stored at a temperature below 4C.
C.04.080. La date limite pour lutilisation du vaccin
B.C.G. ne doit pas dpasser
a) 10 jours aprs la rcolte dans le cas du vaccin li-
quide;
b) 12 mois aprs la rcolte dans le cas du vaccin des-
sch froid (lyophilisation), conserv 4 C ou
une temprature plus leve; ou
c) 20 mois aprs la rcolte dans le cas du vaccin lyo-
philis conserv une temprature au-dessous de
4 C.
C.04.081. No person shall sell fluid B.C.G. vaccine
that is not packaged in containers sealed by fusion.
C.04.081. Est interdite la vente de vaccin B.C.G. li-
quide qui nest pas emball dans des rcipients scells
la flamme.
C.04.082. No inner label shall be required for fluid
B.C.G. vaccine in single-dose containers.
C.04.082. Aucune tiquette intrieure nest requise
pour le vaccin B.C.G. liquide contenu dans des rci-
pients dose unique.
C.04.083. The label of fluid B.C.G. vaccine shall car-
ry, in lieu of the statements provided in paragraphs C.
04.054(a) and (b), a statement of
(a) the weight of bacteria per millilitre; and
(b) the route of administration of the vaccine.
C.04.083. Ltiquette du vaccin B.C.G. liquide doit
porter, plutt que les dclarations prescrites aux alinas
C.04.054a) et b), une dclaration
a) du poids de bactries par millilitre; et
b) de la voie dadministration du vaccin.
C.04.084. The label of freeze-dried B.C.G. vaccine
shall carry, in lieu of the statements provided in para-
graphs C.04.054(a) and (b), a statement of
(a) the amount of bacteria per vial or per dose; and
(b) the route of administration of the vaccine.
C.04.084. Ltiquette dun vaccin B.C.G. dessch
froid (lyophilisation) doit porter, plutt que les dclara-
tions prescrites aux alinas C.04.054a) et b), une dcla-
ration
a) de la quantit de bactries par ampoule ou par
dose; et
b) de la voie dadministration du vaccin.
977
C.04.085. The provisions of subparagraph C.
04.019(b)(iv) do not apply to freeze-dried B.C.G. vac-
cine.
C.04.085. Les dispositions du sous-alina C.04.019b)
(iv) ne sappliquent pas au vaccin B.C.G. dessch
froid (lyophilisation).
Products Analogous to Bacterial Vaccines Produits analogues aux vaccins bactriens
C.04.090. A product analogous to a bacterial vaccine
shall be
(a) a bacterial antigen, other than a bacterial vaccine,
such as a lysate, or
(b) an extract prepared from a bacterial culture,
and shall conform to the requirements of these Regula-
tions for bacterial vaccines except those of paragraphs
(a) and (b) of C.04.054.
C.04.090. Un produit analogue un vaccin bactrien
doit tre
a) un antigne bactrien autre quun vaccin bactrien,
tel quun lysat, ou
b) un extrait prpar partir dune culture bact-
rienne,
et tre conforme aux exigences du prsent rglement re-
latif aux vaccins bactriens, sauf celles des alinas C.
04.054a) et b).
C.04.091. The expiration date of a product analogous
to a bacterial vaccine shall be not later than 18 months
after the date of manufacture or the date of issue, but for
dried tuberculin and tuberculin containing at least 50 per
cent glycerin the expiration date shall be not later than
five years after the date of manufacture or the date of is-
sue, and for all other tuberculins not more than 12
months after the date of manufacture or the date of issue.
C.04.091. La date limite dutilisation dun produit
analogue un vaccin bactrien ne doit pas dpasser
18 mois aprs la date de fabrication ou la date de sortie,
mais dans le cas de la tuberculine dessche et de la tu-
berculine contenant au moins 50 pour cent de glycrine,
la date limite dutilisation ne doit pas dpasser cinq ans
aprs la date de fabrication ou la date de sortie, et dans le
cas de toutes les autres tuberculines, elle ne doit pas d-
passer 12 mois aprs la date de fabrication ou la date de
sortie.
Virus and Rickettsial Vaccines Virus vaccinaux et vaccins de rickettsies
C.04.100. A virus vaccine, rickettsial vaccine, shall
be a suspension of, or prepared from, living or killed
viruses or rickettsiae.
C.04.100. Un virus vaccinal, un vaccin de rickettsies,
doit tre une suspension ou une prparation de virus ou
de rickettsies vivants ou tus.
C.04.101. No person shall sell a virus or a rickettsial
vaccine unless the fabricator has submitted to the Minis-
ter details of the source of the strains of viruses or rick-
ettsiae used, the method of their propagation, the method
of fabrication of the vaccine, the methods employed for
determining sterility, safety, identity and potency and
any other tests required by these Regulations.
SOR/95-411, s. 2; SOR/97-12, s. 42.
C.04.101. Il est interdit de vendre un virus ou un vac-
cin de rickettsies moins que le manufacturier nait sou-
mis lapprobation du ministre les dtails relatifs la
source des souches des virus ou des rickettsies utiliss,
leur mode de propagation, au procd de prparation du
vaccin et aux mthodes de dtermination de la strilit,
de linnocuit, de lidentit et de lactivit et autres ana-
lyses requises par le prsent rglement.
DORS/95-411, art. 2; DORS/97-12, art. 42.
C.04.102. Upon written request from the Director ev-
ery fabricator and packager/labeller shall submit with re-
facturier et lemballeur-tiqueteur doivent dposer pour
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
978
spect to each lot of virus or rickettsial vaccine, when
ready for sale, detailed protocols of sterility, safety, iden-
tity, potency, and of any other tests required by these
Regulations.
SOR/97-12, s. 63.
chaque lot de virus vaccinal ou de vaccin de rickettsies
prt pour la vente des protocoles dtaills des essais de
strilit, de scurit, didentit, dactivit et de tout autre
essai requis par le prsent rglement.
DORS/97-12, art. 63.
Smallpox Vaccine Vaccin antivariolique
C.04.110. Smallpox vaccine
(a) shall be a virus vaccine;
(b) shall be the living virus of vaccinia or its deriva-
tives obtained from
(i) the vesicles produced in the skin of healthy
calves by inoculation of vaccinia virus,
(ii) specifically infected membranes of chick em-
bryos, or
(iii) suitable tissue culture infected with vaccinia
virus or its derivatives; and
(c) shall be in fluid or dried form.
SOR/2006-2, s. 1.
C.04.110. Le vaccin antivariolique est conforme aux
a) il est un virus vaccinal;
b) il est le virus vivant de la vaccine ou ses drivs ti-
rs de lune des sources suivantes :
(i) pustules produites sur la peau de veaux sains par
inoculation du virus,
(ii) membranes dembryons de poussins express-
ment infectes,
(iii) culture de tissu adquate infecte par le virus
ou ses drivs;
c) il est de forme liquide ou dessche.
DORS/2006-2, art. 1.
shall fabricate and package/label smallpox vaccine only
in an independent unit that is isolated from all other lab-
oratory activities, and in or about which no extraneous
materials are permitted or stored.
SOR/97-12, s. 43.
ne peuvent manufacturer et emballer-tiqueter le vaccin
antivariolique que dans une unit distincte qui est isole
de tous les autres travaux de laboratoire, et dans laquelle
ou au voisinage de laquelle aucune matire trangre
nest tolre ni entrepose.
DORS/97-12, art. 43.
C.04.112. A fabricator shall exclude the personnel
who care for the vaccine animals from horse stables and
paddocks and from contact with horses while smallpox
vaccine is being propagated.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.112. Le manufacturier doit interdire au person-
nel prpos au soin des animaux vaccin tout accs aux
curies et aux enclos chevaux et tout contact avec les
chevaux pendant la propagation du vaccin antivariolique.
DORS/97-12, art. 61.
shall dispense smallpox vaccine only in sterile glass con-
tainers that are sealed under aseptic conditions.
SOR/97-12, s. 63.
ne doivent dlivrer le vaccin antivariolique que dans des
rcipients de verre striles et scells dans des conditions
aseptiques.
DORS/97-12, art. 63.
979
shall test smallpox vaccine to establish that it is free
from
(a) spore-forming anaerobic micro-organisms;
(b) coagulase positive staphylococci;
(c) haemolytic streptococci; and
(d) any other contaminating pathogenic micro-organ-
isms.
SOR/97-12, s. 63.
doivent faire subir une preuve au vaccin antivariolique
en vue dtablir labsence
a) de tout micro-organisme anarobie sporifre;
b) de tout staphylocoque raction positive de la coa-
gulase;
c) de tout streptocoque hmolytique; et
d) de tout autre micro-organisme pathogne conta-
gieux.
DORS/97-12, art. 63.
C.04.115. Smallpox vaccine, when tested by accept-
able methods,
(a) shall be free from extraneous micro-organisms, in
the case of vaccine prepared for use by jet gun; and
(b) shall contain not more than 500 viable non-
pathogenic bacteria per millilitre, in the case of vac-
cine prepared for use by the multiple pressure tech-
nique or by scarification.
C.04.115. Le vaccin antivariolique, mis lpreuve
suivant des mthodes acceptables,
a) doit tre exempt de tout micro-organisme tranger,
sil sagit dun vaccin dont ladministration se fait par
injection au pistolet; et
b) ne doit pas contenir, par millilitre, plus de 500 bac-
tries non pathognes viables, sil sagit dun vaccin
dont ladministration se fait suivant la mthode de
pression multiple ou par scarification.
C.04.116. Smallpox vaccine must demonstrate evi-
dence of disease prevention that is at least equivalent to
that of a vaccine that
(a) is known to prevent human to human transmission
of smallpox; and
(b) meets the potency of equal to or greater than 10
8
pockforming units per millilitre, as determined using
chick embryo chorioallantoic membranes.
SOR/2006-2, s. 2.
C.04.116. Il doit tre dmontr que le vaccin antiva-
riolique exerce une action prventive au moins gale
celle dun vaccin qui remplit les conditions suivantes :
a) son action prventive contre la transmission de la
variole entre humains est reconnue;
b) son activit est gale ou suprieure 10
8
units in-
fectantes par millilitre, lorsquelle est dtermine
laide de membranes chorio-allantodes dembryons
de poussins.
DORS/2006-2, art. 2.
C.04.117. No person shall sell smallpox vaccine un-
less
(a) in the case of fluid vaccine, it has been stored at a
temperature below -10C;
(b) in the case of dried vaccine, it has been stored at a
temperature below 10C; and
(c) the outer label carries a statement that it shall be
stored at a temperature of not more than 5C.
SOR/97-12, s. 44.
C.04.117. Il est interdit de vendre du vaccin antiva-
riolique, moins que :
a) dans le cas du vaccin sous forme liquide, ce vaccin
nait t conserv une temprature infrieure
-10 C;
b) dans le cas du vaccin dessch, il nait t conser-
v une temprature infrieure 10 C; et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
980
c) ltiquette extrieure ne porte une dclaration di-
sant que le vaccin doit tre conserv une temprature
non suprieure 5 C.
DORS/97-12, art. 44.
C.04.118. Notwithstanding the provisions of section
C.04.003, the date of issue of smallpox vaccine shall be
not later than
(a) in the case of fluid vaccine, nine months after the
date of manufacture; and
(b) in the case of dried vaccine, 24 months after the
date of manufacture.
C.04.118. Nonobstant les dispositions de larticle C.
04.003, la date de sortie du vaccin antivariolique ne doit
pas dpasser
a) neuf mois depuis la date de fabrication, dans le cas
du vaccin sous forme liquide;
b) 24 mois depuis la date de fabrication, dans le cas
du vaccin sous forme dessche.
C.04.119. The expiration date of smallpox vaccine
shall not exceed the following, unless supported by evi-
dence of stability satisfactory to the Minister:
(a) in the case of fluid vaccine, 3 months after the
date of issue; or
(b) in the case of dried vaccine, 12 months after the
date of issue.
SOR/2006-2, s. 3.
C.04.119. moins quune preuve ntablisse la stabi-
lit du vaccin la satisfaction du ministre, la date limite
dutilisation du vaccin antivariolique ne peut dpasser :
a) dans le cas du vaccin sous forme liquide, trois
mois aprs la date de sortie;
b) dans le cas du vaccin sous forme dessche, douze
mois aprs la date de sortie.
DORS/2006-2, art. 3.
C.04.120. No inner label shall be required for small-
pox vaccine in single-dose containers or when dispensed
in capillary tubes.
C.04.120. Aucune tiquette intrieure nest requise
pour le vaccin antivariolique contenu dans des rcipients
dose unique ou dispens dans des tubes capillaires.
C.04.121. No person shall sell smallpox vaccine to
which an antibiotic has been added.
C.04.121. Est interdite la vente de vaccin antivario-
lique additionn dun antibiotique quelconque.
Poliomyelitis Vaccine Vaccin antipoliomylitique
C.04.122. Poliomyelitis vaccine shall be an aqueous
suspension of killed poliomyelitis viruses, Types I, II,
and III.
C.04.122. Le vaccin antipoliomylitique doit tre une
suspension aqueuse de virus tus de poliomylite,
types I, II et III.
C.04.123. Poliomyelitis vaccine shall be prepared in
acceptable tissue culture medium from strains of po-
liomyelitis virus proven capable of producing vaccine of
acceptable potency.
C.04.123. Le vaccin antipoliomylitique doit tre pr-
par dans un milieu de culture tissulaire acceptable,
partir de souches de virus de poliomylite qui se sont r-
vles capables de produire du vaccin dactivit accep-
table.
C.04.124. Poliomyelitis vaccine in its final form shall
contain not more than 0.35 milligram per millilitre of to-
tal nitrogen, nor more than one part per million of ani-
mal serum.
C.04.124. Le vaccin antipoliomylitique dans sa
forme dfinitive, doit contenir au plus 0,35 milligramme
par millilitre dazote total, et au plus une partie par mil-
lion de srum animal.
981
C.04.125. No person shall sell poliomyelitis vaccine
unless it has been tested by an acceptable method for po-
tency and safety and when so tested it shall be safe and
of acceptable potency.
C.04.125. Est interdite la vente de vaccin antipolio-
mylitique moins quil nait subi une preuve daprs
une mthode acceptable pour ce qui est de lactivit et de
linnocuit et, lorsquil a t ainsi prouv, il doit tre
stable et possder une activit acceptable.
C.04.126. The outer label shall carry a statement of
any antibiotic present in the vaccine.
C.04.126. Ltiquette extrieure doit porter une d-
claration de la prsence de tout antibiotique dans le vac-
cin.
C.04.127. The expiration date of the poliomyelitis
vaccine shall be not later than 12 months after the date of
the last satisfactory potency test unless evidence, satis-
factory to the Director, is presented that a longer period
is appropriate.
SOR/85-715, s. 6.
C.04.127. La date limite dutilisation du vaccin anti-
poliomylitique ne doit pas dpasser 12 mois aprs la
date de la dernire preuve satisfaisante dactivit
moins que des preuves, juges satisfaisantes par le Di-
recteur, ne soient prsentes justifiant dune priode plus
longue.
DORS/85-715, art. 6.
Poliovirus Vaccine, Live, Oral Vaccin buccal, de poliovirus vivant
C.04.128. Poliovirus Vaccine, Live, Oral or Po-
liovirus Vaccine, Live, Oral (Naming the strains)
shall be prepared from living poliomyelitis virus types I,
II and III that
(a) have been obtained directly from a source accept-
able to the Director;
(b) are shown to be genetically stable by an accept-
able method;
(c) are shown to be non-pathogenic when given orally
to humans;
(d) are proved to be capable of multiplying in the hu-
man alimentary tract and of producing type specific
neutralizing antibodies when administered orally; and
(e) have a history of successful use in the production
of polio-virus vaccine, live, oral.
C.04.128. Le Vaccin buccal de poliovirus vivant et
le Vaccin buccal de poliovirus (nom de la souche) vi-
vant, doivent tre prpars avec des virus poliomyli-
tiques vivants des types I, II et III, lesquels
a) ont t obtenus directement dune source accep-
table par le Directeur;
b) dmontrent une stabilit gntique tablie par une
mthode acceptable;
c) sont dmontrs non pathognes lorsquils sont ad-
ministrs par voie buccale chez les humains;
d) sont prouvs capables de prolifrer dans le tube di-
gestif humain, et de produire des anticorps neutrali-
sants de leur type spcifique lorsquils sont adminis-
trs par voie buccale; et
e) ont t employs avec succs pendant assez long-
temps dans la production de vaccin buccal contre la
poliomylite base de virus vivants.
C.04.129. Poliovirus vaccine, live, oral, shall be fab-
ricated, packaged/labelled and tested in premises sepa-
rated from buildings where other products are fabricated,
packaged/labelled or tested, and from buildings where
control tests involving the use of cell lines or virus
strains not employed in the fabrication, packaging/la-
C.04.129. Le vaccin buccal de poliovirus vivant doit
tre manufactur, emball-tiquet et analys dans des
locaux isols des btiments o dautres produits sont ma-
nufacturs, emballs-tiquets ou analyss et des bti-
ments o des preuves de contrle comprenant lusage
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
982
belling and testing of poliovirus vaccine, live, oral, are
carried out.
SOR/97-12, s. 45.
dune ligne de cellules ou dune souche virale nentrant
pas dans ces oprations doivent tre effectues.
DORS/97-12, art. 45.
C.04.130. No fabricator shall permit the introduction
of any bacterial or viral cultures other than those used in
the manufacture of poliovirus vaccine, live, oral on any
premises that are used for the manufacture of poliovirus
vaccine, live, oral.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.130. Il est interdit tout manufacturier de per-
mettre lintroduction de toute culture bactrienne ou vi-
rale autre que celles qui servent la fabrication du vac-
cin buccal de poliovirus vivant, dans nimporte quel lieu
qui sert la fabrication du vaccin buccal de poliovirus
vivant.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.131. Notwithstanding sections C.04.129 and C.
04.130, a fabricator may manufacture other drugs in an
area in which polio-virus vaccine, live, oral is manufac-
tured at times when that vaccine is not being manufac-
tured, if
(a) both prior to and following each manufacture the
area is cleaned and disinfected by methods acceptable
to the Director; and
(b) the fabricator has received written permission
from the Director to carry out such manufacture.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.131. Nonobstant les articles C.04.129 et C.
04.130, un manufacturier peut fabriquer dautres drogues
dans un lieu qui sert, de temps autre, la fabrication du
vaccin buccal de poliovirus vivant, lorsque ce lieu ne
sert pas la fabrication dudit vaccin, pourvu que
a) les lieux soient nettoys et dsinfects par des m-
thodes acceptables au Directeur, avant et aprs chaque
fabrication de ce vaccin; et
b) le manufacturier ait reu par crit du Directeur, la
permission deffectuer cette fabrication dautres
drogues.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.132. Poliovirus vaccine, live, oral shall be pre-
pared only
(a) in a tissue culture,
(b) in a medium, and
(c) by methods
acceptable to the Director.
C.04.132. Le vaccin buccal de poliovirus doit tre
prpar uniquement
a) dans une culture de tissus,
b) dans un milieu, et
c) par des mthodes
jugs acceptables par le Directeur.
C.04.133. No fabricator shall sell poliovirus vaccine,
live, oral, unless he has tested each lot for extraneous
micro-organisms and the vaccine is free therefrom.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.133. Est interdite tout manufacturier la vente
de vaccin buccal de poliovirus vivant, moins que
chaque lot nait t prouv pour la prsence de micro-
organismes trangers et que le vaccin nen soit exempt.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.134. A fabricator of poliovirus vaccine, live,
oral shall test, by a method acceptable to the Director,
each lot of vaccine for neurovirulence and for genetic
markers and it shall meet the requirements established
by the Director.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.134. Un manufacturier de vaccin buccal de po-
liovirus vivant doit prouver chaque lot de vaccin pour
sa neurovirulence et ses traits gntiques marquants, par
une mthode acceptable du Directeur, et ce vaccin doit
remplir les conditions exiges par le Directeur.
DORS/97-12, art. 61.
983
C.04.135. No fabricator shall employ any person in
the manufacture of poliovirus vaccine, live, oral unless
such person
(a) is free from infectious disease;
(b) has been vaccinated successfully against po-
liomyelitis by poliovirus vaccine, live, oral; and
(c) has been proved by periodic tests to be a non-car-
rier of poliomyelitis virus.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.135. Il est interdit un manufacturier dem-
ployer qui que ce soit dans la fabrication du vaccin buc-
cal de poliovirus vivant, moins que
a) chaque personne en cause ne soit exempte de ma-
ladie infectieuse;
b) chaque personne en cause nait t vaccine avec
succs contre la poliomylite par le vaccin buccal de
poliovirus vivant; et
c) des tests priodiques ne prouvent quelle nest pas
porteuse de germes du virus de la poliomylite.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.136. A fabricator of poliovirus vaccine, live,
oral shall not permit the entry to a building in which the
vaccine is manufactured of any person who
(a) is not directly concerned with the manufacturing
processes; or
(b) has been working on the same day with experi-
mental animals or with infectious agents.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.136. Un manufacturier de vaccin buccal de po-
liovirus vivant doit interdire lentre dans un immeuble
o se fabrique ledit vaccin quiconque
a) na pas directement affaire au procd de fabrica-
tion; ou
b) a travaill durant la journe avec des animaux
dexprience ou des agents infectieux.
DORS/97-12, art. 61.
Bacteriophage Bactriophage
C.04.137. Bacteriophage shall be a virus preparation
with specific lytic action against micro-organisms actu-
ally or potentially pathogenic.
C.04.137. Un bactriophage doit tre une prparation
de virus doue dune action lytique spcifique contre un
ou des micro-organismes actuellement ou virtuellement
pathognes.
C.04.138. The expiration date of bacteriophage shall
be not later than 12 months after the date of manufacture
or the date of issue.
C.04.138. La date limite dutilisation dun bactrio-
phage ne doit pas dpasser 12 mois aprs la date de fa-
brication ou la date de dlivrance.
Toxins, Toxoids Toxines, anatoxines
Schick Test Reagents Ractifs de Schick
C.04.140. Schick test reagents for the diagnosis of
susceptibility to diphtheria shall be
(a) diphtheria toxin for Schick test;
(b) Schick control; and
(c) diphtheria toxin for Schick test with control.
C.04.140. Les ractifs de Schick pour le diagnostic de
la rceptivit la diphtrie doivent tre
a) la toxine diphtrique pour la raction de Schick;
b) le contrle pour le Schick; et
c) la toxine diphtrique pour la raction de Schick
avec contrle.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
984
C.04.141. Diphtheria toxin for Schick test shall be
sterile diluted diphtheria toxin stabilized by an accept-
able method.
C.04.141. La toxine diphtrique pour la raction de
Schick doit tre de la toxine diphtrique dilue, strile et
stabilise par une mthode acceptable.
C.04.142. Schick control shall be suitably diluted
(a) diphtheria toxoid; or
(b) sterile diphtheria toxin heated at a temperature of
95C for five minutes.
C.04.142. Le contrle pour le Schick doit tre une di-
lution convenable
a) danatoxine diphtrique; ou
b) de toxine diphtrique strile chauffe la tempra-
ture de 95 C, pendant cinq minutes.
C.04.143. The human test dose of diphtheria toxin for
Schick test, when aged toxin containing a preservative is
used, shall be determined by
(a) intracutaneous injection into normal guinea pigs
in mixtures with different proportions of diphtheria
antitoxin, and one test dose mixed with 1/750 or more
of a unit of antitoxin must cause no local reaction but
mixed with 1/1,250 or less of a unit of antitoxin must
cause a definite local reaction of the type known as
the positive Schick reaction; and
(b) intracutaneous injection into normal guinea pigs
without admixture with antitoxin, and 1/50 of one test
dose must not cause, and 1/25 of one test dose must
cause, a definite local reaction of the type known as
the positive Schick reaction.
C.04.143. Dans le cas de vieille toxine contenant un
antiseptique, la dose dpreuve pour lhomme de la rac-
tion de Schick doit tre dtermine par
a) injection intradermique, des cobayes, en mlange
avec diverses proportions dantitoxine diphtrique;
une dose dpreuve mlange avec 1/750 ou plus
dune unit dantitoxine ne doit produire de raction
locale, mais, mlange avec 1/1 250 ou moins dune
unit dantitoxine, elle doit produire une raction lo-
cale nette du type connu sous le nom de raction de
Schick positive ; et par
b) injection intradermique, des cobayes, sans m-
lange avec lantitoxine; 1/50 dune dose dpreuve ne
doit pas, mais 1/25 doit, produire une raction locale
nette du type connu sous le nom de raction de
Schick positive .
C.04.144. The human test dose of diphtheria toxin for
Schick test, when fresh toxin containing no preservative
is used, shall be determined by
(a) intracutaneous injection into normal guinea pigs
in mixtures with different proportions of diphtheria
antitoxin, and one test dose mixed with 1/750 or more
of a unit of antitoxin must cause no local reaction, but
mixed with 1/1,500 or less of a unit of antitoxin must
cause a definite local reaction of the type known as
the positive Schick reaction; and
(b) intracutaneous injection into normal guinea pigs
without admixture with antitoxin, and 1/100 of one
test dose must not cause, and 1/50 of one test dose
must cause, a definite local reaction of the type known
as the positive Schick reaction.
C.04.144. Dans le cas de toxine frache ne contenant
aucun antiseptique, la dose dpreuve pour lhomme de
la raction de Schick doit tre dtermine par
a) injection intradermique, des cobayes, en mlange
avec diverses proportions dantitoxine diphtrique;
une dose dpreuve mlange avec 1/750 ou plus
dune unit dantitoxine ne doit pas produire de rac-
tion locale, mais, mlange avec 1/1 500 ou moins
dune unit dantitoxine, elle doit produire une rac-
tion locale nette du type connu sous le nom de rac-
tion de Schick positive ; et par
b) injection intradermique, des cobayes, sans m-
lange avec lantitoxine; 1/100 dune dose dpreuve
ne doit pas, mais 1/50 doit, produire une raction lo-
985
cale nette du type connu sous le nom de raction de
Schick positive .
C.04.145. The human test dose for the Schick control
shall give a negative Schick reaction when injected intra-
cutaneously into normal guinea pigs.
C.04.145. La dose dpreuve pour lhomme du
contrle pour le Schick, injecte par voie intradermique
des cobayes, doit donner une raction de Schick nga-
tive.
C.04.146. No person shall sell diphtheria toxin for
Schick test unless both the inner and the outer labels car-
ry a statement of the number of human test doses it con-
tains together with the name of any stabilizer.
C.04.146. Est interdite la vente de toxine diphtrique
pour la raction de Schick, moins que les tiquettes in-
trieure et extrieure ne portent toutes deux la dclara-
tion du nombre de doses humaines dpreuve que
contient lemballage, ainsi que le nom de tout stabilisa-
teur prsent.
C.04.147. The expiration date of Schick test reagents
for the diagnosis of susceptibility to diphtheria shall be
not later than 12 months after the date of manufacture or
the date of issue.
C.04.147. La date limite dutilisation des ractifs de
Schick pour le diagnostic de la rceptivit la diphtrie
ne doit pas dpasser 12 mois aprs la date de fabrication
ou la date de sortie.
Diphtheria Toxoid Anatoxine diphtrique
C.04.160. Liquid diphtheria toxoid shall be sterile,
formalized, detoxified diphtheria toxin and shall not con-
tain more than 0.02 per cent free formaldehyde.
C.04.160. Lanatoxine diphtrique liquide doit tre de
la toxine diphtrique strile, formule et dtoxifie, et
contenir au plus 0,02 pour cent de formaldhyde libre.
C.04.161. Diphtheria toxoid alum precipitated shall
be prepared from diphtheria toxoid, and shall not contain
more than 15 milligrams of alum per human dose.
C.04.161. Lanatoxine diphtrique prcipite par
lalun doit tre prpare partir danatoxine diphtrique
et contenir au plus 15 milligrammes dalun par dose hu-
maine.
C.04.162. The alum used in the preparation of diph-
theria toxoid alum precipitated shall contain not less than
99.5 per cent pure potassium alum, Al K(SO
4
)
2
,12H
2
O.
C.04.162. Lalun employ la prcipitation de lana-
toxine diphtrique prcipite par lalun doit contenir au
moins 99,5 pour cent dalun potassique pur, Al K(SO
4
)
2
,
12H
2
O.
C.04.163. No fabricator shall use a culture medium
for the production of diphtheria toxin that contains horse
protein or Witte peptone or that has not been freed as far
as possible from any other allergenic ingredient.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.163. Dans la production de la toxine dipht-
rique, il est interdit au manufacturier demployer des mi-
lieux de culture qui contiennent des protines de cheval
ou de la peptone de Witte, ou qui nont pas t dbarras-
ss autant que possible de tous autres ingrdients allerg-
niques.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.164. Diphtheria toxin from which diphtheria
toxoid is prepared shall have a toxicity, as indicated by
an L+dose, of not more than 0.20 millilitre or by an
M.L.D. of not more than 0.0025 millilitre.
C.04.164. La toxine diphtrique qui sert prparer
lanatoxine doit avoir une toxicit exprime par une dose
lthale (L+) dau plus 0,20 millilitre ou par une dose l-
thale minimum (D.L.M.) dau plus 0,0025 millilitre.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
986
C.04.165. A fabricator shall test each bulk container
of diphtheria toxoid, before being dispensed into the fi-
nal containers, for toxicity by an acceptable method, and
it shall be non-toxic.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.165. Avant le remplissage des rcipients dfini-
tifs, le manufacturier doit soumettre le contenu de
chaque rcipient-vrac danatoxine diphtrique une
preuve de toxicit daprs une mthode acceptable et ce
contenu ne doit pas tre toxique.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.166. No person shall sell any lot of diphtheria
toxoid unless such lot has been shown to meet a test for
antigenicity made by an acceptable method.
C.04.166. Est interdite la vente de tout lot dana-
toxine diphtrique, moins que ledit lot nait subi un es-
sai satisfaisant dantignicit daprs une mthode ac-
ceptable.
C.04.167. A fabricator shall fill diphtheria toxoid
aseptically into clear glass containers and where preser-
vative is not added shall seal the containers by fusion.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.167. Un manufacturier doit introduire asepti-
quement lanatoxine diphtrique dans des rcipients en
verre limpide et, lorsquil ny a pas addition dun anti-
septique, les rcipients doivent tre scells la flamme.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.168. No person shall sell diphtheria toxoid that
contains phenol.
C.04.168. Est interdite la vente danatoxine dipht-
rique qui contient du phnol.
C.04.169. No person shall sell diphtheria toxoid un-
less both the inner and the outer labels carry a statement
of the appropriate dose for purposes of immunization.
C.04.169. Est interdite la vente danatoxine dipht-
rique, moins que les tiquettes intrieure et extrieure
ne portent toutes deux la dclaration de la dose immuni-
sante.
C.04.170. The expiration date of diphtheria toxoid
shall be not later than two years after the date of manu-
facture or the date of issue.
C.04.170. La date limite dutilisation de lanatoxine
diphtrique ne doit pas dpasser deux ans aprs la date
de fabrication ou la date de sortie.
Tetanus Toxoid Anatoxine ttanique
C.04.180. Liquid tetanus toxoid shall be sterile, for-
malized, detoxified tetanus toxin, and shall not contain
more than 0.02 per cent free formaldehyde.
C.04.180. Lanatoxine ttanique liquide doit tre de
la toxine ttanique strile, formule et dtoxifie, et
contenir au plus 0,02 pour cent de formaldhyde libre.
C.04.181. Tetanus toxoid alum precipitated shall be
prepared from tetanus toxoid, and shall not contain more
than 15 milligrams of alum per human dose.
C.04.181. Lanatoxine ttanique prcipite par lalun
doit tre prpare partir de lanatoxine ttanique et
contenir au plus 15 milligrammes dalun par dose hu-
maine.
C.04.182. The alum used in the preparation of tetanus
toxoid alum precipitated shall contain not less than 99.5
per cent pure potassium alum, Al K(SO
4
)
2
, 12H
2
O.
C.04.182. Lalun employ la prparation de lana-
toxine ttanique prcipite par lalun doit contenir au
moins 99,5 pour cent dalun potassique pur, Al K(SO
4
)
2
,
12H
2
O.
C.04.183. No fabricator shall use a culture medium
for the production of tetanus toxin that contains horse
C.04.183. Dans la production de la toxine ttanique,
il est interdit au manufacturier demployer des milieux
987
protein or Witte peptone or that has not been freed as far
as possible from any other allergenic ingredient.
SOR/97-12, s. 61.
de culture qui contiennent des protines de cheval ou de
la peptone de Witte, ou qui nont pas t dbarrasss au-
tant que possible de tous autres ingrdients allerg-
niques.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.184. Tetanus toxin from which tetanus toxoid is
prepared shall have a toxicity as indicated by an M.L.D.
for the guinea pig of not more than 0.0001 millilitre.
C.04.184. La toxine ttanique qui sert prparer
lanatoxine ttanique doit avoir une toxicit exprime
par une dose lthale minimum (D.L.M.) dau plus
0,0001 millilitre pour le cobaye.
C.04.185. A packager/labeller shall test each bulk
container of tetanus toxoid, before being dispensed into
the final containers, for toxicity by an acceptable
method, and it shall be non-toxic.
SOR/97-12, s. 65.
C.04.185. Avant le remplissage des rcipients dfini-
tifs, lemballeur-tiqueteur doit soumettre le contenu de
chaque rcipient-vrac une preuve de toxicit daprs
une mthode acceptable et ce contenu ne doit pas tre
toxique.
DORS/97-12, art. 65.
C.04.186. No person shall sell any lot of tetanus tox-
oid unless such lot has been shown to meet a test for
antigenicity made by an acceptable method.
C.04.186. Est interdite la vente de tout lot dana-
toxine ttanique, moins que ledit lot nait subi un essai
satisfaisant dantignicit daprs une mthode accep-
table.
C.04.187. No person shall sell tetanus toxoid unless
both the inner and the outer labels carry a statement of
the appropriate dose for purposes of immunization.
C.04.187. Est interdite la vente danatoxine ttanique,
moins que les tiquettes intrieure et extrieure ne
portent toutes deux la dclaration de la dose immuni-
sante.
C.04.188. A fabricator shall fill tetanus toxoid asepti-
cally into clear glass containers and where a preservative
is not added shall seal the container by fusion.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.188. Un manufacturier doit introduire asepti-
quement lanatoxine ttanique dans des rcipients en
verre limpide et, lorsquil ny a pas addition dun anti-
septique, les rcipients doivent tre scells la flamme.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.189. No person shall sell tetanus toxoid that
contains phenol.
C.04.189. Est interdite la vente danatoxine ttanique
qui contient du phnol.
C.04.190. The expiration date of tetanus toxoid shall
be not later than two years after the date of manufacture
or the date of issue.
C.04.190. La date limite dutilisation de lanatoxine
ttanique ne doit pas dpasser deux ans aprs la date de
fabrication ou la date de sortie.
Antitoxins, Antisera Antitoxines, antisrums
C.04.210. An antitoxin or antiserum shall be the
serum or fraction thereof separated from the blood of an-
imals that have been artificially immunized against the
by-products or antigenic fractions of specific cultures of
micro-organisms, or against specific venoms.
C.04.210. Une antitoxine ou un antisrum doit tre le
srum, ou une fraction du srum, spar du sang dani-
maux immuniss artificiellement contre les sous-pro-
duits ou les fractions antigniques des cultures spci-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
988
fiques de micro-organismes ou contre des venins
spcifiques.
C.04.211. The potency of an antitoxin or antiserum
shall be determined by an acceptable method and where
applicable the unit of potency shall be the International
Unit.
C.04.211. Lactivit dune antitoxine ou dun antis-
rum doit tre dtermine par une mthode acceptable et,
lorsquil y a lieu, lunit dactivit doit tre lunit inter-
nationale.
C.04.212. Liquid diphtheria antitoxin shall have a po-
tency of not less than 500 International Units per millil-
itre.
C.04.212. Lantitoxine diphtrique liquide doit poss-
der une activit dau moins 500 units internationales
par millilitre.
C.04.213. Liquid tetanus antitoxin shall have a poten-
cy of not less than 400 International Units per millilitre.
C.04.213. Lantitoxine ttanique liquide doit poss-
der une activit dau moins 400 units internationales
par millilitre.
C.04.214. A liquid antitoxin or antiserum shall con-
tain not more than 20 per cent solids.
C.04.214. Une antitoxine ou un antisrum liquide
doit contenir au plus 20 pour cent de solides.
C.04.215. A dried antitoxin shall be prepared from a
liquid antitoxin and, when reconstituted to the original
volume of the liquid antitoxin, shall have a potency not
less than that prescribed for such liquid antitoxin.
C.04.215. Une antitoxine dessche doit tre prpare
partir dune antitoxine liquide et son activit, aprs re-
constitution au volume original, ne doit pas tre inf-
rieure celle qui est prescrite pour lantitoxine liquide.
C.04.216. A dried antitoxin or antiserum shall not
contain more than one per cent moisture when deter-
mined by an acceptable method.
C.04.216. Une antitoxine dessche, un antisrum
dessch, doit contenir au plus un pour cent dhumidit,
lpreuve par une mthode acceptable.
C.04.217. Each lot of antitoxin or antiserum shall be
tested by an acceptable method for pyrogenicity and it
shall be pyrogen-free, and, after filling into the final con-
tainers, for identity and it shall be true to name.
C.04.217. Chaque lot dantitoxine ou dantisrum
doit subir lpreuve de pyrognit par une mthode ac-
ceptable et il doit tre exempt de pyrognes; et, aprs
remplissage des rcipients dfinitifs, il doit subir
lpreuve didentit et correspondre son nom.
C.04.218. No person shall sell an antitoxin or anti-
serum unless both the inner and the outer labels carry a
statement of the species of animal used, when other than
the horse, and the net contents in millilitres or the num-
ber of units in the container.
C.04.218. Est interdite la vente dune antitoxine ou
dun antisrum, moins que les tiquettes intrieure et
extrieure ne portent toutes deux la dclaration de les-
pce danimal utilise, si elle est autre que le cheval, et
du contenu net en millilitres ou du nombre dunits du
rcipient.
C.04.219. In respect of antitoxins, the expiration date
shall be
(a) for liquid antitoxins with standards of potency,
not later than five years after the date of manufacture;
(b) for dried antitoxins with standards of potency, not
later than five years after the date of manufacture;
C.04.219. En ce qui concerne les antitoxines, la date
limite dutilisation ne doit pas dpasser,
a) dans le cas dantitoxines liquides soumises des
normes dactivit : cinq ans aprs la date de fabrica-
tion;
989
(c) for liquid antioxins with no standards of potency,
not later than 12 months after the date of manufacture;
and
(d) for dried antitoxins with no standards of potency,
not later than five years after the date of manufacture.
b) dans le cas dantitoxines dessches soumises
des normes dactivit : cinq ans aprs la date de fabri-
cation;
c) dans le cas dantitoxines liquides pour lesquelles il
ny a pas de normes dactivit : 12 mois aprs la date
de fabrication; et
d) dans le cas dantitoxines dessches pour les-
quelles il ny a pas de normes dactivit : cinq ans
aprs la date de fabrication.
C.04.220. In respect of antisera, the expiration date
shall be
(a) for liquid antisera with standards of potency, not
later than three years after the date of manufacture;
(b) for dried antisera with standards of potency, not
later than five years after the date of manufacture;
(c) for liquid antisera with no standards of potency,
not later than 12 months after the date of manufacture;
and
(d) for dried antisera with no standards of potency,
not later than five years after the date of manufacture.
C.04.220. En ce qui concerne les antisrums, la date
limite dutilisation ne doit pas dpasser,
a) dans le cas dantisrums liquides soumis des
normes dactivit : trois ans aprs la date de fabrica-
tion;
b) dans le cas dantisrums desschs soumis des
normes dactivit : cinq ans aprs la date de fabrica-
tion;
c) dans le cas dantisrums liquides pour lesquels il
ny a pas de normes dactivit : 12 mois aprs la date
de fabrication; et
d) dans le cas dantisrums desschs pour lesquels il
ny a pas de normes dactivit : cinq ans aprs la date
de fabrication.
Preparations from Human Sources Prparations de provenance humaine
C.04.230. Preparations from human sources shall be
pooled blood plasma, or pooled blood serum, or frac-
tions of either separated by a method satisfactory to the
Minister.
C.04.230. Les prparations de provenance humaine
doivent tre du plasma sanguin ou du srum sanguin mis
en commun, ou des fractions de lun ou de lautre, spa-
rs selon une mthode satisfaisante aux yeux du mi-
nistre.
C.04.231. A fabricator shall obtain human serum, or
human plasma, only from a person certified by a quali-
fied medical practitioner to be healthy.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.231. Un manufacturier ne doit obtenir de srum
ou de plasma humains que de personnes certifies en
bonne sant par un praticien comptent.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.232. A fabricator shall not use a person to serve
as a donor of blood, placenta, or cord who has a history
of a disease transmissible by blood transfusion including
syphilis, infectious hepatitis, or malaria.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.232. Un manufacturier ne doit employer comme
donneur de sang, de placenta ou de cordon, aucune per-
sonne ayant des antcdents de maladies transmissibles
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
990
par la transfusion du sang, y compris la syphilis, lhpa-
tite infectieuse, ou le paludisme.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.233. The operation of drawing blood from a
donor shall be under the supervision of a qualified medi-
cal practitioner, and shall be carried out in a suitable
bleeding room under the control of the fabricator.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.233. Le prlvement du sang dun donneur doit
seffectuer sous la surveillance dun praticien comptent
et dans une salle de saigne convenable sous la direction
du manufacturier.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.234. A fabricator shall obtain human placenta
and cord used in the manufacture of preparations from
human sources only from women confined in public hos-
pitals, and the donor of such placenta and cord shall have
been free from the toxaemias of pregnancy, and the pla-
centa and cord shall not show gross evidence of any
pathological condition.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.234. Un manufacturier ne doit se procurer les
placentas et les cordons employs la fabrication de pr-
parations de provenance humaine que de femmes accou-
ches dans des hpitaux publics; les donneuses desdits
placentas et cordons doivent avoir t exemptes des
toxmies de la grossesse et les placentas et les cordons
ne doivent prsenter aucun indice macroscopique de
quelque tat pathologique que ce soit.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.235. (1) Subject to subsections (2) and (3),
dried human serum, dried human plasma or dried frac-
tions of either shall not contain more than one per cent
moisture when determined by an acceptable method.
C.04.235. (1) Sous rserve des paragraphes (2) et
(3), le srum humain dessch, le plasma humain dess-
ch, ou les fractions dessches de lun ou de lautre,
doivent contenir au plus un pour cent dhumidit
(2) Dried Rh
o
(D) Immune Human globulin shall not
contain more than three per cent moisture when deter-
(2) Limmunoglobuline humaine Rh
o
(D) dessche
doit contenir au plus trois pour cent dhumidit,
(3) Dried Antihemophilic Factor Human shall not
contain more than two per cent moisture when deter-
SOR/81-334, s. 3.
(3) Le facteur antihmophilique (humain) dessch
doit contenir au plus deux pour cent dhumidit
DORS/81-334, art. 3.
C.04.236. A fabricator shall provide directions or
means for the removal of particles of such size as to be
dangerous to the recipient from preparations from human
sources that are issued in fluid form or that are reconsti-
tuted from the dried form.
SOR/97-12, s. 61.
C.04.236. Un manufacturier doit fournir avec les pr-
parations de provenance humaine, livres sous forme li-
quide ou reconstitues partir de la substance dessche,
des instructions ou des moyens pour llimination des
particules dune grosseur telle quelles pourraient tre
dangereuses pour le receveur.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.237. A fabricator of preparations from human
sources shall maintain complete records of all donors,
C.04.237. Un manufacturier de prparations de pro-
venance humaine doit conserver des fiches compltes de
991
which records shall include the medical certificate re-
quired by section C.04.231.
SOR/97-12, s. 61.
tous les donneurs, y compris le certificat mdical prescrit
larticle C.04.231.
DORS/97-12, art. 61.
C.04.238. A fabricator, packager/labeller or distribu-
tor referred to in paragraph C.01A.003(b) may issue hu-
man serum or human plasma, or fractions of either of
them, for prophylactic or therapeutic use in any of the
following forms:
(a) immune human serum, which shall be serum sep-
arated from the blood of persons recovered from the
disease or from persons specifically immunized
against the disease for which the serum is intended as
a prophylactic or therapeutic agent;
(b) immune human globulins, or other immune hu-
man serum fractions, which shall be prepared from
immune human serum or plasma;
(c) normal human serum, or normal human plasma,
or fractions of either of these prepared from the blood
of normal individuals; and
(d) dried products prepared from any of these.
SOR/97-12, s. 46.
C.04.238. Le manufacturier, lemballeur-tiqueteur
ou le distributeur vis lalina C.01A.003b) peut dli-
vrer du srum ou du plasma humains, ou des fractions de
lun ou de lautre, pour usage prophylactique ou thra-
peutique, sous les formes suivantes :
a) immun-srum humain, qui doit tre du srum pr-
par partir du sang dindividus rtablis de la maladie
que le srum est destin prvenir ou traiter, ou
dindividus spcifiquement immuniss contre cette
mme maladie;
b) immuno-globulines humaines ou autres fractions
dimmun-srum humain, qui doivent tre prpares
partir dimmun-srum ou dimmun-plasma humains;
c) srum humain normal ou plasma humain normal,
ou fractions de lun ou de lautre, qui doivent tre pr-
pars partir du sang dindividus normaux; et
d) produits desschs prpars partir de nimporte
quelle des prparations ci-dessus.
DORS/97-12, art. 46.
C.04.239. No person shall sell a preparation from hu-
man sources unless both the inner and the outer labels
clearly indicate that the preparation is derived from hu-
man sources.
C.04.239. Est interdite la vente de toute prparation
de provenance humaine, moins que les tiquettes int-
rieure et extrieure ne portent toutes deux lindication
prcise que la prparation est de provenance humaine.
C.04.240. The expiration date for preparations from
human sources issued in fluid or dried form shall be not
later than five years after the date of filling the immedi-
ate container.
C.04.240. La date limite dutilisation des prparations
de provenance humaine, dlivres sous la forme liquide
ou la forme dessche, ne doit pas dpasser cinq ans
aprs la date de remplissage du rcipient immdiat.
C.04.241. The date of manufacture of preparations
from human sources shall be the date of bleeding the
donor.
C.04.241. La date de fabrication des prparations de
provenance humaine doit tre la date de la saigne du
donneur.
s. 3]
C.04.300. et C.04.301. [Abrogs, DORS/81-335,
art. 3]
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
992
Human Plasma Collected by Plasmapheresis Plasma humain prlev par plasmaphrse
Interpretation Interprtation
C.04.400. The following definitions apply in this sec-
tion and in sections C.04.401 to C.04.423.
accident means an unexpected event that is not at-
tributable to a deviation from a fabricators procedures
or applicable laws and that could adversely affect the
safety of a donor or the safety, efficacy or quality of
plasma. (accident)
donor means a person aged 17 years or older who has
given their name to a fabricator for the purpose of partic-
ipating in plasmapheresis with that fabricator. (donneur)
error means a deviation from a fabricators procedures
or applicable laws that could adversely affect the safety
of a donor or the safety, efficacy or quality of plasma.
(manquement)
fabricator means a person who is the holder of an es-
tablishment licence issued under these Regulations that
authorizes the person to fabricate source plasma. (manu-
facturier)
personal identifier means a unique group of letters,
numbers or symbols, or any combination of them, that is
assigned to a donor by a fabricator. (identificateur per-
sonnel)
physician means a person who is entitled to practise
the profession of medicine under the laws of the
province in which the person provides medical service in
connection with plasmapheresis or specific immuniza-
tion. (mdecin)
physician substitute means a person who
(a) acts under the general supervision and direction of
a physician; and
(b) is authorized to provide the services that may be
provided by a physician substitute under sections C.
04.401 to C.04.423, according to the applicable laws
of the province in which the person provides any of
those services. (substitut)
plasmapheresis means a process during which:
prsent article et aux articles C.04.401 C.04.423.
accident vnement imprvu qui nest pas imputable
une inobservation des procdures du manufacturier ou
des rgles de droit applicables et qui peut compromettre
la scurit du donneur ou linnocuit, lefficacit ou la
qualit du plasma. (accident)
donneur Personne ge dau moins 17 ans qui a four-
ni son nom un manufacturier en vue de participer la
plasmaphrse avec celui-ci. (donor)
effet indsirable grave Raction imprvue et indsi-
rable du donneur relative la plasmaphrse ou lim-
munisation spcifique et qui entrane chez lui lune ou
lautre des consquences suivantes :
a) son hospitalisation;
b) une incapacit persistante ou importante;
c) une intervention mdicale ou chirurgicale visant
prvenir une incapacit persistante ou importante;
d) la mise en danger de sa vie;
e) sa mort. (serious adverse reaction)
identificateur personnel Srie unique de lettres, de
chiffres ou de symboles, ou toute combinaison de ceux-
ci, attribue un donneur par le manufacturier. (personal
identifier)
identificateur unique Srie unique de lettres, de
chiffres ou de symboles, ou toute combinaison de ceux-
ci, attribue par le manufacturier au plasma destin au
fractionnement ou aux globules rouges qui seront utiliss
pour limmunisation spcifique. (unique identifier)
immunisation spcifique Ladministration dun im-
munogne un donneur visant induire la production
danticorps prcis dans son sang en vue de la plasmaph-
rse. (specific immunization)
manquement Inobservation des procdures du manu-
facturier ou des rgles de droit applicables pouvant com-
993
(a) blood is taken from a donor from which plasma is
separated; and
(b) red blood cells and formed elements from the
blood are returned to the donor. (plasmaphrse)
plasmapheresis session means a meeting between a
fabricator and a donor held for the purpose of proceeding
with plasmapheresis. (sance de plasmaphrse)
serious adverse reaction means an unexpected and un-
desirable response in a donor, associated with plasma-
pheresis or specific immunization, that results in any of
the following consequences for the donor:
(a) hospitalization;
(b) persistent or significant disability or incapacity;
(c) a medical or surgical intervention to preclude a
persistent or significant disability or incapacity;
(d) a life-threatening condition; or
(e) death. (effet indsirable grave)
source plasma means human plasma collected by
plasmapheresis that is intended for use in producing a
drug for human use. (plasma destin au fractionnement)
specific immunization means the administration of an
immunogen to a donor with the intention of eliciting an
immune response in their blood for the purpose of
plasmapheresis. (immunisation spcifique)
unique identifier means a unique group of letters,
numbers or symbols, or any combination of them, that is
assigned by a fabricator to source plasma or red blood
cells to be used in specific immunization. (identificateur
unique)
SOR/78-545, s. 1; SOR/85-1022, s. 1; SOR/2006-353, s. 1.
promettre la scurit du donneur ou linnocuit, leffica-
cit ou la qualit du plasma. (error)
manufacturier Titulaire dune licence dtablissement
dlivre aux termes du prsent rglement et lautorisant
manufacturer du plasma destin au fractionnement.
(fabricator)
mdecin Personne habilite exercer la mdecine en
vertu des lois de la province o cette personne fournit les
soins mdicaux relatifs la plasmaphrse ou limmu-
nisation spcifique. (physician)
plasma destin au fractionnement Plasma humain
prlev par plasmaphrse et destin la fabrication de
drogues pour usage humain. (source plasma)
plasmaphrse Procd comportant les tapes sui-
vantes :
a) est prlev, du donneur, du sang duquel est spar
le plasma;
b) les globules rouges et autres lments figurs du
sang sont retourns au donneur. (plasmapheresis)
sance de plasmaphrse Rencontre entre le manu-
facturier et le donneur tenue dans le but de procder la
plasmaphrse chez celui-ci. (plasmapheresis session)
substitut Personne qui, la fois :
a) agit sous la surveillance et la direction gnrales
dun mdecin;
b) est autorise fournir les services pouvant tre ef-
fectus par le substitut aux termes des articles C.
04.401 C.04.423 en vertu des lois applicables de la
province o elle fournit ces services. (physician sub-
stitute)
Prohibitions Interdictions
C.04.401. No person shall
(a) sell source plasma unless it has been fabricated,
tested, packaged/labelled and stored in accordance
with sections C.04.402 to C.04.423; or
C.04.401. Il est interdit toute personne :
a) de vendre du plasma destin au fractionnement
moins que celui-ci nait t manufactur, analys, em-
ball-tiquet et entrepos conformment aux articles
C.04.402 C.04.423;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
994
(b) fabricate source plasma from blood collected from
a person who is not suitable to participate in plasma-
pheresis according to sections C.04.402 to C.04.423.
SOR/78-545, s. 1; SOR/85-1022, s. 2; SOR/2006-353, s. 1.
b) de fabriquer du plasma destin au fractionnement
partir de sang prlev dune personne juge inadmis-
sible participer la plasmaphrse au titre des ar-
ticles C.04.402 C.04.423.
Fabricators Responsibility Responsabilit du manufacturier
C.04.402. (1) A fabricator shall ensure that a person
who provides services to them in connection with
plasmapheresis or specific immunization is qualified by
education and by training or experience to provide the
services.
C.04.402. (1) Le manufacturier veille ce que toute
personne qui lui fournit des services relatifs la plasma-
phrse ou limmunisation spcifique soit qualifie de
par son ducation ainsi que de par sa formation ou son
exprience fournir ces services.
(2) The fabricator shall ensure that the premises used
for donor screening, plasmapheresis or specific immu-
nization are designed, constructed and maintained in a
manner that permits medical information to be commu-
nicated in confidence.
(2) Le manufacturier veille ce que les locaux utili-
ss pour la slection des donneurs, la plasmaphrse ou
limmunisation spcifique soient conus, construits et
entretenus de manire permettre la communication de
renseignements mdicaux en toute confidentialit.
2006-353, art. 1.
Consent and Preliminary Evaluation Consentement et valuation prliminaire
C.04.403. (1) A fabricator shall not begin plasma-
pheresis with a donor unless
(a) the fabricator has informed the donor of what is
involved with plasmapheresis, including the risks to
the donors health associated with plasmapheresis and
with participating in plasmapheresis more frequently
than once every eight weeks; and
(b) after paragraph (a) has been satisfied, the fabrica-
tor obtains from the donor
(i) a written acknowledgement that the information
specified in paragraph (a) has been provided to
them, and
(ii) in accordance with the applicable laws govern-
ing consent, written informed consent to participate
in plasmapheresis.
C.04.403. (1) Le manufacturier ne peut procder la
plasmaphrse chez un donneur que si les conditions sui-
vantes sont runies :
a) le manufacturier informe le donneur de ce en quoi
consiste la plasmaphrse, notamment des risques que
celle-ci prsente pour la sant du donneur, dont ceux
associs au fait dy participer plus dune fois toutes
les huit semaines;
b) aprs avoir respect lalina a), il obtient de lui par
crit :
(i) la confirmation que les renseignements men-
tionns lalina a) lui ont t communiqus,
(ii) un consentement clair participer la plas-
maphrse, donn conformment aux rgles de
droit rgissant les consentements.
(2) A fabricator shall not begin the specific immu-
nization of a donor unless
(a) a physician has selected the immunogen to be ad-
ministered to the donor and informed the donor of
(2) Le manufacturier ne peut procder limmunisa-
tion spcifique dun donneur que si les conditions sui-
vantes sont runies :
995
(i) the name and nature of the selected immunogen,
(ii) the proposed frequency and the maximum
number of specific immunization injections the
donor is expected to receive, and
(iii) what is involved with specific immunization,
including the risks to the donors health associated
with specific immunization and with receiving the
selected immunogen; and
(b) after paragraph (a) has been satisfied, the fabrica-
tor obtains from the donor
(i) a written acknowledgement that the information
specified in paragraph (a) has been provided to
them, and
(ii) in accordance with the applicable laws govern-
ing consent, written informed consent to receive the
selected immunogen.
SOR/78-545, s. 1; SOR/2006-353, s. 1.
a) un mdecin choisit limmunogne tre administr
et informe le donneur :
(i) du nom et de la nature de limmunogne choisi,
(ii) de la frquence envisage des injections et du
nombre maximal dinjections que celui-ci pourrait
recevoir,
(iii) de ce en quoi consiste limmunisation spci-
fique, notamment des risques que celle-ci prsente
pour sa sant, dont ceux associs au fait de recevoir
limmunogne choisi;
b) aprs avoir respect lalina a), il obtient de lui par
crit :
(i) la confirmation que les renseignements men-
tionns lalina a) lui ont t communiqus,
(ii) un consentement clair recevoir limmuno-
gne choisi, donn conformment aux rgles de
droit rgissant les consentements.
DORS/78-545, art. 1; DORS/2006-353, art. 1.
C.04.404. (1) A fabricator shall not proceed with
plasmapheresis or specific immunization unless a physi-
cian or physician substitute has determined the donors
suitability to participate in plasmapheresis more fre-
quently than once every eight weeks based on the
donors medical history and a medical examination of
the donor.
C.04.404. (1) Le manufacturier ne peut procder la
plasmaphrse ou limmunisation spcifique que si un
mdecin ou son substitut dcide si le donneur est admis-
sible participer la plasmaphrse plus dune fois
toutes les huit semaines daprs ses antcdents mdi-
caux et un examen mdical.
(2) If the donor is determined to be suitable, the fabri-
cator shall document the following information:
(a) the fact that the donor is suitable to participate in
plasmapheresis more frequently than once every eight
weeks;
(b) the donors name and personal identifier;
(c) the name and signature of the physician who
makes the determination, or supervises the physician
substitute making the determination; and
(d) the date of the determination.
(2) Si le donneur est jug admissible, le manufactu-
rier consigne les renseignements suivants :
a) le fait que le donneur est admissible participer
la plasmaphrse plus dune fois toutes les huit se-
maines;
b) les nom et identificateur personnel du donneur;
c) les nom et signature du mdecin ayant pris la dci-
sion ou charg de la surveillance du substitut qui la
prise;
d) la date de la dcision.
(3) The fabricator shall not proceed with plasma-
pheresis or specific immunization if the most recent de-
(3) Le manufacturier ne peut procder la plasma-
phrse ou limmunisation spcifique si la dernire d-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
996
termination under subsection (1) in respect of the donor
was made more than
(a) 30 days before the date set for the donors first
participation in plasmapheresis or specific immuniza-
tion; or
(b) one year before any other date set for the donors
participation in plasmapheresis or specific immuniza-
tion.
SOR/78-545, s. 1; SOR/85-1022, s. 3; SOR/2006-353, s. 1.
cision vise lalina (1) lgard du donneur a t prise
au-del des dlais suivants :
a) trente jours avant la date prvue pour sa premire
participation la plasmaphrse ou limmunisation
spcifique;
b) un an avant toute autre date prvue pour sa partici-
pation la plasmaphrse ou limmunisation spci-
fique.
Specific Immunization Immunisation spcifique
C.04.405. (1) No one other than a physician or
physician substitute shall administer an immunogen to a
donor for the purpose of specific immunization.
C.04.405. (1) Seul le mdecin ou son substitut peut
administrer un immunogne un donneur en vue de
limmunisation spcifique.
(2) A physician shall monitor the donors response to
the immunogen to determine if the donor can continue to
receive specific immunization.
(2) Le mdecin surveille la rponse du donneur
limmunogne pour dcider si celui-ci peut continuer de
recevoir limmunisation spcifique.
(3) If the donor cannot continue to receive specific
immunization, the fabricator shall cease to provide it to
the donor until a physician determines that the donor can
receive specific immunization using the same or another
immunogen.
SOR/78-545, s. 1; SOR/85-1022, s. 3; SOR/2006-353, s. 1.
(3) Le manufacturier sabstient de procder limmu-
nisation spcifique du donneur qui ne peut continuer de
la recevoir jusqu ce quun mdecin dcide que le don-
neur peut la recevoir de nouveau, soit avec le mme im-
munogne, soit avec un autre.
Evaluation Before Collection valuation avant le prlvement
C.04.406. (1) At the beginning of each plasmaphere-
sis session, a physician or physician substitute shall de-
termine if the donor is suitable to participate in plasma-
pheresis.
C.04.406. (1) Au dbut de chaque sance de plasma-
phrse, le mdecin ou son substitut dcide si le donneur
est admissible participer la plasmaphrse.
(2) If the donor is determined to be temporarily not
suitable to participate in plasmapheresis based on the cri-
teria set out in Table 1 or any other medical reason justi-
fying a determination of temporary non-suitability, the
fabricator shall cancel the session, inform the donor of
the reason why they are temporarily not suitable and in-
dicate the date when the donor may continue to partici-
pate in plasmapheresis.
(2) Si le donneur est jug temporairement inadmis-
sible eu gard aux critres numrs au tableau 1 ou
pour toute autre raison mdicale justifiant une telle dci-
sion, le manufacturier annule la sance et informe le
donneur des motifs pour lesquels il est jug temporaire-
ment inadmissible et de la date laquelle il pourra conti-
nuer participer la plasmaphrse.
(3) If the donor is determined to be not suitable to
participate in plasmapheresis for an indefinite period
based on the exclusion criteria set out in Table 2 or any
(3) Si le donneur est jug inadmissible pour une dure
indtermine eu gard aux critres dexclusion numrs
au tableau 2 ou pour toute autre raison mdicale justi-
997
other medical reason justifying a determination of indefi-
nite non-suitability, the fabricator shall cancel the ses-
sion and inform the donor of the reason why they are not
suitable to participate in plasmapheresis for an indefinite
period.
fiant une telle dcision, le manufacturier annule la
sance de plasmaphrse et informe le donneur des mo-
tifs pour lesquels il est jug inadmissible participer la
plasmaphrse pour une dure indtermine.
TABLE 1
Item Criteria
1. Weight of less than 50 kg
2. Temperature outside of normal limits
3. Blood pressure above 100 mmHg diastolic or
180 mmHg systolic
4. Haemoglobin level of less than 125 g/L of blood or
haematocrit value of less than 0.38 L/L of blood
5. Total protein level of less than 60 g/L of blood
6. Substantial blood loss
7. Prior donation of plasma or other blood components
8. Pregnancy
9. History of medical or surgical procedures
10. History of convulsions requiring medical treatment
11. Ability to answer questions compromised by alcohol
or drug use
12. Prior transfusion of blood, blood components or a
blood product, or prior transplantation of a cell,
tissue or organ other than dura mater
13. Skin infection at the site of the phlebotomy
14. Sign or symptom of infection
15. Risk of infection with HIV, hepatitis B virus or
hepatitis C virus based on, but not limited to, a
history of acupuncture, skin piercing, tattooing,
accidental needle-stick injury or occasional sexual
relations with a person at risk of having any of those
infections
16. Current or past use of medication that poses a risk to
a recipient of a product manufactured from source
plasma
17. Receipt of a live attenuated vaccine
18. Animal bite requiring prophylaxis for rabies or for
which the need for post-exposure prophylaxis has not
been assessed
TABLEAU 1
Article Critres
1. Poids infrieur 50 kg
2. Temprature anormale
3. Pression artrielle diastolique suprieure
100 mmHg ou pression artrielle systolique
suprieure 180 mmHg
4. Niveau dhmoglobine infrieur 125 g par litre de
sang ou valeur hmatocrite infrieure 0,38 L par
litre de sang
5. Niveau total de protines infrieur 60 g par litre de
sang
6. Perte importante de sang
7. Don antrieur de plasma ou dautres composants
sanguins
8. Grossesse
9. Antcdents dinterventions mdicales ou
chirurgicales
10. Antcdents de convulsions ncessitant un traitement
mdical
11. Facult rpondre aux questions compromise par la
consommation dalcool ou de drogue
12. Transfusion antrieure de sang, dun composant
sanguin ou dun driv sanguin ou transplantation
antrieure de cellules, de tissus ou dorganes autres
que la dure-mre
13. Infection de la peau lendroit o doit tre pratique
la phlbotomie
14. Signe ou symptme dinfection
15. Risque dune infection par le VIH, par le virus de
lhpatite B ou le virus de lhpatite C compte tenu,
entre autres, dantcdents dacupuncture, de perage
corporel, de tatouage, de piqre accidentelle avec des
aiguilles ou de relations sexuelles occasionnelles
avec une personne prsentant un risque dtre atteinte
de lune ou lautre de ces infections
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
998
Article Critres
16. Prise de mdicaments, prsente ou passe, prsentant
un risque pour les receveurs de produits fabriqus
partir de plasma destin au fractionnement
17. Rception dun vaccin virus vivant attnu
18. Morsure danimal ncessitant une prophylaxie contre
la rage ou pour laquelle la ncessit dune
prophylaxie post-exposition na pas t value
TABLE 2
Item Exclusion Criteria
1. Abnormal cardiovascular function or serious or
chronic cardiovascular disease
2. Abnormal respiratory function or serious or chronic
respiratory disease
3. Bleeding disorder that poses a risk to the donor in
relation to plasmapheresis
4. Serious disease or medical condition of the liver,
kidneys, another organ, a system or blood
5. Persistent abnormal plasma proteins including
monoclonal or polyclonal gammopathy
6. Current or past use of medication that poses an
ongoing risk to a recipient of a product manufactured
from source plasma
7. History of recurrent fainting associated with the
donation of blood or plasma
8. History, signs or symptoms of injectable drug abuse
such as skin punctures, scars or sharing needles to
inject drugs
9. History, signs or symptoms of AIDS or HIV
infection
10. Risk of HIV infection based on sexual practices
11. History, signs or symptoms of a chronic or persistent
infection or parasitic disease transmissible by blood
12. History, signs or symptoms of hepatitis, other than
hepatitis A
13. Cancer, other than non-melanoma skin cancer or in-
situ cervical cancer
14. Risk factor for Creutzfeldt-J acob disease (CJ D) or its
variant (vCJ D) based on, but not limited to, the
receipt of dura mater transplant or a treatment using a
human pituitary hormone
TABLEAU 2
Article Critres dexclusion
1. Fonction cardiovasculaire anormale ou cardiopathie
grave ou chronique
2. Fonction respiratoire anormale ou maladie
respiratoire grave ou chronique
3. Trouble de saignement prsentant, pour le donneur,
un risque associ la plasmaphrse
4. Maladie grave ou tat pathologique du foie, des reins,
dun autre organe, dun systme ou du sang
5. Protines plasmatiques anormales persistantes, y
compris des gammopathies monoclonales ou
polyclonales
6. Prise de mdicaments, prsente ou passe, prsentant
un risque continu pour les receveurs de produits
fabriqus partir de plasma destin au
fractionnement
7. Antcdents dvanouissements rcurrents associs
au don de sang ou de plasma
8. Antcdents, signes ou symptmes dabus de
drogues injectables tels que traces de piqres,
cicatrices ou partage daiguilles pour linjection de
drogues
9. Antcdents, signes ou symptmes du SIDA ou
dune infection par le VIH
10. Risque dune infection par le VIH compte tenu des
pratiques sexuelles
11. Antcdents, signes ou symptmes dune infection
chronique ou persistante ou dune maladie parasitaire
transmissible par le sang
12. Antcdents, signes ou symptmes dune hpatite
autre que lhpatite A
13. Cancer, autre quun cancer de la peau non-
mlanocytique ou quun cancer cervical in situ
999
Item Exclusion Criteria
15. Positive test result for any transmissible disease agent
Article Critres dexclusion
14. Facteur de risque pour la maladie de Creutzfeldt-
J akob ou sa variante parce que le donneur a, entre
autres, reu une transplantation de duremre ou subi
un traitement avec une hormone pituitaire humaine
15. Rsultat positif un essai visant dpister tout agent
de maladie transmissible
Plasma Protein Composition Composition en protines plasmatiques
C.04.407. (1) Before beginning plasmapheresis with
a donor, a fabricator shall take a blood sample from the
donor to determine the plasma protein composition of
the donors blood by means of a serum protein elec-
trophoresis test or an equivalent test.
C.04.407. (1) Avant de procder la plasmaphrse,
le manufacturier prlve un chantillon du sang du don-
neur afin den dterminer la composition en protines
plasmatiques au moyen dune lectrophorse des pro-
tines sriques ou dun essai quivalent.
(2) A blood sample shall be taken within seven days
before the donors first plasmapheresis session at which
the fabricator proceeds with plasmapheresis.
(2) Lchantillon est prlev dans les sept jours prc-
dant la premire sance de plasmaphrse du donneur au
cours de laquelle le manufacturier procde la plasma-
phrse.
(3) If 21 days have elapsed from the taking of the
sample without a physician examining the test result, the
fabricator may not proceed with plasmapheresis until a
physician examines the test result.
(3) Sil scoule vingt et un jours depuis le prlve-
ment de lchantillon sans quun mdecin nexamine les
rsultats de lessai, le manufacturier ne peut procder
la plasmaphrse, et ce, jusqu ce quun mdecin exa-
mine les rsultats de lessai.
(4) If a physician concludes that the plasma protein
composition of the donors blood is not within normal
limits, the fabricator may not proceed with plasmaphere-
sis until a physician determines that the plasma protein
composition of the donors blood is within normal lim-
its.
(4) Si le mdecin constate que la composition en pro-
tines plasmatiques du sang du donneur ne se situe pas
dans les limites normales, le manufacturier ne peut pro-
cder la plasmaphrse, et ce, jusqu ce quun mde-
cin constate le retour la normale.
(5) If the fabricator has not taken a blood sample
from the donor as required under subsection (1) for more
than four months, the fabricator may not proceed with
plasmapheresis until the blood sample is taken from the
donor.
SOR/78-545, s. 1; SOR/85-1022, s. 3; SOR/2006-353, s. 1.
(5) Si aucun chantillon na t prlev sur le don-
neur, comme lexige le paragraphe (1), depuis plus de
quatre mois, le manufacturier ne peut procder la plas-
maphrse, et ce, jusqu ce quun nouvel chantillon
soit prlev.
Ongoing Review of Collection Records Examen permanent des dossiers
C.04.408. (1) A physician shall determine if a donor
is suitable to continue to participate in plasmapheresis
more frequently than once every eight weeks, based on
C.04.408. (1) Le mdecin dcide si le donneur est
admissible continuer participer la plasmaphrse
plus dune fois toutes les huit semaines daprs les rsul-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1000
the test results and collection records for the donor that
have been made or received by the fabricator within the
preceding four months.
tats des essais et les dossiers de prlvement du donneur
recueillis par le manufacturier dans les quatre mois pr-
cdents.
(2) The determination shall be made at least every
four months after the date of the initial determination
that the donor is suitable under section C.04.404.
(2) La dcision est prise au moins tous les quatre
mois suivant la date laquelle le donneur a t jug ad-
missible pour la premire fois au titre de larticle C.
04.404.
(3) If the donor is determined to be temporarily not
suitable to participate in plasmapheresis the fabricator
shall inform the donor of the reason why they are tem-
porarily not suitable and indicate the date when the
donor may continue to participate in plasmapheresis.
(3) Si le donneur est jug inadmissible participer
la plasmaphrse pour une dure temporaire, le manu-
facturier informe le donneur des motifs de son inadmis-
sibilit temporaire et de la date laquelle il pourra conti-
nuer participer la plasmaphrse.
(4) If the donor is determined to be not suitable for an
indefinite period, the fabricator may not proceed with
plasmapheresis and shall inform the donor of the reason
why they are not suitable.
(4) Le manufacturier ne peut plus procder la plas-
maphrse si le donneur est jug inadmissible y parti-
ciper pour une dure indtermine; le cas chant, il en
informe le donneur, motifs lappui.
(5) If the requirement of subsection (2) is not met, the
fabricator may not proceed with plasmapheresis until the
determination is made.
SOR/78-545, s. 1; SOR/85-1022, s. 3; SOR/2006-353, s. 1.
(5) En cas de manquement au paragraphe (2), le ma-
nufacturier ne peut procder la plasmaphrse tant que
la dcision na pas t prise.
Plasmapheresis Procedures Procdures de plasmaphrse
C.04.409. A fabricator who conducts a plasmaphere-
sis session shall
(a) use aseptic methods and a sterile collection sys-
tem licensed under the Medical Devices Regulations;
(b) ensure that all surfaces intended to come into con-
tact with blood or plasma are pyrogen free;
(c) ensure that the donors skin where the phlebotomy
is to be made is
(i) determined to be free from lesion, rash or other
source of infection, and
(ii) cleaned and disinfected; and
(d) ensure that emergency medical personnel are ca-
pable of attending to the medical needs of the donor
within 10 minutes after being contacted by the fabri-
cator.
SOR/78-545, s. 1; SOR/85-1022, s. 4; SOR/2006-353, s. 1.
C.04.409. Le manufacturier prend les mesures ci-
aprs lors de la sance de plasmaphrse :
a) il utilise des mthodes aseptiques et un systme de
prlvement strile homologu en vertu du Rglement
sur les instruments mdicaux;
b) il veille ce que toute surface destine entrer en
contact avec le sang ou le plasma soit apyrogne;
c) il veille ce que la peau du donneur, lendroit o
doit tre pratique la phlbotomie, soit, la fois :
(i) exempte de toute lsion, ruption cutane ou
autre source dinfection,
(ii) nettoye et dsinfecte;
d) il veille ce que du personnel mdical durgence
puisse procurer des soins mdicaux au donneur en
moins de dix minutes aprs avoir t avis par le ma-
nufacturier.
1001
Maximum Volumes and Minimum Intervals Quantit maximale et intervalle minimal
C.04.410. (1) A fabricator shall not collect plasma
from a donor in a total amount, excluding anticoagulant
solution, that exceeds
(a) if the donors weight is 50 kg or more but less
than 68 kg,
(i) 625 mL or 640 g in respect of a single plasma-
pheresis session, and
(ii) 11.5 L in respect of all plasmapheresis sessions
during the preceding six months;
(b) if the donors weight is 68 kg or more but less
than 80 kg,
(i) 750 mL or 770 g in respect of a single plasma-
during the preceding six months; and
(c) if the donors weight is 80 kg or more,
(i) 800 Ml or 820 g in respect of a single plasma-
during the preceding six months.
C.04.410. (1) Le manufacturier ne peut prlever du
donneur une quantit de plasma qui, sans comprendre la
solution anticoagulante, excde les quantits totales sui-
vantes :
a) dans les cas o le poids du donneur est gal ou su-
prieur 50 kg, mais infrieur 68 kg :
(i) 625 mL ou 640 g par sance de plasmaphrse,
(ii) 11,5 L pour lensemble des sances de plasma-
phrse au cours de la priode prcdente de six
mois;
b) dans les cas o le poids du donneur est gal ou su-
prieur 68 kg, mais infrieur 80 kg :
mois;
c) dans les cas o le poids du donneur est gal ou su-
prieur 80 kg :
mois.
(2) The fabricator shall have written procedures that
describe
(a) the minimum waiting period for a donor between
donations of plasma and between a donation of plas-
ma and a donation of blood or other blood compo-
nents; and
(b) the maximum number of plasma donations a
donor may make in a given period.
(2) Le manufacturier se dote de procdures crites ex-
posant :
a) la priode minimale dattente quun donneur doit
respecter entre chaque don de plasma et entre un don
de plasma et un don de sang ou dautres composants
sanguins;
b) le nombre maximal de dons de plasma quun don-
neur peut faire au cours dune priode donne.
2006-353, art. 1.
Anticoagulant Solution Solution anticoagulante
C.04.411. (1) During plasmapheresis, the fabricator
shall mix an anticoagulant solution with the blood col-
lected from the donor.
C.04.411. (1) Au cours de la plasmaphrse, le ma-
nufacturier mlange une solution anticoagulante avec le
sang prlev du donneur.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1002
(2) The anticoagulant solution shall have a valid drug
identification number under these Regulations that indi-
cates the solution is suitable for use in plasmapheresis.
SOR/78-545, s. 1; SOR/2006-353, s. 1.
(2) La solution anticoagulante doit porter une identifi-
cation numrique de drogue valide attribue aux termes
du prsent rglement qui indique que la solution
convient la plasmaphrse.
DORS/78-545, art. 1; DORS/2006-353, art. 1.
Samples for Testing chantillons pour essais
C.04.412. (1) During a plasmapheresis session, the
fabricator shall take a sample of blood or plasma in a
manner that does not contaminate the sample or the
source plasma.
C.04.412. (1) Au cours dune sance de la plasma-
phrse, le manufacturier prlve un chantillon de sang
ou de plasma de manire ne pas contaminer lchan-
tillon ou le plasma destin au fractionnement.
(2) When the sample is taken, the fabricator shall
clearly and permanently label the sample container with
the unique identifier assigned to the source plasma.
(2) Au moment de lchantillonnage, le manufacturier
tiquette clairement et de faon permanente le rcipient
contenant lchantillon de sang ou de plasma avec
lidentificateur unique assign au plasma destin au frac-
tionnement.
(3) The fabricator shall ensure that the person who la-
bels the sample container is the same person who labels
the container holding the source plasma under subsec-
tion C.04.416(2).
SOR/78-545, s. 1; SOR/2006-353, s. 1.
(3) Le manufacturier veille ce que la personne qui
tiquette le rcipient contenant lchantillon soit la
mme qui tiquette le rcipient contenant le plasma des-
tin au fractionnement au titre du paragraphe C.
04.416(2).
DORS/78-545, art. 1; DORS/2006-353, art. 1.
C.04.413. (1) The fabricator shall test a sample taken
under section C.04.412 to detect evidence of the follow-
ing disease agents:
(a) HIV types 1 and 2;
(b) hepatitis B virus;
(c) hepatitis C virus; and
(d) syphilis.
C.04.413. (1) Le manufacturier soumet lchantillon
prlev au titre de larticle C.04.412 des essais visant
dpister les agents de maladie suivants :
a) le VIH, types 1 et 2;
b) le virus de lhpatite B;
c) le virus de lhpatite C;
d) la syphilis.
(2) The fabricator shall retain the source plasma col-
lected at the plasmapheresis session until all the test re-
sults are determined to be negative or non-reactive.
(2) Le manufacturier conserve tout plasma destin au
fractionnement prlev lors de la sance de plasmaph-
rse jusqu ce que tous les rsultats des essais soient ju-
gs ngatifs ou non ractifs.
(3) In the case of a positive or reactive test result for
any disease agent referred to in subsection (1), the fabri-
cator shall
(a) clearly and permanently label the container hold-
ing the source plasma collected at the session with
(3) Si le rsultat dun essai visant dpister un agent
de maladie numr au paragraphe (1) est positif ou r-
actif, le manufacturier prend les mesures suivantes :
a) il tiquette clairement et de faon permanente le
rcipient contenant le plasma destin au fractionne-
1003
(i) the statement Caution: Not for Manufacturing
Use or Prcaution : Non destin la fabrication,
and
(ii) the hazard symbol for Biohazardous Infectious
Material set out in Schedule II to the Controlled
Products Regulations; and
(b) segregate and dispose of the source plasma.
ment prlev lors de la sance de plasmaphrse avec
(i) la mention Prcaution : Non destin la fabri-
cation ou Caution : Not for Manufacturing
Use ,
(ii) le signal de danger pour les matires infec-
tieuses prvu lannexe II du Rglement sur les
produits contrls;
b) il isole et limine le plasma destin au fractionne-
ment.
(4) In the case of a positive or reactive test result for
syphilis, the fabricator may not proceed with plasma-
pheresis until a subsequent test shows that the donor is
not infected with syphilis and a physician determines
that the donor can continue to participate in plasma-
pheresis.
(4) Si le rsultat dun essai visant dpister lagent
de maladie pour la syphilis est positif ou ractif, le ma-
nufacturier ne peut procder la plasmaphrse, et ce,
jusqu ce quun essai subsquent dmontre que le don-
neur nest plus infect par la syphilis et quun mdecin
dcide que le donneur peut continuer participer la
plasmaphrse.
(5) In the case of a positive or reactive test result for a
disease agent referred to in subsection (1), other than
syphilis, the fabricator shall discontinue plasmapheresis
and inform the donor of the reason why they are not suit-
able to participate in plasmapheresis for an indefinite pe-
riod.
SOR/78-545, s. 1; SOR/97-12, s. 48; SOR/2006-353, s. 1.
(5) Si le rsultat dun essai visant dpister un agent
de maladie numr au paragraphe (1), autre que la sy-
philis, est positif ou ractif, le manufacturier met fin la
plasmaphrse du donneur et linforme des motifs pour
lesquels il est jug inadmissible participer la plasma-
phrse pour une dure indtermine.
Preservatives and Additives Agent de conservation et additif
C.04.414. No person shall add a preservative or addi-
tive to source plasma.
SOR/78-545, s. 1; SOR/85-1022, s. 6; SOR/2006-353, s. 1.
C.04.414. Il est interdit dajouter un agent de conser-
vation ou un additif au plasma destin au fractionne-
ment.
Containers Rcipients
C.04.415. A fabricator shall place source plasma in a
container
(a) in respect of which a medical device licence has
been issued under the Medical Devices Regulations
for the purpose of collecting and storing plasma;
(b) that permits visual, electronic or automated in-
spection of the plasma;
C.04.415. Le manufacturier place le plasma destin
au fractionnement dans un rcipient qui respecte les exi-
gences suivantes :
a) il est homologu en vertu du Rglement sur les
instruments mdicaux et destin au prlvement et
lentreposage de plasma;
b) il permet linspection visuelle, lectronique ou au-
tomatise du plasma;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1004
(c) that has been visually inspected at the plasma-
pheresis session and found to be intact; and
(d) that has not been previously used for any purpose,
including holding source plasma from the same donor.
SOR/78-545, s. 1; SOR/85-1022, s. 6; SOR/2006-353, s. 1.
c) il a t inspect visuellement la sance de plas-
maphrse et a t jug intact;
d) il na pas servi dautres fins, dont celle davoir
contenu du plasma destin au fractionnement du
mme donneur.
Labelling tiquetage
C.04.416. (1) Sections C.01.004 and C.04.019 do not
apply to source plasma.
C.04.416. (1) Les articles C.01.004 et C.04.019 ne
sappliquent pas au plasma destin au fractionnement.
(2) A fabricator shall clearly and permanently label
the container used to hold source plasma with
(a) the unique identifier assigned to the source plas-
ma in the container;
(b) the statement Source Plasma or Plasma destin
au fractionnement;
(c) the statement Caution: For Manufacturing Use
Only or Prcaution : utiliser uniquement pour la
fabrication;
(d) the quantity of the source plasma;
(e) the name and quantity of the anticoagulant solu-
tion used during the plasmapheresis;
(f) the expiry date of the source plasma, expressed in
an unambiguous format;
(g) subject to subsection C.04.413(3), a statement in-
dicating that the source plasma tests negative for the
disease agents for HIV, hepatitis B and hepatitis C;
(h) if the source plasma was collected from a donor
who has received specific immunization, a statement
indicating the immunogen that was used;
(i) the name, address and establishment licence num-
ber of the fabricator; and
(j) a statement indicating that the source plasma must
be stored at a temperature of -20C or colder.
(2) Le manufacturier tiquette clairement et de faon
permanente le rcipient utilis pour contenir le plasma
destin au fractionnement avec les renseignements sui-
vants :
a) lidentificateur unique attribu au plasma destin
au fractionnement contenu dans le rcipient;
b) la mention Plasma destin au fractionnement
ou Source Plasma ;
c) la mention Prcaution : utiliser uniquement
pour la fabrication ou Caution : For Manufactur-
ing Use Only ;
d) la quantit de plasma destin au fractionnement;
e) le nom et la quantit totale de la solution anticoa-
gulante utilise au cours de la plasmaphrse;
f) la date limite dutilisation du plasma destin au
fractionnement exprime de faon claire et sans qui-
voque;
g) sous rserve du paragraphe C.04.413(3), une men-
tion indiquant que le plasma destin au fractionne-
ment ne ragit pas aux agents de maladie pour le VIH,
le virus de lhpatite B et le virus de lhpatite C;
h) si le plasma destin au fractionnement est prlev
dun donneur ayant reu limmunisation spcifique,
une mention indiquant limmunogne utilis;
i) les nom, adresse et numro de licence dtablisse-
ment du manufacturier;
1005
j) une mention indiquant que le plasma destin au
fractionnement doit tre conserv une temprature
de -20 C ou moins.
(3) The unique identifier shall be placed on the con-
tainer at the time of collection.
SOR/78-545, s. 1; SOR/85-1022, s. 7; SOR/2006-353, s. 1.
(3) Lidentificateur unique est ajout sur ltiquette
du rcipient au moment du prlvement.
Storage Entreposage
C.04.417. (1) In respect of the storage of source plas-
ma, including storage during transportation, a fabricator
shall ensure that the storage environment
(a) is designed to maintain a temperature of -20C or
colder; and
(b) remains consistently at a temperature of -20C or
colder.
C.04.417. (1) Sagissant de lentreposage du plasma
destin au fractionnement, y compris dans le cadre de
son transport, le manufacturier est tenu aux obligations
suivantes :
a) sassurer que lenvironnement soit conu pour
maintenir la temprature -20 C ou moins;
b) veiller ce que la temprature ambiante soit
constamment -20 C ou moins.
(2) If the temperature of the environment rises above
-20C, the fabricator shall record the following informa-
tion:
(a) the reason for the elevated temperature;
(b) the source plasma affected; and
(c) the final disposition of the source plasma.
(2) Dans le cas o la temprature ambiante slve
plus de -20 C, le manufacturier note les renseignements
suivants :
a) une explication de la temprature leve;
b) le plasma destin au fractionnement touch;
c) la disposition finale du plasma destin au fraction-
nement.
(3) If the temperature of the environment rises to be-
tween - 20C and +10C, the fabricator shall clearly and
permanently label the container of the source plasma
with the statement Source Plasma Salvaged or
Plasma destin au fractionnement recycl.
(3) Si la temprature ambiante slve entre -20 C et
+10 C, le manufacturier tiquette clairement et de faon
permanente le rcipient contenant le plasma destin au
fractionnement avec la mention Plasma destin au
fractionnement recycl ou Source Plasma Sal-
vaged .
(4) Subsection (3) does not apply if the temperature
of the environment rises to between -20C and -5C for a
single period lasting less than 72 hours.
(4) Le paragraphe (3) ne sapplique pas dans les cas
o la temprature ambiante slve entre -20 C et -5 C
pour une seule priode de moins de soixante-douze
heures.
(5) If the temperature of the environment rises above
+10C, the fabricator shall dispose of the source plasma.
(5) Si la temprature ambiante slve plus de
+10 C, le manufacturier limine le plasma destin au
fractionnement.
(6) Paragraph (1)(b) and subsections (2) to (5) do not
apply in respect of the storage of source plasma during
(6) Lalina (1)b) et les paragraphes (2) (5) ne sap-
pliquent pas lentreposage du plasma destin au frac-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1006
transportation, if the transportation is not conducted by
the fabricator.
SOR/78-545, s. 1; SOR/85-1022, s. 8; SOR/2006-353, s. 1.
tionnement dans le cadre de son transport, si celui-ci
nest pas effectu par le manufacturier.
C.04.418. (1) A fabricator shall inspect each contain-
er of source plasma to determine if the container and its
label are intact and if there are any indications that the
source plasma has been subject to thawing.
C.04.418. (1) Le manufacturier inspecte chaque rci-
pient contenant du plasma destin au fractionnement
pour vrifier son intgrit, lintgrit de ltiquette et la
prsence de signes de dgel du plasma destin au frac-
tionnement.
(2) The fabricator shall dispose of the source plasma
if the inspection shows that
(a) the container is defective or damaged to the extent
that it does not provide protection against external fac-
tors that could result in deterioration or contamination
of the source plasma;
(b) the unique identifier assigned to the source plas-
ma is missing or illegible;
(c) any information required under paragraphs C.
04.416(2)(b) to (i) is missing or illegible, unless the
missing or illegible information can be retrieved from
the fabricators records; or
(d) the source plasma has been subject to thawing.
SOR/78-545, s. 1; SOR/2006-353, s. 1.
(2) Le manufacturier limine le plasma destin au
fractionnement dans lun ou lautre des cas suivants :
a) le rcipient est dfectueux ou endommag au point
de ne plus fournir de protection contre les facteurs ex-
ternes pouvant entraner la dtrioration ou la conta-
mination du plasma destin au fractionnement;
b) lidentificateur unique du plasma destin au frac-
tionnement manque ou est illisible;
c) un des renseignements viss aux alinas C.
04.416(2)b) i) manque ou est illisible, moins quil
ne puisse tre obtenu et extrait des dossiers du manu-
facturier;
d) le plasma destin au fractionnement prsente des
signes de dgel.
DORS/78-545, art. 1; DORS/2006-353, art. 1.
Records Documents
C.04.419. (1) A fabricator shall use and maintain a
recordkeeping system according to which the fabricator
shall
(a) assign a personal identifier to each donor;
(b) keep on the donors file a photograph of the donor
or some other reliable means of identification; and
(c) assign a unique identifier to the source plasma
collected by the fabricator at each plasmapheresis ses-
sion.
C.04.419. (1) Le manufacturier utilise et maintient
un systme de gestion de documents en vertu duquel :
a) il attribue un identificateur personnel chaque
donneur;
b) il place, au dossier du donneur, une photo servant
confirmer son identit ou y prvoit un autre moyen
fiable didentification;
c) il attribue un identificateur unique au plasma desti-
n au fractionnement chaque sance de plasmaph-
rse.
(2) The system shall be structured so that a fabricator
may, based on a personal identifier or a unique identifier,
identify the donor and retrieve sufficient records to per-
mit the traceability and recall of source plasma.
(2) Le systme est organis de manire ce que le
manufacturier puisse, partir de lidentificateur person-
nel ou de lidentificateur unique, identifier le donneur et
rcuprer suffisamment de documents pour permettre la
1007
traabilit et le retrait du plasma destin au fractionne-
ment.
(3) The fabricator shall keep the records referred to in
subsection (2) indefinitely.
SOR/78-545, s. 1; SOR/85-1022, s. 9; SOR/2006-353, s. 1.
(3) Le manufacturier conserve pour une priode ind-
termine les documents viss au paragraphe (2).
C.04.420. (1) For each donor, the fabricator shall
keep
(a) the original or a copy of the donors acknowl-
edgement and consent under paragraphs C.04.403(1)
(b) and (2)(b), if any;
(b) the original or a copy of any determinations, ex-
aminations, test results, reports and written notices
made under sections C.04.401 to C.04.423;
(c) for each specific immunization given by the fabri-
cator to the donor, a record indicating
(i) the date and location of the immunization,
(ii) the physician or physician substitute who ad-
ministered the immunogen, and
(iii) for the immunogen injected, its name and
manufacturers name, the quantity and expiry date
and either the immunogens lot number and drug
identification number or, if the immunogen is red
blood cells, its unique identifier;
(d) for each plasmapheresis session held by the fabri-
cator for the donor, a record indicating
(i) the date and location of the session,
(ii) the volume of source plasma collected,
(iii) the unique identifier assigned to the source
plasma,
(iv) the volume of red blood cells collected that
was not returned to the donor, including the volume
of red blood cells collected during sampling,
(v) for the anticoagulant solution used, its name, its
manufacturers name and its lot number and drug
identification number, and
C.04.420. (1) Pour chaque donneur, le manufacturier
conserve les documents suivants :
a) loriginal ou une copie des confirmation et consen-
tement viss aux alinas C.04.403(1)b) et (2)b), le cas
chant;
b) loriginal ou une copie des dcisions, examens m-
dicaux, rsultats des essais, rapports et avis crits vi-
ss aux articles C.04.401 C.04.423;
c) pour chaque immunisation spcifique pratique
chez le donneur par le manufacturier, un document in-
diquant :
(i) les date et lieu de limmunisation,
(ii) le nom du mdecin ou du substitut ayant admi-
nistr limmunogne,
(iii) le nom de limmunogne administr, le nom
de son fabricant, la quantit utilise, sa date limite
dutilisation et, soit ses numro de lot et identifica-
tion numrique de drogue, soit son identificateur
unique sil sagit de globules rouges;
d) pour chaque sance de plasmaphrse avec le don-
neur, un document indiquant :
(i) les date et lieu de la sance,
(ii) le volume du plasma destin au fractionnement
prlev,
(iii) lidentificateur unique du plasma destin au
fractionnement,
(iv) le volume de globules rouges prlevs qui ne
lui a pas t retourn, notamment au cours de
lchantillonnage,
(v) le nom de la solution anticoagulante utilise, le
nom de son fabricant et ses numro de lot et identi-
fication numrique de drogue,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1008
(vi) for the container used, the manufacturers
name and the containers lot number and expiry
date.
(vi) le numro de lot de tout rcipient utilis, le
nom de son fabricant et sa date limite dutilisation.
(2) The fabricator shall maintain a summary of all ac-
cidents, errors, serious adverse reactions and recalls of
source plasma involving the fabricator.
(2) Le manufacturier conserve un rsum de tout ac-
cident, manquement, effet indsirable grave et retrait de
plasma destin au fractionnement touchant le manufactu-
rier.
(3) The fabricator shall maintain temperature records
made under subsection C.04.417(2).
1.
(3) Le manufacturier conserve les donnes de temp-
rature notes conformment au paragraphe C.04.417(2).
2006-353, art. 1.
Information to the Minister Renseignements pour le ministre
C.04.421. (1) A fabricator shall notify the Minister
of any serious adverse reaction
(a) within 24 hours after the fabricator becomes
aware of the occurrence, in the case of a fatality; and
(b) within 15 days after the fabricator becomes aware
of the occurrence, in any other case.
C.04.421. (1) Le manufacturier avise le ministre de
tout effet indsirable grave dans les dlais suivants :
a) dans les vingt-quatre heures du moment o il en
prend connaissance dans le cas dun dcs;
b) dans les quinze jours du moment o il en prend
connaissance dans les autres cas.
(2) In the case of a verbal notice under subsection (1),
the fabricator shall submit a written report of the serious
adverse reaction to the Minister within 24 hours after
submitting the notice.
(2) Le manufacturier fournit au ministre un rapport
crit concernant leffet indsirable grave dans les vingt-
quatre heures de lavis donn conformment au para-
graphe (1) si celui-ci a t donn verbalement.
(3) The notice, if in writing, or the written report shall
include a description of the serious adverse reaction and
any steps taken to address it.
SOR/78-545, s. 1; SOR/2006-353, s. 1.
(3) Lavis, sil a t donn par crit, ou le rapport
crit comprend la description de leffet indsirable grave
et de toute mesure corrective prise la suite de sa surve-
nance.
DORS/78-545, art. 1; DORS/2006-353, art. 1.
C.04.422. If a fabricator recalls source plasma for a
reason involving product safety, the fabricator shall pro-
vide the Minister with a written report stating the reason
for the recall, the number of units involved and the loca-
tion from which the units were recalled.
SOR/78-545, s. 1; SOR/2006-353, s. 1.
C.04.422. Sil retire du plasma destin au fractionne-
ment pour une raison qui a trait la scurit dun pro-
duit, le manufacturier en avise le ministre par crit en in-
diquant les motifs de retrait, le nombre dunits touches
et le lieu do ces units ont t retires.
DORS/78-545, art. 1; DORS/2006-353, art. 1.
C.04.423. In order to prevent injury to the health and
safety of donors and recipients of products manufactured
from source plasma, a fabricator shall, on request, pro-
vide the Minister with a copy of any record pertaining to
plasmapheresis, specific immunization or source plasma
C.04.423. Afin de prvenir les risques pour la sant
ou la scurit des donneurs ou des receveurs de produits
fabriqus partir du plasma destin au fractionnement,
le manufacturier fournit au ministre, la demande de ce-
lui-ci, une copie de tout document concernant la plasma-
phrse, limmunisation spcifique ou le plasma destin
1009
that is required by sections C.04.401 to C.04.422 to be
kept by the fabricator.
SOR/78-545, s. 1; SOR/2006-353, s. 1.
au fractionnement quil doit tenir en vertu des articles C.
04.401 C.04.422.
DORS/78-545, art. 1; DORS/2006-353, art. 1.
Insulin Preparations
[SOR/82-769, s. 5]
Prparations insuliniques
[DORS/82-769, art. 5]
C.04.550. (1) Insulin means the active principle of
the pancreas that affects the metabolism of carbohy-
drates in the animal body and that is of value in the treat-
ment of diabetes mellitus.
C.04.550. (1) Insuline dsigne le principe actif du
pancras, qui influe sur le mtabolisme des hydrates de
carbone dans lorganisme animal et qui est efficace dans
le traitement du diabte sucr.
(2) The Canadian Reference Standard for insulin shall
be the International Standard therefor.
(2) Ltalon canadien dinsuline doit tre ltalon in-
ternational dinsuline.
(3) The insulin preparations described in these Regu-
lations shall contain insulin to which may be added only
such ingredients as are prescribed in these Regulations.
(3) Les prparations insuliniques dcrites dans le pr-
sent rglement doivent renfermer de linsuline laquelle
ne peuvent tre ajouts que les ingrdients prescrits dans
le prsent rglement.
(4) The potency of an insulin preparation shall be ex-
pressed in units per cubic centimetre and each unit per
cubic centimetre shall provide one International Unit of
insulin per cubic centimetre.
SOR/82-769, s. 4.
(4) Lactivit dune prparation insulinique doit tre
exprime en units par centimtre cube et chaque unit
par centimtre cube doit donner une unit internationale
dinsuline par centimtre cube.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.551. No person shall sell or dispense an insulin
preparation that has not been stored by him continuously
at a temperature between 35 and 50F (2 and 10C).
SOR/82-769, s. 4.
C.04.551. Il est interdit de vendre ou de fournir une
prparation insulinique moins de lavoir continuelle-
ment emmagasine une temprature comprise entre
35 F et 50 F (2 C et 10 C).
DORS/82-769, art. 4.
C.04.552. The zinc-insulin crystals used in an insulin
preparation shall contain, as determined by an acceptable
method,
(a) not less than 21 International Units of insulin per
milligram, and
C.04.552. Les cristaux dinsuline-zinc employs dans
une prparation insulinique doivent renfermer, daprs
une mthode acceptable,
a) au moins 21 units internationales dinsuline par
milligramme; et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1010
(b) on the dry basis, not less than 0.30 per cent and
not more than 0.90 per cent zinc.
SOR/82-769, s. 4.
b) sur la matire dessche, au moins 0,30 pour cent
et au plus 0,90 pour cent de zinc.
DORS/82-769, art. 4.
Insulin Injection or Insulin Injection insulinique ou insuline
C.04.553. The insulin preparation, Insulin injection
or Insulin shall be a clear colourless or almost colour-
less sterile solution free from turbidity and insoluble
matter, prepared from insulin or zinc insulin crystals,
shall have a pH of not less than 2.5 or more than 3.5, or
not less than 7.0 or more than 7.8 and shall contain
(a) weight by volume,
(i) not less than 0.1 per cent and not more than 0.25
per cent of either phenol or cresol, and
(ii) not less than 1.4 per cent and not more than 1.8
per cent glycerin; and
(b) as determined by an acceptable method, for each
1,000 International Units of insulin,
(i) not more than 7.0 milligrams of nitrogen for In-
sulin Injection prepared from zinc-insulin crystals,
and not more than 8.5 milligrams of nitrogen for In-
sulin Injection other than that made from zinc-in-
sulin crystals,
(ii) not less than 0.10 milligram and not more than
0.40 milligram of zinc for Insulin Injection pre-
pared from zinc-insulin crystals, and not more than
0.40 milligram of zinc for Insulin Injection other
than that made from zinc-insulin crystals, and
(iii) in the case of Insulin Injection other than that
made from zinc-insulin crystals, not more than 1.0
milligram of ash.
SOR/82-769, s. 4; SOR/85-715, s. 7.
C.04.553. Les prparations insuliniques appeles
Injection insulinique ou Insuline doivent tre une
solution limpide, incolore ou presque incolore, strile,
exempte de turbidit et de matires insolubles, prpare
avec de linsuline ou des cristaux dinsuline-zinc,
doivent avoir un pH dau moins 2,5 et dau plus 3,5, ou
dau moins 7,0 et dau plus 7,8 et doivent renfermer,
a) en poids par volume,
(i) au moins 0,1 pour cent et au plus 0,25 pour cent
de phnol ou de crsol, et
(ii) au moins 1,4 pour cent et au plus 1,8 pour cent
de glycrine; et
b) daprs une mthode acceptable, par 1 000 units
internationales dinsuline,
(i) au plus 7,0 milligrammes dazote dans le cas de
linjection insulinique prpare avec des cristaux
dinsuline-zinc et au plus 8,5 milligrammes dazote
dans le cas de linjection insulinique autre que celle
qui est faite avec des cristaux dinsuline-zinc,
(ii) au moins 0,10 milligramme et au plus
0,40 milligramme de zinc dans le cas de linjection
insulinique prpare avec des cristaux dinsuline-
zinc et au plus 0,40 milligramme de zinc dans le cas
de linjection insulinique autre que celle faite avec
des cristaux dinsuline-zinc, et
(iii) dans le cas de linjection insulinique autre que
celle qui est faite avec cristaux dinsuline-zinc, au
plus 1,0 milligramme de cendres.
DORS/82-769, art. 4; DORS/85-715, art. 7.
C.04.554. No person shall sell Insulin Injection un-
less,
(a) it is dispensed in a vial of approximately 10 cubic
centimetre capacity that contains an excess volume
C.04.554. Il est interdit de vendre de linjection insu-
linique moins
a) quelle ne soit offerte dans une fiole dune capacit
approximative de 10 centimtres cubes, laquelle doit
1011
sufficient to permit withdrawal of 10 cubic centime-
tres;
(b) the vial label indicates that each cubic centimetre
has a potency equal to
(i) 40 International Units of insulin,
(ii) 80 International Units of insulin, or
(iii) 100 International Units of insulin; and
(c) each cubic centimetre thereof has an actual poten-
cy that is at least 95 per cent and does not exceed 105
per cent of the potency indicated on the label as deter-
SOR/82-769, s. 4.
prsenter un excdent de volume permettant den reti-
rer 10 centimtres cubes;
b) que ltiquette de la fiole nindique que chaque
centimtre cube a une activit gale
(i) 40 units internationales dinsuline,
(ii) 80 units internationales dinsuline, ou
(iii) 100 units internationales dinsuline; et
c) que chaque centimtre cube de ladite injection nait
une activit relle dau moins 95 pour cent et nexc-
dant pas 105 pour cent de lactivit indique sur lti-
quette et dtermine par une mthode acceptable.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.555. (1) A fabricator shall not sell Insulin In-
jection unless he
(a) has filed with the Director, in accordance with
subsection (2), a submission relating to that prepara-
tion, in a form and having a content satisfactory to the
Director;
(b) has furnished the Director with such additional in-
formation as the Director may require; and
(c) has received from the Director a notice that the in-
formation contained in the submission is in accor-
dance with the requirements of this section.
C.04.555. (1) Le manufacturier ne doit pas vendre
dinjection insulinique moins quil
a) nait procur au Directeur gnral, en conformit
du paragraphe (2), une prsentation relative ladite
prparation, sous une forme et dans une teneur qui
