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de tapas y envases para aerosoles que contiene polvos. En forma de hoja delgada
se lamina junto con materiales plsticos para formar envases flexibles como
envases primarios para capsulas, por ejemplo.
Se usa como envase primario el vidrio para formar una especie de recipiente cuyo
cierre es de plstico, que contiene un medicamento en forma farmacutica de
polvo estril. Los cierres de goma para envases destinados a preparaciones
acuosas de uso parenteral, a polvos y a polvos liofilizados estn constituidos por
materiales obtenidos por vulcanizacin (reticulacin), en presencia de aditivos
adecuados de sustancias orgnicas macromoleculares (elastmeros).
El acondicionamiento secundario es el embalaje externo o estuche que contiene
en su interior el envase primario .Debe cumplir con los siguientes requisitos:
Proteger al medicamento de agentes externos que puedan deteriorarlo
como la humedad, la luz, etc.
Constituir un elemento de identificacin del medicamento y facilitar la
dispensacin.
Ser de fcil manejo, transporte y almacenamiento.
El material de acondicionamiento secundario debe contener impreso en el
la siguiente informacin:
Nombre del medicamento
Nombre y direccin del titular de la autorizacin de comercializacin del
medicamento.
Composicin cualitativa y cuantitativa.
Excipientes.
Forma farmacutica, dosis y volumen o unidades de administracin.
Va de administracin.
Cdigo Nacional de Medicamento.
Lote de fabricacin.
Condiciones de prescripcin y dispensacin.
Advertencia Mantngase fuera del alcance y de la vista de los nios
Advertencias especiales cuando el medicamento lo requiera.
Fecha de caducidad (mes/ao)
Precauciones especiales de conservacin.
Signos, siglas y leyendas.
Cupn precinto del Sistema Nacional de Salud cuando proceda.
Precauciones especiales de eliminacin.