Cadena de Fro

Dr. Fernando Prez Crdenas

Equipo Tcnico ESNI MINSA
2
Cadena de fro.
3


Es el Sistema que asegura el:
Transporte,

Almacenaje y

Manipulacin de las vacunas desde su fabricacin hasta el
momento de su aplicacin

Dentro de los rangos de temperatura establecidos para asegurar que
las vacunas:
no pierdan su potencia Inmunolgica
CADENA DE FRIO
4
Cambios en la Cadena de fro?
Viruela
Hepatitis viral
B






Vacuna HvB


POLIOMIELITIS
Vacunas termoestables
Termos sin PF
Vacunas sensible al calor
Termos con PF
Vacunas sensible al fro
Termos con PF adecuados
Conceptos Bsicos de Fsica:
Transferencia de calor.
Conocer los conceptos bsicos transferencia de calor, ayuda a
comprender los mecanismos y cuidados que se deben de tener
para la preparacin de los paquetes fros para la preparacin de
termos o cajas transportadoras para el transporte o almacenamiento
de vacunas y poder manipular adecuadamente los diferentes
equipos de cadena de fro.
Refrigeracin:
Proceso de reducir la temperatura de un espacio (refrigerador) o
una sustancia (vacuna), que debe de mantenerse a una
temperatura mas baja del ambiente que lo rodea,
Fro.
Se define como ausencia de calor

Calor
El calor es una cantidad de energa y es una expresin del
movimiento de los tomos y molculas que componen un cuerpo.
Transferencia de Calor
En fsica se conoce la Transferencia de Calor al proceso en el que dos
cuerpos de diferentes temperaturas entran en contacto e intercambian
energa en forma de calor.


El flujo de calor siempre ocurre desde el cuerpo de mayor temperatura hacia el cuerpo de menor temperatura, ocurriendo as la
transferencia de calor hasta que ambos cuerpos se encuentren un equilibrio trmico. Este proceso es explicado por la Ley del
enfriamiento de Newton.
La "rapidez" de prdida de calor, sea por conduccin, conveccin o radiacin,
es proporcional a la diferencia entre la temperatura del objeto y la temperatura
que rodea a este objeto.

El calor puede ser transferido por diferentes mecanismos, principalmente: por
Conduccin, Convencin y Radiacin.
Conduccin:
La conduccin se define como la transferencia de calor por medio del
contacto de partculas que tienen ms energa con las partculas adyacentes
que tienen menos energa.
La conduccin es la forma ms simple de transferencia de calor y es la forma
principal de transferencia de calor entre objetos slidos.
Barra de Cobre: Al colocarlo al fuego se calentara
tan rpido que no se podr sujetarlo. Barra de
madera: Al colocarlo al fuego no se calentara y se
quemara a partir de un extremo.
Barra de Cobre: Al colocarlo al fuego se calentara
tan rpido que no se podr sujetarlo. Barra de
madera: Al colocarlo al fuego no se calentara y se
quemara a partir de un extremo.
Los slidos formados por tomos que tienen uno o
ms electrones externos sueltos son buenos
conductores del calor con alta conductividad
trmicaLos slidos formados por tomos que tienen
sus electrones externos bien fijos, son malos
conductores del calor y tienen baja conductividad
trmica y se le llama AISLANTES
Los slidos formados por tomos que tienen uno o
ms electrones externos sueltos son buenos
conductores del calor con alta conductividad
trmicaLos slidos formados por tomos que tienen
sus electrones externos bien fijos, son malos
conductores del calor y tienen baja conductividad
trmica y se le llama AISLANTES
Conductividad Trmica
La conductividad trmica es una propiedad fsica de los
materiales que mide la capacidad de conduccin de calor.
Los materiales se clasifican en buenos conductores del calor y
malos conductores del calor denominados aislantes.
Materiales buenos conductores del calor Materiales malos conductores del calor (Aislantes)
o La plata 406,1 - 418,7 Wm-1K-1
o Cobre 372,1 - 385,2
o Oro 308,2
o Aluminio 209,3
o Aire 0,01 Wm-1K-1
o Poliestireno expandido 0,025 - 0,045
o Fibra de vidrio 0,03 - 0,07
o corcho, 0,04 - 0,30

Importancia de la Conductividad
Trmica.

Es muy importante conocer la calidad y el espesor del aislante para la seleccin
adecuada del termo porta vacunas o caja transportadoras.
A mejor calidad del aislante y mayor espesor de la pared del termo o caja
transportadora se obtendr mayor resistencia al flujo de calor y se incrementara la
vida fra de los termos y cajas transportadoras. El poliuretano es un aislante muy
utilizado en los termos y cajas transportadoras el cual tiene una conductividad
trmica de 0,022 kcalh-1m-1.

Un caja transportadora de un espesor de 2cm,
opondr menor resistencia atravesando a las
ondas de calor y tendr una vida fra menor
Un caja transportadora de un espesor de 8cm,
o mayor, opondr mayor resistencia a las
ondas de calor y tendr una vida fra mayor



Conveccin

La conveccin es un mtodo de transferencia de calor ms lento, se define como la
transferencia de calor por el reemplazo de partculas y transfiere calor por el
intercambio de molculas fras y calientes. Este mecanismos de transferencia se
produce nicamente por medio de materiales fluidos (aire, agua) que transporta el
calor entre zonas con diferentes temperaturas por medio de las corrientes
ascendente y descendente del fluido.


El aire fro es ms denso y pesado y tiende
a descender hacia zonas de baja presin.


El aire caliente, es menos denso y pesa
menos que el aire fro y tiende a ascender y
su lugar es ocupado por el aire fro
En el refrigerador domestico al abrir la
puerta, el aire fro escapa ingresando aire
caliente del medio ambiente, esto no
sucede en los refrigeradores Ice Line por
su diseo de puerta horizontal


Aire
Fro
Aire
Caliente
Radiacin.
La energa calorfica se transmite en forma de luz, como radiacin
infrarroja u otro tipo de ondas electromagnticas y no requiere un
contacto directo entre dos sistemas como lo requiere la conduccin.
El calor radiante, es absorbido cuando incide en una superficie: por
ejemplo, la superficie del termo, caja transportadora en actividad de
campo en un da soleado absorbe calor radiante y se calienta.
Temperatura.

La temperatura es una magnitud fsica que nos permite
definir el estado de una sustancia, Ej. la vacuna esta a
+5C.

La temperatura no es energa sino una medida de ella.

Termmetro
Un termmetro es un instrumento que mide la
temperatura de un sistema en forma cuantitativa.

El calor es una forma de energa, su cantidad no se
puede medir directamente, sin embargo es posible medir
su intensidad por medio del termmetro.
Estados del agua.

Los estados del agua son slido, lquido y gaseoso, los
que se van modificando por los cambios de temperatura,
como por ejemplo al aplicar calor, el agua cambia de
estado.

Vaporizacin: cambio del estado liquido a gaseoso (mas
calor)

Solidificacin: Cambio del estado liquido a solid, (mas
fro)

Fusin: cambio del estado solid a liquido, (mas calor)

Sublimacin:
Cambios de estado del agua importantes en cadena de fro

Punto de solidificacin
del agua: 0 C.



Es el proceso fsico que consiste en el cambio de
estado del agua de lquido a slido producido por
una disminucin de la temperatura hace que se
transforme en slido o hielo (se congela)

El punto de solidificacin o congelacin del
agua es 0 C.

Un paquete fro si esta solid o congelado, esta a
0C o por debajo de cero y expone a riesgo de
congelacin las vacunas si las coloca directamente
en el termo o caja transportadora.

Punto de fusin
del agua: 0 C.



La alta temperatura produce el cambio del estado
del agua de slido o hielo a lquido este proceso
se llama fusin.

El punto de fusin del agua es de 0 C.

Si la agitar un paquete fro se escucha que el agua
se mueva levemente Shack Shack o visualizar el
deslizamiento de una pelcula de agua en el
interior del paquete fro, indica que la
temperatura ser siempre mayor de 0C y no
expondr a riesgo de congelacin las vacunas al
colocarlas en el termo o caja transportadora.

Cambios de estado del agua importantes en cadena de fro

Punto de solidificacin
del agua: 0 C.



Es el proceso fsico que consiste en el cambio de
estado del agua de lquido a slido producido por
una disminucin de la temperatura hace que se
transforme en slido o hielo (se congela)

El punto de solidificacin o congelacin del
agua es 0 C.

Un paquete fro si esta solid o congelado, esta a
0C o por debajo de cero y expone a riesgo de
congelacin las vacunas si las coloca directamente
en el termo o caja transportadora.

Punto de fusin
del agua: 0 C.



La alta temperatura produce el cambio del estado
del agua de slido o hielo a lquido este proceso
se llama fusin.

El punto de fusin del agua es de 0 C.

Si la agitar un paquete fro se escucha que el agua
se mueva levemente Shack Shack o visualizar el
deslizamiento de una pelcula de agua en el
interior del paquete fro, indica que la
temperatura ser siempre mayor de 0C y no
expondr a riesgo de congelacin las vacunas al
colocarlas en el termo o caja transportadora.

Paquete Eutctico
Es un paquete que contiene una mezcla de dos
componentes que se caracterizan por tener un punto
fusin bajo inferiores a -20C, los geles tienen tiene
puntos de fusin entre -25C a -32C.
Paquetes fros de agua con cloruro de sodio (sal) forman
una solucin eutectica cuyo punto de fusin es -21.2 C,
lo cual significa que aun estando en forma liquida tiene
temperaturas por debajo de 0C, por lo que esta
prohibido su uso para la conservacin de vacunas.
Capitulo II:
Recursos fundamentales de la cadena
de fro
1. Recurso Humano:
Es el elemento principal de la cadena de fro, comprende al personal de
salud profesional y tcnico que est capacitado, calificado y comprometido
en el manejo de la cadena de fro, de acuerdo a su nivel de
responsabilidad.

Tambin se deber capacitar a todas las personas que de manera directa
indirecta, tienen relacin con la cadena de fro. En esta capacitacin se
debe incluir a vigilantes y personal de mantenimiento, asimismo a toda
persona que forma parte de la Cadena de Fro, puede ser el personal que
notifica el arribo de las vacunas o el personal de mantenimiento
responsable de vigilar el flujo y los cortes de energa, entre otros.

Aun se cuente con el equipo ms sofisticado, la cadena de fro solo ser
efectiva si el Recurso Humano manipula los equipos en forma apropiada
2. Recursos de infraestructura y
materiales:
Infraestructura
Las reas deben ser exclusivas y tener las condiciones tcnicamente apropiadas para la instalacin de
equipos de cadena de fro.

Almacn de vacunas Regional
Requisitos obligatorios.
rea de cmaras fras (rea climatizada)
rea de adecuacin de vacunas (rea climatizada)
rea de desembarque y/o desembarque de vacunas
rea de cadena de fro de instrumentacin y
mantenimiento de cmaras.
rea del generador elctrico casa fuerza o estar
conectado a un sistema similar.
rea de compresores
Requisitos opcionales
rea administrativa,
Auditorio.
Todo almacn de vacunas debe
de cumplir obligatoriamente con
ciertas especificaciones para poder
ser acreditado como adecuado
para el almacenaje de vacunas
Almacn de vacunas RED

Requisitos obligatorios.
rea de cmaras fras (rea climatizada)
rea de adecuacin de vacunas (rea climatizada)
rea de cadena de fro de instrumentacin y mantenimiento de refrigeradores
Ice Line y Congeladores.
Equipos estandarizados de cadena de
fro:

Cmara fra
Sistemas de alarma.
Equipos de aire acondicionado
Complementos de la cadena de
fro:
Recurso Financiero
El recurso financiero garantiza el funcionamiento y
operatividad de las actividades vinculadas a la
cadena de fro, su gestin es parte de las funciones
del equipo responsable de inmunizaciones.
1. Identificar cmo las vacunas se diferencian por su
termoestabilidad
2. Entender hasta qu punto el calor daa las vacunas
3. Creer que las vacunas se daan si estn a
temperaturas por debajo del punto de congelacin
4. Comprender que el dao causado a las vacunas por
fallas en la temperatura es acumulativa e irreversible y
afecta la potencia de la vacuna o capacidad de
proteger.
Objetivos en
termoestabilidad
Captulo III:
Termoestabilidad y poltica de frascos
abiertos.

