amine rw gob gha gov arlogislacionveslaciov®7-221 mL DECRETO 321/87 LAPLATA, 20 de enero de 1987 Visto el expedienten® 2900-87.551/83 del registro de! Ministerio de Salud por el cual se gestion la mouificacin del Decreto a? 840/82, por el cual se aprucha el Reglamento sobre Productos de Uso Doméstico, Industrials y de Tocedor, y ‘CONSIDERANDO: (Que la misma fue redactada por la Comisién Asesoraereada por Disposiciéa n° 80/83 con el fin de actualizar las especticaciones de dichos productos adecuindolos alas nucvas exigencias de calidad que la tecnologia actual impone (Que se han expoido al respecto la Asesoria General de Gobicmo y la Fsclia de Estado; Por lo, EL GOBERNADOR DE LA PROVINCIA DE BUENOS AIRES, DECRETA: ARTICULO 1.- Modifcase el Reglamento sobre Productos de Uso Doméstico, Industrials y de Tocador, el que como Anexo T, pase a formar parte de! presente deere, ARTICULO 2. Fi presente decret srdteftendado por el seflor Ministro Seoretario en el Departamento de Saud, ARTICULO 3.-Resistese, notitiquese al seforFiseal de Estado, comuniquse, pbliguese, deal Boletin Oficial y pase al Ministerio de Salud (Direceién de Despacho) a us efectos ANEXOT REGLAMENTO SOBRE PRODUCTOS DE USO DOMESTICO INDUSTRIALES Y COSMETICOS “AP 1. DISPOSICIONES GENERALE: ARTICULO 1.- AMBITO DE APLICACION: Las dispsiciones del presente reglamento deberin observase por toda persona fsa o juriica, que de manera permancate o ctcunstancal, directa o indirect, clabore,fraccines, conserve, transport, expda, exponga 0 manipule en cualquier otro carte, productos de uso doméstic, industrials y de tocader, con destino iamediato al consumo public. ARTICULO 2.- ACLARACION DE TERMINOS: A los fines de a splicacin del presente reglament, se entender por: 1) Productos de uso doméstio: Todes aquellos que se ulizn para la limpicza, desinfecién y proteccin de ambientes abiertos o cerados donde se concentra pesonss. Tambien se incluye dent del concepto 4 aqullos productos destinados a a erradicacion de Vegetales 0 animales dafinos o rolestos para tales ambiente. b) Productos Industrials Son aquellos gue: 1.-Aparecen formulados en cualquier proporcin y por divesos procesos, sean 0 nédestnado al consumo dest. 2. Extin destinados al condicionamientoe higiene de los equipos, como aceites lubricants o similares, agentes de limpieza, abrasivos,desinectantes, Sustancias de tratamiento de superficies, desmoldantes, desincrstantes,antioxidantes, cubierasproectoras, pintuas, te 3. Constiyen primeres materia que se empleen en procesoselaboraivos, sean natrales, concentados ysemiclaboradosy todo aguello que ince ointegre un proceso claboratve 4-Pucden caalogarse como mejoradores de aabado a los productos que se agregan o combnan de forma tal que pasa a integra a formule cusicusntiativa del producto fina 5.-Secaifcan como mejoradores de rendimiento(catalizadore, deshidratanes, et.) siempre que queden finalmenteincorporados al producto. {=Se emplean como conservadoresy son destinados al mantenimiento de las propisdades yearacersties dl producto 7.-Se utiliza en i laboracion de los envases de los productos referidos en ete Reglament, su adccuacién o expendio. = Consttuyen aditivos(sustancis que se agregan actos para otorgarledeterminada propisdad. Se incluyen en el concept los coorantes ©) Produetas cosmetics Son aquellos destinados ines estticos y de protccién contra fictores ambentales, pate mantener 0 mejorat la apatencie del cuerpo humano, prover a su higiene yaseo personal (desodorante,antitansprante, perfumes dentieos, et) Se ineluyen en el concept de producto ‘oamético los uenslios necesarios para su aplicain, ARTICULO 3+ RECIPIENTES: Queda prohibido envasar productos comprendidos en este reglamento en recipients ya utlizados y que contengan leyendas o marcas correspondientes a otas mercaderis, salvo que se cuente con autorizaci expresa del Ministerio de Salud Tales recipientes deers poseor un sistema de ceramiento que, en easo de ser volado el recipients, denuncieen forma clara es circunstancia a adguitent, Los fabricanes y envasadores de los productos contemplados en el presente Reglamento, contain con un plazo de 180 dias