soient la satisfaction du Directeur gnral;
b) nait fourni au Directeur gnral les renseigne-
ments supplmentaires que celui-ci pourrait lui avoir
demands; et
c) nait reu du Directeur un avis portant que les ren-
seignements contenus dans la prsentation sont
conformes aux exigences du prsent article.
(2) A submission filed pursuant to subsection (1)
shall include at least,
(a) for each master lot of insulin or zinc-insulin crys-
tals employed in the manufacture of Insulin Injection
(i) protocols of assay of its potency expressed in
International Units per cubic centimetre, in the case
of insulin, and in International Units per milligram,
in the case of zinc-insulin crystals,
(ii) a report of its moisture content in percentage
determined by drying to constant weight at 100C
(iii) a report of the ash content in the case of in-
sulin, and
(2) Une prsentation soumise en excution du para-
graphe (1) doit contenir au moins,
a) lgard de chaque matre-lot dinsuline ou de
cristaux dinsuline-zinc, ayant servi la fabrication de
linjection insulinique,
(i) les protocoles du titrage de lactivit exprime
en units internationales par centimtre cube, dans
le cas de linsuline, et en units internationales par
milligramme, dans le cas des cristaux dinsuline-
zinc,
(ii) un rapport de la teneur en humidit, exprime
en pourcentage et dtermine par dessiccation
poids constant 100 C, dans le cas des cristaux
dinsuline-zinc,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1012
(iv) reports of assay of its nitrogen content in mil-
ligrams and its zinc content in milligrams per 1,000
International Units of insulin;
(b) for the first finished lot of Insulin Injection pre-
pared from each master lot of insulin or zinc-insulin
crystals, a report on the amount of each component
thereof; and
(c) for the first filling of the first finished lot of In-
sulin Injection from each master lot of insulin or zinc-
insulin crystals,
(i) a report of assay of its nitrogen content in mil-
ligrams per 1,000 International Units of insulin,
(ii) a report of assay of its zinc content in mil-
ligrams per 1,000 International Units of insulin, and
(iii) a report on the determination of its pH.
(iv) [Repealed, SOR/95-203, s. 2]
SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 2; SOR/97-12, s. 61.
(iii) un rapport de la teneur en cendres, dans le cas
de linsuline, et
(iv) des rapports de dosage de la teneur en azote en
milligrammes et de la teneur en zinc en milli-
grammes par 1 000 units internationales dinsu-
line;
b) lgard du premier lot fini dinjection insulinique
prpar avec chaque matre-lot dinsuline ou de cris-
taux dinsuline-zinc, un rapport sur la quantit de
chaque composant entrant dans ladite injection; et,
c) lgard du premier remplissage du premier lot fi-
ni dinjection insulinique prpar avec chaque matre-
lot dinsuline ou de cristaux dinsuline-zinc,
(i) un rapport du dosage de la teneur en azote, en
milligrammes par 1 000 units internationales din-
suline,
(ii) un rapport du dosage de la teneur en zinc, en
suline,
(iii) un rapport sur la dtermination du pH.
(iv) [Abrog, DORS/95-203, art. 2]
C.04.556. The expiration date printed on the inner
and outer labels of every package of Insulin Injection
shall be a date not later than two years after the date of
removal for distribution from the fabricators place of
storage.
SOR/82-769, s. 4; SOR/97-12, s. 61.
C.04.556. La date limite dutilisation imprime sur
les tiquettes intrieure et extrieure de chaque embal-
lage dinjection insulinique ne doit pas dpasser deux
ans aprs la date de retrait du lieu dentreposage du ma-
nufacturier en vue de la distribution.
DORS/82-769, art. 4; DORS/97-12, art. 61.
Insulin Zinc Suspension Rapid Suspension d'insuline-zinc d'absorption rapide
C.04.557. The insulin preparation Insulin Zinc Sus-
pension Rapid shall be a sterile suspension in a
buffered aqueous medium, of insulin modified by the ad-
dition of zinc in such a way that the suspended precipi-
tate consists of amorphous material, shall have a pH of
not less than 7.0 and not more than 7.8 and shall contain,
(i) not less than 0.15 per cent and not more than
0.17 per cent of sodium acetate (NaC
2
H
3
O
2
.3H
2
O),
C.04.557. La prparation insulinique appele Sus-
pension dinsuline-zinc dabsorption rapide doit tre
une suspension strile, dans un milieu aqueux tamponn,
dinsuline modifie de telle faon par addition de zinc
que le prcipit en suspension soit une substance
amorphe, doit avoir un pH dau moins 7,0 et dau plus
7,8 et doit renfermer,
1013
(ii) not less than 0.65 per cent and not more than
0.75 per cent of sodium chloride, and
(iii) not less than 0.09 per cent and not more than
0.11 per cent of methyl-p-hydroxybenzoate; and
(i) not more than 7.0 milligrams of nitrogen; and
(ii) not less than 1.2 milligrams and not more than
2.5 milligrams of zinc, of which not less than 20 per
cent and not more than 65 per cent shall be in the
supernatant liquid.
SOR/80-545, s. 1; SOR/82-769, s. 4; SOR/85-715, s. 8.
(i) au moins 0,15 pour cent et au plus 0,17 pour
cent dactate de sodium (NaC
2
H
3
O
2
,3H
2
O),
(ii) au moins 0,65 pour cent et au plus 0,75 pour
cent de chlorure de sodium, et
(iii) au moins 0,09 pour cent et au plus 0,11 pour
cent de p-hydroxybenzoate de mthyle; et
(i) au plus 7,0 milligrammes dazote, et
(ii) au moins 1,2 milligrammes et au plus 2,5 milli-
grammes de zinc, dont au moins 20 pour cent et au
plus 65 pour cent doivent tre dans le liquide surna-
geant.
C.04.558. The insulin used in the preparation of In-
sulin Zinc Suspension Rapid shall be obtained from
one or more master lots and shall be present in an
amount sufficient to provide either 40, 80 or 100 Interna-
tional Units of insulin in each cubic centimetre of Insulin
Zinc Suspension-Rapid when the precipitate is suspend-
ed uniformly.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.558. Linsuline servant la prparation de la
suspension dinsuline-zinc dabsorption rapide doit pro-
venir dun ou de plusieurs matres-lots et doit tre en
quantit suffisante pour fournir soit 40, soit 80, soit
100 units internationales dinsuline par centimtre cube
de suspension dinsuline-zinc dabsorption rapide, quand
le prcipit est rpandu uniformment dans la suspen-
sion.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.559. The clear supernatant liquid obtained from
Insulin Zinc Suspension Rapid shall contain not more
than 1.0 International Unit of Insulin per cubic centime-
tre when the potency of the insulin preparation is 40
units per cubic centimetre, and not more than 1.5 Inter-
national Units of insulin per cubic centimetre when the
potency of the insulin preparation is either 80 units or
100 units per cubic centimetre, as determined by an ac-
ceptable method.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.559. Le liquide surnageant obtenu de la suspen-
sion dinsuline-zinc dabsorption rapide doit renfermer
au plus 1,0 unit internationale dinsuline par centimtre
cube, quand lactivit de la prparation insulinique est de
40 units par centimtre cube, et au plus 1,5 units inter-
nationales dinsuline par centimtre cube, quand lactivi-
t de ladite prparation est de 80 ou 100 units par centi-
mtre cube, daprs une mthode acceptable.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.560. No person shall sell Insulin Zinc Suspen-
sion Rapid unless
tres; and
C.04.560. Il est interdit de vendre une suspension
dinsuline-zinc dabsorption rapide moins
rer 10 centimtres cubes; et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1014
(b) each cubic centimetre thereof provides, when the
precipitate is suspended uniformly,
(iii) 100 International Units of insulin.
SOR/82-769, s. 4.
b) que chaque centimtre cube de ladite suspension
ne fournisse, quand le prcipit est rpandu uniform-
ment dans la suspension,
(i) 40 units internationales dinsuline, ou
(iii) 100 units internationales dinsuline.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.561. (1) A fabricator shall not sell Insulin Zinc
Suspension Rapid unless he
Director;
(b) has furnished the Director such additional infor-
mation as the Director may require; and
une suspension dinsuline-zinc dabsorption rapide
moins quil
demands; et
tals employed in the manufacture of Insulin Zinc Sus-
pension Rapid,
International Units per cubic centimetre in the case
of insulin, and in International Units per milligram
in the case of zinc-insulin crystals, and
(iii) reports of assay of its nitrogen content in mil-
ligrams and its zinc content in milligrams per
1,000 International Units of insulin;
(b) for the first finished lot of Insulin Zinc Suspen-
sion Rapid prepared from each master lot of insulin
or zinc-insulin crystals
cristaux dinsuline-zinc, ayant servi la fabrication de
la suspension dinsuline-zinc dabsorption rapide,
zinc,
dinsuline-zinc, et
(iii) des rapports du dosage de la teneur en azote en
line;
1015
(i) a report on the amount of each component used
in the preparation,
(ii) a report of assay of its nitrogen content per
(iii) a report of assay of its zinc content per
(iv) a report of the insulin content in International
Units per cubic centimetre of the supernatant liquid
after removal of the suspended precipitate,
(v) a report of assay of the zinc content of the su-
pernatant liquid after removal of the suspended pre-
cipitate,
(vi) a report on the determination of its pH, and
(vii) a report on the microscopic appearance of the
suspended precipitate; and
sulin Zinc Suspension Rapid from each master lot
of insulin or zinc-insulin crystals,
(i) a report on the determination of its pH,
(ii) a report on the microscopic examination of the
precipitate, and
(iii) a report on its identification, as determined by
an acceptable method.
SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 3; SOR/97-12, s. 61.
b) lgard du premier lot fini de suspension dinsu-
line-zinc dabsorption rapide prpar avec chaque
matre-lot dinsuline ou de cristaux dinsuline-zinc,
(i) un rapport sur la quantit de chaque composant
entrant dans la prparation,
(ii) un rapport du dosage de la teneur en azote par
1 000 units internationales dinsuline,
(iii) un rapport du dosage de la teneur en zinc par
(iv) un rapport de la teneur en insuline en units in-
ternationales par centimtre cube du liquide surna-
geant aprs limination du prcipit en suspension,
(v) un rapport du dosage de la teneur en zinc du li-
quide surnageant, aprs limination du prcipit en
suspension,
(vi) un rapport sur la dtermination du pH, et
(vii) un rapport sur lapparence au microscope du
prcipit en suspension; et,
ni de suspension dinsuline-zinc dabsorption rapide
prpar avec chaque matre-lot dinsuline ou de cris-
taux dinsuline-zinc,
(i) un rapport sur la dtermination du pH,
(ii) un rapport sur lexamen du prcipit au micro-
scope,
(iii) un rapport sur son identification faite daprs
une mthode acceptable.
and outer labels of every package of Insulin Zinc Sus-
pension Rapid shall be a date not later than two years
after the date of filling of the immediate container.
SOR/82-769, s. 4.
lage de suspension dinsuline-zinc dabsorption rapide
ne doit pas dpasser deux ans aprs la date du remplis-
sage du contenant immdiat.
DORS/82-769, art. 4.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1016
Insulin Zinc Suspension Medium Suspension d'insuline-zinc d'absorption moyenne
pension Medium shall be a sterile suspension, in a
buffered aqueous medium, of insulin modified by the ad-
tate consists of a mixture of crystals and amorphous ma-
terial in an approximate ratio of seven parts of crystals to
three parts of amorphous material, shall have a pH of not
less than 7.0 and not more than 7.8 and shall contain,
2
H
3
O
2
.3H
2
O),
(i) not more than 7.0 milligrams of nitrogen of
which not less than 63 per cent and not more than
73 per cent shall be in the crystalline component,
and
supernatant liquid.
pension dinsuline-zinc dabsorption moyenne doit tre
une suspension strile, dans un milieu aqueux tamponn,
dinsuline modifie de telle faon par addition de zinc
que le prcipit en suspension soit un mlange de cris-
taux et de substance amorphe dans une proportion ap-
proximative de sept parties de cristaux pour trois parties
de substance amorphe, doit avoir un pH dau moins 7,0
et dau plus 7,8 et doit renfermer,
2
H
3
O
2
,3H
2
O),
cent de chlorure de sodium, et,
cent de p-hydroxybenzoate de mthyle; et,
(i) au plus 7,0 milligrammes dazote dont au moins
63 pour cent et au plus 73 pour cent doivent tre
dans le composant cristallin, et
geant.
88-323, art. 7.
sulin Zinc Suspension Medium shall be obtained
from one or more master lots and shall be present in an
tional Units of insulin in each cubic centimetre of the
preparation when the precipitate is suspended uniformly.
SOR/82-769, s. 4.
suspension dinsuline-zinc dabsorption moyenne doit
provenir dun ou de plusieurs matres-lots et doit tre en
de la prparation, quand le prcipit est rpandu unifor-
mment dans la suspension.
DORS/82-769, art. 4.
Insulin Zinc Suspension Medium shall contain not
more than 1.0 International Unit of insulin per cubic cen-
C.04.565. Le liquide limpide surnageant obtenu de la
suspension dinsuline-zinc dabsorption moyenne doit
renfermer au plus 1,0 unit internationale dinsuline par
1017
timetre when the potency of the insulin preparation is 40
ceptable method.
SOR/82-769, s. 4.
centimtre cube, quand lactivit de la prparation insuli-
nique est de 40 units par centimtre cube, et au plus
1,5 units internationales dinsuline par centimtre cube,
quand lactivit de ladite prparation est de 80 ou
100 units par centimtre cube, daprs une mthode ac-
ceptable.
DORS/82-769, art. 4.
sion-Medium unless
tres; and
SOR/82-769, s. 4.
dinsuline-zinc dabsorption moyenne moins
DORS/82-769, art. 4.
Suspension-Medium unless he
Director;
une suspension dinsuline-zinc dabsorption moyenne
moins quil
demands; et
pension-Medium,
cristaux dinsuline-zinc ayant servi la fabrication
dune suspension insuline-zinc dabsorption moyenne,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1018
sion-Medium prepared from each master lot of insulin
or zinc-insulin crystals,
in the preparation,
(ii) a report of assay of its nitrogen content in mil-
ligrams per cubic centimetre or per 1,000 Interna-
tional Units of insulin,
(iii) a report of assay of its zinc content in mil-
(iv) a report of the insulin content, in International
Units per cubic centimetre, of the supernatant liquid
(v) a report on the determination of the proportion
of the nitrogen in the crystalline component of the
suspended precipitate,
(vi) a report of assay of the zinc content of the su-
cipitate,
(vii) a report on the determination of its pH, and
(viii) a report on the microscopic appearance of the
sulin Zinc Suspension Medium from each master
lot of insulin or zinc-insulin crystals,
zinc,
dinsuline-zinc, et
line;
line-zinc dabsorption moyenne prpare avec chaque
(ii) un rapport du dosage de la teneur en azote ex-
prime en milligrammes par centimtre cube ou par
(iii) un rapport du dosage de la teneur en zinc ex-
(iv) un rapport de la teneur en insuline du liquide
surnageant aprs limination du prcipit en sus-
pension, exprime en units internationales par cen-
timtre cube,
(v) un rapport sur la dtermination de la proportion
dazote dans le composant cristallin du prcipit en
suspension,
(vi) un rapport du dosage de la teneur en zinc du li-
quide surnageant aprs limination du prcipit en
suspension,
(vii) un rapport sur la dtermination du pH, et
(viii) un rapport sur lapparence au microscope du
1019
precipitate, and
(iii) a report on its identification as determined by
SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 4; SOR/97-12, s. 61.
ni de suspension dinsuline-zinc dabsorption
moyenne prpar avec chaque matre-lot dinsuline ou
de cristaux dinsuline-zinc,
scope,
and outer labels of Insulin Zinc Suspension Medium
filling of the immediate container.
SOR/82-769, s. 4.
les tiquettes intrieure et extrieure de la suspension
dinsuline-zinc dabsorption moyenne ne doit pas dpas-
ser deux ans aprs la date du remplissage du contenant
immdiat.
DORS/82-769, art. 4.
Insulin Zinc Suspension Prolonged Suspension d'insuline-zinc d'absorption prolonge
pension Prolonged shall be a sterile suspension in a
buffered aqueous medium of insulin modified by the ad-
tate consists of crystals with not more than a trace of
amorphous material, shall have a pH of not less than 7.0
and not more than 7.8 and shall contain
2
H
3
O
2
.3H
2
O),
(i) not more than 7.0 milligrams of nitrogen, of
which not less than 90 per cent shall be in the crys-
talline component, and
pension dinsuline-zinc dabsorption prolonge doit
tre une suspension strile, dans un milieu aqueux tam-
ponn, dinsuline modifie de telle faon par addition de
zinc que le prcipit en suspension consiste en cristaux
et ne contienne au plus quune quantit infime de sub-
stance amorphe, doit avoir un pH dau moins 7,0 et dau
plus 7,8 et doit renfermer,
2
H
3
O
2
,3H
2
O),
cent de chlorure de sodium, et
cent de p-hydroxybenzoate de mthyle; et,
b) daprs une mthode acceptable, pour 1 000 units
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1020
supernatant liquid.
SOR/80-545, s. 3; SOR/82-769, s. 4; SOR/85-715, s. 10.
(i) au plus 7,0 milligrammes dazote dont au moins
90 pour cent doivent tre dans le composant cristal-
lin, et
geant.
sulin Zinc Suspension Prolonged shall be obtained
from one or more master lots and shall be present in an
tional Units of insulin in each cubic centimetre of the
preparation when the precipitate is suspended uniformly.
SOR/82-769, s. 4.
suspension dinsuline-zinc dabsorption prolonge doit
provenir dun ou de plusieurs matres-lots et doit tre en
de la prparation, quand le prcipit est rpandu unifor-
mment dans la suspension.
DORS/82-769, art. 4.
Insulin Zinc Suspension Prolonged shall contain not
more than 1.0 International Unit of insulin per cubic cen-
timetre when the potency of the insulin preparation is 40
ceptable method.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.571. Le liquide limpide surnageant obtenu de la
suspension dinsuline-zinc dabsorption prolonge doit
renfermer au plus 1,0 unit internationale dinsuline par
centimtre cube, quand lactivit de la prparation insuli-
nique est de 40 units par centimtre cube et au plus
1,5 units internationales dinsuline par centimtre cube,
quand lactivit de ladite prparation est de 80 ou
100 units par centimtre cube, daprs une mthode ac-
ceptable.
DORS/82-769, art. 4.
sion Prolonged unless
tres; and
SOR/82-769, s. 4.
dinsuline-zinc dabsorption prolonge moins
DORS/82-769, art. 4.
1021
Suspension Prolonged unless he
Director;
une suspension dinsuline-zinc dabsorption prolonge
moins quil
demands; et
pension Prolonged,
(iii) reports of assay of the nitrogen content in mil-
ligrams and of its zinc content in milligrams per
1,000 International Units of insulin;
sion Prolonged prepared from each master lot of
insulin or zinc-insulin crystals,
in the preparation,
(ii) a report of assay of its nitrogen content in mil-
cristaux dinsuline-zinc ayant servi la fabrication de
la suspension dinsuline-zinc dabsorption prolonge,
zinc,
dinsuline-zinc, et
line;
line-zinc dabsorption prolonge prpar avec chaque
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1022
(iii) a report of assay of its zinc content in mil-
(iv) a report of the insulin content, in International
Units per cubic centimetre, of the supernatant liquid
(v) a report of the determination of the proportion
of the nitrogen in the crystalline component of the
suspended precipitate,
(vi) a report of assay of the zinc content of the su-
cipitate,
(vii) a report on the determination of its pH, and
(viii) a report on the microscopic appearance of the
sulin Zinc Suspension Prolonged from each master
lot of insulin or zinc-insulin crystals,
precipitate, and
(iii) a report on its identification as determined by
SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 5; SOR/97-12, s. 61.
(ii) un rapport du dosage de la teneur en azote ex-
(iii) un rapport du dosage de la teneur en zinc ex-
(iv) un rapport de la teneur en insuline du liquide
surnageant aprs limination du prcipit en sus-
pension, exprim en units internationales par cen-
timtre cube,
(v) un rapport sur la dtermination de la proportion
de lazote dans le composant cristallin du prcipit
en suspension,
(vi) un rapport du dosage de la teneur en zinc du li-
suspension,
(vii) un rapport sur la dtermination du pH, et
(viii) un rapport sur lapparence au microscope du
ni de suspension dinsuline-zinc dabsorption prolon-
ge prpare avec chaque matre-lot dinsuline ou de
cristaux dinsuline-zinc,
scope,
and outer labels of every package of Insulin Zinc Sus-
pension Prolonged shall be a date not later than two
years after the date of filling of the immediate container.
SOR/82-769, s. 4.
lage de suspension dinsuline-zinc dabsorption prolon-
ge, ne doit pas dpasser deux ans aprs la date du rem-
plissage du contenant immdiat.
DORS/82-769, art. 4.
1023
Globin Insulin with Zinc Insuline-globine avec zinc
C.04.575. The insulin preparation Globin Insulin
with Zinc shall be a sterile solution of insulin modified
by the addition of globin prepared from beef blood, in
the form of globin hydrochloride, and zinc, shall be a
clear, yellowish, or almost colourless liquid free from in-
soluble matter and acceptably free from turbidity, shall
have a pH of not less than 3.4 and not more than 3.8 and
shall contain,
(a) weight by volume, not less than 1.3 per cent and
not more than 1.7 per cent glycerin, and either
0.20 per cent cresol, or
0.26 per cent phenol, and
(i) not more than 15.0 milligrams of total nitrogen,
40.0 milligrams of globin calculated as 6.0 times
the nitrogen content of the globin, and
(iii) not less than 2.5 milligrams and not more than
3.5 milligrams of zinc.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.575. La prparation insulinique appele insu-
line-globine avec zinc doit tre une solution strile din-
suline modifie par addition de globine prpare avec du
sang de boeuf, sous forme de chlorhydrate de globine, et
de zinc; cette prparation doit tre un liquide limpide,
jauntre ou presque incolore, exempt de matire inso-
luble et suffisamment exempt de turbidit, avoir un pH
dau moins 3,4 et dau plus 3,8 et doit renfermer,
a) en poids par volume, au moins 1,3 pour cent et au
plus 1,7 pour cent de glycrine, et,
(i) soit au moins 0,15 pour cent et au plus 0,20
pour cent de crsol,
(ii) soit au moins 0,20 pour cent et au plus 0,26
pour cent de phnol; et,
b) daprs une mthode acceptable, pour 1 000 units
(i) au plus 15,0 milligrammes dazote total,
(ii) au moins 36,0 milligrammes et au plus
40,0 milligrammes de globine, calcule 6,0 fois la
teneur en azote de globine, et
(iii) au moins 2,5 milligrammes et au plus
3,5 milligrammes de zinc.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.576. The globin hydrochloride used in the
preparation of Globin Insulin with Zinc shall contain not
less than 16.0 per cent and not more than 17.5 per cent
nitrogen calculated on a dry, ash-free and hydrochloric
acid-free basis, and its ash content shall be not more than
0.3 per cent as determined by an acceptable method.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.576. Le chlorhydrate de globine servant la
prparation de linsuline-globine avec zinc doit renfer-
mer au moins 16,0 pour cent et au plus 17,5 pour cent
dazote, calcule sur la matire dessche, exempte de
cendres et dacide chlorhydrique, et ne doit pas avoir une
teneur en cendres de plus de 0,3 pour cent, daprs une
mthode acceptable.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.577. The insulin used in the preparation of
Globin Insulin with Zinc shall be obtained from one or
more master lots and shall be present in an amount suffi-
cient to provide either 40 or 80 International Units of in-
sulin in each cubic centimetre of the Globin Insulin with
Zinc.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.577. Linsuline servant la prparation de lin-
suline-globine avec zinc doit provenir dun ou de plu-
sieurs matres-lots et doit tre en quantit suffisante pour
fournir soit 40, soit 80 units internationales dinsuline
par centimtre cube dinsuline-globine avec zinc.
DORS/82-769, art. 4.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1024
C.04.578. (1) The Canadian Reference Standard for
Globin Insulin with Zinc shall be the standard adopted
therefor by the Director from time to time.
C.04.578. (1) Ltalon canadien pour linsuline-glo-
bine avec zinc doit tre ltalon adopt de temps autre
par le Directeur gnral pour ladite prparation.
(2) Upon application of a person who holds an estab-
lishment licence, the Director shall furnish him with a
portion of the Canadian Reference Standard with direc-
tions for comparative testing.
(2) la demande du titulaire de licence dtablisse-
ment, le Directeur gnral doit lui procurer un chan-
tillon de ltalon canadien et les directives ncessaires
pour faire des essais comparatifs.
(3) The testing of the biological reaction of Globin
Insulin with Zinc shall be made by an acceptable method
and that biological reaction shall be comparable to the
biological reaction of the portion of the Canadian Refer-
ence Standard furnished by the Director.
SOR/82-769, s. 4; SOR/97-12, s. 64.
(3) Lessai de la raction biologique de linsuline-glo-
bine avec zinc doit tre fait suivant une mthode accep-
table et cette raction biologique doit tre comparable
la raction biologique de lchantillon et ltalon cana-
dien procur par le Directeur gnral.
DORS/82-769, art. 4; DORS/97-12, art. 64.
C.04.579. No person shall sell Globin Insulin with
Zinc unless
tres; and
(b) each cubic centimetre thereof provides,
(i) 40 International Units of insulin, or
(ii) 80 International Units of insulin.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.579. Il est interdit de vendre de linsuline-glo-
bine avec zinc moins
b) que chaque centimtre cube de ladite insuline-glo-
bine ne fournisse
(i) 40 units internationales dinsuline, ou
(ii) 80 units internationales dinsuline.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.580. (1) A fabricator shall not sell Globin In-
sulin with Zinc unless he
Director;
C.04.580. (1) Le manufacturier ne doit pas vendre de
linsuline-globine avec zinc moins quil
demands; et
1025
tals employed in the manufacture of Globin Insulin
with Zinc,
(b) for the master lot of globin hydrochloride used in
the preparation of Globin Insulin with Zinc, reports of
assay of
(i) its nitrogen content in per cent calculated on a
dry, ash-free and hydrochloric acid free basis,
(ii) its chloride content in per cent calculated as hy-
drochloride, and
(iii) its ash content in percentage;
(c) for the components used in the preparation of the
trial mixture of Globin Insulin with Zinc, a report on
the quantity of
(i) insulin in grams, or in International Units,
(ii) zinc in grams, or in milligrams, per 1,000 Inter-
national Units of insulin,
(iii) globin hydrochloride in grams or in mil-
ligrams, per 1,000 International Units of insulin,
and
(iv) the volume of the preparation in cubic cen-
timetres or litres;
(d) for the trial mixture of Globin Insulin with Zinc,
linsuline-globine avec zinc,
zinc,
dinsuline-zinc, et
line;
b) lgard du matre-lot de chlorhydrate de globine
ayant servi la prparation de linsuline-globine avec
zinc, des rapports de dosage de
(i) la teneur en azote exprime en pourcentage et
calcule sur la matire dessche et exempte de
cendres et dacide chlorhydrique,
(ii) la teneur en chlorure exprime en pourcentage
et calcule comme chlorhydrate, et
(iii) la teneur en cendres, exprime en pourcentage;
c) lgard des composants ayant servi la prpara-
tion du mlange dessai de linsuline-globine avec
zinc, un rapport sur
(i) la quantit dinsuline, en grammes ou en units
internationales,
(ii) la quantit de zinc, en grammes ou en milli-
grammes, par 1 000 units internationales dinsu-
line,
(iii) la quantit de chlorhydrate de globine, en
grammes ou en milligrammes, par 1 000 units in-
ternationales dinsuline, et
(iv) le volume de la prparation, en centimtres
cubes ou en litres;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1026
(iii) protocols of the biological reaction showing
the retardation of the insulin effect, and
(iv) a report on the determination of its pH;
(e) for the first finished lot of Globin Insulin with
Zinc from each trial mixture of Globin Insulin with
Zinc, a report on the amount of each component in the
preparation; and
(f) for the first filling of the first finished lot of
Globin Insulin with Zinc from each trial mixture of
Globin Insulin with Zinc,
tional Units of insulin, and
SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 6; SOR/97-12, s. 61.
d) lgard du mlange dessai de linsuline-globine
avec zinc,
(i) un rapport du dosage de la teneur en azote ex-
(ii) un rapport du dosage de la teneur en zinc expri-
me en milligrammes par centimtre cube ou par
(iii) les protocoles de la raction biologique mon-
trant le retardement de leffet insulinique, et
(iv) un rapport sur la dtermination du pH;
e) lgard du premier lot fini dinsuline-globine
avec zinc prpare avec chaque mlange dessai de
linsuline-globine avec zinc, un rapport sur la quantit
de chaque composant entrant dans la prparation; et,
f) lgard du premier remplissage du premier lot fini
dinsuline-globine avec zinc prpare avec chaque
mlange dessai de linsuline-globine avec zinc,
DORS/82-769, art. 4: DORS/95-203, art. 6; DORS/97-12, art. 61.
and outer labels of every package of Globin Insulin with
Zinc shall be a date not later than two years after the date
of filling of the immediate container.
SOR/82-769, s. 4.
lage dinsuline-globine avec zinc ne doit pas dpasser
deux ans aprs la date du remplissage du contenant im-
mdiat.
DORS/82-769, art. 4.
NPH Insulin or Isophane Insulin Insuline NPH ou insuline isophane
C.04.582. The insulin preparation NPH Insulin or
Isophane Insulin shall be a sterile preparation of rod-
shaped crystals containing insulin, protamine and zinc,
suspended in a buffered aqueous medium, shall have a
C.04.582. La prparation insulinique appele Insu-
line NPH ou insuline isophane doit tre une prpara-
tion strile de cristaux en forme de btonnets renfermant
de linsuline, de la protamine et du zinc en suspension
1027
pH of not less than 7.0 and not more than 7.8 and shall
contain
(a) weight by volume, not less than 0.15 per cent and
not more than 0.25 per cent anhydrous disodium phos-
phate, and either
per cent glycerin and not less than 0.15 per cent and
not more than 0.17 per cent metacresol and not less
than 0.06 and not more than 0.07 per cent phenol,
or
0.45 per cent sodium chloride and not less than 0.7
per cent and not more than 0.9 per cent glycerin and
not less than 0.18 per cent and not more than 0.22
per cent metacresol; and
(i) not more than 8.5 milligrams of nitrogen,
6.0 milligrams of protamine except that the ratio of
the protamine to the insulin shall be not less than
the isophane ratio and shall not exceed the isophane
ratio by more than 10 per cent,
(iii) not less than 0.16 milligram and not more than
0.40 milligram of zinc, and
(iv) no protease activity significant for the stability
of NPH insulin.
SOR/82-769, s. 4; SOR/85-715, s. 11.
dans un milieu aqueux tamponn, doit avoir un pH dau
moins 7,0 et dau plus 7,8 et doit renfermer,
a) en poids par volume, au moins 0,15 pour cent et au
plus 0,25 pour cent de phosphate disodique anhydre
et,
(i) soit au moins 1,4 pour cent et au plus 1,8 pour
cent de glycrine, au moins 0,15 pour cent et au
plus 0,17 pour cent de mtacrsol et au moins 0,06
pour cent et au plus 0,07 pour cent de phnol,
(ii) soit au moins 0,40 pour cent et au plus 0,45
pour cent de chlorure de sodium, au moins 0,7 pour
cent et au plus 0,9 pour cent de glycrine et au
moins 0,18 pour cent et au plus 0,22 pour cent de
mtacrsol; et,
(i) au plus 8,5 milligrammes dazote,
grammes de protamine, sous rserve que le rapport
de la protamine linsuline ne doit pas tre inf-
rieur au rapport isophane et quil ne doit pas dpas-
ser le rapport isophane de plus de 10 pour cent, et,
(iii) au moins 0,10 milligramme et au plus
0,40 milligramme de zinc, et
(iv) aucune activit protasique importante pour la
stabilit de linsuline NPH.
DORS/82-769, art. 4; DORS/85-715, art. 11.
C.04.583. The protamine used in preparing NPH In-
sulin shall be obtained from the sperm or from the ma-
ture testes of fish belonging to the family Salmonidae,
genera Oncorhynchus Suckley, or Salmo Linne.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.583. La protamine servant la prparation de
linsuline NPH doit provenir du sperme ou des testicules
arrivs maturit de poissons appartenant la famille
Salmonidae, genre Oncorhynchus Suckley ou Salmo
Linn.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.584. The isophane ratio means the minimum
number of milligrams of protamine required to precipi-
tate 100 International Units of insulin and shall be deter-
SOR/82-769, s. 4.
C.04.584. Rapport isophane signifie le nombre
minimum de milligrammes de protamine requis pour
prcipiter 100 units internationales dinsuline et doit
tre dtermin par une mthode acceptable.
DORS/82-769, art. 4.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1028
C.04.585. The insulin used in the preparation of NPH
Insulin shall be obtained from one or more master lots
and shall be present in an amount sufficient to provide
either 40, 80 or 100 International Units of insulin in each
cubic centimetre of the preparation when the precipitate
is suspended uniformly.
SOR/82-769, s. 4.
suline NPH doit provenir dun ou de plusieurs matres-
lots et doit tre en quantit suffisante pour fournir soit
40, soit 80, soit 100 units internationales dinsuline par
centimtre cube de la prparation, quand le prcipit est
rpandu uniformment dans la suspension.
DORS/82-769, art. 4.
NPH insulin shall contain not more than 0.4 Internation-
al Units of insulin per cubic centimetre when the poten-
cy of the insulin preparation is 40 units per cubic cen-
timetre, not more than 0.6 International Units of insulin
per cubic centimetre when the potency of the insulin
preparation is 80 units per cubic centimetre and not more
than 0.7 International Units of insulin per cubic centime-
tre when the potency of the insulin preparation is 100
units per cubic centimetre, as determined by an accept-
able method.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.586. Le liquide limpide surnageant obtenu de
linsuline NPH doit renfermer au plus 0,4 unit interna-
tionale dinsuline par centimtre cube, quand lactivit
de la prparation insulinique est de 40 units par centi-
mtre cube, au plus 0,6 unit internationale dinsuline
par centimtre cube, quand lactivit de ladite prpara-
tion est de 80 units par centimtre cube, et au plus
0,7 unit internationale dinsuline par centimtre cube,
quand lactivit de ladite prparation est de 100 units
par centimtre cube, daprs une mthode acceptable.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.587. No person shall sell NPH Insulin unless
tres; and
(b) each cubic centimetre thereof provides,
SOR/82-769, s. 4.
C.04.587. Il est interdit de vendre de linsuline NPH
moins
b) que chaque centimtre cube de ladite insuline ne
fournisse
DORS/82-769, art. 4.
C.04.588. (1) A fabricator shall not sell NPH Insulin
unless he
Director;
linsuline NPH moins quil
1029
demands; et
(a) for each master lot of zinc-insulin crystals em-
ployed in the manufacture of NPH Insulin,
(i) protocols of assay of its potency in International
Units per milligram,
(ii) a report of its moisture content in per cent de-
termined by drying to constant weight at 100C,
and
(b) for the master lot of protamine, a report of the iso-
phane ratio for the insulin used in the preparation of
the NPH Insulin;
(c) for the trial mixture of NPH Insulin,
(iii) a report of the insulin content in International
Units per cubic centimetre of the supernatant liquid
(iv) a report on the determination of its pH, and
(v) a report on the microscopic examination of the
precipitate;
(d) for the first finished lot of NPH Insulin from each
trial mixture of NPH Insulin, a report on the amount
of each component in the preparation; and
a) lgard de chaque matre-lot de cristaux dinsu-
line-zinc ayant servi la fabrication de linsuline
NPH,
en units internationales par milligramme,
poids constant 100 C, et
line;
b) lgard du matre-lot de protamine, une dclara-
tion du rapport isophane pour linsuline ayant servi
la prparation de linsuline NPH;
c) lgard du mlange dessai dinsuline NPH,
(iii) un rapport de la teneur en insuline exprime en
units internationales par centimtre cube du li-
suspension,
(iv) un rapport sur la dtermination du pH, et
(v) un rapport sur lexamen du prcipit au micro-
scope;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1030
(e) for the first filling of the first finished lot of NPH
Insulin from each trial mixture of NPH Insulin,
(iii) a report on the determination of its pH,
(iv) a report on the microscopic examination of the
precipitate, and
(v) a report of its identification as determined by an
acceptable method.
(vi) [Repealed, SOR/95-203, s. 7]
SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 7; SOR/97-12, s. 61.
d) lgard du premier lot fini dinsuline NPH prpa-
re avec chaque mlange dessai dinsuline NPH, un
rapport sur la quantit de chaque composant entrant
dans la prparation; et,
e) lgard du premier remplissage du premier lot fi-
ni dinsuline NPH prpare avec chaque mlange
dessai dinsuline NPH,
(iii) un rapport sur la dtermination du pH,
(iv) un rapport sur lexamen du prcipit au micro-
scope,
(v) un rapport sur lidentification faite daprs une
mthode acceptable.
(vi) [Abrog, DORS/95-203, art. 7]
and outer labels of NPH Insulin shall be a date not later
than two years after the date of filling of the immediate
container.
SOR/82-769, s. 4.
les tiquettes intrieure et extrieure de linsuline NPH
ne doit pas dpasser deux ans aprs la date du remplis-
sage du contenant immdiat.
DORS/82-769, art. 4.
Protamine Zinc Insulin Insuline-zinc-protamine
C.04.590. The insulin preparation Protamine Zinc
Insulin shall be a sterile white suspension in a buffered
aqueous medium, containing insulin modified by the ad-
dition of protamine and zinc, shall have a pH of not less
than 7.1 and not more than 7.4, and shall contain,
0.25 per cent anhydrous disodium phosphate,
per cent glycerin, and
C.04.590. La prparation insulinique appele Insu-
line-zinc-protamine doit tre une suspension blanche et
strile rpandue dans un milieu aqueux tamponn et ren-
fermant de linsuline modifie par addition de protamine
et de zinc, doit avoir un pH dau moins 7,1 et dau plus
7,4 et doit renfermer,
cent de phosphate disodique anhydre,
de glycrine, et,
1031
(iii) either not less than 0.18 per cent and not more
than 0.22 per cent cresol, or not less than 0.22 per
cent and not more than 0.28 per cent phenol; and
(i) not more than 12.5 milligrams of total nitrogen,
15.0 milligrams of protamine,
(iii) not less than 1.7 milligrams and not more than
2.5 milligrams of zinc.
SOR/82-769, s. 4.
(iii) soit au moins 0,18 pour cent et au plus 0,22
pour cent de crsol, soit au moins 0,22 pour cent et
au plus 0,28 pour cent de phnol; et,
(i) au plus 12,5 milligrammes dazote total,
(ii) au moins 10,0 milligrammes et au plus
15,0 milligrammes de protamine, et
(iii) au moins 1,7 milligramme et au plus 2,5 milli-
grammes de zinc.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.591. The protamine used in the preparation of
Protamine Zinc Insulin shall be obtained from the sperm
or from the mature testes of fish belonging to the family
Salmonidae, genera Oncorhunchus Suckley or Salmo
Linne.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.591. La protamine servant la prparation de
linsuline-zinc-protamine doit provenir du sperme ou des
testicules arrivs maturit de poissons appartenant la
famille Salmonidae, genre Oncorhynchus Suckley, ou
Salmo Linn.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.592. The insulin used in the preparation of Pro-
tamine Zinc Insulin shall be obtained from one or more
master lots and shall be present in an amount sufficient
to provide either 40, 80 or 100 International Units of in-
sulin in each cubic centimetre of the preparation when
the precipitate is suspended uniformly.
SOR/82-769, s. 4.
suline-zinc-protamine doit provenir dun ou de plusieurs
matres-lots et doit tre en quantit suffisante pour four-
nir soit 40, soit 80, soit 100 units internationales dinsu-
line par centimtre cube de la prparation, quand le pr-
cipit est rpandu uniformment dans la suspension.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.593. (1) The Canadian Reference Standard for
Protamine Zinc Insulin shall be the standard adopted
therefor by the Director from time to time.
C.04.593. (1) Ltalon canadien pour linsuline-zinc-
protamine doit tre ltalon adopt de temps autre par
le Directeur gnral pour ladite prparation.
(2) Upon application of a person who holds an estab-
lishment licence, the Director shall furnish him with a
portion of the Canadian Reference Standard with direc-
tions for comparative testing.
(2) la demande du titulaire de licence dtablisse-
ment, le Directeur gnral doit lui procurer un chan-
tillon de ltalon canadien et les directives ncessaires
pour faire des essais comparatifs.
(3) The testing of the biological reaction of Protamine
Zinc Insulin shall be made by an acceptable method and
that biological reaction shall be comparable to the bio-
logical reaction of the portion of the Canadian Reference
Standard furnished by the Director.
SOR/82-769, s. 4; SOR/97-12, s. 64.
(3) Lessai de la raction biologique de linsuline-
zinc-protamine doit tre faite suivant une mthode ac-
ceptable et cette raction biologique doit tre comparable
la raction biologique de ltalon canadien procur par
le Directeur gnral.
DORS/82-769, art. 4; DORS/97-12, art. 64.
C.04.594. No person shall sell Protamine Zinc Insulin
unless
C.04.594. Il est interdit de vendre de linsuline-zinc-
protamine moins
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1032
tres; and
(b) each cubic centimetre thereof provides
SOR/82-769, s. 4.
fournisse
DORS/82-769, art. 4.
C.04.595. (1) A fabricator shall not sell Protamine
Zinc Insulin unless he
Director;
linsuline-zinc-protamine moins quil
demands; et
tals employed in the manufacture of Protamine Zinc
Insulin,
Units per cubic centimetre in the case of insulin and
in International Units per milligram in the case of
zinc-insulin crystals,
(ii) a report on its moisture content in percentage
ligrams, and its zinc content in milligrams per 1,000
linsuline-zinc-protamine,
zinc,
poids constant 100 C, et dans le cas des cristaux
dinsuline-zinc, et
(iii) des rapports de dosage de la teneur en azote en
1033
(b) for the components used in the preparation of the
trial mixture of Protamine Zinc Insulin, a report on the
quantity of
(i) insulin in grams or in International Units,
(ii) zinc in grams or in milligrams, per 1,000 Inter-
national Units of insulin,
(iii) protamine in grams or in milligrams, per 1,000
International Units of insulin, and
(iv) the volume of the preparation in cubic cen-
timetres or litres;
(c) for the trial mixture of Protamine Zinc Insulin,
ligrams per cubic centimetre per 1,000 International
Units of insulin,
(iii) protocols of its biological reaction showing re-
tardation of the insulin effect, and
(iv) a report on the determination of its pH;
(d) for the first finished lot of Protamine Zinc Insulin
from each trial mixture of Protamine Zinc Insulin, a
report on the amount of each component in the prepa-
ration; and
(e) for the first filling of the first finished lot of Pro-
tamine Zinc Insulin from each trial mixture of Pro-
tamine Zinc Insulin,
tional Units,
tional Units, and
SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 8; SOR/97-12, s. 61.
line;
b) lgard de composants ayant servi la prpara-
tion du mlange dessai de linsuline-zinc-protamine,
un rapport sur
(i) la quantit dinsuline, en grammes ou en units
internationales,
(ii) la quantit de zinc, en grammes ou en milli-
line,
(iii) la quantit de protamine, en grammes ou en
suline, et
(iv) le volume de la prparation, en centimtres
cubes ou en litres;
c) lgard du mlange dessai de linsuline-zinc-
protamine,
(iii) les protocoles de la raction biologique mon-
trant le retardement de leffet insulinique, et
(iv) un rapport sur la dtermination du pH;
d) lgard du premier lot fini dinsuline-zinc-prota-
mine prpare avec chaque mlange dessai dinsu-
line-zinc-protamine, un rapport sur la quantit de
chaque composant entrant dans la prparation; et,
e) lgard du premier remplissage du premier lot fi-
ni dinsuline-zinc-protamine prpare avec chaque
mlange dessai de linsuline-zinc-protamine,
1 000 units internationales,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1034
1 000 units internationales,
and outer labels of every package of Protamine Zinc In-
sulin shall be a date not later than two years after the
date of filling of the immediate container.
SOR/82-769, s. 4.
lage dinsuline-zinc-protamine ne doit pas dpasser deux
ans aprs la date du remplissage du contenant immdiat.
DORS/82-769, art. 4.
Sulphated Insulin Insuline sulfurise
C.04.597. The insulin preparation Sulphated In-
sulin shall be a clear or slightly turbid, colourless or al-
most colourless, sterile, isotonic preparation of zinc-in-
sulin crystals chemically modified by treatment with
sulphuric acid, shall have a pH of not less than 6.0 and
not more than 7.0, and shall contain,
per cent sodium chloride, and
per cent phenol; and
(b) as determined by an acceptable method,
(i) not more than 200 milligrams protein for each
1,000 International Units of insulin, and
(ii) not less than 5.5 and not more than 6.5 sulphate
groups per insulin molecule.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.597. La prparation insulinique appele insu-
line sulfurise doit tre une prparation isotonique lim-
pide ou lgrement trouble, incolore ou presque incolore,
strile, faite avec des cristaux dinsuline-zinc chimique-
ment modifis par laction de lacide sulfurique, doit
avoir un pH dau moins 6,0 et dau plus 7,0 et doit ren-
fermer,
(i) au moins 0,6 pour cent et au plus 1,0 pour cent
de chlorure de sodium, et
de phnol; et,
b) daprs une mthode acceptable,
(i) au plus 200 milligrammes de protine par
1 000 units internationales dinsuline, et
(ii) au moins 5,5 et au plus 6,5 groupements sulfu-
rs par molcule dinsuline.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.598. The neutralization ratio means the
amount of anti-beef-insulin serum required to neutralize
one unit of Sulphated Insulin divided by the amount re-
quired to neutralize one unit of beef insulin, and shall be
determined by an acceptable method.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.598. Rapport de neutralisation signifie la
quantit de srum antiglobine de boeuf requise pour neu-
traliser une unit dinsuline sulfurise divise par la
quantit requise pour neutraliser une unit dinsuline de
boeuf et doit tre dtermin par une mthode acceptable.
DORS/82-769, art. 4.
1035
C.04.599. The neutralization ratio of Sulphated In-
sulin shall be not less than 4 to 1.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.599. Le rapport de neutralisation de linsuline
sulfurise doit tre au moins de 4 1.
DORS/82-769, art. 4.
C.04.600. No person shall sell Sulphated Insulin un-
less
tres, and
(b) each cubic centimetre thereof provides 100 Inter-
national Units of insulin as determined by an accept-
able method.
SOR/82-769, s. 4.
C.04.600. Il est interdit de vendre de linsuline sulfu-
rise moins
fournisse 100 units internationales dinsuline, daprs
DORS/82-769, art. 4.
C.04.601. (1) A fabricator shall not sell Sulphated
Insulin unless he
Director;
linsuline sulfurise moins quil
demands; et
(a) for each master lot of zinc-insulin crystals em-
ployed in the manufacture of Sulphated Insulin,
Units per milligram,
determined by drying to constant weight at 100C,
and
International Units of insulin; and
a) lgard de chaque matre-lot de cristaux dinsu-
line-zinc ayant servi la fabrication de linsuline sul-
furise,
en units internationales par milligramme,
poids constant 100 C, et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1036
(b) for each lot of Sulphated Insulin prepared from
each master lot of zinc-insulin crystals,
(i) a report of the amount of each component,
(ii) a report of the protein content in milligrams per
(iii) a report on the determination of the neutraliza-
tion ratio,
(iv) a report on the determination of the number of
sulphate groups per insulin molecule,
(v) protocols of assay of its potency expressed as
International Units per cubic centimetre, and
(vi) a report on the determination of its pH.
SOR/82-769, s. 4; SOR/95-203, s. 9; SOR/97-12, s. 61.
line; et,
b) lgard de chaque lot dinsuline sulfurise prpa-
re avec chaque matre-lot de cristaux dinsuline-zinc,
(i) un rapport sur la quantit de chaque composant,
(ii) un rapport sur la teneur en protines exprime
en milligrammes par 1 000 units internationales
dinsuline,
(iii) un rapport sur la dtermination du rapport de
neutralisation,
(iv) un rapport sur la dtermination du nombre de
groupements sulfurs par molcule dinsuline,
(v) les protocoles du titrage de lactivit exprime
en units internationales par centimtre cube,
(vi) un rapport sur la dtermination du pH.
and outer labels of every package of Sulphated Insulin
filling of the immediate container.
SOR/80-545, s. 4; SOR/82-769, s. 4.
lage dinsuline-sulfurise ne doit pas dpasser deux ans
aprs la date du remplissage du contenant immdiat.
DORS/80-545, art. 4; DORS/82-769, art. 4.
Labelling of Insulin Preparations
[SOR/82-769, s. 8]
tiquetage des prparations insuliniques
[DORS/82-769, art. 8]
C.04.650. The packager/labeller of Insulin Injection
may label that insulin preparation Insulin made from
Zinc-Insulin crystals only when it has been prepared
from zinc-insulin crystals.
SOR/82-769, s. 7; SOR/97-12, s. 65.
C.04.650. Lemballeur-tiqueteur dinjection insuli-
nique ne peut mettre sur ltiquette de cette prparation
insulinique Insuline faite avec des cristaux dinsuline-
zinc que si elle a t prpare avec des cristaux dinsu-
line-zinc.
DORS/82-769, art. 7; DORS/97-12, art. 65.
C.04.651. The packager/labeller of an insulin prepa-
ration shall print the information required by these Regu-
lations to appear on both the inner and outer labels of ev-
ery package of that insulin preparation as set out in the
Table to this section.
C.04.651. Lemballeur-tiqueteur dune prparation
insulinique doit faire imprimer les renseignements requis
par le prsent rglement la fois sur les tiquettes int-
rieure et extrieure de chaque emballage de cette prpa-
ration insulinique, de la faon indique au tableau du
prsent article.
1037
TABLE
Item
Insulin Preparation Potency of Preparation
Special Printing
Requirements for Label
1. Insulin Injection, not labelled as set
out in item 2.
(a) 40 units per cc. (a) black ink on yellow
stock.
(b) 80 units per cc. (b) black ink on green
stock.
(c) 100 units per cc. (c) black ink on white
stock.
2. Insulin Injection, labelled Insulin
made from Zinc-Insulin crystals.
(a) 40 units per cc. (a) red ink on grey stock.
(b) 80 units per cc. (b) green ink on grey
stock.
stock.
3. Insulin Zinc Suspension Rapid,
Insulin Zinc Suspension Medium
and Insulin Zinc Suspension
Prolonged.
(a) 40 units per cc. (a) red ink on lavender
stock plus a distinguishing
mark or design.
(b) 80 units per cc. (b) green ink on lavender
stock plus a distinguishing
mark or design.
stock.
4. Globin Insulin with Zinc. (a) 40 units per cc. (a) red ink on brown stock
except that the expression
40 units per cubic
centimetre may be
printed in white letters on
a red background.
(b) 80 units per cc. (b) green ink on brown
stock except that the
expression 80 units per
cubic centimetre may be
printed in white letters on
a green background.
5. NPH Insulin. (a) 40 units per cc. (a) red ink on blue stocks.
(b) 80 units per cc. (b) green ink on blue
stock.
stock.
6. Protamine Zinc Insulin. (a) 40 units per cc. (a) red ink on white stock.
(b) 80 units per cc. (b) green ink on white
stock.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1038
Item
Insulin Preparation Potency of Preparation
Special Printing
Requirements for Label
stock
7. Sulphated Insulin. 100 units per cc. black ink on white stock
plus the statement
Warning... Not for
Ordinary Use... See
Package Leaflet.
TABLEAU
Poste
n
o
Prparation insulinique
Activit de la
prparation
Ncessits dimpression
pour ltiquette
1. Injection insulinique non tiquete de
la faon indique au poste 2
a) 40 units par cc a) caractres noirs sur
fond jaune
b) 80 units par cc b) caractres noirs sur
fond vert
c) 100 units par cc c) caractres noirs sur fond
blanc
2. Injection insulinique dont ltiquette
porte : Insuline faite avec des
cristaux dinsuline... zinc
a) 40 units par cc a) caractres rouges sur
fond gris
b) 80 units par cc b) caractres verts sur fond
gris
blanc
3. Suspension dinsuline-zinc
dabsorption rapide, suspension
dinsuline-zinc dabsorption moyenne
et suspension dinsuline-zinc
dabsorption prolonge
a) 40 units par cc a) caractres rouges sur
fond lavande ainsi quune
marque ou un symbole
distinctifs
lavande ainsi quune
marque ou un symbole
distinctifs
blanc
4. Insuline-globine avec zinc a) 40 units par cc a) caractres rouges sur
fond brun, sauf que
lexpression 40 units
par centimtre cube peut
tre imprime en
caractres blancs sur fond
rouge
1039
Poste
n
o
Prparation insulinique
Activit de la
prparation
Ncessits dimpression
pour ltiquette
brun, sauf que lexpression
80 units par centimtre
cube peut tre imprime
en caractres blancs sur
fond vert
5. Insuline NPH a) 40 units par cc a) caractres rouges sur
fond bleu
bleu
blanc
6. Insuline-zinc-protamine a) 40 units par cc a) caractres rouges sur
fond blanc
blanc
blanc
7. Insuline sulfurise 100 units par cc caractres noirs sur fond
blanc ainsi que
lavertissement Mise en
garde... Non destin
lusage courant... Voir le
feuillet de lemballage
ration shall print on the outer label of every package
thereof instructions to store the preparation in a refriger-
ator at 35 to 50F (2 to 10C) and to avoid exposing it
to freezing.
SOR/82-769, s. 7; SOR/97-12, s. 65.
insulinique doit faire imprimer sur ltiquette extrieure
de chaque emballage de ladite prparation des directives
demandant de garder celle-ci au rfrigrateur une tem-
prature comprise entre 35 et 50 F (2 et 10 C) et
dviter de lexposer tre congele.
DORS/82-769, art. 7; DORS/97-12, art. 65.
ration that consists of a precipitate suspended in a
buffered aqueous medium shall print on the inner label
of every package thereof the statement Shake Careful-
ly.
SOR/82-769, s. 7; SOR/97-12, s. 65.
insulinique qui consiste en un prcipit en suspension
dans un milieu aqueux tamponn doit faire imprimer sur
ltiquette intrieure de chaque emballage de ladite pr-
paration lavertissement Agiter avec soin .
DORS/82-769, art. 7; DORS/97-12, art. 65.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1040
ration may, in lieu of printing adequate directions for its
use on both the inner and outer labels thereof as required
by subparagraph C.04.019(a)(vii), print the descriptions
for use in a descriptive circular prepared in accordance
with section C.04.655, but in such case he shall
(a) enclose a copy of the circular in the package con-
taining the preparation; and
(b) state on the outer label of the package that such a
circular is enclosed therein.
SOR/82-769, ss. 7, 9; SOR/97-12, s. 65.
insulinique peut, au lieu de faire imprimer les directives
appropries demploi sur les tiquettes intrieure et ext-
rieure de ladite prparation, comme lexige le sous-ali-
na C.04.019a)(vii), les faire imprimer dans un prospec-
tus explicatif rdig en conformit avec larticle C.
04.655, auquel cas, il doit
a) inclure un exemplaire du prospectus dans lembal-
lage contenant la prparation; et
b) mentionner sur ltiquette extrieure de lembal-
lage quune telle circulaire y est incluse.
DORS/82-769, art. 7 et 9; DORS/97-12, art. 65.
C.04.655. The descriptive circular referred to in sec-
tion C.04.654 shall include, at least, the following infor-
mation:
(a) a statement that
(i) the treatment of diabetes mellitus requires medi-
cal supervision and review,
(ii) insulin preparations should be used only as de-
termined by a physician for each patient in the light
of blood-sugar and urinary-sugar findings, and
(iii) the physicians instructions concerning diet,
dosage, rest and exercise should be followed care-
fully;
(b) an outline of the procedure to be followed in with-
drawing the insulin preparation from the vial, includ-
ing techniques for sterilization of the syringe and nee-
dle, vial-stopper and site of injection;
(c) a statement explaining that injections should be
subcutaneous, and not intravenous or intramuscular,
and a caution against successive injections in any one
site;
(d) a statement that doses are specified in terms of
Units of potency per cubic centimetre and that the vol-
ume of each dose will depend upon the potency in
terms of units per cubic centimetre stated on the label
of the insulin preparation and that, for these reasons, it
is important that the patient understand the markings
on syringes;
C.04.655. Le prospectus explicatif vis larticle C.
04.654 doit contenir au moins les renseignements sui-
vants :
a) un avertissement disant que
(i) le traitement du diabte sucr exige la sur-
veillance et lexamen du mdecin,
(ii) que les prparations insuliniques doivent tre
employes uniquement de la faon prescrite par le
mdecin chaque malade, la lumire des quanti-
ts de sucre trouves dans le sang et lurine, et
(iii) que les directives du mdecin au sujet du r-
gime alimentaire, de la posologie, du repos et de
lexercice doivent tre suivies minutieusement;
b) une description de la mthode suivre pour retirer
la prparation insulinique de la fiole, y compris le
mode de strilisation de la seringue et de laiguille, du
bouchon de la fiole et du point dinjection;
c) un avertissement expliquant que les injections
doivent tre sous-cutanes, et non pas intraveineuses
ni intramusculaires, et une mise en garde contre des
injections successives au mme endroit;
d) un avertissement disant que les doses sont spci-
fies en termes dunits dactivit par centimtre cube
et que le volume de chaque dose dpend de lactivit
en units par centimtre cube dclare sur ltiquette
de la prparation insulinique et que, pour ces raisons,
1041
(e) a brief explanation of hypoglycemia together with
emergency measures suitable for use by patients and
those caring for patients in the event of hypoglycemic
reactions;
(f) a statement indicating the possibility of undesir-
able reactions associated with illness or infection, with
the omission or loss of a meal, and with a shortage of
the insulin preparation;
(g) a statement warning against using any other type
of insulin preparation than that prescribed by the
physician;
(h) a statement that the use of a package should not
be commenced after the expiration date printed on the
package;
(i) a statement that the contents should be used as
continuously as practicable and that any vial from
which a part of the contents has been withdrawn
should be discarded in the event of its being in disuse
for several weeks time;
(j) a statement stressing the importance of visiting a
physician regularly and of carefully following his in-
structions;
(k) in the case of insulin preparations consisting of a
clear, colourless or almost colourless solution, free
from turbidity and from insoluble matter, a statement
that if the contents of the vial become cloudy or tur-
bid, use of that vial should be discontinued;
(l) in the case of insulin preparations consisting of a
precipitate suspended in a buffered aqueous medium,
a statement explaining that it is necessary to shake the
vial carefully before withdrawing a dose, noting that if
the contents have become lumpy or granular in ap-
pearance or have formed a deposit of particles on the
wall of the container, the use of that vial should be
discontinued;
(m) instructions that the insulin preparation should be
stored in a refrigerator at 35 to 50F (2 to 10C) and
should not be exposed to freezing; and
il importe que le malade comprenne bien la graduation
des seringues;
e) une brve explication de lhypoglycmie ainsi que
des mesures durgence que peuvent prendre les ma-
lades et ceux qui les soignent en cas de ractions hy-
poglycmiques;
f) un avertissement sur lapparition possible de rac-
tions indsirables par suite de maladie ou dinfection,
de lomission dun repas et dun manque de la prpa-
ration insulinique;
g) un avertissement de nemployer aucune autre sorte
de prparation insulinique que celle qui a t prescrite
par le mdecin;
h) un avertissement de ne pas commencer se servir
dun emballage aprs la date limite dutilisation impri-
me sur lemballage;
i) un avertissement recommandant demployer le
contenu dune faon aussi continue que possible et de
jeter toute fiole entame qui na pas servi depuis plu-
sieurs semaines;
j) un avertissement signalant limportance de consul-
ter rgulirement un mdecin et de suivre fidlement
ses directives;
k) dans le cas de prparations insuliniques consistant
en une solution limpide, incolore ou presque incolore,
exempte de turbidit et matire insoluble, un avertis-
sement disant que, si le contenu dune fiole devient
brouill ou trouble, il faut cesser dutiliser cette fiole;
l) dans le cas de prparations insuliniques consistant
en un prcipit en suspension dans un milieu aqueux
tamponn, un avertissement expliquant quil est n-
cessaire dagiter la fiole avec soin avant den retirer
une dose et signalant que, si le contenu prend une ap-
parence grumeleuse ou granule ou sil sest form un
dpt de particules sur la paroi du contenant, il faut
cesser dutiliser cette fiole;
m) des directives demandant de garder la prparation
insulinique au rfrigrateur une temprature com-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1042
(n) in the case of Sulphated Insulin, a statement ex-
plaining that this insulin preparation is not for ordi-
nary use, but is a chemically modified insulin which
may be more effective than the usual insulin prepara-
tions in certain insulin-resistant or insulin-allergic dia-
betic patients.
SOR/82-769, ss. 7, 10.
prise entre 35 et 50 F (2 et 10 C) et de ne pas
lexposer tre congele; et,
n) dans le cas de linsuline sulfurise, un avertisse-
ment expliquant que cette prparation insulinique
nest pas destine lusage courant mais est une insu-
line chimiquement modifie qui peut tre plus efficace
que les prparations insuliniques usuelles chez cer-
tains diabtiques rsistant ou allergiques linsuline.
DORS/82-769, art. 7 et 10.
C.04.656. (1) Notwithstanding section C.04.554, a
person who holds an establishment licence may sell In-
sulin Injection made from zinc-insulin crystals contained
in vials of approximately 20 cubic centimetre capacity
each of which vials
(a) contains an excess volume sufficient to permit
withdrawal of 20 cubic centimetres, and
(b) provides 500 International Units of insulin per cu-
bic centimetre,
if
(c) notwithstanding section C.04.651, both the inner
and outer labels are printed in black ink on white
stock and overprinted in narrow brown and white di-
agonal stripes, of which there shall be at least five but
not more than 20 to each inch;
(d) both the inner and the outer labels carry the state-
ment Warning High Potency Not for Ordinary
Use; and
(e) each package contains a descriptive circular that
conforms to the requirements of section C.04.655 and,
in addition, includes,
(i) at the beginning of the circular the statement:
Warning This insulin preparation contains
500 International Units of insulin in each cubic
centimetre. Extreme caution must be observed in
the measurement of doses because inadvertent
overdose may result in irreversible shock. Seri-
ous consequences may result if it is used other
than under constant medical supervision. Unless
specifically prescribed it should never be used by
C.04.656. (1) Nonobstant larticle C.04.554, un titu-
laire de licence dtablissement peut vendre de linjec-
tion insulinique faite avec des cristaux dinsuline-zinc et
offerte dans des fioles dune capacit approximative de
20 centimtres cubes, dont chacune
a) contient un excdent de volume permettant den
retirer 20 centimtres cubes, et
b) fournit 500 units internationales dinsuline par
centimtre cube,
si
c) nonobstant larticle C.04.651, les tiquettes int-
rieure et extrieure sont toutes deux imprimes en ca-
ractres noirs sur fond blanc et portent en surcharge
dtroites bandes diagonales brunes et blanches, en
nombre dau moins cinq et dau plus 20 au pouce;
d) les tiquettes intrieure et extrieure portent toutes
deux la mention Avertissement Activit leve
Ne pas employer aux fins ordinaires ; et
e) chaque emballage contient un prospectus explicatif
conforme aux exigences de larticle C.04.655 et por-
tant de plus :
(i) au dbut du prospectus, lavertissement :
Mise en garde Cette prparation insulinique
contient 500 units internationales dinsuline par
centimtre cube. Mettre un soin extrme mesu-
rer les doses, car une dose excessive donne par
inadvertance peut provoquer un tat de choc irr-
versible. Lemployer autrement que sous la sur-
veillance constante dun mdecin peut avoir de
graves consquences. moins que cette prpara-
1043
patients to replace use of any other insulin prepa-
rations.,
(ii) a statement that Insulin made from Zinc-Insulin
crystals 500 International Units per cubic centime-
tre should not be administered intravenously, and
(iii) a statement giving information for the safe and
effective use by physicians of the drug in insulin
shock therapy and in the treatment of diabetic pa-
tients with high insulin resistance (daily require-
ment more than 200 International Units of insulin).
tion ne soit spcifiquement prescrite, les malades
ne devraient jamais lemployer la place de
quelque autre prparation insulinique. ,
(ii) un avertissement de ne pas administrer par voie
intraveineuse de linsuline faite avec des cristaux
dinsuline-zinc 500 units internationales par cen-
timtre cube, et
(iii) un expos des renseignements ncessaires au
mdecin pour ladministration sre et efficace de la-
dite drogue dans le traitement par choc insulinique
et dans le traitement des diabtiques offrant une
grande rsistance linsuline (besoin quotidien de
plus de 200 units internationales dinsuline).
(2) [Repealed, SOR/95-203, s. 10]
SOR/82-769, ss. 7, 11; SOR/95-203, s. 10; SOR/97-12, s. 64.
(2) [Abrog, DORS/95-203, art. 10]
DORS/82-769, art. 7 et 11; DORS/95-203, art. 10; DORS/97-12, art. 64.
Anterior Pituitary Extracts
[SOR/82-769, s. 14]
Extraits hypophysaires (lobe antrieur)
[DORS/82-769, art. 14]
C.04.675. Anterior pituitary extract shall include all
natural products, prepared from the anterior lobe of the
pituitary gland of animals, having physiological proper-
ties associated with the hormones of the anterior pitu-
itary gland and their proper names shall be
(a) Adrenocorticotrophic Hormone, Corti-
cotrophin,
(b) Thyrotrophic Hormone, Thyrotrophin,
(c) Growth Hormone Pituitary, Somatotrophin,
(d) Lactogenic Hormone, Prolactin,
(e) Gonadotrophic Hormone, Gonadotrophin, fol-
lowed by qualifying words to indicate the go-
nadotrophic activity associated with the extract,
and if unpurified anterior pituitary extract
(f) Pituitary Extract Anterior Lobe followed by
qualifying words to indicate the physiological proper-
ties associated with it.
SOR/82-769, s. 13.
C.04.675. Lextrait hypophysaire (lobe antrieur) doit
comprendre tous les produits naturels prpars partir
du lobe antrieur de la glande hypophysaire danimaux,
et possdant des proprits physiologiques associes aux
hormones du lobe antrieur de la glande hypophysaire, et
leurs noms propres doivent tre
a) Hormone adrnocorticotrope, Corticotrophine,
b) Hormone thyrotrope, Thyrotrophine,
c) Hormone pituitaire de la croissance, Somatotro-
phine,
d) Hormone lactogne, Prolactine,
e) Hormone gonadotrope, Gonadotrophine, suivi
de qualificatifs pour indiquer lactivit gonadotrope
que possde lextrait,
et, sil sagit dextrait hypophysaire (lobe antrieur) non
purifi,
f) Extrait hypophysaire (lobe antrieur) suivi de
qualificatifs qui indiquent les proprits physiolo-
giques attribues audit extrait.
DORS/82-769, art. 13.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1044
C.04.676. Reference standards for anterior pituitary
extract shall be
(a) the International Standard,
(b) where no International Standard exists, the Cana-
dian Reference Standard shall be that established and
kept by the Director from whom portions for compar-
ative testing may be had upon application, and
(c) where neither an International Standard nor a
Canadian Reference Standard exists, a provisional ref-
erence standard that shall be a suitable quantity of the
product submitted by the distributor referred to in
paragraph C.01A.003(b) to the Director for checking
the uniformity of the product.
SOR/82-769, s. 13; SOR/97-12, s. 58.
C.04.676. Les talons de lextrait hypophysaire (lobe
antrieur) doivent tre
a) ltalon international;
b) dans le cas o il ny a pas dtalon international,
ltalon canadien qui doit tre tabli et conserv par le
Directeur, lequel peut, sur demande, en fournir des
portions pour fins dessais comparatifs; et
c) dans le cas o il ny a pas dtalon international ni
dtalon canadien, un talon provisoire qui doit
consister en une quantit approprie du produit, sou-
mise par le distributeur vis lalina C.01A.003b) au
Directeur, en vue du contrle de luniformit du pro-
duit.
DORS/82-769, art. 13; DORS/97-12, art. 58.
C.04.677. Both the inner and outer labels of an ante-
rior pituitary extract shall carry a statement of the poten-
cy in terms of the reference standard for anterior pitu-
itary extract provided in section C.04.676 as determined
by an acceptable method, except that where no reference
standard for an anterior pituitary extract exists, the dis-
tributor referred to in paragraph C.01A.003(b) shall in-
clude, with every package of the anterior pituitary ex-
tract, an acceptable statement of the unit of potency and
the method of assay used.
SOR/82-769, s. 13; SOR/97-12, s. 58; SOR/97-543, s. 6.
C.04.677. Les tiquettes intrieure et extrieure de
lextrait hypophysaire (lobe antrieur) doivent toutes
deux porter une dclaration de lactivit en fonction de
ltalon dextrait hypophysaire (lobe antrieur) prvu
larticle C.04.676, dtermine par une mthode accep-
table; toutefois, lorsquil ny a pas dtalon pour un ex-
trait hypophysaire de lobe antrieur, le distributeur vis
lalina C.01A.003b) doit adjoindre tout emballage
dextrait hypophysaire de lobe antrieur une dclaration
acceptable de lunit dactivit et de la mthode de do-
sage employes.
C.04.678. No person who holds an establishment li-
cence shall sell corticotrophic hormones for subcuta-
neous or intramuscular use unless the preparation has
been assayed by an acceptable method involving subcu-
taneous injection and, where the preparation is recom-
mended for intravenous use, the label carries specific
dosage instructions for that use.
SOR/82-769, s. 13; SOR/97-12, s. 64.
C.04.678. Il est interdit tout titulaire de licence
dtablissement de vendre des hormones corticotro-
phiques pour injection sous-cutane ou intramusculaire,
moins que la prparation nait t mise lpreuve par
une mthode acceptable comportant une injection sous-
cutane et, si la prparation est recommande pour usage
intraveineux, moins que ltiquette nindique la dose
prcise pour cet usage.
DORS/82-769, art. 13; DORS/97-12, art. 64.
C.04.679. No person shall sell as such adrenocorti-
cotrophic hormone, thyrotrophic hormone, growth hor-
mone pituitary, lactogenic hormone, or gonadotrophic
hormone that is not acceptable free from any anterior pi-
tuitary extract other than the one for which it is named.
SOR/82-769, s. 13.
C.04.679. Est interdite la vente, comme telle, dhor-
mone adrnocorticotrope, dhormone thyrotrope, dhor-
mone pituitaire de la croissance, dhormone lactogne,
ou dhormone gonadotrope, qui ne sont pas suffisam-
1045
ment exemptes dextrait hypophysaire (lobe antrieur)
autre que celui daprs lequel lhormone a t nomme.
DORS/82-769, art. 13.
C.04.680. The outer label of a mixture of two or more
of adrenocorticotrophic hormone, thyrotrophic hormone,
growth hormone pituitary, lactogenic hormone and go-
nadotrophic hormone, or a mixture of any of those with
pituitary extract anterior lobe, shall carry a declaration of
the proper name and the amount of each component of
the mixture.
SOR/82-769, s. 13; SOR/93-202, s. 22.
C.04.680. Ltiquette extrieure dun mlange de
deux ou plusieurs des hormones adrnocorticotrope, thy-
rotrope, pituitaire de la croissance, lactogne ou gonado-
trope, ou dun mlange de lune ou plusieurs de ces hor-
mones avec de lextrait hypophysaire (lobe antrieur),
doit porter une mention du nom propre et de la quantit
de chaque composant du mlange.
DORS/82-769, art. 13; DORS/93-202, art. 22.
C.04.681. The outer label of an anterior pituitary ex-
tract or mixture of anterior pituitary extracts shall carry a
statement
(a) showing the species of animal from which the
glands used in the preparation of the anterior pituitary
extract were obtained,
(b) that it shall be stored at refrigerator temperature,
and
(c) that, except in the case of gonadotrophic hor-
mones, it is to be used only on the advice or on the
prescription of a physician.
SOR/82-769, s. 13.
C.04.681. Ltiquette extrieure dun extrait hypo-
physaire (lobe antrieur) ou dun mlange dextraits hy-
pophysaires (lobe antrieur) doit porter une dclaration
a) donnant le nom de lespce danimal dont pro-
viennent les glandes ayant servi la prparation de
lextrait hypophysaire (lobe antrieur);
b) avertissant que le produit doit tre conserv la
temprature du rfrigrateur; et
c) sauf dans le cas des hormones gonadotropes, de
nemployer ce produit que sur lavis ou lordonnance
dun mdecin.
DORS/82-769, art. 13.
C.04.682. Both the inner and outer labels of adreno-
corticotrophic hormone shall carry a statement indicating
the route of administration, in addition to meeting the re-
quirements of paragraphs C.04.681(a) and (b).
SOR/82-769, ss. 13, 15.
hormone adrnocorticotrope doivent toutes deux porter
une dclaration de la voie dadministration, en plus
dtre conformes aux dispositions des alinas C.04.681a)
et b).
DORS/82-769, art. 13 et 15.
C.04.683. The expiration date for an anterior pituitary
extract or mixture of anterior pituitary extracts shall be
not more than two years after the date of passing a po-
tency test.
SOR/82-769, s. 13.
C.04.683. La date limite dutilisation dun extrait hy-
pophysaire (lobe antrieur) ou dun mlange dextraits
hypophysaires (lobe antrieur) ne doit pas dpasser deux
ans aprs la date dpreuve satisfaisante de son activit.
DORS/82-769, art. 13.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1046
DIVISION 5 TITRE 5
DRUGS FOR CLINICAL TRIALS INVOLVING HUMAN SUBJ ECTS DROGUES DESTINES AUX ESSAIS CLINIQUES SUR DES SUJ ETS
HUMAINS
C.05.001. The definitions in this section apply in this
Division.
adverse drug reaction means any noxious and unin-
tended response to a drug that is caused by the adminis-
tration of any dose of the drug. (raction indsirable
une drogue)
adverse event means any adverse occurrence in the
health of a clinical trial subject who is administered a
drug, that may or may not be caused by the administra-
tion of the drug, and includes an adverse drug reaction.
(incident thrapeutique)
clinical trial means an investigation in respect of a
drug for use in humans that involves human subjects and
that is intended to discover or verify the clinical, phar-
macological or pharmacodynamic effects of the drug,
identify any adverse events in respect of the drug, study
the absorption, distribution, metabolism and excretion of
the drug, or ascertain the safety or efficacy of the drug.
(essai clinique)
drug means a drug for human use that is to be tested in
a clinical trial. (drogue)
good clinical practices means generally accepted clini-
cal practices that are designed to ensure the protection of
the rights, safety and well-being of clinical trial subjects
and other persons, and the good clinical practices re-
ferred to in section C.05.010. (bonnes pratiques cli-
niques)
import means to import a drug into Canada for the
purpose of sale in a clinical trial. (importer)
investigators brochure means, in respect of a drug, a
document containing the preclinical and clinical data on
the drug that are described in paragraph C.05.005(e).
(brochure du chercheur)
prsent titre.
bonnes pratiques cliniques Pratiques cliniques gn-
ralement reconnues visant assurer la protection des
droits, la sret et le bien-tre des sujets dessai clinique
et dautres personnes ainsi que les bonnes pratiques cli-
niques vises larticle C.05.010. (good clinical prac-
tices)
brochure du chercheur Document dans lequel fi-
gurent les donnes prcliniques et cliniques dune
drogue vises lalina C.05.005e). (investigators
brochure)
chercheur qualifi La personne qui est responsable
auprs du promoteur de la conduite de lessai clinique
un lieu dessai clinique, qui est habilite dispenser des
soins de sant en vertu des lois de la province o ce lieu
dessai clinique est situ et qui est :
a) dans le cas dun essai clinique portant sur une
drogue destine tre utilise exclusivement en mde-
cine dentaire, un mdecin ou un dentiste, membre en
rgle dune association mdicale ou dentaire profes-
sionnelle;
b) dans tout autre cas, un mdecin, membre en rgle
dune association mdicale professionnelle. (qualified
investigator)
comit dthique de la recherche Organisme, qui
nest pas li au promoteur, ayant les caractristiques sui-
vantes :
a) son principal mandat est dapprouver la tenue de
projets de recherche biomdicale sur des sujets hu-
mains et den contrler priodiquement le droule-
ment afin dassurer la protection des droits des sujets,
ainsi que leur sret et leur bien-tre;
1047
protocol means a document that describes the objec-
tives, design, methodology, statistical considerations and
organization of a clinical trial. (protocole)
qualified investigator means the person responsible to
the sponsor for the conduct of the clinical trial at a clini-
cal trial site, who is entitled to provide health care under
the laws of the province where that clinical trial site is
located, and who is
(a) in the case of a clinical trial respecting a drug to
be used for dental purposes only, a physician or den-
tist and a member in good standing of a professional
medical or dental association; and
(b) in any other case, a physician and a member in
good standing of a professional medical association.
(chercheur qualifi)
research ethics board means a body that is not affiliat-
ed with the sponsor, and
(a) the principal mandate of which is to approve the
initiation of, and conduct periodic reviews of, biomed-
ical research involving human subjects in order to en-
sure the protection of their rights, safety and well-be-
ing; and
(b) that has at least five members, that has a majority
of members who are Canadian citizens or permanent
residents under the Immigration and Refugee Protec-
tion Act, that is composed of both men and women
and that includes at least
(i) two members whose primary experience and ex-
pertise are in a scientific discipline, who have broad
experience in the methods and areas of research to
be approved and one of whom is from a medical
discipline or, if the clinical trial is in respect of a
drug to be used for dental purposes only, is from a
medical or dental discipline,
(ii) one member knowledgeable in ethics,
(iii) one member knowledgeable in Canadian laws
relevant to the biomedical research to be approved,
(iv) one member whose primary experience and
expertise are in a non-scientific discipline, and
b) il est compos dau moins cinq membres, la majo-
rit de ses membres sont des citoyens canadiens ou
des rsidents permanents au sens de la Loi sur limmi-
gration et la protection des rfugis et il compte par-
mi ses membres des hommes et des femmes, dont au
moins :
(i) deux membres possdent de lexpertise et de
lexprience principalement dans un domaine scien-
tifique ainsi quune vaste exprience des mthodes
et champs de recherche approuver, lun dentre
eux provenant dune discipline des soins mdicaux
ou, dans le cas dun essai clinique portant sur une
drogue destine tre utilise exclusivement en m-
decine dentaire, dune discipline des soins mdi-
caux ou dentaires,
(ii) un membre possde des connaissances de
lthique,
(iii) un membre possde des connaissances de la
lgislation canadienne applicable la recherche
biomdicale approuver,
(iv) un membre possde de lexpertise et de lexp-
rience principalement dans un domaine non scienti-
fique,
(v) un membre, qui nest pas li au promoteur ni au
lieu dessai clinique propos, est un individu de la
collectivit ou un reprsentant dun organisme int-
ress aux champs de recherche approuver. (re-
search ethics board)
drogue Drogue pour usage humain destine faire
lobjet dun essai clinique. (drug)
essai clinique Recherche sur des sujets humains dont
lobjet est soit de dcouvrir ou de vrifier les effets cli-
niques, pharmacologiques ou pharmacodynamiques
dune drogue pour usage humain, soit de dceler les inci-
dents thrapeutiques lis cette drogue, soit den tudier
labsorption, la distribution, le mtabolisme et llimina-
tion ou soit den tablir linnocuit ou lefficacit. (clini-
cal trial)
importer Importer une drogue au Canada pour la
vendre dans le cadre dun essai clinique. (import)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1048
(v) one member who is from the community or is a
representative of an organization interested in the
areas of research to be approved and who is not af-
filiated with the sponsor or the site where the clini-
cal trial is to be conducted. (comit dthique de la
recherche)
serious adverse drug reaction means an adverse drug
reaction that requires in-patient hospitalization or pro-
longation of existing hospitalization, that causes congen-
ital malformation, that results in persistent or significant
disability or incapacity, that is life threatening or that re-
sults in death. (raction indsirable grave une drogue)
serious unexpected adverse drug reaction means a seri-
ous adverse drug reaction that is not identified in nature,
severity or frequency in the risk information set out in
the investigators brochure or on the label of the drug.
(raction indsirable grave et imprvue une drogue)
sponsor means an individual, corporate body, institu-
tion or organization that conducts a clinical trial. (pro-
moteur)
SOR/2001-203, s. 4; 2001, c. 27, s. 273; SOR/2012-16, s. 1(F); SOR/2013-56,
s. 1(F).
incident thrapeutique vnement indsirable affec-
tant la sant dun sujet dessai clinique qui une drogue
a t administre qui peut ou non tre caus par lad-
ministration de la drogue, y compris toute raction in-
dsirable une drogue. (adverse event)
promoteur Personne physique ou morale, tablisse-
ment ou organisme qui mne un essai clinique. (sponsor)
protocole Document qui expose les objectifs, le plan
de travail, la mthodologie, les considrations statis-
tiques et lorganisation dun essai clinique. (protocol)
raction indsirable une drogue Raction nocive et
non intentionnelle une drogue qui est provoque par
ladministration de toute dose de celle-ci. (adverse drug
reaction)
raction indsirable grave une drogue Raction in-
dsirable une drogue qui ncessite ou prolonge lhospi-
talisation, entrane une malformation congnitale ou une
invalidit ou incapacit persistante ou importante, met la
vie en danger ou entrane la mort. (serious adverse drug
reaction)
raction indsirable grave et imprvue une drogue
Raction indsirable grave une drogue dont la nature,
la svrit ou la frquence ne sont pas mentionnes dans
les renseignements sur les risques qui figurent dans la
brochure du chercheur ou sur ltiquette de la drogue.
(serious unexpected adverse drug reaction)
DORS/2001-203, art. 4; 2001, ch. 27, art. 273; DORS/2012-16, art. 1(F);
DORS/2013-56, art. 1(F).
Application Champ d'application
C.05.002. (1) Subject to subsection (2), this Division
applies to the sale or importation of drugs to be used for
the purposes of clinical trials involving human subjects.
C.05.002. (1) Sous rserve du paragraphe (2), le pr-
sent titre sapplique la vente et limportation dune
drogue destine un essai clinique sur des sujets hu-
mains.
(2) Except for paragraph C.05.003(a), subsections C.
05.006(2) and (3), paragraphs C.05.010(a) to (i), section
C.05.011, subsections C.05.012(1) and (2), paragraphs
C.05.012(3)(a) to (d) and (f) to (h), subsection C.
05.012(4) and sections C.05.013, C.05.016 and C.
05.017, this Division does not apply to the sale or impor-
(2) lexception de lalina C.05.003a), des para-
graphes C.05.006(2) et (3), des alinas C.05.010a) i),
de larticle C.05.011, des paragraphes C.05.012(1) et (2),
des alinas C.05.012(3)a) d) et f) h), du paragraphe
C.05.012(4) et des articles C.05.013, C.05.016 et C.
05.017, le prsent titre ne sapplique ni la vente ni
1049
tation of a drug for the purposes of a clinical trial autho-
rized under subsection C.05.006(2).
SOR/2001-203, s. 4.
limportation dune drogue destine un essai clinique
autorises en vertu du paragraphe C.05.006(2).
DORS/2001-203, art. 4.
C.05.003. Despite sections C.01.014, C.08.002, C.
08.002.02 and C.08.003, no person shall sell or import a
drug for the purposes of a clinical trial unless
(a) the person is authorized under this Division;
(b) the person complies with this Division and sec-
tions C.01.015, C.01.036, C.01.037 to C.01.040, C.
01.040.2, C.01.064 to C.01.067, C.01.070, C.01.131,
C.01.133 to C.01.136, and C.01.435; and
(c) if the drug is to be imported, the person has a rep-
resentative in Canada who is responsible for the sale
of the drug.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2011-88, s. 7.
C.05.003. Malgr les articles C.01.014, C.08.002, C.
08.002.02 et C.08.003, il est interdit quiconque de
vendre ou dimporter une drogue destine un essai cli-
nique moins que les conditions ci-aprs ne soient
runies :
a) il y est autoris sous le rgime du prsent titre;
b) il se conforme au prsent titre et aux articles C.
01.015, C.01.036, C.01.037 C.01.040, C.01.040.2,
C.01.064 C.01.067, C.01.070, C.01.131, C.01.133
C.01.136 et C.01.435;
c) si la drogue doit tre importe, il a un reprsentant
au Canada qui est responsable de la vente de la
drogue.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2011-88, art. 7.
General Disposition gnrale
C.05.004. Despite these Regulations, a sponsor may
submit an application under this Division to sell or im-
port a drug for the purposes of a clinical trial that con-
tains a substance the sale of which is prohibited by these
Regulations, if the sponsor establishes, on the basis of
scientific information, that the inclusion of the substance
in the drug may result in a therapeutic benefit for a hu-
man being.
SOR/2001-203, s. 4.
C.05.004. Malgr le prsent rglement, le promoteur
peut prsenter une demande conformment au prsent
titre pour la vente ou limportation dune drogue desti-
ne un essai clinique qui contient une substance dont la
vente est interdite par le prsent rglement, sil tablit,
sur la foi dinformations scientifiques, que linclusion de
cette substance dans la drogue peut avoir un effet thra-
peutique bnfique pour tout tre humain.
DORS/2001-203, art. 4.
Application for Authorization Demande d'autorisation
C.05.005. An application by a sponsor for authoriza-
tion to sell or import a drug for the purposes of a clinical
trial under this Division shall be submitted to the Minis-
ter, signed and dated by the sponsors senior medical or
scientific officer in Canada and senior executive officer
and shall contain the following information and docu-
ments:
(a) a copy of the protocol for the clinical trial;
C.05.005. La demande dautorisation pour la vente
ou limportation dune drogue destine un essai cli-
nique sous le rgime du prsent titre est prsente au mi-
nistre par le promoteur, est signe et date par le direc-
teur mdical ou scientifique du promoteur au Canada et
par le premier dirigeant du promoteur et contient les ren-
seignements et documents suivants :
a) un exemplaire du protocole de lessai clinique;
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1050
(b) a copy of the statement, as it will be set out in
each informed consent form, that states the risks and
anticipated benefits arising to the health of clinical tri-
al subjects as a result of their participation in the clini-
cal trial;
(c) a clinical trial attestation, signed and dated by the
sponsors senior medical or scientific officer in
Canada and senior executive officer, containing
(i) the title of the protocol and the clinical trial
number,
(ii) the brand name, the chemical name or the code
for the drug,
(iii) the therapeutic and pharmacological classifica-
tions of the drug,
(iv) the medicinal ingredients of the drug,
(v) the non-medicinal ingredients of the drug,
(vi) the dosage form of the drug,
(vii) the name, address and telephone number and,
if applicable, the facsimile number and electronic
mail address of the sponsor,
(viii) if the drug is to be imported, the name, ad-
dress and telephone number and, if applicable, the
facsimile number and electronic mail address of the
sponsors representative in Canada who is responsi-
ble for the sale of the drug,
(ix) for each clinical trial site, the name, address
and telephone number and, if applicable, the fac-
simile number and electronic mail address of the
qualified investigator, if known at the time of sub-
mitting the application,
(x) for each clinical trial site, the name, address
and telephone number and, if applicable, the fac-
simile number and electronic mail address of the re-
search ethics board that approved the protocol re-
ferred to in paragraph (a) and approved an informed
consent form containing the statement referred to in
paragraph (b), if known at the time of submitting
the application, and
b) un exemplaire de la dclaration, qui figurera dans
chaque formule de consentement clair, exposant les
risques ainsi que les bnfices prvus pour la sant
des sujets dessai clinique rsultant de leur participa-
tion lessai clinique;
c) une attestation relative lessai clinique, signe et
date par le directeur mdical ou scientifique du pro-
moteur au Canada et par le premier dirigeant du pro-
moteur, contenant :
(i) le titre du protocole et le numro de lessai cli-
nique,
(ii) la marque nominative, le nom chimique ou le
code de la drogue,
(iii) les catgories thrapeutique et pharmacolo-
gique de la drogue,
(iv) les ingrdients mdicinaux de la drogue,
(v) les ingrdients non mdicinaux de la drogue,
(vi) la forme posologique de la drogue,
(vii) le nom, ladresse, le numro de tlphone et,
le cas chant, le numro de tlcopieur et ladresse
lectronique du promoteur,
(viii) si la drogue doit tre importe, le nom,
ladresse, le numro de tlphone et, le cas chant,
le numro de tlcopieur et ladresse lectronique
du reprsentant du promoteur au Canada qui est res-
ponsable de la vente de la drogue,
(ix) pour chaque lieu dessai clinique, le nom,
du chercheur qualifi, si ces renseignements sont
connus au moment de la prsentation de la de-
mande,
(x) pour chaque lieu dessai clinique, le nom,
du comit dthique de la recherche qui a approuv
le protocole vis lalina a) et une formule de
consentement clair contenant la dclaration vise
1051
(xi) a statement
(A) that the clinical trial will be conducted in ac-
cordance with good clinical practices and these
Regulations, and
(B) that all information contained in, or refer-
enced by, the application is complete and accu-
rate and is not false or misleading;
(d) the name, address and telephone number and, if
applicable, the facsimile number and electronic mail
address of any research ethics board that has previous-
ly refused to approve the protocol referred to in para-
graph (a), its reasons for doing so and the date on
which the refusal was given, if known at the time of
submitting the application;
(e) an investigators brochure that contains the fol-
lowing information, namely,
(i) the physical, chemical and pharmaceutical prop-
erties of the drug,
(ii) the pharmacological aspects of the drug, in-
cluding its metabolites in all animal species tested,
(iii) the pharmacokinetics of the drug and the drug
metabolism, including the biological transformation
of the drug in all animal species tested,
(iv) any toxicological effects in any animal species
tested under a single dose study, a repeated dose
study or a special study in respect of the drug,
(v) any results of carcinogenicity studies in any an-
imal species tested in respect of the drug,
(vi) any results of clinical pharmacokinetic studies
of the drug,
(vii) any information regarding drug safety, phar-
macodynamics, efficacy and dose responses of the
drug that were obtained from previous clinical trials
in humans, and
(viii) if the drug is a radiopharmaceutical as de-
fined in section C.03.201, information regarding di-
rections for preparing the radiopharmaceutical, the
radiation dosimetry in respect of the prepared radio-
lalina b), si ces renseignements sont connus au
moment de la prsentation de la demande,
(xi) une dclaration prcisant :
(A) que lessai clinique sera men conform-
ment aux bonnes pratiques cliniques et au prsent
rglement,
(B) que les renseignements contenus dans la de-
mande dautorisation ou auxquels celle-ci ren-
voie sont exacts, complets et ne sont ni faux ni
trompeurs;
d) si un comit dthique de la recherche a refus au-
paravant dapprouver le protocole de lessai clinique
vis lalina a), le nom, ladresse, le numro de tl-
phone et, le cas chant, le numro de tlcopieur et
ladresse lectronique de ce comit, ainsi que la date
et les motifs du refus, si ces renseignements sont
connus au moment de la prsentation de la demande;
e) la brochure du chercheur qui contient les rensei-
gnements suivants :
(i) les proprits physiques, chimiques et pharma-
ceutiques de la drogue,
(ii) les aspects pharmacologiques de la drogue, y
compris ses mtabolites observs chez les espces
animales testes,
(iii) le comportement pharmacocintique de la
drogue et le mtabolisme de celle-ci, y compris la
faon dont elle est transforme biologiquement
chez les espces animales testes,
(iv) le cas chant, les effets toxicologiques de la
drogue observs chez les espces animales testes
lors dtudes dose unique, dtudes dose rpte
ou dtudes spciales,
(v) le cas chant, les rsultats des tudes de carci-
nognicit chez les espces animales testes
lgard de la drogue,
(vi) le cas chant, les rsultats des tudes cli-
niques sur le comportement pharmacocintique de
la drogue,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1052
pharmaceutical and a statement of the storage re-
quirements for the prepared radiopharmaceutical;
(f) if the drug contains a human-sourced excipient, in-
cluding any used in the placebo,
(i) information that indicates the human-sourced
excipient has been assigned a drug identification
number under subsection C.01.014.2(1) or, in the
case of a new drug, issued a notice of compliance
under subsection C.08.004(1), as the case may be,
or
(ii) in any other case, sufficient information to sup-
port the identity, purity, potency, stability and safe-
ty of the human-sourced excipient;
(g) if the drug has not been assigned a drug identifi-
cation number under subsection C.01.014.2(1) or, in
the case of a new drug, a notice of compliance has not
been issued under section C.08.004 or C.08.004.01,
the chemistry and manufacturing information in re-
spect of the drug, including its site of manufacture;
and
(h) the proposed date for the commencement of the
clinical trial at each clinical trial site, if known at the
time of submitting the application.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2011-88, s. 8; SOR/2012-16, s. 2(F).
(vii) le cas chant, lorsque des essais cliniques ont
dj t mens sur des sujets humains, les rensei-
gnements suivants obtenus lors de ces essais : lin-
nocuit de la drogue, son comportement pharmaco-
dynamique, son efficacit et ses doses-rponses,
(viii) si la drogue est un produit pharmaceutique
radioactif au sens de larticle C.03.201, les rensei-
gnements sur le mode de prparation du produit
ainsi que sur la dosimtrie des rayonnements pour
le produit prpar et les conditions demmagasinage
une fois prpar;
f) si la drogue contient un excipient dorigine hu-
maine, y compris toute utilisation dans un placebo :
(i) la mention, le cas chant, que lexcipient a fait
lobjet dune identification numrique en vertu du
paragraphe C.01.014.2(1) ou, sagissant dune
drogue nouvelle, dun avis de conformit en vertu
du paragraphe C.08.004(1),
(ii) dans tout autre cas, les renseignements justi-
fiant lidentit, la puret, lactivit, la stabilit et
linnocuit de lexcipient;
g) sil sagit dune drogue lgard de laquelle au-
cune identification numrique na t attribue en ver-
tu du paragraphe C.01.014.2(1) ou sil sagit dune
drogue nouvelle lgard de laquelle aucun avis de
conformit na t dlivr en application des articles
C.08.004 ou C.08.004.01, les renseignements sur la
chimie et la fabrication de la drogue, y compris le lieu
de fabrication;
h) la date projete du dbut de lessai clinique
chaque lieu dessai clinique, si ce renseignement est
connu au moment de la prsentation de la demande.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2011-88, art. 8; DORS/2012-16, art. 2(F).
C.05.006. (1) Subject to subsection (3), a sponsor
may sell or import a drug, other than a drug described in
subsection (2), for the purposes of a clinical trial if
(a) the sponsor has submitted to the Minister an ap-
plication in accordance with section C.05.005;
C.05.006. (1) Sous rserve du paragraphe (3), le pro-
moteur peut vendre ou importer une drogue destine un
essai clinique, autre quune drogue vise au para-
graphe (2), si les conditions suivantes sont runies :
1053
(b) the Minister does not, within 30 days after the
date of receipt of the application, send to the sponsor a
notice in respect of the drug indicating that the spon-
sor may not sell or import the drug for any of the fol-
lowing reasons:
(i) that the information and documents in respect of
the application
(A) were not provided in accordance with these
Regulations, or
(B) are insufficient to enable the Minister to as-
sess the safety and risks of the drug or the clini-
cal trial, or
(ii) that based on an assessment of the application,
an assessment of any information submitted under
section C.05.009 or a review of any other informa-
tion, the Minister has reasonable grounds to believe
that
(A) the use of the drug for the purposes of the
clinical trial endangers the health of a clinical tri-
al subject or other person,
(B) the clinical trial is contrary to the best inter-
ests of a clinical trial subject, or
(C) the objectives of the clinical trial will not be
achieved;
(c) for each clinical trial site, the sponsor has obtained
the approval of the research ethics board in respect of
the protocol referred to in paragraph C.05.005(a) and
in respect of an informed consent form that contains
the statement referred to in paragraph C.05.005(b);
and
(d) before the sale or importation of the drug at a clin-
ical trial site, the sponsor submits to the Minister the
information referred to in subparagraphs C.05.005(c)
(ix) and (x) and paragraphs C.05.005(d) and (h), if it
was not submitted in respect of that clinical trial site at
the time of submitting the application.
a) il a prsent au ministre une demande conform-
ment larticle C.05.005;
b) le ministre ne lui a pas envoy, dans les trente
jours suivant la date de rception de la demande, un
avis lui indiquant quil ne peut vendre ou importer la
drogue pour lun des motifs suivants :
(i) les renseignements et documents lgard de la
demande, selon le cas :
(A) nont pas t fournis conformment au pr-
sent rglement,
(B) ne sont pas suffisants pour permettre au mi-
nistre dvaluer linnocuit et les risques de la
drogue ou la sret et les risques de lessai cli-
nique,
(ii) le ministre a des motifs raisonnables de croire,
daprs lexamen de la demande ou des renseigne-
ments fournis en vertu de larticle C.05.009, ou
daprs lvaluation de tout autre renseignement,
que lune des conditions suivantes existe :
(A) lutilisation de la drogue destine lessai
clinique met en danger la sant dun sujet dessai
clinique ou celle dune autre personne,
(B) lessai clinique va lencontre de lintrt
dun sujet dessai clinique,
(C) les objectifs de lessai clinique ne seront pas
atteints;
c) pour chaque lieu dessai clinique, le promoteur a
obtenu lapprobation du comit dthique de la re-
cherche lgard du protocole vis lalina C.
05.005a) et lgard dune formule de consentement
clair contenant la dclaration vise lalina C.
05.005b);
d) avant la vente ou limportation de la drogue un
lieu dessai clinique, le promoteur a fourni au ministre
les renseignements viss aux sous-alinas C.05.005c)
(ix) et (x) et aux alinas C.05.005d) et h) qui nont pas
t fournis lgard de ce lieu au moment de la pr-
sentation de la demande.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1054
(2) Subject to subsection (3), a sponsor may sell or
import a drug for the purposes of a clinical trial in re-
spect of
(a) a new drug that has been issued a notice of com-
pliance under subsection C.08.004(1), if the clinical
trial is in respect of a purpose or condition of use for
which the notice of compliance was issued; or
(b) a drug, other than a new drug, that has been as-
signed a drug identification number under subsection
C.01.014.2(1), if the clinical trial is in respect of a use
or purpose for which the drug identification number
was assigned.
(2) Sous rserve du paragraphe (3), le promoteur peut
vendre ou importer une drogue destine un essai cli-
nique lorsque :
a) sagissant dune drogue nouvelle lgard de la-
quelle un avis de conformit a t dlivr en vertu du
paragraphe C.08.004(1), lessai clinique porte sur les
fins ou le mode demploi pour lesquels lavis de
conformit a t dlivr;
b) sagissant dune drogue, autre quune drogue nou-
velle, lgard de laquelle une identification num-
rique a t attribue en vertu du paragraphe C.
01.014.2(1), lessai clinique porte sur lusage ou les
fins pour lesquels lidentification numrique a t at-
tribue.
(3) A sponsor may not sell or import a drug for the
purposes of a clinical trial
(a) during the period of any suspension made under
section C.05.016 or C.05.017; or
(b) after a cancellation made under section C.05.016
or C.05.017.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 3(F).
(3) Le promoteur ne peut vendre ou importer la
drogue destine un essai clinique :
a) durant la priode de la suspension ordonne en
vertu des articles C.05.016 ou C.05.017;
b) aprs lannulation ordonne en vertu des articles C.
05.016 ou C.05.017.
Notification Notification
C.05.007. If the sale or importation of a drug is au-
thorized under this Division, the sponsor may make one
or more of the following changes if the sponsor notifies
the Minister in writing within 15 days after the date of
the change:
(a) a change to the chemistry and manufacturing in-
formation that does not affect the quality or safety of
the drug, other than a change for which an amendment
is required by section C.05.008; and
(b) a change to the protocol that does not alter the risk
to the health of a clinical trial subject, other than a
change for which an amendment is required by section
C.05.008.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 4(F).
C.05.007. Lorsque la vente ou limportation dune
drogue est autorise sous le rgime du prsent titre, le
promoteur peut apporter un ou plusieurs des change-
ments suivants sil en avise le ministre par crit dans les
quinze jours suivant la date du changement :
a) tout changement apport aux renseignements sur la
chimie et la fabrication de la drogue qui na aucune
incidence sur la qualit ou linnocuit de celle-ci,
autre quun changement pour lequel une modification
est exige par larticle C.05.008;
b) tout changement apport au protocole qui ne modi-
fie pas le risque pour la sant dun sujet dessai cli-
nique, autre quun changement pour lequel une modi-
fication est exige par larticle C.05.008.
1055
Amendment Modification
C.05.008. (1) Subject to subsections (4) and (5),
when the sale or importation of a drug is authorized un-
der this Division and the sponsor proposes to make an
amendment referred to in subsection (2), the sponsor
may sell or import the drug for the purposes of the clini-
cal trial in accordance with the amended authorization, if
the following conditions are met:
(a) the sponsor has submitted to the Minister an ap-
plication for amendment in accordance with subsec-
tion (3);
(b) the Minister does not, within 30 days after the
date of receipt of the application for amendment, send
to the sponsor a notice in respect of the drug indicat-
ing that the sponsor may not sell or import the drug in
accordance with the amendment for any of the follow-
ing reasons, namely,
(i) that the information and documents in respect of
the application for amendment
(A) were not provided in accordance with these
Regulations, or
(B) are insufficient to enable the Minister to as-
sess the safety and risks of the drug or the clini-
cal trial, or
(ii) that based on an assessment of the application
for amendment, an assessment of any information
submitted under section C.05.009 or a review of
any other information, the Minister has reasonable
grounds to believe that
(A) the use of the drug for the purposes of the
clinical trial endangers the health of a clinical tri-
al subject or other person,
(B) the clinical trial is contrary to the best inter-
ests of a clinical trial subject, or
(C) the objectives of the clinical trial will not be
achieved;
(c) before the sale or importation of the drug, the
sponsor submits to the Minister
C.05.008. (1) Sous rserve des paragraphes (4) et
(5), lorsque la vente ou limportation dune drogue est
autorise sous le rgime du prsent titre et que le promo-
teur envisage dapporter lune des modifications vises
au paragraphe (2), il peut vendre ou importer la drogue
destine un essai clinique selon lautorisation modifie,
si les conditions suivantes sont runies :
a) il a prsent au ministre une demande de modifica-
tion conformment au paragraphe (3);
b) le ministre ne lui a pas envoy, dans les trente
jours suivant la date de rception de la demande de
modification, un avis lui indiquant quil ne peut
vendre ou importer la drogue conformment la mo-
dification pour lun des motifs suivants :
(i) les renseignements et documents lgard de la
demande de modification, selon le cas :
(A) nont pas t fournis conformment au pr-
sent rglement,
(B) ne sont pas suffisants pour permettre au mi-
nistre dvaluer linnocuit et les risques de la
drogue ou la sret et les risques de lessai cli-
nique,
(ii) le ministre a des motifs raisonnables de croire,
daprs lexamen de la demande de modification ou
des renseignements fournis en vertu de larticle C.
05.009, ou daprs lvaluation de tout autre rensei-
gnement, que lune des conditions suivantes existe :
(A) lutilisation de la drogue destine lessai
clinique met en danger la sant dun sujet dessai
clinique ou celle dune autre personne,
(B) lessai clinique va lencontre de lintrt
dun sujet dessai clinique,
(C) les objectifs de lessai clinique ne seront pas
atteints;
c) avant la vente ou limportation de la drogue, le
promoteur a fourni au ministre les renseignements et
