Cordinatie: Henk Van Nieuwenhove

Sui generis 2.0: een keerpunt?

De Gentse Vereniging voor Geneesheren-Assistenten organiseerde
eind oktober een symposium over het statuut van artsen-specialisten
in opleiding (zie ook AK 2381, blz. 9). Het debat over hoe we het
sui generis-statuut kunnen verbeteren, leverde niet alleen een
pak interessante bedenkingen op, maar ook en vooral heel wat
nieuwe vragen.
et sui generis-statuut voor asos
ring van het statuut dat staat
(en haios) is dringend toe aan
zwart op wit ingeschreven in
herziening, daar was iedereen die
het regeerakkoord. Het afsluiop 30 oktober afzakte naar Het Pand in
tende debat van het symposiGent van overtuigd. Een onvolledige
um van de Gentse Vereniging
sociale bescherming, zonder recht op
voor Geneesheren-Assistenpensioenopbouw en werkloosheidsuitketen, kortweg de GVGA, draaide
ring, is niet meer van deze tijd.
dan ook rond de vraag hoe we
Als samenleving hebben we er ook
die hervorming moeten aangewoon baat bij om onze toekomstige
pakken.
dokters goed te behandelen, argumenOver de hoofdlijnen waren
teerde professor huisartsgeneeskunde
gastsprekers prof. dr. Johan
dr. Jan De Maeseneer (UGent). Het gaat
Kips (KU Leuven), dr. Marc
deels over het geven van het goede voorMoens (Bvas) en prof. dr.
Prof. Dr. Jan De Maeseneer (UGent) becijferde wat de uitbreiding van het statuut zou kosten op jaarbasis: plusminus 60
beeld: hoe verwacht je dat asos straks
Jan De Maeseneer het alvast
miljoen euro voor Vlaanderen, 100 120 miljoen euro voor heel Belgi.
als afgestudeerde artsen goed voor hun
met elkaar eens. Uiteraard
patinten zorgen als wij
moeten zowel universiinspanningen te vragen om tot een kwalike stages vallen veel gemakkelijker in te
hen nu verwaarlozen?
taire
als
niet-universiteitsvolle
opleiding
te
komen.
En
om
de
plannen; de loondienst kan blijven lopen
Voor de kwaliteit van de
Daarnaast kan een detaire ziekenhuizen op
administratie eenvoudiger te maken ten
tijdens stages in het buitenland, wat uitopleiding is het belangrijk dat een degelijke financie- slotte, kan een systeem in het leven wisseling vereenvoudigt; et cetera.
gelijk sociaal statuut
de stageopleiders ook een ring kunnen rekenen geroepen geworden zoals dat bij de haios
helpen voorkomen dat
Jammer genoeg kosten al deze ingreartsen later tijdens hun vergoeding krijgen. Enkel dan voor het aanbieden van
al bestaat. Daar treden de vzw Sui en
pen geld, en is het budget begrensd. Daar
professionele carrire
kan je iets van hen eisen opleidingsplaatsen nu haar Franstalige tegenhanger gedurende komt nog bij dat in 2018 een dubbele
compensatiedrang verontvangen enkel de UZs
de volledige stageperiode op als werkgecohorte artsen afstudeert, waardoor er
tonen, onder het motto laat ons nu eens
een geringe vergoeding via B7 van het
ver. Voordelen van zon structuur?
een pak meer asos aan hun stage zullen
alles terugverdienen wat ons indertijd is
Budget Financile Middelen. Voor de
Studenten zijn gedurende de hele opleibeginnen. Met als gevolg dat de financitekortgedaan.
kwaliteit van de opleiding is het bovending in loondienst bij n en dezelfde
le impact van een uitbreiding van het sui
dien belangrijk dat de stageopleiders ook
werkgever, ongeacht het aantal ziekengeneris-statuut tijdelijk ng hoger zou
Zwart op wit
een vergoeding krijgen. Enkel dan kan je
huizen waar ze stage lopen; de functie
zijn. Jan De Maeseneer becijferde hoeGoed nieuws is dat de nieuwe federale
iets van hen eisen; nu leveren ze gratis
van opleider wordt zo losgekoppeld van
veel de uitbreiding van het statuut zal
regering werk wil maken van de verbetewerk, waardoor het soms moeilijk is om
die werkgeversrol; kortdurende specifiekosten op jaarbasis: plusminus 60 mil-

Hoezo, geen informatie?

