Abbott Laboratories de Colombia, S.A.

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Bogot, D. C., Colombia

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Bogot, Octubre 15 del 2014

Seores
IPS UNIVERSITARIA
Medelln
Ref.: Sobre inscripcin del personal de mantenimiento ante el Invima- No aplica para equipos glucometra
Abbott riesgo IIa.

Apreciados Seores:

Con referencia al mantenimiento de los glucmetros nos permitimos informar:

Los equipos no son reparados, ni se les cambian las piezas, son equipos que se
entregan totalmente sellados y en caso de cualquier dao y/o mal funcionamiento de los
mismos son reemplazados por nuevos como garanta por lo cual no se desarrollan
actividades de mantenimiento que implique algn tipo de manipulacin sobre el equipo.
Solamente se desarrolla la verificacin de los resultados del equipo como una actividad
de control de calidad interno basados en el uso de soluciones control, para lo cual la
persona que desarrolla la actividad ha sido capacitada por Abbott para este propsito.
Adems nos permitimos aclarar que aun cuando no se realiza una actividad de
mantenimiento en el pas, ya que se remiten directamente a la planta de fabricacin,
estos equipos corresponden a una clasificacin de riesgo IIa que de acuerdo a lo
descrito en el Decreto 4725 de 2005, en su artculo 39 solamente requiere inscripcin
del personal de mantenimiento ante el INVIMA para los equipos IIb y IIIc.