contados a partr de su publicacién para presenta al Ministerio de Stlud un disso de cerraniento con In caracteristicas apuntadas, una vez probed el mismo, deberka lnzalo al mercado en un plazo no superior a 120 dis ARTICULO 4,- EXIBICION Y VENTA: Los productos expuesos piblicamente deberin coincdir en calidad y cantdad con los que conforman en stock del industrial o comerciante, de manera que el adguirente no pueds ser indicia a error, ARTICULO §- MEDICAMENTOS: Todo elemento, aeulo, producto o sustaneia de cualquier natualeza al que se aribuya © posea propiededes \erapéutices, ser considerado medicamentos y sujeto alas dsposiiones legals sobre los mismo CAPITULO I= INSCRIPCION Y APROBACION ARTICULO 6. REGISTRO: EI Ministerio de Salud de la Provincia de Buenos Aires, organizardy administra cl “Registro de Productos de uso domestic, industrials y cosmticoe” ARTICULO 7.- DECLARACION JURADA: Toda persona comprendida en el ariculo Iro. De este Reglamento, al solictar su insripeiéa en el citado Regisuo, deberd presentar una dcelaracién jurada en la que conste: a) Datos personales del interesado, 6) domicilio comercial, c) Nombre de sus representantes legiles, ) Ramo © ramos explotados, e) Comporicién cualicuanttativa del producto cuye aprobacin solicit, f) Firma del infersado spoderadoo representante legal iepshwww gob gba gov arilesslaciontegslaconi87-321. hm! 119amine rw gob gha gov arlogislacionveslaciov®7-221 mL 1a dectaracign jurade deberé acompatarse de copia autenticadas del Ceriicado de Habiltacién doles copia, de sus aleances y dl reconocimiento oficial del Ditector Técnico del mismo. ecimiento propiedad del so ita, inluyendo ARTICULO &- CERTIFICADO DE APROBACION: Todo producto aleanzado por la presente repulacin, deers ser inexipto en ol Registro rerio en el arcculo 6° y contar con el Ceritieago de Aprabacidn que expe el Ministerio de Salud. Para ello dcberdreunit ls siguietesrequisitos: a) Responder ala omposicidn declrada, b} Ser apto pare cl uso a que se To dstina,c) Presentar un rulo que responda alas caracersticas del produto, a su cantided y propiedades, tal como exige en el capitulo pertinent de este Reglemento,d) Responder alos ensayos complementarios que disponga la atoridad sanitria, fuendo se proponga varios usos 0 propiedades en forma simultinea, e) Evilar que su wilizacida, de manera Iogiea y apropiada implique un riesgo para la Salud del usuario FI plazo de otorgamienta o denegatorie del cerifeado, seri de treinta das hibiles, contados desde el ingreso de Ia solieitud del ineresado o de Tas actuacionesinieiadas en una muniipalidad, en el fea que corresponda al Ministero de Salud ARTICULO 9.- REVOCACION DE LA APROBACION: La oprobacién del prouclo no genera un derecho adguitido irrevocable, sino que implica un permiso de elaboracién y comercalizacion. Si fundadas rezones de salud pbliea o de orden téenio lo aconsejaren, a exclusvo erterio de la auoridad Sanitaria, ose presenarea la circunstancias previstas en el Capitulo V del presente Decreto, la aprobacién sera revocada ARTICULO 10.- PRODUCTOS ELABORADOS POR TERCEROS: A fin de curplimentar el trimite de inscripein y aprobacién del product, si este 20 ¢ elaborado por el requirente,deberd edjuntarse a la soictud un eertficado expedido por el fabricente en el que conste que ha sido elaborado para el ARTICULO 11.- VARIANTES EN LA FORMULA: Si cl responsable de un producto aprobado, introdujeravarianes en la formula o composicién del ‘mismo, deberé poner el hecho en conocimiento del Registro referdo en el artieulo 6° de este Reglamento ARTICULO 12.