Termoestabilidad de la vacuna.

Termoestabilidad es la capacidad de la vacuna para resistir a la
degradacin fsica qumica sin alterar su capacidad en relacin a
la temperatura de conservacin, para producir una respuesta
inmunitaria adecuada y esperada.

El conocer las caractersticas de las vacunas permitir al personal,
realizar una adecuada manipulacin para las actividades de
preparacin de las cajas transportadoras, en el almacenamiento en
los equipos de cadena de o, en caso de plan de contingencia y en
la preparacin de cajas porta vacunas para las actividades intra y
extra mural. De este modo se asegura la calidad de la vacuna.

Vacuna: Sustancia biolgica que al administrarse a una
persona, provocar inmunidad (proteccin) en contra de una
enfermedad especfica. (OMS)
Factores que afectan la estabilidad de las
vacunas
Factores externos:
La temperatura, es sin duda el factor que ms puede afectar a la estabilidad
de las vacunas cuando se exponen a temperaturas por encima o por debajo de
lo recomendado +2C a +8C. En este caso se produce la prdida de su
potencia
El dao que ocasione a la vacuna tiene relacin directa a la temperatura y al
tiempo de exposicin
Exposicin a la luz, La exposicin a la luz solar, la radiacin ultravioleta y
luz fluorescente pueden provocar la inactivacin de las vacunas vivas
atenuadas. Por ello todas estas vacunas debern estar protegidas de la luz
Fecha de vencimiento, nos indica el momento en que la vacuna alcanza el
lmite aceptable para su empleo clnico y pierde la actividad inmungenica. Esta
fecha es indicada por el fabricante en el envase de la vacuna

Factores internos.
Conformado por los procedimientos de fabricacin: tipos de cepa utilizada,
tcnicas de liofilizacin, estabilizadores, preservantes, adyuvantes, buffer etc.
Sensibilidad de Temperatura de las
Vacunas
Sensibilidad
a congelar
30
14
7
2
Das a
37 C
Sensibilidad
al calor
ALTO
Alto
Measles
Polio TT,Td DTP
HepB
Hib
liquid
BCG IPV
JE
Yellow
Fever
Hib
lyopholized
Pen/ly
DTP-HB
Rotavirus
Termosensibilidad de las vacunas
Thermostability of vaccines: Galazka, WHO/VAB/98.07
S
e
n
s
i
b
i
l
i
d
a
d

a
l

c
a
l
o
r

30
14
7
2 Polio
Das
a 37 C
DTP
Hep B
TT,Td
Hib
lquida
BCG
IPV
JE
Fiebre
amarilla
Sarampin
Hib
liofilizada
Pen/li
Sensibilidad a la congelacin
DTP-HB
Rotavirus
Clasificacin de las vacunas por su
termoestabilidad
Vacunas sensibles a la congelacin (temperaturas <
0C)
HvB*
HvA*
DPT*
DT* (adulto)
dT* (peditrico)
Hib* Lquida
Todas las vacunas combinadas que tengan estas
vacunas:
tetravalente, pentavalente, hexavalente, etc.
Neumococo (conjugado y polisacrido)
Influenza estacionaria
Influenza H1N1 Pandmica
Rota virus
VPH vacuna contra el virus papiloma humano
IPV - Vacuna polio virus inactivada.
Meningococo C (conjugado y polisacrido)
Mas sensible

Menos sensible
b. Vacunas sensibles al calor (temperaturas > +8C).

La exposicin de las vacunas a temperaturas > +8C Calor, producen la inactivacin de las vacunas
sensibles al calor, especialmente la vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.
Mas sensible

APO Vacuna antipoliomieltica oral
SRP Vacuna anti sarampin, rubola y parotiditis
SR - Vacuna anti sarampin, rubola
AMA - Vacuna anti amarlica
BCG (Bacilo Calmette-Gurin)
Hib liofilizada
Varicela-zoster
Menos sensible
c. Vacunas sensibles a la luz (Foto sensibles)
Mas sensible

BCG (Bacilo Calmette-Gurin)
SRP Vacuna anti sarampin, rubola y parotiditis
SR - Vacuna anti sarampin, rubola
AMA - Vacuna anti amarlica
HvA - Vacuna anti hepatitis viral A
Hib Haemophilus influenza tipo b
Meningococo C conjugado
DPTa vacuna anti Difteria, Pertusis y ttanos (acelular)
IPV Vacuna Anti Polio inactivada
Varicela
Menos sensible
La exposicin de las vacunas a la luz produce su inactivacin. Estas vacunas deben de almacenarse,
transportase y manipularse protegindolas tambin de la luz.
TOS FERINA
Sin embargo la tos ferina
componente de la DPT
tiene un comportamiento
diferente mostrando
mayor fragilidad por lo
que se debe tener un
cuidado especial y no
tomar una decisin
apresurada.
Vacuna

Temperatura de almacenamiento
2-8 C 20-25 C 37 C >45 C Congelacin
Toxoides del ttanos y difteria,
monovalentes o
componentes de vacunas
combinadas
Estable >3
aos
Estable durante
meses
Estable durante
semanas
Inestable si ms
de 55 C
Inestable;
no congelar
Tos ferina
Estable 18-24
meses
Estable 2
semanas
Estable 1
semana
10% menos cada
da
Inestable;
no congelar
Temperature sensivity of vaccines. WHO/IVB/06.10

VACUNA SRP - SR

Anlisis de la estabilidad de las vacunas SR y SRP
10,4 Resumen
La vacuna contra el sarampin y componentes de la vacuna SRP en forma
liofilizada son muy estables. Son estables a temperaturas bajo cero y no son
daados por la congelacin y descongelacin. Entre + 2 C y +8 C la vacuna
contra el sarampin liofilizados o SRP mantienen la potencia mnima durante ms de
dos aos. A temperatura ambiente (+20 C hasta +25 C) El titulo de inefectividad
mnimo necesario de virus sarampin o SRP todava conserven por lo menos un
mes y que puede ser mantenido durante al menos una semana a 37 C.
VACUNA ANTI AMARILICA

Anlisis de la estabilidad de las vacunas AMA
11,3 Resumen
La vacuna liofilizada contra la fiebre amarilla puede almacenarse en forma segura
a una temperatura de -20 C o +4 C durante dos aos. Las diferentes vacunas
de la OMS presentan diferentes reglas de estabilidad muestran una mnima potencia
del ttulo de ratn (o el equivalente en potencia PFU), de ms de 1000 unidades
despus de la exposicin a 37 C durante 14 das, y en su prdida de potencia en
esta exposicin es de menos de 1 log10.
ROTARIX (Rotavirus Vaccine, Live, Oral), for oral administration, is a live,
attenuated rotavirus vaccine derived from the human 89-12 strain which belongs to G1P[8]
type.

Efectos de la congelacin sobre la
vacuna.

Las vacunas que utilizan como adyuvante sulfato o
hidrxido de aluminio son sensibles a la congelacin.
Estas vacunas al ser expuestas a temperaturas de
congelacin pierden su estructura coloidal y se rompe
en pequeos cristales, ocasionando la disociacin de la
protena del antgeno del aluminio adyuvante. 4.5
produciendo:

Perdida irreversible de la potencia de la vacuna =
Ineficacia de la vacuna

Reacciones adversas, formacin de abscesos estril o
puede causar dolor intenso en la zona de aplicacin.
(error programtico)
Efectos de la ruptura de la cadena de fro sobre las vacunas
Temperaturas > +8C Calor
Inactivasin de las vacunas sensibles al calor, especialmente la
vacunas APO, SRP, SR, AFA y BCG.

Temperaturas < 0C Congelacin
Las temperaturas por debajo de cero 0C tienen dos efectos sobre las
vacunas.
Efectos sobre la potencia de la vacuna y
Reacciones adversas (Errores programticos)

Ruptura de la cadena de
fro
Efectos sobre la potencia de la
vacuna.
R
e
s
p
u
e
s
t
a
Tiempo
1ra dosis Vacuna 2da dosis Vacuna
Nivel de proteccin
Vacuna con
adjuvante
Respuesta primaria y secundaria de la vacuna
Sin adyuvante y Con adyuvante
Vacuna sin
adjuvante
Comportamiento de la Vacuna DTP almacenada a temperatura ptima y
temperatura de congelacin -18C. Visto en microscopia de contrate de fase

Poltica de frascos abiertos

La cadena de fro es obligatoria hasta el momento de la aplicacin de la vacuna por
lo que es importante conocer la Declaracin de poltica de la OMS: Uso de viales
abiertos de vacuna con dosis mltiples en sesiones de inmunizacin ulteriores.
(Departamento de Vacunas y productos Biolgicos OMS ginebra 2000)

La vacuna contenida en frascos abiertos de OPV, TT, DPT, DT, hepatitis B y
preparaciones lquidas de Hib sigue conservando su potencia siempre que los
frascos de vacuna se almacenen en las debidas condiciones de la cadena de fro
(por termoestabilidad de la vacuna y siguiendo las recomendaciones del fabricante) y
no se haya alcanzado la fecha de caducidad.

La termoestabilidad de las vacunas liofilizadas tiene pocas horas de efectividad total,
luego disminuye considerablemente su potencia.

La inocuidad de la vacuna en frasco multi dosis, depende de:
el riesgo de contaminacin por un organismo patgeno; y el efecto bacteriosttico o
viricida de los conservantes contenidos en el frasco

Esta poltica se aplica solamente a las vacunas en presentacin liquida con las
siguientes condiciones:
cumplen las normas de la OMS en relacin con la potencia y la termoestabilidad;
estn envasadas de acuerdo con las normas ISO 8362-2. y contienen una
concentracin apropiada de preservante, como tiomersal (slo en vacunas
inyectables).
TIEMPO DE USO DE LAS VACUNAS INTRAMURAL -
ESTABLECIMIENTO
Vacunas Tiempo
de uso
Requisitos indispensables
OPV
DPT
DPTa
DT , dT
Anti hepatitis B
Hib (pres. liquida)

Usar
mximo
Hasta 4
semanas
Que no haya pasado la fecha de vencimiento.

Conservacin adecuada de cadena de fro dentro del
refrigerador y el termo del cuarto de vacunacin.

