Ordin nr.

840 din 14/05/2007

Publicat in Monitorul Oficial, Partea I nr. 350 din 23/05/2007
Intrare in vigoare: 23/05/2007
pentru modificarea i completarea Normelor tehnice privind curarea, dezinfecia i
sterilizarea n unitile sanitare, aprobate prin Ordinul ministrului sntii publice nr.
261/2007
Avnd n vedere prevederile art. 168 alin. (1) din Legea nr. 95/2006 privind reforma n
domeniul sntii, cu modificrile i completrile ulterioare,
n temeiul Hotrrii Guvernului nr. 862/2006 privind organizarea i funcionarea Ministerului
Sntii Publice,
vznd Referatul de aprobare al Inspeciei Sanitare de Stat nr. E.N. 5.008/2007,
ministrul sntii publice emite urmtorul ordin:
Art. I. - Normele tehnice privind curarea, dezinfecia i sterilizarea n unitile sanitare,
aprobate prin Ordinul ministrului sntii publice nr. 261/2007, publicat n Monitorul Oficial al
Romniei, Partea I, nr. 128 din 21 februarie 2007, se modific i se completeaz dup cum
urmeaz:
1. Articolul 25 va avea urmtorul cuprins:
"Art. 25. - Sterilizarea chimic se realizeaz cu soluii chimice/substane chimice destinate
special acestui scop i autorizate/nregistrate conform prevederilor legale."
2. Articolul 56 va avea urmtorul cuprins:
"Art. 56. - (1) Dispozitivele medicale termosensibile se sterilizeaz chimic cu soluii/substane
chimice destinate special acestui scop i care respect Directiva 93/42/CEE i legislaia
referitoare la dispozitivele medicale.
(2) Utilizatorii sunt obligai s pstreze o eviden a procedurilor de sterilizare chimic ntr-un
registru special, denumit Registrul de sterilizare chimic, n care se vor completa n mod
obligatoriu urmtoarele date:
a) produsul utilizat i concentraia de lucru;
b) data i ora preparrii soluiei de lucru;
c) ora nceperii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
d) lista dispozitivelor medicale sterilizate la fiecare procedur;
e) ora ncheierii fiecrei proceduri (ciclu) de sterilizare;
f) numele i semntura persoanei responsabile de efectuarea sterilizrii.
(3) Registrul prevzut la alin. (2) va fi pus la dispoziia inspectorilor sanitari de stat, precum i
Ministerului Sntii Publice i altor ministere i instituii cu reea sanitar proprie i poate
constitui, dup caz, prob medico-legal, n condiiile legii."
3. Articolul 76 alineatul (2) va avea urmtorul cuprins:
"(2) Se realizeaz un ciclu de sterilizare complet, cu prevacuumare i postvacuumare, cu
meninerea temperaturii de 134 C timp de cel puin 3,5 minute."
4. Dup articolul 112 se adaug dou noi articole, articolele 113 i 114, cu urmtorul cuprins:
"Art. 113. - (1) Sterilizarea cu aer cald-cldur uscat este recomandat pentru materialele
rezistente la temperaturi ridicate: unele uleiuri, vaseline, geluri, pudre, materiale cerate,

