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IVERMECTINA

1.

DESCRIPCIN QUMICA DEL PRINCIPIO ACTIVO:

2.

CDIGO:

3.

INDICACIONES:

P02CF01

Est indicado en el tratamiento sistmico de las ectoparasitosis, como escabiosis, pediculosis y


demodecidosis. En las parasitosis intestinales y tisulares como ascariosis, enterobiosis
(oxiuriasis), trichuriosis, estrongiloidosis y microfilariosis (causadas por W. bancrofti, Brugia
malayi, Mansonella perstans u ozzardi) Onchocercosis, as como gnatostomosis y larva migrans.

4.

FORMAS FARMACUTICAS APROBADAS HASTA EL MOMENTO

Tabletas de 6mg
Gotas 0.6%

5.

FARMACOCINTICA/FARMACODINAMIA:

5.1. Generalidades
5.2. Mecanismo
accin

de

La ivermectina es miembro de las avermectinas, lactonas macrocclicas


producidas por S. avermitilis. Acta contra los parsitos mediante un potente
efecto agonista de los receptores GABA.
En los nematodos y artrpodos, el GABA controla la neurotransmisin,
inhibiendo las neuronas motoras. La ivermectina potencia las seales
inhibitorias, generando la parlisis del parsito.
Debido a que el GABA y sus receptores en los mamferos estn confinados al
sistema nervioso central, y a que el frmaco no atraviesa la barrera
hematoenceflica, el producto no ejerce efectos semejantes en el humano.
La ivermectina es un potente antiparasitario activo contra Sarcoptes scabiei y
Pediculus humanus, as como nematodos.
Entre los nematodos susceptibles se encuentran: Ascaris lumbricoides,
Enterobius vermicularis, Trichuris thichiura, Strongyloides stercoralis,
Wuchereria bancrofti, Brugia malayi, Mansonella perstans y ozzardi, as como
Onchocerca volvulus. Y es el tratamiento de eleccin en Gnathostoma
spinigerium.

5.3. Absorcinbiodisponibilidad
5.4. Distribucin

Oral, bien y rpidamente

5.5. Tiempo para alcanzar concentraciones mximas

Cantidad
4-12

Unidades
(min,h,das,etc)
Horas

Va
(IM, IV, SC, etc)
Oral

Observaciones

5.6. Tiempo para alcanzar el inicio de la accin


Cantidad

Unidades
(min,h,das, etc)

Va
(IM, IV, SC, etc)

Observaciones

5.7. Tiempo para alcanzar el efecto mximo


Cantidad

Unidades
(min,h,das,etc)

Va
(IM, IV, SC, etc)

Observaciones

Va
(IM, IV, SC, etc)

Observaciones

5.8. Duracin del efecto/accin


Cantidad

Unidades
(min,h,das,etc)

5.9. Vida media


Caractersticas del
Paciente
5.10.

Unin a protenas
Protena

Vida media
Cantidad
Unidades
16-35
Horas

Observaciones

Porcentaje

Observaciones

Albumina
5.11.
Marcar
con X
X
5.12.
Marcar
con X
X

6.

Metabolismo/ biotransformacin
Va
Heptica

Grado
metabolizacin (%)
-

Observaciones

Grado de eliminacin
(%)

Observaciones

Eliminacin
Va
Heces

PRECAUCIONES Y ADVERTENCIAS:

6.1. Precauciones generales

En los pacientes con microfilariosis, pueden presentarse


reacciones cutneas, oftalmolgicas o sistmicas debido a la
reaccin alrgica que ocurre tras la muerte de las microfilarias
(reaccin de Mazzotti), estos fenmenos pueden confundirse o
agregarse a reacciones de hipersensibilidad hacia el frmaco,
por lo que no deben perderse de vista estos eventos, para tomar
las medidas de sostn pertinentes.

6.2. Administracin
dosificada

de

la

forma

Tomar el medicamento dos horas antes o despus de las


comidas con un vaso de agua.

6.3. Sensibilidad cruzada y/o problemas


relacionados
6.4. Carcinogenicidad/ mutagenicidad

Las pruebas de mutagenicidad no han reportado efectos tales,


para la invermectina.
En ratn, rata y conejo se han observado efectos teratognicos,
pero con la administracin de dosis txicas o cercanas a las
dosis txicas para las hembras.
Por lo anterior, no se recomienda administrar durante el
embarazo, aunque existe el reporte de 203 nios expuestos
accidentalmente al producto, sin haber tenido efecto alguno.

6.5. Uso en Embarazo

No se han observado efectos teratognicos en animales.


ndice de riesgo en embarazo:

6.6. Uso en Lactancia

En cuanto a la lactancia, la ivermectina se excreta en bajas


concentraciones en la leche materna, por lo que se recomienda,
a criterio mdico, suspender la lactancia, o si es posible,
esperar para administrar el tratamiento.

6.7. Uso en Pediatra

La seguridad y eficacia en nios menores de 15 kg de peso no


ha sido establecida.

6.8. Uso en Geriatra

6.9. Alteracin de valores corporales y de


laboratorio

Se ha observado elevacin de ALAT y ASAT en 2% de los


pacientes tratados, sin que se haya demostrado una relacin
con el medicamento.
En 3% de los casos se observ leucopenia y en un solo
paciente se ha reportado anemia reversible.

6.10.
Seguimiento del paciente bajo
tratamiento
6.11.

Toxicologa

El tratamiento es sintomtico y de soporte

6.12.
Consideraciones de seguridad
asociadas a la manipulacin del
producto
6.13.
Consideraciones relacionadas con
la dieta

INTERACCIONES:

7.

Aumenta el efecto/concentraciones de

CONTRAINDICACIONES

8.

Contraindicaciones
Hipersensibilidad conocida a la droga o a
cualquiera de los excipientes.
embarazo
La seguridad y eficacia en nios menores de
15 kg de peso no ha sido establecida.
pacientes con microfilariosis

Observaciones
Contraindicacin absoluta
Contraindicacin absoluta
Considerar riesgo/beneficio
Considerar riesgo/beneficio

EFECTOS ADVERSOS:

9.

astenia y fatiga
anorexia,
diarrea,
somnolencia
urticaria

dolor abdominal
constipacin
nusea y vmito
vrtigo
Prurito.

DOSIFICACIN:

10.

Grupos de
pacientes
15-20kg
21-40kg
41-60kg
>60kg

Cantidad

Unidades

3
6
9
12

mg
mg
mg
mg

Dosificacin
Frecuencia
Horas
24
24
24
24

Va

Duracin del
tratamiento

Observaciones

Oral
Oral
Oral
Oral

Pacientes con disfuncin renal severa


Grupos
de
pacientes
Adultos
11.

Cantidad

Unidades

Dosificacin
Frecuencia
horas

CONDICIONES
DE
RECOMENDADOS

Va

EMPAQUE

Duracin del
tratamiento
-

Filtracin
glomerular

ALMACENAMIENTO

En esta seccin se resumirn las condiciones para almacenar y conservar la forma farmacutica asociada a
la droga o mezcla de drogas a los que se refiera la monografa
Almacenar a temperaturas menores de 30C
12.

Proteger de la luz

PREPARACIN DE LA FORMA DOSIFICADA

13.

ESTABILIDAD DE LA FORMA DOSIFICADA

14.

INFORMACIN PARA EL PACIENTE:

15.

INFORMACIN PARA EL PERSONAL DE ENFERMERA:

16.

REFERENCIAS

Agencia de medicamentos espaola. Martindale 34.

17.

FECHA DE REVISIN (FECHA DE ELABORACIN)

Mayo 2008