Diazomid

Tablet
FORML
Bir tablette:
Asetazolamid

250 mg

(Boyar madde olarak tartrazin ierir.)

FARMAKOLOJK ZELLKLER
Farmakodinamik zellikler:
Asetazolamid, potent bir karbonik anhidraz inhibitrdr. Asetazolamid cival bir diretik
deildir; bakteriyostatik slfonamidlerden tamamen ayr bir kimyasal yapya ve
farmakolojik etkinlie sahip olan bakteriyostatik olmayan bir slfonamiddir.
Asetazolamid, karbon dioksidin hidrasyonu ve karbonik asidin dehidrasyonunu ieren geri
dnml reaksiyonu katalize eden enzim olan karbonik anhidraz zerinde spesifik
olarak etkili olan enzim inhibitrdr. Gzde bu inhibitr etki gz ii svsnn oluumunu
azaltarak, gz ii basncn drr.
Merkezi sinir sitemindeki karbonik anhidraz inhibisyonunun merkezi sinir sistemi
nronlarndan anormal, paroksismal, ar dearj geciktirdii grlmtr. Buna bal
olarak asetazolamid merkezi sinir sitemindeki baz fonksiyon bozukluklarnn (epilepsi gibi)
tedavisinde yardmc olarak ilev grr.
Asetazolamidin diretik etkisi, bbreklerdeki karbondioksit hidrasyonu ve karbonik asit
dehidrasyonunu ieren geri dnml reaksiyon zerindeki etkisine baldr. Bu yolla,
bikarbonat iyonu, sodyum, su ve potasyumu beraberinde tayarak bbreklerden atlr.
Farmakokinetik zellikler:
Asetazolamid, sindirim sisteminden olduka hzl emilir; doruk plazma konsantrasyonlarna
azdan alndktan 2 saat sonra ulalr. Plazma yarlanma mrnn 3- 6 saat arasnda
olduu tahmin edilmektedir. Karbonik anhidraza skca baldr ve bu enzimi ieren
dokularda, zellikle alyuvarlar ve bbrek korteksinde, yksek konsantrasyonlarda bulunur.
Plazma proteinlerine yksek oranda balanr. drarla deimeden atlr ve anne stne
geer.
ENDKASYONLARI
Diazomid, ak a veya sekonder glokomun tedavisinde kullanlr.
Akut konjestif glokomun preoperatif evresinde, konjestif kalp yetmezlii ve ilalarla oluan
sekonder demin tedavisinde dier ilalarla birlikte, epilepsi tedavisinde dier ilalarla

SB onay tarihi: 29.06.2007

birlikte yardmc olarak ve akut ykseklik hastalnda semptomlarn nlenmesi ve

iyiletirilmesinde kullanlr.
KONTRENDKASYONLARI
Diazomid aadaki durumlarda kontrendikedir:

Asetazolamide ya da ila iindeki yardmc maddelerden birine kar ar duyarllk

hikayesi olanlarda. Bir slfonamid trevi olduundan, asetazolamid, slfonamid ve

dier slfonamid trevleri arasnda, apraz duyarllk reaksiyonlar grlebilir.
Serum sodyum ve/veya potasyum dzeylerinin dt durumlarda, belirgin bbrek,
karacier hastal ve fonksiyon bozukluu vakalarnda, bbrek st bezi yetmezliinde
ve hiperkloremik asidozda.
Hepatik ansefalopati gelime riski nedeniyle, sirozlu hastalarda (Child Pugh C)
Kronik non-konjestif kapal a glokomu olan hastalarda uzun sreli asetazolamid
kullanm, ann organik olarak kapanmasna yol aarken gz ii basncnn
dmesiyle glokomdaki ktlemeyi maskeleyebileceinden, kontrendikedir.
UYARILAR/NLEMLER