Usar tcnica asptica para el retiro de las dosis
( No dejar agujas en el tapn)

Que el tapn de caucho del frasco de vacunas NO este
sumergido en el agua debida al hielo derretido de los
paquetes fros, El frasco debe permanecer Limpio y Seco
( Se recomienda usar un vaso de plstico delgado)
BCG (Pres. liofilizada)
AMA
SRP , SR
ASA
Hib (pres. liofilizada)
Usar
mximo
Hasta 6
horas
una vez
abierto
Vacunas un dosis se prepara y
se aplica de
inmediato
Uso de vacunas en frascos con dosis mltiples
en la actividad extramural
Utilizacin de frascos de vacuna mlti dosis abiertos y cerrados durante las campaas
Si fueron
abiertas


Los frascos de vacuna si fueron abiertos en la actividad extramural:

Todos los frascos de vacuna abiertos se DESCARTAN
No deben regresar a la refrigeradora

Los frascos de vacuna si estn cerrados al retornar de la actividad
extramural.
Se evala la temperatura las vacunas en el termo porta vacunas o
caja transportadora

1
Si la Temperatura es de +0C a +8C en el termo o caja
transportadora

La vacunas retornan al refrigerador: SE UTILIZAN


2

Si la Temperatura del termo es menor de 25C y dentro de
las 24 horas en el termo o caja transportadora

HvB, DPT, dT, DT, Pentavalente, Neunococo, Rotavirus,
Influenza estacionaria:

La vacunas retornan al refrigerador: SE UTILIZAN

Vacuna OPV,
La vacuna OPV retorna al refrigerador y se deben
UTILIZAR dentro de los 3 meses siguientes

Si retornan
cerradas

3

Si la Temperatura del termo es >25C en el termo o caja
transportadora

Todos los frascos de vacuna se DESCARTAN
No retornan al refrigerador

DILUYENTES

Termoestabilidad del diluyente: Los diluyentes son
menos sensibles a las temperaturas de almacenamiento
que las vacunas y no necesitan mantenerse en cadena
del fro durante su almacenamiento, sin embargo antes
de su dilucin con la vacuna debe tener la misma
temperatura de la vacuna +0C a +8C.
Distribucin de diluyentes, se debe seguir la
recomendacin de OMS, con el concepto de paquete
completo para un envo adecuado, este consta de:
Vacuna
Diluyente de vacunas especifico para cada vacuna
Jeringas
Cajas seguras

Captulo IV:
Evaluar: Temperatura en el
Refrigerador y de la preparacin de
termos con paquetes fros
Captulo IV:
Temperatura de conservacin de las
vacunas

La temperatura de conservacin de las vacunas recomendada por la OMS
es de +2C a +8C, con la recomendacin se preparacin de lo paquetes
fros sudados,

Sin embargo la evidencia registrada por los Data Logger muestra un
manejo entre los 0C a 8C de que las temperaturas con preparacin de
paquetes fros adecuados (hasta escuchar o visualizar la presencia de
agua dentro del paquete fro, el establecer el cambio de temperatura por la
ESNI MINSA en el Per obedece a la visualizacin real del manejo de las
temperaturas y por estudios realizados el 2008 Monitoreo de la
temperatura de las vacunas para evaluar los riesgos de la congelacin en
la cadena de fro motivo el cambio de la tcnica de preparacin de
paquetes fro Sudados por Preparacin adecuada de los paquetes fros
que refiere que No basta solo hacer sudar, es necesario tomar el paquete
fro y poner a la altura del odo, agitar hasta escuchar que el agua se
mueva levemente dentro del paquete fro en el 2010 la universalizacin del
uso de uso de Data Logger a nivel nacional en todos los niveles de la
cadena de fro.
Temperatura en el Refrigerador y de
los termos con paquetes fros
adecuados

El monitoreo del comportamiento de las vacuna en refrigeradores Ice Line y durante la vacunacin intramural en
los termos porta vacunas con paquets fros adecuados, se visualiza que la temperatura es por debajo de +2C en
los termos sin exponer a riesgo de congelacin las vacunas.
45

46
Almacenamiento de las vacunas.

Es el proceso de conservacin de vacunas se realiza dentro del rango de
temperatura establecido y tiempo, de acuerdo a cada nivel de complejidad,
para garantizar la calidad de la vacuna y su potencia inmunolgica.
Vacunas CENTRAL REGIONAL LOCAL
Cmaras fras Cmaras fras Refrigerador Ice line, Gas o Solar
Almacn
Central
MINSA
Almacenes regionales
DIRESA/GERESA/DISA
Almacn RED
Almacn microred
Centro de acopio
Instituto
Hospital,
CS, PS
6 meses 6 meses 3 meses 1 mes
APO -15C a -25C
BCG
SRP
SR
AMA
Hib Liofilizada
HvB
Pentavalente
(DPT-HvB- Hib)
Tetravalente
(DPT-Hib)
DPT
DT peditrico
dT adulto
Neumococo
Influenza estacional
Rota virus
IPV polio virus inactivada
VPH papiloma virus humano
Hib liquida
Influeza A H1 N1








+ 0C a + 8C

Los diluyentes nunca deben congelarse.

Almacenamiento adecuado se
vacunas
1. Conocer las caractersticas de
termoestabilidad de las vacunas y conocer:

2. Recomendaciones generales para
almacenamiento de vacunas

3. Almacenamiento de vacunas segn tipo de
equipo
Recomendaciones generales para almacenamiento
de vacunas
El equipo de cadena de fro debe ser para el almacenamiento exclusivo de vacunas de la Estrategia
Nacional Sanitaria de Inmunizaciones.
NO ALMACENAR
comidas y/o bebidas
medicamentos
reactivos de laboratorio
muestras para laboratorio
Asignar a una persona la responsabilidad del control y registro de la temperatura
Controlar y registrar la temperatura dos veces al da, al inicio y al final de la jornada, lo debe de hacer
preferentemente por la misma persona y a la misma hora, utilizando el termmetro ubicado en cara
anterior del refrigerador.
Antes de retirarse del EESS, verificar que el equipo este conectado correctamente al toma corriente,
para asegurar que el refrigerador no quede desenchufado accidentalmente
NO usar conexiones utilizando mltiples, cada equipo debe de ser enchufado directamente de un toma
corriente.
Rotular las bandejas de acuerdo al tipo de vacunas que contiene, para facilitar el retiro de las vacunas.
Asegurarse que la puerta quede bien cerrada.
No usar conexiones mltiples, el equipo debe ser enchufado directamente al toma corriente.
Nunca cortar el cable para extender o cambiar el enchufe del refrigerador
Verifique las empaquetaduras de la puerta con regularidad
Uso obligatorio de estabilizador de voltaje, mnimo de 1000 wats por cada equipo.
Todos los refrigeradores horizontales deben de contar con un tomacorriente ubicado a 1.50 metros del
piso, exclusivo para el equipo.
Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas comunique a su tcnico de cadena de fro de
refrigeracin.
2. Almacenamiento de vacunas segn tipo de
equipo

Es indispensable conocer las principales caractersticas principales de cada tipo de refrigerador
para almacenar y ubicar las vacunas en forma adecuada y segura.
a. Almacenamiento de vacunas en el Refrigerador Ice Line.
Los refrigeradores Ice Line, son equipos diseados especialmente para la conservacin de
vacunas.

o Refrigerador ICE Line.

RECOMENDACIONES ESPEFICAS

Las vacunas en los refrigeradores Ice line deben de
almacenarse solo dentro de las canastillas del
refrigerador.
Almacenar las vacunas de acuerdo a fecha de
vencimiento.
En el lado derecho solo tiene una sola canastilla en
el nivel superior, donde se recomienda ubicar las
vacunas de uso diario.
En la parte externa rotular indicando el tipo de
vacunas que contiene cada canastilla para facilitar
su ubicacin
Ubicar la tarjeta de control visible krdex en la
parte externa del equipo.

Caracteristicas del refrigerador Ice Line
Los refrigeradore Ice line en la parte
interna de sus paredes laterales tiene
paquetes fros, los cuales le otorgan su
principal fortaleza y caracteristica: la
autonomia frigorfica :

Mantiene termperaturas seguras entre
0C a +8C ante un corte de energa
elctrica por 49 horas a + 32 C de
temperatura ambiental

con 8 horas de energa elctrica
continua al da, mantiene las vacunas
con temperaturas seguras +0C a +8C
por 24 horas a + 43C de temperatura
ambiental
52
Ice line: Dos generaciones
Caractersticas principal de los refrigeradores
Ice line
Los refrigeradores Ice Line, son de diseo de puerta horizontal que permite
que el aire fro no se pierda cuando se abre la puerta.
Cuentan en la parte superior con estabilizadores de temperatura color azul,
los cuales deben permanecer siempre en la parte superior de cada
canastilla (son los equivalentes a las botellas de agua que se usan en los
refrigeradores domsticos). En algunos modelos estn incluidos dentro de
la tapa del refrigerador. Nunca deben congelarse


Los refrigeradore Ice line en la parte interna de sus
paredes laterales tiene paquetes fros, los cuales le
otorgan su principal fortaleza y caracteristica: la
autonomia frigorfica :
Mantiene termperaturas seguras entre 0C a +8C
ante un corte de energa elctrica por 49 horas a +
32 C de temperatura ambiental
con 8 horas de energa elctrica continua al da,
mantiene las vacunas con temperaturas seguras
+0C a +8C por 24 horas a + 43C de temperatura
ambiental

Almacenamiento en refrigeradores a gas/
electricidad

Los refrigeradores a gas/elctricos tienen el sistema de absorcin y utilizan como
fuente refrigerante el amoniaco. La fuente de calor se produce a travs de un mechero
alimentado a gas. En caso de contar con fluido elctrico, este equipo funciona con una
resistencia.

Almacenar vacunas en los gabinetes de acuerdo a la termo estabilidad de las vacuna
(a) Primer gabinete:
APO, anti polio oral
SRP, anti Sarampin, Rubola,
Parotidis
BCG,
AMA, anti amarilica
(b) Segundo gabinete
HvB con TERMOMETRO
Pentavalente (DPT+HvB+Hib)
Tetravalente (DPT+Hib)
DPT, DT peditrica, dT adulto
Influenza estacionaria
Neumococo
Rota virus
IPV poliovirus inactivado
PVH papiloma virus humano
Meningococo
Hib Liquida
Influenza A H1N1

Recomendaciones especficas:

Utilizar solo el 50% de su capacidad de almacenaje
Debe existir un espacio de 5 cm, entre las bandejas o cajas de vacunas,
y la pared posterior y pared lateral, para la favorecer la circulacin del
aire fro.
Todo establecimiento con refrigerador a gas debe contar con 2 balones,
para recambio.
Asegure que el refrigerador no quede desabastecido de gas, se
recomienda cambiar el baln de gas 2 das antes que termine, para
evitar el ingreso de impurezas al equipo
Se debe rotular el baln al inicio y termino de su consumo
Verifique la empaquetadura de la puerta con regularidad (ver
Mantenimiento preventivo)
Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas pase
inmediatamente las vacunas a otro refrigerador o pase a un plan de
contingencia.
Colocar un mnimo de 5 a 6 botellas de agua de 1 litro en la parte inferior
del gabinete, para estabilizar la temperatura del refrigerador.
Plan de Emergencia para REFRIGERADOR A
GAS/ ELECTRICO

Todo refrigerador a gas/elctrico debe estar rotulado con un PLAN
DE EMERGENCIA en caso de cambio de agotamiento del gas o
corte de energa.

PLAN DE EMERGENCIA
1. No abra la puerta del refrigerador Sellar la puerta
2. Si tiene vacunas en el termo del vacunatorio
continu la vacunacin, luego las vacunas deben de
permanecer en el termo
3. Si cuenta con termmetro digitalico espere hasta
que la temperatura alcance los +6C y proceda a
trasladar las vacunas a un termo o caja
transportadora como plan de contingencia o
trasladar la vacunas al Centro de Salud mas
cercano.
4. Si no dispone de un termmetro digitalico espere 2
horas y proceda a:
Traslade las vacunas a un termo o caja
transportadora.
Traslade las vacunas al Centro de Salud ms
cercano.
5. En caso de cambiar el baln de gas o retornar la
energa elctrica esperar mnimo 2 horas y controlar
la temperatura antes de retornar las vacunas al
refrigerador.