instrumente din oel neinoxidabil (cromat), seringi din sticl, ace, articole din sticl, precum i
alte materiale rezistente la temperaturi ridicate, dup caz.
(2) Ciclul complet de sterilizare la sterilizatorul cu aer cald cuprinde urmtoarele faze:
a) faza de nclzire a aparatului, care reprezint intervalul de timp dintre momentul pornirii
aparatului i cel al nceperii creterii temperaturii, durata fiind n funcie de aparat;
b) faza de laten (omogenizare), care reprezint intervalul de timp n care are loc propagarea
i creterea temperaturii pentru atingerea temperaturii de sterilizare n cutiile metalice/pachetele
din couri, durata fiind n funcie de aparat, de natura i de cantitatea materialului de sterilizat;
c) faza de sterilizare, durata fiind n funcie de temperatur:
- 180C, o or; sau
- 160C, dou ore;
d) faza de rcire, durata fiind n funcie de aparat, de natura i de cantitatea materialului de
sterilizat.
Un ciclu complet de sterilizare dureaz 4-5 ore.
(3) Timpul de sterilizare se msoar din momentul atingerii temperaturii de sterilizare n
interiorul ncrcturii.
(4) Durata meninerii sterilitii materialelor ambalate n cutii metalice este de 24 de ore de la
sterilizare, cu condiia meninerii cutiilor metalice nchise. Durata meninerii sterilitii
materialelor ambalate n pungi de hrtie sau din plastic, sudate, este de dou luni de la sterilizare,
cu condiia meninerii integritii lor i a manipulrii acestora numai prin intermediul coului i a
depozitrii lor n spaii special destinate.
(5) Verificarea corectitudinii i eficacitii sterilizrii se realizeaz prin:
- indicatori fizico-chimici prin virarea culorii;
- indicatori fizico-chimici "integratori" prin virarea culorii. n situaia n care virajul culorii nu
s-a realizat, materialul se consider nesterilizat i nu se utilizeaz;
- indicatori biologici (Bacillus subtillis).
(6) Dispozitivele medicale i materialele sterilizate se eticheteaz notndu-se data, ora,
sterilizatorul cu aer cald la care s-a efectuat sterilizarea i persoana care a efectuat sterilizarea.
(7) n Registrul de eviden a sterilizrii se noteaz: data i numrul sterilizatorului cu aer cald
(atunci cnd sunt mai multe), coninutul din arj i numrul lor, numrul arjei, temperatura la
care s-a efectuat sterilizarea, ora de ncepere i de ncheiere a ciclului (durata), rezultatele
indicatorilor fizico-chimici, semntura persoanei responsabile cu sterilizarea i care elibereaz
materialul steril, precum i rezultatul testelor biologice, observaii, data la care s-au efectuat
ntreinerea i verificarea aparatului.
(8) ntreinerea (mentenana) sterilizatoarelor cu aer cald se efectueaz de ctre un tehnician
autorizat pentru verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productorul
aparatului, dar cel puin o dat pe trimestru.
Art. 114. - (1) Sterilizarea cu plasm este o metod prin care se sterilizeaz la temperaturi
joase dispozitive medicale metalice i nemetalice. Se pot steriliza prin aceast metod
instrumente i accesorii fabricate din: aluminiu, alam, oel inoxidabil, delrin, sticl, nailon,
policarbonai, polistiren, clorur de polivinil, acetat de viniletilen, silicon, kraton, neopren,
poliuretani, polietilen, polipropilen, politetrafluoroetilen, precum i alte materiale ce necesit
sterilizarea n conformitate cu instruciunile productorilor.
(2) Sterilizatoarele cu plasm trebuie s ndeplineasc cerinele eseniale prevzute de
Hotrrea Guvernului nr. 911/2005 privind stabilirea condiiilor de introducere pe pia i de
punere n funciune a dispozitivelor medicale i s fie purttoare de marcaj de conformitate CE.

(3) Pregtirea instrumentelor pentru sterilizare se face similar cu practicile curente: curarea
i uscarea instrumentelor, reasamblarea, nfurarea n material poros.
(4) Sterilizatoarele cu plas se vor utiliza n conformitate cu instruciunile productorului, cu
respectarea msurilor de siguran menionate de acesta.
(5) Verificarea corectitudinii i eficacitii sterilizrii se realizeaz prin indicatori chimici i
indicatori biologici.
(6) ntreinerea (mentenana) sterilizatoarelor cu plasm se efectueaz de ctre un tehnician
autorizat pentru verificarea funcionrii acestora, cu periodicitatea recomandat de productor."
Art. II. - Prezentul ordin se public n Monitorul Oficial al Romniei, Partea I.
Ministrul sntii publice,
Gheorghe Eugen Nicolescu
Bucureti, 14 mai 2007.
Nr. 840.