R & D DEPARTEMEN

1. Gita Rahmatul Fitri 201110410311171

2. Nurashita Yuki P 201110410311243

Nama Bahan Obat : asam mefenamat

Nama Kimia
: mefenamic acid
Struktur kimia
: C15H15NO2
B.M.
: 241,3
Efek terapeutik : Analgesik, anti inflamasi.
Dosis Pemakaian : 2-3 kali 250-500 mg
sehari.

Organoleptis

Warna

Bau

Rasa

: putih
: lemah
: pahit

Mikroskopis

Bentuk Kristal : serbuk mikrokristal

Titik lebur
: Antara 227o dan 230o
Sifat alir
: Buruk.
Kompaktibilitas : Buruk
Higroskopisitas
: Non-Higroskopis

permasalahan bahan obat

Asam mefenamat merupakan senyawa obat
yang bersifat hidrofobik sehingga partikel
obatnya sukar terbasahi dan
kompresibilitasnya jelek. Dengan sifat
tersebut Asam mefenamat mempunyai
masalah dalam laju disolusi dan sukar
ditabletasi.

penyelesaian masalah
Untuk

meningkatkan laju disolusi Asam

mefenamat digunakan Tween 80 yang
merupakan suatu surfaktan non ionik
dengan cmc (Critical Micelle Cocentration)
sebesar 0,0014%.
Digunakan bahan pengikat yang cukup
kuat untuk memperbaiki kompaktibilitas
asmef yang buruk.

Granulasi basah Aq..

Alasannya: cara granulasi basah
menghasilkan tablet yang lebih baik dan
dapat disimpan lama di banding cara
granulasi kering. Dalam GB ditambahkan
zat pengikat yang bertujuan untuk
memperbaiki kompaktibilitas zat aktif yang
buruk.

Langkah pembuatan tablet dengan metode granulasi basah :

menghaluskan zat aktif dan eksipien satu persatu dengan
mortir,
Asam mefenamat + SL+Primorgel nya + Tween 80 (
dilarutkan dalam etanol qs)
setelah itu campurkan serbuk-serbuk di atas
Larutkan zat pengikat
Gelatin dilarutkan dalam air panas sebanyak 15-20% dari
jumlah granulasi.
Lakukan granulasi ( campurkan larutan pengikat dengan
campuran serbuk )
Ayak massa granul basah ( 10-14 mesh ) lalu dikeringkan
dalam oven pada suhu 40 50 C ( tidak lebih dari 60 C ).
Ayak kembali granul kering ( 16-20 mesh )
Campurkan granul dengan sisa disintegran dan lubrikan
Dilakukan tabletasi.

No.

Nama
Bahan

1.

Asam
Mefenamat

2.

Laktosa
3.

4.
5.
6.

7.

Gelatin

Fungsi

% Rentang

% yang

Jumlah tiap

Jumlah

Pemakaian

dibuat

tablet (mg)

tablet (g)

55.56%

250mg

100g

34.4%

154.8mg

61.92g

1-5%

5%

22.5mg

9g

Bahan aktif

Bahan
pengisi
Bahan
pengikat

Primogel

Disintegran

5-15%

2%

9mg

3.6g

Mg stearat

Lubrikan

0.25-5%

1%

4.5mg

1.8g

1-5%

1%

4.5mg

1.8g

0.5%

1%

4.5mg

1.8g

Talk

Tween 80

Anti
adherent
Surfraktan

menghaluskan zat aktif dan eksipien satu persatu dengan mortir,

Asam mefenamat + SL+Primorgel nya + Tween 80 ( dilarutkan
dalam etanol qs)
setelah itu campurkan serbuk-serbuk di atas
Larutkan zat pengikat
Gelatin dilarutkan dalam air panas sebanyak 15-20% dari jumlah
granulasi.
Lakukan granulasi ( campurkan larutan pengikat dengan campuran
serbuk )
Ayak massa granul basah ( 10-14 mesh ) lalu dikeringkan dalam
oven pada suhu 40 50 C ( tidak lebih dari 60 C ).
Ayak kembali granul kering ( 16-20 mesh )
Campurkan granul dengan sisa disintegran dan lubrikan
Dilakukan tabletasi.