- REINSCRIPCION: Et certifiado de aprobecién tendré une valider temporal de cinco alos. Vencido dicho plaza, cl imeresado deberi pestionary obteer su einseripcién ARTICULO 13 ANALISIS TIPO: si existra un “Andlsis tipo”, expedido por un organismo oficial nacional © extranjsto, con menos de un ao de tigledad, cl Ministerio de Salud podri estimar innecesario un nuevo andlsistendiente a establecer le corslaién del producto con la composicin declarada, ARTICULO 14. MUESTRAS: La autorded sanitaria pode exigir los To componen, en forma original y contemporinea con el iniio del trate de solicit de prcsenacion dela musta en el plaza que al efecto se conceda en cada caso, hard presumi ieresados la presentaciin de muestas del producto y de las primeras materia que robacién, 0 durante Ia realizacion del mismo. La falta de ndono dsl prosedimiento disponndose el archivo de las ARTICULO 15+ PRODUCTOS DE COMPOSICION COMPLEJA: Cuando el andlisis del producto cuya aprobacién se solicita se vea impedido 0 Aifeultado por la necesidad de emplear metodos apices, ol interesado deberd indica o proporcionar Ia metadologia determinativa correspondiente $08 referencias bibliogrfieas, Todas ls alaraciones, oles, normastéeieas y espefiaciones para ensayos fiscos y guimicos que se prsenten deberin estat redactados en idioma castellano o acompatarse de las pertinentes traduccion. ARTICULO 16. ESTABLECIMIFNTOS ELABORADORES: (Primera parte texto segin decreto 891/96\Todo_ producto alcanzado por el presente Deeteto, deberé eaborarse en extablecimientoshabilitados por la Autorided Sanitaria Competent, que deberi funeionar bajo la Direccin Técnica de prosional Universitario eon ineumbenca en la materia de que se rate, Para dluciones de lavandinasy detergents un Téenico Quimico. Ambos profesional ¥ téeneos,deberin estar matriculados en ss rexpectvos colegio, A los Directores Téenicos mencionados les eahen todas la responsabildades por os setos ‘qu realeen Por su parte, los productos que puedan afectar la salud humana (desinfectates de ambientes y para pilelas de natacién, alquicidas, bactercida, bacteriostitiens, famgcidas,antiparstarios, plagucidas, es.) dsberin claborare en esablecimientos habltados por la autoidad santaie que deberin funcionar bajo la dieceién técnica o responsabilidad de un profesional farmacéutco, quimico, bioguimico u otros profesionales univesitaies con incurbencia en i materia CAPITULO. PRODUCTOS EN PARTICULAR ARTICULO 17.- PRODUCTOS COSMETICOS: Ea la eaboracién de productos cosméticos s6lo se permit el uso de primeras materias que cumplan ls texigencias de la Farmacopea Argentina, u as normas simulares oficiales extranjeras. ARTICULO 14,- ADITIVOS PROHIBIDOS: Se prohibe adicionar alot productos de tocador (pices para labs y ceas, pasta para pests, coloretes, densticos, eemas, bones, aguas, tacos etc.) productos cdustics, corrosivese irritates (cloruro de cine, hipoclortos, et) sutancas abasivas (temas slica, polvo de coral, et) materies venenonasy de uso peligro (Aico oxalico y dervados, antmoniato de poasio, sales minerales de mercaro, bisa, ‘aio, plomo, estroncic, manganese, ‘ali, etc.) Asimismo se prohibe ulizaraleohol metlico en todo producto destiado al uso en el hogar para pulverizat [mbionteso que puedan estar en contacto on la piel humana (dstergentessinttisos, desodorantes, productos de tosados, et.) ARTICULO 19.- UTILES DE ESCRITORIO: Los ities de esrtorio no contend sustanciastxicas que pueda afetar a salud. Todos los materiales y Piaturas que se uilicen para su produccn, como te plistico con el que se fbriquen pices, lpiceras, tints de toda clase, papelescarbnioos, adhesivos, ‘omas de bona, ct no contendran sustancis téxicas(compucsios de antimonio, rscnico, mercuro,cadmio, sleno,baro, ct) ARTICULO 20.- ARTICULOS PIROTECNICOS: Se probe la venta de material pirotécnico, como sor ceria, fsfros “japoneses " y juguetes de este tipo, que contengan en su composicién quimicefosforordinario © blanco, compuests altamente explosives, detonanes o combustibles explosives. Los restanes erieuls de pretéeneos, slo podrin Fabriearse, depostase y expedise al pblic si su venta fue previamente autorizada por el Ministerio de Salud ARTICULO 21. ARTICULO PARA NINOS; Todos los juguetes, dibujo, léminas, lice, tzas y euslquer otro producto o material destnado al uso de hios no podtan contener mas de un 1% de compuestos de plomes, expresados come plomo (PH), Tampaco contendesn compuestos de atime arsénieo, ‘mio, mercuro, selenio @baro, solubles en Sido clorhisrieo al 5% a temperature ambiente y agitando, durante 10 minutos (uente ar 35), ARTICULO 22. PRUEBA DE EFECTIVIDAD: Cuando los caracteres de composiciin de un producto no permita la reaizacién de un