documents suivants :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1056
(i) for each clinical trial site, the name, address and
telephone number and, if applicable, the facsimile
number and electronic mail address of the research
ethics board that approved any amended protocol
submitted under paragraph (3)(a) or approved any
amended statement submitted under paragraph (3)
(c), and
(ii) the name, address and telephone number and, if
applicable, the facsimile number and electronic
mail address of any research ethics board that has
previously refused to approve any amendment to
the protocol, its reasons for doing so and the date
on which the refusal was given;
(d) before the sale or importation of the drug, the
sponsor maintains records concerning
(i) the information referred to in paragraph C.
05.005(h), and
(ii) the information referred to in subparagraph C.
05.005(c)(ix), if any of that information has
changed since it was submitted;
(e) before the sale or importation of the drug in accor-
dance with the amended authorization, the sponsor
ceases to sell or import the drug in accordance with
the existing authorization; and
(f) the sponsor conducts the clinical trial in accor-
dance with the amended authorization.
(i) pour chaque lieu dessai clinique, le nom,
du comit dthique de la recherche qui a approuv
tout protocole modifi prsent conformment
lalina (3)a) ou toute dclaration modifie prsen-
te conformment lalina (3)c),
(ii) si un comit dthique de la recherche a refus
auparavant dapprouver toute modification au pro-
tocole, le nom, ladresse, le numro de tlphone et,
le cas chant, le numro de tlcopieur et ladresse
lectronique de ce comit, ainsi que la date et les
motifs du refus;
d) avant la vente ou limportation de la drogue, le
promoteur tient des registres sur les renseignements
suivants :
(i) les renseignements viss lalina C.05.005h),
(ii) les renseignements viss au sous-alina C.
05.005c)(ix), sils ont chang depuis leur prsenta-
tion;
e) avant la vente ou limportation de la drogue
conformment lautorisation modifie, le promoteur
cesse de vendre ou dimporter la drogue conform-
ment lautorisation existante;
f) le promoteur mne lessai clinique en conformit
avec lautorisation modifie.
(2) For the purposes of subsection (1), amendments
are
(a) amendments to the protocol that affect the selec-
tion, monitoring or dismissal of a clinical trial subject;
(b) amendments to the protocol that affect the evalua-
tion of the clinical efficacy of the drug;
(c) amendments to the protocol that alter the risk to
the health of a clinical trial subject;
(d) amendments to the protocol that affect the safety
evaluation of the drug;
(e) amendments to the protocol that extend the dura-
tion of the clinical trial; and
(2) Pour lapplication du paragraphe (1), les modifi-
cations vises sont les suivantes :
a) une modification du protocole qui a une incidence
sur la slection, le suivi ou le renvoi dun sujet dessai
clinique;
b) une modification du protocole qui a une incidence
sur lvaluation de lefficacit clinique de la drogue;
c) une modification du protocole qui modifie le
risque pour la sant dun sujet dessai clinique;
d) une modification du protocole qui a une incidence
sur lvaluation de linnocuit de la drogue;
1057
(f) amendments to the chemistry and manufacturing
information that may affect the safety or quality of the
drug.
e) une modification du protocole qui prolonge la du-
re de lessai clinique;
f) une modification des renseignements sur la chimie
et la fabrication de la drogue qui peut avoir une inci-
dence sur linnocuit ou la qualit de celle-ci.
(3) The application for amendment referred to in sub-
section (1) shall contain a reference to the application
submitted under section C.05.005 and shall contain the
following documents and information:
(a) if the application is in respect of an amendment
referred to in any of paragraphs (2)(a) to (e), a copy of
the amended protocol that indicates the amendment, a
copy of the protocol submitted under paragraph C.
05.005(a), and the rationale for the amendment;
(b) if the application is in respect of an amendment
referred to in paragraph (2)(e), a copy of the amended
investigators brochure or an addendum to the investi-
gators brochure that indicates the new information,
including supporting toxicological studies and clinical
trial safety data;
(c) if the application is in respect of an amendment
referred to in any of paragraphs (2)(a) to (f) and, as a
result of that amendment, it is necessary to amend the
statement referred to in paragraph C.05.005(b), a copy
of the amended statement that indicates the amend-
ment; and
(d) if the application is in respect of an amendment
referred to in paragraph (2)(f), a copy of the amended
chemistry and manufacturing information that indi-
cates the amendment, and the rationale for that
amendment.
(3) La demande de modification vise au para-
graphe (1) doit contenir, en plus dun renvoi la de-
mande prsente en vertu de larticle C.05.005, les docu-
ments et renseignements suivants :
a) sil sagit dune modification vise lun des ali-
nas (2)a) e), un exemplaire du protocole modifi
sur lequel les modifications sont indiques, un exem-
plaire du protocole prsent conformment lalina
C.05.005a) et les justifications des modifications;
b) sil sagit dune modification vise lalina (2)e),
un exemplaire de la brochure du chercheur modifie
ou un supplment celle-ci indiquant les nouveaux
renseignements, y compris les tudes toxicologiques
lappui et les donnes sur la sret de lessai clinique;
(c) sil sagit dune modification vise lun des ali-
nas (2)a) f), et quen raison de cette modification il
est ncessaire de modifier la dclaration vise lali-
na C.05.005b), un exemplaire de la dclaration modi-
fie sur laquelle la modification est indique;
d) sil sagit dune modification vise lalina (2)f),
une copie des renseignements modifis sur la chimie
et la fabrication de la drogue indiquant les modifica-
tions ainsi que les justifications de celles-ci.
(4) If the sponsor is required to immediately make
one or more of the amendments referred to in subsection
(2) because the clinical trial or the use of the drug for the
purposes of the clinical trial endangers the health of a
clinical trial subject or other person, the sponsor may im-
mediately make the amendment and shall provide the
Minister with the information referred to in subsection
(3) within 15 days after the date of the amendment.
(4) Si lune des modifications vises au paragraphe
(2) est requise sur-le-champ parce que lutilisation de la
drogue destine un essai clinique ou lessai clinique
met en danger la sant dun sujet dessai clinique ou
celle dune autre personne, le promoteur peut immdia-
tement apporter cette modification; il doit alors fournir
au ministre les renseignements exigs au paragraphe (3)
dans les quinze jours suivant la date de la modification.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1058
(5) A sponsor may not sell or import a drug for the
purposes of a clinical trial
(a) during the period of any suspension made under
section C.05.016 or C.05.017; or
(b) after a cancellation made under section C.05.016
or C.05.017.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 5.
(5) Le promoteur ne peut vendre ou importer la
drogue destine un essai clinique :
a) durant la priode de la suspension ordonne en
vertu des articles C.05.016 ou C.05.017;
b) aprs lannulation ordonne en vertu des articles C.
05.016 ou C.05.017.
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 5.
Additional Information and Samples Renseignements complmentaires et chantillons
C.05.009. If the information and documents submit-
ted in respect of an application under section C.05.005
or an application for amendment under section C.05.008
are insufficient to enable the Minister to determine
whether any of the reasons referred to in paragraph C.
05.006(1)(b) or C.05.008(1)(b) exist, the Minister may
require the sponsor to submit, within two days after re-
ceipt of the request, samples of the drug or additional in-
formation relevant to the drug or the clinical trial that are
necessary to make the determination.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 6(F).
C.05.009. Lorsque les renseignements et documents
contenus dans la demande vise larticle C.05.005 ou
dans la demande de modification vise larticle C.
05.008 ne sont pas suffisants pour permettre au ministre
de dterminer si lun des motifs viss aux alinas C.
05.006(1)b) ou C.05.008(1)b) existe, le ministre peut
exiger que le promoteur lui fournisse, dans les deux
jours suivant la rception de la demande du ministre, les
renseignements complmentaires concernant la drogue
ou lessai clinique ou les chantillons de la drogue qui
lui sont ncessaires pour faire cette dtermination.
Sponsors Obligations Obligations du promoteur
Good Clinical Practices Bonnes pratiques cliniques
C.05.010. Every sponsor shall ensure that a clinical
trial is conducted in accordance with good clinical prac-
tices and, without limiting the generality of the forego-
ing, shall ensure that
(a) the clinical trial is scientifically sound and clearly
described in a protocol;
(b) the clinical trial is conducted, and the drug is
used, in accordance with the protocol and this Divi-
sion;
(c) systems and procedures that assure the quality of
every aspect of the clinical trial are implemented;
(d) for each clinical trial site, the approval of a re-
search ethics board is obtained before the clinical trial
begins at the site;
C.05.010. Le promoteur doit veiller ce que tout es-
sai clinique soit men conformment aux bonnes pra-
tiques cliniques et, en particulier, veiller ce que :
a) lessai clinique soit fond sur le plan scientifique et
clairement dcrit dans un protocole;
b) lessai clinique soit men et la drogue utilise en
conformit avec le protocole de lessai clinique et le
prsent titre;
c) des systmes et des procdures visant assurer la
qualit de tous les aspects de lessai clinique soient
mis en oeuvre;
d) pour chaque lieu dessai clinique, lapprobation
dun comit dthique de la recherche soit obtenue
avant le dbut de lessai clinique ce lieu;
1059
(e) at each clinical trial site, there is no more than one
qualified investigator;
(f) at each clinical trial site, medical care and medical
decisions, in respect of the clinical trial, are under the
supervision of the qualified investigator;
(g) each individual involved in the conduct of the
clinical trial is qualified by education, training and ex-
perience to perform his or her respective tasks;
(h) written informed consent, given in accordance
with the applicable laws governing consent, is ob-
tained from every person before that person partici-
pates in the clinical trial but only after that person has
been informed of
(i) the risks and anticipated benefits to his or her
health arising from participation in the clinical trial,
and
(ii) all other aspects of the clinical trial that are
necessary for that person to make the decision to
participate in the clinical trial;
(i) the requirements respecting information and
records set out in section C.05.012 are met; and
(j) the drug is manufactured, handled and stored in
accordance with the applicable good manufacturing
practices referred to in Divisions 2 to 4 except sec-
tions C.02.019, C.02.025 and C.02.026.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 7(F).
e) chaque lieu dessai clinique, il y ait au plus un
chercheur qualifi;
f) chaque lieu dessai clinique, les soins de sant et
les dcisions mdicales dans le cadre de lessai cli-
nique relvent du chercheur qualifi de ce lieu;
g) chaque individu collaborant la conduite de lessai
clinique soit qualifi, par ses tudes, sa formation et
son exprience, pour accomplir les tches qui lui sont
confies;
h) le consentement clair donn conformment
aux rgles de droit rgissant les consentements soit
obtenu par crit de chaque personne avant quelle par-
ticipe lessai clinique mais seulement aprs quelle a
t informe de ce qui suit :
(i) des risques et bnfices prvus pour sa sant r-
sultant de sa participation lessai clinique,
(ii) de tout autre aspect de lessai clinique nces-
saire la prise de sa dcision de participer lessai
clinique;
i) les exigences relatives aux renseignements et re-
gistres prvues larticle C.05.012 soient respectes;
j) la drogue soit fabrique, manutentionne et emma-
gasine conformment aux bonnes pratiques de fabri-
cation vises aux titres 2 4, lexception des articles
C.02.019, C.02.025 et C.02.026.
Labelling tiquetage
C.05.011. Despite any other provision of these Regu-
lations respecting labelling, the sponsor shall ensure that
the drug bears a label that sets out the following infor-
mation in both official languages:
(a) a statement indicating that the drug is an investi-
gational drug to be used only by a qualified investiga-
tor;
(b) the name, number or identifying mark of the drug;
(c) the expiration date of the drug;
(d) the recommended storage conditions for the drug;
C.05.011. Malgr les autres dispositions du prsent
rglement relatives ltiquetage, le promoteur doit
veiller ce que la drogue porte une tiquette sur laquelle
figurent, dans les deux langues officielles, les renseigne-
ments suivants :
a) une mention indiquant que la drogue est de nature
exprimentale et ne doit tre utilise que par un cher-
cheur qualifi;
b) le nom, le numro ou la marque didentification de
la drogue;
c) la date limite dutilisation de la drogue;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1060
(e) the lot number of the drug;
(f) the name and address of the sponsor;
(g) the protocol code or identification; and
(h) if the drug is a radiopharmaceutical as defined in
section C.03.201, the information required by sub-
paragraph C.03.202(1)(b)(vi).
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 8(F).
d) les conditions demmagasinage recommandes de
la drogue;
e) le numro de lot de la drogue;
f) les nom et adresse du promoteur;
g) le code ou lidentification du protocole;
h) si la drogue est un produit pharmaceutique radioac-
tif au sens de larticle C.03.201, les renseignements
exigs par le sous-alina C.03.202(1)b)(vi).
Records Registres
C.05.012. (1) The sponsor shall record, handle and
store all information in respect of a clinical trial in a way
that allows its complete and accurate reporting as well as
its interpretation and verification.
C.05.012. (1) Le promoteur doit consigner dans des
registres, traiter et conserver les renseignements relatifs
un essai clinique de faon permettre la prsentation
de rapports complets et exacts sur ceux-ci ainsi que leur
interprtation et leur vrification.
records to establish that the clinical trial is conducted in
accordance with good clinical practices and these Regu-
lations.
(2) Le promoteur doit tenir des registres complets et
prcis afin de dmontrer que lessai clinique est men
conformment aux bonnes pratiques cliniques et au pr-
sent rglement.
records in respect of the use of a drug in a clinical trial,
including
(a) a copy of all versions of the investigators
brochure for the drug;
(b) records respecting each change made to the inves-
tigators brochure, including the rationale for each
change and documentation that supports each change;
(c) records respecting all adverse events in respect of
the drug that have occurred inside or outside Canada,
including information that specifies the indication for
use and the dosage form of the drug at the time of the
adverse event;
(d) records respecting the enrolment of clinical trial
subjects, including information sufficient to enable all
clinical trial subjects to be identified and contacted in
the event that the sale of the drug may endanger the
health of the clinical trial subjects or other persons;
(3) Le promoteur doit tenir des registres complets et
prcis sur lutilisation dune drogue dans un essai cli-
nique, y compris les renseignements et documents sui-
vants :
a) un exemplaire de toutes les versions de la brochure
du chercheur concernant la drogue;
b) un registre sur toutes les modifications apportes
la brochure du chercheur et les motifs de celles-ci,
ainsi que les documents les justifiant;
c) un registre sur tous les incidents thrapeutiques lis
la drogue, survenus au Canada ou ltranger, ainsi
que les indications de la drogue et sa forme posolo-
gique au moment o lincident thrapeutique est sur-
venu;
d) un registre sur linscription des sujets dessai cli-
nique dans lequel sont consigns les renseignements
permettant didentifier et de contacter ceux-ci si la
vente de la drogue peut prsenter un risque pour leur
sant ou celle dautres personnes;
1061
(e) records respecting the shipment, receipt, disposi-
tion, return and destruction of the drug;
(f) for each clinical trial site, an undertaking from the
qualified investigator that is signed and dated by the
qualified investigator prior to the commencement of
his or her responsibilities in respect of the clinical tri-
al, that states that
(i) the qualified investigator will conduct the clini-
cal trial in accordance with good clinical practices,
and
(ii) the qualified investigator will immediately, on
discontinuance of the clinical trial by the sponsor,
in its entirety or at a clinical trial site, inform both
the clinical trial subjects and the research ethics
board of the discontinuance, provide them with the
reasons for the discontinuance and advise them in
writing of any potential risks to the health of clini-
cal trial subjects or other persons;
(g) for each clinical trial site, a copy of the protocol,
informed consent form and any amendment to the pro-
tocol or informed consent form that have been ap-
proved by the research ethics board for that clinical
trial site; and
(h) for each clinical trial site, an attestation, signed
and dated by the research ethics board for that clinical
trial site, stating that it has reviewed and approved the
protocol and informed consent form and that the board
carries out its functions in a manner consistent with
good clinical practices.
e) un registre sur lexpdition, la rception, lalina-
tion, le retour et la destruction de la drogue;
f) pour chaque lieu dessai clinique, un engagement
sign et dat par le chercheur qualifi, avant son en-
tre en fonction dans le cadre de lessai clinique, por-
tant :
(i) quil conduira lessai clinique dune manire
conforme aux bonnes pratiques cliniques,
(ii) quen cas de cessation de lessai clinique par le
promoteur en totalit ou un lieu dessai clinique, il
informera immdiatement les sujets dessai clinique
et le comit dthique de la recherche de la cessa-
tion et des motifs de celle-ci et les avisera par crit
des risques possibles pour la sant des sujets dessai
clinique ou celle dautres personnes, le cas chant;
g) pour chaque lieu dessai clinique, un exemplaire de
la formule de consentement clair et du protocole,
ainsi que les modifications qui y ont t apportes,
que le comit dthique de la recherche pour ce lieu a
approuvs;
h) pour chaque lieu dessai clinique, une attestation
signe et date par le comit dthique de la recherche
pour ce lieu portant quil a examin et approuv le
protocole et la formule de consentement clair et
quil exerce ses activits dune manire conforme aux
bonnes pratiques cliniques.
(4) The sponsor shall maintain all records referred to
in this Division for a period of 25 years.
SOR/2001-203, s. 4.
(4) Le promoteur doit tenir les registres viss au pr-
sent titre durant vingt-cinq ans.
DORS/2001-203, art. 4.
Submission of Information and Samples Prsentation de renseignements et d'chantillons
C.05.013. (1) The Minister shall require a sponsor to
submit, within two days after receipt of the request, in-
formation concerning the drug or the clinical trial, or
samples of the drug, if the Minister has reasonable
grounds to believe that
C.05.013. (1) Le ministre doit exiger que le promo-
teur lui fournisse, dans les deux jours suivant la rcep-
tion de la demande, des renseignements concernant la
drogue ou lessai clinique ou des chantillons de la
drogue, sil a des motifs raisonnables de croire que lune
des situations suivantes existe :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1062
(a) the use of the drug for the purposes of the clinical
trial endangers the health of a clinical trial subject or
other person;
(b) the clinical trial is contrary to the best interests of
a clinical trial subject;
(c) the objectives of the clinical trial will not be
achieved;
(d) a qualified investigator is not respecting the un-
dertaking referred to in paragraph C.05.012(3)(f); or
(e) information submitted in respect of the drug or the
clinical trial is false or misleading.
a) lutilisation de la drogue destine lessai clinique
met en danger la sant dun sujet dessai clinique ou
celle dune autre personne;
b) lessai clinique va lencontre de lintrt dun su-
jet dessai clinique;
c) les objectifs de lessai clinique ne seront pas at-
teints;
d) un chercheur qualifi ne respecte pas lengagement
vis lalina C.05.012(3)f);
e) les renseignements fournis concernant la drogue ou
lessai clinique sont faux ou trompeurs.
(2) The Minister may require the sponsor to submit,
within seven days after receipt of the request, any infor-
mation or records kept under section C.05.012, or sam-
ples of the drug, in order to assess the safety of the drug
or the health of clinical trial subjects or other persons.
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 9(F).
(2) Le ministre peut exiger que le promoteur lui four-
nisse tout registre ou renseignement vis larticle C.
05.012 ou des chantillons de la drogue, dans les sept
jours suivant la rception de la demande du ministre,
afin dvaluer linnocuit de la drogue ou la sant dun
sujet dessai clinique ou celle dune autre personne.
Serious Unexpected Adverse Drug Reaction Reporting Rapport sur les ractions indsirables graves et
imprvues la drogue
C.05.014. (1) During the course of a clinical trial, the
sponsor shall inform the Minister of any serious unex-
pected adverse drug reaction in respect of the drug that
has occurred inside or outside Canada as follows:
(a) if it is neither fatal nor life threatening, within 15
days after becoming aware of the information; and
(b) if it is fatal or life threatening, within seven days
after becoming aware of the information.
C.05.014. (1) Le promoteur doit, au cours dun essai
clinique, informer le ministre de toute raction indsi-
rable grave et imprvue la drogue, survenue au Canada
ou ltranger, selon le cas :
a) dans les quinze jours suivant le moment o il en a
eu connaissance, lorsque cette raction nentrane pas
la mort ni ne met en danger la vie;
b) dans les sept jours suivant le moment o il en a eu
connaissance, lorsque cette raction entrane la mort
ou met en danger la vie.
(2) The sponsor shall, within eight days after having
informed the Minister under paragraph (1)(b), submit to
the Minister a complete report in respect of that informa-
tion that includes an assessment of the importance and
implication of any findings made.
(2) Dans les huit jours suivant la communication de
linformation au ministre conformment lalina (1)b),
le promoteur lui remet un rapport exhaustif ce sujet, y
compris une analyse de limportance et des rpercus-
sions des constatations.
(3) Sections C.01.016 and C.01.017 do not apply to
drugs used for the purposes of a clinical trial.
SOR/2001-203, s. 4.
(3) Les articles C.01.016 et C.01.017 ne sappliquent
pas aux drogues destines un essai clinique.
DORS/2001-203, art. 4.
1063
Discontinuance of a Clinical Trial Cessation d'un essai clinique
C.05.015. (1) If a clinical trial is discontinued by the
sponsor in its entirety or at a clinical trial site, the spon-
sor shall
(a) inform the Minister no later than 15 days after the
date of the discontinuance;
(b) provide the Minister with the reason for the dis-
continuance and its impact on the proposed or ongo-
ing clinical trials in respect of the drug conducted in
Canada by the sponsor;
(c) as soon as possible, inform all qualified investiga-
tors of the discontinuance and of the reasons for the
discontinuance, and advise them in writing of any po-
tential risks to the health of clinical trial subjects or
other persons; and
(d) in respect of each discontinued clinical trial site,
stop the sale or importation of the drug as of the date
of the discontinuance and take all reasonable measures
to ensure the recovery of all unused quantities of the
drug that have been sold.
C.05.015. (1) En cas de cessation de lessai clinique
par le promoteur en totalit ou un lieu dessai clinique,
celui-ci doit :
a) en aviser le ministre dans les quinze jours suivant
la date de cessation;
b) faire connatre au ministre les motifs de la cessa-
tion et les rpercussions sur ses autres essais cliniques
qui sont prvus ou en cours au Canada relativement
la drogue;
c) informer tous les chercheurs qualifis, le plus tt
possible, de la cessation et des motifs de cette mesure
et les aviser par crit des risques possibles pour la san-
t des sujets dessai clinique ou celle dautres per-
sonnes, le cas chant;
d) tout lieu dessai clinique en cause, cesser la vente
ou limportation de la drogue partir de la date de
cessation et prendre des mesures raisonnables pour as-
surer la rcupration de toute quantit inutilise de la
drogue vendue.
(2) If the sponsor has discontinued the clinical trial in
its entirety or at a clinical trial site, the sponsor may re-
sume selling or importing the drug for the purposes of a
clinical trial in its entirety or at a clinical trial site if, in
respect of each clinical trial site where the sale or impor-
tation is to be resumed, the sponsor submits to the Min-
ister the information referred to in subparagraphs C.
05.005(c)(ix) and (x) and paragraphs C.05.005(d) and
(h).
SOR/2001-203, s. 4.
(2) En cas de cessation de lessai clinique par le pro-
moteur en totalit ou un lieu dessai clinique, celui-ci
peut recommencer vendre ou importer la drogue des-
tine un essai clinique en totalit ou un lieu dessai
clinique, sil fournit au ministre les renseignements viss
aux sous-alinas C.05.005c)(ix) et (x) et aux alinas C.
05.005d) et h) lgard de chaque lieu dessai clinique
o la vente ou limportation recommencera.
DORS/2001-203, art. 4.
Suspension and Cancellation Suspension et annulation
C.05.016. (1) Subject to subsection (2), the Minister
shall suspend the authorization to sell or import a drug
for the purposes of a clinical trial, in its entirety or at a
clinical trial site, if the Minister has reasonable grounds
to believe that
(a) the sponsor has contravened these Regulations or
any provisions of the Act relating to the drug;
C.05.016. (1) Sous rserve du paragraphe (2), le mi-
nistre doit suspendre lautorisation de vendre ou dim-
porter une drogue destine un essai clinique, en totalit
ou lgard dun lieu dessai clinique, sil a des motifs
raisonnables de croire que lune des situations suivantes
existe :
a) le promoteur a contrevenu au prsent rglement ou
toute disposition de la Loi relative la drogue;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1064
(b) any information submitted in respect of the drug
or clinical trial is false or misleading;
(c) the sponsor has failed to comply with good clini-
cal practices; or
(d) the sponsor has failed to provide
(i) information or samples of the drug as required
under section C.05.009 or C.05.013, or
(ii) information or a report under section C.05.014.
b) les renseignements fournis lgard de la drogue
ou de lessai clinique sont faux ou trompeurs;
c) le promoteur ne sest pas conform aux bonnes
pratiques cliniques;
d) le promoteur a omis :
(i) soit de fournir les renseignements ou les chan-
tillons de la drogue tel quexigs en vertu des ar-
ticles C.05.009 et C.05.013,
(ii) soit dinformer le ministre ou de lui remettre un
rapport conformment larticle C.05.014.
(2) Subject to section C.05.017, the Minister shall not
suspend an authorization referred to in subsection (1) un-
less
(a) the Minister has sent to the sponsor a written no-
tice of the intention to suspend the authorization that
indicates whether the authorization is to be suspended
in its entirety or at a clinical trial site and the reason
for the intended suspension;
(b) the sponsor has not, within 30 days after receipt of
the notice referred to in paragraph (a), provided the
Minister with information or documents that demon-
strate that the authorization should not be suspended
on the grounds that
(i) the situation giving rise to the intended suspen-
sion did not exist, or
(ii) the situation giving rise to the intended suspen-
sion has been corrected; and
(c) the Minister has provided the sponsor with the op-
portunity to be heard in paragraph (b).
(2) Sous rserve de larticle C.05.017, le ministre ne
peut suspendre lautorisation vise au paragraphe (1) que
si les conditions suivantes sont runies :
a) il a envoy au promoteur un avis crit de son inten-
tion de suspendre lautorisation, indiquant si lautori-
sation est suspendue en totalit ou lgard dun lieu
dessai clinique, ainsi que les motifs de la suspension
projete;
b) le promoteur na pas, dans les trente jours suivant
la rception de lavis vis lalina a), fourni au mi-
nistre les renseignements ou documents dmontrant
que lautorisation ne devrait pas tre suspendue pour
lun des motifs suivants :
(i) la situation donnant lieu la suspension projete
na pas exist,
(ii) la situation donnant lieu la suspension proje-
te a t corrige;
c) le ministre a donn au promoteur la possibilit de
se faire entendre conformment lalina b).
(3) The Minister shall suspend the authorization by
sending to the sponsor a written notice of suspension of
the authorization that indicates the effective date of the
suspension, whether the authorization is suspended in its
entirety or at a clinical trial site and the reason for the
suspension.
(3) Le ministre suspend lautorisation en envoyant au
promoteur un avis crit de la suspension de lautorisation
indiquant si lautorisation est suspendue en totalit ou
lgard dun lieu dessai clinique, la date de prise deffet
de la suspension ainsi que les motifs de celle-ci.
(4) If the Minister has suspended an authorization un-
der subsection (1), the Minister shall
(4) Si le ministre a suspendu une autorisation au titre
du paragraphe (1), il doit :
1065
(a) reinstate the authorization in its entirety or at a
clinical trial site, as the case may be, if within 30 days
after the effective date of the suspension the sponsor
provides the Minister with information or documents
that demonstrate that the situation giving rise to the
suspension has been corrected; or
(b) cancel the authorization in its entirety or at a clini-
cal trial site, as the case may be, if within 30 days af-
ter the effective date of the suspension the sponsor has
not provided the Minister with the information or doc-
uments referred to in paragraph (a).
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 10.
a) soit rtablir lautorisation en totalit ou lgard
dun lieu dessai clinique, selon le cas, si dans les
trente jours suivant la date de prise deffet de la sus-
pension, le promoteur lui a fourni les renseignements
ou documents dmontrant que la situation ayant donn
lieu la suspension a t corrige;
b) soit annuler lautorisation en totalit ou lgard
trente jours suivant la date de prise deffet de la sus-
pension, le promoteur ne lui a pas fourni les rensei-
gnements ou documents viss lalina a).
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 10.
C.05.017. (1) The Minister shall suspend an autho-
rization to sell or import a drug for the purposes of a
clinical trial, in its entirety or at a clinical trial site, be-
fore giving the sponsor an opportunity to be heard if the
Minister has reasonable grounds to believe that it is nec-
essary to do so to prevent injury to the health of a clini-
cal trial subject or other person.
C.05.017. (1) Le ministre doit suspendre lautorisa-
tion de vendre ou dimporter une drogue destine un
essai clinique, en totalit ou lgard dun lieu dessai
clinique, avant davoir donn au promoteur la possibilit
de se faire entendre, sil a des motifs raisonnables de
croire que cela est ncessaire pour prvenir un prjudice
lgard de la sant dun sujet dessai clinique ou celle
dune autre personne.
(2) The Minister shall suspend the authorization by
sending to the sponsor a written notice of suspension of
the authorization that indicates the effective date of the
suspension, whether the authorization is suspended in its
entirety or at a clinical trial site and the reason for the
suspension.
(2) Le ministre suspend lautorisation en envoyant au
promoteur un avis crit de la suspension de lautorisation
indiquant si lautorisation est suspendue en totalit ou
lgard dun lieu dessai clinique, la date de prise deffet
de la suspension ainsi que les motifs de celle-ci.
(3) If the Minister has suspended an authorization un-
der subsection (1), the Minister shall
(a) reinstate the authorization in its entirety or at a
clinical trial site, as the case may be, if within 60 days
after the effective date of the suspension the sponsor
provides the Minister with information or documents
that demonstrate that the situation giving rise to the
suspension did not exist or that it has been corrected;
or
(b) cancel the authorization in its entirety or at a clini-
cal trial site, as the case may be, if within 60 days af-
ter the effective date of the suspension the sponsor has
(3) Si le ministre a suspendu une autorisation au titre
du paragraphe (1), il doit :
a) soit rtablir lautorisation en totalit ou lgard
soixante jours suivant la date de prise deffet de la
suspension, le promoteur lui a fourni les renseigne-
ments ou documents dmontrant que la situation ayant
donn lieu la suspension na pas exist ou a t cor-
rige;
b) soit annuler lautorisation en totalit ou lgard
soixante jours suivant la date de prise deffet de la
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1066
not provided the Minister with the information or doc-
uments referred to in paragraph (a).
SOR/2001-203, s. 4; SOR/2012-16, s. 11.
suspension, le promoteur ne lui a pas fourni les rensei-
gnements ou documents viss lalina a).
DORS/2001-203, art. 4; DORS/2012-16, art. 11.
DIVISION 6 TITRE 6
CANADIAN STANDARD DRUGS NORMES CANADIENNES DES DROGUES
Conjugated Estrogens
Conjugated Estrogens for Injection
Conjugated Estrogens Tablets
Digitoxin
Digitoxin Tablets
Digoxin
Digoxin Elixir
Digoxin Injection
Digoxin Tablets
Esterified Estrogens
Esterified Estrogens Tablets
Gelatin
Thyroid
SOR/80-544, s. 11.
Oestrognes conjugus
Oestrognes conjugus pour injection
Oestrognes conjugus (comprims d)
Digitoxine
Digitoxine (comprims de)
Digoxine
Digoxine (lixir de)
Digoxine (injection de)
Digoxine (comprims de)
Oestrognes estrifis
Oestrognes estrifis (comprims d)
Glatine
Thyrode
DORS/80-544, art. 11.
(a) solubility and specific gravity shall be determined
at 25C;
(b) tests for identity, quantitative tests for arsenic,
lead, copper, zinc, fluorine, and sulphur dioxide, and
limit tests shall be made by the official methods; and
(c) determination of physical and chemical constants
shall be carried out by acceptable methods.
a) la solubilit et la densit doivent tre dtermines
25 C;
b) les essais didentit, la dtermination quantitative
de larsenic, du plomb, du cuivre, du zinc, du fluor et
de lanhydride sulfureux, et les essais limites doivent
tre faits par des mthodes acceptables; et
c) la dtermination des constantes physiques et chi-
miques doit tre faite par des mthodes acceptables.
Conjugated Estrogens Oestrognes conjugus
C.06.002. [S]. Conjugated estrogens shall be the
drug conjugated estrogens described in The Pharma-
copeia of the United States of America, XVIII (1970),
except that
(a) the dilute assay preparation A, assay prepara-
tions A and B and equilin reagent described therein
C.06.002. [N]. Les oestrognes conjugus doivent
tre la drogue dcrite dans la Pharmacopeia of the Uni-
ted States of America, XVIII (1970), sauf que
a) la solution A dilue, les solutions A et B, ainsi que
le ractif de lquiline qui y sont dcrits sont prpars
selon la mthode officielle DO-29, Oestrognes
conjugus, du 15 octobre 1981; et que
1067
shall be prepared by official method DO-29, Conju-
gated Estrogens, October 15, 1981; and
(b) the identification test described therein shall be
performed by official method DO-29, Conjugated Es-
trogens, October 15, 1981.
SOR/82-429, s. 5.
b) lpreuve didentit qui y est dcrite est effectue
conjugus, du 15 octobre 1981.
DORS/82-429, art. 5.
Conjugated Estrogens for Injection Oestrognes conjugus pour injection
C.06.003. [S]. Conjugated estrogens for injection
shall be the drug conjugated estrogens for injection de-
scribed in The Pharmacopeia of the United States of
America, XVIII (1970), except that
(a) the dilute assay preparation A, assay preparations
A and B and equilin reagent described therein shall be
prepared by official method DO-29, Conjugated Es-
trogens, October 15, 1981; and
SOR/82-429, s. 6.
C.06.003. [N]. Les oestrognes conjugus pour in-
jection doivent tre la drogue dcrite dans la Pharmaco-
peia of the United States of America, XVIII (1970), sauf
que
DORS/82-429, art. 6.
Conjugated Estrogens Tablets Comprims d'oestrognes conjugus
C.06.004. [S]. Conjugated estrogens tablets shall be
the drug conjugated estrogens tablets described in The
Pharmacopeia of the United States of America, XVIII
(1970), except that
(a) the dilute assay preparation A, assay preparations
A and B and equilin reagent described therein shall be
prepared by official method DO-29, Conjugated Es-
trogens, October 15, 1981; and
SOR/82-429, s. 7.
C.06.004. [N]. Les comprims doestrognes conju-
gus doivent tre la drogue dcrite dans la Pharmacopeia
of the United States of America, XVIII (1970), sauf que
DORS/82-429, art. 7.
s. 12]
C.06.100. et C.06.101. [Abrogs, DORS/80-544,
art. 12]
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1068
Digitoxin Digitoxine
C.06.120. [S]. Digitoxin shall be the drug digitoxin
described in the Pharmacopeia of the United States of
America.
C.06.120. [N]. La digitoxine doit tre la drogue digi-
toxin dcrite dans la Pharmacopeia of the United States
of America.
Digitoxin Tablets Comprims de digitoxine
C.06.121. [S]. Digitoxin tablets shall be the drug
digitoxin tablets described in the Pharmacopeia of the
United States of America.
C.06.121. [N]. Les comprims de digitoxine doivent
tre la drogue digitoxin tablets dcrite dans la Pharma-
copeia of the United States of America.
Digoxin Digoxine
C.06.130. [S]. Digoxin shall be the drug digoxin de-
scribed in the Pharmacopeia of the United States of
America.
C.06.130. [N]. La digoxine doit tre la drogue digox-
in dcrite dans la Pharmacopeia of the United States of
America.
Digoxin Elixir lixir de digoxine
C.06.131. [S]. Digoxin Elixir shall be the drug
digoxin elixir described in the Pharmacopeia of the Unit-
ed States of America.
C.06.131. [N]. Llixir de digoxine doit tre la
drogue digoxin elixir dcrite dans la Pharmacopeia of the
Digoxin Injection Injection de digoxine
C.06.132. [S]. Digoxin injection shall be the drug
digoxin injection described in the Pharmacopeia of the
C.06.132. [N]. Linjection de digoxine doit tre la
drogue digoxin injection dcrite dans la Pharmacopeia of
the United States of America.
Digoxin Tablets Comprims de digoxine
C.06.133. [S]. Digoxin tablets shall be the drug
digoxin tablets described in the Pharmacopeia of the
C.06.133. [N]. Les comprims de digoxine doivent
tre la drogue digoxin tablets dcrite dans la Pharma-
copeia of the United States of America.
C.06.140. to C.06.142. [Repealed, SOR/80-544,
s. 12]
C.06.140. C.06.142. [Abrogs, DORS/80-544,
art. 12]
s. 12]
C.06.150. C.06.153. [Abrogs, DORS/80-544,
art. 12]
s. 12]
C.06.154. C.06.156. [Abrogs, DORS/80-544,
art. 12]
s. 12]
C.06.157. C.06.160. [Abrogs, DORS/80-544,
art. 12]
1069
Esterified Estrogens Oestrognes estrifis
C.06.161. [S]. Esterified estrogens shall be the drug
esterified estrogens described in the Pharmacopeia of the
C.06.161. [N]. Les oestrognes estrifis doivent
tre la drogue esterified estrogens dcrite dans la Phar-
macopeia of the United States of America.
Esterified Estrogens Tablets Comprims d'oestrognes estrifis
C.06.162. [S]. Esterified estrogens tablets shall be
the drug esterified estrogens tablets described in the
Pharmacopeia of the United States of America.
C.06.162. [N]. Les comprims doestrognes estri-
fis doivent tre la drogue esterified estrogens tablets
dcrite dans la Pharmacopeia of the United States of
America.
Gelatin Glatine
C.06.170. Gelatin shall be the drug gelatin described
in the Pharmacopeia of the United States or the British
Pharmacopeia.
C.06.170. La glatine doit tre la drogue glatine d-
crite dans la Pharmacopeia of the United States ou la
British Pharmacopeia.
s. 12]
C.06.180. C.06.183. [Abrogs, DORS/80-544,
art. 12]
s. 12]
C.06.230. C.06.233. [Abrogs, DORS/80-544,
art. 12]
s. 12]
C.06.240. C.06.242. [Abrogs, DORS/80-544,
art. 12]
Thyroid Thyrode
C.06.250. Thyroid shall be the cleaned, dried, pow-
dered thyroid glands of domestic animals used for food,
and shall contain not less than 0.17 per cent, and not
more than 0.23 per cent iodine and no added iodine in ei-
ther inorganic or organic form, and
(a) its characters are
Description,
(i) General, thyroid occurs as a cream-coloured,
amorphous powder; the odour and taste are faint
and meat-like, and
(ii) Microscopical, when suitably mounted and
examined under the microscope, thyroid shows the
following: numerous smooth to striated hyaline
fragments of colloids, of angular to irregular shape,
that are colourless to pale yellow in water mounts,
brown in Mallorys stain and pink in solution of
C.06.250. La thyrode doit tre le produit des
glandes thyrodes nettoyes, dessches et pulvrises
danimaux domestiques comestibles, contenir au moins
0,17 pour cent et au plus 0,23 pour cent diode, sans au-
cune addition diode sous forme organique ou minrale,
et
a) possder les caractres suivants :
description,
(i) gnraux, la thyrode se prsente sous forme
dune poudre amorphe de couleur crme; elle a une
lgre odeur et une faible saveur de viande, et
(ii) microscopiques, convenablement monte
sur une lame et examine au microscope, la thy-
rode prsente de nombreux fragments collodaux
hyalius, lisses ou stris, de formes angulaires ou ir-
rgulires, incolores ou jaune ple dans leau, bruns
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1070
eosin, some of these fragments containing granules,
minute vacuoles, crystalloidal bodies and cells; nu-
merous irregular fragments of follicular epithelium
staining brown with Mallorys stain, the individual
cells more or less polygonal to rounded-angular or
irregularly cuboidal, often with prominent nuclei
staining dark blue, their cytoplasm purplish with
Delafields solution of haematoxylin; slender glis-
tening segments of capillaries of closely undulate
outline; numerous slender segments of neuraxons;
numerous aggregates of particles of intercellular
substance and slender, mostly straight connective
tissue fibres staining blue to greenish blue with a
mixture of Mallorys stain and solution of phospho-
tungstic acid, the bundles of fibres often appearing
reddish in Mallorys stain; few glistening fragments
of blood vessels with serrated or crenated ends as
viewed in water mounts; and
(b) the tests for its purity are
(i) Inorganic iodine, add to one gram of thyroid
10 millilitres of a saturated solution of zinc sulphate
in water, shake, allow to stand five minutes, and fil-
ter through a fritted glass filter; add to five millil-
itres of the filtrate 0.5 millilitre of mucilage of
starch and four drops each of a 10 per cent w/v so-
lution of sodium nitrite in water and dilute sul-
phuric acid, shaking after each addition: no blue
colour is produced, and
(ii) Moisture, thyroid loses not more than six
per cent moisture.
dans la solution de Mallory, et roses dans la solu-
tion dosine; dans certains de ces fragments se
trouvent des granules, des vacuoles minuscules, des
corps cristallodes et des cellules; de nombreux
fragments irrguliers dpithlium folliculaire qui
se colorent en brun par la solution de Mallory; les
cellules individuelles sont plus ou moins polygo-
nales, angles arrondis ou irrgulirement cu-
biques, et contenant souvent des noyaux bien mar-
qus qui se colorent en bleu fonc tandis que le
cytoplasme se colore en pourpre dans la solution
dhmatoxyline de Delafield; des segments de capil-
laires chatoyants, minces, dun profil ondul serr;
de nombreux segments minces de neuraxones; de
nombreux agrgats de parcelles de substance inter-
cellulaire et des fibres minces de tissu conjonctif,
droites pour la plupart, qui se colorent en bleu ou en
bleu verdtre par un mlange de solution de Mallo-
ry et de solution dacide phosphotungstique, les
faisceaux de fibres paraissant souvent rougetres
dans la solution de Mallory; quelques fragments
chatoyants de vaisseaux sanguins dont les extrmi-
ts, vues dans un montage leau, apparaissent cr-
neles ou dentes; et
b) satisfaire aux essais de puret suivants :
(i) iode inorganique, ajouter un gramme de
thyrode 10 millilitres dune solution aqueuse satu-
re de sulfate de zinc, agiter, laisser reposer cinq
minutes, et passer dans un filtre de verre poreux;
ajouter cinq millilitres du filtrat 0,5 millilitre de
colle damidon, plus quatre gouttes dune solution
aqueuse de 10 grammes par 100 millilitres de ni-
trite de sodium et quatre gouttes dacide sulfurique
dilu, et agiter chaque addition : il ne doit pas se
produire de couleur bleue, et
(ii) humidit, la thyrode perd au plus six pour
cent dhumidit, la dessiccation.
C.06.251. Thyroid shall be
(a) assayed by official method DO-26, Thyroid, Oc-
tober 15, 1981; and
C.06.251. La thyrode doit tre
a) dose par la mthode officielle DO-26, Thyrode,
du 15 octobre 1981; et
1071
(b) stored in a cool place and in a tightly-closed con-
tainer.
SOR/82-429, s. 8.
b) conserve au frais dans des rcipients hermtique-
ment bouchs.
DORS/82-429, art. 8.
s. 12]
C.06.260. C.06.264. [Abrogs, DORS/80-544,
art. 12]
s. 12]
C.06.270. C.06.280. [Abrogs, DORS/80-544,
art. 12]
DIVISION 7 TITRE 7
SALE OF DRUGS FOR THE PURPOSES OF IMPLEMENTING THE
GENERAL COUNCIL DECISION
VENTE DE DROGUES AUX FINS DE MISE EN OEUVRE DE LA
DCISION DU CONSEIL GNRAL
C.07.001. The definitions in this section apply in this
Division.
Commissioner of Patents means the Commissioner of
Patents appointed under subsection 4(1) of the Patent
Act. (commissaire aux brevets)
General Council Decision has the meaning assigned
by subsection 30(6) of the Act. (dcision du Conseil g-
nral)
SOR/2005-141, s. 1.
prsent titre.
commissaire aux brevets Le commissaire aux brevets
nomm en vertu du paragraphe 4(1) de la Loi sur les
brevets. (Commissioner of Patents)
dcision du Conseil gnral Sentend au sens du pa-
ragraphe 30(6) de la Loi. (General Council Decision)
DORS/2005-141, art. 1.
Application Champ dapplication
C.07.002. This Division applies to the sale of drugs
for the purposes of implementing the General Council
Decision.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.002. Le prsent titre sapplique la vente de
drogues aux fins de mise en oeuvre de la dcision du
Conseil gnral.
DORS/2005-141, art. 1.
Application for Authorization Demande dautorisation
C.07.003. An application by a manufacturer for au-
thorization to sell a drug under this Division shall be
submitted to the Minister and shall contain the following
information and documents:
(a) a statement that the manufacturer intends to file
an application with the Commissioner of Patents un-
der section 21.04 of the Patent Act;
C.07.003. La demande dautorisation pour la vente
dune drogue sous le rgime du prsent titre est prsen-
te au ministre par le fabricant et comporte les rensei-
gnements et documents suivants :
a) une dclaration du fabricant portant quil a linten-
tion de prsenter une demande au commissaire aux
brevets aux termes de larticle 21.04 de la Loi sur les
brevets;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1072
(b) in respect of a new drug, the submission number
and date of filing of the new drug submission or ab-
breviated new drug submission filed under section C.
08.002 or C.08.002.1, respectively, and of any supple-
ment filed under section C.08.003 in respect of the
drug;
(c) in respect of a drug that is not a new drug,
(i) the application number and date of filing of the
application that has been filed under section C.
01.014.1 in respect of the drug, or
(ii) the drug identification number, if one has been
assigned in respect of the drug pursuant to section
C.01.014.2;
(d) for a drug in a solid dosage form, the manner in
which the drug is marked in accordance with para-
graph C.07.008(a) and evidence that such manner
does not alter the safety and efficacy of the drug;
(e) for a drug in a dosage form that is not solid, the
manner in which the immediate container is marked in
accordance with paragraph C.07.008(a); and
(f) a sample of the label for the drug that includes the
information required by paragraph C.07.008(c).
SOR/2005-141, s. 1.
b) dans le cas dune drogue nouvelle, le numro et la
date de dpt de la prsentation de drogue nouvelle ou
de la prsentation abrge de drogue nouvelle dpo-
ses respectivement aux termes des articles C.08.002
et C.08.002.1, ainsi que de tout supplment lune ou
lautre prsentation dpos aux termes de larticle C.
08.003;
c) dans le cas dune drogue autre quune drogue nou-
velle :
(i) soit le numro et la date de dpt de la demande
didentification numrique prsente lgard de la
drogue aux termes de larticle C.01.014.1,
(ii) soit lidentification numrique attribue la
drogue, le cas chant, aux termes de larticle C.
01.014.2;
d) dans le cas o la drogue se prsente sous une
forme posologique solide, la mthode suivie pour
marquer la drogue conformment lalina C.
07.008a) ainsi quune preuve tablissant que cette m-
thode na aucune incidence sur son innocuit ou son
efficacit;
e) dans le cas o la drogue se prsente sous une forme
posologique non solide, la mthode suivie pour mar-
quer le rcipient immdiat conformment lalina C.
07.008a);
f) un chantillon de ltiquette de la drogue, laquelle
doit comporter les renseignements prvus lalina C.
07.008c).
DORS/2005-141, art. 1.
C.07.004. The Minister shall notify the manufacturer
and the Commissioner of Patents for the purposes of
paragraph 21.04(3)(b) of the Patent Act that the manu-
facturers drug meets the requirements of the Act and
these Regulations if
(a) the manufacturer has submitted to the Minister an
application in accordance with section C.07.003 and a
copy of the application filed by the manufacturer with
C.07.004. Le ministre avise le fabricant et le commis-
saire aux brevets, pour lapplication de lalina
21.04(3)b) de la Loi sur les brevets, que la drogue en
cause satisfait aux exigences de la Loi et du prsent r-
glement si les conditions suivantes sont runies :
a) le fabricant a prsent au ministre une demande
conforme larticle C.07.003 et il a fourni ce dernier
un exemplaire de la demande quil a prsente au
1073
the Commissioner of Patents under section 21.04 of
the Patent Act;
(b) in respect of a new drug, an examination of the
new drug submission or abbreviated new drug sub-
mission or supplement to either submission by the
Minister demonstrates that the submission or supple-
ment complies with section C.08.002, C.08.002.1 or
C.08.003, as the case may be, and section C.08.005.1;
(c) in respect of a drug that is not a new drug, a drug
identification number has been assigned pursuant to
section C.01.014.2; and
(d) the Minister is satisfied that the manufacturer and
the drug comply with the Act and these Regulations.
SOR/2005-141, s. 1.
commissaire aux brevets aux termes de larticle 21.04
de la Loi sur les brevets;
b) dans le cas dune drogue nouvelle, le ministre
conclut que la prsentation de drogue nouvelle, la pr-
sentation abrge de drogue nouvelle ou tout suppl-
ment lune ou lautre prsentation est conforme aux
articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le
cas, et larticle C.08.005.1;
c) dans le cas dune drogue autre quune drogue nou-
velle, une identification numrique a t attribue la
drogue aux termes de larticle C.01.014.2;
d) le ministre est convaincu que le fabricant et la
drogue satisfont aux exigences de la Loi et du prsent
rglement.
DORS/2005-141, art. 1.
C.07.005. Despite sections C.01.014, C.08.002 and
C.08.003, a manufacturer may sell a drug under this Di-
vision if
(a) the Minister has notified the Commissioner of
Patents for the purposes of paragraph 21.04(3)(b) of
the Patent Act that the drug meets the requirements of
the Act and these Regulations; and
(b) the manufacturer has received authorization under
section 21.04 of the Patent Act.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.005. Malgr les articles C.01.014, C.08.002 et
C.08.003, le fabricant peut vendre une drogue sous le r-
gime du prsent titre si les conditions suivantes sont
runies :
a) le ministre a avis le commissaire aux brevets,
pour lapplication de lalina 21.04(3)b) de la Loi sur
les brevets, que la drogue satisfait aux exigences de la
Loi et du prsent rglement;
b) le fabricant a reu lautorisation prvue lar-
ticle 21.04 de la Loi sur les brevets.
DORS/2005-141, art. 1.
C.07.006. Sections C.01.005 and C.01.014.1 to C.
01.014.4 do not apply to new drugs sold under this Divi-
sion.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.006. Les articles C.01.005 et C.01.014.1 C.
01.014.4 ne sappliquent pas aux drogues nouvelles ven-
dues sous le rgime du prsent titre.
DORS/2005-141, art. 1.
Notice to Commissioner of Patents Avis au commissaire aux brevets
C.07.007. The Minister shall notify the manufacturer
and the Commissioner of Patents for the purposes of
paragraph 21.13(b) of the Patent Act in the event that the
Minister is of the opinion that the manufacturers drug
authorized to be sold under this Division has ceased to
meet the requirements of the Act and these Regulations.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.007. Le ministre avise le fabricant et le commis-
saire aux brevets, pour lapplication de lalina 21.13b)
de la Loi sur les brevets, sil est davis que la drogue
dont la vente est autorise sous le rgime du prsent titre
ne satisfait plus aux exigences de la Loi et du prsent r-
glement.
DORS/2005-141, art. 1.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1074
Marking and Labelling Marquage et tiquetage
C.07.008. No person shall sell a drug under this Divi-
sion unless
(a) the drug itself permanently bears the mark
XCL, in the case of a drug in a solid dosage form,
or the immediate container permanently bears the
mark XCL, in the case of a drug in a dosage form
that is not solid;
(b) the colour of the drug itself is significantly differ-
ent from the colour of the version of the drug sold in
Canada, in the case of a drug in a solid dosage form;
and
(c) the label of the drug permanently bears the mark
XCL, followed by the export tracking number as-
signed by the Minister under section C.07.009 and the
words FOR EXPORT UNDER THE GENERAL
COUNCIL DECISION. NOT FOR SALE IN
CANADA. or POUR EXPORTATION AUX
TERMES DE LA DCISION DU CONSEIL GN-
RAL. VENTE INTERDITE AU CANADA.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.008. Il est interdit de vendre une drogue sous le
rgime du prsent titre moins que :
a) la drogue elle-mme ne porte de faon permanente
la marque XCL , dans le cas o elle se prsente
sous une forme posologique solide, ou son rcipient
immdiat ne porte de faon permanente la marque
XCL , dans le cas o elle se prsente sous une
forme posologique non solide;
b) la drogue elle-mme ne soit dune couleur nette-
ment diffrente de la couleur de la version de la
drogue vendue au Canada, dans le cas o elle se pr-
sente sous une forme posologique solide;
c) ltiquette de la drogue ne porte de faon perma-
nente la marque XCL , le numro de suivi dexpor-
tation attribu par le ministre aux termes de larticle
C.07.009 et la mention POUR EXPORTATION
AUX TERMES DE LA DCISION DU CONSEIL
GNRAL. VENTE INTERDITE AU CANADA.
ou FOR EXPORT UNDER THE GENERAL
COUNCIL DECISION. NOT FOR SALE IN
CANADA. .
DORS/2005-141, art. 1.
C.07.009. The Minister shall assign an export track-
ing number to each drug in respect of which the Minister
has notified the Commissioner of Patents under section
C.07.004.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.009. Le ministre attribue un numro de suivi
dexportation la drogue lgard de laquelle il a avis
le commissaire aux brevets en application de larticle C.
07.004.
DORS/2005-141, art. 1.
Records Registre
C.07.010. The manufacturer shall, with respect to a
drug authorized to be sold under this Division,
(a) establish and maintain records, in a manner that
enables an audit to be made, respecting the informa-
tion referred to in subsection C.08.007(1), and retain
those records for at least seven years from the day on
which they were established; and
(b) provide to the Minister the summaries referred to
in section C.08.008.
SOR/2005-141, s. 1; SOR/2014-125, s. 1.
C.07.010 Le fabricant est tenu, lgard de la drogue
dont la vente est autorise sous le rgime du prsent
titre :
a) dtablir et de tenir, de faon en permettre la v-
rification, un registre relatif aux renseignements viss
au paragraphe C.08.007(1), et de le conserver durant
une priode minimale de sept ans compter de la date
de son tablissement;
1075
b) de fournir au ministre les rsums viss larticle
C.08.008.
DORS/2005-141, art. 1; DORS/2014-125, art. 1.
Notice to Minister Avis au ministre
C.07.011. The manufacturer shall notify the Minister
in writing not less than 15 days before commencing the
manufacture of the first lot of a drug authorized to be
sold under this Division and not less than 15 days before
the exportation of each subsequent lot of the drug.
SOR/2005-141, s. 1.
C.07.011. Le fabricant est tenu daviser le ministre
par crit au moins quinze jours avant de commencer
fabriquer le premier lot de la drogue dont la vente est au-
torise sous le rgime du prsent titre et au moins quinze
jours avant lexportation de tout lot subsquent de celle-
ci.
DORS/2005-141, art. 1.
DIVISION 8 TITRE 8
New Drugs Drogues nouvelles
C.08.001. For the purposes of the Act and this Divi-
sion, new drug means
(a) a drug that contains or consists of a substance,
whether as an active or inactive ingredient, carrier,
coating, excipient, menstruum or other component,
that has not been sold as a drug in Canada for suffi-
cient time and in sufficient quantity to establish in
Canada the safety and effectiveness of that substance
for use as a drug;
(b) a drug that is a combination of two or more drugs,
with or without other ingredients, and that has not
been sold in that combination or in the proportion in
which those drugs are combined in that drug, for suffi-
cient time and in sufficient quantity to establish in
Canada the safety and effectiveness of that combina-
tion and proportion for use as a drug; or
(c) a drug, with respect to which the manufacturer
prescribes, recommends, proposes or claims a use as a
drug, or a condition of use as a drug, including
dosage, route of administration, or duration of action
and that has not been sold for that use or condition of
use in Canada, for sufficient time and in sufficient
quantity to establish in Canada the safety and effec-
tiveness of that use or condition of use of that drug.
SOR/95-172, s. 2.
C.08.001. Pour lapplication de la Loi et du prsent
titre, drogue nouvelle dsigne :
a) une drogue qui est constitue dune substance ou
renferme une substance, sous forme dingrdient actif
ou inerte, de vhicule, denrobage, dexcipient, de sol-
vant ou de tout autre constituant, laquelle substance
na pas t vendue comme drogue au Canada pendant
assez longtemps et en quantit suffisante pour tablir,
au Canada, linnocuit et lefficacit de ladite sub-
stance employe comme drogue;
b) une drogue qui entre dans une association de deux
drogues ou plus, avec ou sans autre ingrdient, qui na
pas t vendue dans cette association particulire, ou
dans les proportions de ladite association pour ces
drogues particulires, pendant assez longtemps et en
quantit suffisante pour tablir, au Canada, linnocuit
et lefficacit de cette association ou de ces propor-
tions employes comme drogue; ou
c) une drogue pour laquelle le fabricant prescrit, re-
commande, propose ou dclare un usage comme
drogue ou un mode demploi comme drogue, y com-
pris la posologie, la voie dadministration et la dure
daction, et qui na pas t vendue pour cet usage ou
selon ce mode demploi au Canada pendant assez
longtemps et en quantit suffisante pour tablir, au
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1076
Canada, linnocuit et lefficacit de cet usage ou de
ce mode demploi pour ladite drogue.
DORS/95-172, art. 2.
C.08.001.1. For the purposes of this Division,
Canadian reference product means
(a) a drug in respect of which a notice of compliance
is issued under section C.08.004 or C.08.004.01 and
which is marketed in Canada by the innovator of the
drug,
(b) a drug, acceptable to the Minister, that can be
used for the purpose of demonstrating bioequivalence
on the basis of pharmaceutical and, where applicable,
bioavailability characteristics, where a drug in respect
of which a notice of compliance has been issued under
section C.08.004 or C.08.004.01 cannot be used for
that purpose because it is no longer marketed in
Canada, or
(c) a drug, acceptable to the Minister, that can be used
for the purpose of demonstrating bioequivalence on
the basis of pharmaceutical and, where applicable,
bioavailability characteristics, in comparison to a drug
referred to in paragraph (a); (produit de rfrence ca-
nadien)
pharmaceutical equivalent means a new drug that, in
comparison with another drug, contains identical
amounts of the identical medicinal ingredients, in com-
parable dosage forms, but that does not necessarily con-
tain the same non-medicinal ingredients; (quivalent
pharmaceutique)
specifications means a detailed description of a new
drug and of its ingredients and includes
(a) a statement of all properties and qualities of the
ingredients that are relevant to the manufacture and
use of the new drug, including the identity, potency
and purity of the ingredients,
(b) a detailed description of the methods used for test-
ing and examining the ingredients, and
C.08.001.1. Les dfinitions qui suivent sappliquent
au prsent titre.
quivalent pharmaceutique Sentend dune drogue
nouvelle qui, par comparaison une autre drogue,
contient les mmes quantits dingrdients mdicinaux
identiques, sous des formes posologiques comparables,
mais pas ncessairement les mmes ingrdients non m-
dicinaux. (pharmaceutical equivalent)
produit de rfrence canadien Selon le cas :
a) une drogue lgard de laquelle un avis de confor-
mit a t dlivr en application des articles C.08.004
ou C.08.004.01 et qui est commercialise au Canada
par son innovateur;
b) une drogue juge acceptable par le ministre et qui
peut tre utilise pour la dtermination de la bioqui-
valence daprs les caractristiques pharmaceutiques
et, le cas chant, les caractristiques en matire de
biodisponibilit, lorsquune drogue pour laquelle un
avis de conformit a t dlivr en application des ar-
ticles C.08.004 ou C.08.004.01 ne peut tre utilise
cette fin parce quelle nest plus commercialise au
Canada;
c) une drogue juge acceptable par le ministre qui
peut tre utilise pour la dtermination de la bioqui-
valence daprs les caractristiques pharmaceutiques
et, le cas chant, les caractristiques en matire de
biodisponibilit, par comparaison une drogue vise
lalina a). (Canadian reference product)
spcifications Sentend de la description dtaille
dune drogue nouvelle et de ses ingrdients, notamment :
a) la liste des proprits et des qualits des ingr-
dients qui ont trait la fabrication et lemploi de la
drogue nouvelle, y compris leur identit, leur activit
et leur puret;
b) la description dtaille des mthodes danalyse et
dexamen des ingrdients;
1077
(c) a statement of the tolerances associated with the
properties and qualities of the ingredients. (spcifica-
tions)
SOR/95-411, s. 3; SOR/2011-88, s. 9.
c) la liste des tolrances relatives aux proprits et
aux qualits des ingrdients. (specifications)
DORS/95-411, art. 3; DORS/2011-88, art. 9.
C.08.002. (1) No person shall sell or advertise a new
drug unless
(a) the manufacturer of the new drug has filed with
the Minister a new drug submission, an extraordinary
use new drug submission, an abbreviated new drug
submission or an abbreviated extraordinary use new
drug submission relating to the new drug that is satis-
factory to the Minister;
(b) the Minister has issued, under section C.08.004 or
C.08.004.01, a notice of compliance to the manufac-
turer of the new drug in respect of the submission;
(c) the notice of compliance in respect of the submis-
sion has not been suspended pursuant to section C.
08.006; and
(d) the manufacturer of the new drug has submitted to
the Minister specimens of the final version of any la-
bels, including package inserts, product brochures and
file cards, intended for use in connection with that
new drug, and a statement setting out the proposed
date on which those labels will first be used.
C.08.002. (1) Il est interdit de vendre ou dannoncer
une drogue nouvelle, moins que les conditions sui-
a) le fabricant de la drogue nouvelle a, relativement
celle-ci, dpos auprs du ministre une prsentation de
drogue nouvelle, une prsentation de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel, une prsentation abrge de
drogue nouvelle ou une prsentation abrge de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel que celui-ci
juge acceptable;
b) le ministre a dlivr au fabricant de la drogue nou-
velle, en application des articles C.08.004 ou C.
08.004.01, un avis de conformit relativement la
prsentation;
c) lavis de conformit relatif la prsentation na pas
t suspendu aux termes de larticle C.08.006;
d) le fabricant de la drogue nouvelle a prsent au mi-
nistre, sous leur forme dfinitive, des chantillons des
tiquettes y compris toute notice jointe lembal-
lage, tout dpliant et toute fiche sur le produit des-
tines tre utilises pour la drogue nouvelle, ainsi
quune dclaration indiquant la date laquelle il est
prvu de commencer utiliser ces tiquettes.
(2) A new drug submission shall contain sufficient in-
formation and material to enable the Minister to assess
the safety and effectiveness of the new drug, including
the following:
(a) a description of the new drug and a statement of
its proper name or its common name if there is no
proper name;
(b) a statement of the brand name of the new drug or
the identifying name or code proposed for the new
drug;
(2) La prsentation de drogue nouvelle doit contenir
suffisamment de renseignements et de matriel pour per-
mettre au ministre dvaluer linnocuit et lefficacit de
la drogue nouvelle, notamment :
a) une description de la drogue nouvelle et une men-
tion de son nom propre ou, dfaut, de son nom
usuel;
b) une mention de la marque nominative de la drogue
nouvelle ou du nom ou code didentification projet
pour celle-ci;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1078
(c) a list of the ingredients of the new drug, stated
quantitatively, and the specifications for each of those
ingredients;
(d) a description of the plant and equipment to be
used in the manufacture, preparation and packaging of
the new drug;
(e) details of the method of manufacture and the con-
trols to be used in the manufacture, preparation and
packaging of the new drug;
(f) details of the tests to be applied to control the po-
tency, purity, stability and safety of the new drug;
(g) detailed reports of the tests made to establish the
safety of the new drug for the purpose and under the
conditions of use recommended;
(h) substantial evidence of the clinical effectiveness
of the new drug for the purpose and under the condi-
tions of use recommended;
(i) a statement of the names and qualifications of all
the investigators to whom the new drug has been sold;
(j) a draft of every label to be used in conjunction
with the new drug;
(k) a statement of all the representations to be made
for the promotion of the new drug respecting
(i) the recommended route of administration of the
new drug,
(ii) the proposed dosage of the new drug,
(iii) the claims to be made for the new drug, and
(iv) the contra-indications and side effects of the
new drug;
(l) a description of the dosage form in which it is pro-
posed that the new drug be sold;
(m) evidence that all test batches of the new drug
used in any studies conducted in connection with the
submission were manufactured and controlled in a
manner that is representative of market production;
and
c) la liste quantitative des ingrdients de la drogue
nouvelle et les spcifications relatives chaque ingr-
dient;
d) la description des installations et de lquipement
utiliser pour la fabrication, la prparation et lembal-
lage de la drogue nouvelle;
e) des prcisions sur la mthode de fabrication et les
mcanismes de contrle appliquer pour la fabrica-
tion, la prparation et lemballage de la drogue nou-
velle;
f) le dtail des preuves qui doivent tre effectues
pour contrler lactivit, la puret, la stabilit et lin-
nocuit de la drogue nouvelle;
g) les rapports dtaills des preuves effectues en
vue dtablir linnocuit de la drogue nouvelle, aux
fins et selon le mode demploi recommands;
h) des preuves substantielles de lefficacit clinique
de la drogue nouvelle aux fins et selon le mode dem-
ploi recommands;
i) la dclaration des noms et titres professionnels de
tous les chercheurs qui la drogue nouvelle a t ven-
due;
j) une esquisse de chacune des tiquettes qui doivent
tre employes relativement la drogue nouvelle;
k) la dclaration de toutes les recommandations qui
doivent tre faites dans la rclame pour la drogue nou-
velle, au sujet
(i) de la voie dadministration recommande pour
la drogue nouvelle,
(ii) de la posologie propose pour la drogue nou-
velle,
(iii) des proprits attribues la drogue nouvelle,
(iv) des contre-indications et les effets secondaires
de la drogue nouvelle;
l) la description de la forme posologique propose
pour la vente de la drogue nouvelle;
1079
(n) for a drug intended for administration to food-pro-
ducing animals, the withdrawal period of the new
drug.
m) les lments de preuve tablissant que les lots
dessai de la drogue nouvelle ayant servi aux tudes
menes dans le cadre de la prsentation ont t fabri-
qus et contrls dune manire reprsentative de la
production destine au commerce;
n) dans le cas dune drogue nouvelle destine tre
administre des animaux producteurs de denres ali-
mentaires, le dlai dattente applicable.
(3) The manufacturer of a new drug shall, at the re-
quest of the Minister, provide the Minister, where for the
purposes of a new drug submission the Minister consid-
ers it necessary to assess the safety and effectiveness of
the new drug, with the following information and mate-
rial:
(a) the names and addresses of the manufacturers of
each of the ingredients of the new drug and the names
and addresses of the manufacturers of the new drug in
the dosage form in which it is proposed that the new
drug be sold;
(b) samples of the ingredients of the new drug;
(c) samples of the new drug in the dosage form in
which it is proposed that the new drug be sold; and
(d) any additional information or material respecting
the safety and effectiveness of the new drug.
(3) Le fabricant de la drogue nouvelle doit, la de-
mande du ministre, lui fournir, selon ce que celui-ci es-
time ncessaire pour valuer linnocuit et lefficacit de
la drogue dans le cadre de la prsentation de drogue nou-
velle, les renseignements et le matriel suivants :
a) les nom et adresse des fabricants de chaque ingr-
dient de la drogue nouvelle et les nom et adresse des
fabricants de la drogue nouvelle sous sa forme posolo-
gique propose pour la vente;
b) des chantillons des ingrdients de la drogue nou-
velle;
c) des chantillons de la drogue nouvelle sous sa
forme posologique propose pour la vente;
d) tout renseignement ou matriel supplmentaire se
rapportant linnocuit et lefficacit de la drogue
nouvelle.
2011-88, art. 10.
C.08.002.01 (1) A manufacturer of a new drug may
file an extraordinary use new drug submission for the
new drug if
(a) the new drug is intended for
(i) emergency use in situations where persons have
been exposed to a chemical, biological, radiological
or nuclear substance and action is required to treat,
mitigate or prevent a life-threatening or other seri-
ous disease, disorder or abnormal physical state, or
its symptoms, that results, or is likely to result, from
that exposure, or
(ii) preventative use in persons who are at risk of
exposure to a chemical, biological, radiological or
C.08.002.01 (1) Le fabricant dune drogue nouvelle
peut dposer lgard de celle-ci une prsentation de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel si les condi-
tions ci-aprs sont runies :
a) la drogue nouvelle est destine tre utilise :
(i) en cas durgence, lorsquune personne a t ex-
pose une substance chimique, biologique, radio-
logique ou nuclaire et quil y a lieu dagir pour
traiter, attnuer ou prvenir une maladie, un
dsordre ou un tat physique anormal graves
mettant notamment la vie en danger , ou leurs
symptmes, qui rsultent ou rsulteraient vrai-
semblablement dune telle exposition,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1080
nuclear substance that is potentially lethal or perma-
nently disabling; and
(b) the requirements set out in paragraphs C.
08.002(2)(g) and (h) cannot be met because
(i) exposing human volunteers to the substance re-
ferred to in paragraph (a) would be potentially
lethal or permanently disabling, and
(ii) the circumstances in which exposure to the
substance occurs are sporadic and infrequent.
(ii) en tant que mesure prventive chez toute per-
sonne qui pourrait tre expose une substance chi-
mique, biologique, radiologique ou nuclaire qui
risque dentraner une incapacit permanente ou la
mort;
b) il est impossible de remplir les exigences prvues
aux alinas C.08.002(2)g) et h) pour les raisons sui-
vantes :
(i) lexposition de volontaires humains la sub-
stance vise lalina a) risque dentraner une in-
capacit permanente ou la mort,
(ii) les circonstances de lexposition la substance
ne se produisent que de faon sporadique et inter-
valles peu frquents.
(2) Subject to subsections (3) and (5), an extraordi-
nary use new drug submission shall contain
(a) an attestation, signed and dated by the senior ex-
ecutive officer in Canada of the manufacturer filing
the submission and by the manufacturers senior med-
ical or scientific officer, certifying that the conditions
referred to in paragraphs (1)(a) and (b) are met, to-
gether with sufficient supporting information to en-
able the Minister to determine that those conditions
are met; and
(b) sufficient information and material to enable the
Minister to assess the safety and effectiveness of the
new drug, including the following:
(i) the information and material described in para-
graphs C.08.002(2)(a) to (f) and (i) to (m),
(ii) information respecting the pathophysiological
mechanism for the toxicity of the chemical, biologi-
cal, radiological or nuclear substance and describ-
ing the new drugs ability to treat, mitigate or pre-
vent that mechanism,
(iii) detailed reports of in vitro studies respecting
the toxicity and activity of the new drug in relation
to the recommended purpose,
(iv) detailed reports of studies, in an animal species
that is expected to react with a response that is pre-
(2) Sous rserve des paragraphes (3) et (5), la prsen-
tation de drogue nouvelle pour usage exceptionnel doit
contenir :
a) une attestation, signe et date par le premier diri-
geant au Canada du fabricant qui dpose la prsenta-
tion et par son directeur mdical ou scientifique, por-
tant que les conditions prvues aux alinas (1)a) et b)
sont remplies, accompagne de suffisamment de ren-
seignements lappui pour permettre au ministre de
conclure que ces conditions sont remplies;
b) suffisamment de renseignements et de matriel
pour permettre au ministre dvaluer linnocuit et
lefficacit de cette drogue nouvelle, notamment :
(i) les renseignements et le matriel viss aux ali-
nas C.08.002(2)a) f) et i) m),
(ii) des renseignements concernant le processus pa-
thophysiologique de la toxicit de la substance chi-
mique, biologique, radiologique ou nuclaire et d-
crivant la capacit de la drogue nouvelle de traiter,
dattnuer ou de prvenir ce processus,
(iii) des rapports dtaills dtudes in vitro effec-
tues relativement la toxicit et lactivit de la
drogue nouvelle, aux fins recommandes,
(iv) des rapports dtaills dtudes, effectues sur
une espce animale dont les ractions devraient per-
1081
dictive for humans, establishing the safety of the
new drug, and providing substantial evidence of its
effect, when used for the purpose and under the
conditions of use recommended,
(v) information confirming that the end point of
animal studies is clearly related to the desired bene-
fit in humans,
(vi) information demonstrating that there is a suffi-
cient understanding of the pharmacokinetics and
pharmacodynamics of the new drug in animals and
in humans to enable inferences to be drawn in re-
spect of humans so as to allow for the selection of
an effective dose in humans,
(vii) information respecting the safety of the new
drug in humans, including detailed reports of clini-
cal trials, if any, establishing the safety of the new
drug,
(viii) information, if any, respecting the effective-
ness of the new drug in humans for the purpose or
under the conditions of use recommended,
(ix) a plan for monitoring and establishing the safe-
ty and effectiveness of the new drug under the con-
ditions of use recommended that includes proce-
dures for gathering and analyzing data, and
(x) any available assessment reports regarding the
new drug prepared by regulatory authorities in
countries other than Canada.
mettre de prdire celles chez ltre humain, tablis-
sant linnocuit de la drogue nouvelle et fournissant
des preuves substantielles de ses effets lorsquelle
est utilise aux fins et selon le mode demploi re-
commands,
(v) des renseignements confirmant que le rsultat
dtudes sur les animaux est clairement reli aux
avantages recherchs chez ltre humain,
(vi) des renseignements indiquant une connais-
sance suffisante de la pharmacocintique et de la
pharmacodynamie de la drogue nouvelle chez lani-
mal et ltre humain pour en tirer des conclusions
permettant de dterminer une dose thrapeutique
chez ltre humain,
(vii) des renseignements concernant linnocuit de
la drogue nouvelle chez ltre humain, notamment
des rapports dtaills de tout essai clinique tablis-
sant linnocuit de la drogue nouvelle,
(viii) tout renseignement concernant lefficacit de
la drogue nouvelle chez ltre humain aux fins et
selon le mode demploi recommands,
(ix) un plan visant surveiller et tablir linno-
cuit et lefficacit de la drogue nouvelle aux fins et
selon le mode demploi recommands, qui contient
les procdures de collecte et danalyse des donnes,
(x) tout rapport dvaluation disponible concernant
la drogue nouvelle, prpar par toute autorit rgle-
mentaire dans tout pays autre que le Canada.
(3) Reports referred to in subparagraph (2)(b)(iii) or
information referred to in subparagraph (2)(b)(vi) may
be omitted if the extraordinary use new drug submission
includes a detailed scientific explanation as to why the
reports are or the information is not available.
(3) Il nest pas ncessaire de fournir les rapports viss
au sous-alina (2)b)(iii) ou les renseignements viss au
sous-alina (2)b)(vi) si la prsentation de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel contient une explication
scientifique dtaille de la raison pour laquelle ils ne
sont pas disponibles.
(4) Any information or material that is necessary to
enable the Minister to assess the safety and effectiveness
of the new drug shall, at the request of the Minister, be
added to the extraordinary use new drug submission, in-
cluding
(4) Tout renseignement ou matriel ncessaire pour
permettre au ministre dvaluer linnocuit et lefficacit
de la drogue nouvelle doit tre ajout, la demande du
ministre, la prsentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel, notamment :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1082
the dosage form in which it is proposed to be sold;
which it is proposed to be sold; and
(d) any information omitted by virtue of subsection
(3).
dient de la drogue nouvelle ainsi que ceux des fabri-
cants de la drogue nouvelle sous la forme posologique
propose pour la vente;
velle;
c) des chantillons de la drogue nouvelle sous la
d) tout renseignement qui na pas t fourni au titre
du paragraphe (3).
(5) If an extraordinary use new drug submission is in
respect of a new purpose for a new drug for which a no-
tice of compliance has been issued under section C.
08.004, the information and material referred to in sub-
paragraph (2)(b)(i) may be omitted unless any of it is
different from that which was originally submitted.
SOR/2011-88, s. 11.
(5) Si la prsentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel vise une fin nouvelle dune drogue nou-
velle lgard de laquelle un avis de conformit a t d-
livr en application de larticle C.08.004, il nest pas n-
cessaire de fournir les renseignements et le matriel
viss au sous-alina (2)b)(i) moins quils ne diffrent
de ceux fournis lorigine.
DORS/2011-88, art. 11.
C.08.002.02 Despite sections C.08.002 and C.08.003,
no manufacturer or importer shall sell a new drug for ex-
traordinary use in respect of which a notice of compli-
ance has been issued under section C.08.004.01 except
to
(a) the Government of Canada or the government of a
province for the use of a department or agency of that
government, on receipt of a written order signed by
the minister responsible for the department or by the
person in charge of the agency, or by their duly autho-
rized representative; or
(b) a municipal government, or an institution of such
a government, on receipt of a written order signed by
a senior official of the government or institution or by
his or her duly authorized representative.
SOR/2011-88, s. 11.
C.08.002.02 Malgr les articles C.08.002 et C.
08.003, il est interdit au fabricant et limportateur de
vendre une drogue nouvelle pour usage exceptionnel
lgard de laquelle un avis de conformit a t dlivr en
application de larticle C.08.004.01, sauf :
a) au gouvernement du Canada ou celui dune pro-
vince, lusage dun de ses ministres ou organismes,
sur rception dune commande crite signe par le mi-
nistre en cause ou le responsable de lorganisme, ou
leur reprsentant dment autoris;
b) une administration municipale ou un de ses orga-
nismes, sur rception dune commande crite signe
par un cadre suprieur de ladministration ou de lor-
ganisme, ou son reprsentant dment autoris.
DORS/2011-88, art. 11.
C.08.002.1. (1) A manufacturer of a new drug may
file an abbreviated new drug submission or an abbreviat-
ed extraordinary use new drug submission for the new
drug where, in comparison with a Canadian reference
product,
C.08.002.1. (1) Le fabricant dune drogue nouvelle
peut dposer lgard de celle-ci une prsentation abr-
ge de drogue nouvelle ou une prsentation abrge de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel si, par compa-
raison un produit de rfrence canadien :
1083
(a) the new drug is the pharmaceutical equivalent of
the Canadian reference product;
(b) the new drug is bioequivalent with the Canadian
reference product, based on the pharmaceutical and,
where the Minister considers it necessary, bioavail-
ability characteristics;
(c) the route of administration of the new drug is the
same as that of the Canadian reference product; and
(d) the conditions of use for the new drug fall within
the conditions of use for the Canadian reference prod-
uct.
a) la drogue nouvelle est un quivalent pharmaceu-
tique du produit de rfrence canadien;
b) elle est bioquivalente au produit de rfrence ca-
nadien daprs les caractristiques pharmaceutiques
et, si le ministre lestime ncessaire, daprs les carac-
tristiques en matire de biodisponibilit;
c) la voie dadministration de la drogue nouvelle est
identique celle du produit de rfrence canadien;
d) les conditions thrapeutiques relatives la drogue
nouvelle figurent parmi celles qui sappliquent au pro-
duit de rfrence canadien.
(2) An abbreviated new drug submission or an abbre-
viated extraordinary use new drug submission shall con-
tain sufficient information and material to enable the
Minister to assess the safety and effectiveness of the new
drug, including the following:
(a) the information and material described in
(i) paragraphs C.08.002(2)(a) to (f) and (j) to (l), in
the case of an abbreviated new drug submission,
and
(ii) paragraphs C.08.002(2)(a) to (f) and (j) to (l)
and subparagraphs C.08.002.01(2)(b)(ix) and (x), in
the case of an abbreviated extraordinary use new
drug submission;
(b) information identifying the Canadian reference
product used in any comparative studies conducted in
connection with the submission;
(c) evidence from the comparative studies conducted
in connection with the submission that the new drug is
(i) the pharmaceutical equivalent of the Canadian
reference product, and
(ii) where the Minister considers it necessary on
the basis of the pharmaceutical and, where applica-
ble, bioavailability characteristics of the new drug,
bioequivalent with the Canadian reference product
as demonstrated using bioavailability studies, phar-
macodynamic studies or clinical studies;
(2) La prsentation abrge de drogue nouvelle ou la
prsentation abrge de drogue nouvelle pour usage ex-
ceptionnel doit contenir suffisamment de renseignements
et de matriel pour permettre au ministre dvaluer lin-
nocuit et lefficacit de la drogue nouvelle, notamment :
a) les renseignements et le matriel viss :
(i) aux alinas C.08.002(2)a) f) et j) l), dans le
cas dune prsentation abrge de drogue nouvelle,
(ii) aux alinas C.08.002(2)a) f) et j) l) et aux
sous-alinas C.08.002.01(2)b)(ix) et (x), dans le cas
dune prsentation abrge de drogue nouvelle pour
usage exceptionnel;
b) les renseignements permettant didentifier le pro-
duit de rfrence canadien utilis pour les tudes com-
paratives menes dans le cadre de la prsentation;
c) les lments de preuve, provenant des tudes com-
paratives menes dans le cadre de la prsentation, ta-
blissant que la drogue nouvelle :
(i) dune part, est un quivalent pharmaceutique du
produit de rfrence canadien,
(ii) dautre part, si le ministre lestime ncessaire
daprs les caractristiques pharmaceutiques et, le
cas chant, daprs les caractristiques en matire
de biodisponibilit de celle-ci, est bioquivalente au
produit de rfrence canadien selon les rsultats des
tudes en matire de biodisponibilit, des tudes
pharmacodynamiques ou des tudes cliniques;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1084
(d) evidence that all test batches of the new drug used
in any studies conducted in connection with the sub-
mission were manufactured and controlled in a man-
ner that is representative of market production; and
(e) for a drug intended for administration to food-pro-
ducing animals, sufficient information to confirm that
the withdrawal period is identical to that of the Cana-
dian reference product.
d) les lments de preuve tablissant que les lots des-
sai de la drogue nouvelle ayant servi aux tudes me-
nes dans le cadre de la prsentation ont t fabriqus
et contrls dune manire reprsentative de la pro-
duction destine au commerce;
e) dans le cas dune drogue destine tre adminis-
tre des animaux producteurs de denres alimen-
taires, les renseignements permettant de confirmer que
le dlai dattente est identique celui du produit de r-
frence canadien.
(3) The manufacturer of a new drug shall, at the re-
quest of the Minister, provide the Minister, where for the
purposes of an abbreviated new drug submission or an
abbreviated extraordinary use new drug submission the
Minister considers it necessary to assess the safety and
effectiveness of the new drug, with the following infor-
mation and material:
the dosage form in which it is proposed that the new
drug be sold;
which it is proposed that the new drug be sold; and
(d) any additional information or material respecting
the safety and effectiveness of the new drug.
(3) Le fabricant de la drogue nouvelle doit, la de-
mande du ministre, lui fournir, selon ce que celui-ci es-
time ncessaire pour valuer linnocuit et lefficacit de
la drogue dans le cadre de la prsentation abrge de
drogue nouvelle ou de la prsentation abrge de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, les renseignements et
le matriel suivants :
dient de la drogue nouvelle et les nom et adresse des
fabricants de la drogue nouvelle sous sa forme posolo-
gique propose pour la vente;
velle;
c) des chantillons de la drogue nouvelle sous sa
d) tout renseignement ou matriel supplmentaire se
rapportant linnocuit et lefficacit de la drogue
nouvelle.
(4) For the purposes of this section, in the case of an
abbreviated new drug submission, a new drug for ex-
traordinary use in respect of which a notice of compli-
ance has been issued under section C.08.004.01 is not a
Canadian reference product.
SOR/95-411, s. 5; SOR/2011-88, s. 12.
(4) Pour lapplication du prsent article, dans le cas
dune prsentation abrge de drogue nouvelle, la
drogue nouvelle pour usage exceptionnel lgard de la-
quelle un avis de conformit a t dlivr en application
de larticle C.08.004.01 nest pas un produit de rfrence
canadien.
DORS/95-411, art. 5; DORS/2011-88, art. 12.
C.08.003. (1) Despite section C.08.002, no person
shall sell a new drug in respect of which a notice of com-
pliance has been issued to the manufacturer of that new
drug and has not been suspended under section C.
08.006, if any of the matters specified in subsection (2)
C.08.003. (1) Malgr larticle C.08.002, il est interdit
de vendre une drogue nouvelle lgard de laquelle un
avis de conformit a t dlivr son fabricant et na pas
t suspendu aux termes de larticle C.08.006, lorsquun
des lments viss au paragraphe (2) diffre sensible-
1085
are significantly different from the information or mate-
rial contained in the new drug submission, extraordinary
use new drug submission, abbreviated new drug submis-
sion or abbreviated extraordinary use new drug submis-
sion, unless
(a) the manufacturer of the new drug has filed with
the Minister a supplement to that submission;
(b) the Minister has issued a notice of compliance to
the manufacturer of the new drug in respect of the
supplement;
(c) the notice of compliance in respect of the supple-
ment has not been suspended pursuant to section C.
08.006; and
(d) the manufacturer of the new drug has submitted to
the Minister specimens of the final version of any la-
bel, including any package insert, product brochure
and file card, intended for use in connection with the
new drug, where a change with respect to any of the
matters specified in subsection (2) is made that would
require a change to the label.
ment des renseignements ou du matriel contenus dans
la prsentation de drogue nouvelle, la prsentation de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel, la prsentation
abrge de drogue nouvelle ou la prsentation abrge
de drogue nouvelle pour usage exceptionnel, moins
que les conditions ci-aprs ne soient runies :
a) le fabricant de la drogue nouvelle a dpos auprs
du ministre un supplment la prsentation;
b) le ministre a dlivr au fabricant un avis de confor-
mit relativement au supplment;
c) lavis de conformit relatif au supplment na pas
t suspendu aux termes de larticle C.08.006;
d) le fabricant de la drogue nouvelle a prsent au mi-
nistre, sous leur forme dfinitive, des chantillons de
toute tiquette y compris une notice jointe lem-
ballage, un dpliant et une fiche sur le produit des-
tine tre utilise pour la drogue nouvelle, dans le
cas o la modification dun des lments viss au pa-
ragraphe (2) ncessite un changement dans ltiquette.
(2) The matters specified for the purposes of subsec-
tion (1), in relation to the new drug, are the following:
(a) the description of the new drug;
(b) the brand name of the new drug or the identifying
name or code proposed for the new drug;
(c) the specifications of the ingredients of the new
drug;
(d) the plant and equipment used in manufacturing,
preparation and packaging the new drug;
(e) the method of manufacture and the controls used
in manufacturing, preparation and packaging the new
drug;
(f) the tests applied to control the potency, purity, sta-
bility and safety of the new drug;
(g) the labels used in connection with the new drug;
(h) the representations made with regard to the new
drug respecting
(2) Pour lapplication du paragraphe (1), les lments
ayant trait la drogue nouvelle sont les suivants :
a) sa description;
b) sa marque nominative ou le nom ou code sous le-
quel il est propos de lidentifier;
c) les spcifications de ses ingrdients;
d) les installations et lquipement utiliser pour sa
fabrication, sa prparation et son emballage;
e) la mthode de fabrication et les mcanismes de
contrle appliquer pour sa fabrication, sa prparation
et son emballage;
f) les analyses effectues pour contrler son activit,
sa puret, sa stabilit et son innocuit;
g) les tiquettes utiliser pour la drogue nouvelle;
h) les observations faites relativement :
(i) la voie dadministration recommande pour la
drogue nouvelle,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1086
(i) the recommended route of administration of the
new drug,
(ii) the dosage of the new drug,
(iii) the claims made for the new drug,
(iv) the contra-indications and side effects of the
new drug, and
(v) the withdrawal period of the new drug; and
(i) the dosage form in which it is proposed that the
new drug be sold.
(ii) sa posologie,
(iii) aux proprits qui lui sont attribues,
(iv) ses contre-indications et ses effets secon-
daires,
(v) au dlai dattente applicable celle-ci;
i) sa forme posologique propose pour la vente.
(3) A supplement to a submission referred to in sub-
section (1), with respect to the matters that are signifi-
cantly different from those contained in the submission,
shall contain sufficient information and material to en-
able the Minister to assess the safety and effectiveness of
the new drug in relation to those matters.
(3) Le supplment toute prsentation vise au para-
graphe (1) contient, lgard des lments qui diffrent
sensiblement de ce qui figure dans la prsentation, suffi-
samment de renseignements et de matriel pour per-
mettre au ministre dvaluer linnocuit et lefficacit de
la drogue nouvelle relativement ces lments.
(4) If a supplement to an extraordinary use new drug
submission or an abbreviated extraordinary use new
drug submission concerns a matter specified in subpara-
graph (2)(h)(iii), the supplement shall contain the attesta-
tion and supporting information referred to in paragraph
C.08.002.01(2)(a).
(4) Sil porte sur un lment vis au sous-alina (2)h)
(iii), le supplment une prsentation de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel ou une prsentation
abrge de drogue nouvelle pour usage exceptionnel
contient lattestation et les renseignements lappui pr-
vus lalina C.08.002.01(2)a).
2011-88, art. 13.
C.08.003.1 In examining a new drug submission, an
extraordinary use new drug submission, an abbreviated
new drug submission, an abbreviated extraordinary use
new drug submission or a supplement to any of those
submissions, the Minister may examine any information
or material filed with the Minister by any person pur-
suant to Division 5 or section C.08.002, C.08.002.01, C.
08.002.1, C.08.003, C.08.005 or C.08.005.1 to establish
the safety and effectiveness of the new drug for which
the submission or supplement has been filed.
SOR/95-411, s. 6; SOR/2001-203, s. 5; SOR/2011-88, s. 14.
C.08.003.1 Le ministre peut, dans le cadre de son
examen dune prsentation de drogue nouvelle, dune
prsentation de drogue nouvelle pour usage exception-
nel, dune prsentation abrge de drogue nouvelle,
usage exceptionnel ou dun supplment lune de ces
prsentations, examiner les renseignements ou le mat-
riel que lui prsente toute personne, en vertu du titre 5 ou
des articles C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1, C.
08.003, C.08.005 ou C.08.005.1, pour dterminer linno-
cuit et lefficacit de la drogue nouvelle vise par la
prsentation ou le supplment.
C.08.004. (1) Subject to section C.08.004.1, the Min-
ister shall, after completing an examination of a new
drug submission or abbreviated new drug submission or
a supplement to either submission,
C.08.004. (1) Sous rserve de larticle C.08.004.1,
aprs avoir termin lexamen dune prsentation de
drogue nouvelle, dune prsentation abrge de drogue
1087
(a) if that submission or supplement complies with
section C.08.002, C.08.002.1 or C.08.003, as the case
may be, and section C.08.005.1, issue a notice of com-
pliance; or
(b) if that submission or supplement does not comply
with section C.08.002, C.08.002.1 or C.08.003, as the
case may be, or section C.08.005.1, notify the manu-
facturer that the submission or supplement does not so
comply.
nouvelle ou dun supplment lune de ces prsenta-
tions, le ministre :
a) si la prsentation ou le supplment est conforme
aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003, selon
le cas, et larticle C.08.005.1, dlivre un avis de
conformit;
b) si la prsentation ou le supplment nest pas
conforme aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.
08.003, selon le cas, ou larticle C.08.005.1, en in-
forme le fabricant.
(2) Where a new drug submission or abbreviated new
drug submission or a supplement to either submission
does not comply with section C.08.002, C.08.002.1 or C.
08.003, as the case may be, or section C.08.005.1, the
manufacturer who filed the submission or supplement
may amend the submission or supplement by filing addi-
tional information or material.
(2) Lorsquune prsentation de drogue nouvelle, une
prsentation abrge de drogue nouvelle ou un suppl-
ment lune de ces prsentations nest pas conforme aux
articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le cas,
ou larticle C.08.005.1, le fabricant qui la dpos peut
le modifier en dposant des renseignements ou du mat-
riel supplmentaires.
(3) Subject to section C.08.004.1, the Minister shall,
after completing an examination of any additional infor-
mation or material filed in respect of a new drug submis-
sion or an abbreviated new drug submission or a supple-
ment to either submission,
section C.08.002, C.08.002.1 or C.08.003, as the case
may be, and section C.08.005.1, issue a notice of com-
pliance; or
with the requirements of section C.08.002, C.08.002.1
or C.08.003, as the case may be, or section C.
08.005.1, notify the manufacturer that the submission
or supplement does not so comply.
(3) Sous rserve de larticle C.08.004.1, aprs avoir
termin lexamen des renseignements et du matriel sup-
plmentaires dposs relativement une prsentation de
drogue nouvelle, une prsentation abrge de drogue
nouvelle ou un supplment lune de ces prsenta-
tions, le ministre :
aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.08.003, selon
le cas, et larticle C.08.005.1, dlivre un avis de
conformit;
conforme aux articles C.08.002, C.08.002.1 ou C.
forme le fabricant.
(4) A notice of compliance issued in respect of a new
drug on the basis of information and material contained
in a submission filed pursuant to section C.08.002.1
shall state the name of the Canadian reference product
referred to in the submission and shall constitute a decla-
ration of equivalence for that new drug.
SOR/84-267, ss. 1 to 3; SOR/85-143, s. 3; SOR/86-1009, s. 1; SOR/86-1101,
s. 1; SOR/88-42, s. 1; SOR/88-257, s. 1; SOR/95-411, s. 6.
(4) Lavis de conformit dlivr lgard dune
drogue nouvelle daprs les renseignements et le mat-
riel contenus dans la prsentation dpose conformment
larticle C.08.002.1 indique le nom du produit de rf-
rence canadien mentionn dans la prsentation et consti-
tue la dclaration dquivalence de cette drogue.
DORS/84-267, art. 1 3; DORS/85-143, art. 3; DORS/86-1009, art. 1; DORS/
6.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1088
C.08.004.01 (1) Subject to section C.08.004.1, the
Minister shall, after completing an examination of an ex-
traordinary use new drug submission or an abbreviated
extraordinary use new drug submission or a supplement
to either submission,
section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as the
case may be, and section C.08.005.1, issue a notice of
compliance; or
with section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as
the case may be, or section C.08.005.1, notify the
manufacturer that the submission or supplement does
not so comply.
C.08.004.01 (1) Sous rserve de larticle C.08.004.1,
aprs avoir termin lexamen dune prsentation de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel, dune prsen-
tation abrge de drogue nouvelle pour usage exception-
nel ou dun supplment lune de ces prsentations, le
ministre :
aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, se-
lon le cas, et larticle C.08.005.1, dlivre un avis de
conformit;
conforme aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.
forme le fabricant.
(2) Where an extraordinary use new drug submission
or an abbreviated extraordinary use new drug submis-
sion or a supplement to either submission does not com-
ply with section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as
the case may be, or section C.08.005.1, the manufacturer
who filed the submission or supplement may amend the
submission or supplement by filing additional informa-
tion or material.
(2) Lorsquune prsentation de drogue nouvelle pour
usage exceptionnel ou une prsentation abrge de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel ou un suppl-
ment lune de ces prsentations nest pas conforme aux
articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, selon le
cas, ou larticle C.08.005.1, le fabricant qui la dpos
peut le modifier en dposant des renseignements ou du
matriel supplmentaires.
(3) Subject to section C.08.004.1, the Minister shall,
after completing an examination of any additional infor-
mation or material filed in respect of an extraordinary
use new drug submission or an abbreviated extraordi-
nary use new drug submission or a supplement to either
submission,
section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as the
case may be, and section C.08.005.1, issue a notice of
compliance; or
with section C.08.002.01, C.08.002.1 or C.08.003, as
the case may be, or section C.08.005.1, notify the
manufacturer that the submission or supplement does
not so comply.
(3) Sous rserve de larticle C.08.004.1, aprs avoir
termin lexamen des renseignements et du matriel sup-
plmentaires dposs relativement une prsentation de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel, une prsen-
tation abrge de drogue nouvelle pour usage exception-
nel ou un supplment lune de ces prsentations, le
ministre :
aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.08.003, se-
lon le cas, et larticle C.08.005.1, dlivre un avis de
conformit;
conforme aux articles C.08.002.01, C.08.002.1 ou C.
forme le fabricant.
(4) A notice of compliance issued in respect of a new
drug for extraordinary use on the basis of information
and material contained in a submission filed pursuant to
(4) Lavis de conformit dlivr lgard dune
drogue nouvelle pour usage exceptionnel daprs les ren-
seignements et le matriel contenus dans la prsentation
1089
section C.08.002.1 shall state the name of the Canadian
reference product referred to in the submission and shall
constitute a declaration of equivalence for that new drug.
SOR/2011-88, s. 15.
dpose aux termes de larticle C.08.002.1 indique le
nom du produit de rfrence canadien mentionn dans la
prsentation et constitue la dclaration dquivalence de
cette drogue.
DORS/2011-88, art. 15.
C.08.004.1 (1) The following definitions apply in
this section.
abbreviated new drug submission includes an abbrevi-
ated extraordinary use new drug submission. (prsenta-
tion abrge de drogue nouvelle)
innovative drug means a drug that contains a medici-
nal ingredient not previously approved in a drug by the
Minister and that is not a variation of a previously ap-
proved medicinal ingredient such as a salt, ester, enan-
tiomer, solvate or polymorph. (drogue innovante)
new drug submission includes an extraordinary use
new drug submission. (prsentation de drogue nouvelle)
pediatric populations means the following groups: pre-
mature babies born before the 37th week of gestation;
full-term babies from 0 to 27 days of age; and all chil-
dren from 28 days to 2 years of age, 2 years plus 1 day
to 11 years of age and 11 years plus 1 day to 18 years of
age. (population pdiatrique)
C.08.004.1 (1) Les dfinitions qui suivent sap-
pliquent au prsent article.
drogue innovante Sentend de toute drogue qui
contient un ingrdient mdicinal non dj approuv dans
une drogue par le ministre et qui ne constitue pas une va-
riante dun ingrdient mdicinal dj approuv tel un
changement de sel, dester, dnantiomre, de solvate ou
de polymorphe. (innovative drug)
population pdiatrique Sentend de chacun des
groupes suivants : les bbs prmaturs ns avant la
37
e
semaine de gestation, les bbs mens terme et
gs de 0 27 jours, tous les enfants gs de 28 jours
deux ans, ceux gs de deux ans et un jour 11 ans et
ceux gs de 11 ans et un jour 18 ans. (pediatric popu-
lations)
prsentation abrge de drogue nouvelle Sentend
galement dune prsentation abrge de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel. (abbreviated new drug
submission)
prsentation de drogue nouvelle Sentend galement
dune prsentation de drogue nouvelle pour usage excep-
tionnel. (new drug submission)
(2) The purpose of this section is to implement Arti-
cle 1711 of the North American Free Trade Agreement,
as defined in the definition Agreement in subsection
2(1) of the North American Free Trade Agreement Im-
plementation Act, and paragraph 3 of Article 39 of the
Agreement on Trade-related Aspects of Intellectual
Property Rights set out in Annex 1C to the Agreement
Establishing the World Trade Organization, as defined in
the definition Agreement in subsection 2(1) of the
World Trade Organization Agreement Implementation
Act.
(2) Lobjet du prsent article est de mettre en oeuvre
larticle 1711 de lAccord de libre-change nord-amri-
cain, au sens du terme Accord au paragraphe 2(1) de
la Loi de mise en oeuvre de lAccord de libre-change
nord-amricain, et le paragraphe 3 de larticle 39 de
lAccord sur les aspects des droits de proprit intellec-
tuelle qui touchent au commerce figurant lannexe 1C
de lAccord instituant lOrganisation mondiale du com-
merce, au sens du terme Accord au paragraphe 2(1)
de la Loi de mise en oeuvre de lAccord sur lOrganisa-
tion mondiale du commerce.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1090
(3) If a manufacturer seeks a notice of compliance for
a new drug on the basis of a direct or indirect compari-
son between the new drug and an innovative drug,
(a) the manufacturer may not file a new drug submis-
sion, a supplement to a new drug submission, an ab-
breviated new drug submission or a supplement to an
abbreviated new drug submission in respect of the
new drug before the end of a period of six years after
the day on which the first notice of compliance was is-
sued to the innovator in respect of the innovative
drug; and
(b) the Minister shall not approve that submission or
