UNIVERSIDAD CENTRAL DEL

ECUADOR

FACULTAD DE CIENCIAS
QUIMICAS
TECNOLOGA
FARMACUTICA 2
INTEGRANTES:

Campus david
MORA JESSICA

Los excipientes y su funcionalidad

en productos
farmacuticos slidos

Introduccin
Nuevas formulaciones

El
conocimiento
de
las
propiedades y el desempeo de
los materiales farmacuticos es
crtico para el diseo de formas
farmacuticas
seguras
y
efectivas.
ndices de polvos :
1) Dureza de la tableta
2) Compresibilidad
3) ndice de adhesin
4) Velocidad de flujo

Reduccin de
precios

Desarrollo de nuevas
formas de
dosificacin

Propiedades de los materiales y

productos:
1) la solubilidad, la velocidad de
disolucin y la biodisponibilidad.
2) la estabilidad
3) Propiedades mecnicas
Estos parmetros son funcin de la
composicin qumica, de la
distribucin del tamao y la forma
de las partculas

Estudios con los que se correlaciona la

fuerza de compactacin, la densidad
relativa de los compactos y los cambios
que ocurren en las formas del patrn de
dispersin de los rayos X.

Se podra determinar el intervalo

de presin de compactacin

Se ha observado una fuerte correlacin

entre la conductividad y el flujo de los
polvos (cohesin)

El desarrollo de la nanotecnologa, en las

formas farmacuticas

Excipientes
Cualquier componente que se agrega
intencionalmente a la formulacin de una
forma farmacutica, que es diferente del
principio activo.

Varios de los excipientes

nuevos son entidades muy
complejas, comparadas con
los excipientes tradicionales
Suministro de cidos nuclicos,
frmacos encapsulados y frmacos
enlazados covalentemente
Formacin de pelculas para
liberacin controlada
Lubricantes para procesos
farmacuticos
Transportadores para sistemas de
suministro de frmacos
Reactivos de diagnstico,
serodiagnosis y sistemas
biosensores
Vacunas contra bacterias, virus y
parsitos

En algunas variedades de clulas

cancergenas se encuentran sobre
expresados los receptores de folato:
metotrexato-folato

Los nanotubos de carbono son materiales

con potencial para usarlos como
excipientes farmacuticos debido a s
estructura flexible y a la posibilidad de
funcionalizarlos qumicamente.

Fcil de fabricar
Estable fsica y qumicamente, an en
condiciones de almacenamiento adversas
Suministra el principio activo al sitio de
accin a una velocidadptima
Se fabrica de manera econmica y
reproducible,
Contiene pocos excipientes y estos estn
registrados en lasfarmacopeas
Los excipientes slo se incluyen para un
propsito especfico

La funcionalidad de los
excipientes
La funcionalidad es la propiedad que es deseable en un excipiente
para ayudar en la fabricacin y que mejora las condiciones de la
manufactura, la calidad o el desempeo del medicamento

Cada formulacin o producto tiene sus

propios requisitos o exigencias para la
funcionalidad de un excipiente
Entre las pruebas subrogadas de
funcionalidad referentes al desempeo
tecnolgico se incluyen las curvas de
compactibilidad, de presin de expulsin y
las propiedades de desintegracin de los
excipientes individuales, en su forma de
tabletas

la funcionalidad de los
excipientes
podra
determinarse a travs de
pruebas de funcionalidad
subrogadas
Excipientes con
funcionalidad aadida:
Manitol

Excipiente de funcionalidad elevada:

Se
consideran
particularmente
relevantes para responder a los
desafos cada vez ms complejos en el
desarrollo de productos nuevos para
los que se requieren perfiles de
suministro de los frmacos tambin
complejos.
Ejemplo:
la celulosa
microcristalina

Los excipientes crticos: Se definiran

como materiales inertes que
pueden afectar las caractersticas, la
calidad, la estabilidad o el
desempeo de los medicamentos.

Excipientes con grado de especialidad:

Este trmino corresponde a excipientes
que mejoran alguna caracterstica de
funcionalidad, a menudo se considera que
a expensas de otra u otras funciones.

Establecimiento de las especificaciones de la

funcionalidad de los excipientes
Las pruebas de funcionalidad
comprenden un ensayo fsico o
tecnolgico para determinar que
se lograr un efecto deseado en
la formulacin.
La gua para las prcticas
correctas de manufactura de
los excipientes de la IPECPQG:
Lista
de
pruebas,
referencias a procedimientos
analticos y a criterios de
aceptacin adecuados que son
lmites numricos, intervalos u
otroscriterios para las pruebas
descritas para un material

La seleccin de pruebas:
Pruebas que nos den el conocimiento y
una mejor comprensin del impacto del
excipiente sobre la frmula, el proceso y
el producto
Especificaciones que tengan un
significado
Que permitan reconocer y aceptar la
variabilidad normal entre un lote y otro
Que permitan comprender cual es la
variabilidad normal y su posible
impacto sobre el proceso
Que el formulador comprenda que
necesita trabajar con esta variabilidad y
no contra ella

Una de las propiedades que se podran

considerar subrogadas o sustitutas de la
funcionalidad de los excipientes en forma
de polvos es el tamao de partcula. La
distribucin del tamao de las partculas
de los polvos pudiera tener efectos
importantes sobre las caractersticas de
calidad de los productos farmacuticos
terminados.

El establecimiento de las
especificaciones toma en
cuenta la variabilidad de los
lotes
fabricados,
la
variabilidad de los mtodos
de anlisis as como la
repercusin
que
las
variaciones tengan sobre
las propiedades del producto.