Dan Devos

pvallend was toch wel de magere

opkomst voor het symposium. Een
veelgehoorde verzuchting bij studenten geneeskunde is dat ze te weinig
voorbereid worden op de praktische kant
van het arts zijn. Maar als de info dan
netjes gebundeld en gepresenteerd
wordt, hapt amper iemand toe: slechts
een vijfentwintigtal asos was afgezakt
naar Het Pand in het historisch centrum
van Gent. En dat is spijtig. Ook en vooral
voor hun enthousiaste collega-asos die
tijd en moeite staken in het op poten zetten van dit symposium en de rijpe spre-

30

ARTSENKRANT Vrijdag 14 november 2014 Nr. 2384

kers die hun avond ten dienste stelden

van de jeugd.
Dat er zo weinig asos aanwezig waren,
kan inderdaad een teken zijn van onvoldoende interesse, of van de overtuiging
dat wij als asos sowieso amper impact
hebben op het beleid, reageerden ze bij
de GVGA. Maar ook de overbelasting
van veel asos kan een rol spelen. Het
aantal uren mag dan wel beperkt zijn, na
21 of 22 uur zie je toch nog heel wat
asos in de ziekenhuizen rondlopen...
T.R.

Dan Devos

PRAKTIJKMANAGEMENT

joen euro voor Vlaanderen, 100 120

miljoen euro voor heel Belgi. Het mag
duidelijk zijn, de onmiddellijke realisatie
van het volledige wensenpakket (n een
volledig bediendestatuut voor asos en
haios n meer geld voor alle opleidingsziekenhuizen n financile compensatie
voor stagemeesters) is niet voor morgen.
Keuzes dringen zich op.

Veel vragen, weinig antwoorden

Wat we zeker niet mogen vergeten bij
het uitstippelen van die nieuwe weg, is
luisteren naar wat de asos zelf willen,
merkten Johan Kips en Marc Moens fijntjes op. Hoe zien zij hun professionele
toekomst? Momenteel zijn de meeste
specialisten als zelfstandige aan de slag.
Stel dat er een volledig bediendestatuut
zou komen voor asos, willen zij na hun
stage dan nog aan de slag als zelfstandige of verkiezen ze de voordelen en zekerheid van een loopbaan als werknemer?
Zijn asos voorstander van een pensioenregeling op nationaal niveau, of willen ze
liever sparen voor hun oude dag via private pensioensystemen? En neem nu dat
er geld gevonden wordt voor de uitbreiding van het sociaal statuut, wat zullen
de asos er dan van vinden dat ze plots
netto minder gaan verdienen tijdens hun
stage? Want om van rechten als pensioenopbouw en werkloosheidsuitkering
te kunnen genieten, zal niet alleen de
werkgever meer moeten betalen (van 18
naar 32 % bijdrage) maar zullen zij zelf
ook meer RSZ-bijdragen moeten afdragen (van 4,7 naar 13 %), waardoor er
netto minder overblijft.
Jan De Maeseneer haalde er om af te
sluiten de grote inkomensverschillen
tussen bepaalde specialismen bij. Nu
verdienen sommige specialisten tot
zeven keer meer dan collegas in een
ander specialisme, en dat berekend op
basis van gelijke werkbelasting. Valt zon
inkomensspanning nog te verantwoorden, wetende dat sociale zekerheid gebaseerd is op solidariteit, of moeten we
naar een herschaling tot bijvoorbeeld
een spanning van maximaal 1,5 1,7?
Gedecideerde antwoorden kwamen er
niet uit de zaal. Logisch ook, over dergelijke kwesties formuleer je niet in eentwee-drie een gefundeerd standpunt, en
al zeker geen waar de volledige achterban achter staat. Maar de vele vragen
brachten de aanwezige asos wel op
ideen. Misschien moeten we een nationale aso-enqute organiseren om de
meningen hierover in kaart te brengen?,
klonk het. Wordt ongetwijfeld vervolgd.