supplement and shall not issue a notice of compliance
in respect of the new drug before the end of a period
of eight years after the day on which the first notice of
compliance was issued to the innovator in respect of
the innovative drug.
(3) Lorsque le fabricant demande la dlivrance dun
avis de conformit pour une drogue nouvelle sur la base
dune comparaison directe ou indirecte entre celle-ci et
la drogue innovante :
a) le fabricant ne peut dposer pour cette drogue nou-
velle de prsentation de drogue nouvelle, de prsenta-
tion abrge de drogue nouvelle ou de supplment
lune de ces prsentations avant lexpiration dun dlai
de six ans suivant la date laquelle le premier avis de
conformit a t dlivr linnovateur pour la drogue
innovante;
b) le ministre ne peut approuver une telle prsentation
ou un tel supplment et ne peut dlivrer davis de
conformit pour cette nouvelle drogue avant lexpira-
tion dun dlai de huit ans suivant la date laquelle le
premier avis de conformit a t dlivr linnovateur
pour la drogue innovante.
(4) The period specified in paragraph (3)(b) is length-
ened to eight years and six months if
(a) the innovator provides the Minister with the de-
scription and results of clinical trials relating to the
use of the innovative drug in relevant pediatric popu-
lations in its first new drug submission for the innova-
tive drug or in any supplement to that submission that
is filed within five years after the issuance of the first
notice of compliance for that innovative drug; and
(b) before the end of a period of six years after the
day on which the first notice of compliance was is-
sued to the innovator in respect of the innovative drug,
the Minister determines that the clinical trials were de-
signed and conducted for the purpose of increasing
knowledge of the use of the innovative drug in those
pediatric populations and this knowledge would there-
by provide a health benefit to members of those popu-
lations.
(4) Le dlai prvu lalina (3)b) est port huit ans
et six mois si, la fois :
a) linnovateur fournit au ministre la description et
les rsultats des essais cliniques concernant lutilisa-
tion de la drogue innovante dans les populations p-
diatriques concernes dans sa premire prsentation
de drogue nouvelle lgard de la drogue innovante
ou dans tout supplment une telle prsentation dpo-
s au cours des cinq annes suivant la dlivrance du
premier avis de conformit lgard de cette drogue
innovante;
b) le ministre conclut, avant lexpiration du dlai de
six ans qui suit la date laquelle le premier avis de
conformit a t dlivr linnovateur pour la drogue
innovante, que les essais cliniques ont t conus et
mens en vue dlargir les connaissances sur lutilisa-
tion de cette drogue dans les populations pdiatriques
vises et que ces connaissances se traduiraient par des
avantages pour la sant des membres de celles-ci.
(5) Subsection (3) does not apply if the innovative
drug is not being marketed in Canada.
(5) Le paragraphe (3) ne sapplique pas si la drogue
innovante nest pas commercialise au Canada.
(6) Paragraph (3)(a) does not apply to a manufacturer
if the innovator consents to the filing of a new drug sub-
(6) Lalina (3)a) ne sapplique pas au fabricant dans
le cas o linnovateur consent ce quil dpose une pr-
1091
mission, a supplement to a new drug submission, an ab-
breviated new drug submission or a supplement to an ab-
breviated new drug submission by the manufacturer
before the end of the period of six years specified in that
paragraph.
sentation de drogue nouvelle, une prsentation abrge
de drogue nouvelle ou un supplment lune de ces pr-
sentations avant lexpiration du dlai de six ans prvu
cet alina.
(7) Paragraph (3)(a) does not apply to a manufacturer
if the manufacturer files an application for authorization
to sell its new drug under section C.07.003.
(7) Lalina (3)a) ne sapplique pas au fabricant sil
dpose une demande dautorisation pour vendre cette
drogue nouvelle aux termes de larticle C.07.003.
(8) Paragraph (3)(b) does not apply to a manufacturer
if the innovator consents to the issuance of a notice of
compliance to the manufacturer before the end of the pe-
riod of eight years specified in that paragraph or of eight
years and six months specified in subsection (4).
(8) Lalina (3)b) ne sapplique pas au fabricant dans
le cas o linnovateur consent ce que lui soit dlivr un
avis de conformit avant lexpiration du dlai de huit ans
prvu cet alina ou de huit ans et six mois prvu au pa-
ragraphe (4).
(9) The Minister shall maintain a register of innova-
tive drugs that includes information relating to the mat-
ters specified in subsections (3) and (4).
s. 1.
(9) Le ministre tient un registre des drogues inno-
vantes, lequel contient les renseignements relatifs lap-
plication des paragraphes (3) et (4).
DORS/2014-124, art. 1.
C.08.005. (1) Subject to subsection (1.1) and
notwithstanding sections C.08.002 and C.08.003, a man-
ufacturer of a new drug may sell it to a qualified investi-
gator to be used solely for the purpose of clinical testing
to obtain evidence with respect to the safety, dosage and
effectiveness of that new drug, when the following con-
ditions are met:
(a) before the sale, the manufacturer has filed with
the Minister, in compliance with section C.08.005.1, a
preclinical submission containing information and
material respecting
(i) the brand name of the new drug or the identify-
ing name or code proposed for the new drug,
(ii) the chemical structure or other specific identifi-
cation of the composition of the new drug,
(iii) the source of the new drug,
(iv) a detailed protocol of the clinical testing,
(v) the results of investigations made to support the
clinical use of the new drug,
C.08.005. (1) Sous rserve du paragraphe (1.1) et par
drogation aux articles C.08.002 et C.08.003, le fabri-
cant dune drogue nouvelle peut vendre celle-ci un
chercheur qualifi la seule fin deffectuer un essai cli-
nique pour obtenir des preuves sur linnocuit, la posolo-
gie et lefficacit de la drogue nouvelle, si les conditions
suivantes sont runies :
a) le fabricant a, avant la vente, dpos auprs du mi-
nistre, conformment larticle C.08.005.1, une pr-
sentation prclinique contenant des renseignements et
du matriel se rapportant ce qui suit :
(i) la marque nominative de la drogue nouvelle ou
le nom ou code didentification projet pour celle-
ci,
(ii) la structure chimique ou tout autre dtail spci-
fique qui permet de dterminer la composition de la
drogue nouvelle,
(iii) la provenance de la drogue nouvelle,
(iv) un protocole dtaill de lessai clinique,
(v) les rsultats des recherches effectues pour mo-
tiver lusage clinique de la drogue nouvelle,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1092
(vi) the contra-indications and precautions known
in respect of the new drug and the suggested treat-
ment of overdosage of the new drug,
(vii) all ingredients of the new drug, stated quanti-
tatively,
(viii) the methods, equipment, plant and controls
used in the manufacture, processing and packaging
of the new drug,
(ix) the tests applied to control the potency, purity
and safety of the new drug, and
(x) the names and qualifications of all investigators
to whom the drug is to be sold and the names of all
institutions in which the clinical testing is to be car-
ried out;
(b) the Director has not, within 60 days after the date
of receipt of the preclinical submission, sent by regis-
tered mail to the manufacturer a notice in respect of
that new drug indicating that the preclinical submis-
sion is not satisfactory;
(c) all inner labels and outer labels used in conjunc-
tion with the sale of the new drug to qualified investi-
gators carry the statements
(i) Investigational Drug or Drogue de re-
cherche, and
(ii) To Be Used By Qualified Investigators Only
or Rserve uniquement lusage de chercheurs
comptents;
(d) before the sale, the manufacturer ascertains that
every qualified investigator to whom the new drug is
to be sold
(i) has the facilities for the clinical testing to be
conducted by the investigator, and
(ii) has received the information and material re-
ferred to in subparagraphs (a)(i) to (vi); and
(e) every qualified investigator to whom the new drug
is to be sold has agreed in writing with the manufac-
turer that the investigator will
(vi) les contre-indications et les prcautions
connues relativement la drogue nouvelle, ainsi
que le traitement recommand en cas dabsorption
de dose excessive,
(vii) tous les ingrdients de la drogue nouvelle, d-
clars sous forme quantitative,
(viii) lusine, les mthodes, loutillage et les
contrles utiliss pour la fabrication, le condition-
nement et lempaquetage de la drogue nouvelle,
(ix) les essais effectus en vue de contrler lactivi-
t, la puret et linnocuit de la drogue nouvelle,
(x) les noms et les titres et comptences de tous les
chercheurs auxquels la drogue doit tre vendue, ain-
si que les noms de tous les tablissements o lessai
clinique doit avoir lieu;
b) dans les 60 jours suivant la date de rception de la
prsentation prclinique, le Directeur na pas fait par-
venir au fabricant, par courrier recommand, un avis
indiquant que la prsentation de drogue nouvelle nest
pas satisfaisante;
c) toutes les tiquettes intrieures et extrieures utili-
ses relativement la vente de la drogue nouvelle
portent les mentions suivantes :
(i) Drogue de recherche ou Investigational
Drug ,
(ii) Rserv uniquement lusage de chercheurs
comptents ou To Be Used By Qualified Inves-
tigators Only ;
d) le fabricant, avant la vente, vrifie que tout cher-
cheur comptent qui il est cens vendre la drogue
nouvelle :
(i) dispose des installations voulues pour lessai
clinique quil doit effectuer,
(ii) a reu les renseignements et la documentation
viss aux sous-alinas a)(i) (vi);
e) tout chercheur comptent qui la drogue nouvelle
doit tre vendue a convenu par crit avec le fabricant
quil :
1093
(i) not use the new drug or permit it to be used oth-
er than for clinical testing,
(ii) not permit the new drug to be used by any per-
son other than the investigator except under the in-
vestigators direction,
(iii) report immediately to that manufacturer and, if
so required by the Director, report to the Director
all serious adverse reactions encountered during the
clinical testing, and
(iv) account to the manufacturer for all quantities
of the new drug received, where so requested by the
manufacturer.
(i) nutilisera pas la drogue nouvelle ou ne permet-
tra pas son utilisation dautres fins que lessai cli-
nique,
(ii) ne permettra pas lusage de la drogue nouvelle
par une personne autre que lui-mme, sauf sous sa
direction,
(iii) signalera immdiatement au fabricant, ainsi
quau Directeur si celui-ci le lui demande, tout ce
qui touche les ractions indsirables importantes
qui auront t observes pendant lessai clinique,
(iv) rendra compte au fabricant, sur demande de
celui-ci, de toutes les quantits de drogue nouvelle
quil aura reues.
(1.1) This section applies only in respect of a new
drug for veterinary use.
(1.1) Le prsent article ne sapplique quaux drogues
nouvelles pour usage vtrinaire.
(2) Notwithstanding subsection (1), no manufacturer
shall sell a new drug to a qualified investigator unless
that manufacturer has, in respect of all previous sales of
that new drug to any qualified investigator,
(a) kept accurate records of the distribution of that
new drug and of the results of the clinical testing and
has made those records available to the Director for
inspection on the request of the Director; and
(b) immediately reported to the Director all informa-
tion he has obtained with respect to serious adverse
reactions.
(2) Nonobstant le paragraphe (1) ci-dessus, il est in-
terdit tout fabricant de vendre une drogue nouvelle
un chercheur comptent, moins que, au sujet de toutes
les ventes pralables de cette drogue nouvelle nim-
porte quel chercheur comptent, le fabricant nait
a) tenu des registres exacts de la distribution de cette
drogue nouvelle et des rsultats des preuves cli-
niques, et prsent lesdits registres linspection, la
demande du Directeur; et
b) rapport immdiatement au Directeur tous les ren-
seignements obtenus par lui-mme au sujet de rac-
tions fcheuses importantes.
(3) The Minister may notify the manufacturer of a
new drug that sales of that new drug to qualified investi-
gators are prohibited if, in the opinion of the Minister, it
is in the interest of public health to do so.
(3) Le ministre peut aviser le fabricant dune drogue
nouvelle que la vente de cette drogue nouvelle aux cher-
cheurs comptents est interdite si, de lavis du ministre,
cette mesure est dans lintrt de la sant publique.
(4) Notwithstanding subsection (1), no manufacturer
shall sell a new drug to a qualified investigator if the
Minister has notified the manufacturer of that drug that
such sales are prohibited.
(4) Nonobstant le paragraphe (1) ci-dessus, il est in-
terdit un fabricant de vendre une drogue nouvelle un
chercheur comptent si le ministre a avis ce fabricant
que la vente de ladite drogue est interdite.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1094
(5) Paragraph (1)(c) does not apply to a radiopharma-
ceutical as defined in section C.03.201 or to a compo-
nent or kit as defined in section C.03.205.
SOR/95-411, s. 7; SOR/2001-203, s. 6.
(5) Lalina (1)c) ne sapplique pas aux produits
pharmaceutiques radioactifs dfinis larticle C.03.201,
ni aux constituants ni aux trousses dfinis larticle C.
03.205.
C.08.005.1. (1) Every manufacturer who files a new
drug submission, an extraordinary use new drug submis-
sion, an abbreviated new drug submission, an abbreviat-
ed extraordinary use new drug submission, a supplement
to any of those submissions or a submission for the clini-
cal testing of a new drug for veterinary use shall, in addi-
tion to any information and material that is required un-
der section C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1, C.08.003
or C.08.005, include in the submission or supplement
(a) a copy of all clinical case reports respecting any
subject of a study included in the submission or sup-
plement if that subject has died, suffered a serious ad-
verse reaction or an unexpected adverse reaction, or
the study, insofar as it relates to this subject, has not
been completed;
(b) a sectional report in respect of each human, ani-
mal and in vitro study included in the submission or
supplement;
(c) a comprehensive summary of each human, animal
and in vitro study referred to or included in the sub-
mission or supplement; and
(d) a submission certificate in respect of all informa-
tion and material contained in the submission or sup-
plement and any additional information or material
filed to amend the submission or supplement.
C.08.005.1. (1) Le fabricant qui dpose une prsenta-
tion de drogue nouvelle, une prsentation de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel, une prsentation abrge
de drogue nouvelle, une prsentation abrge de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, un supplment lune
de ces prsentations ou une prsentation pour lessai cli-
nique dune drogue nouvelle pour usage vtrinaire doit,
en plus des renseignements et du matriel exigs aux ar-
ticles C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1, C.08.003 et C.
08.005, y inclure :
a) une copie des rapports dobservations cliniques re-
latifs chaque sujet ayant particip une tude com-
prise dans la prsentation ou le supplment si celui-ci
soit est mort, soit a subi une raction indsirable grave
ou une raction indsirable imprvue, ou si ltude,
dans la mesure o elle a trait au sujet, na pas t com-
plte;
b) un rsum de section pour chaque tude sur
lhomme, sur lanimal et in vitro comprise dans la pr-
sentation ou le supplment;
c) une synthse globale de chaque tude sur lhomme,
sur lanimal et in vitro qui est comprise dans la pr-
sentation ou le supplment ou laquelle il est fait ren-
voi;
d) une attestation concernant les renseignements et le
matriel que contient la prsentation ou le supplment,
ainsi que les renseignements ou le matriel suppl-
mentaires dposs, le cas chant, aux fins de la modi-
fication de la prsentation ou du supplment.
(2) A sectional report referred to in paragraph (1)(b)
shall include
(a) a summary of each study included in the submis-
sion or supplement;
(2) Le rsum de section vis lalina (1)b) doit
comprendre :
a) un rsum de chaque tude comprise dans la pr-
sentation ou le supplment;
1095
(b) a summary of any additional information or mate-
rial filed to amend the submission or supplement; and
(c) where raw data is available to the manufacturer in
respect of a study,
(i) a summary of the data,
(ii) a cross-referencing of the data to the relevant
portions of the sectional report,
(iii) a description of the conditions under which the
experiments from which the data were obtained
were conducted,
(iv) the details of the data treatment process, and
(v) the results and conclusions of the study.
b) un sommaire des renseignements ou du matriel
supplmentaires dposs, le cas chant, aux fins de la
modification de la prsentation ou du supplment;
c) lorsque le fabricant dispose des donnes brutes
dune tude :
(i) un sommaire de ces donnes,
(ii) les renvois aux parties pertinentes du rsum de
section,
(iii) la description des conditions dans lesquelles se
sont droules les expriences desquelles les don-
nes ont t obtenues,
(iv) les dtails du mode de traitement des donnes,
(v) les rsultats et les conclusions de ltude.
(3) The comprehensive summary referred to in para-
graph (1)(c) shall include a summary of the methods
used, results obtained and conclusions arrived at in re-
spect of all studies referred to or included in the submis-
sion or supplement and shall be cross-referenced to the
relevant portions of the sectional reports.
(3) La synthse globale vise lalina (1)c) doit
comprendre un sommaire des mthodes utilises, des r-
sultats obtenus et des conclusions mises pour les tudes
qui sont comprises dans la prsentation ou le supplment
ou auxquelles il est fait renvoi, et doit indiquer les ren-
vois aux parties pertinentes des rsums de sections.
(4) The submission certificate referred to in para-
graph (1)(d) shall
(a) certify that all information and material included
in the submission or supplement and any additional
information or material filed to amend the submission
or supplement are accurate and complete, and that the
sectional reports and the comprehensive summary cor-
rectly represent the information and material referred
to or included in the submission or supplement; and
(b) be signed and dated by
(i) the senior executive officer in Canada of the
manufacturer filing the submission or supplement,
and
(ii) the senior medical or scientific officer of the
manufacturer.
(4) Lattestation vise lalina (1)d) doit :
a) attester que les renseignements et le matriel com-
pris dans la prsentation ou le supplment et tout ren-
seignement ou matriel supplmentaire dpos aux
fins de la modification de la prsentation ou du sup-
plment sont exacts et complets, et que les rsums de
sections et la synthse globale reprsentent fidlement
les renseignements et le matriel qui sont compris
dans la prsentation ou le supplment ou auxquels il
est fait renvoi;
b) tre date et signe la fois par :
(i) le premier dirigeant au Canada du fabricant qui
dpose la prsentation ou le supplment,
(ii) le directeur mdical ou scientifique du fabri-
cant.
(5) No person shall sign a submission certificate if a
sectional report, comprehensive summary or any infor-
mation or material included in the submission or supple-
(5) Il est interdit de signer une attestation si un rsu-
m de section, la synthse globale ou tout renseignement
ou matriel compris dans la prsentation ou le suppl-
ment, ou tout renseignement ou matriel supplmentaire
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1096
ment, or any additional information and material filed to
amend the submission or supplement,
(a) is false or misleading; or
(b) contains omissions that may affect its accuracy
and completeness.
dpos aux fins de la modification de cette prsentation
ou de ce supplment :
a) soit est faux ou trompeur;
b) soit comporte des omissions qui peuvent avoir une
incidence sur son exactitude et son intgralit.
(6) Every manufacturer who has filed a new drug
submission, an extraordinary use new drug submission,
an abbreviated new drug submission, an abbreviated ex-
traordinary use new drug submission, a supplement to
any of those submissions or a submission for the clinical
testing of a new drug for veterinary use and who has any
relating clinical case reports or raw data that were not in-
cluded in the submission or supplement shall keep those
reports or data and shall, within 30 days after receiving a
written request from the Minister, submit them to the
Minister.
SOR/2001-203, s. 7; SOR/2011-88, s. 17.
(6) Le fabricant qui a dpos une prsentation de
drogue nouvelle, une prsentation de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel, une prsentation abrge de
drogue nouvelle, une prsentation abrge de drogue
nouvelle pour usage exceptionnel, un supplment lune
de ces prsentations ou une prsentation pour lessai cli-
nique dune drogue nouvelle pour usage vtrinaire sans
y inclure les fiches dobservations cliniques ou les don-
nes brutes y ayant trait doit conserver ces fiches ou ces
donnes et les soumettre au ministre, sil en fait la de-
mande par crit, dans les trente jours suivant la rception
de celle-ci.
C.08.006. (1) For the purposes of this section, evi-
dence or new information obtained by the Minister in-
cludes any information or material filed by any person
pursuant to Division 5 or section C.08.002, C.08.002.01,
C.08.002.1, C.08.003, C.08.005 or C.08.005.1.
C.08.006. (1) Pour lapplication du prsent article,
les lments de preuve ou les nouveaux renseignements
obtenus par le ministre comprennent les renseignements
et le matriel que lui prsente toute personne en vertu du
titre 5 ou des articles C.08.002, C.08.002.01, C.08.002.1,
C.08.003, C.08.005 ou C.08.005.1.
(2) The Minister may, by notice to a manufacturer,
suspend, for a definite or indefinite period, a notice of
compliance issued to that manufacturer in respect of a
new drug submission, an extraordinary use new drug
submission, an abbreviated new drug submission, an ab-
breviated extraordinary use new drug submission or a
supplement to any of those submissions if the Minister
considers
(a) that the drug is not safe for the use represented in
the submission or supplement, as shown by evidence
obtained from
(i) clinical or other experience not reported in the
submission or supplement or not available to the
Minister at the time the notice of compliance was
issued, or
(2) Le ministre peut suspendre, pour une priode d-
termine ou indtermine, un avis de conformit dlivr
lgard dune prsentation de drogue nouvelle, dune
prsentation de drogue nouvelle pour usage exception-
nel, dune prsentation abrge de drogue nouvelle,
usage exceptionnel ou dun supplment lune de ces
prsentations, en envoyant au fabricant qui a dpos la
prsentation ou le supplment une notification dclarant
cette mesure ncessaire, sil estime :
a) que la drogue nest pas sans danger aux fins spci-
fies dans la prsentation ou le supplment, en sap-
puyant sur des lments de preuve obtenus :
(i) soit dessais cliniques ou autres expriences qui
ne sont pas signals dans la prsentation ou le sup-
1097
(ii) tests by new methods or tests by methods not
reasonably applicable at the time the notice of com-
pliance was issued;
(b) that, upon the basis of new information obtained
after the issuance of the notice of compliance, there is
lack of substantial evidence that the drug will have the
effect it is represented to have under the conditions of
use prescribed, recommended or proposed by the
manufacturer;
(c) that the submission or supplement contained an
untrue statement of material fact;
(d) that the manufacturer has failed to establish a sys-
tem for maintaining required records or has repeatedly
or deliberately failed to maintain such records;
(e) that, on the basis of new information obtained af-
ter the issuance of the notice of compliance, the meth-
ods, equipment, plant and controls used in the manu-
facturing, processing and packaging of the drug are
inadequate to assure and preserve the identity,
strength, quality or purity of the new drug;
(f) that, on the basis of new information obtained af-
ter the issuance of the notice of compliance, the la-
belling of the drug is false or misleading or incom-
plete in any particular and that this defect was not
corrected by the manufacturer upon receipt of a writ-
ten notice from the Director specifying the respect in
which the labelling is false or misleading or incom-
plete; or
(g) that, in the case of a new drug for extraordinary
use, the manufacturer has not adhered to the plan re-
ferred to in subparagraph C.08.002.01(2)(b)(ix).
SOR/95-411, s. 9; SOR/2001-203, s. 8; SOR/2011-88, s. 18.
plment ou qui ne lui taient accessibles au moment
de la dlivrance de lavis de conformit,
(ii) soit danalyses par de nouvelles mthodes ou
par des mthodes qui ne pouvaient vraisemblable-
ment sappliquer au moment de la dlivrance de
lavis de conformit;
b) que, daprs de nouveaux renseignements obtenus
aprs la dlivrance de lavis de conformit, il ny a pas
assez de preuves substantielles que la drogue aura
leffet qui lui est attribu, dans les conditions dusage
prescrites, recommandes ou proposes par le fabri-
cant;
c) que la prsentation ou le supplment renfermait
une fausse dclaration touchant un fait substantiel;
d) que le fabricant na pas tabli un systme pour te-
nir les registres exigs, ou quil a manqu, plusieurs
reprises, ou dlibrment, de tenir lesdits registres;
e) que, daprs des renseignements nouveaux obtenus
aprs la dlivrance de lavis de conformit, les m-
thodes, loutillage, lusine ou les contrles employs
pour la fabrication, le conditionnement ou lempaque-
tage de la drogue, ne suffisent pas assurer ou
conserver lidentit, la force, la qualit ou la puret de
la drogue nouvelle;
f) que, daprs des renseignements nouveaux obtenus
aprs la dlivrance de lavis de conformit, ltiquette
de la drogue est fausse, trompeuse ou incomplte sous
quelque rapport que ce soit, et que le fabricant na pas
rectifi ce dfaut aprs que le Directeur len a inform
par crit, en spcifiant laspect particulier de lti-
quette qui est faux, trompeur ou incomplet; ou
g) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage ex-
ceptionnel, que le fabricant na pas suivi le plan vis
au sous-alina C.08.002.01(2)b)(ix).
C.08.007. (1) Where a manufacturer has received a
notice of compliance issued in respect of a new drug
submission, an extraordinary use new drug submission,
an abbreviated new drug submission, an abbreviated ex-
traordinary use new drug submission or a supplement to
C.08.007. (1) Lorsquun fabricant a reu un avis de
conformit lgard dune prsentation de drogue nou-
velle, dune prsentation de drogue nouvelle pour usage
exceptionnel, dune prsentation abrge de drogue nou-
velle, dune prsentation abrge de drogue nouvelle
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1098
any of those submissions, the manufacturer shall estab-
lish and maintain records, in a manner that enables an
audit to be made, respecting
(a) animal or clinical experience, studies, investiga-
tions and tests conducted by the manufacturer or re-
ported to him by any person concerning that new
drug;
(b) reports from the scientific literature or the bibliog-
raphy therefrom that are available to him concerning
that new drug;
(c) experience, investigations, studies and tests in-
volving the chemical or physical properties or any
other properties of that new drug;
(d) any substitution of another substance for that new
drug or any mixing of another substance with that new
drug;
(e) any error in the labelling of that new drug or in the
use of the labels designed for that new drug;
(f) any bacteriological or any significant chemical or
physical or other change or deterioration in any lot of
that new drug;
(g) any failure of one or more distributed lots of the
new drug to meet the specifications established for
that new drug in the submission or supplement; and
(h) any unusual failure in efficacy of that new drug.
(i) [Repealed, SOR/95-521, s. 3]
pour usage exceptionnel ou dun supplment lune de
ces prsentations, il doit tablir et tenir, de faon en
permettre la vrification, des registres concernant ce qui
suit :
a) les expriences animales et les preuves cliniques,
les tudes, recherches et tests, effectus par le fabri-
cant ou qui lui sont rapports par toute autre personne,
au sujet de cette drogue nouvelle;
b) les rapports publis dans la documentation scienti-
fique, ou la bibliographie scientifique dont il dispose,
au sujet de cette drogue nouvelle;
c) les expriences, recherches, tudes et tests, au sujet
des proprits physiques ou chimiques, ou de toute
autre proprit de cette drogue nouvelle;
d) toute substitution dune autre substance pour cette
drogue nouvelle, et tout mlange dune autre sub-
stance avec cette drogue nouvelle;
e) toute erreur dans ltiquetage de cette drogue nou-
velle, ou dans lusage des tiquettes destines cette
drogue nouvelle;
f) toute modification ou dtrioration importante de
nature physique ou chimique, tout changement au
point de vue bactriologique, et toute autre modifica-
tion ou dtrioration, dans nimporte quel lot de cette
drogue nouvelle;
g) toute occasion o un ou plusieurs lots distribus de
cette drogue nouvelle ntaient pas conformes aux
spcifications tablies dans la prsentation ou le sup-
plment;
h) tout cas inhabituel o la drogue nouvelle ne pro-
duit pas leffet prvu.
i) [Abrog, DORS/95-521, art. 3]
(1.1) The manufacturer shall retain the records re-
specting the information referred to in subsection (1) for
at least seven years from the day on which they were es-
tablished.
(1.1) Le fabricant conserve tout registre relatif aux
renseignements viss au paragraphe (1) durant une p-
riode minimale de sept ans compter de la date de son
tablissement;
(2) A manufacturer or importer who sells a new drug
for extraordinary use in accordance with section C.
(2) Le fabricant ou limportateur qui vend une drogue
nouvelle pour usage exceptionnel conformment lar-
1099
08.002.02 shall retain the written order for at least 15
years from the day on which the order was filled.
2.
ticle C.08.002.02 doit conserver la commande crite du-
rant une priode minimale de quinze ans partir de
lexcution de la commande.
2014-125, art. 2.
C.08.008. No manufacturer shall sell a new drug un-
less the manufacturer has, with respect to all the manu-
facturers previous sales of that new drug, furnished to
the Minister
(a) a summary of a record respecting any information
referred to in paragraphs C.08.007(1)(a) to (c), on re-
ceipt of a request from the Minister for the summary;
(b) a summary of a record respecting any information
referred to in paragraph C.08.007(1)(d) to (f), immedi-
ately on the manufacturer establishing the record; and
(c) a summary of a record respecting any information
referred to in paragraph C.08.007(g) or (h), within 15
days of the day on which the manufacturer established
the record.
SOR/95-411, s. 11; SOR/95-521, s. 4; SOR/2014-125, s. 3.
C.08.008. Il est interdit au fabricant de vendre une
drogue nouvelle moins que, lgard de ses ventes an-
trieures de cette drogue, il nait fourni au ministre :
a) le rsum dun registre relatif tout renseignement
vis aux alinas C.08.007(1)a) c), sur rception
dune demande du ministre cet effet;
b) le rsum dun registre relatif tout renseignement
vis aux alinas C.08.007(1)d) f), ds son tablisse-
ment par le fabricant;
c) le rsum dun registre relatif tout renseignement
vis aux alinas C.08.007g) et h), dans les quinze
jours suivant la date de son tablissement par le fabri-
cant.
C.08.008.1 Where a manufacturer has received a no-
tice of compliance issued in respect of an extraordinary
use new drug submission, an abbreviated extraordinary
use new drug submission or a supplement to either of
those submissions, the manufacturer
(a) shall adhere to the plan referred to in subpara-
graph C.08.002.01(2)(b)(ix); and
(b) shall, before the first day of October in each year
and whenever requested to do so by the Minister for
the purposes of assessing the safety and effectiveness
of the drug to which the notice of compliance relates,
provide a report on the use of the drug, including a
critical analysis of any available updated information
respecting the drugs safety and effectiveness.
SOR/2011-88, s. 20.
C.08.008.1 Lorsquun fabricant a reu un avis de
conformit lgard dune prsentation de drogue nou-
velle pour usage exceptionnel, dune prsentation abr-
ge de drogue nouvelle pour usage exceptionnel ou dun
supplment lune de ces prsentations, il doit :
a) suivre le plan vis au sous-alina C.08.002.01(2)b)
(ix);
b) fournir au ministre, avant le 1
er
octobre de chaque
anne et lorsque celui-ci lui en fait la demande afin
dvaluer linnocuit et lefficacit de la drogue vise
par lavis de conformit, un rapport sur son utilisation,
y compris une analyse critique des renseignements
jour disponibles concernant son innocuit et son effi-
cacit.
DORS/2011-88, art. 20.
C.08.009. (1) Where the Minister has decided
(a) to notify the manufacturer of a new drug for vet-
erinary use that the sale of that drug to qualified inves-
tigators is prohibited, or
C.08.009. (1) Lorsque le ministre a dcid
a) de notifier le fabricant dune drogue nouvelle pour
usage vtrinaire que la vente de cette drogue aux
chercheurs qualifis est interdite, ou
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1100
(b) to suspend a notice of compliance issued under
section C.08.004 or C.08.004.01,
the manufacturer, if dissatisfied with that decision, may
require the Minister to provide him with the reasons for
the decision.
b) de suspendre lavis de conformit dlivr en appli-
cation des articles C.08.004 ou C.08.004.01,
le fabricant peut sil nest pas satisfait de cette dcision,
demander au ministre de lui fournir les raisons de ladite
dcision.
(2) Where the manufacturer has received the reasons
for a decision of the Minister pursuant to subsection (1),
he may require the Minister to refer that decision to a
New Drug Committee and thereupon shall provide the
Minister with a statement of the reasons for his dissatis-
faction and any information and material upon which he
relies in support of those reasons.
(2) Lorsque ledit fabricant a reu les raisons de la d-
cison du ministre par application du paragraphe (1), il
peut demander au ministre de dfrer cette dcision un
Comit des drogues nouvelles et, sur ce, il doit fournir
au ministre une dclaration des motifs de son insatisfac-
tion, ainsi que tout renseignement et tout matriel lap-
pui de ses motifs.
(3) Where the Minister has been required to refer a
decision to a New Drug Committee pursuant to subsec-
tion (2), he shall appoint a member of the New Drug
Committee, the dissatisfied manufacturer shall appoint a
member of the New Drug Committee and the two mem-
bers so appointed shall appoint a third member of the
New Drug Committee who shall be chairman, or, if they
are unable to do so within a reasonable time, the Minis-
ter shall appoint a third member of the New Drug Com-
mittee who shall be chairman.
(3) Lorsque le ministre a t pri de dfrer une dci-
sion un Comit des drogues nouvelles par application
du paragraphe (2), il doit nommer un membre au Comit
des drogues nouvelles, le fabricant insatisfait doit nom-
mer un membre au Comit des drogues nouvelles, et les
deux membres ainsi nomms doivent, ensemble, nom-
mer au Comit des drogues nouvelles, un troisime
membre qui sera prsident du Comit, ou si ces deux
membres ne peuvent le faire dans un dlai raisonnable,
le ministre doit nommer au Comit des drogues nou-
velles, un troisime membre qui sera prsident du Comi-
t.
(4) Any person who is in the full-time employment of
the Department or in the full-time employment of the
dissatisfied manufacturer shall not be appointed a mem-
ber of a New Drug Committee.
(4) Aucune personne qui est employe temps com-
plet par le ministre, ou employe temps complet par le
fabricant non satisfait, ne sera nomme membre dun
Comit des drogues nouvelles.
(4.1) A member of a New Drug Committee shall, on
appointment, sign an undertaking not to disclose or use
any information, material, data, evidence or representa-
tions considered pursuant to subsection (6).
(4.1) Chaque membre nomm un Comit des
drogues nouvelles est tenu de signer lengagement de ne
pas communiquer ni utiliser les renseignements, mat-
riel, donnes, preuves et observations considrs en ver-
tu du paragraphe (6).
(5) The Minister shall pay the reasonable fees and
costs incurred by the member of the New Drug Commit-
tee appointed by the Minister, and the dissatisfied manu-
facturer shall pay the reasonable fees and costs incurred
by the member appointed by the dissatisfied manufactur-
er, and the Minister and the dissatisfied manufacturer
(5) Le ministre doit payer des honoraires et des frais
raisonnables au membre du Comit des drogues nou-
velles nomm par le ministre, et le fabricant non satisfait
doit payer des honoraires et des frais raisonnables au
membre quil aura lui-mme nomm au comit des
drogues nouvelles, et le ministre et le fabricant insatisfait
1101
shall each pay half of the reasonable fees and costs in-
curred by the chairman.
paieront, parts gales, des honoraires et des frais rai-
sonnables au prsident de ce comit.
(6) The New Drug Committee formed pursuant to
subsection (3) shall consider the reasons for the decision
of the Minister, the reasons for the dissatisfaction of the
dissatisfied manufacturer and any information or materi-
al in support of the reasons of the Minister or the dissat-
isfied manufacturer and may consider other evidence,
material, information or representations.
(6) Le Comit des drogues nouvelles form en appli-
cation du paragraphe (3) doit peser les motifs de la dci-
sion du ministre, les motifs de linsatisfaction du fabri-
cant et tout renseignement ou matriel lappui de la
dcision du ministre ou de linsatisfaction du fabricant et
peut prendre en considration dautres preuves, matriel,
renseignements ou observations.
(7) The New Drug Committee formed pursuant to
subsection (3) shall report its findings and recommenda-
tions to the Minister.
(7) Le Comit des drogues nouvelles form par appli-
cation du paragraphe (3), doit faire rapport au ministre
de ses constatations et de ses recommandations.
(7.1) No member of a New Drug Committee shall
disclose or use any information, material, data, evidence
or representations considered pursuant to subsection (6).
(7.1) Les membres dun Comit des drogues nou-
velles ne peuvent divulguer ni utiliser les renseigne-
ments, matriel, donnes, preuves et observations consi-
drs en vertu du paragraphe (6).
(8) Where the Minister has received the findings and
recommendations of a New Drug Committee, he may re-
consider the decision to which those findings and recom-
mendations relate.
SOR/95-411, s. 12; SOR/2001-203, s. 9; SOR/2011-88, s. 21.
(8) Lorsque le ministre a reu les constatations et re-
commandations du Comit des drogues nouvelles, il peut
revenir sur la dcision qui fait lobjet de ces constata-
tions et recommandations.
Sale of New Drug for Emergency Treatment Vente d'une drogue nouvelle pour un traitement
d'urgence
C.08.010. (1) The Director may issue a letter of au-
thorization authorizing the sale of a quantity of a new
drug for human or veterinary use to a practitioner named
in the letter of authorization for use in the emergency
treatment of a patient under the care of that practitioner,
if
(a) the practitioner has supplied to the Director infor-
mation concerning
(i) the medical emergency for which the drug is re-
quired,
(ii) the data in the possession of the practitioner
with respect to the use, safety and efficacy of that
drug,
(iii) the names of all institutions in which the drug
is to be used, and
C.08.010. (1) Le Directeur gnral peut fournir une
lettre dautorisation permettant la vente dune certaine
quantit dune drogue nouvelle dusage humaine ou v-
trinaire un praticien nomm dans la lettre dautorisa-
tion pour le traitement durgence dun malade trait par
ledit praticien, si
a) le praticien a fourni au Directeur gnral des ren-
seignements concernant
(i) ltat pathologique urgent pour laquel la drogue
est requise,
(ii) les donnes que possde le praticien propos
de lusage, de linnocuit et de lefficacit de ladite
drogue,
(iii) le nom de tous les tablissements o la drogue
doit tre utilise, et
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1102
(iv) such other data as the Director may require;
and
(b) the practitioner has agreed to
(i) report to the manufacturer of the new drug and
to the Director on the results of the use of the drug
in the medical emergency, including information re-
specting any adverse reactions encountered, and
(ii) account to the Director on request for all quan-
tities of the drug received by him.
(iv) les autres renseignements que le Directeur g-
nral pourrait lui demander; et
b) le praticien a consenti
(i) faire part au fabricant de la drogue nouvelle et
au Directeur gnral des rsultats de lusage de la
drogue au cours de lurgence, y compris les rensei-
gnements se rapportant toute raction dfavorable
quil aura observe, et
(ii) rendre compte au Directeur gnral, sur de-
mande, de toutes les quantits de la drogue quil au-
ra reues.
(1.1) The Director shall not issue a letter of authoriza-
tion under subsection (1) for a new drug that is or that
contains a restricted drug as defined in section J .01.001.
(1.1) Toutefois, le Directeur gnral ne peut fournir
une lettre dautorisation pour une drogue nouvelle qui
est ou qui contient une drogue dusage restreint, au sens
de larticle J .01.001.
(2) The Director shall, in any letter of authorization
issued pursuant to subsection (1), state
(a) the name of the practitioner to whom the new
drug may be sold;
(b) the medical emergency in respect of which the
new drug may be sold; and
(c) the quantity of the new drug that may be sold to
that practitioner for that emergency.
SOR/2013-172, s. 11.
(2) Le Directeur gnral doit, dans toute lettre dauto-
risation fournie conformment au paragraphe (1), spci-
fier
a) le nom du praticien auquel la drogue nouvelle peut
tre vendue;
b) ltat pathologique urgent pour lequel la drogue
nouvelle peut tre vendue; et
c) la quantit de la drogue nouvelle qui peut tre ven-
due audit praticien pour ledit cas urgent.
DORS/2013-172, art. 11.
C.08.011. (1) Notwithstanding section C.08.002, a
manufacturer may sell to a practitioner named in a letter
of authorization issued pursuant to section C.08.010, a
quantity of the new drug named in that letter that does
not exceed the quantity specified in the letter.
C.08.011. (1) Nonobstant larticle C.08.002, un fa-
bricant peut vendre un praticien mentionn dans une
lettre dautorisation fournie conformment larticle C.
08.010, une quantit de la drogue nouvelle nomme dans
ladite lettre qui nexcde pas la quantit spcifie dans la
lettre.
(2) A sale of a new drug made in accordance with
subsection (1) is exempt from the provisions of the Act
and these Regulations.
(2) La vente dune drogue nouvelle faite en conformi-
t du paragraphe (1) nest pas soumise aux dispositions
de la Loi et du prsent rglement.
Sale of Medicated Feeds Vente d'aliments mdicaments
C.08.012. (1) Notwithstanding anything in this Divi-
sion, a person may sell, pursuant to a written prescrip-
tion of a veterinary practitioner, a medicated feed if
C.08.012. (1) Nonobstant toute autre disposition du
prsent titre, il est permis de vendre, aux termes dune
1103
(a) as regards the drug or drugs used as the medicat-
ing ingredient of the medicated feed,
(i) the Director has assigned a drug identification
number pursuant to section C.01.014.2, or
(ii) the sale is permitted by section C.08.005, C.
08.011 or C.08.013;
(b) the medicated feed is for the treatment of animals
under the direct care of the veterinary practitioner who
signed the prescription;
(c) the medicated feed is for therapeutic purposes on-
ly; and
(d) the written prescription contains the following in-
formation:
(i) the name and address of the person named on
the prescription as the person for whom the medi-
cated feed is to be mixed,
(ii) the species, production type and age or weight
of the animals to be treated with the medicated
feed,
(iii) the type and amount of medicated feed to be
mixed,
(iv) the proper name, or the common name if there
is no proper name, of the drug or each of the drugs,
as the case may be, to be used as medicating ingre-
dients in the preparation of the medicated feed, and
the dosage levels of those medicating ingredients,
(v) any special mixing instructions, and
(vi) labelling instructions including
(A) feeding instructions,
(B) a warning statement respecting the with-
drawal period to be observed following the use of
the medicated feed, and
(C) where applicable, cautions with respect to
animal health or to the handling or storage of the
medicated feed.
ordonnance crite dun vtrinaire, un aliment mdica-
ment si
a) quant la drogue ou aux drogues utilises comme
substances mdicatrices dans laliment mdicament :
(i) soit le Directeur leur a attribu une identifica-
tion numrique conformment larticle C.
01.014.2,
(ii) soit leur vente est permise aux termes des ar-
ticles C.08.005, C.08.011 ou C.08.013;
b) laliment mdicament est destin au traitement
danimaux directement soumis aux soins du vtri-
naire ayant sign lordonnance;
c) laliment mdicament nest prvu qu des fins
thrapeutiques; et
d) lordonnance crite renferme les renseignements
suivants :
(i) le nom et ladresse de la personne dsigne dans
lordonnance comme celle pour qui laliment mdi-
cament est prpar,
(ii) lespce, le type de production et lge ou le
poids des animaux qui seront traits avec laliment
mdicament,
(iii) le genre et la quantit daliment mdicament
prparer,
(iv) le nom propre ou, dfaut, le nom usuel de la
drogue ou de chacune des drogues, selon le cas,
tre utilises comme substances mdicamenteuses
dans la prparation de laliment mdicament, ainsi
que la posologie de ces substances,
(v) toute instruction spciale pour la prparation, et
(vi) les instructions dtiquetage, y compris
(A) les instructions dalimentation,
(B) une mise en garde concernant la priode de
retrait observer aprs lutilisation de laliment
mdicament, et
(C) le cas chant, les prcautions prendre
lgard de la sant de lanimal ou de la manipula-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1104
tion ou de lentreposage de laliment mdicamen-
t.
(2) For the purpose of this section, medicated feed
has the same meaning as in the Feeds Regulations.
SOR/80-741, s. 1; SOR/92-130, s. 1; SOR/93-202, s. 27.
(2) Aux fins du prsent article, le terme aliment m-
dicament a le sens que lui donne le Rglement sur les
aliments du btail.
Experimental Studies tudes exprimentales
Conditions of Sale Conditions de vente
C.08.013. (1) Notwithstanding anything in this Divi-
sion, a person may sell a new drug proposed for use in
animals to an experimental studies investigator in a
quantity specified by the Director for the purpose of con-
ducting an experimental study in animals if
(a) the experimental studies investigator has been is-
sued an experimental studies certificate pursuant to
subsection C.08.015(1) and the certificate has not
been suspended or cancelled pursuant to section C.
08.018; and
(b) the drug is labelled in accordance with subsection
C.08.016(1).
C.08.013. (1) Nonobstant toute autre disposition du
prsent titre, il est permis de vendre un expert en
tudes exprimentales, une quantit spcifie par le Di-
recteur, de drogues nouvelles dapplication vtrinaire
destines lexcution dune tude exprimentale chez
lanimal si,
a) lexpert en tudes exprimentales a reu un certifi-
cat dtudes exprimentales selon le paragraphe C.
08.015(1) et si le certificat na pas t suspendu ou an-
nul selon larticle C.08.018; et
b) la drogue est tiquete conformment au para-
graphe C.08.016(1).
(2) For the purposes of this section and sections C.
08.014 to C.08.018,
experimental studies certificate means a certificate is-
sued pursuant to subsection C.08.015(1); (certificat
dtudes exprimentales)
experimental studies investigator means a person
named as the investigator in an experimental studies cer-
tificate; (expert en tudes exprimentales)
experimental study means a limited test of a new drug
in animals carried out by an experimental studies investi-
gator. (tude exprimentale)
SOR/81-333, s. 1.
(2) Aux fins des articles C.08.013 C.08.018,
certificat dtudes exprimentales dsigne un certifi-
cat dlivr selon le paragraphe C.08.015(1);
expert en tudes exprimentales dsigne la personne
vise dans un certificat dtudes exprimentales;
tude exprimentale dsigne un test limit effectu
par un expert en tudes exprimentales sur des animaux
auxquels on a administr une drogue nouvelle.
DORS/81-333, art. 1.
Experimental Studies Certificate Certificat d'tudes exprimentales
C.08.014. (1) For the purpose of obtaining an experi-
mental studies certificate, an applicant shall submit to
the Director, in writing, the following information and
material:
C.08.014. (1) Afin dobtenir un certificat dtudes
exprimentales, un requrant doit prsenter au Directeur,
par crit, les renseignements et pices suivants :
1105
(a) the brand name of the new drug or the identifying
(b) the objectives and an outline of the proposed ex-
perimental study of the new drug;
(c) the species, number and production type of ani-
mals in respect of which the new drug is to be admin-
istered;
(d) the name and address of the manufacturer of the
new drug;
(e) the address of the premises in which the experi-
mental study is to be conducted;
(f) a description of the facilities to be used to conduct
the experimental study;
(g) the name, address and qualifications of the pro-
posed experimental studies investigator;
(h) the chemical structure, if known, and the relevant
compositional characteristics of the new drug;
(i) the proposed quantity of the new drug to be used
for the experimental study;
(j) the results of any toxicological or pharmacological
studies that may have been conducted with the new
drug;
(k) the written agreement referred to in subsection
(2); and
(l) such other information and material as the Director
may require.
a) la marque nominative de la drogue nouvelle ou le
nom ou code didentification projet pour celle-ci;
b) les objectifs et le protocole du projet dtude exp-
rimentale de la drogue nouvelle;
c) lespce, le nombre et le type de production des
animaux auxquels la nouvelle drogue doit tre admi-
nistre;
d) le nom et ladresse du fabricant de la drogue nou-
velle;
e) ladresse de ltablissement o ltude exprimen-
tale doit tre effectue;
f) une description des installations devant servir
ltude exprimentale;
g) le nom, ladresse et les qualifications de lexpert en
tudes exprimentales propos;
h) la structure chimique, si elle est connue, et les ca-
ractristiques pertinentes de la composition de la
drogue nouvelle;
i) la quantit de drogue nouvelle que lon se propose
dutiliser au cours de ltude exprimentale;
j) les rsultats de toutes les tudes toxicologiques ou
pharmacologiques qui ont t conduites avec la
drogue nouvelle;
k) lengagement crit mentionn au paragraphe (2); et
l) tous autres renseignements et pices que le Direc-
teur exige.
(2) Where a food-producing animal is involved in an
experimental study, the applicant referred to in subsec-
tion (1) shall, for the purposes of obtaining an experi-
mental studies certificate, obtain from the owner of the
animals, or from a person authorized by the owner, a
written agreement not to sell the animal or any products
from it without prior authorization from the experimen-
tal studies investigator.
(2) Lorsque des animaux de boucherie doivent servir
dune manire quelconque dans une tude exprimen-
tale, le requrant mentionn au paragraphe (1) doit, afin
dobtenir un certificat dtudes exprimentales, obtenir
un engagement crit du propritaire desdits animaux, ou
dune personne autorise par lui, de ne pas vendre ces
animaux ou tout produit en drivant, sans obtenir au
pralable une autorisation de lexpert en tudes expri-
mentales.
(3) The Director may request the manufacturer of a
new drug to submit to him samples of the new drug or of
any ingredient of the drug and, in satisfactory form and
(3) Le Directeur peut demander au fabricant dune
drogue nouvelle quil lui fournisse des chantillons de
ladite drogue, ou de lun quelconque de ses ingrdients,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1106
manner, any other information that the Director requests
and where such samples or information are not submit-
ted, the Director may refuse to issue an experimental
studies certificate.
SOR/81-333, s. 1; SOR/93-202, s. 28.
sous une forme et dune manire satisfaisantes, et tout
autre renseignement que le Directeur demande. Si le Di-
recteur ne reoit pas les chantillons et les renseigne-
ments voulus, il peut refuser de dlivrer le certificat
dtudes exprimentales demand.
DORS/81-333, art. 1; DORS/93-202, art. 28.
C.08.015. (1) Where, on receipt of the information
and material submitted pursuant to section C.08.014, the
Director is satisfied that
(a) the applicant is qualified as an experimental stud-
ies investigator for the purposes of the proposed ex-
perimental study,
(b) the facilities for the conduct of the experimental
study are adequate for the purposes of the proposed
experimental study, and
(c) the proposed experimental study can be conducted
without undue foreseeable risk to humans or animals,
the Director shall issue an experimental studies certifi-
cate for the purposes of the proposed experimental study
and shall specify therein the quantity of the new drug
that may be sold to the experimental studies investigator.
C.08.015. (1) Lorsque, la rception des renseigne-
ments et pices fournis selon larticle C.08.014, le Direc-
teur est convaincu que :
a) le requrant a les qualifications voulues pour les
fins de ltude exprimentale envisage,
b) les installations destines servir ltude expri-
mentale envisage sont appropries, et
c) ltude exprimentale peut tre effectue sans
risque indu et prvisible pour lhomme ou lanimal,
le Directeur doit dlivrer le certificat dtudes expri-
mentales pour la conduite de ltude exprimentale envi-
sage et doit y prciser la quantit de la drogue nouvelle
qui peut tre vendue lexpert en tudes exprimentales.
(2) Where, on receipt of the information and material
submitted pursuant to section C.08.014, the Director is
not satisfied that the requirements of paragraphs (1)(a),
(b) and (c) have been met, he shall refuse to issue an ex-
perimental studies certificate.
SOR/81-333, s. 1.
(2) Lorsque, la rception des renseignements et
pices fournis aux termes de larticle C.08.014, le Direc-
teur nest pas convaincu que lon a satisfait aux exi-
gences des alinas (1)a), b) et c), il doit refuser de dli-
vrer un certificat dtudes exprimentales.
DORS/81-333, art. 1.
Labelling tiquetage
C.08.016. (1) The label of a new drug that is sold
pursuant to section C.08.013 shall show
(a) the brand name of the new drug or the identifying
(b) a warning statement to the effect that the drug is
for use only in an experimental study in animals;
(c) the lot number of the drug;
(d) the name and address of the manufacturer of the
drug; and
C.08.016. (1) Ltiquette dune drogue nouvelle,
vendue selon larticle C.08.013, doit porter :
a) la marque nominative de la drogue nouvelle ou le
nom ou code didentification projet pour celle-ci;
b) une mise en garde indiquant que ladite drogue ne
doit tre utilise que pour les tudes exprimentales
effectues sur les animaux;
c) le numro de lot;
d) le nom et ladresse du fabricant; et
e) le nom de la personne qui la drogue t fournie.
1107
(e) the name of the person to whom the drug has been
supplied.
(2) Sections C.01.004, C.01.005 and C.01.014 do not
apply to a drug that is sold pursuant to section C.08.013
and labelled in accordance with subsection (1).
SOR/81-333, s. 1; SOR/88-378, s. 2; SOR/93-202, s. 29.
(2) Les articles C.01.004, C.01.005 et C.01.014 ne
sappliquent pas une drogue qui est vendue selon lar-
ticle C.08.013 et tiquete conformment au paragraphe
(1).
Conditions of Experimental Study Conditions applicables aux tudes exprimentales
C.08.017. An experimental studies investigator shall
(a) use the new drug only in accordance with the out-
line of the experimental study;
(b) report immediately to the Director all serious ad-
verse drug reactions associated with the use of the
new drug;
(c) report promptly to the Director, on request, the re-
sults of the experimental study;
(d) return to the manufacturer, on request, all quanti-
ties of the new drug not used in the experimental
study;
(e) maintain all records of the experimental study for
a period of at least two years after the conclusion of
the study and, on request, make such records available
to the Director;
(f) report promptly to the Director any known dispo-
sition of animals involved in the study or of any prod-
ucts from the animals that is contrary to the terms of
the agreement referred to in subsection C.08.014(2);
and
(g) account to the Director, on request, for all quanti-
ties of the new drug received by him.
SOR/81-333, s. 1; SOR/2001-203, s. 10.
C.08.017. Un expert en tudes exprimentales doit
a) utiliser la drogue nouvelle conformment au proto-
cole de ltude exprimentale;
b) signaler immdiatement au Directeur toute raction
indsirable grave lie lutilisation de la drogue nou-
velle;
c) communiquer rapidement au Directeur, sur de-
mande, les rsultats de ltude exprimentale;
d) retourner au fabricant, sur demande, toute quantit
de la drogue nouvelle non utilise dans ltude expri-
mentale;
e) conserver tous les dossiers de ltude exprimen-
tale pendant au moins deux ans suivant la fin de
ltude, et, sur demande, les mettre la disposition du
Directeur;
f) signaler rapidement au Directeur tout cas o lon a
dispos, contrairement aux termes de lengagement
mentionn au paragraphe C.08.014(2), danimaux ser-
vant dune manire quelconque dans une tude expri-
mentale, ou de leurs produits; et
g) rendre compte au Directeur, sur demande, de
toutes les quantits de la drogue nouvelle quil aura
reues.
DORS/81-333, art. 1; DORS/2001-203, art. 10.
Suspension or Cancellation of Experimental Studies
Certificate
Suspension ou annulation du certificat d'tudes
exprimentales
C.08.018. (1) Where the Director is of the opinion
that it is necessary in order to safeguard animal health or
public health or to promote public safety, he may sus-
C.08.018. (1) Lorsque le Directeur est davis quil
est ncessaire de sauvegarder la sant de lanimal ou la
sant publique, ou dassurer la scurit publique, il peut
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1108
pend for a definite or indefinite period or cancel an ex-
perimental studies certificate.
suspendre un certificat dtudes exprimentales pour une
priode dfinie ou indfinie, ou encore lannuler.
(2) Without limiting the generality of subsection (1),
the Director may suspend or cancel an experimental
studies certificate if
(a) the information and material submitted pursuant
to section C.08.014 contains an untrue statement or
contains any omission concerning the properties of the
drug that were known or ought reasonably to have
been known to the manufacturer or the experimental
studies investigator;
(b) the labelling of the new drug is, at any time, false,
misleading, deceptive or incomplete;
(c) the qualifications of the experimental studies in-
vestigator prove to be inadequate;
(d) there is evidence that the experimental studies in-
vestigator has not complied with the conditions re-
ferred to in section C.08.017; or
(e) an action of the manufacturer in respect of the
new drug has resulted in his conviction for a violation
of section C.08.002.
SOR/81-333, s. 1.
(2) Sans restreindre la porte gnrale du paragraphe
(1), le Directeur peut suspendre ou annuler un certificat
dtudes exprimentales si
a) les renseignements et pices fournis selon larticle
C.08.014 comportent une fausse dclaration ou une
omission concernant les proprits de la drogue nou-
velle, qui sont connues du fabricant ou de lexpert en
tudes exprimentales, ou qui auraient raisonnable-
ment d ltre;
b) ltiquetage de la drogue nouvelle est, nimporte
quel moment, faux, mensonger, trompeur ou incom-
plet;
c) lexpert en tudes exprimentales na pas les quali-
fications voulues;
d) il existe des preuves que lexpert en tudes expri-
mentales na pas satisfait aux conditions mentionnes
larticle C.08.017; ou
e) une activit du fabricant, relative la drogue nou-
velle, a entran la condamnation dudit fabricant pour
infraction larticle C.08.002.
DORS/81-333, art. 1.
DIVISION 9 TITRE 9
Non-prescription Drugs Mdicaments vendus sans ordonnance
C.09.001. This Division does not apply to
(a) a drug that is required by these Regulations or the
Narcotic Control Regulations to be sold only on pre-
scription; or
(b) a drug for use exclusively in animals.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.001. Le prsent titre ne sapplique pas
a) une drogue qui doit tre vendue sur ordonnance
aux termes du prsent rglement ou du Rglement sur
les stupfiants; ni
b) une drogue destine exclusivement aux animaux.
DORS/84-145, art. 4.
Analgesics Analgsiques
C.09.010. No manufacturer or importer shall, after
J une 30, 1986, sell a drug for analgesia that contains a
combination of
C.09.010. Aprs le 30 juin 1986, il est interdit un
fabricant ou un importateur de vendre un produit anal-
gsique renfermant une combinaison
1109
(a) a salt or derivative of salicylic acid with another
salt or derivative of salicylic acid or with salicy-
lamide; or
(b) acetaminophen with a salt or derivative of sali-
cylic acid or with salicylamide.
SOR/84-145, s. 4.
a) dun sel ou driv de lacide salicylique et dun
autre sel ou driv de lacide salicylique ou du salicy-
lamide; ou
b) de lactaminophne et dun sel ou driv de
lacide salicylique ou du salicylamide.
DORS/84-145, art. 4.
C.09.011. Each label of a drug that is intended for in-
ternal use and contains acetaminophen, salicylic acid or
a salt or derivative thereof shall, after J une 30, 1986, car-
ry a caution
(a) to consult a physician if the underlying condition
requires continued use for more than five days; and
(b) that it is hazardous to exceed the maximum rec-
ommended dose unless advised by a physician.
SOR/84-145, s. 4; SOR/86-589, s. 1.
C.09.011. Aprs le 30 juin 1986, ltiquette dune
drogue renfermant de lactaminophne, de lacide sali-
cylique ou lun de ses sels ou drivs et destine lu-
sage interne doit porter une mise en garde indiquant :
a) quun mdecin doit tre consult si ltat patholo-
gique sous-jacent persiste pendant plus de cinq jours;
et
b) quil est dangereux de dpasser la dose maximum
recommande sans lautorisation dun mdecin.
DORS/84-145, art. 4; DORS/86-589, art. 1.
C.09.012. Each label of a drug that is intended for in-
ternal use and contains salicylic acid or a salt or deriva-
tive thereof shall after J une 30, 1986, carry a warning
statement to consult a physician before taking the drug
during the last three months of pregnancy or when nurs-
ing.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.012. Aprs le 30 juin 1986, ltiquette dune
drogue renfermant de lacide salicylique ou lun de ses
sels ou drivs et destine lusage interne doit porter
un avertissement indiquant quil ne faut pas utiliser la
drogue pendant les trois derniers mois de la grossesse et
au cours de lallaitement sans avoir consult un mdecin.
DORS/84-145, art. 4.
Acetaminophen Actaminophne
C.09.020. (1) The adult standard dosage unit of ac-
etaminophen shall be 325 mg.
C.09.020. (1) La dose normale dactaminophne
est, pour les adultes, de 325 mg.
(2) The childrens standard dosage units of ac-
etaminophen shall be 80 mg or 160 mg.
SOR/84-145, s. 4; SOR/90-587, s. 4.
(2) La dose normale pour enfants dactaminophne
est de 80 mg ou 160 mg en units posologiques.
DORS/84-145, art. 4; DORS/90-587, art. 4.
C.09.021. (1) In this Division, acetaminophen prod-
uct means a drug that contains
(a) acetaminophen as a single medicinal ingredient;
or
(b) acetaminophen in combination with caffeine.
C.09.021. (1) Dans le prsent titre, le terme produit
dactaminophne dsigne une drogue renfermant
a) de lactaminophne comme seul ingrdient mdi-
cinal; ou
b) de lactaminophne combin avec de la cafine.
(2) No manufacturer or importer shall sell an ac-
etaminophen product unless it meets the requirements of
this Division.
(2) Il est interdit un fabricant ou un importateur de
vendre un produit dactaminophne qui nest pas
conforme aux exigences du prsent titre.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1110
(3) [Repealed, SOR/90-587, s. 5]
SOR/84-145, s. 4; SOR/90-587, s. 5.
(3) [Abrog, DORS/90-587, art. 5]
DORS/84-145, art. 4; DORS/90-587, art. 5.
C.09.022. (1) Subject to subsections (2) to (4), an ac-
etaminophen product sold in the form of a tablet, capsule
or other solid dosage form intended for oral administra-
tion shall contain one adult standard dosage unit of ac-
etaminophen per individual dosage form.
C.09.022. (1) Sous rserve des paragraphes (2) (4),
un produit dactaminophne vendu sous forme de com-
prim ou de capsule ou sous une autre forme posolo-
gique solide destine ladministration orale doit renfer-
mer une seule dose normale, pour adultes,
dactaminophne, dans chaque forme posologique indi-
viduelle.
(2) An acetaminophen product in the form of a tablet,
capsule or other solid dosage form intended for oral ad-
ministration may contain 500 mg of acetaminophen per
individual dosage form if it has a label that states that it
is not a standard dosage unit product.
(2) Un produit dactaminophne vendu sous forme
de comprim ou de capsule ou sous une autre forme po-
sologique solide destine ladministration orale peut
renfermer 500 mg dactaminophne dans chaque forme
posologique individuelle, sil porte une tiquette indi-
quant quil ne sagit pas dun produit dose normale.
(3) An acetaminophen product sold in the form of a
tablet, capsule or other solid dosage form that is intended
for oral administration may contain 325 mg of ac-
etaminophen for immediate release and another 325 mg
for subsequent release, if it has a label that states that it
is not a standard dosage unit product.
sologique solide destine ladministration orale peut
renfermer 325 mg dactaminophne libration imm-
diate et 325 mg dactaminophne libration subs-
quente, sil porte une tiquette indiquant quil ne sagit
pas dun produit dose normale.
(4) An acetaminophen product sold in the form of a
tablet, capsule or other solid dosage form that is intended
for oral administration and that is specially recommend-
ed for children shall contain one childrens standard
dosage unit of acetaminophen per individual dosage
form.
sologique solide destine ladministration orale et qui
est spcialement recommand pour les enfants doit ren-
fermer une dose normale, pour enfants, dactamino-
phne, dans chaque forme posologique individuelle.
(5) An acetaminophen product in the form of a liquid
that is intended to be taken as drops and that is specially
recommended for children shall contain one childrens
standard dosage unit of acetaminophen per millilitre of
the product.
(5) Un produit dactaminophne de forme liquide
qui est destin tre administr en gouttes et qui est sp-
cialement recommand pour les enfants doit renfermer
une dose normale, pour enfants, dactaminophne, dans
chaque millilitre.
(6) A package of an acetaminophen product described
in subsection (5) shall be accompanied by a measuring
device capable of accurately delivering 0.5 mL of the
product.
(6) Lemballage dun produit vis au paragraphe (5)
doit tre accompagn dun instrument de mesure capable
de contenir exactement 0,5 mL du produit.
that is not intended to be taken as drops and that is spe-
qui nest pas destin tre administr en gouttes et qui
1111
cially recommended for children shall contain one chil-
drens standard dosage unit per teaspoon of the product.
fermer une dose normale, pour enfants, dactamino-
phne, dans chaque cuillere th.
shall contain one adult standard dosage unit of ac-
etaminophen per teaspoon of the product.
doit renfermer une dose normale, pour adultes, dacta-
minophne, dans chaque cuillere th.
99-441, art. 1.
Salicylates Salicylates
C.09.030. (1) The adult standard dosage unit of a sal-
icylate shall be
(a) in the case of acetylsalicylic acid, sodium salicy-
late and magnesium salicylate, 325 mg; and
(b) in the case of choline salicylate, 435 mg.
C.09.030. (1) La dose normale dun salicylate est,
pour les adultes,
a) de 325 mg, dans le cas de lacide actylsalicylique,
du salicylate de sodium et du salicylate de magn-
sium; et
b) de 435 mg, dans le cas du salicylate de choline.
(2) The childrens standard dosage unit of a salicylate
shall be
(a) in the case of acetylsalicylic acid, sodium salicy-
late and magnesium salicylate, 80 mg; and
(b) in the case of choline salicylate, 110 mg.
SOR/84-145, s. 4.
(2) La dose normale dun salicylate est, pour les en-
fants,
a) de 80 mg, dans le cas de lacide actylsalicylique,
du salicylate de sodium et du salicylate de magn-
sium; et
b) de 110 mg, dans le cas du salicylate de choline.
DORS/84-145, art. 4.
C.09.031. (1) In this Division, salicylate product
means a drug that contains
(a) a salt or derivative of salicylic acid as a single
medicinal ingredient;
(b) a salt or derivative of salicylic acid in combina-
tion with caffeine;
(c) a salt or derivative of salicylic acid in combination
with one or more buffering agents or antacids; or
(d) a salt or derivative of salicylic acid in combina-
tion with caffeine and one or more buffering agents or
antacids.
C.09.031. (1) Dans le prsent titre, produit de sali-
cylate dsigne une drogue renfermant
a) un sel ou un driv de lacide salicylique comme
seul ingrdient mdicinal;
b) un sel ou un driv de lacide salicylique combin
avec de la cafine;
c) un sel ou un driv de lacide salicylique combin
avec un ou plusieurs agents de tamponnage ou anti-
acides; ou
d) un sel ou un driv de lacide salicylique combin
avec de la cafine et un ou plusieurs agents de tam-
ponnage ou antiacides.
(2) No manufacturer or importer shall sell a salicylate
product after J une 30, 1986 unless it meets the require-
ments of this Division.
(2) Aprs le 30 juin 1986, il est interdit un fabricant
ou un importateur de vendre un produit de salicylate
qui nest pas conforme aux exigences du prsent titre.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1112
(3) No manufacturer or importer shall, until J une 30,
1986, sell a salicylate product in a dosage unit other than
one mentioned in this Division, unless the salicylate
product was legally available for sale in Canada on
February 1, 1984.
SOR/84-145, s. 4; SOR/85-966, s. 5(E).
(3) J usquau 30 juin 1986, il est interdit un fabricant
ou un importateur de vendre un produit de salicylate en
doses autres que celles prvues dans le prsent titre,
moins que ledit produit ne ft lgalement disponible au
Canada le 1
er
fvrier 1984.
C.09.032. (1) Subject to subsections (2) and (3) and
section C.09.035, a salicylate product in the form of a
tablet, capsule or other solid dosage form intended for
oral administration shall contain one adult standard
dosage unit of a salicylate per individual dosage form.
C.09.032. (1) Sous rserve des paragraphes (2) et (3)
et de larticle C.09.035, un produit de salicylate vendu
sous forme de comprim ou de capsule ou sous une autre
forme posologique solide destine ladministration
orale doit renfermer une seule dose normale pour adultes
dun salicylate, dans chaque forme posologique indivi-
duelle.
(2) A salicylate product in the form of a tablet, cap-
sule or other solid dosage form intended for oral admin-
istration may contain
(a) 500 mg of acetylsalicylic acid, sodium salicylate
or magnesium salicylate, or
(b) 670 mg of choline salicylate
per individual dosage form if it has a label that states
that it is not a standard dosage unit product.
(2) Un produit de salicylate vendu sous forme de
comprim ou de capsule ou sous une autre forme posolo-
gique solide destine ladministration orale peut renfer-
mer
a) 500 mg dacide actylsalicylique, de salicylate de
sodium, ou de salicylate de magnsium, ou
b) 670 mg de salicylate de choline
dans chaque forme posologique individuelle, sil porte
une tiquette indiquant quil [ne] sagit pas dun produit
dose normale.
(3) A salicylate product in the form of a tablet, cap-
sule or other solid dosage form intended for oral admin-
istration may contain
(a) two adult standard dosage units of a salicylate per
individual dosage form if the label of the salicylate
product states that each individual dosage form con-
tains two adult standard dosage units; and
(b) three adult standard dosage units of a salicylate
per individual dosage form if the label of the salicylate
product states that each individual dosage form con-
tains three adult standard dosage units.
SOR/84-145, s. 4; SOR/85-966, s. 6.
(3) Un produit de salicylate vendu sous forme de
comprim ou de capsule ou sous une autre forme posolo-
gique solide destine ladministration orale, peut ren-
fermer dans chaque forme posologique individuelle
a) deux doses normales, pour adultes, dun salicylate,
sil porte une tiquette indiquant que chaque forme
posologique individuelle renferme deux doses nor-
males pour adultes; ou
b) trois doses normales, pour adultes, dun salicylate,
sil porte une tiquette indiquant que chaque forme
posologique individuelle renferme trois doses nor-
males pour adultes.
DORS/84-145, art. 4; DORS/85-966, art. 6.
C.09.033. (1) Subject to subsection (2), a salicylate
product in the form of a liquid shall contain one adult
standard dosage unit of a salicylate per teaspoon.
C.09.033. (1) Sous rserve du paragraphe (2), un
produit de salicylate de forme liquide doit renfermer une
1113
dose normale, pour adultes, dun salicylate, dans chaque
cuillere th.
(2) A salicylate product in the form of a liquid may
contain
(a) two adult standard dosage units of a salicylate per
teaspoon if the label of the salicylate product states
that each teaspoon of the product contains two adult
standard dosage units; and
(b) three adult standard dosage units of a salicylate
per teaspoon if the label of the salicylate product
states that each teaspoon of the product contains three
adult standard dosage units.
SOR/84-145, s. 4.
(2) Un produit de salicylate de forme liquide peut
renfermer dans chaque cuillere th
a) deux doses normales, pour adultes, dun salicylate,
sil porte une tiquette indiquant que chaque cuillere
th renferme deux doses normales pour adultes; ou
b) trois doses normales, pour adultes, dun salicylate,
sil porte une tiquette indiquant que chaque cuillere
th renferme trois doses normales pour adultes.
DORS/84-145, art. 4.
C.09.034. A salicylate product that is claimed to be
buffered shall provide at least 1.9 milliequivalents of
acid neutralizing capacity per adult standard dosage unit
of a salicylate.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.034. Un produit de salicylate dit tamponn doit
tre capable de neutraliser au moins 1,9 milliquivalents
dacide par dose normale, pour adultes, dun salicylate.
DORS/84-145, art. 4.
C.09.035. A salicylate product in the form of a tablet,
capsule or other solid dosage form intended for oral ad-
ministration and that is specially recommended for chil-
dren shall contain one childrens standard dosage unit of
a salicylate per individual dosage form.
SOR/84-145, s. 4.
C.09.035. Un produit de salicylate vendu sous forme
sologique solide destine ladministration orale et qui
fermer une seule dose normale, pour enfants, dun sali-
cylate, dans chaque forme posologique individuelle.
DORS/84-145, art. 4.
[REPEALED, SOR/98-423, S. 9] [ABROG, DORS/98-423, ART. 9]
PART D PARTIE D
VITAMINS, MINERALS AND AMINO ACIDS VITAMINES, MINRAUX ET ACIDES AMINS
D.01.001. (1) In this Part,
advertise means to advertise to the general public;
(faire de la publicit)
brand name means, with reference to a drug, the name,
whether or not including the name of any manufacturer,
corporation, partnership or individual, in English or
French,
(a) that is assigned to the drug by its manufacturer,
D.01.001. (1) Dans la prsente partie,
apport nutritionnel recommand pondr Quantit
dune vitamine ou dun minral nutritif indique au ta-
bleau II du titre 1 et au tableau II du titre 2. (weighted
recommended nutrient intake)
apport quotidien recommand Quantit dune vita-
mine ou dun minral nutritif indique :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1114
(b) under which the drug is sold or advertised, and
(c) that is used to distinguish the drug; (marque nomi-
native)
common name means, with reference to a salt or
derivative of a vitamin, the name in English or French
by which the salt or derivative is
(a) commonly known, and
(b) designated in scientific or technical journals; (nom
usuel)
prepackaged product means any food that is contained
in a package in the manner in which it is ordinarily sold
to, or used or purchased by, a person; (produit prembal-
l)
reasonable daily intake, in respect of a food named in
an item in Column I of Schedule K, means the amount of
that food set out in Column II of that item; (ration quoti-
dienne normale)
recommended daily intake means, in respect of a vita-
min or mineral nutrient, the amount of the vitamin or
mineral nutrient set out in
(a) column II of Table I to Division 1 and column II
of Table I to Division 2, for foods intended for per-
sons 2 years of age or older, and
(b) column III of Table I to Division l and column III
of Table I to Division 2, for foods intended for infants
and children less than 2 years of age; (apport quoti-
dien recommand)
testimonial, with respect to a food or drug that is rep-
resented as containing a vitamin, mineral nutrient or
mineral, means any dramatized or undramatized pictori-
al, written or oral representation as to the result that is,
has been or may be produced by the addition to a per-
sons diet of that vitamin, mineral nutrient or mineral, as
the case may be; (tmoignage)
weighted recommended nutrient intake means, in re-
spect of a vitamin or mineral nutrient, the amount of the
vitamin or mineral nutrient set out in Table II to Division
a) la colonne II du tableau I du titre 1 et la co-
lonne II du tableau I du titre 2, dans le cas des ali-
ments destins aux personnes ges dau moins deux
ans;
b) la colonne III du tableau I du titre 1 et la co-
lonne III du tableau I du titre 2, dans le cas des ali-
ments destins aux nourrissons et aux enfants gs de
moins de deux ans. (recommended daily intake).
faire de la publicit signifie faire de la publicit au-
prs du grand public; (advertise)
marque nominative Dans le cas dune drogue, le nom
en franais ou en anglais, avec ou sans le nom dun fa-
bricant, dune personne morale, dune socit de per-
sonnes ou dun particulier :
a) qui lui a t attribu par le fabricant;
b) sous lequel elle est vendue ou fait lobjet de publi-
cit;
c) qui sert lidentifier. (brand name)
nom usuel Dans le cas dun sel ou dun driv dune
vitamine, le nom en franais ou en anglais sous lequel il
est :
a) gnralement connu;
b) dsign dans des revues scientifiques ou tech-
niques. (common name)
produit premball dsigne un aliment contenu dans
un emballage qui est celui dans lequel laliment est nor-
malement vendu, utilis ou achet; (prepackaged prod-
uct)
ration quotidienne normale , lorsquil sagit dune
substance alimentaire dont le nom figure lun des ar-
ticles de lannexe K la colonne I, signifie la quantit de
cette substance alimentaire prcise la colonne II en re-
gard de cet article; (reasonable daily intake)
tmoignage , lorsquil sagit dun aliment ou dune
drogue prsente comme contenant une vitamine, un mi-
nral nutritif ou un minral, signifie nimporte quelle
prsentation orale, crite ou en images, dramatise ou
non, quant leffet que produit, a produit ou peut pro-
1115
1 and Table II to Division 2. (apport nutritionnel recom-
mand pondr)
duire laddition, au rgime alimentaire dune personne,
de cette vitamine, de ce minral nutritif ou de ce minral,
selon le cas. (testimonial)
(2) For the purposes of this Part, a serving of stated
size of a food shall be
(a) based on the food as offered for sale; and
(b) expressed
(i) in grams, if
(A) the net quantity of the food is declared on
the label by weight or by count, or
(B) the food is set out in column 1 of item 78,
149 or 150 of Schedule M, and
(ii) in millilitres, if the net quantity of the food is
declared on the label by volume, except in the case
of a food referred to in clause (i)(B).
(2) Pour lapplication de la prsente partie, toute por-
tion dtermine dun aliment est :
a) fonde sur laliment tel quil est vendu;
b) exprime, selon le cas :
(i) en grammes, dans lun ou lautre des cas sui-
vants :
(A) la quantit nette de laliment est mentionne
en poids ou en units sur ltiquette,
(B) laliment figure la colonne 1 des articles
78, 149 ou 150 de lannexe M,
(ii) en millilitres, dans le cas o la quantit nette de
laliment, autre quun aliment vis la division (i)
(B), est mentionne en volume sur ltiquette.
(3) A serving of stated size shall be the net quantity
of the food in the package if
(a) the quantity of food can reasonably be consumed
by one person at a single eating occasion;
(b) the reference amount, as defined in section B.
01.001, of the food is less than 100 g or 100 mL and
the package contains less than 200% of that amount;
or
(c) the reference amount, as defined in section B.
01.001, of the food is 100 g or 100 mL or more and
the package contains 150% or less of that amount.
27.
(3) La quantit nette de laliment dans lemballage est
une portion dtermine dans les cas suivants :
a) la quantit de laliment peut tre raisonnablement
consomme par une personne en une seule fois;
b) la quantit de rfrence, au sens de larticle B.
01.001, de laliment est infrieure 100 g ou 100 mL
et lemballage contient moins de 200 % de cette quan-
tit;
c) la quantit de rfrence, au sens de larticle B.
01.001, de laliment est dau moins 100 g ou 100 mL
et lemballage contient au plus 150 % de cette quanti-
t.
2003-11, art. 27.
DIVISION 1 TITRE 1
VITAMINS IN FOODS VITAMINES DANS LES ALIMENTS
D.01.002. (1) In this Division, vitamin means any
of the following vitamins:
(a) vitamin A;
(b) vitamin D;
D.01.002. (1) Dans le prsent titre, vitamine d-
signe lune des vitamines suivantes :
a) vitamine A;
b) vitamine D;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1116
(c) vitamin E;
(d) vitamin K;
(e) vitamin C;
(f) thiamin, thiamine or vitamin B
1
;
(g) riboflavin or vitamin B
2
;
(h) niacin;
(i) vitamin B
6
;
(j) folacin or folate;
(k) vitamin B
12
;
(l) pantothenic acid or pantothenate; and
(m) biotin. (vitamin)
c) vitamine E;
d) vitamine K;
e) vitamine C;
f) thiamine ou vitamine B
1
;
g) riboflavine ou vitamine B
2
;
h) niacine;
i) vitamine B
6
;
j) folacine ou folate;
k) vitamine B
12
;
l) acide pantothnique ou pantothnate;
m) biotine. (vitamin)
(2) For the purposes of this Division, no expression,
other than an expression set out in subsection (1), shall
be used to declare the vitamin content of a food.
(2) Pour lapplication du prsent titre, il est interdit
dutiliser des dsignations autres que celles prvues au
paragraphe (1) pour la dclaration de la teneur en vita-
mines dun aliment.
(3) This Division applies only in respect of foods rep-
resented as containing a vitamin for use in human nutri-
tion.
SOR/88-559, s. 32; SOR/2003-11, s. 28.
(3) Le prsent titre ne sapplique quaux aliments pr-
sents comme contenant une vitamine destine tre uti-
lise dans lalimentation humaine.
DORS/88-559, art. 32; DORS/2003-11, art. 28.
D.01.003. (1) For the purposes of these Regulations,
the vitamin content of a food, other than a formulated
liquid diet, a human milk substitute or a food represented
as containing a human milk substitute, shall be deter-
mined
(a) in the case of vitamin A, in terms of the content of
retinol and its derivatives and beta-carotene, expressed
as retinol equivalents (RE) on the basis of the follow-
ing relationships:
(i) 1 RE =1 microgram retinol, and
(ii) 1 RE =6 micrograms beta-carotene;
(b) in the case of vitamin D, in terms of the content of
cholecalciferol and ergocalciferol, expressed in micro-
grams;
(c) in the case of vitamin E, in terms of the content of
d-alpha-tocopherol and dl-alpha-tocopherol and their
D.01.003. (1) Pour lapplication du prsent rgle-
ment, la teneur en vitamines dun aliment, autre quune
prparation pour rgime liquide, un succdan du lait hu-
main ou un aliment prsent comme contenant un succ-
dan du lait humain, doit tre dtermine :
a) dans le cas de la vitamine A, en fonction de la te-
neur en rtinol et ses drivs et en bta-carotne, ex-
prime en quivalents de rtinol (ER) selon les qui-
valences suivantes :
(i) 1 ER =1 microgramme de rtinol,
(ii) 1 ER =6 microgrammes de bta-carotne;
b) dans le cas de la vitamine D, en fonction de la te-
neur en cholcalcifrol et en ergocalcifrol, exprime
en microgrammes;
c) dans le cas de la vitamine E, en fonction de la te-
neur en d-alpha-tocophrol et en dl-alpha-tocophrol
1117
derivatives, expressed in milligrams on the basis of
the following relationships:
(i) one milligram d-alpha-tocopherol = one mil-
ligram vitamin E, and
(ii) one milligram dl-alpha-tocopherol =0.74 mil-
ligram vitamin E;
(d) in the case of vitamin K, in terms of the content of
phylloquinone and menaquinones, expressed in micro-
grams;
(e) in the case of vitamin C, in terms of the content of
L-ascorbic acid and L-dehydroascorbic acid and their
derivatives, calculated in milligram equivalents of L-
ascorbic acid and expressed in milligrams;
(f) in the case of thiamin, thiamine or vitamin B
1
, and
its derivatives, in terms of the content of thiamin, ex-
pressed in milligrams;
(g) in the case of riboflavin or vitamin B
2
and its
derivatives, in terms of the content of riboflavin, ex-
pressed in milligrams;
(h) in the case of niacin, in terms of the content of
niacin and its derivatives, calculated in milligrams of
nicotinic acid, plus the content of tryptophan, calculat-
ed in milligrams and divided by 60, with the total ex-
pressed as niacin equivalents (NE);
(i) in the case of vitamin B
6
, in terms of the content of
pyridoxine, pyridoxal and pyridoxamine and their
derivatives, calculated in milligram equivalents of
pyridoxine and expressed in milligrams;
(j) in the case of folacin, in terms of the content of
folic acid (pteroylmonoglutamic acid) and related
compounds exhibiting the biological activity of folic
acid, calculated in microgram equivalents of folic acid
and expressed in micrograms;
(k) in the case of vitamin B
12
, in terms of the content
of cyanocobalamin and related compounds exhibiting
the biological activity of cyanocobalamin, calculated
in microgram equivalents of cyanocobalamin and ex-
pressed in micrograms;
et leurs drivs, exprime en milligrammes selon les
quivalences suivantes :
(i) 1 milligramme de d-alpha-tocophrol =1 milli-
gramme de vitamine E,
(ii) 1 milligramme de dl-alpha-tocophrol =0,74
milligramme de vitamine E;
d) dans le cas de la vitamine K, en fonction de la te-
neur en phylloquinone et en mnaquinones, exprime
en microgrammes;
e) dans le cas de la vitamine C, en fonction de la te-
neur en acide L-ascorbique et en acide L-dhydroas-
corbique et leurs drivs, calcule en milligrammes
dquivalents dacide L-ascorbique et exprime en
milligrammes;
f) dans le cas de la thiamine ou vitamine B
1
et ses d-
rivs, en fonction de la teneur en thiamine, exprime
en milligrammes;
g) dans le cas de la riboflavine ou vitamine B
2
et ses
drivs, en fonction de la teneur en riboflavine, expri-
me en milligrammes;
h) dans le cas de la niacine, en fonction de la teneur
en niacine et ses drivs, calcule en milligrammes
dacide nicotinique, plus la teneur en tryptophane, cal-
cule en milligrammes et divise par 60, le total tant
exprim en quivalents de niacine (EN);
i) dans le cas de la vitamine B
6
, en fonction de la te-
neur en pyridoxine, en pyridoxal et en pyridoxamine
et leurs drivs, calcule en milligrammes dquiva-
lents de pyridoxine et exprime en milligrammes;
j) dans le cas de la folacine, en fonction de la teneur
en acide folique (acide ptroylmonoglutamique) et ses
composs apparents prsentant lactivit biologique
de lacide folique, calcule en microgrammes dqui-
valents dacide folique et exprime en microgrammes;
k) dans le cas de la vitamine B
12
, en fonction de la te-
neur en cyanocobalamine et ses composs apparents
prsentant lactivit biologique de la cyanocobala-
mine, calcule en microgrammes dquivalents de
cyanocobalamine et exprime en microgrammes;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1118
(l) in the case of pantothenic acid or pantothenate, in
terms of the content of d-pantothenic acid, expressed
in milligrams; and
(m) in the case of biotin, in terms of the content of bi-
otin, expressed in milligrams.
l) dans le cas de lacide pantothnique ou pantoth-
nate, en fonction de la teneur en acide d-pantoth-
nique, exprime en milligrammes;
m) dans le cas de la biotine, en fonction de la teneur
en biotine exprime en milligrammes.
(2) For the purpose of paragraph (1)(h), the content of
tryptophan may be calculated
(a) where the protein originates from a food that con-
tains protein from more than one source or from a
source other than milk, meat, poultry, fish or eggs, as
constituting 1.1 per cent of the protein;
(b) where the protein originates from milk, meat,
poultry or fish, as constituting 1.3 per cent of the pro-
tein; and
(c) where the protein originates from eggs, as consti-
tuting 1.5 per cent of the protein.
SOR/88-559, s. 32; SOR/90-830, s. 7.
(2) Pour lapplication de lalina (1)h), la teneur en
tryptophane peut tre calcule comme tant quivalente
:
a) 1,1 pour cent des protines, lorsque celles-ci pro-
viennent dun aliment contenant des protines de plus
dune source ou dune source autre que le lait, la
viande, la volaille, le poisson ou les oeufs;
b) 1,3 pour cent des protines, lorsque celles-ci pro-
viennent du lait, de la viande, de la volaille ou du
poisson;
c) 1,5 pour cent des protines, lorsque celles-ci pro-
viennent des oeufs.
DORS/88-559, art. 32; DORS/90-830, art. 7.
D.01.004. (1) No person shall, on the label of or in
any advertisement for a food, other than a formulated
liquid diet, a human milk substitute or a food represented
as containing a human milk substitute, make a statement
or claim concerning the vitamin content of the food un-
less
(a) the vitamin is set out in column I of Table I to this
Division;
(b) the percentage of the recommended daily intake
of the vitamin, per serving of stated size, is 5% or
more; and
(c) the vitamin content is declared on the label or in
the advertisement as a percentage of the daily value,
D.01.004. (1) Est interdite, sur ltiquette ou dans
lannonce dun aliment, autre quune prparation pour
rgime liquide, un succdan de lait humain ou un ali-
ment prsent comme contenant un succdan de lait hu-
main, toute mention ou allgation relative sa teneur en
une vitamine, moins que les conditions suivantes
soient runies :
a) il sagit dune vitamine figurant la colonne I du
tableau I du prsent titre;
b) le pourcentage de lapport quotidien recommand
pour cette vitamine, par portion dtermine, est de
5 % ou plus;
c) la teneur en cette vitamine est indique, sur lti-
quette ou dans lannonce, en pourcentage de la valeur
quotidienne, par portion dtermine.
is made in an advertisement for a food that is not a
prepackaged product or in an advertisement for a
prepackaged product that is not made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the product, the per-
(2) Si la mention ou lallgation vise au paragraphe
(1) est faite dans lannonce dun aliment qui nest pas un
produit premball ou dans lannonce dun produit pr-
emball faite par une personne autre que le fabricant du
produit ou une personne agissant sous ses ordres, le
1119
centage of the daily value, per serving of stated size,
shall,
precede or follow the statement or claim; or
municated
(i) in the audio mode, if the statement or claim is
made only in the audio portion of the advertisement
or in both the audio and visual portions, or
claim is made only in the visual portion of the ad-
vertisement.
pourcentage de la valeur quotidienne, par portion dter-
mine, rpond aux critres suivants :
(i) dune part, il prcde ou suit, sans quaucun
texte imprim ou crit ni aucun signe graphique ne
soit intercal, la mention ou allgation ne paraissant
quune seule fois ou, si la mention ou lallgation
est rpte, celle qui est la plus en vidence,
(ii) dautre part, il figure en caractres dune taille
au moins gale et aussi bien en vue que ceux de la
composante audio dune annonce tlvise, il prcde
ou suit immdiatement la mention ou lallgation;
c) dans le cas dune annonce tlvise, il est commu-
niqu :
(i) en mode audio, si la mention ou lallgation fait
nonce ou, la fois, des composantes audio et vi-
suelle de celle-ci,
ou lallgation fait partie uniquement de la compo-
sante visuelle de lannonce.
(3) The percentage of the daily value, per serving of
stated size, that is communicated in the visual mode of a
television advertisement in accordance with subpara-
graph (2)(c)(ii) shall
(3) Le pourcentage de la valeur quotidienne, par por-
tion dtermine, qui est communiqu en mode visuel
dans une annonce tlvise conformment au sous-ali-
na (2)c)(ii), la fois :
a) parat en mme temps et pendant au moins la
b) prcde ou suit, sans quaucun texte imprim ou
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1120
c) figure en caractres dune taille qui est au moins
(4) Paragraph (1)(b) does not apply in respect of a
declaration of the vitamin content in a nutrition facts ta-
ble.
(4) Lalina (1)b) ne sapplique pas lindication de
la teneur en une vitamine dans tout tableau de la valeur
nutritive.
(5) Paragraph (1)(c) does not apply in respect of a
declaration of the biotin content as required by subpara-
graph B.24.202(a)(v).
SOR/84-300, s. 57(E); SOR/88-559, s. 32; SOR/90-830, s. 8; SOR/96-259, s.
9; SOR/2003-11, s. 29.
(5) Lalina (1)c) ne sapplique pas lindication de
la teneur en biotine exige par le sous-alina B.24.202a)
(v).
DORS/84-300, art. 57(A); DORS/88-559, art. 32; DORS/90-830, art. 8;
DORS/96-259, art. 9; DORS/2003-11, art. 29.
D.01.005. [Repealed, SOR/2003-11, s. 29] D.01.005. [Abrog, DORS/2003-11, art. 29]
D.01.006. No person shall, on the label of or in any
advertisement for a food, make any claim concerning the
action or effects of a vitamin contained in the food, ex-
cept to the effect that the vitamin
(a) is a factor in the maintenance of good health; and
(b) is generally recognized as an aid in maintaining
the functions of the body necessary to the mainte-
nance of good health and normal growth and develop-
ment.
SOR/88-559, s. 32.
D.01.006. Est interdite sur ltiquette ou dans les an-
nonces dun aliment toute allgation concernant laction
ou les effets dune vitamine que contient laliment, sauf
celle indiquant que la vitamine :
a) contribue au maintien de la sant;
b) est gnralement reconnue comme aidant entrete-
nir les fonctions de lorganisme ncessaires au main-
tien de la sant et la croissance et au dveloppement
normaux.
DORS/88-559, art. 32.
D.01.007. (1) If a component of an ingredient of a
prepackaged product set out in the table to subsection B.
01.009(1) is a vitamin, no person shall, on the label of or
in any advertisement for the prepackaged product, make
a statement or claim concerning the vitamin as a compo-
nent of that ingredient unless
(a) despite subsection B.01.008(6), the vitamin is de-
clared by its common name, and that common name is
shown immediately after the ingredient in such a man-
ner as to indicate that the vitamin is a component of
that ingredient, except that if a source of a food aller-
gen or gluten is required by paragraph B.01.010.1(8)
(a) to be shown immediately after that ingredient, the
common name of the vitamin is instead shown imme-
diately after that source; and
(b) all components of the ingredient are declared.
D.01.007. (1) Si un constituant dun ingrdient dun
produit premball mentionn au tableau du paragraphe
B.01.009(1) est une vitamine, est interdite, sur ltiquette
ou dans lannonce de ce produit premball, toute men-
tion ou allgation selon laquelle la vitamine est un
constituant de cet ingrdient, moins que les conditions
suivantes soient runies :
a) malgr le paragraphe B.01.008(6), la vitamine est
dsigne par son nom usuel lequel figure juste aprs
lingrdient de manire indiquer que la vitamine est
un constituant de cet ingrdient; cependant, dans le
cas o, en application de lalina B.01.010.1(8)a), une
source dallergne alimentaire ou de gluten doit figu-
rer immdiatement la suite de lingrdient, le nom
usuel de la vitamine doit plutt figurer immdiatement
aprs cette source.
1121
b) tous les constituants de lingrdient sont indiqus.
(2) Paragraph (1)(b) does not apply to flour used as
an ingredient in the manufacture of a prepackaged prod-
uct referred to in subsection (1).
SOR/84-300, s. 59(E); SOR/88-559, s. 32; SOR/2003-11, s. 30; SOR/
2011-28, s. 7.
(2) Lalina (1)b) ne sapplique pas la farine utilise
comme ingrdient dans la fabrication de tout produit pr-
emball vis au paragraphe (1).
DORS/2011-28, art. 7.
D.01.009. Subject to section D.01.010, no person
shall sell a food to which any of the following vitamins
have been added unless a reasonable daily intake of that
food by a person would result in the daily intake by such
person of not less than,
(a) in the case of vitamin A, 1,600 International
Units;
(b) in the case of thiamine, 0.6 milligram;
(c) in the case of riboflavin, 1.0 milligram;
(d) in the case of niacin or niacinamide, six mil-
ligrams;
(e) in the case of ascorbic acid, 20 milligrams; and
(f) in the case of vitamin D, 300 International Units.
D.01.009. Sous rserve de larticle D.01.010, il est in-
terdit de vendre un aliment auquel lune des vitamines
suivantes a t ajoute, moins quune ration quoti-
dienne normale de cet aliment napporte une personne
qui la consomme,
a) dans le cas de la vitamine A, au moins 1 600 units
internationales;
b) dans le cas de la thiamine, au moins 0,6 milli-
gramme;
c) dans le cas de la riboflavine, au moins un milli-
gramme;
d) dans le cas de la niacine ou de la niacinamide, au
moins six milligrammes;
e) dans le cas de lacide ascorbique, au moins 20 mil-
ligrammes; et
f) dans le cas de la vitamine D, au moins 300 units
internationales.
D.01.010. Where a food to which a vitamin has been
added is represented as being solely for use in the feed-
ing of children under two years of age, no person shall
sell such food unless a reasonable daily intake of that
food by a child under two years of age would result in
the daily intake by the child of not less than,
Units;
(b) in the case of thiamine, 0.4 milligram;
(c) in the case of riboflavin, 0.6 milligram;
(d) in the case of niacin or niacinamide, four mil-
ligrams;
(e) in the case of pyridoxine, 0.6 milligram;
D.01.010. Lorsquun aliment auquel a t ajoute une
vitamine est prsent comme tant destin exclusive-
ment lalimentation des enfants de moins de deux ans,
il est interdit de vendre un tel aliment moins quune ra-
tion quotidienne normale de cet aliment napporte un
enfant de moins de deux ans qui la consomme,
a) dans le cas de la vitamine A, au moins 1 000 units
internationales;
b) dans le cas de la thiamine, au moins 0,4 milli-
gramme;
c) dans le cas de la riboflavine, au moins 0,6 milli-
gramme;
d) dans le cas de la niacine ou de la niacinamide, au
moins quatre milligrammes;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1122
(f) in the case of ascorbic acid, 20 milligrams;
(g) in the case of vitamin D, 300 International Units;
and
(h) in the case of vitamin E, five International Units.
e) dans le cas de la pyridoxine, au moins 0,6 milli-
gramme;
f) dans le cas de lacide ascorbique, au moins 20 mil-
ligrammes;
g) dans le cas de la vitamine D, au moins 300 units
internationales; et
h) dans le cas de la vitamine E, au moins cinq units
internationales.
D.01.011. No person shall sell a food to which any of
the following vitamins have been added if a reasonable
daily intake of that food by a person would result in the
daily intake by such person of more than,
Units;
(b) in the case of thiamine, two milligrams;
(c) in the case of riboflavin, three milligrams;
(d) in the case of niacin or niacinamide, 20 mil-
ligrams;
(e) in the case of pyridoxine, 1.5 milligrams;
(f) in the case of ascorbic acid, 60 milligrams;
(g) in the case of vitamin D, 400 International Units;
and
(h) in the case of vitamin E, 15 International Units.
D.01.011. Il est interdit de vendre un aliment auquel
une des vitamines suivantes a t ajoute si une ration
quotidienne normale de cet aliment apporte une per-
sonne qui la consomme,
a) dans le cas de la vitamine A, plus de 2 500 units
internationales;
b) dans le cas de la thiamine, plus de deux milli-
grammes;
c) dans le cas de la riboflavine, plus de trois milli-
grammes;
d) dans le cas de la niacine ou de la niacinamide, plus
de 20 milligrammes;
e) dans le cas de la pyridoxine, plus de 1,5 milli-
gramme;
f) dans le cas de lacide ascorbique, plus de 60 milli-
grammes;
g) dans le cas de la vitamine D, plus de 400 units in-
ternationales; et
h) dans le cas de la vitamine E, plus de 15 units in-
ternationales.
D.01.012. No person shall, in advertising a food that
is represented as containing a vitamin or on a label of
such food,
(a) give any assurance or guarantee of any kind with
respect to the result that may be, has been or will be
obtained by the addition of the vitamin to a persons
diet; or
(b) refer to, reproduce or quote any testimonial.
D.01.012. Il est interdit, dans la publicit faite au su-
jet dun aliment prsent comme contenant une vitamine
ou sur ltiquette dun tel aliment,
a) de donner quelque garantie que ce soit quant lef-
fet que peut produire, qua produit ou que produira
laddition de la vitamine au rgime dune personne;
ou
b) de mentionner, reproduire ou citer un tmoignage
quelconque.
1123
TABLE I
RECOMMENDED DAILY INTAKE
Item
Vitamin Units
*
Intake of persons
2 years of age or
older
Intake of infants or
children less than
2 years of age
1. Vitamin A (RE) 1000 400
2. Vitamin D (g) 5 10
3. Vitamin E (mg) 10 3
4. Vitamin C (mg) 60 20
5. Thiamin, thiamine or
vitamin B
1
(mg) 1.3 0.45
6. Riboflavin or vitamin B
2
(mg) 1.6 0.55
7. Niacin (NE) 23 8
8. Vitamin B
6
(mg) 1.8 0.7
9. Folacin or folate (g) 220 65
10. Vitamin B
12
(g) 2 0.3
11. Pantothenic acid or
pantothenate
(mg) 7 2
12. Vitamin K (g) 80 30
13. Biotin (g) 30 8
*
RE =retinol equivalents
mg =milligrams
g =micrograms
NE =niacin equivalents
TABLEAU I
APPORT QUOTIDIEN RECOMMAND
Article
Vitamine Unit
*
Apport pour
personnes ges dau
moins 2 ans
Apport pour bbs et
enfants de moins de
2 ans
1. Vitamine A (ER) 1000 400
2. Vitamine D (g) 5 10
3. Vitamine E (mg) 10 3
4. Vitamine C (mg) 60 20
5. Thiamine ou vitamine B
1
(mg) 1,3 0,45
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1124
Article
Vitamine Unit
*
Apport pour
personnes ges dau
moins 2 ans
Apport pour bbs et
enfants de moins de
2 ans
6. Riboflavine ou vitamine B
2
(mg) 1,6 0,55
7. Niacine (EN) 23 8
8. Vitamine B
6
(mg) 1,8 0,7
9. Folacine ou folate (g) 220 65
10. Vitamine B
12
(g) 2 0,3
11. Acide pantothnique ou
pantothnate
(mg) 7 2
12. Vitamine K (g) 80 30
13. Biotine (g) 30 8
*
ER =quivalent de rtinol
mg =milligramme
g =microgramme
EN =quivalent de niacine
SOR/88-559, s. 33; SOR/96-259, s. 4; SOR/2003-11, ss. 32, 33. DORS/88-559, art. 33; DORS/96-259, art. 4; DORS/2003-11, art. 32 et 33.
TABLE II
WEIGHTED RECOMMENDED NUTRIENT INTAKE
Item
Vitamin Units Amount
1. Biotin micrograms 90
2. Folacin micrograms 195
3. Niacin niacin equivalents 16
4. Pantothenic Acid milligrams 5.0
5. Riboflavin milligrams 1.2
6. Thiamine milligrams 1.0
7. Vitamin A retinol equivalents 870
8. Vitamin B
6
milligrams 1.0
9. Vitamin B
12
micrograms 1.0
10. Vitamin C milligrams 34
11. Vitamin D micrograms 3.0
12. Vitamin E milligrams 7.0
1125
TABLEAU II
APPORT NUTRITIONNEL RECOMMAND PONDR
Article
Vitamine Units Quantit
1. Biotine microgrammes 90
2. Folacine microgrammes 195
3. Niacine quivalents de niacine 16
4. Acide pantothnique milligrammes 5,0
5. Riboflavine milligrammes 1,2
6. Thiamine milligrammes 1,0
7. Vitamine A quivalents de rtinol 870
8. Vitamine B
6
milligrammes 1,0
9. Vitamine B
12
microgrammes 1,0
10. Vitamine C milligrammes 34
11. Vitamine D microgrammes 3,0
12. Vitamine E milligrammes 7,0
SOR/96-259, s. 5. DORS/96-259, art. 5.
DIVISION 2 TITRE 2
MINERAL NUTRIENTS IN FOODS MINRAUX NUTRITIFS DANS LES ALIMENTS
D.02.001. (1) In this Division, mineral nutrient
means any of the following chemical elements, whether
alone or in a compound with one or more other chemical
elements:
(a) sodium;
(b) potassium;
(c) calcium;
(d) phosphorus;
(e) magnesium;
(f) iron;
(g) zinc;
(h) iodide;
(i) chloride;
(j) copper;
D.02.001. (1) Dans le prsent titre, minral
nutritif dsigne lun des lments chimiques suivants,
soit seul, soit en combinaison avec un ou plusieurs autres
lments chimiques :
a) sodium;
b) potassium;
c) calcium;
d) phosphore;
e) magnsium;
f) fer;
g) zinc;
h) iode;
i) chlore;
j) cuivre;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1126
(k) fluoride;
(l) manganese;
(m) chromium;
(n) selenium;
(o) cobalt;
(p) molybdenum;
(q) tin;
(r) vanadium;
(s) silicon; and
(t) nickel. (minral nutritif)
k) fluor;
l) manganse;
m) chrome;
n) slnium;
o) cobalt;
p) molybdne;
q) tain;
r) vanadium;
s) silicium;
t) nickel. (mineral nutrient)
(2) This Division applies only in respect of foods that
are represented as containing a mineral nutrient for use
in human nutrition.
SOR/88-559, s. 34; SOR/90-830, s. 9(F).
sents comme contenant un minral nutritif destin tre
utilis dans lalimentation humaine.
D.02.002. (1) No person shall, on the label of or in
any advertisement for a food, other than salt for table or
general household use containing added iodide, prepack-
aged water and ice, a formulated liquid diet, a human
milk substitute or a food represented as containing a hu-
man milk substitute, make a statement or claim concern-
ing the mineral nutrient content of the food unless
(a) the mineral nutrient is set out in column I of Table
I to this Division;
(b) the percentage of the recommended daily intake
of the mineral nutrient, per serving of stated size, is
5% or more; and
(c) the mineral nutrient content is declared on the la-
bel or in the advertisement as a percentage of the daily
value, per serving of stated size.
D.02.002. (1) Est interdite, sur ltiquette ou dans
lannonce dun aliment, autre que du sel de table ou du-
sage domestique gnral contenant de liodure ajout, de
leau ou de la glace premballes, une prparation pour
rgime liquide, un succdan de lait humain ou un ali-
ment prsent comme contenant un succdan de lait hu-
main, toute mention ou allgation relative sa teneur en
un minral nutritif, moins que les conditions suivantes
soient runies :
a) il sagit dun minral nutritif figurant la colonne I
du tableau I du prsent titre;
b) le pourcentage de lapport quotidien recommand
pour ce minral nutritif, par portion dtermine, est de
5 % ou plus;
c) la teneur en ce minral nutritif est indique, sur
ltiquette ou dans lannonce, en pourcentage de la va-
leur quotidienne, par portion dtermine.
is made in an advertisement for a food that is not a