Almacenamiento en refrigerador solar/
fotovoltaico
Los refrigeradores solares o fotovoltaicos utilizan la energa solar como fuente de energa.
Esta energa es captada a travs de paneles y se almacena en bateras. Los refrigeradores
fotovoltaicos se deben ubicar en zonas dispersas sin energa elctrica, de difcil acceso o que
cubran poblaciones priorizadazas como etnias de la Amazonia.
1. Las vacunas pueden almacenarse
indistintamente en cualquiera parte de
las dos canastillas
2. Ubicar las vacunas unicamente dentro
de las canastillas.
3. Almacenar de acuerdo a fecha de
vencimiento.
4. En el lado derecho cuenta con una
canastilla ms pequea donde se
recomienda ubicar las vacunas de
uso diario

Recomendaciones especficas

Controlar el porcentaje de carga del controlador la cual
se registra en la hoja de control y registro de
temperatura de refrigeracin.

Esta prohibido conectar radios o focos a los terminales
del refrigerador solar, por que acorta la vida de
refrigerador y de las baterias.

Si un refrigerador presenta temperaturas inadecuadas
comunique a su tcnico de cadena de fro.

Su autonoma frigorfica, depender del estado de
funcionamiento de la batera. En das nublados y con
precipitacin de lluvias, pueden soportar hasta 7 das sin
apertura de la puerta, si las bateras se encuentran en
condiciones optimas. Este equipo tiene una buena
estabilidad de temperatura, los rangos de oscilacin de
la temperatura son de +1C por encima o debajo.
PLAN DE EMERGENCIA PARA EL
REFRIGERADOR FOTOVOLTAICO
En caso que la carga registre menos del 50%
(en das lluviosos en forma continua), aplique el
plan de emergencia de refrigeradores solares
PLAN DE EMERGENCIA

1. El equipo apaga automticamente en compresor
del gabinete de congelacin.
2. Caso contrario apagar el interruptor del
congelador,
3. No abra la puerta del refrigerador (Sellar la
puerta)
4. Pase sus paquetes fros a una caja
transportadora.
1. Si tiene vacunas en el termo del vacunatorio
continu la vacunacin y no retornar al
refrigerador. Hasta que el refrigerador tenga la
temperatura indicada.



Almacenamiento de vacunas en el Refrigerador domstico




Primer gabinete: Vacunas rotuladas
APO, anti polio oral
SRP, anti Sarmpion, Rubola,
Parotidis
BCG,
AMA,
Hib Liofilizada

Segundo gabinete: Vacunas rotuladas
HvB con TERMOMETRO
Pentavalente (DPT+HvB+Hib)
Tetravalente (DPT+Hib)
DPT, DT peditrica, dT adulto
Influenza
Neumococo
Rota virus
IPV poliovirus inactivado
PVH papiloma virus humano
Meningococo
Hib Liquida
Tercer gabinete
Vacunas igual al 2do gabinete
Diluyentes de vacunas


Los refrigeradores domsticos son diseados para almacenar
alimentos y bebidas, por lo que son fabricados para tener diferentes
temperaturas de acuerdo al tipo de alimento a almacenar.

En caso de utilizar un refrigerador domestico, este debe tener sistema
de enfriamiento por conveccin natural o refrigerador clsico, con
escarcha en el evaporador y se debe adecuar para una conservacin
adecuada de vacunas dentro del rango de +2C a +8C.

No utilizar los refrigeradores No Frost, Frost-free y Multi-flow, para
conservar vacunas, por tener un sistemas de enfriamiento de aire
forzado, produciendo TEMPERATURAS MAS FRIAS cuando el
compresor se activa y enva aire muy fro el que se distribuye con un
ventilador y alcanza temperaturas de congelacin (-4C a -7C).
Cuando se activa el sistema de descongelamiento automtico, tambin
se activa la resistencia generando temperaturas por encima de +8C.

????? REFRIGERADOR NO FROST
Cambio de refrigerador No frost a
Refrigerador Ice Line



APLICAR EN CASO DE CORTE DE ENERGA ELECTRICA

PLAN DE EMERGENCIA
No abra la puerta del refrigerador Sellar la puerta
Si tiene vacunas en el termo del vacunatorio continu la
vacunacin, luego las vacunas deben de permanecer en el
termo.
Si cuenta con termmetro digitalico espere hasta que la
temperatura alcance los +6C y proceda a trasladar las
vacunas a un termo o caja transportadora como plan de
contingencia o trasladar la vacunas al Centro de Salud mas
cercano.
Si no dispone de un termmetro digitalico espere 2 horas y
proceda a:
Traslade las vacunas a un termo o caja transportadora o
Traslade las vacunas al Centro de Salud ms cercano.
En caso de retornar la energa elctrica esperar mnimo 1 hora
y controlar la temperatura antes de retornar las vacunas al
refrigerador.




CAPITULO V: Control y Registro de la
temperatura

Pautas para el Control y Registro de la temperatura Para un control
adecuado de temperatura
1. Control y registro de temperatura
Verificacin del funcionamiento del refrigerador
Verificacin del punto de calibracin del refrigerador.
Control y registro de temperatura
Para el control de la temperatura es obligatorio el uso del termmetro que
nos permite medir la temperatura del refrigerador que contiene las vacunas,
estos pueden ser de alcohol, digitlicos con sensor o digitalicos
incorporados como en los refrigeradores Ice Line.
Control y registro de temperatura de las vacunas. El control y registro de
temperatura de las vacunas se realiza dos veces al da.
Primer control: Al inicio de la jornada, al realizar el retiro de las vacunas para la
jornada diaria, debe controlarse y registrar la temperatura en la Hoja de control
y registro de Temperatura de refrigeracin.
Segundo control: Al final de la jornada, se controla y se registra la temperatura
en la Hoja de control y registro de Temperatura de refrigeracin. Tambin se
procede a retornar las vacunas multi dosis de acuerdo a la poltica de frascos
abiertos y eliminar las vacunas liofilizadas que fueron reconstituidas y que son
de uso solo por 6 horas (SRP, SR, AMA, BCG)
1 Manejo de la Hoja de Control y
Registro de Temperatura de
Refrigeracin.

Uso obligatorio a nivel
nacional de la Hoja de Control
y Registro de Temperatura de
Refrigeracin, para todos los
refrigeradores: ice line,
domsticos, a gas/elctricos,
solares y durante un plan de
contingencia.





Informacin del refrigerador
Indicar una X donde corresponda y llene la informacin.
Datos del refrigerador elctrico, gas o solar
Datos de la Caja transportadora si esta utilizando plan
de contingencia
Datos generales del establecimiento.

Registro de la temperatura.
Controlara y registrar la lectura del
termmetro dos veces al da:
Ejm
Maana 5.0 C
Tarde 5.5 C
Si el termmetro es digitalico, registrar por la maana la
lectura mnima y mxima del gabinete de refrigeracin y
la temperatura ambiental.


Alarma: Temperaturas fuera del rango
recomendado: ACTUAR DE INMEDIATO







Grafica de la temperatura
Graficar con un punto y unir con una lnea
Ejm. graficar las Temperaturas:
Maana 5.0C
Tarde 5.5C
Maana 4.7C
Tarde 5.3C
Zona segura entre +2C a +8C,





Alarma: Temperaturas fuera del rango
recomendado: ACTUAR DE INMEDIATO



Refrigerador a gas/ elctrico
Marcar una X en la fecha de cambio del baln de Gas.

Refrigerador Solar.
Registrar el estado de % de carga de la batera
visualizada en el controlador maana y tarde.

Plan de contingencia.
Marcar una X en la fecha en que se realiza el cambio
de paquetes fros de agua adecuados de la caja
transportadora o termo.
Diresa: Red: Microred:
Electrica Gas Solar Plan de Contingencia Establecimiento:
Modelo: Caja Transportadora Termo
Marca: Modelo:
Capacidad (Litros): Marca: Responsable del Control:
M= Maana T= Tarde
M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T
M
T
Plan de
Contingencia
N Paquetes
Cambio de
paquetes
Registro de
Temperatura
GAS
Turno
Cambio de
Balon
Ambiental
HOJA DE CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURA DE REFRIGERACIN
MES DE
REGISTRO
Ao:
Refrigerador N :
Maana
Tarde
7 8 9 Da 4 5 23 12 13 14 15 16 17 18 19 21 30 31 24 25 26 27 28 29 22
% Estado de
Carga del
controlador
SOLAR
20 10 11 1 2 3 6
-2
-1.5
-1
-0.5
0
0.5
1
1.5
2
3
4
5
7
8
6
3.5
4.5
5.5
6.5
2.5
9.5
7.5
8.5
10.5
11.5
9
10
11
12
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A

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E

T
E
M
P
E
R
A
T
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A
1. Control de la temperatura

La Hoja de Control
y Registro de
Temperatura de
Refrigeracin debe
de estar ubicada en
forma visible en la
parte externa de la
puerta del equipo.
Preferentemente
debe ser tomado
por la misma
persona y a la
misma hora
El control de
temperatura es
diario es
obligatorio. DOS
veces al da al
entrar y salir del
establecimiento.
Control de temperatura de acuerdo al tipo de refrigeracin
Refrigerador Ice Line
Refrigerador Solar.
Refrigeradores a gas/ electricidad
- (Refrigeradores domsticos)
La temperatura se registra del
termmetro ubicado en el interior
del refrigerador
Abrir la puerta el menor tiempo
posible y en ngulo menor a 45
grados.
El termmetro debe de estar
ubicado en el segundo gabinete
junto a la vacuna HvB y en
posicin que facilite la lectura en
forma rpida. No retirar el
termmetro del refrigerador para
realizar el control de la
temperatura.
Utilizar un solo tipo termmetro.

La temperatura se registra del
visor del termmetro ubicado en
la parte externa los refrigeradores
No requiere poner termmetros
adicionales de alcohol o
digitalicos.

En caso de contar con un
termmetro digital ubicar el
sensor en el segundo gabinete
junto a la vacuna HvB. y se
controla la temperatura sin abrir
la puerta del refrigerador


2.- Verificacin del funcionamiento del
refrigerador

verificar:
Refrigerador Ice Line: Verificacin del visor de
encendido, luz verde.
Refrigerador Solar/Fotovoltaico: Estado del controlador
de carga
Refrigerador A Gas/Elctrico: Llave del balon de gas en
posicin adecuada y con gas.
3. Verificacin del punto de calibracin
del termostato.

Una de las causas de ruptura de cadena de fro es el movimiento
del termostato en los vacunatorios, los cuales pueden ser
ubicados quedar en puntos extremos
Manejo de la Hoja de Control y Registro de la temperatura del
Congelador

La hoja de registro de la
temperatura debe de estar ubicada
en forma visible en la parte externa
del congelador.
El control de temperatura es diario,
DOS veces al da al entrar y salir
del establecimiento.
Preferentemente debe ser
tomado por la misma persona y
a la misma hora usando el mismo
tipo de termmetro.
En caso de registrar temperaturas
mayores de -15C, (es decir entre
0 a -15C) indica que existe un
problema en el equipo y se debe
actuar de inmediato.
Algunos problemas pueden ser:
escarcha excesiva, sobre carga de
paquetes fros, puerta sin cierre
hermtico. En caso que persita los
problemas mencionados proceda
a comunicar a su tcnico de
cadena de fro.