1.NAAM VAN HET GENEESMIDDEL Celebrex 100 mg harde capsules. Celebrex 200 mg harde capsules. 2.KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING. Elke capsule bevat 100 mg of 200 mg celecoxib. Hulpsto(fen) met bekend effect:
lactose (elke capsule bevat respectievelijk 149,7 mg of 49,8 mg lactosemonohydraat; zie rubriek 4.4).Voor de volledige lijst van hulpstoffen, zie rubriek 6.1. 3.FARMACEUTISCHE VORM Harde capsules. Ondoorzichtige, witte harde capsules met dubbele
blauwe band met de opdruk 7767 en 100. Ondoorzichtige, witte harde capsules met dubbele gouden band met de opdruk 7767 en 200. 4.KLINISCHE GEGEVENS 4.1 Therapeutische indicaties Celebrex is gendiceerd voor de symptomatische
behandeling van artrose, reumatode artritis en spondylitis ankylopotica. De beslissing om een selectieve COX-2-remmer voor te schrijven dient gebaseerd te zijn op een beoordeling van het totale risico van de individuele patint (zie rubrieken 4.3 en
4.4) 4.2 Dosering en wijze van toediening Dosering Aangezien de cardiovasculaire risicos van celecoxib kunnen toenemen met de dosis en duur van de blootstelling, dient de kortst mogelijke behandelingsduur en de laagste effectieve dagdosis
toegepast te worden. De behoefte van de patint aan symptomatische pijnverlichting en zijn respons op de behandeling dienen regelmatig geherevalueerd te worden, in het bijzonder bij patinten met artrose (zie rubrieken 4.3, 4.4, 4.8 en 5.1). Artrose De
gebruikelijke aanbevolen dosering is 200 mg nmaal daags of in twee doses verdeeld over de dag. Bij sommige patinten met onvoldoende symptoomverlichting kan een verhoogde dosering van 200 mg tweemaal daags de werkzaamheid verhogen.
Bij het uitblijven van een toename van het therapeutisch effect na twee weken dienen andere therapeutische opties te worden overwogen. Reumatode artritis De initile aanbevolen dosering is 200 mg per dag, in te nemen in twee doses verdeeld over
de dag. De dosis kan, indien nodig, later verhoogd worden tot 200 mg tweemaal daags. Bij het uitblijven van een toename van het therapeutisch effect na twee weken dienen andere therapeutische opties te worden overwogen. Spondylitis ankylopotica
De aanbevolen dosering is 200 mg nmaal daags of in twee doses verdeeld over de dag. Bij een klein aantal patinten met onvoldoende symptoomverlichting kan een verhoogde dosering van 400 mg eenmaal daags of in twee doses verdeeld over de
dag de werkzaamheid verhogen. Bij het uitblijven van een toename van het therapeutisch effect na twee weken dienen andere therapeutische opties te worden overwogen. De maximaal aanbevolen dosering is 400 mg per dag voor alle indicaties. Speciale
populaties Ouderen (>65 jaar) Evenals bij jongere volwassenen, dient de aanvangsdosis 200 mg per dag te zijn. Indien nodig kan de dosering daarna worden verhoogd tot 200 mg tweemaal daags. Bijzondere voorzichtigheid is geboden bij ouderen met
een lichaamsgewicht van minder dan 50 kg (zie rubrieken 4.4 en 5.2). Pediatrische patinten Celecoxib is niet gendiceerd voor gebruik bij kinderen. Langzame CYP2C9-metaboliseerders Aan patinten waarvan op basis van genotypering of van de
voorgeschiedenis/eerdere ervaring met andere CYP2C9-substraten bekend is of vermoed wordt dat ze langzame CYP2C9-metaboliseerders zijn, dient celecoxib met voorzichtigheid te worden toegediend, aangezien het risico op dosisafhankelijke