prepackaged product or in an advertisement for a
prepackaged product that is not made or placed by or on
the direction of the manufacturer of the product, the per-
(2) Si la mention ou lallgation vise au paragraphe
(1) est faite dans lannonce dun aliment qui nest pas un
produit premball ou dans lannonce dun produit pr-
emball faite par une personne autre que le fabricant du
produit ou une personne agissant sous ses ordres, le
1127
centage of the daily value, per serving of stated size,
shall,
precede or follow the statement or claim; or
municated
(i) in the audio mode, if the statement or claim is
made only in the audio portion of the advertisement
or in both the audio and visual portions, or
claim is made only in the visual portion of the ad-
vertisement.
pourcentage de la valeur quotidienne, par portion dter-
mine, rpond aux critres suivants :
(i) dune part, il prcde ou suit, sans quaucun
texte imprim ou crit ni aucun signe graphique ne
soit intercal, la mention ou allgation ne paraissant
quune seule fois ou, si la mention ou lallgation
est rpte, celle qui est la plus en vidence,
(ii) dautre part, il figure en caractres dune taille
au moins gale et aussi bien en vue que ceux de la
composante audio dune annonce tlvise, il prcde
ou suit immdiatement la mention ou lallgation;
c) dans le cas dune annonce tlvise, il est commu-
niqu :
(i) en mode audio, si la mention ou lallgation fait
nonce ou, la fois, des composantes audio et vi-
suelle de celle-ci,
ou lallgation fait partie uniquement de la compo-
sante visuelle de lannonce.
(3) The percentage of the daily value, per serving of
stated size, that is communicated in the visual mode of a
television advertisement in accordance with subpara-
graph (2)(c)(ii) shall
(3) Le pourcentage de la valeur quotidienne, par por-
tion dtermine, qui est communiqu en mode visuel
dans une annonce tlvise conformment au sous-alina
(2)c)(ii), la fois :
a) parat en mme temps et pendant au moins la
b) prcde ou suit, sans quaucun texte imprim ou
mention ou allgation ne paraissant quune seule fois
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1128
c) figure en caractres dune taille qui est au moins
(4) Subsection (1) does not apply to a statement or
claim made in respect of the sodium or potassium con-
tent.
(4) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux mentions
et allgations relatives la teneur en sodium ou en potas-
sium.
(5) Paragraphs (1)(a) and (c) do not apply in respect
of a declaration of the total fluoride ion content as re-
quired by sections B.12.002 and B.12.008.
(5) Les alinas (1)a) et c) ne sappliquent pas lindi-
cation de la teneur totale en ion fluorure exige par les
articles B.12.002 et B.12.008.
(6) Paragraph (1)(b) does not apply in respect of a
declaration of the mineral nutrient content in a nutrition
facts table.
(6) Lalina (1)b) ne sapplique pas lindication de
la teneur en un minral nutritif dans tout tableau de la
valeur nutritive.
(7) Paragraph (1)(c) does not apply in respect of a
declaration of the chromium, copper, manganese, molyb-
denum and selenium content as required by subpara-
graph B.24.202(a)(v).
SOR/84-300, s. 60(E); SOR/88-559, s. 34; SOR/90-830, s. 10; SOR/96-259, s.
9; SOR/2003-11, s. 34.
(7) Lalina (1)c) ne sapplique pas lindication de
la teneur en chrome, en cuivre, en manganse, en molyb-
dne et en slnium exige par le sous-alina B.24.202a)
(v).
DORS/96-259, art. 9; DORS/2003-11, art. 34.
D.02.004. No person shall, on the label of or in any
advertisement for a food, make any claim concerning the
action or effects of a mineral nutrient contained in the
food, except to the effect that the mineral nutrient
(a) is a factor in the maintenance of good health; and
(b) is generally recognized as an aid in maintaining
the functions of the body necessary to the mainte-
nance of good health and normal growth and develop-
ment.
SOR/84-300, s. 61(E); SOR/88-559, s. 34.
D.02.004. Est interdite sur ltiquette ou dans les an-
nonces dun aliment toute allgation concernant laction
ou les effets dun minral nutritif que contient laliment,
sauf celle indiquant que le minral nutritif :
a) contribue au maintien de la sant;
b) est gnralement reconnu comme aidant entrete-
nir les fonctions de lorganisme ncessaires au main-
tien de la sant et la croissance et au dveloppement
normaux.
DORS/84-300, art. 61(A); DORS/88-559, art. 34.
D.02.005. (1) If a component of an ingredient of a
prepackaged product set out in the table to subsection B.
01.009(1) is a mineral nutrient, no person shall, on the
label of or in any advertisement for the prepackaged
product, make a statement or claim concerning the min-
eral nutrient as a component of that ingredient unless
(a) despite subsection B.01.008(6), the mineral nutri-
ent is declared by its common name, and that common
D.02.005. (1) Si un constituant dun ingrdient de
tout produit premball mentionn au tableau du para-
graphe B.01.009(1) est un minral nutritif, est interdite,
sur ltiquette ou dans lannonce de ce produit prembal-
l, toute mention ou allgation lgard du minral nu-
tritif comme constituant de cet ingrdient, moins que
les conditions suivantes soient runies :
1129
name is shown immediately after the ingredient in
such a manner as to indicate that the mineral nutrient
is a component of that ingredient, except that if a
source of a food allergen or gluten is required by para-
graph B.01.010.1(8)(a) to be shown immediately after
that ingredient, the common name of the mineral nu-
trient is instead shown immediately after that source;
and
(b) all components of the ingredient are declared.
a) malgr le paragraphe B.01.008(6), le minral nutri-
tif est dsign par son nom usuel lequel figure juste
aprs lingrdient de manire indiquer que le min-
ral nutritif est un constituant de cet ingrdient; cepen-
dant, dans le cas o, en application de lalina B.
01.010.1(8)a), une source dallergne alimentaire ou
de gluten doit figurer immdiatement la suite de
lingrdient, le nom usuel du minral nutritif doit plu-
tt figurer immdiatement aprs cette source.
b) tous les constituants de lingrdient sont indiqus.
(2) Paragraph (1)(b) does not apply to flour used as
an ingredient in the manufacture of a prepackaged prod-
uct referred to in subsection (1).
SOR/88-559, s. 34; SOR/2003-11, s. 35; SOR/2011-28, s. 8.
(2) Lalina (1)b) ne sapplique pas la farine utilise
comme ingrdient dans la fabrication dun produit pr-
emball vis au paragraphe (1).
D.02.008. No person shall, in advertising a food that
is represented as containing a mineral nutrient or on a la-
bel of such food,
(a) give any assurance or guarantee of any kind with
respect to the result that may be, has been or will be
obtained by the addition of the mineral nutrient to a
persons diet; or
(b) refer to, reproduce or quote any testimonial.
D.02.008. Il est interdit, dans la publicit faite au su-
jet dun aliment prsent comme contenant un minral
nutritif ou sur ltiquette dun tel aliment,
a) de donner quelque garantie que ce soit quant lef-
fet que peut produire, qua produit ou que produira
laddition de ce minral nutritif au rgime dune per-
sonne; ou
b) de mentionner, reproduire ou citer un tmoignage
quelconque.
D.02.009. No person shall sell a food to which any of
the following mineral nutrients have been added unless a
reasonable daily intake of that food by a person would
result in the daily intake by such person of not less than,
(a) in the case of calcium, 300 milligrams;
(b) in the case of phosphorus, 300 milligrams;
(c) in the case of iron, four milligrams; and
(d) in the case of iodine, 0.10 milligram.
D.02.009. Il est interdit de vendre un aliment auquel
un des minraux nutritifs suivants a t ajout moins
quune ration quotidienne normale de cet aliment nap-
porte une personne qui la consomme,
a) dans le cas du calcium, au moins 300 milli-
grammes;
b) dans le cas du phosphore, au moins 300 milli-
grammes;
c) dans le cas du fer, au moins quatre milligrammes;
et
d) dans le cas de liode, au moins 0,10 milligramme.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1130
D.02.010. (1) No person shall sell elemental iron
powder for use in foods as a source of iron as a mineral
nutrient unless
(a) subject to paragraph (b), the powder meets the
specifications for
(i) Iron, Carbonyl,
(ii) Iron, Electrolytic, or
(iii) Iron, Reduced,
as set out in the Food Chemicals Codex, Third Edi-
tion, 1981, published by the National Academy of Sci-
ences of the United States of America; and
(b) in the case of Iron, Reduced, 100 per cent by
weight of the particles pass through a 100 mesh sieve
and at least 95 per cent by weight of the particles pass
through a 325 mesh sieve.
D.02.010. (1) Il est interdit de vendre de la poudre de
fer lmentaire pour usage dans les aliments en tant que
source du minral nutritif fer, moins,
a) sous rserve de lalina b), que cette poudre ne soit
conforme aux spcifications
(i) du carbonyle de fer,
(ii) du fer sous forme lectrolytique, ou
(iii) du fer sous forme rduite
prcises dans le Food Chemicals Codex, troisime
dition, 1981, publi par le National Academy of Sci-
ences des tats-Unis; et
b) dans le cas du fer sous forme rduite, que 100 pour
cent, en poids, des particules de poudre ne parviennent
passer par un tamis de 100 mailles et quau moins
95 pour cent, en poids, des particules de poudre ne
parviennent passer par un tamis de 325 mailles.
(2) No person shall sell a food to which elemental
iron powder has been added as a source of iron as a min-
eral nutrient unless the powder meets the requirements
referred to in paragraphs (1)(a) and (b).
SOR/84-303, s. 1.
(2) Il est interdit de vendre un aliment auquel a t
ajoute une poudre de fer lmentaire en tant que source
du minral nutritif fer, moins que cette poudre ne soit
conforme aux exigences des alinas (1)a) et b).
DORS/84-303, art. 1.
D.02.011. No person shall sell a food to which sodi-
um iron pyrophosphate has been added as a source of
iron as a mineral nutrient unless
(a) the bioavailability of the iron in the food is not
less than 50 per cent of the bioavailability of ferrous
sulphate as determined by official method FO-42, De-
termination of Bioavailability of Iron, December 15,
1982; and
(b) that person retains documentary evidence show-
ing that the bioavailability of the iron in the food has
been determined by the official method referred to in
paragraph (a) and, on request by the Director, submits
such evidence to the Director.
SOR/84-303, s. 1.
D.02.011. Il est interdit toute personne de vendre un
aliment auquel a t ajout du pyrophosphate de sodium
et de fer en tant que source du minral nutritif fer,
moins
a) que la biodisponibilit du fer dans laliment ne soit
au moins gale 50 pour cent de la biodisponibilit du
sulfate ferreux, dtermine selon la mthode officielle
FO-42, Dtermination de la biodisponibilit du fer,
15 dcembre 1982; et
b) que cette personne ne possde une preuve docu-
mentaire tablissant que la biodisponibilit du fer dans
laliment a t dtermine selon la mthode vise
lalina a), et ne fournisse cette preuve au Directeur
sil en fait la demande.
DORS/84-303, art. 1.
1131
TABLE I
RECOMMENDED DAILY INTAKE
Item
Mineral Nutrient Units
*
Intake of persons 2 years of
age or older
Intake of infants and children less
than 2 years of age
1. Calcium (mg) 1100 500
2. Phosphorus (mg) 1100 500
3. Magnesium (mg) 250 55
4. Iron (mg) 14 7
5. Zinc (mg) 9 4
6. Iodide (g) 160 55
7. Selenium (g) 50 15
8. Copper (mg) 2 0.5
9. Manganese (mg) 2 1.2
10. Chromium (g) 120 12
11. Molybdenum (g) 75 15
12. Chloride (mg) 3400 1000
*
mg =milligrams
g =micrograms
TABLEAU I
APPORT QUOTIDIEN RECOMMAND
Article
Minral nutritif Unit
*
Apport pour personnes
ges dau moins 2 ans
Apport pour bbs et
enfants de moins de 2 ans
1. Calcium (mg) 1 100 500
2. Phosphore (mg) 1 100 500
3. Magnsium (mg) 250 55
4. Fer (mg) 14 7
5. Zinc (mg) 9 4
6. Iode (g) 160 55
7. Slnium (g) 50 15
8. Cuivre (mg) 2 0,5
9. Manganse (mg) 2 1,2
10. Chrome (g) 120 12
11. Molybdne (g) 75 15
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1132
Article
Minral nutritif Unit
*
Apport pour personnes
ges dau moins 2 ans
Apport pour bbs et
enfants de moins de 2 ans
12. Chlorure (mg) 400 1 000
*
mg =milligramme
g =microgramme
TABLE II
WEIGHTED RECOMMENDED NUTRIENT INTAKE
Item
Mineral Nutrient Units Amount
1. Calcium milligrams 780
2. Iodide micrograms 155
3. Iron milligrams 10
4. Phosphorus milligrams 885
5. Magnesium milligrams 210
6. Zinc milligrams 10
TABLEAU II
APPORT NUTRITIONNEL RECOMMAND PONDR
Article
Minral nutritif Units Quantit
1. Calcium milligrammes 780
2. Iode microgrammes 155
3. Fer milligrammes 10
4. Phosphore milligrammes 885
5. Magnsium milligrammes 210
6. Zinc milligrammes 10
SOR/96-259, s. 7. DORS/96-259, art. 7.
DIVISION 3 TITRE 3
ADDITION OF VITAMINS, MINERAL NUTRIENTS OR AMINO
ACIDS TO FOODS
ADDITION DE VITAMINES, DE MINRAUX NUTRITIFS OU
D'ACIDES AMINS AUX ALIMENTS
D.03.001. (1) In this Division, the expressions vita-
min and mineral nutrient have the same meaning as
in Divisions 1 and 2.
D.03.001. (1) Dans le prsent titre, les expressions
vitamine et minral nutritif ont le mme sens que
dans les titres 1 et 2 respectivement.
1133
(2) This Division applies only in respect of foods that
are represented as containing a vitamin, mineral nutrient
or amino acid for use in human nutrition.
SOR/88-559, s. 35.
sents comme contenant une vitamine, un minral nutri-
tif ou un acide amin destin tre utilis dans lalimen-
tation humaine.
DORS/88-559, art. 35.
D.03.002. (1) Subject to section D.03.003, no person
shall sell a food to which a vitamin, mineral nutrient or
amino acid has been added unless the food is listed in
Column I of the Table to this section and the vitamin,
mineral nutrient or amino acid, as the case may be, is
listed opposite that food in Column II of the Table.
D.03.002. (1) Sous rserve de larticle D.03.003, il
est interdit de vendre un aliment auquel une vitamine, un
minral nutritif ou un acide amin a t ajout, moins
que cet aliment ne figure la colonne I du tableau du
prsent article et moins que la vitamine, le minral nu-
tritif ou lacide amin, selon le cas, ne figure dans la co-
lonne II dudit tableau en regard du nom de laliment.
(2) No milk or milk product or derivative listed in
Column I of the Table to this section applies to the
lacteal secretion obtained from the mammary gland of
any animal other than a cow, genus Bos, or a product or
derivative of such secretion unless that animal is identi-
fied therein.
(2) Sauf mention du contraire, le lait ou les produits
ou drivs du lait viss la colonne I du tableau du pr-
sent article proviennent de la vache, genre Bos.
TABLE
Column I Column II
Food Vitamin, Mineral Nutrient or Amino Acid
1. Breakfast cereals Thiamine, niacin, vitamin B
6
, folic acid,
pantothenic acid, magnesium, iron and zinc.
2. Fruit nectars, vegetable drinks, bases and mixes
for vegetable drinks and a mixture of vegetable
juices
Vitamin C.
2.1 Fruit flavoured drinks that meet all the
requirements of section B.11.150
Vitamin C, folic acid, thiamine, iron, potassium.
2.2 Bases, concentrates and mixes that are used for
making fruit flavoured drinks and that meet all
the requirements of section B.11.151
Vitamin C, folic acid, thiamine, iron, potassium.
3. Infant cereal products Thiamine, riboflavin, niacin or niacinamide,
calcium, phosphorus, iron, iodine.
4. Margarine and other similar substitutes for butter Vitamin A, Vitamin D, alpha-tocopherol
5. Alimentary pastes Thiamine, riboflavin, niacin or niacinamide, folic
acid, pantothenic acid, vitamin B
6
, iron,
magnesium
6. Infant formulas and formulated liquid diets Amino acids alanine, arginine, aspartic acid,
cystine, glutamic acid, glycine, histidine,
hydroxyproline, isoleucine, leucine, lysine,
methionine, phenylalanine, proline, serine, taurine,
threonine, tryptophan, tyrosine, valine;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1134
Column I Column II
Minerals calcium, chloride, chromium, copper,
iodide, iron, magnesium, manganese,
molybdenum, phosphorus, potassium, selenium,
sodium, zinc;
Vitamins alpha-tocopherol, biotin, d-
pantothenic acid, folic acid, niacin, riboflavin,
thiamin, vitamin A, vitamin B
6
, vitamin B
12
,
vitamin C, vitamin D, vitamin K.
6.1 Foods represented for use in a very low energy
diet
Vitamins alpha-tocopherol, biotin, d-
thiamine, vitamin A, vitamin B
6
, vitamin B
12
,
vitamin C, vitamin D, vitamin K Minerals
calcium, chloride, chromium, copper, iodine, iron,
magnesium, manganese, molybdenum,
phosphorus, potassium, selenium, sodium, zinc
7. Flavoured beverage mixes and bases
recommended for addition to milk
Vitamin A, thiamine, niacin or niacinamide,
vitamin C, iron.
8. Simulated meat products, simulated poultry meat
products, meat product extenders and poultry
product extenders
Thiamine, riboflavin, niacin, pyridoxine, d-
pantothenic acid, folic acid, vitamin B
12
, iron,
magnesium, potassium, zinc, copper, histidine,
isoleucine, leucine, lysine, methionine,
phenylalanine, threonine, tryptophan, valine.
9. Meal replacements and nutritional supplements Vitamins alpha-tocopherol, biotin, d-
thiamine, vitamin A, vitamin B
6
, vitamin B
12
,
vitamin C, vitamin D
Minerals calcium, chloride, chromium, copper,
iodine, iron, magnesium, manganese,
molybdenum, phosphorus, potassium, selenium,
sodium, zinc
9.1 Ready breakfast, instant breakfast and other
similar breakfast replacement foods however
described
Vitamin A, thiamine, riboflavin, niacin or
niacinamide, vitamin C, iron
10. Condensed milk, milk, milk powder, sterilized
milk, (naming the flavour) milk
Vitamin D.
11. Skim milk with added milk solids, partly
skimmed milk with added milk solids, (naming
the flavour) skim milk, (naming the flavour)
partly skimmed milk, (naming the flavour) skim
milk with added milk solids, (naming the
flavour) partly skimmed milk with added milk
solids, skim milk, partly skimmed milk, skim
milk powder
Vitamin A, vitamin D.
12. Evaporated milk Vitamin C, vitamin D.
13. Evaporated skim milk, concentrated skim milk,
evaporated partly skimmed milk, concentrated
partly skimmed milk
Vitamin A, vitamin C, vitamin D.
1135
Column I Column II
14. Apple juice, reconstituted apple juice, grape
juice, reconstituted grape juice, pineapple juice,
reconstituted pineapple juice, apple and (naming
the fruit) juice as described in section B.11.132,
concentrated fruit juice except frozen
concentrated orange juice
Vitamin C.
15. Flour, White Flour, Enriched Flour or Enriched
White Flour
Thiamine, riboflavin, niacin, vitamin B
6
, folic acid,
d-pantothenic acid, calcium, iron, magnesium.
16. [Repealed, SOR/94-689, s. 2]
17. Table salt, table salt substitutes Iodine.
18. Dehydrated potatoes Vitamin C.
19. Products simulating whole egg Vitamin A, thiamine, riboflavin, niacin or
niacinamide, vitamin B
6
, d-pantothenic acid, folic
acid, vitamin B
12
, alphatocopherol, calcium, iron,
zinc, potassium.
20. [Repealed, SOR/90-830, s. 11]
21. Goats milk, goats milk powder Vitamin D
22. Partly skimmed goats milk, skimmed goats
milk, partly skimmed goats milk powder,
skimmed goats milk powder
Vitamins A and D
23. Evaporated goats milk Vitamins C, D, folic acid
24. Evaporated partly skimmed goats milk,
evaporated skimmed goats milk
Vitamins A, C, D, folic acid
25. Pre-cooked rice as defined in subsection B.
13.010.1(1)
Thiamine, niacin, vitamin B
6
, folic acid,
pantothenic acid, iron
26. Mineral water, spring water, water in sealed
containers, prepackaged ice
Fluorine
27. Liquid whole egg, dried whole egg, frozen whole
egg, liquid yolk, dried yolk, frozen yolk, liquid
egg-white, (liquid albumen), dried egg-white
(dried albumen), frozen egg-white (frozen
albumen), liquid whole egg mix, dried whole egg
mix, frozen whole egg mix, liquid yolk mix,
dried yolk mix, frozen yolk mix
Vitamin A, Vitamin D, Vitamin E, thiamine,
riboflavin, niacin, vitamin B
6
, folacin, vitamin B
12
,
pantothenic acid, calcium, phosphorus,
magnesium, potassium, iron, zinc
TABLEAU
Aliment Vitamine, minral nutritif ou acide amin
1. Crales djeuner Thiamine, niacine vitamine B
6
, acide folique,
acide pantothnique, magnsium, fer et zinc
2. Nectars de fruits, boissons aux lgumes,
bases et mlanges pour boissons aux
lgumes et mlanges de jus de lgumes
Vitamine C
2.1 Boissons arme de fruit qui rpondent
aux exigences de larticle B.11.150
Vitamines C, acide folique, thiamine, fer,
potassium
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1136
2.2 Bases, concentrs et mlanges pour
prparer les boissons arme de fruit qui
rpondent aux exigences de larticle B.
11.151
Vitamine C, acide folique, thiamine, fer,
potassium
3. Produits craliers pour bbs Thiamine, riboflavine, niacine ou
niacinamide, calcium, phosphore, fer, iode
4. Margarine et autres succdans similaires
du beurre
Vitamine A, vitamine D, alphatocophrol
5. Ptes alimentaires Thiamine, riboflavine, niacine ou
niacinamide, acide folique, acide
pantothnique, vitamine B
6
, fer, magnsium
6. Prparations pour nourrissons et
prparations pour rgime liquide
Acides amins acide aspartique, acide
glutamique, alanine, arginine, cystine,
glycine, histidine, hydroxyproline, isoleucine,
leucine, lysine, mthionine, phnylalanine,
proline, srine, taurine, thronine,
tryptophane, tyrosine, valine;
Minraux calcium, chlorure, chrome,
cuivre, iode, fer, magnsium, manganse,
molybdne, phosphore, potassium, slnium,
sodium, zinc;
Vitamines acide folique, acide d-
pantothnique, alpha-tocophrol, biotine,
niacine, riboflavine, thiamine, vitamine A,
vitamine B
6
, vitamine B
12
, vitamine C,
vitamine D, vitamine K.
6.1 Aliments prsents comme tant conus
pour rgimes trs faible teneur en nergie
Vitamines acide d-pantothnique, acide
folique, alpha-tocophrol, biotine, niacine,
riboflavine, thiamine, vitamine A,
vitamine B
6
, vitamine B
12
, vitamine C,
vitamine D, vitamine K Minraux calcium,
chlorure, chrome, cuivre, fer, iode,
magnsium, manganse, molybdne,
phosphore, potassium, slnium, sodium, zinc
7. Mlanges et bases aromatiss quil est
recommand dajouter au lait
Vitamine A, thiamine, niacine ou
niacinamide, vitamine C, fer
8. Simili-produits de viande, simili-produits
de volaille, allongeurs de produits de
viande et allongeurs de produits de volaille
Thiamine, riboflavine, niacine, pyridoxine,
acide d-pantothnique, acide folique,
vitamine B
12
, fer, magnsium, potassium,
zinc, cuivre, histidine, isoleucine, leucine,
lysine, mthionine, phnylalanine, thronine,
tryptophane, valine.
1137
9. Substituts de repas et supplments nutritifs Vitamines acide folique, acide d-
pantothnique, alpha-tocophrol, biotine,
niacine, riboflavine, thiamine, vitamine A,
vitamine B
6
, vitamine B
12
, vitamine C,
vitamine D
Minraux calcium, chlorure, chrome,
cuivre, fer, iode, magnsium, manganse,
molybdne, phosphore, potassium, slnium,
sodium, zinc
9.1 Djeuner tout prt, djeuner instantan et
autres aliments semblables de
remplacement quelle quen soit la
description
fer, niacine ou niacinamide, riboflavine,
thiamine, vitamine A, vitamine C
10. Lait condens, lait, poudre de lait, lait
strilis, lait (indication de larme)
Vitamine D
11. Lait crm additionn de solides du lait,
lait partiellement crm additionn de
solides du lait, lait crm (indication de
larme), lait partiellement crm
(indication de larme), lait crm
(indication de larme) additionn de
solides de lait, lait partiellement crm
(indication de larme) additionn de
solides du lait, lait crm, lait
partiellement crm, poudre de lait crm
Vitamine A, vitamine D
12. Lait vapor Vitamine C, vitamine D
13. Lait crm vapor, lait crm concentr,
lait partiellement crm vapor, lait
partiellement crm concentr
Vitamine A, vitamine C, vitamine D
14. J us de pomme, jus de pomme reconstitu,
jus de raisin, jus de raisin reconstitu, jus
dananas, jus dananas reconstitu, jus de
pomme et de (nom du fruit) vis larticle
B.11.132, jus de fruit concentr sauf le jus
dorange concentr congel
Vitamine C
15. Farine, farine blanche, farine enrichie ou
farine blanche enrichie
Thiamine, riboflavine, niacine, vitamine B
6
,
acide folique, acide d-pantothnique, calcium,
fer, magnsium
16. [Abrog, DORS/94-689, art. 2]
17. Sel de table, succdans du sel de table Iode
18. Pommes de terre dshydrates Vitamine C
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1138
19. Produits imitant loeuf entier Vitamine A, thiamine, riboflavine, niacine ou
niacinamide, vitamine B
6
, acide d-
pantothnique, acide folique, vitamine B
12
,
alphatocophrol, calcium, fer, zinc, potassium
20. [Abrog, DORS/90-830, art. 11]
21. Lait de chvre, lait de chvre en poudre vitamine D
22. Lait de chvre partiellement crm, lait de
chvre crm, lait de chvre partiellement
crm en poudre, lait de chvre crm en
poudre
vitamines A et D
23. Lait de chvre concentr vitamines C, D, acide folique
24. Lait de chvre concentr partiellement
crm, lait de chvre concentr crm
vitamines A, C, D, acide folique
25. Riz prcuit, au sens du paragraphe B.
13.010.1(1)
Thiamine, niacine, vitamine B
6
, acide folique,
acide pantothnique, fer
26. Eau minrale, eau de source, eau en
contenants scells, glace pr-emballe
Fluor
27. Oeuf entier liquide, poudre doeuf entier,
oeuf entier congel, jaune doeuf liquide,
poudre de jaune doeuf, jaune doeuf
congel, blanc doeuf liquide (albumen
liquide), poudre de blanc doeuf (poudre
dalbumen), blanc doeuf congel (albumen
congel), mlange liquide doeufs entiers,
mlange de poudre doeufs entiers, mlange
congel doeufs entiers, mlange liquide de
jaunes doeufs, mlange de poudre de
jaunes doeufs, mlange congel de jaunes
doeufs
Vitamine A, vitamine D, vitamine E,
thiamine, riboflavine, niacine, vitamine B
6
,
folacine, vitamine B
12
, acide pantothnique,
calcium, phosphore, magnsium, potassium,
fer, zinc
SOR/2010-143, s. 39(E).
DORS/2010-143, art. 39(A).
D.03.003. Section D.03.002 does not apply to a food
when all of the following conditions are met:
(a) the food is
(i) a gluten-free food referred to in paragraph B.
24.003(1)(g), or
D.03.003. Larticle D.03.002 ne sapplique pas un
aliment qui rpond aux exigences suivantes :
a) laliment est :
(i) soit un aliment sans gluten vis lalina B.
24.003(1)g),
1139
(ii) represented for a special dietary use referred to
in paragraph B.24.003(1)(h) or (i);
(b) no standard is prescribed in these Regulations for
the food; and
(c) the food is not advertised.
(ii) soit prsent comme tant destin un usage
dittique spcial vis aux alinas B.24.003(1)h) ou
i);
b) il ny a pas de normes applicables dans ce rgle-
ment pour laliment;
c) laliment nest pas annonc.
95-444, art. 3.
DIVISION 4 TITRE 4
[REPEALED, SOR/2003-196, S. 105] [ABROG, DORS/2003-196, ART. 105]
DIVISION 5 TITRE 5
MINERALS IN DRUGS MINRAUX DANS LES DROGUES
D.05.001. to D.05.007 [Repealed, SOR/2003-196,
s. 106]
D.05.001. D.05.007. [Abrogs, DORS/2003-196,
art. 106]
D.05.008. (1) Subject to subsection (2), no person
shall sell a drug containing fluorine if the largest recom-
mended daily dosage of that drug as shown on the label
thereof would, if consumed by a person, result in a daily
intake by that person of more than one milligram of fluo-
ride ion.
D.05.008. (1) Sous rserve du paragraphe (2), il est
interdit de vendre une drogue contenant du fluor si la
plus forte dose quotidienne recommande sur ltiquette
rsulte en lingestion par une personne de plus dun mil-
ligramme dion fluor.
(2) Subsection (1) does not apply to a drug sold by
prescription.
SOR/81-196, s. 2.
vendue sur ordonnance.
DORS/81-196, art. 2.
D.05.009. Where a drug contains fluorine, both the
inner and outer labels of the drug shall carry a cautionary
statement that, if the drug is used in an area where the
drinking water has a natural fluorine content in excess of
0.7 parts of fluoride ion per million parts of water or is
artificially fluoridated, mottling of the tooth enamel of a
user of the drug may result.
D.05.009. Lorsquune drogue contient du fluor, les
tiquettes intrieure et extrieure de la drogue doivent
porter une mise en garde prcisant que, si la drogue est
utilise dans une rgion o leau potable naturelle a une
teneur en fluor suprieure 0,7 partie dion fluor par
million de parties deau ou est fluorure par des moyens
artificiels, il peut sensuivre une tacheture de lmail des
dents chez lusager de la drogue.
PART E PARTIE E
CYCLAMATE AND SACCHARIN SWEETENERS DULCORANTS LA SACCHARINE ET AU
CYCLAMAT
E.01.001. (1) In this Part, E.01.001. (1) Aux fins de cette partie,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1140
cyclamate sweetener means
(a) cyclohexyl sulfamic acid or a salt thereof, or
(b) any substance containing cyclohexyl sulfamic
acid or a salt thereof
that is sold as a sweetener; (dulcorant au cyclamate)
saccharin sweetener means
(a) saccharin or a salt thereof, or
(b) any substance containing saccharin or a salt there-
of
that is sold as a sweetener. (dulcorant la saccharine)
dulcorant au cyclamate dsigne lacide cyclohexyl-
sulfamique ou lun de ses sels, ainsi quune substance en
contenant, vendus comme dulcorants; (cyclamate
sweetener)
dulcorant la saccharine dsigne
a) la saccharine ou lun de ses sels, ou
b) une substance en contenant,
vendus comme dulcorants. (saccharin sweetener)
(2) Part B of these Regulations does not apply to any
cyclamate sweetener or saccharin sweetener.
SOR/78-422, s. 4.
(2) La partie B ne sapplique pas aux dulcorants au
cyclamate ou la saccharine.
DORS/78-422, art. 4.
SALE VENTE
E.01.002. No person shall
(a) sell a cyclamate sweetener or saccharin sweetener
that is not labelled as required by this Part; or
(b) commencing J une 15, 1978, sell any saccharin
sweetener to the general public except on the premises
of a pharmacy.
SOR/78-422, s. 4.
E.01.002. Il est interdit
a) de vendre un dulcorant au cyclamate ou la sac-
charine si ce dernier nest pas tiquet de la manire
prescrite dans la prsente partie; ou
b) de vendre au public, compter du 15 juin 1978,
sauf dans une pharmacie, un dulcorant la saccha-
rine.
DORS/78-422, art. 4.
ADVERTISING PUBLICIT
E.01.003. No person shall, in advertising to the gen-
eral public a cyclamate sweetener or saccharin sweeten-
er, make any representation other than with respect to
the name, price and quantity of the sweetener.
SOR/78-422, s. 4.
E.01.003. Dans la publicit destine au public relati-
vement aux dulcorants au cyclamate ou la saccharine,
seuls le nom, le prix et la quantit de ldulcorant
peuvent tre annoncs.
DORS/78-422, art. 4.
LABELLING TIQUETAGE
E.01.004. (1) Every cyclamate sweetener that is not
also a saccharin sweetener shall be labelled to state that
such sweetener should be used only on the advice of a
physician.
E.01.004. (1) Tout dulcorant au cyclamate qui nest
pas en mme temps un dulcorant la saccharine doit
porter, sur ltiquette, une mise en garde prcisant que
cet dulcorant ne doit tre utilis que sur avis dun m-
decin.
1141
(2) Commencing J une 1, 1979, every saccharin
sweetener shall be labelled to state that
(a) continued use of saccharin may be injurious to
health; and
(b) it should not be used by pregnant women except
on the advice of a physician.
SOR/78-422, s. 4.
(2) compter du 1
er
juin 1979, les dulcorants la
saccharine doivent porter sur leur tiquette une dclara-
tion indiquant que lutilisation continue de la saccharine
peut tre nfaste pour la sant et que ce produit ne doit
pas tre utilis, sauf sur avis du mdecin, par les femmes
enceintes.
DORS/78-422, art. 4.
E.01.005. Commencing J une 1, 1979, every cycla-
mate sweetener or saccharin sweetener shall be labelled
to show
(a) a list of all the ingredients and, in the case of
(i) cyclohexyl sulfamic acid,
(ii) a salt of cyclohexyl sulfamic acid,
(iii) saccharin,
(iv) a saccharin salt, or
(v) carbohydrates,
the quantity thereof contained in the sweetener; and
(b) the energy value of the sweetener expressed in
calories
(i) per teaspoonful, drop, tablet or other measure
used in the directions for use, and
(ii) per 100 grams or 100 millilitres
of the sweetener.
SOR/78-422, s. 4.
E.01.005. compter du 1
er
juin 1979, les dulcorants
au cyclamate ou la saccharine doivent porter sur leur
tiquette leur valeur nergtique exprime en calories
par cuillere th, comprim, goutte ou autre, selon le
mode demploi, et en grammes par 100 grammes ou
100 millilitres, ainsi que la liste de tous leurs ingrdients
et, le cas chant, les quantits prsentes dacide cyclo-
hexylsulfamique, de saccharine ou de leurs sels et de
glucides.
DORS/78-422, art. 4.
PART G PARTIE G
CONTROLLED DRUGS DROGUES CONTRLES
DIVISION 1 TITRE 1
G.01.001. (1) In this Part,
agricultural implant means a product that is presented
in a form suitable to allow sustained release of an active
ingredient over a certain period of time and that is in-
tended for insertion under the skin of a food-producing
G.01.001. (1) Dans la prsente partie,
autorit comptente Organisme public dun pays
tranger qui est habilit, aux termes des lois du pays,
consentir limportation ou lexportation de drogues
contrles. (competent authority)
commande crite [Abroge, DORS/85-550, art. 1]
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1142
animal for the purpose of increasing weight gain and im-
proving feed efficiency; (implant agricole)
common name with reference to a controlled drug
means the name in English or French by which the con-
trolled drug is commonly known; (nom usuel)
competent authority means a public authority of a for-
eign country that is authorized under the laws of the
country to approve the importation or exportation of
controlled drugs into or from the country; (autorit com-
ptente)
controlled drug means
(a) a drug set out in the schedule to this Part, includ-
ing a preparation; or
(b) in respect of a midwife, nurse practitioner or podi-
atrist, a drug set out in the schedule to this Part, in-
cluding a preparation, that the midwife, nurse practi-
tioner or podiatrist may prescribe, possess or conduct
an activity with, in accordance with sections 3 and 4
of the New Classes of Practitioners Regulations;
(drogue contrle)
hospital means a facility
(a) that is licensed, approved or designated by a
province in accordance with the laws of the province
to provide care or treatment to persons or animals suf-
fering from any form of disease or illness, or
(b) that is owned or operated by the Government of
Canada or the government of a province and that pro-
vides health services; (hpital)
international obligation means an obligation in respect
of a controlled drug set out in a convention, treaty or
other multilateral or bilateral instrument that Canada has
ratified or to which Canada adheres; (obligation interna-
tionale)
licence [SOR/2004-238, s. 1]
licensed dealer means the holder of a licence issued
under section G.02.003.2; (distributeur autoris)
midwife has the same meaning as in section 1 of the
New Classes of Practitioners Regulations; (sage-femme)
commande verbale dsigne une commande donne
de vive voix; (verbal order)
distributeur autoris Le titulaire dune licence dli-
vre en vertu de larticle G.02.003.2. (licensed dealer)
drogue contrle Selon le cas :
a) toute drogue vise lannexe de la prsente partie,
y compris une prparation;
b) sagissant dune sage-femme, dun infirmier prati-
cien ou dun podiatre, toute drogue vise lannexe
de la prsente partie, y compris une prparation, que
ce praticien peut, aux termes des articles 3 et 4 du R-
glement sur les nouvelles catgories de praticiens,
prescrire ou avoir en sa possession ou relativement
laquelle il peut, en vertu de ces articles, se livrer
toute autre opration. (controlled drug)
hpital
a) tablissement qui fait lobjet dun permis dlivr
par la province ou qui a t approuv ou dsign par
elle, en conformit avec ses lois, en vue dassurer des
soins ou des traitements aux personnes ou aux ani-
maux atteints dune maladie ou dune affection;
b) tablissement qui assure des soins de sant et qui
appartient au gouvernement du Canada ou dune pro-
vince ou est exploit par lui; (hospital)
implant agricole Produit qui est prsent sous une
forme qui permet la libration lente dun principe actif
dans un dlai donn et qui est destin tre insr sous
la peau dun animal producteur de denres alimentaires
aux fins de laccroissement du gain pondral et de lin-
dice de consommation. (agricultural implant)
infirmier praticien Sentend au sens de larticle 1 du
Rglement sur les nouvelles catgories de praticiens.
(nurse practitioner)
licence [Abroge, DORS/2004-238, art. 1]
ncessaire dessai dsigne un ncessaire
a) contenant des ractifs, des substances-tampons ou
les deux,
1143
nurse practitioner has the same meaning as in section 1
of the New Classes of Practitioners Regulations; (infir-
mier praticien)
parenteral use with reference to a controlled drug
means administration by means of a hypodermic syringe,
needle or other instrument through or into the skin of
mucous membrane; (usage parentral)
permit means a permit issued under section G.02.008;
(permis)
pharmacist
(a) means a person who is registered and entitled un-
der the laws of a province
(i) to practise pharmacy, and
(ii) to operate a pharmacy or dispensary
and who is operating a pharmacy or dispensary and is
practising pharmacy thereunder in that province, and
(b) includes, for the purposes of sections G.01.002,
G.01.003, G.03.002 to G.03.008, G.03.014, G.03.015
and G.03.017 and subsections G.05.003(3) and (4), a
person who is registered and entitled under the laws of
a province to practise pharmacy and who is practising
pharmacy in that province; (pharmacien)
podiatrist has the same meaning as in section 1 of the
New Classes of Practitioners Regulations; (podiatre)
practitioner [Repealed, SOR/97-228, s. 7]
preparation means a drug that contains a controlled
drug and one or more active medicinal ingredients, in a
recognized therapeutic dose, other than a controlled
drug; (prparation)
prescription means a direction given by a practitioner
that a stated amount of a specified controlled drug be
dispensed for the person named therein; (ordonnance)
proper name with reference to a controlled drug means
the name in English or French
(a) assigned to the drug in section C.01.002,
(b) that appears in bold face type for the drug in the
Regulations and where the drug is dispensed in a form
b) employ au cours dune opration chimique ou
analystique effectue des fins mdicales, exprimen-
tales, industrielles, ducatives ou scientifiques, et
c) dont le contenu nest pas destin tre administr
des humains; (test kit)
nom propre dsigne, lgard dune drogue contr-
le, le nom en anglais ou en franais
a) attribu la drogue dans larticle C.01.002,
b) figurant en caractres gras pour cette drogue dans
les rglements et lorsque la drogue est distribue sous
une forme autre que celle qui est dcrite la partie C,
le nom de la forme sous laquelle ladite drogue est dis-
tribue, ou
c) attribu dans lune des publications mentionnes
lannexe B de la Loi sur les aliments et drogues, dans
le cas de drogues non vises aux alinas a) ou b) de la
prsente dfinition. (proper name)
nom usuel dsigne, lgard dune drogue contrle,
le nom en anglais ou en franais sous lequel ladite
drogue contrle est gnralement connue; (common
name)
obligation internationale Toute obligation relative
une drogue contrle prvue par une convention, un trai-
t ou un autre instrument multilatral ou bilatral que le
Canada a ratifi ou auquel il adhre. (international obli-
gation)
ordonnance dsigne une directive donne par un pra-
ticien quune quantit dclare dune drogue contrle
spcifie soit dispense la personne nomme dans la-
dite ordonnance; (prescription)
permis dsigne une autorisation dlivre en vertu de
larticle G.02.008; (permit)
personne qualifie responsable La personne physique
qui, possdant les qualifications nonces au paragraphe
G.02.001.2(2), est responsable de la supervision des op-
rations effectues par le distributeur autoris en vertu de
sa licence, linstallation qui y est spcifie. (qualified
person in charge)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1144
other than that described in Part C, the name of the
dispensing form, or
(c) assigned in any of the publications mentioned in
Schedule B to the Food and Drugs Act in the case of a
drug not included in paragraph (a) or (b) of this defi-
nition; (nom propre)
qualified person in charge means the individual with
the qualifications specified in subsection G.02.001.2(2)
who is responsible for supervising the activities carried
out by a licensed dealer under their licence at the premis-
es specified in the licence; (personne qualifie respon-
sable)
test kit means an apparatus
(a) that contains reagent systems or buffering agents
or both,
(b) that is used in the course of a chemical or analyti-
cal procedure for medical, laboratory, industrial, edu-
cational or research purposes, and
(c) the contents of which are not intended for admin-
istration to humans; (ncessaire dessai)
verbal order means an order given orally. (commande
verbale)
written order [Repealed, SOR/85-550, s. 1]
pharmacien
a) dsigne une personne inscrite et autorise par les
lois dune province
(i) exercer la profession de pharmacien, et
(ii) exploiter ou diriger une pharmacie ou une of-
ficine, et qui exploite ou dirige une pharmacie ou
une officine et exerce la profession de pharmacien
en vertu desdites lois dans cette province, et
b) sentend en outre, pour lapplication des articles G.
01.002, G.01.003, G.03.002 G.03.008, G.03.014, G.
03.015 et G.03.017 et des paragraphes G.05.003(3) et
(4), dune personne inscrite et autorise en vertu des
lois dune province exercer la pharmacie et qui
exerce la pharmacie dans cette province. (pharmacist)
podiatre Sentend au sens de larticle 1 du Rglement
sur les nouvelles catgories de praticiens. (podiatrist)
praticien [Abroge, DORS/97-228, art. 7]
prparation dsigne une drogue qui renferme une
drogue contrle et un ou plusieurs ingrdients actifs de
nature mdicinale, en dose thrapeutique reconnue, autre
quune drogue contrle; (preparation)
sage-femme Sentend au sens de larticle 1 du Rgle-
ment sur les nouvelles catgories de praticiens. (mid-
wife)
usage parentral , relativement une drogue contr-
le, signifie ladministration au moyen dune seringue ou
dune aiguille hypodermique ou autre instrument tra-
vers ou dans la peau ou une muqueuse. (parenteral use)
(2) The definitions in this subsection apply in this
Part and Part J .
Act means the Controlled Drugs and Substances Act
(Loi)
advertisement has the same meaning as in section 2 of
the Food and Drugs Act. (publicit ou annonce)
Department has the same meaning as in section 2 of
the Food and Drugs Act. (ministre)
designated criminal offence means
(2) Les dfinitions qui suivent sappliquent la pr-
sente partie et la partie J .
Directive en matire de scurit La Directive sur les
exigences en matire de scurit physique pour les sub-
stances dsignes (Exigences en matire de scurit phy-
sique pour les substances dsignes entreposes chez les
distributeurs autoriss), publie par le ministre, avec
ses modifications successives. (Security Directive)
emballage Sentend au sens de larticle 2 de la Loi
sur les aliments et drogues. (package)
1145
(a) an offence involving the financing of terrorism
against any of sections 83.02 to 83.04 of the Criminal
Code;
(b) an offence involving fraud against any of sections
380 to 382 of the Criminal Code;
(c) the offence of laundering proceeds of crime
against section 462.31 of the Criminal Code;
(d) an offence involving a criminal organization
against any of sections 467.11 to 467.13 of the Crimi-
nal Code; or
(e) a conspiracy or an attempt to commit, being an ac-
cessory after the fact in relation to, or any counselling
in relation to, an offence referred to in paragraphs (a)
to (d). (infraction dsigne en matire criminelle)
designated drug offence means
(a) an offence against section 39, 44.2, 44.3, 48, 50.2
or 50.3 of the Food and Drugs Act, as those provi-
sions read immediately before May 14, 1997,
(b) an offence against section 4, 5, 6, 19.1 or 19.2 of
the Narcotic Control Act, as those provisions read im-
mediately before May 14, 1997,
(c) an offence under Part I of the Controlled Drugs
and Substances Act, except subsection 4(1), or
(d) a conspiracy or an attempt to commit, being an
accessory after the fact in relation to, or any coun-
selling in relation to, an offence referred to in any of
paragraphs (a) to (c); (infraction dsigne en matire
de drogue)
label has the same meaning as in section 2 of the Food
and Drugs Act. (tiquette)
package has the same meaning as in section 2 of the
Food and Drugs Act. (emballage)
Security Directive means the Directive on Physical Se-
curity Requirements for Controlled Substances (Security
Requirements for Licensed Dealers for the Storage of
Controlled Substances) published by the Department, as
amended from time to time. (Directive en matire de s-
curit)
tiquette Sentend au sens de larticle 2 de la Loi sur
les aliments et drogues. (label)
infraction dsigne en matire criminelle Lune ou
lautre des infractions suivantes :
a) infraction relative au financement du terrorisme vi-
se lun des articles 83.02 83.04 du Code criminel;
b) infraction de fraude vise lun des articles 380
382 du Code criminel;
c) infraction de recyclage des produits de la criminali-
t vise larticle 462.31 du Code criminel;
d) infraction relative une organisation criminelle vi-
se lun des articles 467.11 467.13 du Code crimi-
nel;
e) le complot ou la tentative de commettre une infrac-
tion vise lun des alinas a) d), la complicit
aprs le fait son gard ou le fait de conseiller de la
commettre. (designated criminal offence)
infraction dsigne en matire de drogue Sentend de
lune des infractions suivantes :
a) toute infraction prvue aux articles 39, 44.2, 44.3,
48, 50.2 ou 50.3 de la Loi sur les aliments et drogues,
dans leur version antrieure au 14 mai 1997;
b) toute infraction prvue aux articles 4, 5, 6, 19.1 ou
19.2 de la Loi sur les stupfiants, dans leur version an-
trieure au 14 mai 1997;
c) toute infraction prvue la partie I de la Loi,
lexception du paragraphe 4(1);
d) le complot ou la tentative de commettre une infrac-
tion vise aux alinas a) c), la complicit aprs le
fait son gard ou le fait de conseiller de la com-
mettre. (designated drug offence)
Loi La Loi rglementant certaines drogues et autres
substances. (Act)
ministre Sentend au sens de larticle 2 de la Loi sur
les aliments et drogues. (Department)
publicit ou annonce Sentend au sens de larticle
2 de la Loi sur les aliments et drogues. (advertisement)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1146
(3) Unless otherwise provided, the definitions in sub-
section 2(1) of the Controlled Drugs and Substances Act
apply in this Part and Part J .
SOR/2004-238, s. 1; SOR/2012-230, s. 6.
(3) Sauf indication contraire, les dfinitions figurant
au paragraphe 2(1) de la Loi rglementant certaines
drogues et autres substances sappliquent la prsente
partie et la partie J .
art. 2; DORS/2003-135, art. 2; DORS/2004-238, art. 1; DORS/2012-230, art.
6.
G.01.002. (1) A person is authorized to have a con-
trolled drug set out in any of items 1 to 3, 8 to 10, 12 to
14, 16 or 17 of Part I of the schedule to this Part in his or
her possession where the person has obtained the con-
trolled drug under these Regulations, in the course of ac-
tivities performed in connection with the enforcement or
administration of an Act or regulation, or from a person
who is exempt under section 56 of the Controlled Drugs
and Substances Act from the application of subsection
5(1) of that Act with respect to that controlled drug, and
the person
(a) requires the controlled drug for his business or
profession and is
(i) a licensed dealer,
(ii) a pharmacist, or
(iii) a practitioner who is registered and entitled to
practise in the province in which he has such pos-
session;
(b) is a practitioner who is registered and entitled to
practise in a province other than the province in which
he has such possession and such possession is for
emergency medical purposes only;
(c) is a hospital employee or a practitioner in a hospi-
tal;
(d) has obtained the controlled drug for his own use
from a practitioner or pursuant to a prescription that is
not issued or obtained in contravention of these Regu-
lations;
(e) is a practitioner of medicine who received the
controlled drug under subsection G.06.001(3) or (4)
and whose possession is for a purpose referred to in
subsection G.06.001(5);
G.01.002. (1) Toute personne est autorise avoir en
sa possession une drogue contrle mentionne lun
des articles 1 3, 8 10, 12 14, 16 et 17 de la partie I
de lannexe de la prsente partie si elle la obtenue en
vertu du prsent rglement ou lors de lexercice dune
activit se rapportant lapplication ou lexcution
dune loi ou dun rglement, ou si elle la obtenue dune
personne bnficiant dune exemption accorde aux
termes de larticle 56 de la Loi rglementant certaines
drogues et autres substances relativement lapplication
du paragraphe 5(1) de cette loi cette drogue contrle,
et que, selon le cas :
a) elle a besoin de cette drogue pour son entreprise ou
sa profession, tant :
(i) soit un distributeur autoris,
(ii) soit un pharmacien,
(iii) soit un praticien inscrit et autoris exercer
dans la province o elle dtient cette drogue;
b) elle est un praticien inscrit et autoris exercer
dans une province autre que celle o elle dtient cette
drogue et la possession de celle-ci est restreinte aux
seules fins durgences mdicales;
c) elle est un employ dun hpital ou un praticien
exerant dans un hpital;
d) elle a obtenu cette drogue pour son propre usage
dun praticien ou en vertu dune ordonnance qui na
pas t dlivre ou obtenue en violation du prsent r-
glement;
e) elle est un praticien en mdecine qui a reu cette
drogue contrle en vertu des paragraphes G.
06.001(3) ou (4) et qui la en sa possession lune des
fins nonces au paragraphe G.06.001(5);
1147
(f) is an agent of a practitioner of medicine who re-
ceived the controlled drug under subsection G.
06.001(3) and whose possession is for the purpose of
complying with subsection G.06.001(4);
(g) is employed as an inspector, a member of the
Royal Canadian Mounted Police, a police constable,
peace officer or member of the technical or scientific
staff of any department of the Government of Canada
or of a province or university and such possession is
for the purposes of and in connection with such em-
ployment;
(h) is a person other than a person referred to in para-
graph (e) or (f), is exempted under section 56 of the
Controlled Drugs and Substances Act with respect to
possession of that controlled drug and whose posses-
sion is for a purpose set out in the exemption; or
(i) is a person referred to in paragraph G.06.001(5)
(b).
f) elle est un reprsentant dun praticien en mdecine
qui a reu cette drogue contrle en vertu du para-
graphe G.06.001(3) et qui la en sa possession la
seule fin de se conformer au paragraphe G.06.001(4);
g) elle est employe titre dinspecteur, de membre
de la Gendarmerie royale du Canada, dagent de po-
lice, dagent de la paix ou de membre du personnel
technique ou scientifique de tout service du gouverne-
ment du Canada, dune province ou dune universit,
et elle a cette drogue en sa possession dans le cadre de
ses fonctions;
h) elle est une personne non vise aux alinas e) ou f),
elle bnficie dune exemption accorde aux termes
de larticle 56 de la Loi rglementant certaines
drogues et autres substances relativement la posses-
sion de cette drogue contrle et elle en a la posses-
sion aux fins nonces dans lexemption;
i) elle est une personne vise lalina G.
06.001(5)b).
(2) A person is authorized to have a controlled drug
referred to in subsection (1) in his possession where the
person is acting as the agent for any person referred to in
paragraph (1)(a) to (e), (h) or (i).
(2) Une personne est autorise avoir une drogue
contrle mentionne au paragraphe (1) en sa possession
lorsquelle agit comme agent de toute personne vise
lun des alinas (1)a) e), h) et i).
(3) A person is authorized to have a controlled drug
referred to in subsection (1) in his possession where
(a) the person is acting as the agent for a person he
has reasonable grounds to believe is a person referred
to in paragraph (1)(g); and
(b) the possession of the controlled drug is for the
purpose of assisting that person in the enforcement or
administration of an Act or a regulation.
contrle mentionne au paragraphe (1) en sa possession
lorsque :
a) dune part, elle agit comme agent de toute per-
sonne dont elle a des motifs raisonnables de croire que
celle-ci est une personne vise lalina (1)g);
b) dautre part, la possession de la drogue a pour but
daider cette dernire dans lapplication ou lexcution
dune loi ou dun rglement.
2003-413, art. 1.
G.01.002.1. Section C.01.004 does not apply to a test
kit that contains a controlled drug where a registration
number has been issued for the test kit pursuant to sec-
tion G.06.002.3 and has not been cancelled pursuant to
section G.06.002.4.
SOR/80-543, s. 11.
G.01.002.1. Larticle C.01.004 ne sapplique pas un
ncessaire dessai contenant une drogue contrle, et
portant un numro denregistrement mis selon larticle
G.06.002.3 et non annul selon larticle G.06.002.4.
DORS/80-543, art. 11.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1148
G.01.003. In the case of a controlled drug that is dis-
pensed by a pharmacist pursuant to a prescription, sec-
tion C.01.004 does not apply but the label of the package
in which the controlled drug is contained shall carry the
following:
(a) the name and address of the pharmacy or pharma-
cist;
(b) the date and number of the prescription;
(c) the name of the person for whom the controlled
drug is dispensed;
(d) the name of the practitioner;
(e) directions for use; and
(f) any other information that the prescription requires
be shown on the label.
SOR/80-543, s. 11; SOR/2004-238, s. 2(F).
G.01.003. Larticle C.01.004 ne sapplique pas une
drogue contrle fournie par un pharmacien daprs une
ordonnance, mais ltiquette de lemballage de la drogue
contrle doit porter :
a) le nom et ladresse de la pharmacie ou du pharma-
cien;
b) la date et le numro de lordonnance;
c) le nom de la personne qui la drogue contrle est
destine;
d) le nom du praticien;
e) le mode demploi; et
f) tout autre renseignement que lordonnance exige
sur cette tiquette.
G.01.004. The Controlled Drugs and Substances Act
and this Part do not apply in respect of a controlled drug
that is contained in an agricultural implant and set out in
Part III of the schedule to this Part, but nothing in this
section exempts such a drug from the requirements of
Part C.
SOR/92-386, s. 2; SOR/97-228, s. 8.
G.01.004. La Loi rglementant certaines drogues et
autres substances et la prsente partie ne sappliquent
pas aux drogues contrles contenues dans des implants
agricoles et mentionnes la partie III de lannexe de la
prsente partie. Le prsent article na toutefois pas pour
effet dexempter ces drogues de lapplication de la par-
tie C.
DORS/92-386, art. 2; DORS/97-228, art. 8.
G.01.005. [Repealed, SOR/80-543, s. 12] G.01.005. [Abrog, DORS/80-543, art. 12]
G.01.006. Except as otherwise provided in this Part,
no person shall sell a controlled drug or preparation that
does not comply with all provisions of Parts C and D ap-
plicable to it.
G.01.006. Sauf de la manire prvue par la prsente
partie, est interdite la vente dune drogue contrle ou
dune prparation qui nest pas conforme toutes les
dispositions des parties C et D qui sy appliquent.
G.01.007. No person shall
(a) advertise a controlled drug to the general public;
or
(b) issue or publish any other written advertisement
respecting a controlled drug unless that advertisement
carries the symbol in a clear and conspicuous
colour and size in the upper left quarter of the first
page of the advertisement.
G.01.007. Est interdite
a) lannonce dune drogue contrle auprs du grand
public; ou
b) la publication de toute annonce crite au sujet
dune drogue contrle moins que lannonce ne
porte le symbole de couleur et de dimensions
claires et bien visibles au quart suprieur gauche de la
premire page de lannonce.
1149
Prescribed Manner of Notice of Application for an
Order of Restoration
Manire prescrite de prsenter un avis de demande
d'une ordonnance de restitution
G.01.010. (1) For the purpose of subsection 24(1) of
the Controlled Drugs and Substances Act, notice of ap-
plication for an order of restoration shall be given in
writing to the Attorney General by registered mail.
G.01.010. (1) Pour lapplication du paragraphe 24(1)
de la Loi rglementant certaines drogues et autres sub-
stances, le pravis de demande dordonnance de restitu-
tion doit tre donn par crit, sous pli recommand, au
procureur gnral.
(2) The notice referred to in subsection (1) shall be
mailed not less than 15 clear days prior to the date the
application for an order of restoration is to be made to
the magistrate and shall specify
(a) the magistrate to whom the application is to be
made;
(b) the time and place where the application is to be
heard;
(c) the controlled drug or other thing in respect of
which the application is to be made; and
(d) the evidence upon which the applicant intends to
rely to establish that he is entitled to possession of the
controlled drug or other thing referred to in paragraph
(c).
SOR/97-228, s. 9.
(2) Lavis mentionn au paragraphe (1) doit tre mis
la poste au moins 15 jours entiers avant la date la-
quelle la demande dordonnance de restitution doit tre
prsente au magistrat et doit prciser
a) le nom du magistrat qui la demande sera prsen-
te;
b) lheure et le lieu dinstruction de la demande;
c) la drogue contrle ou toute autre chose qui fait
lobjet de la demande; et
d) la preuve que le demandeur projette de prsenter
pour tablir quil a le droit de possder la drogue
contrle ou lautre chose dont il est question dans
lalina c).
DORS/97-228, art. 9.
DIVISION 2 TITRE 2
LICENCES AND LICENSED DEALERS LICENCES ET DISTRIBUTEURS AUTORISS
G.02.001. Subject to this Part, no person except a li-
censed dealer shall produce, make, assemble, import, ex-
port, sell, provide, transport, send or deliver a controlled
drug.
SOR/2004-238, s. 3.
G.02.001. Sous rserve des autres dispositions de la
prsente partie, il est interdit toute personne autre que
le distributeur autoris, de produire, de fabriquer, das-
sembler, dimporter, dexporter, de vendre, de fournir,
de transporter, dexpdier ou de livrer une drogue
contrle.
DORS/2004-238, art. 3.
G.02.001.1. To be eligible for a dealers licence, a
person must be
(a) an individual who ordinarily resides in Canada;
(b) a corporation that has its head office in Canada or
operates a branch office in Canada; or
G.02.001.1. Sont admissibles la licence de distribu-
teur autoris :
a) la personne physique qui rside habituellement au
Canada;
b) la personne morale qui a son sige social au
Canada ou qui y exploite une succursale;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1150
(c) the holder of a position that includes responsibili-
ty for controlled drugs on behalf of a department of
the Government of Canada or of a government of a
province, a police force, a hospital or a university in
Canada.
SOR/2004-238, s. 3.
c) le titulaire dun poste qui comporte la responsabili-
t de drogues contrles pour le compte dun minis-
tre du gouvernement fdral ou dun gouvernement
provincial, dun service de police, dun hpital ou
dune universit au Canada.
DORS/2004-238, art. 3.
G.02.001.2. (1) A licensed dealer
(a) shall designate one qualified person in charge,
who may be the licensed dealer if the licensed dealer
is an individual, who must work at the premises speci-
fied in the licence, have responsibility for supervising
activities with respect to controlled drugs specified in
the licence and for ensuring, on behalf of the licensed
dealer, that those activities comply with these Regula-
tions; and
(b) may designate an alternate qualified person in
charge who must work at the premises specified the li-
cence and have authority to replace the qualified per-
son in charge when that person is absent.
G.02.001.2. (1) Le distributeur autoris :
a) dsigne une seule personne qualifie responsable
il peut lui-mme exercer cette fonction sil est une
personne physique qui doit travailler linstalla-
tion vise par la licence et qui est la fois charge de
superviser les oprations relatives aux drogues contr-
les vises par la licence et dassurer la conformit de
ces oprations avec le prsent rglement au nom du
distributeur autoris;
b) peut dsigner une personne qualifie responsable
supplante qui doit travailler linstallation vise par
la licence et qui est autorise remplacer la personne
qualifie responsable lorsque celle-ci est absente.
(2) The qualified person in charge and, if applicable,
the alternate qualified person in charge
(a) shall be familiar with the provisions of the Act
and the regulations under it that apply to the licence of
the licensed dealer who designated them and have
knowledge of chemistry and pharmacology and expe-
rience in those fields to properly carry out their duties;
(b) shall either
(i) be a pharmacist or a practitioner of medicine,
dentistry or veterinary medicine, registered with a
provincial professional licensing authority, or
(ii) possess a degree in an applicable science
such as pharmacy, medicine, dentistry, veterinary
medicine, pharmacology, organic chemistry or
chemical engineering that is awarded by a Cana-
dian university or, if awarded by a foreign universi-
ty, that is recognized by a Canadian university or a
Canadian professional association; and
(c) shall not have been convicted, as an adult, within
the preceding 10 years, of
(2) La personne qualifie responsable et, le cas
chant, la personne qualifie responsable supplante
doivent se conformer aux exigences suivantes :
a) bien connatre les dispositions de la Loi et de ses
rglements qui sappliquent la licence du distribu-
teur autoris qui les a dsignes et possder des
connaissances et une exprience de la chimie et de la
pharmacologie pour pouvoir bien sacquitter de leurs
fonctions;
b) tre, selon le cas :
(i) un pharmacien, un praticien de la mdecine, un
dentiste ou un vtrinaire agr par lautorit pro-
vinciale attributive de licences en matire dactivi-
ts professionnelles,
(ii) titulaire dun diplme dans une discipline
scientifique connexe notamment la pharmacie, la
mdecine, la dentisterie, la mdecine vtrinaire, la
pharmacologie, la chimie organique ou le gnie chi-
mique dcern par une universit canadienne ou,
sil sagit dune universit trangre, reconnu par
1151
(i) a designated drug offence,
(ii) a designated criminal offence, or
(iii) an offence committed outside Canada that, if
committed in Canada, would have constituted an
offence referred to in subparagraph (i) or (ii).
SOR/2004-238, s. 3; SOR/2010-222, ss. 1(E), 34; SOR/2012-230, s. 7.
une universit ou une association professionnelle
canadiennes;
c) ne pas avoir, au cours des dix dernires annes, t
reconnues coupables en tant quadulte :
(i) dune infraction dsigne en matire de drogue,
(ii) dune infraction dsigne en matire criminelle,
(iii) dune infraction commise ltranger qui,
commise au Canada, aurait constitu une infraction
vise au sous-alina (i) ou (ii).
DORS/2004-238, art. 3; DORS/2010-222, art. 1(A) et 34; DORS/2012-230,
art. 7.
G.02.002. No licensed dealer may import or export a
controlled drug without a permit.
G.02.002. Il est interdit tout distributeur autoris
dimporter ou dexporter une drogue contrle sans un
permis cette fin.
G.02.002.1 A licensed dealer is authorized to have a
controlled drug in his possession for the purpose of ex-
porting the controlled drug from Canada if he has ob-
tained the controlled drug pursuant to these Regulations.
SOR/97-515, s. 4.
G.02.002.1 Un distributeur autoris est autoris
avoir une drogue contrle en sa possession, en vue de
son exportation, sil la obtenue conformment au pr-
sent rglement.
DORS/97-515, art. 4.
G.02.003. (1) To apply for a dealers licence, a per-
son shall submit an application to the Minister contain-
ing
(a) if the licence is sought for
(i) an individual, the individuals name,
(ii) a corporation, the corporations name and any
other name registered with a province, under which
it intends to carry out the activities specified in its
dealers licence or intends to identify itself; and
(iii) the holder of a position mentioned in para-
graph G.02.001.1(c), the applicants name and the
title of the position;
(b) the address, telephone number and, if applicable,
the facsimile number and e-mail address for the
premises to which the dealers licence would apply
and, if different, the mailing address for the premises;
(c) the name, date of birth and gender of the individu-
al in charge of the premises;
G.02.003. (1) Quiconque souhaite obtenir une li-
cence de distributeur autoris prsente au ministre une
demande dans laquelle il inscrit les renseignements sui-
vants :
a) si la licence est demande :
(i) pour une personne physique, le nom de celle-ci,
(ii) pour une personne morale, sa dnomination so-
ciale et tout autre nom enregistr dans une province
sous lequel elle entend sidentifier ou poursuivre les
oprations prvues dans la licence,
(iii) pour le titulaire dun poste, le nom du deman-
deur et le titre du poste;
b) ladresse, le numro de tlphone et, le cas
chant, le numro de tlcopieur et ladresse lectro-
nique de linstallation vise par la licence de mme
que, si elle diffre de ladresse de linstallation, son
adresse postale;
c) les nom, date de naissance et sexe du responsable
de linstallation;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1152
(d) with respect to the proposed qualified person in
charge and, if applicable, the alternate proposed quali-
fied person in charge,
(i) their name, date of birth and gender,
(ii) their academic qualifications, training and work
experience relevant to their duties,
(iii) their hours of work at the premises,
(iv) their title at the premises,
(v) the name and title of their immediate supervisor
at the premises, and
(vi) in the case of a pharmacist or a practitioner,
the name of the province in which the persons cur-
rent professional licence, certification or authoriza-
tion was issued and the professional licence, certifi-
cation or authorization number;
(e) the name and gender of the individuals authorized
to place an order for a controlled drug on behalf of the
applicant;
(f) in the case of a product or compound that contains
a controlled drug but is not a test kit and that would be
made or assembled for or by the applicant, a list that
sets out
(i) the brand name, if any, of each product or com-
pound,
(ii) the controlled drug in each product or com-
pound,
(iii) the strength per unit of the controlled drug in
each product or compound,
(iv) the quantity or package sizes of each product
or compound, and
(v) if the product or compound would be made or
assembled by or for another licensed dealer under a
custom order, the name, address and the dealers li-
cence number of the other dealer;
(g) the activities referred to in section G.02.001 for
which the licence is sought that would be carried out
d) sagissant de la personne qualifie responsable
propose et, le cas chant, de la personne qualifie
responsable supplante propose :
(i) leurs nom, date de naissance et sexe,
(ii) les diplmes dtudes, la formation et lexp-
rience de travail qui se rapportent leurs fonctions,
(iii) leurs heures de travail linstallation,
(iv) leur titre linstallation,
(v) les nom et titre de leur suprieur immdiat
linstallation,
(vi) dans le cas dun pharmacien ou dun praticien,
le nom de la province o a t dlivr le permis
dexercice, la licence ou le certificat professionnel
valide quil dtient, ainsi que le numro de ce per-
mis, de cette licence ou de ce certificat;
e) les nom et sexe des personnes physiques autorises
commander des drogues contrles pour son
compte;
f) dans le cas o la demande vise un produit ou un
compos qui contient une drogue contrle mais nest
pas un ncessaire dessai et qui serait fabriqu ou as-
sembl par lui ou pour son compte :
(i) la marque nominative de chaque produit ou
compos, le cas chant,
(ii) la drogue contrle que contient chaque produit
ou compos,
(iii) la concentration de la drogue contrle dans
chaque unit du produit ou du compos,
(iv) la quantit ou les formats demballage de
chaque produit ou compos,
(v) dans le cas o le produit ou compos est fabri-
qu ou assembl, sur commande spciale, par un
autre distributeur autoris ou pour son compte, les
nom, adresse et numro de licence de cet autre dis-
tributeur;
g) les oprations vises larticle G.02.001 pour les-
quelles la licence est demande et qui seraient effec-
1153
at the premises to which the dealers licence would
apply;
(h) if the licence is sought to produce a controlled
drug other than a product or compound that contains a
controlled drug,
(i) the name of the controlled drug to be produced,
(ii) the quantity that the applicant expects to pro-
duce under the dealers licence and the period dur-
ing which that quantity would be produced, and
(iii) if the controlled drug would be produced for
another licensed dealer under a custom order, the
name, address and dealers licence number of the
other dealer;
(i) a detailed description of the security measures at
the premises, determined in accordance with the Secu-
rity Directive;
(j) a detailed description of the method that the appli-
cant proposes to use for recording their controlled
drug transactions; and
(k) for any activity referred to in section G.02.001,
other than the activities described in paragraphs (f)
and (h), the controlled drug and the purpose for carry-
ing out the activity.
tues linstallation laquelle sappliquerait la li-
cence;
h) dans le cas o il demande la licence pour produire
une drogue contrle, lexclusion des produits ou
composs contenant une drogue contrle :
(i) le nom de la drogue contrle produire,
(ii) la quantit quil entend produire en vertu de la
licence et la priode prvue pour sa production,
(iii) sil sagit dune drogue contrle produite sur
commande spciale pour le compte dun autre dis-
tributeur autoris, les nom, adresse et numro de li-
cence de ce dernier;
i) la description dtaille des mesures tablies confor-
mment la Directive en matire de scurit qui sont
appliques linstallation;
j) la description dtaille de la mthode prvue pour
la consignation des transactions des drogues contr-
les;
k) dans le cas dune opration vise larticle G.
02.001 qui nest pas une opration laquelle sap-
pliquent les alinas f) et h), la drogue contrle
lgard de laquelle cette opration sera effectue et le
but de lopration.
(2) An application for a dealers licence must
(a) be signed by the individual in charge of the
premises to which the licence would apply; and
(b) be accompanied by a statement signed by the indi-
vidual in charge indicating that
(i) all information and documents submitted in sup-
port of the application are correct and complete to
the best of their knowledge, and
(ii) the individual has the authority to bind the ap-
plicant.
(2) La demande de licence de distributeur autoris
doit satisfaire aux exigences suivantes :
a) tre signe par le responsable de linstallation vise
par la demande;
b) tre accompagne dune attestation signe par ce-
lui-ci portant :
(i) dune part, qu sa connaissance tous les rensei-
gnements et documents fournis lappui de la de-
mande sont exacts et complets,
(ii) dautre part, quil est habilit lier le deman-
deur.
(3) An application for a dealers licence must be ac-
companied by
doit tre accompagne de ce qui suit :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1154
(a) declarations signed by the individual in charge of
the premises to which the application applies, the pro-
posed qualified person in charge and, if applicable, the
alternate proposed qualified person in charge, stating
that they have not been convicted, as an adult, within
the previous 10 years, of
offence referred to in subparagraph (i) or (ii);
(b) a document issued by a Canadian police force
with respect to each of the persons referred to in para-
graph (a), stating whether the person has or has not
been convicted, as an adult, during the preceding 10
years, of a designated drug offence or a designated
criminal offence;
(c) if any of the persons referred to in paragraph (a)
has ordinarily resided in a country other than Canada
during the preceding 10 years, a document issued by a
police force of that country stating whether the person
has or has not been convicted in that country, as an
adult, during the preceding 10 years, of an offence that
would have constituted a designated drug offence or a
designated criminal offence if committed in Canada;
(d) a statement, signed and dated by the individual in
charge of the premises to which the application ap-
plies, stating that the proposed qualified person in
fied person in charge have the knowledge and experi-
ence required under paragraph G.02.001.2(2)(a);
(e) if the proposed qualified person in charge or, if
applicable, the alternate proposed qualified person in
charge is not a pharmacist or a practitioner of
medicine, dentistry or veterinary medicine registered
with a provincial professional licensing authority, a
copy of the persons degree required under subpara-
graph G.02.001.2(2)(b)(ii) and a copy of the course
transcript for that degree;
a) une dclaration signe du responsable de linstalla-
tion vise par la demande, une autre de la personne
qualifie responsable propose et une autre, le cas
chant, de la personne qualifie responsable sup-
plante propose, chaque dclaration attestant que le
signataire na pas, au cours des dix dernires annes,
t reconnu coupable en tant quadulte :
vise au sous-alina (i) ou (ii);
b) un document manant dun service de police cana-
dien pour chacune des personnes mentionnes lali-
na a), attestant quelle a ou na pas, au cours des dix
dernires annes, t reconnue coupable en tant
quadulte dune infraction dsigne en matire de
drogue ou dune infraction dsigne en matire crimi-
nelle;
c) dans le cas o lune des personnes vises lalina
a) a eu, au cours des dix dernires annes, sa rsi-
dence habituelle dans un pays autre que le Canada, un
document manant dun service de police de ce pays
attestant quelle a ou na pas, au cours des dix der-
nires annes, t reconnue coupable dans ce pays en
tant quadulte dune infraction qui, si elle avait t
commise au Canada, aurait t une infraction dsigne
en matire de drogue ou une infraction dsigne en
matire criminelle;
d) une dclaration, signe et date par le responsable
de linstallation vise par la demande, attestant que la
personne qualifie responsable propose et, le cas
propose, ont les connaissances et lexprience exi-
ges par lalina G.02.001.2(2)a);
e) dans le cas o la personne qualifie responsable
propose ou, le cas chant, la personne qualifie res-
ponsable supplante propose nest pas un pharma-
cien, un praticien de la mdecine, un dentiste ou un
vtrinaire agr par lautorit provinciale attributive
1155
(f) if the applicants name appears on the label of a
product or compound that contains a controlled drug,
a copy of the inner label, as defined in section A.
01.010, for each product or compound to which the li-
cence would apply; and
(g) if the applicant is a corporation, a copy of
(i) the certificate of incorporation or other consti-
tuting instrument, and
(ii) any document filed with the province in which
the premises to which the licence would apply are
located that states its corporate name or any other
name registered with the province, under which the
applicant intends to carry out the activities specified
in its dealers licence or intends to identify itself.
de licences en matire dactivits professionnelles,
une copie du diplme vis au sous-alina G.
02.001.2(2)b)(ii) et une copie du relev de notes rela-
tif ce diplme;
f) dans le cas o le nom du demandeur figure sur
ltiquette dun produit ou dun compos contenant
une drogue contrle, une copie de ltiquette int-
rieure, au sens de larticle A.01.010, de chaque pro-
duit ou compos auquel sappliquerait la licence;
g) dans le cas o le demandeur est une personne mo-
rale, la fois :
(i) une copie de son certificat de constitution ou de
tout autre acte constitutif,
(ii) une copie de tout document dpos auprs de la
province o se trouve linstallation laquelle sap-
pliquerait la licence, qui indique sa dnomination
sociale ou tout autre nom enregistr dans la pro-
vince sous lequel le demandeur entend sidentifier
ou poursuivre les oprations prvues dans la li-
cence.
(4) The method proposed by the applicant under para-
graph (1)(j) must
(a) allow for the recording of controlled drug transac-
tions in accordance with section G.02.014; and
(b) permit the Minister to audit the activities of the li-
censed dealer with respect to controlled drugs.
(4) La mthode prvue aux termes de lalina (1)j)
doit permettre :
a) dune part, la consignation des transactions de
drogues contrles conformment larticle G.02.014;
b) dautre part, la vrification par le ministre des op-
rations du distributeur autoris relativement aux
drogues contrles.
(5) The documents referred to in paragraphs (3)(b)
and (c) are not required if the persons referred to in those
paragraphs consent in writing
(a) to having a criminal record check carried out for
them, as an adult, in respect of the offences referred to
in those paragraphs during the preceding 10 years;
(b) to provide all necessary information and to submit
to any means of identification required to obtain the
criminal record check; and
(5) Les documents viss aux alinas (3)b) et c) nont
pas tre fournis si les personnes mentionnes ces ali-
nas consentent par crit :
a) ce quune recherche soit effectue pour vrifier si
elles ont eu, au cours des dix dernires annes, un ca-
sier judiciaire, en tant quadulte, relativement aux in-
fractions vises ces alinas;
b) fournir les renseignements ncessaires la vrifi-
cation du casier judiciaire et se soumettre toute
opration didentification ncessaire pour obtenir la
vrification;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1156
(c) to pay the fee established by the Royal Canadian
Mounted Police, Criminal Record Verification for
Civil Purposes Fee Regulations.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2010-222, s. 2; SOR/2012-230, s. 8.
c) payer le prix exig pour la vrification aux
termes du Rglement sur le prix payer pour la vrifi-
cation de casiers judiciaires des fins civiles (Gen-
darmerie royale du Canada).
G.02.003.1. The Minister may, on receiving an appli-
cation made under this Part, require the submission of
any additional information that pertains to the informa-
tion contained in the application and that is necessary for
the Minister to process the application.
SOR/2004-238, s. 4.
G.02.003.1. Sur rception dune demande prsente
en vertu de la prsente partie, le ministre peut exiger tout
renseignement supplmentaire au sujet des renseigne-
ments contenus dans la demande dont il a besoin pour
traiter celle-ci.
DORS/2004-238, art. 4.
G.02.003.2. Subject to section G.02.003.3, the Minis-
ter shall, after examining the information and documents
required under sections G.02.003 and G.02.003.1, issue
a dealers licence that contains
(a) the licence number;
(b) the name of the holder of the licence or the title of
the position they hold, as the case may be, or, if the
holder is a corporation, its corporate name;
(c) a list of the activities that are permitted;
(d) the address of the premises at which the licensed
dealer may carry on the permitted activities;
(e) the name of the controlled drug for which the ac-
tivities are permitted;
(f) the security level at the premises, determined in
accordance with the Security Directive;
(g) the effective date of the licence;
(h) the expiry date of the licence, which may not be
later than three years after its effective date;
(i) any conditions to be met by the holder of the li-
cence to
(i) ensure that an international obligation is re-
spected,
(ii) provide the security level referred to in para-
graph (f), or
(iii) reduce the potential security, public health or
safety hazard, including the risk of the controlled
drug being diverted to an illicit market or use;
G.02.003.2. Sous rserve de larticle G.02.003.3, le
ministre dlivre au demandeur, aprs examen des rensei-
gnements et des documents exigs aux articles G.02.003
et G.02.003.1, une licence de distributeur autoris qui
contient les renseignements suivants :
a) le numro de la licence;
b) le nom du titulaire, quil sagisse de son propre
nom ou du titre du poste dont il est titulaire, ou, sil
sagit dune personne morale, sa dnomination so-
ciale;
c) la liste des oprations autorises;
d) ladresse de linstallation o le distributeur peut se
livrer aux oprations autorises;
e) le nom de la drogue contrle lgard de laquelle
les oprations sont autorises;
f) le niveau de scurit applicable linstallation, ta-
bli conformment la Directive en matire de scuri-
t;
g) la date de prise deffet de la licence;
h) la date dexpiration de la licence, laquelle ne peut
suivre de plus de trois ans la date de prise deffet de
celle-ci;
i) le cas chant, les conditions que le titulaire doit
remplir :
(i) pour que soit respecte une obligation interna-
tionale,
1157
(j) in the case of a producer of a controlled drug, the
quantity of the controlled drug that may be produced
under the licence and the period during which that
quantity may be produced; and
(k) in the case of the maker or assembler of a product
or compound that contains a controlled drug but is not
a test kit, an annexed list that sets out the following in-
formation for each type of product or compound that
may be made or assembled under the licence:
(i) the licence number,
(ii) the brand name, if any, of each product or com-
pound,
(iii) the controlled drug in each product or com-
pound,
(iv) the strength per unit of the controlled drug in
each product or compound, and
(v) the quantity or package sizes of each product or
compound.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2010-222, ss. 3, 35(F).
(ii) pour assurer le niveau de scurit vis lalina
f),
(iii) pour rduire tout risque datteinte la scurit
ou la sant publiques, notamment en raison du
risque de dtournement de la drogue contrle vers
un march ou un usage illicite;
j) dans le cas du producteur dune drogue contrle,
la quantit de celle-ci qui peut tre produite en vertu
de la licence et la priode de production autorise;
k) dans le cas du fabricant ou de lassembleur dun
produit ou dun compos qui contient une drogue
contrle mais nest pas un ncessaire dessai, une
liste figurant en annexe qui indique, pour chaque type
de produit ou de compos qui peut tre fabriqu ou as-
sembl en vertu de la licence :
(i) le numro de licence,
(ii) la marque nominative de chaque produit ou
compos, le cas chant,
(iii) le nom de la drogue contrle que contient
(iv) la concentration de la drogue contrle dans
chaque unit du produit ou du compos,
(v) la quantit ou les formats demballage de
chaque produit ou compos.
DORS/2004-238, art. 4; DORS/2010-222, art. 3 et 35(F).
G.02.003.3. (1) The Minister shall refuse to issue, re-
new or amend a dealers licence if
(a) the applicant is not an eligible person under sec-
tion G.02.001.1;
(b) an inspector who has requested an inspection has
not been given the opportunity by the applicant to
conduct an inspection under section G.02.015;
(c) false or misleading information or false or falsi-
fied documents were submitted in or with the applica-
tion;
(d) an activity for which the licence is requested
would not be in compliance with an international obli-
gation;
G.02.003.3. (1) Le ministre refuse de dlivrer la li-
cence de distributeur autoris, de la modifier ou de la re-
nouveler dans les cas suivants :
a) le demandeur nest pas admissible aux termes de
larticle G.02.001.1;
b) le demandeur na pas fourni linspecteur qui lui
en a fait la demande loccasion de procder une ins-
pection aux termes de larticle G.02.015;
c) le demandeur a fourni des renseignements faux ou
trompeurs dans sa demande ou des documents faux ou
falsifis lappui de celle-ci;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1158
(e) information received from a competent authority
or the United Nations raises a reasonable belief that
the applicant has been involved in the diversion of a
controlled drug to an illicit market or use or has been
involved in an activity that was not in compliance
with an international obligation;
(f) the applicant does not have in place the security
measures set out in the Security Directive in respect of
an activity for which the licence is requested;
(g) the applicant is in contravention of or has contra-
vened during the preceding 10 years
(i) a provision of the Act or the regulations made
or continued under it, or
(ii) a term or condition of another dealers licence
or of an import or export permit issued to the appli-
cant under any regulations made or continued under
the Act;
(h) the issuance, amendment or renewal of the licence
would likely create a risk to public health, safety or
security, including the risk of a controlled drug being
diverted to an illicit market or use;
(i) the individual in charge of the premises, the pro-
posed qualified person in charge or, if applicable, the
alternate proposed qualified person in charge has been
convicted, as an adult, within the preceding 10 years,
of
(j) the proposed method referred to in paragraph G.
02.003(1)(j) is not capable of recording controlled
drug transactions as required under section G.02.014
or permitting the Minister to audit the applicants ac-
tivities with respect to controlled drugs in a timely
manner; or
d) lune des oprations pour lesquelles la licence est
demande entranerait le non-respect dune obligation
internationale;
e) les renseignements reus dune autorit comptente
ou des Nations Unies laissent raisonnablement croire
que le demandeur a particip au dtournement dune
drogue contrle vers un march ou un usage illicite
ou quil sest livr des oprations qui ont entran le
non-respect dune obligation internationale;
f) le demandeur na pas mis en oeuvre les mesures
prvues dans la Directive en matire de scurit
lgard dune opration pour laquelle il demande la li-
cence;
g) le demandeur contrevient ou a contrevenu au cours
des dix dernires annes :
(i) soit une disposition de la Loi ou des rgle-
ments pris ou maintenus en vigueur sous le rgime
de celle-ci,
(ii) soit une condition dune autre licence de dis-
tributeur autoris ou dun permis dimportation ou
dexportation qui lui a t dlivr en vertu dun r-
glement pris ou maintenu en vigueur sous le rgime
de la Loi;
h) la dlivrance, la modification ou le renouvellement
de la licence risquerait vraisemblablement de porter
atteinte la scurit ou la sant publiques, notam-
ment en raison du risque de dtournement de la
drogue contrle vers un march ou un usage illicite;
i) le responsable de linstallation, la personne quali-
fie responsable propose ou, le cas chant, la per-
sonne qualifie responsable supplante propose a, au
cours des dix dernires annes, t reconnu coupable
en tant quadulte, selon le cas :
1159
(k) the additional information required under section
G.02.003.1 has not been provided or is insufficient to
process the application.
j) la mthode prvue aux termes de lalina G.
02.003(1)j) ne permet pas la consignation des transac-
tions des drogues contrles conformment larticle
G.02.014 ou la vrification par le ministre, en temps
opportun, des oprations du demandeur relatives aux
drogues contrles;
k) les renseignements supplmentaires exigs en vertu
de larticle G.02.003.1 nont pas t fournis ou sont
insuffisants pour que la demande puisse tre traite.
(2) Unless it is necessary to do so to protect public
health, safety or security, including preventing a con-
trolled drug from being diverted to an illicit market or
use, the Minister shall not refuse to issue, renew or
amend a licence under paragraph (1)(c) or (g) if the ap-
plicant
(a) does not have a history of non compliance with
the Act or any regulation made or continued under it;
and
(b) has carried out, or signed an undertaking to carry
out, the necessary corrective measures to ensure com-
pliance with the Act and these Regulations.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2010-222, ss. 4, 35(F).
(2) Sauf sil est ncessaire de le faire en vue de prot-
ger la scurit ou la sant publiques, y compris en vue de
prvenir le dtournement dune drogue contrle vers un
march ou un usage illicite, le ministre ne peut, dans les
cas viss aux alinas (1)c) ou g), refuser de dlivrer, de
modifier ou de renouveler la licence si le demandeur :
a) dune part, na pas dantcdents quant la contra-
vention de la Loi et des rglements pris ou maintenus
en vigueur en vertu de celle-ci;
b) dautre part, a pris les mesures correctives nces-
saires pour assurer le respect de la Loi et du prsent
rglement, ou a sign un engagement cet effet.
G.02.003.4. (1) To apply to renew a dealers licence,
a licensed dealer shall submit to the Minister
(a) the information referred to in paragraphs G.
02.003(1)(a) to (k); and
(b) the following documents, namely,
(i) the documents referred to in paragraphs G.
02.003(3)(a) and (d) and, subject to subsection G.
02.003(5), the document referred to in paragraph G.
02.003(3)(b),
(ii) if applicable and if not previously submitted in
respect of the dealers licence that is being renewed,
the document referred to in paragraph G.02.003(3)
(e), and
(iii) the original dealers licence that is to be re-
newed.
G.02.003.4. (1) Le distributeur autoris qui souhaite
obtenir le renouvellement de sa licence prsente au mi-
nistre une demande :
a) dans laquelle il inscrit les renseignements viss
aux alinas G.02.003(1)a) k);
b) laquelle il joint les documents suivants :
(i) les documents viss aux alinas G.02.003(3)a)
et d) et, sous rserve du paragraphe G.02.003(5), le
document vis lalina G.02.003(3)b),
(ii) le cas chant, le document vis lalina G.
02.003(3)e), sil na pas dj t fourni relativement
la licence renouveler,
(iii) loriginal de la licence renouveler.
(2) An application for renewal must (2) La demande de renouvellement doit satisfaire aux
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1160
premises to which the renewed dealers licence would
apply; and
(ii) the individual in charge has the authority to
bind the applicant.
a) tre signe par le responsable de linstallation la-
quelle sappliquerait la licence;
lui-ci portant :
deur.
(3) Subject to section G.02.003.3, the Minister shall,
after examining the information and documents required
under subsections (1) and (2) and section G.02.003.1, is-
sue a renewed dealers licence that contains the informa-
tion specified in paragraphs G.02.003.2(a) to (k).
SOR/2004-238, s. 4.
(3) Sous rserve de larticle G.02.003.3, aprs exa-
men des renseignements et des documents exigs aux
paragraphes (1) et (2) et larticle G.02.003.1, le mi-
nistre renouvelle la licence de distributeur autoris qui
contient les renseignements prvus aux alinas G.
02.003.2a) k).
DORS/2004-238, art. 4.
G.02.003.5. (1) To have its dealers licence amend-
ed, a licensed dealer shall submit to the Minister
(a) an application in writing describing the proposed
amendment, accompanied by the supporting docu-
ments referred to in section G.02.003 that are relevant
to the proposed amendment; and
(b) the original dealers licence.
G.02.003.5. (1) Le distributeur autoris qui souhaite
faire modifier sa licence prsente les documents suivants
au ministre :
a) une demande crite expliquant la modification sou-
haite, laquelle sont joints ceux des documents viss
larticle G.02.003 qui sont pertinents lgard de la
demande de modification;
b) loriginal de la licence en cause.
(2) An application for amendment must
premises to which the amended dealers licence would
apply; and
bind the applicant.
(2) La demande de modification de la licence doit sa-
tisfaire aux exigences suivantes :
lui-ci portant :
deur.
(3) Subject to section G.02.003.3, the Minister shall,
after examining the application for amendment and the
(3) Sous rserve de larticle G.02.003.3, aprs exa-
men de la demande et des documents lappui, le mi-
1161
supporting documentation, amend the dealers licence in
accordance with the application and may add any condi-
tions to be met by the holder of the licence to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) provide for the security level referred to in para-
graph G.02.003.2(f) or the new level required as a re-
sult of the amendment being implemented; or
(c) reduce the potential security, public health or safe-
ty hazard, including the risk of the controlled drug be-
ing diverted to an illicit market or use.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2010-222, ss. 5(F), 35(F).
nistre modifie la licence en consquence et peut lassor-
tir de conditions supplmentaires que le titulaire doit
remplir lune ou lautre des fins suivantes :
a) pour que soit respecte une obligation internatio-
nale;
b) pour assurer le niveau de scurit applicable vis
lalina G.02.003.2f) ou tout autre niveau qui sim-
pose par suite de la modification;
c) pour rduire tout risque datteinte la scurit ou
la sant publiques, notamment en raison du risque de
dtournement de la drogue contrle vers un march
ou un usage illicite.
DORS/2004-238, art. 4; DORS/2010-222, art. 5(F) et 35(F).
G.02.003.6. (1) A licensed dealer shall
(a) obtain the Ministers approval before making any
of the following changes, namely,
(i) a change relating to the security at the premises
referred to in the dealers licence, or
(ii) the replacement or addition of
(A) the individual in charge of the premises to
which the dealers licence applies,
(B) the qualified person in charge and, if appli-
cable, the alternate qualified person in charge at
the premises to which the dealers licence ap-
plies, and
(C) an individual authorized to place an order for
a controlled drug on behalf of the licensed dealer;
(b) notify the Minister, not later than 10 days after the
change, when a person referred to in clause (a)(ii)(A)
or (C) ceases to carry out their duties as specified in
(i) the application for the dealers licence under
section G.02.003,
(ii) the application to renew the dealers licence un-
der section G.02.003.4, or
(iii) the request for approval under paragraph (a);
and
G.02.003.6. (1) Le distributeur autoris doit satis-
faire aux exigences suivantes :
a) obtenir lapprobation du ministre avant de proc-
der :
(i) une modification touchant la scurit lins-
tallation mentionne dans sa licence,
(ii) la dsignation dautres personnes physiques
qui remplacent les suivantes ou, le cas chant,
sajoutent elles :
(A) le responsable de linstallation laquelle
sapplique la licence,
(B) la personne qualifie responsable linstalla-
tion laquelle sapplique la licence et le cas
chant, la personne qualifie responsable sup-
plante,
(C) les personnes physiques autorises com-
mander une drogue contrle au nom du distribu-
teur autoris;
b) aviser le ministre, dans les dix jours, quune per-
sonne vise lune des divisions a)(ii)(A) ou (C) a
cess dexercer les fonctions mentionnes dans lun
des documents suivants :
(i) la demande de licence prsente aux termes de
larticle G.02.003,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1162
(c) notify the Minister, not later than the next busi-
ness day after the change, when a person referred to in
clause (a)(ii)(B) ceases to carry out their duties as
specified in
(i) the application for the dealers licence under
section G.02.003,
(ii) the application to renew the dealers licence un-
der section G.02.003.4, or
(iii) the request for approval under paragraph (a).
(ii) la demande de renouvellement de la licence
prsente aux termes de larticle G.02.003.4,
(iii) la demande dapprobation prsente pour lap-
plication de lalina a);
c) aviser le ministre, au plus tard le jour ouvrable sui-
vant, quune personne vise la division a)(ii)(B) a
larticle G.02.003,
prsente aux termes de larticle G.02.003.4,
plication de lalina a).
(2) The licensed dealer shall, with the request for ap-
proval referred to in subparagraph (1)(a)(ii), provide the
Minister with the following information and documents
with respect to the new person:
(a) in the case of the replacement of the individual in
charge of the premises to which the dealers licence
applies,
(i) the information specified in paragraph G.
02.003(1)(c), and
(ii) the declarations specified in paragraph G.
02.003(3)(a) and, subject to subsection G.
02.003(5), the documents specified in paragraphs
G.02.003(3)(b) and (c);
(b) in the case of the replacement of the qualified per-
son in charge or the replacement or addition of the al-
ternate qualified person in charge at the premises to
(i) the information specified in paragraph G.
02.003(1)(d), and
(ii) the documents specified in paragraphs G.
02.003(3)(a), (d) and (e) and, subject to section G.
02.003(5), the documents specified in paragraphs
G.02.003(3)(b) and (c); and
(2) En plus de la demande dapprobation vise au
sous-alina (1)a)(ii), le distributeur autoris doit, relati-
vement toute nomination, fournir ce qui suit au mi-
nistre :
a) dans le cas du remplacement du responsable de
linstallation laquelle sapplique la licence :
(i) les renseignements viss lalina G.
02.003(1)c),
(ii) les dclarations vises lalina G.02.003(3)a)
et, sous rserve du paragraphe G.02.003(5), les do-
cuments viss aux alinas G.02.003(3)b) et c);
b) dans le cas du remplacement de la personne quali-
fie responsable linstallation laquelle sapplique
la licence, ou dans celui du remplacement ou de lad-
jonction dune personne qualifie responsable sup-
plante cette installation :
(i) les renseignements viss lalina G.
02.003(1)d),
(ii) les documents viss aux alinas G.02.003(3)a),
d) et e) et, sous rserve du paragraphe G.02.003(5),
les documents viss aux alinas G.02.003(3)b) et
c);
c) dans le cas du remplacement ou de ladjonction
dune personne physique autorise commander une
1163
(c) in the case of the replacement or addition of an in-
dividual who is authorized to place an order for a con-
trolled drug on behalf of the licensed dealer, the indi-
viduals name and gender.
SOR/2004-238, s. 4.
drogue contrle en son nom, le nom et le sexe de
celle-ci.
DORS/2004-238, art. 4.
G.02.003.7. The Minister shall revoke a dealers li-
cence at the request of the licensed dealer or on being
notified by the licensed dealer that the licence has been
lost or stolen.
SOR/2004-238, s. 4.
G.02.003.7. Le ministre rvoque la licence de distri-
buteur autoris si le titulaire en fait la demande ou lin-
forme de la perte ou du vol de celle-ci.
DORS/2004-238, art. 4.
G.02.003.8. (1) Subject to subsection (2), the Minis-
ter shall revoke a dealers licence in accordance with
section G.02.003.91 if
(a) the licence was issued on the basis of false or mis-
leading information or false or falsified documents
submitted in or with the application;
(b) the licensed dealer has failed to comply with a
provision of the Act, a regulation under it or a term or
condition of the licence or of an import or export per-
mit issued under this Part;
(c) the licensed dealer is no longer an eligible person
under section G.02.001.1;
(d) it is discovered that the individual in charge of the
premises to which the licence applies, the qualified
person in charge or, if applicable, the alternate quali-
fied person in charge at those premises, has been con-
victed, as an adult, within the preceding 10 years, of
offence referred to in subparagraph (i) or (ii); or
the licensed dealer has been involved in the diversion
of a controlled drug to an illicit market or use.
G.02.003.8. (1) Sous rserve du paragraphe (2), le
ministre rvoque la licence de distributeur autoris
conformment larticle G.02.003.91 dans les cas sui-
vants :
a) la licence a t dlivre daprs des renseigne-
ments faux ou trompeurs fournis dans la demande ou
des documents faux ou falsifis lappui de celle-ci;
b) le titulaire a contrevenu la Loi ou ses rgle-
ments ou aux conditions de sa licence ou dun permis
dimportation ou dexportation dlivr en vertu de la
prsente partie;
c) le titulaire nest plus admissible aux termes de lar-
ticle G.02.001.1;
d) il a t dcouvert que le responsable de linstalla-
tion laquelle sapplique la licence, la personne quali-
fie responsable cette installation ou, le cas chant,
la personne qualifie responsable supplante a, au
que le titulaire a particip au dtournement dune
drogue contrle vers un march ou un usage illicite.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1164
use, the Minister shall not revoke a dealers licence un-
der paragraph (1)(a) or (b) if the licensed dealer
(a) has no history of non-compliance with the Act
and the regulations made or continued under it; and
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2010-222, ss. 6, 35(F).
cas viss aux alinas (1)a) ou b), rvoquer la licence de
distributeur autoris si :
a) dune part, le distributeur autoris na pas dant-
cdents quant la contravention de la Loi et des rgle-
ments pris ou maintenus en vigueur sous le rgime de
celle-ci;
b) dautre part, il a pris les mesures correctives nces-
G.02.003.9. The Minister shall suspend a dealers li-
cence without prior notice if it is necessary to do so to
protect security, public health or safety, including pre-
venting a controlled drug from being diverted to an illicit
market or use.
SOR/2004-238, s. 4; SOR/2010-222, s. 35(F).
G.02.003.9. Le ministre suspend sans pravis la li-
cence de distributeur autoris sil est ncessaire de le
faire en vue de protger la scurit ou la sant publiques,
y compris en vue de prvenir le dtournement dune
drogue contrle vers un march ou un usage illicite.
G.02.003.91. (1) If the Minister proposes to refuse to
issue, amend or renew, or proposes to revoke, a dealers
licence under this Part, the Minister shall
(a) send a notice to the applicant or to the holder of
the licence, together with a written report that sets out
the reasons for the proposed refusal or revocation; and
(b) give the applicant or holder an opportunity to be
heard in respect of the proposed refusal or revocation.
G.02.003.91. (1) Lorsquil envisage de refuser de d-
livrer, de modifier ou de renouveler une licence de distri-
buteur autoris, aux termes de la prsente partie, ou quil
envisage de la rvoquer, le ministre donne au demandeur
ou au titulaire :
a) un avis cet effet et un expos crit des motifs du
refus ou de la rvocation envisags;
b) la possibilit de se faire entendre lgard du refus
ou de la rvocation envisags.
(2) The suspension of a dealers licence under this
Part takes effect as soon as the Minister notifies the
holder of the licence of the decision to suspend and pro-
vides a written report that sets out the reasons for the
suspension.
(2) La dcision du ministre de suspendre la licence de
distributeur autoris aux termes de la prsente partie
prend effet aussitt quil en avise lintress et lui four-
nit un expos crit des motifs de la suspension.
(3) A person who receives a notice of suspension re-
ferred to in subsection (2) may, within 10 days after re-
ceiving the notice, provide the Minister with reasons
why the suspension of the licence is unfounded.
SOR/2004-238, s. 4.
(3) La personne qui reoit un avis de suspension aux
termes du paragraphe (2) peut, dans les dix jours qui en
suivent la rception, prsenter au ministre les motifs
pour lesquels la suspension de sa licence de distributeur
autoris nest pas fonde.
DORS/2004-238, art. 4.
1165
G.02.004. A licensed dealer may, subject to the terms
and conditions of their licence, produce, make, assemble,
sell, provide, transport, send or deliver only the con-
trolled drugs specified in their dealers licence.
SOR/2004-238, s. 4.
G.02.004. Le distributeur autoris ne peut fabriquer,
produire, assembler, vendre, fournir, transporter, exp-
dier ou livrer que les drogues contrles mentionnes sur
sa licence, la condition den respecter les modalits.
DORS/2004-238, art. 4.
G.02.005. to G.02.007 [Repealed, SOR/2004-238,
s. 4]
G.02.005. G.02.007. [Abrogs, DORS/2004-238,
art. 4]
G.02.008. The Minister may, upon application there-
for, issue a permit to any licensed dealer for the importa-
tion or exportation of a controlled drug.
G.02.008. Le ministre peut, sur demande cet effet,
dlivrer tout distributeur autoris un permis dimporter
ou dexporter une drogue contrle.
G.02.009. An application for a permit shall be in a
form approved by the Minister.
G.02.009. La demande de permis doit tre rdige
dans la forme approuve par le ministre.
G.02.010. Every licence or permit issued under this
Part is subject to the condition that the licensed dealer
will comply with the provisions of this Part.
G.02.010. Toute licence ou tout permis dlivr en
vertu de la prsente partie est soumis la condition que
le distributeur autoris observe les dispositions de ladite
partie.
G.02.011. The Minister shall revoke a permit at the
request of the holder or if the holder informs the Minis-
ter that the permit has been lost or stolen.
SOR/2004-238, s. 5; SOR/2010-222, s. 7.
G.02.011. Le ministre rvoque le permis si le titulaire
en fait la demande ou linforme de la perte ou du vol de
celui-ci.
DORS/2004-238, art. 5; DORS/2010-222, art. 7.
G.02.011.1. (1) Subject to subsection (2), the Minis-
ter shall revoke a permit by taking the same measures as
those set out in subsection G.02.003.91(1) if
(a) any of paragraphs G.02.003.8(1)(a) to (e) applies
with respect to the dealers licence as it pertains to the
controlled drug to be imported or exported; or
(b) the import or export permit was issued on the ba-
sis of false or misleading information or false or falsi-
fied documents submitted in support of the applica-
tion.
G.02.011.1. (1) Sous rserve du paragraphe (2), le
ministre rvoque le permis, en prenant les mmes me-
sures que celles prvues au paragraphe G.02.003.91(1),
a) lun des cas prvus aux alinas G.02.003.8(1)a)
e) sapplique lgard de la licence de distributeur au-
toris qui vise la drogue contrle importer ou ex-
porter;
b) le permis dimportation ou dexportation, selon le
cas, a t dlivr sur la foi de renseignements faux ou
trompeurs fournis dans la demande ou de documents
faux ou falsifis lappui de celle-ci.
use, the Minister shall not revoke a permit under para-
graph G.02.003.8(1)(a) or (b) or G.02.011.1(1)(b) if the
holder meets the conditions set out in paragraphs G.
02.003.8(2)(a) and (b).
cas viss aux alinas G.02.003.8(1)a) ou b) ou G.
02.011.1(1)b), rvoquer le permis si son titulaire remplit
les conditions prvues aux alinas G.02.003.8(2)a) et b).
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1166
(3) The Minister may revoke a permit if the holder
fails to comply with the decision of the Minister to sus-
pend the permit under section G.02.011.2 or if the situa-
tion giving rise to the suspension is not rectified.
SOR/2010-222, s. 7.
(3) Si le titulaire ne se conforme pas la dcision du
ministre de suspendre son permis aux termes de larticle
G.02.011.2 ou ne corrige pas la situation ayant donn
lieu la suspension, le ministre peut rvoquer le permis.
DORS/2010-222, art. 7.
G.02.011.2. (1) The Minister shall suspend a permit
without prior notice if
(a) the dealers licence as it pertains to the controlled
drug to be imported or exported has expired or has
been suspended or revoked;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the suspension is necessary to protect public
health, safety or security;
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the continuation of the permit would present a
risk of a controlled drug being diverted to an illicit
market or use; or
(d) the import or export would contravene the laws of
the country of export or import or a country of transit
or transhipment.
G.02.011.2. (1) Le ministre suspend le permis sans
pravis dans les cas suivants :