Informacin de Congelador.
Indicar una X donde corresponda y llene la
informacin.
Datos del Congelados elctrico,
Datos del termmetro de control.
Datos generales del establecimiento.

Registro de la temperatura.
Maana - 24.5C
Tarde 25.0C
Maana 23.1C
Tarde 24.0C

Alarma.
Si la temperatura se registra entre
entre 0C a -15C.
Ver si tiene mucha escarcha, sobre
carga de paquetes fros, cierre
inadecuado de la puerta, etc.

Grafico de Temperatura.
Rango correcto de
temperatura de
congelacin es de:

-15 C a -25 C


Diresa: Red: Microred:
Establecimiento:
Modelo:
Marca:
Capacidad (Litros): Responsable del Control:
M= Maana T= Tarde
M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T M T
Congelador
31 29 30 24 15 14 13 10 12 4 9 3 1 2 7 8 5 6 11 22 23 16 17 18 28 19 20 21 25 26 27
Registro de
Temperatura
Maana
Tarde
Da
HOJA DE CONTROL Y REGISTRO DE TEMPERATURA DE CONGELACION
MES DE
REGISTRO
Ao:
Turno
- 11.5
- 10.5
-11
-10
- 12.5
- 13.5
- 14.5
- 15.5
- 16.5
-17.5
-18.5
-19.5
-20.5
-21.5
-22.5
-26.5
-12
-13
-14
-15
-16
-17
-18
-19
-20
-21
-22
-23
-27
-23.5
-24
-24.5
-25
-25.5
-26
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DATA LOGGER
.Es un termmetro electrnico de control y registro de temperatura,
de uso obligatorio para el transporte, almacenaje y manipulacin en
la vacunacin intramural y extra mural.

Objetivo principal
Garantizar la conservacin de las vacunas dentro de los rangos de
temperatura establecidos para asegurar la calidad de las vacunas a
nivel nacional.

Objetivos secundarios
Monitorear la preparacin adecuada de los paquetes fros durante el
transporte, almacenaje y manipulacin de la vacunas en todos los
niveles de la cadena de fro.
Identificar temperaturas de riesgo para la conservacin de las vacunas.
Tomar medidas correctivas para garantizar la adecuada conservacin
de la vacuna.
Tipos de Data Logger adquiridos por ESNI
MINSA

Data Logger Modelo: Medical 2
Cable de descarga USB PC Data Logger
Distribucin:
Institutos,
Hospitales,
Centros de Salud y
Puestos de Salud.
Ubicacin:
Refrigeradores
Termos porta vacunas o
Cajas transportadoras


Data Logger TGP 4017

Data Logger Modelo:
Cable de descarga USB PC Data Logger 4
pines
Distribucin:
Almacenes Regionales
Almacenes RED
Objetivo:
Monitoreo del envi de las vacunas
en:
Camiones frigorificos.
Termos porta vacunas o
Cajas transportadoras
Data Logger TGP 4020

Data Logger Modelo:
Thermiser
Cable de descarga USB PC Data
Logger 4 pines
Distribucin:
Centros de entrenamiento en
cadena de fro.
Objetivo:
Investigacin en cadena de
fro.
Sistema Operativo

Software: Tinytag Explorer
Version: 4.6
Distribucin:
01 software por Regin.
Objetivo:
Programacin,
Descarga de Informacin.
Interpretacin de datos
Recomendaciones del manejo de los data
logger
El data logger debe de estar bien tapado para evitar el ingreso de
humedad o agua y evitar dao en el sistema electrnico.
Se recomienda introducir el data logger una vez programado, en una
bolsa plstica pequea para evitar el ingreso de agua.
No abrir el innecesariamente el data logger ni manipular el dispositivo
electrnico.
El cambio de batera estar a cargo del tcnico de cadena de fro
capacitado en manejo y manipulacin de data logger.

Anlisis de la informacin.
El anlisis de la informacin estar a cargo de la coordinadora de ESNI
y los tcnicos de cadena de fro de la ESNI en todos los puntos donde
se programan y reprograman data logger.
Todos los niveles remitirn las lecturas de los data loger de sus
establecimientos a cadenadefrioesni@gmail.com, donde sern
agrupados por regiones y servir de retroalimentacin.
Reporte y Evaluacin de la calidad de la conservacin de las vacunas con Data Logger
Nombre del establecimiento: CS CALLAO Fecha de evaluacin: 9 JUNIO
Tipo de Establecimiento.
Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro
X Centro Salud Puesto de Salud
Almacn Central Almacn Regional Almacn RED Almacn Microred
REGION: Callao RED DE SALUD: Callao MICRO RED DE SALUD
DEPARTAMENTO:
LIMA
PROVINCIA: LIMA DISTRITO: CALLAO
Telfono: Fax

E.mail: Radio
Grafico (Men Editar: Copiar grafico), enviar a cadenadefrioesni@gmail.com

Informacin
Mes de registro: Del Al
Time above 8C
Tiempo encima de 8C


Medida de valor mnimo C
Time below 8C
Tiempo debajo de 8C

Medida de valor mximo C Time below 0C
Tiempo dejajo de 0C

EVALUACIN
VACUNATORIO: Preparacin del termo VACUNATORIO: Refrigerador
Nro de preparaciones del termo
Nro de Rupturas de cadena de fro <0C
Nro de Rupturas de cadena de fro <0C
Nro de Rupturas de cadena de fro >8C

Nro de Rupturas de cadena de fro >8C

BRIGADA: Preparacin del termo BRIGADA: Caja Transportadora
Nro de preparaciones del termo
Nro de Rupturas de cadena de fro <0C
Nro de Rupturas de cadena de fro <0C
Nro de Rupturas de cadena de fro >8C

Nro de Rupturas de cadena de fro >8C
Recomendaciones

Responsables de la evaluacin
Responsable del EESS que notifica
Telfono E.mail
Responsable de la evaluacin ESNI
Telfono E.mail

DAS
Nro de
preparaciones
del termo
Uso adecuado
del data logger
Preparaciones
adecuadas 0C
a 8C %
Nro de
Rupturas de
cadena de fro
<0C %
Valor
Minimo
Time
Below
0C
1 CS AO NUEVO 13 4 I 4 100 0
2 CS CARLOS PHILLIPS 28 24 A 24 100
3 CS CARLOS PROTZEL 28 23 I 23 100
4 CS CARMEN ALTO 28 24 A 24 100
5 CS CARMEN MEDIO 28 24 A 24 100
6 CS CLORINDA MALAGA 28 23 A 23 100
7 CS COLLLIQUE III 28 0 I 0 0
8 CS COMAS 28 22 I 22 100
9 CS EL ALAMO 28 24 i 24 100
12 CS ERMITAO BAJO 6 6 6 100
13 CS GUSTAVO LANATTA 28 23 21 91.3 2 8.7 -1.7 C 3h 20m
Termo
Indicadores de Manipulacin del termo
DAS
Nro de
Rupturas de
cadena de fro
<0C Temperatura
Tiempo de
exposicion
Nro de
Rupturas de
cadena de fro
>8C Temperatura
Tiempo de
exposicion
1 CS AO NUEVO 13 0 0
2 CS CARLOS PHILLIPS 28
3 CS CARLOS PROTZEL 28
4 CS CARMEN ALTO 28
5 CS CARMEN MEDIO 28
6 CS CLORINDA MALAGA 28
7 CS COLLLIQUE III 28
8 CS COMAS 28
9 CS EL ALAMO 28
10 CS ERMITAO BAJO 28
11 CS ERMITAO ALTO 19
11 CS ERMITAO BAJO 19
12 CS ERMITAO BAJO 6
13 CS GUSTAVO LANATTA 28
Refrigerador
Indicadores de Refrigeracin
83
CAPITULO VI
PREPARACION DE VACUNAS.

Para la preparacin de vacunas para el vacunatorio,
brigadas o el transporte, es indispensable asegurar la
conservacin de vacunas dentro de la cadena de fro, lo
cual se logra mediante el uso de paquetes fros
debidamente congelados y adecuados como
refrigerantes en los termos o cajas transportadoras.

Paquete fro. Son recipientes elaborados con
polietileno, en su mayora de forma rectangular
donde se almacena agua, siendo los mas utilizados
en termos y cajas transportadoras de 0.4 y 0.6 litros.
Tambin hay paquetes fros eutecticos los cuales no son
recomendados para el almacenaje de vacunas
Paquetes fros de agua Paquetes fros eutcticos
Contiene solo agua Contiene una mezcla de dos componentes. Son de
gel coloreadas o liquidas transparentes.
Punto de fusin
0C
Punto de fusin
Tienen puntos de fusin inferiores a
-25 C (-26C/-32C)
Un Paquete fro de agua adecuado, al escuchar que
el agua se mueve levemente dentro del PF, la
temperatura estar siempre por encima de 0C,
En un PF eutctico adecuado, aun cuando el agua se
mueva dentro del PF, la temperatura estar por
debajo de cero a -4C o -7C.
Son los paquetes autorizados para usarse en la
cadena de fro
Esta prohibido su uso en la cadena de fro por el
riesgo de congelacin








Paquetes eutecticos No usar
Paquetes fros de agua.

Es el paquete que contiene solo agua, para la preparacin previa a
su congelacin adecuada se debe recordar que el agua es una de
las pocas sustancias que al congelarse aumentan de volumen y
disminuye su densidad.

El tiempo de vida fra de los termos o cajas transportadoras tienen
relacin directa con la temperatura de congelacin, el tiempo de
congelacin de los paquetes fros, el numero se paquetes fros, as
como el tipo de aislamiento de la caja transportadora

El proceso de congelacin de los paquetes fros de agua es
diferente en los tipos de equipos, a) equipo solo de congelacin y b)
en el evaporador de los refrigeradores sean domsticos a gas/
electricidad, por lo que se debe seguir las recomendaciones
especificas para obtener una congelacin adecuada.
B. Congelacin y Almacenamiento de paquetes fros en el
congelador de un equipo domestico o a gas/ electricidad
1.- Modo de congelar de paquetes:
Colocar los paquetes fros en
evaporador en forma vertical para
favorecer el congelamiento en forma
homognea.

La congelacin de paquetes fros en
forma horizontal forman una barrera;
los paquetes fros que estn en
contacto con la pared del evaporador
impiden una buena congelacin de
los paquetes ubicados en la parte
central superior
2.- Modo de almacenar paquetes fros:
Una vez congelados los paquetes fros se colocan en evaporador en
forma horizontal, indicando que ya fueron congelados y estn listos para
ser utilizados.
B. Congelacin y Almacenamiento de paquetes
fros en el congelador Solar/Fotovoltaico
Congelar los paquetes fros
solo por la maana

Se debe congelar como
mximo 2.4 kilos por da, esto
significa 6 paquetes fros de
0.4 litros tipo termo KST o 4
paquetes fros de 0.6 litros (tipo
caja transportadora)

Si el da es muy lluvioso y la
carga del controlador marca
menos de 60 no congelar
paquetes fros
Adecuacin de
Paquetes Fros
1. Retirar el paquete fro del
gabinete de congelacin.
2. Colocar los paquetes fros sobre
una superficie o mesa acanalada,
para facilitar la exposicin del
paquete fro por ambos lados.
3. No basta solo hacerlos sudar, es
necesario que el agua se mueve
levemente dentro del paquete fro
cuando se agita a la altura del
odo.
4. Cuando se escuche este
movimiento del agua recin se
colocar dentro del termo o caja
transportadora asegurando que la
temperatura sea mayor del punto
de congelacin del agua (0C)
Vida fra.

