sano ‘Agrcbar un trmaca contra al cincer require un afi y dos meses | Clencia|EL PAIS
Aprobar un farmaco contra el cancer requiere un afio y dos
meses
Un equipo de investigadores analiza las etapas que debe superar un farmaco contra el céncer para llegar al
mercado y los obstaculos que se encuentra en cada fase
Desde que un medicamento contra el
cancer aparece en el mercado hasta que
produce su impacto maximo en la
supervivencia de los pacientes pasan tres
afios. Este dato, que hoy aparece en una
revision sobre el camino que ha de
recorrer un férmaco hasta que llega a los
cenfermos, muestra e6mo esa trayeetoria
no siempre es tan breve y directa como se
desearia. En este primer caso, los autores
del informe sefialan como causa parcial
cl tiempo necesario para distribuir la
informacion médica y para que los
profesionales cambien sus habitos de
prescripcién.
‘eatin ti dence Colaba (EAD /cANCEANSTMUTEGE COLUMN
Este tiempo de desfase entre la aparicion en el mercado y la aplicacién generalizada de los nuevos
{farmacos se refleja también en otro dato: en 2007, dos tercios del gasto en medicamentos contra el
cancer en Europa iban dedicado a productos aprobados antes de 1999. ¥ sin embargo, el valor de la
innovacién farmacol6gica para los enfermos es muy elevado: otro estudio eitado por los autores de la
revision, que hoy se publica en la revista ecancermedicalscience, estimé que cl 40% de la mejora en
1a esperanza de vida en pacientes con céncer se debié a estos nuevos medicamentos.
“Para optimizar el tratamiento de los pacientes ¢ inerementar la probabilidad de implementar la
innovacién en salud, es necesario tener una visi6n general del proceso concreto” y “discutir los
obstaculos que aparecen en eada paso”, escriben los autores, liderados por Felipe Ades del Instituto
Jules Bordet de Bélgica.
En Europa, desde 1995, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) 1.40% de la mejora
aplica un proceso centralizado para autorizar la venta de férmacos en los
n I ranzé
ihe ve ine any ao ator delle Ch sera de
contra el céncer superaron el proceso de aprobacién. La principal causa Vi@@en cancer se
de objecién para dar el visto bueno a un producto fueron las dudas sobre debié a nuevos
su seguridad o la posibilidad de que provocase efectos adversos, medicamentos
Si se compara el tiempo medio que se necesita para llevar un férmaco al
mercado en los paises ms avanzados, Australia es el més rapido, con g21 dias, seguido de EEUU, con
387, Europa, con 418, Canada, con 426 y Japon con 531 dias. EEUU, sin embargo, cuenta con un
periodo de aprobacién de 180 dfas para farmacos prioritarios que hace que, en general, los pacientes
de ese pafs sean los primeros en tener acceso a medicamentos innovadores.
El precio de la medicina
Otro de los aspectos que, segin indican los autores dela revsin, infuye ene tiempo de aplicacia
hupsepais.com/efpars/201411/17cienesa/ 1416242340. 220035,rumt wesano
‘Agrcbar un tirmaca contra al cincer require un ai y dos meses | Clencia|EL PAIS
de nuevos faérmacos son las politicas a la hora de fijar precios. Una préctica comin consiste “en
comparar los precios demandados con los precios fijados en otros paises", explican. “Como
consecuencia, los precios fijados inicialmente sirven como referencia para los subsiguientes”, afiaden,
Esto hace que los paises de mayor tamaiio y poder adquisitivo sean los primeros en los que las
compaiiias aspiran a llevar sus productos. Por este motivo, “los precios iniciales se fijan a niveles
altos, inerementando el retraso y reduciendo la asimilacién de firmacos en paises menos ricos”,
sefialan,
Sobre el precio de los medicamentos, los autores del informe destacan que En algunos
su costeno esta necesariamente relacionado con los beneficios queel—_tymores de sangre,
paciente recibiré silo toma, Para cambiar esta circunstancia, se estén
tratando de desarrollar varios sistemas. Uno de ellos es el establecido en hasta el 80% de los
‘Alemania a través de la Ley de Reforma del Mercado de Productos pacientes dejan los
Médicos. Con este sistema, los farmacos innovadores tienen un afiode —_tratamientos
prueba Si después de ese periodo no se encuentran beneficios superiores,
2 otros tratamientos del mercado, al producto se le asigna un precio de
referencia similar al de otros principios activos parecidos. Sise observan beneficios adicionales, sin
embargo, se afiade un suplemento al precio.
En EEUU, las recomendaciones sobre el tratamiento del cdncer ofrecen una lista de terapias posibles,
pero no proporeionan un andlisis para que los médicos tengan informacién para elegir la opeién mas
sensata cuando se combina coste y efectividad. Para tratar de cambiar esta situacién se ha planteado
el Proyecto para la Revisién de la Efectividad de los Férmacos. Con esta iniciativa, tras la aprobacién
de un medicamento, se pondria en marcha una base de datos que permitiria hacer comparaciones
sobre efectividad para ofrecer elementos de juicio a paciente y médicos.
ara lograr la mayor eficiencia en el uso de recursos sin que sufra la salud de los enfermos, los
autores mencionan, por un lado, la importancia de “premiar a médicos que respeten un presupuesto
de preseripcién o elijan un porcentaje de medicinas mas baratas” cuando haya farmacos genéricos
disponibles. Por otro lado, la aplicacién de biomarcadores que permitan predecir la eficacia de
determinados farmacos puede convertirse en una herramienta muy \itil para decidir euéndo puede
ser eficiente emplear productos mas innovadores y més caros.
Elperiplo de un medicamento deserito por Ades y sus colegas, tiene una] coste de los
atima etapa en manos de os pacientes que, como el resto de los medicamentos
protagonistas de esta historia, tienen sus intereses propios. En algunos
casos como la terapia hormonal para el céncer de mama, se ha observado Contra el cancer no
que cuando se superan los cuatro afios de tratamiento, entre elgo yel Siempre tiene
50% de los pacientes lo abandonan antes de tiempo. Esta cifra, puede _relacién.consu
llegar al 80% para algunos tumores de la sangre debido ala toxicidad de eficacig
Jos farmacos, un factor fundamental a la hora de determinar si el eneacia
tratamiento se sigue o no,
Los autores concluyen sefialando la necesidad de mejorar la interaccién entre investigadores,
autoridades sanitarias, gobiernos, compaiiias y pacientes para mejorar el tratamiento del edneer y
reducir los retrasos en la aplicaeién de farmacos tities.
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