ani tipo efieaz ca determiner su epstu, la autoridad sonitaria pods exgir una prueba de efetividad a cargo del responsable de product, CAPITULO IV -ROTULOS ARTICULO 23,- CONCEPTO: Se considera “rétulo” toda inscripciGn o leyenda que se imprima, adhiera o grabe a la parte externa de un producto, a su ‘envase oenvoltura de presentacién comercial y que lo identifiguey dferencie de oles mercaderas, ARTICULO 24 -APROBACION: Los tus que se utlicen para identifiear productos y los prospects 0 instucciones que se acompaien alos mismos, iepshwww gob gba gov arilesslaciontegslaconi87-321. hm! 279amine rw gob gha gov arlogislacionveslaciov®7-221 mL Aaberdn contr con fa aprobacibn de Ta autoridad sa ARTICULO 25.- CONTENIDO: Todo producto comprendido en el presente Reglamento, miente eteul, se exhiba, se publcite 0 se exponga para su ‘venta, deberécontar con un rdtulo en idioma castellano en el gue, como minim, conste @) La denominacién completa y res'amentaria del miso, b) Una Sola mate, repstada on6,c) Mado de uso, si correspondier,d) El peso o Volumen neto de cada unidad de venta al pablo, expresado en las unidades que tstablee fa Ley 19.511, e) Los nombres completes y domicilio del fabricante, faccionadoro distrbuidor, Este dato no ser necesaro cuando se trate de une marca repsirada esta cieunstanea resulta del propio rtul, 1 Ta Leyende “industria argentina sie ata de un producto elaborado total o pacialmente en ‘nuestro pais, g) El lugar de origen, nombres y domicilio del imporador, fraccionador distrbuidos o expendedor,s se tala de un producto importado 3) la fecha de vencimiento, cuando ells corresponds, i) Nimero de Cetficado de Aprobacin referido ene artcule 8° de este Reglamento, j) Toda ota leyenda «ue resulteobligatoria en atencisn a ip, natualezao caracterstica del producto de que se tate ARTICULO 26. PRODUCTOS NACIONALES: Serin consderados productos nacionales los elaborados en el pais aungue se hubieran ulizados primeras materi de oxigen extranjero en cualquier proporién. El otuladoy la documentacion complementaria consignars en estos supuestos: “Industia Argentina”. ARTICULO 27~ PRODUCTOS EXTRANJEROS: Los productos importados podrin rotulanse en idioma extrnjero, pero su denominacién, marca y ‘requisitos del apartado ) del artculo 25, deberin consiar en idioma castellano. Los products imporiadas que se comercialicen sin modificar su naturaleza, fern considerados de industrieextranjera. Igual consideraciin merecern s suifieran en nucsro pais un simple fracionamiento trsvasamicnto. a lot ‘easos que establezea la reglamentacién el rotulo deberd indica, en idioma castellano y en caracteres bien visibles, que tales operaciones se an efectuado ex la Republica An ARTICULO 28- PRODUCTOS PARA EXPORTACION: Los ritulos de productos pura exportacién podein incu traduceiones a distintos idiomas, pero estas no podrin consignarse en caracteres, formas o colores mas preponderanics que las leyendasredactadas en idioma castellano (Pte. Ar 42). ARTICULO 29.- SUSTANCIAS PELIGROSAS: cuando los productos de tocador contengan sustancas activas y de uso peligroso, el rétulo consigaré: “Usese con euidado y de acuerdo con las instruccions" en tina roa, con caracteres bien visibes de S mm. de ato y en espacio destacado, Cuando se trate de liquids o sidosinflamableso explosives, cualquier sea su uso, cuyo punto de inflamacign determinado por el métod de Tag pata puntos menares de R0e y, por cl método de Cleveland para ls superotes a 80C, los rtulosdeberin consignar con letras de realee, fcilmente visible Y de tna altura no menor de 3mm, Las siguientes leyendas iflamahle de Ira. Categoria": Para punto de inflamaci6n inferior a 21° C; infiamable de 2de, Categoria” Para punta de inflamacion enre 21° Cy 4° C; inflamable de Sra. Categoria” Para punto de inflamacign ene 40° C y 135°C. ‘Em easo de incendio no apagar con agua”, Para todos los supuesos, Los risulos de productos que contengan sustanias slidas esponténcamente inffamables deberin contiene sustancias inflamables no espontincamtete : "Solid Tlarabl Tos envases que contengan sustaneiasgaseosas que mezcladas con el sire en proporcin del 13% forman