Es el tiempo til que
brinda un termo porta
vacunas o caja
transportadora a
temperaturas ideales
de conservacin de
vacunas +0C a +8C.

1. Temperatura ambiental.
La temperatura ambiental influye directamente sobre la vida fra de un termo o
caja transportadora por lo que se debe evitar exposiciones al calor mediante:
Proteccin a la sombra del termo o caja transportadora,
Cubrir con telas hmedas durante el transporte en vehculos expuestos al
calor.
No ubicar el termo o caja transportadora junto a motores o fuentes de
calor.
Solo abrir la caja a la sombra cuando sea necesario.


2. Calidad del aislante del termo porta vacunas o caja transportadora
La funcin del aislante es dificultara el ingreso del calor al termo, el Poliuretano
expandido (Polyurethane) es de mejor calidad.
El espesor del aislante debe de tener un mnimo de 3cm.

3. Numero adecuado de paquetes fros de agua
El numero de paquetes fros que debe de contener el termo o caja transportadora
debe ser de acuerdo al indicado en el catalogo por el fabricante y que
corresponde a las pruebas de potencia.
En el caso de no colocarse en numero adecuado de paquetes fros, los
termos o cajas transportadoras disminuirn su vida fra (duran menos
tiempo)
Utilizar paquetes fros del mismo tipo y modelo de la caja transportadora

4. Temperatura de congelacin del paquete fro de agua
A mayor Temperatura de congelacin mayor tiempo de duracin del paquete fro.
Refrigeradores domsticos: : -6C a -15C (en el evaporador)
Congeladores: - 20C a -25C


5. Tiempo de congelacin del paquete fro de agua
A mayor Tiempo de congelacin mayor tiempo de duracin del paquete fro.
Se recomienda mnimo tres das en el congelador


VACUNA
DPT
AISLANTE
Poliureterano
PAQUETE FRIO
CALOR DEL MEDIO AMBIENTE
EL CALOR
SE DISIPA
EL CALOR
INGRESA
FPC
FPC
Comportamiento del termo porta
vacunas con paquetes fros
incompletos
Plan de contingencia

El plan de contingencia, es una alternativa temporal
para el almacenamiento de vacunas, se utiliza cajas
transportadoras de vacunas o termos porta vacunas
con paquetes fros debidamente adecuados.

Su aplicacin implica implementar un control estricto
de la temperatura igual a un equipo de refrigeracin,
dos veces al da y se registra. Asimismo del mismo
modo se registra el cambio de paquetes fros en la
Hoja de control y registro de Temperatura de
refrigeracin
Cuando se aplica un plan de
contingencia?

1. Cuando el volumen de las vacunas excede la capacidad de almacenaje de
los refrigeradores, lo que puede ocurrir en campaas de vacunacin.

2. Falla imprevista del refrigerador o registra temperaturas de riesgo.

3. Almacenar vacunas en una ruptura de cadena de fro.

4. En casos de desastres naturales, para asegurar la cadena de fro para las
vacunas durante traslados y almacenamiento.

5. Brindar soporte en cadena de fro a otras reas de salud, como las
campaas de vacunacin antirrbica canina, (los refrigeradores son de uso
exclusivo para el almacenamiento de las vacunas de la ESNI).
Requisitos para aplicar un plan de
contingencia?

1. Disponer de una caja transportadora o termo porta vacunas,
validados en la presente norma de salud.

2. Contar preferentemente con un congelador para asegurar el
recambio de los paquetes fros de agua.

3. Contar con adecuado numero de paquetes que aseguren el
recambio

4. Ubicar las cajas transportadoras o termos porta vacunas en
un ambiente seguro, fresco alejado de fuentes de calor.
CAPITULO VII.
Ruptura de la cadena de
fro
Ruptura de la cadena de fro.

La ruptura de cadena de fro es un evento que se puede presentar
en cualquier momento, poniendo en riesgo todas las vacunas
almacenadas en ese almacn EESS. El personal de salud debe
estar preparado para reconocer y actuar inmediatamente frente a
una ruptura de cadena de fro, as evitar la perdida de potencia o
eliminacin de las vacunas .
Objetivo general:
Garantizar el uso de vacunas que conserven su potencia
inmunolgica, cuando se produce una ruptura de cadena de fro.
Objetivo Especficos:
Establecer el criterio tcnico para reconocer la ruptura de cadena de
fro.
Aplicar la medida tcnicamente adecuadas frente a una ruptura de la
cadena de fro
Conocer el uso correcto y oportuno de los formatos de notificacin y
evaluacin de la ruptura de cadena de fro
Conocer y aplicar el procedimiento del test de agitacin.
Definicin:
Se denomina ruptura de la cadena de fro a toda exposicin de las
vacunas a temperaturas fuera del rango recomendado +0C a +8C.
Causas de ruptura de la cadena de
fro.

Causas internas:
Falla del equipo de cadena de fro.
Causas externas:
Falla en el suministro de energa: corto circuito, apagn,
mantenimiento.

Falta de gas propano,

Batera con bajo voltaje.

Desconexin accidental del cable de alimentacin del toma corriente

Fallas o desgaste del conector.

No cerrar correctamente la puerta del equipo.

Falla en el control diario de la temperatura
Importancia de reconocer una
ruptura de la cadena de fro.

La exposicin de las vacunas a temperaturas fuera del
rango indicado, es un riesgo potencial que daar las
vacunas. Se relaciona con:
Temperatura de exposicin <0C
Temperatura de exposicin >+8C
Tiempo de exposicin
Caractersticas de la termoestabilidad de las vacunas
Vida fra del termo o caja transportadora
Performance del refrigerador
Desde el punto de vista de la ruptura de la cadena de fro
se evala solo la exposicin a temperaturas de
congelacin <0C y temperaturas >+8C
Sensibilizar al personal de
salud.

El personal debe comprender que las vacunas pierden su potencia inmunolgica
si la temperatura de conservacin esta por debajo del punto de congelacin 0C
o sobre 8C.
Comprender que este dao es acumulativo e
irreversible. No existe la recuperacin aun se
recupere la temperatura correcta.
La notificacin de la ruptura de cadena de fro, es muy importante y contribuir a
garantizar el uso de vacunas seguras y con su potencia inmunolgica.
Repercusiones de la ruptura de la cadena de fro
La administracin de vacunas que estn inactivadas o con prdida de la potencia
o eficacia.
Incremento el numero de personas susceptibles sin la proteccin debida
Riesgo de eventos adversos (abscesos no spticos)
Probabilidad de emergencia de enfermedades en pacientes vacunados.
Desabastecimiento de vacunas, ante la prdida de las vacunas expuestas a la
ruptura.
Incremento de la oportunidad perdida de vacunacin.
Incremento de costos de las vacunas por reposicin.
Esfuerzo del personal de salud en campaas de vacunacin evaluado como
tiempo perdido.
Prdida de confianza de la poblacin.
Test de potencia de las
vacunas.
Para el test de potencia de una vacuna se requiere que sea realizado por un
laboratorio especializado con alta tecnologa que no tenemos en el pas.
El tiempo de la prueba es entre 1 a 3 meses y tiene un alto costo para pagar el
anlisis. Generalmente este costo es mayor al costo de vacunas y no se
justifica por lo complejo de este procedimiento.
Es mejor cuidar adecuadamente las vacunas y realizar un manejo oportuno si
se produce una ruptura de cadena de fro.
En caso que el refrigerador registre
Temperaturas entre 0C y < +2C
Si su equipo presenta temperaturas entre 0C y < +2C, se considera como
una alerta y debe de actuar rpido, su equipo podra congelar vacunas y se
debe determinar la causa

Verifique que el termostato este en el lugar donde se calibro la temperatura.

Si tiene termmetro digitalico, ver ubicacin del sensor

Si el refrigerador es domestico, retire una botellas de agua de su refrigerador y
monitoree la temperatura de su refrigerador

Si no se regula proceder a trasladar las vacunas a un termo o caja
transportadora con paquetes fros acondicionados y proceda a regular la
temperatura con el termostato

Se recomienda calibrar la temperatura del refrigerador hasta lograr la
temperatura de +5C, esta temperatura brindara un rango seguro de fluctuacin
de +3C/- 3C.

Si no se logra regular la temperatura, utilice el plan de contingencia

Solicite la visita del tcnico de cadena de fro en refrigeracin.
NOTIFICACION DE LA
RUPTURA DE CADENA DE
FRO.
En cuanto se detecta una ruptura de cadena de fro,
despus de restablecer la cadena de fro e inmovilizar
las vacunas se procede a notificar inmediatamente en
un plazo no mayor de 24 horas al nivel inmediato
superior, utilizando la Ficha de notificacin de ruptura
de cadena de fro, se debe de utilizar una ficha por
cada equipo en que se produzca la ruptura de cadena
de fro

Responsabilidad de la notificacin
La responsabilidad de la notificacin se realizara de
acuerdo a los niveles:
a. NOTIFICACION DE LA
RUPTURA DE CADENA DE
FRO.

En cuanto se detecta una ruptura de cadena de
fro, despus de restablecer la cadena de fro e
inmovilizar las vacunas se procede a notificar
inmediatamente en un plazo no mayor de 24
horas al nivel inmediato superior, utilizando la
Ficha de notificacin de ruptura de cadena de
fro, se debe de utilizar una ficha por cada
equipo en que se produzca la ruptura de
cadena de fro
. EVALUACIN DE LA RUPTURA DE CADENA
DE FRO.

Para realizar la evaluacin de la ruptura de la cadena de fro, el rea
usuaria se debe conformar un comit de evaluacin, tanto a nivel nacional
como a nivel regional, de acuerdo a su nivel de responsabilidad, quienes
sers el responsables de emitir el informe final indicando el uso o descarte
de la vacunas.

Comit nacional de evaluacin:

Coordinacin Nacional de la ESNI.

Equipo tcnico de cadena de fro ESNI MINSA.

Comit regional de evaluacin:

Coordinacin Regional de la Estrategia Regional de inmunizaciones.

Equipo tcnico regional de cadena de fro de la ESNI
Funcin del comit de evaluacin:

El comit debe conocer la termoestabilidad de las
vacunas sus caractersticas como:
Tipo de cepa de la vacuna
Laboratorio productor,
Pruebas de la termoestabilidad de la vacuna,
Tiempo de exposicin,
Temperatura de exposicin,
Recomendaciones del proveedor. Etc.

Se debe considerar solo la temperatura ms segura
que garantice la calidad de las vacunas y donde los
tiempos estn claramente definidos

El comit debe realizar el anlisis de la informacin
contenida en la hoja de notificacin de la ruptura de
cadena de fro.