bijwerkingen verhoogd is. Overweeg om de dosis te verminderen tot de helft van de laagst aanbevolen dosis (zie rubriek 5.2). Leverfunctiestoornissen Bij patinten met een vastgestelde matig gestoorde leverfunctie met een serumalbumine van 25-35 g/l
moet de behandeling met de helft van de aanbevolen dosering worden gestart. De ervaring bij deze patinten is beperkt tot het gebruik bij patinten met cirrose (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2). Nierfunctiestoornissen De ervaring met celecoxib bij patinten
met een licht of matig gestoorde nierfunctie is beperkt. Deze patinten moeten daarom met voorzichtigheid worden behandeld (zie rubrieken 4.3, 4.4 en 5.2). Wijze van toediening Celebrex kan met of zonder voedsel worden ingenomen. 4.3 Contraindicaties Voorgeschiedenis van overgevoeligheid voor de werkzame stof of voor n van de hulpstoffen (zie rubriek 6.1). Bekende overgevoeligheid voor sulfonamiden. Actief ulcus pepticum of gastro-intestinale (GI) bloeding. Patinten bij wie astma,
acute rinitis, neuspoliepen, angioneurotisch oedeem, urticaria of allergieachtige reacties zijn opgetreden na gebruik van acetylsalicylzuur of NSAIDs, waaronder COX-2 (cyclo-oxygenase-2) remmers. Zwangerschap en vrouwen die zwanger kunnen
worden, tenzij een effectieve methode van anticonceptie wordt gebruikt (zie rubriek 4.6). In dierexperimenteel onderzoek is waargenomen dat celecoxib in de twee bestudeerde diersoorten misvormingen veroorzaakt (zie rubrieken 4.6 en 5.3). Bij de mens
is een risico tijdens de zwangerschap niet bekend, maar dit kan niet worden uitgesloten. Borstvoeding (zie rubrieken 4.6 en 5.3). Ernstige leverdisfunctie (serumalbumine < 25 g/l of Child-Pugh score 10). Patinten met een geschatte renale
creatinineklaring van < 30 ml/min. Inammatoire darmziekte. Congestief hartfalen (NYHA II-IV). Aangetoonde ischemische hartziekte, perifeer arterieel vaatlijden en/of cerebrovasculaire ziekte. 4.8 Bijwerkingen De bijwerkingen zijn gerangschikt per
systeem/orgaanklasse en volgens hun frequentie in Tabel 1 en zijn afkomstig van de volgende gegevensbronnen: Bijwerkingen gemeld bij artrose- en reumatode-artritispatinten in incidenties hoger dan 0,01% en hoger dan deze die gemeld werden voor
de placebo in 12 klinische met placebo en/of een actief product gecontroleerde studies van maximum 12 weken met celecoxib dagdosissen van 100 mg tot 800 mg. In bijkomende studies met niet-selectieve NSAID-comparatoren werden ongeveer
7400 artrosepatinten behandeld met celecoxib in dagdosissen tot 800 mg, van wie ongeveer 2300 patinten behandeld werden gedurende 1 jaar of langer. De bijwerkingen die in deze bijkomende studies waargenomen werden met celecoxib, waren
consistent met deze waargenomen bij artrose- en reumatode-artritispatinten gerangschikt in Tabel 1. Bijwerkingen gemeld met hogere incidenties dan deze die gemeld werden voor de placebo bij patinten behandeld met celecoxib 400 mg per dag in
langetermijn polieppreventiestudies tot 3 jaar (de APC en PreSAP studies; zie rubriek 5.1, Farmacodynamische eigenschappen: Cardiovasculaire veiligheid Lange-termijn-studies bij patinten met sporadische adenomateuze poliepen). Spontaan
gemelde bijwerkingen afkomstig van de farmacovigilantie gedurende een periode waarin naar schatting >70 miljoen patinten werden behandeld met celecoxib (verschillende dosissen, behandelingstermijnen en indicaties). Omdat niet alle bijwerkingen
gemeld worden aan de registratiehouder en opgenomen worden in de veiligheidsdatabase, kunnen de frequenties van deze bijwerkingen niet op een betrouwbare wijze bepaald worden. Tabel 1. Bijwerkingen in klinische studies met celecoxib en in