a) la licence de distributeur autoris qui vise la
drogue contrle importer ou exporter est expire
ou a t suspendue ou rvoque;
b) il a des motifs raisonnables de croire que la protec-
tion de la scurit ou de la sant publiques lexige;
c) il a des motifs raisonnables de croire que le main-
tien de la licence prsenterait un risque de dtourne-
ment de la drogue contrle vers un march ou un
usage illicite;
d) limportation ou lexportation contrevient aux
rgles de droit du pays dexportation ou dimporta-
tion, selon le cas, ou de tout pays de transit ou de
transbordement.
(2) A decision of the Minister to suspend a permit
takes effect as soon as the Minister notifies the holder of
the decision and provides a written report of the reasons
for the suspension.
(2) La dcision du ministre de suspendre un permis
nit un expos crit des motifs.
(3) A person whose permit is suspended under sub-
section (1) may, within 10 days after receiving the notice
of suspension, provide the Minister with reasons why the
suspension is unfounded.
SOR/2010-222, s. 7.
(3) La personne dont le permis est suspendu aux
termes du paragraphe (1) peut, dans les dix jours suivant
la rception de lavis de suspension, prsenter au mi-
nistre les raisons pour lesquelles la suspension ne serait
pas fonde.
DORS/2010-222, art. 7.
G.02.012. A dealers licence is valid until the earlier
of
(a) the expiry date set out in the licence, and
(b) the revocation or suspension of the licence under
section G.02.003.7, G.02.003.8 or G.02.003.9.
SOR/2004-238, s. 5.
G.02.012. La licence de distributeur autoris est va-
lide jusqu celle des dates suivantes qui est antrieure
lautre :
a) la date dexpiration indique dans la licence;
b) la date de la rvocation ou de la suspension de la
licence au titre des articles G.02.003.7, G.02.003.8 ou
G.02.003.9.
DORS/2004-238, art. 5.
1167
G.02.013. A permit issued under section G.02.008 is
valid only for the particular importation or exportation in
respect of which it was issued.
G.02.013. Un permis dlivr en vertu de larticle G.
02.008 ne sapplique qu limportation ou lexportation
particulire pour laquelle ledit permis a t dlivr.
G.02.014. (1) Every licensed dealer shall keep a
record of the following:
(a) the name and quantity of any controlled drug re-
ceived by the licensed dealer, the name and address of
the person who sold or provided it and the date it was
received;
(b) the name, quantity and form of any controlled
drug sold or provided by the licensed dealer, the name
and address of the person to whom it was sold or pro-
vided and the date it was sold or provided;
(c) the name and quantity of any controlled drug used
in the making or assembling of a product or com-
pound containing that controlled drug, the name and
quantity of the product or compound made or assem-
bled and the date on which the product or compound
was placed in stock;
(c.1) the name and quantity of any controlled drug
produced and the date on which it was placed in stock;
and
(d) the name and quantity of any controlled drug he
had in stock at the end of each month.
G.02.014. (1) Le distributeur autoris doit, au lieu in-
diqu dans sa licence, tenir un registre permanent des
drogues contrles indiquant pour les deux dernires an-
nes
a) le nom et la quantit de toute drogue contrle
quil a reue, les nom et adresse de la personne qui la
lui a vendue ou fournie et la date laquelle il la re-
ue;
b) le nom, la quantit et la forme de toute drogue
contrle quil vend ou fournit, les nom et adresse de
la personne qui elle est vendue ou fournie et la date
de cette vente ou fourniture;
c) le nom et la quantit de toute drogue contrle em-
ploye dans la fabrication ou lassemblage dun pro-
duit ou dun compos qui contient cette drogue, le
nom et la quantit du produit ou du compos fabriqu
ou assembl et la date laquelle ce produit ou ce com-
pos a t stock;
c.1) le nom et la quantit de toute drogue contrle
produite et la date laquelle elle a t stocke;
d) le nom et la quantit de toute drogue contrle en
stock la fin de chaque mois.
(2) The record of information referred to in subsec-
tion (1) shall be kept
(a) in a manner that permits an audit to be made;
(b) subject to subsection (3), in a book, register or
similar record maintained exclusively for controlled
drugs; and
(c) for any period of at least two years on the premis-
es described in the licence of the licensed dealer.
(2) Les renseignements viss au paragraphe (1) sont
conservs :
a) de manire en permettre la vrification;
b) sous rserve du paragraphe (3), dans un cahier, un
registre ou un dossier semblable rserv exclusive-
ment aux drogues contrles;
c) pendant au moins deux ans dans ltablissement
mentionn sur la licence du distributeur autoris.
(3) The record of information referred to in para-
graphs (1)(a), (b) and (d) may, with respect to a con-
trolled drug listed in Part II or III of the schedule to this
(3) Les renseignements viss aux ainas (1)a), b) et d)
peuvent, dans le cas dune drogue contrle mentionne
aux parties II ou III de lannexe de la prsente partie,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1168
Part, be kept in a form other than that specified in para-
graph (2)(b).
8(E).
tre conservs sous une forme autre que celle prcise
lalina (2)b).
2010-222, art. 8(A).
G.02.015. (1) The Minister may, in respect of an ap-
plicant for a dealers licence or a licensed dealer, require
an inspection, at any reasonable time, of
(a) the premises used or intended to be used in pro-
ducing, making, assembling or storing a controlled
drug; and
(b) the process and conditions of the producing, mak-
ing, assembling or storing.
G.02.015. (1) Le ministre peut, lgard du deman-
deur ou du distributeur autoris, exiger, tout moment
raisonnable :
a) linspection de linstallation utilise ou envisage
pour la fabrication, la production, lassemblage ou
lentreposage dune drogue contrle;
b) lexamen, lors de linspection, des procds utili-
ss pour ces oprations et des conditions dans les-
quelles elles se droulent.
(2) [Repealed, SOR/2010-222, s. 9]
SOR/78-427, s. 2; SOR/2004-238, s. 7; SOR/2010-222, s. 9.
(2) [Abrog, DORS/2010-222, art. 9]
G.02.016. Every licensed dealer shall
(a) furnish such information respecting the dealings
of such person in any controlled drug in such form
and at such times as the Minister may require;
(b) produce to an inspector any books, records or
documents required to be kept by this Part;
(c) permit an inspector to make copies of or to take
extracts from such books, records and documents; and
(d) permit an inspector to check all stock of con-
trolled drugs located on the premises described in the
licence of the licensed dealer.
G.02.016. Tout distributeur autoris doit
a) fournir tels renseignements relatifs toute transac-
tion dudit distributeur, en matire de nimporte quelle
drogue contrle, dans la forme et au moment que
peut fixer le ministre;
b) prsenter un inspecteur tout cahier, registre ou
document dont la tenue est exige par la prsente par-
tie;
c) permettre un inspecteur de prendre copie, ou de
noter des extraits desdits cahiers, registres ou docu-
ments; et
d) permettre un inspecteur de vrifier tous les stocks
de drogues contrles gards sur les lieux dcrits dans
la licence du distributeur autoris.
G.02.018. Every licensed dealer shall notify the Min-
ister promptly of changes in the following:
(a) [Repealed, SOR/2010-222, s. 10]
(b) the premises in which a controlled drug is pro-
duced, made, assembled or stored; and
(c) the process and conditions of the producing, mak-
SOR/2004-238, s. 8; SOR/2010-222, s. 10.
G.02.018. Tout distributeur autoris doit avertir le
ministre sans dlai de tout changement relatif
a) [Abrog, DORS/2010-222, art. 10]
b) linstallation o la drogue contrle est fabri-
que, produite, assemble ou entrepose;
c) aux procds ou conditions de fabrication, de pro-
duction, dassemblage ou dentreposage.
DORS/2004-238, art. 8; DORS/2010-222, art. 10.
1169
G.02.019. Every licensed dealer shall
(a) provide such protection against loss or theft of
any controlled drug in his possession as may be re-
quired by the Minister;
(b) report to the Minister any loss or theft of a con-
trolled drug within 10 days of his discovery thereof;
and
(c) securely pack a controlled drug in its immediate
container and seal it in such a manner that it cannot be
opened without breaking the seal.
SOR/88-482, s. 2(F).
G.02.019. Tout distributeur autoris doit
a) assurer toute drogue contrle en sa possession
telle protection contre la perte ou contre le vol que
peut exiger le ministre;
b) signaler au ministre le vol ou la perte de toute
drogue contrle au plus tard 10 jours aprs lavoir
constat; et
c) emballer solidement une drogue contrle dans son
rcipient immdiat et le sceller de telle manire que le
rcipient ne puisse tre ouvert sans briser le sceau.
DORS/88-482, art. 2(F).
G.02.020. A licensed dealer may only import into or
export out of Canada a controlled drug at the place spec-
ified in his permit.
G.02.020. Il est interdit un distributeur autoris
dimporter une drogue contrle au Canada, ou dexpor-
ter ladite drogue ltranger, ailleurs qu lendroit sp-
cifi dans son permis.
G.02.021. A licensed dealer shall securely pack in a
package sealed in such a manner that it cannot be opened
without breaking the seal any controlled drug intended
for export out of Canada.
G.02.021. Un distributeur autoris doit emballer soli-
dement, dans un empaquetage scell de telle manire
quil soit impossible de louvrir sans briser le sceau,
toute drogue contrle destine lexportation en pays
tranger.
G.02.022. A licensed dealer shall in taking delivery
of a controlled drug imported by him or in making deliv-
ery of a controlled drug
(a) take such steps as are necessary to ensure the safe-
keeping of the drug during transit; and
(b) use such method of transportation as will ensure
an accurate record being kept of the drug and of the
signatures of any persons having charge of the drug
until it is delivered to the consignee.
G.02.022. Un distributeur autoris, lorsquil prend li-
vraison dune drogue contrle quil a importe ou en
faisant la livraison dune drogue contrle,
a) doit prendre les mesures ncessaires pour assurer
que la drogue contrle sera en scurit durant le
transport; et
b) doit employer tel moyen de transport qui assurera
quun registre exact est gard de la drogue et des si-
gnatures de toutes les personnes qui ont eu la drogue
en charge jusqu sa livraison au consignataire.
G.02.023. Notwithstanding section G.02.022, a
preparation may be delivered by common carrier.
G.02.023. Par drogation larticle G.02.022, une
prparation peut tre livre par un voiturier public.
G.02.024. (1) A licensed dealer shall not sell or pro-
vide a controlled drug to any person other than a
(a) licensed dealer;
(b) pharmacist;
(c) practitioner;
G.02.024. (1) Il est interdit au distributeur autoris
de vendre ou de fournir une drogue contrle des per-
sonnes autres que les suivantes :
a) un distributeur autoris;
b) un pharmacien;
c) un praticien;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1170
(d) hospital employee or a practitioner in a hospital;
(e) [Repealed, SOR/2010-222, s. 11]
(f) a person who has been granted an exemption un-
der section 56 of the Controlled Drugs and Sub-
stances Act with respect to the possession of a con-
trolled drug.
d) un employ dun hpital ou un praticien exerant
dans un hpital;
e) [Abrog, DORS/2010-222, art. 11]
f) une personne qui bnficie dune exemption accor-
de aux termes de larticle 56 de la Loi rglementant
certaines drogues et autres substances relativement
la possession dune drogue contrle.
(2) For the purpose of subsection (1), for greater cer-
tainty, a licensed dealer may sell or provide a controlled
drug to a midwife, nurse practitioner or podiatrist only if
the midwife, nurse practitioner or podiatrist is permitted
to prescribe or possess the controlled drug, or to conduct
an activity with it, in accordance with sections 3 and 4 of
the New Classes of Practitioners Regulations.
SOR/2010-222, s. 11; SOR/2012-230, s. 9.
(2) Pour lapplication du paragraphe (1), il est enten-
du que le distributeur autoris ne peut vendre ou fournir
une drogue contrle une sage-femme, un infirmier
praticien ou un podiatre que si, aux termes des articles
3 et 4 du Rglement sur les nouvelles catgories de pra-
ticiens, ce praticien peut prescrire cette drogue, lavoir
en sa possession ou se livrer toute autre opration rela-
tivement celle-ci.
G.02.024.1. Subject to section G.02.024.2 and
notwithstanding sections G.02.024 and G.02.025, no li-
censed dealer shall
(a) sell or provide a controlled drug, other than a
preparation, to a pharmacist named in a notice given
by the Minister under section G.03.017.2;
(b) sell or provide a preparation to a pharmacist
named in a notice given by the Minister under section
G.03.017.2;
(c) sell or provide a controlled drug, other than a
preparation, to a practitioner named in a notice given
by the Minister under section G.04.004.2; or
(d) sell or provide a preparation to a practitioner
G.04.004.2.
SOR/2003-135, ss. 7, 8; SOR/2004-238, s. 10.
G.02.024.1. Sous rserve de larticle G.02.024.2 et
nonobstant les articles G.02.024 et G.02.025, il est inter-
dit tout distributeur autoris de
a) vendre ou fournir une drogue contrle, autre
quune prparation, un pharmacien nomm dans un
avis communiqu par le ministre selon larticle G.
03.017.2;
b) vendre ou fournir une prparation un pharmacien
nomm dans un avis communiqu par le ministre se-
lon larticle G.03.017.2;
c) vendre ou fournir une drogue contrle, autre
quune prparation, un praticien nomm dans un
04.004.2;
d) vendre ou fournir une prparation un praticien
lon larticle G.04.004.2.
G.02.024.2. Section G.02.024.1 does not apply to a
licensed dealer to whom the Minister has issued a notice
of retraction of the notice
G.02.024.2. Larticle G.02.024.1 ne sapplique pas au
distributeur autoris auquel le ministre a donn un avis
de rtractation de lavis :
1171
(a) under section G.03.017.3, in respect of a pharma-
cist named in a notice issued by the Minister under
section G.03.017.2; or
(b) under section G.04.004.3, in respect of a practi-
tioner named in a notice issued by the Minister under
section G.04.004.2.
SOR/2003-135, s. 3.
a) selon larticle G.03.017.3, lgard de tout phar-
macien nomm dans un avis donn par le ministre se-
b) selon larticle G.04.004.3, lgard de tout prati-
cien nomm dans un avis donn par le ministre selon
larticle G.04.004.2.
DORS/2003-135, art. 3.
G.02.025. (1) Subject to this section, a licensed deal-
er may, in accordance with the terms and conditions of
their dealers licence, sell or provide a controlled drug to
a person as permitted under section G.02.024 if
(a) [Repealed, SOR/2010-222, s. 12]
(b) the licensed dealer has received, on the premises
described in the licence,
(i) a written order,
(ii) an order sent through a computer from a remote
input device, or
(iii) a verbal order for a controlled drug listed in
Part II or III of the schedule to this Part
that specifies the name and quantity of the drug to be
supplied.
G.02.025. (1) Sous rserve du prsent article et si
larticle G.02.024 le permet, le distributeur autoris peut,
conformment aux modalits de sa licence, vendre ou
fournir une drogue contrle une personne, si les
a) [Abrog, DORS/2010-222, art. 12]
b) le distributeur autoris a reu, au lieu indiqu dans
la licence, une commande sous lune des formes sui-
vantes, prcisant le nom de la drogue et la quantit de-
vant tre fournie :
(i) une commande crite,
(ii) une commande envoye par ordinateur partir
dun priphrique dentre distance,
(iii) une commande verbale, dans le cas dune
drogue contrle mentionne aux parties II ou III de
lannexe de la prsente partie.
(2) A licensed dealer who has received an order re-
ferred to in subparagraph (1)(b)(i) and verified the signa-
ture on the order may sell or provide a controlled drug to
a person as permitted under section G.02.024, if the or-
der is signed and dated by one of the following persons:
(a) if the controlled drug is to be sold or provided to a
person referred to in paragraph G.02.024(1)(a), (b),
(c) or (f), by that person; or
(b) if the controlled drug is to be provided to a hospi-
tal employee or a practitioner in a hospital, by the
pharmacist in charge of the dispensary of the hospital
or by a practitioner authorized by the person in charge
of the hospital to sign the order.
(2) Le distributeur autoris qui reoit une commande
crite vise au sous-alina (1)b)(i) et en a vrifi la si-
gnature peut, si larticle G.02.024 le permet, vendre ou
fournir une drogue contrle toute personne si la com-
mande est signe et date par lune des personnes sui-
vantes :
a) dans les cas o la drogue contrle doit tre ven-
due ou fournie une personne vise aux alinas G.
02.024(1)a), b), c) ou f), par cette personne;
b) dans les cas o la drogue contrle doit tre four-
nie un employ dun hpital ou un praticien exer-
ant dans un hpital, par le pharmacien responsable de
lofficine de lhpital ou par un praticien autoris par
la personne qui est confie la charge de lhpital
signer la commande.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1172
(3) A licensed dealer may sell or provide a controlled
drug pursuant to an order received from a remote input
device through a computer if the computer program and
the remote input device meet the requirements of subsec-
tions (5) and (6).
(3) Le distributeur autoris peut vendre ou fournir
une drogue contrle par suite dune commande reue
par ordinateur partir dun priphrique dentre dis-
tance, si le programme informatique et le priphrique
dentre distance satisfont aux exigences vises aux
paragraphes (5) et (6).
(3.1) A licensed dealer who has received an order
sent through a computer from a remote input device re-
ferred to in subparagraph (1)(b)(ii) may provide a con-
trolled drug to a hospital employee or to a practitioner in
a hospital if the order has been placed by the pharmacist
in charge of the dispensary of the hospital or by a practi-
tioner authorized by the person in charge of the hospital
to place the order.
(3.1) Le distributeur autoris qui reoit une com-
mande envoye par ordinateur partir dun priphrique
dentre distance, telle que vise au sous-alina (1)b)
(ii), peut fournir une drogue contrle un employ dun
hpital ou un praticien exerant dans un hpital, si
cette commande a t faite par le pharmacien respon-
sable de lofficine de lhpital ou par un praticien autori-
s par le responsable de lhpital faire une telle com-
mande.
(3.2) A licensed dealer who has received a verbal or-
der referred to in subparagraph (1)(b)(iii) may provide a
controlled drug listed in Part II or III of the schedule to
this Part to a hospital employee or to a practitioner in a
hospital if the order has been placed by the pharmacist in
charge of the dispensary of the hospital or by a practi-
tioner authorized by the person in charge of the hospital
to place the order.
(3.2) Le distributeur autoris qui reoit une com-
mande verbale mentionne au sous-alina (1)b)(iii) peut
fournir une drogue contrle mentionne aux parties II
ou III de lannexe de la prsente partie un employ
dun hpital ou un praticien exerant dans un hpital,
si cette commande a t faite par le pharmacien respon-
sable de lofficine de lhpital ou par le praticien autori-
s par le responsable de lhpital faire une telle com-
mande.
(4) A licensed dealer who has received a verbal order
referred to in subparagraph (1)(b)(iii), and has sold or
provided a controlled drug listed in Part II or III of the
schedule to this Part to a person referred to in any of
paragraphs G.02.024(1)(b) to (d), shall immediately
record
(a) the name of the person to whom the controlled
drug was sold or provided;
(b) if the drug was provided to a hospital employee or
a practitioner in a hospital, the name of the pharmacist
in charge of the dispensary of the hospital or the name
of the practitioner authorized by the person in charge
of the hospital to sign the order; and
(c) the date that the order is received.
(4) Le distributeur autoris qui reoit la commande
verbale vise au sous-alina (1)b)(iii) et qui vend ou
fournit une drogue contrle mentionne aux parties II
ou III de lannexe de la prsente partie une personne
vise lun des alinas G.02.024(1)b) d) consigne im-
mdiatement les renseignements suivants :
a) le nom de la personne laquelle il a vendu ou four-
ni la drogue contrle;
b) lorsque la drogue a t fournie un employ dun
hpital ou un praticien exerant dans un hpital, le
nom du pharmacien responsable de lofficine de lh-
pital ou du praticien autoris par la personne qui est
confie la charge de lhpital signer la commande;
c) la date de rception de la commande.
(5) For the purposes of this section, a remote input
device shall be a device for transmitting electronically
(5) Aux fins de cet article, un priphrique dentre
distance doit tre un appareil de transmission lectro-
1173
orders for drugs, other than by voice communication,
that
(a) contains a unique identifying code that can be re-
lated to the device and the pharmacist or practitioner
in whose possession and care the remote input device
has been placed;
(b) is in the possession and care of that pharmacist or
practitioner; and
(c) is designed in such a way that the unique identify-
ing code for the remote input device is an integral part
of the circuitry and can only be modified by the dis-
mantling of the device.
nique des commandes de mdicaments, autre quun dis-
positif de transmission de la voix, qui
a) comporte un code didentification unique pouvant
tre associ au priphrique et au pharmacien ou prati-
cien en possession de ce priphrique;
b) est en la possession et sous la surveillance de ce
pharmacien ou praticien; et
c) est conu de telle faon que le code didentification
unique pour le priphrique dentre distance soit
partie intgrante de lensemble des circuits et ne
puisse tre modifi quen dmontant le dispositif.
(6) For the purposes of this section, a computer pro-
gram shall be able to
(a) identify the remote input device, the name and ad-
dress of the pharmacist or practitioner in whose pos-
session and care the remote input device has been
placed;
(b) identify the pharmacist or practitioner placing the
order by means of an identifying code unique to that
pharmacist or practitioner;
(c) process separately and identify controlled drugs
by the segregation of the orders for those drugs;
(d) detect unusual orders and thereby necessitate
manual intervention by the licensed dealer; and
(e) necessitate manual intervention by the licensed
dealer if one or more of the check procedures fails.
(6) Aux fins de cet article, un programme informa-
tique doit pouvoir
a) identifier le priphrique dentre distance et le
nom et ladresse du pharmacien ou praticien en pos-
session de ce priphrique;
b) identifier le pharmacien ou praticien faisant la
commande au moyen du code didentification unique
propre au pharmacien ou praticien;
c) traiter sparment et identifier les drogues contr-
les en sparant les commandes pour ces drogues;
d) dceler les commandes inhabituelles, qui de ce fait,
ncessitent lintervention manuelle du distributeur au-
toris; et
e) exiger lintervention manuelle du distributeur auto-
ris si un ou plus dun procd de contrle fait dfaut.
(7) Where a licensed dealer has received, from a
pharmacist or practitioner, an order sent through a com-
puter from a remote input device referred to in subpara-
graph (1)(b)(ii) or a verbal order referred to in subpara-
graph (1)(b)(iii), he shall, within five working days of
filling the order for a controlled drug, obtain and keep a
receipt that includes
(a) the signature of the pharmacist or the practitioner
who received the controlled drug;
(b) the date the pharmacist or practitioner received
the controlled drug; and
(7) Le distributeur autoris qui reoit dun pharma-
cien ou dun praticien une commande envoye par ordi-
nateur partir dun priphrique dentre distance,
telle que vise au sous-alina (1)b)(ii), ou une com-
mande verbale vise au sous-alina (1)b)(iii) doit, dans
les cinq jours ouvrables suivant lexcution de la com-
mande obtenir et conserver un reu portant :
a) la signature du pharmacien ou praticien qui a reu
la drogue contrle;
b) la date de la rception; et
c) le nom ainsi que la quantit de la drogue contrle.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1174
(c) the name and the quantity of the controlled drug.
(8) If a licensed dealer has not received a receipt from
a pharmacist or practitioner under subsection (7) within
the time prescribed by that subsection, the dealer shall
not, until after receiving the receipt, sell or provide a
controlled drug to the pharmacist or practitioner pur-
suant to a further
(a) order sent through a computer from a remote in-
put device referred to in subparagraph (1)(b)(ii); or
(b) verbal order referred to in subparagraph (1)(b)
(iii).
from that pharmacist or practitioner.
SOR/90-261, s. 2(F); SOR/97-228, s. 11; SOR/2004-238, s. 11; SOR/
2010-222, s. 12; SOR/2012-230, s. 10.
(8) Si, dans le dlai prvu au paragraphe (7), le distri-
buteur autoris nobtient pas le reu requis du pharma-
cien ou du praticien qui il a vendu ou fourni la drogue
contrle, il doit refuser, jusqu ce quil obtienne le re-
u, dhonorer lune ou lautre des commandes suivantes
faite par le pharmacien ou le praticien :
a) la commande vise au sous-alina (1)b)(ii) en-
voye par ordinateur au moyen dun priphrique
dentre distance;
b) la commande verbale vise au sous-alina (1)b)
(iii).
88-482, art. 3(F); DORS/90-261, art. 2(F); DORS/97-228, art. 11; DORS/
G.02.026. A licensed dealer shall not sell or provide a
controlled drug more than once in respect of one order
unless
(a) the order for the drug states that the quantity of
the drug is to be sold or provided
(i) in specified portions,
(ii) in separate deliveries not exceeding four deliv-
eries, and
(iii) at specified intervals; or
(b) at the time of receipt of the order the licensed
dealer temporarily does not have in stock the quantity
of the drug ordered, in which case the dealer may sell
or provide against the order the quantity of the drug
that the dealer has available and deliver the balance
later in accordance with the order.
SOR/2004-238, s. 12; SOR/2010-222, s. 13(F).
G.02.026. Il est interdit au distributeur autoris de
vendre ou de fournir une drogue contrle plus dune
fois la suite dune commande moins :
a) que, dans la commande de la drogue, il soit indi-
qu que la quantit de la drogue doit tre vendue ou
fournie :
(i) en portions spcifies,
(ii) en livraisons distinctes, ne dpassant pas quatre
livraisons, et
(iii) des intervalles spcifis; ou
b) que le distributeur autoris ne dispose pas tempo-
rairement de toute la quantit de la drogue demande
au moment o il reoit la commande, auquel cas il
peut vendre ou fournir la quantit de la drogue quil a
en main et livrer le reliquat par la suite, conformment
la commande.
DIVISION 3 TITRE 3
PHARMACISTS PHARMACIEN
G.03.001. (1) A pharmacist, on receipt of a con-
trolled drug from a licensed dealer or from another phar-
macist, shall keep a record of the name and quantity of
G.03.001. (1) Sur rception dune drogue contrle
provenant dun distributeur autoris ou dun autre phar-
macien, le pharmacien consigne le nom et la quantit de
1175
the controlled drug received by them, the name and ad-
dress of the person who sold or provided it and the date
it was received.
la drogue contrle reue, les nom et adresse de celui qui
la lui a vendue ou fournie et la date de rception.
tion (1) shall be kept
(a) in a manner that permits an audit to be made; and
(b) subject to subsection (3), in a book, register or
similar record maintained exclusively for controlled
drugs.
(2) Les renseignements viss au paragraphe (1)
doivent tre conservs
a) de manire en permettre la vrification; et
b) sous rserve du paragraphe (3), dans un cahier, un
registre ou un autre dossier semblable rserv exclusi-
vement aux drogues contrles.
tion (1) may, with respect to a controlled drug listed in
Part II or III of the schedule to this Part, be kept in a
form other than that specified in paragraph (2)(b).
3(F); SOR/97-228, s. 12; SOR/2004-238, s. 13; SOR/2010-222, s. 14(E).
lalina (2)b).
90-261, art. 3(F); DORS/97-228, art. 12; DORS/2004-238, art. 13; DORS/
2010-222, art. 14(A).
G.03.002. No pharmacist shall, except as otherwise
provided in this Part, sell or provide a controlled drug to
any person unless the pharmacist has first been provided
with a prescription for it, and
(a) if the prescription is in writing, it has been signed
and dated by the practitioner issuing the same and the
signature of the practitioner where not known to the
pharmacist, has been verified by him; or
(b) if the prescription is given verbally, the pharma-
cist has taken reasonable precaution to satisfy himself
that the person giving the prescription is a practition-
er.
SOR/2004-238, s. 14.
G.03.002. Il est interdit tout pharmacien, sous r-
serve des autres dispositions de la prsente partie, de
vendre ou de fournir une drogue contrle qui que ce
soit, moins davoir reu au pralable une ordonnance
cet effet et davoir pris son gard les mesures sui-
vantes :
a) si lordonnance est crite, sassurer quelle est si-
gne et date par le praticien dont elle mane et vri-
fier lui-mme toute signature quil ne connat pas;
b) si lordonnance est verbale, prendre les prcautions
raisonnables pour sassurer que la personne la prescri-
vant est bien un praticien.
DORS/2004-238, art. 14.
G.03.002.1. Subject to section G.03.002.2 and
notwithstanding sections G.03.002, G.03.003 and G.
03.005, no pharmacist shall
(a) sell or provide a controlled drug, other than a
preparation, to a pharmacist named in a notice given
by the Minister under section G.03.017.2;
(b) sell or provide a preparation to a pharmacist
G.03.017.2;
G.03.002.1. Sous rserve de larticle G.03.002.2 et
nonobstant les articles G.03.002, G.03.003 et G.03.005,
il est interdit un pharmacien de
a) vendre ou fournir une drogue contrle, autre
quune prparation, un pharmacien nomm dans un
03.017.2;
b) vendre ou fournir une prparation un pharmacien
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1176
(c) dispense, sell or provide a controlled drug, other
than a preparation, to, or pursuant to a prescription or
order given by, a practitioner named in a notice given
by the Minister under section G.04.004.2; or
(d) dispense, sell or provide a preparation to a practi-
tioner or pursuant to a prescription or order given by a
practitioner named in a notice given by the Minister
under section G.04.004.2.
SOR/2003-135, ss. 7, 8; SOR/2004-238, s. 15.
c) dlivrer, vendre ou fournir une drogue contrle,
autre quune prparation, un praticien, ou en vertu
dune ordonnance ou commande faite par un praticien
d) dlivrer, vendre ou fournir une prparation un
praticien, ou en vertu dune ordonnance ou commande
faite par un praticien nomm dans un avis communi-
qu par le ministre selon larticle G.04.004.2.
G.03.002.2. Section G.03.002.1 does not apply to a
pharmacist to whom the Minister has issued a notice of
retraction of the notice
(a) under section G.03.017.3, in respect of a pharma-
cist named in a notice issued by the Minister under
section G.03.017.2; or
(b) under section G.04.004.3, in respect of a practi-
tioner named in a notice issued by the Minister under
section G.04.004.2.
SOR/2003-135, s. 4.
G.03.002.2. Larticle G.03.002.1 ne sapplique pas au
pharmacien auquel le ministre a donn un avis de rtrac-
tation de lavis :
a) selon larticle G.03.017.3, lgard de tout phar-
macien nomm dans un avis donn par le ministre se-
b) selon larticle G.04.004.3, lgard de tout prati-
cien nomm dans un avis donn par le ministre selon
larticle G.04.004.2.
DORS/2003-135, art. 4.
G.03.003. (1) A pharmacist may sell or provide a
controlled drug to a practitioner for use in their practice
(a) upon a written order, signed and dated by that
practitioner, that has been verified if the signature of
the practitioner is unknown to the pharmacist; or
(b) upon a verbal order specifying the name and
quantity of the drug if the pharmacist has taken rea-
sonable precautions to satisfy themself that the person
making the order is a practitioner.
G.03.003. (1) Le pharmacien peut vendre ou fournir
une drogue contrle un praticien pour lusage de sa
pratique professionnelle dans lune des circonstances
suivantes :
a) sur rception dune commande crite, signe et da-
te par le praticien, pourvu quil vrifie la signature du
praticien si elle lui est inconnue;
b) sur rception dune commande verbale, prcisant
le nom et la quantit de la drogue, sil prend les
moyens raisonnables pour sassurer que la personne
qui fait la commande est un praticien.
(2) For the purpose of subsection (1), for greater cer-
tainty, a pharmacist may sell or provide a controlled
drug to a midwife, nurse practitioner or podiatrist only if
the midwife, nurse practitioner or podiatrist is permitted
to prescribe or possess the controlled drug, or to conduct
an activity with it, in accordance with sections 3 and 4 of
the New Classes of Practitioners Regulations.
SOR/85-550, s. 5; SOR/2004-238, s. 16; SOR/2012-230, s. 11.
(2) Pour lapplication du paragraphe (1), il est enten-
du que le pharmacien ne peut vendre ou fournir une
drogue contrle une sage-femme, un infirmier prati-
cien ou un podiatre que si, aux termes des articles 3 et
4 du Rglement sur les nouvelles catgories de prati-
ciens, ce praticien peut prescrire cette drogue, lavoir en
sa possession ou se livrer toute autre opration relative-
ment celle-ci.
1177
G.03.004. A pharmacist shall, in respect of controlled
drugs sold or provided to a practitioner under section G.
03.003, keep in a special prescription file a record show-
ing the date, the name and address of the practitioner,
and the quantity and kind of controlled drug sold or pro-
vided.
SOR/2004-238, s. 17.
G.03.004. Tout pharmacien doit, lgard des
drogues contrles vendues ou fournies un praticien en
vertu de larticle G.03.003, tenir un registre spcial des
ordonnances, o seront consigns la date de lordon-
nance, les nom et adresse du praticien et la nature et la
quantit de la drogue contrle vendue ou fournie.
DORS/2004-238, art. 17.
G.03.005. A pharmacist may provide a controlled
drug to a hospital employee or to a practitioner in a hos-
pital on receipt of a written order signed and dated by the
pharmacist in charge of the dispensary of the hospital or
by a practitioner authorized by the person in charge of
the hospital to sign the order, if the signature of that
pharmacist or practitioner is known to the pharmacist or,
if unknown, has been verified.
SOR/85-550, s. 6; SOR/2004-238, s. 18(E).
G.03.005. Un pharmacien peut fournir une drogue
contrle un employ dun hpital ou un praticien
exerant dans un hpital, sur rception dune commande
crite date et signe par le pharmacien responsable de
lofficine de lhpital ou par un praticien autoris par le
responsable de lhpital signer la commande, si le
pharmacien reconnat la signature du pharmacien ou du
praticien ou, dans le cas contraire, quil la vrifie.
G.03.006. A pharmacist shall not refill a prescription
for a controlled drug unless
(a) the practitioner, at the time that he issued the pre-
scription, directed in writing, in the case of a con-
trolled drug listed in Part I of the schedule to this Part,
or directed in writing or orally, in the case of a con-
trolled drug listed in Part II or III of the schedule to
this Part, that the prescription be refilled, the number
of times that it may be refilled and the dates for or the
intervals between refills; and
(b) the pharmacist keeps a record of each refilling of
a prescription.
SOR/78-427, s. 6; SOR/97-228, s. 13.
G.03.006. Il est interdit un pharmacien de remplir
de nouveau une ordonnance pour une drogue contrle,
moins
a) que le praticien, au moment o il la prescrite, nait
indiqu, par crit dans le cas dune drogue contrle
mentionne la partie I de lannexe de la prsente
partie, et par crit ou verbalement dans le cas dune
drogue contrle mentionne aux parties II ou III de
cette annexe, que cette ordonnance est renouvelable
pour un certain nombre de fois des dates ou des in-
tervalles prcis;
b) que le pharmacien ne consigne au registre chaque
renouvellement dune ordonnance.
DORS/78-427, art. 6; DORS/97-228, art. 13.
G.03.007 A pharmacist who dispenses, pursuant to an
order or prescription, a controlled drug listed in Part I of
the schedule to this Part, other than a preparation, shall
forthwith enter in a book, register or similar record
maintained for such purposes
(a) the name and address of the person named in the
order or prescription;
(b) the name, initials and address of the practitioner
who issued the order or prescription;
G.03.007 Le pharmacien qui, conformment une
commande ou une ordonnance, fournit une drogue
contrle mentionne la partie I de lannexe de la pr-
sente partie, autre quune prparation, doit consigner im-
mdiatement dans un cahier, un registre ou un dossier
semblable tenu cette fin :
a) le nom et ladresse de la personne nomme dans
cette commande ou ordonnance;
b) le nom, les initiales et ladresse du praticien qui a
prescrit la commande ou lordonnance;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1178
(c) the name or initials of the pharmacist who dis-
pensed the controlled drug;
(d) the name, quantity and form of the controlled
drug dispensed;
(e) the date on which the controlled drug was sold or
provided; and
(f) the number assigned to the order or prescription.
SOR/78-427, s. 7; SOR/81-359, s. 1(F); SOR/97-228, s. 14; SOR/2004-238; s.
19.
c) son nom ou ses initiales;
d) le nom, la quantit et la forme de cette drogue
contrle;
e) la date de vente ou de fourniture de cette drogue;
f) le numro assign cette commande ou ordon-
nance.
2004-238, art. 19.
G.03.008. A pharmacist shall, before dispensing a
controlled drug pursuant to a prescription given orally or
a verbal order, make a written record thereof, setting
forth,
(a) the name and address of the person named in the
prescription;
(b) the name, quantity and form of such controlled
drug;
(c) the directions for use given therewith;
(d) the name, initials and address of the practitioner
who issued the prescription;
(e) the name or initials of the pharmacist who dis-
pensed such controlled drug;
(f) the date on which the controlled drug was sold or
provided; and
(g) the number assigned to the prescription.
SOR/85-550, s. 7; SOR/2004-238, s. 20.
G.03.008. Le pharmacien doit, avant de fournir une
drogue contrle en excution dune commande verbale
ou dune ordonnance verbale, consigner dans un registre
les dtails suivants :
a) le nom et ladresse de la personne nomme dans
lordonnance;
b) le nom, la quantit et la forme de ladite drogue
contrle;
c) le mode demploi indiqu dans ladite ordonnance;
d) le nom, les initiales et ladresse du praticien qui a
mis lordonnance;
e) le nom ou les initiales du pharmacien qui fournit
ladite drogue contrle;
f) la date laquelle la drogue contrle est vendue ou
fournie;
g) le numro assign lordonnance.
DORS/85-550, art. 7; DORS/2004-238, art. 20.
G.03.009. A pharmacist shall maintain a special pre-
scription file in which shall be filed in sequence as to
date and number all written orders or prescriptions in
writing for controlled drugs dispensed and the written
record of all controlled drugs dispensed pursuant to a
prescription or order verbally given.
G.03.009. Tout pharmacien doit tenir un registre sp-
cial des ordonnances o il doit consigner, par ordre chro-
nologique et numrique, toutes les commandes par crit
et les ordonnances crites, pour toutes les drogues
contrles quil fournit, et le rapport crit de toutes les
drogues contrles fournies en vertu dune ordonnance
ou dune commande donnes verbalement.
G.03.010. A pharmacist shall retain in his possession
for a period of at least two years, any records which he is
required to keep by this Part.
G.03.010. Tout pharmacien doit conserver en sa pos-
session durant au moins deux ans, tous les dossiers et re-
gistres dont la tenue est exige par la prsente partie.
G.03.011. A pharmacist shall G.03.011. Tout pharmacien doit
1179
(a) furnish such information respecting the dealings
of the pharmacist in any controlled drug in such form
and at such times as the Minister may require;
(b) make available and produce to an inspector upon
request his special prescription file together with any
books, records or documents which he is required to
keep;
extracts from such files, books, records or documents;
and
(d) permit an inspector to check all stocks of con-
trolled drugs on his premises.
a) fournir tout renseignement relatif aux transactions
dudit pharmacien lgard de toute drogue contrle,
dans la manire et au moment que peut fixer le mi-
nistre;
b) prsenter un inspecteur, sur demande, son re-
gistre spcial des ordonnances, ainsi que tout autre ca-
hier, registre ou document quil est oblig de tenir;
c) permettre linspecteur de prendre copie ou de no-
ter des extraits de tous lesdits cahiers, registres, dos-
siers ou documents; et
d) permettre linspecteur de vrifier tous les stocks
de drogues contrles dans son tablissement.
G.03.012. A pharmacist shall take all reasonable
steps that are necessary to protect controlled drugs on his
premises or under his control against loss or theft.
SOR/85-550, s. 8.
G.03.012. Le pharmacien doit prendre toutes les me-
sures raisonnables qui sont ncessaires pour protger
contre la perte et le vol les drogues contrles qui se
trouvent dans son tablissement ou dont il a la garde.
DORS/85-550, art. 8.
G.03.013. A pharmacist shall report to the Minister
any loss or theft of a controlled drug within 10 days of
his discovery thereof.
G.03.013. Tout pharmacien doit signaler au ministre
toute perte ou tout vol dune drogue contrle, 10 jours
au plus aprs en avoir fait la dcouverte.
G.03.014. A pharmacist may, upon receiving a writ-
ten order for a controlled drug signed and dated by
(a) the licensed dealer who sold or provided that drug
to them, return that drug to that dealer;
(b) another pharmacist, sell or provide any quantity of
that drug to that other pharmacist that is specified in
the order as being required for emergency purposes;
(c) a Regional Director of the Department, sell or pro-
vide to or in accordance with the order of that Director
any quantity of that drug, specified in the order, that is
required by the Director in connection with their du-
ties; and
(d) a person exempted under section 56 of the Con-
trolled Drugs and Substances Act with respect to that
controlled drug, sell or provide to that person any
quantity of that drug that is specified in the order.
G.03.014. Le pharmacien peut, lorsquil reoit une
commande crite pour une drogue contrle, signe et
date
a) par le distributeur autoris qui lui a vendu ou four-
ni la drogue, lui retourner cette drogue;
b) par un autre pharmacien, lui vendre ou lui fournir
la quantit de drogue demande pour une urgence;
c) par un directeur rgional du ministre, vendre ou
fournir ce dernier ou conformment sa commande
la quantit de drogue demande dont le directeur a be-
soin dans lexercice de ses fonctions;
d) par une personne qui bnficie dune exemption
aux termes de larticle 56 de la Loi rglementant cer-
taines drogues et autres substances relativement
cette drogue, lui vendre ou lui fournir la quantit de
drogue demande.
2004-238, art. 21.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1180
G.03.015. A pharmacist shall immediately after re-
ceiving, selling or providing a controlled drug under
paragraph G.03.014(b) or (c) or subsection G.05.003(4)
enter the details of the transaction in a book, register or
other record maintained for the purpose of recording
such transactions.
SOR/85-550, s. 10; SOR/2004-238, s. 22.
G.03.015. Le pharmacien, immdiatement aprs avoir
reu, vendu ou fourni une drogue contrle conform-
ment aux alinas G.03.014b) ou c) ou au paragraphe G.
05.003(4), consigne les dtails de la transaction dans un
cahier, un registre ou tout autre dossier appropri.
DORS/85-550, art. 10; DORS/2004-238, art. 22.
G.03.016. A pharmacist shall forthwith after remov-
ing, transporting or transferring a controlled drug from
his place of business to any other place of business oper-
ated by him notify the Minister, setting out the details.
G.03.016. Un pharmacien doit, immdiatement aprs
avoir retir, transport ou transfr une drogue contrle
de son tablissement daffaires tout autre tablissement
daffaires exploit par lui-mme, avertir le ministre en
prcisant les dtails.
G.03.017. The Minister shall provide in writing any
factual information about a pharmacist that has been ob-
tained under the Act or these Regulations to the provin-
cial professional licensing authority responsible for the
registration or authorization of the person to practise
their profession
(a) in the province in which the pharmacist is regis-
tered or entitled to practise if
(i) the authority submits a written request that
states the name and address of the pharmacist, a de-
scription of the information being sought and a
statement that the information is required for the
purpose of assisting a lawful investigation by the
authority, or
(ii) the Minister has reasonable grounds to believe
that the pharmacist has
(A) contravened a rule of conduct established by
the authority,
(B) been found guilty in a court of law of a des-
ignated drug offence or of a contravention of this
Part, or
(C) contravened a provision of this Part; or
(b) in a province in which the pharmacist is not regis-
tered or entitled to practise, if the authority submits to
the Minister
(i) a written request for information that states
(A) the name and address of the pharmacist, and
G.03.017. Le ministre communique par crit lauto-
rit provinciale attributive de licences en matire dacti-
vits professionnelles ayant la responsabilit dinscrire la
personne ou dautoriser cette dernire exercer sa pro-
fession des renseignements factuels sur tout pharmacien
obtenus sous le rgime de la Loi ou du prsent rgle-
ment :
a) soit dans la province o le pharmacien est inscrit
ou habilit exercer, dans lun ou lautre des cas sui-
vants :
(i) lautorit soumet une demande crite qui prcise
le nom et ladresse du pharmacien, la nature des
renseignements requis et une dclaration que les
renseignements sont requis dans le but daider lau-
torit mener une enqute licite,
(ii) le ministre a des motifs raisonnables de croire
que le pharmacien a :
(A) soit enfreint une rgle de conduite tablie
par lautorit,
(B) soit t reconnu coupable par un tribunal
dune infraction dsigne en matire de drogue
ou dune contravention la prsente partie,
(C) soit commis un acte qui contrevient une
disposition de la prsente partie;
b) soit dans une province o le pharmacien nest pas
inscrit ou habilit exercer, si lautorit soumet au
ministre les lments suivants :
1181
(B) a description of the information being
sought, and
(ii) documentation that shows that the pharmacist
has applied to that authority to practise in that
province.
15.
(i) une demande crite de renseignements qui pr-
cise :
(A) le nom et ladresse du pharmacien,
(B) la nature des renseignements requis,
(ii) une documentation qui montre que le pharma-
cien a demand cette autorit lautorisation
dexercer dans cette province.
2010-222, art. 15.
G.03.017.1. A pharmacist may make a written re-
quest to the Minister to send to the persons and authori-
ties specified in subsection G.03.017.2(3) a notice, is-
sued under section G.03.017.2, advising them that
recipients of the notice must not sell or provide a con-
trolled drug other than a preparation, a preparation, or
both, to that pharmacist.
SOR/2003-135, s. 5.
G.03.017.1. Tout pharmacien peut demander par crit
au ministre denvoyer aux personnes et aux autorits vi-
ses au paragraphe G.03.017.2(3) un avis, mis confor-
mment larticle G.03.017.2, les informant que ne
doivent pas lui tre vendu ou fourni toute drogue contr-
le autre quune prparation, toute prparation, ou les
deux.
DORS/2003-135, art. 5.
G.03.017.2. (1) In the circumstances described in
subsection (2), the Minister must issue a notice to the
persons and authorities specified in subsection (3) advis-
ing them that licensed dealers and pharmacists practising
in the notified pharmacies must not sell or provide to the
pharmacist named in the notice a controlled drug other
than a preparation, a preparation, or both.
G.03.017.2. (1) Dans les circonstances exposes au
paragraphe (2), le ministre donne un avis aux personnes
et aux autorits vises au paragraphe (3) les informant
que les distributeurs autoriss et les pharmaciens qui
exercent dans les pharmacies avises ne doivent pas
vendre ou fournir au pharmacien nomm dans lavis
toute drogue contrle autre quune prparation, toute
prparation, ou les deux.
(2) The notice must be issued if the pharmacist
named in the notice has
(a) made a request to the Minister in accordance with
section G.03.017.1 to issue the notice;
(b) contravened a rule of conduct established by the
provincial professional licensing authority of the
province in which the pharmacist is practising and that
authority has requested the Minister in writing to issue
the notice; or
(c) been found guilty in a court of law of a designated
drug offence or of an offence under this Part.
(2) Lavis est donn si le pharmacien qui y est nom-
m se trouve dans lune des circonstances suivantes :
a) il a demand au ministre de donner lavis confor-
mment larticle G.03.017.1;
b) il a enfreint une rgle de conduite tablie par lau-
torit provinciale attributive de licences en matire
dactivits professionnelles de la province o il exerce
et cette autorit a demand par crit au ministre de
donner lavis;
c) il a t reconnu coupable par le tribunal dune in-
fraction dsigne en matire de drogue ou dune
contravention la prsente partie.
(3) The notice must be issued to
(a) all licensed dealers;
(3) Lavis doit tre donn aux personnes ou orga-
nismes suivants :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1182
(b) all pharmacies within the province in which the
pharmacist named in the notice is registered and prac-
tising;
(c) the provincial professional licensing authority of
the province in which the pharmacist named in the no-
tice is registered or entitled to practise; and
(d) any interested provincial professional licensing
authority in another province that has made a request
to the Minister to issue the notice.
a) tous les distributeurs autoriss;
b) toutes les pharmacies de la province o le pharma-
cien nomm dans lavis est inscrit et exerce;
c) lautorit provinciale attributive de licences en ma-
tire dactivits professionnelles de la province o le
pharmacien est inscrit ou habilit exercer;
d) toute autorit provinciale attributive de licences en
matire dactivits professionnelles dune autre pro-
vince qui en a fait la demande au ministre.
(4) Subject to subsection (5), the Minister may issue
the notice described in subsection (1) to the persons and
authorities specified in subsection (3), if the Minister, on
reasonable grounds, believes that the pharmacist named
in the notice
(a) has contravened any of the provisions of sections
G.03.001 to G.03.016;
(b) has, on more than one occasion, self-administered
a controlled drug, other than a preparation, contrary to
accepted pharmaceutical practice;
(c) has, on more than one occasion, self-administered
a preparation, contrary to accepted pharmaceutical
practice;
(d) has, on more than one occasion, provided or ad-
ministered a controlled drug, other than a preparation,
to a person who is a spouse, common-law partner,
parent or child of the pharmacist, including a child
adopted in fact, contrary to accepted pharmaceutical
practice;
(e) has, on more than one occasion, provided or ad-
ministered a preparation to a person who is a spouse,
common-law partner, parent or child of the pharma-
cist, including a child adopted in fact, contrary to ac-
cepted pharmaceutical practice; or
(f) is unable to account for the quantity of controlled
drug for which the pharmacist was responsible under
this Part.
(4) Sous rserve du paragraphe (5), le ministre peut
donner lavis prvu au paragraphe (1) aux personnes et
organismes mentionns au paragraphe (3) sil a des mo-
tifs raisonnables de croire que le pharmacien nomm
dans lavis a pos lun des actes suivants :
a) il a enfreint lun des articles G.03.001 G.03.016;
b) plus dune reprise, il sest administr une drogue
contrle autre quune prparation dune faon non
conforme aux pratiques pharmaceutiques reconnues;
c) plus dune reprise, il sest administr une prpa-
ration dune faon non conforme aux pratiques phar-
maceutiques reconnues;
d) plus dune reprise, il a fourni ou administr une
drogue contrle autre quune prparation son poux
ou conjoint de fait, son pre ou sa mre ou son enfant,
y compris un enfant adopt de fait, dune faon non
conforme aux pratiques pharmaceutiques reconnues;
e) plus dune reprise, il a fourni ou administr une
prparation son poux ou conjoint de fait, son pre
ou sa mre ou son enfant, y compris un enfant adopt
de fait, dune faon non conforme aux pratiques phar-
maceutiques reconnues;
f) il est dans limpossibilit de rendre compte de la
quantit de drogue contrle dont il tait responsable
aux termes de la prsente partie.
1183
(5) In the circumstances described in subsection (4),
the Minister must not issue the notice referred to in sub-
section (1) until the Minister has
(a) consulted with the provincial professional licens-
ing authority of the province in which the pharmacist
to whom the notice relates is registered or entitled to
practise;
(b) given that pharmacist an opportunity to present
reasons why the notice should not be issued and con-
sidered those reasons; and
(c) considered
(i) the compliance history of the pharmacist in re-
spect of the Act and the regulations made or contin-
ued under it, and
(ii) whether the actions of the pharmacist pose a
significant security, public health or safety hazard,
including the risk of the controlled drug being di-
verted to an illicit market or use.
SOR/2003-135, s. 5; SOR/2010-222, ss. 16, 35(F).
(5) Dans les circonstances dcrites au paragraphe (4),
le ministre donne lavis mentionn au paragraphe (1) aux
a) il a consult lautorit provinciale attributive de li-
cences en matire dactivits professionnelles de la
province o le pharmacien en cause est inscrit ou ha-
bilit exercer;
b) il a donn au pharmacien loccasion de prsenter
les raisons pour lesquelles lavis ne devrait pas tre
donn et il les a prises en considration;
c) il a pris en considration les lments suivants :
(i) les antcdents du pharmacien quant au respect
de la Loi et des rglements pris ou maintenus en vi-
gueur en vertu de celle-ci,
(ii) la question de savoir si les actions du pharma-
cien risqueraient ou non de porter atteinte la sant
ou la scurit publiques, notamment en raison du
un march ou un usage illicite.
G.03.017.3. The Minister must provide the licensed
dealers, pharmacies and provincial professional licensing
authorities who were issued a notice under subsection G.
03.017.2(1) with a notice of retraction of that notice if
(a) in the circumstance described in paragraph G.
03.017.2(2)(a), the requirements set out in subpara-
graphs (b)(i) and (ii) have been met and one year has
elapsed since the notice was issued by the Minister; or
(b) in a circumstance described in any of paragraphs
G.03.017.2(2)(b) and (c) and (4)(a) to (f), the pharma-
cist named in the notice has
(i) requested in writing that a retraction of the no-
tice be issued, and
(ii) provided a letter from the provincial profes-
sional licensing authority of the province in which
the pharmacist is registered or entitled to practise,
in which the authority consents to the retraction of
the notice.
SOR/2003-135, s. 5; SOR/2010-222, s. 17.
G.03.017.3. Le ministre envoie aux distributeurs au-
toriss, pharmacies et autorits provinciales attributives
de licences en matire dactivits professionnelles ayant
reu un avis conformment au paragraphe G.03.017.2(1)
un avis de rtractation de cet avis dans les cas suivants :
a) dans le cas vis lalina G.03.017.2(2)a), si les
conditions prvues aux sous-alinas b)(i) et (ii) du
prsent article ont t remplies et il sest coul un an
depuis que lavis a t envoy par le ministre;
b) dans les cas viss aux alinas G.03.017.2(2)b) et c)
et (4)a) f), si le pharmacien nomm dans lavis, la
fois :
(i) lui a demand par crit la rtractation de lavis
en cause,
(ii) lui a remis une lettre de lautorit provinciale
attributive de licences en matire dactivits profes-
sionnelles de la province o il est inscrit ou habilit
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1184
exercer, dans laquelle lautorit accepte la rtrac-
tation de lavis.
DORS/2003-135, art. 5; DORS/2010-222, art. 17.
G.03.017.4. and G.03.017.5. [Repealed, SOR/
2003-135, s. 5]
G.03.017.4. et G.03.017.5. [Abrogs, DORS/
2003-135, art. 5]
DIVISION 4 TITRE 4
PRACTITIONERS PRATICIENS
G.04.001. (1) In this section,
administer includes to prescribe, sell or provide; (ad-
ministrer)
designated drug means any of the following controlled
drugs:
(a) amphetamine and its salts,
(b) benzphetamine and its salts,
(c) methamphetamine and its salts,
(d) phenmetrazine and its salts, or
(e) phendimetrazine and its salts. (drogue dsigne)
G.04.001. (1) Dans le prsent article,
administrer sentend notamment du fait de prescrire,
de vendre ou de fournir; (administer)
drogue dsigne signifie lune des drogues contrles
suivantes :
a) amphtamine et ses sels,
b) benzphtamine et ses sels,
c) mthamphtamine et ses sels,
d) phenmtrazine et ses sels, ou
e) phendimtrazine et ses sels. (designated drug)
(2) Subject to subsections (3) and (4) and to an ex-
emption granted under section 56 of the Controlled
Drugs and Substances Act with respect to the adminis-
tration of the controlled drug specified in the exemption,
no practitioner shall administer a controlled drug to any
person or animal.
(2) Sous rserve des paragraphes (3) et (4) et dune
exemption dont il bnficie aux termes de larticle 56 de
la Loi rglementant certaines drogues et autres sub-
stances relativement ladministration de la drogue
contrle qui est nomme dans lexemption, il est inter-
dit tout praticien dadministrer une drogue contrle
une personne ou un animal.
(3) A practitioner may administer a controlled drug,
other than a designated drug, to a person or to an animal,
if
(a) that person or animal is a patient under his profes-
sional treatment; and
(b) the controlled drug is required for the condition
for which the patient is receiving treatment.
(3) Un praticien peut administrer, une personne ou
un animal, une drogue contrle, autre quune drogue
dsigne, si
a) ladite personne ou ledit animal sont des sujets quil
traite titre professionnel; et si
b) ltat de ladite personne ou dudit animal traits
commande lemploi de ladite drogue contrle.
(4) A practitioner of medicine, dentistry or veterinary
medicine or a nurse practitioner may administer a desig-
nated drug to an animal or a person who is a patient un-
der their professional treatment if the designated drug is
for the treatment of any of the following conditions:
(4) Un praticien de la mdecine, un dentiste, un vt-
rinaire ou un infirmier praticien peut administrer une
drogue dsigne un animal ou une personne quil
traite titre professionnel, lorsque la drogue dsigne est
destine au traitement de lun des tats suivants :
1185
(a) in humans
(i) narcolepsy,
(ii) hyperkinetic disorders in children,
(iii) [Repealed, SOR/2012-230, s. 12]
(iv) epilepsy,
(v) parkinsonism, or
(vi) hypotensive states associated with anesthesia;
or
(b) in animals, depression of cardiac and respiratory
centres.
SOR/99-125, s. 4; SOR/2004-238, s. 23; SOR/2012-230, s. 12.
a) chez lhomme,
(i) narcolepsie,
(ii) troubles hypercintiques chez lenfant,
(iii) [Abrog, DORS/2012-230, art. 12]
(iv) pilepsie,
(v) syndrome parkinsonien, ou
(vi) hypotension lie lanesthsie; et
b) chez les animaux, dpression des centres car-
diaques et respiratoires.
G.04.002. (1) A practitioner who sells or provides a
controlled drug to a person for self-administration or for
administration to an animal shall, whether or not the
practitioner charges for the drug, keep a record showing
the name and quantity of the controlled drug sold or pro-
vided, the name and address of the person to whom it
was sold or provided and the date on which it was sold
or provided if the quantity of the controlled drug exceeds
(a) three times the maximum daily dosage recom-
mended by the producer, maker or assembler of the
controlled drug; or
(b) three times the generally recognized maximum
daily therapeutic dosage for that controlled drug if the
producer, maker or assembler has not recommended a
maximum daily dosage.
G.04.002. (1) Tout praticien qui vend ou fournit
une personne une drogue contrle quelle sadministre-
ra elle-mme ou quelle administrera un animal, quil
la facture ou non, consigne le nom et la quantit de la
drogue contrle vendue ou fournie, les nom et adresse
de la personne laquelle elle la t et la date de la tran-
saction, sil sagit dune quantit :
a) suprieure trois fois la dose quotidienne maxi-
mum recommande par le fabricant, le producteur ou
lassembleur de cette drogue contrle;
b) suprieure trois fois la dose thrapeutique quoti-
dienne maximum gnralement admise pour cette
drogue contrle, si le fabricant, le producteur ou las-
sembleur na pas spcifi de dose quotidienne maxi-
mum.
(2) A practitioner who is required by this section to
keep a record shall keep the record in a place, form and
manner that will permit an inspector readily to examine
and obtain information from it.
SOR/88-482, s. 4(F); SOR/2004-238, s. 24.
(2) Tout praticien qui est requis, par le prsent article,
de tenir un registre doit garder le registre en un endroit et
le tenir sous une forme et dune manire qui permettent
un inspecteur de lexaminer et dy trouver des renseigne-
ments avec facilit.
G.04.002A. A practitioner shall
(a) furnish to the Minister on request such informa-
tion respecting
(i) the use by the practitioner of controlled drugs
received including the administering, selling or
providing of the drugs to a person , and
G.04.002A. Tout praticien doit
a) fournir au ministre, sur demande, tout renseigne-
ment concernant
(i) lusage que ce praticien fait des drogues contr-
les quil reoit y compris les cas o il les admi-
nistre, les vend ou les fournit une personne,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1186
(ii) the prescriptions for controlled drugs issued by
the practitioner,
as the Minister may require;
(b) produce to an inspector on request any records
that these Regulations require the practitioner to keep;
(c) permit an inspector to make copies of such
records or to take extracts therefrom;
trolled drugs on the practitioners premises;
(e) retain in his possession for at least two years any
record that these Regulations require him to keep;
(f) take adequate steps to protect controlled drugs in
his possession from loss or theft; and
(g) report to the Minister any loss or theft of a con-
trolled drug within 10 days of the practitioners dis-
covery of the loss or theft.
SOR/2004-238, s. 25.
(ii) les ordonnances de drogues contrles que d-
livre ce praticien,
selon que peut lexiger le ministre;
b) prsenter un inspecteur, sur demande, tout re-
gistre que ce praticien est requis de tenir en vertu du
prsent rglement;
c) permettre un inspecteur de prendre copie de ces
registres ou de noter des extraits desdits registres;
de drogues contrles dans les locaux de ce praticien;
e) conserver en sa possession durant au moins deux
ans tout registre quil est requis de tenir en vertu du
prsent rglement;
f) prendre les mesures appropries pour protger les
drogues contrles quil a en sa possession contre la
perte ou le vol; et
g) signaler au ministre tout vol ou perte dune drogue
contrle au plus tard 10 jours aprs avoir constat un
tel vol ou une telle perte.
DORS/2004-238, art. 25.
G.04.004. The Minister shall provide in writing any
factual information about a practitioner that has been ob-
tained under the Act or these Regulations to the provin-
cial professional licensing authority responsible for the
registration or authorization of the person to practise
their profession
(a) in the province in which the practitioner is regis-
tered or entitled to practise if
(i) the authority submits a written request that
states the name and address of the practitioner, a
description of the information being sought and a
statement that the information is required for the
purpose of assisting a lawful investigation by the
authority, or
(ii) the Minister has reasonable grounds to believe
that the practitioner has
G.04.004. Le ministre communique par crit lauto-
rit provinciale attributive de licences en matire dacti-
vits professionnelles ayant la responsabilit dinscrire la
personne ou dautoriser cette dernire exercer sa pro-
fession des renseignements factuels sur tout praticien ob-
tenus sous le rgime de la Loi ou du prsent rglement :
a) soit dans la province o le praticien est inscrit ou
habilit exercer, dans lun ou lautre des cas sui-
vants :
(i) lautorit soumet une demande crite qui prcise
le nom et ladresse du praticien, la nature des ren-
seignements requis et une dclaration que les ren-
seignements sont requis dans le but daider lautori-
t mener une enqute licite,
(ii) le ministre a des motifs raisonnables de croire
que le praticien a :
1187
(A) contravened a rule of conduct established by
the authority,
(B) been found guilty in a court of law of a des-
ignated drug offence or of a contravention of this
Part, or
(C) contravened a provision of this Part; or
(b) in a province in which the practitioner is not reg-
istered or entitled to practise, if the authority submits
to the Minister
(i) a written request for information that states
(A) the name and address of the practitioner, and
(B) a description of the information being
sought, and
(ii) documentation that shows that the practitioner
has applied to that authority to practise in that
province.
19.
(A) soit enfreint une rgle de conduite tablie
par lautorit,
(B) soit t reconnu coupable par un tribunal
dune infraction dsigne en matire de drogue
ou dune contravention la prsente partie,
(C) soit commis un acte qui contrevient une
disposition de la prsente partie;
b) soit dans une province o le praticien nest pas ins-
crit ou habilit exercer si lautorit soumet au mi-
nistre les lments suivants :
(i) une demande crite de renseignements qui pr-
cise :
(A) le nom et ladresse du praticien,
(B) la nature des renseignements requis,
(ii) une documentation qui montre que le praticien
a demand cette autorit lautorisation dexercer
dans cette province.
2010-222, art. 19.
G.04.004.1. A practitioner may make a written re-
quest to the Minister to send to licensed dealers and
pharmacies a notice, issued under section G.04.004.2,
advising them of one or more of the following require-
ments:
(a) recipients of the notice must not sell or provide a
controlled drug, other than a preparation, to that prac-
titioner;
(b) recipients of the notice must not sell or provide a
preparation to that practitioner;
(c) pharmacists practising in the notified pharmacies
must not fill a prescription or order for a controlled
drug, other than a preparation, from that practitioner;
and
(d) pharmacists practising in the notified pharmacies
must not fill a prescription or order for a preparation
from that practitioner.
SOR/2003-135, s. 6.
G.04.004.1. Tout praticien peut demander par crit au
ministre denvoyer aux pharmacies et aux distributeurs
autoriss un avis, mis conformment larticle G.
04.004.2, les informant de tout ou partie des exigences
suivantes :
a) aucune drogue contrle, autre quune prparation,
ne doit lui tre vendue ou fournie par un destinataire
de cet avis;
b) aucune prparation ne doit lui tre vendue ou four-
nie par un destinataire de cet avis;
c) aucune de ses ordonnances ou commandes de
drogue contrle, autre quune prparation, ne doit
tre remplie par des pharmaciens exerant dans les
pharmacies ayant reu lavis;
d) aucune de ses ordonnances ou commandes de pr-
paration ne doit tre remplie par des pharmaciens
exerant dans les pharmacies ayant reu lavis.
DORS/2003-135, art. 6.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1188
G.04.004.2. (1) In the circumstances described in
subsection (2), the Minister must issue a notice to the
persons and authorities specified in subsection (3) advis-
ing them that
(a) licensed dealers and pharmacists practising in the
notified pharmacies must not sell or provide to the
practitioner named in the notice a controlled drug oth-
er than a preparation, a preparation, or both; or
(b) pharmacists practising in the notified pharmacies
must not fill a prescription or order from the practi-
tioner named in the notice for a controlled drug other
than a preparation, a preparation, or both.
G.04.004.2. (1) Dans les circonstances dcrites au
paragraphe (2), le ministre donne un avis aux personnes
et aux autorits vises au paragraphe (3) les informant,
selon le cas, que :
a) les distributeurs autoriss et les pharmaciens qui
exercent dans les pharmacies avises ne doivent pas
vendre ou fournir au praticien nomm dans lavis
toute drogue contrle autre quune prparation, toute
prparation, ou les deux;
b) les pharmaciens qui exercent dans les pharmacies
avises ne doivent pas remplir une ordonnance ou une
commande, du praticien nomm dans lavis, de
drogue contrle autre quune prparation, de prpara-
tion, ou des deux.
(2) The notice must be issued if the practitioner
named in the notice has
(a) made a request to the Minister in accordance with
section G.04.004.1 to issue the notice;
(b) contravened a rule of conduct established by the
provincial professional licensing authority of the
province in which the practitioner is practising and
that authority has requested the Minister in writing to
issue the notice; or
(c) been found guilty in a court of law of a designated
drug offence or of an offence under this Part.
(2) Lavis est donn si le praticien nomm dans lavis
se trouve dans lune des circonstances suivantes :
a) il a demand au ministre de donner lavis confor-
mment larticle G.04.004.1;
b) il a enfreint une rgle de conduite tablie par lau-
torit provinciale attributive de licences en matire
dactivits professionnelles de la province o il exerce
et cette autorit a demand par crit au ministre de
donner lavis;
c) il a t reconnu coupable par le tribunal dune in-
fraction dsigne en matire de drogue ou dune
contravention la prsente partie.
(3) The notice must be issued to
(a) all licensed dealers;
(b) all pharmacies within the province in which the
practitioner named in the notice is registered and prac-
tising;
(c) the provincial professional licensing authority of
the province in which the practitioner named in the
notice is registered or entitled to practise;
(d) any interested provincial professional licensing
authority in another province that has made a request
to the Minister to issue the notice; and
(3) Lavis doit tre donn aux personnes ou orga-
nismes suivants :
a) tous les distributeurs autoriss;
b) toutes les pharmacies de la province o le praticien
nomm dans lavis est inscrit et exerce;
c) lautorit provinciale attributive de licences en ma-
tire dactivits professionnelles de la province o le
praticien est inscrit ou habilit exercer;
d) toute autorit provinciale attributive de licences en
matire dactivits professionnelles dune autre pro-
vince qui en a fait la demande au ministre;
1189
(e) all pharmacies in an adjacent province in which a
prescription or order from the practitioner named in
the notice may be filled.
e) les pharmacies dune province adjacente par les-
quelles une ordonnance ou une commande du prati-
cien nomm dans lavis pourrait tre remplie.
(4) Subject to subsection (5), the Minister may issue
the notice described in subsection (1) to the persons and
authorities specified in subsection (3), if the Minister, on
reasonable grounds, believes that the practitioner named
in the notice
(a) has contravened any of the provisions of sections
G.04.001 to G.04.002A;
(b) has, on more than one occasion, self-administered
a controlled drug, other than a preparation, under a
self-directed prescription or order or, in the absence of
a prescription or order, contrary to accepted medical,
dental or veterinary practice;
(c) has, on more than one occasion, self-administered
a preparation, under a self-directed prescription or or-
der or, in the absence of a prescription or order, con-
trary to accepted medical, dental or veterinary prac-
tice;
(d) has, on more than one occasion, prescribed, pro-
vided or administered a controlled drug, other than a
preparation, to a person who is a spouse, common-law
partner, parent or child of the practitioner, including a
child adopted in fact, contrary to accepted medical,
dental or veterinary practice;
(e) has, on more than one occasion, prescribed, pro-
vided or administered a preparation to a person who is
a spouse, common-law partner, parent or child of the
practitioner, including a child adopted in fact, contrary
to accepted medical, dental or veterinary practice; or
(f) is unable to account for the quantity of controlled
drug for which the practitioner was responsible under
this Part.
(4) Sous rserve du paragraphe (5), le ministre peut
donner lavis prvu au paragraphe (1) aux personnes et
organismes mentionns au paragraphe (3) sil a des mo-
tifs raisonnables de croire que le praticien nomm dans
lavis a pos lun des actes suivants :
a) il a enfreint lun des articles G.04.001 G.
04.002A;
b) plus dune reprise, il sest administr une drogue
contrle, autre quune prparation, obtenue sur or-
donnance ou commande crite par lui ou, dfaut
dune ordonnance ou commande, dune faon non
conforme aux pratiques mdicales, dentaires ou vtri-
naires reconnues;
c) plus dune reprise, il sest administr une prpa-
ration obtenue sur ordonnance ou commande crite
par lui ou, dfaut dune ordonnance ou commande,
dune faon non conforme aux pratiques mdicales,
dentaires ou vtrinaires reconnues;
d) plus dune reprise, il a prescrit, fourni ou admi-
nistr une drogue contrle autre quune prparation
son poux ou conjoint de fait, son pre ou sa mre ou
son enfant, y compris un enfant adopt de fait, dune
faon non conforme aux pratiques mdicales, den-
taires ou vtrinaires reconnues;
e) plus dune reprise, il a prescrit, fourni ou admi-
nistr une prparation son poux ou conjoint de fait,
son pre ou sa mre ou son enfant, y compris un en-
fant adopt de fait, dune faon non conforme aux pra-
tiques mdicales, dentaires ou vtrinaires reconnues;
f) il est dans limpossibilit de rendre compte de la
quantit de drogue contrle dont il tait responsable
en vertu de la prsente partie.
(5) In the circumstances described in subsection (4),
the Minister must not issue the notice referred to in sub-
section (1) until the Minister has
(5) Dans les circonstances dcrites au paragraphe (4),
le ministre donne lavis mentionn au paragraphe (1) aux
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1190
(a) consulted with the provincial professional licens-
ing authority of the province in which the practitioner
to whom the notice relates is registered or entitled to
practise;
(b) given that practitioner an opportunity to present
reasons why the notice should not be issued and con-
sidered those reasons; and
(c) considered
(i) the compliance history of the practitioner in re-
spect of the Act and the regulations made or contin-
ued under it, and
(ii) whether the actions of the practitioner pose a
significant security, public health or safety hazard,
including the risk of the controlled drug being di-
verted to an illicit market or use.
SOR/2003-135, s. 6; SOR/2010-222, ss. 20, 35(F).
a) il a consult lautorit provinciale attributive de li-
cences en matire dactivits professionnelles de la
province o le praticien en cause est inscrit ou habilit
exercer;
b) il a donn au praticien loccasion de prsenter les
raisons pour lesquelles lavis ne devrait pas tre donn
et il les a prises en considration;
c) il a pris en considration les lments suivants :
(i) les antcdents du praticien quant au respect de
la Loi et des rglements pris ou maintenus en vi-
gueur en vertu de celle-ci,
(ii) la question de savoir si les actions du praticien
risqueraient ou non de porter atteinte la sant ou
la scurit publiques, notamment en raison du
un march ou un usage illicite.
G.04.004.3. The Minister must provide the licensed
dealers, pharmacies and provincial professional licensing
authorities who were issued a notice under subsection G.
04.004.2(1) with a notice of retraction of that notice if
(a) in the circumstance described in paragraph G.
04.004.2(2)(a), the requirements set out in subpara-
graphs (b)(i) and (ii) have been met and one year has
elapsed since the notice was issued by the Minister; or
(b) in a circumstance described in any of paragraphs
G.04.004.2(2)(b) and (c) and (4)(a) to (f), the practi-
tioner named in the notice has
(i) requested in writing that a retraction of the no-
tice be issued, and
(ii) provided a letter from the provincial profes-
sional licensing authority of the province in which
the practitioner is registered or entitled to practise,
in which the authority consents to the retraction of
the notice.
SOR/88-482, s. 5(F); SOR/2003-135, s. 6; SOR/2010-222, s. 21.
G.04.004.3. Le ministre envoie aux distributeurs au-
toriss, pharmacies et autorits provinciales attributives
de licences en matire dactivits professionnelles ayant
reu un avis conformment au paragraphe G.04.004.2(1)
un avis de rtractation de cet avis dans les cas suivants :
a) dans le cas vis lalina G.04.004.2(2)a), si les
conditions prvues aux sous-alinas b)(i) et (ii) du
prsent article ont t remplies et il sest coul un an
depuis que lavis a t envoy par le ministre;
b) dans les cas viss aux alinas G.04.004.2(2)b) et c)
et (4)a) f), si le praticien nomm dans lavis, la
fois :
(i) lui a demand par crit la rtractation de lavis
en cause,
(ii) lui a remis une lettre de lautorit provinciale
attributive de licences en matire dactivits profes-
sionnelles de la province o il est inscrit ou habilit
exercer, dans laquelle lautorit accepte la rtrac-
tation de lavis.
DORS/88-482, art. 5(F); DORS/2003-135, art. 6; DORS/2010-222, art. 21.
G.04.004.4. and G.04.004.5. [Repealed, SOR/
2003-135, s. 6]
G.04.004.4. et G.04.004.5. [Abrogs, DORS/
2003-135, art. 6]
1191
DIVISION 5 TITRE 5
HOSPITALS HPITAUX
G.05.001. (1) A person who is in charge of a hospital
shall keep or cause to be kept a record of the following
information:
(a) the name and quantity of any controlled drug re-
ceived for the hospital by a hospital employee or a
practitioner in the hospital;
(b) the name and address of the person from whom
any controlled drug was received and the date on
which it was received;
(c) the name and quantity of any controlled drug used
in the making or assembling of a product or com-
pound containing that controlled drug, the name and
quantity of the product or compound made or assem-
bled and the date on which the product or compound
was placed in stock;
(c.1) the name and quantity of any controlled drug
produced and the date on which it was placed in stock;
(d) the name of the patient for whom a controlled
drug was dispensed;
(e) the name of the practitioner ordering or prescrib-
ing a controlled drug; and
(f) the date on which a controlled drug was ordered or
prescribed and the form and quantity thereof.
G.05.001. (1) Le responsable dun hpital doit tenir
ou faire tenir un registre indiquant les renseignements
suivants :
a) le nom et la quantit de toute drogue contrle re-
ue, au nom de lhpital, par un employ de cet hpi-
tal ou un praticien exerant dans cet hpital;
b) le nom et ladresse du fournisseur, ainsi que la date
de rception;
c) le nom et la quantit de toute drogue contrle em-
ploye dans la fabrication ou lassemblage dun pro-
duit ou dun compos qui contient cette drogue, le
nom et la quantit du produit ou du compos fabriqu
ou assembl et la date laquelle ce produit ou ce com-
pos a t stock;
c.1) le nom et la quantit de toute drogue contrle
produite et la date laquelle elle a t stocke;
d) le nom du malade pour qui cette drogue a t pres-
crite;
e) le nom du praticien qui la commande ou la prescrit;
et
f) la date laquelle une drogue contrle est com-
mande ou prescrite, ainsi que la forme et la quantit
concernes.
(2) Subject to subsections (3) and (4), the record of
information referred to in subsection (1) shall be kept
(a) in a manner that permits an audit to be made;
(b) in a book, register or similar record maintained
exclusively for controlled drugs; and
(c) for a period of at least two years.
(2) Sous rserve des paragraphes (3) et (4), le registre
vis au paragraphe (1) doit :
a) tre tenu de faon en permettre la vrification;
b) se prsenter sous forme de cahier, de livre ou dun
autre document semblable rserv aux drogues contr-
les;
c) tre conserv pendant au moins deux ans.
(3) The information referred to in paragraphs (1)(d) to
(f) may, with respect to a preparation, be kept in a form
other than that specified in paragraph (2)(b).
(3) Dans le cas dune prparation, un registre autre
que celui dcrit lalina (2)b) peut tre utilis pour
linscription des renseignements viss aux alinas (1)d)
f).
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1192
(4) The information referred to in subsection (1) may,
with respect to a controlled drug listed in Part II or III of
the schedule to this Part, be kept in a form other than
that specified in paragraph (2)(b).
SOR/2004-238, s. 27.
lalina (2)b).
97-228, art. 18; DORS/2004-238, art. 27.
G.05.002. A person who is in charge of a hospital
shall
(a) furnish such information respecting the use of
controlled drugs therein, in such form and at such
times as the Minister may require;
documents required by these Regulations to be kept;
(c) permit an inspector to make copies thereof or take
extracts from such books, records and documents; and
trolled drugs in the hospital.
G.05.002. Toute personne qui est confie la charge
dun hpital doit
a) fournir tout renseignement relatif lemploi des
drogues contrles dans ledit hpital, dans la forme et
au moment que peut fixer le ministre;
b) prsenter un inspecteur tous les cahiers, dossiers,
registres ou documents que le prsent rglement exige
de tenir;
c) permettre un inspecteur de prendre copie ou de
noter des extraits desdits cahiers, registres ou docu-
ments; et
de drogues contrles dans ledit hpital.
G.05.003. (1) No person in charge of a hospital shall
permit a controlled drug to be sold, provided or adminis-
tered except in accordance with this section.
G.05.003. (1) Il est interdit la personne qui est
confie la charge dun hpital de permettre quune
drogue contrle soit vendue, fournie ou administre si
ce nest en conformit avec le prsent article.
(2) On receipt of a prescription or a written order
signed and dated by a practitioner, the person in charge
of a hospital may permit a controlled drug to be adminis-
tered to a person or an animal under treatment as an in-
patient or out-patient of the hospital, or to be sold or pro-
vided to the person or to the person in charge of the
animal.
(2) La personne qui est confie la charge dun hpi-
tal peut permettre quune drogue contrle soit adminis-
tre la personne ou lanimal qui reoit un traitement
comme patient hospitalis ou externe de cet hpital, ou
soit vendue ou fournie cette personne ou au respon-
sable de lanimal, sur rception dune ordonnance ou
dune commande crite, signe et date par un praticien.
(3) Subject to subsection (6), the person in charge of
a hospital may permit a controlled drug to be provided,
for emergency purposes, to a hospital employee or a
practitioner in another hospital on receipt of a written or-
der signed and dated by a pharmacist in the other hospi-
tal or a practitioner authorized by the person in charge of
the other hospital to sign the order.
(3) Sous rserve du paragraphe (6), la personne qui
est confie la charge dun hpital peut permettre quune
drogue contrle soit fournie pour une urgence un em-
ploy dun autre hpital ou un praticien exerant dans
un autre hpital, sur rception dune commande crite,
signe et date par le pharmacien de lautre hpital ou
par le praticien autoris par la personne qui est confie
la charge de lautre hpital signer une telle commande.
1193
(4) Subject to subsection (6), the person in charge of
a hospital may permit a controlled drug to be sold or
provided, for emergency purposes, to a pharmacist on re-
ceipt of a written order signed and dated by the pharma-
cist.
(4) Sous rserve du paragraphe (6), la personne qui
est confie la charge dun hpital peut permettre quune
drogue contrle soit vendue ou fournie un pharmacien
pour une urgence, sur rception dune commande crite,
signe et date par ce pharmacien.
(5) The person in charge of a hospital may permit a
controlled drug to be provided to a person employed in a
research laboratory in that hospital for the purpose of re-
search.
(5) Le responsable dun hpital peut permettre quune
drogue contrle soit fournie, des fins de recherches,
un employ dun laboratoire de recherche de cet hpital.
(6) No person in charge of a hospital shall permit a
controlled drug to be sold or provided under subsection
(3) or (4) unless the signature of the pharmacist in the
other hospital or of the practitioner authorized by the
person in charge of the other hospital to sign an order is
known to the person who sells or provides the controlled
drug or has been verified.
s. 22(F).
(6) Il est interdit la personne qui est confie la
charge dun hpital de permettre que soit vendue ou
fournie la drogue contrle vise aux paragraphes (3) et
(4) moins que la personne qui la vend ou la fournit re-
connaisse ou sinon vrifie la signature du pharmacien de
lautre hpital ou du praticien autoris par la personne
qui est confie la charge de lautre hpital signer une
commande.
DORS/2010-222, art. 22(F).
G.05.004. A person who is in charge of a hospital
shall take all steps necessary to protect controlled drugs
in the hospital against loss or theft and shall report to the
Minister any loss or theft of a controlled drug within 10
days of his discovery thereof.
SOR/78-427, s. 9.
G.05.004. Le responsable dun hpital doit prendre
toutes les mesures ncessaires pour empcher, dans son
tablissement, la perte ou le vol de drogues contrles et
doit signaler au ministre toute perte ou tout vol dans les
10 jours en suivant la dcouverte.
DORS/78-427, art. 9.
DIVISION 6 TITRE 6
Authority and Penalty Autorits et peines
G.06.001. (1) and (2) [Repealed, SOR/99-125, s. 5] G.06.001. (1) et (2) [Abrogs, DORS/99-125, art. 5]
(3) Despite anything in these Regulations, a person
may, for the purpose of identification or analysis of a
controlled drug in their possession, provide or deliver
the drug to
(a) a practitioner of medicine; or
(b) an agent of a practitioner of medicine, where the
agent has been exempted under section 56 of the Con-
trolled Drugs and Substances Act with respect to the
possession of that controlled drug.
(3) Malgr toute disposition du prsent rglement,
une personne peut, aux fins didentification ou dana-
lyse, fournir ou livrer une drogue contrle quelle a en
sa possession :
a) un praticien en mdecine; ou
b) un reprsentant dun praticien en mdecine qui
bncifie dune exemption aux termes de larticle 56
de la Loi rglementant certaines drogues et autres
substances relativement la possession dune telle
drogue contrle.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1194
(4) If an agent of a practitioner of medicine receives a
controlled drug under subsection (3), they shall immedi-
ately provide or deliver it
(a) to the practitioner of whom he is the agent; or
(b) to the Minister or his agent.
(4) Lorsque le reprsentant dun praticien en mde-
cine a reu une drogue contrle, aux termes du para-
graphe (3), il la fournit ou la livre sans dlai :
a) au praticien dont il est le reprsentant; ou
b) au ministre ou son reprsentant.
(5) A practitioner of medicine who receives a con-
trolled drug under subsection (3) or (4) shall immediate-
ly provide or deliver it
(a) for the purpose of identification or analysis there-
of, to a person exempted under section 56 of the Con-
possession of that controlled drug for that purpose; or
SOR/99-125, s. 5; SOR/2004-238, s. 29.
(5) Le praticien en mdecine qui a reu une drogue
contrle aux termes du paragraphe (3) ou (4) la fournit
ou la livre sans dlai :
a) des fins didentification ou danalyse, une per-
sonne qui bnficie dune exemption aux termes de
larticle 56 de la Loi rglementant certaines drogues
et autres substances relativement la possession dune
telle drogue ces fins; ou
DORS/99-125, art. 5; DORS/2004-238, art. 29.
G.06.002. Every person who is exempted under sec-
tion 56 of the Controlled Drugs and Substances Act with
respect to the possession or administration, as the case
may be, of a controlled drug shall
(a) keep and retain for a period of two years from the
date of the making of the record, a record of
(i) the kind, date and quantity of any controlled
drug purchased or received by him,
(ii) the name and address of the person from whom
the controlled drug was received, and
(iii) particulars of the use to which the controlled
drug was put; and
(b) furnish such information respecting such con-
trolled drugs as the Minister may require, and shall
permit access to the records required to be kept by this
Part.
SOR/85-550, s. 13; SOR/88-482, s. 8(F); SOR/99-125, s. 6.
G.06.002. Toute personne qui bnficie dune
exemption aux termes de larticle 56 de la Loi rglemen-
tant certaines drogues et autres substances relativement
la possession ou ladministration dune drogue
contrle doit :
a) inscrire, dans un registre, les renseignements sui-
vants qui doivent tre conservs pendant deux ans
compter de la date de leur inscription :
(i) de la sorte et de la quantit de toute drogue
contrle quelle a achete ou reue, ainsi que de la
date de ladite acquisition ou rception,
(ii) du nom et de ladresse de la personne de qui la-
dite drogue contrle a t reue, et
(iii) des dtails de lusage fait de ladite drogue
contrle; et
b) fournir, lgard desdites drogues contrles, tout
renseignement que peut exiger le ministre, et donner
accs aux registres dont la tenue est exige par la pr-
sente partie.
1195
Test Kits Containing Controlled Drugs Ncessaires d'essai contenant des drogues contrles
G.06.002.1. Any person may sell, possess or other-
wise deal in a test kit that contains a controlled drug if
(a) a registration number has been issued for the test
kit pursuant to section G.06.002.3;
(b) the test kit bears, on its external surface,
(i) the name of the producer, maker or assembler,
(ii) the trade name or trade mark, and
(iii) the registration number issued therefor pur-
suant to section G.06.002.3;
(c) the test kit is sold, possessed or otherwise dealt in
for the purpose of medical, laboratory, industrial, edu-
cational or research use; and
(d) the registration number has not been cancelled
pursuant to section G.06.002.4.
SOR/2004-238, s. 30.
G.06.002.1. Toute personne peut vendre, possder ou
autrement manipuler un ncessaire dessai contenant une
drogue contrle si
a) un numro denregistrement a t mis pour le n-
cessaire, selon larticle G.06.002.3;
b) le ncessaire dessai porte, sur sa surface ext-
rieure,
(i) le nom du fabricant, du producteur ou de las-
sembleur,
(ii) le nom commercial ou la marque de commerce,
et
(iii) le numro denregistrement mis selon larticle
G.06.002.3;
c) le ncessaire dessai est vendu, acquis ou autre-
ment manipul, des fins mdicales, exprimentales,
industrielles, ducatives ou scientifiques; et
d) le numro denregistrement na pas t annul se-
lon larticle G.06.002.4.
DORS/2004-238, art. 30.
G.06.002.2. The manufacturer of a test kit that con-
tains a controlled drug may apply for a registration num-
ber therefor by submitting to the Director an application
containing
(a) particulars of the design and construction of the
test kit;
(b) a detailed description of the controlled drug and
other substances, if any, contained in the test kit, in-
cluding the qualitative and quantitative composition of
each component;
(c) a statement of the proposed use of the test kit; and
(d) any further information and material that the Min-
ister may require in order to satisfy himself that the
test kit is one for which a registration number may be
issued.
G.06.002.2. Le fabricant dun ncessaire dessai
contenant une drogue contrle peut demander un num-
ro denregistrement en prsentant au Directeur une de-
mande contenant
a) les dtails de la prsentation et de la composition
du ncessaire dessai;
b) une description dtaille de la drogue contrle et
des autres substances, sil en est, que contient le n-
cessaire dessai, y compris la composition qualitative
et quantitative de chacun des composants;
c) une description de lusage auquel on destine le n-
cessaire dessai; et
d) tout autre renseignement et document susceptibles
dtre demands par le ministre afin quil puisse dter-
miner sil peut mettre un numro denregistrement
pour le ncessaire dessai.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1196
G.06.002.3. Where, on application under section G.
06.002.2, the Minister is satisfied that the test kit to
which the application applies will only be used for medi-
cal, laboratory, industrial, educational or research use
and that it
(a) contains a controlled drug and one or more adul-
terating or denaturing agents in such a manner, combi-
nation, quantity, proportion or concentration that the
preparation or mixture has no significant drug abuse
potential, or
(b) contains such small quantities or concentrations of
any controlled drug as to have no significant drug
abuse potential,
the Minister may issue a registration number for the test
kit, which shall be a number preceded by the letters
TK.
SOR/81-21, ss. 1, 2; SOR/86-91, s. 3(F).
G.06.002.3. Lorsque, sur une demande selon larticle
G.06.002.2, le ministre est convaincu que le ncessaire
dessai ne sera utilis qu des fins mdicales, expri-
mentales, industrielles, ducatives ou scientifiques, et
quil
a) contient une drogue contrle et une ou plusieurs
substances adultrantes ou dnaturantes, mlanges de
telle manire et en quantits, proportions ou concen-
trations telles que la prparation ou le mlange ne pr-
sente que trs peu ou aucun potentiel dabus, ou
b) contient des quantits ou concentrations de
drogues contrles si infimes quelles ne prsentent
aucun potentiel dabus significatif,
le ministre peut mettre un numro denregistrement
pour ce ncessaire, quil fera prcder des lettres TK .
DORS/81-21, art. 1 et 2; DORS/86-91, art. 3(F).
G.06.002.4. The Minister may cancel the registration
number for a test kit if the test kit is removed from the
market by the manufacturer or if, in the Ministers opin-
ion,
(a) it is necessary to cancel the registration number in
the interest of public health; or
(b) the test kit is used or is likely to be used for any
purpose other than medical, laboratory, industrial, ed-
ucational or research use.
G.06.002.4. Le ministre peut annuler le numro den-
registrement dun ncessaire dessai si celui-ci est retir
du march par le fabricant ou si, de lavis du ministre,
a) il convient de lannuler dans lintrt de la sant
publique; ou
b) le ncessaire dessai est utilis ou est susceptible
de ltre, des fins autres que mdicales, exprimen-
tales, industrielles, ducatives ou scientifiques.
G.06.003. Any person who violates any provision of
this Part is guilty of an offence and is liable on summary
conviction to a fine not exceeding $500 or to a term of
imprisonment not exceeding six months, or to both such
fine and imprisonment.
G.06.003. Toute personne qui enfreint une disposi-
tion de la prsente partie est coupable dune infraction et
passible, sur dclaration sommaire de culpabilit, dune
amende dau plus 500 $, ou dun emprisonnement dau
plus six mois, ou la fois de lamende et de lemprison-
nement.
DIVISION 7 TITRE 7
G.07.001. (1) In this section,
member means any person who is registered, certified
or otherwise licensed by a nursing statutory body for the
practice of nursing; (membre)
G.07.001. (1) Dans le prsent article,
membre dsigne toute personne inscrite, licencie ou
certifie au tableau dun organisme de nursing; (mem-
ber)
1197
nursing statutory body means any provincial profes-
sional licensing authority that, pursuant to the laws of
that province, registers, certifies or otherwise licenses a
person for the practice of nursing. (organisme de nur-
sing)
organisme de nursing dsigne tout organisme de r-
glementation professionnelle autoris, par les lois dune
province, inscrire, licencier ou certifier une personne,
lui donnant ainsi le droit dexercer la profession de nur-
sing. (nursing statutory body)
(2) The Minister may provide to a nursing statutory
body any information obtained under the Controlled
Drugs and Substances Act, the Food and Drugs Act or
these Regulations that involves any member of that
body.
(2) Le ministre peut communiquer un organisme de
nursing tout renseignement concernant un de ses
membres obtenu sous le rgime de la Loi rglementant
certaines drogues et autres substances, de la Loi sur les
aliments et drogues ou du prsent rglement.
(3) Subsection (2) does not apply to a nurse practi-
tioner.
SOR/82-120, s. 1; SOR/97-228, s. 19; SOR/2012-230, s. 13.
(3) Le paragraphe (2) ne sapplique pas linfirmier
praticien.
G.07.002. Where, pursuant to the Controlled Drugs
and Substances Act (Police Enforcement) Regulations, a
member of a police force or a person acting under the di-
rection and control of the member is, in respect of the
conduct of the member or person, exempt from the ap-
plication of subsection 4(2) or section 5, 6 or 7 of the
Controlled Drugs and Substances Act, the member or
person is, in respect of that conduct, exempt from the ap-
SOR/97-228, s. 20.
G.07.002. Lorsque, en vertu du Rglement sur lex-
cution policire de la Loi rglementant certaines
drogues et autres substances, un membre dun corps po-
licier ou une personne qui agit sous lautorit et la super-
vision dun membre dun corps policier est, lgard
dune activit, soustrait lapplication du para-
graphe 4(2) ou des articles 5, 6, ou 7 de la Loi rglemen-
tant certaines drogues et autres substances, ce membre
ou cette personne est, lgard de cette activit, soustrait
lapplication de la prsente partie.
DORS/97-228, art. 20.
SCHEDULE
(Sections G.01.001 and G.01.004, subsection G.
02.014(3), subparagraph G.02.025(1)(b)(iii),
subsections G.02.025(3.2) and (4) and G.03.001(3),
paragraph G.03.006(a), section G.03.007 and
subsection G.05.001(4))
ANNEXE
(articles G.01.001 et G.01.004, paragraphe G.02.014(3),
sous-alina G.02.025(1)b)(iii), paragraphes G.
02.025(3.2) et (4) et G.03.001(3), alina G.03.006a),
article G.03.007 et paragraphe G.05.001(4))
PART I PARTIE I
1. Amphetamines, their salts, derivatives, isomers and
analogues and salts of derivatives, isomers and ana-
logues, excluding those substances set out in item 1
of the schedule to Part J but including:
1. Les amphtamines, leurs sels, drivs, isomres et
analogues, ainsi que les sels de leurs drivs, iso-
mres et analogues, sauf ceux mentionns lar-
ticle 1 de lannexe de la partie J . Sont compris :
(1) amphetamine (-methylbenzeneethanamine) (1) amphtamine (-mthylbenznethanamine)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1198
(2) methamphetamine (N,-dimethylbenze-
neethanamine)
(2) mthamphtamine (N,-dimthylbenznetha-
namine)
(3) Benzphetamine (N-benzyl-N,-dimethylbenze-
neethanamine)
(3) benzphtamine (N-benzyl N,-dimthylbenz-
nethanamine)
2. Methylphenidate (-phenyl-2-piperidineacetic acid
methyl ester) and any salt thereof
2. Mthylphnidate (ester mthylique de lacide -
phnylpipridine-2 actique) et ses sels
3. Methaqualone (2-methyl-3-(2-
methylphenyl)-4(3H)quinazolinone) and any salt
thereof
3. Mthaqualone (mthyl-2 (mthyl-2 phnyl)-3(3H)-
quinazolinone-4) et ses sels
4. Phendimetrazine (d-3,4-dimethyl-2-phenylmorpho-
line) and any salt thereof
4. Phendimtrazine (d-dimthyl-3,4 phnyl-2 morpho-
line) et ses sels
5. Phenmetrazine (3-methyl-2-phenylmorpholine) and
any salt thereof
5. Phenmtrazine (mthyl-3 phnyl-2 morpholine) et
ses sels
6. Pentobarbital (5-ethyl-5-(1-methylbutyl)barbituric
acid)
6. Pentobarbital (acide thyl-5 (mthyl-1 butyl)-5 bar-
biturique)
7. Secobarbital (5-allyl-5-(1-methylbutyl)barbituric
acid)
7. Scobarbital (acide allyl-5 (mthyl-1 butyl)-5 barbi-
turique)
8. 4-hydroxybutanoic acid (GHB) and any salt thereof 8. Acide hydroxy-4 butanoque et ses sels
9. Aminorex (4,5-dihydro-5-phenyl-2-oxazolamine)
and any salt thereof
9. Aminorex (dihydro-4,5 phnyl-5 oxazolamine-2) et
ses sels
10. Fenetylline (d,l-3,7-dihydro-1,3-dimethyl-7-(2-[(1-
methyl-2-phenethyl)amino]ethyl)-1H-purine-2,6-
dione) and any salt thereof
10. Fntylline (d,l-dihydro-3,7 dimthyl-1,3 [[(m-
thyl-1 phnyl-2 thyl)amino]-2 thyl]-7 1H-purine-
dione-2,6) et ses sels
11. Glutethimide (2-ethyl-2-phenylglutarimide) 11. Glutthimide (thyl-2 phnyl-2 glutarimide)
12. Lefetamine ((-)-N,N-dimethyl--phenylbenze-
neethanamine) and any salt thereof
12. Lftamine ((-)-N,N-dimthyl--phnylbenzne-
thanamine) et ses sels
13. Mecloqualone (2-methyl-3-(2-chlorophenyl)-4(3H)-
quinazolinone) and any salt thereof
13. Mcloqualone (mthyl-2(chloro-2 phnyl)-3 (3H)-
quinazolinone-4) et ses sels
14. Mesocarb (3-(-methylphenethyl)-N-(phenylcar-
bamoyl)sydnone imine) and any salt thereof
14. Msocarbe ((-mthylphnthyl)-3 N-(phnylcarba-
moyl)sydnone imine) et ses sels
1199
15. Pemoline (2-amino-5-phenyl-oxazolin-4-one) and
any salt thereof
15. Pmoline (amino-2 phnyl-5 oxazolinone-4) et ses
sels
16. Zipeprol (4-(2-methoxy-2-phenylethyl)--
(methoxyphenylmethyl)-1-piperazineethanol) and
any salt thereof
16. Zipprol ((mthoxy-2 phnyl-2 thyl)-4 -(m-
thoxyphnylmthyl)-1-piprazinethanol) et ses
sels
17. Amineptine (7-[(10,11-dihydro-5H-diben-
zo[a,d]cyclohepten-5-yl)amino]heptanoic acid) and
any salt thereof
17. Amineptine [(dihydro-10,11 5H-diben-
zo[a,d]cycloheptenyl-5)amino]-7 heptanoque et ses
sels
PART II PARTIE II
1. Barbiturates, their salts and derivatives, excluding
the substances set out in items 6 and 7 of Part I but
including:
1. Barbituriques, ainsi que leurs sels et drivs, sauf
ceux mentionns aux articles 6 et 7 de la partie I de
la prsente annexe. Sont compris :
(1) Allobarbital (5,5-diallylbarbituric acid) (1) allobarbital (acide diallyl-5,5 barbiturique)
(2) Alphenal (5-allyl-5-phenylbarbituric acid) (2) alphnal (acide allyl-5 phnyl-5 barbiturique)
(3) Amobarbital (5-ethyl-5-(3-methylbutyl)barbi-
turic acid)
(3) amobarbital (acide thyl-5 (mthyl-3 butyl)-5
barbiturique)
(4) Aprobarbital (5-allyl-5-isopropylbarbituric
acid)
(4) aprobarbital (acide allyl-5 isopropyl-5 barbitu-
rique)
(5) Barbital (5,5-diethylbarbituric acid) (5) barbital (acide dithyl-5,5 barbiturique)
(6) Barbituric Acid (2,4,6(1H,3H,5H)-pyrim-
idinetrione)
(6) acide barbiturique ((1H,3H,5H)-pyrimidine-
trione-2,4,6)
(7) Butabarbital (5-sec-butyl-5-ethylbarbituric
acid)
(7) butabarbital (acide sec-butyl-5 thyl-5 barbitu-
rique)
(8) Butalbital (5-allyl-5-isobutylbarbituric acid) (8) butalbital (acide allyl-5 isobutyl-5 barbitu-
rique)
(9) Butallylonal (5-(2-bromoallyl)-5-sec-butylbar-
bituric acid)
(9) butallylonal (acide (bromo-2 allyl)-5 sec-bu-
tyl-5 barbiturique)
(10) Butethal (5-butyl-5-ethylbarbituric acid) (10) butthal (acide butyl-5 thyl-5 barbiturique)
(11) Cyclobarbital (5-(1-cyclohexen-1-yl)-5-ethyl-
barbituric acid)
(11) cyclobarbital (acide (cyclohexne-1 yl-1)-5
thyl-5 barbiturique)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1200
(12) Cyclopal (5-allyl-5-(2-cyclopenten-1-yl)barbi-
turic acid)
(12) cyclopal (acide allyl-5 (cyclopentne-2 yl-1)-5
barbiturique)
(13) Heptabarbital (5-(1-cyclohepten-1-yl)-5-ethyl-
barbituric acid)
(13) heptabarbital (acide (cycloheptne-1 yl-1)-5
thyl-5 barbiturique)
(14) Hexethal (5-ethyl-5-hexylbarbituric acid) (14) hexthal (acide thyl-5 hexyl-5 barbiturique)
(15) Hexobarbital (5-(1-cyclohexen-1-yl)-1,5-
dimethylbarbituric acid)
(15) hexobarbital (acide (cyclohexne-1 yl-1)-5 di-
mthyl-1,5 barbiturique)
(16) Mephobarbital (5-ethyl-1-methyl-5-phenylbar-
bituric acid)
(16) mphobarbital (acide thyl-5 mthyl-1 ph-
nyl-5 barbiturique)
(17) Methabarbital (5,5-diethyl-1-methylbarbituric
acid)
(17) mthabarbital (acide dithyl-5,5 mthyl-1 bar-
biturique)
(18) Methylphenobarbital (5-ethyl-1-methyl-5-
phenylbarbituric acid)
(18) mthylphnobarbital (acide thyl-5 mthyl-1
phnyl-5 barbiturique)
(19) Propallylonal (5-(2-bromoallyl)-5-isopropyl-
barbituric acid)
(19) propallylonal (acide (bromo-2 allyl)-5 isopro-
pyl-5 barbiturique)
(20) Phenobarbital (5-ethyl-5-phenylbarbituric
acid)
(20) phnobarbital (acide thyl-5 phnyl-5 barbitu-
rique)
(21) Probarbital (5-ethyl-5-isopropylbarbituric
acid)
(21) probarbital (acide thyl-5 isopropyl-5 barbitu-
rique)
(22) Phenylmethylbarbituric Acid (5-methyl-5-
phenylbarbituric acid)
(22) acide phnylmthylbarbiturique (acide m-
thyl-5 phnyl-5 barbiturique)
(23) Sigmodal(5-(2-bromoallyl)-5-(1-methylbutyl)-
barbituric acid)
(23) sigmodal (acide (bromo-2 allyl)-5 (mthyl-1
butyl)-5 barbiturique)
(24) Talbutal (5-allyl-5-sec-butylbarbituric acid) (24) talbutal (acide allyl-5 sec-butyl-5 barbiturique)
(25) Vinbarbital (5-ethyl-5-(1-methyl-1-
butenyl)barbituric acid)
(25) vinbarbital (acide thyl-5 (mthyl-1 but-
nyl-1)-5 barbiturique)
(26) Vinylbital (5-(1-methylbutyl)-5-vinylbarbi-
turic acid)
(26) vinylbital (acide (mthyl-1 butyl)-5 vinyl-5
barbiturique)
2. Thiobarbiturates, their salts and derivatives, includ-
ing:
2. Thiobarbituriques, ainsi que leurs sels et drivs,
notamment :
1201
(1) Thialbarbital (5-allyl-5-(2-cyclohexen-1-yl)-2-
thiobarbituric acid)
(1) thialbarbital (acide allyl-5 (cyclohexne-2
yl-1)-5 thio-2 barbiturique)
(2) Thiamylal (5-allyl-5-(1-methylbutyl)-2-thio-
barbituric acid)
(2) thiamylal (acide allyl-5 (mthyl-1 butyl)-5
thio-2 barbiturique)
(3) Thiobarbituric Acid (2-thiobarbituric acid) (3) acide thiobarbiturique (acide thio-2 barbitu-
rique)
(4) Thiopental(5-ethyl-5-(1-methylbutyl)-2- thio-
barbituric acid)
(4) thiopental (acide thyl-5 (mthyl-1 butyl)-5
thio-2 barbiturique)
3. Chlorphentermine (1-(p-chlorophenyl)-2-methyl-2-
aminopropane) and any salt thereof
3. Chlorphentermine ((p-chlorophnyl)-1 mthyl-2
amino-2 propane) et ses sels
4. Diethylpropion (2-(diethylamino)propiophenone)
4. Dithylpropion ((dithylamino)-2 propiophenone)
et ses sels
5. Phentermine (,-dimethylbenzeneethanamine) and
any salt thereof
5. Phentermine (,-dimthylbenznethanamine) et
ses sels
6. Butorphanol (1-N-cyclobutylmethyl-3,14-dihy-
droxy-morphinan) and any salt thereof
6. Butorphanol (1-N-cyclobutylmthyl dihy-
droxy-3,14 morphinane) et ses sels
7. Nalbuphine (N-cyclobutylmethyl-4,5-epoxy-mor-
phinan-3,6,14-triol) and any salt thereof
7. Nalbuphine (N-cyclobutylmthyl poxy-4,5 mor-
phinanetriol-3,6,14) et ses sels
8. Pyrovalerone (4-methyl-2-(1-pyrro-
lidinyl)valerophenone) and any salt thereof
8. Pyrovalrone (mthyl-4(pyrrolidinyl-1)-2 valro-
phnone) et ses sels
PART III PARTIE III
1. Anabolic steroids and their derivatives, including: 1. Strodes anabolisants et leurs drivs, notamment :
(1) Androisoxazole (17-hydroxy-17-methylan-
drostano[3,2-c]isoxazole)
(1) androisoxazole (hydroxy-17 mthyl-17 an-
drostano[3,2-c]isoxazole)
(2) Androstanolone (17-hydroxy-5-androstan-3-
one)
(2) androstanolone (hydroxy-17 5-androsta-
none-3)
(3) Androstenediol (androst-5-ene-3,17-diol) (3) androstnediol (androstne-5 diol-3,17)