Para el anlisis se debe utilizar:
1. hoja de evaluacin de la ruptura de cadena de fro y
2. hoja de interpretacin de la ruptura de cadena de fro.
La hoja de evaluacin de vacunas expuesta
temperaturas mayores a +8C a +25C
La hoja de evaluacin de vacunas expuesta
temperaturas menores menores a 0C

El informe en un tiempo no mayor de 72 horas
indicando la decisin de:
a. Descartar las vacunas por estar daadas o
b. Indicar su utilizacin en las actividades de
vacunacin
Si las vacunas fueron expuestas a temperaturas
mayores a +25C, todas las vacunas se descartan.
FORMATODE EVALUACION DE LA RUPTURA DE CADENA DE FRO.
Exposicin a: Temperatura >8C: Temperatura <0C:
Nombre del establecimiento:
Tipo de Establecimiento.
Instituto Hospital Hospital Materno Infantil Otro
Centro Salud Puesto de Salud
Almacn Central Almacn Regional Almacn RED Almacn Microred
DIRESA: RED: Micro Red:
DEPARTAMENTO: PROVINCIA: DISTRITO:
Telfono: Fax E.mail: Radio
Conocimiento de caso: Notificacin Investigacin Otro________________
Las vacunas se encuentran inmovilizadas: Si No
Descripcin de la ruptura de la cadena de fro
Temperatura
Medida de valor mnimo
C
Time above 8C
Tiempo encima de 8C
(En das, horas y minutos)

Con
Data
logger Temperatura
Medida de valor mximo
C
Time below 0C
Tiempo debajo de 0C
(En das, horas y minutos)

Fecha de ultimo registro de temperatura
(o fecha de embarque)
Hora (A) Temperatura registrada
C
Fecha de la evidencia de la ruptura de cadena
de fro
Hora (B) Temperatura encontrada
C
Fecha de restitucin de la cadena de fro Hora (C)

Temperatura de restitucin
C
Sin
Data
logger
Tiempo de exposicin
(entre A y C en horas)
TEX =
Tiempo de Autonoma Frigorfica
(o Vida fra del termos)
TAF =
Tiempo de exposicin real sin
cadena de fro TER = TEX TAF
TER=
Como restableci la cadena de fro:
Traslado vacunas a Termo o Caja Cambio de paquetes fros de termo o caja Transportadora
Refrigerador reconectado Se cerr la puerta del refrigerador
Refrigerador con cambio de baln de gas Traslado a refrigerador de otro ee.ss
Otros (especificar)

Ruptura en Equipo de refrigeracin, causa:
Refrigerador Congelador:
Marca: _______________________________
Modelo: _____________________________
Refrigerador Ice Line Refrigerador Solar
Refrigerador a Gas
Domestico tradicional (con escarcha)
Domestico No Frost (sin escarcha)
Cmara de refrigeracin
Otro:____________________________________
especifique
Equipo de Refrigeracin malogrado,
Falla en el suministro de energa.
Desconexin del enchufe
No cerr adecuadamente la puerta.
Corto circuito Apagn
Se acabo el gas Batera agotada
Falla del sistema de alarma
Error de manipulacin (termostato)
No controlo temperatura del refrigerador
Otra causa especificar:________________
Ruptura en complemento de cadena de frio, causa:
Caja Transportadora Termo porta vacunas
Marca: _______________________________
Modelo: _____________________________
Estado de los Paquetes Fros.
PF Congelados PF Parcialmente congelados
PF totalmente descongelados
PF de agua Nro _______________________
PF eutecticos Nro_______________________
Con Termmetro de alcohol Termmetro digital
Ruptura en Transporte
Fecha de envo: ________________________________
Fecha de arribo: _______________________________
Area Terrestre Area y Terrestre Fluvial
Ruptura en almacenaje Ruptura en Brigada
Hoja registro de temperatura actualizado Si No
Se Cambio de paquetes oportunamente Si No
Cambio con paquetes fros inadecuados Si No
Otra causa especificar:____________________________
VACUNAS Entre > +8C a +25C
< 24 horas Use la vacuna dentro
de los 3 meses
OPV
Vacuna anti polio oral
> 24 horas
No use la vacuna
< 24 horas Use la vacuna
24 72 horas Use la vacuna dentro
de los 3 meses
SRP SR
Sarampin Rubola Parotiditis
> 72 horas
No use la vacuna
< 24 horas Use la vacuna
24 72 horas Use la vacuna dentro
de los 3 meses
AMA
Vacuna anti fiebre amarilla
> 72 horas
No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna BCG
> 5 Das
No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna
DPT DT dT
> 5 Das
No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna
HvB
Vacuna anti hepatitis viral B > 5 Das
No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna
HvA
Vacuna anti hepatitis viral A > 5 Das
No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna
Hib liquida
> 5 Das
No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna Pentavalente
HvB DPT Hib
> 5 Das
No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna
Vacunas Neumococo
Conjugadas o polisacridos > 5 Das
No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna
Rota virus
> 5 Das
No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna
Influenza
> 5 Das
No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna IPV
vacuna anti polio inactivada > 5 Das
No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna VPH
virus papiloma humano
> 5 Das
No use la vacuna
< 5 Das Use la Vacuna Vacunas Meningococo conjugadas
(aluminio) polisacridos
> 5 Das
No use la vacuna


VACUNAS < 0C
APO
Vacuna anti polio oral
Use la Vacuna
SRP SR
Sarampin Rubola Parotiditis
Use la Vacuna
BCG Use la Vacuna
Anti Fiebre Amarilla Use la Vacuna
Varicela Use la Vacuna
Hib liofilizada Use la Vacuna
Hib liquida No use la vacuna
DPT DT dT No use la vacuna
HvB
Vacuna anti hepatitis viral B
No use la vacuna
HvA
Vacuna anti hepatitis viral A
No use la vacuna
Combinadas- tetravalente pentavalente
(HvB + DPT + Hib)
No use la vacuna
Neumococo
Conjugadas (aluminio) o polisacridos
No use la vacuna
Influenza estacionaria No use la vacuna
Rota virus
Liofilizada (Rotarix Oral)
No use la vacuna
VPH
virus papiloma humano
No use la vacuna
IPV
Polio inactivada
No use la vacuna
Vacunas Meningococo
conjugadas (aluminio) o polisacridos
No use la vacuna
Influenza A H1N1
No use la vacuna
Test de agitacin o
Prueba de congelacin de vacunas
Definicin: Es un procedimiento utilizado para verificar si
las vacunas expuestas a la ruptura de cadena de fro por
congelacin ha modificado su composicin, por lo tanto si
han perdido su potencia.

Este procedimiento se utiliza solo para las vacunas
absorbidas (HvB, DPT, dT, DT, Neumococo, Rotavirus,
Influenza estacionaria, pentavalente).

Cuando se realiza esta prueba?
Cuando se observa un vacuna liquida y usted sospecha de congelacin o desea
verificar si hubo congelacin

Cuando no se realiza esta prueba:
Cuando se evidencia la congelacin del frasco de vacuna se encuentra en estado
solid. La vacuna debe ser inmediatamente eliminada.

Resultado positivo: Congelado
Cuando la vacuna homogenizada mediante la agitacin, evidencia precipitacin
o sedimentacin en 10 a 15 minutos.

Resultado negativo: No congelado
Cuando la vacuna homogenizada mediante la agitacin, permanece homognea
luego de 10 a 15 minutos.
Recomendacin para el test de agitacin.
No retirar las etiquetad de las vacunas, no es necesario se puede visualizara la
sedimentacin colocando los frascos de vacuna de cabeza.
Procedimiento para la aplicacin del test de
agitacin
1. Definir el lote y elegir los frascos de vacuna a testear

2. Tomar los frascos de vacuna sospechosos de congelacin.

3. Agitar la muestra: Tomar las dos vacunas en la misma mano y agitarlas
por 15 segundos, con el objetivo de homogenizar la vacuna.

4. Dejarlos reposar. Sobre superficie plana o mesa, , sin volver a moverlos,
colocar un fondo oscuro para facilitar la comparacin. Cronometrar la
observacin de los frascos a contraluz.

5. Si la vacuna fue expuesta a congelacin, sedimentara dejando ver el
fondo oscuro para facilitar la observacin de la sedimentacin, que en
caso de producirse se visualizara el fondo oscuro.

6. Desechar los frascos congelados., primero se retiran del refrigerador y se
ubican en un estante seguro a la espera del comit de descarte proceda
a realizar el proceso de descarte todas las vacunas congeladas de
acuerdo a normas.
Test de agitacin
A
B A B
En caso de existir duda en la aplicacin del test de
agitacin
1.- Tomar un frasco de vacuna como control:
Primero se marca con plumn indeleble congelado. Se congela el
frasco de vacuna del lote y del mismo laboratorio de la vacuna que se
sospecha de congelacin. Una vez congelado por lo menos 12 horas a
-20C hasta lograr un contenido slido se deja que se descongele en
forma natural, sin calentarlo.

2.- Frascos de vacuna sospechosos de congelacin: Los
frascos de vacuna sospechosos de congelacin son tomados de la caja
que se sospecha que han sufrido congelacin principalmente de las
paredes laterales, se puede seleccionar varios frascos

3.- Agitar el control y las muestras sospechosas de
congelacin.
Tomar las dos vacunas en la misma mano y agitarlas por 15 segundos.

4. Dejarlos reposar.
En una superficie plana o mesa, sin volver a moverlos, colocar un
fondo oscuro para facilitar la observacin de la sedimentacin, que en
caso de producirse se visualizara el fondo oscuro.
Cronometrar la observacin de los frascos a contraluz. Cada 3 o 5
minutos
En caso de existir duda en la aplicacin del test de
agitacin
5. Resultados.
Vacunas Congeladas.
Cuando se evidencia sedimentacin al termino de los 15 minutos en las
vacunas sospechosas de congelacin igual al frasco de vacuna
control que fuera congelado marcado con plumn indeleble
congelado.

1. Primero se retiran inmediatamente del refrigerador

2. Colocarlos en un estante seguro a la espera del comit de descarte
proceda a realizar el proceso de descarte todas las vacunas
congeladas de acuerdo a normas.

Vacunas No Congeladas.
En caso de no evidenciarse sedimentacin en los frascos de vacuna
sospechosos, solo se elimina la vacuna control que fuera congelado
y marcado con plumn indeleble congelado.
TIEMPO
Frasco de vacuna
con sospecha de congelacin
Agitar ambos frascos por 1 minuto, ambos frasco presentan un color lechoso homogneo
0
Minutos




5
Minutos
Si el frasco de vacuna con sospecha de
congelacin permanece homognea o
color lechoso en indicara que NO ha sido
congelado

Si el frasco de vacuna comienza a
sedimentar y deja ver el fondo,
probablemente sufri congelacin, dejar 5
minutos mas.



10
Minutos
Si el frasco de vacuna con sospecha de
congelacin permanece homognea o
color lechoso en indicara que NO ha sido
congelado

El frasco de control sedimentada
dejando ver el fondo un sobrenadante
claro que deja ver el fondo oscuro y un
sedimento blanquecino, es prueba
evidente de congelacin.

Errores ms frecuentes en la cadena de
fro
Exposicin a temperaturas de congelacin por:
1. Preparacin inadecuada de paquetes fros para el
transporte, la conservacin y en los termos porta
vacunas para actividades intra y extramural.

2. Uso de paquetes eutcticos.

3. Temperatura inadecuada del refrigerador por
termostato calibrado inadecuadamente o
manipulado indebida e innecesariamente.

4. Conservacin de vacunas como Plan de
contingencia sin registro de temperatura y de
cambio de paquetes fros.
Prevenir el dao por congelacin
Capacitar al personal en cadena de fro en forma permanente, para
asegurar que el personal de salud tenga los conocimientos y
destrezas requeridas para un adecuado manejo de la cadena de fro.

Fortalecer la calidad del control de temperatura con el uso de los
Data Logger lo que permitir: Detectar el nivel donde el manejo de
la cadena de fro es inadecuado.

Adquirir solo los equipos de cadena de fro adecuados para la cadena
de fro.