de farmacovigilantie (MedDRA terminologie)1,2 Frequenties worden als volgt gedenieerd: Zeer vaak (1/10), Vaak (1/100 tot <1/10), Soms (1/1000 tot <1/100), Zelden (1/10.000 tot <1/1000), Zeer zelden (<1/10000). Frequentie onbekend
(Farmaco-vigilantie)3 Infecties en parasitaire aandoeningen. Vaak: Sinusitis, bovenste luchtweg-infectie, urineweg-infectie. Bloed- en lymfestelsel-aandoeningen. Soms: Anemie Zelden: Leukopenie, trombocytopenie Zeer zelden: Pancytopenie4
Immuunsysteemaandoeningen. Vaak: Verergering van allergie Zeer zelden: Anafylactische shock4, anafylaxie4 Voedings- en stofwisselings-stoornissen. Soms: Hyperkalimie Psychische stoornissen. Vaak: Slapeloosheid Soms: Angst, depressie,
vermoeidheid Zelden: Verwardheid, hallucinaties4 Zenuwstelsel-aandoeningen. Vaak: Duizeligheid, hypertonie, hoofdpijn4 Soms: Paresthesie, slaperigheid, herseninfarct1 Zelden: Ataxie, smaak-verandering Zeer zelden: Verergering van epilepsie4,
aseptische meningitis4, ageusie4, anosmie4, fatale intracraniale hemorragie4 Oog-aandoeningen. Soms: Wazig zien, conjunctivitis4 Zelden: oogbloeding4 Zeer zelden: occlusie van retinale slagader of ader4 Evenwichts-orgaan- en ooraandoeningen.
Soms: Tinnitus, hardhorigheid1 Hart-aandoeningen. Vaak: Myocardinfarct1 Soms: Hartinsufcintie, palpitaties, tachycardie Zelden: Aritmie4 Bloedvat-aandoeningen. Zeer vaak: Hypertensie1 (inclusief verergering van hypertensie) Zelden: Opvliegingen4,
longembolie4 Zeer zelden: Vasculitis4 Ademhalings-stelsel- borstkas- en mediastinum-aandoeningen. Vaak: Faryngitis, rhinitis, hoest, dyspnoe1 Soms: Bronchospasme4 Maagdarmstelsel-aandoeningen. Vaak: Misselijkheid4, buikpijn, diarree,
dyspepsie, atulentie, braken1, dysfagie1 Soms: Constipatie, gastritis, stomatitis, verergering van maagdarmontsteking, oprisping Zelden: Maagdarm-bloeding4, duodenum-, maag-, slokdarm-, darm- en dikkedarm-ulceratie, darmperforatie, slokdarmontsteking, melaena, pancreatitis, colitis/verergering van colitis4 Lever- en galaandoeningen. Soms: Abnormale leverfunctie, toename van de leverenzymen (inclusief verhoogde SGOT en SGPT) Zelden: Hepatitis4 Zeer zelden: Cholestase4, cholestatische
hepatitis4, leverinsufcintie4 (soms fataal of een levertransplantatie vereisend), fulminante hepatitis4 (soms fataal), levernecrose4, geelzucht4 Huid- en onderhuid-aandoeningen. Vaak: Uitslag, pruritus (inclusief gegeneraliseerde pruritus) Soms: Urticaria,
ecchymose4 Zelden: Angio-oedeem4, alopecie, lichtgevoeligheid Zeer zelden: acute gegeneraliseerde exanthemateuze pustulose (AGEP) 4, bulleuze huiduitslag (dermatitis bullosa)4, exfoliatieve dermatitis4, erythema multiforme4, syndroom van StevensJohnson4, toxische epidermale necrolyse4, geneesmiddel-exantheem met eosinolie en systemische symptomen (DRESS) of overgevoelig-heidssyndroom4, Skeletspierstelsel- en bindweefsel-aandoeningen. Vaak: Artralgie4 Soms: Beenkrampen Zeer
zelden: Myositis4 Nier- en urineweg-aandoeningen. Soms: Verhoogde creatinine, verhoogde BUN Zelden: Acute nierinsufcintie4, hyponatrimie4 Zeer zelden: Nefrotisch syndroom4, minimal change disease4, interstitile nefritis4 Voortplantings-stelselen borst-aandoeningen. Zelden: Niet nader gepreciseerde menstruatiestoornis4 Frequentie onbekend: Verminderde vruchtbaarheid bij vrouwen3 Algemene aandoeningen en toedieningsplaats-stoornissen. Vaak: Griepachtige symptomen (inuenza