(4) Bolandiol (estr-4-ene-3b,17-diol) (4) bolandiol (estrne-4 diol-3,17)
(5) Bolasterone (17-hydroxy-7,17-dimethylan-
drost-4-en-3-one)
(5) bolastrone (hydroxy-17 dimthyl-7,17 an-
drostne-4 one-3)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1202
(6) Bolazine (17-hydroxy-2-methyl-5-an-
drostan-3-one azine)
(6) bolazine (hydroxy-17 mthyl-2 5-androsta-
none-3 azine)
(7) Boldenone (17-hydroxyandrosta-1,4-dien-3-
one)
(7) boldnone (hydroxy-17 androstadine-1,4
one-3)
(8) Bolenol (19-nor-17-pregn-5-en-17-ol) (8) bolnol (nor-19 17-prgnne-5 ol-17)
(9) Calusterone (17-hydroxy-7b,17-dimethylan-
drost-4-en-3-one)
(9) calustrone (hydroxy-17 dimthyl-7,17 an-
drostne-4 one-3)
(10) Clostebol (4-chloro-17-hydroxyandrost-4-
en-3-one)
(10) clostbol (chloro-4 hydroxy-17 androstne-4
one-3)
(11) Drostanolone (17-hydroxy-2-methyl-5-an-
drostan-3-one)
(11) drostanolone (hydroxy-17 mthyl-2 5-an-
drostanone-3)
(12) Enestebol (4,17-dihydroxy-17-methylandros-
ta-1,4-dien-3-one)
(12) nestbol (dihydroxy-4,17 mthyl-17 andros-
tadine-1,4 one-3)
(13) Epitiostanol (2, 3-epithio-5-androstan-17-
ol)
(13) pitiostanol (pithio-2,3 5-androsta-
nol-17)
(14) Ethylestrenol (19-nor-17-pregn-4-en-17-ol) (14) thylestrnol (nor-19 17-prgnne-4 ol-17)
(15) 4-Hydroxy-19-nor testosterone (15) hydroxy-4 nor-19 testostrone
(16) Fluoxymesterone (9-fluoro-11,17-dihydroxy
17-methylandrost-4-en-3-one)
(16) fluoxymestrone (fluoro-9 dihydroxy-11,17
mthyl-17 androstne-4 one-3)
(17) Formebolone (11,17-dihydroxy-17-
methyl-3-oxoandrosta-1,4-dien-2-carboxalde-
hyde)
(17) formbolone (dihydroxy-11,17 mthyl-17
oxo-3 androstadine-1,4 carboxaldhyde-2)
(18) Furazabol (17-methyl-5-androstano[2,3-c]fu-
razan-17-ol)
(18) furazabol (mthyl-17 5-androstano[2,3-c]fu-
razanol-17)
(19) Mebolazine (17-hydroxy-2,17-dimethyl-5-
androstan-3-one azine)
(19) mbolazine (hydroxy-17 dimthyl-2,17 5-
androstanone-3 azine)
(20) Mesabolone (17-[(1-methoxycyclo-
hexyl)oxy]-5-androst-1-en-3-one)
(20) msabolone ([(mthoxy-1 cyclohexyl)
oxy]-17 5-androstne-1 one-3)
(21) Mesterolone (17-hydroxy-1-methyl-5-an-
drostan-3-one)
(21) mestrolone (hydroxy-17 mthyl-1 5-an-
drostanone-3)
1203
(22) Metandienone (17-hydroxy-17-methylan-
drosta-1,4-dien-3-one)
(22) mtandinone (hydroxy-17 mthyl-17 an-
drostadine-1,4 one-3)
(23) Metenolone (17-hydroxy-1-methyl-5-an-
drost-1-en-3-one)
(23) mtnolone (hydroxy-17 mthyl-1 5-andros-
tne-1 one-3)
(24) Methandriol (17-methylandrost-5-ene-3,
17-diol)
(24) mthandriol (mthyl-17 androstne-5 diol-3,
17)
(25) Methyltestosterone (17-hydroxy-17-methyl-
androst-4-en-3-one)
(25) mthyltestostrone (hydroxy-17 mthyl-17
androstne-4 one-3)
(26) Metribolone (17-hydroxy-17-
methylestra-4,9,11-trien-3-one)
(26) mtribolone (hydroxy-17 mthyl-17 estra-
trine-4,9,11 one-3)
(27) Mibolerone (17-hydroxy-7,17-
dimethylestr-4-en-3-one)
(27) mibolrone (hydroxy-17 dimthyl-7,17 es-
trne-4 one-3)
(28) Nandrolone (17-hydroxyestr-4-en-3-one) (28) nandrolone (hydroxy-17 estrne-4 one-3)
(29) Norboletone (13-ethyl-17-hydroxy-18,19-di-
norpregn-4-en-3-one)
(29) norboltone (thyl-13 hydroxy-17 di-
nor-18,19 prgnne-4 one-3)
(30) Norclostebol (4-chloro-17-hydroxyestr-4-
en-3-one)
(30) norclostbol (chloro-4 hydroxy-17 estrne-4
one-3)
(31) Norethandrolone (17-ethyl-17-hydrox-
yestr-4-en-3-one)
(31) northandrolone (thyl-17 hydroxy-17 es-
trne-4 one-3)
(32) Oxabolone (4,17-dihydroxyestr-4-en-3-one) (32) oxabolone (dihydroxy-4,17 estrne-4 one-3)
(33) Oxandrolone (17-hydroxy-17-methyl-2-
oxa-5-androstan-3-one)
(33) oxandrolone (hydroxy-17 mthyl-17 oxa-2
5-androstanone-3)
(34) Oxymesterone (4,17-dihydroxy-17-methylan-
drost-4-en-3-one)
(34) oxymestrone (dihydroxy-4,17 mthyl-17 an-
drostne-4 one-3)
(35) Oxymetholone (17-hydroxy-2-(hydrox-
ymethylene)-17-methyl-5-androstan-3-one)
(35) oxymtholone (hydroxy-17 (hydroxymthy-
lne)-2 mthyl-17 5-androstanone-3)
(36) Prasterone (3-hydroxyandrost-5-en-17-one) (36) prastrone (hydroxy-3 androstne-5 one-17)
(37) Quinbolone (17-(1-cyclopenten-1-
yloxy)androsta-1,4-dien-3-one)
(37) quinbolone ((cyclopentnyl-1 oxy-1)-17 an-
drostadine-1,4 one-3)
(38) Stanozolol (17-hydroxy-17-methyl-5-an-
drostano[3,2-c]pyrazole)
(38) stanozolol (hydroxy-17 mthyl-17 5-andros-
tano[3,2-c]pyrazole)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1204
(39) Stenbolone (17-hydroxy-2-methyl-5-an-
drost-1-en-3-one)
(39) stenbolone (hydroxy-17 mthyl-2 5-andros-
tne-1 one-3)
(40) Testosterone (17-hydroxyandrost-4-en-3-one) (40) testostrone (hydroxy-17 androstne-4 one-3)
(41) Tibolone ((7,17)-17-hydroxy-7-methyl-19-
norpregn-5(10)en-20-yn-3-one)
(41) tibolone (hydroxy-17 mthyl-7 nor-19 17-
prgnne-5(10) yne-20 one-3)
(42) Tiomesterone (1,7-bis(acetylthio)-17-hy-
droxy-17-methylandrost-4-en-3-one)
(42) tiomestrone (bis(actylthio)-1,7 hy-
droxy-17 mthyl-17 androstne-4 one-3)
(43) Trenbolone (17-hydroxyestra-4,9,11-trien-3-
one)
(43) trenbolone (hydroxy-17estratrine-4,9,11
one-3)
2. Zeranol (3,4,5,6,7,8,9,10,11,12-decahydro-7,14,16-
trihydroxy-3-methyl-1H-2-benzoxacyclote-
tradecin-1-one)
SOR/99-425, s. 1; SOR/2003-34, ss. 2, 3; SOR/2003-413, s. 2.
2. Zranol (trihydroxy-7,14,16 mthyl-3 dcahy-
dro-3,4,5,6,- 7,8,9,10,11,12 1H-benzoxa-2 cyclot-
tradcinone-1)
art. 3; DORS/97-228, art. 21; DORS/99-425, art. 1; DORS/2003-34, art. 2 et
3; DORS/2003-413, art. 2.
PART J PARTIE J
RESTRICTED DRUGS DROGUES D'USAGE RESTREINT
DIVISION 1 TITRE 1
J.01.001. In this Part,
competent authority means a public authority of a for-
eign country that is authorized under the laws of the
country to approve the importation or exportation of re-
stricted drugs into or from the country; (autorit comp-
tente)
institution means any institution engaged in research
on drugs and includes a hospital that is licensed by a
province, a university, a department or agency of the
Government of Canada or of a province or any part
thereof; (tablissement)
international obligation means an obligation in respect
of a restricted drug set out in a convention, treaty or oth-
er multilateral or bilateral instrument that Canada has
J.01.001. Dans la prsente partie,
autorit comptente Organisme public dun pays
tranger qui est habilit, aux termes des lois du pays,
consentir limportation ou lexportation de drogues
dusage restreint. (competent authority)
chercheur comptent signifie, en ce qui concerne les
drogues dusage restreint, une personne qui
a) est employe par un tablissement ou est en
contact avec celui-ci, ou
b) se livre des recherches sur cette drogue dans un
tablissement,
et que le ministre a autorise, en vertu de larticle J .
01.018, utiliser et possder cette drogue; (qualified
investigator)
1205
ratified or to which Canada adheres; (obligation interna-
tionale)
licence [Repealed, SOR/2004-238, s. 31]
licensed dealer means the holder of a licence issued
under section J .01.007.2; (distributeur autoris)
permit means a permit issued under section J .01.005;
(permis)
pharmacist means a person who is registered or other-
wise entitled under the laws of a province to practise
pharmacy and who is practising pharmacy in that
province; (pharmacien)
practitioner means a person who is registered and enti-
tled under the laws of a province to practise the profes-
sion of medicine; (praticien)
prescription means an authorization given by a practi-
tioner, as defined in subsection 2(1) of the Act, that a
stated amount of a drug be dispensed for the person
named in the authorization; (ordonnance)
qualified investigator means, in respect to a restricted
drug, a person who
(a) is employed by or is connected with an institution,
or
(b) is engaged in research in an institution in respect
of that drug,
and whose use and possession of that drug is authorized
by the Minister pursuant to section J .01.018; (chercheur
comptent)
qualified person in charge means the individual with
the qualifications specified in subsection J .01.003.2(2)
who is responsible for supervising the activities carried
out by a licensed dealer under their licence at the premis-
es specified in the licence; (personne qualifie respon-
sable)
restricted drug means
(a) any substance that is set out in the schedule to this
Part or anything that contains the substance; and
distributeur autoris Le titulaire dune licence dli-
vre en vertu de larticle J .01.007.2. (licensed dealer)
drogue dusage restreint Sentend, la fois :
a) de toute substance mentionne lannexe de la
prsente partie ou de toute matire en contenant;
b) de la cocane (ester mthylique de la benzoylecgo-
nine) ou un de ses sels ou de toute matire en conte-
nant, lexception de toute drogue sous sa forme po-
sologique, au sens du paragraphe C.01.005(3),
laquelle une identification numrique est attribue
sous le rgime du titre 1 de la partie C ou dont la
vente est autorise sous le rgime du titre 5 de la par-
tie C, et lexception de la cocane (ester mthylique
de la benzoylecgonine) ou un de ses sels ou de toute
matire en contenant qui fera lobjet dune composi-
tion, ou qui a fait lobjet dune composition, par un
pharmacien conformment une ordonnance ou en
prvision de celle-ci. (restricted drug)
tablissement indique un tablissement se livrant la
recherche sur les drogues et comprend les hpitaux auto-
riss par les provinces, les universits, les ministres ou
organismes du gouvernement du Canada ou des pro-
vinces ou une partie quelconque de ceux-ci; (institution)
licence [Abroge, DORS/2004-238, art. 31]
ncessaire dessai dsigne un ncessaire
a) contenant des ractifs, des substances-tampons ou
les deux,
b) employ au cours dune opration chimique ou
analytique effectue des fins mdicales, exprimen-
tales, industrielles, ducatives ou scientifiques, et
c) dont le contenu nest pas destin tre administr
des humains; (test kit)
obligation internationale Toute obligation relative
une drogue dusage restreint prvue par une convention,
un trait ou un autre instrument multilatral ou bilatral
que le Canada a ratifi ou auquel il adhre. (internation-
al obligation)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1206
(b) cocaine (benzoylmethylecgonine) or any of its
salts, or anything that contains such a substance, ex-
cept a drug in dosage form, as defined in subsection
C.01.005(3), that has a drug identification number as-
signed to it under Division 1 of Part C or that is autho-
rized for sale under Division 5 of Part C, and except
cocaine (benzoylmethylecgonine) or any of its salts,
or anything that contains such a substance, that is to
be or that has been compounded by a pharmacist in
accordance with or in anticipation of a prescription;
(drogue dusage restreint)
test kit means an apparatus
(a) that contains reagent systems or buffering agents
or both,
(b) that is used in the course of a chemical or analyti-
cal procedure for medical, laboratory, industrial, edu-
cational or research purposes, and
(c) the contents of which are not intended for admin-
istration to humans. (ncessaire dessai)
SOR/97-228, s. 22; SOR/2004-238, s. 31; SOR/2013-172, s. 1.
ordonnance Autorisation donne par un praticien, au
sens du paragraphe 2(1) de la Loi, portant quune quanti-
t dclare dune drogue doit tre dispense lintention
de la personne qui y est nomme. (prescription)
permis signifie un permis dlivr en vertu de larticle
J .01.005; (permit)
personne qualifie responsable La personne physique
qui, possdant les qualifications nonces au paragraphe
J .01.003.2(2), est responsable de la supervision des op-
rations effectues par le distributeur autoris en vertu de
sa licence, linstallation qui y est spcifie. (qualified
person in charge)
pharmacien Personne qui est autorise, notamment
par un permis dexercice, en vertu des lois dune pro-
vince exercer la profession de pharmacien et qui
lexerce dans cette province. (pharmacist)
praticien signifie une personne qui, en vertu des lois
dune province, a le droit dexercer la mdecine et est
inscrite cette fin. (practitioner)
Possession Possession
J.01.002. (1) The following persons may have a re-
stricted drug in their possession:
(a) a licensed dealer;
(b) a qualified investigator if he has possession for
the purpose of and in connection with research in an
institution;
(c) an analyst, inspector, member of the Royal Cana-
dian Mounted Police, constable, peace officer, mem-
ber of the staff of the Department of Health or officer
of a court, if such person has possession for the pur-
pose of and in connection with his employment; and
(d) a person exempted under section 56 of the Con-
trolled Drugs and Substances Act with respect to that
restricted drug.
J.01.002. (1) Les personnes suivantes peuvent avoir
en leur possession des drogues dusage restreint :
a) un distributeur autoris;
b) un chercheur comptent sil se sert de la drogue
des fins de recherches dans un tablissement ou en
rapport avec un tablissement;
c) un analyste, un inspecteur, un membre de la Gen-
darmerie royale du Canada, un agent de police, un
agent de la paix, un membre du personnel du minis-
tre de la Sant ou un officier de justice, si la posses-
sion a quelque rapport avec lemploi;
d) une personne qui bnficie dune exemption aux
termes de larticle 56 de la Loi rglementant certaines
drogues et autres substances relativement une telle
drogue.
1207
(2) A person is authorized to have a restricted drug in
his possession if the person is acting as the agent for a
person referred to in paragraph (1)(a), (b) or (d).
dusage restreint en sa possession lorsquelle agit
comme agent de toute personne vise aux alinas (1)a),
b) ou d).
(2.1) A person is authorized to have a restricted drug
in his possession where
(a) the person is acting as the agent for a person he
has reasonable grounds to believe is a person referred
to in paragraph (1)(c); and
(b) the possession of the restricted drug is for the pur-
pose of assisting that person in the enforcement or ad-
ministration of an Act or regulation.
SOR/97-228, s. 23; SOR/99-125, s. 7; SOR/2010-222, s. 23.
(2.1) Une personne est autorise avoir une drogue
dusage restreint en sa possession lorsque :
a) dune part, elle agit comme agent de toute per-
sonne dont elle a des motifs raisonnables de croire que
celle-ci est une personne vise lalina (1)c);
b) dautre part, la possession de cette drogue a pour
but daider cette dernire dans lapplication ou lex-
cution dune loi ou dun rglement.
Licences, Permits and Licensed Dealers Licences, permis et distributeurs autoriss
J.01.003. Subject to this Part, no person except a li-
censed dealer shall produce, make, assemble, import, ex-
port, sell, provide, transport, send or deliver a restricted
drug.
SOR/2004-238, s. 32.
J.01.003. Sous rserve des autres dispositions de la
prsente partie, il est interdit toute personne autre
quun distributeur autoris, de produire, de fabriquer,
dassembler, dimporter, dexporter, de vendre, de four-
nir, de transporter, dexpdier ou de livrer une drogue
dusage restreint.
DORS/2004-238, art. 32.
J.01.003.1. To be eligible for a dealers licence, a
person must be
(a) an individual who ordinarily resides in Canada;
(b) a corporation that has its head office in Canada or
operates a branch office in Canada; or
(c) the holder of a position that includes responsibili-
ty for restricted drugs on behalf of a department of the
Government of Canada or of a government of a
province, a police force, a hospital or a university in
Canada.
SOR/2004-238, s. 32.
J.01.003.1. Sont admissibles la licence de distribu-
teur autoris :
a) la personne physique qui rside habituellement au
Canada;
b) la personne morale qui a son sige social au
Canada ou qui y exploite une succursale;
c) le titulaire dun poste qui comporte la responsabili-
t de drogues dusage restreint pour le compte dun
ministre du gouvernement fdral ou dun gouverne-
ment provincial, dun service de police, dun hpital
ou dune universit au Canada.
DORS/2004-238, art. 32.
J.01.003.2. (1) A licensed dealer
(a) shall designate one qualified person in charge,
who may be the licensed dealer if the licensed dealer
is an individual, who must work at the premises speci-
fied in the licence, have responsibility for supervising
J.01.003.2. (1) Le distributeur autoris :
a) dsigne une seule personne qualifie responsable
il peut lui-mme exercer cette fonction sil est une
personne physique qui doit travailler linstalla-
tion vise par la licence et qui est charge de supervi-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1208
activities with respect to restricted drugs specified in
the licence and for ensuring, on behalf of the licensed
dealer, that those activities comply with these Regula-
tions; and
(b) may designate an alternate qualified person in
charge who must work at the premises set out in the
licence and have authority to replace the qualified per-
son in charge when that person is absent.
ser les oprations relatives aux drogues dusage res-
treint vises par la licence et dassurer la conformit
de ces oprations avec le prsent rglement au nom du
b) peut dsigner une personne qualifie responsable
supplante qui doit travailler linstallation vise par
la licence et qui est autorise remplacer la personne
qualifie responsable lorsque celle-ci est absente.
(2) The qualified person in charge and, if applicable,
the alternate qualified person in charge
(a) shall be familiar with the provisions of the Act
and the regulations under it that apply to the licence of
the licensed dealer who designated them and have
knowledge of chemistry and pharmacology and expe-
rience in those fields to properly carry out their duties;
(b) shall be a pharmacist or a practitioner registered
with a provincial professional licensing authority or
possess a degree in an applicable science such as
pharmacy, medicine, dentistry, veterinary medicine,
pharmacology, organic chemistry or chemical engi-
neering that is awarded by a Canadian university
or, if awarded by a foreign university, that is recog-
nized by a Canadian university or a Canadian profes-
sional association; and
(c) shall not have been convicted, as an adult, within
the previous 10 years, of
offence referred to in subparagraph (i) or (ii).
SOR/2004-238, s. 32; SOR/2010-222, ss. 24(E), 34.
(2) La personne qualifie responsable et, le cas
doivent se conformer aux exigences suivantes :
a) bien connatre les dispositions de la Loi et de ses
rglements qui sappliquent la licence du distribu-
teur autoris qui les a dsignes et possder des
connaissances et une exprience de la chimie et de la
pharmacologie pour pouvoir bien sacquitter de leurs
fonctions;
b) tre des pharmaciens ou des praticiens agrs par
lautorit provinciale attributive de licences en matire
dactivits professionnelles ou tre titulaire dun di-
plme dans une discipline scientifique connexe no-
tamment la pharmacie, la mdecine, la dentisterie, la
mdecine vtrinaire, la pharmacologie, la chimie or-
ganique ou le gnie chimique dcern par une uni-
versit canadienne ou, sil sagit dune universit
trangre, reconnu par une universit ou une associa-
tion professionnelle canadiennes;
c) ne pas avoir, au cours des dix dernires annes, t
reconnues coupables en tant quadulte :
vise au sous-alina (i) ou (ii).
DORS/2004-238, art. 32; DORS/2010-222, art. 24(A) et 34.
J.01.004. No licensed dealer shall import or export a
restricted drug without a permit.
J.01.004. Aucun distributeur autoris ne peut impor-
ter ou exporter une drogue dusage restreint sans permis.
J.01.004.1 A licensed dealer is authorized to have a
restricted drug in his possession for the purpose of ex-
J.01.004.1 Un distributeur autoris est autoris
avoir une drogue dusage restreint en sa possession, en
1209
porting the restricted drug from Canada if he has ob-
tained the restricted drug pursuant to these Regulations.
SOR/97-515, s. 5.
vue de son exportation, sil la obtenue conformment au
prsent rglement.
DORS/97-515, art. 5.
J.01.005. The Minister may, upon application there-
for, after such investigation as he deems proper and sub-
ject to such terms and conditions as he deems proper, is-
sue to any licensed dealer a permit for the importation or
exportation of a restricted drug.
J.01.005. Le ministre peut, sil a reu une demande
cet effet, aprs les enqutes quil estime ncessaires, et
sous rserve des modalits quil juge convenables, dli-
vrer un distributeur autoris un permis pour limporta-
tion ou lexportation dune drogue dusage restreint.
J.01.006. An application for a permit shall be in a
form approved by the Minister.
J.01.006. Les demandes de permis doivent tre pr-
sentes sous une forme approuve par le ministre.
J.01.007. (1) To apply for a dealers licence, a per-
son shall submit an application to the Minister contain-
ing
(a) if the licence is sought for
(i) an individual, the individuals name,
(ii) a corporation, the corporations name and any
other name registered with a province, under which
it intends to carry out the activities specified in its
dealers licence or intends to identify itself; and
(iii) the holder of a position mentioned in para-
graph J .01.003.1(c), the applicants name and the ti-
tle of the position;
(b) the address, telephone number and, if applicable,
the facsimile transmission number and e-mail address
for the premises to which the dealers licence would
apply and, if different, the mailing address for the
premises;
(c) the name, date of birth and gender of the individu-
al in charge of the premises;
(d) with respect to the proposed qualified person in
fied person in charge,
(i) their name, date of birth and gender,
(ii) their academic qualifications, training and work
experience relevant to their duties,
(iii) their hours of work, at the premises,
(iv) their title at the premises,
J.01.007. (1) Quiconque souhaite obtenir une licence
de distributeur autoris prsente au ministre une de-
mande dans laquelle il inscrit les renseignements sui-
vants :
a) si la licence est demande :
(i) pour une personne physique, le nom de celle-ci,
(ii) pour une personne morale, sa dnomination so-
ciale et tout autre nom enregistr dans une province
sous lequel elle entend sidentifier ou poursuivre les
oprations prvues dans la licence,
(iii) pour le titulaire dun poste, le nom du deman-
deur et le titre du poste;
b) ladresse, le numro de tlphone et, le cas
chant, le numro de tlcopieur et ladresse lectro-
nique de linstallation vise par la licence de mme
que, si elle diffre de ladresse de linstallation, son
adresse postale;
c) les nom, date de naissance et sexe du responsable
de linstallation;
d) sagissant de la personne qualifie responsable
propose et, le cas chant, de la personne qualifie
responsable supplante propose :
(i) leurs nom, date de naissance et sexe,
(ii) les diplmes dtudes, la formation et lexp-
rience de travail qui se rapportent leurs fonctions,
(iii) leurs heures de travail linstallation,
(iv) leur titre linstallation,
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1210
(v) the name and title of their immediate supervisor
at the premises, and
(vi) in the case of a pharmacist or a practitioner,
the name of the province in which the persons cur-
rent professional licence, certification or authoriza-
tion was issued and the professional licence, certifi-
cation or authorization number;
(e) the name and gender of the individuals authorized
to place an order for a restricted drug on behalf of the
applicant;
(f) the activities referred to in section J .01.003 for
which the licence is sought that would be carried out
at the premises to which the dealers licence would
apply;
(g) in the case of a product or compound that contains
a restricted drug but is not a test kit and that would be
made or assembled for or by the applicant, a list that
sets out
(i) the name, number or identifying mark, if any, of
(ii) the restricted drug in each product or com-
pound,
(iii) the strength per unit of the restricted drug in
(iv) the quantity or package sizes of each product
or compound, and
(v) if the product or compound would be made or
assembled by or for another licensed dealer under a
custom order, the name, address and the dealers li-
cence number of the other dealer;
(h) if the licence is sought to produce a restricted drug
other than a product or compound that contains a re-
stricted drug
(i) the restricted drug to be produced,
(ii) the quantity that the applicant expects to pro-
duce under the dealers licence and the period dur-
ing which that quantity would be produced, and
(v) les nom et titre de leur suprieur immdiat
linstallation,
(vi) dans le cas dun pharmacien ou dun praticien,
le nom de la province o a t dlivr le permis
dexercice, la licence ou le certificat professionnel
valide quil dtient, ainsi que le numro de ce per-
mis, de cette licence ou de ce certificat;
e) les nom et sexe des personnes physiques autorises
commander des drogues dusage restreint pour son
compte;
f) les oprations vises larticle J .01.003 pour les-
quelles la licence est demande et qui seraient effec-
tues linstallation laquelle sappliquerait la li-
cence;
g) dans le cas o la demande vise un produit ou un
compos qui contient une drogue dusage restreint
mais nest pas un ncessaire dessai et qui serait fabri-
qu ou assembl par lui ou pour son compte :
(i) le nom, le numro ou la marque didentification
de chaque produit ou compos, le cas chant,
(ii) la drogue dusage restreint que contient chaque
produit ou compos,
(iii) la concentration de la drogue dusage restreint
dans chaque unit du produit ou du compos,
(iv) la quantit ou les formats demballage de
(v) dans le cas o le produit ou compos est fabri-
qu ou assembl, sur commande spciale, par un
autre distributeur autoris ou pour son compte, les
nom, adresse et numro de licence de cet autre dis-
tributeur;
h) dans le cas o il demande la licence pour produire
une drogue dusage restreint, lexclusion des pro-
duits ou composs contenant une drogue dusage res-
treint :
(i) le nom de la drogue dusage restreint produire,
(ii) la quantit quil entend produire en vertu de la
licence et la priode prvue pour sa production,
1211
(iii) if the restricted drug would be produced for
another licensed dealer under a custom order, the
name, address and licence number of the other deal-
er;
(i) a detailed description of the security measures at
the premises, determined in accordance with the Secu-
rity Directive;
(j) a detailed description of the method that the appli-
cant proposes to use for recording their restricted drug
transactions; and
(k) for any activity referred to in section J .01.003,
other than the activities described in paragraphs (g)
and h), the restricted drug and the purpose for carrying
out the activity.
(iii) sil sagit dune drogue dusage restreint pro-
duite sur commande spciale pour le compte dun
autre distributeur autoris, les nom, adresse et nu-
mro de licence de ce dernier;
i) la description dtaille des mesures tablies confor-
mment la Directive en matire de scurit qui sont
appliques linstallation;
j) la description dtaille de la mthode prvue pour
la consignation des transactions relatives aux drogues
dusage restreint;
k) dans le cas o la licence est demande relativement
une opration vise larticle J .01.003 qui nest pas
une opration laquelle sappliquent les alinas g) et
h), la drogue dusage restreint lgard de laquelle
cette opration sera effectue et le but de lopration.
(2) An application for a dealers licence must
premises to which the licence would apply; and
bind the applicant.
doit satisfaire aux exigences suivantes :
a) tre signe par le responsable de linstallation vise
par la demande;
lui-ci portant :
deur.
(3) An application for a dealers licence must be ac-
companied by
(a) declarations signed by the individual in charge of
the premises to which the application applies, the pro-
posed qualified person in charge and, if applicable, the
alternate proposed qualified person in charge, stating
that they have not been convicted, as an adult, within
the preceding 10 years of
doit tre accompagne de ce qui suit :
a) une dclaration signe du responsable de linstalla-
tion vise par la demande, une autre de la personne
qualifie responsable propose et une autre, le cas
chant, de la personne qualifie responsable sup-
plante propose, chaque dclaration attestant que le
signataire na pas, au cours des dix dernires annes,
t reconnu coupable en tant quadulte :
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1212
(b) a document issued by a Canadian police force
with respect to each of the persons referred to in para-
graph (a), stating whether the person has or has not
been convicted, as an adult, during the preceding 10
years of a designated drug offence or a designated
criminal offence;
(c) if any of the persons referred to in paragraph (a)
has ordinarily resided in a country other than Canada
during the preceding 10 years, a document issued by a
police force of that country stating whether the person
has or has not been convicted in that country, as an
adult, during the preceding 10 years, of an offence that
would have constituted a designated drug offence or a
designated criminal offence if committed in Canada;
(d) a statement, signed and dated by the individual in
charge of the premises to which the application ap-
plies, stating that the proposed qualified person in
fied person in charge have the knowledge and experi-
ence required under paragraph J .01.003.2(2)(a);
(e) if the proposed qualified person in charge or, if
applicable, the alternate proposed qualified person in
charge is not a pharmacist or a practitioner registered
with a provincial professional licensing authority, a
copy of the persons degree required under paragraph
J .01.003.2(2)(b) and a copy of the course transcript
for that degree;
(f) if the applicants name appears on the label of a
product or compound that contains a restricted drug, a
copy of the inner label, as defined in section A.
01.010, for each product or compound to which the li-
cence would apply; and
(g) if the applicant is a corporation, a copy of
(i) the certificate of incorporation or other consti-
tuting instrument, and
(ii) any document filed with the province in which
the premises to which the licence would apply are
b) un document manant dun service de police cana-
dien pour chacune des personnes mentionnes lali-
na a), attestant quelle a ou na pas, au cours des dix
dernires annes, t reconnue coupable en tant
quadulte dune infraction dsigne en matire de
drogue ou dune infraction dsigne en matire crimi-
nelle;
c) dans le cas o lune des personnes vises lalina
a) a eu, au cours des dix dernires annes, sa rsi-
dence habituelle dans un pays autre que le Canada, un
document manant dun service de police de ce pays
attestant quelle a ou na pas, au cours des dix der-
nires annes, t reconnue coupable dans ce pays en
tant quadulte dune infraction qui, commise au
Canada, aurait t une infraction dsigne en matire
de drogue ou une infraction dsigne en matire cri-
minelle;
d) une dclaration, signe et date par le responsable
de linstallation vise par la demande, attestant que la
personne qualifie responsable propose et, le cas
propose, ont les connaissances et lexprience exi-
ges par lalina J .01.003.2(2)a);
e) dans le cas o la personne qualifie responsable
propose ou, le cas chant, la personne qualifie res-
ponsable supplante propose nest pas un pharmacien
ou un praticien agr par lautorit provinciale attribu-
tive de licences en matire dactivits profession-
nelles, une copie du diplme vis lalina J .
01.003.2(2)b) et une copie du relev de notes relatif
ce diplme;
f) dans le cas o le nom du demandeur figure sur
ltiquette dun produit ou dun compos contenant
une drogue dusage restreint, une copie de ltiquette
intrieure, au sens de larticle A.01.010, de chaque
produit ou compos auquel sappliquerait la licence;
1213
located that states its corporate name or any other
name registered with the province, under which the
applicant intends to carry out the activities specified
in its dealers licence or intends to identify itself.
g) dans le cas o le demandeur est une personne mo-
rale, la fois :
(i) une copie de son certificat de constitution ou de
tout autre acte constitutif,
(ii) une copie de tout document dpos auprs de la
province o se trouve linstallation laquelle sap-
pliquerait la licence, qui indique sa dnomination
sociale ou tout autre nom enregistr dans la pro-
vince sous lequel le demandeur entend sidentifier
ou poursuivre les oprations prvues dans la li-
cence.
(4) The method proposed by the applicant under para-
graph (1)(j) must
(a) allow for the recording of restricted drug transac-
tions in accordance with section J .01.021; and
(b) permit the Minister to audit the activities of the li-
censed dealer with respect to restricted drugs.
(4) La mthode prvue aux termes de lalina (1)j)
doit permettre :
a) dune part, la consignation des transactions de
drogues dusage restreint conformment larticle J .
01.021;
b) dautre part, la vrification par le ministre des op-
rations du distributeur autoris relativement aux
drogues dusage restreint.
(5) The documents referred to in paragraphs (3)(b)
and (c) are not required if the persons referred to in those
paragraphs consent in writing
(a) to having a criminal record check carried out for
them, as an adult, in respect of the offences referred to
in those paragraphs during the preceding 10 years;
(b) to provide all necessary information and to submit
to any means of identification required to obtain the
criminal record check; and
(c) to pay the fee established by the Royal Canadian
Mounted Police, Criminal Record Verification for
Civil Purposes Fee Regulations.
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2010-222, s. 25.
(5) Les documents viss aux alinas (3)b) et c) nont
pas tre fournis si les personnes mentionnes ces ali-
nas consentent par crit :
a) ce quune recherche soit effectue pour vrifier si
elles ont eu, au cours des dix dernires annes, un ca-
sier judiciaire, en tant quadulte, relativement aux in-
fractions vises ces alinas;
b) fournir les renseignements ncessaires la vrifi-
cation du casier judiciaire et se soumettre toute
opration didentification visant en obtenir la vrifi-
cation;
c) payer le prix exig pour la vrification aux
termes du Rglement sur le prix payer pour la vrifi-
cation de casiers judiciaires des fins civiles (Gen-
darmerie royale du Canada).
DORS/2004-238, art. 33; DORS/2010-222, art. 25.
J.01.007.1. The Minister may, on receiving an appli-
cation made under this Part, require the submission of
any additional information that pertains to the informa-
J.01.007.1. Sur rception dune demande prsente
en vertu de la prsente partie, le ministre peut exiger tout
renseignement supplmentaire au sujet des renseigne-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1214
tion contained in the application and that is necessary for
the Minister to process the application.
SOR/2004-238, s. 33.
ments contenus dans la demande dont il a besoin pour
traiter celle-ci.
DORS/2004-238, art. 33.
J.01.007.2. Subject to section J .01.007.3, the Minister
shall, after examining the information and documents re-
quired under sections J .01.007 and J .01.007.1, issue a
dealers licence that contains
(a) the licence number;
(b) the name of the holder of the licence or the title of
the position they hold, as the case may be, or, if the
holder is a corporation, its corporate name;
(c) a list of the activities that are permitted;
(d) the address of the premises at which the licensed
dealer may carry on the permitted activities;
(e) the name of the restricted drug for which the ac-
tivities are permitted;
(f) the security level at the premises, determined in
accordance with the Security Directive;
(g) the effective date of the licence;
(h) the expiry date of the licence, which may not be
later than three years after its effective date;
(i) any conditions to be met by the holder of the li-
cence to
(i) ensure that an international obligation is re-
spected,
(ii) provide the security level referred to in para-
graph (f), or
(iii) reduce the potential security, public health or
safety hazard, including the risk of the restricted
drug being diverted to an illicit market or use;
(j) in the case of a producer of a restricted drug, the
quantity of the restricted drug that may be produced
under the licence and the period during which that
quantity may be produced; and
(k) in the case of the maker or assembler of a product
or compound that contains a restricted drug but is not
a test kit, an annexed list that sets out the following in-
J.01.007.2. Sous rserve de larticle J .01.007.3, le mi-
nistre dlivre au demandeur, aprs examen des rensei-
gnements et des documents exigs aux articles J .01.007
et J .01.007.1, une licence de distributeur autoris qui
contient les renseignements suivants :
a) le numro de la licence;
b) le nom du titulaire, quil sagisse de son propre
nom ou du titre du poste dont il est titulaire, ou, sil
sagit dune personne morale, sa dnomination so-
ciale;
c) la liste des oprations autorises;
d) ladresse de linstallation o le distributeur peut se
livrer aux oprations autorises;
e) le nom de la drogue dusage restreint lgard de
laquelle les oprations sont autorises;
f) le niveau de scurit applicable linstallation, ta-
bli conformment la Directive en matire de scuri-
t;
g) la date de prise deffet de la licence;
h) la date dexpiration de la licence, laquelle ne peut
suivre de plus de trois ans la date de prise deffet de
celle-ci;
i) le cas chant, les conditions que le titulaire doit
remplir :
(i) pour que soit respecte une obligation interna-
tionale,
(ii) pour assurer le niveau de scurit vis lalina
f),
(iii) pour rduire tout risque datteinte la scurit
ou la sant publiques, notamment en raison du
risque de dtournement de la drogue dusage res-
treint vers un march ou un usage illicite;
j) dans le cas du producteur dune drogue dusage
restreint, la quantit de celle-ci qui peut tre produite
1215
formation for each type of product or compound that
may be made or assembled under the licence:
(i) the licence number,
(ii) the name, number or identifying mark, if any,
of each product or compound,
(iii) the restricted drug in each product or com-
pound,
(iv) the strength per unit of the restricted drug in
each product or compound, and
(v) the quantity or package sizes of each product or
compound.
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2010-222, ss. 26, 35(F).
en vertu de la licence et la priode de production auto-
rise;
k) dans le cas du fabricant ou de lassembleur dun
produit ou dun compos qui contient une drogue du-
sage restreint mais nest pas un ncessaire dessai, une
liste figurant en annexe qui indique, pour chaque type
de produit ou de compos qui peut tre fabriqu ou as-
sembl en vertu de la licence :
(i) le numro de la licence,
(ii) le nom, numro ou marque didentification, le
cas chant, de chaque produit ou compos,
(iii) le nom de la drogue dusage restreint que
contient chaque produit ou compos,
(iv) la concentration de la drogue dusage restreint
dans chaque unit du produit ou du compos,
(v) la quantit ou les formats demballage de
chaque produit ou compos.
J.01.007.3. (1) The Minister shall refuse to issue, re-
new or amend a dealers licence if
(a) the applicant is not eligible under section J .
01.003.1;
(b) an inspector who has requested an inspection has
not been given the opportunity by the applicant to
conduct an inspection under section J .01.025;
(c) false or misleading information or false or falsi-
fied documents were submitted in or with the applica-
tion;
(d) an activity for which the licence is requested
would not be in compliance with an international obli-
gation;
the applicant has been involved in the diversion of a
restricted drug to an illicit market or use or has been
involved in an activity that was not in compliance
with an international obligation;
J.01.007.3. (1) Le ministre refuse de dlivrer la li-
cence de distributeur autoris, de la modifier ou de la re-
nouveler dans les cas suivants :
a) le demandeur nest pas admissible aux termes de
larticle J .01.003.1;
b) le demandeur na pas fourni linspecteur qui lui
en a fait la demande loccasion de procder une ins-
pection aux termes de larticle J .01.025;
c) le demandeur a fourni des renseignements faux ou
trompeurs dans sa demande ou des documents faux ou
falsifis lappui de celle-ci;
d) lune des oprations pour lesquelles la licence est
demande entranerait le non-respect dune obligation
internationale;
que le demandeur a particip au dtournement dune
drogue dusage restreint vers un march ou un usage
illicite ou quil sest livr des oprations qui ont en-
tran le non-respect dune obligation internationale;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1216
(f) the applicant does not have in place the security
measures set out in the Security Directive in respect of
an activity for which the licence is requested;
(g) the applicant is in contravention of or has contra-
vened during the preceding 10 years
(i) a provision of the Act or any regulations made
or continued under the Act, or
(ii) a term or condition of another dealers licence
or of an import or export permit issued to the appli-
cant under any regulations made or continued under
the Act;
(h) the issuance, amendment or renewal of the licence
would likely create a risk to public health, safety or
security, including the risk of a restricted drug being
diverted to an illicit market or use;
(i) the individual in charge of the premises, the pro-
posed qualified person in charge or, if applicable, the
alternate proposed qualified person in charge has been
convicted, as an adult, within the preceding 10 years,
of
(j) the proposed method referred to in paragraph J .
01.007(1)(j) is not capable of recording the applicants
restricted drug transactions as required under section
J .01.023 or permitting the Minister to audit the appli-
cants activities with respect to restricted drugs in a
timely manner; or
(k) the additional information required under section
J .01.007.1 has not been provided or is insufficient to
process the application.
f) le demandeur na pas mis en oeuvre les mesures
prvues dans la Directive en matire de scurit
lgard dune opration pour laquelle il demande la li-
cence;
g) le demandeur contrevient ou a contrevenu au cours
des dix dernires annes :
(i) soit une disposition de la Loi ou des rgle-
ments pris ou maintenus en vigueur sous le rgime
de celle-ci,
(ii) soit une condition dune autre licence de dis-
tributeur autoris ou dun permis dimportation ou
dexportation qui lui a t dlivr en vertu dun r-
glement pris ou maintenu en vigueur sous le rgime
de la Loi;
h) la dlivrance, la modification ou le renouvellement
de la licence risquerait vraisemblablement de porter
atteinte la scurit ou la sant publiques, notam-
ment en raison du risque de dtournement de la
illicite;
i) le responsable de linstallation, la personne quali-
fie responsable propose ou, le cas chant, la per-
sonne qualifie responsable supplante propose a, au
(iii) dune infraction commise ltranger qui, si
elle avait t commise au Canada, aurait constitu
une infraction vise au sous-alina (i) ou (ii);
j) la mthode prvue aux termes de lalina J .
01.007(1)j) ne permet pas la consignation des transac-
tions des drogues dusage restreint conformment
larticle J .01.023 ou la vrification par le ministre, en
temps opportun, des oprations du demandeur rela-
tives aux drogues dusage restreint;
k) les renseignements supplmentaires exigs en vertu
de larticle J .01.007.1 nont pas t fournis ou sont in-
suffisants pour que la demande puisse tre traite.
1217
health, safety, or security, including preventing a re-
stricted drug from being diverted to an illicit market or
use, the Minister shall not refuse to issue, renew or
amend a licence under paragraph (1)(c) or (g) if the ap-
plicant
(a) does not have a history of non compliance with
the Act or any regulation made or continued under it;
and
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2010-222, ss. 27, 35(F).
prvenir le dtournement dune drogue dusage restreint
vers un march ou un usage illicite, le ministre ne peut
dans les cas viss aux alinas (1)c) ou g), refuser de dli-
vrer, de modifier ou de renouveler la licence si le deman-
deur :
a) dune part, na pas dantcdents quant la contra-
vention de la Loi et des rglements pris ou maintenus
en vigueur en vertu de celle-ci;
b) dautre part, a pris les mesures correctives nces-
J.01.007.4. (1) To apply to renew a dealers licence,
a licensed dealer must submit to the Minister
(a) the information required under paragraphs J .
01.007(1)(a) to (k); and
(b) the following documents, namely,
(i) the documents referred to in paragraphs J .
01.007(3)(a) and (d) and, subject to subsection J .
01.007(5), the document specified in paragraph J .
01.007(3)(b),
(ii) if applicable and if not previously submitted in
respect of the dealers licence that is being renewed,
the document referred to in paragraph J .01.007(3)
(e), and
(iii) the original dealers licence that is to be re-
newed.
J.01.007.4. (1) Le distributeur autoris qui souhaite
obtenir le renouvellement de sa licence doit prsenter au
ministre une demande :
a) dans laquelle il inscrit les renseignements viss
aux alinas J .01.007(1)a) k);
b) laquelle il joint les documents suivants :
(i) les documents viss aux alinas J .01.007(3)a) et
d) et, sous rserve du paragraphe J .01.007(5), le do-
cument vis lalina J .01.007(3)b),
(ii) le cas chant, le document vis lalina J .
01.007(3)e), sil na pas dj t fourni relativement
la licence renouveler,
(iii) loriginal de la licence renouveler.
(2) An application for renewal must
premises to which the renewed dealers licence would
apply; and
(2) La demande de renouvellement doit satisfaire aux
lui-ci portant :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1218
bind the applicant.
deur.
(3) Subject to section J .01.007.3, the Minister shall,
after examining the information and documents required
under subsections (1) and (2) and section J .01.007.1, is-
sue a renewed dealers licence that contains the informa-
tion specified in paragraphs J .01.007.2(a) to (k).
SOR/2004-238, s. 33.
(3) Sous rserve de larticle J .01.007.3, aprs examen
des renseignements et des documents exigs aux para-
graphes (1) et (2) et larticle J .01.007.1, le ministre re-
nouvelle la licence de distributeur autoris qui contient
les renseignements prvus aux alinas J .01.007.2a) k).
DORS/2004-238, art. 33.
J.01.007.5. (1) To have its dealers licence amended,
a licensed dealer shall submit to the Minister
(a) an application in writing describing the proposed
amendment, accompanied by the supporting docu-
ments referred to in section J .01.007 that are relevant
to the proposed amendment; and
(b) the original dealers licence.
J.01.007.5. (1) Le distributeur autoris qui souhaite
faire modifier sa licence doit prsenter les documents
suivants au ministre :
a) une demande crite expliquant la modification sou-
haite, laquelle sont joints ceux des documents viss
larticle J .01.007 qui sont pertinents lgard de la
demande de modification;
b) loriginal de la licence en cause.
(2) An application for amendment must
premises to which the amended dealers licence would
apply; and
bind the applicant.
(2) La demande de modification de la licence doit sa-
tisfaire aux exigences suivantes :
lui-ci portant :
deur.
(3) Subject to section J .01.007.3, the Minister shall,
after examining the request for amendment and the sup-
porting documentation, amend the dealers licence in ac-
cordance with the request and may add any conditions to
be met by the holder of the licence to
(a) ensure that an international obligation is respect-
ed;
(b) provide for the security level referred to in para-
graph J .01.007.2(f) or the new level required as a re-
sult of the amendment being implemented; or
(3) Sous rserve de larticle J .01.007.3, aprs examen
de la demande et des documents lappui, le ministre
modifie la licence en consquence et peut lassortir de
conditions supplmentaires que le titulaire doit remplir
lune ou lautre des fins suivantes :
a) pour que soit respecte une obligation internatio-
nale;
b) pour assurer le niveau de scurit applicable vis
lalina J .01.007.2f) ou tout autre niveau qui simpose
par suite de la modification;
1219
(c) reduce the potential security, public health or safe-
ty hazard, including the risk of the restricted drug be-
ing diverted to an illicit market or use.
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2010-222, ss. 28(F), 35(F).
c) pour rduire tout risque datteinte la scurit ou
la sant publiques, notamment en raison du risque de
dtournement de la drogue dusage restreint vers un
march ou un usage illicite.
DORS/2004-238, art. 33; DORS/2010-222, art. 28(F) et 35(F).
J.01.007.6. (1) A licensed dealer shall
(a) obtain the Ministers approval before making any
of the following changes, namely,
(i) a change relating to the security at the premises
referred to in the dealers licence, or
(ii) the replacement or the addition of
(A) an individual in charge of the premises to
(B) a qualified person in charge and, if applica-
ble, an alternate qualified person in charge at the
premises to which the dealers licence applies,
and
(C) an individual authorized to place an order for
a restricted drug on behalf of the licensed dealer;
(b) notify the Minister, not later than 10 days after the
change, when a person referred to in clause (a)(ii)(A)
or (C) ceases to carry out their duties as specified in
(i) the application for a dealers licence under sec-
tion J .01.007,
(ii) the application to renew a dealers licence un-
der section J .01.007.4, or
(iii) the request for approval under paragraph (a);
and
(c) notify the Minister, not later than the next busi-
ness day after the change, when a person referred to in
clause (a)(ii)(B) ceases to carry out their duties as
specified in
(i) the application for a dealers licence under sec-
tion J .01.007,
(ii) the application to renew a dealers licence un-
der section J .01.007.4, or
(iii) the request for approval under paragraph (a).
J.01.007.6. (1) Le distributeur autoris doit satisfaire
aux exigences suivantes :
a) obtenir lapprobation du ministre avant de proc-
der :
(i) une modification touchant la scurit lins-
tallation mentionne dans sa licence,
(ii) la dsignation dautres personnes physiques
qui remplacent les suivantes ou, le cas chant,
sajoutent elles :
(A) le responsable de linstallation laquelle
sapplique la licence,
(B) la personne qualifie responsable linstalla-
tion laquelle sapplique la licence et, le cas
chant, la personne qualifie responsable sup-
plante,
(C) les personnes physiques autorises com-
mander une drogue dusage restreint au nom du
b) aviser le ministre, dans les dix jours, quune per-
sonne vise lune des divisions a)(ii)(A) ou (C) a
larticle J .01.007,
prsente aux termes de larticle J .01.007.4,
plication de lalina a);
c) aviser le ministre, au plus tard le jour ouvrable sui-
vant, quune personne vise la division a)(ii)(B) a
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1220
larticle J .01.007,
prsente aux termes de larticle J .01.007.4,
(iii) la demande dapprobation prsente aux
termes de lalina a).
(2) The licensed dealer shall, with the request for ap-
proval referred to in subparagraph (1)(a)(ii), provide the
Minister with the following information and documents
with respect to the new person:
(a) in the case of the replacement of the individual in
charge of the premises to which the dealers licence
applies,
(i) the information specified in paragraph J .
01.007(1)(c), and
(ii) the declarations specified in paragraph J .
01.007(3)(a) and, subject to subsection J .01.007(5),
the documents specified in paragraphs J .01.007(3)
(b) and (c);
(b) in the case of the replacement of the qualified per-
son in charge or the replacement or addition of the al-
ternate qualified person in charge at the premises to
(i) the information specified in paragraph J .
01.007(1)(d), and
(ii) the documents specified in paragraphs J .
01.007(3)(a), (d) and (e) and, subject to subsection
J .01.007(5), the documents specified in paragraphs
J .01.007(3)(b) and (c); and
(c) in the case of the replacement or addition of an in-
dividual who is authorized to place an order for a re-
stricted drug on behalf of the licensed dealer, the indi-
viduals name and gender.
SOR/2004-238, s. 33.
(2) En plus de la demande dapprobation vise au
sous-alina (1)a)(ii), le distributeur autoris doit, relati-
vement toute nomination, fournir ce qui suit au mi-
nistre :
a) dans le cas du remplacement du responsable de
linstallation laquelle sapplique la licence :
(i) les renseignements viss lalina J .
01.007(1)c),
(ii) les dclarations vises lalina J .01.007(3)a)
et, sous rserve du paragraphe J .01.007(5), les do-
cuments viss aux alinas J .01.007(3)b) et c);
b) dans le cas du remplacement de la personne quali-
fie responsable linstallation laquelle sapplique
la licence, ou dans celui du remplacement ou de lad-
jonction dune personne qualifie responsable sup-
plante cette installation :
(i) les renseignements viss lalina J .
01.007(1)d),
(ii) les documents viss aux alinas J .01.007(3)a),
d) et e) et, sous rserve du paragraphe J .01.007(5),
les documents viss aux alinas J .01.007(3)b) et c);
c) dans le cas du remplacement ou de ladjonction
dune personne physique autorise commander une
drogue dusage restreint en son nom, le nom et le sexe
de celle-ci.
DORS/2004-238, art. 33.
J.01.007.7. The Minister shall revoke a dealers li-
cence at the request of the licensed dealer or on being
notified by the licensed dealer that the licence has been
lost or stolen.
SOR/2004-238, s. 33.
J.01.007.7. Le ministre rvoque la licence de distri-
buteur autoris si le titulaire en fait la demande ou lin-
forme de la perte ou du vol de celle-ci.
DORS/2004-238, art. 33.
1221
J.01.007.8. (1) Subject to subsection (2), the Minis-
ter shall revoke a dealers licence in accordance with
section J .01.007.91 if
(a) the licence was issued on the basis of false or mis-
leading information or false or falsified documents
submitted in or with the application;
(b) the licensed dealer has failed to comply with a
provision of the Act, a regulation under it or a term or
condition of the licence or of an import or export per-
mit issued under this Part;
(c) the licensed dealer is no longer an eligible person
under section J .01.003.1;
(d) it is discovered that the individual in charge of the
premises to which the licence applies, the qualified
person in charge or, if applicable, the alternate quali-
fied person in charge at those premises, has been con-
victed, as an adult, within the previous 10 years, of
offence referred to in subparagraph (i) or (ii); or
the licensed dealer has been involved in the diversion
of a restricted drug to an illicit market or use.
J.01.007.8. (1) Sous rserve du paragraphe (2), le
ministre rvoque la licence de distributeur autoris
conformment larticle J .01.007.91 dans les cas sui-
vants :
a) la licence a t dlivre daprs des renseigne-
ments faux ou trompeurs fournis dans la demande ou
des documents faux ou falsifis lappui de celle-ci;
b) le titulaire a contrevenu la Loi ou ses rgle-
ments ou aux conditions de sa licence ou dun permis
dimportation ou dexportation dlivr en vertu de la
prsente partie;
c) le titulaire nest plus admissible aux termes de lar-
ticle J .01.003.1;
d) il a t dcouvert que le responsable de linstalla-
tion laquelle sapplique la licence, la personne quali-
fie responsable cette installation ou, le cas chant,
la personne qualifie responsable supplante a, au
que le titulaire a particip au dtournement dune
illicite.
use, the Minister shall not revoke a dealers licence un-
der paragraph (1)(a) or (b) if the licensed dealer
(a) has no history of non-compliance with the Act
and the regulations made or continued under it; and
ger la scurit ou la sant publique, y compris en vue de
vers un march ou un usage illicite, le ministre ne peut,
dans les cas viss aux alinas (1)a) ou b), rvoquer la li-
cence de distributeur autoris si :
a) dune part, le distributeur autoris na pas dant-
cdents quant la contravention de la Loi et des rgle-
ments pris ou maintenus en vigueur sous le rgime de
celle-ci;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1222
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2010-222, ss. 29, 35(F).
b) dautre part, il a pris les mesures correctives nces-
J.01.007.9. The Minister shall suspend a dealers li-
cence without prior notice if it is necessary to do so to
protect security, public health or safety, including pre-
venting a restricted drug from being diverted to an illicit
market or use.
SOR/2004-238, s. 33; SOR/2010-222, s. 35(F).
J.01.007.9. Le ministre suspend sans pravis la li-
cence de distributeur autoris sil est ncessaire de le
faire en vue de protger la scurit ou la sant publiques,
y compris en vue de prvenir le dtournement dune
drogue dusage restreint vers un march ou un usage illi-
cite.
J.01.007.91. (1) If the Minister proposes to refuse to
issue, amend or renew, or proposes to revoke, a licence
under this Part, the Minister shall
(a) send a notice to the applicant or to the holder of
the licence, together with a written report that sets out
the reasons for the proposed refusal or revocation; and
(b) give the applicant or holder an opportunity to be
heard in respect of the proposed refusal or revocation.
J.01.007.91. (1) Lorsquil envisage de refuser de d-
livrer, de modifier ou de renouveler une licence de distri-
buteur autoris, aux termes de la prsente partie, ou quil
envisage de la rvoquer, le ministre donne au demandeur
ou au titulaire :
a) un avis cet effet et un expos crit des motifs du
refus ou de la rvocation envisags;
b) la possibilit de se faire entendre lgard du refus
ou de la rvocation envisags.
(2) The suspension of a licence under this Part takes
effect as soon as the Minister informs the holder of the
licence of the decision to suspend and provides a written
report that sets out the reasons for the suspension.
(2) La dcision du ministre de suspendre la licence de
distributeur autoris aux termes de la prsente partie
nit un expos crit des motifs de la suspension.
(3) A person who receives a notice of suspension re-
ferred to in subsection (2) may, in the 10 days following
the receipt of the notice, provide the Minister with rea-
sons why the suspension of the licence is unfounded.
SOR/2004-238, s. 33.
(3) La personne qui reoit un avis de suspension aux
termes du paragraphe (2) peut, dans les dix jours qui en
suivent la rception, prsenter au ministre les motifs
pour lesquels la suspension de sa licence de distributeur
autoris nest pas fonde.
DORS/2004-238, art. 33.
J.01.008. [Repealed, SOR/2004-238, s. 33] J.01.008. [Abrog, DORS/2004-238, art. 33]
J.01.009. The Minister may impose such restrictions
and conditions on a licensed dealer as he deems neces-
sary for the control of a restricted drug.
J.01.009. Le ministre peut imposer un distributeur
autoris toutes les restrictions et conditions quil juge n-
cessaires pour le contrle dune drogue dusage restreint.
J.01.010. A licensed dealer may at any time make an
application to the Minister to amend his licence in order
to become a licensed dealer in respect of a restricted
drug other than a restricted drug specified in his licence
or to change the terms or conditions of his licence.
J.01.010. Un distributeur autoris peut, tout mo-
ment, demander au ministre de modifier sa licence pour
lui permettre de devenir distributeur autoris pour une
drogue dusage restreint autre quune drogue dusage
1223
restreint mentionne sur sa licence ou de changer les mo-
dalits de sa licence.
J.01.011. A licensed dealer may, subject to the terms
and conditions of their licence, produce, make, assemble,
sell, provide, transport, send or deliver only the restrict-
ed drugs specified in their dealers licence.
SOR/2004-238, s. 34.
J.01.011. Le distributeur autoris ne peut fabriquer,
produire, assembler, vendre, fournir, transporter, exp-
dier ou livrer que les drogues dusage restreint mention-
nes sur sa licence, la condition den respecter les mo-
dalits.
DORS/2004-238, art. 34.
J.01.012. The Minister shall revoke a permit at the
request of the holder or if the holder informs the Minis-
ter that the permit has been lost or stolen.
SOR/2004-238, s. 34; SOR/2010-222, s. 30.
J.01.012. Le ministre rvoque le permis si le titulaire
en fait la demande ou linforme de la perte ou du vol de
celui-ci.
DORS/2004-238, art. 34; DORS/2010-222, art. 30.
J.01.012.1. (1) Subject to subsection (2), the Minis-
ter shall revoke a permit by taking the same measures as
those set out in subsection J .01.007.91(1) if
(a) any of paragraphs J .01.007.8(1)(a) to (e) applies
with respect to the dealers licence as it pertains to the
restricted drug to be imported or exported; or
(b) the import or export permit was issued on the ba-
sis of false or misleading information or false or falsi-
fied documents submitted in or with the application.
J.01.012.1. (1) Sous rserve du paragraphe (2), le
ministre rvoque le permis, en prenant les mmes me-
sures que celles prvues au paragraphe J .01.007.91(1),
a) lun des cas viss aux alinas J .01.007.8(1)a) e)
existe relativement la licence de distributeur autoris
qui vise la drogue dusage restreint importer ou ex-
porter;
b) le permis dimportation ou dexportation, selon le
cas, a t dlivr sur la foi de renseignements faux ou
trompeurs fournis dans la demande ou de documents
faux ou falsifis lappui de celle-ci.
use, the Minister shall not revoke a permit under para-
graph J .01.007.8(1)(a) or (b) or J .01.012.1(1)(b) if the
holder meets the conditions set out in paragraphs J .
01.007.8(2)(a) and (b).
vers un march ou un usage illicite, le ministre ne peut,
dans les cas viss aux alinas J .01.007.8(1)a) ou b) ou J .
01.012.1(1)b), rvoquer le permis si son titulaire remplit
les conditions prvues aux alinas J .01.007.8(2)a) et b).
(3) The Minister may revoke a permit if the holder
fails to comply with the decision of the Minister to sus-
pend the permit under section J .01.012.2 or if the situa-
tion giving rise to the suspension is not rectified.
SOR/2010-222, s. 30.
(3) Dans le cas o le titulaire ne se conforme pas la
dcision du ministre de suspendre son permis aux termes
de larticle J .01.012.2 ou ne corrige pas la situation ayant
donn lieu la suspension, le ministre peut rvoquer le
permis.
DORS/2010-222, art. 30.
J.01.012.2. (1) The Minister shall suspend a permit
without prior notice if
J.01.012.2. (1) Le ministre suspend le permis sans
pravis dans les cas suivants :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1224
(a) the dealers licence as it pertains to the restricted
drug to be imported or exported has expired or has
been suspended or revoked;
(b) the Minister has reasonable grounds to believe
that the suspension is necessary to protect public
health, safety, or security;
(c) the Minister has reasonable grounds to believe
that the continuation of the permit would present a
risk of a restricted drug being diverted to an illicit
market or use; or
(d) the import or export would contravene the laws of
the country of export or import or a country of transit
or transhipment.
a) la licence de distributeur autoris qui vise la
drogue dusage restreint importer ou exporter est
expire ou a t suspendue ou rvoque;
b) il a des motifs raisonnables de croire que la protec-
tion de la scurit ou de la sant publiques lexige;
c) il a des motifs raisonnables de croire que le main-
tien du permis prsenterait un risque de dtournement
de la drogue dusage restreint vers un march ou un
usage illicite;
d) limportation ou lexportation contreviendrait aux
rgles de droit du pays dexportation ou dimporta-
tion, selon le cas, ou de tout pays de transit ou de
transbordement.
(2) A decision of the Minister to suspend a permit
takes effect as soon as the Minister notifies the holder of
the decision and provides a written report of the reasons
for the suspension.
(2) La dcision du ministre de suspendre un permis
nit un expos crit des motifs.
(3) A person whose permit is suspended under sub-
section (1) may, within 10 days after receiving the notice
of suspension, provide the Minister with reasons why the
suspension is unfounded.
SOR/2010-222, s. 30.
(3) La personne dont le permis est suspendu aux
termes du paragraphe (1) peut, dans les dix jours suivant
la rception de lavis de suspension, prsenter au mi-
nistre les raisons pour lesquelles la suspension ne serait
pas fonde.
DORS/2010-222, art. 30.
J.01.013. A dealers licence is valid until the earlier
of
(a) the expiry date set out in the licence, and
(b) the revocation or suspension of the licence under
section J .01.007.7, J .01.007.8 or J .01.007.9.
SOR/2004-238, s. 34.
J.01.013. La licence de distributeur autoris est va-
lide jusqu celle des dates suivantes qui est antrieure
lautre :
a) la date dexpiration indique dans la licence;
b) la date de la rvocation ou de la suspension de la
licence au titre des articles J .01.007.7, J .01.007.8 ou J .
01.007.9.
DORS/2004-238, art. 34.
J.01.014. A permit is valid only for the particular im-
portation or exportation in respect of which it was is-
sued.
J.01.014. Un permis nest valable que pour limporta-
tion ou lexportation dune drogue pour laquelle il a t
spcifiquement dlivr.
Sale of a Restricted Drug Vente des drogues d'usage restreint
J.01.015. An institution may, in a form approved by
the Minister, make an application to a licensed dealer or
J.01.015. Un tablissement peut, sous une forme ap-
prouve par le ministre, faire un distributeur autoris
1225
to the Minister with respect to the purchase of a restrict-
ed drug
(a) for clinical use in the institution by qualified in-
vestigators for the purpose of determining the hazards
and efficacy of the drug; or
(b) for laboratory research in the institution by quali-
fied investigators.
ou au ministre, une demande dachat dune drogue du-
sage restreint
a) pour lutilisation clinique dans ltablissement par
des chercheurs comptents dans le but de dterminer
les dangers et lefficacit de la drogue; ou
b) pour des recherches de laboratoire, dans ltablis-
sement, par des chercheurs comptents.
J.01.016. Where a licensed dealer receives an appli-
cation made pursuant to section J .01.015, he shall, be-
fore selling a restricted drug to the institution that made
the application
(a) supply the Minister with a copy of the application;
and
(b) obtain the written authority of the Minister to
make the proposed sale of the restricted drug.
J.01.016. Lorsquun distributeur autoris reoit une
demande en vertu de larticle J .01.015, il doit, avant de
vendre la drogue dusage restreint ltablissement qui
en a fait la demande,
a) fournir au ministre une copie de la demande; et
b) obtenir lautorisation crite du ministre de vendre
ladite drogue dusage restreint.
J.01.017. An application made pursuant to section J .
01.015 shall contain
(a) the name and the address of the institution seeking
to purchase the drug;
(b) the names and qualifications of the qualified in-
vestigators who will use and be in possession of the
drug;
(c) the details of the proposed use of the drug;
(d) the quantity of the drug required;
(e) the dosage form of the drug required by the insti-
tution; and
(f) the name of the licensed dealer from whom the
purchase of the drug will be made.
J.01.017. Une demande prsente conformment
larticle J .01.015 doit contenir
a) le nom et ladresse de ltablissement qui demande
acheter la drogue;
b) les noms et qualifications des chercheurs qui se-
ront en possession de la drogue et lutiliseront;
c) les dtails de lutilisation prvue de la drogue;
d) la quantit de drogue requise;
e) la forme posologique de la drogue requise par
ltablissement; et
f) le nom et ladresse du distributeur autoris qui la
drogue sera achete.
J.01.018. Where the Minister receives from an insti-
tution an application or a copy of an application made
pursuant to section J .01.015, he may, subject to such
qualifications and limitations as he deems proper, autho-
rize
(a) the sale to the institution by a licensed dealer of
the restricted drug applied for in such quantity and
such dosage form as he deems proper; and
J.01.018. Lorsque le ministre reoit dun tablisse-
ment une demande ou une copie dune demande faite en
vertu de larticle J .01.005, il peut, sous rserve des quali-
ts et des limites quil estime appropries, autoriser
a) la vente, ltablissement, par un distributeur li-
cenci, de la drogue usage restreint demande, en la
quantit et selon le dosage quil estime appropri; et
b) des chercheurs comptents faire un usage cli-
nique de la drogue usage restreint, dans ltablisse-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1226
(b) qualified investigators to make clinical use of the
restricted drug in the institution or to carry out labora-
tory research with the restricted drug in the institution
and to possess the restricted drug for the purposes of
such use or research.
ment ou pour fins de recherches en laboratoire dans
ltablissement et dtenir cette drogue en vue dun
tel usage ou de telles recherches.
J.01.019. An institution shall use a restricted drug on-
ly for the purpose and in accordance with the protocol
therefor set out in the application respecting that restrict-
ed drug made pursuant to section J .01.015.
J.01.019. Un tablissement nutilisera une drogue
dusage restreint que dans le but et de la faon indiqus
dans la demande prsente pour ladite drogue restreinte
conformment larticle J .01.015.
J.01.020. Where a licensed dealer is authorized under
section J .01.018 to sell a restricted drug, he may,
notwithstanding section C.08.002, sell that drug subject
to any qualifications or limitations imposed by the Min-
ister.
J.01.020. Lorsquun distributeur a t autoris en ver-
tu de larticle J .01.018 vendre une drogue dusage res-
treint, il peut, nonobstant larticle C.08.002, vendre la-
dite drogue, sous rserve des qualifications et des
restrictions ventuelles imposes par le ministre.
Records and Inspection Registres et inspection
J.01.021. Every institution shall keep and retain for a
period of two years from the date of the making of the
record, a record of
(a) the amount of every restricted drug received by
the institution;
(b) details of the use of restricted drugs in the institu-
tion;
(c) the names and qualifications of every person who
makes use of a restricted drug in the institution; and
(d) full clinical data with respect to the use of every
restricted drug received by the institution.
SOR/85-550, s. 15.
J.01.021. Tout tablissement doit tenir des registres,
quil doit garder pour une priode de deux ans aprs leur
tablissement, indiquant
a) la quantit de chacune des drogues dusage res-
treint reues par ltablissement;
b) les dtails demploi des drogues dusage restreint
par ltablissement;
c) les noms et qualifications de toutes les personnes
utilisant les drogues dusage restreint dans ltablisse-
ment; et
d) toutes les donnes cliniques concernant lutilisa-
tion des drogues dusage restreint reues par ltablis-
sement.
DORS/85-550, art. 15.
J.01.022. Every institution shall make its records re-
ferred to in section J .01.021 available to the Minister up-
on his request and shall permit such inspection of the in-
stitution, respecting its use of restricted drugs, as the
Minister may require.
J.01.022. Tout tablissement doit mettre la disposi-
tion du ministre, sur sa demande, les registres mention-
ns larticle J .01.021, et doit permettre toute inspection
de ltablissement, en ce qui concerne les drogues du-
sage restreint, que le ministre pourra exiger.
J.01.023. Every licensed dealer shall maintain a
record of
J.01.023. Tout distributeur autoris doit tenir un re-
gistre contenant
a) le nom, la quantit et la forme de toute drogue du-
sage restreint quil a reue, les nom et adresse de la
1227
(a) the name, quantity and form of any restricted drug
received by them, the name and address of the person
who sold or provided it and the date it was received;
(b) the name, quantity and form of any restricted drug
sold or provided by them, the name and address of the
person to whom it was sold or provided and the date it
was sold or provided;
(c) the name, quantity and form of any restricted drug
they have used in making or assembling a product or
compound containing that restricted drug, the name
and quantity of the product or compound made or as-
sembled and the date on which the product or com-
pound was placed in stock;
(d) the name and quantity of any restricted drug pro-
duced and the date on which it was placed in stock;
and
(e) the name, quantity and form of any restricted drug
he has in stock.
SOR/2004-238, s. 35; SOR/2010-222, s. 31(F).
personne qui la lui a vendue ou fournie et la date la-
quelle il la reue;
b) le nom, la quantit et la forme de toute drogue du-
sage restreint quil vend ou fournit, les nom et adresse
de la personne qui elle est vendue ou fournie et la
date de sa vente ou de sa fourniture;
c) le nom et la quantit de toute drogue dusage res-
treint employe dans la fabrication ou lassemblage
dun produit ou dun compos qui contient cette
drogue, le nom et la quantit du produit ou du compo-
s fabriqu ou assembl et la date laquelle ce produit
ou ce compos a t stock;
d) le nom et la quantit de toute drogue dusage res-
treint produite et la date laquelle elle a t stocke;
e) le nom, la quantit et la forme de toute drogue du-
sage restreint en stock.
J.01.024. Every licensed dealer and every person who
has been a licensed dealer shall keep the record referred
to in section J .01.023 on the premises described in the li-
cence that was issued to him or in such other place as
may be approved by the Minister for a period of at least
two years and shall keep such record in a form that will
facilitate an audit thereof being made at any time.
J.01.024. Tout distributeur autoris ou toute personne
ayant t un distributeur autoris doit conserver le re-
gistre mentionn larticle J .01.023, dans les locaux d-
crits sur la licence qui lui a t dlivre, ou dans tout
autre endroit ayant pu tre approuv par le ministre, pen-
dant au moins deux ans et il doit conserver ce registre
sous une forme facilitant sa vrification nimporte quel
moment.
J.01.025. (1) The Minister may, in respect of an ap-
plicant for a dealers licence or a licensed dealer, require
an inspection, at any reasonable time, of
(a) the premises used or intended to be used in pro-
ducing, making, assembling or storing a restricted
drug; and
(b) the process and conditions of the producing, mak-
J.01.025. (1) Le ministre peut, lgard du deman-
deur ou du distributeur autoris, exiger, tout moment
raisonnable :
a) linspection de linstallation utilise ou envisage
pour la fabrication, la production, lassemblage ou
lentreposage dune drogue dusage restreint;
b) lexamen, lors de linspection, des procds utili-
ss pour ces oprations et des conditions dans les-
quelles elles se droulent.
(2) [Repealed, SOR/2010-222, s. 32]
SOR/2004-238, s. 36; SOR/2010-222, s. 32.
(2) [Abrog, DORS/2010-222, art. 32]
DORS/2004-238, art. 36; DORS/2010-222, art. 32.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1228
J.01.026. Every person who sells or provides a re-
stricted drug shall
(a) supply such information in such form as the Min-
ister may require respecting the dealings of any person
in the restricted drug;
documents required to be kept under this Part;
extracts from any books, records and documents; and
(d) permit an inspector to check all stocks of restrict-
ed drugs located on the premises described in his li-
cence.
SOR/2004-238, s. 37.
J.01.026. Toute personne qui vend ou fournit une
drogue dusage restreint doit :
a) fournir au ministre des renseignements, sous la
forme quil peut exiger, concernant lutilisation de la-
dite drogue par une personne quelconque;
b) montrer un inspecteur tout livre, registre ou do-
cument quelle doit tenir en vertu de la prsente partie;
c) permettre un inspecteur de faire des copies ou de
prendre des extraits de tout livre, registre ou docu-
ment; et
de drogues dusage restreint conservs dans les locaux
dcrits sur la licence.
DORS/2004-238, art. 37.
J.01.027. Every licensed dealer shall notify the Min-
ister forthwith of any change
(a) [Repealed, SOR/2010-222, s. 33]
(b) in the premises in which a restricted drug is pro-
duced, made, assembled or stored; and
(c) in the process and conditions of producing, mak-
ing, assembly or storage of a restricted drug.
SOR/2004-238, s. 38; SOR/2010-222, s. 33.
J.01.027. Tout distributeur autoris doit avertir le mi-
nistre, ds quun changement se produit
a) [Abrog, DORS/2010-222, art. 33]
b) dans linstallation o est fabrique, produite, as-
semble ou entrepose une drogue dusage restreint;
c) dans le procd et les conditions de fabrication, de
production, dassemblage ou dentreposage de la
drogue dusage restreint.
DORS/2004-238, art. 38; DORS/2010-222, art. 33.
J.01.028. Every person who is in possession of a re-
stricted drug and every institution to which the sale of a
restricted drug has been authorized by the Minister shall
(a) provide such protection against loss or theft of the
restricted drug as may be required by the Minister;
and
(b) report forthwith to the Minister and to local law
enforcement authorities any loss or theft of a restricted
drug.
J.01.028. Toute personne qui est en possession dune
drogue dusage restreint et tout tablissement auquel le
ministre a autoris la vente dune drogue dusage res-
treint doivent
a) prendre toute disposition, contre la perte ou le vol
de ladite drogue dusage restreint, que le ministre peut
exiger; et
b) avertir le ministre et les autorits locales respon-
sables de lapplication des lois ds quil y a perte ou
vol dune drogue dusage restreint.
J.01.029. Where a licensed dealer delivers a restricted
drug, he shall
(a) take such steps as are necessary to ensure the safe-
keeping of the drug during transit; and
J.01.029. Lorsquun distributeur autoris livre une
drogue dusage restreint, il doit
a) prendre les mesures ncessaires pour assurer la
protection de la drogue pendant le transport; et
1229
(b) use such methods of transportation as will ensure
that an accurate record is kept of the drug while in
transit and of the signatures of any persons having
charge of the drug until it is delivered to the con-
signee.
b) utiliser les mthodes de transport garantissant la te-
nue dun registre exact du cheminement de la drogue
et portant les signatures des personnes en charge de la
drogue jusquau moment de la livraison au destina-
taire.
Packaging and Labelling Emballage et tiquetage
J.01.030. Every restricted drug that is sold to an insti-
tution shall be securely packed by the licensed dealer
who sells the drug in such a manner that the package
cannot be opened without breaking the seal.
J.01.030. Toute drogue dusage restreint vendue un
tablissement doit tre soigneusement emballe par le
distributeur autoris qui vend la drogue, dune manire
telle que lemballage ne puisse tre ouvert sans que le
sceau ne se brise.
J.01.031. The provisions of section C.01.004 do not
apply to a restricted drug.
J.01.031. Les dispositions de larticle C.01.004 ne
sappliquent pas une drogue dusage restreint.
J.01.032. Every package that contains a restricted
drug shall be labelled so that the inner and outer labels
thereon show
(a) the proper name or, if there is no proper name, the
common name of the drug;
(b) the net contents of the package;
(c) the unit strength of the drug where it is in unit
form;
(d) the lot number of the drug;
(e) the words Restricted Drug; and
(f) the name and address of the producer, maker or as-
sembler of the drug.
SOR/2004-238, s. 39.
J.01.032. Tout emballage contenant une drogue du-
sage restreint doit tre tiquet de sorte que les tiquettes
intrieure et extrieure indiquent
a) le nom propre, sil ny a pas de nom propre, le
nom commun de la drogue;
b) le contenu net de lemballage;
c) la force unitaire de la drogue si elle est en units;
d) le numro du lot de la drogue;
e) les mots Drogues dusage restreint ; et
f) les nom et adresse du fabricant, producteur ou as-
sembleur de la drogue.
DORS/2004-238, art. 39.
J.01.032.1. Section J .01.032 does not apply to a test
kit that contains a restricted drug where a registration
number has been issued for the test kit pursuant to sec-
tion J .01.033.3 and has not been cancelled pursuant to
section J .01.033.4.
J.01.032.1. Larticle J .01.032 ne sapplique pas un
ncessaire dessai contenant une drogue dusage res-
treint, et portant un numro denregistrement mis selon
larticle J .01.033.3 et non annul selon larticle J .
01.033.4.
J.01.033. (1) and (2) [Repealed, SOR/99-125, s. 8] J.01.033. (1) et (2) [Abrogs, DORS/99-125, art. 8]
(3) Despite anything in these Regulations, a person
may, for the purpose of identification or analysis of a re-
stricted drug, provide or deliver the restricted drug that
they have in their possession to
(a) a practitioner; or
(3) Malgr toute disposition du prsent rglement,
une personne peut, aux fins didentification ou dana-
lyse, fournir ou livrer une drogue dusage restreint
quelle a en sa possession :
a) un praticien; ou
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1230
(b) an agent of a practitioner, where the agent has
been exempted under section 56 of the Controlled
Drugs and Substances Act with respect to the posses-
sion of that restricted drug for that purpose.
b) un reprsentant dun praticien qui bnficie
dune exemption aux termes de larticle 56 de la Loi
rglementant certaines drogues et autres substances
relativement la possession dune telle drogue ces
fins.
(4) if an agent of a practitioner has received a restrict-
ed drug under subsection (3), the agent shall immediate-
ly provide or deliver it
(a) to the practitioner of whom he is the agent; or
(4) Lorsque le reprsentant dun praticien a reu une
drogue dusage restreint, aux termes du paragraphe (3),
il doit, sans dlai, la fournir ou la livrer :
a) au praticien dont il est le reprsentant; ou
(5) A practitioner who has received a restricted drug
under subsection (3) or (4) shall immediately provide or
deliver it
(a) for the purpose of identification or analysis there-
of, to a person exempted under section 56 of the Con-
possession of that restricted drug for that purpose; or
(b) to the Minister.
(5) Le praticien qui a reu une drogue dusage res-
treint aux termes du paragraphe (3) ou (4) doit, sans d-
lai, la fournir ou la livrer :
a) aux fins didentification ou danalyse, une per-
sonne qui bnficie dune exemption aux termes de
larticle 56 de la Loi rglementant certaines drogues
et autres substances relativement la possession
dune telle drogue ces fins; ou
b) au ministre.
(6) Sections J .01.021 and J .01.022 apply with such
modifications as the circumstances may require to every
person who has received a restricted drug pursuant to
this section other than a person to whom a restricted
drug has been administered pursuant to an exemption
granted under section 56 of the Controlled Drugs and
Substances Act with respect to the administration of that
drug.
SOR/99-125, s. 8; SOR/2004-238, s. 40.
(6) Les articles J .01.021 et J .01.022 sappliquent,
compte tenu des modifications ncessaires, toute per-
sonne qui a reu une drogue dusage restreint aux termes
du prsent article, lexception dune personne la-
quelle une telle drogue a t administre aux termes
dune exemption accorde en vertu de larticle 56 de la
Loi rglementant certaines drogues et autres substances
relativement ladministration de cette drogue.
DORS/99-125, art. 8; DORS/2004-238, art. 40.
Test Kits Containing Restricted Drugs Ncessaires d'essai contenant des drogues d'usage
restreint
J.01.033.1. Any person may sell, possess or other-
wise deal in a test kit that contains a restricted drug if
(a) a registration number has been issued for the test
kit pursuant to section J .01.033.3;
(b) the test kit bears, on its external surface,
(i) the name of the producer, maker or assembler,
(ii) the trade name or trade mark, and
J.01.033.1. Toute personne peut vendre, possder ou
autrement manipuler un ncessaire dessai contenant une
drogue dusage restreint si
a) un numro denregistrement a t mis pour le n-
cessaire, selon larticle J .01.033.3;
b) le ncessaire dessai porte, sur sa surface ext-
rieure,
1231
(iii) the registration number issued therefor pur-
suant to section J .01.033.3;
(c) the test kit is sold, possessed or otherwise dealt in
for the purpose of medical, laboratory, industrial, edu-
cational or research use; and
(d) the registration number has not been cancelled
pursuant to section J .01.033.4.
SOR/2004-238, s. 41.
(i) le nom du fabricant, du producteur ou de las-
sembleur,
(ii) le nom commercial ou la marque de commerce,
et
(iii) le numro denregistrement mis selon larticle
J .01.033.3;
c) le ncessaire dessai est vendu, acquis ou autre-
ment manipul, des fins mdicales, exprimentales,
industrielles, ducatives ou scientifiques; et
d) le numro denregistrement na pas t annul se-
lon larticle J .01.033.4.
DORS/2004-238, art. 41.
J.01.033.2. The manufacturer of a test kit that con-
tains a restricted drug may apply for a registration num-
ber therefor by submitting to the Director an application
containing
(a) particulars of the design and construction of the
test kit;
(b) a detailed description of the restricted drug and
other substances, if any, contained in the test kit, in-
cluding the qualitative and quantitative composition of
each component;
(c) a statement of the proposed use of the test kit; and
(d) any further information and material that the Min-
ister may require in order to satisfy himself that the
test kit is one for which a registration number may be
issued.
J.01.033.2. Le fabricant dun ncessaire dessai
contenant une drogue dusage restreint peut demander un
numro denregistrement en prsentant au Directeur une
demande contenant
a) les dtails de la prsentation et de la composition
du ncessaire dessai;
b) une description dtaille de la drogue dusage res-
treint et des autres substances, sil en est, que
contient le ncessaire dessai, y compris la composi-
tion qualitative et quantitative de chacun des compo-
sants;
c) une description de lusage auquel on destine le n-
cessaire dessai; et
d) tout autre renseignement et document susceptibles
dtre demands par le ministre afin quil puisse dter-
miner sil peut mettre un numro denregistrement
pour le ncessaire dessai.
J.01.033.3. Where, on application under section J .
01.033.2, the Minister is satisfied that the test kit to
which the application applies will only be used for medi-
cal, laboratory, industrial, educational or research use
and that it
(a) contains a restricted drug and one or more adulter-
ating or denaturing agents in such a manner, combina-
tion, quantity, proportion or concentration that the
preparation or mixture has no significant drug abuse
potential, or
J.01.033.3. Lorsque, sur une demande selon larticle
J .01.033.2, le ministre est convaincu que le ncessaire
dessai ne sera utilis qu des fins mdicales, expri-
mentales, industrielles, ducatives ou scientifiques et
quil
a) contient une drogue dusage restreint et une ou
plusieurs substances adultrantes ou dnaturantes, m-
langes de telle manire et en quantits, proportions
ou concentrations telles que la prparation ou le m-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1232
(b) contains such small quantities or concentrations of
any restricted drug as to have no significant drug
abuse potential,
the Minister may issue a registration number for the test
kit, which shall be a number preceded by the letters
TK.
SOR/81-21, ss. 3, 4; SOR/86-91, s. 4(F).
lange ne prsente que trs peu ou aucun potentiel
dabus, ou
b) contient des quantits ou concentrations de
drogues dusage restreint si infimes quelles ne pr-
sentent aucun potentiel dabus significatif,
le ministre peut mettre un numro denregistrement
pour ce ncessaire, quil fera prcder des lettres TK .
DORS/81-21, art. 3 et 4; DORS/86-91, art. 4(F).
J.01.033.4. The Minister may cancel the registration
number for a test kit if the test kit is removed from the
market by the manufacturer or if, in the Ministers opin-
ion,
(a) it is necessary to cancel the registration number in
the interest of public health; or
(b) the test kit is used or is likely to be used for any
purpose other than medical, laboratory, industrial, ed-
ucational or research use.
J.01.033.4. Le ministre peut annuler le numro den-
registrement dun ncessaire dessai si celui-ci est retir
du march par le fabricant ou si, de lavis du ministre,
a) il convient de lannuler dans lintrt de la sant
publique; ou
b) le ncessaire dessai est utilis ou est susceptible
de ltre, des fins autres que mdicales, exprimen-
tales, industrielles, ducatives ou scientifiques.
Prescribed Manner of Notice of Application for an
Order of Restoration
Manire prescrite de prsenter un avis de demande
d'une ordonnance de restitution
J.01.035. (1) For the purpose of subsection 24(1) of
the Controlled Drugs and Substances Act, notice of ap-
plication for an order of restoration shall be given in
writing to the Attorney General by registered mail.
J.01.035. (1) Pour lapplication du paragraphe 24(1)
de la Loi rglementant certaines drogues et autres sub-
stances, le pravis de demande dordonnance de restitu-
tion doit tre donn par crit, sous pli recommand, au
procureur gnral.
(2) The notice referred to in subsection (1) shall be
mailed not less than 15 clear days prior to the date the
application is to be made to the magistrate and shall
specify
(a) the magistrate to whom the application is to be
made;
(b) the time and place where the application is to be
heard;
(c) the restricted drug or other thing in respect of
which the application is to be made; and
(d) the evidence upon which the applicant intends to
rely to establish that he is entitled to possession of the
(2) Lavis mentionn au paragraphe (1) doit tre mis
la poste au moins 15 jours entiers avant la date la-
quelle la demande doit tre prsente au magistrat et doit
prciser
a) le nom du magistrat qui la demande sera prsen-
te;
b) lheure et le lieu dinstruction de la demande;
c) la drogue dusage restreint ou toute autre chose qui
fait lobjet de la demande;
d) la preuve que le demandeur projette de prsenter
pour tablir quil a le droit de possder la drogue du-
sage restreint ou lautre chose viss lalina c).
DORS/97-228, art. 24.
1233
restricted drug or other thing referred to in paragraph
(c).
SOR/97-228, s. 24.
J.01.036. Where, pursuant to the Controlled Drugs
and Substances Act (Police Enforcement) Regulations, a
member of a police force or a person acting under the di-
rection and control of the member is, in respect of the
conduct of the member or person, exempt from the ap-
plication of subsection 4(2) or section 5, 6 or 7 of the
Controlled Drugs and Substances Act, the member or
person is, in respect of that conduct, exempt from the ap-
SOR/97-228, s. 25.
J.01.036. Lorsque, en vertu du Rglement sur lex-
cution policire de la Loi rglementant certaines
drogues et autres substances, un membre dun corps po-
licier ou une personne qui agit sous lautorit et la super-
vision dun membre dun corps policier est, lgard
dune activit, soustrait lapplication du para-
graphe 4(2) ou des articles 5, 6, ou 7 de la Loi rglemen-
tant certaines drogues et autres substances, ce membre
ou cette personne est, lgard de cette activit, soustrait
lapplication de la prsente partie.
DORS/97-228, art. 25.
SCHEDULE
(Section J.01.001)
ANNEXE
(article J.01.001)
1. The following amphetamines, their salts, deriva-
tives, isomers and analogues and salts of deriva-
tives, isomers and analogues:
1. Les amphtamines suivants, leurs sels, drivs, iso-
mres et analogues, ainsi que les sels de leurs dri-
vs, isomres et analogues :
(1) N-ethylamphetamine (N-ethyl--methylbenze-
neethanamine)
(1) N-thylamphtamine (N-thyl -mthylbenz-
nethanamine)
(2) 4-methyl-2,5-dimethoxyamphetamine (STP)
(2,5-dimethoxy-4,-dimethylbenze-
neethanamine)
(2) mthyl-4 dimthoxy-2,5 amphtamine (STP)
(dimthoxy-2,5 4,-dimthylbenznethana-
mine)
(3) 3,4-methylenedioxyamphetamine (MDA) (-
methyl-1,3-benzodioxole-5-ethanamine)
(3) mthylnedioxy-3,4 amphtamine (MDA) (-
mthyl benzodioxole-1,3 thanamine-5)
(4) 2,5-dimethoxyamphetamine(2,5-dimethoxy--
methylbenzeneethanamine)
(4) dimthoxy-2,5 amphtamine (dimthoxy-2,5-
mthylbenznethanamine)
(5) 4-methoxyamphetamine (4-methoxy--
methylbenzeneethanamine)
(5) mthoxy-4 amphtamine (mthoxy-4 -m-
thylbenznethanamine)
(6) 2,4,5-trimethoxyamphetamine (2,4,5-
trimethoxy--methylbenzeneethanamine)
(6) trimthoxy-2,4,5 amphtamine (trim-
thoxy-2,4,5 -mthylbenznethanamine)
(7) N-methyl-3,4-methylenedioxyamphetamine
(N,-dimethyl-1,3-benzodioxole-5-
ethanamine)
(7) N-mthyl mthylnedioxy-3,4 amphtamine
(N,-dimthyl benzodioxole-1,3 thana-
mine-5)
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1234
(8) 4-ethoxy-2,5-dimethoxyamphetamine (4-
ethoxy-2,5-dimethoxy--methylbenze-
neethanamine)
(8) thoxy-4 dimthoxy-2,5 amphtamine
(thoxy-4 dimthoxy-2,5 -mthylbenzne-
thanamine)
(9) 5-methoxy-3,4-methylenedioxyamphetamine
(7-methoxy--methyl-1,3-benzodioxole-5-
ethanamine)
(9) mthoxy-5 mthylnedioxy-3,4 amphtamine
(N,-dimthyl benzodioxole-1,3 thana-
mine-5)
(10) N,N-dimethyl-3,4-methylenedioxyam-
phetamine (N,N, -trimethyl-1,3-benzodiox-
ole-5-ethanamine)
(10) N,N-dimthyl mthylnedioxy-3,4 amphta-
mine (N,N, -trimthyl benzodioxole-1,3 tha-
namine-5)
(11) N-ethyl-3,4-methylenedioxyamphetamine (N-
ethyl--methyl-1,3-benzodioxole-5-
ethanamine)
(11) N-thyl mthylnedioxy-3,4 amphtamine (N-
thyl -mthyl benzodioxole-1,3 thana-
mine-5)
(12) 4-ethyl-2,5-dimethoxyamphetamine (DOET)
(4-ethyl-2,5-dimethoxy--methylbenze-
neethanamine)
(12) thyl-4 dimthoxy-2,5 amphtamine (DOET)
(thyl-4 dimthoxy-2,5-mthylbenznetha-
namine)
(13) 4-bromo-2,5-dimethoxyamphetamine (4-bro-
mo-2,5-dimethoxy--methylbenze-
neethanamine)
(13) bromo-4 dimthoxy-2,5 amphtamine (bro-
mo-4 dimthoxy-2,5 -mthylbenznethana-
mine)
(14) 4-chloro-2,5-dimethoxyamphetamine (4-
chloro-2,5-dimethoxy--methylbenze-
neethanamine)
(14) chloro-4 dimthoxy-2,5 amphtamine (chlo-
ro-4 dimthoxy-2,5 -mthylbenznethana-
mine)
(15) 4-ethoxyamphetamine (4-ethoxy--methyl-
benzeneethanamine)
(15) thoxy-4 amphtamine (thoxy-4 -mthyl-
benznethanamine)
(16) N-Propyl-3,4-methylenedioxyamphetamine (-
methyl-N-propyl-1,3-benzodioxole-5-
ethanamine)
(16) N-propyl mthylnedioxy-3,4 amphtamine
(-mthyl N-propyl benzodioxole-1,3 thana-
mine)
(17) N-hydroxy-3,4-methylenedioxyamphetamine
(N-[-methyl-3,4-(methylene-
dioxy)phenethyl]hydroxylamine)
(17) N-hydroxy mthylnedioxy-3,4 amphtamine
(N-[-mthyl (mthylnedioxy)-3,4 phn-
thyl]hydroxylamine)
(18) 3,4,5-trimethoxyamphetamine (3,4,5-
trimethoxy--methylbenzeneethanamine)
(18) trimthoxy-3,4,5 amphtamine (trim-
thoxy-3,4,5 -mthylbenznethanamine)
2. Lysergic acid diethylamide (LSD) (N,N-diethylly-
sergamide) and any salt thereof
2. Dithylamide de lacide lysergique (LSD) (N,N-
dithyl-lysergamide) et ses sels
1235
3. N,N-Diethyltryptamine (DET) (3-[(2-diethy-
lamino)ethyl]indole) and any salt thereof
3. N,N-Dithyltryptamine (DET) ((dithylamino-2
thyl)-3 indole) et ses sels
4. N,N-Dimethyltryptamine (DMT) (3-[(2-dimethy-
lamino)ethyl]indole) and any salt thereof
4. N,N-Dimthyltryptamine (DMT) ((dimthylami-
no-2 thyl)-3 indole) et ses sels
5. N-Methyl-3-piperidyl benzilate (LBJ ) (3-[(hydrox-
ydiphenylacetyl)oxy]-1-methylpiperidine) and any
salt thereof
5. N-Mthyl pipridyl-3 benzilate (LBJ ) ([(hydroxy-
diphnylactyl)oxy]-3 mthyl-1 pipridine) et ses
sels
6. Harmaline (4,9-dihydro-7-methoxy-1-methyl-3H-
pyrido(3,4-b)indole) and any salt thereof
6. Harmaline (dihydro-4,9 mthoxy-7 mthyl-1 3H-
pyrido(3,4-) indole) et ses sels
7. Harmalol (4,9-dihydro-1-methyl-3H-pyrido(3,4-
)indol-7-ol) and any salt thereof
7. Harmalol (dihydro-4,9 hydroxy-7 mthyl-1 3H-py-
rido(3,4-b) indole) et ses sels
8. Psilocin (3-[2-(dimethylamino)ethyl]-4-hydroxyin-
dole) and any salt thereof
8. Psilocine ((dimthylamino-2 thyl)-3 hydroxy-4 in-
dole) et ses sels
9. Psilocybin (3-[2-(dimethylamino)ethyl]-4-phospho-
ryloxyindole) and any salt thereof
9. Psilocybine ((dimthylamino-2 thyl)-3 phosphory-
loxy-4 indole) et ses sels
10. N-(1-phenylcyclohexyl)ethylamine (PCE) and any
salt thereof
10. N-(Phnyl-1 cyclohexyl) thylamine (PCE) et ses
sels
11. 1-[1-(2-Thienyl)cyclohexyl]piperidine (TCP) and
any salt thereof
11. [(Thinyl-2)-1 cyclohexyl]-1 pipridine (TCP) et
ses sels
12. 1-Phenyl-N-propylcyclohexanamine and any salt
thereof
12. Phnyl-1 N-propylcyclohexanamine et ses sels
13. Mescaline (3,4,5-trimethoxybenzeneethanamine)
and any salt thereof, but not peyote (lophophora)
13. Mescaline (trimthoxy-3,4,5 benznethanamine) et
ses sels, sauf le peyote (lophophora)
14. 4-Methylaminorex (4,5-dihydro-4-methyl-5-
phenyl-2-oxazolamine) and any salt thereof
14. Mthyl-4 aminorex (dihydro-4,5 mthyl-4 phnyl-5
oxazolamine-2) et ses sels
15. 2-Methylamino-1-phenyl-1-propanone and any salt
thereof
15. Mthylamino-2 phnyl-1 propanone-1 et ses sels
16. 1-[1-(Phenylmethyl)cyclohexyl]piperidine and any
salt thereof
16. [Cyclohexyl (phnylmthyl)-1] pipridine-1 et ses
sels
17. 1-[1-(4-Methylphenyl)cyclohexyl]piperidine and
any salt thereof
17. [Cyclohexyl (mthyl-4 phnyl)-1] pipridine-1 et
ses sels
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1236
18. Etryptamine (3-(2-aminobutyl)indole) and any salt
thereof
18. tryptamine ((amino-2 butyl)-3 indole) et ses sels
19. Rolicyclidine (1-(1-phenylcyclohexyl) pyrrolidine)
19. Rolicyclidine ((phnyl-1 cyclohexyl)-1 pyrrolidine)
et ses sels
20. Benzylpiperazine [BZP], namely 1-benzylpiper-
azine and its salts, isomers and salts of isomers
20. Benzylpiprazine [BZP], savoir 1-benzylpipra-
zine et ses sels, isomres et sels disomres
21. Trifluoromethylphenylpiperazine [TFMPP], namely
1-(3-trifluoromethylphenyl)piperazine and its salts,
isomers and salts of isomers
21. Trifluoromthylphnylpiprazine [TFMPP], sa-
voir 1-(3-trifluoromthylphnyl)piprazine et ses
sels, isomres et sels disomres
22. Methylenedioxypyrovalerone (MDPV), its salts,
derivatives, isomers and analogues and salts of
derivatives, isomers and analogues
22. Mthylnedioxypyrovalrone (MDPV), ses sels, d-
rivs, isomres et analogues, ainsi que les sels de
ses drivs, isomres et analogues
23. Diacetylmorphine (heroin) and its salts
SOR/97-228, s. 25; SOR/2003-34, ss. 4, 5; SOR/2012-65, s. 1; SOR/
2012-177, s. 1; SOR/2013-172, s. 2.
23. Diactylmorphine (hrone) et ses sels
DORS/2012-177, art. 1; DORS/2013-172, art. 2.
1237
SCHEDULE F
[Repealed, SOR/2013-122, s. 18]
ANNEXE F
[Abroge, DORS/2013-122, art. 18]
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1238
SCHEDULE K
REASONABLE DAILY INTAKE FOR VARIOUS FOODS
Column I Column II
Item No. Name and Description R.D.I.
1. Alimentary Pastes, dry ................................................................................................. 3.0 oz. 85 g
2. Bacon (side) simulated meat product that resembles side bacon, (cooked) ................ 1.0 oz. 28 g
3. Beverage Bases and Mixes, Flavoured, for Addition to Milk (ready to serve) ........... 16.0 fl.oz. 454 ml
4. Bread, 5 slices .............................................................................................................. 5.3 oz. 150 g
5. Butter ........................................................................................................................... 2.0 oz. 57 g
6. Buttermilk .................................................................................................................... 30.0 fl.oz. 852 ml
7. Cereals, Breakfast or Infant ......................................................................................... 1.0 oz. 28 g
8. Cereals, puffed ............................................................................................................. 0.5 oz. 14 g
9. Cheese (other than Cottage Cheese) ............................................................................ 2.0 oz. 57 g
10. Cheese, Cottage ........................................................................................................... 3.5 oz. 100 g
11. Condensed Milk ........................................................................................................... 15.0 fl.oz. 426 ml
12. Cream, whipping .......................................................................................................... 2.0 oz. 57 g
13. Egg, yolk-replaced egg ................................................................................................ 3.5 oz. 100 g
14. Evaporated Milk, Evaporated Skim Milk, Evaporated Partly Skimmed Milk ............ 15.0 fl.oz. 852 ml
30.0 fl.oz.
(reconstituted to original volume)
15. Fish, Shell Fish ............................................................................................................ 3.5 oz. 100 g
16. Fruits, dried .................................................................................................................. 2.0 oz. 57 g
17. Fruits, (other than banana, lemon, lime, watermelon) ................................................. 3.5 oz. 100 g
18. Fruits, Banana .............................................................................................................. 5.3 oz. 150 g
19. Fruits, Lemon ............................................................................................................... 1.8 oz. 50 g
20. Fruits, Lime .................................................................................................................. 1.8 oz. 50 g
21. Fruits, Watermelon ...................................................................................................... 7.0 oz. 200 g
22. Fruit Drinks, Fruit Nectars (ready to serve) ................................................................. 4.0 fl.oz. 114 ml
23. Fruit Drink Bases, Mixes and Concentrates (ready to serve) ...................................... 4.0 fl.oz. 114 ml
24. Fruit J uices (other than lemon juice and lime juice) .................................................... 4.0 fl.oz. 114 ml
25. Fruit J uices, Lemon ..................................................................................................... 1.0 fl.oz. 28 ml
26. Fruit J uices, Lime ........................................................................................................ 1.0 fl.oz. 28 ml
27. Ice Cream, Ice Milk ..................................................................................................... 3.5 oz. 100 g
28. Infant Formulas, Prepared (ready to serve) ................................................................. As directed by Label
29. Instant Breakfast, Ready Breakfast (ready to serve) ................................................... As directed by Label
30. Margarine ..................................................................................................................... 2.0 oz. 57 g
31. Meat Products .............................................................................................................. 3.5 oz. 100 g
32. Meat Product Extenders ............................................................................................... 3.5 oz. 100 g
33. Extended Meat Products .............................................................................................. 3.5 oz. 100 g
34. Milk, whole .................................................................................................................. 30.0 fl.oz. 852 ml
35. Milk Powder (reconstituted and ready to serve) .......................................................... 30.0 fl.oz. 852 ml
1239
Column I Column II
Item No. Name and Description R.D.I.
36. (naming the flavour) Milk ........................................................................................... 30.0 fl.oz. 852 ml
37. Molasses ...................................................................................................................... 1.5 oz. 43 g
38. Nuts .............................................................................................................................. 1.0 oz. 28 g
39. Peanut Butter ............................................................................................................... 1.0 oz. 28 g
40. Poultry Products ........................................................................................................... 3.5 oz. 100 g
41. Extended Poultry Products .......................................................................................... 3.5 oz. 100 g
42. Poultry Product Extenders ........................................................................................... 3.5 oz. 100 g
43. Simulated Meat Products excluding a simulated meat product that resembles side
bacon ............................................................................................................................ 3.5 oz. 100 g
44. Simulated Poultry Products ......................................................................................... 3.5 oz. 100 g
45. Skim Milk, Partly Skimmed Milk ............................................................................... 30.0 fl.oz. 852 ml
46. (naming the flavour) Skim Milk, (naming the flavour) Partly Skimmed Milk ........... 30.0 fl.oz. 852 ml
47. Skim Milk Powder, Partly Skimmed Milk Powder (reconstituted and ready to
serve) ............................................................................................................................ 30.0 fl.oz. 852 ml
48. Skim Milk with Added Milk Solids, Partly Skimmed Milk with Added Milk Solids 30.0 fl.oz. 852 ml
49. (naming the flavour) Skim Milk with Added Milk Solids, (naming the flavour)
Partly Skimmed Milk with Added Milk Solids ........................................................... 30.0 fl.oz. 852 ml
50. Soup (ready to serve) ................................................................................................... 7.0 fl.oz. 200 ml
51. Sterilized Milk ............................................................................................................. 30.0 fl.oz. 852 ml
52. Vegetable J uices .......................................................................................................... 4.0 fl.oz. 114 ml
53. Vegetable Drinks ......................................................................................................... 4.0 fl.oz. 114 ml
54. Vegetable Drink Concentrates, Mixes and Bases (ready to serve) .............................. 4.0 fl.oz. 114 ml
55. Vegetable (other than baked beans and cooked potatoes) ........................................... 3.5 oz. 100 g
56. Vegetables, baked beans .............................................................................................. 8.5 oz. 250 g
57. Vegetables, cooked potatoes ........................................................................................ 7.0 oz. 200 g
58. Yeast ............................................................................................................................ 0.5 oz. 14 g
59. Yogurt, plain ................................................................................................................ 5.0 oz. 150 g
SOR/78-64, s. 10; SOR/84-300, s. 63(E).
APPENDICES I AND II
[Repealed, SOR/81-935, s. 2]
APPENDIX III
FORMS
EXPORT CERTIFICATE
(Under the Food and Drugs Act
*
R.S.C. 1970, c. F-27)
The undersigned exporter hereby certifies that the (description of article)
packaged and labelled as follows:
and marked in distinct overprinting with the word Export
1. is not manufactured for consumption in Canada,
2. is not sold for consumption in Canada, and
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1240
3. packages and the contents of such packages do not contravene any known requirement of the law of
to which it is or is about to be consigned.
(name of country or countries)