Crear conciencia sobre el riesgo de las vacunas si no se maneja
adecuadamente la cadena de fro.
Monitorear y supervisar en forma permanente el cumplimiento de las
normas operacionales de la NTS de cadena de fro en cada actividad,
como;

Transporte:
Uso de data logger en forma obligatoria.
Se debe realizar con paquetes de fro de agua bien acondicionados, de acuerdo al
procedimiento indicado
Proteger las vacunas para evitar el contacto directo con los paquetes fros y para evitar
que se mojen las cajas y/o etiquetas de las vacunas.
Se prohbe el uso de paquetes fros eutecticos
Almacenamiento en los refrigeradores
Uso de data logger en forma obligatoria.
Calibrar la temperatura de refrigerador a 5C, que le permitir mantener una temperatura
indicada luego marcar o sellar los termostatos con cinta adhesiva.
Prohibir la manipulacin del termostato aunque sea despus de una interrupcin de
electricidad o de la limpieza del equipo.
En vacunatorio y la actividad extramural
Uso de data logger en forma obligatoria.
Utilizar el termo porta vacunas, con paquetes de fros de agua correctamente
acondicionados.
Ubicar las vacunas en un recipiente plstico para evitar el contacto directo con los
paquetes fros y para evitar que se mojen las cajas o etiquetas de las vacunas.
No utilizar paquetes fros eutecticos.
CAPITULO VIII.
Calculo de la capacidad de almacenamiento de la
vacunas.
Es muy importante conocer el volumen que ocupan las vacunas para
poder determinar el volumen total que requerirn para su
almacenamiento o transporte en forma adecuada, tambin es en
necesario conocer el volumen para la introduccin de nuevas
vacunas y determinar su factibilidad de almacenamiento.
Clculo de la capacidad de almacenamiento
Para calcular la necesidad de almacenamiento se requiere conocer:
Calculo del volumen de las vacunas por dosis.
El esquema de vacunacin.
La poblacin programada.
Factor perdida
Stock de reserva.
Calculo del volumen de la vacuna por dosis
Para determinar el volumen que ocupa una dosis se requiere
conocer la presentacin da la vacuna:
Dimensiones del empaque secundario.
Numero de frascos por empaque secundario
Numero de dosis por frasco de vacuna.
Calculo del volumen de la vacuna
por dosis
Presentacin de las vacunas.
Vacuna multi dosis: DPT Vacuna Un dosis: Neumococo

Dimensiones: 19 x 9.7 x 6.2 cm
Caja : 50 frascos
Frasco: 10 dosis




Dimensiones: 12.7 x 9.7 x 4.7 cm
Caja : 10 frascos
Frasco: 1 dosis

1. Se multiplica las medidas del largo x ancho x altura del empaque secundario
Vacuna multi dosis: DPT Vacuna Un dosis: Neumococo

19 x 9.7 x 6.2 = 1142.66cm
3




12.7 x 9.7 x 4.7 = 578.99 cm
3





1. El resultado se divide entre el numero de frascos que contiene:
Caja de DPT: 50 frascos
Caja de Neumococo: 10
frascos

1142.66
50

= 22.85 cm
3




578.99
10
=
57.89
cm
3



2. El resultado se divide entre el numero de dosis que contiene cada frasco de de
vacuna, el resultado es en cm
3

Frasco de contiene:
10 dosis
Frasco de Neumococo contiene:
1 dosis

22.85
10
= 2.28 cm
3




57.89
1
= 57.89 cm
3





1. El resultado se divide entre el numero de frascos que contiene:
Caja de DPT: 50 frascos
Caja de Neumococo: 10
frascos

1142.66
50

= 22.85 cm
3




578.99
10
=
57.89
cm
3



2. El resultado se divide entre el numero de dosis que contiene cada frasco de de
vacuna, el resultado es en cm
3

Frasco de contiene:
10 dosis
Frasco de Neumococo contiene:
1 dosis

22.85
10
= 2.28 cm
3




57.89
1
= 57.89 cm
3




Convertir cm3 a litros
El resultado puede ser expresado en cm3 o litros. Por fines prcticos se
utiliza litros, porque la capacidad de los equipos en los catlogos de
OMS y UNICEF esta expresado el litros.


DPT: Convertir cm
3
a litros
Neumococo: Convertir cm
3
a litros

En Hay
1000 cm
3


1 L

22.85 cm
3


X

22.85 cm
3

X =
1000 cm
3

= 0.028 Litros



En Hay
1000 cm
3


1 L

57.89 cm
3


X

57.89 cm
3

X =
1000 cm
3

= 0.0579 Litros


En forma prctica para convertir cm3 a litros: la cantidad en cm3
se divide entre 1,000.

Vacuna DPT: 22.85 / 1,000 = 0.028 Litros
Vacuna neumococo57.89 / 1,000 = 0.0579 Litros
Clculo del volumen por dosis de las Vacunas del Esquema Nacional ESNI - MINSA.
Vacuna
Largo
cm
x
Ancho
cm
x
Altura
cm
/
Caja
Nro de
Frascos
x
Frasco
Nro de
Dosis
Volumen
por dosis
BCG
20
x
15.5
x
3.4
/
20
x
10
HvB pediatrico
8.7
x
3.8
x
4.7
/
10
x
1
HvB adulto
13.6
x
5.5
x
6.9
/
10
x
10
APO
18.3
x
15.3
x
4
/
100
x
20
PENTAVALENTE
17
x
8.6
x
4.5
/
50
x
1
NEUMOCOCO
12.7
x
9.7
x
4.7
/
10
x
1
ROTAVIRUS
20
x
13
x
5.9
/
10
x
1
Influenza estacionaria
peditrica
13.2
x
11.2
x
3.7
/
10
x
1
Influenza estacionaria
adulto
12.4
x
10.8
x
3.7
/
10
x
1
SRP
19
x
9.7
x
6.2
/
50
x
10
AMA
13.3
x
5.3
x
4.5
/
10
x
10
DPT
19
x
9.7
x
6.2
/
50
x
10
DT
19
x
9.7
x
6.2
/
50
x
10
Dt
19
x
9.7
x
6.2
/
50
x
10
VPH
Papiloma Virus
Humano
8.3 x 3.8 x 3.8 / 10 x 1
IPV Polio virus
inactivada

x

x

/
10
x
1


1. Se multiplica la poblacin programada por el numero de dosis

Esquema de vacunacin vacuna
BCG:
01 dosis en el RN
Esquema de vacunacin vacuna
pentavalente:
3 dosis: 2, 4 y 6 meses

Poblacin < 1ao = 100
100 x 1 dosis = 100 dosis



Poblacin < 1ao = 100
100 x 3 dosis = 300 dosis


2. El resultado se multiplica por el factor perdida (fp) de cada vacuna, 1.2 para las
vacunas multi dosis, 2 para la BCG y 0.0 para las vacunas un dosis

Factor perdida de la vacuna BCG:
fp = 2
Factor perdida de la vacuna
pentavalente

100 x 2 fp = 200 dosis



300 = 300 dosis


Calculo de la necesidad de
refrigeracin.

Vacuna BCG Vacuna
Pentavalente
El resultado obtenido corresponde al nmero de dosis requeridas para
una actividad de vacunacin anual por el establecimiento, por lo tanto
el resultado se divide:

entre 4 para una dotacin trimestral,
entre 6 para una dotacin bimestral
entre 12 para una dotacin mensual

1. Para calcular la necesidad de refrigeracin se multiplica por el volumen por dosis
de la vacunas anteriormente calculado.

Volumen por dosis de la vacuna
BCG = 0.0053
Volumen por dosis de la vacuna
pentavalente = 0.0132

200 x 0.0053 = 1.06 litros



300 x 0.0132 = 3.96 litros


Stock de reserva.
El stock de reserva es la cantidad de vacuna que asegura la
continuidad de la vacunacin mientras se espera la llegada de la
nueva dotacin de vacunas, se recomienda programar un 25 % de
stock de reserva.

La capacidad del refrigerador debe de asegurar el almacenamiento
de vacunas incluido el stock de reserva.
1. Stock de reserva.

Vacuna BCG Vacuna Pentavalente

Total de vacunas
requerido
= 1.06 litros
25% = 0.27 litros
Volumen total
requerido
1.33 litros



Total de vacunas
requerido
= 3.96 litros
25% = 0.99 litros
Volumen total
requerido
4.95 litros

El clculo del stock se recomienda realizarlo al final en conjunto para todas las vacunas.

Necesidad de refrigeracin de un Puesto de Salud con 100 nios menores de 1
ao como referencia para calculo de necesidades de refrigeracin.
Poblacin
programada
Vacuna x Dosis x
Factor
perdida
Volumen
por dosis
Volumen
total
ANUAL
Volume
n
trimestr
al
Volumen
Bimensual
Volumen
Mensual
100 BCG x 1 x 2
100 HvB x 1 x 1
100 OPV x 3 x 1.2
100 PENTA x 3 x 1
100 ROTA x 2 x 1
100 NEUMO x 2 x 1
< 1 ao
100
Influenza
estac. Ped
x 2 x 1


96 SPR x 1 x 1.2
96 AMA x 1 x 1.2
96 Neumococo x 1 x 1
1 Ao
96 DPT x 1 x 1.2

99 SRP x 1 x 1.2
4 Aos
99 DPT x 1 x 1.2

MEF GES 692 dT x 3 x 1.2

Adulto
>60aos
600
Influenza
estac. ad x 1 x 1

75
Influeza A
H1N1c/ady
(20 dosis)
x 1 x 1
Influenza
A H1N1
pandemica
200
Influeza A
H1N1 s/ady
(10 dosis)
x 1 x 1

Necesidad de refrigeracin


Stock de reserva 25%


VOLUMEN TOTAL REQUERIDO
VTR


Calcular la distribucin

Dotacin anual: (VTR ) litros
Dotacin Trimestral: (VTR/3 ) litros
Dotacin Bimensual: (VTR//6 ) litros
Dotacin Mensual: (VTR/12 ) litros

Por lo tanto si se requerira comprar un refrigerador de acuerdo a la
disponibilidad de energa de la localidad seria:
Si dispone de energia elctrica
Refrigerador Ice Line de 70 a 110 litros.
Si no dispone de energia electrica
Refrigerador a Gas/ elctrico 50 a 100 litros o
Refrigerador Solar horizontal de 80 litros

La excepcin a la regla son los establecimientos de difcil acceso,
dispercidad geogrfica, , medio de transporte espordico/costoso o
de difcil acceso en pocas de lluvias en pocas de lluvias donde se
tiene que asegurar la dotacin de vacunas para un trimestre, 4 o 6
meses, por lo que requieren contar con la capacidad necesaria para
almacenar las vacunas en forma segura.
CAPITULO IX. RED DE CADENA DE FRO:

La red nacional de cadena de fro de la Estrategia Sanitaria Nacional de Inmunizaciones
del Ministerio de Salud (ESNI) est constituida por;





Nivel Nacional:





Comprende solo al Almacn
Central de Vacunas del MINSA
Se abastecen de vacunas
directamente del los laboratorios
asignados por el Fondo
Rotatorio (OPS)




Dispone de:
- Cmaras para refrigeracin
y para congelacin.
- Congeladores para
paquetes fros
- Vehculos frigorficos




.
Nivel Regional:





Comprende los almacenes de
vacunas de
- DIRESAS
- GERESA
- DISA o Sub Regiones,
Se abastecen de vacunas
directamente desde el
Almacn Central




Dispone de:

- Cmaras fras, solo para
refrigeracin
- Congeladores, solo para la
congelacin de los
paquetes fro






Nivel Local:
.



Comprende los almacenes de
vacunas de
- Redes
- Microrredes
- Centros de acopio Institutos,
hospitales, centros de. salud.
Se abastecen del nivel Regional




Cuentan con refrigeradores y
congeladores, termos porta
vacunas, cajas
transportadoras,paquetes fros y
Data Logger


cadenadefrioesni@gmail.com
JoJoJo En el Per..Mis vacunas estn
seguras!!