achtige ziekte), perifeer oedeem / vochtretentie Soms: Zwelling van het gezicht, pijn op de bors4t. Letsels, intoxicaties en verrichtingscomplicaties. Vaak: Onopzettelijk letsel.1Bijwerkingen die zich voordeden in polieppreventiestudies bij patinten
behandeld met celecoxib 400 mg per dag in 2 klinische studies tot 3 jaar (de APC en PreSAP studies). De hierboven opgesomde bijwerkingen voor de polieppreventiestudies zijn alleen deze die eerder werden waargenomen in de farmacovigilantie, of die
zich vaker hebben voorgedaan dan in de artrosestudies.2Voorts deden zich de volgende nog niet eerder bekende bijwerkingen voor in de polieppreventiestudies, bij patinten behandeld met celecoxib 400 mg per dag in 2 klinische studies tot 3 jaar (de
APC en PreSAP studies): Vaak: angina pectoris, prikkelbaredarmsyndroom, nefrolithiase, verhoogde bloedcreatinine, benigne prostaathyperplasie, gewichtstoename. Soms: Helicobacter infectie, herpes zoster, erysipelas, bronchopneumonie, labyrinthitis,
tandvleesinfectie, lipoom, vlekjes voor de ogen, conjunctivale bloeding, diepe veneuze trombose, dysfonie, hemorrodale bloeding, frequente darmbewegingen, mondulceratie, allergische dermatitis, ganglion, nycturie, vaginale bloeding, gevoeligheid van
de borsten, beenbreuk, verhoogd natriumgehalte in het bloed.3Omdat vrouwen die van plan zijn zwanger te worden van alle studies zijn uitgesloten, is raadpleging van de database voor frequentiebepaling van deze bijwerking niet mogelijk.4De frequenties
zijn gebaseerd op een cumulatieve meta-analyse met de samengevoegde gegevens van klinische onderzoeken waarbij in totaal 38.102 patinten werden blootgesteld. In de laatste gegevens (vastgesteld) van de APC en PreSAP studies bij patinten
behandeld met celecoxib 400 mg per dag tot 3 jaar (gepoolde gegevens van beide studies; zie rubriek 5.1 voor de resultaten van de individuele studies) bedroeg de extra-incidentie van myocardinfarct tegenover placebo 7,6 voorvallen per 1000 patinten
(soms) en was er geen extra-incidentie van beroerte (niet gedifferentieerde types) tegenover placebo. Melding van vermoedelijke bijwerkingen Het is belangrijk om na toelating van het geneesmiddel vermoedelijke bijwerkingen te melden. Op deze wijze
kan de verhouding tussen voordelen en risicos van het geneesmiddel voortdurend worden gevolgd. Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg wordt verzocht alle vermoedelijke bijwerkingen te melden via het Federaal Agentschap voor Geneesmiddelen
en Gezondheidsproducten - Afdeling Vigilantie, Eurostation II, Victor Hortaplein, 40/ 40, B-1060 Brussel (website: www.fagg.be; e-mail: adversedrugreactions@fagg-afmps.be). 7. HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN
Pzer NV Pleinlaan 17 1050 Brussel Belgi 8. NUMMERS VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE HANDEL BRENGEN Celebrex 100 mg harde capsules, PVC blisterverpakking: BE212301 Celebrex 100 mg harde capsules, aluminium blisterverpakking:
BE227403 Celebrex 200 mg harde capsules, PVC blisterverpakking: BE212317 Celebrex 200 mg harde capsules, aluminium blisterverpakking: BE227412 9. DATUM VAN EERSTE VERLENING VAN DE VERGUNNING/ HERNIEUWING VAN DE
VERGUNNING Datum van eerste verlening van de vergunning: 2 mei 2000 Datum van laatste hernieuwing: 24 februari 2010 10. DATUM VAN HERZIENING VAN DE TEKST 06/2014. Geneesmiddel op voorschrift.

Tijs Ruysschaert

ARTSENKRANT Vrijdag 14 november 2014 Nr. 2384

31