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sano ‘Agrcbar un trmaca contra al cincer require un afi y dos meses | Clencia|EL PAIS Aprobar un farmaco contra el cancer requiere un afio y dos meses Un equipo de investigadores analiza las etapas que debe superar un farmaco contra el céncer para llegar al mercado y los obstaculos que se encuentra en cada fase Desde que un medicamento contra el cancer aparece en el mercado hasta que produce su impacto maximo en la supervivencia de los pacientes pasan tres afios. Este dato, que hoy aparece en una revision sobre el camino que ha de recorrer un férmaco hasta que llega a los cenfermos, muestra e6mo esa trayeetoria no siempre es tan breve y directa como se desearia. En este primer caso, los autores del informe sefialan como causa parcial cl tiempo necesario para distribuir la informacion médica y para que los profesionales cambien sus habitos de prescripcién. ‘eatin ti dence Colaba (EAD /cANCEANSTMUTEGE COLUMN Este tiempo de desfase entre la aparicion en el mercado y la aplicacién generalizada de los nuevos {farmacos se refleja también en otro dato: en 2007, dos tercios del gasto en medicamentos contra el cancer en Europa iban dedicado a productos aprobados antes de 1999. ¥ sin embargo, el valor de la innovacién farmacol6gica para los enfermos es muy elevado: otro estudio eitado por los autores de la revision, que hoy se publica en la revista ecancermedicalscience, estimé que cl 40% de la mejora en 1a esperanza de vida en pacientes con céncer se debié a estos nuevos medicamentos. “Para optimizar el tratamiento de los pacientes ¢ inerementar la probabilidad de implementar la innovacién en salud, es necesario tener una visi6n general del proceso concreto” y “discutir los obstaculos que aparecen en eada paso”, escriben los autores, liderados por Felipe Ades del Instituto Jules Bordet de Bélgica. En Europa, desde 1995, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) 1.40% de la mejora aplica un proceso centralizado para autorizar la venta de férmacos en los n I ranzé ihe ve ine any ao ator delle Ch sera de contra el céncer superaron el proceso de aprobacién. La principal causa Vi@@en cancer se de objecién para dar el visto bueno a un producto fueron las dudas sobre debié a nuevos su seguridad o la posibilidad de que provocase efectos adversos, medicamentos Si se compara el tiempo medio que se necesita para llevar un férmaco al mercado en los paises ms avanzados, Australia es el més rapido, con g21 dias, seguido de EEUU, con 387, Europa, con 418, Canada, con 426 y Japon con 531 dias. EEUU, sin embargo, cuenta con un periodo de aprobacién de 180 dfas para farmacos prioritarios que hace que, en general, los pacientes de ese pafs sean los primeros en tener acceso a medicamentos innovadores. El precio de la medicina Otro de los aspectos que, segin indican los autores dela revsin, infuye ene tiempo de aplicacia hupsepais.com/efpars/201411/17cienesa/ 1416242340. 220035,rumt we sano ‘Agrcbar un tirmaca contra al cincer require un ai y dos meses | Clencia|EL PAIS de nuevos faérmacos son las politicas a la hora de fijar precios. Una préctica comin consiste “en comparar los precios demandados con los precios fijados en otros paises", explican. “Como consecuencia, los precios fijados inicialmente sirven como referencia para los subsiguientes”, afiaden, Esto hace que los paises de mayor tamaiio y poder adquisitivo sean los primeros en los que las compaiiias aspiran a llevar sus productos. Por este motivo, “los precios iniciales se fijan a niveles altos, inerementando el retraso y reduciendo la asimilacién de firmacos en paises menos ricos”, sefialan, Sobre el precio de los medicamentos, los autores del informe destacan que En algunos su costeno esta necesariamente relacionado con los beneficios queel—_tymores de sangre, paciente recibiré silo toma, Para cambiar esta circunstancia, se estén tratando de desarrollar varios sistemas. Uno de ellos es el establecido en hasta el 80% de los ‘Alemania a través de la Ley de Reforma del Mercado de Productos pacientes dejan los Médicos. Con este sistema, los farmacos innovadores tienen un afiode —_tratamientos prueba Si después de ese periodo no se encuentran beneficios superiores, 2 otros tratamientos del mercado, al producto se le asigna un precio de referencia similar al de otros principios activos parecidos. Sise observan beneficios adicionales, sin embargo, se afiade un suplemento al precio. En EEUU, las recomendaciones sobre el tratamiento del cdncer ofrecen una lista de terapias posibles, pero no proporeionan un andlisis para que los médicos tengan informacién para elegir la opeién mas sensata cuando se combina coste y efectividad. Para tratar de cambiar esta situacién se ha planteado el Proyecto para la Revisién de la Efectividad de los Férmacos. Con esta iniciativa, tras la aprobacién de un medicamento, se pondria en marcha una base de datos que permitiria hacer comparaciones sobre efectividad para ofrecer elementos de juicio a paciente y médicos. ara lograr la mayor eficiencia en el uso de recursos sin que sufra la salud de los enfermos, los autores mencionan, por un lado, la importancia de “premiar a médicos que respeten un presupuesto de preseripcién o elijan un porcentaje de medicinas mas baratas” cuando haya farmacos genéricos disponibles. Por otro lado, la aplicacién de biomarcadores que permitan predecir la eficacia de determinados farmacos puede convertirse en una herramienta muy \itil para decidir euéndo puede ser eficiente emplear productos mas innovadores y més caros. Elperiplo de un medicamento deserito por Ades y sus colegas, tiene una] coste de los atima etapa en manos de os pacientes que, como el resto de los medicamentos protagonistas de esta historia, tienen sus intereses propios. En algunos casos como la terapia hormonal para el céncer de mama, se ha observado Contra el cancer no que cuando se superan los cuatro afios de tratamiento, entre elgo yel Siempre tiene 50% de los pacientes lo abandonan antes de tiempo. Esta cifra, puede _relacién.consu llegar al 80% para algunos tumores de la sangre debido ala toxicidad de eficacig Jos farmacos, un factor fundamental a la hora de determinar si el eneacia tratamiento se sigue o no, Los autores concluyen sefialando la necesidad de mejorar la interaccién entre investigadores, autoridades sanitarias, gobiernos, compaiiias y pacientes para mejorar el tratamiento del edneer y reducir los retrasos en la aplicaeién de farmacos tities. hupsepais.com/efpars/201411/17cienesa/ 1416242340. 220035,rumt