usa mez! “Gases Tflamables” Los envases que contengan sustanciaexplosivas o productos eon sustancias que puedan hacer explosin, leva la leyenda: “Sustancieexplosva” La replamentaciin del presente Decreto, determinaré las espeificaciones que contended cada nitulo en cuanto a indicacones sobre uso precauciones a adoptar, en el caso de ciertos productos que puedanestimarse peigrosos gua, lavandinas,detergente,plaguicidas, aetosoes, et, var a leyenda : “Esponsincamente inflamale™. Si inftarab , deberin llevar Ia leyenda: ARTICULO 302 MODIFICACION DEL ROTULO: Deber soictarse nueva aprobacidn del rtuo cuando se intovduzcan variates en el texto del anterior ys aprobado,y estas signifiquen un cambio de denominacin yo uses, orespecto de ls components, calidad o propiedades del producto, CAPITULO V = INFRACCIONES, SANCIONES V PRONIBICIONES, ARTICULO 31 MODIFICACION DE ROTULO: Cuando el responsable dé un producto, modifique el rétulo en los supuestos contemplados en el articulo 30, sin solicitaraprobacidn del nuevo texto, serépasble de una multa de hata ciensueldos dela categoria minima del escalafnestablecdo en e1 Esttuto ‘del Empleade Piblico Provincial, ARTICULO 32.-INFRACCIONES AL CONTENIDO DEL ROTULO: Se sonsiderarin infraciones al régimen rs mula los siguientes hechos, conductasy ireunstancias: vo a rotulos y serénsancionades con 1) Expender el mismo producto bajo rétulos diferentes que seialen dstnts propiedades,calidadeso categoras 'b) Unlizar tulos que posean enmicndas, correciones © leyendas agregadas cn carateres tipogriticos divers al texto original €).Superponer marbetes alos envases sin la previ euorizacion del organism de aplicacion. 4) Indica en los rétlos, prospectoso instrasciones,usos especifices 0 propiedades que no puedan scr determinados expevimentalments, ) Ostentar frases o leyendasalusivas a obsequios, por sortco, mayor consumo, canje de emvaseso cualquier oro mecanismo simi 1) Uiiizarrétulos con simbolos o dibujos represenativos de primeras matrias o productos naturales #1 no es posile evluar su efectiva presencia en el product por mediossnaiticor, 2) Omit la leyenda “producto arifcal sinttico" en que los mismos pretendansustiuir 0 reemplazar total oparciaiment a productos naturals. fh) _Incluir en los rotulos las expresiones "Recomendado”, “Insuperable",“Iremplazable” y cualquier ota manifestacion semejaste 0 equvelente que, 2 exclusvo juico de la autoridd santari,induzcanalconsumidor «atibuir l producto un valor o propiedad especial, cualquiera fuera la grafawilizada fla fonctiea produjera este fest, ')‘Superar una tolerancia del 3% entre I indicacin del contenido neto que se consign en el tla y ol efectivamente dstetada en el envase cuando esto no exceda de 5 Tivos o 5 kp, Dicha toleracia serd del 2% para eavases mayores de 5 Kieos 0 5 kg, Y hasta de 20 livos 0 20 kg. Y del 1% en envases rmayores de 20 ios ode 20 kg, 5) Superar ua tolerancia del 10% ene areal especidad del envasey el votumen real eto del produto, cuando se tate de envases opacos, herméticamente cerados. Dicha tolerancia sera del 5% cuando se tate de envasss tansparetes. Quedan exceptuades aguellos productos que requiran rclaciones rmayores por rezonesfisicas © mecnicas, como por ejemplo el caso de aerosols 1) Uilizar tates eon denominaciones vagas, imprecisas o incompletas que no idensfiquen fehacentemente al product, 1) Poser rtuls fuera de los establecimientos de Tabicacin, fraceionamienta 0 Wasvasado de los productos de que tal el presente Decreto 1) Emplear, tanto en Tos rtulos como en los prospertos © medios de propaganda, expresiones que confundan o engafen al wuatio, Por ejemplo: oper, | megs | “mam emennn |, | me (eR geies.. | Sac eee mu | seeemie | tae See ae | ieee | eae | | | Sec reg | Saar | Saas | T 0,007 oie) {Ossie mapitiaje pera | “taneione fen? “Hezclado enn otres mereurialos os a rae ors 0) = nathan eee ae Sf Usteres je sss a, Esteres y su_ | 0,5* (feids) Bn caso de sezcle - | | Sent: | te Paice. ee ela bare mg L | er = - Tees retina bs i irk | a + zon, seo, | en | ees | areca SI Sets | | | ‘aeeney oa Sopcast ‘ Soe. 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