Btn slfonamid trevleriyle grlebilen aadaki advers reaksiyonlar asetazolamidle

de ortaya kabilir: Anaflaksi, ate, dknt (eritema multiforme, Stevens-Johnson

sendromu, toksik epidermal nekroliz dahil), kristalri, bbrek ta, kemik ilii
depresyonu, trombositopenik purpura, hemolitik anemi, lkopeni, pansitopeni ve
agranlositoz. Bylesi bir reaksiyon saptandnda ila kesilmeli ve uygun bir tedavi
uygulanmaya balanmaldr.
Asetazolamidle tedavi edilen hastalarda kan glukozunda ykselmeler ve dler
grlmtr.
Asidoz gelime riski olan ya da diabetes mellituslu hastalara asetazolamid verilirken
dikkatli olunmaldr; yallarda ve bbrek fonksiyon bozukluu olan hastalarda ciddi
metabolik asidoz ortaya kabilir. Uzun sreli tedavi srasnda periyodik olarak plazma
elektrolitleri ve kan saym kontrol edilmeli ve hastalar herhangi bir olaand deri
dkntsn bildirmeleri konusunda uyarlmaldrlar.
Dozun artrlmas direzi artrmaz, ancak sersemlik ve/veya parestezi oluma
insidansn artrabilir.
Alveoler ventilasyonunun bozulmu olma olasl olan pulmoner tkanmas ya da
amfizemi olan hastalarda, asetazolamid, asidozu arlatrabileceinden dikkatle
uygulanmaldr.
Da trmanlar srasnda, akut da hastaln nlemek amacyla kademeli bir
trman gerekletirilmelidir. Eer hzl bir trman gerekletiriliyorsa ve asetazolamid
kullanlyorsa, yksek irtifa akcier demi ya da yksek irtifa beyin demi gibi yksek
irtifa hastalnn ar formlarnn ortaya kmas halinde, bu ilacn kullanm hemen
aaya inilmesi gerekliliini ortadan kaldrmaz.

SB onay tarihi: 29.06.2007

 E zamanl olarak yksek dozda aspirin kullanan hastalarda asetazolamid

uygulanrken dikkatli olunmaldr, nk anoreksi, taipne, letarji, metabolik asidoz,
koma ve lm vakalar bildirilmitir.
Asetazolamid idrardaki kristallerin dzeyinde arta yol aabilir.
Asetazolamid teofilinin HPLC yntemiyle lmnde hatal sonu alnmasna yol aar.
GEBELK VE LAKTASYON
Gebelikte:
Gebelik kategorisi: C.
Gebe kadnlarda yaplm yeterli ve iyi-kontroll almalar bulunmamaktadr.
Asetazolamid gebelerde ancak, olas yararn, ftusla ilgili olas risklerden daha baskn
olduu durumlarda kullanlabilir.
Laktasyonda:
Asetazolamid anne stne getiinden anne st alan bebeklerde ciddi advers etki
oluturma potansiyeli bulunur; ilacn annenin tedavisindeki nemi ve bebek iin potansiyel
riski gz nnde bulundurularak, ya emzirmeye ya da ilacn kullanmna son verilmelidir.
Ara ve makina kullanmaya etkisi:
Dikkat isteyen ilerde alan hastalarn asetazolamid kullanrken uyarlmalar gerekir.
YAN ETKLER/ADVERS ETKLER
Bir btn olarak vcut: Ba ars, ate, susuzluk, halsizlik, bitkinlik, yz kzarmas,
ocuklarda byme gerilii, gevek paralizi, anaflaksi.
Sindirimle ilgili: Mide bulants, kusma, diyare gibi gastrointestinal rahatszlklar.
Hematolojik/Lenfatik: Aplastik anemi, agranlositoz,
trombositopenik purpura, gibi kan diskrazileri ve melena.

lkopeni,

trombositopeni,

Hepato-biliyer hastalklar: Anormal karacier fonksiyonlar, kolestatik sarlk, karacier

yetmezlii, fulminan hepatik nekroz.
Metabolik/Beslenmeyle ilgili: Metabolik asidoz, hipokalemi, hiponatremi dahil elektrolit
dengesizlii, uzun sreli fenitoin tedavisiyle osteomalazi, itah kayb, tad deiiklii,
hiperglisemi, hipoglisemi.
Sinirsel: Uyuukluk, parestezi (ekstremitelerde ve yzde uyuma ve karncalanma dahil),
depresyon, heyecan, ataksi, konfzyon, konvlziyon, ba dnmesi.
Deri: rtiker, a duyarllk, Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz dahil
alerjik deri reaksiyonlar.
zel duyular: itme bozukluklar, tinnitus, geici miyopi

SB onay tarihi: 29.06.2007

rogenital: Kristalri, uzun sreli tedaviyle artm bbrek ta riski, hematri, glikozri,
bbrek yetmezlii, poliri.
BEKLENMEYEN BR ETK GRLDNDE DOKTORUNUZA BAVURUNUZ.
LA ETKLEMELER VE DER ETKLEMELER

Asetilsalisilik asit ile asetazolamidin birlikte kullanm, ciddi asidoza neden olabilir ve

MSS toksisitesi riski artar (bkz. Uyarlar/nlemler).