Dated at the day of 19 .
Canada : In the matter of an Export Certificate under the Food and Drugs Act,
Province of

To Wit : I,
of the of
in the of

do solemnly declare:
1. that I am the Exporter issuing the certificate above set out and have a knowledge of the matters and facts
herein declared to by me,
or
I am the of
the Exporter issuing the certificate above set out and have a knowledge of the matters and facts herein
declared to by me (describe position of declarant as the agent of the Exporter in case of a Corporation issuing
the certificate),
2. that the information set out in the said certificate is true,
3. that all information relevant to the purpose of the said certificate is set out herein and no information rele-
vant thereto has knowingly been withheld.
And I make this solemn declaration conscientiously believing it to be true, and knowing that it is of the same force and effect
as if made under oath, and by virtue of The Canada Evidence Act.

Declared before me at this
day of 19 .

A Commissioner for Taking Oaths
*
See section 32 of the Food and Drugs Act and Appendix III of the Food and Drug Regulations

SOR/80-318, s. 2.
1241
ANNEXE K
RATION QUOTIDIENNE NORMALE DE DIVERSES SUBSTANCES ALIMENTAIRES
Poste n
o
Nom et description R.Q.N.
1. Ptes alimentaires, sches ..................................................................................................... 3,0 oz 85 g
2. Bacon (de flanc), simili-produit de viande qui rappelle le bacon de flanc (cuit) .................. 1,0 oz 28 g
3. Base et mlanges aromatiss, pour boissons, pour ajouter au lait (prts servir) ................ 16,0 oz liq 454 ml
4. Pain, 5 tranches ..................................................................................................................... 5,3 oz 150 g
5. Beurre .................................................................................................................................... 2,0 oz 57 g
6. Lait de beurre ........................................................................................................................ 30,0 oz liq 852 ml
7. Crales, djeuner ou pour nourrissons .............................................................................. 1,0 oz 28 g
8. Crales, souffles ................................................................................................................ 0,5 oz 14 g
9. Fromage (autre que le fromage cottage) ............................................................................... 2,0 oz 57 g
10. Fromage cottage .................................................................................................................... 3,5 oz 100 g
11. Lait condens ........................................................................................................................ 15,0 oz liq 426 ml
12. Crme fouetter .................................................................................................................... 2,0 oz 57 g
13. Oeuf, jaune doeuf substitu ................................................................................................. 3,5 oz 100 g
14.
Lait vapor, lait crm vapor, lait partiellement crm vapor ..................................
30,0 oz liq 852 ml
(reconstitu son volume original)
15. Poisson, coquillages .............................................................................................................. 3,5 oz 100 g
16. Fruits secs .............................................................................................................................. 2,0 oz 57 g
17. Fruits (sauf bananes, citrons, limes, melons deau) .............................................................. 3,5 oz 100 g
18. Fruits, bananes ...................................................................................................................... 5,3 oz 150 g
19. Fruits, citrons ........................................................................................................................ 1,8 oz 50 g
20. Fruits, limes ........................................................................................................................... 1,8 oz 50 g
21. Fruits, melons deau .............................................................................................................. 7,0 oz 200 g
22. Boissons aux fruits, nectars de fruits (prts servir) ............................................................ 4,0 oz liq 114 ml
23. Bases, mlanges et concentrs pour boissons aux fruits (prts servir) ............................... 4,0 oz liq 114 ml
24. J us de fruit (sauf jus de citron et jus de lime) ....................................................................... 4,0 oz liq 114 ml
25. J us de fruit, citron .................................................................................................................. 1,0 oz liq 28 ml
26. J us de fruit, lime .................................................................................................................... 1,0 oz liq 28 ml
27. Crme glace, lait glac ........................................................................................................ 3,5 oz 100 g
28.
Prparations pour nourrissons (prtes servir) .....................................................................
Selon le mode demploi inscrit sur
ltiquette
29.
Djeuner instantan, djeuner prt servir ...........................................................................
Selon le mode demploi inscrit sur
ltiquette
30. Margarine .............................................................................................................................. 2,0 oz 57 g
31. Produits de viande ................................................................................................................. 3,5 oz 100 g
32. Allongeurs de produits de viande .......................................................................................... 3,5 oz 100 g
33. Produits de viande avec allongeur ........................................................................................ 3,5 oz 100 g
34. Lait entier .............................................................................................................................. 30,0 oz liq 852 ml
35. Lait en poudre (reconstitu et prt servir) .......................................................................... 30,0 oz liq 852 ml
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1242
Poste n
o
Nom et description R.Q.N.
36. Lait (nom de larme) ........................................................................................................... 30,0 oz liq 852 ml
37. Mlasse .................................................................................................................................. 1,5 oz 43 g
38. Noix ....................................................................................................................................... 1,0 oz 28 g
39. Beurre darachide .................................................................................................................. 1,0 oz 28 g
40. Produits de volaille ................................................................................................................ 3,5 oz 100 g
41. Produits de volaille avec allongeur ....................................................................................... 3,5 oz 100 g
42. Allongeurs de produits de volaille ........................................................................................ 3,5 oz 100 g
43. Simili-produits de viande, sauf les simili-produits de viande qui rappellent le bacon de
flanc ....................................................................................................................................... 3,5 oz 100 g
44. Simili-produits de volaille ..................................................................................................... 3,5 oz 100 g
45. Lait crm, lait partiellement crm .................................................................................. 30,0 oz liq 852 ml
46. Lait crm (nom de larme), lait partiellement crm (nom de larme) ........................ 30,0 oz liq 852 ml
47. Lait crm en poudre, lait partiellement crm en poudre (reconstitus et prts servir) 30,0 oz liq 852 ml
48. Lait crm additionn dextrait sec du lait, lait partiellement crm additionn dextrait
sec du lait .............................................................................................................................. 30,0 oz liq 852 ml
49. Lait crm additionn dextrait sec du lait (nom de larme), lait partiellement crm
additionn dextrait sec du lait (nom de larme) ................................................................. 30,0 oz liq 852 ml
50. Soupe (prte servir) ............................................................................................................ 7,0 oz liq 200 ml
51. Lait strilis ........................................................................................................................... 30,0 oz liq 852 ml
52. J us de lgumes ...................................................................................................................... 4,0 oz liq 114 ml
53. Boissons aux lgumes ........................................................................................................... 4,0 oz liq 114 ml
54. Concentrs, mlanges et bases pour boissons aux lgumes (prts servir) ......................... 4,0 oz liq 114 ml
55. Lgumes (autres que fves au four et pommes de terre cuites) ............................................ 3,5 oz 100 g
56. Lgumes, fves au four ......................................................................................................... 8,5 oz 250 g
57. Lgumes, pommes de terre cuites ......................................................................................... 7,0 oz 200 g
58. Levure ................................................................................................................................... 0,5 oz 14 g
59. Yogourt, nature ..................................................................................................................... 5,0 oz 150 g
APPENDICES I ET II
[Abrogs, DORS/81-935, art. 2]
APPENDICE III
FORMULES
CERTIFICAT DEXPORTATION
(En vertu de la Loi des aliments et drogues
*
S.R.C. de 1970, ch. F-27)
Lexportateur soussign certifie par les prsentes que (description de larticle)
emball et tiquet comme suit :
et portant distinctement imprim le mot Exportation ,
1. nest pas fabriqu pour la consommation au Canada,
2. nest pas vendu pour la consommation au Canada, et
1243
3. que le paquet et son contenu ne contreviennent aucune disposition connue de la loi de
au(x)quel(s) ils sont destins.
(nomdu ou des pays)

Fait le 19 .
Canada : En ce qui a trait un certificat dexportation dlivr en vertu de la Loi des aliments et drogues,
Province
EN FOI DE
QUOI :
J e,
de de
dans de

dclare solennellement :
1. que je suis l exportateur dlivrant le prsent certificat et que je suis au courant des renseignements que jai
ai [sic] dclars
ou
que je suis de
l exportateur dlivrant le prsent certificat et que je suis au courant des renseignements que jy ai dclars (si
lexportateur est une socit commerciale, indiquer que le dclarant est lagent de l exportateur ),
2. que les renseignements donns dans ledit certificat sont vridiques,
3. que tous les renseignements pertinents y sont consigns et quaucun renseignement utile na t omis sciem-
ment.
Et je fais la prsente dclaration solennelle la croyant vraie et sachant quelle a la mme valeur que si elle tait faite sous
serment et en vertu de la Loi sur la preuve au Canada.

Dclaration faite en ma prsence
le 19 .

Commissaire lassermentation
*
Voir larticle 32 de la Loi des aliments et drogues et lappendice III du Rglement sur les aliments et drogues
DORS/80-318, art. 2.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1244
SCHEDULE L
(Sections B.01.402, B.01.403, B.01.450 and B.01.454 to B.01.465)
ANNEXE L
(articles B.01.402, B.01.403, B.01.450 et B.01.454 B.01.465)
NUTRITION FACTS TABLE FORMATS
GRAPHICS ARE NOT DISPLAYED, SEE SOR/2003-11, S. 37;
ERR., VOL. 137, NO. 5
SOR/2003-11, s. 37; err., Vol. 137, No. 5.
MODLES DE TABLEAU DE LA VALEUR NUTRITIVE
CES GRAPHIQUES NE SONT PAS EXPOSS, VOIR ERR., VOL.
137, N
o
5
DORS/2003-11, art. 37; err., Vol. 137, n
o
5.
1245
SCHEDULE M
(Sections B.01.001, B.01.002A and D.01.001)
REFERENCE AMOUNTS
Item
Column 1 Column 2
Food Reference amount
1
Bakery Products
1. Bread, excluding sweet quick-type rolls 50 g
2. Bagels, tea biscuits, scones, rolls, buns, croissants, tortillas, soft bread sticks, soft pretzels and
corn bread
55 g
3. Brownies 40 g
4. Heavy weight cake: 10 g or more per 2.5 cm cube, such as cheese cake, pineapple upside-
down cake, cake with at least 35% of the finished weight as fruit, nuts or vegetables, or any of
these combined
125 g
5. Medium weight cake: 4 g or more per 2.5 cm cube but less than 10 g per 2.5 cm cube, such as
cake with or without icing or filling, cake with less than 35% of the finished weight as fruit,
nuts or vegetables or any of these combined, light weight cake with icing, Boston cream pie,
cupcakes, eclairs or cream puffs
80 g
6. Light weight cake: less than 4 g per 2.5 cm cube, such as angel food, chiffon or sponge cake,
without icing or filling
55 g
7. Coffee cakes, doughnuts, danishes, sweet rolls, sweet quick-type breads and muffins 55 g
8. Cookies, with or without coating or filling, and graham wafers 30 g
9. Crackers, hard bread sticks and melba toast 20 g
10. Dry breads, matzo and rusks 30 g
11. Flaky type pastries, with or without filling or icing 55 g
12. Toaster pastries 55 g
13. Ice cream cones 5 g
14. Croutons 7 g
15. French toast, pancakes and waffles 75 g
16. Grain-based bars, with filling or partial or full coating 40 g
17. Grain-based bars, without filling or coating 30 g
18. Rice cakes and corn cakes 15 g
19. Pies, tarts, cobblers, turnovers and other pastries 110 g
20. Pie crust 1/6 of 20 cm crust or 1/8 of 23
cm crust
21. Pizza crust 55 g
22. Taco shell, hard 30 g
Beverages
23. Carbonated and non-carbonated beverages and wine coolers 355 mL
24. Sports drinks and water 500 mL
25. Coffee: regular, instant and specialty, including espresso, caf au lait, flavoured and
sweetened
175 mL
26. Tea and herbal tea
(a) regular and instant (hot) 175 mL
(b) Flavoured and sweetened, prepared from mixes, such as iced tea 250 mL
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1246
Item
Column 1 Column 2
1
(c) Flavoured and sweetened, ready-to-drink, such as iced tea 355 mL
27. Cocoa and chocolate beverages (hot) 175 mL
Cereals and Other Grain Products
28. Hot breakfast cereals, such as oatmeal or cream of wheat 40 g dry
250 mL prepared
29. Ready-to-eat breakfast cereals, puffed and uncoated (less than 20 g per 250 mL) 15 g
30. Ready-to-eat breakfast cereals, puffed and coated, flaked, extruded, without fruit or nuts (20 g
to 42 g per 250 mL), very high fibre cereals (with 28 g or more fibre per 100 g)
30 g
31. Ready-to-eat breakfast cereals, fruit and nut type, granola (43 g or more per 250 mL) and
biscuit type cereals
55 g
32. Bran and wheat germ 15 g
33. Flours, including cornmeal 30 g
34. Grains, such as rice or barley 45 g dry
140 g cooked
35. Pastas without sauce 85 g dry
215 g cooked
36. Pastas, dry and ready-to-eat, such as fried canned chow mein noodles 25 g
37. Starch, such as cornstarch, potato starch, tapioca starch or wheat starch 10 g
38. Stuffing 100 g
Dairy Products and Substitutes
39. Cheese, including cream cheese and cheese spread, except those listed as a separate item 30 g
40. Cottage cheese 125 g
41. Cheese used as an ingredient, such as dry cottage cheese or ricotta cheese 55 g
42. Hard cheese, grated, such as parmesan or romano 15 g
43. Quark, fresh cheese and fresh dairy desserts 100 g
44. Cream and cream substitute, except those listed as a separate item 15 mL
45. Cream and cream substitute, powder 2 g
46. Cream and cream substitute, aerosol or whipped 15 g
47. Eggnog 125 mL
48. Milk, evaporated or condensed 15 mL
49. Plant-based beverages, milk, buttermilk and milk-based drinks, such as chocolate milk 250 mL
50. Shakes and shake substitutes, such as dairy shake mix 250 mL
51. Sour cream 30 mL
52. Yogurt 175 g
Desserts
53. Ice cream, ice milk, frozen yogurt and sherbet 125 mL
54. Dairy desserts, frozen, such as cakes, bars, sandwiches or cones 125 mL
55. Non-dairy desserts, frozen, such as flavoured and sweetened ice or pops, or frozen fruit juices
in bars or cups
75 mL
56. Sundaes 250 mL
1247
Item
Column 1 Column 2
1
57. Custard, gelatin and pudding 125 mL
Dessert Toppings and Fillings
58. Dessert toppings, such as maple butter and marshmallow cream 30 g
59. Cake frostings and icings 35 g
60. Pie fillings 75 mL
Eggs and Egg Substitutes
61. Egg mixtures, such as egg foo young, scrambled eggs or omelets 110 g
62. Eggs 50 g
63. Egg substitutes 50 g
Fats and Oils
64. Butter, margarine, shortening and lard 10 g
65. Vegetable oil 10 mL
66. Butter replacement, powder 2 g
67. Dressings for salad 30 mL
68. Mayonnaise, sandwich spread and mayonnaise-type dressing 15 mL
69. Oil, spray type 0.5 g
Marine and Fresh Water Animals
70. Canned anchovies, anchovy paste and caviar 15 g
2
71. Marine and fresh water animals with sauce, such as fish with cream sauce or shrimp with
lobster sauce
140 g cooked
72. Marine and fresh water animals without sauce, such as plain or fried fish or shellfish, or fish
or shellfish cakes, with or without breading or batter
125 g raw
100 g cooked
73. Marine and fresh water animals, canned 55 g
2
74. Marine and fresh water animals, smoked or pickled, or spreads 55 g
2
Fruit and Fruit Juices
75. Fruit, fresh, canned or frozen, except those listed as a separate item 140 g
150 mL canned
2
76. Candied or pickled fruit 30 g
2
77. Dried fruit, such as raisins, dates or figs 40 g
78. Fruit for garnish or flavour, such as maraschino cherries 4 g
2
79. Fruit relishes 60 mL
80. Avocado, used as an ingredient 30 g
81. Cranberries, lemons and limes, used as ingredients 55 g
82. Watermelon, cantaloupe, honeydew and other melons 150 g
83. J uices, nectars and fruit drinks represented for use as substitutes for fruit juices 250 mL
84. J uices, used as ingredients, such as lemon juice or lime juice 5 mL
Legumes
85. Bean curd (tofu) and tempeh 85 g
2
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1248
Item
Column 1 Column 2
1
86. Beans, peas and lentils, such as white beans, kidney beans, romano beans, soybeans or chick
peas
100 g dry
250 mL cooked or canned
2
Meat, Poultry, Their Products and Substitutes
87. Pork rinds and bacon 54 g uncooked
15 g cooked
88. Beef, pork and poultry breakfast strips 30 g uncooked
15 g cooked
89. Dried meat and poultry, such as jerky, dried beef or parma ham, as well as sausage products
with a water activity of 0.90 or less, such as salami, dried thuringer or cervelat
30 g
90. Luncheon meats, such as bologna, blood pudding, minced luncheon roll, liver sausage,
mortadella, ham and cheese loaf or headcheese; pt; sandwich spread; potted meat food
product; taco fillings; meat pie fillings and cretons
75 g uncooked
55 g cooked
91. Sausage products, such as linked sausage, Vienna sausage, wieners, breakfast sausage,
frankfurters, pork sausage, bratwurst, kielbasa, Polish sausage, summer sausage, smoked
sausage, smoked country sausage, pepperoni, knackwurst, thuringer or cervelat
75 g uncooked
55 g cooked
92. Cuts of meat and poultry without sauce, and ready-to-cook cuts, with or without breading or
batter, including marinated, tenderized and injected cuts
125 g raw
100 g cooked
93. Patties, cutlettes, chopettes, steakettes, meatballs, sausage meat and ground meat, with or
without breading or batter
100 g raw
60 g cooked
94. Cured meat products, such as cured ham, dry cured ham, back bacon, cured pork back, dry
cured cappicolo, corned beef, pastrami, country ham, cured pork shoulder picnic, cured
poultry ham products, smoked meat or pickled meat
85 g raw
55 g cooked
95. Canned meat and poultry 55 g
2
96. Meat and poultry with sauce, such as meat in barbecue sauce or turkey with gravy, but
excluding combination dishes
140 g
Miscellaneous
97. Baking powder, baking soda and pectin 0.6 g
98. Baking decorations, such as coloured sugars or sprinkles for cookies 4 g
99. Bread crumbs and batter mixes 30 g
100. Cooking wine 30 mL
101. Cocoa powder 5 g
102. Non-alcoholic drink mixers, such as pina colada or daiquiri 250 mL
103. Chewing gum 3 g
104. Salad and potato toppers, such as salad crunchies, salad crispins or substitutes for bacon bits 7 g
105. Salt and salt substitutes, as well as seasoned salt, such as garlic salt 1 g
106. Spices and herbs 0.5 g
Combination Dishes
107. Measurable with a cup, such as casserole, hash, macaroni and cheese with or without meat,
pot pie, spaghetti with sauce, stir fry, meat or poultry casserole, baked or refried beans,
wieners and beans, meat chili, chili with beans, creamed chipped beef, beef or poultry ravioli
in sauce, beef stroganoff, poultry la king, Brunswick stew, goulash, stew, ragout or poutine
250 mL
108. Not measurable with a cup, such as burritos, egg rolls, enchiladas, pizza, pizza rolls, sausage
rolls, pastry rolls, cabbage rolls, quiche, sandwiches, crackers and meat or poultry lunch-type
140 g without gravy or sauce
1249
Item
Column 1 Column 2
1
packages, gyros, burger on a bun, frank on a bun, calzones, tacos, pockets stuffed with meat,
lasagna, chicken cordon bleu, stuffed vegetables with meat or poultry, shish kabobs,
empanadas, fajitas, souvlaki, meat pie or tourtire
195 g with gravy or sauce
109. Hors doeuvres 50 g
Nuts and Seeds
110. Nuts and seeds, not for use as snacks: whole, chopped, sliced, slivered or ground 30 g shelled
111. Butters, pastes and creams, other than peanut butter 30 g
112. Peanut butter 15 g
113. Flours, such as coconut flour 15 g
Potatoes, Sweet Potatoes and Yams
114. French fries, hash browns, skins and pancakes 85 g frozen French fries
70 g prepared
115. Mashed, candied, stuffed or with sauce 140 g
116. Plain, fresh, canned or frozen 110 g fresh or frozen
125 g vacuum packed
160 g canned
2
Salads
117. Salads, such as egg, fish, shellfish, bean, fruit, vegetable, meat, ham or poultry salad, except
those listed as a separate item
100 g
118. Gelatin salad 120 g
119. Pasta or potato salad 140 g
Sauces, Dips, Gravies and Condiments
120. Sauces for dipping, such as barbecue, hollandaise, tartar, mustard or sweet and sour sauce 30 mL
121. Dips, such as legume or dairy-based 30 g
122. Major main entree sauce, such as spaghetti sauce 125 mL
123. Minor main entree sauce, such as pizza sauce, pesto sauce or other sauces used as toppings,
such as white sauce, cheese sauce, salsa, cocktail sauce or gravy
60 mL
124. Major condiments, such as ketchup, steak sauce, soy sauce, vinegar, teriyaki sauce or
marinades
15 mL
125. Minor condiments, such as horseradish, hot sauce, mustard or worcestershire sauce 5 mL
Snacks
126. Chips, pretzels, popcorn, extruded snacks, grain-based snack mixes and fruit-based snacks,
such as fruit chips
50 g
127. Nuts or seeds for use as snacks 50 g shelled
128. Meat or poultry snack food sticks 20 g
Soups
129. All varieties 250 mL
Sugars and Sweets
130. Candies, including chocolate bars and other chocolate products, except those listed as a
separate item
40 g
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1250
Item
Column 1 Column 2
1
131. Hard candies, except those listed as a separate item 15 g
132. Baking candies, such as chocolate chips 15 g
133. Breath mints 2 g
134. Roll-type hard candies and mini size hard candies in dispenser packages 5 g
135. Confectioners or icing sugar 30 g
136. Bread spreads, except those listed as a separate item, honey and molasses 20 g
137. J ams, jellies, marmalades, fruit butters and spreads 15 mL
138. Marshmallows 30 g
139. Sugars, except those listed as a separate item 4 g
140. Sugar substitute amount equivalent in sweetness
to 4 g of sugar
141. Syrups, including chocolate, maple and corn syrup 30 mL as ingredient
60 mL other uses
Vegetables
142. Vegetables without sauce, including cream style corn and stewed tomatoes, but not including
vegetables without sauce listed as a separate item
85 g fresh or frozen
125 mL canned
2
143. Vegetables with sauce 110 g fresh or frozen
125 mL canned
144. Vegetables primarily used for garnish or flavouring, fresh, canned or frozen, but not dried,
such as parsley or garlic
4 g
145. Chili pepper and green onion 30 g
146. Seaweed 15 g
147. Lettuce and sprouts 65 g
148. Vegetable juice and vegetable drink 250 mL
149. Olives 15 g
2
150. Pickles 30 g
2
151. Relish 15 mL
152. Vegetable pastes, such as tomato paste 30 mL
153. Vegetable sauce or pure, such as tomato sauce or tomato pure 60 mL
1
Unless otherwise noted, the reference amounts are for the ready-to-serve or almost ready-to-serve formof the food. If not listed separately, the reference
amount for the unprepared form, such as dry mixes, concentrates, dough, batter, and fresh or frozen pasta, is the amount required to make one reference amount
of the prepared form.
2
Excludes any liquid in which the solid food may be packed or canned, unless the liquid is customarily consumed with the solid food.
3
Meat and poultry substitutes include extended and simulated meat and poultry products.
SOR/2003-11, s. 37; SOR/2010-94, s. 7(F); SOR/2012-43, ss. 47, 48.
1251
ANNEXE M
(articles B.01.001, B.01.002A et D.01.001)
QUANTITS DE RFRENCE
Article
Colonne 1 Colonne 2
Aliment Quantit de rfrence
1
Produits de boulangerie
1. Pain, lexception des petits pains sucrs cuisson rapide 50 g
2. Bagels, biscuits pour le th, galettes cossaises, petits pains mollets, petits pains au lait,
croissants, tortillas, btonnets de pain mollets, bretzels mollets et pain de mas
55 g
3. Carrs au chocolat 40 g
4. Gteau lourd : 10 g ou plus par cube de 2,5 cm, tel que gteau au fromage, renvers aux
ananas, gteau contenant, ltat fini, au moins 35 % en poids de fruits, de noix ou de
lgumes ou toute combinaison de ceux-ci
125 g
5. Gteau mi-lger : 4 g ou plus par cube de 2,5 cm mais moins de 10 g par cube de 2,5 cm, tel
que gteau avec ou sans glaage ou garniture, gteau contenant, ltat fini, moins de 35 %
en poids de fruits, de noix ou de lgumes ou toute combinaison de ceux-ci, lger avec glaage,
la bostonnaise, petits gteaux, clairs et choux la crme
80 g
6. Gteau lger : moins de 4 g par cube de 2,5 cm tel que gteau des anges, chiffon ou ponge
sans glaage ni garniture
55 g
7. Brioches, beignes, ptisseries danoises, petits pains au lait sucrs, petits pains sucrs cuisson
rapide et muffins
55 g
8. Biscuits avec ou sans enrobage ou garniture et biscuits Graham 30 g
9. Craquelins, btonnets de pain sec et biscottes Melba 20 g
10. Pain sec, matzo et biscottes 30 g
11. Feuillets avec ou sans garniture ou glaage 55 g
12. Tartelettes griller 55 g
13. Cornets crme glace 5 g
14. Crotons 7 g
15. Pain dor, crpes et gaufres 75 g
16. Tablettes et barres base de crales avec garniture ou enrobes en tout ou en partie 40 g
17. Tablettes et barres base de crales sans garniture ni enrobage 30 g
18. Galettes de riz ou de mas 15 g
19. Tartes, tartelettes, pavs, chaussons et autres ptisseries 110 g
20. Crote de tarte 1/6 dune crote de 20 cm ou
1/8 dune crote de 23 cm
21. Crote de pizza 55 g
22. Coquilles taco croustillantes 30 g
Boissons
23. Boissons gazifies et non gazifies et panachs de vin 355 mL
24. Boissons pour sportif et eau 500 mL
25. Caf : ordinaire, instantan et fin, notamment expresso, caf au lait, aromatis et sucr 175 mL
26. Th et tisane :
a) ordinaire et instantan (chaud) 175 mL
b) aromatis et sucr, prpar partir dun mlange, tel que th glac 250 mL
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1252
Article
Colonne 1 Colonne 2
1
c) aromatis et sucr, prt--boire, tel que th glac 355 mL
27. Cacao et chocolat chaud 175 mL
Crales et autres produits craliers
28. Crales djeuner chaudes, telles que gruau davoine ou crme de bl 40 g sches
250 mL une fois prpares
29. Crales djeuner prtes consommer, souffles et non enrobes (moins de 20 g par
250 mL)
15 g
30. Crales djeuner prtes consommer, souffles et enrobes, en flocons, extrudes, sans
fruits ni noix (20 g 42 g par 250 mL) et crales teneur trs leve en fibres (avec 28 g ou
plus de fibres par 100 g)
30 g
31. Crales djeuner prtes consommer, avec fruits et noix, de type granola (43 g ou plus par
250 mL) et crales de type biscuit
55 g
32. Son et germe de bl 15 g
33. Farines, y compris farine de mas 30 g
34. Grains, tels que riz ou orge 45 g secs
140 g cuits
35. Ptes alimentaires, sans sauce 85 g sches
215 g cuites
36. Ptes alimentaires, sches et prtes consommer, telles que nouilles frites (chow mein) en
conserve
25 g
37. Fcules, telles que fcule de mas, fcule de pomme de terre, tapioca ou amidon de bl 10 g
38. Farce 100 g
Produits laitiers et succdans
39. Fromage, y compris fromage la crme et fromage tartiner, sauf les varits numres un
autre article
30 g
40. Fromage cottage 125 g
41. Fromage utilis comme ingrdient, tel que fromage blanc press ou ricotta 55 g
42. Fromage pte dure rp, tel que parmesan ou romano 15 g
43. Quark, fromage frais et desserts laitiers frais 100 g
44. Crme et succdan de crme sauf ceux numrs un autre article 15 mL
45. Crme et succdan de crme, en poudre 2 g
46. Crme et succdan de crme, fouetts ou en arosol 15 g
47. Lait de poule 125 mL
48. Lait, vapor ou condens 15 mL
49. Boissons vgtales, lait, lait de beurre et boissons lactes, telles que lait chocolat 250 mL
50. Laits frapps et succdans de lait frapp, tels que prparation pour lait frapp 250 mL
51. Crme sure 30 mL
52. Yogourt 175 g
Desserts
53. Crme glace, lait glac, yogourt glac et sorbet 125 mL
54. Desserts laitiers glacs, tels que gteaux, barres, sandwiches ou cornets 125 mL
1253
Article
Colonne 1 Colonne 2
1
55. Autres desserts glacs, tels que glaces et sucettes glaces aromatises et sucres, jus de fruits
congels en barres ou en coupes
75 mL
56. Coupe glace 250 mL
57. Crme ptissire, glatine et crme-dessert (pouding) 125 mL
Nappages et garnitures desserts
58. Nappages desserts, telles que beurre drable et crme de guimauve 30 g
59. Glaces et glaages gteau 35 g
60. Garnitures pour tartes 75 mL
Oeufs et succdans doeufs
61. Prparations aux oeufs, telles que foo young aux oeufs, oeufs brouills ou omelette 110 g
62. Oeufs 50 g
63. Succdans doeufs 50 g
Matires grasses
64. Beurre, margarine, graisse vgtale et saindoux 10 g
65. Huile vgtale 10 mL
66. Succdan de beurre en poudre 2 g
67. Vinaigrettes 30 mL
68. Mayonnaise, sauce salade de type mayonnaise et tartinade sandwich 15 mL
69. Huile en pulvrisateur 0,5 g
Animaux marins et animaux deau douce
70. Anchois en conserve, pte danchois et caviar 15 g
2
71. Animaux marins et animaux deau douce en sauce, tels que poisson en sauce la crme ou
crevettes dans une sauce au homard
140 g cuits
72. Animaux marins et animaux deau douce sans sauce, tels que poisson ou fruits de mer nature
ou frits et croquettes de poisson ou de fruits de mer, enrobs ou non de chapelure ou de pte
frire
125 g crus
100 g cuits
73. Animaux marins et animaux deau douce en conserve 55 g
2
74. Animaux marins et animaux deau douce fums, marins ou tartiner 55 g
2
Fruits et jus de fruits
75. Fruits frais, en conserve ou congels, sauf ceux numrs un autre article 140 g
150 mL en conserve
2
76. Fruits, confits ou marins 30 g
2
77. Fruits secs, tels que raisins, dattes ou figues 40 g
78. Fruits pour garnir ou aromatiser, tels que cerises au marasquin 4 g
2
79. Achards (relish) de fruits 60 mL
80. Avocat utilis comme ingrdient 30 g
81. Canneberges, citron et limette utiliss comme ingrdients 55 g
82. Melon deau, cantaloup, melon de miel et autres melons 150 g
83. J us, nectars et boissons aux fruits reprsents comme succdans des jus de fruits 250 mL
84. J us utiliss comme ingrdients, tels que jus de citron ou de limette 5 mL
Lgumineuses
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1254
Article
Colonne 1 Colonne 2
1
85. Caill de soya (tofu) et tempeh 85 g
2
86. Haricots, pois et lentilles, tels que haricots blancs, haricots rouges, haricots romains, fves de
soya ou pois chiches
100 g secs
250 mL cuits ou en conserve
2
Viande, volaille, leurs produits et succdans
3
87. Couennes de porc et bacon 54 g non cuites
15 g cuites
88. Languettes de boeuf, de porc et de poulet djeuner 30 g non cuites
15 g cuites
89. Viande et volaille sches, tels que jerky, boeuf sch ou jambon de Parme, saucissons dont
lactivit de leau est gale ou infrieure 0,90, tels que salami, saucisson de Thuringe sec ou
cervelas sec
30 g
90. Viandes sandwich, telles que saucisson de Bologne, boudin, roul de viande baratte,
saucisse de foie, mortadelle, pain de jambon et fromage ou tte fromage; pt; tartinade
sandwich; terrine; garnitures taco; garnitures pour pts la viande et cretons
75 g non cuites
55 g cuites
91. Saucisses, telles que saucisses en chapelet, saucisse viennoise, saucisse fume, saucisse
djeuner, saucisse de Francfort, saucisse de porc, saucisse bratwurst, saucisse kolbassa,
saucisson polonais, saucisson dt, saucisson fum, saucisse fume campagnarde, pepperoni,
knackwurst, saucisson de Thuringe ou cervelas
75 g non cuites
55 g cuites
92. Morceaux de viande et de volaille sans sauce ou prts cuire, enrobs ou non de chapelure ou
de pte frire, y compris morceaux de viande marins, attendris et injects
125 g crus
100 g cuits
93. Galettes de viande, escalopettes, chopettes, steakettes, boulettes, chair saucisse et viande
hache, enrobes ou non de chapelure ou de pte frire
100 g crues
60 g cuites
94. Produits de salaison, tels que jambon sal, jambon sal sec, bacon de dos, bacon de dos sal
sec, capicollo sal sec, boeuf sal, pastrami, jambon campagnard, paule de porc picnic
sal, salaison de viande et de volaille, boeuf fum ou viandes marines
85 g crus
55 g cuits
95. Viande et volaille en conserve 55 g
2
96. Viande et volaille en sauce, telles que viande en sauce barbecue ou dinde en sauce,
lexclusion des plats composs
140 g
Divers
97. Poudre pte, bicarbonate de soude et pectine 0,6 g
98. Dcorations pour ptisseries, telles que sucre de couleur ou perles pour biscuits 4 g
99. Chapelure et prparations pour pte frire 30 g
100. Vin de cuisine 30 mL
101. Cacao en poudre 5 g
102. Prparations pour cocktail non alcoolises, telles que prparations pour pina colada ou
daquiri
250 mL
103. Gomme mcher 3 g
104. Garnitures pour salade et pommes de terre, telles que garnitures croquantes ou croustillantes
pour salade ou succdans de miettes de bacon
7 g
105. Sel, succdans de sel et sel pic, tel que sel dail 1 g
106. pices et fines herbes 0,5 g
Plats composs
1255
Article
Colonne 1 Colonne 2
1
107. Mets mesurables la tasse, tels que mets en cocotte, hachis, macaroni au fromage avec ou
sans viande, pt la viande et aux lgumes, spaghetti avec sauce, saut, viande ou volaille en
cocotte, haricots au four ou haricots frits, haricots et saucisses fumes, chili la viande,
haricots au chili, minc de boeuf la crme, raviolis au boeuf ou au poulet en sauce, boeuf
Stroganoff, timbales de volaille, ragot amricain, goulache, ragot ou poutine
250 mL
108. Mets non mesurables la tasse, tels que burritos, pts impriaux (egg rolls), enchiladas,
pizza, rouls de type pizza, friands, mets en crote, cigares au chou, quiche, sandwiches,
emballages de craquelins et de viande ou volaille, gyros, hamburgers, saucisses de Francfort
avec pain, calzones, tacos, cachettes la viande, lasagne, poulet cordon bleu, lgumes farcis
la viande ou la volaille, brochettes, empanadas, fajitas, souvlakis, pt la viande ou
tourtire
140 g sans sauce ou jus de
viande
195 g avec sauce ou jus de
viande
109. Hors-doeuvre 50 g
Noix et graines
110. Noix et graines qui ne sont pas utilises comme grignotines : entires, haches, tranches,
effiles ou moulues
30 g cales
111. Beurres, ptes et crmes de noix et de graines, sauf beurre darachide 30 g
112. Beurre darachide 15 g
113. Farines, telles que farine de noix de coco 15 g
Pommes de terre, patates douces et ignames
114. Pommes de terre frites ou rissoles et pelures ou galettes de pommes de terre 85 g frites congeles
70 g une fois prpares
115. En pure, glaces, farcies ou en sauce 140 g
116. Nature, fraches, en conserve ou congeles 110 g fraches ou congeles
125 g emballes sous vide
160 g en conserve
2
Salades
117. Salades, telles que salades aux oeufs, au poisson, aux fruits de mer, aux haricots, aux fruits,
aux lgumes, la viande, au jambon ou la volaille, sauf celles numres un autre article
100 g
118. Salade en gele 120 g
119. Salade de ptes alimentaires ou de pommes de terre 140 g
Sauces, trempettes, sauces au jus de viande et condiments
120. Sauces pour trempettes, telles que sauce barbecue, sauce hollandaise, sauce tartare, sauce la
moutarde et sauce aigre-douce
30 mL
121. Trempettes, telles que trempettes base de lgumineuses ou de produits laitiers 30 g
122. Sauces pour plats principaux utilises en grande quantit, telles que sauce spaghetti 125 mL
123. Sauces pour plats principaux utilises en petite quantit, telles que sauce pizza, sauce pesto
et autres sauces utilises comme garniture, telles que la sauce blanche, sauce au fromage,
salsa, sauce cocktail ou sauce au jus de viande
60 mL
124. Condiments utiliss en grande quantit, tels que ketchup, sauce pour bifteck, sauce soya,
vinaigre, sauce teriyaki ou marinades
15 mL
125. Condiments utiliss en petite quantit, tels que raifort, sauce piquante, moutarde ou sauce
Worcestershire
5 mL
Grignotines
126. Croustilles, bretzels, mas clat, grignotines extrudes, grignotines mlanges base de
crales et grignotines base de fruits, telles que croustilles de fruits
50 g
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1256
Article
Colonne 1 Colonne 2
1
127. Noix et graines grignoter 50 g cales
128. Btonnets la viande ou la volaille 20 g
Soupes
129. Toutes les sortes 250 mL
Sucres et sucreries
130. Friandises, y compris tablettes de chocolat et autres produits base de chocolat, sauf ceux
numrs un autre article
40 g
131. Bonbons durs, sauf ceux numrs un autre article 15 g
132. Confiseries cuire, telles que brisures de chocolat 15 g
133. Menthes 2 g
134. Bonbons durs, en rouleaux ou miniaturiss en emballage distributeur 5 g
135. Sucre glacer 30 g
136. Tartinades, sauf celles numres un autre article, miel et mlasse 20 g
137. Confitures, geles, marmelades, beurres de fruits et tartinades de fruits 15 mL
138. Guimauves 30 g
139. Sucres, sauf ceux numrs un autre article 4 g
140. Succdan de sucre quantit quivalant en pouvoir
dulcorant 4 g de sucre
141. Sirops, y compris sirop de chocolat, sirop drable et sirop de mas 30 mL utiliss comme
ingrdients 60 mL autres usages
Lgumes
142. Lgumes sans sauce, y compris le mas en crme et les tomates tuves, lexception des
lgumes sans sauce numrs un autre article
85 g frais ou congels,
125 mL en conserve
2
143. Lgumes en sauce 110 g frais ou congels
125 mL en conserve
144. Lgumes utiliss principalement comme garnitures ou aromatisants, frais, en conserve ou
congels, mais non dshydrats, tels que persil ou ail
4 g
145. Piment rouge et oignon vert 30 g
146. Algues marines 15 g
147. Laitue et graines germes 65 g
148. J us et boisson de lgumes 250 mL
149. Olives 15 g
2
150. Marinades 30 g
2
151. Achards (relish) 15 mL
152. Ptes de lgumes, telles que pte de tomate 30 mL
153. Sauce ou pure de lgumes, telle que sauce ou pure de tomate 60 mL
1
Sauf indication contraire, la quantit de rfrence se rattache aux aliments prts servir ou presque prts servir. Si elle nest pas mentionne sparment, la
quantit de rfrence pour les produits prparer, tels que les mlanges secs, concentrs, pte, pte frire et ptes alimentaires fraches ou congeles, est la
quantit requise pour obtenir la quantit de rfrence du produit une fois prpar.
2
Est exclu tout liquide dans lequel laliment solide est emball ou mis en conserve, moins quil soit habituellement consomm avec laliment.
3
Les succdans de viande et de volaille comprennent les produits de viande et de volaille avec allongeur et les simili-produits de viande et de volaille.
DORS/2003-11, art. 37; DORS/2010-94, art. 7(F); DORS/2012-43, art. 47 et 48.
1257
RELATED PROVISIONS DISPOSITIONS CONNEXES
SOR/97-12 DORS/97-12
66. Packages of drugs that are labelled in accordance with Part C
of the Food and Drug Regulations, as those Regulations read on De-
cember 31, 1996, are not required to comply with the labelling re-
quirements in these Regulations until J anuary 1, 1999.
66. L'emballage des drogues tiquetes conformment la partie
C du Rglement sur les aliments et drogues, dans sa version au 31 d-
cembre 1996, est, jusqu'au 1
er
janvier 1999, soustrait l'application
des exigences d'tiquetage du prsent rglement.
SOR/98-423 DORS/98-423
10. For the purposes of sections 11 to 13, Director has the same
meaning as in section A.01.010 of the Food and Drugs Regulations.
10. Pour l'application des articles 11 13, Directeur s'entend
au sens de l'article A.01.010 du Rglement sur les aliments et
drogues.
SOR/98-423 DORS/98-423
11. Despite sections 1 and 7 to 9, if a numbered certificate of reg-
istration has been issued in respect of a drug but a drug identification
number has not been assigned under section C.01.014.2 of the Food
and Drug Regulations, as amended by section 4 of these Regulations,
or under section 12 of these Regulations, then section C.01.001A,
paragraphs C.01.015(2)(b) and C.01.062(5)(b) and Division 10 and
the schedule and the table to Division 10 of Part C of the Food and
Drug Regulations, as they read immediately before the coming into
force of these Regulations, remain in force in respect of that drug un-
til October 1, 1998, except to the extent that they require information
that is not required by those provisions as amended by these Regula-
tions.
11. Malgr les articles 1 et 7 9, ainsi que l'article C.01.001A, les
alinas C.01.015(2)b) et C.01.062(5)b), le titre 10 de la partie C ainsi
que l'annexe et le tableau de ce titre du Rglement sur les aliments et
drogues, dans leur version antrieure l'entre en vigueur du prsent
rglement, continuent de s'appliquer jusqu'au 1
er
octobre 1998
l'exception de leurs exigences relatives aux renseignements qui ne fi-
gurent pas dans leur version modifie par le prsent rglement aux
drogues qui font l'objet d'un certificat d'inscription numrot mais
auxquelles une identification numrique n'a pas t attribue aux
termes de l'article C.01.014.2 du Rglement sur les aliments et
drogues dict par l'article 4 du prsent rglement, ou aux termes de
l'article 12 du prsent rglement.
SOR/98-423 DORS/98-423
12. (1) Despite these Regulations and subject to subsection (3), if
the conditions set out in subsection (2) are satisfied, the Director
shall, until October 1, 1998, provide to a manufacturer or importer re-
ferred to in paragraph (2)( c),
(a) if the information referred to in section C.01.014.3 of the Food
and Drug Regulations as amended by section 5 of these Regula-
tions has not been submitted in respect of the drug, the document
referred to in subsection C.01.014.2(1) of the Food and Drug Reg-
ulations, as amended by section 4 of these Regulations; or
(b) in any other case,
(i) a drug identification number for the drug preceded by the let-
ters DIN, or
(ii) where there are two or more brand names for the drug, the
drug identification numbers assigned by the Director for the
drug, each of which pertains to one of the brand names and is
preceded by the letters DIN.
12. (1) Malgr les autres dispositions du prsent rglement et sous
rserve du paragraphe (3), jusqu'au 1
er
octobre 1998, le Directeur,
lorsque les conditions du paragraphe (2) sont remplies, fournit au fa-
bricant ou l'importateur vis l'alina (2)c) :
a) dans le cas o les renseignements viss l'article C.01.014.3 du
Rglement sur les aliments et drogues dict par l'article 5 du pr-
sent rglement n'ont pas t prsents l'gard de la drogue, le do-
cument prvu au paragraphe C.01.014.2(1) du Rglement sur les
aliments et drogues dict par l'article 4 du prsent rglement;
b) dans les autres cas :
(i) soit l'identification numrique attribue la drogue, prcde
de l'abrviation DIN ,
(ii) soit, si la drogue a deux marques nominatives ou plus, les
identifications numriques attribues celle-ci par le Directeur,
dont chacune correspond une marque nominative et est prc-
de de l'abrviation DIN .
(2) The conditions referred to in subsection (1) are:
(a) a numbered certificate of registration has been issued for the
drug under subsection C.10.004(1) of the Food and Drug Regula-
tions as it read before the coming into force of these Regulations;
(b) the numbered certificate of registration has not been cancelled
under section C.10.008 of the Food and Drug Regulations as it
read immediately before the coming into force of these Regula-
tions; and
(c) prior to September 1, 1998, the manufacturer or importer has
submitted to the Director
(2) Les conditions vises au paragraphe (1) sont les suivantes :
a) un certificat d'inscription numrot a t dlivr l'gard de la
drogue conformment au paragraphe C.10.004(1) du Rglement
sur les aliments et drogues, dans sa version antrieure l'entre en
vigueur du prsent rglement;
b) le certificat d'inscription numrot n'a pas t annul selon l'ar-
ticle C.10.008 du Rglement sur les aliments et drogues, dans sa
version antrieure l'entre en vigueur du prsent rglement;
c) le fabricant ou l'importateur de la drogue a fourni au Directeur,
avant le 1
er
septembre 1998 :
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1258
(i) the name of the drug for which a drug identification number
is to be issued, and
(ii) the information referred to in subsection C.01.014.1(2) of
the Food and Drug Regulations.
(i) le nom de la drogue laquelle une identification numrique
est destine,
(ii) les renseignements viss au paragraphe C.01.014.1(2) du
Rglement sur les aliments et drogues.
(3) If more than one numbered certificate of registration has been
issued for a drug on the sole basis of a difference in colour, flavour or
fragrance, a single drug identification number shall be assigned in re-
spect of the drug.
(3) Si une drogue fait l'objet de plus d'un certificat d'inscription
numrot en raison uniquement d'une diffrence de couleur, d'aroma-
tisant ou de parfum, une seule identification numrique lui est attri-
bue.
SOR/98-423 DORS/98-423
13. Despite section 4 of these Regulations and subject to section
C.10.005 of the Food and Drug Regulations as that section read im-
mediately before the coming into force of these Regulations, the Di-
rector may, until September 30, 1998, issue a numbered certificate of
registration, if
(a) the manufacturer expressly requests that a numbered certificate
of registration be issued for the drug; and
(b) its application was accepted by the Director for review before
the coming into force of these Regulations.
13. Malgr l'article 4 du prsent rglement et sous rserve de l'ar-
ticle C.10.005 du Rglement sur les aliments et drogues dans sa ver-
sion antrieure l'entre en vigueur du prsent rglement, le Direc-
teur peut, jusqu'au 30 septembre 1998, dlivrer un certificat
d'inscription numrot l'gard d'une drogue, au fabricant :
a) d'une part, qui prcise qu'il souhaite qu'un certificat d'inscrip-
tion numrot l'gard de cette drogue lui soit dlivr;
b) d'autre part, dont la demande a t accepte pour tude, par le
Directeur, avant l'entre en vigueur du prsent rglement.
SOR/98-423 DORS/98-423
14. Despite section 2, a manufacturer may, until September 30,
2000, label a drug with the label that was in use on September 30,
1998.
14. Malgr l'article 2, le fabricant peut, jusqu'au 30 septembre
2000, apposer sur une drogue la mme tiquette que celle-ci portait le
30 septembre 1998.
SOR/2001-203 DORS/2001-203
11. An application concerning the sale of a drug for human use for
the purposes of a clinical trial that is received under Division 8 of the
Food and Drug Regulations before September 1, 2001 is subject to
those Regulations and any procedures established under those Regu-
lations as they read at the time the application was received.
11. Toute demande concernant la vente d'une drogue pour usage
humain destine un essai clinique qui est reue conformment au
titre 8 du Rglement sur les aliments et drogues avant le 1
er
septembre
2001 est assujettie ce rglement, y compris les procdures tablies
sous son rgime, dans sa version en vigueur au moment de la rcep-
tion de la demande.
SOR/2003-11 DORS/2003-11
38. (1) The following definitions apply in this section.
former Regulations means the Food and Drug Regulations as they
read immediately before the day on which these Regulations come in-
to force. (rglement antrieur)
manufacturer has the same meaning as in section A.01.010 of the
Food and Drug Regulations. (fabricant)
prepackaged product has the same meaning as in section B.01.001
of the Food and Drug Regulations. (produit premball)
38. (1) Les dfinitions qui suivent s'appliquent au prsent article.
fabricant S'entend au sens de l'article A.01.010 du Rglement sur
les aliments et drogues. (manufacturer)
produit premball S'entend au sens de l'article B.01.001 du R-
glement sur les aliments et drogues. (prepackaged product)
rglement antrieur Le Rglement sur les aliments et drogues
dans sa version antrieure l'entre en vigueur du prsent rglement.
(former Regulations)
(2) Despite sections 1 to 37 and subject to subsection (3), the for-
mer Regulations continue to apply to a prepackaged product that is
labelled in accordance with the former Regulations until the day that
is three years after the day on which these Regulations come into
force, unless the label of the product, or any advertisement for the
product that is made or placed by or on the direction of the manufac-
turer of the product, contains
(a) a statement or claim set out in column 4 of any of items 15, 16
and 22 to 26 of the table following section B.01.513 of the Food
and Drug Regulations, as enacted by section 20 of these Regula-
tions;
(2) Malgr les articles 1 37 et sous rserve du paragraphe (3), le
rglement antrieur continue de s'appliquer au produit premball qui
est tiquet conformment ce rglement, jusqu' l'expiration d'une
priode de trois ans suivant l'entre en vigueur du prsent rglement,
sauf si l'tiquette du produit ou encore l'annonce faite par le fabricant
du produit ou sous ses ordres comporte :
a) soit une mention ou allgation figurant la colonne 4 des ar-
ticles 15 ou 16 ou de l'un des articles 22 26 du tableau suivant
l'article B.01.513 du Rglement sur les aliments et drogues, dict
par l'article 20 du prsent rglement;
1259
(b) a statement or claim set out in column 1 of the table following
section B.01.603 of the Food and Drug Regulations, as enacted by
section 20 of these Regulations; or
(c) the expression nutrition facts, valeur nutritive or valeurs
nutritives.
b) soit une mention ou allgation figurant la colonne 1 du ta-
bleau suivant l'article B.01.603 du Rglement sur les aliments et
drogues, dict par l'article 20 du prsent rglement;
c) soit les expressions valeur nutritive , valeurs nutritives
ou nutrition facts .
(3) In applying subsection (2) to a prepackaged product that is
sold by a manufacturer who had gross revenues from sales in Canada
of food of less than $1,000,000 for the 12-month period immediately
prior to the day on which these Regulations come into force, the ref-
erence to three years in that subsection shall be read as a reference
to five years.
(3) La mention de trois ans au paragraphe (2) vaut mention de
cinq ans pour l'application de ce paragraphe l'gard du produit
premball vendu par un fabricant dont le revenu brut tir des ventes
d'aliments au Canada est infrieur 1 000 000 $ pour la priode de
douze mois prcdant l'entre en vigueur du prsent rglement.
SOR/2006-241 DORS/2006-241
2. Section C.08.004.1 of the Food and Drug Regulations, as it
read immediately before the coming into force of these Regulations,
applies to a drug in respect of which a notice of compliance was is-
sued before J une 17, 2006.
2. Larticle C.08.004.1 du Rglement sur les aliments et drogues,
dans sa version antrieure lentre en vigueur du prsent rglement,
sapplique lgard de la drogue pour laquelle un avis de conformit
a t dlivr avant le 17 juin 2006.
SOR/2007-302, s. 12 DORS/2007-302, art. 12
12. Sections 1 to 6 and 11 of these Regulations do not apply to
cheese that is made before these Regulations come into force.
12. Les articles 1 6 et 11 ne sappliquent pas dans le cas de fro-
mages qui sont produits avant la date dentre en vigueur du prsent
rglement.
SOR/2013-74, s. 17 DORS/2013-74, art. 17
17. (1) Every person who, on the day on which these Regulations
come into force, fabricates, packages/labels, tests or imports an active
pharmaceutical ingredient may continue to do so without an estab-
lishment licence if they submit an application for a licence under sec-
tion C.01A.005 of the Food and Drug Regulations within three
months after that day.
17. (1) La personne qui, la date dentre en vigueur du prsent
rglement, manufacture, emballe-tiquette, analyse ou importe un in-
grdient actif pharmaceutique peut continuer exercer lactivit
lgard de cette drogue sans tre titulaire dune licence dtablisse-
ment si elle prsente une demande de licence cet effet, conform-
ment larticle C.01A.005 du Rglement sur les aliments et drogues,
dans les trois mois suivant cette date.
(2) Subsection (1) applies until the determination of the licence
application under section C.01A.008 or C.01A.010 of the Food and
Drug Regulations.
(2) Le paragraphe (1) sapplique jusqu la prise de la dcision re-
lative la demande de licence aux termes des articles C.01A.008 ou
C.01A.010 du Rglement sur les aliments et drogues.
SOR/2013-74, s. 18, as amended by SOR/2013-178, s. 125 DORS/2013-74, art. 18, modifi par DORS/2013-178, art. 125
18. The Food and Drug Regulations, as they read immediately be-
fore the coming into force of these Regulations, continue to apply in
respect of whole blood and blood components until the day before the
day on which subsection 3(2) of the Blood Regulations comes into
force.
18. Le Rglement sur les aliments et drogues, dans sa version an-
trieure lentre en vigueur du prsent rglement, continue de sap-
pliquer lgard du sang entier et de ses composants jusqu lentre
en vigueur du paragraphe 3(2) du Rglement sur le sang.
SOR/2013-172, s. 12 DORS/2013-172, art. 12
12. If, on the day on which these Regulations come into force, the
Director has not yet issued a letter of authorization under subsection
C.08.010(1) of the Food and Drug Regulations in response to a re-
quest that was made by a practitioner before that day, subsection C.
08.010(1.1) of those Regulations, as enacted by section 11, applies in
respect of the request.
12. Si, la date dentre en vigueur du prsent rglement, le Di-
recteur gnral na pas fourni une lettre dautorisation aux termes du
paragraphe C.08.010(1) du Rglement sur les aliments et drogues en
rponse une demande dun praticien prsente avant cette date, le
paragraphe C.08.010(1.1) du mme rglement, dict par larticle 11
du prsent rglement, sapplique la demande.
SOR/2013-172, s. 13 DORS/2013-172, art. 13
13. For the purpose of paragraph 11(2)(a) of the Statutory Instru-
ments Act, these Regulations apply before they are published in the
Canada Gazette.
13. Pour lapplication de lalina 11(2)a) de la Loi sur les textes
rglementaires, le prsent rglement prend effet avant sa publication
dans la Gazette du Canada.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1260
AMENDMENTS NOT IN FORCE MODIFICATIONS NON EN VIGUEUR
SOR/2013-179, s. 1 DORS/2013-179, art. 1
1. Subsection C.01.014(2) of the Food and Drug
Regulations
1
is replaced by the following:
1. Le paragraphe C.01.014(2) du Rglement
sur les aliments et drogues
1
est remplac par ce
qui suit :
(2) Subsection (1) does not apply in respect of a
drug that is listed in Schedule C to the Act or a medi-
cated feed as defined in subsection 2(1) of the Feeds
Regulations, 1983.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux
drogues vises lannexe C de la Loi ni aux aliments
mdicaments au sens du paragraphe 2(1) du Rgle-
ment de 1983 sur les aliments du btail.
SOR/2013-179, s. 2 DORS/2013-179, art. 2
2. Items 3 and 4 of Table II to section C.01A.
008 of the Regulations are replaced by the follow-
ing:
2. Les articles 3 et 4 du tableau II de larticle
C.01A.008 du mme rglement sont remplacs
par ce qui suit :
Item Categories of drugs
4. Drugs that are listed in Schedule D to the
Act, other than vaccines
Articl
e Catgorie de drogues
4. Drogue, autre quun vaccin, vise
lannexe D de la Loi
SOR/2013-179, s. 3 DORS/2013-179, art. 3
3. Subparagraph C.04.019(b)(ii) of the Regula-
tions is repealed.
3. Le sous-alina C.04.019b)(ii) du mme rgle-
ment est abrog.
SOR/2013-179, s. 4 DORS/2013-179, art. 4
4. The headings before section C.04.400 and
sections C.04.400 to C.04.423 of the Regulations
are repealed.
4. Les intertitres prcdant larticle C.04.400
et les articles C.04.400 C.04.423 du mme rgle-
ment sont abrogs.
SOR/2014-76, s. 1 DORS/2014-76, art. 1
1. The Food and Drug Regulations
1
are amend-
ed by adding the following after section B.01.049:
1. Le Rglement sur les aliments et drogues
1
est
modifi par adjonction, aprs larticle B.01.049,
de ce qui suit :
B.01.050. A person must not use, in labelling,
packaging, advertising or selling a food, the word
halal or any letters of the Arabic alphabet or
any other word, expression, depiction, sign, symbol,
mark, device or other representation that indicates or
that is likely to create an impression that the food is
halal unless the name of the person or body that
certified the food as halal is indicated on the label or
package or in the advertisement or sale.
B.01.050. Il est interdit demployer sur ltiquette
ou lemballage, dans la rclame ou pour la vente
dun produit alimentaire le mot halal , une lettre
de lalphabet arabe ou tout autre mot, expression,
illustration, signe, symbole, marque, vhicule ou
autre reprsentation indiquant ou risquant de donner
limpression que ce produit est halal , moins
dindiquer sur ltiquette ou lemballage, dans la r-
clame ou dans le cadre de la vente, le nom de lorga-
nisme ou de la personne qui a certifi que ce produit
est halal .
SOR/2014-158, s. 1 DORS/2014-158, art. 1
1. The portion of section A.01.016 of the Food
and Drug Regulations
1
before paragraph (a) is re-
placed by the following:
1. Le passage de larticle A.01.016 du Rgle-
ment sur les aliments et drogues
1
prcdant lali-
na a) est remplac par ce qui suit :
A.01.016. All information that is required by
these Regulations to appear on a label of a food or a
A.01.016. Tout renseignement qui, aux termes du
prsent rglement, doit figurer sur ltiquette dun
1

C.R.C., c. 870
1
C.R.C., ch. 870
1261
drug, other than a drug for human use in dosage
form, shall be
aliment ou dune drogue autre quune drogue pour
usage humain sous forme posologique doit :
SOR/2014-158, s. 2 DORS/2014-158, art. 2
2. The Regulations are amended by adding the
following after section A.01.016:
2. Le mme rglement est modifi par adjonc-
tion, aprs larticle A.01.016, de ce qui suit :
A.01.017. Every label of a drug for human use in
dosage form shall meet the following conditions:
(a) the information that is required by these Reg-
ulations to appear on the label shall be
(i) prominently displayed on it,
(ii) readily discernible to the purchaser or con-
sumer under the customary conditions of pur-
chase and use, and
(iii) expressed in plain language; and
(b) the format of the label, including the manner
in which its text and any graphics are displayed on
it, shall not impede comprehension of the informa-
tion referred to in paragraph (a).
A.01.017. Toute tiquette dune drogue pour
usage humain sous forme posologique remplit les
a) les renseignements qui, aux termes du prsent
rglement, doivent y figurer sont :
(i) placs bien en vue,
(ii) faciles apercevoir, pour lacheteur ou le
consommateur, dans les conditions ordinaires
dachat et dusage,
(iii) formuls en langage clair;
b) son format, notamment la faon dont le texte et
tout lment graphique sont prsents, ne doit pas
nuire la comprhension des renseignements vi-
ss lalina a).
SOR/2014-158, s. 3 DORS/2014-158, art. 3
3. (1) Subparagraphs C.01.004(1)(c)(iii) and
(iv) of the Regulations are replaced by the follow-
ing:
3. (1) Les sous-alinas C.01.004(1)c)(iii) et (iv)
du mme rglement sont remplacs par ce qui
suit :
(iii) adequate directions for use of the drug, ex-
cept in the case of a drug to which section C.
01.004.02 applies,
(iv) a quantitative list of the medicinal ingredi-
ents of the drug by their proper names or, if
they have no proper names, by their common
names, except in the case of a drug to which
section C.01.004.02 applies,
(iii) le mode demploi appropri de la drogue,
sauf sil sagit dune drogue laquelle sap-
plique larticle C.01.004.02,
(iv) une liste quantitative des ingrdients mdi-
cinaux de la drogue, dsigns par leurs noms
propres ou, dfaut, par leurs noms usuels, sauf
sil sagit dune drogue laquelle sapplique
larticle C.01.004.02,
(2) Subsections C.01.004(1.1) to (1.5) of the
Regulations are repealed.
(2) Les paragraphes C.01.004(1.1) (1.5) du
mme rglement sont abrogs.
(3) The portion of subsection C.01.004(2) of the
Regulations before paragraph (a) is replaced by
the following:
(3) Le passage du paragraphe C.01.004(2) du
mme rglement prcdant lalina a) est rempla-
c par ce qui suit :
(2) In addition to the requirements of subsec-
tion (1), the outer label of a drug shall display the
following information:
(2) Outre les exigences du paragraphe (1), les ren-
seignements ci-aprs figurent sur ltiquette ext-
rieure dune drogue :
SOR/2014-158, s. 4 DORS/2014-158, art. 4
4. (1) The Regulations are amended by adding
the following after section C.01.004:
4. (1) Le mme rglement est modifi par ad-
jonction, aprs larticle C.01.004, de ce qui suit :
C.01.004.01 (1) Every label of a drug for human
use in dosage form shall display the following:
(a) a telephone number, email address, website
address, postal address or any other information
that enables communication with a contact person
in Canada; and
C.01.004.01 (1) Toute tiquette dune drogue
pour usage humain sous forme posologique porte ce
qui suit :
a) le numro de tlphone, ladresse lectronique,
ladresse du site Web ou ladresse postale dune
personne-ressource au Canada, ou tout autre ren-
seignement permettant de contacter cette dernire;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1262
(b) a statement to the effect that any injury to a
persons health that is suspected of being associat-
ed with the use of the drug may be reported to the
contact person.
b) une mention que tout prjudice lgard de la
sant dune personne souponn dtre li lutili-
sation de la drogue peut tre port lattention de
cette personne-ressource.
(2) Subsection (1) does not apply to the labels of
a drug that is listed in Schedule C or D to the Act
and that is in dosage form.
(2) Le paragraphe (1) ne sapplique pas aux ti-
quettes dune drogue mentionne aux annexes C ou
D de la Loi et qui est sous forme posologique.
(2) Subsection C.01.004.01(2) of the Regula-
tions is replaced by the following:
(2) Le paragraphe C.01.004.01(2) du mme r-
glement est remplac par ce qui suit :
(a) the labels of a drug that is listed in Schedule C
or D to the Act and that is in dosage form; or
(b) the inner and outer labels of a drug to which
section C.01.004.02 applies.
a) aux tiquettes dune drogue mentionne aux
annexes C ou D de la Loi et qui est sous forme po-
sologique;
b) aux tiquettes intrieure et extrieure dune
drogue laquelle sapplique larticle C.01.004.02.
SOR/2014-158, s. 5 DORS/2014-158, art. 5
5. The Regulations are amended by adding the
following after section C.01.004.01:
5. Le mme rglement est modifi par adjonc-
tion, aprs larticle C.01.004.01, de ce qui suit :
C.01.004.02 (1) In addition to the requirements
of section C.01.004, the outer label of a drug for hu-
man use in dosage form shall display, either one
bilingual table, placed on any panel, that contains
only the following information in both English and
French or one table in English and one table in
French, each of which is placed on any panel, that
contains only the following information:
(a) adequate directions for use of the drug;
(b) a quantitative list of the drugs medicinal in-
gredients by their proper names or, if they have no
proper names, by their common names;
(c) the drugs non-medicinal ingredients listed in
alphabetical order or in descending order of pre-
dominance by their proportion in the drug, preced-
ed by words that clearly distinguish them from the
medicinal ingredients; and
(d) the information referred to in subsection C.
01.004.01(1).
C.01.004.02 (1) Outre les exigences de larticle
C.01.004, ltiquette extrieure dune drogue pour
usage humain sous forme posologique porte soit un
tableau bilingue, plac sur un espace quelconque, qui
ne prsente que les renseignements ci-aprs en fran-
ais et en anglais, soit un tableau en franais et un ta-
bleau en anglais chaque tableau tant plac sur un
espace quelconque , qui ne prsentent que ces ren-
seignements :
a) le mode demploi appropri de la drogue;
b) une liste quantitative des ingrdients mdici-
naux de la drogue, dsigns par leurs noms
propres ou, dfaut, par leurs noms usuels;
c) la liste des ingrdients non mdicinaux de la
drogue, par ordre alphabtique ou par ordre d-
croissant de leur proportion respective dans celle-
ci, prcde dune mention qui les distingue clai-
rement des ingrdients mdicinaux;
d) les renseignements viss au paragraphe C.
01.004.01(1).
(2) If a package is too small to accommodate an
outer label that displays one bilingual table that lists
all of the drugs non-medicinal ingredients or two
unilingual tables, each of which lists all of the drugs
non-medicinal ingredients, the list of non-medicinal
ingredients shall be displayed in both English and
French on a tag, tape or card that is attached to the
package.
(2) Dans le cas o lemballage est trop petit pour
avoir une tiquette extrieure o figurent soit un ta-
bleau bilingue qui donne la liste des ingrdients non
mdicinaux, soit deux tableaux unilingues qui
donnent cette liste, celle-ci est prsente en franais
et en anglais sur une tiquette mobile, un ruban ou
une carte attachs lemballage.
(3) If pharmaceutical ink, a fragrance or a flavour
has been added to the drug, the following expres-
sions may be included in the list of non-medicinal
ingredients to indicate that those ingredients have
been added to the drug, instead of listing them or
combinations of them individually:
(3) Dans le cas o une encre pharmaceutique, un
parfum ou une saveur sont ajouts la drogue, les
mentions ci-aprs peuvent remplacer, sur la liste des
ingrdients non mdicinaux, lnumration de cha-
cun des ingrdients en question, ou des mlanges de
ceux-ci, pour en indiquer lajout :
1263
(a) in the case where a bilingual table referred to
in subsection (1) is displayed, the expressions
flavour/saveur, fragrance/parfum and phar-
maceutical ink/encre pharmaceutique; or
(b) in the case where two unilingual tables re-
ferred to in subsection (1) are displayed, the ex-
pressions
(i) encre pharmaceutique, parfum and sa-
veur in the table in French, and
(ii) flavour, fragrance and pharmaceutical
ink in the table in English.
a) sagissant du tableau bilingue vis au para-
graphe (1), les mentions encre pharmaceutique/
pharmaceutical ink , parfum/fragrance ou
saveur/flavour ;
b) sagissant des tableaux unilingues viss au pa-
ragraphe (1) :
(i) pour ce qui est du tableau en franais, les
mentions encre pharmaceutique , parfum
ou saveur ,
(ii) pour ce qui est du tableau en anglais, les
mentions flavour , fragrance ou phar-
maceutical ink .
(4) If the composition of the drug varies from one
lot to another,
(a) in the case where a bilingual table referred to
in subsection (1) is displayed, the table shall in-
clude a reference to all non-medicinal ingredient
alternatives that may be present in the drug, pre-
ceded by the symbol +/ or or the expres-
sion or/ou or may contain/peut contenir; or
(b) in the case where two unilingual tables re-
ferred to in subsection (1) are displayed,
(i) the table in French shall list all non-medici-
nal ingredient alternatives that may be present
in the drug, preceded by the symbol +/ or
or the expression ou or peut contenir,
and
(ii) the table in English shall list all non-medic-
inal ingredient alternatives that may be present
in the drug, preceded by the symbol +/ or
or the expression or or may contain.
(4) Dans le cas o la composition de la drogue
varie de lot en lot :
a) sagissant du tableau bilingue vis au para-
graphe (1), ce tableau porte une mention de tout
substitut dingrdient non mdicinal susceptible
de se trouver dans la drogue, prcde du symbole
+/ ou ou de la mention ou/or ou
peut contenir/may contain ;
b) sagissant des tableaux unilingues viss au pa-
ragraphe (1) :
(i) pour ce qui est du tableau en franais, ce ta-
bleau porte une mention de tout substitut din-
grdient non mdicinal susceptible de se trouver
dans la drogue, prcde du symbole +/ ou
ou de la mention ou ou peut conte-
nir ,
(ii) pour ce qui est du tableau en anglais, ce ta-
bleau porte une mention de tout substitut din-
grdient non mdicinal susceptible de se trouver
dans la drogue, prcde du symbole +/ ou
ou de la mention or ou may con-
tain .
(5) For the purposes of paragraphs (3)(a) and (4)
(a), the French terms in the expressions may appear
first.
(5) Pour lapplication des alinas (3)a) et (4)a),
les termes anglais des mentions qui y sont prvues
peuvent paratre en premier.
(6) Subsections (1) to (5) do not apply to
(a) prescription drugs;
(b) drugs that are permitted to be sold without a
prescription but that are administered only under
the supervision of a practitioner; and
(c) drugs that are represented as being solely for
use as a disinfectant on hard non-porous surfaces.
(6) Les paragraphes (1) (5) ne sappliquent pas :
a) aux drogues sur ordonnance;
b) aux drogues qui peuvent tre vendues sans or-
donnance mais qui sont administres uniquement
sous la surveillance dun praticien;
c) aux drogues qui sont prsentes comme tant
destines exclusivement la dsinfection de sur-
faces dures non poreuses.
C.01.004.03 In addition to the requirements of
section C.01.004, the inner label of a drug to which
section C.01.004.02 applies shall display on any pan-
el
(a) adequate directions for use of the drug;
C.01.004.03 Outre les exigences de larticle C.
01.004, ltiquette intrieure dune drogue laquelle
sapplique larticle C.01.004.02 porte, sur un espace
quelconque :
a) le mode demploi appropri de la drogue;
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1264
(b) a quantitative list of the drugs medicinal in-
gredients by their proper names or, if they have no
proper names, by their common names; and
(c) the information referred to in subsection C.
01.004.01(1).
b) une liste quantitative des ingrdients mdici-
naux de la drogue, dsigns par leurs noms
propres ou, dfaut, par leurs noms usuels;
c) les renseignements viss au paragraphe C.
01.004.01(1).
SOR/2014-158, s. 6 DORS/2014-158, art. 6
6. Section C.01.010 of the Regulations is re-
6. Larticle C.01.010 du mme rglement est
remplac par ce qui suit :
C.01.010. If it is necessary to provide adequate
directions for the safe use of a parenteral drug or pre-
scription drug that is used in the treatment or preven-
tion of any disease, disorder or abnormal physical
state mentioned in Schedule A to the Act, the dis-
ease, disorder or abnormal physical state may be
mentioned on the drugs labels, including any pack-
age insert and any document that is provided on re-
quest and that sets out supplementary information on
the use of the drug, and, in that respect, the drug is
exempt from subsections 3(1) and (2) of the Act.
C.01.010. Sil y a lieu de fournir le mode dem-
ploi appropri et sr dune drogue usage parentral
ou dune drogue sur ordonnance qui sert au traite-
ment ou la prophylaxie dune maladie, dun trouble
ou dun tat physique anormal mentionns lan-
nexe A de la Loi, les tiquettes de la drogue, notam-
ment tout feuillet insr dans son emballage et toute
documentation supplmentaire sur lemploi de la
drogue qui est fournie sur demande, peuvent faire
mention de cette maladie, de ce trouble ou de cet
tat, et la drogue est exempte cet gard de lappli-
cation des paragraphes 3(1) et (2) de la Loi.
SOR/2014-158, s. 7 DORS/2014-158, art. 7
7. (1) The portion of subsection C.01.014.1(2)
of the Regulations before paragraph (a) is re-
7. (1) Le passage du paragraphe C.01.014.1(2)
du mme rglement prcdant lalina a) est rem-
plac par ce qui suit :
(2) An application under subsection (1) shall be
made to the Director in writing and shall include the
following information and material:
(2) La demande didentification numrique est
prsente au Directeur par crit et contient les rensei-
gnements et le matriel suivants :
(2) Paragraph C.01.014.1(2)(g) of the Regula-
tions is replaced by the following:
(2) Lalina C.01.014.1(2)g) du mme rgle-
ment est remplac par ce qui suit :
(g) an indication of whether the drug is for human
use or veterinary use;
g) une indication portant quil sagit dune drogue
pour usage humain ou pour usage vtrinaire;
(3) Paragraphs C.01.014.1(2)(m) and (n) of the
Regulations are replaced by the following:
(3) Les alinas C.01.014.1(2)m) et n) du mme
rglement sont remplacs par ce qui suit :
(m) in the case of a drug for veterinary use, the
written text of every label to be used in connection
with the drug, including any package insert and
any document that is provided on request and that
sets out supplementary information on the use of
the drug;
(m.1) in the case of a drug for human use, mock-
ups of every label to be used in connection with
the drug including any package insert and any
document that is provided on request and that sets
out supplementary information on the use of the
drug and mock-ups of the drugs packages;
(n) the name and title of the person who signed
the application and the date of signature; and
(o) in the case of a drug for human use, an assess-
ment as to whether there is a likelihood that the
drug will be mistaken for any of the following
products due to a resemblance between the brand
name that is proposed to be used in respect of the
m) dans le cas dune drogue pour usage vtri-
naire, le libell de toute tiquette utiliser relati-
vement la drogue, y compris tout dpliant dac-
compagnement et toute documentation
supplmentaire sur lemploi de la drogue qui est
fournie sur demande;
m.1) dans le cas dune drogue pour usage humain,
des maquettes de toute tiquette utiliser relative-
ment la drogue y compris tout dpliant dac-
compagnement et toute documentation suppl-
mentaire sur lemploi de la drogue qui est fournie
sur demande ainsi que des maquettes des em-
ballages de la drogue;
n) les nom et titre de la personne ayant sign la
demande, ainsi que la date de signature;
o) dans le cas dune drogue pour usage humain,
une apprciation de la question de savoir si la
drogue est susceptible dtre confondue avec lun
des produits ci-aprs en raison de la ressemblance
1265
drug and the brand name, common name or proper
name of any of those products:
(i) a drug in respect of which a drug identifica-
tion number has been assigned,
(ii) a radiopharmaceutical, as defined in section
C.03.201, in respect of which a notice of com-
pliance has been issued under section C.08.004
or C.08.004.01, and
(iii) a kit, as defined in section C.03.205, in re-
spect of which a notice of compliance has been
issued under section C.08.004 or C.08.004.01.
de la marque nominative dont lutilisation est pro-
pose pour cette drogue et de la marque nomina-
tive, du nom usuel ou du nom propre de lun de
ces produits :
(i) toute drogue lgard de laquelle une iden-
tification numrique a t attribue,
(ii) tout produit pharmaceutique radioactif, au
sens de larticle C.03.201, lgard duquel un
avis de conformit a t dlivr en application
des articles C.08.004 ou C.08.004.01,
(iii) toute trousse, au sens de larticle C.03.205,
lgard de laquelle un avis de conformit a t
dlivr en application des articles C.08.004 ou
C.08.004.01.
SOR/2014-158, s. 8 DORS/2014-158, art. 8
8. Section C.01.014.3 of the Regulations is re-
8. Larticle C.01.014.3 du mme rglement est
remplac par ce qui suit :
C.01.014.3 The manufacturer or importer, as the
case may be, or a person authorized by the manufac-
turer or importer, shall, within 30 days after the day
on which the drug is first sold in Canada, date and
sign the document referred to in subsection C.
01.014.2(1) and return it with a statement set out on
it that the information it contains is correct and with
an indication of the date on which the drug was first
sold in Canada.
C.01.014.3 Dans les trente jours suivant la date
de la mise en march de la drogue au Canada, le fa-
bricant ou limportateur, selon le cas, ou la personne
autorise par lui, date et signe le document vis au
paragraphe C.01.014.2(1), lannote en y incluant une
dclaration que les renseignements quil contient
sont exacts ainsi quune mention de la date de cette
mise en march, et le renvoie.
SOR/2014-158, s. 9 DORS/2014-158, art. 9
9. Subparagraph C.01.062(5)(e)(ii) of the Reg-
ulations is replaced by the following:
9. Le sous-alina C.01.062(5)e)(ii) du mme r-
glement est remplac par ce qui suit :
(ii) all labels to be used in connection with the
drug, including any package insert and any doc-
ument that is provided on request and that sets
out supplementary information on the use of the
drug, make proper claims in respect of the drug,
(ii) qui possde bien les proprits que les ti-
quettes, notamment tout encart et toute docu-
mentation supplmentaire sur lemploi de la
drogue qui est fournie sur demande, sy rappor-
tant lui attribuent,
SOR/2014-158, s. 10 DORS/2014-158, art. 10
10. (1) Subsection C.08.002(1) of the English
version of the Regulations is amended by adding
and at the end of paragraph (b) and by replac-
ing paragraph (c) with the following:
10. (1) Le paragraphe C.08.002(1) de la ver-
sion anglaise du mme rglement est modifi par
adjonction du mot and la fin de lalina b) et
par remplacement de lalina c) par ce qui suit :
(c) the notice of compliance in respect of the sub-
mission has not been suspended under section C.
08.006.
(c) the notice of compliance in respect of the sub-
mission has not been suspended under section C.
08.006.
(2) Paragraph C.08.002(1)(d) of the Regula-
tions is repealed.
(2) Lalina C.08.002(1)d) du mme rglement
est abrog.
(3) Paragraph C.08.002(2)(j) is replaced by the
following:
(3) Lalina C.08.002(2)j) du mme rglement
est remplac par ce qui suit :
(j) in the case of a new drug for veterinary use, a
draft of every label to be used in connection with
the new drug, including any package insert and
any document that is provided on request and that
j) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage
vtrinaire, une esquisse de toute tiquette utili-
ser relativement la drogue nouvelle, y compris
tout dpliant daccompagnement et toute docu-
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1266
sets out supplementary information on the use of
the new drug;
(j.1) in the case of a new drug for human use,
mock-ups of every label to be used in connection
with the new drug including any package insert
and any document that is provided on request and
that sets out supplementary information on the use
of the new drug and mock-ups of the new
drugs packages;
drogue nouvelle qui est fournie sur demande;
j.1) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage
humain, des maquettes de toute tiquette utiliser
relativement la drogue nouvelle y compris
drogue nouvelle qui est fournie sur demande
ainsi que des maquettes des emballages de la
drogue nouvelle;
(4) Subsection C.08.002(2) of the English ver-
sion of the Regulations is amended by striking out
and at the end of paragraph (m) and by replac-
ing paragraph (n) with the following:
(4) Le paragraphe C.08.002(2) de la version
anglaise du mme rglement est modifi par sup-
pression du mot and la fin de lalina m) et
par remplacement de lalina n) par ce qui suit :
(n) in the case of a new drug intended for admin-
istration to food-producing animals, the withdraw-
al period of the new drug; and
(n) in the case of a new drug intended for admin-
istration to food-producing animals, the withdraw-
al period of the new drug; and
(5) Subsection C.08.002(2) of the Regulations is
amended by adding the following after paragraph
(n):
(5) Le paragraphe C.08.002(2) du mme rgle-
ment est modifi par adjonction, aprs lalina n),
de ce qui suit :
(o) in the case of a new drug for human use, an
assessment as to whether there is a likelihood that
the new drug will be mistaken for any of the fol-
lowing products due to a resemblance between the
brand name that is proposed to be used in respect
of the new drug and the brand name, common
name or proper name of any of those products:
(i) a drug in respect of which a drug identifica-
tion number has been assigned,
(ii) a radiopharmaceutical, as defined in section
C.03.201, in respect of which a notice of com-
pliance has been issued under section C.08.004
or C.08.004.01, and
(iii) a kit, as defined in section C.03.205, in re-
spect of which a notice of compliance has been
issued under section C.08.004 or C.08.004.01.
o) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage
humain, une apprciation de la question de savoir
si la drogue nouvelle est susceptible dtre
confondue avec lun des produits ci-aprs en rai-
son de la ressemblance de la marque nominative
dont lutilisation est propose pour cette drogue
nouvelle et de la marque nominative, du nom
usuel ou du nom propre de lun de ces produits :
(i) toute drogue lgard de laquelle une iden-
tification numrique a t attribue,
(ii) tout produit pharmaceutique radioactif, au
sens de larticle C.03.201, lgard duquel un
avis de conformit a t dlivr en application
des articles C.08.004 ou C.08.004.01,
(iii) toute trousse, au sens de larticle C.03.205,
lgard de laquelle un avis de conformit a t
dlivr en application des articles C.08.004 ou
C.08.004.01.
SOR/2014-158, s. 11 DORS/2014-158, art. 11
11. Subparagraph C.08.002.01(2)(b)(i) of the
Regulations is replaced by the following:
11. Le sous-alina C.08.002.01(2)b)(i) du mme
rglement est remplac par ce qui suit :
(i) the information and material described in
paragraphs C.08.002(2)(a) to (f), (i) to (m) and
(o),
(i) les renseignements et le matriel viss aux
alinas C.08.002(2)a) f), i) m) et o),
SOR/2014-158, s. 12 DORS/2014-158, art. 12
12. Subparagraphs C.08.002.1(2)(a)(i) and (ii)
of the Regulations are replaced by the following:
12. Les sous-alinas C.08.002.1(2)a)(i) et (ii) du
mme rglement sont remplacs par ce qui suit :
(i) paragraphs C.08.002(2)(a) to (f), (j) to (l)
and (o), in the case of an abbreviated new drug
submission, and
(i) aux alinas C.08.002(2)a) f), j) l) et o),
dans le cas dune prsentation abrge de
drogue nouvelle,
1267
(ii) paragraphs C.08.002(2)(a) to (f), (j) to (l)
and (o), and subparagraphs C.08.002.01(2)(b)
(ix) and (x), in the case of an abbreviated ex-
traordinary use new drug submission;
(ii) aux alinas C.08.002(2)a) f), j) l) et o)
et aux sous-alinas C.08.002.01(2)b)(ix) et (x),
dans le cas dune prsentation abrge de
drogue nouvelle pour usage exceptionnel;
SOR/2014-158, s. 13 DORS/2014-158, art. 13
13. (1) Subsection C.08.003(1) of the English
version of the Regulations is amended by adding
and at the end of paragraph (b) and by replac-
ing paragraph (c) with the following:
13. (1) Le paragraphe C.08.003(1) de la ver-
sion anglaise du mme rglement est modifi par
adjonction du mot and la fin de lalina b) et
par remplacement de lalina c) par ce qui suit :
(c) the notice of compliance in respect of the sup-
plement has not been suspended under section C.
08.006.
(c) the notice of compliance in respect of the sup-
plement has not been suspended under section C.
08.006.
(2) Paragraph C.08.003(1)(d) of the Regula-
tions is repealed.
(2) Lalina C.08.003(1)d) du mme rglement
est abrog.
(3) Subsection C.08.003(2) of the Regulations is
amended by adding the following after paragraph
(g):
(3) Le paragraphe C.08.003(2) du mme rgle-
ment est modifi par adjonction, aprs lalina g),
de ce qui suit :
(g.1) in the case of a new drug for human use, its
packages;
g.1) dans le cas dune drogue nouvelle pour usage
humain, les emballages de celle-ci;
(4) The Regulations are amended by adding
the following after subsection C.08.003(3):
(4) Le mme rglement est modifi par adjonc-
tion, aprs le paragraphe C.08.003(3), de ce qui
suit :
(3.1) A supplement to a submission referred to in
subsection (1) shall contain, as the case may be,
(a) if, due to a matter specified in subsection (2)
other than the brand name of a new drug for
human use that the supplement concerns, it is
necessary to modify a new drugs labels:
(i) in the case of a new drug for veterinary use,
a draft of every label to be used in connection
with the new drug, including any package insert
and any document that is provided on request
and that sets out supplementary information on
the use of the new drug, or
(ii) in the case of a new drug for human use,
mock-ups of every label to be used in connec-
tion with the new drug including any pack-
age insert and any document that is provided on
request and that sets out supplementary infor-
mation on the use of the new drug and
mock-ups of the new drugs packages; or
(b) if the supplement concerns the brand name of
a new drug for human use:
(i) an assessment as to whether there is a likeli-
hood that the new drug will be mistaken for any
of the following products due to a resemblance
between the brand name that is proposed to be
used in respect of the new drug and the brand
name, common name or proper name of any of
those products:
(A) a drug in respect of which a drug identi-
fication number has been assigned,
(3.1) Le supplment toute prsentation vise au
paragraphe (1) contient, selon le cas, ce qui suit :
a) si, en raison de llment vis au para-
graphe (2) autre que la marque nominative
dune drogue nouvelle pour usage humain sur
lequel porte le supplment, il est ncessaire de
modifier les tiquettes de la drogue nouvelle :
(i) dans le cas dune drogue nouvelle pour
usage vtrinaire, une esquisse de toute ti-
quette utiliser relativement la drogue nou-
velle, y compris tout dpliant daccompagne-
ment et toute documentation supplmentaire sur
lemploi de la drogue nouvelle qui est fournie
sur demande,
(ii) dans le cas dune drogue nouvelle pour
usage humain, des maquettes de toute tiquette
utiliser relativement la drogue nouvelle y
compris tout dpliant daccompagnement et
toute documentation supplmentaire sur lem-
ploi de la drogue nouvelle qui est fournie sur
demande ainsi que des maquettes des embal-
lages de la drogue nouvelle;
b) si le supplment porte sur la marque nomina-
tive dune drogue nouvelle pour usage humain :
(i) une apprciation de la question de savoir si
la drogue nouvelle est susceptible dtre
confondue avec lun des produits ci-aprs en
raison de la ressemblance de la marque nomina-
tive dont lutilisation est propose pour cette
drogue nouvelle et de la marque nominative, du
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1268
(B) a radiopharmaceutical, as defined in sec-
tion C.03.201, in respect of which a notice of
compliance has been issued under section C.
08.004 or C.08.004.01, and
(C) a kit, as defined in section C.03.205, in
respect of which a notice of compliance has
been issued under section C.08.004 or C.
08.004.01, and
(ii) mock-ups of every label to be used in con-
nection with the new drug including any
package insert and any document that is provid-
ed on request and that sets out supplementary
information on the use of the new drug and
mock-ups of the new drugs packages.
nom usuel ou du nom propre de lun de ces pro-
duits :
(A) toute drogue lgard de laquelle une
identification numrique a t attribue,
(B) tout produit pharmaceutique radioactif,
au sens de larticle C.03.201, lgard du-
quel un avis de conformit a t dlivr en
application des articles C.08.004 ou C.
08.004.01,
(C) toute trousse, au sens de larticle C.
03.205, lgard de laquelle un avis de
conformit a t dlivr en application des
articles C.08.004 ou C.08.004.01,
(ii) des maquettes de toute tiquette utiliser
relativement la drogue nouvelle y compris
drogue nouvelle qui est fournie sur demande
ainsi que des maquettes des emballages de la
drogue nouvelle.
SOR/2014-158, s. 14 DORS/2014-158, art. 14
14. The following definitions apply in sections 15
to 32:
submission
prsentation
submission means any of the following:
(a) a new drug submission that is filed under sec-
tion C.08.002 of the Food and Drug Regulations;
(b) an extraordinary use new drug submission that
is filed under section C.08.002.01 of those Regu-
lations;
(c) an abbreviated new drug submission that is
filed under section C.08.002.1 of those Regula-
tions; or
(d) an abbreviated extraordinary use new drug
submission that is filed under section C.08.002.1
of those Regulations.
supplement
supplment
supplement means a supplement to a submission
that is filed under section C.08.003 of the Food and
Drug Regulations.
14. Les dfinitions qui suivent sappliquent aux
articles 15 32 :
prsentation Sentend de lune des prsentations
suivantes :
a) toute prsentation de drogue nouvelle dpose
en application de larticle C.08.002 du Rglement
sur les aliments et drogues;
b) toute prsentation de drogue nouvelle pour
usage exceptionnel dpose en application de lar-
ticle C.08.002.01 de ce rglement;
c) toute prsentation abrge de drogue nouvelle
dpose en application de larticle C.08.002.1 du
mme rglement;
d) toute prsentation abrge de drogue nouvelle
pour usage exceptionnel dpose en application de
larticle C.08.002.1 du mme rglement.
prsentation
submission
supplment Tout supplment une prsentation
dpos en application de larticle C.08.003 du Rgle-
ment sur les aliments et drogues.
supplment
supplement
SOR/2014-158, s. 15 DORS/2014-158, art. 15
15. Subsection C.01.014.1(2) of the Food and
Drug Regulations, as it read immediately before the
day on which section 1 comes into force, applies to
an application for a drug identification number that
is made under subsection C.01.014.1(1) of those
Regulations before the day on which section 1 comes
into force.
15. Le paragraphe C.01.014.1(2) du Rglement
sur les aliments et drogues, dans sa version ant-
rieure lentre en vigueur de larticle 1, sapplique
toute demande didentification numrique prsen-
te au titre du paragraphe C.01.014.1(1) de ce rgle-
ment avant lentre en vigueur de larticle 1.
1269
SOR/2014-158, s. 16 DORS/2014-158, art. 16
16. Subsection C.08.002(2), subparagraph C.
08.002.01(2)(b)(i) or paragraph C.08.002.1(2)(a) of
the Food and Drug Regulations, as the case may be,
as the applicable provision read immediately before
the day on which section 1 comes into force, applies
to a submission that is filed before the day on which
section 1 comes into force.
16. Le paragraphe C.08.002(2), le sous-alina C.
08.002.01(2)b)(i) ou lalina C.08.002.1(2)a), selon
le cas, du Rglement sur les aliments et drogues,
dans sa version antrieure lentre en vigueur de
larticle 1, sapplique la prsentation dpose avant
lentre en vigueur de larticle 1.
SOR/2014-158, s. 17 DORS/2014-158, art. 17
17. Section C.08.003 of the Food and Drug Regu-
lations, as it read immediately before the day on
which section 1 comes into force, applies to a sup-
plement that is filed before the day on which section
1 comes into force.
17. Larticle C.08.003 du Rglement sur les ali-
ments et drogues, dans sa version antrieure len-
tre en vigueur de larticle 1, sapplique au suppl-
ment dpos avant lentre en vigueur de larticle 1.
SOR/2014-158, s. 18 DORS/2014-158, art. 18
18. If a document referred to in subsection C.
01.014.2(1) of the Food and Drug Regulations is is-
sued for a drug in respect of an application referred
to in section 15 or a submission referred to in sec-
tion 16, section C.01.014.3 of those Regulations, as
it read immediately before the day on which sec-
tion 1 comes into force, applies in respect of the
drug.
18. Dans le cas o le document prvu au para-
graphe C.01.014.2(1) du Rglement sur les aliments
et drogues est remis lgard dune drogue qui fait
lobjet de la demande vise larticle 15 ou de la
prsentation vise larticle 16, larticle C.01.014.3
de ce rglement, dans sa version antrieure lentre
en vigueur de larticle 1, sapplique en ce qui
concerne la drogue en question.
SOR/2014-158, s. 19 DORS/2014-158, art. 19
19. If a notice of compliance is issued under sec-
tion C.08.004 or C.08.004.01 of the Food and Drug
Regulations for a drug in respect of a submission re-
ferred to in section 16, paragraph C.08.002(1)(d) of
those Regulations, as it read immediately before the
day on which section 1 comes into force, applies in
respect of the drug.
19. Dans le cas o un avis de conformit est dli-
vr lgard dune drogue en application des articles
C.08.004 ou C.08.004.01 du Rglement sur les ali-
ments et drogues relativement une prsentation vi-
se larticle 16, lalina C.08.002(1)d) de ce rgle-
ment, dans sa version antrieure lentre en
vigueur de larticle 1, sapplique en ce qui concerne
la drogue en question.
SOR/2014-158, s. 20 DORS/2014-158, art. 20
Regulations, for a drug in respect of a supplement re-
ments et drogues relativement un supplment vis
larticle 17, lalina C.08.003(1)d) de ce rglement,
dans sa version antrieure lentre en vigueur de
larticle 1, sapplique en ce qui concerne la drogue
en question.
SOR/2014-158, s. 21 DORS/2014-158, art. 21
21. In sections 22 to 32, drug means a drug for
human use in dosage form other than a drug that be-
longs to one of the following classes:
(a) prescription drugs; or
(b) drugs that are permitted to be sold without a
prescription but that are administered only under
the supervision of a practitioner.
21. Pour lapplication des articles 22 32,
drogue sentend de toute drogue pour usage hu-
main sous forme posologique autre quune drogue
qui appartient lune des catgories suivantes :
a) les drogues sur ordonnance;
b) les drogues qui peuvent tre vendues sans or-
donnance mais qui sont administres uniquement
sous la surveillance dun praticien.
C.R.C., c. 870 September 29, 2014
1270
SOR/2014-158, s. 22 DORS/2014-158, art. 22
22. Section A.01.016 of the Food and Drug Reg-
ulations, as it read immediately before the day on
which section 1 comes into force, applies in respect
of a drug during the period that begins on the day on
which section 1 comes into force and that ends im-
mediately before the day on which section 3 comes
into force.
22. Larticle A.01.016 du Rglement sur les ali-
ments et drogues, dans sa version antrieure len-
tre en vigueur de larticle 1, sapplique une
drogue durant la priode qui commence lentre en
vigueur de larticle 1 et qui se termine lentre en
vigueur de larticle 3.
SOR/2014-158, s. 23 DORS/2014-158, art. 23
23. Section A.01.017 of the Food and Drug Reg-
ulations, as enacted by section 2, and section C.
01.004.01 of those Regulations, as enacted by sub-
section 4(1), do not apply in respect of a drug during
the period that begins on the day on which section 1
comes into force and that ends immediately before
the day on which section 3 comes into force.
23. Larticle A.01.017 du Rglement sur les ali-
ments et drogues, dict par larticle 2, et larticle C.
01.004.01 de ce rglement, dict par le para-
graphe 4(1), ne sappliquent pas une drogue durant
la priode qui commence lentre en vigueur de
larticle 1 et qui se termine lentre en vigueur de
larticle 3.
SOR/2014-158, s. 24 DORS/2014-158, art. 24
24. Paragraph C.01.014.1(2)(m) of the Food and
day on which section 1 comes into force, applies to
an application for a drug identification number in re-
spect of a drug that is made under subsection C.
01.014.1(1) of those Regulations during the period
that begins on the day on which section 1 comes into
force and that ends immediately before the day on
which section 3 comes into force.
24. Lalina C.01.014.1(2)m) du Rglement sur
les aliments et drogues, dans sa version antrieure
lentre en vigueur de larticle 1, sapplique toute
demande didentification numrique prsente en
vertu du paragraphe C.01.014.1(1) de ce rglement
relativement une drogue durant la priode qui com-
mence lentre en vigueur de larticle 1 et qui se
termine lentre en vigueur de larticle 3.
SOR/2014-158, s. 25 DORS/2014-158, art. 25
25. Paragraph C.08.002(2)(j) of the Food and
day on which section 1 comes into force, applies to a
submission in respect of a drug that is filed during
the period that begins on the day on which section 1
comes into force and that ends immediately before
the day on which section 3 comes into force.
25. Lalina C.08.002(2)j) du Rglement sur les
aliments et drogues, dans sa version antrieure
lentre en vigueur de larticle 1, sapplique la pr-
sentation dpose relativement une drogue durant
la priode qui commence lentre en vigueur de
larticle 1 et qui se termine lentre en vigueur de
larticle 3.
SOR/2014-158, s. 26 DORS/2014-158, art. 26
26. If a document referred to in subsection C.
01.014.2(1) of the Food and Drug Regulations is is-
sued for a drug in respect of an application referred
to in section 24 or a submission referred to in sec-
tion 25, section C.01.014.3 of those Regulations, as
it read immediately before the day on which sec-
tion 1 comes into force, applies in respect of the
drug.
26. Dans le cas o le document prvu au para-
graphe C.01.014.2(1) du Rglement sur les aliments
et drogues est remis lgard dune drogue qui fait
lobjet de la demande vise larticle 24 ou de la
prsentation vise larticle 25, larticle C.01.014.3
de ce rglement, dans sa version antrieure lentre
en vigueur de larticle 1, sapplique en ce qui
concerne la drogue en question.
SOR/2014-158, s. 27 DORS/2014-158, art. 27
Regulations for a drug in respect of a submission re-
ments et drogues relativement une prsentation vi-
se larticle 25, lalina C.08.002(1)d) de ce rgle-
ment, dans sa version antrieure lentre en
1271
SOR/2014-158, s. 28 DORS/2014-158, art. 28
Regulations for a drug in respect of a supplement
that is filed during the period that begins on the day
on which section 1 comes into force and that ends
immediately before the day on which section 3
comes into force, paragraph C.08.003(1)(d) of those
Regulations, as it read immediately before the day
on which section 1 comes into force, applies in re-
spect of the drug.
ments et drogues relativement un supplment d-
pos durant la priode qui commence lentre en
vigueur de larticle 1 et qui se termine lentre en
vigueur de larticle 3, lalina C.08.003(1)d) de ce
rglement, dans sa version antrieure lentre en
SOR/2014-158, s. 29 DORS/2014-158, art. 29
29. Paragraphs C.01.014.1(2)(m.1) and (o) of the
Food and Drug Regulations, as enacted by subsec-
tion 7(3), do not apply to an application referred to
in section 24.
29. Les alinas C.01.014.1(2)m.1) et o) du Rgle-
ment sur les aliments et drogues, dicts par le para-
graphe 7(3), ne sappliquent pas la demande vise
larticle 24.
SOR/2014-158, s. 30 DORS/2014-158, art. 30
30. Paragraphs C.08.002(2)(j.1) and (o) of the
Food and Drug Regulations, as enacted by subsec-
tions 10(3) and (5) respectively, do not apply to a
submission referred to in section 25.
30. Les alinas C.08.002(2)j.1) et o) du Rgle-
ment sur les aliments et drogues, dicts par les pa-
ragraphes 10(3) et (5) respectivement, ne sap-
pliquent pas la prsentation vise larticle 25.
SOR/2014-158, s. 31 DORS/2014-158, art. 31
Regulations for a drug, paragraph C.08.003(2)(g.1)
of those Regulations, as enacted by subsection 13(3),
does not apply in respect of the drug during the peri-
od that begins on the day on which section 1 comes
into force and that ends immediately before the day
on which section 3 comes into force.
ments et drogues, lalina C.08.003(2)g.1) de ce r-
glement, dict par le paragraphe 13(3), ne sap-
plique pas en ce qui concerne la drogue durant la
priode qui commence lentre en vigueur de lar-
ticle 1 et qui se termine lentre en vigueur de lar-
ticle 3.
SOR/2014-158, s. 32 DORS/2014-158, art. 32
32. Subsection C.08.003(3.1) of the Food and
Drug Regulations, as enacted by subsection 13(4),
does not apply to a supplement referred to in sec-
tion 28.
32. Le paragraphe C.08.003(3.1) du Rglement
sur les aliments et drogues, dict par le para-
graphe 13(4), ne sapplique pas au supplment vis
larticle 28.
2014, c. 20, s. 366(3) 2014, ch. 20, par. 366(3)
Replacement of
trade-mark in
regulations
366. (3) Unless the context requires otherwise,
trade-mark, trade-marks, Trade-mark,
Trade-marks, trade mark and trade
marks, are replaced by trademark, trade-
marks, Trademark or Trademarks, as the
case may be, in the English version of any regula-
tion, as defined in subsection 2(1) of the Statutory
Instruments Act.
366. (3) Sauf indication contraire du contexte,
dans la version anglaise de tout rglement, au
sens du paragraphe 2(1) de la Loi sur les textes r-
glementaires, trade-mark , trade-marks ,
Trade-mark , Trade-marks , trade mark
et trade marks sont remplacs par
trademark , trademarks , Trademark ou
Trademarks , selon le cas.
Remplacement
de trade-
mark dans les
rglements

FoodandDrugRegulations C.R.C., C. 870

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Current to September 29, 2014

Last amended on August 21, 2014

(K) 0,50 microgramme de vitamine B

(L) 0,02 milligramme dacide folique, et

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