Asetazolamid fenitoin dzeylerini ykseltir ve kronik fenitoin tedavisi uygulanan
hastalarda, antiepileptie bal osteomalazi oluma riskini artrr.
Primidon ve metabolitlerinin serum konsantrasyonlarn drerek, antikonvlzan etkiyi
azaltabilir.
Olas aditif etkiler nedeniyle, dier karbonik anhidraz inhibitrleriyle kombinasyon
halinde kullanm nerilmez.
Asetazolamid dier folik asit antagonistlerinin etkilerini artrabilir.
Asetazolamid kan glukoz dzeylerinde ykselme veya dmeye neden
olabileceinden, antidiyabetik ila kullanan hastalarda dikkatli olunmaldr.
Asetazolamid amfetamin ve kinidinin idrarla atlmn azalttndan etkilerini artrabilir.
Asetazolamid metenaminin riner antiseptik etkisini nleyebilir.
Asetazolamid lityum atlmn artrr ve lityum dzeyi azalabilir.
Asetazolamid ile sodyum bikarbonatn birlikte kullanlmas, bbrek ta oluumu riskini
artrr.
Asetazolamid siklosporin dzeylerini ykseltebilir.

KULLANIM EKL VE DOZU

Glokomda:
Yetikinlerde ak a glokomda ek tedavi olarak gnde 1-4 defa 250 mglk 1 tablet verilir.
Sekonder glokomlu ve akut kapal a glokomlu erikinlere ameliyattan nce her 4 saatte
bir 1 tablet verilir. Baz akut glokom vakalarnda 500 mg'lk balang dozunu takiben her 4
saatte bir 125-250 mg verilir. 1000 mg/gn aan dozlarn fazladan bir etki salamad
grlmtr.
Epilepside:
Yetikinlerde eitli epilepsi formlarnn tedavisinde gnlk 250 mg ila 1000 mglk
dozlarda kullanlr.
Yetikinlerde dier antikonvlzanlarla birlikte verildiinde balang dozu gnde 250 mg'lk
1 tablettir. Baz hastalar daha dk dozlara cevap verdikleri halde, optimum gnlk doz
375 mg -1000 mg arasndadr.
Ek tedavi olarak ocuklara gnde kg bana 8-30 mg, blnm dozlar halinde (1-4
defada) verilir. ocuklarda toplam gnlk doz 750 mg amamaldr.

SB onay tarihi: 29.06.2007

Konjestif kalp yetmezlii ya da ilalara bal olarak oluan sekonder demde:

Olaan direz dozu 250-375 mg dr (1-1,5 tablet). Ya gnde bir kez ya da gn ar verilir;
etkinin srekli olmas iin aralkl tedavi nerilir.
Konjestif kalp yetmezliinde ksa sreli kullanlmal, asidoz ve elektrolit dzeyleri ok iyi
takip edilmelidir.
Akut ykseklik hastalnda:
Gnlk doz 500-1000 mg'dr (2- 4 tablet).
Kurtarma ya da askeri operasyonlarda olduu gibi sratli bir trman sz konusuysa
gnde 1 g kullanlmas nerilir. Tedaviye tercihan 24-48 saat nce balanmal, trman
srasnda ve zirveye ulatktan sonra en az 48 saat devam edilmelidir.
Eer hzl bir trman gerekletiriliyorsa ve asetazolamid kullanlyorsa, yksek irtifa
akcier demi ya da yksek irtifa beyin demi gibi yksek irtifa hastalnn ar formlarnn
ortaya kmas halinde, bu ilacn kullanm hemen aaya inilmesi gerekliliini ortadan
kaldrmaz.
DOZ AIMI
Doz am halinde semptomatik ve destekleyici tedavi yaplmaldr. Asetazolamidin bilinen
spesifik antidotu yoktur. Elektrolit dengesizlii, asidoz gelimesi ve merkezi sinir sistemi
etkilerinin ortaya kmas beklenebilir. Serum elektrolit dzeyleri (zellikle potasyum) ve
kan pH dzeyi izlenmelidir.
Elektrolit ve pH dengesini dzeltmek iin destekleyici nlemler almak gerekir. Asidoz
genellikle bikarbonat uygulamasyla dzeltilebilir.
Yksek eritrosit ii dalm ve plazma proteinlere balanma dzeyine ramen,
asetazolamid diyaliz edilebilir. Bu, zellikle bbrek yetmezliinin mevcut olduu doz am
vakalarnda nem tar.
SAKLAMA KOULLARI
25C 'nin altndaki oda scaklnda saklaynz.
OCUKLARIN GREMEYECE VE EREMEYECE YERLERDE VE
AMBALAJINDA SAKLAYINIZ.
TCAR TAKDM EKL VE AMBALAJ MUHTEVASI
10 tabletlik blister ambalajlarda.
Ruhsat Sahibi

: Sanofi aventis lalar Ltd. ti.

No: 209 4.Levent-STANBUL

Ruhsat tarih ve numaras

: 28.03.2007210/79

retim yeri

: Biofarma la Sanayi ve Ticaret A..

STANBUL

Reete ile satlr.

SB onay tarihi: 29.06.2007